Steristay manuale d uso
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1. Premere per sollevare 1l piano portastrumenti Condizione il tasto pu essere azionato in qualsiasi momento Condizione il tasto pu essere azionato in qualsiasi momento v Premere per abbassare 1l piano portastrumenti Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 14 Carrello portastrumenti SteriStay Pannello di comando Tutte le impostazioni vengono regolate per mezzo del pannello di comando come mostrato nella figura sottostante Il nome e la descrizione di ciascuna funzione sono riportati nella tabella sottostante Tasti morbidi I tasti morbidi utilizzati per il controllo dell unit sono posti sulla destra nella parte inferiore del pannello di comando Segue una descrizione delle funzioni e condizioni Tasto Funzione Q Premere questo tasto per verificare che lo schermo sterile sia STERILE stato fissato Una volta premuto questo tasto il lettore di codici a barre registra lo schermo sterile e il contatore interno entra in funzione Condizione e L unita pu essere disattivata per 15 minuti senza dover sostituire lo schermo sterile La ventola pu essere disattivata per 30 minuti senza dover sostituire lo schermo sterile Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 15 Carrello portastrumenti SteriStay Premere per attivare o disattivare la ventola Condizione la ventola puo essere attivata solo se lo schermo sterile in posizione ed stato registrato dal lettore di2. 3485 Gs K Rre m Intertek TO LA mM edit e ch Sistema mobile con flusso d aria laminare esponenziale ultrapulito Manuale dell operatore Carrello portastrumenti SteriStay A if SteriStay reca il marchio C ed conforme alle disposizioni della Direttiva 93 42 CEE concernente le apparecchiature medicali Toul Meditech AB non responsabile di usi del prodotto diversi da quelli qui specificati e declina ogni responsabilit derivante da altri usi Osservare tutte le avvertenze e gli inviti alla cautela Il manuale si riferisce a SteriStay Tipo A2 e alla versione 1 6 del software Revisione 3 01 del manuale gennaio 2013 Toul Meditech AB Copyright Toul Meditech AB 2013 Tutti i diritti riservati Sono vietati l uso la copia o la distribuzione non autorizzati del presente manuale senza l autorizzazione scritta di Toul Meditech AB Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 3 Carrello portastrumenti SteriStay LANT ORWAZIONI GENERALI ga 5 CONSOLI RT 5 PES OD ARA Bh IRA POE AA a aa iii 5 PEITA DONT DU A IN ER A e e E a T A A Ne Pee 5 PRINCIPEDIFONZION NEN TO e elle 6 PUB CO DIMES EINA ZIO Bech tat ul 6 FS ESE 9718 A ale 6 ASSISTENZA E MANUTENZIONE uil qd INFORMAZIONISUE MANUALE srl 7 ACCESSORI liacle 7 DICHIARAZIONE DI CONFORMIT 7 REGUISTT AMBIENTA ida E NOME Rh es ca ea ac A aaa ha a et aa lata a oleae sae en eet 8 CLASSIFICAZIONI DELL APPARECCHIATURA ia aa 8 BIICHETTADELDISPOSTTNO
3. apposito interruttore I O Staccare la spina dalla presa a parete Sbloccare le ruote regolabili e rimuovere il carrello portastrumenti dall area operatoria 4 Rimuovere lo schermo sterile ed eseguire la pulizia in base alle istruzioni riportate nel presente manuale Pulizia del carrello portastrumenti Pulizia e disinfezione dovranno essere eseguite dopo ciascun utilizzo Saranno condotte preferibilmente dopo che la sala operatoria stata pulita dal personale addetto alla pulizia delle sale o della corsia L unit deve essere pulita accuratamente Per eseguire una pulizia efficace seguire le fasi sottostanti 1 Verificare che l unit sia spenta e scollegata dalla presa a parete 2 Rimuovere lo schermo sterile monouso se non gi stato rimosso e smaltirlo nel rispetto delle norme locali per la gestione dei rifiuti infettivi 3 Inumidire un panno morbido con una soluzione detergente con disinfettante di basso grado come alcol isopropilico o simili quindi strofinare delicatamente tutte le superfici esterne non usare agenti contenenti cloro L etichetta e tutte le superfici possono essere pulite con alcool 4 Cominciare a pulire il carrello portastrumenti dall alto in basso evitando il contatto fra eventuali particelle libere e le superfici gi pulite Fare attenzione a non pulire l interno ed evitare che il liquido entri nelle prese o nei contatti dell unit 5 Pulire il piano superiore e spolverare deli
4. riportate al paragrafo Installazione del capitolo precedente Prima di utilizzare il carrello portastrumenti ogni giorno o prima di un nuovo paziente Importante condurre un ispezione e alcuni preparativi Preparazione Eseguire la procedura di pulizia secondo le raccomandazioni Consultare 1l paragrafo Pulizia del carrello portastrumenti nel presente capitolo l Eseguire un controllo visivo del carrello portastrumenti per accertarsi che non vi siano ammaccature o altri segni visibili di danno Se si individuano danni concreti o sospetti non usare il carrello portastrumenti ma rivolgersi invece al tecnico qualificato addetto all assistenza per consulenza Collocare il carrello portastrumenti nell area desiderata dove sara utilizzato Bloccare le leve sulle ruote orientabili posteriori al fine di bloccare 1l carrello portastrumenti durante le attivit Ricoprire il piano superiore con un telo sterile protettivo Controllare che la posizione sia ottimale Se collocato vicino ad un paziente verificare che vi sia spazio sufficiente per le manovre senza collidere con il paziente Si consiglia di posizionare il carrello portastrumenti in modo tale che non interferisca con l intervento chirurgico in corso Il carrello portastrumenti pu per esempio essere posizionato sopra 1 piedi del paziente Collegare l unit e accenderla con l interruttore d accensione I O posto sotto il pannello di comando Controllare
5. Il metodo di pulizia dell aria basato sulla circolazione dell aria attraverso filtri meccanici filtri HEPA Il flusso d aria laminare e deflesso in forma esponenziale Il metodo attuato utilizzando una rete laminare e sfruttando il fatto che la velocit del flusso d aria diminuisce ad angoli retti dal centro del raggio Il metodo secondo cui un flusso d aria laminare esponenziale funziona spingendo fuori l aria ultrapulita sotto forma di flusso laminare senza turbolenze con una velocit aumentata al centro al fine di produrre pressione in eccesso di aria ultrapulita evitando che l aria contaminata si mescoli nel flusso L aria contaminata sar invece trasportata davanti al flusso d aria laminare e terminer in un area priva di rischi della sala dove pu essere assorbita dal sistema di ventilazione tradizionale Il flusso d aria passa per prima cosa attraverso un filtro HEPA collocato nel contenitore davanti al carrello e poi attraverso una rete laminare monouso che disperde ulteriormente l aria L unit diffonde 400 m d aria all ora attraverso una cappa che genera 1l flusso d aria in una colonna Il flusso d aria non presenta turbolenze e non ostruito dai movimenti dell equipe chirurgica che opera nell area esposta al flusso diretto I sistemi di ventilazione esistenti non incidono sul funzionamento dell unit La velocit del flusso d aria di 0 4 0 5 metri al secondo Pubblico di dest
