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1. e Accessori esclusi gli apparecchi monouso e Sensori di tipo flessibile per le dita delle mani per la rilevazione delle pulsazioni e Camere di umidificazione per umidificatori e Batterie per l uso in alimentatori a batteria ResMed interni o esterni 6 mesi e Sensori di tipo a molletta per le dita delle mani per la rilevazione delle pulsazioni 1 anno e Moduli dati per apparecchi CPAP e bilevel e Ossimetri e adattatori per ossimetri di apparecchi CPAP e bilevel e Umidificatori e camere di umidificazione disinfettabili per umidificatori e Apparecchi di controllo della titolazione e Apparecchi CPAP bilevel e di ventilazione compresi gli alimentatori elettrici 2 anni esterni e Accessori per batterie e Dispositivi di screening diagnostica portatili La garanzia disponibile solo per il consumatore iniziale Non trasferibile Se il prodotto dovesse risultare difettoso in condizioni d uso normale ResMed provveder a riparare o sostituire a sua discrezione il prodotto difettoso o i suoi componenti Questa garanzia limitata non comprende a danni causati da uso improprio abuso modifica o alterazione del prodotto b riparazioni effettuate da tecnici non espressamente autorizzati da ResMed a compiere tali riparazioni c danni o contaminazione causati da fumo di sigaretta pipa sigaro o altra fonte d danni causati da infiltrazioni d acqua su un dispositivo elettronico o al suo interno 20 La garanzia non si applica a prodotti v
2. 12 I min o 20 della lettura a seconda di quale maggiore tra 0 e 60 min risultati sono espressi in condizioni ATPD temperatura e pressione ambiente asciutto grado di accuratezza pu essere ridotto dalla presenza di perdite ossigeno supplementare volume corrente lt 100 ml o ventilazione minuto lt 3 l min Grado di accuratezza della pressione Massima variazione della pressione statica a 10 cm H20 10 hPa secondo la norma EN ISO 17510 1 2009 Circuito respiratorio Standard Circuito respiratorio SlimLine Senza umidificazione 0 5 cm H20 0 5 hPa 0 5 cm H20 0 5 hPa Con umidificazione 0 5 cm H20 0 5 hPa 0 5 cm H20 0 5 hPa Massima variazione della pressione dinamica secondo la norma EN ISO 17510 1 2009 Dispositivo senza umidificazione e circuito respiratorio Standard Dispositivo con umidificazione e circuito respiratorio Standard Pressione cm H20 hPa 10 BPM 15 BPM 20 BPM 4 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 8 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 12 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 16 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 20 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 Dispositivo senza umidificazione e circuito respiratorio SlimLine Dispositivo con umidificazione e circuito respiratorio SlimLine Pressione cm H20 hPa 10 BPM 15 BPM 20 BPM 4 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 8 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 12 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 16 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 20 0 5 0 5 0 5 0 5 0 8 0 8 Simboli seguenti simboli possono apparire sul prodo
3. San Diego CA 92123 USA wawara Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed UK Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RW UK See www resmed com for other ResMed locations worldwide For patent information see www resmed com ip Air10 AirSense AutoSet ClimateLine HumidAir and SlimLine are trademarks of ResMed Ltd AutoSet SlimLine and ClimateLine are registered in U S Patent and Trademark Office SD Logo is a trademark of SD 3C LLC 2014 ResMed Ltd 378150 1 2014 06 0123 ResMed com HEIN ETIDE I I 378150
4. T rampa su Off da 5 a 45 minuti oppure su Auto Quando il valore T rampa impostato su Auto il dispositivo rileva quando l utilizzatore si addormentato e poi la pressione salir automaticamente al valore prescritto per il trattamento Le mie opzioni Le mie opzioni Per la regolazione della rampa procedere nel modo lt Home seguente T rampa r ila i T rampa Auto 1 In Le mie opzioni ruotare il selettore di regolazione er evidenziare T rampa e poi premere il selettore Livello Umidit 4 TRS p p Porp DI 4 I LI VETO 2 Ruotare il selettore per regolare la rampa all impostazione preferita poi premere per salvare la Esegui ten masc gt modifica Modalit aereo Off Maschera Nasale Livello di umidita L umidificatore umidifica l aria e rende la terapia pi confortevole In caso di naso o bocca secca regolare l umidificatore su un valore pi elevato Se invece si nota presenza di umidit all interno della maschera abbassarlo a un valore inferiore possibile impostare il livello di umidit su Off oppure tra 1 e 8 dove 1 l impostazione di umidit pi bassa e 8 quella pi elevata Le mie opzioni i Le mie opzioni Per la regolazione del livello di umidit procedere lt Home nel modo seguente Livello Umidit P i T rampa 1 In Le mie opzioni ruotare il selettore di regolazione TP per evidenziare Livello Umidit e poi premere il vello Umidit selettore Maschera Nasale s Be i S
