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Pompe a siringa Alaris® (con software Plus)

1. Audio Volume Volume audio L allarme di interruzione dell alimentazione pu essere impostato per suonare o meno se l alimentazione viene interrotta Il volume dell allarme della pompa alto medio o basso Audio Volume Adjustable Volume audio regolabile Imposta la possibilit da parte dell utente di regolare l impostazione del volume audio Auto Night Mode Modalit notte L illuminazione del display principale retroilluminazione si attenua fra le 21 00 e le 06 00 Auto Save Salvataggio impostazione Ha la funzione di mantenere le impostazioni precedenti quando la pompa viene accesa Icona Batteria Indicatore che visualizza la prevista capacit residua della batteria Callback Time Ritardo inizio allarme Regola il tempo prima che la pompa emetta l allarme di Call Back Drug Override Mode Modalit superamento farmaco Guardrails Sempre la conferma dell impostazione sar necessaria per qualsiasi modifica apportata alla velocit dosaggio di somministrazione al di fuori delle soglie d allarme Guardrails Soft Alert Smart la conferma dell impostazione sar necessaria alla prima velocit di somministrazione impostata al di fuori delle soglie d allarme Guardrails Soft Alert Per qualsiasi modifica successiva non sar necessaria alcuna conferma se non dopo che la velocit dose di somministrazione viene impostata all interno dei limiti Guardrails Soft Alert Inoltre anche qu
2. Premendo USCIRE si annulla la titolazione mantenendo la velocit originale VDI COMPLETATO Rosso Il volume da infondere preimpostato terminato e la pompa ha arrestato l infusione VDI COMPLETATO Giallo Il volume da infondere preimpostato terminato e la pompa continua l infusione alla velocit KVO o alla velocit impostata ASSENZA ELETTRICIT Giallo L alimentazione AC stata scollegata e la pompa funziona in modalit batteria interna se ci accade mentre la pompa in fase di infusione viene visualizzato il messaggio INFUSIONE CONTINUA Ricollegare la pompa alla rete di alimentazione oppure premere il tasto per tacitare l allarme e continuare ad utilizzare la pompa alimentata dalla batteria L allarme viene automaticamente cancellato appena la pompa viene ricollegata alla rete di alimentazione Codice di errore Rosso Indica che il sistema di allarme della pompa ha rilevato un guasto interno Prendere nota del e messaggio codice di errore Rimuovere la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato INSERIMENTO FARMACO Giallo L operazione INSER FARMACO non stata completata Premere il tasto di programmazione NON COMPLETATO ANNULLA e completare l opzione INSER FARMACO ATTENZIONE Giallo Vengono emessi tre segnali acustici se la pompa viene lasciata accesa perg di 2 minuti con 3 segnali acustici funzione RICHIAMO nel registro senza averla utilizzata Premere il tasto per tacitare l allarme per alt
3. 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 1000DF00583 Rev 1 45 46 Pompe a siringa Alaris Pagina lasciata intenzionalmente vuota 1000DF00583 Rev 1 46 46 Alaris Guardrails IVAC e SmartSite sono marchi registrati di CareFusion Corporation o di una delle sue societ controllate Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi titolari 2009 2010 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Corporation o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti La riproduzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati devono essere autorizzati per iscritto da CareFusion Corporation o dalle sue societ controllate sl CareFusion Switzerland 317 S rl CH 1180 Rolle CareFusion U K 305 Ltd RG22 4B5 UK 1000DF00583 Rev 1 carefusion com
4. azionare la pompa a batteria e Non aprire la copertura di protezione RS232 Chiamata infermiere quando non in uso Prestare A particolare attenzione alle scariche elettrostatiche ESD durante il collegamento del dispositivo RS232 Az Chiamata infermiere Il contatto con i pin dei connettori pu rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale debitamente qualificato e In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit 29 o temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni rimuoverla immediatamente dal amp servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa usare N sempre l imballo originale se possibile e rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno 1000DF00583 Rev 1 9 46 Pompe a siringa Alaris Precauzioni d uso Compatibilit e interferenze elettromagnetiche La pompa protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche ad esempio quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari ecc ed progettata per garantire la
5. nell ospedale stoccaggio 1 Verificare che la spina e il cavo di alimentazione CA non siano danneggiati A ogni utilizzo 7 a SENTE DEE 2 Ispezionare l involucro la tastierina numerica e il pistone per individuare eventuali danni 3 Controllare che il test automatico all avvio venga eseguito correttamente Prima del trasferimento della pompa a un nuovo paziente e quando necessario Pulire la pompa con un panno privo di lanugine leggermente inumidito con acqua calda e una soluzione disinfettante detergente normale In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico di manutenzione qualificato Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva oltre agli interventi di questo tipo devono essere effettuati in un luogo idoneo in conformit con le istruzioni fornite CareFusion non sar responsabile per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Per le istruzioni di manutenzione preventiva e correttiva fare riferimento al manuale per l assistenza tecnica TSM Tutte le operazioni dimanutenzione preventiva e correttiva devono essere effettuate esclusivamente da tecnici di manutenzione qualificati e in conformit con il TSM Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit
6. 0 30 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Volume del bolo con back off 200 valore tipico 1 50 1 00 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Le verifiche effettuate a bassi livelli possono far scattare immediatamente l allarme poich la forza a questi livelli normalmente inferiore all attrito all interno della siringa senza la pressione del liquido Quindi in presenza di valori di forza bassi la pressione inferiore a quella nominale di occlusione indicata Il volume del bolo dopo un occlusione viene mantenuto al minimo dalla funzione di arretramento del motore se abilitata Questa funzione riduce la pressione all interno del tubo rimuovendo il volume contenuto nel tubo occluso e sottraendolo dal volume infuso L arretramento termina quando la pressione raggiunge il livello registrato dalla pompa all ultimo avvio dell infusione oppure quando un volume di arretramento massimo stato prelevato dal set di prolunga L arretramento termina inoltre quando il volume infuso raggiunge 0 0 ml oppure quando unVDI raggiunge il valore a cui impostato 1000DF00583 Rev 1 39 46 IrDA Pompe a siringa Alaris IrDA Specifiche tecniche RS232 e Chiamata infermiere Specifiche tecniche RS232 e Chiamata infermiere IrDA RS232 Chiamata infermiere Le funzioni IrDA o RS232 Chiamata infermiere sulla pompa consentono il collegamento a un PC o a un altra pompa a siringa Alaris Ci consente il trasferimento
7. CH gt 1 Nuovi set peri nostri clienti sono in continuo sviluppo Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di zona e Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima di usarle Le illustrazioni non sono in scala 1000DF00583 Rev 1 34 46 Pompe a siringa Alaris Prolunghe compatibili La pompa utilizza prolunghe e siringhe standard monouso con connettori Luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit Prolunghe opache per siringa G40215 G40320 G30653M Y Prolunga ambrata in PE 150 cm Volume di riempimento 1 2 ml A o B Prolunga bianca per siringa in PVC 200 cm Volume di riempimento 3 6 ml Prolunga per siringa in PVC bianco opaco con disco di pressione 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml Set per analgesia controllata dal paziente PCA 30822 30832 30842E 30852 30862 04102215162 04100010162 Prolunga per siringa in PVC con morsetto 152 cm Volume di riempimento 0 5 ml Prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antireflusso e 2 morsetti 178 cm Volume di riempimento 1 5 ml ec E j gt S 18 Prolunga per siringa in PVC con valvola antireflusso a
8. Regolare il volume da infondere mediante i tasti 44 Appena viene visualizzato il volume desiderato premere il tasto programmabile OK 4 Inserire l intervallo di tempo in cui deve essere infuso il volume La velocit di infusione viene calcolata automaticamente Premere il tasto programmabile OK per inserire il valore 5 Selezionare la velocit al termine del VDI dall elenco usando i tasti GOLD e premere il tasto di programmazione OK L impostazione predefinita STOP Registrazione su 24 ore Questa opzione permette di rivedere la registrazione su 24 ore del volume infuso 1 Premere il tasto gt per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione 24H LOG usando i tasti e premere il tasto di programmazione OK Il display visualizza il volume infuso all ora Il volume infuso tra parentesi rappresenta il volume totale infuso dopo l azzeramento Esempio 07 48 08 00 4 34 ml 4 34 ml 07 48 08 00 2 10 ml 6 44 ml 09 00 10 00 2 10 ml 8 54 ml VOLUME AZZERATO 3 Premere il tasto di programmazione USCIRE per uscire dal registro Registro eventi Questa opzione permette di rivedere la registrazione degli eventi se abilitata 1 Premere il tasto gt per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO EVENTI usando i tasti e premere il tasto di programmazione OK 3 Per scorrere il registro premere i tasti 44 Premere il tasto di programmazione USCIRE per uscire dal registro Dettagli del set di d
9. Transfer Tool 5 Caricare il set di dati sulla pompa mediante Alaris Transfer Tool Nota la selezione di un profilo viene richiesta al momento del caricamento del set di dati su una pompa a siringa Alaris GH o su una pompa a siringa Alaris CC 6 Prima dell uso clinico verificare che l ID set dati sul resoconto del set di dati approvato corrisponda all ID set dati mostrato sulla pompa 7 Spegnere la pompa 8 Accendere la pompa e verificare che la schermata della versione del software visualizzi la versione corretta del set di dati Ora la pompa pronta per l uso 1 parametri dei farmaci devono rispettare i protocolli vigenti e le informazioni prescritte trasferimenti dei set di dati dovrebbero essere eseguiti solo da personale tecnico qualificato 1000DF00583 Rev 1 3 46 Pompe a siringa Alaris Caratteristiche della pompa Caratteristiche della pompa ON OFF Leva di rilascio rapido della Indicatore di allarme ad cc Trasduttore di pressione Display pompa tramite MDI alta visibilit SPURGO BOLO TACITAZIONE PRESSIONE Impugnature sagomate Gancio del set di prolunga ATTESA Tasti freccia e di Morsetto della siringa Pinza per il fissaggio Targa dati Vedere la sezione Descrizione dei progranymazione del pistone alla siringa simboli per maggiori informazioni Trasduttore di pressione Camma girevole per il montaggio su barre rettangolari Porta di comuni
