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METRAX GmbH - Giber Medicali
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1. Hee 8 3 4 Avvertenze sulla sicurezza a tutela del 9 3 5 Avvertenze sulla sicurezza a tutela di terzi 11 3 6 Avvertenze sulla sicurezza a tutela dell apparecchio 11 4 Descrizione dell apparecchio 12 41 Descrizione 24 ct lirico 12 4 2 Descrizione dei dettagli dell apparecchio 13 4 3 Simboli presenti sul display di stato 16 4 4 Visualizzazione dell autonomia residua sul monitor 16 450 Gesionede dal ec 17 4 6 Descrizione degli accessori equipaggiamento di base 18 4 6 1 SavePad PRIMEDIC AED nennen nnne nnns 18 4 6 2 Cavo paziente PRIMEDIC per ECG a 2 poli accessorio opzionale per PRIMEDIC AED M n 19 26 19 5 Operazioni preliminari per la prima messa in funzione 20 2 ISO 20 5 2 Inserimento sostituzione della SaveCard PRIMEDIC 20 5 2 1 Inserimento della SaveCard PRIMEDIC 21 5 2 2 Sostituzione della SaveCard PRIMEDIC 21 5 3 Inserimento sostituzione dell unit di alimentazione energetica modulo di alimentazione ene 21 5 3 1 Inserimento del modulo di alimentazione 22 5 3 2 Estrazione del modulo di alimentazione dall apparecchio 23 BA Bat
2. L eventuale intervento in garanzia non comporta alcun prolungamento della durata iniziale della garanzia Il ricorso in garanzia ed eventuali ricorsi previsti per legge in presenza di difetti non saranno accettati nel caso in cui il danno sia di natura irrisoria e non comprometta l uso dell apparecchio in caso di normale usura ad es pezzi soggetti a usura come l AkuPak PRIMEDIC o in presenza di danni che in seguito al trasferimento del rischio sono stati provocati da un utilizzo errato o per un atto di negligenza a fronte di sollecitazioni eccessive o di influssi esterni particolari che esulano da quanto stipulato nel contratto Lo stesso vale nel caso in cui l acquirente o terzi apportino modifiche o effettuino riparazioni non a regola d arte escluso qualsiasi altro tipo di ricorso nei confronti di METRAX a meno che si sia in presenza di dolo o grave negligenza o sussistano i presupposti di responsabilit legale del produttore Questa garanzia non influisce sulle richieste di risarcimento danni dell acquirente nei confronti del venditore rivenditore In caso di ricorso in garanzia inviare l apparecchio con la prova d acquisto ad es la fattura al rivenditore o a METRAX specificando il proprio nome e indirizzo Il servizio clienti METRAX a vostra disposizione anche una volta scaduto il periodo di garanzia HeartSave AED AED M Rappresentazione delle funzioni corrente tempo Rappresentazione delle funzioni corrente
3. tutti i dati sono suscettibili di tolleranze dell ordine di 15 96 fase positiva 11 25 ms fase negativa 3 75 ms 100 scariche a 20 C con una batteria PRIMEDIC nuova 50 scariche a 20 C con un AkuPak PRIMEDIC completamente carico 12 3 secondi con batteria al 90 della sua autonomia nominale Einthoven Il 30 300 min precisione 1 min 1 96 classe BF per cavo paziente a 2 poli con protezione da defibrillazione gt 5 MOhm a 10 Hz 85 dB 05V 0 5 44 Hz 3 dB SR 101 samples s 23 200 Ohm precisione 20 30 kHz Fibrillazione ventricolare FV ca 7 sec fino al riconoscimento della FV HeartSave AED AED M Dati tecnici Monitor con AED M Tipo Risoluzione Dati visualizzati Rappresentazione Alimentazione Batterie Accumulatore ricaricabile AkuPak Alimentatore PowerLine Salvataggio dati Tipo di memoria Sicurezza Classificazione Marchio Altro Condizioni d esercizio Condizioni di conservazione Dimensioni Peso Norme applicate Monitor LCD ad alta risoluzione 95x72 mm diagonale 120 mm 4 7 pollici 320x240 pixel dimensioni dei pixel 0 36 x 0 36mm Frequenza cardiaca numero delle defibrillazioni numero delle FV riconosciute durata della rianimazione data ora autonomia della batteria curva ECG X 25 mm sec Y 10 mm mV LiMnO 15V 2 0Ah da 0 a 20 la durata nell apparecchio di 6 anni al massimo se conservato
4. 32 Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione Nota Nota Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione La procedura di rianimazione pu essere eseguita con l apparecchio secondo quanto stabilito dalle linee guida consigliate dall European Resuscitation Council ERC Resuscitation 2005 6751 57 523 o dall American Heart Association AHA 2005 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care CPR 2005 Prima di utilizzare l apparecchio assicurarsi di aver ricevuto una formazione adeguata Nel defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED le linee guida della procedura sono configurate in maniera predefinita dal produttore Per modificare le linee guida necessario un aggiornamento del software Contattare eventualmente il servizio clienti Metrax o il proprio rivenditore In seguito all aggiornamento del software necessario adattare le indicazioni sull apparecchio al software programmato Nel defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M possibile selezionare nel menu Setup le linee guida impiegate 6 1 6 1 1 6 1 2 Nota Accensione spegnimento del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Accensione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave L apparecchio viene attivato automaticamente una volta rimosso il coperchio Qualora non si accenda automaticamente premere il tasto ON OFF A questo punto risultano abilitati tutti i tasti a eccezione
5. HeartSave stato scelto un accumulatore al nichel cadmio NiCd in quanto esso presenta di norma diversi vantaggi in pi rispetto alle altre tipologie di accumulatori L accumulatore al NiCd possiede un alta densit energetica vale a dire che a parit di dimensioni l accumulatore PRIMEDICTM pu alimentare pi scariche di defibrillazione e ha una maggiore autonomia rispetto a un normale accumulatore al piombo L utilizzo dell accumulatore al NiCd molto semplice grazie a un moderno circuito di caricamento regolato da un microprocessore come quello dell AkuPak PRIMEDICTM possibile ottenere tempi di carica molto brevi e allo stesso tempo salvaguardare l accumulatore Se per lunghi periodi di tempo l accumulatore al NiCd viene fatto scaricare di poco e subito ricaricato subentra il cosiddetto fenomeno dell effetto memory L effetto memory in pratica fa s che l accumulatore sebbene in possesso della sua elevata autonomia nominale si comporti come un accumulatore piccolo ad autonomia ridotta Ecco un esempio chiarificatore Un accumulatore ha un autonomia di 60 defibrillazioni Dopo 5 defibrillazioni l accumulatore viene subito ricaricato Se questa prassi si protrae nel tempo pu subentrare l effetto memory Ossia l autonomia dell accumulatore si riduce fino a un massimo di 5 6 defibrillazioni poich come se l accumulatore fosse stato tarato a un massimo di 5 defibrillazioni L effetto memory molto
6. HeartSave oppure inserendo uno dei moduli di alimentazione nell apparecchio al fine di controllare tutte le funzioni principali e i dispositivi di segnalazione Qualora il modulo di alimentazione sia stato sostituito o l apparecchio abbia precedentemente rilevato un errore viene effettuato automaticamente il test autodiagnostico completo LONG In questo caso seguire le istruzioni fornite dall apparecchio Test autodiagnostici periodici Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave effettua test autodiagnostici periodici come sotto indicato Periodicit Componenti controllati SHORT Quotidianamente Software tastiera di comando calibratura ECG ora tensione d alimentazione interna e parte HV a 0 V MEDIUM Il primo giorno di ogni Software tastiera di comando calibratura ECG ora mese tensione d alimentazione interna e parte HV a 300 V LONG I 1 luglio e il 1 Software tastiera di comando calibratura ECG ora gennaio di ogni anno tensione d alimentazione interna e parte HV a 1600 V microfono verifica dei tasti FULL Dopo aver individuato Software tastiera di comando calibratura ECG ora un errore interno tensione d alimentazione interna e parte HV a 1600 V test PRIMEDIC 27 Saves Life Everywhere 28 Operazioni preliminari per la prima messa in funzione 5 7 Configurazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave 5 7 1 Configurazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED senza monitor
7. Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED viene configurato dal produttore Non possibile modificare queste impostazioni 5 7 2 Configurazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M con monitor Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M viene configurato dal produttore Nel menu Setup visualizzato sul monitor possibile modificare determinati parametri possibile memorizzare varie configurazioni in quattro profili diversi a seconda dei gruppi di utenti Per l attivazione di un profilo vedere il capitolo 5 10 L apparecchio si avvia sempre con il profilo impostazione Base indipendentemente da quali modifiche della configurazione siano state effettuate prima dello spegnimento o dell estrazione del modulo di alimentazione Navigazione generale Per richiamare il menu Setup quando l apparecchio in funzione premere il tasto di selezione conferma 4 Premere il tasto A verso l alto o il tasto W verso il basso per navigare nel menu e per incrementare o ridurre un parametro selezionato Premere il tasto per selezionare un parametro e confermare il valore modificato Parametro Pagina 1 Impostazione Base Profilo 1 Profilo 2 Profilo 3 Pagina 2 Microfono Awisi BLS CPR Tones CPR Cycles Contrasto Tono QRS Volume HeartSave AED AED M Possibilit di selezione Elenco dei profili disponibili Il profilo attualmente attivo indicato con la voce attivo possibile a
8. sarebbe opportuno prendere in considerazione una verifica sul posto Se l intensit del campo misurata nel punto in cui utilizzato il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave supera il livello di conformit sopra indicato opportuno verificare che il PRIMEDIC HeartSave funzioni correttamente Qualora venissero riscontrate prestazioni fuori dalla norma potrebbe essere necessario adottare ulteriori provvedimenti ad es cambiando l orientamento o la posizione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Distanze di guardia consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili M PRIMEDIC 53 Saves Life Everywhere Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche e il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave destinato all utilizzo in ambienti in cui le interferenze elettromagnetiche RF sono di tipo controllato Il cliente o l utente del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave possono prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra l apparecchio di comunicazione RF portatile mobile trasmettitore e il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave come sotto indicato e in base alla potenza d uscita dell apparecchio di comunicazione Distanza di guardia in funzione della frequenza del trasmettitore m Potenza nominale del trasmettitore da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz 21 4 WP EI El Per i trasmettitori con potenza nominal
