Max Puls Two - RS di Spairani
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1. lt Jack Modulare 8pin gt lt Femmina DB9 9pin gt Figura 8 Diagramma del Cavo Caution Cautela Non utilizzare l alimentazione AC del Max Puls Two mentre collegato la porta COM al PC Utilizzare solo l alimentazione della batteria 2 Collegare alla porta 1 COM del PC Porta RS232 Figura 9 Collegare alla porta COM del PC 38 Analisi dei Guasti y WARNING Avvertenze Sesi insicuri circa la precisione dale misurazioni controllare segni vitali del paziente con un altro apparecchio e di seguito assicurarsi della corretta funzionalit della saturimetria WARNING Avvertenze La copertura deve essere rimossa solo da personale tecnico autorizzato All interno dell apparecchio non vi sono parti utili all operatore A Caution Cautela Non utilizzare spray o versare o far cadere alcun liquido nell apparecchio o nei suoi accessori connettori interruttori o aprirne il telaio Azioni Correttive Se si incorrono in problemi dove non possibile intervenire contattare il personale tecnico specializzato della A M I ITALIA SRL sitain Via Cupa Reginella 17 A con i seguenti recapiti telefonici Tel 39 081 806 3475 0574 Fax 39 081 876 4769 E mail info amitaliasrl it Sito Web www amitaliasrl it Di seguito elencata una serie di possibili errori e suggerimenti per le azioni correttive 1 Nonc risposta premendo il tasto di accensione spegnimento POWER ON OFF2. La causa potrebbe essere un fusibile saltato Contattare il centro di service metterne a conoscenza il personale tecnico e se necessario sostituire il fusibile Sel apparecchio sta operando con l utilizzo della batteria la batteria pu risultare scarica o assente Se ci dovesse verificarsi cio se dovesse risultare che la batteria scarica tentare di caricarla seguendo le istruzioni della batteria a pagina 17 laddove la batteria non si ricarica farlo presente al personale tecnico della A M I ITALIA SRL e sostituirla 2 Il monitor funziona con l alimentazione della batteria anche se collegato alla AC Nessun indicatore di alimentazione AC 39 40 illuminato Assicurarsi che l adattatore sia adeguatamente collegato al Max Puls Two Verificarechel alimentazione sia disponibile ad altre apparecchiature collegate sullo stesso circuito AC 3 Il messaggio di STAND BY viene visualizzato sul display per pi di 10 secondi collegando il sensore al paziente Controllare le indicazioni d uso del sensore per verificare seil sensore che si sta utilizzando sia adatto e se applicato correttamente Controllare il collegamento del sensore e del cavo di estensione Testare il sensore su un altra persona che non sia il paziente Utilizzar un altro sensore o un altro cavo di estensione La Perfusione pu essere troppo bassa per il Max PulsTwo per monitorare in tempo reale il polso Controllare il
3. 51
4. Date of audit 2005 05 12 13 Date of the end of the validity 2010 07 01 Nemko EC notification No 0470 On this basis the manufacturer or the European authorised representative may draw up an EC EEA Declaration of Conformity and affix the CE marking as indicated below together with the Nemko EC notification number to each conforming product as long as the conformity audit and inspection procedure required by the EC directive will be fulfilled Date of issue 2005 06 01 Date of verification 2005 06 01 Pa A P Signature Frank Skarpsno signature Arild R Hansg rd Lead auditor Principal Engineer Principal Engineer Nemko AS Office address Telephone Fax P O Box 73 Blindarn Gaustadall en 30 47 22960330 47 22 960 550 N 0314 Oslo Norway Oslo Enterprise number NO 9443522430 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Manufacturer Device categoty Appendix 1 Max Puls One Max Puls Two Nemko AS P O Box 73 Blindarn N 0314 Oslo Norway CERTIFICATE OF CONFORMITY WITH EUROPEAN DIRECTIVE M Nemko Certificate No EU0506401 Order No 45469 PM Division A M I Italia s r l Pulse Oximeters The certificate referred to above includes the following devices Date 2005 06 01 K a LL SL eA dit tar 2 ET Frank Skarpsno Office address Telephone Fax Gaustadall en 30 47 22 96 03 30 47 22 960 550 Oslo Enterprise number NO 9443522430 49 50 ANNOTAZIONI Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two
5. freni Manuale D uso Max Puls Two Saturimetro A M I ITALIA s r l Tel 39 08 1 8063475 8060574 Fax 081 8764769 www amitaliasrl it info amitaliasrl it Segnala tutte quelle situazioni o condizioni che se non tenute sotto controllo o evitate possono causare gravi danni alle persone o danni definitivi alle apparecchiature Informazioni Generali sulla Sicurezza Questa sezione contiene importanti informazioni relative all uso del Pulsiossimetro M ax Puls Two Leggere attentamente tutte le informazioni presenti nel Manuale Warnings Allarme A Questo segnala indica tutte quelle situazioni o condizioni che se non tenute sotto controllo o evitate possono causare gravi danni alle persone o all O peratore ALLARME Rischio di esplosione N on utilizzare l A pparecchiatura in presenza di anestetici o solventi infiammabili ALLARME 1 prodotti chimici che possono fuoriuscire da un display rotto o lesionato sono tossici se vengono ingeriti Prestare attenzione quando si maneggia un ossimetro con display danneggiato ALLARME Le letture dei valori possono essere influenzate da determinate condizioni ambientali o da un errata applicazione del sensore ALLARME Controllare l apparecchiatura prima dell uso ed accertarsi del suo uso sicuro ed adeguato ALLARME La rilevazione dei valori del M ax Puls Two pu essere influenzata dai movimenti dai sensori dalla condizione ambientale e da onde elettromagnet
