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INDICE - Clue

1. 0 4 Hz per relativo spettro FFI e divisione con i rispettivi valori normali possibile introdurre misure spettrali adimensionali M in percentuale MLF 9 misura ponderata per l attivit simpatica stress e carico MHF misura per attivit parasimpatica rilassamento e riposo MLF rappresenta la misura MLF moltiplicata per il quadrato della frequenza cardiaca media questa misura corrisponde alla misura superficiale standardizzata sopra indicata Ne consegue che frequenze cardiache pi alte aumentano fortemente questa misura ponderata MLF mentre frequenze inferiori al valore ji normale di frequenza cardiaca di circa fH 70 min 1 la riducono notevolmente Ci corrisponde completamente al comportamento fisiologico poich frequenze cardiache maggiori attivano il sistema simpatico mentre frequenze cardiache inferiori al valore normale attivano il sistema parasimpatico Bilanciamento ponderato Ci noto dalla fisiologia che nella gamma LF dello spettro FFT risultante dal tacogramma della durata dei periodi cardiaci bench venga rappresentato prevalentemente il sistema simpatico possono comunque essere comprese anche percentuali vagali parasimpatiche Ne deriva che anche il bilanciamento rilevato dal semplice confronto superficiale della gamma LF e HF quantificabile con riserva Prendendo per base le sopra indicate misure spettrali MLF in quanto misura ponderata nonch M risulta il bilanciamento ponderato
2. Andare alla voce Impostazioni nel Controllo di sistema del computer ed assicurarsi che alla voce Connessioni wireless sia impostato Desktop come raccoglitore standard per i dati ricevuti Il simbolo A appare sulla Vostra stampa pdf accanto alla data ed all ora Indica che l ora e la data dell apparecchio clue medical devono essere corrette con un programma software speciale clueSync Si prega di seguire le indicazioni della homepage www clue medical com 35 11 Note esplicative Variabilita della frequenza cardiaca HRV Per variabilita della frequenza cardiaca HRV heart rate varia bility si intendono le oscillazioni della frequenza cardiaca per un periodo di misurazione pi o meno lungo con una analisi battito battito Di norma il battito cardiaco non uniforme bensi varia in modo caratteristico LHRV un parametro della funzione autonomica del cuore come anche una misura della sua capacit di regolazione Sistema nervoso autonomo Il sistema nervoso autonomo costituito dal sistema simpatico parasimpatico e sistema nervoso enterico innerva la muscola tura liscia di tutti gli organi nonch il cuore e le ghiandole Esso regola le funzioni vitali quali la respirazione la circolazione la digestione il metabolismo la secrezione ghiandolare la tempera tura corporea e la riproduzione Questo sistema incontrollabile o meglio quasi non controllabile volontariamente autonomo
3. Inserire clue medical e ripremere il tasto di comando per almeno dieci secondi La procedura di cancellazione in atto viene confermata con un suono decrescente LED giallo rimane acceso ancora per qualche secondo Di norma non necessaria la cancellazione poich se la trasmissione dei dati riuscita le registrazioni vengono cancellate automaticamente Registrazione con elettrodi fissi Posizionate clue waj fi F iN Fi i a e Fi AA 4 hs N i a ir Ai aff HW il UV ji Mi il INI i l i i VI il 1 i i qT te gra i n Ts a a A it le y lt G AI EA SL Ot z e medical come mostra la figura sullo sterno In caso di utilizzo senza cordino passanti del cordino devono essere rivolti in direzione della testa per poter garantire una corretta registrazione del segnale ECG A questo punto inserire clue O medical e premere l apparec MI chio sulla cute Dopo la messa in funzione l apparecchio determiner au tonomamente se in corrispondenza degli elettrodi fissi o di quelli adesivi presente un segnale Se clue medical individua un segnale la registrazione verr avviata automatica mente mentre il LED verde lampeggia Se il contatto con la cute viene interrotto o la pressione di contatto troppo bassa ci verr segnalato da un suono continuo La fine della registrazione viene confermata acusticamente con un suono crescente e si accende il LED gi
4. B M M Stress cardiovascolare Lo stress si manifesta sul sistema neurovegetativo con un aumento dell attivit del sistema simpatico ed una diminuzione del nervus vagus In considerazione di ci la misura M risultante dallo spettro FFI rappresenta una misura per l attivit simpatica stress e carico mentre la misura M esprime l attivita parasimpatica rilassamento e riposo Poich il bilanciamento ponderato B risulta essere il quoziente derivante dalle due misure Mg e M se B cresce ne consegue un aumento dell attivit simpatica di stress e carico Al contrario se il bilanciamento ponderato diminuisce se ne deduce una riduzione delle componenti simpatiche e quindi un aumento dell attivit parasimpatica di rilassamento e riposo In questo senso M e B rappresentano misure quantitative dello stress cardiovascolare IrDA Infrared Data Association trasferimento dati wireless a 2 vie universale a base di infrarossi Sterno Osso situato nella parte anteriore del torace su cui si articolano le costole ed i relativi prolungamenti cartilaginei 39 12 Simboli e loro significati ATTENZIONE NOTA 3 SEG D RoHS 2002 95 EC 2 Questo simbolo fornisce un indicazione riguardo all uso In caso di inosservanza possono verificarsi seri danni o lesioni ai pazienti oppure danneggiamenti del prodotto Attenzione osservare i documenti d accompagnamento Data di produzione Produtto
5. INTERFERENCE IMMUNITY For DEVICES or SYSTEMS which are not LIFE SUPPORTING clue medical is designed to operate in an electromagnetic environment as described below The clue medical customer or user should make sure that the device is operated in such an environment ELECTROMAGNETIC INTERFERENCE IMMUNITY test IEC 60601 TEST LEVEL COMPLI ANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT guidelines Conducted RF interference quantities according to IEC 61000 4 6 3 VEff 150 kHz to 80 MHz 3 VEff Interferencias RF irradiadas de acuerdo con IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m Portable and mobile wireless devicesshould not be used in closer proximity to the clue medical including cables lines than the recommended safety distance calculated based on the transmitting frequency and the applicable formula Recommended safety distance d 1 2 VP d 1 2v P for 80 MHz to 800 MHz d 2 3 V P for 800 MHz to 2 5 GHz with P as the rated output of the transmitter in watts W according tothe information provided by the manufacturer of the transmitter and d as recommen ded safety distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitter as determined by an electromagnetic site survey should be less than the complian ce level in each frequency range Interference Is possible in the proximity of devices featuring the following pictograph 2 44 Note 1 The higher