9. inserire il modulo di alimentazione nell apposito vano M PRIMEDIC 21 Saves Life Everywhere Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Al termine di ogni utilizzo dell apparecchio controllare l alimentazione Eventualmente sostituire la batteria o ricaricare l AkuPak PRIMEDIC Se ci non fosse possibile necessario avere a disposizione un secondo AkuPak PRIMEDIC carico affinch l apparecchio possa essere utilizzato in qualsiasi momento 5 3 1 Inserimento del modulo di alimentazione Fig 10 Inserimento del modulo di alimentazione 1 Tasto di sblocco 2 Linguetta del modulo di alimentazione 3 Modulo di alimentazione Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave viene di norma venduto con un modulo di alimentazione L inserimento avviene allo stesso modo per tutte e tre le varianti di modulo di alimentazione Procedura Appoggiare l apparecchio sulla sua parte posteriore inserire il modulo di alimentazione 3 nell apparecchio in direzione della freccia A fino a farlo entrare completamente come nella figura Spingere il modulo di alimentazione avanti nel vano in direzione della freccia fino a quando il tasto di sblocco 1 non blocca in modo sicuro la linguetta 2 e si sente un clic di innesto Il modulo di alimentazione a questo punto deve risultare a filo con l esterno dell apparecchio HeartSave AED AED M Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Se il
10. internamente l energia caricata ed effettua una nuova analisi del ritmo cardiaco Nel caso in cui sussista ancora un ritmo cardiaco defibrillabile l apparecchio segnala lt Non toccare il paziente gt lt Analisi del ritmo gt lt Shock raccomandato gt lt Carica energia in corso gt lt Non toccare il paziente gt lt Allontanarsi dal paziente erogare la scarica gt Questa volta opportuno non perdere l opportunit di erogare la scarica Tuttavia qualora la scarica non venisse erogata neanche stavolta il processo sopra descritto si ripeter 6 12 Defibrillazione non necessaria Se l apparecchio non rileva la presenza di un ritmo cardiaco defibrillabile esso consiglia di effettuare la rianimazione cardiopolmonare RCP lt Scarica non necessaria gt lt Rianimazione cardiopolmonare gt lt Eseguire 30 compressioni toraciche massaggio cardiaco gt lt Effettuare 2 insufflazioni d aria gt Al termine delle operazioni di rianimazione cardiopolmonare l apparecchio rieffettua l analisi ECG M PRIMEDIC 39 Saves Life Everywhere 40 Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione 6 13 Nota Tenere il defibrillatore sempre pronto all uso Al termine della rianimazione pulire l apparecchio sostituire i SavePad PRIMEDIC controllare ed eventualmente sostituire il modulo di alimentazione di modo che il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave torni a essere operati
11. Carica all 80 Carica al 60 Carica al 40 Carica al 20 0 l apparecchio continuer a funzionare fino al completo esaurimento della batteria Disfunzione nell apparecchio o durata di vita del modulo di alimentazione superata La batteria cos come l AkuPak PRIMEDIC opzionale viene monitorata per mezzo di un sistema elettronico di bilanciamento della carica al fine di garantire una corretta visualizzazione dell autonomia residua Tutti i defibrillatori PRIMEDIC HeartSave dispongono inoltre di un avviso in caso di imminente esaurimento batteria eee Messaggio vocale Messaggio sul monitor AkuPak PRIMEDIC Livello di carica basso nell accumulatore caricarlo lt Livello di carica basso nell accumulatore caricarlo gt Batteria lt Livello di carica basso nella Livello di carica basso nella batteria cambiarla gt batteria cambiarla Se l apparecchio in funzione a intervalli regolari viene emesso il corrispondente messaggio vocale nella lingua selezionata L icona della batteria sul display di stato si accende 4 5 Nota Gestione dei dati Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED registra automaticamente tutti i dati ECG cos come tramite un microfono anche tutte le comunicazioni orali e i rumori di sottofondo Alla consegna del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED AED M il microfono sempre inserito dati memorizzati possono essere visualizzati con un PC un laptop e col
12. Se non si procede con la dovuta cautela si provocheranno di certo gravi lesioni se non addirittura la morte Prestare la massima attenzione a questi testi testi contrassegnati con questa dicitura indicano la presenza di situazioni potenzialmente pericolose che potrebbero causare lesioni di lieve entita o danni materiali Prestare la massima attenzione a questi testi HeartSave AED AED M Introduzione Questo simbolo viene posto in corrispondenza di importanti Nota avvertenze commenti o consigli Questo simbolo contrassegna il primo punto di una serie di operazioni da eseguire secondo punto di una serie di operazioni da eseguire ecc e Questo simbolo viene utilizzato per gli elenchi puntati 3 numeri tra parentesi si riferiscono alle voci presenti all interno delle figure lt gt testi all interno di questo tipo di parentesi sono degli avvisi comandi sonori che a seconda della versione dell apparecchio vengono visualizzati contemporaneamente sul monitor 1 6 Simboli presenti sull apparecchio IP55 Involucro protetto contro il contatto e il deposito di polvere al suo interno e contro getti d acqua ugello da un qualsiasi angolo solo in combinazione con la batteria IP53 con AkuPak PRIMEDIC IP33 con PowerLine PRIMEDIC N Attenersi a quanto riportato nelle istruzioni per l uso Non smaltire l apparecchio insieme ai rifiuti domestici p 7 Tensione elettrica pericolosa alta tensione G
13. a una temperatura intorno ai 20 C NiCd 12V 1 4Ah durata massima di 2 5 anni varia a seconda dell utilizzo 100 240 Volt 50 60 Hz CompactFlashCard 32 MB possibile 1 GB Prodotto medico di classe IIb con alimentazione interna tipo BF resistente alla defibrillazione 0123 Questo apparecchio un prodotto medico ed conforme alla direttiva europea 93 42 EEC 55 C 30 95 di umidit relativa ma senza condensa 700 hPa 1060 hPa in esercizio continuo 20 70 C 20 95 di umidit relativa ma senza condensa 700 hPa 1060 hPa 28 x 25 x 9 cm largh x alt x prof ca 2 Kg senza modulo di alimentazione Norme per l omologazione all interno dell UE al posto delle norme IEC sono state applicate le corrispondenti norme EN europee armonizzate IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 4 1996 IEC 60601 1 2 2001 IEC 60601 2 4 2002 EN1789 2003 IEC 60601 1 6 2004 Con riserva di modifiche M PRIMEDIC 45 Saves Life Everywhere 46 Condizioni di garanzia 10 Condizioni di garanzia La garanzia di 24 mesi e inizia a decorrere il giorno dell acquisto Come prova d acquisto conservare la fattura Nell arco di questo periodo METRAX provveder a rimuovere gratuitamente eventuali anomalie dell apparecchio dovute a difetti del materiale o di fabbricazione A propria scelta METRAX decider se procedere con la riparazione o la sostituzione dei pezzi
14. di decisioni algoritmiche di corretta non defibrillabilita N totale di ECG per i quali la prassi clinica non consiglia l erogazione di una scarica Percentuale di falsi Numero di decisioni algoritmiche di corretta non defibrillabilit positivi N totale di ECG per i quali l apparecchio non consiglia l erogazione di una scarica Valore predittivo Numero di decisioni algoritmiche di corretta defibrillabilit positivo N totale di ECG per i quali l apparecchio consiglia l erogazione di una scarica HeartSave AED AED M Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche 13 Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche per il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED AED M di seguito PRIMEDIC HeartSave Il PRIMEDIC HeartSave destinato all utilizzo in ambienti conformi alle specifiche sotto indicate clienti o gli utenti di PRIMEDIC HeartSave sono tenuti ad assicurarsi che l ambiente soddisfi tutti i requisiti del caso Misura delle emissioni di Conformit Linee guida per ambienti con emissioni elettromagnetiche interferenza Emissioni AFsec CISPR 11 Gruppo 1 Il PRIMEDIC HeartSave utilizza energia a RF solo per il funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse ed improbabile che causino interferenze alle apparecchiature elettriche adiacenti Emissioni RFsec CISPR 11 Gruppo 2 Il PRIMEDIC HeartSave deve emettere energia elettromagnetic
15. di quello di erogazione della scarica La scarica di defibrillazione pu essere erogata solo quando l apparecchio rileva una situazione di fibrillazione ventricolare FV Subito dopo l accensione avviene un test autodiagnostico interno al fine di controllare tutte le funzioni principali e i dispositivi di segnalazione L apparecchio pronto all uso quando viene emesso un segnale acustico Prestare la massima attenzione al funzionamento dell altoparlante Spegnimento del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave pu essere spento in diversi modi e Tenendo premuto per ca secondi il tasto ON OFF Contemporaneamente viene emesso un avviso acustico e Chiudendo il coperchio dell apparecchio e Se per 10 minuti l apparecchio non rileva alcun segnale e non viene premuto nessun tasto esso si spegne automaticamente Quando l apparecchio rileva un difetto si spegne automaticamente per evitare possibili lesioni HeartSave AED AED M Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione 6 2 Comandi vocali dell apparecchio esame preliminare del paziente secondo le linee guida Con i comandi vocali l utente viene guidato nell eseguire l esame del paziente Per una maggior sicurezza personale estrarre i guanti di gomma dal Nota coperchio dell apparecchio e infilarli Dopo che il test autodiagnostico stato condotto dall apparecchio e non stato rilevato alcun errore vengono fornite
16. le seguenti indicazioni Basic Life Support BLS le basi della rianimazione cardiaca e respiratoria qui secondo ERC 2005 lt Parlare con il paziente gt lt Effettuare la chiamata di emergenza gt lt Aprire la via respiratoria sovrastirare prudentemente i muscoli della testa gt lt Controllare la respirazione gt lt Se non si rileva alcuna respirazione eseguire 30 compressioni toraciche massaggio cardiaco gt lt Effettuare 2 insufflazioni d aria gt lt Posizionare gli elettrodi gt lt Collegare lo spinotto degli elettrodi gt 6 3 Svestimento del paziente Se durante l esame preliminare si stabilisce che il paziente potrebbe avere bisogno di una defibrillazione metterlo a torso nudo per poter applicare gli elettrodi PRIMEDIC 33 Saves Life Everywhere 34 Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione 6 4 Posizionamento degli elettrodi IDOA Fig 14 Posizionamento degli elettrodi sul paziente Gli elettrodi vanno posizionati e Nella parte destra del torace sotto la clavicola 1 e Nella parte sinistra del torace sopra l apice del cuore lungo la linea ascellare 2 6 5 Apertura dei SavePad PRIMEDIC Nel portautensili si trovano 1 coppia di elettrodi 1 rasoio 1 salvietta per la respirazione artificiale e 1 paio di guanti usa e getta Aprire il sacchetto in cui vengono custoditi gli elettrodi strappando l involucro protettivo lungo il bordo a strapp
17. lettera assegnata all unit del lettore eventualmente modificarla Per Windows 98 ME e versioni precedenti possibile richiamare i dettagli del comando format inserendo format 4 6 Descrizione degli accessori equipaggiamento di base 4 6 1 SavePad PRIMEDIC AED Fig 7 SavePad PRIMEDIC elettrodi di defibrillazione fuori dall imballaggio 1 Spinotto 2 Elettrodi di defibrillazione con pellicola protettiva HeartSave AED AED M Descrizione dell apparecchio 4 6 2 Cavo paziente PRIMEDIC per ECG a 2 poli accessorio opzionale per PRIMEDIC AED M Fig 8 Cavo paziente ECG 1 Cavo elettrodi ECG a 2 poli con spinotto 2 Clip per gli elettrodi rosso verde Questo cavo da utilizzare esclusivamente per la sorveglianza ECG monitoraggio del paziente Tramite questo cavo non pu essere effettuata alcuna defibrillazione Qualora il processo di analisi automatica del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED AED M rilevi un ritmo cardiaco defibrillabile viene emesso il seguente messaggio vocale lt Analisi consigliata utilizzare i SavePads gt Per eseguire la defibrillazione necessario rimuovere il cavo ECG e inserire al suo posto i SavePad PRIMEDIC 4 6 3 Batteria PRIMEDIC Batteria al litio 15V 2 8 Ah Durata di 6 anni in stand by Per un elenco di tutti gli accessori vedere il listino prezzi accessori separato ye PRIMEDIC 19 Saves Life Everywhere 20 Operazioni prel
