Home

gb - english - instructions for use ..................... 5 fr - francais

1.
2.
3. VVR 4000i VVR4000i SMARxT AEZAMENH
4. 2 Sorin Group un GR 49 10 11 12 13 042229000 oro
5. OFF
6. 3 4
7. TI 3 TepuarioTe OI 4
8. luer lock co ia 1 2 12 7 mm co diay 3 8 9 5 mm eo ia 1 4 6 4 mm
9. 14 15 Sorin Group 041270000
10. 1 100 200 ml 200
11. 50 mmHg 3 8 9 5 3 8 9 5
12. 4 Kanaukara 90 mm Hg 5 e 6
13. OZZ re MOR UTO Z zr AT a O gt V stup iln ho rezervo ru Filtrovan v stupy Filtrovane v stupy pro kardiotomii P pojka SAT HCT Filtrovany v stop Luer Lock Syst m pro odb r vzork Ven zn vstup P pojka pro iln teplom rnou sondu V stup pro odb r iln ch vzork Rychl plnic v stup Pojistn ventil Ventila n Vakuov v stup V stup obtoku filtru V stup Luer Lock bez filtru Recirkula n v stup bez filtru OZET TOMMOIOWU gt OZ zr AT TO gt Venoosse vere mahuti v ljavooluava Filtritega avad Kardiotoomia filtritega avad Liitmik SAT HCT Filtritega luer lukustusava Vereproovis steem Venoosne sisselaskeava Venoosse vere temperatuurianduri liitmik Venoosse vere prooviv tu ava Kiire eeltdite ava R huvabastusventiil Ventilatsiooni vaakumava Filtritega Suntimise ava Filtriteta luer lukustusava Retsirkulatsiooniava filtriteta A Veninio kraujo rezervuaro i jimas A Venoz rezervu ra izva
14. 5 3 7 5 cm eo diay 3 8 9 5 mm rov ATTOOTEIPWNEVO 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 6 200 ml 7
15. 500 ml min 1 2 1 10 ml
16. Yellow Springs Instrument 400 SAT HCT mg Sorin Group SAT HCT ap 050280000 SAT HCT SAT HCT 050280700 EO 1 4 6 4 mm Oi
17. 1 4 6 4 mm 1 2 12 7
18. SORIN GROUP ITALIA SORIN GROUP ITALIA SORIN GROUP ITALIA
19. 1 KAI 2 Tou 3 Ev un
20. 40001 1 2 He 3 He
21. 3 8 9 5 1 4 6 4
22. SORIN GROUP ITALIA GR 51 H SORIN GROUP ITALIA HE SORIN GROUP ITALIA
23. 4000 1 5 1 3 7 5 3 8 9 5 mm 1 C 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 1 VVR 4000i 1 4000 050305400 l 4000 050305400 2 OT
24. v v v v SORIN GROUP ITALIA
25. 2 3 H Na 4 H 5 H 6 O 100 200 ml 100 200 ml 4 000 ml
26. v v v v H SORIN GROUP ITALIA va TA
27. 8 9 10 1 5 3 8
28. 17 SAT HCT SAT HCT SAT HCT SORIN GROUP ITALIA gt Ha
29. Sorin Group 041270000 14 15 GTI Y 1
30. SORIN GROUP ITALIA Kal SORIN GROUP ITALIA SORIN GROUP ITALIA un
31. 100 200 ml 100 200 ml 4 000 ml 7
32. TI Ba O 100 200 ml 200 ml
33. Group 042229000 Ha Ha Yellow Springs 400 Sorin Group SAT HCT SAT HCT 050280000 SAT HCT 050280700
34. TO 5 7 5 3 8 9 5 3 8 3 8 9 5 9 5 6 200 ml 7
35. 1 5 1 3 7 5 cm 0 diay 3 8 9 5 mm Eva 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm Eva 1 VVR 4000i Eva 1 HVR 4000 ap 050305400 1 4000 050305400 2 Kal
36. 8 9 4 10 50 mmHg 11 12
37. Tesu 1 Sorin Group Ha 2 3 Tosa 4 5 Ha 6
38. VVR 4000i 8 4 100 ml 5 200 ml 5 8 4 000 ml 90 mm Hg 33 cm 21 cm B poc lkg 1 2 12 7 mm 1 4 6 4 mm 1 4 6 4 mm 3 8 9 5 mm Luer Lock 3 Luer Lock 5 1 4 6 4 mm 3 8 9 5 mm Luer Lock kapdiotopiac 2 3 8 9 5 mm
39. SORIN GROUP ITALIA BG 55 SORIN GROUP ITALIA ce B To B My SORIN GROUP ITALIA
40. 13 Mn luer lock 14 Oi 15 va 16 Na 17 oro aija 18 H Sorin Group
41. e se JU m T KaranoxeH HOMep kon ta gt O Ha SN P 3 56 BG CZ E TINA N VOD K POU IT UT SN N RIGIDN ILN REZERVO R S INTEGROVAN M FILTREM PRO KARDIOTOMII VVR 40001 A VVR4000I SMARXT POPIS VVR 4000 je rigidn iln rezervo r s integrovan m filtrem pro kardiotomii d le jen iln rezervo r Povrchy VVR 4000i SMARXT kter p ich zej do styku s krv byly modifikov ny pro zlep en krevn kompatibility co m za n sledek sn enou m ru adheze krevn ch desti ek na takto upraven ch povr ch Tento produkt byl sterilizov n etylenoxidem a m ne pyrogenick cesty pro pr chod tekutiny INDIKACE PRO POU IT VVR 4000i je ur en pro pou it v chirurgick ch postupech vy aduj c ch kardiopulmon rn bypass po dobu a est hodin KONTRAINDIKACE U toh
42. SORIN GROUP ITALIA SORIN GROUP ITALIA SORIN GROUP ITALIA
43. 13 14 15 16 17 18 Sorin Group
44. 17 SAT HCT SAT HCT SAT HCT SORIN GROUP ITALIA va KAI gt rou
45. 4 90 mmHg 5 TA 6 TO va
46. H SORIN GROUP ITALIA H SORIN GROUP ITALIA va SORIN GROUP ITALIA TOU dev
47. luer lock luer lock ue 3 luer lock luer lock H H
48. ENAP H 1 2 TIC BYPASS 1 pla To 10 ml Kpouv TOU bypass va
49. 8 TO clamp 9 Kar TO Aiva TO 10 1 5 3 8 cm clamp 11
50. va 8 9 Mn 4 10 evowpaTwy vou Av 50 mm Hg 11 vent 12
51. O bypass wc va un O aija vent luer lock O1 bolus
52. luer lock 50 mmHg 3 8 9 5 mm 3 8 9 5 mm
53. 3 8 9 5 mm 12 13 14 15 Ta clamp EK bypass 16
54. H a b d e va 19 rou 20 TOU luer lock 21 Na uia 1 Tia Sorin Group
55. 5 Group Italia Toto l ka sk za zen nese C ozna en podle Direktivy Evropske Rady MDD 93 42 EEC Dal informace jsou k dispozici u v robce kontaktujte m stn ho z stupce spole nosti Sorin Group Italia nebo p mo odd len RA amp OA spole nosti Sorin Group Italia K esolev meditsiiniseade kannab C m rgistust vastavalt Euroopa N ukogu Direktiivile MDD 93 42 EEC Lisainfot saab tootjalt v tke hendust Sorin Group Italia kohaliku esindajaga v i otse Sorin Group Italia RA amp OA osakonnaga Sis medicininis prietaisas CE pa enklintas pagal Europos tarybos MDD 93 42 EEC direktyv I samesn s informacijos teiraukit s gamintojo kreipkit s Sorin Group Italia vietin atstov arba tiesiogiai Sorin Group Italia s RA 8 GA skyri Uz is mediciniskas ierices ir Papildinformaciju sniegs ra ot js sazinieties ar Sorin Group Italia viet jo parstavi vai tie i ar Sorin Group Italia RA amp OA normativo un likumdo anas aktu un kvalit tes kontroles departamentu Niniejsze urzadzenie jest oznaczone CE zgodnie z Dyrektywa Rady Europejskiej 93 42 EWG dotyczaca urzadze medycznych Dalsze informacje uzyska mo na u producenta skontaktuj sie z lokalnym przedstawicielem Sorin Group Italia lub bezpo rednio z dzia em kontroli jako ci Sorin Group Italia Acest dispozitiv medical este marcat CE cu conform Directivei Consiliului Europe
56. 1 4 6 4 mm SAT HCT Sorin Group YSI 400 90 30 micron E STERILE EO ro TOU
57. 7 Hxp on 1 050305400 To VTOOT PIYHA
58. 54 BG 4 1 2 3 He 4 ce 40001
59. TOU OFF bypass kai un av aiuarkwv 500 ml min
60. mit n takuuta tuotteen sopimisesta muuhun kuin t ss mainittuun k ytt n Ostaja hyv ksyy n m takuuehdot erityisesti sen ett kiista tai oikeudenk yntitapauksessa SORIN GROUP ITALIAa vastaan ostaja ei voi perustaa vaatimuksia oletettuihin tai todistettuihin edustajan j lleenmyyj n tai v litt j n tai muun henkil n suorittamiin muutoksiin jotka ovat ristiriidassa n iden takuuehtojen sis lt mien tietojen kanssa ja tai lis v t niihin jotain Sopimuspuolten v linen suhde vaikka sopimusta ei olisi tehty kirjallisesti jota varten t m takuu annetaan sek kaikki sit koskevat tai siihen liittyv t kiistakysymykset kuten my s kaikki t t takuuta koskevat asiat tai kiistakysymykset mit n pois sulkematta tai pid tt m tt ovat Italian lain ja oikeudenk yt n alaisia Kaikki mahdolliset kiistakysymykset kuuluvat Modenan Italia tuomioistuimen alaisuuteen TEKNISET TIEDOT VVR 4000i VVR4000i SMARxT SULJ ETTU KOVA LASKIMOS ILI jossa INTEGROITU KARDIOTOMIASUODATIN K YTETYN TUOTTEEN PALAUTUS Jos k ytt j on tyytym t n tuotteen laatuun h n voi l hett asiasta tiedon j lleenmyyj lle tai paikalliselle valtuutetulle SORIN GROUP ITALIAn edustajalle Kaikki k ytt j n t rkein pit m t ilmoitukset on teht v erityisen huolellisesti ja nopeasti V hint n seuraavat tiedot tulee ilmoittaa Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta Kyseisen
61. 50 GR OAOKAHPOZH TOY BYPASS 1 Mpiv rou bypass un ev ore 2 TIG 3 4 Av TO VVR 4000i VVR 4000i
62. 11 3 8 9 5 12 13 14 15 16
63. 17 lznemiet SAT HCT zondi no vec venoz rezervu ra SAT HCT piesl gvietas un ievietojiet to jaun venoz rezervu ra SAT HCT piesl gviet ja piem rojams GARANTI AS IEROBE OJUMS is garantijas ierobe ojums papildina jebkuras pirc ja likum g s ties bas saska ar piem rojamajiem likumiem SORIN GROUP ITALIA garant ka s medic nisk s ier ces ra o anas proces ir veikti visi nepiecie amie pas kumi kurus nosaka ier ces raksturs un t s pielietojuma m r is SORIN GROUP ITALIA garant ka medic nisk ier ce funkcion t k nor d ts aj s lieto anas instrukcij s ja to izmanto kvalific ts lietot js atbilsto i m instrukcij m pirms termi a izbeig an s datuma kas nor d ts uz iepakojuma Ta u SORIN GROUP ITALIA nevar garant t ka lietot js izmantos ier ci pareizi nedz ar to ka nepareiza diagnoze vai rst ana un vai atsevi a pacienta pa s fizisk s un biolo isk s pa bas neietekm s ier ces veiktsp ju un efektivit ti atst jot uz pacientu graujo as sekas lai gan ir iev rotas nor d t s instrukcijas SORIN GROUP ITALIA kas uzsver nepiecie amibu stingri iev rot lieto anas instrukcijas un veikt visus ierices pareizai darbibai nepiecie amos piesardzibas pasakumus nevar uznemties atbildibu par jebk diem zaud jumiem boj jumiem izdevumiem incidentiem vai sek m kuras tie i vai netie i izraisijusi ierices nepareiza izmanto ana
64. D Tik vienkartiniam naudojimui nenaudokite pakartotinai Partijos kodas numeris nuoroda produkto paie kai Naudokite iki galiojimo data Pagaminimo data Gamintojas Sterilu sterilizuota etileno oksidu Nepirogeni kas sud tyje yra ftalato Be latekso sp jimas Nesterilizuokite pakartotinai sterilus tik jei pakuot neatidaryta ir nesugadinta Katalogo kodo numeris D mesio r naudojimo instrukcijas D mesio r naudojimo instrukcijas Kiekis ia puse vir Trapu elkit s atsargiai Laikykite atokiau nuo kar io Laikykite sausai 68 LT LIETUVI KAI LV LATVISKI LIETO ANAS INSTRUKCIJ A 40001 UN VVR4000I SMARXT NOSLEGTAIS CIETAPVALKA VENOZAIS REZERVUARS AR IEBUVETU KARDIOTOMIJAS FILTRU APRAKSTS VVR 4000i ir cietapvalka venozais rezervu rs ar ieb v tu kardiotomijas filtru turpm k tekst saukts par venozo rezervu ru Ier ces VVR 4000i virsmas kas non k saskar ar asin m ir piel gotas lai uzlabotu piem rojam bu darbam ar asin m samazinot tromboc tu pielip anu pie apstr d taj m virsm m is izstr d jums ir steriliz ts izmantojot etil na oks da g zi un t idrumu pl smas sist mas nav pirog nas LIETO ANAS NOR D JUMI Ier ce VVR 4000i ir paredz ta izmanto anai irur isk s proced r s kur s nepiecie ams l dz pat se m stund m nodro in t kardiopulmon ro m ksl go asinsriti
65. KONTRINDIK CIJAS im izstr d jumam nav zin mu kontrindik ciju BR DIN JUMI 1 Ventil cijas un vakuuma atveres nosprosto ana var izrais t spiediena paaugstin anos rezervu r un iesp jams g zes burbu u non k anu pacienta ermen un vai ier ces boj jumus Nepie aujiet p rm r ga spiediena veido anos venozaj rezervu r jo tas var izrais t venoz s dren as nosprosto anos gaisa iepl anu pacienta ermen vai gaisa iepl anu oksigenatora asins pl smas kan l Nepielaujiet eventu l VAVD tvaika uztv r ja piln gu piepildi anos lieto anas laik Tas var izrais t idruma iepl anu vakuuma regulator vai nepie aut rezervu ra ventil anu kad netiek pielietots vakuums No ventil cijas un vakuuma atveres ir j no em uzmava lai nepie autu net u spiediena paaugstin anos rezervu r Ventil cijas un vakuuma atverei rezervu ra darb bas laik vienm r ir j b t atv rtai vai pievienotai regul jamam vakuuma avotam kas nep rsniedz 90 mm Hg ja tiek veiktas proced ras kas ietver venoz s atteces nodro in anu ar vakuumier u pal dz bu Pirms uzs kat venoz s atteces nodro in anu ar vakuumier ces pal dz bu p rliecinieties ka visu neizmantoto atveru uzmavas ir herm tiski nosl gtas Nepie aujiet s ier ces non k anu tie saskar ar anest zijas l dzek iem piem ram izoflur nu ie l dzek i var boj t ier ces str
66. Na H 52 GR BG VVR 40001 VVR 40001 5 VVR 4000i 4000i
67. Ezzel az oldal val felfel T r keny vatosan kezelje H t l vni Sz razon tartand 92 HU MAGYAR GB FR DE ES PT NL SE DK FI NO GR BG cz LT LV PL RO SK SL HU This medical device bears the marking according to the European Council Directive MDD 93 42 EEC Further information is available from Manufacturer contact Sorin Group Italia s local Representative or directly Sorin Group Italia s RA 6 OA department Ce dispositif m dical porte le marquage CE conforme a la directive 93 42 CEE du conseil relative aux dispositifs m dicaux Pour tout compl ment d information contacter le fabricant le repr sentant local de Sorin Group Italia ou directement le service d Assurance Oualit et des Affaires R glementaires de Sorin Group Italia Questo dispositivo medico marcato CE in accordo con la Direttiva Comunitaria MDD 93 42 EEC Ulteriori informazioni sono disponibili presso lo stabilimento di produzione contattare il Rappresentante locale Sorin Group Italia o direttamente l Ufficio RA QA Sorin Group Italia Dieses medizinische Ger t ist entsprechend der Richtlinie des E urop ischen Rats f r Medizinprodukte 93 42 EWG gekennzeichnet Fir weitere Informationen des Herstellers wenden Sie sich bitte an einen Gebietsvertreter von Sorin Group Italia oder direkt an die FS amp QA Abteilung von Sorin Group Italia Este dispositivo m dico
68. Laite on tarkoitettu ammattik ytt n Huomio Yhdysvaltojen osavaltiolaki rajoittaa laitteen myynnin ainoastaan l k reille tai l k rin reseptill Laskimos ili n v himm isk ytt tilavuus kehonulkoisen verenkierron aikana on 100 200 ml katso laitteen tekniset tiedot Oikean toiminnan takaamiseksi laskimon sis ntulolinjan tukkeutuessa on kuitenkin suositeltavaa s ilytt s ili ss riitt v nestem r 100 200 mln minimitason lis ksi l ylit laskimos ili ss arvoa 4 000 ml Valvotun laskimopaluun k ytt tyhji n avulla saattaa aiheuttaa oksygenaattoriin negatiivisen paineen ja mahdollisuuden ett ilma l p isee oksygenaattorin kalvon ja p see veriosastoon Tyhji n luomisessa oksygenaattorin valtimopuolella voidaan k ytt apuna n ytteenottoj rjestelm valtimoveren tyhjennyslinjaa hemokonsentraattoria ei sulkevaa rullapumppua keskipakopumppua tai jotakin muuta liit nt potilaan valtimolinjan ja s ili n v lill l anna nesteit tai l kkeit valtimon n ytteenottolinjan kautta l valuta pikataytt liittimien kierron tai suodattimen ohituslinjan kautta verta ja kaasua yhdess yli 4 litraa min muulloin kuin silloin kun oksygenaattorista t ytyy poistaa ilma ASENNUS 1 Aseta laskimos ili j rjestelm telineeseen Varmista ett teline luettelonumero 050305400 on kiinnitetty tukevasti pumpun konsoliin ja suunnattu niin ett n kyvyys on m
69. SORIN GROUP ITALIA apnemas apmainit medicinisko ierici gadijum ja ta ir boj ta izplat anas laikposm no t s nos t anas ko veic SORIN GROUP TALIA l dz pieg des br dim galapat r t jam ja vien ds defekts nav izrais ts pirc ja nepareizas r c bas rezult t iepriek min tais aizvieto visas citas prec zi formuletas vai netie s rakstisk s vai mutisk s garantijas tostarp komerci l s v rt bas un garantijas par atbilst bu m r im Neviena persona tostarp jebkur SORIN GROUP ITALIA p rst vis a ents d leris izplat t js vai starpnieks vai jebkura cita r pnieciska vai komerci la organiz cija nav pilnvarota stenot s medic nisk s ier ces p rst v bu vai garantiju iz emot eit skaidri nor d tos gad jumus SORIN GROUP ITALIA neatz st jebk du komerci l s piem rot bas garantiju un atbilst bas m r im garantiju attiec b uz o izstr d jumu iz emot t s kas skaidri nor d tas aj dokument Pirc js ap emas iev rot garantijas ierobe ojuma noteikumus un sevi i piekr t str da vai pr vo an s gad jum ar SORIN GROUP ITALIA neizvirz t pretenzijas kas balst tas uz ietam m vai pier d t m izmai m vai groz jumiem kurus aj garantijas ierobe ojum ir ieviesis jebkur p rst vis a ents d leris izplat t js vai cits starpnieks Eso s attiec bas starp l guma pus m ar gad jumos kas nav noform ti rakstiski kam ir pie irta
70. n 4 litraa min K ytt tilavuus v hint n 100 ml 5 litraa min 200 ml 5 8 litraa min Tilavuus enint n 4 000 ml S ili n negatiivinen paine enint n 90 mmHg Laitteen koko Korkeus 33 cm Halkaisija enint n 21 cm Paino 1 kg Veren liittimet Liittimet vaahdonestolla ilman suodatinta Laskimosis ntulo 1 2 12 7 mm Pikat ytt liitin 1 4 6 4 mm Kiertoliitin 1 4 6 4 mm Suodattimen ohitusliitin 3 8 9 5 mm Naaras luer lock 3 Laskimoveren n ytteenottoliitin Naaras luer lock Liittimet suodattimella ja vaahdonestolla Kardiotomialiittimet 5 Nelj 1 4 6 4 mm Yksi 3 8 9 5 mm Kardiotomian luer lock liitin 2 Muut Laskimos ili n ulostuloliitin 3 8 9 5 mm Tyhjennysityhji liitin 1 4 6 4 mm Paineventtiili Integroitu Liittimet Liitin SAT HCT Sorin Group pikakytkenn ll ja ikkunalla Laskimon lamp tilasondin pidin YSI Series 400 Integroitu kardiotomiasuodatin Suodatusteho 90 30 mikronia Materiaalit Polyuretaanisieni polyesteri syvyyssuodatin kuitukangasta Vaahdonestojarjestelma Materiaalit Polyesterikalvo Polyesteriverkkosuodatin polyuretaanisieni silikonivaahdonesto MERKINN ISS K YTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET A Kertak ytt Er numero Tuotteen jaljitett vyytt varten Dd Vimeinen k ytt p iv FI SUOMI 43 E 5 STERILE EO Valmistusp iv Valmistaja Steriili Sterilointi on suoritettu eteeni
71. slo odkaz pre vystopovatelnost produktu Pou ite do D tum exspir cie D tum v roby V robca Steriln Sterilizovan etyl noxidom Nepyrog nne obsahuje ftal t Neobsahuje latex Varovanie Nesterilizujte e te raz Obsah je sterilny iba ak obal nebol otvoreny po koden alebo prasknut Katal gov k d slo Pozor sledujte pokyny na pou itie Pozor sledujte pokyny na pou itie Mno stvo T mto smerom hore Krehk tovar zaobchadzat opatrne Nevystavujte p sobeniu tepla Udr iavajte v suchu 84 SK SLOVEN INA SL SLOVENSKO NAVODILO ZA UPORABO ZATESNJENA FILTRIRANA TRDA REZERVOARJA ZA VENSKO KRI Z INTEGRIRANIM KARDIOTOMIJ SKIM FILTROM VVR 40001 IN VVR 40001 SMARXT OPIS Zatesnjen filtriran trd rezervoar za vensko kri z integriranim kardiotomijskim filtrom VVR 4000i od tukaj naprej imenovan rezervoar za vensko kri Povr ine rezervoarja VVR 4000i S MARXT ki so v stiku s krvjo so modificirane da je izboljsana zdru ijivost pripomo ka s krvjo kar pomeni zmanj anje prilepljanja trombocitov na prevle ene povr ine Izdelek je bil steriliziran s plinom etilenoksidom in ima apirogene poti teko in INDIKACIJ E ZA UPORABO Rezervoar VVR 4000i je namenjen kirurskim posegom kjer je potreben kardiopulmonalni obvod vet kot Sest ur KONTRAINDIKACIJ E Izdelek nima znanih kontraindikacij OPOZORILA 1 Obstrukcija priklju
72. Identifica o do produto em causa N mero de lote do produto em causa Disponibilidade do produto em causa Todas as indica es que o utilizador considerar teis para que se compreenda a causa da insatisfa o A SORIN GROUP ITALIA reserva se o direito de autorizar se necess rio a devolu o do produto em causa na notifica o para avalia es Se o produto a devolver estiver contaminado deve ser tratado condicionado e manipulado em conformidade com as disposi es da lei vigente no pa s onde o produto que motiva a reclama o estiver a ser utilizado PRECAU O da responsabilidade da estrutura de sa de preparar e identificar devidamente para expedi o o produto a devolver N o devolver produtos que tenham estado expostos a doen as infecciosas transmiss veis atrav s do sangue V V V vv GARANTIA LIMITADA A presente Garantia Limitada v lida para al m de guaisguer direitos legais do Comprador de acordo com a lei aplic vel A SORIN GROUP ITALIA garante que todas as precauc es necess rias foram tomadas no fabrico deste dispositivo m dico como o exigem a natureza do dispositivo e a utilizac o para a gual foi concebido A SORIN GROUP ITALIA garante gue o dispositivo m dico tem a capacidade de funcionar como indicado nas presentes instruc es se for utilizado de acordo com as mesmas por um utilizador qualificado e antes da expirac o do prazo de validade indicado na embalagem Contudo a
73. ovacieho v kuov ho pripojenia sn mte kryt Ak budete pou va v kuum pripojte jeho zdroj 12 Kardiotomick sp tn vedenie 13 Odlo te chr ni e z filtrovan ch kardiotomick ch pripojen a pripevnite k nim saciu hadi ku s vn tom m priemerom 1 4 6 4 mm Ak filtrovan kardiotomick pripojenie nebudete pou va zatla te do neho samotesniaci chr ni aby ste vytvorili kvapalinov uz ver Chr ni e vertik lnych filtrovan ch kardiotomick ch pripojen s tesn ak ich neodstr nite SK SLOVEN INA 81 14 K filtrovan mu Luer Lokovmu pripojeniu pripevnite monitorovacie vedenie na monitorovanie tiaku 15 Pr vod ven znej krvi 16 Privodn ven zne pripojenie nato te do optim lnej polohy a odstr te ve k modr chr ni K tomuto pripojeniu pripevnite ven znu hadi ku so svetlos ou 1 2 12 7 mm 17 Vystup odtok z ven zneho z sobn ka 18 Z v stupn ho pripojenia ven zneho z sobn ka odstr te purpurov kryt a pripevnite hadi ku so svetlos ou 3 8 9 5 mm ved cu k v tlaku erpadla 19 Recirkula n pripojenie 20 Odstr te zneho kryt a pripevnite k nemu recirkula n vedenie s vn torn m priemerom 1 4 6 4 mm 21 Pripojenie Filter Bypass 22 Pripojenie filter bypass m e by pou it ako vratn strana pre kardiotomick krv v pr pade zanesenia vstavan ho kardiotomick ho filtra Toto pripojenie by sa malo pou va pre kardiotomick krv spo
74. 14 Odstran n p ebyte n ho objemu z ob hu Pomocn materi l kter je t eba pro postup v m ny Pro zaji t n odstran n p ebyte n ho objemu z ob hu b hem obtoku Jeden 1 Steriln n na trubice vlo te konektor Y do iln trubice a p ipojte ji k dal mu rezervo ru P t 5 Svorek na trubice 15 Nastaven zb vaj c ch st mimot ln ho ob hu Jeden 1 3 palce 7 5 cm dlouhou steriln trubici s vnit n m N vod k pou it t kaj c se nastaven zb vaj c ch st ob hu je k dispozici pr m rem 3 8 9 5 mm v N vodu k pou it oxygen toru a dal ch komponent ob hu Jeden 1 Konektor steriln trubice3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm PLN N OKRUHU Jeden 1 iln rezervo r VVR 4000i 1 Zkontrolujte zaji t n v ech p pojek pot zave te ve kerou plnic tekutinu Jeden 1 Mont n dr k HVR 4000 katalogov s 050305400 o kter p edpokl d te e bude t eba k napln n z sobov n cel ho ob hu 1 P ipojte druh mont n dr k HVR 4000 katalogov s 050305400 ke Minim ln provozn objem iln ho rezervo ru pro kardiopulmon rn aplikace konzole erpadla Nasm rujte dr k co nejbl e k prvn mu dr ku je 100 200 ml viz odstavec o specifikac ch jednotky K zaji t n 2 Vyjm te nov iln rezervo r z p epravn ho obalu a zkontrolujte zda nebyl dostate n ho asu odezvy v p pad obstrukce iln ho p toku se v ak po ko
75. 8 Anweisungen zur Kontrolle der Blutgase und zu anderen Aspekten Die Leitung f r die Entnahme arterieller Blutproben enth lt ein hinsichtlich der Bypass Durchf hrung werden in der Gebrauchsanleitung Einwegventil das daf r sorgt dass kein Fluss von der Hahnbank in die des Oxygenators erteilt arterielle Leitung erfolgt Die Hahnbank kann in der vorgegebenen Position auf der Abdeckung des ven sen Reservoirs verwendet oder von dort BEENDIGUNG DES BYPASSES entfemt und auf einer hierf r vorgesehenen Hahnbankhalterung von Sorin i Group Katalognr 041270000 montiert werden Zum Entfernen an der 5 Vor Abschluss der Bypassoperation den Durchfluss durch das Hahnbank nach oben heben Entahmesystem stoppen Sicherstellen dass die Sperh hne an der Hahnbank f r die 6 Den Bypass entsprechend der normalen Prozedur beenden Probenentnahme so positioniert sind dass sie den Durchfluss erm glichen 7 Das ven se Reservoir nicht vollst ndig leeren bevor sicher ist dass keine und dass sie nicht lecken Wiederaufnahme des Bypasses mehr erforderlich sein wird 14 DE DEUTSCH 8 Falls erw nscht kann ein Maximum an Blutr ckf hrung zum Patienten erzielt werden indem klare Primingfl ssigkeit ins ven se Reservoir gegeben wird wenn das Blut den Mindestf llstand erreicht Langsam durch den Oxygenator pumpen und dabei darauf achten dass das ven se Reservoir nicht geleert wird VERFAHREN ZUM WECHSELN DES VEN SEN RESERVOIRS VVR 4000i WAHREND DES KA
76. ID nos k anas caurul tes a k da kardiotomijas rezervu ra atvere ar filtru netiks izmantota iespiediet uz iek u pa nosl dzo os uzmavu lai herm tiski nosl gtu atveri Vertik lo kardiotomijas rezervu ra atveru ar filtru uzmavas tiek nosl gtas ja t s netiek no emtas Pievienojiet Luer Lock atverei ar filtru uzraudz bas caurul ti spiediena uzraudz anai 6 Venoz asins ievadatvere Pagrieziet venozo ievadatveri optim laj poz cij un no emiet lielo zilo uzmavu Pievienojiet venozajai ievadatverei collas 12 7 mm ID venozo caurul ti 7 Venoz rezervu ra izvadatvere No emiet no venoz rezervu ra izvadatveres purpursarkano uzmavu un pievienojiet atverei 3 8 collu 9 5 mm ID caurul ti kas savienota ar s k a galvi u 8 Recirkul cijas atvere No emiet uzmavu un pievienojiet recirkul cijas atverei 4 collas 6 4 mm ID recirkul cijas caurul ti 9 Filtra apvedkan la atvere Filtra apvedkan la atveri var izmantot k kardiotomijas asins pl smas atteces vietu gad jum ja kardiotomijas filtrs aizs r Lai o atveri lietotu kardiotomijas asins pl smai t ir j izmanto kop ar kardiotomijas rezervu ru ar filtru vai atsevi u kardiotomijas filtru un kardiotomijas rezervu ru 10 tr s uzpildes atvere tr s uzpildes atveri var izmantot trai uzpildei ja filtr ana nav nepiecie ama To var izmantot ar k pacienta izejo s asins pl smas atteces vietu 11 Arteri l f
77. Prezenta Garan ie Limitat vine n completarea drepturilor legale pe care Cump r torul le are n virtutea legisla iei aplicabile SORIN GROUP ITALIA garanteaz faptul c n limite rezonabile au fost luate toate m surile necesare la fabricarea acestui dispozitiv medical conform naturii acestuia i destina iei sale de utilizare SORIN GROUP ITALIA garanteaz faptul c dispozitivul medical este capabil s func ioneze a a cum se indic n prezentele instruc iuni de utilizare n condi iile utiliz rii conforme cu respectivele instruc iuni de c tre un utilizator calificat i nainte de oricare dintre datele de expirare nscrise pe ambalaj Pe de alt parte SORIN GROUP ITALIA nu poate garanta faptul c utilizatorul va utiliza dispozitivul n mod corect nici faptul c un diagnostic sau un tratament incorect i sau caracteristici fizice i biologice speciale ale unui pacient anume nu va afecta performan a i eficacitatea dispozitivului cu consecin d un toare asupra pacientului cu toate c instruc iunile specificate au fost respectate Insist nd pentru necesitatea respect rii cu stricte e a instruc iunilor de utilizare i a adopt rii tuturor precautiilor necesare pentru o utilizare corect a dispozitivului SORIN GROUP ITALIA nu i poate asuma responsabilitatea pentru nicio daun prejudiciu pierdere financiar incidente sau consecin e care rezult direct sau indirect din utilizarea necorespunz
78. The bracket can be placed on either side of the pump Remove the venous reservoir from the shipping box and inspect the sterile wrapper for damage Do not use if sterility has been compromised Record the serial number located on the back underside of the reservoir Install the venous reservoir in the mounting bracket and ensure that the reservoir is stable Refer to the instructions for use for the mounting bracket for a description of bracket mounting and assembly For better orientation of the ports on the top of the venous reservoir the cover can be rotated to the desired orientation 2 Blood Temperature Monitoring If desired insert a Sorin Group reusable non sterile temperature probe catalog no 042229000 into the venous temperature probe fitting Lock the temperature probe into place by twisting the connector sleeve clockwise into the locked position Attach the probe jack to any temperature monitor that accepts Yellow Springs Instrument series 400 probes 3 Connection of Sorin Group SAT HCT Monitor If desired connect the SAT HCT Monitor catalog no 050280000 to the SAT HCT fitting on the venous inlet of the venous reservoir For connection instructions refer to the Operator s Manual for the SAT HCT Monitor cata log no 050280700 4 Vent Vacuum Port Remove the cap from the vent vacuum port If vacuum is to be used attach the vacuum source 5 Cardiotomy Retum Remove the protectors from the filtered card
79. VVR 4000i u VVR4000i SMARxT BEHO3EH PE3EPBOAP VVR 4000 8 4 100 ml 5 200 ml 38 5 8 4 000 ml 90 33 21cm Terno lkg 1 2 12 7 mm 1 4 6 4 mm 1 4 6 4 mm Ha 3 8 9 5 mm nyepoa 3 5 1 4 6 4 m
80. ch 2 Ukon ete bypass v souladu s Va imi standardnimi postupy vzork na iln m rezervo ru pomoc konektoru Luer Lock P ipojte trubici KTS IA 02212 N pro odb r tepenn ch vzork k m stu pro odb r vzork z mimot ln ho 3 Nevyprazd ujte iln rezervo r pln dokud si nejste jisti e nebude nutn ob hu v n m si p ejete odebrat tepenn vzorky Zkontrolujte zaji t n op t aktivovat bypass t chto dvou konektor Luer Lock 4 Je li to douc je mo n dos hnout n vratu maxim ln ho mno stv krve Trubice pro odb r tepenn ch vzork obsahuje jednocestn ventil kter m do t la pacienta p id n m ir pln c tekutiny do iln ho rezervo ru v dob pomoci zabr nit toku z odbo ky do tepenn trubice Tato odbo ka m e kdy krev dosahuje minim ln ho objemu Cerpejte pomalu p es oxygen tor b t pou ita ve sv st vaj c poloze na krytu iln ho rezervo ru nebo m e zajist te aby iln rezervo r nebyl vypr zdn n b t odstran na a nainstalov na do dr ku odbo ky Sorin Group katalogov slo 041270000 Pro odstran n zvedejte odbo ku sm rem POSTUP PRO V MENU ZILNIHO REZERVOARU VVR 4000i BEHEM nahoru KARDIOPULMON RN HO BYPASSU Zajist te aby ventily na odbo ce pro odb r vzork byly um st ny tak aby N sleduj c postup umo uje u ivateli vym nit iln rezervo r VVR 4000i b hem umo ovaly pr tok nikoliv nik kardiopulmon m ho bypassu
81. czy do nowego przew d odpowietrzaj cy lewej komory przewody do primingu i przew d czyszczenia filtra t tniczego je eli dotyczy 13 Zdj zacisk z przewodu wyj ciowego nowego zbiornika ylnego 14 Sprawdzi szczelno i pewno wszystkich z czy Upewni si e przew d t tniczy po stronie pacjenta przewodu recyrkulacji jest w dalszym ci gu zaci ni ty 15 Zdj zaciski z przewodu ylnego i t tniczego i wznowi kr enie pozaustrojowe zgodnie z przyj t procedur 16 Przenie czujnik temperatury ze z cza wej ciowego ylnego starego zbiornika ylnego na z cze wej ciowe ylne nowego zbiornika 17 Przenie czujnik SAT HCT z gniazda SAT HCT starego zbiornika ylnego do gniazda SAT HCT nowego zbiornika je eli dotyczy ZWROT ZU YTEGO PRODUKTU W przypadku gdyby u ytkownik nie by zadowolony z jako ci produktu nale y poinformowa o tym dystrybutora lub autoryzowanego przedstawiciela firmy SORIN GROUP ITALIA Wszystkie parametry uznane przez uzytkownika za krytyczne nalezy zglaszac ze szczeg lna uwaga w trybie pilnym Do minimum informacji jakie w wczas nale y poda nale Szczeg owy opis zdarzenia i je li dotyczy r wnie stan pacjenta Informacje niezb dne do identyfikacji produktu Nr partii produktu Dost pno danego produktu Wszystkie uwagi u ytkownika kt re mog pom c w ustaleniu i zrozumieniu v v v v v r d a niezad
82. diagnoosi tai hoitotapa ja tai potilaan erityiset fyysiset tai ologiset ominaisuudet eiv t vaikuta laitteen tehokkuuteen ja toimintaan heuttaen vahinkoa potilaalle vaikka k ytt ohjeita noudatettaisiin ORIN GROUP ITALIA painottaa ohjeiden tarkan noudattamisen sek kaikkien itteen oikean k yt n vaatimien varotoimien huomioonottamisen tarpeellisuutta ik vastaa menetyksist vahingoista kuluista onnettomuuksista tai eurauksista jotka johtuvat suoraan tai v lillisesti t m n laitteen v r st k yt st ORIN GROUP ITALIA sitoutuu vaihtamaan l ketieteellisen laitteen joka on allinen tullessaan myyntiin tai jos SORIN GROUP ITALIA huolehtii uljetuksesta kun se toimitetaan k ytt j lle ellei vikaa voida pit ostajan heuttamana l mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat kirjalliset tai suulliset lailliset takuut kaupattavuus ja tai tarkoituksenmukaisuustakuut mukaan lukien Kukaan SORIN GROUP ITALIA tai muun teollisen tai kaupallisen yrityksen edustaja j lleenmyyj tai v litt j ei ole valtuutettu antamaan muita t t l ketieteellist laitetta koskevia tietoja tai takuita kuin mit n m takuuehdot ilmaisevat SORIN GROUP ITALIA eianna mit n takuuta kaupattavuudesta eik m O no so ves lt v x lt VVR 4000i Suljettu suodattimella varustettu laskimos ili Virtaus enint n 8 litraa min yhdistetty laskimo ja kardiotomiavirtaus Kardiotomin virtaus enint
83. dumi tagad tos var ievad t cirkul cijas sist m izmantojot atveri ar filtru Ja uzpildes metode ietver asins dumu lieto anu turpiniet cirkul cijas sist m veikt recirkul ciju ar minim lu pl smas trumu 500 ml min lai samazin tu trombu veido an s iesp ju M KSL G S ASINSRITES S K ANA 1 2 P rliecinieties ka parauga sist ma ir izsl gta Uzs ciet m ksl g s asinsrites darb bu saska ar parasto proced ru M KSL G S ASINSRITES NODRO IN ANA 1 Atveriet parauga sist mu lai veiktu nep rtrauktu skalo anu ar arteri laj m asin m Tas nov r nepiecie am bu izmantot skalo anas irci emot arteri lo paraugu Pirms venoz asins parauga em anas aizveriet parauga sist mas arteri lo da u un pa emiet vismaz 10 ml no vid j nosl g anas kr na Kam r darbojas m ksl g asinsrite visus medikamentus kas lietojami nelielos daudzumos ievadiet venozaj s asin s caur parauga sist mu lai nodro in tu piln gu sajauk anos Medikamentus kas lietojami lielos daudzumos var ievad t vai nu caur parauga sist mu vai Luer Lock atveri Ja kardiotomijas filtra spiediens p rsniedz 50 mmHg p rtrauciet ats k anas pl smu No emiet filtra apvedkan la atveres uzmavu un pievienojiet 3 8 collu 9 5 mm ID caurul ti Otru s caurul tes galu pievienojiet kardiotomijas rezervu ram ar filtru vai atsevi am kardiotomijas filtram Ja tiek izmantots atsevi s kardiotomij
84. e vienkryp iai vo tuvai tose vietose kuriose reikia apsaugos nuo atgal nukreipto srauto Prijunkite arterinio kraujo m gini mimo linij prie norimos arterinio kraujo m gini mimo vietos ekstrakorporaliniame kont re Nejunkite arterinio kraujo filtro valymo linijos prie filtruojamu kardiotomijos kraujo jung i ar filtruojam Luer tipo jung i B kite atsarg s kai leid iate vaistus vakuuminio veninio kraujo gr inimo metu nes vaistai gali b ti greitai leisti rezervuar IRDIES IR PLAU I SISTEMOS UNTAVIMO PROCED ROS ATSARGUMO PRIEMON S 1 Kad apsisaugotum te nuo dujin s ar daleli embolijos Sorin Group rekomenduoja naudoti apsauginius prietaisus pvz lygio daviklius burbuly detektorius arterinio kraujo filtrus ir prie unt statomus filtrus visose Sirdies ir plau iu sistemos Suntavimo proced rose Atid iai perskaitykite naudojimo instrukcijas prie naudodamiesi iuo prietaisu Sis prietaisas skirtas vienkartiniam naudojimui vienam pacientui Nesterilizuokite pakartotinai prietais leid iama naudoti tik kvalifikuotam personalui D mesio Federaliniai JAV statymai riboja io prietaiso pardavim pagal arba su gydytojo u sakymu Minimalus veninio kraujo rezervuaro skirto irdies ir plau i sistemai darbinis t ris yra 100 200 ml r prietaiso specifikacij paragraf Ta iau siekiant u tikrinti adekvat reakci
85. ho dr ku a zajist te aby byl rezervo r stabiln P i instalaci do mont n ho dr ku konzultujte n vod k pou it kde naleznete popis instalace a mont e dr ku Pro lep orientaci v stup v horn sti iln ho rezervo ru Ize oto it krytem v po adovan m sm ru 2 Monitorov n teploty krve Pokud si p ejete vkl dejte opakovan pou itou nesteriln teplom rnou sondu Sorin Group katalogov s 042229000 do p pojky pro iln teplom rnou sondu Zafixujte teplom rnou sondu na m st oto en m pouzdra konektoru ve sm ru chodu hodinov ch ru i ek a dos hne zaji t n polohy P ipojte konektor sondy k jak mukoliv monitoru teploty kter je kompatibiln se sondami Yellow Springs Instrument s rie 400 3 P ipojen monitoru Sorin Group S AT HCTS Pokud je to douc p ipojte monitor SAT HCT katalogov Cis 050280000 ke spojovac sti SAT HCT na iln m vstupu iln ho rezervo ru Pokyny pro p ipojen naleznete v n vodu k pou it monitoru SAT HCT katalogov slo 050280700 4 Ventila n Vakuov v stup Odstra te v ko z ventila n ho vakuov ho v stupu Pokud se m pou t vakuov v stup p ipevn te zdroj podtlaku 5 Zp tn tok kardiotomie Odstra te ochrann za zen z v stup pro kardiotomii s filtrem a zajist te p ipojen sac ch trubic 1 4 6 4 mm ID kv stup m Pokud nebude pou v n v stup pro kardiotomi
86. iadneho spoja nepresakuje kvapalina 5 Nechajte pomocn kvapalinu cirkulova cez arteri lno ven znu slu ku 6 Vzorkovac syst m sa po as recirkul cie napln ak boli uzavieracie koh ty v polohe kedy m e cez ne kvapalina pr di P ky smeruj k polohe OFF Pr denie cez vzorkovac syst m by sa malo zastavi ak v okruhu bypassu ni nepretek Je to kv li prevencii arteri lneho ven zneho bo n ka 7 Ak sa pou ij nekry taloidn roztoky m u sa prida teraz a necha pomaly cirkulova 8 Krvn produkty ak sa bud pou va sa teraz m u do okruhu prida cez filtrovan pripojenie Ak postup prv ho naplnenia vyu va krvn produkty v recirkul cii okruhom pokra ujte s minim lnym prietokov m mno stvom 500 ml min aby ste minimalizovali mo nos vytvorenia trombu INICIALIZ CIA BYPASSU 1 Zabezpe te aby bol vzorkovac syst m vypnut 2 Bypass uve te do innosti Vami be ne pou van m sp sobom VEDENIE BYPASSom 1 Otvorte vzorkovac syst m aby ste umo nili plynul prem vanie arteri lnou krvou Toto odstr ni potrebu pou it pri odbere arteri lnej vzorky strieka ku Pred odobrat m vzorky ven znej krvi zatvorte arterialnu stranu vzorkovacieho syst mu aodoberte aspo 10 ml zo stredn ho uzavieracieho koh ta Po as bypassu pridajte do ven znej krvi vo vzorkovacom syst me mal objem liekov aby sa zabezpe ilo d kladn premie anie V
87. j tart bilincsbe Az j t rol be s kimeneti csatlakoz portjai ugyanabba az ir nyba kell n zzenek mint az el z t rol ll tsa le a v r raml st a r gi eszk z mintav teli rendszer ben Ellen rizze hogy a recirkul ci s g le van e szor tva Fejezze be a szok sos m don a bypass beavatkoz st Ez a v n s s art ri s g lefog s t s a v kuum le ll t s t jelenti a Szell z v kuum portn l ha alkalmazz k 90 HU MAGYAR 4 Vigye ta mintav teli rendszert a r gi v n s t rol r l az j v n s t rol ra a v n s mintav teli g lecsatlakoztat s val a r gi t rol v n s bemenet r l s annak az j t rol v n s bemenet vel val sszek t s vel Ha a mintav teli csonk a r gi v n s t rol fedel re van szerelve vigye t a mintav teli csonkot is az j v n s tarol ra 5 Aszeptikus technik val csatlakoztassa a 3 h velyk 7 5 cm hossz 3 8 9 5 mm tm r j steril cs vet az j t rol kimenet hez s csipesszel fogja le azt Csatlakoztassa a steril 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm egyenes cs csatlakoz t ehhez az ghoz 6 Adjon felt lt folyad kot az j v n s t rol ba hogy el rje a minim lisan sz ks ges 200 ml t rfogatot 7 Vigye at a kardiot mi s sz v vezet ket a recirkul ci s gat a szell z gakat az art ri s sz r l gtelen t g t stb a r gi v n s t rol r l az jra Ellen rizze hogy m
88. lgimiseks Kasutada enne Aegumise kuup ev Tootmiskuup ev E x Tootja STERILE EO sterilne Steriliseeritud et leenoksiidiga YROG Mittep rogeenne PHTHALATE Sisaldab ftalaati Lateksivaba D Hoiatus Korduv steriliseerimine keelatud Sisu on steriilne ainult juhul kui pakendit ei ole avatud see on rikkumata ja terve RE F Kataloogi kood number T helepanu vt kasutusjuhendit OBE T helepanu vt kasutusjuhendit tej gt Kogus O See pool les Purunev k sitseda ettevaatusega Ha Hoida eemal kuumast NY AN Hoida kuivas 3 64 EE EESTI LT LIETUVISKAI NAUDOJ IMO INSTRUKCIJ A VVR 40001 IR VVR40001 SMARXT SANDARUS TVIRTASIENIS VENINIO KRAUJ O REZERVUARAS SU MONTUOTU KARDIOTOMIJ OS KRAUJ O FILTRU APRA YMAS VVR 40001 tai tvirtasienis veninio kraujo rezervuaras su montuotu kardiotomijos kraujo filtru toliau vadinamas veninio kraujo rezervuaru VVR 4000i SMARxT krauja lie iantys pavir iai modifikuoti taip kad b tu pagerintas suderinamumas su krauju ir gautas ma esnis trombocity sukibimas su dengtais pavirsiais Sis gaminys sterilizuotas etileno oksido dujomis ir turi nepirogeninius skys io kanalus NAUDOJ IMO INDIKACIJ OS VVR 4000i skirtas naudoti chirurginese procedurose kai reikalingas Sirdies ir plau i sistemos Suntavimas trumpesniam nei e i valand laikotarpiui KONT
89. montering og samling af holderen For at opna en bedre retning af portene p den verste del af det ven se reservoir er det muligt at dreje l get i den onskede position Overv gning af blodtemperatur Hvis det gnskes is t en af Sorin Groups genanvendelige ikke sterile temperaturm lere katalognr 042229000 1 fittingen for venetemperatumaleren Fastspaend temperatursonden i det respektive saede ved at dreje konnektorens muffe med uret til den l ste position Sat m lerstikket i en temperaturmonitor der er kompatibel med m lere i Yellow Springs Instrument serien 400 Tilslutning af Soring Group SAT HCT monitoren Hvis det gnskes tilsluttes SAT HCT monitoren katalognr 050280000 til SAT HCT fittingen p venereservoirets veneindgang Tilslutningsanvisningerne findes i SAT HCT monitorens operatarmanual katalognr 050280700 Udluftnings vakuum port Fjern haetterne fra udluftnings vakuum portene N r der skal bruges vakuum skal man tilkoble en vakuumkilde Kardiotom tilbagelab Fjern beskyttelsesh tterne fra portene til de filtrerede kardiotom og tilslut til portene en opsugningsslange med 1 4 64 mm Kardiotomiportene som ikke benyttes forsegles ved at trykke pa den DK DANSK 37 tilhgrende teette beskyttelseshaette Hvis de ikke bliver fjernet er beskyttelseshaetterne p de filtrerede vertikale kardiotomiporte forseglet nadvendigt at stoppe flowet ogs i blodpravesyste
90. objem lie iv sa m e prida bu cez vzorkovac syst m alebo cez Luer Lokovo pripojenie Ak tlak kardiotomick ho filtra presiahne 50 mmHg preru te nas vac tok Odlo te kryt z pripojenia filter bypass a pripojte vedenie s vn torn m priemerom 3 8 9 5 mm Druh koniec tohto vedenia pripojte kfiltrovan mu kardiotomick mu z sobn ku alebo samostatn mu kardiotomick mu filtru Ak pou ijete samostatn kardiotomick filter s kardiotomick m z sobn kom ho prepojte veden m 3 8 9 5 mm Kardiotomick sacie vedenia odpojte od kardiotomick ch pripojen ven zneho z sobn ka a pripojte ich ku kardiotomick mu z sobn ku Obnovenie nas vacieho toku N vod na regul ciu krvn ch plynov a ostatn ch aspektov bypassu n jdete v n vode na pou itie oxygen tora UZAVRETIE BYPASSU Pred uzatvoren m bypassu preru te prietok vzorkovac m syst mom Bypass uzatvorte Vami obvykle pou van m sp sobom Ven zny z sobn k nevypr zd ujte plne k m si nebudete ist e bypass u nebude treba znovu obnovi Ak je to iaduce d sa realizova maxim lny n vrat krvi pacientovi pridan m istej prim rnej kvapaliny do ven zneho z sobn ka ke krv dosahuje minim lny objem Pomaly pre erp vajte cez oxygen tor pri om zabezpe te aby ven zny z sobn k nebol vypr zdnen POSTUP V MENY VEN ZNEHO Z SOBN KA VVR 4000i PO AS KARDIOPULMON LNEHO BYPASSU Nasleduj ci postup umo uje
91. pour minimiser les risques de formation de thrombus DEBUT DU PONTAGE 1 2 Assurez vous gue le syst me de pr l vement est d sactiv Lancez la d rivation selon votre proc dure normale PROCEDER A LA DERIVATION 1 CLO 1 Ouvrir le syst me de pr l vement pour permettre un passage continu du sang arteriel Cela limine le besoin d utiliser une seringue de rincage lors d un pr l vement arteriel Avant d effectuer un pr levement sanguin veineux coupez le c t art riel du syst me de pr l vement et pr levez au moins 10 ml du robinet d arr t interm diaire Pendant la d rivation ajoutez tous les m dicaments de petit volume dans le sang veineux via le syst me de pr l vement pour veiller un m lange optimal Des m dicaments de grand volume peuvent tre ajout s via le syst me de pr l vement ou un raccord luer lock Si la pression du filtre de cardiotomie d passe 50 mmHg suspendez le flux d aspiration Retirez la protection du raccord de d rivation de filtre et fixez une ligne ID 3 8 9 5 mm Raccordez l autre extr mit de cette branche un r servoir de cardiotomie filtr ou un filtre de cardiotomie s par En cas d utilisation d un filtre de cardiotomie s par raccordez une branche 3 8 9 5 mm depuis le filtre un r servoir de cardiotomie D branchez les lignes d aspiration de cardiotomie des raccords de cardiotomie du r servoir veineux et raccordez les au r servoir de cardio
92. skor aszeptikus technik t alkalmazzon Biztos tsa hogy a v n s t rol magasabban helyezkedik el mint a membr n rekeszben a legmagasabb pont Ez az elrendez s cs kkenti annak lehet s g t hogy a membr n rekesz g z oldal r l g zt szivatty z a v rbe A Sorin Group a k vetkez elj r st javasolja v kuummal seg tett v n s visszat r s alkalmaz sa eset n a megb zhat falsz v s s kalibr lt v kuum szab lyz b g zcsapda a v kuum gban c a v n s g nyom s nak figyelemmel k s r se d v kuum szab lyz szelep a v kuum gban e Ahol sz ks ges egyir ny szelepek be p t se a visszafoly s megakad lyoz sa rdek ben Csatlakoztassa az art ri s mintav teli gat az extrakorpor lis keringet k r tetsz leges mintav teli hely re Ne csatlakoztassa az arteri lis sz r tiszt t l gtelen t vezet k t a sz r vel ell tott kardiot mi s vagy luer z rcsatlakoz porthoz vatosan j rjon el ha gy gyszert akar adni a v kuummal seg tett v n s visszat r s idej n mert a gy gyszer gyorsan bejuthat a t rol ba A KARDIOPULMON LIS BYPASS ELJ R SOK SOR N ALKALMAZAND VINT ZKED SEK 1 A g z s r szecske emb lia megel z se rdek ben a Sorin Group v llalat biztons gi eszk z k p ld ul folyad kszint rz kel k bubor k detektorok art ri s sz r k s bypass el tti sz r k haszn lat t aj nlja minden kard
93. toare a acestui dispozitiv SORIN GROUP ITALIA se angajeaz s nlocuiasc dispozitivul medical n cazul n care acesta este defect n momentul punerii pe piata sau n timp ce este expediat de c tre SORIN GROUP ITALIA p n n momentul livr rii la utilizatorul final cu excep ia cazului in care defectiunea a fost cauzat de o manipulare necorespunz toare din partea cump r torului Garantia de mai sus nlocuie te orice alte garan ii explicite sau implicite scrise sau verbale inclusiv garan iile de comercializare i aplicabilitate pentru un anumit scop Nici o persoan incluz nd orice reprezentant dealer distribuitor sau intermediar al SORIN GROUP ITALIA sau orice alt organiza ie industrial sau comercial nu este autorizat s ofere nici o reprezentare sau garan ie referitoare la acest dispozitiv medical cu excep ia cazului n care acest lucru este stipulat n prezentul document SORIN GROUP ITALIA nu acord nici o garan ie de comercializare i aplicabilitate pentru un anumit scop pentru acest produs alta dec t cea stipulat n prezentul document Cump r torul se angajeaz s se conformeze termenilor prezentei Garanti Limitate si in mod special este de acord ca n cazul unei dispute sau unui litigiu cu SORIN GROUP ITALIA s nu formuleze preten ii pe baza unor modific ri sau schimb ri pretinse sau dovedite aduse prezentei Garantii Limitate de c tre orice reprezentant agent dealer distribui
94. w krwiopochodnych nale y kontynuowa R recyrkulacje przez obw d przy szybko ci przeplywu wynoszacej co 8 Port recyrkulacji najmniej 500 ml min aby zminimalizowa ryzyko powstania skrzepu Zdj os ony i pod czy do portu przew d recyrkulacji o rednicy wewn trznej 1 4 6 4 mm URUCHAMIANIE KR ENIA POZAUSTROJOWEGO 9 Port przep ywu omijajacego filtr 1 Upewni sie e system pobierana pr bek jest zamkni ty Port obej cia filtra mo e by u yty jako port powrotny krwi z kardiotomii w 2 Uruchomi kr enie pozaustrojowe zgodnie z przyj t procedur razie niedro no ci wbudowanego filtra kardiotomijnego W razie przep ywu krwi z kardiotomii nale y u ywa tego portu w po czeniu ze zbiornikiem PROWADZENIE KR ENIA POZAUSTROJOWEGO kardiotomijnym z wbudowanym filtrem lub oddzielnym filtrem 1 Otworzy system pobierania pr bek aby umo liwi ci g e przeptukiwanie 10 Port do szybkiego primingu krwi t tnicz Eliminuje to konieczno u ywania strzykawki do up N przep ukiwania podczas pobierania pr bki krwi t tniczej Przed pobraniem Port szybkiego primingu mo e by stosowany do szybkiego primingu gdy pr bki krwi ylnej odci t tnicz stron systemu pobierania pr bek i nie ma konieczno ci filtrowania Mo e by r wnie u ywany jako port pobra co najmniej 10 ml krwi przez rodkowy zaw r stopcock powrotny krwi z odpowietrzenia pacjenta by i E 2 Podcz
95. 11 12 venreservoarens veninlopp Om provtagningsgrenr ret r monterat pa den gamla venreservoarens lock ska det flyttas till den nya venreservoarens lock Anslut den sterila 3 7 5 cm langa slangen p 3 8 9 5 mm med aseptisk teknik till utoppet p den nya venreservoaren och st ng den med kl mma Anslut den sterila kopplingen p 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm till denna slang Tills tt primingv tskan i den nya venreservoaren upp till den minsta rekommenderade volymen p 200 ml Flytta insugningsslangarna f r kardiotomi tercirkulationsslangen artarfiltrets avluftningsslang o s v fran den gamla till den venreservoaren Kontrollera samtiiga anslutningar Ta bort kl mman p atercirkulationsslangen Se till att det fortfarande finns en kl mma p patientens artarslang S tt i gang art rpumpen l ngsamt och verf r blodet fran den gamla venreservoaren till den nya genom atercirkulationsslangen Forts tt tills allt blod har f rts ver fr n den gamla venreservoaren men t m inte slangen som gar fran venreservoaren St ng av pumpen Placera tv slangkl mmor pa den gamla venreservoarens utloppsslang nara reservoarutloppet och cirka 1 5 3 8 cm fran varandra Anv nd aseptisk metod och klipp av slangen mellan kl mmorna nara den som sitter n rmast utloppet Anslut reservoarens utloppsslang till den raka kopplingen p 3 8 9 5 mm som sitter p utloppet fran den nya venreservoaren Ta bor
96. 21 PT PORTUGU S INSTRUCOES DE UTILIZACAO 25 NL NEDERLANDS GEBRUIKSAANWIJ ZINGEN 29 SE SVENSKA BRUKSANVISNING 33 DK DANSK BRUGSANVISNING nnn 37 FI SUOMI K YTT OOHJEET ener 41 NO NORSK BRUKSINSTRUKSER mn 45 GR BG CZ EE LT LV PL RO SK SL HU EAAHNIKA 49 53 57 EESTI 5 61 LIETUVI KAI NAUDOJ IMO INSTRUKCH 65 LATVISKI LIETO ANAS INSTRUKCI A 69 POLSKI INSTRUKCJA OBSLUGI 73 ROMANA INSTRUC IUNI UTILIZARE 77 SLOVEN INA N VOD NA POU ITIE 81 SLOVENSKO NAVODILO ZA UPORABO 85 MAGYAR HASZN LATI TMUTAT 89 V M 5 CS NU c AE uj a P d v P em ni e Ad a LAU 4 AB NY GP TR ZA S Na uw m N n i EVETT VV N 011672 00 04 2010 Venous Reservoir Outlet Filtered Ports Filtered Cardiotomy Ports SAT HCT Fitting Filtered Luer Lock Port Sample System Venous Inlet Venous Temperature Probe Fitting Venous Sampling Port Rapid Prime Por
97. 3 8 9 5 mm Anya luer z r 3 V n s mintavev nyilas Anya luer zar Habmentesitett s sziirt Kardiot mi s csat akoz portok 5 n gy1 4 6 4 mm egy 3 8 9 5 mm Kardiot mias Luer zarcsatlakoz port 2 Egy b V n s t rol kimen port 3 8 9 5 mm Szell z v kuum ny l s 1 4 6 4 mm Nyom sszab lyz szelep Be p tett Szerelv nyek SAT HCT illeszt k Sorin Group bajonettz r optikai ablakkal V n s h m r szerel ke YSI 400 as sorozat HU MAGYAR 91 Be p tett kardiot mi s sz r Sz r si hat sfok Alapanyagok Habmentes t Alapanyagok 90 30 mikron szemcsenagys gn l Poliuret n szivacs poli szter sz v s n lk li m lys g anyag Poli szter sz r Poli szter k t tt zokni poliuret n szivacs szilikon habmentes t A C MK KEN HASZN LT JEL L SEK MAGYAR ZATA D Csak egyszeri haszn latra nem szabad jra haszn lni Sarzsk d sz m referencia a term k nyomon k vethet s g hez Felhaszn lhat A lej rat d tuma Gy rt si v Gy rt Steril etil n oxiddal steriliz lva Nem l zkelt hat s Ft lsavattartalmaz Latexmentes Figyelmeztet s Nem szabad jra sterilezni Csak s rtetlen illetve t r smentes csomagol s eset n marad steril a csomag tartalma Katal gus k d sz m Figyelem l sd a haszn lati utas t st Figyelem l sd a haszn lati utas t st Mennyis g
98. 5 caurul u skavas ens 1 3 collas 7 5 cm gar 3 8 collu 9 5 mm ID steril s caurul tes posms iens 1 3 8 collu x 3 8 collu 9 5 mm x 9 5 mm sterilo caurul u savienot js ens 1 VVR 4000i venozais rezervu rs ens 1 HVR 4000 stiprin jums kataloga Nr 050305400 vi Piestipriniet pie s k a konsoles otru HVR 4000 stiprin jumu kataloga Nr 050305400 Novietojiet o stiprin jumu p c iesp jas tuv k pirmajam stiprin jumam Iznemiet jauno venozo rezervu ru no pieg des kastes un pirms 70 nodro inatu adekv tu atbildes laiku venoz s iepl des nosprosto anas 1 gad jum ieteicams uztur t adekv tu tilpumu papildus minim lajam tilpumam 200 ml Lai atvieglotu cirkul cijas sist mas atbrivo anu no burbuliem neievadiet ya taja nekristaliskus kidumus vai asins kidumus kamer nav pabeigta LV LATVISKI iepakojuma atver anas p rliecinieties ka tas nav bojats Iznemiet izstradajumu no iepakojuma un pierakstiet jauna venoza rezervu ra s rijas numuru Nelietojiet ier ci ja sterilais apvalks ir boj ts Ievietojiet jauno venozo rezervu ru jaunaj stiprin jum Jaun venoz rezervu ra ievadatver m un izvadatver m ir j b t novietot m atbilsto i vec venoz rezervu ra atver m Apturiet pl smu vec s ier ces parauga sist m P rliecinieties ka recirkul cijas caurul te ir aizspiesta ar skavu 3 P rtrauciet m ksl go asinsriti saska ar parastaj m pr
99. Katalog kode nummer Viktig se bruksinstruksene Viktig se bruksinstruksene Mengde Denne side opp Varsom kan knuses M h ndteres varsomt M holdes p avstand av varmekilder M holdes torr 48 NO NORSK GR VVR 40001 VVR40001 SMARXT ME o VVR 4000i Oi VVR 4000 SMARXT TOV o VVR 4000i
100. Le capuchon peut tre retir du raccord de ventilation d pression pour emp cher la pressurisation du r servoir Le raccord de ventilation d pression doit toujours rester ouvert pendant le fonctionnement du r servoir ou tre fix une source de d pression r gul e sans d passer 90 mm Hg dans les proc dures ayant recours au retour veineux assist par pression 5 Veillez ce que le capuchon sur tout raccord inutilis soit tanche avant de lancer le retour veineux assist par pression 6 Ne laissez pas d agents anesth siques comme l isofluorane entrer en direct contact avec cet appareil Ces agents peuvent mettre en p ril son int grit structurelle MESURES DE PRECAUTION 1 Pour pr venir embolisation du gaz ou des particules Sorin Group recommande l utilisation de dispositifs de s curit dont des capteurs de niveau des d tecteurs de bulles des filtres art riels et des filtres de pr d rivation pour toutes les proc dures de d rivation cardio pulmonaires 2 Lisez les Instructions d utilisation avec pr caution avant d utiliser cet appareil 3 Cet appareil ne doit tre utilis qu une fois et renouvel pour chaque patient Ne pas st riliser nouveau 4 Cetappareil ne doit tre utilis que par du personnel form 5 en garde La loi f d rale USA restreint la vente de cet appareil par ou sur ordre d un m decin 6 Le volume de fonctionnement minimum dans l
101. SORIN GROUP ITALIA n o pode garantir gue o utilizador utilizar o dispositivo correctamente nem gue um diagn stico ou uma terapia incorrecta e ou as caracteristicas fisicas e biol gicas individuais de um paciente n o ir o afectar o desempenho e a efici ncia do dispositivo com consegu ncias danosas para o paciente apesar das condic es de utilizac o terem sido respeitadas A SORIN GROUP ITALIA enquanto real a a necessidade de seguir estritamente as instruc es e de tomar todas as precauc es necess rias para a utilizac o correcta do dispositivo n o pode assumir a responsabilidade por gualguer perda dano despesa acidente ou consegu ncia gue derivem directa ou indirectamente da utilizac o inadequada do dispositivo A SORIN GROUP ITALIA garante a substituic o do dispositivo m dico na eventualidade deste ser defeituoso na altura da sua comercializac o ou at a sua entrega ao utilizador final quando for transportado pela SORIN GROUP ITALIA salvo se tal defeito foi causado por um manuseamento inadeguada do comprador O acima mencionado substitui qualquer outra garantia expl cita ou impl cita escrita ou verbal inclusive a garantia de explorabilidade e de conformidade com a finalidade prevista Ningu m inclusive qualquer representante agente vendedor distribuidor ou intermedi rio da SORIN GROUP ITALIA ou qualquer outra organizac o industrial ou comercial est autorizado a exercer qualquer representac o ou a dar qualque
102. V V V v SORIN GROUP ITALIA igi rezerv dreptul de a autoriza dac este necesar retragerea produsului implicat in instiintare pentru evaluare Dac produsul care urmeaz s fie returnat este contaminat acesta trebuie tratat ambalat si manipulat in conformitate cu prevederile legislatiei in vigoare din fara in care a fost utilizat produsul Y PRECAUTII Este responsabilitatea institutiei de ingrijire a s n t tii s preg teasc si s identifice in mod adecvat produsul pentru returnare Nu returnati produse care au fost expuse la boli infectioase care se transmit prin s nge Rezervor venos VVR 4000i etans si prev zut cu filtru Debit maxim 8 litri min debit mixt venos si de cardiotomie Debit maxim de cardiotomie 4 litri min Volum minim de operare 100 ml p n la 5 litri min 200 ml pentru 5 p n la 8 litri min Capacitate volum maxim 4 000 ml Presiune negativ maxim a rezervorului 90 mm Hg Dimensiune sistem n l ime 33 cm Diametru maxim 21 cm Greutate 1 kg Orificii Cu eliminare a spumei si nefiltrat Orificiu venos de intrare 1 2 in 12 7 mm Orificiu de amorsare rapid 1 10 16 cm 6 4 mm Orificiul de recirculare 1 10 16 cm 6 4 mm Orificiu bypass filtru 3 20 32 cm 9 5 mm Mecanism de nchidere luer de tip 3 Orificiu prelevare de probe venoase Mecanism de inchidere luer de tip mam RO ROM N 79 Cu eliminare a spumei si filtrat Orificii de cardiotomi
103. a ndep rtat tot s ngele din vechiul rezervor venos ns nu goliti linia care iese din rezervorul venos Scoateti pompa din func iune 10 Pozitionati dou cleme pe linia de ie ire a vechiului rezervor venos l ng ie irea rezervorului i la aproximativ 1 5 inch 3 8 cm distan Utiliz nd o tehnic steril t ia i ntre cleme l ng clema care se afl cel mai aproape de ie ire ll Atasati linia de ie ire a rezervorului la conectorul drept 3 8 9 5 mm de la ie irea noului rezervor venos 12 Scoateti linia venoas din vechiul rezervor si atasati o la noul rezervor venos n cazurile aplicabile ndep rta i si reatasati linia ventricular st ng de aerisire liniile de amorsare i linia de purjare a filtrului arterial 13 Scoateti clema de pe linia de ie ire a noului rezervor venos 14 Verifica i securitatea tuturor conexiunilor Asigura i v c mai exist clem pe linia arterial de pe linia de recirculare de pe partea cu pacientul 15 Indep rtati clemele de pe liniile venoase i arteriale si reinitiati bypass ul conform procedurilor obi nuite 16 Transferati sonda de temperatur din intrarea venoas a vechiului rezervor venos c tre intrarea venoas a noului rezervor venos dac este aplicabil 17 Transferati sonda SAT HCT din fitingul SAT HCT al vechiului rezervor venos c tre fitingul SAT HCT al noului rezervor venos dac este aplicabil GARAN IE LIMITAT
104. according to your normal procedure CONDUCTING BYPASS 1 Open the sample system to permit continuous flushing with arterial blood This eliminates the necessity of using a flush syringe when drawing an arterial sample Before taking a venous blood sample shut off the arterial side of the sample system and withdraw at least 10 ml from the middle stopcock While on bypass add all small volume drugs to the venous blood through the sample system to ensure thorough mixing Large volume drugs can be added through either the sample system or a Luer lock port If the cardiotomy filter pressure exceeds 50 mmHg discontinue suction flow Remove the protector from the filter bypass port and attach a 3 8 9 5 mm ID line Connect the other end of this line to a filtered cardiotomy reservoir or a separate cardiotomy filter If a separate cardiotomy filter is used connect a 3 8 9 5 mm line from the filter to a cardiotomy reservoir Disconnect the cardiotomy suction lines from the cardiotomy ports of the venous reservoir and connect them to the cardiotomy reservoir Reinstate suction flow For instructions on control of blood gases and other aspects of conducting bypass refer to the Instructions for Use for the oxygenator CONCLUDING BYPASS 1 2 3 Stop flow through the sample system prior to concluding bypass Conclude bypass according to your normal operating procedures Do not completely empty the venous reservoir until you are cer
105. af SORIN GROUP ITALIA Dette g lder dog ikke hvis en eventuel defekt skyldes en adf rd udvist af k beren Ovenst ende tr der i stedet for alle andre direkte eller indirekte garantier hvad enten de er skriftlige eller mundtlige inklusive garantier for oms ttelighed og anvendelighed Ingen person og eller industriel eller kommerciel organisation som fx men ikke begraenset til enhver repr sentant agent forhandler distribut r eller mellemhandler for SORIN GROUP ITALIA er bemyndiget til at optr de p vegne af DIDECO eller give garantier vedr rende udstyret med mindre det er udtrykkeligt anf rt i denne brugsanvisning SORIN GROUP ITALIA frasiger sig ethvert ansvar for oms ttelighed eller ansvar for anvendelighed for dette produkt udover hvad der udtrykkeligt er anf rt heri K beren forpligtiger sig til at opfylde forpligtigelserne i denne begr nsede garanti og accepterer i tilf lde af tvist med SORIN GROUP ITALIA s rligt ikke at rejse krav baseret p p st ede eller beviste ndringer eller modifikationer foretaget i denne garanti af en repr sentant agent forhandler distribut r eller mellemhandler Uanset om denne kontrakt er indg et skriftligt eller mundtligt afg res enhver tvist mellem parterne i relation til denne kontrakt som fx men ikke begr nset til omfanget af fortolkning og r kkevidden af n rv rende garanti eksklusivt i henhold til italiensk ret V rneting er retten i Modena Italien ENHEDSSPECIFIKATION
106. al uso en procedimientos quir rgicos que requieren by pass cardiopulmonar por periodos de hasta seis horas CONTRAINDICACIONES No se conocen contraindicaciones para este producto ADVERTENCIAS 1 La obstrucci n del puerto de ventilaci n succi n podria causar la presurizaci n del reservorio y provocar la transferencia de burbujas de gas al paciente y o da os al dispositivo No permita la presurizaci n excesiva del reservorio venoso pues se podria obstruir el drenaje venoso y forzar el retorno de aire al paciente o causar que el aire entre en el circuito de sangre en el oxigenador No permita que los eventuales separadores de vapor VAVD se llenen por completo durante el uso Esto podria permitir la entrada del flujo en el controlador de vac o o bien impedir la ventilaci n del reservorio en la atm sfera cuando no se aplica el vacio Retire del tap n del puerto de ventilaci n vac o para evitar la presurizaci n inadvertida del reservorio El puerto de ventilaci n vac o tiene que permanecer abierto en todo momento durante el funcionamiento del reservorio o bien estar conectado a una fuente de vacio regulada a un m ximo de 90 mm Hg en procedimientos que utilicen retorno venoso asistido por vacio Aseg rese de que los tapones de los puertos inutilizados est n herm ticos antes de comenzar el retorno venoso asistido por vacio No deje que agentes anest sicos como el isofluorano entren en contact
107. an den bevorzugten arteriellen Probenentnahmeanschluss am extrakorporalen Kreislauf anschlie en Die Sp lleitung des arteriellen Filters darf nicht an die gefilterten Kardiotomie Anschl sse oder an die gefilterten Luer Lock Anschl sse angeschlossen werden Bei der Infusion von Medikamenten w hrend der vakuumassistierten ven sen R ckf hrung ist Vorsicht walten zu lassen denn diese werden dabei rasch ins Reservoir infundiert 22 23 24 25 26 27 28 Sorin Group empfiehlt bei allen kardiopulmonalen Bypassprozeduren den Einsat von Sicherheitsvorrichtungen wie F llstandsensoren Luftblasendetektoren arterielle Filter und dem Bypass vorgeschaltete ilter zur Vorbeugung von Gas oder P artikelembolien Lesen Sie vor der Verwendung dieses Ger ts die Gebrauchsanweisungen sorgf ltig Dieses Ger t ist f r den einmaligen Gebrauch an einem einzigen Patienten bestimmt Nicht erneut sterilisieren Dieses Ger t ist ausschlieblich fir den Gebrauch durch geschultes Fachpersonal bestimmt ACHTUNG Das US Bundesgesetz beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf durch bzw auf Verordnung eines Arztes Das Mindestbetriebsvolumen im ven sen Reservoir f r den kardiopulmonalen Einsatz betragt 100 200 ml siehe Abschnitt mit technischen Daten der Einheit Es wird jedoch dringend nahegelegt zusatzlich zu diesen 100 200 ml Mindestf llstand ein zusatzliches Volumen vorzuhalten um eine angemessene Rea
