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        Istruzioni per l`uso – LMA Classic™, LMA Flexible™, LMA Flexible
         Contents
1.      Ripetere i passaggi precedenti se necessario     Avvertenze  Una pulizia  un risciacquo e un   asciugatura inadeguati del  dispositivo possono essere causa della permanenza di residui potenzialmente  pericolosi o di una sterilizzazione inadeguata     Sterilizzazione  solo per LMA Classic   e LMA Flexible       Immediatamente prima dell   autoclavaggio a vapore  sgonfiare  completamente la cuffia  Assicurarsi che sia la siringa utilizzata per sgonfiare  la cuffia sia la valvola siano asciutte    Attenzione  l   aria o l umidit   rimasta nella cuffia si espander   alle alte  temperature e alle basse pressioni dell   autoclave  causando un danno  irreparabile  protuberanze e o rottura  alla cuffia e o al tubo di gonfiaggio   Per evitare danni alla valvola  non esercitare una forza eccessiva durante  l inserimento della siringa nel foro della valvola  Rimuovere la siringa dal foro  della valvola dopo lo sgonfiaggio    Se una maschera sgonfiata si rigonfia immediatamente e spontaneamente  dopo la rimozione della siringa  non autoclavare o riutilizzare la maschera   Questo indica che il dispositivo    difettoso     normale  tuttavia  che il  dispositivo si rigonfi lentamente nell arco di molte ore poich   il materiale di  gomma siliconica    permeabile ai gas    Autoclavare a vapore il dispositivo seguendo le indicazioni dell istituto o del  produttore dell   autoclave  Tutti i cicli di autoclavaggio a vapore utilizzati di  solito per oggetti porosi sono accettabili per la ste
2.   Avvertenze  Non utilizzare germicidi  disinfettanti o agenti chimici come  glutaraldeide  ad es   Cidex     ossido di etilene  detergenti a base di fenolo o  detergenti contenenti iodio per pulire o sterilizzare la LMA     Queste sostanze  vengono assorbite dai materiali di cui    costituito il dispositivo  con  conseguente esposizione del paziente a un rischio non necessario e a un  possibile deterioramento del dispositivo  Non usare un dispositivo esposto a  una qualsiasi di queste sostanze    Attenzione  Non esporre la valvola  il pezzo di plastica bianca che sporge dal  palloncino blu di gonfiaggio  ad alcuna soluzione detergente poich   ci    potrebbe causare un guasto prematuro della valvola     Qualora la valvola interna sia esposta a una soluzione detergente  lavare  abbondantemente sotto un getto d   acqua calda  rimuovere l   umidit   in  eccesso e lasciare asciugare  Se si nota condensa nella valvola  tamponare con  un panno per rimuovere l   eccesso di umidit       Pulire il dispositivo utilizzando una spazzola in setole piccola e morbida  circa  1 2 pollice o 12 5 mm di diametro   Inserire delicatamente la spazzola  attraverso le barre di apertura nel tubo di ventilazione  facendo attenzione a  non danneggiare le barre    Sciacquare abbondantemente la cuffia e il tubo di ventilazione in acqua  corrente calda per eliminare i residui di detergente  Ispezionare attentamente  il dispositivo per assicurarsi che tutto il materiale estraneo visibile sia stato  rimosso
3.  1  La maschera LMA      assieme al blocca morso raccomandato  deve essere  lasciata in posizione finch   il paziente non torna cosciente  L    ossigeno deve  essere somministrato con un sistema a due vie e il sistema standard di  monitoraggio deve essere in posizione  Prima di tentare di rimuovere o  sgonfiare il dispositivo     essenziale lasciare indisturbato il paziente finch   i  riflessi protettivi non si saranno completamente ripristinati  Non rimuovere  il dispositivo finch   il paziente non sar   in grado di aprire la bocca su  richiesta    2  Attendere l   inizio della deglutizione che indica che i