18. modulo di alimentazione stato inserito correttamente l apparecchio si avvia automaticamente ed effettua un test autodiagnostico Seguire eventualmente le istruzioni vocali visive dell apparecchio e in seguito spegnerlo Ora il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED pronto per essere utilizzato Osservare il display di stato Se appare la scritta OK significa che l apparecchio pronto a entrare in funzione Spegnerlo eventualmente attraverso il tasto ON OFF o rimettendo il coperchio Se sul display non appare la scritta OK e o sul monitor viene visualizzato un messaggio d errore provvedere a eliminarne la causa o rivolgersi al centro d assistenza pi vicino 5 3 2 Estrazione del modulo di alimentazione dall apparecchio Fig 11 Estrazione del modulo di alimentazione 1 Tasto di sblocco 2 Linguetta del modulo di alimentazione 3 Modulo di alimentazione Sostituire il modulo d alimentazione solo ad apparecchio spento e senza spinotto degli elettrodi di defibrillazione inserito VY PRIMEDIC 23 Saves Life Everywhere 24 Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Procedura Appoggiare l apparecchio sulla sua parte posteriore e spingere il tasto di sblocco 1 in direzione della freccia D fino a sbloccare la linguetta 2 e far fuoriuscire leggermente il modulo di alimentazione 3 dal suo vano Ruotare leggermente il modulo d alimentazione in direzione della freccia C ed estra
19. personale o ditte da esso autorizzate PRIMEDIC Saves Life Everywhere Introduzione 1 4 Clausola di esclusione della responsabilit Il produttore non tenuto a rispondere di lesioni personali e danni materiali riconducibili a una o pi delle seguenti cause Impiego non a norma dell apparecchio Utilizzo improprio e manutenzione non effettuata a regola d arte dell apparecchio Utilizzo dell apparecchio senza le sue coperture protettive o in presenza di evidenti danni ai cavi e o agli elettrodi Mancato rispetto delle avvertenze riportate nel presente manuale d uso in relazione al funzionamento alla manutenzione e alla riparazione dell apparecchio Utilizzo di accessori e pezzi di ricambio di altri produttori Interventi riparazioni o modifiche costruttive all apparecchio effettuati in modo arbitrario Superamento arbitrario dei limiti prestazionali dell apparecchio Mancato controllo dei pezzi soggetti a usura Trattamento di pazienti senza previa indicazione 1 5 Simboli utilizzati nelle presenti istruzioni per l uso PERICOLO testi contrassegnati con questa dicitura indicano la presenza di un rischio imminente di estrema gravita Se non si procede con la dovuta cautela si provocheranno di certo gravi lesioni se non addirittura la morte Prestare la massima attenzione a questi testi testi contrassegnati con questa dicitura indicano la presenza di un possibile rischio di estrema gravita
20. tempo 11 Rappresentazioni degli impulsi di defibrillazione azionati a corrente in funzione della resistenza del paziente e della corrente impostata P PHI ett ALL HILL LILLO H HHE Eu rui 47 aves Life Everywhere MA PRIMEDIC nda Rappresentazione delle funzioni corrente tempo do_ e __ a uuo 001 uuo sci uuo OSL NANNA AF uuo SULL HeartSave AED AED M 48 Sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco 12 Sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco Il sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco utilizzato dal defibrillatore PRIMEDIC HeartSave analizza l ECG del paziente L apparecchio in grado di determinare la presenza di un ritmo defibrillabile o meno e indica all utente l eventuale necessit di effettuare una scarica Questo sistema permette anche ad una persona che per mancanza di formazione non in grado di interpretare un ECG di effettuare terapia di defibrillazione su persone colpite da fibrillazione ventricolare Il sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave comprende e Determinazione contatto degli elettrodi e Valutazione automatica dell ECG e Gestione della terapia di defibrillazione L impedenza transtoracica del paziente viene misurata dagli elettrodi di defibrillazione Quando l impedenza della linea base superiore al valore limite massimo il def
21. Con il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M possibile selezionare da 1 a 5 cicli per la RCP Sono preimpostati 4 cicli standard Il tempo di messa in carica del condensatore per la defibrillazione dipende dal livello di autonomia residua della batteria Se la batteria parzialmente scarica il tempo di ricarica potrebbe prolungarsi leggermente Nel caso in cui durante la carica venisse riscontrato un errore inizier ad essere emesso un avviso acustico continuo Al primo messaggio ricaricare l accumulatore rimangono ancora almeno 3 scariche alla massima energia In presenza di questo messaggio occorre sostituire il modulo di alimentazione HeartSave AED AED M Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione Nota Nota Qualora ad apparecchio acceso per 10 minuti non venga registrato alcun ECG o premuto nessun tasto il defibrillatore si spegne automaticamente Ca 30 secondi prima dello spegnimento viene emesso un avviso acustico continuo Per evitare che l apparecchio si spenga sufficiente azionare un qualsiasi comando Quando gli elettrodi non sono collegati nelle condizioni base della versione dell apparecchio con monitor viene visualizzata una linea discontinua e viene emesso l avviso vocale controllare gli elettrodi Non appena attraverso gli elettrodi viene individuata una derivazione sul monitor appare il segnale ECG Qualora non si colga la possibilit di erogare la scarica l apparecchio elimina
22. Everywhere 42 Pulizia manutenzione e spedizione PERICOLO In presenza di danni ai componenti dell involucro o del sistema di isolamento provvedere subito alla loro riparazione o sostituzione Se componenti dell involucro o del sistema di isolamento risultano danneggiati non mettere in funzione l apparecchio e o spegnerlo immediatamente Inviare subito l apparecchio al produttore affinch venga riparato 7 3 Spedizione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Qualora sia necessario spedire il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave all assistenza clienti il modulo di alimentazione deve essere assolutamente rimosso imballato a parte e spedito insieme all apparecchio Coprire i contatti del modulo di alimentazione con del nastro isolante adesivo Se possibile utilizzare la confezione originale HeartSave AED AED M Smaltimento Smaltimento Conformemente ai principi guida fondamentali di Metrax GmbH il prodotto stato sviluppato e realizzato con materiali e componenti di alta qualit riciclabili e riutilizzabili Al termine della sua vita utile far riciclare l apparecchio dall organismo pubblico giuridico preposto ad es il proprio comune Il corretto smaltimento del prodotto fondamentale per la tutela ambientale Metrax GmbH registrata presso gli enti competenti In questo modo garantiamo che lo smaltimento e il riciclaggio degli apparecchi elettrici da noi messi in commercio avvenga conformemente
23. Life Everywhere 38 Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione 6 11 Defibrillazione necessaria Qualora l apparecchio determini in modo univoco una fibrillazione ventricolare si consiglia una defibrillazione che l apparecchio predisporr automaticamente L apparecchio segnala lt Shock raccomandato gt lt Carica energia in corso gt lt Non toccare il paziente gt lt Carica energia in corso gt lt Non toccare il paziente gt Se il condensatore caricato internamente l energia per l impulso di defibrillazione resta a disposizione per 15 secondi Questo viene segnalato con il tasto di erogazione verde illuminato L apparecchio segnala lt Allontanarsi dal paziente erogare la scarica gt Premere il tasto di erogazione la defibrillazione ha luogo subito dopo la pressione del tasto PERICOLO Prima di azionare il tasto di erogazione della scarica rimuovere tutti gli apparecchi collegati al paziente che non dispongono della necessaria protezione nei confronti della defibrillazione Prima e durante l erogazione della scarica tutte le persone coinvolte nelle operazioni di rianimazione devono allontanarsi e si deve evitare qualsiasi contatto con il paziente o con elementi conduttori ad es una barella Dopo l erogazione dell impulso di defibrillazione subentra una fase di due minuti per la rianimazione cardiaca e respiratoria RCP anche denominata rianimazione cardio polmonare
24. TRAX GmbH riguarda solo le informazioni fornite nelle istruzioni per l uso Non riguarda invece in particolare nuove installazioni riparazioni e modifiche all apparecchio PRIMEDIC Saves Life Everywhere 57 Controlli tecnici di sicurezza Contatti METRAX GmbH Rheinwaldstr 22 D 78628 Rottweil Vanua HeartSave AED AED M Chi siamo Il vostro rivenditore
25. V PRIMEDIC Saves Life Everywhere HeartSave AED AED M Informazioni legali Curatore METRAX GmbH Rheinwaldstr 22 D 78628 Rottweil Germania Tel 49 0 741 257 0 Fax 49 0 741 257 235 sales primedic de www primedic de Copyright Senza previa autorizzazione da parte nostra questo manuale d uso non pu essere riprodotto n in parte n interamente trascritto memorizzato elettronicamente tradotto o convertito in linguaggio informatico Contravvenire a questo divieto non costituisce soltanto una violazione del nostro copyright ma limita anche la possibilit da parte nostra di fornire agli utenti e al titolare dell apparecchio informazioni precise e aggiornate Manuale d uso con riserva di modifiche IT Versione D aggiornato al 06 2008 Indice Indice 1 Introduzione 1 lt Flea 1 2 tia 1 RIA E SIT 1 1 4 Clausola di esclusione della responsabilit 2 1 5 Simboli utilizzati nelle presenti istruzioni per l USO 2 1 6 Simboli presenti sull 3 1 7 Simboli presenti sui SavePad PRIMEDIC nens 4 2 Utilizzo a norma 5 ZW uo MIT m 6 22 AON MOM GICAZ Ol REM n 6 3 Avvertenze sulla sicurezza 7 3 1 Avvertenze CINE ER 7 3 2 Avvertenze generali sulla 51 72 8 3 3 Avvertenze sulla sicurezza per l utente
26. a al fine di espletare la propria funzione Le apparecchiature elettromagnetiche adiacenti potrebbero subire interferenze Emissioni AFsec CISPR 11 Emissioni di armoniche sec n a per batteria IEC 61000 3 2 AkuPak PRIMEDIC Il PRIMEDIC HeartSave idoneo a essere utilizzato in tutti gli ambienti compresi quelli privati e quelli collegati direttamente alla rete d alimentazione pubblica che rifornisce anche Emissioni di fluttuazioni della n a per batteria abitazioni tensione flicker sec IEC 61000 3 3 AkuPak PRIMEDIC M PRIMEDIC 51 Saves Life Everywhere Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il PRIMEDIC HeartSave destinato all utilizzo in ambienti conformi alle specifiche sotto indicate clienti o gli utenti di PRIMEDIC HeartSave sono tenuti ad assicurarsi che l ambiente soddisfi tutti i requisiti del caso Test di interferenza Livello di test IEC 60601 Livello di Linee guida per ambienti con emissioni conformit elettromagnetiche Scarica elettrostatica ESD sec IEC 61000 4 2 Disturbi elettrici transitori rapidi Bursts sec IEC 61000 4 5 Tensione a impulsi surge sec IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e oscillazioni della tensione di alimentazione sec IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz sec IEC 61000 4 8 6 kV scarica a contatto 8 KV aria 2 kV sulla rete di alimentazione 1 kV p
