Home

REVEAL® XT 9529

1. Episodi di VT a contatori degli episodi restano invariati per la sessione paziente corrente per quella precedente e per la durata del dispositivo contatori di durata sono disponibili soltanto nel rapporto Contatori episodi Tabella 10 Rapporti disponibili Nome rapporto Sommario Riepilogo AT AF Riepilogo episodio di AT AF prima della ses sione precedente e prima dell ultima sessione Durate AT AF Ora inizio episodio di AT AF Cardiac Compass Eventi relativi alla programmazione e all interro gazione Durata complessiva dell AT AF al giorno Frequenza ventricolare durante AT AF Frequenza ventricolare media Attivit del paziente Variabilit della frequenza cardiaca Manuale per il medico 81 Medtronic Tabella 10 Rapporti disponibili continua REVEAL XT 9529 Nome rapporto Sommario Contatori episodi Numero di episodi dall ultima sessione Numero di episodi prima dell ultima sessione Numero complessivo di episodi durata disposi tivo Lista episodi Diario episodi dall ultima sessione Diario episodi prima dell ultima sessione Ultima AT AF con ECG Riepilogo episodi Impostazioni dei parametri Diagramma intervalli Registrazione ECG Ultima FVT VT con ECG Riepilogo episodi Impostazioni dei parametri Diagramma intervalli Registrazione ECG Parametri tutte le impostazioni Parametri Sensing Opzioni avanzate di riconoscimento Impostazioni P
2. in ms per ogni singolo giorno Nota il calcolo della variabilit della frequenza cardiaca non include eventi che si verificano durante gli episodi aritmici riconosciuti automaticamente AT AF VT o FVT 6 5 Visualizzazione degli istogrammi della frequenza per valutare le frequenze cardiache Selezionare l icona Rapporti gt Rapporti disponibili gt _Istogrammi frequenza dati degli istogrammi della frequenza sono disponibili unicamente sotto forma di rapporto stampato Il rapporto Istogrammi della frequenza si basa sulla registrazione continua delle frequenze ventricolari nel periodo precedente e successivo all ultima sessione paziente Il rapporto Istogrammi della frequenza mostra i dati sulla frequenza cardiaca con due tipi di istogrammi quello sulla frequenza ventricolare e quello sulla frequenza ventricolare durante lAT AF Il rapporto comprende dati derivanti dal periodo di raccolta corrente dall ultima sessione e dal periodo di raccolta precedente prima dell ultima sessione 74 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 31 Esempio di rapporto di istogramma della frequenza Prima dell ultima sessione Da ult sess dal 10 Lug 2006 al 21 Ott 2006 dal 21 Ott 2006 al 22 Feb 2007 103 giorni 4 mesi Ventricolare ditempo 100 100 80 80 60 60 40 404 20 20 i ph dea iii fa E miin lt 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 gt lt 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 gt Freque
3. 3 Utilizzare il menu a discesa Ordinati per per ordinare gli episodi per data ora tipo o durata Note e Se un episodio inizia prima dell interrogazione ed ancora in corso durante l interrogazione il dispositivo Reveal XT registra Episodio in corso nel testo sull episodio e Gli episodi che si verificano durante una sessione di controllo paziente non vengono inclusi nelle registrazioni degli episodi a meno che non venga effettuata un interrogazione dopo la conclusione dell episodio 6 3 2 Visualizzazione dei dettagli su un episodio Nella parte inferiore della finestra vengono visualizzate informazioni dettagliate sull episodio attualmente selezionato nel diario episodi che possono essere ingrandite ai fini di una migliore visualizzazione Per un particolare episodio si possono visualizzare le seguenti informazioni e un diagramma degli intervalli o della frequenza e un tracciato dell ECG memorizzato se disponibile e un riepilogo testuale solo per gli episodi riconosciuti automaticamente Manuale per il medico 65 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 25 Registrazione di un episodio aritmico M SINTOMO MFVT MVT MAsistolia V Brady MAT MAF Ordinati per Data Ora Ora Durata Frequenza Frequenza hh mm hh mm ss V max V mediana AF 23 Feb 2007 15 02 12 00 140 min 430 ms 125 min 480 ms ECG 511 SINTOMO 23 Feb 2007 08 51 ECG 510 AF 23 Feb 2007 08 48 06 04 00 143 min 420 ms 125 min 480 ms EC
4. Burden di AT AF Qualsiasi 1 2 3 4 6 12 18 24 ore 6 ore Attivazione burden quoti On Off Off diano di AT AF Attivazione bradicardia On Off Off Durata della bradicardia per 10 15 40 50 60 120 180 240 s Tutti gli Tutti gli episodi di notifica episodi di bradicardia bradicardia Attivazione bassa tensione On Off Off batteria Attivazione FVT VT On Off Off Durata FVT VT per notifica 5 10 60 s Tutti gli episodi di FVT VT Tutti gli episodi di FVT VT FVT VT Frequenza V Qualsiasi 240 250 520 ms Qualsiasi Numero massimo episodi On Off Off riconoscimento automatico raggiunto Numero massimo episodi On Off Off sintomo marker paziente raggiunto Frequenza V durante bur Qualsiasi 1 2 6 12 18 24 ore 6 ore den di AT AF Attivazione frequenza V On Off Off durante AT AF Frequenza V durante AT AF 90 100 150 min 100 min 80 Manuale per il medico Medtronic Tabella 8 Informazioni sul dispositivo e sul paziente REVEAL XT 9529 Campo Dati Data di nascita Ospedale ID Data impianto Ultimo aggiornamento Note Paziente Medico Telefono Numero di serie Tabella 9 Contatori disponibili Contatore Episodi di asistolia Episodi di AF Episodi di AT Episodi bradicardici Episodi di FVT Episodi sintomatici attivati dal paziente
5. D Precauzioni D 1 Precauzioni D 1 1 Effetti delle interferenze elettriche Il Reveal XT progettato per monitorare e memorizzare i dati ECG e ricevere segnali radio dalla testina di programmazione e dal Patient Assistant Poich il Reveal XT comunica con la testina di programmazione e con il Patient Assistant tramite un collegamento telemetrico a radiofrequenza determinati tipi di interferenze elettromagnetiche EMI possono causare interruzioni temporanee del collegamento telemetrico dare luogo ad un riconoscimento inappropriato degli episodi danneggiare i dati memorizzati o determinare un reset elettrico del Reveal XT cfr la Sezione D 2 Il dispositivo funziona normalmente non appena il paziente si allontana dalla sorgente di interferenze Il funzionamento del Reveal XT non sensibile al normale utilizzo di apparecchi elettrici quali telefoni cellulari elettrodomestici utensili elettrici di officine meccaniche forni a microonde motori a combustione interna con accensione a scintilla sistemi trasmittenti a radiofrequenza o sistemi trasmittenti a microonde Nonostante la maggior parte delle interferenze viene filtrata vi sono alcuni segnali nell etere che hanno caratteristiche simili ai segnali emessi dalla testina di programmazione o dal Patient Assistant o che potrebbero interferire in altro modo con il funzionamento del Reveal XT Tra le potenziali sorgenti di interferenza in ambiente sia domestico sia lavorativo vi sono S
6. Esclusione del battito On Off Off Off ectopico Riconoscimento FVT On Off On On Durata FVT 9 12 12 16 18 24 24 32 30 40 bat 30 40 battiti 30 40 battiti titi Registrazione ECG On Off On On FVT Intervallo di FVT fre 240 250 400 ms 10 ms 260 ms 260 ms quenza Registrazione ECG Tre episodi da 7 5 min Due episodi Tre episodi da Tre episodi da sintomi da 10 min Un episodio da 15 min 7 5 min 7 5 min Riconoscimento VT On Off On On Registrazione ECG VT On Off On On Durata VT 5 12 16 24 32 48 battiti 16 battiti 16 battiti Intervallo VT Fre 250 260 520 ms 10 ms 340 ms 340 ms quenza Insorgenza VT On Off Off Off Manuale per il medico 79 Medtronic REVEAL XT 9529 Tabella 6 Parametri programmabili riconoscimento episodi continua Valore alla Valore nomi Parametro Valori programmabili consegna nale di reset Percentuale di insor 72 75 78 81 84 88 91 94 97 81 81 genza VT Stabilit VT Off 30 40 100 ms Off Off Tabella 7 Parametri programmabili configurazione della funzione di interrogazione del Patient Assistant Parametro Valori programmabili Valore alla conse gna nominale di reset Attivazione asistolia On Off Off Durata dell asistolia per noti fica 5 7 5 10 15 20 s Tutti gli episodi di asistolia Tutti gli episodi di asistolia
7. gt Registrazione ECG gt Registrazione ECG di Il Reveal XT riconosce l occorrenza degli episodi di AT AF in base alle variazioni del ritmo ventricolare Gli episodi di AT AF vengono riconosciuti utilizzando un algoritmo automatico basato sullo schema di variabilit dell intervallo di onde R in un periodo di due minuti Le differenze tra gli intervalli di onde R consecutivi vengono rappresentate graficamente in un diagramma di Lorenz per esempi cfr la Figura 19 la Figura 20 e la Figura 21 Il riconoscimento in base ad uno schema viene utilizzato per individuare gli episodi di AT ed AF gli intervalli di onde R durante gli episodi di AF sono molto irregolari e non correlati mentre durante gli episodi di AT si prevedono schemi di onde R pi regolari Un ritmo AT clinico con qualche irregolarit pu essere classificato come AF Il Reveal XT potrebbe classificare un ritmo AT clinico con qualche irregolarit come AF Ci significa che gli episodi di Solo AF possono mostrare un occorrenza di alcuni eventi di AT 52 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 19 Diagramma di Lorenz di un episodio di AF F t i Mal T Ft apre Tg de a Fa t P F ARRn o A E TA ca i A PHI iy PAE 44 pr TOI 34 i t si F LA 4 gt 4 1 li r
8. oversensing Per valutare il sensing ventricolare possibile utilizzare il tracciato ECG di superficie con annotazioni Marker Channel nella finestra ECG In caso di mancata segnalazione di onde R distinte come rilevamenti ventricolari VS nel Marker Channel lecito sospettare la presenza di undersensing L oversensing pu essere esaminato controllando la presenza di eventi ventricolari rilevati nel Marker Channel non dovuta ad onde R rilevate Undersensing di onde R La programmazione della sensibilit su un valore inferiore pu far aumentare il numero di onde R rilevate ma opportuno verificare che ci non determini un falso riconoscimento delle onde P Se durante alte frequenze ventricolari si perdono le onde R l abbreviazione del periodo di blanking oppure del ritardo di decadimento della soglia di sensing pu risolvere l undersensing Oversensing delle onde P Se le onde P vengono contrassegnate come rilevamenti ventricolari possibile ridurre l oversensing programmando la sensibilit su un valore pi elevato Oversensing delle onde T Se le onde T vengono contrassegnate come rilevamenti ventricolari il prolungamento del periodo di blanking oppure del ritardo di decadimento della soglia di sensing pu risolvere l oversensing Oversensing delle onde R Se i complessi QRS ampi determinano un oversensing delle onde R aumentando il periodo di blanking si pu ridurre il numero di onde R soprarilevate Nota
9. Canada 1 905 460 3800 Manuali tecnici www medtronic com manuals
10. altro dispositivo impiantato Non tenere il Patient Assistant o la testina di programmazione direttamente sopra un dispositivo impiantato da produttori diversi da Medtronic mentre l applicazione del Reveal XT attiva Nota se il paziente anche portatore di un pacemaker o di un defibrillatore il riconoscimento automatico degli episodi aritmici nel dispositivo Reveal XT pu essere influenzato dal ritmo cardiaco stimolato Litotripsia La litotripsia pu danneggiare in modo permanente il dispositivo Reveal XT se la posizione di quest ultimo coincide con il punto focale del raggio di litotripsia Nel caso in cui fosse necessario ricorrere alla litotripsia tenere il punto focale del raggio di litotripsia ad almeno 5 cm di distanza dal Reveal XT consigliabile controllare il funzionamento del dispositivo dopo la litotripsia Risonanza magnetica RM Il dispositivo Reveal XT a compatibilit RM condizionata E stato dimostrato che il dispositivo non costituisce alcun pericolo in un ambiente RM specifico in presenza delle condizioni di utilizzo specificate in Sezione C 1 Terapia radiante Esponendo il dispositivo a livelli terapeutici di radiazioni ionizzanti come quelle prodotte dalle macchine al cobalto o dagli acceleratori lineari utilizzati per la 96 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 cura dei tumori si rischia di attivare un riconoscimento inappropriato di episodi o di danneggiare i dati memorizzati c
11. verificare l effetto delle impostazioni riprogrammate sul tracciato ECG 5 2 3 Prevenzione di falsi riconoscimenti di asistolia In alcune circostanze il dispositivo in grado di riconoscere erroneamente eventi di asistolia Falsi riconoscimenti di asistolia possono rendere pi difficile diagnosticare se l aritmia sottostante sia la causa di eventi sintomatici o sincopali di un paziente Le cause pi comuni di falsi riconoscimenti di asistolia sono la perdita di contatto tra gli elettrodi del dispositivo e la tasca o il tessuto muscolare e la perdita di sensing ventricolare a causa della riduzione in ampiezza delle onde R La perdita di contatto tra gli elettrodi del dispositivo e la tasca o il tessuto muscolare rilevabile grazie a una deflessione acuta del segnale ECG seguita da un graduale ritorno alla baseline a una perdita di variazioni osservabili nel ritmo e nella frequenza cardiaca e dopo un evento di asistolia oltre a micro segnali osservabili a un intervallo regolare di circa 160 ms la frequenza telemetrica del dispositivo Falsi riconoscimenti di asistolia si verificano prevedibilmente nelle prime settimane successive all impianto e si evitano di solito creando una sacca stretta per il dispositivo 44 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 La perdita di sensing ventricolare dovuta alla riduzione in ampiezza delle onde R pu derivare dalla programmazione del dispositivo su un impostazione meno sensibile
12. 20 Interrogazione tutto 15 Intervallo di rumore 32 Istogramma frequenza ventricolare 75 frequenza ventricolare durante AT AF 75 Istogrammi frequenza 74 Istruzioni relative alla programmazione 20 L Lafinestra ECG ill pie e E UYETIE N 29 Litotripsia i cei fn gri pelare feti pio fade ya Jirih 96 M Marker Channel annotazioni 31 Memoria esaurita notifica 57 Modifiche durante la sessione 16 Modulo di registrazione del dispositivo 14 Momento consigliato per la sostituzione RRT 39 Monitoraggio delle condizioni del paziente 36 MR rai eta 85 condizioni di utilizzo 85 controindicazioni LL 87 dopo la risonanza magnetica 93 effetti indesiderati 88 interazioni potenziali 86 precauzioni LL 88 91 qualit delle immagini 90 requisiti dell apparecchiatura 88 requisiti procedurali 88 tipi di campo elettromagnetico 86 N Neurostimolazione elettrica transcutanea 97 Notifica burden diAT AF i e ha ini na 59 episodi di FVT VT LL 58 episodio di asistolia 58 episodio di bradiaritmia 59 frequenza V durante AT AF 60 memoria esaurita 57 stato della batteria 56 O Dad eee ty 13 Overs sihg dea ea e n r a
13. 34 e nella Figura 35 sono illustrati gli stessi artefatti per la macchina da 3 T Le immagini mostrano i casi peggiori di artefatti di circa 6 cm intorno al Reveal XT risultati relativi al dispositivo a foro cieco da 1 5 T di marca Philips modello Intera versione software 2 1 3 2 e al dispositivo a foro cieco da 3 T di marca Philips modello Achieva versione software 2 1 3 2 sono riepilogati nella Tabella 15 Il campo gradiente viene espresso sotto forma di percentuale di stimolazione massima dei nervi periferici PNS Figura 32 Artefatti di immagine nell apparecchiatura da 1 5 T spinEcho 90 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 34 Artefatti di immagine nell apparecchiatura da 3 T spinEcho Figura 35 Artefatti di immagine nell apparecchiatura da 3 T gradientEcho Tabella 15 Risonanza magnetica effetti sulla qualit di immagine Angolo di Tipo di esame ribaltamento Percentile del Figura BO T diagnostico B1 T PNS max Figura 32 1 5 spinEcho 70 2 28 25 8 Figura 33 1 5 gradientEcho 30 0 49 1 15 Figura 34 3 0 spinEcho 70 1 57 94 23 Figura 35 3 0 gradientEcho 30 0 77 23 54 C 1 6 Avvertenze e precauzioni specifiche di natura cardiologica relative alla risonanza magnetica Informazioni sul sistema e sulle cartelle cliniche Tutte le informazioni pertinenti sul dispositivo Reveal XT impiantato come il nome del modello il numero di modell
14. 4 1 2 Registrazione di episodi con il Patient Assistant Quando il paziente avverte determinati sintomi pu tenere il Patient Assistant sopra il Reveal XT impiantato e premere il pulsante Registra sintomi per registrare un episodio sintomatico Cos facendo il paziente attiva manualmente la memorizzazione di un ECG Il Reveal XT in grado di memorizzare un massimo di 10 episodi sintomatici attivati dal paziente nel diario episodi Quando il diario episodi pieno i dati dall episodio pi recente verranno sovrascritti sui dati dell episodio meno recente Il Reveal XT riserva fino a 22 5 min di memorizzazione dell ECG per le registrazioni ECG dei tre episodi pi recenti da 7 5 min o dei due episodi pi recenti da 10 min o di un episodio pi recente da 15 min nel diario episodi Ciascun episodio sintomatico memorizzato composto da 6 5 min 9 mino 14 min rispettivamente di ECG registrato prima dell attivazione e da 1 min dopo l attivazione Quando lo spazio della memoria per gli episodi sintomatici si esaurisce l ECG relativo all episodio meno recente memorizzato verr sovrascritto da un nuovo episodio 4 1 3 Controllo dello stato mediante la funzione di interrogazione del Patient Assistant La funzione di interrogazione del Patient Assistant consente al paziente di controllare se il Reveal XT ha riconosciuto informazioni importanti sullo stato del dispositivo p es batteria scarica o se lo spazio di memorizzazione degli epis
15. 96 Dispositivi Bluetooth 95 Dispositivo di monitoraggio cardiaco impiantabile 5 E FASCIO E e E ii 94 ECG annotazioni ai o e oaa s eai p E a E a 31 calibrazione 31 filtro Sonetti eo ea a i 31 fissaggi Lr ia ro 33 Modific cieli 29 30 REVGAli ipie byas ist A al at iaia 29 rICHhIAMO Soir ne BEE Oa 35 sottocutaneo 6 29 37 visualizzazione LL 29 Elettrocauterio 1 96 Foster iii 39 Episodi contatoria lt a st otite Loan 81 memorizzazione delle registrazioni ECG 37 38 riconoscimento automatico 37 45 Sintomo rito aaa i ea E p 38 sovrascrittura ona y aaan a a N a ES 37 38 visualizzazione dei dati 64 visualizzazione dei dettagli su un episodio 65 Episodi bradicardici definizione 37 Notificar ae ee A a a r G aa 59 riconoscimento LL 50 Episodi di asistolia definizione vi dirt oriali A ri Pe 37 Notifica i angeli de 58 parametri programmabili 78 riconoscimento 0 51 Episodi di AT AF definizione 37 esclusione del battito ectopico 55 opzione avanzata di riconoscimento di AT 55 parametri programmabili 78 riconoscimento LL 52 riconoscimento di ritmi AT molto regolari 55 Episodi di bradicardia parametri programmabili 78 Episodi di FVT definizione 37 notificav ese ici udite ahedii 55 58 99 Medtronic parametri programmabili ric
16. Brady off Tutti episodi bradicardia Attivaz Burden Freq V Burden quotidiano di AT AF On 6h Frequenza V durante AT AF On 6h 100 min Note e Se il paziente preme il pulsante di interrogazione del Patient Assistant e non stato programmato alcun evento per la funzione di interrogazione l indicatore OK si illumina e Laconfigurazione della funzione di interrogazione del Patient Assistant non influisce sul riconoscimento automatico degli episodi nel dispositivo Reveal XT vedere la Sezione 5 3 5 4 1 Bassa tensione batteria Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Bassa tensione batteria gt Attivazione 56 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Attivazione possibile impostare il Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando la batteria del Reveal XT raggiunge il momento consigliato per la sostituzione RRT Nota se lo stato della batteria RRT la Medtronic consiglia di disattivare l opzione di interrogazione sulla bassa tensione della batteria del dispositivo per evitare altre notifiche 5 4 2 Numero massimo episodi sintomo marker paziente raggiunto Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Numero massimo episodi sintomo marker paziente raggiunto gt Attivazione Attivazione possibile impostare il dispositivo Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando lo spazio di memor
17. Pertanto il precedente requisito per le apparecchiature a risonanza magnetica che circoscrive l effettuazione di esami diagnostici solo ai sistemi a gradiente per esami su corpo intero con uno slew rate del gradiente fino a 200 T m s solo un maniera alternativa per fare in modo che il sistema a gradiente non possa produrre livelli di gradiente di campo magnetico in grado di nuocere potenzialmente al paziente L utilizzo di un sistema a gradiente per esami a corpo intero che supera la specifica dello slew rate del gradiente di 200 T m s o di qualsiasi tipo di sistema a gradiente specifico consentito unicamente se possibile verificare che il gradiente massimo di campo magnetico dB dt a cui il dispositivo esposto pari o inferiore a 100 T s Manuale per il medico 89 Medtronic REVEAL XT 9529 C 1 5 3 Qualit delle immagini La qualit di immagine dell esame di risonanza magnetica potrebbe risultare compromessa se l area di interesse presso o in prossimit del dispositivo Reveal XT impiantato Le figure illustrate di seguito mostrano artefatti di immagine vista dall alto di 2 dispositivi Reveal XT collocati su una griglia Il dispositivo alla destra stato posto verticalmente sulla griglia mentre quello a sinistra stato collocato orizzontalmente Nella Figura 32 e nella Figura 33 sono illustrati gli artefatti per la macchina da 1 5 T si tratta rispettivamente di immagini spinEcho e gradientEcho mentre nella Figura
18. Salvataggio dati di una sessione 22 set di parametri 19 Sensibilit tisi slo deri di pae deiat ii 43 Sensing blanking dopo sensing 43 78 ealo SA CAMP CORE SRO RISO IRE ETA A ERE 42 101 Medtronic nde R a a EE AEREE 41 6 1 0 2 MM ESCE O ee EE REA 42 ottimizzazione del 43 oversensiNng 0 44 regolazione 41 ritardo decadimento soglia 43 78 sensibilit sari ei a e ia Reel 78 Soglia tuti Sri fat Aia ans 37 41 undersensing LL 44 Sensing delle onde T_ 0 42 Sensing dell onda PL 42 Sensing dell onda RL 41 parametri programmabili 78 Sessione paziente VIARIO RE CE CRE CEE 15 conclusione LL 16 frequenza delle visite di controllo 39 rapporto finale 27 Set di parametri TEGUDErO z Spice laden 20 salvataggio 0 19 Simboli programmazione dei parametri 18 Simbolo di avvertenza programmatore 18 Simbolo informazioni programmatore 18 Simbolo interlock programmatore 18 Simbolo nominale programmatore 18 Simbolo programmato programmatore 18 Sistema Reveal XT parametri programmabili 78 Sistemi antitaccheggio 94 Sistemi di sicurezza degli aeroporti 94 Smaltimento pianti gen Sa ai pren aT 8 102 REVEAL XT 9529 Stato batteria o Pill A iero 63 CONTON vi a e a 39 NOtifica isaret oaaae E dial i ein 56 Sterilit ii Pe