6. della batteria pu esaurirsi in breve tempo se la retro illuminazione sempre attiva 23 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Regolazione Luminosita LCD 24 Monitor in normale modalita di monitoraggio L 2 Premere il tasto M EN U SELECTION sul pannello frontale Utilizzare il tasto UP DOWN e muovere il cursore alla voce SET UP Premere il tasto MENU SELECTION eutilizzare il tasto UP DOWN per andare alla voce LUMINOSITA BRIGHT Premere il tasto MENU SELECTION ancora una volta e muovere il cursore per modificare il livello luminosit Impostazioni da default 5 Livello modificabile da 1 10 Utilizzare il tasto UP DOWN per aumentare o diminuire il livello luminosit Salvare la modifica e premere il tasto MENU SELECTION o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla normale modalit di monitoraggio Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Impostazione Data e Ora Monitor in normale modalit di monitoraggio 1 Premereiltasto MENU SELECTION sul pannello frontale 2 Utilizzareil tasto UP DOWN e muovere il cursore alla voce SET UP 3 Premereil tasto MENU SELECTION eutilizzare il tasto UP DOWN per andare alla voce TIME ORA 4 Premereil tasto MENU SELECTION per mostrare la voce YEAR e utilizzare il tasto UP DOWN per selezionare YEAR L ANNO 5 Cambiare l impostazione dell ANNO MESE DATA ORA MINUTI YEAR MONTH DATE HOUR MIN utiliz
7. il suo utilizzo il monitor visualizza la frequenza Polso SoO2 e l onda variazioni nella forma d onda SpO2 indicano che il monitor visualizza i dati in tempo reale Considerazione di Prestazione Specifiche condizioni del paziente possono interessare la misurazione del Max Puls Two e causa la perdita del segnale polso Una misurazione imprecisa dell apparecchio pu essere causata da Eccessivoe o prolungato movimento del paziente PulsazioneVenosa Agenti Coloranti applicati esternamente smalto tintura creme pigmentate 29 30 Defibrillazione Una misurazione imprecisa dei Sensori pu essere causata da Non corretta applicazione del sensore Posizionamento del sensore sull estremita dove post oil bracciale pressorio il catetere arterioso o la linea intravascolare Ambienteluminoso Eccessivo e o prolungato movimento del paziente Tinture Intravascolari o colorazioni applicate esternamente come lo smalto o creme pigmentate Omissionenel coprire il sensore con materiale opaco in un ambiente con eccessiva fonte luminosa ee si La perdita del segnale del polso pu avvenire per le seguenti cause Il sensore stato applicato troppo stretto Che il bracciale pressorio stato gonfiato sulla stessa estremit dove il sensore stato applicato Che presente un occlusione arteriosa vicina al sensore Una scarsa perfusione periferica Selezionare un sensore adatto conne
8. paziente Testare lo strumento su qualcun altro Cambiare la posizione del sensore Provare un altro sensore L eccessivo movimento del paziente pu ostacolare l apparecchio nel monitoraggio in tempo reale del polso Tenere il paziente quanto pi fermo possibile Verificare che il sensore sia adeguatamente applicato e se necessario riposizionarlo Cambiare il posto di applicazione del sensore Il sensore potrebbe essere troppo stretto potrebbe essere esposto ad un eccessiva fonte luminosa o il sensore posto su estremit dove ci sia il bracciale pressorio catetere arterioso o la linea intravascolare Se necessario riposizionare il sensore Eccessiva mobilit ambientale o interferenze elettromagnetiche possono ostacolare l apparecchio dal monitorare in tempo reale il polso Eliminare la fonte di interferenza o tentare di stabilizzare l ambiente o entrambe EMC Compatibilita Elettromagnetica A A WARNING Avvertenza Tenere sempre sotto stretta sorveglianza il paziente durante il monitoraggio E possibile anche se improbabile che segnali di radiazioni elettromagnetiche emesse da fonti esterne al paziente ed all apparecchiatura possano interferire con la precisione della misurazione WARNING Avvertenza E possibile che qualsiasi apparecchio che emetta radio frequenze ed altre risorse d interferenza elettrica come i telefoni cellulari posti in prossimit del M ax Puls One possano interferire con l
9. visualizzazione dei dati TREND 5 Utilizzareil tasto UP DOWN per selezionare YES o NO 6 per accettare la modifica premere il tasto MENU SELEZIONE ed il messaggio CLEAER TREND scomparir Programma per PC per la visualizzazione dei 36 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Dati Trend Opzionale NOTA il programma PC della visualizzazione dei trend un opzionale Vi preghiamo contattare la A M I ITALIA SRL se necessaria l installazione Il manuale d Uso del programma verr fornito al momento dell acquisto Trend Viewer 1 0 File Load Sap Helo Num Weer Month Deis How Mine Spaga PRthpm LI BSP SEES dl 3 ay ay 3 ay ti f 10 0 i il A Bx FH Hy ora By Albom l Fathers Ferrando G bf bpm Al a Mbp E bom 5 bam Mot Notting 7 Sara porsi PVE path Peper eon 163 115 M bpm T bpm Figura 7 Programma PC Visualizzazione dei Trend 1 Menu 2 Visualizzazione Trend Tabu lari 3 Caricamento Stato 4 Visualizzazione Trend grafici SpO2 5 Visualizzazione Trend grafici FC 6 Barra di Scorrimento 7 Messaggio di input dell operatore 8 Indicatori di Processo 37 Porta RS232 dati del Paziente possono essere scaricati o aggiornati dal sistema attraverso la porta RS232 posizionata sul lato sinistro del Max PulsTwo e collegando la porta ad un PC La porta RS232 del M ax Puls Two pu essere collegata al PC utilizzando un cavo come mostrato in Figura 8
