Sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage
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1. Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 1 Informazioni normative Vantage Sicurezza laser gi progeny A Midmark Company Non fissare il fascio Non avvicinarsi a pi di 100 mm con gli occhi Questa apparecchiatura contiene laser di classe 2 con uscita 3 mW a 650 nm Il fascio un ventaglio a 40 La lente sul laser non rimovibile Il tempo di attivazione laser non supera 100 secondi ATTENZIONE L uso di procedure diverse da quelle contenute in questo manuale pu implicare l esposizione alla pericolosa luce del laser Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 1 Informazioni normative Vantage Conformit con gli standard applicabili Protezione da radiazioni I componenti certificati del sistema panoramico dentale a raggi X Progeny Vantage sono conformi ai Radiation Performance Standards 21 CFR Subchapter J al momento della produzione Standard prestazionali Standard IEC 60825 1 2001 IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 IEC 60601 2 7 IEC 60601 2 28 IEC 60601 1 3 IEC 60601 1 2 CAN CSA 22 2 n 601 1 M90 IEC 60601 2 32 1994 gi progeny A Midmark Company Contenuto Sicurezza delle apparecchiature a laser Apparecchiature elettromedicali Parte 1 requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni fondamentali Apparecchiature elettromedicali Parte 1 1 requisiti generali per la sicurezza Standard collaterale requisiti per la sicurezza2. progeny A Midmark Company Sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage Guida di installazione Codice articolo 00 02 1648 ECN P2337 REV A Sommario 1 Informazioni normative iride iaia iaia ina 3 Struzioni p r TUSO carla iaia ala aa a ile 3 ControindiCazioni i liaison 3 Avvertenze precauzioni ioni 4 Conformit con gli standard applicabili i 6 Componenti certificati 1 4 iniiarane iaia 7 Etichettatura del dispoSsitivo sresiaraia alla 8 Dichiarazione di conformit CE sissit isasun aa 9 Dichiarazione EMO sarti ia iti 10 Rappresentanti autorizzati rossian aa aAA AARAA ERREA AAAA ARAARA 10 EALES e ra o i E aaa iaia 11 D scrizi ne del PrOdOlO aerisire n nella 11 Esonero da responsabilit sul Manuale i 11 Simboli CONVENZIONI iaia riale te 12 Richiesta di assistenza techica nannaa e na 13 3 Panoramica del sistema iciiiiic aaa lalla 14 Informazioni sul sistema Vantage nannan nannan 14 Informazioni sul dispositivo panoramico a raggi X i 14 4 Pianificazione della preinstallazione naanin uaatnnnaanen nanna 19 Requisitrambientali uia iaia alia aaa 19 REQUISITI OI supposer iuro iian EE AEAEE EEE OEE iaia iaia 20 Requisiti di alimentazione e dei Cavi nananana aaa 20 aice M eks EE e 1A o E A NA E N EE N E E E A 21 5 Impostazione della workstation ii 2
3. Rimuovere le staffe di spedizione Prima di collegare l alimentazione necessario rimuovere le staffe di posizione 1 Rimuovere il coperchio superiore e rimuovere la staffa di aggancio sinistra dall area girevole superiore Coperchio superiore 2 Rimuovere i 4 bulloni che fissano la staffa di spedizione in alluminio come indicato nella seguente figura Rimuovere la staffa di spedizione in alluminio 26 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Collegare l alimentazione Per collegare l alimentazione al dispositivo panoramico Vantage necessario rimuovere il coperchio della scatola elettrica sulla parte posteriore superiore della colonna e collegare i fili elettrici della linea di alimentazione ai morsetti nella scatola seguendo questa procedura 1 Rimuoverele 3 viti dal coperchio della scatola elettrica con una chiave esagonale da 2 mm Posizionare le viti in un luogo sicuro per l assemblaggio successivo Coperchio della scatola elettrica 2 Rimuovere il coperchio con cautela Il coperchio rimane attaccato in modo allentato ATTENZIONE Quando si lavora con i collegamenti elettrici verificare che l alimentazione sia disattivata 27 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Scatola elettrica con coperchio rimosso 3 Rimuovere 1 vite dal
4. SE Fi V gt Patient Positioning San za Table l Column Fixed Section Touch Control Panel progeny i A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 3 Panoramica del sistema Vantage Tavolo di posizionamento paziente del sistema Vantage Positioning Wands Bite Guide Chin Rest Stop Switch Positioning Control 18 gi progeny A Midmark Company 4 Pianificazione della preinstallazione In questo capitolo e Requisiti ambientali e Requisiti di supporto e Requisiti di alimentazione e dei cavi e Requisiti di spazio Requisiti ambientali Temperatura Il dispositivo panoramico Vantage previsto per l uso interno per le normali applicazioni dentali a temperature comprese tra 10 C e 35 C La temperatura di conservazione deve essere compresa tra 35 C e 66 C Umidit L umidit non deve formare condensa sul dispositivo Quando si aziona il dispositivo l umidit non deve superare il 95 RH senza condensa Quando si conserva il dispositivo l umidit non deve superare il 90 di RH senza condensa gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 4 Pianificazione della Vantage preinstallazione Requisiti di supporto Informazioni sul supporto Il dispositivo panoramico Vantage montato a parete In alternativa il dispositivo panoramico Vantage pu essere installato come unit indipendente Se si
