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EDAN INSTRUMENTS, INC.

1. FEET 1 bip EID 1 dI E PARO ALII EFTAMEEIRME CLIENT BETIBRETI bee m GE a 0 183 DESPITE ee RETRO beets gera SRI TE LET E S E EOE E E EETTSRETIN gpibd 4nphddd mrrEENTTENM CE E E n E BRERTIHBRERARR e e ee FR I I INI a ee ERRORI TERI i I i RITI Terre es anmvidgEEHETEMETYAEFEX immane CIAD CALI Punk LI Ripi ep ETISSBETISEETTM CLOU FOOL RO parsa krgumusrraqumurruusrryumurrunBE CILE ILILI II n PR RR 1719K ETASEEITSARETISTSEREISSNRIm Eee eee er ce gna propre ninni UVHRBEHEPTIREFLIQHEFIAEEUFAG TELET AREREGERE RG patente nae
2. 21 4 2 Inserimento sostituzione carta di registrazione 22 4 3 Coll eamento del Cay O DAAC eom ur estin ntn ant 23 Ac Colleeamento des elettr niece dee eset E 24 4 5 Vertica prima dell accensione risanare 26 S Istruzioni USO ees S 26 Sol JACCOISIOHE erig 28 gt 2 Modalita AUTOMATICA 28 25 3 Modalta MANUALE col ett utate ee ediretus I utate ee cile 20 s 1 MO alta REMO Rm 20 3 5 Modalita USBER T s alla 30 3 0 Operazione di ric hamo EG GT eder tore achete demie pae od 30 2 0 ary tae nem es ae 30 am EN UN I 33 3 7 U lhzzo d l sistema Meni steal iei eee o x Ee tns 34 Di ll Bntrareeduscire dalme iraniane 34 2152 fiel soome DU iaia 34 x gt Modilica del pianelle 34 2o 4 SDOStarsr tea Dru pex bc ot 35 5 8 Impostazioni 320x240 punti a un colore Schermo LCD 35 355 T Impostaztont dr LOGIN sacas ioco e Tantas ai 35 5 9 2 Impostazioni di REGISTRAZIONE assai alia 36 3 8 2 1 Impostazioni di COMANO nuce 36 5 8 2 2 Impostazioni modalit campione 3
3. EDAN INSTRUMENTS INC 0J IGOID IU20 1 3 9 Mamme uso Vers Manuale V1 0 Data di rilascio gen 2008 N pezzo MS1R 107312 V1 0 Dichiarazione di conformit EC Produttore EDAN Instruments Inc Indir B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 10192 shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China Rappresentante in Europa Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Indir Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany Prodotto Elettrocardiografo Modello SE 3 SE 300 Classificazione MDD Annex IX Class II a Rule 10 According To Annex IX of the MDD 51 dichiara che il prodotto su menzionato in accordo con le disposizioni nazionali le disposizioni del Concilio Direttivo 93 42 EEC del 14 giugno 1993 concernente 1 dispositivi medici come riportato dalla Direttiva 98 79 EC sui dispositivi medici diagnostici in vitro Tutta al documentazione allegata viene considerate premessa del produttore DIRETTIVE Direttive generali Direttive per 1 dispositivi medici CONCILIO DIRETTIVO 93 42 EEC del 14 giugno 1993 concernente 1 dispositivi medici MDD 93 42 EEC Standard applicati EN ISO14971 2000 EN 60601 1 1988 EN 60601 2 25 1995 EN 60601 1 4 1997 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 2 51 2003 EN 1041 1998 TEC TR 60878 2003 EN 980 1997 60417 2 2000 ISO1000 1998 EN ISO780 1999 Organismo notificato TUV S D Product Service GmbH Ridlerstr 65 D 80339 Monaco Germany Numero di identifi
4. 221332 pttittioozziti LL SEP LT 1222212 Hi PET pper LL me 4 zz 5 PF mH ILLIS Hr IL LECLLLLELLELLEL Fas ENS du TING HERE Es xs 122121122 Hit nnm Libr test 1114 u M Xe ny da gt Tv DEDE 5222 22222712229 522 ti ere H 1 74 HTC ww 44 hm b LLLLIS renna Gea ERE i LI i Rode 1 fL ae 8 yt 5 SS Sea e St 228 eee culi fr it TIT TI f ti sf HH Hit 13 HH s ir 48 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL La Figura a mostra 1 seguenti contenuti 10mm mV Sensibilita 0 15 100 7 Informazioni Filtro AC50 50Hz Filtro AC 15 04 2008 10 21 17 Data e ora JL 1mv segno di calibrazione I IT II VI V2 V3 V4 V5 V6 aV
5. 12CH Simultaneo Tutte le derivazioni sono campionate simultaneamente 5 8 2 3 Impostazioni di registrazione LUNGHEZZA REGISTRAZIONE DURATA Forma Breve significa che ogni gruppo di derivazioni sar registrato per circa 2 5 secondi Forma Media significa che ogni gruppo di derivazioni sar registrato per circa 5 secondi Forma Lunga significa che ogni gruppo di derivazioni sar registrato per circa 7 5 secondi Forma lungaXL significa che ogni gruppo di derivazioni sar registrato per circa 10 secondi VELOCIT REGISTRAZIONE In Modalit MANUAL RITMO la VELOCIT REGISTRAZIONE essere impostata a 5 6 25 10 12 5 25 o 50mm s In Modalit AUTO OFF USBPRT la VELOCIT REGISTRAZIONE pu essere impostata a 25 o 50mm s GRIGLIA REGISTRAZIONE Quando la GRIGLIA REGISTRAZIONE accesa le griglie di dimensione 5 mm per 5 mm verranno registrate sulla carta Quando GRIGLIA REGISTRAZIONE spenta le griglie non verranno riportate sulla carta FORMATO REGISTRAZIONE Con FORMATO REGISTRAZIONE 3Ch 3Ch tutte le derivazioni verranno registrate in 4 gruppi da 3 Con FORMATO REGISTRAZIONE 3Ch 2Ch le derivazioni I II HI aVR aVL aVF verranno registrate in 2 gruppi da 3 e le derivazioni VI V2 V3 V4 V5 e V6 verranno registrate in 3 gruppi da 2 37 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Con FORMATO REGISTRAZIONE 1Ch 1R tutte le derivazioni verranno registrate una ad una in sequenza con una
6. PRUDENZA gt opegnere prima della pulizia e la disinfezione In caso di alimentazione da corrente staccarne anche il cavo dalla presa Evitare penetrazioni di liquido detergente nell apparecchio Non immergere mai l unit o il cavo paziente in liquido Non pulire l unit e gli accessori con panni abrasivi ed evitare di graffiare gli elettrodi Rimuovere tutti i residui di detergente dall unit e dal cavo paziente dopo la pulizia Non usare alcun disinfettante clorico come clorido e ipoclorito di sodio ecc 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 2 Introduzione SE 3 SE 300 un elettrocardiografo a 3 canali con 12 comandi schermo di visualizzazione del menu parametri ECG e anche elettrocardiogramma L ECG a 3 canali pu essere osservato sullo schermo LCD a cristalli liquidi di SE 3 SE 300 contemporaneamente E essere registrato con registratore termico di alta qualita A seconda dell esigenza possible scegliere auto manual rhythm USB print and off mode possibile alimentare mediante corrente di rete o batteria al litio ricaricabile incorporata Con una stampante ad alta risoluzione termica un processore a 32 bit e un enorme capacit di memoria SE 3 SE 300 presenta elevate prestazioni e affidabilit La struttura compatta lo rende adatto all uso in cliniche ospedali e ambulanze Configurations Unit centrale e accessori cavo di corrente filo di terra cavo paziente elettr
7. coor ewe oa MICI LR RE ER RI nummTE E Y mmbusuEFET SERE RR Edd dE Eid COMICI ee KTYsFRPETSUtPTTSTPGTSSHmENE ARIE RI Cee er re Po IERITSHSEFTSEETHHEPRBT 3IN Ce ee i ee BRETENMNEET CO eC ee migmsunrqum prada ee ORG Ce ee ee ee ee ee Son qa dp n n n Ubi med ee ee es ce OE aspi IEC PERE PPO Peep mee ae Pee UT ETT Spee enya CALI ALII TC COLETTI 1 INGEE ee A e E CE fale pla pia i pe SPETTI ood ee i Brrigmmerqguhrt eo METTENDO RETE KE d m or rr ee ee mero i pinna z LI Pr CLI E BLEZHEREIRNERL IURFIZSEEFTHBETFZSEBRTEZSERE TZSEFITSEETISEERTEE umane rane nari RETRO I HFEET NET BE
8. 53 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 6 Avvisi Sullo schermo LCD appariranno degli avvisi in caso di disfunzioni Gli avvisi inviati da SE 3 SE 300 e le relative cause sono elencati nella Tabella 6 1 Tabella 6 1 Avvisi e cause Avviso Causa Der off Gli elettrodi si sono staccati dal paziente o il cavo paziente si staccato dall unit I dati ECG registrati l ultima volta sono pronti per essere rivisti I dati ECG sono in elaborazione Trasmiss Il file paziente nella finestra di richiamo in trasferimento attraverso la porta UART o Ethernet Non vi spazio sufficiente per salvare pi dati Il voltaggio di corrente diretta su un elettrodo troppo alto Una Stampante USB connessa all Interfaccia USB USBExist Una unit disco U connessa all Interfaccia USB 54 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 7 Specifiche tecniche Standard di MDD93 42 EEC 60601 1 EN 60601 1 4 IEC60601 2 25 sicurezza EN 60601 2 51 EN 15014971 EN 55011 ANSI AAMI EC 11 Classificazione Tipo anti shock elettrico Classe I con alimentazione interna Grado anti shock elettrico Tipo CF Apparecchio ordinario Grado di protezione da ingresso MP Apparecchio sigillato non a tenuta dannoso di acqua stagna Metodo di disinfezione Consultare 11 manuale d uso per sterilizzazione dettagli Grado di sicurezza operativa in Apparecchio non adatto all uso in presenza di gas infiammabili presenza di gas
9. ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 5 Modalit USBPRT In Modalit USBPRT il risultato ECG puo essere stampato tramite la stampante USB 1 Cennettere SE 3 SE 300 alla stampante USB raccomandata da EDAN 2 Premere il tasto MENU per accedere alla finestra Menu e impostare le opzioni corrispondenti Premere nuovamente per tornare dopo il setup 3 Premere il tasto MODE RST per selezionare Modalit USBPRT 4 Premere il tasto PRINT STOP per iniziare la registrazione Si interromper automaticamente dopo un risultato ECG complete 5 6 Operazione di richiamo ECG 5 6 1 Richiamo ECG Premere il tasto RECALL per accedere alla finestra di richiamo in cui sono stati salvati 1 file del paziente La finestra di richiamo permette l immagazzinamento la cancellazione la stampa e la trasmissione dei file Quando lo spazio per 1 file non sufficiente 11 messaggio Memoria piena verr visualizzato Finestra di richiamo a 0610051702 0610051718 0610051725 0710051230 TX TUTTI ALL to USB USB to ECG CANC TUT Finestra di richiamo b 9610051702 0610051718 0610051725 0710051230 DELETE TRASMISS STAMPA USB BACK 30 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Operazione per RICHIAMO ECG 1 Premere RECALL per accedere alla Finestra Richiamo a in cui sono salvati 1 file del paziente 2 Se l operatore vuole trasmettere altri file premere Su Gi per scegliere TX TUTTI quindi premere PRINT STOP o MENU per
10. PRINT STOP nel corso della registrazione possibile interromperla Nota Al termine della registrazione se il FORMATO REGISTRAZIONE o la MODALITA CAMPIONE viene modificata non possibile copiare 33 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 7 Utilizzo del sistema menu 5 7 1 Entrare ed uscire dal menu T Menu SE 3B SE 300B Vi sono quattro finestre setup nel menu LOGIN STAMPA GENERAL e SISTEMA Premere il tasto MENU per accedere al menu Premere nuovamente il tasto MENU per uscire LOGIN STAMPA GENERAL SISTEMA ID 161105 1723 ALTEZ cm 170 NOME PESO kg 60 30 PA mmHg 80 120 SESSO Masc OSPEDALE MEDICO ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 Schermo LCD 320 240 punti a un colore u Menu SE 3A SE 300A Premere il tasto MENU per accedere al menu premere nuovamente lo stesso tasto per uscirvi Filtro AC Filtro EMG Off Anti Drift 0 15Hz Filtro Lowpass 100Hz Schermo LCD 192x64 punti a un colore 5 7 2 Muoversi nei sottomenu Premere Su o Gi per scegliere gli oggetti da impostare 5 7 3 Modifica dei parametri Premere Sinistra o Destra per modificare un parametro Nota Durante la modifica della modalit di registrazione o della sensibilit nell interfaccia principale per salvare le modifiche bisogna accedere all interfaccia menu e uscire Sar possibile vedere le modifiche sull interfaccia principale alla riaccensione dell elettroca
11. Report confermato da Nota Nella registrazione in Modalit AUTOMATICA o MANUALE se la Sensibilit impostata a 20mm mV solo un segno di calibrazione verr visualizzato sulla carta 49 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 10 Registrazione in Modalit RITMO E HE 38 ab u d ES E ni Hs ET 34 _ m o np if ER Si AHTN JIH R s d d ii i Hm 01 B NEP iS i Lied 2222 sea sess i M uH lt a LA iN LI 44 eee tit 77 ii sti inii ii uo HEHEHHE 5 ru UII EDEN La Figura a mostra i seguenti contenuti 10mm mV Sensibilit 0 15 100Hz Informazioni filtro ACSO 50Hz Filtro AC ImV segno di calibrazione II Nome derivazione onda ritmo a 60 secondi della derivazione II 50 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 00 00 00 20 00 40 Timer 25mm s Velocit carta 060 Battito cardiaco La Figura b mostra I risultati delle Analisi RR incluse le informazioni di misurazione dell intervallo RR l istogramma RR e 1 diagramma RR Le informazioni di misurazione dell intervallo RR includono 1 seguenti contenuti Data e ora correnti Informazioni Paziente ID Nome Et sesso BP altezza peso Tempo della misurazione No Battiti number total di onda R FC battito cardiaco Average RR intervall