108. anvandaren kan byta venreservoaren VVR 4000i under 14 Hur du tar bort verfl dig kretsvolym lu ln F r att verfl dig kretsvolym ska kunna elimineras under bypass ska du N dv ndigt material vid byte f ra in en Y koppling i venslangen och ansluta den till en extra reservoar En 1 steril slangsax 15 Inst llning av terst ende del av den extrakorporeala kretsen Fem 5 slangkl mmor Se bruksanvisningen f r oxygenatorn och andra kretskomponenter f r En 1 7 5 cm lang steril slang med ID p 9 5 mm anvisningar om inst llning av den aterstaende delen av kretsen En 1 9 5 mm x 9 5 mm steril slangkoppling PRIMING AV KRETS En 1 venreservoar VVR 4000i 1 Kontrollera s kerheten f r alla anslutningar och tillf r all fyliningsv tska En 1 HVR 4000 monteringskonsol art nr 050305400 som antas kr vas f r att fylla hela pertusionskretsen 1 Anslut en andra HVR 4000 monteringskonsol art nr 050305400 til Minimidriftvolymen i venreservoaren f r anv ndning vid hjart lungbypass r pumpkonsolen Orientera konsolen s n ra den f rsta konsolen som 100 200 ml se stycket om enhetsspecifikationer F r att svarstiden ska bli m jligt BERT v tllt ppning av venintagsslangen b r du dock bibeh lla en 2 Ta nya venreservoaren ur transportf rpackningen och kontrollera att amplig volym i reservoaren ut ver miniminiv n pa 200 ml men inte mer n emballaget inte har skadats Ta ut produkten ur emballaget och anteckna 4000 ml serienum
109. are secure then introduce all the priming fluid you estimate will be needed to prime the entire perfusion circuit The minimum operating volume in the venous reservoir for cardiopulmonary use is 100 200 ml see unit specifications paragraph However to ensure an adeguate response time in case of venous inflow obstruction it is recommended that an adeguate volume in addition to the 200 ml minimum level be maintained For easier circuit debubbling do not add non crystalloid solutions or blood products until the priming and debubbling steps are complete Start the arterial pump slowly at first to ensure that all the connections are fluid tight Recirculate the priming fluid through the arterial venous loop The sample system will prime itself during recirculation when the stopcocks are positioned to allow flow through The handles point to the OFF position Flow through the sample system should be stopped when there is no flow in the bypass circuit This is to prevent arterial to venous shunting Non crystalloid priming solutions if used may now be added and recirculated slowly Blood products if used may now be added to the circuit through a filtered port When the priming technique employs the use of blood products continue recirculation through the circuit at a minimum flow rate of 500 ml min to minimize the potential for thrombus formation INITIATING BYPASS 1 2 Ensure that the sample system is off Initiate bypass
110. arteri le afnamelijn is voorzien van een eenrichtingsklep die helpt te verhinderen dat de bloedflow vanuit het verloopstuk naar de arteri le lijn stoomt Het verloopstuk kan in de actuele positie op het deksel van het veneuze reservoir worden gebruikt of kan worden verwijderd en in de desbetreffende houder van Sorin Group catalogusnr 041270000 worden gemonteerd Om hem te verwijderen moet hij van het verloopstuk worden opgetild Zorg ervoor dat de kranen op het afnameverloopstuk in de juiste positie zitten om doorstroming mogelijk te maken zonder lekkage Verwijdering van het overtollige circuitvolume Om het overtollige circuitvolume te verwijderen tijdens de bypass moet een Y connector in de veneuze lijn worden aangebracht en worden aangesloten op een extra reservoir Installatie restant extracorporele circuit Raadpleeg voor aanwijzingen over de installatie van de rest van het circuit de gebruiksaanwijzingen van de oxygenator en andere componenten van het circuit VULLEN VAN HET CIRCUIT 1 Controleer de veiligheid van alle verbindingen breng vervolgens alle vulvloeistof in die nodig is om het hele perfusiecircuit te vullen Het minimum bedrifsvolume van het veneuze reservoir voor cardiopulmonaal gebruik is 200 ml zie paragraaf met specificaties van het apparaat Om een voldoende lange responstijd te waarborgen in het geval van verstopping van de veneuze ingangslijn wordt echter geadviseerd voldoende volume in het
111. att vid behov terkalla produkten f r kontroll Om den terkallade produkten ar kontaminerad ska den behandlas f rpackas och hanteras enligt g llande lagstiftning i det land d r den har anv nts g VARNING Det aligger sjukhuset att inf r returen f rbereda och marka produkten pa ett l mpligt s tt Produkter som har exponerats f r blodburna smitt mnen far inte retumeras BEGRANSAD GARANTI Denna begr nsade garanti utg r ett till gg till k parens lagliga r ttigheter enligt till mplig lag SORIN GROUP ITALIA har vid tillverkningen av denna medintekniska produkt vidtagit alla s kerhetsm tt som kan t nkas beh vas utifr n produktens art och avsedda anv ndning SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska produkt klarar det bruk som anges i g llande bruksanvisning vid anv ndning i enlighet med denna bruksanvisning av harf r kvalificerad anv ndare och f re den p f rpackningen angivna sista f rbrukningsdagen SORIN GROUP ITALIA kan emellertid inte garantera att anv ndaren kommer att anv nda produkten korrekt att inkorrekta diagnoser eller behandlingar och eller att speciella fysiska och biologiska egenskaper f r en enskild patient inte Koppling f r ven st blodprov Skumd mpande och filtrerade Kardiotomikopplingar 5 Kardiotomiluerkoppling Annat Utlopp f r venreservoar Koppling f r ventilation vakuum Tryckventil Kopplingar Koppling f r SAT HCT Anslutning f r ventempe
112. b 19 20 21 BAHTIAC NPOLIENYPM 3A MHCTAJIMPAHE 1
113. bi oks genaatori tagades 4 N i venoosse vere mahuti t ituvuse Arteriaalse vere proovitoru sisaldab hesuunalist klappi mis aitab kollektorist t kestada voolu arteriaalsesse torusse Kollektorit v ib VENOOSSE VERE MAHUTI VVR 4000i VAHETAMISTOIMING kasutada selle praeguses asukohas venoosse vere mahuti kaanel v i siis KARDIOPULMONAARSE SUNTIMISE AJ AL eemaldada ja paigaldada Sorin Groupi kollektorihoidikusse kataloogi nr i 041270000 Eemaldamiseks t stke kollektor lespoole J rgmine toiming v imaldab kasutajal v lja vahetada venoosse vere mahuti VR Veenduge et oleksid paigaldatud korkkraanid proovikollektoril et vool P katdiopulmonaarse nimes eh p seks l bi ning puuduksid lekked V ljavahetustoiminguks vajalikud tarvikud 14 lem rase vereringe mahu eemaldamine ks 1 steriilne torul ikur untimise ajal toimuva lem rase vereringe mahu eemaldamiseks viis 5 toruklambrit Fe venoosse vere torru ja hendage see t iendava ks 1 3 tolli 7 5 cm 3 8 9 5 mm ID steriilse toru osa utiga NAPA im Z uks 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm steriilse toru muhv 15 lej nud kehav lise vereringe seadistamine z RE N EWY A d ks 1 venoosse vere mahuti VVR 40001 lej nud vereringe seadistamise juhised leiate oks genaatori ja muude E ringekomponentide kasutusjuhendist ks 1 HVR 4000 paigaldustoend kataloogi nr 050305400 E 1 hendage teine HVR 4000 paigaldustoend
114. cardiotomia e venoso combinados PT PORTUGUES 27 Fluxo de cardiotomia m ximo Volume de trabalho m nimo 4 litros min 100 ml at 5 litros min 200 ml para 5 a 8 litros min Capacidade do volume m ximo Press o m xima negativa do reservat rio Dimens es do sistema Altura Di metro m ximo Peso Conectores sangue Despumados e n o filtrados Conector de entrada venosa Conector de enchimento r pido Conector de recirculac o Conector de bypass do filtro Luer lock f mea Porta de colheita de sangue venoso Filtrados e despumados Conectores de cardiotomia 5 Conector luer lock de cardiotomia Outro Conector de sa da do reservat rio venoso Porta de ventilac o v cuo V lvula de press o Conectores Conector SAT HCT Conector venoso para sonda de temperatura Filtro para cardiotomia integral Efic cia de filtrac o Materiais de construc o Sistema despumizador Materiais de construc o 4 000 ml 90 mm Hg 33 cm 21 cm 1kg 1 2 12 7 mm 1 4 6 4 mm 1 4 6 4 mm 3 8 9 5 mm 3 Luer lock f mea Quatro 1 4 6 4 mm Um 3 8 9 5 mm 2 3 8 9 5 mm 1 4 6 4 mm Integral Baioneta da Sorin Group com janela ptica YSI s rie 400 90 a 30 micrones Poli ster de esponja de poliuretano material de profundidade n o entrelacado Ecr de poli ster Anti espuma em silicone esponja de poliuretano meia de l em poli ster SIGNIFICADO DOS S MBOLOS UTILIZA
115. en afstand p cirka 1 5 tommer 3 8 cm Oversk r slangen aseptisk i omr det mellem de to klemmer udfar oversk ringen i et punkt som er t ttest p udl bet 11 Tilkobl udlgbsslangen fra reservoiret til den lige konnektor p 3 8 9 5 mm til udl bsporten i det nye venereservoir 12 Fjem veneslangen fra det gamle reservoir og tilslut den til det nye venereservoir Om nadvendigt fjern og genindsaet den venstre ventrikel vent slange primingslangerne og den arterielle filter purge slange 13 Fjern klemmen fra udl bsslangen p det nye venereservoir 14 Kontroll r at alle tilkoblingerne er forsvarlige Sorg for at det stadig vaek befinder sig en arterieslange p patientsiden af returslangen 15 Fjern klemmen fra vene og arterieslangeme og genstart bypasset efter den normale procedure 16 Flyt temperaturm leren fra veneindlgbet p det gamle venereservoir til veneindlabet p det nye venereservoir hvis det er relevant 17 Flyt SAT HCT m leren fra SAT HCT fittingen p det gamle venereservoir til SAT HCT fittingen p det nye venereservoir hvis det er relevant udgifter uheld eller andre f lgevirkninger der matte v re en direkte eller indirekte f lge af ukorrekt anvendelse af udstyret SORIN GROUP ITALIA har pligt til at udskifte det medicinske udstyr hvis det er defekt n r det sendes p markedet eller hvis udstyret ved levering til den endelige kunde er defekt som f lge af transport udf rt p vegne
116. en cuesti n para su evaluaci n Si el producto en devoluci n estuviese contaminado deber ser tratado embalado y manejado de conformidad con las prescripciones de la legislaci n vigente en el pa s donde se us el producto PRECAUCION La instituci n de atenci n sanitaria es la responsable de preparar e identificar adecuadamente el producto para el env o de devoluci n No devuelva productos que hayan estado expuestos a enfermedades infecciosas LIMITES DE GARANT A Esta Garant a Limitada es adicional a cualquiera de los derechos estatutarios del Comprador de acuerdo con la ley aplicable SORIN GROUP ITALIA garantiza que se ha adoptado todo el cuidado razonable en la fabricaci n de este dispositivo m dico seg n lo requiere la naturaleza del dispositivo y el uso para el cual est destinado SORIN GROUP ITALIA garantiza que el dispositivo m dico es capaz de funcionar seg n se indica en las instrucciones de uso actuales cuando son usadas de conformidad con las mismas por un usuario calificado y antes de la fecha de caducidad indicada en el envase No obstante SORIN GROUP ITALIA no puede garantizar que el usuario utilizar de manera correcta el dispositivo ni que el diagn stico o tratamiento incorrecto ylo que las caracter sticas f sicas y biol gicas particulares de un paciente individual no afectar n el funcionamiento y la eficacia del dispositivo con resultados perjudiciales para el paciente incl
117. filtrato Salida del reservorio venoso Conexiones con filtro Conexiones de cardiotomia con filtro Adaptador de SAT HCT Conexi n de cierre luer con filtro Lugar de montaje del colector de muestras Entrada venosa Adaptador para el sensor de temperatura venosa Conexi n de muestras venosas Conexi n de cebado rapido V lvula de presi n Conexi n de ventilaci n succi n Conexi n de bypass del filtro Conexi n de cierre luer sin filtro Conexi n de recirculaci n sin filtro Sa da reservat rio venoso Portas filtradas Portas para cardiotomia filtradas Adapta o SAT HCT Porta luer lock filtrada Sistema de amostragem Entrada venosa Conector venoso para sonda de temperatura Porta de colheita de sangue venoso Conector de enchimento r pido V lvula de diminuic o da press o Porta de ventilac o v cuo Conector de bypass do filtro Nonfiltered Luer Lock Port Porta de recirculac o n o filtrada 2 X EQ m 9 O gt O A TMOOWP OZZTA ETQO m O gt Uitgang veneus reservoir Connectors met filters Cardiotomieconnectors met filters Aansluiting SAT HCT Luer lock connector met filter Monsternamesysteem Veneuze ingang Veneuze aansluiting voor temperatuurvoeler Connector voor afname veneus bloed Connector voor snel vullen Drukafvoerklep Ontluchtings vacu mconnector Filter bypassconnector Luer lock connector zonder filter Recirculatieconnector zonder filte
118. ho filtru pro kardiotomii mus b t monitorov n J estli e tlak p ekro hodnotu 50 mm Hg mus b t proveden obtok filtru pro kardiotomii 11 Nep ipojujte odvzdu ovac trubice pacienta k v stup m iln ho rezervo ru vybaven m filtry pokud existuje mo nost zabr n n zp tn ho toku k pacientovi mezi pacientem a iln m rezervo rem 12 Nepou vejte dn v stupy s filtrem jako zp tn m sto p i i t n filtru tepenn trubice 13 Neaplikujte l ky mal ho objemu pomoc v stup Luer Lock 14 Nepou van v stupy mus b t hermeticky uzav eny v kem 15 antikoagulace je velmi d le it 16 P i propojov n ve ker ch krevn ch cest pou vejte steriln techniku 17 Zajist te aby v stup iln ho rezervo ru byl um st n v e ne nejv e polo en bod uvnit membr nov ho prostoru Toto opat en sn pravd podobnost nas t plynu do krve z plynov sti membr nov ho prostoru 18 Sorin Group doporu uje pou vat n sleduj c p i postupech vyu vaj c ch iln zp tn tok stimulovan podtlakem a spolehliv st nov s n a kalibrovan regul tor podtlaku b lapa par v podtlakov trubici c monitor tlaku v iln trubici d podtlakov pojistn ventil v podtlakov trubici e jednocestn ventily tam kde je nutn zabr nit zp tn mu toku 19 P ipojte trubici pro odb r tepenn ch vzork k m stu pro odb r v
119. kardiot mi s sz r vel a tov bbiakban v n s t rol A VVR 4000i SMARXT t pus v rrel rintkez r szeit a v rrel val kompatibilit s jav t sa rdek ben m dos tottuk ennek k vetkezt ben a bevonatos fel leteken cs kken a v rlemezek megtapad sa E term ket etil n oxiddal steriliz lt k s folyad kvezet tjai nem pirog nek J AVALLATOK A VVR 4000i haszn lata kardiopulmon lis bypasst ig nyl maximum hat r s kardiopulmon lis m t tek sor n javallt ELLENJ AVALLATOK A term k haszn lat val kapcsolatos ellenjavallatok nincsenek FIGYELMEZTET SEK 1 A szell z v kuum csatlakoz port elz r d sa a t rol t lnyom s t okozhatja s g zbubor kok juthatnak a beteg szervezet be s vagy az eszk z k rosodhat Ne engedje hogy a t rol t lnyom s al ker lj n mert ez akad lyozhatja a v n s dren zst l gbubor kokat juttathat a beteg szervezet be vagy hat s ra leveg ker lhet az oxigeniz l v rp ly ba Ne engedje hogy az esetleges VAVD g zcsapda teljesen megteljen a haszn lat sor n E miatt folyad k juthat a v kuumszab lyz ba vagy a t rol b l akkor sem t vozik a leveg a szabadba amikor nem alkalmaz v kuumot A v d sapk t le kell venni a szell z v kuum portr l a t rol nem k v nt t lnyom s nak megakad lyoz s ra A szell z v kuum port folyamatosan nyitva kell legyen a m t t folyam n vagy olyan
120. kataloogi nr 050305400 RINGVOOLU EELTAIDE pumbakonsooli k lge Suunake toend esimesele toendile v imalikult 1 Kontrollige k ikide henduste kindlust ning v tke kasutusele kogu l hedale eelt itevedelik mida t en oliselt vajate kogu perfusiooniringe eelt itmisel 2 Eemaldage uus venoosse vere mahuti veokarbist ning uurige enne Venoosse vere kardiopulmonaarse mahuti minimaalne t maht on 100 avamist ega pakendil pole kahjustusi Eemaldage toode pakendist ja 200 ml vt seadme spetsifikatsioonide alal iku Kuid piisava j dvustage uue venoosse vere mahuti seerianumber Sterilsuse reageerimisaja tagamiseks venoosse vere sissevoolu takistuse korral on kahjustuse korral mitte kasutada soovitav et hoitakse lisaks minimaalsele 200 ml tasemele sobiv kogus Asetage venoosse vere mahuti uuele toendile Uue venoosse vere mahuti lisaverd sisse ja v ljavooluavad tuleks suunata samasse suunda kui endise Vereringest h lpsamaks eemaldamiseks rge lisage venoosse vere mahuti avad Peatage endise seadme vereproovis steemi mittekristalseid lahuseid v i veretooteid enne eelt itmise ja mullide l biv vool Kontrollige et retsirkulatsioonitoru oleks kindlalt kinnitatud eemaldamise l puleviimist 3 L petage untimine tavatoiminguid j rgides See h lmab venoossete ja 2 K ivitage arteriaalpump esmalt aeglaselt tagamaks et k ik hendused arteriaalsete torude kinnitamist ja vaakumi lakkamist ventilatsiooni oleksid vedelikukindlad Naaku
121. mahuti Suurim vool Kardiotoomia suurim vool V him t maht Suurim mahuhulk Mahuti suurim negatiivne surve S steemi suurus K rgus Suurim l bim t Kaal Avad Vaht eemaldatud ja filtrita Venoosse vere sissevooluava Kiire eelt ite ava Retsirkulatsiooniava Filtritega Suntimise ava Emane luer lukustus Venoosse vere prooviv tu ava Vaht eemaldatud ja filtriga Kardiotoomia avad 5 Kardiotoomia luer lukustusava Muu Venoosse vere mahuti v ljavooluava Ventilatsiooni vaakumava Surveventiil Liitmikud Liitmik SAT HCT Venoosse vere temperatuurianduri liitmik Kardiotoomia integreeritud filter Filtreerimise efektiivsus Struktuurimaterjalid Vahueemaldi Struktuurimaterjalid 8 l min venoosse ja kardiotoomia voolu hendus 4 l min 100 ml kuni 5 l min 200 ml 5 8 l min puhul 4 000 ml 90 mm Hg 33cm 21cm lkg 1 2 12 7 mm 1 4 6 4 mm 1 4 6 4 mm 3 8 9 5 mm 3 Emane luer lukustus Neli 1 4 6 4 mm ks 3 8 9 5 mm 2 3 8 9 5 mm 1 4 6 4 mm Integreeritud Sorin Groupi optilise aknaga bajonett YSI Series 400 90 30 mikroni juures Pol retaank sn pol ester lausriidest p hjamaterjal Pol esterekraan Pol estertrikotaa koonus pol retaank sn silikoonist vahueemaldi EE EESTI 63 ETIKETTIDEL OLEVATEE SUMBOLITE SELETUSED A Ainult hekordseks kasutamiseks Korduvalt mitte kasutada Partii kood number viide toote liikumise j
122. med udtagning af en arteriel prave Afbryd den arterielle side i systemet ti hvis det integrerede kardiotomi filter tilstoppes Denne port skal benyttes pravetagning inden udtagning af en vengs blodprave og tap mindst 10 ml samtidigt med et filtreret kardiotomireservoir eller med et ikke filtreret fra den centrale stophane BEA 2 l bet af bypasset skal man for at indf re en lille m ngde at medicin i 10 Porttillynpriming veneblodet benytte provetagningssystemet for at opn en grundig Porten til lynpriming kan benyttes til at opn lynpriming n r filtrering ikke er blanding Store m ngder medicin kan tilf jes enten igennem nadvendig Den kan ogs benyttes som tilbagelobspunkt for patientens provetagningssystemet eller igennem en luer lockport ventblod 3 Overstiger trykket i kardiotomifiltret 50 mmHg afbrydes indsugningsflowet 11 Purge af arteriefilteret Fjern beskyttelseshaetten fra bypassfilter porten og tilslut en slange med invd 3 8 9 5 mm Tilslut den anden ende af slangen til et reservoir til Anvendes der en arteriefilterskylieslange skal denne forbindes med en filtreret kardiotomi eller til et filter til separat kardiotomi Hvis der bliver brugt ikke filtreret luer lockport et filter til separat kardiotomi s tilslut filteret til et kardiotomi reservoir vha 12 Tilfgrsel af vaesker en slange p 3 8 9 5 mm Frakobe kardiotomi opsugningsslangeme fra A de relative porte p venereservoiret og
123. nodig een injectiespuit te gebruiken voor het spoelen wanneer er arterieel bloed wordt afgenomen Alvorens een veneus bloedmonster af te nemen moet de arteri le zijde van het monstemamesysteem worden gesloten en moet minstens 10 ml bloed worden afgenomen uit de middelste kraan Tijdens de bypass dient voor het invoeren van kleine hoeveelheden geneesmiddelen in het veneuze bloed het afnamesysteem te worden gebruikt om een accurate menging te krijgen Grote hoeveelheden geneesmiddelen kunnen via het monstemamesysteem of via een luer lock connector worden toegevoegd Als de cardiotomiefilterdruk hoger wordt dan 50 mmHg dan moet de zuigflow worden onderbroken Verwijder de beschermdop van de bypassconnector van het filter en verbind hiermee een lijn met ID 3 8 9 5 mm Sluit het andere uiteinde van de lijn aan op een cardiotomiereservoir met filter of op een apart cardiotomiefilter Als er een apart cardiotomiefilter wordt gebruikt moet het filter worden verbonden met een cardiotomiereservoir door middel van een lijn van 3 8 9 5 mm Koppel de zuiglijnen voor cardiotomie af van de desbetreffende connectors van het veneuze reservoir en verbind hen met het cardiotomiereservoir Hervat vervolgens de zuigflow weer Raadpleeg voor instructies over de controle van de bloedgassen en andere aspecten van de bypass de gebruiksaanwijzingen van de oxygenator BEEINDIGEN VAN DE BYPASS 1 Alvorens de bypass te be indigen moet de flow in het af
124. p den ven sa inloppskopplingen med innerdiameter 1 2 genom kretsen forts tta med en min fl deshastighet p 500 ml min f r att minska risken f r trombbildning 12 7 mm 7 Utlopp f r venreservoar START AV BYPASS Ta bort den purpurf rgade skyddsh ttan fr n venreservoarens utlopp och 1 Kontrollera att provtagningssystemet r avst ngt fast slangen med innerdiameter 3 8 9 5 mm till pumphuvudet 2 Starta bypassen enligt sedvanlig procedur 8 Atercirkulationsuttag Ta bort skyddshattan och anslut en 1 4 6 4 mm atercirkulationsslang till UNDER PERS uttaget 1 Oppna provtagningssystemet f r att till ta oavbrutet fl de med art rblod 9 Koppling f rbypass fiter Detta eliminerar behovet av att anv nda sk ljningsspruta vid art riell N a er 2 provtagning F re en ven s provtagning ska art rsidan pa Kopplingen f r bypass filtret kan anv ndas som terfl despunkt f r provtagningssystemet st ngas av och minst 10 ml ska tas ut fr n kardiotomiblod om det inbyggda kardiotomifiltret f r hj rtstimulans t pps avst ngningskranen i mitten till Denna koppling ska anv ndas sammankopplad med en filterf rsedd 2 Anv nd tagni temet vidib f r att d it nad kardiotomireservoar eller ett separat kardiotomifilter och en oka dn met VId fd EN men doe l kemedel i venblodet f r att erh lla en exakt blandning Stora volymer kardiotomireservoar SE l kemedel kan tillf ras antingen via provtagningssystemet eller en
125. pobierania 4 Instrukcje _do ycz ce kontroli gazometri kwi innych aspekt w PAD A 5 prowadzenia kr enia pozaustrojowego znajduj si w Instrukcji pr bek krwi ylnej przez z cze luer Pod czy przew d do pobierania U ytk wania oksvgenatora pr bek krwi t tniczej do wybranego punktu pobierania pr bek w obwodzie y yg Sprawdzi szczelno i pewno tych dw ch z czy luer ZAKO CZENIE KR ENI A POZAUSTROJOWEGO Przew d do pobierania pr bek krwi t tniczej zawiera zaw r FREE gt jednokierunkowy uniemo liwiaj cy przep yw zwrotny z tr jnika do L ii gailis a pozaustrojowego zamkn przez przewodu t tniczego Rozgatezienie to mo e by u ywane w miejscu i i i f zalo enia na pokrywie zbiomika ylnego mo e by te przeniesione i 2 Zako czy kr enie pozaustrojowe zgodnie z przyj t procedur zamontowane w odpowiednim uchwycie produkcji Grupy Sorin nr 3 Nie opr nia ca kowicie zbiornika ylnego je eli konieczne mo e by katalogowy 041270000 Aby od czy rozga zienie unie je w g r wznowienie kr enia pozaustrojowego Upewni si e zawory typu stopcock na rozga zieniu do pobierania 4 Wrazie konieczno ci mo na r wnie zwr ci maksymaln obj to krwi do pr bek ustawione s w po o eniu uniemo liwiaj cym przeciekanie a krwioobiegu pacjenta dodaj c czystego p ynu primingu do zbiornika umo liwiaj cym przep yw ylnego gd
126. port Fluid Administration Large volume bolus or continuous infusion of drugs or fluids may be introduced through the unfiltered Luer lock ports If an unfiltered Luer lock port is needed for both arterial filter purge and drug infusion place a three way stopcock on the port before attaching the arterial filter purge line Sample System A three stopcock manifold is connected to the venous sampling port on the venous reservoir via a Luer lock connection Connect the arterial sample line to the preferred arterial sample site of the circuit Check that these two Luer lock connections are secure The arterial sample line contains a one way valve to help prevent flow into the arterial line from the manifold The manifold may be used in its current location on the venous reservoir cover or it may be removed and mounted in a Sorin Group manifold holder catalog no 041270000 To remove it lift upward on the manifold Make sure the stopcocks on the sample manifold are positioned to allow flow through and not leakage Excess Circuit Volume Removal To provide for excess circuit volume removal during bypass insert a Y connector in the venous line and connect it to an additional reservoir Setup of Remainder of Extracorporeal Circuit For instructions on setup for the remainder of the circuit refer to the Instructions for Use for the oxygenator and other circuit components PRIMING THE CIRCUIT 1 Check that all the connections
127. reservoir te handhaven boven het minimumniveau van 200 ml Om de eliminatie van luchtbellen uit het circuit te vergemakkelijken mogen geen kristalloide oplossingen of bloedproducten worden toegevoegd voordat de vul en ontluchtingsfasen zijn voltooid Start de arteri le pomp aanvankelijk langzaam zodat u kunt nagaan of alle aansluitingen goed dicht zitten Recirculeer de vulvloeistof door de arterioveneuze loop Het afnamesysteem zal worden gevuld tijdens de recirculatie wanneer de kranen zo geplaatst zijn dat doorstroming mogelijk is Zet de kranen in de stand OFF Wanneer er geen flow aanwezig is in het bypass circuit moet ook de flow in het monsternamesysteem worden gestopt Dit dient om shunting van arterieel naar veneus bloed te voorkomen Als er niet kristalloide vuloplossingen worden gebruikt kunnen deze nu worden toegevoegd door hen langzaam te laten recirculeren Op dit punt is het desgewenst mogelijk bloedproducten toe te voegen via een connector met filter Als voor de vultechniek bloedproducten nodig zijn zet dan de recirculatie via het circuit voort op een minimum flowsnelheid van 500 ml min om de mogelijkheid dat er zich tromboses vormen te beperken BEGIN BYPASS 1 2 Controleer of het afnamesysteem buiten werking is Start de bypass volgens uw normale procedure UITVOERING VAN DE BYPASS 1 Open het afnamesysteem om een continue arteri le bloedflow mogelijk te maken Op deze manier is het niet meer
128. rezervuaro i jimo linijos alia i jimo jungties ma daug 1 5 col 3 8 cm atstumu nuo vienas kito U tikrindami sterilum nupjaukite linij tarp ver ikli pjaudami alia i jimo jungties ar iausiai esan io ver iklio 12 Prijunkite rezervuaro i jimo linij prie 3 8 col 9 5 mm tiesios jungties esan ios naujo veninio kraujo rezervuaro i jime 13 Atjunkite veninio kraujo linij nuo seno rezervuaro ir prijunkite j prie naujo veninio kraujo rezervuaro Jei naudojamos atjunkite ir v l prijunkite kairiojo skilvelio i leidimo linij pildymo linijas ir arterinio kraujo filtro valymo linij 14 Nuimkite ver ikl nuo naujo veninio kraujo rezervuaro i jimo linijos 15 Patikrinkite ar visos jungtys patikimai prijungtos Patikrinkite ar ant arterinio kraujo linijos einan ios recirkuliacijos linijos paciento pus vis dar u d tas ver iklis 16 Nuimkite ver iklius nuo veninio ir arterinio kraujo linij ir v l prad kite untavim atlikdami prastas proced ras 17 Perkelkite temperat ros zond i seno veninio kraujo rezervuaro veninio kraujo jimo naujo veninio kraujo rezervuaro veninio kraujo jim jei naudojamas 18 Perkelkite SAT HCT zond nuo seno veninio kraujo rezervuaro SAT HCT jungties naujo veninio kraujo rezervuaro SAT HCT jungt jei naudojamas SORIN GROUP ITALIA garantuoja kad is medicininis prietaisas buvo gaminamas itin r pestingai atsi
129. serii umo liwia identyfikacj produktu Zu y do data przydatno ci do u ytku Data produkcji Wyprodukowany przez Ja owe Sterylizowane tlenkiem etylenu Produkt nie wywo uj cy odczynu gor czkowego Zawiera ftalan Nie zawiera lateksu Zagro enie Nie sterylizowa ponownie Zawarto sterylna tylko je eli opakowanie nie jest otwarte uszkodzone lub zniszczone Numer kod katalogowy Uwaga patrz instrukcja u ytkowania Uwaga patrz instrukcja u ytkowania 7 Ha IN N 3 Ilo T stron do g ry Kruche obchodzi si ostro nie Chroni przed przegrzaniem Chroni przed wilgoci 76 PL POLSKI RO ROM N INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE REZERVOR VENOS RIGID ETANS VVR 40001 SI VVR40001 SMARXT PREVAZUT CU FILTRU DE CARDIOTOMIE INTEGRAT DESCRIERE VVR 4000i este un rezervor venos rigid prev zut cu filtru de cardiotomie integrat denumit in continuare rezervor venos Suprafetele de contact cu s ngele ale VVR 4000i SMARXT au fost modificate in vederea imbun t tirii compatibilit tii cu s ngele av nd ca rezultat reducerea aderentei trombocitelor la suprafetele tratate Acest produs a fost sterilizat cu oxid de etilen si este prev zut cu c i apirogene ale fluidului INDICATII DE UTILIZARE VVR 4000i este destinat utiliz rii n proceduri chirurgicale care necesit bypass cardiopulmonar pe perioade de p n la sas
130. sikker bruk av den kan firmaet ikke p ta seg ansvar for tap skade utgifter og ulykker som er en direkte eller indirekte konsekvens av uriktig bruk av anordningen SORIN GROUP ITALIA vil bytte ut medisinske anordninger som er defekte n r de kommer p markedet eller n r de er transportert for SORIN GROUP ITALIAS regning inntil de leveres til den endelige brukeren med mindre en slik defekt oppst r p g a feilaktig h ndtering av kj peren Ovennevnte erstatter enhver tidligere garanti skreven og eller underforst tt garanti inkludert garantier myntet p handel og form l Ingen person inkludert representanter agenter forhandlere distribut rer eller mellommenn for SORIN GROUP ITALIA eller andre industri og handelsorganisasjoner har lov til fastsette beskrivelser eller garantier for denne medisinske anordningen med mindre dette er skrevet i SORIN GROUP ITALIAS garanti SORIN GROUP ITALIA fraskriver seg ansvaret for enhver annen handels og form lsgaranti for dette produktet utover det som er skrevet i innev rende SORIN GROUP ITALIA garanti Kj peren skal overholde betingelsene i denne begrensede garantien og VVR 4000i forseglet filtrert ven s beholder aksimal flyt 8 liter min kombinert ven s og kardiotomiflyt aksimum kardiotomi flyt 4 liter min inste driftsvolum 100 ml opp til 5 liter min 200 ml for 5 til 8 liter min aksimum volumkapasitet 4 000 ml aks negativt beholdertrykk 90 mm Hg Systemstarrelse Hgyde 3
131. sisaldava verega V v v v v PIIRATUD GARANTII K esolev Piiratud Garanti lisandub k ikidele Ostia seaduslikele igustele vastavalt kohaldatavale seadusele SORIN GROUP ITALIA garanteerib et selle meditsiiniseadme valmistamisel on rakendatud k iki m istlikke ettevaatusabin usid mida n utakse seadme liigist ja seadme kasutuseesm rgist tingitult SORIN GROUP ITALIA garanteerib et meditsiiniseade suudab funktsioneerida vastavalt k esolevas kasutusjuhendis n idatud otstarbele ja vastavalt kasutusjuhendile kui sellega t tab kvalifitseeritud kasutaja ja enne pakendil n idatud aegumist htaega Kuid SORIN GROUP ITALIA ei saa garanteerida et kasutaja kasutab seadet igesti ega eba ige diagnoos v i raviviis ja v i mingi konkreetse patsiendi f siline ja bioloogiline omadus ei m jutaks seadme t tulemust ja t husust kahjustades seet ttu patsienti isegi kui on kinni peetud etten htud kasutusjuhistest SORIN GROUP ITALIA r hutades kasutusjuhendist rangelt kinnipidamise ja seadme igeks kasutamiseks vajalike ohutusmeetmete rakendamise vajadust ei saa eeldada mingit vastutust hegi kahju rikkumise kulude vahejuhtumi v i tagaj rje eest mis tekivad otseselt v i kaudselt selle seadme v rast kasutamisest SORIN GROUP ITALIA kohustub asendama meditsiiniseadme juhul kui see on defektne turule toomise hetkel v i kui selle on tarninud SORIN GROUP ITALIA VVR 4000i k vakestaline filtriga venoosse vere
132. sobn ka do atmosf ry ak nie je pripojen v kuum 4 Aby ste zabr nili ne myseln mu natlakovaniu z sobn ka kryt z odvzdu ovacieho v kuov ho pripojenia musi by odlo en Pri postupoch vyu vaj cich ven zny n vrat podporovan v kuom alej ako AVR vacuum assisted venous return musi ostat odvzdu ovacie v kuov pripojenie po cel as innosti z sobn ka otvoren alebo mus by pripojen kregulovan mu zdroju v kua neprekra uj cemu 90 mmHg 5 Pred spusten m VAVR sa presved te e na v etk ch nepou van ch pripojeniach s vzduchotesne pripevnen kryty 6 Nedovo te aby s t mto zariaden m do priameho kontaktu pri li anestetik ako napr izoflur n Tak ho l tky by mohli ohrozi jeho kon truk n integritu 9 19 20 21 Cez filter bypass recirkul ciu ani pripojenia na r chle dopl ovanie nenechajte preteka viac ako 4 l min krvi kombinovanej s plynom iba ak by bolo treba oxygen tor zbavi bubl n Monitorova treba tlak zabudovan ho kardiotomick ho filtra Ak tlak prekro 50 mmHg kardiotomick filter treba ob s vynecha Odvzu ovacie vedenie pacienta neprip jajte k filtrovanym pripojeniam ven zneho z sobn ka iba ak by to bol prostriedok proti sp tn mu pr deniu k pacientovi lokalizovan mu medzi pacientom a ven znym z sobn kom Ke ist te filter arteri lneho vedenia nepou vajte iadne z filtrovan ch pripojen ako
133. than the highest point inside the membrane compartment This will reduce the possibility of pulling gas into the blood from the gas side of the membrane compartment 18 Sorin Group recommends use of the following in procedures utilizing vacuum assisted venous retum reliable wall suction and calibrated vacuum regulator a b c d e vapor trap in vacuum line venous line pressure monitor vacuum relief valve in vacuum line one way valves where necessary to prevent retrograde flow 19 Attach the arterial sample line to the preferred arterial sample site of the extracorporeal circuit 20 Do not connect the arterial filter purge line to the filtered cardiotomy ports or to the filtered Luer lock ports 21 Exercise caution when infusing drugs during vacuum assisted venous return as they may be rapidly infused into the reservoir PROCEDURES FOR USE FOR CARDIOPULMONARY BYPASS PRECAUTIONS 1 To aid the prevention of gas or particulate embolization Sorin Group recommends the use of safety devices including level sensors bubble detectors arterial filters and prebypass filters for all cardiopulmonary bypass procedures Read the Instructions For Use carefully before using this device This device is intended for one time single patient use Do not resterilize This device is intended for use by trained personnel only Caution Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physi
134. tilslut dem til kardiotomi reservoiret Bolus i store maengder eller kontinuerligt drop af laegemidler eller vaesker Genoptag herefter opsugningsflowet kan tilfgres igennem de ikke filtrerede luer lockporte ERO diec N G i ces er Instruktioner for kontrollen med blodgasser og andre aspekter a Skal en ikke filtreret luer lockport bruges tl bade arteriefilterskylning og gennemforelsen af bypasset findes i brugsanvisningen for oxygenatoren l gemiddeldrop s ttes en trevejshane pa porten inden arteriefilterskylleslangen saettes pa AFSLUTNING AF BYPASS 13 Proveindsamlingssystemet 1 Afbryd flowet gennem systemet til pravetagning inden afslutning af bypass Sat en trevejshanemanifold p venepravetagningsporten pa 2 Afslut bypass som normalt venereservoiret via luer lockfobindelsen Forbind den arterielle praveslange i med det foretrukne arterielle pravetagningssted i kredslgbet Kontroll r at 3 T m ikke venereservoiret fuldst ndigt far det er helt sikkert at man ikke de to luer lock tilslutninger er forsvarlige skal genoptage bypasset Slangen til arteriel pravetagning er udstyret med en envejsventil som skal 4 Maks tilbagestramningen af blod til patienten kan om muligt udf res ved at forhindre blodflow fra rampen til arterieslangen Manifolden kan bruges der fylde ren primingvaeske i venereservoiret n r blodet n r min volumen hvor den nu sidder p venereservoirets kabinet eller den kan fjemes og Pump langsomt gennem o
135. u vate ovi vymeni ven zny z sobn k VVR 4000i po as kardiopulmon lneho bypassu Materi l potrebn na v menu Jeden 1 Steriln reza na hadice P 5 Svorky na hadice Jeden 1 Steriln hadica dlh 3 7 5 mm s vn torn m priemerom 3 8 9 5 mm J eden 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm steriln konektor na hadice J eden 1 Ven zny z sobn k VVR 4000 Jeden 1 Mont ny dr iak HVR 4000 katal g 050305400 Ku konzole erpadla pripojte druh mont ny dr iak HVR 4000 katal g Nov z sobn k vyberte z prepravn ho kart nu apred otvoren m skontrolujte i balenie nie je po koden V robok vyberte zobalu a pozna te si jeho s riov slo Nepou vajte ak o sterilite nie ste presved en Nov ven zny z sobn k vlo te do nov ho dr iaka Pr vodn a odvodn pripojenia na novom z sobn ku by mali by orientovan rovnak m smerom ako na p vodnom Preru te prietok vzorkovac m syst mom p vodn ho z sobn ka Skontrolovan m sa presved te e recirkula n vedenie je zasvorkovan Bypass ukon ite Vami be ne pou van m sp sobom Toto umo n zasvorkova ven zne aarteri lne vedenia a preru i v kuum na odvzdu ovacom v kuovom pripojen ak je vhodn 82 SK SLOVEN INA 5 Vzorkovac syst m z p vodn ho z sobn ka preneste na nov odpojen m ven zneho vzorkovacieho vedenia z p vodn ho ven zneho pr vodu z sobn ka a p
136. vengse beholderen men ikke tom slangen som kommer utav den vengse beholderen Sl av pumpen 10 Settto klemmer p utigpsslangen p den gamle venose beholderen neer beholderens utlap og ca 1 5 inch 3 8 cm fra hverandre Ved bruk av aseptisk teknikk kuttes slangen mellom klemmene naer den klemmen som sitter naermest utlapet est beholderens utlapsslange til den 3 8 9 5 mm rette koblingen p tgangen til den nye vengse beholderen F u 12 Fjern den ven se slangen fra den gamle beholderen og sett den p den nye vengse beholderen Der det brukes fjernes festes p nytt venstre ventrikul re lufteslange primingslanger og arteriell rensefilterslange w m jem klemmen fra utgangsslangen p den nye vengse beholderen 14 Kontroller at alle tilkoblingene sitter sikkert P se at det fortsatt er en klemme pa den arterielle slangen p pasientsiden av resirkulasjonsslangen 15 Fjern klemmene fra de vengse og arterielle slangene og gjenoppta bypass i henhold til normale prosedyrer 16 Overf r temperaturm leren fra det vengse inntaket p den gamle ven se beholderen til det vengse inntaket p den nye vengse beholderen dersom det finnes 17 Overf r SAT HCT temperaturmaleren fra SAT HCT innretningen p den gamle vengse beholderen til SAT HCT innretningen p den nye vengse beholderen dersom det finnes dersom det skulle foreligge et tvistem l eller saksm l der SORIN GROUP ITALIA er den ene av parten
137. vensko cevko iz starega rezervoarja in jo namestite na novega e je treba snemite in znova namestite cevko za odzra evanje iz levega prekata polnilne cevke in cevko za odzra evanje arterijskega filtra 14 Snemite sponko na odvodni cevki iz novega rezervoarja za vensko kri 15 Preverite tesnost vseh priklju kov Pazite da je na cevki za arterijsko kri na bolnikovi strani recirkulacijske cevke e vedno sponka 16 Snemite sponke iz cevja za vensko in arterijsko kri in znova vzpostavite obvod po obi ajnih postopkih 17 Prenesite tipalo za temperaturo iz dovoda venske krvi starega rezervoarja za vensko kri na dovod venske krvi novega rezervoarja po potrebi 18 Prenesite tipalo SAT HCT iz priklju ka SAT HCT starega rezervoarja za vensko kri na priklju ek SAT HCT novega rezervoarja po potrebi Zgornje besedilo zamenja vsa druga jamstva ki so izra ena ali neizra ena ali ustna med drugim tudi jamstva da je ta izdelek vreden uporabe ali primeren za dolo en namen Nobena fizi na oseba vklju no s predstavniki zastopniki prodajalci distributerji ali posredniki dru be SORIN GROUP ITALIA ali pravna oseba ni poobla ena za zastopanje ali jamstvo v zvezi s tem medicinskim pripomo kom razen e je to izrecno navedeno tukaj Dru ba SORIN GROUP ITALIA zavra a vsa jamstva da je ta izdelek vreden uporabe ali primeren za dolo en namen e so druga na od tukaj navedenih Kupec se obve e da bo upo teval to jamstvo
138. vere ja gaasi segu v a oks genaatori mullidest eemaldamise vajadusel 19 20 21 10 11 J lgida tuleks kardiotoomia integreeritud filtri survet Kui surve letab 50 mmHg tuleks kardiotoomia filter untida rge hendage patsiendi ventilatsioonitorusid venoosse vere mahuti filtriga avade k lge v a juhul kui retrogradatsiooni voolu patsienti t kestamise vahendid asuvad patsiendi ja venoosse vere mahuti vahel rge kasutage arteriaalse torufiltri t hjendamisel tagasivoolukohana rge lisage v ikesemahulisi ravimeid luer lukustusavade kaudu Kasutamata avade peal peaks olema tihe kork Oluline on vere piisav h bimatuks muutmine Verekanali henduste loomisel kasutage aseptilisi v tteid Tagage et venoosse vere mahuti v ljavooluava asukoht oleks k rgemal kui membraanikambri sisene k rgeim punkt See v hendab v imalust et gaas t mbuks verre membraanikambri gaasipoolselt k ljelt Sorin Group soovitab vaakumi abil toimuvate venoosse vere tagasivoolu kasutamise protseduuridel j rgmist a t kindel seina imitoru ja kalibreeritud vaakumregulaator filtriga avasid b aurup dur vaakumtorus c venoosse vere torusurvemonitor d vaakumr huvabastusventiil vaakumtorus e hesuunalised klapid kui on vajalik t kestada retrograadset voolu Kinnitage arteriaalse vere proovitoru kehav lise vereringe eelistatud arteriaalse vere proovikoha k lge rge hendage artieriaalset filtr
139. 0 RO ROM N SK SLOVEN INA N VOD NA POU ITIE VVR 40001 A VVR4000 SMARXT PEVN HERMETICKY UZAVRET VEN ZNY Z SOBN K SO ZABUDOVAN M KARDIOTOMICK M FILTROM POPIS VVR 4000 je pevn ven zny z sobn k s integralnym kardiotomickym filtrom alej ako ven zny z sobn k Povrchy VVR 4000i SMARXT prich dzajuce do kontaktu s krvou boli upraven tak aby sa zlep ila kompatibilita krvi o m za n sledok zni enu prilnavost krvn ch do ti iek k po ahovan m natret m povrchom Tento v robok je sterilizovan etyl noxidom a m nepyrog nne kvapalinov trasy INDIK CIE VVR 4000i je ur en na pou itie pri chirurgick ch postupoch vy aduj cich kardiopulmon lny bypass na dobu a do 6 hod n KONTRAINDIK CIE Pre tento v robok nie s zn me iadne kontraindik cie UPOZORNENIE 1 Upchanie odvzdu ovacieho v kuov ho pripojenia by mohlo vies k natlakovaniu z sobn ka a pr padn mu vniknutiu bubl n plynu do pacienta a alebo po kodeniu zariadenia 2 Zabr te nepr pustn mu zv eniu tlaku vo ven znom z sobn ku preto e to m e prek a ven znej dren i tla i vzduch nasp do pacienta alebo sp sobi vniknutie vzduchu do krvnej cesty oxygen tora 3 Nedovolte aby sa zbera p r VAVD po as pou itia plne naplnil Mohlo by to sp sobi vniknutie kvapaliny do regul tora podtlaku alebo br ni odvzdu neniu z
140. 00 ml przy szybko ci przep ywu od 5 do 8 litr w min PL POLSKI 75 Maksymalna pojemno Maks podci nienie w zbiorniku Wymiary systemu Wysoko Maksymalna rednica Masa Porty Z odpieniaczem bez filtra Port wej ciowy ylny Port do szybkiego primingu Portrecyrkulacji Port przep ywu omijaj cego filtr e skie z cze luer Port do pobierania pr bek krwi ylnej Z odpieniaczem z filtrem Porty do kardiotomii 5 Z cze luer do kardiotomii Inne Port wyj ciowy zbiornika ylnego Port odpowietrzaj cy podci nienia Zaw r nadmiarowy ci nienia 4 000 ml 90 mmHg 33cm 21cm lkg 1 2 12 7 mm 1 4 6 4 mm 1 4 6 4 mm 3 8 9 5 mm 3 e skie z cze luer Cztery 1 4 6 4 mm Jeden 3 8 9 5 mm 2 3 8 9 5 mm 1 4 6 4 mm Wbudowany Gniazda Gniazdo SAT HCT Gniazdo czujnika temperatury krwi ylnej Bagnetowe typu Sorin Group z okienkiem optycznym YSI serii 400 Wbudowany filtr kardiotomijny Skuteczno filtrowania U yte materia y Odpieniacz U yte materia y 90 przy 30 mikronach G bka poliuretanowa pod o e nietkany materia poliestrowy Sito poliestrowe Dziany r kaw poliestrowy G bka poliuretanowa Odpieniacz silikonowy OBJA NIENIE ZNAK W U YWANYCH NA ETYKIETACH O STERILE lt r D PHTHALAT och A T1 TI tej gt Jednorazowego u ytku Nie u ywa powt rnie Kod numer
141. 050305400 BG 53 10 11 12 13 Ha
142. 050305400 pevne uchyten ku konzole erpadla a oto en tak aby po as pou itia umo oval maxim lnu vidite nos Dr iak m e by umiestnen na ktorejko vek strane erpadla 3 Z sobn k vyberte z prepravn ho kart nu a skontrolujte i jeho steriln obal nie je po koden Nepou vajte ak o sterilite nie ste presved en S riov slo umiestnen na dolnej zadnej strane z sobn ka si pozna te 4 Z sobn k nain talujte do dr iaka a uistite sa e je stabiln N vod na mont dr iaka n jdete v n vode na jeho pou itie 5 sa dalo v pripojeniach na vrchnej strane z sobn ka lep ie orientova jeho veko sa d nato i do po adovanej polohy 6 Monitorovanie teploty krvi 7 Ak treba do pr slu n ho vstupu vlo te teplotn sn ma opakovane pou ite n nesteriln od Sorin Group katal g slo 042229000 Teplotn sn ma upevnite na mieste ot an m obj mky konektora smerom doprava a k m nezapadne do spr vnej polohy Kontakt sn ma a pripojte k ak muko vek teplotn mu monitoru akceptuj cemu sn ma e Yellow Springs Instrument s rie 400 8 Pripojenie monitora Sorin Group SAT HCT Monitor 9 Ak treba k pripojeniu SAT HCT na ven znom pr vode z sobn ka pripojte SAT HCT Monitor katal gov 050280000 Pokyny k zapojeniu n jdete v pr ru ke pre oper tora monitora SAT HCT katal g 050280700 10 Odvzdu ovacie v kuov pripojenie 11 Zodvzdu
143. 1 Podl czy drugi wspornik mocuj cy 4000 nr katalogowy 050305400 do konsoli pompy Ustawi wspornik mo liwie blisko pierwszego wspornika 2 Wyj nowy zbiornik ylny z opakowania transportowego i sprawdzi czy ja owe opakowanie nie jest uszkodzone Wyj produkt z opakowania i odnotowa numer seryjny nowego zbiornika ylnego Nie u ywa w razie w tpliwo ci co do ja owo ci produktu Umie ci nowy zbiornik ylny na nowym wsporniku Porty wej ciowe i wyj ciowe nowego zbiornika powinny by zorientowane tak samo jak porty starego zbiornika ylnego Zamkn przep yw przez system pobierania pr bek w starym urz dzeniu Sprawdzi czy przew d recyrkulacji jest na pewno zaci ni ty 3 Wstrzyma kr enie pozaustrojowe zgodnie z przyj t procedur Obejmuje to zaci ni cie przewod w ylnych i t tniczych oraz odci cie podci nienia od portu odpowietrzania podci nienia je eli dotyczy 4 Przenie system pobierania pr bek ze starego do nowego zbiornika ylnego od czaj c przew d pobierania pr bek krwi ylnej od z cza wej ciowego ylnego starego zbiornika i pod czaj c go do z cza wej ciowego ylnego nowego zbiornika Je eli na pokrywie starego zbiornika ylnego zamontowane jest rozga zienie do pobierania pr bek nale y je przenie na pokryw nowego zbiornika 5 Zachowuj c zasady aseptyki pod czy ja owy odcinek przewodu 3 8 9 5 mm o d ugo ci 7 5
144. 10 Koppling f r snabbfyllning luerkoppling Kopplingen f r snabb priming kan anv ndas f r att erh lla en snabb 3 Om kardiotomifiltertrycket verstiger 50 mmHg ska insugningsfl det priming n r filtrering inte r n dv ndig Den kan ven anv ndas som avbrytas Ta bort skyddsh ttan p kopplingen f r bypass filtret och anslut aterfl despunkt f r patientens ventrikelblod en 3 8 9 5 mm slang Anslut slangens andra nde till en filtrerad 11 Reng ring av art rfilter kardiotomireservoar eller till ett separat kardiotomifilter Om ett separat E i kardiotomifilter anv nds ska filtret anslutas till en kardiotomireservoar med Om artarfiltrets avluftningsslang anv nds ska den anslutas till en en slang p 3 8 9 5 mm Koppla ifr n kardiotomiinsugnings slangarna luerkoppling utan filter fr n respektive kopplingar p venreservoaren och anslut 12 Dosering av v tskor insugningsslangama til kardiotomireservoaren Ateraktivera CN insugningsfl det Stora volymer bolus eller kontinuerlig infusion av l kemedel eller v tskor DN A kan ske via luerkopplingarna utan filter 4 Se bruksanvisningen f r oxygenatorn f r anvisningar om kontroll av VA blod h kt aller utf rande av b Om en luerkoppling utan filter beh vs b de f r avluftning av artarfiltret och QU yad galler av bypass l kemedelsinfusion placera en trev gskran p kopplingen innan du AVSLUTA BYPASS ansluter slangen f r avluftning av art rfiltre
145. 3 8 9 5 mm na v stupe nov ho z sobn ka 13 Z p vodn ho z sobn ka vytiahnite ven zne vedenie a pripojte ho k nov mu z sobn ku Ak je to vhodn vytiahnite a na nov z sobn k znovu pripevnite av ventrikul rne odvzdu ovacie vedenie vedenia prim rnych kvapal n a istiace vedenie arteri lneho filtra 14 Zv stupn ho vedenia nov ho z sobn ka odstr te svorku 15 Skontrolujte spo ahlivos v etk ch pripojen Zabezpe te aby na arteri lnom veden na pacientovej strane recirkula n ho vedenia svorka e te ostala 16 Zven znych aarteri lnych veden odstr te svorky a bypass obnovte Vami be ne pou van m sp sobom 17 Teplotn sn ma premiestnite z ven zneho pr vodu p vodn ho z sobn ka do ven zneho pr vodu nov ho z sobn ka ak je to vhodn 18 Sn ma SAT HCT premiestnite z SAT HCT armat ry p vodn ho z sobn ka do SAT HCT armat ry nov ho z sobn ka ak je to vhodn VR TENIE POU IT HO V ROBKU Ak by bol pou vate nespokojn s mko vek t kaj cim sa kvality produktu treba kontaktova distrib tora alebo autorizovan ho miestneho predajcu produktov Sorin Group Italia V etky parametre pova ovan zo strany pou vatela za kritick musia by nahl sen s prislu nou starostlivos ou a naliehavos ou Nasleduj ci text predstavuje minim lne inform cie ktor mus te poskytn Podrobn popis udalosti a pr padne stav pacienta
146. 3 cm aksimum diameter 21 cm Vekt 1 kg Porter Skumdempet og ikkefiltrert Vengs innlgpsport 1 2 12 7 mm Rapid primeport 1 4 6 4 mm Resirkulasjonsport 1 4 6 4 mm Bypass filterport 3 8 9 5 mm Hunn Luerl s 3 Vengs provetakingsport Hunn Luerl s Skumdempet og filtrert Kardiotomiporter 5 Fire in 6 4 mm En 3 8in 9 5 mm Kardiotomi luer l seport 2 Annet Utla psport for ven s beholder 3 8 9 5 mm Vent vakuum port 1 4 6 4 mm Trykkventil Integrert Innretninger SAT HCT innretning Sorin Group Bayonet med optisk vindu Innretning for vengs temperatursonde YSI Series 400 Integrert kardiotomifilter Filtreringseffe ktivitet Produksjonsmateriale 90 ved 30 mikron Polyuretan svamp polyester ikkevevd dybdematerial Skumdemper Produksjonsmateriale Polyesterskjerm Polyester strikket sokk Polyuretan svamp Silikon antiskum FORKLARING AV SYMBOLENE SOM BENYTTES PA MERKELAPPENE a kun til engangsbruk m ikke brukes flere ganger partikode nummer LOT referanse ved produktsporing dg M benyttes f r utl psdato 2 Fremstillingsdato NO NORSK 47 STERILE EO DI ts PHTHALATE eoi BPA NU ZA Ha 3 Produsent Steril sterilisert med etyloksid Ikke pyrogen Inneholder ftalat Lateksfri Advarsel M ikke steriliseres flere ganger Innholdet er bare sterilt dersom emballasjen ikke er apnet skadet eller revet opp
147. 4 pulgada 6 4 mm Integral Bayoneta Sorin Group con ventana ptica Serie 400 YSI 90 a 30 micras Poli ster de esponja de poliuretano Material de relleno no tejido Malla de poli ster Media tejida de poli ster Esponja de poliuretano Silicona anti espuma EXPLICACION DE LOS SIMBOLOS DE LAS ETIOUETAS A Usar una sola vez Fecha de caducidad Fecha de Fabricaci n Fabricado por STERILE EO Est ril Esterilizado con oxido de etileno No Pirog nico PHTHALATE Contiene ftalato No contiene latex Advertencias No vuelva a esterilizar LE REF C digo Atenci n leer las instrucciones de uso Atenci n leer las instrucciones de uso ta gt Cantidad O Lote referencia para la trazabilidad del prodotto EI contenido del paquete s lo es est ril y no pirog nico si el embalaje no esta abierto da ado ni roto gt gt NA jr gt a Mantener en posici n vertical posici n correcta de transporte y almacenaje Fragil Manejar con cuidado Mantener alejado del calor Mantener seco 24 ES ESPA OL PT PORTUGUES INSTRUC ES DE UTILIZAC O RESERVAT RIO VENOSO R GIDO SELADO COM FILTRO DE CARDIOTOMIA INTEGRAL VVR 4000i e VVR4000i SMARxT DESCRIC O O VVR 4000i um reservat rio venoso rigido com filtro de cardiotomia integral doravante chamado de reservat rio venoso As superficies de contacto do sangue do
148. 4000i SMARxT wchodz ce w kontakt z krwi zosta y poddane modyfikacji w celu poprawy zgodno ci produktu z krwi co powoduje zmniejszenie przywierania p ytek krwi do pokrytych powierzchni Produkt zosta wyja owiony tlenkiem etylenu a jego szlaki przep ywu p yn w s apirogenne WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zbiornik VVR 40001 przewidziany jest do stosowania w zabiegach kardiochirurgicznych wymagaj cych kr enia pozaustrojowego przez okres do 6 godzin PRZECIWWSKAZANIA Nie ma znanych przeciwwskaza do stosowania tego produktu OSTRZE ENIA 1 Niedro no portu odpowietrzania podci nienia mo e doprowadzi do wzrostu ci nienia w zbiorniku ylnym co grozi przej ciem p cherzyk w gazu do krwioobiegu pacjenta i lub uszkodzeniem urz dzenia Nie dopu ci do nadmiernego wzrostu ci nienia w zbiorniku ylnym bowiem mo e to doprowadzi do niedro no ci drena u ylnego wymuszonego wstecznego przep ywu powietrza do krwioobiegu pacjenta lub dostania si powietrza do szlaku przep ywu krwi oksygenatora Nie dopu ci aby skraplacz opar w VAVD zosta ca kowicie wype niony podczas stosowania produktu Mo e to doprowadzi do dostania si p ynu do sterownika podci nienia lub uniemo liwi odpowietrzenie zbiornika do otoczenia w razie braku podci nienia Nale y zdj za lepk z portu odpowietrzania podci nienia aby zapobiec niepo danemu wzrostowi ci nienia w zbiomiku Prze
149. 5 mm vedouc ch na vstup Spu t n BYPASSU 8 Recirkula ni v stup 1 Zajist te e syst m pro odb r vzork je v poloze OFF vypnut Odstra te ochrann za zen a p ipojte recirkula n trubici s vnit n m 2 Aktivujte bypass v souladu s Va im standardn m postupem pan a 1 4 6 4 mm k recirkula n mu v stupu VEDEN BYPASSU ka WE A f 1 Otev ete vzorkovac syst m pro kontinu ln proplachov n arteri ln krv Lze pou t obtokov v stup s filtrem jako zp tn m sto pro kardiotomii krve To eliminuje pot ebu pou vat proplachovac st ka ku p i odb ru v p pad nepr chodnosti integrovan ho filtru pro kardiotomii Pro tepenn ho vzorku P ed odb rem iln ho vzorku uzav ete tepennou stranu kardiotomii krve mus b t tento v stup pou v n ve spojen s rezervo rem syst mu pro odb r vzork a odeberte minim ln 10 ml z centr ln ho pro kardiotomii s filtrem nebo se zvl tn m filtrem pro kardiotomii a ventilu 3 IT NN 2 B hem bypassu p idejte v echny maloobjemov l ky do iln krve p es 10 Rychl plnic v stup syst m pro odb r vzork abyste zajistili d kladn promich ni Lze pou t rychl plnic v stup pro rychl napln n pokud se nevy aduje Velkoobjemov l ky mohou b t p id v ny bu p es syst m pro odb r filtrace Lze jej tak pou t jako zp tn m sto pacientovu odvzdu n nou vzork nebo p es v stup Luer Lock krev 3 P
150. AT HCT6 innretning Filterluer l seport P rgvetakingssystem Vengst innl p Innretning for vengs temperatursonde Vengs provetakingsport Rapid primeport Trykkavlastningsventil Vent vakuum port Bypass filterport Ikkefiltrert luer l seport Resirkulasjonsport ikke filter SAT HCT O Luer Lock Luer Lock OZZ A TZOMTNMOODL JO Z Zr TO TMUOUW gt Ha 5
151. Arterinio kraujo filtro valymas Jei naudojama arterinio kraujo filtro valymo linija j reikia prijungti prie nefiltruojamos Luer tipo jungties Skys i tiekimas Didel kiek vaist ar skys i kurie turi b ti leid iami pavien mis doz mis arba i tisai galima leisti per nefiltruojamas Luer tipo jungtis Jei nefiltruojama Luer tipo jungtis reikalinga tiek arterinio kraujo filtrui valyti tiek vaistams leisti u d kite trij kryp i iaup ant jungties prie prijungdami arterinio kraujo filtro valymo linij M gini mimo sistema Trij iaup kolektorius Luer tipo jungtimi jungiamas prie veninio kraujo m gini mimo jungties veninio kraujo rezervuare Prijunkite arterinio kraujo m gini mimo linij prie norimos arterinio kraujo m gini mimo vietos kont re Patikrinkite ar abi Luer tipo jungtys patikimai prijungtos Arterinio kraujo m gini mimo linijoje taisytas vienkryptis vo tuvas neleid iantis srautui tek ti i kolektoriaus arterinio kraujo linij Kolektori galima naudoti toje veninio kraujo rezervuaro dang io vietoje kurioje jis yra montuotas arba kolektori galima nuimti ir taisyti Sorin Group kolektoriaus laikikl katalogo nr 041270000 Jei norite nuimti kolektori pakelkite j auk tyn Patikrinkite ar iaupai ant m gini mimo kolektoriaus nustatyti taip kad praleist sraut ir neb t prot ki Perteklinio ki
152. DOS NOS R TULOS A Apenas para uso nico N o reutilizar N mero de lote n mero referencia para LOT identificac o do produto Utilizar at data de validade Data de Fabrico bal Fabricado por EO Apirog nico PHTHALATE Cont m ftalatos DATEX Sem l tex e Atenc o N o volte a esterilizar A esterilidade s garantida quando a embalagem n o for abierta nem danificada RE F N mero do cat logo ref Esterilizado E sterilizado por xido de etileno Atenc o consultar as instruc es de utilizac o Atenc o consultar as instruc es de utilizac o Ouantidade Este lado para cima Fragil manusear com cuidado Proteger do calor Proteger da humidade 28 PT PORTUGUES NL NEDERLANDS GEBRUIKSAANWIJ ZINGEN GESLOTEN HARD SHELL VENEUS RESERVOIR MET GEINTEGREERD CARDIOTOMIEFILTER VVR 4000i en VVR4000i SMARxT BESCHRIJ VING De VVR 4000i is een hard shell veneus reservoir met geintegreerd car diotomiefilter hierna genoemd veneus reservoir De bloedcontactoppervlakken van de VVR 4000i SMARXT zijn gewijzigd om de bloedcompatibiliteit te verbeteren wat geleid heeft tot een verminderde hechting D V van bloedplaatjes aan de gecoate oppervlakken it product is gesteriliseerd met ethyleenoxidegas en heeft pyrogeenvrije oeistofcompartimenten GEBRUIKSAANWIJ ZINGEN H et VVR 4000i is bestemd voor gebruik bij chirurgische ingrepe
153. ER VVR 40001 OG VVR40001 SMARXT FORSEGLET H RDT VENERESERVOIR MED INTEGRERET FILTER TIL KARDIOTOMI RETURNERING AF BRUGT UDSTYR Hvis brugeren skulle finde anledning til at klage over noget i forbindelse med produktets kvalitet kan henvendelse rettes til forhandleren eller til den lokale autoriserede repreesentant for SORIN GROUP ITALIA Samtlige parametre som brugeren skonner kan have kritisk betydning skal omhyggeligt og straks rapporteres Der skal gives minimum falgende oplysninger Detaljeret beskrivelse af haendelsen og hvis aktuelt patientens tilstand Identifikation af det involverede udstyr Lotnummer for den p gaeldende anordning Tilgaengelighed for det p gaeldende produkt Alle gvrige oplysninger som brugeren skanner kan vaere nyttige for forst elsen af rsagen til de utilfredsstillende aspekter SORIN GROUP ITALIA forbeholder sig retten til at anmode om indsendelse af det p gaeldende produkt med henblik pa vurdering Hvis udstyret som skal returneres er kontamineret skal det behandles emballeres og handteres i overensstemmelse med kravene i den gaeldende lovgivning i Danmark g FORSIGTIG Det er institutionens ansvar at produktet klarg res og identificeres passende forud for tilbagesendelsen Udstyr som har vaeret eksponeret for blodb rne infektionssygdomme m ikke returneres v VY VV VVR 4000i Forseglet filtreret venereservoir aks flow 8 liter min samlet vene og kardiotomiflo
154. ERE ja kinnitage 1 4 6 4 mm ID retsirkulatsioonitoru 1 Avage vereproovis steem arteriaalse verega pideva loputamise IO On ld va KUIgE v imaldamiseks See k rvaldab loputuss stla kasutamise vajaduse 9 Filtritega untimise ava arteriaalse vereproovi v tmisel Enne venoosse vereproovi v tmist sulgege untimise filtriga ava v ib kasutada kardiotoomia vere tagasivoolukohana vereproovis steemi arteriaalne pool ja eemaldage keskmisest korkkraanist juhul kui kardiotoomia integreeritud filter ummistub Kardiotoomia vere ml korral tuleks seda ava kasutada koos kardiotoomia filtritega vere mahutiga 2 Suntimise ajal lisage p hjaliku segunemise tagamiseks venoossele verele v i eraldi kardiotoomia filtriga ja kardiotoomia veremahutiga vereproovis steemi kaudu v ikesemahulisi ravimeid Suuremahulisi 10 Kiire eelt ite ava ravimeid saab lisada kas vereproovis steemi v i luer lukustusava kaudu Eelt ite ava v ib kasutada kiireks eelt itmiseks kui filtreerimist ei soovita 3 kal ne filtri BLA OJCZE ADOM Seda v ib kasutada ka tagasivoolu kohana patsiendi ventilatsioonivere nga SUNUMISE nava alseseade Ja Sage 18 9 mm un jaoks Uhendage selle toru teine ots kardiotoomia filtriga veremahuti v i eraldi N PRZE kardiotoomia filtri k lge Eraldi kardiotoomia filtri kasutamisel hendage 11 Arteriaalse filtri t hjendamine 3 8 9 5 mm toru filtrist kardiotoomia veremahuti k lge hendage Arteriaalse filtriga
155. F r aktiveringen af det assisterede vene tilbagel b vha vakuum skal det sikres at propperne i portene som ikke benyttes er teette Lad ikke komme bedgvelsesmidler s som Isofiuorane komme i direkte kontakt med dette udstyr Disse stoffer kan beskadige udstyrets strukturelle integritet FORSKRIFTER 1 For at bidrage til forebyggelse af gas eller partikelemboli anbefaler Sorin Group brugen af sikkerhedsudstyr inkl niveaufglere bobledetektorer arterielle filtre og pree bypassfiltre ved alle kardiopulmonale bypassoperationer Laes samtlige anvisninger vedrarende brug omhyggeligt inden dette udstyr anvendes Udstyret er beregnet til engangsbrug p en enkelt patient Gensterilis r ikke anordningen Udstyret ma kun anvendes af kvalificeret l gepersonale Advarsel Den amerikanske lovgivning begraenser salget af dette udstyr til l ger eller ved forevisning af recept Til kardiopulmonal brug er den mindste driftsvolumen i venereservoiret 100 200 ml se afsnittet med enhedsspecifikationerne For at sikre en adeekvat reaktionstid i tilfeelde af tilstopning af det vengse indlab anbefales det dog at der sikres en adaekvat volumen i den vengse beholder ud over det mindste niveau p 100 200 ml Overskrid ikke en volumen pa 4 000 ml i venereservoiret Benyttelse af assisteret venetilbagel b vha vakuum kan v re arsag til at der opstar negativt tryk i oxygenatoren og give mulighed for at luft passere gennem mem
156. FF El flujo por el sistema de muestreo debe 6 Entrada de sangre venosa detenerse cuando no hay flujo en el circuito de by pass Esto es para evitar Gire el puerto de entrada venosa hasta la posici n ideal y retire el protector la derivaci n de venoso a arterial azul grande Fije el tubo venoso con di metro intemo de 1 2 12 7 mm en 4 Si utiliza soluciones de cebado no cristaloides ahora puede a adirlas y el puerto de entrada venosa recircularlas lentamente 7 Venous Reservoir Outlet 5 Si utiliza productos sangu neos ahora puede a adirlos al circuito a trav s Retire el protector violeta del puerto de salida del reservorio venoso y fije el de un puerto con filtro Cuando la t cnica de cebado utiliza productos tubo con di metro interno de 3 8 9 5 mm que va al cabezal de la bomba sangu neos hay que continuar con la recirculaci n en el circuito a un 5 caudal m nimo de 500 ml min para minimizar la posible formaci n de 8 Puerto de recirculaci n trombos Retire el protector y conecte la linea de recirculaci n con diametro intemo de 1 4 6 4 mm al puerto de recirculaci n COMIENZO DEL BYPASS 9 Filter Bypass Port 1 Aseg rese de que el sistema de muestreo est apagado EI puerto de by pass con filtro puede utilizarse como punto de retorno de la 2 Comience el by pass seg n los procedimientos habituales sangre de cardiotomia en caso de obstrucci n del filtro de cardiotomia integral la sangre de cardiotomia este