5. altri carichi nascosti L ubicazione del foro guida rispetto al centro del montante interessa la capacit di portata del carico La dimensione del foro guida necessario per la vite mordente a testa quadra varia in base al grado all et e alla condizione del legname Non serrare eccessivamente la vite mordente a testa quadra poich tale operazione indebolisce il collegamento meccanico massimo 24 Joule Per il fissaggio non utilizzare legnami con divisioni o rotture Per il fissaggio non utilizzare compensato truciolato o materiali edili analoghi Progeny fornisce dispositivi di fissaggio per installazioni standard In base alle condizioni di installazione specifiche potrebbe essere necessario scegliere un dispositivo o un metodo di fissaggio alternativo Chiedere consiglio ad un perito edile professionista per chiarire qualsiasi problema prima dell installazione Informazioni sull ordine di installazione Per comodit e accesso Progeny consiglia il seguente ordine di installazione descritto nelle sezioni seguenti gi progeny A Midmark Company Rimuovere le staffe di spedizione Collegare l alimentazione Fissare la staffa alla parete Far scattare il dispositivo panoramico Vantage in posizione Mettere a piombo il dispositivo panoramico Vantage e fissare i morsetti Montare il dispositivo panoramico Vantage sul pavimento 25 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage
6. fermacavo antitrazione per consentire l accesso ai cavi Conservare la vite in un luogo sicuro per l assemblaggio successivo 4 Collegare i fili elettrici ai morsetti come indicato di seguito Il cavo di rete marrone quello neutro blu mentre quello di massa verde 5 Riposizionare la vite nel fermacavo antitrazione e serrare il fermacavo antitrazione sul cavo di collegamento come indicato Il fermacavo antitrazione accetta anche romex e BX Greenfield secondo quanto consentito dal codice locale Scatola elettrica con cavi e fermacavo antitrazione collegati 6 Riposizionare il coperchio sulla scatola elettrica 7 Installare le 3 viti precedentemente rimosse usando una chiave esagonale da 2 mm 28 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Fissare la staffa alla parete La staffa di montaggio una guida per individuare la posizione in cui realizzare i fori utilizzati per montare il dispositivo panoramico Vantage alla parete Il posizionamento accurato della staffa di montaggio sulla parete consente di garantire una corretta installazione del dispositivo panoramico Vantage 1 2 progeny A Midmark Company Centrare la staffa sui montanti Tenere la staffa in modo che si trovi a 131 mm dal pavimento e contrassegnare uno dei fori per la staffa Realizzare un foro da 6 3 mm Selezionare le 2 rondelle di supporto a parete e le 2
7. servizio qualificato e autorizzato pu rimuovere i coperchi dell apparecchiatura Questa apparecchiatura deve essere utilizzata solamente nelle stanze o nelle aree conformi a tutte le leggi e raccomandazioni applicabili relative alla sicurezza elettrica nelle stanze utilizzate per scopi medici ad es IEC codice elettrico nazionale statunitense o standard VDE relativi ai provvedimenti di un ulteriore terminale di terra massa di protezione per il collegamento all alimentazione Prima della pulizia o della disinfezione spegnere sempre questa apparecchiatura Il sistema a raggi X Progeny Vantage un apparecchiatura medica comune senza protezione per l entrata di liquidi Per la protezione da cortocircuiti e corrosione non lasciare entrare acqua o altri liquidi all interno dell apparecchiatura Sicurezza da esplosioni Pulizia gi progeny A Midmark Company Non utilizzare la presente apparecchiatura in presenza di gas o vapori infiammabili o potenzialmente esplosivi che potrebbero accendersi causando lesioni personali e o danni all apparecchiatura Se si utilizzano disinfettanti infiammabili lasciare disperdere il vapore prima di utilizzare l apparecchiatura Per evitare contaminazioni crociate pulire sempre le aree di contatto del paziente e installare sempre una nuova guaina protettiva sulla guida per morso prima di posizionare un paziente La guaina consigliata per questa applicazione TIDI Products codice articolo 21008
8. utilizza il metodo di installazione indipendente il kit della base indipendente deve essere attaccato all unit per supporto Installazione a parete dispositivi di fissaggio a parete per il dispositivo panoramico Vantage devono poter sostenere una forza di taglio pari a 68 kg e un carico di trazione ritrazione pari a 180 kg Il pavimento deve supportare circa 90 kg per l installazione a parete Installazione indipendente Il pavimento deve supportare circa 158 kg per l installazione indipendente Requisiti di alimentazione e dei cavi Requisiti presa elettrica Il sistema Vantage richiede un circuito minimo dedicato di 15 amp Se si utilizza una connessione fissa la lunghezza del cavo deve essere conforme ai codici locali Se si utilizza una presa di rete standard deve essere posizionata entro 2 m dal dispositivo e conformemente ai codici locali Connessioni Ethernet Per la connessione del sistema panoramico Vantage necessario utilizzare un cavo di comunicazione di grado Cat 5e Se presente una distanza superiore a 50 m tra il dispositivo e la workstation necessario utilizzare un router in linea Interruttore di esposizione remoto opzionale Se si utilizza un interruttore di esposizione remoto per l installazione necessario utilizzare un cavo a quattro conduttori dotato di terminazione RJ 11 20 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 4 Pianificazion
