3R38, 3R39
Contents
1. Attention Apres le r glage de la vis de but e s assurer que le verrou est enclench et que I articulation est bien bloqu e Un l ger jeu n apporte aucun d savantage fonctionnel Indication Nous recommandons instamment l utilisation de la cl dynamom trigue 710D1 Effort de serrage de la vis de serrage 6 Nm ill 6 Effort de serrage des vis d ajustage 506G3 M6 dans l adaptateur tubulaire 2R41 2 7 Nm dans l adaptateur tubulaire 3R41 1 9 Nm dans l adaptateur tubulaire 2R48 7 Nm Assurer les vis la Loctite 636K13 Attention A Pour liminer des bruits provenant du rev tement esth tique n utiliser que le Spray Silicone 519L5 Ne pas utiliser de talc Le talc absorbe la graisse des elements m caniques ce qui peut entrainer un dysfonctionnement et augmenter le risque de chute pour le patient Ottobock se d gage de toute responsabilit en cas d application d un dispositif m dical ayant t trait avec du talc Vaporiser le Spray Silicone 519L5 directement sur les surfaces traiter du rev tement esth tique 5 Entretien et maintenance L extr me sollicitation des l ments de construction exige une r vision et un entretien r gulier par un technicien orthop diste Nous recommandons un contr le des l ments de construction tous les 3 mois En raison d une eventuelle d formation ou d un endommagement la capacit de fonction nement et l adapteur pour tubes feront2. Turn stop screw clockwise for more play Turn stop screw counterclockwise for less play Attention After adjustment by means of the stop screw has taken place make sure that the lock catches and that the joint is reliably locked Slight clearance does not result in functional disadvan tages Note Use of the 710D1 Torque Wrench is strongly recommended Torque of clamping screw 6 Nm 4 4 ft Ibf 53 Ibf in fig 6 Torque of adjustment screws 506G3 M6 in the Tube Adapter 2R41 2 7 Nm 5 2 ft lbf 62 Ibf in in the Tube Adapter 3R41 1 9 Nm 6 6 ft Ibf 80 Ibf in in the Tube Adapter 2R48 7 Nm 5 2 ft lbf 62 Ibf in Secure the screws by means of 636K13 Loctite 10 Ottobock Attention A To eliminate noise in the cosmetic foam cover use 519L5 Silicone Spray Do not use talcum powder Talcum powder reduces the lubrication of the mechanical parts which may lead to a malfunc tion and thus increase the risk of falling Using this medical product after application of talcum powder will render all claims against Otto Bock HealthCare GmbH null and void Apply Silicone Spray 519L5 directly on the friction surfaces of the cosmetic foam cover 5 Servicing Due to the extreme stresses that children place on the components regular inspections and servicing by the prosthetist are necessary at pre determi ned intervals We recommend that the components be inspected every 3 months Function should be tes
3. Moment de str ngere a suruburilor de ajustare 506G3 M6 in adaptorul tubular 2R41 2 7 Nm in adaptorul tubular 3R41 1 9 Nm in adaptorul tubular 2R48 7 Nm Asigurati suruburile cu ajutorul adezivului Loctite 636K13 Atentie A Pentru a elimina zgomotul din interiorul invelisului cosmetic folositi Spray ul de Silicon 519L5 Nu folositi pudr de talc Pudra de talc reduce lubrifierea p rtilor mecanice lucru ce ar putea duce la functionarea necorespunz toare si astfel cresc nd riscul c derii Folosind acest produs medical dup aplicarea pudrei de talc va face nule si f r valoare toate reclamatiile dumneavoastr impo triva Otto Bock HealthCare GmbH Aplicati Spray de Silicon 519L5 direct pe suprafetele de contact ale invelisului cosmetic 5 Service Datorit presiunii extreme pe care copiii o exercit asupra componentelor sunt necesare inspec ii regulate la intervale i asigurarea service ului de c tre protezist Recomand m inspectarea componentelor la fiecare 3 luni de zile Functionalitatea ar trebui testat i adaptoarele de tub examinate pentru orice urm de deformare sau distrugere Ottobock 45 6 Garantie Produc torul va recomand s folositi produsul numai in conditiile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i n combina iile de piese modulare testate pentru protez i de asemenea s ngriji i produsul con form indicatiilor din instruc iunile de utilizare
4. korrekt l sning Minimalt spel har ingen funktionell p verkan p l sfunktionen Observera Modulernas sm dimensioner kr ver anv ndning av en momentnyckel Dragmoment f r kl mskruven 6 Nm bild 6 Dragmoment f r justerskruvarna 5906G3 M6 p r radapter 2R41 2 7 Nm p r radapter 2R41 1 9 Nm p r radapter 2R48 7 Nm S kra skruvarna med Loctite 636K13 vid f rdigst llning av protesen Observera A Vid uppkomst av ljud iskumkosmetiken anv nd silikonspray 519L5 och ingen talk Talk drar t sig allt fett fran de mekaniska kompo nenterna som kan medf ra funktionsst rningar Detta kar risken f r brukaren Vid anv ndning av talk i samband med medicin produkten proteskomponenterna upph r alla anspr k p garanti gentemot Otto Bock HealthCare V g informera ven brukaren Silikonspray 519L5 sprayas direkt p friktionsomr det i skumkosmetiken Beakta att sprayen inte hamnar p golvytorna halkrisk best r Ottobock 31 5 Service Den extrema p frestningen p komponenterna vid dagligt bruk kr ver regel bunden kontroll och service av ortopedingenj ren Vi rekommenderar en kontroll av komponenterna var tredje m nad Ledens funktionsduglighet skall kontrolleras och r radaptrar p eventuella deformeringar eller skador 6 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds i enlighet med f re skrivna villkor och f r de avsedda ndam len liksom att produkten endast f r
5. Pomo u potega za blokiranje koji izlazi iz gornjeg dijela zgloba sigurnosni se dio otko i ime se omogu uje savijanje Proksimalno povezivanje prema le i tu provodi se putem jezgre za pode avanje a distalno putem dijela za uglavljivanje koji se nalazi odozdo u zglobu a u koji je umetnuta modularna cijev Ottobock 47 3 Konstrukcija sl 3 4 PodeSavanje zglobova 4 1 Reguliranje napetosti pomi nika Regulirati snagu opruge okretanjem podesive matice sl 4 Okretanje udesno ja e Okretanje ulijevo slabije 4 2 Pode avanje mehanike sigurnosnog dijela kod 3R39 Modularni koljenski zglob 3R39 provjeren je i tako pode en da je spreman za ugradnju Sigurnosni se dio da podesiti uz pomo vijka Pritom koristiti 4 milimetarski klju za vijke sl 5 Okretanje vijka grani nika udesno ve i doseg pomicanja Okretanje vijka grani nika ulijevo manji doseg pomicanja Pa nja Nakon pode avanja pomo u vijka grani nika potrebno je uvjeriti se da je sigurnosni dio uglavljen te da je zglob pouzdano blokiran Manji doseg pomicanja nema nikakvih funkcionalnih nedostataka Uputstvo Svakako se preporu uje primjena moment klju a 710D1 Zatezni moment vijka za uglavljivanje 6 Nm sl 6 Zatezni momenti vijaka za pode avanje 506G3 M6 kod prilagodnika cijevi 2R41 2 7 Nm kod prilagodnika cijevi 2R41 1 9 Nm kod prilagodnika cijevi 2R48 7 Nm Vijke osigurati Loctiteom 636K13 Pa nja A Za odstra
6. Recomendamos a utiliza o da Chave de Torque 710D1 Torque do parafuso do grampo 6 Nm Fig 5 Torque dos parafusos de ajuste 506G3 M6 no Adaptador do Tubo 2R41 2 7 Nm no Adaptador do Tubo 3R41 1 9 Nm no Adaptador do Tubo 2R48 7 Nm Fixe bem os parafusos com Loctite 636K 13 24 Ottobock Atenc o A Para evitar ruidos no revestimento cosm tico de espuma use Spray de Silicone 519L5 N o use p de talco O talco reduz a lubrifica o das partes mec nicas que pode levar a um fun cionamento deficiente e assim correr o risco de cair Usar este produto medicinal depois de ter usado p de talco anula todas as queixas contra a Otto Bock HealthCare Aplique Spray de Silicone 519L5 directamente nas superf cies de fric o do revestimento cosm tico 5 Manuten o O uso extremo dos componentes requer uma revis o e manuten o peri dicas por parte do t cnico ortop dico Recomendamos uma verifica o dos componentes a cada tr s meses Controlar se n o s a funcionali dade como tamb m o adaptador com tubo a fim de constatar eventuais deforma es ou danos 6 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condi es descritas e para os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a pr tese e que o produto seja cuidado conforme descrito nas instru es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes
7. chen in der Schaum kosmetik sprihen 5 Instandhaltung Die extreme Beanspruchung der Bauteile in der Praxis erfordert eine re gelm ige Inspektion und Wartung durch den Orthop die Techniker Wir empfehlen eine berpr fung der Bauteile alle 3 Monate Kontrolliert wer den die Funktionst chtigkeit und die Rohradapter auf eventuelle Verformung oder Besch digung 6 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen zu verwenden und es entsprechend der Bedienungsanleitung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile ver Ottobock 7 ursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden haftet der Hersteller nicht 7 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt English These instructions for use were last updated on 2013 06 13 Please read these Instructions for Use carefully Pay special attention to safety instructions 1 Components Overview Components 3R38 fig 1 1 46131 Upper Joint S