6. Lacie 8 SGN EC ATO DELSIMBO LA e ds ds a see ae 9 2 INFORMAZIONI SULLA SICURELZLA SA AAA 10 AVVERTENZE E INVITA LEA CAUTELA AA A ada 10 3 NOME E FUNZIONE DI CIASCUN COMPONENTE s ccocssccosscccsscccssccccsccccsscccssscccscsccsscccssccccsccccsccoscccess 12 VISEADINSIPME Gi LI ENEE LL el ali AAE E AEA E i i ill 12 TERR e dan ee lado o nidi la dle 14 PANNEELO DECOMAND O TREE AANE A EE e iii 15 TEA STI MOR TD EEN E E LL A Lal E EEE ER E o AEE E AEE AEE 15 INDICA TOR a EENE ee dad E AE tata EE EE E E EE 16 4 INSTALLAZIONE E CONFIGURAZIONE 0d ici 18 DBNMP EC66O alterata 18 COLLEGAMENTO DELL AFIMENTAZIONE adi iti 18 LESCIONZIO T 1 D iaia 19 REOUISIIELDIVENTILAZIONE alleata 20 REQUISILEDE CEN CM laine 20 CONFIGURA ZION E a dd alata 20 POSIZIONAMENTO DI OGGETTI SUL CARRELLO PORTASTRUMENTI ccooccnnncccnnncononcnnonccnnnaccnnarononccnnnccnnnaccnnaronunicnns 20 CONFIGURAZIONE CON VARIE UNIT 0 A id 21 TOS CLE RVI OS TEME 24 APPLICAZIONE DELLO SCHERMO STERILE ccssvsccovscccsscecssseccvscccvscccsscccsscevsvscesvsccessccceesensvsceevsccessvecsssenscscess 24 RIMOZIONE DEEDO SCHERMO STERILE sutra ala 26 EMODALITA DS pda 27 PREPARAZIONE de tad die da ad ld de eo O 27 REGISTRAZIONE DELLO SCHERMOSTERILEF Lula 28 ANVIODEECA VENTO Asili lea 28 INDICATORI leali Ile i eil i 29 TORO USO sc ote asec tbs iaia palio iii e iii 29 PULIZIA DEW CARRELLOUPOR FAS TRUIMEINT Teunissen Copaces ts sasab eaten iaa 30 CARRELLO PORTASTRUMENTICONTA MINA
7. che il cavo di alimentazione proveniente dall unit non intralci il passaggio usato frequentemente dal personale della sala operatoria Regolare l altezza del carrello portastrumenti utilizzando 1 pulsanti situati sui lati del carrello Utilizzare O per sollevare o abbassare il piano portastrumenti Applicare un nuovo schermo sterile attenendosi alle istruzioni riportate nel capitolo 5 Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 27 Carrello portastrumenti SteriStay Registrazione dello schermo sterile Registrare lo schermo sterile premendo 1l tasto Lo schermo sterile provvisto di un codice a barre unico che viene registrato dall unit Se il codice a barre corretto l indicatore visualizza una luce verde Se l indicatore rosso si illumina probabile che si stia cercando di usare uno schermo sterile gi usato La registrazione del codice a barre e una misura precauzionale volta a Nota ricordare all utente che per ogni paziente procedura va utilizzato un nuovo schermo sterile Non appena si preme l unit controlla il codice a barre e registra lo schermo sterile L unita pu rimanere in modalit standby con lo schermo sterile registrato per un tempo illimitato senza avviare la ventola Se la ventola e stata avviata pu essere disattivata solo per 30 minuti Avvio della ventola 9 l Avviare la ventola premendo Controllare che l indicatore corrispondente diventi verde 2
8. codici a barre Nessuna funzione per l utente Utilizzato solo in modalit di intervento tecnico consultare 11 manuale di servizio AN Non utilizzare oggetti appuntiti per premere i pulsanti del pannello di Cautela comando Indicatori Il lato superiore sinistro del pannello di comando riporta simboli e informazioni che avvertono l utente relativamente alla modalit di funzionamento Indicatore Funzione Indicatore schermo sterile l unit pronta per l uso Una luce verde viene visualizzata dopo la lettura del codice a barre e l accettazione dello schermo sterile L unit non pu essere messa in funzione Una luce rossa avverte l operatore che lo schermo sterile non stato fissato in posizione Indicatore della ventola visualizza una luce verde quando la ventola in funzione e lo schermo sterile fissato in posizione Visualizza una luce rossa se la ventola spenta Indicatore assistenza Visualizza una luce gialla per avvisare l utente che l assistenza programmata sar necessaria entro 50 ore d esercizio Visualizza una luce rossa per avvertire l utente che l assistenza necessaria immediatamente Pu dipendere da un problema tecnico o dalla decorrenza del termine di assistenza programmata Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 16 Carrello portastrumenti SteriStay La ventola puo essere disattivata per 30 minuti senza dover sostituire lo schermo ster
9. e avvolgere il cavo di alimentazione sull apposito avvolgicavo Accertarsi che il cavo sia stato completamente rimosso dal pavimento 3 Sbloccare le ruote orientabili posteriori usando le apposite leve e spostare il carrello portastrumenti nel luogo desiderato Preferibilmente va tirata all indietro ma anche spinta in avanti purch durante lo spostamento l operatore abbia una chiara visuale del piano superiore Giunti al luogo desiderato premere le leve di blocco AN Quando si sposta il carrello portastrumenti non urtare contro altri Cautela apparecchi o materiali presenti nel passaggio o alle pareti Trasporti pi lunghi Se si trasporta o si spedisce il carrello portastrumenti per lunghi tragitti necessario adottare le debite precauzioni 1 Avvolgere il carrello portastrumenti con una strato protettivo di materiale imbottito 2 Portare le leve di blocco delle ruote posteriori in posizione di blocco se l unit viene trasportata in un veicolo 3 Fissare e immobilizzare l unit con apposite cinghie AN Se il carrello portastrumenti viene spedito in camion o tramite ditta di Cautela trasporto va spedito nella sua scatola originale Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 32 Carrello portastrumenti SteriStay 6 Assistenza e manutenzione Per assicurare la sicurezza e mantenere il funzionamento corretto del dispositivo necessario eseguire la manutenzione e le ispezioni consigliate almeno u
10. tasto per avviare la ventola 3 Togliere dalle rispettive confezioni e collocare ogni strumento sterile accessorio o articolo monouso che sar usato durante l intervento sul carrello portastrumenti Dopo l uso 1 Rimuovere tutti gli strumenti gli articoli e la protezione sterile dal carrello portastrumenti e provvedere allo smaltimento Abbassare al massimo il piano quindi spegnere l unit per mezzo dell interruttore I O 3 Togliere lo schermo sterile e provvedere al relativo smaltimento Eseguire la pulizia attenendosi alle Istruzioni riportate nel manuale
11. 12 SOS report How to prevent infections 1998 Socialstyrelsen Modin tryck Stockholm Whyte W et al The importance of airborne bacterial contamination of wounds Journal of Hospital Infections 1982 3 123 135 Friberg B Umea University medical Dissertations new series No 556 1998 Aerobiology in the operating room and its implications for working standards Dep of Orthopedics and Clinical Bacteriology Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 35 Carrello portastrumenti SteriStay 9 Informazioni Sul produttore Come contattare Toul Meditech AB Toul Meditech AB Tunbytorpsgatan 31 721 37 Vasteras Svezia Tel int 46 21 13 50 00 Fax int 46 21 13 86 00 Sito Internet www toulmeditech com www steristay com E mail info toulmeditech com E mail support toulmeditech com Distributore Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 36 Guida per la risoluzione dei problemi Problema Misura correttiva L unita non si avvia Verificare che le spie luminose siano accese e che il pulsante di accensione sia premuto Controllare che il cavo di alimentazione sia collegato e che non presenti rotture Potrebbe essersi bruciato un fusibile consultare il personale tecnico Impossibile registrare Lo schermo sterile potrebbe essere gi stato usato Il codice a barre sostituirlo con uno nuovo Se la ventola rimasta spenta per pi di 30 minuti necessario un nuovo schermo sterile Se l unit