riflessi sono quasi  ripresi  Di solito non    necessario effettuare alcuna aspirazione poich   la  maschera LMA   utilizzata correttamente protegge la laringe dalle secrezioni  orali    pazienti ingoieranno le secrezioni al momento della rimozione   L   attrezzatura per l aspirazione  tuttavia  deve essere sempre disponibile   3  Sgonfiare la cuffia completamente appena prima della rimozione  sebbene  un parziale sgonfiaggio sia raccomandato per favorire la rimozione delle  secrezioni     Attenzione    1  La maschera LMA   non previene il rigurgito o l aspirazione  Il suo utilizzo  in pazienti anestetizzati deve essere limitato ai pazienti a digiuno  Diverse  condizioni predispongono al rigurgito sotto anestesia  Non utilizzare il  dispositivo senza adottare le opportune precauzioni per assicurarsi che lo  stomaco sia vuoto    2  Pu   verificarsi uno spasmo laringeo se i
4.  dei test del dispositivo in ambiente RM        stato dimostrato che le LMA Classic   LMA Flexible   LMA Flexible   Monouso e LMA Unique    sono RM compatibili  Verifiche non cliniche hanno  dimostrato che questi dispositivi sono RM compatibili  Un paziente con  questo dispositivo pu   essere sottoposto a scansione immediatamente dopo  il suo inserimento alle seguenti condizioni     Campo magnetico stazionario       Campo magnetico stazionario di 3 Tesla o meno    Campo magnetico del gradiente spaziale massimo di 720 Gauss cm o meno    LMA Flexible   e LMA Flexible   Monouso mostrano interazioni con il campo  magnetico nell ambiente RM  Tuttavia  durante l   utilizzo questi prodotti sono     fissati    in posizione con nastro adesivo  L   opportuno    fissaggio    di questi  prodotti    necessario per prevenire possibili problemi in ambiente RM poich    ci   preverr   in modo efficace che questo oggetto si sposti in seguito alle  interazioni con il campo magnetico     Riscaldamento correlato alla RM   In test di tipo non clinico  il dispositivo ha prodotto il seguente aumento di  temperatura nel corso di una RM per una scansione di 15 minuti  cio    per  sequenza di impulsi  nel sistema RM da 3 Tesla  3 Tesla 128 MHz  Excite  HDx   Software 14X M5  General Electric Healthcare  Milwaukee  WI      Variazione di temperatura massima  1 6  C  LMA Classic   e LMA Unique    Variazione di temperatura massima  1 7  C  LMA Flexible   e LMA Flexible   Monouso     Pertanto  gli esperimen
5.  gt 100 kg adulto per adulti    Tenere una siringa marcata in modo chiaro per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio  della cuffia     Controlli pre utilizzo     della massima importanza che siano effettuate le verifiche pre utilizzo sulle  maschere LMA    prima dell uso  in modo da stabilire che possano essere  usate in modo sicuro   Avvertenze  L   insuccesso di un qualunque test indica che il dispositivo non  deve essere utilizzato   Tali test devono essere condotti come descritto di seguito   1  Esaminare la parte interna del tubo di ventilazione per assicurarsi che non  vi siano ostruzioni o particelle libere  Esaminare il tubo per l   intera lunghezza   Qualora si dovessero rilevare tagli o intaccature  eliminare il dispositivo   2  Tenendo entrambe le estremit    flettere il tubo di ventilazione per  aumentare la curvatura fino a  ma non oltre i 180    Qualora il tubo dovesse  piegarsi nel corso di questa procedura  eliminare il dispositivo   3  Sgonfiare completamente la cuffia  Gonfiare nuovamente il dispositivo con  un volume d   aria superiore del 50  rispetto al volume massimo di gonfiaggio  per ciascuna misura   Misura 1 6 ml  Misura 14 10ml  Misura 2 15 ml Misura5 60ml  Misura 24 21ml Misura6 75ml  Esaminare la cuffia per eventuali rotture  protrusioni e sporgenze irregolari   Nel caso venisse rilevato uno di questi elementi  eliminare il dispositivo  Una  maschera con protrusioni pu   causare ostruzioni nel corso dell utilizzo   Quindi sgonfiare di nuovo la maschera  M