12. batteria giunto al termine o vengono riscontrati odori o perdite si prega di contattare il produttore o il distributore locale per la sostituzione della batteria ATTENZIONE Solo tecnici di assistenza qualificati autorizzati EDAN possono aprire l aloggio della batteria e sostituirla Utilizzare una batteria dello stesso modello e specifiche forniti dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Quando la vita utile della batteria giunta al termine contattare il produttore o il distributore locale per lo smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle locali leggi vigenti 8 3 2 Carta di registrazione Nota usare solo la carta di registrazione fornita dal produttore Un altro tipo di carta potrebbere ridurre la vita della testina di stampa E una testina di stampa deteriorate potrebbe comportare un tracciato ECG illeggibile bloccare l avanzamento della carta ecc Requisiti di conservazione Conservare la carta di registrazione in luogo asciutto fresco e al buio evitando temperature eccessive umidit e luce del sole tenere la carta sotto la luce fluorescente per lunghi periodi di tempo Verificare che non vi sia cloruro di polivinile o altri agenti chimici nell area di conservazione che provocano un cambiamento di colore della carta Non sovrapporre la carta registrata per lunghi periodi di tempo altrimenti 1
13. con adeguata preparazione conoscenza ed esperienza nell effettuazione di tali test Ispezionare l apparecchio gli accessori per eventuali danni tecnici e funzionali b Ispezionare l idoneit delle etichette di sicurezza 4 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL C Ispezionare i fusibili per verificare la conformit all alimentazione di corrente e le caratteristiche di resistenza d Verificare che il dispositivo funzioni correttamente come descritto nel manuale d uso e Testare la resistenza di terra di protezione in base a IEC 601 1 1988 Limite 0 2 ohm f Testare la corrente di dispersione a terra in base a IEC 601 1 1988 Limite NC 500 uA SFC 1000UA 0 Testare la corrente di dispersione al paziente in base IEC 601 1 1988 Limite 10 uA CF h Testare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo difetto con voltaggio di rete applicato alla parte secondo secondo IEC 601 1 1988 Limite 50uA CF dati devono essere riportati nel registro del dispositivo Se il dispositivo non funziona correttamente o non passa uno dei test su riportati l apparecchio necessita di riparazione Fusibili danneggiati possono solo essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo degli originali Quando il ciclo vitale dell apparecchiatura e degli accessori terminato raggrupparli e classificarli quindi smaltirli secondo le regolamentazioni locali 1 2 4 Avvertenze sulla pulizia e la disinfezione
14. della batteria Se la pelle o i vestiti vengono a contatto con il liquido di fuoriuscita lavare subito con acqua pulita In caso di contatto con gli occhi non strofinarli Sciacquarli abbondantemente con acqua quindi consultare immediatamente un medico Al termine dell utilizzo contattare il produttore o il distributore locale oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle regolamentazioni locali 1 2 3 Avvertenze generali PRUDENZA 1 Evitare schizzi o temperature eccessive La temperature deve essere mantenuta tra 5 C e 40 C durante il lavoro e tra 20 C e 55 C durante il trasporto e tra 20 C e 55 durante la conservazione Non utilizzare l apparecchiatura in ambienti polverosi con cattiva ventilazione o in presenza di corrosivi Assicurarsi che non vi siano fonti di intensa interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura come radio trasmettitori o telefoni cellulari ecc Attenzione grandi apparecchiature elettriche per uso medico come apparecchi elettrochirurgici radiologici e di risonanza magnetica ecc sono portatori di interferenza elettromagnetica PRUDENZA gt 4 Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo paziente e gli elettrodi ecc Sostituire in caso di difetti evidenti o segnali di usura che potrebbero condizionarne la sicurezza e le prestazioni seguenti controlli di sicurezza dovrebbero essere effettuati almeno una volta ogni 24 mesi da personale qualificato
15. di selezione della derivazione In Modalit MANUALE premere il tasto per selezionare l ordine delle derivazioni Per l elettrocardiografo con Schermo LCD 192x64 punti a un colore questo tasto pu essere premuto per cambiare pagina nella finestra Recall o nel Menu di interfaccia 14 7 9 10 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Tasto PRINT STOP Usato per avviare ed interrompere una registrazione Tasto ON OFF Dopo aver collegato l alimentazione premere questo tasto per accendere l unit Premerlo nuovamente per spegnere Tasto MENU pu 99 Premere questo tasto per accedere al menu delle impostazioni Freccia Su Freccia Gi AXI Premere Freccia Su per selezionare l oggetto dell interfaccia principale sullo Schermo LCD in senso antiorario premere Freccia Giu per scorrere in senso orario di seguito chiamato Su Gi Durante l impostazione MENU anche possibile premere questi due tasti per selezionare l oggetto la cui Impostazione deve essere modificata 11 Freccia Sinistra Freccia Destra 9 Premere questi tasti per modificare il contenuto dell oggetto selezionato Durante l impostazione MENU questi tasti possono essere premuti anche per modificare il contenuto dell oggetto selezionato di seguito chiamati Sinistra Destra 15 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 3 2 Presa del cavo paziente e segnale di interfaccia Vi sono prese come la presa d
16. infiammabili 288mmx210mmx x70mm SE 3 300mmx260mm x75mm SE 300 Circa 2 5kg Dispi Schermo LCD 320x240 punti a un colore SE 3B SE 300B ISpia Schermo LCD 192 64 punti a un colore SE 3A SE 300A Umidit 25 93 25 80 relativa NO condensa NO condensa Pressione 700hPa 1060hPa S60hPa 1060hPa atmosferica Alimentazione Tensione nominale di input elettrica 100V 115V 220V 240V Rete elettrica Frequenza nominale 50 60Hz Corrente nominale input 35 VA Batteria al litio Tensione nominale 14 4V incorporata Potenza nominale 1600mAh Modalit di carica Corrente tensione costante _55 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Corrente di carica standard 0 2C5A Corrente di carica standard 0 2CsA 320mA Tensione di carica standard 170 1 V Ciclo di vita Ciclo di vita 300 times 000000000 Ciclo di vita gt 300 times 000000000 times NEN Carta termosensibile ripiagata larghezza 80mm Carta di registrazione Carta termosensibile in rotolo larghezza 80mm 5mm s 6 25mm s 10mm s 12 5mm s 25mm s Velocit carta 50mm s 43 Accuratezza dei dati 5 asse x 5 asse y frequenza Tensione Offset DC 500mV lt 12 5 u Vp p 56 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL im Filtro DFT 0 05 0 15 0 25 0 5 iro EMG 25Hz 35Hz 45Hz OFF EMG 25Hz 35Hz 45Hz OFF Filtro LOWPASS ISOHZIOOHZ ISHz LOWPASS 150Hz 100Hz 75Hz CMRR gt 110dB
17. inserirlo sul rullo dalla parte sinistra con la parte grigliata della carta rivolta verso 1l basso 4 Inserire delicatamente la carta e il rullo nel registratore con il piedino del rullo sulla parte sinistra dello stesso rivolto verso la scanalatura 5 Lasciar fuoriuscire circa 2cm di carta e chiudere la copertura del registratore 6 Fissare la copertura esercitando una pressione decisa Procedura di inserimento sostituzione della carta termica ripiegata 1 Porre le dita sotto la flangia della copertura sollevare verso l alto per aprire il registratore 2 Rimuovere la carta residua dal cassetto della carta se necessario 3 Estrarre la carta dalla confezione inserirla nel cassetto della carta con la parte grigliata rivolta verso la testina di stampa termica e lasciandone la parte finale in posizione eretta 4 Lasciar fuoriuscire circa 2cm di carta e chiudere la copertura del registratore 5 Fissare la copertura esercitando una pressione decisa 4 3 Collegamento del cavo paziente A ATTENZIONEA Le prestazioni e la protezione da scarica elettrica sono garantiti solo con l utilizzo di cavo paziente ed elettrodi originali EDAN Il cavo paziente composto di due parti il cavo principale e 1 cavetti delle derivazioni con 1 relativi connettori che possono essere distinti per colore e per identificativo indicato su ognuno a a Cavo principale Vite di essi Cavetti delle derivazioni Connettori degli elettrod
18. op be ee CP Le IL I 557 nV my 916 ms 350 ms 51 43 52 087 0 644 716 0 35 An Nasc cm kg 60 bpm 3 1 1 0 92 ms 172 ms B3 50 ota QRS innes V3 RV6 SV2 1 1 Info Interpretative 800 Ritmo Sinusale ROG Normal e Report Confermato da Sesso Altez Int PR Durata Int QT QTC Asse P QRS T Amp RVE SVI Amp RV5 5V1 Amp Codice 9 4 Et Peso FC 52 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Come mostrato in figura la registrazione in Modalit USBPRT include ID Velocit di registrazione Sensibilit Data e ora Nome Et Sesso BP Altezza Peso Battito cardiaco Durata P Intervallo PR durata QRS intervallo QT QTC asse P ORS T amplitudine RV5 SV amplitudine RV5 SV1 amplitudine RV6 S V2 Codice Minnesota Informazioni di Diagnosi Report non confermato Rivisto da Onda ECG di 12 derivazioni 5 12 Spegnimento In caso di utilizzo delle batterie ricaricabili premere direttamente il tasto ON OFF per spegnere l unit al termine dell ECG In caso di utilizzo della rete elettrica al termine dell ECG premere prima il tasto ON OFF quindi disinserire l alimentazione da rete premendo l interruttore sulla sinistra dell unit power Per ultima cosa staccare la spina dalla presa Nota Quando si spegne il dispositivo si prega di seguire fedelmente le istruzioni su riportate o potrebbero insorgere problemi sullo schermo
19. selezionato una lettera o un numero premere il tasto MENU per confermare 3 In caso di errori per cancellare la lettera sbagliata premere Su Gi Sinistra o Destra per scegliere DEL quindi premere il tasto MENU per cancellare 4 Dopo aver completato il nome premere Su Gi Sinistra o Destra per scegliere OK e premere il tasto MENU per confermare possibile inserire 11 nome OSPEDALE e nome MEDICO seguendo la stessa procedura 5 8 2 Impostazioni di REGISTRAZIONE LOGIN STAMPA GENERAL SISTEMA SEQUENZA DERIV Standard DERIVA RITMO II SAMPLE MODE 12CH Simult DURATA Breve VELOCIT 25mm s STAMPA GRIGLIA Off FORMATO 3Ch 3Ch ANALISI RR On CICLI MEDIATI 2X6 1R MISURE INTERPRETAZIONE 5 8 2 1 Impostazioni di comando SEQUENZA DELLE DERIVAZIONI Standard Cabrera Sequenza delle Gruppo delle Gruppo delle Gruppo delle Gruppo delle derivazioni derivazioni 1 derivazioni 2 derivazioni 3 derivazioni 4 Standard I II aVR aVL aVF VI V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera aVL I aVR II aVF HI VI V2 V4 V5 V6 DERIVAZIONE RITMO La derivazione RITMO puo solo essere di 12 derivazioni standard I II III aVR aVL aVF V V2 V3 V4 V5 e V6 36 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 8 2 2 Impostazioni modalit campione 1 Sequenziale Le derivazioni sono camionate una ad una in sequenza 3CH Sequenziale I gruppi di derivazioni sono campionati uno ad uno in sequenza