12. EEC Requisiti ambientali Il carrello portastrumenti pu essere utilizzato esclusivamente in circostanze che soddisfino 1 requisiti ambientali riportati nel capitolo Specifiche Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 7 Carrello portastrumenti SteriStay Norme SteriStay soddisfa pienamente le seguenti norme internazionali e SS EN ISO 13485 2012 Dispositivi medici Sistemi di gestione qualit e IEC EN 60601 1 2006 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali in materia di sicurezza e IEC EN 60601 1 2 2007 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali in materia di sicurezza 2 Norma collaterale Compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove e ISO 14971 2007 Apparecchiature medicali Applicazione della gestione del rischio alle apparecchiature medicali e EN 1822 1198 Filtri d aria ad alta efficienza HEPA e ULPA Classificazioni dell apparecchiatura In base al tipo di protezione dal rischio di folgorazione e Apparecchiatura di Classe I In base al grado di protezione dal rischio di folgorazione e Apparecchiatura di Tipo B In base al grado di protezione dall ingresso dannoso di acqua e Nessuna protezione In base al grado di sicurezza di applicazione in presenza di una miscela di anestetici infiammabili con aria ossigeno o protossido di azoto e Il carrello portastrumenti non deve essere utilizzato in presenza di una miscela di anestetici infiammab
13. Se tutti gli indicatori sono verdi l unit pronta per l uso Se sussiste un problema oppure non possibile avviare l unit l utente sar avvertito da un indicatore rosso accanto alla funzione corrispondente 3 Togliere dalle rispettive confezioni e collocare ogni strumento sterile accessorio o articolo monouso che sar usato durante l intervento sul carrello portastrumenti Si consiglia di avviare l unit e la ventola con il dovuto anticipo prima di Nota collocare gli strumenti sul piano In questo modo si usufruisce del beneficio del flusso d aria ultrapulita nell ambiente La ventola puo essere arrestata e avviata pi volte a condizione che non venga spenta per periodi superiori a 30 minuti L unit puo essere disattivata per mezzo dell interruttore principale per 15 minuti senza dover sostituire lo schermo sterile Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 28 Carrello portastrumenti SteriStay Indicatori L unit dotata di funzioni di sicurezza incorporate al fine di rendere la procedura il pi sicura possibile Se tali condizioni di sicurezza non vengono rispettate non possibile azionare l unit Se l utente dimentica di eseguire l azione corretta un indicatore di allarme si illumina Segue un elenco delle diverse condizioni di sicurezza sterile fra un paziente e l altro oppure la ventola stata disattivata per pi di 30 minuti CD Significato l utente
14. TO pirelli 31 SPOSTAMENTO DEL CARRELLO PORTASTRUMENTI io iaa 31 TRASPORMPICGEUNG Hall 32 Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 3 Carrello portastrumenti SteriStay 6 ASSIS TENZA E MANUTENZIONE leali aaa 33 NIANUTENZIONE GIORNALIERA Lelli letali actas 33 INDICATORE ASSISTENZA ROSSO GIALLO ada 33 PEZZIDERICAMBIO eolie lillo cialtrone 33 PISE O A aE A E 5 8 DOEANE ETE oe dde 34 IA RC AAA II a a a a ee eee 34 D A A A A a A a a Te 34 REOS TAMBIENTA L alli a id 34 CONDIZIONI DI TRASPORTO CONSERVAZIONE cccsccescsccscceccecceccescacceeceecseccescscaecescuecsessessescascescuesteseeseescscacees 34 A e AAA A A E 34 8 RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI xuxa 35 9 INFORMAZIONI SUL PRODUTTORE laicale 36 COME CONTATTARE TOULEMEDITECHA B riali TI era 36 DISTRIPUIORE glicine niente lai 36 GUIDA PER LA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI cccccccccoccccccccccsccscccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccecceccccccccecs 37 PANORAMICA DEI TASTI MORBIDI E DELLE RELATIVE FUNZIONI ccccccccoccoccccccccccscccccccccccccccccece 38 APPLICAZIONE DELLO SCHERMO STERILE ccccccccocccccscccccccscccccccccccccscccccccccccccccccccccccccccccccccecccccccoccees 39 ISTRUZTONTIN BREVE A AL A diodo 40 Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 4 Carrello portastrumenti SteriStay 1 Informazioni generali Contesto Le infezioni del sito chirurgico Surgical Site Infections SSI continuano a rappresentare uno dei principali problemi in mate
15. catamente il pannello di comando Prima di pulire l unit scollegare sempre SteriStay A Attenzione Non lasciare mai che eventuali liquidi entrino o si infiltrino nell unita Nel caso del liquido sia penetrato nell unita un tecnico addetto all assistenza la controllera prima che possa essere nuovamente usata Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 30 Carrello portastrumenti SteriStay Carrello portastrumenti contaminato In caso di contaminazione del carrello portastrumenti durante l intervento o in altre circostanze vi sono delle particolari precauzioni da adottare prima che possa essere usato di nuovo Il carrello portastrumenti dovr essere pulito accuratamente Attenersi alla procedura riportata di seguito 1 Rimuovere il carrello portastrumenti dalla sala operatoria e spostarla al reparto di assistenza biomedica dell ospedale o in altro locale adeguato per la manutenzione Cfr il paragrafo Spostamento del carrello portastrumenti nel presente capitolo per istruzioni su come spostare l unit in maniera sicura 2 Eseguire la procedura di pulizia come descritto al precedente paragrafo Pulizia del carrello portastrumenti 3 Se il filtro si macchiato di sangue vi si pu spruzzare sopra una soluzione a base di alcool la griglia davanti al filtro pu essere pulita con l alcool 4 Applicare un nuovo schermo sterile davanti alla cappa dell aria 5 Collegare l unit e a
16. ccenderla Avviare la ventola e lasciar funzionare l unit per almeno 30 minuti 6 Spegnere l unit quindi rimuovere lo schermo sterile e smaltirlo nel rispetto delle norme locali per la gestione dei rifiuti infettivi 7 Spostare il carrello portastrumenti nel luogo in cui sar usato Consultare 1l paragrafo che segue Q In caso di schizzi di liquidi o sangue sopra l unit oppure se c il rischio che siano penetrati all interno della medesima sara necessario sottoporre Attenzione l unit ad un intervento tecnico da parte di un tecnico dell assistenza qualificato Provvedere alla sostituzione del filtro HEPA che dovr essere sostituito attenendosi alle istruzioni riportate nel manuale di servizio L unit puo essere aperta esclusivamente da un tecnico dell assistenza qualificato ingegnere biomedico clinico Spostamento del carrello portastrumenti Il carrello portastrumenti pu essere spostato tra le corsie o le sale operatorie all interno dell ospedale Quando si sposta il carrello portastrumenti vi sono alcuni accorgimenti di sicurezza di cui tener conto Seguire le semplici direttive riportate di seguito su come operare correttamente Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 31 Carrello portastrumenti SteriStay 1 Abbassare al massimo il carrello Non lasciare alcun oggetto sul piano superiore quando si sposta il carrello da una corsia all altra 2 Staccare la spina dalla presa a parete