6. LMA    The Laryngeal Mask Company Limited  Italiano   Istruzioni per l   uso     LMA Classic     LMA  Flexible   LMA Flexible   Monouso e LMA  Unique     AVVERTENZE  LMA Classic   e LMA Flexible   sono commercializzate in  forma non sterile e devono essere pulite e sterilizzate prima dell uso  iniziale e prima di ciascun utilizzo successivo  La confezione non    idonea ad  affrontare le elevate temperature di autoclavaggio e deve essere rimossa  prima della sterilizzazione     AVVERTENZE  LMA Unique   e LMA Flexible   Monouso  LMA Flexible   Monouso  sono commercializzate in forma sterile e solo monouso per cui  devono essere smaltite dopo l   utilizzo e non devono essere riutilizzate  Il  loro riutilizzo pu   causare infezioni crociate e ridurre l affidabilit   e la  funzionalit   del prodotto     Informazioni di carattere generale   LMA Classic   e LMA Flexible   sono prodotti senza gomma naturale latex     La Laryngeal Mask Company Limited  LMC  raccomanda di utilizzare LMA    Classic   e LMA Flexible   per un massimo di 40 volte prima dello smaltimento     L uso continuativo oltre il predetto numero massimo di volte non     raccomandato poich   la degradazione dei componenti pu   essere causa di  prestazioni ridotte o di una rottura improvvisa del dispositivo  L   autoclave a  vapore    il solo metodo di sterilizzazione raccomandato     LMA Unique  e LMA Flexible   Monouso sono prodotti senza gomma  naturale latex e sono gi   commercializzate in forma sterile  sterilizzat
7. a letteratura pubblicata suggerisce che l   incidenza di  aspirazione    bassa   2 10 000  ed    paragonabile a quella associata  all   anestesia generale dei pazienti ambulatoriali con maschera facciale o tubo  endotracheale  Non vi sono pubblicazioni che riportino morbilit   a lungo  termine o mortalit   associata alla LMA   conseguente ad aspirazione     L incidenza del mal di gola in seguito all   utilizzo di LMA       del 10  circa   intervallo 0 70   ed    di solito lieve e di breve durata  Un mal di gola grave o  prolungato  talvolta accompagnato da disfagia     stato riportato in pazienti in  cui    stata utilizzata una maschera pulita o sterilizzata in modo improprio     Eventi neurovascolari insoliti riportati in seguito all   utilizzo di ventilazione  tramite LMA    includono rari casi di danno al nervo ipoglosso  insensibilit    transitoria alla lingua secondaria al danno del nervo linguale  cianosi della  lingua  macroglossia della lingua e paralisi delle corde vocali  Queste  complicazioni sono probabilmente il risultato di mediocri tecniche di  inserzione o di una pressione eccessiva della cuffia  Tuttavia  non    stata  stabilita una relazione evidente con l   uso del dispositivo     Preparazione per l   utilizzo     Scegliere la corretta misura di LMA    Peso del paziente Misura    1  finoa5kg neonatale 3  30 50 kg pediatrica   1   2  5 10 kg pediatrica 4  50 70 kg per adulti   2  10 20 kg pediatrica 5  70   100 kg per adulti   2   2   20 30 kg pediatrica 6  
8. anteriore  alla giunzione tra cuffia e tubo  Fig  1      Premere la punta contro il palato duro e verificare che essa poggi di piatto  contro il palato e che la punta non sia ripiegata  prima di spingere  ulteriormente nella faringe    4  Utilizzando il dito indice premere la maschera all   indietro mantenendo la  pressione contro il palato  Fig  2     5  Mentre la maschera si sposta verso il basso  il dito indice esercita una  pressione all indietro verso la parete posteriore della faringe per evitare  contatti con l   epiglottide  Inserire completamente il dito indice nella bocca  per completare l inserimento  