Manuale d\`uso
Contents
1. PRG Hz Impulso Tempo di Tempo Tipo di programma contrazione recupero di terapia P1 45Hz 180us 3 sec 7 sec 25 min Incontinenza urinaria da stress fecale P2 50Hz 180us 6 sec 9 sec 25 min Incontinenza urinaria da stress P3 50Hz 180us 8 sec 12 sec 25 min Incontinenza urinaria da stress Programmi adatti per il trattamento dell incontinenza urinaria da stress nella donna e fecale nell uomo solo P1 studiati per il rafforzamento e la tonificazione dei muscoli del pavimento pelvico e perineale che hanno perso vigore e capacit contrattile o dei muscoli dello sfintere con deboli capacit contrattili La stimolazione dovrebbe essere il pi forte possibile senza essere dolorosa Inoltre di aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la fase di stimolazione Si suggerisce di associare alla terapia adeguati esercizi di training per il rafforzamento dei muscoli stessi Applicazioni 3 5 sedute a settimana Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento dell incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per Pincontinenza fecale nella donna e nell uomo PRG Hz Impulso Tempo di Tempo Tipo di programma contrazione recupero di terapia P4 18Hz 180us 3 sec 7 sec 25 min Incontinenza urinaria mista fecale P5 20Hz 180us 6 sec 9 sec 25 min Incontinenza urinaria mista P6 22Hz 180us 8 sec 12 sec 25 min Incontinenza utinaria mist2. PRG Hz Impulso Tempo di Tempo Tipo di programma contrazione recupero di terapia P8 90Hz 120us Continuo 40 min TENS convenzionale P11 150Hz 200us Continuo 3 min TENS valori massimi Stimolazione TENS ad alta frequenza efficace nel trattamento di dolori acuti e cronici Applicazioni almeno una seduta giornaliera Posizione elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente come in figura 1 PRG Hz Impulso Tempo di Tempo Tipo di programma contrazione recupero di terapia P9 2Hz 200us Continuo 30 min Stimolazione dei nervi sacrali agopuntura TENS Burst P10 2Hz 200us 6 sec 6 sec 30 min Incontinenza urinatia Stimolazione TENS ad bassissima frequenza favorisce la produzione endogena di sostanze morfinosimili che hanno la propriet di innalzare la soglia di percezione del dolore e produce un azione di vascolatizzazione con aumento della portata arteriosa e conseguente effetto positivo sulla rimozione delle sostanze algogene Programmi utilizzabili come metodo alternativo che non prevede l uso di sonde vaginali per il trattamento dei problemi di incontinenza urinaria La stimolazione viene eseguita posizionando gli elettrodi nella zona tra l ano ed i genitali o nella zona lombare bassa in modo analogo alla figura fig 27 ma pi 20cm pi in basso con un intensit tale da indurre una contrazione riflessa del ano La stimolazione dei punti di agopuntura d
3. Elettrodi di sezione inadeguata possono provocate reazioni della pelle o scottature Non utilizzare gli elettrodi se sono danneggiati anche se aderiscono bene alla cute IACER S r l 8 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION Utilizzare solo cavi ed elettrodi forniti dal fabbricante Vietato l uso quando l elettrodo non aderisce pit alla cute Un reiterato utilizzo degli stessi elettrodi pu compromettere la sicurezza della stimolazione infatti pud causare un arrossamento cutaneo che persiste parecchie ore dopo la fine della stimolazione Utilizzare sonde vaginali e anali certificate come dispositivi medici di classe IIa leggere le istruzioni riportate sulla confezione delle sonde stesse prima dell uso Il fabbricante si considera responsabile delle prestazioni affidabilit e sicurezza dell apparecchio soltanto se eventuali aggiunte modifiche e o riparazioni sono effettuate da personale autorizzato l impianto elettrico dell ambiente in cui MIO PERISTIM inserito conforme alle leggi nazionali l apparecchio impiegato in stretta conformit alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale Interferenze elettromagnetiche L apparecchio non genera e non riceve interferenze da altre apparecchiature E opportuno comunque usare l apparecchio tenendo l applicatore a distanza di almeno 3 metri da televisori monitor telefoni cellulari o qualsiasi altra appatecchiatura elettronica Co
4. IMPOSTAZIONI PRELI MINARI 1 COLLEGAMENTO DEI CAVI E DEGLI ELETTRODI Posizionare gli elettrodi in prossimit della zona da trattare vedi paragrafo successivo collegare gli elettrodi ai cavi di connessione e successivamente collegare i cavi alle uscite poste sulla parte superiore di MIO PERISTIM allo stesso modo collegare i cavetti della sonda anale o vaginale nel caso si desideri effettuare un trattamento per incontinenza 2 ACCENSIONE DEL DISPOSITIVO Portare in posizione ON il tasto posto sul lato destro di MIO PERISTIM PROGRAMMI PREIMPOSTATI Per l utilizzo dei programmi preimpostati di MIO PERISTIM seguire le seguenti istruzioni 1 SCELTA DEL PROGRAMMA Premendo il tasto P possibile scorrere la lista dei programmi da P01 a P16 posizionandosi sul programma desiderato per le specifiche di ciascun programma vedere il paragrafo Lista dei programmi 2 REGOLAZIONE DELL INTENSITA Tramite le due rotelline poste sui lati di MIO PERISTIM possibile impostare l intensit in uscita su ciascun canale fino a 100mA massimi per canale 40mA massimi per programmi ionoforesi Il valore pu essere impostato a step di 1mA MIO PERISTIM rileva la connessione degli elettrodi nel caso di errata connessione il valore dell intensit si resetta quando raggiunge 10mA ed il display si illumina di luce rossa Il display di MIO PERISTIM mostra l indicazione del tempo rimanente a fine programma Un segnale acustico avvisa l utente a
5. pour programme m dical Bereich Fessel Verstauchung Prellung medizinisches Programm Zona tobillo distorsi n contusi n para programa m dico 35x 45mm 45x 50 mm GD Zone enkel verzwikking kneuzing SS COS geneeskundig programma 45x 50mm 35x45 mm 45x 50 mm 35x45 mm 45x50 nm Polso tunnel carpale per programma medicale ex Area wrist carpal tunnel for medical programme Zone poignet tunnel carpien pour programme m dical Bereich Handgelenk Handwurzeltunnel medizinisches Programm Zona mu eca t nel carpiano para programa m dico 90 Zone pols carpale tunnel 35x45 mm 45x 50 mm geneeskundig programma 35x45 nn 45x50 nn For the correct use of the probe please follow the steps here below Connect the probe to the cables and then lubricate it with a specific cream consult your doctor or your pharmacist to avoid the insertion in the anus or vagina e Lay on the bed with the legs wide apart if necessary with a pillow under the back Anyway the better position is the one which causes less discomfort considering the fact that it has to be maintained for the whole treatment time max 30 minutes e Gently introduce the probe in the anus or vagina taking care to introduce the probe at least till the two golden rings before start the therapy As reported in the list of programs up above we suggest to associate clectrostimulation wi
6. geneeskundig programma 35x45mm 45x 50 mm 35x 45 mm 45x 50mm Caviglia distorsione contusione per programma medicale Area ankle sprains bruising for medical programme Zone cheville entorse contusion pour programme m dical Bereich Fessel Verstauchung Prellung medizinisches Programm C Zona tobillo distorsi n contusi n para programa m dico GD Zone enkel verzwikking kneuzing lunch programa 35x45mm 45x 50 mm 35x45 nm 45x50 mm MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION e UE per programma medicale Area wrist carpal tunnel for medical programme Zone poignet tunnel carpien pour programme m dical G Bereich Handgelenk Handwurzellunnel medizinisches Programm CO Zona mu eca t nel carpiano para programa m dico iD Zone pols carpale tunnel pogunme 35x45 nn 45x50 nn Per quanto concerne l utilizzo delle sonde vaginali e anali per la stimolazione si seguano i seguenti semplici passi Dopo aver collegato la sonda ai cavi dell elettrostimolatore ungerla leggermente con appositi lubrificanti acquistabili in farmacia su consiglio del proprio farmacista medico al fine di facilitarne l introduzione nella vagina o nell ano Distendersi e assumere la posizione ginecologica eventualmente con un cuscino sotto la zona lombare In ogni caso la posizione migliore da assumere quella che crea mi