8. matice 21 627F1 9 5x2 5 T snici krou ek 2 1 5 6 7 8 9 0 11 Ottobock 39 Stavebni dily 3R39 obr 2 1 4G137 Horni dil kloubu 10 4Z56 R Upinaci klin 2 46138 Spodni dil kloubu 11 10Y22 1 Tazn lanko komplet 3 4A59 Osa kloubu 12 51352 Zajistovaci krouzek 4 4A60 epi ka 13 506A16 V lcovy kolik 5 4A61 Zaji ovac desti ka 14 513D50 P tla n pru ina 6 4B90 16 Pouzdro loziska 15 506G1 M6x8 Kolik se z vitem 7 46139 Z v rn va ka 16 506G3 M8x10 Kolik se z vitem 8 4Z49 25 Lo iskov p ruby 17 501S27 M3x6 roub se z pustnou 9 4Z56 L Up nac kl n o okovitou hlavou 1 1 Sady jednotliv ch d l 4D15 Sada jednotliv ch d l pro 3R38 obr 1 sest v z 2 lo iskov ch p rub 1 epi ky 1 t sn c ho krou ku 1 vod c ho pozdra 1 v lcov ho kol ku 2 doraz 4D20 Sada jednotliv ch d l pro 3R39 obr 2 sest v z 2 lo iskov ch p rub 1 osy kloubu 1 v lcov ho kol ku 1 p tla n pru iny 2 Pou it a popis Jednoos modul rn kolenn klouby 3R38 a 3R39 s uz v rem se pou vaj v hradn pro protetick vybaven doln ch kon etin u d t Pou it je omezeno max hmotnost pacienta 45kg v kou 145cm a ve likost chodidla 21cm Kolenn osa posunut dozadu o 8mm spojuje horn d l kloubu se spodn m v kter m je um st no exten n stroj Vestav n uzav ra
9. n A Pro zamezen nep jemn ch zvuk v p nov kosmetice pou vejte silikonov sprej 519L5 a nepou vejte v dn m p pad klouzek Klouzek na sebe v e tuk z mechanick ch st co m e v st k poruch m funkce a m e tak v st k zablokov n kloubu a p du pacienta P i pou it klouzku pro tento v robek zanikaj ve ker reklama n n roky v i firm Ottobock Silikonov sprej 519L5 nast kejte p mo na t ec plochy v p nov kosmetice Ottobock 41 5 Udr ba Extremni zatizeni stavebnich dil v praxi vy aduje pravidelnou kontrolu a drzbu ktere prov di ortopedicky technik Doporu ujeme pravidelnou kontrolu stavebnich dilu k zd tii m sice 6 Odpov dnost za Skodu Vyrobce doporu uje aby se vyrobek pou ival jen za vySe uvedenych podmi nek a k ur enemu u elu a aby se k vyrob prot zy pouzivaly pouze ov ren kombinace modul rnich komponent a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu k obsluze Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 7 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad krit ri pro klasifikaci zdravotnick ch prost edk dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo prohl en
10. oo rreAnatog L bk z p 5 10mm Fodstorrelse FuBgr Be Foot Size Grand du pied Mis piede Tama o pie Tamanho do P voetmaat Fot storlek Meyedog rreAnatog L bm ret 12 17 cm 10 mm 17 21 cm 12 mm 4 Ottobock Deutsch Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt am 13 06 2013 aktualisiert Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch Be achten Sie besonders die angef hrten Sicherheitshinweise 1 Bauteile bersicht Bauteile 3R38 Abb 1 1 46131 Gelenkoberteil 4G132 Gelenkunterteil 3 4A59 Gelenkachse 4 4A60 Achsmutter 4A61 Sicherungspl ttchen 4B90 12 K Lagerbuchse 4Z56 L Klemmkeil 4Z56 R Klemmkeil 4Z59 5x10 Anschlag 513D48 Vorbringerfeder 51352 Sicherungsring 506G1 M6x8 Gewindestift 4Z49 25 Lagerscheiben 4Z52 1 Vorbringerst el 4Z53 F hrungsstift 10 4254 F hrungsh lse 11 4Z55 Stellmutter Bauteile 3R39 Abb 2 1 4G137 Gelenkoberteil 4G138 Gelenkunterteil 3 4A59 Gelenkachse 4 4A60 Achsmutter 4A61 Sicherungspl ttchen 501S27 M3x6 Linsensenkschraube 506A8 2x12 Zylinderstift 0 507U23 Unterlegscheibe 1 627F1 9 5x2 5 Runddichtring 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 2 r a E ZA 5 6 7 8 9 0 4Z56 R Klemmkeil 10Y22 1 Zugseil komplett 51352 Sicherungsring 506A16 Zylinderstift 513D50 Druckfeder 506G
11. pbwonc cuvtT xOnks ya aut TO Adyo art tnv Ottobock us artokAetoTIK TNG eu vn ovupova pe to Map ptnpa VII TNG dvo Odnyiac Ottobock 53 baal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G 99 15 1306
12. rug 5 4A61 biztosit al t t 16 51352 biztosit gy r 6 4B90 12 K teflonpersely 17 506G1 M6x8 menetes csap 7 4249 25 csap gyal t t karika 18 501527 M3x6 lencsefej 8 4252 1 el remozgat szeg csavar 9 0 1 9 4Z53 vezet csap 19 506A8 2x12 hengeres csap 10 4254 vezet h vely 20 507U23 al t t 11 4755 be ll t anya 21 627F1 9 5x2 5 t mit gy r kerek Alkatreszek 3R39 hez 2 dbra 1 4G137 iz let fels resz 2 4G138 iz let als r sz 3 4A59 iz leti tengely 10 4Z56 R szorit k 1 1 4 4A60 tengelyanya 1 1 1 1 1 10Y22 1 h z k bel komplett 51382 biztosit gy r 506A16 hengeres csap 513 D50 nyom rug 506G1 M6x8 menetes csap 506G3 M8x10 menetes csap 501S27 M3x6 lencsefej 4Z56 L szor t k csavar 2 3 4 5 4A61 biztos t al t t 6 4B90 16 teflonpersely 7 4G139 csapszeg 8 4249 25 csap gyal t t karika 9 OS SSS ZZ 0 1 2 3 4 5 6 7 1 1 Alkatr szcsomag 4D15 alkatr szcsomag 3R38 hoz 1 bra tartalmaz 2 csap gyal t t karika 1 iz leti tengely 1 t mit gy r 1 vezet csap 1 hengeres csap 2 tk z 36 Ottobock 4D20 alkatr szcsomag 3R39 hez 2 bra tartalmaz 2 csap gyal t t karika 1 iz leti tengely 1 menetes csap 1 nyom rug 2 Rendeltet s s le r s A 3R38 s 3R39 es z ras egytengely modul r terdiz letek kiz r lag gyer mekek als v gtagjainak prot z
13. 1 4G137 gornji dio zgloba 2 4G138 donji dio zgloba 3 4A59 osovina zgloba 4 4460 matica zgloba 5 4A61 sigurnosna plo ica 6 7 8 0 4Z56 R klin za uglavljivanje 1 10Y22 1 ica za potezanje komplet 2 51382 sigurnosni prsten 3 506A16 cilindri ni vijak 4 513D50 potisna opruga 6 4B90 16 uti nik le aja 5 7 4G139 utor za uglavljivanje 16 8 4Z49 25 prsteni le aja 7 9 4256 L klin za uglavljivanje vijak vijak s upu tenom le astom glavom 506G 1 M6x8 uvrtni vijak 506G3 M8x10 uvrtni vijak 1 1 1 1 1 1 1 17 501S27 M3x6 vijak E A 1 1 Pakiranja pojedina nih dijelova 4D15 pakiranje pojedina nih dijelova za 3R38 sl 1 sastoji se od 2 prstena le aja 1 osovine zgloba 1 okruglog brtvenog prste na 1 provodne ahure 1 cilindri nog vijka 2 grani nika 4D20 pakiranje pojedina nih dijelova za 3R39 Abb 2 sastoji se od 2 prstena le aja 1 osovine zgloba 1 cilindri nog vijka 1 potisne opruge 2 Svrha primjene i opis Jednoosovinski modularni koljenski zglobovi 3R38 i 3R39 sa sigurnosnim dijelom namijenjeni su isklju ivo protetskom zbrinjavanju donjih ekstremiteta kod djece Primjena je ograni ena na 45 kg tjelesne te ine 145 cm tjelesne visine i na veli inu stopala od 21 cm Osovina koljena koja je za 8 mm pomaknuta unatrag povezuje gornji i donji dio zgloba u kojem je smje ten opru a Ugra ena mehanika sigurnosnog dijela osigurava zglob 3R39 kod pru anja
14. Girando la vite d arresto verso destra incremento del gioco Girando la vite d arresto verso sinistra diminuzione del gioco Attenzione Dopo aver sistemato la vite per la regolazione del freno occorre accertarsi dell effettivo e sicuro bloccaggio del ginocchio in estensi one Un gioco limitato non comporta alcuno svantaggio funzionale Indicazioni Si raccomanda l impiego di una chiave dinamometrica 710D1 Momento d avvitamento della vite di bloccaggio 6 Nm fig 6 Momento d avvitamento delle viti di regolazione 506G3 M6 nel tubo modulare con attacco 2R41 2 7 Nm nel tubo modulare con attacco 2R41 1 9 Nm nel tubo modulare con attacco 2R48 7 Nm Assicurare le viti con Loctite 636K13 Ottobock 17 Attenzione A Per eliminare eventuali rumori dal rivestimento cosmetico in schiuma usate lo spray al silicone 519L5 ma mai talco II talco toglie il grasso dalle parti meccaniche compromettendone il buon funzionamento e aumentando perci il rischio di caduta del paziente Se utilizzate talco per questo prodotto decade automaticamente la garanzia Otto Bock Spruzzate lo spray al silicone 519L5 direttamente sulle superfici di attrito nel rivestimento cosmetico 5 Manutenzione La presenza nell imballo del kit coi componenti di ricambio consente al tecnico ortopedico di effettuare un controllo e una manutenzione regolari Si consiglia di effettuare il controllo dei componenti ogni 3 mesi Il contr
15. Produc torul i declin orice responsabilitate pentru pagubele provocate prin utilizarea unor elemente de ajustare neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 7 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 EWG privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa 1 Declara ia de conformitate a fost astfel elaborat de Ottobock pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei Hrvatski Ove upute aktualizirane su dana 13 06 2013 Izvolite pa ljivo pro itati ove upute Obratite posebnu pa nju na na vedene upute o sigurnosti 1 Pregled sastavnih dijelova Sastavni dijelovi 3R38 sl 1 pomi nika 1 46131 gornji dio zgloba 12 4Z56 L klin za uglavljivanje 2 4G132 donji dio zgloba 13 4Z56 R klin za uglavljivanje 3 4A59 osovina zgloba 14 4Z59 5x10 grani nik 4 4A60 matica zgloba 15 513D48 opruga pomi nika 5 4461 sigurnosna plo ica 16 51352 sigurnosni prsten 6 4B90 12 K uti nik le aja 17 506G1 M6x8 uvrtni vijak 7 4249 25 prsteni le aja 18 501S27 M3x6 vijak 8 4252 1 poluga 19 506A8 2x12 cilindri ni vijak 20 21 9 4253 provodni vijak 10 4254 sigurnosna ahura 11 4255 podesiva matica 46 Ottobock brtveni prsten vijak vijak s upu tenom le astom glavom Sastavni dijelovi 3R39 sl 2