157. GROUP ITALIA ani dn jin pr myslov nebo komer n organizace nen autorizov na pro jakoukoli reprezentaci nebo z ruku t kaj c se tohoto zdravotnick ho prost edku krom toho co je jasn uvedeno v tomto dokumentu Spole nost SORIN GROUP ITALIA odm t jakoukoli z ruku za obchodovatelnost a jakoukoli z ruku za zp sobilost k elu t kaj c se tohoto v robku jinou ne je jasn uvedena v tomto dokumentu Kupuj c se zavazuje splnit podm nky t to omezen z ruky a zejm na souhlas s t m e v p pad sporu nebo soudn ho sporu se spole nost SORIN GROUP ITALIA si nebude init n roky na z klad dajn ch nebo prok zan ch zm n proveden ch na t to omezen z ruce kter mkoli z stupcem agentem dealerem distributorem nebo jin m zprost edkovatelem Existuj c vztahy mezi smluvn mi stranami tak v p pad e nejsou v p semn form kter m je ur ena tato z ruka stejn jako ka d spor kter se j t k nebo je jak mkoli zp sobem s n spojen stejn jako cokoli s n souvisej c nebo jak koli spor t kaj c se t to z ruky jej v klad a pln n bez v jimek a omezen jsou pod zeny v hradn italsk m z kon m a jurisdikci Zvolen m soudem je soud v Moden Italie SPECIFIKACE JEDNOTKY VVR 4000i a VVR4000i SMARxT UTESNENY RIGIDN ILN REZERVO R s INTEGROVAN M FILTREM PRO KARDIOTOMII Ut sn n iln rezervo r s filtrac VVR 4000
158. LIA whilst emphasizing the need to adhere strictly to the instructions for use and to adopt all the precautions necessary for correct use of the device cannot assume any responsibility for any loss damage expense incidents or consequences arising directly or indirectly from improper use of this device SORIN GROUP ITALIA undertakes to replace the medical device in the event that it is defective at the time of placing on the market or whilst being shipped by SORIN GROUP ITALIA up to the time of delivery to the final user unless such defect has been caused by mishandling by the purchaser The above replaces all other warranties explicit or implicit written or verbal including warranties of merchantability and fitness for purpose No person including any representative agent dealer distributor or intermediary of SORIN GROUP ITALIA or any other industrial or commercial organization is authorized to make any representation or warranty conceming this medical device except as expressly stated herein SORIN GROUP ITALIA disclaims any warranty of merchantability and any warranty of fitness for purpose with regard to this product other than what is expressly stated herein The purchaser undertakes to comply with the terms of this Limited Warranty and in particular agrees in the event ofa dispute or litigation with SORIN GROUP ITALIA not to make any claims based on alleged or proven changes or alterations made to this Limited Warranty by any representat
159. MIECZE NZ a 12 7 mm sicher am ven sen Einlass befestigen Die Primingfl ssigkeit durch die arterioven se Schleife umw lzen N 8 Das Probenentnahmesystem wird w hrend des Umw lzens von alleine 22 Auslass am venosen Reservoir gef llt wenn die Sperrh hne auf Durchfluss stehen Die Griffe stehen auf Den violetten Schutz vom Auslass des ven sen Reservoirs abnehmen und der Position OFF Der Durchfluss durchs P robenentnahmesystem ist zu den ID Schlauch mit 3 8 9 5 mm der zum Pumpenkopf f hrt sicher stoppen wenn kein Durchfluss im Bypass Kreislauf vorhanden ist Dies ist daran befestigen erforderlich um eine arterioven se Kurzschlussverbindung zu verhindern 23 Rezirkulationsanschluss 9 Falls nichtkristalloide F lll sungen verwendet werden d rfen diese nun Den Schutz entfernen und den ID Rezirkulationsschlauch mit 1 4 6 4 mm langsam zugef hrt und umgew lzt werden am Rezirkulationsanschluss befestigen 10 Falls Blutprodukte verwendet werden d rfen diese nun durch einen 24 Filter Bypass Anschl gefilterten Einlass zum Kreislauf hinzugegeben werden Falls die se PCE 1 OA Bef llungstechnik den Einsatz von Blutprodukten umfasst muss die Der Filter Bypass Anschluss kann falls der eingebaute Kardiotomie Filter Rezirkulation durch den Kreislauf mit einer Mindestflussrate von 500 ml min verstopfen sollte zur R ckf hrung des Kardiotomie Bluts verwendet fortgesetzt werden um das Risiko einer Thrombenbildung zu minimier
160. N GROUP ITALIA doit en tre inform Tous les param tres qui rev tent un caract re critique pour l utilisateur doivent tre signal es avec le plus grand soin et de toute urgence Les informations minimum devant tre foumies figurent ci dessous gt Description d taill e de l incident et le cas ch ant des conditions du patient gt Identification du produit concern R servoir veineux rigide scell VVR 4000i D bit maximum 8 litres min d bit veineux et cardiotomie combin s D bit maximum de cardiotomie 4 litres min Volume de pompage minimum de 100 ml 5 litres min 200 ml pour 5 8 litres min Volume de capacit maximum 4 000 ml Pression de r servoir n gative max 90 mmHg Taille du syst me Hauteur 33cm Diam tre max 21 cm Poids 1kg FR FRANCAIS 11 Raccords Sans mousse ni filtre Raccord d entr e veineuse Raccord d amorcage rapide Raccord de recirculation Raccord de d rivation du filtre de cardiotomie Luer lock femelle Raccord du pr levement veineux San mousse ni filtre Raccords de cardiotomie 5 Raccord Luer lock cardiotomie Autre Raccord de sortie du r servoir veineux Raccord d vent de vide Soupape de pression Installations Installation SAT HCT Raccord de prise de temp rature veineuse Filtre de cardiotomie int grale Puissance de filtration Mat riaux de structure Defoamer Mat riaux de structure 12 7 mm 6 4 mm 6 4
161. Nessuna persona ivi compresi rappresentanti concessionari rivenditori distributori o intermediari di SORIN GROUP ITALIA o di gualsiasi altra organizzazione industriale o commerciale amp autorizzata a fornire dichiarazioni o garanzie sul presente dispositivo medicale se non gui espressamente indicate SORIN GROUP ITALIA non fornisce alcuna garanzia di commerciabilita o di idoneita allo scopo in relazione al prodotto se non gui espressamente indicata L acguirente IT ITALIANO 19 si impegna a rispettare i termini di questa garanzia limitata ed in particolare concorda in caso di eventuali controversie o cause con SORIN GROUP ITALIA di non presentare reclami basati su modifiche ed emendamenti siano essi presunti o dimostrabili apportati da rappresentanti concessionari rivenditori distributori o altri intermediari ai presenti limiti di garanzia Tutti i rapporti esistenti tra le parti del contratto anche se non stipulato in forma scritta alle quali viene fornita la presente garanzia qualsiasi controversia ad essa collegata o correlata in altro modo cosi come tutto quanto la riguarda e qualsivoglia controversia relativa alla presente garanzia alla sua interpretazione e alla sua esecuzione nulla escluso e o eccettuato sono regolati esclusivamente dalla legge e alla giurisdizione italiana Il foro competente il tribunale di Modena Italia SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI UTILIZZATI SULLE ETICHETTE
162. ORL TOZOTT J T LL S Ez a korl tozott j t ll s kieg sz ti a v s rl nak a vonatkoz rendeleteknek megfelelo t rv nyes jogait A SORIN GROUP ITALIA szavatolja hogy e gy gy szati berendez s elo ll t sa sor n a berendez s term szete s felhaszn l si c lja ltal megk vetelt gondoss ggal j rt el A SORIN GROUP ITALIA szavatolja hogy a gy gy szati berendez s m k dok pes a mell kelt haszn lati utas t sban le rtak szerint ha annak megfeleloen k pzett felhaszn l haszn lja a csomagol son jelzett lej rati d tum elott A SORIN GROUP ITALIA azonban nem tudja szavatolni hogy a felhaszn l helyesen haszn lja a berendez st sem azt hogy egy adott beteg helytelen diagn zisa vagy kezel se s vagy az adott fizikai s biol giai jellemz i nem VVR 4000i T mitett sz r vel ell tott v n s t rol axim lis raml si sebess g 8 liter min kombin lt v n s s kardiot mi s raml s axim lis kardiot mi s raml si sebess g 4 liter min Minim lis m k d si t rfogat 100 ml 5 liter min sebess g mellett 200 ml 5 8 liter min sebess g mellet axim lis befogad k pess g 4 000 ml ax negativ nyom s a t rol ban 90 Hgmm retek agass g 33 cm Maxim lis tm r 21 cm Suly 1 kg Csatlakoz portok Habmentesitett s sz retlen V n s bemen nyil s 1 2 12 7 mm Gyors felt lt ny l s 1 4 6 4 mm Recirkul ci s port 1 4 6 4 mm Sz r kiiktat port
163. OUP ITALIA d cline toute garantie de conformit et de qualit marchande relative ce produit autre que celle express ment stipul e ci dessus L acheteur accepte de se conformer aux dispositions de cette garantie limit e et s engage en particulier en cas de d saccord ou de litige avec SORIN GROUP ITALIA ne pas avancer de pr tentions quant des modifications ou alt rations r elles ou suppos es apport es cette garantie limit e par un quelconque repr sentant agent concessionnaire distributeur ou autre interm diaire Les rapports qui existent entre les parties prenantes au contrat qu il soit ou non dress par crit auxquelles la pr sente garantie est donn e ainsi que tout litige y aff rant ou y ressortissant d une mani re quelconque et tout fait se rapportant ce contrat ou tout diff rend concernant cette garantie son interpr tation et son ex cution sont sans exception ni r serve aucunes exclusivement r gis par le droit et la comp tence des autorit s juridictionnelles d Italie II est fait lection du tribunal de Mod ne Italie CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DE L UNITE RESERVOIR VEINEUX RIGIDE SCELLE VVR 4000i and VVR4000i SMARxT avec FILTRE DE CARDIOTOMIE INTEGRALE RETOUR DES PRODUITS USAGES Si l utilisateur n est pas satisfait propos d un aspect quelconque li la qualit du produit le distributeur du produit ou le repr sentant local agr par SORI
164. Ozna enie pou it ho produktu slo v robnej ar e pou it ho produktu Dostupnost pou it ho produktu V etky indik cie ktor pou vate pova uje za u ito n za elom porozumenia d vodu nespokojnosti V VV V v Spolo nos SORIN GROUP ITALIA si v pr pade potreby vyhradzuje pr vo udeli opr vnenie na stiahnutie ur it ho produktu za elom jeho pos denia Ak je produkt ktor sa vracia kontaminovan mus sa s n m nar ba manipulova a mus by zabalen vs lade s ustanoveniami legislat vy platnej vkrajine pou itia UPOZORNENIE Za dostato n pr pravu a ozna enie produktu za elom sp tn ho zaslania zodpoved zdravotn cke zariadenie Nevracajte produkty ktor boli vystaven krvn m infek n m chorob m OBMEDZEN Z RUKA T to obmedzen z ruka plat popri ak chko vek z konn ch pr vach Kupuj ceho na z klade pou ite n ch z konov SORIN GROUP ITALIA ru za to e v robe tohto lek rskeho zariadenia bola venovan v etka primeran starostlivos vy adovan charakterom tohto zariadenia a tie pou it m na ktor je zariadenie ur en SORIN GROUP ITALIA ru za to e toto lek rske zariadenie je schopn vykon va innos uveden v platnom n vode na pou itie ak je pou van pod a tohto n vodu kvalifikovan m pou vate om a pred d tumom exspir cie vyzna en m na obale Spolo nos SORIN GROUP ITALIA v ak ne
165. RAINDIKACIJ OS N ra joki inom io gaminio naudojimo kontraindikacij SP JIMAI 1 U sikim us i leidimo vakuumo jung iai gali susidaryti spaudimas rezervuare o d l to duj burbuliukai gali patekti pacienta ir arba sugadinti prietais Neleiskite susidaryti per dideliam spaudimui veninio kraujo rezervuare nes tai gali trukdyti veninio kraujo drenavimui oras gali b ti i stumtas atgal pacient arba patekti kraujo kanal oksigenatoriuje Naudojimo metu neleiskite VAVD gar gaudyklei visi kai u sipildyti D l ios prie asties skys iui gali b ti leid iama patekti vakuumo valdikl arba gali b ti trukdomas rezervuaro i leidimas aplink kai nesudaromas joks vakuumas Kad i leistum te rezervuare atsitiktinai susidarius sl g reikia nuimti i leidimo vakuumo jungties dangtel Rezervuaro naudojimo metu i leidimo vakuumo jungtis vis laik turi b ti atvira arba prijungta prie reguliuojamo vakuumo altinio kad neb t vir ytas 90 mm Hg sl gis proced rose kuriose naudojamas vakuuminis veninio kraujo gr inimas Patikrinkite ar vis nenaudojam jung i dangteliai yra sandariai u daryti prie prad dami vakuumin veninio kraujo gr inim Neleiskite anestetikams pvz izofluoranui tiesiogiai s veikauti su iuo prietaisu ios med iagos gali pakenkti jo konstrukciniam vientisumui 18 19 20 21 Neleiskite tek ti dide
166. RDIOPULMONALEN BYPASSES Mit folgender Prozedur kann das ven se Reservoir im Laufe des kardiompulmonalen Bypasses ausgetauscht werden Bedarf f r das Auswechseln Ein 1 Steriler Schlauchschneider F nf 5 Schlauchklemmen Ein 1 3 Zoll 7 5 cm langer Abschnitt eines sterilen ID Schlauchs mit 3 8 9 5 mm Ein 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm steriler Schlauchverbinder Ein 1 Ven ses Reservoir VVR 4000i Ein 1 Montagehalterung HVR 4000 Katalognr 050305400 18 Eine zweite Montagehalterung HVR 4000 Katalognr 050305400 an der Pumpenkonsole anbringen Die Halterung so dicht wie m glich an der ersten ausrichten 19 Das neue ven se Reservoir aus der Versandverpackung nehmen und die sterile Umh lung vor dem ffnen auf Besch digungen pr fen Das Produkt aus der Verpackung nehmen und die Seriennummer des neuen ven sen Reservoirs notieren Falls die Sterilit t nicht gegeben ist darf es nicht verwendet werden Das neue ven se Reservoir in die neue Halterung einsetzen Ein und Auslassanschl sse des neuen ven sen Reservoirs sollten in dieselbe Richtung weisen wie die des alten Reservoirs Den Durchfluss durchs Probenentnahmesystem des alten Ger ts stoppen Zur Sicherheit berpr fen dass die Rezirkulationsleitung abgeklemmt ist 20 Den Bypass entsprechend der normalen Prozedur beenden Dazu geh rt das Abklemmen der ven sen und arteriellen Leitungen und das Abschalten des Vakuums vom Ausgleichs Vakuu
167. SORIN SORIN e Sealed Filtered Hardshell Venous Reservoir e R servoir veineux rigide scell avec filtre e Abgedichtetes gefiltertes ven ses Festgeh use Reservoir e Reservoir venoso rigido filtrato sigillato e Reservorio venoso rigido sellado con filtro e Reservorio venoso rigido sellado con filtro e Gesloten hard shell veneus reservoir met filter e Filterf rsedd och f rseglad venreservoar med hart h lje e Forseglet filtreret hardt venereservoir e Suljettu suodattimella varustettu kova laskimos ili e Forseglet filtrert vengs beholder hardt skall e e e Ut sn n rigidn ilni rezervo r s filtrach e Hermeetiline filtritega k vakestaline venoosse vere mahuti e Sandarus filtruojamas tvirtasienis veninio kraujo rezervuaras e Nosl gts cietapvalka venozais rezervu rs ar filtru e Szczelny sztywny zbiornik ylny z filtrem e Rezervor venos rigid etans prev zut cu filtru e Pevn hermeticky uzavret ven zny z sobn k s filttom e Zatesnjen filtriran trd rezervoar za vensko kri e Szigetelt sz r s merev burkolat v n s t rol GB ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE 111111111111 5 FR FRANCAIS MODE D EMPLOI 9 DE DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG 13 IT ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO 17 ES ESPA OL INSTRUCCIONES DE USO
168. SPECIFICHE DELL UNITA VVR 4000i e VVR4000i SMARxT RESERVOIR VENOSO RIGIDO SIGILLATO CON FILTRO INTEGRALE PER CARDIOTOMIA Reservoir venoso filtrato sigillato VVR 4000i Flusso massimo 8 litri min flusso combinato cardiotomia e venoso Flusso massimo per cardiotomia 4 litri min Volume operativo minimo da 100 mla 5 litri min 200 ml per 5 8 litri min Capacit volume massimo 4 000 ml Max pressione negativa reservoir 90 mm Hg Dimensioni rampa Altezza 33 cm Diametro max 21cm Peso 1kg Raccordi disaerati e non filtrati Raccordo ingresso venoso Rapid Prime Port Raccordo di ricircolo Filter Bypass Port Luer Lock femmina Venous Sampling Port disaerato e filtrato Raccordi per cardiotomia 5 1 2 pollice 12 7 mm 1 4 pollice 6 4 mm 1 4 pollice 6 4 mm 3 8 pollice 9 5 mm 3 Luer Lock femmina quattro da 1 4 pollice 6 4 mm uno da 3 8 pollice 9 5 mm Raccordo Luer Lock per cardiotomia 2 Altro Raccordo uscita reservoir venoso 3 8 pollice 9 5 mm VentVacuum Port 1 4 pollice 6 4 mm Valvola della pressione integrale Raccordi Raccordo SAT HCT Baionetta Sorin Group con finestra ottica Venous Temperature Probe Fitting YSI Serie 400 Filtro integrale per cardiotomia Efficienza filtrazione Materiali di fabbricazione 90 con 30 micron S pugna in poliuretano Poliestere materiale non tessuto in profondita Deschiumante Materiali di fabbricazione Filtro in poliestere Calza in maglia
169. TSCH 15 Verhalinis unterliegt ebenso wie jede hiermit zusammenh ngende oder in welcher Weise auch immer verbundene Auseinandersetzung sowie jeder auf ERKL RUNG DER SYMBOLE AUF DEN ETIKETTEN diese Gew hrleistung bezogene oder mit dieser verkn pfte Streitfall zusammen mit seiner Interpretation und Ausf hrung vollkommen vorbehaltlos und oder ohne A jeglichen Ausschluss italienischem Gesetz und ausschlie lich das Gericht von Modena Italien zust ndig ist der italienischen Gerichtsbarkeit unterstellt F r die oben erw hnten eventuellen Streitigkeiten ist TECHNISCHE DATEN DER EINHEITEN VVR 4000i und VVR4000i SMARXT ABGEDICHTETES VENOSES HARTSCHALEN RESERVOIR mit eingebautem KARDIOTOMIE FILTER Abgedichtetes Ven ses Reservoir mit Filter VVR 4000i STERILE EO aximaler Durchfluss H chster Kardiotomie Fluss indestbetriebsvolumen aximales Fassungsverm gen ax negativer Reservoirdruck ystemgr e he aximaldurchmesser Gewicht WY Anschl sse Entsch umt und ungefiltert ven ser Einlassanschluss AnschluB zum raschen Vorf llen Rezirkulationsanschluss Filter Bypass Anschlu Weiblicher Luer Lock Ven ser Blutentnahmeanschluss Entsch umt und gefiltert Kardiotomie Anschl sse 5 Luer Lock Anschluss Kardiotomie Andere Auslassanschluss f r ven ses Reservoir Entl ftungs Vakuumanschluss Druckventil Aufnahmestellen Aufnahmestelle SAT HCT Anschlu f r ve
170. Togliere il dispositivo di protezione dal raccordo di bypass del filtro e collegare una linea da 3 8 9 5 mm ID Collegare l altra estremit di questa linea ad un reservoir per cardiotomia filtrato o a un filtro per cardiotomia separato Se si utilizza un filtro per cardiotomia separato collegare una linea da 3 8 9 5 mm dal filtro al reservoir per cardiotomia Scollegare le linee di aspirazione per cardiotomia dagli ingressi per cardiotomia del reservoir venoso e collegarle al reservoir per cardiotomia Ripristinare del flusso di aspirazione Per istruzioni sul controllo dei gas ematici e su altri aspetti dell esecuzione del bypass consultare le Istruzioni per l Uso dell ossigenatore CONCLUSIONE DEL BYPASS p Prima di concludere il bypass interrompere il flusso attraverso la rampa di prelievo Concludere il bypass seguendo le procedure operative consuete Non svuotare completamente il reservoir venoso finch non si ha la Certezza che non vi necessit di istituire di nuovo il bypass Se desiderato la restituzione del volume massimo di sangue al paziente pu essere realizzata aggiungendo liquido di priming depurato al reservoir venoso nel momento in cui il sangue raggiunge il volume minimo Pompare lentamente attraverso l ossigenatore assicurandosi che il reservoir venoso non venga svuotato PROCEDURA PER LA SOSTITUZIONE DEL RESERVOIR VENOSO VVR 4000i DURANTE BYPASS CARDIOPOLMONARE La proced
171. VVR 4000i SMARXT foram modificadas para melhorar a compatibilidade de sangue resultando na ades o reduzida das plaquetas sobre as superficies revestidas Este produto foi esterilizado com xido de etileno e tem percursos de fluido n o pirog nico INDICAC ES PARA UTILIZACAO O VVR 4000i destina se a utilizac o em procedimentos cir rgicos que exigem bypass cardiopulmonar durante periodos de at 6 horas CONTRA INDICAC ES N o h contra indicac es conhecidas para este produto AVISOS IMPORTANTES 1 A obstruc o da porta de ventilac o v cuo pode provocar a pressurizac o do reservat rio e a passagem potencial de bolhas de g s para o doente e ou danificar o dispositivo Evitar a pressurizac o excessiva do reservat rio venoso porque poder impedir a drenagem venosa provocar um refluxo de ar para o doente ou determinar a entrada de ar no percurso do sangue do oxigenador Evitar que o eventual dispositivo de recolha de condensac o VAVD figue completamente cheio durante a utilizac o Esta situac o poder permitir ao l quido de entrar no regulador de v cuo ou impedir a respirac o na atmosfera do reservat rio quando n o houver aplicac o de v cuo Remover a tampa da porta de ventilac o v cuo para evitar uma pressurizac o indesejada do reservat rio Durante o funcionamento do reservat rio a porta do ventilador v cuo dever estar sempre aberta ou ser ligada a uma fonte de v
172. VVR 4000i est un r serwir veineux rigide avec filtre de cardiotomie integral ci apres d nomm r servoir veineux Les surfaces de contact sanguin du VVR 4000i SMARXT ont t modifi es pour am liorer la compatibilit sanguine ce qui aboutit a une adh sion des plaguettes r duite sur les surfaces avec rev tement Ce produit a t st rilis avec de l oxyde d thyl ne et comporte des voies de liguide apyrog ne MODE D EMPLOI Le WR 4000i est destin a tre utilis dans les proc dures chirurgicales exigeant un pontage cardio pulmonaire sur des p riodes allant jusqu six heures CONTRE INDICATIONS Aucune contre indication n a t tablie pour ce produit CONSIGNES DE SECURITE 1 L obstruction du raccord de ventilation d pression peut entra ner la pressurisation du r servoir et ventuellement le passage de bulles gazeuses vers le patient et ou l endommagement de l appareil 2 Ne laissez pas le r servoir veineux devenir surpressuris au risque d obstruer le drainage veineux forcez l air r troc der vers le patient ou acheminez l air vers le conduit sanguin de l oxyg nateur 3 Ne laissez pas le pi ge vapeur VAVD se remplir compl tement pendant l utilisation Cela peut entra ner le liquide p n trer dans l unit de commande de d pression ou emp cher le r servoir d tre bien ventil vers l atmosph re quand aucune d pression n est appliqu e 4
173. YPASS CARDIOPULMONAR PROCEDIMENTOS DE INSTALAC O 1 Colocar o reservat rio venoso no suporte Certificar se de gue o suporte de montagem cat logo n 050305400 est bem fixado a consola da bomba e gue est orientado de modo a oferecer a m xima visibilidade durante a sua utilizac o O suporte pode ser colocado de ambos os lados da bomba Retirar o reservat rio venoso da embalagem e inspeccionar o inv lucro esterilizado para verificar se est danificado N o utilizar o produto se este n o estiver esterilizado Registar o numero de serie situado na parte inferior traseira do reservat rio Instalar o reservat rio venoso no suporte de montagem e certificar se que o reservat rio fica est vel Consultar as instru es relativas utiliza o do suporte de montagem para obter uma descric o da montagem e colocac o do mesmo Para que as portas figuem melhor colocadas na parte superior do reservat rio venoso pode se rodar a tampa para a posic o desejada Monitorizac o da temperatura do sangue Se se desejar introduzir uma sonda de temperatura reutiliz vel da Sorin Group n o esterilizada n de cat logo 042229000 na sonda da temperatura venosa Fixar a sonda no porta sondas rodando o dispositivo de retenc o da sonda no sentido dos ponteiros do rel gio Introduzir a ficha da sonda em qualquer monitor de temperatura que admita sondas Yellow Springs Instrument s rie 400 Liga o do monitor SAT HCT da S
174. a Conector de recirculac o Remover a tampa de protecc o e ligar uma linha de recirculac o com um di metro interno de 1 4 6 4 mm ao conector de recirculac o Conector de bypass do filtro O conector de bypass do filtro pode ser utilizado como ponto de entrada do sangue de cardiotomia no caso do filtro para cardiotomia integrado ficar obstru do Este conector dever ser utilizado conjuntamente com um reservat rio de cardiotomia filtrado ou com um reservat rio para cardiotomia n o filtrado e um filtro de cardiotomia separado Conector de enchimento r pido O conector de enchimento r pido pode ser utilizado de modo a obter um enchimento r pido quando a filtrac o n o necess ria Tamb m pode ser utilizado como ponto de retorno para o sangue de ventilac o do doente Purga do filtro arterial Se for utilizada uma linha de purga do filtro arterial ela dever ser ligada a um conector luer lock n o filtrado Administrac o de liquidos O bolo de grande volume ou a infus o continua de medicamentos ou liguidos podem ser efectuados atrav s dos conectores luer lock n o filtrados Se for necess rio um conector luer lock n o filtrado guer para a purga do filtro arterial guer para a infus o de medicamentos colocar uma torneira de tr s posi es no conector antes de ligar a linha de purga do filtro arterial Sistema de amostragem Um colector de torneira de 3 posi es est ligado a um conector de colhei
175. a rampa di prelievo In guesto modo si impedisce uno shunting artero venoso A questo punto si possono aggiungere e far lentamente ricircolare le soluzioni di priming non cristalloidi se utilizzate A questo punto si possono aggiungere al circuito attraverso un ingresso filtrato i prodotti ematici se utilizzati Quando la tecnica di priming prevede l uso di prodotti ematici continuare la ricircolazione attraverso il circuito ad una portata minima di 500 ml min per ridurre al minimo la possibilit di generare trombi INIZIO DEL BYPASS 1 2 Accertarsi che la rampa di prelievo sia off Iniziare il bypass secondo la procedura consueta ESECUZIONE DEL BYPASS l Aprire il sistema di prelievo campioni per consentire il lavaggio continuo con sangue arterioso In questo modo si elimina la necessit di utilizzare una siringa di lavaggio mentre si esegue il prelievo di un campione di sangue arterioso Prima di prelevare un campione di sangue venoso escludere il lato arterioso della rampa di prelievo e prelevare almeno 10 ml dal rubinetto centrale Durante il bypass aggiungere tutti i farmaci di piccolo volume al sangue venoso mediante la rampa di prelievo in modo tale da garantire una corretta miscelazione farmaci di grande volume possono essere aggiunti sia mediante la rampa di prelievo sia mediante un raccordo luer lock Se la pressione del filtro per cardiotomia supera i 50 mmHg interrompere il flusso di aspirazione
176. a u krwi System pobierania pr bek przew d oczyszczania krwi t tniczej hemokoncentrator bezokluzyjna pompa rolkowa pompa wirowa lub ka de inne po czenie pomi dzy przewodem t tniczym pacjenta i zbiornikiem PROCEDURY PRZYGOTOWANIA SYSTEMU 1 Umie ci zbiornik ylny na wsporniku Upewni si e wspornik mocuj cy nr katalogowy 050305400 jest solidnie przymocowany do konsoli pompy i ustawiony w spos b zapewniaj cy optymaln widoczno podczas u ycia Wspomik mo na umie ci po obu stronach pompy Wyj zbiornik ylny z opakowania transportowego i sprawdzi czy ja owe opakowanie nie jest uszkodzone Nie u ywa w razie w tpliwo ci co do ja owo ci produktu Odnotowa numer seryjny znajduj cy si z ty u na dnie zbiornika Zainstalowa zbiornik ylny na wsporniku i upewni si e jest stabilny Opis wspornika mocuj cego i jego monta u podany jest w instrukcji stosowania wspornika Pokryw zbiornika mo na przekr ci tak aby zapewni dobr orientacj port w znajduj cych si na g rze zbiornika Monitorowanie temperatury krwi W razie potrzeby wsun czujnik temperatury wielokrotnego u ycia nieja owy Grupy Sorin nr katalogowy 042229000 do gniazda czujnika temperatury krwi ylnej Unieruchomi czujnik na miejscu dokrecajac tulejk z cza w kierunku wskaz wek zegara w pozycj zablokowan Pod czy wtyczk jack czujnika do dowolnego monitora temperatury zgodne
177. a csatlakoztassa a SAT HCT monitort kat sz 050280000 az SAT HCT illeszt khez a v n s t rol v n s bemenet n l A csatlakoztat sra vonatkoz utas t sokat l sd az SAT HCT monitor kat sz 050280000 kezel si tmutat j ban Szell z v kuum ny l s T vol tsa el a z r sapk t a szell z v kuum csatlakoz portr l Ha v kuumot kell haszn lni csatlakoztassa a v kuum szivatty t Kardiot mi s visszat r s HU MAGYAR 89 10 11 12 13 14 15 Vegye le a v d borit st a sz r vel ell tott kardiot mias portokr l s r gz tse az 14 6 4 mm tm r j ID sziv cs vet a portokhoz Amennyiben nem fogja haszn lni a sz r vel ell tott kardiot mi s portot nyomja be az n szigetel v d elemet amely gy foly kony t mit r teget alkot A f gg leges kardiot mi s portok v d kupakjai ha nem t vol tja el azokat t m t sre ker lnek Csatlakoztassa a monitor vezet ket a sz r vel ell tott luer z rcsatlakoz porthoz a figyelni k v nja a nyom sadatokat V n s v r bemenet Forgassa el a v n s bemeneti portot az optim lis helyzetig majd vegye le a nagy k k v d sapk t R gz tse az Y 12 7 mm tm r j ID v n s cs vet a v n s bemeneti csatlakoz hoz V n s t rol kimenete Vegye le a b borsz n v d bor t st a v n s t rol kimeneti portj r l s r gz tse a 3 8 9 5 mm tm r j szivatty hoz vezet ID c
178. a okrem t ch ktor s uveden v tomto dokumente Spolo nos SORIN GROUP ITALIA sa zrieka akejko vek z ruky predajnosti a z ruky vhodnosti na dan el vo vz ahu k tomuto produktu ktor nie je v slovne uveden v tomto dokumente Kupuj ci sa zav zuje e spln podmienky tejto obmedzenej z ruky a najm s hlas s t m e v pr pade n mietok alebo sporu so spolo nos ou SORIN GROUP ITALIA si nebude robi n roky vypl vaj ce z dajn ch alebo preuk zan ch zmien alebo prav tejto obmedzenej z ruky vykonan ch z stupcom agentom predajcom distrib torom alebo in m sprostredkovate om Existuj ce vz ahy medzi stranami tejto zmluvy aj v pr pade e nebola zostaven p somne pre toho komu je t to z ruka poskytnut ako aj ka d spor t kaj ci sa z ruky alebo ak mko vek sp sobom s ou spojen alebo spojen s ak mko vek sporom t kaj cim sa tejto z ruky jej interpret cie a v konu ani vy lenen ani rezervovan sa riadia v lu ne talianskou legislat vou a jurisdikciou S dne pr slu n je s d mesta Modena Taliansko PECIFIK CIA J EDNOTKY VVR 4000i a VVR4000i SMARxT PEVN HERMETICKY UZAVRETY VEN ZNY Z SOBN K s INTEGROVAN M KARDIOTOMICK M FILTROM VVR 4000i hermetick filtrovan ven zny z sobn k axim lny prietok 8 litrov min kombinovan ven zny a kardiotomicky prietok axim lny kardiotomick prietok 4 litre min inim lny prev dzkov objem 100 ml
179. a v n s t rol t a tart bilincsbe Ellen rizze hogy a szerel bilincs katal gussz m 050305400 szorosan r gz tve van a szivatty konzolhoz s gy van t jolva be llitva hogy a haszn lat sor n v gig j l lehessen l tni A tart bilincs a pumpa b rmelyik oldal n elhelyezhet Vegye ki a v n s t rol t a sz llit dobozb l s vegye szem gyre hogy a steril csomagol s nem s r lt e Ha a sterilitas nem megfelel az eszk z haszn lata tilos J egyezze f l a t rol sorozatsz m t amely a t rol als oldal n tal lhat Szerelje f l a v n s t rol t a r gz t bilinccsel s ellen rizze hogy stabilan al e A bilincs f lszerel s t s ssze ll t s t l sd a r gz t bilincs haszn lati utas t s ban A v n s t rol tetej n tal lhat csatlakoz portok jobb t jol sa rdek ben a fed l a k v nt ir nyba forgathat V rh m rs klet figyelemmel k s r se Ha k v natos illesszen Sorin Group gy rtm ny t bbsz r haszn latos nem steril h m r t kat sz 042229000 a v n s h m r sz m ra kialak tott helyre R gz tse hely re a h m r t a csatlakoz f l ramutat j r s nak megfelel ir nyba val fergat s val Csatlakoztassa a h m r csatlakoz dugasz t b rmilyen monitorhoz amelyhez csatlakoztathat a Yellow Springs Instrument gy rtm ny 400 as sorozat h m r A Sorin Group SAT HCT Monitor csatlakoztat sa Ha k v nj
180. ahdollisimman hyv k yt n aikana Teline voidaan asettaa pumpun kummallekin puolelle Poista laskimos ili pakkauslaatikosta ja tarkista ettei steriili pakkaus ole vahingoittunut Al k yt tuotetta jos sen steriiliys on vaarantunut Kirjoita muistiin oksygenaattorin sarjanumero s ili n alaosasta Asenna laskimos ili telineeseen ja varmista ett s ili on vakaa Katso telineen k ytt ohjeita joissa on selostus telineest ja sen kokoamisesta Kantta voidaan k nt haluttuun asentoon laskimos ili n yl osassa olevien liittimen suuntaamiseksi oikeaan suuntaan Veren l mp tilan valvonta Haluttaessa laskimosondin pitimeen voidaan asentaa Sorin Groupin uudelleenk ytett v ei steriili l mp tilasondi luettelonumero 042229000 Lukitse sondi sondipidikkeeseen k nt m ll sondin kiinnitinta my t p iv n Aseta sondin kosketin l mp tilan ytt n joka soveltuu Yellow Springs Instrument sarja 400 liittimille Sorin Group SAT HCT monitorin liit nt Haluttaessa SAT HCT monitori luettelonumero 050280000 voidaan liitt SAT HCT liitokseen laskimos ili n laskimosis ntulossa Ohjeet liit nt varten ovat SAT HCT monitorin k ytt ohjeissa luettelonumero 050280700 Tyhjennys tyhji liitin Poista tyhjennys tyhji liittimen tulpat Jos aiot k ytt tyhji j rjestelm liit siihen tyhji l hde Kardiotomin paluu Poista suodatettujen kardiotomialiittimien s
181. air retrograde into the patient or cause air to enter the blood path of the oxygenator 3 Do not allow any VAVD vapor trap to become completely filled during use This may cause fluid to enter the vacuum controller or may prevent the reservoir from being vented to the atmosphere when no vacuum is applied 4 The cap must be removed from the vent vacuum port to prevent inadvertent pressurization of the reservoir The vent vacuum port must remain open at all times during reservoir operation or be attached to a regulated vacuum source not exceeding 90 mmHg in procedures that utilize vacuum assisted venous retum 5 Ensure that the cap on any unused port is airtight prior to initiating vacuum assisted venous retum 6 Do not let anesthetic agents such as isofluorane come into direct contact with this device These agents may jeopardize its structural integrity 11 Do not connect patient vent lines to the filtered ports of the venous reservoir unless some means of preventing retrograde flow toward the patient is located between the patient and the venous reservoir 12 Do not use any filtered port as a retum site when purging the arterial line filter 13 Donotadd small volume drugs through the Luer lock ports 14 Unused ports should be kept tightly capped 15 Adeguate anticoagulation is essential 16 Use an aseptic technique when making all blood pathway connections 17 Ensure that the venous reservoir outlet is positioned higher
182. ajavad kuni kuueks tunniks kardiopulmonaarset Suntimist VASTUN IDUSTUSED Selle toote puhul vastun idustusi ei tunta HOIATUSED 1 Ventilatsiooni vaakumava ummistumine v ib kaasa tuua veremahuti survestamise ja t en oliselt gaasimullide p semise patsiendini ja v i seadme kahjustumise V ltige venoosse vere mahuti lesurvestamist sest see v ib takistada venoosset ravoolu ajada hu retrogradatsiooni patsienti v i p hjustada hu p semist oks genaatori verekanalisse V ltige kasutamise ajal VAVD aurup duri v imalikku t itumist See v ib p hjustada vedeliku p semise vaakumkontollerisse v i takistada vaakumi mittekasutamise korral veremahuti ventileerimist atmosf ri Ventilatsiooni vaakumavalt tuleb veremahuti tahtmatu survestamise rahoidmiseks eemaldada kork Ventilatsiooni vaakumava peab j ma veremahuti toimimise ajal alati avatuks v i tuleb kinnitada reguleeritud vaakumallika k lge mis ei letaks vaakumi abiga venoosse vere tagasivoolu kasutavates protseduurides 90 mm Hg Tagage kasutamata avade korkide hukindlus enne vaakumi abiga venoosse vere tagasivoolu alustamist V ltige anesteetikumide nt isofluoraan vahetut kokkupuudet seadmega Sellised ained v ivad kahjustada strukturaalset terviklikkust ETTEVAATUSABIN UD 1 Gaasi v i osakese kandumise t kestamisele kaasaaitamiseks soovitab Sorin Group kardiopulmonaarsetes Suntimise protseduurides
183. alkalmaz s t art ri s mintav telhez V n s v rminta lev tele el tt z rja el a mintav teli rendszer art ri s oldal t s legal bb 10 ml t sz vjon le a k z ps z r csapb l A bypass k zben a kis t rfogat gy gyszert a v n s v rhez adagolja a mintav teli rendszeren kereszt l az alapos elkevered s biztos t sa rdek ben Nagy t rfogat gy gyszeradagot b rmely mintavev rendszeren vagy luer z rcsatlakoz n kereszt l adagolhat Ha a kardiot mi s sz r nyom sa meghaladja az 50 Hgmm rt ket ll tsa le a sz v raml st Vegye le a v d bor t st a sz r kiiktat portr l s r gz tsen 3 8 9 5 mm tm r j ID vezet ket a porthoz Csatlakoztassa e vezet k m sik v g t a sz r vel ell tott kardiot mi s t rol hoz vagy k l n ll kardiot mi s sz r h z Ha k l n ll kardiot mi s sz r t haszn l a sz r b l kimen 3 8 9 5 mm tm r j vezet ket kardiot mi s t rol hoz csatlakoztassa Csatlakoztassa le a kardiot mi s sz v gat a v n s t rol kardiot mi s portjair l s csatlakoztassa azokat a kardiot mi s t rol hoz ll tsa helyre a sz v raml st A v rg zok szab lyoz s val s a bypass lefolytat s nak egy b r szleteivel kapcsolatban l sd az oxigeniz l Haszn lati utas t s t BYPASS BEFEJEZ SE 1 w ll tsa le a v r raml st a mintav teli rendszerben a bypass befejez se el tt A szok sos m don fe
184. ania leku do zbiornika ylnego PROCEDURY STOSOWANE PRZY KR ENIU POZAUSTROJOWYM RODKI OSTRO NO CI 1 Grupa Sorin zaleca korzystanie z urz dze zabezpieczaj cych w tym czujnik w poziomu detektor w p cherzyk w gazu filtr w t tniczych i filtr w wst pnych obwodu pozaustrojowego podczas wszystkich zabieg w w kr eniu pozaustrojowym aby zwi kszy ochron przed zatorem gazowym lub cia em sta ym Przed zastosowaniem tego urz dzenia nale y starannie przeczyta niniejsz instrukcj Niniejsze urz dzenie przewidziane jest do jednorazowego u ytku u jednego pacjenta Nie sterylizowa ponownie Niniejsze urz dzenie jest przeznaczone do stosowania wy cznie przez odpowiednio przeszkolony personel Uwaga Prawo federalne USA dopuszcza sprzeda tego urz dzenia tylko lekarzom lub na zlecenie lekarza Minimalna obj to robocza zbiornika ylnego przy stosowaniu w kr eniu pozaustrojowym wynosi 100 200 ml Patrz punkt Specyfikacja urz dzenia Jednak e aby zapewni sobie rezerw czasow w przypadku zahamowania nap ywu ylnego zaleca si utrzymywanie odpowiedniej obj to ci powy ej minimalnego poziomu 100 200 ml Nie przekracza obj to ci 4 000 ml w zbiorniku ylnym Korzystanie z wspomaganego podci nieniowo powrotu ylnego mo e doprowadzi do wyst pienia podci nienia w oksygenatorze co grozi przej ciem powietrza przez membran oksygenatora do przedzi
185. anju Najprej po asi za enite arterijsko rpalko da preverite ali vsi priklju ki tesnijo Polnilno teko ino recirkulirajte skozi arterijsko vensko zanko Sistem za vzor enje se med recirkulacijo polni samodejno e so sponke v polo aju za pretok Ro ice so v polo aju OFF Pretok skozi sistem za vzor enje ustavite ki ni pretoka v obvodnem obtoku S tem prepre ite arterijsko vensko povezavo e elite lahko sedaj po asi dodate in recirkulirate nekristaloidne polnilne teko ine e elite lahko krvne pripravke sedaj dodate v obtok skozi filtriran priklju ek e tehnika polnjenja vklju uje uporabo krvnih pripravkov nadaljujte z recirkulacijo skozi cevje pri najmanj i hitrosti 500 ml min da imbolj zmanj ate mo nost nastanka trombusov VZPOSTAVITEV OBVODA 1 2 Sistem za vzor enje mora biti zaprt Vzpostavite obvod po obi ajnem postopku IZVEDBA OBVODA JE Odprite sistem za vzor enje da se za ne neprekinjeno spiranje z arterijsko krvjo S tem se izognete uporabi izpiralne brizge pri odvzemu arterijskega vzorca Pred odvzemom vzorca venske krvi zaprite arterijsko stran sistema za vzor enje in odvzemite najmanj 10 ml iz srednje sponke Med obvodom dodajte vsa zdravila z majhnim volumnom v vensko kri skozi sistem za vzor enje in zagotovite dobro me anje Zdravila z velikim volumnom lahko dodate bodisi skozi sistem za vzor enje ali priklju ek luer lock e tlak kardiotomijskega filtra pre
186. ans le raccord de sonde de temp rature veineuse Verrouillez la sonde de temp rature en tournant le manchon de connecteur dans le sens des aiguilles d une montre jusqu en position de blocage Fixez la prise de sonde un contr leur de temp rature compatible avec les sondes Yellow Springs Instrument s rie 400 3 Raccordement d un Contr leur Sorin Group SAT HCT Au besoin raccordez le contr leur SAT HCT n de catalogue 050280000 au raccord SAT HCT sur l entr e veineuse du r servoir veineux Pour les FR FRANCAIS 9 10 11 12 13 14 15 instructions de connexion reportez vous au manuel de l op rateur du contr leur SAT HCT n de catalogue 050280700 Raccord d vent de vide Retirez le capuchon du raccord de ventilation d pression En cas de recours la d pression fixez la source de d pression Retour de cardiotomie Retirez les protecteurs des raccords de cardiotomie filtr s et fixez la tuyauterie d aspiration ID 1 4 6 4 mm aux raccords Si vous ne pr voyez pas d utiliser un raccord de cardiotomie filtr enfoncez le protecteur auto obturant pour former un scellement liquide Les protections sur les raccords de cardiotomie filtr s verticaux doivent tre scell s s ils ne sont pas retir s Fixez une ligne de contr le au raccord luer lock filtr pour le contr le de la pression Entr e de sang veineuse Tournez le raccord d entr e veineuse en position optimale et t
187. ar ho iln ho rezervo ru p eve te odbo ku pro odb r vzork na v ko nov ho iln ho rezervo ru 5 Pomoci steriln techniky p ipojte 3 palcovou 7 5 cm st steriln trubice 3 8 9 5 mm k v stupu rezervo ru nov ho iln ho rezervo ru a prove te jej za krcen svorkou P ipojte steriln p mou p pojku 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm k t to trubici 6 P idejte plnic tekutinu do nov ho iln ho rezervo ru tak aby byl dosa en minim ln doporu en objem 200 ml 7 Pfevedte sac trubice pro kardiotomii recirkula ni trubici ventila n trubice tepenn istic filtr atd ze star ho iln ho rezervo ru na nov iln rezervo r Zkontrolujte zaji t n v ech spojen 8 Odstra te svorku z recirkula n trubice Ujist te se e svorka je st le je t p tomna na tepenn trubici sm rem k pacientovi 9 Spus te tepenn erpadlo na ni v kon a p eve te krev ze star ho iln ho rezervo ru do nov ho iln ho rezervo ru p es recirkula n trubici Pokra ujte dokud nen krev odstran na ze star ho iln ho rezervo ru ale nevyprazd ujte trubici st vaj c ho iln ho rezervo ru Vypn te erpadlo 10 Um st te dv svorky na v stupn trubici star ho iln ho rezervo ru v bl zkosti v stupu z rezervo ru p ibli n 1 5 palce 3 8 cm od sebe Pomoc steriln techniky prove te ez mezi svorkami v bl zkosti svorky kter je bl e v s
188. as dzia ania kr enia pozaustrojowego podawa wszystkie leki w 11 Czyszczenie filtra t tniczego ma ych obj to ciach do krwi ylnej przez system pobierania pr bek aby W razie stosowania przewodu czyszczenia filtra t tniczego nale y go zapewni dok adne zmieszanie z krwi Du e obj to ci lek w mo na pod czy do z cza luer bez filtra podawa przez system pobierania pr bek albo przez z cze luer 12 Podawanie p yn w 3 si ci nienie w U TA 50 mmHg I s 4 przep yw ss cy Zdj os on z portu przep ywu omijaj cego filtr i Bolus o du ej obj to ci lub ci g y wlew p yn w lub lek w mo e odbywa pod czy przew d o rednicy wewn trznej 3 8 9 5 mm Pod czy drugi si przez z cze luer bez filtra koniec tego przewodu do zbiornika kardiotomijnego z wbudowanym filtrem Je eli z cze luer bez filtra potrzebne jest zar wno do czyszczenia filtra lub oddzielnym filtrem W razie korzystania z oddzielnego filtra t tniczego jak i wlewu leku przed pod czeniem przewodu czyszczenia kardiotomijnego po czy filtr ze zbiornikiem kardiotomijnym przewodem filtra t tniczego nale y pod czy do portu zaw r tr jdrogowy typu 3 8 9 5 mm Od czy przewody ss ce od port w kardiotomii zbiornika stopcock ylnego i pod czy je do zbiornika kardiotomijnego Wznowi przep yw 13 System pobierania pr bek N en Zaw r tr jdrogowy rozgalezienie polaczony jest z portem
189. as filtrs savienojiet filtru ar kardiotomijas rezervu ru izmantojot 3 8 collu 9 5 mm caurul ti Atvienojiet kardiotomijas ats k anas caurul tes no venoz rezervu ra kardiotomijas atver m un pievienojiet t s kardiotomijas rezervu ram Atjaunojiet nos k anas pl smu Inform ciju par asins g zu kontroli un citiem m ksl g s asinsrites nodro in anas aspektiem skatiet oksigenatora lieto anas instrukcij s M KSL G S ASINSRITES P RTRAUK ANA I Pirms m ksl g s asinsrites p rtrauk anas apturiet pl smu parauga sist m P rtrauciet m ksl go asinsriti saska ar parastaj m darb bas proced r m Venozo rezervu ru piln b iztuk ojiet tikai tad kad esat p rliecin ts ka m ksl g asinsrite neb s j atjauno Ja nepiecie ams maksim lu asins ievadi atpaka pacienta organism var nodro in t ievadot t ru uzpildes idrumu venozaj rezervu r kad asins l menis ir sasniedzis minimumu L ni s kn jiet idrumu caur oksigenatoru p rliecinoties ka venozais rezervu rs netiek iztuk ots VVR 4000i VENOZ REZERVU RA NOMAI A KARDIOPULMON R S M KSL G S ASINSRITES NODRO IN ANAS LAIK T l k aprakst t proced ra sniedz lietot jam iesp ju nomain t VVR 4000i venozo rezervu ru kardiopulmon r s m ksl g s asinsrites nodro in anas laik p vi vi vi Nomai as proced rai nepiecie amie piederumi ens 1 sterilo caurul u grieznis iecas
190. as para tubos 1 Compruebe la seguridad de todas las conexiones y luego introduzca todo Un 1 Secci n de 3 pulgadas 7 5 cm de tubo est ril con el fluido de cebado gue considere necesario para cebar todo el circuito de di metro interno de 3 8 9 5 mm perfusi n un 1 Conector de tubo est ril de 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 22 ES ESPA OL Un 1 Reservorio venoso VVR 4000i Un 1 Soporte de montaje HVR 4000 n de cat logo 050305400 1 Conecte un segundo soporte de montaje HVR 4000 n de cat logo 050305400 a la consola de la bomba Oriente el soporte lo m s cerca posible del primer soporte 2 Retire el reservorio venoso nuevo de su caja de env o y antes de abrirlo inspeccione si el embalaje est da ado Retire el producto del embalaje y registra el n mero de serie del reservorio venoso nuevo No utilice el dispositivo si la esterilidad se ha visto afectada Coloque el reservorio venoso nuevo en el soporte nuevo Los puertos de entrada y salida del reservorio venoso nuevo deben orientarse en la misma direcci n que los puertos del reservorio venoso viejo Interrumpa el flujo a trav s del sistema de muestro del dispositivo viejo Compruebe que la l nea de recirculaci n est pinzada 3 Finalice el by pass seg n el procedimiento habitual Habr que pinzar las l neas arterial y venosa e interrumpir la alimentaci n de vac o al puerto de ventilaci n vac o si aplica 4 ueva el sistema de mu
191. asienten eller for rsake at luft gar inn i blod banen p oksygenatoren P se at VAVD fordampningsutskilleren ikke fyller seg helt under bruk Dette kan fore til at vaeske kommer inn i vakuumstyreren eller kan forhindre at beholderen ventileres ut n r det ikke er pafart vakuum Lokket m fjemes fra lufte vakuumporten for forhindre uheldig trykk i beholderen Ventilen m vaere pen hele tiden under bruk av beholderen eller vaere tilkoblet til en regulert vakuumkilde som ikke overstiger 90 mm Hg i prosedyrer som bruker vakuum vengs retur P se at lokkene til enhver port eller pning som ikke er i bruk er lufttette innen vakuumassistert vengs retur La ikke anestetiske midler som isofluran komme i direkte kontakt med anordningen Disse midlene kan sette den strukturelle integriteten i fare 19 20 21 11 Ikke koble til pasientens vent slanger til filterportene p den vengse beholderen om ikke meningen er forhindre flyt tilbake til pasienten som er plassert mellom pasienten og den vengse beholderen Ikke bruk eventuelle filterporter for retur under tilbakef ring i det arterielle slangefilteret Ikke tilf r medisiner med liten volum gjennom luer l seportene Ubrukte porter b r holdes tett lukket Passende antikoagulasjon er n dvendig Bruk antiseptiske teknikker n r du setter opp alle koblingene for blodveiene P se at den ven se beholderutgangen er satt h yere enn det h yeste punktet i membran
192. at hij optimaal zichtbaar is tijdens het gebruik De houder kan aan beide zijden van de pomp worden geplaatst Verwijder het veneuze reservoir uit de verpakkingsdoos en inspecteer de steriele zak om eventuele beschadiging vast te stellen Gebruik hem niet als de steriliteit is aangetast Registreer het serienummer dat op de achterste onderkant van het reservoir is vermeld Installeer het veneuze reservoir in de houder en controleer of het reservoir stabiel is Zie de gebruiksaanwijzingen van de houder voor een beschrijving van de bevestiging en de montage van de houder Voor een betere richting van de connectors aan de bovenzijde van het veneuze reservoir kan het deksel in de gewenste positie worden gedraaid Bewaking van de bloedtemperatuur Desgewenst kan een herbruikbare Sorin Group temperatuurvoeler niet steriel catalogusnr 042229000 in de veneuze voelerhouder worden geplaatst Blokkeer de voeler in de voelerhouder door het blokkeermechanisme van de voeler met de klok mee te draaien Steek de jack van de voeler in een temperatuurmonitor waarmee Yellow Springs Instrument serie 400 voelers kunnen worden verbonden Aansluiting van de Sorin Group SAT HCT monitor NL NEDERLANDS 29 10 11 12 13 14 15 Desgewenst kan er een monitor SAT HCT Monitor catalogusnr 050280000 worden aangesloten op het SAT HCT verbindingsstuk op de veneuze ingang van het veneuze reservoir Zie voor aanwijzingen over de aanslu
193. ato esclusivamente da personale addestrato 5 Attenzione La legge federale USA limita la vendita di questo dispositivo da parte di o su richiesta di un medico 6 Il volume operativo minimo del reservoir venoso per uso cardiopolmonare di 100 200 ml ved paragrafo specifiche dell unit Tuttavia per garantire un tempo di risposta adeguato in caso di ostruzione del flusso venoso in ingresso si raccomanda di mantenere un certo volume aggiuntivo al livello minimo di 100 200 ml Non superare il volume di 4 000 ml nella riserva venosa 7 L utilizzo del ritorno venoso aspirato pu causare la generazione di una pressione negativa all interno del ossigenatore e quindi la possibilit che nel circuito sangue approdi aria passando attraverso la membrana dell ossigenatore La rampa di prelievo la linea di spurgo arteriosa un emoconcentratore una pompa roller non occlusiva una pompa centrifuga 10 18 19 20 21 o qualsiasi altro tipo di collegamento tra la linea arteriosa del paziente e il reservoir possono fornire un tubo per laspirazione da applicare al lato arterioso dell ossigenatore Non infondere liquidi o farmaci nel lato arterioso della rampa di prelievo Non far defluire pi di 4 litri m di una combinazione di sangue e sostanze gassose attraverso il bypass del filtro il ricircolo i o raccordi di priming rapido ad eccezione dei casi in cul necessario per disae
194. avusel 17 Teisaldage SAT HCT andur endise venoosse vere mahuti SAT HCT liitmikust uue venoosse vere mahuti SAT HCT liitmikusse kohaldatavusel tamekohast l ppkasutajale v a kui sellise defekti on p hjustanud ostja seadme v ral k sitsemisel Eespool nimetatu asendab k ik muud otsesed v i kaudsed kirjalikud v i suulised sh m bivad ja kasutusk lblikud garantiid kski isik kaa SORIN GROUP ITALIA v i mis tahes teise tootmis v i riorganisatsiooni esindaja agent edasim ja tarnija v i vahendaja ei ole volitatud esindama v i andma garantiid selle meditsiiniseadme suhtes v a siinkohal otseselt mainitud tingimustel SORIN GROUP ITALIA tleb lahti igasugusest rilisest garantiist ja mis tahes kasutuseks sobilikkuse garantiist selle toote suhtes v a siinkohal otseselt mainitud tingimustel Ostja v tab endale vastutuse n ustuda k esolevate piiratud garantii tingimustega ning n ustub eelk ige sellega et vaidluste v i hagi puhul SORIN GRO p hinevad vaieldavatel v i t estatavate tamija v i teise vahendaja tehtud m piiratud garantii tingimustes Pooltevahelised olemasolevad lepingulised suhted samuti juhul kui need ei ole koostatud kirjalikult millele Garantii on UP ITALIA ga ei esita ta n udeid mis ksk ik millise esindaja agendi m ja uudatustel v i t iendustel k esolevates antud samuti igasugune sellest tulenev v i sellega seotud vaidlus v i mis tahes vaidlus m
195. az de retet eliberat de acesta Volumul minim de operare din rezervorul venos pentru utilizare cardiopulmonar este de 100 200 ml a se vedea paragraful cu specifica ii ale unit ii Cu toate acestea pentru a asigura un timp adecvat de r spuns n cazul obstructiei fluxului venos se recomand men inerea unui volum adecvat n plus fa de nivelul minim de 100 200 ml A nu se dep i un volum de 4 000 ml n rezervorul venos Utilizarea returului venos asistat de vacuum poate duce la presiuni negative n oxigenator i posibilitatea ca aerul s fie tras de a lungul membranei oxigenatorului n traiectoria s ngelui Sistemul de prelevare linia arterial de purjare un hemoconcentrator o pomp peristaltic non ocluziv o pomp centrifug sau orice alt conexiune ntre linia arterial a pacientului i rezervor poate furniza un tub pentru aplicarea vacuumului n partea arterial a oxigenatorului PROCEDURI DE CONFIGURARE 1 Pozitionati rezervorul venos pe suport Asigurati v c suportul de montare nr catalog 050305400 este fixat in sigurant la consola pompei si este orientat astfel inc t s asigure o vizibilitate maxima in timpul utiliz rii Suportul poate fi pozitionat pe oricare dintre p rtile laterale ale pompei Scoateti rezervorul venos din cutia de expediere si verificati dac exist deterior ri ale invelitorii sterile A nu se utiliza in cazul in care s a compromis sterilitatea Inr
196. b zottj t k pvisel j t kereskedelmi partner t ell t j t viszontelad j t vagy k zvet t j t vagy b rmely m s ipari vagy kereskedelmi szervezet t nem jogosult b rmely kifog ssal vagy j t ll ssal garanci lis joggal lni ezen eg szs g gyi term kkel kapcsolatban A SORIN GROUP ITALIA nem v llal az itt egy rtelm en megjel lteken t l a term k eladhat s g ra s a c lra val alkalmass g ra vonatkoz semmilyen egy b garanci t A vevo v llalja hogy elfogadja a jelen korl tozott j t ll s rendelkez seit k l n sen pedig azt hogy tekintettel a SORIN GROUP ITALIA val szembeni esetleges vit ra vagy peres elj r sra nem lhet panasszal a jelen korl tozott j t ll snak b rmely megb zott k pviselo kereskedelmi partner ell t viszontelad vagy m s k zvet to ltali b rmely ll t lagos v lt vagy val s megv ltoztat s ra hivatkoz ssal A szerzodo felek k z tt fenn ll kapcsolatokra azokra az esetekre is amelyek nincsenek r sba foglalva amelyek tekintet ben a jelen j t ll s kiad sra ker lt tov bb minden erre vonatkoz vagy ezzel b rmilyen m don kapcsolatban levo vitara valamint b rmely erre vonatkoz helyzetre vagy b rmely a szavatoss got annak rtelmez s t s v grehajt s t rinto vit ra semmit sem kiz rva s vagy korl tozva kiz r lag az olasz t rv nyek s igazs gszolg ltat s vonatkozik V lasztottb r s gk nta Modenai B
197. bauten Kardiotomie F ilter ist zu berwachen Falls er 50 mmHg bersteigt muss der Kardiotomie F ilter umgangen werden Die Ausgleichsleitungen des Patienten d rfen nicht an die gefilterten Anschl sse des ven sen Reservoirs angeschlossen werden es sei denn es wird eine Schutzvorrichtung zur Verhinderung des R ckflusses zum Patienten zwischen dem Patienten und dem ven sen Reservoir eingesetzt Keine gefilterten Anschl sse zur R ckf hrung benutzen wenn der Filter der arteriellen Leitung gesp lt wird Keine kleinvolumigen Medikamente durch die Luer Lock Anschl sse verabreichen Unbenutzte Anschl sse sind fest verschlossen zu halten Angemessene Antikoagulationsbehandlung ist von Bedeutung Bei der Herstellung von Verbindungen der Blutleitungen ist aseptische Technik anzuwenden Daf r sorgen dass der Ausgang des ven sen Reservoirs h her liegt als die h chste Stelle im Membranbereich Dadurch wird die Gefahr reduziert dass Gase von der Gasseite des Membranbereichs ins Blut gezogen werden grundlegender Sorin Group empfiehlt bei vakuumassistierten ven sen R ckf hrungsverfahren den E insatz folgender Elemente a zuverl ssige Wandabsaugung und kalibrierter Vakuumregler b Dampfsperre in der Vakuumleitung c Druck berwachung der ven sen Leitung d Vakuum Entlastungsventil in der Vakuumleitung e Einwegventile wo erforderlich um R ckfluss zu verhindern Die Leitung zur Entnahme arterieller Blutproben
198. bens kontakt till en temperaturmonitor som accepterar serie 400 prober fr n Yellow Springs Instrument Anslutning av SAT HCT monitor fran Sorin Group Om sa nskas kan en SAT HCT monitor artnr 050280000 anslutas till SAT HCT anslutningen pa venreservoarens veninlopp F r anvisningar ang ende anslutningen se bruksanvisningen artnr 050280700 f r SAT HCT monitor Koppling f r ventilation vakuum Ta bort skyddsh ttan fr n kopplingen f r luftning vakuum Anslut en vakuumk lla om vakuum ska anv ndas Kardiotomi terfl de Ta bort skyddsh ttan fr n de filterf rsedda kardiotomikopplingarna och anslut en insugningsslang med innerdiameter 1 4 6 4 mm De filterf rsedda kardiotomi kopplingar som inte anv nds f rseglas genom att du trycker in deras respektive sj lvt tande skyddsh ttor Skyddsh ttorna p de vertikala filterf rsedda kardiotomikopplingarna r t ta om de inte tas bort SE SVENSKA 33 Anslut en vervakningsslang till den filterf rsedda luerkopplingen f r 4 Om icke kristalloida primingl sningar anv nds kan de nu tills ttas eller tryck vervakning atercirkuleras l ngsamt 6 Ven stinlopp 5 Om blodprodukter anv nds kan de nu tills ttas kretsen via en filterf rsedd M N koppling Om fyllningstekniken anv nder blodprodukter ska tercirkulation Vrid venblodsintaget till optimalt l ge och ta bort det stora bl skyddet F st E NOE 3 RER slangkl mma
199. branen i oxygenatoren og kommer ind i blodrummet Pravetagningssystemet arterieskylleslangen en haemokoncentrator en non okklusiv drejepumpe en centrifugalpumpe eller nogen anden forbindelse mellem patientens arterieslange og reservoiret kan tjene som en kanal for det vakuum der skal anvendes pa oxygenatorens arterielle side Infunder ikke v sker eller leegemidler i provetagningssystemets arterielle side 9 19 20 21 Flowet af kombineret blod og gas m ikke overstige 4 l min ved gennemlgbet i portene til lynprimning cirkulation eller bypass af filteret undtagen n r det er nadvendigt for at fjerne bobler fra oxygenatoren Det integrerede kardiotomifiltertryk bar overvages Hvis trykket overstiger 50 mm Hg er det nadvendigt at bypasse kardiotomifilteret Tilslut ikke patient vent slangeme til de filtrerede porte i venereservoiret hvis ikke der mellem patienten og venereservoiret er blevet tilsluttet anordninger der er i stand til at forhindre et tilbagel bs flow til patienten Benyt ikke filtrerede porte til at tilkoble purge slangen fra arteriefilteret Administrer ikke sma maengder leegemidler igennem luer lockportene Porte som ikke benyttes skal holdes lukkede og forseglede Passende antikoagulation er p kraevet Benyt aseptiske teknikker ved tilslutning af samtlige blodveje Kontroll r at venereservoirets udl b er placeret h jere end det h jeste punkt inde i membran rummet Det vil mindske muligheden
200. c prost edek VYSV TLEN SYMBOL POU IT CH NA ETIKET CH Ur eno k jednor zov mu pou it Opakovan nepou vat Pou t do Datum exspirace Datum v roby V robce K d s rie slo LOT reference pro vysledov n v robku STERILE EO Sterin Sterilizov no etyl noxidem YROG Apyrogenni Obsahuje ftal t ATEX Neobsahuje latex Obsah je steriln pouze pokud obal nebyl otev en po kozen i poru en S Varovani Opakovan nesterilizujte REF Katalogov slo k d A Pozor p e t te si n vod k pou it Pozor p e t te si n vod k pou it Mno stv a Touto stranou nahoru 5 K ehk manipulovat s opatrnost FN Udr ovat mimo dosah tepla a Udr ovat v suchu 60 CZ E TINA EE EESTI KASUTUSJ UHEND VVR 40001 J A VVR4000I SMARXT HERMEETILINE KOVAKESTALINE VENOOSSE VERE MAHUTI KARDIOTOOMIA INTEGREERITUD FILTRIGA KIRJ ELDUS VVR 40001 on kardiotoomia integreeritud filtriga k vakestaline venoosse vere mahuti edaspidi venoosse vere mahuti VVR 4000i SMARxT mahuti verega kokkupuute pindu on vere kokkusobivuse parandamiseks muudetud mille tulemuseks on kattega pindadel v henenud vereliblede kleepumine Toodet on steriliseeritud et leenoksiidi gaasiga ja sellel on p rogeenita vedelikukanalid KASUTUSN IDUSTUSED VVR 4000i mahuti on m eldud kasutamiseks kirurgilistel protseduuridel mis v
201. cian 6 The minimum operating volume in the venous reservoir for cardiopulmonary use is 100 200 ml see unit specifications paragraph However to ensure an adeguate response time in case of venous inflow obstruction it is recommended that an adeguate volume in addition to the 100 200 ml minimum level be maintained Do not exceed 4000 ml in the venous reservoir 7 Utilization of vacuum assisted venous return can lead to negative pressures in the oxygenator and the potential for air to be pulled across the oxygenator membrane into the blood pathway The sample system the arterial purge line a hemoconcentrator a nonocclusive roller pump a centrifugal pump or any other connection between the patient arterial line and the reservoir may provide a conduit for the vacuum to be applied to the arterial side of the oxygenator 8 Do notinfuse fluids or drugs to the arterial side of the sample system 9 Do not run more than 4 liters min of combined blood and gas through the filter bypass recirculation or rapid prime ports except when itis necessary to debubble the oxygenator 10 The integral cardiotomy filter pressure should be monitored If the pressure exceeds 50 mmHg the cardiotomy filter should be bypassed U N SETUP PROCEDURES 1 Place the venous reservoirin the bracket Ensure that the mounting bracket catalog no 050305400 is securely fastened to the pump console and oriented to provide maximum visibility during use
202. cm do z cza wyj ciowego nowego zbiornika ylnego i zacisn go Pod czy do tego odcinka ja owy prosty cznik 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 6 Doda do nowego zbiornika ylnego p ynu do primingu aby osi gn minimaln zalecan obj to 200 ml 1 Przenie przewody kardiotomii recyrkulacji odpowietrzania czyszczenia filtra t tniczego itd ze starego zbiornika ylnego na nowy Sprawdzi szczelno i pewno wszystkich z czy 8 Zwolni zacisk na przewodzie recyrkulacji Upewni si e przew d t tniczy prowadz cy do pacjenta jest w dalszym ci gu zaci ni ty 9 Wiaczy pomp t tnicz przy ma ej szybko ci przep ywu i przet oczy krew ze starego zbiornika ylnego do nowego Kontynuowa przet aczanie a do usuni cia krwi ze starego zbiornika ylnego ale nie opr nia przewodu wychodz cego ze zbiornika Wy czy pomp 10 Za o y dwa zaciski na przewodzie wyj ciowym krwi starego zbiornika ylnego niedaleko portu wyj ciowego w odst pie nieca ych 4 cm od siebie Zachowuj c zasady aseptyki przeci przew d pomi dzy zaciskami przy zacisku po o onym bli ej z cza wyj ciowego 11 Podlaczy przew d wyj ciowy zbiornika do prostego cznika 3 8 9 5 mm znajduj cego si na przewodzie wyj ciowym nowego zbiornika ylnego 12 Od czy przew d ylny ze starego zbiornika i pod czy do nowego zbiornika Od czy ze starego zbiornika i pod
