manuale d` uso
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1. 9 e successive modifiche Classe ll con parte applicata tipo BF Classif CEI EN 60601 1 Apparecchio con grado di protezione IP21 contro la penetrazioni di oggetti solidi polveri e liquidi Apparecchio e accessori forniti non sterile e non soggetti a sterilizzazione Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria con protossido d azoto con qualsiasi agente infiammabile di qualunque natura ed in ambienti ad alta concentrazione di ossigeno Apparecchio per funzionamento continuo Apparecchio non adatto all uso in esterno Destinazione e ambito d uso Scopo clinico Terapeutico Ambito d uso Ambulatoriale Ospedaliero e domiciliare I TECH MAG studiato ed indicato per i trattamenti di riabilitazione e recupero funzionale di patologie a carico di e articolazione del polso della mano della spalla del piede della caviglia e del ginocchio apparato motorio scheletrico artrosi atrofie e distrofie muscolari borsiti contusioni degenerazione dell apparto locomotore distorsioni periartriti lesioni benigne e strappi muscolari tendinite e tendinosi I TECH MAG particolarmente indicato per il trattamento e la cura dell osteoporosi e di tutte le patologie a carico dei tessuti ossei Srl 6 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Il trattamento della cellulite considerato valido a soli fini estetici e non compreso nella marcatura medicale CE0476 del disposit2. Arrosicemicale 5 2 6 15 24ore 5 Doloriarticolari 25 2 6 15 24ore Cervicalgia 10 2 6 15 24ore Distorsioni 50 2 6 15 z4oe Frattue 50 2 6 30 24ore Epicondilite 45 2 6 20 24ore 10 Epitrocieite 40 2 6 20 24ore I A C E R Srl 25 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Contusioni lm 12 lLombalga Dolore lombo mm Artrosi spalla 30 26 15 24ore i 45 2 6 20 24ore SCE scapolo omerale 50 2 6 2 24ore 118 trofie Muscolari 35 2 6 20 24ore men m te s m Muscolari 20 Osteonecrosi 50 2 6 20 24ore 21 TetgHz 0 Tratt 3 Hz 23 Trat SHz 5 eae mea 24ore 24 Trat 10Hz 10 tem 24ore 25 15 15 tem mea 24ore 26 Tratt 20H2 20 Me 24ore Trat 30Hz 30 Me 24ore Trat 40Hz 40 Wem mea 24ore 29 Tratt S0Hz 50o Me nem 24ore 30 Tratt 60 Hz 60 Me mea 24ore 31 Trat 70Hz 70 ea mea 24ore 32 Tratt 80Hz _ 80 Me nem 24ore aj EM NET mto 100 EN automatica I A C E R Srl MNPG133 01 MEDICAL DIVISION dispositivo inoltre dotato di 10 programmi denominati USERO1 USER 10 a parametri completamente personalizzabili ll programma Scansione Automatica permette di impostare il tempo di terapia desiderato g
3. Da 800MHz del trasmettitore dz1 2 P d 1 2 P a 2GHz W d 2 3 0 23 0 73 2 3 I A C E R Srl 33 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Garanzia I TECH MAG coperto da garanzia di 24 mesi a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettriche ed elettroniche Per l utilizzatore professionale il periodo di garanzia fissato in 12 mesi dalla data di acquisto Non sono coperte dalla garanzia le parti soggette a normale usura d utilizzo custodia in tessuto degli applicatori nonch velcro elastico di chiusura degli stessi e tutte le parti che dovessero risultare difettose a causa di negligenza o trascuratezza nell uso di errata manutenzione o in caso di manomissione dell apparecchio ed intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia so
4. cordless e le rispettive stazioni base walkie talkie possono influenzare il dispositivo medico e devono essere tenuti almeno a una distanza d calcolata dal costruttore nella colonna 800MHz 2 5GHz della tabella Aspetti di immunit a r f al paragrafo Tabelle EMC Ad esempio per un telefono cellulare con potenza massima di uscita di 2W deve essere osservata una distanza d 3 3m per un livello di immunit di 3V m o una distanza d 0 5m per un livello di immunit di 20V m II dispositivo deve dunque essere installato e messo in servizio in conformit alle informazioni sulla compatibilit elettromagnetica contenute nel presente manuale Si veda anche il paragrafo Tabelle EMC L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati ad eccezione dei trasduttori e cavi venduti dal fabbricante come parti di ricambio per componenti interni pu causare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunit del dispositivo Il dispositivo non dovrebbe essere utilizzato vicino o sovrapposto ad altri apparecchi e se necessario usarlo vicino o sovrapposto ad altri apparecchi dovrebbe essere osservato per controllare il funzionamento normale nella configurazione in cui usato Controindicazioni ed effetti collaterali Pazienti in stato di gravidanza tubercolosi diabete giovanile malattie virali in fase acuta micosi soggetti con cardiopatie affetti da tumori aritmie gravi o portatori di pace maker bambini porta
