MANUALE D`USO E DI MANUTENZIONE
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1. Eseguire una rotazione completa della manopola per la regolazione in senso orario Stringere il tubo di aspirazione per bloccare l usctta L ago dell indicatore non deve spostarsi o in caso di indicatore digitale il display deve rimanere invariato 2 Spostare il selettore in posizione REG Ruotare completamente la manopola per la regolazione in senso antiorario Stringere il tubo di aspirazione Anche in questo caso l ago dell indicatore non deve spostarsi o in caso di indicatore digitale 11 display deve rimanere invariato 3 Stringere il tubo di aspirazione I mpostazione del regolatore Standard Aumentare l aspirazione a 12 kPa 90 mmHg Pediatrico e Neonatale Aumentare l aspirazione a 5 kPa 40 mmHg 4 Aprire e chiudere lentamente 1l tubo per ottenere diversi gradi di aspirazione Assicurarsi che il livello di aspirazione rimanga costante quando il tubo viene stretto 5 Spostare il selettore su INT 6 Stringere il tubo di aspirazione 7 I cicli durano circa 16 secondi in modalit On e 8 secondi in modalit Off NOTA L unit intermittente inizia durante il ciclo in modalit Off 8 Ridurre il livello di aspirazione a zero e spostare 1l selettore in posizione OFF Modello Pediatrico e Neonatale 9 In posizione REG stringere il tubo e girare completamente la manopola per la regolazione in senso orario assicurandosi che il livello di aspirazione non superi 21 kPa 160 mmHg2. izz d 7 1o eorpur SULI O dora ouq o oorso puv SHutut09 0 1o1corpu 7 CENSI o oorso euv SHurut00 0 1o1corpul iz leySiq o oorsolguv SHuItuI00Z 0 1o1eSrpu 1o porpul openSIg o oorso euv 8SHurut0 0 1o1corpu 07 BIISO LUE QUI 61 IJEIUOIJ BINIEIUOWI YUJEPON QI 9 EJUOI B IMEIUO N IJEIUOIJ BIMEIUOLI YUJEPON Z NO IZV 14 ILNAC nor co izzad z 1ou9 sod osip Jod DIA LI IZZod ojJuouInS AH Jd DIA 9 910119 SOd oosIG 1oujo sod Suorzruieno 1ony s purtds Zun 1oy sS purd Z 1oul o sod odioO 6 IMPORTANTE ISTRUZIONI DI SICUREZZA Questo manuale fornisce informazioni importanti sui regolatori di aspirazione Leggere attenta mente per garantire un uso sicuro e corretto del prodotto Leggere e comprendere tutte le istruzioni di sicurezza e d uso contenute in questo manuale Se non si comprendono le istruzioni o in caso di domande contattare il proprio responsabile rivenditore o produttore prima di usare l apparecchio A AVVERTENZ A Indica una potenziale situazione di rischio che se non evitata pu causare il decesso o lesioni gravi ATTENZIONE Indica una potenziale situazione di rischio che se non evitata pu causare lesioni lievi o moderate PRECAUZIONE Indica una potenziale situazione di rischio che se non evitata pu provocare danni ai beni A Consultare il manuale operativo Il simbolo indica un d
3. la manopola per la regolazione NOTA La modalit REG disponibile solo nei modelli a 3 modalit I ndicatore di batteria scarica NOTA la comparsa dell icona della batteria sul manometro indica che la batteria quasi scarica Sospendere immediatamente l utilizzo dell unit e contattare un Rappresentante del Servizio Assistenza Clienti di Amvex Ohio Medical per la sostituzione della batteria Se questa condizione viene ignorata e la batteria si esaurisce completamente il manometro non visualizzer nessun lettura compresa l icona della bat teria o il livello di pressione dello stesso Se il manometro dovesse spegnersi durante il processo di aspirazione l unit continuer ad aspirare e la funzione a intermittenza continuer a funzionare Dopo aver completato la procedura importante sospendere immediatamente l utilizzo dell unit e contattare un Rappresentante del Servizio Assistenza Clienti di Amvex Ohio Medical per la sostituzione della batteria 4 Elenco delle procedure prima dell uso A AVVERTEN ZA Si consiglia di attenersi alla seguente lista di controllo prima dell uso in ogni paziente Se il regolatore non supera uno o pi dei seguenti controlli descritti nella lista il dispositivo deve essere esaminato riparato e o sostituito da personale qualificato I controlli di seguito devono essere eseguiti con una sorgente di vuoto di almeno 53 kPa 400 mmHg 1 Spostare il selettore in posizione OFF