7. 10 90 minutes or continuous increasing or decreasing value using A increase and Y decrease Press S to confirm 3 INTENSITY REGULATION Use the two knobs on the sides of the unit to adjust intensity level for channel 1 and channel 2 up to 100mA max For each channel 40mA max for ionophoresis programs The intensity value can be adjusted in 1mA each step For patient safety if the cables are not correctly connected MIO PERISTIM resets intensity value when it reaches 10mA Display shows countdown timer till the end of the program An output signal advice of the end of the program Press P during treatment to exit therapy MIO PERISTIM will show the programs list screen Press S during treatment to show the program in use IACER S r l 28 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 WARINING Press 5 and buttons at the same time to lock the setting parameters a key icon will appear on the display Press them again to unlock WARNING MIO PERISTIM will enter into sleep mode if not press any key for 2 minutes to preserve batteries WARNING To preserve batteries we suggest to use ionophoresis programs P12 and P13 only on channel 1 TENS and ionophoresis For TENS programs the intensity should be adjusted to a level between the thresholds of perception and pain The maximum limit is reached when the muscles surrounding the area treated begin to contract It is best to stay below that limit The electrodes should be po
8. Destinazione e ambito d uso Scopo clinico Terapeutico Ambito d uso Ambulatoriale e domestico MIO PERISTIM un dispositivo studiato e dedicato in particolare al trattamento e cura dei problemi legati all incontinenza urinaria e fecale Il trattamento dei problemi di incontinenza tramite l elettrostimolazione avviene con l utilizzo di appropriati protocolli con specifiche forme d onda sia per frequenza che per larghezza dell impulso di stimolazione IACER S r l 5 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 TECA Si utilizza una sonda vaginale per l incontinenza urinaria nellla donna anale per l incontinenza fecale nelal donna e nell uomo che trasmette gli impulsi generati dal dispositivo ai muscoli pelvici o allo sfintere causandone la contrazione e quindi il recupero di tono e forza Con le 3 memorie libere di MIO PERISTIM possibile impostare efficaci programmi FES per il trattamento dei disturbi legati alla sessualit femminile come sindrome vulvo vestibolate dispareunia vaginismo vulvodinia e disturbi dolorosi cronici MIO PERISTIM inoltre dotato di programmi TENS per la terapia del dolore Gli impulsi TENS sono in grado di ridurre sensibilmente ed in alcuni casi eliminare la sensazione di dolore causata da svariate patologie muscolari e tendinee Grazie a MIO PERISTIM possibile eseguire trattamenti di ionoforesi La ionoforesi una tecnica elettroterapica che sfrutta la corrente continua per introdurre medicamenti n
9. MIO PERISTIM Do not damage connection cables and avoid to roll up the cable around the device Use of the device is prohibited in the presence of signs of deterioration of the device itself read Assistance paragraph for details Avoid the use of MIO PERISTIM to people not educated through the reading of the manual Do not use MIO PERISTIM in damp environments Do not wear metallic objects during therapy e Itis forbidden to position the electrodes in such a way that the current crosses the heart area e g a black electrode on the chest and a red electrode on the shoulder blade Use of the device is prohibited with electrodes positioned on or close to injuries or cuts The electrodes must not be positioned on the carotid sinuses catotid or genitals The electrodes must not be positioned close to the eyes make sure that the current delivered does not cross the eyeball one electrode diametrically opposite to the other in relation to the eye keep a distance of at least 3 cm from the eyeball Insufficiently sized electrode sections can cause skin reactions or burns Do not use electrodes when damaged even if they stick to the skin well Electrodes must not be used when they no longer stick to the skin Repeated use of the same electrodes can compromise the safety of the stimulation in fact it can cause skin redness that can last for many hours after stimulation We recommend to use Class Medical d
10. above list determine the prescribing doctor or dispensing pharmacist Stored programs the polarity from the package or consult PRG Hz Impulse Contraction relaxation Therapy Program details width time time P1 45Hz 180us 3 sec 7 sec 25 min Urinary stress incontinence faecal P2 50Hz 180us 6 sec 9 sec 25 min Urinary stress incontinence P3 50Hz 180us 8 sec 12 sec 25 min Urinary stress incontinence Programs for the treatment of urinary stress incontinence in women and faecal incontinence in men only P1 designed for strengthening pelvic floor and perineal muscles with poor functioning or sphincter muscles with low contracting capacity The stimulation must be as strong as possible without being painful and it is helpful if the patient participates actively in the muscles contractions It is also suggest that this training be combined with patient s own exercises for pelvic floor muscles Recommended treatment time 3 5 times a week Use vaginal probe for the treatment of urinary incontinence in women and anal probe for faecal incontinence both for men and women IACER S r l 30 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 iO MEDICAL DIVISION PRG Hz Impulse Contraction relaxation Therapy Program details width time time P4 18Hz 180us 3 sec 7 sec 25 min Urinary mixed incontinence faecal P5 20Hz 180us 6 sec 9 sec 25 min Urinary mixed incontinence P6 22Hz 180us 8 sec 12
11. la pulizia e conservazione delle sonde attenersi a quanto prescritto nella confezione delle stesse Trasporto e immagazzinamento Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poich MIO PERISTIM un apparecchio portatile Si raccomanda comunque di riporre MIO PERISTIM ed i relativi accessori nella custodia fornita in dotazione dopo ogni utilizzo Precauzioni per l immagazzinamento L apparecchiatura protetta fino alle condizioni ambientali seguenti Senza la confezione fornita temperatura ambiente da 0 a 40 C umidit relativa dal 30 al 75 pressione da 700 a 1060 hPa Con la confezione fornita temperatura ambiente da 20 a 60 C umidita relativa dal 20 al 95 pressione da 700 a 1060 hPa Informazioni per lo smaltimento prodotto soggetto alla normativa RAEE presenza sull etichetta del simbolo e relativa alla raccolta differenziata per lo smaltimento del prodotto usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale elettronico o contattare il produttore Manutenzione e risoluzione dei problemi Se viene utilizzata secondo quanto prescritto nel presente manuale per l apparecchiatura non richiesta una manutenzione ordinaria particolare Nel caso si riscontrino malfunzionamenti o problemi nell utilizzo di MIO PERISTIM verificare quanto segue e MIO PERISTIM non si accende e o il display non si illumina Verificare lo stato di carica delle batter
12. nm Zone genou douleurs au genou pour programme m dical G gt Bereich Knie Knieschmerzen medizinisches Programm CO Zona rodilla dolores de rodilla para programa m dico Zone knie kniepiin ei 35x 45 mm 45x 50 mm 35x 45 mm 45x 50 mm IACER S r l 16 di 36 per programma medicale Area shoulder peri arthritis for medical programme Zone paule p riarthrite bor progiomime medical Bereich Schulter Periarthritis medizinisches Programm Zona hombro periartritis tasas rac GD Zone schouder periartritis geneeskundig programma 35x 45 mm 45x 50 mm CI Lunghezza gamba sciatalgia per programma medicale Area the length of the leg sciatica for medical programme Zone Ja longueur da life sciatalgie pour programme m dical CB Bereich Bein in der L nge Ischias medizinisches Programm gt gt CO Zona la longitud de la piernalciatica para programa m dico GD Zone het hele been ischialgie geneaskondig programma 35x45 mm 45x 50 mm 85x45 mm A5 x 50 mm ED Anca dolori all anca per programma medicale Area hip hip pain for medical programme Zone hanche douleurs la hanche pour programme m dical Bereich Becken Beckenschmerzen medizinisches Programm CO Zona cadera dolores de cadera para programa m dico Zone heup heuppijn om
13. rule 9 and following modifications Class II applied part type BF Classif EN 60601 1 Equipment not protected against liquids penetration Equipment and accessories not subjected to sterilization Use of the equipment is prohibited close to flammable substances or in environments with high concentrations of oxygen Continuous operating mode equipment Equipment not suited to be used in external Purpouse Clinical purpouse Therapeutic MIO PERISTIM is recommended both for clinical and for domestic use MIO PERISTIM is a stimulator designed and engineered for the treatment of pathologies affecting urogenital system like urinary or faecal incontinence The treatment of incontinence is possible using specific protocols and waveform with appropriate frequency and impulse width A probe vaginal probe for urinary incontinence in women anal probe for faecal incontinence both for men and women transmits the impulses to pelvic floor muscles or to sphincter causing the contractions and strength recovery On the 3 free memory of MIO PERISTIM you can set FES FES protocols useful both for incontinence and for the treatment of diseases affecting female urogenital systems like vulvo vestibular syndrome dispaurenia vaginism and chronic diseases Thanks to its TENS protocols MIO PERISTIM is particularly suitable for pain therapy TENS impulses can reduce and in many patients eliminate the pain generated from pathologies affec