16. anv ndas i en av Tillverkaren bepr vad komponent kombination och motsvarande angivelserna i bruksanvisningen F r skador som orsakats genom komponent kombinationer som ej pr vats eller godk nts av Tillver karen ansvarar Tillverkaren ej 7 CE Konformitet Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG P grund av klassificeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass I Konformitetsf rklaringen har d rf r framst llts av Ottobock p eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII 32 Ottobock Dansk Denne brugsanvisning blev sidste gang opdateret den 13 06 2013 Lees venligst denne betjeningsvejledning omhyggeligt igennem Vaer szerligt opmaerksom p de anferte sikkerhedsanvisninger 1 Oversigt over komponenter Komponenter 3R38 fig 1 1 4G131 Ledoverdel 4G 132 Ledunderdel 4A59 Ledaksel 4Z56 L Klemkile 4Z56 R Klemkile 4Z59 5x10 Stop 513D48 Frembringerfjeder 51352 L sering 3 506G1 M6x8 Gevindstift 1 1 1 4 4A60 Akselmatrik 1 4A61 Sikringsplade 1 4B90 12 K Lejebasning 1 4249 25 Lejeskiver 18 501527 M3x6 Linsehovedet skrue 4252 1 Frembringerstang 1 4253 Styretap 2 10 4254 Styrebasning 2 11 4Z55 Stillematrik Komponenter 3R39 fig 2 1 46137 Ledoverdel 4G138 Ledunderdel 4A59 Ledaksel 2 5 6 7 8 9 0 4Z56 R Klemkile 2 1 1
17. constitui a liga o entre a parte superior da articula o 1 e a parte inferior 2 onde est localizado o mecanismo de extens o O mecanismo integrado de bloqueio fixa o Joelho 3R39 em extens o Atra v s do cord o do trancador que sai da parte superior da articula o o trancador pode ser desengatado para permitir a flexao A ligag o proximal ao encaixe feita atrav s da pir mide de ajuste 3 e a distal pelo grampo de liga o da parte inferior da articula o onde o tubo modular fica inserido Ottobock 23 3 Alinhamento Fig 2 4 Ajuste da Articula o 4 1 Ajuste da tens o do auxiliar de extens o A tens o da mola pode ser ajustada atrav s da porca de ajuste 5 Fig 3 Rota o para a direita aumenta a tens o Rota o para a esquerda diminui a tens o 4 2 Ajuste do mecanismo de bloqueio no 3R39 O Joelho Modular 3R39 foi inspeccionado e ajustado na origem e est pronto para ser usado O mecanismo de bloqueio pode ser ajustado atra v s do respectivo parafuso devendo ser utilizada uma chave sextavada de 4 mm Fig 4 Rode o parafuso para a direita para aumentar a extens o Rode o parafuso para a esquerda para diminuir a extens o Aten o Depois deste ajuste ter sido feito atrav s do parafuso do bloqueio certifique se que o trancador fica engatado e que o joelho est firmemente bloqueado Qualquer ligeira folga pode n o significar uma desvantagem funcional Nota
18. de blocare care porneste din sectiunea superioar a articulatiei butonul de blocare este eliberat si flexia poate avea loc Conexiunea la cup proximal este asigurat cu ajutorul piramidei de ajustare 3 cupa distal este asigurat cu ajutorul saibei de ajustare din sectiunea inferioar a articulatiei unde este inserat tubul modular 3 Aliniament fig 3 4 Ajustarea articulatiilor 4 1 Ajustarea tensiunii extensiei Arcul de tensiune se ajusteaz r sucind bucsa de ajustare 5 fig 4 R sucire in sensul acelor de ceas tensiunea creste R sucire in sens invers acelor de ceas tensiunea scade 4 2 Ajustarea mecanismului de blocare la 3R39 Articulatia modular de genunchi 3R39 a fost testat la fabricare si este disponibila pentru imediata utilizare Mecanismul de blocare este ajustabil cu ajutorul unui surub Pentru ajustare trebuie folosit o cheie hexagonal de 4 mm fig 5 44 Ottobock R suciti surubul de blocare in sensul acelor de ceas pentru o mai mult mobilitate R suciti surubul de blocare in sens invers acelor de ceas pentru o mobilitate mai redus Atentie Dup ce ajustarea cu ajutorul surubului de blocare a avut loc asigurati v c blocajul a fost efectuat si articulatia este blocat si sigur O marj redus la blocare nu va duce la dezavantaje functionale Not Recomand m folosirea cheii de moment 710D1 Moment de str ngere a surubului de fixare 6 Nm fig 6
19. holgura no tiene inconvenientes funcionales Nota Es imprescindible el uso de la llave dinamom trica 710D1 Momento de giro del tornillo de bloqueo 6 Nm Fig 6 Momento de giro de los tornillos de ajuste 506G3 M6 en el adaptador con tubo 2R41 2 7 Nm en el adaptador con tubo 2R41 1 9 Nm en el adaptador con tubo 2R48 7 Nm Asegurar los tornillos con Loctite 636K13 Atenci n A Para la eliminaci n de ruidos en la est tica de espuma utilizar el spray disgregador de silicona 519L5 en ningun caso talco El talco absorbe la grasa de los componentes mec nicos lo que puede causar fallos en la funci n aumentando asi el peligro de caida del paciente Al utilizar este producto en dichas circunstan cias Otto Bock HealthCare no se responsabiliza de los da os producidos Repartir el spray disgregador de silicona 519L5 directamente sobre las superficies de fricci n de la est tica de espuma 5 Mantenimiento El uso extremo de los componentes requiere una revisi n y mantenimiento peri dico por parte del t cnico ortop dico Aconsejamos una comprobaci n de los componentes cada 3 meses Se controlar el funcionamiento y el adaptador con tubo acerca de deformaciones o da os 6 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis y de prop
20. la extremidad inferior de ni os El empleo est limitado a pacientes con peso de 45 kg altura 145 cm y tama o del pie 21 cm El eje de rodilla retrasado 8 mm une la parte superior con la parte inferior de la articulaci n d nde va incorporado el mecanismo extensor El mecanismo de bloqueo incorporado asegura la articulaci n 3R39 en posici n extendida A trav s del cable de tracci n que sale de la parte superior se desbloquea para realizar la flexi n La uni n se realiza en sentido proximal al encaje mediante el n cleo de ajuste en sentido distal a trav s de una uni n de pinza de la parte inferior en la que se introduce el tubo modular 3 Alineamiento Fig 3 4 Ajuste de las articulaciones 4 1 Ajuste de la fuerza de impulsi n La tensi n del resorte se regula a trav s del giro de la tuerca de ajuste Fig 4 Giro hacia la derecha incrementa la tensi n Giro hacia la izquierda disminuye la tensi n 4 2 Reajuste de la mec nica de bloqueo en 3R39 La rodilla modular 3R39 est regulada y controlada en f brica lista para el uso inmediato El bloqueo puede ser ajustado mediante el tornillo Utilizar llave de pivotes de 4 mm Fig 5 Girar tornillo de tope hacia la derecha m s holgura Girar tornillo de tope hacia la izquierda menos holgura 20 Ottobock iAtenci n Asegurar despu s del ajuste del tornillo de tope que el bloqueo encaja y que la articulaci n bloquea realmente Una peque a
21. men deze medische producten in combinatie met het gebruik van talkpoeder inzet vervallen alle aanspraken op garantie door Otto Bock HealthCare Silikonenspray 519L5 rechtstreeks op de contactoppervlakken in de cosmetische schuimovertrek spuiten 5 Onderhoud De extreme belasting van de onderdelen vereist een regelmatige controle en onderhoud door de orthopedisch instrumentmakerij Wij adviseren een 3 maandelijkse controle van de onderdelen Hierbij wordt de function aliteit gecontroleerd evenals eventuele vervorming of beschadiging van de buisadapter 28 Ottobock 6 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencom binaties Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door pasdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 7 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtliin 93 42 EEG betreffende me dische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse I De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantw
22. oe TITWON Tov acVEvH Ep cov TO LATPLKO TIPOI V Xpno1norto ndei pe TauT xpovn xp on TAAK n Otto Bock HealthCare arrorrots rat k de evObvn avriKaT oTaonc YnodelEn Tia th PeAtiotorto non TW IdIOTATWwv o ioBnone Kat yia tnv eEab vion Twv Bop fwv PeKdote TO oTtp L olA k vng 519L5 kateuBe av TI VW OTIC eTIP VELEC TPIB G TNG LAKOOUNTIKAG ETIEV LONG 52 Ottobock 5 uvrripnon H umepBoMk Katan vnon twv s amp aptnH twv oy TIp n ar a tei TAKTIK ETLNEWPNON KAL OUVTAPNON at Tov TEXVIK OPHOTIE IKWV EL WV ZUVIOTOUHE Tov EAEYXO TWV eGaptnuatwv ava Tpiunvo Mlperts va EAEYXOVTAL TOGO n KAM Aertoupyia 600 Kal OL TPOOQPHOYE G OWANVWV yia TUBav Tapau phwon dboop 6 EvO vn O KATAOKEVAOTNG OVVLOT TN XENON TOU TIPOI VTOG H VO UTI TOUG TIpoKaBopiop vouc pouc Ya TOUG TIPO AETI LLEVOUG OKOTTO G KAL HE TOUC edeyu vouc via Tnv TIP EON OLV LAOHOUG OHOOTOIXELWIWV EGAPTNH TOV Kadwc kat TH bpovrida Tov ovupuwva pe TIG o nyieg xprjonc O KATAOKELAOT C dev avalau ave kapia eud vn yia Cnpisc ot orroiec TIPOKANO VTAL ATI gEapTriuaTa ovvappov c Ta onoia dev eykpi8nkav and Tov idto oto maioro TNG XPAONG TOU Tipoidvroc 7 Zuuu ppwon CE To mpoi v mAnpoi TIG arta tfoe g Ing Odnyiac 93 42 EOK pa tatpika r poi vta B oet Twv KPITNP WV KATNYOPLOTIOINONG VLA LATPIKA TIPOI VTA c upwva pe To Map ptnpa IX me dvo Odnyiac to Tipoi v Ta ivop dnke oTnv Katnyopia I H rAwon ovup