4. un numero di autorizzazione alla restituzione della merce RGA Occorre ottenere un numero di autorizzazione RGA prima dell inizio di qualsiasi procedura di intervento in garanzia Form No 55024 Rev 1 2012 Form No 55021 Rev 1 2012 2014 Ohio Medical Corporation This document contains information that is proprietary and confidential to Ohio Medical Corporation Use of this information is un der license from Ohio Medical Corporation Any use other than that authorized by Ohio Medical Corporation is prohibited Ohio Medical Corporation the Ohio Medical logo Amvex and the Amvex logo are registered trademarks of Ohio Medical Corporation NFPA is a registered trademark of National Fire Protection Association Inc Rappresentante autorizzato Oxygen Care Ltd nell Unione Europea 2 Holfeld Business Park Kilmacanogue Co Wicklow Translated from English Irlanda VR I MANUAL 03 14 VR I1 MANUAL IT 03 14
5. MANUALE D USO E DI MANUTENZIONE REGOLATORE DI ASPIRAZIONE DIGITALE E ANALOGI CO CONTINUO INTERMI TTENTE 4 te Modelli DIGITALE D ANALOGICO A VR CIU2 F2D VR CIU2 F2A VR I2U2 F2D VR I2U2 F2A VR PIU2 F2D VR PIU2 F2A VR PPU2 F2D VR PPU2 F2A VR NIU2 F2D VR NIU2 F2A VR NNU2 F2D VR NNU2 F2A Rx ONLY 0413 25B East Pearce St Richmond Hill ON L4B 2M9 Canada Tel 905 764 7736 Fax 905 764 7743 www amvex com 1111 Lakeside Drive Gurnee IL 60031 4099 Tel 1 800 448 0770 Fax 847 855 6300 www ohiomedical com o Joddns Ip oosIG H putpiqurA A 1our dns oosIGq q ouod Jod NA I QUOIZE OS9I Ip oroonddeo q izzad 7 oroonddeo 1 d DIA V uorze oS i Ip o npout pp paed ouy TA ni 1 owd Jod SULI O Y izzad 7 odioo Jod Suur O QUOIZE OS9I Ip odioO ouod H QUOIZE OTAI ID eljojy D LL T TIRI ni de piourpo Suu O QQUOPIULIZUI o npolA oornerp d ooumros rp SULI Q pornpIpod oves Ip LIIS oornerp d ooumpos rp odioOo BOLMEeIpod ooSupos ID MA o99ene geurde izzad z 099ene Suu O opereuosu oornuIpsod prepueis ouorzejogaI Ip o npo A QUOIZE OT9I Ip o npo OLZIJHO Jor JuI ooSSIp T d UA Iornerp d Hepo o oS ILNILLINYFILN 3YO LV10D5I9 130 IZZId 1303 ErIOIN 0 gos gZ Ioys ouorzruipno LC 9JUONIULI9UT BITEPO AaS 97 I SHTEPOIN 1O1 9 S AVIU COSI SZ SHEPO 910 9 9s J9d IMA bT
6. e del regolatore a una fonte di vuoto 3 Occludere la porta del paziente 4 Spostare il regolatore in modalit INT 5 Il modulo intermittente 27 deve essere trattenuto con decisione contro 1l corpo del regolatore durante questa fase NOTA La fase in modalit Off deve essere regolata prima della fase in modalit On 6 L unit inizier in modalit Off del ciclo intermittente Per aumentare la fase Off ruotare la valvola a spillo OFF in senso orario Per diminuire la fase Off ruotare la valvola a spillo OFF in senso antiorario 7 Dopo aver regolato la fase Off secondo la durata desiderata sar possibile regolare anche la fase On Per aumentare la fase On ruotare la valvola a spillo ON in senso orario Per ridurre la fase On ruotare la valvola a spillo ON in senso antiorario o Dopo aver raggiunto la durata del ciclo desiderata assemblare la montatura frontale 1 sul corpo posteriore 11 e avvitare le quattro viti del rivestimento 16 9 Amvex raccomanda all utente di completare la lista delle procedure prima dell uso per garantire il corretto funzionamento del regolatore MODULO INTERMITTENTE Valvola a spillo OFF PRECAUZIONE Per prevenire il danneggiamento dei filetti di plastica svitare la vite in senso antiorario Valvola a spillo ON finch s infiler nella filettatura originale Ora sar possibile avvitare la vite in senso orario e stringere I struzioni per
