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1. Test di emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico indicazioni Emissioni in radio Gruppo 1 L apparecchio utilizza energia RF soltanto per le frequenza RF funzioni interne Pertanto il livello di emissioni CISPR 11 RF molto basso e difficilmente provoca interferenze alle apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni in radio Classe B L utilizzo del dispositivo possibile in tutte le frequenza RF situazioni diverse da quelle domestiche e da CISPR 11 quelle che prevedono il collegamento diretto alla Emissioni Classe A rete elettrica a bassa tensione che alimenta gli armoniche edifici a uso abitativo IEC 61000 3 2 Oscillazioni di Conformit tensione tremolio 61000 3 3 Linee guida e dichiarazioni Immunit elettromagnetica Il dispositivo idoneo all uso in ambienti con campi elettromagnetici del tipo indicato di seguito Il cliente o l utente del dispositivo deve accertarsi che sia usato in uno degli ambienti previsti Test di Livello test IEC Livello di Ambiente immunit 60601 conformit elettromagnetico indicazioni Scarica 6 kV contatto 6 kV contatto Le mattonelle dei elettrostatica 8 kV aria 8 kV aria pavimenti devono essere IEC 61000 4 2 in legno calcestruzzo o ceramica In presenza di materiali sintetici l umidit relativa deve essere pari o superiore al 30 Scariche elettriche rapide 2 kV per linee
2. 1 Selezionare Menu Sistema 2 Selezionare Espor RT e alternare tra Avvia e Arresta Nell area informazioni verr visualizzato il simbolo DO quando si esportano i dati in 7 5 tempo reale possibile accedere alla finestra di esportazione dei trend durante l esportazione dei dati in tempo reale In tal caso l esportazione dei dati in tempo reale si arresta automaticamente Per esportare nuovamente i dati in tempo reale regolare manualmente Espor RT su Avvia Il protocollo di trasmissione dei dati in tempo reale ha le seguenti caratteristiche E La velocit di trasmissione di 9600 E Il formato del frame dei dati di un bit iniziale pi otto bit di dati pi un bit di stop E La velocit di trasmissione dei dati 1 Hz e l intestazione del pacchetto FIH Il protocollo di trasmissione dei dati in tempo reale ha 6 byte come elencato nella seguente tabella Intestazione Codice del tipo di Dati del modulo e somma di pacchetto controllo Byte 1 l intestazione pacchetto il cui valore 0xF1 La struttura del Byte 1 La struttura del Byte 2 1 0 0 1 Somma di controllo Dal Bit 7 al 4 il codice del tipo di modulo dal Bit 3 a 0 la somma di controllo che corrisponde alla somma degli ultimi 4 bit del Byte 3 Byte 4 Byte 5 e Byte 6 La struttura del Byte 3 IA 0 Gli ultimi 7 bit del valore della frequenza delle pulsazioni 7 6 La struttu
3. 2 Impostare Sensibilit su Alto Medio o Basso la cui media di 7 secondi 9 secondi e 11 secondi rispettivamente 6 5 Limiti di misurazione In caso di dubbio della misurazione SpO controllare prima le funzioni vitali del paziente Quindi controllare l ossimetro e il sensore SpO2 I seguenti fattori possono influenzare l accuratezza delle misurazioni Luce ambiente Movimento fisico movimenti imposti o movimenti del paziente Test diagnostici Bassa perfusione Interferenza elettromagnetica come l ambiente della risonanza magnetica Unit elettrochirurgiche Emoglobina disfunzionale ad esempio carbossiemoglobina COHb e metemoglobina MetHb Presenza di alcuni coloranti ad esempio il blu di metilene e indaco carminio Posizione inadeguata del sensore SpO2 o utilizzo di SpO2 scorretto Diminuzione del flusso sanguigno arterioso ad un livello non misurabile a seguito di shock anemia bassa temperatura o vasocostrizione ANNOTAZIONI PERSONALI 6 6 7 Gestione dei dati 7 1 Memorizzazione dei dati NOTA e In caso di interruzione dell alimentazione o di spegnimento i dati memorizzati non vengono cancellati e Si consiglia di esportare i dati prima di riempire lo spazio della memoria 7 1 1 Modalit di monitoraggio prolungato In modalit di monitoraggio prolungato i dati comprensivi dei tempi di misurazione dei valori di saturazione dell ossigeno e della frequenza delle pulsazioni vengon
4. Il dispositivo conforme ai requisiti IEC 60601 1 2 NOTE L utilizzo di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati pu aumentare il livello di emissioni elettromagnetiche e o diminuire l immunit elettromagnetica dell apparecchiatura di monitoraggio del paziente Il dispositivo o i relativi componenti non devono essere usati nelle vicinanze di altre apparecchiature o impilato su di esse Nel caso fosse necessario impilare o utilizzare il dispositivo nelle vicinanze di altre apparecchiature accertarsi che il dispositivo o i relativi accessori funzionino correttamente in relazione alla configurazione che verr utilizzata Il dispositivo richiede precauzioni specifiche relative all EMC l installazione e la messa in servizio devono avvenire in conformit alle informazioni EMC fornite sopra Altri dispositivi possono influenzare il funzionamento dell ossimetro anche se conformi ai requisiti CISPR Quando un segnale in ingresso inferiore all ampiezza minima fornita nelle specifiche tecniche possibile ottenere misurazioni errate L apparecchiatura di comunicazione portatile o mobile pu influenzare la prestazione dell ossimetro Linee guida e dichiarazioni Emissioni elettromagnetiche Il dispositivo idoneo all uso in ambienti con campi elettromagnetici del tipo indicato di seguito Il cliente o l utente del dispositivo deve accertarsi che sia usato in uno degli ambienti previsti
5. Sommario L SECULEZZA sister iene ORARIA FORA SS BB A AAT 1 1 1 1 Informazioni sulla sicurezza ana aaa l 1 LA Pericoli sonia A u 1 2 1 1 2 Avvertenze 1 2 L L 3 Precauzioni s ef aa aan aoa een ani 1 3 MDA NOt ani O Ra li e ni E a emis LO 1 4 1 2 Simboli dell apparecchiat t nannini aspra ua 1 5 2 Nozioni di DASE sisscscacsssscessosssseccnsssscenseassocssassccansatesensasessensvenssuceagessasbbedetedvessvessdesseeenns 2 1 Introduzione isarniannanan sa REALE n AIAR at 2 1 1 Utilizzo previsto 2 1 2 ControindicaZziony issasrzaniani anioni sanzione 2 1 3Componenti cun ell li lella 2 2 Ur t principale sepisan iaa a a b an pp brevi 2 2 1 Vista frontale 2 2 2 Vista posteriore e vista laterale destra ie 2 4 23 Viste d lleschermat neinn e ara PS Area SPOe i ira ia ERRO ROSES ESERIA O rE SSE 23 2 Area FP E A EE A 2 3 3 Area informazioni 3 Operazioni preliminari sssnsnonenenzzznnenenenzzzznnnonenenenzzzoneneneneneanenenenenenzenezenenenennen 3 1 Disimballaggi e controllo urriii cada cun Ai sa p 3 2 Requisiti ambientali uaar 3 3 AVyio dell ossimetro suna na rana En ia UG IAA RANGE 3 4 Spegnimento dell ossimetro 4 Operazioni base 4 1 Selezione della modalit operativa iii 4 1 4 2 Ammissione dei pazienti a A REEE 4 2 4 2 1 Modalit di monitoraggio prolungato ii
6. in ciascun intervallo di frequenza Possibili interferenze possono verificarsi in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il simbolo Nota 1 In presenza di valori da 80 MHz a 800 MHz si applica il livello di frequenza pi alto Nota 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone a L intensit del campo emesso da trasmettitori fissi come stazioni radio per telefoni cellulari cordless e apparecchi radiomobili apparecchi per radioamatori stazioni radio AM e FM e stazioni televisive non pu essere prevista con precisione sulla base di nozioni teoriche Per valutare il campo elettromagnetico provocato da trasmettitori RF fissi necessaria la verifica sul posto Se l intensit di campo rilevata nel punto di utilizzo dell apparecchio supera il limite di conformit RF necessario verificare periodicamente il regolare funzionamento del dispositivo In presenza di funzionamento irregolare pu rivelarsi necessaria l adozione di altre misure come procedere al nuovo orientamento o a nuova disposizione del dispositivo b Con gamme di frequenza comprese tra 150kHz e 80MHz l intensit di campo deve essere inferiore a 3 V m B 5 Distanze di separazione raccomandate tra l apparecchiatura di comunicazione RF mobile e portabile e il dispositivo Il
7. 4 8 Attivazione disattivazione della modalit Demo Per attivare la modalit Demo 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Selezionare Demo e seguire le istruzioni In modalit demo viene visualizzato il messaggio Modo Demo nell area allarmi tecnici Per disattivare la modalit demo premere il pulsante destro per tornare alla schermata visualizzata prima di attivare la modalit demo A AVVERTENZA La modalit Demo solo a scopo dimostrativo Per evitare che i dati della simulazione possano essere confusi con quelli reali del paziente non attivare la modalit Demo durante il monitoraggio del paziente poich potrebbe essere causa di un monitoraggio scorretto del paziente e del ritardo nel trattamento 4 5 4 9 Consultazione della versione Per consultare le informazioni sulla versione 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt nserire la password richiesta 2 Selezionare Versione gt gt 4 10 Attivazione disattivazione della modalit di standby 4 10 1 Attivazione della modalit di standby In modalit di controllo zona se non si stanno effettuando modifiche o esportazioni dei dati di trend l ossimetro attiver automaticamente la modalit di standby se non viene premuto nessun pulsante o se per 1 minuto non viene rilevato il segnale SpO2 e non viene segnalato l allarme di Batteria quasi scar In modalit
8. 9 4 DA Smaltiment0 ici RG O 9 4 10 Accessori lo E Sensore SpOrniu Ri ein a ER jA 10 2 TOZ Altri ates SO ira ea ENTRE IERI paneer ae 10 3 A Caratteristiche tecniche del prodotto ssessnsnensnsneznanenonenenzazznonenenensnnnzznenenenenn A 1 BEM iii IE RARI RNA NORRIS pra B 1 C Impostazioni predefinite di fabbrica 1sssnenenzazznonenenzazznnnonenenzznnnenenenenenennena C 1 C l Impostazionie allatim cpntzia a nian ana C 2 Impostazione del sistema 3 C3 Impostazione Spn ninss a ak aan B e aes D Messaggi di allarme sesssnsnenenennznnononenzzznnnonenenenennenzeneeenensenezonenenensazenenenenenenz D 1 D 1 Messaggi di allarme fisiologico D 1 D2 Messaggi di allarme techico ars naar D 2 E Simboli e abbreviazioni ssesesesnzasnonenzanznnnonenenenzznznenenenonenzenzzonenenenzzzznenenenenenz E 1 ETUNA i EI IRE E 2 Simboli E3 Abbreviazioni ratio parent ite E 2 1 Sicurezza 1 1 Informazioni sulla sicurezza A PERICOLO e Indica un rischio imminente che se non viene evitato pu essere causa di morte o di lesioni gravi A AVVERTENZA e Indica un potenziale rischio o prassi non sicura che se non evitati possono essere causa di morte o di lesioni gravi A ATTENZIONE e Indica una situazione di potenziale pericolo o di prassi poco sicura che se non evitata potrebbe causare lesioni personali lievi o danni al prodotto o alla propri
