pachette 3 - DGH Technology
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1. POOR APPL DELAY da 1 0 a 9 5 Periodo di tempo che dopo una applanazione insufficiente intercorre Mapping 2 0 sec prima che l unit passi automaticamente alla posizione della misurazione successiva BATTERY TYPE Alcalina Seleziona il tipo di batterie utilizzato NOTA utilizzare solo Continuous Avg Rechargeable Ricaricabile batterie alcaline o NiMH Mapping 4 0 sec BACK LIGHT ON Seleziona retroilluminazione sempre attiva sempre disattivata o di Continuous Avg Off in Standby OFF norma attiva e disattivata in modalit Standby Mapping OFF in Standby BRIGHTNESS da 1 a 14 Regola la luminosit del display Continuous Avg 7 segments segmenti Mapping CONTRAST da 1 a 14 Regola il contrasto del display Continuous Avg 7 segments segmenti Mapping VOLUME da 1l a 14 Regola il volume dell allarme sul livello desiderato Continuous Avg 7 segments segmenti Mapping 20 VI COME OTTENERE LE MISURAZIONI IN PACHIMETRIA Per ottenere le misurazioni in pachimetria l unit Pachette 3 non necessita di un interruttore di attivazione Al contrario le misurazioni vengono automaticamente rilevate ogni volta che la sonda correttamente applanata sulla cornea Questa caratteristica consente all operatore di concentrarsi su allineamento e posizionamento della punta della sonda Inoltre l unit Pachette 3 stata progettata in modalit media continua per rilevare molto rapidamente misurazioni multiple in un2. VI 15 V B Modalita Mapping mappatura 1 Premere il tasto CFG Il display appare come segue OPERATIONAL MODE Continuous Avg 2 Utilizzare i tasti o V per modificare la modalit operativa da Continuous Avg media continua a Mapping mappatura Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 1l display visualizzer quanto segue BILATERAL MODE Enabled 3 Utilizzare i tasti o V per attivare o disattivare la modalit bilaterale Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 11 display visualizzer quanto segue AUTO SWITCH 0D 0S Enabled 4 Utilizzare i tasti A o V per attivare o disattivare la modalit Auto Switch commutazione automatica Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue 0D 0S SWITCH DLY 4 0 sec 5 Utilizzare i tasti A o V per selezionare il tempo in secondi che una volta completate le misurazioni su un occhio l unit utilizzer prima di passare all altro occhio Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue NUMB OF POSN 33 6 Utilizzare i tasti o V per selezionare il numero di posizioni che verranno misurate Premere 1l tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto 16 10 11 segue DISP BIAS MEAS Disabled Utilizzare i tasti A o V per attivare o disattivare le misurazioni distorte se si desidera disattivare questa funzione premere ENT e passar
3. essere avvolto e la sonda pu alloggiare nell apposita cavit al fine di garantirne la protezione durante il trasporto o quando riposto Sonda rimovibile Facilit di rimozione della sonda da parte dell operatore per la pulizia o ove necessario la sostituzione Ill DESCRIZIONE GENERALE Vista anteriore ULTRASONIC PACHYMETER PACHETTE 3 VO 00 A w Figura III A DGH 555 Pachette 3 vista anteriore 1 Display LCD Display a 16 x 2 caratteri per la visualizzazione dei dati di misurazione e o dei parametri di configurazione da parte dell operatore 2 Fermagli sonda Due fermagli nella custodia protettiva per riporre la sonda quando non in uso 3 Tasto PWR Attivandolo si accende l unit Pachette 3 Una volta acceso l apparecchio se premuto e tenuto abbassato questo tasto spegne l unit Pachette 3 Inoltre se attivato insieme al tasto DEL consente di accedere alla modalit CalBox Tasto DEL Consente di cancellare una singola misurazione da un gruppo di misurazioni Inoltre se attivato con il tasto PWR consente di accedere alla modalit CalBox Tasto CLR Viene utilizzato per cancellare tutte le misurazioni ottenute qualora si desideri Iniziare una nuova sequenza di misurazioni Tasto ENT Nella modalit di misurazione premendolo si visualizza il livello di carica delle batterie Nella modalit di configurazione consente di passare a
4. AA AAAA AAAA EONA De E S D razioni ill 28 Poe Dino EA T ESAE EAO ELE TE AEE EE I E EE AEE E AAEE ASA E E 28 IX F Istruzioni per la sostituzione delle batterie i 28 Peo Sfilate 30 X ISTRUZIONI PER L USO DICHIARAZIONI DI PRESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO PRECAUZIONI INTEN SIT E CAPACIT incl aaa 31 XA Istruzioni per Tuso AS ABOVE 31 xX B PEO OO O bb ATA a 31 X C Esposizione dei tessuti all energia degli ultrasuoni 31 XAD Intensit de SH BIEA SUONI iii ni errori erat ati 31 X E Possibilit di misurazioni biometriche iii rire riere rece ce vivere vici n ie vece ce vivere ve siciorecene 32 Xe Clisi lrn 33 o Precdzioni aniram 33 XH CooMa EM EM O aliante 33 ELENCO DELLE FIGURE Figura HEA DOH 533 Pachelle 3 VISIGANENOre ille ire 3 Fisura UEB DCH 353 Pachete 3 gt VIMA POSLEVLONE siriana 5 Feon UEC DGRC WISIO NGICNO Ciriani E E E AN 6 Figura III D DGH 555 Pachette 3 pannello posteriore iee 7 Figura MLE DGH 533 Pachette 3 CalBox elett roOniCO scatola dada rt 8 I INTRODUZIONE La pachimetria ad ultrasuoni una parte integrante della chirurgia refrattiva corneale oltre che di alcune procedure di screening che sono funzione dello spessore corneale Il pachimetro a ultrasuoni DGH 555 Pachette 3 un pachimetro che utilizza tecniche a ecoilmpulsi di precisione per misurare lo spessore della cornea Esso rappresenta il meto
5. Exit CalBox mode by pressing the CLR key PACHETTE 3 POWER Mace CalBox DGH 555 Figura II E DGH 555 Pachette 3 CalBox elettronico IV SEQUENZA DI ACCENSIONE NOTA l unit Pachette 3 viene consegnata con 2 due batterie AA installate e con il cavo sonda avvolto intorno all apposito avvolgicavo sulla custodia protettiva con la sonda alloggiata nella cavit predisposta Se necessario consultare 1l capitolo IX E per le istruzioni relative alla sostituzione delle batterie l Una volta rimossa la custodia protettiva estrarre la sonda dalla cavit afferrandone 1l corpo Non togliere la sonda tirandola dal cavo in quanto ci potrebbe danneggiarla Si raccomanda di riporre la sonda nella medesima cavit durante il trasporto dell unit Pachette 3 o quando questa non viene utilizzata Svolgere il cavo sonda E possibile estrarre il rotore della sonda tirando delicatamente il cavo sonda afferrandolo nel punto di rilascio del rotore Allineare con cura 1l rotore per orientarlo correttamente ed inserirlo nell apertura sul lato destro della custodia protettiva Per l orientamento del rotore osservare la figura IV C Con delicatezza introdurre la sonda nell apertura fino ad abbinarla correttamente Osservare la punta della sonda per verificarne la pulizia e l assenza di intaccature graffi o altri difetti che possono danneggiare la cornea Per le istruzioni relative alla pulizia e alla disinfezione consul