5. del dispositivo con conseguente rischio di incendio Non eseguire interventi di manutenzione mentre il dispositivo in funzione A ATTENZIONE Con questo dispositivo usare esclusivamente componenti e accessori ResMed componenti non forniti da ResMed possono ridurre l efficacia del trattamento e o danneggiare il dispositivo Con questo dispositivo usare esclusivamente maschere con sistema di esalazione per la CO2 raccomandate da ResMed o prescritte dal medico curante Indossando la maschera senza che il dispositivo cominci a insufflare aria si rischia di reinspirare l aria espirata Assicurarsi che i fori di sfiato della maschera siano aperti e non ostruiti per mantenere il flusso corretto di aria nella maschera Assicurarsi che il dipositivo non sia collocato in una posizione dove possa venire urtato o dove qualcuno possa inciampare nel suo cavo d alimentazione L ostruzione del circuito respiratorio e o dell ingresso dell aria del dispositivo durante il funzionamento pu comportare il surriscaldamento del dispositivo stesso Mantenere l ambiente circostante il dipositivo asciutto libero da biancheria da letto indumenti o altri oggetti che possano ostruire l ingresso dell aria o coprire l alimentatore Non posizionare il dispositivo su un lato per impedire che l acqua possa penetrare al suo interno Una configurazione errata del sistema pu comportare una lettura erronea della pressione nella maschera Verificare che il
6. raccolta riuso e riciclo ha lo scopo di ridurre la pressione sulle risorse naturali e impedire a sostanze nocive di danneggiare l ambiente Per informazioni su questi sistemi di smaltimento contattare l ente locale preposto alla gestione dei rifiuti Il simbolo del cestino barrato invita a fare uso di questi sistemi di smaltimento Per informazioni sulla raccolta e sullo smaltimento del proprio apparecchio ResMed si prega di contattare la sede o il distributore locale ResMed pi vicini oppure visitare il sito www resmed com environment Manutenzione L apparecchio AirSense 10 realizzato al fine di operare in maniera sicura e affidabile purch lo si faccia funzionare secondo le istruzioni fornite da ResMed In presenza di segni di usura o dubbi sul suo corretto funzionamento ResMed raccomanda che l apparecchio AirSense 10 venga ispezionato e sottoposto a Manutenzione da parte di un centro di assistenza autorizzato ResMed In tutti gli altri casi di norma manutenzione e ispezione non sono necessarie durante la durata di vita utile per la quale l apparecchio progettato Garanzia limitata ResMed Ltd qui di seguito abbreviata con ResMed garantisce che il prodotto ResMed acquistato esente da difetti di materiale e fabbricazione per il periodo sotto specificato a partire dalla data d acquisto Prodotto Periodo di garanzia e Maschere compresi telaio cuscinetto fissaggio sul capo e tubi esclusi gli 90 giorni apparecchi monouso
7. sistema sia configurato correttamente Per la pulizia del dispositivo dell umidificatore o del circuito respiratorio non usare soluzioni a base di candeggina cloro alcool o sostanze aromatiche e neppure oli profumati o saponi idratanti o antibatterici Tali soluzioni possono causare danni o influire negativamente sulle prestazioni dell umidificatore e ridurre la durata d uso dei prodotti Italiano 15 e Sesi utilizza l umidificatore appoggiare sempre il dispositivo su una superficie piana a un livello pi basso della testa per impedire che la maschera e il circuito respiratorio si riempiano di acqua e Lasciare raffreddare l umidificatore per dieci minuti prima di toccarlo per consentire all acqua di raffreddarsi e assicurarsi che l umidificatore non sia eccessivamente caldo al tatto e Prima di trasportare il dispositivo assicurarsi che l umidificatore sia vuoto Dati tecnici Le unit sono espresse in cm H20 e hPa 1 cm H20 equivale a 0 98 hPa Alimentatore da 90 W Intervallo di ingresso c a 100 240 V 50 60 Hz 1 0 1 5 A Classe Il 115 V 400 Hz 1 5 A Classe II valori nominali per l uso in aereo Uscita in c c 24 3 9 8 Assorbimento medio di potenza 53 W 57 VA Assorbimento massimo di potenza 104 W 108 VA Condizioni ambientali Temperatura di esercizio tra 5 C e 35 C Nota il flusso d aria prodotto da questo dispositivo terapeutico per la respirazione pu avere una temperatura superiore a
8. Collegare saldamente il circuito respiratorio alla presa di uscita dell aria sul retro del dispositivo Aprire l umidificatore e riempirlo con acqua fino alla tacca indicante il livello massimo dell acqua Non riempire l umidificatore con acqua calda Chiudere l umidificatore e introdurlo lateralmente al dispositivo Connettere la maschera assemblata all estremit libera del circuito respiratorio Per maggiori informazioni consultare la Guida per l utente relativa alla maschera Le maschere consigliate sono disponibili presso il sito www resmed com Tipo di acqua consigliato solo Francia seguenti tipi di acqua sono consigliati per l uso nell umidificatore 4 acqua di rubinetto bollita raffreddata a temperatura ambiente e acqua distillata e acqua imbottigliata a basso contenuto di minerali Nota non usare acqua demineralizzata non sterile per uso domestico Avvio della terapia 1 Indossare la maschera 2 Premere il pulsante di avvio stop o respirare normalmente se abilitata la funzione SmartStart Quando compare la schermata Rep Sonno si ha la conferma che la terapia attivata Rep Sonno L attuale pressione di trattamento indicata in verde Durante la rampa la pressione aumenta gradualmente con la visualizzazione di un cerchio che ruota Una volta raggiunta la pressione di trattamento prescritta Pressione 12 0 20 0 n l intero cerchio diventa verde 4 0 Il display si spegner auto