14. sec 25 min Urinary mixed incontinence Programs for the treatment of urinary mixed incontinence in women and faecal incontinence in men only P4 designed for strengthening pelvic floor and perineal muscles with poor functioning or sphincter muscles with low contracting capacity The stimulation must be as strong as possible without being painful and it is helpful if the patient participates actively in the muscles contractions It is also suggest that this training be combined with patient s own exercises for pelvic floor muscles Recommended treatment time 3 5 times a week Use vaginal probe for the treatment of urinary incontinence in women and anal probe for faecal incontinence both for men and women PRG Hz Impulse Contraction relaxation Therapy Program details width time time P7 12Hz 180us Continuous 30 min Urinary urge incontinence faecal Program for the treatment of urinary urge incontinence in women and faecal in men Low frequency stimulation has a relaxing effect on overactive bladder The stimulation must be as strong as possible without being painful and it is helpful if the patient participates actively in the muscles contractions Recommended treatment time 2 5 times a week Use vaginal probe for the treatment of urinary incontinence in women and anal probe for faecal incontinence both for men and women PRG Hz Impulse Contraction rela
15. sul display in basso a destra In questo caso potrebbe non essere possibile intraprendere la seduta di terapia o non riuscire a completatla Per la sostituzione delle batterie si seguano i seguenti semplici passi Spegnere MIO PERISTIM tramite l interruttore ON OFF sul lato destro Aprire lo sportellino del vano batteria posto sul retro di MIO PERISTIM e rimuovere le batterie e Inserire 4 nuove batterie tipo Alcaline AAA Size 1 5V rispettando la polarita indicata e Chiudere lo sportellino del vano batteria ATTENZIONE MIO PERISTIM puo funzionare anche con batterie ricaricabili Ni MH 1 2V AAA Size per il loro corretto utilizzo seguire le istruzioni fornite dal fabbricante ATTENZIONE Per lo smaltimento delle batterie seguite le istruzioni riportate nel capitolo informazioni per lo smaltimento Non aprire ne gettare sul fuoco la batteria Non cortocircuitare i terminali Evitare di provocare scintille o fiamme vicino alla batteria Nel caso l elettrolita venga in IACER S r l 17 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 TECA contatto con la pelle o gli indumenti lavare immediatamente con acqua Nel caso elettrolita venga in contatto con gli occhi lavare abbondantemente e consultare un medico Pulizia dell apparecchio e degli accessori Per pulire l appatecchiatura dalla polvere usare un panno morbido asciutto Macchie pi resistenti possono essere tolte usando una spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool Per quanto concerne
16. 3 treatments a week 30 minutes a day for at least one month then gradually reduce treatments Position of electrodes form a square above the painful area as shown in illustration 1 IACER S r l 31 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH PRG Hz Impulse Contraction relaxation Therapy Program details width time time P12 1000Hz 100us Continuous 20 min Standard ionophoresis 1 monophasic impulse P13 1200Hz 100us Continuous 20 min Standard ionophoresis 2 monophasic impulse For ionophoresis program the intensity must be strong enough to produce a relevant perception near pain till the muscles surrounding the area treated begin to contract Position of electrodes position the electrode with the drug on painful area and the other electrode on the other side PRG Hz Impulse Contraction Therapy Program details width relax time time P14 2 150Hz 50 300us 0730 sec 10790 min Free memory adjustable slope P15 1Hz 5 us 0 30 or 0 10 sec channel output P16 step step iri continuous simultaneous alternated delayed 146 sec Free memories allow the user to adjust the parameters regarding wave frequency and impulse width slope and channel output simultaneous alternated delayed 1 6 sec therapy time We suggest to use free memories after consulting medician ot using specified suggestion of therapist specialist Electrodes and probe positions per
17. 300 Timer 20 o 30 min per programmi memorizzati 1 60 min o continuo per programmi utente ATTENZIONE L apparecchio genera corrente superiore ai 10mA IACER S r l 6 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION Etichettatura Etichetta 2 m Etichetta 3 Etichetta 4 Etichetta 5 b li Etichetta 1 sul retro Dettaglio etichette Etichetta 1 TENS IONO EMS STIMULATOR MODEL MIO PERISTIM S N LT1051WH08 1000001 MAX INPUT DC 6 0V 4XAAA MAX POWER CONSUMPTION 1 08 W Imax OUTPUT 100mA 1000 Ohm load LA C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY cl Etichetta 2 Etichetta 3 A Etichetta 4 Etichetta 5 ON OFF IACER S r l 7 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH Descrizione dei simboli Attenzione Leggere la documentazione allegata Smaltimento dei rifiuti Direttiva RAEE Dispositivo di classe II Parte applicata tipo BF C Core Prodotto conforme alla Direttiva della Comunit Europea 93 42 CEE e successive modif Data di fabbricazione mese anno Contenuto dell imballaggio La confezione di MIO PERISTIM contiene n 1 apparecchio n 4 batterie alcaline 1 5V AAA size n 2 cavi per elettrostimolazione n 2 set da 4 elettrodi pregellati 48x48mm n 1 clip per cintura n 1 borsa pet il trasporto n 1 manuale d u
18. ED24021 rilasciato dall Ente Notificato n 0476 Cermet Dichiarazione di conformit La IACER S r l con sede in via S Pertini 24 30030 Martellago VE dichiara che l apparecchio MIO PERISTIM costruito in conformit alla Direttiva 93 42 CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i dispositivi medici D Lgs 46 97 del 24 febbraio 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici allegato II cos come modificata dalla Direttiva 2007 47 CE del 5 Settembre 2007 D Lgs 37 2010 del 25 Gennaio 2010 Ente notificato Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO TTALY Il dispositivo MIO PERISTIM un dispositivo in classe IIa secondo l allegato IX regola 9 della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche Martellago 21 03 2010 Il rappresentante legale Mario Caprara Classificazioni Il dispositivo MIO PERISTIM assume le seguenti classificazioni Apparecchio di classe IIa Direttiva 93 42 CEE allegato IX regola 9 e successive modifiche Classe II con parte applicata tipo BF Classif CEI EN 60601 1 Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di acqua Apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto Apparecchio per funzionamento continuo Apparecchio non adatto all uso in esterno
19. MEDICAL DIVISION MIO PERISTIM Manuale di utilizzo User manual MNPG20 Rev 3 08 10 10 I TECH LA C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 e mail iacer iacer it http www iacer ve it EDICAL DIVISION MNPG20 Rev 3 del 08 10 10 Elettroterapia modello MIO PERISTIM Bo ft MEDICAL DIVISION Sommatio Sommario Informazioni tecniche Fabbricante Dichiarazione di conformita Classificazioni Destinazione e ambito d uso Caratteristiche tecniche Etichettatura Dettaglio etichette Descrizione dei simboli Contenuto dell imballaggio Modalit d uso Avvertenze Interferenze elettromagnetiche N 0 11 11 00 0 A Controindicazioni Istruzioni per l uso 9 TENS e ionoforesi 11 Elenco dei programmi 14 Posizioni degli elettrodi e delle sonde riabilitazione perineale 16 Cura dell apparecchio 17 Sostituzione delle batterie 17 Pulizia dell apparecchio e degli accessori 18 Trasporto e immagazzinamento 18 Informazioni per lo smaltimento 18 Manutenzione e risoluzione dei problemi 18 Assistenza 18 Ricambi 19 Garanzia 19 IACER S r l 4 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION Informazioni tecniche Fabbricante T A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l un fabbricante italiano di dispositivi medici certificato CE n M
