ISTRUZIONI PER L`USO – LMA Fastrach™ ETT
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1. OGNI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESE IN VIA ESEMPLIFICATIVA MA NON ESAUSTIVA LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT O ADEGUATEZZA A UNO SCOPO PARTICOLARE sal Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Irlanda Informazioni di contatto in USA Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA Internazionale 919 544 8000 USA 866 246 6990 www LMACO com CE 0086 Edizione PAE 2112 001 Rev B IT2. condizionata pazienti portatori di questo dispositivo possono essere sottoposti a RM in sicurezza immediatamente dopo l impianto nelle condizioni descritte di seguito Prima che il paziente entri nella sala per la risonanza magnetica il tubo di ventilazione deve essere adeguatamente fissato in sede con del nastro adesivo un nastro di stoffa o altro adeguato mezzo per prevenire il movimento o un dislocamento Campo magnetico statico pari o inferiore a 3 Tesla Gradiente spaziale massimo del campo magnetico pari o inferiore a 720 gauss cm 7 2 T m tasso di assorbimento specifico SAR massimo mediato su tutto il corpo segnalato dal sistema RMI pari a 4 W kg modalit operativa controllata di primo livello per il sistema RM per 15 minuti di scansione per sequenza pulsata Riscaldamento correlato alla RMI Nelle condizioni di scansione sopraindicate si stima che LMA Fastrach ETT produca un aumento massimo della temperatura pari a 2 3 C dopo 15 minuti di scansione continua Informazioni sugli artefatti La dimensione massima dell artefatto come rilevato su una sequenza pulsata gradient echo e un sistema RM a 3 Tesla si estende di circa 50 mm rispetto alla dimensione e alla forma di LMA Fastrach ETT misura 8 DEFINIZIONE DEI SIMBOLI I E Fabbricante Consultare le istruzioni per l uso su questo sito Web www LMACO com Volume di gonfiamento con Peso del paziente Leggere le istruzioni p
3. Ieleflex IT Italiano ISTRUZIONI PER L USO LMA Fastrach ETT ATTENZIONE Le leggi federali USA limitano l acquisto di questo apparecchio da parte di un medico o dietro sua prescrizione AVVERTENZE LMA Fastrach ETT commercializzato in forma non sterile e deve essere pulito e sterilizzato prima dell uso iniziale e prima di ciascun utilizzo successivo La confezione non idonea ad affrontare le elevate temperature di autoclavaggio e deve essere rimossa prima della sterilizzazione INFORMAZIONI GENERALI Se non specificato diversamente il riferimento a LMA Fastrach contenuto nelle presenti istruzioni per l uso valido per entrambe le versioni dei dispositivi di ventilazione LMA Fastrach e LMA Fastrach Single Use LMA Fastrach ETT SU Per le istruzioni dettagliate sull uso di LMA Fastrach LMA Fastrach Single Use e LMA Fastrach ETT Single Use consultare le rispettive Istruzioni per l uso DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il tubo endotracheale LMA Fastrach ETT stato specificamente concepito in combinazione con LMA Fastrach un tubo dritto con cuffia con foro Murphy e un connettore standard da 15 mm LMA Fastrach ETT dotato di un palloncino pilota con una valvola antiriflusso luer e un unica punta preformata morbida per il passaggio atraumatico attraverso le corde vocali Come riferimento durante l intubazione LMA Fastrach ETT dotato di indicatori di profondit c
4. LMA Fastrach ETT concepito per essere utilizzato convenzionalmente come tubo endotracheale Avvertenze Utilizzare sempre tecniche sterili 1 Intubare utilizzando le metodologie mediche convenzionali Pu essere necessario usare uno stiletto flessibile lubrificato a causa della flessibilit del tubo di ventilazione di LMA Fastrach ETT 2 Gonfiare la cuffia con la quantit minima della miscela gassosa per ottenere una tenuta efficace alla pressione di gonfiamento polmonare desiderata Utilizzare le tecniche di volume di occlusione minimo e di perdita minima assieme al monitoraggio di routine della pressione interna della cuffia pu ridurre il verificarsi di numerose reazioni avverse associate all impiego di tubi endotracheali dotati di cuffia 