20. trasmettere tutti 1 file se l opzione Irasferimento automatico non stata selezionata prima della trasmissione ATTENZIONE a comparira per ricordare all operatore di farlo ATTENZIONE a Prima Selezionare AUTO TX Premere PRINT STOP Nota Prima della trasmissione dei file paziente selezionare l opzione TRASFERIMENTO AUTOMATICO nella finestra Menu Consultare 5 8 3 6 Impostazioni Trasferimento per dettagli 3 Se l operatpore vuole cancelare tutti 1 file premere Su o Giu per scegliere CANC TUT quindi premere PRINT STOP o MENU per visualizzare ATTENZIONE b Premere RECALL per cancellare tutti i file o PRINT STOP per annullare la cancellazione ATTENZIONE b Vuoi veramente cancellare tutti I files RECALL gt OK PRINT STOP gt CANCELLA 4 Se l operatore vuole copiare tutti 1 file dall elettrocardiografo all uit disco U premere Su o Gi per scegliere ALL to USB quindi premere PRINT STOP MENU per iniziare a copiare dopo un po di tempo tutti 1 file verranno copiati nella cartella ECGDATA nell unit disco U automaticamente Durante ALL to USB in caso di problemi l elettrocardiografo segnaler un errore L operatore dovr verificare che l unit disco U sia ben collegata e riparare Se l operatore vuole importare file l estensione deve essere dat dalla cartella ECGDATA dell unit disco U all elettrocardiografo premere Su o Gi per segliere USB to ECG quindi premere PRINT STOP
21. 00 4 2 l umidit relativa dovr essere almeno del 5096 65 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL ocarica burst 2 kV per linee di 1 kV per linee di Si raccomando l uso di filtri sulle elettrica veloce alimentazione elettrica alimentazione elettrica linee di ingresso e una transiente separazione sufficiente tra le linee IEC 61000 4 4 di segnale e le linee elettriche Sovratensione 1 kV modo 1 kV modo La qualita della rete elettrica deve transitoria differenziale differenziale essere quella tipica di un ambiente IEC 61000 4 5 2 kV modo comune 2 kV modo comune commerciale o ospedaliero Voltage dips lt 5 UT lt 5 La qualit della rete elettrica deve breve gt 95 dip in gt 95 dip in essere quella tipica di un ambiente interruptions and per 0 5 ciclo per 0 5 ciclo commerciale o ospedaliero voltage variations on alimentazione 40 Uy 4096 Ur elettrica input 60 calo in Ur 6096 calo in Ur lines per 5 cicli per 5 cicli IEC 61000 4 11 70 70 Ur 30 calo in Ur 30 calo in Ur per 25 cicli per 25 cicli lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 calo in Ur gt 95 calo in Ur per 5 sec per 5 sec Campo magnetico campi magnetici della frequenza della frequenza di di rete devono essere di livello rete 50Hz tipico per un normale ambiente IEC 61000 4 8 commerciale o ospedaliero NOTA U la tensione a c di rete prima della applicazione del livello di test 11 3 Immunit elettromag
22. 7 5 8 2 3 Impostazioni di registrazione uocis tar Wiad t bs 37 23 9 2 4 Mis razio e Interpretazione ienaa 38 9 02 90 Opzioni paramedico 39 25 5 2 Impostazioni GENERAL a 40 219 2 1 aaa 40 5 8 3 2 Impostazioni Input Output 4 5 8 3 3 Impostazioni Tasto Beep amp Beep 4 Impostaz ODE Du meee pde ETE 4 5 8 3 5 Impostazioni Opzione Salvataggio 41 5 8 3 6 Impostazioni Trasferimento oed i Doe oss aaa 42 OP AON Pal able 43 5 5 4 Impostazioni SIS PEMA a uiii icit ta ae E So Ced anuo 43 5 8 4 1 Impostazioni Modalit di visualizzazione 44 ISAL OPZIONI Pardini idea 46 5 8 5 Impostazioni 192x64 punti a un colore 46 2 9 Modalita AU TONDATIC raga ea 48 2 10 Modalit RITMO record urine 50 ILL Modana NS BP RT Te COM o eise eal eter 32 De Ze Se SPICE MEO user Roc o ipn 53 6 Sepnalazionr dr allarme n tiii 54 7 55 Pulizia cura Manuten
23. 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Queste direttive potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone IL intensit di campo dai trasmettitori fissi quali le stazioni di base per i telefoni radio cellulari cordless e le radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio e televisive AM e FM non pu essere stimata teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare la possibilit di effettuare una rilevazione in loco Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza l Elettrocardiografo eccede il livello di conformit applicabile descritto sopra controllare l Elettrocardiografo per verificare che operi in modo normale Se si osserva una prestazione anomala potrebbero rendersi necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o il riposizionamento dell E ettrocardiografo Nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V m 11 4 Distanze di sicurezza raccomandate Distanze di sicurezza raccomandate tra apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili e l elettrocardiografo L elettrocardiografo adatto all uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze di RF di rete sono controllate Il cliente o l utente dell elett
24. A avvisa in caso di azioni o situazioni che potrebbero danneggiare l apparecchiatura produrre dati inaccurati o invalidare la procedura Nota Una NOTA fornisce informazioni utili al riguardo di una funzione o una procedura I Tavola dei contenuti SR LELLA 1 LiIdnformazionm sulla sicurezza elle diana 1 faster ceria 1 1 2 d 2 Asola 2 1 2 2 Avvertenze sull uso della battente 3 12 99 V VET TO ZG sentieri 4 1 2 4 Avvertenze sulla pulizia e la disinfezione esee 5 2 Introduzione TU 6 2 dC aratteristic he Opera mr ere Eid tvm 6 SbIenc Ode a E 7 5Anformaziont Peneralt ee rec EE DD REI EDEN TRI ODE B NER EDGE MIRI URINE 9 Sal Panne NEU NIORT 9 EMISIT 10 3 1 1 1 Schermo LCD 320x240 punti a un colore 11 3 1 1 2 Schermo LCD 19264 punti a un 12 3 1 2 Pannello dr controllo tas ea ipee e Ras a Pra pee ge 12 3 2 Presa del cavo paziente e segnale 16 3 2 Colle samento G ThLe FEUECOTE OT Tele akae a E E 18 TEPA HOTAT OL E 19 A Preparazione all TREE TE 21 4 Power and Earthin
25. CTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 8 4 1 Impostazioni Modalit di visualizzazione E possible selezionare te modalit di visualizzazione 3CH 6CH 12CH l interfaccia display appare come segue 11 01 43 ID 210605 1730 Femm Eta 30 AUTO Ga R L F C1 C2 C3 C4 C5 C6 AC ON EMG OFF Modalit di visualizzazione 3CH I 210605 1730 11 01 43 M dass RLF C1 C2 AUTO 10mm mV 25mm s C3 C4 C5 C6 Modalita di visualizzazione 6CH 44 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 11 01 43 AUTO ND MII C3C4C5C6 12CH Modalit di visualizzazione MODALIT DATA La modalit data pu essere impostata come gg mm aaaa mm gg aaaa o aaaa mm gg Il formato della data cambier in base alla MODALIT DATA selezionata IMPOSTAZIONE DATA E ORA per impostare la data e l ora correnti Verr registrato sulla carta di registrazione IMPOSTAZIONE DEMO selezionare On per accedere alla modalit Demo IMPOSTAZIONE LINGUA l operatore puo selezionare la lingua del sistema FORMATO FLASH Selezionare Attiva per far comparire il messaggio di ATTENZIONE Vuoi davvero formattare il sistema Quindi premere il tasto RECALL per formattare il sistema premere PRINT STOP per annullare l operazione TEST DI REGISTRAZIONE Premere Sinistra o Destra per iniziare il test di registrazione dopo aver inserito la carta di registrazione L onda triangolare della larghezza effettiva della carta ver
26. ER MANUAL 1 2 1 Avvisi per la sicurezza NATTENZIONE 1 L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale professionalmente preparato Si richiede la conoscenza dei contenuti di questo manuale prima dell uso 2 Solo personale tecnico qualificato installare questa apparecchiatura E soltanto personale autorizzato EDAN puo aprirne la copertura 3 Solo personale qualificato puo modificare linterruttore di alimentazione principale 100V 115V 220V 240V in accordo con la rete locale 4 risultati forniti dall apparecchiatura devono essere esaminati in relazione alle condizioni cliniche generali del paziente E non occorrere in sostituzione di un regolare check up A ATTENZIONE 5 RISCHIO DI ESPLOSIONE Non utilizzare l elettrocardiografo in presenza di anestetici infiammabili combinati con ossigeno ed altri agenti infiammabili 6 RISCHIO DI SCOSSA l unit di distribuzione alimentazione deve essere una presa per uso ospedaliero Non adattare mai spine a tre poli ad una presa a due 7 Qualora l integrit del conduttore protettivo esterno nell istallazione sistemazione sia dubbio l apparecchio dovrebbe essere utilizzato mediante la batteria ricaricabile incorporate 8 Non usare questa apparecchiatura in presenza di elevate elettricit statica o apparecchi ad alto voltaggio che potrebbero causare scintille 9 Questa apparecchiatura progettata per applicazione cardiac
27. Frequenza di 1000Hz campionatura Input Output M gt 100k Q Sensibilit 10mm V 5 npu esterno E Terminazione singola opzionale 00 100 Q Sensibilit 1V mV 5 Output NM Terminazione singola _57 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 8 Pulizia cura e manutenzione 8 1 Pulizia PRUDENZA gt opegnere l apparecchio prima della pulizia e disinfezione La rete elettrica deve essere staccato quando non in uso 8 1 1 Pulizia dell unit principale e del cavo paziente Passare la superficie dell unit principale e il cavo paziente con un panno morbido inumidito in acqua saponata o detersivo neutro non caustico Eliminare poi ogni traccia di detersivo con un panno pulito e asciutto 8 1 2 Pulizia degli elettrodi Rimuovere 1 residui di gel dagli elettrodi con un panno morbido e pulito Per gli elettrodi precordiali separare la ventosa dalla coppetta di metallo per gli elettrodi periferici separare il morsetto dalla parte metallica Pulirli in acqua tiepida e assicurarsi che non rimangano residui di gel Asciugare gli elettrodi con un panno pulito e asciutto o lasciarli asciugare completamente all aria 8 1 3 Pulizia della testina di stampa Una testina di stampa sporca e incrostata deteriora la definizione della registrazione Per questo motivo la testina deve essere pulita regolarmente almeno una volta al mese Aprire 1l telaio del registratore e rimuovere la carta di registrazione Passare c
28. La garanzia non valida in caso di Assemblaggio estensione o ri regolazione di parti Modifica e riparazione da parte di personale non autorizzato Danni successivi causati da uso o manutenzione impropri Sostituzione o rimozione della etichetta riportante 11 numero di serie e 1l produttore 63 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 10 Accessori A ATTENZIONEA Utilizzare solo il cavo paziente e gli altri accessori forniti da EDAN can be used In caso contrario le prestazioni e la protezione da shock elettrico non potranno essere garantite Tabella 10 1 List a degli accessori UJ DS Rullo della carta EDAN MS1 19927 Cavo del segnale EDAN MS1 19907 Input output Cavo per la protezione da defibrillatore degli EDAN MS1 20035 elettrodi SE 3 SE 300 e gli accessori sono disponibili contattando il produttore o 1l proprio distributore UA 1 0 11 locale Produttore EDAN INSTRUMENTS INC Indirizzo 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China Zip code 518067 Tel 86 755 26882220 Fax 86 755 26882223 64 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 11 Informazioni EMC Guida e dichiarazione del Produttore 11 1 Emissioni elettromagnetiche per tutta l APPARECCHIATURA e i SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettroma
29. R a VL aVF Nome della derivazione Onda ECG delle 12 derivazioni in formato 3Ch 3Ch 25mm s Velocit carta La Figura b mostra 1 TEMPLET MEDIA quando si imposta l oggetto a 2 6 1 nella finestra Menu La Figura c mostra la MISURAZIONE e INTERPRETAZIONE quando si impostano due oggetti su ON nella finestra Menu E gli oggetti della MISURAZIONE includono ID Nome et sesso BP altezza peso HR battito cardiaco Dur P Durata dell onda P la durata dell onda P selezionata di alcuni dei 12 battiti dominanti int PR Intervallo P R l intervallo P R selezionato di alcuni dei 12 battiti dominanti Dur QRS Durata complesso QRS la durata dei complessi QRS complexes di alcuni dei 12 battiti dominanti int QT QTC Intervallo Q T JVintervallo Q T di alcuni dei 12 battiti dominanti Intervallo QT normalizzato asse P ORS T Direzione dominante della media vettori ECG integrati amP 5 5 1 Il Massimo dell amplitudine dell onda R o R di un battito selezionato dalla derivazione V5 Il massimo dell amplitudine dell onda S o S di un battito selezionato dalla derivazione V1 amP RV54 SV Somma di RV5 e SVI RV6 SV2 amP Il Massimo dell amplitudine dell onda R o R di un battito dominante dalla derivazione V6 Il Massimo dell amplitudine dell onda S o S di un battito dominante dalla derivazione V2 Gli oggetti dell INTERPRETAZIONE includono Codice Minnesota Informazioni di Diagnosi e
