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Manuale monitor Vigileo - Terapia Intensiva NOCSAE

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1. Opzioni Opzioni Impostazioni dispositivo Opzioni porta selezionabili predefinite DataLog Baud Rate Nessuna 57600 Parit Nessuna Nessuna Bit di stop Nessuna 1 Bit dei dati Nessuna 8 Controllo flusso Nessuna Nessuna IFMout Baud Rate 1200 57600 2400 9600 19200 38400 57600 Parit Nessuna Nessuna Pari Dispari Bit di stop 1 1 2 Bit dei dati 7 8 8 Controllo flusso 2 secondi 2 secondi 10 secondi 20 secondi 60 secondi IFMout Batch Baud Rate 1200 57600 2400 9600 19200 38400 57600 Parit Nessuna Nessuna Pari Dispari Bit di stop 1 1 2 Bit dei dati 7 8 8 Controllo flusso 12 ore 72 ore 24 ore 48 ore 72 ore Flexport Baud Rate Nessuna 9600 Parit Nessuna Nessuna Bit di stop Nessuna 1 Bit dei dati Nessuna 8 Controllo flusso Nessuna Nessuna 8 13 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 8 4 Opzioni di Impostazione Porta Seriale Opzioni Opzioni Impostazioni dispositivo Opzioni porta selezionabili predefinite Nessuna Baud Rate Nessuna Vuoto impostazione Parit Nessuna Vuoto predefinita Bit di stop Nessuna Vuoto Bit dei dati Nessuna Vuoto Controllo flusso Nessuna Vuoto 8 2 11 Menu Impostazione Ingresso Analogico Il Menu Impostazione Ingresso Analogico permette di configurare la porta dell ingresso analogico La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando si
2. 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Calibrazione in vivo Il monitor inizia la calibrazione come mostra la figura seguente Calibrazione in vivo ossimetria Impostazione linea di base in vivo in corso Conclusa in 25 secondi Annulla 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 10 Calibrazione in vivo ossimetria Se l impostazione della linea di base non pu essere effettuata verranno visualizzati i seguenti messaggi sulla schermata Calibrazione in vivo Edwards Lifesciences 7 12 Ossimetria ATTENZIONE Rilevato artefatto parete o incuneamento Riposizionare il catetere Selezionare Calibrazione in vivo per ricalibrare oppure Continua per andare avanti Calibrazione in vivo Continua Annulla 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 11 Errore catetere durante la calibrazione in vivo dell ossimetria Calibrazione in vivo ossimetria ATTENZIONE Segnale instabile Selezionare Calibrazione in vivo per ricalibrare oppure Continua per andare avanti Calibrazione in vivo Continua Annulla 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 12 Errore segnale durante la calibrazione in vivo dell ossimetria Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 2 Sesirileva un artefatto parete o incuneamento o viene visualizzato il messaggio Segnale instabile tentare di risolvere il problema seguendo le istruzioni riportate nel Capitolo 12
3. LL 8 6 8 2 3 Menu Impostazione Display 8 7 8 2 4 Selezione della lingua 8 8 8 2 5 Selezione delle unit internazionali 8 9 8 2 6 Volume Allarme LL 8 9 8 2 7 Allarme di spegnimento LL 8 10 8 2 8 Selezione del colore dello sfondo per l uso diurno e notturno del MOHIO ria pa i e e li 8 10 vii Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 9 Modo dimostrativo 8 10 8 2 10 Menu Impostazione Porta Seriale 8 12 8 2 11 Menu Impostazione Ingresso Analogico 8 14 8 2 12 Menu Impostazione Uscita Analogica 8 18 8 2 13 Calibrazione di un dispositivo analogico 8 19 8 2 14 Impostazioni predefinite 8 20 8 2 15 Opzione Progettazione LL 8 21 Capitolo 9 Data e ora 9 1 PaNoramica i ERRE e a 9 2 9 1 1 Visualizzazione del Menu Ora e Data 9 2 9 2 Selezione del formato di visualizzazione dell ora e della data 9 3 9 2 1 Impostazione della data corrente 9 4 9 2 2 Impostazione dell ora corrente L LL 9 4 Capitolo 10 Display dati 10 1 Panoramica si ola ee Tia a e 10 2 10 2 Passaggio da una schermata dati ad un altra 10 2 10 3 Trend grafici sfila 10 2 10 3 1 Scorrimento dei trend grafici 10 4 10 3 2 Scala temporale dei trend grafici narea 10 5 10 3 3 Scala verticale dei trend grafici nae 10 6 10 4 Revis
4. 10 10 10 6 Trend tabellari teen reiierbe rhini ter iieii 10 11 10 6 1 Scorrimento dei Trend tabellari 10 12 10 6 2 Scala temporale dei trend tabellari 10 13 10 6 3 Selezione dei parametri dei Trend tabellari 10 14 Elenco delle figure Figura 10 1 Schermate dati unanaee anane 10 2 Figura 10 2 Schermata dati trend grafici 0 10 3 Figura 10 3 Scorrimento dei trend grafici 10 4 Figura 10 4 Impostazione trend grafici nunan unarna 10 6 Figura 10 5 Esempio di impostazione di un trend di ossimetria 10 7 Figura 10 6 Schermata Rev eventi LL 10 8 Figura 10 7 Schermata Tutti i dati 10 9 Figura 10 8 Menu tutti i dati 10 10 Figura 10 9 Schermata dati Trend tabellari 10 11 Figura 10 10 Dati di scorrimento dei trend tabellari 10 12 Figura 10 11 Menu Trend tabellari 0 aaea 10 13 Elenco delle tabelle Tabella 10 1 Velocit di scorrimento della schermata Trend grafici 10 5 Tabella 10 2 Tipi di eventi LL 10 9 Tabella 10 3 Velocit di scorrimento dei Trend tabellari 10 13 Tabella 10 4 Intervalli di visualizzazione dei trend tabellari 10 14 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 10 1 Panoramica Il quadro Multifunzione permette di visualizzare i menu usati per impostare le operazioni di monitoraggio e le schermate d
5. F 5 Edwards Lifesciences xiv Capitolo 1 Ambiente operativo di Vigileo Contenuto del capitolo 1 1 Istruzioni d USO LL 1 2 1 2 Panoramica ere pull a a a a a a a la era 1 2 1 2 1 Gittata cardiaca della pressione arteriosa APCO 1 3 1 2 2 Ossimetria Saturazione di ossigeno venoso centrale ScvO Saturazione di ossigeno venoso misto SVO 1 3 1 3 Manuale dell operatore del monitor Vigileo L LL 1 4 1 4 Componenti di base del sistema del monitor Vigileo 1 4 1 5 Acronimi e abbreviazioni LL 1 5 16 Simboli icone iii IT a 1 5 Elenco delle figure Figura 1 1 Monitor Vigileo e sensore FloTrac L0 LL 1 2 Figura 1 2 Componenti di base del sistema Vigileo 0 1 4 Elenco delle tabelle Tabella 1 1 Acronimi abbreviazioni e definizioni 1 5 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 1 1 Istruzioni d uso Il monitor Vigileo permette al personale sanitario di misurare in modo continuo parametri emodinamici quali la gittata cardiaca e l ossimetria utili per valutare il trasporto e consumo di ossigeno 1 2 Panoramica Il monitor Vigileo una piattaforma minimamente invasiva che permette di misurare la gittata cardiaca della pressione arteriosa APCO l ossimetria saturazione di ossigeno venoso centrale ScvO e saturazione di ossigeno venoso misto SvO il volume della gittata
6. 3 Premere la manopola di navigazione per confermare la selezione 6 3 4 Menu Impostazione trend CO Selezionare Impostazione trend per e Impostare i limiti di allarme e Abilitare o disabilitare gli allarmi acustici e Impostare le scale verticali da utilizzare in Trend grafici e Impostare il Tempo media ATTENZIONE Non disattivare gli allarmi se ci pu compromettere la sicurezza del paziente Impostazione trend Parametro CO Il Tempo media 20 secondi Scala Allarme 120 4 140 Allarme A 0 0 4 2 0 10 10 2006 11 55 45 Figura 6 6Menu Impostazione trend CO 1 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare un opzione quindi premere la manopola di navigazione Edwards Lifesciences 6 6 Monitoraggio CO 2 Ruotare la manopola di navigazione per scorrere le opzioni disponibili quindi premerla per confermare la selezione 3 Selezionare Indietro per tornare al Menu CO Tabella 6 2 Opzioni di impostazione trend Opzione Descrizione Parametri selezionati Indietro Torna al Menu CO Nessuno Tempo medio Imposta la quantit di tempo relativa 20 secondi alla media CO CI Selezionare 20 5 minuti secondi per vedere le fluttuazioni rapide dei valori CO CI Selezionare 5 minuti per vedere i cambiamenti di tendenza pi uniformi nei valori CO CI Allarme icona Attiva disattiva gli allarmi ICONA dell allarme attivato ICONA dell al
7. F 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences F 6 APCO Arterial pressure cardiac output Gittata cardiaca della pressione arteriosa Gittata cardiaca CO calcolata in continuo dalla forma d onda della pressione sanguigna Allarmi Indicatori sonori e visivi che notificano all operatore che un parametro paziente misurato supera i limiti di allarme Battito cardiaco PR Numero di contrazioni ventricolari al minuto derivato dalle misurazioni della pressione sistolica del catetere arterioso Cavo di asservimento Cavo usato per trasferire dati al monitor Vigileo da un altro monitor Ematocrito Hct Percentuale di volume del sangue che contiene globuli rossi Emoglobina Hgb Componente dei globuli rossi che trasporta l ossigeno Volume dei globuli rossi misurato in grammi decilitro Gittata cardiaca CO Volume di sangue emesso dal cuore nella circolazione sistemica ogni minuto lcona Immagine che rappresenta una specifica schermata finestra file o programma Impostazioni predefinite Condizioni operative iniziali del monitor Indice cardiaco Cl Gittata cardiaca adattata alle dimensioni del corpo Appendice G Glossario Indice del trasporto di ossigeno DO l Quantit di ossigeno in millilitri al minuto ml min trasportata ai tessuti adattata alle dimensioni del corpo Indice del volume gittata cardiaca ISV Volume gittata cardiaca
8. 2 1 Panoramica secere re LR LR e REA 2 2 2 2 Simboli relativi alla sicurezza LL 2 2 2 2 1 Indicazioni di attenzione LL 2 3 2 2 2 Indicazioni di avvertenza LL 2 7 2 3 Simboli riportati sul case del monitor 2 10 2 3 1 Pannello anteriore del monitor 2 11 2 3 2 Pannello posteriore del monitor 2 12 2 4 Simboli riportati sul display del monitor 2 15 2 5 Simboli riportati sul contenitore utilizzato per la spedizione 2 16 2 6 Conformit agli standard 2 17 Elenco delle figure Figura 2 1 Simboli riportati sul pannello anteriore del monitor Vigileo 2 11 Figura 2 2 Etichette riportate sul pannello posteriore del monitor Vigileo 2 12 Elenco delle tabelle Tabella 2 1 Indicazioni drattenzione psp pe 2 3 Tabella 2 2 Indicazioni di avvertenza uurre nner 2 7 Tabella 2 3 Simboli e connettori del pannello anteriore del monitor 2 11 Tabella 2 4 Simboli e connettori del pannello posteriore del monitor 2 13 Tabella 2 5 Simboli riportati sul display del monitor 2 15 Tabella 2 6 Simboli riportati sul contenitore utilizzato per la spedizione 2 16 Tabella 2 7 Conformit agli standard 2 17 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 2 1 Panoramica In questo capitolo sono descritti i simboli che appaiono nel manuale o nelle etichette del prodotto compresi quelli utilizzati per le indicazioni di attenzione di avvertenza o
9. 8 18 8 2 13 Calibrazione di un dispositivo analogico 8 19 8 2 14 Impostazioni predefinite 8 20 8 2 15 Opzione Progettazione LL 8 21 Manuale dell operatore del monitor Vigileo Elenco delle figure Figura 8 1 Schermata principale del monitor con il quadro Stato selezionato 8 3 Figura 8 2 Messaggio Quadro Stato 8 3 Figura 8 3 Menu Stato anneren 8 4 Figura 8 4 Messaggio Quadro Stato 8 5 Figura 8 5 Menu Dati Paziente 8 6 Figura 8 6 Menu Impostazione Display 00 0 8 7 Figura 8 7 Schermata di conferma Modo dimostrativo 8 11 Figura 8 8 Schermata di conferma Modo dimostrativo 8 12 Figura 8 9 Schermata Impostazione Porta di Ingresso Analogico 8 15 Figura 8 10 Impostazione Porta di Ingresso Analogico Calibra valore alto 8 16 Figura 8 11 Impostazione Porta di Ingresso Analogico Calibra valore basso 8 17 Figura 8 12 Impostazione Porta di Uscita Analogica 8 18 Figura 8 13 Porta di uscita analogica Calibrare valore pi basso 8 19 Figura 8 14 Schermata di conferma Impostazioni predefinite 8 20 Elenco delle tabelle Tabella 8 1 Opzioni del Menu Stato 8 5 Tabella 8 2 Opzioni del Menu Dati Paziente 8 7 Tabella 8 3 Impostazioni predefinite per la lingua 8 8 Tabella 8 4 Opzioni di Impostazione Porta Seriale 8 13 Tabella 8 5 Opzi
10. Azione correttiva CI gt CO Superficie corporea del paziente non corretta S corp lt 1 Verificare che i valori di peso altezza e le unit di misura per la superficie corporea del paziente immessi in precedenza siano corretti Pressione arteriosa non azzerata Il segnale della pressione arteriosa non stato azzerato prima del monitoraggio CO Selezionare Azzera Pressione Arteriosa dal Menu CO Informazioni paziente necessarie Sesso et altezza e o peso S corp del paziente non forniti Selezionare Dati paziente dal Menu CO 12 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 12 4 Messaggi di ossimetria e risoluzione dei problemi Tabella 12 4 Errori di ossimetria Messaggio di errore Cause possibili Azione correttiva Temperatura Modulo Ottico Guasto del modulo ottico Spegnere e riaccendere il monitor per riavviare il sistema Sostituire il modulo ottico e ricalibrare Se il problema persiste contattare l assistenza tecnica Edwards Memoria Modulo Ottico Guasto della memoria del modulo ottico Scollegare e ricollegare il cavo Sostituire il modulo ottico e ricalibrare Range di luminosit Connessione non ottimale tra il modulo ottico e il catetere Residui o velo di sporcizia ostruiscono la lente dei connettori modulo ottico catetere Guasto del modulo ottico Catetere attorcigliato
11. I toni di allarme hanno una priorit superiore rispetto a quelli di errore allerta Se si attivano entrambi gli avvisi acustici udibile solo il tono di allarme 5 11 3 Pulsante di silenziamento allarme sul tastierino numerico Se si preme il pulsante di silenziamento allarme sul tastierino tutti gli allarmi acustici di superamento dei limiti vengono temporaneamente disattivati per due minuti Se rileva un parametro anomalo il monitor visualizza l icona di silenziamento allarme simbolo di allarme con una sola sbarra sul quadro CO e o sul quadro Ossimetria Al termine del periodo di silenziamento l icona relativa scompare e se sono presenti condizioni di superamento dei limiti dei parametri si attiva nuovamente l allarme acustico Se sono presenti pi allarmi con una sola pressione del pulsante di silenziamento allarme sul tastierino numerico vengono disattivati temporaneamente tutti gli allarmi acustici di superamento dei limiti Se in questo intervallo di tempo si verifica una nuova condizione di allarme si attiver un nuovo allarme acustico NOTA CS Se si verifica un allarme di arresto durante il periodo di silenziamento allarme viene attivato l avviso acustico corrispondente La pressione del pulsante di silenziamento allarme non ha effetto se non vi sono allarmi attivi Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 5 11 4 Configurazione dei limiti di allarme Se
12. Sovrapposta alla tabella viene visualizzata una casella bianca con frecce che puntano a sinistra e a destra La legenda contenuta nella casella indica la velocit di scorrimento corrente La velocit di scorrimento indica la velocit con cui possibile scorrere le colonne quando si ruota la manopola di navigazione per visualizzare i dati nel tempo Le frecce indicano se si stanno scorrendo i dati all indietro o in avanti nel tempo Per scorrere i dati nel tempo ruotare la manopola di navigazione Ruotando la manopola di navigazione la tabella visualizza i dati pi recenti o vecchi a seconda della direzione di rotazione Edwards Lifesciences 10 12 Display dati Se si tenta di visualizzare dati riferiti al futuro o ad un periodo precedente al monitoraggio del paziente la tabella si blocca e si attiva un avviso acustico E possibile scorrere i dati indietro fino ad un massimo di 72 ore Per impostare la velocit di scorrimento della tabella premere la manopola di navigazione Ogni volta che si preme la manopola la velocit di scorrimento aumenta per poi tornare indietro Sono disponibili tre impostazioni Tabella 10 3 Velocit di scorrimento dei Trend tabellari Tempo per rotazione Impostazione manopola Velocit x1 1 x intervallo schermate Bassa x8 8 x intervallo schermate Media x40 40 x intervallo schermate Alta Per interrmopere lo scorrimento premere il pulsante di scorrimento sul tas
13. ossimetria colorato a scopo di riconoscimento sulla parte pos R A teriore del monitor Vigileo Lasciare riscaldare il modulo ottico per 20 minuti Collegare il catetere al modulo ottico Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il OM quadro Ossimetria e premere per visualizzare il menu corri spondente Menu Ossimetria Parametro Scv02 Impostazione trend Calibrazione in vitro Calibrazione in vivo Richiama dati Modulo Ottico AggiornaHgb Reset ottico Nuovo catetere 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 3 2 Menu Ossimetria Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Parametro quindi premere la manopola Ruotare la manopola di navigazione fino evidenziare il parametro desiderato per l ossimetria quindi premere la manopola Edwards Lifesciences 3 4 Guida rapida al funzionamento 6 7 9 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Calibrazione in vitro Verr visualizzato il seguente messaggio Immettere Hgb o Hct e selezionare Calibra Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Hgb emoglobina o Het ematocrito quindi inserire il valore di laboratorio oppure utilizzare i valori pre definiti Selezionare Calibra Verr visualizzato il seguente messaggio Calibrazione in vitro in corso Conclusa in 20 secondi Quando termina il conteggio alla rovescia viene visualizzato il seguente messaggio Calibrazione in vitro OK
14. Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 2 3 Simboli e connettori del pannello anteriore del monitor Numero figura Simbolo Descrizione 8 E Pulsante silenzia gli allarmi 9 Manopola di navigazione 10 Vigileo Logo Vigileo 2 3 2 Pannello posteriore del monitor 1112 2313 14 ATIA PENI di US 17 1819 Figura 2 2 Etichette riportate sul pannello posteriore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 2 12 Sicurezza e simboli Tabella 2 4 Simboli e connettori del pannello posteriore del monitor Numero figura Simbolo Descrizione Guida per connettore utile per allineare il cavo del 4 connettore all unit Parte applicata di tipo B la parte applicata 2 protetta dalle scariche elettriche Identificazione del connettore collegamento del 3 OM modulo ottico 4 Ad Connettore ingresso analogico 5 Rs Connettore uscita analogica 6 Connettore porta USB 7 gt Connettore porta CMO seriale Avvertenza leggere i documenti di 8 accompagnamento Parte applicata di tipo CF la parte applicata kad protetta dalle scariche elettriche mediante un 9 isolamento di tipo F flottante Indicata per applicazioni cardiache dirette Q Identificazione del connettore connettore del cavo 10 RoTac FloTrac IPXI Grado di impermeabilit del case il case assicura 11 protezione contro gocce d acqua a caduta verticale 1
15. Attendere 5 secondi quindi premere il pulsante nuovamente per riaccendere il monitor Edwards Lifesciences 8 20 Stato e configurazione del monitor 8 2 15 Opzione Progettazione L opzione Progettazione permette di visualizzare le schermate di assistenza tecnica e di risoluzione dei problemi Queste schermate possono essere usate solo da personale autorizzato Se si seleziona l opzione Progettazione con il quadro Stato visualizzato appare la schermata di inserimento della password Se si seleziona l opzione Progettazione per errore 1 Premere la manopola di navigazione quattro volte per visualizzare la schermata Parola d ordine non valida del Menu Progettazione 2 Ruotare la manopola per evidenziare Indietro quindi premere la manopola Viene visualizzato il Menu Stato 8 21 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 8 22 Capitolo 9 Data e ora Contenuto del capitolo 9 1 Parnorainica cio ia a LE AA ELA RR A 9 2 9 1 1 Visualizzazione del Menu Ora e Data 9 2 9 2 Selezione del formato di visualizzazione dell ora e della data 9 3 9 2 1 Impostazione della data corrente 9 4 9 2 2 Impostazione dell ora corrente r nnr 9 4 Elenco delle figure Figura 9 1 Schermata principale di monitoraggio con il quadro Data Ora SELEZIONATO sesa adati e are 9 2 Figura 9 2 Quadro Data Ora LL 9 2 Fig
16. Figura 7 20 Schermata Aggiornamento modulo ottico 7 22 Figura 7 21 Conferma della calibrazione del nuovo catetere 7 23 Elenco delle tabelle Tabella 7 1 Opzioni di impostazione trend di ossimetria 7 7 Tabella 7 2 Opzioni di calibrazione in vitro 000 7 9 Tabella 7 3 Opzioni dati della calibrazione in vivo 7 15 Tabella 7 4 Livelli dell indice della qualit del segnale 7 24 Edwards Lifesciences 7 2 Ossimetria 7 1 Panoramica In questo capitolo sono descritte le procedure per la calibrazione e il funzionamento della misurazione dell ossimetria saturazione di ossigeno nel monitor Vigileo Il monitor Vigileo compatibile con tutti i cateteri per ossimetria Edwards 7 2 Quadro Ossimetria Il quadro Ossimetria visualizza l ultimo valore misurato della saturazione di ossigeno venoso centrale o misto Il quadro costituito dai seguenti elementi e Campo dell etichetta e Simbolo del trend A per ScvO e per SvO e Campo del valore e Icona di allarme e Barra dell indice di qualit del segnale IQS Figura 7 1 Quadro Ossimetria Figura 7 2 Quadro Ossimetria con indicazione dell ora 7 3 Impostazione della calibrazione dell ossimetria Prima di iniziare il monitoraggio dell ossimetria necessario calibrare il modulo ottico La calibrazione pu essere effettuata in vitro prima che il catetere venga in
17. Pannello posteriore del monitor 5 6 Pulizia E 3 Connettori del pannello anteriore del monitor 5 3 Connettori sul pannello posteriore del monitor 5 6 Consumo elettrico A 3 Conversioni unit D 1 Correnti transitorie elettriche veloci burst F 3 CVC def 1 5 D Danni al monitor 4 2 Data Impostazione 9 3 Impostazione dell ora corrente 9 4 Impostazione della data corrente 5 13 Data corrente impostazione 5 13 9 4 Data e ora predefinita Impostazione 5 11 DataLog 8 13 Dati Richiama OM 7 17 Dati dei trend Scala temporale 10 5 Scala verticale 10 6 Dati OM Richiama 7 17 Dati paziente 6 4 8 5 Menu Stato 8 4 Dimensioni A 2 Disattivazione dell allarme 5 15 Display 5 3 CO CI 5 9 Gittata cardiaca 6 2 Indice cardiaco 6 2 Display CO CI 5 9 Display dati 5 9 Quadro Multifunzione 5 13 Display dati passaggio 10 2 Display del pannello anteriore del monitor 5 3 Display Gittata cardiaca 6 2 Display Indice cardiaco 6 2 Display Symbols 2 15 Display TFT A 2 Dispositivi USB 11 2 Dispositivo analogico Calibra 8 19 Distanze F 5 Distanze di separazione F 5 dn s cm vs kPa s 1 D 3 E Ematocrito Hct def G 1 Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 F 2 Emissioni armoniche Classe A F 2 Emissioni elettromagnetiche F 2 Emissioni RF F 2 Emissioni RF Classe B F 2 Emissioni RF Gruppo 1 F 2 Emoglobina Hgb def G 1 EN 60601 1 2 2001 F 2 EN60529 2 17 EN60601 1 2 17 EN60601 1 4 2 17 EN60601 2 49 2 17 EO def 1 5 Equazi
18. Verificare collegamenti cavo pressione Collegamenti cavi non rilevati Cavo o sensore FloTrac guasto Guasto del sistema interno Verificare collegamenti cavo e sensore FloTrac Scollegare sensore FloTrac e controllare contatti piegati mancanti Cambiare cavo FloTrac Sostituire il cavo Flo Trac Se il problema persiste contattare l assistenza tecnica Edwards Verificare forma d onda arteriosa La forma d onda arteriosa non adatta per una misurazione CO accurata Forma d onda di pressione scadente per un periodo di tempo prolungato Integrit della linea di monitoraggio della pressione compromessa Pressione sistolica troppo alta o pressione diastolica troppo bassa Controllare la presenza di ipotensione grave rumore artefatti motori o smorzamento eccessivo nella forma d onda arteriosa Verificare che la sacca di pressione del sensore FloTrac sia sufficientemente gonfia Controllare la linea e i collegamenti arteriosi Controllare i collegamenti dei cavi Elaboratore segnale Errore di elaborazione dati Scollegare e ricollegare cavo FloTrac Spegnere e riaccendere il monitor per riavviare il sistema Se il problema persiste contattare l assistenza tecnica Edwards Sensore incompatibile Rilevato un sensore non della marca Edwards Cavo o sensore guasto Guasto del sistema interno Se il problema persiste contattare l assistenza tecnica Edwards Sc
19. 1 Specifiche ambientali Tabella 4 2 Specifiche ambientali Parametro Valore Temperatura operativa senza modulo ottico Da 0 a 50 C Temperatura operativa con modulo ottico Da 10 a 37 C Temperatura di conservazione Da 25 a 70 C Umidit relativa funzionamento e conservazione Da 10 a 95 senza condensa Pressione atmosferica operativa Da 696 a 1013 hPa Edwards Lifesciences 4 2 Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale ATTENZIONE Pericolo di esplosione Non usare il monitor in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria ossigeno o protossido d azoto ATTENZIONE Verificare che tutte le apparecchiature e gli accessori collegati al monitor siano correttamente messi a terra ATTENZIONE Verificare sempre che il monitor Vigileo sia montato saldamente e che tutti i cavi di alimentazione e accessori siano disposti correttamente per evitare di causare infortuni ai pazienti e agli utenti o danni alle apparecchiature ATTENZIONE Per evitare lesioni non usare il monitor Vigileo o gli accessori se danneggiati ATTENZIONE L uso di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati pu incrementare le emissioni e o ridurre l immunit del monitor Vigileo ATTENZIONE Consultare le istruzioni d uso fornite con ciascun accessorio per direttive specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE
20. 2 2 da 30 a 99 ossigeno Frequenza di 2 secondi aggiornamento 2 La precisione stata testata in condizioni di laboratorio Tabella A 6 Altri parametri Parametro Specifiche PR Frequenza di aggiornamento Su una media di 20 secondi Edwards Lifesciences A 4 Specifiche A 4 Accessori ATTENZIONE A monitoraggio Vigileo Collegare solo accessori che sono stati identificati come parte del sistema di Tabella A 7 Accessori del monitor Vigileo Accessorio Modello Cateteri per ossimetria Edwards Sensore Edwards FloTrac Cavo di alimentazione Manuale dell operatore Sensore riutilizzabile FloTrac APCO9 Modulo ottico Modello MO2 o MO2E Stampante USB con alimentazione ITE Classe Il Cavo di interfaccia stampante USB v1 1 compatibile Cavo di asservimento pressione Serie Edwards 70AN MHAADPLT Kit asta di supporto Vigileo MHAPLMNT Per informazioni specifiche sul modello e le modalit di ordinazione rivolgersi al rappresentante Edwards di zona t Modulo ottico con marcatura CE cavi di asservimento Edwards Lifesciences sono specifici per il posto letto e possono essere usati con i monitor per il posto letto prodotti da Philips Agilent GE Marquette e Spacelabs OSI Systems Rivolgersi al rappresentante Edwards di zona per informazioni specifi
21. 3 E 4 1 Pulizia e sterilizzazione del rivestimento del cavo E 4 E 4 2 Asciugatura del connettore del trasduttore E 4 E 5 Pulizia del modulo ottico E 4 E 6 Assistenza e supporto tecnico LL E 4 E 7 Sedi di Edwards Lifesciences LL E 5 E 8 Smaltimento del monitor LL E 6 E 9 Manutenzione preventiva E 6 E l0 Garanzia ilaele LO LL e E 6 Elenco delle figure Figura E 1 Schermata Codice di avvio del monitor Vigileo E 5 Manuale dell operatore del monitor Vigileo E 1 Panoramica Per ottenere prestazioni ottimali dal monitor Vigileo non necessario sottoporlo ad una manutenzione di routine o preventiva Il monitor non contiene componenti riparabili dall utente tutti i componenti devono essere riparati solo da tecnici qualificati Questa appendice spiega come pulire il monitor e gli accessori del sistema e fornisce indicazioni su come rivolgersi al rappresentante Edwards di zona per richiedere assistenza e informazioni sulle riparazioni e o le sostituzioni ATTENZIONE Il monitor Vigileo non contiene componenti che possano essere riparati dall utente La rimozione della copertura o lo smontaggio dei componenti pu comportare il rischio di esposizione a tensioni pericolose E 2 Pulizia del monitor ATTENZIONE Pericolo di scariche elettriche o incendio Non immergere il monitor Vigileo o i cavi in soluzioni liquide Assicur
22. 6 10 Figura 7 1 Quadro Ossimettria c cicale a a a O nea 7 3 Figura 7 2 Quadro Ossimetria con indicazione dell ora L LL 7 3 Figura 7 3 Schermata principale di monitoraggio con quadro Ossimetria evidenziato 7 4 Figura 7 4 Men Ossimetiia s ssri perte e nr ai 7 5 Figura 7 5 Schermata Impostazione trend ossimetria u asana saurare 7 6 Figura 7 6 Schermata di inserimento dati Calibrazione in vitro ossimetria 7 8 Figura 7 7 Ossimetria Calibrazione in vitro in COSO LL 7 9 Figura 7 8 Ossimetria Calibrazione in vitro OK 7 10 Figura 7 9 Ossimetria Errore calibrazione in vitro LL 7 11 xi Edwards Lifesciences Figura 7 10 Figura 7 11 Figura 7 12 Figura 7 13 Figura 7 14 Figura 7 15 Figura 7 16 Figura 7 17 Figura 7 18 Figura 7 19 Figura 7 20 Figura 7 21 Figura 8 1 Figura 8 2 Figura 8 3 Figura 8 4 Figura 8 5 Figura 8 6 Figura 8 7 Figura 8 8 Figura 8 9 Figura 8 10 Figura 8 11 Figura 8 12 Figura 8 13 Figura 8 14 Figura 9 1 Figura 9 2 Figura 9 3 Figura 10 1 Figura 10 2 Figura 10 3 Figura 10 4 Figura 10 5 Figura 10 6 Figura 10 7 Figura 10 8 Figura 10 9 Figura 10 10 Figura 10 11 Figura E 1 Calibrazione in vivo ossimetria LL 7 12 Errore catetere durante la calibrazione in vivo dell ossimetria 7 13 Errore segnale durante la calibrazione in vivo dell ossimetria 7 13 Schermata di prelievo durante la calibrazione in vivo dell