9. Componente aggiunto di tipo BF a prova di defibrillazione Grado di protezione dal pericolo di esplosione Apparecchiatura ordinaria non protetta Grado di protezione dalla IPX2 penetrazione di liquidi Tipo di apparecchio Portatile Modalit di funzionamento Continuo Larghezza x altezza x 56x124x30 mm profondit Peso max lt 300g configurazione completa comprese le batterie Temperatura C da 0 a 40 da 20 a 60 Umidit relativa senza condensa dal 15 al 95 dal 10 al 95 Pressione atmosferica mmHg da 425 a 809 da 120 a 809 Temperatura ambiente massima consigliata 35 C per caricare e 45 C per scaricare Tensione di ingresso da 100 a 240 Vca 50 60 Hz Tensione di uscita 5 VCC Corrente di uscita 1 2 A Potenza utile 6W Quantit 3 Specifiche 1 5 V AA Capacit 2000 mAh Tempo di esercizio 36 ore con SpO monitorato costantemente gli indicatori audio disattivati e la luminosit della retroilluminazione impostata al minimo utilizzando batterie nuove caricate al massimo e una temperatura ambiente di 25 C Ritardo spegnimento Max 10 minuti dopo il primo allarme di livello di carica batteria basso Quantit 1 Tensione nominale 3 7V Capacita 1800 mAh Tempo di esercizio 24 ore con SpO monitorato costantemente gli indicatori audio disattivati e la
10. Simbolo della batteria 5 Orologio in tempo reale 2 7 ANNOTAZIONI PERSONALI 2 8 3 Operazioni preliminari 3 1 Disimballaggio e controllo Prima di procedere al disimballaggio esaminare attentamente la confezione per escludere la presenza di eventuali segni di danneggiamento Se si rilevano danni contattare il corriere Se l involucro dell imballaggio intatto aprirlo ed estrarre delicatamente l apparecchiatura e i relativi accessori Verificare che tutti i materiali indicati nell elenco di imballaggio siano presenti e che non vi siano danni meccanici Per qualsiasi problema contattare il produttore NOTA e Conservare l involucro e il materiale di imballaggio perch possono essere utilizzati in caso di restituzione dell apparecchiatura A AVVERTENZA e Conservare il materiale di imballaggio fuori dalla portata dei bambini Lo smaltimento del materiale di imballaggio deve rispettare le normative in vigore sul controllo dei rifiuti e Durantel immagazzinaggio o il trasporto possibile che l apparecchiatura venga contaminata Prima dell uso verificare l integrit degli imballaggi in particolare gli imballaggi degli accessori monouso In caso di danni non applicare sui pazienti 3 1 3 2 Requisiti ambientali L ambiente operativo dell apparecchiatura deve soddisfare i requisiti specificati nel presente manuale Quando si sposta l attrezzatura da un posto all altro potrebbe formar
11. di alimentazione 2 KV per linee di alimentazione transitorie scoppio elettrica elettrica EFT 1 KV per linee 1 KV per linee IEC 61000 4 4 di ingresso uscita di ingresso uscita gt 3m gt 3 m Sovracorrente 1 kV in 1 kV in momentanea modalit modalit IEC 61000 4 5 differenziale differenziale 2 kV in 2 kV in modalit comune modalit comune L alimentazione della rete elettrica principale deve essere del tipo comune o quella in uso nelle strutture ospedaliere Cali di tensione interruzioni brevi e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione della corrente TEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 dip in Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 dip in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 dip in Ur per 25 cicli lt 5 Ur 295 dip in Ur per 5 s lt 5 Ur 295 dip in Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 dip in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 dip in Ur per 25 cicli lt 5 Ur 295 dip in Ur per 5 s L alimentazione della rete elettrica principale deve essere del tipo comune o quella in uso nelle strutture ospedaliere Nel caso sia necessario il funzionamento continuo anche durante interruzioni di corrente si raccomanda di dotare il dispositivo in uso di un gruppo di continuit o della batteria Frequenza dell alimentazion e 50 60 Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m II livello dei campi magnetici ind
12. 39 Spiardi allat ii iii lalla enna 5 3 3 32 Suonids allatme ii liana enni ic 5 3 5 3 3 Messaggi di allatttix romani AL Rane 5 3 5 3 4 Simboli di stato allarme ii 5 4 5 4 Configurazione suono allarmi nr 5 4 5 4 1 Impostazione del volume di allarme minimo in 5 4 5 4 2 Modifica del volume di allarme iii 5 5 5 4 3 Messa in pausa dei suoni di allarme ii 5 6 5 5 Impostazione del livello di allarme iii 5 7 5 6 Attivazione disattivazione del tono promemoria S 8 S n irca di allame corea e REI AZ 5 8 6 Misurazione di SpO rrcrsrreresierisierieee rie eeneezenierenieninienenee osso rr soso sors soosse 6 1 6 1 Introduzione i cir RRSSAA E ES A f innate 6 1 O 2 SICUFOZZA sii cieli silicio rende ii in 6 2 6 3 Applicazione del sensore iitiniiariniioni ara iaia 6 3 6 4 Modifica delle impostazioni SpO3 iii 6 3 6 4 1 Accensione spegnimento degli allarmi SpO ed FP 6 3 6 4 2 Impostazione livello di allarme i 6 3 6 4 3 Regolazione dei limiti di allarme ii 6 4 6 4 4 Attivazione disattivazione della visualizzazione del limite di allarme 6 4 5 Impostazione sensibilit SpO iii 6 4 6 59 Lamiti dI MISUFAZIONE RR RR ORA RO 6 5 7 Gestione dei dati ssesssanzzonenenznnnnnenenenennanennenenennennenenennenezoneneneenenene
13. Ww Numero di serie DI Attrezzatura di classe di sicurezza II A Parte di tipo BF defibrillazione protetta Cia Marchio di conformit alla Direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 EEC Ia La seguente definizione della scheda WEEE si applica soltanto agli stati membri dell UE Questo simbolo indica che il prodotto non pu essere smaltito come i rifiuti domestici Il corretto smaltimento del prodotto aiuta a prevenire potenziali conseguenze negative per l ambiente e per la salute delle persone Per informazioni pi dettagliate sulla restituzione e il riciclaggio di questo prodotto rivolgersi al distributore da cui il prodotto stato acquistato Nei prodotti di sistema questa etichetta pu essere apposta soltanto sull unit principale 2 Nozioni di base 2 1 Introduzione 2 1 1 Utilizzo previsto L ossimetro progettato per le applicazioni di monitoraggio continuo controlli periodici visualizzazione memorizzazione trasferimento della saturazione dell ossigeno e frequenza delle pulsazioni relativamente ad un solo paziente adulto a pazienti pediatrici e neonatali ospedalizzati all intervento di emergenza al trasporto del paziente e alle cure domiciliari A AVVERTENZA e Tl presente ossimetro progettato per essere usato da professionisti del settore medico oppure sotto la loro diretta supervisione Deve essere usato esclusivamente da persone in
14. di standby E laretroilluminazione spenta MB Viene visualizzata la schermata di standby Gliallarmi sono disattivati ad eccezione di Batteria quasi scar In modalit di standby in caso di allarme di Batteria quasi scar il sistema emette un segnale acustico come di seguito specificato Suono doppio E Volume di allarme 2 MB Intervallo di allarme 30 secondi Uscendo ora dalla modalit di standby l allarme di Batteria quasi scar viene segnalato come allarme tecnico 4 6 4 10 2 Attivazione della modalit di standby In modalit di standby se viene rilevato il segnale SpO oppure se si preme qualsiasi pulsante ad eccezione del pulsante di alimentazione l ossimetro disattiva automaticamente la modalit di standby e torna alla modalit precedente 4 11 Impostazione Autospegnimento In modalit di controllo zona possibile selezionare lo spegnimento automatico dell ossimetro 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione 22 inserire la password richiesta 2 Selezionare Manutenz utente gt gt quindi selezionare Usc aut e alternare tra E Consentito L ossimetro si spegne automaticamente se in modalit di standby per 5 minuti non viene premuto nessun pulsante e non viene rilevato il segnale SpO BM No permes L ossimetro non si spegne se in modalit di standby per 5 minuti non viene premuto nessun pulsante e non viene rilevato il segnale SpO 4 12 Configuraz
15. e quindi non consigliata per l ossimetro a meno che non sia indicato nelle routine di servizio del proprio ospedale Pulire l ossimetro prima della disinfezione I disinfettanti raccomandati includono disinfettanti liquidi di tipo etanolo 70 isopropanolo 70 glutaraldeide 2 A ATTENZIONE Non usare mai ossido di etilene o formaldeide per la disinfezione 9 4 Smaltimento Smaltire l ossimetro conformemente alle norme e alle legislazioni locali in materia di ambiente e di smaltimento dei rifiuti Per lo smaltimento del sensore SpO attenersi alle normative locali in materia di smaltimento dei rifiuti ospedalieri 1 0 Accessori A AVVERTENZA Usare esclusivamente accessori del tipo specificato nel presente manuale L utilizzo di accessori di altro tipo pu provocare danni all ossimetro Gli accessori monouso sono destinati a un unico paziente Il loro riutilizzo pu essere causa di contaminazioni e influenzare l accuratezza della misurazione Verificare l integrit degli accessori e delle relative confezioni Non utilizzare se danneggiati Il sensore SpO2 menzionato in questo capitolo soddisfa i requisiti di biocompatibilit ed conforme agli standard ISO 10993 1 ISO 10993 5 e ISO 10993 10 10 1 10 1 Sensore SpO2 Neonato sensore multisede Singolo 520A Adulto clip dito 660 nm 520A 30 64101 paziente
16. gg mm gg aaaa o gg mm aaaa E Impostare Formato ora su 24 h o 12 h Quando si in modalit di controllo zona premere il pulsante destro per tornare al menu precedente oppure se in modalit di monitoraggio prolungato premere il pulsante destro e seguire le istruzioni NOTA Sesi modifica l orologio i dati di trend possono essere cancellati se si in modalit di monitoraggio prolungato 4 7 Regolazione volume 4 7 1 Impostazione del volume del battito Per impostare il volume del battito 1 2 Selezionare Menu Impostaz Generale Impostare Vol Battito su un valore compreso tra 0 e 10 dove 0 corrisponde al volume del battito spento e 10 il volume massimo Quando Vol Battito impostato su 0 nell area FP viene visualizzata l icona kl Se il menu non aperto possibile aumentare diminuire il volume del battito agendo sui pulsanti Su Giu 4 4 Durante il monitoraggio SpO il tono delle pulsazioni varia con il variare del livello di saturazione dell ossigeno del paziente Il tono si fa pi alto all aumentare del livello di saturazione dell ossigeno e si abbassa al diminuire del livello di saturazione dell ossigeno 4 7 2 Impostazione del volume dei tasti Per impostare il volume dei tasti 1 Selezionare Menu Impostaz Generale 2 Impostare Vol Tasti su un valore compreso tra 0 e 10 dove 0 corrisponde al volume dei tasti spento e 10 il volume massimo
17. luminosita della retroilluminazione impostata al minimo utilizzando batterie nuove caricate al massimo e una temperatura ambiente di 25 C Tempo di ricarica 2 ore al 90 3 5 ore al 100 Ritardo spegnimento Max 10 minuti dopo il primo allarme di livello di carica batteria basso Caratteristiche Hardware Schermo TFT a colori 2 4 pollici 320x240 pixel Spia di alimentazione 1 si accende in giallo e in verde Altoparlante 1 emette segnali acustici da 45 a 85dB e suono del pulsante supporta il tono e il volume multilivello I suoni di allarme sono conformi ai requisiti previsti dalle norme IEC 60601 1 8 Spia di allarme 1 si accende in rosso e in giallo Connettore multifunzione 1 connettore D a 9 pin Connettore di alimentazione 1 utilizzato per collegare il caricatore Porta ad infrarossi 1 attraverso la quale comunica con il PC Memorizzazione dei dati Modalit operativa Monitoraggio prolungato Controllo periodico Capacit 96 ore di dati 4 000 dati Risoluzione 2s 30s Dati memorizzati ID paziente categoria paziente valori SpO2 e PR tempi di misurazione Specifiche di misurazione SpO2 Convalida misurazioni L accuratezza di SpO2 stata convalidata attraverso studi sull uomo su riferimenti di campioni di sangue arterioso misurati con un co ossimetro Le misurazioni