9. viti mordenti a testa quadra dal kit di ferramenta Inserire 1 vite mordente a testa quadra nella rondella e nel foro di montaggio staffa e serrare il bullone lentamente Sollevare l altro lato della staffa e metterla a livello Contrassegnare il secondo foro e realizzarlo Inserire la seconda vite mordente a testa quadra nella seconda rondella e nel secondo foro di montaggio staffa e serrare il bullone lentamente Posizionare una livella sulla parte superiore della staffa e livellare la staffa Serrare i bulloni ad un massimo di 19 24 Joule Testare la staffa 29 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Far scattare il dispositivo panoramico Vantage in posizione Il dispositivo panoramico Vantage e la staffa sono progettati per scattare insieme quando sono correttamente allineati e si applica una pressione salda Questo scatto posiziona il dispositivo durante il completamento dell installazione 1 gi progeny A Midmark Company Sollevare e spostare il dispositivo panoramico Vantage verso la parete di montaggio con la parte posteriore posizionata verso la staffa montata a parete Allineare il dispositivo panoramico Vantage con la staffa montata a parete e fare scattare il dispositivo in posizione verificando che il dispositivo scatti solidamente ATTENZIONE Lo scatto fissa parzialmente il dispositivo panoramico Vantage Completare la procedura di collegamento mors
10. 2 Informazioni sui componenti della workstation nanten nannt 22 Posizionamento della workstation nantun naan nn nanena 22 6 Installazione rta elena 23 Informazioni sull installaziOnNe E 23 Installazione del dispositivo panoramico Vantage su una parete rivestita in legno 24 Installazione del dispositivo panoramico Vantage su una base indipendente 35 Configurazione dell ingresso opzionale a destra stnu ttnn ttnn nenn nenn nennen nnn nnna 43 Y lnstallazione del Gavi asisha lhi aa 45 Collegamento della workstation al dispositivo panoramico Vantage nees 45 Installazione del pulsante di esposizione 46 Ee a E E E E E A A A E T 47 Accensione del sistema Vantage ineen anenai NR ANANA NANN EANAN REA 47 Controllo della qualit immagine i 48 Informazioni sul supporto Progeny csse R 49 2 gi progeny A Midmark Company 1 Informazioni normative In questo capitolo e Istruzioni per l uso e Controindicazioni e Avvertenze e precauzioni e Conformit con gli standard applicabili e Componenti certificati e Etichettatura del dispositivo e Dichiarazione di conformit CE e Dichiarazione EMC e Rappresentanti autorizzati Istruzioni per l uso Dichiarazione delle istruzioni per l uso Il sistema extraorale panoramico a raggi X Progeny Van
11. A Telefono 888 924 3800 premere 2 USA e Canada 1 847 415 9800 premere 2 internazionale Fax 847 415 9810 techsupport progenydental com Orario 8 00 17 00 CT 49
12. S OPERA INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE SCMEDAES OBSERVEO progeny i A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage 1 Informazioni normative Dichiarazione di conformit CE Nome e descrizione del prodotto Codici di riferimento per cui si dichiara la conformit Dichiarazione Contatti gi progeny A Midmark Company Sistema dentale panoramico a raggi X Progeny Vantage Catalogo V5000 mercato nazionale statunitense Modello Sistema 60 A0001 Catalogo V5100 mercato di esportazione Modello Sistema 60 A0002 Classe Ilb Si applicano i seguenti documenti normativi UL 2601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 3 IEC 60601 2 7 IEC 60601 2 28 IEC 60601 2 32 IEC 60825 1 Direttiva per dispositivi medicali ISO 13485 Midmark Corporation dichiara che i prodotti qui descritti soddisfano tutti i requisiti fondamentali applicabili della direttiva per i dispositivi medicali CE 93 42 EEC nell Appendice I Per i prodotti di classe Ilb qui descritti il prodotto viene realizzato ispezionato testato e rilasciato conformemente al sistema di garanzia della qualit approvato stabilito ai sensi dell ISO 13485 e dell Appendice Il della direttiva per i dispositivi medicali CE sotto la supervisione dell ente notificato SGS United Kingdom Ltd Assistenza tecnica Midmark Corporation Telefono 888 924 3800 premere 2 USA e Canada 1 847 415 9800 premere 2 internaziona
13. aziente di mantenere correttamente in posizione la mandibola possibile richiedere a Progeny altre guide per morso Installare sempre una nuova guaina protettiva sulla guida per morso prima di posizionare il paziente La guaina per questa applicazione Progeny codice articolo 60 S0027 Mentoniera La mentoniera facilmente removibile si inserisce nell apertura sul tavolo di posizionamento paziente E possibile richiedere a Progeny altre mentoniere Posizionatore TMJ Il posizionatore TMJ per raggi X TMJ si inserisce nel tavolo di posizionamento paziente posizionatori TMJ sono inclusi nel Vantage 15 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 3 Panoramica del sistema Vantage Interruttore di arresto di emergenza L uso dell interruttore di arresto montato sotto il lato sinistro del tavolo di posizionamento paziente vicino alla colonna telescopica riservato al paziente Se si preme il pulsante tutti i movimenti del motore si arrestano immediatamente Anche toccando la superficie del pannello di controllo si interrompe qualsiasi movimento Il pulsante pu essere rilasciato ruotando la manopola 16 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 3 Panoramica del sistema Vantage Dispositivo panoramico a raggi X del sistema Vantage Overhead Arm Column Telescoping Section Positioning Lasers E ca n Cl
