Metatarso - Tecnica chirurgica in ITALIANO
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1. 8 In base alle misure delle curve identificate scegliere l appropriato Alesatore Di Superficie e cio quello corrispondente al valore pi alto tra le misure identifi cate per la capsula Confermare la scelta confrontando il codice colore indicato sulla confezione della Capsula e la banda colorata sull asta dell Alesatore Inserire l Alesatore sul Filo Guida e iniziando a farlo ruotare prima del contatto procedere ad alesare fino a battuta quando l alesatore viene in contatto con la testa della Vite Fare attenzione a non piegare il Filo Guida durante la trapanazione perch questo potrebbe causare un errato posiziona mento della Capsula 9 Rimuovere il Filo Guida Pulire il foro della Vite con l apposito strumento e rimuovere tutti i detriti presenti nell area che circonda la sede dell impianto 10 Posizionare l Impianto di Prova Verificare che il posizionamento sia livellato e congruente al bordo della superficie articolare circostante o leggermente incassato Nel caso fosse leggermente sporgente affossare ulteriormente la vite con il cacciavite ricordando che un giro di 90 di cacciavite corrisponde ad 1 mm di profondit Utilizzare quindi nuovamente l Alesatore di Superficie e riprovare con l impianto di prova Nel caso l impianto fosse ancora sporgente utilizzare l Alesatore della misura superiore e procedere alla verifica con il corrispondente Impianto di Prova 11 Inserire la Ventosa sterile c2. ONLY www arthrosurface com This product is covered by one or more of US Patent Nos 6 520 964 6 610 067 6 679 917 and other patents pending HemiCAP is a trademark of Arthrosurface Inc
3. fresa Rimuovere la fresa con la retromarcia Nel caso in cui il A ni 7 4 filo guida uscisse insieme alla fresa togliere la fresa dal N 4 a trapano ed utilizzarla manualmente come guida per f iz reinserire il filo guida assicurandolo poi con un leggero ig Y ir colpo di martello i P Step 2 3 Inserire il Maschiatore sul Filo Guida e maschiare il foro fino al marker Avvertenze 3 Aprire la confezione della vite del diametro prescelto Fare attenzione a non gettare la cartolina contenuta all interno della confezione che servir per annotare le misure delle curve anatomiche 4 Montare la Vite sul Cacciavite e procedere inserendo entrambi sul Filo Guida avvitando fino a che il marker sul Cacciavite sia allineato al livello della cartilagine originaria 5 Rimuovere il Filo Guida Pulire il foro all interno della vite con l apposito strumento scovolino monouso Inserire il Tappo Di Prova nella vite per verificare la corretta profondit della Vite L apice del Tappo Di Prova deve essere allineato o leggermente al di sotto rispetto alla superficie della cartilagine articolare NON deve mai sporgere Quindi se necessario utilizzare il Cacciavite per regolare la profondit della Vite RICOR DANDO che ruotando il cacciavite di 90 la vite affonder di 1mm en Step 5b 6 Inserire l Asta Di C entraggio nel foro della Vite Disporre la Sonda Di Contatto sull Asta di Centraggio posiziona
4. Valli Va x arthrosurface Restoring the Geometry of Motion ocr Sistema di Rivestimento ie resurfacing per Alluce Il Sistema HemiCAP di Arthrosurface per il Rivestimento dell Alluce ripristina la geometria della superificie cartilaginea della testa metatarsale preservando le strutture funzionali attraverso l uso di un sistema innovativo di mappaggio tridimensionale e di un impianto anatomico di rivestimento articolare CoCr HemiCAR Rirpistina l anatomia della superficie articolare e Mantiene l altezza e l angolo di curvatura dell articolazione Ripristina una nuova superficie di carico Descrizione La Protesi Articolare Anatomica HemiCAP forma ta da una componente di rivestimento articolare e da una vite di fissaggio conica che vengono fissate insieme da un meccanismo a cono morse che garantisce un fissaggio stabile e immobile del l impianto in grado di tollerare le sollecitazioni a liv ello dell interfaccia osso protesi Materiali Componente di Rivestimento Articolare Cromo Cobalto Lucidato Co Cr Mo Strato di Rivestimento Titanio CP Ti Vite Conica Lega di Titanio Ti 6AI 4V Indicazioni Impianto Emiartroplastico per l articolazione metatar sofalangea da usare nel trattamento di pazienti affetti da artrite degenerativa e post traumatica a carico del l articolazione del primo metatarso che presentino una buona riserva d osso e le seguenti condizioni clini