30. a Il connettore alla rete elettrica posto sul lato sinistro dell unit Nel caso si utilizzi la rete elettrica collegare il cavo dell alimentazione prima al connettore quindi collegare la spina alla presa di corrente di grado ospedaliero Tensione nominale di ingresso 100V 115V or 220V 240V Frequenza nominale 5 6 Corrente nominale d ingresso 35VA Assicurarsi che la rete elettrica sia conforme ai requisiti richiesti prima dell accensione Quindi premere l interuttore per accendere l unit L indicatore di rete elettrica 2 si illuminer Se la batteria ricaricabile incorporata scarica durante l utilizzo della alimentazione dalla rete essa verr ricaricata automaticamente nel contempo Ed entrambi l indicatore della rete elettrica e l indicatore della batteria in ricarica 29 3 saranno illuminati Batteria ricaricabile incorporata Per l utilizzo della batteria ricaricabile al litio incorporata accendere l unit premendo il tasto ON OFF direttamente sul pannello di controllo L indicatore di batteria si accendera 21 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL simbolo della batteria apparir sullo Schermo LCD A causa del consumo durante l immagazzinamento e il trasporto la batteria potrebbe non essere completamente carica Se il simbolo L e l avviso BATTERI SCARICA vengono visualizzati significa che la potenza della batteria debole si prega di ricarica prima la
31. a diretta A ATTENZIONE 10 Usare solo cavi e altri accessori forniti da EDAN In caso contrario le prestazioni e la protezione da scossa elettrica non possono essere garantite 11 Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati connessi al paziente correttamente prima dell uso 12 Assicurarsi che tutte le parti conduttori degli elettrodi e dei collegamenti associate incluso l elettrodo neutrale non vengano a contatto con il pavimento or altri oggetti conduttori 13 14 15 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Non utilizzare elettrodi con protezione defibrillatoria durante la defibrillazione Non vi alcun pericolo per i pazienti con pacemaker In ogni caso in presenza di pacemaker i risultati forniti dall apparecchio potrebbero non essere attendibili o perdere valore clinico Non toccare il paziente il lettino il tavolo o altri oggetti durante l uso del defibrillatore o del pacemaker Per evitare esplosioni tenere gli elettrodi lontani da radio knife durante l uso di apparecchiature elettrochirurgiche NATTENZIONE 17 18 19 La strumentazione accessoria collegata con le interfacce analogiche e digitali deve essere certificata secondo i rispettivi standard IEC es IEC 60950 per strumentazioni di elaborazione dati e IEC 60601 1 per apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni devono conformarsi alla versione valida dello standard di sistema IEC 60601 1 1 Chiunque co
32. a limitata considerare la possibilit di ricaricare a batteria scarica e sullo schermo LCD apparir l avviso BATTERY WEAK batteria scarica La batteria deve essere immediatamente ricaricata 2 Ricarica SE 3 SE 300 dotato di circuito di controllo di ricarica in aggiunta alla batteria al litio ricaricabile incorporata Quando l unit centrale viene collegata alla rete elettrica con il cavo della corrente automaticamente la batteria verr ricaricata L indicatore di ricarica della batteria 2 t3 e l indicatore di alimentazione di rete 2 saranno entrambi illuminati Durante la ricarica il simbolo E lampeggera nell angolo in alto a destra dello Schermo LCD Quando la batteria completamente carica il simbolo 7 smetter di lampeggiare e l indicatore di ricarica della batteria I si spegnera Ma se SE 3 SE 300 spento la luce rester accesa perch l apparecchiatura non monitorera lo stato di ricarica dunque necessario spegnere il dispositivo per verificarne lo status Dato il consumo di carica durante il trasporto e la conservazione la batteria non sara completamente carica al primo utilizzo Si consigli quindi di ricaricare la batteria prima del primo utilizzo _59 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Nota Se la batteria stata inutilizzata per due o tre mesi necessario ricaricare la batteria prima di utilizzarla 3 Replacement Se il ciclo di vita della
33. a parte sinistra dell unit l indicatore della rete elettrica 2 si illuminer Quindi premere ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit Le informazioni dell apparecchiatura come nome del dispositivo e n versione appariranno sullo schermo dopo 1 scansione Quindi SE 3 SE 300 sar pronto per l esame e la registrazione Quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata premere il pulsante ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit l indicatore della batteria 224 si illuminer Dopo la scansione SE 3 SE 300 sara pronto per l esame e la registrazione 5 2 Modalit AUTOMATICA In Modalit AUTOMATICA 1 gruppi delle derivazioni si accenderanno automaticamente durante la registrazione Una volta registrato 11 segnale ECG di un gruppo si passer al gruppo successivo automaticamente e comincera a registrare 11 segnale ECG dell altro gruppo di derivazioni Ci sara uno spazio sulla carta di registrazione prima di registrare 11 segnale ECG successivo Inoltre un segno di calibrazione 1mV verr registrato all inizio della reistrazione L ordine di successione dei gruppi delle derivazioni come indicato in Tabella 3 1 Metodo operativo 1 Premere il tasto MODE RST per selezionare Modalit AUTOMATICA che verr visualizzato nell angolo in alto a destra dello schermo LCD 2 remere il tasto MENU per accedere alla finestra Menu e selezionare le impostazioni di registrazione Premere di
34. ala visite calda per evitare tensioni dell azione muscolare nel segnale ECG causati dal freddo Alimentazione elettrica Se si utilizza la rete elettrica controllare che il cavo elettrico sia stato collegato correttamente alla unit Utilizzare una presa trifasica con messa a terra Ricaricare la batteria prima dell uso quando scarica Cavo paziente Verificare che il cavo paziente sia stato collegato saldamente all unit e tenerlo lontano dal cavo elettrico Elettrodi Verificare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente ai cavi delle derivazioni del cavo paziente in base all identificativo e al codice colore Assicurarsi che gli elettrodi precordiali non siano in contatto tra loro Carta di registrazione Assicurarsi che vi sia sufficiente carta di registrazione inserita correttamente Paziente Il paziente non deve entrare in contatto con oggetti conduttivi quali terra parti metalliche del lettino ecc Assicurarsi che il paziente sia caldo e rilassato e respiri tranquillamente AN ATTENZIONE L elettrocardiografo e destinato all uso da parte di medici qualificati personale con adeguata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio Er 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 Istruzioni operative 5 1 Accensione Quando si utilizza la rete elettrica premere l interruttore sull
35. alvati nella finestra recall 13 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 4 Tasto COPY 1mV imV COPY imv cCOPY In Modalit MANUALE questo tasto pu essere premuto per un battito di calibrazione ImV in ogni momento durante la registrazione In Modalit AUTOMATICA quando l avviso COPY appare nell area Avvisi sullo schermo questo tasto pu essere premuto per rivedere l elettrocardiogramma registrato nell ultima sessione 5 MODE RST Tasto di selezione della modalit MODE RST MODE RST Premere questo tasto per selezionare la modalit di registrazione tra AUTO MANUAL RHYTHM USBPRT e OFF L ordine di selezione delle derivazioni indicato in Tabella 3 1 Registrazione in Modalit manuale premere questo tasto per resettare l ondulazione ATTENZIONE Durante l uso combinato con defibrillatore dopo la scarica del defibrillatore il tasto MODE RST deve essere premuto per resettare l ondulazione velocemente Tabella 3 1 Ordine di selezione delle derivazioni nelle diverse modalit Ordine di selezione da sinistra a destra AUTO Standard aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 AUTO Cabrera aVL I aVR II aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 In questa modalita premere il tasto Selezione Derivazione per cambiare la derivazione l ordine di selezione pu essere AUTO MANUAL mE Standard z Cabrera determinati dalle impostazioni di sequenza derivazioni e formato di registrazione del MENU 6 LEAD Tasto
36. ano lo stesso nome di quelli nell elettrocardiografo In caso di riscontro l operatore dovr rimuovere questi file dall unit disco U o cancellare 1 file nell elettrocardiografo quindi continuare a importare In questa circostanza 11 messaggio di errore sara Trovati file uguali Premere PRINT STOP per tornare Dopo aver importato 1 file l elettrocardiografo emetter un segnale Nota la procedura di TX TUTTI ALL to USB o USB to ECG richiede un tempo piuttosto lungo per il completamento l operatore dovr attendere Durante la copia l unit disco U non deve essere aperta Nota Solo FAT possono essere selezionati durante la formattazione del disco U Per un file premere Su Gi Sinistra o Destra per scegliere uno di questo file nella finestra Richiamo Premere PRINT STOP o MENU e cinque tasti operativi verranno visualizzati sotto la finestra Richiamo Sono DELETE TRASMISS STAMPA TO USB e BACK Vedi Finestra di richiamo b Premere Su o Gi per scegliere DELETE quindi premere PRINT STOP o MENU key per visualizzare ATTENZIONE c Premere RECALL per cancellare questo file or PRINT STOP per annullare la cancellazione ATTENZIONE ATTENZIONE vuoi veramente cancellare questo file RECALL gt OK PRINT STOP gt CANCELLA 28095 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Premere Su o Gi per scegliere TRASMISS quindi premere PRINT STOP o MENU per trasmettere il file se l opzione Trasferimento au
37. are di sinistra a livello orizzontale di C4 Cl C4 C2 C6 C3 C5 La resistenza di contatto fra il paziente e l elettrodo influir notevolmente sulla qualit dell ECG Per ottenere un ECG di alta qualita la resistenza pelle elettrodo deve essere ridotta al minimo durante 11 collegamento degli elettrodi AN ATTENZIONE Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati collegati al paziente correttamente prima di operare A ATTENZIONEA Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e relativi connettori incluso l elettrodo neutrale non siano in contatto con il pavimento o qualsiasi altro oggetto conduttore Collegamento degli elettrodi precordiali 1 Per prima cosa assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare tutti 1 cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare attorcigliamenti e collegare 1 relativi connettori degli elettrodi con 1 rispettivi elettrodi sulla base del colore e dell identificativo 3 Pulire l area dell elettrodo sull superficie toracica con alcool 4 Spalmare in modo uniforme con del gel una zona circolare di circa 25mm di diametro su ogni punto di posizionamento dell elettrodo 5 Applicare una piccola quantit di gel sull orlo della coppetta di metallo dell elettrodo precordiale 25 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 6 ZApplicare l elettrodo sulla zona di posizionamento e premere sulla ventosa Lasciare andare L elettrodo aderira al torace Applicare tutt