18. possesso di un adeguata preparazione all uso AI personale non autorizzato o non preparato non consentito eseguire alcuna operazione 2 1 2 Controindicazioni Nessuna 2 1 3 Componenti Questo ossimetro si compone dell unit principale e di un sensore SpO 2 2 Unit principale 2 2 1 Vista frontale 1 Display 2 Pulsante di alimentazione E Dopo aver installato le batterie premere questo pulsante per accendere l ossimetro E Per spegnere l ossimetro tenere premuto questo tasto per 2 secondi 3 Spia di alimentazione La spia un LED che si accende in verde e in giallo Lo stato del LED di seguito indicato 2 2 10 M Verde quando l ossimetro alloggiato sul caricatore e l alimentazione CA collegata oppure quando la batteria completamente carica se si utilizza una batteria al litio E Giallo quando si utilizza una batteria agli ioni di litio ed stata caricata BM Spento quando l alimentazione CA non collegata Spia di allarme In caso di segnalazione di un allarme questa spia si accende nei modi di seguito descritti Allarmi di livello alto la spia rossa si accende e lampeggia rapidamente Allarmi di livello medio la spia gialla si accende e lampeggia lentamente Allarmi di livello basso la spia gialla rimane costantemente illuminata Premere questo pulsante per mettere in pausa o per riattivare il suono dell allarme Pulsante sinistro Premere questo pulsante per accede
19. questa curva visualizzata nell angolo in alto a sinistra 2 Area SpO 3 Area allarmi tecnici Quest area mostra i messaggi di allarme tecnici il messaggio di informazioni rapide e la modalit operativa dell ossimetro Quando si attivano pi allarmi essi vengono visualizzati in senso circolare 4 Area stato di allarme EX indica che gli allarmi acustici sono in pausa X indica la disattivazione di tutti gli allarmi acustici 2 5 5 Area FP 6 Area allarmi fisiologici Quest area mostra i messaggi di allarme di natura fisiologica Quando si attivano pi allarmi essi vengono visualizzati in senso circolare 7 Area informazioni 8 Area tasti di scelta rapida Quest area contiene i tasti di scelta rapida che consentono di accedere rapidamente a determinate funzioni 2 3 1 Area SpO2 1 Etichetta SpO 2 Unit SpO 3 Limite di allarme alto di SpO 4 Limite di allarme basso di SpO 5 Valore della saturazione dell ossigeno 6 Barra di Pleti 2 3 2 Area FP 1 Etichetta FP 2 Unita FP 3 Limite di allarme alto FP 4 Limite di allarme basso FP 5 Valore della frequenza delle pulsazioni 2 3 3 Area informazioni Adu 1 ID paziente 2 Categoria paziente I pazienti sono suddivisi in tre categorie adulti pediatrici e neonati 3 Simbolo di esportazione dei dati in tempo reale Questo simbolo viene visualizzato durante l esportazione dei dati in tempo reale tramite la porta ad infrarossi 4
20. tecnico e viene visualizzato il messaggio Batteria scarica A questo punto se si sta utilizzando batterie alcaline sostituire le batterie oppure ricaricare la batteria in caso di batteria agli ioni di litio Altrimenti l ossimetro si spegne automaticamente quando la batteria completamente esaurita Se non possibile interrompere il monitoraggio del paziente possibile sistemare l ossimetro sul caricatore e collegare l alimentazione CA In questo caso se si stanno utilizzando batterie alcaline l ossimetro visualizza il messaggio di informazioni rapide Err tipo batter necessario prestare la massima attenzione al livello di alimentazione dell ossimetro e sostituire le batterie alcaline o ricaricare la batteria agli ioni di litio non appena possibile interrompere il monitoraggio del paziente E possibile ricaricare la batteria agli ioni di litio utilizzando il caricatore sia con l ossimetro acceso sia quando spento Tuttavia sconsigliato effettuare il monitoraggio del paziente quando la batteria in ricarica NOTA e Togliere le batterie prima della spedizione o quando si ritiene che l ossimetro non sar utilizzato per un lungo periodo A AVVERTENZA e Conservare le batterie fuori dalla portata dei bambini e Usare esclusivamente batterie del tipo specificato nel presente manuale 8 2 8 2 Installazione delle batterie 8 2 1 Apertura dello sportello della batteria 1 Togliere l os
21. 4 2 4 2 2 Modalit di controllo ZOna iii 4 2 4 3 Selezione dello schetmo a reale aio 4 3 4 4 Regolazione luminosit dello SChermo nenenznznnnnnnnnzzznznzn 4 3 AS Modifica ling as isse i EI ees 4 3 A Impostazione Orologio irreali IO ANI 4 4 4 T Regolazione volume c so Lal IL ORI 4 4 4 7 1 Impostazione del volume del battito eeeeeeeeeeeesenenee 4 4 4 7 2 Impostazione del volume dei tasti 4 8 Attivazione disattivazione della modalit Demo iii 4 5 4 9 Consultazione della versione eenenzennznnenennznnennnnnenzn ezz 4 6 4 10 Attivazione disattivazione della modalit di standby 4 6 4 10 1 Attivazione della modalit di standby i 4 6 4 10 2 Attivazione della modalit di standby i 4 7 4 11 Impostazione Autospegnimento iii 4 7 4 12 Confisurazione serra ililattni ll veti iii ile 4 7 4 12 1 Ripristino configurazione di fabbrica i 4 8 4 12 2 Salvataggio configurazione utente ie 4 8 4 12 3 Caricamento configurazione utente ie 4 8 ALEN i sae csuscepsacteceaceetdcssussssscaconscessscrsssss coascconsesiartsesacustsasessencceicscstesbsonsebscassconsavacensd 5 1 ssl Categorie dr allarme iir jii karat en agi 5 1 5 2 Livellidiallarme arenaria aan NINE 5 2 S SiSpie dr allatme 2 A A A ie eae 5 2 5
22. 520P Pediatrico clip dito 905 nm 520P 30 64201 5201 Lattanti sensore per 5201 30 64301 le dita del piede 520N Neonato sensore per 520N 30 64401 il piede Riutilizzabile 512E Adulto clip dito 660 nm 512E 30 90390 512F 905 nm 512F 30 28263 512G Pediatrico clip dito 512G 30 90607 512H 512H 30 79061 DS 100A Adulto clip dito 660 nm 9000 10 05161 OXI P I Pediatrico lattante 890 nm 9000 10 07308 clip dito OXI A N Adulto neonato clip 9000 10 07336 dito ES 3212 9 Pediatrico clip 0010 10 12392 orecchio 518B Adulto sensore 660 nm 518B 30 72107 multisede 905 nm La massima potenza ottica nominale in uscita dei sensori SpO inferiore a 18 mw Le informazioni sulla gamma delle lunghezze d onda e la massima potenza ottica nominale in uscita sono di particolare interesse per i medici ad esempio nel corso della terapia fotodinamica 10 2 10 2 Altri accessori Cavo di prolunga di SpO 0010 20 43075 Copertura protettiva 0852 21 77412 Valigetta di trasporto 0852 10 77701 Caricatore 0000 10 11263 Adattatore a infrarossi 0000 10 11254 Cavo di comunicazione del PC 0850 20 30725 Batteria agli ioni di litio M05 010004 08 Staffa di montaggio 0852 30 77537 10 3 ANNOTAZIONI PERSONALI 10 4 A Caratteristiche tecniche del prodotto Tipo di protezione da scosse elettriche II attrezzatura con alimentazione interna Grado di protezione contro le scosse elettriche
23. D paziente iniziale 0 quando si utilizza l ossimetro per la prima volta La gamma degli ID paziente va da 1 a 99 L ID paziente aumenta automaticamente di 1 in caso di ammissione di un nuovo paziente Quando l ID paziente raggiunge 99 l ID paziente torna ad 1 in caso di ammissione di un nuovo paziente Nella finestra dei trend l ID paziente viene ripristinato su 0 dopo che tutti i dati sono stati cancellati Al momento dell avvio dell ossimetro viene caricato automaticamente l ID paziente impostato prima dell ultimo spegnimento Durante il controllo zona Le misurazioni vengono memorizzate nell ID paziente corrente fino alla modifica dell ID paziente Modificando l ID paziente l apparecchio considera il nuovo paziente come una nuova ammissione e le nuove misurazioni vengono memorizzate nel nuovo ID paziente I dati del paziente precedente non sono cancellati a meno che non venga raggiunto il limite di spazio della memoria 7 2 Se i dati sono memorizzati su pi ID paziente tutti i dati sull ID paziente precedente vengono cancellati quando la memoria raggiunge il limite di spazio Se i dati sono memorizzati su un ID paziente i primi dati memorizzati vengono sovrascritti da quelli nuovi quando la memoria ha raggiunto il limite di spazio 7 2 Riepilogo dati di trend possibile memorizzare e visualizzare i dati fisiologici storici del paziente sotto forma di tabella dei trend Il riepilogo dei dati di trend aiuta a compr
24. PM 60 Ossimetro Manuale dell operatore at Copyright 2007 2010 Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd Tutti i diritti riservati La data di pubblicazione di questo Manuale dell operatore Novembre 2010 Dichiarazione di propriet intellettuale SHENZHEN MINDRAY BIO MEDICAL ELECTRONICS CO LID di seguito definita Mindray detiene i diritti di propriet intellettuale del presente prodotto Mindray e del relativo manuale Il presente manuale potrebbe contenere riferimenti a informazioni protette da copyright o a brevetti e non concede licenza alcuna per i diritti di brevetto o di copyright di Mindray n di altri Mindray considera il contenuto del presente manuale come informazioni riservate severamente vietato divulgare in qualunque modo le informazioni contenute nel presente manuale senza previa autorizzazione scritta da parte di Mindray E severamente vietato rilasciare migliorare riprodurre distribuire noleggiare adattare tradurre o creare lavori derivati del presente manuale in qualunque modo senza previa autorizzazione scritta di Mindray mindrav in e MINDRAV sono marchi registrati o marchi commerciali di propriet di Mindray in Cina e in altri paesi Tutti gli altri marchi commerciali presenti in questo manuale sono utilizzati solo a scopo informativo o editoriale e appartengono ai rispettivi proprietari II Responsabilit del produttore Il contenuto del manuale sogge
25. SpO2 Alta o FP Alta 3 Regolare Lim basso Se la misurazione di SpO o FP inferiore rispetto al limite di allarme basso viene avviato l allarme SpO2 Bassa o FP Bassa In caso di allarme SpO o FP il valore del parametro lampeggia e il limite di allarme corrispondente lampeggia contemporaneamente assumendo il colore del valore del parametro 6 4 4 Attivazione disattivazione della visualizzazione del limite di allarme 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Selezionare Allarme gt gt 3 Selezionare Limite allar e alternare tra Onj ilimiti di allarme sono visualizzati nell area SpO2 e FP Off ilimitidi allarme non sono visualizzati nell area SpO2 e FP 6 4 5 Impostazione sensibilit SpO Il valore di SpO la media dei dati raccolti in un arco di tempo specifico Minore la media dei periodi pi rapida la risposta dell ossimetro alle modifiche dei livelli di saturazione dell ossigeno del paziente Al contrario maggiore la media dei periodi pi lenta la risposta dell ossimetro alle variazioni del livello di saturazione dell ossigeno del paziente ma la misurazione risulta pi accurata La selezione di una media del periodo pi breve consente di comprendere meglio lo stato del paziente in caso di monitoraggio di paziente grave 64 Per impostare la sensibilit di SpO2 1 Selezionare Menu Impostaz Generale