6. Oltre al sistema ormonale esso rappresenta uno dei due sistemi informativi tra i singoli organi Sistema simpatico E una componente del sistema nervoso autonomo Esso regola il sistema cardiocircolatorio inclusa l attivit degli organi ed associato ad un aumento del rendimento tra l altro ad un innal zamento della frequenza cardiaca polso nonch della pressione sanguigna e costituisce un sintomo e o un metro di misura dello stress Gli organi controllati dal sistema simpatico sono le fibre muscolari lisce di tutti gli organi vasi viscere organi escretori e sessuali capelli pupille le fibre muscolari cardiache ed alcune ghiandole ghiandole sudoripare salivali e digerenti Inoltre il sistema simpatico innerva le cellule del tessuto adiposo le cellule epatiche i tubuli renali i tessuti linfatici p es timo milza linfo nodi e parti del sistema immunitario 36 Sistema parasimpatico E un altra componente del sistema nervoso autonomo Esso legato al riposo serve al metabolismo alla rigenerazione nonch al ripristino delle riserve di energia del corpo Il sistema parasim patico associato alla calma al rilassamento al recupero delle forze e controlla involontariamente la maggior parte degli organi interni come anche la circolazione Esso provvede a ridurre la frequenza cardiaca polso come anche la pressione sanguigna e viene fortemente influenzato dalla respirazione Il sistema para simpatico controlla la
7. a battito e pertanto anche la variabilit della frequenza cardiaca m Spettro FFT Dalla registrazione del tacogramma della durata dei periodi cardiaci una funzione in campo temporale possibile ricavare per mezzo di una operazione matematica una rappresentazione equivalente nella gamma delle frequenze spettro FFI o come viene chiamato nella letteratura specializzata spettro di potenza della variabilit di frequenza cardiaca Questo spettro costituito da gamme di frequenze caratteristiche e a questo riguardo per l applicazione nell ambito della famiglia clue medical vengono prese per base La gamma di frequenza Low Frequency LF 0 04 0 15 Hz a questa gamma attribuibile un attivit cardiovascolare prevalentemente simpatica e parimenti la manifestazione di stress fisico e psichico Rango de frecuencia high Frequency HF 0 15 a 0 4 Hz tipica al riguardo la manifestazione di un attivit parasimpatica vagale e pertanto di variazioni della frequenza cardiaca sincrone con il respiro caratteristiche dell aritmia sinusale di tipo respiratorio La gamma di frequenza Very High Frequency VHF 0 4 0 5 Hz a quest area situata al di fuori delle attivit dei centri vegetativi del sistema cardiovascolare correlata ad un marcatore di rischio cardiaco Misure spettrali Mediante determinazione delle rispettive misure superficiali integrali per le gamme di frequenza 0 04 0 15 Hz e 0 15
8. ms 7 ss HRV CV 3 9 Tempo s Tacogramma 30 FC min 60 Tempo s Spettro LF 500 1 ms HF 57 4 ms LF HF 8 72 VHF 3 6 ms Mr 118 4 My 12 0 3 pagine ECG Legenda Numero giornale ID dispositivo Canale Registrazione Trasmissione Frequenza cardiaca Periodo cardiaco HRV SDNN HRV CV Tacogramma Spettro 46 ID sul server quantita delle misurazioni in totale quantita delle cancellazioni dalla memoria Numero di serie e numero versione firmware attuale Indica com stata effettuata la misurazione elettrodi adesivi o fissi Momento della misurazione Momento della trasmissione Misurata per 2 minuti Durata media del periodo cardiaco Variabilit assoluta della frequenza cardiaca Variabilit relativa della frequenza cardiaca in Tacogramma della durata del periodo cardiaco Regolazione sistema simpatico e parasimpatico analisi FFT GA_102_IT Vers 2 1 47
9. muscolatura liscia e le ghiandole del tratto gastroenterico degli organi espulsori degli organi sessuali e dei polmoni Esso innerva inoltre gli atri cardiaci le ghiandole lacri mali e salivali nell area cerebrale nonch i muscoli oculari interni Esso non ha invece un influenza diretta sulle ghiandole sudoripare e sull intero sistema vascolare con poche eccezioni come p es gli organi genitali In questo consiste notoriamente la differenza determinante con il sistema simpatico il quale innerva tutti i vasi Gamma normale frequenza cardiaca a riposo Range 60 80 battiti al minuto Frequenza cardiaca bradicardia Frequenza cardiaca a riposo ridotta rispetto al range normale per cui inferiore ai 60 battiti al minuto Frequenza cardiaca a riposo borderline Range 80 100 battiti al minuto Frequenza cardiaca tachicardia In presenza di una tachicardia sinusale il battito cardiaco a riposo proveniente dal nodo del seno superiore ai 100 battiti al minuto Tacogramma per analisi durata dei periodi cardiaci Se per ogni azione cardiaca u entro un determinato tempo di misura p es 2 minuti con clue medical si registra la relativa durata del periodo cardiaco TH u cio l intervallo R R riportandola come funzione della rispettiva azione cardiaca si ottiene come funzione caratteristica cardiovascolare il tacogramma della durata dei periodi cardiaci In data raffigurazione vengono rappresentate quindi le oscillazioni da battito
10. si accende il LED arancione mento POr ere E i viduato da altri apparecchi Successivamente potra essere effettuato un nuovo Bluetooth La procedura al tentativo per il trasferimento dei dati salvati riguardo e Tporatanea relativa istruzione d uso del ricevitore NOTA Nota A connessione avvenuta possibile rimodificare le impostazioni Durante la trasmissione occorre fare attenzione che A EDIE ne i a i Nota Per ulteriori informa non vi siano altri apparecchi IT nelle vicinanze portatile zioni si consiglia di leggere li i i le istruzioni del ricevitore o dale nei quali attivata l interfaccia a infrarossi iii o BIUeTOOTN Posizionare Non devono essere presenti altri apparecchi Bluetooth dla i l apparecchio attivati nel raggio di 1 m da clue medical al fine di Trasmissione tramite Bluetooth direttamente sul o dicattivare Prevenire disturbi fisici e o distorsioni Se possibile i er disattivare altri apparecchi compatibili Bluetooth ne computer Oppure mediante computer telefono gilani l raggio di 7 m per aumentare la possibilit di riuscita cellulare al clue medical server apparecchi del collegamento di clue medical con il ricevitore gi bluetooth nel al primo tentativo Se nelle vicinanze sono collocati le vicinanze apparecchi Bluetooth attivi potranno essere necessari Nota collegamento non possibile durante la svariati tentativi per riuscire nella connessione con i ricevitore m
