AEROSOL CORSIA MANUALE D`USO 28105
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1. elettromagnetica L aerosol CORSIA utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aerosol CORSIA devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente IEC 60601 2 Immunit Condotte 3Vrms 150kHz to 80MHz Gli apparecchi di comunicazione a RF IEC EN61000 4 6 per apparecchi che non sono portatili e mobili non dovrebbero essere life supporting usati pi vicino a nessuna parte Immunit Irradiate 3V m 801 117 to 2 5GHz dell apparecchio CORSIA compresi i IEC EN61000 4 3 per apparecchi che non sono cavi della distanza di separazione life equipment calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 3 5 V VP 0 12 VP 723 800MHz d 23 E P 055 GHZ Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di separazione Raccomandata in metri m Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit di ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo i Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le sit2. 0 2000m s l m Percentuale umidit ambiente 10 95 RH 100 cc ARC CECI AT fa 1 1 4 A 5 2 I min j il e 70 VAI a 50 a FA MMAD 5 w 5 0 10 20 DA z CUT OFF um MMAD Mass Median Aerodynamic Diameter GSD Geometric Standard Deviation N B Le misure e le curve non sono valide in caso di farmaci forniti in sospensione ad alta viscosit MANUTENZIONE L apparecchio CORSIA non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Prima di utilizzare il dispositivo procedere alle operazioni di disinfezione come descritto al capitolo PULIZIA DEGLI ACCESSORI Estrarre l apparecchio dalla scatola e controllare sempre che non siano presenti danni visibili prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici Verificare inoltre l integrit del cavo di alimentazione che potrebbe essere stato danneggiati durante l utilizzo precedente Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e accendere l interruttore Chiudere il bocchettone di compressione con un dito e verificare il corretto funzionamento del regolatore tramite rotazione da sinistra verso destra della manopola Verificare il funzionamento della lancetta del m
3. AEROSOL CORSIA 28105 MANUALE D USO 60476 CORSIA un compressore a pistone ad alimentazione elettrica 230V 5012 ad alte prestazioni per somministrazione aerosolica di qualsiasi tipo di farmaco ideale per un utilizzo intensivo ospedaliero e clinico Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee Il compressore a pistone a secco e ad elevata durata completato dal nebulizzatore HI FLO ad alta efficacia per garantire trattamenti rapidi ed accurati Dispositivo progettato per uso continuo La somministrazione aerosolica regolabile da parte dell operatore tramite apposita manopola dispositivo progettato per offrire facilit di trasporto e di utilizzo indicato per la nebulizzazione di farmaci broncodilatatori e antibiotici AVVERTENZE GENERALI PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO 1 PER LA SOMMINISTRAZIONE DEL FARMACO SEGUIRE SEMPRE LE INDICAZIONI DEL PROPRIO MEDICO NON SMONTARE MAI L APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO DEL DISTRIBUTORE 0 SERVIZIO TECNICO NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI 1 All apertura dell imballo verificare l integrit dell apparecchio prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo d
4. I IN DOTAZIONE Kit Accessori HI FLO Ampolla HI FLO Maschera Adulti Maschera Pediatrica Tubo Aria Boccheruola e forcella nasale 1 Tubo Aria 2 Corpo Inferiore Ampolla 3 Ugello Nebulizzatore 4 Corpo Superiore Ampolla 5 Boccheruola 6 Maschera Adulto 7 Maschera Pediatrica 8 Forcella nasale Utilizzare solo accessori originali previsti ed indicati dal Fabbricante Il filtro aria deve essere sostituito quando risulta essere particolarmente sporco si consiglia di verificarlo dopo circa 25 ore di funzionamento reale Per ogni singolo paziente si consiglia di usare il nebulizzatore per 6 mesi o per 120 trattamenti al massimo Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo un lungo periodo di inattivit nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture oppure nel caso in cui l ugello nebulizzatore sia ostruito da medicinale secco polvere ecc Ricorrere alla Forcella Nasale solo se espressamente richiesto dal medico e facendo attenzione a NON INTRODURRE MAI nel naso le biforcazioni ma limitandosi ad avvicinarle il pi possibile In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori e dell ampolla nebulizzatrice consultare sempre il proprio medico Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformit del dispositivo con la norma IEC 60601 1 2 Il dispositivo per aerosolterapia CORSIA un dispositivo elettrome
5. RANZIA TIMBRATA Non si risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente Per quanto sopra quindi OBBLIGATORIO disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzione a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti Inserire in un sacchetto con specificato apparecchio con accessori disinfettati Richiediamo di specificare sempre il difetto riscontrato per poter effettuare la riparazione nel pi breve tempo possibile SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO Apparecchio con Classe di isolamento Marchio di conformit alla direttiva 93 42 CEE e successive modifiche intervenute Attenzione consultare il manuale d uso Conservare in luogo fresco ed asciutto Temperatura di immagazzinamento 25 70 C i Apparecchio di tipo 8 Numero di Lotto Codice Identificativo del prodotto Si considerano responsabili in materia di sicurezza prestazioni ed affidabilit il fabbricante il montatore l installatore o l importatore solamente se l impianto elettrico al quale l apparecchio viene collegato costruito secondo D L 46 90 N r CARATTERISTICHE TECNICHE MODELLO OCORA CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente 10 40 C Percentuale umidit ambiente 20 85 RH Altitudine
6. ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente MODALITA DI RIENTRO PER RIPARAZIONE NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE ELENCA ALCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L IGIENE DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO SI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER OTTENERE QUALITA E BENESSERE Si garantiscono i prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto In base a tale garanzia si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica Se si giudicher l apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e o interne render l apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati SI giudicher se la contaminazione causa di cattivo funzionamento o di uso scorretto Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento si provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO e GA
7. anometro Verificare che il nebulizzatore non sia interessato da rotture verificatesi nell utilizzo precedente stato riposto male o ha subito urti dannosi L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 x 1 6A L 250V facilmente sostituibile dall operatore e situato nella presa di alimentazione posta sul resto dell apparecchio Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato Il fabbricante fornir su richiesta schemi elettrici elenco componenti descrizioni istruzioni di taratura e o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione delle parti del dispositivo medico Difetto tipo 00098 Rimedio 1 Mancata Accensione La spina del cavo di alimentazione risulta Accertarsi che la spina sia inserita bene nella presa di essere inserita male nella presa di corrente corrente Possibile intervento del termostato Accertarsi che l interruttore sia in posizione il dispositivo ha lavorato fuori dai limiti di funzionamento e o lavorato vicino a fonti di Spegnere l apparecchio premendo interruttore nella posizione calore o ambienti con temperature elevate 0 e lasciare raffreddare il motore per almeno 30 minuti 2 Scarsa nebulizzazione Ampolla otturata Procedere con le operazioni di pulizia e disinfezione dell ampolla come indicato nel manuale 3 Scarsa nebulizzazione Ampolla otturata Se il lavaggio non ha dato esito positivo sostituire l amp
8. asmettitori e l apparecchio CORSIA come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore nominale massima del m trasmettitore 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHZ i d 3 5 V VJP d 12 E JP d 23 E JP Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone ISTRUZIONI PER 0 e Posizionare il dispositivo su una superficie piana stabile e pulita Inserire la spina del cavo di alimentazione nella presa elettrica Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza per evitare pericolosi surriscaldamenti In caso di danneggiamento del cavo di alimentazione per la sua sostituzione rivolgersi a servizio tecnico e Preparare il nebulizzatore HI FLO svitandone la parte superiore ed ins
9. dicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettromagnetica fornite Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il dispositivo medico Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche L aerosol CORSIA utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aerosol CORSIA devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissioni I Conformit Guida all ambiente elettromagnetico Emissioni Irradiate Condotte CISPR11 Gruppo 1 L aerosol CORSIA utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico Emissioni Irradiate Condotte CISPR11 Classe B L aerosol CORSIA adatto per essere usato in tutti gli ambienti inclusi Armoniche IEC EN 61000 3 2 Classe A quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione Fluttuazioni di tensione flicker Conforme pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi IEC EN 61000 3 3 domestici Guida e dichiarazione del costruttore Immunit Elettromagnetica L aerosol CORSIA utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seg
10. e nuovamente il top al fondo e ripetere le operazioni come da capitolo istruzioni per l uso NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE NON INCLINARE IL NEBULIZZATORE OLTRE 60 L apparecchio dotato di un filtro che elimina eventuali impurit dell aria aspirata dal compressore Periodicamente o se l apparecchio non risultasse pi efficiente verificare le condizioni di tale filtro se molto sporco va sostituito SOSTITUZIONE FILTRO ARIA Da sotto il fondo sollevare il coperchio porta filtro togliere il filtro e inserire quello di ricambio Inserire di nuovo il coperchio porta filtro nell apposita sede Utilizzare solo filtri originali Mascherine e tubo aria devono essere sostituite qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente gli stessi componenti
