ISTRUZIONI PER L`USO – LMA Fastrach™
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1. CONTROINDICAZIONI LMA Fastrach non protegge in modo sicuro le vie aeree dagli effetti del rigurgito e dell aspirazione Quando utilizzato al di fuori di situazioni di emergenza e in quadri di complessa gestione della ventilazione LMA Fastrach di per s controindicato per l utilizzo nelle seguenti condizioni 1 Pazienti che non hanno digiunato inclusi i pazienti per i quali il digiuno non pu essere confermato e in altre situazioni in cui vi possa essere ritenzione di contenuto gastrico 2 Pazienti che sono oltre le 14 settimane di gravidanza o in qualunque condizione associata a uno svuotamento gastrico ritardato o che assumano farmaci a base di oppiacei prima del digiuno 3 Pazienti con ridotta compliance polmonare regolare ad esempio quelli con fibrosi polmonare o con un picco di pressione inspiratoria che si prevede superi i 20 cm H20 4 Pazienti adulti che non sono in grado di comprendere le istruzioni o di rispondere adeguatamente alle domande riguardanti la loro anamnesi 5 Pazienti la cui testa necessita di essere girata lateralmente durante il trattamento 6 Pazienti in posizione prona 7 Pazienti che non sono del tutto privi di conoscenza e che possono opporre resistenza all inserimento del dispositivo 8 L intubazione attraverso il dispositivo controindicata in presenza di patologie dell esofago o della faringe 9 LMA Fastrach riutilizzabile non deve essere impiegato in pazienti candidat2. eliminare il dispositivo Una maschera con protrusioni pu causare ostruzioni nel corso dell utilizzo Mentre il dispositivo sovragonfiato del 50 esaminare il palloncino pilota indicatore di gonfiaggio e la linea di gonfiaggio La forma del palloncino deve essere ellittica non sferica o con sporgenze OPERAZIONI PRELIMINARI ALL INSERIMENTO Sgonfiare completamente Sgonfiare LMA Fastrach utilizzando la siringa o il dispositivo di sgonfiamento della cuffia di LMA per creare un bordo di guida del tutto sgonfio e liscio che faciliti l inserimento ed eviti il contatto con l epiglottide Pagina 2 di4 Avvertenze Per LMA Fastrach lubrificare solo la superficie posteriore della punta della maschera sgonfia Non lubrificare la parte anteriore poich questo pu dare origine a un blocco della EEB o all aspirazione del lubrificante Avvertenze Deve essere utilizzato un lubrificante idrosolubile come ad esempio K Y Jelly Non usare lubrificanti a base siliconica poich degradano i componenti di LMA Fastrach lubrificanti contenenti lidocaina non sono raccomandati per questo dispositivo La lidocaina pu ritardare il ripristino dei riflessi protettivi del paziente previsto prima della rimozione del dispositivo pu provocare una reazione allergica o agire sulle strutture circostanti anche sulle corde vocali Attenzione Assicurarsi che tutte le protesi dentarie mobili siano state rimosse prima di inserire i
3. leva verso l alto durante l inserimento poich ci potrebbe far s che la maschera eserciti pressione sulla lingua rendendo l inserimento pi difficoltoso 5 Dopo l inserimento verificare che il tubo che emerge della bocca sia parallelo al piano della superficie interna degli incisivi superiori 6 Gonfiare la cuffia a una pressione tale da prevenire eventuali perdite durante la ventilazione a pressione positiva senza tuttavia superare una pressione della cuffia di 60 cm H0 o il volume di gonfiamento massimo per ogni misura Avvertenze NON GONFIARE MAI ECCESSIVAMENTE LA CUFFIA Volumi massimi di gonfiaggio ml Misura 3 20 ml Misura 4 30 ml Misura 5 40 ml 7 Collegare all apparecchio per l anestesia Agire con cura per evitare la dislocazione del dispositivo 8 Stabilizzare il dispositivo in una posizione neutrale p es con blocca morso bilaterali Il blocca morso deve essere rimosso prima dell intubazione per consentire l adattamento della posizione di LMA Fastrach Avvertenze Qualora LMA Fastrach costituisca l unica ventilazione molto importante controllare la pressione della cuffia per assicurarsi che il dispositivo sia stabilizzato in una posizione neutrale per evitare movimenti non necessari p gt Ap Figura 1 Figura 2 INTUBAZIONE Di seguito sono descritti vari metodi di intubazione utilizzando LMA Fastrach ETT con e senza dispositivi di supporto Si raccomanda di u