10. VELOCIT eitasti 45 per modificare la velocit di somministrazione del bolo Nota la velocit pu essere limitata dalla capacit della siringa e da MAX VELOCIT BOLO 4 Premere il tasto programmabile lampeggiante BOLO una sola volta per iniziare l infusione del bolo preimpostato Il display visualizza il bolo somministrato il tempo rimanente alla fine del bolo e torna alla schermata principale al completamento del bolo 5 Perinterrompere l infusione del bolo premere il tasto programmabile STOP L infusione in bolo viene terminata e la pompa continua l infusione alla velocit di infusione pre impostata Premere il pulsante per interrompere l infusione del bolo e mettere in attesa la pompa 6 Se il volume del bolo raggiunge il limite di volume del bolo impostato l infusione in bolo si arresta la pompa torna alla velocit di infusione impostata e continua l infusione Se l opzione bolo automatico abilitata la funzione viene annullata in caso di interruzione della somministrazione ad esempio un occlusione anche se la somministrazione del bolo incompleta Se durante la somministrazione di un bolo viene raggiunto il volume da infondere VDI viene attivato l allarme VDI completo Premere per tacitare l allarme o ANNULLA per confermare l allarme Vedere la sezione VDI per maggiori dettagli sul funzionamento di VDI Se la dose per l infusione in bolo impostata supera o inferiore al limite Guardrails Soft Alert necessario
11. affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 Cronologia del documento Revisione 1 9683 Numero CO Data Ottobre 2009 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 14 88 0232 Tel 36 14 88 0233 Fax 36 12 01 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 30 228 97 11 Fax 31 30 225 86 58 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 Pompe a siringa Alaris Indirizzi di centri di assistenza NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27
12. di dati tra la pompa e un PC o un altra pompa a siringa Alaris ad esempio i set di dati da caricare sulla pompa i rapporti su eventi da scaricare dalla pompa e il monitoraggio remoto della pompa mediante un sistema di monitoraggio centrale appropriato o un computer u L interfaccia di chiamata infermiere fornisce una copia di backup remota dell allarme sonoro interno Non si deve fare affidamento su di essa per sostituire il monitoraggio dell allarme interno Per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 vedere il Manuale per l assistenza tecnica Essendo possibile controllare la pompa a siringa a distanza tramite l interfaccia RS232 e quindi da una posizione remota rispetto al paziente la responsabilit della gestione della pompa del software installato sul sistema di controllo remoto L idoneit del software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se il cavo RS232 staccato o difettoso Il protocollo dettagliato riportato nel protocollo di comunicazione della pompa a siringa Alaris viene fornito solo a scopo di riferimento Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IEC EN60950 per l elaborazione dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali Il collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita del segnale deve e
13. e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tecnico qualificato Per ulteriori informazioni consultare il Manuale per l assistenza tecnica 1000DF00583 Rev 1 10 46 Pompe a siringa Alaris Preparazione all impiego Preparazione all impiego Installazione iniziale 1 Prima di usare la pompa leggere attentamente le istruzioni per l uso riportate in questo manuale 1 Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull etichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata 2 La fornitura comprende e Pompa a siringa Alaris e CD per l utente istruzioni per l uso e Cavo di alimentazione CA come richiesto e Imballo di protezione 3 Collegare la pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo si illumini Selezione della lingua 1 Al primo avvio la pompa visualizza la schermata di selezione della lingua 2 Per selezionare la lingua desiderata dall elenco premere i tasti amp DCV 3 Premere il tasto di programmazione OK per confermare la selezione e possibile utilizzare la pompa in modo sicuro con il set di dati predefinito preinstallato Tutti i set di dati creati per l installazione devono essere approvati da una persona idoneamente qualificata con autorit clinica in base al protocollo ospedaliero prima del caricamento e del
14. e tutti gli atri farmaci 6 SOLO DOSAGGIO a Selezionare l unit di dose e premere OK per confermare b Selezionare la quantit della concentrazione e premere OK per confermare Usare il tasto di programmazione UNIT per modificare l unit di concentrazione se necessario c Selezionare il volume totale da utilizzare e premere OK per confermare d Regolare il peso e premere OK per confermare se necessario e Premere OK per confermare le informazioni sul dosaggio Passare al punto 8 7 NOME FARMACO a Selezionare la concentrazione richiesta premere OK per confermare la concentrazione o premere MODIFICA per cambiare la quantit di farmaco e il volume totale da utilizzare Se la quantit di dose e il volume totale non sono definiti nel set di dati vanno impostati come segue Impostare la quantit di dose e premere OK per confermare Usare il tasto di programmazione UNIT per modificare l unit di concentrazione se necessario Regolare il volume totale e premere OK per confermare b Impostare il peso e premere OK per confermare se necessario c Impostare OK per confermare le impostazioni Passare al punto 8 1 passaggi per l impostazione del nome del farmaco possono variare in base alla configurazione del profilo in Alaris Editor 8 Caricare la siringa seguendo le istruzioni riportate nel manuale 1000DF00583 Rev 1 15 46 Pompe a siringa Alaris Avvio della pompa 9 Inserire il disco di pr
15. infusione in bolo al di sopra del quale necessaria una Hands Free only conferma per ignorare il limite Solo automatico Hard Max La dose di infusione in bolo massima consentita Bolus Rate Velocit bolo Default Valori predefiniti per le velocit bolo in ml h Impostazione predefinita Occlusion Alarm Pressure Il valore predefinito di allarme per la pressione di occlusione Pressione allarme di occlusione Occlusion Alarm Pressure Il valore predefinito di allarme per la pressione di occlusione Pressione allarme di occlusione 9 A Guardrails Profile Syringe Library Libreria siringhe del profilo La libreria siringhe del profilo viene creata dalla libreria siringhe master predefinita Spuntare le caselle delle siringhe da includere nel profilo Spuntando la casella All Syringes Tutte le siringhe sotto Operations Operazioni vengono selezionate tutte le siringhe Per le marche e le dimensioni delle siringhe consultare il capitolo Siringhe compatibili Nota si consiglia di selezionare solo i tipi e le dimensioni di siringa utilizzati nell area di cura 1000DF00583 Rev 1 28 46 Pompe a siringa Alaris Specifiche tecniche Specifiche tecniche Specifiche di infusione La portata massima pu essere impostata durante la configurazione 0 1 ml h 150 ml h Siringa da 5 ml 0 1 ml h 300 ml h Siringa da 10 ml 0 1 ml h 600 ml h Siringa da 20 ml 0 1 ml h 900
16. nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di tempo specifici chiamati anche finestre di osservazione ossia dei dati non continui nell intervallo di funzionamento Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un maggiore impatto come mostra la bocca della tromba Determinare la precisione del sistema con varie finestre di osservazione pu essere utile per la somministrazione di farmaci specifici Fluttuazioni temporanee nella precisione della velocit di infusione possono avere grande rilievo a livello clinico Tuttavia poich il loro effetto varia a seconda del tempo di dimezzamento del farmaco non possibile determinare l effetto clinico solo in base alle curve a tromba 1 Le curve di avvio e a tromba possono non essere indicative con funzionamento in pressione negativa Differenze in fattori quali la misura e la forza dello stantuffo di siringhe compatibili di altri produttori possono provocare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba rispetto a quelle qui mostrate Se necessario possibile richiedere per iscritto ulteriori curve per siringhe compatibili Per applicazioni in cui l uniformit del flusso riveste un carattere di particolare importanza si consiglia di utilizzare veloc
17. paziente espresso in kg Si tratta di un limite Guardrails Soft Alert e pu essere ignorato Weight Soft Maximum Soglia d allerta peso massima Guardrails Il peso massimo del paziente espresso in kg Si tratta di un limite Guardrails Soft Alert e pu essere ignorato 1000DF00583 Rev 1 25 46 Pompe a siringa Alaris Opzioni di configurazione Configurazioni generali della pompa a siringa Back Off Arretramento Funzione che si attiva automaticamente dopo un occlusione L azione della pompa si inverte e pompa all indietro per rilasciare la pressione creatasi nel sistema di infusione al fine di minimizzare il bolo postocclusione Display Syringe Brand Visualizza marca siringa Rende disponibile la visualizzazione della marca e delle dimensioni della siringa durante l infusione Manual Bolus Bolo manuale Il bolo manuale viene somministrato spostando manualmente il meccanismo dello stantuffo durante l infusione o quando la pompa in attesa Il volume infuso visualizzato viene aumentato di conseguenza Bolus Mode Modalit Bolo La funzione di bolo pu essere configurata selezionando una delle seguenti opzioni Disabled Disabilitata e Hands On only Solo semi automatico e Hands Free and Hands On Automatico e semi automatico Bolus Rate Default Velocit bolo predefinita Valori predefiniti per le velocit bolo Bolus Rate Max Velocit Bolo massima La v
18. per accedere al campo successivo 3 Appena sono visualizzate la data e l ora corrette premere OK per tornare al menu delle opzioni di configurazione Lingua Questa opzione permette di impostare la lingua in cui vengono visualizzati i messaggi del display della pompa 1 Selezionare LINGUA dal menu delle opzioni di configurazione usando i tasti SOC quindi premere il tasto di programmazione OK 2 Usareitasti per scegliere la lingua 3 Una volta selezionata la lingua desiderata premere il tasto di programmazione SELEZIONA per tornare al menu delle opzioni di configurazione Contrasto Questa opzione permette di impostare il contrasto del display della pompa 1 Selezionare CONTRASTO dal menu delle opzioni di configurazione usando i tasti quindi premere il tasto di programmazione OK 2 Usareitasti per selezionare il valore di contrasto Il contrasto del display cambier scorrendo i numeri 3 Appena viene visualizzato il valore desiderato premere il tasto di programmazione OK per tornare al menu delle opzioni di configurazione Opzioni generali 1 Selezionare OPZIONI GENERALI dal menu delle opzioni di configurazione usando i tasti SOC quindi premere il tasto di programmazione OK 2 Selezionare l opzione da attivare disattivare o correggere quindi premere il tasto di programmazione MODIFICA 3 Una volta effettuate tutte le modifiche desiderate premere il tasto programmabile USCIRE 4 Selezionare l opz
19. pu influire sulla precisione della velocit di infusione e compromettere il funzionamento della pompa Nel caricare inizialmente il fluido nella siringa occorre tenere conto del volume del liquido che rimane all interno dello spazio morto del set prolunga e della siringa al termine dell infusione poich questo fluido non viene infuso Impugnature sagomate Flangia dello VA Fermi dello stantuffo stantuffo Stantuffo Porta stantuffo Cilindro della siringa Flangia del cilindro Morsetto blocca siringa Morsetto di fissaggio della flangia della siringa Collocare la pompa su una superficie orizzontale stabile o fissarla come descritto in precedenza Preparare caricare ed eseguire il riempimento della siringa e della prolunga monouso utilizzando le normali tecniche di asepsi 1 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo a destra 2 Tirare il morsetto blocca siringa in avanti quindi spingerlo verso il basso 1000DF00583 Rev 1 13 46 Pompe a siringa Alaris Caricamento e conferma di una siringa 3 Inserire la siringa verificando che la flangia del cilindro sia correttamente alloggiata nel et gt L morsetto di fissaggio della flangia della siringa PO La siringa montata correttamente se la flangia del cilindro inserita tra to fu e 1 il morsetto blocca siringa e quello di fissaggio della flangia della siringa ra La posizione co