7. ente dalla Societ o da un rivenditore autorizzato di prodotti nuovi Ai rivenditori non consentito di alterare o modificare la garanzia di qualsiasi Prodotto descritto nel presente contratto Le dichiarazioni scritte o orali non saranno rispettate o non faranno parte del contratto di vendita LA PRESENTE GARANZIA SOSTITUISCE ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE COMPRESA QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER UNO SCOPO PARTICOLARE LA SOCIET NON SAR RESPONSABILE PER DANNI INCIDENTALI COLLATERALI CONSEQUENZIALI O SPECIALI INCLUSI MA NON IN MANIERA ESCLUSIVA LA PERDITA DI PROFITTI O LA PERDITA DI USO DEL PRODOTTO LA RESPONSABILIT DELLA SOCIET NEL COMPLESSO NON SUPERER IL PREZZO DI ACQUISTO DEL PRODOTTO Per presentare una richiesta di intervento in garanzia il cliente tenuto a restituire il Prodotto con spedizione a suo carico alla Societ al seguente indirizzo 25B East Pearce Street Richmond Hill Ontario L4B2M9 Canada Verranno determinati a discrezione della Societ 1 Prodotti che rientrano nella garanzia i quali verranno riparati o sostituiti previa valutazione della Societ e poi restituiti al cliente tramite posta ordinaria via terra a spese della Societ Tutte le richieste di intervento in garanzia devono essere approvate dal Servizio clienti di Amvex Corporation customerservice amvex com or 866 462 6839 905 764 7736 Dopo l approvazione il servizio clienti emetter
8. ispositivo conforme al requisiti della direttiva 93 42 CEE 0413 COncernente 1 dispositivi medici sui dispositivi marchiati CE solo Controllo alla consegna Rimuovere 1l prodotto dalla confezione e controllare che non sia danneggiato Verificare che il modello ricevuto sia in buono stato Se danneggiato o differente dal modello ordinato non usare il prodotto e contattare 1l rivenditore fornitore o produttore del dispositivo ATTENZIONE molto importante lasciare il prodotto nella confezione originale per 12 24 ore prima dell uso per acclimatare a temperatura ambiente Responsabilit dell utente A AVVERTENZA Questo dispositivo deve essere usato solo da persone che sono state adeguatamente formate a tale scopo Evitare l uso in presenza di anestetici infiammabili poich le cariche elettrostatiche potrebbero causare un esplosione Il prodotto funziona come spiegato in questo manuale a condizione che il montaggio l uso la riparazione e la manutenzione siano eseguiti correttamente secondo le istruzioni consigliata una revisione periodica del dispositivo Non usare il prodotto se danneggiato o difettoso ci comprende qualsiasi parte che sia stata alterata contaminata usurata o mancante Qualora sl osservi una qualsiasi delle precedenti condizioni sar necessaria la riparazione sostituzione immediata In ottemperanza alla Garanzia Amvex la riparazione di questo dispositivo deve essere eseguita solo da professionisti q
9. la propria struttura per la manipolazione dei prodotti contaminati i Selettore di modalit N Uscita di alimentazione Manopola per ls la regolazione i Alla fonte di vuoto Attacco del TU paziente PAULI Contenitore con sterilizzante a freddo a base alcolica Procedure di manutenzione consigliate Le seguenti procedure di manutenzione consigliate devono essere osservate dopo l uso in ogni paziente 1 Pulire la superficie esterna del regolatore con una soluzione detergente non aggressiva diluita 2 Assicurarsi che tutti gli apparecchi secondari come 1 vasi e 1 tubi siano puliti a fondo 3 Controllare il filtro antibatterico Se contaminato sostituirlo con un filtro nuovo 4 Controllare il congegno di troppopieno per assicurare l assenza di limitazioni Parti di ricambio VR ORING KIT PI 1 kit di O ring guarnizioni e filtri per tutti 1 modelli Pediatrici e Neonatali PI PP e NI NN VR ORING KIT CI 1 kit di O ring guarnizioni e filtri per 1 modelli Continui Intermittenti CI e I2 GARANZIA Questo Prodotto viene venduto da Amvex Corporation una societ registrata in Delaware la Societ secondo le condizioni di garanzia enunciate qui di seguito Per un periodo di TRENTASEI 36 MESI Per un periodo di CENTOVENTI 120 MESI sollo nord america dalla spedizione del Prodotto al cliente da parte della Societ ma in nessun cas