6. cliente o l operatore dell unit DGH 555 Pachette 3 devono accertarsi che la stessa sia utilizzata in tali ambienti Livello test Livello Test sull immunit IEC60601 Ambiente elettromagnetico guida Scarica elettrostatica ESD 6kV Contatto Conforme Il pavimento deve essere in legno cemento o piastrelle in IEC 61000 4 2 8kV Aria ceramica Se coperti da materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 RF irradiata 3 V m B80MHZ Conforme DGH 555 Pachette 3 conforme ai requisiti tuttavia occorre IEC 61000 4 3 to 2 5GHz E1 3V m mantenere una distanza di separazione da una fonte mobile di comunicazioni RF secondo i seguenti calcoli a he 80MHz 800MHz 1 d Te 800MHz 2 5GHz 1 dove P la potenza del trasmettitore in watt e d a distanza raccomandata La separazione deve includere i cavi collegati all unit Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchi marcati con il seguente simbolo Co RF condotta 3Vrms Conforme DGH 555 Pachette 3 conforme ai requisiti tuttavia occorre IEC 61000 4 6 da 150kHz a V1 3Vrms mantenere una distanza di separazione da una fonte mobile di 80MHz comunicazioni RF secondo i seguenti calcoli d Ba V 1 dove P la potenza del trasmettitore in watt e d a distanza raccomandata La separazione deve includere i cavi collegati all unit Transiente elettrico veloce Non disponibile Non Non alimentato dalla rete IEC 61000 4 4 disponibile S
7. della sonda allineata correttamente l unit Pachette 3 inizia automaticamente a rilevare una misurazione Per ogni misurazione ottenuta l apparecchio emette un breve segnale acustico ad indicare la visualizzazione di tale valore sulla riga superiore del display per un intervallo di tempo noto come Good Measurement Delay intervallo di misurazione valida valore predefinito 1 sec Scaduto tale tempo la misura viene memorizzata il display passa alla posizione n 2 e due brevi segnali acustici indicano che l unit pronta per la misurazione successiva Se entro 3 secondi non rileva alcuna misurazione l apparecchio emette un segnale acustico lungo ad indicare che si verificata un applanazione insufficiente Viene visualizzato anche il messaggio POOR APPLANATION applanazione insufficiente per un intervallo di tempo noto come Poor Applanation Delay intervallo applanazione insufficiente valore predefinito 2 sec Scaduto tale tempo la misurazione viene memorizzata il display passa alla posizione n 2 e due brevi segnali acustici indicano che l unit pronta per la misurazione successiva Nota la conferma mediante segnale acustico ha lo scopo di lasciare concentrare l operatore su allineamento e posizionamento della sonda Per le istruzioni su come modificare la lunghezza degli intervalli Good Measurement misurazione valida e Poor Applanation applanazione insufficiente leggere l inizio
8. di questo capitolo 23 Se il messaggio POOR APLANATION continua ad apparire sul display controllare per accertarsi che la punta della sonda tocchi effettivamente la cornea e risulti perpendicolare alla sua superficie Quando si rileva una misurazione accettabile la riga superiore del display indica lo spessore della cornea in micron Tutte le misure dello spessore si basano su una velocit corneale di 1 640 m sec Al contempo se la funzione attivata la riga inferiore del display indica uno spessore corneale distorto in micron basato su requisiti chirurgici definiti dall operatore Per modificare la percentuale che determina la misurazione distorta leggere l inizio di questo capitolo possibile verificare tutte le misurazioni sul display utilizzando i tasti A o V Si pu effettuare una nuova misurazione in qualsiasi posizione visualizzando sul display il numero di posizioni appropriato e quindi rilevando ancora la nuova misurazione Qualsiasi misurazione ritenuta sospetta pu essere cancellata anche premendo il tasto DEL Tutte le misurazioni restano in memoria fino alla pressione del tasto CLR o quando l unit Pachette 3 viene spenta Premere il tasto CLR per cancellare tutte le misurazioni e re inizializzare l unit Pachette 3 per una nuova sequenza di misurazioni partendo dalla posizione n 1 24 VII QUALIT DELLA SONDA Quando inizializzato il sistema Pachette 3 esegue automaticamente un te
9. le istruzioni per la pulizia sopra riportate sono sufficienti per disinfettare la sonda in condizioni d uso comune Non graffiare o scheggiare la punta conica della sonda che crea 1l contatto con la cornea UNIT L astuccio in plastica e la custodia protettiva dell unit possono essere puliti con acqua e sapone detergente IX B Condizioni per il trasporto e la conservazione L unit Pachette 3 in grado se imballata per il trasporto o l immagazzinamento di essere esposta per un periodo non superiore le 15 settimane a condizioni ambientali non oltre 1 seguenti limiti 1 temperatura ambiente tra 40 C e 70 C 2 umidit relativa tra 10 e 100 inclusa la condensa 3 pressione atmosferica tra 500 hPa e 1060 hPa IX C Condizioni di esercizio L unit Pachette 3 deve essere utilizzata a temperature comprese tra 18 C e 40 C 28 IX D Garanzia DGH Technology Inc DGH garantisce che ogni nuovo apparecchio DGH 555 e gli accessori che lo accompagnano di seguito Apparecchiatura sono privi di difetti di materiale e di fabbricazione per 12 dodici mesi dalla data di consegna all acquirente originale Tale garanzia non si applica ad eventuali difetti risultanti da incidente uso errato trattamento scorretto negligenza installazione riparazione o modifica improprie effettuate da personale non autorizzato da DGH La garanzia non si applica nel caso in cui l Apparecchiatura non sia utilizzata e so
10. strumento in base alle proprie necessit Una volta modificati tali parametri vengono memorizzati in modo permanente nella memoria non volatile e richiamati automaticamente ad ogni accensione dell unit Per modificare un parametro l operatore deve accedere al menu di configurazione La procedura qui riportata spiega come accedere a tale menu e modificare 1 parametri predefiniti L unit Pachette 3 stata studiata per ottenere misurazioni corneali multiple in una sola area e generare una media di tali misurazioni Inoltre l opzione della modalit di mappatura permette all operatore di effettuare una singola misurazione in posizioni differenti sulla cornea Una volta attivata tale opzione l unit Pachette 3 pu essere programmata per registrare misurazioni fino a un massimo di 33 posizioni differenti Tuttavia l operatore deve mantenere traccia della corrispondenza tra ogni misurazione e ciascuna posizione sulla cornea Per farlo pu avvalersi dell aruto dei diagrammi dello spessore corneale disponibili su richiesta presso DGH Technology Inc Modifica dei parametri dal menu di configurazione Nella Tabella 1 viene fornito un elenco completo di tutti i possibili parametri del menu di configurazione Le procedure descritte di seguito mostrano come accedere al menu di configurazione e modificare i parametri dall unit Pachette 3 V A Modalit Continuous Average media continua predefinita in fabbrica 1 Premere il