9. Pa 4 85 100 6 gt 10 10 85 100 6 gt 10 20 85 90 6 gt 10 1 UA Umidit assoluta in mg l 2 BTPS Temperatura corporea e pressione satura di vapore acqueo Circuito respiratorio Circuito respiratorio Materiale Lunghezza Diametro interno ClimateLineAir Plastica flessibile e componenti elettrici 2m 15 mm SlimLine Plastica flessibile 1 8 m 15 mm Standard Plastica flessibile 2m 19 mm Soglia dell interruttore termico del circuito respiratorio riscaldato lt 41 C Note e fabbricante si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso e l estremit con connettore elettrico del circuito respiratorio riscaldato compatibile solo con l uscita dell aria all estremit del dispositivo e non deve essere collegata alla maschera e Non usare circuiti respiratori elettricamente conduttivi o antistatici e Le impostazioni di temperatura e umidit relativa visualizzate non sono valori misurati Valori visualizzati Valore Gamma Risoluzione di visualizzazione Sensore di pressione alla presa di uscita dell aria Pressione in maschera 4 20 cm H20 4 20 hPa 0 1 cm H20 0 1 hPa Valori derivati dal flusso Perdite 0 120 I min 1 l min Valore Accuratezza Misurazione della pressione Pressione in maschera 0 5 cm H20 0 5 hPa 4 del valore misurato Flusso e valori derivati dal flusso Flusso Valore maggiore tra 6 min o 10 della lettura a un flusso positivo compreso tra 0 e 150 l min Perdite
10. ResMed AirSense 10 AuTOSET irCane AirSense 10 AUTOSET User guide Italiano ITALIANO Benvenuti AirSense 10 AutoSet e AirSense 10 Elite sono dispositivi ResMed di alta qualit con titolazione automatica della pressione per la pressione positiva continua delle vie aeree CPAP Z AVVERTENZA e Leggere attentamente questa guida prima di utilizzare il dispositivo e Utilizzare il dispositivo secondo l uso previsto indicato in questa guida e Le prescrizioni del medico curante hanno la precedenza sulle informazioni riportate in questa guida Indicazioni per l uso AirSense 10 AutoSet L apparecchio autoregolante Airsense 10 AutoSet indicato per il trattamento dell apnea ostruttiva nel sonno OSA in pazienti di peso superiore a 30 kg E previsto per uso domiciliare e ospedaliero L umidificatore previsto per l uso da parte di un unico paziente in ambito domiciliare e per essere riutilizzato in ambito ospedaliero sanitario AirSense 10 Elite L apparecchio AirSense 10 Elite indicato per il trattamento dell apnea ostruttiva nel sonno OSA in pazienti di peso superiore a 30 kg E previsto per uso domiciliare e ospedaliero L umidificatore previsto per l uso da parte di un unico paziente in ambito domiciliare e per essere riutilizzato in ambito ospedaliero sanitario Controindicazioni La terapia a pressione positiva per le vie respiratorie pu essere controindicata in alcuni pazienti che
11. are pi facile espirare Ci consente all utilizzatore di abituarsi alla terapia SmartStart Quando abilitata l opzione SmartStart la terapia si avvia automaticamente quando si respira dentro la maschera Quando ci si toglie la maschera la terapia si interrompe automaticamente dopo qualche secondo Maschera Questa opzione mostra l impostazione per il tipo di maschera usata Se si utilizza pi di un tipo di maschera regolare quest impostazione quando si passa da una maschera a un altra Italiano 7 Avvia riscald Questa opzione consente di preriscaldare l acqua prima di avviare la terapia in modo che all inizio della terapia l aria non sia fredda o secca Cura del dispositivo Per assicurarsi di ricevere terapia ottimale importante pulire con regolarit il dispositivo AirSense 10 Le sezioni che seguono forniscono informazioni su smontaggio pulizia verifica e riassemblaggio del dispositivo Smontaggio Aa Po i M 1 Tenere l umidificatore sulla sommit e sul fondo premerlo delicatamente ed estrarlo dal dispositivo 2 Aprire l umidificatore e gettare l eventuale acqua rimasta 3 Tenere il manicotto del circuito respiratorio e allontanarlo delicatamente dal dispositivo 4 Tenere sia il manicotto del circuito respiratorio che lo snodo della maschera quindi staccarli con cautela Pulizia Pulire il dispositivo con frequenza settimanale come descritto Consultare la guida all uso della maschera
12. che il dispositivo non sia danneggiato Tenere il cavo di alimentazione lontano da fonti di calore In caso di cambiamenti inspiegabili relativamente alle prestazioni del dispositivo rumori insoliti se avvertiti caduta o uso improprio del dispositivo o dell alimentatore o rottura dell involucro interrompere l uso e rivolgersi al fornitore di servizi o al centro assistenza ResMed della propria zona Non aprire n modificare il dispositivo Il dispositivo non contiene parti la cui manutenzione e riparazione possano essere effettuate dall utente Le riparazioni e la manutenzione devono essere eseguite esclusivamente da personale tecnico autorizzato ResMed Pericolo di folgorazione Non immergere in acqua il dispositivo l alimentatore o il cavo di alimentazione Nel caso in cui il dispositivo internamente o esternamente dovesse venire a contatto con dei liquidi scollegarlo dall alimentazione e lasciare che i componenti si asciughino Scollegare sempre il dispositivo dalla presa di corrente prima della pulizia e verificare che tutte le parti siano asciutte prima di ricollegarlo Non utilizzare ossigeno supplementare mentre si fuma o in presenza di fiamme libere Prima di attivare l erogazione di ossigeno verificare sempre che il dispositivo sia acceso e che generi un flusso d aria L erogazione di ossigeno va sempre disattivata prima di spegnere il dispositivo di modo che l ossigeno inutilizzato non si accumuli all interno dell involucro