14. e livellare l unit e montarla sul pavimento seguendo questa procedura 1 Spostare il dispositivo panoramico Vantage sulla base in posizione e utilizzare una chiave esagonale da 8 mm per livellare il dispositivo verificando che tutti i dispositivi di livellamento siano a contatto con il pavimento 2 Fissare l unit al pavimento con i dispositivi di fissaggio adeguati al pavimento attraverso i fori al centro dei dispositivi di livellamento 42 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage 6 Installazione Configurazione dell ingresso opzionale a destra gi progeny A Midmark Company Il dispositivo panoramico Vantage viene fornito con l ingresso a sinistra Per configurarlo con l ingresso a destra rimuovere e ruotare il gruppo del laser piano di Francoforte seguendo questa procedura 1 Per accedere al gruppo del laser piano di Francoforte rimuovere il coperchio dalla sezione telescopica della colonna Scollegare i cavi del laser Per accedere ai nuovi fori per vite dove si installa il gruppo rimuovere il coperchio piccolo sul lato sinistro del gruppo specchio visualizzato dalla parte posteriore della colonna Spostare il coperchio piccolo da una parte per il successivo assemblaggio Rimuovere le 2 viti dal gruppo del laser piano di Francoforte ed estrarre il gruppo Spostare le viti da una parte per il successivo assemblaggio Gruppo del laser piano d
15. e Simboli e convenzioni Richiesta di assistenza tecnica Descrizione del prodotto Il sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage un sistema digitale facile da usare e da installare raggi X panoramici forniscono un ampia panoramica dei denti delle mandibole e della struttura orale dell intera bocca L immagine a raggi X fornisce informazioni sui denti sulla mandibola superiore ed inferiore sui seni e su altri tessuti molli e duri della testa e del collo Il recettore digitale panoramico contenuto nel braccio a C che si sposta attorno alla testa del paziente Il sistema Vantage ha molte applicazioni fra cui la valutazione dei denti del giudizio la valutazione dei pazienti con problemi di TMJ giunto temporomandibolare passati e presenti pazienti che richiedono protesi dentarie rimovibili complete o parziali impianti dentari o apparecchi ortodontici coloro che sono a rischio o sospettano di avere un cancro alla bocca o altri tumori della mandibola coloro che hanno denti impiantati e coloro che hanno avuto traumi recenti al volto o ai denti ad es pu aiutare ad individuare una mandibola fratturata Esonero da responsabilit sul manuale gi progeny A Midmark Company Midmark segue una politica di continuo sviluppo dei prodotti Nonostante tutti gli sforzi effettuati per produrre documentazione aggiornata sul prodotto questa pubblicazione non deve essere considerata una guida infallibile per le specifiche attuali Ci
16. e Touch Control Panel Connection Network Connection 45 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 7 Installazione dei cavi Vantage Installazione del pulsante di esposizione Il pulsante di esposizione viene utilizzato per azionare i raggi X La configurazione base serve per collegare il pulsante al dispositivo panoramico Vantage mediante un cavo a spirale Fissare il pulsante di esposizione al dispositivo panoramico Vantage Per fissare il pulsante di esposizione inserire il cavo a spirale in una delle connessioni dell interruttore di esposizione sulla colonna indicata nella figura sopra riportata Le connessioni dell interruttore di esposizione non sono altro che le 2 porte superiori Montare il pulsante di esposizione Il pulsante di esposizione viene fornito con un nastro biadesivo e un foro per una vite per il montaggio se lo si desidera Pu essere montato in una posizione fissa della colonna o a parete 1 Per montare il pulsante di esposizione usando il nastro biadesivo rimuovere il retro protettivo che copre il supporto adesivo 2 Premere saldamente il supporto alla parete o alla superficie come mostrato nella figura riportata di seguito Pulsante di esposizione montato 46 gi progeny A Midmark Company 8 Avvio In questo capitolo e Accensione del sistema Vantage e Controllo della qualit immagine e Informazioni sul supporto Proge
17. e della Vantage preinstallazione Requisiti di spazio La colonna completamente allungata ha un altezza massima di 236 cm e una profondit di 121 cm La portata rotazionale del braccio superiore e del braccio a C 108 cm Vedere lo schema riportato di seguito Il dispositivo panoramico Vantage dotato di un ingresso opzionale a destra o a sinistra La configurazione predefinita l ingresso a sinistra Per configurare un ingresso a destra vedere Configurazione dell ingresso opzionale a destra nel capitolo 6 Requisiti di spazio Top View cm in 108 45 Front View cm in Side View cm in If N 236 i 121 48 21 gi progeny A Midmark Company 5 Impostazione della workstation In questo capitolo e Informazioni sui componenti della workstation e Posizionamento della workstation Informazioni sui componenti della workstation I componenti della workstation comprendono un computer una tastiera un mouse e un cavo Ethernet Seguire le istruzioni riportate nella documentazione del computer per installare il computer e i suoi componenti Per ulteriori informazioni vedere Installazione dei cavi nel capitolo 7 Posizionamento della workstation La workstation pu essere posizionata dall utente in base alle proprie comodit per il funzionamento del sistema Vantage 22 gi progeny A Midmark Company 6 Installazione In questo capitolo e Informazioni sull installazione e Installazione del d