203. cuo regulada de modo a n o ultrapassar 90 mm Hg nos procedimentos que utilizam o retorno de sangue venoso assistido por v cuo Antes de activar o retomo de sangue venoso assistido por v cuo assegurar se que as tampas das portas que n o est o a ser utilizadas se encontram perfeitamente estanques N o deixar que agentes anest sicos como por exemplo o isoflurano entrem em contacto directo com este dispositivo Estes agentes podem colocar em risco a integridade da sua estrutura PRECAUC ES 1 Para facilitar a prevenc o de embolias de g s ou de particulas a Sorin Group aconselha utilizar dispositivos de seguranca incluindo sensores de nivel detectores de presenca de bolhas filtros arteriais filtros de pr bypass em todos os procedimentos de bypass cardiopulmonar Ler com atenc o as instruc es relativas a utilizac o antes de usar o dispositivo Este dispositivo 6 um produto para usar uma s vez e num nico doente N o voltar a esterilizar 0 dispositivo foi concebido exclusivamente para uso profissional Atenc o A lei federal dos Estados Unidos da America EUA limita a venda deste dispositivo a m dicos O volume de funcionamento m nimo no reservat rio venoso para uso cardiopulmonar de 100 200 ml ver par grafo de especificac es da unidade Contudo para garantir um tempo de resposta adequado no caso de obstruc o da aflu ncia venosa recomenda se que se mantenha um volume adeguado
204. dachtig door alvorens dit apparaat te gebruiken Dit hulpmiddel is een product dat slechts eenmaal en bij n pati nt mag worden gebruikt Niet opnieuw steriliseren Het hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik Voorzichtig De federale wet in de Verenigde Staten staat verkoop van het hulpmiddel alleen toe door een arts of op medisch voorschrift Het minimum bedrifsvolume van het veneuze reservoir voor cardiopulmonaal gebruik is 200 ml zie paragraaf met specificaties van het apparaat Om een voldoende lange responstijd te waarborgen in geval van verstopping van de veneuze ingangslijn wordt echter geadviseerd voldoende volume in het reservoir te handhaven boven het minimumniveau van 100 200 ml Overschrijd echter de 4 000 ml in het veneuze reservoir niet Het gebruik van de veneuze retour door middel van vacu m kan leiden tot negatieve drukvorming in de oxygenator en de mogelijkheid dat er lucht door het membraan van de oxygenator passeert en het bloedcompartiment binnengaat Een monsternamesysteem een arteri le aftaplijn een bloedconcentrator een niet occlusieve rollenpomp een centrifugaalpomp of elke andere verbinding tussen de arteri le lijn van de patient en het GEBRUIKSPROCEDURES BIJ CARDIOPULMONALE BYPASS INSTALLATIEPROCEDURES 1 3 Plaats het veneuze reservoir in de houder Controleer of de houder catalogusnr 050305400 stevig is vastgezet aan de pompconsole en zo gericht is d
205. datvere A Z cze wyj ciowe zbiornika ylnego B Filtruojamos jungtys B Atveres ar filtru B filtrami C Filtruojamos kardiotomijos kraujo jungtys C Kardiotomijas rezervu ra atveres ar filtru C Por do kardiotomii z filtrami D SAT HCTOjungtis D SAT HCTO piesl gvieta D Gniazdo SAT HCT E Filtruojama Luer tipo jungtis E Luer Lock atvere ar filtru E Ziacze luer z filtrem F M gini mimo sistema F Parauga sist ma F System pobierania pr bek G Veninis jimas Venoz ievadatvere G Z cze wej ciowe ylne H Veninio kraujo temperat ros zondo jungtis H Venoz s termozondes pieslegvieta H Gniazdo czujnika temperatury krwi ylnej Veninio kraujo m gini mimo jungtis Venozo paraugu nem anas atvere Port do pobierania pr bek krwi ylnej J Greito pildymo jungtis J Atras uzpildes atvere J Port do szybkiego primingu K Slegio i leidimo vo tuvas K Parspiediena varsts K Zaw r nadmiarowy ci nienia L I leidimo vakuumo jungtis L Ventil cijas un vakuuma atvere L Port odpowietrzaj cy podci nienia M Filtro ap jimo jungtis M Filtra apvedkan la atvere M Port przep ywu omijajacego filtr N Nefiltruojama Luer tipo jungtis N Luer Lock atvere bez filtra N Zlacze luer bez filtra O Recirkuliacijos jungtis nefiltruojama O Recirkul cijas atvere bez filtra O Portrecyrkulacji bez filtra A lesire rezervor venos A V stuplodtok z ven zneho zasobnika A Odvod rezervoarja venske krvi B Orificii filtra
206. dbenutzer fehlerhaft sein sollte es sei denn dass der K ufer f r den eventuellen Mangel verantwortlich ist Die vorausgehende Garantie ersetzt jegliche explizite oder implizite schriftliche oder m ndliche gesetzliche Gew hrleistung einschlie lich der Garantien der Verk uflichkeit und oder der Funktionsfahigkeit Kein Vertreter Vertragsh ndler Wiederverk ufer oder Vermittler der SORIN GROUP ITALIA oder einer anderen Industrie oder Handelsorganisation ist berechtigt irgendwelche Zusicherungen zu machen oder zus tzliche Garantien zu liefem die von denen abweichen die in diesen Garantiebedingungen ausdr cklich angegeben sind SORIN GROUP ITALIA bemimmt keinerlei Haftung f r eventuelle Ab nderungen an den in diesem Dokument ausdr cklich angegebenen Garantiebedingungen sowie Informationen und Gebrauchsanleitungen Der K ufer verpflichtet sich den Bedingungen dieser Begrenzten Gew hrleistung Folge zu leisten und stimmt insbesondere zu bei einem Streitfall oder einer gerichtlichen Auseinandersetzung mit SORIN GROUP ITALIA keinerlei Forderungen auf der Grundlage angeblicher oder nachweislicher nderungen oder Umgestaltungen dieser Begrenzten Gew hrleistung durch jedweden Vertreter Agenten H ndler Vertriebsunternehmen oder anderen Zwischenh ndler vorzubringen Das zwischen den Vertragsparteien auch in dem Fall dass es nicht schriftlich niedergelegt ist denen diese Gew hrleistung zugesichert wird bestehende DE DEU
207. der flowet at lobe igennem Handtagene star 4 Overf r pr vetagningssystemet fra det gamle venereservoir ti det nye ved p OFF N r der ikke er flow tilstede i bypass kredslgbet er det at fjerne venepravetagningsslangen fra det gamle reservoirindlab og s tte 38 DK DANSK det p det nye venereservoirs veneindl b Hvis pr vetagningsmanifolden er anbragt p det gamle venereservoirs lag flyttes pravetagningsmanifolden til det nye venereservoirs lag 5 Tilslut aseptisk stykket p 3 tommer 7 5 cm steril slange pa 3 8 9 5 mm ved udl bet p det nye venereservoir og afklem den Tilkobl den lige konnektor p 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm til denne slange 6 Indfgr primingsv sken i det nye venereservoir for at opna den anbefalede minimum volumen p 200 ml 7 Flyt kardiotomisugeslangerne returslangen ventilationsslangen arteriefilterskylning osv fra det gamle venereservoir til det nye Kontroller at alle tilkoblingerne er forsvarlige 8 Fjern klemmen fra cirkulationsslangen Kontroll r at der fortsat er placeret en klemme p arterieslangen til patienten 9 Igangsat langsomt arteriepumpen og overf r blodet fra den gamle til den nye venereservoir vha cirkulationsslangen Forts t indtil al blod i det gamle venereservoir er fjernet men lad ikke udlabsslangen fra selve reservoiret blive tomt Sl pumpen fra 10 Placer to klemmer p udlgbsslangen p det gamle venereservoir t t ved reservoir udl bet og med
208. des Produkts oder an den rtlichen Vertragsh ndler derSORIN GROUP ITALIA senden Alle von dem Anwender als kritisch eingestuften Aspekte sind mit besonderer Sorgfalt und Eile mitzuteilen Im Folgenden sind die Informationen aufgef hrt die mindestens in der Meldung enthalten sein sollten gt Ausf hrliche Beschreibung des Vorfalls und insofern betroffen des Zustands des Patienten Kennung des betroffenen Produkts Chargennummer des betroffenen Produkts Verf gbarkeit des betroffenen Produkts Alle Hinweise die der Anwender zum Verst ndnis des Ursprungs der Beschwerden f r n tzlich erachtet SORIN GROUP ITALIA beh lt sich das Recht vor das betroffene Produkt f r weitere Kontrollen ggf zur ckzurufen Sollte das Produkt das zur ckgesendet werden soll kontaminiert sein muss es gem den Gesetzesvorschriften des Landes in dem das Produkt verwendet wurde behandelt verpackt und ehandhabt werden g ZU BEACHTEN Es obliegt den Gesundheitsinstitutionen die Produkte f r die R cksendung vorzubereiten und zu kennzeichnen Keine Produkte senden die mit Blut in Ber hrung gekommen sind das von infekti sen Krankheitserregem kontaminiert wurde V v v v GARANTIEBEDINGUNGEN Diese Garantiebedingungen erg nzen die durch die geltenden gesetzlichen Bestimmungen gesch tzten Rechte des K ufers SORIN GRPOU ITALIA garantiert dass bei der Herstellung dieses medizinischen Ger ts alle angemessenen Vork
209. do 5 litrov min 200 ml pre 5 a 8 litrov min axim lny objem 4 000 ml axim lny podtlak n doby 90 mmHg Velkost syst mu V ka 33cm axim lny priemer 21 cm Hmotnos 1 kg Pripojenia Odpenen a nefiltrovan Ven zne privodn pripojenie 1 2 12 7 mm Pripojenie pre r chle dopl ovanie 1 4 6 4 mm Recirkula n pripojenie 1 4 6 4 mm Pripojenie Filter Bypass 3 8 9 5 mm Luer Lok s vn torn m z vitom 3 Pripojenie pre ven zne vzorkovanie Luer Lok s vn torn m z vitom Odpenen a filtrovan Kardiotomick pripojenia 5 tyri L 6 4 mm Jeden 3 8 9 5 mm Kardiotomick Luer Lokovo pripojenie 2 Ostatn V stupn pripojenie z ven zneho zasobnika 3 8 9 5 mm Odvzdu ovacie v kuov pripojenie 1 4 6 4 mm Tlakovy ventil Integr lny Armatury Armatura SAT HCT Sorin Group bajonet s optickym oknom Pripojenie pre sn ma ven znej teploty YSI s rie 400 SK SLOVEN INA 83 Integrovan kardiotomick filter innos filtrovania Materi Odpe ova Materi l 90 pri 30 mikr noch Polyuret nov hubovit polyester netkan materi l Polyesterov sie ovina Polyesterov pleten pan ucha Polyesterov huba Silik nov odpe ova VYSVETLENIE SYMBOLOV POU IT CH NA OZNA ENIACH LOT E x STERILE EO A ow PHTHALATE Len na jednorazov pou itie Nepou vajte opakovane K d ar e
210. e isaer ikke fremlegge noe krav basert p p st tte eller beviste endringer av denne begrensede garantien foretatt av representanter agenter forhandlere distributarer eller mellommenn De eksisterende forholdene mellom partene i denne kontrakten ogs dersom de ikke er skriftlige som garantien gjelder for slik som ogs ethvert tvistemal forbundet til den eller tilknyttet den p noe vis slik som ogs alle uenigheter mht garantien og tolkningen og utfarelsen av den underligger italiensk lovverk og jurisdiksjon Valgt domstol for gyldig tvistem l er domstolen i Modena Italia ENHETENS SPESIFIKASJ ONER VVR 4000i og VVR4000i SMARxT FORSEGLET VENGS BEHOLDER MED HARDT SKALL med INTEGRERT KARDIOTOMIFILTER RETUR AV BRUKT PRODUKT Er brukeren misfornayd med noe som er relatert til kvaliteten pa produktet bar distribut ren eller en lokal representant for SORIN GROUP ITALIA underrettes Alle parametre som anses som kritiske av brukeren skal rapporteres meget n ye og s raskt som mulig F lgende er minimumskravene til opplysninger som m fremskaffes Detaljert beskrivelse av hendelsen og om relevant tilstandene til pasienten Identifikasjon av gjeldende produkt Serienummeret p gjeldende produkt Tilgjengeligheten til gjeldende produkt Alle indikasjoner brukeren mener er nyttig for kunne forst opprinnelsen til misng yet SORIN GROUP ITALIA reserverer seg rettigheten til autorisere om n dvend
211. e 5 Patru 1 4 in 6 4 mm Unu 3 8 in 9 5 mm Orificiu de cardiotomie cu mecanism de inchidere Luer 2 Altele Orificiu de iesire a rezervorului venos Orificiu aerisire vacuum Supap de presiune Fitinguri Fiting SAT HCT Fiting pentru sonda de temperatur venoas Filtru de cardiotomie integrat Eficacitate de filtrare Materiale de fabricatie Antispumant Materiale de fabricatie 3 20 32 cm 9 5 mm 1 10 16 cm 6 4 mm Integrat Baionet Sorin Group cu fereastr optic YSI Serie 400 90 la 30 microni Burete poliuretan poliester material f r tes tur Ecran din poliester Plas poliester Burete poliuretan Antispum siliconic EXPLICATIA SIMBOLURILOR UTILIZATE PE ETICHETE r E STERILE EO VISO Ois PHTHALAT evil BPA NY AI Ha 3 De unic folosint Nu reutilizati Cod lot numar referint pentru urm rirea produsului Valabil pana la Data expir rii Data fabricatiei Produs de Steril Sterilizat cu oxid de etilen Apirogen contine ftalati F r latex Important a nu se steriliza din nou Continutul este steril numai dac ambalajul nu a fost deschis deteriorat sau rupt Num r cod de catalog Atentie vezi instructiunile de utilizare Atentie vezi instructiunile de utilizare Cantitate Cu aceasta parte in sus Fragil manipulati cu atentie A se feri de c ldur Protejati impotriva umezelii 8
212. e system of the old device Make sure that the recirculation line is clamped Terminate bypass by following your normal procedures This will involve clamping of the venous and arterial lines and the discontinuation of vacuum to the Vent Vacuum port if applicable Transfer the sample system from the old venous reservoir to the new venous reservoir by disconnecting the venous sample line from the venous inlet of the old reservoir and attaching it to the venous inlet of the new venous reservoir If the sample manifold is mounted on the lid of the old venous reservoir transfer the sample manifold to the lid of the new venous reservoir Using an aseptic technique attach the 3 inch 7 5 cm section of 3 8 9 5 mm sterile tubing to the reservoir outlet of the new venous reservoir and clamp it Attach the sterile 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm straight connector to this line Add priming fluid to the new venous reservoir to achieve the minimum recommended volume of 200 ml GB ENGLISH 7 Transfer the cardiotomy suction lines recirculation line vent lines arterial filter purge etc from the old venous reservoir to the new venous reservoir Check that all the connections are secure 8 Unclamp the recirculation line Ensure that there is still a clamp on the arterial line to the patient 9 Start the arterial pump slowly and transfer the blood from the old venous reservoir to the new venous reservoir through the recirculatio
213. e amorsare rapid poate fi utilizat pentru amorsarea rapid atunci c nd nu se dore te filtrarea Poate fi utilizat de asemenea ca i loc de revenire pentru s ngele aerisit al pacientului 11 Purjarea filtrului arterial n cazul n care se utilizeaz o linie de purjare a filtrului arterial aceasta va fi conectat la un orificiu cu mecanism de nchidere luer nefiltrat 12 Administrarea fluidelor Bolusul cu volum mare sau injectarea continu de medicamente sau fluide pot fi introduse prin orificiile nefiltrate cu mecanism de nchidere luer Dac este necesar un orificiu nefiltrat cu mecanism de nchidere luer at t pentru purjarea filtrului arterial c t si pentru injectarea medicamentului pozitionati la orificiu un robinet cu trei c i nainte de ata area liniei de purjare a filtrului arterial 13 Sistem de prelevare La orificiul de prelevare de probe venoase de pe rezervorul venos se conecteaz un colector cu trei robinete prin intermediul unei cupl ri cu mecanism de nchidere luer Conectati linia de prelevare arterial la locul preferat de prelevare arterial din cadrul circuitului Verifica i securitatea acestor dou cupl ri cu mecanism de nchidere luer Linia probelor arteriale con ine o valv unidirectional care previne curgerea n sens invers n linia arterial dinspre colector Colectorul poate fi utilizat n loca ia sa curent pe capacul rezervorului venos sau poate fi ndep rtat i montat pe un sup
214. e art rielle aux raccords de cardiotomie filtr s ou aux raccords luer lock filtr s 21 Proc dez avec pr caution lors de l introduction de m dicaments pendant le retour veineux assist par pression pour ne pas les introduire trop rapidement dans le r servoir PROCEDURES D UTILISATION POUR LA DERIVATION CARDIO PULMONAIRE PROCEDURES D INSTALLATION 1 Placez le r servoir veineux dans le support Veillez ce que le support de fixation n de catalogue 050305400 soit bien fix la console de pompe et orient pour procurer une visibilit maximum lors de l utilisation Le support peut tre plac de chaque c t de l pompe Retirez le r servoir veineux du carton d exp dition et inspectez l emballage st rile pour v rifier que rien n est endommag Ne utilisez pas si la st rilit est mise en doute Relevez le num ro de s rie situ au dos sur le fond du r servoir Installez le r servoir veineux dans le support de fixation et v rifiez que le r servoir est stable consultez les instructions d utilisation li es au support de fixation pour lire une description du support de fixation et de son montage Pour obtenir une meilleure orientation des raccords en haut du r servoir veineux le couvercle peut tre toum vers l orientation souhait e 2 Contr le de la temp rature sanguine Au besoin ins rez une sonde de temp rature Sorin Group non st rile r utilisable n de catalogue 042229000 d
215. e cevk Pet 5 sponk za cevke Ene 1 7 5 cm dolgo sterilno cevko s premerom 3 8 cole 9 5 mm Ene 1 sterilen kos za povezavo cevk 3 8 x 3 8 cole 9 5 mm x 9 5 mm Ene 1 rezervoar za vensko kri VVR 4000i Ene 1 objemka HVR 4000 kat t 050305400 Na nosilec rpalke namestite drugo objemko HVR 4000 kat t 050305400 Objemko obrnite imbli je prvi Vzemite nov rezervoar za vensko kri iz katle v kateri ste ga prejeli in pred odprtjem preverite ovojnino Vzemite izdelek iz ovojnine in zabele ite serijsko Stevilko novega rezervoarja za vensko kri Ce je sterilnost ogro ena pripomo ka ne smete uporabiti Novi rezervoar za vensko kri vstavite v novo objemko Dovodne in odvodne priklju ke novega rezervoarja za vensko kri obrnite v isto smer kot priklju ke starega rezervoarja za vensko kri Prekinite pretok skozi sistem za vzor enje na starem rezervoarju za vensko kri Preverite ali je cevka za recirkulacijo zatesnjena Zaklju ite obvod po obi ajnem postopku To obsega zatesnitev cevk za vensko in arterijsko kri ter po potrebi prekinitev vakuuma na priklju ku za odzra evanje vakuum Prenesite sistem za vzor enje iz starega rezervoarja za vensko kri na novi rezervoar za vensko kri tako da odklju ite cevje za vzor enje venske krvi iz dovoda venske krvi na starem rezervoarju in ga priklju ite na dovod venske krvi na novem rezervoarju e je razdelilnik za vzor enje name en na pokrovu starega rezervoarja za vensko
216. e dep seste 50 mmHg intrerupeti fluxul aspiratiei Scoateti dispozitivul de sigurant din orificiul de bypass si atasati o linie cu Di de 3 8 9 5 mm Conectati cel lalt cap t al acestei linii la un rezervor de cardiotomie filtrat sau la un filtru de cardiotomie separat Dac se utilizeaz un filtru de cardiotomie separat conectati o linie de 3 8 9 5 mm de la filtru la un rezervor de cardiotomie Deconectati liniile de aspiratie de cardiotomie de la orificiile de cardiotomie ale rezervorului venos si conectati le la rezervorul de cardiotomie Restabiliti fluxul aspiratiei Pentru instructiuni privind controlul gazului din s nge si alte aspecte referitoare la desf surarea bypass ului consultati Instructiunile de utilizare a oxigenatorului INCHEIEREA BYPASS ULUI 1 Inainte de incheierea bypass ului opriti curgerea prin sistemul de prelevare Incheiati bypass ul conform procedurilor obignuite de operare Nu goliti rezervorul venos complet inainte s v asigurati ca nu va fi necesar restabilirea procedurii de bypass Dac se doreste returnarea complet a sangelui la pacient poate fi realizat prin ad ugarea fluidului incolor de amorsare in rezervorul venos atunci c nd s ngele atinge volumul minim Pompati usor prin oxigenator asigur ndu v c rezervorul venos nu este golit PROCEDURA DE INLOCUIRE A REZERVORULUI VENOS VVR 4000i IN TIMPUL BYPASS ULUI CARDIOPULMONAR Urm toarea procedura permite uti
217. e ore CONTRAINDICATII Nu se cunosc contraindicatii pentru acest produs AVERTISMENTE 1 Obstructia orificiului de aerisire vacuum ar putea duce la presurizarea rezervorului si probabil la bule gazoase care s ajung la pacient si sau s deterioreze dispozitivul Nu permiteti crarea suprapresiunii in rezervorul venos deoarece acest lucru ar putea duce la obstructia drenajului venos fortarea aerului pentru a reveni la pacient sau ar putea cauza p trunderea aerului in calea pentru s nge a oxigenatorului Nu permiteti umplerea complet a captorului de vapori VAVD pe parcursul utiliz rii Acest lucru poate permite fluidului s p trund in controlerul de vacuum sau poate mpiedica ventilarea rezervorului n atmosfer atunci c nd nu se aplic vacuum Este necesar scoaterea capacului din orificiul de aerisire vacuum pentru a preveni presurizarea neintentionat a rezervorului Orificiul de aerisire vacuum trebuie s r m n deschis permanent pe parcursul func ion rii rezervorului sau s fie ata at la o surs de vacuum controlat pentru a nu dep i 90 mm Hg n procedurile care utilizeaz retur venos asistat de vacuum nainte de ini ierea reuturul venos asistat de vacuum asigurati v c sunt etan e capacul i orificiile neutilizate Nu l sa i agen ii anestezici precum izofluranul s intre n contact cu acest dispozitiv Ace ti agen i i pot pune n pericol integritatea structu
218. e priklju ena na glavo rpalke Priklju ek za recirkulacijo Snemite pokrov ek in na priklju ek za recirkulacijo namestite cevko za recirkulacijo z notranjim premerom 1 4 cole 6 4 mm Filtriran obvodni priklju ek Filtriran priklju ek za obvod lahko uporabite kot povratno mesto za kardiotomijsko kri e se integrirani kardiotomijski filter zama i Za kardiotomijsko kri morate ta priklju ek uporabiti skupaj z filtriranim kardiotomijskim rezervoarjem ali lo enim kardiotomijskim filtrom kardiotomijskim rezervoarjem Odprtina za hitro polnitev Odprtino za hitro polnitev lahko uporabite za hitro polnitev ko filtracija ni za elena Lahko jo uporabite kot povratno mesto za bolnikovo odzra eno kri Odzra evanje arterijskega filtra e uporabite cevko za odzra evanje arterijskega filtra jo priklju ite na nefiltriran priklju ek luer lock Dajanje teko in Boluse velikih volumnov ali neprekinjeno infuzijo zdravil ali teko in lahko uvedete skozi nefiltrirane priklju ke luer lock e potrebujete nefiltriran priklju ek luer lock za odzra evanje arterijskega filtra in infundiranje zdravil pred priklju itvijo cevke za odzra evanje arterijskega filtra na priklju ek namestite trismerno sponko Sistem za vzor enje Razdelilnik s trismernimi sponkami priklju ite na priklju ek za vzor enje venske krvi na rezervoarju preko priklju ka luer lock Priklju ite cevje za vzor enje arterijske krvi na eleno mesto
219. e r servoir veineux pour l utilisation cardio pulmonaire s l ve a 100 200 ml cf paragraphe des caract ristiques techniques de l unit Cependant pour garantir un d lai de r ponse ad quat en cas d obstruction de lafflux veineux il est recommand de maintenir un volume ad quat en plus du niveau de volume minimum de 100 200 ml Ne pas d passer 4000 ml dans le r servoir veineux 7 Le recours au retour veineux assist par pression peut provoquer des pressions n gatives dans l oxyg nateur et ventuellement ce que l air Soit aspir travers la membrane de l oxyg nateur vers le conduit sanguin Le syst me de pr l vement la ligne de drainage art riel un h moconcentrateur une pompe galet non occlusive une pompe centrifuge ou toute autre connexion entre la ligne art rielle de patient et le r servoir peuvent procurer une conduite pour appliquer la d pression du c t art riel de l oxyg nateur 8 N ntroduisez pas de liquide ou de m dicaments du c t art riel du syst me de pr l vement 9 N injectez pas plus de 4 litres min de sang et de gaz combin s via la d rivation de filtre la recirculation ou les raccords d amorcage rapide sauf lorsqu il est n cessaire de supprimer les bulles de l oxyg nateur 10 La pression du filtre de cardiotomie int grale doit tre contr l e Si la pression d passe 50 mmHg le filtre de cardiotomie doit tre d riv 11 Ne raccordez pas les branches de
220. e shipped in either the original box or an eguivalent box to prevent damage during shipment and it should be properly labelled with an RGA number and an indication of the biohazardous nature of the content in the shipment Y CAUTION It is the responsibility of the health care institution to adeguately prepare and identify the product for retum shipment Do not return products that have been exposed to blood borne infectious diseases The shipping address for returned goods in the US is Sorin Group USA Inc Returned CV Products 14401 West 65th Way Arvada CO 80004 3599 FAX 800 323 4031 v v v v SORIN GROUP ITALIA warrants that all reasonable care has been taken in the manufacture of this medical device as required by the nature of the device and the use for which the device is intended SORIN GROUP ITALIA warrants that the medical device is capable of functioning as indicated in the current instructions for use when used in accordance with them by a qualified user and before any expiry date indicated on the packaging However SORIN GROUP ITALIA cannot guarantee that the user will use the device correctly nor that the incorrect diagnosis or therapy and or that the particular physical and biological characteristics of an individual patient do not affect the performance and effectiveness of the device with damaging consequences for the patient even though the specified instructions for use have been respected SORIN GROUP ITA
221. e vacuum a b c d e aspirator de perete si regulator calibrat de vacuum fiabile captor de vapori in linia de vacuum monitor de presiune linie venoas valv de eliberare vacuum in linia de vacuum valve unidirectionale acolo unde este necesar impiedicarea curgerii inverse Atasati linia de prelevare arterial la locul preferat de prelevare arterial din cadrul circuitului extracorporal Nu conectati linia de purjare a filtrului arterial la orificiile filtrate de cardiotomie sau la orificiile filtrate cu inchiz tor luer Aveti grij atunci c nd injectati medicamente pe parcursul returului venos asistat de vacuum deoarece acestea pot fi injectate rapid in rezervor PROCEDURI DE UTILIZARE PENTRU BYPASS CARDIOPULMONAR PRECAUTII 1 Pentru a veni in sprijinul prevenirii emboliei gazoase sau provocate de particule Sorin Group recomand utilizarea dispozitivelor de sigurant inclusiv a senzorilor de nivel detectoarelor de bule a filtrelor arteriale si a filtrelor pre bypass pentru toate procedurile de bypass cardiopulmonar Cititi Instructiunile de utilizare cu atentie inainte de utilizarea acestui dispozitiv Acest dispozitiv este destinat utiliz rii unice la un singur pacient Nu resterilizati Acest dispozitiv este destinat pentru utilizarea exclusiv de c tre personal calificat Atentie Legislatia federal S U A permite vanzarea acestui dispozitiv numai de c tre medic sau pe b
222. ecificaciones de la unidad No obstante para garantizar un tiempo de respuesta adecuado en 4 Vent Vacuum Port m A pue mS M A 1 caso de obstrucci n del flujo venosos entrante se recomienda a adir un Retire el tap n del puerto de ventilaci n vacio Si va a utilizar vac o volumen adecuado a los 200 ml del nivel m nimo conecte la fuente de vac o ki So A F A Para facilitar la eliminaci n de burbujas del circuito no a ada soluciones 5 Retorno de cardiotomia no cristaloides o productos sangu neos hasta finalizar las fases de cebado Retire los protectores de los puertos de cardiotom a con filtro y fije el tubo y eliminaci n de burbujas de aspiraci n con di metro interno de 1 4 6 4 mm en los puertos Si no 2 Al principio ponga en marcha la bomba arterial de forma lenta para va a utilizar un puerto de cardiotom a con filtro presione el protector de asegurarse de que todas las conexiones est n herm ticas autosellado para formar un sello l quido Los protectores en los puertos de Recireule elfluido decehad I buci ferial cardiotom a con filtro verticales se mantienen sellados si no se retiran apo laso Conecte una linea de monitorizaci n al puerto de cierre luer con filtro para 3 El sistema de muestreo se cebar durante la recirculaci n cuando las llaves de paso est n en una posici n que permita el flujo Los mandos monitorizar la presi n WOS apuntan a la posici n O
223. egistrati seria localizat pe partea inferioar din spatele rezervorului Instalati rezervorul venos in suportul de montare si asigurati v c este stabil Pentru descrierea operatiunii de montaj si asamblare a suportului consultati instructiunile de utilizare ale suportului de montare Pentru o mai bun orientare a orificiilor de pe partea superioar a rezervorului venos capacul poate fi rotit in directia dorit Monitorizarea temperaturii s ngelui Dac se doreste introduceti in fitingul pentru de temperatur venoas o sond de temperatur refolosibil nesteril produs de Sorin Group nr catalog 042229000 Fixati sonda de temperatur prin rotirea bucsei de la conector in sensul acelor de ceasomic p n in pozitia de blocare Atasati fisa sondei la orice monitor de temperatur care accept sonde Yellow Springs Instrument seria 400 Conectarea monitorului Sorin Group SAT HCT Dac se doreste conectati monitorul SAT HCT nr catalog 050280000 la fitingul SAT HCT de la orificiul venos de intrare al rezervorului venos Pentru instructiuni de conectare consultati Manualul de utilizare pentru Monitorul SAT HCT nr catalog 050280700 Orificiu aerisire vacuum Indep rtati capacul de la orificiul de aerisire vacuum Dac se va utiliza vacuum atasati sursa de vacuum RO ROM N 77 5 Retur cardiotomie Indep rtati dispozitivele de sigurant de pe orificiile de cardiotomie filtrate si asig
224. ehr angeschlossen ist Die Schutzkappe muss vom Ausgleichs Vakuumanschluss abgenommen werden damit eine versehentliche Druckbeaufschlagung des Reservoirs vermieden wird Der Ausgleichs Vakuumanschluss muss w hrend der gesamten Betriebszeit des Reservoirs offen bleiben oder bei Verfahren mit vakuumassistierter ven ser R ckf hrung an eine auf maximal 90 mm Hg geregelte Vakuumquelle angeschlossen sein Es ist sicherzustellen dass die Kappen aller unbenutzten Anschl sse luftdicht verschlossen sind bevor die vakuumassistierte ven se Blutr ckf hrung eingeleitet wird An sthetika wie Isofluoran d rfen nicht in direkten Kontakt mit diesem Ger t gelangen Denn diese Stoffe k nnen Besch digungen der Ger testruktur hervorrufen VORSICHTSMASSNAHMEN 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 4 eine nicht okklusive R ollenpumpe eine Zentrifugalpumpe oder jede andere Verbindung zwischen der arteriellen Patientenlinie und dem Reservoir k nnen als Leitung f r den Anschluss des Vakuums an die arterielle Seite des Oxygenators dienen Keine Fl ssigkeiten oder Medikamente auf der arteriellen Seite des P robenentnahmesystems infundieren Es d rfen nicht mehr als 4 Liter min Blut Gasgemisch durch den Bypassfilter den Rezirkulations oder Schnellbef llungsanschluss gef hrt werden au er wenn dies erforderlich ist um Blasen aus dem Oxygenator abzuf hren Der Druck im einge
225. ehrungen getroffen wurden die auf Grund seiner Beschaffenheit und seines Verwendungszwecks erforderlich sind SORIN GROUP ITALIA garantiert dass das von ihr hergestelite medizinische Ger t die in der vorliegenden Gebrauchsanleitung beschriebenen Funktionen erf llt wenn es in bereinstimmung mit diesen Anweisungen von Fachpersonal vor Erreichen des eventuell auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwendet wird SORIN GROUP ITALIA kann jedoch weder garantieren dass das medizinische Ger t vom Benutzer sachgem verwendet wird noch daf r dass eine falsche Diagnose oder Therapie und oder die spezifischen physischen und biologischen Merkmale der einzelnen Patienten trotz Beachtung der angegebenen Gebrauchsanleitung die Leistungen und die Wirksamkeit des medizinischen Ger ts mit sch dlichen Folgen f r den Patienten beeinflussen k nnen W hrend nochmals dazu aufgefordert wird die Gebrauchsanleitungen strengstens zu befolgen und alle erforderlichen Vorkehrungen zur korrekten Verwendung des medizinischen Ger ts zu treffen bernimmt SORIN GROUP ITALIA keinerlei Haftung f r jeglichen Verlust Schaden Aufwendung Unfall oder Folge die mittelbar oder unmittelbar aus der unsachgem en Verwendung des Produkts entstehen SORIN GROUP ITALIA verpflichtet sich das medizinische Ger t zu ersetzen falls es zum Zeitpunkt der Markteinf hrung oder im Fall des Transports durch SORIN GROUP ITALIA zum Zeitpunkt der Auslieferung an den En
226. ekio alinimas i kont ro Jei norite pa alinti perteklin kiek i kont ro untavimo metu statykite Y jungt veninio kraujo linij ir prijunkite j prie papildomo rezervuaro Likusios ekstrakorporalinio kont ro dalies parengimas Likusios kont ro dalies parengimo instrukcijas r oksigenatoriaus ir kit kont ro komponent naudojimo instrukcijose KONT RO PILDYMAS 1 Patikrinkite ar visos jungtys patikimai prijungtos tuomet suleiskite visa pildymo skysti kurio prireiks visam perfuzijos kont rui u pildyti Minimalus veninio kraujo rezervuaro skirto irdies ir plau i sistemai darbinis t ris yra 100 200 ml r prietaiso specifikacij paragraf Ta iau norint u tikrinti adekvat reakcijos laik u sikim us veniniam tek jimui rekomenduojama palaikyti papildom t r be minimalaus 200 ml t rio Kad b t lengviau pa alinti burbulus i kont ro neleiskite nekristaloidini tirpal ir kraujo produkt tol kol neu baigsite pildymo ir burbul pa alinimo veiksm I prad i junkite arterinio kraujo siurbl silpna eiga kad patikrintum te ar visos jungtys yra sandarios Recirkuliuokite pildymo skyst arterinio veninio kraujo kont ro kilpoje 1 2 M gini mimo sistema u sipildys savaime recirkuliacijos metu kai iaupai bus nustatyti srauto praleidimo pad t Rankenos nukreiptos OFF U daryta pad t Sraut pro m gini mimo si
227. el 16 DE DEUTSCH IT ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO RESERVOIR VENOSO RIGIDO SIGILLATO CON FILTRO DI CARDIOTOMIA INTEGRALE VVR 4000i E VVR4000i SMARxT DESCRIZIONE II VVR 4000i un reservoir venoso rigido con filtro di cardiotomia integrale di seguito denominato reservoir venoso Le superfici di contatto con il sangue del VVR 4000i SMARXT sono state modificate per migliorare la compatibilit con il sangue attuando una riduzione del adesione piastrinica sulle superfici rivestite Questo prodotto stato sterilizzato con ossido di etilene ed prowisto di percorsi dei liquidi apirogeni ISTRUZIONI PER L USO Il VVR 4000i concepito per essere utilizzato in procedure chirurgiche che richiedono bypass cardiopolmonare per periodi che possono durare fino a sei ore CONTROINDICAZIONI Non sono note controindicazioni per questo prodotto AVVERTENZE 1 L ostruzione del raccordo di sfiato uscita di aspirazione potrebbe determinare la pressurizzazione del reservoir e potenzialmente il passaggio di bolle di gas al paziente e o danni al dispositivo 2 Non consentire al reservoir venoso di raggiungere condizioni di sovrapressurizzazione in quanto cid potrebbe ostruire il drenaggio venoso forzare l aria per via retrograda nel paziente o determinare l ingresso di aria nel percorso ematico dell ossigenatore 3 Non consentire ad un eventuale raccoglitore di consenta VAVD drenaggio venoso aspirato di riempirsi co
228. el interior del compartimiento de la membrana Esto disminuir la posibilidad de atraer hacia la sangre gases del lado de gas del compartimiento de la membrana En caso de procedimientos con retorno venoso asistido por vacio Sorin Group recomienda utilizar lo siguiente a aspiraci n de pared fiable y un regulador de vacio calibrado b c d e trampa de vapor en la l nea de vac o monitor de presi n de la l nea venosa valvula de alivio de la presi n en la linea de vac o v lvulas antirretomo para evitar el retorno de flujo donde sea neceasario Conecte la linea de muestreo arterial al punto de muestreo arterial del circuito extracorp reo deseado No conecte la linea de purga del filtro arterial a los puertos de cardiotomia con filtro o a los puertos de cierre luer con filtro Preste atenci n cuando infunda medicamentos durante el retorno venoso asistido por vacio ya que podrian infundirse r pidamente en el reservorio PROCEDIMIENTOS DE USO PARA BY PASS CARDIOPULMONAR PROCEDIMIENTOS DE PREPARACI N 1 Cologue el reservorio venoso en el soporte Compruebe que el soporte de montaje n de cat logo 050305400 est firmemente asegurado a la consola de la bomba y orientado de modo tal que se obtenga la maxima visibilidad durante el uso EI soporte puede colocarse en cualquier lado de la bomba Retire el reservorio venoso de la caja de env o e inspeccione si el embalaje est ril est da ado No utilice el dis
229. emmen in ca 1 5 Zoll 3 8 cm Abstand voneinander auf die Auslassleitung des alten ven sen Reservoirs setzen Mit aseptischer Technik den Schlauch zwischen den Klemmen nahe an der Klemme beim Auslass durchschneiden 28 Die Reservoir Auslassleitung an das gerade Verbindungsst ck mit 3 8 9 5 mm am Auslass des neuen Reservoirs anschlie en 29 Die ven se Leitung vom alten Reservoir abtrennen und an das neue anschlie en Gegebenenfalls die linke ventrikul re Ausgleichsleitung die Fillleitungen und die Sp lleitung des arteriellen Filters abnehmen und umstecken 30 Die Klemme von der Auslassleitung des neuen ven sen Reservoirs entfernen 31 Alle Anschl sse auf ihre Sicherheit berpr fen Sicherstellen dass noch eine Klemme an der arteriellen Leitung auf Patientenseite der Rezirkulationsleitung vorhanden ist 32 Die Klemmen von den ven sen und arteriellen Leitungen entfernen und den Bypass entsprechend den normalen Prozeduren wieder aufnehmen 33 Die arterielle Pumpe langsam anlaufen lassen und das Blut vom alten Reservoir ber die Rezirkulationsleitung in das neue berf hren 34 Gegebenenfalls die Sonde SAT HCT von ihrer Aufnahmestelle auf dem alten ven sen Reservoir in die entsprechende Aufnahmestelle f r SAT HCT auf dem neuen umstecken R CKSENDUNG DES GEBRAUCHTEN PRODUKTS Wenn der Anwender Beschwerden zu Qualit tsaspekten des Produkts vorbringen m chte kann er seine Hinweise an den Vertreiber
230. en werden F r Kardiotomie Blut sollte dieser Anschluss in Verbindung mit einem gefilterten Kardiotomie Reservoir oder einem separaten BYPASS BEGINN Kardiotomie F ilter und einem Kardiotomie R eservoir verwendet werden 3 Sicherstellen dass das Probenentnahmesystem ausgeschlossen ist 25 Anschlu zum raschen Vorf llen N 4 Den Bypass entsprechend der normalen Prozedur beginnen Der Anschluss f rs Schnellbef llen kann fir ein schnelles Priming verwendet werden wenn keine Filterung erforderlich ist Er kann auch zur DURCHFUHRUNG DES BYPASSES R ckf hrung f r vom Patenter abgelassenes Blut verwendet werden 5 Das Probenahmensystem ffnen um ein kontinuierliches Sp len mit 26 Sp lung des arteriellen Filters arteriellem Blut zu erm glichen Dadurch muss bei arterieller Probenahme Falls eine Sp lleitung f r den arteriellen Filter verwendet wird sollte diese keine nd m ae A von i Blut an einem Luer Lock Anschluss ohne Filter befestigt werden eninommen werden die arterielle sele es Probenentnahmesystems 21 Filissiokeits i absperren und mindestens 10 ml vom mittleren S perrhahn entnehmen Fl ssigkeitsmanagemen s D 6 Im Laufe des Bypasses sind alle kleinvolumigen Medikamente dem Gro volumige Boli oder kontinuierliche Infusionen von Medikamenten oder ven sen Blut durch das P robenentnahmesystem zuzuf gen um gr ndliche Fl ssigkeiten k nnen durch die ungefilterten Luer Lock Anschl sse Mischung zu gew h
231. enimi navodili ter pred iztekom roka uporabnosti ki je naveden na ovojnini Vendar dru ba SORIN GROUP ITALIA ne more jam iti da bo uporabnik pravilno uporabljal izdelek in ali da specifi ne fizikalne in biolo ke zna ilnosti posameznega bolnika ne vplivajo na zmogljivosti in u inkovitost pripomo ka s kodljivimi posledicami za bolnika eprav uporabnik upo teva omenjena navodila za uporabo Dru ba SORIN GROUP ITALIA poudarja da mora uporabnik natan no upo tevati navodila za uporabo in izvesti vse previdnostne ukrepe ki so potrebni za pravilno uporabo izdelka zato ne more prevzeti odgovornosti za nobeno izgubo kodo stro ek nezgodo ali posledico ki nastane neposredno ali posredno zaradi nepravilne uporabe izdelka Dru ba SORIN GROUP ITALIA se obvezuje da bo zamenjala vsak medicinski pripomo ek e je imel napako ko je bil v prometu oz e je napaka nastala med po iljanjem od dru be SORIN GROUP ITALIA do kon nega uporabnika razen e je napako povzro ilo nepravilno ravnanje kupca Priklju ek za recirkulacijo Filtriran obvodni priklju ek enski priklju ek luer lock Priklju ek za vzor enje venske krvi Razpenjeni in filtrirani Kardiotomijski priklju ki 5 Kardiotomijski priklju ek luer lock Drugi Priklju ek za odvod rezervoarja venske krvi Odprtina za prezra evanje vakuum Ventil za tlak Priklju ki Priklju ek SAT HCT Priklju ek za tipalo temperature venske krvi Integriran kardiotomijski
232. er klachten worden gemeld terug te vragen teneinde controles uit te voeren Indien het te retoumeren product besmet is dient het te worden behandeld verpakt en gehanteerd conform de wettelijke voorschriften die van toepassing zijn in het land waarin het product waarover klachten worden gemeld is gebruikt VOORZICHTIG Het is de verantwoordelijkheid van de gezondheidsinstelling dat het product op passende wijze voor de retourzending voorbereid en geidentificeerd wordt Retourneer geen producten die blootgesteld zijn aan ziekten die worden overgedragen via bloed v v v v GARANTIEVOORWAARDEN Deze garantievoorwaarden vormen een aanvulling op de rechten van de koper die door de toepasselijke wetgeving worden erkend en daaruit voortvloeien SORIN GROUP ITALIA garandeert dat bij de productie van dit medische hulpmiddel alle nodige voorzorgsmaatregelen zijn getroffen die gezien de aard van het medische hulpmiddel en het gebruik waarvoor het bestemd is redelijkerwijs vereist mogen worden SORIN GROUP ITALIA garandeert dat dit medische hulpmiddel kan functioneren zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzingen mits het in overeenstemming met deze gebruiksaanwijzingen wordt gebruikt door gekwalificeerd personeel en v r de houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat vermeld SORIN GROUP ITALIA kan echter niet garanderen dat de gebruiker het medische hulpmiddel correct zal gebruiken noch dat een onjuiste diagnose of therapie en of de bij
233. ertolinja Varmista ett potilaaseen menev ss valtimoletkussa on viel yksi ruuvikiristin 9 K ynnist valtimopumppu hitaasti ja siirr veri vanhasta laskimos ili st uuteen kiertolinjan kautta atka siirt mist kunnes kaikki veri on poistunut vanhasta s ili st mutta l j t s ili n ulostulolinjaa tyhj ksi Pys yt pumppu 10 Aseta kaksi ruuvikiristint vanhan laskimos ili n ulostuloletkuun noin 1 5 tuuman 3 8 cm et isyydelle toisistaan Leikkaa letku aseptisesti ruuvikiristimien v lilt Suorita leikkaus ulostulon l helt 11 Liit s ili n ulostulolinja uuden laskimos ili n ulostuloliittimeen 3 8 9 5 mm 12 Irrota laskimolinja vanhasta s ili st ja liit se uuteen s ili n Tarvittaessa irrota ja liit uudelleen vasen kammioventilointilinja t ytt linjat ja valtimosuodattimen tyhjennyslinja 13 Poista ruuvikiristin uuden laskimos ili n ulostulolinjasta 14 Tarkista ett liit nn t ovat tiiviit Varmista ett potilaaseen menev ss valtimoletkussa on viel yksi ruuvikiristin 15 Poista ruuvikiristimet laskimo ja valtimolinjasta ja k ynnist uusi kehonulkoinen kierto tavalliseen tapaan 16 l mp tilasondi vanhan laskimos ili n laskimosis ntulosta uuden laskimos ili n laskimosis ntuloon jos asennettu 17 Siirr SAT HCT sondi vanhan laskimos ili n SAT HCT liittimest uuden laskimos ili n SAT HCT liittimeen jos asennettu
234. ervoarens filterf rsedda kopplingar om inga anordningar f r att f rhindra tillbakagaende fl de till patienten har installerats mellan patienten och venblodsreservoaren Anv nd inte filterf rsedda kopplingar som terfl despunkt vid reng ringen av art rslangens filter Dosera inte sm volymer l kemedel genom luerkopplingarna Kopplingar som inte anv nds ska f rvaras st ngda och f rseglade Anv ndning av antikoagulant r n dv ndigt Anv nd aseptisk metod vid anslutningen av samtliga blodv gar Se till att venreservoarens uttag sitter h gre n den h gsta punkten p membranets s te Det minskar risken f r att gas f rs in i blodet fr n membranutrymmets gassida Sorin Group rekommenderar att f ljande anv nds vid ven st terfl de med hj lp av vakuum a tillf rlitig v gginsugningsenhet och kalibrerad vakuumregulator b kondensuppsamlare i vakuumslangen c vervakningsenhet f r tryck i venslangen d vertrycksventil f r vakuum i vakuumslangen e env gsventiler vid behov f r att f rhindra tillbakag ende fl de Anslut slangen f r provtagning av art rblod till nskad punkt f r art rprovtagning p den extrakorporeala kretsen Anslut inte artarfiltrets avluftningsslang til de filterforsedda kardiotomikopplingarna eller till de filterf rsedda luerkopplingama Var f rsiktig vid l kemedelsinfusion vid ven s retransfusion med hj lp av vakuum eftersom en snabb vatske verf ring i r
235. ervuaro veninio kraujo jimo jungties ir prijungdami j prie naujo veninio kraujo rezervuaro veninio kraujo jimo jungties Jei ant seno veninio kraujo rezervuaro dang io sumontuotas m gini mimo kolektorius perkelkite j ant naujo veninio kraujo rezervuaro dang io 6 U tikrindami sterilum prijunkite 3 col 7 5 cm ilgio 3 8 col 9 5 mm skersmens steril vamzdel prie naujo veninio kraujo rezervuaro i jimo jungties ir u spauskite j Prie ios linijos prijunkite sterili 3 8 col x 3 8 col 9 5 mm x 9 5 mm tiesi jungt 1 Suleiskite pildymo skyst nauj veninio kraujo rezervuara kad pasiektum te minimal rekomenduojam 200 ml t r 8 Perkelkite kardiotomijos kraujo siurbimo linijas recirkuliacijos linija i leidimo linijas arterinio kraujo filtro valymo linij ir tt nuo seno nauj veninio kraujo rezervuara Patikrinkite ar visos jungtys patikimai prijungtos 9 Nuimkite ver ikl nuo recirkuliacijos linijos Patikrinkite ar ant arterinio kraujo linijos einan ios pacient vis dar u d tas ver iklis 10 junkite arterinio kraujo siurbl silpna eiga ir per recirkuliacijos linija perkelkite krauj i seno nauj veninio kraujo rezervuar T skite tol kol kraujas bus pa alintas i seno veninio kraujo rezervuaro ta iau neleiskite i tu t ti i veninio kraujo rezervuaro i einan iai linijai I junkite siurbl 11 U d kite du ver iklius ant seno veninio kraujo
236. es Reservoir bezeichnet Die Oberfl chen die im VVR 4000i SMARxT Blutkontakt haben sind modifiziert worden um die Kompatibilit t zu steigern sodass ein reduziertes Anhaften von Blutpl ttchen auf den beschichteten Oberfl chen erzielt werden konnte Dieses Produkte wurde mit Ethylenoxidgas sterilisiert und hat pyrogenfreie Schlauchleitungen GEBRAUCHSANWEISUNG Das Reservoir VVR 4000i ist fiir die Verwendung bei chirurgischen Eingriffen bestimmt bei denen ein kardiopulmonaler Bypass ber einen Zeitraum bis zu sechs Stunden erforderlich ist GEGENANZEIGEN F r dieses Produkt sind keine Gegenanzeigen bekannt WARNUNGEN 7 10 11 12 Eine Verstopfung des Ausgleichs Vakuumanschlusses k nnte zum Druckanstieg im Reservoir und der M glichkeit des Ubertretens von Gasblasen zum Patienten und oder Besch digungen des Ger ts fiihren Daher darf nicht zugelassen werden dass der Druck im ven sen Reservoir berm ig ansteigt denn dies k nnte zur Verstopfung der ven sen Dr nage zum Zur ckdr cken von Luft zum Patienten oder zum Eindringen von Luft in die Blutleitungen des Oxygenators f hren Weiter ist darauf zu achten dass die ggf vorhandene VAVD Dampfsperre w hrend des Gebrauchs nicht ganz gef llt wird Denn andernfalls kann Fl ssigkeit in die Vakuumsteuerung eindringen oder es kann verhindert werden dass das Reservoir auf Atmosph rendruck bel ftet wird wenn kein Vakuum m
237. eservoaren kan f rekomma PROCEDURER ATT ANV NDA VID HJ RT LUNGBYPASS F RSIKTIGHETS TG RDER 1 F r att f rhindra gas eller partikelemboli rekommenderar Sorin Group att du anv nder s kerhetsanordningar s som niv sensorer bubbeldetektorer artarfilter och filter fore bypass under samtliga ingrepp med hj rt lungbypass L s igenom bruksanvisningen noggrant innan du anv nder denna anordning Anordningen r avsedd f r eng ngsbruk och f r en enda patient F r ej omsteriliseras Anordningen r endast avsedd att anv ndas av utbildad personal Vaming Enligt amerikansk lag f r denna anordning endast s ljas av eller p uppdrag av l kare Minimidriftvolymen i venreservoaren f r anv ndning vid hj rt lungbypass r 100 200 ml se stycket om enhetsspecifikationer F r att emellertid s kerst lla att svarstiden blir tillr cklig vid tillt ppning av veninfl det rekommenderar vi att du bibeh ller en tillr cklig volym i reservoaren ut ver miniminiv n p 100 200 ml Volymen far inte verskrida 4 000 ml i venreservoaren Anv ndningen av ven st terfl de med hj lp av vakuum kan orsaka negativt tryck i oxygenatorn och risk att luft passerar genom oxygenatorns membran och kommer in blodv gen Ett provtagningssystem en art ravluftningsslang en blodkoncentrerare en icke tillt ppande rullpump en centrifugalpump eller en annan anslutning mellan patientens art rslang och reser
238. eservoir 14 Controleer de veiligheid van de aansluitingen Controleer of er nog steeds een klem aanwezig is op de arteri le lin aan de pati ntzijde van de recirculatielijn 15 Verwijder de klemmen van de veneuze en de arteri le lijn en start de bypass opnieuw volgens de normale procedure 16 Breng de temperatuurvoeler over van de veneuze ingang van het oude reservoir naar de veneuze ingang van het nieuwe veneuze reservoir indien van toepassing 17 Breng de SAT HCT voeler over van de SAT HCT aansluiting van het oude veneuze reservoir naar de SAT HCT aansluiting van het nieuwe veneuze reservoir indien van toepassing RESTITUTIE VAN GEBRUIKTE PRODUCTEN De gebruiker die niet tevreden is over bepaalde aspecten die de kwaliteit van het product betreffen kan dit melden aan de distributeur of de plaatselijke erkende vertegenwoordiger van SORIN GROUP ITALIA Alle parameters die de gebruiker kritiek acht moeten met bijzondere nauwgezetheid en urgentie gemeld worden U dient minstens onderstaande informatie te verstrekken gt Volledige beschrijving van het gebeuren en indien relevant de toestand van de pati nt Identificatie van het betreffende product Partijnummer van het betreffende product Beschikbaarheid van het betreffende product Alle aanwijzingen die de gebruiker nuttig acht om de oorzaak van de klacht te achterhalen SORIN GROUP ITALIA behoudt zich het recht voor om indien nodig het apparaat waarov
239. estreo del reservorio venoso viejo al reservorio venoso nuevo desconectando la l nea de muestreo venoso de la entrada del reservorio venoso viejo y conect ndola a la entrada venosa del reservorio venoso nuevo Si el colector de muestreo est montado en la tapa del reservorio venoso viejo mueva el colector de muestreo a la tapa del reservorio venoso nuevo 5 Utilizando una t cnica as ptica conecte la secci n de 3 pulgadas 7 5 cm del tubo est ril de 3 8 9 5 mm a la salida del reservorio venoso nuevo y p ncela Conecte el conector recto est ril de 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm a esta l nea 6 Afiada fluido de cebado al reservorio venoso nuevo para alcanzar el volumen m nimo recomendado de 200 ml 7 Mueva las l neas de aspiraci n de cardiotom a la linea de recirculaci n las l neas de ventilaci n la purga del filtro arterial etc del reservorio venoso viejo al reservorio venoso nuevo Compruebe la firmeza de todas las conexiones 8 Quite las pinzas de la linea de recirculaci n Comprobar que siga habiendo una mordaza en la l nea arterial que va al paciente 9 Ponga en marcha la bomba arterial lentamente y transfiera la sangre del reservorio venoso viejo al reservorio venoso nuevo por medio de la l nea de recirculaci n Contin a hasta que se haya retirado toda la sangre del reservorio venoso viejo pero no vac e la l nea que sale del reservorio venoso Apague la bomba 10 Coloque dos pinzas en la l nea de
240. et slik at du far en kontinuerlig strom av arterieblod Dermed trenger du ikke bruke en skyllesprayte n r du tar en arterieprove Innen det tas en vengs blodprave stenges den arterielle siden av pravetakingssystemet og dra minst 10 ml fra den midtre stoppekranen Ved bypass legges det til en liten mengde medisiner i det vengse blodet gjennom pravetakingssystemet for a sikre at det blandes naye Store medisinvolum kan tilsettes gjennom enten pr vetakingssystemet eller luer laseporten Om kardiotomifiltertrykket overstiger 50 mm Hg stoppes sugeflyt Fjern beskyttelsen fra filterporten for bypass og sett p en 3 8 9 5 mm ID slange Koble den andre enden av denne slangen til en filterbeholder for kardiotomi eller et separat kardiotomi filter Om det anvendes et separat kardiotomi filter kobles en 3 8 9 5 mm slange fra filteret til en kardiotomi beholder Koble fra sugeslangene for kardiotomi fra kardiotomi portene pa den vengse beholderen og koble dem til kardiotomi beholderen Gjenoppta sugeflyt For instrukser om styring av blodgasser og andre sider ved gjennomf ringen av en bypass se bruksanvisningen for oksygenatoren A AVSLUTTE BYPASS 1 2 3 Stopp flyten gjennom pravetakingssystemet innen avslutning av bypass Avslutt bypass i samsvar med dine vanlige operasjonsprosedyrer Ikke tom den vengse beholderen for du er sikker p at det ikke vil vaere nadvendig gjenoppta bypass Om gnsket kan det oppnas maksimum blod re
241. euse de l ancien r servoir et en la raccordant l entr e veineuse du nouveau r servoir Si le collecteur de pr l vement est mont sur le couvercle de l ancien r servoir veineux transf rez le collecteur de pr l vement sur le couvercle du nouveau r servoir veineux 5 A l aide d une technique aseptique attachez la section de 3 inches 7 5 cm de tube st rile 3 8 9 5 mm la sortie de r servoir du nouveau r servoir et fixez le Fixez le connecteur droit st rile 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm cette ligne 6 Ajoutez le liquide d amor age au nouveau r servoir veineux pour obtenir le volume minimum recommand de 200 ml 7 Transf rez les lignes d aspiration de cardiotomie la ligne de recirculation les lignes de ventilation la purge de filtre art riel etc de l ancien r servoir veineux vers le nouveau r servoir veineux V rifiez la s curit de l ensemble des connexions 8 D tachez la ligne de recirculation Assurez vous qu il existe toujours un clamp sur la ligne art rielle du patient 9 D marrez la pompe art rielle lentement puis transf rez le sang de l ancien r servoir veineux vers le nouveau r servoir veineux via la ligne de recirculation Continuez ainsi jusqu ce qu il n y ait plus de sang l int rieur de l ancien r servoir veineux mais prenez soin de ne pas vider la ligne de sortie du r servoir veineux Eteignez la pompe 10 Placez deux fixations environ 3 8 cm l une de l au
242. ez la grande protection bleue Fixez la tuyauterie veineuse ID 1 2 12 7 mm au raccord d entr e veineuse Sortie du r servoir veineux Retirez la protection violette du raccord de sortie du r servoir veineux et fixez la tuyauterie ID 3 8 9 5 mm la t te de pompe Raccord de recirculation Retirez la protection et fixez la branche de recirculation ID 1 4 6 4 mm au raccord de recirculation Raccord de d rivation du filtre de cardiotomie Le raccord de d rivation de filtre peut servir d emplacement de retour pour le sang de cardiotomie dans le cas o le filtre de cardiotomie int grale serait obstru Pour le sang de cardiotomie ce raccord doit tre utilis conjointement avec un r servoir de cardiotomie filtr s par et un r servoir de cardiotomie Raccord amorcage rapide Ce raccord d amor age rapide peut servir pour un amor age rapide lorsque la filtration n est pas souhait e II peut galement servir de point de retour pour le sang de ventilation du patient Drainage de filtre art riel En cas d utilisation d une branche de drainage de filtre art riel elle doit tre raccord e un raccord luer lock non filtr Administration de liquide Un bolus de volume lev ou une perfusion continue de m dicaments ou de liquides doivent tre introduits via les raccords luer lock non filtr s Si un raccord luer lock non filtr est requis pour le drainage de filtre art riel et la perfusion de m d
243. fektivit te Izejmateri li Putu atdal t js Izejmateri li Sorin Group bajonete ar optisko logu YSI s rija 400 90 pie 30 mikroniem poliuret na s klis poliesteris neausts iek jais materi ls poliestera t kls poliestera iedru apvalks poliuret na s klis silikona l dzeklis pret put m UZ UZL M M ATT LOTO SIMBOLU SKAIDROJUMS VNA E 560 STERILE EO WPA Ois BE m EN DK az gt TI 3 Tikai vienreiz jai lieto anai neizmantot vair kk rt S rijas kods numurs apzim jums izstr d juma izsekojamibai Izlietot lidz termina izbeig an s datums Ra o anas datums Ra o Sterils steriliz ts izmantojot etil na oks du Nav pirog ns Satur FTAL TU Nesatur lateksu Br din jums neveikt atk rtotu steriliz ciju Saturs ir sterils tikai tad ja iepakojums nav atv rts boj ts vai salauzts Numurs kods katalog Uzman bu skat t lieto anas instrukcijas Uzman bu skat t lieto anas instrukcijas Daudzums aj virzien uz aug u Pl sto s r koties uzman gi Ne aut sakarst Nesam rc t 72 LV LATVISKI PL POLSKI INSTRUKCJA OBS UGI SZCZELNY SZTYWNY ZBIORNIK YLNY Z WBUDOWANYM FILTREM KARDIOTOMIJ NYM VVR 40001 I VVR4000 SMARXT OPIS VVR 4000i jest sztywnym zbiornikiem ylnym z wbudowanym filtrem kardiotomijnym dalej zwanym zbiornikiem ylnym Powierzchnie zbiornika VVR
244. filter U inkovitost filtracije Material konstrukcije Razpenilec Material konstrukcije 1 4 colski 6 4 mm 3 8 colski 9 5 mm 3 enski priklju ek luer lock tirje 1 4 colski 6 4 mm En 3 8 colski 9 5 mm 2 3 8 colski 9 5 mm 1 4 colski 6 4 mm Integriran Bajonet Sorin Group z opti nim okencem YSI Series 400 90 pri 30 mikronih Poliuretanska spu va P oliester Netkan globinski material Poliestrska mre a Poliestrski tkan vlo ek Poliuretanska spu va Silikonski razpenilec SL SLOVENSKO 87 RAZLAGA SIMBOLOV NA NALEPKAH A Samo za enkratno uporabo STERILE ifra tevilka serie za sledljivost izdelka Datum izteka roka uporabnosti Datum izdelave Proizvajalca Sterilno sterilizirano z etilenoksidom Apirogeno Vsebuje FTALATE Brez lateksa Opozorilo Ne sterilizirajte znova Vsebina je sterilna le e ovojnina ni odprta po kodovana ali pretrgana Katalo ka Stevilka Pozor glejte navodila za uporabo Pozor glejte navodila za uporabo Koli ina Shranjujte pravilno obmjeno Lomljivo ravnajte pazljivo Za itite pred toploto Shranjujte v suhem prostoru 88 SL SLOVENSKO HU MAGYAR HASZN LATI TMUTAT WR 40001 ES VVR4000I T PUS SMARXT SZIGETELT SZ R S MEREV BURKOLATU V N S T ROL BEEPITETT KARDIOT MIAS SZUR VEL LE R S A VVR 4000i t pus merev burkolat v n s t rol be p tett
245. filtriranih priklju kov za mesto vra anja 13 Skozi priklju ke luer lock ne dodajajte zdravil z majhnimi volumni 14 Neuporabljeni priklju ki morajo biti tesno zaprti 15 Zadostna antikoagulacija je klju nega pomena 16 Pri priklju evanju krvnih poti uporabljajte asepti no tehniko 17 Pazite da je odvod rezervoarja za vensko kri postavljen vi je od najvi je to ke v membranskem kompartmentu To zmanj a mo nost vleka plina v kri iz plinske strani membranskega kompartmenta 18 Dru ba Sorin Group priporo a uporabo naslednjih postopkov vakuumsko podprtega vra anja venske krvi a zanesljiva aspiracija stene in kalibriran vakuumski regulator b past za hlape v vakuumskem cevju c merilnik tlaka v cevju venske krvi d ventil za ezmerni vakuum v vakuumskem cevju e po potrebi enosmerni ventili za prepre evanje retrogradnega toka 19 Priklju ite cevje za vzor enje arterijske krvi na eleno mesto za vzor enje arterijske krvi na izventelesnem obtoku 20 Ne priklju ite odzra evalne cevke arterijskega filtra na filtrirane kardiotomijske priklju ke ali filtrirane priklju ke luer lock 21 Pri vakuumsko podprtem vra anju venske krvi zdravila infundirajte previdno ker se lahko hitro infundirajo v rezervoar POSTOPKI ZA UPORABO KARDIOPULMONALNEGA OBVODA PREVIDNOSTNI UKREPI 1 10 Dru ba Sorin Group za prepre evanje embolije zaradi plinov ali delcev pri vseh posegih s kardiop
246. for at tr kke luft ind i blodet fra membrankamrets gasside Sorin Group anbefaler f lgende ved procedurer hvor der anvendes venereturflow underst ttet af vakuum n jagtig v gindsugning og kalibreret vakuumregulator gasrenser i vakuumslange monitor til overv gning af veneslangetrykket vakuumsikkerhedsventil vakuumslangen envejsventiler hvor nadvendigt for at forebygge retrogradt flow ilkobl slangen til arteriel pr vetagning til det nskede arterie ravetagningssted p det ekstrakorporale kredsl b orbind ikke arteriefilterskylleslangen med de filtrerede kardiotomiporte ler de filtrerede luer lock porte Ver forsigtig ved infusion af medicin under et assisteret venetilbagelgb vha vakuum idet at der kan opst en hurtig vaeskeomhaeldning i reservoiret 0 O Ho o o o PROCEDURER VED BRUG VED KARDIOPULMONALT BYPASS OPS ETNINGSPROCEDURER 1 Sat venereservoiret i holderen Sorg for at holderen katalognr 050305400 sidder fast p pumpekonsollen og er drejet s den klart kan ses mens den er i brug Konsollen kan placeres p begge sider af pumpen Fjern venereservoiret fra emballagen og undersgg den sterile indpakning for skader Brug ikke produktet hvis den sterile emballage er beskadiget Noter serienumret der befinder sig p den bagerste del af reservoirets underside Sat venereservoiret i holderen og sgrg for at reservoiret sidder stabilt Se brugsanvisningen om brugen af holderen vedr
247. garantija k ar jebkas kas ir saist ts ar to vai jebk ds str ds saist b ar o garantiju t s interpret cija un izpilde bez jebk diem iz mumiem un vai atrun m tiek regul ta tikai un vien gi saska ar It lijas ties bu aktiem un jurisdikciju Tiesa ir Modenas tiesa It lija IER CES SPECIFIK CIJAS VVR 4000i un VVR4000i SMARxT NOSLEGTAIS CIETAPVALKA VENOZAIS REZERVU RS ar IEBUVETU KARDIOTOMIJAS FILTRU IZLIETOTO IZSTRADAJ UMU ATGRIEDANA Ja lietot js ir neapmierinats ar izstr d juma kvalit ti par to ir j pazino izstr d juma izplatitajam vai pilnvarotajam viet jam SORIN GROUP ITALIA parstavim Lietot jam p c iesp jas tr k jasniedz par kritiskajiem parametriem p c iesp jas detaliz t ka inform cija J sniedz vismaz da inform cija detaliz ts gad juma apraksts un ja tas ir svar gi pacienta st voklis attiec g izstr d juma identifik cijas dati attiec g izstr d juma pre u partijas numurs attiec g izstr d juma pieejam ba visas indik cijas kuras lietot js uzskata par noder g m lai izprastu neapmierin t bas iemeslus V VV V v SORIN GROUP ITALIA saglab tiesibas nepiecie amibas gadijuma pilnvarot izv rt anai pieteikt izstr d juma iz em anu no apgroz bas Ja atdo anai paredz tais izstr d jums nav sterils tas ir j apstr d j iepako un ar to j r kojas atbilsto i sp k eso ajiem ties bu aktiem valst