3 Rimuovere la siringa con punta luer dalla valvola 4 Controllare il posizionamento di LMA Fastrach ETT auscultando il respiro e monitorando la CO di fine espirazione 5 Collegare LMA Fastrach ETT al circuito per l anestesia o al respiratore 6 Ancorare saldamente LMA Fastrach ETT utilizzando un blocca morso per evitare movimenti non necessari o danni 7 Monitorare regolarmente la pressione della cuffia RIMOZIONE DI LMA FASTRACH DOPO INTUBAZIONE DELLA TRACHEA Avvertenze Sono stati riportati edema faringeo e aumento della pressione delle mucose attribuiti alla rigidit del tubo di ventilazione Si raccomanda di rimuovere LMA Fastrach una volta completata l intu
5. T tenendo finch non a far avanzare LMA Fastrach saldamente il dispositivo viene completata l intubazione Pagina 2 di4 6 Gonfiare la cuffia di LMA Fastrach ETT 7 Confermare l intubazione con mezzi tradizionali p es CO di fine espirazione Figura 1 Figura 2 INTUBAZIONE CON LMA FASTRACH E CON ASSISTENZA DI UN BRONCOSCOPIO A FIBRE OTTICHE BFO 1 Passare un connettore auto sigillante con un braccio laterale idoneo attraverso LMA Fastrach ETT per consentire una ventilazione continua 2 Scegliere un BFO di diametro e lunghezza idonei da far avanzare all interno di LMA Fastrach ETT Quando inserito completamente il BFO non deve sporgere dall estremit di LMA Fastrach ETT assemblato e dall apertura sigillante Non deve inoltre passare oltre EEB di LMA Fastrach salvo laddove protetto da LMA Fastrach ETT Altrimenti la sua estremit potrebbe essere deviata o danneggiata dall EEB 3 Inserire LMA Fastrach ETT fino a 15 cm di profondit verificare con il BFO che la punta di LMA Fastrach ETT sia a contatto con l EBB del dispositivo 4 A 16 5 cm di profondit verificare con il BFO che LMA Fastrach ETT sollevi EBB mostrando la glottide 5 Far avanzare LMA Fastrach ETT nella trachea evitare di premere sull EEB con il BFO 6 Gonfiare la cuffia di LMA Fastrach ETT INTUBAZIONE TRACHEALE CONVENZIONALE CON LMA FASTRACH ETT SOTTO LARINGOSCOPIA DIRETTA O INDIRETTA
6. alda utilizzando una soluzione di bicarbonato di sodio diluita 8 10 v v finch tutto il materiale estraneo visibile sar stato rimosso Possono essere utilizzati detergenti delicati detergenti enzimatici seguendo le istruzioni del produttore e con l idonea diluizione Il detergente non deve contenere sostanze irritanti per la pelle o per le mucose Un detergente specifico compatibile con il dispositivo di ventilazione LMA Endozime Ruhof Valley Stream NY Avvertenza Non usare germicidi disinfettanti o agenti chimici come glutaraldeide ad es Cidex ossido di etilene detergenti a base di fenoli detergenti contenenti iodio o composti a base di ammonio quaternario per la pulizia o la sterilizzazione di LMA Fastrach ETT Queste sostanze vengono assorbite dai materiali di cui costituito il dispositivo con conseguente esposizione del paziente a un rischio non necessario e a un possibile deterioramento del dispositivo Non usare un dispositivo esposto a una qualsiasi di queste sostanze Attenzione Non esporre la valvola il pezzo di plastica bianca che sporge dal palloncino di gonfiaggio ad alcuna soluzione detergente poich ci potrebbe causare un guasto prematuro della valvola Qualora la valvola interna sia esposta a una soluzione detergente lavare abbondantemente sotto un getto d acqua calda rimuovere l umidit in eccesso e lasciare asciugare Se si nota condensa nella valvola tamponare con un p
7. anno per rimuovere l eccesso di umidit Pagina 3 di4 Sciacquare abbondantemente il dispositivo in acqua corrente calda per eliminare i residui di detergente ispezionare attentamente il dispositivo per assicurarsi che tutto il materiale estraneo visibile sia stato rimosso Ripetere i passaggi precedenti se necessario Avvertenze Una pulizia un risciacquo e un asciugatura inadeguati del dispositivo possono essere causa della permanenza di residui potenzialmente pericolosi o di una sterilizzazione inadeguata STERILIZZAZIONE Immediatamente prima dell autoclavaggio a vapore sgonfiare completamente la cuffia Assicurarsi che sia la siringa