27. alla direttiva UE sullo smaltimento di apparecchi elettrici ed elettronici direttiva WEEE Per la Germania questa direttiva corrisponde alla legge sulla vendita il ritiro e lo smaltimento ecocompatibile di apparecchiature elettriche ed elettroniche legge ElektroG Metrax registrata presso l EAR con il numero 25658828 Lo smaltimento scorretto dell apparecchio o di singoli componenti pu provocare lesioni Per i clienti dell Unione Europea Per lo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche o per ulteriori informazioni contattare il proprio rivenditore o fornitore M PRIMEDIC Saves Life Everywhere 43 44 Dati tecnici 9 Dati tecnici Defibrillazione Modalit d esercizio Campo di impedenza del Forma d onda dell impulso Energia di uscita Precisione Lunghezza dell impulso Scariche Tempo di ricarica ECG Derivazione Frequenza cardiaca Ingresso Resistenza d ingresso CMRR Tensione continua Larghezza di banda Misurazione impedenza Defibrillazione Frequenza di misurazione Analisi Oggetto dell analisi Durata dell analisi asincrona esterna 23 200 Ohm bifasica a corrente controllata CCD Campo di impedenza 1a fase 2a fase 3a fase del paziente 25 Ohm 143 201 J 277 J 50 Ohm 281 J 350 J 360 J 75 Ohm 348 J 360 J 360 J 100 Ohm 344 J 343 J 343 J 125 Ohm 314 J 316 J 317 J 150 Ohm 290 J 293 J 293 J 175 Ohm 269 J 272 J 272
28. ato all utilizzo in ambienti conformi alle specifiche sotto indicate clienti o gli utenti di 52 HeartSave AED AED M Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche PRIMEDIC HeartSave sono tenuti ad assicurarsi che l ambiente soddisfi tutti i requisiti del caso Test di immunit RF condotta sec IEC 61000 4 6 interferenze elettromagnetiche RF emesse sec IEC 61000 4 3 Livello di test IEC 60601 3 Va da 150 kHz a 80 MHz al di fuori delle bande ISM 3 Vas da 150 kHz a 80 MHz al di fuori delle bande ISM 10 V m da 80 MHz a 2 GHz Livello di conformit 10 V m per batteria Linee guida per ambienti con emissioni elettromagnetiche Gli apparecchi radio portatili e mobili devono essere utilizzati a una distanza dal PRIMEDIC HeartSave cavi compresi non inferiore alla distanza di guardia consigliata calcolata in base all equazione adatta per la frequenza del trasmettitore Distanza di guardia consigliata d 38 e VI 120 v2 WP tra 80 e 800 MHz 800 MHz e 2 5 GHz Dove P il livello massimo della potenza nominale del trasmettitore espressa in watt W secondo i dati forniti dal produttore del trasmettitore e d la distanza di guardia consigliata espressa in metri m Le intensit dei campi magnetici generati da trasmettitori fissi in base a quanto definito da una verifica sul posto devono essere inferiori a
29. azione a un corso di formazione prima dell utilizzo ci si sia accertati del corretto funzionamento e delle condizioni dell apparecchio le condizioni del paziente richiedano e o consentano un tipo di applicazione di questo tipo Prima dell utilizzo verificare che l apparecchio si trovi nel giusto intervallo di temperatura d esercizio Ci necessario ad es quando il defibrillatore si trova su un autoambulanza Non utilizzare l apparecchio qualora esso risulti difettoso ad es se il cavo del defibrillatore danneggiato HeartSave AED AED M Avvertenze sulla sicurezza 3 4 Avvertenze sulla sicurezza a tutela del paziente PERICOLO possibile utilizzare l apparecchio su un paziente solo a condizione che Si disponga della necessaria autorizzazione rilasciata a fronte della partecipazione a un corso di formazione Prima dell utilizzo ci si sia accertati del corretto funzionamento e delle condizioni dell apparecchio Prima dell utilizzo verificare che l apparecchio si trovi nel giusto intervallo di temperatura d esercizio Ci necessario ad es durante il periodo invernale quando il defibrillatore si trova su un ambulanza Non utilizzare l apparecchio qualora esso risulti difettoso ad es se il cavo del defibrillatore danneggiato Utilizzare l apparecchio solo con accessori pezzi soggetti a usura e articoli monouso la cui sicurezza tecnica sia stata accertata da un ente autorizzato preposto alla verifi
30. ca dell apparecchio pronto per l uso Gli accessori e i pezzi soggetti a usura originali PRIMEDIC soddisfano questi requisiti Al fine di evitare il rischio di ustioni sulla pelle per ogni paziente utilizzare elettrodi di defibrillazione nuovi non danneggiati e non scaduti Collegare gli elettrodi adesivi soltanto al defibrillatore PRIMEDIC HeartSave L impiego degli elettrodi con altri apparecchi pu provocare l erogazione sul paziente di correnti di dispersione pericolose Non utilizzare l apparecchio nelle immediate vicinanze di altri dispositivi sensibili ad es apparecchi di misurazione sensibili ai campi elettromagnetici o di forti sorgenti di interferenze che potrebbero compromettere il corretto funzionamento del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Tenersi a sufficiente distanza da altre sorgenti energetiche utilizzate a scopo terapeutico e diagnostico ad es dispositivi per diatermia chirurgia ad alta frequenza tomografia a risonanza magnetica Questi apparecchi possono infatti influire sul defibrillatore PRIMEDIC HeartSave compromettendone il funzionamento Scollegare quindi il paziente dagli apparecchi che potrebbero interferire Durante la defibrillazione scollegare dal paziente tutti gli altri dispositivi elettrici a uso medico la cui parte applicata sul paziente non disponga della necessaria resistenza nei confronti della defibrillazione Tenere distanti gli elettrodi di defibrillazione da altri elettr
31. dall alta tensione generata dall apparecchio influssi su dispositivi medici impiantati attivi ustioni dovute al posizionamento errato degli elettrodi L apparecchio pu essere danneggiato o distrutto da un utilizzo improprio PRIMEDIC Saves Life Everywhere Avvertenze sulla sicurezza PERICOLO Attenersi alle avvertenze e alle norme riportate in allegato relativamente al corretto utilizzo del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Per l Europa L apparecchio conforme alla Medical Device Directive MDD Vigono le norme nazionali per il funzionamento dei dispositivi medicali Per la Germania vigono inoltre La legge sui dispositivi medicali MPG L ordinanza tedesca in materia di installazione esercizio e utilizzo di dispositivi medicali MPBetreibV L ordinanza in materia di installazione esercizio e utilizzo di dispositivi medicali non vale per quei dispositivi privi di scopi economico commerciali e i cui rischi non riguardano lavoratori dipendenti 3 2 Avvertenze generali sulla sicurezza PERICOLO Non utilizzare l apparecchio in presenza di materiali infiammabili ad es benzina solvente o simili o in atmosfere con eccesso di ossigeno gas o vapori infiammabili 3 3 Avvertenze sulla sicurezza per l utente PERICOLO possibile utilizzare l apparecchio su un paziente solo a condizione che e si disponga della necessaria autorizzazione rilasciata a fronte della partecip
32. dicato Navigare fino alla voce ripetere PIN e inserire il nuovo PIN per la seconda volta Selezionare il parametro di menu cambio PIN e confermare il nuovo PIN con il tasto Alla destra del cursore dovrebbe apparire la voce lt OK gt Il nuovo PIN ora attivo Alla consegna l apparecchio viene fornito sempre con il PIN impostato su 0000 5 10 Richiamo attivazione di un profilo Nota Determinate impostazioni dei parametri di menu possono essere memorizzate nei profili profili memorizzati possono essere richiamati nel modo seguente o Passare al menu Setup con il tasto 4 Con i tasti A V selezionare il profilo desiderato e confermarlo con il tasto 4 Il profilo selezionato ora attivo Tenere presente che l impostazione profilo attiva solo fino allo spegnimento dell apparecchio L apparecchio si avvia sempre con il profilo impostazione Base HeartSave AED AED M Operazioni preliminari per la prima messa in funzione 5 11 Memorizzazione dei parametri di menu in un profilo Determinate impostazioni dei parametri di menu possono essere memorizzate nei profili Come profili sono disponibili l impostazione Base il Profilo 1 il Profilo 2 e il Profilo 3 Qualora si desideri memorizzare determinati parametri in un profilo modificare un profilo procedere come segue o o O oo oo 9 Passare al menu Setup con il tasto 4 Modificare il parametro desiderato nelle varie
33. difficilmente reversibile quindi qualora l autonomia residua dell accumulatore scenda al di sotto di un valore ragionevole non ha pi senso utilizzarlo Come evitare l affetto memory Per evitare l effetto memory di tanto in tanto l accumulatore va fatto scaricare completamente prima di eseguire un ciclo di carica completo Di norma questo si pu fare in diversi modi Qualora l accumulatore sia stato scaricato in modo irrilevante non ricaricarlo immediatamente Vi infatti ancora abbastanza energia residua da permettere un utilizzo successivo dell accumulatore Il PowerPak PRIMEDIC comunque non ricarica l accumulatore subito e in qualsiasi caso Esso pu essere ricaricato solo al di sotto di una certa soglia Il modo migliore per avere cura degli accumulatori utilizzare un dispositivo completamente automatico che prima di iniziare la ricarica provvede a scaricare l accumulatore Per motivi di sicurezza questo sistema non viene impiegato con accumulatori che vengono caricati direttamente nel defibrillatore Il defibrillatore potrebbe infatti essere necessario proprio nel momento in cui l accumulatore stato completamente scaricato Questo dispositivo di scarica ricarica automatica integrato nella funzione Care del Charger Comfort PRIMEDIC opzionale Con questa opzione implementabile anche in un secondo momento possibile caricare un secondo AkuPak PRIMEDIC ed evitare in modo efficace l insorgere dell eff
34. e massima non elencata nella tabella precedente la distanza di guardia consigliata pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile nella relativa colonna dove P la potenza nominale massima del trasmettitore espressa in watt W secondo i dati forniti dal produttore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica lo spettro di frequenza superiore NOTA 2 le bande ISM per applicazioni industriali scientifiche e mediche comprese tra 150 kHz e 80 MHz sono le seguenti da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz 3 I livelli di conformit delle bande ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e 2 5 GHz riducono la possibilit che eventuali apparecchiature di comunicazione mobili portatili provochino interferenze se inavvertitamente portate in prossimit del paziente Per questo motivo nel calcolo della distanza di guardia consigliata per i trasmettitori rientranti in questi campi di frequenza si applica un ulteriore fattore di 10 3 NOTA 4 le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di edifici oggetti e persone HeartSave AED AED M Indicazioni e regole generali per l utilizzo degli AkuPak PRIMEDICTM opzionali 14 Indicazioni e regole generali per l utilizzo degli AkuPak PRIMEDIC opzionali Per il funzionamento del defibrillatore PRIMEDIC