19. Visualizzazione di ECG in tempo reale La finestra ECG pu visualizzare fino a 4 tracciati dell ECG in tempo reale durante una sessione paziente Iltracciato ECG Reveal mostra ilsegnale ECG sottocutaneo proveniente dal dispositivo Reveal XT tracciati ECG Derivazione I Il e IIl possono mostrare i segnali ECG di superficie riconosciuti utilizzando elettrodi cutanei collegati al paziente Il cavo ECG collegato a questi elettrodi deve essere collegato al programmatore La finestra visualizza l ampiezza dell onda R corrente nell angolo in alto a sinistra Come modificare l ECG con la barra dei pulsanti Per modificare l aspetto degli ECG possibile utilizzare la barra dei pulsanti di modifica Manuale per il medico 29 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 14 La barra dei pulsanti di modifica dell ECG 0 min 860 ms 3 66 mV ECG Reveal 1 La freccia su consente di aumentare le dimensioni del ECG 2 Il pulsante Normalizza consente di ridimensionare automaticamente ECG 3 La freccia gi consente di ridurre le dimensioni dell ECG 4 Utilizzare il pulsante Fonte per selezionare l ECG da visualizzare 5 Il pulsante di selezione per la stampa consente di attivare o disattivare ECG per la stampa possibile selezionare un massimo di 2 ECG da stampare Come modificare PECG con la finestra Regola Utilizzando la finestra Regola possibile apportare ulteriori modifiche alla visualizzazione dell ECG 30 Manua
20. a N 44 P Pacemaker impiantato aoaaa aeaa 96 Manuale per il medico Medtronic Parametri ACCESSO a ie rin alati ile ea 18 programmazione 17 simboli di programmazione 18 Parametri programmabili data ora dispositivo 78 interrogazione del Patient Assistant 80 raccolta dati issis in ea s o a e a 78 riconoscimento episodi 78 sensing dell onda RR 78 Patch conduttivi 9 10 Patient Assistant funzione di interrogazione 38 56 notifiche Liri d iii di Relay e i 56 panoramica sca aa oe aio 6 parametri programmabili 80 registrazione di episodi 38 Utilizzo sota nane 13 PDAS aa ai asi iaia S 95 Pericoli per l ambiente ospedaliero e rischi della terapia MEdIcar siae iii ela salata 95 Periodo di blanking LL 43 Periodo refrattario cit 32 Piani cottura a induzione 1 94 PISGAUZIONE lil 94 Procedura di impianto posizionamento del dispositivo 11 Vector Check 11 Procedura d impianto completamento 12 inserimento del dispositivo 12 preparazione per 9 Programmatore 0 6 Carelinks sr tai LELE ceto 15 Programmatore CareLink 0 6 Pulsante Stampa 26 Q Quick Look EPISOGII A za ana 63 FINESTRA ai da 62 osservazioni 63 FAPPORNO casos ii i alii EI 63 R Raccolta dati GUUVEZIONE ir alia Padana 13 parametri programmabili
21. apparecchiatura Classificazioni relative alle apparecchiature a risonanza magnetica compatibili La sicurezza e l affidabilit dei dispositivi Reveal XT sono state testate in vitro utilizzando apparecchiature per risonanza magnetica con le seguenti caratteristiche di funzionamento e apparecchiatura per risonanza magnetica ad eccitazione di protoni di atomi di idrogeno con un campo magnetico statico paria 1 5 T ed a 3 0 T e frequenza di eccitazione RF pari a circa 64 MHz in un campo magnetico statico da 1 5 T e circa 128 MHz in un campo magnetico statico da 3 T e sistemi a forma cilindrica a foro cieco e sistemia gradiente per esami su corpo intero con uno slew rate del gradiente fino a 200 T m s8 C 1 5 2 Requisiti della procedura di risonanza magnetica Potenza RF per la RM II SAR sul corpo intero rilevato dall apparecchiatura per risonanza magnetica deve essere lt 2 0 W kg Il SAR per il capo rilevato dall apparecchiatura per risonanza magnetica deve essere lt 3 2 W kg 88 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Coil locali o di superficie Qualora si rendessero necessari coil locali o di superficie assicurarsi che questi soddisfino i seguenti requisiti e Non utilizzare alcun coil di trasmissione locale e interventistico di superficie o di volume per estremit sopra o vicino alla regione toracica o delle spalle del paziente E consentito l uso di un coil locale o di superficie di sola ricezione Durat
22. continua a monitorare l ECG sottocutaneo del paziente Nel dispositivo si possono memorizzare un massimo di 27 min di registrazioni ECG di aritmie riconosciute automaticamente e fino a 22 5 min di registrazioni ECG di episodi attivati dal paziente Il sistema fornisce opzioni per segmentare la memorizzazione di episodi attivati dal paziente fino a tre registrazioni di 7 5 min fino a due registrazioni di 10 min o una registrazione di 15 min Manuale per il medico 5 Medtronic REVEAL XT 9529 Programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con software FullView modello SWO007 Il programmatore consente di configurare il Reveal XT per il riconoscimento di aritmie Inoltre consente al medico di visualizzare salvare o stampare le informazioni memorizzate Patient Assistant Reveal XT modello 9539 Il Patient Assistant un dispositivo di telemetria portatile alimentato a batterie che consente al paziente di avviare la registrazione di dati cardiaci nel Reveal XT dopo aver avvertito sintomi di un possibile evento cardiaco Una funzione di interrogazione consente al paziente di controllare il proprio dispositivo impiantato e di ricevere una segnalazione in caso di aritmia o di variazione dello stato del dispositivo Nota se si ritiene che l utilizzo del Patient Assistant a due pulsanti sia troppo complicato per un determinato paziente si pu optare per il Patient Assistant Reveal modello 9538 dotato di un unico pulsante e sprovvisto della f
23. durata dell intervallo di VT programmato ma superiore alla durata dell intervallo di FVT programmato Se il numero di tali eventi di VT supera la durata programmata viene memorizzato un episodio di VT tranne nel caso in cui il riconoscimento FVT sia disattivato e il livello di rumore dell ECG sia eccessivo L episodio di VT termina in presenza di uno dei seguenti criteri e Otto onde R consecutive vengono riconosciute con un intervallo pari o pi lungo rispetto all intervallo di VT programmato e L intervallo ventricolare mediano pari o pi lungo rispetto all intervallo programmato durante un periodo di 20 s e Nessuna onda R viene riconosciuta in un periodo di 10 s Se il riconoscimento di VT disattivato il dispositivo arresta il riconoscimento e la registrazione dell episodio viene terminata Riconoscimento Disattivare il riconoscimento di VT per impedire il riconoscimento automatico degli episodi di VT Registrazione ECG Disattivare la registrazione ECG per prevenire la memorizzazione automatica dell ECG per ciascun episodio di VT Intervallo Selezionare la durata dell intervallo ventricolare della frequenza che verr classificata come VT Durata Selezionare il numero di eventi di VT che devono verificarsi prima che l episodio venga classificato come un episodio di VT Nota programmare l intervallo di VT su un valore superiore di almeno 40 ms rispetto all intervallo di FVT al fine di consentire v
24. i dati relativi a ogni singolo episodio riconosciuto e Seun episodio riconosciuto automaticamente si verifica simultaneamente a un episodio attivato dal paziente entrambi gli episodi vengono registrati 5 3 1 Episodi di FVT Selezionare l icona Parametri gt FVT gt Riconoscimento gt Registrazione ECG gt Intervallo frequenza gt Durata possibile modificare i criteri in base ai quali il ritmo ventricolare rapido viene classificato come un episodio di tachiaritmia ventricolare rapida FVT 46 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Il Reveal XT registra un possibile evento di FVT quando la durata dell intervallo ventricolare inferiore alla durata dell intervallo di FVT programmato Se il numero degli eventi di FVT supera la durata programmata e il livello di rumore dell ECG non eccessivo viene memorizzato un episodio di FVT Se il livello di rumore eccessivo come indicato dalla presenza di intervalli ventricolari molto brevi e dal contenuto di alta frequenza nell ECG la FVT viene esclusa L episodio di FVT termina in presenza di uno dei seguenti criteri e Otto onde R consecutive vengono riconosciute con un intervallo pari o pi lungo rispetto all intervallo di VT programmato e L intervallo ventricolare mediano pari o pi lungo rispetto all intervallo di VT programmato durante un periodo di 20 s e Nessuna onda R viene riconosciuta in un periodo di 10 s Se il riconoscimen
25. icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Brady gt Attivazione gt Durata per notifica Attivazione possibile impostare il Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando si verifica un episodio di bradiaritmia Si pu attivare la funzione di notifica per tutti gli episodi di bradiaritmia oppure configurare dei criteri di notifica per determinati episodi AI paziente verr segnalato un singolo episodio di bradiaritmia se la durata dello stesso supera quella programmata Durata per notifica Selezionare la durata minima di un episodio in s prima della notifica Nota un episodio di bradiaritmia che non soddisfa i criteri di riconoscimento per gli episodi di bradiaritmia riconosciuti automaticamente non attiver alcuna notifica La durata minima di un episodio di bradiaritmia riconosciuto automaticamente pu essere calcolata moltiplicando i valori dei parametri di intervallo e durata 5 4 7 Burden quotidiano di AT AF Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Burden quotidiano di AT AF gt Attivazione gt Burden Attivazione possibile impostare il dispositivo Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando il numero quotidiano complessivo di episodi di AT AF supera il burden programmato Il numero complessivo di episodi di AT AF viene calcolato su un periodo di 24 ore a partire dalla mezzanotte Burden Selezionare il numero minimo di e
26. o AF condotta analizzando l irregolarit del ritmo ventricolare utilizzando un algoritmo automatico I criteri di classificazione delle aritmie cardiache possono essere modificati in modo da renderli compatibili con le condizioni del paziente da trattare per ulteriori informazioni cfr la Sezione 5 3 Il Reveal XT in grado di memorizzare fino a 30 episodi di aritmia di ciascun tipo in un diario episodi Quando il diario episodi pieno i dati dell episodio pi recente andranno a sovrascrivere i dati dell episodio meno recente memorizzato di quel determinato tipo Il Reveal XT inoltre in grado di memorizzare l ECG registrato prima di e durante l episodio memorizzato nel dispositivo Per ciascun episodio di AT AF il Reveal XT memorizza un ECG dei primi 2 min dell episodio Per ciascun episodio di VT FVT bradicardia o asistolia la registrazione ECG formata da 30 s di ECG prima dell insorgenza dell episodio e da un massimo di 27 s di ECG prima della conclusione dell episodio Il Reveal XT riserva 27 min di memorizzazione di ECG per gli episodi rilevati automaticamente Quando lo spazio della memoria disponibile per gli episodi riconosciuti automaticamente si esaurisce una nuova registrazione ECG verr sovrascritta sulla registrazione ECG in memoria meno recente Il sistema sovrascrive una registrazione solo se in memoria rimangono almeno tre episodi di quel tipo Manuale per il medico 37 Medtronic REVEAL XT 9529
27. onde R dopo ogni modifica dei parametri di sensing Sensibilit Per impostare la soglia minima di sensing delle onde R possibile programmare la sensibilit Programmare la sensibilit con cautela Programmando la sensibilit su un valore elevato si riduce il numero di eventi ventricolari rilevati con ampiezze inferiori Programmando infatti la sensibilit su un valore inferiore il numero di eventi ventricolari rilevati pur aumentando potrebbe determinare un oversensing di EMI miopotenziali onde P e onde T Nota la Medtronic consiglia di programmare la sensibilit su un valore leggermente superiore allampiezza dell onda P Blanking dopo sensing Selezionare la durata del periodo di blanking che inizia dopo il riconoscimento di un onda R rilevata Durante il periodo di blanking il sensing inibito per impedire il sensing multiplo dell onda R dovuto a un complesso QRS ampio Programmando un periodo di blanking eccessivamente lungo gli eventi di FVT o VT potrebbero essere mascherati Ritardo decadimento soglia di sensing Selezionare la durata del periodo durante il quale la soglia di sensing resta al valore iniziale dopo il riconoscimento di un onda R Per garantire il corretto sensing delle onde R programmare il ritardo decadimento soglia di sensing su un valore superiore a quello del periodo di blanking dopo sensing Manuale per il medico 43 Medtronic REVEAL XT 9529 5 2 2 Prevenzione dell undersensing e dell
28. paziente contrassegna i sintomi cardiaci Se il dispositivo viene programmato o interrogato lo stesso giorno in cui il paziente contrassegna un sintomo verr visualizzato l evento del programma o dell interrogazione piuttosto che la S Durata complessiva dell AT AF al giorno Questa tendenza pu aiutare a valutare l opportunit di iniziare o di modificare le terapie di controllo della frequenza o del ritmo Pu inoltre rivelare la presenza di episodi asintomatici di AT AF Il dispositivo registra la durata complessiva burden dell aritmia atriale nel paziente Questa tendenza pu essere segnalata in ore o minuti al giorno a seconda della durata massima complessiva giornaliera dell aritmia atriale Frequenza ventricolare durante AT AF Questa tendenza pu essere utilizzata per effettuare le seguenti valutazioni e Stabilire una relazione tra la sintomatologia del paziente e le risposte ventricolari rapide in AT AF e Prescrivere o titolare farmaci antiaritmici e per il controllo della frequenza e Verificare l efficacia di una procedura di ablazione o di modifica del nodo A V Nel grafico sono rappresentate graficamente le frequenze ventricolari mediane giornaliere durante gli episodi di aritmia atriale Le linee verticali mostrano la differenza giornaliera tra la frequenza mediana e la frequenza ventricolare massima rilevata Pi punti in un determinato giorno rappresentano pi episodi con frequenze mediane differen
29. premere Elimina Dalla finestra Carica set di parametri si possono selezionare le opzioni descritte di seguito e Valori nominali Medtronic valori selezionati come valori nominali del dispositivo dalla Medtronic valori nominali della Medtronic non possono essere n personalizzati n cancellati e Valoriinterrogazione iniziale i valori dei parametri programmati in maniera permanente che erano attivi alla prima interrogazione del Reveal XT durante la sessione paziente e Set personalizzati di valori tutti i set personalizzati di valori precedentemente salvati 3 2 3 Le istruzioni sulla programmazione nel presente manuale Le istruzioni relative alla programmazione riportate in questo manuale vengono spesso rappresentate da un blocco di programmazione che illustra il percorso per raggiungere determinate schermate o parametri nel software Reveal XT FullView Nei blocchi di programmazione vengono utilizzate le seguenti convenzioni tipografiche e Il simbolo precede il testo visualizzato sullo schermo che possibile selezionare per passare a una nuova schermata e Il simbolo gt precede il nome di un parametro programmabile per una determinata funzione Di seguito viene illustrato un esempio di un blocco di programmazione che utilizza queste convenzioni Selezionare l icona Parametri gt Asistolia gt Riconoscimento gt Registrazione ECG gt Durata 20 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529
30. terminare una sessione paziente possibile rivedere o stampare un elenco di modifiche apportate durante la sessione corrente Selezionare l icona Sessione quindi scegliere Modifiche durante la sessione 16 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 1 Perterminare la sessione paziente premere Fine sessione Figura 6 Fine sessione Fine della sessione Nota tutti i rapporti in stampa o in sospeso saranno cancellati Osservazioni sui parametri 0 Nessuna osservazione basata sui valori dei parametri correnti Salva su dischetto Termina Annulla 2 Per salvare i dati della sessione su un dischetto o una chiave USB selezionare l opzione Salva su dischetto consultare la Sezione 3 4 3 Confermare che si desidera terminare la sessione premendo Termina Per proseguire con la sessione di programmazione corrente premere Annulla 3 2 Programmazione dei parametri La finestra Parametri consente di visualizzare e programmare i parametri che controllano la raccolta dei dati Tutti i parametri programmabili hanno campi attivi nella finestra campi attivi visualizzati come caselle non ombreggiate accanto ai nomi dei parametri rispondono alle sollecitazioni della penna ottica Alcuni campi attivi si riferiscono solo ad un parametro mentre altri campi forniscono accesso a gruppi di parametri Qualora non fosse possibile programmare un determinato parametro accanto al
31. ultima sessione ed analizzare in che modo gli episodi di AT AF sono distribuiti durante il giorno La distribuzione della durata degli episodi di AT AF pu mostrare se il paziente soffre di periodi di tachiaritmia atriale di breve o lunga durata Lista episodi Nella Lista episodi riportato il diario di tutti gli episodi riconosciuti prima dell ultima sessione paziente e dall ultima sessione paziente Ultima FVT VT con ECG possibile stampare informazioni dettagliate sull ultimo episodio di FVT o di VT con ECG registrato prima della sessione paziente corrente Le informazioni comprendono il diagramma degli intervalli e la completa registrazione dell ECG dell episodio Ultima AT AF con ECG possibile stampare informazioni dettagliate sull ultimo episodio di AT AF con ECG registrato prima della sessione paziente corrente Le informazioni comprendono il diagramma degli intervalli e la completa registrazione dell ECG dell episodio Nota le annotazioni sugli orari visualizzate nei rapporti si basano sull orologio del dispositivo Reveal XT Stampa dei segmenti dell ECG selezionato Per aiutare a posizionare le porzioni dell ECG selezionato al momento che possono essere di interesse il sistema consente di stampare segmenti di ECG di 30 s 60 s e 120 s dall episodio visualizzato al momento Per stampare un segmento ECG dall episodio selezionato al momento attenersi alla procedura seguente Manuale per il medico 69 Medtr
32. verificarsi l oversensing per il periodo in cui il dispositivo esposto al fascio Diatermia Non eseguire la diatermia terapeutica presso la sede di impianto nei pazienti portatori di un dispositivo Reveal XT a causa di possibili danni ai tessuti prodotti dal riscaldamento Elettrocauterio e ablazione a radiofrequenza RF L elettrocauterio o l ablazione a RF pu influenzare temporaneamente la raccolta dati o provocare un reset elettrico del dispositivo Reveal XT vedere la Sezione D 2 e Evitare qualsiasi contatto diretto del dispositivo per elettrocauterizzazione con il dispositivo impiantato Qualsiasi contatto diretto pu danneggiare il dispositivo e Erogare scariche brevi intermittenti e irregolari al pi basso livello di energia clinicamente accettabile Defibrillazione esterna Non applicare le piastre del defibrillatore direttamente sopra il dispositivo e accertarsi che il dispositivo non si trovi tra le piastre al momento della defibrillazione La defibrillazione pu causare danni ai tessuti il reset del dispositivo o determinare la perdita dei dati memorizzati consigliabile controllare il funzionamento del dispositivo dopo la defibrillazione Pacemaker e defibrillatori impiantati Per ridurre al minimo le possibilit di interferenza tra la testina di programmazione e la telemetria con un pacemaker o un defibrillatore il dispositivo Reveal XT dovr essere impiantato ad almeno 7 5 cm di distanza da qualsiasi
33. 1 PIECAUZIONI o area ERRE IRR AE aS 94 D 2 Reset del dispositivo 98 INDICE e AA a N S 99 4 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 1 Descrizione del sistema 1 1 Descrizione del sistema Il dispositivo di monitoraggio cardiaco impiantabile Reveal XT della Medtronic un dispositivo programmabile in grado di monitorare continuamente l ECG di un paziente e altri parametri fisiologici Il Reveal XT registra i dati cardiaci a seguito di aritmie riconosciute automaticamente e dell attivazione da parte del paziente Il Reveal XT appositamente concepito per registrare automaticamente la presenza di aritmie in un paziente L aritmia pu essere classificata come tachiaritmia atriale fibrillazione atriale AT AF bradiaritmia asistolia o tachiaritmia ventricolare rapida Inoltre il Reveal XT pu essere attivato dal paziente in modo da registrare il ritmo cardiaco durante gli episodi sintomatici Il sistema Reveal XT consta di tre componenti principali Figura 1 Componenti del sistema Ospedale Abitazione del DNN paziente monitoraggio cardiaco Patient Assistant impiantabile Reveal XT Programmatore Medtronic CareLink Dispositivo di monitoraggio cardiaco impiantabile Medtronic Reveal XT modello 9529 Il Reveal XT un dispositivo di dimensioni ridotte e senza elettrocateteri che solitamente viene impiantato sottocute nel torace Il dispositivo usando due elettrodi situati sulla sua struttura
34. 2090 disponibile nel quale sia stato installato il software Reveal XT FullView Il programmatore necessario per attivare la funzione di raccolta dati e il sensing del dispositivo di monitoraggio Per preparare l impianto eseguire le operazioni sottoelencate 1 Prima di iniziare pulire accuratamente l area d impianto una leggera escoriazione cutanea pu agevolare la ricezione di segnali ECG di buona qualit L area di impianto consigliata compresa tra il primo spazio intercostale e la quarta costola dalla linea parasternale alla linea medioclavicolare L area V3 del basso torace compresa tra la quarta e la quinta costola rappresenta un sito d impianto alternativo fare riferimento alla Figura 3 2 Collegare i due patch conduttivi agli elettrodi fare riferimento alla Figura 4 Ci assicura il mantenimento di un contatto affidabile con la cute del paziente durante la procedura Figura 3 Vector Check e l area d impianto 1 Linea medioclavicolare 3 4 costola 2 1 costola 4 Sito d impianto V3 Figura 4 Applicazione dei patch conduttivi 10 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 2 2 3 Individuazione del sito di impianto e posizionamento del dispositivo Per stabilire l ubicazione del sito d impianto e la posizione del dispositivo ottimali procedere nel modo seguente 1 Accendere il programmatore posizionare la testina di programmazione sull etichetta del p