23. 8 18 Tipi di eventi 10 9 Trend grafici 10 2 Scala temporale 10 5 Scala verticale 10 6 Trend tabulari 10 11 Selezione dei parametri 10 14 Velocit di scorrimento 10 13 10 14 Tutti i dati Menu 10 10 Schermata 10 9 Type B Applied Part 2 17 Type CF Applied Part 2 17 U UL 60601 1 2 17 Umidit relativa A 3 Unit internazionali 8 9 Uscita analogica 5 7 Uscite analogiche A 3 V Valore A D 8 16 8 17 Valore dell ematocrito 7 8 Valore dell emoglobina 7 8 Valore Hct 7 8 Valore Hgb 7 8 Valore inferiore del parametro 8 18 Valore superiore del parametro 8 18 Valutazioni IQS 7 24 Variabilit della pressione del polso 1 3 Variazione del volume gittata cardiaca SVV def G 2 Velocit di scorrimento 10 13 10 14 Verde 7 24 Volume allarme 8 9 Volume gittata cardiaca SV def G 2 Volume allarme 8 9 WwW Warning Symbol 2 2 Warnings Accessories Usage Requirements 2 5 Complete List 2 3 Monitor Maintenance 2 6 Operational Safety Requirements 2 3 Z Zero Arterial Pressure Arterial Pressure Zero 3 7 Edwards Lifesciences ndice alfab tico 6 Avvertenza le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo solo a medici o su prescrizione di un medico Vedere le istruzioni per l uso per informazioni complete sulla prescrizione dispositivi Edwards Lifesciences distribuiti sul mercato europeo che soddisfano i requisiti fondamentali di cui all articolo 3
24. AVVERTENZA e le SPECIFICHE ATTENZIONE Le porte di comunicazione analogica e digitale del monitor condividono una messa a terra comune che isolata dai dispositivi elettronici di interfaccia del catetere Quando si collegano pi dispositivi al monitor Vigileo tutti devono essere provvisti di un alimentazione isolata per evitare di compromettere l isolamento elettrico dei dispositivi collegati AVVERTENZA Non usare il monitor Vigileo durante le procedure di IRM Per informazioni sulla compatibilit IRM del catetere consultare le istruzioni d uso del catetere AVVERTENZA Non esporre il monitor Vigileo a temperature estreme AVVERTENZA Non ostruire le aperture di ventilazione del monitor Vigileo AVVERTENZA Utilizzare solo accessori compatibili Edwards per evitare di danneggiare il monitor e per ottenere dati paziente precisi PED gt Pee gt er AVVERTENZA Prima di collegare il monitor Vigileo a dispositivi esterni consultare il manuale delle istruzioni del dispositivo Verificare il corretto funzionamento del sistema prima dell uso clinico 4 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo AVVERTENZA Non utilizzare il monitor Vigileo in ambienti in cui l illuminazione non consente di vedere correttamente lo schermo LCD 4 5 Raccomandazioni per il montaggio Montare il monitor Vigileo in modo sicuro seguendo la prassi in uso nel propr
25. Hgb consigliabile effettuare le calibrazioni solo quando l indice IQS ad un livello di 1 o 2 Se l IOS su 3 o 4 vedere il Capitolo 12 Risoluzione dei problemi per stabilire la causa del problema e risolverla A AVVERTENZA Il segnale IQS pu essere talvolta disturbato dall uso di unit elettrochirurgiche Tentare se possibile di distanziare l attrezzatura ad elettrocauteri e i cavi dal sistema del monitor Vigileo e collegare i cavi elettrici ad un circuito CA separato Se le anomalie alla qualit del segnale persistono contattare il rappresentare Edwards di zona per ricevere assistenza Edwards Lifesciences 7 24 Capitolo 8 Stato e configurazione del monitor Contenuto del capitolo 8 1 Panoramica iii LE DELIA RESOR ORA LV 8 3 8 1 1 Selezione del quadro Stato 8 3 8 2 Menu Sfalo lla ra Ratei 8 4 8 2 1 Nuovo paziente LL 8 5 8 2 2 Menu Dati Paziente 8 6 8 2 3 Menu Impostazione Display 8 7 8 2 4 Selezione della lingua 8 8 8 2 5 Selezione delle unit internazionali 8 9 8 2 6 Volume Allarme LL 8 9 8 2 7 Allarme di spegnimento LL 8 10 8 2 8 Selezione del colore dello sfondo per l uso diurno e notturno del IMODILOL Hiremath a a iiaa a iooi d ia 8 10 8 2 9 Modo dimostrativo LL 8 10 8 2 10 Menu Impostazione Porta Seriale a 8 12 8 2 11 Menu Impostazione Ingresso Analogico 8 14 8 2 12 Menu Impostazione Uscita Analogica
26. Indicatore Trend ScvOg Viola Indicatore Trend SvO Azzurro x A A Allarme Passa da rosso a grigio Silenziamento allarme l allarme sonoro per il 7 Rosso alterna tra PA parametro stato silenziato per due minuti rosso e grigio se il e monitor in stato di allarme Allarme disattivato l allarme sonoro per il Rosso alterna tra parametro stato disattivato rosso e grigio se il monitor in stato di allarme Barra dell indice di qualit del segnale IQS Normale Medio moderatamente compromesso Scarso Inaccettabile La casella in basso pu visualizzare 1 2 3 o 4 Verde Verde Giallo Rosso 2 15 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 2 5 Simboli riportati sul contenitore utilizzato per la spedizione La tabella che segue comprende i simboli presenti sul cartone di spedizione per indicare le condizioni ambientali richieste per una corretta manipolazione del monitor imballato durante la spedizione e il deposito Tabella 2 6 Simboli riportati sul contenitore utilizzato per la spedizione Simbolo Descrizione Tenere il contenuto della confezione asciutto Fragile Maneggiare con cura ab Questo lato verso l alto 10 95 RH Non esporre il contenuto della confezione ad un umidit relativa superiore al 95 o inferiore al 10 Non esporre il contenuto della confezione a temperatur
27. Menu Trend tabellari 1 Nella schermata Trend tabellari ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Multifunzione quindi premerla Viene visualizzato il Menu Trend tabellari Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Parametri quindi premerla Per visualizzare i parametri non indicizzati CO SV e RVS nella schermata Trend tabellari ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Non indicizzato Oppure Per visualizzare i parametri indicizzati CI ISV e IRVS nella schermata Trend tabellari ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indicizzato Dopo aver selezionato le opzioni desiderate premere la manopola di navigazione Per vedere quali parametri saranno visualizzati nella schermata Trend tabellari ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il parametro quindi premerla I parametri con riquadri compatti vengono visualizzati nei Trend tabellari I parametri CO o CI e ossimetria vengono sempre visualizzati NOTA lt S Il menu Trend tabellari viene sostituito dalla schermata Trend tabellari se non si effettuano modifiche per due minuti In tal caso tutte le impostazioni selezionate vengono cancellate Edwards Lifesciences 10 14 Capitolo 11 Referti Contenuto del capitolo 11 1 Panoramica cora ia RE esa onia EE CELIO a EOGI nS 11 2 11 2 Dispositivi USB supportati 11 2 11 3 Stampa drun referto iLLi iii tonti r vu drs
28. Panoramica spread ae 5 3 5 2 Display comandi e connettori del pannello anteriore del monitor 5 3 5 2 1 Uso della manopola di navigazione L nen 5 4 5 2 2 Uso del tastierino numerico LL 5 5 5 3 Connettori sul pannello posteriore del monitor 5 6 5 4 Quadri del monitor s iii e a 5 8 5 4 1 Quadri fissi 0L Li 5 8 5 4 2 Quadro Multifunzione Display dati 5 9 5 5 Quadro COs ia RR e a 5 9 5 6 Quadro Ossimetria L LL 5 10 3 7 Quadro Stato urla eee 5 11 5 8 Quadro Data Ora 5 11 5 8 1 Impostazione della data e dell ora predefinita 5 11 5 8 2 Impostazione della data corrente nannaa nannaa anea 5 13 5 8 3 Impostazione dell ora corrente n n nannu anneren 5 13 5 9 Quadro Multifunzione n on nananana 5 13 5 10 Schermata Timeout inattivit 5 14 SALAN Lilo a E ee ele EEEE a 5 14 5 11 1 Limiti di allarme Li 5 14 5 11 2 Allarmi di errore allerta 00 5 15 5 11 3 Pulsante di silenziamento allarme sul tastierino numerico 5 15 5 11 4 Configurazione dei limiti di allarme 5 16 Capitolo 6 Monitoraggio CO 6 1 Panoramica ira TR ELE EEE EE 6 2 60 2 Quadro CO eroien era lena aa 6 2 6 2 1 Selezione del quadro CO 6 3 0 3 MEDICO ioni ini i o SOR TEES 6 3 Edwards Lifesciences vi Capitolo 7 Ossimetria 6 3 1 Navigazione del Menu CO 6 4 6 3 2 Dati paziente cri RR a a E 6 4 0 3 3 Parametro cpr 6 6 6 3 4 Menu Impostazione
29. adattato alle dimensioni del corpo Indice di resistenza vascolare sistemica IRVS Resistenza vascolare sistemica adattata alle dimensioni del corpo Limiti di allarme Valori massimi e minimi relativi ai parametri paziente monitorati Ossimetria Saturazione di ossigeno Scv0 Svo Percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue Pressione arteriosa media PAM Pressione sistemica media del sangue arterioso Pressione venosa centrale PVC Pressione media nella vena cava superiore Indica il ritorno venoso al lato destro del cuore Resistenza vascolare sistemica RVS Misura derivata di impedenza al flusso sanguigno dal ventricolo sinistro dopo carico Saturazione di ossigeno venoso centrale Percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue venoso come misurata nell arteria polmonare Percentuale visualizzata come ScvO Saturazione di ossigeno venoso misto Percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue venoso misurata nell arteria polmonare Percentuale visualizzata come SvO Manuale dell operatore del monitor Vigileo Superficie corporea S corp La superficie epidermica di un paziente Trasporto di ossigeno DO Quantit di ossigeno in millilitri al minuto ml min trasportata ai tessuti Variazione del volume gittata cardiaca SVV La variazione del volume gittata cardiaca la differenza percentuale tra le misurazioni sistoliche Volume gittata cardiaca SV
30. ambiente commerciale e o ospedaliero tipico NOTA U7 la tensione di rete CA prima dell applicazione del livello del test F 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella F 3 Immunit elettromagnetica RF irradiate e condotte IEC 60601 1 2 Livello di Test d immunit Livello del test conformit Guida ambientale elettromagnetica dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili devono sempre essere tenuti ad una distanza di sicurezza minima dal monitor Vigileo compresi i cavi calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotte IEC 61000 4 6 d 3 5 x VP 150 kHz bis 80 MHz RF irradiate 3 Vms da 150 1 Vrms IEC 61000 4 3 kHz a 80 MHz d 1 2 x VP 80 kHz bis 800 MHz d 2 3 x VP 800 kHz bis 2500 MHz 3 V m da 80 a 3 V m 2500 MHz Dove P la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in Watt W indicata dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori RF fissi misurate durante la prospezione elettromagnetica del sito devono essere inferiori al livello di conformit per ogni gamma di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature con il seguente simbolo Q a Le intensit di campo dei trasmettitori fissi come le stazioni base pe
31. cardiaca SV la variazione del volume della gittata cardiaca SVV e la resistenza vascolare sistemica RVS derivata in continuo se interfacciato con gli appositi monitor al posto letto Per la misurazione dell ossimetria sempre necessario procedere alla calibrazione del monitor mentre per 1 APCO il monitor effettua l autocalibrazione Il monitor se combinato ad altri monitor al posto letto e a valutazioni cliniche contribuisce a valutare lo stato del paziente e a stabilire l opportunit o meno di modificare la terapia dei pazienti affetti da patologie gravi Il monitor Vigileo idoneo all uso negli ambienti clinici specificati nella norma IEC 60601 1 1 Figura 1 1 Monitor Vigileo e sensore FloTrac ATTENZIONE Il monitor Vigileo deve essere usato per un solo paziente alla volta ATTENZIONE Leggere attentamente il manuale prima di usare il monitor Vigileo di Edwards Lifesciences Edwards Lifesciences 1 2 Ambiente operativo di Vigileo 1 2 1 Gittata cardiaca della pressione arteriosa APCO Il monitor Vigileo utilizza la forma d onda esistente della pressione arteriosa del paziente per misurare in continuo la gittata cardiaca Il monitor permette di determinare la compliance vascolare specifica del paziente in base all altezza al peso all et e al sesso specificati Il sensore F oTrac misura le variazioni della pressione arteriosa proporzionale al volume della gittata cardiaca Le
32. consente di alternare tra le schermate del p schermate quadro Multifunzione Trend Grafico Tutti i dati e Trend tabellari Il pulsante attivo solo se visualizzata una delle tre schermate del quadro Multifunzione Stampa Pulsante avvia la stampa di un referto Scorri Pulsante permette di attivare disattivare lo scorrimento lite mento dei trend quando il quadro Multifunzione visualizza un On Off trend tabellare o grafico Guida Visualizza il menu Guida Silenzia Attiva disattiva gli allarmi acustici mento E allarme A ATTENZIONE Non disattivare gli allarmi se ci pu compromettere la sicurezza del paziente Ogni volta che si preme un pulsante viene emesso un tono di conferma Un tono diverso indica che stato premuto il pulsante errato 5 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 5 3 Connettori sul pannello posteriore del monitor Questo capitolo descrive i connettori situati sul pannello posteriore del monitor Vigileo Per una descrizione delle icone e delle etichette riportate sul pannello posteriore Vedere Capitolo 2 Sicurezza e simboli Figura 5 2 Connettori sul pannello posteriore del monitor Edwards Lifesciences 5 6 Display del monitor comandi allarmi e indicatori Tabella 5 3 Descrizione dei connettori sul pannello posteriore del FloTrac monitor Numero figura Simbolo Descrizione 1 Guida per connettore utile p
33. della Direttiva 93 42 CEE sui dispositivi medici riportano il marchio di conformit CE Edwards Lifesciences il logo E stilizzato Vigileo FloTrac Edwards e SAT 1 sono marchi di fabbrica di Edwards Lifesciences Corporation Edwards Lifesciences marchi registrati presso l Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti Flexport e PCMS sono marchi di fabbrica di Spacelabs Inc 2004 2005 Edwards Lifesciences LLC Tutti i diritti riservati A W N di parte 195088002A IDE Edwards Lifesciences Edwards Lifesciences LLC One Edwards Way Irvine CA 92614 USA 949 250 2500 800 424 3278 www edwards com
34. descrizione dell esecuzione dell autoverifica all accensione dei componenti hardware fondamentali Visualizzazioni monitor comandi allarmi e indicatori fornisce informazioni sul layout delle schermate del monitor i pulsanti del tastierino numerico la manopola di navigazione le etichette dei pannelli anteriore e posteriore come personalizzare le visualizzazioni e le istruzioni per disabilitare abilitare e tacitare gli allarmi Monitoraggio CO fornisce le istruzioni per il funzionamento del monitor quando si usa il modo Gittata cardiaca Comprende l impostazione degli strumenti le configurazioni delle videate e i messaggi di errore nonch una guida alla risoluzione dei problemi quando ci si trova in modo CO Ossimetria descrive le procedure per la calibrazione e il funzionamento della misurazione dell ossimetria saturazione di ossigeno nel monitor Vigileo Stato e configurazione del monitor descrive le configurazioni di schermate e porte oltre a fornire informazioni sull mpostazione delle funzioni del monitor Data e ora descrive il quadro Data e Ora e fornisce istruzioni sull impostazione della data e dell ora e su come ripristinare le impostazioni predefinite 10 Display dati descrive i vari quadri del monitor e i layout delle schermate di visualizzazione del monitor 11 Referti il bitmap a scala di grigi dello schermo pu essere inviato a una stampante tramite la porta UBS
35. fino ad evidenziare Calibra Il monitor avvia la calibrazione del modulo ottico Aggiorna Hgb ossimetria Aggiomamento modulo ottico in corso Non staccare il modulo ottico Conclusa in 23 secondi 28 10 2006 19 16 35 Figura 7 15 Schermata Aggiornamento modulo ottico Alla scadenza dell intervallo di 25 secondi il menu Calibra scompare e viene visualizzato il Menu Ossimetria Edwards Lifesciences 7 16 Ossimetria 7 8 1 Richiama dati Modulo Ottico Se fosse necessario trasferire il paziente durante il monitoraggio dell ossimetria i dati paziente come altezza peso e superficie corporea e i dati di calibrazione del sistema possono essere trasferiti con il paziente tramite il modulo ottico eliminando la necessit di ricalibrare il monitor NOTA lt S Se i dati paziente sono gi stati inseriti nel monitor Vigileo possibile richiamare solo i dati di calibrazione del sistema Il modulo ottico verr aggiornato con i dati paziente correnti 1 Mantenendo il catetere collegato al modulo ottico staccare il cavo del modulo ottico dal monitor Vigileo e trasportarlo con il paziente Il catetere non dovrebbe essere scollegato dal modulo ottico NOTA CS Non occorre trasferire il monitor insieme al paziente Qualsiasi monitor Edwards ad eccezione di SAT 1 che supporta il modulo ottico pu essere utilizzato per la misurazione dell ossimetria 2 Prima di collegare il modulo ott
36. impostazioni iniziali In alcuni casi pu essere necessario collegare il monitor ad altri accessori che variano a seconda della configurazione dei parametri e dell applicazione utente Il presente capitolo descrive inoltre l autoverifica all accensione POST e la selezione della lingua 4 2 Rimozione dell imballaggio Esaminare il contenitore utilizzato per la spedizione e verificare che non abbia subito danni Se vi sono danni visibili fotografare l imballaggio Esaminare il contenuto del contenitore utilizzato per la spedizione Eseguire un ispezione visiva del monitor dei cavi e degli accessori Riferire ogni prova di danni esterni al monitor cavi usurati e piedini dei connettori rotti o piegati Il monitor e gli accessori possono essere spediti a parte sempre consigliabile confermare la ricezione di tutte le parti ordinate 4 3 Accessori La seguente tabella elenca gli accessori necessari per visualizzare parametri specifici monitorati e calcolati Tabella 4 1 Accessori per il monitoraggio dei parametri Parametri monitorati e calcolati Accessorio co Ossimetria RVS SV Cavo elettrico moologato Edwards Sensore Edwards Flo Trac Modulo ottico Cavo i ingresso analogico Per informazioni sulle stampanti e sui cavi per stampanti compatibili con il monitor Vigileo rivolgersi al rappresentante locale di Edwards Lifesciences 4 4 Installazione del monitor 4 4
37. monitor Vigileo 2 12 Figura 3 1 Schermata di inserimento dati paziente 3 3 Figura 3 2 Menu Ossimetria LL 3 4 Figura 3 3 Menia A 3 6 Figura 4 1 Schermata di autoverifica all accensione LL 4 7 Figura 4 2 Schermata Selezione della lingua 4 8 Figura 5 1 Descrizione del pannello anteriore del monitor 5 3 Figura 5 2 Connettori sul pannello posteriore del monitor 5 6 Figura 5 3 Schermata principale del monitor LL 5 8 Figura 5 4 Schermata principale del monitor con il quadro Ossimetria selezionato 5 9 Figura 5 5 Quadro CO iii ei ERE EI O Rn 5 9 Figura 5 6 Quadro CO con indicazione dell ora LL eaa 5 10 Figura 5 7 Quadro Ossimetria Li 5 10 Figura 5 8 Quadro Ossimetria con indicazione dell ora L 5 10 Figura 5 9 Messaggio di stato relativo alla misurazione CO 5 11 Figura 5 10 Quadro Data Ora LL 5 11 Figura 5 11 Men Ora Data iii ail 5 12 Figura 5 12 Display dati iis pile rie EEE E e 5 14 Figura 5 13 Menu Impostazione trend 5 16 Figura 6 1 Quadro CO siriano CR Rana 6 2 Figura 6 2 Quadro CO con indicazione dell ora L LL 6 2 Figura 6 3 Selezione del quadro CO 6 3 Figura 6 4 Mem CO ire derelitti 6 4 Figura 6 5 Menu Dati Paziente 6 5 Figura 6 6 Menu Impostazione trend CO 6 6 Figura 6 7 Schermata Azzera Pressione Arteriosa LL 6 8 Figura 6 8 Schermata Calcolatore valore derivato 6 9 Figura 6 9 Schermata Forma d onda L Li
38. ossimetria 7 14 Inserimento dati Calibrazione in vivo ossimetria LL 7 15 Schermata Aggiornamento modulo ottico 7 16 Richiama dati Modulo Ottico 7 18 Richiama dati Modulo Ottico L LL 7 19 Schermata Aggiorna Hgb naana nannan 7 20 Schermata Aggiornamento modulo ottico LL 7 21 Schermata Aggiornamento modulo ottico LL 7 22 Conferma della calibrazione del nuovo catetere L narn r nn 7 23 Schermata principale del monitor con il quadro Stato selezionato 8 3 Messaggio Quadro Stato 8 3 Menu Stafo 3 csi ire ee air ea 8 4 Messaggio Quadro Stato 8 5 Men Dati Paziente 1500 PRE RETI 8 6 Menu Impostazione Display 8 7 Schermata di conferma Modo dimostrativo 8 11 Schermata di conferma Modo dimostrativo 8 12 Schermata Impostazione Porta di Ingresso Analogico LL 8 15 Impostazione Porta di Ingresso Analogico Calibra valore alto 8 16 Impostazione Porta di Ingresso Analogico Calibra valore basso 8 17 Impostazione Porta di Uscita Analogica 8 18 Porta di uscita analogica Calibrare valore pi basso LL 8 19 Schermata di conferma Impostazioni predefinite 0 8 20 Schermata principale di monitoraggio con il quadro Data Ora selezionato 9 2 Quadro Data Ora 9 2 Menu Ora Data iii e e i E a a i 9 3 Schermate dati siii ili aid 10 2 Schermata dati trend grafici uua
39. seleziona l opzione Indietro o se il monitor non viene utilizzato per due minuti 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Ingresso Analogico quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Parametro quindi premere la manopola di navigazione Impostare il parametro su PVC quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Range di tensione quindi premere la manopola di navigazione Selezionare il range di tensione per la Porta di ingresso analogico quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Range scala piena quindi premere la manopola di navigazione Selezionare il valore PVC pi elevato quindi premere la manopola di navigazione Il range scala piena compreso tra 10 e 110 mmHg 1 3 14 6 kPa Edwards Lifesciences 8 14 Stato e configurazione del monitor Impostazione Porta di Ingresso Analogico Indietro Parametro PVC Range di tensione 0 1v Range scala piena 13 3 kPa Facoltativo Valore alto simulato 13 3 kPa Calibra valore alto Valore basso simulato 0 0 kPa Calibra valore basso 10 10 2006 11 55 45 Figura 8 9 Schermata Impostazione Porta di Ingresso Analogico Tabella 8 5 Opzioni di configura
40. trend CO 6 6 6 4 Cavo Edwards FloTrac nananana anane 6 7 6 4 1 Uso del cavo FloTrac LL 6 7 6 4 2 Azzeramento della pressione arteriosa 6 8 6 5 Calcolo dei parametri derivati 6 9 6 6 Conferma forma d onda L nananana naana rarae 6 10 7 l Panoramica ciorapenti solenne ire dr 7 3 7 2 Quadro Ossimetria LL 7 3 7 3 Impostazione della calibrazione dell ossimetria 00 7 3 7 3 1 Preparazione del catetere nne 7 4 7 3 2 Selezione del Menu Ossimetria LL 7 4 7 4Menu Ossimettia jbl PR ROERO 7 5 7 4 1 Navigazione del Menu Ossimetria L LL 7 5 Jeo Parametro possa a PO RIE PERES EEEE a 7 5 7 6 Impostazione trend 7 6 7 7 Calibrazione in vitro LL 7 7 7 7 1 Conclusione della calibrazione in vitro dell ossimetria 7 10 7 7 2 Errore calibrazione in vitro 7 11 7 7 3 Annullamento del processo di calibrazione 7 11 7 8 Calibrazione in VIVO LL 7 12 7 8 1 Richiama dati Modulo Ottico 7 17 7 8 2 Schermata Aggiorna Hgb LL 7 19 7 8 3 Reset Ottico s sur rire era dead pala 7 22 1 8 4 NUovo Catelere o i iii i pi 7 23 7 9 Indice della qualit del segnale IQS LL 7 24 Capitolo 8 Stato e configurazione del monitor 8 1 Panoramica xii sica e e E aa 8 3 8 1 1 Selezione del quadro Stato 8 3 8 2 Men St to sionis fia ci kiep a aa AiE E REE A E R E ERE E 8 4 8 2 1 Nuovo paziente LL 8 5 8 2 2 Menu Dati Paziente
41. valori dei parametri paziente pi recenti e Trend tabellari visualizza una tabella dei parametri paziente monitorati La maggior parte delle schermate del monitor Vigileo vengono sostituite dall ultimo display dati se il monitor non viene usato per due minuti La schermata Trend grafici il display dati predefinito che viene visualizzato al termine dell avvio del monitor 5 13 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 11 55 12 55 13 55 10 10 2006 NI i 6 10 10 2006 14 55 55 1 11 55 45 AM Figura 5 12 Display dati 5 10 Schermata Timeout inattivit 5 11 Allarmi La maggior parte delle schermate del monitor Vigileo viene automaticamente sostituita con il Quadro Multifunzione se passano due minuti senza interazione da parte dell operatore In questo caso tutte le immissioni al momento in corso vengono perse Il monitor Vigileo emette degli avvisi acustici quando i parametri monitorati superano i limiti predefiniti o se si verificano errori o condizioni anomale Inoltre emette un allarme acustico continuo nel caso in cui non sia in grado di continuare il monitoraggio ad esempio se il software si arresta a causa di un problema hardware 5 11 1 Limiti di allarme Se si verifica un allarme viene attivato un segnale acustico Questo segnale acustico si disattiva quando la condizione che lo ha causato viene rimossa e non ci sono altre condizioni anomale Gli allarmi non rimangono
42. visualizzare il Menu Ora e Data 5 11 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Menu Ora e Data Formato ora 24 ore Ora 8 Formato data GG MM AAAA Data e 28 10 2005 19 25 24 Figura 5 11 Menu Ora e Data 3 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Formato ora 4 Premere la manopola di navigazione L evidenziazione si sposta sul campo del valore 5 Ruotare la manopola di navigazione per modificare la selezione 6 Premere la manopola per confermare la selezione Il formato selezionato viene visualizzato accanto all opzione Formato ora ed il quadro Data Ora verr aggiornato in base al formato selezionato 7 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Formato data Premere la manopola di navigazione L evidenziazione si sposta sul campo del valore Per impostare il formato data su 12 4 2006 selezionare MM GG AAAA Per impostare il formato data su 4 12 2006 selezionare GG MM AAAA 9 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare il formato desiderato 10 Premere la manopola per confermare la selezione Edwards Lifesciences 5 12 Display del monitor comandi allarmi e indicatori 5 8 2 Impostazione della data corrente Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Data 2 Premere la manopola di navigazione Viene evidenziato il primo campo della data 3 Ruotare la manopola di navigazione in senso orario p
43. 00 240V 12 50 60Hz 1 0A Tensione di corrente alternata 13 Certificazione ETL Rx only Avvertenza le leggi federali degli Stati Uniti 14 consentono la vendita di questo dispositivo solo a medici o su prescrizione di un medico 15 E Edwards Lifesciences Logo Edwards Lifesciences 16 i l Specifiche tecniche del fusibile di ricambio 2 13 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 2 4 Simboli e connettori del pannello posteriore del monitor Numero figura Simbolo Descrizione Morsetto di messa a terra equipotenziale il 17 4 morsetto di messa a terra equipotenziale pu essere usato se le procedure lo richiedono 18 A Attenzione rischio di scarica elettrica 19 Rappresentante autorizzato per l Unione Europea Unit rinnovata REF Designazione modello Data di fabbricazione 21 gna N Numero di serie C Marchio CE certificazione allAllegato Il della 2z Direttiva CE n 93 42 CEE sui dispositivi medici Raccolta separata per attrezzature elettriche ed 23 elettroniche in conformit alla direttiva CE 2002 L 96 EC Edwards Lifesciences 2 14 Sicurezza e simboli 2 4 Simboli riportati sul display del monitor La sezione che segue riporta i simboli visualizzati sul display del monitor Vigileo Tabella 2 5 Simboli riportati sul display del monitor Simbolo Descrizione Colore Indicatore Trend CO CI Giallo
44. 1 R Range scala piena 8 14 Referto Stampa 11 2 Reset ottico 7 22 Resistenza vascolare sistemica RVS def G 1 Resistenza vascolare sistemica SVR derivata in continuo 1 2 Rev eventi 10 8 Revisione degli eventi 10 8 RF condotte IEC 61000 4 6 F 4 RF irradiate IEC 61000 4 3 F 4 Richiama dati Modulo Ottico 7 17 Richiama dati OM 7 17 Richiama dati OM ossimetria 7 18 Rilevato artefatto parete o incuneamento 7 14 12 5 Rimozione dell imballaggio 4 1 4 2 Risoluzione A 2 Risoluzione dei problemi Guida in linea 12 2 Rivestimento del cavo Pulizia E 4 RVS def 1 5 Pressione in ingresso 12 6 S S corp 6 4 8 7 def 1 5 Safety Identifying SymbolsSymbols Safety 2 2 Saturazione di ossigeno venoso centrale 1 3 Saturazione di ossigeno venoso misto 1 3 def G 1 Saturazione di ossigeno ScvO SvO def G 1 Scala temporale Trend tabulari 10 13 Scala temporale dei trend tabulari 10 13 Scala temporale trend grafici 10 5 Scale del trend C 2 Scariche elettrostatiche F 3 Schermata Tutti i dati 10 9 Scorrimento dei dati dei trend 10 4 Scorrimento dei dati dei trend tabulari 10 12 Scorrimento dei trend grafici 10 4 Scorrimento dei Trend tabulari 10 12 ScvO 1 3 def 1 5 Monitoring 3 4 ScvO o SvO 7 15 Sedi di Edwards Lifesciences E 5 Segnale instabile 7 14 12 5 Selezione del colore dello sfondo per l uso diurno e notturno del monitor 8 10 Selezione della lingua 8 8 Selezione lingua 8 8 S
45. 12 Risoluzione dei problemi elenca tutti i messaggi di errore e di allarme oltre alle azioni correttive consigliate Edwards Lifesciences Appendice Descrizione A Specifiche B Equazioni per i parametri paziente calcolati Cc Impostazioni del monitor e predefinite D Conversioni unit E Manutenzione del sistema assistenza e supporto F Guida e dichiarazione del produttore G Glossario H Indice Edwards Lifesciences Sommario Prefazione ai LOTTE ii Contenuto del Manuale sssosososesescscsesesssssssoooosososesesesesosesossseooo iii Elenco delle figure siseisssisesetrs rnes nts nEn nns EK rE La a EK xi El nco delle tabelle iscritta a xiii Capitolo 1 Ambiente operativo di Vigileo 1 1 Istruzioni uso LL 1 2 12 Pa oramiCa s siii REPERITI 1 2 1 2 1 Gittata cardiaca della pressione arteriosa APCO 1 3 1 2 2 Ossimetria Saturazione di ossigeno venoso centrale ScvO Saturazione di ossigeno venoso misto SVO 1 3 1 3 Manuale dell operatore del monitor Vigileo LL 1 4 1 4 Componenti di base del sistema del monitor Vigileo 1 4 1 5 Acronimi e abbreviazioni LL 1 5 1 6 Simboli eicon i ercsi ei atrata 1 5 Capitolo 2 Sicurezza e simboli 2 1 Pa or mi cass spring lee ea 2 2 2 2 Simboli relativi alla sicurezza 2 2 Z 2 1 AtteNZIOnNes capirai anello 2 3 2 2 2 Indicazioni di av