utilizzata per sgonfiare la cuffia che la valvola siano asciutte Attenzione L aria o l umidit rimasta nella cuffia si espander alle alte temperature e alle basse pressioni dell autoclave causando un danno irreparabile protuberanze e o rottura alla cuffia e o al palloncino di gonfiamento Per evitare danni alla valvola non esercitare una forza eccessiva durante l inserimento della siringa nel foro della valvola Rimuovere la siringa dal foro della valvola dopo lo sgonfiamento Se una maschera sgonfiata si rigonfia immediatamente e spontaneamente dopo la rimozione della siringa non autoclavare o riutilizzare la maschera Questo indica che il dispositivo difettoso normale tuttavia che il dispositivo si rigonfi lentamente nell arco di molte ore poich il material
8. atto con oggetti acuminati o appuntiti sempre per prevenire lo strappo o la perforazione del dispositivo 3 Durante il passaggio del broncoscopio a fibre ottiche BFO esso non deve essere fatto avanzare attraverso l apertura di LMA Fastrach a meno che non sia protetta da LMA Fastrach ETT Altrimenti la punta del BFO potrebbe essere danneggiata dal contatto con la barra di sollevamento dell epiglottide 4 Durante la selezione della pressione di tenuta per LMA Fastrach ETT bisogna utilizzare un dispositivo di misurazione della pressione all interno della cuffia unitamente alle tecniche di volume di occlusione minimo o perdita minima Il gonfiamento della cuffia deve essere regolarmente controllato per mantenere una pressione di giusta tenuta Qualunque deviazione dalla pressione di tenuta selezionata deve essere esaminata e corretta immediatamente 5 Utilizzare solo respiratori o apparecchiatura per anestesia con connettori standard da 15 mm per assicurare una collegamento saldo con il connettore di LMA Fastrach ETT Assicurarsi sempre che il connettore sia saldamente inserito nel circuito respiratorio per prevenirne la disconessione durante l utilizzo 6 Collettori a tre vie o altri dispositivi non devono essere lasciati inseriti nella valvola di gonfiaggio per periodi di tempo prolungato Lo stress che ne risulterebbe potrebbe incrinare la valvola causando lo sgonfiamento della cuffia 7 Conservare il dispositiv
9. bazione Si possono sviluppare pressioni elevate contro la parete faringea qualora la testa o il collo si spostino dalla posizione neutrale a causa della rigidit del tubo di ventilazione curvo Bisogna confrontare il rischio di mantenere in sede LMA Fastrach rispetto ai potenziali rischi associati alla manovra di rimozione del dispositivo Avvertenze Se LMA Fastrach viene mantenuto nel paziente dopo l intubazione la cuffia deve essere sgonfiata alla pressione di 20 30 cm H20 Questa bassa pressione della cuffia stabilizza la ventilazione nella faringe Evitare movimenti non necessari del dispositivo e mantenere la testa o il collo in una posizione neutrale Avvertenze Si pu verificare uno spostamento di LMA Fastrach ETT intubazione esofagea estubazione accidentale qualora la procedura di rimozione di LMA Fastrach non venga effettuata in modo corretto In questi casi bisogna reinserire immediatamente un LMA Fastrach correttamente sgonfiato per assicurare l ossigenazione del paziente 1 Utilizzando l asta stabilizzatrice LMA misurare la distanza approssimativa tra l estremit prossimale di LMA Fastrach ETT e i denti del paziente 2 Al termine della procedura di preossigenazione del paziente scollegare il circuito lasciando attaccato il connettore di LMA Fastrach ETT Sgonfiare completamente la cuffia di LMA Fastrach assicurandosi che la cuffia di LMA Fastrach ETT resti gonfia 3 Picchiettare o far o
