Manual - Advanced Medical Devices SA
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1. Carico resistivo in uscita Range delle frequenze generate Classe di protezione Classe di rischio Limiti delle temperature operative Standard di conformit 230Vac 10 50 60 Hz 30VA max 42 mA nom 24Vdc per canale 25 mA nom 24Vdc 80 mA nom 5 Vdc per canale 400 MA circa con tutti i canali in funz 0 15 mW per canale 0 45 mW 38 9 Ohm max per canale 1 MHz 400 MHz Classe I Type BF Ila 93 42 EEC Min 15 C Max 55 C EN 60601 01 IEC 601 2 3 CE n 0398 93 42 89 336 Dichiarazione In relazione ai dati tecnici gi forniti ed alle caratteristiche esposte in precedenza la Advance d Medical Devices S A dichiara che il REGENO MED risponde agli standard di sicurezza europei ed alle norme inerenti la compatibilit elettromagnetica 0398 C La garanzia del REGENO MEDe allegata alla fattura di acquisto Il presente manuale d istruzioni d uso del REGENO MED esclusivamente indicato per detto apparecchio Le descrizioni le caratteristiche ed dati dell apparecchiatura potranno subire variazioni senza preavviso ad insindacabile giudizio dell Azienda produttrice onde migliorarne le caratteristiche e la funzionalit REGENO MED un marchio internazionale registrato e depositato pertanto se ne vieta l utilizzo se non specificatamente autorizzato Regenoterapia un marchio internazionale registrato e depositato pertanto si fa divieto assoluto del suo utilizzo se2. e causare seri danni a persone e o a cose oltre che a se stessa 6 Le fessure e le aperture sul retro dell apparecchiatura sono state realizzate appositamente per consentirne la ventilazione e per assicurarne durante l operativit la protezione contro il surriscaldamento Le aperture per l areazione non devono assolutamente essere coperte Per evitare quanto detto si consiglia di non collocare l apparecchiatura su letti sof tappeti o superfici simili Questa apparecchiatura non deve mai essere collocata nei pressi di radiatori termici o fonti di calore o in posti dove l aerazione potrebbe non essere sufficiente o compromessa SEGUE A Istruzioni importanti inerenti la sicurezza 7 L apparecchiatura deve operare con la giusta tensione di alimentazione cos come indicato sull etichetta posta sul retro della stessa Se non si sicuri del tipo di alimentazione disponibile consultare il fornitore della locale elettrica erogatrice 8 Non lasciare oggetti taglienti o appuntiti sul cavo di alimentazione dell apparecchio Non collocare l apparecchio dove il cavo di alimentazione possa essere calpestato dal continuo passaggio di persone o cose Il cavo di alimentazione dell apparecchiatura non deve intralciare il passaggio di persone o cose 9 Se si usa un prolungamento del cavo di alimentazione assicurarsi che questo abbia le caratteristiche elettriche necessarie a sopportare tale carico Assicuratevi anche che il carico e
3. non espressamente concesso per iscritto Tutti diritti del presente manuale sono riservati e la pubblicazione anche parziale senza specifica autorizzazione scritta prevede azione legale nei confronti dei trasgressori Foro competente Chur Svizzera 20
4. Istruzioni e consigli per l utilizzo del REGENO ME De Prodotto dalla Advanced Medical Devices S A e Sommario degli argomenti trattati A Istruzioni importanti inerenti la sicurezza A Controindicazioni ed avvertenze Istruzioni per l utilizzo del REGENO MED Specifiche generali riferite ai terminali di terapia Il Physiotester Istruzioni per l uso del Physiotester Tabella delle principali patologie trattabili con il REGENO MED Norme precauzionali per un buon uso del terminali di terapia A Accorgimenti ed avvertenze A Pulizia dell apparecchiatura e dei terminali di terapia Dati tecnici del Physiotester Dati tecnici dei terminali di terapia Dati tecnici dei cavetti di connessione ai terminali di terapia Dati tecnici del REGENO MED Dichiarazione di conformit Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag Pag 0O N OQ 11 12 14 15 16 17 7 18 18 19 20 La terapia attraverso il REGENO MEDe e la sua concezione di base Le motivazioni che hanno spinto a realizzare il REGENO MEDe sono da attribuirsi all interesse che ha destato l applicazione della Regenoterapiae in Odontoiatria chirurgica e conservativa Il ritmo sempre pi frenetico ma attento della ricerca ha portato ad una maggiore specializzazione nei settori Biologico Fisico Ingegneristico e chimico dove sotto questa apparente frammentazione sta emergendo nella moderna biologia cellula