5. di solidi polveri e liquidi apparecchio protetto contro corpi solidi estranei di diametro 212 5mm e contro la caduta verticale di gocce d acqua L involucro del dispositivo garantisce la protezione IP20 la busta di protezione PVC garantisce la protezione IP01 La protezione IP21 garantita solo dall uso del dispositivo all interno della busta PVC Utilizzare solo in ambiente domestico Non protetto contro l ingresso di liquidi mantenere asciutto Contenuto dell imballaggio La confezione di l TECH MAG contiene N dispositivo I TECH MAG N 1 alimentatore medicale cavo 1 5mt circa N manuale d uso e manutenzione N 1 borsa per il trasporto N 1 busta di protezione PVC Sono disponibili su richiesta i seguenti accessori Fascia terapeutica a tre solenoidi Coppia di solenoidi professionali Tappetino 40x40 cm con 6 solenoidi Materassino OSTEOMAT 65x160 cm Visitate il sito www iacer it per maggiori informazioni I A C E R Srl 10 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Modalit d uso Avvertenze Si raccomanda di leggere attentamente il presente manuale prima dell utilizzo del dispositivo Per qualsiasi ulteriore informazione ed approfondimento vi suggeriamo di visitare il nostro sito www iacer it nella sezione dedicata alla magnetoterapia Seguire comunque le seguenti avvertenze e Controllare la posizione ed il significato di tutte le etichette poste sull apparecchiatura e Non danneggiare l applicatore agendo
6. impostazione base di tempo di terapia 2 ore e intensit di campo magnetico intensit 50 che andremo a modificare USER BI teglia sii Ir A fis Mel a Premere il tasto OK il display visualizza l icona di una chiave in movimento nella parte sinistra I A C E R Srl 22 MNPG133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION b Tramite i tasti Ws le ore di terapia desiderate da 0 a 24 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier i minuti di terapia c Tramite i tasti e 9 impostare i minuti di terapia desiderati da 0 a 59 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier l intensit del trattamento d Tramite i tasti impostare l intensit del trattamento da 0 a 200 Gauss e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier la frequenza di trattamento I A C E R Srl 23 MNPG133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION USER dl lt ri 7 Tramite i tasti V impostare la frequenza del trattamento da O a 120 e confermare premendo il tasto OK Il dispositivo si riporter nella schermata del punto 6 evidenziando l icona della chiave sul lato sinistro del display premere il tasto v per evidenziare l icona del magnete 8 Premere OK il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde avvisa della terapia in cor
7. lo smaltimento I prodotto soggetto alla normativa RAEE presenza sull etichetta del simbolo mmm relativa alla raccolta differenziata per lo smaltimento del prodotto usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale elettronico o contattare il produttore Manutenzione Se viene utilizzata secondo quanto prescritto nel presente manuale per l apparecchiatura non richiesta una manutenzione ordinaria particolare In caso si riscontrino problemi di funzionamento seguire inizialmente i seguenti semplici passi I A C E R Srl 29 MNPG133 01 al e verificare che la presa di corrente a cui collegato l apparecchio funzioni regolarmente collegando un altro apparecchio funzionante e verificare il collegamento con l alimentatore e l integrit di tutti i cavi di collegamento e verificare il collegamento con l applicatore o gli applicatori e verificare che tutte le operazione siano state eseguite correttamente e verificare ogni due anni il dispositivo e la sua completa funzionalit contattando il fabbricante Nel caso si riscontrasse qualche problema o per qualsiasi ulteriore informazione fosse necessaria si prega di contattare immediatamente il fabbricante all indirizzo Il A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Assistenza I fabbricante il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sull apparecchiatura Per qua
8. sul filo di collegamento evitare inoltre di avvolgere il filo stesso attorno all applicatore o attorno all apparecchio e Verificare l integrit dell aliImentatore ad ogni utilizzo Evitare l uso nel caso di segni di danneggiamento all involucro o al filo di collegamento e Evitare l uso del dispositivo a persone non adeguatamente istruite tramite la lettura del manuale e Evitare l uso in contemporanea a pomate contenenti ioni liberi di metalli magnetizzabili Evitare l uso in ambienti umidi e o in presenza di agenti infiammabili e Durante la terapia si consiglia all utilizzatore e al paziente di non indossare oggetti metallici e Posizionare l applicatore in modo tale che il lato verde sia a contatto con il paziente e Utilizzare solo cavi ed applicatori forniti dal Fabbricante Cavi e applicatori inadeguati potrebbero danneggiare l apparecchio e o recare danno al paziente e L utilizzatore deve verificare periodicamente l isolamento integrit degli applicatori e dei loro cavi e controllare che non siano danneggiati eventualmente contattando il fabbricante e L utilizzatore deve porre attenzione nell utilizzo dei cavi di collegamento della fascia dellalimentatore pericolo di strangolamento Prestare estrema attenzione nel caso sia necessario far passare i cavi in prossimit del collo e della testa del paziente in questo caso necessario mantenere una posizione sicura ed evitare bruschi movimenti che possano causare l atto