11. tasto CFG Il display appare come segue OPERATIONAL MODE Continuous avg 12 Premere 1il tasto ENT per proseguire in modalit Continuous Avg media continua oppure premere 1 tasti AoYV per passare dalla modalit operativa Continuous Avg alla modalit Mapping mappatura Per proseguire nella modalit Mapping consultare il capitolo V B In modalit Continuous Avg il display visualizzer STD DEVIATION Enabled Utilizzare i tasti o V per attivare o disattivare la deviazione standard Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 11 display visualizzer quanto segue BILATERAL MODE Enabled Utilizzare i tasti A o W per attivare o disattivare la modalit bilaterale Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue AUTO SWITCH 0D 0S Enabled Utilizzare i tasti o V per attivare o disattivare la modalit Auto Switch commutazione automatica Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue 0D 0S SWITCH DLY 4 0 sec Utilizzare i tasti o V per selezionare 1l tempo in secondi che una volta completate le misurazioni su un occhio l unit utilizzer prima di passare all altro occhio Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue NUMB OF MEAS 25 Utilizzare i tasti A o V per selezionare il numero totale di misurazioni da 1 a 25 che si desidera ottenere Premere e rilasciare il
12. tasto per modificare lentamente 1l 10 11 13 valore corrente di cifra in cifra oppure premere e tenere premuto il tasto per scorrere 1 valori pi velocemente Premere 1l tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue AUTO REP DELAY lt 50 msec Utilizzare i tasti o V per selezionare il valore desiderato per l intervallo di ripetizione automatica cio il periodo di tempo che l unit lascia trascorrere tra due misurazioni consecutive mentre la sonda opportunamente applanata rispetto alla cornea Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 1l display visualizzer quanto segue DELAY TO STANDBY 1 0 min Utilizzare i tasti o W per selezionare il valore desiderato per l intervallo di attesa cio il periodo di tempo che l unit lascia trascorrere prima di entrare in modalit attesa in assenza di tentativi di misurazione Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 1l display visualizzer quanto segue BATTERY TYPE Rechargeable Utilizzare i tasti A o V per selezionare le batterie alcaline o ricaricabili Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue BACK LIGHT OFF 1n Standby Utilizzare i tasti o V per selezionare la retroilluminazione desiderata La scelta tra Impostarla sempre attiva sempre disattiva o di norma attiva e disattivata in modalit Standby Premere il tasto ENT per confermare l
13. trasporto 2 Rotore sonda Raccordo abbinato al rotore sul cavo sonda 3 Supporto inclinabile Per collocare l unit in posizione inclinata su una superficie piana Pannello posteriore dell unit REF DGH 555 PACHETTE 3 DGH TECHNOLOGY INC 110 SUMMIT DRIVE sell SUITE B EXTON PA 19341 NYA USA 610 594 9100 CAUTION Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician Figura II D DGH 555 Pachette 3 pannello posteriore 1 Etichetta pannello posteriore Questa etichetta riporta il numero di modello e il numero di serie dell unit Essa fornisce anche le informazioni per contattare DGH Technology Inc oltre ai simboli di classificazione e di avvertenza descritti di seguito Il presente simbolo indica il grado di protezione contro le scosse elettriche L unit Pachette 3 classificata come apparecchiatura di tipo BF A N Questo simbolo rimanda l operatore alla lettura del manuale operativo C Questo marchio indica che l Ente Notificato 0120 SGS United Kingdom Ltd 0120 ha certificato che il sistema gestionale DGH Technology Inc soddisfa 1 requisiti della Direttiva 93 42 EEC Allegato II sezione 4 esclusa per 1 pachimetri a ultrasuoni Dz Questo simbolo presente sull unit DGH 555 indica che l apparecchio si compone di elementi elettronici e di altri componenti che possono essere soggetti alle Direttive 2002 96 CE 2003 108 CE e 2002 95 CE del Parlam
14. un valore MI di 1 0 in nessuna delle modalit operative la capacit del sistema riportata come indicato nella tabella sotto 32 N L Indice termico appropriato il valore TI per 1 tessuti molli TIS in caso di non scansione con apertura del fascio inferiore a 1 0 cm Tabella sintetica della capacit zo con DEH SS cri Eeri DGH2006 1 0 mW cm usa 0 0005 0 052 2 4 W cm aprt I valori della capacit acustica sopra riportati si basano su un attenuazione presunta degli ultrasuoni sul tessuto secondo quanto definito dall ente americano Food and Drug Administration nel 1985 e successivamente incorporato in altri standard internazionali vedere capitolo 2 1 E possibile calcolare l intensit attenuata nell occhio in corrispondenza del fuoco del trasduttore pari all intensit massima in base alla formula raccomandata dalla FDA lex 0 069 xf xz dove f l intensit in situ stimata Iw l intensit misurata nell acqua in corrispondenza del fuoco del trasduttore f la frequenza degli ultrasuoni e z la distanza tra la superficie della sonda ed il fuoco del trasduttore ovvero il punto di misurazione 3 millimetri La frequenza nominale della piezoceramica cristallo di questi trasduttori pari a 20 MHz La frequenza effettiva di un trasduttore particolare pu differire da tale valore I calcoli sui tessuti come indicati sopra sono stati effettuati con la frequenza misurata e