35. 3 3 Immissione delle informazioni sul paziente Il dispositivo Reveal XT memorizza informazioni relative al paziente che possibile visualizzare e stampare nel corso di una sessione paziente Generalmente questi dati vengono programmati nel dispositivo al momento dell impianto ma possono essere rivisti in qualsiasi momento Il nome e l identificativo del paziente oltre al numero seriale del dispositivo sono riportati su ogni pagina di un rapporto in formato A4 o di un tracciato Selezionare l icona Paziente per visualizzare la finestra Dati sul paziente Selezionare ciascun campo per immettere le relative informazioni o modificarne il contenuto Figura 9 Finestra Dati sul paziente Dati sul paziente Data impianto 01 Mar 2010 Num di serie RAB434572H Paziente Monica Lee Brown ID Data di nascita 03 Mag 1953 Note Ult aggiorn 09 Set 2010 Medico Dr Francis Osborne Telefono 501 227 2265 Ospedale St George Stampa Tabella 2 Descrizione dei dati sul paziente Campo Dati Descrizione e azione richiesta Data impianto Immettere la data di impianto del dispositivo Numero di serie non selezionabile Visualizza il numero seriale del dispositivo impiantato Ultimo aggiornamento non selezionabile Paziente Digitare il nome del paziente fino a 30 caratteri ID Digitare l ID del paziente fino a 15 caratteri Data di nascita Selezion
36. 34 del PH 0 Variabilit freq card gt 200 7 ms 160 i I 120 I i 80 TAANA aen An MLA LI AS MA SI Set 2010 Nov 2010 Gen 2011 Mar 2011 Mag 2011 Lug 2011 Set 2011 Eventi relativi alla programmazione e all interrogazione Il rapporto mostra quando il Reveal XT stato interrogato o riprogrammato per consentire possibili correlazioni tra le variazioni apportate ai parametri del dispositivo e altre tendenze cliniche Se il paziente viene esaminato durante una sessione paziente il rapporto registra un valore P per il giorno in cui il dispositivo viene interrogato e un valore P per il giorno in cui viene modificato un parametro programmabile a eccezione delle modifiche temporanee Se il dispositivo interrogato e programmato nello stesso giorno verr visualizzata unicamente la lettera P 72 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Due linee verticali tratteggiate riportate in tutti i grafici indicano l inizio della sessione paziente corrente e l inizio dell ultima sessione se applicabile jz Interrogazioni a distanza Il Rapporto Cardiac Compass registra un simbolo sottolineato per il giorno in cui il paziente interroga il dispositivo a distanza Sintomi del paziente Un paziente pu sperimentare i sintomi di un possibile evento cardiaco e registrare questo evento usando il Patient Assistant Il Rapporto Cardiac Compass registra un simbolo S per il giorno in cui il
37. 78 Radiografie a na aaua aaa 97 Radiotrasmettitori o a aaaea 95 Manuale per il medico REVEAL XT 9529 Rapporti contatore episodi 69 inistampao snai et dare 24 interrogazione iniziale 25 lista episodi 69 QUICK LOOK sry aie y aaan a E e E iaa 63 rapporti disponibili aeaaea 26 riepilogo AT AF S nee a d at a 69 riepilogo di una sessione 27 ultimo episodio di AT AF 69 ultimo episodio di FVT VT 69 Recupero dati Sessio kosas e pt nt 23 Registrazione ECG alloggiamento area pe 37 episodi attivati dal paziente 5 episodi riconosciuti automaticamente 5 45 memorizzazione 38 SOVIASCHIUO gt icona dissi 37 visualizzazione 67 Reperimento set di parametri 20 Reset dispositivo 1 98 RF ablazio 1 0 en 96 CAMPO dia ia 86 Riconoscimento episodi parametri programmabili 78 programmazione 45 riconoscimento tramite conteggio combinato 50 Riconoscimento episodio opzioni avanzate di riconoscimento della VT 48 Rischi della terapia medica 95 Risonanza magnetica 85 96 RM sin ii AR RR 96 artefatti nelle immagini 87 interazioni tra campi magnetici e campi a radiofrequenza 0 87 prima della risonanza magnetica 92 S Salva su chiave USB LL 22 Salva su dischetto 22 Salva suUSB fire tho a n Ak 22
38. ECG visualizzato include un periodo precedente 30 s 60 s o 120 s Figura 13 Finestra Opzioni di stampa Stampa M Episodio selez 5 M Diagram Numero di copie 1 d Se Stampante Fi Formato A4 Programmatore ECG visualizzato Includi precedenti M Testo F Lista episodi visualizzati 28 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 3 6 Funzionamento della finestra ECG Nella finestra ECG vengono visualizzati i tracciati ECG e un Marker Channel con annotazioni sullo schermo del programmatore possibile visualizzare ECG intempo reale fissare ECG registrare ECG in tempo reale utilizzando il registratore del tracciato del programmatore e richiamare qualsiasi tracciato ECG salvato prima di terminare una sessione paziente Per impostazione predefinita la finestra ECG viene visualizzata in dimensioni ridotte Questa finestra pu essere ingrandita alle massime dimensioni selezionando il piccolo pulsante quadrato nell angolo superiore destro della finestra Ingrandendola possibile riordinare gli ECG o sovrapporre le annotazioni Marker Channel su un ECG Basta premere la penna ottica sul tracciato ECG o Marker Channel e trascinarlo sulla posizione desiderata Nota sovrapponendo il Marker Channel a un tracciato ECG o sovrapponendo un tracciato ECG a un altro viene visualizzato solo uno dei nomi dei tracciati Per visualizzare il nome nascosto basta sfiorare il nome del tracciato sovrapposto 3 6 1
39. G 509 SINTOMO 23 Feb 2007 08 32 ECG AF 23 Feb 2007 08 26 12 00 140 min 430 ms 118 min 510 ms ECG Tipo Data Dettagli ECG Testo 20 110 100 1 Utilizzare i pulsanti delle opzioni Diagramma ECG e Testo per visualizzare i dati sugli episodi selezionati in uno dei formati disponibili 2 Utilizzare i pulsanti Precedente e Successivo per spostarsi da registrazione a registrazione 3 Utilizzare il pulsante per ingrandire la schermata e il pulsante per ridurla Durante una visita di controllo possibile correlare gli episodi sintomatici attivati dal paziente e gli episodi riconosciuti automaticamente Ci consente di mostrare una possibile relazione tra i sintomi del paziente e il ritmo cardiaco Note 66 Se il paziente utilizza il Patient Assistant mentre in corso un episodio riconosciuto automaticamente vengono memorizzati entrambi gli episodi Il dispositivo registra Sintomi marker paziente durante questo episodio nel testo dell episodio riconosciuto automaticamente Durante episodi di lunga durata possibile che il dispositivo non registri l intero ECG per preservare lo spazio di memorizzazione Gli ultimi 27 s di ECG prima della conclusione dell episodio sono sempre inclusi nella registrazione ECG Tuttavia durante un episodio di lunga durata la memorizzazione dell ECG pu essere sospesa Il dispositivo registra dati supplementari relativi a marker e intervalli a parti
40. Qualora si sospetti che la riduzione in ampiezza delle onde R sia la causa di una perdita di sensing considerare la programmazione del dispositivo a un impostazione pi sensibile garantendo nel contempo anche che il valore di sensibilit sia superiore all ampiezza delle onde P del paziente 5 3 Configurazione del riconoscimento automatico degli episodi Il riconoscimento automatico e la memorizzazione dell ECG degli episodi di FVT VT asistolia bradicardia e AF vengono attivati abilitando la funzione Raccolta dati dispositivo Un episodio riconosciuto automaticamente inizia quando vengono soddisfatti i criteri di riconoscimento previsti per quel tipo di episodio criteri di riconoscimento degli episodi di FVT VT e di bradicardia si basano sulla durata dell intervallo ventricolare dell onda R sospetta e sul numero di tali onde R verificatesi durata Il riconoscimento di un episodio di asistolia si basa sulla durata dell evento Il riconoscimento degli episodi di AT AF si basa sulla variabilit delle onde R in un periodo di due minuti Il sistema fornisce il comando on off indipendente per ogni riconoscimento di aritmia e la funzione di raccolta dati del dispositivo consentendo di specificare i tipi di episodi che sono riconosciuti e quelli di cui vengono memorizzati i dati Nota per assicurare il riconoscimento di episodi di ogni tipo vengono selezionate le impostazioni nominali dei criteri di riconoscimento In questo modo si potreb
41. Solo AF per la memorizzazione automatica dell ECG oppure selezionare tutti gli episodi Manuale per il medico 55 Medtronic REVEAL XT 9529 5 4 Configurazione della funzione di interrogazione del Patient Assistant Il Patient Assistant pu essere utilizzato per segnalare al paziente lo stato del dispositivo Reveal XT o l occorrenza di un particolare episodio di cui il medico dovrebbe essere messo al corrente Quando il paziente preme il pulsante di interrogazione del Patient Assistant l indicatore di eventi si illuminer se si verificata una variazione dello stato oppure un episodio dall ultima visita di controllo L indicatore OK si illuminer se non si sono verificati alcuna variazione dello stato o alcun episodio Le notifiche della funzione di interrogazione del Patient Assistant non vengono attivate automaticamente quando si attiva la funzione Raccolta dati dispositivo possibile selezionare quali modifiche o episodi dovranno essere notificati e programmare le condizioni in presenza delle quali la notifica deve essere emessa Figura 22 Finestra Impostazioni Patient Assistant Notifiche stato Attivaz Bassa tensione batteria On Numero massimo episodi sintomo marker paziente raggiunto On Numero massimo episodi riconoscimento automatico raggiunto On Attivaz Durata per notifica Freq V FYT VT On Tutti episodi FVT VT Qualsiasi Asistolia Off Tutti episodi asistolia
42. Sy Medtronic REVEAL XT 9529 Dispositivo di monitoraggio cardiaco impiantabile Manuale per il medico CE 0123 2007 L elenco seguente include marchi di fabbrica o marchi registrati della Medtronic negli Stati Uniti ed eventualmente in altri Paesi Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di propriet dei rispettivi proprietari Cardiac Compass CareLink FullView Marker Channel Medtronic Medtronic CareLink Quick Look Reveal Medtronic REVEAL XT 9529 Contenuto 1 Descrizione del sistema rr 5 1 1 Descrizione del sistema tinitini CIR ORRE A eA TEE 5 1 2 Indicazioni e controindicazioni annann 6 1 3 Possibili effetti collaterali 7 2 Impianto del Reveal XT_ rei 8 2 1 Utilizzo e smaltimento 8 2 2 Preparazione posizionamento e impianto nnen 9 2 3 Completamento della procedura di impianto 12 3 Utilizzo del programmatore rei 15 3 1 Avvio di una sessione di controllo paziente 15 3 2 Programmazione dei parametri auaa 17 3 3 Immissione delle informazioni sul paziente 21 3 4 Salvataggio e richiamo dei dati della sessione 22 3 5 Stampa di rapporti nennen aaaea 24 3 6 Funzionamento della finestra ECG 29 4 Monitoraggio delle condizioni del paziente 36 4 1 Utilizzo del sistema Reveal XT_ 36 4 2 Svolgimento di un
43. Tipo Data Ora Durata V max V mediana Dettagli B Asistolia 13 Set 2010 13 51 105 70 min 860 ms ECG 5 Diagram ECG Testo Successivo amp 1 Il Marker Channel mostra gli eventi annotati 2 In caso di riconoscimento di un episodio il decision channel visualizza un annotazione Manuale per il medico 67 Medtronic REVEAL XT 9529 3 Utilizzare la barra di scorrimento orizzontale per visualizzare tutti i dati dell ECG di un episodio 4 Utilizzare questa opzione per portare l asse delle Y da Intervallo ms a Frequenza min 5 L impulso di calibrazione fornisce un indicazione delle ampiezze delle onde R nell episodio 6 Usare l opzione Filtro ECG per migliorare la chiarezza dell ECG visualizzato 7 Lafreccia su consente di aumentare le dimensioni dell ECG La freccia gi consente di ridurre le dimensioni dell ECG Il pulsante Normalizza consente di ridimensionare automaticamente ECG La durata dell ECG memorizzato dipende dal tipo di episodio Per informazioni sulla memorizzazione dei dati dell ECG di episodi attivati dal paziente o riconosciuti automaticamente consultare la Sezione 4 1 Visualizzazione del testo di un episodio Il riepilogo testuale sugli episodi comprende maggiori informazioni rispetto al diario episodi Questa opzione non disponibile per gli episodi sintomatici attivati dal paziente Figura 28 Testo di un episodio Data Ora Durata V max V med
44. VEAL XT 9529 Dopo che il programmatore ha letto i dati salvati durante una sessione paziente visualizza le informazioni in modalit di sola lettura in modo analogo alla visualizzazione delle informazioni in tempo reale durante una sessione paziente In questa modalit di sola lettura non possibile visualizzare alcun tracciato ECG poich non si tratta di una sessione in tempo reale La finestra ECG viene sostituita dal nome del modello del dispositivo e dalla dicitura Read From Disk In modalit di sola lettura il programmatore consente di visualizzare i dati salvati stampare rapporti e visualizzare tutti i valori del parametro programmati In modalit di sola lettura non possibile modificare il contenuto del file sul dischetto Per terminare la sessione Read From Disk premere Fine sessione 3 5 Stampa di rapporti Per stampare un rapporto si pu utilizzare la stampante termica del programmatore oppure una stampante A4 esterna Note e Se si stampa un rapporto utilizzando la stampante termica la Medtronic consiglia di eseguire una copia fotostatica La qualit della stampa su carta termica infatti soggetta a deterioramento nel tempo e Perinformazioni sulla configurazione di una stampante esterna a tutta pagina cfr la Guida di riferimento al programmatore Medtronic CareLink 3 5 1 Impostazione delle preferenze di stampa Selezionare l icona Rapporti gt Preferenze Indice stampa Le preferen
45. a non necessario cancellare i dati raccolti poich gli episodi meno recenti in memoria vengono sovrascritti dagli episodi pi recenti quando lo spazio libero della memoria del dispositivo si esaurisce Selezionare l icona Parametri gt Raccolta dati dispositivo gt Cancella i dati gt Cancella i dati Manuale per il medico 61 Medtronic REVEAL XT 9529 6 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente All inizio diuna sessione di controllo paziente pu essere utile visualizzare un riepilogo delle condizioni del paziente e dello stato della batteria del dispositivo Reveal XT La finestra Quick Look fornisce informazioni sulla batteria un riepilogo degli episodi aritmici registrati dall ultima visita di controllo le impostazioni dei parametri e le osservazioni sul sistema Tali osservazioni forniscono informazioni su eventi importanti La finestra Quick Look comprende collegamenti con informazioni pi dettagliate sugli episodi registrati sulle impostazioni dei parametri e sulle osservazioni Le informazioni visualizzate nella finestra Quick Look possono essere stampate nel rapporto Quick Look Nota il rapporto Quick Look mostra le informazioni raccolte dall ultima sessione paziente Le modifiche di programmazione apportate durante la sessione corrente possono inoltre influire sulle osservazioni Quick Look 6 2 1 Informazioni fornite da Quick Look Una volta avviata la sessione paziente vi
46. a sicurezza purch in presenza delle seguenti condizioni e Ilsistemadirisonanza magnetica utilizzato a foro cieco provvisto di magnete cilindrico e il campo magnetico statico deve essere pari a 1 5 T oppure a 3 0 T e Ilsistemaa gradiente perl esame su corpo intero deve avere uno slew rate del gradiente pari a lt 200 T m s e il tasso di assorbimento specifico SAR sul corpo intero rilevato dall apparecchiatura per risonanza magnetica deve essere lt 2 0 W kg il SAR per il capo rilevato dall apparecchiatura per risonanza magnetica deve essere lt 3 2 W kg e Ladurataininterrotta della scansione attiva con radiofrequenza RF e gradienti attivati effettuata sul torace durante la risonanza non deve superare i 30 min Qualora fossero necessarie scansioni toraciche aggiuntive di oltre 30 min necessario osservare un periodo di attesa di almeno 10 min Manuale per il medico 85 Medtronic REVEAL XT 9529 Nei test effettuati non in ambiente clinico il dispositivo ha prodotto un aumento della temperatura inferiore a 4 C Per una risonanza magnetica della durata di 30 min stato usato un SAR medio su corpo intero massimo Nel dispositivo da 1 5 T prodotto da Philips modello Intera versione software 2 1 3 2 intensit del campo B1 pari a 4 5 uT stato usato un livello massimo di SAR pari a 4 0 W kg visualizzato sulla console deltomografo per risonanza magnetica Nel dispositivo da 3 T prodotto da Philips modello Ach
47. a complessiva della risonanza toracica La durata ininterrotta della scansione attiva effettuata sul torace durante la risonanza con RF e gradienti attivati non deve superare i 30 min Qualora fossero necessarie scansioni toraciche aggiuntive di oltre 30 min necessario osservare un periodo di attesa di almeno 10 min Durata complessiva della risonanza al di fuori dalla regione toracica Non vi alcun limite di durata per gli esami diagnostici effettuati al di fuori della regione toracica purch il Reveal XT non si trovi nel campo a radiofrequenza Attenzione non portare il Patient Assistant attivatore portatile in un ambiente controllato di MRI sala magnete perch si potrebbe danneggiare il Patient Assistento iltomografo per risonanza magnetica 8 Il vero limite per i gradienti di campo magnetico necessari per sottoporre i pazienti a risonanza magnetica in tutta sicurezza rappresentato dal fatto che il rateo massimo di variazione del gradiente di campo magnetico dB dt a cui il paziente esposto deve essere compreso tra i 30 ed i 60 T s Il Reveal XT stato esaminato in vitro utilizzando un apparecchiatura per test avente un rateo di variazione del gradiente di campo magnetico pari a 100 T s Il gradiente massimo di campo magnetico dB dt che il sistema a gradiente produce durante un esame diagnostico potrebbe non essere segnalato nelle specifiche sulla console del tomografo o dell apparecchiatura a risonanza magnetica
48. a del 99 dei dispositivi Reveal XT ha una capacit sufficiente a garantire il funzionamento per almeno 90 giorni prima di raggiungere lo stato EOS fine servizio e Il dispositivo Reveal XT dovr essere sostituito o rimosso prima che lo stato della batteria raggiunga lo stato EOS Acquisizione dei dati raccolti La finestra iniziale Quick Look mostra il burden di AT AF ed il numero di episodi registrati dall ultima sessione paziente possibile visualizzare informazioni dettagliate su singoli episodi aritmici tra cui le registrazioni ECG se presenti rapporti stampati aiutano a correlare i dati di un episodio con altre informazioni sul paziente Utilizzando questi strumenti diagnostici possibile seguire l evolversi delle condizioni cliniche del paziente a breve ed a lungo termine Per ulteriori informazioni cfr il Capitolo 6 Salvataggio dei dati raccolti Quando lo spazio di memorizzazione del dispositivo riservato agli episodi riconosciuti automaticamente ed agli episodi attivati dal paziente si esaurisce i dettagli relativi agli episodi meno recenti verranno sovrascritti La Medtronic consiglia di salvare i dati raccolti dalla sessione precedente su dischetto dati presenti nel programmatore possono essere esaminati in un secondo momento cfr la Sezione 3 4 Manuale per il medico 39 Medtronic REVEAL XT 9529 Controllo del sensing Valutare il sensing ventricolare confrontando il tracciato ECG Reveal con le annotazi
49. a e riduce al minimo gli effetti dell attrazione esercitata sul dispositivo dai campi magnetici La risonanza magnetica controindicata per i pazienti portatori di un Reveal XT impiantato in aree corporee diverse dalla regione sottocutanea toracica Manuale per il medico 87 Medtronic REVEAL XT 9529 C 1 4 Possibili effetti indesiderati della risonanza magnetica Il Reveal XT impiantato pu essere soggetto ad interazioni nell ambiente MRI Il dispositivo stato progettato per ridurre al minimo i potenziali effetti indesiderati che possono derivare da queste interazioni e portarli ad un livello accettabile Tuttavia i pazienti potrebbero avvertire una lieve sensazione di disagio dovuta al riscaldamento del tessuto o all attrazione L ambiente MRI pu interferire con la capacit dei dispositivi di riconoscere i ritmi cardiaci irregolari e pertanto i dati diagnostici raccolti durante la risonanza magnetica potrebbero essere danneggiati C 1 5 Avvertenze e precauzioni specifiche di natura radiologica relative alla risonanza magnetica C 1 5 1 Requisiti dell apparecchiatura a risonanza magnetica Verificare che i requisiti dell apparecchiatura a risonanza magnetica elencati in questa sezione vengano soddisfatti prima di sottoporre a risonanza magnetica qualsiasi paziente portatore di un Reveal XT In caso di dubbi sulle caratteristiche dell apparecchiatura a risonanza magnetica utilizzata si prega di contattare il fabbricante dell
50. a sessione di controllo paziente 39 5 Configurazione del sensing e del riconoscimento delle aritmie 41 5 1 INIFOGUZIONE carie ia rali 41 5 2 Modifica del sensing delle onde R_ annn 41 5 3 Configurazione del riconoscimento automatico degli episodi 45 5 4 Configurazione della funzione di interrogazione del Patient Assistant 56 6 Visualizzazione dei dati raccolti 0000 61 6 1 INtroduzione i nz bra aiar i ei piaga i daily 61 6 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente 62 6 3 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici 64 6 4 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine 70 Manuale per il medico 3 Medtronic REVEAL XT 9529 6 5 Visualizzazione degli istogrammi della frequenza per valutare le frequenze cardiache AKEE EA EAR o A i a 74 A Spiegazione dei simboli ceri 76 B Specifiche tecniche del prodotto 78 B 1 Parametri programmabili del Reveal XT_ an 78 B 2 Specifiche tecniche del Reveal XT_ anaana 83 B 3 Prestazioni in termini di sensing e riconoscimento di AT AF da parte del Reveal XT ci copre aaa ria 84 Cc Risonanza magnetica 0 000 85 C 1 Esecuzione di una risonanza magnetica anneanne 85 D Precauzioni amp rsa ant 94 D
51. abili consegna nale di reset Riconoscimento asi On Off On On stolia Durata asistolia 1 5 3 0 4 5 s 10 ms 3 0 s 3 0 s Registrazione ECG On Off On On asistolia Riconoscimento On Off On On AT AF 78 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Tabella 6 Parametri programmabili riconoscimento episodi continua Valore alla Valore nomi Parametro Valori programmabili consegna nale di reset AT AF Riconosci Poco sensibile Meno sensibile Sen Sensibilit Sensibilit mento AF sibilit bilanciata Pi sensibile Molto bilanciata bilanciata sensibile AT AF Riconosci mento AT Poco sensibile Molto sensibile Poco sensibile Poco sensibile AT AF Riconosci Off On Frequenze 67 min On Tutte le fre On Tutte le fre mento ritmi AT molto On Frequenze 2100 min On Tutte quenze quenze regolari le frequenze AT AF Tipo di ricono AT AF Solo AF Solo AF Solo AF scimento Registrazione ECG On Off On On AT AF AT AF Registrazione ECG di Tutti gli episodi Episodi gt 6 min Epi sodi 10 min Episodi gt 20 min Epi sodi 30 min Episodi gt 60 min Tutti gli episodi Tutti gli episodi Riconoscimento bradi On Off On On cardia Durata bradicardia 4 8 12 battiti 4 battiti 4 battiti Registrazione ECG On Off On On bradicardia Intervallo di bradicar 1000 1200 1500 2000 ms 10 ms 2000 ms 2000 ms dia frequenza