5. che alluce valgo o alluce limitato alluce rigido e artico lazione metatarso falangea instabile o dolorosa Il dis positivo un impianto monouso E previsto per essere cementato per la legislazione FDA fattori di selezione dei pazienti da considerare includono 1 Necessit di ottenere sollievo dal dolore e miglioramento della funzionalit 2 Et del paziente quale relativa controindi cazione ad una procedura di artrodesi e 3 Stato di salute generale del paziente inclusa la capacit e la disponibilit di seguire le raccomandazioni e di attenersi alle restrizioni sull attivit fisica Controindicazioni Le controindicazioni assolute includono 1 Demineralizzazione ossea significativa o insufficiente riserva d osso 2 Condizioni inadeguate della cute del sistema muscolo tendineo o del sistema neurovascolare 3 Artrite infiammatoria o reumatoide infezione sepsi e osteomelite 4 Pazienti con nota sensibilit alle leghe di cromo cobalto generalmente usate nei dispositivi protesici Le controindicazioni relative includono 1 Pazienti non collaborativi o incapaci di seguire le raccomandazioni pre e post operatorie Osteoporosi 3 Alterazioni metaboliche che possano ostacolare la formazione o la guarigione dell osso 4 Infezioni a livello di siti remoti che possano estendersi alla sede dell impianto 5 Rapida distruzione dell articolazione o riassor bimento osseo visibile alla radiograf
6. che la punta distale della sonda di contatto aderisca alle superfici articolari senza interposizione di tessuto molle Premere legger mente sulla sonda di contatto per praticare una lieve intaccatura in corrispondenza di ciascun punto di misurazione per assicurare che l impianto sia a livello o leggermente incassato rispetto alla superficie articolare Prima di posizionare l impianto rifilare con atten zione i residui di cartilagine articolare attorno alla sede impiantare Rimuovere le particelle ossee e irrigare abbondantemente Per assicurare l attacco meccanico tra il perno conico e l impianto pulire accuratamente il foro del perno conico utilizzando gli strumenti in dotazione Tutte le procedure di trapanazione e alesature devono essere effettuate alla minima velocit possibile e accompagnate da vigorosa irrigazione per ridurre al minimo gli effetti termici a carico dei tessuti ossei e cartilaginosi adiacenti L assistenza postoperatoria deve seguire la prassi convenzionale Il paziente deve ricevere adeguate istruzioni ed essere monitorato per garantire un livello adeguato di osservanza delle istruzioni postoperatorie e delle limitazioni di attivit Eccessiva attivit carico ed aumento di peso sono stati associati alla riduzione dei benefici e della durata dei dispositivi protesici Precauzioni Gli impianti HemiCAP sono predisposti per essere posizionati e installati utilizzando il set di strumenti HemiCAP L uso d