11. erendo il farmaco prescritto dal proprio medico quindi richiudere il nebulizzatore e Connettereiltubo aria nell apposito bocchettone di uscita aria posizionato sopra la manopola di regolazione e Collegare l altra estremit del tubo alla connessione nella parte inferiore del nebulizzatore Collegare al nebulizzatore laccessorio desiderato mascherina bimbo 0 mascherina adulto boccheruola o forcella nasale e Assicurarsi che sia presente il filtro aria posizionato in apposita sede nel fondo dello stesso dispositivo e Premere l interruttore sulla posizione per procedere con la nebulizzazione e Per sospendere o terminare il trattamento premere nuovamente il pulsante di accensione spegnimento e Regolare la velocit di nebulizzazione ponendo il regolatore verso la posizione MIN per trattamenti prolungati e verso la posizione MAX per trattamenti pi veloci e Alterminedella nebulizzazione premere l interruttore sulla posizione 0 ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione e Lavare il nebulizzatore e i suoi accessori come indicato nel capitolo pulizia e Riporregli accessori all interno della custodia Utilizzare sempre il nebulizzatore rivolto verso l alto al fine di non far fuoriuscire eventuali sostanze e o medicinale dallo stesso nebulizzatore durante il normale utilizzo Nel caso di riempimento eccessivo svuotare l ampolla nebulizzatrice pulirla e ripetere l operazione Una volta inserito il farmaco avviatar
12. i alimentazione In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo Prima di collegare l apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull etichetta dati e il tipo di spina utilizzato corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe Non lasciare l apparecchio inutilmente inserito staccare la spina dalla rete di alimentazione quando lo stesso non utilizzato Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare Utilizzare solo accessori e componenti originali forniti dal costruttore al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo Non immergere mai l apparecchio in acqua Posizionare l apparecchio su superfici piane e stabili Posizionare l apparecchio in modo da evitare di occluderne le aperture di raffreddamento poste sui lati dello stesso dis
13. olla 4 Mancata nebulizzazione Ugello incastrato male Premere con un dito e con forza l ugello canotto cilindrico posto all interno del fondo ampolla in policarbonato 5 Nebulizzazione lenta Farmaco molto oleoso Diluire il farmaco con soluzione fisiologica 6 Apparecchio rumoroso Uso prolungato Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza Difetti1 2 3 4 5 6 Nessuno dei rimedi risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o al servizio tecnico Se dopo aver verificato le condizioni sopra descritte l apparecchio non dovesse ancora nebulizzare consigliamo di rivolgervi al vostro rivenditore 0 al servizio tecnico PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE 0 MAL FUNZIONAMENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE PULIZIA DEGLI ACCESSORI Prima di ogni utilizzo e o dopo le operazioni di pulizia prestare particolare attenzione all integrit di tutti gli accessori in dotazione con il dispositivo Spegnere l apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegare il cavo di rete dalla presa elettrica Per disinfettare gli accessori procedere nel seguente modo 1 Ruotare in senso antiorario la parte superiore del nebulizzatore 2 Staccare il pisper interno al fondo nebulizzatore con la semplice forza delle dita 3 Prima e al termine di ogni utilizzo procedere con la pulizia di tu
14. positivo Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto Evitare di toccare l apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con liquidi L impiego di questo apparecchio da parte di bambini e o incapaci richiede sempre una attenta sorveglianza di un adulto con piene facolt mentali Il dispositivo medico e soprattutto il nebulizzatore deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini in quanto contiene parti che potrebbero essere ingerite Non lasciare collegato l apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina ma impugnare quest ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete Conservare ed utilizzare l apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all uso per cui stato progettato e come descritto all interno del presente manuale Per tanto deve essere utilizzato come sistema per aerosolterapia Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio de
15. stinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio erroneo 00 irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni ridotte da poter essere inghiottite dai bambini conservare quindi il dispositivo fuori dalla portata dei bambini 10 Tenere gli accessori lontani dalla portata dei bambini bambini e le persone non autosufficienti devono sempre utilizzare il dispositivo medico sotto la stretta supervisione di un adulto in possesso delle piene facolt mentali Tenere l ampolla lontana dalla portata dei bambini al di sotto dei 36 mesi in quanto contiene piccole parti che potrebbero essere ingerite Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili da minori e o disabili 11 Nessuna parte elettrica e o meccanica contenuta nel dispositivo stata concepita per essere riparata dall utilizzatore Rivolgersi sempre al servizio tecnico 12 L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale possono pregiudicare la sicurezza 6 i parametri del dispositi