18. eparazione per l installazione del dispositivo panoramico Vantage Recupero degli strumenti Livella Chiave esagonale da 2 mm Chiave esagonale da 4 mm Trapano per foro guida da 6 3 mm Trapano per foro guida da 11 mm punta da muratura per pavimento in cemento Chiave a tubo da 14 mm per pavimento in cemento o legno Apertura del kit di ferramenta Ferramenta per parete supporto di legno 1 staffa per parete 2 viti mordenti a testa quadra e 2 rondelle Ferramenta per pavimento in cemento 2 ancore per cemento 2 dadi e 2 rondelle Ferramenta per pavimento in legno 2 viti mordenti a testa quadra e 2 rondelle Ferramenta per fissaggio della staffa per parete alla colonna 2 morsetti e 2 viti Apertura del kit delle parti rimovibili gi progeny A Midmark Company Mentoniera 2 barre Guida per morso 24 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Precauzioni Quando si utilizzano le viti mordenti a testa quadra come metodo di fissaggio obbligatorio prendere in considerazione l ambito totale dell operazione necessario considerare diversi fattori per effettuare installazioni sicure e permanenti Ecco un elenco dei problemi principali Il legname comunemente utilizzato nei progetti edili pu essere diverso da un ubicazione all altra Il grado l et la posizione e la condizione generale del legno pu variare enormemente Il montante di fissaggio pu avere
19. etti e montaggio su pavimento per fissare il dispositivo in posizione Dispositivo panoramico Vantage e staffa per parete 30 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Mettere a piombo il dispositivo panoramico Vantage e fissare i morsetti Il dispositivo panoramico Vantage e la staffa per parete devono essere uniti con 2 morsetti Ci richiede un processo di avvitamento alternato dei morsetti in posizione e la messa a piombo del dispositivo 1 Selezionare 2 morsetti e 2 viti dal kit della ferramenta di montaggio Morsetto e vite 2 Mettere 1 morsetto in posizione allineandolo con uno dei forellini nella staffa Inserire una vite nel foro della staffa per parete e nel foro del dispositivo panoramico Vantage Serrare la vite con una chiave esagonale da 4 mm Non serrare completamente Posizionamento del morsetto 31 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage 3 Tenere una livella verticalmente contro la colonna e spostare il dispositivo panoramico Vantage sul pavimento finch non a piombo Test della colonna 4 Una volta che la colonna a piombo ripetere la procedura con il secondo morsetto Non serrare completamente 5 Effettuare un test di livello finale prima di serrare completamente le viti del morsetto 32 progeny A Midmark Company Guida di installazione de
20. ge previsto in moda da poter cambiare facilmente l accessorio mentoniera con la sagoma immagine 1 Per installare la sagoma immagine sollevare la mentoniera dal foro mentoniera sul tavolo di posizionamento paziente 2 Impostare la sagoma immagine nel foro mentoniera Controlli dell immagine seguenti controlli per la qualit immagine vengono eseguiti sull immagine dopo l esposizione della sagoma In generale ogni singola linea deve essere nitida dove attraversa il centro dell immagine mentre dovr essere sfocata al di fuori della linea centrale 1 Verificare che le semi proiezioni b c 3 mm valore nominale con la linea centrale messa a fuoco 80 mm b Cc Mii NN 2 Verificare che la linea a sia verticale 3 gradi rispetto alla linea orizzontale d 3 Verificare che la linea d sia orizzontale e piatta all interno di una banda di 6 mm d 48 progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 8 Avvio Vantage 4 Verificare che l area scura sia centrata rispetto alla linea verticale centrale a con una tolleranza di 4 mm a ZZZ ASSI 5 Verificare che la linea verticale centrale sia a fuoco e che i pallini adiacenti siano rotondi Wrong Informazioni sul supporto Progeny gi progeny A Midmark Company Per l assistenza tecnica contattare MIDMARK CORPORATION 675 Heathrow Drive Lincolnshire Illinois 60069 U S
21. gio del dispositivo panoramico Vantage alla base indipendente vista posteriore 37 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Fissaggio del dispositivo panoramico Vantage alla base indipendente vista anteriore 38 progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Rimuovere le staffe di spedizione Prima di collegare l alimentazione necessario rimuovere le staffe di posizione 1 Rimuovere il coperchio superiore e rimuovere la staffa di aggancio sinistra dall area girevole superiore Coperchio superiore 2 Rimuovere i 4 bulloni che fissano la staffa di spedizione in alluminio come indicato nella seguente figura Rimuovere la staffa di spedizione in alluminio 39 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Collegare l alimentazione Per collegare l alimentazione al dispositivo panoramico Vantage necessario rimuovere il coperchio della scatola elettrica sulla parte posteriore superiore della colonna e collegare i fili elettrici della linea di alimentazione ai morsetti nella scatola seguendo questa procedura 1 Rimuovere le 3 viti dal coperchio della scatola elettrica con una chiave esagonale da 2 mm Posizionare le viti in un luogo sicuro per l assemblaggio success
22. i Francoforte Remove Cover Ruotare il gruppo del laser piano di Francoforte di 180 gradi in modo da capovolgerlo Installare il gruppo del laser piano di Francoforte sul lato sinistro della colonna visualizzata dalla parte posteriore della colonna usando le 2 viti Posizionare il coperchio piccolo sui fori per vite sul lato destro visualizzato dalla parte posteriore 43 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage 8 Ricollegare i cavi del laser 9 Riposizionare il coperchio della colonna 44 gi progeny A Midmark Company 7 Installazione dei cavi In questo capitolo e Collegamento della workstation al dispositivo panoramico Vantage e Installazione del pulsante di esposizione Collegamento della workstation al dispositivo panoramico Vantage Il sistema Vantage comprende un PC che funge da workstation per ricevere le immagini dal dispositivo panoramico Vantage Il PC deve essere collegato al dispositivo panoramico Vantage mediante un cavo Ethernet fornito con il sistema Vantage 1 Seguire le istruzioni di installazione fornite con il PC per collegare il cavo Ethernet al PC 2 Collegare il cavo Ethernet PC alla porta di connessione di rete sulla parte posteriore della colonna La porta di connessione di rete non altro che la porta inferiore Porte di collegamento cavo Exposure Switch Connections Remot