10. la pulizia 1 Collegare l uscita di alimentazione del regolatore all attacco del paziente sul vaso di raccolta 2 Attaccare l attacco del vaso di raccolta a una fonte di vuoto 3 Collegare il tubo da pulire all attacco del paziente sul regolatore e porre l altra estremit in un contenitore con 100cc di sterilizzante a freddo 4 Ruotare completamente la manopola per la regolazione in senso orario 5 Accendere 1l regolatore in modalit REG Attendere finch lo sterilizzante sar passato attraverso il regolatore 6 Ripetere le fasi 3 4 e 5 per tutte le modalit del regolatore 7 Ripetere le fasi 3 4 e 5 usando 100cc di alcool isopropilico per rimuovere qualsiasi residuo della soluzione sterilizzante dal regolatore 8 Il regolatore deve essere attivato per 30 secondi in ogni modalit con l attacco del paziente aperto in modo da permettere alle parti interne di asciugare PRECAUZIONE L uso di ossido di etilene sconsigliato Sterilizzare usando una miscela di etilene pu causare piccole fenditure sulla superficie di alcune parti in plastica che potrebbero non essere visibili all utente PRECAUZIONE Non sterilizzare in autoclave immergere in liquido o sterilizzare con gas 1 regolatori poich ci potrebbe danneggiare l unit PRECAUZIONE Seil regolatore viene contaminato internamente la garanzia sar annullata Non restituire il regolatore al produttore Seguire la prassi in vigore presso
11. lle condizioni ambientali proprie di una struttura sanitaria NON cambiare alterare o modificare l uso previsto del prodotto I stallazione dell apparecchiatura Scegliere la posizione richiesta per l istallazione del regolatore Collegare l adattatore direttamente a una presa a muro oppure collegare un estremit di un tubo flessibile di aspirazione di marca Amvex Corporation all uscita di alimentazione del regolatore e l altra estremit alla fonte di alimentazione ossia la presa a muro Un tubo di aspirazione ospedaliero necessario tra il paziente e l attacco del paziente sul vaso di raccolta oltre che tra l attacco di uscita del regolatore e 11 vaso La NFPA consiglia un tubo per il collegamento di 6 3 mm National Fire Protection Association NFPA 99 2002 Strutture sanitarie pag 497 498 Per prevenire possibili contaminazioni del regolatore consigliato l uso di un filtro di aspirazione ad alta resa o un congegno di troppopieno fornito da Amvex tra il regolatore e 11 vaso di raccolta La NFPA consiglia l uso di un congegno di troppopieno per proteggere l uscita del regolatore e il sistema di vuoto Selezione della modalit Consente di regolare 1l grado di vuoto servendosi di una manopola per la regolazione Il regolatore spento e il paziente non pi sottoposto ad aspirazione Aspirazione intermittente a cicli tra ON e OFF Il grado di vuoto pu essere regolato con