4. 16 5 cm di profondit verificare con il BFO che l ETT sollevi EBB mostrando la glottide 5 Far avanzare l ETT nella trachea evitare di premere sull EBB con il BFO 6 Gonfiare la cuffia dell ETT RIMOZIONE DI LMA FASTRACH DOPO INTUBAZIONE DELLA TRACHEA Avvertenze Sono stati riportati edema faringeo e aumento della pressione delle mucose attribuiti alla rigidit del tubo di ventilazione Si raccomanda di rimuovere LMA Fastrach una volta completata l intubazione Si possono sviluppare pressioni elevate contro la parete faringea qualora la testa o il collo si spostino dalla posizione neutrale a causa della rigidit del tubo di ventilazione curvo Bisogna confrontare il rischio di mantenere in posizione LMA Fastrach rispetto ai potenziali rischi associati alla manovra di rimozione del dispositivo Avvertenze Se LMA Fastrach viene mantenuto nel paziente dopo l intubazione la cuffia deve essere sgonfiata alla pressione di 20 30 cm H20 Questa bassa pressione della cuffia stabilizza la ventilazione nella faringe Evitare movimenti non necessari del dispositivo e mantenere la testa o il collo in una posizione neutrale Avvertenze Si pu verificare uno spostamento di LMA Fastrach ETT intubazione esofagea estubazione accidentale qualora la procedura di rimozione di LMA Fastrach non venga effettuata in modo corretto In questi casi bisogna reinserire immediatamente un LMA Fastrach correttamente sgonfiato
5. per assicurare l ossigenazione del paziente 1 Utilizzando l asta stabilizzatrice LMA misurare la distanza approssimativa tra l estremit prossimale dell ETT e i denti del paziente 2 Al termine della procedura di preossigenazione del paziente scollegare il circuito lasciando attaccato il connettore dell ETT Sgonfiare completamente la cuffia di LMA Fastrach assicurandosi che la cuffia dell ETT resti gonfia 3 Picchiettare o far oscillare delicatamente la maniglia del dispositivo caudalmente attorno al mento Utilizzando la curvatura del tubo di ventilazione far scorrere il dispositivo fuori della faringe nella cavit orale applicando una pressione contraria all ETT con il dito Fig 5 Pagina 3 di4 4 Quando l estremit prossimale dell ETT a livello con l estremit prossimale del tubo di ventilazione rimuovere il connettore dell ETT e inserire lasta stabilizzatrice per mantenere l ETT in posizione Tenendo l asta stabilizzatrice far scorrere fuori LMA Fastrach SU sull ETT e lasta stabilizzatrice LMA finch libero dalla bocca Fig 6 5 Rimuovere l asta stabilizzatrice LMA quando la cuffia di LMA Fastrach libera dalla bocca mantenendo in posizione VETT per prevenire spostamenti accidentali Fig 7 Afferrare saldamente l ETT mentre si sfila delicatamente la linea di gonfiamento e il palloncino pilota dal tubo di LMA Fastrach Fig 8 Attenzione La mancata rimozione
6. pu essere infiammabile in presenza di laser e apparecchiatura per elettrocauterizzazione 18 LMA Fastrach non sempre protegge dagli effetti di rigurgito o aspirazione L uso in anestesia deve essere limitato a pazienti a digiuno Una serie di condizioni predispone al rigurgito sotto anestesia Non usare il dispositivo senza adottare adeguate precauzioni per garantire che il paziente sia a stomaco vuoto 19 LMA Fastrach riutilizzabile MRI Unsafe G MR Unsafe PRECAUZIONI 1 Si pu incorrere in una ventilazione inaffidabile o ostruita nel caso in cui il dispositivo sia stato inserito in maniera scorretta 2 essenziale maneggiare con attenzione Evitare il contatto con oggetti acuminati o appuntiti sempre per prevenire lo strappo o la perforazione del dispositivo 3 Durante il passaggio del broncoscopio a fibre ottiche BFO esso non deve essere passato attraverso l apertura di LMA Fastrach a meno che essa non sia protetta dall ETT Altrimenti la punta del BFO potrebbe essere danneggiata dal contatto con la barra di sollevamento dell epiglottide 4 Lo spasmo laringeo pu insorgere se l anestesia eccessivamente leggera durante la stimolazione chirurgica o se le secrezioni bronchiali provocano un irritazione delle corde vocali nella fase di risveglio dall anestesia In caso di spasmo laringeo trattare la causa Rimuovere il dispositivo solo quando i riflessi protettivi delle vie aeree siano comple