38. arghezza di banda del segnale input La frequenza regolata manualmente su 150Hz 100Hz o 75Hz Tutti 1 segnali input di frequenza pi alta verranno attenuate 5 8 3 2 Impostazioni Input Output esterno L interfaccia del segnale input output esterno presente in SE 3 SE 300 tramite essa SE 3 SE 300 ricevere il segnale ECG da apparecchiatura esterna o inviare il segnale ECG di output ad altre apparecchiature esterne Impostare su On per attivare la funzione e su Off per disattivarla 5 8 3 3 Impostazioni Tasto Beep amp Beep QRS Impostazione del TASTO BEEP BIP TASTI Quando 11 TASTO On un breve beep verr emesso quando si preme 11 tasto di controllo Quando il TASTO Off non vi sar alcun suono alla pressione del tasto Impostazione del BEEP QRS BIP QRS Duarnte la registrazione ECG se il BEEP QRS On l unit emettera un breve beep al rilevamento di un onda Durante la registrazione normale si udir un suono continuo e regolare 5 8 3 4 Impostazioni IP IP REMOTO L indirizzo IP del computer remoto che riceve 1 dati ECG dall elettrocardiografo tramite la rete IP LOCALE L indirizzo dell elettrocardiografo 5 8 3 5 Impostazioni Opzione Salvataggio Quando l OPZINE SALVATAGGIO 6 On 1 dati ECG verranno salvati nella finestra di 41 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL richiamo automaticamente durante la registrazione in modalit AUTOMATICA Quand
39. batteria Consultare il capitolo sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie SE 3 SE 300 pu essere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica AN ATTENZIONES Il conduttore di equalizzazione del potenziale della unit deve essere collegato alla barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica ove necessario 4 2 Inserimento sostituzione carta di registrazione E possibile usare due tipi di carta per la registrazione ECG Una carta termo sensibile in rotolo di 80mm di larghezza l altra carta termo sensibile ripegata di 80mm di larghezza Nota Durante l uso della carta termica in rotolo il rullo di supporto non necessario e pu essere eliminato Quando non vi carta di registrazione inserita o terminata un messaggio di avviso Carta verr visualizzato sullo schermo In questo caso inserire o sostituire la carta di registrazione immediatamente Copertura 5 Cassetto della carta Rullo della carta Piastra della stampante Testina di stampa termica Scanalatura Procedura di inserimento sostituzione della carta termica in rotolo 1 Porre le dita sotto la flangia della copertura sollevare verso l alto per aprire il registratore 2 Estrarre il rullo e rimuovere la carta residua dalla parte sinistra del rullo se necessario 230 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 3 Estrarre il rotolo di carta dalla confezione e
40. cazione C 0123 Copyright Copyright O EDAN INSTRUMENTS INC 2008 Tutti 1 diritti sono riservati Avvertenza Edan Instruments Inc EDAN non emette alcun tipo di garanzia a copertura di questo materiale incluso ma non limitato alle correlate garanzie di commerciabilit ed idoneita per un particolare scopo EDAN non si fa carico di alcuna responsabilit per eventuali errori presenti in questo documento ovvero per danni accidentali o conseguenti relativi a fornitura prestazioni ed uso di questo materiale Nessuna parte di questo documento puo essere fotocopiata riprodotta o tradotta in altre lingue senza precedente consenso scritto di EDAN Responsabilit del Produttore EDAN si considera unico responsabile per ogni effetto di sicurezza affidabilit e prestazioni dell apparecchiatura qualora Operazioni di assemblaggio adattamenti successive regolazioni modifiche riparazioni siano state effettuate da personale autorizzato da EDAN l impianto elettrico del locale di utilizzo sia conforme agli standard nazionali e lo strumento sia utilizzato seguendo le relative istruzioni per l uso Nota questo dispositivo non E progettato per uso domestico AN ATTENZIONE questo dispositivo non progettato per trattamenti Guida all etichetta ATTENZIONE Un messaggio di ATTENZIONE avvisa in caso azioni o situazioni che potrebbero risultare pericolose o fatali per la persona PRUDENZA Un messaggio di PRUDENZ
41. derivazione RITMO in basso sulla carta di registrazione Con FORMATO REGISTRAZIONE 1Ch tutte le derivazioni verranno registrate una ad una in sequenza Con FORMATO REGISTRAZIONE 3Ch 1R tutte le derivazioni verranno registrate in 4 eruppi da 3 con una derivazione RITMO in basso sulla carta di registrazione ANALISI RR Quando l ANALISI RR accesa 1 risultati dell Analisi RR incluso le informazioni di misurazione dell intervallo RR l istogramma RR e il diagramma RR verranno registrati dopo la registrazione dell onda ritmo in Modalit RITMO Quando l ANALISI RR spenta non vi sar alcun risultato di Analisi RR dopo la registrazione dell onda ritmo in Modalit RITMO TEMPLT MEDIA CICLI MEDIATI Quando il TEMPLT MEDIA 2x6 1R 4x3 1 TEMPLT MEDIA verr registrato in formato 2x6 1R o 4x3 In formato 2 6 1 significa che tutte le derivazioni sono calcolate su una registrazione di 10 secondi e registrati in 2 gruppi da 6 con la derivazione RITMO sul fondo della pagina Il formato 4x3 significa che le derivazioni sono calcolate su una registrazione di 10 secondi e registrate in 4 gruppi da 3 Quando TEMPLT MEDIA spento non vi sar alcun calcolo durante la registrazione 5 8 2 4 Misurazione e interpretazione Nella funzione MISURAZIONE parametric comuni quali Battito cardiaco Intervallo P R durata complesso QRS intervallo Q T asse P ORS T amplitudine RV5 SV1 ecc possono essere misurati automa
42. e derivazioni da registrare 4 Premere il tasto PRINT STOP per iniziare la registrazione 5 E possibile premere il tasto 1mV COPY per stampare un segno 1mV durante la registrazione dell ECG 6 Premere PRINT STOP per interrompere la registrazione dopo il termine dell ECG E possibile premere 1 tasti freccia LEAD sinistra e destra per selezionre il gruppo di derivazioni durante la registrazione Premendo nuovamente PRINT STOP durante la registrazione possible interromperla In ogni caso in caso di registrazione ritardata 11 numero ID cambier automaticamente in base al tempo corrente Se non si vuole cambiare 11 numero ID l operatore dovr regolarlo prima della registrazione 5 4 Modalit RITMO In Modalit Ritmo l operatore pu registrare un onda ECG con derivazioni ritmo a 60 secondi 1 Premere il tasto MENU per accedere alla finestra Menu e regolare la DERIVAZIONE RITMO o altre impostazioni Premere nuovamente per tornare dopo il setup 2 Premere il tasto MODE RST per selezionare Modalit RITMO 3 Premere il tasto PRINT STOP e l avviso Campionamento verr visualizzato nell area Avvisi nel contempo comincer il conteggio Quando 11 conteggio raggiunger 60 secondi inizier la registrazione 4 51 interrompera automaticamente dopo la registrazione di un onda ECG derivazione ritmo completa Premendo nuovamente PRINT STOP durante la registrazione permette di interromperla 29 3 CANALE
43. el cavo paziente presa RS232 presa di input output esterno e Interfaccia USB sulla destra dell unit principale come mostrato in Figura 3 1 3 2 Interfaccia USB Presa dela cavo paziente Presa RS232 Presa Input Output esterni 1 Presa dela cavo paziente ul Parte accessoria di tipo CF con protezione da defibrillatore Attenzione consultare la documentazione allegata Definizione degli spinotti corrispondenti Spinotto Spinotto Spinotto 1 Chu 6 SH n Faw L2 Gaw 7 mo _ 8 NC 13 Clm 4 9 nc 8 10 Lampo 18 NoRFGnpu 2 Presa RS232 NATTENZIONE L interfaccia RS232 a intensit isolata 1500V AC e il voltaggio Massimo applicator non deve superare 15V DC 16 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Definizione degli spinotti corrispondenti a wc a 7 ne 2 RDip S GND 8 NO 03 6 ne 9 ne 3 Presa di input output esterno Definition of corresponding pins oa a 3 GND 6 Segnale ECG ouput 4 Interfaccia USB Definizione degli spinotti corrispondenti Spinotto Spinotto VBUS a 4 2 2 17 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL ATTENZIONE Solo apparecchiature USB raccomandate da EDAN possono essere collegate all interfaccia USB NATTENZIONE Gli accessori collegati al
44. feriore Interruttore di selezione dell alimentazione di rete Comparto batteria Fusibile Etichetta fusibile Etichetta Interruttore di selezione dell alimentazione di rete Comparto batteria Fusibile Etichetta fusibile Etichetta 1 Comparto batteria LITHIUM BATTERY PACK RECHARGEABLE 14 4V 1600mAh L etichetta della batteria indica il voltaggio e la capacit della batteria al litio ricaricabile Volatggio 14 4V Capacit 1600mAh 19 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL N Attenzione avvertenza generale consultare la documentazione allegata NATTENZIONE Un uso improprio potrebbe causare surriscaldamento bruciatura o esplosione della batteria e diminuire la carica della batteria Leggere attentamente il manuale d uso e prestare particolare attenzione ai messaggio di avviso NATTENZIONE In caso di perdita o odori interrompere l uso della batteria immediatamente Se la pelle o i vestiti vengono a contatto con il liquido di fuoriuscita lavare subito con acqua pulita In caso di contatto con gli occhi non strofinarli Sciacquarli abbondantemente con acqua quindi consultare immediatamente un medico NATTENZIONE oolo personale qualificato autorizzato EDAN puo aprire il comparto batteria e sostituire la batteria E deve essere utilizzata una batteria di uguale modello e specifiche di quella fornita dal produttore 2 Interruttore di selezione dell alimentazione di re
45. gnetico sotto specificato L utente dell E ettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF L Elettrocardiografo si avvale di energia RF solo CISPR 11 per il funzionamento interno Quindi le emissioni Gruppo 1 RF sono molto basse ed improbabile che provochino interferenze con apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze MT RF L Elettrocardiografo idoneo all uso in tutti gli A 11 ambienti ad eccezione di quello domestico e ee armoniche quelli direttamente collegati alla rete di Classe A 61000 3 2 alimentazione elettrica pubblica a basso Fluttuazioni di voltaggio voltaggio a servizio degli edifici ad uso emissioni a domestico sfarfallamento flicker Conforme emissions IEC 61000 3 3 11 2 Immunita elettromagnetica per tutta l APPARECCHIATURA e i SISTEMI Guida e dichiarazione del produttore immunita elettromagnetica L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell E ettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente sa Livello di test Ambiente elettromagnetico Llivell f Test di immunita IEC 60601 ivello di conformita guida Scarica 6 kV contatto 4 kV contatto Si raccomanda l utilizzo di elettrostatica 8 kV aria 8 kV aria materiali antistatici Se i pavimenti ESD sono rivestiti di materiale sintetico IEC 610
46. h 3Ch 2Ch 1Ch 1R 3Ch IR FORMATO REGISTRAZIONE ANALISI RR Off 39 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL CICLI MEDIATI AVERAGE TEMPLATE MISURE MISURAZIONE Off On INTERPRETAZIONE Optional Off On 5 8 3 Impostazioni GENERALI LOGIN STAMPA GENERAL SISTEMA FILTRO AC ANTI DRIFT FILTRO EMG FILTRO LOWPASS INGRESSI USCITE BIP TASTI BIP QRS IP REMOTO 192 168 1 245 IP LOCALE 192 168 1 21 AUTO TX Off SALVA CONFIG Off 5 8 3 1 Impostazioni filtro Quattro filtri possono essere impostati nella finestra Impostazioni GENERALI Sono FILTRO FILTRO DFT ANTI DRIFT FILTRO EMG e FILTRO LOWPASS FILTRO AC Il FILTRO AC annulla l interferenza AC senza attenuare o distorcere l ECG Selezionare On per attivare la funzione e selezionare Off per spegnerla FILTRO DFT ANTI DRIFT Il FILTRO DFT reduce considerevolmente le fluttuazioni della linea di base senza condizionare il segnale ECG Lo scopo di questo filtro mantenere il segnale ECG sulla linea di bese della stampa Il valore impostato sulle frequenze piu basse come 0 05Hz 0 15Hz 0 25 0 5Hz ed normalmente regolato su 0 15Hz FILTRO EMG Il FILTRO EMG annulla I disturbi causati da forti tremori muscolari La frequenza regolata manualmente su 25Hz 35Hz o 45Hz Selezionare Off per disattivare la funzione 40 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL FILTRO LOWPASS Il FILTRO LOWPASS reduce la l