26. alizzati in senso circolare NOTA e Passando dalla modalit di monitoraggio prolungato alla modalit di controllo zona i dati di trend della modalit di monitoraggio prolungato vengono cancellati 4 2 Ammissione dei pazienti A AVVERTENZA e Prima di procedere alla misurazione accertarsi di selezionare la categoria paziente corretta per il paziente in oggetto L errata categoria paziente potrebbe rappresentare un rischio per il paziente a causa dei limiti di allarme inadeguati 4 2 1 Modalit di monitoraggio prolungato Per ammettere un paziente in modalit di monitoraggio prolungato 1 Selezionare Menu Info paziente 2 Impostare ID paziente e Cat Paz 3 Premere il pulsante sinistro per confermare le impostazioni Se non si modifica l ID paziente per il nuovo paziente il paziente non viene ammesso 4 2 2 Modalit di controllo zona Per ammettere un paziente in modalit di controllo zona 1 Selezionare Menu Info paziente 2 Selezionare Cat Paz e scegliere tra Adu Ped e Neo 3 Applicare il sensore SpO al paziente Dopo il rilevamento dei segnali SpO validi L ID paziente passa automaticamente a 1 se l ID paziente corrente 0 In tal modo il paziente ammesso E L ID paziente lampeggia e dopo 8 secondi aumenta automaticamente di 1 se l ID paziente corrente diverso da 0 In tal modo il paziente ammesso Premendo il pulsante sinistro quando l ID pazi
27. ato Il segnale acustico viene riattivato automaticamente quando L ossimetro spento e riavviato E stata caricata la configurazione di fabbrica E stata caricata la configurazione utente Se si seleziona la configurazione utente o quella di fabbrica il volume di allarme dell ossimetro pu risultare pi basso rispetto al volume di allarme minimo In tal caso il volume di allarme viene regolato automaticamente in base al volume di allarme minimo A AVVERTENZA Quando il suono di allarme viene disattivato l ossimetro non emette segnali acustici neanche in caso di allarme Per questo motivo l utente deve valutare con la dovuta attenzione se disattivare il suono di allarme o meno e Peril monitoraggio del paziente non affidarsi esclusivamente al sistema di allarmi acustici Se il volume dell allarme viene abbassato potrebbe mettere in pericolo il paziente Tenere il paziente sotto stretta sorveglianza 5 5 5 4 3 Messa in pausa dei suoni di allarme Premere il tasto A per mettere in pausa i suoni di allarme In questo caso E il segnale acustico in pausa ma la spia di allarme rimane accesa e il messaggio di allarme rimane visualizzato E Il periodo di pausa mancante viene visualizzato nell area allarmi di stato B Viene visualizzato il simbolo LX nell area allarmi di stato Vengono emessi automaticamente i segnali acustici al termine del periodo di pausa dell allarme inoltre poss
28. azione alla rete elettrica CA A AVVERTENZA Non utilizzare il caricatore quando le batterie alcaline sono scariche o quando non installata la batteria e Tuttavia si sconsiglia di effettuare il monitoraggio del paziente quando la batteria in ricarica 8 4 Installazione della batteria agli ioni di litio Una batteria agli ioni di litio necessita di almeno due cicli di condizionamento quando viene utilizzata per la prima volta Un ciclo di condizionamento della batteria un ciclo di ricarica completo senza interruzioni seguito dallo scaricamento ininterrotto della batteria Per mantenere una buona durata le batterie agli ioni di litio dovrebbero essere condizionate periodicamente opportuno condizionare le batterie dopo che sono state utilizzate o immagazzinate per due mesi oppure quando si nota che il tempo di carica diventato sensibilmente pi breve Per condizionare la batteria agli ioni di litio seguire la seguente procedura 1 scollegare l ossimetro dal paziente e interrompere tutte le operazioni di monitoraggio o di misurazione sistemare la batteria agli ioni di litio da condizionare sul vano batterie dell ossimetro collocare l ossimetro sul caricatore e collegare l alimentazione CA Lasciare la batteria in ricarica per oltre 2 ore ininterrottamente togliere l alimentazione CA e lasciare funzionare l ossimetro con la batteria finch non si spegne da solo ricollocare l ossimetr
29. che elevati Prima di collegare l apparecchiatura all alimentazione elettrica accertarsi che la tensione e la frequenza della linea di alimentazione corrispondano a quelle indicate sull etichetta dell apparecchiatura o nel presente manuale Installare o trasportare l apparecchiatura in maniera tale da evitare danni causati da cadute urti forti vibrazioni o altre forze meccaniche 1 1 4 Note NOTE Posizionare l apparecchiatura in un punto in cui sia possibile vedere lo schermo e accedere ai comandi facilmente Tenere il presente manuale vicino all attrezzatura in modo che all occorrenza sia a portata di mano Il software stato sviluppato in conformit con lo standard IEC60601 1 4 La possibilit di pericoli derivanti da errori del software minima II presente manuale descrive tutte le caratteristiche e le opzioni L apparecchiatura in possesso dell utente potrebbe non avere tutte le caratteristiche descritte 1 2 Simboli dell apparecchiatura Corrente continua CC Attenzione Consultate i documenti allegati questo manuale Connettore uscita ausiliaria A Gr K Pausa audio a o DED Sportello batteria bloccato sbloccato SES Connettore di alimentazione Pulsante destro sinistro O O Pulsante di alimentazione Pulsante su Pulsante git Data di fabbricazione A v w wal Produttore aD Rappresentante della Comunita Europea
30. dell ossimetro sono distribuite statisticamente e soltanto i due terzi circa delle misurazioni potrebbero rientrare nell accuratezza specificata rispetto alle misurazioni effettuate con il co ossimetro Gamma da 0 a 100 Risoluzione 1 A 3 Accuratezza dal 70 al 100 2 misurato in assenza di movimento in modalit Adulto Pediatrico dal 70 al 100 3 misurato in assenza di movimento in modalit Neonato dal 70 al 100 3 misurato in presenza di dallo 0 al movimento 69 non specificato Frequenza di 1s aggiornamento Media 7 s quando la sensibilit impostata su Alto 9 s quando la sensibilit impostata su Medio 11 s quando la sensibilit impostata su Basso FP Gamma da 18 a 300 bpm Risoluzione bpm Accuratezza 3 bpm misurati in assenza di movimento 5 bpm misurati in presenza di movimento Frequenza di aggiornamento S Media 7 s quando la sensibilit impostata su Alto 9 s quando la sensibilit impostata su Medio 11 s quando la sensibilit impostata su Basso Caratteristiche dei limiti di allarme Limiti di allarme Gamma Fase Limite alto di SpO limite basso 1 a 100 1 Limite basso di SpO 50 a limite alto 1 Limiti di allarme Gamma bpm Fase bpm Limite alto di FP limite basso 1 a 300 1 Limite basso di FP 18 a limite alto 1 A 4 B emc
31. dispositivo adatto all uso in ambiente con campi elettromagnetici in cui le interferenze RF siano controllate L acquirente o l utente pu contribuire a evitare interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima dalle apparecchiature portatili e mobili per la comunicazione RF trasmettitori segnalata di seguito e considerata sulla base del valore massimo di potenza prodotta dall apparecchiatura di comunicazione interessata Valore massimo Distanza di separazione in metri m corrispondente alla di potenza frequenza del trasmettitore nominale del da 150 a 80 MHz da 80M a 800MHz da 800M a 2 5 trasmettitore 3 5 3 5 GHz l ENP TE VP Watt 3 20 7 d WP 20 0 01 0 12 0 0175 0 035 0 1 0 37 0 055 0 11 1 1 2 0 175 0 35 10 3 7 0 55 1 1 100 12 1 75 35 Per trasmettitori con potenza massima di uscita non presenti nell elenco precedente la distanza di separazione pu essere stimata usando l equazione nella colonna corrispondente dove P la potenza massima di uscita del trasmettitore espressa in watt W come dichiarato dal produttore del trasmettitore Nota 1 In presenza di valori da 80 MHz a 800 MHz si applica il livello di frequenza pi alto Nota 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone C Impostazioni predefinite d
32. e il pulsante destro e selezionare OK Per informazioni pi dettagliate sull esportazione dei dati di trend consultare il software del sistema di gestione dei dati del PC 7 8 8 Batteria 8 1 Informazioni generali L ossimetro progettato per operare alimentato da 3 batterie AA alcaline da 1 5V o da una batteria agli ioni di litio ricaricabile Quando alimentato con batterie alcaline l icona della batteria indica lo stato delle batterie come segue a _ 4 indica il funzionamento corretto delle batterie La porzione piena rappresenta il livello di carica corrente delle batterie in proporzione al livello di carica massimo n 4 indica che il livello di carica delle batterie basso e che devono essere sostituite a indica che le batterie sono quasi completamente scariche e devono essere sostituite immediatamente Quando si utilizza una batteria agli ioni di litio l icona della batteria indica lo stato della batteria come segue a _ 4 indica il funzionamento corretto della batteria La porzione piena indica il livello di ricarica della batteria corrente in proporzione al livello di ricarica massimo n indica che il livello di ricarica della batteria basso e che deve essere ricaricata U lt lt i g x P Po a indica che la batteria quasi completamente scarica e deve essere ricaricata immediatamente 8 1 Se la capacit della batteria troppo bassa scatter un allarme
33. endere le variazioni delle condizioni del paziente 7 2 1 Modalit di monitoraggio prolungato In modalit di monitoraggio prolungato possibile effettuare il monitoraggio del paziente con la finestra dei trend aperta Per aprire la finestra dei trend selezionare Menu Trend Ora Sp02 11 42 14 97 11 42 12 97 11 42 10 96 11 42 08 94 11 42 06 94 Menu Nella finestra dei trend i valori di SpO e FP superiori ai limiti di allarme sono visualizzati in rosso e le linee nere indicano che l ossimetro spento nel corso del periodo interessato 7 3 Nella finestra di trend possibile BM Premere i pulsanti Su o Gi per scorrere le pagine su o gi oppure tenere premuto per 1 secondo il pulsante Su o Gi per scorrere velocemente le pagine su o gi E Premere il pulsante sinistro per accedere al menu Impostazione Trend Nel menu Impostazione Trend possibile Regolare Intervallo L intervallo minimo di 2 secondi Selezionare Ora di inizio gt gt per impostare la Data e Ora da cui iniziare il riepilogo Selezionare Elimina tutto per cancellare tutti i dati di trend sull ID paziente corrente E Premere il pulsante destro per uscire dalla finestra dei trend 7 2 2 Modalit di controllo zona In modalit di controllo zona l ossimetro interrompe la misurazione del paziente quando si apre la finestra dei trend impossibile accettare un paziente quando la finestra dei trend ape
34. ente lampeggia l ID paziente smettere di lampeggiare e rimane invariato Il paziente non viene ammesso e le nuove misurazioni sono memorizzate nell ID paziente corrente 4 3 Selezione dello schermo Per selezionare lo schermo da visualizzare 1 Selezionare jIMenuj Sistema 2 Selezionare Schermo e alternare tra Normale e Curva 4 4 Regolazione luminosit dello schermo Per regolare la luminosit dello schermo 1 Selezionare Menu Impostaz Generale 2 Regolare Luminosit possibile impostare la luminosit dello schermo su un valore compreso tra 1 e 10 dove 1 la luminosit minima e 10 la massima Se l ossimetro funziona a batterie scegliere il livello di luminosit minore per risparmiare energia NOTA e Sel ossimetro utilizzato all esterno o in ambienti molto illuminati impostare la luminosit dello schermo a un livello maggiore 4 5 Modifica lingua Per modificare la lingua del sistema operativo dell ossimetro 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Nel menu Manutenz utente gt gt selezionare Lingua quindi scegliere la lingua desiderata 3 Riavviare l ossimetro 4 3 4 6 Impostazione orologio Per impostare l orologio l 2 3 Selezionare Menu Sistema Orologio gt gt Impostare Data e Ora Selezionare Formato gt gt Nel menu Formato E Impostare Formato data su aaaa mm