9. 5 Ut gt 95 buco di Ur per 5 secondi 32 di di modo pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 96 la qualit tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale O ospedaliero La qualit tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale O ospedaliero La qualit tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale O ospedaliero Se l utilizzatore richiede un funzionamento continuo anche durante l interruzione della tensione di rete si raccomanda di alimentare l apparecchio con un gruppo di continuit UPS O con batterie I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale O ospedaliero della della della MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Il prodotto I TECH MAG previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente immunit EN 60601 1 2 conformit guida EN 61000 4 6 a 80MHz a 80MHz comunicazione a RF portatili e HF Radiata 3 Veff da 80MHz 3 Veff da 80MHz mobili non dovrebbero essere EN 61000 4 3 a 2 5GHZ a 2 b5GHz usati vicino a nessuna parte dell apparecchio compresi i cavi eccetto quando rispett
10. 7 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer ve it iacer iacer it
11. MANUALE DI UTILIZZO MNPG133 01 Edizione 14 05 2014 Magnetoterapia modello TECH MAG LA C E R Srl www iacer it www itechmedicaldivision com Il A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it Nttp www itechmedicaldivision com MEDICAL DIVISION Sommano Sommario 3 Introduzione 4 La magnetoterapia 4 Informazioni tecniche 5 Fabbricante 5 Dichiarazione di conformit 5 Classificazioni 6 Destinazione e ambito d uso 6 Caratteristiche tecniche 7 Etichettatura 8 Dettaglio etichette 9 Descrizione dei simboli dispositivo e imballaggio 9 Contenuto dell imballaggio 10 Modalit d uso 11 Avvertenze 11 Interferenze elettromagnetiche 13 Controindicazioni ed effetti collaterali 13 Uso rapido del dispositivo con parametri preimpostati 14 Uso della fascia terapeutica e dei solenoidi principali applicazioni e suggerimenti 16 Istruzioni per l uso dei programmi preimpostati 18 Utilizzo delle memorie libere di I TECH MAG 2 Lista dei programmi memorizzati 25 Impostazioni selezione della lingua Cura dell apparecchio 27 Controllo del funzionamento 27 Pulizia dell apparecchio 28 Trasporto e immagazzinamento 28 Informazioni per lo smaltimento 29 Manutenzione 29 Assistenza 30 Ricambi 31 Tabelle EMC 31 Garanzia 34 I A C E R Srl 3 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Introduzione La magnetoterapia La cura di alcune patologie attraverso i
12. P35 se si desidera impostare un intensit superiore a 100 con trattamenti superiori a 2 ore si consiglia di utilizzare la coppia di solenoidi professionali Srl 17 MNPG133 01 SEO MEDICAL DIVISION e Con lutilizzo del tappetino per magnetoterapia accessorio opzionale per trattamenti prolungati non utilizzare intensit superiori a 50 per tutti programmi La scelta dell applicatore da utilizzare fascia o coppia di solenoidi professionali a discrezione dell operatore Nel caso si desideri avere un intensit di campo pi elevata o si debba trattare in profondit un tessuto o ancora in presenza di un gesso o tutore si suggerisce di orientare la scelta sulla coppia di solenoidi professionali che garantisco prestazioni elevate e maggiore intensit di campo e penetrazione nei tessuti Istruzioni per l uso dei programmi preimpostati Per utilizzare I TECH MAG impostando liberamente i parametri relativi a tempo di terapia e intensit del campo magnetico seguire i seguenti semplici passi 1 Collegare l applicatore o gli applicatori all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore ad una delle due prese CH1 CH2 poste sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete all aliImentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 C
13. ano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 NP da 150kHz a 80MHz d 1 2 NP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 NP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Distanza di separazione raccomandata tra gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e l apparecchio I TECH MAG Il prodotto I TECH MAG previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m nominale massima Da 150kHz a 80MHz Da 80MHz a 800MHz
14. assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Utilizzo delle memorie libere di TECH MAG I TECH MAG dotata di 10 memorie libere da USER 01 a USER 10 che permettono di poter impostare i parametri di terapia desiderati in maniera del tutto indipendente possibile impostare e mantenere in memoria il tempo di trattamento l intensit la frequenza di lavoro Nelle memorie libere USER grazie alla alta intensit di campo raggiungibile devono essere utilizzati solo gli applicatori professionali a 2 solenoidi I A C E R Srl 21 MNPG133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION 1 Collegare l applicatore o gli applicatori all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore ad una delle due prese CH1 CH2 poste sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete all alimentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrer il logo I TECH e successivamente la schermata del men programmi 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti V e posizionarsi sul programma desiderato 6 Premere OK Il display visualizzer l
15. campi magnetici pulsati a bassa frequenza e alta intensit ha trovato da tempo il massimo consenso negli ambienti scientifici internazionali soprattutto per quanto riguarda le malattie croniche e degenerative La magnetoterapia utilizza campi magnetici pulsati a bassa frequenza ed alta intensit indotti dalla corrente elettrica che percorre una bobina per le sue caratteristiche oramai universalmente riconosciuta come la tecnica piu indicata per il trattamento delle patologie ossee ed in particolare per l osteoporosi Le modificazioni biologiche indotte dai campi magnetici sulle membrane cellulari garantiscono una biostimolazione in grado di ristabilire le corrette funzionalit della cellula stessa Secondo le esperienze di diversi autori in casi di osteoporosi gi a partire dalla sesta seduta si assiste ad una notevole regressione della sintomatologia dolorosa e fatto ancora pi eclatante si evidenzia un significativo aumento di BMD Bone Mass Density L elevato valore flusso di campo magnetico Gauss generato dal dispositivo permette il trattamento del paziente anche in presenza di tutori o gesso I TECH MAG un dispositivo con prestazioni elevate semplicit d uso e con la possibilit di memorizzare fino a 10 programmi utente impostando in piena libert il tempo di terapia l intensit di campo e la frequenza di lavoro Con l utilizzo degli applicatori professionali I TECH MAG permette il trattamento di aree di gran
16. de dimensione con un elevata intensit di campo magnetico I A C E R Srl 4 MNPG133 01 E i RA Los UN j Informazioni tecniche Fabbricante Il A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l un fabbricante italiano di dispositivi medici certificato CE n MED24021 rilasciato dall Ente notificato n 0476 Cermet Dichiarazione di conformit La IACER S r l con sede in via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE dichiara che l apparecchio MAG costruito in conformit alla Direttiva 93 42 CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i dispositivi medici D Lgs 46 97 del 24 febbraio 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici Allegato Il cosi come modificata dalla Direttiva 2007 47 CE del 5 Settembre 2007 D Lgs 37 2010 del 25 Gennaio 2010 Ente notificato Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italy Percorso di certificazione Allegato Il escluso punto 4 II dispositivo I TECH MAG un dispositivo in classe lla secondo l allegato IX regola 9 della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche Martellago 06 03 13 Il rappresentante legale I A C E R Srl 5 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Classificazioni Il dispositivo l TECH MAG assume le seguenti classificazioni Apparecchio di classe lla Direttiva 93 42 CEE allegato IX regola
17. e di tempo di terapia 2 ore e intensit di campo magnetico intensit 50 Si tratta di valori medi suggeriti da IACER per iniziare da subito il trattamento I A C E R Srl 14 MNPG133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION 7 Premere il tasto 9 evidenziando l icona del magnete in basso a sinistra 8 Premere il tasto OK Il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde sotto il display avvisa della terapia in corso 9 Al termine della terapia il dispositivo si riporter automaticamente nella schermata del men programmi Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto I A C E R Srl 15 MNPG133 01 I TEGR MEDICAL DIVISION il dispositivo si riporter nella schermata iniziale del men programmi punto 5 Attenzione il dispositivo riconosce la corretta connessione degli applicatori In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La prese
18. e esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione nel materiale mano d opera compresa 5 La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne 6 La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non idonee 7 Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all utilizzo 8 La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto 9 Trascorsi i 2 anni la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore 10 Per qualsiasi controversia competente in via esclusiva il foro di Venezia 8 PE I TECH MAG Tutti i diritti sono riservati I TECH MAG ed il logo xw amisi SONO di esclusiva propriet di I A C E R Srl e sono registrati Srl 35 MNPG133 01 I A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE00176