248. garlo ad un altro reservoir Montaggio della parte restante del circuito extracorporeo Per le istruzioni riguardanti il montaggio della parte restante del circuito consultare le Istruzioni per l Uso dell ossigenatore e di altri componenti del circuito RIEMPIMENTO DEL CIRCUITO JA Controllare che tutti i collegamenti siano sicuri guindi introdurre tutto il liguido di priming che presumibilmente servir per fare il priming dell intero circuito di perfusione II volume operativo minimo del reservoir venoso per uso cardiopolmonare di 100 200 ml ved paragrafo specifiche dell unita Tuttavia per garantire un tempo di risposta adeguato in caso di ostruzione del flusso venoso in ingresso si raccomanda di mantenere un certo volume aggiuntivo al livello minimo di 200 ml Per consentire una disaerazione piu semplice del circuito non aggiungere soluzioni non cristalloidi o prodotti ematici finch le fasi di priming e disaerazione non saranno terminate Per accertarsi che tutte le connessioni sono a tenuta all inizio far partire la pompa arteriosa lentamente Far ricircolare il liguido di priming attraverso il loop artero venoso La rampa di prelievo eseguira un riempimento automatico durante la fase di ricircolo guando i rubinetti sono posizionati in modo da consentire il passaggio dei liguidi La manopole indicano la posizione OFF In assenza di flusso nel circuito di bypass si dovrebbe bloccare il flusso attraverso l
249. ggio Si consiglia di spedire il prodotto nel cartone originale o in un imballo di cartone equivalente al fine di prevenire eventuali danni durante il trasporto e di riportare correttamente il numero RGA e un indicazione della natura del rischio biologico del contenuto della confezione PRECAUZIONE responsabilit dell istituto che presta l assistenza sanitaria preparare ed identificare in modo adeguato il prodotto per la spedizione di restituzione Non restituire prodotti che siano stati esposti a malattie infettive di origine ematica L indirizzo al quale spedire la merce da restituire negli Stati Uniti il seguente Sorin Group USA Inc Returned CV Products 14401 West 65th Way Arvada CO 80004 3599 FAX 800 323 4031 v v v v LIMITI DIGARANZIA RESTITUZIONE DI UN PRODOTTO USATO Qualora utilizzatore rilevi elementi di insoddisfazione legati ad aspetti inerenti la gualit del prodotto potr inoltrare la propria segnalazione al distributore o al Questa garanzia limitata si assomma a qualsiasi altro diritto legale dell acquirente in adempimento della legislazione vigente SORIN GROUP ITALIA garantisce che nella produzione di guesto dispositivo medicale sono state osservate tutte le precauzioni ragionevolmente imposte dalla natura e dallimpiego cui lo stesso destinato SORIN GROUP ITALIA garantisce che il dispositivo medicale in grado di funzionare come indicato nelle presenti is
250. go z czujnikami Yellow Springs Instrument serii 400 Pod czenie monitora Sorin Group SAT HCT W razie potrzeby pod czy monitor SAT HCT nr katalogowy 050280000 do gniazda SAT HCT na z czu wej ciowym ylnym zbiornika Instrukcja PL POLSKI 73 podtaczenia zgaduje sie w Instrukcji u ytkownika monitora SAT HCT nr katalogowy 050280700 Minimalna obj to robocza zbiornika ylnego przy stosowaniu w kra eniu pozaustrojowym wynosi 100 200 ml Patrz punkt Specyfikacja urz dzenia Jednak e aby zapewni sobie rezerw czasow w przypadku 4 Port odpowietrzaj cy podci nienia gt 2 RER zahamowania nap ywu ylnego zaleca si utrzymywanie odpowiedniej Zdj za lepk z portu odpowietrzania podci nienia Je eli u ywane obj to ci powy ej minimalnego poziomu 200 ml Doo vex do ode Aby u atwi usuwanie z obwodu p cherzyk w powietrza nie nale y 5 Przew d kardiotomii dodawa roztwor w krystaloid w ani produkt w krwiopochodnych do czasu Zdj os ony z port w kardiotomii z filtrami i pod czy do port w przew d zako czenia primingu i usuwania p cherzyk w powietrza ss cy o rednicy wewn trznej 1 4 6 4 mm Je eli port kardiotomii z 2 Wiaczy pomp t tnicz pocz tkowo przy ma ej szybko ci przep ywu aby filtrem nie b dzie u ywany zacisn samouszczelniaj c os on aby sprawdzi szczelno wszystkich po cze utw
251. gwarancyjn w zakresie gwarancji sprzedawalno ci i przydatno ci do zastosowania niniejszego produktu poza odpowiedzialno ci wyra nie okre lon niniejsz gwarancj Nabywca zobowi zuje si do przestrzegania warunk w niniejszej Ograniczonej Gwarancji i w szczeg lno ci wyra a zgod w przypadku spor w lub nieporozumie z SORIN GROUP ITALIA do nie sk adania reklamacii w oparciu o domniemane dowiedzione zmiany lub inne modyfikacje niniejszej Ograniczonej Gwarancji dokonane przez przedstawiciela agenta dealera dystrybutora lub innego po rednika Istniej ce relacje pomi dzy stronami umowy r wnie w przypadku je li nie zosta o to okre lone na pi mie do kt rych adresowana jest niniejsza gwarancja jak r wnie ka dy sp r z nim zwi zany lub te inne spory dotycz ce niniejszej Gwarancji jej interpretacji i wykonania ni jest wy czone i lub zastrze one s regulowane wy cznie przez prawo w oskie i jurysdykcj Republiki W oskiej S dem w a ciwym do rozpatrywania spor w jest S d w Modenie W ochy DANE TECHNICZNE PRODUKTU SZCZELNY SZTYWNY ZBIORNIK YLNY Z WBUDOWANYM FILTREM KARDIOTOMIJ NYM VVR 4000i i VVR4000i SMAR T Szczelny zbiornik ylny z filtrem VVR 4000i Maksymalna szybko przep ywu 8 litr w min przep yw ylny i kardiotomijny razem Maksymalny przep yw kardiotomijny 4 litry min Minimalna obj to robocza 100 ml przy szybko ci przep ywu do 5 litr w min 2
252. hemoconcentrador una bomba de rodillos no oclusiva una bomba centrifuga o cualguier otra conexi n entre la linea arterial del paciente y el reservorio tambi n pueden ofrecer un conducto de aplicaci n del vac o al lado arterial del oxigenador 8 10 11 18 19 20 21 No infunda fluidos o medicamentos en el lado arterial del sistema de muestreo No deje fluir m s de 4 litros por minuto de sangre y gas combinados por los puertos del filtro de by pass de recirculaci n o de cebado r pido salvo en caso de gue sea necesario eliminar las burbujas del oxigenador Se debe monitorizar la presi n del filtro de cardiotomia integral Si la presi n supera los 50 mmHg hay gue derivar el filtro de cardiotomia No conecte las l neas de ventilaci n del paciente a los puertos con filtro del reservorio venoso a menos gue exista entre el paciente y el reservorio venoso algun dispositivo de prevenci n de flujo de retorno hacia el paciente o utilice ningun puerto con filtro como retorno durante la purga del filtro e la linea arterial N d No a ada medicamentos de volumen pegue o a trav s de los puertos de cierre luer L L os puertos inutilizados deben mantenerse herm ticamente cerrados a anticoagulaci n adecuada es fundamental Utilice una t cnica as ptica al realizar las conexiones del circuito de sangre Cerci rese de gue la salida del reservorio venoso est m s alta gue el punto m s alto en
253. i Maxim ln pr tok 8 litr min kombinovan iln tok a tok pro kardiotomii Maxim ln tok pro kardiotomii 4 litry min Maxim ln provozn objem 100 ml a 5 litr min 200 ml pro 5 a 8 litr min Maxim ln objemov kapacita 4 000 ml Maxim ln podtlak v rezervo ru 90 mm Hg Velikost syst mu V ka 33 cm Maxim ln pr m r 21 cm Hmotnost 1kg Vystupy Bez p ny a nefiltrovany iln vstupn v stup 1 2 12 7 mm Rychl plnic v stup 1 4 6 4 mm Recirkula n v stup 1 4 6 4 mm V stup obtoku filtru 3 8 9 5 mm Vn j luerovy uz v r 3 V stup pro odb r iln ch vzork Bez p ny a filtrovan V stupy pro kardiotomii 5 Vn j luerov uz v r ty i 1 4 palce 6 4 mm Jeden 3 4 palce 9 5 mm V stup Luer Lock bez filtru pro kardiotomii 2 Jin V stupn iln ho ven zn ho rezervo ru 3 8 9 5 mm Ventila ni Vakuovy v stup 1 4 6 4 mm Tlakovy ventil Integrovan P pojky P pojka SAT HCT Sorin Group Bayonet s optick m oknem P pojka pro iln teplom rnou sondu YSI s rie 400 CZ E TINA 59 Integrovan filtr pro kardiotomii innost filtrace 90 p i 30 mikronech Materi ly pou it p i v rob Polyuretanov houba P olyester Netkan hloubkov materi l Odlu ova p ny Materi ly pou it p i v rob Polyesterov st n tko Polyesterov pleten pono ka Polyuretanov houba Silikonov odp ova
254. i s mintav teli gat a k r tetsz leges mintav teli hely re Ellen rizze hogy mindk t luer csatlakoz s megfelel en z rt Az art ri s mintav teli vezet k egyir ny szeleppel van ell tva ami megakad lyozza a csonkt l az art ri s gba val vissza raml st A csonk alkalmazhat jelenlegi hely n a v n s t rol fedel n vagy elt vol that onnan s felszerelhet a Sorin Group gy rtm ny csonk csatlakoz ra kat sz 041270000 Az elt vol t shoz emelje f lfel a csonkot Ellen rizze hogy a mintav teli csonk z r csapjainak ll sa tfoly st s nem sziv rg st tesz lehet v Felesleges t rfogat elt vol t sa a k rb l Hogy a bypass sor n a felesleges t rfogatot el lehessen t vol tani a k rb l iktasson be Y csatlakoz t a v n s gba s csatlakoztassa egy tov bbi t rol hoz Az extrakorpor lis k r t bbi r sz nek ssze ll t sa A k r tov bbi r szeinek sszeszerel s vel kapcsolatban l sd az oxigeniz l s a tov bbi elemek Haszn lati utas t s t A KERINGET K R FELT LT SE 1 Ellen rizze hogy miden csatlakoz s meg van szor tva majd vezesse be a teljes mennyis g felt lt folyad kot A minim lis zemi t rfogat a kardiopulmon lis v n s t rol ban 100 200 ml l sd a m szaki adatokat tartalmaz r szt Ahhoz azonban hogy v n s elz r d s eset n a v laszid megfelel legyen a 200 ml es minim lis szinten fel l aj nl
255. i MDD 93 42 CEE Puteti obtine informatii suplimentare de la fabricant contactati reprezentantul local al Sorin Group Italia sau direct departamentul RA amp QA al Sorin Group Italia Toto lek rske zariadenie nesie CE ozna enie podla smernice Eur pskej rady MDD 93 42 EEC al ie inform cie z skate od v robcu obr te sa na miestneho z stupcu spolo nosti Sorin Group Italia alebo priamo na oddelenie reklam ci a zabezpe ovania kvality spolo nosti Sorin Group Italia Ta medicinski pripomo ek ima oznako CE skladno z Direktivo Evropskega sveta 93 42 EGS e potrebujete dodatne podatke se obrnite na izdelovalca lokalnega poobla enega zastopnika dru be SORIN GROUP ITALIA ali neposredno na njen oddelek za raziskave in razvoj Ez a gy gy szati berendez s rendelkezik az European Council Directive MDD 93 42 EEC jel l ssel Tov bbi inform ci k beszerezhet k a gy rt t l l pjen rintkez sbe a Sorin Group Italia helyi k pvisel j vel vagy k zvetlen l a Sorin Group Italia RA amp OA oszt ly val 0123 SORIN AT THE HEART OF MEDICAL TECHNOLOGY tad Distributed in U S by SORIN GROUP ITALIA Sorin Group USA Inc 41037 MIRANDOLA MO Itali 14401 W 65 Way Via Statale 12 Nord 86 Arvada CO 80004 3599 Tel Tel 39 0535 29811 Tel 800 221 7943 Fax Fax 39 0535 25229 Tel 303 425 5508 Fax 303 467 6584
256. i per cardiotomia sono sigillati se non vengono tolti Collegare una linea di monitoraggio al raccordo luer lock filtrato per monitorare la pressione Ingresso sangue venoso Ruotare lingresso venoso in posizione ottimale e togliere il dispositivo di protezione blu largo Fissare un tubo venoso da 1 2 12 7 mm ID al ingresso venoso Venous Reservoir Outlet Togliere il dispositivo di protezione color porpora dal raccordo d uscita del reservoir venoso e fissare il tubo da 3 8 9 5 mm ID che va alla testata della pompa Raccordo di ricircolo Togliere il dispositivo di protezione e collegare la linea di ricircolo da 1 4 6 4 mm ID al raccordo di ricircolo Filter Bypass Port Il raccordo del bypass del filtro pu essere utilizzato come punto di ritomo per il sangue di cardiotomia nel caso in cui l intero filtro per cardiotomia si ostruisca Per il sangue per cardiotomia questo raccordo dovrebbe essere utilizzato in abbinamento ad un reservoir filtrato per cardiotomia o un filtro per cardiotomia separato e un reservoir per cardiotomia Rapid Prime Port II raccordo di priming rapido pud essere utilizzato per un priming rapido quando non si richiede filtrazione Pu essere utilizzato anche come punto di ritorno per il sangue aspirato del paziente Spurgo del filtro arterioso Se si utilizza una linea di spurgo del filtro arterioso tale linea dovrebbe essere collegata a un raccordo luer lock non filtrato Somministra
257. i s filtrem stiskn te samot snic ochrann za zen aby do lo k vytvo en kapaln ho t sn n Ochrann za zen na CZ E TINA 57 vertik ln ch v stupech pro kardiotomii s filtrem jsou ut sn na pokud 3 Vzorkovac syst m se s m napln v pr b hu recirkulace kdy jsou ventily nejsou odstran na nastaveny do polohy kter umo n pr tok P ky jsou nastaveny do polohy P ipevn te monitorovac trubici k v stupu Luer Lock s filtrem za elem CE Wy pnuto Tok p es syst m pro odb r vzork by m l b t zastaven m nen li dn tok v okruhu bypassu Toto opat en m zabr nit sm sen monitorov n tlaku TA xw tepenn a iln krve NE 4 Nekrystaloidni plnic roztoky pokud se pou vaj mohou b t p id ny a Ot ejte v stupem iln ho vstupu a dos hne optim ln polohy a odstra te pomalu vpu t ny do ob hu v tomto okam iku nio Zajist te plipojen trubic 1 2 12 7 mm ID 5 Krevn produkty pokud se pou vaj mohou b t p id ny do ob hu p es gt ae v stup s filtrem v tomto okam iku Pokud technika pln n zahrnuje pou it 7 Vystup iln ho rezervo ru krevn ch produkt pokra ujte v recirkulaci v ob hu s minim ln m pr tokem Odstra te fialov ochrann za zen z v stupu iln ho rezervo ru a zajist te 500 ml min abyste minimalizovali riziko tvorby tromb ARD trubic s vnit n m pr m rem 3 8 9
258. icament placez un robinet d arr t trois voies sur le raccord avant de fixer la branche de drainage de filtre art riel Rampe de pr l vement Un collecteur de robinet d arr t trois voies est raccord au raccord de pr l vement veineux sur le r servoir veineux via une connexion luer lock Raccordez la branche de pr l vement art rielle au point de pr l vement choisi du circuit V rifiez la s curit de ces deux connexions luer lock La branche de pr l vement art rielle contient une soupape unidirectionnelle pour bloquer le flux vers la branche art rielle en provenance du collecteur Le collecteur peut tre utilis son emplacement actuel sur le couvercle de r servoir veineux ou il peut tre Ot et mont sur un support de collecteur Sorin Group n de catalogue 041270000 Pour ter soulevez le sur le collecteur Assurez vous que les robinets d arr t sur le collecteur de pr l vement sont positionn s de fa on permettre le flux et pr venir les fuites Suppression de l exc s de volume de circuit Pour proc der la suppression de l exc s de volume de circuit pendant la d rivation ins rez un raccord en Y gt dans la branche veineuse et raccordez le un autre r servoir Installation du reste du circuit extra corporel Pour conna tre les instructions sur l installation du reste du circuit reportez vous aux Instructions d utilisation pour oxyg nateur et autres composants l utilisatio
259. ie wp yn na dzia anie i efektywno urz dzenia co mo e spowodowa szkodliwe konsekwencje dla pacjenta nawet je li zalecenia instrukcji obs ugi by y przestrzegane SORIN GROUP ITALIA podkre laj c potrzeb cis ego przestrzegania zalece zawartych w instrukcji i zastosowania wszelkich niezb dnych rodk w ostro no ci dla prawid owego u ytkowania urz dzenia nie mo e ponosi odpowiedzialno ci za straty uszkodzenia wydatki wypadki lub inne konsekwencje wynikaj ce bezpo rednio lub po rednio z niew a ciwego u ytkowania urz dzenia SORIN GROUP ITALIA zobowi zuje si do wymiany urz dzenia medycznego w przypadku je li jest ono uszkodzone w czasie wprowadzenia na rynek lub podczas wysy ki przez SORIN GROUP ITALIA do momentu dostawy do u ytkownika ko cowego chyba e taki defekt zosta spowodowany niew a ciwym obchodzeniem si przez nabywc Powy sza gwarancja zast puje wszystkie inne gwarancje wyra ne lub domniemane udzielane na pi mie lub ustnie w tym gwarancje sprzedawalno ci i przydatno ci do danego celu adna osoba w tym r wnie aden przedstawiciel agent dealer dystrybutor lub po rednik firmy SORIN GROUP ITALIA ani adna inna organizacja przemys owa lub handlowa nie jest upowa niona do sk adania o wiadcze lub gwarancji dotycz cych niniejszego urz dzenia medycznego innych ni wyra nie okre lone niniejsz gwarancj SORIN GROUP ITALIA wy cza wszelk odpowiedzialno
260. ig tilbakekalle det gjeldende produktet for bedgmmelse Dersom produktet som skal returneres er kontaminert skal det behandles pakkes og handteres i samsvar med lovverket i landet der produktet ble brukt g PASS PA Det er institusjonens ansvar forberede og identifisere produktet for retur pa en tilfredsstillende mate Retumer ikke produkter som har vaert utsatt for blod med smittefare V v v v V BEGRENSET GARANTI Denne begrensede garantien kommer i tillegg til kjaperens sedvanlige rettigheter iht gjeldende lovforskrifter SORIN GROUP ITALIA garanterer at alle n dvendige tiltak er truffet under produksjon av denne medisinske anordningen i samsvar med dens funksjonelle natur og anvendelse SORIN GROUP ITALIA garanterer at denne medisinske anordningen vil fungere som angitt i bruksinstruksene n r den brukes i samsvar med disse av kvalifisert personale og innen utlapsdatoen p pakningen Allikevel kan ikke SORIN GROUP ITALIA garantere at brukeren anvender anordningen p riktig m te heller ikke at en ukorrekt diagnose eller behandling og eller det at en pasient har en spesiell fysisk eller biologisk egenskap ikke kan ha en negativ effekt p anordningens virkning med p f lgende uheldige konsekvenser for pasienten selv om bruksinstruksene for anordningen er fulgt Samtidig som SORIN GROUP ITALIA understreker viktigheten av f lge bruksinstruksene for anordningen n ye og ta de n dvendige forholdsregler for
261. iga t hjendustoru kardiotoomia filtriga avade vi filtriga luer lukustusavade k lge Olge ravimite infundeerimisega vaakumi abil toimuva venoosse vere tagasivoolu ajal ettevaatlik sest need v ivad veremahutis kiiresti infundeerida KARDIOPULMONAARSE UNTIMISE KASUTUSTOIMINGUD SEADISTUSTOIMINGUD 1 Asetage venoosse vere mahuti toendile Tagage et paigaldustoend kataloog nr 050305400 oleks ohutult kinnitatud pumbakonsooli k lge ja annaks suurimat n htavust kasutamise ajal Toendi saab asetada pumba kummalegi k ljele Eemaldage venoosse vere mahuti veokarbist ja vaadake et steriilne mbris poleks kahjustatud Steriilsuse kahjustuse korral mitte kasutada J dvustage veremahuti alak lje tagaosas asuv seerianumber Paigaldage venoosse vere mahuti paigaldustoendisse ja tagage veremahuti p sivus Vt paigaldustoendi kasutusjuhendist selle kirjeldust ja monteerimist Avade paremaks suunamiseks venoosse vere mahuti laossa saab katet p rata soovitud suunas Vere temperatuuri jalgimine Soovi korral sisestage Sorin Groupi korduvkasutusega mittesteriilne temperatuuriandur kataloogi nr 042229000 venoosse vere temperatuurianduri liitmikusse Lukustage temperatuuriandur paika keerates muhvi kesta p rip eva lukustatud asendisse Kinnitage anduri pesa m ne temperatuurimonitori k lge mis tunnistab tootesarja Yellow Springs Instrument 400 andureid Sorin Groupi SAT HCT monitori hendamine Soovi kor
262. iken 7 Breng de zuiglinen voor cardiotomie de recirculatielijn de ontluchtingslijnen de aftaplijn van het arteri le filter enz over van het oude naar het nieuwe veneuze reservoir Controleer de veiligheid van de aansluitingen 8 Verwijder de klem van de recirculatielijn Vergewis u ervan dat er nog een klem aanwezig is op de arteri le lijn die naar de pati nt leidt 9 Start de arteri le pomp langzaam en breng het bloed over van het oude naar het nieuwe veneuze reservoir met behulp van de recirculatielijnen Ga door totdat al het bloed uit het oude veneuze reservoir verwijderd is maar laat de uitgangslijn van het reservoir niet leeg raken Schakel de pomp uit 10 Plaats twee klemmen op de uitgangslijn van het oude veneuze reservoir in de buurt van de uitgang van het reservoir en op een afstand van ongeveer 1 5 inch 3 8 cm van elkaar Snijd de slang aseptisch door in het gebied tussen de twee klemmen op het punt dat zich het dichtst bij de uitgang bevindt 11 Bevestig de uitgangslijn van het reservoir aan de 3 8 9 5 mm rechte connector op de uitgang van het nieuwe veneuze reservoir 12 Verwijder de veneuze lijn van het oude reservoir en sluit hem aan op het nieuwe veneuze reservoir Waar van toepassing moeten de ontluchtingslijn van het linker ventrikel de vullijnen en de aftaplijn van het arteri le filter worden verwijderd en weer worden bevestigd 13 Verwijderde klem van de uitgangslijn van het nieuwe veneuze r
263. ikte connectors voor een goede afdichting zorgen Laat geen narcosemiddelen zoals isofluoraan in contact komen met dit hulpmiddel Deze stoffen zouden de structuur ervan kunnen aantasten VOORZORGSMAATREGELEN 10 11 18 19 20 21 reservoir kunnen het middel vormen voor de toepassing van vacu m aan de arteri le zijde van de oxygenator Infundeer geen vloeistoffen of geneesmiddelen via de arteri le zijde van het monstemamesysteem Laat geen gecombineerde flow van bloed en gas van meer dan 4 liter min door de connectors voor filterbypass recirculatie of snel vullen stromen behalve wanneer dat nodig is om luchtbellen uit de oxygenator te elimineren Bewaak de ingangsdruk van het geintegreerde cardiotomiefilter Als de druk hoger wordt dan 50 mmHg moet het cardiotomiefilter worden gebypassed Verbind geen ontluchtingslijnen van de pati nt met de connectors met filter van het veneuze reservoir als er tussen de pati nt en het veneuze reservoir geen hulpmiddelen zijn geplaatst die de retrograde flow naar de pati nt kunnen verhinderen Gebruik geen connectors met filters als inbrengpunt bij het aftappen van het arteri le filter Voeg geen geneesmiddelen in kleine hoeveelheden via de luer lock connectors toe De ongebruikte connectors moeten altijd gesloten en verzegeld blijven Het is van fundamenteel belang dat er een goede anti coagulatie wordt uitgevoerd Maak alle aansluitingen van he
264. iltra att r ana Ja tiek izmantota arteri l filtra att r anas caurul te t ir j pievieno Luer Lock atverei bez filtra 12 idruma ievad ana Vienmomenta vai nep rtrauktu medikamentu vai idrumu ievadi liel daudzum var veikt caur Luer Lock atver m bez filtra Ja Luer Lock atvere ir nepiecie ama gan arteri l filtra att r anai gan medikamentu ievad anai pirms arteri l filtra att r anas caurul tes pievieno anas piestipriniet atverei tr svirzienu nosl g anas kr nu 13 Parauga sist ma Tr svirzienu nosl g anas kr na kolektors tiek pievienots venoz rezervu ra venozo paraugu em anas atverei izmantojot Luer Lock savienojumu Pievienojiet arteri l parauga caurul ti v lamajai arteri l parauga em anas vietai cirkul cijas sist m P rbaudiet vai ie divi Luer Lock savienojumi ir cie i nostiprin ti Arteri l parauga caurul t ir vienvirziena v rsts kas pal dz nov rst asins iepl anu arteri laj caurul t no kolektora Kolektoru var izmantot tam atrodoties pa reiz j viet uz venoz rezervu ra v ka vai to var no emt un ievietot Sorin Group kolektora tur t ja kataloga Nr 041270000 Lai no emtu kolektoru paceliet to uz aug u P rliecinieties ka parauga kolektora nosl g anas kr ni atrodas poz cij kas at auj caurpl di un nevis nopl di 14 Cirkul cijas sist mas liek tilpuma novad ana Lai nodro in tu cirkul cijas
265. inden csatlakoz s megfelel en z rt 8 Vegye le a recirkul ci s vezet kr l a csipeszt Ellen rizze hogy a beteg art ri s vezet k n m g maradt csipesz 9 Inditsa lassan az art ri s szivatty t s pump lja t a v rt a r gi v n s t rol b l az j v n s t rol ba a recirkul ci s vezet ken kereszt l Addig folytassa am g a r gi v n s t rol ki r l de ne ritse ki a v n s t rol b l indul cs vezet ket Kapcsolja ki a pump t 10 Helyezzen k t csipeszt a r gi v n s t rol kimen vezet k re egym st l mintegy 1 5 h velyk 3 8 cm t vols gra Aszeptikus technik val v gja el e cs vet a k t csipesz k z tt a kimenethez k zelebb es csipesz mellett ll Csatlakoztassa a t rol kimen vezet k t az j v n s t rol n tal lhat 3 8 9 5 mm m ret egyenes sszek t h z a t rol kimenet n l 12 Vegye le a v n s gat a r gi t rol r l s csatlakoztassa az j v n s t rol hoz Ha van ilyen vegye le a bal kamrai szell z vezet ket a felt lt vezet keket s az art ri s sz r l gtelen t vezet k t 13 Vegye le a csipeszt az j v n s t rol kimen vezet k r l 14 Ellen rizze hogy minden csatlakoz s megfelel en z rt Ellen rizze hogy a beteg fel li oldalon a beteg art ri s vezet k n m g maradt csipesz a recirkul ci s gon 15 T vol tsa el a csipeszt a v n s s art ri s vezet kekr l s kezdje jra a b
266. io fino a raggiungere l orientamento desiderato Monitoraggio della temperatura del sangue Se si desidera inserire una sonda per la temperatura non sterile riutilizzabile Sorin Group n catalogo 042229000 nell apposito attacco per la temperatura venosa Bloccare in posizione la sonda della temperatura facendo ruotare il manicotto del connettore in senso orario fino alla posizione di blocco Collegare il jack della sonda ad un monitor della temperatura che accetta sonde della serie 400 Yellow Springs Instrument Collegamento del monitor Sorin Group SAT HCT o IT ITALIANO 17 10 11 12 13 14 15 Se si desidera collegare il monitor SAT HCT n catalogo 050280000 al attacco SAT HCT sull ingresso venoso del reservoir venoso Per le modalit di collegamento consultare il Manuale Operatore del monitor SAT HCT n catalogo 050280700 Vent Vacuum Port Togliere il cappuccio dalla presa di sfiato uscita di aspirazione Se necessario usare aspirazione collegare la fonte del vuoto Ritorno per cardiotomia Togliere i dispositivi di protezione dagli ingressi filtrati per cardiotomia e fissare agli ingressi un tubo di aspirazione da 1 4 6 4 mm ID Se si prevede di non utilizzare uno degli ingressi filtrati per cardiotomia spingere all interno il dispositivo di protezione autosigillante in modo da formare una sigillatura stagna dispositivi di protezione sugli ingressi filtrati vertical
267. iopulmon lis bypass elj r sn l Az eszk z haszn lata el tt figyelmesen olvassa el a Haszn lati utas t st Az eszk z csak egyszeri egy betegen t rt n haszn latra javallott Nem szabad jrasterilezni Az eszk zt csak k pzett szem lyzet haszn lhatja Vigy zat Az USA sz vets gi t rv nyek szerint ezt a berendez st csak orvosi rendelv nyre lehet eladni A minim lis zemi t rfogat a kardiopulmon lis v n s t rol ban 100 200 ml l sd a m szaki adatokat tartalmaz r szt Ahhoz azonban hogy v n s elz r d s eset n a v laszid megfelel legyen a 100 200 ml es minim lis szinten fel l aj nlott m g megfelel t rfogat v rt t rolni a t rol ban A v n s tart lyban a t rfogat ne l pje t l az 4 000 ml t A v kuummal seg tett v n s visszat r s alkalmaz sa negat v nyom st id zhet el az oxigeniz l ban s fenn ll a lehet s g hogy az oxigeniz l membr nj n kereszt l leveg ker lhessen a v r ramba A mintav teli rendszer az art ri s tiszt t vezet k a hemokoncentrator az elz r d smentes g rg s szivatty a centrifug szivatty s minden m s a beteg arteri s vezet ke s a t rol k z tt l v csatlakoz s egyar nt szolg lhat az oxigeniz l arterialis oldal n alkalmazott vakuum bevezet jek nt Ne vezessen be folyad kokat vagy gy gyszereket a mintavev rendszer arteri lis oldal n BE LL T SI M DSZEREK 1 5 Helyezze
268. iopulmonar de 100 200 ml ver par grafo de especificac es da unidade Contudo para garantir um tempo de resposta adequado no caso de obstruc o da linha de entrada venosa recomenda se gue se mantenha um volume adequado para al m dos 200 ml do nivel m nimo Para facilitar a eliminac o de bolhas de ar do circuito aconselhamos a n o adicionar soluc es n o cristal ides ou produtos hem ticos enguanto n o se concluirem as fases de enchimento e eliminac o de bolhas de ar Ligar a bomba arterial activando a lentamente de modo a certificar se de que todas as ligac es s o perfeitamente estanques Recircular o liquido de enchimento atrav s da linha arterial venosa O sistema de colheita de amostras ir encher se durante a recirculac o quando as torneiras estiverem posicionadas de modo a permitir que o fluxo circule As m os apontam para a posic o OFF DESLIGADO Se n o houver fluxo no circuito de bypass necess rio interromper tamb m o fluxo no sistema de colheita Isto 6 para evitar a derivac o de arterial para venoso Se se utilizarem solu es de enchimento n o cristal ides poder o n o ser adicionadas e recircular lentamente Se necess rio os produtos hem ticos podem agora ser adicionados ao circuito atrav s de um conector filtrado Quando a t cnica de enchimento prever a utiliza o de produtos hem ticos prosseguir a recircula o atrav s do circuito com fluxo m nimo de 500 ml min para minimiza
269. iotomy ports and secure the 1 4 6 4 mm ID suction tubing to the ports If a filtered cardiotomy port is not going to be used press in the self sealing protector to form a liquid seal The protectors on the vertical filtered cardiotomy ports are sealed if not removed Attach a monitoring line to the filtered Luer lock port for pressure monitoring 6 Venous Blood Inlet Rotate the venous inlet port to the optimal position and remove the large GB ENGLISH 5 13 14 15 blue protector Secure the 1 2 12 7 mm ID venous tubing to the venous inlet port Venous Reservoir Outlet Remove the purple protector from the venous reservoir outlet port and secure the 3 8 9 5 mm ID tubing going to the pump head Recirculation Port Remove the protector and attach the 1 4 6 4 mm ID recirculation line to the recirculation port Filter Bypass Port The filter bypass port may be used as a return site for cardiotomy blood in the event that the integral cardiotomy filter becomes clogged For cardiotomy blood this port should be used in conjunction with a filtered cardiotomy reservoir or a separate cardiotomy filter and a cardiotomy reservoir Rapid Prime Port The rapid prime port may be used for rapid priming when filtration is not desired It may also be used as a return site for patient vent blood Arterial Filter Purge If an arterial filter purge line is used it should be connected to an unfiltered Luer lock
270. is on seotud selle Garantiiga selle t lgendamist v i rakendamist esitamata on reguleeritud ksnes Itaal on valitud Modena Kohus Itaalia midagi v lja j tmata ja v i tingimusi ia seaduse ja jurisdiktsiooniga Kohtuks SEADME SPETSIFIKATSIOONID VVR 4000i ja VVR4000i SMARxT HERMEETILINE K VAKESTALINE VENOOSSE VERE MAHUTI KARDIOTOOMIA INTEGREERITUD FILTRITEGA KASUTATUD TOOTE TAGASTAMINE Kui kasutaja ei ole rahul toote kvaliteediga seonduvaga tuleks sellest teatada toote tarnijale v i kohalikule SORIN GROUP ITALIA volitatud esindajale K ikidest parameetritest mida kasutaja peab ohtlikuks tuleb teatada sobiva hoolikuse ja operatiivsusega rgneb miinimumteave mis tuleks edastada J uhtumi ksikasjalik kirjeldus ja sobivusel ka patsiendi seisund Asjassepuutuva toote tunnusandmed Asjassepuutuva toote partiinumber Asjassepuutuva toote saadavus K ik m rgid mida kasutaja peab kasulikuks et m ista rahulolematuse pohjuseid SORIN GROUP ITALIA j tab endale iguse anda vajadusel korraldus rahulolematuse avalduse esitamise p hjuseks olnud toote tagasiv tmiseks Kui tagastamisele kuuluv toode on saastunud tuleb seda t delda pakkida ja k sitseda vastavalt seadme kasutusriigis kehtivale seadusandlusele W ETTEVAATUST Tervishoiuasutus vastutab tagastatava toote saatmiseks piisava ettevalmistamise ja pakendi tuvastamise eest Arge tagastage tooteid mis on kokku puutunud nakkushaigusi
271. istn ch zariaden vr tane sn ma ov hladiny detektorov bubl n arteri lnych filtrov a pre bypass filtrov 2 Pred pou itim zariadenia si pozorne pre tajte n vod na pou itie 3 Toto zariadenie je jednorazov je ur en len pre jedn ho pacienta Nesterilizujte 4 Toto zariadenie m e pou va iba vy kolen person l 5 Upozornenie Feder lne z kony USA obmedzuj predaj tohto zariadenia lek rmi alebo na ich predpis 6 Minim lny pracovn objem vo ven znom z sobn ku pre kardiopulmon lne pou itie je 100 200 ml pozri as o pecifik cii jednotky Na zaistenie primeranej doby odozvy v pripade prek ky vo ven znom vtoku sa v ak odpor a udr iava objem vy ako minim lna hladina 100 200 ml Vo ven znom rezervo ri neprekra ujte 4 000 ml 7 Pou itie VAVR m e vies kpodtlakom voxygen tore ak mo nosti pretla enia vzduchu cez jeho membr nu do krvn ch ciest Vzorkovac syst m arteri lne istiace vedenie hemokoncentr tor neokl zne val ekov erpadlo odstrediv erpadlo alebo ak ko vek in spojenie medzi pacientov m arterialnym syst mom a z sobn kom m e vytvori kan l ktor m sa v kuum dostane na arteri lnu stranu oxygen tora 8 Do arteri lnej strany vzorkovacieho syst mu nevp ajte iadne kvapaliny ani lieky POSTUP NASTAVENIA 1 Ven zny z sobn k vlo te do dr iaka 2 Zabezpe te aby bol mont ny dr iak katal gov slo
272. itif serait utilis en conformit au mode d emploi qu un diagnostic ou un traitement inappropri s et ou les caract ristiques physiques et biologiques propres un patient donn n auront pas d incidence sur les performances et l efficacit du dispositif ni d effets dommageables pour le patient Tout en insistant sur la n cessit de respecter rigoureusement le mode d emploi et de prendre toutes les pr cautions d usage en vue de l utilisation ad quate du dispositif SORIN GROUP ITALIA d cline toute responsabilit en cas de pertes dommages frais incidents et cons quences d coulant directement ou indirectement d une utilisation inappropri e de ce dispositif SORIN GROUP ITALIA s engage remplacer le dispositif m dical en cas de d faut apparu au moment de sa commercialisation ou pendant le transport confi aux soins de SORING GROUP ITALIA et ce jusqu au moment de la livraison l utilisateur final moins que ledit d faut ne r sulte du fait de l acheteur Ce qui pr c de remplace toute autre garantie expresse ou implicite verbale ou par crit y compris celles portant sur la qualit marchande et l ad quation l emploi Personne pas m me un repr sentant agent responsable fournisseur ou interm diaire de SORING GROUP ITALIA ou toute autre entreprise commerciale ou industrielle n est habilit mettre la moindre repr sentation ou garantie concernant ce dispositif m dical sauf indication contraire SORIN GR
273. iting de Gebruikershandleiding catalogusnr 050280700 van de SAT HCT Monitor Ontluchtings vacu mconnector Verwijder de doppen van de ontluchtings vacu mconnector Als er vacu m moet worden gebruikt sluit u dan een vacuiimbron aan Retour cardiotomiereservoir Verwijder de beschermdoppen van de connectors met filters voor het cardiotomiereservoir en verbind met de connectors een afzuigleiding met innendiameter 1 4 6 4 mm De ongebruikte cardiotomieconnectors orden afgedicht door de desbetreffende beschermdoppen aan te drukken odat een vloeistafdichting gevormd wordt Als ze niet verwijderd worden ijn de beschermdoppen van de verticale cardiotomieconnectors met filter afgedicht vanaf het begin uit voor de drukbewaking een bewakingslijn op de luer lock connector et filter aan eneuze bloedinlaat icht de veneuze ingangsconnector in de optimale positie en verwijder de grote blauwe beschermdop ervan Zet de veneuze lijn met ID 1 2 12 7 mm vast aan de veneuze ingangsconnector N 30 DN lt lt itgang veneus reservoir Verwijder de paarse beschermdop van de uitgangsconnector van het veneuze reservoir en bevestig de slang met ID 3 8 9 5 mm die naar de kop van de pomp loopt Recirculatieconnector Verwijder de connector en sluit de hercirculatielijn met ID 1 4 6 4 mm aan op de hercirculatieconnector Filter bypassconnector De bypass connector van het filter kan worden gebruikt als i
274. ive agent dealer distributor or other intermediary The existing relations between the parties to the contract also in the case that it is not drawn up in writing to whom this Warranty is given as well as every dispute related to it or in any way connected with it as well as anything related to it or any dispute concerning this Warranty its interpretation and execution nothing excluded and or reserved are regulated exclusively by the Italian law and jurisdiction The court chosen is the Court of Modena Italy UNIT SPECIFICATIONS VVR 4000i and VVR4000i SMARxT SEALED HARDSHELL VENOUS RESERVOIR with INTEGRAL CARDIOTOMY FILTER VVR 4000i Sealed Filtered Venous Reservoir aximum Flow 8 liters min combined venous amp cardiotomy flow aximum Cardiotomy Flow 4 liters min inimum Operating Volume 100 ml up to 5 liters min 200 ml for 5 to 8 liters min LIMITED WARRANTY This Limited Warranty is in addition to any statutory rights of the Purchaser pursuant to applicable law aximum Volume Capacity 4000 ml ax negative reservoir pressure 90 mmHg System Size Height 33 cm aximum Diameter 21 cm Weight 1 kg Ports Defoamed and Unfiltered Venous Inlet Port 1 2 in 12 7 mm Rapid Prime Port 1 4 in 6 4 mm Recirculation Port Filter Bypass Port Female Luer Lock Venous Sampling Port Defoamed and Filtered Cardiotomy Ports 5 Cardiotomy Luer lock Port Other Venous Reservoir Outlet Port Ve
275. jaitsee korkeammalla kuin kalvo osaston sis osan korkein kohta N in v lt t vaaran ett kaasua joutuu kalvo osaston kaasupuolelta vereen Sorin Group suosittelee seuraavien laitteiden k ytt mist menettelyiss jotka tehd n valvotulla laskimopaluulla tyhji n avulla luotettava kalibroitu tyhji n ja imun s din b lauhteenker yslaite tyhji linjassa c laskimolinjan paineen valvonta d tyhji linjan tyhji n ylipaineventtili e Li gt liittimi valtimosuodattimen tyhjennyksen tarvittaessa yksitieventtillit paluuvirtauksen est miseksi it valtimon n ytteenottolinja valitsemaasi kehonulkoisen verenkierron valtimon n ytteenottoliittimeen l liit valtimosuodattimen tyhjennyslinjaa kardiotomialiitimeen tai suodatettuun luer lock liittimeen Ole varovainen antaessasi l kkeit valvotun tyhji n avulla suoritetun laskimopaluun aikana sill s ili n saattaa synty killinen nesteen lis ys suodatettuun K YTT KEHONULKOISESSA VERENKIERROSSA VAROTOIMET 1 Kaasuembolian ja hiukkasten ehk isemiseksi Sorin Group suosittelee k ytt m n suojalaitteita kuten taso osoittimia ilmakuplien ilmaisimia valtimosuodattimia ja esiohitussuodattimia kaikissa kehonulkoisen verenkierron toimenpiteiss Lue k ytt ohjeet huolellisesti ennen laitteen k ytt 001Laitetta 002voidaan k ytt vain kerran yhdelle potilaalle003 l steriloi uudelleen
276. jem nad minim ln rovn 100 200 ml Ve ven zn m z sobn ku nep ekro te hodnotu 4 000 ml 7 Pou v n iln ho zp tn ho toku stimulovan ho podtlakem m e v st k vzniku podtlaku voxygen toru a knas ti vzduchu p es membr nu oxygen toru do krevn cesty Syst m pro odb r vzork tepenn istic trubice hemokoncentr tor erpadlo s ne okluzivn m v le kem odst ediv erpadlo ani dn jin spoj mezi tepennou trubic pacienta a rezervo rem nesm umo ovat vznik podtlaku na tepenn stran oxygen toru 8 Neprov d jte infuzi tekutin ani l k na tepenn stran syst mu pro odb r vzork 9 Neumo n te pr tok vice ne 4 litr min krve sm chan s plynem p es obtok filtru v uzav en m cyklu ani p es rychl plnic v stup s v jimkou p padu kdy je nutn odvzdu nit oxygen tor NASTAVEN POSTUP 1 Um st te iln rezervo r do dr ku Zajist te aby byl mont n dr k katalogov s 050305400 dn upevn n ke konzole erpadla a nasm rov n tak aby umo oval maxim ln viditelnost b hem pou v n Dr k m e b t um st n na kter koliv stran erpadla Vyjm te iln rezervo r z p epravn ho obalu a zkontrolujte e steriln obal nebyl po kozen Nepou vejte pokud byla poru ena sterilita Zapi te si s riov slo um st n na zadn spodn st n rezervo ru Prove te instalaci iln ho rezervo ru do mont n
277. jezze be a bypass beavatkoz st Ne ritse ki teljesen a v n s t rol t am g nem tudja biztosan hogy nem lesz sz ks g a bypass folytat s ra Sz ks g eset n a v r maxim lis mennyis ge gy is visszat pl lhat hogy a v n s t rol ba tiszta felt lt oldatot adagolnak amikor a v r mennyis ge el ri a minim lis szintet Lassan szivatty zza kereszt l a folyad kot az oxigeniz l n gy hogy a v n s t rol ne r lj n ki A VVR 4000i V N S T ROL CSER J E KARDIOPULMON LIS BYPASS K ZBEN A k vetkez elj r ssal a felhaszn l kicser lheti a VVR 4000i v n s t rol t kardiopulmon lis bypass k zben A cser hez sz ks ges felszerel s Egy 1 Steril cs vag t 5 Cs leszorit k Egy 1 3 h velyk 7 5 cm 3 8 9 5 mm ID steril cs Egy 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm steril cs csatlakoz Egy 1 VVR 4000i v n s t rol Egy 1 HVR 4000 r gzit bilincs kat sz 050305400 Szereljen egy masodik HVR 4000 r gzit bilincset kat sz 050305400 a pumpa konzolra ll tsa a lehet legk zelebb a bilincset az el z h z Vegye ki az j v n s t rol t a sz llit dobozb l s vegye szem gyre hogy a steril csomagol s nem s r lt e miel tt f lbontan Vegye ki a term ket a csomagol sb l s jegyezze f l az j v n s t rol gy rt si sz m t Ha a sterilit s nem megfelel az eszk z haszn lata tilos Helyezze az j v n s t rol t az
278. jonskretsen Minste driftsvolum for den vengse beholderen i kardiopulmonaer bruk er 100 200 ml se avsnittet om enhetens spesifikasjoner For imidlertid a sikre riktig responstid ved vengs inntakshindring anbefales at man opprettholder et adekvat volum i tillegg til de 200 ml som er minste niva For enklere avbobling av kretsen m det ikke tilf res ikke krystalloide l sninger eller blodprodukter f r priming og avboblingstrinn er fullf rt Start den arterielle pumpen sakte til begynne med for sikre at alle tilkoblingene er v sketette Resirkuler primingv sken gjennom den arterie ven se sl yfen Pr vetakingsystemet vil selvprimes under resirkulering n r stengeventilene er plassert slik at de tillater gjennomstr mning Spakene skal peke mot OFF stilling Flyt gjennom pravetakingssystemet b r stoppes n r det ikke er noen flyt i bypass kretsen Dette er for forhindre arteriell til ven s veksling Ikke krystalloide priminglasninger dersom slike brukes kan n tilsettes og resirkuleres sakte Blodprodukter om brukt kan n legges til i kretsen gjennom en filterport N r primeteknikken starter bruke blodproduktet fortsett resirkulasjon gjennom kretsen ved en minimum flytrate p 500 ml min for minimalisere potensialet for propper INNLEDE BYPASS 1 2 P se at pravetakingssystemet er av Start bypass i henhold til din normale prosedyre UTFORE BYPASS 1 Apne provetakingsystem
279. jos laik u sikim us veninio kraujo tek jimo linijai rekomenduojama palaikyti atitinkam papildom vir ijanti minimal 100 200 ml lyg Nevir ykite veniniame rezervuare 4 000 ml t rio Naudojant vakuumin veninio kraujo gr inim gali susidaryti neigiamas sl gis oksigenatoriuje o oras gali b ti trauktas pro oksigenatoriaus membrana kraujo kanala M gini mimo sistema arterinio kraujo valymo linija hemokoncentratorius neokliuzinis ritininis siurblys i centrinis siurblys ir bet koks kitas sujungimas tarp paciento arterinio kraujo linijos bei rezervuaro gali sudaryti kanal kuriame vakuumas gali veikti oksigenatoriaus arterinio kraujo pus Neleiskite skys i ar vaist m gini mimo sistemos arterinio kraujo pus PARENGIAMOSIOS PROCED ROS 1 d kite veninio kraujo rezervuara laikikl sitikinkite jog tvirtinimo laikiklis katalogo nr 050305400 yra patikimai pritvirtintas prie siurblio pulto ir nustatytas taip kad b t geriausiai matomas naudojimo metu Laikiklis gali b ti bet kurioje siurblio pus je I imkite veninio kraujo rezervuar i gabenimui skirtos d ut s ir patikrinkite ar nepa eista sterili pakuot Nenaudokite jei pa eistos sterilumo s lygos U sira ykite serijos numer kuris nurodytas galin s rezervuaro pus s apa ioje montuokite veninio kraujo rezervuar tvirtinimo laikikl ir patikrinkite ar jis tvirtai laikosi Laiki
280. ka za prezra evanje vakuum lahko povzro i zvi anje tlaka v rezervoarju in mo nost prehajanja plinskih mehur kov v bolnika in ali po kodb pripomo ka Ne pustite da bi tlak v rezervoarju za vensko kri ezmerno narasel saj to lahko ovira drena o venske krvi potisne zrak retrogradno v bolnika ali povzro i vnos zraka v krvno pot oksigenatorja Pazite da se morebitna past za hlape VAVD med uporabo ne napolni popolnoma To lahko povzro i vstop teko in v vakuumski krmilnik ali prepre i atmosfersko prezra evanje rezervoarja ko vakuum ni vklju en Snemite pokrov ek s prezra evalnega vakuumskega priklju ka da prepre ite nenamerno zvi anje tlaka v rezervoarju Pri posegih z vakuumsko podprtim vra anjem venske krvi mora biti med delovanjem rezervoarja pokrov ek prezra evalnega vakuumskega priklju ka ves as odprt ali priklju en na reguliran vir vakuuma ki ne prese e 90 mm Hg Pazite da so pred za etkom vakuumsko podprtega vra anja venske krvi pokrov ki na vseh neuporabljenih priklju kih zrakotesno priviti Anestetiki kot je izofluoran ne smejo priti v stik s tem pripomo kom Ta sredstva lahko ogrozijo strukturno integriteto izdelka 11 Bolnikovih cevk za odzra evanje ne priklju ujte na filtrirane priklju ke rezervoarja za vensko kri razen e zagotovite prepre evanje retrogradnega toka proti bolniku med bolnikom in rezervoarjem za vensko kri 12 Pri odzra evanju filtra arterijske cevke ne uporabljajte
281. kammeret Slik vil man redusere muligheten for trekke gass inn i blodet fra gassiden p membrankammeret Sorin Group anbefaler bruk av f lgende i prosedyrer ved nytte av vakuum hjulpet ven s retur a P litelig veggmontert sugning og kalibrert vakuumregulator b damputskiller i vakuumslangen c monitor for ven st slangetrykk d vakuumsikkerhetsventil i vakuumslangen e en veis ventil hvor det er nadvendig a forhindre tilbakevendende flyt Fest den arterielle pravetakingsslangen til det foretrukne arterielle pravetakingsstedet pa den ekstrakorporale kretsen Ikke koble til den arterielle renseslangen med filer til til filterkardiotomiporter eller de filtrerte luer l seporter Var forsiktig med tilforsel av medisiner under vakuum hjulpet vengs retur ettersom de kan raskt tilfgres i beholderen BRUKERPROSEDYRER FOR BRUK AV KARDIOPULMON ER FORSIKTIGHETSREGLER 1 10 For sikkerheten rundt det a forhindre gass eller partikulaer embolisering anbefaler Sorin Group bruk av sikkerhetsenheter inkludert niv sensorer bobledetektorer og prebypass filtre for alle prosedyrer ved kardiopulmonaere bypass Les bruksanvisningene ngye for du tar bruk denne enheten Denne anordningen er ment som en engangsanordning og kun for en enkelt pasient M ikke steriliseres Denne anordningen er kun ment bli brukt av oppl rt personale Forsiktig Federal lov USA begrenser denne enheten til salg a
282. kasutada ohutusseadmeid sh tasemeandureid mullidetektoreid arteriaalseid filtreid ja untimise eelfiltreid Enne seadme kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit Seade on m eldud hekordseks kasutamiseks hele patsiendile Korduv steriliseerimine keelatud Seadet tohivad kasutada ainult kvalifitseeritud t tajad Ettevaatust F deraalseaduse USA piirangu kohaselt m vad seadet ainult arstid v i m akse seda arsti tellimuse alusel Venoosse vere kardiopulmonaarse mahuti minimaalne t maht on 100 200 ml vt seadme spetsifikatsioonide alal iku Sellegipoolest on piisava reageerimisaja tagamiseks venoosse vere sissevoolu takistuse korral soovitatav s ilitada lisaks minimaalsele 100 200 ml tasemele sobiv kogus lisaverd Venoosse mahuti m r ei tohi letada 4 000 ml Vaakumi abil toimuva venoosse vere tagasivoolu kasutamine v ib kaasa tuua oks genaatoris negatiivsed surved ja hk v ib t mbuda m da oks genaatori membraani verekanalisse Vereproovis steem arteriaalse vere t hjendustoru hemokontsentraator mitteoklusiooni rullpump tsentrifugaalpump v i patsiendi arteriaaltoru ja veremahuti vaheline muu hendus v ib oks genaatori arteripoolsel k ljel kasutatavale vaakumile pakkuda hendustoru V ltige vereproovisiisteemi arteripoolsel k ljel vedelike v i ravimite infundeerimist rge laske l bi filtriga untimise ava retsirkulatsiooni v i kiire eelt ite avade voolata rohkem kui 4 l min
283. kke filtrerede porte Vengs indlabsport 1 2 12 7 mm Porttil lynpriming 1 4 6 4 mm Cirkulationsport 1 4 6 4 mm Bypassfilter port 3 8 9 5 mm Hun luerl s 3 Venepravetagningsport Hun luerl s Afskummede og filtrerede porte Kardiotomiporte 5 Fire 1 4 6 4 mm En 3 8 9 5 mm Kardiotomi luer lockport 2 Andre Venereservoirudlgbsport 3 8 9 5 mm Udluftnings vakuum port 1 4 6 4 mm Trykventil Integreret Koblinger SAT HCT kobling Venetilkobling til temperatursonde Filter til integreret kardiotomi Filtreringseffekt Fremstillingsmateriale Afskumningssystem Fremstillingsmateriale Sorin Group bajonet med optisk vindue YSI Serie 400 90 ved 30 mikron Polyuretansvamp polyester fiberstottemateriale Polyesterskeerm Polyestersok Polyuretansvamp Silokoneantiskum DK DANSK 39 SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE z TA STERILE EO VRQ O OBE m TI ta gt D W 7 lt Ha ES N gt Kun til engangsbrug m ikke genbruges Fabrikationskodenummer til sporing af produktet Udl bsdato Fabrikationsdata Fremstillet af Steril steriliseret med tylenoxid Pyrogen fri Indeholder ftalater Latexfri Advarsel Gensterilis r ikke udstyret Sterilitet garanteres kun hvis pakningen er u bnet og ubeskadiget Kodenummer Advarsel se brugsanvisningen Advarsel se brugsanvisningen M ngde Denne side opad Sk
284. kkes den selv forseglende beskytteren p som vaeskel s Beskytterne p de vertikale filterportene for kardiotomi er forseglet om de ikke fjernes Fest en monitorslange til en av luer filterportene for overv king av trykk 6 Innlgp for ven st blod Drei den ven se innl psporten til den optimale posisjon og fjern store bl beskyttelsen Sikre 1 2 12 7 mm ID ven s slange til den ven se innl psporten NO NORSK 45 10 12 13 14 15 Vengs beholder utl p Fjern purpurfargede beskyttelsen fra utl psporten p den vengse beholderen og sikre 3 8 9 5 mm ID slange som gar til pumpehodet Resirkulasjonsportf jem beskyttelsen og fest den 64 mm ID resirkulasjonsslangen til resirkulasjonsporten Bypass filterport Filterporten for bypass kan brukes som retursted for kardiotomi blod i tilfellet hvor det integrerte filteret for kardiotomi tilstoppes For kardiotomi blod bor denne porten brukes i samsvar med en filterbeholder for kardiotomi eller et separat filter for kardiotomi og en kardiotomi beholder Rapid primeport Rapid primeporten kan bukes for rapid priming der filtrering ikke er gnsket Den kan ogs brukes som et retursted for pasientens vent blod Arterielt rensefilterOm en arteriell rensefilterslange brukes bar denne kobles til en ikke filtrert luer laseport Vaeskeforvaltning Store mengder med stor eller kontinuerlig medisin eller v skeinnfgrsel kan gis gjennom de ikkefiltrerte luer lasepor
285. kking en registreer het serienummer van het nieuwe veneuze reservoir Gebruik hem niet als de steriliteit is aangetast Plaats het nieuwe veneuze reservoir in de nieuwe houder De ingangs en uitgangsconnectors van het nieuwe veneuze reservoir dienen in dezelfde richting te zitten als die van het oude veneuze reservoir Stop de flow door het afnamesysteem van het oude apparaat Controleer of de recirculatielijn is afgesloten met een klem 3 Eindig de bypass volgens uw gebruikelike procedures Hierbij moeten de veneuze en arteri le lijnen worden afgesloten met een klem en moet het vacu m op de ontluchtings vacu mconnector worden afgebroken indien van toepassing 4 Breng het monsternamesysteem over van het oude veneuze reservoir op het nieuwe veneuze reservoir door de veneuze monsternamelijn van de veneuze ingang van het oude reservoir los te koppelen en te bevestigen aan de veneuze ingang van het nieuwe reservoir Als het monsternameverloopstuk gemonteerd is op het deksel van het oude veneuze reservoir breng dan het verloopstuk over naar het deksel van het nieuwe veneuze reservoir 5 Bevestig het segment van 3 inch 7 5 cm steriele slang van 3 8 9 5 mm aseptisch op de uitgang van het nieuwe veneuze reservoir en sluit het af met een klem Verbind met deze lijn de steriele rechte connector van 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 6 Breng vulvloeistof in het nieuwe veneuze reservoir om het aanbevolen minimumniveau van 200 ml te bere
286. klio tvirtinimo ir montavimo apra ym r tvirtinimo laikiklio naudojimo instrukcijose Kad veninio kraujo rezervuaro vir uje esan i jung i pad tis b t patogesn dangt galima pasukti norim pad t Kraujo temperat ros kontrol Jei pageidaujate statykite Sorin Group daugkartinio naudojimo nesterilus temperat ros zond katalogo nr 042229000 veninio kraujo temperat ros zondo jungt U fiksuokite temperat ros zond savo vietoje pasukdami jungties mov pagal laikrod io rodykl u fiksuot pad t Prijunkite zondo ki tuk prie bet kurio temperat ros kontrol s prietaiso prie kurio galima jungti Yellow Springs Instrument 400 serijos zondus Sorin Group SAT HCT kontrol s prietaiso prijungimas Jei pageidaujate prijunkite SAT HCT kontrol s prietais katalogo nr 050280000 prie SAT HCT jungties esan ios veninio kraujo rezervuaro veninio kraujo jimo linijoje Prijungimo instrukcijas r SAT HCT kontrol s prietaiso katalogo nr 050280700 operatoriaus vadove I leidimo vakuumo jungtis Nuimkite dangtel nuo i leidimo vakuumo jungties ei bus naudojamas vakuumas prijunkite vakuumo altin Kardiotomijos kraujo gr inimas Nuimkite apsaugas nuo filtruojamy kardiotomijos kraujo jung i ir prie j pritvirtinkite 1 4 col 6 4 mm skersmens siurbimo vamzdelius Jei LT LIETUVI KAI 65 10 11 12 13 14 15 filt
287. kri ga prenesite na pokrov novega rezervoarja Z asepti no tehniko priklju ite 7 5 cm del sterilne cevke z notranjim premerom 3 8 cole 9 5 mm na odvod iz novega rezervoarja in jo spnite Na to cevko priklju ite sterilni ravni kos za povezavo cevk 3 8 x 3 8 cole 9 5 mm x 9 5 mm 86 SL SLOVENSKO 7 V novi rezervoar za vensko kri dodajte polnilno teko ino do najmanj ega priporo enega volumna 200 ml 8 Prenesite kardiotomijske cevke za aspiracijo cevko za recirkulacjo cevke za odzra evanje cevko za odzra evanje arterijskega filtra itn iz starega rezervoarja za vensko kri na novi rezervoar Preverite tesnost vseh priklju kov 9 Sprostite cevko za recirkulacijo Pazite da je na cevki za arterijsko kri proti bolniku e vedno sponka 10 Po asi za enite arterijsko rpalko in prevedite kri iz starega rezervoarja za vensko kri v novi rezervoar preko cevke za recirkulacijo Nadaljujte dokler ne izpraznite vse krvi iz starega rezervoarja za vensko kri vendar ne izpraznite cevke ki izhaja iz rezervoarja Izklju ite rpalko 11 Namestite dve sponki na odvodno cevko iz starega rezervoarja za vensko kri eno blizu odvoda iz rezervoarja drugo pa pribli no 4 cm stran Z asepti no tehniko prere ite med sponkama blizu sponke ki je najbli je odvodu 12 Priklju ite odvodno cevko iz rezervoarja na 3 8 colski 9 5 mm ravni priklju ek na odvodnem priklju ku novega rezervoarja za vensko kri 13 Snemite
288. ks skador pa produkten som orsakats av transporten som har anordnats av SORIN GROUP ITALIA med undantag av om eventuell skada har orsakats av k paren Ovanst ende ers tter all annan garanti uttrycklig eller underf rst dd skriftli eller muntlig inklusive garantier om f rs ljningsv rde och l mplighet f r ett visst ndam l Ingen vare sig representant agent terf rs ljare distribut r eller mellanhand f r SORIN GROUP ITALIA eller annan industi eller handelsorganisation kan utf rda n gon annan garanti ang ende denna medicintekniska produkt SORIN GROUP ITALIA fr ns ger sig alla garantier f r saljbarhet och alla garantier f r l mplighet f r visst syfte avseende denna produkt f rutom dem som uttryckligen angivits i denna garanti K paren tar sig att f lja villkoren i denna begr nsade garanti och medger s rskilt att i h ndelse av tvist eller process med SORIN GROUP ITALIA inte g ra anspr k baserade p p st dda eller p visade f r ndringar i denna begr nsade garanti som gjorts av n gon representant agent terf rs ljare distribut r eller annan mellanhand Befintliga f rhallanden mellan partema i detta kontrakt ocks i de fall d r det inte angivits skriftligen till vilka denna garanti har getts liksom till var tvist ang ende garantin tolkningen och till mpningen av den inget uteslutet och eller undantaget regleras uteslutande av italiensk lag och domsr tt Domstolen i Modena Italien r utsedd doms
289. kstiet s rijas numuru kas atrodas rezervu ra apak pus Ievietojiet venozo rezervu ru stiprin jum un p rliecinieties ka tas ir stabili nostiprin ts Stiprin juma piestiprin anas un mont as aprakstu skatiet stiprin juma lieto anas instrukcij s Lai lab k novietotu venoz rezervu ra aug pus eso s atveres v ku var pagriezt nepiecie amaj poz cij Asins temperat ras uzraudz ba Ja nepiecie ams ievietojiet Sorin Group atk rtoti lietojamo nesterilo termozondi kataloga Nr 042229000 venoz s termozondes piesl gviet Nofiks jiet termozondi pagrie ot savienot ja uzmavu pulkste r d t ja kust bas virzien l dz fiks tajai poz cijai Pievienojiet zondes kontaktu jebkurai temperat ras kontrolier cei kas atbalsta Yellow Springs Instrument s rijas 400 zondes Sorin Group SAT HCT kontrolierices pievieno ana Ja nepiecie ams pievienojiet SAT HCT kontrolier ci kataloga Nr 050280000 SAT HCT piesl gvietai kas atrodas uz venoz rezervu ra venoz s ievadatveres Savieno anas instrukcijas skatiet SAT HCT kontrolier ces kataloga Nr 050280700 lietot ja rokasgr mat Ventil cijas un vakuuma atvere No emiet ventil cijas un vakuuma atveres uzmavu vakuumu pievienojiet vakuuma avotu Ja izmantosiet Kardiotomijas rezervu ra attece LV LATVISKI 69 Nonemiet uzmavas no kardiotomijas rezervu ra atver m ar filtru un piestipriniet m atver m collas 6 4 mm
290. ktionszeit im Falle einer Verstopfung des ven sen Zuflusses gew hrleisten zu k nnen Das ven se Reservoir darf nicht mehr als 4 000 ml beinhalten Die Verwendung von vakuumgest tztem Riickfluss kann zu negativen Druckwerten im Oxygenator und damit zu der Gefahr des Ansaugens von Lufr durch die Oxygenatormembran in die Blutlinie f hren Das Probenentnahmesystem die arterielle Sp lleitung ein H mokonzentrator m ANWENDUNGSVERFAHREN F R DEN KARDIOPULMONALEN BYPASS SETUP VERFAHREN 16 17 Das ven se Reservoir in die Halterung einsetzen Dabei pr fen ob die Montagehalterung Kalatognr 050305400 sicher an der Pumpenkonsole befestigt und so ausgerichtet ist dass bei Gebrauch maximale Sichtbarkeit gegeben ist Die Halterung kann an beiden Seiten der Pumpe angebracht werden Das ven se Reservoir aus der Versandverpackung nehmen und die sterile Umh llung auf Besch digungen pr fen Falls die Sterilit t nicht gegeben ist darf es nicht verwendet werden Die auf der R ckseite unten am Reservoir stehende Seriennummer notieren Das ven se Reservoir in die Montagehalterung einsetzen und berpr fen dass es stabil ist In der Gebrauchsanweisung der Montagehalterung ist beschrieben wie die Halterung montiert und zusammengebaut werden muss Zur besseren Ausrichtung der Anschl sse an der Oberseite des ven sen Reservoirs kann die Abdeckung in die gew nschte Richtung gedreht werden Uberwachung der Blutte
291. kur izstr d jums tika izmantots E UZMAN BU Vesel bas apr pes iest de ir atbild ga par atdo anai paredz t izstr d juma noteik anu un pieg des pien c gu sagatavo anu Nes tiet atpaka izstr d jumus kuros ir atradu s infekcijas slimnieku asinis VVR 4000i nosl gtais venozais rezervu rs ar filtru Maksim l pl sma 8 l min kop j venoz un kardiotomijas pl sma Maksim l kardiotomijas pl sma 4 l min Minim lais darba tilpums 100 ml pl smai lidz 5 min 200 ml pl smai no 5 l dz 8 l min Maksimala ietilpiba 4 000 ml Maksim lais negat vais spiediens rezervu r 90 mm Hg Sist mas izm rs Augstums 33cm Maksim lais diametrs 21cm Svars 1 kg Atveres Ar putu atdali anu bet bez filtra venoza ievadatvere Atr s uzpildes atvere 12 collas 12 7 mm Ya collas 6 4 mm Recirkul cijas atvere collas 6 4 mm Filtra apvedkan la atvere 3 8 collas 9 5 mm spraudligzda Luer Lock 3 Venozo paraugu nem anas atvere Ar putu atdali anu un filtru kardiotomijas atveres 5 spraudligzda Luer Lock etras 4 collas 6 4 mm viena 3 8 collu 9 5 mm kardiotomijas Luer Lock atvere 2 Citas venoz rezervu ra izvadatvere 3 8 collas 9 5 mm Ventil cijas un vakuuma atvere collas 6 4 mm spiediena v rsts ieb v ts LV LATVISKI 71 Pieslegvietas SAT HCT pieslegvieta Venoz s termozondes piesl gvieta Ieb v tais kardiotomijas filtrs Filtr anas e
292. l comprador se compromete a cumplir con los t rminos de esta Garant a Limitada y en particular est de acuerdo en el caso de disputa o litigio con SORIN GROUP ITALIA en no hacer reclamaciones basadas en cambios o alteraciones pretendidos o probados hechos en esta Garant a Limitada por cualquier representante agente concesionario distribuidor u otro intermediario Las relaciones existentes entre las partes contratantes tambi n en el caso de que no est n expresadas por escrito a las cuales se otorga esta Garant a as como cada disputa relacionada con la misma o en cualquier modo conectada con la misma as como con cualquier cosa relacionada con ella o cualquier disputa acerca de esta Garant a su interpretaci n y ejecuci n nada excluido y o reservado son reguladas exclusivamente por la ley y jurisdicci n italianas El tribunal elegido es el Tribunal de Modera Italia ESPECIFICACIONES DE LA UNIDAD VVR 4000i y VVR4000i SMARxT RESERVORIO VENOSO R GIDO SELLADO con FILTRO DE CARDIOTOM A INTEGRAL DEVOLUCI N DEL PRODUCTO USADO Si el usuario no queda satisfecho con alg n aspecto de la calidad del producto puede notificarlo al distribuidor del producto o al representante local autorizado de SORIN GROUP ITALIA Todos los par metros considerados cr ticos por parte del usuario deben ser notificados con particular atenci n y urgencia A continuaci n se indica la informaci n m nima que debe proporcio
293. l utilizzatore devono essere segnalati con particolare cura ed urgenza Di seguito sono riportate le informazioni minime da specificare gt Esauriente descrizione dell evento e se pertinente le condizioni del paziente Identificazione del prodotto coinvolto Numero di lotto del prodotto coinvolto Disponibilit del prodotto coinvolto Tutte le indicazioni che l utilizzatore ritenga utili al fine di comprendere l origine degli elementi di insoddisfazione SORIN GROUP ITALIA si riserva il diritto di autorizzare se necessario il rientro per accertamenti del prodotto coinvolto nella segnalazione Qualora sia contaminato il prodotto da ritornare dovr essere trattato imballato e maneggiato in conformit di quanto prescritto dalla legislazione vigente nel paese in cui il prodotto stato utilizzato PRECAUZIONE responsabilit dell istituto che presta l assistenza sanitaria preparare ed identificare in modo adeguato il prodotto per la spedizione di restituzione Non restituire prodotti che siano stati esposti a malattie infettive di origine ematica SOLO per clienti statunitensi Se per una ragione qualsiasi il prodotto deve essere restituito al produttore Sorin Group richiede prima di procedere alla spedizione un numero di autorizzazione RGA per la restituzione della merce Se il prodotto entrato in contatto con sangue o altri liquidi ematici necessario pulirlo e disinfettarlo accuratamente prima dell imballa
294. le indic pozi ia OFF Curgerea prin sistemul de prelevare trebuie oprit atunci c nd nu exist curgere n circuitul de bypass Acest lucru e menit s previn fistula arterio venoas Dac se utilizeaz solu ii de amorsare ne cristaloide acestea pot fi acum ad ugate si puse lent n recirculatie Dac se utilizeaz produsele sanguine pot fi ad ugate n circuit printr un orificiu filtrat Atunci c nd tehnica de amorsare utilizeaz produse sanguine continua i recircularea prin circuit la un debit minim de 500 ml min pentru a reduce la minim poten ialul de formare a cheagurilor INI IEREA BYPASS ULUI 1 2 Asigurati v c sistemul de prelevare este oprit Initiati bypass ul conform procedurilor obisnuite DESF SURAREA BYPASS ULUI 1 Deschideti sistemul de prelevare pentru a permite irigarea continu cu s nge arterial Astfel se elimin necesitatea utiliz rii unei seringi pentru sp l turi atunci c nd se ia o prob arterial Inainte de prelevarea unei probe de s nge venos inchideti partea arterial a sistemului de prelevare si extrageti cel putin 10 ml din robinetul din mijloc in timpul bypass ului ad ugati toate medicamentele cu volum redus la s ngele venos prin sistemul de prelevare pentru a asigura amestecul complet Medicamentele cu volum mare pot fi ad ugate fie prin sistemul de prelevare fie prin orificiul cu mecanism de inchidere luer Dac presiunea filtrului de cardiotomi