52. acco blister e premere Trova paziente Cos facendo il software Reveal XT FullView viene avviato e viene stabilito un collegamento telemetrico Attivare la funzione di raccolta dati del dispositivo La funzione di raccolta dati del Reveal XT disattivata per impostazione predefinita Pertanto necessario attivarla prima di avviare il Vector Check Non appena stabilito il collegamento telemetrico con il dispositivo viene richiesto automaticamente di attivare la funzione di raccolta dati A questo punto possibile controllare la data e l ora del dispositivo e modificarle se necessario L esattezza della data e dell ora del dispositivo importante ai fini della raccolta dati e dei calcoli della durata Premere OK e PROGRAMMA per attivare la raccolta dati Applicare gli elettrodi del Vector Check alla cute del paziente utilizzando i patch conduttivi L applicazione di spray conduttivo per ECG pu contribuire a migliorare il contatto con la cute La posizione e l orientamento degli elettrodi devono corrispondere al sito d impianto e all orientamento desiderati Durante la misurazione importante assicurare un corretto contatto tra gli elettrodi e la cute Pertanto tenere gli elettrodi saldamente premuti sulla cute fare riferimento alla Figura 2 Applicare una leggera pressione sulla testina di programmazione al fine di assicurare un buon contatto tra gli elettrodi situati sull altro lato del coperchio e il d
53. antato in cronico 1 3 Possibili effetti collaterali possibili effetti indesiderati includono ma non si limitano a fenomeni di rigetto del dispositivo tra cui reazione dei tessuti locali la migrazione del dispositivo infezioni ed erosione cutanea Manuale per il medico 7 Medtronic REVEAL XT 9529 2 Impianto del Reveal XT 2 1 Utilizzo e smaltimento Conservazione limiti di temperatura consigliati per la conservazione e l utilizzo sono compresi tra 5 C e 40 C Conservare la confezione in luogo asciutto lontano dalla luce solare diretta La temperatura di funzionamento compresa tra i 22 C ed i 45 C Utilizzo Un utilizzo normale non dovrebbe danneggiare il Reveal XT in ogni caso non impiantarlo in presenza delle seguenti condizioni e Il dispositivo caduto su una superficie dura da un altezza di 30 cm o superiore Ci potrebbe danneggiare i componenti del dispositivo e La confezione di conservazione stata forata od alterata Ci potrebbe compromettere la sterilit del dispositivo rendendolo non sterile e La data di scadenza non usare dopo il stata superata Ci potrebbe incidere negativamente sulla durata Data di scadenza non usare dopo il Controllare la data di scadenza riportata sulla confezione prima di aprire la confezione sterile Controllo della sterilit Prima della spedizione il dispositivo stato sterilizzato secondo le procedure illustrate sulla sua
54. are la data di nascita del paziente Note Inserire le note o altri dati del paziente fino a un massimo di 80 caratteri Visualizza la data dell ultimo aggiornamento dei dati del paziente Manuale per il medico 21 Medtronic REVEAL XT 9529 Tabella 2 Descrizione dei dati sul paziente continua Campo Dati Descrizione e azione richiesta Telefono Selezionare il nome e il numero di telefono del del medico medico da un elenco Se tali dati non figurano nell elenco aggiungerli e selezionalrli Ospedale Selezionare il nome dell ospedale da un elenco Se non figura nell elenco aggiungerlo e sele zionarlo aPer aggiungere nuove informazioni a un elenco premere Modifica elenco e Aggiungi Immettere l aggiunta e premere OK 3 4 Salvataggio e richiamo dei dati della sessione dati contenuti nel dispositivo acquisiti durante una sessione paziente possono essere salvati su dischetto o su una chiave USB In un secondo momento quando non in corso alcuna sessione paziente possibile utilizzare l applicazione Read From Disk del programmatore per recuperare e visualizzare i dati salvati e stampare i rapporti dati della sessione comprendono i dati contenuti nel dispositivo al momento dell interrogazione e tutti i valori dei parametri che erano attivi al momento del salvataggio dei dati della sessione Attenzione non modificare il file dei dati della sessione in altre applicazio
55. ari Ad esempio possibile salvare un set di valori di parametri per un impostazione iniziale di impianto o per una condizione specifica del paziente possibile richiamare un gruppo di parametri personalizzati salvati in precedenza un set di parametri di valori nominali di Medtronic o i valori dei parametri attivi all interrogazione iniziale Nota attivando la funzione di raccolta dati del dispositivo solo all inizio della sessione non sar disponibile alcun valore di interrogazione iniziale Come salvare un set di valori di parametro Una volta immessi i valori desiderati nella finestra Parametri premere Salva per aprire la finestra Nome del set di parametri Immettere un nome per il set di parametri e selezionare OK Un set di parametri salvato pu includere sia valori programmati sia valori in sospeso Come recuperare un set di valori di parametro Nella finestra Parametri premere Carica per aprire la finestra Carica set di parametri Selezionare il set di parametri che si desidera recuperare e premere Set in sospeso valori dei parametri di questo set vengono Manuale per il medico 19 Medtronic REVEAL XT 9529 visualizzati nella finestra Parametri possibile apportare ogni modifica necessaria prima di premere PROGRAMMA per salvare i valori nella memoria del dispositivo Se si desidera rimuovere un set di parametri non necessario dall elenco nella finestra Carica set di parametri selezionarlo e
56. ariazioni normali nell intervallo di tachicardia del paziente 5 3 2 1 Opzioni avanzate di riconoscimento della VT Selezionare l icona Parametri gt Opzioni avanzate di riconoscimento gt Stabilit VT p_Insorgenza VT gt Percentuale di insorgenza VT quando Insorgenza VT attivata 48 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Per evitare il riconoscimento di ritmi ventricolari instabili durante l AT AF condotta rapidamente o la tachicardia sinusale possibile affinare il riconoscimento della VT utilizzando i parametri Stabilit VT e Insorgenza VT La fibrillazione atriale solitamente associata a una frequenza ventricolare irregolare rapida e instabile La tachicardia sinusale pu essere generalmente distinta dalla tachicardia ventricolare in base alla velocit di aumento della frequenza ventricolare insorgenza Di solito la tachicardia ventricolare mostra un improvviso aumento della frequenza mentre la tachicardia sinusale caratterizzata da un aumento graduale della frequenza Stabilit VT Il parametro Stabilit VT pu contribuire a evitare il riconoscimento di episodi di VT a seguito di singoli eventi ventricolari ad alte frequenze Un onda R che pu essere l inizio di un episodio di VT viene confrontata con i tre intervalli precedenti di VT o FVT Se la differenza tra l intervallo corrente e uno qualsiasi dei tre intervalli precedenti maggiore dell intervallo di Stabilit VT programmato
57. atient Assistant Raccolta dati dispositivo Informazioni sul dispositivo Parametri modifiche durante la sessione Parametri Valore all avvio della sessione Valore corrente Dati sul paziente Vedere la Tabella 8 Interrogazione iniziale Quick Look Stato del dispositivo Riepilogo episodi dall ultima sessione Osservazioni Riepilogo Patient Assistant Tendenze Cardiac Compass Istogrammi frequenza Riepilogo sessione Istogramma della frequenza ventricolare dall ultima sessione e prima dell ultima ses sione Frequenza ventricolare durante l istogramma di AT AF dall ultima sessione e prima dell ultima sessione Informazioni sul dispositivo Stato del dispositivo Parametri modifiche durante la sessione Valore corrente dei parametri 82 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 B 2 Specifiche tecniche del Reveal XT Tabella 11 Caratteristiche fisiche Parametro Valore Volume 9 cm3 Peso 15g Dimensioni A x L x P Superficie elettrodo cassa dispositivo 62 mm x 19 mm x 8 mm 43 mm Superficie basetta elettrodo dispositivo 43 mm Distanza fra gli elettrodi 40 mm ID radiopaca RAB Tabella 12 Materiali a contatto con tessuto umano Parametro Valore Cassa ed elettrodo esterno Titanio Basetta Poliuretano silicone Rivestimento Parilene aSul dispositivo possono essere presenti residui di argen
58. avanzate riconoscim Salva Carica Stampa 18 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Come accedere a un gruppo di parametri correlati Se il nome di un parametro seguito da 3 puntini selezionando il campo del parametro si apre una finestra secondaria in cui viene visualizzato un gruppo di campi di parametri collegati Selezionare dei nuovi valori per i parametri secondari desiderati nuovi valori vengono visualizzati come valori in sospeso Premere OK per chiudere la finestra dei parametri secondari Cos facendo si ritorna alla finestra principale Parametri in cui possibile premere PROGRAMMA per salvare i nuovi valori nella memoria del dispositivo Figura 8 Accesso a un gruppo di parametri collegati Parametri Riconosce Registrazione ECG Intervallo freq Durata L L m FVT VT Brady Sensibilit 0 085 mV 85 uv porta Blanking dopo sensing 150 ms Sinton AT AF Ritardo decadimento soglia di sensing 150 ms In E Sensi Opzid OK Salva Carica Stampa 3 2 2 Salvataggio di un gruppo di valori di parametro possibile salvare gruppi di valori di parametri nel disco fisso del programmatore e richiamarli durante la sessione paziente corrente o nel corso di sessioni successive Ci consente di salvare e accedere rapidamente a un set personalizzato di valori di parametro per situazioni cliniche particol
59. azione dell avvertenza o dell avviso Interlock Appare quando un valore selezionato incompatibile con un altro Non si pu programmare il dispositivo su questa impostazione se prima non si risolve l inter lock del parametro O Sle 3 2 1 Come accedere ai parametri Come accedere ai parametri con due valori Se un parametro ha soltanto due valori ad esempio Off oppure On toccando il campo del parametro si passa all altro valore Come accedere ai parametri con pi di due valori Se un parametro ha pi di due valori selezionando il relativo campo si apre una finestra in cui viene visualizzata una serie di valori disponibili per quel parametro Selezionare un nuovo valore da questa finestra Questo nuovo valore viene visualizzato come un valore in sospeso mentre la finestra che mostra i valori disponibili per quel parametro si chiude anche possibile premere Chiudi per chiudere la finestra senza modificare il valore originale del parametro Figura 7 Accesso a parametri con pi di due valori Parametri Riconose Registrazione ECG Intervallo freq Durata FVT on On 260 ms 231 min 1 30 40 battiti VT On On 340 ms 176 min 16 battiti Brady On On 2000 ms 30 min 4 battiti ua i Asistolia o 4 Durata di FVT battiti 3e Sintomo On 912 18 24 30 40 DI 12 16 24 32 Chiudi Impostazioni aggiuntive Raccolta dati dispositivo On Sensing Opzioni
60. be occupare spazio nella memoria del dispositivo con episodi non rilevanti ai fini del monitoraggio delle condizioni del paziente Per salvare spazio in memoria la Medtronic consiglia di modificare i criteri di riconoscimento per classificazione delle aritmie cardiache o di disattivare la registrazione dell ECG per determinati tipi di episodi Per esempio per rendere il Reveal XT meno sensibile al riconoscimento degli episodi di FVT possibile programmare il parametro di durata della FVT su un valore pi elevato Manuale per il medico 45 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 18 Finestra Parametri Parametri Riconosce Registrazione ECG Intervallo freq Durata FVT On On 260 ms 231 min 30 40 battiti VT On On 340 ms 176 min 48 battiti Brady On On 2000 ms 30 min 12 battiti Asistolia On On 45s Sintomo On Tre episodi da 7 5 min AT AF On On Registra ECG di Tutti gli episodi Impostazioni aggiuntive Notifiche stato Raccolta dati dispositivo On Sensing Impostaz Patient Assistant Opzioni avanzate riconoscim Salva Carica Stampa Note e Gliepisodi di VT FVT bradicardia e asistolia non possono verificarsi simultaneamente Pu verificarsi un solo tipo di episodio alla volta e Un episodio di AT AF pu manifestarsi simultaneamente a uno degli altri tipi di episodi VT FVT bradicardia o asistolia In tal caso il dispositivo memorizza
61. confezione Le istruzioni per l apertura sono illustrate sul coperchio della confezione sterile Prima di aprire la confezione sterile verificare l eventuale presenza di segni di danneggiamento che potrebbero annullare la sterilit del suo contenuto In caso di dubbi sulla sterilit non impiantare il dispositivo Restituire i dispositivi non sterili a Medtronic Attenzione il dispositivo protetto da una singola barriera sterile che non dovr essere aperta prima del posizionamento del pacco sterile in campo sterile Espianto e smaltimento Rimuovere il Reveal XT quando non pi necessario in caso di esaurimento della batteria o prima della sepoltura o della cremazione In alcuni Paesi la rimozione di dispositivi impiantabili con funzionamento a batteria obbligatoria ai sensi delle normative in materia di tutela ambientale Si prega di informarsi in merito alle normative locali Inoltre la cremazione potrebbe causare l esplosione della batteria e dispositivi mpiantabili della Medtronic sono esclusivamente monouso Non risterilizzare n reimpiantare i dispositivi espiantati e Smaltire i dispositivi espiantati in conformit con le normative locali o restituirli alla Medtronic per l analisi e lo smaltimento 8 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 2 2 Preparazione posizionamento e impianto 2 2 1 Contenuto della confezione Ciascuna confezione del Reveal XT contiene quanto segue e Dispositivo di monitora
62. dico Medtronic REVEAL XT 9529 5 Configurazione del sensing e del riconoscimento delle aritmie 5 1 Introduzione Nel presente capitolo vengono illustrate le modalit di rilevamento delle onde R di riconoscimento automatico delle aritmie cardiache e di interazione con il Patient Assistant del Reveal XT possibile programmare i parametri in modo da modificare il sensing e configurare il riconoscimento automatico degli episodi e la funzione di interrogazione del Patient Assistant In questo capitolo sono riportati anche alcuni suggerimenti per programmare i parametri Per i range programmabili e le impostazioni nominali dei parametri consultare la Sezione B 1 5 2 Modifica del sensing delle onde R Il riconoscimento automatico delle aritmie da parte del dispositivo Reveal XT si basa sul sensing delle onde R Ai fini del corretto funzionamento del Reveal XT importante che tutte le onde R vengano rilevate in maniera affidabile e che altri eventi come le onde Pe T non vengano contrassegnati come eventi ventricolari Il dispositivo Reveal XT filtra il segnale ECG al fine di ridurre il rumore e il numero di onde P e T rilevate Il segnale ECG filtrato viene confrontato con la soglia di sensing La soglia di sensing definisce l ampiezza elettrica minima che viene riconosciuta come un evento rilevato Solo i segnali superiori alla soglia di sensing vengono rilevati come onde R Il dispositivo Reveal XT ha una soglia di sensing dinamica Mod
63. do la temperatura del dispositivo compresa tra 22 C e 45 C Le tolleranze sono riportate tra parentesi nelle tabelle seguenti Tabella 4 Parametri programmabili raccolta dati Valori programma Valore alla conse Valore nomi Parametro bili gna nale di reset Raccolta dati dispositivo On Off On Data Ora dispositivo Immettere la datae Ora corrente fuso 1 gen 1994 lora correnti orario produzione aL attivazione della funzione di raccolta dati da parte del dispositivo attiva il sensing e la raccolta dati per tutti i tipi di episodi BL ora e la data memorizzate nelle registrazioni degli episodi cos come altri dati dipendono dall orologio Data Ora del dispositivo Tabella 5 Parametri programmabili sensing dell onda R Valore alla Valore nomi Parametro Valori programmabili consegna nale di reset Blanking dopo sensing 130 150 170 200 250 300 400 ms 150 ms 150 ms 10 ms Ritardo decadimento 130 150 200 300 400 500 ms 150 ms 150 ms soglia di sensing 10 ms Sensibilit 0 025 0 035 0 05 0 075 0 1 0 035 mV 0 035 mV 0 2 mV 15 del valore program mato 0 005 mV aLa sensibilit alle condizioni nominali misurata a 37 C pu variare di 1 per C da 22 C a 45 C Tabella 6 Parametri programmabili riconoscimento episodi Valore alla Valore nomi Parametro Valori programm
64. durata totale dell AT AF nel paziente burden di AT AF Questo istogramma pu essere utilizzato per monitorare l efficacia della terapia di controllo della frequenza ventricolare e la titolazione del farmaco Manuale per il medico 75 Medtronic REVEAL XT 9529 A Spiegazione dei simboli 7 2007 D Significato Numero di serie Data di fabbricazione Fabbricante Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Utilizzare entro Sterilizzato a ossido di etilene Limiti di temperatura Non riutilizzare Aprire qui Consultare le istruzioni per l uso Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo signi fica che il dispositivo pienamente conforme alla Direttiva AIMD 90 385 CEE e alla Direttiva R amp TTE 1999 5 CE In Europa l uso di questo dispositivo pu essere soggetto alle rispettive direttive nazionali Accessori Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 pa L gt JPEE Significato Contenuto della confezione Documentazione sul prodotto Monitor cardiaco impiantabile Sistema di monitor cardiaco impiantabile Barriera sterile singola Patient Assistant modello 9539 Compatibilit RM condizionata Registrazione Manuale per il medico 77 Medtronic B Specifiche tecniche del prodotto B 1 Parametri programmabili del Reveal XT REVEAL XT 9529 Nota le tolleranze per i valori dei parametri programmabili sono valide quan
65. ellulari tenere presente che di norma trasmettono a livelli di energia maggiori rispetto a quelli manuali Per i telefoni che trasmettono a pi di 3 W consigliabile mantenere una distanza minima di 30 cm tra l antenna e il dispositivo impiantato e Tenere il telefono mobile all orecchio pi lontano dal dispositivo impiantato e Non tenere il telefono o altri dispositivi di trasmissione in un taschino o su una cintura posta sopra o a meno di 15 cm dal dispositivo impiantato dato che alcuni dispositivi emettono segnali se accesi pur non utilizzandoli per esempio i telefoni mobili in modalit ascolto o standby Si raccomanda di conservare il dispositivo in una sede opposta al lato di impianto del dispositivo D 1 2 Pericoli in ambiente ospedaliero e rischi della terapia medica L influenza dei dispositivi medici sulle prestazioni del dispositivo varia in modo considerevole in base al tipo di apparecchiatura e ai livelli di energia impiegati Nelle situazioni in cui vi sono rischi noti interrogare sempre il dispositivo e salvare i dati prima di iniziare la procedura e controllare il funzionamento del dispositivo inun secondo momento Le procedure mediche descritte di seguito possono essere causa di interferenze o risultare pericolose Manuale per il medico 95 Medtronic REVEAL XT 9529 Tomografia assiale computerizzata TAC Se il paziente viene sottoposto a una TAC e il dispositivo esposto al fascio radiogeno del tomografo pu
66. ene visualizzata automaticamente la finestra Quick Look Per accedere alla finestra Quick Look si pu anche utilizzare l icona Quick Look La finestra Quick Look visualizza le informazioni in quattro sezioni collegamenti in corrispondenza dei pulsanti gt gt consentono di accedere a informazioni pi dettagliate Figura 23 Finestra Quick Look Quick Look REVEAL XT Ultima sessiong Q9 Set 2010 Monitoraggio aritmia Stato della ZO Buono Episodi 4 gt gt Impostazioni parai gt gt Sintomo 0 Riconosce ECG Intervallo freq Durata FVT 0 FYT On On 260 ms 231 min 30 40 battiti VT 0 VT On On 340 ms 176 min 48 battiti Asistolia 4 Asistolia On On 45s Brady 0 Brady On On 2000 ms 30 min 12 battiti AT 0 Sintomo On 75 min Registra ECG di AF 0 AT AF On On Tutti gli episodi di tempo AT AF 0 0 Osservazioni 0 DI Nessuna osservazione basata sull interrogazione corrente si 1 Stato batteria 3 Impostazioni dei parametri 2 Informazioni sugli episodi di aritmia 4 Osservazioni 1 Nella prima sessione paziente dopo l impianto la prima finestra a essere visualizzata la finestra Parametri per consentire l attivazione della funzione di raccolta dati da parte del dispositivo 62 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Stato batteria All inizio della sessione paziente il programmatore visualizza lo stato della batteria del Reveal XT Lo stato della ba
67. ento degli episodi aritmici vedere la Sezione 5 3 Utilizzo del Patient Assistant Per attivare la registrazione dei sintomi e se necessario utilizzare la funzione di interrogazione consegnare il Patient Assistant al paziente Per ulteriori informazioni sull utilizzo e la gestione del Patient Assistant consultare il Manuale per il medico del Patient Assistant Reveal 9538 9539 Illustrare al paziente in che modo utilizzare il Patient Assistant spiegandogli quali sintomi dovr registrare Nel Manuale per il paziente del Reveal XT riportato uno spazio riservato alla trascrizione delle istruzioni nella sezione Istruzioni fornite dal medico Programmare i criteri di notifica nel Reveal XT in modo appropriato per il paziente consultare la Sezione 5 4 Se la funzione di interrogazione attivata spiegare al paziente quando utilizzare il pulsante di interrogazione e cosa fare quando si riceve una risposta Manuale per il paziente Consegnare al paziente una copia del Manuale per il paziente del Reveal XT che comprende le istruzioni per l uso del Patient Assistant Tesserino identificativo del dispositivo ICM Reveal Questo tesserino identificativo allegato alla scheda di riferimento rapido del Patient Assistant Reveal Il paziente pu portare con s la scheda di riferimento rapido il tesserino identificativo nella custodia del Patient Assistant o in una borsa o nel portafogli in modo da averlo sempre a portata di mano Il te