20. seguono mostrano i valori tipici per l attivazione dell allarme di occlusione e per il volume del bolo per una siringa BD Plastipak da 50 ml con set prolunga G30402M con disco di rilevamento delle occlusioni Tempo attivazione allarme 1 0 ml h Tempo attivazione allarme 5 0 ml h 2 00 02 valore 2 00 02 valore tipico tipico 1 30 02 1 30 02 19 v gt A 1 00 01 g 1 00 01 00 lt E 0 30 01 0 30 01 0 00 00 0 00 00 O 0 200 400 600 800 1000 0 200 400 600 800 1000 mmHg mmHg Volume del bolo senza back off Volume del bolo con back off 2 00 valore 2 00 valore tipico tipico 1 50 1 50 1 00 100 E E 0 50 0 50 0 00 0 00 O 200 400 600 800 1000 O 200 400 600 800 1000 mmHg mmHg 1000DF00583 Rev 1 38 46 Pompe a siringa Alaris Limiti della pressione di occlusione Senza set di prolunga per pressione installato G40020B set di prolunga monouso standard grafici che seguono mostrano i valori tipici per l attivazione dell allarme di occlusione e per il volume del bolo per una siringa BD Plastipak da 50 ml con set prolunghe standard G40020B h min sec ml Tempo attivazione allarme 1 0 ml h 2 00 valore tipico 1 30 v Vv un 1 00 E E 0 30 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Volume del bolo senza back off 2 00 valore tipico 1 50 1 00 rai E 0 50 0 00 o 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Tempo attivazione allarme 5 0 ml h 2 00 valore tipico 1 30
21. tasto per confermare la nuova velocit di infusione e iniziare l infusione alla nuova velocit Nota premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dalla titolazione e tornare alla velocit originale Nota se la nuova velocit di infusione supera o inferiore al limite Guardrails Soft Alert necessario confermarla prima di riprendere l infusione Se la titolazione della velocit di infusione disabilitata la velocit pu essere modificata solo mentre la pompa in attesa 1 Premere il tasto per mettere la pompa in attesa 2 Selezionare la nuova velocit premendo i tasti GOCD 3 Premere il tasto per iniziare l infusione alla nuova velocit A Guardrails 1000DF00583 Rev 1 18 46 Pompe a siringa Alaris Funzioni di base Riepilogo del dosaggio Per visualizzare informazioni sul dosaggio correntemente selezionato 1 Premere il tasto per accedere prima al menu delle opzioni 2 Selezionare RIEPILOGO FARMACI 3 Esaminare le informazioni e quindi premere il tasto di programmazione USCIRE Impostazione VDI nel tempo Questa opzione consente di specificare il VDI e la sua durata di somministrazione Viene calcolata e visualizzata la velocit necessaria per somministrare il volume desiderato nel tempo specificato 1 Interrompere l infusione Premere il tasto per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione SCEGLI VDI E TEMPO usando i tasti e premere il tasto di programmazione OK 3
22. 0V CC 1 A nominale Dati di connessione tipici Terra GND Non usato 10 00 RI ox UE E e GND DSR RXD TXD NCC 5 9 8 7 6 NC NCO CTS COM Ingresso alimentazione CTS Rel Chiamata Infermiere normalmente aperto NC O Rel Chiamata Infermiere comune NC COM Rel Chiamata infermiere normalmente chiuso NC C Uscita trasmissione dati TXD Ingresso ricezione dati RXD Ingresso alimentazione DSR 1000DF00583 Rev 1 41 46 Pompe a siringa Alaris Curve di avvio e tromba Curve di avvio e tromba In questa pompa come in tutti i sistemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni nelle singole siringhe causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della portata Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema mediante due tipi di misurazioni 1 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusione curve di avvio e 2 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto al tempo di esercizio a partire dall inizio dell infusione Queste curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Le verifiche sono state effettuate in conformit alle normative EN IEC60601 2 24 1998 Le curve a tromba prendono il
23. Alaris CC Guardrails e Pompa a siringa Alaris CC Pompa a siringa Alaris GH Guardrails Pompa a siringa Alaris GH Nota tuttii suddetti prodotti verranno da questo momento in poi chiamati pompe eccetto nel caso in cui sono applicabili funzioni differenti per cui viene indicata la pompa specifica o ne viene utilizzato il simbolo consultare il capitolo Convenzioni utilizzate in questo manuale Tutte le pompe menzionate sono compatibili con un ampia gamma di siringhe Luer lock monouso standard e set di prolunga La pompa pu essere utilizzata con siringhe da 5 a 50 ml Un elenco completo di siringhe compatibili riportato nel capitolo Siringhe compatibili Un elenco completo di set di prolunga consigliati riportato nel capitolo Set di prolunga compatibili Il software Alaris Editor della pompa consente all ospedale di sviluppare un set di dati di best practice per le direttive di dosaggio delle somministrazioni intravenose IV per specifiche aree di cura dei pazienti definite come profili Ogni profilo contiene una specifica libreria di farmaci e configurazioni delle pompe appropriate per l area di cura Un profilo contiene anche limiti invalicabili Hard che non possono essere oltrepassati durante la programmazione dell infusione I profili pompa a siringa Alaris CC Guardrails e pompa a siringa Alaris GH Guardrails contengono inoltre i limiti Guardrails Soft Alert che possono essere oltrepassa
24. Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione del peso per continuare confermare IGNORA LIMITE premendo il tasto di programmazione S Se non si intende IGNORARE IL LIMITE premere il tasto di programmazione NO e i un valore compreso nei limiti La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione e specificare la velocit richiesta corretta 1000DF00583 Rev 1 23 46 Pompe a siringa Alaris Opzioni di configurazione Opzioni di configurazione Questa sezione comprende un elenco di opzioni che possono essere configurate Ad alcune possibile accedere mediante il menu di configurazione della pompa disponibile in modalit di tecnica ad altre attraverso il software Alaris Editor Immettere il codice della pompa per l accesso alle opzioni configurabili Per ulteriori informazioni vedere il Manuale per l assistenza tecnica 1 I codici di accesso devono essere utilizzati solo da personale qualificato Utilizzare il software Alaris Editor per configurare opzioni generali libreria dei farmaci e unit di misura abilitate per ogni profilo e per configurare le marche e i modelli di siringhe da abilitare Regolazione orologio 1 Selezionare REGOLAZIONE OROLOGIO dal menu delle opzioni di configurazione usando i tasti quindi premere il tasto di programmazione OK 2 Usareitasti per regolare la data visualizzata premendo il tasto programmabile PROSSIMO
25. Guardrails o per la pompa a siringa Alaris CC Guardrails Un elenco predefinito di nomi di farmaci e concentrazioni Questo elenco cos come i nomi e le concentrazioni alternativi definiti nell elenco farmaci master sono accessibili durante la creazione della libreria dei profili dei farmaci predefiniti Un elenco predefinito delle siringhe correntemente supportate disponibili per la selezione all interno del profilo 3 Creare profili per l area di cura mediante Alaris Editor Libreria farmaci e Configurazione Farmaci e concentrazioni per un determinato profilo con valori predefiniti limiti minimi e massimi e livelli di allarme occlusione possibile immettere fino a 100 impostazioni di farmaci per ciascuno dei 30 profili disponibili Impostazioni di configurazione pompa opzioni generali e unit per il solo dosaggio 4 Esaminare approvare ed esportare set di dati mediante Alaris Editor Esame e approvazione Esportazione Si consiglia di stampare esaminare e firmare il resoconto completo del set di dati come prova dell approvazione da parte di una persona autorizzata secondo il protocollo dell ospedale Una copia firmata del resoconto del set di dati va archiviato dall ospedale per riferimenti futuri Una volta concordato un set di dati questo deve essere approvato in Alaris Editor mediante una password sicura L esportazione dei set di dati ne consente il caricamento su una pompa mediante Alaris
26. Trend all avvio Siringa BD Plastipak da 5ml a 0 1 ml h Curva a tromba Siringa BD Plastipak da 5ml a 0 1 ml h T 0 2 30 0 20 0 L 10 0 o g 2 0 1 v bo ER e i g 10 0 5 di ag 20 0 U Q da 30 0 r L i 0 20 20 s p ino i20 x To Id n 3 a ds Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Errore minimo Media lineare 2 5 Trend all avvio Siringa BD Plastipak da 50 ml a 1 0 ml h Curva a tromba Siringa BD Plastipak da 50 ml a 1 0 ml h Velocit di infusione ml h i Bi Errore Y Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Errore minimo Media lineare 1 8 Trend all avvio Siringa BD Plastipak da 50 ml a 5 0 ml h Curva a tromba Siringa BD Plastipak da 50 ml a 5 0 ml h gt w ss lt w E s so Vv 70 S 9 i Da 50 e g 3 MY y ol ee 4 s _________ e _ 30 no LJ i o i 2 U 10 ag 2 w a oo w a w v a o n o E o gt Ta s 10 15 2 25 3 3 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Errore minimo Media lineare 0 2 1000DF00583 Rev 1 43 46 Pompe a siringa Alaris Prodotti e pezzi di ricambio Prodotti e pezzi di ricambio Sistema per infusione Alaris La gamma di prodotti della famiglia di sistemi per infusione Alaris comprende i seguenti modelli Codice articolo Descrizione 80013UNO1 Alaris GS 8002MEDO1 Al
27. a la siringa e a E BATTERIA Indica il livello di carica della batteria e segnala quando necessario ricaricarla TINFUSIONET Guardrails Soft Alert indicano se la velocit o la dose di infusione della pompa superiore frecce rivolte verso l alto o inferiore frecce rivolte verso il basso al limite Guardrails Soft Alert JINFUSIONEL Avviso Hard Limit indica che l impostazione immessa non consentita perch inferiore o superiore a un Guardrails Hard Limit 1000DF00583 Rev 1 7 46 Pompe a siringa Alaris Precauzioni d uso Precauzioni d uso Luer Lock y Siringhe monouso e set prolunga La pompa stata calibrata per l uso con siringhe monouso Per un funzionamento ottimale e corretto usare solo siringhe Luer lock in 3 pezzi del tipo specificato sulla pompa o consigliato nel manuale L uso di siringhe o prolunghe diversi da quelli consigliati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione L installazione non corretta della siringa sulla pompa o la sua rimozione dalla pompa prima dell isolamento della prolunga dal paziente possono provocare problemi come flusso incontrollato o sifonaggio Per isolare la prolunga pu essere necessario chiudere un rubinetto sul tubo collegato al paziente o chiudere una clamp L utente deve avere completa dimestichezza con le presenti istruzioni per l uso e deve aver appreso come caricare la s
28. a seguire la procedura di riempimento descritta in questo manuale Ambiente operativo Gli ambienti di destinazione includono reparti di medicina generale terapia intensiva sale operatorie e pronto soccorso possibile utilizzare la pompa in ambulanza Accertarsi che la pompa sia correttamente collegata usando il morsetto per asta in dotazione La pompa progettata per resistere a possibili urti e vibrazioni durante l utilizzo in ambulanza in conformit con lo standard EN 1789 Se la pompa cade o subisce gravi danni fisici predisporre un attenta ispezione da parte di personale tecnico adeguatamente addestrato non appena possibile inoltre possibile utilizzare la pompa all esterno dell ambulanza se la temperatura rientra nell intervallo specificato in base a quanto riportato nel capitolo Specifiche tecniche e sull etichetta della pompa Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascolare necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema di infusione indotta da pompe di questo tipo pu essere responsabile di un errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite La pompa progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri diversi da quelli residenziali e da quelli collegati dirett