47. i Connettore Connessione del cavo principale Inserire la spina del cavo principale nella presa del cavo paziente sulla parte destra dell unit secondo la direzione indicate dalla freccia sulla presa quindi assicurare con le due viti 22 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 4 4 Collegamento degli elettrodi Elettrodo precordiale Ventosa Coppetta di metallo Elettrodo Elettrodo periferico Elettrodo 7777 Linguetta yyy Morsetto L identificatpore e il codice colore degli elettrodi utilizzati conforme ai requisiti IEC Al fine di evitare connessioni errate l indentificatore di ogni elettrodo e il loro colore sono specificati nella Tabella 4 1 Inoltre viene anche dato il codice equivalente secondo 1 requisiti Americani in Tabella 4 1 Tabella 4 1 Elettrodi e loro identificatori e codici colore o Americano 0 Braccio destro Rosso RA Bianco Braccio sinistro Nero Gamba destra Verde Gamba sinistra Rosso Torace 5 Arancione 24 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Come illustrato in figura la posizione degli elettrodi precordiali la seguente Quarto spazio intercostale sulla destra dello sterno C2 Quarto spazio intercostale sulla sinistra dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare di sinistra C5 Linea ascellare anteriore sinistra a livello orizzontale di C4 C6 Linea medio ascell
48. i gli elettrodi precordiali nello stesso modo Collegamento degli elettrodi periferici 1 Per prima cosa assicurarsi che gli elettrodi siano puliti 2 Allineare 1 cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare attorcigliamenti e collegare 1 connettori degli elettrodi ai corrispondenti elettrodi in base al colore e all identificativo 3 Pulire con alcool l area dell elettrodo posta poco al di sopra della caviglia o del polso 4 Spalmare in modo uniforme del gel sull area degli elettrodi periferici arti 5 Applicare una piccola quantit di gel sulla parte metallica del morsetto dell elettrodo periferico 6 Collegare l elettrodo all arto e assicurarsi che la parte metallica si posta sull area dell elettrodo al di sopra della caviglia o del polso Applicare tutti gli elettrodi periferici nello stesso modo 4 5 Verifica prima dell accensione Per evitare rischi alla sicurezza e ottenere una misurazione ECG adeguata si consiglia di effettuare le seguenti verifiche e ispezioni prima di accendere l apparecchio e operare 1 Ambiente Assicurarsi che vi siano fonti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura soprattutto grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchiature elettrochirurgiche radiologiche e di risonanza magnetica ecc Ove necessario spegnere le apparecchiature 26 2 3 4 5 6 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Mantenere la s
49. jm E i Li E f Lu IU Ra Se Bees 8229828 33533 rana I 2E Lr EHE HRS PUE i p 2 eee 22 1182221 SSSSS ESSE SS SET eee 115222 22222 220 gt tri THES CoA sere HE LLLI d i M A 11 Dg cpm BESTEN Sai 812222202224 i H F ERWENFEREE 21222220212 202 12221111 123111244324 444 de bre udi b h ett aam ves LI 4 4 range E HABET pee ett E 5 4 1 111347 We sili DL Sees Be HAMIA N trama nana mia lt romene Ee SL __ gt SCR RRS RS CESS POSS OBE Bs ehh dit am met nt f gi 1 n HED 188 S28 Re 71122223 C LI i ii HET HEBES Snarare ett aanne H H mn 8 0812111212111 B C 88 Iii Bal 5 ite jm EHE HH D ELS n LIE H SS S88 oo
50. le interfacce devono essere certificati secondo i relativi standard IEC es IEC60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 60601 1 per le apparecchiature medicali Inoltre tutte le configurazioni devono essere conformi alle versioni vigenti dello standard IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso o uscita per configurare un sistema medicale deve assicurarsi che sia conforme ai requisiti della versione vigente dello standard di sistema IEC 60601 1 1 In dubbio consultare il nostro servizio di assistenza o il vostro distributore locale La somma della corrente di dispersione non deve mai superare limiti di corrente di dispersione quando varie unit vengono utilizzate contemporaneamente 3 3 Collegamento e interruttore di rete Terminale di equalizzazione del potenziale Interruttore di alimentazione Presa alimentazione di rete LL 1 1 1 Terminale di equalizzazione del potenziale Interruttore di alimentazione Presa alimentazione di rete 1 Terminale di equalizzazione del potenziale Il conduttore di equalizzazione del potenziale fornisce una connessione tra l unit e la barra del bus di equalizzazione del potenziale dell installazione elettrica 18 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 2 Presa alimentazione di rete N FONTE presa di alimentaizone a corrente alternata 3 Interruttore di alimentazione Acceso O Spento 3 4 Pannello in
51. lleghi strumentazioni addizionali al connettore input o output del segnale configura un impianto medico ed dunque responsabile della conformit dello stesso con i requisiti della versione valida dello standard di sistema IEC 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il dipartimento di assistenza tecnica o il proprio rivenditore locale Evitare sovraccarichi di corrente durante l uso simultaneo di piu apparecchiature oe necessario possibile collegare il conduttore di equalizzazione del potenziale con quello di altre apparecchiature e assicurarsi che esse siano collegate con la barra del bus di equalizzazione potenziale della rete elettrica 1 2 2 Avvertenze sull uso della batteria NATTENZIONE 20 21 Un uso improprio potrebbe causare surriscaldamento bruciatura o esplosione della batteria e diminuire la carica della batteria Leggere attentamente il manuale d uso e prestare particolare attenzione ai messaggio di avviso oolo personale qualificato autorizzato EDAN puo aprire il comparto batteria e sostituire la batteria E deve essere utilizzata una batteria di uguale modello e specifiche di quella fornita dal produttore 22 23 24 25 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo durante il collegamento della batteria Non riscaldare o bagnare la batteria o gettarla tra le fiamme o in acqua In caso di perdita o odori interrompere immediatamente l uso
52. lore Filtro AC On Filtro EMG Off Anti Drift 0 15Hz Filtro Lowpass 100Hz 192x64 punti a un colore Schermo LCD Premere Su o Gi per passare all impostazione successive e vedere gli oggetti da impostare Gli oggetti da impostare nel menu dello Schermo LCD 192x64 punti a un colore sono 1 seguenti Consultare il Capitolo 5 8 3 1 Filtro Lowpass Consultare il Capitolo 5 8 2 3 6 Stampa Griglia Velocit 46 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL o eama Consultare il Capitolo 5 8 2 4 Interpretazione Ca a ET Dm a CaS Consultare il Capitolo 5 8 3 4 2 BipTasti Consultare il Capitolo 5 8 3 3 Consultare il Capitolo 5 8 4 33 Password Password per accedere all interfaccia di controllo avanzato 2 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 9 Modalit AUTOMATICA di registrazione iita 2 4 1 1 4 ii Hina pui 88 ra UTERE PAu a riri n ii c giu m H 4 LELI ee PET 232222 23 2 3 24 ESFE persa p LLLI IJ TTETTITTEPTITETT sn HESER CHE e LLL 11223 pem Li 7 3 hile ee baba 1777177 ter ics pu SH de a HESS dE 142224
53. netica per APPARECCHIATURA e i SISTEMI privi di SALVAVITA Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente dell E ettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Test di Livello di test IEC Livello di uu Ambiente elettromagnetico guida immunita 60601 conformita Gli apparecchi portatili e mobili di comunicazione in RF non devono essere usati ad una distanza inferiore dall Elettrocardiografo inclusi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata in base alla equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore 66 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Distanza di sicurezza raccomandata RF di rete 3 Vims IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 3 5 AF emessa 3 V m 80MHzto 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz 800 MHz to 2 5 GHz 1 Laddove la massima uscita elettrica nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit di campo dal trasmettitore RF fisso rilevata mediante una rilevazione elettromagnetica in loco deve essere inferiore al livello di conformit in ogni gamma di frequenza Si possono verificare delle interferenze in prossimit ad apparecchi recanti il seguente simbolo Co NOTA 1 A
54. nuovo per ritornare dopo 1l setup 3 Premere il tasto PRINT STOP iniziare la registrazione Si fermer automaticamente dopo aver completato la registrazione delle 12 derivazioni ECG Premendo uovamente PRINT STOP durante la registrazione permette di interromperla In ogni caso in caso di registrazione ritardata l ECG sar registrato a partire dal primo gruppo delle derivazioni E il numero ID cambier automaticamente in base al tempo corrente Se non si vuole modificare 11 numero ID l operatore dovr regolarlo prima della registrazione Nota Sia in modalit automatica che manuale non possibile cambiare la modalit di registrazione durante l operazione Interrompere prima di sceglierne la modalit 28 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 3 Modalit MANUALE In Modalit MANUALE l operatore dovr cambiare 11 gruppo delle derivazioni manualmente L operatore pu determinare quale gruppo delle derivazioni deve essere registrato e fissare le impostazioni di registrazione o altri parametri in base a un diverso gruppo di derivazioni Metodo operativo 1 Premere il tasto MODE RST per scegliere Modalit MANUALE che essere riconosciuta dall identificatore nell angolo in alto a destra dello schermo LCD 2 Premere il tasto MENU per accedere alla finestra Menu e selezionare le impostazioni di registrazione Premere di nuovo per ritornare dopo 1l setup 3 Premere la freccia LEAD sinistra o destra per selezionare l
55. o MENU per iniziare ad importare Nota per importare file dall unit disco U all elettrocardiografo necessario vi siano alcuni file nella cartella denominata ECGDATA nell unit disco U Il nome della cartella ECGDATA deve essere in stampatello L operatore non deve cambiare il nome dei file dela cartella ECGDATA 234 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Durante l operazione USB to ECG in caso di problemi l elettrocardiografo segnaler un errore A questo punto l operatore dovr Anzitutto verificare che l unit disco U sia ben collegata e riparare Se il messaggio di errore ancora visualizzato l operatore dovr verificare la presenza di alcuni file nella cartella ECGDATA dell unit disco U Se non vi nulla l operatore dovr creare una cartella denominata ECGDATA nell unit disco U e inserirvi dei file l estensione dat Se il messaggio di errore ancora visualizzato l operatore dovr controllare che il numero totale dei file nella cartella ECGDATA dell unit disco U e nella finestra Richiamo dell elettrocardiografo abbia ecceduto 1 limiti il limite di SE 3A SE 300A 120 il limite di SE 3B SE 300B 144 Se il numero totale eccede 1 limiti l utente dovr rimuovere alcuni file dalla cartella ECGDATA dell unita disco U e quindi continuare ad importare Se il messaggio di errore ancora visualizzato l operatore dovr controllare qualora alcuni file nell unit disco U abbi
56. o RR di media Max RR intervallo RR Massimo Min RR interval RR Minimo Max Min Proporzione tra l intervallo RR interval Massimo e Minimo SDNN deviazione Standard degli Intervalli Normale a Normale RMSSD The Root Mean Square Successive Difference 5 26 a 08 06 2005 07 25 pupi USBPRT lOmm nV 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL trazione in Modalit Rapporto 050608 0725 2 5 11 Regis ire imru rraH ee E domm bm mam Pes epee ne Ce rr Pe LILLE III marea EEHEGE REG a nebarita Ra pa Py Shee mbes Se pg Pe a ey BEFEHEFUNEN BRIGATA CO Ue E Ce RET u mum Te gna pa x TY Cpe eg meri Tr CC EEC ECCLEET COC LARE on seine ee GREG FILI SILICIO BETENEET FPT3 8ETTS mruumidu BB sMe rIM PORCI Rig NIGEL PC prinepont rgnet CALCE III RI RICA HELZRRRR RR CL CCI Ferree soe
