MNPG145-01 (MIO-PERISTIM ITA) - I
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1. arghezza impulso 250ps Larghezza impulso 200us Larghezza impulso 300us tempo tot 15 min Tempo tot 15 min Tempo tot 10 min T10 frequenza 70 Hz Frequenza 90 Hz Frequenza 110 Hz arghezza impulso 60us Larghezza impulso 504s Larghezza impulso 50ys tempo tot 15 min Tempo tot 15 min Tempo tot 10 min T11 frequenza 70 Hz Frequenza 2 Hz Frequenza 90 Hz arghezza impulso 60ps Larghezza impulso 150ps Larghezza impulso 50Us tempo tot 20 min Tempo tot 10 min Tempo tot 10 min T12 frequenza 90 Hz Frequenza 70 Hz Frequenza 50 Hz arghezza impulso 504s Larghezza impulso 60us Larghezza impulso 90Us tempo tot 20 min Tempo tot 20 min T13 frequenza 90 Hz Frequenza 70 Hz arghezza impulso 50Us Larghezza impulso 60us tempo tot 1 min Tempo tot 30 min Tempo tot 10 min frequenza 150 Hz Frequenza 90 Hz 3Hz 200ps x 7sec T14 arghezza impulso 200us Larghezza impulso 60us 50 1Hz 200Us x 3 sec 60 30Hz 200Us x 5 sec 50 x 40 cicli TENS 1 TENS Convenzionale programma medicale Programma utilizzato a scopo antalgico la sua azione quella di indurre nell organismo un blocco del dolore a livello spinale secondo quanto sostenuto dalla teoria del cancello di Melzack e Wall Gli impulsi dolorifici che partono da un determinato punto del corpo ad esempio una mano percorrono le vie nervose attraverso fibre nervose di piccolo diametro fino a raggiungere il sistema nervoso centrale dove l impulso viene interpretato come doloroso La Tens c2. ferite Posizione elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente come figura 1 TENS 4 Antinfiammatorio programma medicale Programma consigliato negli stati infiammatori Applicazione fino alla riduzione dello stato infiammatorio 10 15 applicazioni 1 volta al giorno con possibilit di raddoppiare i trattamenti giornalieri Individuata la parte da trattare posizionare gli elettrodi a quadrato come fig 1 L intensit va regolata in modo da produrre un leggero formicolio sulla zona trattata evitando la contrazione dei muscoli circostanti Durata programma 30 minuti TENS 5 Cervicalgia Cefalea programma medicale Programma specifico per il trattamento del dolore in zona cervicale Durata 35 minuti Intensit regolata fra la soglia di percezione e la soglia del dolore il limite massimo di intensit rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l area trattata inizia a contrarsi oltre questo limite la stimolazione non aumenta la sua efficacia ma solo il senso di fastidio quindi bene fermarsi prima di tale soglia Il numero di trattamenti per ottenere i primi benefici tra i 10 e i 12 con frequenza giornaliera proseguire nei trattamenti fino alla scomparsa dei sintomi Posizione elettrodi foto n 25 Attenzione durante il programma l apparecchio varia i parametri della stimolazione Si potranno avere sensazioni di corrente diversa la cosa normale e prevista nel software alzare o diminu
3. 07 14 TECA Il trattamento dei problemi di incontinenza tramite l elettrostimolazione avviene con l utilizzo di appropriati protocolli con specifiche forme d onda sia per frequenza che per larghezza dell impulso di stimolazione Si utilizza una sonda vaginale per l incontinenza urinaria nella donna anale per incontinenza fecale nella donna e nell uomo che trasmette gli impulsi generati dal dispositivo ai muscoli pelvici o allo sfintere causandone la contrazione e quindi il recupero di tono e forza MIO PERISTIM inoltre dotato di programmi TENS per la terapia del dolore Gli impulsi TENS sono in grado di ridurre sensibilmente ed in alcuni casi eliminare la sensazione di dolore causata da svariate patologie muscolari e tendinee Il marchio CE0476 si riferisce ai soli programmi medicali si veda lista programmi Caratteristiche tecniche Alimentazione Caribatterie Classe di isolamento CEI EN 60601 1 Parte applicata CEI EN 60601 1 Dimensioni lung x larg x alt mm Corrente max in uscita Tipo di onda Frequenza dell onda Hz Larghezza d impulso ps Timer Pacco batterie ricaricabili 4 8V 800mAh Input 100 240VAC 50 60Hz 0 2A output 6 8VDC 0 3A II BF 140x70x30 40mA su 1KQ per canale nei programmi REHA 99mA su 1KQ per canale per tutti gli altri programmi Quadra bifasica compensata e quadra monofasica Da 1 a 200 Da 20 a 450 Da 1 a 90 minuti ATTENZIONE Il dispositivo eroga corrente
4. 97 del 24 febbraio 1997 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici allegato II cos come modificata dalla Direttiva 2007 47 CE del 5 Settembre 2007 D Lgs 37 2010 del 25 Gennaio 2010 Ente notificato Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO ITALY Il dispositivo MIO PERISTIM un dispositivo in classe Ila secondo l allegato IX regola 9 della Direttiva 93 42 CEE e successive modifiche Percorso di certificazione Allegato II Martellago 01 07 2014 Il rappresentante legale Mario Caprara Classificazioni Il dispositivo MIO PERISTIM assume le seguenti classificazioni Apparecchio di classe Ila Direttiva 93 42 CEE allegato IX regola 9 e successive modifiche Classe II con parte applicata tipo BF Classif CEI EN 60601 1 Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di acqua Apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto Apparecchio per funzionamento continuo Apparecchio non adatto all uso in esterno Destinazione e ambito d uso Scopo clinico Terapeutico Ambito d uso Ambulatoriale e domestico MIO PERISTIM un dispositivo studiato e dedicato in particolare al trattamento e cura dei problemi legati all incontinenza urinaria e fecale IACER S r l 4 di 36 MNPG145 Rev 01 31