295. lenen die afwijken van hetgeen uitdrukkelijk in deze garantievoorwaarden is verklaard SORIN GROUP ITALIA wijst alle garanties ten aanzien van de verkoopbaarheid en de geschiktheid voor het bedoelde gebruik met betrekking tot dit product af die afwijken van hetgeen uitdrukkelijk in dit document staat vermeld De koper verplicht zich om aan deze garantievoorwaarden te voldoen en verklaart zich met name akkoord om in geval van geschillen of gedingen met SORIN GROUP ITALIA geen aanspraak te zullen maken die gebaseerd is op vermeende of bewezen veranderingen of wijzigingen die door wie dan ook vertegenwoordigers agenten dealers distributeurs of andere tussenpersonen aan deze garantievoorwaarden zijn aangebracht De bestaande relatie tussen partijen met betrekking tot de overeenkomst ook al is deze niet schriftelijk aangegaan op basis waarvan deze garantie wordt afgegeven alsmede elk geschil dat hier betrekking op heeft of hier op enige wijze NL NEDERLANDS 31 verband mee houdt de interpretatie en de uitvoering ervan met geen enkele uitzondering en of voorbehoud zal uitsluitend door de ltaliaanse wet en rechtsmacht worden geregeld De gekozen rechterlijke instantie is de Rechtbank te Modena Itali VERKLARING VAN DE SYMBOLEN OP DE ETIKETTEN SPECIFICATIES VAN HET APPARAAT VVR 4000i en VVR4000i SMARxT GESLOTEN HARD SHELL VENEUS RESERVOIR met GEINTEGREERD CARDIOTOMIEFILTER VVR 4000i Gesloten veneus
296. les 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 Le volume de fonctionnement minimum dans le reservoir veineux pour mm 10 FR FRANCAIS Un 1 R servoir veineux VVR 4000i Un 1 Support de montage HVR 4000 n de catalogue 050305400 1 Raccordez un second support de montage HVR 4000 n de catalogue 050305400 la console de pompe Orientez le support aussi pr s gue possible du premier support 2 Retirez le nouveau r servoir veineux du carton d exp dition et inspectez le conditionnement pour v rifier sil n est pas endommag avant l ouverture Sortez le produit de l emballage et relevez le num ro de s rie du nouveau r servoir veineux Ne lutilisez pas si la st rilit est mise en doute Placez le nouveau r servoir veineux dans le nouveau support Les raccords d entr e et de sortie du nouveau r servoir veineux doivent tre orient s dans le m me sens que les raccords de l ancien r servoir veineux Suspendez le flux dans le syst me de pr l vement de l ancien appareil Assurez vous que la ligne de recirculation est bien fix e 3 Mettez fin la d rivation en suivant vos proc dures normales Cela impliquera la fixation des lignes veineuse et art rielle et la rupture de la d pression vers le raccord de ventilation d pression le cas ch ant 4 Transf rez le systeme de pr l vement depuis l ancien r servoir veineux vers le nouveau r servoir veineux en d branchant la ligne de pr l vement veineuse de l entr e vein
297. lizatorului s inlocuiasc rezervorul venos VVR 4000i in timpul bypass ului cardiopulmonar Rezerve necesare pentru procedura de inlocuire Unu 1 Cutit steril pentru tuburi Cinci 5 Cleme tuburi Unu 1 sectiune de 3 inch 7 5 cm a tubului steril de 3 8 9 5 mm Di Unu 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm conector tub steril Unu 1 Rezervor venos VVR 4000i Unu 1 Suport de montare HVR 4000 nr catalog 050305400 Conectati un al doilea suport de montare HVR 4000 nr catalog 050305400 la consola pompei Orientati suportul c t mai aproape posibil de primul suport 78 cardiopulmonar este de 100 200 ml a se vedea paragraful cu specificatii L ale unit tii Cu toate acestea pentru a asigura un timp adecvat de r spuns in cazul obstructiei fluxului venos se recomand mentinerea unui volum adecvat in plus fat de nivelul minim de 200 ml RO ROM N 2 Scoateti noul rezervor venos din cutia de expediere si verificati nainte de deschidere dac exist deterior ri ale ambalajului Scoateti produsul din ambalaj i nregistra i seria noului rezervor venos A nu se utiliza n cazul n care s a compromis sterilitatea Pozitionati noul rezervor venos pe noul suport Orificiile de intrare i ie ire ale noului rezervor venos vor fi orientate n aceea i direc ie ca i orificiile vechiului rezervor venos Opriti curgerea prin sistemul de prelevare a dispozitivului vechi Verifica i pentru a v asigu
298. lleva la marca CE conforme a la Directiva del Consejo de Europa MDD 93 42 CEE Se dispone de m s informaci n directamente del fabricante p ngase en contacto con el represente local de Sorin Group Italia o directamente con el departamento de RA y OA de Sorin Group ltalia Este dispositivo m dico traz a marca C de acordo com as Directivas do Conselho Europeu MDD 93 42 EEC Para mais informac es contactar con o Fabricante Sorin Group Italia RA QA ou um seu representante local autorizado Dit medische hulpmiddel is voorzien van het merkteken volgens de Richtlijn van de Europese Raad MDD 93 42 EEC Verdere informatie is verkrijgbaar bij de fabrikant neem contact op met de plaatselijke dealer van Dideco of rechtstreeks met de afdeling RA amp OA van Sorin Group Italia Denna medicintekniska produkt r markt CE enligt det europeiska r dets direktiv MDD 93 42 EEC Ytterligare information kan erhallas fran tillverkaren kontakta Sorin Group Italias lokale representant eller Sorin Group Italias RA amp QA avdelning direkt Dette medicinske apparat er maerket i henhold til EU direktivet MDD 93 42 EF Yderligere information f s ved henvendelse til producenten kontakt S orin Group Italias lokale repraesentant eller direkte til Sorin Group Italias RA amp QA afdeling T ss l kinn llisess laitteessa on Euroopan unionin neuvoston l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY mukainen merkint CE Lis tietoja saat valmi
299. ltrem jako z cza powrotnego przy czyszczeniu filtra przewodu t tniczego Nie podawa ma ych obj to ci lek w przez z cza luer Nieu ywane porty powinny by szczelnie zamkni te za lepkami W a ciwe stosowanie lek w przeciwzakrzepowych ma podstawowe znaczenie Wszelkie po czenia przewod w krwi nale y wykonywa z zachowaniem zasad aseptyki Upewni si e z cze wyj ciowe zbiornika ylnego znajduje si powy ej najwy szego punktu przedzia u membrany oksygenatora Zmniejszy to ryzyko zassania do krwi powietrza z gazowej strony przedzia u membrany Grupa Sorin zaleca zastosowanie nast puj cego sprz tu podczas zabieg w obejmuj cych wspomagany podci nieniowo powr t ylny a b c d e pewny w dzia aniu ssak na cienny i kalibrowany regulator podci nienia skraplacz opar w w przewodzie podci nienia monitor ci nienia w przewodzie ylnym zaw r nadmiarowy ci nienia w przewodzie podci nienia zawory jednodrogowe w miejscach w kt rych konieczne jest zapobieganie przep ywowi wstecznemu Pod czy przew d do pobierania pr bek krwi t tniczej do wybranego punktu pobierania pr bek w obwodzie pozaustrojowym Nie pod cza przewodu czyszczenia filtra t tniczego do port w kardiotomii z filtrem ani do z czy luer z filtrem Zachowa ostro no przy podawaniu lek w we wlewie podczas wspomaganego podci nieniowo powrotu ylnego z uwagi na ryzyko raptownego zass
300. lu s filtrovanym kardiotomick m z sobn kom alebo samostatn m kardiotomick m filtrom a kardiotomick m z sobn kom 23 Pripojenie pre r chle dopl ovanie 24 Pripojenie pre r chle dopl ovanie sa m e pou i na r chle naplnenie pred spusten m ak nie je po adovan filtr cia M e sa tie pou va ako vratn strana pre pacientovu odvzdu nen krv 25 istenie arteri lneho filtra 26 Ak sa pou va istiace vedenie arteri lneho filtra malo by by pripojen k nefiltrovan mu Luer Lokovmu pripojeniu 27 Riadenie kvapaliny 28 Ve k objemy alebo nepretr it inf zia liekov alebo kvapal n sa m u zavies cez nefiltrovan Luer Lokove pripojenia 29 Ak treba pou i nefiltrovan Luer Lokovo pripojenie pre istenie arteri lneho filtra aj pre inf ziu liekov pred pripojen m istiaceho vedenia arteri lneho filtra na pripojenie umiestnite trojcestn uzavierac koh t 30 Vzorkovaci syst m 31 Rozde ova trojcestn ho uzavieracieho koh ta je pripojen k ven znemu vzorkovaciemu pripojeniu na ven znom z sobn ku pomocou Luer Lokovho pripojenia Arteri lne vzorkovacie vedenie pripojte k preferovanej arteri lnej vzorkovacej strane okruhu Skontrolujte spo ahlivos t chto dvoch Luer Lokov ch pripojen 32 Arteri lne vzorkovacie vedenie obsahuje jednocestn ventil ako prevenciu pr denia do arteri lneho vedenia z rozde ova a Rozde ova mo no pou i na tomto jeho mieste na kr
301. m 3 8 9 5 mm 2 Ha 3 8 9 5 mm 1 4 6 4 mm Knana 3a HanaraHe Sorin Group YSI Series 400 90 30 He E E C STERILE tej D PHTHALATE
302. ma non svuotare la linea in uscita dal reservoir venoso Spegnere la pompa 10 Mettere due clamp sulla linea in uscita dal vecchio reservoir venoso accanto all uscita del reservoir distanziandole di circa 1 5 pollici 3 8 cm Con tecnica asettica tagliare tra le clamp in prossimit della clamp piu vicina all uscita 11 Collegare la linea di uscita del reservoir al connettore diritto da 3 8 9 5 mm sull uscita del reservoir venoso nuovo 12 Togliere la linea venosa dal vecchio reservoir e collegarla al reservoir venoso nuovo Nei casi in cui applicabile togliere e ricollegare la linea di sfiato del ventricolo sinistro le linee di priming e la linea di spurgo del filtro arterioso 13 Togliere la clamp dalla linea in uscita del nuovo reservoir venoso 14 Verificare che tutti i collegamenti siano sicuri Assicurarsi che sia rimasta una clamp sulla linea arteriosa del lato paziente della linea di ricircolo 15 Togliere le clamp dalle linee arteriosa e venosa e ricominciare il bypass seguendo le procedure consuete 16 Trasferire la sonda della temperatura dall ingresso venoso del vecchio reservoir venoso all ingresso venoso del nuovo reservoir venoso se applicabile 17 Trasferire la sonda SAT HCT dal raccordo SAT HCT del vecchio reservoir venoso al raccordo SAT HCT del nuovo reservoir venoso se applicabile rappresentante autorizzato SORIN GROUP ITALIA di zona Tutti i parametri ritenuti critici dal
303. man tyhjennyksen ulkopuolelle kun tyhji ei toimi Poista ilmantyhjennys tyhji liittimen tulppa s ili n tahattoman paineistamisen v ltt miseksi S ili n toiminnan aikana ilmantyhjennys tyhji liittimen t ytyy aina olla auki tai se on liitett v tyhji laitteeseen joka on s detty niin ett se ei ylit arvoa 90 mmHg menettelyiss jotka k ytt v t valvottua laskimopaluuta tyhji n avulla Ennen tyhji n avulla suoritetun laskimopaluun aloittamista on varmistettava ett niiden liittimien tulpat joita menettelyss ei k ytet ovat ilmatiiviit l anna nukutusaineiden kuten isofluraanin p st suoraan kosketukseen laitteen kanssa N m aineet saattavat vaarantaa j rjestelm n rakenteen kunnon 19 20 21 10 11 Valvo integroidun kardiotomiasuodattimen painetta os paine ylitt arvon 50 mmHg kardiotomiasuodatin t ytyy ohittaa liit ventilointilinjoja laskimos ili n suodatettuihin liittimin ellei potilaan ja laskimos ili n v lille ole asennettu laitteita jotka pystyv t est m n paluun potilaaseen l k yt suodatettuja liitt miseen l lis luer lock liittimien kautta pieni annoksia l kkeit Liittimet joita ei k ytet t ytyy pit hyvin suljettuna On eritt in t rke huolehtia riitt v st antikoagulaatiosta Suorita kaikki verikierron liitokset aseptisesti Varmista ett laskimos ili n ulostulo si
304. manschluss falls verwendet 21 Das Probenentnahemesystem vom alten ven sen Reservoir auf das neue umstecken indem die ven se Probenentnahmeleitung vom Einlass des alten ven sen Reservoirs abgetrennt und an den Einlass des neuen angeschlossen wird Falls die Hahnbank f r die Probenentnahme auf dem Deckel des alten ven sen Reservoirs montiert ist diese auf den Deckel des neuen umsetzen 22 Mit aseptischer Technik den 3 Zoll langen Abschnitt 7 5 cm des sterilen Schlauchs mit 3 8 9 5 mm Durchmesser an den Auslass des neuen ven sen Reservoirs anschlie en und abklemmen Das gerade Verbindungsst ck 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm an diesen Schlauch anschlie en 23 Primingfl ssigkeit in das neue Reservoir einf llen um den Mindestf llstand von 200 ml zu erreichen 24 Die Kardiotomie S augleitungen Rezirkulationsleitung Ausgleichsleitungen arterielle Sp lleitung usw vom alten Reservoir auf das neue umstecken Alle Anschl sse auf ihre Sicherheit berpr fen 25 Klemme an Rezirkulationsleitung l sen Sicherstellen dass noch eine Klemme an der arteriellen Linie zum Patienten vorhanden ist 26 Die arterielle Pumpe langsam anlaufen lassen und das Blut vom alten Reservoir ber die Rezirkulationsleitung in das neue berf hren Damit fortfahren bis das Blut ganz aus dem alten Reservoir entfernt wurde jedoch nicht die Leitung leeren weil dadurch das ven se Reservoir berbelastet wird Pumpe abschalten 27 Zwei Kl
305. mavas kohaldatavusel Retsirkuleerige eelt itevedelik arteriaal venoosse vereringe kaudu 4 Teisaldage vereproovis steem endisest venoosse vere mahutist uude 3 Vereproovis steem t itub ise eelnevalt retsirkulatsiooni ajal mil O m karano AR a aw le ou i PR RA RS endise mahuti venoossest sissevooluavast ja kinnitades selle uue kara en une venoosse vere mahuti venoosse sissevooluavaga Kui vereproovi kollektor ria vererin a al gl b sag on areh vere DONE paigaldatakse endise venoosse vere mahuti kaanele teisaldage vereproovi ee R puudub 5 kollektor uue venoosse vere mahuti kaanele A P i 5 Kinnitage aseptiliste v tete abil 3 8 9 5 mm steriilse toru 3 tolline 7 5 cm 4 os eelt itelahuseid v ib neid n d lisada ja osa uue venoosse vere mahuti valjavooluava k lge ja sulgege klambriga aeglaselt retsirkuleerida Kinnitage sellele torule steriilne 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm sirgmuhv 5 Kui kasutatakse veretooteid v ib neid n d lisada vereringesse filtriga ava kaudu Kui eelt itmistehnika h lmab veretoodete kasutamist j tkake 62 EE EESTI 6 Lisage uuele venoosse vere mahutile eelt itevedelikku et saavutada v him soovitatav maht 200 ml 7 Teisaldage kardiotoomia imitorud retsirkulatsioonitoru ventilatsioonitorud arteriaalse filtri t hjendustoru jms endisest venoosse vere mahutist uude venoosse vere mahutisse Kontrollige k igi henduste kindlust 8 Eemaldage retsirkulatsioonit
306. met Dette gares for at undg tilbagelab fra arterie til vene Forbind en monitoreringsslange til den filtrerede luer lockport for at 4 Hvis man benytter ikke krystalliserende primingopl sninger kan de nu overvage trykket tilf jes og gencirkuleres langsomt 6 Veneindgang 5 P dette punkt hvis p kr vet er det muligt at tilf je blodprodukter til A A temet gennem filtreret port Anvendes der blodprodukter ved Drej veneindgangsporten til den optimale position og fjern den store bl syste A beskyttelsesh tte Forbind veneindgangsporten til veneslangen med indv primingteknikken forts ttes recirkulatonen igennem kredsl bet ved en 1 2 12 7 mm minimum flowrate pa 500 ml min for at mindske risikoen for dannelsen af tromboser 7 Udgang venereservoir Fjern den lilla beskyttelsesh tte fra venereservoirets udgangsport og tilslut INDLEDNING AF BYPASS slangen med indv 3 8 9 5 mm til pumpens hovedstykke 1 Kontroll r at systemet til pr vetagning er slukket 8 Cirkulationsport 2 Indled bypass som normalt Fjern beskyttelseshaetten og tilslut cirkulationsslangen med invd p 1 4 6 4 mm til cirkulationsporten STYRING AF BYPASS 9 Bypassfilter port 1 bn provetagningssystemet for at tillade et konstant arterieblodflow i ARIE Herved overfl digg res behovet for brug af en skyllekanyle i forbindelse Bypassfilter porten kan benyttes som indforelsespunkt for kardiotomiblodet
307. mm 9 5 mm 3 Luer lock femelle Ouatre de 6 4 mm Unde 9 5 mm 2 9 5 mm 6 4 mm Integrale Bayonette Sorin Group avec Fen tre optigue YSI S rie 400 90 30 microns Eponge polyur thanne en polyester mat riau non tiss de profondeur Ecran en polyester Gaze polyester E ponge polyur thanne Agent anti mousse silicone EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISES SUR LES ETIOUETTES A Usage unique N utiliser gu une seule fois LOT Lotnombre r f rence pour la tra abilit du produit Date de p remption Date de fabrication Fabrigu par STERILE EO sterile St rilis par oxyde d thyl ne OG Non pyrog ne PHTHALATE Contient du phtalate Bra Ne contient pas de latex 2 Attention Ne pas steriliser de nouveau La st rilit du produit n est garantie que si l emballage n a t ni ouvert ni endommag ni rompu RE F Code nombre A Attention lire les instructions pour l emploi Attention lire les instructions pour emploi Ouantit O Haut Fragile manipuler avec soin Hal MZ LZ AN Craint la chaleur 4 Craint l humidit 12 FR FRANCAIS WR 4000i DE DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG und VVR4000i SMARxT ABGEDICHTETE VEN SE HARTSCHALEN RESERVOIRS MIT EINGEBAUTEM KARDIOTOMIE FILTER BESCHREIBUNG VVR 4000i ist ein ven ses Hartschalen R eservoir mit eingebautem Kardiotomie Filter nachstehend wird es als ven s
308. monal brug er den mindste driftsvolumen i venereservoiret 100 pumpekonsollen S t holderen s t t p den f rste holde som muligt 200 ml se afsnittet med enhedsspecifikationerne Men for at garantere 2 Fjem det nye venereservoir fra emballagen oq undersga indpakningen for en passende reaktionstid i tilf lde af tlstopning af veneindl bet anbefales i skader inden den bnes Fiem BIKE fra di ri nye det at holde en passende volumen intemt i reservoiret over venereservoirs serienummer Brug ikke produktet hvis den sterile minimumsniveauet p 200 ml emballage er beskadiget For at forenkle fjernelsen af luftbobler fra kredslabet frar des pafyldning af S t det nye venereservoir i den nye holder Ind og udlabsportene p det ikke krystalliserende oplosninger eller blodprodukter for primingen og nye venereservoir bar pege i samme retning som portene p det gamle fjernelsen af luftbobler er afsluttet venereservoir Stop for flowet gennem pravetagningssystemet p det 2 Start arteriepumpen langsomt for at sikre at der ikke l kker vaeske fra gamle udstyr Kontroller at cirkulationsslangen er afklemt forbindelseme 3 Afslutbypass som normalt Det betyder at vene og arterieslangeme skal Recirkuler primingvaesken igennem arterie vene lakken klemmes af og der skal slukkes for vakuum til ventilations vakuumporten 3 Blodpravesystemet fylder sig selv op under gencirkuleringen n r haneme hvis deter relevan er placeret saledes at de tilla
309. mperatur Falls erw nscht kann eine wieder verwendbare unsterile Temperatursonde von Sorin Group Katalognr 042229000 in die hierf r DE DEUTSCH 13 vorgesehene Aufnahmestelle eingesetzt werden Die Temperatursonde 29 Abf hren von bersch ssigem Volumen aus dem Kreislauf wird dort befestigt indem die Verbindungsmanschette im Uhrzeigersinn in Soll bersch ssiges Volumen aus dem Kreislauf abgef hrt werden wird die Verschlussposition gedreht wird Schlie en Sie den Stecker an einen ein Y St ck in die ven se Leitung eingesetzt und an ein zus tzliches Temperaturmonitor an der mit den Temperaturf hlern der Serie 400 Reservoir angeschlossen Yellow Springs Instruments kompatibel ist i 18 Anschluss an Sorin Group SAT HCT Monitor 30 Aufbau des restlichen M v W 4 Anweisungen zum Aufbau des restichen Kreislaufs werden in der Falls erw nscht den Monitor SATIHCT Katalognr 050280000 an der Gebrauchsanweisung f r Oxygenator und andere Kreislaufkomponenten SAT HCT Aufnahmestelle am ven sen Einlass des ven sen Reservoirs erteilt anschlie amp en Anweisungen f r das Vorgehen beim Anschluss werden im i Handbuch des SAT HCT Monitors Katalognr 050280700 gegeben DAS SYSTEM F LLEN 19 Entuftungs Vakuumanschluss 6 Die Sicherheitaller Anschl sse pr fen und dann die voraussichtlich f r die Die Kappe vom Ausgleichs Vakuumanschluss abnehmen Falls Vakuum F llung des ganzen Perfusionskreisla
310. mpletamente durante l utilizzo Cid potrebbe far entrare liquido nel dispositivo di controllo del aspirazione o impedire al reservoir di essere sfiatato nel atmosfera quando aspirazione non amp applicata 4 Togliere il cappuccio dalla presa di sfiato uscita di aspirazione per evitare una pressurizzazione accidentale del reservoir La presa di sfiato uscita di pressione deve rimanere sempre aperta durante il funzionamento del reservoir oppure essere collegata ad una fonte di aspirazione regolata per non superare i 90 mm Hg nelle procedure che fanno uso di ritorno venoso aspirato 5 Prima di iniziare la procedura con ritorno venoso aspirato verificare che il cappuccio di ogni raccordo non utilizzato sia ermeticamente chiuso 6 Evitare che agenti anestetici come l isofluorano entrino in contatto diretto con questo dispositivo Questi agenti possono metteme in pericolo l integrit strutturale PRECAUZIONI 1 Per migliorare la prevenzione di embolismi gassosi o particellari Sorin Group raccomanda l utilizzo di dispositivi di sicurezza comprendenti sensori di livello rilevatori di bolle filtri arteriosi e filtri di prebypass per tutte le procedure di bypass cardiopolmonare 2 Prima di utilizzare questo dispositivo leggere con attenzione le Istruzioni per l Uso 3 Questo dispositivo concepito esclusivamente come dispositivo monouso per un solo paziente Non risterilizzare 4 Il presente dispositivo deve essere utilizz
311. n m na obalu spole nost SORIN GROUP ITALIA se v ak nem e zaru it e u ivatel bude pou vat tento zdravotnick Prost edek spr vn a d le e nespr vn diagn za nebo terapie a nebo e jednotliv fyzick a biologick hematologick charakteristiky jednotliv ho pacienta neovlivn v kon a innost prost edku se kodliv mi n sledky pro pacienta i p esto e byly respektov ny v echny instrukce uveden v n vodu k pou it kdy spole nost SORIN GROUP ITALIA zd raz uje pot ebu p sn ho dodr ov n n vodu k pou it a p ijet v ech bezpe nostn ch opat en nezbytn ch pro spr vn pou it tohoto prost edku nem e na sebe p evz t odpov dnost za jakoukoli ztr tu po kozen n klady ud losti a d sledky plynouc p mo i nep mo z nespr vn ho pou it tohoto zdravotnick ho prost edku Spole nost SORIN GROUP ITALIA se zaru uje e vym n zdravotnick prost edek v p pad e byl vadn v dob dod n na trh nebo v dob p epravy spole nost SORIN GROUP ITALIA do doby p ed n kone n mu u ivateli pokud takov po kozen nebylo zp sobeno patnou manipulac ze strany kupuj c ho V e uveden nahrazuje jak koli jin z ruky v slovn i implikovan p semn i stn v etn z ruky prodejnosti i vhodnosti pro dan el dn osoba v etn jak hokoli z stupce agenta dealera distributora nebo prost edn ka spole nosti SORIN
312. n se Temperatursonde Eingebauter Kardiotomie Filter Filterungswirksamkeit Herstellungsmaterial 100 ml bis 5 Liter min 200 ml von 5 bis 8 Liter min 8 Liter min kombinierter ven ser 6 Kardtiotomie F luss 4 Liter min PHTHALATE 4 000 ml 90 mm Hg 33 cm 21 cm REF 1kg 1 2 Zoll 12 7 mm 1 4 Zoll 6 4 mm 1 4 Zoll 6 4 mm ea 3 8 Zoll 9 5 mm t Weiblicher Luer Lock LU Vier 1 4 Zoll 6 4 mm Ein 3 8 hi Zoll 9 5 mm 2 AN 3 8 Zoll 9 5 mm m 1 4 Zoll 6 4 mm Eingebaute Sorin Group Bajonettkupplung mit Sichtfenster YSI Serie 400 90 bei 30 Mikron Polyurethan S chwamm Polyester Vliesstoff als Material F r den Einmalgebrauch nich wiederverwenden Seriennummer Referenz f r die Producktr ckverfolgung Anwendbar bis Verfallsdatum Produktionsdatum Hergestellt von Steril Athylenoxyd sterilisiert Nicht feuergefahrlich Enth lt Phtalate Latexfrei Warnung Nicht erneut sterilisieren Der Inhaltist nur dann steril wenn die Packung nicht ge ffnet besch digt oder zerbrochen ist Katalognummer Achtung die Gebrauchsanweisung sorgf ltig durchlesen Achtung die Gebrauchsanweisung sorgf ltig durchlesen Menge Wie abgebildet lagern Zerbrechlich mit Vorsicht handhaben Vor W rmeguellen femhalten Trocken lagern in der Tiefe Entsch umer Herstellungsmaterial Polyestemetz Polyester Strickschlauch Polyurethan S chwamm Silikon als Schaumverhinderungsmitt
313. n cardio pulmonaire s l ve 100 200 ml cf paragraphe des caract ristiques techniques de l unit Cependant et pour garantir un temps de r ponse ad quat en cas d obstruction du d bit veineux entrant il est recommand de maintenir un volume ad quat en plus du niveau minimum de 200 ml Pour faciliter la suppression des bulles dans le circuit n ajoutez pas de solutions non cristallines ou de produits sanguins avant d avoir termin les tapes de suppression des bulles et damorcage D marrez la pompe art rielle lentement pour commencer afin de v rifier si tous les branchements sont tanches Faites recirculer le liquide d amor age via la boucle art ro veineuse Le syst me de pr l vement s amorcera tout seul pendant la recirculation une fois les robinets d arr t positionn s pour permettre le flux Les poign es sont orient es en position OFF La circulation travers le syst me de pr l vement doit tre suspendue lorsqu aucun flux ne traverse le circuit de d rivation Cela emp che le shunt d arteriel veineux Les solutions d amorcage non cristalloides le cas ch ant peuvent maintenant tre lentement ajout es et remises en circulation Les produits sanguins le cas ch ant peuvent d sormais tre ajout s au circuit via un raccord filtr Lorsque la technique d amorcage a recours l utilisation de produits sanguins continuez la recirculation via le circuit un d bit minimum de 500 ml mi
314. n line Continue until all the blood has been removed from the old venous reservoir but do not empty the line coming out of the venous reservoir Tum off the pump 10 Place two clamps on the old venous reservoir outlet line near the reservoir outlet and approximately 1 5 inches 3 8 cm apart Using an aseptic technigue cut between the clamps near the clamp closest to the outlet 11 Attach the reservoir outlet line to the 3 8 9 5 mm straight connector on the outlet of the new venous reservoir 12 Remove the venous line from the old reservoir and attach it to the new venous reservoir Where applicable remove and reattach the left ventricular vent line priming lines and arterial filter purge line 13 Remove the clamp from the outlet line of the new venous reservoir 14 Check that all the connections are secure Ensure that there is still a clamp on the arterial line on the patient side of the recirculation line 15 Remove the clamps from the venous and arterial lines and reinitiate bypass according to normal procedures 16 Transfer the temperature probe from the venous inlet of the old venous reservoir to the venous inlet of the new venous reservoir if applicable 17 Transfer the SAT HCT probe from the SAT HCT fitting of the old venous reservoir to the SAT HCT fitting of the new venous reservoir if applicable RETURN OF USED PRODUCT Should the user be dissatisfied with anything related to the quality
315. n waarbij een cardiopulmonale bypass nodig is gedurende periodes van maximaal zes uur CONTRA INDICATIES E r zijn geen contra indicaties bekend voor dit product Waarschuwingen 1 Verstopping van de ontluchtings vacuimconnector kan ertoe leiden dat er druk in het reservoir ontstaat waardoor er mogelijk gasbellen naar de pati nt gaan en of er schade aan het hulpmiddel wordt veroorzaakt Voorkom vorming van te hoge druk in het veneuze reservoir want daardoor zou veneuze drainage onmogelijk gemaakt kunnen worden een retrograde luchtflow naar de patient kunnen worden veroorzaakt of zou er lucht in het bloedcompartiment van de oxygenator kunnen komen Voorkom dat de eventuele VAVD condensopvang helemaal vol raakt tiidens het gebruik Hierdoor zou de vloeistof in de vacu mregelaar terecht kunnen komen of ontluchting in de omgeving van het reservoir onmogelijk worden wanneer het vacu m niet wordt toegepast Verwijder de dop van de ontluchtings vacu mconnector om ongewenste drukvorming van het reservoir te voorkomen Tijdens de werking van het reservoir moet de ontluchtings vacu mconnector altijd open zijn of verbonden zijn met een vacuiimbron die zo geregeld is dat 90 mmHg niet overschreden wordt bij procedures waarbij gebruik gemaakt wordt van veneuze retour door middel van vacuiim Alvorens de veneuze retour door middel van vacu m te activeren dient u zich ervan te verzekeren dat de doppen van ongebru
316. namesysteem op nul worden gebracht Sluit de bypass af volgens uw normale bedrijfsprocedures Maak het veneuze reservoir niet helemaal leeg voordat u zeker weet dat de bypass niet hoeft te worden hervat Desgewenst is het mogelijk de maximale terugkeer van bloed naar de pati nt te bewerkstelligen door fysiologische vulvloeistof toe te voegen aan het veneuze reservoir wanneer het bloed het minimumvolume in het reservoir heeft bereikt Pomp langzaam via de oxygenator terwijl u controleert of het veneuze reservoir niet leeg raakt 30 NL NEDERLANDS PROCEDURE VOOR VERVANGING VAN HET VVR 4000i VENEUZE RESERVOIR TIJ DENS CARDIOPULMONALE BYPASS De volgende procedure stelt de gebruiker in staat het VVR 4000i veneuze reservoir te vervangen tijdens de cardiopulmonale bypass Benodigd materiaal voor de vervangingsprocedure E n 1 steriel slangmes Vijf 5 slangklemmen Een 1 segment van 3 inch 7 5 cm steriele slang met ID 3 8 9 5 mm E n 1 connector voor steriele slang van 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm E n 1 VVR 4000i Veneus Reservoir E n 1 HVR 4000 houder catalogusnr 050305400 1 Sluit een tweede 4000 houder catalogusnr 050305400 aan op de pompconsole Richt de houder zo dicht mogelijk bij de eerste houder 2 Verwijder het nieuwe veneuze reservoir uit de verpakkingsdoos en inspecteer de verpakking om eventuele beschadiging vast te stellen v r opening Haal het product uit de verpa
317. nar medicamentos de pegueno volume atrav s dos conectores luer lock Os conectores n o utilizados devem permanecer fechados e vedados fundamental estabelecer uma anticoagulac o adeguada Efectuar todas as ligac es do compartimento de sangue com t cnica ass ptica Assegurar se de gue a salda do reservat rio venoso est posicionada numa posic o mais elevada do gue o ponto mais alto existente dentro do compartimento da membrana Isto reduzir a possibilidade de aspirar gas para o sangue a partir do lado do gas do compartimento da membrana O Grupo Sorin aconselha a utilizac o do seguinte em procedimentos que utilizam o retorno venoso assistido por v cuo regulador de v cuo calibrado e de aspirac o de parede fi veis dispositivo de recolha de condensac o na linha de v cuo monitorizac o da press o na linha venosa v lvula de diminuic o da press o do v cuo na linha de v cuo v lvulas unidireccionais se necess rias para impedir o refluxo gar a linha de colheita de amostras de sangue arterial ao local de mostragem preferido do circuito extracorp reo N o ligar a linha de purga do filtro arterial aos conectores para cardiotomia filtrados ou aos conectores luer lock f meas filtrados Efectuar com cuidado a infus o de medicamentos durante o retomo venoso assistido por vacuo porque poder verificar se uma rapida inspirac o para dentro do reservat rio wr o o 9 PROCEDIMENTOS PARA A UTILIZAC O DO B
318. narse gt Descripci n detallada del suceso y si es pertinente las condiciones del paciente Identificaci n del producto en cuesti n N mero de lote del producto en cuesti n Disponibilidad del producto en cuesti n vvv Reservorio venoso sellado con filtro VVR 4000i Flujo m ximo 8 litros min flujo venoso y de cardiotomia combinado Flujo maximo de cardiotomia 4 litros min Volumen minimo de funcionamiento desde 100 ml hasta 5 litros min 200 ml de 5 a 8 litros min Capacidad de volumen m ximo 4 000 ml Presi n negativa m x del reservorio 90 mm Hg Dimensiones del sistema Altura 33 cm Di metro m ximo 21 cm ES ESPA OL 23 Peso Puertos Sin espuma y sin filtro Puerto de entrada venosa Rapid Prime Port Puerto de recirculaci n Filter Bypass Port Puerto de cierre luer hembra Venous Sampling Port Sin espuma y con filtro Puertos de cardiotomia 5 Puerto de cierre luer de cardiotomia Otros Puerto de entrada del reservorio venoso Vent Vacuum Port Valvula de presi n Conexiones Conexi n SAT HCT Venous Temperature Probe Fitting Filtro de cardiotomia integral Eficiencia de filtraci n Materiales de fabricaci n Desespumante Materiales de fabricaci n 1kg 1 2 pulgada 12 7 mm 1 4 pulgada 6 4 mm 1 4 pulgada 6 4 mm 3 8 pulgada 9 5 mm 3 Puerto de cierre luer hembra Cuatro de 1 4 de pulgada 6 4 mm Uno de 3 8 de pulgada 9 5 mm 2 3 8 pulgada 9 5 mm 1
319. nbrengpunt van het cardiotomiebloed als het geintegreerde cardiotomiefilter verstopt is Voor cardiotomiebloed dient deze connector samen met een cardiotomiereservoir met filter te worden gebruikt of met een cardiotomiereservoir zonder filter en een apart cardiotomiefilter Connector voor snel vullen De connector voor snel vullen kan worden gebruikt om een snelle vulling te bewerkstelligen wanneer filtratie niet nodig is Hij kan ook worden gebruikt als retourpunt voor het intracardiale drainagebloed van de patient Aftappen van het arteri le filter Als er een aftaplijn van het arteri le filter wordt gebruikt moet deze worden aangesloten op een luer lock connector zonder filter Toediening van vloeistoffen Toediening van bolussen van groot volume of continue infusie van geneesmiddelen of vloeistoffen kan plaatsvinden via de luer lock connectors zonder filter Als een luer lock connector zonder filter nodig is voor zowel het aftappen van het arteri le filter als de infusie van geneesmiddelen dient een driewegkraan op de connector te worden aangebracht alvorens de aftaplijn van het arteri le filter te bevestigen Monsternamesysteem Een steriel verloopstuk met 3 kranen is verbonden met de veneuze monsternameconnector op het veneuze reservoir via een luer lock verbinding Verbind de arteri le monsternamelijn met het gewenste arteri le afnamepunt van het circuit Ga na of de twee luer lock verbindingen stevig vast zitten De
320. ncern Toutes les indications que l utilisateur estime n cessaires afin de mieux appr hender la nature du probl me SORIN GROUP ITALIA se r serve le droit le cas ch ant d autoriser le rappel du produit concern dans la notification des fins d valuation Si le produit renvoy est contamin il doit alors tre trait emball et manipul conform ment aux dispositions l gislatives en vigueur dans le pays d utilisation du produit PRECAUTION L tablissement de soins est responsable de la pr paration et de l identification ad quates du produit en vue de son retour Ne pas renvoyer de produits qui ont t expos s des agents V V V GARANTIE LIMITEE Cette garantie limit e s ajoute aux droits l gaux conf r s a acheteur par la l gislation applicable SORIN GROUP ITALIA garantit gu ont t observ es lors de la fabrication de ce dispositif m dical toutes les pr cautions requises par sa nature et par l usage auquel il est destin SORIN GROUP ITALIA garantit ce dispositif m dical comme tant capable de fonctionner de la fa on indiqu e dans le pr sent mode d emploi condition d tre utilis conform ment celui ci et par un utilisateur qualifi et ce jusqu la date de p remption indiqu e sur l emballage SORIN GROUP ITALIA ne peut toutefois pas garantir que l utilisateur de ce dispositif en fera bon usage pas plus qu il ne peut garantir quand bien m me le dispos
321. nki 5 Vamzdeli ver ikliai Vienas 1 3 col 7 5 cm ilgio 3 8 col 9 5 mm skersmens sterilus vamzdelis Vienas 1 3 8 col x 3 8 col 9 5 mm x 9 5 mm sterili vamzdeli jungtis Vienas 1 VVR 4000i veninio kraujo rezervuaras Vienas 1 HVR 4000 tvirtinimo laikiklis katalogo nr 050305400 Prijunkite antr j HVR 4000 tvirtinimo laikikl katalogo nr 050305400 prie siurblio pulto Nustatykite laikikl kiek manoma ar iau pirmojo laikiklio imkite nauj veninio kraujo rezervuara i gabenimui skirtos d ut s ir patikrinkite ar nepa eista pakuot prie j atidarydami I imkite gamin i pakuot s ir u sira ykite naujo veninio kraujo rezervuaro serijos numer Nenaudokite jei pa eistos sterilumo s lygos d kite nauj veninio kraujo rezervuar nauj laikikl Naujo veninio kraujo rezervuaro jimo ir i jimo jungtys turi b ti nukreiptos ta pa ia kryptimi kaip ir seno veninio kraujo rezervuaro jungtys Sustabdykite sraut pro 66 LT LIETUVI KAI meginiy mimo sistema sename prietaise Patikrinkite ar recirkuliacijos linija yra u spausta 4 Nutraukite untavim atlikdami prastas proced ras Tam reik s u spausti veninio ir arterinio kraujo linijas nutraukti vakuumo sudarym i leidimo vakuumo jungtyje jei jis naudoja mas 5 Perkelkite m gini mimo sistem i seno nauj veninio kraujo rezervuar atjungdami veninio kraujo m gini mimo linij nuo seno rez
322. nt voidaan k ytt kardiotomin veren paluukohtana annat vereen pieni m ri l kkeit n in l keannos sekoittuu hyvin jos integroitu kardiotomiasuodatin tukkeutuu T t liitint tulee k ytt Suuret l kem r t voidaan lis t joko n ytteenottoj rjestelm n tai luer yhdess suodatetun kardiotomias ili n kanssa tai ei suodatetun lock liittimen kautta kardiotomias ili n ja erillisen kardiotomiasuodattimen kanssa La i SFA jach 3 Jos kardiotomiasuodattimen sis ntulopaine ylitt arvon 50 mmHg 10 Pikat ytt liitin keskeyt imuvirtaus Poista suodattimen ohitusliittimen tulppa ja liit siihen Pikatayttdliitinta k ytet n nopeaan t ytt miseen kun suodatusta ei tarvita inja jonka sis l pimitta on 3 8 9 5 mm Liit linjan toinen p Sit voidaan k ytt my s potilaan ilmasta puhdistetun veren paluuta suodatetiuun kardiotomias ili n tai erilliseen kardiotomiasuodattimeen varten Jos k yt t erillist kardiotomiasuodatinta liit suodatin kardiotomias ili n N injalla 3 8 9 5 mm Irrota kardiotomin imulinjat niiden liittimist 11 Valtimosuodattimen ilmantyhjennys askimos ili ss ja liit ne kardiotomias ili n Palauta sitten imuvirtaus Jos haluat k ytt valtimosuodattimen ilmantyhjennyslinjaa lit se luer 4 Lis tietoja verikaasujen valvonnasta ja muista kehonulkoiseen lock littimeen ilman suodatinta verenkiertoon liittyvist seikoista on ok
323. nt Vacuum Port Pressure Valve 1 4 in 6 4 mm 3 8 in 9 5 mm 3 Female Luer Lock Four 1 4 in 6 4 mm One 3 8 in 9 5 mm 2 3 8 in 9 5 mm 1 4 in 6 4 mm Integral GB ENGLISH Fittings SAT HCT Fitting Venous Temperature Probe Fitting Integral Cardiotomy Filter Filtration Efficiency Materials of Construction Defoamer Materials of Construction Sorin Group Bayonet with Optical Window YSI Series 400 90 at 30 microns Polyurethane sponge P olyester Nonwoven depth material Polyester screen Polyester knit sock Polyurethane sponge Silicone antifoam EXPLANATION OF THE SYMBOLS USED ON THE LABELS VNA E 5 STERILE EO PHTHALATE HI N gt DK a I 3 3 For single use only Do not reuse Batch code number reference for product traceability Use by Expiry date Date of manufacture Manufactured by Sterile Ethylene oxide sterilised Non Pyrogenic Contains PHTHALATE Latex free Warning Do not resterilize Contents sterile only if package is notopened damaged or broken Catalogue code number Attention see instruction for use Attention see instruction for use Ouantity This way up Fragile handle with care Keep away from heat Keep dry GB ENGLISH FR FRANCAIS MODE D EMPLOI RESERVOIR VEINEUX RIGIDE SCELLE VVR 4000i et VVR4000i SMARxT AVEC FILTRE DE CARDIOTOMIE INTEGRAL DESCRIPTION Le
324. o directo con este dispositivo Dichos agentes pueden afectar su integridad estructural PRECAUCIONES 1 Para ayudar a prevenir la embolizaci n por gas o part culas Sorin Group recomienda utilizar dispositivos de seguridad incluyendo sensores de nivel detectores de burbujas filtros arteriales y filtros previos al by pass en todos los procedimientos de by pass cardiopulmonar Lea cuidadosamente las Instrucciones de Uso antes de usar este dispositivo Este dispositivo est previsto para utilizarse una sola vez y en un solo paciente No re esterilizar Este dispositivo est previsto para ser utilizado exclusivamente por personal capacitado Precauci n La legislaci n federal E stados Unidos restringe la venta de este dispositivo por parte de m dicos o por orden de los mismos EI volumen minimo de funcionamiento en el reservorio venoso para uso cardiopulmonar es de 100 vease el p rrafo de especificaciones de la unidad No obstante para garantizar la respuesta adecuada en caso de obstrucci n de la entrada venosa se recomienda mantener un volumen adecuado adem s de los 100 200 ml de nivel minimo No superar los 4 000 ml en el reservorio venoso La utilizaci n de un retorno venoso asistido por vac o puede provocar presiones negativas en el oxigenador con riesgo de entrada de aire a trav s de la membrana del oxigenador en el circuito de la sangre EI sistema de muestreo la linea de purga arterial un
325. oced r m Tas ietver venozo un arteri lo caurul u saspie anu ar skav m un vakuuma avota atvieno anu no ventil cijas un vakuuma atveres ja piem rojams 4 P rvietojiet parauga sist mu no vec venoz rezervu ra uz jauno venozo rezervu ru atvienojot venoz parauga caurul ti no vec rezervu ra venoz s ievadatveres un pievienojot to jaun rezervu ra venozajai ievadatverei Ja parauga kolektors ir piestiprin ts pie vec venoz rezervu ra v ka no emiet parauga kolektoru un piestipriniet to pie jaun venoz rezervu ra v ka 5 Aseptisk veid pievienojiet jaun venoz rezervu ra izvadkan lam 3 collas 7 5 cm garu 3 8 collu 9 5 mm steril s caurul tes posmu un aizspiediet to ar skavu Pievienojiet ai caurul tei sterilo 3 8 collu x 3 8 collu 9 5 mm x 9 5 mm vienvirziena savienot ju 6 levadiet jaunaj venozaj rezervu r uzpildes idrumu nodro inot minim lo ieteicamo tilpumu 200 ml 1 Atvienojiet no vec venoz rezervu ra kardiotomijas nos k anas caurul tes recirkul cijas caurul ti izpl des caurul tes arteri l filtra t r anas caurul ti un citas un pievienojiet t s jaunajam venozajam rezervu ram P rbaudiet visus savienojumus 8 No emiet skavu no recirkul cijas caurul tes P rliecinieties ka uz pacienta virziena pl smas arteri l s caurul tes v l joproj m atrodas skava 9 L ni uzs ciet arteri l s k a darb bu un pa recirkul cijas caurul ti
326. of the product the product distributor or the authorized local SORIN GROUP ITALIA representative should be notified All parameters considered critical by the user must be reported with particular care and urgency The following is the minimum information that should be provided gt Detailed description of the event and if pertinent the conditions of the patient Identification of the product involved Lot number of the product involved Availability of the product involved All the indications the user considers useful in order to understand the origin of the elements of dissatisfaction SORIN GROUP ITALIA reserves the right to authorize if necessary recall of the product involved in the notification for assessment If the product to be retumed is contaminated it must be treated packed and handled in conformity with the provisions of the legislation in force in the country where the product was used Y CAUTION It is the responsibility of the health care institution to adeguately prepare and identify the product for retum shipment Do not return products that have been exposed to blood borne infectious diseases ONLY for US customers If for any reason the product must be returned to the manufacturer a returned goods authorisation RGA number is reguired from Sorin Group prior to shipping If the product has been in contact with blood or blood fluids it must be thoroughly cleaned and disinfected before packing It should b
327. oksidilla Sis lt ftalaattia Lateksiton Varoitus l uudelleensteriloi Tuote on steriili vain mik li pakkaus on avaamaton ja vioittumaton Ei pyrogeeninen Koodi Varoitus lue k ytt ohjeet Varoitus lue k ytt ohjeet M r T m puoli yl sp in S rkyv k sittele varoen V lt kuumuutta V lt kosteutta 44 FI SUOMI NO NORSK BRUKSINSTRUKSER NO VYR 40001 OG VVR4000I SMARXT FORSEGLET VENOS BEHOLDER HARDT SKALL MED ENTEGRERT KARDIOTOMIFILTER BESKRIVELSE VVR 4000i er en hard vengs beholder med integrert kardiotomifilter heretter kalt vengs beholder Flater med blodkontakt p VVR 4000i SMARxT er modifisert for a forbedre blodkompabiliteten som resulterer i redusert adhesjon av blodplater pa de belagte overflatene Produktet har blitt sterilisert med etylenoksid gass og har ikke pyrogeniske v skeledere BRUKSINSTRUKSER VVR 40001 er ment til bruk I operasjonsprosedyrer som krever kardiopulmonaer bypass for opp til seks timer KONTRAINDIKASJ ONER Detfinnes ingen kjente kontraindikasjoner for dette produktet ADVARSLER 1 Hindringer i vifte vakuumporten kan resultere i trykkutvikling i beholderen og mulige gassholdige bobler kan gi luft emboli til pasienten og eller skade enheten Ikke tillat at den vengse beholderen blir satt under trykk ettersom dette kan hindre vengs drenasje tvinge luft tilbake inn i p
328. okud tlak na filtru kardiotomie p ekro hodnotu 50 mm Hg p eru te sac 11 Tepenn istic filtr tok Odstra te ochrann za zen z obtokov ho v stupu 5 filtrem a p ipojte Ra MO JEM trubici s vnit n m pr m rem 3 8 9 5 mm Druh konec t to trubice p ipojte Pokud se pou v tepenn istic trubice mus b t p ipojena k v stupu Luer k rezervo ru pro kardiotomii s filtrem nebo ke zvl tn mu filtru pro Lock bez filtru kardiotomii Pokud se pou v zvl tn filtr pro kardiotomii p ipojte trubici 12 Spr va tekutin 3 8 9 5 mm z filtru k rezervo ru pro kardiotomii Odpojte sac trubice pro i JS NIH M 3 kardiotomii od v stup pro kardiotomii iln ho rezervo ru a p ipojte je Velkoobjemov l ky nebo kontinu ln infuze l k nebo tekutin mohou b t k rezervo ru pro kardiotomii Obnovte sac tok zav d ny pomoc v stup Luer Lock bez filtru i Pe k a A i 5 m A TR i vod pro zen krevn ch plyn a jin ch aspekt veden bypassu Pokud je v stup Luer Lock bez filtru pot eba jak pro tepenn istic filtr tak naleznete v N vodu k pou it oxygen toru pro inf zi l ku um st te trojcestn ventil na v stup p ed p ipojen m tepenn istic trubice s filtrem UKON EN BYPASSU 13 Syst m pro odb r vzork 1 Zastavte pr tok p es syst m pro odb r vzork p ed ukon en m bypassu Odbo ky trojcestn ho ventilu jsou p ipojeny k v stupu pro odb r iln
329. ontaktoverflader er blevet ndret til at forbedre blodkompatibiliteten sa blodplademe h nger mindre fast p de belagte overflader Systemet er steriliseret med ethylenoxid og har pyrogenfrie vaeskeveje ANVISNINGER VEDRORENDE BRUG VVR 4000i er beregnet til brug ved operationer der kraever cardio pulmonal bypass i op til seks timer KONTRAINDIKATIONER Der kendes ingen kontraindikationer i forbindelse med brugen af dette produkt SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER 1 Tilstopning af udluftnings vakuumporten kan fore til overtryk i reservoiret hvad der kan fare til at luftbobler overfares til patienten og eller beskadiger apparatet Undg trykfremkaldelse i venereservoiret idet det kan forhindre venedraenet fremkalde et tilbagelabsflow af luft til patienten eller vaere rsag til indforelse af lufti oxygenatorens blodvej Hvis der er anbragt en VAVD dampf lde m denne aldrig v re helt fyldt under brug Dette ville kunne tillade at vaeske laber ind i vakuumregulatoren eller forhindre udluftning af reservoiret i atmosf ren n r der ikke bliver applikeret vakuum Heetten skal fjernes fra udluftnings vakuumporten for at forhindre utilsigtet overtryk i reservoiret Udluftnings vakuumporten skal vaere aben hele tiden mens reservoiret er i drift eller vaere tilsluttet til en reguleret vakuumkilde der ikke m overstige 90 mm Hg ved procedurer der anvender vakuumunderstottet vengs tilbagestramning
330. opplingen f r ventilation vakuum kan skapa tryck i reservoaren med risk f r att gasbubblor verf rs till patienten och eller att skador p enheten uppst r Undvik att skapa vertryck i venreservoaren eftersom detta kan f rhindra det ven sa dr naget f rorsaka tillbakag ende luftfl de till patienten eller orsaka att luft tr nger in i oxygenatorns blodv g L t inte eventuell VAVD kondensuppsamlare fyllas helt vid anv ndning Detta kan f rorsaka att v tska kommer in i vakuumregulatom eller f rhindra luftningen av reservoarens atmosf r om vakuum inte till mpas Skyddsh ttan m ste tas bort fr n kopplingen f r ventilation vakuum f r att f rhindra att det oavsiktligt skapas tryck i reservoaren Under drift av reservoaren ska kopplingen f r ventilation vakuum alltid vara ppen eller anslutas till en vakuumk lla som r reglerad s att den inte verstiger 90 mmHg under ingrepp d ven st terfl de med hj lp av vakuum till mpas F re aktivering av ven st terfl de med vakuum kontrollera att pluggarna p kopplingar som inte anv nds r luftt ta L t inte narkosmedel s som isofluoran komma i direkt kontakt med denna enhet Dessa medel kan ventyra den strukturella integriteten 19 20 21 10 11 vervaka trycket f r det inbyggda kardiotomifiltret Om trycket verstiger 50 mmHg r det n dv ndigt att f rbikoppla kardiotomifiltret Anslut inga patientluftslangar till venblodsres
331. orin Group Se se desejar ligar um monitor SAT HCT n de cat logo 050280000 a adaptac o SAT HCT da entrada venosa do reservat rio venoso Para PT PORTUGUES 25 10 11 12 13 14 15 instru es acerca da liga o consultar o Manual do utilizador do monitor SAT HCT cat logo n 050280700 Porta de ventilac o v cuo Remover as c psulas do conector de respirac o v cuo No caso de ser necess rio utilizar v cuo ligar a fonte de v cuo Retorno do reservat rio de cardiotomia Remover as c psulas de protecc o dos conectores para o reservat rio de cardiotomia filtrados e ligar aos conectores um tubo de aspirac o com DI 1 4 6 4 mm Os conectores de cardiotomia n o utilizados s o vedados pressionando as c psulas correspondentes de protecc o estangues Se n o forem removidas as c psulas de protecc o dos conectores de cardiotomia filtrados verticais s o estangues de origem Para controlar a press o ligar uma linha de monitorizac o ao conector luer lock filtrado Entrada do sangue venoso Orientar o conector de entrada venosa para a posic o ideal e remover a tampa de protecc o azul de grandes dimens es Fixar a tubagem venosa com um di metro intemo de 1 2 12 7 mm a porta de entrada venosa Saida reservat rio venoso Remover a tampa de protecc o p rpura do conector de salda do reservat rio venoso e fixar o tubo com um di metro interno de 3 8 9 5 mm a cabeca da bomb
332. ort Sorin Group pentru colector nr catalog 041270000 Pentru ndep rtare ridica i n sus pe colector Asigura i v c robinetele de pe colectorul de probe sunt pozi ionate astfel nc t s permit trecerea i nu scurgerea 14 Indep rtarea excesului de volum din circuit Pentru ndep rtarea excesului de volum din circuit n timpul bypass ului introduce i un conector Y n linia venoas si conectati la un rezervor suplimentar 15 Montarea celorlalte componente ale circuitului extracorporal Pentru instruc iuni referitoare la montarea celorlalte componente ale circuitului consulta i Instruc iunile de utilizare pentru oxigenator i alte componente ale circuitului AMORSAREA CIRCUITULUI 1 Verifica i securitatea tuturor conexiunilor apoi introduce i tot fluidul de amorsare care se anticipeaz c va fi necesar pentru amorsarea ntregului circuit de perfuzie Volumul minim de operare din rezervorul venos pentru utilizare Pentru o eliminare mai simpl a bulelor din circuit nu ad uga i solu ii ne cristaloide sau produse sanguine nainte de finalizarea etapelor de amorsare i eliminare a bulelor Pomiti pompa arterial u or la nceput pentru a asigura etanseitatea la fluide a tuturor conexiunilor Recirculati fluidul de amorsare prin bucla arterio venoas Sistemul de prelevare se va amorsa pe parcursul recircul rii atunci c nd robinetele sunt pozi ionate pentru a permite curgerea M nere
333. oru klamber Tagage et patsiendini ulatuval arteriaalsel torul oleks endiselt klamber 9 K ivitage arteriaalpump aeglaselt ning viige veri endisest venoosse vere mahutist uude venoosse vere mahutisse retsirkulatsioonitoru kaudu J tkake kuni kogu veri on endisest venoosse vere mahutist eemaldatud kuid rge t hjendage venoosse vere mahutist v ljuvat toru L litage pump v lja 10 Asetage kaks klambrit endise venoosse vere v ljavoolutorule veremahuti v ljavooluava l hedale ning umbes 1 5 tollise 3 8 cm vahemaaga Aseptiliste v tete abil tehke klambrite vahele sissel ige v ljavooluavale l hema klambri ligiduses 11 Kinnitage veremahuti v ljavoolutoru 3 8 9 5 mm sirgmuhvile uue venoosse vere mahuti v ljavooluaval 12 Eemaldage endiselt veremahutilt venoosse vere toru ja kinnitage see uue venoosse vere mahuti k lge Kohaldatavusel eemaldage ja kinnitage uuesti vasaku vatsakese ventilatsioonitoru eelt itetorud ja arteriaalne filtriga t hjendustoru 13 Eemaldage uue venoosse vere mahuti v ljavoolutorult klamber 14 Kontrollige k igi henduste kindlust Tagage et retsirkulatsioonitoru patsiendipoolsel k ljel oleks arteriaalsel torul endiselt klamber 15 Eemaldage venoosse vere ja arteriaalse vere torudelt klambrid ja alustage uuesti untimist tavatoimingutest l htuvalt 16 Teisaldage temperatuuriandur endise venoosse vere mahuti veeni sissevooluavalt uue venoosse vere mahuti sissevooluavasse kohaldat
334. orzy uszczelnienie z cieczy Os ony na pionowych portach kardiotomii Dokona kuladi Bivnu do ptimi ia z filtrem sa szczelne dop ki nie zostana usuniete PIIMINGU przez eyna Pod czy przew d monitoruj cy do z cza luer z filtrem do monitorowania 3 System pobierania pr bek De jest uzywany wypelni se samoistnie ci nienia podczas recyrkulacji je eli zawory stopcock ustawione s w pozycji SA umo liwiaj cej przep yw R koje ci maj wskazywa pozycj OFF Nale y 6 Z cze wej ciowe ylne przerwa przep yw przez system pobierania pr bek w razie braku Przekr ci port wej ciowy ylny w optymalne po o enie i zdj du przep ywu przez obw d kr enia pozaustrojowego Zapobiega to niebiesk os on Pod czy do z cza wej ciowego ylnego przew d krwi wyst pieniu przecieku t tniczo ylnego ylnej o rednicy wewn trznej 1 2 12 7 mm 4 W tym momencie mo na doda roztw r do primingu niezawierajacy 7 Zlacze wyj ciowe zbiomika ylnego krystaloid w o ile jest u ywany i prowadzi powoln recyrkulacj Zdj fioletow os on z portu wyj ciowego zbiornika ylnego i pod czy 5 W tym momencie mo na doda do obwodu przez port z filtrem produkty przew d o rednicy wewn trznej 3 8 9 5 mm prowadz cy do g owicy krwiopochodne 0 ile s stosowane Je eli stosowana technika primingu pompy obejmuje stosowanie produkt
335. osedyrer Dette omfatter avklemming av de vengse og arterielle slangene og frakoblingen av vakuumet p lufte vakuumporten dersom I bruk Overfar pravetakingssystemet fra den gamle vengse beholderen til den nye vengse beholderen ved koble fra den vengse pravetakingsslangen fra den gamle vengse beholderinngangen og feste denne til den vengse inngangen pa den nye vengse beholderen Dersom pravetakingsmanifoldet er festet p lokket til den gamle vengse beholderen overfar pravetakingsmanifoldet til lokket p den nye vengse beholderen Ved bruk av aseptisk teknikk fjernes den 3 inch 7 5 cm delen av 3 8 9 5 mm sterile slangen til beholderens utgang p den nye vengse beholderen og klemmes fast Fest den sterile 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm rette tilkobleren til denne slangen Tilsett primevaeske til den nye vengse beholderen for oppn et anbefalt minimumsniv p 200 ml Overfor kardiotomi sugeslangene resirkulasjonsslangene ventilasjonsslangene det arterielle rensefilteret osv fra den gamle vengse beholderen til den nye vengse beholderen Kontroller at alle tilkoblingene sitter sikkert Ta av klemmen fra resirkulasjonsslangen P se at det fortsatt er en klemme p den arterielle slangen til pasienten Start den arterielle pumpen sakte og overfgr blodet fra den gamle vengse beholderen til den nye vengse beholderen gjennom resikulasjonsslangen 46 NO NORSK Fortsett til alt blodet er fjemet fra den gamle
336. oto produktu nejsou zn my dn kontraindikace UPOZORN N 1 Ucp n ventila n ho vakuov ho v stupu by mohlo m t za n sledek vytvo en p etlaku vrezervo ru a potenci ln vznik bublin plynu postupuj c ch sm rem k pacientovi a nebo po kozen za zen 2 Nedopustte aby se v iln m rezervo ru vytvo il p etlak proto e by mohl m t za n sledek ucp n iln dren e nucen zp tn chod vzduchu do pacienta nebo by mohlo doj t k vstupu vzduchu do krevn cesty v oxygen toru 3 Zabra te tomu aby byl lapa par VAVD zcela napln n b hem pou v n To by mohlo umo nit tekutin aby vstoupila do regul toru podtlaku nebo zabr nit odvzdu ov n rezervo ru bez p tomnosti podtlaku 4 Je t eba odstranit v ko z ventila n ho vakuov ho v stupu aby se zabr nilo vytvo en tlaku v rezervo ru Ventila n vakuov v stup mus z stat otev en po celou dobu provozu rezervo ru nebo mus b t p ipojen k regulovan mu zdroji podtlaku kter nep esahuje 90 mm Hg u postup vyu vaj c ch iln zp tn tok stimulovan podtlakem 5 Zajist te aby v ko na kter mkoliv nepou van m v stupu bylo hermeticky uzav eno p ed zah jen m iln ho zp tn ho toku stimulovan ho podtlakem 6 Zabra te p m mu styku anestetick ch latek jako nap isofluranu s p strojem Tyto l tky mohou ohrozit jeho struktur ln integritu 10 Tlak integrovan
337. ott m g megfelel t rfogat v rt t rolni a tart lyban A k r k nnyebb l gtelen t se rdek ben ne adjon nem krist lyos oldatokat vagy v rk sz tm nyt am g a felt lt s s l gtelen t s nem fejez d tt be Ind tsa el az art ri s pump t el sz r csak lassan s ellen rizze hogy a csatlakoz k nem sziv rognak ramoltassa t a felt lt folyad kot a v n s art ri s k r n 3 A mintav teli rendszer mag t t lti f l ha a z r csapok gy vannak be ll tva hogy ramolhat rajtuk kereszt l a folyad k A karok az OFF ki ll sba mutatnak A mintav teli rendszerbe raml folyad kot le kell ll tani ha a kiiktat k rben nincs raml s Ezzel az art ri s v n s s nt l s megel zhet Ha nem krist lyos felt lt folyad kot haszn l azt most lehet hozz adni a rendszerhez s lassan tkeringetni A v rk sz tm nyeket ha haszn l ilyet szint n most lehet a k rh z adni sz r vel ell tott porton kereszt l Ha a felt lt si technika v rk sz tm nyeket alkalmaz folytassa a keringet st minimum 500 ml perc sebess ggel a v rr g k kialakul sa vesz ly t Bypass inicializ l sa 1 2 Ellen rizze hogy a mintav teli rendszer z rva van e Kezdje el a szok sos m don a bypass beavatkoz st BYPASS LEVEZETESE 1 Nyissa ki a mintav teli rendszert s engedje az art ri s v rt folyamatosan ramlani Ezzel kik sz b li a lesziv fecskend
338. owolenia klienta SORIN GROUP ITALIA zastrzega sobie prawo do autoryzowania w razie potrzeby wycofania produktu w celu oceny kwestionowanych nieprawid owo ci Je li produkt kt ry ma by zwr cony jest zanieczyszczony nale y go podda obr bce zapakowa i obchodzi si z nim zgodnie z przepisami prawa obowi zuj cymi w kraju w kt rym jest u ywany W OSTRZE ENIE Odpowiednie przygotowanie i identyfikacja produktu do wysy ki zwrotnej jest obowi zkiem plac wki ochrony zdrowia kt ra korzysta z urz dzenia Nie nale y zwraca urz dze kt re styka y si z krwi pacjent w cierpi cych na choroby zaka ne przenoszone z krwi OGRANICZONA GWARANCJA Poni sza ograniczona gwarancja uwzgl dnia prawa Nabywcy okre lone w obowi zuj cych przepisach SORIN GROUP ITALIA gwarantuje e w procesie produkcji opisywanego urz dzenia medycznego zastosowano wszelkie rodki ostro no ci wymagane dla tego typu urz dze SORIN GROUP ITALIA gwarantuje e opisywane urz dzenie medyczne dzia a zgodnie z opisem zamieszczonym w niniejszej instrukcji obs ugi pod warunkiem u ytkowania zgodnie z zaleceniami przez wykwalifikowanego u ytkownika przed dat przydatno ci podan na opakowaniu SORIN GROUP ITALIA nie mo e jednak zagwarantowa e u ytkownik b dzie prawid owo u ytkowa urz dzenie ani te e nieprawid owa diagnoza lub leczenie i lub szczeg lne fizyczne i biologiczne cechy danego pacjenta n
339. p rvadiet asinis no vec venoz rezervu ra uz jauno venozo rezervu ru Turpiniet l dz vecais venozais rezervu rs ir iztuk ots ta u neiztuk ojiet no venoz rezervu ra izejo o caurul ti Izsl dziet s kni 10 Aizspiediet vec venoz rezervu ra izvades caurul ti ar div m skav m novietojot t s net lu no rezervu ra izvadatveres un aptuveni 1 5 collu 3 8 cm atstatum vienu no otras Aseptiska veid p rgrieziet caurul ti starp skav m net lu no izvadkan lam tuv k s skavas 11 Pievienojiet rezervu ra izvades kan lu 3 8 collu 9 5mm vienvirziena savienot jam kas pievienots jaun venoz rezervu ra ievadatverei 12 Atvienojiet venozo caurul ti no vec rezervu ra un pievienojiet to jaunajam venozajam rezervu ram Ja nepiecie ams atvienojiet un no jauna pievienojiet kreiso ventrikul ro izpl anas caurul ti uzpildes caurul tes un arteri l filtra att r anas caurul ti 13 No emiet skavu no jaun venoz rezervu ra izvades caurul tes 14 P rbaudiet visus savienojumus P rliecinieties ka uz arteri l s caurul tes recirkul cijas caurul tes pacienta pus v l joproj m atrodas skava 15 No emiet skavas no arteri laj m un venozaj m caurul t m un atjaunojiet m ksl go asinsriti atbilsto i parastaj m proced r m 16 Iznemiet termozondi no vec venoz rezervu ra venoz s ievadatveres un ievietojiet to jaun venoz rezervu ra venozaj ievadatver ja piem rojams
340. para al m dos 100 200 ml do n vel m nimo N o ultrapassar os 4 000 ml no reservat rio venoso A utilizac o do retorno venoso assistido por interm dio de v cuo pode determinar a formac o de press es negativas no oxigenador e a possibilidade do ar atravessar a membrana do oxigenador entrando no percurso do sangue O sistema de colheita de amostras a linha de purga arterial um hemoconcentrador uma bomba de cilindros n o oclusiva uma bomba centr fuga ou qualquer outra conex o entre a linha arterial do paciente e o reservat rio podem permitir a aplicac o do vacuo ao lado arterial do oxigenador 8 18 19 20 21 N o fazer infus o de l guidos ou medicamentos atrav s do lado arterial do sistema de colheita de amostras N o deixar fluir mais de 4 litros minuto de sangue e gas combinados atrav s dos conectores de enchimento r pido recirculac o ou bypass do filtro excepto quando for necess rio eliminar as bolhas do oxigenador A press o do filtro de cardiotomia integral dever ser monitorizada Se a press o ultrapassar os 50 mm Hg necess rio efectuar o bypass do filtro para cardiotomia N o ligar as linhas de ventilac o as portas filtradas do reservat rio venoso se entre o doente e o reservat rio venoso n o tiverem sido colocados dispositivos capazes de impedir o refluxo para o doente N o utilizar portas filtradas como ponto de retomo para purgar o filtro da linha arterial N o adicio