20. a Programmi adatti per il trattamento dell incontinenza urinaria mista nella donna e fecale nell uomo solo P4 La stimolazione dovrebbe essere il pi forte possibile senza essere dolorosa Inoltre di aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontati durante la fase di stimolazione Si suggerisce di associare alla terapia adeguati esercizi di training per il rafforzamento dei muscoli stessi Applicazioni 3 5 sedute a settimana Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento dell incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l incontinenza fecale nella donna e nell uomo PRG Hz Impulso Tempo di Tempo Tipo di programma contrazione recupero di terapia P7 12Hz 180us Continuo 30 min Incontinenza urinaria da urgenza fecale Programma adatto per il trattamento dell incontinenza urinaria da urgenza nella donna e fecale nell uomo Stimolazione a bassa frequenza che aiuta la vescica a rilassarsi in caso di iperattivit La stimolazione dovrebbe essere il pi forte possibile senza essere dolorosa Inoltre di aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la fase di stimolazione Applicazioni 2 5 sedute a settimana Utilizzare la sonda vaginale pet il trattamento dell incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l incontinenza fecale nella donna e nell uomo IACER S r l 14 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 e MEDICAL DIVISION
21. apia Si suggerisce l utilizzo delle memorie libere previo consulto medico o su specifiche indicazioni di lavoro del terapista specialista IACER S r l 15 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH Posizioni degli elettrodi e delle sonde riabilitazione perineale Cervicale per programma medicale D Area cervical for medical programme caval pou programme mec Bereich Halswirbel medizinisches Programm Zona cervical para programa m dico D Zone hals geneeskundig programma 35x45 mm 45x 50mm 35x45 nm 45x50 nn Lombare lombalgia per programma medicale Area lumbar lumbalgia for medical programme Zone lombaire lombalgie pour programme m dical Bereich Lenden Lendenschmerzen medizinisches Programm Zona lumbar lumbago para programa m dico ED 35x45 mm 45x SO mm D Zone lenden lage rugpijn geneeskundig programma 35x45 mm 45x 50 nm Gomito epicondilite per programma medicale Area elbow epicondylitis for medical programme Zone coude picondylite pour programme m dical Bereich Ellenbogen Tennisarm medizinisches Programm CE Zona codo epicondilitis para programa m dico D Zone elleboog epicondilitis geneeskundig programma 35x 45 mm 45x 50 mm Ginocchio dolori al ginocchio per programma medicale Area knee knee pain for medical programme 35 x45 mm 45 x 50
22. apparecchiatura stessa N B a cura dell acquirente si raccomanda di spedire al costruttore l apposito tagliando azzurro compilato in tutte le sue parti e timbrato dal rivenditore In caso di successivo intervento in garanzia l apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori avendo cura di compilare in tutte le sue parti il tagliando di assistenza tagliando verde di assistenza Per avere diritto agli interventi in garanzia l acquirente dovr inviare l apparecchio munito della ricevuta o fattura comprovante la cotretta provenienza del prodotto e la data di acquisto nonch della cartolina verde debitamente compilata Norme di garanzia 1 La durata della garanzia di anni 2 due sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore 2 La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento Il prodotto garantito dovr riportare numero di serie uguale a quello indicato nel tagliando di garanzia pena l invalidit della garanzia 3 Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa 4 garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni pr
23. ei muscoli circostanti Il fatmaco utilizzato pu avere polatit negativa positiva doppia polarit Attraverso la corrente erogata il medicamento viene veicolato da un polo all altro attraversando cosi la sede affetta da patologia e rilasciando lo specifico principio attivo ATTENZIONE prima di iniziare la seduta di ionoforesi inumidire abbondantemente i due clettrodi in spugna e strizzatli per evitare che gocciolino poi cospargere il farmaco sull elettrodo come indicato di seguito Farmaci con polarit positiva vanno diluiti sull elettrodo posto sul polo positivo connessione rossa Farmaci con polarit negativa vanno diluiti sull elettrodo posto sul polo negativo connessione nera Farmaci bipolari vanno diluiti indifferentemente sull elettrodo posto sul polo negativo o positivo Posizionare l elettrodo col farmaco sopra la zona dolente e l altro trasversalmente E possibile riscontrare un leggero arrossamento cutaneo a fine programma il rossore scompare normalmente dopo alcuni minuti dalla fine del programma ATTENZIONE Non usare il programma ionoforesi in prossimit di protesi metalliche ANODO farmaco cute Tabella dei farmaci utilizzati nei trattamenti ionoforesi Farmaco Polarit Azione prevalente Indicazioni Cloruro di calcio Sol Positiva Sedativo e Osteoporosi 1 2 ricalcificante spasmofilia sindrome algodistrofica Non usare in caso di arteriosclerosi Cloruro di magn
24. el nervo tibiale posteriore ha effetti positivi nel trattamento dell incontinenza posizione elettrodi fig 32 Applicazioni iniziare con 2 3 trattamenti alla settimana con sessioni di 30 minuti al giorno per circa un mese e poi ridurre gradualmente il numero di sedute Posizione elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente come in figura 1 PRG Hz Impulso Tempo di Tempo Tipo di programma contrazione recupero di terapia P12 1000 100us Continuo 20 min Ionoforesi standard 1 impulso monofasico P13 1200Hz 100us Continuo 20 min Ionoforesi standard 2 impulso monofasico Per i programmi ionoforesi l intensit deve essere regolata in modo da avvertire un notevole formicolio sull area trattata producendo una leggera contrazione dei muscoli circostanti Posizione elettrodi posizionare l elettrodo col farmaco sopra la zona dolente e l altro diametralmente opposto PRG Hz Impulso Tempo di Tempo di Tipo di programma contrazione terapia recupero P14 2 150Hz 50 300us 0 30 sec 10 90 min Memotia libera rampa di salita P15 1Hz 5 us 0 30 sec continuo impostabile 0 10 sec output P16 step step ub simultaneo alternato ritardato 1 6 sec sui 2 canali Memorie libere che permettono di impostare i parametri desiderati di frequenza e larghezza d impulso dell onda rampa di salita e lavoro simultaneo alternato ritardato dei canali tempo di ter
25. ella zona di dolore o di contrattura Attraverso la corrente erogata il medicamento viene veicolato da un polo all altro attraversando cos la sede affetta da patologia e rilasciando lo specifico principio attivo che vi agir con sue caratteristiche fisico chimiche Con la ionoforesi si hanno due vantaggi si evita l assunzione di farmaci per via orale e si vanno a trattare direttamente le zone interessate dalle affezioni dolorose La ionoforesi utilizzata con notevoli risultati anche nel trattamento delle patologie che affliggono l apparato genitale maschile come ad esempio l IPP Induratio Penis Plastica o malattia di La Peyronie Si consiglia di consultare il proprio specialista o medico curante prima di intraprendere la terapia possibile richiedere il materiale informativo dedicato rivolgendosi direttamente al fabbricante Caratteristiche tecniche Alimentazione Batterie Alcaline 4 x 1 5V AAA size Assorbimento max 08W in terapia Classe di isolamento CEI EN 60601 II 1 Parte applicata CEI EN 60601 1 BF Dimensioni lung x larg x alt mm 18x62x25 Corrente max in uscita 40mA picco picco su carico 1K per canale programmi P12 e P13 00mA picco picco su carico di 1K 2 per canale per tutti gli altri programmi Tipo di onda Quadra bifasica compensata quadra monofasica per i programmi ionoforesi P12 e P13 Frequenza dell onda Hz Da 2 a 1200 settabile 2 150 Hz per programmi utente Larghezza d impulso us Da 50 a
26. ent in excess of 10mA Labelling b d be 2 TE e 2 gt b IACER S r l 2 B Label 5 Label 1 on the back side 24 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 mm 2 I TE En Bl MEDICAL DIVISION Label details Label 1 TENS IONO EMS STIMULATOR MODEL MIO PERISTIM S N LT1051WH08 1000001 MAX INPUT DC 6 0V 4XAAA MAX POWER CONSUMPTION 1 08 W Imax OUTPUT 100mA 1000 Ohm load LA C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY el Label 2 Label 3 A Label 4 Label 5 ON OFF Symbols A Warning Read annex documents Iri Product subject to WEEE regulations concerning separate waste collection of electronic equipment Class II equipment Applied part type BF C 0476 Compliance with Directive 93 42 EEC MDD and following modifications Manufacturing date Kit contents n 1 MIO PERISTIM device n 4 1 5V AAA Size Alkaline batteries n 2 electrostimulation cables n 2 set of 4 48x48mm pre gelled electrodes n 1 belt clip n 1 transport bag n 1 user manual n 1 optional accessoty 11 1 ionophoresis kit 1 elastic bend 2 rubber electrodes 2 sponges n 1 vaginal probe n 1 anal probe IACER S r l 25 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH How to use Warnings Take care of position and meaning of the labels on