5. A C E R Srl Via S Pertini 24 A Martellago VE e ITALY CEO FNS Descrizione dei simboli P S de da Mantenere asciutto Evitare il contatto con liquidi p Smaltimento dei rifiuti Direttiva RAEE Seguire le istruzioni per Puso Parte applicata tipo BF 0478 Prodotto conforme alla Direttiva della Comunit Europea 93 42 CEE e successive mod Data di fabbricazione mese anno Contenuto dell imballaggio La confezione di MIO PERISTIM contiene n 1 apparecchio n 1 pacco batterie n 2 cavi per elettrostimolazione n 4 cavi sdoppiatori n 1 set da 4 elettrodi pregellati 41x41mm in alternativa 48x48mm n 1 set da 4 elettrodi pregellati 40x80mm in alternativa 50x90mm n 1 clip per cintura n 1 borsa per il trasporto n 1 manuale d uso e manutenzione A scelta un accessorio tra n 1 sonda anale n 1 sonda vaginale Modalit d uso Avvertenze Controllare la posizione ed il significato di tutte le etichette poste sull apparecchiatura IACER S r l 7 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN Non danneggiare i cavi di collegamento agli elettrodi evitare inoltre di avvolgere i cavi stessi attorno all apparecchio Non utilizzare lapparecchio nel caso si riscontrino danneggiamenti allo stesso o agli accessori cavi danneggiati contattare il fabbricante secondo quanto riportato al paragrafo Ass
6. acquirente dovr inviare l apparecchio munito della ricevuta o fattura comprovante la corretta provenienza del prodotto e la data di acquisto Norme di garanzia 1 In caso di intervento in garanzia dovr essere allegata la ricevuta fiscale o fattura d acquisto all atto della spedizione della merce 2 La durata della garanzia di anni 2 due sulle parti elettroniche La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore 3 La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento 4 Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale mano d opera compresa 5 La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle istruzioni fornite danni provocati da interventi di persone non autorizzate danni dovuti a cause accidentali o a negligenza dell acquirente con particolare riferimento alle parti esterne 6 La garanzia non si applica inoltre a danni causati all apparecchio da alimentazioni non idonee 7 Sonoescluse dalla garanzia le patti soggette ad usura in seguito all utilizzo 8 La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell acquirente in relazione ai modi ed ai tempi del trasporto 9 Trascorsi i 2 anni la garanzia decade In tal caso gli interventi di assistenza ver
7. e per riabilitazione perineale portatile e a batteria particolarmente studiato per l utilizzo quotidiano nel trattamento delle forme pi comuni di dolori muscolari e nel trattamento dell incontinenza urinaria e fecale MIO PERISTIM ha due uscite indipendenti regolabili dall utente MIO PERISTIM ha 14 programmi TENS preimpostati 9 programmi URO preimpostati e 12 memorie libere impostabili dall utente che offrono la possibilit di creare il proprio programma personalizzato impostando manualmente i parametri di terapia Il programma MEM 13 invece un programma per il test della batteria IMPOSTAZIONI PRELIMINARI IACER S r l 8 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN MEDICAL DIVISION 1 COLLEGAMENTO DEI CAVI E DEGLI ELETTRODI Posizionare gli elettrodi in prossimit della zona da trattare vedi paragrafo successivo collegare gli elettrodi ai cavi di connessione e successivamente collegate i cavi alle uscite poste sulla parte superiore di MIO PERISTIM ACCENSIONE DEL DISPOSITIVO O OK Accendere il dispositivo premendo il tasto PROGRAMMI PREIMPOSTATI Per Putilizzo dei programmi preimpostati di MIO PERISTIM seguire le seguenti istruzioni di SCELTA DELLA MODALITA E DEL PROGRAMMA Premendo il tasto MODE possibile scegliere la modalit di funzionamento TENS URO MEM Scegliere poi il programma desiderato premendo i tasti PRG e PRG per le specifiche di ciascun programma vedere il paragrafo Lista dei prog
8. EDICAL DIVISION MNPG145 Rev 1 del 31 07 14 Elettroterapia modello MIO PERISTIM I TEGR IACER S r l 2 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 Sommario Informazioni tecniche Fabbricante Dichiarazione di conformit Classificazioni Destinazione e ambito d uso Caratteristiche tecniche Dettaglio etichette Descrizione dei simboli Contenuto dell imballaggio Modalit d uso Avvertenze Interferenze elettromagnetiche Controindicazioni Istruzioni per l uso TENS e riabilitazione pelvica Elenco dei programmi Specifiche dei programmi Cura dell apparecchio Ricarica delle batterie Sostituzione delle batterie Pulizia dell apparecchio Trasporto e immagazzinamento Informazioni per lo smaltimento Manutenzione e risoluzione dei problemi Assistenza Ricambi Garanzia IACER S r l 3 di 36 Sommario NINIHUAAAA A Q MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN Informazioni tecniche Fabbricante T A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l un fabbricante italiano di dispositivi medici certificato CE n MED24021 rilasciato dall Ente Notificato n 0476 Cermet Dichiarazione di conformit La IACER S r l con sede in via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE dichiara che l apparecchio MIO PERISTIM costruito in conformit alla Direttiva 93 42 CEE del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i dispositivi medici D Lgs 46