46. 19 Calibrazione in vitro 7 7 Calibrazione in vitro ossimetria 7 10 Calibrazione in vivo 7 12 Calibrazione Valore alto 8 16 Calibrazione valore basso 8 17 CAN CSA C22 2 2 17 Catetere nuovo 7 23 Cateteri A 5 Caution Symbol 2 9 Appendice H Indice alfabetico Cautions Monitor Maintenance 2 9 Cavi Pulizia E 3 Cavo Lunghezza F 5 Pulizia E 3 Cavo di alimentazione A 5 Cavo di asservimento def G 1 Cavo di asservimento pressione A 5 Cavo di interfaccia stampante A 5 Cavo FloTrac 6 7 Cavo OM Collegamento 4 5 Cavo per il sensore riutilizzabile FloTrac A 5 Cavo USB 11 2 Cavo FloTrac 6 7 Cavo OM Collegamento 4 5 CI def 1 5 CISPR 11 F 2 Class I Equipment 2 17 CO def 1 5 Monitoring 3 5 Collegamento del cavo FloTrac 5 7 Collegamento del cavo OM 4 5 Collegamento del modulo ottico 5 7 Collegamento del monitor 4 4 Colore dello sfondo per l uso diurno e notturno del monitor 8 10 Comandi Pannello anteriore del monitor 5 3 indice alfab tico 1 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Comandi del pannello anteriore del monitor 5 3 Compatibilit elettromagnetica F 2 Componenti Sistema di base 1 4 Componenti del monitor 1 4 Componenti del sistema Base di 1 4 Conferma forma d onda 6 9 6 10 Configurazione dei limiti di allarme 5 16 Configurazione del monitor 4 1 Connettore del trasduttore Asciugatura E 4 Connettore USB 5 7 Connettori Pannello anteriore del monitor 5 3
47. 2 D 2 PollicI VS CM aa D 2 D 3 mmHg vS KPa iii ir E ie e ie D 2 D 4 dn s cm vs kPa S l Li D 3 D 5 g dl vs mmolil iLife D 3 Appendice E Manutenzione dell unit assistenza e supporto tecnico E l Panoramica acini E DEAE EIN A K DEN E E DERE A E E 2 E 2 Pulizia del MONItOr LL E 2 E 3 Pulizia dei cavi del sistema LL E 3 E 4 Pulizia e sterilizzazione del cavo e dei connettori E 3 E 4 1 Pulizia e sterilizzazione del rivestimento del cavo E 4 E 4 2 Asciugatura del connettore del trasduttore E 4 F 5 Pulizia del modulo Ottico E 4 E 6 Assistenza e supporto tecnico LL E 4 E 7 Sedi di Edwards Lifesciences L LL E 5 E 8 Smaltimento del monitor LL E 6 E 9 Manutenzione preventiva E 6 E 10Garanzia sins dloenioi tiene E 6 Appendice F Guida e dichiarazione del produttore F 1 Compatibilit elettromagnetica F 2 F 2 ISEFOZIONI D USO vpi REA PEETROREETA RR IIO ERA TREIA F 2 Appendice G Glossario Appendice H Indice alfabetico ix Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences Elenco delle figure Figura 1 1 Monitor Vigileo e sensore FloTrac LL 1 2 Figura 1 2 Componenti di base del sistema Vigileo L LL 1 4 Figura 2 1 Simboli riportati sul pannello anteriore del monitor Vigileo 2 11 Figura 2 2 Etichette riportate sul pannello posteriore del
48. 38 x Hgb x SpO 3 0 31 x PaO x CO 10 Dove CO Gittata cardiaca l min Hgb Emoglobina totale g dl PaO Pressione parziale dell ossigeno nelle arterie mmHg SpO Saturazione dell ossimetria a impulsi I min m ml Oy min DO RVS Indice di erogazione di ossigeno DOI 1 38 x Hgb x SpO3 0 31 x PaO2 x CO 10 x BSA Dove S Corp Superficie corporea m CO Gittata cardiaca l min Hgb Emoglobina totale g dl PaO Pressione parziale dell ossigeno nelle arterie mmHg SpO Saturazione dell ossimetria a impulsi Resistenza vascolare sistemica RVS PAM PVC x 80 CO RVS PAMg PVCs x 60 CO Dove PAM pressione arteriosa media mmHg PAM Pressione arteriosa media kPa PVC Pressione venosa centrale mmHg PVCg Pressione venosa centrale kPa CO Gittata cardiaca l min mI Op min m dyne sec cm9 kPa sec l IRVS Indice di resistenza vascolare sistemica IRVS PAM PVC x 80 CI IRVS PAMg PVCsj x 60 CI Dove PAM pressione arteriosa media mmHg PAM Pressione arteriosa media kPa PVC Pressione venosa centrale mmHg PVCg Pressione venosa centrale kPa CI Indice cardiaco I min m dyne sec m cm9 kPa sec m I SV Volume gittata cardiaca SV CO PR x 1000 Dove CO Gittata cardiaca l min PR Battito cardiaco battiti min mI battito B 3 Edwards Lifesciences Manuale d
49. 5 Figura 7 5 Schermata Impostazione trend ossimetria Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare un opzione quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione per scorrere le opzioni disponibili quindi premerla per confermare la selezione Selezionare Indietro dopo aver selezionato l impostazione selezionata quindi premere la manopola di navigazione per chiudere il Menu Impostazione trend Edwards Lifesciences 7 6 Ossimetria Tabella 7 1 Opzioni di impostazione trend di ossimetria Opzione Descrizione Parametri selezionati Indietro Torna al Menu Ossimetria e salva le impostazioni Nessuno Allarme icona Passa tra Allarmi acustici abilitati e Allarmi acustici disabilitati ICONA dell allarme attivato ICONA dell allarme disattivato Limite superiore della scala Limite inferiore della scala Impostare la scala di ossimetria nella schermata Trend grafici Da 20 a 100 per 10 Da 0 a 60 per 10 Limite superiore allarme Limite inferiore allarme Impostare i limiti di allarme di ossimetria In questo caso si attiva un allarme acustico ogni volta che i parametri superano i limiti impostati Da 20 a 99 per 1 Da 0 a 60 per 1 7 7 Calibrazione in vitro La calibrazione in vitro deve essere effettuata prima di inserire il catetere nel paziente utilizzando la coppa di calibrazione fornita nella confezione d
50. 8 Monitoraggio CO Azzeramento impostazioni pressione arteriosa Selezionare Indietro per avviare CO con le nuove impostazioni 3 Una volta selezionato Indietro iniziano i calcoli CO e nel quadro CO viene visualizzato il valore di CO NOTA CS Se l azzeramento della pressione arteriosa richiede un offset maggiore verr visualizzato un avviso 6 5 Calcolo dei parametri derivati Selezionare l opzione Calcolatore valore derivato per calcolare DO e RVS del paziente Il Calcolatore valore derivato fornisce un modo conveniente per visualizzare questi parametri per un calcolo singolo o per analizzare gli scenari cosa se Calcolo dei parametri derivati 11 1 2006 16 55 51 Parametri misurati Parametri derivati PVC kPa DO ml Ozfmin SpO DOal ml 02fminim PaO kPa RVS kPa sfl Hgb mmol l IRVS kPa s m fl CO limin PAM kPa Indietro 11 1 2006 LERES Figura 6 8Schermata Calcolatore valore derivato La schermata Calcolatore valore derivato inizialmente mostra i valori correnti misurati del paziente I valori che non sono disponibili all avvio sono assenti I valori RVS misurati di continuo non vengono visualizzati in questa schermata Per immettere o modificare una voce evidenziare il nome della voce e quindi selezionare le unit e l importo I valori derivati verranno automaticamente visualizzati quando sono disponibili i valori dipendenti Per uscire dalla scherma
51. 9 Risoluzione dei problemi RVS IRVS Messaggi di avviso CO CI Causa possibile Azione correttiva RVS gt IRVS Superficie corporea del paziente non corretta S corp lt 1 Verificare che i valori di peso altezza e le unit di misura per la superficie corporea del paziente immessi in precedenza siano corretti PVC Monitor esterno Monitor Vigileo configurato in modo non corretto Segnale d ingresso non corretto Guasto del monitor esterno Verificare sul monitor Vigileo il range di tensione e i valori di tensione basso alto corretti relativi al monitor esterno Confermare di aver immesso le unit di misura corrette per i valori di tensione della porta di ingresso analogico MmHg o kPa Verificare la presenza del segnale in corrispondenza del dispositivo di uscita analogica del monitor esterno Sostituire il cavo di interfaccia per l ingresso analogico Sostituire il modulo del dispositivo esterno se in uso 12 7 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 12 8 Appendice A Specifiche Contenuto dell appendice Ael Panoramica i cia a a LE E PRE RE A 2 A 2 Specifiche fisiche e meccaniche LL A 2 A 3 PalamMetll ppi I A 4 AA ACCESSO quin ia ela e ia aaa A 5 Elenco delle tabelle Tabella A 1 Specifiche fisiche e meccaniche 0 A 2 Tabella A 2 Specifiche ambientali A 3 Tabella A 3 Specifiche tecn
52. A e tina fili ich sz Figura 4 2 Schermata Selezione della lingua 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare la lingua desiderata 2 Premere la manopola per confermare la selezione della lingua La lingua selezionata viene impostata come predefinita fino a quando non viene modificata Selezionando la lingua cambiano anche le unit del display e le impostazioni del formato data ora viene reimpostato sulle impostazioni predefinite per la lingua Le impostazioni predefinite possono essere personalizzate nei menu Impostazione Display e Ora e Data Dopo aver confermato la selezione della lingua possibile inserire i nuovi dati paziente ed iniziare il monitoraggio Per istruzioni dettagliate su come inserire i dati paziente Vedere Capitolo 6 Monitoraggio CO Edwards Lifesciences 4 8 Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale Tabella 4 3 Impostazioni predefinite per la lingua Unit Unit Unit Formato Formato Lingua altezza peso internazionali data ora English US in Ibs No MM GG AAAA 12 ore English UK cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Fran ais cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Deutsch cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Italiano cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Espa ol cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Svenska cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Dansk cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Nederlands cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Portugu s cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Polski
53. CA 92614 USA 949 250 2500 800 424 3278 www edwards com Edwards Lifesciences S A Ch du Glapin 6 1162 St Prex Svizzera 41 21 823 4300 Edwards Lifesciences Canada 1290 Central Parkway West Suite 300 Mississauga Ontario Canada L5C 4R3 905 566 4220 800 268 3993 Edwards Lifesciences Japan 2 8 Rokubancho Chiyoda ku Tokyo 102 0085 Giappone 81 3 5213 5700 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo E 8 Smaltimento del monitor Per evitare di contaminare e o infettare il personale l ambiente o altre apparecchiature sempre opportuno verificare che il monitor e o i cavi siano stati disinfettati e decontaminati correttamente prima di smaltirli in conformit a quanto indicato dalle norme applicabili ad apparecchiature contenenti componenti elettrici ed elettronici vigenti nel proprio paese Se non diversamente indicato smaltire i componenti e i singoli accessori conformemente alle norme locali applicabili allo smaltimento dei rifiuti ospedalieri E 9 Manutenzione preventiva E 10 Garanzia Ispezionare regolarmente la superficie esterna del monitor e verificarne le condizioni fisiche Verificare che l alloggiamento non presenti incrinature segni di danni o fenditure e che siano presenti tutti i componenti Verificare che non vi siano tracce di liquidi o segni di manomissione Ispezionare regolarmente i cavi e verificare che non presentino segni di incrinature o fenditure Veri
54. CO sesssceserosrisedoner ecient divit dueg etws 6 2 Figura 6 2 Quadro CO con indicazione dell ora L LL 6 2 Figura 6 3 Selezione del quadro CO 6 3 Figura 6 4 Men CO cine a A E O E 6 4 Figura 6 5 Menu Dati Paziente aurera 6 5 Figura 6 6 Menu Impostazione trend CO 6 6 Figura 6 7 Schermata Azzera Pressione Arteriosa L nnn 6 8 Figura 6 8 Schermata Calcolatore valore derivato 6 9 Figura 6 9 Schermata Forma d onda aaau 6 10 Elenco delle tabelle Tabella 6 1 Parametri dei dati paziente 6 5 Tabella 6 2 Opzioni di impostazione trend arean 6 7 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 6 1 Panoramica Nel modo monitoraggio CO il monitor Vigileo visualizza in continuo le misurazioni della gittata cardiaca Il valore CO calcolato come valore medio rispetto al tempo viene visualizzato numericamente nell angolo in alto a sinistra del quadro CO Il monitor calcola stime dei valori CO ad intervalli di circa 20 secondi I valori CO vengono visualizzati in litri al minuto l min mentre i valori CI vengono visualizzati in litri al minuto per superficie corporea I min m 6 2 Quadro CO Il quadro CO visualizza l ultimo valore misurato della gittata cardiaca o dell indice cardiaco Il quadro costituito dai seguenti elementi e Campo dell etichetta e Simbolo del trend e Campo del valore e Icona di allarme Figura 6 1Qu
55. IA e Lele a 3 2 3 2 Ambito di applicazione 3 2 3 3 Operazioni preliminari LL 3 2 3 3 1 Inserimento dei dati paziente e della S corp 3 3 3 4 Monitoraggio dell ossimetria L LL 3 4 3 5 Monitoraggio CO 3 5 3 5 1 Azzeramento della pressione arteriosa 3 7 Elenco delle figure Figura 3 1 Schermata di inserimento dati paziente 3 3 Figura 3 2 Menu Ossimetria 0 3 4 Figura 3 3 MenuCO L 0 3 6 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 3 1 Panoramica Questo capitolo fornisce informazioni per l uso immediato del monitor Vigileo ed destinato al personale medico e ad utenti esperti dei monitor al posto letto 3 2 Ambito di applicazione Questa Guida rapida al funzionamento deve essere usata solo come lista di controllo durante l uso del monitor Vigileo Prima di usare il monitor leggere attentamente il presente manuale i ATTENZIONE Il monitor Vigileo deve essere usato solo come strumento supplementare per la valutazione del paziente Il monitor deve essere usato solo se il paziente presenta segni e sintmoi clinici Leggere attentamente il presente Manuale dell operatore prima di utilizzare il monitor Vigileo di Edwards Lifesciences Prima di usare il monitor Vigileo leggere attentamente le istruzioni per l uso del catetere fornite con ogni catetere per la descrizione completa le istruzioni le indicazioni di
56. Ingressi analogici Scala piena selezionabile Da 0 a 1V Da 0 a 5V Da 0 a 10V Impedenza in ingresso pari a gt 100 KQ Presa stereo 1 8 Larghezza di banda 5 Hz Risoluzione 12 bit 1 LSB della scala piena Uscite analogiche 1 Range scala piena selezionabile da 0 a 1V da 0 a 10V Larghezza di banda 10 Hz Risoluzione 8 bit Precisione assoluta 2 5 Linearit 1 Presa stereo 1 8 Ingressi uscite digitali 2 Porte seriali programmabili RS232 velocit dati massima 57 6 kilobaud Tastierino numerico Sei 6 pulsanti sul pannello anteriore 1 tasto di accensione ON OFF Cinque 5 tasti di selezione del monitoraggio Porta USB Un connettore tipo A V1 1 compatibile Specifiche elettriche Tensione Da 100 a 240 Volt CA 50 60 Hz Consumo elettrico 1A max Fusibile Due da 1 A 250 Volt ritardati bassa capacit di rottura 5x20 mm A 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo A 3 Parametri Tabella A 4 Parametri di base Parametro Specifiche CO C I Range Da 1 a 20 l min Riproducibilit 6 o 0 1 l min a seconda del valore maggiore Frequenza di 20 secondi aggiornamento Coefficiente di variazione misurato usando dati generati elettronicamente Tabella A 5 Ossimetria Parametro Specifiche ScvO2 SvO2 Range Da 0 a 99 Ossimetria saturazione di Precisione
57. Inserire catetere e selezionare Avvio Inserire il catetere nel paziente e selezionare Avvio 3 5 Monitoraggio CO 1 Collegare il sensore paziente FloTrac al connettore FloTrac sul pannello posteriore del monitor Vigileo Allineare le frecce poste in cima al collegamento del cavo sul monitor con la frec cia posta sul cavo FloTrac Collegare l altra estremit del cavo F oTrac al sensore FloTrac di Edwards LifeSciences dal cappuccio verde s y Assemblare e lavare i componenti monouso seguendo le istruz FRoTrac ioni d uso del sensore F oTrac quindi collegarli al catetere arterioso del paziente Ruotare la manopola di navigazione fino a quando il quadro CO viene evidenziato in giallo quindi premere la manopola Nel menu CO ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Parametro quindi premere la manopola Monitoring CO 3 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Dati paziente Parametro CO Impostazione trend Azzera Pressione Arteriosa Calcolo dei parametri derivati Conferma forma d onda 10 10 2006 11 55 45 Figura 3 3 Menu CO 6 Selezionare CO o CI quindi premere la manopola per confermare la selezione AVVERTENZA La precisione della misurazione della gittata cardiaca influenzata da fattori quali Azzeramento e o allineamento improprio del sensore trasduttore Smorzamento eccessivo o insufficiente delle linee di pressione Va
58. La precisione della misurazione della resistenza vascolare sistemica RVS dipende dalla qualit e dalla precisione dei dati PVC trasmessi dai monitor esterni Poich il monitor Vigileo non in grado di convalidare la qualit del segnale analogico PVC trasmesso dai monitor esterni possibile che i valori reali e quelli visualizzati compresi i parametri derivati non siano coerenti Fare riferimento al manuale dell operatore del dispositivo di ingresso esterno per informazioni dettagliate riguardanti la precisione la calibrazione ed altre variabili che possono influire sul segnale di uscita analogica del monitor esterno Capitolo 8 gt AVVERTENZA L opzione Impostazioni predefinite ripristina le impostazioni predefinite Di conseguenza tutte le impostazioni modificate o personalizzate verranno permanentemente cancellate Capitolo 8 Manutenzione del monitor AVVERTENZA Non ostruire le aperture di ventilazione del monitor Vigileo Capitolo 4 AVVERTENZA Verificare regolarmente che i cavi non siano difettosi Non avvolgere i cavi stringendoli eccessivamente prima di riporli Appendice E AVVERTENZA Pulire le superfici superiore inferiore e anteriore con un panno facendo attenzione a NON versare o spruzzare liquidi direttamente sullo schermo del monitor o sui suoi accessori Appendice E gt gt gt D AVVERTENZA NON e Versare liquidi sul connettore di alimentazione il porta fusi
59. Manuale dell operatore Monitor Vigileo Monitor per la misurazione della gittata cardiaca ossimetria Edwards Lifesciences 5 Edwards Prefazione Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences Il prodotto soggetto a continuo miglioramento pertanto i prezzi e le specifiche tecniche possono variare senza preavviso Le modifiche a questo manuale sia in risposta ai suggerimenti dell utente sia in virt dei miglioramenti continui del prodotto sono apportate attraverso nuove edizioni Se durante il normale utilizzo del presente manuale si constatano errori moissioni o dati sbagliati si prega di contattare l Assistenza tecnica Edwards o il rappresentante Edwards di zona Pubblicato da Edwards Lifesciences LLC One Edwards Way Irvine CA 92614 5686 Prodotto negli USA Brevetti Il presente prodotto viene fabbricato e venduto in conformit ad uno o pi dei seguenti brevetti USA brevetto USA n 4 651 741 e brevetti equivalenti depositati in altri paesi Altri brevetti in corso di concessione I marchi di fabbrica Edwards Lifesciences il logo E stilizzato Vigileo FloTrac Edwards e SAT 1 sono marchi di fabbrica di Edwards Lifesciences Corporation Edwards Lifesciences marchi registrati presso l Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti Flexport e PCMS sono marchi di fabbrica di Spacelabs Inc Copyright 2004 2006 Edwards Lifesciences LLC Tutti i diritti riservati Stamp
60. O nell angolo in alto a sinistra del display Utilizzare la schermata Conferma forma d onda per valutare la qualit della forma d onda arteriosa e se necessario effettuare un test della risposta di frequenza Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 3 8 Capitolo 4 Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale Contenuto del capitolo 4 1 Panoramica apre ee n 4 2 4 2 Rimozione dell imballaggio LL 4 2 AS ACCESSORI uni RIINA ES OAN 4 2 4 4 Installazione del Monitor 4 2 4 4 1 Specifiche ambientali LL uaea 4 2 4 5 Raccomandazioni per il montaggio 4 4 4 6 Collegamento del monitor 4 4 4 7 Collegamento del cavo MO 4 5 4 8 Collegamento del cavo FloTrac i 4 6 4 9 Avvio iniziale 4 6 4 9 1 Avvio del monitor i 4 6 4 10 Selezione della lingua 4 8 Elenco delle figure Figura 4 1 Schermata di autoverifica all accensione 4 7 Figura 4 2 Schermata Selezione della lingua L anen 4 8 Elenco delle tabelle Tabella 4 1 Accessori per il monitoraggio dei parametri 4 2 Tabella 4 2 Specifiche ambientali LL 4 2 Tabella 4 3 Impostazioni predefinite per la lingua 4 9 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 4 1 Panoramica Questo capitolo spiega come rimuovere l imballaggio del monitor Vigileo come installare il monitor e configurare le
61. Quantit di sangue emessa dai ventricoli con ogni concentrazione Edwards Lifesciences Num ricos 1 IQS Normale 7 24 2 IQS Medio 7 24 3 IQS Scarso 7 24 4 IQS Inaccettabile 7 24 A Abbreviazioni 1 5 Accessori 4 2 A 5 Accessories Usage Requirements Warnings 2 5 Acronimi e abbreviazioni 1 5 Agg Hgb 7 19 Aggiornamento Hgb 7 19 Aggiornamento modulo ottico 7 16 Alimentazione 4 4 Allarme 7 6 Icona 7 3 Impostazioni 6 6 Indicatore della qualit del segnale 7 3 Limiti C 2 Allarme icona 7 7 Allarme di spegnimento 8 10 Allarme spegnimento 8 10 Allarmi 5 14 def G 1 Errore allerta 5 15 Limite 5 14 Allarmi di allerta 5 15 Allarmi di errore allerta 5 15 Altezza 6 4 8 7 A 2 Ambiente 1 1 Ambiente operativo 1 1 Anestetico 4 3 Annulla 7 9 7 15 Annullamento Calibrazione dell ossimetria 7 11 APCO 1 3 def 1 5 G 1 Area attiva A 2 Asciugatura del connettore del trasduttore E 4 Assistenza E 4 Avvio 4 6 Avviso CI gt CO 12 3 Avviso Segnale di pressione instabile 12 3 Azzera pressione arteriosa 6 8 B Back Monitor 2 12 Battito cardiaco PR def G 1 BP def 1 5 Buttons Monitor 2 11 C Calibra 7 9 7 15 Calibra valore alto 8 16 Calibrare valore pi alto 8 18 Calibrare valore pi basso 8 18 Calibrazione Annullamento dell ossimetria 7 11 in vitro 7 7 In vivo 7 12 Ossimetria 7 3 Calibrazione dell ossimetria Impostazione 7 3 Calibrazione di un dispositivo analogico 8
62. Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale 3 Verificare che il display funzioni correttamente Verificare che la schermata mostrata nella Figura 4 1 venga visualizzata correttamente 4 Viene visualizzata la schermata POST per almeno cinque secondi con una barra che indica l avanzamento dell autoverifica Se le caselle raggiungono il lato destro della barra significa che i test diagnostici sono terminati Edwards Vigileo m M000003 Autoverifica in corso Copyright 2005 Edwards Lifesciences LLC Versione software V0 03 Figura 4 1 Schermata di autoverifica all accensione NOTA lt S Se i test diagnostici rilevano una condizione di errore verr visualizzata la schermata Errore invece della schermata POST Vedere Capitolo 12 Risoluzione dei problemi o l Appendice E Manutenzione dell unit assistenza e supporto tecnico Altrimenti possibile chiamare il rappresentante locale della Edwards per assistenza 4 7 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 4 10 Selezione della lingua Se il monitor Vigileo configurato con le impostazioni di fabbrica la schermata di selezione della lingua appare al termine dell autoverifica all avvio Per impostazione predefinita viene selezionato l inglese US Edwards Vigileo English US Italiano Nederlands Magyar English UK Espanol Portugu s EAANVIKA Frangais Svenska Polski A Deutsch DEUR
63. Risoluzione dei problemi quindi selezionare Calibrazione in vivo per riavviare l impostazione della linea di base OPPURE Selezionare Continua per fare in modo che il monitor Vigileo continui l operazione di prelievo OPPURE Selezionare Annulla per ritornare al menu Ossimetria Se la calibrazione della linea di base riesce il messaggio nel menu cambia per indicare le istruzioni per la fase successiva Calibrazione in vivo ossimetria Selezionare Prelievo e prelevare l aliquota da scartare Prelievo Annulla 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 13 Schermata di prelievo durante la calibrazione in vivo dell ossimetria 3 Premere la manopola di navigazione quindi prelevare il campione di sangue Il display visualizza il tempo di prelievo ed i valori dei parametri ScvO SvO e Hgb al mmoento del prelievo come mostra la figura che segue Edwards Lifesciences 7 14 Ossimetria Calibrazione in vivo ossimetria Immettere Ossimetria e Hgb o Het e selezionare Calibra Selezionare Indietro per completare la calibrazione in un secondo momento ET 723 Ora prelievo Hgb 7 1 mmol l 10 46 Het 35 ScvOz 74 Calibra IQS 2 Annulla Indietro 10 10 2006 11 55 45 Figura 7 14 Inserimento dati Calibrazione in vivo ossimetria Tabella 7 3 Opzioni dati della calibrazione in vivo Opzione Descrizione Range dei valori Scv0 o SvO3 Inserire un valore ScvO SvO
64. Verr visualizzata la seguente schermata Edwards Lifesciences 7 20 Ossimetria NOTA CS Per una precisione ottimale si consiglia di aggiornare i valori Hgb e Hct inseriti quando si verifica un cambiamento fisiologico pari a 6 o maggiore nel valore Hct o di 1 8 g dl 1 1 mmol l o superiore nel valore Hgb Anche una variazione dell emoglobina pu influire sul IQS Utilizzare la funzione Aggiorna Hgb per correggere i problemi di qualit del segnale Aggiorna Hgb ossimetria Aggiomamento modulo ottico in corso Non staccare il modulo ottico Conclusa in 23 secondi 28 10 2006 19 16 35 Figura 7 19 Schermata Aggiornamento modulo ottico 12 Per interrmopere la calibrazione selezionare Annulla dalla schermata Aggiorna Hgb ossimetria Qualsiasi valore Hgb o Hct che stato inserito sar scartato e la schermata Aggiorna Hgb si chiuder 7 21 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 7 8 3 Reset ottico Quando il livello IQS continuamente elevato un reset ottico potrebbe stabilizzare la qualit del segnale Un reset ottico dovrebbe essere eseguito solo dopo aver tentato altre azioni per risolvere il valore IQS elevato secondo quanto riportato nel Capitolo 12 Risoluzione dei problemi 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Ossimetria quindi premere la manopola Viene visualizzato il Menu Ossimetria 2 Ruotare la manopola d
65. ZA e le NOTA ATTENZIONE Non utilizzare un catetere danneggiato o con contatti elettrici esposti ATTENZIONE Non utilizzare cateteri gi utilizzati in precedenza 1 Collegare il modulo ottico al connettore di ossimetria codificato per colore sul pannello posteriore del monitor Vigileo Accendere il monitor Vigileo Verranno visualizzati i seguenti messaggi Inizializzazione ossimetria Attendere Seguito da MO Collegato Attendere Lasciare riscaldare il modulo ottico per 20 minuti 2 Collegare il catetere al modulo ottico d AVVERTENZA Prima di inserire il catetere fare riferimento alle istruzioni d uso fornite per ogni catetere per una descrizione completa delle caratteristiche istruzioni segnalazioni di attenzione di avvertenza e specifiche tecniche 4 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 4 8 Collegamento del cavo FloTrac ATTENZIONE Consultare le istruzioni per l uso fornite con ciascun sensore FloTrac per direttive specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE AVVERTENZA e le NOTA ATTENZIONE Non utilizzare un sensore FloTrac danneggiato o con contatti elettrici esposti ATTENZIONE Non utilizzare sensori FloTrac usati gt gt gt 1 Collegare l estremit sensore del cavo paziente FloTrac al connettore verde del sensore F oTrac 2 Collegare il cavo paziente F oTrac al connettore del cavo FloTrac sul
66. ZA e le NOTE Capitolo 4 ATTENZIONE Non utilizzare un sensore FloTrac danneggiato o con contatti elettrici esposti Capitolo 4 ATTENZIONE Verificare che il volume dell allarme sia impostato su un livello che consenta un monitoraggio adeguato Il mancato rispetto di questa indicazione pu causare situazioni che possono mettere in pericolo la sicurezza del paziente Capitolo 8 gt gt Db DPEDd EDdD DDD 2 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 2 1 Indicazioni di attenzione ATTENZIONE Selezionare Nuovo paziente o cancellare il profilo dati del paziente ogni volta che viene collegato un nuovo paziente al monitor Vigileo Il mancato rispetto di questa indicazione pu far s che vengano visualizzati i dati del paziente precedente nelle schermate cronologiche Capitolo 8 ATTENZIONE Verificare che il Modo dimostrativo non sia attivato durante l impostazione del paziente per evitare che i dati di simulazione possano essere interpretati come dati clinici Capitolo 8 ATTENZIONE Posizionare tutte le apparecchiature IEC EN 60950 comprese le stampanti ad almeno 1 5 metri dal letto del paziente Le stampanti devono avere un alimentazione conforme a ITE Classe II Capitolo 11 ATTENZIONE Collegare solo accessori che sono stati identificati come parte del sistema di monitoraggio Vigileo Appendice A gt gt gt gt Man
67. a pressione arteriosa sia stata azzerata Edwards Lifesciences 6 4 Monitoraggio CO Menu Dati Paziente Sesso Et Altezza Peso S corp M 50 152 cm 68 0 kg 1 65 m2 Figura 6 5Menu Dati Paziente 10 10 2006 19 05 38 Selezionare l opzione Dati paziente per visualizzare i dati paziente correnti nel Menu Dati Paziente In questo menu possibile modificare i dati paziente 2 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare un opzione quindi premere la manopola di navigazione 3 Ruotare la manopola di navigazione per scorrere le opzioni disponibili quindi premerla per confermare la selezione 4 Selezionare Indietro per tornare al Menu CO Tabella 6 1 Parametri dei dati paziente Parametro Opzioni Impostazioni predefinite Indietro Torna al Menu CO Nessuna Sesso M maschile M F femminile Et Da 2 a 120 per 1 65 Peso Da 2 a 880 libbre per 1 183 libbre Da 1 a 400 Kg per 0 5 83 kg Altezza Da 12 a 98 pollici per 1 67 pollici Da 30 a 250 cm per 1 170cm S corp Da 0 08 a 5 02 m per 0 01 1 95 m 6 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 6 3 3 Parametro Selezionare l opzione Parametro per impostare il monitoraggio CO o CI 1 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare l opzione Parametro quindi premere la manopola di navigazione 2 Ruotare la manopola di navigazione per selezionare CO o CI