10. 3 Verificare che tutti gli indicatori del pannello frontale siano illuminati NOTE Seil monitor scollegato dall alimentazione AC si illuminer l indicatore dell alimentazione di colore verde NOTE Qualora al monitor non sia collegato il sensore sul display apparira il messaggio di verifica sonda Check Probe anzich del messaggio di Stand by Vedere la sezione SoO2 Frequenza Polso 18 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Retro illuminazione ON OFF In condizioni di normale modalit di monitoraggio quando la retro illuminazione disattivata eseguire una delle seguenti condizioni chela rendono attiva Premere qualsiasi tasto eccetto per il tasto A ccensione Spegnimento ON OFF Premendo il tasto di accensione spegnimento ON OFF 1 dell illuminazione del display LCD Per disattivare la retro illuminazione premere di nuovo il tasto di accensione spegnimento ON OFF 1 del display LCD NOTE Senel menu SET UP la modalit LAMP selezionata in automatico la retro illuminazione si disattiva dopo 10 sec qualora non venga premuto nessun tasto Regolazione del Volume Audio Beep del Polso Monitor in normale modalit di monitoraggio Premereitasti UP 1 DOWN 2 per aumentare o diminuire il volume audio beep del polso 3 19 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Impostazioni Limiti Allarme 20 Rp wo N gt 1 Limiti Massimi di Allarme SpO2 3 Limit
11. PC della visualizzazione dei trend un opzionale Vi preghiamo contattare la A M I ITALIA SRL se necessaria l installazione Il manuale d Uso del programma verr fornito al momento dell acquisto Dati Trend del Monitor dati Trend visualizzati dal Monitor sono accessibili premendo il tasto MENU SELEZIONE osizionato sul pannello frontale e selezionando il menu dei TREND utilizzando i tasti UP DOWN Il menu dei Trend permette di riesaminare i seguenti dati DataeTempodi Misurazione SpO02 Frequenza Polso Il Max Puls Two pu visualizzare i dati Trend come di tipo tabulare dati Trend vengono memorizzati ad 1 minuto di intervallo Il Max Puls Two memorizza fino a 72 ore di dati Trend 35 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Eliminare Informazioni Trend WARNING Attenzione Cancellando i dati Trend si cancellano tutti i dati Trend Tutti i dati paziente vengono memorizzati anche se il Monitor spento ad ogni modo le 72 ore relative a vecchi dati vengono cancellati L operatore pu cancellare i dati paziente anche utilizzando modalit CLEAR TREND Normale Modalit di M onitoraggio 1 Premereil tasto MENU SELEZIONE posto sul pannello frontale 2 Utilizzarei tasti UP DOWN e muovere il cursore sulla voce Trend 3 Premereil tasto MENU SELEZIONE per vedere i dati TREND 4 Premereil tasto MENU SELEZIONE ancora una volta per vedere la selezione del messaggio durante la
12. Ricaricare la batteria quando la batteria non stata ricaricata da pi di 2 mesi NOTE Per conservare la potenza della batteria impostare modalit lampeggiante LAMP MODE come AUTOMATICA AUTO La retro illuminazione si disattiva dopo 10 secondi non premendo alcun tasto mentre la modalit LAMP in automatico AUTO Utilizzo del Monitor Prima di utilizzare il Max Puls Two bisogna verificare che il monitor funzioni correttamente La funzionalita dell apparecchio viene verificato ogni volta che il Max Puls Two si accende Installazione L 2 Posizionare il monitor in un luogo adeguato Per un utilizzo pi confortevole installare il MAX PULS TWO sull IV Pole o metterlo su uno Stand come mostrato in figura 3 Collegare il sensore SpO2 sul lato destro del Monitor Se la lunghezza del sensore SpO2 non sufficiente a collegarlo al paziente collegare il cavo di estensione tra il MAX PULSTWO ela sonda SpO2 Per utilizzare l alimentazione AC collegare l adattatore nella parte laterale sinistra del monitor come mostrato in figura 4 17 Accensione del Monitor 3 Indicatore ecc M odalit di Stand by del Alimentazione A C display LCD non appena il saturimetro viene acceso con il SR sensore collegato A ccensione spegnime nto ON OFF 1 Assicurarsi cheil sensore SpO2 sia collegato al monitor 2 Accendereil MAX PULSTWO premendo il tasto di accensione spegnimento ON OFF
13. Two prodotto e distribuito da A M I ITALIA SRL CE caro Indirizzo Via Cupa Reginella 17 A 80010 Quarto Napoli Tel 39 081 806 3475 0574 Fax 39 081 876 4769 E mail info amita lias it Web www amitaliasn it Data di Emissione 1 Giugno 2005 47 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two 48 CERTIFICATE OF CONFORMITY WITH EUROPEAN DIRECTIVE Nemko Certificate No EU0506401 Order No 45469 We hereby certify that an examination has been carried out following the requirements of the national legislation Regulation no 25 of 12 January 1995 relating to medical devices pursuant to act no 6 of 12 January 1995 relating to medical devices transposing directive 93 42 EEC into Norwegian law to which the undersigned is subjected confer EEA agreement proposition no 100 1991 92 special appendix no 2 volume 2A 3 A goods chapter XXX We certify that the production quality system conforms to the relevant provisions of the Annex given below Name and address of the PM Division A M I Italia s r l manufacturer Via Cupa Reginella 17A 80010 Quarto NA Italy Device category Pulse Oximeters GMDN code 12853 Risk class as defined by the manufacturer Ilb Models See Appendix 1 to this certificate Standards provisions The audit of the quality system was based upon EN ISO 13485 2003 and assessed according to the provisions in Annex Il of the EC Directive 93 42 EEC with the exemption of section 4