29. accedere al menu delle opzioni Selezionare l opzione INSER FARMACO usando i tasti GOLD e premere il tasto di programmazione OK Selezionare il farmaco dall elenco utilizzando i tasti 4ALB quindi premere OK per confermare Selezionare il nome del farmaco usando i tasti RA quindi premere OK per confermare Selezionare la concentrazione usando i tasti quindi premere OK per confermare se applicabile Selezionare il peso del paziente usando i tasti GSC quindi premere OK per confermare se applicabile Confermare il farmaco ignorando i limiti software Guardrails come opportuno A Guardrails Regolazione del volume di allarme HO A S a Per modificare il volume dell allarme se abilitato 1 Premere il tasto gt per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare REGOLA VOLUME ALLARME Nota la pompa emette un segnale acustico all impostazione del volume dell allarme selezionato L utente deve accertarsi che l impostazione del volume dell allarme sia sufficientemente alta per l ambiente operativo di destinazione e regolarla di conseguenza 3 Selezionare il volume dell allarme richiesto e premere il tasto di programmazione OK Filtro profili Guardrails Configurare i profili da abilitare o disabilitare dall elenco dei profili selezionabili se abilitato 1 Interrompere l infusione Premere il tasto per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare FILTRO PROFILI 3 Selezionare i profili di cui richiesta la mo
30. ad es Betadine pu provocare lo scolorimento delle superfici e L alcool isopropilico ad elevate concentrazioni danneggia le parti in plastica La siringa e i set di prolunga sono componenti monouso e devono essere smaltiti dopo l uso conformemente alle istruzioni fornite dal produttore Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservarla in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente e se possibile utilizzare l imballaggio protettivo originale Ad interval li di 3 mesi durante lo stoccaggio effettuare le prove funzionali descritte nel Manuale per l assistenza tecnica e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica u Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di alimentazione CA prima di pulirla Fare attenzione a non far penetrare liquidi nell alloggiamento della pompa e verificare che non ci siano liquidi in eccesso sulla pompa stessa Non pulire la pompa con sostanze aggressive per evitare di danneggiare le superfici Non pulire la pompa in autoclave non sterilizzare con ossido di etilene e non immergere in liquidi In caso di lesioni o danni visibili alla custodia non pulire rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico di manutenzione qualificato Accertarsi che il trasduttore di pressione sia libero da residui che potrebbero impedire un corretto ri
31. aggio BATTERIA SCARICA che indica che la batteria non sufficiente per poter utilizzare la pompa BATTERIA SCARICA Rosso La batteria interna non sufficiente per poter utilizzare la pompa Collegare immediatamente la pompa all alimentazione CA quindi spegnere e accendere la pompa per riprendere il funzionamento PROSS FINE INFUSIONE Giallo Indica che la pompa sta per terminare l infusione Questo valore pu essere configurato FINE INFUSIONE Rosso Indica che la pompa ha raggiunto il termine dell infusione e ha arrestato l infusione Nella siringa rimane un volume preimpostato che ha lo scopo di minimizzare il rischio di infusione di bolle d aria nel set Questo valore pu essere configurato FINE INFUSIONE Giallo Indica che la pompa ha raggiunto il termine dell infusione e continua l infusione alla velocit KVO o alla velocit impostata se inferiore TITOLAZIONE NON Giallo Indica che la velocit di infusione stata modificata ma non confermata e che sono trascorsi CONFERMATA 2 minuti dall ultima operazione effettuata Premere il pulsante per tacitare l allarme quindi premere il tasto di programmazione ANNULLA per cancellare il messaggio e tacitare l allarme Controllare la velocit di infusione e confermarla premendo il tasto Di oppure il tasto per ripristinare la velocit di infusione impostata in precedenza Questo allarme viene visualizzato solo se stata attivata la funzione relativa alla titolazione della velocit di infusione
32. ails programmato con limiti di dosaggio e parametri di configurazione della pompa basati sul protocollo ospedaliero Il software aggiunge un test della ragionevolezza relativa alla programmazione dei farmaci basato sui limiti definiti dall ospedale Durante l infusione indispensabile che il personale qualificato verifichi che i limiti di dosaggio dei farmaci siano corretti che i farmaci siano compatibili e che le prestazioni di ciascuna pompa corrispondano a quelle richieste L uso di alcuni tipi di farmaci di velocit di infusione o di allarmi di pressione errati pu provocare gravi rischi Quando si carica un set di dati con il software di sicurezza Guardrails necessario che l utente verifichi che sia selezionato il corretto profilo prima di avviare un infusione Pericoli La pompa pu provocare esplosioni se utilizzata in presenza di anestetici infiammabili Pertanto occorre adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti Tensioni pericolose l apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa pu esporre l utente A al rischio di scariche elettriche Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato e Quandoildispositivo collegato a una sorgente di alimentazione esterna usare una linea di alimentazione a tre conduttori positivo neutro e di terra Se si hanno dubbi sull integrit della protezione esterna del conduttore o sulla sua installazione
33. alsiasi modifica della velocit di somministrazione da un valore superiore al limite di allerta massimo Soft Alert Max ad un valore inferiore al limite di allerta minimo Soft Alert Min o da un valore inferiore al limite software minimo ad uno superiore al limite software massimo deve essere confermata Event Log Registro eventi possibile impostare il registro eventi in modo da visualizzarlo sul display principale Gli eventi restano registrati nel registro eventi Pressure Display Mostra pressione Quiet Mode Modalit Silenziosa Rende disponibile sul display le informazioni sulla pressione Modalit che consente di silenziare i toni della pressione dei tasti e la sequenza di arresto Rate Titration Titolazione della modalit di infusione Consente di regolare la velocit di infusione mentre la pompa in fase di infusione senza mettere la pompa in attesa Rate Lock Blocco velocit Funzione antimanomissione che previene modifiche della velocit funzionamenti in bolo e spegnimento della pompa Standby Mode Modalit Standby Rende disponibile o meno la modalit Standby sulla pompa VTBI Clear Rate VDI cancella velocit La velocit di infusione viene impostata su zero al completamento del VDI Weight Default Peso predefinito Il peso predefinito del paziente espresso in kg Weight Soft Minimum Soglia d allerta peso minima Guardrails Il peso minimo del
34. amente a reti elettriche CA monofase pubbliche che forniscono alimentazione elettrica agli edifici per uso residenziale Ci nonostante la pompa pu essere usata anche in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico e a condizione che vengano adottate misure appropriate Per ulteriori informazioni consultare il Manuale per l assistenza tecnica personale tecnico adeguatamente addestrato o CareFusion La pompa non progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria ossigeno o protossido d azoto 1000DF00583 Rev 1 8 46 Pompe a siringa Alaris Precauzioni d uso Pressione di esercizio Questa pompa un dispositivo a pressione positiva progettato per garantire una somministrazione di liquidi molto precisa con compensazione automatica della resistenza incontrata nel sistema di infusione e Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione contro le eventuali complicazioni endovenose che possono insorgere Condizioni di allarme e Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori E necessario che gli utenti effettuino controlli regolari per accertarsi che l infusione stia I procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme Guardrails Software di sicurezza Guardrails e Il software di sicurezza Guardr
35. are e regolare il livello di pressione premere il pulsante Il display visualizzer un grafico relativo ad un trend di pressione di 20 minuti in cui indicato il livello di allarme della pressione e l attuale livello della pressione PRESSIONE LINEA REGOLARE 2 Premereitasti 45 per aumentare o diminuire il livello di allarme della pressione Il nuovo valore viene visualizzato sul display 3 La funzione Pressione AUTOMATICA pu essere usata quando si raggiunge una pressione stabile in un breve periodo di infusione Se Pressione AUTOMATICA abilitata il livello di allarme della pressione automatico viene calcolato e impostato premendo il tasto di programmazione AUTO 4 Premere il tasto di programmazione TREND per visualizzare il trend di pressione delle ultime 12 ore Il trend di pressione pu essere visualizzato a intervalli di 15 minuti usando i tasti di programmazione Il grafico del trend di pressione visualizza la pressione in un dato momento 5 Premere il tasto di programmazione OK per uscire dalla schermata della pressione Livello pressione 1 Per controllare e regolare il livello di pressione premere il pulsante Viene visualizzato un diagramma a barre che indica il livello di allarme della pressione e quello attuale 2 Premereitasti 45 the per aumentare o diminuire il livello di allarme Il nuovo valore viene visualizzato sul display 3 Premere OK per uscire dalla schermata 1 Linterpretaz
36. aris GH con software Plus 8003MEDO1 Alaris CC con software Plus 80043UNO1 Pompa a siringa Alaris TIVA 80053UNO1 Pompa a siringa Alaris PK 8003MED01 G Pompa a siringa Alaris CC Guardrails con software Plus 8002MED01 G Alaris GH Guardrails con software Plus 9002MEDO1 Pompa volumetrica Alaris GP con software Plus 9002MED01 G Pompa volumetrica Alaris GP Guardrails con software Plus 80203UNSOx xx Gateway Workstation Alaris 1 Per le workstation contattare un locale rappresentante del servizio clienti per ottenere le configurazioni disponibili e i codici prodotto Pezzi di ricambio L elenco completo delle parti di ricambio contenuto nel Manuale per l assistenza tecnica Il Manuale per l assistenza tecnica 10005M00001 ora disponibile in formato elettronico sul Web all indirizzo http www carefusion com alaris intl Per accedere ai nostri manuali sono richiesti un nome utente e una password Contattare un rappresentante locale del servizio clienti per ottenere i dettagli di accesso Codice articolo Descrizione 1000SP01122 Batterie interne 1001FAOPT91 Cavo di alimentazione CA Regno Unito 1001FAOPT92 Cavo di alimentazione CA Europa Software Alaris Editor Codice articolo Descrizione 1000SP01462 10005P01463 Kit software Alaris Editor e Alaris Transfer Tool Kit software Alaris Transfer Too
37. ati Per rivedere le informazioni correnti sul set di dati selezionato 1 Premere il tasto per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare DETTAGLI SET DATI 3 Esaminare le informazioni e quindi premere il tasto di programmazione USCIRE Programmazione dell infusione Per modificare la programmazione dell infusione 1 Interrompere l infusione Premere il tasto per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare PROGRAMMAZIONE INFUSIONE 3 Selezionare la programmazione dell infusione richiesta e premere il tasto di programmazione OK Dettagli pompa Per esaminare le informazioni sulla pompa 1 Premere il tasto gt per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare DETTAGLI POMPA 3 Esaminare le informazioni e quindi premere il tasto di programmazione USCIRE Nota vengono visualizzate le seguenti informazioni UNIT DI RIFERIMENTO Un identificatore configurato in modalit di assistenza da personale tecnico qualificato SN Il numero di serie della pompa S W La versione software della pompa 1000DF00583 Rev 1 19 46 Pompe a siringa Alaris Funzioni di base Inserimento farmaco Questa opzione consente all utente di aggiungere un farmaco mentre la pompa in fase di infusione ml h Nota questa opzione non disponibile con le pompe a siringa Alaris CC e Alaris CC Guardrails in modalit semi dedicata che utilizzano un set prolunga senza disco per pressione Premere il tasto gt per