68. a di navigazione Il Menu tutti i dati viene visualizzato nel quadro Multifunzione La cornice evidenziata accanto al parametro indica che il parametro stato selezionato per la visualizzazione La cornice tratteggiata indica che il paramento non verr visualizzato possibile attivare disattivare la visualizzazione di ciascun parametro Nella figura seguente ISV non stato selezionato per la visualizzazione Menu tutti i dati A Imi i i 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 10 8 Menu tutti i dati 3 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il parametro da selezionare o deselezionare quindi premerla 4 Ripetere le operazioni descritte al punto precedente per selezionare tutti i tipi di dati da visualizzare nella schermata Tutti i dati 5 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro dopo aver selezionato i parametri desiderati Edwards Lifesciences 10 10 Display dati NOTA CS Il Menu tutti i dati viene sostituito dalla schermata Tutti i dati se non si effettuano modifiche per due minuti In tal caso tutte le impostazioni selezionate vengono cancellate 10 6 Trend tabellari La schermata Trend tabellari permette di rivedere i valori dei parametri precedenti del paziente I valori dei parametri vengono visualizzati in formato tabellare con i valori di ogni parametro disposti in ordine di tempo La tabella pu contenere fino a cinque parametri CO oss
69. adro CO Figura 6 2Quadro CO con indicazione dell ora Edwards Lifesciences 6 2 Monitoraggio CO 6 2 1 Selezione del quadro CO 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro CO Quadro CO Quadro Ossimetria Quadro Multifunzione Quadro Quadro Stato Data Ora Figura 6 3Selezione del quadro CO 2 Premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu CO 6 3 Menu CO Il Menu CO permette di configurare le funzioni di monitoraggio CO ATTENZIONE Non utilizzare il defibrillatore quando il monitor collegato al paziente 6 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Dati paziente Parametro CO Impostazione trend Azzera Pressione Arteriosa Calcolo dei parametri derivati Conferma forma d onda 10 10 2006 11 55 45 Figura 6 4Menu CO 6 3 1 Navigazione del Menu CO 1 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare un opzione quindi premere la manopola di navigazione 2 Ruotare la manopola di navigazione per spostarsi tra i campi di inserimento 6 3 2 Dati paziente Per poter effettuare il monitoraggio CO NECESSARIO inserire prima 1 dati del paziente Il menu smette di essere visualizzato selezionando Indietro oppure dopo due minuti di inattivit I valori CO verranno calcolati e visualizzati nel quadro CO quando si esce dal menu purch siano stati specificati il sesso l et e la superficie corporea e l
70. amente Se i dati del modulo ottico hanno pi di 24 ore non possono essere richiamati ed necessario eseguire una nuova calibrazione Edwards Lifesciences 7 18 Ossimetria Richiama dati Modulo Ottico ossimetria dati paziente nel modulo ottico hanno pi di 24 ore Ricalibrare Dati calibrazione ossimetria Dati paziente Tipo In vivo Altezza 177 cm Data 10 9 2006 Peso 58 9 kg Ora 11 50 41 corp 1 74 m Hgb 7 1 mmol l Sov 73 10 10 2006 11 55 45 Figura 7 17 Richiama dati Modulo Ottico 9 Selezionare Continua per uscire dal Menu Calibrazione quindi scegliere Calibrazione in vivo per ricalibrare il modulo ottico NOTA CS Se il sistema deve essere ricalibrato potrebbe essere necessario un periodo di riscaldamento di 10 minuti per il modulo ottico 10 Per rivedere i dati del paziente trasferito con il modulo ottico selezionare l opzione Dati paziente nel Menu CO 7 8 2 Schermata Aggiorna Hgb La funzione di aggiornamento pu essere utilizzata solo se stata eseguita una calibrazione precedente o se i dati di calibrazione sono stati richiamati dal modulo ottico 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Ossimetria quindi premere la manopola Viene visualizzato il Menu Ossimetria 2 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Aggiorna Hgb quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il seguente m
71. are la selezione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Parametro quindi premere la manopola di navigazione Selezionare il parametro da configurare per la porta dell uscita analogica quindi premere la manopola di navigazione I valori di calibrazione vengono visualizzati nei campi Valore inferiore del parametro e Valore superiore del parametro Edwards Lifesciences 8 18 Stato e configurazione del monitor 8 2 13 Calibrazione di un dispositivo analogico possibile calibrare un dispositivo che riceve dati analogici direttamente dal monitor Vigileo La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando non si seleziona Indietro 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Calibra valore pi alto quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato un livello di riferimento pari a 1 v o 10 v a seconda del valore impostato nel campo Tensione max in uscita 2 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Calibra valore pi basso quindi premere la manopola di navigazione Viene inviato un livello di riferimento pari a 0 v alla porta di uscita analogica Impostazione di Uscita Analogica Indietro Tensione max in uscita 10v Parametro CO Valore inferiore del parametro 0 0 l min Valore superiore del parametro 20 0 l min Calibrare valore piu basso Premere la manopola per Calib oli interrompere l uscita del DIR MERITO RARO valore basso di rifer
72. arsi che non penetrino liquidi nell unit Pulire la superficie del monitor Vigileo con un panno imbevuto in una soluzione di alcol isopropilico al 70 in una soluzione di candeggina diluita 1 parte di candeggina per 10 parti di acqua in un detergente commerciale non abrasivo oppure utilizzare un disinfettante spray AVVERTENZA A Pulire le superfici superiore inferiore e anteriore con un panno facendo attenzione a NON versare o spruzzare liquidi direttamente sullo schermo del monitor o sui suoi accessori AVVERTENZA NON e Versare liquidi sul connettore di alimentazione il porta fusibili o gli interruttori e Versare liquidi sui connettori o nelle aperture dell alloggiamento e Pulire il pannello posteriore del monitor NON utilizzare il monitor nel caso in cui del liquido sia entrato in contatto con questi componenti Scollegare immediatamente il monitor dall alimentazione e rivolgersi al rappresentante Edwards di zona A AVVERTENZA NON tentare di pulire il pannello posteriore del monitor Edwards Lifesciences E 2 Manutenzione dell unit assistenza e supporto tecnico E 3 Pulizia dei cavi del sistema I cavi del sistema possono essere decontaminati utilizzando disinfettanti specifici Per pulire il cavo FloTrac e i cavi degli accessori usare una soluzione sterile contenente alcol al 70 AVVERTENZA Verificare regolarmente che i cavi non siano difettosi Non avvolgere i cavi
73. ati Queste schermate sono e Schermata Trend grafici predefinita visualizza un grafico cronologico comparativo con CO e ossimetria raggruppate in ordine di tempo e Schermata Tutti i dati visualizza i valori pi recenti per tutti e sei i parametri e Schermata Trend tabellare visualizza una tabella cronologica con i valori CO di ossimetria e di altri parametri raggruppati in ordine di tempo CI 2 6 I min m 11 55 13 55 10 10 2006 10 10 2006 10 10 2006 14 55 55 11 55 45 AM 11 55 45 AM Figura 10 1 Schermate dati I quadri CO Ossimetria Stato e Data Ora vengono aggiornati autmoaticamente quando vengono visualizzati la schermata Tutti i dati o i menu secondari 10 2 Passaggio da una schermata dati ad un altra Per passare da una schermata dati ad un altra necessario premere k il pulsante Alterna schermate sul tastierino numerico del pannello i anteriore Per visualizzare la schermata dati corrente uscire dal menu o sottmoenu correntemente visualizzato Nella maggior parte delle schermate sufficiente ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro e premere la manopola di navigazione 10 3 Trend grafici La schermata Trend Grafici contiene il grafico di tutti i parametri del paziente monitorati nel tempo I colori delle linee dei trend e le scale del grafico corrispondono ai colori dei parametri CO e di ossimetria impostati nei quadri Parametro I limiti di allarme di ciascun paramet
74. ato negli Stati Uniti 2006 CE EC REP Edwards Lifesciences Services GmbH Edisonstr 6 D 85716 Unterschleissheim Germania Avvertenza Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo solo a medici o su prescrizione di un medico Edwards Lifesciences ii Contenuto del manuale Il Manuale dell operatore del monitor Vigileo comprende 12 capitoli e 8 appendici Ciascun capitolo fornisce informazioni su una funzione di monitoraggio specifica o sull elaborazione di ingressi e uscite Anche se questo comporta alcune ripetizioni da un capitolo all altro la struttura del manuale riduce al minimo la ricerca per l impostazione e il funzionamento di qualsiasi funzione di monitoraggio Capitolo Descrizione 1 Ambiente operativo di Vigileo comprende una presentazione dei modi e funzioni del monitor Vigileo e delle interfacce tra gli accessori del monitor Sicurezza e simboli comprende definizioni di indicazioni di ATTENZIONE AVVERTENZA e NOTA presenti nel manuale nonch illustrazioni di etichette che si trovano sulle superfici del monitor Guida rapida al funzionamento fornisce a medici e utenti esperti di monitor accanto al letto le informazioni per l impiego immediato del monitor Rimozione dall imballaggio installazione e configurazione iniziale fornisce informazioni sui diversi accessori e opzioni che possono essere usati con il monitor Vigileo Comprende una
75. atore del monitor Vigileo AVVERTENZA AVVERTENZA Non torcere o piegare i connettori A Afferrare sempre il connettore e non il cavo per collegare e scollegare il cavo 6 4 2 Azzeramento della pressione arteriosa Utilizzare la schermata Azzera Pressione Arteriosa per azzerare il sensore e portarlo alla pressione atmosferica Il sensore F oTrac pu essere portato alla pressione atmosferica solo dopo essere stato assemblato e lavato conforme mente alle istruzioni d uso ed allineato all asse flebostatico del paziente Selezionare l opzione Azzera Pressione Arteriosa per impostare il punto zero della pressione arteriosa nella schermata Azzera Pressione Arteriosa La misurazione della pressione arteriosa corrente viene costantemente aggiornata I valori vengono visualizzati in unit internazionali e non a seconda delle impostazioni configurate Azzera Pressione Arteriosa Selezionare Zero quando il valore di pressione stabile Pressione Arteriosa Corrente 9 5 kPa Zero Indietro 10 10 2006 11 55 45 Figura 6 7Schermata Azzera Pressione Arteriosa Verificare che il sensore FloTrac sia allineato all asse flebostatico del paziente conformemente a quanto indicato nelle istruzioni d uso Una volta che il valore della pressione si stabilizza premere la manopola per selezionare Zero Viene emesso un segnale acustico e viene visualizzato il messaggio Edwards Lifesciences 6
76. attenzione di avvertenza e le specifiche tecniche I dispositivi accessori collegati al monitor devono essere certificati in base allo standard IEC EN 60950 per i dispositivi di elaborazione dati o allo standard IEC EN 60601 1 per le apparecchiature elettromedicali Tutte le combinazioni di apparecchiature devono essere conformi ai requisiti di sistema IEC EN 60601 1 1 ATTENZIONE L uso scorretto del monitor Vigileo potrebbe rappresentare un pericolo per il paziente Leggere attentamente la sezione Indicazioni di attenzione di questo manuale nel Capitolo 2 Simboli relativi alla sicurezza prima di usare il monitor 3 3 Operazioni preliminari 1 Collegare saldamente il cavo di alimentazione al monitor Vigileo Collegare l estremit opposta ad una presa di corrente CA L indicatore CA si accende Se necessario collegare il cavo F oTrac e il modulo ottico al monitor Vigileo Q 2 Premere sul pannello anteriore per accendere il monitor Vigileo Il display visualizza un messaggio iniziale che indica che in corso l autoverifica all accen sione POST AVVERTENZA L unico modo per interrmopere il flusso di corrente al monitor quella di scollegare il cavo della corrente dalla sorgente di alimentazione Edwards Lifesciences 3 2 Guida rapida al funzionamento 3 3 1 Inserimento dei dati paziente e della S corp Se non viene rilevata alcuna anomalia al termine dell autoverifica all accens
77. azione del modulo ottico stata eseguita da oltre 24 ore Data e ora sui monitor Edwards differiscono dagli altri monitor Eseguire la calibrazione in vivo Sincronizzare la data e lora su tutti i monitor della struttura Impossibile leggere modulo ottico Connessione non ottimale tra il modulo ottico e il catetere Guasto del modulo ottico Verificare che la connessione tra il modulo ottico e il catetere sia ben salda Esaminare il connettore del cavo del modulo ottico e controllare Eseguire la calibrazione in vivo o in vitro Sostituire il modulo ottico e ricalibrare 12 5 Messaggi RVS IRVS e risoluzione dei problemi Tabella 12 8 Avvertimenti RVS IRVS Messaggio di avviso Causa possibile Azione correttiva RVS Perdita del segnale di pressione in ingresso Connessione del cavo di interfaccia per l ingresso analogico non rilevata Segnale d ingresso non corretto Guasto del monitor esterno Verificare sul monitor Vigileo il range di tensione e i valori di tensione basso alto corretti relativi al monitor esterno Verificare che il cavo tra il monitor Vigileo e il monitor accanto al letto sia saldamente collegato Verificare la presenza del segnale in corrispondenza del dispositivo di uscita analogica del monitor esterno Sostituire il modulo del dispositivo esterno se in uso Edwards Lifesciences 12 6 Risoluzione dei problemi Tabella 12
78. bili o gli interrut tori e Versare liquidi sui connettori o nelle aperture dell alloggiamento e Pulire il pannello posteriore del monitor NON utilizzare il monitor nel caso in cui del liquido sia entrato in contatto con questi componenti Scollegare immediatamente il monitor dall alimentazione e rivolgersi al rappresentante Edwards di zona Appendice E gt AVVERTENZA NON tentare di pulire il pannello posteriore del monitor Appendice E Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 2 2 Indicazioni di avvertenza AVVERTENZA Non pulire il modulo ottico mediante vapore irradiazione o con sistemi di sterilizzazione EO Non immergere l unit in liquidi Appendice E AVVERTENZA Se nel connettore del sensore del cavo viene accidentalmente introdotta una soluzione elettrolitica come NaCI Lactated Ringers quando il cavo collegato al monitor acceso la tensione di eccitazione che ne deriva pu provocare una corrosione elettrolitica ed il rapido degrado dei contatti elettrici Appendice E AVVERTENZA Non immergere il connettore in soluzioni detergenti in alcol isopropilico o glut araldeide Appendice E AVVERTENZA Non immergere i connettori del cavo in soluzioni detergenti Appendice E DID Di Db AVVERTENZA Non utilizzare una pistola ad aria calda per asciugare il connettore del cavo Appendice E 2 3 Simboli riportati su
79. che sul modello e le modalit di ordinazione A 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences A 6 Appendice B Equazioni per i parametri paziente calcolati Contenuto dell appendice B 1 Panoramica Lil ll LAOS EIA A a IL Sa B 2 Elenco delle tabelle Tabella B 1 Equazioni Profilo cardiaco L anuanua B 3 Manuale dell operatore del monitor Vigileo B 1 Panoramica Questa sezione descrive le equazioni usate per calcolare i parametri paziente visualizzati sulle schermate Profilo cardiaco NOTA lt S parametri paziente vengono calcolati con un numero di decimali superiore a quello visualizzato sullo schermo Ad esempio un valore CO di 2 4 visualizzato sullo schermo corrisponde in realt ad un valore CO pari a 2 4492 Di conseguenza i tentativi di verifica della precisione della visualizzazione del monitor effettuati con le seguenti equazioni possono produrre risultati leggermente diversi dai dati calcolati dal monitor NOTA lt S Pedice s Unit internazionali standard Edwards Lifesciences B 2 Equazioni per i parametri paziente calcolati Tabella B 1 Equazioni Profilo cardiaco Parametro Descrizione e formula CI DO Indice cardiaco CI CO S corp Dove CI Indice cardiaco CO Gittata cardiaca l min S corp Superficie corporea m Erogazione di ossigeno DO 1
80. cm kg Si GG MM AAAA 24 ore e tina cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Magyar cm kg Si GG MM AAAA 24 ore E nvix cm kg Si GG MM AAAA 24 ore RE in Ibs No MM GG AAAA 24 ore Hehi cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 4 10 Capitolo 5 Display del monitor comandi allarmi e indicatori Contenuto del capitolo 51 Panoramica cp RARE LIE DALIA NL a 5 3 5 2 Display comandi e connettori del pannello anteriore del monitor 5 3 5 2 1 Uso della manopola di navigazione 5 4 5 2 2 Uso del tastierino numerico LL 5 5 5 3 Connettori sul pannello posteriore del monitor 5 6 5 4 Quadri del monitor 5 8 54 1 Quadri fissi itato ei aa 5 8 5 4 2 Quadro Multifunzione Display dati 5 9 5 5 Quadro CO virile e RR LE EEEE EA 5 9 5 6 Quadro Ossimetria LL 5 10 5 7 Q adro Stato brina ie TT Ta 5 11 5 8 Quadro Data Ora LL 5 11 5 8 1 Impostazione della data e dell ora predefinita 5 11 5 8 2 Impostazione della data corrente nuusan 0 5 13 5 8 3 Impostazione dell ora corrente 0 5 13 5 9 Quadro Multifunzione L Li 5 13 5 10 Schermata Timeout inattivit 0 5 14 SA1 Allarmi iii rea ani 5 14 5 11 1 Limiti di allarme LL 5 14 5 11 2 Allarmi di errore allerta LL 5 15 5 11 3 Pulsante di silenziamento allarme sul tastierino nu
81. collegati al monitor Vigileo ULI 8 Per uscire dal Modo dimostrativo spegnere il monitor Vigileo Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 10 Menu Impostazione Porta Seriale Il Menu Impostazione Porta Seriale permette di configurare la porta seriale per il trasferimento bidirezionale dei dati digitali La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando si seleziona l opzione Indietro o se il monitor non viene utilizzato per due minuti 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Porta Seriale quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione per selezionare il campo da modificare Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il valore del campo desiderato quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Impostazione Porta Seriale Dispositivo Nessuno 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 8 8 Schermata di conferma Modo dimostrativo Le opzioni dei parametri variano a seconda delle selezioni effettuate Le opzioni visualizzate in grigio non sono disponibili Edwards Lifesciences 8 12 Stato e configurazione del monitor Tabella 8 4 Opzioni di Impostazione Porta Seriale
82. da usare Da 10 a 99 per 0 1 per la calibrazione Hgb g dl Inserire il valore Hgb da usare per la Da 4 a 20 per 0 1 Hgb mmol l calibrazione Da 2 5 a 12 4 per 0 1 Hct Inserire il valore Hct da usare per la Da 12 a 60 per 1 calibrazione Calibra Avvia il processo di aggiornamento del Nessuno modulo ottico Indietro Sospende la calibrazione dell ossimetria Nessuno in attesa dei valori di laboratorio Appena i dati di laboratorio sono disponibili selezionare Calibrazione in vivo per riprendere la calibrazione Annulla Cancella i dati della linea di base ed i Nessuno valori di ossimetria Hgb e Hct annullando il processo di calibrazione Prelevare lentamente il campione di sangue volume di clearance da scartare dal lume distale Prelevare lentamente il campione di sangue per il laboratorio 2 ml cc in 30 secondi Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 6 Inviare il campione di sangue per le analisi mediante co ossimetro 7 Dopo aver ricevuto i valori di laboratorio del campione prelevato utilizzare la manopola di navigazione per inserire il valore di ossimetria e Hgb o Hct NOTA CS Inserendo il valore Hgb o Hct il monitor Vigileo calcola autmoaticamente il valore Hct e viceversa Se entrambi i valori Hgb e Hct sono selezionati il monitor accetter l ultimo valore inserito 8 Dopo aver inserito i valori ruotare la manopola di navigazione
83. di navigazione Viene visualizzata la schermata Impostazione trend grafici 10 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Impostazione trend grafico Indietro Scala temporale 2 ore Rev eventi 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 10 4 Impostazione trend grafici Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Scala temporale quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato un menu a discesa con le opzioni della scala temporale Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare la scala temporale desiderata quindi premere la manopola di navigazione Per tornare alla schermata Trend grafici ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro quindi premerela manopola di navigazione 10 3 3 Scala verticale dei trend grafici possibile modificare le scale verticali sul grafico dei trend Le scale verticali interessano la posizione in verticale delle linee dei trend all interno del grafico I dati dei trend che non rientrano nelle scale verticali non vengono visualizzati I valori delle scale verticali vengono impostati nel Menu Impostazione trend CO e nel Menu Impostazione trend ossimetria Per impostare i valori delle scale verticali di un parametro 1 Nella schermata Trend grafici ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro CO o Ossimetria E possibile modificare i valori delle scale verticali solo per i parametri il c
84. dita del segnale 12 6 Peso 6 4 8 7 Pollici vs cm D 2 Porta COM 5 7 Porta seriale 5 7 Porta USB A 3 Porta ingresso analogico Impostazione 8 14 POST 4 6 def 1 5 PR def 1 5 Preparazione del catetere 7 4 Pressione Azzera pressione arteriosa 6 8 Pressione arteriosa corrente 6 8 Pressione arteriosa media PAM def G 1 Pressione arteriosa Azzera 6 8 Pressione atmosferica operativa A 3 Pressione venosa centrale PVC def G 1 Pressure Zero Arterial P 3 7 Profondit A 2 Progettazione 8 5 Protossido di azoto 4 3 Pulizia Cavi E 3 Cavo e connettori E 3 Modulo ottico E 4 Monitor E 2 Rivestimento del cavo E 4 Pulsante 5 4 Pulsante Attiva Disattiva 5 4 Pulsante di accensione 5 4 Pulsante di accensione On Off 5 4 Pulsante di selezione dei quadri 5 4 Pulsante Guida 5 4 Pulsante Stampa 5 4 Pulsanti 5 4 Pulsanti uso 5 5 PVC 8 15 8 16 8 17 def 1 5 PVC Monitor esterno 12 7 Q Quadri 5 8 Fissi 5 8 Quadri del display 5 8 Quadri del monitor 5 8 Quadri fissi 5 8 Edwards Lifesciences indice alfab tico 4 Indice alfabetico Quadro CO 5 9 6 2 Data Ora 5 11 Display dati 5 13 Menu CO 6 3 6 4 Multifunzione 5 9 5 13 Ossimetria 5 10 7 3 Selezione del quadro CO 6 3 Stato 5 11 8 3 Quadro CO 5 9 6 2 Selezione 6 3 Quadro Data Ora 5 11 Quadro Messaggio 5 11 8 3 Quadro Multifunzione 5 9 5 13 Quadro Ossimetria 5 10 7 3 Quadro ScvO 5 10 7 3 Quadro Stato 5 11 8 3 Quadro SvO 7 3 Quick Start 3
85. e con il monitor Vigileo tenere sempre i dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori alla distanza di separazione minima consigliata di seguito che varia a seconda della potenza in uscita del dispositivo di comunicazione Frequenza del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 a 800 MHz Da 800 a 2500 MHz Equazione d 1 2 x 5 JP d 1 2 x 2 JP d 2 3 x JP Potenza massima Distanza di separazione Distanza di separazione Distanza di separazione nominale in uscita del metri metri metri trasmettitore Watt 0 01 0 4 0 1 0 2 0 1 1 1 0 4 0 7 1 3 5 1 2 2 3 10 11 3 8 7 3 100 35 12 23 Per i trasmettitori con una potenza nominale in uscita diversa da quella indicata possibile stimare la distanza di separazione d utilizzando l equazione riportata nella colonna corrispondente dove P la potenza massima in uscita del trasmettitore in Watt indicata dal produttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza superiore NOTA 2 queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica disturbata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Tabella F 5 Elenco di accessori cavi e sensori necessari per la conformit Descrizione Lunghezza Cavo FloTrac 9 2 7 m Sensore FloTrac 15 38 1 cm Modulo ottico MO2 8 7 2 65 m
86. e le fibre ottiche alloggiate nella parte anteriore del modulo ottico AVVERTENZA Non pulire il modulo ottico mediante vapore irradiazione o con sistemi di sterilizzazione EO Non immergere l unit in liquidi E 6 Assistenza e supporto tecnico Vedere il Capitolo 12 Risoluzione dei problemi per l individuazione dei guasti e le azioni correttive Se le informazioni disponibili non consentono di risolvere il problema rivolgersi a Edwards Lifesciences Edwards fornisce un servizio di assistenza tecnica per il monitor e Stati Uniti e Canada chiamare il numero 1 800 822 9837 e Altri paesi rivolgersi al rappresentante locale di Edwards Lifesciences Edwards Lifesciences E 4 Manutenzione dell unit assistenza e supporto tecnico e possibile anche contattare il servizio di assistenza tecnica per posta elettronica all indirizzo tech_support edwards cmo Prima di chiamare verificare di avere a disposizione le seguenti informazioni e Numero di serie del monitor ubicato sul pannello posteriore e Versione del software visualizzata nella parte inferiore dello schermo durante l inizializzazione del monitor Edwards Vigileo m BOOTCODE 00 04 Figura E 1 Schermata Codice di avvio del monitor Vigileo e Il testo contenuto nel messaggio di errore ed informazioni dettagliate sulla natura del problema E 7 Sedi di Edwards Lifesciences Edwards Lifesciences LLC One Edwards Way Irvine
87. e nel Menu Stato Il menu continua ad essere visualizzato fino a quando si seleziona l opzione Indietro o se il monitor non viene utilizzato per due minuti 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola 2 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Dati paziente quindi premere la manopola di navigazione Menu Dati Paziente Sesso M Et 50 Altezza 152 cm Peso 68 0 kg S corp 1 65 m 10 10 2006 19 05 38 Figura 8 5 Menu Dati Paziente 3 Ruotare la manopola di navigazione per selezionare il campo da modificare 4 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il valore del campo desiderato quindi premere la manopola di navigazione 5 Ruotarela manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Edwards Lifesciences 8 6 Stato e configurazione del monitor Tabella 8 2 Opzioni del Menu Dati Paziente Parametro Opzioni Descrizione Sesso M Maschile F Femminile Et Da 2 a 120 ad incrementi di 1 Et del paziente Peso Da 2 a 880 libbre per 1 Peso del paziente in libbre o kg Da 1 a 400 Kg per 0 5 Altezza Da 12 a 98 pollici per 1 Altezza del paziente in pollici o Da 30 a 250 cm per 1 centimetri S corp Da 0 08 a 5 02 m per 0 01 Se il campo del valore della superficie corporea viene modificato i dati dei campi Altezza e Peso vengono autm
88. e superiori a 70 oC o inferiori a 25 oC Non esporre alla luce solare diretta Edwards Lifesciences 2 16 Sicurezza e simboli 2 6 Conformit agli standard Il monitor Vigileo conforme ai seguenti standard Vedere Appendice F Guida e dichiarazione del produttore per maggiori informazioni sulla conformit Tabella 2 7 Conformit agli standard Standard Compliant Provisions EN60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 A13 1996 EN60601 1 1990 A1 2003 A2 1995 A13 1996 EN60601 1 1 1990 A1 2003 A2 1995 A13 1996 EN60601 1 2 2001 EN60601 1 4 1996 2003 A2 1995 A13 1996 EN60601 2 49 2001 Apparecchiatura di classe Parte applicata di tipo B Parte applicata di tipo CF EN60601 1 2 2001 Classe B UL 60601 1 2003 Apparecchiatura di classe Parte applicata di tipo B Parte applicata di tipo CF CAN CSA C22 2 No 606 1 M90 R2001 Apparecchiatura di classe Parte applicata di tipo B Parte applicata di tipo CF EN60529 1991 A1 2000 IProtezione dalle infiltrazioni d acqua IPX1 NOTA Il monitor Vigileo idoneo all uso negli ambienti clinici specificati dalla NOTA s norma EN 60601 1 1 Questo apparecchio pu essere usato in modo continuo 2 17 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 2 18 Capitolo 3 Guida rapida al funzionamento Contenuto del capitolo 3 1 Panoramica isad ia LIA EL
89. el catetere A AVVERTENZA Per ottenere una calibrazione in vitro precisa indispensabile che il catetere e la coppa di calibrazione siano perfettamente asciutti Irrigare il lume del catetere solo dopo aver terminato la calibrazione in vitro A AVVERTENZA L esecuzione di una calibrazione in vitro dopo l inserimento del catetere nel paziente pu influire sulla precisione della calibrazione Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 10 Calibrazione in vitro ossimetria Immettere Hgb o Hct e selezionare Calibra 7 1 mmol l Het 35 Calibra Annulla 10 10 2006 11 55 45 Figura 7 6 Schermata di inserimento dati Calibrazione in vitro ossimetria Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Calibrazione in vitro Premere la manopola di navigazione Nel quadro Multifunzione viene visualizzata la schermata Calibrazione in vitro ossimetria in cui possibile immettere i valori dell emoglobina Hgb o dell ematocrito Hct del paziente oppure utilizzare i valori predefiniti Per immettere nuovi valori effettuare le operazioni descritte nei punti da 3 a 8 Per modificare il valore Hgb ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Hgb Premere la manopola di navigazione Selezionare le unit di misura desiderate quindi ruotare la manopola di navigazione per inserire il valore Hgb Appena viene visualizzato il valore corretto premere la mano