12. nel modello Pediatrico e 13 kPa 100mmHg nel modello Neonatale NOTA Questa impostazione presente solo nei modelli Pediatrici e Neonatali 10 Ridurre 1l livello di aspirazione a zero e spostare 11 selettore sulla posizione OFF A AVVERTEN ZA Verificare sempre le impostazioni prima di eseguire qualsiasi procedura I livelli di vuoto impostati in modalit REG rimarranno invariati quando si passa alla modalit INT e 1 livelli di vuoto impostati in modalit INT rimarranno invariati quando si passa alla modalit REG PRECAUZIONE NON attivare il regolatore quando il vaso di raccolta pieno La GARANZIA SAR ANNULLATA se il vaso trabocca contaminando ll regolatore I mpostazione per l uso nei pazienti Impostare il livello di vuoto per l uso nei pazienti 1 Spostare il selettore in posizione REG 2 Stringere il tubo di aspirazione 3 Impostare 11 livello di vuoto richiesto A AVVERTEN ZA Il tubo deve essere stretto per assicurarsi che il paziente non sia esposto a un livello di vuoto pi elevato di quanto sia necessario 4 Spostare il selettore in posizione OFF SLI 5 Attaccare 1l tubo al vaso del regolatore Istruzioni per impostare la fase intermittente 1 Rimuovere le quattro viti del rivestimento 16 situate nella parte posteriore del regolatore e rimuovere la montatura frontale 1 dal corpo posteriore 11 2 Collegare l uscita di alimentazion
13. o per un periodo superiore a Tre anni dalla data di consegna originale da parte della Societ ad un rivenditore autorizzato questo Prodotto ad esclusione delle parti consumabili ad esempio le batterie del manometro digitale coperto da garanzia contro difetti funzionali dei materiali e di fabbricazione ed conforme alla descrizione del Prodotto contenuta in questo manuale di istruzioni se il Prodotto viene fatto funzionare correttamente in condizioni di normale utilizzo con manutenzione periodica e con riparazioni realizzate in conformit con il manuale di istruzioni Il periodo di garanzia per tutte le parti consumabili del Prodotto di sessanta 60 giorni dalla data in cui la Societ spedisce il Prodotto al cliente L obbligo unico ed esclusivo della Societ e il risarcimento unico ed esclusivo per il cliente secondo le condizioni della presente garanzia sono limitati alla riparazione o alla sostituzione a discrezione della Societ del Prodotto difettoso La presente garanzia non valida se il Prodotto viene riparato o modificato da soggetti diversi dalla Societ o dai rivenditori autorizzati oppure se il Prodotto stato oggetto di abuso uso improprio negligenza o incidente La Societ si riserva il diritto di interrompere la fabbricazione di qualunque prodotto o di modificare i materiali i disegni o le specifiche senza alcun preavviso La garanzia si applica solo al cliente iniziale che acquista questo Prodotto direttam
14. ualificati e attenendosi rigorosamente alle istruzioni scritte fornite da Amvex Se il dispositivo subisce manutenzione riparazione e uso impropri e o cattivo uso che ne determinano 1l malfunzionamento la responsabilit della sostituzione spetter esclusivamente all utente ATTENZIONE La manutenzione di questo dispositivo deve essere eseguita solo da personale adeguatamente formato A AVVERTENZA RM Questo prodotto contiene materiale ferromagnetico che pu compromettere 1l risultato degli esami di risonanza magnetica Contattare l informatore Amvex al 1 866 462 6839 oppure 905 764 7736 per l eventuale disponibilit di opzioni RM compatibili Uso previsto I regolatori di aspirazione Amvex servono a regolare la pressione di vuoto fornita secondo il livello richiesto dall utente Un indicatore mostra il livello di vuoto regolato che possibile adattare servendosi di una manopola per la regolazione Precisione indicatore Modello del regolatore Range indicatore Precisione indicatore Continuo 0 300 mmHg 3 S C 1 S C at 22 C Intermittente 0 200 mmHg 3 S C 1 S C at 22 C Continuo l n 0 160 mmHg 3 S C 1 S C at 22 C Intermittente pediatrico Continuo 0 100 mmHg 3 S C 1 S C at 22 C Intermittente neonatale Nota S C Scala Completa Istruzioni d uso ATTENZIONE La temperatura di funzionamento e magazzinaggio del regolatore deve corrispondere a
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