27. ery follow the instructions on chapter Disposal Do not open or burn battery Do not short circuit poles Keep battery away from sparks or naked flames In the event of internal electrolyte coming into contact with skin or garments wash immediately with water In the event of electrolyte coming into contact with eyes rinse thoroughly and seek medical attention Cleaning Clean the equipment from the dust using a dry soft cloth Resistant stains can be removed using a sponge soaked in solution of water and alcohol For the cleaning of vaginal and anal probe follow the instructions on probe s documents Carriage and storage Carriage precautions MIO PERISTIM is a portable device so it does not need any particular carriage precautions However we recommend to put away MIO PERISTIM and its accessories in their own bag after every treatment Storage precautions MIO PERISTIM is protected till following environmental conditions Outside of the packaging Temperature from 5 to 40 C Humidity from 30 to 80 Pressure from 500 to 1060 hPa Inside of the packaging Temperature from 10 to 55 C Humidity from 10 to 90 Pressure from 500 to 1060 hPa Disposal 24 P A 3 nic k The equipment is subjected to WEEE regulations see the symbol on the label concerning separate waste collection when disposing this product please use the designed areas for disposing electronic waste or contact the manufacturer Troubleshootin
28. esio Positiva Analgesico sedativo Sostituto del cloruro di Sol 10 fibrolitico calcio in pazienti con arteriosclerosi Ioduro di potassio Negativa Sclerolitico emolliente Cicatrici morbo di Dupuytren cheloidi IACER S r l 12 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 MEDICAL DIVISION Lisina acetilsalicilato Negativa Analgesico Artrosi Flectadol Aspegic Negativa Analgesico Artrosi extra intra articolare reumatismi Anestetici locali Negativa Anestesia locale novocaina lidocaina nevralgia del trigemino Benzidamina Positiva Analgesico Artrite reumatoide Sodio di Diclofenac Positiva Negativa Analgesico Ematomi Orudis Voltaren Negativa Anti infiammatorio Reumatismi degenerativi Feldene Lometacen e extra articolari gotta Arfen Tilcotil Axera Naprosyn Piroxicam Positiva Analgesico Fratture Salicilato di sodio Negativa Analgesico Reumatismi articolari 1 3 mialgie Ketoprofene sale di lisina Positiva Negativa Anti infiammatorio Artrosi artrite Thiomucase Negativa Antiedemico Edemi post traumatici e post operatori dovuti ad insufficienza venosa Nel caso il farmaco non compaia nella presente lista verificare la polarita indicata sulla confezione o sulle avvertenze d uso del fatmaco stesso o consultare il proprio medico farmacista IACER S r l 13 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 Elenco dei programmi
29. evice anal and vaginal probes read carefully the instructions annexed before using WARNING The manufacturer is considered responsible of the performances reliability and safety of the instrument only if possible additions changes and or reparations are effected by authorized personnel the electric plant of the environment in which MIO PERISTIM is inserted is conforming to the national laws the instrument is employed in conformity to the instructions contained in this manual Electromagnetic interference MIO PERISTIM doesn t produce and doesn t receive interferences from other equipments However it s opportune to use the instrument keeping it at least at 3 meters from televisions monitors cellular telephones or any other electronic equipment Side effects Patient in pregnancy tuberculosis juvenile diabetes viral in acute phase illnesses mycosis dermatitis cardiopathic subjects serious arrhythmias or pacemaker carriers children metallic prosthesis carriers acute infections epileptics different medical prescriptions excepted No significant side effects are known of Some patticularly sensitive people have reported skin redness in the area where the electrodes were positioned the redness usually disappears a few minutes after the end of the treatment Should the redness persist please consult a doctor In rate cases stimulation carried out in the evening can cause some people to experience difficulty in fall
30. g If it is used in accordance with the instructions of the user manual MIO PERISTIM does not need a particular regular maintenance If you find any malfunctioning using MIO PERISTIM please follow these instructions MIO PERISTIM doesn t switch on and or the display doesn t light on Check batteries status IACER S r l 34 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 and eventually replace them see paragraph replacing the batteries If the problem persists contact the manufacturer MIO PERISTIM doesn t transmit electric impulses Check that the cable jacks have been inserted in the electrodes and that the plastic protection has been removed from the electrode Check that the cables have been connected correctly connector well inserted in the device Check cables and electrodes status no signs of damage If the problem persists contact the manufacturer MIO PERISTIM switches off during operation Replace the batteries and start the treatment again If the problem persist contact the manufacturer MIO PERISTIM doesn t permit to increase output intensity or does not keep the setted value and resets Replace the batteries and start the treatment again If the problem persists contact the manufacturer Repairing Every intervention on device must be performed by manufacturer or authorized personnel Spare parts Contact the manufacturer or local distributor for original spare parts To preserve product warranty functionality a
31. i 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 Ricambi Il fabbricante rende disponibile in qualsiasi momento i ricambi originali per l apparecchiatura Per tichiederli LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Ai fini del mantenimento della garanzia della funzionalit e sicurezza del prodotto si raccomanda di usare esclusivamente ricambi originali forniti dal fabbricante Garanzia cartolina azzurra da compilare e spedire pena l invalidit della garanzia MIO PERISTIM coperto da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di acquisto sulle patti elettroniche I cavi di connessione sono coperti da garanzia di 6 mesi Le parti soggette ad usura batterie ed elettrodi sono escluse dalla garanzia La garanzia decade in caso di manomissione dell apparecchio ed in caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le Norme di garanzia Il fabbricante obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente qualora si rendesse necessario a seguito di difetti di fabbricazione Vi preghiamo pertanto di spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde ATTENZIONE in caso di mancata spedizione il fabbricante declina qualsiasi responsabilit qualora fossero necessari interventi correttivi sull
32. ialgie geneeskundig programma 35x45 mm 45x 50 mm 35x45 mm 45 x 50 mm MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION GC Gomitofepcondiiie 0 per programma medicale Gb Area elbow epicondylitis for medical programme C Zone coude picondylite pour programme m dical G Bereich Ellenbogen Tennisarm medizinisches Programm Zona codo epicondilitis para programa m dico iD Zone elleboog epicondilitis geneeskundig programma 35x45 mm 45x 50 mm ED Anca dolori all anca per programma medicale Area hip hip pain presiona Zone hanche douleurs hanche patie grafica ical Bereich Becken Beckenschmerzen medizinisches Programm Zona cadera dolores de cadera para programa m dico 35x45 mm 45x 50 mm G Zone heup heuppijn geneeskundig programma 35x 45 mm 45x 50 mm 35x45 nm 45x50 nn Ginocchio dolori al ginocchio per programma medicale Area knee knee pain for medical programme 22 Caviglia distorsione contusione per programma medicale Area ankle sprains bruising for medical programme CO Zone genou douleurs au genou pour programme m dical Bereich Knie Knieschmerzen medizinisches Programm Zona rodilla dolores de rodilla para programa m dico Zone knie kniepijn geneeskundig programma Zone cheville entorse contusion