10. e di gomma siliconica permeabile ai gas Autoclavare a vapore il dispositivo seguendo le indicazioni dell istituto O del produttore dell autoclave Tutti i cicli di autoclavaggio a vapore utilizzati di solito per oggetti porosi sono accettabili per la sterilizzazione della maschera LMA purch la temperatura massima dell autoclave non superi 137 C o 278 6 F Un ciclo di sterilizzazione a vapore adatto a dispositivi riutilizzabili prevede l esposizione del dispositivo al vapore a 134 C per almeno 10 minuti Attenzione L integrit dei materiali di ventilazione LMA riutilizzabili pu essere danneggiata da temperature di sterilizzazione superiori a 137 C o 278 6 F Le autoclavi variano nel modello e nelle prestazioni parametri dei cicli devono pertanto essere sempre confrontati con le istruzioni scritte del produttore dell autoclave per la specifica autoclave e per la configurazione di carico utilizzata Il personale sanitario ha la responsabilit di adeguarsi ai processi opportuni di sterilizzazione specificati Il mancato rispetto di ci pu invalidare il processo di sterilizzazione dell attrezzatura sanitaria Dopo l autoclavaggio far raffreddare il dispositivo a temperatura ambiente prima dell uso USO CON IMAGING A RISONANZA MAGNETICA RMI ZN MR Conditional LMA Fastrach ETT a compatibilit RM condizionata Prove non cliniche hanno dimostrato che questo prodotto a compatibilit RM
11. edendo l entrata dell ETT nella laringe 10 estremamente importante effettuare controlli prima dell uso su LMA Fastrach ETT al fine di stabilirne la sicurezza per l uso L esito negativo di una qualsiasi delle suddette verifiche indica che il dispositivo non deve essere usato 11 Durante l applicazione di lubrificante evitare il blocco dell apertura della via aerea con il lubrificante 12 Deve essere utilizzato un lubrificante idrosolubile ad esempio K Y Jelly Non usare lubrificanti a base siliconica poich degradano i componenti di LMA Fastrach ETT lubrificanti contenenti lidocaina non sono raccomandati per questo dispositivo La lidocaina pu ritardare il ripristino dei riflessi protettivi del paziente previsto prima della rimozione del dispositivo pu provocare una reazione allergica o agire sulle strutture circostanti anche sulle corde vocali 13 Non usare germicidi disinfettanti o agenti chimici come glutaraldeide ad es Cidex ossido di etilene detergenti a base di fenoli o detergenti contenenti iodio per la pulizia o la sterilizzazione di LMA Fastrach ETT Queste sostanze vengono assorbite dai materiali di cui costituito il dispositivo con conseguente esposizione del paziente a un rischio non necessario e a un possibile deterioramento del dispositivo Non usare un dispositivo esposto a una qualsiasi di queste sostanze 14 Una pulizia un risciacquo e un asciugatura inadeguati del dispositivo p
12. er verificato la tenuta della cuffia di LMA Fastrach ETT sgonfiare completamente la cuffia dell ETT prima di introdurre LMA Fastrach ETT nel tubo di ventilazione di LMA Fastrach 2 Passare LMA Fastrach ETT nel LMA Fastrach lubrificante nel condotto muovendo su e gi LMA tubo di ventilazione di e distribuire il Fastrach ETT fino a quando si muove liberamente attraverso l intero tubo di ventilazione Avvertenza Evitare che i movimenti di LMA Fastrach ETT in direzione verso il basso o verso l alto siano eseguiti con rapidit e ampiezze elevate poich questa manovra potrebbe determinare un danneggiamento della cuffia 3 Posizionare la linea longitudinale di LMA Fastrach ETT rivolta verso la maniglia di LMA Fastrach Inserire delicatamente LMA Fastrach ETT nel tubo di ventilazione del dispositivo LMA Fastrach ETT non deve andare oltre l indicatore trasversale di profondit di 15 cm Accertarsi che la punta di LMA Fastrach ETT non si inserisca nell apertura della maschera Figura 1 4 Mantenere saldamente la maniglia e sollevare il dispositivo utilizzando la maniglia per spostare in avanti la laringe di pochi millimetri per aumentare la pressione di tenuta e ottimizzare l allineamento degli assi della trachea e di LMA Fastrach ETT Figura 2 5 Far scorrere con cautela LMA Fastrach ETT in LMA Fastrach di altri 1 5 cm oltre il segno di 15 cm Se non viene avvertita alcuna resistenza continuare ET