38. bolo indica che l opzione rilevante solo per la pompa a siringa Alaris CC e per la pompa a siringa Alaris CC Guardrails GH Questo simbolo indica che l opzione rilevante solo per la pompa a siringa Alaris GH e per la pompa a siringa Alaris GH Guardrails Guardrails Questo simbolo indica che l opzione rilevante solo per la pompa a siringa Alaris CC e per la pompa a siringa Alaris GH Guardrails Informazioni importanti quando viene mostrato questo simbolo viene riportata una nota importante Queste note evidenziano aspetti relativi all uso di cui l utente deve essere al corrente nell utilizzare la pompa 1000DF00583 Rev 1 2 46 Pompe a siringa Alaris Creazione di un set di dati Creazione di un set di dati Per creare un set di dati per la pompa l ospedale dovr prima svilupparlo esaminarlo approvarlo e caricarlo secondo la procedura indicata di seguito Fare riferimento all help in linea di Alaris Editor per ulteriori dettagli e precauzioni operative 1 Creare un nuovo set di dati mediante Alaris Editor Selezionare un nuovo tipo di set di dati 2 Elenchi master utilizzando Alaris Editor Farmaci master e Libreria siringhe master a Set di dati Plus per creare un nuovo set di dati per la pompa a siringa Alaris GH o per la pompa a siringa Alaris CC b Set di dati Plus Guardrails per creare un nuovo set di dati per la pompa a siringa Alaris GH
39. cazione IR Maniglia per il Connettore PE per Morsetto per asta Connettore Gancio per trasporto equalizzazione ripiegabile RS232 prolunga potenziale 1000DF00583 Rev 1 4 46 Pompe a siringa Alaris Comandi e indicatori luminosi LED Comandi e indicatori luminosi LED Comandi Simbolo Descrizione ON OFF premere il pulsante una sola volta per accendere la pompa Tenerlo premuto per 3 secondi per spegnere la pompa AVVIO premere questo pulsante per iniziare l infusione Il LED verde lampeggia mentre l infusione in corso IN ATTESA premere questo pulsante per sospendere l infusione Quando la pompa in attesa il LED giallo si accende TACITAZIONE premere questo pulsante per tacitare l allarme per 2 minuti configurabile Quando l allarme non attivo tenere premuto il pulsante fino a quando la pompa non emette tre segnali acustici a intervalli di 15 minuti SPURGO BOLO premere questo pulsante per accedere ai tasti di programmazione SPURGO o BOLO Tenere premuti i tasti di programmazione per attivare le rispettive funzioni SPURGO riempe la prolunga con fluidi o farmaci in fase di configurazione iniziale La pompa in attesa e La prolunga non deve essere collegata al paziente e Il volume di spurgo non viene sommato al VI BOLO fluido o farmaco somministrato a un flusso accelerato e La pompa sta eseguendo l infusione La prolunga deve essere collegato al paziente e Il volume d
40. ccesso valvola senza ago SmartSite e morsetto 30 cm Volume di riempimento 1 4 ml S CE dd Y Prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antisifone valvola antireflusso e 2 morsetti 183 cm Volume di riempimento 1 8 ml eg D As ee Prolunga per siringa in PVC con valvola antisifone e morsetto 156 cm Volume di riempimento 0 6 ml Prolunga per siringa in PVC con luer girevole 150 cm Volume di riempimento 2 9 ml EE Prolunga per siringa in PVC 105 cm Volume di riempimento 7 2 ml sl 1 e Nuovi set peri nostri clienti sono in continuo sviluppo Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di zona e Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima di usarle Le illustrazioni non sono in scala 1000DF00583 Rev 1 35 46 Pompe a siringa Alaris Manutenzione Manutenzione Procedure di manutenzione ordinaria Per un funzionamento ottimale della pompa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Periodicit Procedura di manutenzione ordinaria Conformemente alla prassi in uso Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di
41. cessori non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa stata collaudata ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunita della pompa Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe A e nella configurazione standard utilizza energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia la pompa emette un certo livello di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati dalle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Se la pompa interferisce con altre apparecchiature necessario adottare misure idonee a minimizzare gli effetti ad esempio installandola in un altra ubicazione o posizione In alcuni casi la pompa pu essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15 kv o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10v m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa entra in modalit di sicurezza arresta prontamente l infusione e avverte l utente con una serie di allarmi visivi e acustici Nel caso in cui persista qualsiasi condizione di allarme anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa
42. che di spurgo La velocit di spurgo limitata alla massima velocit per la siringa e pu essere impostata durante la configurazione 100 ml h 500 ml h Il volume di spurgo varia tra 0 5 ml e 5 ml Durante lo SPURGO gli allarmi relativi ai limiti di pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Velocit KVO mantenimento vena pervia 0 1 ml h 2 5 ml h Velocit di fine siringa Stop KVO 0 1 ml h 2 5 ml h o velocit impostata se inferiore a KVO Volume da infondere VDI 0 10 ml 1000 ml 1 min 24 ore Velocit VDI completa Stop KVO 0 1 ml h 2 5 ml h o velocit impostata se inferiore a KVO oppure continua alla velocit impostata Allarme di prossima fine infusione 1 min 15 min alla fine dell infusione o 10 del volume della siringa in base a quale dei due valori pi basso 1000DF00583 Rev 1 29 46 Pompe a siringa Alaris Specifiche tecniche Allarme di fine infusione EOI 0 1 5 del volume della siringa Limite massimo della pressione di pompaggio Livello allarme massimo 1000 mmHg valore nominale a L 10 Precisione dell allarme di occlusione senza set per pressione dell intera scala Pressione mmHg L 0 L 3 L 5 L 10 circa 50 mmHg circa 300 mmHg circa 500 mmHg circa 1000 mmHg Temp 23 C 18 21 23 28 Precisione dell allarme di occlusione con set per pressione dell intera scala 9 P
43. confermarla prima di poter continuare l operazione Bolo manuale Il bolo manuale viene somministrato spostando in avanti il meccanismo di azionamento dello stantuffo durante l infusione della pompa Questo metodo di somministrazione del bolo non consigliato dalle buone prassi cliniche Confermare la siringa e verificare che il meccanismo di azionamento dello stantuffo si sposti dalla posizione di inserimento a quella di disinserzione e viceversa La registrazione pu essere effettuata solo se lo spostamento risulta pari o superiore a 1mm passo della vite di fissaggio A Guardrails 1000DF00583 Rev 1 17 46 Pompe a siringa Alaris Funzioni di base Spurgo Il pulsante amp 9 consente di erogare un volume limitato di liquido per spurgare il set prolunga prima di collegarlo al paziente o dopo la sostituzione della siringa 1 Premere il pulsante E9 quando non in corso un infusione Verificare che la prolunga non sia collegata al paziente 2 Premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino al quando il liquido non fuoriesce dalla prolunga e il riempimento della prolunga non sia completato Il volume usato durante lo spurgo viene visualizzato ma non viene aggiunto al volume infuso 3 Al termine dello spurgo rilasciare il tasto programmabile SPURGO Premere il tasto programmabile USCIRE per tornare alla schermata principale 1 Se stata abilitata l opzione BLOCCO VELOCIT la pompa non effettua l
44. di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard Uso della batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruzione dell alimentazione Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica a 5 ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Quando scatta l allarme di batteria insufficiente sono necessarie circa 2 ore e mezza per ricaricare la pompa al 90 dopo il collegamento alla rete di alimentazione CA indipendentemente dal fatto che sia in funzione o meno La batteria una batteria all idruro metallico di nichel che non richiede interventi di manutenzione specifici Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale sempre opportuno accertarsi che la batteria venga completamente ricaricata dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante lo stoccaggio sempre consigliabile far sostituire la batteria da un tecnico qualificato e utilizzare esclusivamente batterie raccomandate da CareFusion Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il Manuale per l assistenza tecnica Il gruppo di batterie utilizzato in questa pompa a siringa Alaris prodotto da CareFusion e contiene una scheda a circuiti stampati PCB esclusiva p
45. difica e premere il tasto di programmazione MODIFICA 4 Premere il tasto di programmazione OK per confermare Standby Questa opzione permette di mettere la pompa in modalit standby se abilitata 1 Interrompere l infusione Premere il tasto gt per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare STANDBY usando i tasti GOL quindi premere il tasto di programmazione OK per confermare 3 Selezionare ANNULLA per tornare alla schermata principale 1000DF00583 Rev 1 20 46 Pompe a siringa Alaris Funzioni della pressione Funzioni della pressione Pressione auto impostata se abilitata Q Se l opzione Press auto impostata abilitata la pompa regola automaticamente il proprio limite della pressione di occlusione Dopo 15 minuti di infusione la pompa regola automaticamente il proprio limite della pressione di occlusione a X mmHg al di sopra della pressione media di infusione ricavata dalla media degli ultimi cinque minuti di infusione La pressione regolata X prende il valore AUTOREGOLAZIONE configurato e lo rapporta in base alla pressione media di infusione Il valore AUTOREGOLAZIONE viene aggiunto a pressioni fino a 100 mmHg Da questo valore di pressione a valori superiori il livello di allarme impostato su qualunque valore AUTOREGOLAZIONE come percentuale superiore alla pressione di infusione media fino alla pressione massima di 1000 mmHg Livello della pressione con set per pressione inserito CC 1 Per controll
46. e lt gt Prolunga con connettori Luer lock Tubo giallo striato in PVC no DEHP anti attorcigliamento Diametro 1mm 200 cm Volume di riempimento 1 6 ml Gp MEZZA PZA E y Prolunga per siringa standard in PVC con disco di pressione 200 cm gt Volume di riempimento 1 5 ml e 5 JAP B Prolunga per siringa con disco di pressione e connettori Luer lock Tubo giallo striato in PVC no DEHP anti attorcigliamento Diametro 0 9 mm Lunghezza 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml ET PZ Prolunghe a basso assorbimento G40615 G40620 G30303M Y G30453M Y G30302M 9 G40720 04105010509 Prolunga per siringa in polietilene 150 cm Volume di riempimento 1 5 ml SH TC gt Prolunga per siringa in polietilene 200 cm Volume di riempimento 2 ml CE i B prolunga per siringa in polietilene con disco di pressione 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml a N O 5 Prolunga per siringa in PVC bianco opaco a basso assorbimento con disco di pressione 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml no gt A D Prolunga per siringa rivestita in polietilene con disco di pressione e morsetto 200 cm Volume di riempimento 1 6 ml Prolunga per siringa rivestita un polietilene con morsetto 200 cm Volume di riempimento 1 5ml 5 Sy y gt Prolunga per siringa in polietilene 100 cm Volume di riempimento 1 ml B