9. a vaginale per il trattamento dell incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l incontinenza fecale nella donna e nell uomo URO 7 8 9 Incontinenza urinaria mista e fecale programma medicale Programmi adatti per il trattamento dell incontinenza urinaria mista nella donna e fecale nell uomo solo U7 La stimolazione dovrebbe essere il pi forte possibile senza essere dolorosa Inoltre di aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la fase di stimolazione Si suggerisce di associate alla terapia adeguati esercizi di training per il rafforzamento dei muscoli stessi Applicazioni 3 5 sedute a settimana Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento dell incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l incontinenza fecale nella donna e nell uomo Programmi MEM Prog FASE 1 Memorie libere TENS tempo tot 1 90 min frequenza 1 200 Hz arghezza impulso 20 520 us Memorie libere NEMS tempo tot 1 90 min frequenza 1 200 Hz M6 M10 tempo contrazione 1 10 sec rampa 0 5 sec tempo di recupero 0 30 sec M1 M5 arghezza impulso 50 450Us Memorie libere NEMS alternate canale 1 e 2 tempo tot 1 90 min frequenza 1 200 Hz M11 M12 tempo contrazione 1 10 sec rampa 0 5 sec tempo di recupero 0 30 sec larghezza impulso 50 450 s M13 Programma test batteria M1 M5 Memorie libere TENS programma medicale Memorie libere per il trattamento anta
10. a zona da trattare impulsi a frequenze diverse stimolano fibre nervose di diverso calibro favorendo l azione inibitoria a livello spinale Intensit regolata fra la soglia di percezione e la soglia del dolore senza produrre contrazioni muscolari Posizione elettrodi formando un quadrato sopra la zona da trattare come figura 1 TENS 11 Stimolazione plantare programma medicale Questo programma in grado di produrre un effetto di rilassamento e drenante lungo l arto stimolato Ideale per le persone che soffrono di pesantezza alle gambe La durata di 40 minuti Intensit appena sopra la soglia di percezione Posizione elettrodi 2 elettrodi uno positivo l altro negativo sulla pianta del piede uno vicino alle dita del piede l altro sotto il tallone TENS 12 Epicondilite programma medicale Detta anche gomito del tennista una tendinopatia inserzionale che interessa l inserzione sull osso del gomito dei muscoli epicondilei che sono quelli che permettono l estensione cio il piegamento all indietro delle dita e del polso 15 applicazioni una volta al giorno anche 2 volte fino a scomparsa IACER S r l 14 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 MEDICAL DIVISION dei sintomi In generale si consiglia di consultare il proprio medico per verificare l otigine precisa del dolore in modo da evitare il ripetersi della patologia Durata del programma 40 minuti intensit regolata sopra la soglia di perce
11. a zona trattata L azione vascolarizzante produce un aumento della portata arteriosa con un conseguente effetto positivo sulla rimozione delle sostanze algogene ed un ripristino delle condizioni fisiologiche normali Non posizionate gli elettrodi in prossimit di aree soggette a stati infiammatori La frequenza di applicazione suggerita giornaliera il numero di applicazioni non definito il programma pu essere utilizzato fino alla riduzione del dolore stesso L intensit di stimolazione suggerita deve essere compresa tra la soglia di percezione e la soglia di leggero fastidio Durata programma 20 minuti Posizione elettrodi fare riferimento al manuale delle posizioni da foto 25 a foto 33 TENS 9 Decontratturante programma medicale Programma indicato per accelerare il processo di recupero funzionale del muscolo dopo un intenso allenamento oppure uno sforzo da lavoro svolge una azione immediata Intensit regolata in modo da produrre una discreta sollecitazione del muscolo Due trattamenti quotidiani per tre o quattro giorni Durata programma 30 minuti Posizione elettrodi da foto 1 a 28 TENS 10 Dolori mano e polso programma medicale Questo programma indicato in caso di dolori di vario tipo alla mano ed al polso indolenzimento da sforzo artrite alla mano tunnel carpale etc Durata totale del programma 40 minuti Combinando diversi tipi di impulsi ad onda quadra si ottiene una azione antalgica generalizzata sull
12. bilitazione composto da esercizi specifici consultando il proprio medico Il programma composto di varie fasi tra cui la Tens e fasi di stimolazione muscolare al fine di migliorare il tono dei muscoli che circondano l atticolazione Durata del programma 41 minuti intensit regolata sopra la soglia di percezione con piccole contrazioni muscolari alla fine del programma quando mancano 10 minuti ARTROSI L artrosi una patologia cronico degenerativa cio compare in maniera subdola sviluppandosi nel tempo e causando una progressiva degenerazione delle articolazioni un articolazione formata da due o pi capi ossei cartilagine legamenti membrana sinoviale capsula articolare tendini e muscoli provocando in tal modo una limitazione sempre maggiore della motilit articolare L azione principale dell artrosi quella di causare un deterioramento progressivo della cartilagine che non in grado di riformarsi e dell osso con secondaria deformazione dello stesso e produzione di escrescenze dette osteofiti che ostacolano meccanicamente il movimento articolare essa provoca inoltre un ispessimento e un irrigidimento della capsula articolare che unitamente alla contrazione dei muscoli intorno all articolazione contribuiscono ulteriormente alla limitazione dell escursione articolare La Tens una terapia che lenisce il dolore provocato da questa patologia ma non una terapia curante Unitamente alla Tens Tens 1 s