23. ispositivo panoramico Vantage su una parete rivestita in legno e Installazione del dispositivo panoramico Vantage su una base indipendente e Configurazione dell ingresso opzionale a destra Informazioni sull installazione Il dispositivo panoramico del sistema Vantage preassemblato e pu essere installato in pochi semplici passaggi stato progettato per essere installato da una persona con assistenza in un ora a condizione che tutti i requisiti di preinstallazione siano stati soddisfatti Il controllo degli allineamenti immagine pu richiedere un altra ora Controllo dei requisiti di preinstallazione Prima di iniziare l installazione verificare che tutti i requisiti di preinstallazione siano stati completati Questi comprendono la conferma che i requisiti di supporto parete e pavimento sono adeguati per il montaggio del dispositivo panoramico Vantage che i requisiti elettrici sono stati soddisfatti e che le ubicazioni dei cavi sono corrette Configurazione dell ingresso opzionale a destra Il sistema Vantage viene distribuito con un ingresso a sinistra ma pu essere configurato con un ingresso a destra Per configurare un ingresso a destra vedere Configurazione dell ingresso opzionale a destra in questo capitolo 23 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Installazione del dispositivo panoramico Vantage su una parete rivestita in legno Pr
24. ivo Coperchio della scatola elettrica 2 Rimuovere il coperchio con cautela Il coperchio rimane attaccato in modo allentato ATTENZIONE Quando si lavora con i collegamenti elettrici verificare che l alimentazione sia disattiva 40 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Scatola elettrica con coperchio rimosso 3 Rimuovere 1 vite dal fermacavo antitrazione per consentire l accesso ai cavi Conservare la vite in un luogo sicuro per l assemblaggio successivo 4 Collegare i fili elettrici ai morsetti come indicato di seguito Il cavo di rete marrone quello neutro blu mentre quello di massa verde 5 Riposizionare la vite nel fermacavo antitrazione e serrare il fermacavo antitrazione sul cavo di collegamento come indicato Il fermacavo antitrazione accetta anche romex e BX Greenfield secondo quanto consentito dal codice locale Scatola elettrica con cavi e fermacavo antitrazione collegati 6 Riposizionare il coperchio sulla scatola elettrica 7 Installare le 3 viti precedentemente rimosse usando una chiave esagonale da 2 mm 41 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Posizionare e montare il dispositivo panoramico Vantage sul pavimento Per fissare il dispositivo panoramico Vantage al pavimento necessario spostare l unit in posizion
25. l sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Montare il dispositivo panoramico Vantage sul pavimento Utilizzare la base per pavimento come modello per realizzare i fori nel pavimento Non occorre spostare il dispositivo panoramico Vantage per questa procedura Prima di effettuare i fori verificare che il dispositivo sia posizionato verticalmente Nota Per installare il dispositivo panoramico Vantage su una base indipendente vedere Installazione del dispositivo panoramico Vantage su una base indipendente in questo capitolo 1 Selezionare 2 ancore per cemento 2 rondelle e 2 dadi dal kit di ferramenta Per i pavimenti in legno selezionare 2 viti mordenti a testa quadra e 2 rondelle 2 Realizzare 1 foro nella base per pavimento del dispositivo panoramico Vantage usando una punta per muratura da 11 mm Per i pavimenti in legno utilizzare una punta da 6 3 mm Realizzazione del foro nella base per pavimento 33 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage 3 Inserire 1 ancora per cemento attraverso il foro della piastra Assemblare 1 dado e 1 rondella sulla parte superiore dell ancora per cemento e serrare Verificare che l ancora sia completamente inserita nel foro Per i pavimenti in legno assemblare 1 vite mordente a testa quadra e 1 rondella e inserire la vite mordente a testa quadra e la rondella nel foro della piastra Avvitare
26. le Fax 847 415 9810 techsupport progenydental com Orario 8 00 17 00 CT Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 1 Informazioni normative Vantage Dichiarazione EMC Informazioni relative alla potenziale interferenza EMC e consiglio per evitarla e campi magnetici ed elettrici sono in grado di interferire con le corrette prestazioni di questo dispositivo Per questo motivo verificare che tutti i dispositivi esterni azionati nelle vicinanze siano conformi ai requisiti EMC pertinenti e La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero e campi magnetici originati dalla frequenza devono trovarsi ai livelli tipici di una comune posizione in un ambiente commerciale od ospedaliero e Senon possibile verificare i suddetti criteri prendere precauzioni quando si utilizzano queste apparecchiature poich il dispositivo potrebbe azionarsi inavvertitamente Rappresentanti autorizzati Nord America MIDMARK CORPORATION 675 Heathrow Dr Lincolnshire Illinois 60069 U S A Telefono 888 924 3800 premere 2 USA e Canada 1 847 415 9800 premere 2 internazionale Fax 847 415 9810 Europa CE Partner 4U Esdoornlaah 13 3951DB Maarn Paesi Bassi Telefono 31 343 442 524 Fax 31 343 442 162 10 gi progeny A Midmark Company 2 Introduzione In questo capitolo e Descrizione del prodotto e Esonero da responsabilit sul manuale