19. er01 User10 I valori di intensit frequenza e tempo sono forniti con precisione 20 Il tempo di terapia massimo suggerito di 12 ore consecutive I A C E R Srl 7 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Condizioni ambientali di funzionamento temperatura ambiente da 5 28 C umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Etichettatura i Etichetta 1 sul retro I A C E R Srl 8 MNPG133 01 I TECH MEDICAL DIVISION Dettaglio etichette Etichetta 1 MAGNETOTHERAPY MODEL MAG2000 PLUS SN 000001 EXT POWER SUPPLY UE24WCP 150120SPA output 15VDC 1 2A DON C En T IP20 I TEOO C E R Srivia 5 24 4 30030 Martellago VE H1 TALY P d MEBICAL DIVISION Etichetta 2 Etichetta 3 Etichetta 4 DC 15V 1A ON OFF CH1 CH2 UE24WCP 150120SPA Descrizione dei simboli dispositivo e imballaggio T Fare riferimento al libretto di istruzioni Smaltimento dei rifiuti Direttiva RAEE Dispositivo di classe 1 Parte applicata tipo Prodotto conforme alla Direttiva della Comunit Europea care 93 42 CEE e successive modifiche Data di fabbricazione mese anno Srl 9 MNPG133 01 al il al MEDICAL DIVISION Numero di serie Temperature ammesse di stoccaggio su confezione Umidit relativa di stoccaggio su confezione Dati del fabbricante Grado di protezione contro l ingresso
20. estendo poi automaticamente il ciclo di frequenze da 5 Hz a 120 Hz con 5 minuti di terapia per ciascuna frequenza Si tratta di un programma ideale per la rigenerazione di tessuti duri ossa e molli tendini cartilagini nella stessa seduta di trattamento I valori di durata della terapia sono valori consigliati da IACER S r l e sono comunque modificabili dall utente L apparecchio magnetoterapia I TECH MAG riprende le indicazioni di campo magnetico frequenza di lavoro della terapia e potenza erogata rilevabili dalla letteratura scientifica e medica frutto di sperimentazioni e valutazioni cliniche ormai acquisite Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez 1982 Impostazioni selezione della lingua Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON e successivamente tenere premuto il tasto fino a che appare l elenco delle lingue Rilasciare il tasto selezionare la lingua prescelta tramite i tasti v Premere il tasto per confermare la scelta Cura dell apparecchio Controllo del funzionamento In dotazione all apparecchio fornito un magnete piccolo anello o disco in metallo o metallo plastica per un controllo indicativo del funzionamento Procedura per il controllo 1 accendere l apparecchio seguendo tutte le prescrizioni di sicurezza definite nel presente manuale 2 attivare una terapia qualsiasi seguendo le indicazion
21. hiave sul lato sinistro del display premere il tasto 8 Premere OK il dispositivo comincer il trattamento visualizzando sul display l icona del magnete con il flusso di campo magnetico La luce verde avvisa della terapia in corso I A C E R Srl 20 MNPG133 01 I TEGR MEDICAL DIVISION P 3 B ud La 9 Al termine della terapia il dispositivo si riporter automaticamente nella schermata del men programmi Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto O il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto il dispositivo si riporter nella schermata iniziale del men programmi punto 5 Attenzione il dispositivo riconosce la corretta connessione degli applicatori In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La presenza del simbolo fianco al numero del canale 1 2 conferma la corretta connessione e riconoscimento dell applicatore Il simbolo X di fianco al numero del canale 1 o 2 avvisa della non corretta connessione dell applicatore della sua
22. i delle istruzioni per l uso del presente manuale I A C E R Srl 27 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION 3 impugnare il magnete in dotazione e avvicinarlo all applicatore 4 verificare la vibrazione del magnete proporzionale alla frequenza della terapia selezionata Contattare il produttore in caso di mancata vibrazione del magnete Pulizia dell apparecchio SI suggerisce di rimuovere le eventuali tracce di polvere dopo ogni utilizzo del dispositivo ed i suoi accessori utilizzando un panno morbido asciutto Macchie pi resistenti possono essere tolte usando una spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool soluzione al 20 In caso di non utilizzo prolungato pulire il dispositivo ed i suoi accessori come sopra indicato e riporli nella borsa di trasporto e conservarli nella scatola di confezionamento Nel caso Il dispositivo sia utilizzato con il medesimo applicatore fascia a 3 solenoidi o solenoidi professionali su pazienti diversi si raccomanda di procedere ad una pulizia accurata con spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool soluzione al 20 Per la pulizia della fascia a 3 solenoidi o delle buste circolari dei 2 solenoidi professionali si raccomanda di scollegare dal dispositivo prima di compiere qualsiasi operazione e Estrarre il cavo a solenoidi rimuovendo le 2 borchie argentate con un cacciavite o aprire le buste circolari tramite la zip laterale e Procedere alla puli