7. i i puntatore i Be i Tk step 1 1 alesatore di superficie INIZIO cestello sopra FINE sun seeesessessesesseses posizionatore ventosa inclusa nella confezione dell impianto definitivo i i sw scovolino contenuto nella scatola della vite monouso ee P cutter di revisione INIZIO FINE cestello sotto Arthrosurface Inc 28 Forge Parkway Franklin MA 02038 tel 1 508 520 3003 fax 1 508 528 4604 Catalog Number Description 9000 1200 Instrument Kit 12mm includes 12mm Sizing Tials 9000 1500 Instrument Kit 15mm includes 15mm Sizing Trials 7007 1205 2 0mm Guide Pin 5 Pk for 12 and 15mm implants Articular Component 12mm 9122 1015 1 0 x 1 5mm Offset 9122 1020 1 0 x 2 0mm Offset 9122 1520 1 5 x 2 0mm Offset 9122 1525 1 5 x 2 5mm Offset 9122 2025 2 0 x 2 5mm Offset 9122 2030 2 0 x 3 0mm Offset a sa Cont EN 9152 1525 1 5 x 2 5mm Offset 9152 1535 1 5 x 3 5mm Offset 9152 2030 2 0 x 3 0mm Offset 9152 2040 2 0 x 4 0mm Offset 9152 2535 2 5 x 3 5mm Offset 9152 2545 2 5 x 4 5mm Offset TECONICA ______ Taper Post 9080 0016 La el 8 0mm x 16mm for 12mm only 9095 0018 Taper Post 9 5mm x 18mm for 15mm only SOLO PER 15mm e Shoulder e Hip e Great Toe e Knee Availa rkets via CE mark and as part of a IDE study in the US PN 4001 3010 REVA For all orders call 1 508 520 3003 a CE Toll Free call 1 866 261 9294 MED 0459 ISO 13485 Rx
8. i strumenti di altri sistemi pu compromettere la scelta l aderenza e il posiziona mento della protesi con conseguente fallimento dell impianto o risultati clinici insoddisfacenti Gli strumenti del set HemiCAP devono essere rego larmente esaminati per verificarne usura e danni Non riutilizzare gli impianti Possibili effetti indesiderati 1 Reazioni da sensibilit ai materiali L impianto di materiali estranei nei tessuti pu causare reazioni istologiche In altri dispositivi protesici realizzati in materiali simili stata osservata la presenza di detriti particellari da usura e di leggero scolorimento dei tessuti causati dai componenti metallici Alcuni tipi di detriti da usura sono stati associati ad osteolisi e allenta mento dell impianto Infezione o reazione allergica 3 Allentamento migrazione o perdita di fissazione dell impianto 4 Erosione e corrosione degli interstizi possono verificarsi a livello dell interfaccia tra i compo nenti implantari 5 Fratture da fatica degli impianti dovute a riassorbimento osseo attorno ai componenti implantari 6 Usura e danni della superficie articolare dell impianto 7 Usura e danni superfici articolari adiacenti e opposte o delle strutture di supporto dei tessuti molli 8 Frattura ossea intraoperatoria o postoperatoria N arthrosurface ALLUCE fill in all 4 circles CARTOLINA DELLE MISURE Step 6 Sizing Card 12mm arthrosurface ALLUCE fill i
9. ia 6 Instabilit cronica o insufficienza dei tessuti molli e di altre strutture di supporto 7 Insufficienza vascolare o muscolare N Istruzioni d uso 1 Per mezzo dei due Puntatori presenti nei set da 12mm e da 15mm identificare quello pi adeguato per circo scrivere la lesione da trattare e quindi continuare con il relativo strumentario di diametro corrispondente Inserire il Filo Guida nel mandrino del trapano cannulato e inn bloccarlo in prossimit del suo marker Utilizzare quindi il Puntatore prescelto e appoggiandolo sulla superficie da trattare esercitare una pressione in modo tale che i due rostri telescopici posti alla base dello strumento fuoriescano permettendovi di mantenere la stabilit Scegliere quindi la posizione che vi garantisca di inserire il filo guida perpendicolare rispetto alla superficie e cen trale rispetto all asse del metatarso Mantenendo ben salda la guida procedere ad inserire il filo guida fino a battuta Verificare il giusto posizionamento del filo guida con fluo i roscopia Eventualmente ripetere l operazione sino al j giusto posizionamento Assicurare il filo guida con un leggero colpo di martello 2 Fissare la Fresa sul trapano ed inserirla sul Filo Guida e trapanare fino a quando la spalla prossimale della fresa a livello con la superficie articolare Avvertenze Procedere nella trapanazione con cautela soprattutto nella parte prossimale pi larga della