68. eventi degli ultimi otto un evento di FVT L episodio viene contrassegnato come un episodio di VT se nessuno degli ultimi otto eventi un evento di FVT 5 3 3 Episodi bradicardici Selezionare l icona Parametri gt Brady gt Riconoscimento gt Registrazione ECG gt Intervallo frequenza gt Durata Un episodio di bradiaritmia inizia quando il numero di onde R con un intervallo ventricolare superiore alla durata dell intervallo programmato supera la durata programmata L episodio di bradiaritmia termina in presenza di uno dei seguenti criteri e Quattro onde R consecutive vengono riconosciute con un intervallo ventricolare pari o inferiore rispetto all intervallo programmato e Nessuna onda R viene riconosciuta in un periodo di 10 s Riconoscimento Disattivare il riconoscimento di bradicardia per impedire il riconoscimento automatico degli episodi di bradicardia 50 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Registrazione ECG Disattivare la registrazione ECG per prevenire la memorizzazione automatica dell ECG per ciascun episodio di bradicardia Intervallo Selezionare un intervallo che rappresenti una frequenza cardiaca inferiore rispetto alla frequenza normale del paziente a riposo Durata Selezionare il numero di intervalli di bradicardia che deve verificarsi prima che l episodio venga classificato come un episodio di bradiaritmia 5 3 4 Episodi di asistolia Selezionare l icona Parametr
69. ficare che il paziente sia portatore di un Reveal XT o di altri dispositivi impiantati Figura 36 Ubicazione del simbolo radiopaco Preparazione alla risonanza magnetica di un dispositivo Reveal XT Prima di sottoporre a risonanza magnetica un paziente portatore di un dispositivo Reveal XT sar necessario completare le seguenti attivit 1 92 Controllare che il sistema sia stato impiantato da oltre sei settimane Il periodo di attesa di sei settimane successive all impianto rappresenta un tempo sufficiente per la cicatrizzazione della tasca dell impianto e dell incisione chirurgica e riduce al minimo gli effetti dell attrazione esercitata sul dispositivo dai campi magnetici Controllare che non vi siano altri dispositivi impiantabili Eventuali interazioni con tutti gli altri dispositivi impiantati non sono state testate dalla Medtronic Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 3 Controllare che non vi siano elettrocateteri inutilizzati Eventuali interazioni con elettrocateteri inutilizzati non sono state testate dalla Medtronic 4 Verificare che i dati siano stati salvati nel dispositivo Reveal XT Prima di iniziare la risonanza magnetica i dati memorizzati nel dispositivo Reveal XT dovranno essere prelevati e salvati su dischetto utilizzando il programmatore La risonanza magnetica potrebbe danneggiare i dati registrati nel dispositivo Reveal XT 5 Assicurarsi che il paziente non porti il Patient Ass
70. frequenze il sistema rileva tutti gli episodi AT Se l impostazione del parametro Riconoscimento ritmi AT molto regolari disattivata non saranno rilevate le tachicardie atriali condotte molto regolarmente come flutter atriale costante 2 1 o 3 1 Registrazione ECG Disattivare la registrazione ECG per prevenire la memorizzazione automatica dell ECG per gli episodi di AT AF Nota un episodio di AT AF pu verificarsi contemporaneamente ad uno degli altri tipi di episodi In tal caso il Reveal XT memorizzer le informazioni ed una registrazione dell ECG se attivata per entrambi i tipi di episodi Quando la registrazione dell ECG attivata possibile preservare spazio in memoria evitando la memorizzazione degli ECG di episodi brevi di tipo Solo AF Selezionando Tutti gli epis viene memorizzato un ECG dei primi 2 minuti di ciascun episodio di tipo Solo AF Selezionando una durata minima per gli episodi di tipo Solo AF non verr memorizzato alcun ECG per gli episodi di tipo Solo AF pi brevi Le registrazioni di tutti gli episodi di tipo Solo AF verranno comunque memorizzate nel registro degli episodi cfr la Sezione 6 3 1 Nota in caso di memorizzazione di numerosi episodi brevi consecutivi di tipo Solo AF nel diario episodi senza ECG potrebbero esservi meno di 3 registrazioni dell ECG in memoria Registrazione dell ECG di Selezionare la durata minima degli episodi di tipo
71. ggio cardiaco impiantabile Reveal XT e Patient Assistant e Patch conduttivi e Cinturino per il Patient Assistant e Borsa per il trasporto del Patient Assistant e Documentazione del prodotto 2 2 2 Preparazione all impianto La confezione del Reveal XT contiene lo strumento di misurazione Reveal XT Vector Check che semplifica il posizionamento del dispositivo Il Vector Check aiuta a garantire il sensing affidabile e a determinare il sito d impianto e la posizione del dispositivo ottimali Anche le minime variazioni nel sito d impianto o nella posizione del dispositivo possono avere un influenza significativa sulla qualit del segnale e sull ampiezza dell onda R Lo strumento Vector Check fissato alla confezione blister e consente di testare le caratteristiche di sensing mentre il dispositivo si trova ancora nella confezione sterile Non estraendo il Reveal XT dalla confezione sterile l utilizzo del Vector Check pu avvenire in un area non sterile Il Vector Check ha due elettrodi situati a una distanza di circa 4 cm gli uni dagli altri una distanza compatibile con quella degli elettrodi del dispositivo Questi elettrodi entrano a contatto con gli elettrodi del dispositivo con una delle estremit e con la cute del paziente con l altra fare riferimento alla Figura 2 Figura 2 Strumento Vector Check Manuale per il medico 9 Medtronic REVEAL XT 9529 Assicurarsi di avere un programmatore Medtronic CareLink modello
72. i gt Asistolia gt Riconoscimento gt Registrazione ECG gt Durata Quando l intervallo tra il sensing ventricolare precedente e l evento corrente sensing ventricolare time out di fuga o segnale ECG fuori range supera la durata asistolia programmata il dispositivo riconosce un episodio di asistolia tranne quando la sensibilit programmata a 0 025 mV 0 035 mV o 0 050 mV e le onde R rilevate che precedono la sospetta asistolia sono di ampiezza molto bassa allora l episodio di sospetta asistolia viene escluso a causa di un probabile undersensing Un episodio di asistolia termina dopo che si sono verificati 12 eventi ventricolari rilevati Riconoscimento Disattivare il riconoscimento di asistolia per impedire il riconoscimento automatico degli episodi di asistolia Registrazione ECG Disattivare la registrazione ECG per prevenire la memorizzazione automatica dell ECG per ciascun episodio di asistolia Durata Selezionare la durata dell intervallo di asistolia in presenza della quale l episodio deve essere classificato come un episodio di asistolia Manuale per il medico 51 Medtronic REVEAL XT 9529 5 3 5 Episodi di AT AF Selezionare l icona Parametri gt ATI AF gt Riconoscimento di AT AF Tipo Riconoscimento di AF Esclusione del battito ectopico quando attivato il riconoscimento di AF Riconoscimento di AT Riconoscimento ritmi AT molto regolari quando attivato il riconoscimento AT VAI VAI
73. i clinici selezionata tra le registrazioni disponibili effettuate tramite un metodo automatizzato e imparziale Ammontavano a 2614 registrazioni attivate automaticamente da 533 pazienti che rappresentavano l 11 di tutte le 23 810 registrazioni raccolte attivate automaticamente stato utilizzato questo gruppo secondario di elettrocardiogrammi Reveal Plus provenienti da 3 studi per approssimare il tipo di tracciati previsti nell uso reale del dispositivo Reveal XT Le prestazioni del dispositivo Reveal XT in particolari pazienti possono variare quando si verificano registrazioni attivate automaticamente pi o meno frequentemente a quelle verificatesi negli studi clinici Queste registrazioni contenevano 1 5 milioni di opportunit di rilevare le onde R Il Reveal XT identificava correttamente il 99 1 di tutte le onde R mentre l 1 6 8 di tutti i riconoscimenti delle onde R era inadeguato B 3 2 Riconoscimento di AT AF Sono state valutate le prestazioni di riconoscimento di episodi AT AF in modalit Solo AF e AT AF Modalit Solo AF Il dispositivo Reveal XT ha correttamente identificato il 99 di tutti gli episodi AF reali insieme al 24 di tutti gli episodi AF riconosciuti come inappropriati Modalit AT AF Il dispositivo Reveal XT ha correttamente identificato il 98 8 di tutti gli episodi AT AF reali insieme al 68 di tutti gli episodi AF riconosciuti come inappropriati 2 Mediana per sensibilit paziente di t
74. i stampa Selezionare l icona Rapporti gt Coda di stampa La finestra Coda di stampa mostra lo stato di stampa dei rapporti selezionati per essere stampati durante la sessione paziente Un lavoro di stampa presente in coda pu essere stampato o eliminato Non possibile eliminare i rapporti il cui stato in stampa o in attesa Manuale per il medico 27 Medtronic REVEAL XT 9529 La dicitura In coda nella colonna di stato indica che un rapporto in attesa nella coda di stampa Per stamparlo dalla coda di stampa premere Stampa Lo stato In coda pu anche indicare che la stampa del rapporto stata interrotta dall avvio di una registrazione o che la stampante non in funzione per esempio perch ha esaurito la carta Nota per visualizzare la finestra Coda di stampa quando non si sta eseguendo alcuna sessione paziente selezionare l icona Coda di stampa dalla schermata Seleziona modello In questa finestra Coda di stampa elencato ogni rapporto in attesa di essere stampato da sessioni precedenti Stampa dei segmenti dell ECG selezionato Per aiutare a posizionare le porzioni dell ECG selezionato al momento che possono essere di interesse il sistema consente di stampare segmenti di ECG di 30 s 60 s e 120 s dall episodio visualizzato al momento Per stampare un segmento ECG dall episodio selezionato al momento attenersi alla procedura seguente ECG gt Stampa gt Episodio selezionato gt
75. iana Dettagli 23 Feb 2007 08 48 06 04 00 143 min 420 ms 125 min 480 ms ECG Diagram ECG Testo Precedente Successivo 1 Utilizzare la barra di scorrimento verticale per scorrere il testo sull episodio 6 3 3 Stampa dei dati sugli episodi Selezionare l icona Rapporti gt Rapporti disponibili gt D gt D gt 68 Contatori episodi Riepilogo AT AF Lista episodi Ultima FVT VT con ECG Ultima AT AF con ECG Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Per stampare i dati di un episodio selezionato nel registro degli episodi premere il pulsante Stampa sullo schermo Selezionando l icona Rapporti sono disponibili pi rapporti per la stampa Contatori episodi Il rapporto Contatori episodi mostra le seguenti informazioni per ciascun tipo di episodio di aritmia e il numero di episodi precedenti all ultima sessione paziente e il numero di episodi dall ultima sessione paziente e il numero di episodi dall impianto durata complessiva dispositivo Il rapporto indica inoltre se l incidenza di un determinato tipo di episodio aumentata o se diminuita dall ultima sessione paziente visualizzando un simbolo in su o in gi Riepilogo AT AF Il rapporto riepilogativo sull AT AF fornisce una panoramica dell incidenza delle aritmie atriali nel paziente possibile valutare il burden di AT AF del paziente nel periodo precedente all ultima sessione e in quello a partire dall
76. ieva versione software 2 1 3 2 intensit del campo B1 pari a 1 6 uT stato usato un livello massimo pari a 0 9 W kg visualizzato sulla console del tomografo per risonanza magnetica C 1 2 Informazioni generali sulle sessioni di risonanza magnetica C 1 2 1 Tipi di campi elettromagnetici generati dai sistemi di risonanza magnetica Un sistema di risonanza magnetica produce tre tipi di campi elettromagnetici che possono interagire con i dispositivi impiantati Tutti questi tre campi sono necessari per produrre un immagine di risonanza magnetica Campo magnetico statico Campo magnetico stabile e non variabile generalmente sempre attivo anche quando non in corso alcun esame diagnostico Il gradiente spaziale dB dz del campo magnetico statico al suo massimo vicino all entrata del foro dell apparecchiatura per risonanza magnetica Per test effettuati non in ambiente clinico i valori del gradiente spaziale dB dz delle macchine da 1 5 T e 3 T erano rispettivamente 2 5 e 4 6 T m Gradienti del campo magnetico Campi magnetici pulsati a bassa frequenza presenti soltanto durante un esame diagnostico L apparecchiatura per risonanza magnetica utilizza 3 gradienti di campo magnetico ortogonali per formare l immagine Questi gradienti di campo magnetico variano in maniera lineare all interno del foro Nei test effettuati non in ambiente clinico lamacchina da 1 5 T aveva un gradiente spaziale di campo magnetico pari a 21 mT m men
77. ifica infatti in maniera automatica la soglia di sensing dopo il rilevamento di un onda R al fine di aiutare a ridurre l oversensing per le onde P e T garantendo nel contempo un sensing affidabile dell onda R successiva vedere la Figura 17 Manuale per il medico 41 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 17 Modifica automatica della soglia di sensing Onda R OndaT Onda P Onda R successiva 65 30 20 Min Blanking ls Ritardo decadimento soglia di gt sensing Durata del calo Intervallo R R gt 1 Dopo il rilevamento di un onda R ha inizio un periodo di blanking programmabile e la soglia di sensing viene impostata al 65 del picco ECG 2 La soglia di sensing resta su questo livello durante il periodo programmabile di ritardo decadimento soglia di sensing 3 Una volta terminato il periodo di ritardo decadimento soglia di sensing la soglia di sensing diminuisce passando al 30 del picco ECG nel giro di 1 s 4 La soglia di sensing rimane su questo livello finch non trascorrono 1 5 s dal rilevamento dell onda R 5 Successivamente la soglia di sensing cala al 20 del picco ECG 6 La soglia di sensing continua a diminuire finch non viene rilevata una nuova onda R o non viene raggiunta la soglia minima La soglia minima il valore programmato della sensibilit Dopo il rilevamento di un onda R ha inizio un periodo di blanking e la soglia di sensing viene impostata su un livel
78. il sensing e il riconoscimento Il Marker Channel pu essere visualizzato come un tracciato separato o sovrapposto su uno degli ECG Manuale per il medico 31 Medtronic REVEAL XT 9529 Tabella 3 Marker Channel annotazioni sotto il basale Marker Significato Vv Rilevamento ventricolare S A Riconoscimento di asistolia contrassegna il primo evento in un D episodio di asistolia riconosciuto Rilevamento di bradicardia B B Riconoscimento di bradicardia contrassegna il primo evento in D un episodio di bradicardia riconosciuto T Rilevamento di VT S T Riconoscimento di VT contrassegna il primo evento in un epi D sodio di VT riconosciuto Rilevamento di FVT sotto il basale F S F Riconoscimento di FVT contrassegna il primo evento in un epi D sodio di FVT riconosciuto LI D sopra il basale Riconoscimento di AT contrassegna la fine di almeno 2 min di aritmia atriale F D sopra il basale Riconoscimento di AF contrassegna la fine di almeno 2 min di aritmia atriale A Sintomo attivato dal paziente viene contrassegnato soltanto in una registrazione ECG memorizzata x S Evento ignorato 32 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Tabella 3 Marker Channel annotazioni continua Marker Significato A Esclusione di asistolia Contrassegna una pausa che si stabili B sce non sia un asistolia T Escl
79. ione 6 4 Il riepilogo del Patient Assistant mostra quali eventi hanno soddisfatto i criteri di notifica della funzione di interrogazione del Patient Assistant dall ultima sessione paziente 6 3 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici Icona Selezione episodi gt Episodi aritmia La finestra Episodi aritmia consente di visualizzare un riepilogo e dati dettagliati sugli episodi aritmici La finestra Episodi aritmia mostra dati su episodi sintomatici sia riconosciuti automaticamente sia attivati dal paziente Le informazioni sugli episodi sono disponibili in svariati formati tra cui diagrammi degli intervalli registrazioni ECG e riepiloghi in forma testuale Per accedere alla finestra Episodi aritmia selezionare l icona Episodi o premere gt gt nella sezione Episodi della finestra Quick Look inoltre possibile visualizzare i dati sugli episodi raccolti prima delle sessioni precedenti se presenti e interrogati all inizio della sessione di controllo paziente All interrogazione iniziale il programmatore inizia a leggere i dati raccolti dal dispositivo dall ultima sessione paziente Se si desiderano informazioni su episodi risalenti a periodi di raccolta dati precedenti interrogare nuovamente il dispositivo premendo il pulsante Interroga e selezionare l opzione Tutto 6 3 1 Visualizzazione del diario episodi Il diario episodi un elenco di registrazioni degli episodi memorizzati che pu essere visualizzato
80. ioni raccolti quotidianamente Il Reveal XT inizia a memorizzare dati dopo l impianto del dispositivo a condizione che la raccolta dati da parte del dispositivo sia stata attivata In seguito il Reveal XT memorizza ogni giorno una serie di dati Cardiac Compass La funzione di memorizzazione continua per 14 mesi fino a che la capacit non esaurita A questo punto i dati memorizzati per primi vengono soprascritti con nuovi dati Note e Leannotazionisugli orari visualizzate nel rapporto si basano sull orologio del dispositivo Reveal XT e Non possibile eliminare manualmente i dati sugli andamenti del Cardiac Compass Manuale per il medico 71 Medtronic REVEAL XT 9529 6 4 1 Grafici sugli andamenti del Cardiac Compass Figura 30 Grafici sugli andamenti del Cardiac Compass Rapporto del Cardiac Compass Dispositivo REVEAL XT 9529 Num di serie Data della visita Paziente ID Medico Set 2010 Nov 2010 Gen 2011 Mar 2011 Mag 2011 Lug 2011 Set 2011 I I L I I I I I i I i L I I P Programm i I I Interrog I IP i s P _ Remote View i i S Sintomo Numero totale di ore di 24 4 i i AT AF al giorno 20 4 l l 185 124 i i 84 i i h o LL i Freq V durante AT AF gt 200 l min N i max giorno 150 i I media giorno 100 4 I lt 50 Frequenza V media er gt 120 Giorno 190 I No BO PAAA AAA AAA AAA AAA AA NN NA 60 h i lt 40 i i Ore attivit paziente giorno
81. ispositivo Monitorare l intensit del segnale utilizzando ECG del Reveal XT visualizzato sul programmatore anche possibile stampare l ECG utilizzando la stampante del programmatore e quindi misurare l ampiezza del segnale manualmente Controllare le diverse posizioni delle testine di programmazione per verificare l ampiezza dell onda R Usare il display dell ampiezza dell onda R in tempo reale in alto a sinistra della schermata di programmazione per trovare una posizione con l ampiezza dell onda R pi elevata e pi stabile possibile L ampiezza dell onda R deve essere almeno di 0 2 mV quando visualizzata sulla schermata del programmatore o 0 3 mV quando visualizzata sul grafico su carta del programmatore Anche l ampiezza dell onda R da picco a picco deve essere almeno il doppio delle ampiezze del picco dell onda T e dell onda P Se i segnali misurati sono di ampiezza sufficiente possibile contrassegnare il sito d impianto e procedere con l impianto In assenza di tali condizioni ripetere la procedura fino ad individuare e contrassegnare una posizione adeguata con l ampiezza picco picco dell onda R migliore possibile Manuale per il medico 11 Medtronic REVEAL XT 9529 Nota una volta attivata la raccolta dati nel dispositivo non pu essere disattivata Riponendo il dispositivo verranno raccolti dati diagnostici non attendibili alcuni dei quali non potranno essere eliminati dal dispositivo Se si attiva la fu
82. ispositivo riprogrammarlo sui parametri desiderati dopo avere eliminato la fonte di interferenze e informare il rappresentante locale della Medtronic 98 Manuale per il medico Medtronic Indice A Ablazione a radiofrequenza 96 Annulla SOSP LL 17 Apparecchiature di comunicazione wireless 95 Apparecchiature industriali 95 Area d impianto LL 10 Artefatti 2 ai iii dii 31 Attivit del paziente 74 B Bamra storilo eo a ana i ana 8 12 Blanking i soiis dea e a daru ina are a E 43 Burden di AT AF andamento iii LL na 73 monitoraggio LL 36 Notifica seta iaia Dia asp 59 Cc Campo magnetico gradiente 86 statico rata io ei PR ed 86 Cancellazione dei dati 61 Cardiac Compass 0 70 COS di stampa Lo ie pale a S 27 computer portatili 95 Condizioni di tolleranza 78 Conservazione 8 Contenuto della confezione 9 Controindicazioni pia lin 7 Criteri di notifica 38 D Data di scadenza non usare dopo il 8 Dati cancellazione 61 visualizzazione LL 61 Dati sessione read from disk 23 TECUPELO Li pe iene 23 salvataggio su dischetto 22 Defibrillatore OSTOrNO iii TA ha 96 impiantato cana 96 Diagramma di Lorenz 52 Diario sutura ha 37 38 64 Diario di un episodio 37 64 Diario episodi L00000 38 Manuale per il medico REVEAL XT 9529 Diatermia ii unit
83. istant nell ambiente controllato di RM sala magnete Attenzione non portare il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 in un ambiente controllato di RM sala magnete al fine di evitare una risonanza magnetica non in sicurezza C 1 8 Durante la risonanza magnetica Considerazioni di natura radiologica per la risonanza magnetica artefatti e distorsione nelle immagini Il Reveal XT causa distorsioni nelle aree delle immagini che circondano il dispositivo impiantato cfr la Sezione C 1 5 3 AI momento di selezionare il campo di visualizzazione ed i parametri di imaging necessario tenere conto degli artefatti e della distorsione nelle immagini derivanti dalla presenza del dispositivo all interno del campo di visualizzazione necessario tenere conto di questi fattori anche durante l interpretazione delle immagini ottenute tramite risonanza magnetica C 1 9 Dopo la risonanza magnetica Una volta effettuata la risonanza magnetica controllare i parametri programmati del Reveal XT con l ausilio del programmatore Eliminare i dati raccolti durante la risonanza magnetica poich probabile che tale procedura abbia influito temporaneamente sul riconoscimento e sulla registrazione degli eventi da parte del Reveal XT Nota i dati sugli andamenti del Cardiac Compass non possono essere cancellati e potrebbero mostrare irregolarit all effettuazione della risonanza magnetica Manuale per il medico 93 Medtronic REVEAL XT 9529
84. istemi di sicurezza degli aeroporti sistemi di sicurezza degli aeroporti interferiscono raramente con il monitoraggio e la raccolta dei dati Tuttavia la cassa metallica del Reveal XT potrebbe attivare alcuni metal detector Prima di oltrepassare i sistemi di sicurezza i pazienti dovrebbero pertanto informare gli addetti alla sicurezza che sono portatori di un dispositivo metallico impiantato Inoltre l utilizzo di un rilevatore portatile da parte del personale di sicurezza pu provocare il riconoscimento inappropriato di episodi Dispositivi antitaccheggio EAS sistemi antitaccheggio non dovrebbero influire sulla raccolta dati ma potrebbero provocare un riconoscimento inappropriato di episodi da parte del dispositivo Raccomandare ai pazienti di non stazionare in prossimit di sistemi antitaccheggio e di non appoggiarvisi ma di oltrepassarli procedendo a un andatura normale Piani cottura a induzione Gli impulsi elettromagnetici emessi dai piani cottura a induzione possono essere rilevati dal Reveal XT e interferire temporaneamente con la raccolta dati Per ridurre al minimo il rischio di interferenze raccomandare al paziente di limitarsi soltanto ad accendere e spegnere le zone di riscaldamento dopo aver collocato una pentola idonea alla cottura tramite induzione 94 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Apparecchiature industriali pazienti che utilizzano o lavorano vicino ad apparecchiature per la saldatura e