16. sue parti siano state danneggiate per LS incidente uso e o abuso improprio Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MD 93 42 EEC e successive modifiche intervenute e dalle relative norme di riferimento AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 EC INFORMAZIONE AGLI UTENTI Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 Luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura o sulla confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti L utente dovr pertanto conferire l apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dimessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare effetti negativi sull
17. tti icomponenti del nebulizzatore ad eccezione del tubo aria eliminando i vari residui del medicinale ed eventuali depositi di sporcizia Pulire tutti i componenti con acqua tiepida e o sapone neutro risciacquare abbondantemente rimuovendo l eccesso di acqua e fare asciugare all aria in luogo pulito Per disinfettare gli accessori ad eccezione del tubo possibile utilizzare alcool denaturato o soluzione a base di ipoclorito facilmente reperibile in farmacia Prima di poter utilizzare tali accessori necessario risciacquare in acqua tiepida fino a rimuovere ogni traccia di disinfettante asciugare e riporre in ambiente asciutto e non polveroso gt AN NON FARE BOLLIRE O AUTOCLAVARE IL TUBO ARIA E LE MASCHERINE nebulizzatore boccheruola e la forcella nasale possono essere sterilizzati tramite bollitura con acqua per max 10 minuti Attenzione Evitare l utilizzo di spazzole 0 oggetti appuntiti per la pulizia dei canali di getto per non danneggiare il nebulizzatore PULIZIA DELL APPARECCHIO Per la pulizia dell apparecchio utilizzare un panno soffice ed asciutto su cui cospargere sostanze detergenti non abrasive e non solventi PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL APPARECCHIO NON VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI E CHE LA PRESA DI CORRENTE SIA DISINSERITA Prima di riporlo e comunque prima del successivo utilizzo attendere che l apparecchio sia completamente asciugato ACCESSOR
18. uazioni La propagazione elettromagnetica e influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa l apparecchio per uro flussimetria supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell apparecchio stesso Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento 0 posizione dell apparecchio b L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L aerosol CORSIA previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio CORSIA possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF tr
19. uito specificato Il Cliente e o l utente dell aerosol CORSIA deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Conformit Scariche elettrostatiche 6kV a contatto L apparecchio non pavimenti dovrebbero essere in legno cemento 0 ceramica ESD IEC EN 61000 4 2 8KV in aria modifica il suo Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit stato relativa dovrebbe essere almeno del 30 Transitori veloci burst 2kV alimentazione L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente IEC EN 61000 4 4 modifica il suo commerciale o ospedale 1kV per conduttori stato di segnale Surge IEC EN 61000 4 5 1kV modo L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente differenziale modifica il suo commerciale o ospedale stato 2kV modo comune Buchi di tensione brevi 5 U for 0 5 cycle L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente interruzioni e variazioni di 40 U for 05 cycle commerciale o ospedale tensione 70 U for 25 cycle Se l utente dell aerosol CORSIA richiede che l apparecchio IEC EN 61000 4 11 lt 5 U7 for 5 sec operi in modo continuo si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuit Campo magnetico a 3A m L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente frequenza di rete modifica il suo commerciale o ospedale IEC EN 61000 4 8 stato Guida e dichiarazione del costruttore immunit
20. vo 13 I materiali impiegati per il contatto con i farmaci sono polimeri termoplastici ad elevata stabilit e resistenza chimica Tali materiali sono stati collaudati con farmaci di comune impiego Salbutamolo Beclametasone Dipropionato Acetilcisteina Budesonide Ambroxolo e non hanno presentato fenomeni di interazione Non possibile comunque vista la variet e la continua evoluzione dei farmaci impiegabili escludere interazioni Per cui si suggerisce di Consumare sempre il pi rapidamente possibile il farmaco dopo la sua apertura Evitare sempre contatti prolungati del farmaco con l apposito contenitore a vaschetta ed eseguire immediatamente dopo ogni applicazione le procedure di pulizia a Nel caso in cui si presentino situazioni anomale esempio rammollimento o incrinature del contenitore a vaschetta non introdurre alcuna soluzione e non effettuare l inalazione Contattare il servizio tecnico specificando modalit di impiego e il tipo di farmaco utilizzato 14 Ricordate di utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico effettuare il trattamento utilizzando solo l accessorio indicato dal medico a seconda della patologia Il fabbricante non pu essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo riparazioni e o interventi tecnici non autorizzati o una qualsiasi delle
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