17. ciente al fine di garantire un ambiente pulito per gli strumenti SteriStay provvisto di un unit a flusso d aria integrata per la pulizia dell aria tramite rimessa in circolo dell aria e pulizia della medesima da batteri e particolati L unit purifica l aria dell ambiente attraverso un filtro HEPA generando aria ultrapulita sotto forma di flusso laminare su strumenti o articoli sterili Pu essere utilizzata nelle aree in prossimit del paziente e nelle sale preparatorie dove gli strumenti vengono tenuti e preparati SteriStay facile da azionare l altezza del carrello pu essere regolata dal pannello di comando Grazie alle ruote orientabili 11 carrello portastrumenti pu essere agevolmente spostato intorno al paziente fino ad ottenere una posizione ottimale nonch essere trasportato da una struttura chirurgica all altra e in altre corsie all interno dell ospedale Destinazione d uso SteriStay un carrello portastrumenti destinato all utilizzo nell ambiente operatorio con la funzione di produrre un flusso d aria diretto non Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 5 Carrello portastrumenti SteriStay turbolento rivolto agli strumenti e articoli sterili al fine di preservarne la sterilit Il filtro d aria proveniente dal dispositivo viene filtrato da un filtro HEPA per ridurre la presenza di particolati e di microrganismo sopra la superficie del carrello Principi di funzionamento
18. di utilizzarlo in sala operatoria provvedere alla pulizia Seguire le istruzioni riportate al capitolo Pulizia del carrello portastrumenti del presente manuale Requisiti di ventilazione I sistemi di ventilazione esistenti non sono compromessi dal flusso d aria laminare ultrapulita L aria dell ambiente in cui l unit posta viene filtrata attraverso il filtro HEPA che rimuove le piccole particelle L aria che fuoriesce dall unit si nota appena e priva di turbolenze L aria ultrapulita che fuoriesce dalla cappa dell aria diffusa sotto forma di colonna rettangolare orizzontale di flusso con una velocit costante di 0 4 0 5 metri al secondo Requisiti del locale Le prestazioni di SteriStay non sono influenzate dalle dimensioni del locale Ci dovuto al carattere laminare del flusso d aria Lo scopo principale dell unit non quello di fornire un ambiente pulito nella sala operatoria nel suo complesso bensi di assicurare che una colonna d aria pulita venga distribuita sul piano superiore Tale colonna d aria riduce 1l numero di particelle che cadono dall ambiente circostante sul carrello portastrumenti Si consiglia di seguire 1 principi applicati nelle sale operatorie per quanto riguarda le aree ad accesso limitato e le zone libere da contaminazione Evitare di aprire e chiudere frequentemente le porte o di lasciarle spalancate in quanto ci provoca un aumento della diffusione di particelle
19. duzione Il numero di lotto stampato sulla confezione accanto a questo simbolo Data di produzione La data stampata sulla confezione accanto a questo simbolo Data di scadenza La data di scadenza stampata sulla confezione accanto a questo simbolo Articolo sterile Aprire solo quando si pronti per l utilizzo Il processo di sterilizzazione viene effettuato tramite irradiazione con raggi gamma Marchio CE Indica che il prodotto soddisfa la Direttiva sul dispositivi medici 93 42 EEC ed certificato dall organismo notificato Intertek Codice a barre Ogni schermo sterile LAF 02 munito di codice a barre univoco stampato sul retro Il codice a barre va posizionato davanti all apposito lettore della cappa dell aria Carrello portastrumenti SteriStay 2 Informazioni Sulla sicurezza L unita SteriStay e 1 relativi accessori sono stati progettati per soddisfare 1 piu elevati standard in materia di sicurezza e sono provvisti di funzioni di sicurezza incorporate con indicatori volti ad allertare gli utenti Ci non solleva l utente dalla responsabilit di leggere e seguire le istruzioni al fine di mantenere tale livello di sicurezza Toul Meditech AB responsabile degli effetti relativi a sicurezza affidabilit e prestazioni solo a condizione che l unit venga usata in conformit con le istruzioni per l uso e che le informazioni in materia di sicurezza siano osservate secondo quanto descritto nel p
20. e USB Ventola e filtro premier Pulsanti su gi Piano superiore Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 Lo schermo sterile monouso LAF 02 deve essere utilizzato in una sola procedura Si tratta di un elemento sterile da fissare alla cappa dell aria Pannello di comando per l azionamento dell unit Appositi indicatori si accendono nel pannello per avvertire l utente nei seguenti casi mancato inserimento dello schermo sterile arresto della ventola o necessit di intervento tecnico Diffonde 1l flusso d aria laminare diretto Consiste in uno schermo sterile monouso esterno da sostituire dopo ogni procedura e da un filtro HEPA utilizzato per filtrare l aria dalle particelle con un efficienza del 99 995 con metodo MPPS Impugnatura utilizzata per spostare il carrello portastrumenti in modo sicuro Preferibilmente va tirata all indietro ma anche spinta in avanti purch l operatore abbia una chiara visuale della parte superiore del carrello Ogni schermo sterile munito di codice a barre univoco stampato sul retro Il codice a barre va posizionato davanti all apposito lettore della cappa dell aria Contiene l alimentatore il trasformatore e le schede di circuiti elettronici per il controllo dell unit L alimentatore provvisto di un interruttore di rete di un collegamento per il cavo di alimentazione e di uno scomparto contenente 2 fusibili Il connettore USB utilizzato per g
21. e unit Il carrello portastrumenti SteriStay pu essere utilizzato con Toul 400 unit mobile o Toul 200 unit a soffitto per generare un flusso d aria pulita sopra il sito chirurgico Le immagini illustrano come posizionare le unit in modo sicuro evitando la collisione fra 1 diversi flussi d aria Toul 400 e SteriStay Le unit possono essere posizionate in parallelo fra loro onde evitare la collisione dei flussi d aria Toul 400 e SteriStay Le unit possono essere posizionate sg in direzioni opposte ma senza che 1 flussi d aria collidano Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 21 Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 Carrello portastrumenti SteriStay 22 Toul 400 e SteriStay Le unita NON possono essere posizionate in modo tale che 1 flussi d aria collidano Il flusso d aria proveniente da Toul 400 non deve essere diretto sul carrello portastrumenti Toul 200 e SteriStay Le unit possono essere posizionate in parallelo fra loro onde evitare la collisione dei flussi d aria Toul 200 e SteriStay Le unit possono essere posizionate in direzioni opposte ma senza che 1 flussi d aria collidano Carrello portastrumenti SteriStay Toul 200 e SteriStay Le unit NON possono essere posizionate in modo tale che 1 flussi d aria collidano Il flusso d aria proveniente da Toul 200 non deve essere diretto sul carrello portastrumenti Q Non usa