15. DEL DISPOSITIVO PRECAUZIONI INTENSIT E CAPACIT X A Istruzioni per l uso Il pachimetro a ultrasuoni DGH 555 Pachette 3 un dispositivo ad ultrasuoni portatile funzionante a batteria utilizzato in campo oftalmologico per la misurazione dello spessore della cornea umana X B Prescrizione medica L unit Pachette 3 richiede una prescrizione medica e deve essere utilizzato solo da o sotto supervisione di un medico abilitato X C Esposizione del tessuti all energia degli ultrasuoni L energia degli ultrasuoni emessa dall unit Pachette 3 a bassa intensit e non ha effetti collaterali sul paziente e o sull operatore Tuttavia quest ultimo deve effettuare gli esami ispirandosi al principio ALARA As Low As Reasonably Achievable uso del minimo valore ragionevole Tutti gli esami devono avvenire in modo che il paziente riceva la minima radiazione di ultrasuoni possibile Non tenere la sonda contro l occhio o altro tessuto mentre il sistema attivato se non per eseguire la misurazione stessa Rilevare solo le misurazioni necessarie X D Intensit degli ultrasuoni L unit Pachette 3 ha un solo metodo di funzionamento e le impostazioni riguardanti l intensit degli ultrasuoni non dipendono dall operatore Di conseguenza 1 valori indicati di seguito rispecchiano 1 valori attesi per un normale trasduttore Poich l unit DGH 555 Pachette 3 non in grado di superare un indice termico TI di 1 0 n
16. DGH 555 PACHETTE 3 PACHIMETRO A ULTRASUONI PACHETTE DGH 555 MANUALE DELL OPERATORE Apparecchiatura fabbricata da Rappresentante Autorizzato DGH TECHNOLOGY INC EMERGO EUROPE 110 SUMMIT DRIVE Molenstraat 15 SUITE B EC REP 2513 BH The Hague EXTON PA 19341 The Netherlands Phone 31 70 345 8570 USA 610 594 9100 CE 0120 555 INS OMITA Rev 2 INDICE I INTRODUZIONE lalla 1 II CARATTERSECGCHE delie aaa 2 JII DESCRIZIONE GENERALE roia a a a a a o 3 IV SEQUENZA DLACCENSION E aa E A 9 vV CONFIGURAZIONE DELL UNIT PACHETTE 3 vssvcscrrerereree sere eeeseeeseneeeesenecen sere senseceseeeeezeneti 11 V A Modalit Continuous Average media continua predefinita in fabbrica 11 V B Modalit Mapping mappatura 15 VI COME OTTENERE LE MISURAZIONI IN PACHIMETRIA svrscsrerssrererescesesescesesescesesescesesescose 20 VIA Misurazioni in modalit Continuous Average media continua 20 VI B Misurazioni in modalit Mapping mappatura 22 VIL QUALITA DELLA SONDA leale aa 24 VIII VERIFICA DELLA CALIBRAZIONE DI PACHETTE 3 esessesesossesessssesesosceoescssssessssesesossssssosseso 26 IX CURA E MANUTENZIONE conan e aa 27 IXA Istruzioni p r la pulizia e ta disinfezione sarai 21 IX B Condizioni per il trasporto e la conservazione 27 Def Condizioni dires rC Z Oreca TA
17. Disabled misurare entrambi gli occhi e di visualizzarne 1 risultati Mapping AUTO SWTCH 0D OS Enabled Attiva o disattiva la capacit dell unit di commutare Continuous Enabled Disabled automaticamente all altro occhio una volta effettuate tutte le Avg Mapping with misurazioni Bilateral Mode OD OS SWITCH DLY da 1 a 9 5 Periodo di tempo che trascorre una volta effettuate tutte le Continuous misurazioni prima che l unit commuti automaticamente all altro Avg Mapping with occhio Bilateral Mode NUMB OF MEAS da l a25 Seleziona il numero di misurazioni da ottenere Continuous Avg 25 AUTO REP DELAY da lt 50 a 950 Periodo di tempo che intercorre tra misurazioni consecutive mentre la Continuous Avg lt 50 msec sonda applanata alla cornea DELAY TO STANDBY da 0 5 a 9 5 Periodo di tempo che intercorre prima che l unit commuti dalla Continuous Avg 1 0 min modalit di misurazione alla modalit di attesa Mapping NUMB OF POSN da 1 a 33 Seleziona il numero di posizioni da misurare Mapping 33 DISP BIAS MEAS Enabled Attiva o disattiva la visualizzazione delle misurazioni distorte Mapping Disabled Disabled AMOUNT OF BIAS da 1 a 199 Seleziona la percentuale utilizzata per calcolare le misurazioni Mapping 100 distorte GOOD MEAS DELAY da 1 0 a 9 5 Periodo di tempo che intercorre prima che l unit memorizzi Mapping 1 0 sec automaticamente la misurazione corrente e passi alla posizione della misurazione successiva
18. R fino all accensione del LED l unit Pachette 3 inizier ad effettuare le misurazioni Se il LED non si accende o si spegne prima che la sequenza si sia completata oppure appare 11 messaggio POOR APPLANATION applanazione insufficiente sostituire la batteria alcalina da 9V Se non si eseguono misurazioni entro 2 minuti e 1 2 dopo che si premuto il tasto CalBox l unit CalBox s1 spegner automaticamente Osservare 1 valori di misurazione effettivi da 200 um a 1000 um con incrementi di 100 um Tutti 1 valori si basano su una velocit corneale di 1 640 m s e devono risultare entro 5 um Se una qualsiasi misurazione non rientrasse in tale tolleranza contattare 1l proprio rappresentante autorizzato DGH Technology Uscire dalla modalit CalBox premendo il tasto CLR sull unit Pachette 3 Importante Occorre uscire dalla modalit CalBox prima di procedere con le misurazioni corneali 27 IX CURA E MANUTENZIONE IX A Istruzioni per la pulizia e la disinfezione Tenere pulita e disinfettata la punta della sonda Per evitare l infezione paziente paziente dopo ogni applicazione pulire la sonda con la punta Q immersa in alcol isopropilico al 710 e quindi immergere la punta della sonda per 10 minuti in alcol isopropilico al 70 Prima dell uso sciacquare la punta in acqua distillata sterile ATTENZIONE La sonda non deve MAI essere autoclavata o esposta a calore intenso Come regola generale
19. a deviazione standard sar aggiornata ad ogni cancellazione Dopo avere verificato tutte le misurazioni l operatore pu eseguire altre misurazioni per sostituire quelle cancellate o solo accettare quelle rimanenti In entrambi 1 casi la media totale e la deviazione standard saranno aggiornate di conseguenza 22 Se le misurazioni sono utilizzate a supporto dello screening del glaucoma possibile visualizzare il valore di correzione della IOP premendo e tenendo premuto il tasto ENT Rilasciandolo il display torna alla schermata precedente NOTA i valori di correzione programmati si basano su un spessore corneale di riferimento pari a 545 um e sono modificati in base al concetto di Doughty e Zamen I valori di correzione sono derivati da un diagramma pubblicato su Review of Ophthalmology luglio 2002 Leon Herndon MD Duke University Glaucoma Service pagine 88 89 e 90 Copia di questo grafico inclusa in ogni unit Per iniziare una nuova sequenza di misurazioni premere il tasto CLR per cancellare tutte le misurazioni e re inizializzare l unit Pachette 3 Le misurazioni sono cancellate dalla memoria ogni qualvolta l unit viene spenta VI B Misurazioni in modalit Mapping mappatura Eseguire la sequenza di accensione descritta nel capitolo IV Mentre il paziente visualizza un punto fisso posizionare la punta della sonda sulla cornea nel punto che l operatore ha definito posizione n 1 Una volta che la punta