11. B IrDA a infrarossi direttamente sul computer In caso di una trasmissione diretta al computer si devono inizialmente osservare le rispettive Impostazioni in base alle indicazioni del produttore dello stick USB IrDA g ed occorre installare ed avviare il programma c NHO NT clueSync che pu essere scaricato da www clue medical com nell area download DOWNLOAD gt Lo stick IrDA compreso nell equipaggiamento di fornitura viene collegato all interfaccia USB del computer Pu essere utilizzata in opzione se disponibile anche l interfaccia IrDA interna del proprio computer 20 Per la trasmissione dei dati posizionare le interfacce come indicato nella figura alla distanza di 10 20 cm Premere due volte il tasto di comando NT Si apre una finestra sullo schermo del computer che consente la ricezione dei dati cliccando con M i Il mouse L avvenuta trasmissione viene successivamente con fermata sullo schermo Apparir quindi sul desktop un file pdf con la definizione dell apparecchio il numero di serie S N nonch un numero di registrazione Questo file potr essere aperto con Acrobat Reader di Adobe disponibile gratuitamente e quindi gestito individualmente Questa informazione potr essere comu nicata al proprio medico di famiglia Una diagnosi dei dati rilevati potr essere eseguita esclusivamente in strutture sanitarie e da personale medico specializzato Il produttore dell apparecchio non responsa
12. F al computer a mezzo infrarossi Infrarossi m Trasmissione al clue medical server a mezzo infrarossi Infrarossi 2 Nin Trasmissione diretta file PDF al computer a mezzo Bluetooth Bluetooth 2 Nin Trasmissione al clue medical server a mezzo Bluetooth Bluetooth 2 NOTA Per la commutazione degli interruttori DIP utilizza re la punta di una penna a sfera o di un portamina oppure un piccolo cacciavite 6 Impiego Messa in funzione Precedentemente alla prima messa in funzione si deve rimuovere la pellicola protettiva della batteria Dopo aver premuto una sola volta il tasto di comando clue medical subito pronto al funzionamento La disponibilit all impiego viene segnalata con l accensione di un LED verde ed un suono crescente Il LED giallo si accende quando la memoria piena clue medical pu memorizzare massimo 30 registrazioni Quando la memoria piena occorre effettuare la trasmissione prima di poter avviare una nuova misurazione Sostituzione della batteria Il LED arancione si accende quando l alimentazione elettrica della batteria non sufficiente Per la sostituzione della batteria occorre aprire il relativo coperchietto E ammesso qualsiasi tipo di batteria AAA usualmente reperibile ed inoltre possibile l impiego di batterie ricaricabili NiMh 1 2 V Cancellazione memoria Per la cancellazione dei dati dalla memoria l interruttore DIP 2 deve essere impostato sulla posizione IrDA switch 2 down 4
13. INDICE 15 Scopo d uso Informazioni sulla sicurezza Dichiarazione di conformit Imballaggio ed accessori Panoramica dell apparecchio elementi di comando Impiego Attivazione per l uso del clue medical server Pulizia e manutenzione dell apparecchio clue medical Dati tecnici Presupposti tecnici per la trasmissione dei dati Note esplicative Simboli e loro significati Garanzia Direttive e dichiarazione del costruttore Spiegazioni per la valutazione 13 29 30 32 33 36 40 41 42 46 In qualita di utente clue medical avete scelto un sistema nuovissimo della telemedicina Grazie alle complesse possibilita di analisi clue medical consente di misurare e visualizzare oltre all ECG mono canale anche le attivit del sistema nervoso autonomo Indicazioni relative all uso clue medical un elettrocardiografo manuale a batteria per la registrazione e la trasmissione dei dati dell elettro cardiogramma di pazienti interessati alle proprie condizioni cardiocircolatorie clue medical consente al paziente di registrare il suo ECG nella memoria dell apparecchio e di trasmetterlo a scopo di visualizzazione ed analisi a personale medico specialistico In particolare clue medical indirizzato a quei pazienti che sono interessati al proprio ritmo cardiaco o che gi hanno avuto seguenti sintomi documentati che possono far presumere un ritmo cardiaco anormale e battiti
14. aio chirurgico inos sidabile e contengono anche percentuali di nichel Qualora nel contatto con la cute dovessero manifestarsi irritazioni cutanee si consiglia di impiegare elettrodi adesivi MISURE CAUTELATIVE NOTA 3 L apparecchio inclusi relativi componenti dovrebbe essere controllato ad intervalli regolari riguardo alla sua in tegrit Ci viene effettuato per mezzo di un controllo visivo dei rispettivi componenti 4 Non necessario un controllo ripetuto secondo il regola mento per l esercizio dei prodotti medicali MPBV 5 A fronte della qualit del segnale e della risposta in frequenza 0 05 40Hz in corrispondenza degli elettrodi adesivi l apparecchio adatto per la valutazione dei tratti ST Non prevista una analisi automatica 6 Durante la stampa dell analisi si deve fare attenzione a che la scala graduata automatica sia disinserita e lo zoom sia impostato al 100 La raffigurazione corretta quando la lunghezza totale di un segmento ECG di 10 secondi corri sponde esattamente a 25 cm Uno screening preciso non pu essere garantito in casi eccezionali a fronte di problemi di visualizzazione della stampante 7 clue medical un apparecchio funzionante a batteria La batteria AAA standard in dotazione sostituibile e deve essere smaltita esclusivamente nei rifiuti speciali a ci previsti E vietato gettare le batterie nei rifiuti domestici In qualit di utente siete obbligati per legge a restitui
15. alla distanza di 10 20 cm Per poter effettuare la trasmissione con il Bluetooth occo rre prima collegare l apparecchio clue medical con il ricevi tore La procedura per il collegamento degli apparecchi indicata alle pagine 22 26 Per la trasmissione premete due volte il tasto clue medical indica la trasmissione mediante il lampeggiamento del LED giallo e conferma la riuscita trasmissione dei dati al clue medical server per mezzo di un suono crescente Tre suoni consecutivi due volte breve una volta lungo indicano che la trasmissione dei dati non riuscita ed il LED arancione si accende 2 Per ulteriori informazioni leggete l istruzione d uso del Vostro cellulare e o contattate il gestore 19 In questo caso effettuare nuovamente la trasmissione dei dati Ad ogni trasmissione vengono trasferite tutte le misurazioni per ogni ECG ca 25 kByte Solo al momento che la trasmissione riuscita la memoria verra cancellata automaticamente LED GIALLO LAMPEGGIA La trasmissione dei dati in atto Se lo scambio dei dati riuscito si manifesta un suono di conferma positivo per ogni ECG per confermare l avvenuta trasmissione LED ARANCIONE SI ACCENDE Se la trasmissione non riuscita si manifesta un suono di conferma negativo e si accende il LED arancione Successi vamente potr essere effettuato un nuovo tentativo per il trasferimento dei dati salvati Trasmissione tramite stick US