27. ny Accensione del sistema Vantage possibile accendere prima il dispositivo panoramico a raggi X Vantage o prima la workstation Verificare che tutte le staffe di spedizione siano state rimosse 1 Peraccendere il dispositivo panoramico Vantage premere l interruttore di accensione spegnimento posizionato sul retro della colonna fissa nella parte superiore della scatola dei collegamenti Dispositivo panoramico Vantage con interruttore di accensione spegnimento Control Buttons On Off Switch Quando si accende il dispositivo panoramico Vantage il pannello touch control visualizza la schermata Avvio Il dispositivo panoramico Vantage esegue una procedura di autodiagnosi come parte del processo di avvio 2 Sela workstation non funziona avviarla e aprire il software di acquisizione immagini 47 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 8 Avvio Vantage Controllo della qualit immagine Progeny mette a disposizione una sagoma per la qualit immagine La sagoma simula la posizione delle radici medie dei denti umani mentre i contrassegni consentono di controllare la posizione del solco focale Per controllare la qualit dell immagine necessario effettuare un esposizione a raggi X con la sagoma immagine quindi visualizzare l immagine controllandola in base ad alcuni test specifici Installare la sagoma immagine Il dispositivo panoramico Vanta
28. parzialmente la vite mordente a testa quadra nel foro usando una chiave a tubo 4 Ripetere il processo per la seconda ancora il dado e la rondella Per i pavimenti in legno ripetere il processo per la seconda vite mordente a testa quadra e la rondella Inserimento dell ancora 5 Serrare le ancore usando una chiave a tubo da 14 mm Per i pavimenti in legno serrare le viti mordenti a testa quadra usando una chiave a tubo da 14 mm stessa dimensione utilizzata per il cemento Serraggio dell ancora 34 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Installazione del dispositivo panoramico Vantage su una base indipendente Preparazione per l installazione del dispositivo panoramico Vantage su una base indipendente Recupero degli strumenti e Livella e Chiave esagonale da 2 mm e Chiave esagonale da 4 mm e Chiave esagonale da 8 mm e Chiave a tubo da 17 mm Apertura del kit di ferramenta e 2 tipi di bulloni 4 ognuno e 8 dispositivi di livellamento e 8 spine per dispositivo di livellamento Apertura del kit delle parti rimovibili e Mentoniera e 2barre e Guida per morso Informazioni sull ordine di installazione Per comodit e accesso Progeny consiglia il seguente ordine di installazione descritto nelle sezioni seguenti e Disporre le met della base indipendente e i dispositivi di livellamento e Fissare il dispositivo panoramico Van
29. per i sistemi elettromedicali Apparecchiature elettromedicali Parte 2 7 requisiti specifici per la sicurezza dei generatori di alta tensione dei generatori di raggi X diagnostici Apparecchiature elettromedicali Parte 2 28 requisiti specifici per la sicurezza dei gruppi di sorgenti di raggi X e dei gruppi di tubi per raggi X per le diagnosi medicali Apparecchiature elettromedicali Parte 1 3 requisiti generali per la protezione da radiazioni nelle apparecchiature diagnostiche a raggi X EMI RFI Standard canadese per le apparecchiature elettromedicali Apparecchiature elettromedicali Parte 2 32 requisiti specifici per la sicurezza delle apparecchiature associate delle apparecchiature a raggi X Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage Componenti certificati gi progeny A Midmark Company Componente Gruppo piastra tubiera pan Gruppo collimatore pan Gruppo controllo raggi X pan 1 Informazioni normative Codice di riferimento 60 A1014 60 A2009 60 A2035 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 1 Informazioni normative Vantage Etichettatura del dispositivo Midmark Corp Rae ce nate se Parmer merita Basora mwang Dorso susa fort Ste IR tn i CAUTION X RAYS TO RE OPERATTO ONLY BY AUTRORZLED PERSONNE VOR LE MANUEL DE L OPERATEUR WARNIN TES XRAY UNIT MAY ROUS TO PATENI AND Pet CANOE OPERATOR UNA ESS SAFF FIPOBURE FACTOR
30. re di immagini digitale gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 3 Panoramica del sistema Vantage Tavolo di posizionamento paziente Il tavolo di posizionamento paziente guida e supporta la testa del paziente durante l acquisizione di immagini panoramiche a raggi X mediante la mentoniera la guida per morso e le barre di posizionamento Il comando di posizionamento sul lato del tavolo di posizionamento paziente ha 4 pulsanti per l operatore per controllare il movimento verso l alto basso della colonna telescopica per applicare e rilasciare le barre di posizionamento e per accendere le luci di posizionamento Il tavolo di posizionamento paziente comprende anche un vano portaoggetti Pannello touch control Il pannello touch control viene montato sulla sezione fissa della colonna sotto il tavolo di posizionamento paziente E l interfaccia utente principale per l ottenimento di immagini a raggi X con il sistema Vantage e si attiva al tatto possibile richiedere a Progeny un altro pannello touch control per le configurazioni che comprendono un pannello touch control sia remoto che collegato Pulsante di esposizione Il pulsante di esposizione viene utilizzato dall operatore per azionare i raggi X La configurazione base consiste in un pulsante di esposizione collegato al dispositivo panoramico a raggi X tramite un cavo a spirale Guida per morso La guida per morso consente al p