85. ivo riconosce automaticamente gli episodi aritmici in base ai criteri di riconoscimento predefiniti consultare la Sezione B 1 inoltre possibile utilizzare il dispositivo Reveal XT con il Patient Assistant raccomandando al paziente di registrare i dati ogni qualvolta dovesse avvertire dei sintomi 36 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 4 1 1 Registrazione automatica degli episodi Il Reveal XT rileva ECG sottocutaneo del paziente in modo continuo ed analizza la tempistica degli eventi ventricolari per il riconoscimento di possibili episodi di aritmia Il dispositivo Reveal XT in grado di classificare cinque diversi tipi di episodi di aritmia VT tachiaritmia ventricolare La frequenza cardiaca del paziente aumenta fino a raggiungere una frequenza pi elevata della soglia programmabile di VT FVT tachiaritmia ventricolare rapida o fibrillazione ventricolare La frequenza cardiaca del paziente aumenta fino a raggiungere una frequenza pi elevata della soglia programmabile di FVT Bradiaritmia La frequenza cardiaca del paziente scende fino a raggiungere una frequenza pi bassa della soglia programmabile di bradicardia Asistolia Nessun evento ventricolare viene rilevato per un periodo di tempo programmabile AT AF o Solo AF Il paziente affetto da tachiaritmia atriale o fibrillazione atriale Si pu anche scegliere di registrare soltanto la fibrillazione atriale Il Reveal XT rileva un episodio di AT
86. izzazione degli episodi attivati dal paziente si esaurisce Ci significa che un nuovo episodio attivato dal paziente andr a sovrascrivere uno degli episodi registrati dall ultima sessione di controllo paziente 5 4 3 Numero massimo episodi riconoscimento automatico raggiunto Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Numero massimo episodi riconoscimento automatico raggiunto gt Attivazione Attivazione possibile impostare il Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando lo spazio di memoria per gli episodi attivati automaticamente si esaurisce Ci significa che un nuovo episodio riconosciuto automaticamente verr sovrascritto su uno degli episodi registrati dall ultima sessione paziente 5 4 4 Episodi di FVT VT Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt _FVTVT gt Attivazione gt Durata per notifica gt Frequenza V Manuale per il medico 57 Medtronic REVEAL XT 9529 Attivazione possibile impostare il Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando si verifica un episodio di tachiaritmia ventricolare VT o di tachiaritmia ventricolare rapida FVT Si pu attivare la funzione di notifica per tutti gli episodi di FVT VT oppure configurare dei criteri di notifica per determinati episodi AI paziente verr segnalato un singolo episodio di FVT VT se la durata dello stesso supera quella programmata e se la frequenza s
87. l onda R non viene classificata come un evento di VT Per esempio un intervallo di onde R sospetto di 360 ms viene confrontato con tre intervalli di onde R precedenti di 350 290 e 330 ms La differenza tra l intervallo sospetto di 360 ms e il pi breve degli intervalli precedenti di 290 ms maggiore dell intervallo di Stabilit VT programmato di 50 ms in questo caso Di conseguenza l intervallo dell onda R viene classificato come instabile e non dar avvio a un nuovo episodio di VT Nota la Medtronic consiglia di programmare l intervallo di Stabilit VT con una durata tale da consentire una normale variazione dell intervallo di VT Un intervallo di Stabilit VT breve pu ridurre la sensibilit del dispositivo ai fini del rilevamento della VT Insorgenza VT Il parametro Insorgenza VT limita gli episodi di VT riconosciuti a quelli in cui la frequenza ventricolare aumenta rapidamente Il parametro Insorgenza VT confronta gli ultimi quattro intervalli di onde R con i quattro intervalli precedenti Con il parametro Percentuale di insorgenza VT si pu definire un aumento rapido Se la durata media degli ultimi quattro intervalli di onde R inferiore alla durata media dei quattro intervalli dionde R precedenti moltiplicato per la Percentuale di insorgenza programmata le quattro onde R successive vengono classificate come eventi di VT Per esempio la media degli ultimi quattro intervalli di onde R di 410 370 340 e 300 ms 355 m
88. le per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 15 La finestra Regola ECG 6 7 8 0 min 860 ms 3 81 mV 2 IECG Derivazione Arancione Regola consente di visualizzare la finestra ECG a schermo intero e la finestra Regola Modificare le dimensioni la sorgente e le opzioni di selezione per la stampa di ciascun ECG Le opzioni del colore consentono di modificare il colore di un tracciato L opzione Taglia consente di interrompere la parte superiore e inferiore dei tracciati in corrispondenza di un limite di 22 mm Filtro ECG modifica la larghezza di banda dei tracciati per aumentare la chiarezza dell ECG visualizzato in caso di interferenze selezionare la casella di controllo per attivare da 0 5 a 40 Hz o disattivare da 0 05 a 100 Hz questa opzione L opzione Mostra artefatti visualizza gli artefatti di stimolazione sovrapposti agli ECG Velocit di scorrimento 12 5 25 50 100 mm s Normalizza equalizza la distanza tra i tracciati ECG portando ogni tracciato alle sue dimensioni predefinite Il pulsante di calibratura consente di aggiungere un segnale di riferimento all uscita analogica alla schermata e al registratore del tracciato in tempo reale Una volta terminato premere OK Come interpretare le annotazioni Marker Channel Le annotazioni Marker Channel vengono visualizzate come 1 o 2 caratteri sopra o sotto il Marker Channel Tali annotazioni indicano eventi come
89. lettrica ad arco antenne di radiodiffusione centrali elettriche linee ditrasmissione apparecchiature ad alta tensione o altre sorgenti di corrente elettrica ad alta intensit dovrebbero essere inizialmente monitorati per controllare la presenza di eventuali interferenze con il funzionamento del Reveal XT Radiotrasmettitori Relativamente ai dispositivi che trasmettono tramite antenna si consiglia di mantenere una distanza minima tra l antenna e il Reveal XT Tra i tipi di radiotrasmettitori che possono influire sulla raccolta dati vi sono i trasmettitori a due vie tenersi a 15 cm di distanza i trasmettitori portatili tenersi a 30 cm di distanza e i trasmettitori radioamatoriali tenersi a 2 75 m di distanza Apparecchiature di comunicazione wireless Potrebbe esservi una potenziale interazione tra le apparecchiature di comunicazione wireless ad esempio telefoni cordless o mobili cercapersone palmari computer portatili Wi Fi e dispositivi Bluetooth ed il funzionamento del Reveal XT Tra i potenziali effetti vi sono interruzioni del collegamento telemetrico l attivazione di un riconoscimento inappropriato di episodi o il danneggiamento dei dati memorizzati Le seguenti informazioni rappresentano una linea guida generale per i pazienti che utilizzano apparecchiature di comunicazione wireless e Mantenere una distanza di 15 cm tra l apparecchiatura ed il dispositivo impiantato In caso di utilizzo di telefoni portatili e telefoni c
90. lo freq Durata Quick Look FYT 0 FYT On On 260 ms 231 min 30 40 battiti a VT 0 VT On On 340 ms 176 min 48 battiti t Asistolia 4 Asistolia On On 45s Episodi Brady 0 Brady On On 2000 ms 30 min 12 battiti AT 0 Sintomo On 7 5 min Registra ECG di AF 0 AT AF On On Tutti gli episodi Parametri di tempo AT AF 0 0 Osservazioni 0 Bi lt Rapporti Q Q 1 Finestra ECG e comandi 3 Finestra principale 2 Pannello di controllo 4 Riga dei pulsanti Nessuna osservazione basata sull interrogazione corrente k Come migliorare il collegamento telemetrico Quando la testina di programmazione viene posta sopra il dispositivo e si stabilisce un collegamento telemetrico la spia luminosa arancione sulla testina si spegne mentre una o pi spie luminose verdi sulla testina di programmazione si accendono Per determinarne la posizione ottimale muovere la testina intorno al dispositivo impiantato finch non si accende il maggior numero possibile di spie luminose verdi Posizionare la testina di programmazione in modo tale che almeno due spie verdi si illuminino per essere certi di aver stabilito un collegamento telemetrico corretto Se la testina di programmazione scivola via dal paziente la sessione non viene interrotta Porre di nuovo la testina di programmazione sopra il dispositivo per continuare a programmare o interrogare il dispositivo 3 1 2 Come terminare una sessione di controllo paziente Prima di
91. lo connesso con l ampiezza misurata La soglia di sensing resta su questo valore per un determinato periodo di tempo al fine di prevenire il sensing delle onde T Se durante questo ritardo non vengono rilevate nuove onde R la soglia di sensing inizia a diminuire La soglia di sensing diminuisce a una velocit tale da evitare l oversensing delle onde T e P tuttavia il sensing di un onda R iniziale ancora possibile La soglia di sensing non scender mai al di sotto del valore di sensibilit programmato al fine di evitare il sensing di rumore o di onde P 42 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Note e La soglia massima di sensing pari al 65 di 1 mV Se l ampiezza dell onda R superiore a 1 mV la soglia viene impostata su 0 65 mV e Il Reveal XT fa ricorso al blanking per escludere il rumore dovuto a EMI e miopotenziali Il dispositivo avvia un periodo di blanking programmabile con ogni onda R Un evento che si verifica durante il periodo di blanking non viene utilizzato per il riconoscimento automatico degli episodi 5 2 1 Ottimizzazione del sensing Selezionare l icona Parametri gt Sensing gt Sensibilit gt Blanking dopo sensing gt Ritardo decadimento soglia di sensing Modificando i parametri Sensibilit Blanking dopo sensing e Ritardo decadimento soglia di sensing possibile ottimizzare il sensing delle onde R Nota la Medtronic consiglia di verificare la correttezza del sensing delle
92. nare altri rapporti da stampare facenti parte del rapporto di interrogazione iniziale Manuale per il medico 25 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 11 La finestra Rapporto interrogazione iniziale Indice In stampa 2 Rapporto interrogazione iniziale Rapporto iniziale Mi Stampa rapporto interrogazione iniziale dopo prima interrogazione Y Quick Look Dati clinici Parametri M Istogrammi frequenza Tutte le impostazioni Mi Andamenti Cardiac Compass Contatori episodi Paziente M Riepilogo AT AF Dati sul paziente Lista episodi Ultima FVT VT con ECG Ultima AT AF con ECG Spuntare la casella situata accanto a Stampa rapporto di interrogazione iniziale dopo prima interrogazione Per stampare un rapporto di interrogazione iniziale durante una sessione paziente in corso di svolgimento necessario prima terminare e poi riavviare la sessione paziente Il rapporto di interrogazione iniziale viene stampato automaticamente dopo l interrogazione Le preferenze del rapporto iniziale avranno effetto all inizio diuna nuova sessione e resteranno attive finch non vengono modificate e non si avvia una nuova sessione 3 5 3 Come stampare rapporti durante una sessione paziente Selezionare l icona Rapporti gt Rapporti disponibili Nella maggior parte delle finestre possibile premere il pulsante Stampa per stampare i dati visualizzati al momento nella finestra Nella finestra Rapporti disponibili anche possibile s
93. ne della finestra di visualizzazione del tracciato fissato A 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 min 860 ms CIT FE S SN E E T S E S i o p lnt MIA MMI FullView wi ha A A Ver CG Derivazione Software da 7 e v Quick Look Lea HTE ECG Derivazione 4 Calibro sx Entrambi i calibri Calibro dx lt Rapporti e l DI e Centra l gt Regola 2 A Salva elel 6 Tracciati 7 8 O Jimma O Chiudi Interroga Fine sessione lt Sessione Fissa consente di fissare un ECG in tempo reale e di visualizzarlo nella finestra dei tracciati fissati Regola consente di aprire la finestra Regola con le opzioni di visualizzazione del tracciato La barra dei pulsanti di modifica consente di normalizzare il tracciato ridimensionarlo e cambiare la sorgente pulsanti freccia consentono di spostare i calibri sullo schermo per visualizzare l inizio e la fine di un intervallo di tempo Misurazione calibri l intervallo di tempo tra i calibri sullo schermo Tracciati consente di aprire un elenco di altri tracciati fissati Salva consente di salvare il tracciato fissato sullo schermo Elimina consente di eliminare il tracciato fissato sullo schermo se stato salvato Stampa consente di stampare il tracciato fissato sullo schermo Chiudi consente di chiudere la finestra di visualizzazione del tracciato fissato Nota i t
94. ne di sistema vedere la Sezione 1 1 non sono compatibili con il dispositivo Reveal XT 3 1 1 Come interrogare il dispositivo Accendere il programmatore Posizionare la testina di programmazione sopra il Reveal XT e premere il pulsante Trova paziente Il programmatore interroga e preleva i dati dalla memoria del dispositivo Reveal XT Successivamente verr visualizzata la schermata del Reveal XT in cui inizialmente compaiono le informazioni pi importanti sullo stato del dispositivo e sui dati raccolti dall ultima sessione paziente Se si desiderano informazioni su episodi risalenti a periodi di raccolta dati precedenti interrogare nuovamente il dispositivo premendo il pulsante Interroga e selezionare l opzione Tutto Note e La prima volta che si interroga un nuovo Reveal XT viene visualizzata la finestra di attivazione Raccolta dati dispositivo e Il programmatore raccoglie e Memorizza i dati sessione dopo sessione pertanto necessario avviare una nuova sessione per ciascun paziente Manuale per il medico 15 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 5 Schermata Reveal XT 0 min 860 ms 3 74 mV CG Derivazione ajz l gt ia CG Derivazione III ajz x gt FullView Software Quick Look REVEAL XT Ultima sessione 09 Set 2010 Monitoraggio aritmia Stato della batteria Buono DD Episodi 4 gt Impostazioni parametri gt IE Sintomo 0 Riconosce ECG Interval
95. nella parte superiore della finestra Episodi aritmia Nel diario sono elencati tutti gli episodi attualmente memorizzati nel dispositivo Il diario include le informazioni riepilogative riportate di seguito e tipo di episodio e la data lora e la durata dell episodio e lafrequenzaventricolare pi elevata solo per gli episodi riconosciuti automaticamente mentre per gli episodi di bradicardia viene visualizzata la frequenza ventricolare pi bassa 64 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 e la frequenza ventricolare mediana al riconoscimento solo per gli episodi riconosciuti automaticamente e l eventuale disponibilit di dati ECG per l episodio Figura 24 Diario episodi M SINTOMO MFVT MVT M 2 Brady MAT MAF Ordinati Oza Tipo Daa Ora Durata Frequenza Frequenza hh mm hh mm ss V max V mediana Dettagli AF 23 Feb 2007 15 02 12 00 140 min 430 ms 125 min 480 ms ECG 511 SINTOMO 23 Feb 2007 08 51 ECQ 510 AF 23 Feb 2007 08 48 06 04 00 143 min 420 ms 125 min 480 ms ECI EC 509 SINTOMO 23 Feb 2007 08 32 G AF 23 Feb 2007 08 26 12 00 140 min 430 ms 118 min 510 ms ECG izj Diagram O ECG Testo Precedente Successivo Q Zy R 120 110 100 1 Utilizzare i pulsanti di scorrimento situati a destra per scorrere l elenco degli episodi memorizzati 2 Utilizzare le caselle di controllo SINTOMO FVT VT Asistolia Brady AT e AF per controllare i tipi di episodi visualizzati
96. ni altrimenti il file non potr essere letto dall applicazione Read From Disk La Medtronic non responsabile di un eventuale utilizzo inappropriato dei dati salvati su dischetto o su chiave USB Nota l applicazione del dispositivo pu utilizzare i termini disco o dischetto a proposito del salvataggio e del recupero dei dati del dispositivo Quando si collega una chiave USB al Programmatore 2090 per memorizzare i dati del dispositivo i termini disco o dischetto vanno interpretati non in senso letterale ma come riferiti alla chiave USB Per garantire l integrit e la protezione delle informazioni sanitarie dei pazienti si consiglia di utilizzare chiavi USB e dischetti dedicati esclusivamente all archiviazione dei dati del Programmatore 2090 3 4 1 Come salvare i dati di una sessione su un dischetto o una chiave USB Selezionare l icona Sessione gt Salva su dischetto gt Salva 22 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Selezionare Termina sessione gt Salva su dischetto gt Salva Un dischetto deve essere formattato e compatibile IBM da 3 5 pollici con una capacit di 720 KB DS DD o 1 44 MB DS HD Il programmatore salva i dati oggetto dell interrogazione all inizio della sessione corrente con il programmatore Se si desidera salvare tutte le informazioni contenute nel dispositivo compresi i periodi di raccolta di dati precedenti premere Interroga e selezionare l op
97. nome non verr visualizzato alcun campo attivo Quando si cambia il valore di un parametro il nuovo valore viene visualizzato come in sospeso e delimitato da un rettangolo tratteggiato possibile modificare diversi valori di parametro contemporaneamente valori rimangono in sospeso finch non si preme PROGRAMMA Tutti i valori in sospeso vengono quindi programmati nella memoria del dispositivo Se si desidera annullare tutti i valori in sospeso nella finestra corrente premere Annulla modifica I simboli che possono essere visualizzati nelle finestre dei parametri sono illustrati nella Tabella 1 Manuale per il medico 17 Medtronic REVEAL XT 9529 Tabella 1 Simboli di programmazione dei parametri Simbolo Descrizione Valori nominali Indica il valore nominale Medtronic per un parametro Programmato Indica il valore di un parametro attualmente programmato nel dispo sitivo Informazioni Indica informazioni aggiuntive associate ai valori selezionati Questi valori possono essere programmati tuttavia premendo l icona il programmatore for nisce informazioni da prendere in considerazione Attenzione Indica che ad un determinato valore associata un avvertenza su una possibile interazione indesiderata con altri parametri o un avviso relativo all utilizzo di una determinata opzione Questo valore pu essere programmato ma il programma tore visualizza l avvertenza Premere l icona per una spieg
98. nza ventricolare min Frequenza ventricolare min Vs Frequenza Tempo in AT AF 58 minuti Tempo in AT AF 82 minuti ventricolare 100 100 durante 80 80 ct E 60 60 di 40 40 R ela _ avs 0 lt 0 E lt 80 100 120 140 160 180 200 220 gt lt 80 100 120 140 160 180 200 220 gt Frequenza ventricolare min Prequenza ventricolare min Gli istogrammi della frequenza mostrano la percentuale di tempo trascorso a registrare la frequenza ventricolare all interno di ogni range di frequenza Istogramma della frequenza ventricolare L istogramma della frequenza ventricolare mostra la distribuzione della frequenza di eventi ventricolari sotto forma di percentuale del tempo totale L istogramma mostra 20 range di frequenza ognuno dei quali ha un ampiezza di 10 min Le frequenze inferiori a 40 min vengono assegnate al range lt 40 min mentre le frequenze superiori a 220 min vengono assegnate al range gt 220 min Istogramma della frequenza ventricolare durante l AT AF La frequenza ventricolare durante l istogramma dell AT AF mostra eventi ventricolari verificatisi durante gli episodi di AT AF riconosciuti automaticamente L istogramma mostra 9 range di frequenza ognuno dei quali ha un ampiezza di 20 min Le frequenze inferiori a 80 min vengono assegnate al range lt 80 min mentre le frequenze superiori a 220 min vengono assegnate al range gt 220 min Le informazioni comprendono la
99. nzione di raccolta dati in un dispositivo che non si intende impiantare subito contattare il rappresentante locale della Medtronic per l assistenza 2 2 4 Impianto del Reveal XT Attenzione la confezione blister sterile in cui contenuto il dispositivo un sistema a barriera singola Non essendovi alcuna barriera ulteriore a copertura del vassoio interno non rivoltare il coperchio del vassoio esterno se non si pronti a passare il dispositivo in campo sterile Impiantare il Reveal XT eseguendo una singola incisione chirurgica ricorrendo a normali tecniche asettiche 1 Creare una tasca sottocutanea leggermente pi piccola della larghezza del dispositivo 2 Inserire il Reveal XT nella tasca con gli elettrodi rivolti verso l esterno Il dispositivo dovrebbe espandere la tasca per fissarsi correttamente 3 AI fine di garantire la correttezza del sensing e del riconoscimento degli episodi importante ridurre al minimo il movimento del dispositivo all interno della tasca Utilizzare i fori per sutura situati nella parte iniziale del dispositivo per fissarlo al tessuto sottostante e ridurre al minimo la rotazione e la migrazione del dispositivo dopo l impianto Cancellazione dei dati registrati durante l impianto Durante il posizionamento e la procedura di impianto possibile che Reveal XT registri episodi aritmici una bradicardia o un asistolia ad esempio causati dallo scollegamento e dal ricollegamento degli ele
100. o degli eventi e determinare pertanto una registrazione di dati inappropriati da parte del Reveal XT Le precauzioni da adottare prima e dopo ogni risonanza magnetica vengono illustrate allo scopo di evitare informazioni potenzialmente fuorvianti Artefatti e distorsione nelle immagini Il dispositivo Reveal XT causa distorsioni nelle aree delle immagini che circondano il dispositivo impiantato AI momento di selezionare il campo di visualizzazione e i parametri di imaging necessario tenere conto degli artefatti e della distorsione nelle immagini derivanti dalla presenza del dispositivo all interno del campo di visualizzazione vedere la Sezione C 1 5 3 C 1 3 Controindicazioni per la risonanza magnetica Nonostante il Reveal XT sia considerato sicuro per un utilizzo inambiente MRI a determinate condizioni altri dispositivi impiantati o le condizioni mediche di determinati pazienti potrebbero avere un particolare impatto sulla sicurezza e rendere pertanto necessario un supplemento di esami Consultare se necessario i manuali per l utente degli altri dispositivi impiantati tra cui quelli di elettrocateteri inutilizzati prima di eseguire la risonanza magnetica La risonanza magnetica controindicata per i pazienti sottoposti all impianto di un Reveal XT da meno di 6 settimane Il periodo di attesa di sei settimane post impianto rappresenta un tempo sufficiente per la cicatrizzazione della tasca dell impianto e dell incisione chirurgic