13. di indossare la maschera nel modo corretto Per istruzioni su come indossare correttamente la maschera consultare la guida all uso della maschera oppure utilizzare la funzione Tenuta msc per controllare la tenuta della maschera Controllare il circuito respiratorio e rimuovere eventuali ostruzioni Premere il selettore di regolazione per eliminare il messaggio quindi premere il pulsante di avvio stop per riavviare il dispositivo Errore scheda SD rimuovere scheda e premere Avvio per avviare terapia La scheda SD potrebbe non essere inserita correttamente Rimuovere la scheda SD e reinserirla Scheda in sola lettura Togli sblocca e reinserisci la scheda SD L interruttore della scheda SD potrebbe essere nella posizione di blocco sola lettura Spostare l interruttore della scheda SD dalla posizione di blocco a quella di sblocco H poi reinserire la scheda Italiano 13 Messaggi del dispositivo Possibile causa Soluzione Guasto di sistema vedere guida per l utente Errore 004 Il dispositivo potrebbe essere stato lasciato in un ambiente Lasciarlo raffreddare prima di utilizzarlo nuovamente caldo Staccare l alimentatore e poi ricollegarlo per riavviare il dispositivo Il filtro dell aria potrebbe essere ostruito Controllare il filtro dell aria e sostituirlo se presenta ostruzioni Staccare l alimentatore e poi ricollegarlo per riavviare il dispositivo Il circuito respiratorio potrebbe essere ostruito Controllare il ci
14. enduti o rivenduti fuori della regione in cui sono stati originariamente acquistati La garanzia in caso di difetti del prodotto pu essere fatta valere solo dall acquirente originale presso il luogo d acquisto Questa garanzia sostituisce qualsiasi altra assicurazione implicita o esplicita ivi comprese le assicurazioni implicite di commerciabilit e idoneit a un dato scopo Alcuni stati o regioni non consentono di fissare limitazioni temporali alle garanzie implicite e la limitazione di cui sopra potrebbe pertanto non essere applicabile nel vostro caso ResMed non si assume alcuna responsabilit per qualsivoglia danno collaterale o indiretto dovuto alla vendita all installazione o all uso di uno dei suoi prodotti Alcuni stati o regioni non consentono di fissare limitazioni o esclusioni in materia di danni collaterali o indiretti e la limitazione di cui sopra potrebbe pertanto non essere applicabile nel vostro caso Questa garanzia conferisce all acquirente diritti legali specifici oltre a quelli eventualmente previsti dalle singole giurisdizioni Per ulteriori informazioni sui diritti previsti dalla garanzia rivolgersi alla sede o al rivenditore ResMed pi vicini Ulteriori informazioni In caso di domande o necessit di ulteriori informazioni su come usare il dispositivo rivolgersi al fornitore di servizi Italiano 21 ResMed ResMed Ltd DISTRIBUTED BY 1 Elizabeth Macarthur Drive ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard
15. ette di trasmettere dati della terapia al fornitore di servizi e migliorare la qualit della terapia Si tratta di una funzione opzionale disponibile solo se si decide di farne uso Consente anche al fornitore di servizi di aggiornare le impostazioni della terapia in Modo pi tempestivo o eseguire l aggiornamento del software del dispositivo per garantire che il paziente riceva la migliore terapia possibile I dati vengono solitamente trasmessi al termine della terapia Per assicurare il trasferimento dei dati lasciare il dispositivo sempre collegato alla rete elettrica e accertarsi che non sia nella modalit aereo Note e La trasmissione dei dati della terapia potrebbe non riuscire se il dispositivo viene usato in una nazione o regione geografica diverse da quelle in cui stato acquistato e dispositivi con comunicazione wireless potrebbero non essere disponibili in tutte le regioni geografiche Scheda SD La scheda SD costituisce un metodo alternativo per trasferire al fornitore di servizi dati della terapia Il fornitore di servizi potrebbe chiedere all utilizzatore di inviargli la scheda SD per posta oppure di consegnarla personalmente Quando indicato dal fornitore di servizi rimuovere la scheda SD Non estrarre la scheda SD dal dispositivo quando la relativa spia lampeggia Per rimuovere la scheda SD procedere nel modo seguente 1 Aprire il coperchio dello slot della scheda SD 2 Spingere la scheda SD per disinser
16. i pulsanti lampeggiano in corso l aggiornamento del software Messaggi del dispositivo Messaggi del dispositivo Possibile causa Soluzione Assicurarsi che il dispositivo sia posizionato in modo da consentire la comunicazione wireless ovvero che sia appoggiato sul comodino e non riposto in un cassetto o sul pavimento Se si sono ricevute istruzioni in tal senso inviare la scheda SD al fornitore di servizi La scheda SD contiene anche dati sulla terapia Disabilitare la Modalit aereo vedere Viaggiare in aereo Contattare il proprio fornitore di servizi domiciliari per abilitare il servizio di trasferimento dei dati L aggiornamento del software si completa in 10 minuti circa Soluzione Alte perdite verifica vasca guarnizione o coperchio laterale L umidificatore potrebbe non essere inserito correttamente La guarnizione dell umidificatore potrebbe non essere stata inserita correttamente Alte perdite rilevate collegare il circuito Il circuito respiratorio potrebbe non essere collegato correttamente La maschera potrebbe essere stata indossata nel modo errato Circuito respiratorio ostruito controllare Il circuito respiratorio potrebbe essere ostruito Accertarsi di averlo inserito nel modo corretto Aprire l umidificatore e assicurarsi che la guarnizione sia inserita correttamente Assicurarsi che entrambe le estremit del circuito respiratorio siano collegate correttamente Accertarsi