16. allo NOTA Si deve fare attenzione a che tutti e quattro gli elettrodi fissi siano a diretto contatto con la cute e che non vi siano frapposti indumenti In caso di forte peluria sul petto si consiglia di muovere leggermente clue medical prima della registrazione e quindi di aumentare la pressione di contatto per garantire sufficiente contatto con la cute durante la registrazione L apparecchio avvisa mediante un segnale acustico un insufficiente contatto con la cute e o una so vramodulazione o una soprassaturazione dell amplificatore ATTENZIONE Quando si usa clue medical per l elettrocardiogramma di controllo opportuno impiegarlo soltanto sulla cute sana ed intatta non su ferite cicatrici ecc Registrazione con elettrodi adesivi Come indicato nella figura collegate il cavo degli elettrodi a clue medical con gli elettrodi adesivi mediante connessio T F S A 7 i rf 1 Fi A le ne a pulsante Rimuovete la pellicola di protezione degli elettrodi Posizionate gli elettrodi adesivi con l esatta polarizzazione come indicato nella figura NOTA Al fine di prevenire artefatti indesiderati specialmente nei movimenti attaccate il cavo degli elettrodi alla cute con un comune cerotto sempre di pochi centimetri al di sotto dei punti di connessione degli elettrodi adesivi clue medical pu essere portato sul corpo per mezzo di una bretella disponibile in opzione sugli indumen
17. bile dell interpretazione delle misurazioni di medical clue medical riconosce la trasmissione con il lampeggiare del LED giallo e conferma l avvenuto trasferimento dei dati con un suono crescente Quando utilizzate clue medical quando effettuate un collegamento con il clue medical server e vi archiviate le misurazioni avra luogo parimenti una conferma mediante un suono crescente Tre suoni consecutivi due volte breve una volta lungo indicano che la trasmissione dei dati non riuscita ed il LED arancione si accende In questo caso effettuare nuovamente 21 la trasmissione dei dati Ad ogni trasmissione vengono Nota Durante la connessione non portare l apparecchio trasferite tutte le misurazioni per ogni ECG ca 25 kByte clue medical sul corpo poich ci causerebbe l avvio Solo al momento che la trasmissione riuscita la memoria automatico di una ulteriore misurazione e di conseguenza verr cancellata automaticamente non sarebbe pi possibile il collegamento Quando vengono utilizzati elettrodi adesivi sfilare semplicemente il cavo ECG LED GIALLO LAMPEGGIA dall apparecchio La trasmissione dei dati in atto Se lo scambio dei dati riuscito si manifesta un suono di conferma positivo per ogni ECG per confermare l avvenuta trasmissione Passo Preferenze Segnale A RR dI SI La ui yi Attivare il modulo blue Se la trasmissione non riuscita si manifesta un suono N O E ar nae di conferma negativo e
18. cardiaci saltati e cardiopalmo e aritmia accertata Le registrazioni dell elettrocardiogramma clue medical sono previste per la valutazione da parte di uno specialista medico strutture sanitarie e non per una determinata diagnosi clinica La valenza clinica deve essere giudicata da un medico 1 Scopo d uso clue medical un sistema per la registrazione monocanale di segmenti ECG in base alla specifica applicazione allo scopo di rilevare tra l altro la variabilit della frequenza cardiaca HRV come anche le attivit del sistema nervoso autonomo simpatico e parasimpatico come indicatori di stress cardiovascolare riposo ed equilibrio Con clue medical dati registrati possono essere inviati direttamente ad un computer PC notebook mediante un adattatore USB a infrarossi o interfaccia Bluetooth e visualizzati Esiste inoltre la possibilit di salvare e con sultare dati su un server centrale utilizzando un telefono cellulare come modem o mediante connessione Internet utilizzando l adattatore USB IrDA in dotazione Descrizione Un tempo di registrazione di 2 minuti ed una frequenza di scansione di 1 kHz consentono a clue medical mediante una elaborazione intelligente del segnale in particolare per mezzo di un rilevamento ed una analisi di altissima preci sione degli intervalli R R beat to beat in considerazione delle esigenze di stazionariet di produrre messaggi di di qualit diagnostica sulla variabilit de
19. elettrodi adesivi Gamma di frequenza elettrodi fissi Frequenza di scansione Risoluzione convertitore A D Memoria Tipo di batteria Ammesse batterie ricaricabili Indicazione batteria Monitoraggio elettrodi Trasmissione IrDA Trasmissione IrDA Metodo di misurazione frequenza cardiaca Modulo Bluetooth Lu La P 76 x 72x 15mm 56 9 49 9 10 C a 45 C 20 C a 60 C 20 C a 60 C 10 95 non condensata gt 400 misurazioni lla Bey pe 26 2 x 1 canale elettrodo bipolare e neutrale 10 mV p p lt 300 mV 0 05 40 Hz 30B 0 1 40Hz 3dB 1000 Hz 12 bit Max 30 registrazioni AAA alcalina 1 5V NiMh 1 2V ottica S modem IrComm alla centrale con connessione Internet Obex Push file PDF direttamente sul ricevitore Valore medio per 2 minuti LMX9838 3A fronte del miglior contatto con la cute gli elettrodi adesivi sono caratterizzati da una gamma di frequenza maggiore rispetto agli elettrodi fissi 10 Presupposti tecnici per la trasmissione del dati Acquistando clue medical avete scelto un prodotto medi cale certificato di alta qualit Essendo clue medical de stinato all uso con altri apparecchi a volte possono nascere domande tecniche non riguardanti il prodotto medicale Ben volentieri Vi offriamo la nostra assistenza in caso di domande ma Vi consigliamo comunque di rivolgervi in questo caso direttamente al produttore dell apparecchio ricevitore Presupposti per l utilizzo dell ap
20. erde acceso e suono crescente non effettuato LED arancione proprio apparecchio clue acceso e 3 suoni medical consecutivi due volte breve una recchio compatibile Bluetooth Ricevitore individuato Appena stato indi viduato un ricevitore Bluetooth si accende il LED verde unita mente al LED giallo LED verde giallo sono accesi Se non stato individuato alcun apparec chio si accende il LED arancione e si manifestano 3 suoni conse cutivi due volte breve una volta lungo volta lungo E Collegamento effettuato Avviare trasmissione Per avviare la trasmissione premere due volte il tasto di comando LED giallo lampeggia Passo Preferenze Segnale Sul ricevitore compare Se la trasmis un messaggio che dovr sione stata essere confermato se effettuata il LED stato autorizzato il giallo lampeggia proprio apparecchio clue e il LED verde medical il messaggio non acceso apparir Non avvenuta Nota l apparecchio clue LED arancione medical figurer in una acceso e 3 suoni lista degli apparecchi consecutivi due collegati autorizzati sul volte breve una ricevitore E possibile volta lungo modificare le impostazioni individuali cosicch non sar pi necessario confermare ogni singola trasmissione Trasmissione A trasmissione avve effettuata nuta l apparecchio clue medical di disinserira automati camente 26 A questo punto clue medical pro