33. ie ed eventualmente sostituirle vedi capitolo Sostituzione delle batterie Se il problema persiste contattare il fabbricante MIO PERISTIM non trasmette impulsi elettrici Assicurarsi di aver inserito gli spinotti dei cavi agli elettrodi e di aver staccato l elettrodo dalla plastica di conservazione Assicurarsi che i cavi siano connessi in maniera corretta connettore ben inserito nell apparecchio Assicurarsi che i cavi e gli elettrodi non siano danneggiati o rovinati Se il problema persiste contattare il fabbricante e MIO PERISTIM si spegne durante il funzionamento E consigliabile sostituire le batterie e iniziare nuovamente il trattamento Se il problema persiste contattare il fabbricante MIO PERISTIM non permette la regolazione dell intensit d uscita o non mantiene il valore impostato e si resetta F consigliabile sostituire le batterie iniziare nuovamente il trattamento Se il problema persiste contattare il fabbricante Assistenza Il fabbricante il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sull apparecchiatura Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili pu essere fornita ma solo previa autorizzazione aziendale e solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli interventi IACER S r l 18 d
34. ineal rehab 50 Cervicale per programma medicale Area cervical for medical programme Zone cervicale pour programme m dical Bereich Halswirbel medizinisches Programm Zona cervical para programa m dico D Zone hals geneeskundig programma 35x45 45x50 mm 35x45 mm 45x 50mm Lombare lombalgia 2 per programma medicale Arai limber lombalgia Zone lombaire lombalgie pour programme m dical Bereich Lenden Lendenschmerzen medizinisches Programm Zona lumbar lumbago para programa m dico 0 Zone lenden lage rugpijn geneeskundig programma 35x45 mm 45x 50 nm 35x45 mm 45x 50 mm IACER S r l 32 di 36 Spalla periartrite per programma medicale Area shoulder peri arthrtis fce radical progr Zone paule p riarthrite pour programme m dical Bereich Schulter Periarthritis medizinisches Programm Zona hombro periartritis para programe m dico GD Zone schouder periartrtis geneeskundig programma 35x45 mm 45x 50 nn Ce mr EE per programma medicale Area the length of the leg sciatica for medical programme Zone la longueur de la jambe sciatalgie pour programme m dical Bereich Bein in der L nge Ischias medizinisches Programm Zona la longitud de la piernalcidtica para programa m dico GD Zone het hele been lisch
35. ing asleep If this occurs suspend the treatment and consult a doctor IACER S r l 26 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION Instructions MIO PERISTIM is a portable device for TENS and ionophoresis treatment designed for everyday use for the most common forms of muscular pain MIO PERISTIM has two independent channel adjustable by the user MIO PERISTIM has 16 stored programs 5 and 11 TENS programs and 4 adjustable programs the user can adjust his own program manually setting the treatment parameters MIO PERISTIM has a special backlight function 15 the normal state has the green color backlight Tf the electrodes is in the wrong connection way it has ted color backlight If the output intensity is reaching 2 3 max value it has the blue color backlight n El g LY W ES MIO PERISTIM MIO PERISTIM MIO PERISTIM ON OFF switch Channel 1 and 2 output Channel 1 and 2 intensity control LCD Display Programs selector Decrease value Parameters selector Increase value 10 Battery case 11 Belt clip 1 Intensity values LJ 2 Program or therapy time 3 Waveform KILI 4 Low battery icon i 7 5 Program parameters 0 00 gt G N ID con P R m Risus 9 Shey dock rel PN Li pres 1 ramo O iate el SA ICONS O Key
36. l termine della terapia MEMORIE LIBERE PROGRAMMI PERSONALIZZABILI MIO PERISTIM permette di impostare i parametri di terapia relativi a 3 programmi P14 P15 e P16 con la possibilit dunque di personalizzare il trattamento a seconda delle proprie esigenze o delle indicazioni fornite dal proprio medico fisioterapista Seguire i seguenti semplici passi per la personalizzazione dei parametri 1 SCELTA DEL PROGRAMMA Premere il tasto P posizionarsi su uno dei 3 programmi personalizzabili P14 P15 o P16 quindi premere il tasto S per entrare nel men di impostazione dei parametri del programma scelto 2 REGOLAZIONE DEI PARAMETRI Impostare il tempo di contrazione da 1 a 30 secondi aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti aumenta e Y diminuisce Premere 5 per confermare IACER S r l 10 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 TECA Impostare il tempo di rilassamento da 1 a 30 secondi aumentando o diminuendo il valote tramite i tasti aumenta e Y diminuisce Premere S per confermare Impostare il tempo della rampa di salita da 1 a 10 secondi aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti A aumenta e V diminuisce Premere 5 per confermare Impostare la frequenza di terapia desiderata da 2 a 150 Hz aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti aumenta e V diminuisce Premere S per confermare Impostare il valore dell impulso desiderato da 50 a 3005 aumentando o diminuend
37. lock N Ji Lr Biphasic compensated square l wave io uw Monophasic square wave Timer Vaginal pr Anal probe a ginal probe ae con Contraction time rel Relaxation time ramp Slope time to reach setted value P R Frequency P W Pulse width SETTINGS 1 ELECTRODES AND CABLES CONNECTION Place the electrodes on the skin near the painful are see next chapter for details connect the electrodes to the cables and then connect the cables to CH1 and CH2 outputs on the upper side of MIO PERISTIM for urinary or faecal incontinence treatment connect the vaginal or anal probe to the cables as well SWITCHING ON Switch on MIO PERISTIM using the switch on the right side of the device N IACER S r l 27 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 TECA STORED PROGRAMS Read the following instructions if you want to use stored programs on MIO PERISTIM 1 PROGRAM SELECTION Press P to scroll up down programs list from P01 to P16 and stop on choosed program see Programs list paragraph for details 2 INTENSITY REGULATION Use the two knobs on the sides of the unit to adjust intensity level for channel 1 and channel 2 up to 100mA max For each channel 40mA max for ionophoresis programs The intensity value can be adjusted 1mA each step For patient safety if the cables are not correctly connected MIO PERISTIM resets intensity value when it reaches 10mA and the display will turn to red light Display shows countdown
38. nd product safety we recommend to use only original spate patts Warranty Refer to National Law or contact the National Distributor for warranty details and terms Q MIO PERISTIM rights reserved MIO PERISTIM and the menieni pivision logos are owned LA C E R Srl and are registered IACER S r l 35 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I A C E R S r l SU Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer ve it iacer iacer it
39. nor disagio e fastidio anche in considerazione del fatto che deve essere mantenuta per tutto il tempo di terapia massimo 30 minuti e Introdurre delicatamente la sonda nella vagina o nell ano avendo cura di introdurla almeno fino ai due anelli dorati prima di iniziare la stimolazione Come riportato nelle tabelle relative ai programmi consigliamo di associare alla terapia con elettrostimolazione adeguati esercizi di training che aiutino il recupero di forza e tono muscolare dei muscoli del pavimento pelvico E proprio l indebolimento di tale muscolatura che porta alla comparsa di disturbi come l incontinenza urinaria ed il prolasso urogenitale Rinforzare questa muscolatura produce incredibili miglioramenti nei sintomi dell incontinenza urinaria e del prolasso genitale bloccando inoltre l avanzare della disfunzione La riabilitazione del pavimento pelvico deve essere il primo approccio terapeutico nella donna con incontinenza da sforzo E importante sottolincare che tali esercizi devono essere insegnati alla paziente da personale specializzato medico fisioterapista ostetrica Tale ginnastica prevede la contrazione della muscolatura vaginale e anale senza l utilizzo dei muscoli addominali e glutei Gli esercizi andranno poi ripetuti secondo diversi schemi seguendo sempre le prescrizioni del medico Cura dell apparecchio Sostituzione delle batterie In caso di batterie scariche o insufficienti il display visualizza l icona p lampeggiante