20. a selezione e il display visualizzer quanto segue BRIGHTNESS 14 12 13 14 15 16 Utilizzare i tasti A o V per selezionare la luminosit desiderata per il display Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 11 display visualizzer quanto segue CONTRAST Utilizzare i tasti A o V per selezionare il contrasto desiderato per il display Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 11 display visualizzer quanto segue VOLUME Utilizzare i tasti o V per selezionare il volume desiderato Premere il tasto ENT per tornare all inizio della modalit di configurazione oppure premere il tasto CFG per abbandonare la modalit di configurazione Se non sono state apportate modifiche il display visualizzer 11 messaggio Config Not Changed configurazione non modificata e torner alla modalit di misurazione Se stato modificato qualche parametro 1l display apparir come segue Save New Config T Yes J No Premere per salvare le modifiche e tornare alla modalit di misurazione usando i nuovi parametri oppure premere VW per ripristinare la configurazione precedente e tornare alla modalit di misurazione Nota per abbandonare la modalit di configurazione possibile premere il tasto CFG in qualsiasi momento A questo punto possibile rilevare le misurazioni della pachimetria Per una descrizione dettagliata del metodo di misurazione appropriato consultare il capitolo
21. a singola area e visualizzarne la media totale Di conseguenza mentre la sonda risulta correttamente applanata sulla cornea l unit continua ad effettuare misurazioni fino a raggiungere il numero di rilevamenti predeterminato Questo numero pu essere selezionato dall operatore prima di iniziare la sequenza di misurazione Per ottenere le misurazioni in pachimetria pu essere utilizzata la procedura descritta di seguito VI A Misurazioni in modalit Continuous Average media continua 1 Eseguire la sequenza di accensione descritta nel capitolo IV 2 Selezionare il numero di misurazioni da ottenere accedendo al menu di configurazione come descritto nel capitolo V 3 Mentre il paziente visualizza un punto fisso posizionare la punta della sonda sulla cornea Una volta che la punta della sonda allineata correttamente l unit Pachette 3 inizia automaticamente a rilevare una serie di misurazioni Se entro 3 secondi non rileva alcuna misurazione l apparecchio emette un segnale acustico lungo e sul display appare 1l messaggio POOR APPLANATION Se detto messaggio continua ad apparire controllare per accertarsi che la punta della sonda tocchi effettivamente la cornea e risulti perpendicolare alla sua superficie 4 Per ogni misurazione ottenuta l apparecchio emette un breve segnale acustico ad indicare la memorizzazione di tale valore Una volta rilevate tutte le misurazioni 21 l unit emette due segnali a
22. custici lunghi e sul display appare per qualche secondo 1l oo Measurement Group Completed messaggio Quindi il display visualizzer un messaggio simile all esempio n 1 oo Avg 25 540u Esempio n 1 Std Dev 0 3u Nota nell esempio n 1 l unit Pachette 3 stata configurata per ottenere 25 misurazioni con la deviazione standard attivata Se questa disattivata 1l display appare come l esempio n 2 Per 1 dettagli sulla configurazione consultare 11 capitolo V oo Avg 25 540u Esempio n 2 Mea 21 54lu La riga superiore del display negli esempi n 1 e n 2 mostra la media delle 25 misurazioni in micron Tutte le misure dello spessore si basano su una velocit corneale di 1 640 m sec La riga inferiore sul display nell esempio n 1 mostra la deviazione standard delle 25 misurazioni La riga inferiore sul display nell esempio n 2 mostra lo spessore della misurazione n 21 Nota una volta che la memoria piena ovvero sono state effettuate 25 misurazioni quando l unit Pachette 3 stata preconfigurata per ottenere 25 rilevamenti non possibile eseguire altre misurazioni a meno che non si cancelli un dato o tutti 1 dati contenuti in memoria Per visualizzare e verificare ogni misurazione e la deviazione standard se abilitata utilizzare i tasti o V Nel caso di misurazioni che l operatore ritiene incerte queste possono essere cancellate dalla memoria premendo il tasto DEL L
23. do raccomandato per ottenere le misurazioni dello spessore corneale poich offre 1 seguenti vantaggi riproducibilit estrema accuratezza capacit di effettuare misurazioni in qualsiasi punto della cornea indipendenza delle misurazioni dalla fissazione dei pazienti facilit d utilizzo La misurazione dello spessore corneale pu quindi essere usata in molti modi diversi compresi Lasik screening del glaucoma e verifica dell edema corneale su pazienti con uso prolungato di lenti a contatto L unit Pachette 3 uno strumento a batteria semplice da usare economico ed ultraportatile adatto ad ottenere misurazioni rapide ed accurate dello spessore corneale Vi invitiamo a leggere attentamente 11 presente manuale per scoprire quanto sia facile e veloce integrare Pachette 3 nel vostro studio professionale Il CARATTERISTICHE L unit Pachette 3 prodotta con componenti di elevata qualit studiati e costruiti con l ausillo dei pi moderni ritrovati tecnologici Il risultato un pachimetro potente e all avanguardia pratico e affidabile Le caratteristiche riportate qui di seguito vogliono essere un semplice campione delle caratteristiche e delle funzioni di Pachette 3 Caratteristiche di serie Facilit d uso Appena accesa l unit Pachette 3 pronta per le misurazioni Modalit di misurazione automatica in funzione senza interruttore di attivazione Rapidit di rilevazione e memorizzazione fi
24. e al punto 9 Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue AMOUNT OF BIAS 100 Utilizzare i tasti A o V per selezionare la percentuale che verr usata per calcolare la misurazione distorta Premere 1l tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue GOOD MEAS DELAY 1 0 sec Utilizzare i tasti A o V per selezionare il tempo in secondi che l unit attender prima di memorizzare la misurazione corrente e passare alla posizione della misurazione successiva Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue POOR APPL DELAY 2 0 sec Utilizzare i tasti A o V per selezionare il tempo in secondi che l unit attender dopo una applanazione insufficiente prima di passare alla posizione della misurazione successiva Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue DELAY TO STANDBY 1 0 min Utilizzare i tasti A o V per selezionare il valore desiderato per l intervallo di attesa cio il periodo di tempo che l unit lascia trascorrere prima di entrare in modalit 12 13 14 15 16 17 17 attesa in assenza di tentativi di misurazione Premere il tasto ENT per confermare la selezione e 1l display visualizzer quanto segue BATTERY TYPE Rechargeable Utilizzare i tasti A o V per selezionare le batterie alcaline o ricaricabili Premere il tasto ENT