101. o e il numero seriale dovranno essere registrate nella cartella clinica del paziente Ci consentir di segnalare ai medici invianti che il paziente portatore di un dispositivo Reveal XT Requisiti del tesserino identificativo del paziente Tutti i pazienti portatori di un dispositivo Reveal XT dovrebbero ricevere degli appositi strumenti di identificazione come il tesserino identificativo del paziente Questo materiale indica che il paziente pu essere Manuale per il medico 91 Medtronic REVEAL XT 9529 sottoposto a risonanza magnetica e consente di comunicare ai medici invianti che il paziente portatore di un dispositivo Reveal XT C 1 7 Prima della risonanza magnetica Identificazione del dispositivo Reveal XT Vi sono due modi per stabilire se nel corpo del paziente impiantato un dispositivo Reveal XT Su tutti i dispositivi Reveal XT impiantati presente un simbolo radiopaco Per stabilire se si tratti di un dispositivo Reveal XT possibile eseguire una radiografia del sistema impiantato Il simbolo radiopaco RAB si trova nella parte iniziale del dispositivo Vedere la Figura 36 per informazioni sul simbolo radiopaco del dispositivo e sulla sua esatta ubicazione L esame radiografico consentir inoltre di appurare se il paziente abbia altri dispositivi impiantati Le cartelle cliniche o i tesserini identificativi del paziente se previsti dovranno essere completi e accurati se devono essere utilizzati per veri
102. odi di aritmia riconosciuti automaticamente esaurito Per configurare l interazione tra il Reveal XT ed il Patient Assistant necessario programmare i criteri di notifica nel Reveal XT criteri di notifica consentono di determinare quali tipi di episodi aritmici o di variazioni dello stato del dispositivo attivano una risposta nel momento in cui il paziente preme il pulsante Interroga Per informazioni sulla configurazione dei criteri di notifica del Patient Assistant cfr la Sezione 5 4 Nel Manuale per il paziente del Reveal XT vi un apposito spazio dedicato alla trascrizione delle istruzioni per il paziente relative all utilizzo del Patient Assistant Queste informazioni dovranno indicare quando il paziente deve premere il pulsante Registra sintomi ed il pulsante Interroga Le istruzioni dovranno anche illustrare quando e come il paziente dovr contattare lo specialista Nota il Patient Assistant non destinato a riconoscere o indicare la presenza o l assenza di condizioni cliniche In caso di malore il paziente dovr rivolgersi immediatamente ad un medico indipendentemente dalle indicazioni fornitegli dal Patient Assistant 38 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 4 2 Svolgimento di una sessione di controllo paziente Dopo l impianto importante pianificare delle visite di controllo a intervalli regolari per l acquisizione dei dati raccolti e se necessario per modificare i parametri di sensing e di ricon
103. oni presenti nel Marker Channel Se gli eventi segnalati non corrispondono agli eventi ventricolari visualizzati nel ECG modificare l impostazione della soglia di sensibilit o il periodo di blanking Per ulteriori informazioni sull ottimizzazione del sensing vedere la Sezione 5 2 Controllo riconoscimento episodi Confrontare i dettagli presenti nel diario episodi con la registrazione ECG di un episodio per verificare che gli episodi vengano riconosciuti correttamente possibile modificare i criteri di riconoscimento in modo tale che ciascun tipo di episodio ottimizzi il riconoscimento Per ulteriori informazioni consultare la Sezione 5 3 Se si interessati solo a determinati tipi di episodi possibile disattivare la funzione di registrazione ECG degli altri tipi di episodi per salvare spazio in memoria Questi episodi verranno comunque memorizzati nel diario episodi senza registrazione ECG Programmazione della funzione di interrogazione del Patient Assistant Se si desidera che il paziente contatti lo specialista quando viene riconosciuto un episodio aritmico oppure in caso di variazione dello stato del dispositivo possibile modificare i criteri di notifica del Patient Assistant cfr la Sezione 5 4 Nota se lo stato della batteria RRT la Medtronic consiglia di disattivare l opzione di interrogazione del Patient Assistant sulla batteria scarica del dispositivo per evitare altre notifiche 40 Manuale per il me
104. onic REVEAL XT 9529 ECG gt Stampa gt Episodio selezionato gt ECG visualizzato include un periodo precedente 30 s 60 s o 120 s Figura 29 Finestra Opzioni di stampa Stampa Opzioni Stampa M Episodio selez 5 M Diagram Numero di copie 1 M Tracciato ECG C ECG completo Stampante H k C Formato A4 Programmatore ECG visualizzato Includi precedenti M Testo F Lista episodi visualizzati 6 4 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine Selezionare l icona Rapporti gt Andamenti Cardiac Compass Un analisi delle informazioni cliniche raccolte a lungo termine pu aiutare a seguire le variazioni nelle condizioni del paziente e correlarle con le variazioni nella terapia nell attivit del paziente o nella sintomatologia Il rapporto Cardiac Compass fornisce un quadro delle condizioni del paziente negli ultimi 14 mesi grafici mostrano gli andamenti nell occorrenza delle aritmie nel volume di attivit fisica e nella variabilit della frequenza cardiaca Le date e le annotazioni degli eventi consentono di correlare gli andamenti da grafici diversi Il rapporto pu anche aiutare a valutare l efficacia delle terapie di controllo del ritmo o della frequenza I dati sugli andamenti del Cardiac Compass sono disponibili unicamente sotto forma di rapporto stampato 70 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Il rapporto Cardiac Compass si basa su dati e misuraz
105. onoscimento LL riconoscimento tramite conteggio combinato Episodi di VT definizione Insorgenza VT NOTIFICA crearla ia pena opzioni avanzate di riconoscimento parametri programmabili riconoscimento usar arr riconoscimento tramite conteggio combinato Stabilit VT Episodi riconosciuti automaticamente registrazione Episodi sintomatici Episodi Solo AF definizione opzione avanzata di riconoscimento di AF parametri programmabili riconoscimento Liotta ER sirene zii i Esami TO tronto pr i ea Esclusione del battito ectopico Espianto sei sore ngi Leda PIA F Fine servizio EOS 0 0 Fluoroscopia s o se faire rei aio nana Frequenza ventricolare durante il grafico sugli andamenti dell AT AF durante la notifica dell AT AF durante PAT AF LL durante l istogramma del AT AF istogramma LL Modig ea a e A ri ela Funzione di interrogazione 38 G Grafici sugli andamenti Il sistema Reveal XT COMPONENTI tc e specifiche tecniche INDIGEZIONI arcano are a aaa e In esaurimento LL Informazioni sul paziente immissione INISOSPoso tr ee Ea AE ES In stampa preferenze si uo stag aus de FAPPOrti reti ei rie i Interferenze elettriche effetti delle 100 REVEAL XT 9529 Interrogazione iniziale 15 FAPporto citi esta a ni ale 25 Vani Gip aaa i
106. onsigliabile controllare il funzionamento del dispositivo dopo la terapia radiante Livelli di radiazioni superiori ai 5 Gy possono danneggiare il dispositivo in maniera permanente La radioterapia e gli errori di funzionamento del dispositivo L esposizione del dispositivo a neutroni diretti o diffusi pu provocarne il reset elettrico causare errori durante il funzionamento del dispositivo errori nei dati diagnostici o la perdita di questi ultimi Per ridurre le possibilit di reset elettrico dovuto all esposizione ai neutroni somministrare il trattamento radioterapeutico utilizzando un raggio fotonico di energia pari o inferiore a 10 MV L utilizzo di una schermatura convenzionale contro i raggi X durante la radioterapia non protegge il dispositivo dagli effetti dei neutroni Se il fascio fotonico ha un energia superiore a 10 MV la Medtronic raccomanda di interrogare il dispositivo subito dopo il trattamento radioterapeutico Un reset elettrico richiede la riprogrammazione dei parametri del dispositivo trattamenti con fasci di elettroni non determinano alcun reset elettrico del dispositivo Ultrasuoni terapeutici La Medtronic consiglia di non esporre il dispositivo Reveal XT a ultrasuoni terapeutici poich possono danneggiarlo in modo permanente Discutere ogni eventuale dubbio su determinate condizioni del paziente insieme al rappresentante locale della Medtronic Neurostimolatori elettrici transcutanei TENS Gli effetti dei neur
107. ormazioni accurate Il Reveal XT in grado di memorizzare informazioni dettagliate sull occorrenza di episodi di aritmia cardiaca Inoltre registra altre informazioni sul paziente come le frequenze cardiache medie la variabilit della frequenza cardiaca e l attivit durante l intera giornata Tali informazioni possono essere utilizzate per formulare un quadro diagnostico delle condizioni del paziente Il Reveal XT pu essere impiantato per diversi mesi o anni consentendo il monitoraggio continuo delle condizioni del paziente senza interferire con le sue attivit quotidiane Le informazioni registrate nel Reveal XT possono aiutare a monitorare e a valutare le condizioni del paziente nei seguenti modi e Monitorare il burden di AT AF del paziente e l occorrenza di episodi asintomatici di AT AF per valutare la necessit di ricorrere a un trattamento medico o di modificarlo e Monitorare il ritmo ventricolare del paziente durante gli episodi di aritmia atriale per valutare se una determinata terapia di controllo della frequenza abbia l effetto desiderato o debba essere adattata e Registrare le occorrenze di eventi sintomatici per correlare i sintomi con il ritmo cardiaco e agevolare la diagnosi e Registrare in maniera continua altre informazioni sul paziente che possono contribuire a valutarne le condizioni come la variabilit della frequenza cardiaca o la sua attivit Attivando la funzione di raccolta dati il disposit
108. oscimento degli episodi La Medtronic consiglia di fissare una prima visita di controllo con il paziente tre mesi dopo l impianto La frequenza delle visite di controllo successive dipende dalle condizioni del paziente e dal numero di episodi aritmici occorsi Per evitare di perdere informazioni sugli episodi per via della sovrascrittura degli episodi meno recenti fissare una sessione prima che la memoria del dispositivo sia piena inoltre possibile raccomandare al paziente di contattare il medico all attivazione della funzione di registrazione dei sintomi da parte del Patient Assistant o quando viene invitato a contattare lo specialista dopo aver premuto il pulsante di interrogazione del Patient Assistant Durante ogni sessione paziente di follow up necessario sottoporre il programmatore ai controlli e alle modifiche seguenti Per informazioni sull interrogazione del dispositivo consultare la Sezione 3 1 Controllo dello stato della batteria Controllare lo stato della batteria del dispositivo Reveal XT nella finestra iniziale Quick Look e Selo stato della batteria In esaurimento la Medtronic raccomanda di fissare la sessione di controllo paziente successiva entro tre mesi e Selo stato della batteria RRT momento consigliato per la sostituzione la sessione di controllo paziente successiva dovr avvenire entro tre mesi dalla data in cui il dispositivo ha raggiunto lo stato RRT Da questa data in poi la batteri
109. ostimolatori elettrici transcutanei TENS utilizzati in prossimit del dispositivo Reveal XT dipendono dal tipo di sequenza di impulsi utilizzata A causa dei possibili effetti sul funzionamento del dispositivo ai pazienti non dovrebbe essere consentito l utilizzo di neurostimolatori elettrici ttanscutanei TENS presso la propria abitazione prima di aver escluso in maniera definitiva che il dispositivo non interferisce con il funzionamento del Reveal XT Radiografie X e fluoroscopia L esposizione a livelli diagnostici normali di radiazioni per esempio durante un esame radiografico o una TAC e la radiazione fluoroscopica non dovrebbero danneggiare o causare un reset elettrico al Reveal XT Manuale per il medico 97 Medtronic REVEAL XT 9529 D 2 Reset del dispositivo Determinate condizioni tra cui ad esempio malfunzionamento del dispositivo EMI elettrocauterio o defibrillazione esterna possono dar luogo a un reset elettrico del Reveal XT Ci pu portare alla perdita dei datimemorizzati e a modifiche delle impostazioni di alcuni parametri programmati Per una panoramica delle impostazioni dei parametri di reset vedere la Sezione B 1 Un messaggio a comparsa visualizzato all inizio della sessione paziente successiva segnaler che ha avuto luogo un reset Interrogare sempre il dispositivo all inizio e alla fine di ogni sessione paziente per documentare lo stato programmato In caso di reset procedere all interrogazione del d
110. per visualizzare i dettagli rilevanti Possono essere visualizzati i seguenti tipi di osservazioni e Le osservazioni sullo stato del dispositivo forniscono informazioni sullo stato del Reveal XT per esempio quando il Reveal XT si sta avvicinando al momento consigliato per la sostituzione RRT o alla fine servizio EOS Viene segnalata un osservazione anche in caso di reset del dispositivo e Le osservazioni sui dati diagnostici segnalano episodi aritmici rilevanti per esempio quando un episodio sintomatico attivato dal paziente stato registrato entro un ora da un episodio riconosciuto automaticamente Vengono inoltre segnalate le condizioni che impediscono una raccolta efficace dei dati per esempio quando lo spazio libero della memoria del dispositivo esaurito e Leosservazioni sui parametri segnalano qualsiasi incongruenza nella programmazione dei parametri del dispositivo per esempio nel caso in cui un valore di parametro sia ancora in sospeso e debba essere programmato 6 2 2 Stampa del rapporto Quick Look Selezionare l icona Rapporti gt Rapporti disponibili gt Quick Look Manuale per il medico 63 Medtronic REVEAL XT 9529 Il rapporto Quick Look da stampare contiene informazioni sulla batteria un riepilogo sugli episodi e le osservazioni cos come vengono visualizzati nella finestra Quick Look Il rapporto contiene inoltre grafici che mostrano gli andamenti a lungo termine delle aritmie consultare la Sez
111. pisodi di AT AF al giorno in ore prima della notifica Nota il dispositivo Reveal XT non avviser il paziente del burden quotidiano di episodi di AT AF entro un giorno dall ultima sessione paziente poich possibile che si siano verificati episodi di AT AF appena prima della o durante la sessione paziente Manuale per il medico 59 Medtronic REVEAL XT 9529 5 4 8 Frequenza V durante AT AF Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Frequenza V durante AT AF gt Attivazione gt Burden gt Frequenza V Attivazione possibile impostare il Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando si verifica un periodo prolungato di frequenza ventricolare elevata in AT AF Il paziente verr informato quando la frequenza ventricolare media durante l AT AF supera la frequenza V programmata per una durata maggiore al burden programmato Il burden viene calcolato su un periodo di 24 ore a partire dalla mezzanotte Burden Selezionare la durata minima giornaliera in ore della frequenza ventricolare elevata durante l AT AF prima della notifica Frequenza V Selezionare la frequenza ventricolare minima per l attivazione della notifica 60 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 6 Visualizzazione dei dati raccolti 6 1 Introduzione Il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 offre varie opzioni di visualizzazione e analisi dei dati raccolti nel Reveal XT age
112. pre le pe lata Lasi 8 T Taglia usa iter tia i ani e ale agli unt 31 Telefoni Mobili naana aaua 95 Telemetria 00 16 TENS Aa Sut dena aa a e O 45 97 Terapia radiante 96 Tesserino identificativo del dispositivo 13 Tipi di episodio asistolia Ji tipi peli Ace ia 51 AVA iero ara o sno 54 52 bradicardia cile A ia 50 POR aria ele ae lesi 46 Solo AR iii a inia dino i ian ae Panna 52 MIL pdl pio e EA Rapa at 48 Tracciato fissato victor 33 Trova paziente L 15 U Ultrasuono terapeutico 97 Undersensing o 44 UtiliZZo ore i E E aa a e Sa i 8 V Valori nominali eaaa a aa ad a A a a a 20 Valori personalizzati 20 Variabilit della frequenza cardiaca 74 Vector Check 9 11 Manuale per il medico Medtronic sel Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 Stati Uniti www medtronic com 1 763 5144000 ec re Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Paesi Bassi 31 45 566 8000 Europa Medio Oriente Africa Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Svizzera 41 21 802 7000 Medtronic Inc 2013 M943798A006B 2013 11 25 M943798A006 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton Ontario L6Y OR3
113. racciati ECG salvati non sono compresi nei dati della sessione salvati su dischetto 34 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 3 6 3 Come richiamare un ECG salvato Prima di terminare la sessione paziente possibile richiamare qualsiasi tracciato ECG raccolto e salvato durante la sessione per visualizzarlo modificarlo o stamparlo Per visualizzare un ECG precedentemente raccolto premere il pulsante Tracciati nel pannello di controllo dell ECG oppure il pulsante Tracciati nella visualizzazione tracciato Selezionare un tracciato e premere Apri Il tracciato selezionato viene visualizzato nella finestra di visualizzazione del tracciato Manuale per il medico 35 Medtronic REVEAL XT 9529 4 Monitoraggio delle condizioni del paziente 4 1 Utilizzo del sistema Reveal XT In presenza di pazienti con aritmie cardiache note o sospette importante monitorare il ritmo cardiaco per un lungo periodo di tempo in condizioni ambulatoriali Le informazioni sul ritmo cardiaco possono aiutare il medico a stabilire se i sintomi avvertiti dal paziente siano legati ad aritmie oppure a riconoscere aritmie asintomatiche Il monitoraggio cardiaco continuo e a lungo termine pu aiutare il medico a prendere decisioni appropriate finalizzate alla prescrizione di determinati farmaci al paziente alla somministrazione della cardioversione o di un altra terapia per il controllo della frequenza o del ritmo cardiaco basandosi su inf
114. re dal periodo precedente al riconoscimento automatico di un episodio Questi dati vengono visualizzati nel diagramma degli intervalli degli episodi e nell ECG dell episodio Gli intervalli di durata superiore a 2000 ms vengono visualizzati come gt 2000 ms e possono influire sulla scala temporale del diagramma o dell ECG Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Visualizzazione del diagramma degli intervalli degli episodi Il diagramma degli intervalli degli episodi consta di un grafico che rappresenta graficamente gli intervalli R R rispetto al tempo e mostra le seguenti informazioni e intervalli di riconoscimento programmati gli intervalli di iconoscimento degli episodi di FVT e di VT vengono visualizzati solo quando viene selezionato un episodio di FVT o di VT e l inizio o la conclusione del riconoscimento degli episodi Figura 26 Diagramma degli intervalli degli episodi Tipo Data Ora Durata V max V mediana Dettagli Bio AF 23 Feb 2007 08 48 06 04 00 143 min 420 ms 125 min 480 ms ECG 510 Diagram O ECG Testo Precedente Successivo amp a Interv ms 1 Mostra 0 110 400 30 1 Utilizzare questa opzione per portare l asse y da Intervallo ms a Frequenza min Visualizzazione dell ECG degli episodi Se per questo episodio disponibile un ECG selezionando l opzione ECG viene visualizzato ECG memorizzato Figura 27 ECG degli episodi
115. s La media dei quattro intervalli di onde R precedenti di 480 450 510 e 470 ms 478 ms mentre la Percentuale di insorgenza VT programmata all 81 Dal momento che il valore medio di 355 ms inferiore a 387 ms l 81 di 478 ms i criteri di Insorgenza VT vengono soddisfatti e le quattro onde R successive vengono classificate come eventi di VT Manuale per il medico 49 Medtronic REVEAL XT 9529 Note e L attivazione del parametro Insorgenza VT pu ritardare il riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari autentiche nei pazienti che accusano tachiaritmia ventricolare indotta dall esercizio fisico e Programmando il parametro Percentuale di insorgenza VT su un valore inferiore meno probabile che gli episodi di tachiaritmia sinusale vengano rilevati in maniera inappropriata come tachiaritmia ventricolare Tuttavia possono esservi meno probabilit di riconoscere una tachiaritmia ventricolare autentica 5 3 2 2 Riconoscimento tramite conteggio combinato Dal momento che gli eventi di FVT e di VT vengono contati separatamente un ritmo ventricolare con intervalli di durata variabile pu ritardare il riconoscimento di un episodio di FVT odi VT Il Reveal XT ricorre a un algoritmo di riconoscimento a conteggio combinato per ricavare il numero complessivo di eventi di FVT e di VT Quando il criterio di riconoscimento a conteggio combinato viene soddisfatto l episodio viene contrassegnato come un episodio FVT se uno o pi
116. sserino identificativo utile soprattutto se il Reveal XT attiva un metal detector o un sistema di sicurezza Nel compilare iltesserino identificativo del dispositivo scrivere tutte le informazioni richieste con una penna a sfera preferibilmente di colore nero Usare gli adesivi allegati per indicare il numero di serie Manuale per il medico 13 Medtronic REVEAL XT 9529 Modulo di registrazione del dispositivo valevole solo per il Canada Nella confezione incluso un modulo di registrazione del dispositivo Una volta compilato il modulo funge da registrazione permanente degli eventi relativi al Reveal XT impiantato Ricordarsi di rispedire una copia del modulo debitamente compilato alla Medtronic 14 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 3 Utilizzo del programmatore 3 1 Avvio di una sessione di controllo paziente possibile utilizzare il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con il software Reveal XT FullView per programmare le impostazioni del dispositivo e per recuperare le informazioni raccolte da quest ultimo Per informazioni di carattere generale sul programmatore e sulla testina di programmazione vedere la Guida di riferimento del programmatore Medtronic CareLink Note e Ilpulsante di emergenza rosso situato sul programmatore destinato a essere utilizzato con dispositivi terapeutici e non funziona con il dispositivo Reveal XT e programmatori diversi da quelli riportati nella descrizio