13. he mostrano la distanza alla punta distale della via di ventilazione LMA LMA Fastrach ETT radiopaco lungo l intera lunghezza e la punta realizzata in materiale radiopaco che ne migliora la visibilit ai raggi x LMA Fastrach ETT un dispositivo riutilizzabile composto da silicone armato Non fabbricato in lattice digomma naturale Teleflex Medical raccomanda di usare LMA Fastrach ETT riutilizzabile per un massimo di 40 volte prima dello smaltimento L uso continuativo oltre il predetto numero massimo di volte non raccomandato poich la degradazione dei componenti pu essere causa di prestazioni ridotte o di una rottura improvvisa del dispositivo L autoclave a vapore il solo metodo di sterilizzazione raccomandato Il dispositivo destinato esclusivamente all uso da parte di professionisti medici esperti nella gestione delle vie respiratorie INDICAZIONI PER L USO LMA Fastrach ETT indicato per l intubazione tracheale tramite LMA Fastrach o per l intubazione convenzionale della trachea utilizzando la laringoscopia diretta o indiretta CONTROINDICAZIONI LMA Fastrach ETT non deve essere collocato in pazienti destinati a procedure che prevedano l utilizzo di un raggio laser o di un elettrodo attivo elettrochirurgico nella zona immediatamente adiacente al dispositivo EFFETTI AVVERSI Sono state riportate reazioni avverse associate all uso di tubi endotracheali Per informazio
14. le con le seguenti misure dell ETT LMA LMA Fastrach Dimensioni Fastrach ETT 6 6 5 7 7 5e e riutilizzabile 8 LMA Fastrach LMA Fastrach SU ETT SU monouso Dimensioni Solo 6 6 5e7 Attenzione Nel corso della scelta della misura idonea del dispositivo per il singolo paziente bisogna effettuare una valutazione clinica CONTROLLI PRIMA DELL USO Avvertenze estremamente importante effettuare i controlli prima del uso sul dispositivo al fine di stabilirne la sicurezza per l uso Avvertenze l esito negativo di una qualsiasi delle suddette verifiche indica che il dispositivo non deve essere usato 1 Sgonfiare completamente la cuffia e poi gonfiare completamente la valvola e la cuffia per verificarne l integrit Non sovragonfiare la cuffia 2 Verificare visivamente che il tubo di ventilazione la cuffia e il palloncino siano privi di detriti e rotture e che non siano danneggiati schiacciati o occlusi Non utilizzare se il dispositivo non si gonfia in modo simmetrico mostra segni di deterioramento anomalie o se vi siano difetti nel meccanismo di gonfiamento 3 Assicurarsi che il connettore sia fissato in LMA Fastrach ETT OPERAZIONI PRELIMINARI ALL INSERIMENTO Avvertenze Inserire delicatamente il connettore in LMA Fastrach ETT prima di applicare il lubrificante all estremit distale del tubo Una quantit eccessiva di lubrificante pu causare un occlusione parziale o to
15. male dai denti Qualora nel corso della rimozione di LMA Fastrach si sia verificato uno spostamento di LMA Fastrach ETT sar necessario apportare un idoneo adattamento 7 Sostituire il connettore di LMA Fastrach ETT e ventilare il paziente Attenzione Verificare il corretto posizionamento del tubo e l ossigenazione del paziente immediatamente dopo la rimozione di LMA Fastrach o se la posizione del paziente variata dopo l intubazione 8 LMA Fastrach ETT deve essere saldamente ancorato utilizzando un blocca morso per evitare movimenti non necessari o danni In casi elettivi dopo la rimozione LMA Fastrach pu essere reinserito dietro LMA Fastrach ETT per fornire una ventilazione immediata se prevista una estubazione profonda o se stato clinicamente determinato che l estubazione rischiosa NS PN i A DIA D e Figura 4 E ri ND A A H WI bi t J ate di MU INI Sui de A ONTO Y f y Sad Fai Figura 5 Figura 6 RIMOZIONE DI LMA FASTRACH ETT Bisogna effettuare una valutazione clinica per determinare quanto a lungo LMA Fastrach ETT debba essere lasciato nel paziente 1 Immediatamente prima dell estubazione o del riposizionamento di LMA Fastrach ETT sgonfiare completamente la cuffia utilizzando una siringa 2 Estubare utilizzando le metodologie mediche convenzionali PULIZIA Lavare abbondantemente la cuffia e il tubo di ventilazione in acqua c