25. ento europeo queste dispongono che lo smaltimento dei dispositivi elettrici ed elettronici non deve avvenire secondo le modalit previste per 1 normali rifiuti domestici Al fine di evitare rischi o danni per l ambiente dovuti a procedure improprie lo smaltimento di questo prodotto inclusi 1 suoi accessori deve avvenire in conformit alle normative previste dalle Direttive 2002 96 CE 2003 108 CE e 2002 95 CE e alle normative locali vigenti Tutti 1 componenti e 1 sistemi elettronici devono essere restituiti al Produttore che provveder al loro smaltimento 2 Sportello batterie Consente di accedere al vano batterie Standard di calibrazione Per verificare la calibrazione dell unit Pachette 3 viene usato un apposito dispositivo elettronico per la verifica della calibrazione denominato CalBox questo simula lo spessore della cornea Per le istruzioni sull utilizzo del CalBox consultare 11 capitolo VII l etichetta apposta sul CalBox Si raccomanda di verificare la calibrazione almeno una volta al giorno RE TECHNOLOGY INC 1 With the Pachette 3 turned off disconnect the probe and then connect the CalBox cable to the Pachette 3 2 Enter CalBox mode by holding in the DEL key and turning on the Pachette 3 3 Press the CalBox POWER key until the LED lights up 4 Observe that all Pachette 3 measurements are within bum See user s manual for further details 5
26. l parametro configurabile successivo Inoltre se mantenuto premuto si visualizza 11 calcolo di correzione della IOP solo in modalit Continuous Avg Media continua Tasto CFG Si utilizza per accedere ed uscire dalla modalit di configurazione Inoltre se premuto e tenuto abbassato consente di visualizzare il codice del modello il numero di serie la versione del software e 11 numero di opzione Tasto OS Premere questo tasto per verificare o effettuare le misurazioni relative all occhio SINISTRO NOTA si utilizza solo quando l unit configurata per la modalit bilaterale Tasti A V Vengono utilizzati per verificare le misurazioni o programmare le opzioni e 1 valori numerici presentati sul display Tasto OD Premere questo tasto per verificare o effettuare le misurazioni relative all occhio DESTRO NOTA si utilizza solo quando l unit configurata per la modalit bilaterale Vista posteriore Figura II B DGH 555 Pachette 3 vista posteriore 1 Vano sonda Per trattenere o riporre la sonda quando non utilizzata o durante il trasporto 2 Vano rotore Per trattenere o riporre il rotore quando non utilizzato o durante il trasporto 3 Supporto inclinabile Per collocare l unit in posizione inclinata su una superficie piana Vista laterale Figura II C DGH 555 Pachette 3 vista laterale 1 Avvolgicavo Per avvolgere il cavo sonda quando non utilizzato o durante 1l
27. lay rimarr acceso ma non sar possibile effettuare la misurazione In questa modalit ancora possibile accedere al menu di configurazione e verificare tutte le misurazioni Quando attiva questa modalit nell angolo in basso a sinistra del display appare un cursore lampeggiante come indicato o Avg O Ou E Std Dv 0 0u Per tornare alla modalit di misurazione premere il tasto PWR Modalit Sleep pausa qualora trascorsi tre minuti da quando l unit entrata in modalit Standby attesa non sia stato premuto alcun tasto l unit passer alla modalit Sleep pausa In questa modalit il display risulta vuoto e l unit sembra spenta Tuttavia ancora possibile richiamare le misurazioni effettuate Premere 1l tasto PWR e l unit effettuer un test interno visualizzer il livello di carica delle batterie e quindi il display apparir come segue Clear All Meas T Yes J No Premere il tasto amp per cancellare tutte le misurazioni Premere il tasto W per richiamare tutte le misurazioni 11 V CONFIGURAZIONE DELL UNIT PACHETTE 3 Configurazione aspetti generali Una volta lasciata la fabbrica l unit Pachette 3 pronta per effettuare le misurazioni della cornea Essa non richiede alcuna impostazione o configurazione Tuttavia l unit Pachette 3 stata studiata per consentire all operatore di modificare alcuni parametri predefiniti e personalizzare lo
28. ll Apparecchiatura ad assumersi per suo conto alcuna responsabilit in relazione alla vendita dell Apparecchiatura stessa IX E Durata La durata indicata per questo dispositivo 10 dieci anni IX F Istruzioni per la sostituzione delle batterie 1 Togliere la custodia protettiva come indicato staccare tutta la sonda dall unit Pachette 3 e riporla in luogo sicuro prestando attenzione ad evitare superficie che possano graffiare o danneggiarne la punta Quindi appoggiare l unit Pachette 3 Zi 4 29 faccia in gi su una superficie piana e pulita Sollevare la parte superiore dell unit dalla superficie piana infilando le mani sotto l apparecchio e afferrando con 3 dita della mano sinistra la parte anteriore sinistra in alto della custodia Posizionare 1il pollice sinistro sul cuscinetto rettangolare sulla superficie esterna dell avvolgicavo Posizionare tutte le dita della mano destra in posizione corrispondente sul lato destro dell unit Tenendo il bordo inferiore dell apparecchio sempre in contatto con la superficie piana premere con entrambi 1 pollici fino a liberare la custodia in plastica Fare scorrere lo sportello ed aprirlo per accedere al vano batterie Togliere le batterie scariche e installarne di nuove rispettando l orientamento indicato nel vano stesso Importante Usare solo batterie alcaline o NiMH La prima volta che si accende l unit dopo avere installato le batterie 1l sis
29. nda sostitutiva al rotore e spingerla delicatamente fino ad innestarla in sede PQF FAILED Obtaining A Scan Measurements 25 N Questo messaggio di norma indica che si verificato un guasto hardware all interno dell unit che deve essere restituita per la riparazione Per l assistenza consultare pagina 24 del capitolo IX E 26 VII VERIFICA DELLA CALIBRAZIONE DI PACHETTE 3 La calibrazione del pachimetro viene verificata utilizzando 11 modulo per la verifica della calibrazione elettronica CalBox in dotazione con l unit Pachette 3 vedere Figura II E E importante sapere che l unit CalBox non calibra il pachimetro CalBox genera una successione di spessori precisi predeterminati misurabili dal pachimetro I valori di questi spessori sono stati selezionati specificamente per coprire l intero range di misurazione dell unit Quindi misurando tali spessori predeterminati l operatore pu rapidamente verificare la corretta calibrazione del pachimetro Procedura per la verifica della calibrazione l Con l unit Pachette 3 spenta scollegare la sonda afferrandone il corpo ed estraendola dritta dal rotatore delicatamente Attenzione non torcere la sonda per non danneggiare 1 connettori Quindi collegare il cavo CalBox all unit Pachette 3 Accedere alla modalit CalBox premendo e tenendo premuto il tasto DEL quindi premere il tasto PWR dell unit Pachette 3 Premere il tasto CalBox POWE