13. continenza urinaria ed il prolasso urogenitale Rinforzare questa muscolatura produce incredibili miglioramenti nei sintomi dell incontinenza urinaria e del prolasso genitale bloccando inoltre l avanzare della disfunzione La riabilitazione del pavimento pelvico deve essere il primo approccio terapeutico nella donna con incontinenza da sforzo importante sottolineare che tali esercizi devono essere insegnati alla paziente da personale specializzato medico fisioterapista ostetrica Tale ginnastica prevede la contrazione della muscolatura vaginale e anale senza l utilizzo dei muscoli addominali e glutei Gli esercizi andranno poi ripetuti secondo diversi schemi seguendo sempre le prescrizioni del medico Elenco dei programmi TENS URO MEM Tens convenzionale Incontinenza urinaria da 3 1 1 TENS libero 1 rapido stress e fecale 1 Tens endorfinico 2 Incontinenza urinaria da 2 TENS libero 2 ritardato stress 2 3 nu Incontinenza urinaria da TENS libero 3 Tens ai valori massimi 3 stress 3 3 IACER S r l 10 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I T MEDICAL DIVISION 4 Aiino Incontinenza urinatia da 4 TENS libero 4 urgenza e fecale 1 5 Cervicalgia cefalea Incontinenza urinaria da 5 TENS libero 5 miotensiva urgenza 2 6 Lombalgia sciatalgia TR E RATA 6 NEMS libero 1 urgenza 3 PORE NO Incontinenza urinaria NEMS libero 2 7 Disto
14. e eventuali aggiunte modifiche e o riparazioni sono effettuate da personale autorizzato l impianto elettrico dell ambiente in cui MIO PERISTIM inserito conforme alle leggi nazionali l apparecchio impiegato in stretta conformit alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale Interferenze elettromagnetiche L apparecchio non genera e non riceve interferenze da altre apparecchiature E opportuno comunque usare l apparecchio tenendo l applicatore a distanza di almeno 3 metri da televisori monitor telefoni cellulari o qualsiasi altra apparecchiatura elettronica Controindicazioni Pazienti in stato di gravidanza tubercolosi diabete giovanile malattie virali in fase acuta micosi dermatiti soggetti con cardiopatie aritmie gravi o portatori di pace maker bambini portatori di protesi magnetizzabili infezioni acute ferite aperte epilettici salvo diverse prescrizioni mediche Non sono noti significativi effetti collaterali In alcuni casi di persone particolarmente sensibili dopo il trattamento si manifestano degli arrossamenti cutanei in corrispondenza degli elettrodi l arrossamento scompare normalmente pochi minuti dopo il trattamento Se l arrossamento persiste consultare un medico In rari casi la stimolazione serale provoca su alcuni soggetti un ritardo nell addormentarsi In tale caso evitare il trattamento serale Istruzioni per l uso MIO PERISTIM un generatore di correnti TENS
15. e PRG scorrere la lista dei programmi per visualizzare le specifiche preimpostate Dopo essersi posizionati sul programma scelto i valori di tempo frequenza e larghezza d impulso sono modificabili come segue REGOLAZIONE DEI PARAMETRI Impostare il tempo di terapia TIME min aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti A aumenta e W diminuisce dei canali CH1 o CH2 Premere SET per confermare Impostare il valore di frequenza Hz aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti A aumenta e Y diminuisce dei canali CH1 o CH2 Premere SET per confermare Impostare il valore di larghezza d impulso us aumentando o diminuendo il valore tramite i tasti aumenta e W diminuisce dei canali CH1 o CH2 Premere OK per confermare REGOLAZIONE DELL INTENSITA Tramite i tasti di incremento di CH1 e CH2 freccia verso Palto possibile incrementare l intensit della corrente per i due canali Il valore pu essere impostato a step di IMA Per diminuire l intensit utilizzare i due tasti di decremento CH1 e CH2 freccia verso il basso IACER S r l 9 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN MEDICAL DIVISION TENS e riabilitazione pelvica Nei programmi TENS l intensit va regolata tra la soglia di percezione e la soglia del dolore Il limite massimo rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l area trattata inizia a contrarsi consigliabile restare sotto tale limite Gli elet
16. i pu stimolare l area da trattare con una corrente a bassa frequenza Tens 2 al fine di provocare una decontrazione della muscolatura circostante Numero Frequenza Rif Posizione Patologia Programma 5 i E trattamenti trattamenti elettrodi Anos TENS 1 TENS Fino a riduzione Giornaliera Sulla zona del OS 2 del dolore TENSI fino a dolore IACER S r l 15 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 2 3 volte al giorno TENS 2 una volta d Giornaliera Cervicalgia TENS 5 0 12 anche 2 volte al Foto 25 d Cefalea mi Giornaliera RE TENS 5 0 12 anche 2 volte al Foto 25 tensiva N d Foto 25 ma con Dorsalgia TENS 6 0 12 Giornaliera gli elettrodi spostati tutti 10 cm pi in basso Lombalgia TENS 6 2 15 Giornaliera Foto 27 Giornaliera Sciatalgia TENS 6 5 20 anche 2 volte al Foto 28 d Foto 18 con gli Giornaliera elettrodi tutti Cruralgia TENS 6 15 20 anche 2 volte al spostati verso d l interno della coscia Giornaliera Epicondilite TENS 15 15 20 anche 2 volte al Foto 29 d Giornaliera Dolore all anca TENS 1 10 20 anche 2 volte al Foto 30 d Dolore al Giornaliera Sa TENS 1 10 20 anche 2 volte al Foto 31 ginocchio d Distorsione all Giornaliera fino RIO SOREA TENS 3 5 7 a 2 3 volte al Foto 32 caviglia giorno Giornaliera Tunnel carpale TENS 1 10 12 anche 2 volte al Foto 33 d Neyralgia del TENS 18 10 12 Giornaliera Foto 24 trigemino Giornalie