341. pen Ta den vengse beholderen ut av esken og undersgk det sterile omslaget for skade M ikke brukes om steriliteten er kompromitert Skriv opp serienummeret som du finner pa undersiden bak pa beholderen Sett den vengse beholderen inn i festebraketten og sjekk at beholderen sitter godt Konsulter bruksanvisningen ang ende festebraketten for en beskrivelse av oppsett av braketten og sammenfgying For bedre plassering av portene p toppen av den vengse beholderen kan dekselet dreies til gnsket posisjon 2 Overv king av blodtemperatur Om dette gnskes settes en flerbruks temperatursonde ikke steril fra Sorin Group katalognr 042229000 inn i innretningen for den vengse temperatursonden Las temperatursonden p plass ved wi tikoblingsarmen med klokken til den er i last posisjon Sett sondepluggen i en temperaturmonitor som aksepterer Yellow Springs Instrument series 400 sonder 3 Tilkobling av Sorin Group SAT HCT MonitorOm nsket tilkobles SAT HCT Monitor katalognr 050280000 til SAT HCT innretningen til det vengse innlgpet p den venose beholderen For instruksjoner om tilkobling se Brukermanualen for SAT HCT Monitor katalog nr 050280700 4 Vent vakuum port Fjem lokket fra vent vakuum porten Om det skal anvendes vakuum kobles vakuumkilden til 5 Kardiotomi retur Fjern beskytterne fra filterportene for kardiotomi og sikre 1 4 6 4 mm ID sugeslanger til portene Om en filterport for kardiotomi ikke skal brukes try
342. poliuretanica S pugna poliuretanica Deschiumante con silicone A Da usare una sola volta Numero di lotto riferimento LOT per la rintracciabilit del prodotto Data di scadenza Data di Fabbricazione Prodotto da Sterile Sterilizzato ad ossido di etilene SE TERILE lt U Non Pirogeno PHTHALATE Contiene Ftalati Privo di Latex D Awertenza Non risterilizzare Contenuto sterile solo in caso di confezione non aperta danneggiata o rotta DRE Numero di codice JU m T Attenzione leggere le istruzioni per uso te gt Attenzione leggere le istruzioni per uso Quantita W Alto Ha Fragile maneggiare con cura AN Tenere lontano da sorgenti di calore Teme l umidit 20 IT ITALIANO ES ESPA OL INSTRUCCIONES DE USO RESERVORIO VENOSO R GIDO SELLADO CON FILTRO DE CARDIOTOMIA INTEGRAL VVR 4000i y VVR4000i SMARxT DESCRIPCI N EI VVR 4000i es un reservorio venoso rigido con filtro de cardiotomia integral en lo sucesivo reservorio venoso Las superficies de contacto con la sangre de VVR 4000i SMARXT se han modificado para mejorar la compatibilidad hem tica obteniendo as una reducci n en la adhesi n de las plaquetas en las superficies recubiertas Este producto ha sido esterilizado con gas de xido de etileno e incluye circuitos de fluido apir genos INDICACIONES DE UTILIZACI N El VVR 4000i est destinado
343. positivo si la esterilidad se ha visto afectada Registre el numero de serie ubicado en la parte inferior trasera del reservorio Instale el reservorio venoso en el soporte de montaje y compruebe que el reservorio est estable Consulte las Instrucciones de Uso del soporte de montaje para ver la descripci n del procedimiento de montaje y ensamblaje del soporte Para orientar mejor los puertos en la parte superior del reservorio venoso la tapa se puede girar hasta obtener la orientaci n deseada Monitorizaci n de la temperatura de la sangre Si lo desea introduzca una sonda de temperatura n de catalogo 042229000 reutilizable no est ril de Sorin Group en la conexi n de la sonda de temperatura venosa Fije la sonda de temperatura en su lugar girando el manguito del conector en la direcci n de las agujas del reloj hasta alcanzar la posici n de blogueo Conecte el conector de la sonda a cualquier monitor de temperatura que acepte sondas de la serie 400 de Yellow Springs Instrument Conexi n del monitor SAT HCT de Sorin Group Silo desea conecte el monitor SAT HCT n de cat logo 050280000 a la conexi n SAT HCT en la entrada venosa del reservorio venoso Para las ES ESPA OL 21 instrucciones de conexi n consulte el Manual del Usuario del monitor n de catalogo 050280700 El volumen minimo de funcionamiento en el reservorio venoso para uso cardiopulmonar es de 100 v ase el p rrafo de esp
344. prie filtruojamo kardiotomijos kraujo rezervuaro arba atskiro kardiotomijos kraujo filtro ei naudojamas atskiras kardiotomijos kraujo filtras 3 8 col 9 5 mm linija sujunkite filtr su kardiotomijos kraujo rezervuaru Atjunkite kardiotomijos kraujo siurbimo linijas nuo kardiotomijos kraujo jung i veninio kraujo rezervuare ir prijunkite jas prie kardiotomijos kraujo rezervuaro Gr inkite siurbimo sraut Kraujo duj kontrol s instrukcijas ir kitus untavimo nurodymus r oksigenatoriaus naudojimo instrukcijose SUNTAVIMO UZBAIGIMAS 1 Sustabdykite sraut pro m gini mimo sistem prie u baigdami untavim U baikite untavim atlikdami prastines darbines proced ras Visi kai nei tu tinkite veninio kraujo rezervuaro tol kol neb site tikri jog nereik s atnaujinti untavimo Jei pageidaujate grei iausiai gr inti krauj pacient galima leid iant gryn pildymo skyst veninio kraujo rezervuar kai kraujas pasiekia minimal t r L tai pumpuokite per oksigenatori u tikrindami kad veninio kraujo rezervuaras neb t i tu tintas VVR 4000i VENINIO KRAUJ O REZERVUARO PAKEITIMO PROCED RA IRDIES IR PLAU I SISTEMOS UNTAVIMO METU i proced ra leid ia vartotojui pakeisti VVR 4000i veninio kraujo rezervuar irdies ir plau i sistemos untavimo metu Pakeitimo proced rai reikalingos priemon s Vienas 1 Sterilus vamzdeli pjovimo rankis Pe
345. puerto debe utilizarse en REALIZACION DEL BY PASS combinaci n con un reservorio de cardiotom a con filtro o un filtro de 1 Abra el sistema de muestreo para permitir la circulaci n continua de cardiotomia separado y un reservorio de cardiotom a sangre arterial Asi se elimina la necesidad de utilizar una jeringa de 10 Rapid Prime Port circulaci n para tomar una muestra arterial Antes de tomar la muestra de m R mi sangre venosa apague el lado arterial del sistema de muestreo y retire por EI puerto de cebado r pido puede utilizarse para el cebado r pido cuando lo menos 10 ml de la llave de paso central no se quiere efectuar la filtraci n Tambi n puede utilizarse como punto de E 2 retorno de la sangre ventilada del paciente 2 Durante el by pass a ada medicamentos de volumen peque o a la sangre N venosa por medio del sistema de muestreo para garantizar una mezcla 11 Purga del filtro arterial adecuada Los medicamentos de volumen grande se pueden a adir a Si se est utilizando una l nea de purga del filtro arterial sta debe trav s del sistema de muestreo o de un puerto de cierre luer conectarse a un puerto de cierre luer sin filtro 3 Sila presi n del filtro de cardiotomia supera los 50 mmHg interrumpa el 12 Administraci n de fluido flujo de aspiraci n Retire el protector del puerto de by pass del filtro y d c d ni in fi ten la i ae conecte una linea con diametro interno de 3 8 9 5 mm Conecte el otro Los puertos
346. r EEG n ri c gt O X T rr Z gg gt CZ Gy Tt r C O O gt Utlopp f r venreservoar Kopplingar med filter Kardiotomikopplingar med filter SAT HCT anslutning Luerkoppling med filter P rovtagningssystem Veninlopp Anslutning f r ventemperaturprob Koppling f r ven st blodprov Koppling f r snabbfyllning O vertrycksventil Koppling f r ventilation vakuum Koppling f r bypass filter Luerkoppling utan filter Atercirkulationskoppling utan filter OZET X Q m G O m G x Q m O gt gt Udgang venereservoir Filtrerede porte Filtrerede kardiotomiporte SAT HCT port Filtreret luer lock port Praveindsamlingssystemet Veneindgang Venetilkobling til temperatursonde Veneprgvetagningsport Port til lynpriming Trykudledningsventil Udluftnings vakuum port Bypassfilter port Ufiltreret luer lock port Cirkuleringsport ikke filtreret Laskimosaili n ulostulo S uodatetut liittimet S uodatetut kardiotomialiittimet Liitin SAT HCT6 S uodatettu luer lock liitin N ytteenottoj rjestelm Laskimosis ntulo Laskimon l mp tilasondin pidin Laskimoveren n ytteenottoliitin Pikat ytt liitin Paineen tyhjennysventtiili Tyhjennysityhji liitin Suodattimen ohitusliitin S uodattamaton luer lock liitin Kiertoliitin ilman suodatinta Vengs beholder utiap Filterporter Filtrerte kardiotormiporter S
347. r belig Skal behandles forsigtigt M ikke komme i n rheden af direkte vamekilder Skal opbevares t rt 40 DK DANSK FI SUOMI K YTT OHJ EET VVR 40001 J A VVR4000I SMARXT SULJ ETTU KOVA LASKIMOSAILIO J OSSA ON INTEGROITU KARDIOTOMIASUODATIN KUVAUSDESCRIPTION VVR 4000i on kova laskimos ili jossa on integroitu kardiotomiasuodatin j ljemp n laskimos ili VVR 4000i SMARxT s ili ss veren kanssa kosketuksiin joutuvia pintoja on muokattu veren yhteensopivuuden parantamiseksi mink ansiosta verihiutaleiden tarttuminen k siteltyihin pintoihin v henee Tuote on steriloitu eteeninoksidilla ja se on ei pyrogeeninen K YTT TARKOITUS VVR 4000i on tarkoitettu k ytett v ksi kirurgisissa toimenpiteiss kehonulkoisen verenkierron aikana enint n kuuden tunnin ajan VASTASYYT Laitteen k yt lle ei tunneta esteit VAROITUKSIA 1 Tyhjennys tyhji liittimen tukkeutuminen saattaa aiheuttaa s ili n paineistumisen ja mahdollistaa kaasukuplien p syn potilaaseen ja tai vahingoittaa laitetta V lt painetta laskimos ili n sis ll koska se saattaa est laskimoveren tyhjentymisen aiheuttaa ilman paluuta potilaaseen tai ilman p semisen oksygenaattorin veripuoleen l anna VAVD lauhteenker ysj rjestelm n t ytty k yt n aikana Se saattaa johtaa nesteen p semiseen tyhji s timeen tai est s ili n il
348. r s g Olaszorsz g j r el EGYS G M SZAKI ADATAI VVR 4000i ES VVR4000i SMART T MITETT MEREV BURKOLAT V N S T ROL BE P TETT KARDIOT MI S SZ R VEL A HASZN LT TERMEKEK VISSZAJ UTTAT SA Ha a felhaszn l el gedetlen a term k minos g vel akkor rtes teni kell a term k forgalmaz j t illetve a hivatalos helyi SORIN GROUP ITALIA k pviseletet A felhaszn l ltal kritikusnak t lt param tereket k l n s gondoss ggal s s rgoss ggel kell jelenteni Legal bb a k vetkezo inform ci kat mindenk ppen mell kelni kell a jelent shez az esem ny r szletes ismertet se illetve ha odav g a beteg llapota Az rintett term k megnevez se az rintett term k gy rt si sz ma Az rintett term k hozz f rhetos ge Minden olyan adat amelyet a felhaszn l hasznosnak t l az el gedetlens get okoz elemek eredet nek meg rt s ben A SORIN GROUP ITALIA fenntartja a jogot a bejelent sben szereplo term k enged lyez s re illetve sz ks g eset n visszah v s ra Ha a visszak ldendo term k szennyezett akkor a felhaszn l si orsz gban rv nyes szab lyok szerint kell fertotlen teni csomagolni s kezelni ly VATOSAN Az eg szs g gyi int zm ny feleloss ge a vissz rura ker lo term k megfelelo elok sz t se s azonos t sa A v rrel terjedo fertozo betegs geknek kitett term k vissz ruz sa tilos V v v v v K
349. r a possibilidade de forma o de trombos IN CIO DO BYPASS 1 2 Certificar se de gue o sistema de colheita de amostras est desligado Darinicio ao bypass de acordo com o processo normalmente utilizado EXECUC O DO BYPASS 1 Abrir o sistema de colheita de amostras para permitir o fluxo continuo com sangue arterial Deste modo n o h necessidade de usar uma seringa para fazer uma colheita de amostras de sangue arterial Antes de fazer uma colheita de amostra de sangue venoso fechar o lado arterial do sistema de colheita de amostras e tirar pelo menos 10 ml de sangue da torneira central Durante a operac o de bypass introduzir uma peguena guantidade de medicamentos no sangue venoso atraves do sistema de colheita de amostras para assegurar uma mistura precisa Podem adicionar se grandes guantidades de medicamentos atraves do sistema de colheita de amostras ou por um conector luer lock Se a press o do filtro para cardiotomia exceder os 50 mmHg interromper 0 fluxo de aspirac o Remover a tampa de protecc o da porta de bypass do filtro e ligar uma linha com um di metro intemo de 3 8 9 5 mm Ligar a outra extremidade da linha a um reservat rio para cardiotomia filtrado ou a um filtro para cardiotomia independente Se for utilizado um filtro para cardiotomia separado ligar o filtro a um reservat rio para cardiotomia atrav s de uma linha de 3 8 9 5 mm Desligar as linhas de aspirac o para cardiotomia dos conecto
350. r direito de 3 8 9 5 mm existente na sa da do reservat rio venoso novo 12 Desligar a linha venosa do reservat rio velho e lig la ao reservat rio venoso novo Quando tal se justificar retirar e voltar a ligar a linha de ventilac o ventricular esquerda linhas de enchimento e linha de purga do filtro arterial 13 Retirara pin a da linha de sa da do reservat rio venoso novo 14 Verificar a seguran a das liga es Certificar se de que ainda ha um clamp na linha arterial no lado do doente da linha de recircula o 15 Retirar as pin as das linhas venosa e arterial e reiniciar bypass de acordo com os procedimentos normalmente adoptados 16 Transferir a sonda de temperatura da entrada venosa do reservat rio venoso antigo para a entrada venosa do novo reservat rio venoso se aplic vel 17 Transferir a sonda SAT HCT do adaptador SAT HCT do reservat rio venoso antigo para o adaptador SAT HCT do novo reservat rio venoso se aplic vel DEVOLU O DE PRODUTOS USADOS Se o utilizador n o ficar satisfeito com qualquer aspecto relacionado com a qualidade do produto poder notificar o distribuidor ou o representante local autorizado pela SORIN GROUP ITALIA Todos os par metros considerados cr ticos devem ser comunicados com particular cuidado e com urg ncia A seguir descreve se a informa o m nima a ser fornecida Descri o exaustiva da ocorr ncia e se oportuno a condi o do paciente
351. r garantia relativa a este dispositivo m dico excepto como expressamente enunciado neste presente documento A SORIN GROUP ITALIA rejeita qualquer garantia de explorabilidade e de conformidade com a finalidade prevista relativa a este produto se for diferente do que est expressamente enunciado neste presente documento O comprador obriga se a cumprir as condi es da presente Garantia Limitada e acorda em especial no caso de conflito ou de lit gio com a SORIN GROUP ITALIA em n o fazer reclamac es baseadas em mudancas ou alterac es supostas ou comprovadas efectuadas na presente Garantia Limitada por qualquer representante agente revendedor distribuidor ou outro intermedi rio As relac es actuais entre as partes do contrato tamb m no caso deste n o se encontrar exarado por escrito a quem dada a presente Garantia assim tamb m como qualquer lit gio relacionado com ela ou de qualquer maneira ligado a ela assim tamb m como tudo o que estiver relacionado com ela ou qualquer lit gio dizendo respeito a presente Garantia a sua interpretac o e execuc o sem nada exclu do e ou reservado s o exclusivamente regidas pela lei e jurisdic o italiana O tribunal escolhido o Tribunal de Modena It lia ESPECIFICAC ES DA UNIDADE VVR 4000i e VVR4000i SMARxT RESERVAT RIO VENOSO R GIDO SELADO com FILTRO PARA CADIOTOMIA INTEGRAL Reservat rio venoso filtrado e selado VVR 4000i Fluxo m ximo 8 litros min fluxo de
352. ra c linia de recirculare este str ns 3 Incheiati bypass ul urm nd procedurile obi nuite Acest lucru va implica str ngerea liniilor venoase i arteriale i ntreruperea vacuumului la orificiul de aerisire vacuum dac este aplicabil 4 Transferati sistemul de prelevare din vechiul rezervor venos n cel nou deconect nd linia de probe venoase de la intrarea vechiului rezervor venos i ata nd o la intrarea venoas a noului rezervor venos n cazul n care colectorul de probe se monteaz pe calota vechiului rezervor venos transfera i colectorul de probe pe calota noului rezervor venos 5 Utilizind o tehnic steril atasati sec iunea de 3 inch 7 5 cm a tubului steril de 3 8 9 5 mm la ie irea noului rezervor venos si strangeti o Atasati conectorul steril drept 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm la aceast linie 6 Ad uga i fluid de amorsare n noul rezervor venos pentru a atinge volumul minim recomandat de 200 ml 1 Transferati liniile de aspiratie de cardiotomie linia de recirculatie liniile de aerisire purjarea filtrului arterial etc din vechiul rezervor venos n cel nou Verifica i securitatea tuturor conexiunilor 8 Desfaceti linia de recirculare Asigura i v c mai exist o pe linia arterial care duce la pacient 9 Porniti pompa arterial u or i transfera i s ngele din vechiul rezervor venos in cel nou prin intermediul liniei de recirculare Continuati p n c nd s
353. ral 8 18 19 20 21 Nu injectati fluide sau medicamente in partea arterial a sistemului de prelevare Nu l sa i s curg mai mult de 4 litri min de s nge si gaz combinate prin filtrul de bypass recirculare sau orificii de amorsare rapida cu exceptia situatiei in care este necesar eliminarea bulelor din oxigenator Se va monitoriza presiunea filtrului integrat de cardiotomie Daca presiunea dep seste 50 mmHg filtrul de cardiotomie va fi supus la bypass Nu conectati linile de aerisire ale pacientului la orificiile filtrate ale rezervorului venos dec t dac intre pacient si rezervorul venos exist un mijloc de prevenire a curgerii inverse c tre pacient Nu utilizati un orificiu filtrat ca si loc de revenire la purjarea filtrului de la linia arterial Nu ad ugati medicamente cu volum redus prin orificiile cu inchiz tor luer Orificiile neutilizate trebuie p strate acoperite ermetic Este esential o procedura de anticoagulare adecvat Utilizati o tehnic steril atunci c nd realizati conexiunile cu c ile de sange Asigurati v c orificiul de iegire a rezervorului venos este pozitionat mai sus decat cel mai inalt punct din interiorul compartimentului membranei Astfel se va reduce posibilitatea de a trage gaz in s nge din partea gazoas a compartimentului membranei Sorin Group recomand utilizarea urm toarelor elemente in procedurile care utilizeaz returul venos asistat d
354. ral hendage venoosse vere mahuti venoosse sissevooluavas SAT HCT monitor kataloogi nr 050280000 SAT HCT liitmiku k lge hendamise juhised leiate SAT HCT monitori kataloogi nr 050280700 kasutusjuhendist Ventilatsiooni vaakumava Eemaldage ventilatsiooni vaakumavalt kork vaakumit kinnitage vaakumiallikas Kardiotoomia vere tagasivool Eemaldage kardiotoomia filtritega avadelt kaitseseadmed ja kinnitage 1 4 6 4 mm ID imitoru avade k lge Kui kardiotoomia filtritega ava ei kasutata vajutage vedela sulguri loomiseks isesulguvat kaitseseadet Vertikaalsete kardiotoomia filtritega avade kaitseseadmed on suletud v i eemaldatud Kinnitage surve j lgimiseks j lgimistoru filtriga luer lukustusava k lge Kui peab kasutama Venoosse vere sissevooluava EE EESTI 61 P rake venoosse vere sissevooluava optimaalsesse asendisse ja retsirkulatsiooni vereringe kaudu v himal voolukiirusel 500 ml min et eemaldage suur sinine kaitseseade Kinnitage 1 2 12 7 mm ID venoosse minimeerida trombide tekke v imalust vere toru venoosse vere sissevooluava k lge N 7 Venoosse vere mahuti v ljavooluava BYPASS MEINE Eemaldage venoosse vere mahuti v ljavooluavast punane kaitseseade ja E Tagageverepmoviststeemi va a WIRUS kinnitage pumbapeasse suunduv 3 8 9 5 mm ID toru 2 Alustage untimist tavalistest toimingutest l htuvalt 8 Retsirkulatsiooniava UNTIMISE TEOSTAMINE EA S
355. rare ossigenatore Si dovrebbe monitorare la pressione del intero filtro di cardiotomia Se la pressione supera 50 mmHg il filtro di cardiotomia deve essere bypassato Non collegare le linee di sfiato del paziente agli ingressi filtrati del reservoir venoso a meno che ta il paziente e il reservoir venoso non sia stato posizionato un mezzo di prevenzione del flusso retrogrado in direzione del paziente Non utilizzare un ingresso filtrato come punto di ritomo quando si spurga il filtro della linea arteriosa Non addizionare farmaci di volume ridotto attraverso i raccordi luer lock I raccordi non utilizzati devono essere tenuti perfettamente chiusi Un anticoagulazione adeguata amp essenziale Eseguire tutti i collegamenti delle linee ematiche utilizzando una tecnica asettica Accertarsi che luscita del reservoir venoso sia posizionata piu in alto del punto pi alto all interno del comparto della membrana In guesto modo si ridurr la possibilit di attirare gas nel sangue dal lato gas del comparto della membrana Sorin Group raccomanda lutilizzo di quanto indicato di seguito nelle procedure che fanno uso del ritorno venoso aspirato a Aspirazione delle pareti affidabile e dispositivo di regolazione del vuoto calibrato Raccoglitore di condensa nella linea di aspirazione Monitor della pressione nella linea venosa Valvola regolatrice della pressione nella linea di aspirazione Valvole unidirezionali per impedire ove necessa
356. raturprob Inbyggt kardiotomifilter Filtreringseffektivitet Konstruktionsmaterial Skumd mpande system Konstruktionsmaterial Honluerkoppling fyra pa 6 4 mm 1 st 3 8 9 5 mm 2 9 5 mm 6 4 mm inbyggd Sorin Group bajonettfattning med siktglas YSI serie 400 90 vid 30 um polyuretanskum polyester djupmaterial av flor polyesterfilter SE SVENSKA 35 polyestertrik polyuretanskum skumd mpningsmedel med silikon F RKLARING AV DE SYMBOLER SOM ANV NDS P ETIKETTERNA E c STERILE EO VT D OBE BPA DNA JU Enbart f r engangsbruk far ej teranv ndas Batchnummer referens f r produktsparning Anv nds f re Tillverkningsdatum Tillverkad av Steril Steriliserad med etylenoxid Ej pyrogen Inneh ller ftalater Latexfri Vaming Far ej omsteriliseras Steriliteten r endast garanterad om f rpackningen r o ppnad och oskadad Kodnummer Observera l s bruksanvisningen Observera l s bruksanvisningen Kvantitet Denna sida upp mt lig hanteras f rsiktigt Undvik v rmek llor Undvik fukt 36 SE SVENSKA DK DANSK BRUGSANVISNING VVR40001 OG VVR 400001 SMARXT FORSEGLET FILTRERET HARDT VENERESERVOIR MED INTEGRERET KARDIOTOMIFILTER BESKRIVELSE VVR 4000i er et h rdt venereservoir med integreret kardiotomifilter herefter venereservoir VVR 40001 SMARxT s blodk
357. res respectivos do reservat rio venoso e lig las ao reservat rio para cardiotomia Reactivar fluxo de aspira o Para instruc es sobre o controlo dos gases sanguineos e outros aspectos de execuc o do bypass consultar as Instruc es para utilizac o do oxigenador CONCLUS O DO BYPASS 1 Antes de concluir o bypass suspender o fluxo no sistema de colheita de amostras Concluir o bypass de acordo com os procedimentos operativos normalmente adoptados N o esvaziar completamente o reservat rio venoso at ter a certeza gue n o necess rio reiniciar o bypass Se se desejar pode se obter retorno m ximo de sangue no doente adicionando liguido fisiol gico de enchimento no reservat rio venoso guando o volume de sangue no reservat rio atingir o minimo Bombear lentamente atraves do oxigenador assegurando se de gue o reservat rio venoso n o se esvazia PROCEDIMENTO DE SUBSTITUIC O DO RESERVAT RIO VENOSO VVR 4000i DURANTE O BYPASS CARDIOPULMONAR O procedimento seguinte permite ao utilizador substituir o reservat rio venoso VVR 4000i durante o bypass cardiopulmonar 26 PT PORTUGUES Material necess rio para o processo de substituic o Um 1 Bisturi esterilizado para tubos Cinco 5 Pincas para tubos Um 1 segmento de 3 polegadas 7 5 cm de tubo esterilizado ID de 3 8 9 5 mm Um 1 conector para tubo esterilizado de 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm Um 1 reservat rio
358. reservoir met filter aximum flow 8 liter min gecombineerde veneuze en cardiotomieflow aximum cardiotomieflow 4 liter min in bedrijfsvolume 100 ml t m 5 liter min 200 ml voor 5 t m 8 liter min aximum volumecapaciteit 4 000 ml ax negatieve reservoirdruk 90 mm Hg Afmetingen van het systeem H oogte 33 cm aximumdiameter 21cm Gewicht lkg Connectors Met schuimremming en zonder filters Veneuze ingangsconnector 1 2 in 12 7 mm Connector voor snel vullen 1 10 16 cm 6 4 mm Recirculatieconnector 1 10 16 cm 6 4 mm Filter bypassconnector 3 20 32 cm 9 5 mm Female luer lock 3 Connector voor afname veneus bloed Female luer lock Met filters en schuimremming Cardiotomieconnectors 5 Vier 1 4 in 6 4 mm Een 3 8 in 9 5 mm Cardiotomie luer lock connector 2 Overige Uitgangsconnector veneus reservoir 3 20 32 cm 9 5 mm Ontluchtings vacu mconnector 1 10 16 cm 6 4 mm Drukklep Geintegreerd Aansluitingen Aansluiting SAT HCT Sorin Group Bajonetverbinding met Optisch Venster Veneuze aansluiting voor temperatuurvoeler YSI Serie 400 Geintegreerd cardiotomiefilter Effici ntie van de filtratie 90 bij 30 micron Constructiemateriaal P olyurethaanspons polyester vezelvlies voor dieptefilter Ontschuimingssysteem Constructiemateriaal Polyester gaas P olyester gebreide sok P olyurethaanspons Siliconen anti schuim A Uitsluitend voor eenmalig gebruik Niet hergebruiken Partij code nummer LOT referentie voor naspe
359. ret p den nya venreservoaren Anv nd inte oxygenatom om du F r att underl tta avl gsnandet av luftbubblor ur kretsen b r du inte tills tta inte r s ker p att den r steril icke kristalloida l sningar eller blodprodukter f rr n priming och luftningen Placera den nya venreservoaren i den nya konsolen Den nya har avslutats venreservoarens inlopps och utloppskopplingar ska riktas t samma hall 2 Starta art rpumpen l ngsamt och kontrollera att samtliga anslutningar r som kopplingama p den gamla venreservoaren Stoppa fl det genom t ta provtagningssystemet p den gamla anordningen Kontrollera f r s kerhets Atercirkulera fyilningsv tskan genom art r venloopen skull att tercirkulationsslangen r st ngd med kl mma m T 3 Avsluta bypassen enligt sedvanlig procedur Det inbegriper st ngning av 3 Priming av provtagningssystemet sker under atercirkulationen n r kranama ven och art rslangarna och stopp f r vakuum till kopplingen f r ar ppna f r att m jligg ra genomfl de Kranarna ska sta i l ge OFF ventilation vakuum om till moligt Fl det genom provtagningssystemet ska stoppas n r det inte finns fl de i f p i i bypass kretsen Detta f r att f rhindra artar ven s shunting 4 Flytta provtagningssystemet fran den gamla venreservoaren till den nya venreservoaren genom att koppla bort venprovtagningsslangen fr n den gamla venreservoarens veninlopp och ansluta den till den nya 34 SE SVENSKA 10
360. rio un flusso retrogrado Collegare la linea di prelievo arterioso al punto di prelievo arterioso preferito del circuito extracorporeo Non collegare la linea di spurgo del filtro arterioso agli ingressi filtrati per cardiotomia o ai raccordi luer lock filtrati Prestare attenzione in caso di infusione di farmaci durante il ritorno venoso aspirato in quanto potrebbero essere rapidamente infusi nel reservoir b c d e PROCEDURE PER L UTILIZZO DEL BYPASS CARDIOPOLMONARE PROCEDURE DI MONTAGGIO 1 3 Posizionare il reservoir venoso nella staffa Assicurarsi che la staffa di montaggio n catalogo 050305400 sia saldamente fissata alla console della pompa ed orientata in modo da fornire la massima visibilit durante l utilizzo La staffa pud essere posizionata su entrambi i lati della pompa Estrarre il reservoir venoso dal cartone d imballaggio ed ispezionare l involucro sterile per verificare l eventuale presenza di danni Non utilizzare se la sterilit stata compromessa Registrare il numero di serie riportato sul lato inferiore a tergo del reservoir Installare il reservoir venoso nella staffa di montaggio ed accertarsi che il reservoir sia stabile Per una descrizione del montaggio e dell assemblaggio della staffa consultare le istruzioni per l uso della staffa di montaggio Per un migliore orientamento dei raccordi sulla parte superiore del reservoir venoso amp possibile ruotare il coperch
361. ripojen m k ven znemu pr vodu nov ho z sobn ka Ak je na veku p vodn ho z sobn ka namontovan vzorkovac rozde ova preneste ho na veko nov ho z sobn ka 6 Sterilnym sp sobom pripojte 3 palce 7 5 cm dlh sek hadice s priemerom 3 8 9 5 mm kv stupu nov ho z sobn ka a prisvorkujte K tomuto vedeniu pripojte steriln priamy konektor 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 7 Do nov ho ven zneho z sobn ka pridajte prim rnu kvapalinu aby ste dosiahli minim lny odpor an objem 200 ml 8 Z p vodn ho zasobnika na nov premiestnite kardiotomick sacie vedenia recirkula n vedenie odvzdu ovacie vedenia istenie arteri lneho filtra at Skontrolujte spo ahlivos v etk ch pripojen 9 Odsvorkujte recirkula n vedenie Zabezpe te aby na arteri lnom veden do pacienta svorka e te ostala 10 Pomaly sp ajte nov arteri lne erpadlo a cez recirkula n vedenie premiestnite krv z p vodn ho z sobn ka do nov ho Pokra ujte k m v etka krv nebude z p vodn ho z sobn ka od erpan ale nevypr zd ujte v stupn vedenie zo z sobn ka Vypnite erpadlo 11 Na v stupn vedenie p vodn ho z sobn ka umiestnite dve svorky bl zko k v stupu zo z sobn ka vzdialen od seba pribli ne 1 5 palca 3 8 cm Steriln m postupom vedenie prere te medzi svorkami a to bli ie k svorke ktor je pri v stupe 12 V stupn vedenie z sobn ka pripevnite k priamemu konektoru
362. rleisten Gro volumige Medikamente k nnen sowohl verabreicht werden durch das Probenentnahmesystem als auch durch einen Luer Lock Falls ein ungefilterter Luer Lock Anschluss sowohl f r die Sp lung des Anschluss verabreicht werden arteriellen Filters als auch f r die Infusion von Medikamenten ben tigt wird 7 Falls der Druck im Kardiotomie Filter 50 mmHg bersteigt muss der muss ein Dreiwegehahn auf den Anschluss gesetzt werden bevor die Saugfluss unterbrochen werden Den Schutz vom Bypass Anschluss des arterielle Sp lleitung angeschlossen wird Filters entfernen und einen ID Rezirkulationsschlauch mit 3 8 9 5 mm 28 Probeentnahmeverteiler befestigen Das andere Ende dieses Schlauchs an ein gefiltertes A Kardiotomie Reservoir oder einen separaten Kardiotomie Filter Eine 3fach Hahnbank wird ber eine Luer Lock Verbindung an den anschlie en Falls ein separater Kardiotomie Filter verwendet wird den Entnahmeanschluss f r ven se Blutproben am ven sen Reservoir Filter Uber einen Schlauch mit 3 8 9 5 mm mit dem Kardiotomie angeschlossen Die Entnahmeleitung f r arterielle Blutproben an den Reservoir verbinden Die Kardiotomie Saugleitungen von den Kardiotomie bevorzugten arteriellen Probenentnahmeanschluss des Kreislaus Anschl ssen am ven sen Reservoir abtrennen und ans Kardiotomie anschlie en Die Sicherheit der beiden Luer Lock Verbindungen Reservoir anschlie en Saugfluss wieder herstellen berpr fen P i dE 2
363. ro sin us pd DUNS TUE extremo de esta linea a un reservorio de cardiotomia con filtro o un filtro de gran tama o o la infusi n continua de medicamentos o fluidos cardiotomia separado Si utiliza un filtro de cardiotom a separado conecte Si se necesita un puerto de cierre luer sin filtro tanto para la purga del filtro una linea de 3 8 9 5 mm del filtro a un reservorio de cardiotomia arterial como para la infusi n de medicamentos coloque una llave de paso Desconecte las l neas de aspiraci n de cardiotom a de los puertos de de tres v as en el puerto antes de conectar la l nea de purga del filtro cardiotom a del reservorio venoso y con ctelas al reservorio de arterial cardiotom a Restablezca el flujo de aspiraci n 13 Sample System 4 Para instrucciones sobre el control de gases sangu neos y otros aspectos Un colector con llave de paso de tres v as se conecta al puerto de a N de by pass consulte las Instrucciones de Uso del muestreo venoso en el reservorio venoso por medio de una conexi n de 9 i cierre luer Conecte la linea de muestreo arterial al punto de muestreo FINALIZACI N DEL BY PASS arterial del circuito deseado Compruebe la seguridad de ambas conexiones de cierre luer 1 Detener el flujo a trav s del sistema de muestreo antes de terminar la v dar 2 derivaci n La linea de muestreo arterial tiene una v lvula de una via para ayudar a N prevenir el flujo del colector a la linea arterial EI colector puede utili
364. ru za to i pou vate bude pou va zariadenie spr vne ani za to i nespr vna diagn za alebo lie ba alalebo ur it fyzick a biologick stav pr slu n ho pacienta neovplyvnia v kon a innos tohto zariadenia s n sledkom po kodenia zdravia pacienta hoci bol dodr an pr slu n n vod na pou itie SORIN GROUP ITALIA hoci zd raz uje potrebu striktne sa pridr iava n vodu na pou itie a prija v etky predbe n opatrenia potrebn na spr vne pou vanie tohto zariadenia nepreber zodpovednos za iadnu stratu kodu v davky nehody ani d sledky vypl vaj ce priamo alebo nepriamo z nespr vneho pou itia tohto zariadenia Spolo nos SORIN GROUP ITALIA sa zav zuje vymeni toto lek rske zariadenie V pr pade e bolo chybn v ase uvedenia na trh alebo po as prepravy spolo nos ou SORIN GROUP ITALIA a do asu dodania koncov mu pou vate ovi pokia tak to chyba nebola sp soben zl m zaobch dzan m zo strany kupuj ceho Hore uveden nahr dza v etky ostatn z ruky v slovn alebo implicitn p somn alebo stne vr tane z ruk predajnosti a vhodnosti na dan el iadna osoba vr tane ktor hoko vek z stupcu agenta predajcu distrib tora alebo sprostredkovate a spolo nosti SORIN GROUP ITALIA ani iadna in priemyseln alebo obchodn organiz cia nie je opr vnen poskytova iadne vyhl senia ani z ruky t kaj ce sa tohto zdravotn ckeho zariadeni
365. ruojama kardiotomijos kraujo jungtis bus nenaudojama spauskite savaiminio sandarinimo apsaug kad suformuotum te skys io sandarikl Apsaugos ant vertikali filtruojamu kardiotomijos kraujo jung i yra sandarios jei nenuimtos Prijunkite steb jimo linija prie filtruojamos Luer tipo jungties kad gal tum te steb ti sl g Veninio kraujo jimas Pasukite veninio kraujo jimo jungt patogi pad t ir nuimkite didel m lyn apsaug Pritvirtinkite 1 2 col 12 7 mm skersmens veninio kraujo vamzdel prie veninio kraujo jimo jungties Veninio kraujo rezervuaro i jimas Nuimkite purpurin apsaug nuo veninio kraujo rezervuaro i jimo jungties ir pritvirtinkite 3 8 col 9 5 mm skersmens vamzdel jungiam prie siurblio galvut s Recirkuliacijos jungtis Nuimkite apsaug ir prijunkite 1 4 col 6 4 mm skersmens recirkuliacijos linij prie recirkuliacijos jungties Filtro ap jimo jungtis Filtro ap jimo jungt galima naudoti kaip kardiotomijos kraujo gr inimo viet tuo atveju jei u sikim o montuotas kardiotomijos filtras Kardiotomijos kraujui i jungt reikia naudoti kartu su filtruojamu kardiotomijos kraujo rezervuaru arba su atskiru kardiotomijos kraujo filtru ir rezervuaru Greito pildymo jungtis Greito pildymo jungt galima naudoti greitam pildymui kai nereikalingas filtravimas J taip pat galima naudoti kaip paciento i leisto kraujo gr inimo viet
366. s vet Recirkul ci s port Vegye le a v d borit st s r gz tse AZ 6 4 mm tn f ID recirkul ci s vezet ket a porthoz Sz r kiiktat port A sz r kiiktat portot haszn lhatja visszat r helyk nt a kardiot mi s v r sz m ra ha a be p tett kardiot mi s sz r eldugul A kardiot mi s v rhez ezt a portot a sz r vel ell tott kardiot mi s t rol val vagy k l n ll kardiot mi s sz r vel s kardiot mi s t rol val egy tt haszn lja Gyors felt lt ny l s A gyors felt lt port haszn lhat a rendszer gyors felt lt s re ha sz r st nem k v n alkalmazni Emellett haszn lhat a beteg szell z v r visszat r helyek nt is Art ri s sz r l gtelen t tiszt t Ha art ri s sz r l gtelen t gat is alkalmaz ezt az gat a sz r n lk li luer z rcsatlakoz portba kell bek tni Folyad k adagol s Nagy t rfogat b lus vagy folyamatos gy gyszer vagy folyad k inf zi a sz r n lk li luer z rcsatlakoz portokon kereszt l vezethet be Ha a sz r n lk li luer z rcsatlakoz portra mind az art ri s sz r l gtelen t shez mind pedig gy gyszer inf zi hoz sz ks g van h romutas z r csapot kell elhelyezni a porton az art ri s sz r l gtelen t g csatlakoztat sa el tt Mintavev rendszer H romutas csonk csatlakozik a v n s t rol hoz a v n s Luer z rcsatlakoz n kereszt l Csatlakoztassa az art r
367. s pramonin s ar komercin s organizacijos asmuo skaitant atstov agent platintoj ar tarpinink n ra galiotas teikti parei kimus ar garantijas iam medicininiam prietaisui i skyrus tai kas ai kiai nurodyta iame dokumente SORIN GROUP ITALIA nesuteikia jokios perkamumo ir gaminio tinkamumo naudoti bet kokiai paskir iai garantijos i skyrus tai kas nurodyta iame dokumente Pirk jas sipareigoja laikytis ribotos garantijos s lyg ir ypa sutinka gin o arba bylin jimosi su SORIN GROUP ITALIA atveju nereik ti pretenzij d l patvirtint ar rodyt pakeitim arba ribotos garantijos pakeitim kuriuos atliko kuris nors atstovas agentas platintojas ar kitas tarpininkas Esami sutarties ali santykiai taip pat jei ji n ra ra ytin pagal kuriuos i garantija suteikiama kaip ir kiekvienas gin as susij s su sutartimi ar bet kokiu b du i jos kylantis kaip ir viskas kas su tuo susij ar bet koks gin as d l ios garantijos jos ai kinimo bei vykdymo nieko nepraleid iant ir arba nei skiriant yra reguliuojami tik Italijos statym bei jurisdikcijos Pasirinktas teismas yra Modenos teismas Italija PRIETAISO SPECIFIKACIJ OS VVR 4000i ir VVR4000i SMARxT SANDARUS TVIRTASIENIS VENINIO KRAUJ O REZERVUARAS su MONTUOTU KARDIOTOMIJOS KRAUJO FILTRU PANAUDOTO GAMINIO GR INIMAS Reikia informuoti jei vartotojas nepatenkintas bet kuo kas susij su gaminio kok
368. salida del reservorio venoso viejo cerca de la salida del reservorio y a una distancia aproximada de 1 5 pulgadas 3 8 cm Utilizando una t cnica as ptica corte entre las dos pinzas cerca de la pinza que se avecine m s a la salida 11 Conecte la l nea de salida del reservorio al conector recto de 3 8 9 5 mm en la salida del reservorio venoso nuevo 12 Retire la l nea venosa del reservorio viejo y con ctela al reservorio venoso nuevo Si aplica retire y vuelva a conectar la l nea de ventilaci n ventricular izquierda las l neas de cebado y la l nea de purga del filtro arterial 13 Retire la pinza de la linea de salida del reservorio venoso nuevo 14 Compruebe la firmeza de todas las conexiones Aseg rese de que a n quede una pinza en la l nea arterial del lado del paciente en la l nea de recirculaci n 15 Retire las pinzas de las l neas arterial y venosa y reanude el by pass con los procedimientos habituales 16 Mueva la sonda de temperatura de la entrada venosa del reservorio venoso viejo a la entrada venosa del reservorio venoso nuevo si aplica 17 Mueva la sonda SAT HCT de la conexi n SAT HCT del reservorio venoso viejo a la conexi n SAT HCT del reservorio venoso nuevo si aplica gt Todas las indicaciones que el usuario considere tiles para comprender el origen de los motivos de insatisfacci n SORIN GROUP ITALIA se reserva el derecho de autorizar si es necesario la retirada del producto
369. sarjaputkesta valtimolinjaan Sarjaputkea voidaan k ytt askimos ili n yl osassa tai se voidaan irrottaa ja asentaa Sorin Group Alla kuvatun menettelyn avulla k ytt j voi kehonulkoisen verenkierron aikana tukeen luettelonumero 041270000 Sarjaputki irrotetaan nostamalla se vaihtaa VVR 4000i laskimos ili n yl s Vaihdossa tarvittavat materiaalit Varmista ett n ytteenottosarjan sulkuhanat on sijoitettu siten ett virtaus Yksi 1 steriili letkuleikkuri kulkee niiden l pi eiv tk ne vuoda PEDES Viisi 5 ruuvikiristint 14 Kierron liian suuren nestem r n poistaminen AA Liian suuren nestem r n poistamiseksi kierrosta kehonulkoisen Heit 3 Wiman 7 5 cm n pituinen Sten letku 3 8 105 mm verenkierron aikana aseta laskimolinjaan Y liitin ja liit se lis s ili n Yksi 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm sterili letkun liitin 15 Muiden kehonulkoisen kierron osien asentaminen Yksi 1 VVR 40001 laskimos ili Ohjeet muiden kehonulkoisen kierron osien asentamisesta ovat niiden ja Yksi 1 HVR 4000 teline luettelonumero 050305400 oksygenaattorin k ytt ohjeissa 1 Asenna toinen 4000 teline luettelonumero 050305400 pumpun ri M konsoliin Sijoita teline mahdollisimman l helle ensimmaista telinett J ARJ ESTELMAN TAYTT 1s olin CUE OMEN lahe le ens el EC mise TO A 2 Poista uusi laskimos ili pakkauslaatikosta ja tarkista ettei pakkaus ole 1 Varmista ett liit nn t ova
370. se e 50 mmHg prekinite aspiracijski tok Snemite pokrov ek s priklju ka za obvod filtra in namestite cevko z notranjim premerom 3 8 cole 9 5 mm Priklju ite drugi konec te cevke na filtriran kardiotomijski rezervoar ali lo en kardiotomijski filter Ce uporabite lo en kardiotomijski filter nanj namestite cevko z notranjim premerom 3 8 cole 9 5 mm iz filtra Odklju ite kardiotomijske aspiracijske cevke iz kardiotomijskih priklju kov rezervoarja za vensko kri in jih priklju ite na kardiotomijski rezervoar Obnovite aspiracijski tok Za navodila o uravnavanju krvnih plinov in drugih vidikov izvedbe obvoda glejte navodilo za uporabo oksigenatorja ZAKLJU EK OBVODA Pred zaklju kom obvoda prekinite pretok skozi sistem za vzor enje Obvod zaklju ite po obi ajnem postopku Rezervoarja za vensko kri ne izpraznite popolnoma dokler niste prepri ani da ne bo ve potrebno ponovno vzpostaviti obvoda e je treba lahko najve krvi vrnete v bolnika z dodajanjem bistre polnilne teko ine v rezervoar za vensko kri ko kri dose e najmanj i volumen Teko ino za polnitev po asi rpajte skozi oksigenator tako da rezervoarja za vensko kri ne izpraznite POSTOPEK ZA MENJ AVO REZERVOARJA ZA VENSKO KRI VVR 4000i MED KARDIOPULMONALNIM OBVODOM Naslednji postopek omogo a zamenjavo rezervoarja za vensko kri VVR 4000i med kardiopulmonalnim obvodom Za zamenjavo potrebujete naslednje Ene 1 sterilne karje za rezanj
371. segati 4 litre min razen ko je to potrebno za odzra evanje oksigenatorja Spremljati morate tlak v integriranem filtru za kardiotomijo e tlak prese e 50 mmHg morate uvesti obvod filtra za kardiotomijo POSTOPKI NAMESTITVE 1 Rezervoar za vensko kri vstavite v objemko 2 Pazite da je objemka kat t 050305400 tesno pritrjena na nosilec rpalke in obrnjena tako da med uporabo nudi najve jo preglednost Objemko lahko namestite na katerokoli stran rpalke 3 Vzemite rezervoar za vensko kri iz katle v kateri ste ga prejeli in preverite da sterilni ovoj ni po kodovan e je sterilnost ogro ena pripomo ka ne smete uporabiti Zabele ite serijsko tevilko ki se nahaja zadaj na spodnji strani rezervoarja za vensko kri 4 Namestite rezervoar za vensko kri v objemko in preverite da je rezervoar stabilen Glejte opis namestitve in sestavljanja objemke v navodilu za uporabo objemke 5 Zaradi bolj e orientacije priklju kov na zgornji strani rezervoarja za vensko kri lahko pokrov zavrtite v eleno smer 6 Spremljanje temperature krvi 7 Po potrebi vstavite nesterilno tipalo temperature Sorin Group za ve kratno uporabo kat t 042229000 v priklju ek za tipalo temperature venske krvi Pritrdite tipalo temperature tako da zavrtite objemko priklju ka v smeri urinih kazalcev dokler ne privije tipala Vti tipala vstavite v katerikoli merilnik temperature ki sprejme tipala tipa Yellow Springs Instrumen
372. sist mas liek tilpuma novad anu ievietojiet venozaja caurul t Y veida savienot ju un pievienojiet to papildu rezervu ram 15 P r j s rpus erme a cirkul cijas sist mas da as uzst d ana P r j s cirkul cijas sist mas da as uzst d anas instrukcijas skatiet oksigenatora un citu cirkul cijas sist mas komponentu lieto anas instrukcijas DES UZPILDE 1 P rbaudiet visus savienojumus un tad ievadiet uzpildes idruma daudzumu kas nepiecie ams visas perf zijas cirkul cijas sist mas uzpild anai Minim lais venoz rezervu ra darba tilpums lietojot to kardiopulmon r s proced r s ir 100 200 ml skatiet ier ces specifik ciju sada u Ta u lai uzpilde un darb bas atbr vo anai no burbu iem No s kuma l ni uzs ciet arteri l s k a darb bu lai p rliecin tos ka visi savienojumi ir herm tiski nosl gti Veiciet uzpildes idruma recirkul ciju caur arteri lo venozo loku Parauga sist ma pati uzpild sies recirkul cijas laik ja nosl dzo ie kr ni b s novietoti poz cij kas at auj caurpl di Rokturi ir novietoti poz cij OFF Izsl gts Pl sma parauga sist m ir j aptur br d kad nav pl smas m ksl g s asinsrites sist m Tas ir nepiecie ams lai nov rstu arteri l s pl smas p rie anu venozaj Ja tiek izmantoti nekrist liski uzpildes dumi tagad tos var ievad t un veikt l nu recirkul ciju Ja tiek izmantoti asins
373. sniam nei 4 litry min bendram kraujo ir duju srautui pro filtro ap jimo recirkuliacijos ar greito pildymo jungt i skyrus atvejus kai reikia pa alinti burbulus i oksigenatoriaus Reikia steb ti montuoto kardiotomijos kraujo filtro sl g Jei sl gis vir ija 50 mmHg kardiotomijos kraujo filtr reikia apeiti Nejunkite paciento i leidimo linij prie veninio kraujo rezervuaro filtruojam jung i jei tarp paciento ir veninio kraujo rezervuaro n ra joki apsaugos nuo atgal pacient nukreipto srauto priemoni Nenaudokite jokios filtruojamos jungties kaip gr inimo vietos kai valote arterinio kraujo linijos filtr Neleiskite ma o kiekio vaist pro Luer tipo jungtis Nenaudojamos jungtys turi b ti sandariai u darytos dangteliu B tina u tikrinti atitinkam antikoaguliacij Visus kraujo kanalo sujungimus darykite steriliai U tikrinkite kad veninio kraujo rezervuaro i jimas b t auk iau u auk iausi ta k membranos skyriuje Tokiu b du bus suma inta tikimyb jog dujos bus trauktos krauj i membranos skyriaus duj pus s Sorin Group rekomenduoja naudoti ias priemones proced rose kuriose naudojamas vakuuminis veninio kraujo gr inimas a patikimas pertvarinis siurbimas ir sukalibruotas vakuumo reguliatorius b gar gaudykl vakuumo linijoje c veninio kraujo linijos sl gio kontrol s prietaisas d vakuumo i leidimo vo tuvas vakuumo linijoje
374. sp tn vratn stranu Cez Luer Lokove pripojenia neprid vajte lieky mal ho objemu Nepou van pripojenia vzduchotesne uzavrite krytmi Z kladnou vecou je primeran antikoagul cia Ke vytv rate zapojenia krvnej cesty pou ite steriln postupy Zabezpe te aby bol v stup z ven zneho z sobn ka umiestnen vy ie ako je najvy bod vn tri membr nov ho oddelenia Zn i to pravdepodobnos vtla enia plynu z plynovej asti membr nov ho oddelenia do krvi Sorin Group odpor a pri pou it VAVR nasledovn postupy a Spo ahliv ods vanie stien a kalibrovan regul tor v kua b Zachyt va v parov vo v kuovom veden c Monitor tlaku ven zneho vedenia d Bezpe nostn tlakov ventil vo v kuovom veden e Jednocestn ventily tam kde treba zabr ni sp tn mu toku pr deniu Arteri lne vzorkovacie vedenie pripojte k preferovanej arteri lnej vzorkovacej strane mimotelov ho okruhu istiace vedenie arteri lneho filtra neprip jajte kfiltrovanym kardiotomick m pripojeniam ani k filtrovan m Luer Lokov m pripojeniam Pri vp an liekov po as VAVR bu te opatrn preto e by mohli by r chlo vohnan do z sobn ka POSTUP PRI POU VAN KARDIOPULMON LNEHO BYPASSU BEZPE NOSTN OPATRENIA 1 Pri v etk ch proced rach s kardiopulmonalnym bypassom odpor a Sorin Group ako pomoc pri prevencii plynovej alebo iasto kovej emb lie pou itie po
375. stajalta ota yhteytt Sorin Group Italian paikalliseen edustajaan tai suoraan Sorin Group Italian RA amp QA osastoon Denne medisinske enheten er merket C i henhold ti European Council Directive MDD 93 42 EEC Ytterligere opplysninger er tilgjengelige hos produsenten kontakt Sorin Group Italias lokale representant eller Sorin Group Italias kvalitetssikringskontor H CE TOU 93 42 EOK Sorin Group Italia Sorin Group Italia CE e 93 42 EMO Sorin Group Italia c RA OA
376. stem reikia sustabdyti kai nelieka jokio srauto ap jimo kont re Tai neleis susidaryti untui i arterinio venin krauj Dabar galima leisti nekristaloidinius pildymo tirpalus jei jie naudojami ir juos l tai recirkuliuoti Taip pat dabar kont r pro filtruojama jungt galima leisti kraujo produktus jei jie naudojami Kai u pildyme naudojami kraujo produktai teskite recirkuliacij kont re minimaliu 500 ml min debitu kad suma intum te tromb susidarymo tikimyb UNTAVIMO PRAD IA sitikinkite jog m gini mimo sistema yra i jungta Prad kite untavim atlikdami prast proced r UNTAVIMAS 1 Atidarykite m gini mimo sistema kad j nuolat praplaut arterinis kraujas Tai leid ia nenaudoti praplovimo virk to kai imamas arterinio kraujo m ginys Prie imdami veninio kraujo m gin u darykite m gini mimo sistemos arterinio kraujo pus ir i traukite ne ma iau nei 10 ml i viduriniojo iaupo Kol sudarytas untas suleiskite visus ma o kiekio vaistus venin krauj pro m gini mimo sistem kad u tikrintum te visi k susimai ym Didelio kiekio vaistus galima leisti pro m gini mimo sistem arba Luer tipo jungt Jei kardiotomijos kraujo filtro sl gis vir ija 50 mmHg nutraukite siurbimo sraut Nuimkite apsaug nuo filtro ap jimo jungties ir prijunkite 3 8 col 9 5 mm skersmens linij Kit ios linijos gal prijunkite
377. stras para a tampa do novo reservat rio venoso 5 Utilizar uma t cnica ass ptica para ligar a secc o de 3 polegadas 7 5 cm do tubo esterilizado de 3 8 9 5 mm sa da do reservat rio do novo reservat rio venoso e fech la Ligar a esta linha o conector direito esterilizado de 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 6 Adicionar o liquido de enchimento no novo reservat rio venoso de modo a alcan ar e manter o volume m nimo aconselhado de 200 ml 7 Transferir as linhas de aspira o para cardiotomia a linha de recirculac o as linhas de ventilac o a purga do filtro arterial etc do reservat rio venoso antigo para o novo reservat rio venoso Verificar a seguranca das ligac es 8 Abrir a linha de recirculac o Certificar se de que ainda h um clamp na linha arterial ligada ao doente 9 Ligar a bomba arterial activando a lentamente transferir o sangue do reservat rio venoso antigo para o novo atrav s da linha de recirculac o Continuar at remover todo o sangue do reservat rio venoso velho mas n o deixar vazia a linha que sai do pr prio reservat rio Desligar a bomba 10 Colocar duas pincas na linha de saida do reservat rio venoso velho junto da sa da do reservat rio e a cerca de 1 5 polegadas 3 8 cm de dist ncia uma da outra Cortar o tubo com t cnica ass ptica na zona entre os dois clamps efectuando o corte no ponto mais pr ximo da sa da 11 Ligar a linha de sa da do reservat rio ao conecto
378. sygenaattorin k ytt oppaassa 12 Nesteiden antaminen ERS TER i KEHONULKOISEN VERENKIERRON PAATTAMINEN Jatkuva infuusio tai suurien neste tai l kem rien antaminen voidaan E EL i tehd ilman suodatinta olevien luer lock liittimien kautta 1 a DOREEN virtaus ennen kehonulkoisen verenkierron tt mist Jos ilman suodatinta oleva luer lock liitin tarvitaan sek B valtimosuodattimen ilmantyhjennykseen ett l kkeiden antamiseen sijoita 2 P t kehonulkoinen verenkierto tavalliseen tapaan kolmitiesulkuhana liittimeen ennen valtimosuodattimen ilmantyhjennyslinjan 3 tyhjenn laskimos ili t kokonaan ennen kuin olet varma ett kiertoa iitt mist ei en tarvita 13 N ytteenottoj rjestelm 4 Haluttaessa voidaan saada aikaan veren maksimipaluu potilaaseen Steriili kolmen hanan sarjaputki on liitetty laskimoveren n ytteenottolinjaan lis m ll t ytt nestett laskimovarastoon kun veri on saavuttanut askimos ili ss luer lock liitoksen kautta Liit valtimon n ytteenottolinja varaston minimitilavuuden Pumppaa hitaasti oksygenaattorin kautta ja valitsemaasi valtimon n ytteenottoliittimeen Varmista ett n m kaksi luer varmista ettei laskimos ili tyhjene ock liitosta ovat tiiviit 8 DE M n VVR 4000i LASKIMOSAILION MUUTTAMINEN KEHONULKOISEN Valtimoveren n ytteenottolinjassa on yksitieventtili joka est veren VERENKIERRON AIKANA virtaamisen
379. szab lyozott v kuum forr shoz kell kapcsol dnia amely nem l pi t l a 90 Hgmm rt ket a v kuummal seg tett v n s visszat r s elj r sban Gondoskodjon r la hogy minden nem haszn lt csatlakoz port l gmentesen z rt legyen a v kuummal seg tett v n s visszat r s kezdem nyez se el tt Ne engedje hogy aneszt zi s anyagok p ld ul izoflur n ker lj n k zvetlen kapcsolatba ezzel az eszk zzel Ezek az anyagok t nkretehetik az egys g szerkezetic ps g t 9 18 19 20 21 Ne ramoltasson percenk nt 4 litern l nagyobb mennyis g vegyes v rt s g zt a sz r kiiktat a recirkul ci s vagy gyors felt lt portokon kereszt l kiv ve ha bubor kmentes teni kell az oxigeniz l t A be p tett kardiot mi s sz r nyom s t figyelemmel kell k s rni Ha a nyom s meghaladja az 50 Hgmm rt ket a sz r t ki kell iktatni Ne csatlakoztassa a beteg fel li szell z vezet ket a v n s t rol sz r vel ell tott portj hoz hacsak visszafoly st g tl eszk z nincs beszerelve a beteg s a v n s t rol k z tt Az art ri s k r sz r j nek l gtelen t s hez ne haszn lja visszat r helyk nt a sz r vel ell tott portokat Ne adagoljon kis mennyis g gy gyszert a luer z rcsatlakoz kon t A nem haszn lt csatlakoz portokat szorosan le kell z rni A megfelel v ralvad s g tl s alapvet fontoss g A v rk r elemeihez val csatlakoz
380. t i 1 Stoppa fl det genom provtagningssystemet innan bypassen avslutas 13 Provtagningssystem i I A 2 Avsluta bypassen enligt sedvanlig procedur En trev gskran ansluts til kopplingen f r venprovtagning pa ER NN m N i venreservoaren via en luerkoppling Anslut slangen for provtagning av 3 Tom inte venreservoaren fullst ndigt f rr n du r s ker p att bypass inte artarblod till nskad plats f r art rprovtagning i kretsen Kontrollera att de ska ateraktiveras tv luerlock kopplingama sitter fast ordentligt 4 Om s nskas kan max retransfusion av blodet till patienten g ras genom Art rslangen f r provtagning r f rsedd med en env gsventi som att fysiologisk primingvatska tills tts i venreservoaren n r blodet n r f rhindrar blodfl de fran f rgreningsr ret till art rslangen F rgreningsr ret minimal niva Pumpa v tskan l ngsamt genom oxygenatorn och kontrollera kan anv ndas d r det sitter p venreservoarens lock eller tas bort och att reservoaren inte t ms monteras pa en f rgreningsr rh llare fran Sorin Group artnr 041270000 PROCEDUR F R ATT BYTA VENRESERVOAREN VVR 4000 Lyft upp t p f rgreningsr ret f r att ta bort det PROCEDUR FOR ATT BYTA VENRESERVOAREN VVR 4000i s JAN AR ke UNDER HJ ART LUNGBYPASS Se till att avst ngningskranarna pa f rgreningsr ret f r provtagning r inst llda s att genomfl de kan ske och inget l ckage uppstar F ljande procedur g r att
381. t Pressure Relief Valve Vent Vacuum Port Filter Bypass Port Unfiltered Luer Lock Port Recirculation Port unfiltered Sortie du r servoir veineux Raccords filtr s Raccords de cardiotomie filtr s Installation SAT HCT Raccord luer lock filtr Syst me de pr l vement Entr e veineuse Raccord de sonde de temp rature veineuse Raccord de pr l vement veineux Raccord d amor age rapide Soupape de d charge de pression Raccord de ventilation d pression Raccord de d rivation du filtre Raccord luer lock non filtr Raccord de recirculation non filtr AuslaR des ven sen Reservoirs Gefilterte Anschl sse Gefilterte Kardiotomie Anschl sse SAT HCT Anschlu Gefiltertes Luer Lock Verbindungsst ck Probeentnahmeverteiler Ven ser Einla Anschlu f r ven se Temperatursonde Ven ser Probeentnahmeanschlu AnschluB zum raschen Vorf llen Uberdruckventil AblaB Vakuumanschluk Filter Bypass Anschlu Ungefilterter Luer Lock Anschlu Rezirkulationsanschlu ungefiltert Uscita del reservoir venoso Ingressi filtrati Ingressi filtrati per cardiotomia Raccordo SAT HCT Raccordo Luer Lock filtrato Rampa di prelievo Ingresso venoso Raccordo della sonda della temperatura venosa Raccordo di prelievo venoso Raccordo di priming rapido Valvola regolatrice della pressione Raccordo di sfiato uscita di aspirazione Raccordo di by pass del filtro Raccordo Luer Lock non filtrato Raccordo di ricircolo non
382. t valtimo laskimolinjassa askimosis ntulosta liitt m ll se uuden laskimos ili n PR e A askimosis ntuloon Jos n ytteenottosarja on asennettu vanhan 3 Naytteenottojarjestelma t yttyy kierron aikana kun sulkuhanat on avattu askimos ili n kanteen siirr n ytteenottosarja uuden laskimos ili n Kahvat ovat asennossa OFF Kun ohitusj rjestelm ss ei ole virtausta kanteen my s n ytteenottoj rjestelm n virtaus t ytyy pys ytt N in v ltet n i valtimon siirtyminen laskimoksi 5 aseptisesti steriili letku jonka pituus on 3 tuumaa 7 5 ja halkaisija dem iuda PE NA 3 8 9 5 mm uuden laskimos ili n ulostuloon ja varmista se 4 Jos k yt t ei kiteytyvi t ytt nesteit voit nyt lis t ne ja antaa niiden etkunpuristimella Liit t h n linjaan sterili litin 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 kiert hitaasti mm 5 T ss vaiheessa j rjestelm n voidaan tarpeen vaatiessa lis t 6 T yt uusi laskimos ili t ytt nesteell ja s ilyt siin suositeltu verituotteita suodatetun liitimen kautta Jos t ytt menettelyyn kuuluu i minimim r 200 ml verituotteita jatka kiertoa j rjestelm n l pi minimivirtauksella 500 ml min verisuonitukosten v ltt miseksi 42 FI SUOMI 7 Siirr kardiotomian imulinjat kiertolinja ilmastuslinjat valtimosuodattimen tyhjennys jne vanhasta s ili st uuteen Tarkista ett liit nn t ovat tiiviit 8 ki
383. t hjendustoru kasutamisel tuleks see hendada filtrita kardiotoomia imitorud venoosse vere mahuti kardiotoomia avadest lahti ja luer lukustusavaga hendage need kardiotoomia veremahutiga Alustage uuesti imivoolu 12 Vedeliku manustamine 4 Veregaaside ohjamisjuhised ja muud Suntimise teostamise aspektid leiate SO I NEC oks genaatori kasutusjuhendist Suurt booluse v i ravimite v i vedelike pidevat infusiooni saab kasutusele v tta filtrita luer lukustusavade kaudu UNTIMISE L PULEVIIMINE Kui nii arteriaalse filtri t hjendamise kui ka ravimi infusiooni ajal on vajalik 1 Enne untimise I puleviimist peatage vereproovis steemi l biv vool filtrita luer lukustusava asetage avale enne arteriaalse filtri t hjendustoru k AK Dea E lisamist kolmesuunaline korkkraan 2 L petage Suntimine tavalistest toimingutest l htuvalt 13 Vereproovis steem 3 Arge t hjendage venoosse vere mahutit t ielikult enne kuni olete kindel et N N Suntimist ei pea uuesti tegema Kolm korkkraani kollektor on hendatud venoosse vere prooviava k lge y 3 a N venoosse vere luer lukustusiihenduse kaudu hendage 4 Soovi koral v ib suurima vere tagasivoolu patsiendile saavutada nii et arteriaalne proovitoru kehav lise vereringe eelistatud arteriaalse vere lsate ajal mil veri saavutab v hima taseme venoosse vere mahutisse proovikohaga Kontrollige nende kahe luer lukustusiihenduse kindlust selget eelt itevedelikku Pumbake aegselt l
384. t bloedcircuit met een aseptische techniek Verzeker u ervan dat de uitgang van het veneuze reservoir hoger zit dan het hoogste punt in het membraancompartiment Hierdoor wordt de mogelijkheid verminderd dat er gas in het bloed terechtkomt vanaf de gaszijde van het membraancompartiment Sorin Group adviseert de volgende hulpmiddelen te gebruiken bij de procedures waarbij gebruik gemaakt wordt van veneuze retour door middel van vacu m a betrouwbare gekalibreerde vacu mregelaar en afzuigingsregelaar met wandaansluiting b condensopvang op de vacu mlijn c bewaking van de druk in de veneuze lijn d vacu mafvoerklep in de vacu mlijn eenrichtingskleppen indien nodig om retrograde flow te verhinderen Bevestig de arteri le afnamelijn met de gewenste arteri le afnameplek van het extracorporele circuit e Verbind de aftaplijn van het arteri le filter niet met cardiotomieconnectors met filter of met de luer lock connectors met filter Wees voorzichtig bij de infusie van geneesmiddelen tijdens de veneuze retour door middel van vacu m want er zou zich een snelle overdracht van vloeistof kunnen voordoen in het reservoir 1 Om embolie n veroorzaakt door gas of partikels te helpen voorkomen adviseert Sorin Group het gebruik van veiligheidsvoorzieningen zoals niveausensors detectors van luchtbellen arteri le filters en pre bypassfilters voor alle cardiopulmonale bypassprocedures Lees de Gebruiksaanwijzingen aan
385. t series 400 8 Priklju itev merilnika Sorin Group SAT HCT 9 Po potrebi priklju ite merilnik SAT HCT kat t 050280000 na priklju ek SAT HCT na dovodu venske krvi v rezervoar za vensko kri Navodila za priklju itev so v navodilu za uporabo merilnika SAT HCT kat t 050280700 10 Odprtina za prezra evanje vakuum 11 Snemite pokrov ek iz priklju ka za odzra evanje vakuum e boste uporabili vakuum priklju ite vir vakuuma 12 Vra anje v kardiotomijo 13 Snemite pokrov ke s filtriranih priklju kov za kardiotomijo in na priklju ke namestite aspiracijsko cevko z notranjim premerom 1 4 cole 6 4 mm e filtriranega priklju ka za kardiotomijo ne boste uporabili nanj potisnite samotesnilni pokrov ek da tesni teko ine Pokrov ki na navpi nih filtriranih priklju kih za kardiotomijo tesnijo e jih ne odstranite 14 Na filtriran priklju ek luer lock namestite cevko za merjenje tlaka 15 Dovod venske krvi SL SLOVENSKO 85 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 19 20 Obrnite priklju ek za dovod venske krvi v optimalni polo aj in snemite veliki modri pokrov ek Na priklju ek za dovod venske krvi namestite vensko cevje z notranjim premerom 1 2 cole 12 7 mm Odvod rezervoarja venske krvi Snemite vijoli ni pokrov ek s priklju ka za odvod krvi in nanj namestite cevko z notranjim premerom 3 8 cole 9 5 mm ki j
386. t tiiviit ja lis koko perfuusioj rjestelm n vahingoittunut Poista tuote pakkauksesta ja kirjoita yl s uuden t ytt miseen tarvittava m r t ytt nestett laskimos ili n sarjanumero l k yt tuotetta jos sen steriiliys on Laskimos ili n v himm isk ytt tilavuus kehonulkoisen verenkierron aikana vaarantunut d 100 e i D A Oikean pad Aseta uusi laskimos ili j rjestelm telineeseen Uuden laskimos ili n takaamiseksi laskimon sis ntulolinjan tukkeutuessa on kuitenkin sis ntulo ja ulostuloliittimet tulee asettaa samaan suuntaan kuin vanhan suositeltavaa s ilytt s ili ss riitt v nestem r 200 ml n minimitason askimos ili n liittimet Pys yt vanhan laitteen n ytteenottoj rjestelm n lis ksi virtaus Varmista ett kiertolinja on suljettu ruuvikiristimella J otta j rjestelm n kuplien poisto tapahtuisi helpommin ei ole suositeltavaa 3 P t kehonulkoinen kiertopiiri tavalliseen tapaan Se tarkoittaa ett lis t eikiteytyvia liuoksia tai verituotteita ennen t ytt ja askimo ja valtimolinja suljetaan ja tyhjennys tyhji liitimen tyhji kuplanpoistovaiheiden p tt mist keskeytet n jos k yt ss 2 K ynnist valtimopumppu hitaasti varmistaen ett kaikki liitokset ovat 4 Siim n ytteenottoj rjestelm vanhasta laskimos ili st uuteen tivilta askimos ili n irrottamalla laskimolinja vanhan s ili n Kierr t t ytt nestet
387. t venslangen fran den gamla reservoaren och anslut den till den nya venreservoaren Ta bort den v nstra ventrikelluftslangen primingslangarna och avluftningsslangen f r artarfiltret d r det r till mpligt och anslut dem sedan igen Ta bort kl mman fran utloppsslangen p den nya venreservoaren Kontrollera samtliga anslutningar Se till att det fortfarande finns en kl mma p art rslangen p patientsidan av atercirkulationsslangen a bort slangkl mmoma fran ven och art rslangar Aterstarta bypassen nligt sedvanlig procedur ytta temperaturproben fran den gamla venreservoarens veninlopp till den ya venreservoarens veninlopp om till mpligt vita SAT HCT proben fr n den gamla venreservoarens SAT HCT anslutning till den nya venreservoarens SAT HCT anslutning om till mpligt sm S m p verkar produktens prestanda och funktionsduglighet med skador p patienten som f ljd ven om de specifika anv ndningsinstruktionerna har respekterats SORIN GROUP ITALIA betonar betydelsen av att till fulo f lja anvandningsinstruktionerna och till mpa n dvandiga sakerhetsatgarder f r en korrekt anvandning av produkten men avs ger sig allt ansvar f r f rlust skador kostnader olyckor eller konsekvenser som direkt eller indirekt beror p ol mplig anv ndning av denna produkt SORIN GROUP ITALIA ers tter den medicinska produkten om den r defekt vid distribution eller om det vid verl mnandet till slutkunden uppt c