22. ervento tecnico Consultare il manuale di servizio Indicatore Indicatore schermo sterile Indicatore flusso d aria Indicatore assistenza STERILE TN TN Val O D O D O Y Significato OK Lo schermo sterile stato registrato e accettato Attenzione Lo schermo sterile non stato accettato oppure la ventola stata spenta per pi di 30 minuti OK La ventola in funzione Attenzione La ventola non in funzione oppure lo schermo sterile non stato accettato oppure la ventola stata disattivata per pi di 30 minuti Allarme 50 ore prima dell assistenza programmata Attenzione Assistenza necessaria Immediatamente Applicazione dello schermo sterile Istruzioni in breve Leggere integralmente il manuale dell operatore per istruzioni complete Preparazione Collegare l unit e accenderla con l interruttore d accensione I O posto sotto il pannello di comando Stabilire la posizione per il carrello portastrumenti Premere i pulsanti per sollevare o abbassare il carrello 3 Applicare lo schermo sterile alla cappa dell aria facendo scorrere la striscia di cartone inferiore nell apposita guida Capovolgere la striscia di cartone superiore sopra la guida di plastica Fissare pannelli laterali attorno ai lati dell unita Funzionamento 1 Premere il tasto per accettare e registrare Il sO nuovo schermo sterile STERILE O STERILE Premere il
23. ha dimenticato di sostituire lo schermo STERILE Risultato la ventola non pu essere avviata e l unit non pu essere messa in funzione se prima non stato inserito un nuovo schermo sterile Significato la ventola disattivata oppure lo schermo sterile non stato sostituito Risultato l unit non pu essere azionata se non possibile avviare la ventola Significato l assistenza programmata sar necessaria entro 50 ore d esercizio CD Significato assistenza necessaria immediatamente Pu dipendere da un problema tecnico o dalla decorrenza del termine di assistenza programmata Risultato l unit pu ancora essere messa in funzione ma l utente deve adottare le debite misure Q Smettere di usare l unit in caso di guasto di qualsiasi tipo o se si sospetta un funzionamento difettoso Le operazioni di assistenza e riparazione Attenzione possono essere eseguite esclusivamente da tecnici qualificati addetti all assistenza da Toul Meditech AB o dal proprio distributore Dopo l uso i 1 1 Disattivare la ventola premendo l 2 Rimuovere tutti gli strumenti gli articoli e la protezione sterile dal carrello portastrumenti e provvedere allo smaltimento o al riciclo dei Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 29 Carrello portastrumenti SteriStay medesimi nel rispetto delle procedure locali in materia di gestione dei rifiuti infettivi 3 Spegnere l unit per mezzo dell
24. ile Dopodich sara necessario provvedere alla sostituzione Nota dello schermo Questo meccanismo e a scopo di sicurezza per assicurare che per ciascuna procedura venga utilizzato un nuovo schermo sterile L unit puo essere utilizzata anche se gli indicatori di richiesta di assistenza sono accesi Tuttavia se l intervento tecnico viene trascurato l utilizzo sicuro del dispositivo ricade sotto la responsabilita dell utente Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 17 Carrello portastrumenti SteriStay 4 Installazione e configurazione SteriStay viene spedito in una scatola a prova d urto appositamente progettata per proteggere il carrello portastrumenti La scatola andra conservata per l intero periodo di validit della garanzia Se il carrello portastrumenti danneggiato o deve essere restituito andr spedito nella sua confezione originale perch la garanzia sia valida consigliabile conservare la confezione originale per l eventuale uso successivo nel caso in cui si debba inviare il carrello portastrumenti per riparazioni o assistenza Disimballaggio 1 Togliere il carrello portastrumenti dalla confezione e conservare la scatola in un luogo adatto 2 Sistemare il carrello portastrumenti in posizione orizzontale e su una superficie piana e stabile 3 Disimballare tutti gli accessori e verificare che sia presente tutto Se qualcosa manca o sembra essere difettoso rivolgersi a Toul Meditech AB o al pr
25. ili con aria ossigeno o protossido di azoto In base alla modalit di funzionamento e Funzionamento continuo Etichetta del dispositivo Ogni dispositivo SteriStay reca un etichetta con un numero di serie unico per l identificazione L etichetta riporta il numero di serie il produttore 1l numero del modello il marchio CE ed il simbolo B ed posta sul retro dell unit Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 g Significato dei simboli Carrello portastrumenti SteriStay I simboli presenti sull unit e sugli accessori dell unit SteriStay sono elencati e illustrati di seguito Significato Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 Questo simbolo indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche usate non devono essere smaltite insieme al rifiuti comuni e devono essere soggette a raccolta differenziata Rivolgersi al proprio distributore o a Toul Meditech AB per informazioni relative allo smantellamento dell unit Marchio CE Indica che l unit SteriStay conforme alla Direttiva 93 42 EEC concernente 1 dispositivi medici Il simbolo riportato sull etichetta posta sul retro dell unit Significato Gli articoli contrassegnati da questo simbolo devono essere utilizzati con un solo paziente e devono essere gettati via dopo l utilizzo Situato su accessori come lo schermo sterile monouso La dicitura LOT indica il numero di lotto assegnato durante il processo di pro
26. inazione Il pubblico di destinazione costituito da personale qualificato debitamente addestrato infermieri medici aluti o personale a conoscenza delle procedure di sterilizzazione negli ospedali e delle procedure applicate in chirurgia E necessario che ogni operatore legga il presente manuale prima di utilizzare il sistema Installazione SteriStay viene consegnato gi assemblato e non necessita di installazione specifica Prima di mettere in funzione l unit andr eseguito un test funzionale completo L utente rispetter le procedure pertinenti applicate in ciascun ospedale o sito nella verifica delle merci consegnate In genere questa operazione svolta dal reparto biomedico dell ospedale che prevede procedure apposite a detto scopo Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 6 Carrello portastrumenti SteriStay Assistenza e manutenzione Le operazioni di assistenza su SteriStay possono essere eseguite esclusivamente da tecnici qualificati addetti all assistenza da Toul Meditech AB o dal proprio distributore Il carrello portastrumenti necessita di ispezioni tecniche e della sostituzione del filtro HEPA con frequenza annuale fondamentale che ad eseguire tutte le operazioni di manutenzione ed assistenza riguardanti il carrello portastrumenti sia un tecnico qualificato addetto all assistenza L operatore inoltre tenuto ad eseguire quotidianamente la pulizia del carrello portastrumenti attenendosi alle is