35. e sostanze fluide sull apparecchio e non immergerlo in liquidi e Perla pulizia del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave e di tutti gli accessori ad es il supporto per il fissaggio a parete utilizzare i detergenti domestici comunemente reperibili in commercio e Servirsi di uno straccio pulito leggermente inumidito e Perla disinfezione utilizzare esclusivamente disinfettanti adatti ad es Gigasept FF 7 2 Manutenzione Indipendentemente dall uso dell apparecchio si consiglia da parte dell utente dei tecnici dell assistenza un controllo regolare del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave e degli accessori da effettuarsi almeno una volta all anno Verificare l integrit dell involucro del cavo dei SavePad PRIMEDIC e di tutti gli accessori Lista di controllo per la manutenzione e Verificare la data di scadenza dei SavePad PRIMEDICTM e Verificare la data di scadenza dei moduli di alimentazione ed eventualmente effettuare le dovute sostituzioni con pezzi di ricambio originali e Verificare che il display di stato visualizzi OK e Verificare che l apparecchio si accenda e Verificare che dopo l accensione l apparecchio esegua automaticamente il test autodiagnostico e Verificare che il vano del modulo di alimentazione sia pulito e Verificare che l apparecchio sia dotato dell equipaggiamento necessario e Verificare che la scritta sul dispositivo sia presente e leggibile PRIMEDIC 41 Saves Life
36. ello universale Gli apparecchi di questa famiglia sono modulari Questo manuale d uso riguarda i modelli PRIMEDIC HeartSave AED Modello base senza monitor PRIMEDIC HeartSave AED M Modello base con monitor prodotti PRIMEDICTM HeartSave sono stati concepiti per un impiego rapido e sicuro in situazioni di emergenza Tutte le unit funzionali e gli elementi di comando presentano le seguenti caratteristiche e Chiara configurazione delle unit funzionali e Riduzione delle funzioni all essenziale e Guida all utilizzo intuitiva e strutturata in modo logico e Elementi di comando chiari e autoesplicativi e Configurazione ergonomica Il defibrillatore PRIMEDICTM AED M dotato di un display grafico a elevata risoluzione in grado di garantire un elevato contrasto dell immagine persino in condizioni di luce insufficiente Il monitor ECG ben visibile in tutte le posizioni ad esempio coricato se impiegato all aperto oppure dritto in posizioni di incasso sulle autoambulanze L unit defibrillatore realizzata in modo tale da presentare una disponibilit all uso estremamente rapida e sicura tempi di carica necessari per una defibrillazione sono di ca 12 secondi a fronte di un autonomia della batteria o dell accumulatore pari a ca il 90 del suo valore nominale L alimentazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave pu avvenire per mezzo di batterie al litio usa e getta accumulatori ricaricabili con celle al nichel cadmio opp
37. er linee di ingresso e di uscita 1 KV in controfase 2 kV sincrona 5 gt 95 di calo in Ut per ciclo 40 U 60 di calo in U per 5 cicli 70 U 30 di calo in U per 25 cicli 5 gt 95 di calo in per 5s 6 kV 6 KV aria n a per batteria AkuPak PRIMEDIC n a per batteria AkuPak PRIMEDIC n a per batteria AkuPak PRIMEDIC pavimenti devono essere in legno o calcestruzzo o rivestiti con piastrelle in ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit della tensione d alimentazione deve corrispondere a quella tipica di ambienti commerciali e ospedalieri La qualit della tensione d alimentazione deve corrispondere a quella tipica di ambienti commerciali e ospedalieri La qualit della tensione d alimentazione deve corrispondere a quella tipica di ambienti commerciali e ospedalieri Se l utente del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave necessita di un funzionamento continuo anche durante le interruzioni dell alimentazione elettrica consigliabile alimentare il PRIMEDIC HeartSave tramite un gruppo di continuit o una batteria campi magnetici alla frequenza di rete devono corrispondere ai valori tipici degli ambienti commerciali e ospedalieri Nota U il voltaggio della corrente alternata prima dell applicazione del livello di test Il PRIMEDIC HeartSave destin
38. etto memory PRIMEDIC 55 Saves Life Everywhere 56 Indicazioni e regole generali per l utilizzo degli AkuPak PRIMEDICTM opzionali Ulteriori effetti degli accumulatori Gli accumulatori presentano solitamente due ulteriori caratteristiche e Autoscaricamento e Invecchiamento se utilizzati per lungo tempo L autoscaricamento comporta una lenta ma continua perdita della carica da parte di un accumulatore anche se ancora carico Dopo circa 4 settimane rimane circa il 90 dell autonomia Questo effetto deve essere preso in considerazione qualora vengano caricati pi accumulatori come scorta Anche prestando la massima attenzione dopo circa 2 3 anni a seconda della frequenza di utilizzo gli accumulatori sono comunque soggetti a invecchiamento Dopo circa 500 1000 cicli di carica a seconda del tipo essi non sono pi in grado di trasmettere all accumulatore chimico l energia elettrica assorbita L accumulatore diventa inutilizzabile e deve essere sostituito con uno nuovo HeartSave AED AED M Controlli tecnici di sicurezza 15 Controlli tecnici di sicurezza vigono eventualmente altre norme nazionali Secondo l ordinanza tedesca in materia di installazione esercizio e utilizzo di dispositivi medicali MPBetreibV 6 controlli tecnici di sicurezza il titolare in caso di utilizzo economico e commerciale tenuto ad eseguire o a far eseguire regolari controlli dell apparecchio METRAX consiglia di eff
39. ettuare tali controlli ogni 24 mesi controlli tecnici di sicurezza possono essere effettuati solo dalle o assegnati alle persone indicate al 86 della MPBetreibV 4 controlli tecnici di sicurezza effettuati devono essere opportunamente documentati conformemente al 5 7 della MPBetreibV Conformemente all ordinanza tedesca in materia di installazione esercizio e utilizzo di dispositivi medici MPBetreibV 8 6 controlli tecnici di sicurezza il titolare tenuto a far sottoporre l apparecchio a controlli periodici Secondo quanto previsto dalla MPBetreibV 86 METRAX ha fissato tali controlli a cicli di 24 mesi I controlli tecnici di sicurezza devono essere svolti esclusivamente da persone che in virt della loro formazione delle loro conoscenze e delle esperienze acquisite nell ambito delle loro attivit pratiche sono in grado di eseguire tali controlli a regola d arte e senza dover ricevere istruzioni da nessuno Qualora nel corso di tali controlli vengano riscontrati difetti che potrebbero rappresentare un pericolo per pazienti utenti o terzi il titolare tenuto a informare immediatamente le autorit competenti come stabilito dal 8 3 della MPBetreibV Nel protocollo da compilare conformemente al 87 della MPBetreibV devono essere registrati i seguenti dati e Data di esecuzione dei lavori e Nome della persona e o della ditta che ha eseguito il lavoro e Gli interventi effettuati La responsabilit da parte di ME
40. ezione della voce di menu ora premendo il tasto 44 Il cursore si porta in corrispondenza della posizione delle ore Modificare l ora premendo il tasto o V Confermare il valore con il tasto 4 Il cursore si porta in corrispondenza della posizione dei minuti Modificarli come descritto al punto 3 e in seguito premere il tasto 1 Per uscire dal menu Setup spostare il cursore sulla voce di menu FINE con il tasto e confermare con il tasto M PRIMEDIC 29 Saves Life Everywhere 30 Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Nota Qualora per un minuto non venga premuto nessun tasto l apparecchio lascia automaticamente il menu Setup e torna alla modalit operativa 5 9 Modifica del PIN Il PIN viene impiegato per memorizzare i profili L inserimento del PIN obbligatorio Qualora si desideri modificare un PIN comunque necessario conoscere quello vecchio Procedere come segue Nota 0000 oO Con il tasto entrare nel menu Setup Passare alla pagina 4 del menu Con il tasto A navigare fino alla voce lt PIN gt e confermare la scelta con il tasto 4 Inserire il PIN attuale nel modo seguente con i tasti A V possibile aumentare diminuire il valore della cifra Con il tasto possibile passare alla cifra del PIN successiva Dopo l inserimento della quarta cifra si torna automaticamente al menu Navigare fino alla voce nuovo PIN e inserire il nuovo PIN come sopra in
41. ffetto della defibrillazione oppure causando ustioni della cute sotto gli elettrodi PRIMEDIC 35 Saves Life Everywhere Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione Assicurarsi che nella versione senza monitor dell apparecchio i LED rossi indicatori degli elettrodi sulla tastiera a membrana si spengano Nella versione con monitor deve spegnersi l indicatore sul display Vedere anche le brevi istruzioni riportate sulla confezione degli elettrodi Nota adesivi 6 8 Collegamento dello spinotto degli elettrodi SS PRIMEDIC HeartSave Fig 16 Collegamento dello spinotto degli elettrodi 1 Spinotto degli elettrodi con nottolino di bloccaggio 2 Presa Procedura da seguire lt Collegamento dello spinotto degli elettrodi gt Prima di posizionare gli elettrodi sul paziente eseguire la sequenza BLS indicata Quando gli elettrodi vengono applicati sul paziente e si collega lo spinotto i comandi vocali per le manovre BLS si interrompono automaticamente inserire lo spinotto 1 del cavo degli elettrodi nella presa 2 del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave Assicurarsi che il nottolino di bloccaggio 2 sia bene incastrato Per poter estrarre lo spinotto degli elettrodi premere con forza sulla parte superiore del nottolino di bloccaggio e contemporaneamente tirare lo spinotto verso l alto Nota 36 HeartSave AED AED M Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione 6 9 Contr
42. ibrillatore PRIMEDIC HeartSave in grado di determinare se gli elettrodi non sono sufficientemente a contatto con il paziente o se non sono stati collegati correttamente all apparecchio In questi casi l analisi ECG e l erogazione della scarica di defibrillazione vengono interrotti Il comando vocale segnala controllare gli elettrodi nel caso in cui il contatto degli elettrodi non risulti sufficiente Interpretazione automatizzata dell ECG Il sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave stato concepito in modo da consigliare una scarica di defibrillazione qualora venga collegato ad un paziente svenuto che non respira che non ha polso e qualora il sistema rilevi la presenza di una fibrillazione ventricolare con un ampiezza da picco a picco maggiore del valore limite di asistolia 0 2 mV nominali Qualora il sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave rilevi altri ritmi cardiaci che non corrispondono a questi criteri tra cui asistolia e normali ritmi sinusali non viene consigliata nessuna defibrillazione L analisi ECG viene effettuata su un segmento di ECG di almeno 7 secondi Gestione erogazione della scarica di defibrillazione Il sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave provvede alla carica automatica del defibrillatore qualora l HeartSave rilevi un ritmo defibrillabile Vengono allora emessi messaggi vi
43. iminari per la prima messa in funzione Operazioni preliminari per la prima messa in funzione 5 1 Disimballaggio Alla consegna controllare prima di tutto che l imballaggio e l apparecchio non presentino danni da trasporto Se si dovessero riscontrare danni all apparecchio informare subito lo spedizioniere il rivenditore o direttamente l assistenza tecnica di METRAX GmbH specificando il numero di serie dell apparecchio e descrivendo il tipo di danno PERICOLO Se stata individuata la presenza di danni non mettere assolutamente in funzione l apparecchio Non si pu escludere il rischio di danni alla salute Sulla base della bolla di accompagnamento verificare la completezza della fornitura 2 2 Inserimento sostituzione della SaveCard PRIMEDIC Fig 9 PRIMEDIC HeartSave AED senza modulo di alimentazione 1 Tasto per l estrazione della SaveCard 2 Apertura per SaveCard 3 Contatti del modulo di alimentazione 4 Sigillo di garanzia 5 Tasto di sblocco HeartSave AED AED M Operazioni preliminari per la prima messa in funzione 5 2 1 Nota 5 2 2 Inserimento della SaveCard PRIMEDIC Prima di accendere l apparecchio per la prima volta inserire la SaveCard PRIMEDIC nell apposita apertura 2 Spingere delicatamente la SaveCard PRIMEDIC fino a quando il tasto 1 non fuoriesce dall apertura Inserire ora il modulo di alimentazione nell apparecchio L apparecchio a questo punto si accende au