16. ni specifiche consultare i testi standard e la letteratura pubblicata AVVERTENZE 1 Non usare il dispositivo se danneggiato 2 Non immergere il dispositivo in liquidi prima dell uso 3 Non tagliare LMA Fastrach ETT 4 Se viene utilizzato uno stiletto flessibile in LMA Fastrach ETT nel corso dell intubazione assicurarsi che esso non sporga dall estremit del paziente o dal foro Murphy del tubo 5 Non sovragonfiare la cuffia di LMA Fastrach ETT poich ci pu causare la rottura e il conseguente sgonfiamento o la distorsione della cuffia che pu portare ad un blocco della ventilazione e o a un trauma al paziente 6 Sgonfiare la cuffia di LMA Fastrach ETT prima di riposizionare LMA Fastrach ETT Il movimento di LMA Fastrach ETT con la cuffia gonfia pu causare un trauma al paziente o un danno alla cuffia 7 Si pu verificare uno spostamento di LMA Fastrach ETT intubazione esofagea estubazione accidentale qualora la rimozione di LMA Fastrach non venga effettuata in modo corretto In questi casi bisogna reinserire immediatamente un LMA Fastrach correttamente sgonfiato per assicurare l ossigenazione del paziente 8 Per evitare traumi non applicare mai forze eccessive durante l uso del dispositivo 9 Assicurarsi che il paziente sia anestetizzato paralizzato e pre ossigenato Una profondit di anestesia e o paralisi muscolare inadeguate possono essere causa della chiusura della glottide imp
17. o in ambiente fresco e scuro evitando l esposizione alla luce solare diretta o a temperature estreme 8 Una volta utilizzato il dispositivo dovr essere manipolato e smaltito secondo le procedure vigenti per i prodotti a rischio biologico in conformit a tutte le normative locali e nazionali 9 Assicurarsi che tutte le protesi dentarie mobili siano state rimosse prima di inserire il dispositivo 10 Indossare i guanti durante le operazioni preliminari e di introduzione al fine di ridurre al minimo la contaminazione del dispositivo 11 Usare solo in combinazione con le manovre raccomandate descritte nelle istruzioni per l uso OPERAZIONI PRELIMINARI ALL USO Scegliere la misura corretta di LMA Fastrach e di LMA Fastrach SU Peso del paziente Misura Misura 3 30 50 kg per bambini Misura 4 50 70 kg per adulti Misura 5 70 100 kg per adulti Compatibilit di LMA Fastrach ETT con LMA Fastrach LMA Fastrach ETT disponibile in varie misure sia nella versione riutilizzabile sia nella versione monouso e pu essere usato convenzionalmente come tubo endotracheale Tutte le misure 6 6 5 7 7 5 e 8 di LMA Fastrach ETT riutilizzabile sono compatibili con LMA Fastrach sia riutilizzabile che monouso Per LMA Fastrach ETT SU tuttavia solo le misure 6 6 5 e 7 sono compatibili con LMA Fastrach sia riutilizzabile che monouso come indicato nella tabella seguente Dispositivo Compatibi
18. ossono essere causa della permanenza di residui potenzialmente pericolosi o di una sterilizzazione inadeguata Pagina 1 di4 15 Inserire delicatamente il connettore in LMA Fastrach ETT prima di applicare il lubrificante all estremit distale del tubo Una quantit eccessiva di lubrificante pu causare un occlusione parziale o totale del lume e della ventilazione che pu indurre il rischio di aspirazione 16 La diffusione di ossido di azoto ossigeno o aria pu far aumentare a diminuire il volume della cuffia e la pressione AI fine di garantire che le pressioni in cuffia non raggiungano valori eccessivi questo parametro deve essere misurato regolarmente in corso di intervento con uno strumento di monitoraggio della pressione della cuffia 17 Quando il dispositivo utilizzato in speciali condizioni ambientali per esempio in quadri di ossigeno arricchito accertarsi di avere adottato ogni necessaria misura preliminare e precauzionale in particolare con riguardo a rischi e prevenzione d incendi Il dispositivo pu essere infiammabile in presenza di laser e apparecchiatura per elettrocauterizzazione 18 Consultare la sezione relativa alle informazioni sulla RMI prima di usare il dispositivo in ambiente RMI PRECAUZIONI 1 Si pu incorrere in una ventilazione inaffidabile o ostruita nel caso in cui il dispositivo sia stato inserito in maniera scorretta 2 essenziale maneggiare con attenzione Evitare il cont