47. egolare la dose su un valore superiore al limite Guardrails Soft Alert La velocit o dosaggio di somministrazione stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione e correggere la velocit di infusione impostando il valore corretto La dose di bolo stata impostata su un valore superiore a un Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione del bolo per proseguire con il bolo confermare IGNORARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se non si intende IGNORARE IL LIMITE premere il tasto di programmazione NO e regolare la dose su un valore inferiore al limite Guardrails Soft Alert La dose di bolo stata impostata su un valore inferiore a un Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione del bolo per proseguire con il bolo confermare IGNORARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se non si intende IGNORARE IL LIMITE premere il tasto di programmazione NO e regolare la dose su un valore superiore al limite Guardrails Soft Alert La dose di bolo stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione del bolo e specificare la dose richiesta corretta La concentrazione del farmaco stata impostata su un valore superiore o inferiore a un Hard Limit Controllare la quantit e il volume totale quindi adattarli in modo da ottenere la concentrazione richiesta corretta Il peso del paziente stato impostato su un valore superiore o inferiore a un
48. el bolo viene aggiunto al VI OPZIONE premere questo pulsante per accedere alle funzioni opzionali consultare la sezione Funzioni di base PRESSIONE usare questo pulsante per visualizzare la pressione di pompaggio e il livello degli allarmi cc Questo pulsante visualizza inoltre il trend di pressione FRECCIE singola o doppia utilizzabili per incrementare o ridurre pi o meno velocemente i valori visualizzati sul display 0 88 sees TASTI PROGRAMMABILI NON ASSEGNATI la funzione di questi tasti associata ai messaggi eventualmente visualizzati sul display Indicatori Simbolo Descrizione Di BATTERIA se acceso indica che la pompa alimentata dalla batteria interna Se lampeggia indica che la batteria ha un autonomia di carica inferiore a 30 minuti FOE Alimentazione CA se acceso indica che la pompa collegata alla rete CA e che la batteria in carica 1000DF00583 Rev 1 5 46 Pompe a siringa Alaris Definizione dei simboli Simboli delle etichette Simbolo Descrizione PAS Attenzione consultare la documentazione allegata Y Connettore PE per equalizzazione potenziale f Connettore RS232 Chiamata infermiere Dispositivo di tipo CF a prova di defibrillazione grado di protezione contro le scariche elettriche PX 1 Protetto da gocce d acqua a caduta verticale N Corrente alternata Dispositivo confo
49. ell opzione 24H LOG Blocco velocit Blocco velocit abilitato il relativo messaggio appare sulla schermata principale quando dopo avere impostato la velocit ed aver avviato l infusione si cerca di titolare la velocit o di infondere un bolo Per selezionare la funzione di blocco della velocit premere il tasto programmabile S Premere il tasto programmabile NO se il blocco della velocit non necessario Quando il blocco della velocit abilitato non sono disponibili le seguenti opzioni Modifica della velocit di infusione titolazione Bolo spurgo Spegnimento della pompa e Infusioni con impostazione del VDI rispetto al tempo Per disabilitare il blocco della velocit se selezionato 1 Premere il tasto gt per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione SBLOCCA VELOCIT usando i tasti e premere il tasto programmabile OK Per abilitare il blocco della velocit se non selezionato 1 Premere il tasto per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione BLOCCO VELOCIT usando i tasti e premere il tasto programmabile OK Titolazione della velocit di infusione Se la titolazione della velocit di infusione abilitata la velocit pu essere modificata durante l infusione 1 Selezionare la nuova velocit premendo i tasti amp DC 2 Il messaggio lt PREMI AVVIO PER CONFERMARE gt lampeggia sullo schermo e la pompa continua l infusione alla velocit originale 3 Premere il
50. elocit di bolo massima Bolus Volume Max Volume Bolo massimo Massimo volume di bolo ammissibile Infusion Rate Max Velocit infusione massima Near End of Infusion Point Punto di prossima fine infusione Massimo valore della velocit di infusione Imposta il livello per l avviso di fine infusione espresso in tempo necessario per terminare l infusione End of Infusion Fine infusione Imposta il punto di fine infusione sotto forma di percentuale del volume della siringa KVO at EOI KVO a FINE INFUSIONE Consente di attivare o disattivare il meccanismo che mantiene la vena pervia KVO a fine infusione EOI KVO Rate Velocit KVO Imposta la velocit di KVO alla quale la pompa funzioner al raggiungimento dell EOI Purge Syringe Spurgo siringa Funzione che chiede all utente di spurgare il set prolunghe prima di avviare l infusione Purge Rate Velocit di spurgo La velocit utilizzata durante lo spurgo Purge Volume Max Volume di spurgo massimo Il massimo volume di spurgo consentito VTBI Max VDI massimo Valore massimo per il volume da infondere VDI Pressure maximum Massimo pressione Cc Il massimo valore di allarme per la pressione di occlusione che pu essere selezionato durante un infusione Occlusion Alarm Pressure Pressione allarme di occlusione Cc Il valore predefinito di allarme per la pressione di occlusione che pu ess
51. ere selezionato durante un infusione Auto Pressure Pressione autom Cc Funzione che mediante una singola digitazione consente di impostare il livello di allarme per la pressione di occlusione su una quantit mmHg al di sopra della pressione attualmente presente nella linea d infusione Auto Set Pressure Pressione autoimpostata CC Auto Offset Autoregolazione E Funzione automatica che consente di impostare il livello di allarme per la pressione di occlusione su Una quantita mmHg al di sopra della pressione attualmente presente nella linea d infusione 15 minuti dopo l inizio dell infusione Il valore di regolazione automatica in mmHg usato in modalit pressione automatica e pressione autoimpostata Pressure maximum Massimo pressione D Il massimo livello di allarme per la pressione di occlusione che pu essere selezionato durante un infusione Occlusion Alarm Pressure Pressione allarme di occlusione Il livello di allarme predefinito per la pressione di occlusione che pu essere selezionato durante un infusione 1 Il set dati approvato contiene valori di opzioni configurabili per profilo 1000DF00583 Rev 1 26 46 Pompe a siringa Alaris Opzioni di configurazione Unit di solo dosaggio Le seguenti unit di dosaggio orario di somministrazione possono essere configurate per l uso in modalit di Solo dosaggio Spuntando la casella AII Tutte si sele
52. essione nel trasduttore di pressione CC 1 CC Trasduttore di pressione rileva se presente una prolunga con disco di pressione Il trasduttore di pressione misura le pressioni positive all interno della prolunga Attenzione per rimuovere o inserire il disco di pressione dal nel trasduttore di pressione inserire un dito nell incavo del disco di pressione e tirarlo o spingerlo delicatamente Non tirare la prolunga per rimuovere o inserire il disco di pressione 10 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sulla pompa quindi premere CONFERMA Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il pulsante TIPO Nota se l opzione SPURGO SIRINGA stata abilitata viene visualizzato il messaggio della schermata di spurgo e la prolunga pu essere spurgato come richiesto tuttavia verificare che la prolunga non sia collegata al paziente durante questo processo 11 Spurgo se richiesto premere il tasto amp 9 quindi tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino a quando il liquido non fuoriesce dalla prolunga e il riempimento della prolunga non sia completato Rilasciare il tasto programmabile Viene visualizzato il volume utilizzato durante lo spurgo 1 Q Spurgare il set di prolunga esercitando una leggera pressione sul disco di pressione per prevenire l insufflazione e verificare che tutta l aria venga rimossa 12 Verificare la veloci
53. ica che il sistema di azionamento si disinnestato durante l uso Controllare le impugnature sagomate e la posizione della siringa OCCLUSIONE Rosso La pressione misurata sullo stantuffo della siringa supera il limite di allarme Individuare ed eliminare la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa o nel dispositivo di somministrazione prima di riavviare l infusione ES Rosso Indica che la pressione misurata sul disco per pressione del set di prolunga supera il limite OCCLUSIONE IN LINEA di allarme Individuare e rimuovere la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione CONTR SIRINGA Rosso Indica che stata montata una siringa di dimensioni errate che la siringa non stata posizionata correttamente oppure che la siringa si spostata mentre la pompa era in funzione Controllare la posizione e l impostazione della siringa Rosso Il disco di rilevamento delle occlusioni stato rimosso dal trasduttore di pressione durante DISCO SET RIMOSSO l infusione Riposizionare il disco e riavviare l infusione BATTERIA INSUFFICIEN Giallo Indica che la batteria ha un autonomia residua di 30 minuti Ricollegare la pompa alla rete CA per continuare l operazione e caricare la batteria interna Se non viene intrapresa alcuna azione l indicatore di batteria lampeggia per 30 minuti seguiti da un avviso acustico un indicatore di allarme rosso e un mess
54. illata e ricaricabile La batteria si ricarica automaticamente quando la pompa viene collegata alla rete di alimentazione Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica a 5ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti Per ricaricare al 90 una batteria completamente scarica sono necessarie due ore e mezzo Conservazione della memoria La memoria elettronica della pompa conserva i dati per oltre 6 mesi se la pompa viene spenta Tipo di fusibile 2xT 1 25 A ad azione lenta Alimentazione CA 115 230 V c a 50 60 Hz 20 VA nominali Dimensioni Cc 335 mm larghezza x 121 mm altezza x 200 mm profondit D Omm larghezza x 121 mm altezza x 200 mm profondit Peso 2 7 kg senza cavo di alimentazione Protezione contro l infiltrazione di liquidi IPX1 Protetto da gocce d acqua a caduta verticale 1000DF00583 Rev 1 30 46 Pompe a siringa Alaris Specifiche tecniche Condizioni di allarme Interruz spinta siringa Occlusione Chiamata Infermiere Controlla siringa Batteria insufficiente Titolazione non confermata S Batteria scarica VDI eseguito Occlusione in linea Prossima fine infus Fine infusione Assenza elettricit Guasto interno Cc Dosaggio inferiore a Disco set rimosso Dose superiore a Dosaggio non consentito Dose di bol
55. ione delle letture della pressione e degli allarmi di occlusione sono responsabilit del medico e deve tener conto del contesto clinico in cui viene utilizzata la pompa cc Senza set per pressione inserito non applicabile in modalit Completamente dedicata 1000DF00583 Rev 1 21 46 Pompe a siringa Alaris Allarmi e avvertenze Allarmi e avvertenze Gli allarmi vengono segnalati mediante un avviso acustico un indicatore di allarme lampeggiante e un messaggio descrittivo visualizzato sul display fatta eccezione per i messaggi di conferma che prevedono solo un avviso acustico e un messaggio L infusione si arresta per tutti gli allarmi che mostrano un indicatore di allarme rosso 1 In primo luogo premere il tasto per silenziare l allarme per un massimo di 2 minuti quindi verificare il messaggio di allarme sul display Premere ANNULLA per cancellare il messaggio di allarme 2 Se l infusione si interrotta individuare e correggere la causa dell allarme quindi premere il pulsante per riavviare l infusione Se sulla pompa si attiva una condizione di allarme di sicurezza del processore suono stridulo continuo a volume elevato accompagnato da un indicatore di allarme rosso e sulla pompa non appare alcun messaggio d errore rimuovere la pompa dall uso e farla esaminare da un tecnico qualificato Display Indicatore Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi di allarme INTERRUZ SPINTA SIRINGA Rosso Ind