23. i gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente Emissioni di fluttuazioni Conforme collegati alla rete di alimentazione di tensione flicker pubblica in bassa tensione che IEC 61000 3 3 alimenta edifici per usi domestici Aspetti di immunit Il prodotto I TECH MAG previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente EN 60601 1 2 conformit elettromagnetico guida I A C E R Srl 31 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Scariche elettrostatiche ESD EN 61000 4 2 Transitori treni elettrici veloci EN 61000 4 4 Impulsi EN 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso EN 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete EN 61000 4 8 I A C E R Srl t 6kV a contatto t 8kV in aria 2kV linee alimentazione potenza di di 1kV differenziale modo lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 60 buco di per 5 cicli 70 Ur 30 buco di per 25 cicli lt 5 Ut gt 95 buco di Ur per 5 secondi 6kV a contatto 8kV in aria 2kV linee alimentazione potenza 1kV differenziale lt 5 Ut gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 U1 60 buco di per 5 cicli 70 Ur 30 buco di per 25 cicli lt
24. ire o impedire un uso sicuro del dispositivo e relativi accessori collegati II fabbricante si considera responsabile delle prestazioni affidabilit sicurezza dell apparecchio soltanto se e eventuali aggiunte modifiche e o riparazioni sono effettuate da personale autorizzato direttamente dal fabbricante E vietata ogni modifica aggiunta e o riparazione eseguita da personale non autorizzato in quanto potrebbe comportare la perdita di sicurezza del dispositivo o un suo malfunzionamento e impianto elettrico dell ambiente in cui I TECH MAG inserito conforme alle leggi nazionali e l apparecchio impiegato in stretta conformit alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale Parti applicate Sono da considerarsi parti applicate al paziente non solo tutti gli applicatori fascia 2 8 solenoidi applicatori professionali etc ma anche il dispositivo stesso e l alimentatore che possono venire a contatto con l utilizzatore durante il trattamento I A C E R Srl 12 MNPG133 01 IE i E 1 Yo Los U j Interferenze elettromagnetiche E opportuno utilizzare il dispositivo ad una distanza di almeno metri da televisori monitor telefoni cellulari router WIFI o qualsiasi altra apparecchiatura elettronica in quanto tali apparecchiature potrebbero influenzare il funzionamento del dispositivo In particolare i dispositivi di comunicazione wireless come dispositivi di rete senza fili telefoni cellulari telefoni
25. ivo Grazie alla elevata intensit dei campo magnetico che pu generare TECH MAG risulta particolarmente indicata nei trattamenti di fratture ossee anche in presenza di bendaggi rigidi o gessi I TECH MAG un dispositivo destinato sia all utente professionale medico terapista etc che al paziente domiciliare In caso di terapia domiciliare s raccomanda l uso del dispositivo esclusivamente su indicazione del medico terapista Come da linee guida per i dispositivi medici il fabbricante suggerisce un controllo dell efficienza e sicurezza del dispositivo ogni 2 anni Vita utile del dispositivo e suoi accessori periodo trascorso il quale si suggerisce l invio del dispositivo al fabbricante 2 anni Caratteristiche tecniche Alimentazione Alim UE24WCP 150120SPA out 15VDC 1 2A Corrente max assorbita 06 A Classe di isolamento CEI EN 60601 1 Il Parte applicata CEI EN 60601 1 BF Dimensioni lung x larg x alt mm 180x110x50 Impostabile con scala crescente fino a 100 Gauss per canale nei programmi P1 P20 Impostabile con scala crescente fino a 150 Gauss per canale nei programmi P21 P35 Impostabile con scala crescente fino a 200 Gauss per canale nei programmi USER Intensit del campo Frequenza dell onda quadra Impostabile 1 120 Hz Tempo di terapia Impostabile dall utente L intensit massima di campo magnetico di 200 Gauss per canale con applicatore a 2 solenoidi professionali nei programmi liberi Us
26. lsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a Il A C E R S r l Via S Pertini 24 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili pu essere fornita ma solo previa autorizzazione aziendale e solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli interventi I A C E R Srl 30 MNPG133 01 I TECH MEDICAL DIVISION Ricambi Il fabbricante rende disponibile in qualsiasi momento i ricambi originali per l apparecchiatura Per richiederli I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Ai fini del mantenimento della garanzia della funzionalit e sicurezza del prodotto si raccomanda di usare esclusivamente ricambi originali forniti dal fabbricante Tabelle EMC Aspetti di emissione Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il prodotto I TECH MAG utilizza energia Cispr 11 HF solo per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano interferenze negli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF Classe B Il prodotto I TECH MAG deve emettere Cispr 11 energia elettromagnetica per svolgere la propria funzione prevista Gli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze possono essere influenzati Emissioni armoniche Classe A E possibile utilizzare l apparecchio in IEC 61000 3 2 Conforme tutt