14. appropriata esecuzione dell apparecchiatura Caution Cautela L apparecchio stato testato e risultato conforme con i limiti per le apparecchiature medicali alla IEC60601 1 2 ed anche alla Direttiva per le Apparecchiature Medicali la 93 42 EEC Questi limiti sono stati progettati per provvedere ad una ragionevole protezione contro la nociva interferenza che intercorre in una tipica installazione medicale Ad ogni modo data la proliferazione di interferenze elettromagnetiche nel campo medicale come ad esempio pu essere unit elettrochirurgiche telefoni cellulari radio mobili bi direzionali apparecchi elettrici etelevisioni ad alta definizione possibile che tali interferenze trovandosi ad una distanza ridotta possano compromettere la funzionalit dell apparecchio Caution Cautela il Max Puls Two stato progettato per l utilizzo in ambienti nel quale il segnale pu essere oscurato da interferenze elettromagnetiche Durante queste interferenze la misurazione pu sembrare inappropriata o il Monitor pu sembrare non funzionare correttamente Caution Cautela La rottura pu essere provata da letture errate dalla cessazione delle attivit o da altre anomalie nella funzionalit Se ci accadesse il luogo dell utilizzo deve essere esaminato per 41 42 determinare la causa della rottura ele seguenti azioni correttive devono essere eseguite per eliminarne la causa Accendere e spegnere l appar
15. azienti Adulti Pediatrici N eonatali Informazioni sul Marchio CE Lista standard 1 Sicurezza Elettrica EN 60601 1 Apparecchiatura medicale elettrica Partel Requisiti generali per la sicurezza 2 EMC EN60601 1 2 Apparecchiatura medicale elettrica Partel Requisiti generali per la sicurezza Collateral standard Compatibilit Elettromagnetica requisiti e test 3 EN 865 Pulsiossimetro Requisiti particolari 4 EN 475 Dispositivo medico Segnali di allarme generati elettricamente Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Descrizione Panello Frontale 8 9 1 Indicatore Livello Sonoro 9 Tasto per la selezione VERSO IL BASSO 2 Indicatore PR 10 Indicatore Livello Batteria 3 Indicatore Allarme 11 Data e ora 4 Pulse Rate 12 Visualizzazione sul Display del valore e della Percentuale della SpO2 5 Indicatore Alimentazione AC 13 Visualizzazione sul Display della Forma d onda 6 Accensione Spegnimento 14 Indicatore Allarme Alimentazione 7 Accensione Spegnimento 15 Uscita o Silenzio Allarme illuminazione LCD 8 Tasto per la selezione VERSO 16 Tasto Selezione Menu L ALTO Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Pannello Posteriore e Laterali Figura 2 Pannello Posteriore e Laterali Descrizione dei Simboli Indicatori del MAX PULS TWO Simboli A SpO2 RS232 O S mo 30 Check Probe bpm j D escrizione Attenzione Consultare il M anuale Parte A pplicata Tipo BF Ques
16. che non contenga sostanze abrasive o diversamente utilizzare una soluzione con il 70 di alcool mischiata ad acqua pulendo leggermente la superficie del monitor Prima di procedure alla pulizia del sensore SpO2 leggere attentamente le istruzioni allegate al sensore 43 Impostazioni di Default Il Max Puls Two viene inviato dalla A M I ITALIA SRL con impostazioni di default Premere contemporaneamente questi tre tasti eeee Per resettare il Max Puls Two dalle impostazioni di default premere contemporaneamente i tasti 1 2 e 3 per 3 sec NOTE tutti i dati trend verranno cancellati dopo le impostazioni aziendali Table 5 Defaults Aziendali Parametri Impostazioni 44 Percentuale del Limite Minimo 81 di Allarme SpO2 Percentuale del Limite OFF Massimo di Allarme SpO2 Limite Minimo Allarme 50 bpm Frequenza Polso Limite M assimo Allarme 120 bpm Frequenza Polso Volume Beep Polso 2 of 3 ALLARME ON OFF ON GUADAGNO x2 of 3 MODO LAMPEGGIANTE NORM LUMINOSITA 5 di 10 SUONO ALLARME 3di 3 Scheda Tecnica Display 128X 64 Mono LCD Informazioni date Frequenza Saturazione Ossigeno Frequenza polso onda SpO2 dal Display batteria suono on off allarme on off silenzio allarme icona frequenza cardiaca cuoricino Messaggio di errore visualizzazione del menu e 72 ore di trend visualizzati Parametri di Misurazione re a Percentuale di Range del Display 0 100 Saturazione S
17. di o bagnare il sensore Porta per il Sensore l SpO2 e per il cavo di Estensione Figure 5 Porta per il sensore Sp02 13 14 Il sensore pu essere collegato direttamente alla porta del monitor ad ogni modo pi conveniente collegare il sensore al monitor utilizzando il cavo di estensione Fare attenzione nell applicazione del sensore al paziente come descritto nelle istruzioni del sensore Figure 6 Applicare il sensore SpO2 al dito del paziente Batteria WARNING Attenzione Disporre la batteria in conformit alle regolamentazioni locali O Caution Cautela La visualizzazione dei dati e relative misurazioni non sono assicurate qualora la funzionalit della batteria non sia sufficiente NOTE E consigliabile che l apparecchio sia collegato all alimentazione AC anche quando non in uso perch cid assicura la piena funzionalit della batteria qualora richiesta Funzionamento del Max Puls Two con l utilizzo della Batteria Il pulsiossimetro M ax Puls Two ha una batteria interna che pu essere utilizzata per il monitoraggio del paziente durante il trasporto o quando l alimentazione AC non disponibile La durata della batteria a pieno della sua funzionalit provvede al monitoraggio per una durata di almeno 8 ore alle seguenti condizioni Senzaallarmi sonori Nessuno apparecchio collegato al Max Puls Two NessunaRetro illuminazione del display LCD Per ricar
18. ecchiatura nelle vicinanze in maniera tale da isolarla Ri orientare eri locare l apparecchiatura interferente Aumentare la distanza tra i due apparecchi Laddove sia necessario un intervento tecnico contattare la A M I ITALIA SRL ai seguenti recapiti telefonici Tel 39 0818063475 0574 Fax 39 081 876 4769 Manutenzione WARNING Avvertenza La copertura deve essere rimossa solo da personale tecnico autorizzato All interno dell apparecchio non vi sono parti utili all operatore Assistenza Il Max Puls Two non richiede alcuna assistenza di routine o calibrazione tranne che per la sostituzione della batteria almeno ogni 24 mesi Laddove si renda necessaria assistenza tecnica contattare la A M I ITALIA SRL servizio Tecnico Tel 39 081 806 3475 0574 Verifica Periodica di Sicurezza E consigliabile eseguire le seguenti verifiche ogni 24 mesi Ispezionarel apparecchio per danni che ne possono essere derivati dall utilizzo di origine meccanica o funzionale Comparsi con la significativa tabella di sicurezza Pulizia Caution Cautela Non utilizzare spray o versare o far cadere alcun liquido nell apparecchio o nei suoi accessori connettori interruttori o aprirne il telaio Perla pulizia ela disinfezione della superficie del monitor seguire le seguenti istruzioni Il saturimetro deve essere pulito utilizzando un panno morbido inumidito anche con materiale in commercio ma