Fig  3   Tenere le altre dita al di fuori della  bocca  Mentre l inserimento procede  la superficie flessoria di tutto il dito  indice deve allinearsi lungo il tubo  tenendolo fermamente in contatto con il  palato   Fig  3     EVITARE L INSERIMENTO CON NUMEROSI MOVIMENTI O SPINTE IN ALTO E IN  BASSO NELLA FARINGE QUANDO SI INCONTRA UNA RESISTENZA    Quando viene avvertita una resistenza  il dito indice deve essere gi   stato  completamente inserito nella bocca  Utilizzare l   altra mano per tenere il tubo  mentre si estrae il dito dalla bocca  Fig  4     6  Controllare che la linea nera sul tubo sia rivolta verso il labbro superiore   Ora gonfiare immediatamente la cuffia senza tenere il tubo e PRIMA del  collegamento all   erogatore di gas  Questo consentir   al dispositivo di  posizionarsi da solo in modo corretto  Gonfiare la cuffia con una quantit    d   aria suff
9. e con  ossido di etilene  e monouso     Indicazioni d   impiego       indicata per ottenere e mantenere il controllo della ventilazione durante le  procedure di anestesia ordinarie e di emergenza in pazienti a digiuno  utilizzando la pressione di ventilazione spontanea o positiva  PPV        inoltre indicata per assicurare una ventilazione immediata in situazioni  respiratorie difficili gi   note o inattese     indicata soprattutto per procedure  chirurgiche elettive in cui non sia necessaria l   intubazione tracheale    Pu   essere utilizzata per ristabilire una ventilazione efficace e immediata  durante la rianimazione cardiopolmonare  RCP  nel paziente profondamente  privo di conoscenza con riflessi glossofaringei e laringei assenti che richiedono  la ventilazione artificiale  In questi casi  la LMA   dovrebbe essere utilizzata  solo quando non    possibile l   intubazione tracheale    Se usata in un paziente profondamente non reattivo che necessita di  rianimazione o in un paziente con difficolt   nelle vie aeree in un protocollo  emergenziale  cio       non pu   essere intubato  non pu   essere ventilato      il  rischio di rigurgito e di aspirazione deve essere ponderato rispetto ai  potenziali benefici apportati dal ripristino della ventilazione     Controindicazioni    A causa del potenziale rischio di rigurgito e di aspirazione  non usare la LMA     come sostituto del tubo endotracheale nei seguenti pazienti elettivi o con  difficolt   di ventilazione in un protocoll
10. edure locali dell ospedale per  la manipolazione dei prodotti biologicamente pericolosi e poi smaltiti per  incenerimento o deposito in discarica in accordo con tutte le  regolamentazioni locali e nazionali    4    dispositivi monouso  LMA Flexible  Monouso e LMA Unique    contengono Di  2 etilesil  ftalato  DEHP   Tuttavia  entrambi i dispositivi non  sono concepiti per l   utilizzo a lungo termine nei pazienti e non espongono il  paziente ad alcun rischio noto  Non vi sono preoccupazioni e o rischi noti  relativi all impiego di questi dispositivi nei bambini e nelle donne in  allattamento in gravidanza  I rischi e i benefici correlati all   uso di questi  dispositivi devono essere valutati attentamente dal medico caso per caso   5  Non utilizzare se il dispositivo    danneggiato o se la singola confezione di  LMA Flexible   Monouso e LMA Unique       danneggiata o aperta     Pulizia  solo per LMA Classic    e LMA Flexible       Lavare abbondantemente la cuffia e il tubo di ventilazione in acqua calda  utilizzando una soluzione di bicarbonato di sodio diluita  8 10  v v  finch    tutto il materiale estraneo visibile sar   stato rimosso     Possono essere utilizzati detergenti delicati o detergenti enzimatici seguendo  le istruzioni del produttore e con l   idonea diluizione  Il detergente non deve  contenere sostanze irritanti per la pelle o per le mucose  Un detergente  specifico compatibile con la maschera di ventilazione LMA       Endozime     Ruhof  Valley Stream  NY    