35. entino danni Se si riscontrano danni non utilizzare il sensore Quando viene indicato un trend di deossigenazione per il paziente occorre analizzare i campioni di sangue con un co ossimetro da laboratorio per comprendere a fondo le condizioni del paziente Non utilizzare l ossimetro e il sensore SpO durante la risonanza magnetica RM La corrente indotta potrebbe provocare ustioni al paziente Un monitoraggio continuo prolungato pu aumentare il rischio di variazioni indesiderate della cute come irritazioni arrossamenti vesciche o ustioni Controllare ogni due ore i punti di applicazione dei sensori e se la cute mostra variazioni spostare i sensori Per i neonati 0 i pazienti con cattiva circolazione sanguigna periferica o con pelle sensibile controllare con maggior frequenza il punto di applicazione dei sensori Come per le unit elettrochirurgiche disporre con attenzione il cablaggio paziente per evitare imbrigliamenti Non usare il sensore SpO su un arto su cui gi applicata una fleboipodermoclisi intravenosa o un catetere arterioso Non utilizzare il sensore SpO sull arto sul quale applicato il bracciale NIBP perch potrebbe causare una lettura di SpO inaccurata a causa dell interruzione del flusso sanguigno durante il gonfiaggio del bracciale Se la temperatura operativa superiore ai 40 C non applicare l apparecchiatura su pazienti minori di un anno Potrebbe causare ustioni 6 2 6 3 Ap
36. et NOTA e Fornisce suggerimenti sull applicazione o altre informazioni utili per ottenere il massimo dal prodotto 1 1 1 Pericoli Non vi sono pericoli generalmente imputabili al prodotto Nelle sezioni del presente manuale sono presenti alcune indicazioni di pericolo specifiche 1 1 2 Avvertenze A AVVERTENZE Prima di azionare il sistema l operatore deve verificare se l apparecchiatura i cavi di collegamento e gli accessori sono in ordine e in condizioni di corretto funzionamento Per evitare il rischio di esplosione non usare l apparecchiatura in presenza di anestetici vapori o liquidi infiammabili Non aprire gli alloggiamenti dell apparecchiatura poich sussiste il pericolo di scosse elettriche Qualsiasi operazione di manutenzione o aggiornamento dovr essere eseguita esclusivamente da personale qualificato e autorizzato dal produttore Quando si utilizza l apparecchiatura con le unit di elettrochirurgia ESU accertarsi della messa in sicurezza del paziente Durante l uso del defibrillatore non toccare il paziente Ci potrebbe infatti causare lesioni gravi o il decesso del paziente Per il monitoraggio del paziente non affidarsi esclusivamente al sistema di allarmi acustici Se il volume dell allarme viene abbassato o disattivato si crea un pericolo per il paziente Le impostazioni di allarme devono essere personalizzate in base alle diverse condizioni del paziente il quale va semp
37. ezionare Menu Sistema 2 Selezionare Carica conf gt gt gt Carica conf Utente Il sistema seleziona la configurazione utente adeguata in base alla modalit operativa e alla categoria paziente correnti Se non disponibile la configurazione utente di questo tipo viene ripristinata la configurazione di fabbrica corrispondente 4 8 5 Allarmi Gli allarmi innescati da funzioni vitali anomale o da problemi tecnici dell ossimetro vengono indicati all utente tramite segnalazioni visive e acustiche 5 1 Categorie di allarme Gli allarmi dell ossimetro possono essere suddivisi in tre categorie in base alla rispettiva natura allarmi fisiologici allarmi tecnici e messaggi di informazioni rapide 1 Allarmi fisiologici Gli allarmi fisiologici anche denominati allarmi di stato paziente vengono innescati dal valore di un parametro monitorato che non rientra nei limiti di allarme impostati oppure da una condizione anomala del paziente I messaggi di allarme fisiologico sono visualizzati nell area allarmi fisiologici 2 Allarmi tecnici Gli allarmi tecnici anche denominati allarmi di stato sistema sono innescati dal malfunzionamento del dispositivo o dalla distorsione dei dati del paziente causata dall errato funzionamento o da problemi del sistema I messaggi di allarme tecnici sono visualizzati nell area allarmi tecnici 3 Informazioni rapide Di fatto le informazioni rapide non sono messaggi di allarme Oltre agli a
38. ggio di informazioni rapide In modalit di controllo zona possibile impostare il livello di allarme di Sensor Off su Alto Medio Basso o Off E Se non stato spento l allarme Sensore scoll l ossimetro visualizza l allarme sotto forma di messaggio di informazioni rapide nel caso in cui il sensore SpO si scollega prima di ricevere un segnale SpO valido E Se l ossimetro attiva la modalit standby dopo il verificarsi dell allarme Sensore scoll l allarme viene visualizzato sotto forma di messaggio di informazioni rapide al momento della disattivazione della modalit standby 5 7 5 6 Attivazione disattivazione del tono promemoria Quando il volume di allarme impostato su 0 l ossimetro emette due suoni ogni tre minuti se il tono promemoria attivato Per attivare o disattivare il tono promemoria 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt nserire la password richiesta 2 Selezionare Allarme gt gt Tono promem e alternare tra On e Off Il tono promemoria disattivato per impostazione predefinita L impostazione del tono promemoria rimane memorizzata anche se l ossimetro viene spento 5 7 In caso di allarme In caso di allarme attenersi alla seguente procedura e adottare le misure necessarie 1 Controllare le condizioni del paziente 2 Confermare il parametro di allarme o la categoria di allarme 3 Identificare l origine dell allarme 4 Adottare le m
39. i fabbrica Questa sezione elenca le pi importanti impostazioni predefinite di fabbrica Queste impostazioni non possono essere regolate dall utente Se necessario possibile ripristinare le impostazioni predefinite di fabbrica Nella seguente tabella la colonna A indica se il dispositivo interessato dalla configurazione di fabbrica o da quella dell utente m V significa S viene caricata la configurazione utente al momento del riavvio dell ossimetro Se la configurazione utente non disponibile viene ripristinata la configurazione di fabbrica E x significa No le impostazioni modificate sono salvate al momento dello spegnimento dell ossimetro e caricate al momento del riavvio dell ossimetro C 1 Impostazione allarme Impostazione allarme A Impostazioni predefinite di fabbrica Volume allarme V 2 Volume allarme minimo x 2 Audio sospeso x 120 s Allarme SpO2 N On Allarme FP y On Livello allarme SpO2 x Medio Livello allarme FP x Medio Allarme sensore scollegato V Basso Tono promemoria x Off Limiti allarme x On Viene caricata la configurazione utente quando si spegne e riaccende l ossimetro Se il volume di allarme di questa configurazione utente 0 o se la configurazione utente di questo tipo non disponibile verr ripristinata la configurazione predefinita C 2 Impostazione del sistema Categoria paziente x Adu Modalita ope
40. ibile premere il tasto A per riavviare il segnale acustico Il segnale acustico viene riattivato automaticamente quando L ossimetro spento e riavviato E L ossimetro viene commutato su una modalit operativa diversa L ossimetro attiva o disattiva la modalit standby E L ossimetro attiva o disattiva la modalit demo possibile regolare il periodo di pausa dell allarme il valore predefinito di 2 minuti Per modificare il periodo di pausa dell allarme 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Selezionare Allarme gt gt quindi impostare Audio sospeso su un valore adeguato 5 6 5 5 Impostazione del livello di allarme I livelli di tutti gli allarmi tecnici ad eccezione di Sensore scoll sono predefiniti di fabbrica Per impostare il livello di allarme di Sensore scoll 1 Selezionare Menu Impost Allarmi 2 Selezionare Sensore scoll e scegliere il livello di allarme desiderato Se dopo la segnalazione di Sensore scoll si attiva la modalit demo l allarme si presenta sotto forma di messaggio di informazioni rapide al momento della disattivazione della modalit demo In modalit di monitoraggio prolungato possibile impostare il livello di allarme di Sensore scoll su Alto Medio o Basso Se il sensore SpO si stacca prima di aver ricevuto un segnale SpO valido l ossimetro visualizza Sensore scoll sotto forma di messa
41. il quale stato progettato L osservanza del presente manuale un requisito preliminare per garantire le prestazioni ottimali del prodotto e del suo corretto funzionamento nonch della sicurezza dei pazienti e degli operatori Il presente manuale si basa sulla configurazione pi completa del prodotto quindi alcuni argomenti potrebbero non essere applicabili alla versione del prodotto in possesso dall utente Per qualsiasi chiarimento contattare il produttore Il presente manuale parte integrante del prodotto Deve essere tenuto sempre vicino all apparecchio in modo che all occorrenza sia sempre a portata di mano Utenti destinatari Il presente manuale rivolto a professionisti del settore medico che abbiano una conoscenza pratica delle procedure della prassi e della terminologia medica nonch la conoscenza necessaria per il monitoraggio di pazienti in condizioni critiche Illustrazioni Tutte le illustrazioni del presente manuale servono unicamente come esempi In quanto tali potrebbero non riflettere necessariamente le impostazioni o i dati visualizzati sull ossimetro Password Per accedere alla manutenzione necessaria una password La password 321 Convenzioni Nel manuale il testo in corsivo indica i capitoli o le sezioni di riferimento E utilizzate per segnalare il testo visualizzato sulle schermate utilizzato per indicare le procedure operative VII ANNOTAZIONI PERSONALI VII
42. ione L ossimetro consente una configurazione di fabbrica e una configurazione utente La configurazione viene caricata e salvata in base alla modalit operativa e alla categoria paziente I limiti di allarme SpO e FP dipendono dalla categoria paziente All avvio dell ossimetro viene caricata prima la configurazione utente Se la configurazione utente non disponibile viene caricata la configurazione di fabbrica corrispondente Si veda C Impostazioni predefinite di fabbrica 4 12 1 Ripristino configurazione di fabbrica Se sono state apportate modifiche alla configurazione del sistema e si desidera ripristinare la configurazione di fabbrica seguire questa procedura 1 Selezionare jIMenuj Sistema 2 Selezionare Carica conf gt gt Carica conf Fabbr La configurazione di fabbrica viene ripristinata in base alla modalit operativa e alla categoria paziente correnti 4 12 2 Salvataggio configurazione utente possibile modificare le impostazioni dell ossimetro e salvare tali modifiche come configurazione utente Per salvare la configurazione utente 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt nserire la password richiesta 2 Selezionare Manutenz Utente gt gt Salva come conf uten La configurazione utente viene salvata in base alla modalit operativa e alla categoria paziente correnti 4 12 3 Caricamento configurazione utente Per richiamare la configurazione utente salvata 1 Sel