7. verificare uno spostamento di LMA Fastrach ETT intubazione esofagea estubazione accidentale qualora la rimozione di LMA Fastrach non venga effettuata in modo corretto In questi casi bisogna reinserire immediatamente un LMA Fastrach correttamente sgonfiato per assicurare l ossigenazione del paziente 9 Assicurarsi che il paziente sia anestetizzato paralizzato e pre ossigenato Una profondit di anestesia e o paralisi muscolare inadeguate possono essere causa della chiusura della glottide impedendo l entrata dell ETT nella laringe 10 estremamente importante effettuare i controlli prima dell uso su LMA Fastrach al fine di stabilirne la sicurezza per l uso L esito negativo di una qualsiasi delle suddette verifiche indica che il dispositivo non deve essere usato 11 Durante l applicazione di lubrificante evitare il blocco dell apertura della via aerea con il lubrificante 12 Deve essere utilizzato un lubrificante idrosolubile come ad esempio K Y Jelly Non usare lubrificanti a base siliconica poich degradano i componenti di LMA Fastrach lubrificanti contenenti lidocaina non sono raccomandati per questo dispositivo La lidocaina pu ritardare il ripristino dei riflessi protettivi del paziente previsto prima della rimozione del dispositivo pu provocare una reazione allergica o agire sulle strutture circostanti anche sulle corde vocali 13 Non usare germicidi disinfettanti o agenti chimici come glutar
8. Ieleflex IT Italiano ISTRUZIONI PER L USO LMA Fastrach ATTENZIONE Le leggi federali USA limitano l acquisto di questo apparecchio da parte di un medico o dietro sua prescrizione AVVERTENZE LMA Fastrach commercializzato in forma non sterile e deve essere pulito e sterilizzato prima dell uso iniziale e prima di ciascun utilizzo successivo La confezione non idonea ad affrontare le elevate temperature di autoclavaggio e deve essere rimossa prima della sterilizzazione INFORMAZIONI GENERALI Se non specificato diversamente il riferimento a LMA Fastrach ETT o ETT contenuto nelle presenti istruzioni per l uso valido per entrambe le versioni dell ETT LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT Single Use LMA Fastrach ETT SU Per le istruzioni dettagliate sull uso di LMA Fastrach Single Use LMA Fastrach ETT e LMA Fastrach ETT Single Use consultare le rispettive Istruzioni per l uso DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO LMA Fastrach un tubo di ventilazione LMA per l intubazione concepito come strumento di guida per l intubazione cieca della trachea senza necessit di spostare la testa o il collo e consente una ventilazione continua fra i tentativi di intubazione LMA Fastrach un dispositivo riutilizzabile composto principalmente da silicone per uso medico Non fabbricato in lattice di gomma naturale Teleflex Medical raccomanda di usare Fastrach riutilizzabil
9. aldeide ad es Cidex ossido di etilene detergenti a base di fenoli detergenti contenenti iodio o composti a base di ammonio quaternario per la pulizia o la sterilizzazione di LMA Fastrach Queste sostanze vengono assorbite dai materiali di cui costituito il dispositivo con conseguente esposizione del paziente a un rischio non necessario e a un possibile deterioramento del dispositivo Non usare un dispositivo esposto a una qualsiasi di queste sostanze 14 Una pulizia un risciacquo e un asciugatura inadeguati del dispositivo possono essere causa della permanenza di residui potenzialmente pericolosi o di una sterilizzazione inadeguata 15 Non utilizzare mai la maniglia di LMA Fastrach per fare leva verso l alto nel corso dell inserimento poich ci potrebbe far s che la maschera eserciti pressione sulla lingua rendendo l inserimento pi difficoltoso 16 La diffusione di ossido di azoto ossigeno o aria pu far aumentare a diminuire il volume della cuffia e la pressione Al fine di garantire che le pressioni in cuffia non raggiungano valori eccessivi questo parametro deve essere misurato regolarmente in corso di intervento con uno strumento di monitoraggio della pressione della cuffia 17 Quando il dispositivo utilizzato in speciali condizioni ambientali accertarsi di avere adottato ogni necessaria misura preliminare e precauzionale in particolare con riguardo a rischi e prevenzione d incendi Il dispositivo
10. bere Esaminare il tubo per l intera lunghezza Qualora si riscontri la presenza di tagli o dentellature gettare il dispositivo 2 Esaminare l angolo tra la parte diritta del tubo di ventilazione e il piano anteriore della cuffia gonfiata L angolo non deve mai superare i 90 gradi 3 Esaminare la barra di sollevamento dell epiglottide EEB Esplorare delicatamente l EEB flessibile che attraversa l apertura della maschera per assicurarsi che l estremit libera della barra sia a contatto con la maschera e non sia rotta o danneggiata Non utilizzare qualora VEEB non sia intatta e posizionata correttamente poich l epiglottide potrebbe impedire la ventilazione Non cercare di rimuovere o riparare una barra rotta danneggiata 4 Sgonfiare completamente la cuffia Assicurarsi che le pareti della cuffia siano saldamente appiattite luna contro l altra Eliminare se la cuffia si rigonfia immediatamente o spontaneamente anche se solo lievemente poich ci indica un possibile danno al dispositivo o alla valvola 5 Sovragonfiare la cuffia Gonfiare di nuovo il dispositivo con un volume d aria del 50 superiore al valore di gonfiamento massimo per ogni misura Misura 3 30 ml Misura 4 45 ml Misura 5 60 ml Tenere una siringa marcata in modo chiaro per il gonfiamento e lo sgonfiamento della cuffia Esaminare la cuffia per eventuali rotture protrusioni e sporgenze irregolari Nel caso venisse rilevato uno di questi elementi
11. dell asta stabilizzatrice LMA dal tubo di ventilazione prima di aver completamente rimosso LMA Fastrach pu far s che l ETT venga estratto accidentalmente o che il palloncino pilota o la linea di gonfiaggio vengano danneggiati 6 Durante l utilizzo dell asta stabilizzatrice LMA controllare la posizione dell ETT misurando la distanza dell estremit prossimale dai denti Qualora nel corso della rimozione di LMA Fastrach si sia verificato uno spostamento dell ETT sar necessario apportare un idoneo adattamento 7 Sostituire il connettore dell ETT e ventilare il paziente Attenzione Verificare il corretto posizionamento del tubo e l ossigenazione del paziente immediatamente dopo la rimozione di LMA Fastrach o se la posizione del paziente variata dopo l intubazione 8 L ETT deve essere saldamente ancorato utilizzando un morso di bloccaggio per evitare movimenti non necessari o danni In casi elettivi dopo la rimozione LMA Fastrach pu essere reinserito dietro VETT per fornire una ventilazione immediata se prevista una estubazione profonda o se stato clinicamente determinato che l estubazione sia rischiosa Figura 6 k VI f AK N Mp NOI calli NUU Figura 7 Figura 8 RIMOZIONE DI LMA FASTRACH ETT Bisogna effettuare una valutazione clinica per determinare quanto a lungo LMA Fastrach ETT debba essere lasciato nel paziente 1 Immediatamente prima dell es
12. e per un massimo di 40 volte prima dello smaltimento L uso continuativo oltre il predetto numero massimo di volte non raccomandato poich la degradazione dei componenti pu essere causa di prestazioni ridotte o di una rottura improvvisa del dispositivo L autoclave a vapore il solo metodo di sterilizzazione raccomandato Il dispositivo destinato esclusivamente all uso da parte di medici esperti nella gestione delle vie respiratorie INDICAZIONI PER L USO 1 LMA Fastrach indicato per l utilizzo come guida per l intubazione della trachea 2 LMA Fastrach indicato per ottenere e mantenere il controllo della ventilazione durante situazioni ordinarie e di emergenza incluse situazioni respiratorie difficili gi note o inattese 3 LMA Fastrach indicato come metodo per ristabilire una ventilazione nel paziente profondamente privo di conoscenza con riflessi glossofaringei e laringei assenti Attenzione LMA Fastrach non indicato per l impiego come alternativa al tubo endotracheale ETT INFORMAZIONI SUI RISCHI BENEFICI Quando usati nel paziente in profondo stato di incoscienza non reattivo necessitante di rianimazione o in pazienti con difficolt respiratorie in quadro di emergenza vale a dire intubazione impossibile ventilazione impossibile il rischio di rigurgito e aspirazione deve essere soppesato rispetto al potenziale beneficio legato alla creazione di una via respiratoria
13. i ad analisi di imaging tramite risonanza magnetica MR LMA Fastrach riutilizzabile MRI Unsafe EFFETTI AVVERSI Sono state riportate reazioni avverse associate all uso di maschera laringea Per informazioni specifiche consultare i testi standard e la letteratura pubblicata AVVERTENZE 1 Non usare il dispositivo se danneggiato 2 Non immergere il dispositivo in liquidi prima dell uso 3 L utilizzo di un ETT standard curvo in plastica unitamente a LMA Fastrach non raccomandabile poich ci potrebbe aumentare la probabilit di un trauma laringeo 4 Il tubo rigido e la maniglia di LMA Fastrach possono renderlo inadatto come unica via di ventilazione nei casi in cui la testa necessiti di essere girata lateralmente o nei casi in cui i pazienti siano in posizione prona 5 Non gonfiare mai la cuffia oltre 60 cm H20 Una pressione eccessiva interna alla cuffia pu determinare un errato posizionamento e mortbilit in laringo faringe fra cui gola infiammata disfagia e lesione nervosa 6 Per evitare traumi non applicare mai forze eccessive durante l uso del dispositivo 7 Se LMA Fastrach viene mantenuto nel paziente dopo l intubazione la cuffia deve essere sgonfiata alla pressione di 20 30 cm H 0 Questa bassa pressione stabilizza la ventilazione nella faringe Evitare movimenti non necessari del dispositivo e mantenere la testa o il collo in una posizione neutrale Pagina 1 di4 8 Si pu
14. ica autoclave e per la configurazione di carico utilizzata Il personale sanitario ha la responsabilit di adeguarsi ai processi opportuni di sterilizzazione specificati Il mancato rispetto di ci pu invalidare il processo di sterilizzazione dell attrezzatura sanitaria Dopo l autoclavaggio far raffreddare il dispositivo a temperatura ambiente prima dell uso DEFINIZIONE DEI SIMBOLI E E Fabbricante Consultare le istruzioni per l uso su questo sito Web www LMACO com ED Volume di gonfiamento con aria LE Peso del paziente Leggere le istruzioni prima dell uso Non fabbricato con lattice di gomma naturale Fragile maneggiare con cura Non esporre alla luce diretta ES del sole Ri Conservare in luogo asciutto n Codice del prodotto Numero di lotto C Marchio CE 0086 EX Non riutilizzare per pi di 40 volte Pagina 4 di4 Copyright 2015 Teleflex Incorporated Tutti i diritti riservati La presente pubblicazione non pu essere riprodotta conservata in un sistema di archiviazione o trasmessa in alcuna forma o con qualsiasi mezzo elettrico meccanico per fotocopiatura registrazione o altro mezzo parzialmente o interamente senza previa autorizzazione dell editore LMA LMA Better by Design e LMA Fastrach sono marchi commerciali o marchi registrati di Teleflex Incorporated o delle sue societ affiliate Le informazioni fornite con questo documento sono corrette al momento della s
15. isura 3 30 50 kg per bambini Misura 4 50 70 kg per adulti Misura 5 70 100 kg per adulti LMA Fastrach ETT disponibile in varie misure sia nella versione riutilizzabile sia nella versione monouso e pu essere usato convenzionalmente come tubo endotracheale Tutte le misure 6 6 5 7 7 5 e 8 di LMA Fastrach ETT riutilizzabile sono compatibili con LMA Fastrach sia riutilizzabile che monouso Per LMA Fastrach ETT SU tuttavia solo le misure 6 6 5 e 7 sono compatibili con LMA Fastrach sia riutilizzabile che monouso come indicato nella tabella seguente Dispositivo Compatibile con le seguenti misure dell ETT LMA LMA Fastrach Dimensioni Fastrach ETT 6 6 5 7 7 5e e riutilizzabile 8 LMA Fastrach LMA Fastrach SU ETT SU monouso Dimensioni Solo 6 6 5 e 7 Attenzione Nel corso della scelta della misura idonea del dispositivo per il singolo paziente bisogna effettuare una valutazione clinica CONTROLLI PRIMA DELL USO Avvertenze estremamente importante effettuare i controlli prima dell uso su LMA Fastrach al fine di stabilirne la sicurezza per l uso Avvertenze L esito negativo di una qualsiasi delle suddette verifiche indica che il dispositivo non deve essere usato Tali test devono essere condotti come descritto di seguito 1 Esaminare la parte interna ed esterna del tubo di ventilazione per assicurarsi che non vi siano ostruzioni o particelle li
16. l dispositivo INTRODUZIONE Attenzione Indossare i guanti durante le operazioni preliminari e di introduzione al fine di ridurre al minimo la contaminazione del dispositivo Attenzione La perviet del tubo di ventilazione deve essere riconfermata dopo ogni variazione nella posizione della testa e del collo del paziente Avvertenze Non forzare in alcun caso 1 L anestesia deve essere abbastanza profonda o con un adeguata topicalizzazione faringea per consentire l inserimento 2 Collocare la testa in una posizione neutrale con un cuscino al di sotto di essa Non estendere la testa 3 Mantenere LMA Fastrach con la maniglia all incirca parallelo al torace del paziente Collocare la punta della maschera contro il palato duro e far scorrere brevemente la punta avanti e indietro per distribuire il lubrificante e prevenire il ripiegamento della punta prima di far scorrere ulteriormente la maschera all indietro seguendo la curva del tubo rigido di ventilazione Fig 1 Non utilizzare la maniglia del dispositivo come leva per mantenere forzatamente la bocca aperta 4 Avanzare senza rotazione il tubo di ventilazione curvo fino a quando la parte dritta del tubo di ventilazione viene a contatto con il mento Ruotare la maschera in posizione con un movimento circolare in modo da garantire un mantenimento della pressione contro il palato molle e la faringe posteriore Fig 2 Avvertenze Non utilizzare mai la maniglia per fare
17. ll apertura della maschera Fig 3 4 Mantenere saldamente la maniglia e sollevare il dispositivo utilizzando la maniglia per spostare in avanti la laringe di pochi millimetri in modo da aumentare la pressione di tenuta e ottimizzare l allineamento degli assi della trachea e dell ETT Fig 4 5 Far scorrere delicatamente l ETT in LMA Fastrach per altri 1 5 cm oltre l indicatore dei 15 cm Se non viene avvertita alcuna resistenza continuare a far avanzare l ETT tenendo saldamente il dispositivo fino a quando viene completata l intubazione 6 Gonfiare la cuffia dell ETT 7 Confermare l intubazione con mezzi tradizionali p es CO di fine espirazione Figura 3 Figura 4 INTUBAZIONE CON LMA FASTRACH E CON ASSISTENZA DI UN BRONCOSCOPIO A FIBRE OTTICHE BFO 1 Passare un connettore auto sigillante con un braccio laterale idoneo attraverso lETT per consentire una ventilazione continua 2 Scegliere un BFO di diametro e lunghezza idonei per passare dentro VETT Quando inserito completamente il BFO non deve sporgere dall estremit dell ETT assemblato e dall apertura sigillante Inoltre esso non deve andare oltre l EBB di LMA Fastrach a meno di non essere protetto dall ETT Altrimenti la sua estremit potrebbe essere deviata o danneggiata dall EBB 3 Inserire l ETT fino a 15 cm di profondit verificare con il BFO che la punta dell ETT sia in contatto con l EBB del dispositivo 4 A
18. rematuro della valvola Qualora la valvola interna sia esposta a una soluzione detergente lavare abbondantemente sotto un getto d acqua calda rimuovere l umidit in eccesso e lasciare asciugare Se si nota condensa nella valvola tamponare con un panno per rimuovere l eccesso di umidit Pulire LMA Fastrach utilizzando una spazzola con setole piccola e morbida circa 17 mm di diametro Inserire delicatamente la spazzola attraverso le barre EEB nel tubo di ventilazione facendo attenzione a non danneggiare le barre Assicurarsi che tutta la parte interna del tubo metallico venga completamente pulita Sciacquare abbondantemente il dispositivo in acqua corrente calda per eliminare i residui di detergente ispezionare attentamente il dispositivo per assicurarsi che tutto il materiale estraneo visibile sia stato rimosso Ripetere i passaggi precedenti se necessario Avvertenze Una pulizia un risciacquo e un asciugatura inadeguati del dispositivo possono essere causa della permanenza di residui potenzialmente pericolosi o di una sterilizzazione inadeguata STERILIZZAZIONE Immediatamente prima dell autoclavaggio a vapore sgonfiare completamente la cuffia Assicurarsi che sia la siringa utilizzata per sgonfiare la cuffia che la valvola siano asciutte Attenzione L aria o l umidit rimasta nella cuffia si espander alle alte temperature e alle basse pressioni dell autoclave causando un danno irreparabile prot
19. tamente ripristinati 5 Non tirare o esercitare eccessiva forza nella manipolazione della linea di gonfiamento o tentare di rimuovere il dispositivo dal paziente dal tubo di gonfiamento poich potrebbe staccarsi dal tappo della cuffia 6 Se i disturbi respiratori persistono o la ventilazione inadeguata rimuovere LMA Fastrach e creare una via aerea con altri mezzi 7 Conservare il dispositivo in ambiente fresco e scuro evitando l esposizione alla luce solare diretta o a temperature estreme 8 Una volta utilizzato il dispositivo dovr essere manipolato e smaltito secondo le procedure vigenti per i prodotti a rischio biologico in conformit a tutte le normative locali e nazionali 9 Assicurarsi che tutte le protesi dentarie mobili siano state rimosse prima di inserire il dispositivo 10 Indossare i guanti durante le operazioni preliminari e di introduzione al fine di ridurre al minimo la contaminazione del dispositivo 11 LMA Fastrach non indicato per l impiego come alternativa al tubo endotracheale ETT 12 medici devono confrontare il rischio teorico rispetto ai benefici dell instaurare una ventilazione con LMA Fastrach in pazienti in cui non auspicabile il movimento della colonna cervicale 13 Usare solo in combinazione con le manovre raccomandate descritte nelle istruzioni per l uso OPERAZIONI PRELIMINARI ALL USO Scegliere la misura corretta di LMA Fastrach Peso del paziente Misura M
20. tampa Il fabbricante si riserva il diritto di migliorare o modificare i prodotti senza preavviso Garanzia del produttore LMA Fastrach riutilizzabile e garantito contro difetti di fabbricazione per quaranta 40 utilizzi o per un periodo di un 1 anno dalla data di acquisto qual che sia il primo evento in determinate condizioni Ciascun prodotto restituito per la valutazione deve essere accompagnato dalla scheda di documentazione compilata La garanzia valida solo per acquisti da distributori autorizzati TELEFLEX MEDICAL DECLINA OGNI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESE IN VIA ESEMPLIFICATIVA MA NON ESAUSTIVA LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT O ADEGUATEZZA A UNO SCOPO PARTICOLARE asal Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Irlanda Informazioni di contatto in USA Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA Internazionale 919 544 8000 USA 866 246 6990 www LMACO com CE 0086 Edizione PAC 2112 001 Rev B IT
21. tilizzare LMA Fastrach con LMA Fastrach ETT per una intubazione ottimale Teleflex Medical non responsabile per l impiego di un ETT inadeguato Attenzione Qualora venga utilizzato LMA Fastrach assicurarsi che sia posizionato in modo adeguato prima di tentare l intubazione Avvertenze Assicurarsi che il paziente sia anestetizzato paralizzato e pre ossigenato Una profondit di anestesia e o paralisi muscolare inadeguate possono essere causa della chiusura della glottide impedendo l entrata dell ETT nella laringe INTUBAZIONE TRACHEALE CON LMA FASTRACH 1 Dopo aver verificato la tenuta della cuffia sgonfiare completamente la cuffia dell ETT prima di introdurre l ETT nel tubo di ventilazione di LMA Fastrach 2 Passare l ETT nel tubo di ventilazione di LMA Fastrach e distribuire il lubrificante nel condotto muovendo su e gi l ETT fino a quando si muove liberamente attraverso l intero tubo di ventilazione Avvertenza Evitare che i movimenti dell ETT verso il basso o verso l alto siano eseguiti molto velocemente e siano molto ampi poich questa manovra potrebbe causare un danneggiamento della cuffia 3 Posizionare la linea longitudinale dell ETT rivolta LMA Fastrach delicatamente l ETT nel tubo di ventilazione del verso la maniglia di Inserire dispositivo L ETT non deve andare oltre l indicatore trasversale di profondit a 15 cm Assicurarsi che la punta dell ETT non entri ne
22. tubazione o del riposizionamento di LMA Fastrach ETT sgonfiare completamente la cuffia utilizzando una siringa 2 Estubare utilizzando le metodologie mediche convenzionali PULIZIA Lavare abbondantemente la cuffia e il tubo di ventilazione in acqua calda utilizzando una soluzione di bicarbonato di sodio diluita 8 10 v v finch tutto il materiale estraneo visibile sar stato rimosso Possono essere utilizzati detergenti delicati detergenti enzimatici seguendo le istruzioni del produttore e con l idonea diluizione Il detergente non deve contenere sostanze irritanti per la pelle o per le mucose Un detergente specifico compatibile con il dispositivo di ventilazione LMA Endozime Ruhof Valley Stream NY Avvertenze Non usare germicidi disinfettanti o agenti chimici come glutaraldeide ad es Cidex ossido di etilene detergenti a base di fenoli detergenti contenenti iodio o composti a base di ammonio quaternario per la pulizia o la sterilizzazione di LMA Fastrach Queste sostanze vengono assorbite dai materiali di cui costituito il dispositivo con conseguente esposizione del paziente a un rischio non necessario e a un possibile deterioramento del dispositivo Non usare un dispositivo esposto a una qualsiasi di queste sostanze Attenzione Non esporre la valvola il pezzo di plastica bianca che sporge dal palloncino di gonfiaggio ad alcuna soluzione detergente poich ci potrebbe causare un guasto p
23. uberanze e o rottura alla cuffia e o al palloncino di gonfiamento Per evitare danni alla valvola non esercitare una forza eccessiva durante l inserimento della siringa nel foro della valvola Rimuovere la siringa dal foro della valvola dopo lo sgonfiamento Se una maschera sgonfiata si rigonfia immediatamente e spontaneamente dopo la rimozione della siringa non autoclavare o riutilizzare la maschera Questo indica che il dispositivo difettoso normale tuttavia che il dispositivo si rigonfi lentamente nell arco di molte ore poich il materiale di gomma siliconica permeabile ai gas Autoclavare a vapore il dispositivo seguendo le indicazioni dell istituto O del produttore dell autoclave Tutti i cicli di autoclavaggio a vapore utilizzati di solito per oggetti porosi sono accettabili per la sterilizzazione della maschera LMA purch la temperatura massima dell autoclave non superi 137 C o 278 6 F Un ciclo di sterilizzazione a vapore adatto a dispositivi riutilizzabili prevede l esposizione del dispositivo al vapore a 134 C per almeno 10 minuti Attenzione L integrit dei materiali di ventilazione LMA riutilizzabili pu essere danneggiata da temperature di sterilizzazione superiori a 137 C o 278 6 F Le autoclavi variano nel modello e nelle prestazioni parametri dei cicli devono pertanto essere sempre verificati rispetto alle istruzioni scritte del produttore dell autoclave per la specif
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