11. entre il dispositivo    sovragonfiato  del 50   esaminare il palloncino blu indicatore di gonfiaggio  La forma del  palloncino deve essere ellittica  non sferica   4  Esaminare il connettore di ventilazione  Deve inserirsi perfettamente nel  tubo di ventilazione e non deve essere possibile rimuoverlo utilizzando una  forza ragionevole  Non applicare una forza eccessiva o torcere il connettore  poich   ci   potrebbe rompere la guarnizione  Se il connettore    allentato   eliminare il dispositivo per evitare il rischio di disconnessione accidentale  durante l   uso   5  Scolorimento  Lo scolorimento compromette la visibilit   del fluido nel tubo  di ventilazione   6  Tirare delicatamente il tubo di gonfiaggio per assicurarsi che sia  saldamente attaccato sia alla cuffia sia al palloncino   7  Esaminare l apertura nella maschera  Esplorare delicatamente le due barre  flessibili che attraversano l apertura della maschera per assicurarsi che non  siano rotte o danneggiate in altro modo  Se le barre di apertura non sono  intatte  l   epiglottide pu   ostruire la via aerea  Non utilizzare se la barra di  apertura    danneggiata     Misura 3 30 ml  Misura 4 45 ml    Preparazione pre inserimento    Sgonfiare completamente utilizzando il dispositivo di sgonfiaggio della cuffia  della LMA    in modo da creare il sottile bordo rigido di guida necessario per  spingere la punta dietro la cartilagine cricoidea  La cuffia deve ripiegarsi  lontano dalle barre di apertura  Lubrificare abbondan
12. iciente a ottenere una bassa pressione di tenuta  Durante il  gonfiaggio della cuffia  non tenere il tubo poich   questo impedisce che il  dispositivo trovi la sua corretta collocazione    Avvertenze  NON GONFIARE MAI ECCESSIVAMENTE LA CUFFIA     Volumi massimi di gonfiaggio  ml   Misura 1 4 ml  Misura 1  7ml  Misura 2 10 ml  Misura 24 14ml    Misura3 20ml  Misura4 30ml  Misura5 40ml  Misura6 50ml    7  Collegare all   erogatore di gas  tenendo il tubo  per evitare spostamenti   Gonfiare delicatamente i polmoni per confermare il corretto posizionamento   Inserire un rotolo di garza come blocca morso  assicurando uno spessore  adeguato  e fissare in posizione il dispositivo con del nastro  assicurandosi che  l estremit   prossimale del tubo di ventilazione sia rivolta caudalmente  Una  volta posizionato correttamente  il tubo deve essere spinto verso il palato e la  parete posteriore della faringe  Quando si utilizza il dispositivo     importante  ricordare di inserire un blocca morso al termine della procedura     Pagina 1 di 3       Figura 4    Figura 3    Metodo di inserimento con il pollice    Questa tecnica    adatta ai pazienti in cui l   accesso alla testa da dietro     difficoltoso o impossibile e durante la rianimazione cardiopolmonare  La  maschera LMA       tenuta con il pollice nella posizione occupata dal dito  indice nella tecnica standard  Fig  5   La punta della maschera    premuta  contro i denti anteriori e la maschera    premuta posteriormente lungo il  pala
13. il diritto di migliorare o modificare i  prodotti senza preavviso     Garanzia del produttore     LMA Classic   e LMA Flexible  sono riutilizzabili e garantiti contro difetti di  fabbricazione per quaranta  40  utilizzi o per un periodo di un  1  anno dalla  data di acquisto  qual che sia il primo evento   in determinate condizioni   Ciascun prodotto restituito per la valutazione deve essere accompagnato  dalla scheda di documentazione compilata     LMA Unique  e LMA Flexible   Monouso sono progettati per un singolo  utilizzo nel paziente e garantiti per difetti di fabbricazione al momento della  spedizione     La garanzia    