17. irla Estrarre la scheda SD dal dispositivo Introdurre la scheda SD nella busta protettiva e inviarla al fornitore di servizi Per ulteriori informazioni sulla scheda SD vedere l apposita busta protettiva in dotazione con il dispositivo Nota non usare la scheda SD per altri fini Viaggi Il dispositivo AirSense 10 completamente trasportabile sufficiente tenere presente quanto segue e Utilizzare l apposita borsa da viaggio per evitare danni al dispositivo e Svuotare l umidificatore e imballarlo a parte nella borsa da viaggio 10 e Assicurarsi di avere il cavo di alimentazione adatto alla regione geografica di destinazione Per informazioni sull acquisto rivolgersi al fornitore di servizi e Sesiutilizza una batteria esterna spegnere l umidificatore per massimizzare la durata d uso della batteria Per fare questo impostare su Off il Livello Umidit Viaggi in aereo Il dispositivo AirSense 10 pu essere portato nella cabina dell aereo come bagaglio a mano dispositivi medici non rientrano nei limiti imposti per i bagagli a mano consentito utilizzare il dispositivo AirSense 10 in aereo in quanto risponde ai requisiti dell ente statunitense Federal Aviation Administration FAA Le lettere di conformit per i viaggi aerei possono essere scaricate e stampate dal sito www resmed com Quando si utilizza il dispositivo in aereo e Accertarsi che l umidificatore sia completamente vuoto e inserito nel dipositivo Il dis
18. isi all ora Maggiori informazioni Ruotare il selettore di regolazione per scorrere verso il basso e visualizzare maggiori dettagli sui dati di utilizzo Modalit di risparmio energetico Il dispositivo AirSense 10 registra i dati della terapia Per consentirgli di trasmettere dati al fornitore di servizi non si deve scollegare il dispositivo Si pu tuttavia portarlo nella modalit di risparmio energetico per risparmiare elettricit Per attivare la modalit di risparmio energetico e Tenere premuto per tre secondi il pulsante di avvio stop Il display diventa scuro Per uscire dalla modalit di risparmio energetico e Premere una volta il pulsante di avvio stop Verr visualizzata la schermata Home Le mie opzioni Il dispositivo AirSense 10 stato impostato in base alle esigenze dell utilizzatore dal fornitore di servizi ma l utilizzatore pu apportarvi delle piccole modifiche per rendere pi confortevole la terapia Evidenziare Le mie opzioni e premere il selettore per osservare le impostazioni correnti Da questa posizione si possono personalizzare le opzioni Livello Umidit Maschera Nasale Esegui ten masc gt Modalit aereo Off Rep Sonne T Rampa La rampa T rampa prevista per rendere pi confortevole l inizio della terapia il periodo durante il quale la pressione aumenta da un valore iniziale basso fino a raggiungere la pressione di trattamento L utilizzatore pu impostare il valore
19. lla temperatura dell ambiente Il dispositivo pu essere usato in sicurezza anche in presenza di condizioni termiche ambientali estreme 40 C Umidit di esercizio 10 95 di umidit relativa non condensante Altitudine d esercizio Dal livello del mare a 2 591 m intervallo di pressione dell aria da 1 013 hPa a 738 hPa Temperatura di conservazione e trasporto tra 20 C e 60 C Umidit di conservazione e trasporto 5 95 di umidit relativa non condensante Compatibilit elettromagnetica Il dispositivo AirSense 10 conforme a tutti i requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC disposti dalla norma CEI 60601 1 2 2007 per ambienti residenziali commerciali e dell industria leggera Si consiglia di tenere i dispositivi di comunicazione mobile ad almeno 1 m di distanza dal dispositivo Informazioni su emissioni e immunit elettromagnetica di questo dispositivo ResMed si trovano sul sito www resmed com sotto Products prodotti alla voce Service and Support assistenza e supporto Classificazione IEC 60601 1 2005 Classe Il doppio isolamento Tipo BF grado di protezione IP22 contro l ingresso Sensori Sensore di pressione Situato internamente in corrispondenza dell uscita del dispositivo di tipo a manometro analogico tra b e 45 cm H20 tra 5 e 45 hPa Sensore di flusso Situato internamente in corrispondenza dell ingresso del dispositivo di tipo a portata di massa digitale tra 70 e 180 l min Pressione
20. massima in regime stazionario in condizione di singolo guasto Il dispositivo si spegne in presenza di un singolo guasto se la pressione in regime stazionario supera 30 cm H20 30 hPa per pi di 6 s o 40 cm H20 40 hPa per pi di 1 s Emissione acustica Livello di pressione misurato in conformita alla norma EN ISO 17510 1 2009 modalita CPAP SlimLine 26 6 dBA con incertezza di 2 dBA Standard 26 6 dBA con incertezza di 2 dBA Livello di potenza misurato in conformit alla norma EN ISO 17510 1 2009 modalit CPAP SlimLine 34 6 dBA con incertezza di 2 dBA Standard 34 6 dBA con incertezza di 2 dBA Numero binario emissioni acustiche dichiarate secondo la norma ISO 4871 1996 Caratteristiche fisiche dispositivo e umidificatore Dimensioni A x L x P 116 mm x 255 mm x 150 mm Presa di uscita dell aria conforme allo standard ISO 5356 22 mm 1 2004 Peso dispositivo e umidificatore riutilizzabile 1 248 g Fabbricazione dell involucro Materiale termoplastico ignifugo Capacit d acqua 380 ml fino alla linea massima di riempimento Materiale dell umidificatore riutilizzabile Plastica stampata a iniezione acciaio inossidabile e guarnizione in silicone Temperatura Piastra riscaldante max 68 C Soglia dell interruttore termico 74 C Temperatura massima del gas lt 41 C Filtro dell aria Standard Materiale Fibra di poliestere non tessuta Arrestanza media gt 75 per particelle di polvere da 7 micron Ipoallerge