43. ispondono al livello di allarme di seguito specificato Allarmi di livello alto la spia rossa si accende e lampeggia rapidamente Allarmi di livello medio la spia gialla si accende e lampeggia lentamente Allarmi di livello basso la spia gialla si illumina senza lampeggiare 5 3 2 Suoni di allarme In caso di allarme tecnico o fisiologico l ossimetro emette suoni di allarme differenti in base al livello di allarme Allarmi di livello alto suono triplo doppio triplo doppio Allarmi di livello medio suono triplo Allarmi di livello basso suono singolo 5 3 3 Messaggi di allarme In caso di allarme nell area allarmi tecnici o fisiologici viene visualizzato un messaggio di allarme Per gli allarmi fisiologici il numero degli asterischi che precedono il messaggio di allarme indica il livello di allarme secondo il seguente schema Allarmi di livello alto Allarmi di livello medio Allarmi di livello basso Inoltre il messaggio di allarme pu avere sfondi di colore diverso in base al livello di allarme Allarmi di livello alto rosso Allarmi di livello medio giallo Allarmi di livello basso giallo 5 3 NOTA e Sesi verificano contemporaneamente pi allarmi di livello diverso l ossimetro seleziona l allarme di livello pi alto e ne visualizza le indicazioni I messaggi di allarme sono visualizzati in senso circolare 5 3 4 Simboli di stato allarme Oltre alle
44. isure necessarie per eliminare la condizione che determina l allarme 5 Accertarsi di aver corretto la condizione che determina l allarme Per individuare e risolvere allarmi specifici si veda l appendice D Messaggi di allarme 6 Misurazione di SpO 6 1 Introduzione La misurazione di SpO una tecnica non invasiva utilizzata per rilevare il livello di emoglobina ossigenata e la frequenza delle pulsazioni mediante la misurazione dell assorbimento di determinate lunghezze d onda della luce La luce emessa dai diodi preposti all emissione di luce rossa e infrarossa attraversa il tessuto e un fotodiodo la converte in segnali elettrici Questo dispositivo calibrato per visualizzare la saturazione dell ossigeno funzionale Controllo zona L ossimetro fornisce 1 Curva Pleti Pleti La curva normalizzata 2 Saturazione dell ossigeno del sangue arterioso SpO percentuale di emoglobina ossigenata in rapporto alla somma dell ossiemoglobina e della deossiemoglobina 3 Frequenza delle pulsazioni FP le pulsazioni al minuto derivate dalla curva Pleti 4 Barra di Pleti il numero di segmenti indica l intensit delle pulsazioni 6 1 6 2 Sicurezza A AVVERTENZA Usare esclusivamente sensori SpO del tipo specificato nel presente manuale Seguire le istruzioni relative al sensore SpO e osservare tutte le avvertenze e le precauzioni Prima dell uso controllare che il sensore SpO e l imballaggio non pres
45. llarmi fisiologici e tecnici l ossimetro visualizza messaggi relativi allo stato del sistema I messaggi di informazioni rapide sono visualizzati nell area allarmi tecnici 5 1 5 2 Livelli di allarme Gli allarmi fisiologici dell ossimetro possono essere suddivisi in tre categorie in base alla gravit allarmi di livello alto di livello medio e di livello basso 1 Allarmi di livello alto Indicano che il paziente in pericolo di vita e richiede un intervento di emergenza 2 Allarmi di livello medio Indicano che le funzioni vitali del paziente sono anomale e richiedono un intervento immediato 3 Allarmi di livello basso Indicano che le funzioni vitali del paziente sono anomale e potrebbe essere necessario un intervento immediato Gli allarmi tecnici dell ossimetro possono essere suddivisi in tre categorie allarmi di livello alto di livello medio e di livello basso Il livello di alcuni allarmi tecnici e degli allarmi fisiologici predefinito sull ossimetro in fabbrica e non pu essere modificato 5 3 Spie di allarme In caso di allarme l ossimetro indica l allarme nei seguenti modi E Spia di allarme E Suono di allarme E Messaggio di allarme La spia di allarme il suono di allarme e i messaggi di allarme indicano in maniera differente i vari livelli di allarme 5 3 1 Spia di allarme In caso di allarme tecnico o fisiologico la spia di allarme lampeggia Il colore e la frequenza del lampeggiamento corr
46. n modo corretto Assicurarsi che le batterie soddisfino i requisiti di rendimento Assicurarsi che l ossimetro sia in buone condizioni di funzionamento Non usare l ossimetro se si riscontrano danni o anomalie Contattare immediatamente i tecnici biomedici dell ospedale o il personale di assistenza 9 2 Informazioni generali sulla pulizia consigliabile pulire periodicamente l apparecchiatura Se il luogo di lavoro esposto a forte inquinamento o presente molta polvere e sabbia opportuno eseguire la pulizia dell apparecchiatura con maggiore frequenza Prima di pulire l apparecchiatura consultare il regolamento del proprio ospedale in merito alla pulizia delle apparecchiature I detergenti raccomandati sono E sapone dolce diluito ammoniaca diluita candeggina ipoclorito di sodio diluita perossido di idrogeno 3 etanolo 70 isopropanolo 70 Nella pulizia dell apparecchiatura osservare le seguenti regole 1 Di spegnere l ossimetro e staccarlo dall alimentazione di rete Pulire lo schermo del display usando un panno morbido inumidito con detergente lavavetri Pulire la superficie esterna dell apparecchiatura usando un panno morbido inumidito con il detergente Dopo la pulizia rimuovere con un panno asciutto qualsiasi traccia residua di soluzione detergente Asciugare l apparecchiatura in un luogo fresco e ventilato 9 3 Disinfezione La disinfezione pu danneggiare l apparecchiatura
47. nenenzenenenent 7 1 FA Memorizzazjone d i dati E Ri o 7 1 7 1 1 Modalit di monitoraggio prolungato en 7 1 7 1 2 Modalit di controllo Zona sse ii 7 2 12 Riepilogo dati di trend russia anna 7 3 7 2 1 Modalit di monitoraggio prolungato iii 7 3 7 2 2 Modalit di controllo Zona ss eennnenzznnnnanznnannnzannzzennznaa 7 4 7 3 Esportazione dei dati 7 3 1 Espottazione in tempo Teale issir eee eens 7 5 7 3 2 Esportazione dei dati di trend ii 7 7 8 Batteria EEA E EEEE IOE OTENE ITEE 8 1 8 1 Informazioni enerali ssena e ER tata eile es on a ea 8 1 8 2 Installazione delle batterie mnnnnnnzzzensenenzznnenzzznnzzzenznnazznnzzza 8 3 8 2 1 Apertura dello sportello della batteria in 8 3 8 2 2 Installazione delle batterie alcaline i 8 4 8 2 3 Installazione della batteria agli ioni di litio eects 8 4 8 3 Ricarica della batteria agli ioni di litio ii 8 5 8 4 Installazione della batteria agli ioni di litio 8 6 8 5 Controllo della batteria agli ioni di litio L seen 8 7 8 6 Smaltimento delle batterie 8 8 9 Pulizia e manutenzione ssenssanzzonenennnzzneneneneneanenezoneneneenennenenennenezeneneneenesenenenz 9 1 9 1 Controlli di sicurezza i 9 2 9 2 Informazioni generali sulla pulizia ii 9 3 9 3 DIsinfezione s ii a l n tera
48. nferiore a pari o superiore a pi o meno moltiplicato copyright E 3 Abbreviazioni CISPR EEC EMC ID IEC LCD LED MDD PC FP SpO2 Comitato speciale internazionale sulle radio interferenze Comunit Economica Europea Compatibilit elettromagnetica Identificazione International Electrotechnical Commission Commissione elettrotecnica internazionale Schermo a cristalli liquidi Diodo a emissione di luce Direttiva sui dispositivi medici Personal Computer Frequenza delle pulsazioni Radio frequenza Saturazione dell ossigeno arterioso da ossimetria P N 0852 20 77470 5 0
49. nseguenti o ritardi derivanti dall uso o dalle applicazioni del prodotto impropri o da parti e accessori non approvati da Mindray o da riparazioni eseguite da persone diverse dal personale autorizzato da Mindray La garanzia non viene estesa nei seguenti casi a Malfunzionamenti o danni derivanti dall uso non corretto del prodotto o da errore umano Malfunzionamenti o danni causati da segnale di ingresso di alimentazione instabile o fuori campo HM Malfunzionamenti o danni dovuti a cause di forza maggiore come incendi e terremoti Malfunzionamenti o danni causati da utilizzo inappropriato o riparazioni eseguite da personale non qualificato o non autorizzato Malfunzionamento dello strumento o della parte il cui numero di serie non sia sufficientemente leggibile Altri danni non causati dallo stesso strumento o parte IV Contatto della societ Produttore Indirizzo e mail Tel Fax Rappresentante CE Indirizzo Tel Fax Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd service mindray com 86 755 26582479 26582888 86 755 26582934 26582500 Shanghai International Holding Corp GmbH Europa EiffestraBe 80 20537 Amburgo Germania 0049 40 2513175 0049 40 255726 ANNOTAZIONI PERSONALI VI Introduzione Scopo del manuale Il presente manuale contiene le istruzioni necessarie a far funzionare il prodotto in sicurezza e in conformit con la sua funzione e con il tipo di utilizzo per
50. nto della batteria agli ioni di litio dipende dalla configurazione e dal funzionamento dell ossimetro 8 6 Smaltimento delle batterie Le batterie danneggiate o scariche devono essere sostituite e smaltite adeguatamente Smaltire le batterie usate conformemente alle normative locali A AVVERTENZA e Le batterie non devono essere smontate smaltite tramite combustione o fatte andare in cortocircuito Potrebbero incendiarsi esplodere o avere perdite di liquido provocando lesioni personali 9 Pulizia e manutenzione Per la pulizia e la disinfezione dell apparecchiatura utilizzare soltanto sostanze di tipo approvato e applicare soltanto i metodi riportati in questo capitolo La garanzia non copre i danni provocati dall uso di metodi o sostanze di tipo non approvato Il produttore non rilascia dichiarazione alcuna in merito all efficacia dei prodotti chimici riportati in elenco come mezzo di controllo delle infezioni Per i metodi da adottare per il controllo delle infezioni rivolgersi all ufficiale sanitario responsabile del proprio ospedale o all epidemiologo Rimuovere polvere e sporcizia dall apparecchiatura e dagli accessori Per evitare danni all attrezzatura necessario osservare le seguenti regole E Diluire sempre in base alle indicazioni del fabbricante oppure usare la minore concentrazione possibile Non immergere porzioni dell apparecchiatura nei liquidi Non versare liquidi sull apparecchiatura o
51. o memorizzati ogni due secondi L ossimetro in grado di memorizzare fino a 96 ore di dati per singolo paziente In modalit di monitoraggio prolungato E T ID paziente iniziale 1 quando si utilizza l ossimetro per la prima volta E La gamma degli ID paziente va da 1 a 99 e in caso di ammissione di un nuovo paziente l ID deve essere modificato manualmente E Quando vengono cancellati tutti i dati nella finestra dei trend l ID paziente non subisce variazioni Al momento dell avvio dell ossimetro l ID paziente selezionato prima dell ultimo spegnimento dell ossimetro viene caricato automaticamente Durante il monitoraggio prolungato del paziente Le misurazioni vengono memorizzate nell ID paziente corrente fino alla modifica dell ID paziente Modificando l ID paziente l apparecchio considera il nuovo paziente come una nuova ammissione e le nuove misurazioni vengono memorizzate nel nuovo ID paziente cancellando i dati dell ID precedente Raggiunto il limite di memoria disponibile i nuovi dati sovrascrivono quelli precedenti 7 1 2 Modalit di controllo zona In modalit di controllo zona i dati vengono memorizzati ogni 30 secondi I dati memorizzati comprendono tutti i valori medi di saturazione dell ossigeno e della frequenza delle pulsazioni misurati nel corso dell applicazione L ossimetro in grado di memorizzare fino a 4 000 gruppi di dati per 99 pazienti In modalit di controllo zona L I