23. que n o foram por ele liberados no mbito de uso do produto 7 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 42 CEE para disposi tivos m dicos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Directiva o produto foi classificado como pertencente Classe I A Declara o de Conformidade portanto foi ela borada pela Ottobock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o anexo VII da Directiva Ottobock 25 Nederlands Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst geactualiseerd op 13 06 2013 Lees deze gebruiksaanwijzing s v p aandachtig door Neem in het bijzonder de hierin opgenomen veiligheidsvoorschriften in acht 1 Onderdelen overzicht Onderdelen 3R38 afb 1 1 46131 bovenste scharnierdeel 4G132 onderste scharnierdeel 4A59 scharnieras 2 4A61 borgplaatje 4B90 12 K lagerbus 4249 25 Lagerschijf 4252 1 voorbrengerstift 4253 geleidingsstift 4254 geleidingshuls 11 4255 stelmoer Onderdelen 3R39 afb 2 1 4G 137 bovenste scharnierdeel 4G138 onderste scharnierdeel 4A59 scharnieras 2 4A61 borgplaatje 4B90 16 lagerbus 46139 remnok 4249 25 lagerschijf 4256 L klemwig 26 Ottobock 4Z56 L klemwig 4Z56 R klemwig 4259 5x10 aanslag 513D48 voorbrengerveer 51352 borgring 506G1 M6x8 stelboutje 501527 M3x6 Lenskopschroef 506A8 2x12 cylinderstift
24. 0 507U23 onderlegplaatje 1 627F1 9 5x2 5 afdichtingsring 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 4Z56 R klemwig 10Y22 1 trekkabel compleet 51352 borgring 506A16 cylinderstift 513D50 drukveer 506G1 M6x8 stelboutje 506G3 M8x10 inbus stelboutje 501S27 M3x6 lenskopschroef 1 1 Onderdelenpakket 4D15 onderdelenpakket voor 3R38 afb 1 bestaat uit 2 lagerschijven 1 scharnieras 1 afdichtingsring 1 geleidingshuls 1 cylinderstift 2 aanslagen 4D20 onderdelenpakket voor 3R39 afb 2 bestaat uit 2 lagerschijven 1 scharnieras 1 cylinderstift 1 Drukveer 2 Toepassing en beschrijving De eenassige modulaire kniescharnieren 3R38 en 3R39 met vaststelling dienen uitsluitend voor de protheseverzorging van de onderste ledematen bij kinderen Het inzetgebied is begrensd tot personen met een lichaamsgewicht van maximaal 45 kg een lichaamslengte van 145 cm en een voetlengte van 21 cm De knie as die 8 mm naar achter werd geplaatst verbindt het bovenste scharnierdeel met het onderste scharnierdeel waarin het extensiemecha nisme is ondergebracht De ingebouwde vaststelling blokkeert het scharnier 3R39 in strekstand Met behulp van de trekkabel die uit het bovenste scharnierdeel komt ontgrendelt men de vaststelling en kan men het scharnier buigen De verbinding naar proximaal met de koker geschiedt met behulp van de piramide naar distaal via de klemverbinding van het onderste scharnier
25. 07U23 aib 21 627F1 9 5x2 5 inel n forma literei O 9 4Z56 L pan de fixare st ng 4Z56 R pan de fixare dreapt 10Y22 1 cablu complet 51382 inel de siguran 506416 pivot drept 513D50 arc de compresie 506G 1 M6x8 surub de ajustare 506G3 M8x10 urub de ajustare 501S27 M3x6 surub oval cu cap necat 10 11 12 13 14 15 16 17 Ottobock 43 1 1 Seturi de componente Set de componente 4D15 pentru 3R38 fig 1 e Const din 2 saibe de distantare 1 ax a articulatiei 1 inel in forma literei O 1 bucs de ghidare 1 pivot drept 2 amortizoare Set de componente 4D20 pentru 3R39 fig 2 e Const din 2 saibe de distantare 1 ax a articulatiei 1 pivot drept 1 arc de compresie 2 Utilizare si descriere Articulatia modulard monoaxiala 3R38 si articulatia modular monoaxial 3R39 cu blocaj se vor folosi exclusiv la protezele de membru inferior de stinate copiilor fig 1 Folosirea acestor componente este limitat in cazul pacientilor cu o in ltime de p n la 145 cm cu lungimea labei piciorului de p n la 21 cm si c nt rind p n la 45 kg Axa genunchiului 4 este pozitionata cu 8 mm posterior liniei centrului de greutate si asigur o conexiune intre sectiunea superioar a articulatiei 1 si sectiunea articulatiei 2 la care este atasat mecanismul de extensie Mecanismul de blocare integrat asigur articulatia 3R39 in pozitia de extensie Cu ajutorul cablului
26. 0Y22 1 traektov komplet 2 51382 L sering 3 506A16 Styrestift 4A61 Sikringsplade 4 513D50 Trykfjeder 4B90 16 Lejebasning 5 506G1 M6x8 Gevindstift 6 506G3 M8x10 Gevindstift 7 501S27 M3x6 Linsehovedet skrue 46139 Stopknast 4Z49 25 Lejeskiver 4Z56 L Klemkile 1 1 Komponentpakker 4D15 komponentpakke til 3R38 fig 1 best ende af 2 lejeskiver 1 ledaksel 1 O ring 1 styrebasning 1 styrestift 2 stop 4D20 komponentpakke til 3R39 fig 2 best ende af 2 lejeskiver 1 ledaksel 1 styrestift 1 trykfjeder Ottobock 33 2 Anvendelsesform l og beskrivelse De enakslede modul kn led 3R38 og 3R39 med l semekanisme m kun anvendes til behandling af de nedre ekstremiteter hos barn i forbindelse med brug af proteser Brugen er begr nset til patienter med 45 kg kropsveegt 145 cm legems hajde og fodstarrelse 21 Den 8 mm tilbagestillede kn aksel forbinder leddets overdel med underdelen hvor streekanordningen er placeret Den indbyggede l semekanisme sikrer leddet 3R39 automatisk i streekstilling Via l seanordningen der kommer ud fra leddets overdel frigares l semekanismen og kn et kan b jes Forbindelsen i proksimal retning mod skaftet sker via justerkernen i distal retning via ledunderdelens klemforbindelse som modul rgret saettes ind i 3 Opbygning fig 3 4 Indstilling af leddene 4 1 Justering af frembringerens spaending Reguler fjederkraften ved at dreje stillematrikke
27. 1 M6x8 Gewindestift 506G3 M8x10 Gewindestift 501S27 M3x6 Linsensenkschraube 4B90 16 Lagerbuchse 4G139 Sperrnocke 4Z49 25 Lagerscheiben 9 4Z56 L Klemmkeil 1 1 Einzelteile Packs 4D15 Einzelteile Pack f r 3R38 Abb 1 bestehend aus 2 Lagerscheiben 1 Gelenkachse 1 Runddichtung 1 F hrungsh lse 1 Zylinderstift 2 Anschl ge 1 1 1 1 1 1 1 1 gt 0 1 2 3 4 5 6 7 en a en 2 5 6 7 8 Ottobock 5 4D20 Einzelteile Pack f r 3R39 Abb 2 bestehend aus 2 Lagerscheiben 1 Gelenkachse 1 Zylinderstift 1 Druckfeder 2 Verwendungszweck und Beschreibung Die einachsigen Modular Kniegelenke 3R38 und 3R39 mit Feststellung sind ausschlie lich zur prothetischen Versorgung der unteren Extremit t bei Kindern einzusetzen Der Einsatz ist auf 45 kg K rpergewicht 145 cm K rpergr e und Fu gr e 21 cm des Patienten begrenzt Die um 8 mm r ckverlagerte Knieachse verbindet das Gelenkoberteil mit dem unterteil in dem die Streckvorrichtung untergebracht ist Die eingebaute Feststellmechanik sichert das Gelenk 3R39 in Streckstel lung ber den Sperrzug der aus dem Gelenkoberteil austritt werden die Feststellung entriegelt und die Beugung freigegeben Die Verbindung nach proximal zum Schaft erfolgt ber den Justierkern nach distal ber die Klemmverbindung des Gelenkunterteils in die das Modularrohr eingesteckt wird 3 Aufbau Abb 3 4 Einstellen der Gelenke 4 1 Justiere
28. 4255 Tuerca de regulaci n Componentes 3R39 Fig 2 1 46137 Parte superior artic 2 46138 Parte inferior artic 3 4A59 Eje 4 4A60 Tuerca eje 5 4A61 Plaquita seguridad 6 4B90 16 Casquillo rodam 7 46139 U eta de bloqueo 8 4249 25 Arandelas rodam 9 4256 L Cu a de presi n 1 1 Kit de componentes 2 3 4 5 6 4B90 12 K Casquillo rodam 7 8 9 12 4256 L Cu a de presi n 13 4256 R Cu a de presi n 14 4259 5x10 Tope 15 513D48 Muelle de impulsi n 16 51352 Arandela de seguridad 17 506G1 M6x8 Varilla roscada 18 501527 M3x6 Tornillo cabeza alentejada 19 506A8 2x12 Bul n cl ndrico 20 507U23 Arandela 21 627F1 9 5x2 5 Junta t rica 10 4256 R Cu a de presi n 11 10Y22 1 Cable de tracci n completo 51352 Arandela de seguridad 506A 16 Varilla cilindrica 513D50 Resorte de presi n 506G1 M6x8 Varilla roscada 506G3 M8x10 Varilla roscada 501S27 M3x6 Tornillo cab alentejada 4D15 Kit de componentes para 3R38 Fig 1 compuesto por 2 arandelas de rodamiento 1 eje 1 junta t rica 1 carc sa 1 bul n cil ndrico 2 topes Ottobock 19 4D20 Kit de componentes para 3R39 Fig 2 compuesto por 2 arandelas de rodamiento 1 eje 1 bul n cilindrico 1 resorte de presi n 2 Campo de aplicaci n y descripci n Las rodillas modulares uniaxiales 3R38 y 3R39 con bloqueo se emplean exclusivamente para la protetizaci n de