56. ione di configurazione successiva dal menu oppure spengere la pompa riaccendendola se necessario CHIAMATA INFERM COLL Attiva la funzione Chiamata infermiere opzione hardware CHIAMATA INFERM INV Se abilitata inverte l uscita della funzione Chiamata infermiere RS232 SELEZIONATA Configura le pompe per l uso della porta di comunicazione RS232 opzione hardware L opzione CHIAMATA INFERM COLL deve essere abilitata per consentire l abilitazione di RS232 1000DF00583 Rev 1 24 46 Configurazioni di Pompe a siringa Alaris Opzioni di configurazione rofilo del software Alaris Editor Le seguenti opzioni possono essere configurate esclusivamente attraverso il software Alaris Editor per PC Per i dettagli sulla modalit di impostazione delle configurazioni di profilo consultare le istruzioni per l uso del software Alaris Editor Impostazioni di configurazione del set di dati Hospital Name Nome ospedale Configura il nome della struttura da visualizzare sulla pompa Profile Filter Filtro profili Guardrails Controlla se l utente in grado di filtrare i profili che saranno disponibili sulla pompa Il testo usato per visualizzare i microgrammi mcg o pg Unit Display Microgram Visualizzazione Microgrammo unit Unit Unit Il testo usato per visualizzare le unit mU U e kU o mUnit Unit e kUnit Configurazioni generali della pompa AC Fail Assenza elettricit
57. iringa sulla pompa e come confermare l operazione Un caricamento non corretto della siringa pu risultare in un errata identificazione del tipo e delle dimensioni della siringa che comporterebbero un infusione eccessiva o insufficiente Fissare il set prolunga alla pompa infilandolo nell apposito gancio sul retro della stessa Questo accorgimento garantisce un ulteriore protezione in caso di distacco accidentale della siringa dalla pompa L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con prolunghe e altri tipi di tubi come i rubinetti a 3 vie pu influire sulle prestazioni della pompa e comportare la necessit di monitorare con attenzione la pompa Montaggio della pompa Il set prolunghe permette un controllo accurato della pressione se la pompa viene collegata all altezza del cuore del paziente La pompa deve essere montata ad una distanza massima di 1 m sopra o sotto il cuore del paziente Il sollevamento della pompa durante l infusione pu risultare un un bolo di soluzione infusa mentre l abbassamento della pompa durante l infusione pu risultare in un ritardo nell infusione infusione insufficiente Non montare la pompa in posizione verticale con la siringa rivolta verso l alto per evitare di provocare l infusione dell aria eventualmente presente nella siringa Per impedire l ingresso di aria necessario controllare regolarmente l avanzamento dell infusione le connessioni della siringa la prolunga e il paziente oltre
58. it di infusione pari o superiori a 1 0 ml h Pompa a siringa Alaris CC e pompa a siringa Alaris CC Guardrails Trend all avvio Siringa BD Plastipak da 5ml a 0 1 ml h Curva a tromba Siringa BD Plastipak da 5ml a 0 1 ml h 30 0 20 0 10 0 0 0 4 Velocit di infusione ml h Errore o 20 40 80 80 100 120 0 5 i is 20 35 si da Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Erroreminimo Media lineare 4 0 Trend all avvio Siringa BD Plastipak da 50 ml a 1 0 ml h Curva a tromba Siringa BD Plastipak da 50 ml a 1 0 ml h 20 15 16 10 14 5 12 Velocit di infusione ml h Errore I va o 10 20 30 40 50 80 70 80 90 100 no o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Erroreminimo Media lineare 1 8 Trend all avvio Siringa BD Plastipak da 50 ml a 5 0 ml h Curva a tromba Siringa BD Plastipak da 50 ml a 5 0 ml h E a y N s as Z 5 v o T x B os y E o TT lt a dui Dil sa 20 5 sa Oo 10 v 15 gt ai wo w w swo oo mw w o o 120 o 5 to 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore massimo Errore minimo Media lineare 0 1 1000DF00583 Rev 1 42 46 Pompe a siringa Alaris Curve di avvio e tromba Pompa a siringa Alaris GH e pompa a siringa Alaris GH Guardrails
59. izza la schermata di selezione del profilo Selezionare il profilo dall elenco se richiesto premere TUTTI per aggiornare l elenco visualizzato al fine di includere tutti i profili all interno del set di dati Premere OK per confermare Il tasto di programmazione TUTTI viene visualizzato solo se vi sono alcuni profili nel set di dati che non vengono visualizzati poich il loro stato selezionabile disabilitato b S viene visualizzata la schermata di selezione del farmaco o la schermata di azzeramento delle impostazioni 5 SELEZIONE FARMACO selezionare una delle seguenti opzioni Nota la schermata SELEZIONE FARMACO non viene visualizzata quando non vi sono farmaci impostati nel profilo ml h consente la somministrazione delle infusioni solo in ml h dopo aver selezionato OK per confermare Passare al punto 8 SOLO DOSAGGIO consente di configurare la pompa con un protocollo di dosaggio dopo aver selezionato OK per confermare Passare al punto 6 Nessun limite di concentrazione o di dose viene utilizzato quando sono selezionate le modalit ml h o SOLO DOSAGGIO DRUG NAME NOME FARMACO selezionare un nome farmaco dalla libreria dei profili dei farmaci dopo aver premuto OK per confermare Passare al punto 7 Nota i farmaci sono elencati in gruppi alfabetici come segue A E F J K O P T e U Z Selezionare il gruppo che contiene il nome del farmaco richiesto in modo da visualizzare il farmaco richiesto
60. ject da 50 ml un modello speciale con cilindro largo Per evitare il distacco accidentale verificare sempre che il set di prolunga sia inserito nell apposito gancio Per ulteriori informazioni vedere la sezione Caricamento e conferma di una siringa TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT 1 Per ridurre al minimo il rischio di un erronea conferma del tipo di siringa si consiglia di configurare sulla pompa solo i tipi di siringa disponibili presso il proprio ospedale 1000DF00583 Rev 1 32 46 Alaris Pompe a SITI ga Prodotti associati Prodotti associati Alaris DS Docking Station Alaris Gateway Workstation O 33 46 1000DF00583 Rev 1 Pompe a siringa Alaris Prolunghe compatibili Prolunghe compatibili La pompa utilizza prolunghe e siringhe standard monouso con connettori Luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit Prolunghe standard G40015 G40020B G402EP G30402M Cc G302EP Cc Prolunga per siringa standard in PVC 150 cm Volume di riempimento 2 6ml ey amp gt lt w y G gt Prolunga per siringa standard in PVC 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml ro A amp C Ye e oe ee amp Ee
61. kstation o sulla guida di montaggio La camma girevole pu essere montata sulla barra rettangolare della Stazione di aggancio Workstation o sulla barra normalizzata da 10 x 25 mm 1 Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare sulla stazione di aggancio workstation o sulla barra normalizzata Mantenere la pompa in posizione orizzontale quindi premerla a fondo contro la barra rettangolare o la barra normalizzata Si deve sentire uno scatto quando viene applicata alla barra Accertarsi che la pompa sia posizionata in modo stabile Per rimuovere la pompa spingere la leva e tirare la pompa in avanti AE Barre rettangolari Leva di sgancio premere per rilasciare Camma girevole Stazione di aggancio Alaris DS e Alaris Gateway Workstation 1000DF00583 Rev 1 12 46 Pompe a siringa Alaris Caricamento e conferma di una siringa Caricamento e conferma di una siringa 1 Avvertenza per caricare in modo stabile una siringa e confermare l operazione seguire i passaggi di seguito Un caricamento incorretto della siringa pu comportare un errata identificazione del tipo e delle dimensioni della siringa Pertanto se venisse confermata questa errata identificazione potrebbe comportare una velocit di infusione imprecisa e compromettere le prestazioni della pompa Usare solo siringhe del tipo indicato sulla pompa o nel manuale L uso di una siringa non presente nell elenco
62. l 1000DF00583 Rev 1 44 46 Indirizzi di centri di assistenza Per i contatti di assistenza chiedere alla filiale o al distributore locale AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 CN CareFusion Shanghai Representative Office Suite A Floor 24 Shanghai Times Square Office Building No 500 Zhangyang Road Shanghai 200122 China Tel 86 21 58368028 Fax 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 2401 604 0 Fax 49 2401 604 121 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d
63. l attivazione La pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se non collegata alla rete di alimentazione CA al momento dell accensione Se la pompa non funziona correttamente riporla nell imballo originale e farla ispezionare da un tecnico qualificato 1000DF00583 Rev 1 11 46 Pompe a siringa Alaris Preparazione all impiego Non montare la pompa con l ingresso della presa di alimentazione elettrica CA o la siringa verso l alto per evitare che un eventuale gocciolamento comprometta la sicurezza elettrica o causare l infusione dell aria che potrebbe trovarsi nella siringa Installazione del morsetto per l asta Il morsetto per l asta gi montato sul retro della pompa garantisce un Incavo fissaggio sicuro dei dispositivi per somministrazione endovenosa ad aste verticali con diametro compreso tra 15 e 40 mm 1 Tirare verso di s il morsetto per l asta ripiegato e svitare il morsetto per lasciare un spazio corrispondente alla dimensione dell asta 2 Montare la pompa sull asta e serrare il morsetto per fissarla saldamente all asta Verificare che il morsetto per l asta sia ripiegato e inserito 1 nell apposito incavo sul retro della pompa prima di collegarla a una stazione di aggancio workstation o se non in uso Non montarelapompain una posizione che appesantisca o renda instabile il supporto per infusione IV Installazione sulla stazione di aggancio wor
64. levamento dello stesso Smaltimento Informazioni sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche Questo simbolo A riportato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettronich e non devono essere smaltite come rifiuti domestici Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al distributore CareFusion della propr ia zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento in paesi non UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro metallo nichel dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle disposizioni locali vigenti Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00583 Rev 1 37 46 Pompe a siringa Alaris Limiti della pressione di occlusione Limiti della pressione di occlusione L allarme di occlusione si attiva in meno di 30 minuti a velocit di infusione di 1 ml h e superiori se vengono selezionati dei livelli di occlusione idonei Con la pompa a siringa Alaris CC e la pompa a si
65. ml h Siringa da 30 ml 0 1 ml h 1200 ml h Siringa da 50 ml L intervallo del volume di infusione 0 0 ml 9990 ml Specifiche di bolo Le velocit di bolo massime possono essere impostate durante la configurazione Le velocit di bolo sono regolabili dall utente in incrementi di 10 ml h 10 ml h 150 ml h Siringa da 5 ml 10 ml h 300 ml h Siringa da 10 ml 10 ml h 600 ml h Siringa da 20 ml 10 ml h 90 ml h Siringa da 30 ml 10 ml h 1 200 ml h Siringa da 50 ml Il limite di volume di bolo pu essere impostato durante la configurazione Minimo 0 1 ml massimo 25 0 ml e Incrementi di 0 1 ml valore predefinito 5 0 ml Durante la funzione BOLUS BOLO gli allarmi relativi ai limiti di pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Precisione del volume bolo cc Volume del bolo Valore tipico Valore tipico massimo Valore tipico minimo Specifiche della pompa 0 1 ml 1 7 5 1 2 5 10 25 ml 0 1 0 5 0 6 5 GH Volume del bolo Valore tipico Valore tipico massimo Valore tipico minimo Specifiche della pompa 0 1 ml 1 9 6 2 7 3 10 25 ml 0 2 0 5 0 1 5 Usando siringhe BD Plastipak 50 ml a 5 ml h in normali condizioni 95 fiducia 95 delle pompe Volume critico Il bolo che pu verificarsi in caso di problema su una siringa da 50 ml Sovrainfusione massima 0 5 ml Specifi