27. li Interventi tecnici Consultare 1l manuale di servizio La ventola che mette in circolazione l aria situata dietro alla presa d aria La scatola contiene inoltre un filtro premier Pulsanti su ciascun lato del carrello per sollevare o abbassare 1l piano Area in cui andranno collocati gli strumenti e gli articoli sterili 13 Carrello portastrumenti SteriStay Avvolgicavo Sui lati della colonna sono situati due avvolgicavo Se il cavo di alimentazione troppo lungo avvolgere la parte in eccesso sull avvolgicavo onde evitare di inciampare su un cavo di alimentazione troppo lungo steso sul pavimento Colonna Colonna per regolare l altezza del carrello telescopica portastrumenti Per sollevare o abbassare 1l piano servirsi dei pulsanti posti lateralmente sul carrello portastrumenti Ruota Quattro ruote orientabili per spostare 11 carrello orientabile portastrumenti Le ruote anteriori sono dotate di leve di blocco Tutte le ruote orientabili sono provviste di spingicavi per evitare di danneggiare eventuali cavi presenti sul pavimento Interruttori L interruttore On Off situato accanto al pannello di comando sul lato destro Per ottenere condizioni di lavoro ottimali possibile sollevare o abbassare il piano portastrumenti per mezzo degli interruttori situati lateralmente Gli interruttori hanno le funzioni elencate di seguito Interruttore Funzione Premere per attivare o disattivare l unit
28. mperatura ambiente Umidit relativa Pressione atmosferica 230 V c a 50 Hz per l Europa 115 V c a 60 Hz per gli Stati Uniti 160 W 23 W 230 V c a 3 5 A lento 5 x 20 mm 115 V c a 5 A lento 5 x 20 mm 24 V c c 65 W 1300 x 600 mm 1700 mm 790 1190 mm Il piano superiore pu sostenere un carico massimo di 50 kg 60 kg Da 10 a 40 C 5 80 senza condensa 700 1060 hPa Da 40 a 50 C 10 100 senza condensa 500 1100 hPa Filtro HEPA Filtro H14 Filtro di particelle ad alta efficienza filtra particelle con un efficienza del 99 995 con metodo MPPS Prefiltro Filtro con griglia appositamente adatta con intelalatura di plastica e rete Durata prevista Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 34 1 anno o 2000 ore Carrello portastrumenti SteriStay 8 Riferimenti bibliografici K G Nilsson R Lundholm S Friberg et al Assessment of horizontal laminar air flow instrument table for additional ultraclean space during surgery Journal of Hospital Infection 2010 76 243 246 Friberg B et al Inefficiency of upward displacement operating theatre ventilation Journal of Hospital Infections 1996 33 263 272 Lidwell OM et al Airborne contamination of wounds in joint replacement operations the relation to sepsis rate Journal of Hospital Infections 1983b 4 11 131 F Brzezinski K Hildebrand Testing a Toul 300 in an operating room Lucern Hochschule gennaio 20
29. na volta all anno La manutenzione tecnica e le ispezioni dovranno essere eseguite da un tecnico dell assistenza qualificato Se non si ha a disposizione un tecnico dell assistenza qualificato nel proprio ospedale rivolgersi al distributore locale per informazioni su chi consultare per l assistenza tecnica annuale oppure contattare direttamente Toul Meditech AB Indirizzo e numeri di telefono sono riportati alla fine del presente manuale Smettere di usare l unit in caso di guasto di qualsiasi tipo o se si sospetta A un funzionamento difettoso Le operazioni di assistenza e riparazione Attenzione possono essere eseguite esclusivamente da tecnici qualificati addetti all assistenza da Toul Meditech AB o dal proprio distributore Manutenzione giornaliera L unica operazione di manutenzione giornaliera richiesta la procedura di pulizia descritta nella sezione Pulizia del carrello portastrumenti del capitolo precedente Tale procedura pu essere eseguita da addetti che conoscano le procedure sterili le procedure vigenti in chirurgia e che sia munito del debito addestramento in merito alle istruzioni riportate nel presente manuale Assistenza annuale SteriStay richiede assistenza e manutenzione eseguite a scadenza annuale da un tecnico dell assistenza qualificato Consultare il Manuale di servizio per istruzioni su come eseguire l assistenza annuale Il filtro HEPA e il prefiltro dovranno essere sostituiti ogni ann
30. nella sala Configurazione Il carrello portastrumenti pu essere collocato in qualsiasi punto del locale ma non in modo tale che la colonna d aria colpisca direttamente una parete o un oggetto ostruente Prevedere almeno 1 metro di spazio libero all estremit del carrello Il flusso d aria proveniente dal carrello portastrumenti non ha alcun impatto negative su qualsiasi altra ventilazione presente nel locale Posizionamento di oggetti sul carrello portastrumenti La cappa dell aria ha una distanza fissa dal carrello portastrumenti e il flusso d aria ultrapulita laminare proveniente dalla cappa non deve essere regolato ulteriormente Viene sempre diretto in modo ottimale per ottenere il massimo effetto sull area contenente gli oggetti sterili Eventuali oggetti posti sul carrello portastrumenti non devono ostruire il flusso d aria Assicurarsi di collocare gli oggetti pi grandi a una distanza maggiore dallo Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 20 Carrello portastrumenti SteriStay sbocco dell aria all estremita del carrello in modo da non disturbare il flusso d aria SteriStay pu essere usato sia nelle sale operatorie che nelle sale preparatorie Se usato in una sala preparatoria e successivamente spostato Nota in una sala operatoria l utente deve coprire gli strumenti sterili sul carrello per mezzo di un telo sterile durante lo spostamento del carrello portastrumenti Configurazione con vari
31. o Indicatore assistenza rosso giallo Se questo indicatore si illumina prima della data prevista per la revisione annuale significa che l unit ha raggiunto il limite consigliato per la revisione vale a dire 2000 ore di funzionamento L unita provvista di un orologio incorporato per il conteggio delle ore di funzionamento L orologio si azzera dopo la sostituzione del filtro HEPA e quando si attiva la modalit di assistenza Consultare il Manuale di servizio per istruzioni su come sostituire il filtro HEPA o su come risolvere 1 problemi tecnici Pezzi di ricambio Oltre al filtro HEPA e al prefiltro SteriStay non contiene parti che debbano essere sostituite o sottoposte a revisione Nel caso in cui siano necessari pezzi di ricambio rivolgersi a Toul Meditech AB Utilizzare solo componenti raccomandati da Toul Meditech AB L uso di componenti di altre marche comprometter il funzionamento dell unit riducendone le prestazioni Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 33 Dati elettrici Dati fisici Carrello portastrumenti SteriStay Specifiche Alimentazione elettrica Consumo energetico con ventola Modo standby Fusibili Alimentazione interna Dimensioni del carrello standard Lunghezza totale Altezza Limitazione del carico Peso Requisiti ambientali Temperatura ambiente Umidit relativa Pressione atmosferica Condizioni di trasporto conservazione Filtro Te