57. o l OPZINE SALVATAGGIO Off 1 dati ECG non verranno salvati nella finestra di richiamo durante la registrazione in modalit AUTOMATICA Nota Quando non vi spazio sufficiente per il salvataggio nella finestra di richiamo verr visualizzato il messaggio Memoria piena 5 8 3 6 Impostazioni Trasferimento Nota Per trasferire i dati ECG al PC necessario installare sul computer il software omart ECG Viewer di EDAN La finestra di ricezione dati ECG del software dovr essere aperta selezionato il tipo di trasferimento ed effettuate altre impostazioni TRASFERIMENTO AUTOMATICO AUTO TX Quando il TRASFERIMENTO AUTOMATICO OFT i file paziente non possono essere trasferiti Quando TRASFERIMENTO AUTOMATICO in AUTO innanzitutto connettere la porta seriale del PC e la presa RS232 dell elettrocardiografo a 3 canali con cavo seriale raccomandata dal produttore Quindi aprire la finestra di ricezione dati ECG del software Smart ECG Viewer selezionare il tipo di trasferimento Serial Trans impostare il corretto PortNum e premere il pulsante Connect In Modalit AUTOMATICA o OFF i dati ECG potranno essere trasferiti attraverso la porta UART automaticamente dopo che la registrazione ECG sar terminata Quando il TRASFERIMENTO AUTOMATICO su Net AUTO innanzitutto connettere l interfaccia di rete del con l interfaccia di rete dell elettrocardiografo a 3 canali tramite cavo Ethernet raccomandato dal produtto
58. odi e carta per la registrazione termica A ATTENZIONE Tale dispositivo progettato per applicazione cardiaca diretta ATTENZIONE risultati forniti dall apparecchiatura devono essere esaminati in riferimento alla situazione clinica generale del paziente Essi non possono sostituire un regolare check up 2 1 Caratteristiche operative Leggerezza e compattezza Pulsanti touch key per un facile uso Registratore termico ad alta risoluzione frequenza di registrazione lt 150Hz 12 lead gathered and amplified simultaneously registratore incorporato a 3 canali Modalit automatica manuale ritmo stampa USB e off mode a scelta Funzione di misurazione e interpretazione a scelta Menu LOGIN STAMPA SISTEMA GENERALE l impostazione dei parametri solo per dispositivo con 320x240 punti Schermo LCD a un colore Batteria al litio ricaricabile incorporate ad alta capacit 16 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Avvisi per distacco del terminale carta esaurita e batteria scarica ecc Regolazione automatica della linea di base per registrazioni ottimali Interfaccia di input output standard e interfaccia di comunicazione RS232 per il collegamento a reti speciali e la predisposizione di un database ECG 2 2 Elenco dei simboli Output esterno Input esterno Dispositivo o parte di tipo CF con protezione da defibrillatore Attenzion avviso generale vedi documento allegato Equali
59. on delicatezza la testina di stampa e la piastra con un panno morbido pulito inumidito con alcool al 75 In caso di macchie resistenti inumidire prima con un poco di alcool e passare quindi un panno morbido e pulito Dopo aver lasciato asciugare all aria caricare la carta di stampa e chiudere il telaio del registratore PRUDENZA gt Evitare infiltrazioni di detersivo nell unit centrale durante la pulizia Non immergere in nessun caso l unit o il cavo paziente in una sostanza liquida PRUDENZA gt Non pulire l unit e gli accessori con tessuto abrasivo ed evitare di graffiare gli elettrodi e la testina di stampa termica 58 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all apparecchiatura si pu eseguire la disinfezione solo quando considerato necessario in base alla regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della disinfezione Quindi asciugare la superficie dell unit e del cavo paziente con un disinfettante standard per uso ospedaliero PRUDENZA gt Non usare disinfettanti al cloro quali cloro e ipoclorito di sodio ecc 8 3 Cura e manutenzione 8 3 1 Ricarica e sostituzione della batteria 1 Identificazione del livello di carica L attuale livello di carica della batteria ricaricabile pu essere individuato attraverso il simbolo della batteria posto nell ultima riga dello schermo LCD Completamente carica Caric
60. r registrata Lo stato della testina di stampa verr testato dalla triangle wave Premere nuovamente Sinistra o Destra per terminare il test di registrazione IMPOSTAZIONE PREDEFINITA Selezionare Ripristina per tornare al valore di impostazione predefinito Nota Nella colonna Opzioni parametri alcune opzioni non sono sottolineate questo significa che tali parametri non sono hanno impostazioni predefinite E quando l operatore ripristina le impostazioni predefinite tali parametri non subiranno alcun cambiamento STILE CARTA lo stile della carta di registrazione La carta termica in rotolo e ripiegata viene selezionata come carta di registrazione Nota Se l operatore imposta lo STILE CARTA come carta ripiegata durante la registrazione in Modalit automatica o Modalit RITMO essa non si interrompera fino al sopraggiungere del segno nero 45 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL PASSWORD la password per accedere all interfaccia di controllo avanzata 5 8 4 2 Opzioni parametri Nella colonna Opzioni il valore con doppia sottolineatura l impostazioni predefinita MODALIT DATA gg mm aaaa mm gg aaaa aaaa mm gg TEST STAMPA IN TEST Off TIPO CARTA Rotoli Pacchi MOD DISPLAY 3CANALI 6CANALI 12CANALI 5 8 5 Impostazioni SE 3A SE 300A Nota Gli oggetti del menu commune dei due tipi di dispositivo presentano funzioni comuni Consultare la spiegazione delle funzioni dello Schermo LCD 320x240 punti a un co
61. rdiografo 34 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 7 4 Spostarsi tra le Finestre Setup solo per Schermo LCD 320x240 punti a un colore Premere Su o Gi per selezionare Prec o Succ quindi premere Sinistra o Destra per muoversi nella finestra setup precedente o successiva 5 8 Impostazioni SE 3B SE 300B 5 8 1 Impostazioni di LOGIN Nella finestra Impostazioni di LOGIN possibile immettere o modificare le informazioni del LOGIN STAMPA GENERAL SISTEMA ID 161105 1723 ALTEZ cm 170 NOME PESO kg 60 30 PA mmHg 80 120 SESSO Male OSPEDALE MEDICO paziente ABCDEFGHIJKLM Nota Le informazioni del paziente non possono essere modificate nel corso della NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 registrazione ID ID Paziente No ALTEZZA cm altezza paziente da 0 a 255 NOME Nome Paziente max 11 caratteri PESO kg Peso Paziente da 0 a 255 ET Et Paziente tra 0 a 99 PA mmHg Paziente Pressione sistolica Pressione diastolica SESSO Genere Paziente Maschio Femmina OSPEDALE Nome Ospedale MEDICO Nome Dottore Per immettere il Nome 1 Premere Su o Gi per selezionare l oggetto Nome una casella di testo apparir subito dopo 2 Premere Sinistra o Destra per invertire la casella di testo Le lettere e 1 numeri dl pannello 35 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL potranno essere inseriti nella casella di testo premendo Su Git Sinistra o Destra Dopo aver
62. re Quindi apire la finestra di ricezione dati ECG del software Smart ECG Viewer del PC selezionare il tipo di trasferimento Net Trans e premere il pulsante Connect Quindi impostare la IP REMOTA e al IP LOCALE nella finestra dell elettrocardiografo a 3 canali In Modalit AUTOMATICA OFF i dati ECG possono essere trasferiti attraverso la rete automaticamente dopo che la registrazione ECG sara terminata Nota Nel corso del trasferimento o del salvataggio dei dati se l alimentazione elettrica viene improvvisamente a mancare un errore File System potrebbe comparire nell elettrocardiografo Dopo la visualizzazione dell errore l operatore dovr formattare il File System 42 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 8 3 7 Opzioni parametri Nella colonna Opzioni il valore con doppia sottolineatura l impostazione predefinita i 7 FILTRO LOWPASS 150Hz 100Hz 75Hz 5 INGRESSI USCITE INPUT OUTPUT ESTERNO BIP TASTI TASTO BEEP On Off BIP QRS BEEP QRS On Off AUTO TX Off UART AUTO Net AUTO TRASFERIMENTO AUTOMATICO SALVA CONFIG OPZIONE SALVATAGGIO 5 8 4 Impostazioni SISTEMA LOGIN STAMPA GENERAL SISTEMA MODALITA DATA dd mm yyyy IMPOSTA DATE 21 07 2005 IMPOSTA ORA 20 41 SELEZ DEMO Off SCELTA LINGUA Italiano FORMATO FLASH Attivare TEST STAMPA Off DEFAULT CONFIG Ripristina TIPO CARTA Rotoli MOD DISPLAY 3CANALI PASSWORD 000000 Succ Prec 43 3 CANALE ELE
63. rezza e 1 requisiti particolari 60601 2 25 per la sicurezza degli elettrocardiografi ecc La classificazione di questo apparecchio Classe I tipo CF il che significa un alto grado di protezione contro le scariche elettriche e la connessione paziente completamente isolata e protetta da defibrillazione Tale apparecchiatura non a prova di esplosione Non utilizzarla in presenza di anestetici infiammabili Questa apparecchiatura progettata per un uso continuato ed ordinaria es not drip or splash proof Classificazione 1 Tipo anti scarica elettrica Classe I con alimentazione interna 2 Grado anti scarica elettrica CF 3 Grado di protezione contro pericolose Apparecchitura ordinaria apparecchiatura immersioni in acqua sigillata non resistente all acqua 4 Metodo di disinfezione sterilizzazione Consultare 11 manuale d uso per dettagli 5 Grado di sicurezza per l uso in Apparecchio non adatto all uso in presenza di presenza di gas infiammabili gas infiammabili 6 Modalit di lavoro Operativit continuata 7 EMC Gruppo I 1 2 Avvertenze A fine di un utilizzo sicuro ed efficace dell elettrocardiografo evitare possibili pericoli causati da un uso improprio si prega di leggere il manuale d uso ed acquisire familiarit con tutte le funzioni dell apparecchiatura e le corrette procedure prima dell utilizzo Prestare un attenzione particolare alle seguenti avvertenze 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA US
64. rmo LCD ha due caratteristiche Schermo LCD 320x240 punti a un colore o Schermo LCD 192x64 punti a un colore 10 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 3 1 1 1 Schermo LCD 320x240 punti a un colore 11 01 43 m R L F C1 C2 C3 C4 C5 C6 10mm mV AC ON EMG OFF Interfaccia principale Schermo LCD 320x240 punti a un colore Generalmente 1 contenuti visualizzati sullo schermo LCD includono Riga in alto lettura da sinistra a destra ID Paziente create automaticamente base data e ora Sesso maschio femmina ed et Modalit di registrazione AUTO MANUAL RITMO USBPRT or OFF Ora esatta e capacit della batteria solo in caso di uso della batteria incorporata Riga a destra lettura dall alto in basso Battito cardiaco VW reale Elettrodi e stato degli elettrodi lo sfondo nero mostra l assenza di collegamento Sensibilit x2 5mm mV x5mm mV x1O0mm mV x20mm mV AGC Velocit di registrazione 5mm s 6 25mm s 10mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s FILTRO AC AC ON AC OFF FILTRO EMG EMG OFF EMG25Hz EMG35Hz EMG45Hz Avvisi Carta In stampa Campionamento Batteria bassa ecc 1 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 3 1 1 2 Schermo LCD 192x64 punti a un colore AUTO Carta 10mm mV 60 Interfaccia principale Schermo LCD 192 64 punti a un colore Generalmente 1 contenuti visualizzati s
65. rocardiografo pu aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili trasmittenti e l elettrocardiografo come illustrato nelle raccomandazioni seguenti in base alla potenza massima di uscita degli apparecchi di comunicazione 07 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Potenza nominale massima di uscita Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz del trasmettitore Per trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non elencati la distanza raccomandata di separazione in metri m essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore laddove P la potenza massima di output nominale del trasmettitore in watt W secondo il produttore NOTA 1 A80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per le gamme di frequenza maggiori NOTA 2 Le presenti direttive potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone 68 72 MEETME EDAN INSTRUMENTS INC 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China TEL 86 755 26882220 FAX 86 755 26882223