21. maticamente dopo qualche istante per riaccenderlo premere Home oppure il selettore di regolazione In caso di interruzione dell alimentazione durante la terapia il dispositivo riavvia automaticamente la terapia quando viene ristabilita l alimentazione Il dispositivo AirSense 10 dispone di un sensore di luce che regola la luminosit dello schermo in base all illuminazione della stanza Interruzione della terapia 1 Rimuovere la maschera 2 Premere il pulsante di avvio stop o se abilitata la funzione SmartStart la terapia si interrompera automaticamente dopo qualche secondo Il Rep Sonno ora fornisce un sommario della sessione di terapia Uso ore Indica il numero di ore di terapia ricevute nel corso dell ultima sessione Rep Sonno Uso ore 7 15 Tenuta maschera lndica il grado di tenuta della maschera Tenuta maschera 6 Buona tenuta della maschera Umidificatore Necessita di regolazione vedere Tenuta msc Umidificatore Indica se l umidificatore sta funzionando come previsto Umidificatore funzionante L umidificatore potrebbe essere guasto Contattare il fornitore di servizi Ore totali uso solo Germania Indica il numero totale di ore di utilizzo del dispositivo da quando l utilizzatore ha iniziato a usarlo Italiano 5 Se il dispositivo stato impostato dal fornitore di servizi compariranno anche le voci seguenti Eventi per ora Indica il numero di eventi di apnea e ipopnea verificat
22. mesi Sostituirlo con maggiore frequenza se si notano fori o ostruzioni causate da sporcizia o polvere Per sostituire il filtro dell aria procedere come segue 1 Aprire il coperchio del filtro dell aria ed estrarre il vecchio filtro Il filtro dell aria non lavabile n riutilizzabile 2 Installare un nuovo filtro sul relativo coperchio e poi chiudere il coperchio Assicurarsi che il filtro dell aria sia sempre installato per impedire all acqua e alla polvere di penetrare nel dispositivo Riassemblaggio Quando l umidificatore e il circuito respiratorio sono asciutti si possono riassemblare i componenti 1 Collegare saldamente il circuito respiratorio alla presa di uscita dell aria sul retro del dispositivo 2 Aprire l umidificatore e riempirlo di acqua a temperatura ambiente fino alla tacca indicante il livello massimo dell acqua 3 Chiudere l umidificatore e introdurlo lateralmente al dispositivo 4 Connettere la maschera assemblata all estremit libera del circuito respiratorio Italiano 9 Dati terapia Il dispositivo AirSense 10 registra i dati della terapia sia a beneficio dell utilizzatore che del fornitore di servizi in modo da consentire a quest ultimo di apportare modifiche alla terapia se necessario dati vengono registrati e poi inviati al fornitore di servizi in modo wireless o tramite una scheda SD Trasmissione dei dati Il dispositivo AirSense 10 predisposto per la comunicazione wireless che perm
23. nico Materiale Fibre di acrilico e polipropilene su di un supporto in polipropilene Efficacia gt 98 per particelle di polvere da 7 8 micron gt 80 per particelle di polvere da 0 5 micron Uso in aereo ResMed attesta che il dispositivo conforme ai requisiti della sezione 21 categoria M della norma RTCA DO 160 della FAA Federal Aviation Administration ed pertanto idoneo a tutte le fasi dei viaggi aerei Modulo wireless Tecnologia usata 2G GSM Si consiglia di tenere il dispositivo a una distanza minima di 2 cm dal corpo durante il suo funzionamento Questa precauzione non vale per le maschere i circuiti o gli accessori Gamma della pressione operativa AutoSet CPAP da 4a 20 cm H20 da 4 a 20 hPa Ossigeno supplementare Flusso massimo 4 min Percorso del flusso pneumatico 1 2 3 4 1 Sensore di flusso 2 Turbina 3 Sensore di pressione 4 Maschera 5 Circuito respiratorio 6 Umidificatore B 7 6 5 7 Dispositivo 8 Filtro d ingresso Italiano 17 Durata di progettazione Dispositivo alimentatore 5 anni Umidificatore riutilizzabile 2 5 anni Circuito respiratorio 6 mesi Informazioni di carattere generale Il paziente l operatore previsto Prestazioni dell umidificatore Le seguenti impostazioni sono state verificate a una temperatura ambiente di 22 C Pressione in UR in uscita Uscita nominale sistema UA BTPS maschera Impostazione 4 Impostazione 8 Impostazione 4 Impostazione 8 cm H20 h
24. olare il livello di umidit troppo basso RA oe n auch i Se si utilizza il circuito respiratorio riscaldato ClimateLineAir vedere la guida all uso del ClimateLineAir Italiano 11 Problema Possibile causa Soluzione Presenza di goccioline d acqua sul naso nella maschera e nel circuito respiratorio Il livello di umidit potrebbe essere stato impostato su un valore troppo elevato Bocca molto asciutta e secchezza delle fauci Potrebbe esserci fuoriuscita di aria dalla bocca Regolare il livello di umidit Se si utilizza il circuito respiratorio riscaldato ClimateLineAir vedere la guida all uso del ClimateLineAir Aumentare il livello di umidit Per mantenere chiusa la bocca potrebbe essere necessario utilizzare una mentoniera oppure una maschera oro nasale Sensazione di pressione eccessiva dell aria all interno della maschera troppa aria La rampa potrebbe essere disattivata Usare l opzione T rampa Sensazione di pressione insufficiente dell aria all interno della maschera sensazione di non ricevere abbastanza aria La rampa potrebbe essere in funzione Il display nero La retroilluminazione del display potrebbe essere stata disattivata Si spegne automaticamente dopo un breve tempo L alimentazione potrebbe non essere collegata Attendere che la pressione dell aria salga o disattivare T rampa Premere Home oppure il selettore di regolazione per riattivarla Collegare l alimen