21. frequency range applies in case of 80 MHz and 800 MHz Note 2 These guidelines may not be applicable in all cases The spread of electromagnetic quanti ties differs depending on the absorption and reflection of buildings objects and people Note a The field strength of stationary transmitters such as base stations of mobile phones and land mobile devices ham radio stations AM and FM radio and TV broadcasters are theoretically not 100 predictable A site study is recommended to determine the electromagnetic environment as it pertains to the stationary transmitters If the measured field strength at the site where clue medical is used site exceeds the concordance levels listed above the clue medical should be monitored to document proper functionality and operation as intended Additional measures might become necessary e g modifying orientation or a different location for the clue medical if unusual performance character istics are observed Note b The field strength should be less than 3 V m for the frequency range of 150 kHz to 80 MHz Recommended Safety Distances between Portable and Mobile RF Telecommunications Devices For DEVICES or SYSTEMS which are not LIFE SUPPORTING The clue medical is intended for use in an electromagnetic environment where RF interference quantities are controlled The customer operator of the clue medical can contribute to lowering electromagnetic emissions by complying with the minimum distance between por
22. i i LED lampeg misurazione volta il tasto di uno per elettrodi giano LED verde comando fissi due per elettrodi acceso adesivi A 5 2 Misurazione Suono crescente LED giallo acceso terminata Beep beepbeepbeep per ca 10s beep A 5 12 Misurazione LED giallo acceso non effettua per ca 10s bile Memoria piena A 5 13 Avviare Premere due LED giallo trasmissione volte il tasto di lampeggia comando A 5 14 Trasmissione Suono crescente LED verde acceso effettuata Beepbeepbeepbeepbeep per ca 10s A 5 15 Cancellare Premere LED giallo acceso memoria il tasto di comando per ca 8s A 5 16 Conferma Suono decrescente Tutti i LED sono cancellazione accesi A 5 17 Difetto di Suono decrescente LED arancione trasmissione Beepbeep beep acceso beepbeep beep A 5 18 Avviare Suono decrescente LED arancione trasmissione Beepbeep beep acceso senza dati in beepbeep beep memoria 28 7 Attivazione per l uso del clue medical server Per la trasmissione di dati dal proprio apparecchio clue medical al clue medical server occorre dapprima creare un account per l apparecchio clue medical sul sito www clue medical com Procedura 1 Andare sul sito web clue medical www clue medical com 2 Cliccare su LOGIN nel campo Service Center Login 3 Andare su Crea nuovo account 4 Inserire un nome utente a propria scelta 5 Creare una password di almeno 8 caratteri vi devono essere compresi almeno una maiuscola ed almeno
23. isurazione 22 23 Passo Preferenze Segnale Controllare impostazioni DIP switch Inserire l apparecchio clue medical Avviare il collegamento Assicurarsi che gli interruttori DIP siano collocati nell esatta posizione Interrutto re2 UP T Nota Se l interruttore 2 permane in posizio ne DOWN 4 potreb be venire cancellata inavvertitamente la memoria Premere il tasto di comando una volta quindi lasciare Premere nuovamente Il tasto di comando e tenerlo premuto per ca 8 secondi Dovrebbe manifestarsi un segnale acustico al momento che inizia la ricerca di un appa Breve accensio ne dei LED aran cione verde giallo quindi si accende il LED verde Suono decre scente LED giallo lampeggia Passo Preferenze Segnale Confermare l avvenuto collegamento Sul ricevitore compare la richiesta di una password Inserire 1111 e confermare Nota Se non compare la richiesta di password as sicurarsi che l apparecchio sia visibile Nota Se ambedue i LED sono accesi giallo verde possibile che sia stato individuato un altro apparecchio Bluetooth attivo nelle vicinanze e che la richiesta di pas sword appaia su di esso In questo caso attendere fino a che clue medical produce un segnale di errore e riavviare Sovente si riceve dall ap parecchio una risposta positiva che dovra essere confermata Nota Si riceve un segnale positivo anche dal effettuato LED v
24. le nei seguenti casi e Trattamento con apparecchi elettrochirurgici e o elettrocoagulazione e Contemporanea defibrillazione e Campi di disturbo elettromagnetici troppo forti antenne trasformatori di alta tensione generatori tomografi a spin nucleari e Combinazione con un pace maker esterno e Registrazione di un ECG intracardiaco e Bambini di peso inferiore ai 10 kg AVVERTIMENTI Gli avvertimenti descrivono potenziali effetti collate rali gravi e rischi per la salute MISURE CAUTELATIVE NOTA Le misure cautelative sono note di riferimento ad un rischio che in caso di inosservanza potrebbe causare danni al paziente o lesioni oppure danni al prodotto Al fine di garantire un uso sicuro dell apparecchio sarebbe opportuna la comprensione parlata e scritta del tedesco L utente paziente dopo aver letto questa istruzione d uso e o istruzioni dettagliate redatte da una persona autorizzata dovrebbe essere in grado di manovrare autonomamente l apparecchio Se non vi sono chiare le spiegazioni riportate nella presente istruzione d uso o in quelle della persona autorizzata non portate clue medical a casa Gli utenti con facolt uditiva ridotta sono pregati di consultare il proprio medico di famiglia per informarsi in che misura possibile l uso dell apparecchio 1 non utilizzare clue medical in aree di medicina intensiva al fine di escludere uno scambio con gli allarmi 2 Gli elettrodi fissi sono realizzati in acci
25. lla frequenza cardiaca HRV nonch sull influenza del sistema nervoso autonomo sull attivit cardiaca e sul sistema cardiocircolatorio In dettaglio dalla registrazione della durata di 2 minuti vengono visualizzati e o rilevati 1 un segmento ECG monocanale completo di 2 minuti 2 un ECG mediato del segnale con caratteristici parametri temporali 3 periodo cardiaco medio nonch frequenza cardiaca variabilit della frequenza cardiaca assoluta SDNN e relativa CV 4 un tacogramma della durata dei periodi cardiaci inclusa la suddivisione cardiovascolare 5 un analisi spettrale FFT incluse le derivanti misure di superficie per l attivit simpatica e parasimpatica nonch il loro bilanciamento Per maggiori informazioni sul background scientifico delle misurazioni di clue medical visitate il nostro sito www clue medical com 2 Informazioni sulla sicurezza Si prega di osservare accuratamente tutte le indicazioni di sicurezza ed i simboli di avvertimento riportati nella presente istruzione d uso Prima dell impiego del prodotto occorre leggere con attenzione la presente istruzione d uso essa contiene importanti informazioni per gli utenti di clue medical Conservate questa istruzione d uso in un luogo accessibile e sicuro Il personale di servizio dovr prendere la massima dimesti chezza con i seguenti simboli per le misure precauzionali ed i segnali d allarme CONTROINDICAZIONI clue medical non utilizzabi