10. n all 4 circles l CARTOLINA DELLE MISURE Step 6 Sizing Card 15mm massimo SI massimo ML Selezionare i valori degli offset dell HemiCAP da 12mm se non trovate il valore corrispondente utilizzate quello successivo pi alto 1 0 mm x 1 5 mm 1 0 mm x 2 0 mm 1 5 mm x 2 0 mm 1 5 mm x 2 5 mm 2 0 mm x 2 5 mm 2 0 mm x 3 0 mm selezionare l alesatore di superficie da 12mm scegliete l alesatore di superficie che corrisponde al valore dell offset pi alto Confermate la scelta verificando il codice colore dell alesatore e della scatola della componente articolare massimo SI massimo ML Selezionare i valori degli offset dell HemiCAP da 15mm se non trovate il valore corrispondente utilizzate quello successivo piu alto 1 5 mm x 2 5 mm 1 5 mm x 3 5 mm 2 0 mm x 3 0 mm 2 0 mm x 4 0 mm 2 5 mm x 3 5 mm 2 5 mm x 4 5 mm 3 selezionare l alesatore di superficie da 15mm scegliete l alesatore di superficie che corrisponde al valore dell offset pi alto Confermate la scelta verificando il codice colore dell alesatore e della scatola della componente articolare rr Fy_i step se tappo di prova contenuto nella scatola della vite monouso scovolino contenuto nella scatola della vite monouso Step ee cacciavite sw asta di centraggio Sep maschiatore ete Step sonda di contatto fresa cannulata su cutter circolare Step o n I VE gi A IL
11. ndo il piedino sui quattro punti cardinali Si leggeranno per ognuno dei punti le misure corrispon denti sulla scala micrometrica presente sull impugnatura j dello strumento se necessario arrontondare il valore per eccesso di 0 5mm Riportare sull apposita cartolina 7 i quattro valori rilevati superiore inferiore e mediale late ss fe N rale Il valori pi alti tra i due sullo stesso asse identi ficheranno le due curve articolari del paziente e quindi la capsula corrispondente nel caso non ci fosse una precisa corrispondenza tra i valori trovati e una capsu la scegliere la misura della capsula immediatamente superiore sull asse verticale A 1 Maximum SI arthrosurfaces Great Toe Ss Maximum ML _____ 2 Select 15mm HemiCAP offset values If no match is found use the next highest offset value 1 5 mmx 2 5 mm i 1 5 mmx 3 5 mm L M f a ea i 5 M L 2 0 mm x 3 0 mm ae Pai 2 0 mm x 4 0 mm 2 5 mmx 3 5 mm 2 5mm x 4 5 mm HN ifi all ciroles 1 3 Select 15mm Surface Reamer size a ye Choose th e Reamer that matches the lt code age ki Sizing Card on the Her rticular component highest oi Confirm with the cc i tep 6b Step 6c Cartolina Delle Misure 7 Rimuovere l Asta Di Centraggio e sostituirla con il Filo x Guida Inserire sul Filo Guida il Cutter Circolare e farlo n ruotare avanti e indietro sulla cartilagine articolare per inciderla prima dell alesaggio
12. ontenuta nella confezione della capsula sul Posizionatore e collegare dall altra parte dello stesso il tubo dell aspirazione Prima di al posizionare la Capsula Definitiva sulla ventosa verificare che l aspirazione sia sufficiente a mantenere il dispositivo Allineare uno degli assi della capsula le cui misure sono incise sul retro della stessa con il marker posto sull impugnatura del posizionatore Posizionare la Capsula in base alle misure prese ed inserirla nel foro della vite 12 Battere leggermente sull Impattatore per fissare la a Capsula sulla vite pressfit Avvertenze Errori di selezione posizionamento allineamento e fissazione dei componenti dell impianto possono compromettere la durata del dispositivo Se le superfici di accoppiamento dei componenti implantari non vengono adeguatamente preparate e pulite la fissazione del dispositivo pu risultare compromessa La manipolazione scorretta degli impianti pu causare graffi intaccature o ammac cature con conseguenti effetti clinici indesiderati a carico delle superfici articolari di accoppiamento Non modificare gli impianti Prima di eseguire l intervento il chirurgo dovr familiarizzare con gli impianti gli strumenti e la tecnica operatoria Quando si esegue il mappaggio delle superfici articolari assicurarsi che gli strumenti siano correttamente allineati e accoppiati con il foro del perno conico Ai fini dell accuratezza confermare visivamente
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