31. riserviamo il diritto di apportare delle modifiche senza preavviso La lingua originale di questo manuale l inglese Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 2 Introduzione Vantage Simboli e convenzioni D 3 O o o gi progeny A Midmark Company Hpezre Pe Spiegazione Tipo B protezione da scosse elettriche IEC 60601 1 1988 Consultare le istruzioni riportate nella Guida per l utente ATTENZIONE RAGGI X FUNZIONAMENTO ESEGUIBILE SOLO DA PERSONALE AUTORIZZATO VEDERE IL MANUALE DELL OPERATORE AVVERTENZA RAGGI X QUESTA UNIT A RAGGI X PU ESSERE PERICOLOSA PER IL PAZIENTE E L OPERATORE SE NON SI OSSERVANO FATTORI DI ESPOSIZIONE E ISTRUZIONI OPERATIVE SICURI EMISSIONE DI RAGGI X FILO IN TENSIONE dell alimentazione FILO NEUTRO dell alimentazione Messa a terra RADIAZIONI LASER NON FISSARE IL FASCIO PRODOTTO LASER DI CLASSE 2 650 nm 3 mW Spegnimento cerchio Accensione linea 12 Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 2 Introduzione Vantage Richiesta di assistenza tecnica Per l assistenza tecnica contattare MIDMARK CORPORATION 675 Heathrow Drive Lincolnshire Illinois 60069 U S A Telefono 888 924 3800 premere 2 USA e Canada 1 847 415 9800 premere 2 internazionale Fax 847 415 9810 techsupport progenydental com Orario 8 00 17 00 CT 13 gi progeny A Midmark Company 3 Panoramica del sistema In que
32. sto capitolo e Informazioni sul sistema Vantage e Informazioni sul dispositivo panoramico a raggi X Informazioni sul sistema Vantage Il sistema panoramico a raggi X Progeny Vantage composto da un dispositivo panoramico a raggi X dal pulsante di esposizione e dalla workstation ovvero un computer con un monitor e una tastiera La workstation viene fornita caricata con tutto il software necessario per il funzionamento del dispositivo pertanto non necessaria alcuna installazione software Informazioni sul dispositivo panoramico a raggi X Il dispositivo panoramico a raggi X composto dalla colonna telescopica dal gruppo superiore dal tavolo di posizionamento paziente e dal pannello touch control Colonna telescopica La colonna telescopica presenta due parti principali la sezione fissa e la sezione mobile o telescopica La sezione fissa contiene l attuatore per il controllo dei movimenti verso l alto e verso il basso del dispositivo panoramico a raggi X La sezione telescopica organizza le funzioni di posizionamento paziente sensori ottici presenti nella sezione telescopica definiscono l estensione massima e minima della colonna Gruppo superiore Il gruppo superiore composto da un braccio superiore e un braccio a C Il braccio superiore supporta il braccio a C che ruota Il braccio a C comprende la piastra tubiera e il sensore rimovibile La piastra tubiera produce il fascio di raggi X mentre il sensore un recetto
33. tage previsto per fornire un esame radiografico dentale e una diagnosi delle malattie di denti mandibole e strutture orali Linee guida per la selezione dei pazienti Le linee guida per l uso del sistema extraorale panoramico a raggi X Progeny Vantage sono descritte nella ADA FDA Guide to Patient Selection for Dental Radiographs Guida ADA FDA alla selezione del paziente per le radiografie dentali Questo dispositivo deve essere azionato solo per l uso previsto secondo quanto indicato dalla prescrizione di un dentista professionista qualificato Controindicazioni Nessuna nota al momento gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 1 Informazioni normative Vantage Avvertenze e precauzioni Sicurezza delle radiazioni Sicurezza elettrica Solamente il personale qualificato e autorizzato pu azionare questa apparecchiatura nel rispetto di tutte le leggi e norme previste per la protezione dalla radiazioni Per la propria protezione l operatore durante la produzione di raggi X deve rimanere a 2 m di distanza dal punto focale e dal fascio di raggi X Utilizzare completamente tutte le funzioni di sicurezza contro le radiazioni presenti sull apparecchiatura Utilizzare completamente tutti i dispositivi di protezione da radiazioni gli accessori e le procedure disponibili per proteggere il paziente e l operatore dalle radiazioni dei raggi X Solamente il personale di
34. tage alla base indipendente e Rimuovere le staffe di spedizione e Collegare l alimentazione e Posizionare e montare il dispositivo panoramico Vantage sul pavimento 35 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Disporre le met della base indipendente e i dispositivi di livellamento Preparare la base indipendente per il fissaggio al dispositivo panoramico Vantage seguendo questa procedura 1 Rimuovere le met della base indipendente dalla confezione 2 Installare i dispositivi di livellamento nei fori come indicato di seguito 3 Disporre le met della base come indicato di seguito con i dispositivi di livellamento a contatto con il pavimento Met della base indipendente e dispositivi di livellamento 36 gi progeny A Midmark Company Guida di installazione del sistema panoramico a raggi X Progeny 6 Installazione Vantage Fissare il dispositivo panoramico Vantage alla base indipendente Per fissare la base indipendente al dispositivo panoramico Vantage impostare il dispositivo panoramico Vantage sulla parte superiore delle met base e installare i bulloni e la staffa seguendo questa procedura 1 Spostare il dispositivo panoramico Vantage sulle basi con la parte superiore che punta nella stessa direzione delle gambe delle basi 2 Installare i bulloni e la staffa come indicato di seguito vista posteriore e anteriore Fissag
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