26. lla garanzia le spese per l invio di reclami al produttore Questi sistemi sono apparecchi delicati e devono essere pertanto riparati esclusivamente da personale esperto ed appositamente addestrato La garanzia perde validit e se l apparecchio stato aperto e se sono stati eseguiti lavori di manutenzione da parte di personale non autorizzato e in caso di interventi inappropriati oppure e di un qualunque tipo di abuso o uso indebito dell ap parecchio Tutti i lavori non soggetti alle clausole della garanzia verranno eseguiti conformemente ai prezzi ed alle tariffe del produttore vigenti al momento della restituzione al produttore ESCLUSIONE DALLA GARANZIA LE DICHIARAZIONI DI GARANZIA FISSATE NEL PRESENTE MANUA LE SONO ESCLUSIVE NON SONO APPLICABILI ALTRE GARANZIE DI QUALUNQUE ALTRO TIPO SIANO ESSE LEGALI SCRITTE VERBALI O TACITE IVI INCLUSA LA GARANZIA DELL IDONEITA PER UN DETERMINATO SCOPO O DELLA NEGOZIABILITA 41 14 Direttive e dichiarazione del costruttore The following table contains specific information on the conformity of this device with IEC Standard 60601 1 2 clue medical uses RF energy for its functions Result of the EMC tests according to IEC 60601 1 2 clue medical meets all the requirements Fur further informations regarding EMC testing please contact Telozo GmbH Telemedizin Guidelines and Manufacturer s Statement ELECTROMA GNETIC EMISSIONS For all DEVICES and SYSTEMS Guidelines and Ma
27. nto per una nuova misurazione Se non viene individuato alcun segnale dopo breve tempo clue medical si spegne automaticamente NOTA Durante la trasmissione Bluetooth clue medical utilizza energia RF nei limiti raccomandati a livello internazionale Se si vuole ridurre l esposizione a RF allontanare la testa ed il corpo di circa 50 cm dagli apparecchi NOTA A collegamento avvenuto possibile ripristinare le impo stazioni Bluetooth a invisibile Ci significa che nessun altro apparecchio Bluetooth pu individuare e connettersi al Vostro apparecchio Per ulteriori informazioni si prega di leggere le istruzioni d uso del ricevitore oppure rivolgersi al proprio rivenditore NOTA Dopo la trasmissione l apparecchio clue medical si disinserir automaticamente ci garantisce che non venga avviata alcuna ulteriore trasmissone L informazione della connessione rimane memorizzata nell apparecchio clue medical e nel ricevitore fino ad una eventuale modifi ca Al prossimo tentativo di trasmissione l apparecchio clue medical contatter l ultimo ricevitore Bluetooth connesso Se si desidera contattare un nuovo ricevitore occorrer ri premere il pulsante di comando per 8 secondi alla prossima trasmissione Bluetooth e riconnettere gli apparecchi 2 Panoramica segnali ottici e acustici Nr spec Finalit Applicazione Segnale acustico Segnale ottico A 5 1 Avviare Premere una Suono acuto Tutt
28. nufacturer s Statement ELECTROMA GNETIC INTERFERENCE EMISSIONS clue medical is designed to operate in an electromagnetic environment as described below The clue medical custo mer or user should make sure that the device is operated in such an environment For all DEVICES and SYSTEMS Guidelines and Manufacturer s Statement Electromagnetic INTERFERENCE IMMUNITY clue medical is designed to operate in an electromagnetic environment as described oelow The clue medical customer or user should make sure that the device is operated in such an environment ELECTROMAGNETIC INTER FERENCE IMMUNITY test IEC 60601TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT guidelines Discharge of static electricity ESD according to IEC 61000 4 2 6 KV contact discharge 8 kV air discharge 6 kV contact discharge 8 kV air discharge Floors should be made of wood or concrete or feature ceramic tiles If the floor consists of synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electric fast transients bursts according to IEC 61000 4 4 2 kV for AC power lines 1 KV for input and output lines not applicable clue medical has no lines longer than 3 meters Surges according to IEC 61000 4 5 1 KV differential mode not applicable clue medical is only 2 kV battery operated common mode and has no AC supply voltage lines Blackouts lt 5 UT n
29. ot applicable Brownouts and fluctuations of gt 95 crash of h i IEC he UT ae the power supply according to the UT l emer 61000 4 11 for 1 2 period eae ted 40 UT onlybattery operate 60 crash of the UT for 5 periods 70 UT 30 crash of the UT for 25 periods lt 5 UT gt 95 crash of the UT for 5s and has no AC supply lines Interference emission Compli Electromagnetic environment Guidelines measurements ance RF emissions according to Group 1 clue medical uses RF energy for its functions CISPR 11 Its RF emission is very low and it is unlikely that electronic devices in close proximity will experience interference RF emissions according Class B clue medical is suitable for use in facilities other CISPR 11 than residential ones which are directly connected to the PUBLIC POWER GRID which also provides power to buildings used for residential purposes Emission of harmonic not current according to IEC applicable 61000 3 2 Emission of voltage not fluctuations flicker accord applicable ing to IEC 61000 3 3 Supply frequency magnetic field 50 60 Hz according to IEC 61000 4 8 3 Alm 3 Alm Magnetic fields of the mains power frequency should comply with the typical values of business and hospital environments Note UT is the mains alternating voltage before applying the test levels Guidelines and Manufacturer s Statement ELECTROMAGNETIC
30. parecchio di telefonia mobile Al fine di garantire la trasmissione dei dati il Vostro telefono cellulare deve essere dotato di un interfaccia IrDA o Bluetooth e si deve poter collegare ad internet Leggete accuratamente l istruzione d uso del Vostro telefono cellulare oppure fateVi consigliare dal rispettivo gestore Condizioni di sistema per computer o portatile e Computer o portatile con installata versione 6 0 1 o pi recente di Adobe Reader Gratis download Adobe Reader al sito www adobe com e Collegamento USB libero e Sistema operativo Windows XP Service Pack 2 Windows Vista Windows7 Apple Mac OS Leggete l istruzione d uso del Vostro computer o portatile In caso di stick USB IrDA Bluetooth non in dotazione a clue medical atteneteVi alle relative istruzioni di installazione 33 Possibilita di errore ed eliminazione degli errori Problema Soluzione All accensione lampeggia il LED arancione Sostituire la batteria AAA punto 6 SOSTITUZIONE BATTERIA All accensione si accende il LED giallo La memoria dell apparecchio piena trasmettere i dati per cancellare la memoria punto 6 INVIO Durante la registrazione si manifesta un suono continuo L apparecchio ha perso il contatto con la cute e segnala ci fino ad un nuovo contatto con la cute In caso di registrazioni con elettrodi fissi esercitare maggiore pressione nel premere l apparecchio sulla cute In caso di forte peluria sul