44. ioni in vigore per i dispositivi medici sia utilizzato singolarmente sia abbinato agli accessori opzionali o meno L apparecchio e i relativi accessori sono considerati sicuri a condizione che vengano utilizzati per il tipo di uso previsto e osservando le descrizioni e le avvertenze riportate nel presente manuale Tuttavia l apparecchio e i suoi accessori se utilizzati in modo errato possono comportare rischi per l utente il paziente o terzi PERICOLO Importante tutte le persone che desiderano o dovranno fare uso dell apparecchio prima del primo utilizzo devono essere in possesso delle necessarie autorizzazioni e venire addestrate nell ambito di un corso di formazione sulle conoscenze mediche fondamentali alla base della defibrillazione e su tutte le relative indicazioni e controindicazioni aver letto e rispettare il presente manuale in particolare le avvertenze sulla sicurezza e le indicazioni di pericolo in esso riportate Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED AED M pu essere utilizzato esclusivamente da personale addestrato e autorizzato La semplice lettura del manuale per l uso non sostituisce la necessit di seguire un corso di formazione Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED AED M non omologato per l uso in locali a rischio di esplosione PERICOLO In caso di utilizzo improprio e o non a norma dell apparecchio l utente il paziente o terzi sono esposti al rischio di scariche elettriche causate
45. l livello di conformit E possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature sulle quali riportato il A seguente simbolo Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica il campo di frequenza superiore Nota 2 le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di edifici oggetti e persone Le bande di frequenza ISM per applicazioni industriali scientifiche e mediche tra 150 kHz e 80 MHz sono le seguenti da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz livelli di conformit delle bande ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nel campo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz riducono la possibilit che eventuali apparecchiature di comunicazione mobili portatili provochino interferenze se inavvertitamente portate in prossimit del paziente Per questo motivo nel calcolo della distanza di guardia consigliata in questi campi di frequenza si applica un ulteriore fattore di 10 3 Le intensit dei campi generati da trasmettitori fissi come stazioni base di radiotelefoni tra 150 kHz e 80 MHz e apparecchi radiomobili terrestri radio amatoriali radiodiffusione e telediffusione in AM e FM non possono essere previste con precisione a livello teorico Per valutare l intensit di un ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi
46. latore completamente scarico deve essere lasciato in carica per almeno 2 ore Se lo si lascia in carica per un periodo di tempo inferiore questo pu portare a interpretazioni errate del livello di autonomia residua da parte dell apparecchio L icona relativa alla carica sul display mostrer erroneamente il simbolo dell accumulatore completamente carico In questo caso non sempre possibile garantire il corretto funzionamento dell apparecchio Il caricamento dell AkuPak PRIMEDIC viene interrotto qualora si superino i 45 C 5 5 1 Caricamento dell AkuPak PRIMEDIC con il PowerPak PRIMEDIC Fig 12 PowerPak PRIMEDIC 1 PowerPak 2 Charge LED 3 Power LED 4 Spina di alimentazione 5 Cavo di carica con spinotto ve PRIMEDIC Saves Life Everywhere 25 26 Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Nota 5 5 2 5 5 3 Procedura Estrarre l AkuPak PRIMEDIC dall apparecchio Girare lo spinotto di collegamento 5 sul cavo di carica del PowerPak PRIMEDIC di modo che il relativo punto rosso sia in linea con il punto rosso della presa dell AkuPak PRIMEDIC inserire completamente lo spinotto nella presa Ora inserire la spina di alimentazione 4 in una presa di corrente Il LED verde 3 Power si illumina e segnala la presenza di corrente Entro un minuto viene avviato il caricamento qualora esso sia necessario Quando il caricamento in corso sul caricatore si illumi
47. na il Charge LED 2 giallo Il tempo di carica di circa 2 ore Al termine del caricamento o qualora esso venga interrotto il LED giallo si spegne Gli accumulatori al nichel cadmio sono naturalmente soggetti ad usura e a seconda della frequenza con cui vengono impiegati dovrebbero essere sostituiti al pi tardi dopo 2 5 anni Caricamento dell AkuPak PRIMEDIC nel Charger Basis Comfort opzionale Vedere le istruzioni d uso separate relative al Charger Basis Comfort Collegamento dell alimentatore PowerLine PRIMEDIC accessorio opzionale Fig 13 PowerLine PRIMEDIC HeartSave AED AED M Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Procedura Nota Collegare il PowerLine PRIMEDIC come indicato nel capitolo 5 3 e Successivamente inserire in una presa di corrente la spina dell alimentatore vicino al paziente defibrillatore PRIMEDIC HeartSave esegue un test autodiagnostico dopodich pronto per essere utilizzato METRAX GmbH consiglia di lasciare a lungo il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave con l alimentatore PowerLine PRIMEDIC collegato alla rete affinch i test autodiagnostici dell apparecchio possano essere eseguiti automaticamente 5 6 5 6 1 5 6 2 Test autodiagnostico periodico dell apparecchio Test autodiagnostico dopo l accensione dei defibrillatori PRIMEDIC HeartSave Il test autodiagnostico si avvia automaticamente accendendo il defibrillatore PRIMEDIC
48. ndicazioni e regole generali per l utilizzo degli AkuPak PRIMEDIC opzionali 55 15 Controlli tecnici di sicurezza 57 Contatti 58 IT Versione D aggiornato al 06 2008 Introduzione Introduzione 1 1 Premessa Gentile utente in caso di emergenza medica l impiego del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave pu rivelarsi di vitale importanza Per essere in grado di reagire tempestivamente qualora se ne presenti la necessit nonch di utilizzare questo defibrillatore nel modo ottimale necessario leggere attentamente il presente manuale e prendere confidenza con l apparecchio le sue funzioni e i relativi campi di impiego Conservare il manuale insieme al defibrillatore in modo da poterlo sempre consultare Rimaniamo a disposizione per qualsiasi domanda riguardo all apparecchio o ad altri prodotti PRIMEDICTM Il nostro indirizzo riportato nella sezione Informazioni legali all inizio di questo manuale 1 2 Validit Le descrizioni riportate in questo manuale d uso si riferiscono al defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED e al PRIMEDIC HeartSave AED M della ditta METRAX GmbH 1 3 Garanzia La garanzia di 24 mesi e inizia a decorrere il giorno dell acquisto Come prova d acquisto conservare la fattura Fanno fede le condizioni generali di garanzia commerciale e legale di METRAX GmbH Eventuali riparazioni o modifiche all apparecchio possono essere effettuate esclusivamente dal produttore o da
49. o 6 6 Depilazione Se in corrispondenza dei punti in cui posizionare gli elettrodi il paziente presenta una forte peluria occorre rasarla Con il rasoio fornito in dotazione effettuare la depilazione in corrispondenza della zona in cui andranno posizionati gli elettrodi HeartSave AED AED M Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione E 6 7 Rimozione della pellicola protettiva dei SavePad PRIMEDICTM Fig 15 Rimozione della pellicola protettiva dei SavePad PRIMEDIC 1 Pellicola protettiva 2 Elettrodo Mediante comandi vocali il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED indica di applicare sul paziente gli elettrodi di defibrillazione Quando ci viene richiesto dall apparecchio lt Posizionare gli elettrodi gt procedere come segue Rimuovere prima di tutto la pellicola protettiva 1 da uno degli elettrodi 2 e applicare subito quest ultimo nella posizione precedentemente individuata Vedere l etichetta presente sul retro degli elettrodi Rimuovere la pellicola protettiva anche dal secondo elettrodo e applicarlo nella posizione indicata Far aderire bene gli elettrodi al paziente di modo che non rimangano bolle d aria PERICOLO Dopo aver rimosso la pellicola protettiva gli elettrodi non devono toccare il pavimento oggetti vari i vestiti o altre parti del corpo Lo strato di gel conduttore che si trova sugli elettrodi potrebbe essere in questo modo rimosso riducendo l e
50. o l uso di defibrillatori automatici PRIMEDIC HeartSave AED M Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M pu essere utilizzato da soccorritori adeguatamente istruiti infermieri d ambulanza medici nella loro attivit clinica quotidiana sia negli ospedali sia nell ambito preclinico della medicina d urgenza L apparecchio pu essere alimentato sia attraverso un modulo ricaricabile estraibile sia tramite il collegamento a una rete d alimentazione La sua struttura leggera e compatta permette di avere il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave a portata di mano anche durante il trasporto di un malato Il display mostra al soccorritore o al medico il canale 1 ECG corrisponde alla derivazione Il di Einthoven dagli elettrodi adesivi di defibrillazione In questo modo l apparecchio rende possibile il monitoraggio mediante gli elettrodi di defibrillazione M PRIMEDIC Saves Life Everywhere Utilizzo a norma Nota Avvertenze riguardo al defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED e AED M Gli apparecchi PRIMEDIC HeartSave devono essere utilizzati esclusivamente nel rispetto delle condizioni riportate nelle presenti istruzioni per l uso e secondo le procedure e modalit descritte Qualsiasi altro utilizzo che esuli da quello previsto sar considerato come non a norma e rischia di provocare lesioni personali o danni materiali L utilizzo improprio del defibrillatore pu provocare fibrillazione ventricolare asistolia o altri dis
51. o vengono classificati come condizioni non defibrillabili Il tempo che intercorre tra l inizio dell analisi e l erogazione della scarica inferiore ai 30 sec livelli di energia per la prima seconda e terza scarica sono fissati in base ai valori teorici massimi di 20A 25A e 30A e alla tensione del condensatore che funzione dell impedenza del paziente Per motivi di sicurezza non viene erogata alcuna scarica in presenza di asistolia poich si ritiene non abbia alcun effetto terapeutico Non determinano l erogazione di scariche le attivit elettriche di tipo ventricolare provocate da tachicardia sovraventricolare come fibrillazione atriale flutter atriale extrasistoli ventricolari e ritmi idioventricolari Dopo l erogazione della scarica l apparecchio effettua una nuova analisi del ritmo cardiaco Qualora sussistano ancora ritmi trattabili con una scarica ad alta energia fibrillazione ventricolare verr consigliata l erogazione di scariche aggiuntive Dopo la seconda scarica tutte le scariche seguenti verranno effettuate con la massima energia disponibile di modo che con una resistenza del paziente tra 70 e 100 Ohm possano essere applicati circa 360 In base al tipo di configurazione l apparecchio utile nelle procedure di rianimazione Esso conforme alle attuali direttive dell European Resuscitation Councils ERC del 2005 o dell American Heart Association AHA del 2005 che regolamentano gli interventi salvavita attravers