19. i Massimi di Allarme Polso 2 Limiti Minimi di Allarme SpO2 4 Limiti Minimi di Allarme Polso limiti di allarme visualizzati permettono all operatore di regolare i limiti massimi e minimi della SpO2 e della Frequenza Polso Ai valori dei limiti di Allarme visualizzati si accede utilizzando il tasto MENU SELECTION pannello frontale limiti di Allarme determinano i limiti massimi e minimi dei segni vitali del paziente ai quali il monitor fa riferimento per determinare se vi una condizione di allarme ed attivare il suono di allarme acustico 1 Premereil tasto MENU SELECTION SI posto sul pannello frontale 2 Utilizzareil tasto UP DOWN espostare il cursore per selezionare i limiti allarme da modificare 3 Premereil tasto MENU SELECTION espostare il cursore al limite del parametro 4 Utilizzare il tasto UP DOWN per aumenta o diminuire il limite del parametro selezionato 5 Per accettare la modifica premere il tasto M EN U SELECTION o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla normale modalit di monitoraggio Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two NOTE La modifica dei limiti ha effetto anche quando il monitor spento Per resettare tutti i limiti etornare a impostazioni da default vedere la sezione Impostazioni da default Disattivazione OFF Allarmi Acustici WARNING Attenzione Non disattivare O FF gli allarmi acustici se si compromette la sicurezza del paziente 2 Indica
20. icare la batteria collegare il monitor all alimentazione AC Tempo di ricarica 10 ore 15 Indicatore di Batteria Scarsa 16 L indicatore di batteria scarsa tL npeggia quando rimangono solo 30 minuti di operativit con la retro illuminazione del display LCD disattivato Contestualmente al lampeggiamento dell indicatore batteria si attivano gli allarmi acustici Collegare il monitor all alimentazione AC per far cessare il suono allarme E consigliabile sostituire la batteria ogni 24 mesi Piena media scarsa scarica Full Piena Massimo 8oredi attivit con la retro illuminazione del display LCD disattivato Half full media Massimo 4oredi attivit con la retro illuminazione del display LCD disattivato Low scarsa Massimo loredi attivit con la retro illuminazione del display LCD disattivato Out scarica L apparecchio si spegne automaticamente dopo 10 min Caution Cautela Quando la batteria scarsa contestualmente all indicatore della batteria si attivano gli allarmi acustici e dopo un periodo di 5 secondi l apparecchio si spegne automaticamente per tale ragione bisogna collegare l apparecchio all alimentazione per evitare la perdita di qualsiasi impostazione del monitor e dei dati trend Caution Cautela Laddove il Max Puls Two deve essere conservato per un periodo di tre mesi o pi avvisare gli operatori di rimuovere la batteria prima della conservazione
21. iche ALLARME Per la sicurezza del paziente non disporre l ossimetro in posizione instabile Cautions Cautela CAUTELA Se l Apparecchiatura viene sottoposta a shock eccessi vi o a cadute potrebbero essere rilevati valori errati CAUTELA Evitare che liquidi vengano rovesciati sull ossimetro lt gt Nel caso in cui cada del liquido sull Apparecchiatura staccare l alimentazione asciugare immediatamente e controllare attentame nte il suo corretto funzionamento Precauzioni Generali Ambiente Operativo Evitare di disporre l A pparecchiatura in luogo umido Non toccare l apparecchi atura con lemani bagnate Evitare ambienti in cui sono presenti forti variazioni di temperatura Range Temperatura Operativa Da 10 C a 40 C Livello di Umidita da 30 a 75 Non collocare in ambienti in cui il livello di umidit potrebbe aumentare sensibilmente o in cui non presente un adeguata ventilazione Non collocare in ambienti esposti a gas chimici o esplosivi Non smontare il coperchio Il disassemblaggio dell apparecchiatura deve essere effettuato solo dal personale di Service autorizzato da A M 1 ITALIA SRL Evitare l esposizione alla luce diretta del sole Evitare di disporre l A pparecchiatura accanto ad impianti di riscaldamento elettrici Non collocare in ambienti in cui possono verificarsi bruschi impatti o vibrazioni Assicurarsi che l apparecchiatura sia prote
22. le la corretta posizione ela completa adesione del sensore WARNING Attenzione Non utilizzare sensori danneggiati SpO 2 Non utilizzare sensori SpO 2 con componenti ottici esposti Non immergere i sensori completamente nell acqua solventi o soluzioni pulenti poich sia i sensori che i connettori non sono resistenti all acqua Non sterilizzare i sensori SpO 2 con vapore o ossido di etilene WARNING Attenzione Il monitor inteso soltanto come valutazione aggiunta per la cura del paziente D eve essere usato insieme con i segni ed i sintomi clinici WARNING Attenzione un imprecisa misurazione pu essere causata da L applicazione o uso incorretto del sensore Significativi livelli di emoglobina come la carbossiemoglobina o meteomoglobina Tinture intravascolari come indocaina verde o metilene blue Esposizione ad un eccessiva illuminazione come pu essere la lampada chirurgica specialmente con la luce allo xenon luce bilirubina luce fluorescente luce ad infrarossi o luce diretta del sole Eccessivi movimenti del paziente Elevate interferenze elettro chirurgiche e defibrillatorie Pulsazioni venose Posizionamento del sensore sull estremit dove posto il bracciale pressorio cateteri arteriosi o linee intravascolari Dove il paziente soffre di ipertensione severe vasocostrizioni severa anemia o ipotermia O laddove esiste un occlusione arteriosa vicino al sensore il paziente in arresto cardiaco o sot