valida solo per acquisti da distributori autorizzati  LA  LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED NON RICONOSCE ALTRE GARANZIE   ESPLICITE O IMPLICITE  INCLUSE  SENZA LIMITAZIONE  LE GARANZIE DI  COMMERCIABILIT   O IDONEIT   PER UN PARTICOLARE SCOPO      EC  REP    Teleflex Medical  IDA Business and Technology Park  Dublin Road  Athlone  Co Westmeath  Ireland    Informazioni di contatto negli Stati Uniti d America   Teleflex Medical   2917 Weck Drive  Research Triangle Park  NC 27709 USA  International   919 544 8000   USA  9866  246 6990    sal    The Laryngeal Mask Company Limited  Le Rocher  Victoria  Mah    Seychelles  www LMACO com    0086    Edizione  PMS 2113 001 Rev B IT    Pagina 3 di 3    
14. l paziente    anestetizzato in  maniera troppo leggera nel corso della stimolazione chirurgica o se le  secrezioni bronchiali irritano le corde vocali nel corso del risveglio  dall   anestesia  Se se verifica uno spasmo della laringe  non rimuovere la  maschera LMA    ma agire sulla causa  Rimuovere il dispositivo solo quando i  riflessi protettivi delle vie aeree sono pienamente soddisfacenti    3  Non tirare o esercitare una forza eccessiva durante la manipolazione del  tubo di gonfiaggio o cercare di rimuovere il dispositivo dal paziente tramite il  tubo di gonfiaggio poich   potrebbe staccarsi dal rubinetto della cuffia    4  Quando si usa il dispositivo in particolari condizioni ambientali  come ad  esempio ossigeno arricchito  assicurarsi che siano stati fatti tutti i necessari  preparativi e siano state adottate le necessarie precauzioni  soprattutto in  riferimento al pericolo di incendio e alla prevenzione    5  Utilizzare solo una siringa con una punta conica luer standard per il  gonfiaggio o lo sgonfiaggio    6  Non immergere o lasciare a bagno i dispositivi monouso  LMA Flexible  SU  e LMA Unique     in liquidi prima dell   utilizzo     Attenzione    1  Conservare il dispositivo in un ambiente fresco e buio  evitando  l esposizione alla luce diretta del sole o a temperature estreme    2  Evitare sempre di esercitare una forza eccessiva    3    dispositivi riutilizzabili gi   usati  LMA Classic   e LMA Flexible   prima  devono essere decontaminati seguendo le proc
15. o non emergenziale    1  Pazienti che non hanno digiunato  inclusi i pazienti per i quali il digiuno non  pu   essere confermato    2  Pazienti che sono evidentemente o patologicamente obesi  oltre le 14  settimane di gravidanza o in situazioni di emergenza o rianimazione o in  qualunque condizione associata a uno svuotamento gastrico ritardato  o che  assumano farmaci a base di oppiacei prima del digiuno    La LMA       inoltre controindicata in    3  Pazienti con una ridotta compliance polmonare regolare  o con un picco di  pressione inspiratoria che si prevede superi i 20 cm H 0  poich   il dispositivo  sviluppa una tenuta a bassa pressione  circa 20 cm H 0  attorno alla laringe   4  Pazienti adulti che non sono in grado di comprendere le istruzioni o di  rispondere adeguatamente alle domande riguardanti la loro anamnesi   poich   questi pazienti potrebbero avere controindicazioni all   utilizzo della  LMA      5  La LMA    non deve essere usata in rianimazione o in situazioni di  emergenza in pazienti che non sono del tutto privi di conoscenza e che  possono opporre resistenza all inserimento del dispositivo     Effetti collaterali   Sono stati riportati in letteratura sia effetti collaterali minori  ad es   mal di  gola  sia effetti collaterali maggiori  ad es   aspirazione  in seguito all   utilizzo  della LMA    Non sono stati riportati decessi attribuibili direttamente alla  LMA    in pi   di 300 milioni di applicazioni del dispositivo nel mondo     Una revisione dell