52. odi e parti metalliche a contatto con il paziente PRIMEDIC Saves Life Everywhere 10 Avvertenze sulla sicurezza HeartSave AED AED M PERICOLO Non utilizzare l apparecchio su bambini di et inferiore agli 8 anni o che si stima pesino meno di 25 Kg Posizionare gli elettrodi esattamente come descritto Prima di applicare gli elettrodi per la defibrillazione asciugare il petto del paziente e rasarlo accuratamente in presenza di forte peluria Per evitare il rischio di errori di interpretazione da parte dell apparecchio e il danneggiamento di un eventuale pace maker per effetto dell impulso del defibrillatore non applicare gli elettrodi direttamente sopra il pace maker Durante l ECG non toccare il paziente ed evitare qualsiasi vibrazione Se l ECG viene effettuato a bordo di un veicolo al fine di garantire una corretta analisi necessario fermare il veicolo e spegnere il motore Durante l analisi ECG da parte del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave interrompere la rianimazione Durante la defibrillazione non toccare il paziente Evitare ogni contatto tra o parti del corpo del paziente come la cute della testa o la pelle nuda delle gambe nonch liquidi conduttori come gel sangue o soluzioni saline e oggetti metallici nei pressi del paziente come il telaio del letto o dispositivi di trazione che possono inavvertitamente agire come conduttori della corrente di defibrillazione Avve
53. ollo degli elettrodi Se l apparecchio segnala l errore lt Controllare gli elettrodi gt le cause possono essere molteplici e Spinotto non collegato e Tra gli elettrodi di defibrillazione presente un contatto o del gel conduttore e paziente non stato correttamente depilato e presenza di bolle d aria tra la pelle del paziente e gli elettrodi di defibrillazione compromette il contatto e Gli elettrodi si sono seccati Risolvere il problema alla base dell errore 6 10 Analisi ECG Una volta applicati correttamente gli elettrodi di defibrillazione l apparecchio avvia automaticamente l analisi A questo punto il paziente va lasciato disteso in posizione confortevole e non deve essere pi toccato L apparecchio segnala lt Non toccare il paziente analisi del ritmo cardiaco gt L algoritmo del programma installato sull apparecchio verifica sulla base dell ECG l eventuale condizione di fibrillazione ventricolare Questa operazione dura ca 7 12 secondi Qualora l apparecchio determini una fibrillazione ventricolare esso consiglier una defibrillazione PERICOLO Durante l intera procedura di rianimazione osservare il paziente Il paziente potrebbe riprendere conoscenza in qualsiasi momento In questo caso interrompere subito la procedura di defibrillazione Il rilevatore del ritmo analizza costantemente l ECG anche una volta riscontrato un ritmo defibrillabile PRIMEDIC 37 Saves
54. ore PRIMEDIC 32 6 1 2 Spegnimento del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave 32 6 2 Comandi vocali dell apparecchio esame preliminare del paziente secondo BEE A 33 een ERE 33 6 4 Posizionamento degli elettrodi eee 34 6 5 Apertura dei savePad PRIMEDIC 34 34 6 7 Rimozione della pellicola protettiva dei SavePad 35 6 8 Collegamento dello spinotto degli elettrodi 36 6 9 Controllo degli elettrodi aa nes 37 60 EC 37 6 11 Defibrillazione Necessit rina 38 6 12 Defibrillazione non necessaria 39 6 13 Tenere il defibrillatore sempre pronto all uso 40 6 14 Monitoraggio del paziente con il defibrillatore PRIMEDIC AED M 40 7 Pulizia manutenzione e spedizione 41 E PO e E EE a all io 41 VP NIE MANENO ssaa 41 7 3 Spedizione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave 42 8 Smaltimento 43 9 Dati tecnici 44 10 Condizioni di garanzia 46 11 Rappresentazione delle funzioni corrente tempo 47 12 Sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco 49 13 Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche 51 14 I
55. pagine del menu in base alle proprie esigenze Passare alla pagina 4 del menu Con il tasto navigare fino alla voce lt impostazione profilo gt e confermare la selezione con il tasto Con i tasti A V selezionare il profilo in cui si desidera memorizzare il parametri di menu precedentemente selezionati Confermare con il tasto 4 Con il tasto navigare fino alla voce lt PIN gt e confermare la selezione con il tasto 4 Inserire il PIN attuale nel modo seguente con i tasti A V possibile aumentare o diminuire il valore della cifra Con il tasto possibile passare alla cifra del PIN successiva Dopo l inserimento della quarta cifra si torna automaticamente al menu Passare alla voce di menu lt salva il profilo gt e confermare la selezione con il tasto Alla destra del cursore dovrebbe apparire la voce lt OK gt Il profilo ora memorizzato Per uscire dal menu con il tasto W spostare il cursore sulla voce di menu lt fine gt e confermare con il tasto 1 Qualora si desideri modificare la configurazione con cui l apparecchio viene avviato all accensione necessario memorizzare i parametri di menu modificati nel profilo impostazione Base Nota Il parametro filtro di rete pu essere modificato soltanto temporaneamente durante il funzionamento dell apparecchio All avvio dell apparecchio il filtro di rete viene sempre immediatamente disattivato M PRIMEDIC Saves Life Everywhere 31
56. rado di protezione BF resistente alla defibrillazione con cavo paziente ECG M PRIMEDIC Saves Life Everywhere Introduzione 1 7 Simboli presenti sui SavePad PRIMEDIC Non riutilizzabili Se privo di sensi Nessuna respirazione Data di scadenza reseconte sami Aprire l imballaggio XX Depilare te Codice lotto g persone pelose Togliere la Solo per adulti pellicola di s Numero d ordine Temperatura di conservazione in gradi Celsius e Fahrenheit Los A 2 da 4 HeartSave AED AED M Utilizzo a norma 2 Utilizzo a norma PRIMEDIC HeartSave AED Questo apparecchio puo essere utilizzato da soccorritori addestrati e non Deve essere applicato esclusivamente su pazienti svenuti e con arresto respiratorio L applicazione principale la defibrillazione transtoracica in modalita asincrona E l apparecchio stesso a determinare automaticamente se necessaria una scarica I comandi da eseguire vengono impartiti per mezzo di istruzioni vocali chiare informazioni scritte o immagini Una volta acceso l apparecchio il paziente viene collegato a esso per mezzo degli elettrodi adesivi forniti in dotazione A questo punto ha luogo l analisi automatica del ritmo cardiaco Se l apparecchio rileva la presenza di una fibrillazione ventricolare defibrillabile verr proposta l erogazione di una scarica elettrica ad alta energia Tutti gli altri tipi di ritmo cardiac
57. rlo dall apparecchio rispettando la direzione indicata dalla freccia D 5 4 Batteria PRIMEDIC Si tratta di una batteria al litio non riutilizzabile Viene consegnata completamente carica Questo tipo di batteria rappresenta l ultimo stato della tecnica ed stato scelto in virt della sua resistenza e autonomia Vedere l immagine al capitolo 4 6 3 PERICOLO Non provare in nessun caso a ricaricare la batteria Rischio di esplosione Nota Utilizzare la batteria prima della sua data di scadenza Dopo ogni intervento eseguito con l apparecchio sostituire la batteria con una nuova in modo da poter contare su un autonomia completa al successivo utilizzo Leggere comunque il documento allegato alla batteria e conservarlo insieme al manuale per l uso Se si rende necessario l invio dell apparecchio all assistenza tecnica ricordarsi di rimuovere la batteria e di applicare sui contatti del nastro adesivo isolante Per la spedizione della batteria attenersi alle prescrizioni speciali previste HeartSave AED AED M Operazioni preliminari per la prima messa in funzione 5 5 Caricamento dell AkuPak PRIMEDIC L AkuPak PRIMEDIC pu essere ricaricato in due modi e con il PowerPak PRIMEDIC opzionale e con il Charger Basis Charger Comfort PRIMEDIC opzionale Effettuare la ricarica dell AkuPak PRIMEDIC a temperature superiori o Nota inferiori al range indicato pu danneggiare l accumulatore Un accumu
58. rtenze sulla sicurezza 3 5 Avvertenze sulla sicurezza a tutela di terzi PERICOLO Prima di procedere alla defibrillazione segnalare chiaramente e ad alta voce agli astanti di allontanarsi e di evitare qualsiasi contatto con il paziente 3 6 Avvertenze sulla sicurezza a tutela dell apparecchio PERICOLO L installazione ed eventuali riparazioni modifiche ampliamenti del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave sono da effettuarsi esclusivamente da personale autorizzato e addestrato da METRAX II defibrillatore PRIMEDIC HeartSave non possiede pezzi che possono essere riparati direttamente dagli utenti L apparecchio deve essere equipaggiato e fatto funzionare utilizzando esclusivamente accessori originali PRIMEDIC Pulire l apparecchio secondo le modalit prescritte solo quando spento e dopo aver rimosso gli elettrodi M PRIMEDIC Saves Life Everywhere 11 12 Descrizione dell apparecchio Descrizione dell apparecchio 4 1 Descrizione generale Il PRIMEDIC HeartSave un defibrillatore esterno automatico AED con ECG a un canale integrato L ECG viene registrato dai SavePad PRIMEDIC L algoritmo implementato riconosce i ritmi cardiaci che possono portare alla morte del paziente Il defibrillatore genera la scarica elettrica necessaria per la rianimazione di un paziente con ritmo ECG tale da richiede questo tipo di trattamento Tale metodo costituisce il tipo di terapia riconosciuto a liv
59. sivi e acustici per segnalare che l apparecchio consiglia l erogazione di una scarica di defibrillazione Nel caso in cui venga consigliata la scarica di defibrillazione decidere se e quando procedere alla sua erogazione PRIMEDIC 49 Saves Life Everywhere Sistema di riconoscimento del ritmo cardiaco Nel caso in cui venga consigliata una scarica l energia caricata resta Nota a disposizione per 15 secondi al massimo Vedere il capitolo 6 11 Algoritmo L algoritmo osserva il ritmo ECG per un arco di tempo di 10 secondi di cui 7 possono essere utilizzati per una prima diagnosi o per visualizzare il messaggio scarica consigliata e Misurazione della simmetria e del contenuto energetico del segnale e Filtro e misurazione degli artefatti e Misurazione del QRS Ritmi cardiaci presi in considerazione per testare il sistema di riconoscimento utilizzato dall apparecchio Per la convalida dei database utilizzati AHA MIT e European ST Prestazioni media ponderata Sensibilit 96 74 96 Specificit 99 83 Percentuale di falsi positivi 0 17 Valore predittivo positivo 95 78 database utilizzati presentano una durata complessiva di 10 000 minuti II calcolo stato effettuato conformemente alla norma IEC60601 2 4 2003 Sensibilit Numero di decisioni algoritmiche di corretta defibrillabilit N totale di ECG per i quali la prassi clinica consiglia l erogazione di una scarica Specificit Numero