17. inserito nell apparecchio Assicurarsi che i cavi e gli elettrodi non siano danneggiati o rovinati Se il problema persiste contattare il fabbricante e MIO PERISTIM trasmette impulsi deboli e o intermittenti Verificare lo stato di usura dei cavi e degli elettrodi e sostituirli se necessario Se il problema persiste contattare il fabbricante e MIO PERISTIM si spegne durante il funzionamento E consigliabile sostituire le batterie e iniziare nuovamente il trattamento Se il problema persiste contattare il fabbricante e MIO PERISTIM non permette la regolazione dell intensit d uscita o non mantiene il valore impostato e si resetta E consigliabile sostituire le batterie e iniziare nuovamente il trattamento Se il problema persiste contattare il fabbricante Assistenza Il fabbricante il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sull apparecchiatura Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili pu essere fornita ma solo previa autorizzazione aziendale e solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli interventi Ricambi Il fabbricante rende disponibile in qualsiasi momento i ricambi originali per l apparecchiatura Per richiederli I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Te
18. ire l intensit secondo la propria sensibilit per raggiungere il proprio comfort di stimolazione TENS 6 Lombalgia Sciatalgia programma medicale Programma specifico per il trattamento del dolore in zona lombare o lungo il nervo sciatico o entrambi Intensit regolata fra la soglia di percezione e la soglia del dolore il limite massimo di intensit rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l area trattata inizia a contrarsi oltre questo limite la stimolazione non aumenta la sua efficacia ma solo il senso di fastidio quindi bene fermarsi prima di tale soglia Il numero di trattamenti per ottenere i primi benefici tra i 15 e i 20 con frequenza giornaliera proseguire nei trattamenti fino alla scomparsa dei sintomi Durata programma 40 minuti Posizione elettrodi fare riferimento al manuale delle posizioni foto 27 e 28 TENS 7 Distorsioni Contusioni programma medicale IACER S r l 13 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 TECA Dopo questo tipo di infortuni il programma sviluppa la sua efficacia con una azione inibitoria del dolore a livello locale producendo tre impulsi differenziati ad azione selettiva Intensit regolata fra la soglia di percezione e la soglia del dolore Durata programma 30 minuti Numero di trattamenti fino a riduzione del dolore con frequenza quotidiana anche 2 3 volte al giorno TENS 8 Vascolarizzazione programma medicale Produce un effetto vascolarizzante nell
19. istenza Evitare l uso del sistema a persone non adeguatamente istruite tramite la lettura del manuale Evitate l uso in ambienti umidi Durante la terapia si consiglia all utilizzatore di non indossare oggetti metallici Vietato posizionare gli elettrodi in modo che il flusso della corrente attraversi l area cardiaca es un elettrodo nero sul petto e un elettrodo rosso sulle scapole Vietato Puso del dispositivo con elettrodi posti sopra od in prossimit di lesioni o lacerazioni della cute Vietato posizionare gli elettrodi su seni catotidei carotide genitali Vietato posizionare gli elettrodi in prossimit degli occhi e non investire il bulbo oculare con la corrente erogata un elettrodo diametralmente opposto all altro rispetto all occhio mantenere una distanza minima di 3 cm dal bulbo oculare Elettrodi di sezione inadeguata possono provocare reazioni della pelle o scottature Non utilizzare gli elettrodi se sono danneggiati anche se aderiscono bene alla cute Utilizzare solo cavi ed elettrodi forniti dal fabbricante Vietato Puso quando l elettrodo non aderisce pi alla cute Un reiterato utilizzo degli stessi elettrodi pu compromettere la sicurezza della stimolazione infatti pu causare un arrossamento cutaneo che persiste parecchie ore dopo la fine della stimolazione Il fabbricante si considera responsabile delle prestazioni affidabilit e sicurezza dell apparecchio soltanto s
20. l 041 5401356 Fax 041 5402684 Ai fini del mantenimento della garanzia della funzionalit e sicurezza del prodotto si raccomanda di usare esclusivamente ricambi originali forniti dal fabbricante Garanzia MIO PERISTIM coperto da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di acquisto sulle patti elettroniche Le parti soggette ad usura batterie ed elettrodi sono escluse dalla garanzia La garanzia decade in caso di manomissione dell apparecchio ed in caso d intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le Norme di garanzia IACER S r l 20 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 TECA Come previsto dalla Direttiva Dispostivi Medici 93 42 CEE il fabbricante obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente qualora si rendesse necessario a seguito di difetti di fabbricazione Vi preghiamo pertanto di spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde ATTENZIONE in caso di mancata spedizione il fabbricante declina qualsiasi responsabilit qualora fossero necessari interventi correttivi sull apparecchiatura stessa In caso di successivo intervento in garanzia l apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori Per avere diritto agli interventi in garanzia