90. elezione unit internazionali 8 9 Sensore FloTrac 6 7 A 5 Sensore FloTrac A 5 Sesso 6 4 8 7 Shipping Container Symbols Symbols Shipping 2 16 Silenziamento allarme 5 15 Simboli e connettori 5 4 Simboli e connettori presenti sul pannello anteriore del monitor 5 4 Simboli e icone 1 5 Simboli riportati sul pannello anteriore del monitor 5 4 Simbolo del trend 7 3 Simbolo della nota 5 15 8 11 10 3 10 11 10 14 Simbolo della parte applicata di tipo CF 5 7 Simbolo di attenzione 5 16 Simbolo di avvertenza 8 20 Simbolo freccia 5 7 Smaltimento Monitor E 6 Sovratensione momentanea IEC 61000 4 5 F 3 Specifiche A 2 Specifiche ambientali A 3 Specifiche Ambientali 4 2 Specifiche elettriche A 3 Specifiche fisiche A 2 Specifiche meccaniche A 2 Specifiche tecniche A 3 Stampa di referti 11 2 Stampante A 5 Standards Compliance 2 17 Sterilizzazione Cavo e connettori E 3 Rivestimento del cavo E 4 Superficie corporea S corp def G 2 Supporto E 4 Supporto tecnico E 4 SV def 1 5 SvO 1 3 def 1 5 SVV B 4 def 1 5 ndice alfab tico 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Symbols Monitor 2 10 Monitor Back 2 12 Monitor Display 2 15 Monitor Front 2 11 T Tastierino numerico A 3 Tastierino numerico uso 5 5 Tecnica spettrofotometrica 1 3 Temperatura di conservazione A 3 Temperatura operativa A 3 Tempo medio 6 7 Tensione A 3 Tensione max in uscita 8 18 Tensione max in uscita
91. ell operatore del monitor Vigileo Tabella B 1 Equazioni Profilo cardiaco Parametro Descrizione e formula ISV Indice del volume gittata cardiaca ISV CI PR x 1000 Dove CI Indice cardiaco I min m PR Battito cardiaco battiti min mI battito m SVV S corp Variazione del volume gittata cardiaca SVV 100 x SVmax SVmin media SV su un intervallo di 20 secondi Superficie corporea formula DuBois S corp 71 84 x WT 9425 x HT 9725 10 000 Dove WT Peso paziente kg HT Altezza paziente cm m Edwards Lifesciences B 4 Appendice C Impostazioni del monitor e predefinite Contenuto dell appendice C 1 Scale del trend iii LEO Sri EnEn aa ia C 2 C 2 Limiti di allarme LL C 2 C 3 Impostazioni predefinite porta di comunicazione C 2 Elenco delle tabelle Tabella C 1 Limiti superiori della scala del trend C 2 Tabella C 2 Limiti inferiori della scala del trend C 2 Tabella C 3 Limiti superiori allarme C 2 Tabella C 4 Limiti inferiori allarme aeann a arae C 2 Tabella C 5 Impostazioni predefinite porta di comunicazione C 2 Manuale dell operatore del monitor Vigileo C 1 Scale del trend Tabella C 1 Limiti superiori della scala del trend Range limite Imposta
92. empre che lumidit relativa sia pari almeno al 30 Correnti transitorie Rete CA 1 kV Non applicabile La qualit dell alimentazione di elettriche veloci burst Modo differenziale Tutti gli I O rete deve corrispondere a IEC 61000 4 4 lt 3 metri quella di un ambiente Rete CA 2 kV commerciale e o ospedaliero tipico Modo comune 1 kV Linee I O VO gt 3 metri Rete di alimentazione 0 5 1 KV modo 0 5 1 kV CA differenziale 2 kV 2 kV modo comune I O misurazione N D lt 3 metri N D Sovratensione 0 5 1 kV modo differenziale 1 kV mmoentanea 0 5 1 2 kV modo comune 2 kV IEC 61000 4 5 Vuoti di tensione brevi lt 5 UT gt 95 vuoto di tensione lt 5 UT La qualit dell alimentazione di interruzioni e variazioni in UT per 0 5 cicli rete deve corrispondere a della tensione sulle A o co o quella di un ambiente linee di ingresso della 40 U7 60 vuoto di tensione in 40 UT commerciale e o ospedaliero rete CA UT per 5 cicli tipico Per alimentare il monitor IEC 61000 4 11 70 U7 30 vuoto di tensione 70 UT Vigigoin Modo Continuo i durante le interruzioni in UT per 25 cicli dell alimentazione lt 5 UT gt 95 vuoto di tensione lt 5 UT consigliabile collegare il in U7 per 5 secondi monitor Vigileo ad un gruppo di continuit o una batteria Frequenza elettrica 3 Alm 3 Alm La frequenza elettrica dei 50 60 Hz campo campi magnetici deve magnetico corrispondere a quella di un IEC 61000 4 8
93. enu Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Aggiorna Hgb ossimetria Immettere hgb o Hct e selezionare Calibra IO Hgb 7 1 mmol l Het 35 Calibra Annulla 10 10 2006 11 55 45 Figura 7 18 Schermata Aggiorna Hgb E possibile usare i valori visualizzati oppure immettere nuovi valori Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare un opzione quindi premere la manopola di navigazione Per modificare il valore Hgb ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Hgb Selezionare le unit di misura quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare le unit di misura desiderate quindi premere la manopola di navigazione Viene evidenziato il valore Hgb delle unit di misura selezionate Ruotare la manopola di navigazione in senso orario per aumentare il valore Hgb oppure ruotarla in senso antiorario per diminuirlo Premere la manopola per selezionare il valore Il valore Het verr autmoaticamente calcolato e visualizzato Per modificare il valore Hct ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Hct Ruotare la manopola di navigazione in senso orario per aumentare il valore Het oppure ruotarla in senso antiorario per diminuirlo 10 Premere la manopola per selezionare il valore Il valore Hgb sar autmoaticamente calcolato e visualizzato 11 Per ricalibrare il modulo ottico selezionare Calibra
94. enu Ossimetria Il Menu Ossimetria permette di configurare e calibrare l ossimetria 7 4 1 Navigazione del Menu Ossimetria 1 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare un opzione quindi premere la manopola di navigazione 2 Ruotare la manopola di navigazione per spostarsi tra i campi di inserimento 7 5 Parametro Selezionare l opzione Parametro e scegliere ScevO o SVO 1 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare l opzione Parametro quindi premere la manopola di navigazione 2 Ruotare la manopola di navigazione per selezionare SevO o SVO quindi premerla 7 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 7 6 Impostazione trend Selezionare Impostazione trend per Attivare o disattivare gli allarmi acustici di ossimetria Impostare le scale verticali di ossimetria nella schermata Trend Grafici Impostare i limiti di allarme di ossimetria Selezionando l opzione Indietro si ritorna al menu Ossimetria ATTENZIONE Non disattivare gli allarmi se ci pu compromettere la sicurezza del paziente Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Ossimetria quindi premere la manopola Viene visualizzato il Menu Ossimetria Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione trend quindi premere la manopola Impostazione trend ossimetria Scala Allarme 100 A 99 Allarme A 0 Vv 10 1 11 2005 11 55 4
95. er allineare il cavo del connettore all unit 2 Parte applicata di tipo B la parte applicata protetta dalle AN scariche elettriche 3 Identificazione del connettore collegamento del modulo OM ottico 4 Connettore ingresso analogico Ca 5 Connettore uscita analogica 6 Connettore porta USB per la stampante 7 Connettore porta CMO seriale 8 Avvertenza leggere i documenti di accompagnamento 9 Parte applicata di tipo CF la parte applicata protetta dalle hd scariche elettriche mediante un isolamento di tipo F flottante Indicata per applicazioni cardiache dirette 10 e Identificazione del connettore collegamento del cavo Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 5 4 Quadri del monitor Quadro CO Quadro Ossimetria Quadro Multifunzione Quadro Quadro Stato dn Figura 5 3 Schermata principale del monitor 5 4 1 Quadri fissi I seguenti quadri fissi sono sempre visibili e Quadro CO e Quadro Ossimetria e Quadro Stato e Quadro Data Ora Il quadro Multifunzione visualizza i menu ed i risultati del monitoraggio Ruotare la manopola di navigazione per selezionare un quadro I quadri possono essere selezionati quando sono evidenziati da una cornice gialla Se il monitor non viene usato per due minuti rotazione o pressione della manopola o di un pulsante l evidenziazione scompare Nel seguente esempio evidenziato il quadro Ossimetria selezionabile premendo
96. er confermare la selezione La lingua selezionata viene impostata come predefinita fino a quando non viene modificata Il testo verr visualizzato e stampato nella lingua selezionata Selezionando la lingua cambiano anche le unit del display e le impostazioni del formato data ora viene reimpostato sulle impostazioni predefinite per la lingua Le impostazioni predefinite possono essere personalizzate nei menu Impostazione Display e Ora e Data Tabella 8 3 Impostazioni predefinite per la lingua Unit Unit Unit Formato Formato Lingua altezza peso internazionali data ora English US in lbs No MM GG AAAA 12 ore English UK cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Frangais cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Deutsch cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Italiano cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Espafiol cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Svenska cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Dansk cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Nederlands cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Portugu s cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Polski cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Cestina cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Magyar cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Envi cm kg Si GG MM AAAA 24 ore BA in Ibs No MM GG AAAA 24 ore depa cm kg Si GG MM AAAA 24 ore Edwards Lifesciences 8 8 Stato e configurazione del monitor 8 2 5 Selezione delle unit internazionali L opzione Unit internazionali permette di scegliere se visualizzare i parametri in unit internazionali o meno Tut
97. er incrementare la data e in senso antiorario per diminuirla quindi premerla per confermare la selezione 4 Ripetere le operazioni 3 per i restanti campi 5 Per confermare l impostazione della data ed uscire dal menu selezionare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Il quadro Data Ora verr aggiornato in base alla nuova data 5 8 3 Impostazione dell ora corrente 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Ora quindi premere la manopola di navigazione Viene evidenziato il primo campo dell ora 2 Ruotare la manopola di navigazione in senso orario per incrementare l ora e in senso antiorario per diminuirla quindi premerla per confermare la selezione 3 Ripetere le operazioni descritte nel punto 2 per impostare i restanti campi compresi AM e PM per il formato 12 ore 4 Per confermare l impostazione dell ora ed uscire dal menu selezionare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Il quadro Data Ora verr aggiornato in base alla nuova ora 5 9 Quadro Multifunzione Il quadro Multifunzione corrisponde alla parte centrale dello schermo che visualizza i menu e le schermate di impostazione del monitor Vigileo Se per la configurazione non viene usato il quadro Multifunzione verr visualizzato uno degli altri tre display dati Sono disponibili tre diversi display di dati e Trend grafici visualizza un grafico dei parametri paziente monitorati e Schermata Tutti i dati visualizza i
98. ertimenti RVS IRVS LL 12 6 Tabella 12 9 Risoluzione dei problemi RVSARVS LL 12 7 Tabella A 1 Specifiche fisiche e meccaniche LL A 2 xiii Edwards Lifesciences Tabella A 2 Tabella A 3 Tabella A 4 Tabella A 5 Tabella A 6 Tabella A 7 Tabella B 1 Tabella C 1 Tabella C 2 Tabella C 3 Tabella C 4 Tabella C 5 Tabella F 1 Tabella F 2 Tabella F 3 Tabella F 4 Tabella F 5 Specifiche ambientali x spirit EER TI EEE A 3 Specifiche tecniche usisceliaia deli e a ana A 3 Parametri di base esii eume a a aa a a a aiea A 4 Ossimetria LL A 4 Altri parametri cereti ecis E RI EE A ENE A 4 Accessori del monitor Vigileo nannan aaea A 5 Equazioni Profilo cardiaco LL B 3 Limiti superiori della scala del trend L LL C 2 Limiti inferiori della scala del trend nananana C 2 Limiti superiori allarme C 2 Limiti inferiori allarme LL C 2 Impostazioni predefinite porta di comunicazione LL LL C 2 Emissioni elettromagnetiche LL F 2 Immunit elettromagnetica ESD EFT sovratensione vuoti di tensione e campi IMAPLNELLCI iii e LIRE O I LARA CARRA ERRE na ah F 3 Immunit elettromagnetica RF irradiate e condotte F 4 Distanze di separazione consigliate da rispettare quando si utilizzano dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili con il monitor Vigileo F 5 Elenco di accessori cavi e sensori necessari per la conformit
99. escritte nei campi da 3 a 4 per i restanti campi Per confermare l impostazione della data ed uscire dal menu selezionare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Il quadro Data Ora verr aggiornato in base alla nuova data 9 2 2 Impostazione dell ora corrente Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Ora Premere la manopola di navigazione Viene evidenziato il primo campo dell ora Ruotare la manopola di navigazione in senso orario per aumentare il valore o in senso antiorario per diminuirlo Premere la manopola di navigazione per confermare la selezione Ripetere le operazioni descritte nei punti da 3 a 4 per impostare i restanti campi compresi AM e PM per il formato 12 ore Per confermare l impostazione dell ora ed uscire dal menu selezionare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Il quadro Data Ora verr aggiornato in base alla nuova ora Edwards Lifesciences 9 4 Capitolo 10 Display dati Contenuto del capitolo 10 1 Panoramica cess tesi A ei onra a ARE CE CO 10 2 10 2 Passaggio da una schermata dati ad un altra aaan 10 2 10 3 Trend grafici iris E RT ERE 10 2 10 3 1 Scorrimento dei trend grafici 10 4 10 3 2 Scala temporale dei trend grafici 0 10 5 10 3 3 Scala verticale dei trend grafici auan 10 6 10 4 Revisione eventi 10 8 10 5 Schermata Tutti i dati 10 9 10 5 1 Selezione del parametro Tutti i dati
100. evidenziare il quadro Ossimetria quindi premere la manopola Viene visualizzato il Menu Ossimetria 7 23 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 7 9 Indice della qualit del segnale IQS L indice IQS riflette la qualit del segnale basandosi sulle condizioni del catetere e sulla sua posizione nel vaso Le caselle della barra IQS si riempiono in base al livello della qualit del segnale di ossimetria con il numero di livello visualizzato nella casella pi bassa Il livello IQS viene aggiornato ogni due secondi al termine della calibrazione dell ossimetria e pu visualizzare fino a quattro livelli di segnale Tabella 7 4 Livelli dell indice della qualit del segnale Livello Colore Descrizione 1 Normale Verde Tutti gli aspetti del segnale sono ottimali 2 Medio Verde Indica un segnale moderatamente compromesso 3 Scarso Giallo Indica scarsa qualit del segnale 4 Inaccettabile Rosso Indica problemi gravi con uno o pi aspetti della qualit del segnale La qualit del segnale pu essere compromessa dai seguenti fattori e Pulsatilit ad esempio nel caso in cui la punta del catetere sia incuneata e Intensit del segnale ad esempio catetere attorcigliato ostruzione da catetere emodiluizione e Contatto intermittente del catetere con la parete del vaso La qualit del segnale visualizzata durante le funzioni di Calibrazione in vivo e Aggiorna
101. ficare che non vi siano conduttori esposti Edwards Lifesciences Edwards garantisce che il monitor Vigileo idoneo all uso riportato nell etichetta per un 1 anno dalla data di acquisto se utilizzato in conformit alle istruzioni Il mancato rispetto delle istruzioni per l uso render nulla la garanzia Il produttore non riconosce altre garanzie esplicite o implicite comprese eventuali garanzie di commerciabilit o idoneit ad un uso specifico Questa garanzia non copre i cavi le sonde o i moduli ottici usati con il monitor Vigileo L unico obbligo di Edwards e rimedio esclusivo dell acquirente in caso di violazione della garanzia si limitano alla riparazione o alla sostituzione del monitor Vigileo a discrezione di Edwards Edwards non responsabile per danni immediati fortuiti o consequenziali Edwards non sar ritenuto obbligato ai sensi della presente garanzia a riparare o sostituire un monitor Vigileo danneggiato o malfunzionante se tale danno o malfunzionamento causato dall uso da parte del cliente di cateteri diversi da quelli prodotti da Edwards Edwards Lifesciences E 6 Appendice F Guida e dichiarazione del produttore Contenuto dell appendice F 1 Compatibilit elettromagnetica LL F 2 F 2 ISTTUZIONI d USD ria e a a gp a F 2 Elenco delle tabelle Tabella F 1 Emissioni elettromagnetiche L LL F 2 Tabella F 2 Immunit elettromagnetica ESD EFT sovratensione vuoti di tens
102. golare il volume Man mano che si ruota la manopola di navigazione la linea rossa si sposta e si attiva un avviso acustico che indica il livello di volume selezionato Dopo aver raggiunto il volume desiderato premere la manopola di navigazione per selezionarlo ATTENZIONE Verificare che il volume dell allarme sia impostato su un livello che consenta un monitoraggio adeguato Il mancato rispetto di questa indicazione pu causare situazioni che possono mettere in pericolo la sicurezza del paziente Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 7 Allarme di spegnimento L opzione Allarme di spegnimento permette di selezionare un tono continuo per segnalare l arresto inatteso del monitor L allarme di spegnimento pu essere attivato o disattivato 8 2 8 Selezione del colore dello sfondo per l uso diurno e notturno del monitor L opzione Giorno Notte permette di impostare alternativamente come colore dello sfondo il blu medio o il nero 1 Dalla schermata principale del monitor ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Stato 2 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Display quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata la schermata Impostazione Display 3 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Giorno Notte quindi p
103. i 12 2 12 4 Messaggi di ossimetria e risoluzione dei problemi 12 4 12 5 Messaggi RVS IRVS e risoluzione dei problemi 12 6 Elenco delle tabelle Tabella 12 1 Errori CO CI o EE E E EE a 12 2 Tabella 12 2 Avvertimenti CO CI nnana LL 12 3 Tabella 12 3 Risoluzione dei problemi CO CI 12 3 Tabella 12 4 Errori di ossimetria 0 12 4 Tabella 12 5 Avvertimenti di ossimetria nsaan a anaana 12 5 Tabella 12 6 Avvertenze di ossimetria L LL 12 5 Tabella 12 7 Risoluzione dei problemi di ossimetria 12 6 Tabella 12 8 Avvertimenti RVS IRVS 0 12 6 Tabella 12 9 Risoluzione dei problemi RVS IRVS LL 12 7 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 12 1 Panoramica Questo capitolo contiene informazioni utili per identificare le cause dei problemi nonch una descrizione delle azioni correttive da intraprendere quando vengono visualizzati messaggi di errore nel quadro Stato I messaggi sono raggruppati in base alla funzione di monitoraggio alla quale si riferiscono 12 2 Guida in linea Le informazioni riportate in questo capitolo sono disponibili anche nella Guida in linea del monitor Vigileo Per visualizzare la guida sufficiente premere il pulsante corrispondente 12 3 Messaggi CO CI e risoluzione dei problemi Tabella 12 1 Errori CO CI Messaggio di errore Causa possibile Azione correttiva
104. i 79 dei valori del parametro visualizzano 3 Edwards Lifesciences 6 10 Monitoraggio CO NOTA lt S I valori del battito cardiaco medio e della pressione sanguigna media possono non essere presenti se la qualit della forma d onda scarsa ATTENZIONE Non usare il monitor Vigileo per misurare il battito cardiaco o la pressione sanguigna 6 11 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 6 12 Capitolo 7 Ossimetria Contenuto del capitolo Tl Panoramica isso a rea e ue 7 3 7 2 Quadro Ossimetria LL 7 3 7 3 Impostazione della calibrazione dell ossimetria 0 7 3 7 3 1 Preparazione del catetere LL 7 4 7 3 2 Selezione del Menu Ossimetria L LL 7 4 7 4 Menu Ossimetria LL 7 5 7 4 1 Navigazione del Menu Ossimetria anaana 7 5 T3 Pafametro sli Ra preti Cine 7 5 7 6 Impostazione trend 7 6 Ter Calibrazione n Violini n A 7 7 7 7 1 Conclusione della calibrazione in vitro dell ossimetria 7 10 7 7 2 Errore calibrazione in vitro n nnana LL 7 11 7 7 3 Annullamento del processo di calibrazione 7 11 7 8 Calibrazione n VVO LL LL 7 12 7 8 1 Richiama dati Modulo Ottico LL 7 17 7 8 2 Schermata Aggiorna Hgb nnna nnaa nannaa 7 19 18 9 RESET OMIC ivi eee i Te i 7 22 T04 N OvO catetere sia ne 7 23 7 9 Indice della qual
105. i A D letti dal convertitore A D Quando si preme la manopola di navigazione il valore visualizzato nel campo Valore A D viene impostato come valore superiore per l algoritmo di calibrazione La schermata Porta di ingresso analogico Calibra permette di calibrare il segnale analogico in arrivo trasmesso dal dispositivo di uscita collegato in base al valore basso simulato La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando si seleziona Indietro Edwards Lifesciences 8 16 Stato e configurazione del monitor Impostazione Porta di Ingresso Analogico Indietro Calibrazione Valore basso PYC Impostare output su 0 0 kPa Premere la manopola quando il valore A D e stabile Valore A D 121 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 8 11 Impostazione Porta di Ingresso Analogico Calibra valore basso Il campo Valore A D visualizza il numero di conteggi A D letti dal convertitore A D Se si preme la manopola di navigazione il valore visualizzato nel campo Valore A D viene impostato come valore inferiore per l algoritmo di calibrazione AVVERTENZA La precisione della misurazione della resistenza vascolare sistemica RVS dipende dalla qualit e dalla precisione dei dati PVC trasmessi dai monitor esterni Poich il monitor Vigileo non in grado di convalidare la qualit del segnale analogico PVC trasmesso dai monitor esterni possibile che i valori reali e quelli visualizzati compresi i para
106. i navigazione fino ad evidenziare Reset ottico quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata la seguente schermata Aggiorna Hgb ossimetria Aggiomamento modulo ottico in corso Non staccare il modulo ottico Conclusa in 23 secondi 28 10 2006 19 16 35 Figura 7 20 Schermata Aggiornamento modulo ottico NOTA CS Il monitor permette di effettuare un reset ottico dopo la calibrazione o prima di richiamare la calibrazione dal modulo ottico Edwards Lifesciences 7 22 Ossimetria 7 8 4 Nuovo catetere Quando occorre utilizzare un catetere nuovo per un paziente il sistema deve essere ricalibrato 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Ossimetria quindi premere la manopola Viene visualizzato il Menu Ossimetria Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Nuovo catetere quindi premere la manopola di navigazione All operatore sar richiesto di confermare che il nuovo catetere stato collegato Per confermare il nuovo catetere selezionare S L opzione Calibrazione in vitro sar disponibile per la selezione e la calibrazione del nuovo catetere Calibrazione nuovo catetere EE Figura 7 21 Conferma della calibrazione del nuovo catetere La selezione dell opzione No indica che non stato collegato un nuovo catetere e che il monitor continuer il monitoraggio dell ossimetria Ruotare la manopola di navigazione fino ad
107. i navigazione per evidenziare il quadro Data Ora quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Ora e Data Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Formato ora Premere la manopola di navigazione L evidenziazione si sposta sul campo del valore Ruotare la manopola di navigazione per modificare la selezione Premere la manopola di navigazione per confermare la selezione Il formato selezionato viene visualizzato accanto all opzione Formato ora ed il quadro Data Ora verr aggiornato in base al formato selezionato Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare Formato data Premere la manopola di navigazione L evidenziazione si sposta sul campo del valore Per impostare il formato data su 12 4 2003 selezionare MM GG AAAA Per impostare il formato data su 4 12 2003 selezionare GG MM A AAA Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare il formato desiderato Premere la manopola di navigazione per confermare la selezione 9 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 9 2 1 Impostazione della data corrente Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Data Premere la manopola di navigazione Viene evidenziato il primo campo della data Ruotare la manopola di navigazione in senso orario per aumentare il valore o in senso antiorario per ridurlo Premere la manopola di navigazione per confermare la selezione Ripetere le operazioni d
108. i trend quando il quadro Multifunzione visualizza un trend tabellare o 6 grafico Pulsante visualizza la Guida 7 Pulsante silenzia gli allarmi 8 2 Manopola di navigazione a 9 s CHER L Vigil Vigileo ogo Vigileo 10 5 2 1 Uso della manopola di navigazione La manopola di navigazione permette di selezionare quadri opzioni di menu ed impostazioni Per eseguire le funzioni dei menu sufficiente ruotare e o premere la manopola di navigazione 1 Ruotare la manopola di navigazione in senso orario per spostare l evidenziazione del quadro giallo di quadro in quadro in senso orario Ruotare la manopola di navigazione in senso antiorario per spostare l evidenziazione del quadro giallo di quadro in quadro in senso antiorario riquadro evidenziato Premere la manopola di navigazione per attivare il menu o la funzione del Edwards Lifesciences 5 4 Display del monitor comandi allarmi e indicatori 5 2 2 Uso del tastierino numerico Il tastierino numerico del monitor Vigileo costituito da una serie di tasti fissi a membrana I pulsanti sono elencati nella seguente tabella Tabella 5 2 Descrizione del tastierino numerico del monitor Simbolo Descrizione On Off Pulsante pulsante di accensione pausa indicato nel testo con ON OFF Indicatore Se illuminato indica che il cavo di alimentazione O lt a CA collegato a una rete di alimentazione CA esterna aj Alterna Pulsante
109. i uyuEHEES 11 2 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 11 1 Panoramica Il bitmap a scala di grigi dello schermo pu essere inviato a una stampante tramite la porta UBS Il referto si adatta autmoaticamente alla larghezza della carta Se i dati visualizzati sullo schermo non possono essere stampati sul foglio il referto verr stampato in pi sezioni Durante la stampa viene visualizzato il messaggio Stampa in corso nel quadro Stato ATTENZIONE Posizionare tutte le apparecchiature IEC EN 60950 comprese le stampanti ad almeno 1 5 metri dal letto del paziente 11 2 Dispositivi USB supportati La porta USB supporta la funzione stampa schermo per le stampanti selezionate Le stampanti devono avere un alimentazione conforme a ITE Classe II Contattare il rappresentante Edwards Lifesciences di zona per informazioni sulle stampanti approvate e i cavi USB appropriati 11 3 Stampa di un referto 1 Collegare un estremit del cavo USB alla porta sul pannello posteriore del monitor Vigileo e Collegare laltra estremit del cavo USB alla stampante 3 Verificare che la stampante contenga carta 4 Premere il pulsante Stampante del tastierino numerico sul pannello anteriore e Edwards Lifesciences 11 2 Capitolo 12 Risoluzione dei problemi Contenuto del capitolo 12 1 Panoramica i Lan LOR CL O 12 2 12 2 Guida in linea unane aaaea 12 2 12 3 Messaggi CO CI e risoluzione dei problem
110. icare che la connessione tra il modulo ottico e il catetere sia ben salda Raddrizzare eventuali tratti di catetere attorcigliato sostituire il catetere se si sospetta la presenza di danni Sostituire il modulo ottico e ricalibrare Verificare che la punta del catetere sia collocata saldamente nella coppa di calibrazione Eseguire la calibrazione in vivo Segnale instabile Modifica dei valori ScvO7 SvO Hgb Hct o parametri emodinamici insoliti Stabilizzare il paziente come da protocollo ospedaliero ed eseguire la calibrazione in vivo Rilevato artefatto parete o Flusso ematico scarso in Aspirare e irrigare il lume distale attenendosi al incuneamento corrispondenza della punta del protocollo ospedaliero catetere Verificare che il catetere sia stato posizionato Punta del catetere ostruita da correttamente coagulo e Confermare che il catetere sia posizionato Punta del catetere incuneata nel correttamente in base all altezza al peso vaso o contro la parete del vaso del paziente e al sito di inserimento e Eseguire i raggi X al torace per valutare il posizionamento corretto Eseguire la calibrazione in vivo 12 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 12 7 Risoluzione dei problemi di ossimetria Messaggi generali Causa possibile Azione correttiva dati paziente nel modulo ottico hanno pi di 24 ore Ricalibrare L ultima calibr
111. iche LL A 3 Tabella A 4 Parametri di base A 4 Tabella A 5 Ossimetria LL A 4 Tabella A 6 Altri parametri A 4 Tabella A 7 Accessori del monitor Vigileo LL LL A 5 Manuale dell operatore del monitor Vigileo A 1 Panoramica Il monitor Vigileo misura la gittata cardiaca CO e l ossimetria ScvO SvO se utilizzato con sensori e cateteri per ossimetria Edwards F oTrac idonei L Appendice A fornisce informazioni su e Specifiche fisiche e meccaniche e Specifiche ambientali e Specifiche tecniche e Parametri di base volumetrici e di ossimetria e Profili dati paziente e Accessori utilizzabili con il monitor Vigileo A 2 Specifiche fisiche e meccaniche Tabella A 1 Specifiche fisiche e meccaniche Peso 6 libbre 2 73 Kg Dimensioni Altezza 7 3 pollici 18 54 cm Larghezza 10 7 pollici 27 18 cm Profondit 8 4 pollici 21 34 cm Display TFT Area attiva 5 2 x 3 9 pollici 132 5 mm x 99 4 mm Risoluzione 640 x 480 pixel Edwards Lifesciences Specifiche Tabella A 2 Specifiche ambientali Parametro Valore Temperatura operativa senza modulo ottico Da 0 a 50 C Temperatura operativa con modulo ottico Da 10 a 37 C Temperatura di conservazione Da 25 a 70 C Umidit relativa funzionamento e conservazione Da 10 a 95 senza condensa Pressione atmosferica operativa Da 696 a 1013 hPa Tabella A 3 Specifiche tecniche Ingresso uscita