31. petto si consiglia di muovere leggermente l apparecchio per garantire sufficiente contatto con la cute durante la registrazione Nelle registrazioni con elettrodi adesivi attaccate il cavo degli elettrodi alla cute con un normale cerotto pochi centimetri al di sotto dei punti di collegamento con gli elettrodi La stampa dei dati non corrisponde alla scala Sulla stampante disinserire la scala graduata automatica ed impostare lo zoom al 100 La raffigurazione corretta quando la lunghezza totale di un segmento ECG di 10 secondi corrisponde esattamente a 25 cm 34 Problema La trasmissione con il telefono cellulare non possibile il LED arancione lampeggia con segnale acustico Soluzione L interfaccia IrDA o Bluetooth del Vostro telefono cellulare non attivata osservare le istruzioni d uso del telefono cellulare La distanza dell interfaccia troppo grande e o troppo piccola oppure le interfacce non sono disposte parallelamente Verificare la posizione corretta degli interruttori DIP La trasmissione con stick IrDA non possibile il LED arancione lampeggia con segnale acustico Verificare i presupposti di sistema del computer Verificare l avvenuta installazione dello stick USB IrDA come anche la corretta posizione degli interruttori DIP Avete dimenticato Vostri dati Login Contattare il rivenditore Trasmissione con stick IrDA ok il documento non sul desktop
32. re Numero di serie Pezzo applicativo del tipo BF Simbolo WEEE secondo DIRETTIVA 2002 96 CE Il simbolo sul prodotto o sul relativo imballo indica che il prodotto non deve essere trattato come rifiuto domestico normale ma deve essere consegnato ad un punto di raccolta per il riciclaggio di apparecchi elettrici ed elettronici Per ulteriori informazioni con tattare il proprio comune gli esercizi di smaltimento comunali o il rivenditore presso il quale il prodotto stato acquistato Senza piombo secondo la DIRETTIVA 2002 95 CE A questo prodotto non stato aggiunto piombo in alcun modo L apparecchio contiene dei componenti destinati alla produzione di radiazioni non ionizzanti 13 Garanzia Tutti i sistemi eccetto i sensori i cavi e le batterie sono coperti da garanzia biennale per l acquirente Il produttore s impegna a riparare gratuitamente sistemi che in conformit alla presente garanzia vengono ritenuti difettosi oppure a sostituirli con un apparecchio nuovo a patto che il produttore sia stato informato dall acquirente del difetto entro il periodo di validit della garanzia con comunicazione del relativo numero di serie La presente ga ranzia rappresenta per l acquirente l unica ed esclusiva assistenza giudiziaria per apparecchi o accessori forniti che in qualche modo si dimostrano essere difettosi Tutti gli apparecchi riparati o sostituiti verranno forniti gratui tamente dal produttore al cliente Sono escluse da
33. re le batterie usate Potete consegnare le vostre vecchie batterie presso i punti di raccolta pubblici oppure in tutti gli esecizi che vendono batterie di quel tipo 8 In caso di inutilizzo dell apparecchio per un periodo pro lungato si consiglia di togliere la batteria dall apparecchio 9 Nei pressi del paziente non devono essere collocati appa recchi non controllati a norma EN 60601 1 E fatto obbligo di osservare la Norma per le Definizioni Generali in materia di sicurezza incluse le principali caratteristiche di prestazio ne degli apparecchi medicali ap O N N N OG eT ee 10 clue medical funziona in un range di temperatura da 10 C a 45 C Ai fini di un funzionamento sicuro deve essere assente acqua di condensazione Ecco perch si consiglia di evitare qualsiasi brusca variazione della temperatura ambiente 11 L apparecchio deve essere protetto contro sollecitazioni meccaniche come colpi urti e graffi 12 clue medical non progettato per situazioni d emer genza In casi d emergenza estremi contattare immediata mente un servizio medico di pronto intervento 13 clue medical non impermeabile all acqua e deve pertanto essere protetto dall acqua Non lo si deve far funzionare in acqua o sotto la pioggia Se l apparechio si bagnato internamente non sar pi possibile utilizzarlo e dovr essere sostituito 14 Nella trasmissione dei dati con un telefono cellulare si dovrebbe rispettare una distanza di sicurezza
34. sapone delicato pH neutro o un detergente usualmente reperibile in commercio adatto per la plastica o A tale scopo possono essere usati dei comuni disinfettanti per superfici privi di aldeide p es Gigasept Dentalrapid AF ecc o Fare assolutamente attenzione a che non giunga del liquido all interno dell apparecchio o E vietato l impiego di etere benzina ed acetone ATTENZIONE Durante la pulizia si deve fare attenzione che non giunga mai del liquido all interno dell apparecchio poich ci potrebbe costituire un pericolo per l utente paziente nonch danneggiare l apparecchio Qualora ci dovesse comunque accadere contattare la hotline clue medical al numero 43 0 1 7007 32551 Ai fini della tutela ambientale l utente pregato di utilizzare e smaltire in modo corretto tutti materiali ed i detergenti Impiegati L apparecchio non causa impatto ambientale durante l uso o in modalit stand by Gli elet trodi adesivi dovranno essere correttamente smaltiti dopo l uso secondo le istruzioni del produttore e non potranno essere riutilizzati 31 9 Dati tecnici Dimensioni Peso con batteria Peso senza batteria Range temperatura d esercizio Range temperatura di stoccaggio Range temperatura di trasporto Umidita relativa dell aria Durata d esercizio senza cambio di batteria Classe di rischio Grado di protezione Derivazione ECG Uscita ECG Tensione in entrata Correzione DC Offset Gamma di frequenza
35. table and mobile RF telecommunications devices transmitters and the clue medical depending on the output power of the communication device listed below Rated output of the transmitter W Safety distance based on the transmitting frequency m 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17xV P d 1 17xv P d 2 33 xv P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 73 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 37 100 11 70 11 70 23 30 The safety distance d in meters m for transmitters with a max rated output not listed in the table above can be calculated by applying the corresponding formula in the respective column P is the max rated output of the transmitter in watts W as specified by the transmitter manufacturer Note 1 The higher frequency range applies in case of 80 MHz and 800 MHz Note 2 These guidelines might not be applicable in all cases The distribution and spread of electromagnetic quantities differs depending on the absorption and reflection of buildings objects and people 45 15 Spiegazioni 1 pagina valori di misura per la valutazione cl Cognome Nome Data di nascita Annotazioni ci Ogni 128 battiti Media di Numero giornale 0027182 30 10 La ID dispositivo 104724 v2 6 125 battiti Canale Fisso Registrazione 2010 02 11 15 26 CET Trasmissione 2010 02 19 10 48 CET FC 6 4 min 1 6 Durata rivoluzione 904 ms di i dd HRV SDNN 35