23. legamento Alimentazione Attenzione Per la sicurezza del Paziente e per non danneggiare l Apparecchiatura usare solo l Adattatore originale della AMI ITALIA srl La tensione dell alimentatore A C DC e di 110 230 VAC la frequenza e pari a 50 60Hz dicatore 1 limentazione AC i A dattatore Connettore gura 4 1 Connettereil cavo di alimentazione nella porta idonea posta sul lato sinistro del monitor 2 Inserisci lo spinotto dell adattatore nella presa AC 3 Verificare chela spia dell alimentazione AC sia accesa quando viene inserito lo spinotto nella presa NOTA qualora la spia non si accenda verificare i seguenti punti L adattatore LapresaAC 12 Connessione del Sensore SpO2 e del Cavo di Estensione gt FPP PP ALLARME Prima di utilizzare il sensore leggere attentamente le indicazioni e gli avvisi presenti nel presente M anuale ALLARME Non usare sensori per ossimetria danneggiati Non usare un sensore per ossimetria se presenta componenti ottici o elettrici scoperti ALLARME Utilizzare solo sensori e cavo di estensione originali della D itta Produttrice AM I ITALIA s r l Altri sensori o cavi potrebbero causare gravi danni al Saturimetro ALLARME L applicazione o l uso sbagliato del sensore pu causare danni tissutali Ispezionare il sito di applicazione come indicato nelle Istruzioni per verificarne la posizione e l adesione ALLARME Non immergere in liqui
24. lizzare il tasto UP DOWN o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla normale modalit di monitoraggio NOTE Aumentare il GUADAGNO GAIN sele dimensione dell onda SpO2 piccola e diminuire le dimensioni dell onda SpO2 se troppo grande Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Selezione della modalita LCD LAMP ILLUMINAZIONE LCD La modalit LAMP MODE permette all operatore di controllare in maniera automatica o manuale la disattivazione della retro illuminazione del display LCD Sela modalit AMP LAMP MODE selezionata su NORM normale l attivazione disattivazione ON OFF della retro illuminazione del LCD sar controllata solo dal tasto LCD luminoso pe So J pannello frontale del monitor do Sela modalit LAMP LAMP MODE selezionata su AUTO automatico la retro illuminazione LCD verr automaticamente spenta OFF dopo 10 secondi senza premere alcun tasto gt Monitor in normale modalita di monitoraggio 1 Premereiltasto MENU SELECTION sul pannello frontale 2 Utilizzareil tasto UP DOWN e muovere il cursore alla voce SET UP 3 Premereil tasto MENU SELECTION ancora una volta ed andare allavoce AMP MODE 4 Per selezionare la voce NORM o AUTO premere nuovamente il tasto MENU SELECTION 6 Per accettare la modifica utilizzare il tasto UP DOWN o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla modalit normale di monitoraggio NOTE Lavita
25. o di menu Giu WwW Riduce il volume sullo schermo di lettura e scorre verso il basso sullo schermo di menu Tavola 2 Controlli MAX PULS TWO Installazione del Monitor di ALLARME Non appoggiare l ossimetro in modo che possa cadere o far cadere altri dispositivi ad esso collegati sul paziente o sull operatore Non sollevare n reggere l ossimetro per il cavo ALLARME Disporre attentamente il cavo per ridurre il rischio di imprigionamento o strangolamento del paziente ALLARME Non usare l ossimetro o i sensori per ossimetria durante la diagnostica per immagini mediante risonanza magnetica nucleare RM N La corrente indotta potrebbe causare ustioni L ossimetro potrebbe alterare le immagini e l apparecchio per RM N potrebbe compromettere l accuratezza delle misurazioni ossi metriche ALLARME Per assicurare una perfetta rilevazione dei parametri ed evitare eventuali guasti non posizionare il MAX PULSTWO in ambienti umidi ALLARME Non usare il MAX PULS TWO quando deve essere utilizzato il defibrillatore o una A pparecchiatura per Elettrochirurgia 10 Lista dei Componenti Accessori Standard Quantita 1 Saturimetro MAX PULS TWO 1 Sensore SpO2 1 Cavo di Estensione 1 Manuale d uso 1 Adattatore 1 Set Staffa per la tenuta del saturimetro alla IV Pole Accessori Opzionali Quantita 1 Set Software per PC Compact Disk con cavo Figure 3 Supporto per Asta Reggi flebo 11 Col
26. pO02 Risoluzione 2 per letture che oscillano tra E 3 per letture che oscillano tra Il 50 69 po Neonatale S 3 per letture che oscillano tra Non specificato Impostazione della Max 1 5 sec della forma d onda po Max4secal0bm __ Risoluzione tl www eee 72 Ore FP Visualizzazione dei trend SpO2 con tempo misurato Intervallo della memorizzazione di Dati 1 min Disponibile programma PC base per la visualizzazione dei trend Opzionale Percentuale M assima di 52 100 Saturazione 2 step di default Off Percentuale Minima di 51 99 Saturazione 2 step di default 81 Valore di M assima 5BPM 250BPM 5BPM step di 45 efault 120 pO Valore di Frequenza 30BPM 245BPM 5BPM step di po SetezioneAllarmeOn Off pf Controllo VolumeAllarme Grado 1 3 di default 3 O Sensori SensoreSpO2 O __ SensoreSpO2Nelcorcompatible a eS A Sensore SpO2 Criticare compatibile RS 232C frequenza standard baud 19200BPS Indicazioni Elettriche AC 110 230V 50 60Hz pO cit Modello AddattatoreAC DC 6V 1600MAh NI MH po rata rein stand by 5 ore con schermo LCD retroilluminato attivo ad un livello 5 pi Tempo dicarica 100re Fisicit Dimensioni W103 x H 180 x D 39 mm EEEEEE Peo y O O o G O A mbientali cui operare dee ee conservazione Umidit operare a Umidita di conservazione 10 95 46 Informazioni Assistenza Tecnica Max Puls