112. ico ad un altro monitor Vigileo verificare che i dati del paziente precedente siano stati cancellati 3 Una volta trasferito il paziente ricollegare il cavo del modulo ottico al monitor Vigileo Accendere il monitor Vigileo Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare il quadro Ossimetria Premere la manopola di navigazione Selezionare Richiama dati Modulo Ottico Vengono visualizzati i dati di calibrazione nel modulo ottico NOUN RA 7 17 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Richiama dati OM ossimetria Selezionare S per richiamare i dati Dati calibrazione ossimetria Dati paziente Tipo In vivo Altezza 177 cm Data 10 9 2006 Peso 58 9 kg Ora 10 46 55 corp 1 74 m Hgb 7 1 mmol l SoevOz 73 No 10 10 2006 11 55 45 Figura 7 16 Richiama dati Modulo Ottico 8 Sei dati del modulo ottico sono pi recenti di 24 ore vengono visualizzate le istruzioni di conferma e una conferma Si No Selezionare S per avviare il monitoraggio dell ossimetria con gli ultimi dati di calibrazione richiamati OPPURE Selezionare No per eseguire una calibrazione in vivo NOTA CS Verificare che la data e l ora di tutti i monitor Vigileo siano sempre aggiornate Se la data e o lora del monitor Vigileo trasferito da differiscono da quelle del monitor Vigileo trasferito a significa che la prova delle 24 ore pu non funzionare corrett
113. ileo indispensabile rispettare le ampiezze minime L uso del monitor ad ampiezze inferiori a quelle indicate pu influire sulla precisione dei risultati Appendice F Edwards Lifesciences 2 4 Sicurezza e simboli Tabella 2 1 Indicazioni di attenzione Requisiti per l uso degli accessori ATTENZIONE Non utilizzare il defibrillatore quando il monitor collegato al paziente Capitoli 1 4 e 6 ATTENZIONE Non utilizzare sensori FloTrac usati Capitolo 4 ATTENZIONE Consultare le istruzioni d uso fornite con ciascun catetere per direttive specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE AVVERTENZA e le NOTE Capitolo 4 ATTENZIONE L uso di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati pu incrementare le emissioni e o ridurre l immunit del monitor Vigileo Capitolo 4 Appendice F ATTENZIONE Verificare che tutte le apparecchiature e gli accessori collegati al monitor siano correttamente messi a terra Capitolo 4 ATTENZIONE Consultare le istruzioni d uso fornite con ciascun accessorio per istruzioni specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE AVVERTENZA e le SPECIFICHE Capitoli 4 e 7 ATTENZIONE Consultare le istruzioni per l uso fornite con ciascun sensore FloTrac per istruzioni specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE AVVERTEN
114. imento 28 10 2005 19 21 38 Figura 8 13 Porta di uscita analogica Calibrare valore pi basso Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 14 Impostazioni predefinite L opzione Impostazioni predefinite permette di ripristinare tutte le impostazioni predefinite AVVERTENZA L opzione Impostazioni predefinite provoca il ripristino delle impostazioni predefinite Di conseguenza tutte le impostazioni modificate o personalizzate verranno permanentemente cancellate Dalla schermata principale del monitor ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Stato Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazioni predefinite quindi premere la manopola di navigazione Impostazioni predefinite Dopo che il sistema predefinito stato rimemorizzato spegnere il monitor e riaccenderlo Si desidera ripristinare le impostazioni predefinite del sistema Si No 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 8 14 Schermata di conferma Impostazioni predefinite Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare S quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata una schermata che fornisce istruzioni su come spegnere e riaccendere il monitor per ripristinare le impostazioni predefinite di sistema Spegnere il monitor premendo il pulsante di accensione attesa
115. imetria e altri tre parametri La schermata Trend tabellari visualizza inizialmente i dati pi recenti a destra Un contatore intervalli tondo indica quanto tempo manca all aggiornamento successivo dei trend Durante l aggiornamento dei trend i dati della tabella vengono spostati in modo che la tabella visualizzi sempre quelli pi recenti Tuttavia possibile scorrere i dati in avanti e indietro con il pulsante di scorrimento del tastierino numerico La scala del tempo pu essere personalizzata in modo da ingrandire o ridurre l immagine raffigurante ci che avvenuto in un determinato periodo di tempo 10 10 2006 11 59 45 AM Figura 10 9 Schermata dati Trend tabellari 10 11 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 10 6 1 Scorrimento dei Trend tabellari La schermata Trend tabellari visualizza generalmente solo i trend relativi al periodo pi recente Tuttavia possibile visualizzare quelli precedenti scorrendo la schermata Per iniziare a scorrere la schermata premere il pulsante di scorrimento sul tastierino numerico del pannello anteriore del He monitor 10 10 2006 12 00 45 PM Figura 10 10 Dati di scorrimento dei trend tabellari La pressione del pulsante di scorrimento del tastierino numerico provoca quanto segue e Contatore intervalli Il contatore intervalli scompare e la schermata non si aggiorna pi autmoaticamente e Velocit di scorrimento e frecce
116. io ospedale Gli accessori di montaggio opzionali possono essere acquistati dai fornitori certificati di apparecchiature mediche Contattare il rappresentante Edwards di zona per raccomandazioni sui carrelli di montaggio i contenitori portamoduli o altre opzioni AVVERTENZA Non utilizzare il monitor come dispositivo portatile 4 6 Collegamento del monitor Dopo aver saldamente montato il monitor collegare un estremit del cavo di alimentazione al pannello posteriore del monitor e l altra estremit ad una presa di tipo ospedaliero NOTA CS Il monitor Vigileo si regola autmoaticamente con tensioni di alimentazione da 100 a 240 VCA da ATTENZIONE Non usare prolunghe o dispositivi multipresa per alimentare il monitor Usare esclusivamente il cavo elettrico amovibile fornito in dotazione AVVERTENZA L unico modo per interrmopere il flusso di corrente al monitor quello di scollegare il cavo della corrente dalla sorgente di alimentazione Vedere Appendice A Specifiche per informazioni sugli ambienti fisici elettrici termici ed atmosferici Edwards Lifesciences 4 4 Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale 4 7 Collegamento del cavo MO ATTENZIONE Consultare le istruzioni d uso fornite con ciascun catetere per direttive specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE AVVERTEN
117. ione POST il display visualizza la schermata di inserimento dei dati paziente e della superficie corporea S corp Prima di poter monitorare la gittata cardiaca necessario inserire i dati del paziente MNAI 00 TM Vigileo Sesso MI Et Altezza __ cm Peso Continua Figura 3 1 Schermata di inserimento dati paziente 1 Ruotare e premere la manopola di navigazione fino ad evidenziare le opzioni desiderate 2 Premere Continua per confermare la selezione Viene visualizzata la schermata iniziale NOTA CS Se la corrente viene ripristinata entro 60 secondi il monitor Vigileo tenta di riavviare la misurazione della gittata cardiaca CO se questa era in esecuzione prima dell interruzione Il monitor tenta inoltre di richiamare i dati di calibrazione dell ossimetria dal modulo ottico se veniva calibrato al mmoento dell interruzione 3 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 3 4 Monitoraggio dell ossimetria AVVERTENZA paziente pu influire sulla precisione della calibrazione AVVERTENZA Per ottenere una calibrazione in vitro precisa indispensabile che il catetere e la coppa di calibrazione siano perfettamente asciutti Irrigare il lume del catetere solo dopo aver terminato la calibrazione in vitro A L esecuzione di una calibrazione in vitro dopo l inserimento del catetere nel 3 Verificare la connessione del modulo ottico al connettore
118. ione e campi magnetici LL F 3 Tabella F 3 Immunit elettromagnetica RF irradiate e condotte F 4 Tabella F 4 Distanze di separazione consigliate da rispettare quando si utilizzano dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili con il monitor VIGIeO oratoria re ia ale ea F 5 Tabella F 5 Elenco di accessori cavi e sensori necessari per la conformit F 5 Manuale dell operatore del monitor Vigileo F 1 Compatibilit elettromagnetica Riferimento EN 60601 1 2 2001 Il monitor Vigileo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico specificato Il cliente e o l utente del monitor Vigileo deve assicurarne l utilizzo in ambiente elettromagnetico corrispondente a quello descritto qui di seguito F 2 Istruzioni d uso Le apparecchiature elettromedicali richiedono speciali precauzioni per quanto riguarda 1 EMC e devono essere installate e messe in servizio secondo le informazioni EMC fornite nelle seguenti informazioni e tabelle ATTENZIONE L uso di accessori sensori e cavi diversi da quelli specificati pu incrementare le emissioni e o ridurre l immunit del monitor Vigileo gt gt A ATTENZIONE Non usare il monitor Vigileo in prossimit di altre apparecchiature e non impilarlo su altri sistemi Se ci inevitabile controllare sempre che il monitor Vigileo funzioni correttamente nella normale configurazione ATTENZIONE Per misurare i segnali fisiologici con il m
119. ione eventi 10 8 10 5 Schermata Tutti i dati LL 10 9 10 5 1 Selezione del parametro Tutti i dati 10 10 10 6 Trend tabellari 10 11 10 6 1 Scorrimento dei Trend tabellari 10 12 10 6 2 Scala temporale dei trend tabellari 10 13 10 6 3 Selezione dei parametri dei Trend tabellari 10 14 Capitolo 11 Referti LI Panoramica eresie rerne nei e ea A E E E E E 11 2 11 2 Dispositivi USB supportati 11 2 11 3 Stampa di un referto cin RIA ea 11 2 Capitolo 12 Risoluzione dei problemi 12 1 Panoramica pira 12 2 12 2 G ida in inea sii le E ORE ATE ER ta 12 2 12 3 Messaggi CO CI e risoluzione dei problemi 12 2 12 4 Messaggi di ossimetria e risoluzione dei problemi 12 4 12 5 Messaggi RVS IRVS e risoluzione dei problemi 12 6 Edwards Lifesciences viii Appendice A Specifiche A l Panoramica Licio ene lee aan A 2 A 2 Specifiche fisiche e meccaniche LL A 2 A3 PAramMelll um irradiano a E a a EE A are A 4 A4AGCESSONI er rici io E a E Er E ET A 5 Appendice B Equazioni per i parametri paziente calcolati B 1 Panoramica iii li e a RA ei Eri a B 2 Appendice C Impostazioni del monitor e predefinite C 1 Scale deltrehd siii dia da Sa ere ra C 2 C 2 Limiti di allarme spiriti C 2 C 3 Impostazioni predefinite porta di comunicazione soassa nnou C 2 Appendice D Conversioni unit D 1 Libbr vs K ssi ET E era D
120. it del segnale IQS LL 7 24 Manuale dell operatore del monitor Vigileo Elenco delle figure Figura 7 1 Quadro Ossimetria 0 7 3 Figura 7 2 Quadro Ossimetria con indicazione dell ora 7 3 Figura 7 3 Schermata principale di monitoraggio con quadro Ossimetria evidenziato 0 34 pEr LEE 7 4 Figura 7 4 Menu Ossimetria LL 7 5 Figura 7 5 Schermata Impostazione trend ossimetria 7 6 Figura 7 6 Schermata di inserimento dati Calibrazione in vitro ossimetria 7 8 Figura 7 7 Ossimetria Calibrazione in vitro in COrSo LL 7 9 Figura 7 8 Ossimetria Calibrazione in vitro OK 7 10 Figura 7 9 Ossimetria Errore calibrazione in vitro 000 7 11 Figura 7 10 Calibrazione in vivo ossimetria 0L urnen 7 12 Figura 7 11 Errore catetere durante la calibrazione in vivo dell ossimetria 7 13 Figura 7 12 Errore segnale durante la calibrazione in vivo dell ossimetria 7 13 Figura 7 13 Schermata di prelievo durante la calibrazione in vivo dell ossimetri irta e EEEE O ES 7 14 Figura 7 14 Inserimento dati Calibrazione in vivo ossimetria 7 15 Figura 7 15 Schermata Aggiornamento modulo ottico 7 16 Figura 7 16 Richiama dati Modulo Ottico 7 18 Figura 7 17 Richiama dati Modulo Ottico LL aeaaaee 7 19 Figura 7 18 Schermata Aggiorna Hgb L LL 7 20 Figura 7 19 Schermata Aggiornamento modulo ottico 7 21
121. l case del monitor Questa sezione illustra e descrive tutti i simboli riportati sulle superfici del monitor Vigileo La loro posizione illustrata nella Figura 2 1 pannello anteriore e nella Figura 2 2 pannello posteriore NOTA CS Gli altri simboli visualizzati sullo schermo del monitor sono descritti nei capitoli pertinenti Edwards Lifesciences 2 10 Sicurezza e simboli 2 3 1 Pannello anteriore del monitor c0 4 mon a wn 10 Figura 2 1 Simboli riportati sul pannello anteriore del monitor Vigileo Tabella 2 3 Simboli e connettori del pannello anteriore del monitor Numero figura Simbolo Descrizione 1 FA Edwards Lifesciences Logo Edwards Lifesciences Indicatore CA se illuminato indica che il 2 O DE cavo di alimentazione collegato a una rete di alimentazione CA esterna pr Pulsante pulsante di accensione attesa nel 3 PE testo vi si fa riferimento come ON OFF 4 Pulsante consente di alternare tra le schermate del quadro Multifunzione Trend 4 Grafico Tutti i dati e Trend tabellari II pulsante attivo solo se visualizzata una delle tre schermate del quadro Multifunzione 5 amp Pulsante avvia la stampa di un referto Pulsante permette di attivare disattivare lo 6 j scorrimento dei trend quando il quadro I Multifunzione visualizza un trend tabellare o grafico 7 2 Pulsante visualizza la Guida 2 11 Edwards Lifesciences
122. l centro del grafico 1 Per scorrere i dati nel tempo ruotare la manopola di navigazione Man mano che si ruota la manopola di navigazione i dati del grafico scorrono a destra o a sinistra a seconda della direzione in cui viene ruotata la manopola Se si tenta di visualizzare dati riferiti al futuro o ad un periodo precedente al monitoraggio del paziente il grafico si blocca e si attiva un avviso acustico E possibile scorrere i dati all indietro fino ad un massimo di 72 ore Per impostare la velocit di scorrimento dei dati premere la manopola di navigazione Ogni volta che si preme la manopola la velocit di scorrimento aumenta per poi tornare indietro Sono disponibili tre impostazioni di velocit Tabella 10 1 Velocit di scorrimento della schermata Trend grafici Impostazione Pixel per rotazione manopola Velocit x1 1 pixel Bassa x10 10 pixel Media x60 60 pixel Alta 3 Per interrmopere lo scorrimento premere il pulsante di scorrimento sul tastierino numerico l 10 3 2 Scala temporale dei trend grafici possibile selezionare il periodo di tempo da visualizzare nel grafico Selezionando un periodo di tempo lungo possibile visualizzare i trend a lungo termine Selezionando un periodo di tempo breve possibile visualizzare i dettagli pi chiaramente 1 Nella schermata Trend grafici ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Multifunzione 2 Premere la manopola
123. la barra dell indice della qualit del segnale IQS Figura 5 7 Quadro Ossimetria Se si verifica un errore durante la misurazione dell ossimetria il display numerico dell ossimetria si congela sull ultimo valore misurato visualizzando l ora in cui il valore stato misurato Figura 5 8 Quadro Ossimetria con indicazione dell ora Edwards Lifesciences 5 10 Display del monitor comandi allarmi e indicatori 5 7 Quadro Stato Il quadro Stato visualizza i messaggi di stato con priorit alta relativi alle misurazioni CO e dell ossimetria Se presente un solo messaggio di stato questo viene visualizzato in modo continuo Se ci sono messaggi di stato relativi sia alla misurazione CO che dell ossimetria questi vengono visualizzati alternativamente ogni due secondi Errore CO Verificare forma d onda arteriosa Figura 5 9 Messaggio di stato relativo alla misurazione CO 5 8 Quadro Data Ora I formati di visualizzazione di ora e data sono impostati nel menu Ora e Data che viene visualizzato quando viene selezionato il quadro Data Ora e si preme la manopola di navigazione 10 10 2006 11 55 45 Figura 5 10 Quadro Data Ora 5 8 1 Impostazione della data e dell ora predefinita Il Menu Ora e Data permette di impostare l ora e la data correnti nonch di selezionare il formato di visualizzazione 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Data Ora 2 Premere la manopola per
124. la manopola Edwards Lifesciences 5 8 Display del monitor comandi allarmi e indicatori Quadro CO Quadro Ossimetria Quadro Multifunzione Quadro Quadro Stato Data Ora Figura 5 4 Schermata principale del monitor con il quadro Ossimetria selezionato 5 4 2 Quadro Multifunzione Display dati Il quadro Multifunzione visualizza le varie schermate di impostazione nonch tutti i dati monitorati 5 5 Quadro CO Il quadro CO visualizza l ultimo valore misurato della gittata cardiaca o dell indice cardiaco Il riquadro visualizza un etichetta il simbolo del trend CO CI il valore ed un icona di allarme Figura 5 5 Quadro CO 5 9 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Se si verifica un errore durante la misurazione CO il display numerico della misurazione CO o CI si blocca sull ultimo valore misurato o calcolato e viene visualizzata l ora in cui il valore stato misurato Figura 5 6 Quadro CO con indicazione dell ora Se si evidenzia il riquadro CO e si preme la manopola verr visualizzato il Menu CO che consente di selezionare le funzioni di monitoraggio CO i menu e le schermate 5 6 Quadro Ossimetria Il quadro Ossimetria visualizza l ultimo valore misurato della saturazione di ossigeno venoso Il quadro visualizza l etichetta di ossimetria ScvO SvO il simbolo triangolare del trend A per SevO e A per SvO il valore un icona di allarme e
125. larme disattivato Limite superiore Impostare la scala CO o CI nella CO CI Da 4 a 20 per 1 della scala schermata Trend grafici Limite inferiore CO CI Da 0 a 10 per 1 della scala Limite superiore Impostare i limiti di allarme CO o CI CO Da 2 a 20 per 0 1 allarme In questo caso si attiva un allarme CI Da 1 a 20 per 0 1 o acustico ogni volta che i parametri Limite inferiore superano i limiti impostati CO Da 1 a 19 per 0 1 allarme CI Da 0a 19 per 0 1 6 4 Cavo Edwards FloTrac Il cavo paziente F oTrac appositamente progettato per collegare il sensore FloTrac al monitor Vigileo 6 4 1 Uso del cavo FloTrac Collegare un estremit del cavo al monitor Vigileo 2 Collegareo scollegare con un movimento in linea retta l altra estremit del cavo al sensore F oTrac Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni per l uso del sensore F oTrac 3 Utilizzare le procedure di calibrazione di routine del trasduttore per verificare che vengano trasmessi segnali di pressione corretti 4 Seguire le istruzioni per azzerare il sensore F oTrac con il monitor Vigileo 5 Sesi prevede di non usare il cavo proteggere il connettore esposto dal contatto con liquidi Utilizzare il fermo del cavo vicino al connettore del sensore per avvolgere il lato esposto La presenza di umidit nel connettore pu danneggiare il cavo o provocare letture imprecise Edwards Lifesciences Manuale dell oper
126. le nota Pi avanti nel capitolo riportato un elenco di tutte le indicazioni di attenzione e di avvertenza utilizzate Il Capitolo 2 comprende anche un elenco degli standard a cui il monitor Vigileo conforme 2 2 Simboli relativi alla sicurezza I termini Attenzione Avvertenza e Nota sono evidenziati graficamente ed hanno significati specifici in questo manuale i ATTENZIONE Mette in evidenza operazioni o situazioni che potrebbero provocare lesioni gravi o mortali A AVVERTENZA Mette in evidenza operazioni o situazioni che potrebbero provocare danni alle apparecchiature influire sulla precisione dei risultati o invalidare le procedure NOTA CS Mette in evidenza informazioni utili su funzioni o procedure Edwards Lifesciences 2 2 Sicurezza e simboli 2 2 1 Attenziones Il manuale del monitor Vigileo contiene le seguenti indicazioni di attenzione Sono presenti nel manuale ove pertinenti alla funzione o alla procedura che viene descritta Tabella 2 1 Indicazioni di attenzione Requisiti per la sicurezza operativa ATTENZIONE Leggere attentamente il manuale prima di usare il monitor Vigileo di Edwards Lifesciences Capitolo 1 ATTENZIONE Il monitor Vigileo deve essere usato per un solo paziente alla volta Capitolo 1 ATTENZIONE L uso scorretto del monitor Vigileo potrebbe rappresentare un pericolo per il paziente Leggere attentamente la sezione Indica
127. lezionare Impostazione trend dal menu CO o Ossimetria per configurare i limiti di allarme o disabilitare gli allarmi acustici Fare riferimento ai capitoli Monitoraggio CO o Ossimetria per istruzioni dettagliate ATTENZIONE Non disattivare gli allarmi se ci pu compromettere la sicurezza del paziente Impostazione trend Parametro Scv02 Scala Allarme 100 di 99 Allarme A 0 10 10 10 2006 11 55 45 Figura 5 13 Menu Impostazione trend 5 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare un limite di allarme quindi premere la manopola di navigazione 6 Ruotare la manopola di navigazione per scorrere i valori disponibili quindi premerla per confermare la selezione 7 Selezionare Indietro per tornare al menu Edwards Lifesciences 5 16 Contenuto del capitolo Capitolo 6 Monitoraggio CO 6 1 Panoramica secese niac LELE O La i 6 2 0 2 Quadro CO Luciella a 6 2 6 2 1 Selezione del quadro CO 6 3 0 3 Menu CO Liana rane e art 6 3 6 3 1 Navigazione del Menu CO aranean 6 4 6 3 2 Dati paziente pi sarsicce 6 4 6 3 3 Parametro si pei a e a 6 6 6 3 4 Menu Impostazione trend CO 6 6 6 4 Cavo Edwards FloTrac LL 6 7 6 4 1 Uso del cavo FloTrac LL 6 7 6 4 2 Azzeramento della pressione arteriosa 6 8 6 5 Calcolo dei parametri derivati 6 9 6 6 Conferma forma d onda LL 6 10 Elenco delle figure Figura 6 1 Quadro
128. lizza la schermata di conferma Impostazioni predefinite Progettazione Visualizza la schermata password del Modo progettazione Indietro Visualizza la schermata del quadro Multifunzione precedente 8 2 1 Nuovo paziente Se si seleziona Nuovo paziente vengono visualizzate le seguenti schermate di conferma Conferma EE Figura 8 4 Messaggio Quadro Stato 1 Sesitratta di un nuovo paziente ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare S quindi premere la manopola di navigazione Tutti i dati paziente vengono cancellati i limiti di allarme per le misurazioni CO CI e l ossimetria vengono reimpostati sui valori predefiniti e tutti gli allarmi vengono attivati Vengono aggiornati tutti i quadri pertinenti 2 Senonsitratta di un nuovo paziente ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare No quindi premere la manopola di navigazione La finestra si chiude senza alcuna modifica dei dati A ATTENZIONE Selezionare Nuovo paziente o cancellare il profilo dati del paziente ogni volta che viene collegato un nuovo paziente al monitor Vigileo Il mancato rispetto di questa indicazione pu far s che vengano visualizzati i dati del paziente precedente nelle schermate cronologiche Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 2 Menu Dati Paziente Il Menu Dati Paziente viene visualizzato quando si seleziona l opzione Dati pazient
129. merico 5 15 5 11 4 Configurazione dei limiti di allarme 5 16 Manuale dell operatore del monitor Vigileo Elenco delle figure Figura 5 1 Figura 5 2 Figura 5 3 Figura 5 4 Figura 5 5 Figura 5 6 Figura 5 7 Figura 5 8 Figura 5 9 Figura 5 10 Figura 5 11 Figura 5 12 Figura 5 13 Elenco delle tabelle Descrizione del pannello anteriore del monitor 5 3 Connettori sul pannello posteriore del monitor 5 6 Schermata principale del monitor 5 8 Schermata principale del monitor con il quadro Ossimetria selezionato 5 9 Quadro CO cc ile ria 5 9 Quadro CO con indicazione dell ora 5 10 Quadro Ossimetria LL 5 10 Quadro Ossimetria con indicazione dell ora 5 10 Messaggio di stato relativo alla misurazione CO 5 11 Quadro Data Ora 5 11 Menu Ora e Data 5 12 Display dati rei e et 5 14 Menu Impostazione trend 5 16 Tabella 5 1 Tabella 5 2 Tabella 5 3 Simboli e connettori presenti sul pannello anteriore del monitor 5 4 Descrizione del tastierino numerico del monitor 5 5 Descrizione dei connettori sul pannello posteriore del monitor 5 7 Edwards Lifesciences 5 2 Display del monitor comandi allarmi e indicatori 5 1 Panoramica Questo capitolo fornisce una breve descrizione dei pannelli anteriore e posteriore del monitor della manopola di navigazione e del contenut
130. metri derivati non siano coerenti Fare riferimento al manuale dell operatore del dispositivo di ingresso esterno per informazioni dettagliate riguardanti la precisione la calibrazione ed altre variabili che possono influire sul segnale di uscita analogica del monitor esterno Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 12 Menu Impostazione Uscita Analogica Il Menu Impostazione Uscita Analogica permette di configurare la porta dell uscita analogica La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando si seleziona l opzione Indietro o se il monitor non viene utilizzato per due minuti 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Uscita Analogica quindi premere la manopola di navigazione Indietro Tensione max in uscita 10 vw ZANA co Valore inferiore del parametro 0 0 l min Valore superiore del parametro 20 0 Imin Calibrare valore piu basso Calibrare valore piu alto 28 10 2005 19 21 38 Figura 8 12 Impostazione Porta di Uscita Analogica Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Tensione max in uscita quindi premere la manopola di navigazione Selezionare la tensione massima in uscita per la porta dell uscita analogica Le opzioni disponibili sono 10 v o 1 v Premere la manopola di navigazione per conferm
131. navigazione Selezionare Abilitato Viene visualizzata la schermata di conferma del Modo dimostrativo Edwards Lifesciences 8 10 Stato e configurazione del monitor Conferma modo dimostrativo Scollegare i cavi CO e Ossimetria Quando il monitor in modo dimostrativo spegnerlo e riaccenderlo per tomare al modo operativo Accedere al modo dimostrativo 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 8 7 Schermata di conferma Modo dimostrativo 5 Disattivare la misurazione dell ossimetria ed il cavo F oTrac se collegato 6 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare S Oppure Selezionare No per non avviare il Modo dimostrativo Viene visualizzato il Menu Impostazione Display 7 Premere la manopola di navigazione per avviare il Modo dimostrativo NOTA Se la manopola di navigazione o i pulsanti non vengono usati per due minuti i valori visualizzati nei quadri CO e Ossimetria vengono rimpiccioliti e sotto di essi viene visualizzato il messaggio DEMO Se si preme la manopola di navigazione o i pulsanti i valori vengono nuovamente visualizzati nelle loro dimensioni originali NOTA Se stato collegato un sensore FloTrac o di ossimetria al monitor Vigileo verr visualizzata la schermata cavo Modalit Dimostrativo invalida ed il Modo dimostrativo non verr avviato NOTA Prima di utilizzare il Modo dimostrativo verificare sempre che il modulo MO di ossimetria ed il sensore FloTrac non siano
132. nto del modulo ottico dopo l aggiornamento Hgb Richiama dati Modulo Dopo la conferma del richiamo dei dati MO da parte dell utente Ottico Azzera Pressione Dopo l azzeramento del valore della pressione arteriosa da Arteriosa parte dell utente Luce fuori limite Quando si verifica un errore di range di luminosit durante il monitoraggio dell ossimetria Preleva sangue Quando si seleziona l opzione Prelievo nella schermata prelievo Calibrazione in vivo Modulo Ottico scollegato Quando viene rilevato lo scollegamento MO 10 5 Schermata Tutti i dati La schermata Tutti i dati visualizza i valori pi recenti per un massimo di sei parametri La schermata si aggiorna autmoaticamente se viene modificato il valore di un parametro in modo che i valori siano sempre attuali CI 3 5 minim 182 mlb DAY 91 mi bim 28 10 2005 19 28 08 Figura 10 7 Schermata Tutti i dati 10 9 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 10 5 1 Selezione del parametro Tutti i dati E possibile selezionare quali parametri visualizzare nella schermata Tutti i dati Se il monitor non viene usato per due minuti rotazione o pressione della manopola o pressione di un pulsante l evidenziazione scompare 1 Appena viene visualizzata la schermata Tutti i dati ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Multifunzione 2 Premere la manopol
133. nulla 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 9 Ossimetria Errore calibrazione in vitro 1 Selezionare Calibrazione in vitro per ripetere il processo di calibrazione dell ossimetria oppure Annulla per ritornare al menu Ossimetria 7 7 3 Annullamento del processo di calibrazione La calibrazione pu essere annullata in qualunque mmoento durante il processo di calibrazione dell ossimetria Quando si annulla la calibrazione tutti i parametri di ossimetria vengono cancellati e il display torna a visualizzare il Menu Ossimetria 1 Ruotare la manopola di navigazione per selezionare Annulla Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 7 8 Calibrazione in vivo La calibrazione in vivo viene eseguita dopo l inserimento del catetere nel paziente ATTENZIONE Consultare le istruzioni d uso fornite con ciascun accessorio per direttive specifiche sul posizionamento e l uso e per le relative indicazioni di ATTENZIONE AVVERTENZA e le SPECIFICHE ATTENZIONE Non utilizzare un catetere danneggiato o con contatti elettrici esposti CS Il processo richiede personale riconosciuto dall istituto per eseguire il prelievo laboratorio Un valore misurato di ossimetria deve essere ottenuto da un co del sangue di scarto volume di clearance e il campione di sangue per il ossimetro NOTA Per la massima precisione consigliabile effettuare la calibrazione in vivo almeno ogni 24 ore