27. no quelle descritte tra le Norme di garanzia Come previsto dalla Direttiva Dispostivi Medici 93 42 CEE il fabbricante e obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente qualora si rendesse necessario a seguito di difetti di fabbricazione Vi preghiamo pertanto di spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde ATTENZIONE in caso di mancata spedizione il fabbricante declina qualsiasi responsabilit qualora fossero necessari interventi correttivi sull apparecchiatura stessa In caso di successivo intervento in garanzia l apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori Per avere diritto agli interventi in garanzia l acquirente dovr inviare l apparecchio munito della ricevuta o fattura comprovante la corretta provenienza del prodotto e la data di acquisto I A C E R Srl 34 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION Norme di garanzia 1 In caso di intervento in garanzia dovr essere allegata la ricevuta fiscale o fattura d acquisto all atto della spedizione della merce 2 La durata della garanzia di anni 2 due sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore 3 La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento 4 Per garanzia si intend
28. nza del simbolo fianco al numero del canale 1 2 conferma la corretta connessione riconoscimento dell applicatore Il simbolo X di fianco al numero del canale 1 o 2 avvisa della non corretta connessione dell applicatore della sua assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Uso della fascia terapeutica e dei solenoidi principali applicazioni e suggerimenti Qui di seguito sono riportate alcune delle principali posizioni di applicazione della fascia terapeutica e dei solenoidi Avvolgere la fascia attorno alla zona da trattare o posizionarla sopra la zona come ad esempio nel trattamento della colonna vertebrale avendo cura che il lato verde della fascia sia a contatto con la cute I solenoidi grandi vanno posti sulla zona da trattare opposti tra di loro avendo cura che il lato verde sia a contatto con la cute Caviglia Schiena lombare Ginocchio Srl 16 133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION 1 Y Ginocchio Tibia perone Caviglia Testa del femore Femore Colonna vertebrale Lombare Suggerimenti per un corretto utilizzo e Nei programmi P1 P20 impostando un intensit superiore a 60 con tempi di terapia prolungati la fascia a 3 solenoidi potrebbe riscaldarsi rendendo la terapia poco confortevole si consiglia di suddividere i trattamenti e non superare le 2 ore di terapia consecutive e Nei programmi P21
29. ollegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrer il logo I TECH e successivamente la schermata del men programmi 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti 9 posizionarsi sul programma desiderato I A C E R Srl 18 MNPG133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION Osteoporosi Artrosi Artrite Artrosi Cervic Dolori Articol Cervicalgia Distorsioni 6 Premere OK Il display visualizzer l impostazione base di tempo di terapia 2 ore e intensit di campo magnetico intensit 50 che andremo a modificare a Premere il tasto OK il display visualizza l icona di una chiave in movimento nella parte sinistra b Tramite i tasti le di terapia desiderate da 0 a 24 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier i minuti di terapia I A C E R Srl 19 MNPG133 01 I TEGN MEDICAL DIVISION c Tramite i tasti i minuti di terapia desiderati da 0 a 59 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier l intensit del trattamento d Tramite i tasti A impostare l intensit del trattamento da 5 a 100 Gauss nei programmi P1 P20 da 5 a 150 Gauss nei programmi P21 P35 e confermare premendo il tasto OK 7 Il dispositivo si riporter nella schermata del punto 6 evidenziando l icona della c