16. rilizzazione della maschera  LMA      purch   la temperatura massima dell   autoclave non superi 137  C o  278 6  F  Un ciclo di sterilizzazione a vapore adatto a dispositivi riutilizzabili  prevede l   esposizione del dispositivo al vapore a 134  C per almeno 10 minuti   Attenzione  l integrit   del materiale della LMA    riutilizzabile pu   essere  danneggiata da temperature di sterilizzazione superiori a 278 6  F o 137  C    Le autoclavi variano nel modello e nelle prestazioni    parametri dei cicli  devono pertanto essere sempre verificati rispetto alle istruzioni scritte del  produttore dell   autoclave per la specifica autoclave e per la configurazione di  carico utilizzata    Il personale sanitario ha la responsabilit   di adeguarsi ai processi opportuni di  sterilizzazione specificati  Il mancato rispetto di ci   pu   invalidare il processo  di sterilizzazione dell   attrezzatura sanitaria    Dopo l   autoclavaggio far raffreddare il dispositivo a temperatura ambiente  prima dell uso     Utilizzo con la risonanza magnetica  RM     MR Conditional    Sono stati effettuati test per verificare la compatibilit   di LMA Classic   LMA  Flexible   LMA Flexible   Monouso e LMA Unique  con la RM  Prima di  utilizzare questi dispositivi in ambiente RM  l   utente deve confrontare  attentamente l   attrezzatura e le condizioni di analisi descritte con quelle  previste per l utilizzo nella pratica clinica  Fare riferimento a quanto riportato  di seguito per i risultati dettagliati
17. si  2          Ampiezza del   vuoto di ra 7753 mm   ANAI 25 837 mm  mm mm   segnale    Orientamento      Parallelo Perpendicolare   Parallelo Perpendicolare  del piano       Pagina 2 di 3    Descrizione dei simboli     Produttore    Rappresentante autorizzato nella Comunit    Europea    Contattare IFU tramite il sito internet   www LMACO com    Volume di gonfiaggio d   aria    Peso del paziente    Leggere le istruzioni prima dell   uso    Prodotto senza gomma naturale latex    Fragile  maneggiare con cura    Non esporre alla luce diretta del sole    Conservare in luogo asciutto    Codice del prodotto    Numero di lotto    Marchio CE    Numero di serie    Non riutilizzare    Non riutilizzare per pi   di 40 volte    Non sterile    Contiene ftalati   Di 2 etilesil  ftalato  DEHP     Sterilizzato con ossido di etilene    Da utilizzarsi entro    Non utilizzare qualora la confezione sia  danneggiata       Copyright    2013 Teleflex Incorporated    Tutti i diritti riservati  Nessuna parte di questa pubblicazione pu   essere  riprodotta  archiviata o trasmessa in qualunque forma o mezzi mezzo  sia  esso elettrico  meccanico  fotostatico  di registrazione o altro  senza previo  consenso dell   editore     LMA  LMA Better by Design  LMA Classic  LMA Flexible e LMA Unique sono  marchi commerciali o marchi commerciali registrati di Teleflex Incorporated o  dei suoi affiliati     Le informazioni fornite con questo documento sono corrette al momento  della stampa  Il produttore si riserva 
18. temente la parte  posteriore della cuffia appena prima dell inserimento  Non lubrificare la parte  anteriore poich   questo pu   dare origine a un blocco della barra di apertura o  all   aspirazione del lubrificante     Avvertenze  Deve essere utilizzato un lubrificante idrosolubile  come ad  esempio K Y Jelly    Non usare lubrificanti a base siliconica poich   degradano i  componenti della LMA       lubrificanti contenti lidocaina non sono  raccomandati per questo dispositivo  La lidocaina pu   ritardare il recupero  dei riflessi protettivi del paziente attesi prima della rimozione del dispositivo   potrebbe provocare una reazione allergica o potrebbe avere un effetto sulle  strutture adiacenti  incluse le corde vocali     Avvertenze  Assicurarsi che tutte le protesi dentarie mobili