5. arecchio caduto e o il contenitore stato danneggiato Se l apparecchio presenta chiari segni di malfunzionamento si dovr necessariamente ricorrere all intervento di un tecnico addetto all assistenza Non possono usare il REGENO MED I PORTATORI DI CARDIOSTIMOLATORI PACE MAKER LE DONNE IN STATO DI GRAVIDANZA Nel periodo iniziale della terapia l dove esiste una condizione algica e flogistica della parte trattata si potrebbe avere l acuirsi della sintomatologia del dolore Non bisogna considerare tali condizioni come peggioramento dello stato del paziente o inefficacia della terapia Come noto tutto questo dovuto ad una reazione dei tessuti patologicamente traumatizzati pertanto brevi riacutizzazioni del dolore saranno da considerarsi come inizio del miglioramento o della possibile guarigione Istruzione per l utilizzo del REGENO MED A Inserire il cavo di rete fornito con l apparecchiatura nella spina tipo Europa posta sul retro della stessa e l altro capo nella presa di corrente a 230V ac FIG 1 B Accendere l apparecchio per mezzo dell interruttore principale posto sul retro della stessa posizionandolo sul simbolo 1 ed accertarsi che sulla parte frontale siano accesi i led VERDI condizione di stop per tutti i canali FIG 2 C Connettere i cavetti forniti con l apparecchiatura ai terminali per la terapia prestando particolare attenzione al collegamento La connes
6. endolo scorrere per tutta la lunghezza del terminale stesso led si illumineranno gradualmente a seconda dell intensit del segnale ricevuto dall antenna in prova L illuminarsi del led giallo collocato al di sopra del pulsante ON indicher il normale funzionamento del Physiotestere la sufficiente alimentazione di batteria NOTE durante il test di un antenna collocata sul paziente possibile che si verifichi il regredire del numero dei led accesi ci sta a significare che il paziente in trattamento possiede dei punti dove l assorbimento di energia maggiore a causa di possibili situazioni patologiche in atto In presenza di questa condizione il medico dovra effettuare i dovuti controlli sull effettivo stato del paziente Principali patologie trattabili con II REGENO MEDe Utilizzare il programma A per le seguenti patologie Artrite del piede Processi di cicatrizzazione Acne Ulcere da decubito Per il trattamento dell Acne i terminali di terapia andranno collocati come segue 1 Un terminale a mascherina poggiato sul viso o sulla parte interessata 2 Un terminale poggiato orizzontalmente al corpo all altezza del fegato 3 Un terminale poggiato orizzontalmente al corpo all altezza dell apparato urogenitale Utilizzare il programma B per le seguenti patologie Osteoartrosi Talalgia Tendinite Distorsioni articolari in genere Principali patologie trattabili con II REGENO MEDe Uti
7. lettrico totale in Ampere collegato alla rete elettrica sia sopportabile dalla rete stessa 10 Non inserire oggetti o quant altro all interno dell apparecchiatura attraverso fori d areazione onde procurare seri incidenti alle persone ed all apparecchio poich all interno del medesimo ci sono punti voltaggio elettrico pericolosi Mai spruzzare o nebulizzare liquidi su nessuna parte dell apparecchio SEGUE A Istruzioni importanti inerenti la sicurezza 11 Non tentare di riparare l apparecchio personalmente poich l apertura o la rimozione della copertura espone a possibili e pericolosi contatti con le parti elettriche interne quindi fare riferimento solo ai centri di assistenza autorizzati o a personale qualificato addetto a tale servizio 12 Scollegare l apparecchio dalla rete elettrica e fare riferimento al personale di servizio tecnico quando esistono le seguenti condizioni Quando il cordone d alimentazione o la spina sono danneggiati o sfilacciati Se del liquido stato spruzzato accidentalmente nell apparecchiatura Se l apparecchio stato esposto alla pioggia o all acqua Se l apparecchio non opera normalmente dopo aver seguito le necessarie istruzioni di operativit Operare solo quei controlli che sono descritti nelle Istruzioni fino a trovare l eventuale anomalia Per situazioni di anomalie non facilmente identificabili servirsi esclusivamente di tecnici qualificati e da noi autorizzati Se l app