52. o sul caricatore e collegare l alimentazione CA Lasciare la batteria in ricarica per oltre 2 ore ininterrottamente Ora la batteria condizionata ed possibile riutilizzare l ossimetro 8 6 8 5 Controllo della batteria agli ioni di litio Il rendimento delle batterie agli ioni di litio ricaricabili pu peggiorare nel tempo Per controllare il rendimento delle batterie seguire la seguente procedura 1 scollegare l ossimetro dal paziente e interrompere tutte le operazioni di monitoraggio o di misurazione 2 collocare l ossimetro sul caricatore e collegare l alimentazione CA Lasciare la batteria in ricarica per oltre 2 ore ininterrottamente 3 scollegare l alimentazione CA e lasciare funzionare l ossimetro con la batteria finch non si spegne da solo Il tempo di funzionamento delle batterie riflette direttamente il loro rendimento Se il tempo di funzionamento della batteria agli ioni di litio diventa notevolmente pi breve di quello specificato sostituire la batteria o rivolgersi al personale dell assistenza NOTA e La durata prevista di una batteria agli ioni di litio dipende dalla frequenza e dalla durata del funzionamento La durata di esercizio di una batteria agli ioni di litio utilizzata e conservata in modo corretto di circa 3 anni La durata prevista pu essere inferiore nei modelli utilizzati di frequente Si raccomanda di sostituire ogni tre anni le batterie agli ioni di litio e Il tempo di funzioname
53. otti dalla frequenza di alimentazione deve essere quello tipico degli ambienti commerciali o degli ospedali Nota Ur la tensione di rete CA prima dell applicazione del ivello di test Linee guida e dichiarazioni Immunit elettromagnetica Il dispositivo idoneo all uso in ambienti con campi elettromagnetici del tipo indicato di seguito Il cliente o l utente del dispositivo deve accertarsi che sia usato in uno degli ambienti previsti Test di immunit Livello test IEC 60601 Livello di conformit RF condotta 3 Vrms 3 Vrms TEC 61000 4 6 RF irradiata 20 V m 20 V m TEC 61000 4 3 da 80M a 2 5GHz B 4 Ambiente elettromagnetico indicazioni L utilizzo dei dispositivi per le comunicazioni in RF portatili e mobili non deve avvenire a una distanza inferiore a quella prescritta e calcolata mediante l equazione riferita alla frequenza del trasmettitore rispetto a qualsiasi componente dell attrezzatura in questione cavi compresi Distanza di separazione consigliata a VP gales JP L20 da 80 a800 MHz a 2 JP L20 da 800M a 2 5GHz dove P indica il valore massimo di potenza nominale in uscita del trasmettitore espresso in watt W mentre d indica la distanza raccomandata espressa in metri m L intensit del campo emesso da trasmettitori RF fissi determinato in base alla verifica del sito elettromagnetico deve essere inferiore al grado di conformit
54. plicazione del sensore 1 Selezionare il sensore SpO adeguato in base alla categoria e al peso del paziente 2 Togliere lo smalto colorato per unghie dal punto di applicazione 3 Applicare il sensore SpO al paziente 4 Collegare il cavo di prolunga di SpO all ossimetro 6 4 Modifica delle impostazioni SpO 6 4 1 Accensione spegnimento degli allarmi SpO2 ed FP 1 Selezionare Menu Impost Allarmi 2 Selezionare Allarme SpO2 o FP e alternare tra On quando viene superato il limite dell allarme l ossimetro produce un allarme in base al livello di allarme definito Mm Off quando viene superato il limite dell allarme l ossimetro non produce alcun allarme e il segnale acustico e visivo nonch il messaggio di allarme vengono disattivati e viene visualizzato il simbolo ZA nell area SpO o FP 6 4 2 Impostazione livello di allarme 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Selezionare Allarme gt gt Livello allarme gt gt 3 Impostare Liv all SpO2 su Alto o Medio 4 Impostare Liv all FP su Alto Medio o Basso Il livello di allarme di Assenza pulsaz configurato su alto e non regolabile dall utente 6 3 6 4 3 Regolazione dei limiti di allarme 1 Selezionare Menu Impost Allarmi 2 Regolare Lim alto Se la misurazione di SpO o FP maggiore rispetto al limite di allarme alto viene avviato l allarme
55. presenta danni meccanici o anomalie Contattare il personale addetto alla manutenzione oppure il produttore 3 4 Spegnimento dell ossimetro Per spegnere l ossimetro 1 Confermare che il monitoraggio paziente sia terminato 2 Scollegare il cavo di prolunga di SpO dall ossimetro 3 Tenere premuto il pulsante di alimentazione per 2 secondi ANNOTAZIONI PERSONALI 3 4 4 Operazioni base 4 1 Selezione della modalit operativa L ossimetro progettato per operare in modalit di monitoraggio prolungato e di controllo zona La modalit di monitoraggio prolungato progettata per un monitoraggio a lungo termine In genere si seleziona questa modalit quando il paziente ospedalizzato o durante gli spostamenti La modalit di controllo zona stata progettata per la misurazione in loco a breve termine Generalmente si seleziona questa funzione per controllare i pazienti esterni o interni durante il giro delle visite dei medici in reparto Per selezionare la modalit operativa 1 Selezionare IMenuj Sistema j Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Selezionare Manutenz utente gt gt quindi selezionare Modo Lav e variare tra Contr zona e Continuo Premere il pulsante destro e seguire le indicazioni La modalit operativa visualizzata nell area allarmi tecnici In caso di altri messaggi tecnici o di informazioni rapide la modalit operativa e il messaggio saranno visu
56. ra del Byte 4 0 I primi due bit del SP Per un utilizzo futuro valore della frequenza delle pulsazioni SP la scheda di ricerca dell impulso Il valore di SP 0 o 1 1 significa che il sistema sta cercando l impulso La struttura del Byte 5 0 Gli ultimi 7 bit del valore di SpO2 La struttura del Byte 6 0 0 Per un utilizzo LP NS SO SPL futuro Il valore di LP 1 o 0 1 significa bassa perfusione Il valore di NS 1 o 0 1 significa che il sensore SpO non collegato Il valore di SO 1 o 0 1 significa che il sensore SpO non spento Il valore di SPL 1 o 0 1 significa che il tempo di ricerca dell impulso troppo lungo 7 3 2 Esportazione dei dati di trend possibile esportare i dati di trend tramite il connettore multifunzione Per eseguire questa operazione seguire la seguente procedura 1 Collegare un PC al connettore multifunzione utilizzando il cavo di comunicazione 2 Selezionare Menu Trend per accedere alla finestra di trend 3 Premere il pulsante sinistro per accedere al menu Impostazione Trend 4 Impostare ESp porta su Colleg 5 Selezionare Esporta trend per accedere alla finestra di esportazione del trend 7 7 Quando si accede alla finestra di esportazione tutte le operazioni ad eccezione dell uscita dalla finestra di esportazione e lo spegnimento dell ossimetro sono disattivate Per uscire dalla finestra di esportazione del trend premer
57. rativa Controllo periodico Schermo Normale Ora sistema 1 1 2007 00 00 00 Formato data gg mm aaaa Formato ora x 24h Lingua x Inglese Luminosita N 5 Volume Tasti V 2 Volume battito y 2 Esportazione in tempo reale x Arresta Esporta trend x Cavo Intervallo V 2s Spegnimento automatico Non consentito C 3 Impostazione SpO2 Limite alto di SpO2 y 100 100 95 Limite basso di SpO2 V 90 90 90 Limite alto di FP Al 120 160 200 Limite basso di FP V 50 75 100 zona In modalit di V Medio monitoraggio prolungato In modalit di controllo Al Medio D Messaggi di allarme Questo capitolo elenca solo i principali messaggi di allarme tecnici e fisiologici E possibile che nell elenco non siano compresi i messaggi visualizzati sul proprio ossimetro Nelle seguenti tabelle la colonna L indica il livello di allarme predefinito H significa alto M significa medio e L significa basso allarme regolabile dall utente 663499 significa che il livello di La colonna Cause e azioni fornisce le indicazioni per la risoluzione dei problemi riscontrati Se il problema persiste contattare il personale di assistenza D 1 Messaggi di allarme fisiologico Messaggi di allarme L Cause e azioni SpO2 Alto M La misurazione ha superato il limite di allarme alto o SpO2 Basso M scesa al di
58. re al menu principale oppure per selezionare la voce di menu evidenziata Pulsante destro Premere questo pulsante per tornare al menu precedente o per uscire dal menu corrente Quando nessun menu aperto possibile tenere premuto questo pulsante per 2 secondi per bloccare o sbloccare i pulsanti ad eccezione del pulsante di alimentazione Pulsante su Premere questo pulsante per spostare il cursore verso l alto per aumentare il valore della voce di menu selezionata oppure per alzare il volume del battito Pulsante gi Premere questo pulsante per spostare il cursore verso il basso per diminuire il valore della voce di menu selezionata oppure per abbassare il volume del battito Connettore di alimentazione Utilizzato per collegare il caricatore 2 3 2 2 2 Vista posteriore e vista laterale destra Aww Connettore multifunzione Utilizzato per collegare il sensore SpO per misurare la saturazione dell ossigeno o per collegare un computer tramite il cavo di comunicazione per PC per esportare i dati di trend Altoparlante Sportello batteria Foro per il cavo Porta ad infrarossi una porta attraverso la quale comunica con un PC per esportare i dati in tempo reale 24 2 3 Viste delle schermate Le seguenti figure mostrano il layout delle schermate delle onde e quelle normali Controllo zona Schermate delle curve Schermate normali 1 Area curve Quest area visualizza la curva Pleti Pleti L etichetta di
59. re e comunque tenuto sotto stretta osservazione per garantire un monitoraggio affidabile e sicuro I dati fisiologici e i messaggi di allarme visualizzati sull apparecchiatura sono da intendersi unicamente coe riferimenti e non possono essere usati direttamente per un interpretazione diagnostica Per evitare scollegamenti accidentali disporre i cavi in maniera tale da impedire che vi si possa inciampare Arrotolare e fissare la porzione di cavo in eccesso per ridurre il rischio di aggrovigliamento o strangolamento dei pazienti o del personale 1 1 3 Precauzioni A PRECAUZIONI Per garantire la sicurezza del paziente utilizzare solo parti e accessori specificati nel presente manuale AI termine della durata dell apparecchiatura e dei relativi accessori smaltirli in conformit con le linee guida che disciplinano lo smaltimento di questo tipo di prodotti Per qualsiasi chiarimento relativo allo smaltimento dell apparecchiatura contattare il produttore I campi magnetici o elettrici possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchiatura Per questo occorre accertarsi che tutti i dispositivi esterni azionati in prossimit dell apparecchiatura soddisfino i requisiti di compatibilit elettromagnetica ECM del caso I telefoni cellulari gli apparecchi a raggi X o i dispositivi per la risonanza magnetica sono possibili fonti di interferenze in quanto possono emettere livelli di radiazioni elettromagneti