388. ta de amostras no reservat rio venoso atrav s da conex o luer lock Ligar a linha de colheita de amostras de sangue arterial ao local de amostras de sangue arterial preferido do circuito Verificar gue as duas conex es luer lock est o bem fixadas A linha de colheita de amostras de sangue arterial est eguipada com uma v lvula unidireccional gue impede o fluxo do tubo para a linha arterial O colector pode ser utilizado na sua posic o actual na tampa do reservat rio venoso ou pode ser retirado e montado num suporte de colector da Sorin Group cat logo n 041270000 Para a remover levant la actuando sobre a rampa Certificar se de gue as torneiras existentes no tubo da amostra est o posicionadas de forma a permitir o fluxo e n o a ocorr ncia de fugas Remover o volume excessivo do circuito Para permitir a remoc o do excesso do volume do circuito durante o bypass introduza um conector Y na linha venosa e ligue o a um reservat rio adicional Instalac o do excedente do circuito extracorporal Para instruc es acerca da instalac o do excedente do circuito consultar a Instruc es para utilizac o do oxigenador e de outros componentes do circuito ENCHIMENTO DO CIRCUITO 1 Verificar a seguranca das conex es em seguida introduzir todo o liguido de enchimento gue se julgar necess rio para encher todo o circuito de perfus o O volume de funcionamento minimo no reservat rio venoso para uso card
389. ta nor kojumu Minim lais venoz rezervu ra darba tilpums lietojot to kardiopulmon r s proced r s ir 100 200 ml skatiet ier ces specifik ciju sada u Ta u lai nodro in tu atbilsto u reakcijas laiku venoz s iepl des nosprosto anas gad jum ieteicams uztur t atbilsto u tilpumu papildus minim lajam tilpumam 100 200 ml Venoz rezervu ra tilpums nedr kst p rsniegt 4 000 ml Venoz s atteces nodro in ana ar vakuumierices palidzibu var izraisit negativu spiedienu oksigenator k art risku ka caur oksigenatora membr nu asins pl smas kan l tiks ies kts gaiss Parauga sist ma arteri l att r anas caurul te hemokoncentrators neokluzivs rot jo ais s knis centrif gas s knis vai jebkur cits savienojums starp pacienta arteri lo caurul ti un rezervu ru var nodro in t kan lu vakuuma pielieto anai oksigenatora arteri lajai da ai Neievadiet idrumus vai medikamentus parauga sist mas arteri laj da UZST D ANAS DARB BAS 1 5 levietojiet venozo rezervuaru stiprinajuma P rliecinieties ka stiprin jums kataloga Nr 050305400 ir cie i piestiprin ts pie s k a konsoles un novietots t lai lieto anas laik nodro in tu maksim lu redzam bu Stiprin jumu var piestiprin t jebkur s k a pus Iz emiet venozo rezervu ru no pieg des kastes un p rbaudiet vai sterilais apvalks nav boj ts Nelietojiet ier ci ja sterilais apvalks ir boj ts P iera
390. tain that it will not be necessary to reinstate bypass If desired maximum blood return to the patient may be accomplished by adding clear priming fluid to the venous reservoir when the blood reaches minimum volume Pump slowly through the oxygenator ensuring that the venous reservoir is not emptied PROCEDURE FOR CHANGING THE VVR 4000i VENOUS RESERVOIR DURING CARDIOPULMONARY BYPASS The following procedure enables the user to change out the VVR 4000i venous reservoir during cardiopulmonary bypass Supplies needed for the change out procedure One 1 Sterile tubing cutter Five 5 Tubing clamps One 1 3 inch 7 5 cm section of 3 8 9 5 mm ID sterile tubing One 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm sterile tubing connector One 1 VVR 4000i Venous Reservoir One 1 HVR 4000 mounting bracket catalog no 050305400 Connecta second HVR 4000 mounting bracket catalog no 050305400 to the pump console Orient the bracket as close as possible to the first bracket Remove the new venous reservoir from the shipping box and inspect the packaging for damage prior to opening Remove the product from the packaging and record the serial number of the new venous reservoir Do notuse if sterility has been compromised Place the new venous reservoir in the new bracket The inlet and outlet ports of the new venous reservoir should be oriented in the same direction as the ports of the old venous reservoir Stop the flow through the sampl
391. te B Filtrovan pripojenia B Filtrirani priklju ki C Orificii filtrate de cardiotomie C Filtrovan kardiotomick pripojenia C Filtrirani priklju ki za kardiotomijo D Fiting SAT HCT D Armat ra SAT HCT D Priklju ek SAT HCT E Orificiu mecanism de nchidere Luer filtrat E Filtrovan Luer Lokovo pripojenie E Filtriran priklju ek luer lock F Sistem de prelevare F Vzorkovac syst m F Sistem za vzor enje G Orificiu venos de intrare G Ven zny vstup G Venskidovod H Fiting pentru sonda de temperatura venoas H Pripojenie pre sn ma ven znej teploty H Priklju ek za tipalo temperature venske krvi Orificiu prelevare de probe venoase Pripojenie pre ven zne vzorkovanie Priklju ek za vzor enje venske krvi J Orificiu de amorsare rapida J Pripojenie pre r chle dopl ovanie J Odprtina za hitro polnitev K Valva de suprapresiune K Bezpe nostny tlakov ventil K Ventil za ezmerni tlak L Orificiu aerisire vacuum L Odvzdu ovacie v kuov pripojenie L Odprtina za prezra evanje vakuum M Orificiu bypass filtru M Pripojenie Filter Bypass M Filtriran obvodni priklju ek N Orificiu mecanism de nchidere Luer nefiltrat N Nefiltrovan Luer Lokovo pripojenie N Nefiltriran priklju ek luer lock O Orificiu de recirculare nefiltrat O Recirkula n pripojenie nefiltrovan O Priklju ek za recirkulacijo nefiltriran A t rol kimenete B Sz r vel ell tott csatlakoz portok C Sz r vel ell tott kardiot mi s csatlako
392. tene Dersom man trenger en ikkefiltrert luer l seport for bade arteriell filterrens og medisininfusjon sett en treveis stoppekran p porten far den arterielle rensefilterslangen festes Pravetakingssystem En treveis stoppekran manifoldet kobles til den vengse pravetakingsporten pa den ven se beholderen via luer losekoblingen Koble den arterielle pravetakingsslangen til det foretrukne arterielle pravetakingsstedet p kretsen Kontroller sikkerheten til disse to luerlas tilkoblingene Den arterielle pravetakingsslangen har en en veis ventil for a hjelpe forhindre flyt inn i den arterielle slangen fra manifolden Manifolden kan brukes der den sitter p den vengse beholderens deksel eller den kan fjernes og monteres p en Sorin Group manifold holder katalognr 041270000 Fora fjerne den loftes manifolden oppover P se at stoppekranene p provetakingsmanifoldet er satt slik at de tillater flyt gjennom og at de ikke lekker Fjerning av overfigdig kretsvolum For a muliggjere fjerning av overfladig kretsvolum under bypass sett en Y kobling p den ven se slangen og koble denne til en ekstra beholder Oppsett av resten av den ekstrakorporale kretsen For anvisnigner om oppsett av resten av kretsen se bruksanvisningen for oskygenatoren og andre kretsenheter A PRIME KRETSEN 1 Kontroller sikkerheten p alle koblingene deretter introduseres alle primingvaesker som antas vaere nadvendige for a prime hele perfus
393. terruzione del aspirazione al raccordo di sfiato uscita di aspirazione se applicabile 4 Trasferire la rampa di prelievo dal vecchio reservoir venoso al reservoir venoso nuovo scollegando la linea di prelievo venoso dall ingresso del vecchio reservoir venoso e collegandola all ingresso venoso del nuovo reservoir venoso Se il collettore di prelievo montato sul coperchio del vecchio reservoir venoso trasferire il collettore di prelievo sul coperchio del reservoir venoso nuovo 5 Con tecnica asettica collegare la sezione da 3 pollici 7 5 cm del tubo sterile da 3 8 9 5 mm all uscita del reservoir del nuovo reservoir venoso e clampare il tubo Collegare a questa linea il connettore diritto sterile da 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm 6 Aggiungere liguido di priming al nuovo reservoir venoso fino ad ottenere il volume minimo raccomandato di 200 ml 7 Trasferire le linee d aspirazione del cardiotomo la linea di ricircolo le linee di sfiato la linea di spurgo del filtro arterioso ecc dal vecchio reservoir venoso al nuovo reservoir venoso Verificare che tutti i collegamenti siano sicuri 8 Sclampare la linea di ricircolo Accertarsi che sia rimasta una clamp sulla linea arteriosa al paziente 9 Awiare la pompa arteriosa lentamente e trasferire il sangue dal vecchio reservoir venoso al nuovo reservoir venoso mediante la linea di ricircolo Proseguire finch tutto il sangue non sara stato tolto dal vecchio reservoir venoso
394. tol ENHETSSPECIFIKATIONER VVR 4000i och VVR4000i SMARXT N F RSEGLAD VENRESERVOAR MED H RT H LJ E med INKORPORERAT KARDIOTOMIFILTER RETUR AV ANV ND PRODUKT Anv ndare som uppt cker brister p anordningens kvalitet skall ta kontakt med terf rs ljaren eller den lokala auktoriserade representanten f r SORIN GROUP ITALIA Parametrar som betraktas som kritiska av anv ndaren m ste rapporteras s rskilt noggrant och snabbt Nedan anges vilken information som minst m ste uppges v V V V V En noggrann beskrivning av h ndelsen och patientens tillst nd om detta kvarst r Identifiering av ber rd produkt Produktens batchnummer Den ber rda produktens tillg nglighet All information som anv ndaren anser anv ndbar f r att vi ska f rst orsaken till missn jet VVR 4000i filterf rsedd och f rseglad venreservoar aximalt fl de 8 liter minut kombinerat ven och kardiotomifl de aximalt kardiotomifl de 4 liter minut in driftvolym 100 ml upp till 5 liter minut 200 ml f r 5 till 8 liter minut aximal volymkapacitet 4 000 ml aximalt negativt reservoartryck 90 mmHg Systemets storlek H jd 33cm aximal diameter 21 cm Vikt 1 kg Kopplingar f r blod Skumd mpande och ej filtrerade Veninlopp 12 7 mm Koppling f r snabbfyllning 6 4 mm Atercirkulationsuttag 6 4 mm Koppling f r bypass filter 9 5 mm Honluerkoppling 3 SORIN GROUP ITALIA f rbehaller sig r tten
395. tomie Relancez le flux d aspiration Pour conna tre les instructions sur le contr le des gaz sanguins et d autres aspects sur la proc dure de d rivation reportez vous aux Instructions d utilisation de oxyg nateur RE LA DERIVATION Suspendez le flux dans le syst me de pr l vement avant de cl re la d rivation Cl turez la d rivation selon vos proc dures de fonctionnement normales Ne videz pas compl tement le r servoir veineux avant d tre certain qu il ne sera pas n cessaire de r tablir la d rivation Au besoin le retour sanguin maximum vers le patient peut tre accompli en ajoutant un liquide d amor age clair vers le r servoir veineux quand le sang atteint le volume minimum Pompez lentement via l oxyg nateur en veillant ce que le r servoir veineux ne soit pas vid PROCEDURE DE REMPLACEMENT DU RESERVOIR VEINEUX VVR 4000i LORS DE LA DERIVATION CARDIO PULMONAIRE La proc dure suivante permet l utilisateur de remplacer le r servoir veineux VVR 40001 pendant la d rivation cardio pulmonaire Equipement requis pour la proc dure de remplacement de circuit Un 1 coupe tube st rile AMORCAGE DU CIRCUIT Cinq 5 Camps de 7 1 V rifiez la s curit de tous les branchements puis introduisez la totalit du Un 1 Lt de 3 inches SC de tube sterle ID 9 5 liquide d amor age dont vous aurez besoin pour amorcer tout le circuit de perfusion Un 1 Connecteur de tubes st ri
396. tor sau alt intermediar Rela iile existente ntre p r ile contractante inclusiv n cazul in care acestea nu sunt consemnate n scris c rora li se ofer aceast Garan ie precum i orice disput referitoare la acestea sau care este legat de aceasta n orice fel i orice disput referitoare la aceast Garan ie la interpretarea i punerea sa n aplicare f r excluderea i sau rezervarea niciunui aspect sunt reglementate exclusiv de legisla ia i jurisdic ia italian Tribunalul de electie este Tribunalul din Modena Italia SPECIFICATII UNITATE VVR 4000i gi VVR4000i SMARxT REZERVOR VENOS RIGID ETANS cu FILTRU INTEGRAT DE CARDIOTOMIE RETURNAREA PRODUSELOR UTILIZATE In cazul in care utilizatorul este nemultumit in leg tur cu orice aspect privind calitatea produsului trebuie anuntati distribuitorul produsului sau reprezentantul local autorizat al SORIN GROUP ITALIA Toti parametrii pe care utilizatorul fi consider critici trebuie raportati cu atentie deosebit si in regim de urgent In continuare sunt prezentate informatiile minime care trebuie fumizate gt Descrierea detaliat a evenimentului si dac sunt pertinente st rile pacientului Identificarea produsului implicat Num rul lotului pentru produsul implicat Disponibilitatea produsului implicat Toate indica iile pe care utilizatorul le consider utile pentru n elegerea originii elementelor de nemul umire
397. trai min Maksimalus t ris 4 000 ml Maks neigiamas rezervuaro slegis 90 mm Hg Sistemos dydis Aukstis 33 cm Maksimalus skersmuo 21 cm Svoris 1 kg J ungtys alinan ios putas ir nefiltruojamos Veninio kraujo jejimo jungtis Greito pildymo jungtis Recirkuliacijos jungtis 1 4 col 6 4 mm Filtro apejimo jungtis 3 8 col 9 5 mm U maunama Luer tipo jungtis 3 Veninio kraujo m giniy mimo jungtis U maunama Luer tipo jungtis alinan ios putas ir filtruojamos Kardiotomijos kraujo jungtys 5 1 2 col 12 7 mm 1 4 col 6 4 mm Keturios 1 4 col 6 4 mm Viena 3 8 col 9 5 mm Kardiotomijos kraujo Luer tipo jungtis 2 Kita Veninio kraujo rezervuaro i jimo jungtis 3 8 col 9 5 mm I leidimo vakuumo jungtis 1 4 col 6 4 mm Sl gio i leidimo vo tuvas montuotas Jungtys SAT HCT jungtis Sorin Group jungiamasis kai tis su optiniu langeliu Veninio kraujo temperat ros zondo jungtis YSI 400 serija LT LIETUVI KAI 67 Imontuotas kardiotomijos kraujo filtras Filtravimo efektyvumas Konstrukcin s med iagos Puty alinimo priemon Konstrukcin s med iagos 30 mikrony daleles sulaiko 90 Poliuretano kempine poliesteris neaustine filtro med iaga P oliesterio tinklelis I poliesterio megzta klot Poliuretano kempin Silikonin putoms susidaryti neleid ianti med iaga SIMBOLI ESAN I ETIKET SE PAAI KINIMAS STERILE VE
398. tre au niveau de la conduite de sortie de l ancien r servoir veineux pr s de la sortie de r servoir Au moyen d une technique aseptique coupez entre les deux fixations au niveau du clamp situ le plus pr s de la sortie ll Fixez la ligne de sortie de r servoir au connecteur droit de 9 5 mm sur la sortie du nouveau r servoir veineux 12 Retirez la ligne veineuse de l ancien r servoir puis fixez la au nouveau r servoir veineux Lorsque cela est possible retirez et refixez la ligne de ventilation du ventricule gauche les conduites d amorcage ainsi que le filtre de drainage de filtre art riel 13 Retirez le clamp de la ligne de sortie du nouveau r servoir veineux 14 V rifiez la s curit de l ensemble des connexions Assurez vous que le clamp est encore pr sent sur la ligne art rielle du cot du patient de la ligne de recirculation 15 Otez les clamps des lignes veineuse et art rielle avant de relancer la d rivation conform ment aux proc dures habituelles 16 Transf rez dans la mesure du possible la sonde thermique de l entr e veineuse de l ancien r servoir veineux vers la sortie veineuse du nouveau r servoir veineux le cas ch ant 17 Transf rez ensuite si possible la sonde SAT HCT depuis le raccord SAT HCT de l ancien r servoir veineux vers le raccord SAT HCT du nouveau r servoir veineux le cas ch ant Num ro de lot du produit concem Disponibilit du produit co
399. truzioni d uso purch venga utilizzato in conformita con quanto specificato nelle istruzioni stesse da un utilizzatore qualificato ed entro la data di scadenza indicata sulla confezione Tuttavia SORIN GROUP ITALIA non pud prestare garanzia del corretto utilizzo di questo dispositivo da parte dell utente e neppure del fatto che una diagnosi o una terapia sbagliata e o le particolari caratteristiche fisiche e biologiche di un singolo paziente non incidano sul rendimento e sul efficacia del dispositivo con conseguenze dannose per lo stesso paziente pur nel rispetto delle istruzioni d uso specificate Pertanto nel sottolineare la necessit di attenersi scrupolosamente alle istruzioni duso e di adottare tutte le precauzioni necessarie al corretto utilizzo de dispositivo SORIN GROUP ITALIA non si assume alcuna responsabilita per qualsiasi perdita danno spesa incidente o conseguenza derivanti direttamente o indirettamente dall uso improprio del dispositivo stesso SORIN GROUP ITALIA si impegna a sostituire il dispositivo medicale qualora sia difettoso al momento del immissione in commercio oppure dal momento della spedizione da parte di SORIN GROUP ITALIA fino alla consegna all utilizzatore finale a meno che l eventuale difetto non sia imputabile all errato utilizzo da parte dell acguirente Ouanto sopra sostituisce gualsiasi garanzia legale esplicita o implicita scritta o verbale incluse garanzie di commerciabilita e di idoneit allo scopo
400. tuotteen tunnistustiedot Kyseisen tuotteen er numero Kyseisen tuotteen saatavuus Kaikki tiedot joita k ytt j pit hy dyllisin ep tyydytt v n elementin alkuper n selvitt miseksi SORIN GROUP ITALIA pid tt oikeuden tarvittaessa m r t ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palautettavaksi tutkimuksia varten Mik li palautettava tuote on saastunut sit on k sitelt v ja se on pakattava ja kuljetettava siin maassa voimassa olevien lakien mukaisesti jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on k ytetty W HUOMIO Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkit palautettava tuote asianmukaisesti Al palauta tuotteita jotka ovat altistuneet veren v lityksell tarttuville infektiotaudeille V V V V V TAKUUEHDOT N m takuuehdot t ydent v t voimassa olevan lains d nn n my nt mi ja turvaamia ostajan oikeuksia SORIN GROUP ITALIA takaa ett t m n l ketieteellisen laitteen valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja k ytt tarkoituksen vaatimat varotoimet SORIN GROUP ITALIA takaa ett t m l ketieteellinen laite toimii k ytt ohjeiden mukaisesti kun laitetta k ytett ess noudatetaan ohjeita k ytt j n on p tev henkil kunta ja k ytt tapahtuu ennen kuin pakkauksessa eva viimeinen k ytt p iv m r on mennyt umpeen ORIN GROUP ITALIA ei kuitenkaan voi taata ett k ytt j k ytt laitetta ikein tai ett v r
401. tupu 11 P ipojte v stupn trubici rezervo ru k p pojce 3 8 9 5 mm na v stupu nov ho iln ho rezervo ru 12 Odstra te iln trubici ze star ho rezervo ru a p ipojte ji k nov mu iln mu rezervo ru Pokud je to vhodn odstra te a znovu p ipojte levou ventrikul rn ventila n trubici plnic trubice a istic trubici tepenn ho filtru 13 Odstra te svorku z v stupn trubice nov ho iln ho rezervo ru 14 Zkontrolujte zaji t n v ech spojen Zajist te aby byla st le je t svorka na tepenn trubici recirkula n trubice na stran pacienta 15 Odstra te svorky z iln ch a tepennych trubic a reaktivujte bypass v souladu se standardn mi postupy 16 Pievedte teplom mou sondu z iln ho vstupu star ho iln ho rezervo ru na iln vstup nov ho iln ho rezervo ru pokud je to pou iteln 17 Prevedte sondu SAT HCT ze spojovac sti SAT HCT star ho iln ho rezervo ru na spojovac st SAT HCT nov ho iln ho rezervo ru pokud relevantn VR CEN POU IT HO V ROBKU V p pad e je u ivatel nespokojen s mkoli co souvis s kvalitou v robku je t eba kontaktovat distributora v robku nebo autorizovan ho m stn ho z stupce spole nosti SORIN GROUP ITALIA V echny parametry pova ovan u ivatelem za kritick je treba ozn mit s patricnou p c a nal havost Zde je minim ln p ehled daj kter je nutn posk
402. tur til pasienten ved legge til klar primevaeske til den venose beholderen n r blodet er p et minimumsniva Pump sakte gjennom oksygenatoren og forsikre deg om at beholderen ikke blir tamt PROSEDYRER FOR A BYTTE UT VVR 4000i VENGS BEHOLDER UNDER KARDIOPULMON ER BYPASS Fglgende prosedyre gir brukeren mulighet til a bytte ut VVR 4000i vengs beholderen under kardiopulmonaer bypass Utstyr som trengs for bytte prosedyeren En 1 Steril slangekutter Fem 5 Slangeklemmer En 1 3 inch 7 5 cm seksjon med 3 8 9 5 mm ID steril slange En 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm steril slangetilkobler En 1 VVR 4000i Venous beholder En 1 HVR 4000 monteringsbrakett katalognr 050305400 Koble den andre HVR 4000 monteringsbraketten katalognr 050305400 til pumpekonsollen Snu braketten sa tett som mulig m den farste braketten Ta den nye vengse beholderen ut av esken og undersgk det sterile omslaget for skade far du pner innpakningen Ta produktet ut av pakken og noter serienummeret p den nye vengse beholderen M ikke brukes om steriliteten er kompromitert Sett den nye vengse beholderen i den nye braketten Inngangs og utgangsportene p den nye vengse beholderen bar v re i samme retning som portene p den gamle vengse beholderen Stopp flyten gjennom pravetakingssystemet p den gamle enheten Kontroller for vaere sikker at resirkuleringsslangen er klemt av Fastsett bypass ved a folge dine normale pr
403. ufs erforderliche Menge an verwendet werden soll die Vakuumquelle anschlie en Primingfl ssigkeit einlaufen lassen 20 Kardiotomie R ckfluss Das Mindestbetriebsvolumen im ven sen Reservoir f r den x kardiopulmonalen Einsatz betr gt 100 200 ml siehe Abschnitt mit Den Schutz von den gefilterten Kardiotomie Anschl ssen abnehmen und technischen Daten der Einheit Um f r den Fall einer Behinderung des ein ID Saugrohr mit 1 4 6 4 mm anschlieRen Falls ein gefilterter N i N Kardioinmle Anschliss nicht verwendet werden sol den ven sen Zuflusses eine geeignete Reaktionszeit gew hrleisten zu k nnen Selbstversiegelungsschutz einpressen der so eine fl ssige Abdichtung AES Zusatzvolumen zum erforderlichen Mindestvolumen bildet Die Schutzvorrichtungen an den vertikalen gefilterten Kardiotomie Anschl ssen sind dicht versiegelt wenn sie nicht entfernt werden Zum einfacheren Abf hren von Luftblasen aus dem Kreislauf d rfen nicht ji N kristalloide L sungen oder Blutprodukte erst dann zugef hrt werden wenn Eine Leitung alle Schritte zum Abf hren von Luftblasen vollst ndig ausgef hrt worden anschlieRen f sind 21 Ven ser Bluteinlass 7 Die arterielle Pumpe zu Beginn langsam anlaufen lassen um Den ven sen Einlassanschluss in die optimale Position drehen und den sicherzustellen dass alle Verbindungen dicht sind gro en blauen Schutz abnehmen Einen ven sen ID Schlauch mit 1 2
404. uktur lo viengabalain bu 9 19 20 21 Kop j asins un g zes pl sma caur filtra apvedkan la recirkul cijas vai atras uzpildes atveri nedrikst parsniegt 4 l min iznemot gadijumus kad nepiecie ams atbrivoties no burbuliem oksigenator Ir j uzrauga ieb v t kardiotomijas filtra spiediens Ja spiediens parsniedz 50 mmHg kardiotomijas filtrs ir j apiet Pacienta izpl des caurul tes dr kst pievienot venoz rezervu ra atver m ar filtru tikai gad jum ja starp pacientu un venozo rezervu ru ir uzst d ta k da ier ce atpaka v rst s pl smas pacienta virzien nov r anai Att rot arteri l s caurul tes filtru k atteces vietu neizmantojiet nevienu no atver m ar filtru Neievadiet medikamentus kas lietojami nelielos daudzumos caur Luer Lock atver m Nelietot s atveres vienm r ir cie i j nosl dz ar uzmav m Ir svar gi nodro in t atbilsto u antikoagul ciju Veiciet visus asins pl smas sist mas savienojumus aseptisk veid Nodro iniet lai venoz rezervu ra izvadatvere atrastos augst k par visaugst ko punktu membr nas nodal jum T d veid tiks samazin ta iesp ja ka g ze no membr nas nodal juma g zes da as tiks ies kta asin s Proced r s kas ietver venoz s atteces nodro in anu ar vakuumier u pal dz bu Sorin Group iesaka izmantot a iztur gu pie sienas stiprin mo nos k anas ier ci un kalibr tu vakuuma regulatoru tvaika uzt
405. ulmonalnim obvodom priporo a uporabo varnostnih pripomo kov vklju no s tipali gladine tipali mehur kov arterijskimi filtri in predobvodnimi filtri Pred uporabo tega pripomo ka natan no preberite navodilo za uporabo Pripomo ek je za enkratno uporabo za enega bolnika Ne sterilizirajte znova Pripomo ek lahko uporabljajo le usposobljeni strokovnjaki Previdno Zvezni zakon v ZDA dovoljuje prodajo tega pripomo ka le zdravniku ali po naro ilu zdravnika Najmanj i delovni volumen rezervoarja za vensko kri pri kardiopulmonalnem obvodu je 100 200 ml glejte specifikacijo izdelka Vendar morate zagotoviti primeren odzivni as da ohranjate dodatno koli ino krvi poleg omenjenih 100 200 ml e pride do oviranja dotoka venske krvi Volumen krvi v rezervoarju za vensko kri ne sme prese i 4 000 ml Uporaba vakuumsko podprtega vra anja venske krvi lahko povzro i negativne tlake v oksigenatorju in mo nost vleka zraka skozi membrano oksigenatorja v pot krvi Sistem za vzor enje cevka za arterijsko odzra evanje hemokoncentrator neokluzivna peristalti na rpalka centrifugalna rpalka in vsi drugi priklju ki med bolnikovim cevjem za arterijsko kri in rezervoarjem lahko prevajajo vakuum ki se uporabi na arterijski strani oksigenatorja Na arterijsko stran sistema za vzor enje ne infundirajte teko in ali zdravil Skozi obvod filtra recirkulacijo in odprtino za hitro polnitev pretok kombinacije krvi in plinov ne sme pre
406. uojatulpat ja lita liittimiin imuletku jonka sis l pimitta on 1 4 6 4 mm Ne kardiotomin liittimet joita ei k ytet suljetaan tiiviisti tulpilla Jos pystysuorien suodatettujen kardiotomialiittimien tulppia ei ole irrotettu ne ovat tiiviit Liit monitorointilinja yhteen suodatetuista luer lock liittimist paineen valvomista varten Laskimosis ntulo FI SUOMI 41 Suuntaa laskimosis ntulon liitin oikeaan suuntaan ja poista sen KEHONULKOISEN VERENKIERRON ALOITTAMINEN suojatulppa Kiinnit laskimolinja jonka sis l pimitta on 1 2 12 7 mm A R EN l skimosls ntiloon 1 varmeta ett Je oi EI on kytketty pois 7 Laskimos lli n ulostulo 2 Aloita kehonulkoinen verenkierto tavalliseen tapaan Poista laskimosaili n ulostuloliittimen punainen suojatulppa ja liit pumpun KEHONULKOISEN VERENKIERRON SUORITTAMINEN yl osaan letku jonka sis l pimitta on 3 8 9 5 mm 1 Avaa n ytteenottoj rjestelm valtimoveren jatkuvaa virtausta varten N in 8 Kiertoliitin valtimoverta otettaessa ei tarvita huuhteluruiskua Ennen laskimon va LES n ytteenoton suorittamista on suljettava n ytteenottoj rjestelm n F sta Upps ja M Heo Meet VA tuman 6 4 mm Kern valtimopuoli ja otettava ainakin 10 ml verta keskimm isest hanasta 2 K yt n ytteenottoj rjestelm kehonulkoisen verenkierron aikana kun Suodattimen ohitusliiti
407. ura indicata di seguito consente all utilizzatore di sostituire il reservoir venoso VVR 4000i durante il bypass cardiopolmonare 18 IT ITALIANO Dotazione necessaria per la procedura di sostituzione Un 1 cutter per tubo sterile Cingue 5 clamp per tubo Un 1 sezione da 3 pollici 7 5 cm di tubo sterile da 3 8 9 5 mm ID Un 1 connettore tubo sterile da 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm Un 1 reservoir venoso VVR 4000i Un 1 staffa di montaggio HVR 4000 n catalogo 050305400 1 Collegare una seconda staffa di montaggio 4000 n catalogo 050305400 alla console della pompa Orientare la staffa il piu vicino possibile alla prima staffa 2 Togliere il reservoir venoso nuovo dalla confezione d imballaggio e controllare che la confezione non presenti danni prima di procedere all apertura Togliere il prodotto dall imballaggio e registrare il numero di serie del nuovo reservoir venoso Non utilizzare se la sterilit stata compromessa Posizionare il reservoir venoso nuovo nella staffa nuova raccordi di entrata e di uscita del nuovo reservoir venoso devono essere orientati nella Stessa direzione dei raccordi del precedente reservoir venoso Interrompere il flusso attraverso la rampa di prelievo del vecchio dispositivo Controllare per accertarsi che la linea di ricircolo sia clampata 3 Concludere il bypass seguendo la procedura consueta Cid implicher il clampaggio delle linea venosa ed arteriosa e l in
408. urati tuburile de absorbtie cu Di diametru interior de 1 4 6 4 mm la orificii In cazul in care nu se va utiliza un orificiu de cardiotomie filtrat apasati dispozitivul de sigurant cu autoetansare pentru a forma o etansare la lichid Dac nu sunt indep rtate dispozitivele de sigurant de pe orificiile verticale de cardiotomie filtrate sunt etangate Atasati la orificiul cu mecanism de inchidere luer o linie de monitorizare pentru monitorizarea presiunii 6 Orificiu de intrare a s ngelui venos Rotiti orificiul venos de intrare in pozitia optima si indep rtati dispozitivul mare de sigurant albastru Asigurati tubul venos cu Di de 1 2 12 7 mm la orificiul venos de intrare 7 lesire rezervor venos Indep rtati dispozitivul violet de siguran de pe orificiul de ie ire a rezervorului venos si asigurati tubul cu Di de 3 8 9 5 mm care ajunge la capul de pomp 8 Orificiul de recirculare Indep rtati dispozitivul de sigurant si atasati linia de recirculare cu Di de 1 4 6 4 mm la orificiul de recirculare 9 Orificiu bypass filtru Orificiul de bypass cu filtru poate fi utilizat ca gi loc de revenire pentru sangele de cardiotomie in eventualitatea in care filtrul de cardiotomie integrat se infund Pentru s ngele de cardiotomie acest orificiu va fi utilizat in leg tur cu un rezervor de cardiotomie filtrat sau un filtru separat de cardiotomie si un rezervor de cardiotomie 10 Orificiu de amorsare rapid Orificiul d
409. urbaarheid van het product x Te gebruiken tot Uiterste gebruiksdatum Fabricagedatum Mil Gefabriceerd door STERILE EO Steriel Ethyleen oxide gesteriliseerd OG Niet pyrogeen PHTHALATE Bevat ftalaten DATEX Latexvrij Attentie Niet opnieuw steriliseren De steriliteit is alleen gewaarborgd wanneer de verpakking ongeopend en onbeschadigt is RE F Catalogus code nummer A Attentie raadpleeg gebruiksaanwijzing Attentie raadpleeg gebruiksaanwijzing ea Hoeveelheid Deze zijde boven 5 Breekbaar voorzichtig behandelen AN Beschermen voor hitte Droog bewaren 32 NL NEDERLANDS SE SVENSKA BRUKSANVISNING VVR 4000i och VVR4000i SMARxT F RSEGLAD VENRESERVOAR MED HART H LJ E OCH INBYGGT KARDIOTOMIFILTER BESKRIVNING VVR 4000i r en venreservoar med hart h lje och inbyggt kardiotomifilter hadanefter kallad venreservoar Blodkontaktytor f r VVR 4000i SMARXT har ndrats f r att f rb ttra blodkompatibiliteten vilket resulterar i minskad vidh ftning av blodpl ttar p de belagda ytorna Systemet har steriliserats med etylenoxidgas och har icke pyrogena v tskev gar ANVANDNINGSINDIKATIONER VVR 4000i r avsedd att anv ndas vid kirurgiska ingrepp som kr ver hj rt lungbypass under perioder upp till sex timmar KONTRAINDIKATIONER Denna produkt har inga k nda kontraindikationer VARNINGAR 1 Tillt ppning av k
410. uso cuando hayan sido observadas las instrucciones de uso especificadas SORIN GROUP ITALIA aun remarcando la necesidad de respetar estrictamente las instrucciones de uso y adoptar todas las precauciones necesarias para el uso correcto del dispositivo no puede aceptar ninguna responsabilidad por ninguna p rdida da o gasto incidente o consecuencia derivados directa o indirectamente de la utilizaci n inadecuada de este dispositivo SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el dispositivo m dico en el caso de que sea defectuoso en el momento de ponerlo a la venta o mientras es enviado por SORIN GROUP ITALIA hasta el momento de su entrega al usuario final a menos que tal defecto haya surgido a consecuencia de manejo incorrecto por parte del comprador Lo anterior sustituye todas las dem s garant as explicitas o impl citas escritas o verbales incluidas garant as de vendibilidad y conveniencia para el prop sito Ninguna persona incluido cualquier representante agente concesionario distribuidor o intermediario de SORIN GROUP ITALIA ni cualquier otra organizaci n industrial o comercial est autorizada a hacer cualquier representaci n o garant a referente a este dispositivo m dico excepto seg n se declara expresamente en la presente SORIN GROUP ITALIA rechaza cualquier garant a de vendibilidad y cualquier garant a de conveniencia para el prop sito referente a este producto que no sea lo declarado expresamente en la presente E
411. v r ju un vakuuma caurul ti venoz s caurul tes spiediena kontrolier ci vakuuma caurul tes vakuuma atbr vo anas v rstu 0 o o c vienvirziena varstus kur tas nepiecie ams lai nepielautu atpakalv rsto pl smu Pievienojiet arteri l parauga caurul ti v lamajai arteri l parauga em anas vietai rpus erme a cirkul cijas sist m Nepievienojiet arteri l filtra att r anas caurul ti kardiotomijas atver m ar filtru vai Luer Lock atver m ar filtru Nodro inot venozo atteci ar vakuumiek rtu pal dz bu ievadiet medikamentus oti uzman gi jo tie var tikt strauji ies kti rezervu r DARB BAS KAS VEICAMAS LIETOJOT IER CI KARDIOPULMON R S M KSL G S ASINSRITES SIST M S PIESARDZ BAS PAS KUMI 1 Lai pal dz tu nov rst g zu vai da i u embolu veido anos Sorini Group iesaka vis s proced r s kas ietver kardiopulmon r s m ksl g s asinsrites izmanto anu lietot dro bas ier ces tostarp l me u sensorus burbu u detektorus arteri los filtrus un filtrus pirms m ksl g s asinsrites Pirms s ier ces izmanto anas r p gi izlasiet lieto anas instrukcijas o ier ci dr kst lietot tikai vienu reizi un tikai vienam pacientam Neveikt atk rtotu steriliz ciju o ier ci dr kst lietot tikai apm c ti darbinieki Uzman bu saska ar Feder lo ASV likumu s ier ces tirdzniec ba ir at auta tikai rstiem vai ar rs
412. v eller etter anordning av en lege Minste driftsvolum for den vengse beholderen i kardiopulmonaer bruk er 100 200 ml se avsnittet om enhetens spesifikasjoner For imidlertid sikre riktig responstid ved vengs inntakshindring anbefales at man opprettholder et adekvat volum i tillegg til de 100 200 ml som er minste niva Ikke overskrid 4 000 ml i det vengse reservoaret Bruk av vakuum hjulpet vengs retur kan fore til negative trykk i oksygenatoren og muligheten for at luft dras over oksygenator membranen i blod lederen Pravetakingssystemet den arterielle renseslangen en blodkonsentrator en ikke tilsluttende pumpe en sentrifugalpumpe eller en hvilken som helst kobling mellom pasientens arterie og beholderen kan gi en kanal for vakuumet som kan tilfores den arterielle siden av oksygenatoren Ikke innfar v sker eller pravetakingsslangen Ikke ha en fiyt p mer enn 4 liter min med kombinert blod og gass gjennom filter bypass resirkulasjon eller rapid primeporter unntatt nar det er 9 u nedvendig a avboble oksygenatoren Det integrerte kardiotomifiltertrykket bar overv kes Om trykket overstiger 50 mm Hg bar kardiotomifilteret bypasses medisiner gjennom den arterielle BYPASS KLARGJ ORING 1 Sett den ven se beholderen i braketten Pase at festebraketten katalognr 050305400 er sikkert festet til pumpekonsollen og plasser slik at den gir maksimal synlighet under bruk Braketten kan plasseres pa begge sider av pum
413. ve prijavljenega izdelka v pregled e vra ate kontaminiran izdelek ga morate prej obdelati zapakirati in transportirati skladno z zakonodajo veljavno v dr avi uporabe izdelka g PREVIDNO Ustrezna priprava in identifikacija izdelka za vra ilo je odgovornost zdravstvene ustanove Ne vra ajte izdelkov ki so bili izpostavljeni ku nim povzro iteljem bolezni ki se prena ajo s krvjo V v v v v Zatesnjen filtriran rezervoar za vensko kri VVR 4000i Najve ji pretok 8 litrov min kombiniran venski in kardiotomijski pretok Najve ji kardiotomijski pretok 4 litre min Najmanj i delovni volumen 100 ml do 5 litrov min 200 ml za 5 do 8 litrov min Najve ja volumenska zmogljivost 4 000 ml Najve ji negativni tlak rezervoarja 90 mm Hg Velikost sistema Vi ina 33cm Najve ji premer 21cm asa 1kg Priklju ki Razpenjeni in nefiltrirani Priklju ek za dovod venske krvi Odprtina za hitro polnitev 1 2 colski 12 7 mm 1 4 colski 6 4 mm J AMSTVO Z OMEJ ITVAMI To jamstvo z omejitvami dopolnjuje vse morebitne pravice ki jih kupcu zagotavlja veljavna zakonodaja Dru ba SORIN GROUP ITALIA jam i da je bil ta medicinski pripomo ek izdelan skrbno v tak ni meri kakor zahtevata narava pripomo ka in njen namen Dru ba SORIN GROUP ITALIA jam i da medicinski pripomo ek lahko deluje kakor je opisano v trenutno veljavnih navodilih za uporabo e usposobljen uporabnik z njim dela v skladu z omenj
414. velgiant prietaiso pob d ir naudojimo paskirt SORIN GROUP ITALIA garantuoja kad medicininis prietaisas gali veikti kaip nurodyta esamose naudojimo instrukcijose jei naudojamas kvalifikuoto vartotojo ir nepasibaigus galiojimo laikui nurodytam ant pakuot s Ta iau SORIN GROUP ITALIA negali garantuoti kad vartotojas naudos prietais tinkamai arba kad neteisinga diagnoz arba terapija ir arba individualaus paciento tam tikros fizin s ar biologin s charakteristikos nejtakos prietaiso veikimo ir efektyvumo kas gali pakenkti pacientui nors ir laikomasi naudojimo instrukcij SORIN GROUP ITALIA si lydama grie tai laikytis naudojimo instrukcij ir taikyti visas reikiamas atsargumo priemones kad prietaisas b t naudojamas teisingai negali prisiimti jokios atsakomyb s u jokius nuostolius gedim i laidas nelaimingus atsitikimus arba tiesiogines ar netiesiogines netinkamo naudojimo pasekmes SORIN GROUP ITALIA garantuoja kad pakeis medicinin prietais jei jis yra su defektu kuris atsirado prie pateikiant j pardavimui arba buvo pa eistas kai SORIN GROUP ITALIA gabeno j galutiniam vartotojui i skyrus jei prietaisas buvo pa eistas d l pirk jo neatsargumo Pirmiau Iciau nurodytos garantijos galioja vietoje bet koki kit i reik t ar numanom garantij ra ytini ar odini skaitant pirkimo ir naudojimo tinkamumo garantijas Joks SORIN GROUP ITALIA arba kito
415. venoso VVR 4000i Um 1 suporte de montagem HVR 4000 cat logo n 050305400 1 Ligar um segundo suporte de montagem HVR 4000 cat logo n 050305400 consola da bomba Orientar tanto quanto poss vel o suporte para junto do primeiro suporte 2 Retirar o novo reservat rio venoso da embalagem e inspeccionar o dispositivo para verificar se est danificado Retirar o produto da embalagem e registar o n mero de s rie do novo reservat rio venoso N o utilizar o produto se este n o estiver esterilizado Colocar o novo reservat rio venoso no novo suporte Os conectores de entrada e sa da do novo reservat rio venoso dever o ser orientados na mesma direcc o dos conectores do reservat rio venoso antigo Parar o fluxo atrav s do sistema da amostra do dispositivo antigo Certificar se de que a linha de recirculac o est fechada 3 Concluir o bypass seguindo os procedimentos normais Isto implicar que as linhas arterial e venosa sejam clampadas e a descontinuac o do v cuo para o conector de ventilac o v cuo caso se aplique 4 Transferir o sistema de colheita de amostras do reservat rio venoso antigo para o novo reservat rio venoso desconectando a linha de colheita de amostras venosas da entrada venosa do reservat rio antigo e ligando a entrada venosa do novo reservat rio venoso Se o colector de colheita de amostras estiver montado na tampa do reservat rio venoso antigo transferir o colector de colheita de amo
416. ventilation de patient aux raccords filtr s du r servoir veineux moins de pr voir des moyens d emp cher le d bit de refluer vers le patient entre le patient et le r servoir veineux 12 N utilisez pas de raccord filtr comme point de retour lors du drainage du filtre de ligne art rielle 13 N ajoutez pas de m dicaments petites doses via les raccords luer lock 14 Les raccords inutilis s doivent rester scell s 15 Une anti coagulation ad quate est essentielle 16 Utilisez une technique aseptique pour effectuer tous les raccordements de voie sanguine 17 Veillez ce que la sortie du r servoir veineux soit positionn e plus haut que le point le plus lev dans le compartiment de membrane Cela r duira le risque d aspiration du gaz dans le sang c t gaz du compartiment de membrane 18 Sorin Group recommande l utilisation des dispositifs suivants pour les proc dures ayant recours au retour veineux assist par pression a aspiration de paroi fiable et r gulateur de d pression calibr b pi ge vapeur dans la branche de d pression c contr leur de pression de branche veineuse d soupape de d charge de d pression dans la branche de d pression e soupapes unidirectionnelles au besoin pour viter le flux r trograde 19 Fixez la branche de pr l vement art rielle l emplacement de pr l vement art riel choisi du circuit extracorporel 20 Ne raccordez pas la branche de drainage de filtr
417. voaren kan skapa en passage s att vakuum appliceras p oxygenatorns art rsida Infundera inte v tskor eller l kemedel p provtagningssystemets art rsida L t inte mer blod och gas n 4 liter min fl da genom kopplingarna f r filter bypass tercirkulation och snabb priming f rutom n r det r n dv ndigt att avlagsna bubblor fran oxygenatorn INSTALLNINGAR l Placera venreservoaren i konsolen Se till att monteringskonsolen art nr 050305400 r ordentligt f st vid pumpkonsolen och placerad s att maximal sikt garanteras under anv ndningen Konsolen kan placeras p endera av pumpens sidor Ta ut venreservoaren ur transportf rpackningen och kontrollera att det sterila emballaget inte har skadats Anv nd inte oxygenatorn om du inte r s ker p att den r steril Anteckna serienumret som finns p undersidan av reservoaren Installera venreservoaren i monteringskonsolen och se till att reservoaren r placerad stabilt Se bruksanvisningen f r monteringskonsolen f r en beskrivning av montering och installation F r en b ttre inriktning av kopplingarna p venblodsreservoarens ovansida g r det att vrida locket till nskat l ge Kontroll av blodtemperatur Om s nskas kan en teranv ndningsbar osteril temperaturprob fr n Sorin Group artnr 042229000 f ras in i anslutningen f r ventemperaturprob Las fast temperatursonden genom att vrida kopplingens muff medurs till last l ge Anslut pro
418. w aks kardiotomiflow 4 liter min in driftsvolumen 100 ml op til 5 liter min 200 ml for5 til 8 liter min GARANTIBETINGELSER Denne begr nsede garanti g lder i tillaeg til retigheder som k ber m tte have i henhold til gaeldende ret SORIN GROUP ITALIA garanterer at produktionen af det medicinske udstyr er sket med overholdelse af samtlige foranstaltninger der er fastsat p baggrund af udstyrets udformning og dets endelige anvendelsesomrade SORIN GROUP ITALIA garanterer at udstyret kan fungere som angivet i de til enhver tid gaeldende brugsanvisninger under forudsaetning af at det anvendes af en kvalificeret bruger og inden udlgbsdatoen som angivet p pakningen SORIN GROUP ITALIA kan imidlertid ikke garantere at brugeren anvender udstyret korrekt eller at forkert diagnose eller behandling og eller at saerlige fysiske eller biologiske egenskaber hos den enkelte patient ikke p virker virkningen og effektiviteten af udstyret med skadelige konsekvenser for patienten til f lge selv om de specifikke instruktioner er fulgt SORIN GROUP ITALIA understreger nadvendigheden af naje at rette sig efter brugsanvisningerne og at tage alle nadvendige forsigtighedshensyn for den rette brug af udstyret men kan ikke p tage sig noget som helst ansvar for tab skade aks volumenkapacitet 4 000 ml aks negativt reservoirtryk 90 mm Hg Systemets starrelse Hajde 33cm aks diameter 21 cm Vaegt lkg Porte Afskummede og i
419. xygenatoren idet det sikres at reservoiret ikke monteres p en manifoldholder fra Sorin Group katalognr 041270000 tommes For at fjeme den skal den l ftes ved at benytte rampen som l ftestang E I PROCEDURE FOR UDSKIFTNING AF VVR 40001 DET LUKKEDE Kontroll r at stophanerne p pr vetagningsrampen er placeret s dan at VENERESERVOIR VED KARDIOPULMONALT BYPASS flowet kan lobe fritigennem og at der ikke er uteetheder 14 Fjernelse af overskydende kredsl bsvolumen Brugeren kan pa f lgende made udskifte VVR 4000i det lukkede venereservoir ved kardiopulmonalt bypass For at sorge for fjernelsen af overskydende kredslabsvolumen under A XM T i bypass indsaettes en Y konnektor i veneslangen og forbindes med en N dvendigt materiale til udskifningsproceduren anden beholder En 1 Steril slangesk rer 15 Opsaetning af resten af det ekstrakorporale kredsl b Fem 5 Slangeklemmer Instruktioner for ops tningen af resten af kredslgbet findes i En 1 3 7 5 cm afsnit af 3 8 9 5 mm ID sterile slanger brugsanvisningen for oxygenatoren og andre kredslabskomponenter En 1 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm steril slangekonnektor PRIMING AF KREDSLOBET En 1 VVR 4000i Venereservoir 1 Kontroller at alle forbindelser er sikre Tilfoj derefter den prime v ske du En 1 HVR 4000 holder katalognr 050305400 antager der er brug for for at prime hele infusionskredslob 1 Forbind endnu en HVR 4000 holder katalognr 050305400 med Til kardiopul
420. y poziom krwi spadnie do minimum Przepompowa powoli 14 Usuwanie nadmiaru obj to ci z obwodu obj to przez oksygenator pilnuj c aby zbiomik ylny nie zosta a Renee 3 ca kowicie opr niony Aby usuna nadmiar objeto ci plynu z obwodu podczas stosowania kr enia pozaustrojowego umie ci tr jnik cznik Y w przewodzie PROCEDURA WYMIANY ZBIORNIKA YLNEGO VVR 40001 zylnym i podiaczy go do dodatkowego zbiornika PODCZAS ZABIEGU W KRAZENIU POZAUSTROJOWYM 15 Przygotowanie pozosta ej cz ci obwodu kr enia pozaustrojowego W RE N ESC We Poni sza procedura umo liwia u ytkownikowi wymian zbiornika ylnego VVR Instrukcje czenia i przygotowania pozosta ej cz ci obwodu znajduj si 4000i podczas zabiegu w kr eniu pozaustrojowym w Instrukcji u ytkowania oksygenatora i innych element w obwodu A i Wyposazenie niezbedne do procedury wymiany ZALEWANIE OBWODU Jeden 1 Jatowy przecinacz do przewod w 1 Sprawdzi szczelno i pewno wszystkich po cze a nast pnie Pi 5 Zacisk w do przewod w wprowadzi ca obj to p ynu do primingu jaka wg oczekiwa b dzie M lo RE potrzebna do wype nienia ca ego obwodu perfuzji Jeden 1 om o rednicy wewn trznej 3 8 9 5 mm o 74 PL POLSKI Jeden 1 Ja owy cznik przewod w 3 8 x 3 8 9 5 mm x 9 5 mm Jeden 1 Zbiornik ylny VVR 4000i Jeden 1 Wspornik mocuj cy HVR 4000 nr katalogowy 050305400
421. ybe gaminio platintoju arba galiotuoju vietiniu SORIN GROUP ITALIA atstovu Visus parametrus kurie pagal vartotojo nurodymus yra kritiniai reikia d miai ir skubiai prane ti Toliau yra minimali informacija kuri reikia pateikti i samus vykio apra ymas ir jei taikoma paciento b kl susijusio gaminio identifikacija susijusio gaminio partijos numeris susijusio gaminio prieinamumas visos indikacijos kurios pagal vartotojo nurodymus yra naudingos norint suprasti nepasitenkinimo prie astis V v v v v SORIN GROUP ITALIA pasilieka teis jgalioti jei reikia prane ime nurodyto gaminio at aukima jvertinimui Jei graZinamas gaminys yra u ter tas ji reikia apdoroti supakuoti ir su juo elgtis pagal alyje kurioje gaminys buvo naudotas galiojan iu istatymu nuostatas Y ISPEJIMAS U atitinkama paruo ima ir gaminio gra inimo identifikavima atsakinga sveikatos prie i ros organizacija Negra inkite gaminiu kurie buvo paveikti krauju plintan iomis infekcinemis ligomis RIBOTA GARANTIJ A Ribota garantija yra vis statymini Vartotoj teisi priedas pagal taikomus statymus VVR 4000i sandarus filtruojamas veninio kraujo rezervuaras Maksimalus debitas 8 litrai min bendras veninio ir kardiotomijos kraujo srautas Maksimalus kardiotomijos kraujo debitas 4 litrai min Minimalus darbinis t ris 100 ml kai debitas yra iki 5 litru min 200 ml kai debitas yra 5 8 li
422. ypass t a szok sos m don 16 Helyezze t a h m r t a r gi t rol v n s bemenet r l az j t rol v n s bemenet re ha haszn lja 17 Helyezze t az SAT HCT szond t a r gi v n s t rol b l az j t rol SAT HCT illeszt k be ha haszn lja befoly solj k a berendez s teljes tn ny t s hat konys g t a betegre hat k ros k vetkezm nyekkel m g akkor sem ha a megadott haszn lati utas t st betartott k A SORIN GROUP ITALIA mik zben hangs lyozza hogy szigor an ragaszkodni kell a haszn lati utas t shoz s alkalmazni kell az sszes a berendez s helyes haszn lat hoz sz ks ges vint zked st nem v llal feleloss get semmilyen vesztes g rt k rosod s rt k lts g rt incidens rt vagy k vetkezm ny rt amely k zvetve vagy k zvetlen l a berendez s helytelen haszn lat b l sz rmazik A SORIN GROUP ITALIA v llalja hogy kicser li a gy gy szati berendez st abban az esetben ha az rossz volt m r a kereskedelmi forgalomba ker l s idopontj ban vagy a SORIN GROUP ITALIA ltal v gzett sz ll t s sor n k rosodik a v gfelhaszn l hoz val sz ll t s idopontj ig hacsak ezt a k rosod st nem a v s rl nem megfelelo tev kenys ge okozza A fentiek helyettes tenek minden m s kifejezett vagy hallgat lagos irott vagy sz beli garanci t ide rtve az eladhat s got s a c lra val alkalmass got Senki ide rtve a SORIN GROUP ITALIA b rmely meg
423. yte ven zneho z sobn ka alebo ho m ete premiestni a namontova do dr iaka rozde ova a Sorin Group katal gov 041270000 Vyberiete ho zdvihnut m smerom hore 33 Presved te sa e uzavieracie koh ty na vzorkovacom rozde ova i s umiestnen tak aby umo ovali pr denie cez ne a nepresakovali 34 Odstr nenie nadmern ho objemu z okruhu 35 Na odstr nenie prebyto n ho objemu z okruhu po as bypassu vlo te do ven zneho vedenia Y konektor a pripojte ho k pr davnej n dobe 36 Nastavenie zvy nej asti mimotelov ho obehu 37 N vod na nastavenie zvy nej asti okruhu n jdete vn vode na pou itie oxygen tora a ostatn ch s ast okruhu NAPLNENIE OKRUHU 1 Skontrolujte spo ahlivos v etk ch pripojen potom zave te v etky pomocn kvapaliny ktor bud potrebn na naplnenie cel ho perf zneho okruhu pred spusten m 2 Minim lny pracovn objem vo ven znom z sobn ku pre kardiopulmon lne pou itie je 100 200 ml pozri as o pecifik cii jednotky Av ak na zaistenie dostato n ho reak n ho asu v pr pade prek ky vo ven znom pr toku odpor ame udr iava dostato n objem vy ako minim lna rove 200 ml 3 Kv li ah iemu odstr neniu bubl n z okruhu neprid vajte nekry taloidn roztoky ani krvn produkty k m plnenie aodstra ovanie bubl n nedokon ite 4 Najsk r pomaly sp ajte arteri lne erpadlo aby ste sa presved ili e zo
424. ytnout Podrobn popis p padu a p padn i popis zdravotn ho stavu pacienta Identifikace p slu n ho v robku slo ar e p slu n ho v robku Dostupnost p slu n ho v robku V echny indikace kter u ivatel pova uje za d le it pro pochopen d vodu nespokojenosti Spole nost SORIN GROUP ITALIA si v p pad pot eby vyhrazuje pr vo st hnout zm n n v robek uveden v takov m ozn men pro vyhodnocen J e li vracen v robek kontaminovan je t eba ho upravit zabalit a manipulovat s n m v souladu se z konn mi ustanoven mi platn mi v zemi kde byl v robek pou it UPOZORN N Odpov dnost zdravotnick ho za zen je adekv tn p ipravit a ozna it v robek kter se zas l zp t Nevracejte v robky kter p i ly do styku s infek n mi chorobami p en en mi krv v v v vv OMEZEN Z RUKA Tato omezen z ruka dopl uje ve ker z konn pr va kupuj c ho v souladu s platn mi z kony Spole nost SORIN GROUP ITALIA se zaru uje e v rob tohoto zdravotnick ho prost edku byla v nov na ve ker p e vypl vaj c z jeho charakteru a pou it pro n je tento prost edek ur en Spole nost SORIN GROUP ITALIA se zaru uje e tento zdravotnick prost edek je schopen funkce uveden v aktu ln m n vodu k pou it pokud ho pou v kvalifikovan u ivatel v souladu s t mto n vodem a p ed datem exspirace uvede
425. z portok D SAT HCTOillesztek E Sz r vel ell tott Luer zarcsatlakoz port F Mintavev rendszer G V n s bemenet H V n s h m r szerel ke Ven s mintavev nyil s J Gyors felt lt nyil s K Nyom sszab lyz szelep L Szell z v kuum nyil s M Sz r kiiktat port N Sz r n lk li Luer z rcsatlakoz port O Recirkul ci s port nem sz rt GB ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE VVR 4000i and VVR4000i SMARxT SEALED HARDSHELL VENOUS RESERVOIR WITH INTEGRAL CARDIOTOMY FILTER DESCRIPTION The VVR 4000i is a hardshell venous reservoir with integral cardiotomy filter hereinafter called venous reservoir Blood contact surfaces of the VVR 4000i SMARxT have been modified to improve blood compatibility resulting in reduced platelet adhesion on the coated surfaces This product has been sterilized by ethylene oxide gas and has nonpyrogenic fluid pathways INDICATIONS FOR USE The VVR 4000i is intended to be used in surgical procedures reguiring cardiopulmonary bypass for periods of up to six hours CONTRAINDICATIONS There are no known contraindications for this product WARNINGS 1 Obstruction of the vent vacuum port could result in pressurization of the reservoir and potentially gaseous bubbles passing to the patient and or damage to the device 2 Do not allow the venous reservoir to become over pressurized as this could obstruct venous drainage force
426. z ca y czas korzystania ze zbiornika port odpowietrzania podci nienia musi by otwarty lub po czony z regulowanym r d em podci nienia nieprzekraczaj cego 90 mmHg przy zabiegach w kt rych stosowany jest wspomagany podci nieniowo powr t ylny Przed rozpocz ciem wspomaganego podci nieniowo powrotu ylnego nale y upewni si e wszystkie nieu ywane porty s szczelnie zamkni te za lepkami Nie dopu ci do bezpo redniego kontaktu zbiornika ze rodkami znieczulajacymi jak np izofluran Srodki te stanowi zagro enie dla integralno ci strukturalnej produktu 19 20 21 ylnym mo e stanowi szlak dzia ania podcienienia na t tnicz cz oksygenatora Nie podawa p yn w ani lek w do t tniczej cz ci systemu pobierania pr bek czny przep yw krwi i gazu przez port przep ywu omijaj cego filtr port recyrkulacji lub port szybkiego primingu nie powinien przekracza 4 itr w min chyba e konieczny jest wi kszy przep yw w celu usuni cia p cherzyk w gazu z oksygenatora Nale y kontrolowa ci nienie we wbudowanym filtrze kardiotomijnym Je eli ci nienie to przekroczy 50 mmHg nale y zastosowa przep yw omijaj cy filtr Nie pod cza przewod w odpowietrzaj cych pacjenta do port w zbiornika ylnego z filtrem je eli pomi dzy pacjentem a zbiornikiem ylnym nie ma urz dzenia chroni cego przed wstecznym przep ywem krwi Nie u ywa adnego portu z fi
427. z omejitvami ter sogla a da v primeru spora ali to be z dru bo SORIN GROUP ITALIA ne bo zahteval zahtevkov ki temeljijo na domnevnih ali dokazanih spremembah ali modifikacijah tega jamstva s strani kateregakoli predstavnika zastopnika prodajalca distributerja ali drugega posrednika Obstoje a razmerja med pogodbenima strankama tudi e pogodba ni v pisni obliki in prejemnikom tega jamstva ter vse spore v zvezi s pogodbo ali v kakr nikoli povezavi s pogodbo in vse spore v zvezi s tem jamstvom njegovo razlago in izvr itvijo brez izklju evanja in ali rezervacij se obravnavajo po zakonodaji dr ave Italije in v pristojnosti njenih sodi Izbrano sodi e je sodi e v Modeni Italija SPECIFIKACIJ A ENOTE VVR 4000i in VVR4000i SMARxT ZATESNJ EN TRD REZERVOAR ZA VENSKO KRI z INTEGRIRANIM KARDIOTOMIJ SKIM FILTROM VRA ILO RABLJENIH IZDELKOV e imate kakr nekoli pripombe glede kakovosti izdelka se obrnite na lokalnega distributerja dru be SORIN GROUP ITALIA ali njenega poobla enega zastopnika e menite da je ugotovitev kriti na jo sporo ite imbolj natan no in hitro Posredujte najmanj naslednje gt podroben opis dogodka in stanja bolnika e je smiselno identifikacijsko tevilko izdelka serijsko tevilko izdelka razpolo ljivost izdelka vse podatke za katere menite da so uporabni pri odkrivanju vira elementov nezadovoljstva Dru ba SORIN GROUP ITALIA si pridr uje pravico do vrnit
428. za vzor enje arterijske krvi na obtoku Preverite tesnost obeh priklju kov luer lock Cevje za vzor enje arterijske krvi se dobavlja z enosmernim ventilom da se prepre i tok v arterijsko cevko iz razdelilnika Razdelilnik lahko uporabite na trenutnem polo aju na pokrovu rezervoarja za vensko kri ali pa ga snamete in namestite v nosilec razdelilnika Sorin Group kat t 041270000 e elite razdelilnik sneti ga dvignite navpi no Pazite da so sponke na razdelilniku nastavljene tako da omogo ajo pretok brez pu anja Odstranjevanje odve nega volumna obtoka Med obvodom lahko odstranite odve ni volumen obtoka tako da v vensko cevje vstavite priklju ek Y in ga priklju ite na dodatni rezervoar Namestitev preostanka izventelesnega obtoka Za navodila o namestitvi preostanka izventelesnega obtoka glejte navodilo za uporabo oksigenatorja in drugih sestavnih delov obtoka POLNJ ENJ E KROGOTOKA Preverite tesnost vseh priklju kov nato uvedite celotno koli ino polnilne teko ine ki jo pri akujete za polnitev celotnega perfuzijskega obtoka Najmanj i delovni volumen rezervoarja za vensko kri pri kardiopulmonalnem obvodu je 100 200 ml glejte specifikacijo izdelka Vendar je priporo ljivo ohranjati dodatno koli ino krvi poleg omenjenih 200 ml e pride do oviranja dotoka venske krvi Odzra evanje bo la je e za nete z dodajanjem nekristaloidnih raztopin in krvnih pripravkov ele po polnitvi in odzra ev
429. zarse 2 Finalice el by pass seg n el procedimiento habitual en su posici n actual en la tapa del reservorio venoso 0 bien re rarse y 3 No vac e por completo el reservorio venoso hasta que est seguro de que montarse en un soporte de colector de Sorin Group n de cat logo no ser necesario reiniciar el by pass 041270000 Levante el colector para retirarlo A A 4 Si desea obtener el retorno m ximo de sangre al paciente puede hacerlo Compruebe que las laves de paso en el colector de muestreo estan en a adiendo fluido de cebado limpia al reservorio venoso cuando la sangre una posici n que permita el flujo pero no las p rdidas alcance el volumen minimo Bombee lentamente a trav s del oxigenador 14 Eliminaci n de volumen excesivo en el circuito asegur ndose de no vaciar el reservorio venoso i nam BE AA e PROCEDIMIENTO DE SUSTITUCI N DEL RESERVORIO VENOSO ne un conector Y en la linea venosa y con ctelo a un reservorio VVR 4000i DURANTE EL BY PASS CARDIOPULMONAR 15 Preparaci n del resto del circuito extracorp reo El siguiente procedimiento permite que el usuario sustituya el reservorio venoso m VVR 4000i durant el by pass cardiopulmonar Para instrucciones sobre la preparaci n del resto del circuito consulte las m A Instrucciones de Uso del oxigenador y de los dem s componentes del Elementos necesarios para el procedimiento de cambio circuito Un 1 Cortador de tubos est ril CEBADO DEL CIRCUITO Cinco 5 Pinz
430. zen obal d ve ne jej otev ete Vyjm te produkt z obalu a zapi te si doporu uje udr ovat dostate n objem nad minim ln rovn 200 ml s riov slo nov ho iln ho rezervo ru Nepou vejte pokud byla Pro snadn j odstran n vzduchov ch bublin nep id vejte nekrystaloidn poru ena sterilita roztoky ani krevn produkty dokud nen dokon eno pln n a odstran n Um st te nov iln rezervo r do nov ho dr ku Vstupn a v stupn bublin v stupy nov ho iln ho rezervo ru musej b t orientov ny ve stejn m 2 Spus te tepenn erpadlo nejprve na ni v kon abyste zajistili e sm ru jako v stupy na star m iln m rezervo ru Zastavte tok p es syst m v echna spojen jsou t sn pro odb r vzork na star m za zen Zkontrolujte a ujist te se e Nechte cirkulovat plnic tekutinu v uzav en m ob hu vtepenn iln NOO s ROOM smy ce 58 CZ E TINA 3 Ukon ete bypass podle Va ich standardn ch postup Bude to znamenat za krcen iln a tepenn trubice a zastaven podtlaku sm rem k ventila n mu vakuov mu v stupu pokud je to pou iteln 4 P evod syst mu pro odb r vzork ze star ho iln ho rezervo ru na nov iln rezervo r odpojen m trubice pro odb r iln ch vzork od vstupu star ho iln ho rezervo ru a p ipojen m vstupu nov ho iln ho rezervo ru Pokud je nainstalov na odbo ka pro odb r vzork na v ku st
431. zione di liquidi La somministrazione di un bolo di grande volume o linfusione continua di farmaci o di liquidi pu avvenire tramite i raccordi luer lock non filtrati Se serve un raccordo luer lock non filtrato sia per lo spurgo del filtro arterioso sia per l infusione di farmaci prima di collegare la linea di spurgo del filtro arterioso applicare un rubinetto a tre vie sul raccordo Sample System Per collegare un collettore con un rubinetto a tre vie al raccordo di prelievo venoso sul reservoir venoso utilizzare un raccordo luer lock Collegare la linea di prelievo arterioso al punto di prelievo arterioso preferito del circuito Controllare che il collegamento dei questi due raccordi luer lock sia sicuro Nella linea di prelievo arterioso presente una valvola unidirezionale che serve ad impedire il deflusso nella linea arteriosa che proviene dal collettore Il collettore pu essere utilizzato nella posizione corrente sul coperchio del reservoir venoso oppure pu essere tolto e montato in un supporto per collettore Sorin Group n catalogo 041270000 Per la rimozione sollevare il collettore verso l alto Verificare che i rubinetti sul collettore di prelievo siano posizionati in modo da consentire il passaggio dei liquidi e che non ci siano perdite Rimozione di volume in eccesso dal circuito Per consentire la rimozione di un volume in eccesso dal circuito durante il bypass inserire un connettore a Y nella linea venosa e colle
432. zondere fysieke en biologische kenmerken van een afzonderlijke pati nt niet van invloed zijn op de prestaties en het doeltreffende gebruik van het medische hulpmiddel met schadelijke gevolgen voor de pati nt ook al zijn de gebruiksaanwijzingen in acht genomen SORIN GROUP ITALIA terwijl zij nogmaals de nadruk legt op de noodzaak om zich strikt aan de gebruiksaanwijzingen te houden en alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om het medische hulpmiddel op de juiste manier te gebruiken kan dan ook op geen enkele wijze aansprakelijk worden gesteld voor enig verlies schade onkosten ongelukken of gevolgen die direct of indirect voortvloeien uit het oneigenlijke gebruik van dit medische hulpmiddel SORIN GROUP ITALIA neemt de verplichting op zich om het medische hulpmiddel te vervangen indien het op het moment dat het in de handel is gebracht defect was of in geval van transport door SORIN GROUP ITALIA defect was op het moment dat het aan de eindgebruiker is afgeleverd tenzij dit defect is veroorzaakt door verkeerde behandeling door de koper Het voorgaande vervangt elke andere expliciete of impliciete schriftelijke of mondelinge garantie met inbegrip van garanties ten aanzien van de verkoopbaarheid of de geschiktheid voor het bedoelde gebruik Geen enkele vertegenwoordiger agent dealer distributeur of tussenpersoon van SORIN GROUP ITALIA of van andere industri le of commerci le organisaties mag enige toezeggingen doen of nadere garanties ver
433. zork z mimot ln ho ob hu v n m si p ejete odebrat tepenn vzorky 20 Nep ipojujte filtr tepenn istic trubice k v stup m pro kardiotomii vybaven m filtry ani k v stup m Luer Lock s filtry 21 Aplikujte preventivn opat en p i inf zi l k b hem iln ho zp tn ho toku stimulovan ho podtlakem proto e mohou b t rychle zavedeny do rezervo ru POSTUPY PRO POU IT KARDIOPULMON RN HO BYPASSU PREVENTIVN OPAT EN 1 Pro pomoc p i prevenci vzduchov nebo sticov embolizace doporu uje Sorin Group pou v n bezpe nostn ch za zen zahrnuj c ch senzory hladiny detektory bublin vzduchov filtry a p edbypassov filtry p i v ech v konech p i nich se pou v kardiopulmon rn bypass 2 P e t te si pe liv n vod k pou it p edt m ne za nete za zen pou vat 3 Toto za zen je ur eno k jednor zov mu pou it u jednoho pacienta Opakovan nesterilizujte 4 Toto za zen sm pou vat pouze dn za kolen obsluha 5 Pozor Feder ln z kony USA vymezuj prodej tohoto za zen pouze prost ednictv m l ka e nebo na jeho p kaz 6 Minim ln provozn objem iln ho rezervo ru pro kardiopulmon rn aplikace je 100 200 ml viz odstavec o specifikac ch jednotky K zaji t n dostate n ho asu odezvy v p pad obstrukce iln ho p toku se v ak doporu uje udr ovat dostate n ob

gb - english - instructions for use ..................... 5 fr - francais

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents