HYDRIM® M2
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1. HYDRIM M2 Manuale d uso ARAN RHR tI SIE ELEN aiid fahi i Manuale dell operatore 95 110364 Rev 4 0 per l HYDRIM M2 SciCan Your Infection Control Specialist pe rn Sommario 1 Introduzione 2 Informazioni importanti 5 Istruzioni per l uso 5 1 Consigli per il ricondizionamento degli strumenti 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 Indicazioni e suggerimenti Tabella descrittiva dei CICli Configurazioni di carico raccomandate Attivazione della HYDRIM M2 Interruzione del CICIO M 5 7 Panoramica dei menu della HYDRIM M2 5 8 Men Utente 5 9 Menu del tecnico 5 10 Menu di Setup 5 11 Apertura dello sportello in caso di interruzione della corrente 5 12 Setup stampante Data Logger Prodotto da SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 Canada Local 416 445 1600 Fax 416 445 2727 Rappresentante per la CE SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch GERMANIA Tel 49 0 7561 98343 0 Fax 49 0 7561 98343 699 SciCan Medtech Alpenstrasse 16 6300 Zug Svizzera Tel 41 0 41 727 7027 Fax 41 0 41 727 7029 3 Esclusione di responsabilit 4 Istruzioni d installazione 11 000000 rare 6 Cura e manutenzione 10 11 12 13 6 1 Sostituzione della soluzione2. Rastrelliera per manipolo adattatore del tubo di aspirazione Numero ordine 17166 6 5 Istruzioni per l uso 5 5 Attivazione della HYDRIM M2 Prima di attivare la lavastrumenti a disinfezione controllare che sia inserita l alimentazione di acqua e seguire queste fasi o Aprire lo sportello della soluzione chimica e verificare che sia installato un flacone di soluzione detergente HIP HYDR M In caso di no segui l istruzione in capitolo 6 11 Accendere l unit 21 06 31 08 07 SciCan P1 Risciacquo P2 Regolare Toccare la schermata di schermata di ciclo apertura per attivare la HYDRIM SHM2MR300 P3 Disinfezione Premere per sbloccare e aprire lo sportello Caricare gli strumenti nella macchina e chiudere lo sportello i LI P2 Ri l Selezionare il ciclo desiderato P2 Regolare Premere Avvio q 5 Istruzioni per l uso Il ciclo ha inizio con uno spurgo dell apparecchio per 40 P2 Regolare secondi La barra sullo schermo indica la progressione L Y del ciclo La fase del ciclo viene indicata al di sotto della RIEMPIMENTO barra ad es riempimento risciacquo Viene visualizzato il conteggio dei cicli e la temperatura della camera 29 C 257 Quando il ciclo completo vengono visualizzati il nome del A P2 Regolare programma e la dicitura Ciclo completo e l unit emette tre bip Ciclo completo Premere a per aprire lo sportello Utilizzare guanti pe
3. 5 PA E 7 1 Filtro 6 6 Manutenzione annuale Manutenzione del filtro Controllare giornalmente che il filtro al fondo della camera non contenga residui e pulire se necessario Per pulirlo rimuovere il filtro risciacquare sotto il rubinetto e rimontare Assicurarsi che dopo la sostituzione il filtro sia saldamente bloccato in sede Bracci di lavaggio Manutenzione dei bracci di lavaggio Se si vede che i bracci di lavaggio non girano liberamente rimuoverli risciacquarli sotto il rubinetto e rimontarli Per rimuovere quello superiore svitare il collare in senso antiorario Per rimuovere il braccio mediano o inferiore svitare il collare in senso orario Se compare il messaggio Manutenzione necessaria necessario eseguire la manutenzione annuale Per continuare ad usare l HYDR M premere OK Chiedere l intervento dell assistenza il pi presto possibile La manutenzione annuale deve essere fatta dopo che sono trascorsi 365 giorni dall installazione iniziale o dopo che stata effettuata l ultima richiesta di assistenza 31 7 Verifica e convalida dell apparecchio L apparecchio HYDR M M2 stato testato come tipo di apparecchio ed stato testato come attrezzatura in fabbrica conformemente ai requisiti della norma ISO EN 15883 1 2 Il certificato di attestazione di questi test compreso nella fornitura della macchina Per garantire che sia assicurata una efficacia costante della macchi
4. Default 0 Menu di Setup Scelta della lingua Selezione lingua Consente all utente di scegliere tra le lingue disponibili per la HYDR M Utilizzare le frecce in su e in gi per selezionare la lingua voluta La lingua predefinita l inglese Toccare la o T freccia indietro per tornare al menu precedente Default English Menu setup Data Ora Data Ora Data Ora Il menu di Data Ora consiste di IMP data 12h 24h quattro opzioni come illustrato Per passare da una schermata IMP ora all altra utilizzare le frecce insu e in gi L utente pu impostare Formato data la data e l ora correnti il formato della data e quello dell ora i Y lt A gt lt Toccare l opzione desiderata e seguire le date qui di seguito 21 IMP data GG MM AA Formato data GG MM AA Default GG MM AA 5 Istruzioni per l uso IMP data Inserire il giorno mese e anno e toccare EN per salvare Toccare CL per cancellare l ultimo numero inserito Formato data Usare le frecce in su e in gi per cambiare il formato della data da GG MM AA a MM GG AA La data predefinita GG MM AA 22 Impostazione 12h 24h OS Default SI IMP ora Inserire il tempo in ore minuti e secondi e premere EN per salvare Toccare CL per cancellare l ultimo numero inserito 12h 24h Per passare dal formato a 12 ore a quello a 24 ore usare le frecce in su e in gi
5. in qualsiasi momento durante la disinfezione e in qualunque punto della camera di lavaggio Tuttavia la temperatura di disinfezione impostata intorno ai 93 C con un punto superiore di intervento dell elemento riscaldante a 94 C e un punto inferiore a 92 C L HYDRIM M2 costituisce un design unico in cui l aria ad alta temperatura durante il ciclo di asciugatura viene fatta passare attraverso i bracci di lavaggio bracci di lavaggio ruotano ad alta velocit durante la seconda fase di asciugatura Questa caratteristica unica consente all HYDR M di eliminare il rischio di caduta di gocce d acqua sugli strumenti asciutti quando vengono scaricati Il tempo di disinfezione di P3 pu essere aumentato a intervalli incrementali di 1 minuto da 5 a 10 minuti Il tempo minimo di disinfezione di 5 minuti con un valore minimo di Ao di 3000 Il valore minimo di Ao per il tempo di disinfezione di 10 minuti di 6000 Questo valore deve essere impostato da un tecnico 10 5 Istruzioni per l uso 5 4 Configurazioni di carico raccomandate Lo scopo dichiarato dell apparecchio M2 di essere uno strumento clinico generale di lavaggio e di disinfezione WD washer disinfector destinato prevalentemente ai mercati generali odontoiatrici e medicali Vi possono essere molte combinazioni di strumenti che possono essere trattati nell apparecchio M2 in funzione di e Dimensioni dell ambulatorio e Tipi di procedure adottate
6. su richiesta Schermo a contatto Di touch screen Carrello superiore P1 Risciacquo P2 Regolare Cestello inferiore de Cassetto su richiesta per i prodotti Carrello chimici inferiore P2 Regolare Pedale di apertura q Tubo flessibile Cavo di corrente di ingresso dell acqua fredda Tubo flessibile di ingresso Schermata di avvio dopo l accensione Selezione del ciclo e schermata di apertura dello sportello Schermata del ciclo di avviamento Tubo flessibile delle acque di scarico 4 Istruzioni d installazione 4 1 Protezione dell ambiente Che cosa fare con il materiale di imballaggio L apparecchio viene spedito su un bancale di legno avvolto in una scatola di cartone corrugato e protetto da blocchi di PolyPlank Non gettare questi materiali assieme ai normali rifiuti domestici Anzi fare in modo da ridurre la quantit di rifiuti smaltiti in discarica riciclando questi materiali Rompere a pezzi la scatola di cartone in modo che possa essere maneggiata facilmente e mettersi in contatto con i servizi comunali per conoscere le modalit di riciclo della schiuma espansa leggera di politene e dei bancali di legno Alcuni servizi comunali attivano dei punti di raccolta dei materiali di imballaggio con cassettoni di smaltimento specifici per l introduzione dei diversi materiali Che cosa fare con il vecchio apparecchio Un apparecchio dismesso di lavaggio e di disinfezione non
7. di volta in volta e Specializzazione dell ambulatorio e Protocolli di gestione degli strumenti difficile illustrare tutte le possibili combinazioni disponibili Per questa ragione rniamo pi avanti alcuni esempi dei pi comuni carichi tipici dei cestelli in cui sono stati testati a seconda del tipo e sono stati validati il carico raccomandato di strumenti generici e il caso peggiore di carico dell apparecchio Manipolare tutti gli strumenti con cura per evitare ferite alla persona ad esempio in conseguenza di punture Rispettare i regolamenti locali sanitari e di sicurezza per evitare incidenti danni fisici e ferite alla persona 5 4 1 Cestini e accessori Per la pulizia e la manutenzione osservare i consigli del produttore degli strumenti Caricando l unit disporre gli strumenti sciolti in modo che non siano a contatto tra loro Gli strumenti che presentano superfici concave o cavit debbono essere collocati in modo che l acqua possa fluire liberamente Esempio Esempio 1 strumenti massicci diritti e con cerniera Ad esempio scalpelli forbici cucchiai chirurgici escavatori compattatori ecc Ad esempio pinze lame esploratori disincrostatori ecc 5 Istruzioni per l uso Esempio 3 strumenti con cerniera
8. la lingua ecc Questa sezione illustra come regolare la HYDR M in base alle proprie preferenze personali Setup N unit IMP data IMP ora Data Ora Formato data Salvaschermo 12h 24h Temperatura C F IMP tasti sonori Selezione stampante Baud Rate IMP Rigenerazione Contrasto del LCD 5 Istruzioni per l uso SciCan HYDRIM SHM2MR300 Menu Utente Tecnico Setup Seleziona utente Reg tempo asciug P2 Regolare Standart Default Intensiva Cronologia ERR Pagina 1 2 HYDRIM M2 Software Rev 3 00 16 32 26 01 2007 SN 40068001 Numero di ciclo 000032 START 26C 00 00 02 TEST 19C 00 00 43 XV i SI 5 8 Menu utente Per accedere al menu utente seguire il seguente procedimento Spegnere la HYDR M e poi riaccenderla In fondo a destra della schermata apparir brevemente una i informazioni FEL l Per passare alla schermata dei menu toccare la Menu utente Menu utente Reg tempo asciug Pulizia della camera Cronologia ERR Contatore Cicli A Il menu utente consiste di tre opzioni Reg tempo asciug La durata della asciugatura pu essere settata su standart per piccoli carichi o intensiva per grandi carichi Il tempo di asciugatura standard di 20 minuti per P2 e di 15 minuti per P3 II tempo di asciugatura intensiva di 30 minuti per P2 e di 20 minuti per P3 Tocca la freccia in su per selezionare standart o int
9. massima allo scarico Massima temperatura dell acqua allo scarico Durezza massima dell acqua Conducibilit massima dell acqua Intervallo di pH Volume acqua per stadio di processo Consumo totale di acqua per ciclo senza asciugatura Consumo totale di acqua per ciclo con asciugatura Addolcitore dell acqua capacit di sale Categoria di installazione dell apparecchio Collegamento elettrici Frequenza Classificazione del carico Interruttore del circuito Limiti delle temperature di esercizio Umidit relativa massima Altitudine max Grado di inquinamento dell apparecchio Deviazione massima da una superficie orizzontale in piano Requisiti del detergente Consumo di detergente per ciclo Consumo e temperature di trattamento ISO EN 15883 parts 1 amp 2 850 mm 830 mm 600 mm 600 mm 1200 mm 80 kg 1 300 N gt 10 mm 60 dB A G 3 4 2 5 bar 3 4 47 l min 95 C 30 3dH 31 6 US GPG 540 PPM 844 uS cm gt 6 8 and lt 8 5 1 litro 4 litro 8 litro 1 0 kg Il 230 240 VAC 10 50 Hz 2 7 KW 13 amps da 5 C a 40 C 80 per temp fino a 31 C 50 per temp fino a 40 C 2000m 2 2 mm Soluzione unica solo prodotto chimico HIP di SciCan Non viene fornito con la macchina 126 ml prelavaggio 0 2 25 C lavaggio 1 2 70 C risciacquo 0 4 60 94 C 11 Targhetta con numero di serie Quando si ordinano le forniture le parti di ricambio o si
10. nell apertura del cartone vedere la figura 5a Togliere il tappo 9 Collegare il bocchettone della soluzione di pulizia al nuovo recipiente avvitandolo in senso orario fino a quando non ruota pi vedere la figura 5b Fare attenzione Cercare di non avvitare il bocchettone obliquamente rispetto al filetto per non danneggiarlo e per non provocare di conseguenza perdite dal punto di connessione 10 Inserire il nuovo recipiente della soluzione facendolo ruotare in avanti nella posizione corretta nell apposito sportello vedere la figura 6 11 Chiudere lo sportello della soluzione di pulizia 12 Premere OK sullo schermo a contatto touch screen Il visore display della macchina visualizzer l indicazione La pompa sta adescando Attendere 13 Quando compare il menu di selezione del ciclo l adescamento completato e la macchina pronta per l uso 14 Procedere con il ciclo successivo Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6 28 6 Cura e manutenzione 6 2 0 Verifica reimpostazione Conversione della durezza dell acqua e livelli di dell impostazione per la rigenerazione dell M2 rigenerazione Nota il livello di rigenerazione del sale deve essere stato impostato durante l installazione Per verificare o per modificare l impostazione procedere nel modo seguente per controllare la durezza dell acqua sono necessarie le relative strisce di test fornite con la macchina oppure
11. non siano ostruiti Contattare l assistenza Contattare l assistenza Ripristinare l alimentazione di corrente nell apparecchio e riavviare il ciclo Contattare l assistenza Contattare l assistenza Contattare l assistenza Sostituire la bottiglia di HIP Se l errore si ripresenta fare intervenire l assistenza Contattare l assistenza Contattare l assistenza Verificare se lo scarico bloccato contattare l assistenza Contattare l assistenza 9 Garanzia Garanzia limitata Per un periodo di un anno SciCan garantisce che la HYDRIM M2 se nuovo e non usato non subir alcun guasto durante il funzionamento normale a causa di difetti materiali e di fabbricazione che non siano dovuti ad abuso evidente uso non conforme o incidente In caso di guasti dovuti a tali difetti in questo periodo di tempo i rimedi esclusivi consisteranno nella riparazione o sostituzione a discrezione di SciCan e senza alcuna spesa dei componenti difettosi a condizione che SciCan sia informata per iscritto entro trenta 30 giorni dalla data del guasto e che i componenti difettosi siano restituiti a SciCan con nolo prepagato Questa garanzia sar considerata valida se il prodotto accompagnato dalla fattura di acquisto originale del concessionario autorizzato SciCan Tale fattura dovr identificare il prodotto mediante il numero di serie e riportare chiaramente la data d acquisto Non sono accettati altri mezzi di
12. possono essere roventi Gli strumenti che non hanno completato il ciclo non devono esser utilzzati e devono essere trattati nuovamente Quando si rimonta la piastra inferiore assicurarsi che il cavo di terra sia fissato Anello Cavo di terra Piastra inferiore Vite 25 5 Istruzioni per l uso 5 12 Setup stampante Data Logger La HYDRIM M2 ha una porta RS 232 sul retro e pu essere utilizzata con una stampante esterna o con il SciCan Data Logger Le stampanti nella tabella sottostante sono state provate con la HYDR M Per aggiungere o cambiare una stampante o un SciCan Data Logger seguire queste istruzioni Spegnere la HYDR M e la stampante o il Data Logger prima di collegare questi dispositivi all unit 1 N Con la stampante o il Data Logger collegati accendere la HYDRIM e premere la i per spostarsi alla schermata dei menu Nel menu di setup scegliere la selezione stampante Selezionare la stampante seriale se si collega una stampante o una USB Flash MSD se si collega lo SciCan Data Logger Premere la freccia indietro per tornare al menu di setup Nel menu di setup selezionare il Baud rate Selezionare la velocit richiesta per i baud rate consigliati fare riferimento alla tabella di seguito Usare la freccia indietro per tornare alla schermata di Avvio Accertarsi che siano state impostate la data e l ora vedere menu di setup Data Ora A questo punto la HY
13. prestazioni prescritte se si usano altri detergenti o altri prodotti per la pulizia Inoltre l HYDR M M2 validato solo con la soluzione detergente HIP Altri detergenti o altri prodotti per la pulizia possono provocare danni all apparecchio e agli strumenti causando una schiuma eccessiva e quindi possono rendere nulla la garanzia In questo apparecchio non si devono usare solventi Non permettere ai bambini o alle persone non autorizzate di accedere a questo apparecchio o ai suoi comandi Q L HYDR M M2 usa esclusivamente la soluzione detergente HIPTM L apparecchio 4 Istruzioni d installazione Installazione L installazione deve essere eseguita esclusivamente da un tecnico approvato dal fabbricante L intervento di un installatore non approvato pu invalidare la garanzia Nel corso dell installazione devono essere installati nell apparecchio tutti i componenti sostituibili come richiesto Prima di avviare la macchina importante controllare che queste operazioni siano state eseguite Per i particolari relativi alla cura e alla manutenzione della macchina vedere il capitolo 6 Il rivenditore deve aver consegnato all acquirente una lista di controllo a parte per la pre installazione Consultare questa lista prima di dare l assenso all installazione Panoramica dell apparecchio Interruttore Coperchio n Acceso 21 06 31 08 07 z Spento HYDRIM SHM2MR300 Cestello superiore di carico
14. sportello di vetro durante un ciclo oppure verificando manualmente che i bracci si muovano liberamente mentre la macchina in modalit di attesa standby Se i bracci di lavaggio si muovono in modo rigido o lento toglierli e pulirli e controllare che non vi siano detriti vedere il capitolo 6 5 Verifica della guarnizione dello sportello Verificare visivamente la guarnizione dello sportello per individuare eventuali detriti o punti di usura Se la guarnizione usurata o danneggiata fare intervenire il rivenditore per un servizio di assistenza tecnica Verifica del sostegno del carico Verificare visivamente i sostegni del carico carrelli per individuare eventuali punti di usura e di lacerazione o di danneggiamento e verificare che le guide di scorrimento si muovano liberamente su tutto il loro percorso Verifica e pulizia dei filtri della camera di lavaggio Togliere verificare visivamente e pulire i filtri seguendo le indicazioni del capitolo 6 5 Esame visivo di ciascun carico per individuare eventuale sporcizia residua Gli apparecchi di lavaggio e disinfezione sono progettati in modo da garantire che le superfici degli strumenti siano esenti da residui che possono pregiudicare il processo di sterilizzazione Si deve eseguire una verifica visiva sotto lente di ingrandimento degli strumenti trattati in ciascun carico prima della sterilizzazione per garantire che sugli strumenti non vi siano detriti residui Se compaiono
15. strumenti massicci e strumenti cavi aperti Ad esempio i Se l Ad esempio disincrostatori cucchiai i a Ao N forbici asportatori di chirurgici sollevatori 5 a wi capsule ecc odontoiatrici specchietti a un solo lato pipette aspiranti ecc Esempio 4 strumenti piccoli e smontati nei propri componenti Ad esempio specchi doppi manipoli di coltelli scalpelli ecc Esempio 5 serie di strumenti disposti in cassette pieno carico 5 Istruzioni per l uso 5 4 2 Carichi testati in base al tipo Sono illustrate pi avanti due configurazioni di carico usate nei test in base al tipo dell apparecchio M2 L M2 stato validato per i seguenti carichi di riferimento Questi due carichi rappresentano carichi comunemente usati in un ambulatorio odontoiatrico anche se sono possibili molte altre combinazioni di carico Nei casi in cui i carichi sono diversi dai carichi di riferimento pu essere necessaria ed raccomandata una validazione iniziale sul posto da parte di un tecnico di installazione Se l ambulatorio odontoiatrico usa uno di questi carichi validati in fabbrica e questo pu essere documentato da foto e o da elenchi appropriati pu non essere necessaria una validazione iniziale sul posto Carico 1 di test in base al tipo Strumenti con cerniera strumenti massicci e aperti strumenti cavi e 2 x 01 110411S rastrelliera di strumenti verticali e 2 x 01
16. 108232S Icestello lungo Carico 2 di test in base al tipo Serie di strumenti disposti in cassette pieno carico e Carrello in alto 1 x 01 109968S rastrelliera di cassette grandezza piena 5 x 8x11x1 cassette di strumenti e Carrello in basso 1 x 01 1099638 rastrelliera di cassette grandezza piena 5 x 8x11x1 cassette di strumenti 5 Istruzioni per l uso Rastrelliera per cinque cassette da 203 x 280 mm 8 x11 per il carrello superiore o inferiore Dimensione completa 1 1 Numero ordine 01 109963S Rastrelliera per cinque cassette di dimensione media per il carrello superiore o inferiore Met dimensione 1 2 Numero ordine 01 109964S Rastrelliera per quattro cassette da 280 x 368 mm 11 x14 per il carrello superiore o inferiore Dimensione completa 1 1 Numero ordine 01 109965S Rastrelliera per strumenti a cerniera Numero ordine 01 110409S Cestello Statim 2000 Numero ordine 01 107240 Rastrelliera per strumenti verticali Numero ordine 01 110411S 14 5 4 3 Per la HYDRIM sono disponibili i seguenti articoli opzionali Cestello con coperchio Dimensione da un quarto 1 4 Numero ordine 01 109966S Cestello igienico per strumenti sciolti Dimensione da un quarto 1 4 Numero ordine 01 109967S Cestello Statim 5000 Numero ordine 01 107241 Cestino lungo Numero ordine 01 108232 Rastrelliera per mezzi vassoi Numero ordine 01 110412S
17. 15883 1 e 2 per le lavastrumenti a disinfezione Essa si integra alle autoclavi Statim nel preparare gli strumenti sporchi per la disinfezione in modo rapido e igienico Al fine di garantire anni di servizio sicuro e senza problemi leggere queste istruzioni prima di mettere in funzione l apparecchio e conservarle come riferimento per il futuro La HYDR M M2 adatta unicamente per le applicazioni elencate in questo manuale Utilizzarla per altri scopi pu essere pericoloso Il produttore declina ogni responsabilit per danni causati da un uso improprio Per ottenere le prestazioni previste rispettare le istruzioni per l uso la manutenzione e la sostituzione dei pezzi di ricambio Tutti gli altri marchi registrati citati in questo manuale sono di propriet dei rispettivi titolari Il contenuto di questo manuale soggetto a modifiche senza alcun preavviso in modo da rispecchiare le modifiche e i miglioramenti apportati al prodotto HYDRIM L installazione e la manutenzione della HYDR M M2 devono essere effettuate unicamente da un addetto qualificato poich si tratta dell installazione di un dispositivo di Categoria 2 Prima di collegare l unit l installatore deve controllare che la tensione e la frequenza dell alimentazione elettrica corrispondano alle specifiche delle istruzioni di installazione L unit deve essere collegata unicamente ad una presa provvista di messa a terra Si ricordi che l unit completamente isolata d
18. DRIM scriver sul dispositivo scelto le informazioni sui cicli Modello di stampante Epson TM U220D C31C515603 Porta seriale Baud Rate 9600 Citizen IDP 3110 40 RF 230B 2009 Star Micro SP212FD42 230 Peny Star Micro SP216FD42 230 3000 Star Micro SP512MD42 R 9600 26 SciCan Data Logger Per dispositivo di memoria di massa Porta seriale Baud Rate 9600 6 Cura e manutenzione 6 1 0 Soluzione di pulizia HIP Guida per la manipolazione in sicurezza e per la sostituzione della soluzione HIP negli apparecchi di lavaggio e negli apparecchi di lavaggio e di disinfezione HYDRIM di SciCan La soluzione HIP usata in forma diluita come detergente per la pulizia di strumenti chirurgici nella gamma di apparecchi di lavaggio e di apparecchi di lavaggio e di disinfezione HYDR M C51 L110 e M2 Si tratta di un liquido non pericoloso non infiammabile non tossico incolore e quasi inodore completamente solubile in acqua L intervallo di pH tra 9 3 e 9 8 e quindi la soluzione leggermente alcalina quindi consigliabile osservare alcune misure cautelari nella manipolazione durante il caricamento della soluzione nella macchina durante lo scarico e quando si deve smaltire il recipiente vuoto Misure cautelari raccomandate riguardo alla manipolazione in sicurezza della soluzione HIP e Indossare sempre guanti non danneggiati fatti di gomma naturale o butilica di nitrile o di neoprene ideali sono i
19. Il default l orologio a 24 ore 5 Istruzioni per l uso Menu di setup Salvaschermo Salvaschermo L utente pu regolare il tempo che deve trascorrere prima 4min che lo schermo passi in modalit salvaschermo Toccare Salvaschermo Per selezionare l impostazione desiderata per il salvaschermo toccare le frecce in su e in gi Il valore di default 4 minuti Toccare la freccia indietro per tornare Default 4 min al menu precedente Menu di setup Temperatura in C F Temperatura C F L utente pu scegliere di avere le informazioni visualizzate in gradi Celsius o Fahrenheit Toccare le frecce in su e in gi per selezionare la lingua voluta L impostazione predefinita in gradi Celsius Toccare la freccia indietro per tornare al menu precedente Default Menu di setup Imposta tasti sonori IMP tasti sonori L utente pu scegliere se far emettere o meno un bip sonoro ai tasti che vengono toccati Attivare o disattivare il bip utilizzando le frecce in su o in gi Notare che l impostazione default sia ON attivata Toccare la freccia indietro per tornare al menu precedente Default On 23 5 Istruzioni per l uso Menu di setup Scelta della stampante Selezione stampante Data Logger La scelta della stampante consente all utente di selezionare una stampante seriale predefinita o lo SciCan Data Loggercome mezzo di registrazione per le informazioni sui cicli Consultare la sezione 5 12 per ulteriori inf
20. R disinfez CF6 ERR seriale CF7 IL CICLO HA SOSPESO L ESECUZIONE CF8 ERR sens TEMP2 CF9 Guasto software o PCB CF10 ERR SENSORE DI PRESSIONE CF11 NON VI INVIO DI DETERGENTE CF13 ERR validazione temperatura CF14 ERR Fluire det CF15 Overflow camera CF16 PRESSIONE ASSENTE L acqua non raggiunge la temperatura richiesta nel tempo specificato L acqua non riempie la camera entro il tempo specificato Sensore guasto Impossibile scaricare l acqua dall unit Durante la fase di disinfezione la temperatura scesa al di sotto della temperatura di disinfezione Guasto di lettura del secondo sensore della temperatura entro i 10 sec Ciclo interrotto valori del secondo sensore della temperatura sono fuori limite La lunghezza del ciclo superiore a 3 ore Sensore guasto Non vi detergente o vi sono componenti guasti I valori del secondo sensore della temperatura sono fuori limite Conferma errore dosatura detergente L interruttore del overflow non si spento dopo 30 sec di funzionamento della pompa di scarico La pressione dell acqua scende durante il lavaggio o la disinfezione 35 Soluzione Contattare l assistenza Verificare che le tubazioni flessibili dell acqua non siano piegate Aprire le valvole di arresto Contattare l assistenza Verificare che le tubazioni flessibili non siano piegate Verificare che i filtri sul fondo della camera
21. Road Telefono 416 445 1600 Toronto Ontario Fax 416 445 2727 M3B 3P9 Canada Rappresentante in SciCan GmbH Europa Wangener Strae 78 88299 Leutkirch Germania Con questo documento dichiariamo che i prodotti sopra descritti soddisfano le disposizioni delle seguenti direttive e norme del Consiglio dell UE e che SciCan Ltd detiene la responsabilit esclusiva del contenuto di questa Dichiarazione di Conformit Tutta la documentazione a supporto conservata presso la sede del fabbricante DIRETTIVA Direttiva Generale applicabile Direttiva sugli Apparecchi medicali Direttiva del Consiglio 93 42 CEE del 14 giugno 1993 riguardante gli apparecchi medicali MDD 93 42 EEC Appendice Il capitolo 3 Norme Le norme armonizzate pubblicate sul Giornale Ufficiale della Comunit Europea applicabili a questo prodotto sono ISO 13485 2003 EN 61010 1 2001 EN 61010 2 040 2005 EN 61326 1 2006 IEC 60601 1 4 1996 EN ISO 14971 2009 ISO 15883 1 2006 ISO 15883 2 2006 EN 980 2008 Ente notificato T V S D Product Service GmbH RidlerstraB 65 D 80339 Munchen Germania N di identificazione 0123 Certificato Gi 1003 12160 031 Data in cui stato affisso il Marchio CE 25 giugno 2009 Data di effettiva validit del Prodotto sulla 2 giugno 2011 base di questa Dichiarazione Luogo Toronto Canada Firma 3 na F Dn Nome e Titolo S amp A gt pate LL Lume 2011 J B DOUGLAG_PRESIDENT SciCan Ltd 1440 Don Mil
22. all alimentazione elettrica solo quando scollegata dalla presa o quando l interruttore automatico del circuito spento OFF Questo deve avvenire prima di eseguire qualsiasi riparazione 2 Informazioni importanti Sull apparecchio sono riportati i seguenti simboli Attenzione Superficie rovente e o vapore a temperature elevate Attenzione Rischio di scossa elettrica Scollegare l alimentazione prima di eseguire interventi di manutenzione Attenzione Rischi potenziali per operatore gt D D Nel libro appaiono i simboli elencati qui di seguito La situazione pu portare a un guasto meccanico Questa un informazione importante Attenzione c un potenziale rischio per l operatore gt Sullo schermo tattile appaiono i seguenti simboli Serve ad arrestare il ciclo Freccia avanti serve a passare al menu seguente Freccia indietro serve a passare al menu precedente Freccia in su serve a regolare un valore verso l alto o a spostarsi tra le schermate di un menu Freccia in gi serve a regolare un valore verso il basso o a spostarsi tra le schermate di un menu Sblocco serve a sbloccare lo sportello Stampa serve a ottenere una stampa se la HYDRIM ha una stampante Serve a cancellare la cronologia degli errori Info menu consente l accesso ai menu di Utente di Setup e del Tecnico x bD AVB 3 Esclusione di responsabilit Non consentire a persone diverse dal personale auto
23. ancora detriti residui lo strumento non deve essere considerato pulito e prima della sterilizzazione lo si deve trattare nuovamente nell apparecchio di pulizia e di disinfezione Nota Alcuni materiali che si possono rapprendere come i cementi e i materiali compositi se si rapprendono sullo strumento non possono essere asportati in un apparecchio di pulizia e disinfezione o in un apparecchio ad ultrasuoni Se ci si accorge della presenza di questi materiali sullo strumento pu essere necessario ricorrere ad una asportazione con materiale abrasivo 33 8 Risoluzione dei problemi Problema Cause possibili e soluzioni Non sovraccaricare le cassette o i cestelli per gli strumenti Non caricare troppe cassette nella HYDRIM Gli strumenti non sono puliti Verificare che filtri e bracci di lavaggio non presentino residui Se il problema non pu essere risolto fare intervenire il servizio di assistenza Accertarsi che il pulsante dell alimentazione sia acceso ON Schermo tattile L unit non Verificare che la spina sia inserita correttamente nella presa a muro si accende Controllare che un fusibile o un circuito non siano bruciati richiedere l intervento dell assistenza I bracci di lavaggio non girano Rimuovere i bracci di lavaggio pulirli quindi reinstallarli mpossibile aprire lo e Il ciclo non completo sportello e Il ciclo stato interrotto e l unit non si ancora completamente scaricata e L acqua
24. ciclo Si avvia un ciclo di pulizia simile a un normale ciclo di lavaggio Premere Stop per interrompere il ciclo 5 9 Menu del tecnico Questo menu disponibile unicamente a tecnici autorizzati Tecnico 5 Istruzioni per l uso 5 10 Menu di Setup Per accedere al menu di setup procedere alla schermata dei menu spegnendo e riaccendendo la HYDR M Nell angolo in fondo a destra della schermata apparir brevemente una i informazioni Toccare la i per passare 21 06 31 08 07 Menu alla schermata dei menu e SciCan Utente HYDRIM SHM2MR300 il selezionare Setup Tecnico Setup Il menu di impostazione setup Setup Setup costituito da dieci scelte alternative come descritto Utilizzando le frecce in su e in gi per muoversi tra le opzioni toccare quella desiderata per selezionarla Per maggiori Data Ora Temperatura C F dettagli su ciascuna opzione del menu fare riferimento alle lt sezioni che seguono N unit Azzera cont asciug Selezione lingua Salvaschermo Setup IMP tasti sonori IMP Rigenerazione Selezione stampante Baud Rate v Qd 20 5 Istruzioni per l uso Menu di Setup Numero unit Se si hanno pi HYDR M possibile designarle come Unit n 1 Unit n 2 ecc Il numero unit serve a denominare i file di stampa sulla memoria USB Per selezionare il numero dell unit servirsi delle frecce in su e in gi Il valore di default 0
25. convalida Dopo un anno tutte le garanzie e gli altri obblighi di SciCan per ci che riguarda la qualit del prodotto saranno considerati definitivamente adempiuti facendo decadere qualsiasi responsabilit e rendendo impossibile qualunque azione o ricorso contro SciCan in merito alla garanzia o agli obblighi Qualsiasi garanzia esplicita non fornita in questo documento e qualsiasi garanzia implicita o rivendicazione riguardante le prestazioni e qualsiasi ricorso per inadempienza contrattuale che ad esclusione di questa disposizione potesse sorgere per conseguenza effetto di legge consuetudine commerciale o trattativa compresa qualsiasi garanzia implicita di commerciabilit o di idoneit per un particolare scopo o nei riguardi di tutti e di uno qualunque dei prodotti fabbricati da SciCan esclusa e non riconosciuta da SciCan Per registrare la garanzia del prodotto con SciCan andare a SciCan com scatto sul paese appropriato quindi fare scatto sulla scheda Registrazione Garanzia 36 10 Specifiche tecniche Norme applicabili Altezza Apparecchio ad altezza piena Altezza Apparecchio ad altezza ridotta Larghezza Profondit Sportello chiuso Profondit Sportello aperto Peso Carico sul pavimento per ciascun supporto 3 a pieno carico Spazio libero necessario in alto ai lati e dietro Rumore di funzionamento Collegamenti di mandata dell acqua Pressione ingresso acqua Scarico Portata d acqua
26. dello sportello verifica del sostegno del carico verifica e pulizia dei filtri della camera di lavaggio esame visivo ispezione dopo ingrandimento di ciascun carico per individuare eventuale sporcizia residua e Test annuale e Eseguita da Ingegnere di installazione assistenza test approvato da SciCan NOTA IMPORTANTE Deve essere eseguito un servizio completo di assistenza annuale vedere SciCan Programma di manutenzione preventiva SD 356 32 7a Guida dell utilizzatore ai test Verifica del bloccaggio dello sportello Questo test ha lo scopo di garantire che lo sportello non possa aprirsi mentre in corso un ciclo oppure che un ciclo non possa avviarsi se lo sportello aperto Per verificare che queste caratteristiche funzionino correttamente procedere nel modo seguente cercare di aprire lo sportello usando la maniglia subito dopo che un ciclo stato avviato Attenzione NON FARE questa prova quando i bracci di lavaggio sono in rotazione e o l acqua si trova al di sopra della temperatura ambiente Lo sportello non deve aprirsi e cercare di avviare un ciclo quando lo sportello aperto Il ciclo non deve avviarsi Nel caso l esito di questa prova sia negativo cessare immediatamente di usare la macchina e fare intervenire il rivenditore per un servizio di assistenza tecnica Verifica della rotazione dei bracci di lavaggio Si pu eseguire questa verifica visivamente attraverso lo
27. detergente HIP n Riempimento del serbatoio del sale addolcitore Sostituzione del filtro dell aria Pulizia della HYDRIM M2 Manutenzione del filtro e dei bracci di lavaggio 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 Verifica e convalida dell apparecchio Risoluzione dei problemi Garanhzia iin ii Specifiche tecniche Targhetta del numero di serie Scheda informativa sulla sicurezza dei materiali Dichiarazione di conformit Manutenzione annuale Per tutte le richieste relative a manutenzione e riparazione EU 49 0 7561 98343 0 Internazionale 1 416 445 1600 Kanada 1 800 870 7777 Stati Uniti d America 1 800 572 1211 Email techservice ca scican com SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA Tel 724 820 1600 Fax 724 820 1479 Ligne gratuite 1 800 572 1211 HYDR M e STATIM sono marchi di fabbrica registrati di SciCan Ltd SystM e HIP sono marchi di fabbrica di SciCan Ltd Tutti gli altri marchi di fabbrica a cui si fa riferimento nel manuale sono propriet dei loro rispettivi proprietari 1 Introduzione Grazie per aver scelto la lavastrumenti a disinfezione HYDR M M2 La HYDR IM M2 stata progettata in conformit alle norme europee 1S0
28. deve essere smaltito come normale rifiuto domestico Questo comportamento potenzialmente dannoso sia per le persone che per l ambiente Essendo stato usato in un locale sanitario rappresenta come tale un rischio minore nel controllo delle infezioni Contiene inoltre diversi materiali riciclabili che possono essere recuperati e riutilizzati nella fabbricazione di altri prodotti Mettersi in contatto con i servizi comunali per informarsi sulle modalit e sui programmi che regolano lo smaltimento degli apparecchi elettronici 4 Istruzioni d installazione 4 2 Qualit dell acqua La qualit dell acqua da usare nell HYDR M per la pulizia degli strumenti medicali ha un importanza determinante per ottenere risultati di pulizia soddisfacenti e per proteggere dal deterioramento gli strumenti e le parti interne dell HYDRIM L acqua potabile contiene tipicamente diverse sostanze solide disciolte La quantit di sostanze solide disciolte dipende notevolmente dalle condizioni geologiche naturali del luogo e possono provocare macchie chiazze e corrosione sugli strumenti e sulle parti interne dell HYDR M Tra le altre sostanze il ferro il manganese i cloruri e il carbonato di calcio CaCO3 sono le sostanze solide disciolte pi frequenti che influiscono sui risultati della pulizia quando si usa un apparecchio di lavaggio e di disinfezione Il ferro e il Manganese possono provocare macchie arancio e brune o nere sugli strumenti e sul
29. e il numero di microrganismi vitali presenti su un prodotto ad un livello appropriato per la sua successiva manipolazione o destinazione d uso a seconda dei requisiti specificati dalle autorit regionali o nazionali Le autorit normative possono specificare requisiti pi severi per i territori sui quali hanno giurisdizione Dopo il trattamento con la HYDRIM M2 SciCan consiglia una sterilizzazione finale Se utilizzata correttamente la HYDR M M2 efficace per la rimozione dagli strumenti dei residui che possono isolare microrganismi durante la sterilizzazione finale Prior to placing instruments in the HYDRIM and using the optional handpiece adaptor consult the instrument manufacturer s reprocessing instructions for suitabability and cleaning in a thermal disinfector If in doubt seek the advice of the instrument manufacturer Tra gli esempi di strumenti medici e odontoiatrici adatti alla pulizia e alla disinfezione nella HYDR M M2 vi sono e Ablatori spatole e pinze emostatiche in acciaio inossidabile e Retrattori in acciaio inossidabile porta aghi ganci cutanei pinze per tessuti forbici curette e altri strumenti in acciaio inossidabile privi di profonde cavit Per ottenere risultati ottimali gli strumenti trattati nella HYDR M M2 devono avere le seguenti propriet e Resistenza al calore di temperature fino a 96 C e Resistenza alla corrosione in presenza di calore e alcalinit Nella HYDRIM non devono ess
30. ensiva La selezione di default preimpostata intensivo Toccare default preimpostato se si vuole ritornare ai valori preimpostati di fabbrica Usare la freccia indietro per ritornare alla schermata precedente Menu utente Cronologia ERR Questo consente all utente di vedere gli ultimi tre errori e l ultimo ciclo completato a prescindere dalla presenza di errori Per spostarsi alla pagina seguente o all errore premere la freccia in gi Se la HYDRI M provvista di stampante premere l icona di stampante per ottenere una stampa della cronologia errori Premere la X nell angolo inferiore sinistro per cancellare la cronologia degli errori Premere la freccia indietro per tornare al menu precedente 5 Istruzioni per l uso Contatore Cicli Contatore Cicli 100 P1 Contatore Cicli 70 P2 Contatore Cicli 20 P3 Contatore Cicli 10 d Pulizia della camera DL RIEMPIMENTO 4 min Menu utente Conteggio cicli Questo consente all utente di vedere quanti cicli sono stati effettuati sulla HYDR M Toccare il contacicli per visualizzare il numero dei cicli completati einterrotti Non pu essere azzerato Toccare la freccia indietro per tornare al menu precedente Pulizia della camera di lavaggio Si usa questo ciclo per togliere periodicamente i depositi di acqua calcarea dalle pareti della camera e dalle rastrelliere Versare 0 5 litri di aceto bianco nella camera prima di fare partire il
31. ere trattati microcheratomi tubi per phaco fibre ottiche e apparecchiature elettriche Gli strumenti nichelati per via galvanica o gli strumenti contenenti alluminio o alluminio anodizzato colorato e gli strumenti monouso non sono adatti per essere trattati nell HYDRIM La HIPTM soluzione detergente HYDRIM con protezione per strumenti stata formulata con cura per offrire un eccellente compatibilit con un ampia gamma di metalli e di rivestimenti Tuttavia possibile che strumenti di alcuni produttori non siano compatibili In generale si raccomanda di non trattare nell HYDRIM strumenti di acciaio al carbonio e cromati Trattando oggetti piccoli o leggeri nella HYDR M utilizzare un cestello con coperchio cod SciCan numero 01 108294 Non introdurre nell HYDR M frese dentali 5 Istruzioni per l uso 5 2 Indicazioni e suggerimenti per ottenere i migliori risultati dall HYDR IM M2 e Togliere ogni traccia di cemento di materiale composito e di amalgama dal portastrumenti prima del trattamento nell HYDR M e Usare solo accessori quali cestelli cassette carrelli e rastrelliere che siano stati progettati per l HYDR M M2 e Usare gli accessori esclusivamente per l uso a cui sono destinati Ad esempio non inserire strumenti a cerniera in cassette ma usare invece rastrelliere per strumenti a cerniera e Se possibile smontare gli strumenti nei propri componenti e Evitare di sovrapporre gli strume
32. eto senza strumenti Note importanti Se si sta riempendo il recipiente del sale per la prima volta prima di aggiungere il sale SI DEVE versare nel recipiente almeno 1 litro d acqua Nell addolcitore deve essere usato solo sale in compresse NON si deve usare sale con granulometria fine come il sale da tavola perch potrebbe ostruire l apparecchio Anche il sale per l addolcitore dell acqua pu essere fornito da SciCan Prendere contatto con il rivenditore locale 6 3 Sostituzione del filtro dell aria Quando appare il messaggio Sost filtro aria deve essere sostituito il filtro HEPA Per continuare a usare la HYDR M premere OK Chiamare l assistenza al pi presto II filtro dell aria deve essere cambiato prima di 600 cicli 6 4 Pulizia della HYDR M M2 Per pulire le superfici esterne e l adesivo che copre lo schermo tattile servirsi di un A panno morbido inumidito con acqua e sapone o un disinfettante per superfici Non utilizzare detergenti chimici abrasivi Se si prepara l unit per il trasporto o la conservazione eliminare l acqua di scarico dalla coppa perch pu contenere contaminanti biologici Per far defluire il contenuto utilizzare un mezzo meccanico Indossare guanti monouso in gomma Smaltire il materiale assorbente secondo le norme di smaltimento di rifiuti biologici 30 6 Cura e manutenzione 6 5 Manutenzione del filtro e dei bracci di lavaggio hl t muli la pe
33. guanti chirurgici e Indossare sempre una protezione per gli occhi e Proteggere la pelle esposta sulle braccia e Se viene versata la soluzione sui vestiti togliere il vestito bagnato e trattare l area interessata della pelle nella zona di contatto conformemente ai requisiti della Scheda di sicurezza dei materiali e Quando si manipola questo materiale fare uso delle buone pratiche di igiene industriale Quando si manipola la soluzione non mangiare e non bere e Dopo aver manipolato il prodotto togliere e smaltire i guanti e lavare le mani prima di togliere la protezione per gli occhi e Quando si maneggiano prodotti HIP non usare i dispositivi di protezione personale usati per attivit cliniche e Assicurarsi sempre che i dispositivi di protezione personale nel caso vengano contaminati dalla soluzione HIP vengano puliti o smaltiti a seconda della soluzione pi opportuna Per avere dati esaustivi sulla soluzione HIP e per le registrazioni COSHH OSHA Control of Substances Hazardous to Health Regulations Normativa sul controllo delle sostanze pericolose per la salute Agency for Safety and Health at Work Agenzia per la sicurezza e la salute sul lavoro consultare la Scheda di sicurezza dei materiali al capitolo 12 27 6 Cura e manutenzione 6 1 1 Sostituzione della soluzione detergente HIP La HYDRIM M2 utilizza un contenitore da 3 8 L 1 gallone di soluzione detergente HIP cod art CS HIPL Usare esclus
34. ione Temperatura di Gravit specifica 1 113 H20 1 Coefficiente di congelamento Non disponibile distribuzione Non disponibile Pressione del vapore Non disponibile acqua olio Densit del vapore Non disponibile Componente volatile Non disponibile Solubilit in acqua Completa Tasso di evaporazione Non disponibile Stato fisico Liquido pH 9 3 9 8 Aspetto Liquido trasparente Viscosit Simile all acqua incolore Odore Inodore Soglia odore Non disponibile SEZIONE IV INFORMAZIONI SU INCENDI ED ESPLOSIONI Infiammabilit Secondo i criteri WHMIS non infiammabile Punto di infiammabilit gt 93 3 C LEL Non pertinente UEL Non pertinente gt 199 94 F Possono includere e non essere limitati a ossidi di carbonio Ossidi di zolfo Ossidi di fosforo Temperatura di autoignizione Non pertinente Propriet esplosive Sensibilit all impatto meccanico Non pertinente Sensibilit allo scarico statico Non pertinente Mezzi di estinzione Trattare i materiali circostanti Pericoli di incendio speciali I pompieri devono indossare un respiratore autonomo Prodotti di combustione pericolosi SEZIONE V INFORMAZIONI SULLA REATTIVIT Condizioni di instabilit chimica Stabile nelle condizioni di stoccaggio raccomandate Materiali incompatibili Non miscelare con altri prodotti detergenti o disinfettanti Reattivit Non miscelare con altri prodotti detergenti o disinfettanti Prodotti di decompo
35. ivamente la soluzione di pulizia raccomandata perch l HYDRIM stato testato e validato usando esclusivamente la soluzione HIP Quindi prima di manipolare per la prima volta la soluzione HIP vedere il capitolo 12 leggere la relativa Scheda di sicurezza dei materiali Per ordinare ulteriore soluzione detergente HIP contattare il proprio rivenditore locale Quando appare il messaggio no detergente sullo schermo il contenitore della soluzione detergente vuoto e deve essere sostituito Per evitare di versarne sostituire il contenitore con la soluzione solo quando appare il messaggio e ricordarsi di indossare i guanti 1 Aprire lo sportello della soluzione detergente vedere la foto 1 pi avanti 2 Estrarre il recipiente vuoto della soluzione e ruotarlo all indietro portandolo in posizione verticale con il bocchettone in alto 3 Scollegare il bocchettone della soluzione di pulizia svitandolo in senso antiorario vedere la foto 2 pi avanti 4 Togliere e smaltire riciclare il recipiente vuoto nel modo appropriato e conforme alle direttive locali 5 Se il caso togliere qualsiasi prodotto chimico essiccato immergendo il bocchettone in una bacinella d acqua 6 Collocare il nuovo recipiente sullo sportello della soluzione vedere la foto 3 pi avanti 7 Togliere la linguetta del cartone esterno strappandola vedere la foto 4 pi avanti 8 Estrarre l erogatore della sacca chimica interna e fissarlo
36. le parti interne dell HYDR M cloruri sono normalmente la causa di macchie chiazze punti di intacco e incrostazioni Se gli strumenti o le parti interne dell HYDR M ad esempio le pareti della camera di lavaggio presentano alcune di queste chiazze o macchie necessario eseguire un test dell acqua per determinarne la causa Pu essere necessaria allora l installazione di un sistema di trattamento dell acqua per ridurre la quantit di sostanze solide disciolte nell acqua e per migliorare l efficienza di pulizia dell HYDR M Il carbonato di calcio la causa principale della durezza dell acqua e lascia delle chiazze o delle incrostazioni bianche L HYDR M dotato di un sistema incorporato di addolcimento dell acqua che deve essere regolato a seconda della durezza dell acqua del luogo Per l impostazione dei valori di rigenerazione raccomandati consultare il capitolo 6 2 0 di questo Manuale dell operatore Prima di usare l HYDR M SciCan raccomanda di testare l acqua e di registrarne la durezza il valore di pH e la conduttivit per conservare nei documenti di pre installazione e di installazione questi valori di riferimento per il futuro 5 Istruzioni per l uso 5 1 Consigli per il ricondizionamento degli strumenti La HYDRIM M2 stata progettata per pulire e disinfettare termicamente secondo il ciclo scelto strumenti odontoiatrici e medici generali Il livello di disinfezione A9 3000 intende ridurr
37. ls Road Toronto Ontario Canada M3B 3P9 T 416 445 4 F 416 445 2727 TF 4 800 667 7733 ISO 1 scican 6 445 1600 45 2 800 667 7733 ISO 13485 www scican com Modulo N RGF0014 17 40
38. n somministrare mai niente oralmente se la vittima non cosciente o ha convulsioni Rivolgersi al medico SEZIONE IX INFORMAZIONI SULLA PREPARAZIONE Data di inizio 15 maggio 2009 validit Data di scadenza 15 maggio 2012 Preparato da Dell Tech Laboratories Ltd 1 519 858 5021 Le informazioni ivi contenute sono state ottenute da fonti considerate tecnicamente accurate e affidabili Sebbene sia stato fatto il possibile per fornire una descrizione completa della pericolosit del prodotto in taluni casi i dati non sono disponibili ed cos menzionato Poich le effettive condizioni d uso del prodotto sono al di fuori del controllo del fornitore si presume che gli utilizzatori di questo materiale abbiano ricevuto una formazione completa in base a tutti i requisiti legislativi e regolatori applicabili Non vengono fatte garanzie espresse o implicite e il fornitore non sar responsabile di alcuna perdita infortunio o danno consequenziale possibilmente derivante dall uso di qualsiasi informazione contenuta nel presente documento o dall aver fatto affidamento sulle stesse 39 13 Dichiarazione di conformit Sci pa e Certificato N 99 1038 Rev 04 Your Intection Control Specialist DICHIARAZIONE DI CONFORMITA Prodotto HYDR M M2 Modelli M2 WD D02 M2 WD D02 SH M2 WD D04 M2 WD D04 SH Classificazione Glasse Ila MDD Appendice IX Regola 15 Fabbricante SciCan Ltd Indirizzo del fabbricante 1440 Don Mills
39. na SciCan raccomanda di rispettare i seguenti protocolli periodici di test NOTE IMPORTANTI e Questo documento illustra i requisiti minimi per garantire che l apparecchio abbia delle prestazioni conformi alle specifiche In alcune regioni gli Enti competenti locali nazionali possono richiedere ulteriori protocolli di test e di convalida Per i particolari prendere contatto con il proprio rivenditore o con le autorit mediche locali e IL installazione la messa in esercizio assistenza annuale e la riconvalida DEVONO essere eseguite da tecnici approvati da SciCan La mancata esecuzione della manutenzione di questo apparecchio pu invalidare i risultati del seguente programma regolamentato di prove protocolli periodici di test raccomandati sono i seguenti e Test e convalida della messa in esercizio installazione e Eseguita da Ingegnere di installazione assistenza test approvato da SciCan Qualificazione dell installazione test operativi e delle prestazioni in conformit al protocollo di installazione SciCan SD 355 intitolato Requisiti per l installazione dell apparecchio di lavaggio e di disinfezione HYDRIM M2 Addestramento degli utilizzatori in conformit a quanto sopra e Test e verifiche giornalieri vedere il capitolo 7a e Eseguito da l Utilizzatore verifica del bloccaggio dello sportello verifica della rotazione dei bracci di lavaggio verifica della guarnizione di tenuta
40. non sufficientemente calda Verificare che la temperatura dell acqua in ingresso sia nell intervallo consigliato e Verificare che i tubi flessibili della calda e della fredda non siano stati invertiti Sembra che i cicli operativi impieghino troppo tempo a completarsi Appare il messaggio No detergente quando invece vi ancora soluzione nel contenitore e Verificare che la tubazione della soluzione non sia piegata e La soluzione non sufficiente a completare il ciclo successivo Sostituire il flacone di detergente Aumentare il tempo di asciugatura menu utente Sostituire il filtro HEPA Usare asciugatura intensiva piuttosto che standart Non sovraccaricare le cassette o i cestelli per gli strumenti Controlla i bracci per residui La resa dell asciugatura inadeguata C un messaggio in stampa al termine del ciclo Nel menu di setup setup stampante USB sezione 5 11 accertarsi che ma non vi una stampante o sia selezionato seriale un datalogger collegato Verificare che la stampante sia collegata alla HYDRIM e alla presa elettrica La stampante non stampa e Verificare che la stampante e il baud rate siano impostati correttamente sezione 5 11 e Verificare che la stampante sia accesa e provvista di carta 34 8 Risoluzione dei problemi Messaggi di errore Errore GF1 ERR riscald CF2 ERR Riempimento camera CF3 ERR sens TEMP1 CF4 ERR scarico CF5 ER
41. nti gli uni sugli altri Ogni strumento deve essere mantenuto separato e Tutti gli strumenti devono essere disposti nell apparecchio di lavaggio e di disinfezione in modo da permettere un buon risciacquo di tutte le superfici Qualsiasi superficie schermata dall azione dell acqua e del detergente non pu essere pulita e Aprire il pi possibile gli strumenti con cerniera prima di introdurli nei cestelli Gli strumenti a cerniera chiusi non possono essere puliti e Per gli strumenti verticali disporre lumen cavi tubicini aspiranti ed altri strumenti cavi nella rastrelliera Non disporre lumen cavi tubicini aspiranti o strumenti cavi orizzontalmente in un cestello o in una cassetta e fare in modo che l acqua possa scorrere senza impedimenti dentro e fuori lo strumento e Disporre delle vaschette e altri elementi di forma concava con una angolazione tale da garantire che l acqua possa scorrere via con facilit e Non sovraccaricare la macchina HYDRIM e Verificare l impostazione setup della macchina HYDRIM Assicurarsi che i bracci spruzzatori di lavaggio siano liberi da qualsiasi bloccaggio Assicurarsi che i filtri a maglie che si trovano nello scarico della camera di lavaggio siano liberi da detriti e Per ottenere i migliori risultati di pulizia gli strumenti devono essere trattati nell HYDRI M il pi presto possibile Se la pulizia immediata non possibile si raccomanda di trattare gli strumenti usando il
42. ormazioni Predefinita seriale Menu di setup Baud Rate Baud Rate Il Baud rate velocit di trasmissione un impostazione 9600 utilizzata unitamente alla scelta della stampante Si tratta della misurazione della velocit di trasmissione dei dati attraverso il collegamento seriale Consultare la sezione 5 11 per ulteriori informazioni Default 9600 Menu di setup Imposta rigenerazione IMP Rigenerazione Impostare la rigenerazione con sale secondo la durezza dell acqua locale Utilizzare le frecce in su e in gi per modificare il valore Il valore di default 0 Per maggiori informazioni vedere le Istruzioni per l installazione Default 1 Menu di setup Contrasto del LCD Contrasto del LCD L utente pu regolare il Contrasto del LCD Toccare le frecce 50 in su e in gi per selezionare il contrasto voluto Il valore di default 50 Toccare la freccia indietro per tornare al menu precedente Default 50 24 5 Istruzioni per l uso I 5 11 Apertura dello sportello in caso di interruzione della corrente Se si verifica un interruzione di corrente assicurarsi che la macchina sia isolata dall alimentazione di rete Poi togliere la piastra inferiore della HYDR M Svitare la vite con un cacciavite e sollevare la piastra inferiore verso l alto e verso l esterno Individuare l anello e tirarlo per aprire lo sportello Prestare attenzione Ci pu essere del fluido residuo nell unit e gli strumenti
43. programma di Risciacquo P1 e di Attesa immediatamente dopo averli usati sul paziente e Ispezionare visivamente gli strumenti per controllarne la pulizia e l integrit corrosione variazioni dei materiali dopo il trattamento e se necessario ripararli o sostituirli 5 Istruzioni per l uso 5 3 Tabella descrittiva dei cicli P1 Risciacquo P2 Ciclo di P3 Lavaggio e Attesa lavaggio normale Disinfezione a 90 C Descrizione Usare questo Usare per strumenti e Usare per strumenti programma per cassette quando occorre e cassette quando occorre evitare che la sporcizia la disinfezione la disinfezione Minimo Ao si asciughi sugli di 3000 strumenti quando non vengono lavati immediatamente dopo l uso Prelavaggio a x N Lavaggio OG ORG 99 9 minuti 9 minuti Risciacquo 90 C a 5 minuti Disinfezione 50 SS regolabile fino a 10 minuti A 20 min standard 15 min standard Asciugatura 30 min intensif 20 min intensif k senza scuo senza asciugatura Aqua Consumo 11 5L 40L 40L senza asciugatura La cassetta pu avere un Design complesso che non permette l asciugatura completa nelle superfici interne La durata del ciclo dipende dalla temperatura della acqua entrante volume di carico e tensione di rete Questo non un ciclo di lavaggio Dopo un ciclo di risciacquo eseguire sempre un ciclo di lavaggio La temperatura di disinfezione di P3 corrisponde alla temperatura minima garantita
44. r scaricare gli strumenti Dopo tutti i cicli prestare attenzione poich tutti gli strumenti i carrelli i cestelli e le cassette possono essere roventi Prima di confezionarli sterilizzarli controllare che gli strumenti siano privi di residui 5 6 Interruzione del ciclo P2 Regolare Durante il ciclo lo sportello della HYDRIM resta bloccato Se viene premuto il pulsante STOP il ciclo viene interrotto e non pu essere riavviato Appare il messaggio Scarico Attendere L unit si scarica Quindi appare il messaggio Strumentario non trattato Premere OK Aprire lo sportello premendo i Utilizzare guanti per manipolare gli strumenti Prestare attenzione perch gli strumenti il carrello i cestelli e le cassette possono essere roventi II ciclo pu essere ripetuto per garantire il corretto trattamento degli strumenti Notare che se viene interrotta la fase di asciugatura del ciclo le parti pi importanti del ciclo sono completate e appare il messaggio che indica il nome del programma e la dicitura Ciclo completo ASCIUG abortita Strumenti non trattati 5 Istruzioni per l uso 5 7 Panoramica dei menu della HYDRIM M2 21 06 31 08 07 SciCan HYDRIM SHM2MR300 Utente Tecnico Reg tempo asciug Cronologia ERR Contatore Cicli Pulizia della camera Selezione lingua La HYDRIM stata configurata con valori predefiniti che si potrebbero voler cambiare ad es l ora locale
45. richiede assistenza assicurasi che siano disponibili le informazioni contenute sulla targhetta del numero di serie numero del modello numero di serie ecc La targhetta del numero di serie si trova nella parte inferiore sinistra del pannello posteriore della HYDR M M2 Sul lato sinistro dello sportello della sostanza chimica si trova una piccola etichetta 37 12 Scheda informativa sulla sicurezza dei materiali SEZIONE I IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO Nome del prodotto HIP Soluzione detergente Hydrim con protezione dello strumento HMIS Uso del prodotto Detergente per dispositivi automatici per il Grave ricondizionamento di strumenti Hydrim Dale ores Classe WHMIS Classe D Divisione 2B Vodoraig pericolosit fisica LI Lieve Pa Protezione personale Minimo Classificazione TDG Classificato come prodotto non pericoloso Produttore fornitore SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto Ontario M3B 3P9 Canada Telefono 1 800 667 7733 SEZIONE II INGREDIENTI PERICOLOSI Ingrediente i Numero in ACGIH LC50 LD50 orale CAS peso TLV N n octil 2 pirrolidone 2687 94 7 1 5 Non stabilito Non disponibile ratto 2050 mg kg Xilene solfonato di sodio 1300 72 7 3 7 Non stabilito Non disponibile ratto 7200 mg kg Acido fosfonico 1 idrossietilidene bis sale 14860 53 8 5 10 Non stabilito Non disponibile ratto 520 mg kg tetrapotassico SEZIONE Ill PROPRIET FISICHE Temperatura di Non disponibile ebolliz
46. rizzato di intervenire sulla HYDR M M2 effettuarne la manutenzione o sostituirne i componenti SciCan non potr essere ritenuta responsabile per i danni incidentali speciali o consequenziali causati da interventi di manutenzione o di riparazione della HYDR M M2 eseguiti da terzi n per l uso di apparecchiature o parti prodotte da terzi incluse la perdita di profitti la perdita economica o commerciale o altre perdite derivanti da lesioni personali Non rimuovere mai i coperchi dell apparecchio e non inserire oggetti attraverso i fori o le aperture dell alloggiamento esterno Ci potrebbe danneggiare l unit e o presentare un pericolo per l operatore Se l unit viene usata in modo diverso da quello specificato si pregiudica la protezione prevista per l apparecchiatura Evitare il contatto con occhi e bocca Non appoggiarsi mai sullo sportello aperto L unit potrebbe ribaltarsi in avanti causando lesioni Permettere solo al personale addestrato e autorizzato di operare sull apparecchio Le soluzioni detergenti possono provocare irritazioni Non sedersi di fronte sostare o appoggiarsi allo sportello aperto L apparecchio pu rovesciarsi in avanti e causare ferite Spegnere sempre l unit OFF prima di aggiungere anticalcare soluzioni o di effettuare la manutenzione regolare dell unit Il titolare deve consentire l uso dell unit esclusivamente a personale addestrato e autorizzato potrebbe non avere le
47. ro Controlli tecnici Una ventilazione generale normalmente sufficiente Procedura in caso di Piccole fuoriuscite lt 19 litri 5 galloni possono essere scaricate nel sistema fuoriuscita accidentale fognario in conformit ai regolamenti locali Prevenire che grosse fuoriuscite gt 19 litri 5 galloni entrino nel sistema fognario o nei corsi d acqua Usare materiali assorbenti non reattivi e collocare in appositi contenitori coperti ed etichettati Contattare per consulenza i servizi d emergenza e il fornitore Smaltimento Rivedere i requisiti governativi locali provinciali e nazionali prima di procedere allo smaltimento Requisiti di manipolazione Nel manipolare questo materiale usare buone pratiche di igiene industriale Quando si utilizza il materiale non mangiare o bere Lavare le mani prima delle pause e immediatamente dopo la manipolazione del prodotto Requisiti di conservazione Tenere lontano dalla portata dei bambini Conservare in un contenitore chiuso lontano da materiali incompatibili SEZIONE VIII PRONTO SOCCORSO Occhi Sciacquare con acqua fredda Rimuovere lenti a contatto se pertinente e continuare a sciacquare Rivolgersi al medico se l irritazione persiste Pelle Sciacquare con acqua fredda Lavare con acqua e sapone Rivolgersi al medico se si sviluppa irritazione o se l irritazione persiste Inalazione Non sono necessarie misure di pronto soccorso specifiche Ingestione Non provocare il vomito No
48. sizione Nessuno noto pericolosi SEZIONE VI PROPRIET TOSSICOLOGICHE Via d ingresso EFFETTI DELL ESPOSIZIONE ACUTA Occhi contatto con la pelle ingestione Occhi Pelle Pu causare irritazione Pu causare irritazione 38 12 Scheda informativa sulla sicurezza dei materiali Inalazione Non rappresenta una normale via di esposizione Ingestione Come qualunque altro prodotto non destinato all assunzione orale se ingerito in grosse quantit questo prodotto potrebbe causare dolori allo stomaco EFFETTI DELL ESPOSIZIONE CRONICA Pelle L esposizione prolungata e ripetuta pu causare secchezza seboriduzione e dermatite Irritabilit Pu causare irritazione Sensibilizzazione delle vie Secondo i criteri WHMIS non pericoloso respiratorie Cancerogenicit Secondo i criteri WHMIS non pericoloso Teratogenicit Secondo i criteri WHMIS non pericoloso Mutagenicit Secondo i criteri WHMIS non pericoloso Effetti sulla riproduzione Secondo i criteri WHMIS non pericoloso Materiali sinergistici Non disponibile SEZIONE VII MISURE PRECAUZIONALI Guanti Guanti di gomma naturale o butile nitrile o neoprene Protezione degli occhi Indossare occhiali protettivi muniti di coperture laterali Protezione delle vie Non normalmente necessario in condizioni di uso normale respiratorie Altra attrezzatura protettiva individuale Secondo le norme stabilite dal datore di lavo
49. un apparecchio di misura della durezza dell acqua in grado di fornire una lettura in ppm parti per milione e Prendere un campione d acqua e Testare la durezza dell acqua usando le strisce di test o un apposito apparecchio e Se si usano le strisce di test per determinare il livello di durezza confrontare il colore della striscia mettendolo di fronte al corrispondente sulla scala presente sul retro della confezione e Se si usa un apparecchio con lettura in ppm confrontare la lettura con il valore corrispondente sulla scala e Dopo aver determinato la durezza procedere alla verifica reimpostazione della macchina usando il menu di impostazione set up seguendo le istruzioni del capitolo 5 e Usare le frecce in alto in basso per impostare il livello voluto di rigenerazione Remarque le r glage de r g n ration devra tre mis 0 par un technicien de maintenance si un syst me de traitement d eau est install 29 6 Cura e manutenzione 6 2 1 Riempimento del serbatoio del sale addolcitore Quando compare il messaggio di errore sale lev basso occorre rabboccare il serbatoio del sale Per riempire il serbatoio osservare il procedimento che segue 1 Aprire il coperchio del contenitore dell anticalcare 2 Riempire il contenitore fino alla sommit massimo 1 kg 2 2 libbre 3 Avvitare a fondo il coperchio del contenitore del sale 4 Effettuare un ciclo compl
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