60. rta Per aprire la finestra dei trend selezionare Menu Trend Controllo zona ID 5 Min Medi Max SpO2 96 96 97 FP 66 71 77 Ora Sp02 FP 11 39 55 96 11 39 25 96 11 38 55 97 11 38 25 97 Menu 7 4 Nella finestra dei trend i valori di SpO e FP superiori ai limiti di allarme sono visualizzati in rosso Se l ora del sistema stata modificata prima di accedere alla finestra dei trend l ora dei dati dei trend precedente la modifica dell ora del sistema rimane invariata Nella finestra di trend possibile MB Premere i pulsanti Su o Gi per scorrere le pagine su o gi oppure tenere premuto per 1 secondo il pulsante Su o Gi per scorrere velocemente le pagine su o gi E Premere il pulsante sinistro per accedere al menu Impostazione Trend Nel menu Impostazione Trend possibile Selezionare Selez ID per riepilogare i dati storici nonch le misurazioni minime massime e medie del paziente selezionato Selezionare Elimina selezionati per cancellare tutti i dati di trend sull ID paziente selezionato Selezionare Elimina tutto per cancellare tutti i dati dei trend di tutti gli ID paziente E Premere il pulsante destro per uscire dalla finestra dei trend 7 3 Esportazione dei dati 7 3 1 Esportazione in tempo reale Nel corso della misurazione di SpO possibile esportare i dati in tempo reale attraverso la porta a infrarossi Per eseguire questa operazione seguire la seguente procedura
61. si della condensa a causa delle differenze di temperatura o dell umidit In tal caso non avviare il sistema finch non si asciuga la condensa A AVVERTENZA e Accertarsi che l ambiente operativo dell apparecchiatura soddisfi i requisiti specifici In caso contrario l apparecchiatura potrebbe non soddisfare le specifiche riportate nel presente manuale e potrebbero verificarsi conseguenze impreviste ossia arrecare danni all apparecchiatura 3 3 Avvio dell ossimetro 1 Prima dell uso verificare che l ossimetro non presenti danni meccanici 2 Installare batterie alcaline o batteria agli ioni di litio e controllare che le batterie siano sufficientemente cariche 3 Inserire il cavo di prolunga di SpO nel connettore multifunzione 4 Premere il pulsante di alimentazione La spia di allarme lampeggia poi si spegne Il sistema emette un suono e visualizza la schermata di avvio 5 Scompare la schermata di avvio e l ossimetro entra nella schermata principale 3 2 NOTA Sel ossimetro non stato utilizzato per un lungo periodo possibile che venga visualizzato un allarme tecnico Nec imp Ora al momento dell avvio dell ossimetro In questo caso impostare l orologio In modalit di monitoraggio continuo la modifica dell impostazione dell orologio potrebbe cancellare i dati di trend presenti in questa modalit A AVVERTENZA e Non utilizzare l ossimetro per il monitoraggio del paziente se
62. simetro dal caricatore e scollegare il sensore SpO gt 2 Utilizzare un cacciavite per allentare la vite che fissa lo sportello delle batterie dell ossimetro 3 Esercitare una pressione sullo sportello delle batterie spingendo verso il basso e rimuovere lo sportello 8 3 8 2 2 Installazione delle batterie alcaline 1 Inserire le batterie alcaline AA nel vano batterie far combaciare il polo di ogni batteria con il simbolo presente all interno del vano batterie 2 Chiudere lo sportello delle batterie spingendolo verso l alto 3 Serrare la vite che fissa lo sportello delle batterie dell ossimetro A Attenzione Nonazionarel ossimetro utilizzando contemporaneamente batterie alcaline di tipo diverso o con capacit differenti 8 2 3 Installazione della batteria agli ioni di litio 1 Togliere la staffa di regolazione della batteria 2 Inserire nel vano batterie la batteria agli ioni di litio facendo combaciare il polo della batteria con il simbolo presente all interno del vano batterie 3 Chiudere lo sportello delle batterie spingendolo verso l alto 4 Serrarela vite che fissa lo sportello delle batterie dell ossimetro 84 8 3 Ricarica della batteria agli ioni di litio Ossimetro Caricabatterie Cavo di alimentazione Per ricaricare la batteria agli ioni di litio 1 2 Si Sistemare l ossimetro sul caricatore Collegare il cavo di alimentazione Collegare il cavo di aliment
63. sotto del limite di allarme basso Controllare le condizioni del paziente e controllare FP Alto M r IA a se la categoria del paziente e le impostazioni dei FP Basso M limiti di allarme sono corretti Assenza Pulsaz H L impulso troppo debole per essere analizzato Controllare le condizioni del paziente il sensore SpO2 e il punto di misurazione D 2 Messaggi di allarme tecnico Messaggi di allarme L Cause e azioni SpO2 Err Autotest L L attivazione del controllo automatico dell ossimetro ha dato esito negativo Riavviare l ossimetro Err Com SpO2 L Errore di comunicazione nell ossimetro Riavviare l ossimetro Arr Com SpO2 L Si verificato un errore nel modulo SpO2 o un problema di comunicazione Riavviare l ossimetro Eccesso SpO2 L Il valore di SpO2 misurato supera l intervallo di misurazione specificato Controllare le condizioni del paziente Eccesso FP L Il valore di FP misurato supera l intervallo di misurazione specificato Controllare le condizioni del paziente Sensore scoll L Il sensore SpO2 non attaccato al paziente o all ossimetro Manca sensore L oppure si verificato un problema con il sensore SpO2 0 stato utilizzato un sensore SpO2 non specificato Controllare che il punto di applicazione e il tipo di sensore siano corretti e verificare che il sensore non sia danneggiato Se scollegato collegare nuovamente il sensore oppure se danneggia
64. suddette spie di allarme per comunicare lo stato di allarme l ossimetro utilizza anche i seguenti simboli n A indica che il suono di allarme in pausa n X indica che il suono di allarme stato disattivato n AR indica la disattivazione di singoli allarmi di misurazione 5 4 Configurazione suono allarmi 5 4 1 Impostazione del volume di allarme minimo 1 Selezionare Menu Sistema Manutenzione gt gt inserire la password richiesta 2 Selezionare Allarme gt gt quindi selezionare Vol all min Scegliere un valore compreso tra 0 e 10 dove 0 corrisponde al volume minimo e 10 al massimo Il volume di allarme minimo decide il valore minimo da impostare per il volume dell allarme il quale non influenzato dalla configurazione utente o da quella predefinita di fabbrica L impostazione del volume di allarme minimo resta invariata quando si spegne e si riavvia l ossimetro 5 4 5 4 2 Modifica del volume di allarme 1 Selezionare Menu Impostaz Generale 2 Selezionare Vol All quindi selezionare un valore del volume compreso tra X e 10 dove X il volume minimo che dipende dall impostazione del volume di allarme minimo e 10 il volume massimo Quando il volume di allarme impostato su 0 il suono dell allarme spento e nell area allarmi di stato viene visualizzato il simbolo X Qualora il suono dell allarme fosse spento la spia di allarme rimane accesa e il messaggio di allarme rimane visualizz
65. sugli accessori Impedire ai liquidi di penetrare all interno Non usare materiali abrasivi quali pagliette d acciaio o lucido per argenteria o detergenti corrosivi quali acetone o detergenti a base acetonica A AVVERTENZA Spegnere sempre il sistema e scollegare tutti i cavi di alimentazione dalle prese della corrente prima di pulire l apparecchiatura A ATTENZIONE e Sesi versa liquido sull apparecchiatura o sugli accessori rivolgersi al produttore o al personale di assistenza 9 1 NOTA e Per pulire o disinfettare accessori riutilizzabili vedere le istruzioni fornite con gli accessori 9 1 Controlli di sicurezza necessario che il personale di assistenza qualificato effettui un controllo accurato dell apparecchiatura per accertarne l affidabilit prima dell utilizzo iniziale o almeno con cadenza biennale oppure dopo aver effettuato una riparazione o un aggiornamento Durante l ispezione dell apparecchiatura occorre attenersi alle presenti linee guida Accertarsi che l ambiente in cui si opera e l alimentazione soddisfino i requisiti previsti Controllare l apparecchiatura e gli accessori per verificare la presenza di possibili danni meccanici Verificare che non vi siano danni ai cavi di alimentazione e assicurarsi che l isolamento sia in buone condizioni Assicurarsi che siano utilizzati solo gli accessori specificati Verificare che il sistema di allarme funzioni i
66. to sostituirlo con uno nuovo Perf SpO2 Bassa L Il segnale rilevato debole o di qualit scadente Controllare le condizioni del paziente Cambiare il punto di applicazione del sensore Se il problema persiste sostituire il sensore Tensione alta L Manca l alimentazione di sistema Riavviare l ossimetro Tensione bassa L Batteria scarica M Lacarica della batteria troppo bassa Sostituire le batterie se si stanno utilizzando batterie alcaline oppure ricaricare la batteria in caso di batteria agli ioni di litio Errore batteria L Si verificato un problema durante il caricamento della batteria agli ioni di litio Controllare che la batteria non sia danneggiata Se s sostituire la batteria Err com aliment M Si verificato un problema di comunicazione nell ambito dell alimentazione durante l attivazione del controllo automatico o durante il funzionamento Riavviare l ossimetro Nec imp Ora L L orologio in tempo reale azzerato Impostare l orologio D 2 E Simboli e abbreviazioni E 1 Unit nm ppm HA ampere battiti per minuto gradi centigradi grammi chilohertz megahertz Gigahertz ore hertz chilo chilogrammi chilopascal metro minuto mega minuto millimetri millisecondi milliwatt secondi nanometro parti per millioni volt microampere E 1 E 2 Simboli IV IA V A meno negativo percento per diviso o pi uguale a inferiore a superiore a pari o i
67. tto a modifiche senza preavviso Tutte le informazioni contenute nel presente manuale sono da ritenersi corrette Mindray declina ogni responsabilit per eventuali errori contenuti nel presente manuale o per danni accidentali o conseguenti a fornitura prestazioni o utilizzo di questo manuale Mindray responsabile per gli effetti sulla sicurezza affidabilit e prestazioni di questo prodotto solo se tutte le operazioni di installazione espansione modifica e riparazione del prodotto sono state eseguite da personale autorizzato da Mindray l installazione elettrica nello spazio pertinente conforme ai requisiti nazionali e locali applicabili il prodotto utilizzato nel rispetto delle istruzioni per l uso 7 Questa apparecchiatura deve essere utilizzata da professionisti del settore medico esperti specializzati importante che l ospedale o l organizzazione che utilizza questa apparecchiatura segua un piano di assistenza manutenzione adeguato La mancata applicazione di tali norme potrebbe provocare danni all apparecchiatura o lesioni personali II Garanzia QUESTA GARANZIA ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE INCLUSE LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER QUALSIASI SCOPO PARTICOLARE Esenzioni Le responsabilit o gli obblighi di Mindray dichiarati nella presente garanzia non comprendono il trasporto o altri addebiti per danni diretti indiretti o co

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