siano state  rimosse prima di inserire il dispositivo     Inserimento    Nota  indossare i guanti   Metodo di inserimento standard    1  L   anestesia deve essere abbastanza profonda da consentire l inserimento  Non tentare l inserimento subito dopo l   induzione con barbiturici  a meno che  non sia stato somministrato un farmaco rilassante    2  Posizionare la testa e il collo come per una normale intubazione tracheale   Mantenere il collo flesso e la testa in estensione spingendo la testa da dietro  con una mano mentre si inserisce la maschera nella bocca con l   altra mano   Fig  1     3  Durante l inserimento della maschera  tenerla come una penna con il dito    indice posizionato nella zona 
19. ti di valutazione del riscaldamento del dispositivo  correlato a una RM da 3 Tesla utilizzando una bobina RF ricetrasmittente in   un sistema di RM hanno riportato un SAR medio per l   intero corpo di 2 9   W kg  cio    associato a un valore medio per l   intero corpo misurato tramite  calorimetria di 2 7 W kg   indicando che il massimo riscaldamento verificatosi  in presenza di queste condizioni    stato pari o inferiore a  1 6  C  LMA   Classic   e LMA Unique   e  1 7  C  LMA Flexible   e LMA Flexible   Monouso      Informazioni sugli artefatti   La qualit   dell immagine ottenuta tramite MR pu   essere compromessa se  l   area di interesse coincide esattamente con l   area o    relativamente vicina  all   area in cui    collocato il dispositivo  Quindi  pu   essere necessario  ottimizzare i parametri di imaging RM per compensare la presenza di questo  dispositivo     LMA Classic      impulsi    Ampiezza del  vuoto di 5481 mm     3400 mm   12 343 mm     7394 mm   segnale  Orientament         Parallelo   Perpendicolare Parallelo Perpendicolare  o del piano    LMA Flexible      impulsi    Ampiezza del  10 299  44 445   vuoto di  gt  7753 mm  n 25 837 mm   mm mm  segnale  Orientament        Parallelo   Perpendicolare Parallelo Perpendicolare  o del piano    LMA Unique      impulsi    Ampiezza del  vuoto di 5481 mm     3400 mm   12 343 mm    7394 mm  segnale  Orientamento         Parallelo Perpendicolare   Parallelo Perpendicolare  del piano    LMA Flexible    Monouso     impul
20. to con il pollice  Mentre il pollice si avvicina alla bocca  le dita sono  allungate in avanti al di sopra del volto del paziente  Fig  6   Avanzare con il  pollice fino alla massima estensione  Fig  7   L azione di premere con il pollice  contro il palato duro serve anche a tenere la testa in estensione  La flessione  del collo pu   essere mantenuta tramite un supporto per la testa  Prima di  rimuovere il pollice  premere il tubo nella sua posizione finale utilizzando  l   altra mano  Fig  8            Figura 8    Figura 7    Mantenimento della ventilazione perviet   delle vie aeree   1  Pu   verificarsi un   ostruzione se il dispositivo si disloca o    inserito in  maniera impropria  L   epiglottide pu   essere spinta in basso se la tecnica di  inserzione    imprecisa  Verificare tramite auscultazione del collo e correggere  tramite reinserimento o sollevamento dell   epiglottide con un laringoscopio   2  Il mal posizionamento della punta della maschera nella glottide pu    mimare un broncospasmo    3  Evitare di muovere il dispositivo nella faringe quando il paziente    in uno  stato di aneste3sia superficiale    4  Mantenere il blocca morso in posizione finch   non viene rimosso il  dispositivo    5  Non sgonfiare la cuffia finch   i riflessi non saranno stati completamente  ripristinati    6  L aria pu   essere estratta dalla cuffia nel corso dell   anestesia per  mantenere una pressione costante all   interno della cuffia  idealmente circa  60 cm H 0         Rimozione  
    
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