60. software ECG Viewer L analisi di questi dati pu essere effettuata esclusivamente a scopi giuridici o amministrativi e non diagnostici o terapeutici per il paziente Il software comprende un verbale protocollo in cui in cui inserire informazioni aggiuntive sul paziente Se possibile i dati memorizzati sulla SaveCard PRIMEDIC devono essere archiviati su un supporto esterno subito dopo ogni intervento Una volta esaurita la capacit di memoria della SaveCard PRIMEDIC non sar possibile registrare ulteriori dati Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave funziona anche senza SaveCard PRIMEDIC e con la relativa memoria esaurita PRIMEDIC Saves Life Everywhere 17 ads 18 Descrizione dell apparecchio La SaveCard PRIMEDIC fornita in dotazione con l apparecchio gi formattata e pu essere utilizzata fin da subito In caso di problemi con la SaveCard PRIMEDIC preesistente o con una nuova scheda CF prima dell utilizzo sul defibrillatore PRIMEDIC HeartSave necessario formattarla con il file system FAT16 Assicurarsi che non venga effettuata per errore una formattazione su un sistema Windows XP con FAT32 Al fine di garantire la massima sicurezza di questa operazione procedere come segue Windows 2000 Windows XP Windows Vista Fare clic su Start gt Esegui e nel campo di inserimento digitare cmd exe Si apre la finestra di prompt dei comandi Digitare quanto segue format f U FS FAT X V dove f la
61. sualizzato anche quando la data di scadenza del modulo di alimentazione superata Apparecchio probabilmente difettoso Apparecchio difettoso Batteria o AkuPak PRIMEDIC scarico Apparecchio probabilmente difettoso Provvedimento Apparecchio pronto all uso L apparecchio pu essere utilizzato eventualmente caricare o sostituire la batteria l AkuPak PRIMEDIC Inserire la batteria l AkuPak PRIMEDIC Controllare le date di scadenza eventualmente effettuare le dovute sostituzioni Effettuare il test autodiagnostico completo inserendo nuovamente la batteria l AkuPak PRIMEDIC o riaccendendo l apparecchio Far riparare l apparecchio da un rivenditore L apparecchio pu essere utilizzato eventualmente caricare o sostituire la batteria l AkuPak PRIMEDIC Effettuare il test autodiagnostico completo inserendo nuovamente la batteria l AkuPak PRIMEDIC 0 riaccendendo l apparecchio Effettuare il test autodiagnostico completo inserendo nuovamente la batteria l AkuPak PRIMEDIC o riaccendendo l apparecchio Apparecchio difettoso Far riparare l apparecchio da un rivenditore 4 4 Visualizzazione dell autonomia residua sul monitor Nel defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M lo stato di carica della batteria dell AkuPak PRIMEDIC viene visualizzato sul display simboli utilizzati hanno il seguente significato HeartSave AED AED M Descrizione dell apparecchio h Carica al 100
62. tena PRIMEDIC 24 5 5 Caricamento dell AkuPak PRIMEDICTM ns 25 5 5 1 Caricamento dell AkuPak PRIMEDIC con il PowerPak PRIMEDIC 25 5 5 2 Caricamento dell AkuPak PRIMEDIC nel Charger Basis COMIONOPZIONA iii o 26 5 5 3 Collegamento dell alimentatore PowerLine PRIMEDIC accessorio 26 5 6 Test autodiagnostico periodico 27 5 6 1 Test autodiagnostico dopo l accensione dei defibrillatori PRIMEDIC HeartSave iiie correre eterni run 27 5 6 2 Test autodiagnostici 27 Indice 5 7 Configurazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave 28 5 7 1 Configurazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED CHL MODO 28 5 7 2 Configurazione del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M CONTORNO salati 28 5 8 Semplice modifica della configurazione esempio Ora 29 5 9 Modifica del PIN 30 5 10 Richiamo attivazione di un profilo 30 5 11 Memorizzazione dei parametri di menu in un profilo 31 6 Utilizzo dell apparecchio e procedura di rianimazione 32 6 1 Accensione spegnimento del defibrillatore PRIMEDICTM HeartSave 32 6 1 1 Accensione del defibrillat
63. toccare il paziente si illumina durante l analisi Presa per lo spinotto degli elettrodi Altoparlante Tasto di erogazione della defibrillazione tasto scarica Tasto di cambio della lingua Indicatore di stato 14 HeartSave AED AED M Descrizione dell apparecchio PRIMEDIC Heart5ave Fig 5 Vista frontale PRIMEDIC HeartSave AED M 1 Tasto ON OFF 2 Tastiera membrana con monitor 3 Tasto menu per navigare verso l alto oppure alzare i parametri 4 Tasto di selezione conferma Tasto menu per navigare verso il basso oppure abbassare i parametri 6 Altoparlante 7 Presa per lo spinotto degli elettrodi 8 Tasto di erogazione della defibrillazione tasto scarica 9 Indicatore di stato Fig 6 SavePad PRIMEDIC AED 1 Coperchio dell apparecchio 2 Portautensili con breve spiegazione 3 SavePad PRIMEDIC elettrodi di defibrillazione 4 Guanti usa e getta non sterili B Rasoio usa e getta e salvietta per la respirazione artificiale VY PRIMEDIC 15 Saves Life Everywhere 16 Descrizione dell apparecchio 4 3 Simboli visualizzati Simboli presenti sul display di stato Significato Test autodiagnostico dell apparecchio superato Autonomia della batteria dell AkuPak PRIMEDIC sufficiente Batteria o AkuPak PRIMEDIC scarico Test autodiagnostico dell apparecchio superato Questo simbolo viene visualizzato anche quando il modulo d alimentazione non stato inserito Questo simbolo viene vi
64. tomaticamente ed esegue il test autodiagnostico Se possibile i dati memorizzati sulla SaveCard PRIMEDIC devono essere archiviati su un supporto esterno subito dopo l intervento Una volta esaurita la capacit di memoria della SaveCard PRIMEDIC non sar possibile registrare ulteriori dati L apparecchio pu essere utilizzato sia con memoria esaurita sia senza la SaveCard PRIMEDIC Sostituzione della SaveCard PRIMEDIC Per estrarre o sostituire la SaveCard PRIMEDIC necessario innanzitutto rimuovere il modulo di alimentazione Procedura Premere a fondo il tasto 1 in questo modo la SaveCard PRIMEDIC 2 fuoriesce leggermente dalla sua sede Estrarre la SaveCard PRIMEDIC e inserirne una nuova infilando per primo il lato di connessione Spingere delicatamente la tessera fino a quando il tasto 1 non fuoriesce dall apertura Al termine reinserire il modulo d alimentazione nell apparecchio oo O O Dopo il successivo test autodiagnostico il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED pronto all uso 5 3 Inserimento sostituzione dell unit di alimentazione energetica modulo di alimentazione Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED pu funzionare con 3 diversi moduli di alimentazione e Batteria LiMnO non ricaricabile e AkuPak PRIMEDIC ricaricabile opzionale e PowerLine PRIMEDIC opzionale Prima di mettere in funzione per la prima volta il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave
65. ttivare il profilo desiderato selezionandolo ON OFF ON OFF 0 25 50 75 100 1 5 da 40 120 0 25 50 75 100 0 25 50 75 100 Operazioni preliminari per la prima messa in funzione Parametro Pagina 3 Linee guida Lingua Data Ora Filtro di rete Display Pagina 4 Nuovo PIN Ripetere PIN Cambio PIN Salva il profilo Possibilit di selezione ERC AHA A seconda del pacchetto di lingue installato In formato GG MM AAAA 00 00 in formato 24 ore 5bOHz 60Hz off 0 gradi 180 gradi 0000 9999 0000 9999 Confermare cambiare PIN Permette di memorizzare i parametri nel profilo selezionato PIN Campo di inserimento del PIN attuale Impostazione profilo Impostazione Base Profilo 1 Profilo 2 Profilo 3 Pagina 5 ARM SW x xx Numero versione xxxxxxxx checksum a 8 cifre data DSP SW x xx Numero versione xxxx checksum a 4 cifre data MSP SW x xx Numero versione xxxx checksum a 4 cifre data ULF Checksum a 8 cifre N seriale XXXX Pagina 6 Versione BQ SW X X Numero seriale BQ X 5 8 Semplice modifica della configurazione esempio ora Per modificare l ora procedere come segue o o Far navigare il cursore premendo pi volte il tasto W verso il basso fino alla voce di menu a pagina 2 Premerlo pi volte fino ad arrivare a pagina 4 Muovere il cursore premendo il tasto A fino ad arrivare alla voce di menu ora Confermare la sel
66. turbi pericolosi del ritmo cardiaco Il titolare del defibrillatore PRIMEDIC HeartSave deve assicurarsi che l apparecchio venga utilizzato solo da personale specializzato autorizzato Le direttive che regolamentano l intervento d emergenza in caso di arresto cardiaco possono subire delle modifiche Il presente apparecchio conforme alle International Guidelines 2005 Resuscitation 2005 dell European Resuscitation Council o alle American Heart Association AHA guidelines for cardiopulmonary resuscitation CPR 2005 2 1 Indicazioni Il defibrillatore PRIMEDICTM HeartSave AED M deve essere impiegato per la defibrillazione soltanto quando e il paziente svenuto e si rileva una normale attivit respiratoria del paziente e dopo aver parlato al paziente non si percepiscono altri segni vitali 2 2 Controindicazioni Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED AED M non deve essere impiegato per la defibrillazione quando il paziente e cosciente e respira o e mostra altri segni di vita e eun bambino di et inferiore agli 8 anni o di peso inferiore ai 25 kg Il trattamento non deve essere tuttavia ritardato al fine di accertarsi dell et e del peso del paziente HeartSave AED AED M Avvertenze sulla sicurezza Avvertenze sulla sicurezza 3 1 Nota Avvertenze generali Il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave soddisfa le attuali norme sulla sicurezza ed conforme alle disposiz
67. ure tramite un alimentatore collegato alla rete elettrica Il sistema elettronico di carica utilizzato all avanguardia e consente la massima durata dell accumulatore A riposo il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave pu essere riposto sull apposito supporto fissato a una parete o all interno dell autoambulanza In caso di necessit il defibrillatore PRIMEDICTM HeartSave pu essere staccato in modo semplice con una sola mano attraverso il dispositivo di sblocco rapido Il Basis Charger Comfort PRIMEDIC serve tra l altro per l alimentazione del caricamento dell accumulatore E disponibile un ampia gamma di accessori Il supporto per fissaggio a parete e gli accessori sono descritti in un manuale a parte HeartSave AED AED M Descrizione dell apparecchio 4 2 Descrizione dei dettagli dell apparecchio Fig 1 Vista frontale con coperchio 1 Impugnatura 2 Linguetta per togliere il coperchio dell apparecchio data di sostituzione elettrodi adesivi 3 Coperchio dell apparecchio 4 Indicatore di stato Fig 2 Vista posteriore 1 Apertura per il gancio di supporto per il fissaggio a parete 2 Targhetta identificativa VY PRIMEDIC 13 Saves Life Everywhere Descrizione dell apparecchio Fig 3 Vista da sotto 1 2 Tasto di sblocco Modulo di alimentazione Fig 4 Vista frontale PRIMEDIC HeartSave AED 1 CON DMO AS UN Tasto ON OFF Simbolo elettrodi con LED Tastiera a membrana Icona non
68. vo il prima possibile Caricare l AkuPak PRIMEDIC in modo tale che al successivo utilizzo disponga di un autonomia sufficiente Se si dovesse presentare qualche anomalia o disturbo contattare il prima possibile il centro d assistenza pi vicino 6 14 Monitoraggio del paziente con il defibrillatore PRIMEDIC AED M Dopo l esito positivo di una defibrillazione con il PRIMEDIC AED M il paziente pu essere sorvegliato durante il trasporto all ospedale grazie alla funzione di monitoraggio utilizzando gli elettrodi SavePad precedentemente impiegati Con il defibrillatore PRIMEDIC HeartSave AED M disponibile solamente la derivazione II Einthoven Qualora in questa situazione venga nuovamente constatata una fibrillazione ventricolare la nuova rianimazione pu avvenire molto velocemente In questo caso al fine di garantire un analisi corretta il veicolo deve essere fermo e il motore spento Qualora sia necessario monitorare l ECG di un paziente in altre situazioni utilizzare il cavo paziente ECG PRIMEDIC a 2 poli HeartSave AED AED M Pulizia manutenzione e spedizione 7 Pulizia manutenzione e spedizione 7 1 Pulizia Pulire l apparecchio solo quando spento e con gli elettrodi scollegati Per prima cosa estrarre il modulo di alimentazione dall apparecchio o nel caso dell alimentatore opzionale scollegare la spina dalla presa di corrente Per la pulizia non utilizzare stracci imbevuti d acqua Non versar
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