25. per istruzioni dettagliate sulla pulizia della maschera 1 Lavare l umidificatore e il circuito respiratorio in acqua tiepida usando un detergente delicato 2 Sciacquare bene l umidificatore e il circuito respiratorio e lasciarli asciugare al riparo dalla luce diretta del sole e o da fonti di calore 3 Passare un panno asciutto sull esterno del dispositivo Note e L umidificatore pu essere lavato in lavastoviglie impiegando il ciclo delicato o quello per articoli di vetro ponendolo esclusivamente sul ripiano superiore Non lavarlo a temperature superiori a 05 PC e Non lavare il circuito respiratorio in lavastoviglie o lavatrice 8 e Svuotare l umidificatore ogni giorno e passarlo accuratamente con un panno pulito monouso Lasciare asciugare al riparo dalla luce diretta del sole e o da fonti di calore Verifica Verificare con regolarit che l umidificatore il circuito respiratorio e il filtro dell aria non presentino segni di danni 1 Verifica dell umidificatore e Sostituirla se perde o appare incrinata opaca o usurata e Sostituire la camera di umidificazione se la relativa guarnizione incrinata o lacerata e Rimuovere eventuali depositi di calcare utilizzando una soluzione di una parte di aceto per uso domestico e 10 parti di acqua 2 Controllare il circuito respiratorio e sostituirlo se si nota la presenza di fori lacerazioni o incrinature 3 Controllare il filtro dell aria e sostituirlo come minimo ogni sei
26. positivo non funziona se l umidificatore non inserito e Attivare la Modalit aereo Le mie opzioni Le mie opzioni ff Per attivare la Modalit aereo lt Home a RENE TE 1 In Le mie opzioni ruotare il selettore di regolazione T rampa Auto per evidenziare Modalit aereo e poi premere il S Annulla selettore Livello Umidit 4 2 Ruotare il selettore per selezionare On e poi premerlo per salvare la modifica L icona della Modalit aereo viene visualizzata in Modalit aereo Off alto a destra del display Maschera Nasale Esegui ten masc gt Z ATTENZIONE In aereo non usare il dispositivo con acqua nell umidificatore per evitare il rischio di inalare l acqua in caso di turbolenza Risoluzione dei problemi SI si riscontrano problemi esaminare quanto di seguito riportato Se non si riesce a risolvere il problema contattare il fornitore di servizi o ResMed Non tentare di aprire il dipositivo Risoluzione dei problemi di ordine generale Problema Possibile causa Soluzione Presenza di perdite d aria attorno alla maschera La maschera potrebbe essere stata indossata nel modo Accertarsi di indossare la maschera nel modo corretto Per errato istruzioni su come indossare correttamente la maschera consultare la guida all uso della maschera oppure utilizzare la funzione Tenuta msc per controllare la tenuta della maschera Naso secco o ostruito Il livello di umidit potrebbe essere impostato su un livello Reg
27. presentano i seguenti disturbi e grave pneumopatia bollosa e pneumotorace e pressione sanguigna patologicamente bassa e disidratazione e fuoriuscita di fluido cerebrospinale recente intervento chirurgico al capo o trauma Effetti collaterali Consultare il medico richiedente se si avvertono dolori insoliti al torace forti mal di testa o aumento dell affanno In caso di infezioni acute delle vie respiratorie superiori pu essere necessario interrompere temporaneamente il trattamento Nel corso del trattamento con il dispositivo possono insorgere i seguenti effetti collaterali e secchezza del naso della bocca o della gola e epistassi e gonfiore addominale e disturbi all orecchio o ai seni paranasali e irritazioni oculari e irritazioni cutanee Italiano 1 Il dispositivo in breve Il dispositivo AirSense 10 include i seguenti componenti Dispositivo Umidificatore HumidAir Circuito respiratorio Alimentatore Borsa da viaggio Scheda SD gi inserita Contattare il fornitore di servizi per una gamma di accessori disponibili per l uso con il dispositivo tra cui Circuito respiratorio riscaldato e non riscaldato ClimateLineAir SlimLine Standard Filtro filtro ipoallergenico filtro standard Convertitore CC CC Air10 Lettore di schede SD Adattatore per ossimetro Air10 Adattatore USB per Air10 Informazioni sui dispositivo BR WN Umidificatore HumidAir Presa di uscita dell a
28. rcuito respiratorio e rimuovere eventuali ostruzioni Premere il selettore di regolazione per eliminare il messaggio quindi premere il pulsante di avvio stop per riavviare il dispositivo Possibile presenza di acqua nel circuito respiratorio Svuotare l acqua dal circuito Staccare l alimentatore e poi ricollegarlo per riavviare il dispositivo Tutti gli altri messaggi di errore ad esempio Guasto di sistema vedere guida per l utente Errore OXX Si verificato un errore irrimediabile sul dispositivo Rivolgersi al fornitore di servizi Non aprire il dispositivo Riassemblaggio delle parti Alcune delle parti del dispositivo sono previste per staccarsi facilmente per evitare di provocare danni alle parti stesse Sono facilmente riassemblabili come descritto sotto Per inserire la guarnizione dell umidificatore procedere nel modo seguente 1 Collocare la guarnizione nel coperchio 2 Premere sulla guarnizione tutto attorno ai bordi fino a posizionarla bene in sede Per riassemblare il coperchio dell umidificatore procedere nel modo seguente 1 Inserire un lato del coperchio nel foro a perno della base 2 Far scivolare l altro lato lungo il bordo in rilievo finch non scatta in sede Avvertenze e precauzioni generali Z AVVERTENZA Assicurarsi di disporre il circuito respiratorio in modo che non si leghi attorno alla testa o al collo Assicurarsi che il cavo di alimentazione e la spina siano in buone condizioni e