8. lizzare il programma C per le seguenti patologie Cervicoartrosi Coxartrosi Gonartrosi Lombartrosi Cervicobracalgie Lombosciatalgie Fibromialgie Epicondiloti Epitrocleiti Periartriti Scapolo Omerali Nevralgie post herpetiche Herpes Zoster Stiramenti Distrazioni Strappi muscolari Esiti di fratture accelerazione della formazione del callo osseo Osteoporosi quale coadiuvante al rallentamento della patologia Norme precauzionali per un buon uso dei terminali di terapia Non sovrapporre due o pi terminali poich si potrebbero annullare gli effetti di campo emessi Fig 1 Evitare di avvolgere su se stessi i terminali durante la terapia per non causare gli effetti precedentemente descritti Fig 2 Non collocare i terminali in modo tale da danneggiarli e rischiando cos di renderli inservibili all uso A Accorgimenti ed avvertenze E sconsigliabile effettuare i trattamenti in presenza di apparecchiature radio riceventi o trasmittenti poich il REGENO MEDE potrebbe causare leggere perturbazioni in ricezione o in trasmissione perturbazioni limitate unicamente agli apparecchi situati nelle immediate vicinanze II REGENO MED non provoca nessun disturbo dovuto ad interferenze d emissione a PC reti telefoniche interne o a telefoni cellulari Al fine di evitare fastidi o mal funzionamenti evitare di usare o lasciare il REGENO MED ed i terminali nei seguenti luoghi lu
9. no bisogno di riattivare e normalizzare la loro condizione vitale d interscambio Successivamente a quanto detto verr ristabilito l importante equilibrio ionico che consentir ad ogni cellula di ristabilire al meglio le proprie condizioni funzionali NOTA I terminali non hanno un verso per la loro collocazione ed bottoni di collegamento del cavetto possono essere scambiati tra loro Per fermare il canale avviato premere il tasto STOP Durante il funzionamento i valori di programmazione di ciascun canale non possono essere variati L unica possibilit quella di fermare il canale avviato premendo il tasto STOP per poi programmarlo nuovamente Il Physlotester Il Physiotestere fornito con l apparecchiatura uno strumento che rileva i complessi segnali radio emessi attraverso le antenne Esso funziona come un normale ricevitore che permette di visualizzare segnali ricevuti attraverso un aserie di cinque led Se avvicinando la parte frontale all antenna emettitrice tutti e cinque led s illuminano significa che l antenna provata funziona regolarmente Istruzioni per l uso del Physiotestere Il Physiotester un apparecchio maneggevole e facile da usare Ecco qui di seguito come utilizzarlo Premere il pulsante collocato sulla parte frontale del Physiotester ON Tenere premuto il pulsante descritto al punto uno avvicinare la parte anteriore del Physiotester al terminale da verificare fac
10. oghi esposti direttamente ai raggi solari luoghi esposti direttamente a radiazioni o a correnti d aria calda prodotte da apparecchiature per il riscaldamento luoghi con fumi oleosi o eccessivamente umidi luoghi dove l apparecchiatura o terminali possano venire a contatto diretto con l acqua Per evitare accidentali cadute dell apparecchiatura si consiglia di poggiare la stessa su di un solido e sicuro ripiano di lavoro A Pulizia dell apparecchiatura e dei terminali di terapia L apparecchio pu essere pulito con un panno imbevuto e ben strizzato d acqua 70 e alcool etilico o denaturato 30 Dopo la pulizia asciugare con cura l apparecchio Evitare di vaporizzare direttamente soluzioni pulenti abrasive sull apparecchiatura Per la pulizia dei terminali di terapia dovranno essere utilizzati prodotti sterilizzanti o prodotti chimici privi di solventi cos anche acidi corrosivi elementi acetilici diluenti in genere e tutti quei prodotti che potrebbero intaccare l integrit dei polimeri usati Sono particolarmente indicati acqua ossigenata e o prodotti specifici studiati per la pulizia e la sterilizzazione deli materiali plastici Periodicit raccomandata per la pulizia del REGENO MEDe La pulizia esterna dell apparecchiatura raccomandata almeno una volta al mese Nota importante Prima di ogni intervento di pulizia da eseguire sull apparecchiatura assicurarsi che l interruttore principale