27. re pi alti dei limiti minimi di allarme degli stessi segni vitali NOTA Per la regolazione del volume allarme fare riferimento alla pagina 28 del manuale Il volume allarme impostato su 3 come da default Generale Quando il monitor detiene una certa condizione di allarme che necessita l attenzione dell operatore come possono essere i segni vitali fuori dal valore limite il Max Puls Two entra in stato di allarme La risposta del monitor viene resa nota da indicazioni visive ed acustiche Batteria Scarsa Limite Massimo Minimo della percentuale della SoO2 Limite Massimo Minimo della Frequenza Polso 32 o Indicatore di Batteria scarsa Ne Indicatore di A llarme Tabella 3 Indicazione di Allarme Condizioni di Allarme Allarme Batteria Scarsa Violazione Limite SoO2 Violazione Limite FP Stato L indicatore di batteria scarsa 2 lampeggia nell apposito display con l allarme acustico udibile Nessun indicatore di allarme lampeggia Il valorein eccedenza lampeggia 3 nell apposito display e lampeggia l indicatore di allarme 4 come una luce rossa con gli allarmi acustici udibili Il valorein eccedenza lampeggia 1 nell apposito display e lampeggia l indicatore di allarme 4 come una luce rossa con gli allarmi acustici udibili 33 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Range dei Limiti Allarme per SpO2 FP Durante il monitoraggio del paziente sopravviene un allarme q
28. to shock 27 28 A WARNING Attenzione la perdita del segnale polso pu avvenire in qualsiasi situazione di seguito elencate L applicazione del sensore troppo stretta Esposizione ad un eccessiva illuminazione come pu essere la lampada chirurgica una luce bilirubina o luce diretta del sole Posizionamento del sensore sull estremit dove posto il bracciale pressorio WARNING Attenzione Non collegare nessun cavo alla porta del sensore Caution Cautela L errore di sconnessione del sensore ed il relativo allarme indicano che il sensore o staccato o i collegamenti sono difettosi Controllare il collegamento del sensore e se necessario sostituire il Sensore il cavo o entrambi Caution Cautela Una lettura imprecisa pu avvenire laddove si utilizza un sensore non adatto Prima di utilizzare un qualsiasi sensore leggere attentamente le istruzioni d uso Verificare periodicamente il sensore ed assicurarsi che sia adeguatamente posizionato al paziente Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Impostazione de collegamento Fare riferimento alla pagina 15 per la connessione di un sensore SpO2 edi una cavo di estensione Descrizione del funzionamento dell SpO2 e della Frequenza Polso L apparecchio entrain modalita di monitoraggio visualizzando i parametri del paziente quando viene rilevato un valido valore del polso 2 Sp02 3 Forma d Onda Sp02 Frequenza Polso Durante
29. to simbolo identifica che l A pparecchiatura e classificata Tipo BF IEC 601 1 and IEC 417 5333 Connettore Sensore SpO 2 Questo simbolo identifica il connettore che viene utilizzato per connettere il sensore SpO2 Porta RS232 Questo simbolo identifica il connettore usato per il cavo di connessione al PC Ingresso A dattatore AC DC Allarme OFF Indicatore Silenzio Allarme Quando si visualizza quest icona il sistema non attiva segnali acustici di allarme per 30 sec Indicatore Sonda Questo messaggio indica che il sensore SpO2 scollegato Indicatore Polso Indica il battito del polso Indicatore Frequenza Cardiaca Indica il battito cardiaco per minuto Beep Sound Indicator Indicata il suono Audio eil relative volume Indicatore Batteria Indica il livello di carica della batteria Questo indicatore si illumina e viene emesso viene emesso un beep sonoro che sta ad indicare che la batteria quasi scarica Tavola 1 Display Controlli Indicatori Descrizioni Controlli del MAX PULS TWO Controls D escrizione Tasto Alimentazione Q On Off Accensione Spegnimento dell Alimentazione Illuminazione LCD Sos On Off Attivazione Disattivazione della Retro l Illuminazione dello schermo LCD Uscita Uscita dal M enu o temporaneo silenzio allarme M enu Selezione Accedeal Menu e seleziona le opzioni di M enu DI Su Aumenta il volume sullo schermo di lettura e scorre verso l alto sullo scherm
30. tore Disattivazione OFF Allarme Disattivare l allarme selezionando la voce Allarme OFF dal menu Questa azione disattiva tutti gli allarmi acustici in maniera permanente l indicatore di allarme disattivato appare sul display durante tutto il periodo di disattivazione 1 Premereil tasto MENU SELECTION posto sul pannello frontale L Utilizzare il tasto UP DOWN e spostare il cursore sulla voce Allarme ON OFF 2 Per selezionare l Allarme OFF premere il tasto MENU SELECTION ancora una volta 3 Utilizzare il tasto UP DOWN per lasciare le impostazioni o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla normale modalit di monitoraggio 21 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two NOTE per terminare la disattivazione degli allarmi ossia Alarm OFF e riabilitare gli allarmi acustici selezionare Alarm OFF e premere il tasto MENU SELECTION in questa maniera gli allarmi si riattivano NOTE Per silenziare tutti gli allarmi acustici per 30 sec tranne che per lo stato di batteria scarsa utilizzare il tasto EXIT vedere pagina 36 Regolazione dell Onda Guadagno Sp02 22 Monitor in normale modalit di monitoraggio 2 Premereil tasto MENU SELECTION posto sul pannello frontale del monitor 3 Utilizzare il tasto UP DOWN e spostare il cursore sulla voce GAIN GUADAGNO 4 Perselezionareil GUADAGNO GAIN x1 x2 x3 premere il tasto MENU SELECTION 5 Per accettare la modifica uti