30. ndotta in base alle normative EN60601 1 1 2 2002 Tali test sono stati eseguiti in base alle norme IEC 61000 4 2 1995 Scarica elettrostatica IEC 61000 4 3 1995 Suscettibilit RF Per tutta la durata del test il sistema risultato conforme alle norme sull immunit emissioni irradiate e condotte 34 Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche L unit DGH 555 Pachette 3 destinata ad applicazioni negli ambienti elettromagnetici sotto specificati Il cliente o l operatore dell unit DGH 555 Pachette 3 devono accertarsi che la stessa sia utilizzata in tali ambienti Test sulle emissioni Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 DGH 555 Pachette 8 utilizza energia RF solo per la sua funzione interna Di conseguenza le sue emissioni RF sono molto basse e non possono causare eventuali interferenze in apparecchi elettronici presenti nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 DGH 555 Pachette 3 idoneo per applicazioni in tutti gli ambienti inclusi gli Emissioni armoniche Non disponibili edifici ad uso domestico e quelli direttamente collegati alla rete elettrica a IEC 61000 3 2 bassa tensione che fornisce energia residenziale Fluttuazioni di tensione Non disponibili emissioni di sfarfallamento Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica L unit DGH 555 Pachette 3 destinata ad applicazioni negli ambienti elettromagnetici sotto specificati Il
31. no a 25 misurazioni in un unica area Visualizzazione della misurazione corrente della media e della deviazione standard di tutte le misurazioni effettuate Modalit di mappatura per la rilevazione e la memorizzazione fino a 33 misurazioni corneali mappate effettive e distorte Il display LCD retroilluminato a LED 16x2 caratteri consente un agevole visibilit Comprovato algoritmo di misurazione per l ottenimento di rilevazioni accurate e riproducibili in una frazione di secondo Unit ultraportatile Alimentato a batteria e leggero pu essere trasportato facilmente dallo studio all ospedale grazie all apposita custodia Feedback per operatore Un segnale acustico indica quando viene portata a termine una misurazione valida Configurazione personalizzata Il tastierino di facile utilizzo consente la selezione del numero di misurazioni da effettuare nonch la selezione dell intervallo di tempo tra una misurazione e l altra Memoria di configurazione Una volta completata la configurazione per l operatore la memoria non volatile consente di memorizzare in modo permanente 1 dati pertinenti la configurazione anche quando l unit Pachette 3 viene spenta e le batterie vengono rimosse Possibilit di calcolo integrato della correzione della IOP a supporto dello screening del glaucoma L unit dotata di una custodia protettiva e incorpora un supporto inclinabile che agevola la visualizzazione Se non in uso il cavo pu
32. ovracorrente transitoria Non disponibile Non IEC 61000 4 5 disponibile Campo magnetico Non disponibile Non L unit non utilizza componenti magneto sensibili frequenza di rete disponibile IEC 61000 4 8 Variazioni di tensione brevi Non disponibili Non disponibili Non alimentato dalla rete interruzioni e variazioni di tensione sulle linee elettriche in entrata IEC 61000 4 11 35
33. per confermare la selezione e 11 display visualizzer quanto segue BACK LIGHT OFF 1n Standby Utilizzare i tasti A o V per selezionare la retroilluminazione desiderata La scelta tra Impostarla sempre attiva sempre disattiva o di norma attiva e disattivata in modalit Standby Premere il tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue BRIGHTNESS Utilizzare i tasti o V per selezionare la luminosit desiderata per il display Premere 1l tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue CONTRAST ENNNEEE Utilizzare i tasti A o V per selezionare il contrasto desiderato per il display Premere 1l tasto ENT per confermare la selezione e il display visualizzer quanto segue VOLUME Utilizzare i tasti o V per selezionare il volume desiderato Premere il tasto ENT per tornare all inizio della modalit di configurazione oppure premere il tasto CFG per abbandonare la modalit di configurazione Se non sono state apportate modifiche il display visualizzer il messaggio Config Not Changed configurazione non modificata e torner alla modalit di misurazione 18 Se stato modificato qualche parametro il display apparir come segue Save New Config T Yes J4 No Premere per salvare le modifiche e tornare alla modalit di misurazione usando i nuovi parametri oppure premere V per ripristinare la configurazione precedente e torna
34. re alla modalit di misurazione Nota per abbandonare la modalit di configurazione possibile premere il tasto CFG in qualsiasi momento 18 A questo punto possibile rilevare le misurazioni della pachimetria Per una descrizione dettagliata del metodo di misurazione appropriato consultare 11 capitolo VI Nota modificando la modalit operativa da Continuous Avg media continua a Mapping mappatura o viceversa prima dell attivazione della modalit selezionata verranno cancellate le misurazioni effettuate nella modalit precedente Ci si rende necessario in quanto le due modalit operative sono molto differenti e le misurazioni della prima modalit non avrebbero alcuna rilevanza se portate alla modalit successiva 19 Tabella 1 Parametri del menu di configurazione e modalit associate Modalit Range Descrizione associata e Parametro valore predefinito OPERATIONAL MODE Continuous Avg Continuous Avg Mapping Seleziona la modalit operativa dell unit Pachette 3 Continuous Avg Continuous Avg media continua pi misurazioni nella stessa Mapping area Mapping mappatura una singola misurazione in posizioni differenti STD DEVIATION Enabled Attiva o disattiva la presentazione sul display della deviazione Continuous Avg Enabled Disabled standard BILATERAL MODE Enabled Attiva o disattiva la modalit bilaterale che consente all unit di Continuous Avg Enabled