134. o danneggiato Verificare che la connessione tra il modulo ottico e il catetere sia ben salda Pulire i connettori del modulo ottico catetere con un tampone imbevuto di alcol isopropilico al 70 lasciar asciugare all aria e ricalibrare Sostituire il modulo ottico e ricalibrare Sostituire il catetere se si sospetta la presenza di danni quindi ricalibrare Valore fuori range Valori ScvO SvO Hgb o Het immessi in modo non corretto Unit di misura Hgb errate Il valore ScvO SvO calcolato non rientra nel range 0 99 Verificare immissione corretta dei valori ScvO02 SvO2 Hgb o Het Verificare che le unit di misura Hgb siano corrette Ottenere i valori di laboratorio ScvO SvOg aggiornati e ricalibrare Trasmissione rosso infrarosso Residui o velo di sporcizia ostruiscono la lente dei connettori modulo ottico catetere Guasto del modulo ottico Pulire i connettori del modulo catetere con un tampone imbevuto di alcol isopropilico al 70 lasciar asciugare all aria e ricalibrare Spegnere e riaccendere il monitor per ripristinare il sistema Sostituire il modulo ottico e ricalibrare Modulo Ottico scollegato Connessione del modulo ottico con il monitor non rilevata Pin del connettore del modulo ottico piegati o mancanti Verificare che la connessione tra il modulo ottico e il catetere sia ben salda Esaminare il connettore del cavo del modulo ottico e controllare che non
135. o di ciascun quadro Per informazioni dettagliate su come eseguire le funzioni disponibili in ciascun quadro vedere i Capitoli da 6 a 10 5 2 Display comandi e connettori del pannello anteriore del monitor Tutte le operazioni devono essere effettuate dal pannello anteriore del monitor mentre i cavi vanno collegati al pannello posteriore Tutti i dati vengono visualizzati sulla schermata di monitoraggio generale che divisa in cinque quadri _ _ r_ Edwards Lifesciences o w D a e ww 10 Figura 5 1 Descrizione del pannello anteriore del monitor 5 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 5 1 Simboli e connettori presenti sul pannello anteriore del monitor Numero figura Simbolo Descrizione m ER Logo Edwards Lifesciences 4 H Edwards Lifesciences Indicatore CA se illuminato indica che il DE cavo di alimentazione collegato a una rete 2 di alimentazione CA esterna Pulsante pulsante di accensione pausa e di accensione attesa indicato nel testo con 3 ON OFF a x Pulsante consente di alternare tra le tre G schermate del quadro Multifunzione Trend lt H Grafico Tutti i dati e Trend tabellari Il pulsante attivo solo se visualizzata una delle tre schermate del quadro 4 Multifunzione Pulsante avvia la stampa di un referto 5 Pulsante permette di attivare disattivare lo lee scorrimento de
136. oaticamente cancellati 8 2 3 Menu Impostazione Display Il Menu Impostazione Display permette di personalizzare la lingua le unit di misura visualizzate il volume degli allarmi e i colori per la visualizzazione diurna notturna Inoltre pu essere usato per avviare il Modo dimostrativo Impostazione display Indietro Lingua Italiano Unita di mis Internazionali Si Volume Allarme 65 dB Allarme di spegnimento Abilitato Giorno Notte Notte Modo dimostrativo Disabilitato 28 10 2006 19 18 37 Figura 8 6 Menu Impostazione Display 8 7 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 4 Selezione della lingua Selezionare l opzione Lingua per modificare la lingua predefinita Il testo verr visualizzato e stampato nella lingua selezionata 1 Dalla schermata principale del monitor ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Stato 2 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Display quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Impostazione Display 3 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Lingua quindi premere la manopola di navigazione 4 Viene visualizzata una finestra con le lingue selezionabili Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare la lingua desiderata 5 Premere la manopola p
137. ollegare sensore e controllare contatti piegati mancanti Cambiare il sensore Cambiare cavo Se il problema persiste contattare l assistenza tecnica Edwards Edwards Lifesciences 12 2 Risoluzione dei problemi Tabella 12 2 Avvertimenti COICI Messaggi di avviso CO CI Causa possibile Azione correttiva Segnale di pressione instabile La forma d onda arteriosa sempre meno adatta per una misurazione CO accurata Integrit della linea di monitoraggio della pressione compromessa Pressione sistolica troppo alta o pressione diastolica troppo bassa Controllare la presenza di ipotensione grave rumore artefatti motori o smorzamento eccessivo nella forma d onda arteriosa Verificare che la sacca di pressione del sensore FloTrac sia sufficientemente gonfia Controllare la linea e i collegamenti arteriosi Controllare i collegamenti dei cavi Pressione polso bassa Integrit della linea di monitoraggio della pressione compromessa Le condizioni del paziente provocano una pressione del polso bassa Controllare la presenza di ipotensione grave o smorzamento eccessivo nella forma d onda arteriosa Verificare che la sacca di pressione del sensore FloTrac sia sufficientemente gonfia Controllare la linea e i collegamenti arteriosi Controllare i collegamenti dei cavi Tabella 12 3 Risoluzione dei pro blemi CO CI Messaggi di avviso CO CI Causa possibile
138. one di avvertenza e specifiche tecniche Capitolo 4 AVVERTENZA Non utilizzare il monitor come dispositivo portatile Capitolo 4 AVVERTENZA Utilizzare solo accessori compatibili Edwards per evitare di danneggiare il monitor e per ottenere dati paziente precisi Capitolo 4 AVVERTENZA Prima di inserire il sensore Flo Trac consultare le istruzioni d uso per una descrizione completa delle caratteristiche istruzioni indicazioni di attenzione di avvertenza e delle specifiche tecniche relative al sensore FloTrac Capitolo 4 AVVERTENZA Afferrare sempre il connettore e non il cavo per collegare e scollegare il cavo Capitolo 6 AVVERTENZA Non torcere o piegare i connettori Capitolo 6 AVVERTENZA Non scollegare il modulo ottico mentre vengono trasferiti i dati di calibrazione e del paziente dal monitor Vigileo Capitolo 7 gt BED X ADA BB D gt AVVERTENZA Il segnale IQS pu essere talvolta disturbato dall uso di unit elettrochirurgiche Tentare se possibile di distanziare l attrezzatura ad elettrocauteri e i cavi dal sistema del monitor Vigileo e collegare i cavi elettrici ad un circuito CA separato Se le anomalie relative alla qualit del segnale persistono contattare il rappresentare Edwards di zona per ricevere assistenza Capitolo 7 Edwards Lifesciences 2 8 Sicurezza e simboli Tabella 2 2 Indicazioni di avvertenza gt AVVERTENZA
139. one CI B 3 Equazione IRVS B 3 Equazione ISV B 4 Equazione RVS B 3 Equazione S corp B 4 Equazione SV B 3 Equazioni B 1 Equazioni Profilo cardiaco B 3 Errore Calibrazione in vitro 7 11 Calibrazione in vivo 7 12 Errore calibrazione in vitro 7 11 12 5 Errore calibrazione in vivo 7 12 Errore catetere 7 12 Errore di collegamento del cavo 12 2 Errore Elaboratore segnale 12 2 Errore Memoria OM 12 4 Errore Modulo Ottico scollegato 12 4 Errore Range di luminosit 12 4 Errore Temperatura OM 12 4 Errore Trasmissione rosso infrarosso 12 4 Errore Valore fuori range 12 4 Errore Verificare collegamenti cavo pressione 12 2 Errore Verificare forma d onda arteriosa 12 2 Et 6 4 8 7 Evento Agg Hgb 10 9 Azzera pressione arteriosa 10 9 Calibrazione in vitro 10 9 Calibrazione in vivo 10 9 Luce fuori limite 10 9 Modifica ora 10 9 OM scollegato 10 9 Preleva sangue 10 9 Richiama dati OM 10 9 Evento Agg HGB 10 9 Evento Azzera pressione arteriosa 10 9 Evento Calibrazione in vitro 10 9 Evento Calibrazione in vivo 10 9 Evento Luce fuori limite 10 9 Evento OM scollegato 10 9 Evento Preleva sangue 10 9 Evento Richiama dati OM 10 9 Edwards Lifesciences indice alfab tico 2 Indice alfabetico Flexport 8 13 FloTrac Cavo 6 7 Forma d onda della pressione arteriosa 1 3 Formato data 9 3 Formato ora 5 11 9 3 Formato ora 5 11 Formula DuBois B 4 Frequenza elettrica F 3 Front Monitor Symbols 2 11 Funzionamento del moni
140. oni di configurazione valori ed impostazioni predefinite della porta di ingresso analogico 8 15 Edwards Lifesciences 8 2 Stato e configurazione del monitor 8 1 Panoramica Il quadro Stato visualizza i messaggi di stato con priorit alta relativi alle misurazioni CO e dell ossimetria Se presente un solo messaggio di stato questo viene visualizzato in modo continuo Se vi sono pi messaggi di stato CO e di ossimetria il monitor li visualizza alternativamente 8 1 1 Selezione del quadro Stato 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola Quadro CO Quadro Ossimetria Quadro Multifunzione Quadro Quadro Stato Data Ora Figura 8 1 Schermata principale del monitor con il quadro Stato selezionato Errore CO Verificare forma d onda arteriosa Figura 8 2 Messaggio Quadro Stato 8 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 8 2 Menu Stato Il Menu Stato permette di selezionare altre schermate e menu utili per visualizzare lo stato del monitor e configurare le impostazioni del monitor Il Menu Stato viene visualizzato ogni volta che si seleziona il quadro Stato Il menu continua ad essere visualizzato fino a quando non si esce dalla schermata o se il monitor non viene utilizzato per due minuti Nuovo paziente Impostazione Ingresso Analogico Dati paziente Impostazione Uscita Analogica Impostazione Display Imposta
141. onitor Vigileo indispensabile rispettare le ampiezze minime L uso del monitor ad ampiezze inferiori a quelle indicate pu influire sulla precisione dei risultati Tabella F 1 Emissioni elettromagnetiche Guida e dichiarazione del produttore sulle emissioni elettromagnetiche Emissioni Conformit Emissioni RF Gruppo 1 Il monitor Vigileo utilizza l energia RF solo CISPR 11 per il funzionamento interno Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse e difficilmente causano interferenze con le apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B Il monitor Vigileo pu essere usato in edifici CISPR 11 dmoestici ed in edifici collegati direttamente Emissioni armoniche Classe A ad una rete a bassa tensione che alimenti IEC 61000 3 2 edifici adibiti ad uso abitativo Oscillazioni di tensione sfarfallio Conforme IEC 61000 3 3 Edwards Lifesciences F 2 Guida e dichiarazione del produttore Tabella F 2 Immunit elettromagnetica ESD EFT sovratensione vuoti di tensione e campi magnetici Livello di test conforme a IEC Livello di Guida ambientale Test d immunit 60601 1 2 conformit elettromagnetica Scariche contatto kV 2 4 6 2 4 6 kV I pavimenti devono essere di elettrostatiche ESD aria KV 2 4 8 2 4 8 kV legno calcestruzzo o ceramica IEC 61000 4 2 Se si utilizzano pavimenti rivestiti in materiale sintetico verificare s
142. orso Annulla Cancella tutte le impostazioni selezionate Nessuno Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 7 7 1 Conclusione della calibrazione in vitro dell ossimetria Se la calibrazione in vitro dell ossimetria viene effettuata correttamente si visualizza la seguente schermata Calibrazione in vitro ossimetria Calibrazione in vitro OK Inserire catetere e selezionare Avvio Annulla 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 8 Ossimetria Calibrazione in vitro OK 1 Inserire il catetere nel paziente e selezionare Avvio Il display visualizza il seguente messaggio Aggiornamento modulo ottico in corso Non staccare il modulo ottico Conclusa in xx secondi Dove xx aggiornato ogni secondo per un intervallo totale di 25 secondi AVVERTENZA Non scollegare il modulo ottico mentre vengono trasferiti i dati di calibrazione e del paziente dal monitor Vigileo NOTA CS inserire il catetere nel paziente come descritto nelle istruzioni d uso fornite con il catetere prima di selezionare Avvio Edwards Lifesciences 7 10 Ossimetria 7 7 2 Errore calibrazione in vitro Se il monitor Vigileo non in grado di eseguire una calibrazione in vitro viene visualizzato il seguente messaggio Calibrazione in vitro ossimetria Errore calibrazione in vitro Selezionare Calibrazione in vitro per ripetere Calibrazione in vitro An
143. ossigeno nelle arterie S corp Superficie corporea POST Autoverifica accensione CI Indice cardiaco PR Battito cardiaco CO Gittata cardiaca ScvO3 Saturazione di ossigeno venoso centrale CVC Catetere venoso centrale SpO3 DO Erogazione di ossigeno IQS Indice della qualit del segnale DOpl Indice di erogazione di ossigeno SV Volume gittata cardiaca PVC Pressione venosa centrale ISV Indice del volume gittata cardiaca EO Ossido di etilene SvO2 Saturazione di ossigeno venoso misto Het Ematocrito totale RVS Resistenza vascolare sistemica Hgb Emoglobina totale IRVS Indice di resistenza vascolare sistemica PAC Catetere arterioso polmonare SVV Variazione del volume gittata cardiaca 1 6 Simboli e icone Il testo comprende una serie di simboli che compaiono sui pannelli anteriore e posteriore del case del monitor Vigileo Inoltre tutte le avvertenze le indicazioni di attenzione e le note contenute nel manuale sono evidenziate con simboli icone standard Vedere Capitolo 2 Sicurezza e simboli per un elenco descrittivo dei simboli e delle icone riportati sui pannelli Il Capitolo 2 riporta l elenco completo di tutti i simboli usati sulle etichette del monitor Vigileo I simboli aggiuntivi che appaiono sullo schermo sono descritti nel capitolo corrispondente 1 5 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences 1 6 Capitolo 2 Sicurezza e simboli Contenuto del capitolo
144. pannello posteriore del monitor Vigileo 3 Verificare che il sensore F oTrac sia correttamente collegato al paziente seguendo le istruzioni d uso AVVERTENZA Prima di inserire il sensore FloTrac consultare le istruzioni d uso per una descrizione completa delle caratteristiche istruzioni indicazioni di attenzione di avvertenza e delle specifiche tecniche relative al sensore FloTrac 4 9 Avvio iniziale L autoverifica all accensione POST viene effettuata ogni volta che si accende il monitor L autoverifica all accensione POST verifica che il monitor soddisfi i requisiti operativi di base mediante un controllo dei componenti hardware critici ATTENZIONE Il monitor Vigileo deve essere usato solo come strumento supplementare per la valutazione del paziente Il monitor deve essere usato solo se il paziente presenta segni e sintmoi clinici Leggere attentamente il presente manuale dell operatore prima di utilizzare il monitor Vigileo ATTENZIONE Non utilizzare il defibrillatore quando il monitor collegato al paziente 4 9 1 Avvio del monitor 1 Premere il tasto di accensione On Off sul pannello anteriore per D accendere il monitor 2 Verificare che venga emesso un segnale acustico e che venga visualizzata la schermata dell autoverifica all avvio La visualizzazione della schermata POST indica che il monitor sta controllando i sistemi interni Edwards Lifesciences 4 6
145. permanentemente attivi ma cessano non appena il parametro rientra nei limiti Gli allarmi attivi vengono segnalati come segue e Jl valore anomalo ed il simbolo dell allarme lampeggiano e Siattiva l avviso acustico Gli allarmi di superamento dei limiti minimo massimo di ossimetria CO e CI possono essere disattivati dal sottmoenu di ciascun parametro Quando l allarme stato temporaneamente silenziato viene visualizzata un icona rossa a forma di campanello con una sola sbarra sui quadri CO das e Ossimetria Se gli allarmi relativi ai parametri sono stati disattivati l icona rossa a forma di campanello viene visualizzata con una croce 8 Edwards Lifesciences 5 14 Display del monitor comandi allarmi e indicatori 5 11 2 Allarmi di errore allerta Il monitor pu essere riavviato solo se l operatore ha risolto il problema Se un errore causa l arresto del processo il messaggio di errore accompagnato da due rapidi avvisi acustici che continuano fino all intervento dell operatore mediante il pulsante di silenziamento allarme sul tastierino numerico o fino a quando la condizione di errore non eliminata In molti casi le condizioni di errore che impediscono il monitoraggio CO non impediscono il monitoraggio dell ossimetria Gli avvisi di allerta servono ad aiutare l operatore a determinare i risultati della misurazione Questi messaggi possono comparire sullo schermo senza un avviso acustico
146. pola di navigazione Per modificare il valore dell ematocrito ruotare la manopola per evidenziare il parametro Het Premere la manopola di navigazione Il valore visualizzato viene a sua volta evidenziato Per modificarlo ruotare la manopola di navigazione in senso orario per aumentare il valore Hct o in senso antiorario per diminuirlo Appena viene visualizzato il valore corretto premere la manopola di navigazione Dopo aver inserito i dati di laboratorio o per usare i valori predefiniti visualizzati nel menu 11 5 g dl 7 1 mmol l per Hgb e il 35 per Hct ruotare la manopola di navigazione fino a evidenziare Calibra Premere la manopola di navigazione La schermata del menu visualizza il messaggio indicato sotto Il conteggio del tempo restante viene ridotto di un secondo alla volta Edwards Lifesciences 7 8 Ossimetria Calibrazione in vitro ossimetria Calibrazione in vitro in corso Conclusa in 20 secondi 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 7 Ossimetria Calibrazione in vitro in corso Tabella 7 2 Opzioni di calibrazione in vitro Opzione Descrizione Parametri selezionati Hgb g dl Inserire il valore Hgb da usare per la calibrazione Da 4 a 20 per 0 1 Hgb mmol l Da 2 5 a 12 4 per 0 1 Hct Inserire il valore Hct da usare per la calibrazione Da 12 a 60 per 1 Calibra Inizia la calibrazione dell ossimetria La Nessuno schermata visualizza il messaggio Calibrazione in vitro in c
147. qualit del segnale 7 24 Indice di resistenza vascolare sistemica IRVS def G 1 Indietro 6 7 7 7 7 15 8 5 Inglese UK 4 8 Inglese US 4 8 Ingressi analogici A 3 Ingressi uscite digitali A 3 Ingresso analogico 5 7 Ingresso uscita A 3 Inserimento Data e ora predefinita 5 11 Installare il monitor 4 2 Installazione 4 1 Installazione del monitor 4 2 Intervallo schermate 10 14 invasiva 1 2 IPX1 Water Drip Protection 2 17 IQS 7 3 7 24 def 1 5 IQS 4 Avviso 12 5 IQS inaccettabile 7 24 IQS medio 7 24 IQS normale 7 24 IQS scarso 7 24 IRVS def 1 5 Istruzioni d uso 1 2 ISV def 1 5 K Kit asta di supporto Vigileo A 5 L Larghezza A 2 Libbre vs Kg D 2 Limite inferiore allarme 6 7 7 7 Limite inferiore della scala 6 7 7 7 Limite superiore allarme 6 7 7 7 Limite superiore della scala 6 7 7 7 Limiti allarme Configurazione 5 16 def G 1 Limiti di allarme 5 14 Lingua 4 8 8 8 Lunghezza dei cavi F 5 Maintenance Warnings 2 6 Manopola di navigazione Manopola di navigazione 5 4 Manuale dell operatore 1 4 A 5 Manutenzione E 6 Manutenzione preventiva E 6 Med BP 6 9 6 10 indice alfab tico 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Med PR 6 9 6 10 Menu Impostazione ingresso analogico 8 14 Impostazione trend 6 6 Impostazione uscita analogica 8 18 Ora e data 9 2 Ossimetria 7 4 7 5 Quadro CO 6 3 6 4 Stato 8 4 Tutti i dati 10 10 Menu CO 6 3 Men
148. r radiotelefoni cellulari cordless e radimoobili terrestri radio amatoriali radiodiffusione AM e FM e telediffusione non possono essere stimate con precisione teorica Per valutare l ambiente elettromagnetico creato dai trasmettitori RF fissi necessario eseguire una prospezione elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui viene usato il monitor Vigileo supera il livello di conformit RF applicabile indicato in precedenza verificare che il monitor Vigileo funzioni correttamente Se si registra una prestazione anomala possono essere necessarie misure supplementari quali un diverso orientamento o posizionamento del monitor Vigileo b AI di sopra della gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 1 V m NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore NOTA 2 queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica disturbata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Edwards Lifesciences F 4 Guida e dichiarazione del produttore Tabella F 4 Distanze di separazione consigliate da rispettare quando si utilizzano dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili con il monitor Vigileo Il monitor Vigileo deve essere usato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati Per evitare possibili intereferenze elettromagnetich
149. ratore del monitor Vigileo Tabella 2 1 Indicazioni di attenzione ATTENZIONE Non utilizzare un catetere danneggiato o con contatti elettrici esposti Capitoli 4 e 7 ATTENZIONE Non utilizzare cateteri gi utilizzati in precedenza Capitolo 4 ATTENZIONE Non usare prolunghe o dispositivi multipresa per alimentare il monitor Usare esclusivamente il cavo elettrico amovibile fornito in dotazione Capitolo 4 ATTENZIONE Non usare il monitor Vigileo per misurare il battito cardiaco o la pressione san guigna Capitolo 6 ATTENZIONE Non disattivare gli allarmi se ci pu compromettere la sicurezza del paziente Capitoli 5 6 e 7 ATTENZIONE Il monitor Vigileo non contiene componenti che possano essere riparati dall utente La rimozione della copertura o lo smontaggio dei componenti pu comportare il rischio di esposizione a tensioni pericolose Appendice E ATTENZIONE Pericolo di scariche elettriche o incendio Non immergere il monitor Vigileo o i cavi in soluzioni liquide Assicurarsi che non penetrino liquidi nell unit Appendice E ATTENZIONE Non usare il monitor Vigileo in prossimit di altre apparecchiature e non impilarlo su altri sistemi Se ci inevitabile controllare sempre che il monitor Vigileo funzioni correttamente nella normale configurazione Appendice F gt gt gt dbEDdDDdDdD ATTENZIONE Per misurare i segnali fisiologici con il monitor Vig
150. remere la manopola di navigazione Vengono visualizzate le opzioni Giorno blu medio e Notte nero 4 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare l opzione desiderata quindi premere la manopola di navigazione 8 29 Modo dimostrativo Il Modo dimostrativo permette di visualizzare dati paziente simulati utili per le esercitazioni o le dimostrazioni Il Modo dimostrativo non pu essere selezionato se in corso la misurazione dell ossimetria o se il sensore F oTrac collegato al monitor Vigileo Se il modo attivo sul display appare il messaggio Modo dimostrativo in una posizione visibile per ricordare all utente che i dati visualizzati sono simulati ATTENZIONE Verificare che il Modo dimostrativo non sia attivato durante l impostazione del paziente per evitare che i dati di simulazione possano essere interpretati come dati clinici 1 Verificare che il monitor Vigileo non si trovi nelle impostazioni del paziente 2 Dalla schermata principale del monitor ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola di navigazione Selezionare Abilitato viene visualizzato il Menu Stato 3 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Display quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata la schermata Impostazione Display 4 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Modo dimostrativo quindi premere la manopola di
151. riazioni eccessive della pressione sanguigna Alcune delle cause di vari azione della pressione sanguigna sono Precedente intervento di bypass cardiopolmonare Palloncino intra aortico Condizioni cliniche in cui la pressione arteriosa considerata imprecisa Eccessiva mobilit del paziente Elettrocauterizzazione o interferenza dell unit di elettrochirurgia AVVERTENZA La validit dell algoritmo APCO non testata per i pazienti pediatrici Edwards Lifesciences 3 6 Guida rapida al funzionamento 3 5 1 Azzeramento della pressione arteriosa Utilizzare la schermata Azzera Pressione Arteriosa per azzerare il sensore e portarlo alla pressione atmosferica Il sensore F oTrac pu essere portato alla pressione atmosferica solo dopo essere stato assemblato e lavato conformemente alle istruzioni d uso ed allineato all asse flebostatico del paziente 1 Dal menu CO selezionare Azzera Pressione Arteriosa Verr visualizzato il seg uente messaggio Selezionare Zero quando il valore di pressione stabile 2 Una volta che il valore della pressione si stabilizza premere la manopola per selezionare Zero Viene emesso un segnale acustico e viene visualizzato il mes saggio Azzeramento impostazioni pressione arteriosa Selezionare Indietro per avviare CO con le nuove impostazioni 3 Selezionare Indietro per tornare al menu CO I valori della gittata cardiaca vengono visualizzati nel quadro C
152. ro vengono visualizzati come segni di spunta colorati sulle scale del grafico Se uno dei limiti di allarme non pu essere visualizzato sul grafico appare una piccola freccia colorata nella parte inferiore o superiore dello stesso Edwards Lifesciences 10 2 Display dati La schermata Trend grafici visualizza inizialmente i dati pi recenti a destra Tuttavia possibile scorrere i dati in avanti e indietro con il pulsante di scorrimento del tastierino numerico Le scale del tempo e verticale possono essere personalizzate in modo da ingrandire o ridurre l immagine raffigurante ci che avvenuto in un determinato periodo di tempo 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 10 2 Schermata dati trend grafici NOTA basso a sinistra della schermata Trend grafici NOTA Le linee dei trend non vengono visualizzate per i parametri non validi monitorati o che non rientrano nel grafico cC Se l ora del monitor Vigileo stata modificata durante il monitoraggio del paziente viene visualizzata un quadrato bianco con una T nell angolo in 10 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 10 3 1 Scorrimento dei trend grafici La schermata Trend grafici visualizza generalmente solo i trend riferiti al periodo pi recente Tuttavia possibile visualizzare quelli precedenti scorrendo la schermata Per iniziare a scorrere la schermata premere il pulsante di scorrimento sul tas
153. rrente al monitor quella di scollegare il cavo della corrente dalla sorgente di alimentazione Capitoli 3 e 4 AVVERTENZA L esecuzione di una calibrazione in vitro dopo l inserimento del catetere nel paziente pu influire sulla precisione della calibrazione Capitoli 3 e 7 AVVERTENZA Per ottenere una calibrazione in vitro precisa indispensabile che il catetere e la coppa di calibrazione siano perfettamente asciutti Irrigare il lume del catetere solo dopo aver terminato la calibrazione in vitro Capitoli 3 e 7 gt gt gt D AVVERTENZA Non usare il monitor Vigileo durante le procedure di IRM Per informazioni sulla compatibilit IRM del catetere consultare le istruzioni d uso del catetere Capitolo 4 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Tabella 2 2 Indicazioni di avvertenza AVVERTENZA Prima di collegare il monitor Vigileo a dispositivi esterni consultare il manuale delle istruzioni del dispositivo Verificare il corretto funzionamento del sistema prima dell uso clinico Capitolo 4 AVVERTENZA Non utilizzare il monitor Vigileo in ambienti in cui l illuminazione non consente di vedere correttamente lo schermo LCD Capitolo 4 AVVERTENZA Prima di inserire il catetere fare riferimento alle istruzioni d uso fornite per ogni catetere per una descrizione completa delle caratteristiche istruzioni segnalazioni di attenzi
154. s Kg Fattori di conversione libbre DI Kg Dividere le libbre per 2 2 Kg gt libbre Moltiplicare i Kg per 2 2 D 2 Pollici vs cm Fattori di conversione pollici gt cm Moltiplicare i pollici per 2 54 cm gt pollici Dividere i cm per 2 54 D 3 mmHg vs kPa 1 mmHg ImmHg Newton m9 x Pa x 1kPa E a 0075mmHg Newton m 1000Pa To Oppure 7 5 mmHg 1 kPa Fattori di conversione mmHg gt kPa Dividere mmHg per 7 5 kPa DI mmHg Moltiplicare kPa per 7 5 Edwards Lifesciences Conversioni unit D 4 dn s cm vs kPa s l 1 dn s cm 100008 x 1kPa Pei 1 1000 Pa 10 0 Oppure 10 0 dn s cm 1 kPa s L Fattori di conversione dgn s cm gt kPa s L gt Dividere dn s cm per 10 0 kPa s L dn s cm Moltiplicare kPa s L per 10 0 D 5 g dl vs mmol l 1 g dL 18 x lmol x 1000mmO x 104 TEE i dl 64 458g mol Oppure 1 mmol L aa 0 6206 Fattori di conversione g dL 3 mmol L Moltiplicare g dL per 0 6206 mmol L gt g dL Dividere mmol L per 0 6206 D 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Edwards Lifesciences D 4 Appendice E Manutenzione dell unit assistenza e supporto tecnico Contenuto dell appendice E l Panoramica inni E 2 E 2 Pulizia del monitor E 2 E 3 Pulizia dei cavi del sistema LL E 3 F 4 Pulizia e sterilizzazione del cavo e dei connettori E
155. serito nel paziente o in vivo dopo che il catetere stato inserito nel paziente Le procedure di calibrazione sono le stesse per tutti i cateteri per ossimetria 7 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 7 3 1 Preparazione del catetere Per istruzioni su come collegare il modulo ottico al monitor Vigileo vedere Collegamento del cavo MO nel Capitolo 4 Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale Per collegare il catetere per ossimetria Edwards al modulo ottico per il monitoraggio dell ossimetria 1 Rimuovere una parte dello sportello che copre l alloggiamento del connettore modulo ottico Inserire il connettore ottico nel modulo ottico con l indicazione TOP rivolta verso l alto 7 3 2 Selezione del Menu Ossimetria 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Ossimetria quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Ossimetria Quadro CO Quadro Ossimetria Quadro Multifunzione Quadro Quadro Stato Data Ora Figura 7 3 Schermata principale di monitoraggio con quadro Ossimetria evidenziato Edwards Lifesciences 7 4 Ossimetria Menu Ossimetria Parametro Scv02 Impostazione trend Calibrazione in vitro Calibrazione in vivo Richiama dati Modulo Ottico AggiornaHgb Reset ottico Nuovo catetere 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 7 4 Menu Ossimetria 7 4 M