31. tta da polvere e in particolar Modo da frammenti metallici Non Alimentare l apparecchiatura se non completamente installata Si potrebbero causare gravi danni Introduzione Caratteristiche del MAX PULS TWO Fisiche II MAX PULS TWO un pulsiossimetro di dimensioni ridotte e peso contenuto che garantiscono la massima portatilita e leggerezza Misure W 103 x H 180 x D 39 mm Peso 400g Dotato di supporto per il fissaggio ad aste di sostegno barelle ecc Elettriche II MAX PULS TWO e alimentato da un pacco batterie interno che permette 8 ore di monitoraggio a carica completa e un monitoraggio continuo se connesso all alimentazione AC 100 230VA C 50 60H z Maggiori particolari riguardanti il funzionamento della batteria sono descritti nella sezione dedicata Fare riferimento alla pagina 17 Display II MAX PULS TWO ha un Ampio e luminoso display LCD 128 X 64 sul quale e possibile visionare la forma d onda della SpO2 il valore SpO2 trend 72 ore visualizzazione menu la frequenza cardiaca e lo Stato della batteria Uscite L ossimetro MAX PULS TWO e fornito di un uscita RS232 per l aggiornamento del software o per il trasferimento dei dati su di un PC Uso del MAX PULS TWO Il Pulsossimetro MAX PULS TWO viene usato per il monitoraggio non invasivo continuo della saturazione di ossigeno dell emoglobina arteriosa SpO 2 e della frequenza polso misurata da un sensore SpO2 Il MAX PULS TWO e indicato per P
32. tterlo come da istruzioni ed osservare tutti i messaggi di avviso presenti nell istruzioni d uso che accompagnano il sensore Pulire e rimuovere tutte le sostanze come pu essere lo smalto dal sito di applicazione del sensore Controllare in maniera periodica l applicazione del sensore al paziente Altre cause che possono interferire con la corretta esecuzione del sensore SpO2 possono essere ambienti con elevate fonte luminosa specialmente leluci allo xenon luce birilubina luci fluorescenti luci a infrarossi e luce diretta del sole Per prevenire tali interferenze assicurasi che il sensore sia adeguatamente protetto da eccessive fonti luminose con del materiale opaco Sei movimenti del paziente rappresentano un problema tentare i seguenti rimedi per correggere il problema Verificare che il sensore sia adeguatamente applicato Posizionare il sensore in un altra posizione dove non ci sia movimento eccessivo Utilizzare un sensore adesivo che tolleri al meglio i movimenti del paziente Utilizzare un nuovo sensore che abbia l adesivo fresco 31 Allarmi WARNING Attenzione non silenziare gli allarmi acustici se ci pu compromettere la sicurezza del paziente WARNING Attenzione ogni volta che il monitor viene utilizzato A controllare liti di allarme per assicurarsi che essi siano appropriati al paziente da monitorare Caution Cautela limiti massimi di allarme per qualsiasi segno vitale sono semp
33. uando la misurazione supera il limite allarme programmato L Allarme pu essere impostato o spento Il range del limite M assimo e Minimo dell allarme dell S902 e della Frequenza Polso viene mostrato come segue Tabella 4 Range dei Limiti di Allarme Parametri Limite Minimo Limite Massimo Risoluzione D efault D efault SpO2 51 99 81 52 100 0FF 2 FP bpm 30 245 50 35 250 120 5 bpm Silenzio Allarme Per rendere silenziosi gli allarmi in corso premere il tasto EXIT UA leto sul pannello frontale N e conseguir il silenzio allarmi acustici temporaneo per 30 secondi Silenzio Allarme per 30 sec 1 1 Premereiltasto EXIT per rendere immediatamente silenzioso il tono allarme per 30 sec 2 Controllare il paziente e prestargli le adeguate cure mediche Se il tasto EXIT viene premuto durante il silenzio allarme gli allarmi vengono riattivati e gli allarmi acustici cessano NOTA Sel apparecchio alimentato dalla batteria durante l utilizzo l allarme di batteria scarsa non pu essere silenziato 34 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Dati Trend del Paziente trend visualizzati permettono all operatore di visualizzare i dati trend che vengono memorizzati nel monitor e possono essere visualizzati in duediversi modi Dati Trend visualizzati attraverso lo schermo del monitor Dati Trend visualizzati attraverso il programma PC di visualizzazione opzionale S W NOTA il programma
34. zando il tasto MENU SELECTION ed il tasto UP DOWN ripetutamente 6 per salvare la modifica premere il tasto MENU SELECTION o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla normale modalit di monitoraggio 25 Manuale d Uso V1 03 Max Puls Two Impostazione del SUONO ALLARME 26 Monitor in normale modalita di monitoraggio L 2 Premere il tasto M EN U SELECTION dE sul pannello frontale Utilizzare il tasto UP DOWN e muovere il cursore alla voce SET UP Premere il tasto MENU SELECTION eutilizzare il tasto UP DOWN per andare allavoce ALARM SOUND SUONO ALLARME Premere il tasto MENU SELECTION ancora una volta e muovere il cursore per modificare il livello di volume suono allarme Impostazione da default 3 Livello modificabile 1 3 Utilizzare il tasto UP DOWN per aumentare o diminuire il livello del volume Salvare la modifica e premere il tasto MENU SELECTION o premere il tasto EXIT per uscire dal display e tornare alla normale modalit di monitoraggio Monitoraggio Sp02 Frequenza Polso A A WARNING Attenzione danneggiamento del tessuto pu essere causato da un incorretta applicazione o uso del sensore Sp02 per esempio se il sensore stato applicato troppo stretto o dall applicazione di un nastro supplementare Ispezionare il posto dove il sensore stato collegato seguendo le istruzioni d uso in maniera da assicurare l integrit della pel
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