29. 6 F rs nkt skruv 2 5 6 7 8 1 stift 2 stopp 4D20 Service set f r 3R39 bild 2 Best ende av 2 Lagerbrickor 1 ledaxel 1 stift 1 tryckfj der 2 Anv ndningsomr de och beskrivning Modul kn lederna 3R38 3R39 med l s r uteslutande avsedda att anv n das vid protesf rs rjningar av barn Anv ndningen r begr nsad till kropps vikt p upp till maximalt 45 kg en kroppsl ngd upp till 145 cm och en maximal fotstorlek p 21 cm Den 8 mm bak tlagda kn axeln l nkar samman led verdel med ledunderdel i vilken framkastaren r monterad Den inbyggda l smekanismen i kn led 3R39 blockerar leden i extenderat l ge Med vajern som passerar led verdelen l ses kndleden upp och fri g res f r b jning Den proximala anslutningen mot hylsan sker via justerk rnan Den distala anslutningen utg rs av kl mman p ledunderdelen som f stes p modulr ret 3 Inriktning bild 3 30 Ottobock 4 Inst llning av ledfunktionerna 4 1 Justering av framkastaren Fj dersp nningen regleras genom vridning av st llskruven bild 4 Medurs kning Moturs Minskning 4 2 Justering av l smekanismen p 3R39 Modul kn leden 3R39 r fabriksinst lld och kontrollerad L set kan justeras via skruven med 4 mm insexnyckel bild 5 Vridning av stoppskruv medurs mera spel Vridning av stoppskruv moturs mindre spel Observera Efter justering av stoppskruven skall leden kontrolleras med avseende p
30. D15 Mak to eZaptnu twv via 3R38 eik 1 AttoteAsitat art 2 pod Aec 1 dova y vatoc 1 dakt ALOC O 1 Trepi Anpa o ny c 1 k BetOG meipoc 2 avaBoAsic y vatoc 4D20 Mak to eZaptnu twv via 3R39 eik 2 9 Ar otekeita art 2 pod Aec 14Eovac yovatoc 1 k BetOG meipoc 1eAaTnplo ovunieonc 2 Hepuypabi H 3R38 Movoa ovik pOpwon yovatoc kat n 3R39 pBpwon yovatoc He aopaAsia XPNOLHOTTOLS TAL ATIOKAELOTIKA yia THY TIPOOBETIK ebappoyn AKPWTNPIAOHWV KATW TOU Y VATOG GE Taldi EIK 1 H xprion touc TtEpLlopiGETAL ATOK ELOTIKA of aoBevgic HE VOG HEXPL 145 EKATOOTA ME H KOG TIEANATOG uExpi 21 cm Kal pe B poc owuaTroa u xpt 45 kg O a amp ovag Tov y vatoc 4 sivat ronoernusvoc kara 8 mm niow arr tn vpaup napaAabk c BApouc ka rrap xet Tnv obvdeon HETAG TOU dvo TH HAaTOG TNG pBpwong 1 kar TOU K TW TUAHATOG TNG pBpwone 2 oto orto o Bpicketal KAL O EKTATIK G HNXAVLOH G O odokAnpop voc unxaviou6c aop Asiac aobakile mv pBpwon yovatoc 3R39 kata tnv B on xtaonc Me tnv Bo Beia Tov kaAwdiou TNG aodAsiac To oTtoio Bpioketat OTO Avw Tunpa TNG amp pOpwonc n aodaks a anaodariter Kal ETILTUYX VETAL N K N H o v eon ue to rr vo ru ua TNG Oriknc yivetar pe TNV Botte thc PUSLLOTIKHS tupapidac 3 sv HE TO KATA KPO ekei TIOU V VETAL n o v eon pe Tov owAnva pe nv Bof era TOU od ktrpa 3 Eu uyp npion six 3 4 P uron Twv ap pwoswv 4 1 P 8uion TNG T ONG TO
31. U EKTATIKO Bon8riuaroc To eAar pio NG r onc puduiteta yupvwvrag TO TIEPIKOXNO pvOuonc 5 eik 4 TPOH TIpoc Ta detl v non TNG T onG TPOH TIPOC Ta APLOTEP ueiwon TNG T ONG Ottobock 51 4 2 P Ouion TOU unxaviouov aop leia TNG 3R39 H 3R39 pBpwon yovatoc xel puByuote a TO EpyooTdolo yla peon xe on O unxav on g aop Aonc pu8pitetai arr Tnv B a Tia nv p uon xenowotioisiots va Mev 4mm eik 5 Tup ote tov avaoTahTiKO KoxAia TIPOG Ta degl vo peyad tepo l kevo Tupiote Tov AvaoTaATaT Kk KOXAia TIPOG TA APLOTEPG yla HIKP TEPO l kevo A Alpooox Otav TeAewwoet n p BpLON Tou AVAOTAATIKO Kox ia Be a wdeite on n aop leia Tudvet KAAG Kal OTL n pOpwon xer aobalioer owot Mikp l keva dev xouv we artot keopa Aertoupyik HELOVEKTAHATA Znueiwon H xprjon tou port khei ou 710D1 sivat eru e Annevn Port OTP WNG Twv KOXALWV tou ODIKT PA 6 Nm ax 6 Port otp wng Twv PUOLLITIKOV KOXAiwv 506G3 M6 wa Tov oWArva 2R41 2 7 Nm wa Tov owAnva 3R41 1 9 Nm Wa Tov oWArva 2R48 7 Nm Aodadiote tic Bidec pe 636K13 K Ma Loctite A Mpoooxi Mn xpnouwortorsite TAAk yia va egabavioete touc BOP BOUG otic dtakoopNtik c ettevdvoeic To TAAK aba pei tn Aittavon art Ta unxavik H pN AUT Tpokadei onuavtik c AsttoupyiKk c BAGBEc OTN HNXAVIKN kat pTtopsi va o nynos oe an6bpa n TNG pOpwona y vatoc Kal KATA OVV TIELA
32. c mechanika zaji uje exten n postaven kloubu 3R39 Uz v r se uvoln p es uvol ovac lanko kter vy n v z horn ho d lu kloubu a m e tak b t zah jena flexe Proxim ln vzhledem k l ku spojen se prov d p es adjusta n j dro dist ln p es sv rn spoj spodn ho d lu kloubu do kter ho se zasune modu l rn trubka 40 Ottobock 3 Stavba obr 3 4 Nastaveni kloubu 4 1 Nastaveni napnuti una e e Nap t pru iny se reguluje ot en m stav c matice obr 4 Vpravo vy Vlevo ni 4 2 Dodate n nastaven uzav rac mechaniky u 3R39 Modul rn kolenn kloub 3R39 se dod v nastaven zkontrolovan a p ipaven k mont i Uz v r je mo n dodate n nastavit pomoc roubu Pou ijte proto pkov kl 4mm obr 5 Ot en dorazov m roubem vpravo v t v le Ot en dorazov m roubem vlevo men v le Pozor Po dokon en nastaven na roubov m dorazu se mus zajistit aby se uz v ra zaaretovala a kloub se zajistil Mal v le nem dn funkcion ln nev hody Pokyn D razn doporu ujeme pou it momentov ho kl e 710D1 Utahovac moment up nac ho roubu 6 Nm obr 6 Utahovac momenty nastavovac ch roub 506G3 M6 u trubkov ho adapt ru 2R41 2 7 Nm u trubkov ho adapt r 2R41 1 9 Nm u trubkov ho adapt r 2R48 7 Nm Zajist te roub Loctitem 636K13 Upozorn
33. cular 19 506A8 2x12 guia 9 4253 pino de guia cil ndrica 20 507U23 arruela plana 10 4254 casquilho de guia 21 627F1 9 5x2 5 anel vedado 11 4255 porca de fixa o redondo 22 Ottobock Componentes 3R39 Fig 2 1 46137 parte superior articu 11 10Y22 1 cabo de trac o lada completo 2 46138 parte inferior articulada 12 51352 anilha de seguran a 3 4A59 eixo 13 506A16 guia cilindrica 4 4A60 porca do eixo 14 513D50 mola de pressao 5 4A61 l mina de seguranga 15 506G1 M6x8 parafuso sem 6 4B90 16 bucha do mancal cabega 7 46139 came de bloqueio 16 IM parafuso sem s cabeca a ee 17 501S27 M3x6 parafuso de E cabe a lenticular 10 4Z56 R cunha de press o 1 1 Conjunto de pe as de reposi o 4D15 Conjunto de pe as de reposi o para 3R38 Fig 1 e composto por 2 discos do mancal 1 eixo 1 anel vedador redondo 1 cas quilho de guia 1 guia cilindrica 2 batentes 4D20 Conjunto de pecas de reposic o para 3R39 Fig 2 e composto por 2 discos do mancal 1 eixo 1 guia cilindrica 1 mola de press o 2 Utilizagao Os Joelhos Modulares Monoc ntricos 3R38 e o 3R39 com Trancador sGo para ser usados exclusivamente na adapta o prot sica das amputa es nos membros inferiores das criangas Fig 1 O uso limita se a pacientes com um peso corporal de 45 kg altura de 145 cm e um tamanho de p do 21 cm O eixo do joelho 4 est situado 8 mm posteriormente linha de carga e
34. deel waarin de buisadapter wordt geschoven 3 Opbouw afb 3 4 Instellen van de scharnieren 4 1 Afstellen van de voorbrengerspanning De kracht van de veer door het verdraaien van de verstelmoer afstellen afb 4 Naar rechts draaien sterker Naar links draaien zwakker 4 2 Naregelen van het vaststelmechanisme van de 3R39 Het modulaire kniescharnier 3R39 is af fabriek inbouwklaar afgesteld en ge controleerd De vaststelling kan via de schroef worden nageregeld Gebruik hiervoor de 4 mm inbussleutel afb 5 Ottobock 27 Aanslagschroef naar rechts draaien meer spelingl Aanslagschroef naar links draaien minder spelingl Pas op Na het afstellen van de aanslagschroef dient men zich ervan te vergewissen dat de vaststelling in de vertanding pakt en dat het scharnier betrouwbaar geblokkeerd is Lichte speling heeft geen functionele nadelen Aanwijzing Het gebruik van de momensleutel 710D1 wordt dringend aangeraden Aandraaimoment van de klemschroef 6 Nm afb 6 Aandraaimoment van de stelschroefr 606G3 M6 bij de buisadapter 2R41 2 7 Nm bij de buisadapter 2R41 1 9 Nm bij de buisadapter 2R48 7Nm Schroeven met Loctite 686K 13 borgen Let op A Gebruik tegen geluiden in de cosmetische schuimovertrek Siliconen spray 519L5 en absoluut geen talk Talk onttrekt namelijk vet aan de mechanische onderdelen Dit kan tot functiestoringen leiden waardoor de pati nt ten val zou kunnen komen Wanneer
35. e 2 Campo d impiego e descrizione Le articolazioni di ginocchio monoassiali 3R38 e 3R39 con bloccaggio sono indicate esclusivamente per la costruzione di protesi di arto inferiore per bambino L impiego limitato per peso paziente fino a 45 kg altezza 145 cme per misura piede 21 cm L asse del ginocchio arretrato di 8 mm rispetto alla linea di carico unis ce la parte superiore dell articolazione a quella inferiore creando cos l alloggiamento del meccanismo di flessione Il ginocchio 3R39 permette il bloccaggio dell articolazione in estensione Un apposito tirante fissato nella parte superiore dell articolazione per mette lo sbloccaggio e la flessione del ginocchio Il collegamento tra ginocchio e invasatura dato dal nucleo di registrazi one la parte inferiore del ginocchio a morsetto viene fissata direttamente sul tubo modulare 16 Ottobock 3 Allineamento fig 3 4 Registrazione delle articolazioni 4 1 Regolazione del deambulante Regolare la tensione della molla fig 4 agendo sul dado di regolazione Girando a destra la tensione della molla aumenta Girando a sinistra la tensione della molla diminuisce 4 2 Regolazione del meccanismo di bloccaggio nel 3R39 L articolazione di ginocchio 3R39 gi collaudata e registrata per il montaggio da parte del fabbricante Per eventuali ulteriori registrazioni possibile intervenire sulla vite d arresto A questo scopo serve una chiave esagonale di 4 mm fig 5