36. ti Inserendo clue medical l apparecchio stabilir autono mamente se c un segnale Se clue medical individua un segnale la registrazione verr avviata automaticamente Durante la registrazione lampeggia il LED verde In caso di interruzione di contatto con la cute ci verr indicato da clue medical con un allarme sonoro La fine della registrazione viene confermata mediante un suono crescente Invio dati salvati possono essere trasmessi sia in modo telemetrico direttamente al computer sotto forma di visualizzazione pdf sia tramite telefono cellulare o computer con collegamento Internet al clue medical server per un accesso globale protetto si prega di osservare le condizioni tecniche descritte al capitolo 10 Le misurazioni possono essere visualizzate e gestite 24 ore su 24 su www clue medical com nel Login n del Service Center utilizzando un ID utente ed una password definiti scelti da Voi La trasmissione mediante telefono cellulare oltre alla disponibilit degli infrarossi e o del Bluetooth soggetta esclusivamente alle condizioni di rete della rispettiva ubicazione ed eventualmente agli standard tecnici dei vari provider Nota La misurazione deve essere prima terminata per poter avviare una tramissione Tramissione mediante computer o telefono cellulare r dati registrati possono essere inviati a mezzo computer o telefono cellulare con collegamento Internet al clue medical Server In ques
37. to caso il Vostro computer e o il te lefono cellulare funzionano come un modem consentendo una connessione automatica con il clue medical Server per la trasmissione dei dati registrati dal Vostro apparecchio clue medical ai fini della visualizzazione e dell archiviazio ne Non deve essere immesso alcun numero per la trasmis sione Prima di poter trasmettere occorre attivare il Vostro apparecchio clue medical su www clue medical com alla voce Service Center Login vedi capitolo 7 Inoltre se si utilizza un telefono cellulare occorre assicurarsi che questo sia equipaggiato con un Internet Gateway Se volete inviare al clue medical server i dati registrati tra mite computer con collegamento Internet occorre attivare un piccolo programma clueSync che dovr prima essere scaricato ed installato Un piccolo simbolo clueSync nella barra delle applicazioni del Vostro computer indica che il programma attivo na trovare il link a download del nostro sito www clue medical com A questo punto per inviare i dati occorre attivare prefe ribilmente l accesso a Internet ed inserire lo stick IrDA in dotazione oppure eventualmente collegare l apparecchio clue medical per mezzo del Bluetooth con l apparecchio ricevitore Per avere assistenza contattate il Vostro service provider di telefonia mobile Per la trasmissione con IrDA connessione a infrarossi po sizionare le interfacce come indicato nella figura in linea diretta
38. tra sterno cuore dell utente paziente ed il cellulare di almeno 30 cm radiazione elettromagnetica 15 L apparecchio non richiede manutenzione e pu essere riparato esclusivamente dal produttore o da persone auto rizzate 16 Prima di passare clue medical ad un secondo utente sarebbe opportuno cancellare la memoria vedi capitolo 6 17 Non collegare accessori non allegati in dotazione al prodotto Eccezione elettrodi adesivi se a marchio CE accumulatori e o batterie a patto che corrispondano ai dati tecnici indicati vedi capitolo 9 18 Tutti gli elementi conduttori degli elettrodi e le prese ad innesto ad essi collegate incluso l elettrodo neutro non devono essere a contatto con altri elementi conduttori compresa la terra 19 In caso di collegamento di svariati apparecchi al pazien te tenere conto della somma delle correnti di dispersione que tenerse en cuenta la suma de las corrientes de fuga 3 Dichiarazione di conformit Questo prodotto conforme alla direttiva sui prodotti medicali 93 42 CEE clue medical omologato come prodotto classe Ila in conformit alla direttiva sui prodotti medicali 93 42 CEE I prodotti dalla classe lla sono contrassegnati aggiuntiva mente con il nr di identificazione dell ente di collaudo Il prodotto soddisfa i requisiti delle seguenti norme e IEC 60601 1 e IEC 60601 1 2 e IEC 60601 2 25 e IEC 60601 2 47 0408 4 Imballaggio ed accessori Equipaggiamento di forni
39. tura clue medical 1 apparecchio 1 istruzione d uso 1 guida di riferimento rapido 1 cordino 1 batteria AAA 1 stick USB IrDA L imballaggio per il trasporto costituito da una scatola di cartone Accessori in opzione e Cavo per elettrodi e Confezione di elettrodi adesivi AMBU K041026 e Bretella In caso di mancanza di uno degli elementi elencati si prega di rivolgersi al proprio rivenditore Tutti componenti e gli accessori dell apparecchio possono Ordinazione successiva di tutta la componentistica dell apparecchio e relativi accessori essere riordinati presso un concessionario specializzato Nome clue medical gruppo prodotto 102 Cordino Cavo per elettrodi tripolare Elettrodi adesivi Bretella Stick USB IrDA Per ordinazioni o domande si prega di contattare il proprio rivenditore specializzato Nr di ordinazione 102 XX 03 004 0001 03 002 0002 03 002 0001 03 004 0002 03 003 0001 5 Panoramica dell apparecchio elementi di comando Vano batteria Passanti del cordino Tasto di comando LED arancione LED verde LED giallo Uscita altoparlante Finestra infrarossi Elettrodi fissi Collegamento per cavo elettrodi Cambio delle modalita di trasmissione rispettivi interruttori DIP sono ubicati nel vano batteria Esempio Trasmissione al server a mezzo Bluetooth p es con un telefono cellulare m Trasmissione diretta file PD
40. un numero p es Testpass1 6 Confermare la password 7 Andare su Crea account A questo punto esiste un account personale e si in grado di attivare il proprio apparecchio clue medical 1 Alla voce I miei apparecchi si trova il pulsante Aggiungi apparecchio 2 Qui occorre immettere il numero di serie ed il codice di attivazione del proprio apparecchio Il numero di serie S N ed il codice di attivazione sono riportati sul retro dell istruzione d uso 3 Al momento che clue medical stato attivato sar elencato alla voce I miei apparecchi e sara possibile visualizzare tutte le misurazioni prossimamente trasmesse 29 8 Pulizia e manutenzione dell apparecchio clue medical 30 e La pulizia dell apparecchio e del cavo degli elet trodi dovrebbe essere effettuata regolarmente con un panno morbido senza sfilacciarsi inumidito solo leggermente Come detergente si pu usare acqua calda sapone delicato pH neutro o un detergente usualmente reperibile in commercio adatto per la plastica e Ad intervalli mensili regolari e prima di ogni con segna dell apparecchio da parte del medico ai propri pazienti o ad altre persone sarebbe opportuno disin fettare l apparecchio come indicato qui di seguito o La pulizia dell apparecchio e del cavo degli elettrodi dovrebbe essere effettuata regolar mente con un panno morbido senza sfilacciarsi inumidito solo leggermente Come detergente si pu usare acqua calda

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