30. rcigliamento dei cavi e materiali impiegati per la produzione del dispositivo hanno superato le previste norme per la tossicit dei materiali stessi In caso di reazioni allergiche sospendere la terapia e consultare un medico I A C E R Srl 11 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION e Non utilizzare su ferite aperte e o cute irritata Non collegare il dispositivo ed i suoi accessori ad altri dispositivi non indicati nel presente manuale Tenere lontano dalla portati di bambini e animali e Evitare l esposizione del dispositivo e dei suoi accessori alla luce diretta eccessiva e alla polvere Vedere quanto indicato al paragrafo Cura dell apparecchio e caso sia necessario utilizzare il dispositivo per trattamenti prolungati anche fino a 8 ore si consiglia di utilizzare un intensit non superiore a 50 per tutti i programmi In questi casi l efficacia del trattamento data dal prolungato tempo di terapia pi che dalla massima intensit di campo impostabile e Intensit di campo elevate superiori a 80 100 Gauss sono indicate per trattamenti brevi fino a 2 ore o in presenza di tutori gessi ATTENZIONE Scollegare l alimentatore dalla presa di rete al termine della seduta di terapia Si raccomanda di posizionare il dispositivo in maniera che tale operazione risulti sempre agevole ed eseguibile in sicurezza Posizionare il dispositivo su un ripiano stabile tavolo comodino lontano da altri dispositivi che possano interfer
31. so 9 Al termine della terapia il dispositivo si riporter automaticamente nella schermata del men programmi Attenzione possibile sospendere temporaneamente in qualsiasi momento la terapia tenendo premuto per 2 secondi il tasto OK Per riprendere la terapia premere nuovamente il tasto OK Durante la fase I A C E R Srl 24 MNPG133 01 MEDICAL DIVISION di pausa il led verde si spegne per poi riaccendersi al riavvio della terapia Attenzione possibile uscire dal trattamento in qualsiasi momento premendo una volta il tasto 5 il dispositivo si riporter nella schermata del programma scelto punto 6 Premendo ancora il tasto il dispositivo si riporter nella schermata iniziale del men programmi punto 5 Attenzione il dispositivo riconosce la corretta connessione degli applicatori In fase di terapia al di sotto dell icona del magnete viene visualizzato lo stato di connessione La presenza del simbolo Vai fianco al numero del canale 1 o 2 conferma la corretta connessione e riconoscimento dell applicatore Il simbolo X di fianco al numero del canale 1 o 2 avvisa della non corretta connessione dell applicatore della sua assenza o del suo non corretto funzionamento si veda paragrafo Controllo del funzionamento Lista dei programmi memorizzati Valori preimpostati Valori consigliati Patologia Durata Cicli di Intervallo sedute tra sedute ore 1 Osteoporosi 50 2 6 30 24ore a
32. tori di protesi magnetizzabili infezioni acute epilettici salvo diverse prescrizioni mediche Non sono noti significativi effetti collaterali legati alla terapia ne si riportano problemi legati alla eccessiva esposizione al campo elettromagnetico generato dal dispositivo I A C E R Srl 13 MNPG133 01 B v E J MO Uso rapido del dispositivo con parametri preimpostati Per iniziare ad utilizzare MAG fin da subito in maniera rapida e semplice vi suggeriamo di seguire i passi qui riportati 1 Collegare l applicatore o gli applicatori all apparecchio collegando la spina del cavo dell applicatore ad una delle due prese CH1 CH2 poste sul pannellino nella parte alta dell apparecchio 2 Collegare il cavo di rete all alimentatore e successivamente collegare la presa dell alimentatore al connettore circolare posto sul pannellino nella parte alta dell apparecchio vicino all interruttore ON OFF 3 Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente 110 230VAC 50 60 Hz 4 Portare l interruttore ON OFF posto sul pannellino nella parte alta in posizione ON il display mostrer il logo I TECH e successivamente la schermata del men programmi 5 Scorrere i programmi mediante l uso dei tasti V e posizionarsi sul programma desiderato Osteoporosi Artrosi Artrite Artrosi Cervic Dolori Articol Cervicalgia Distorsioni 6 Premere OK Il display visualizzer l impostazione bas
33. zia del tessuto con semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di rimontare gli applicatori ATTENZIONE rispettare sempre la polarit degli applicatori avendo cura di inserire le bobine con il lato indicato dal segno rivolto verso la parte verde della fascia lato terapeutico Rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nel presente manuale anche durante la pulizia del dispositivo e dei suoi accessori Trasporto e immagazzinamento Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poich I TECH MAG un apparecchio portatile Srl 28 MNPG133 01 I TECE MEDICAL DIVISION Si raccomanda comunque di riporre I TECH MAG ed i relativi accessori nella custodia fornita in dotazione dopo ogni utilizzo e conservare il tutto all interno dela scatola di confezionamento Le condizioni ambientali ammesse solo quelle riportare al capitolo seguente Si raccomanda di non attorcigliare i cavi dell alimentatore degli applicatori Precauzioni per l immagazzinamento e trasporto L apparecchiatura protetta fino alle condizioni ambientali seguenti Senza la confezione fornita temperatura ambiente da 5a 40 C umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Con la confezione fornita anche per trasporto temperatura ambiente 5 a 40 umidit relativa dal 10 al 93 pressione da 700 a 1060 hPa Informazioni per
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