19. rima dell uso Non fabbricato con lattice di gomma naturale Fragile maneggiare con cura Non esporre alla luce diretta del sole Conservare in luogo asciutto Codice del prodotto Numero di lotto Marchio CE Numero di serie Non riutilizzare per pi di 10 volte Compatibilit RM condizionata Pagina 4 di4 Copyright 2015 Teleflex Incorporated Tutti i diritti riservati La presente pubblicazione non pu essere riprodotta conservata in un sistema di archiviazione o trasmessa in alcuna forma o con qualsiasi mezzo elettrico meccanico per fotocopiatura registrazione o altro mezzo parzialmente o interamente senza previa autorizzazione dell editore LMA LMA Better by Design e LMA Fastrach sono marchi commerciali o marchi registrati di Teleflex Incorporated o delle sue societ affiliate Le informazioni fornite con questo documento sono corrette al momento della stampa Il fabbricante si riserva il diritto di migliorare o modificare i prodotti senza preavviso Garanzia del produttore LMA Fastrach ETT riutilizzabile e garantito contro i difetti di fabbricazione per dieci 10 utilizzi o per un periodo di un 1 anno dalla data di acquisto qual che sia il primo evento in determinate condizioni Ciascun prodotto restituito per la valutazione deve essere accompagnato dalla scheda di documentazione compilata La garanzia valida solo per acquisti da distributori autorizzati TELEFLEX MEDICAL DECLINA
20. scillare delicatamente la maniglia del dispositivo caudalmente attorno al mento Utilizzando la curvatura del tubo di ventilazione far scorrere il dispositivo fuori della faringe nella cavit orale applicando una pressione contraria a LMA Fastrach ETT con il dito Figura 3 4 Quando l estremit prossimale di LMA Fastrach ETT a livello con l estremit prossimale del tubo di ventilazione rimuovere il connettore di LMA Fastrach ETT e inserire l asta stabilizzatrice per mantenere LMA Fastrach ETT in sede Tenendo l asta stabilizzatrice far scorrere fuori LMA Fastrach su LMA Fastrach ETT e l asta stabilizzatrice LMA finch libero dalla bocca Figura 4 5 Rimuovere l asta stabilizzatrice LMA quando la cuffia di LMA Fastrach libera dalla bocca mantenendo in sede LMA Fastrach ETT per prevenire spostamenti accidentali Figura 5 Afferrare saldamente LMA Fastrach ETT mentre si sfila delicatamente la linea di gonfiaggio e il palloncino pilota dal tubo di LMA Fastrach Figura 6 Attenzione La mancata rimozione dell asta stabilizzatrice LMA dal tubo di ventilazione prima di aver completamente rimosso LMA Fastrach pu far s che LMA Fastrach ETT venga estratto accidentalmente o che il palloncino pilota o la linea di gonfiaggio vengano danneggiati 6 Durante l utilizzo dell asta stabilizzatrice LMA controllare la posizione di LMA Fastrach ETT misurando la distanza dell estremit prossi
21. tale del lume e della ventilazione che pu indurre il rischio di aspirazione Avvertenze Deve essere utilizzato un lubrificante idrosolubile come ad esempio K Y Jelly Non usare lubrificanti a base siliconica poich degradano i componenti di LMA Fastrach ETT lubrificanti contenenti lidocaina non sono raccomandati per questo dispositivo La lidocaina pu ritardare il ripristino dei riflessi protettivi del paziente previsto prima della rimozione del dispositivo pu provocare una reazione allergica o agire sulle strutture circostanti anche sulle corde vocali Attenzione Assicurarsi che tutte le protesi dentarie mobili siano state rimosse prima di inserire il dispositivo INTUBAZIONE Di seguito sono descritti vari metodi di intubazione utilizzando LMA Fastrach ETT con e senza dispositivi di supporto Si raccomanda di utilizzare LMA Fastrach con LMA Fastrach ETT per una intubazione ottimale Teleflex Medical non responsabile per l impiego di un ETT inadeguato Attenzione Qualora venga utilizzato LMA Fastrach assicurarsi che sia posizionato in modo adeguato prima di tentare l intubazione Avvertenze Assicurarsi che il paziente sia anestetizzato paralizzato e pre ossigenato Una profondit di anestesia e o paralisi muscolare inadeguate possono essere causa della chiusura della glottide impedendo l entrata di LMA Fastrach ETT nella laringe INTUBAZIONE TRACHEALE CON LMA FASTRACH 1 Dopo av
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