35. spressa dal trasduttore utilizzato per 1 test X E Possibilit di misurazioni biometriche La tabella successiva mostra i campi di misurazione per il pachimetro a ultrasuoni DGH 555 Pachette 3 Opzione di misurazione Range Um Accuratezza Um Risoluzione display Um Unit standard 200 1100 5 1 33 X F Classificazione In base al grado di protezione contro scosse elettriche l unit Pachette 3 classificata come apparecchio di tipo BF Tale classificazione indicata dal simbolo sulla parte posteriore dell unit stessa X G Precauzioni La legge federale U S A limita la vendita di questo dispositivo a o su richiesta di un medico Rischio di esplosione Non usare in presenza di anestetici infiammabili gas o atmosfera ricca di ossigeno Rischio di scossa elettrica Non aprire Richiedere l intervento dell assistenza tecnica autorizzata DGH X H Conformit EMI EMC Per determinare la conformit ai requisiti sulle emissioni e sull immunit definiti dalla Comunit Europea nell ambito della direttiva EMC 89 336 EEC sono stati effettuati test sull interferenza elettromagnetica e la compatibilit del pachimetro a ultrasuoni DGH 555 Pachette 3 stato eseguito un test sulle emissioni irradiate secondo la norma EN55011 1998 Emissioni irradiate Per tutta la durata del test il sistema risultato conforme alle norme sulle emissioni irradiate Sono stati eseguiti test per l immunit irradiata e co
36. st autodiagnostico che controlla la qualit della sonda a ultrasuoni Le onde di ultrasuoni sono emesse dall elemento piezoelettrico posto nell alloggiamento del trasduttore e trasmesse attraverso il cono in plastica Quando le onde di ultrasuoni attraversano l estremit del cono e si muovono nell aria si crea un segnale di ritorno eco L elemento piezoelettrico riceve questa eco che viene amplificata e misurata all interno dell unit L ampiezza di tale segnale viene confrontata con quella analoga rilevata al momento della calibrazione originaria avvenuta in fabbrica Se la sonda di qualit soddisfacente l unit Pachette 3 pronta ad eseguire le misurazioni e l operatore non percepisce l avvenuto test autodiagnostico Tuttavia se la qualit della sonda insoddisfacente sul display appare uno dei messaggi descritti di seguito CHECK PROBE Questo messaggio di norma indica che la punta della sonda umida Tuttavia se asciugandola il messaggio persiste ci segnala che la punta della sonda pu essersi rovinata al punto da richiederne la sostituzione PLUG IN PROBE Questo messaggio appare quando 1 la sonda rimovibile non accoppiata al rotatore o lo in modo inadeguato oppure 2 la sonda difettosa In questo caso togliere la sonda afferrandone il corpo ed estrarla dal rotore tirandola tenendola dritta Attenzione non ruotare la sonda per evitare di danneggiare 1 connettori Allineare bene la so
37. tare il capitolo IX A Togliere 11 supporto inclinabile dalla custodia e appoggiare l unit inclinata su una superficie piana Accendere l unit L unit Pachette 3 effettua un test autodiagnostico funzionale interno L unit visualizzer brevemente 11 livello di carica delle batterie BATTERY OK E NENNNNNNNE F Una volta completata la sequenza di accensione il display appare come segue o Avg O Ou Std Dv 0 0u 10 Capitolo IV A questo punto l unit Pachette 3 pronta per effettuare misurazioni della cornea Qualora si renda necessario modificare alcuni parametri predefiniti consultare il capitolo V Altrimenti per una descrizione dettagliata del metodo di misurazione appropriato consultare il capitolo VI L unit Pachette 3 stata studiata per preservare la durata delle batterie durante il suo utilizzo A tale scopo l unit presenta tre modalit Modalit Measurement misurazione l unit effettuer una misurazione quando applanata alla cornea In questa modalit 11 display appare come segue o Avg O Ou Std Dv 0 0u Modalit Standby Attesa l unit passer a questa modalit qualora trascorso 1 minuto dall accensione o dalla misurazione precedente non si sia tentato di effettuare una misurazione L intervallo di un minuto preconfigurato in fabbrica pu essere regolato da 0 5 a 9 5 minuti accedendo all apposito menu come descritto nel capitolo VI Il disp
38. tema chiede la conferma del tipo usato Reinserire nella custodia protettiva l astuccio in plastica inserendo prima la parte sinistra dell astuccio quindi premendo il lato destro nella custodia Verificare che l apertura circolare sulla custodia sia allineata al rotore sull astuccio in plastica Installare la sonda e seguire la sequenza di accensione descritta nel capitolo IV 30 IX G Assistenza Se si riscontrano problemi con l unit leggere 1 capitoli corrispondenti del presente manuale La maggior parte delle richieste di assistenza derivano dall errata interpretazione del funzionamento dello strumento descritto nel manuale Tuttavia se si rileva un problema con l unit o con una sonda contattare l Assistenza Clienti all indirizzo indicato sotto DGH Technology pu essere contattata anche attraverso il sito all indirizzo www dghkol com Quando ci contattate fornire 11 modello e il numero di serie dell unit riportati sulla parte posteriore della protezione in plastica dell unit visibili una volta rimossa la custodia protettiva Questi dati possono essere visualizzati anche sul display premendo e tenendo premuto il tasto CFG HTEO DG SUITE B EXTON PA 19341 USA 610 594 9100 TECHNOLOGY INC Rappresentante autorizzato europeo EMERGO EUROPE Molenstraat 15 REP 2513 BH The Hague The Netherlands Phone 31 70 345 8570 31 X ISTRUZIONI PER L USO DICHIARAZIONI DI PRESCRIZIONE
39. ttoposta a manutenzione in conformit con 1 manuali d uso e manutenzione le istruzioni o 1 bollettini rilasciati in merito da DGH Si dichiara inoltre che il costo per gli interventi su elementi riparabili e ampliabili inclusi ricambi e manodopera per gli interventi di manutenzione ordinaria descritti nel manuale dell operatore sono esclusi dalla presente garanzia e sono responsabilit dell acquirente N La presente garanzia strettamente limitata alla sostituzione o alla riparazione del componente con difetti di materiale o fabbricazione A discrezione di DGH esso sar sostituito o riparato gratuitamente da DGH F 0 B proprio stabilimento DGH si riserva il diritto di modificare la struttura e 1 materiali dell Apparecchiatura senza alcun obbligo di incorporare tali modifiche nell Apparecchiatura gi completata alla data effettiva di tale i cambiamento 1 La presente l unica garanzia per questo prodotto e sostituisce espressamente tutte le altre esplicite o implicite previste dalla legge o altro incluse le garanzie implicite di commerciabilit e di idoneit per scopi particolari Indipendentemente dal difetto in nessuna circostanza DGH assumer alcuna responsabilit per perdite di tempo disagi o altri danni consequenziali inclusi senza limitarsi ad essi perdita o danno alla propriet personale o perdita di fatturato DGH non ha assunto n ha autorizzato altri inclusi 1 distributori autorizzati alla vendita de
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