36. ection 2 46132 Lower Joint Section 3 3 4A59 Joint Axis 4 4Z59 5x10 Knee stop 4 4A60 Nut for Joint Axis 5 513D48 Spring for Extension 4A61 Safety Plate Assist 12 4256 L Clamping Wedge 13 4256 R Clamping Wedge 1 1 2 5 6 4B90 12 K Bearing Bushing 16 51352 Lock Ring 7 4Z49 25 Bearing Washers 17 506G1 M6x8 Set crew 8 4Z52 1 Pin for Extension 18 501527 M3x6 Oval Counter Assist sunk Head Screw 9 4Z53 Guide Pin 19 506A8 2x12 Straight Pin 10 4Z54 Guide Sleeve 20 507U23 Washer 11 4255 Adjustment Nut 21 627F1 9 5x2 5 O Ring 8 Ottobock Components 3R39 fig 2 1 4G137 Upper Joint Section 2 4G138 Lower Joint Section 3 4A59 Joint Axis 4 4A60 Nut for Joint Axis 5 4A61 Safety Plate 6 4B90 16 Bearing Bushing 7 8 9 0 4Z56 R Clamping Wedge 1 10Y22 1 Cable complete 2 51352 Lock Ring 3 506A16 Straight Pin 4 513D50 Compression Spring 5 506G1 M6x8 Set Crew 7 4G139 Lock Cam 6 506G3 M8x10 Set Crew 8 4249 25 Bearing Washers 7 501S27 M3x6 Oval Counter 9 4256 L Clamping Wedge sunk Head Screw 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Single Component Packs 4D15 Single Component Pack for 3R38 fig 1 Consisting of 2 bearing washers 1 joint axis 1 O ring 1 guide sleeve 1 straight pin 2 knee stops 4D20 Single Component Pack for 3R39 fig 2 Consisting of 2 bearing washers 1 joint axis 1 straight pin 1 compression sprin
37. errou sont destin es exclusivement pour l appareillage orthop dique des membres inf rieurs pour enfants L utilisation est limit e aux patients avec un poids de 45 kg une taille de 145 cm et une pointure de 21 cm L axe du genou d port de 8 mm vers l arri re raccorde la partie sup rieure de l articulation sa partie inf rieure dans laquelle est log le dispositif d ex tension Le m canisme de verrouillage int gr stabilise l articulation 3R39 en ex tension Le verrou sera d bloqu par le c ble de traction qui sort de la partie sup rieure de l articulation lib rant ainsi la flexion Le raccordement proximal vers l embo ture se fait par l anneau d ajustage 3 le raccordement distal par l accouplement de serrage de la partie inf rieure de l articulation dans laquelle sera emboite le tube modulaire 3 Montage ill 3 4 R glage des articulations 4 1 Ajustage de la tension du rappel Ajuster la force du ressort en tournant l crou d ajustage 5 ill 4 Rotation droite plus forte Rotation guache plus faible 4 2 R glage ult rieur du m canisme de verrouillage pour l articulation 3R39 L articulation modulaire de genou 3R39 est r gl e et contr l e en usine et livr e tre mont e Le verrou peut tre ajust avec la vis Utilisez une cl m le de 4 mm ill 5 Tourner la vis de but e vers la droite plus de jeu Tourner la vis de but e vers la gauche moins de jeu Ottobock 13
38. es af en ortop ditekniker Vi anbefaler en kontrol af komponenterne hver 3 m ned denne forbindelse kontrolleres funktionsdygtigheden og reradapteren for eventuelle deformeringer eller skader 6 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de naermere angivne forhold og til de p t nkte form l samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugervejledningen Ydermere m produktet kun anvendes sam men med testede modul re komponenter Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkombinationer som ikke er godkendt af producenten 7 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 EQF om medicinsk udstyr Pro duktet er klassificeret i klasse p baggrund af klassificeringskriterierne som geelder for medicinsk udstyr i henhold til direktiv bilag IX Derfor har Ottobock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstemmelseserkleeringen ifolge direktivets bilag VII Ottobock 35 magyar Ezt a Haszn lati utasit st legut bb 2012 01 10 n akutaliz lt k Kerj k figyelmesen olvassa el ezt a kezel si utasit st Szentel jen k l nleges figyelmet a felsorolt biztons gi tudnival knak 1 Alkatr szek A 3R38 alkatreszei 1 bra 1 4G 131 iz let fels r sz 12 4Z56 L szorit ek 2 46132 z let als r sz 13 4Z56 R szorit k 3 4A59 iz leti tengely 14 4Z59 5x10 tk z 4 4A60 tengelyes anyag 15 513D48 el remozgat
39. g 2 Application and Description The 3R38 Modular Single Axis Knee Joint and the 3R39 with Lock are to be used exclusively for children s prosthetic fitting of amputations of the lower limb fig 1 The use of these components is limited to patients up to 145 cm 4 9 tall with foot lengths up to 21 cm and weighing up to 45 kg 99 Ibs The knee axis 4 is placed 8 mm posterior to the weight bearing line and provides connection between the upper joint section 1 and the lower joint section 2 in which the extension mechanism is accommodated The integrated lock mechanism secures the 3R39 Joint in extended posi tion By means of the lock cord coming out from the upper joint section the lock is released and flexion may take place Connection to proximal to the socket is provided by means of the ad justment pyramid 3 to distal it takes place by means of the clamp attach ment in the lower joint section where the modular tube is inserted Ottobock 9 3 Alignment fig 3 4 Adjustment of the Joints 4 1 Adjusting tension of the extension assist Spring tension is adjusted by turning the adjustment nut 5 fig 4 Turning clockwise increased tension Turning counterclockwise decreased tension 4 2 Adjusting the lock mechanism in 3R39 The 3R39 Modular Knee Joint has been factory inspected and set for imme diate use The lock mechanism is adjustable with the screw For adjustment a 4 mm Allen wrench should be used fig 5
40. ige filet e q 18 501S27 M3x6 Vis t te frai 7 4249 25 Rondelle de friction 19 506A8 2x12 Tige cylindrique 8 4Z52 1 Goujon de rappel 20 507U23 Rondelle 9 4253 Tige de guidage 21 627F1 9 5x2 5 Joint 10 4254 Ecrou de guidage 11 4255 Ecrou de r glage El ments de construction 3R39 ill 2 1 46137 Partie sup rieure de 9 4Z56 L Bride de serrage e 4B90 12 K Douille axiale s e bomb e l articulation 10 4Z56 R Bride de serrage 2 4G138 Partie inf rieure de 11 10Y22 1 Cable de traction l articulation complet 3 4 4A60 Ecrou axial 5 4A61 Plaquette de s ret 3 4A59 Axe d articulation 1 4 1 5 1 6 4B90 16 Douille axiale 1 7 1 8 1 51382 Disque de s ret 506A16 Tige cylindrique 513D50 Ressort de pression 506G1 M6x8 Tige filet e 7 46139 Came de blocage i 506G3 M8x10 Tige filet e 501S27 M3x6 Vis a t te frai s e bomb e 4Z49 25 Rondelle de friction 12 Ottobock 1 1 Kit de pieces d tach es 4D15 Kit de pi ces d tach es pour 3R38 ill 1 compos de 2 rondelles de friction 1 axe d articulation 1 joint 1 crou de guidage 1 tige cylindrique 2 but es 4D20 Kit de pieces d tach es pour 3R39 ill 2 compos de 2 rondelles de friction 1 axe d articulation 1 tige cylindrique 1 ressort pression 2 Description et fonctionnement Les articulations de genou modulaires monoaxiales 3R38 et 3R39 avec v
41. issel val ell t s n l alkalmazhat k Alkalmaz sa 45 kg tests ly 145 cm testmagass g s 21 es l bm ret p ciensekre korl tozott A 8 mm rel h trahelyezett t rdtengely koti ssze az iz let fels r szt az iz let als r sszel amelyben a ny jt egys get helyezt k el A be pitett z rmechanika biztositja ny jt skor a 3R39 izuletet Az iz let fels reszeb l kil p z rhuzallal lehet a r gzit ll st kioldani s ezzel sza badd v lik a hajlit s A csatlakoz s prox m lis iranyban atokhoz a szab lyoz magon kereszt l t rt nik diszt lis fel pedig azon az iz let als r szen lev szor t kapcsolaton kereszt l amelybe a modul r cs vet kell bedugni 3 Felepites 3 bra 4 Az iz letek be llit sa 4 1 Az el remozgat feszess g nek be ll t sa A rug er t a bedllitoanya forgat s val szab lyozzuk 4 bra Jobbraforgat s er sebb Balraforgat s gyeng bb 4 2 A z rmechanika ut n ll t sa a 3R39 n l A 3R39 modul r t rdiz let gy rilag be pit srhez k szre van be llitva s ellen rizve A r gz t st a csavarral lehet ut lag igaz tani Ehhez haszn ljunk 4 mm es csapkulcsot 5 bra tk z csavart jobbra forgatjuk nagyobb j t k tk z csavart balra forgatjuk kisebb j t k Figyelem Az tk z csavar szab lyoz sa ut n meg kell gy z dni arr l hogy a z rszerkezet bekattant s az iz let megbizhat an z rva van Gyenge kis
42. j t knak nincs funkcion lis h tr nya Ottobock 37 Utmutat Feltetlen l javasolt a 710D1 forgat nyomat k kulcs haszn lata Szorit csavar h z si nyomateka 6 Nm 6 bra Az 506G3 M6 szab lyoz csavar h z si nyomat ka 2R41 2 cs adaptern l 7 Nm 2R41 1 cs adaptern l 9 Nm 2R48 cs adaptern l 7 Nm A csavarokat biztositsuk Loctite 636K13 mal mindenfele k rt rit si igenyt sszed rzs lodo fel leteire kell r f jni Figyelem A Amennyiben a kozmetikai burkol hab zaj t k v nj k cs kkenteni csakis az 519L5 jelu szilikonsprayt haszn lj k s soha ne hint port talkumot A hint por ugyanis zsirtalanitja a mechanikus alka tr szeket ami muk d si zavarokat okozhat megn velve a beteg eles s nek vesz ly t Amennyiben ezt a gy gy szati seg deszk zt hintoporral kezelik az Otto Bock HealthCare GmbH visszautas t Az 519L5 jelu szilikonsprayt k zvetlen l a kozmetikai burkol hab 5 Kezel si tmutat Az alkatr szek t lzott ig nybev tel k miatt rendszeres aj nlatos 3 havonta fel lvizsg latot ig nyelnek A fel lvizsg lat sor n ellen rizz k a helyes m k d st s vizsg ljuk meg a cs adapter ps g t 6 Szavatoss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket az adott felt telek betart s val s rendeltet s nek megfelel en haszn lj k valamint a prot zishez bevizsg lt modul ris szerkezeti elemeket s alkatr szeket haszn lja