117. ssicura un riconoscimento di AF ottimale nella maggior parte dei pazienti In taluni casi il parametro pu essere riprogrammato per renderlo compatibile con le esigenze di determinati pazienti 54 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Esclusione del battito ectopico Una causa principale di riconoscimenti falsi positivi di episodi AF sono gli episodi di battito ectopico PAC o PVC con intervalli irregolari di accoppiamento causati dalla variabilit sinusale sottostante L algoritmo Esclusione del battito ectopico riconosce questi modelli di battito ectopico dalla densit dei punti nel grafico di Lorenz Quando l Esclusione del battito ectopico attivata il dispositivo non riconosce AF se l algoritmo rileva evidenza di battito ectopico tra qualsiasi periodo di 2 min Riconoscimento di AT L impostazione predefinita di questo parametro assicura un riconoscimento di AT ottimale nella maggior parte dei pazienti In taluni casi il parametro pu essere riprogrammato per renderlo compatibile con le esigenze di determinati pazienti Riconoscimento di ritmi AT molto regolari Il sistema discrimina anche gli episodi AT in base alla regolarit della frequenza del paziente Se la frequenza durante un episodio AT inferiore all impostazione del parametro Riconoscimento ritmi AT molto regolari l episodio AT non viene riconosciuto Se l impostazione del parametro Riconoscimento ritmi AT molto regolari impostata su On Tutte le
118. t L pria li 0 ARRNn 1 Figura 20 Diagramma di Lorenz di un episodio di AT T T T T T T T T T T T T T T Li T T T T T T F ARRn 0 FEF Manuale per il medico 53 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 21 Diagramma di Lorenz del ritmo sinusale ARRn o is 0 ARRn_ 1 Nel diagramma di Lorenz la differenza tra due intervalli di onde R consecutivi ARR viene rappresentata graficamente sull asse verticale La differenza tra gli intervalli di onde R precedenti ARR j viene rappresentata graficamente sull asse orizzontale Riconoscimento Disattivare il riconoscimento di AT AF per impedire il riconoscimento automatico degli episodi di AT AF Si pu scegliere di monitorare gli episodi di AT AF combinati oppure gli episodi in cui gli eventi di AF sono predominanti Il riconoscimento di questi episodi pu essere affinato programmando i parametri Riconoscimento di AF Riconoscimento di AT e Riconoscimento ritmi AT molto regolari Tipo Selezionare il tipo di episodi che si desidera monitorare Nota nei pazienti con una bassa variabilit della frequenza cardiaca il Reveal XT pu riconoscere continuamente episodi di AT e registrare gli ECG di tali episodi sempre che la registrazione dell ECG sia attivata La Medtronic consiglia di selezionare Solo AF per questi pazienti per evitare di riempire la memoria del dispositivo Riconoscimento di AF L impostazione predefinita di questo parametro a
119. tampare un set personalizzato di rapporti selezionati dall elenco di rapporti disponibili 26 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 12 Finestra Rapporti disponibili Quick Look Riepilogo sessione Dati clinici Parametri Istogrammi frequenza Tutte le impostazioni M Andamenti Cardiac Compass Modifiche durante la sessione M Contatori episodi Paziente Riepilogo AT AF Dati sul paziente Lista episodi Ultima FVTA T con ECG Ultima AT AF con ECG Opzioni stampa Stampa adesso Stampa in seguito Annulla Selezionare i rapporti che si desidera stampare Premere Stampa adesso per stampare subito oppure Stampa in seguito per aggiungere la richiesta alla coda di stampa La finestra mostra i rapporti non disponibili per la stampa come testo pi chiaro oppure non selezionabile Per selezionare il numero di copie o per cambiare stampante premere Opzioni stampa 3 5 4 Come stampare un rapporto riepilogativo per una sessione paziente Selezionare l icona Rapporti gt Rapporto finale Al termine di una sessione paziente possibile stampare un rapporto riepilogativo Il rapporto riepilogativo di una sessione comprende informazioni sul dispositivo e sullo stato della batteria oltre ad un elenco di parametri e dei rispettivi valori correnti Nel rapporto vengono inoltre visualizzati i valori dei parametri che sono stati modificati durante la sessione corrente 3 5 5 Come gestire la coda d
120. ti Frequenza ventricolare media Le frequenze cardiache diurne e notturne forniscono informazioni che possono risultare utili per gli scopi clinici descritti di seguito e dati oggettivi da correlare ai sintomi del paziente e indicazioni di una disfunzione autonomica o di sintomi di uno scompenso cardiaco e informazioni relative a variazioni diurne Per questa tendenza per giorno si intende un periodo di 12 ore compreso fra le ore 8 00 e le ore 20 00 mentre per notte si intende un periodo di 4 ore compreso tra la mezzanotte e le ore 4 00 come indicato dall orologio del Reveal XT Manuale per il medico 73 Medtronic REVEAL XT 9529 Attivit del paziente La tendenza dell attivit del paziente pu aiutare a ricavare le seguenti tipologie di informazioni e un modo per controllare il regime di esercizio fisico del paziente e un indicatore precoce di malattie progressive come lo scompenso cardiaco che provocano astenia e un conseguente calo dell attivit Il Reveal XT utilizza i dati ricavati dall accelerometro integrato per determinare l attivit settimanale del paziente Variabilit della frequenza cardiaca La ridotta variabilit nella frequenza cardiaca del paziente pu essere utile ad individuare lo scompenso cardiaco Il Reveal XT misura ciascun intervallo ventricolare calcolando l intervallo ventricolare mediano ogni 5 min Successivamente calcola e rappresenta graficamente un valore di variabilit
121. to di FVT disattivato il dispositivo arresta il riconoscimento e la registrazione viene terminata Riconoscimento Disattivare il riconoscimento di FVT per impedire il riconoscimento automatico degli episodi di FVT Registrazione ECG Disattivare la registrazione ECG per prevenire la memorizzazione automatica dell ECG per ciascun episodio di FVT Intervallo Selezionare la durata dell intervallo ventricolare della frequenza che verr classificata come FVT Durata Selezionare quanti eventi di FVT nel corso degli ultimi eventi devono verificarsi prima che l episodio venga classificato come un episodio di FVT Per esempio programmando la durata su 30 40 per poter classificare l episodio come FVT gli ultimi 40 eventi dovranno essere composti da almeno 30 eventi di FVT Nota programmare l intervallo di FVT su un valore inferiore di almeno 40 ms rispetto all intervallo di VT al fine di consentire variazioni normali nell intervallo di tachicardia del paziente 5 3 2 Episodi di VT Selezionare l icona Parametri gt VT gt Riconoscimento Registrazione ECG Intervallo frequenza Durata V VV Manuale per il medico 47 Medtronic REVEAL XT 9529 I criteri secondo cui un aumento del ritmo ventricolare viene classificato come un episodio di tachiaritmia ventricolare VT possono essere modificati Il dispositivo Reveal XT registra un possibile evento di VT quando la durata dell intervallo ventricolare inferiore alla
122. to provenienti dagli elettrodi Vector Check Tabella 13 Caratteristiche della batteria Parametro Valore Fabbricante Eagle Picher Modello tipo LTC 3PN S36 Composto chimico Litio cloruro di tionile Tensione nominale 3 6 V Tensione effettiva a RRT gt 3 1 V Capacit media durante RRT 0 25 Ah Capacit residua stimata a RRT 0 02 Ah Durata prevista 3 anni aRRT momento consigliato per la sostituzione Dopo 12 mesi di periodo di conservazione Tabella 14 Caratteristiche di sensing Parametro Valore Impedenza d ingresso 2150 KQ Guadagno ECG 50x Frequenza di campionamento 256 Hz Risoluzione di campionamento 16 bit campione Larghezza di banda 0 5 95 Hz Manuale per il medico 83 Medtronic REVEAL XT 9529 B 3 Prestazioni in termini di sensing e riconoscimento di AT AF da parte del Reveal XT B 3 1 Sensing dell onda R Le prestazioni di sensing delle onde R sono state valute tramite l emulazione desktop del dispositivo utilizzando elettrocardiogrammi Reveal Plus raccolti in precedenza 3588 registrazioni di 600 pazienti provenienti da 3 studi clinici Gli elettrocardiogrammi testati comprendevano quanto segue e Tutte le registrazioni attivate dal paziente 974 registrazioni di 431 pazienti raccolte durante ciascuno studio e Una singola registrazione attivata automaticamente e selezionata in modo casuale da ciascun paziente a ogni visita di controllo degli stud
123. tre quello della macchina da 3 T era di 80 mT m Campo RF Campo a radiofrequenza pulsato presente soltanto durante un esame diagnostico Il campo a radiofrequenza pu essere prodotto da svariati coil RF per trasmissione come un coil di trasmissione per esami a corpo intero o un coil per estremit come ad esempio un coil di trasmissione per il capo C 1 2 2 Potenziali interazioni in ambiente MRI relative ai Reveal XT impiantati La struttura e le condizioni di utilizzo del Reveal XT vedere la Sezione 2 1 limitano le interazioni potenziali descritte in questa sezione Gli effetti descritti potrebbero essere riscontrati dal paziente ma non sono nocivi per il paziente n danneggiano il dispositivo 86 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Interazioni tra campi magnetici e campi a radiofrequenza Il materiale magnetico di un dispositivo impiantato pu esercitare forza vibrazioni ed effetti di torsione dovuti al campo magnetico statico e ai gradienti di campo magnetico prodotti da un tomografo a risonanza magnetica Il gradiente di campo magnetico e un campo modulato a radiofrequenza possono indurre correnti e tensioni nel dispositivo Ci pu determinare un riscaldamento del tessuto stimolazione nervosa e stress elettrico nei componenti del dispositivo Il gradiente di campo magnetico e un campo modulato a radiofrequenza possono indurre tensioni nel circuito di sensing Ci pu incidere sul sensing e sul riconosciment
124. tteria pu essere Buono In esaurimento RRT o EOS Se lo stato della batteria RRT momento consigliato per la sostituzione viene indicata anche la data in cui la batteria ha raggiunto lo stato RRT Episodi Le informazioni sugli episodi aritmici mostrano il numero di episodi sintomatici riconosciuti automaticamente e attivati dal paziente dall ultima sessione paziente Premere gt gt per visualizzare informazioni dettagliate su tutti gli episodi aritmici Per ulteriori informazioni vedere il Sezione 6 3 La funzione di tempo AT AF mostra la percentuale di tempo trascorso dal dispositivo a rilevare episodi di AT AF nel periodo successivo all ultima sessione paziente e pu aiutare a valutare la necessit di avviare o modificare terapie per il controllo della frequenza o del ritmo del paziente Impostazioni parametri Le impostazioni dei parametri mostrano la programmazione della registrazione automatica degli episodi aritmici Premere gt gt per visualizzare informazioni dettagliate sulle impostazioni dei parametri Osservazioni Quick Look Le osservazioni si basano sull analisi di parametri programmati e dati raccolti dall ultima sessione paziente Le osservazioni Quick Look mostrano anche gli eventi che hanno soddisfatto i criteri di notifica della funzione di interrogazione del Patient Assistant Se vi sono ulteriori informazioni su una determinata osservazione possibile premere gt gt
125. ttrodi Pertanto dopo l impianto importante eliminare tutti gli episodi registrati per prevenire la memorizzazione di dati erronei nel dispositivo Tenere presente che questa operazione consente di cancellare soltanto gli episodi registrati Per questo motivo il rapporto Cardiac Compass pu mostrare informazioni imprecise sul giorno di impianto 2 3 Completamento della procedura di impianto Una volta impiantato il Reveal XT sar necessario configurare il sensing e la raccolta dati da parte del dispositivo e istruire il paziente sull uso del sistema Reveal XT Accendere il programmatore e interrogare il Reveal XT consultare la Sezione 3 1 12 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Attivazione della raccolta dati Se non si gi provveduto a effettuare questa operazione durante la procedura di impianto attivare la raccolta dati nel Reveal XT Controllare la data e l ora del dispositivo e modificarle se necessario Selezionare l icona Parametri gt Raccolta dati dispositivo gt On gt Data Ora dispositivo gt OK Configurazione del sensing e della raccolta dati Per preparare il dispositivo alla raccolta dati eseguire le operazioni sottoelencate 1 Inserire le informazioni sul paziente nel dispositivo impiantato vedere la Sezione 3 3 2 Modificare i parametri di sensing per ottimizzare il sensing delle onde R consultare la Sezione 5 2 3 Se necessario modificare i criteri di riconoscim
126. unzione di interrogazione perfettamente compatibile con il Reveal XT Attenzione e Il Reveal XT non pu essere utilizzato come sistema di allarme per richiamare l attenzione del paziente su situazioni di emergenza e Prima di eseguire una risonanza magnetica fare riferimento alla Sezione C 1 per informazioni importanti su procedure e controindicazioni avvertenze e precauzioni specifiche relative alla risonanza magnetica Nota l ECG sottocutaneo del Reveal XT pu differire dall ECG di superficie per la diversa spaziatura degli elettrodi la posizione del dispositivo nel corpo e le differenze fra le impedenze di contatto sottocutanee e di superficie 1 2 Indicazioni e controindicazioni 1 2 1 Indicazioni Il dispositivo di monitoraggio cardiaco impiantabile Reveal XT un sistema di monitoraggio impiantabile attivato dal paziente e ad attivazione automatica in grado di registrare ECG sottocutanei ed indicato nei seguenti casi e pazienti con sindromi cliniche o situazioni a rischio elevato di aritmie cardiache e pazienti che lamentano una sintomatologia transitoria suggestiva di un aritmia cardiaca 6 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 1 2 2 Controindicazioni Non sono note controindicazioni all impianto del dispositivo di monitoraggio cardiaco impiantabile Reveal XT Tuttavia il particolare quadro clinico di un paziente pu determinare l eventuale tolleranza di un dispositivo medico sottocutaneo impi
127. upera la frequenza programmata Durata per notifica Selezionare la durata minima di un episodio in s prima della notifica di un episodio Nota un episodio di FVT o di VT che non soddisfa i criteri di riconoscimento per gli episodi di FVT o di VT riconosciuti automaticamente non attiver alcuna notifica La durata minima di un episodio di FVT o di VT riconosciuto automaticamente pu essere calcolata moltiplicando i valori dei parametri di intervallo e durata Frequenza V Selezionare la frequenza ventricolare minima per l attivazione della notifica di un episodio Il paziente verr informato se la frequenza media di quattro intervalli di onde R consecutivi supera questa frequenza programmata 5 4 5 Episodi di asistolia Selezionare l icona Parametri gt Impostazioni Patient Assistant gt Asistolia gt Attivazione gt Durata per notifica Attivazione possibile impostare il Reveal XT in modo tale che il paziente venga avvisato quando si verifica un episodio di asistolia Si pu attivare la funzione di notifica per tutti gli episodi di asistolia oppure configurare dei criteri di notifica per determinati episodi Al paziente verr segnalato un singolo episodio di asistolia se la durata dello stesso supera quella programmata Durata per notifica Selezionare la durata minima di un episodio in s prima della notifica 58 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 5 4 6 Episodi bradicardici Selezionare l
128. usione di VT contrassegna un evento che sarebbe stato B riconosciuto come VT ma stato escluso per il rumore F Esclusione di FVT contrassegna un evento che sarebbe stato B riconosciuto come FVT ma stato escluso per il rumore aEvento che fa terminare un intervallo di rumore Note e Qualsiasi interruzione del collegamento telemetrico con il Reveal XT pu determinare l assenza di annotazioni marker nella visualizzazione del ECG e Premendo PROGRAMMA la variazione del valore di qualsiasi parametro di sensing pu determinare la mancanza di un marker nella visualizzazione dell ECG 3 6 2 Come fissare i tracciati ECG in tempo reale possibile fissare gli ultimi 15 s di tutti i tracciati ECG in tempo reale visualizzati nella finestra ECG ingrandita Premere Fissa nella parte alta del pannello strumenti per catturare i 15 s precedenti dei segnali del tracciato ECG e aprire la finestra di visualizzazione del tracciato fissato possibile utilizzare i comandi della finestra di visualizzazione del tracciato fissato per eseguire le operazioni seguenti e visualizzare parti precedenti o successive del tracciato utilizzando la barra di scorrimento orizzontale e visualizzare i tracciati fissati non visibili nella finestra utilizzando la barra di scorrimento verticale e misurare un intervallo di tempo con i calibri sullo schermo Manuale per il medico 33 Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 16 Interpretazio
129. utti i pazienti 8 1 Mediana per valore paziente predittivo positivo di tutti i pazienti 4 Mediana per sensibilit episodio paziente per la modalit Solo AF di tutti i pazienti 5 1 Mediana per valore paziente predittivo positivo di episodi per la modalit Solo AF di tutti i pazienti Mediana per sensibilit episodio paziente per la modalit AT AF di tutti i pazienti 7 4 Mediana per valore paziente predittivo positivo di episodi per la modalit AT AF di tutti i pazienti 84 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 C Risonanza magnetica C 1 Esecuzione di una risonanza magnetica Si raccomanda di leggere le informazioni riportate nel presente capitolo prima di sottoporre a risonanza magnetica un paziente a cui stato impiantato un Reveal XT Per eventuali domande sulle informazioni fornite si prega di contattare il rappresentante locale della Medtronic C 1 1 Indicazioni per l uso della MRI Sicurezza condizionata in ambiente MRI stato dimostrato che il Reveal XT non costituisce alcun pericolo in un ambiente MRI specifico in presenza delle condizioni di utilizzo specificate in questa sezione Test non clinici hanno dimostrato che il dispositivo Reveal XT pu essere impiegato con la massima sicurezza in ambiente RM se utilizzato attenendosi alle istruzioni riportate in questa sezione pazienti portatori diun Reveal XT possono essere sottoposti a risonanza magnetica in tutt
130. volando il monitoraggio delle condizioni del paziente possibile valutare i dati sugli episodi e gli ECG registrati dall impianto e dall ultima sessione paziente oltre che seguire gli andamenti a lungo termine Una sessione paziente inizia con un rapida panoramica dello stato della batteria e degli episodi registrati dall ultima sessione paziente consultare la Sezione 6 2 Delle informazioni pi dettagliate comprese quelle relative agli ECG sugli ultimi episodi registrati agevolano la diagnosi della sintomatologia nel paziente o l esame del ritmo cardiaco del paziente vedere la Sezione 6 3 Per il monitoraggio a lungo termine delle condizioni del paziente i grafici del Cardiac Compass mostrano gli andamenti risultanti dai dati raccolti durante un periodo di tempo superiore vedere la Sezione 6 4 Gli istogrammi della frequenza forniscono informazioni sulle frequenze cardiache registrate tra le varie sessioni paziente e possono essere utilizzati per monitorare l efficacia delle terapie di controllo della frequenza o del ritmo vedere la Sezione 6 5 Nota quando in un rapporto viene menzionata una AT AF si rimanda a informazioni su episodi di AT AF o Solo AF a seconda del tipo di episodio programmato 6 1 1 Eliminazione dei dati raccolti possibile cancellare tutti i dati diagnostici memorizzati nel Reveal XT fatta eccezione per i dati a lungo termine del Cardiac Compass e i contatori di durata degli episodi Di norm
131. ze di stampa consentono di selezionare le opzioni di stampa quali il numero di copie il tipo di stampante e se si desidera stampare subito o in seguito 24 Manuale per il medico Medtronic REVEAL XT 9529 Figura 10 La finestra Preferenze di stampa Indice n stampa aj In stampa Rapporto iniziale Mi Visualizzare queste opzioni quando viene selezionato il tasto Stampa Numero di copie 1 Stampante Formato A4 Programmatore Stampare rapporto Adesso In seguito dalla coda di stampa Le preferenze di stampa vengono applicate automaticamente ogni volta che si preme un pulsante Stampa Se si preferisce impostare le preferenze di stampa ogni volta che si stampa un rapporto selezionare la casella di controllo accanto a Visualizzare queste opzioni quando viene selezionato qualsiasi pulsante di stampa 3 5 2 Come stampare un rapporto di interrogazione iniziale Selezionare l icona Rapporti gt Preferenze gt Indice rapporto iniziale Il programmatore stampa automaticamente determinati rapporti dopo la prima interrogazione durante una sessione paziente se le preferenze del rapporto iniziale sono state impostate in questo modo rapporti stampati automaticamente dopo la prima interrogazione durante una sessione paziente vengono denominati collettivamente Rapporto di interrogazione iniziale Il rapporto Quick Look fa sempre parte del rapporto di interrogazione iniziale anche possibile selezio
132. zione Tutto nella finestra Interroga L opzione Tutto consente di avere pi dati per l analisi qualora fosse necessario esaminare a fondo una questione Il programmatore genera automaticamente un nome difile utilizzando la data e l ora correnti Attenzione e Accertarsi di utilizzare solo dischetti e chiave USB senza virus e Mantenere la testina di programmazione e qualsiasi altro dispositivo elettromagnetico lontano dai dischetti Tali dispositivi possono cancellare i dati memorizzati nei dischetti e Sei dati vengono salvati su un dischetto danneggiato o non formattato IBM o su una chiave USB danneggiata il programmatore potrebbe non rispondere ai comandi In tal caso rimuovere il dischetto o la chiave USB e spegnere e riaccendere il programmatore Cos facendo il programmatore dovrebbe riprendere a funzionare normalmente 3 4 2 Come recuperare i dati di una determinata sessione da un dischetto o da una chiave USB Se si sta eseguendo una sessione paziente terminare la sessione Avviare una sessione Read From Disk selezionando l opzione Reveal XT Reveal DX Read From Disk dalla schermata Seleziona modello Infine selezionare Avvia Quando si apre la finestra di avvertenza Read From Disk premere OK Per recuperare i dati della sessione attenersi alla seguente procedura gt Aprifile gt Selezionare il file relativo al paziente e alla sessione desiderati gt Aprifile Manuale per il medico 23 Medtronic RE

REVEAL® XT 9529

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

REVEAL&reg; XT 9529

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

REVEAL® XT 9529