40. ntroindicazioni Pazienti in stato di gravidanza tubercolosi diabete giovanile malattie virali in fase acuta micosi dermatiti soggetti con cardiopatie aritmie gravi o portatori di pace maker bambini portatori di protesi magnetizzabili infezioni acute ferite aperte epilettici salvo diverse prescrizioni mediche Non sono noti significativi effetti collaterali In alcuni casi di persone particolarmente sensibili dopo il trattamento si manifestano degli arrossamenti cutanei in corrispondenza degli elettrodi l arrossamento scompare normalmente pochi minuti dopo il trattamento Se l arrossamento persiste consultare un medico In rari casi la stimolazione serale provoca su alcuni soggetti un ritardo nell addormentarsi In tale caso evitare il trattamento serale Istruzioni per l uso MIO PERISTIM un generatore di correnti TENS ionoforesi portatile e a batteria particolarmente studiato per l utilizzo quotidiano nel trattamento e cura dell incontinenza dei dolori legati alla sessualit femminile ed inoltre pi in generale dei dolori muscolari MIO PERISTIM ha due uscite indipendenti regolabili dall utente MIO PERISTIM ha 16 programmi preimpostati 5 per ionoforesi e 11 per TENS e 4 programmi TENS impostabili dall utente che offrono la possibilit di creare il proprio programma personalizzato impostando manualmente i parametri di terapia L illuminazione del display di MIO PERISTIM guida l utente fornendo utili indicazioni sullo
41. o il valore tramite i tasti A aumenta e V diminuisce Premere S per confermare e Impostare la modalit di stimolazione dei due canali scegliendo S per stimolazione simultanea A per stimolazione alternata D per stimolazione ritardata Scorrere le tre modalit tramite i tasti A e W Nel caso si scelga la stimolazione ritardata dei due canali D confermare con il tasto S e impostare il tempo di ritardo da 1 a 6 secondi tramite i tasti aumenta e V diminuisce Premere S per confermare Impostare il tempo di terapia da 10 a 90 minuti o continuo aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti aumenta e V diminuisce Premere S per confermare 3 REGOLAZIONE DELL INTENSITA Tramite le due rotelline poste sui lati di MIO PERISTIM possibile impostare l intensit in uscita su ciascun canale fino a 100mA massimi per canale Il valore pu essere impostato a step di 1mA MIO PERISTIM rileva la connessione degli elettrodi nel caso di errata connessione il valore dell intensit si resetta quando raggiunge i 10mA ed il display si illumina di luce rossa Il display di MIO PERISTIM mostra l indicazione del tempo rimanente a fine programma Un segnale acustico avvisa l utente al termine della terapia possibile uscire dalla terapia in qualsiasi momento premendo il tasto P il dispositivo si riporta alla schermata di scelta del programma Premendo il tasto S durante la terapia il display vis
42. ored programs Maintenance Replacing the batteries Cleaning Carriage and storage Disposal Troubleshooting Repairing Spare parts Warranty IACER S r l 22 di 36 22 23 23 23 23 24 24 25 25 25 26 26 26 26 27 29 30 34 34 34 34 34 34 35 35 35 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH MEDICAL DIVISION Technical Specifications Manufacturer LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE ITALY Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l is an Italian medical devices manufacturer CE medical certificate n MED 24021 Declaration of Conformity IACER S r l headquartered in Italy via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE declares on its own responsibility that MIO PERISTIM is manufactured in conformity with Council Directive 93 42 EEC MDD dated 14 June 1993 D Lgs 46 97 dated 24 February 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Annex II as modified by Directive 2007 47 CE dated 5 September 2007 D Lgs 37 2010 dated 25 January 2010 Notified Body Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO ITALY MIO PERISTIM is a Class IIa equipment with reference to Directive 93 42 EEC MDD annexed IX rule 9 and following modifications Martellago 21 03 2010 Legal representative Mario Caprara cL Specifications MIO PERISTIM has the following specifications Class IIa equipment Directive 93 42 EEC annexed IX
43. ovocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne 5 garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non idonee Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo 7 garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto 8 Trascorsi i 2 anni la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore 9 qualsiasi controversia competente in via esclusiva il foro di Venezia Q MIO PERISTIM Tutti i diritti sono riservati MIO PERISTIM ed il logo I TECH sono di esclusiva propriet di 1 Srl e sono registrati IACER S r l 19 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH IACER S r l 20 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 Q MEDICAL DIVISION USER MANUAL MNPG20 Rev 3 08 10 10 Electrotherapy model MIO PERISTIM IACER S r l 21 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH Summaty Manufacturer Declaration of Conformity Specifications Purpouse Technical specifications Labelling Label details Symbols Kit contents How to use Warnings Electromagnetic interference Side effects Instructions TENS and ionophoresis St
44. sitioned to form a square surrounding the painful area using Channel 1 and Channel 2 as shown in illustration 1 ce Painful Channel 1 Channel2 Create a square area with the area electrodes over the painful zone Keep 4cm minimum distance Black between electrodes For ionophoresis programs set up an intensity value so to have pins and needles on treatment area The used drug can have negative polarity positive polarity or double polarity The current induce the drug to run from one pole to the other crossing the painful area and releasing the specific active ingredient WARNING before starting the therapy wet the sponge electrodes and wring them so to avoid dripping then put the drug on the electrode as follow N WARNING e Active polarity drug dissolve this drug on the electrode connected to positive pole red connector Negative polarity drug dissolve this drug on the electrode connected to negative pole black connector Double polarity drug can be dissolved on positive pole or negative pole without distinction Position the electrode with the drug on painful area and the other electrode on the other side At the end of the program the skin could lightly turn bright red the reddening usually vanishing few minutes after the end of program WARNING Do not use ionophoresis program near metallic prosthesis CATHODE ANODE drug LIST of drugs used in ionophoresis Drug Polarit
45. so e manutenzione A scelta un accessotio tra n 1 kit ionoforesi fascia elastica 2 elettrodi in gomma 2 spugnette n 1 sonda vaginale n 1 sonda anale Avvertenze Modalit d uso Controllare la posizione ed il significato di tutte le etichette poste sull apparecchiatura Non danneggiare i cavi di collegamento agli elettrodi evitare inoltre di avvolgere i cavi stessi attorno all apparecchio Non utilizzare l apparecchio nel caso si riscontrino danneggiamenti allo stesso o agli accessori cavi danneggiati contattare il fabbricante secondo quanto riportato al paragrafo Assistenza Evitare Puso del sistema a persone non adeguatamente istruite tramite la lettura del manuale Evitare l uso in ambienti umidi Durante la terapia si consiglia all utilizzatore di non indossare oggetti metallici Vietato posizionare gli elettrodi modo che il flusso della corrente attraversi l area cardiaca es un elettrodo nero sul petto e un elettrodo rosso sulle scapole Vietato Puso del dispositivo con elettrodi posti sopra od in prossimit di lesioni o lacerazioni della cute Vietato posizionare gli elettrodi su seni carotidei carotide genitali Vietato posizionare gli elettrodi in prossimit degli occhi e non investire il bulbo oculare con la corrente erogata un elettrodo diametralmente opposto all altro rispetto all occhio mantenere una distanza minima di 3 cm dal bulbo oculare
46. stato di funzionamento Retroilluminazione verde del display indica lo stato normale di funzionamento Retroilluminazione rossa del display indica lo stato di funzionamento anomalo ad esempio nel caso MIO PERISTIM non rilevi la connessione del cavo paziente Retroilluminazione blu del display indica il superamento dei 2 3 dell intensit di corrente massima 3 A MIO PERISTIM MIO PERISTIM Tasto ON OFF Uscita canale 1 e 2 2 2 Regolazione dell intensit d uscita canale 1 e 2 di Display LCD Scelta dei programmi Decremento parametri Selettore dei parametri Incremento parametri CS 10 Vano batterie 6 gt e 11 Clip per cintura MIO PERISTIM C1 IACER S r l 9 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 TECA 1 Intensit canale 1 e 2 ID 2 N del programma o tempo di terapia LC Uo Om Forma d onda 4 Indicatore batteria scarica den em 5 Parametri del programma Cam Du NO 6 Blocco tastiera oo a cc ICONE 86 i O Blocco tastiera j N ML Onda quadra bifasica compensata Onda rettangolare monofasica wu ww DO Timer Sonda vaginale Sonda anale con Tempo di contrazione rel Tempo di rilassamento ramp Tempo di salita per arrivare al valore di intensit impostato P R Frequenza P W Larghezza d impulso tD