43. l objet d une v rification 6 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les conditions indiqu es et aux fins pr cis es Il conseille galement de l utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se et de l entretenir conform ment aux instructions Le fabricant d cline toute responsabilit 14 Ottobock pour les dommages d coulant de l utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 7 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie I en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par Ottobock en sa qualit de fabricant et sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive Italiano Queste istruzioni per l uso sono state aggiornate l ultima volta il 13 06 2013 Leggete attentamente le presenti istruzioni d uso Prestate particolare attenzione alle indicazioni per la sicurezza riportate 1 Componenti Componenti per 3R38 fig 1 1 4G131 Parte superiore 11 4Z55 Dado di regolazione dell articolazione 12 4Z56 L Cuneo di fissaggio 2 46132 Parte inferiore 13 4Z56 R Cuneo di fissaggio 14 15 dell articolazione 4Z59 5x10 Arresto 3 4A59 Asse dell articola
44. n fig 4 Hojredrejning kraftigere Venstredrejning svagere 4 2 Justering af l semekanismen hos 3R39 Modul kn leddet 3R39 er indstillet montagef rdigt og kontrolleret fra fabrikken L semekanismen kan justeres via skruen Anvend hertil en 4 mm unbrakonegle fig 5 Drej stopskruen mod hajre mere spillerum Drej stopskruen mod venstre mindre spillerum NB A Kontroller efter justering af stopskruen at l semekanismen g r i indgreb og at leddet er fastl st forsvarligt Ubetydeligt spil har ingen funktionelle ulemper Bemeerk Det anbefales indtreengende at anvende momentngglen 710D1 34 Ottobock Tilsp ndingsv rdi for klemskruen 6 Nm fig 6 Tilspaendingsvaerdier for justerskruerne 506G3 M6 ved roradapteren 2R41 2 7 Nm ved roradapteren 2R41 1 9 Nm ved roradapteren 2R48 7 Nm Skruerne skal sikres med Loctite 636K13 NB A Anvend til afhjselpning af stoj i skumkosmetikken siliconespray 519L5 og ingen talkum Talkum ekstraherer fedtet fra de meka niske komponenter hvilket kan fore til funktionsfejl og risikoen for at patienten falder forages Ved indsats af medicinproduktet under anvendelse af talkum bortfalder alle erstatningskrav mod Otto Bock HealthCare Sprajt siliconespray 519L5 direkte p friktionsfladerne i skumkosmetikken 5 Vedligeholdelse Den ekstreme belastning af komponenterne i praksis kr ver en regelm ssig inspektion og vedligeholdelse der skal gennemf r
45. n der Vorbringer Spannung Die Federkraft durch Drehung der Verstellmutter regulieren Abb 4 Rechtsdrehung st rker Linksdrehung schw cher 4 2 Nachstellen der Feststellmechanik bei 3R39 Das Modular Kniegelenk 3R39 ist werkseitig einbaufertig eingestellt und kontrolliert Die Feststellung l t sich ber die Schraube nachstellen Dazu 4 mm Stiftschl ssel verwenden Abb 5 Anschlagschraube nach rechts drehen mehr Spiel Anschlagschraube nach links drehen weniger Spiel 6 Ottobock A Achtung Nach Justierung an der Anschlagschraube ist sicherzustellen da die Feststellung einrastet und das Gelenk zuverl ssig verrie gelt ist Geringf giges Spiel hat keine funktionellen Nachteile Hinweis Die Verwendung des Drehmomentschl ssels 710D1 wird dringend em pfohlen Anzugsmoment der Klemmschraube 6 Nm Abb 6 Anzugsmomente der Justierschrauben 506G3 M6 bei dem Rohradapter 2R41 2 7 Nm bei dem Rohradapter 2R41 1 9 Nm bei dem Rohradapter 2R48 7 Nm Schrauben mit Loctite 636K13 sichern Achtung A Verwenden Sie zur Beseitigung von Gerduschen in der Schaum kosmetik das Silikonsprays 519L5 und kein Talkum Talkum entzieht den mechanischen Bauteilen das Fett was zu Funk tionsst rungen f hren kann und die Sturzgefahr des Patienten erh ht Bei Einsatz des Medizinproduktes unter Verwendung von Talkum erl schen alle Anspr che gegen Otto Bock HealthCare Silikonspray 519L5 direkt auf die Reibfl
46. nak valamint azt a haszn lati utasit snak megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyeket a gy rt a term k alkalmaz s nak k r ben nem enged lyezett a gy rt felel ss get nem v llal 38 Ottobock 7 CE min sit s A term k mindenben megfelel a gy gy szati termekekre vonatkoz 93 42 EWG Direktiva rendelkez seinek A term ket a Direktiva IX f ggelekeben a gy gy szati term kekre vonatkoz oszt lyoz si krit riumok alapjan az oszt lyba sorolt k A megfelel segi nyilatkozatot ennek alapjan a Direktiva VII F ggel k ben foglaltak szerint az Ottobock kiz r lagos felel ss g nek tudat ban tette esky Tento n vod k pou it byl naposl edy aktualizov n 13 06 2013 P e t te si pozorn tento n vod k obsluze Dbejte zejm na uveden ch bezpe nostn ch pokyn 1 P ehled stavebn ch d l Stavebn d ly 3R38 obr 1 1 4G131 Horn d l kloubu 12 4Z56 L Up nac kl n 4G132 Spodn d l kloubu 13 4Z56 R Up nac kl n 3 4A59 Osa kloubu 14 4Z59 5x10 Doraz 4 4A60 epi ka 15 513D48 Pru ina una e e 4A61 Zaji ovac desti ka 16 51352 Zaji ovac krou ek 4B90 12 K Pouzdro lo iska 17 506G1 M6x8 Kolik se z vitem 4Z49 25 Lo iskov p ruba 18 501S27 M3x6 roub se 4252 1 Una e z pustnou o okovitou hlavou 4253 Vodici kolik 19 506A8 2x12 V lcovy kolik 4254 Vodici pouzdro 20 507U23 Podlozka 4255 Stav c
47. njivanje umova nastalih u poliuretanskoj pjeni koristiti silikonski raspr iva 519L5 a ne talk Talk oduzima masno u mehani kim dijelovima to mo e dovesti do funkcionalnih smetnji te pove ati opasnost od posrtanja pacijenta Kod primjene talka na ovom medicinskom proizvodu prestaju vrijediti svi zahtjevi prema ortopedskoj industriji Otto Bock HealthCare Silikonski se raspr iva 519L5 nanosi izravno na tarne povr ine 48 Ottobock 5 Odrzavanje Iznimno zahtjevne karakteristike sastavnih dijelova u praksi zahtijevaju redovitu provjeru i odrzavanje koje provodi ortopedski tehnicar Preporucujemo provjeru sastavnih dijelova svaka 3 mjeseca S obzirom na eventualne deformacije i oStecenja kontroliraju se funkcionalnost proteze i cijevni prilagodnik 6 Odgovornost Proizvo a preporu a kori tenje proizvoda pod navedenim uvjetima u propisane svrhe zajedno sa kombinacijama modularnih sastavnih dijelova provjerenih za protezu te odr avanje u skladu sa uputama Za o te enja nastala zbog kori tenja strukturalnih dijelova koje proizvo a nije odobrio isti ne jam i 7 Izjava o Sukladnosti Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 42 EWG proizvod je svrstan u klasu 1 Stoga je Ottobock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema dodatku 7 smjernice Ottobock 49 EMnvik TeAguta a evnu pwon o ny wv xp onc 13 06 2013 MlapakaAo pE
48. o shod vyd no spole nost Ottobock ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 42 Ottobock la data de 13 06 2013 Ultima actualizare a acestor instructiuni de utilizare a fost efectuat Rom m V rug m citi i cu aten ie instruc iunile de utilizare Acordati o aten ie deosebit informa iilor privind siguran a prezentate n acest manual 1 Componente Privire de ansamblu Componente 3R38 fig 1 1 4G131 sec iunea superioar a articula iei 2 4G132 sec iunea inferioar a articula iei 3 4A59 axa articula iei 4 4A60 buc pentru axa articula iei 5 4A61 plac de siguran 6 4B90 12 K buc de leg tur 7 4249 25 aib de distantare 8 4252 1 pivot pentru asistarea extensiei 9 4Z53 pin de ghidare 10 4Z54 buc de ghidare 11 4Z55 piulita de ajustare Componente 3R39 fig 2 1 46137 sec iunea superioar a articula iei 2 4G138 sec iunea inferioar a articula iei 3 4A59 axa articula iei 4 4A60 buc pentru axa articula iei 5 4A61 plac de siguran 6 4B90 16 buc de leg tur 7 4G139 cam de blocare 8 4Z49 25 aib de distantare 4Z56 L pan de fixare st ng 4Z56 R pan de fixare dreapt 4Z59 5x10 amortizor 513D48 arc pentru asistarea extensiei 16 51382 inel de siguran 17 506G1 M6x8 urub de ajustare 18 501527 M3x6 surub oval cu cap inecat 19 506A8 2x12 pivot drept 20 5
49. ollo consente di verificare le funzioni dei singoli componenti e dei tubi modulari in caso di eventuali deformazioni o danni subiti 6 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e di effettuarne la manutenzione come in dicato nelle istruzioni d uso Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combinazioni di componenti non testate 7 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai prodotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe I La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Ottobock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della direttiva 18 Ottobock Espanol Estas instrucciones se actualizaron por ultima vez el 13 06 2013 Lea estas instrucciones atentamente y en su totalidad jPreste especial atenci n a las indicaciones de seguridad enunciadas 1 Componentes Componentes 3R38 Fig 1 1 46131 Parte superior artic 2 4G132 Parte inferior artic 3 4A59 Eje 4 4A60 Tuerca eje 5 4A61 Plaquita seguridad 7 4249 25 Arandelas rodam 8 4Z52 1Tope impulsor 9 4753 Bul n gu a 10 4254 Carcasa 11