11. re un linguaggio universale che ha un impatto su problemi di livello superiore come ad esempio quelli dello sviluppo di processi ricostruttivi o dal funzionamento del sistema immunitario Questa nuova applicazione concepita come un impatto con le attuali aree chiave della biologia antrando a far parte di un nuovo quadro di idee nelle quali s inserisce un lavoro coerente fra le aree di comunicazione e di ricerca finora abbastanza separate A dimostrazione di quanto affermato sono evidenti frutti delle ricerche sulla biologia moderna e della influenza diretta su di noi attraverso le molteplici applicazioni in Medicina Agricoltura ed Industria II REGENO MEDoe infatti stato studiato appositamente per avere una maggiore connessione applicativa con la genetica molecolare e la struttura funzionale e vitale delle cellule concentrando l azione sui tessuti organici viventi animali e vegetali A Istruzioni importanti inerenti la sicurezza 1 Leggere attentamente le presenti istruzioni Tenere queste istruzioni sempre a portata di mano per future consultazioni 2 Tutte le seguenti avvertenze ed istruzioni sono da considerarsi esclusivamente riferite all apparecchiatura REGENO MEDe 3 Scollegare sempre l apparecchiatura dalla rete elettrica prima di effettuare interventi di pulizia 4 Non usare l apparecchiatura in prossimit di acqua 5 Non collocare l apparecchiatura su superfici instabili questa potrebbe cadere
12. sia spento posizione 0 e che il cavo d alimentazione sia scollegato dalla rete elettrica Dati tecnici del Physiotestera Il Physiotestere un analizzatore di RF e serve per visualizzare in tempo reale il corretto funzionamento delle antenne di terapia Alimentazione 9Vdc batteria tipo 6LR6I 9V Assorbimento max 65mA tutti led accesi Dimensioni mm 63 x 140 x 30 circa Peso netto gr 135 circa esclusa batteria Dati tecnici del terminale di terapia L antenna del REGENO MEDe un elemento riutilizzabile solamente con il medesimo paziente elemento mono paziente Ogni antenna realizzata in poliestere antistatico quindi molto flessibile e corrisponde ad un dipolo chiuso collegamenti dell antenna sono realizzati con due bottoni a scatto e non hanno polarizzazione elettrica Il circuito d irradiazione dell antenna sviluppato all interno dei due strati di poliestere antistatico con soluzione d inchiostro d argento Dati tecnici cavetto di connessione al terminale di terapia Il cavetto di connessione dell antenna riutilizzabile La sua lunghezza supera i due metri ed realizzato con conduttore coassiale del tipo RG 174ULM colore bianco o grigio Dati tecnici del REGENO MED Tensione di alimentazione primaria Max corrente assorbita Max corrente assorbita per ventilazione Max corrente assorbita Corrente max richiesta Potenza nom In uscita Potenza totale in uscita
13. sione ad ogni terminale di terapia dovr avvenire premendo i due bottoni a scatto femmina fino a sentire un click FIG 3 D Connettere i cavetti precedentemente collegati ai terminali di terapia alle uscite dei vari canali da utilizzare posti sulla parte frontale dell apparecchiatura FIG 4 E Collocare il terminale di terapia sulla parte da trattare secondo i casi facendo bene attenzione che lo stesso copra sufficientemente la zona interessata F Ultimate le azioni preliminari si potr iniziare la terapia premendo il pulsante del programma previsto nella tabella della patologie Trascorso il tempo prestabilito 20 min circa si udir un suono continuo che avverte la fine della terapia FIG 5 e6 G Terminate le applicazioni si dovr spegnere l apparecchiatura per mezzo dell interruttore generale posto sul retro della stessa commutandolo in posizione 0 Specifiche generali riferite ai terminali di terapia terminali di terapia sono vere e proprie antenne che trasmettono segnali radio emessi dal REGENO MED segnali radio trasmessi dall apparecchio sono un insieme di codici biologici che andranno ad interessare i vari gruppi cellulari nonch i tessuti E Importante sapere che una stimolazione dei centri nervosi tramite il generatore oltre le parti direttamente affette dal disturbo accelera il processo di guarigione Questo perch le cellule che compongono i vari tessuti han
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