47. th specific training exercises that can help the recovery of muscular strength of pelvic floor muscles The weakening of floor pelvic muscles lead to problems like urinary incontinence and urogenital prolapse Strengthening these muscles lead to great improvements in urinary incontinence and urogenital prolapse symptomes also blocking disease progress Pelvic floor rehabilitation must be first therapeutic approach to stress incontinence in women Is important to point out that these exercises must be taught by a specialist medician physiotherapist obstetric In this kind of training vaginal and anal muscles contraction occur without the use of IACER S r l 33 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 TECA abdominal muscles and gluteus The exercises have to be repeated following specific steps suggested by medician Maintenance Replacing the batteries In case of low batteries display shows a flashing icon WP soe right lower side take care that could be not possible to start the therapy or complete it For batteries replacement please follow the steps below Switch off MIO PERISTIM using ON OFF switch Open batteries compartment on the back side of MIO INOTENS and remove the batteries Insert 4 new 1 5V AAA Size Alkaline batteries Close batteries compartment WARNING MIO PERISTIM can wotk with Ni MH 1 2V AAA Size rechargeable batteries follow manufacturer instructions for the correct use WARNING for disposal exhausted batt
48. timer till the end of the program An output signal advice of the end of the program USER PROGRAMS You can follow the following steps to set a new program with your own preferred values or the ones recommended by your doctor physiotherapist 1 CHOOSE PROGRAM Press P to scroll up down programs list and choose one of the 3 user program P14 P15 o P16 and then pres S to enter menu and set the parameters for the choosed program 2 SET PARAMETERS e Adjust contraction time 1 30 seconds increasing or decreasing value using increase and W decrease Press S to confirm Adjust relaxation time 1 30 seconds increasing or decreasing value using increase and V decrease Press S to confirm Adjust slope up time 1 10 seconds increasing or decreasing value using increase and V decrease Press S to confirm Adjust frequency waveform 2 150 Hz increasing or decreasing value using increase and W decrease Press S to confirm e Adjust impulse width 50 300us increasing or decreasing value using increase and V decrease Press S to confirm Set the stimulation channels output mode choosing S for simultaneous stimulation between channels A for alternated stimulation D for delayed stimulation Scroll 3 modes using W To set delayed stimulation D confirm with S key and then set delay time 1 6 seconds using V Press S to confirm Set therapy time
49. ting muscles and tendons MIO PERISTIM has also specific ionophoresis protocols Ionophoresis is electrotherapeutic technique that uses continuous current to introduce drugs on pain or contracture area The current promotes the migration of the drug ions the drug passes through the pain area releasing its specific IACER S r l 23 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH action Ionophoresis has two great advantages it avoids the administration of drugs by mouth and its treats directly the pain areas Tonophoresis is also used for the treatment of diseases affecting urogenital male apparatus like IPP Induratio Penis Plastic or La Peyronie disease Consult a specialist before start the therapy Contact the manufacturer for other informations Technical specifications Power supply Max consumption Insulation class CEI EN 60601 1 Applied part CEI EN 60601 1 Dimensions mm Max output current Waveform Waveform frequency Hz Impulse width us Timer 4x 1 5V AAA Size Alkaline batteries 1 08W during treatment II BF 118x62x25 40mA peak peak 1 load for P01 P02 P03 P15 P16 100mA peak peak 1 load for other programs Biphasic compensated square wave Monophasic square wave for ionophoresis programs 01 02 03 0 571200 adjustable 0 5 150 Hz for user programs 307 300 20 or 30 min for stored programs 1760 min or continuous for user programs WARNING The equipment delivers curr
50. ualizza il numero di programma attualmente in uso ATTENZIONE possibile impostare il blocco della tastiera e quindi dei parametri impostati tenendo premuti contemporaneamente il tasto S e FRECCIA IN ALTO Sul display appare l icona della chiave Premere nuovamente entrambi i tasti per sbloccare la tastiera ATTENZIONE Nel caso non venga eseguita nessuna operazione per un tempo superiore a 2 minuti MIO PERISTIM si spegne automaticamente al fine di preservare la batteria ATTENZIONE Al fine di preservare la carica delle batterie si suggerisce di utilizzare i programmi ionoforesi P12 e P13 su un solo canale per volta TENS e ionoforesi Nei programmi TENS l intensit va regolata tra la soglia di percezione e la soglia del dolore Il limite massimo rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l area trattata inizia a contrarsi consigliabile restare sotto tale limite Gli elettrodi vanno posti a quadrato circoscrivendo la zona dolente utilizzando il canale 1 e il canale 2 come in figura 1 IACER S r l 11 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 I TECH zona canale 1 dolore Per i programmi ionoforesi canale 2 NIMPORTANTE Applicare eli elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente mantenendo una distanza minima di 4cm tra un elettrodo e l altro intensit deve essere regolata in modo da avvertire un notevole formicolio sull area trattata producendo una leggera contrazione d
51. xation Therapy Program details width time time P8 90Hz 120us Continuous 40 min Conventional TENS P11 150Hz 200us Continuous 3 min TENS maximum value High frequency TENS stimulation is very efficient in treatment of acute and chronic pain Recommended treatment time at least 1 treatment a day Position of electrodes form a square above the painful area as shown in illustration 1 PRG Hz Impulse Contraction relaxation Therapy Program details width time time P9 2Hz 200us Continuous 30 min Sacral nerves stimulation acupuncture TENS Burst P10 2Hz 200us 6 sec 6 sec 30 min Urinary incontinence Very low frequency TENS stimulation promotes the endogenous production of morphine like substances capable of raising the pain perception threshold and also produces a vascularizing effect that increases arterial flow and consequently aids the removal of algogenic substances These TENS programs are an alternative method to treat urinary incontinence without using vaginal probe The stimulation is applied using surfaces electrodes placed on the skin between anus and the genitals or in the low lumbar region similar to pic 27 but 20cm lower with a stimulation intensity strong enough to create a reflexive contraction of the anus The stimulation of the posterior tibial nerve acupuncture points has positive effects in the treatment of incontinence see pic 32 Recommended treatment time start with 2
52. y Pharmaceutical action Indications Calcium chloride Positive Sedative and recalcifying Osteoporosis Sol 1 2 Spasmophilia algodystrophic syndrome IACER S r l 29 di 36 MNPG20 Rev 03 08 10 10 DO not use in cases of arteriosclerosis Magnesium Positive Analgesic sedative Substitute for calcium chloride Fibrolytic chloride Sol 10 cases with arteriosclerosis Potassium iodide Negative Sclerolytic emollient Scars adhesions Dupuytren s disease cheloidis Lysine Negative Antiphlogistic and Arthrosis acetylsalicylate analgesic Flectadol Aspegic Negative Analgesic Arthrosis extra intra articular rheumatism Local anaesthetics Negative Local anaesthesia Novocaine trigeminal neuralgia lidocaine Benzydamine Positive Antiphlogistic and Rheumatoid arthritis analgesic Diclofenac sodium Positive Negative Antiphlogistic and Bruising analgesic Orudis voltaren Negative Anti inflammatory Degenerative and extra Feldene articular rheumatism Lometacen Arfen gout Tilcotil Axera Naprosyn Piroxicam Positive Antiphlogistic and Sprains analgesic Sodium salicylate Negative Analgesic Articular rheumatism 1 3 acute decongestant myalgia Ketoprofene Positive negative Anti inflammatory Atthrosis arthritis Lysine salt Thiomucase Negative Antiedemic Post trauma and post surgical oedema due to venous insufficiency If the drug used is not included in the
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