32. oppure se la sigillatura della confezione rotta Accertarsi che lo schermo non abbia superato la data di scadenza dopo la quale non potr pi essere utilizzato La data di scadenza riportata sulla confezione Smaltire l imballaggio attenendosi alle normative ambientali vigenti a livello locale Avere sempre una scorta sufficiente di schermi sterili e disporli in modo tale da utilizzare sempre gli articoli pi vecchi per primi Lo schermo sterile un articolo sterile monouso che deve essere sostituito dopo ogni procedura paziente Gli articoli imballati sterili devono essere sempre utilizzati entro un arco di tempo limitato Non usare lo schermo sterile oltre la data di scadenza 1 Aprire l involucro di plastica ed estrarre lo schermo sterile Aprire delicatamente lo schermo sterile dall alto verso il basso Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 24 Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 Carrello portastrumenti SteriStay 25 2 Raddrizzare e tenere lo schermo sterile con entrambe le mani come illustrato in figura Il codice a barre dovra essere posizionato in direzione dell unita e rivolto verso il basso 3 Tenere dritto lo schermo sterile e far scorrere la striscia di cartone inferiore nell apposita guida nella parte inferiore della cappa Spingere delicatamente la striscia di cartone nella guida fino a quando non risulta posizionata al centro 4 Tene
33. oprio distributore 4 Eliminare tutti 1 materiali di scarto in conformit con le norme ambientali locali vigenti nel Paese di residenza 5 Leggere attentamente il presente manuale e le istruzioni di accompagnamento prima di usare il carrello portastrumenti Collegamento dell alimentazione Una volta disimballati tutti gli accessori e verificato che la spedizione completa il carrello portastrumenti pronto per l installazione 1 Inserire il cavo di alimentazione nella presa sotto il pannello Prima di collegare SteriStay alla linea elettrica per la prima volta verificare che il voltaggio e la frequenza indicati sull etichetta corrispondano ai valori della presa a parete In caso contrario non connettere l unit alla linea elettrica ma rivolgersi a Toul Meditech AB per consulenza 2 Posizionare il carrello portastrumenti dove sar usato e bloccare le ruote orientabili 1 Non utilizzare il carrello portastrumenti se nel corso della procedura di installazione si sono verificati problemi che non sono stati risolti Cautela Rivolgersi a Toul Meditech AB o al proprio distributore per consulenza Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 18 Carrello portastrumenti SteriStay Test funzionale Una volta collegata correttamente l unit SteriStay sar necessario eseguire un test funzionale Preferibilmente il test sar condotto da un tecnico qualificato Seguire le istruzioni sottostanti su come eseg
34. re di sterilizzazione e delle procedure applicate in chirurgia A Prima delle operazioni di pulizia e disinfezione scollegare sempre SteriStay dall alimentazione centrale fi L assistenza e le riparazioni saranno eseguite esclusivamente da Toul Meditech AB dai distributori della medesima o da un tecnico qualificato Cautela addetto all assistenza che abbia acquisito le istruzioni necessarie per questo dispositivo leggendo il presente manuale ed il manuale di servizio In caso di dubbi rivolgersi a Toul Meditech AB Le due ruote orientabili posteriori vanno bloccate in posizione quando l unit in uso Al trasporto dell unit si applicano condizioni particolari Consultare la sezione Trasporto dell unit del presente manuale per informazioni su come trasportare l unit in modo sicuro La spina puo essere staccata dalla presa elettrica per scollegare Nota l alimentazione dall unit Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 11 Carrello portastrumenti SteriStay 3 Nome e funzione di ciascun componente Il presente capitolo contiene la descrizione di ciascuna funzione e parte del carrello portastrumenti Vista d insieme Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 12 Carrello portastrumenti SteriStay Schermo sterile Pannello di comando Cappa dell aria e filtro HEPA Impugnatura Lettore di codici a barre Alimentatore interruttore di rete e connettor
35. re l unit in presenza di ossigeno o di altri gas infiammabili Adottare le debite misure precauzionali quando si utilizza l unit in Attenzione ambienti che presentano un alto rischio di esplosioni Non posizionare mai il carrello portastrumenti con l uscita dell aria diretta verso l area operatoria nel caso in cui un altra unit di flusso d aria laminare Toul sia utilizzata nel corso della stessa procedura Quando nella stessa sala vengono usate due unit esse dovranno essere collocate parallele fra loro L effetto dell aria ultrapulita diminuisce in caso di incrocio fra i due flussi d aria oppure se le unit vengono collocate una di fronte all altra Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 23 Carrello portastrumenti SteriStay 5 Lo schermo sterile Lo schermo sterile un accessorio appositamente progettato per l uso insieme al carrello portastrumenti Serve per proteggere il filtro HEPA dalle contaminazioni e funge anche da protezione per l quipe chirurgica che accidentalmente potrebbe entrare a contatto con il filtro Un altra funzione dello schermo sterile quella di formare il flusso d aria in modo da renderlo laminare Senza lo schermo sterile non possibile mettere in funzione l unit Applicazione dello schermo sterile A Attenzione Togliere dalla confezione un nuovo schermo sterile e verificarne l integrit Eliminare lo schermo sterile nel caso in cui sia difettoso
36. re la striscia di carteone superiore e tirare lo schermo sterile verso l alto Carrello portastrumenti SteriStay Rimozione dello schermo sterile 5 Capovolgere la striscia di cartone superiore sopra la guida di plastica La striscia dovrebbe agganciarsi Lo schermo sterile dovr essere disteso per coprire l intera uscita del flusso d aria Strappare delicatamente la linea perforate degli adesivi e stendere 1 pannelli laterali senza staccare la carta cerata 6 Fissare 1 pannelli laterali attorno ai lati dell unit Togliere la carta cerata dagli adesivi e fissare bene 1 pannelli laterali alla cappa Dopo l uso rimuovere lo schermo sterile dall unit eseguendo le operazioni sopra descritte in ordine inverso l Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 26 Allentare i pannelli laterali e sollevare la striscia di cartone fino al rilascio della medesima Estrarre la striscia di cartone inferiore dalla guida Togliere tutto eseguendo le operazioni nella sequenza opposta a quella indicate per applicazione Smaltire lo schermo sterile attenendosi alle normative locali in materia di gestione dei rifiuti infettivi Carrello portastrumenti SteriStay 6 Modalita d uso Il presente capitolo contiene informazioni su come far funzionare 1l carrello portastrumenti Prima di usare il carrello portastrumenti la prima volta si dovr condurre un test funzionale Istruzioni su come eseguirlo sono