21. lgico TENS M6 M10 Memorie libere NEMS Memorie libere per il recupero muscolare e o Pallenamento M11 M12 Memorie libere NEMS alternate Memorie libere per il recupero muscolare e o l allenamento con segnali alternati su canale 1 e canale 2 M13 Programma test batteria Programma per la calibrazione della batteria IACER S r l 18 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN MEDICAL DIVISION Cura dell apparecchio Ricarica delle batterie n In questo caso potrebbe non essere possibile intraprendere la seduta di terapia o non riuscire a completarla Per la ricarica delle batterie si seguano i seguenti semplici passi In caso di batterie scariche o insufficienti il display visualizza l icona Assicurarsi che il dispositivo sia spento o spegnerlo tramite il tasto OK Collegare il caricabatterie al dispositivo e successivamente collegare il caricabatterie alla presa di rete Il display visualizzer Picona lampeggiante della batteria sul display Dopo 4 ore la ricarica termina automaticamente e il display mostra il tempo di ricarica totale Al termine della ricarica scollegare il caribatterie dalla rete e dal dispositivo e riporlo nella borsa di trasporto Sostituzione delle batterie Per la sostituzione della batteria seguire i seguenti passi Rimuovere la clip di aggancio in cintura Aprire il vano porta batteria Scollegare il cavetto di collegamento e rimuovere la batteria Collegare la nuova batte
22. namento L apparecchiatura protetta fino alle condizioni ambientali seguenti In funzionamento temperatura ambiente da 5 a 40 C umidit relativa dal 30 al 75 pressione da 700 a 1060 hPa IACER S r l 19 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 TECO Nella confezione fornita temperatura ambiente da 5 a 55 C umidit relativa dal 10 al 90 pressione da 700 a 1060 hPa Informazioni pet lo smaltimento Il prodotto soggetto alla normativa RAEE presenza sull etichetta del simbolo relativa alla raccolta differenziata per lo smaltimento del prodotto usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale elettronico o contattare il produttore Manutenzione e risoluzione dei problemi Se viene utilizzata secondo quanto prescritto nel presente manuale per l apparecchiatura non richiesta una manutenzione ordinaria particolare Nel caso si riscontrino malfunzionamenti o problemi nell utilizzo di MIO PERISTIM verificare quanto segue e MIO PERISTIM non si accende e o il display non si illumina Verificare lo stato di carica delle batterie ed eventualmente sostituirle vedi capitolo Sostituzione delle batterie Se il problema persiste contattare il fabbricante e MIO PERISTIM non trasmette impulsi elettrici Assicurarsi di aver inserito gli spinotti dei cavi agli elettrodi e di aver staccato l elettrodo dalla plastica di conservazione Assicurarsi che i cavi siano connessi in maniera corretta connettore ben
23. onvenzionale attiva fibre nervose di grosso diametro che a livello spinale bloccano il percorso delle fibre di piccolo diametro E dunque una azione prevalentemente sul sintomo per semplificare ulteriormente viene occluso il filo che porta l informazione del dolore La durata del trattamento non deve essere inferiore a 30 40 minuti La tens convenzionale una corrente che pu essere utilizzata nel trattamento dei dolori quotidiani in genere Il numero di trattamenti richiesti in media per riscontrare dei benefici 10 12 con frequenza giornaliera nessuna controindicazione nel raddoppiare la dose Il programma ha una durata di 40 minuti in una sola fase In caso di dolore particolarmente insistente al termine di una seduta ripetere il programma Per la particolarit dell impulso durante il trattamento si pu andare incontro ad un effetto assuefazione per cui si sentir sempre meno l impulso per contrastare questo effetto sufficiente al bisogno aumentare di un livello l intensit Posizione elettrodi formare un quadrato sopra la zona dolente come figura 1 TENS 2 TENS Endorfinico programma medicale Questo tipo di stimolazione produce due effetti in relazione al posizionamento degli elettrodi posizionando gli elettrodi in zona dorsale con riferimento foto 08 del manuale delle posizioni favorisce la produzione endogena di sostanze morfinosimili che hanno la propriet di innalzare la soglia di percezione del dol
24. ore con posizionamento elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente come figura 1 produce un effetto vascolarizzante L azione di vascolarizzazione produce un aumento della portata arteriosa con un conseguente effetto positivo sulla rimozione delle sostanze algogene ed un ripristino delle condizioni fisiologiche normali Durata del trattamento 30 minuti in una sola fase frequenza giornaliera Non posizionare gli elettrodi in prossimit di aree soggette a stati infiammatori IACER S r l 12 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 TECA Intensit regolata in modo da produrre una buona sollecitazione della parte stimolata la sensazione deve essere simile ad un massaggio TENS 3 TENS ai valori massimi programma medicale Durata brevissima 3 minuti Produce un blocco periferico degli impulsi dolorifici causando un vero e proprio effetto anestetizzante locale E un tipo di stimolazione adatto in situazioni di traumi o contusioni in cui necessario intervenire con rapidit L intensit selezionata quella massima sopportabile ben oltre il limite della tens convenzionale quindi con vistosa contrazione dei muscoli circostanti l area trattata Per questo motivo tale stimolazione certamente quella meno tollerata ma di grande efficacia un tipo di stimolazione che si sconsiglia alle persone particolarmente sensibili ed in ogni caso da evitare di posizionare gli elettrodi in zone sensibili come viso genitali prossimit di