29. ria Coperchio del filtro dell aria Display Presa di alimentazione Coperchio dell adattatore o N QD VI Numero di serie e numero identificativo del dispositivo Coperchio dello slot della scheda SD Informazioni sul pannello di controllo Pulsante di avvio stop QO Selettore di regolazione Pulsante Home Premere per avviare arrestare la terapia Tenerlo premuto per tre secondi per accedere alla modalit di risparmio energetico Ruotare per scorrere tra le voci di menu e premere per selezionare un opzione Ruotare per regolare un opzione selezionata e premere per salvare la modifica Premere per tornare alla schermata Home Sul display possono comparire icone differenti in momenti differenti tra cui A T rampa T rampa auto A Umidit Umidificatore in riscaldamento Umidificatore in raffreddamento il Intensit del segnale wireless verde aIl ill Trasferimento wireless non abilitato grigio A Assenza di connessione wireless Da Modalit aereo Italiano 3 Configurazione Z ATTENZIONE Non riempire eccessivamente l umidificatore in quanto l acqua potrebbe infiltrarsi nel dispositivo e nel circuito respiratorio 1 zA Collocare il dispositivo su una superficie piana e stabile Inserire il cavo di alimentazione sul retro del dispositivo Collegare l estremit del cavo di alimentazione nell alimentatore e l altra estremit nella presa di corrente elettrica
30. tatore e assicurarsi che la spina sia inserita fino in fondo La terapia stata interrotta ma il dispositivo continua a soffiare aria Il dispositivo si sta raffreddando Perdite dall umidificatore L umidificatore potrebbe non essere assemblato correttamente L umidificatore potrebbe essere danneggiato o incrinato Il dispositivo genera una piccola quantit di aria per evitare condensa nel circuito respiratorio Si interromper automaticamente dopo 20 minuti Controllare che non vi siano danni e riassemblare in modo corretto l umidificatore Richiedere al proprio fornitore di servizi una camera di umidificazione di ricambio dati della terapia non sono stati inviati al fornitore di servizi La copertura della rete wireless potrebbe essere insufficiente Assicurarsi che il dispositivo sia posizionato in modo da consentire la comunicazione wireless ovvero che sia appoggiato sul comodino e non riposto in un cassetto o sul pavimento L icona dell intensit del segnale wireless alll indica una buona copertura quando vengono visualizzate tutte le barre e una copertura insufficiente quando compaiono poche barre Problema Possibile causa L icona indicante l assenza di collegamento wireless al viene visualizzata sull angolo in alto a destra del display Assenza di rete wireless Il dispositivo potrebbe essere in Modalit aereo Il trasferimento dei dati non abilitato per il dispositivo in USO Lo schermo e
31. tto o sulla confezione Leggere le istruzioni prima dell uso A Indica un avvertenza o un messaggio di attenzione Li Seguire le istruzioni prima dell uso nel Fabbricante Rappresentante autorizzato per l Europa Codice partita Numero di catalogo SN Numero di serie PN Numero del dispositivo On Off Peso del disposivito IP22 Protetto dall ingresso di oggetti di dimensioni simili a un dito e da gocciolamento d acqua quando inclinato fino a 15 gradi rispetto all orientamento specificato Corrente continua Parte applicata di tipo BF O Dispositivo di classe Il Limite di umidit 4 Limite di temperatura Radiazione non ionizzante Logo 1 del controllo dell inquinamento per la Cina T D Logo 2 del controllo dell inquinamento per la Cina Rx Only Solo su prescrizione Negli Stati Uniti la legge federale limita la vendita di questi apparecchi n i MAX i PE solo per conto o per decisione di un Medico AAA Livello massimo dell acqua LSF Usare esclusivamente acqua distillata Altitudine d esercizio neon Limite di pressione atmosferica Qs E conforme alla sezione 21 categoria M della norma RTCA DO 160 Italiano 19 m Informazioni ambientali Questo apparecchio va smaltito separatamente e non insieme ai rifiuti urbani non differenziati Per smaltire il dispositivo servirsi degli appositi sistemi di raccolta riutilizzo e riciclaggio disponibili nel proprio Paese L uso di questi sistemi di
32. ue 2 Ruotare il selettore per regolare il livello di umidit Esegui ten masc gt poi premere per salvare la modifica Modalit aereo Off Se si continua ad avere naso o bocca oppure umidit all interno della maschera prendere in considerazione l opportunit di utilizzare il circuito respiratorio riscaldato ClimateLineAir Il circuito ClimateLineAir insieme a Climate Control eroga una terapia pi confortevole Test di tenuta della maschera L opzione Tenuta msc prevista per consentire di valutare e identificare possibili perdite d aria attorno alla maschera Le mie opzioni Per verificare la tenuta della maschera procedere nel modo seguente x 1 Indossare la maschera come descritto nella relativa guida all uso w Tenuta msc 2 InLe mie opzioni ruotare il selettore di regolazione per evidenziare Esegui ten masc e poi premere il selettore Il dispositivo inizia a soffiare aria 3 Regolare la maschera il relativo cuscinetto e il fissaggio sulla testa per ottenere una Buona tenuta Per disattivare l opzione Tenuta msc premere il selettore di regolazione o il pulsante di avvio stop Se non si riesce ad avere una buona tenuta della maschera rivolgersi al fornitore di servizi Altre opzioni Il fornitore di servizi potrebbe avere concesso l accesso alle seguenti opzioni per consentire all utilizzatore di personalizzarle Aiuto espiratorio Quando abilitata l opzione Aiuto espiratorio potrebbe risult
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