50. onentes Componentes Onderdelen Separata delar Komponenter Komponenter Podzespoty alkatreszek Componente Mepovwp va gfap rnata OrnenbHble neranu ARA SAME 3R39 om Ho 12 5A LIZA KISA 4020 Einzelteile Pack Single Component Pack Pack de pieces detachees Kit componenti Kit de componentes Conjunto de componentes Onderdelenpakket Service Set Komponentpakke Komponentpakke Zestaw naprawczy alkatr szcsomag Set de piese de schimb Zet HEHOVWHEVWV eEaptnp twv KomnnekT fetanen Z CZE WEA Mindestmenge Minimum order quantity Quantit minimum Quantit minima per l ordine Cantidad minima Quantidade minima Minimikvantitet Minimum aantal Mindste maengde Mindste maengde llog minimalna Minim lis mennyis g Cantitate minim la o comand Ex xiotn Ttog tnra MuHumanbHoe KOJIMYSCTBO IDES O BREITE H Einzelteile Single components Pi ces d tach es Singoli componenti Componentes Componentes Onderdelen Separata delar Komponenter Komponenter Podzespoty alkatr szek Componente Mepovwp va eEapmpata OrnenbHble nerann WE AMA Ottobock 3 Belastungslinie Weight Bearing Line Ligne de charge Linia di carico Linea de carga Linha de Carga belastingslijn Belastningslinje Belastningslinje Tpauui napakaB c B pouc S lyvonal FuBmitte Middle of Foot Milleu du pied Centro del piede Centro del pie Meio do P midden van de voet Fotens mitt Fotens mitt M
51. oording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn Svenska Den h r bruksanvisningen aktualiserades senast de 13 06 2013 L s denna bruksanvisning noga Observera framf r allt s kerhets anvisningarna 1 versikt komponenter Komponenter 3R38 bild1 1 4G131 Led verdel 4Z56 L Kl mkil 4G132 Ledunderdel 3 4A59 Ledaxel 4 4A60 Axelmutter 4A61 S kringsbricka 4B90 12 K Lagerbussning 4249 25 Lagerbrickor 4252 1 Framkastarpinne 4253 Styrpinne 4254 Styrhylsa 4255 Justermutter 2 1 5 6 7 8 9 0 11 4Z56 R Klamkil 4Z59 5x10 Stopp 513D48 Framkastarfj der 51382 S kringsring 506G1 M6x8 Skruv 501S27 M3x6 F rs nkt skruv 506A8 2x12 Stift 0 507U23 Bricka 1 627F1 9 5x2 5 O ring 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 Ottobock 29 Komponenter 3R39 bild 2 1 4G137 Led verdel 4G138 Ledunderdel 4A59 Ledaxel 4Z56 R Kl mkil 10Y22 1 L sdrag komplett 51352 S kringsring 506A16 Stift 0 1 3 2 3 4 513D50 Tryckfj der 5 6 7 4 4A60 Axelmutter 4A61 S kringsbricka 4B90 16 Lagerbussing 4G139 L sklack 4Z49 25 Lagerbrickor 9 4Z56 L Kl mkil 1 1 Service set 4D15 Service set f r 3R38 bild 1 Best ende av 2 lagerbrickor 1 ledaxel 1 rund t tning 1 styrhylsa 506G1 M6x8 Skruv 506G3 M8x10 Insexskruv 1 1 1 1 1 1 1 17 501527 M3x
52. orcionarle los cuidados con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace Ottobock 21 responsable de los danos causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicaci n del produc to Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Garante 7 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios segun el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por Ottobock bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva Portugu s A ltima actualiza o deste manual de instru es de 13 06 2013 Leia este manual de instruc es com atenc o Tenha especial atenc o as indicac es de seguranga mencionadas 1 Componentes Componentes 3R38 Fig 1 1 46131 parte superior articu 12 4Z56 L cunha de press o lada 13 4Z56 R cunha de press o 2 46132 parte inferior articulada 14 4Z59 5x10 batente 3 4A59 eixo 15 513D48 mola impulsora 4 4A60 porca do eixo 16 51352 anilha de seguran a 5 4A61 l mina 17 506G1 M6x8 parafuso sem 6 4B90 12 K bucha do mancal cabe a 7 4249 25 disco do mancal 18 501S27 M3x6 parafuso de 8 4252 1 taco impulsor lenti cabe a
53. ottobock De DE EN R m im 2 5 0 a a S g A R a E 3R38 3R39 Gebrauchsanweisung litin ka hus deinsden 5 Instructions f r leg eva rank ii dagnji e oa ale dass ia aia ele CR 8 Instructions d utilisation 12 Istruzioni per USO acia eine 15 Instrucci nes deruso e etna reda ee o bidr 19 Manual de utiliza o spies ca a 22 Gebruiksaanwijzing iii 26 Bruksanvisning es or re a Ee 29 Brugsanvisning mataratio lune a hos rte dede 33 Haszn lati utas t s 36 Navod K pou iti in pa ar 39 Instructiuni de tilizare si tina 43 Upule a UporabU ss J eng ai et int ent 46 Uputsivo za upotrebu iii 50 3R38 70 70 AG E 15 10 A e i l 2 Ottobock 0415 Einzelteile Pack Single Component Pack Pack de pieces d tach es Kit componenti Kit de componentes Conjunto de componentes Onderdelenpakket Service Set Komponentpakke Komponentpakke Zestaw naprawczy alkatr szcsomag Set de piese de schimb ZET pepovwp vwv eEapTnu Twv KomnnekT neranei EAS HS A Mindestmenge Minimum order quantity Quantit minimum Quantit minima per l ordine Cantidad minima Quantidade minima Minimikvantitet Minimum aantal Mindste maengde Mindste maengde llos minimalna Minim lis mennyis g Cantitate minima la o comanda Eh xictn Troc TnTa MuHumanbHoe KOJIM4SCTBO REBEX D BREITE Einzelteile Single components Pieces d tach es Singoli componenti Comp
54. ted and the tube adapters examined for any evidence of deformities or damage 6 Liability The manufacturer recommends using the product only under the specified conditions and for the intended purposes The prosthesis must only be operated with tested modular components and maintained according to the Instructions for Use The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that were not authorised by the manufacturer 7 CE conformity This product meets the requirements of the 93 42 EWG guidelines for medical products This product has been classified as a class product ac cording to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines Ottobock 11 Francais La derni re mise jour du present mode d emploi date du 13 06 2013 Avant toute utilisation veuillez lire attentivement cette notice d uti lisation Respectez tout particulierement les consignes de s curit mentionn es 1 Liste des l ments de construction Elements de construction 3R38 ill 1 1 4G131 Partie sup rieure de 12 4Z56 L Bride de serrage l articulation 13 4Z56 R Bride de serrage 2 46132 Partie inferieure de 14 4Z59 5x10 But e 3 en dp Ressort de rappe 4 4A60 Ecrou axial 16 513S2 Disque de s ret 5 4A61 Plaquette de s ret 17 506G1 M6x8 T
55. va HEAETHOETE TIPOJEKTIKA AUTEG TIC O NVIEG XP ONG Mpoc amp te t ta repa TIG avahepouevec vTTO E EELG aopareiac 1 Egaptripata Avaok r non E apTriuara 3R38 eik 1 1 46131 Avo ruina pBpwonc 12 4256 LMetaAk kn od va 2 4G132K to Tunna TNG 13 4Z56 R Metadtkh ob va ap8pwonc 14 4Z59 5x10 AvaoroA ac 3 4A59 A ovac pBpwons yovatoc 4 4A60 lepiK xAo pa gova 15 513D48 EXatrjp o vo ekTaTiKO pwong Por nua 5 4A61MAak ta aopa eiac 16 51352 AcbaNoTIK G 6 4B90 12 K TpiB ac dakTUNoc 7 4Z49 25 TpiB ac 7 506G1 M6x8 Bidec 8 4252 1 Meipoc yia EKTATIK E 501S27 M3x6 OP Bidec 9 4253 Odny c Neipoc 10 4254 Odnydc rrep AnnaTtog 11 4255 PuOpuorik TIEPIKOXMO 17 18 19 506A8 2x12 K etoc neipoc 20 507U23 Pod la 21 BofOnpa 21 627F1 9 5x2 5 Aakt MOC O E apTriuaTa 3R39 eik 2 1 46137 Avw Tu pa ap8pwong 10 4Z56 R Metak kr apriva 2 46138 Katw turpa pBpwong 11 10Y22 1 KaAw io 3 4A59 A ovac pBpwons oAoKAnpop vo 4 4A60 Tlepik xho ya Eova gpwonc 12 51352 AobaNoTIK G SaktUALoc 5 4A61 Mhax ta aobaheiac 13 506A16 Ka8etoc Treipog 6 4B90 16 TpiB ac 14 513D50 EXatrjp o ouurisonc 7 4G139 Ekkevtpo aop lsia 15 506G1 M6x8 Bidec 8 4Z49 25Po AeG 16 506G1 M8x10 Bidec 9 17 9 4Z56 L Merahiknj copriva 501S27 M3x6 OB dA Bi ec 50 Ottobock 1 1 flak Ta eEaptnu twv 4
56. zione 3 513D48 Molla del d bu 4 4A60 Dado per asse lante ga SE 5 4A61 Piastrina di sicurezza 16 513S2 Anello di sicurezza 6 4B90 12 K Boccola disup 17 506G1 M6x8 Perno filettato e e RR 18 501S27 M3x6 Vite di regola zione 8 4252 1 Ago del deambulante 19 506A8 2x12 Perno cilindrico 9 4253 Perno di guida 20 507U23 Rondella per dado 10 4254 Alloggiamento guida 21 627F1 9 5x2 5 Anello di te nuta Ottobock 15 Componenti per 3R39 ill 2 1 4G137 Parte superiore 9 4Z56 L Cuneo di fissaggio dell articolazione 10 4Z56 R Cuneo di fissaggio 2 46138 Parte inferiore 11 10Y22 1 Cavo di trazione dell articolazione completo 3 4A59 Asse dell articolazione 513S2 Anello di sicurezza 506A16 Perno cilindrico 513D50 Molla di pressione 4 4A60 Dado per asse 506G1 M6x8 Perno filettato 3 1 4 1 5 4A61 Piastrina di sicurezza 1 6 4B90 16 Boccola di supporto 1 7 46139 Piastra di fermo 1 8 4249 25 Dischetti 1 506G3 M8x10 Perno filettato 501S27 M3x6 Vite di regola zione 2 3 4 5 6 7 1 1 Imballi singoli componenti 4D15 Imballo singoli componenti per 3R38 fig 1 costituito da 2 dischetti 1 asse dell articolazione 1 giunto arrotondato 1 alloggiamento guida 1 perno cilindrico 2 arresti 4D20 Imballo singoli componenti per 3R39 fig 2 costituito da 2 dischetti 1 asse dell articolazione 1 perno cilindrico 1 molla di pression
Download Pdf Manuals
Related Search