25. ra TENS 1 Torcicollo TENS 9 8 10 anche Pai al Foto 25 Periartrite TENS 17 15 20 Giornaliera Foto 26 Importante in tutti questi programmi l intensit di stimolazione deve essere regolata tra la soglia di q S gt S g percezione dell impulso ed il momento in cui l impulso inizia a provocare fastidio Ad eccezione del programma periartrite i muscoli circostanti l area trattata non devono contrarsi ma solo produrre delle leggere vibrazioni 88 IACER S r l 16 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 MEDICAL DIVISION Programmi URO Prog FASE 1 tempo tot 25 min frequenza 40 Hz 1 4 arghezza impulso 1804s contrazione recupero 3 7 sec tempo tot 25 min requenza 45 Hz 2 g arghezza impulso 1804s contrazione recupero 6 9 sec tempo tot 25 min requenza 50 Hz arghezza impulso 1804s contrazione recupero 8 12 sec tempo tot 30 min U4 requenza 8 Hz arghezza impulso 1804s tempo tot 25 min US requenza 10 Hz so 180us tempo tot 25 min U6 frequenza 12 Hz arghezza impulso 180us tempo tot 25 min requenza 20 Hz arghezza impu J Lai arghezza impulso 1804s contrazione recupero 3 7 sec tempo tot 25 min requenza 22 Hz U8 arghezza impulso 1804s contrazione recupero 6 9 sec tempo tot 25 min requenza 25 Hz U9 arghezza impulso 1804s contrazione recupero 8 12 sec URO 1 2 3 Incontinenza urinaria da s
26. rammi REGOLAZIONE DELL INTENSITA Tramite i tasti di incremento di CH1 e CH2 freccia verso Palto possibile incrementare l intensit della corrente per i due canali Il valore pu essere impostato a step di 1mA Per diminuire l intensit utilizzare i due tasti di decremento CH1 e CH2 freccia verso il basso MIO PERISTIM rileva la connessione degli elettrodi nel caso di errata connessione il valore dell intensit si resetta quando raggiunge i 10mA Il display di MIO PERISTIM mostra l indicazione del tempo rimanente a fine programma Un segnale acustico avvisa l utente al termine della terapia AN I i Per mettere in pausa la terapia premere il tasto SET Il Premere il tasto O OK per riprendere il trattamento diari DA I Per spegnere il dispositivo premere il tasto O OK e mantenerlo premuto per almeno due secondi Il dispositivo si spegne comunque automaticamente quando non in terapia e se non viene premuto alcun tasto per 2 minuti MEMORIE LIBERE PROGRAMMI PERSONALIZZABILI MIO PERISTIM permette di impostare i parametri di terapia relativi ai programmi della sezione MEM con la possibilit dunque di personalizzare il trattamento a seconda delle proprie esigenze o delle indicazioni fornite dal proprio medico fisioterapista Seguire i seguenti semplici passi per la personalizzazione dei parametri SCELTA DEL PROGRAMMA Premere il tasto MODE ESC e posizionarsi nella sezione MEM Con i tasti PRG
27. ranno eseguiti addebitando le parti sostituite le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tariffe in vigore 10 Per qualsiasi controversia competente in via esclusiva il foro di Venezia Q MIO PERISTIM Tutti i diritti sono riservati MIO PERISTIM ed il logo I TEGH sono di esclusiva propriet di I A C E R Srl e sono registrati IACER S r l 21 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGR IACER S r l 22 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN MEDICAL DIVISION IACER S r l 23 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 ILA C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Venezia Cod Fisc P IVA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v www iacer it iacer iacer it
28. ria alla presa interna Chiudere il vano porta batteria e reinserire la clip di aggancio in cintura Si raccomanda di rimuovere la batteria in caso di non utilizzo del dispositivo per un lungo periodo La batteria dovrebbe essere maneggiata solo da persone adulte Mantenere al di fuori della portata dei bambini Smaltire la batteria secondo le normative vigenti ATTENZIONE il ciclo di vita della batteria dipende dai cicli di carica scarica a cui viene sottoposta e dal numero degli stessi Suggeriamo i seguenti accorgimenti per una durata pi lunga della batteria Ricaricare la batteria una volta al mese anche in caso di non utilizzo del dispositivo Scaricare la batteria il pi possibile durante Putilizzo Utilizzare solo ed esclusivamente il caricabatterie fornito in dotazione o comunque dal fabbricante distributore Non aprire ne modificare il caricabatterie Pulizia dell apparecchio Per pulire l apparecchiatura dalla polvere usare un panno morbido asciutto Macchie pi resistenti possono essere tolte usando una spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool Dispositivo non soggetto a sterilizzazione Trasporto e immagazzinamento Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poich MIO PERISTIM un apparecchio portatile Si raccomanda comunque di riporre MIO PERISTIM ed i relativi accessori nella custodia fornita in dotazione dopo ogni utilizzo Precauzioni per l immagazzi
29. rsioni contusioni i 7 mista e fecale 1 r Incontinenza urinaria NEMS libero 3 8 Vascolarizzazione 8 mista 2 Incontinenza urinatia NEMS libero 4 9 Decontratturante 9 mista 3 10 Dolori mano e polso 10 NEMS libero 5 11 Stimolazione plantare 11 NEMS alternato 1 12 Epicondilite 12 NEMS alternato 2 13 Epitrocleite Battery test 14 Periartrite Specifiche dei programmi Programmi TENS Prog FASE 1 FASE 2 FASE 3 tempo tot 40 min T1 frequenza 90 Hz larghezza impulso 504s tempo tot 30 min T2 frequenza 1 Hz larghezza impulso 200us tempo tot 3 min T3 frequenza 150 Hz larghezza impulso 200us tempo tot 30 min T4 frequenza 120 Hz larghezza impulso 50us tempo tot 20 min Tempo tot 5 min Tempo tot 10 min T5 frequenza 90 Hz Frequenza 2 Hz Frequenza 90 Hz larghezza impulso 604s Larghezza impulso 1504s Larghezza impulso 60us tempo tot 20 min Tempo tot 20 min T6 frequenza 90 Hz Frequenza 60 Hz larghezza impulso 504s Larghezza impulso 60us tempo tot 10 min Tempo tot 10 min Tempo tot 10 min T7 frequenza 110 Hz Frequenza 90 Hz Frequenza 70 Hz larghezza impulso 504s Larghezza impulso 50s Larghezza impulso 60s tempo tot 20 min T8 frequenza 2 Hz larghezza impulso 200us T9 tempo tot 10 min Tempo tot 10 min Tempo tot 10 min frequenza 4 Hz Frequenza 6 Hz Frequenza 2 Hz IACER S r l 11 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 E LURI