37. resente manuale La mancata osservanza delle raccomandazioni per la sicurezza espone il paziente l operatore o altri membri del personale ad un rischio potenziale In caso di dubbi consultare il reparto ospedaliero responsabile dell assistenza tecnica oppure rivolgersi al proprio distributore o a Toul Meditech AB per consulenza Il presente manuale utilizza tre diversi simboli di attenzione per la sicurezza I simboli sono inseriti sul margine sinistro e seguiti da un testo esplicativo su sfondo grigio Ricordare che in tutto 11 manuale compaiono avvertimenti ed inviti alla cautela nei punti pi pertinenti laddove possono insorgere rischi potenziali Il significato dei simboli illustrato nella seguente tabella Significato Il simbolo indica una circostanza pericolosa che se non evitata potrebbe comportare il decesso o lesioni gravi Attenzione Il simbolo indica che si dovr adottare particolare cautela per evitare danni all unit Cautela Il simbolo indica consigli e messaggi utili per l operatore Nota Avvertenze e inviti alla cautela AN Prima di utilizzare SteriStay e necessario che l operatore legga il presente manuale Attenzione Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 10 Carrello portastrumenti SteriStay L unit SteriStay sar utilizzata solo da personale istruito e qualificato quali infermieri medici assistenti chirurghi o personale a conoscenza delle Attenzione procedu
38. ria di qualita in tutti 1 tipi di interventi chirurgici comportando costi elevati e gravi sofferenze per 1 pazienti Una delle cause di tali infezioni la contaminazione aerea da parte di particelle cutanee portatrici di batteri provenienti dall equipe chirurgica Uno dei problemi con gli articoli e gli strumenti sterili usati in sala operatoria che essi sono sterili solo fino al momento in cui vengono estratti dalla confezione Nel momento in cui strumenti e articoli sterili entrano a contatto con l aria sono a rischio di contaminazione dovuta alla polvere e ai particolati presenti nell ambiente Pi a lungo restano esposti all aria aperta pi alto il rischio che gli strumenti si contaminino Flusso d aria ultrapulita Per proteggere gli strumenti e altri articoli sterili dalla contaminazione dovuta alla sedimentazione batterica Toul Meditech AB ha progettato un carrello portastrumenti con incorporata la tecnologia di flusso d aria laminare Il carrello portastrumenti SteriStay offre la possibilit di usare l aria ultrapulita in circostanze in cui sia difficile ottenere ambienti sterili o dove vi sia un elevato rischio di contaminazione Il carrello portastrumenti mobile ed adatto sia per la sala operatoria per l intervento in corso sia per le sale preparatorie dove 1l personale prepara strumenti e articoli sterili per l intervento chirurgico Il sistema ha dimostrato di essere efficace in termini di costi ed effi
39. rimasta spenta per pi di 15 minuti necessario un nuovo schermo sterile Controllare sotto la cappa che il lettore di codici a barre emetta una luce rossa quando si preme il tasto STERILE Pulire la finestrella davanti al lettore dei codici a barre con una spugnetta di cotone imbevuta di alcool isopropilico Controllare che davanti al lettore di codici a barre non siano presenti parti del telo o altri oggetti Controllare che il codice a barre dello schermo sterile sia al centro del lettore e che non sia inclinato n troppo alto o basso Se lo schermo sterile non fissato correttamente non e possibile leggere il codice a barre La ventola non si Verificare che il pulsante della ventola sia premuto dopo la avvia registrazione dello schermo sterile Il pulsante STERILE deve essere premuto prima del pulsante della ventola La ventola emette uno strano rumore consultare Il personale tecnico o rivolgersi a Toul Meditech AB Non possibile sollevare abbassare il Consultare il personale tecnico o rivolgersi a Toul Meditech carrello AB Panoramica dei tasti morbidi e delle relative funzioni Pulsante Funzione Premere il pulsante laterale per sollevare Il carrello portastrumenti Premere il pulsante laterale per abbassare il carrello portastrumenti Tasto Funzione morbido 3 Premere per verificare che sia stato applicato lo schermo Sterile Premere per attivare o disattivare la ventola Solo per la modalita di int
40. truzioni riportate nel presente manuale In caso di dubbi rivolgersi a Toul Meditech AB Un manuale di servizio con istruzioni sull assistenza e la manutenzione necessaria disponibile su richiesta Informazioni sul manuale Accessori Il presente manuale contiene informazioni generali istruzioni operative per un uso sicuro ed efficace di SteriStay e procedure di pulizia raccomandate Su richiesta disponibile un manuale di servizio con le procedure di manutenzione raccomandate destinato ai tecnici qualificati addetti all assistenza necessario che ciascun utente operatore o tecnico addetto all assistenza legga attentamente le informazioni contenute nel presente manuale prima di utilizzare l unit Rispettare tutte le avvertenze e gli inviti alla cautela contenuti nel manuale riportati su sfondo grigio Insieme a SteriStay dovr essere utilizzato uno schermo laminare monouso LAF 02 appositamente progettato L uso di prodotti di altre marche comprometter l efficacia del dispositivo e potrebbe mettere in pericolo 1l paziente Tenere sempre in magazzino una scorta sufficiente di accessori Lo schermo sterile monouso LAF 02 pu essere ordinato presso Toul Meditech AB o dal proprio distributore Dichiarazione di conformit SteriStay reca il marchio C e soddisfa i requisiti essenziali Appendice I della normativa svedese in materia di dispositivi medici LVFS 2003 11 e della Direttiva sui dispositivi medici 93 42
41. uire 1l test Accendere l unit con l interruttore d accensione I O posto sotto il pannello di comando Attendere qualche istante Tutti gli indicatori e 1 comandi saranno visualizzati sullo schermo Verificare tutte le funzioni del carrello portastrumenti nel seguente ordine Controllare 1 comandi relativi al movimento 1 Premere per verificare che il piano si sposti verso l alto 2 Premere per verificare che il piano si sposti verso il basso Controllare il lettore di codici a barre l Applicare un nuovo schermo sterile attenendosi alle istruzioni riportate nel capitolo 5 Applicazione dello schermo sterile 2 Premere per confermare e per l attivazione della lettura dei codici a barre 3 Controllare che l indicatore corrispondente diventi verde Controllare la ventola ES 1 Premere per verificare che la ventola entri in funzione 2 Controllare che l indicatore corrispondente diventi verde B Spegnere la ventola con i 4 Controllare che l indicatore corrispondente OD diventi rosso Verificare che le ruote orientabili funzionino correttamente bloccandole e sbloccandole Manuale dell operatore SteriStay IT ver 3 01 19 Carrello portastrumenti SteriStay Se tutte le funzioni operano correttamente e nessun indicatore di allarme acceso il carrello portastrumenti pronto per l uso Prima di collocare qualsiasi strumento o articolo sterile sul carrello portastrumenti o prima
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