156. sopropilico o glutaraldeide E 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo E 4 1 Pulizia e sterilizzazione del rivestimento del cavo 1 Pulire o disinfettare la superficie del rivestimento del cavo con soluzioni idonee quali detergenti alcol isopropilico o glutaraldeide Rimuovere tutti i residui dal cavo con acqua distillata 3 Asciugare il connettore all aria AVVERTENZA Non immergere i connettori del cavo in soluzioni detergenti E 4 2 Asciugatura del connettore del trasduttore 1 Pulire il connettore del trasduttore con aria di bmobola o aerosol pulita e asciutta a base di CO per almeno due minuti 2 Seil connettore viene asciugato all aria ambiente lasciarlo asciugare due giorni prima di usare il sensore F oTrac AVVERTENZA Non utilizzare una pistola ad aria calda per asciugare il connettore del cavo E 5 Pulizia del modulo ottico L interfaccia in fibre ottiche del modulo ottico deve sempre essere tenuta pulita Le fibre ottiche all interno del connettore a fibre ottiche del catetere per ossimetria combaciano con le fibre ottiche del modulo ottico Per pulire l alloggiamento del modulo ottico ed il cavo di connessione utilizzare una soluzione sterile di alcol isopropilico al 70 poich questa sostanza non lascia pellicole residue dopo l uso Inumidire un bastoncino di cotone in una soluzione di alcol sterile e tamponare delicatament
157. stringendoli eccessivamente prima di riporli Pulire le superfici con un panno pulito imbevuto di disinfettante 2 Rimuovere la soluzione disinfettante con una garza di cotone imbevuta in acqua sterile Risciacquare accuratamente ed eliminare ogni residuo di disinfettante utilizzando le garze inumidite 3 Asciugare la superficie con un panno pulito e asciutto AVVERTENZA Non pulire l unit mediante vapore irradiazione o con sistemi di sterilizzazione EO Non immergere l unit in liquidi E 4 Pulizia e sterilizzazione del cavo e dei connettori 1 Scollegare il cavo dal monitor 2 Seil connettore del trasduttore entrato in contatto con una soluzione salina o a base di destrosio immergerlo in acqua distillata per cinque minuti in modo da dissolvere i residui 3 Se il connettore del trasduttore entrato in contatto con sangue immergere il connettore in una soluzione di perossido di idrogeno al 3 per cinque minuti e sciacquare in acqua distillata per 20 minuti 4 Asciugare il connettore all aria AVVERTENZA Se nel connettore del sensore del cavo viene accidentalmente introdotta una soluzione elettrolitica Come NaCl Lactated Ringers quando il cavo collegato al monitor acceso la tensione di eccitazione che ne deriva pu provocare una corrosione elettrolitica ed il rapido degrado dei contatti elettrici A AVVERTENZA Non immergere il connettore in soluzioni detergenti in alcol i
158. ta selezionare l opzione Indietro ei 6 9 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo NOTA CS Le modifiche apportate nella schermata Calcolatore derivati non vengono conservate i valori correnti del paziente vengono utilizzati ogni volta che si entra nella schermata 6 6 Conferma forma d onda Selezionare l opzione Conferma forma d onda per visualizzare le forme d onda della pressione arteriosa nella schermata di Conferma forma d onda La schermata Conferma forma d onda permette al medico di valutare la qualit della forma d onda arteriosa e se necessario di effettuare un test della risposta di frequenza La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando si seleziona Indietro Polso Medio 100 Press Medio 80 Indietro 10 secondi gt 10 10 2006 19 08 39 Figura 6 9 Schermata Forma d onda Il grafico visualizza una linea di base orizzontale da 10 secondi L asse verticale viene scalato autmoaticamente in base al valore della pressione sanguigna media ossia 50 mmHg I dati della forma d onda della pressione arteriosa si spostano da sinistra a destra in un intervallo di 10 secondi I valori del battito cardiaco PR medio e della pressione sanguigna BP media vengono visualizzati sopra la forma d onda I valori del battito cardiaco medio e della pressione sanguigna media vengono aggiornati ogni 20 secondi Se uno dei valori fuori range i camp
159. te le unit che possono essere visualizzate in due diverse unit di misura saranno visualizzate nelle unit selezionate 1 5 Dalla schermata principale del monitor ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Stato Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Display quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata la schermata Impostazione Display Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Unit internazionali quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare l opzione desiderata Premere la manopola di navigazione per confermare la selezione 8 2 6 Volume Allarme L opzione Volume Allarme permette di modificare il volume degli allarmi acustici 1 Dalla schermata principale del monitor ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Stato quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Stato Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Impostazione Display quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata la schermata Impostazione Display Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Volume Allarme quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzata la scala degli allarmi sulla destra del menu Ruotare la manopola di navigazione per re
160. tensiva laboratori di cateterizzazione stanze di degenza e centri per le ustioni ATTENZIONE Non utilizzare il defibrillatore quando il monitor collegato al paziente Questo manuale fornisce istruzioni sull installazione e l uso sulle procedure di interfacciamento e sui limiti del monitor Inoltre spiega come configurare le impostazioni utente e descrive l ambiente operativo in cui pu essere installato il monitor Vigileo Il manuale comprende inoltre collegamenti e comunicazioni a dispositivi e monitor dello stesso ambiente 1 4 Componenti di base del sistema del monitor Vigileo La figura seguente illustra i punti di collegamento del monitor M dulo ptico del paci dulo Pao paciento Cable FloTrac del paciente IB Edwards Lifesciences Teclado Entrada anal gica Salida anal gica USB Impresora gt Puerto serie CO i ot n de navegaci pla T Entrada de alimentaci n de CA Figura 1 2 Componenti di base del sistema Vigileo Edwards Lifesciences 1 4 Ambiente operativo di Vigileo 1 5 Acronimi e abbreviazioni Nel manuale vengono usati i seguenti acronimi ed abbreviazioni Tabella 1 1 Acronimi abbreviazioni e definizioni Abbreviazione Definizione Abbreviazione Definizione APCO Gittata cardiaca della pressione PAM Pressione arteriosa media arteriosa BP Pressione sanguigna PaO Pressione parziale dell
161. tierino numerico 10 6 2 Scala temporale dei trend tabellari L intervallo di tempo tra le colonne pu essere selezionato nella tabella Trend tabellari Aumentando la quantit di tempo tra le colonne possibile rivedere i parametri paziente di un periodo pi lungo 1 Nella schermata Trend tabellari ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Multifunzione 2 Premere la manopola di navigazione Viene visualizzato il Menu Trend tabellari Menu Trend tabellari Intervallo schermate 1 minuti Parametri Non indicizzato 10 10 2006 11 59 45 AM Figura 10 11 Menu Trend tabellari Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 3 4 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Intervallo schermate quindi premere la manopola di navigazione Viene visualizzato un menu a discesa con le opzioni disponibili per gli intervalli Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare l intervallo desiderato quindi premerla Per tornare alla schermata Trend tabellari ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro quindi premerla Tabella 10 4 Intervalli di visualizzazione dei trend tabellari Intervalli 1 minuto 5 minuti 10 minuti 30 minuti 60 minuti 10 6 3 Selezione dei parametri dei Trend tabellari I parametri visualizzati nella schermata Trend tabellari possono essere personalizzati tramite il
162. tierino numerico del pannello anteriore del de monitor La schermata Trend grafici viene visualizzata nel modo scorrimento 10 10 2006 11 55 45 Figura 10 3 Scorrimento dei trend grafici Premere il pulsante di scorrimento del tastierino numerico per modificare la schermata Trend grafici Barra di scorrimento verticale Viene visualizzata una barra di scorrimento bianca verticale al centro del grafico La barra di scorrimento evidenzia il periodo di riferimento del grafico Velocit di scorrimento e frecce La parte superiore della barra di scorrimento dispone di una casella bianca con frecce che puntano a destra e sinistra Il contenuto della casella x1 x10 o x60 indica la velocit di scorrimento corrente La velocit di scorrimento rappresenta la velocit con cui i dati possono essere visualizzati ruotando la manopola di navigazione Le frecce indicano se si stanno scorrendo i dati all indietro o in avanti nel tempo Valore del periodo di riferimento A sinistra ed a destra della casella della velocit di scorrimento viene visualizzato un valore codificato per colore Il valore a sinistra il valore del parametro CO monitorato nel periodo di riferimento Il valore a destra il valore del parametro dell ossimetria riferito al periodo di riferimento Edwards Lifesciences 10 4 Display dati e Quando si seleziona la modalit di scorrimento i dati pi recenti vengono visualizzati a
163. tor 2 7 Fusibile A 3 G g dl vs mmol l D 3 Garanzia E 6 Giallo 7 24 Giorno Notte 8 10 Gittata cardiaca CO def G 1 Gittata cardiaca della pressione arteriosa APCO 1 3 Glossario G 1 Grafico Conferma forma d onda 6 9 6 10 Guida in linea 12 2 Guida per connettore 5 7 Guida in linea 12 2 H Hct def 1 5 Hct 7 9 7 15 Hgb def 1 5 Hgb g dl 7 9 7 15 Hgb mmol l 7 9 7 15 I dati paziente nel modulo ottico hanno pi di 24 ore 12 6 Icona def G 1 Icone e simboli 1 5 IEC 61000 3 2 F 2 IEC 61000 3 3 F 2 IEC 61000 4 11 F 3 IEC 61000 4 2 F 3 IEC 61000 4 4 F 3 IEC 61000 4 5 F 3 IEC 61000 4 8 F 3 IFMout 8 13 IFMout batch 8 13 Impostazione Data corrente 5 13 Data e ora predefinita 5 11 Ora corrente 5 13 Porta seriale 8 12 Impostazione dell ora 9 3 Impostazione Display 8 5 8 8 Impostazione display 8 7 Impostazione Ingresso Analogico 8 5 Impostazione ingresso analogico Menu Stato 8 4 Impostazione porta di ingresso analogico 8 14 Impostazione Porta Seriale 8 5 Impostazione porta seriale 8 12 Menu Stato 8 4 Impostazione trend 7 6 Impostazione Uscita Analogica 8 5 Impostazione uscita analogica 8 18 Menu Stato 8 4 Impostazioni predefinite 8 5 8 20 def G 1 Inserimento della data e dell ora 5 11 Impostazioni predefinite porta di comunicazione C 2 Impostazioni scala 6 6 Indicatore CA 5 4 5 5 Indice cardiaco CT def G 1 Indice del volume gittata cardiaca ISV def G 1 Indice della
164. u Dati paziente 8 6 Menu Impostazione display 8 7 Menu Impostazione trend 6 6 Menu Impostazione uscita analogica 8 18 Menu Ora e data 9 2 Menu Ossimetria 7 4 7 5 Menu Quadro CO 6 4 Menu Stato 8 4 mmHg vs kPa D 2 Modifica ora 10 9 Modo dimostrativo 8 10 Modulo ottico A 5 Pulizia E 4 Monitor Collegamento 4 4 Montaggio 4 4 Pulizia E 2 Smaltimento E 6 Monitor Back Symbols 2 12 Monitor Case Symbols 2 10 Monitor Display Symbols 2 15 Monitor Front Symbols 2 11 Monitor Maintenance Cautions 2 9 Monitor Maintenance Warnings 2 6 Monitoring CO 3 5 Monitoring ScvO 3 4 Montaggio del monitor 4 4 N Non indicizzato 10 14 Note Symbol 2 2 3 3 Nuovo catetere 7 23 Nuovo paziente 8 5 Menu Stato 8 4 8 5 O Operational Safety Requirements Warnings 2 3 Opzioni della Porta di ingresso analogico 8 15 Opzioni di Impostazione porta seriale 8 13 Ora Impostazione dell ora corrente 5 13 9 4 Ora corrente impostazione 5 13 9 4 Ora e data predefinita Impostazione 5 11 Oscillazioni di tensione emissioni di sfarfallio F 2 Ossigeno 4 3 Ossimetria 1 3 def G 1 Ossimetria Errore calibrazione in vitro 7 11 Ossimetria minimamente 1 2 Ottico reset 7 22 P PAC def 1 5 Panoramica del monitor 1 2 Panoramica monitor 1 2 Parametri A 4 Parametri di base A 4 Parametri Sv02 A 4 Parametri volumetrici A 4 Parametro 7 5 7 6 CO o CI 6 6 Porte uscite analogiche 8 18 Passaggio da un display dati ad un altro 10 2 Per
165. ui quadro evidenziato Premere la manopola di navigazione Vengono visualizzati il Menu Ossimetria o il Menu CO Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare l opzione Impostazione trend quindi premerla Viene visualizzata la schermata Impostazione trend o Impostazione trend ossimetria Edwards Lifesciences 10 6 Display dati Impostazione trend ossimetria Scala Allarme 100 A 99 Allarme A 0 Vv 10 1 11 2005 11 55 45 Figura 10 5 Esempio di impostazione di un trend di ossimetria Per modificare il valore superiore della scala ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il numero superiore sotto all opzione Scala quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il nuovo valore della scala quindi premerla Per modificare il valore inferiore della scala ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il numero inferiore sotto all opzione Scala quindi premere la manopola di navigazione Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il nuovo valore della scala quindi premere la manopola di navigazione Per tornare al menu parametro principale ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro quindi premerla Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 10 4 Revisione eventi La schermata di revisione degli eventi permette di visualizzare gli eventi passati di
166. ul pannello posteriore del monitor 5 7 Tabella 6 1 Parametri dei dati paziente 6 5 Tabella 6 2 Opzioni di impostazione trend 6 7 Tabella 7 1 Opzioni di impostazione trend di ossimetria L LL 7 7 Tabella 7 2 Opzioni di calibrazione in vitro LL 7 9 Tabella 7 3 Opzioni dati della calibrazione in VIVO LL 7 15 Tabella 7 4 Livelli dell indice della qualit del segnale L ana 7 24 Tabella 8 1 Opzioni del Menu Stato 8 5 Tabella 8 2 Opzioni del Menu Dati Paziente LL 8 7 Tabella 8 3 Impostazioni predefinite per la lingua LL 8 8 Tabella 8 4 Opzioni di Impostazione Porta Seriale LL 8 13 Tabella 8 5 Opzioni di configurazione valori ed impostazioni predefinite della porta di ingresso analogico LL 8 15 Tabella 10 1 Velocit di scorrimento della schermata Trend grafici 10 5 Tabella 10 2 fipi dieventi so ia A E a E a EN 10 9 Tabella 10 3 Velocit di scorrimento dei Trend tabellari 10 13 Tabella 10 4 Intervalli di visualizzazione dei trend tabellari ana 10 14 Tabella 12 1 Emor COC ese sii aria e 12 2 Tabella 12 2 Avvertimenti CO CI LL 12 3 Tabella 12 3 Risoluzione dei problemi CO CI LL 12 3 Tabella 12 4 Errofi di ossimetria ieri eh et A 12 4 Tabella 12 5 Avvertimenti di ossimetria LL 12 5 Tabella 12 6 Avvertenze di ossimetria LL 12 5 Tabella 12 7 Risoluzione dei problemi di ossimetria LL 12 6 Tabella 12 8 Avv
167. un paziente Vengono registrati fino a 32 eventi Evento 10 10 06 10 23 32 am Richiama dati Modulo Ottico 10 10 06 10 15 15pm Luce fuori limite 10 11 06 12 13 12pm AzzeraPressione Arteriosa 10 11 2006 12 15 19 PM Figura 10 6 Schermata Rev eventi Per visualizzare la schermata Rev eventi 1 Nella schermata Trend grafici ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Multifunzione quindi premerla Viene visualizzata la schermata Impostazione trend grafici 2 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare Rev eventi quindi premere la manopola di navigazione Per visualizzare gli eventi pi vecchi 1 Ruotare la manopola di navigazione per evidenziare l opzione Scorri quindi premerla Viene evidenziato il primo evento Ruotare la manopola per scorrere gli eventi precedenti 3 Dopo aver visualizzato gli eventi precedenti premere la manopola di navigazione L evidenziazione viene spostata sull opzione Scorri Edwards Lifesciences 10 8 Display dati Tabella 10 2 Tipi di eventi Evento Mmoento in cui viene effettuata la registrazione Modifica ora Quando viene aggiornato l orologio di sistema Calibrazione in vitro Al termine dell aggiornamento del modulo ottico dopo la calibrazione in vitro Calibrazione in vivo AI termine dell aggiornamento del modulo ottico dopo la calibrazione in vivo Aggiorna Hgb AI termine dell aggiorname
168. unauna 10 3 Scorrimento dei trend grafici L 10 4 Impostazione trend grafici 10 6 Esempio di impostazione di un trend di ossimetria rn aee 10 7 Schermata Rev eventi LL 10 8 Schermata Tutti i dati pi 10 9 Menu tutti i dati 10 10 Schermata dati Trend tabellari 10 11 Dati di scorrimento dei trend tabellari 0 10 12 Menu Trend tabellari 10 13 Schermata Codice di avvio del monitor Vigileo L LL E 5 Edwards Lifesciences xii Elenco delle tabelle Tabella 1 1 Acronimi abbreviazioni e definizioni L LL 1 5 Tabella 2 1 Indicazioni di attenzione 2 3 Tabella 2 2 Indicazioni di avvertenza LL 2 7 Tabella 2 3 Simboli e connettori del pannello anteriore del monitor 2 11 Tabella 2 4 Simboli e connettori del pannello posteriore del monitor 2 13 Tabella 2 5 Simboli riportati sul display del monitor 2 15 Tabella 2 6 Simboli riportati sul contenitore utilizzato per la spedizione 2 16 Tabella 2 7 Conformit agli standard 2 17 Tabella 4 1 Accessori per il monitoraggio dei parametri 4 2 Tabella 4 2 Specifiche ambientali 4 2 Tabella 4 3 Impostazioni predefinite per la lingua LL 4 9 Tabella 5 1 Simboli e connettori presenti sul pannello anteriore del monitor 5 4 Tabella 5 2 Descrizione del tastierino numerico del monitor LL 5 5 Tabella 5 3 Descrizione dei connettori s
169. ura 9 3 Menu Ora e Data aaaeeeaa 9 3 Manuale dell operatore del monitor Vigileo 9 1 Panoramica L ora e la data correnti vengono visualizzate nella parte inferiore destra della schermata del quadro Data Ora Il formato predefinito varia a seconda della lingua selezionata Nel Menu Ora e Data possibile impostare l ora e la data nonch selezionare il formato di visualizzazione I quadri CO Ossimetria e Stato vengono aggiornati autmoaticamente quando si modificano i formati della data e dell ora 9 1 1 Visualizzazione del Menu Ora e Data 1 Ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare il quadro Data Ora Quadro CO Quadro Ossimetria Quadro Multifunzione Quadro Quadro Stato Data Ora Figura 9 1 Schermata principale di monitoraggio con il quadro Data Ora selezionato 10 10 2006 11 55 45 Figura 9 2 Quadro Data Ora 2 Premere la manopola per visualizzare il Menu Ora e Data Edwards Lifesciences 9 2 Data e ora Menu Ora e Data Formato ora 24 ore Ora ENEA Formato data GG MM AAAA Data 26 1 _10 t 2005 28 10 2005 19 25 24 Figura 9 3 Menu Ora e Data 9 2 Selezione del formato di visualizzazione dell ora e della data Il menu continua ad essere visualizzato fino a quando si seleziona Indietro o se il monitor non viene utilizzato per due minuti Se il menu scompare per inattivit tutte le selezioni in corso verranno cancellate 1 Ruotare la manopola d
170. utenzione del monitor ATTENZIONE Il monitor Vigileo non contiene componenti che possano essere riparati dall utente La rimozione della copertura o lo smontaggio dei componenti pos sono comportare il rischio di esposizione a tensioni pericolose gt Appendice E Edwards Lifesciences 2 6 Sicurezza e simboli 2 2 2 Indicazioni di avvertenza Nel Manuale dell operatore del monitor Vigileo vengono utilizzate le seguenti indicazioni di avvertenza Sono presenti nel manuale ove pertinenti alla funzione o alla procedura che viene descritta Tabella 2 2 Indicazioni di avvertenza Funzionamento del monitor A AVVERTENZA La precisione della misurazione della gittata cardiaca influenzata da fattori quali e Azzeramento e o allineamento improprio del sensore trasduttore e Smorzamento eccessivo o insufficiente delle linee di pressione e Variazioni eccessive della pressione sanguigna Alcune delle cause di vari azione della pressione sanguigna sono Precedente intervento di bypass cardiopolmonare Palloncino intra aortico e Condizioni cliniche in cui la pressione arteriosa considerata imprecisa e Eccessiva mobilit del paziente e Elettrocauterizzazione o interferenza dell unit di elettrochirurgia Capitolo 3 AVVERTENZA La validit dell algoritmo APCO non testata per i pazienti pediatrici Capitolo 3 AVVERTENZA L unico modo per interrmopere il flusso di co
171. variazioni della resistenza vascolare vengono compensate internamente La gittata cardiaca viene visualizzata in continuo moltiplicando il battito cardiaco e il volume della gittata cardiaca calcolato risultante dalla forma d onda della pressione 1 2 2 Ossimetria Saturazione di ossigeno venoso centrale ScvO Saturazione di ossigeno venoso misto SvO Il monitor Vigileo misura la saturazione dell ossigeno mediante una tecnica spettrofotmoetrica Il monitor utilizza dei LED per trasmettere al sangue un raggio luminoso nello spettro rosso e infrarosso tramite la fibra ottica di un catetere venoso centrale La luce viene a sua volta riflessa dal sangue venoso su un modulo ottico tramite un altra fibra ottica del catetere La quantit di luce riflessa dipende prevalentemente dal colore che deriva dalla quantit di ossigeno legato all emoglobina e dalla quantit di globuli rossi presenti La luce riflessa viene misurata elettricamente dal monitor e analizzata per determinare ScvO SvO tramite il rilevamento delle variazioni di colore dei globuli rossi 1 3 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo 1 3 Manuale dell operatore del monitor Vigileo Il Manuale dell operatore del monitor Vigileo destinato al personale sanitario agli infermieri e medici addestrati all uso del monitor Vigileo in reparti ospedalieri di terapia intensiva quali sale operatorie pronto soccorso unit di terapia in
172. vertenza L nenene 2 7 2 3 Simboli riportati sul case del monitor 2 10 2 3 1 Pannello anteriore del monitor 2 11 2 3 2 Pannello posteriore del monitor 2 12 2 4 Simboli riportati sul display del monitor 2 15 2 5 Simboli riportati sul contenitore utilizzato per la spedizione 2 16 2 6 Conformit agli standard 2 17 Capitolo 3 Guida rapida al funzionamento 3 1 Panoramica csi alan Ria 3 2 3 2 Ambito di applicazione 3 2 3 3 Operazioni preliminari LL 3 2 3 3 1 Inserimento dei dati paziente e della S corp 3 3 3 4 Monitoraggio dell ossimetria L Li 3 4 3 5 Monitoraggio GO iii ridare iii 3 5 3 5 1 Azzeramento della pressione arteriosa 3 7 v Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo Capitolo 4 Rimozione dell imballaggio installazione e configurazione iniziale 4 1 Panoramica piano LOL LOT a 4 2 4 2 Rimozione dell imballaggio LL anae 4 2 AZ ACCESSON ice prior OE Pie a 4 2 4 4 Installazione del Monitor 4 2 4 4 1 Specifiche ambientali 00 4 2 4 5 Raccomandazioni per il montaggio LL 4 4 4 6 Collegamento del monitor 4 4 4 7 Collegamento del cavo MO 4 5 4 8 Collegamento del cavo FloTrac LL 4 6 4 9 AVVIO iniziale Li iii ei 4 6 4 9 1 Avvio del monitor LL 4 6 4 10 Selezione della lingua 0L 0 4 8 Capitolo 5 Display del monitor comandi allarmi e indicatori S l
173. vi siano piedini piegati mancanti Edwards Lifesciences 12 4 Risoluzione dei problemi Tabella 12 5 Avvertimenti di ossimetria Messaggio di avviso Cause possibili Azione correttiva IQS 4 Flusso ematico scarso in corrispondenza della punta del catetere oppure punta del catetere contro la parete del vaso Variazione significativa nei valori Hgb Hct Punta del catetere ostruita da coagulo Catetere attorcigliato o danneggiato Verificare che il catetere sia stato posizionato correttamente e Confermare che il catetere sia posizionato correttamente in base all altezza al peso del paziente e al sito di inserimento e Eseguire i raggi X al torace per valutare il posizionamento corretto Aspirare e irrigare il lume distale attenendosi al protocollo ospedaliero Aggiornare i valori Hgb Hct mediante la funzione Aggiorna Verificare che il catetere non sia attorcigliato e ricalibrare Sostituire il catetere se si sospetta la presenza di danni quindi ricalibrare Tabella 12 6 Avvertenze di ossimetria Messaggio di avvertenza Causa possibile Azione correttiva Errore calibrazione in vitro Connessione non ottimale tra il modulo ottico e il catetere Coppa di calibrazione bagnata Catetere attorcigliato o danneggiato Guasto del modulo ottico La punta del catetere non si trova nella coppa di calibrazione fornita nella confezione del catetere Verif
174. zione valori ed impostazioni predefinite della porta di ingresso analogico Impostazioni Parametro Opzioni parametro Opzioni selezionabili predefinite PVC Range di tensione Da0alv Da 0a1v Da0a5v Da0a10v Range scala piena Da 10 a 110 mmHg per 1 mmHg 100 mmHg Da 1 3 a 14 6 kPa per 0 1 kPa 13 3 kPa Valore alto simulato Da 10 a 110 mmHg per 1 mmHg 100 mmHg Da 1 3 a 14 6 kPa per 0 1 kPa 13 3 kPa Valore basso Da 0 a 10 mmHg per 1 mmHg 0 mmHg simulato Da 0 a 1 3 kPa per 0 1 kPa 0 kPa Nessuna Range di tensione Nessuna Vuoto impostazione Range scala piena Nessuna Vuoto predefinita Valore alto simulato Nessuna Vuoto Valore basso Nessuna Vuoto simulato 8 15 Edwards Lifesciences Manuale dell operatore del monitor Vigileo possibile calibrare il segnale analogico in ingresso generato dal dispositivo di uscita analogico collegato in base al valore alto simulato utilizzando l opzione Calibra valore alto ed in base al valore basso simulato utilizzando l opzione Calibra valore basso La schermata continua ad essere visualizzata fino a quando non si seleziona Indietro Im ico Calibrazione Valore alto PYC Impostare output su 13 3 kPa Premere la manopola quando il valore A D e stabile Valore A D 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 8 10 Impostazione Porta di Ingresso Analogico Calibra valore alto Il campo Valore A D visualizza il numero di contegg
175. zione Valore Parametro superiore incremento predefinito Unit Ossimetria Da 20 a 100 10 100 CO Da 4a 20 1 12 l min CI Da 4a 20 1 12 I min m2 Tabella C 2 Limiti inferiori della scala del trend Range limite Impostazione Valore Parametro inferiore incremento predefinito Unit Ossimetria Da 0 a 60 10 0 CO Da 0 a 10 1 0 l min CI Da 0 a 10 1 0 I min m2 C 2 Limiti di allarme Tabella C 3 Limiti superiori allarme Range limite Impostazione Valore Parametro superiore incremento predefinito Unit Ossimetria Da 20 a 99 1 99 CO Da 2 a 20 0 1 14 l min CI Da 1a20 0 1 7 I min m2 Tabella C 4 Limiti inferiori allarme Range limite Impostazione Valore Parametro inferiore incremento predefinito Unit Ossimetria Da 0 a 60 1 10 CO Da1a19 0 1 2 l min CI Da 0a 19 0 1 1 I min m2 C 3 Impostazioni predefinite porta di comunicazione Tabella C 5 Impostazioni predefinite porta di comunicazione Porta di comunicazione Numero di porte Valore predefinito Porte ingressi analogici 1 Nessuna Porte uscite analogiche 1 Nessuna Porta digitale CMO 1 Nessuna Edwards Lifesciences C 2 Appendice D Conversioni unit Contenuto dell appendice D1 Libbre vs KE ere ia a e a i i D 2 D 2 Pollici vs CM pira ra LA a ir a D 2 D 3 mmHsvs kP sissi api ET a D 2 D 4 dn s em vs kPa s l perirono D 3 D 5 g dl vs MMOL I LL D 3 Manuale dell operatore del monitor Vigileo D 1 Libbre v
176. zioni di attenzione di questo manuale nel Capitolo 2 Simboli relativi alla sicurezza prima di usare il monitor Capitoli 3 e 4 ATTENZIONE Il monitor Vigileo deve essere usato solo come strumento supplementare per la valutazione del paziente Il monitor deve essere usato solo se il paziente presenta segni e sintmoi clinici Leggere attentamente il presente manuale dell operatore prima di utilizzare il monitor Vigileo Capitolo 3 e 4 ATTENZIONE Pericolo di esplosione Non usare il monitor in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria ossigeno o protossido d azoto Capitolo 4 ATTENZIONE Le porte di comunicazione analogica e digitale del monitor condividono una messa a terra comune che isolata dai dispositivi elettronici di interfaccia del catetere Quando si collegano pi dispositivi al monitor Vigileo tutti devono essere provvisti di un alimentazione isolata per evitare di compromettere l isolamento elettrico dei dispositivi collegati Capitolo 4 ATTENZIONE Verificare sempre che il monitor Vigileo sia montato saldamente e che tutti i cavi di alimentazione e accessori siano disposti correttamente per evitare di causare infortuni ai pazienti e agli utenti o danni alle apparecchiature Capitolo 4 gt gt gt gt Db dbb ATTENZIONE Per evitare lesioni non usare monitor Vigileo o accessori danneggiati Capitolo 4 2 3 Edwards Lifesciences Manuale dell ope
177. zioni predefinite Impostazione Porta Seriale Progettazione 10 10 2006 11 55 45 AM Figura 8 3 Menu Stato 1 Per configurare un opzione ruotare la manopola di navigazione fino ad evidenziare l opzione desiderata quindi premere la manopola 2 Ruotare la manopola di navigazione per scorrere le opzioni disponibili quindi premerla per confermare la selezione 3 Altermine ruotarela manopola di navigazione fino ad evidenziare Indietro quindi premere la manopola di navigazione Edwards Lifesciences 8 4 Stato e configurazione del monitor Tabella 8 1 Opzioni del Menu Stato Opzione Descrizione Nuovo paziente Visualizza una finestra di conferma Se si seleziona No la finestra di conferma viene chiusa Se si seleziona S la finestra di conferma viene chiusa tutti i dati paziente vengono cancellati i limiti di allarme per le misurazioni CO CI e ScvOg SvO vengono impostati sui valori predefiniti e tutti gli allarmi vengono attivati Vengono aggiornati tutti i quadri pertinenti Dati paziente Visualizza il Menu Dati Paziente Impostazione Display Visualizza il Menu Impostazione Display Impostazione Porta Seriale Visualizza il Menu Impostazione Porta Seriale Impostazione Ingresso Analogico Visualizza il Menu Impostazione Ingresso Analogico Impostazione Uscita Analogica Visualizza il Menu Impostazione Uscita Analogica Impostazioni predefinite Visua

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