30. superiore ai 10mA Etichettatura 90 00 IACER S r l O 0000 on di 5 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN 1 2 6 G2 6 0 1 6 G9 6 0 8 09 10 11 Uscita canale 1 Uscita canale 2 Ingresso caricabatteria Display Tasto incremento intensit canale 1 Tasto decremento intensit canale 1 Tasto scelta modalit di funzionamento Tasto incremento intensit canale 2 Tasto decremento intensit canale 2 Tasto incremento programma Tasto decremento programma Tasto ON OFF e OK Tasto impostazione parametri programmi liberi e pausa terapia Clip aggancio cintura Sportello vano batteria O PRG TIME min OCHE oa CONTR RECOV RAMP OB BB 8 Opa 9 000 Indicazione della modalit di funzionamento REHA TENS MEM Frequenza dell onda Larghezza d impulso dell onda Numero programma Intensit canale 1 Intensit canale 2 Indicatore batteria Tempo di terapia Tempo di contrazione Tempo di recupero Rampa di salita discesa IACER S r l 6 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 I TEGN MEDICAL DIVISION Dettaglio etichette J i Modello Model MIO PERISTIM S N 000001 Numero di Serie Power supply Ni MH rechargeable battery 4 Tipo di alimentazione 4 8V 800mAh Tensione di uscita su carico di 1000 Output voltage 0 99V at 1000 Ohm load Ohm
31. tress e fecale programma medicale Programmi adatti per il trattamento dell incontinenza urinaria da stress nella donna e fecale nell uomo solo U1 studiati per il rafforzamento e la tonificazione dei muscoli del pavimento pelvico e perineale che hanno perso vigore e capacit contrattile o dei muscoli dello sfintere con deboli capacit contrattili La stimolazione dovrebbe essere il pi forte possibile senza essere dolorosa Inoltre di aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la fase di stimolazione Si suggerisce di associare alla terapia adeguati esercizi di training per il rafforzamento dei muscoli stessi Applicazioni 3 5 sedute a settimana Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento dell incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l incontinenza fecale nella donna e nell uomo URO 4 5 6 Incontinenza urinaria da urgenza e fecale programma medicale Programma adatto per il trattamento dell incontinenza urinaria da urgenza nella donna e fecale nell uomo solo U4 Stimolazione a bassa frequenza che aiuta la vescica a rilassarsi in caso di iperattivit La stimolazione dovrebbe essere il pi forte possibile senza essere dolorosa Inoltre di aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la fase di stimolazione IACER S r l 17 di 36 MNPG145 Rev 01 31 07 14 sa mi I TE n a d i Applicazioni 2 5 sedute a settimana Utilizzare la sond
32. trodi vanno posti a quadrato circoscrivendo la zona dolente utilizzando il canale 1 e il canale 2 come in figura 1 IMPORTANTE zona canale 1 dolore canale 2 Per quanto concerne l utilizzo delle sonde vaginali e anali per la stimolazione si seguano i seguenti semplici passi Applicare gli elettrodi formando un quadrato sopra la zona dolente mantenendo una distanza minima di 4cm tra un elettrodo e l altro e Dopo aver collegato la sonda ai cavi dell elettrostimolatore ungerla leggermente con appositi lubrificanti acquistabili in farmacia su consiglio del proprio farmacista medico al fine di facilitarne l introduzione nella vagina o nell ano e Distendersi e assumere la posizione ginecologica eventualmente con un cuscino sotto la zona lombare In ogni caso la posizione migliore da assumere quella che crea minor disagio e fastidio anche in considerazione del fatto che deve essere mantenuta per tutto il tempo di terapia massimo 30 minuti Introdurre delicatamente la sonda nella vagina o nell ano avendo cura di introdurla almeno fino ai due anelli dorati prima di iniziare la stimolazione Come riportato nelle tabelle relative ai programmi consigliamo di associare alla terapia con elettrostimolazione adeguati esercizi di training che aiutino il recupero di forza e tono muscolare dei muscoli del pavimento pelvico proprio l indebolimento di tale muscolatura che porta alla comparsa di disturbi come l in
33. zione Posizione elettrodi foto 29 TENS 13 Epitrocleite programma medicale Detta anche gomito del golfista colpisce non solo i golfisti ma anche chi svolge attivit ripetitive o che prevedono frequenti sforzi intensi per esempio trasportare una valigia particolarmente pesante Si avverte dolore ai tendini flessori e pronatori inseriti sull epittoclea E un dolore che si avverte quando si flette o si prona il polso contro resistenza oppure quando si stringe in mano una palla di E gomma dura 15 applicazioni una volta al giorno anche 2 volte fino a scomparsa dei sintomi In generale si consiglia di consultare il proprio medico per verificare l origine precisa del dolore in modo da evitare il ripetersi della patologia Durata del programma 40 minuti intensit regolata sopra la soglia di percezione Posizione elettrodi foto 29 ma con gli elettrodi tutti spostati verso l interno del braccio con una rotazione di circa 90 TENS 14 Periartrite programma medicale La periartrite scapolo omerale una malattia infiammatoria che colpisce i tessuti di tipo fibroso che circondano l articolazione tendini borse sierose e tessuto connettivo Questi appaiono alterati e possono frammentarsi e calcificare E una patologia che se trascurata pu diventare fortemente invalidante Per questo dopo aver eseguito un ciclo di 15 20 applicazioni una volta al giorno per ridurre il dolore si consiglia di iniziare un ciclo di ria
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