66. rolli sopra citati riparare l apparecchio A ATTENZIONEA La mancata implementazione da parte del singolo ospedale o istituzione che utilizza questo apparecchio di un programma di manutenzione soddisfacente potrebbe causare un guasto imprevisto e possibili rischi per la salute 1 Unit principale Evitare esposizione a temperature eccessive luce del sole umidit e polvere Dopo l uso riparare con la copertura anti polvere ed evitare di sottoporla ad eccessivi scossoni quando la si trasferisce in altra sede Evitare che qualunque liquido si infiltri nell apparecchio in quanto ci metter repentaglio la sicurezza e le prestazioni dell elettrocardiografo 2 Cavo paziente Controllare regolarmente l integrit del cavo paziente inclusi il cavo principale e 1 cavetti delle derivazioni Assicurarsi che vi sia conduttivit Durante l uso non trascinare o torcere il cavo paziente sottoponendolo a sollecitazioni eccessive Quando si collega o si scollega il cavo paziente mantenere gli spinotti del connettore anzich il cavo Allineare il cavo paziente per evitare torsioni nodi o piegature ad angolo stretto durante l uso Conservare i cavetti delle derivazioni nella ruota pi grande per evitare che vi si possa inciampare In caso di danno o usura del cavo paziente sostituirlo immediatamente con un cavo nuovo 61 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 3 Elettrodi Pulire gli elettrodi dopo ogni
67. te 230v ttsv Con questo interruttore possibile selezionare il voltaggio input 230V 220V 240V or 115V 100V 115V in accordo alle specifiche di alimentazione della rete locale A ATTENZIONEA Solo tecnici di assistenza qualificati possono modificare questo interruttore in accordo all alimentazione di rete locale 3 Fusibili Vi sono due fusibili uguali installati sul fondo dell unit principale Le specifiche sono mostrate sull etichetta AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400mA 5x20 FUSE 220 240 T200mA AC100V 115V T400mA 2 5x20 AN ATTENZIONE Fusibili danneggiati possono solo essere sostituiti con altri dello stesso tipo e potenza degli originali 20 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 4 Preparazione all uso PRUDENZA gt Prima dell uso verificare l apparecchiatura il cavo paziente e gli elettrodi Sostituirli in caso di difetti o usura che potrebbe comprometterne la sicurezza o le prestazioni E assicuratevi che l apparecchiatura sia in condizioni operative adeguate 4 1 Alimentazione e messa a terrag NATTENZIONE In caso di dubbi sulla integrit del conduttore protettivo esterno in termini di installazione o disposizione utilizzare la batteria ricaricabile incorporata per alimentare l unit Alimentazione di corrente L elettrocardiografo pu essere alimentato dalla rete elettrica o dalla batteria al litio ricaricabile incorporata Rete elettric
68. ticamente La funzione INTERPRETAZIONE fornisce diagnosi automatiche per centinaia di casi anormali come aritmia blocco AV Blocco conduzione ventricolare infarto miocardico ipertrofia ventricolare e dilatazione atriale anormalit ST T e deviazione asse elettrico 38 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL MISURAZIONE Quando la MISURAZIONE accesa le informazioni di misurazione verranno registrate in Modalit AUTOMATICA Quando la MISURAZIONE spenta non vi sar alcuna informazione di misurazione durante la registrazione INTERPRETAZIONE opzionale Quanso INTERPRETAZIONE accesa le informazioni di interpretazione verranno registrate Quando INTERPRETAZIONE spenta non vi sara alcuna informazione di interpretazione durante la registrazione Nota Per approfondire MISURAZIONE e INTERPRETAZIONE consultare il Capitolor 5 9 Registrazione ECG 5 8 2 5 Opzioni parametri Nella colonna Opzioni 11 valore con doppia sottolineatura l impostazione predefinita 1 SEQUENZA DERIV standard Cabrera SEQUENZA DELLE DERIVAZIONI 2 DERIV RITMO I aVR aVL aVF V2 V4 DERIVAZIONE RITMO V5 V6 SAMPLE MODE ICH Sequenziale 3CH Sequenziale 12CH MODALITA CAMPIONE Simultaneo DURATA Breve Media Lunga LungaXL LUNGHEZZA REGISTRAZIONE VELOCITA 25mm s 50mm s 5mm s 6 25mm s 10 VELOCITA REGISTRAZIONE mm s 12 5mm s STAMPA GRIGLIA GRIGLIA REGISTRAZIONE FORMATO 3Ch 3C
69. tomatico non stata selezionata prima della trasmissione ATTENZIONE a comparira per ricordare di farlo Premere Su o Gi per selezionare STAMPA quindi premere PRINT STOP o MENU per iniziare la registrazione premendo nuovamente PRINT STOP durante la registrazione permetter di interromperla Nota Se si seleziona Modalit USBPRT per la stampa quando verr premuto il tasto PRINT STOP o MENU l elettrocardiografo comincera ad analizzare dati e dopo 8 secondi la Stampante USB iniziera la stampa Nota La modalit MANUALE o RITMO non supporta la stampa di richiamo Se si seleziona la modalit MANUALA o RITMO per registrare ATTENZIONE d comparira ATTENZIONE d Impossibile stampare in modo Manual oppure Ritmo Premere PRINT STOP Premere Su o Gi per selezionare To USB quindi premere PRINT STOP o MENU per iniziare a copiare 5 Dopo il termine della registrazione premere Su o Giu per selezionare BACK quindi premere PRINT STOP o MENU per tornre alla finestra di richiamo 6 Premere RECALL per ritornare all interfaccia principale Nota Per salvare i dati ECG nella finestra di richiamo come file paziente si prega di consultare 5 8 3 5 Impostazioni Opzione Salvataggio 5 6 2 Copia ECG In Modalit automatica una volta che l avviso COPY appare nell area avvisi dello Schermo LCD premendo il tasto 1mV Copy possible richiamare l elettrocardiogramma registrato l ultima volta Premendo
70. tracciati di registrazione ECG potrebbero trasferirsi e confondersi tra loro 8 3 3 Manutenzione dell unit principale cavo paziente e elettrodi I seguenti controlli di sicurezza vanno effettuati almeno ogni 24 mesi da parte di un addetto qualificato provvisto di adeguata formazione conoscenza ed esperienza pratica per eseguire tali test 60 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL a Verificare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici o funzionali b Verificare che le etichette di sicurezza siano leggibili c Verificare che il fusibile sia conforme alle caratteristiche di corrente nominale e di rottura d Verificare che l apparecchio funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Controllare la resistenza della messa a terra in conformit a IEC 601 1 1988 Limite 0 2ohm f Controllare la corrente di dispersione a terra in conformit a 601 1 1988 Limite NC 500uA SFC 1000uA Controllare la corrente di dispersione al paziente in conformit IEC 601 1 1988 Limite 10uA CF h Controllare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo guasto con tensione di rete sulla parte applicata in conformit 601 1 1988 Limite 50uA CF La dispersione di corrente non deve mai eccedere il limite I dati devono essere registrati in un apposito registro Se l apparecchio non funziona correttamente o non passo uno dei cont
71. ullo schermo LCD includono lettura da sinistra a destra Prima riga Modalit di registrazione AUTO MANUAL RITMO USBPRT or OFF Avvisi Carta In stampa Campionamento Batterai bassa ecc Sesso maschio femmina ed et Seconda riga Derivazione di corrente I IL III aVR aVL aVF V2 V3 V4 V5 V6 Sensibilit x2 5mm mV x5mm mV x10mm mV x20mm mV AGC Battito cardiaco VW reale Capacita della batteria solo in caso di uso della batteria incorporata Terza riga Onda ECG 3 1 2 Pannello di controllo e tasti CALL SENS RE 1mV COPY Figura 3 5 Pannello di controllo e tasti SE 3A SE 3B ED 1 2 3 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL RECALL 1 290 MODE RST Figura 3 6 Pannello di controllo e tasti SE 300A SE 300B Indicatori luminosi o Indicatore di rete quando si utilizza la rete elettrica questo indicatore sar illuminato Indicatore di batteria quando si utilizza la batteria al litio ricaricabile incorporata questo indicatore sar illuminato Indicatore di batteria in ricarica quando la batteria viene ricaricata questo indicatore sar illuminato SENS Tasto di selezione della sensibilit SENS SENS L ordine di selezione della sensibilit x10 mm mV x20 mm mV AGC x 2 5 mm mV x5 mm mV And AGC means auto gain control Recall Key RECALL Premere questo tasto per rivedere 1 file del paziente s
72. uso assicurandosi di non lasciare residui di gel Tenere la ventosa dell elettrodo precordiale lontano dai raggi solari e da temperature eccessive Dopo un uso prolungato la superficie degli elettrodi si ossida a causa della erosione e di altri elementi In questo caso sostituire gli elettrodi per poter ottenere un ECG di elevata qualit PRUDENZA gt L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclaggio o un adeguato smaltimento alla fine della loro vita utile 269 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 9 Garanzia di servizio Materiali e Produzione periodo di garanzia per l unit centrale e gli accessori di 12 mesi dalla data di spedizione EDAN garantisce l assenza di difetti del materiale o di costruzione Nel periodo coperto da earanzia EDAN si impegna a riparare o sostituire gratuitamente la parte difettosa nel caso in cui sia confermato che si tratta di un difetto del materiale o di costruzione Software o Firmware Per il software o firmware installati EDAN si impegna a sostituire gratuitamente 1l software o firmware nel caso in cui il difetto sia confermato durante 1 12 mesi a partire dalla data di spedizione Tuttavia GIMA non puo garantire di non interrompere l utilizzo del prodotto Nota Tutti i servizi devono essere effettuati da tecnici autorizzati da EDAN Limite di Garanzia Le spese di trasporto e simili sono escluse dalla garanzia
73. zione sassari 58 VEI MEDINA RT CT 58 8 1 1 Pulizia dell unit principale del cavo paziente 58 Pa rdeco 58 6x15 Pulizia be festuie di ali ai 58 EE 59 S 3 UU 50 8 3 1 Ricarica e sostituzione della 2 1 222 2 2 lt 5 0 000 000001 50 2 Be E hc He AIL T TT T E 60 8 3 3 Manutenzione dell unit principale cavo paziente e elettrodi 60 Garanzia di SEPVIZIO 63 1 ACCESS OFM aL AL LIL ALA LD 64 11 Informazioni EMC Guida e dichiarazione del Produttore 65 11 1 Emissioni elettromagnetiche per tutta l APPARECCHIATURA e 1 SISTEMI 65 11 2 Immunit elettromagnetica per tutta l APPARECCHIATURA e 1 SISTEMI 65 11 3 Immunit elettromagnetica per l APPARECCHIATURA e i SISTEMI PISANI ara 66 UA Distanza drsicurezza raccomandatas ali 67 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 1 Guida alla sicurezza 1 1 Informazioni sulla sicurezza design di Elettrocardiografo 3 canali SE 3 SE 300 conforme allo standard internazionale IEC 60601 1 delle Apparecchiature Elettriche per uso medico requisiti generali per la sicu
74. zzazione del potenziale Alimentazione di rete On Acceso alimentazione di rete Off Spento alimentazione di rete Indicatore di batteria Indicatore di batteria 1n ricarica 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 5 ON OFF ELODA A 5 lt 3090 Tasto di selezione della sensibilit Recall key Tasto di calibrazione 1mV e tasto Copia Interruttore Modalit RST Lead switch key Tasto di accensione ON OFF Tasto Menu Tasto freccia Su Gi Tasto freccia Sinistra Destra Tasto si Stampa Interrompi Pattumiera con rotelle assente 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL 3 Informazioni generali 3 1 Pannello superiore Schermo LCD CS smart ECG 19 25 Carta di reeistrazione Interfaccia USB Registratore Presa Input Output esterni Pannello di controllo Presa RS232 Presa dela cavo paziente Figura 3 1 Unit principale SE 3B smart ECG sE 3 19 w Carta di registrazione E 4 Registratore Schermo LCD Interfaccia USB Presa Input Output esterni Pannello di controllo Presa RS232 Presa dela cavo paziente Figura 3 2 Unit principale SE 3A 3 CANALE ELECTROCARDIOGRAFIA USER MANUAL ECG 19 Schermo LCD Registratore Pannello di controllo Figura 3 3 Unit principale SE 300B ECG 19 Schermo LCD Registratore Pannello di controllo Figura 3 4 Unit principale SE 300A 3 1 1 Schermo LCD Lo sche

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