66. o il tasto programmabile BOLO lampeggiante per somministrare il bolo richiesto La velocit del bolo pu essere regolata Il volume del bolo limitato nella configurazione 1 Durante l infusione premere il pulsante ED una volta per visualizzare la schermata del bolo 2 Usareitasti per modificare la velocit del bolo qualora necessario 3 Per somministrare il bolo premere per qualche secondo il tasto programmabile BOLO Durante il bolo viene visualizzato il volume infuso Quando il volume del bolo richiesto stato somministrato o stato raggiunto il limite di volume del bolo lasciare il tasto programmabile Il volume di bolo viene sommato al volume totale infuso BOLO abilitato automatico e semi automatico Il bolo automatico viene somministrato con un unica pressione del tasto programmabile lampeggiante BOLO La velocit e il volume del bolo sono impostati per profilo di farmaco nel set di dati e possono essere modificati entro i limiti impostati dal set di dati 1 Durante l infusione premere il pulsante EY per visualizzare la schermata di selezione relativa al bolo automatico 2 Premere il tasto programmabile S per visualizzare la schermata di selezione del bolo automatico o il tasto programmabile MANUALE per visualizzare la schermata bolo semi automatico per ulteriori informazioni vedere la sezione sopra riportata 3 Usare tasti per impostare il volume la dose del bolo richiesti se necessario usare il tasto programmabile
67. o non consentita Dose bolo sotto Dose bolo sopra Velocit non consentita Concentrazione non permessa Peso fuori limite Inserimento farmaco non completato Specifiche ambientali Temperatura d esercizio 02C 40 C Umidit relativa d esercizio 20 90 Pressione atmosferica di esercizio 700 hPa 1060 hPa Temperatura di trasporto e stoccaggio 30 C 50 C Umidit relativa di trasporto e stoccaggio 10 95 Pressione atmosferica di trasporto e stoccaggio 500 hPa 1060 hPa Sicurezza elettrica e meccanica La pompa conforme alle specifiche EN IEC60601 1 e EN IEC60601 2 24 EMC Compatibilit elettromagnetica La pompa conforme alle specifiche EN IEC60601 1 2 e EN IEC60601 2 24 1000DF00583 Rev 1 31 46 Pompe a siringa Alaris Siringhe compatibili Siringhe compatibili La pompa calibrata e marcata per funzionare con siringhe Luer lock monouso Usare esclusivamente la misura ed il tipo di siringa specificati sul display della pompa tipi di siringhe utilizzabili variano a seconda della versione del software della pompa 5ml 10ml 20 ml 30ml 50 ml IVAC Y AstraZeneca Y B Braun Omnifix Y Y Y Y Y B Braun Perfusor Y Y BD Perfusion Y BD Plastipak Y Y Y Y Y BD Precise Y Y Codan Y Y Y Y Codan Perfusion Y Fresenius Injectomat Y Y Monoject Y Y Y Y Y Nipro Y Y Y Y Pentaferte Y y Y Y Rapiject Y Terumo Y y Y Y Y La siringa Rapi
68. o spurgo Durante lo SPURGO gli allarmi relativi ai limiti di pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Volume da infondere VDI Questa opzione permette di impostare un volume specifico da infondere possibile anche impostare la velocit al termine del VDI selezionandola fra arresta KVO o infusione continua alla velocit impostata 1 Premere il tasto di programmazione VDI per selezionare l opzione del volume da infondere 2 Immettere il volume da infondere premendo i tasti GOLD e premere OK per confermare 3 Selezionare la velocit al termine del VDI usando i tasti 44 per scorrere le scelte sullo schermo L impostazione predefinita Stop 4 Premere il tasto di programmazione OK per confermare e uscire dal menu VDI Nota quando il VDI corrente terminato non sono consentite ulteriori infusioni a meno che non venga impostato un nuovo VDI oppure il VDI corrente non venga azzerato Azzeramento del volume Questa opzione permette di azzerare il volume infuso La dose infusa di un farmaco viene visualizzata se il volume infuso attribuibile all impostazione di un singolo farmaco Azzerando il volume viene visualizzata la dose infusa 1 Premere il tasto programmabile VOLUME per visualizzare l opzione AZZERA VOLUME 2 Premere il tasto programmabile S per azzerare il volume Premere il tasto programmabile NO per mantenere il volume impostato Nota selezionare S per reimpostare il volume infuso n
69. ra sagomata superiore sia tornata nella posizione iniziale 1000DF00583 Rev 1 14 46 Pompe a siringa Alaris Avvio della pompa Avvio della pompa Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA tramite il cavo di alimentazione 2 Premere il pulsante 5 La pompa esegue un breve test diagnostico Verificare che vengano emessi due brevi segnali acustici durante il test e Verificare che non ci siano righe mancanti nel motivo visualizzato sul display al momento del test e Verificare che la data e l ora impostate siano corrette Controllare infine che il display mostri nome del set dati numero di versione data e ora dell approvazione Nota possibile che venga visualizzato il messaggio RIPARAZIONE REGISTRO se i dati del registro eventi non sono stati salvati prima dell ultimo arresto della pompa Questo messaggio viene visualizzato solo a titolo informativo e non influisce sull avvio della pompa 3 AZZERA SETUP Selezionando NO si conservano le impostazioni precedenti e si passa al punto 8 Selezionando S si annullano le impostazioni precedenti e si passa al punto 4 La schermata di azzeramento delle impostazioni viene visualizzata solo se stata utilizza un impostazione precedente 4 CONFERMA PROFILO Nota la schermata CONFERMA PROFILO non viene visualizzata per la pompa a siringa Alaris GH la pompa a siringa Alaris CC Oppure se c un solo profilo disponibile nel set di dati a NO visual
70. re un infusione necessario installare un disco di pressione e Semi dedicata di avviare un infusione con NOME FARMACO o SOLO DOSAGGIO necessario installare un disco per pressione 1000DF00583 Rev 1 16 46 Pompe a siringa Alaris Funzioni di base Funzioni di base Infusione in bolo Bolo Somministrazione di un volume controllato di liquido o farmaco a una velocit pi elevata a scopo diagnostico o terapeutico Questa operazione pu essere eseguita solo se in corso un infusione e la pompa collegata al paziente I farmaci somministrati con un infusione IV in bolo possono raggiungere rapidamente livelli di concentrazione elevati La funzione Bolo pu essere usata all inizio o durante un infusione La funzione bolo pu essere configurata come segue a BOLO disabilitato b BOLO abilitato Solo semi automatico e Automatico e semi automatico BOLO disabilitato Se configurato come Disabilitato premendo il pulsante E9 non si ottiene alcun effetto e la pompa continua l infusione alla velocit impostata Il bolo semi automatico e il bolo Automatico non possono essere somministrati se attivo il blocco della velocit o se la funzione disabilitata per il profilo selezionato o per il farmaco specifico Durante il BOLO l allarme del limite di pressione viene temporaneamente aumentato al livello massimo BOLO abilitato semi automatico In Bolo semi automatico premere e tenere premut
71. ressione mmHg 0 25 500 1000 Temp 23 C 2 4 5 6 Temp 5 C 40 C 4 7 7 10 Usando siringhe pi comuni da 50 ml in normali condizioni 95 fiducia 95 delle pompe Precisione del sistema Media volumetrica 2 per velocit gt 1ml h nominale e Velocit bassa Temperatura 0 5 5 40 C Velocit alta 2 0 Velocit gt Volume della siringa h ad esempio gt 50 ml h con una siringa da 50 ml La precisione del sistema tipicamente pari a 2 per il volume misurato secondo il metodo di verifica con curva 1 a tromba specificato nella normativa EN IEC60601 2 24 a portate di 1 0 ml h 23 C e superiori se la pompa viene usata con le siringhe raccomandate Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Per ulteriori informazioni vedere anche la sezione Curve a tromba Classificazione elettrica Prodotto di Classe I Pompa predisposta per il funzionamento in modalit continua trasportabile Specifiche del set di dati possibile impostare fino a 30 profili con un massimo di 100 farmaci per profilo con la possibilit di caricare un solo profilo per volta su una pompa diversa da Guardrails Per informazioni pi dettagliate vedere le Istruzioni per l uso del software Alaris Editor Specifiche della batteria Batteria NiMH sig
72. ri 2 minuti Per estendere la funzione di RICHIAMO tenere premuto il pulsante e attendere che la pompa emetta 3 avvisi acustici in sequenza ad indicare che la pompa stata messo in standby per 15 minuti Opzione configurabile 1 Linfusione si arresta per tutti gli allarmi che mostrano un indicatore di allarme rosso 1000DF00583 Rev 1 22 46 Messaggi Display DOSE SUPERIORE A DOSE INFERIORE A DOSAGGIO NON CONSENTITO DOSE BOLO SOPRA DOSE BOLO SOTTO DOSE DI BOLO NON AUTORIZZATA CONCENTRAZIONE NON PERMESSA PESO FUORI LIMITE VELOCIT NON CONSENTITA A Guardrails Pompe a siringa Alaris Messaggi Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi La dose oraria di somministrazione stata impostata su un valore superiore a un Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per proseguire l infusione con la dose impostata confermare IGNORARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se non si intende IGNORARE IL LIMITE premere il tasto di programmazione NO e regolare la dose su un valore inferiore al limite Guardrails Soft Alert La dose oraria di somministrazione stata impostata su un valore inferiore a un Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per proseguire l infusione con la dose impostata confermare IGNORARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se non si intende IGNORARE IL LIMITE premere il tasto di programmazione NO e r
73. ri PO Istruzioni per l uso Pompe a siringa Alaris con software Plus Pompe a siringa Alaris Sommario Pagina Introduzione a 2 Informazioni sulmanuale 2 ariana ara 2 Creazione diun St as ia elia lia AAA A gi te 3 Caratteristiche della pompa i e aaa a iaia 4 Comandi e indicatori luminosi LED e 5 Definizione delisimbolli s a parare apra 6 Funzioni principali del display LL 7 Precauzioni USO E a a a i ae ae dee 8 Preparazionealllimpiedo sirios is rd 11 Caricamento conferma di Una Sirga soii as 13 Avvio della pompas enient id aa 15 Funzioni diDasSe pociones 17 Funzioni della pressiOMe oonirii cari era 21 Allarmi e avvertenze a A CEE A A ERRE 22 MESSAGGli mismos la Lila aaa ia a 23 Opzionidi configurazione ira aaa a a i 24 Specifiche teniendo ind delata 29 Siringhe compatibili urraca cara A ais ado sar 32 Prodotti association 33 Prolunghe compatibili israeliana 34 Manutenzione mision risa pin e oa 36 Limiti della pressione di OCCIUSIONE L nano rre rr rr 38 IrDA Specifiche tecniche RS232 e Chiamata infermiere oooococooocococcncnno no nr rr rr 40 Curve di avvio etromba RE A ERRE IT 42 Prodotti pezzi di ricambio wma aaa a ene 44 Indirizzi di centri di assistenza cin A e ea 45 1000DF00583 Rev 1 1 46 Pompe a siringa Alaris Introduzione Introduzione Queste istruzioni per l uso possono essere utilizzate con le seguenti pompe Pompa a siringa
74. ringa Alaris CC Guardrails si consiglia l uso di set per pressione dedicati Ci consente di impostare in modo preciso la pressione dell allarme di occlusione MmHg con un margine operativo ridotto tra l allarme e le normali pressioni di infusione Quando si utilizzano pompe di infusione senza set per pressione le pressioni presenti nella linea vengono stimate dalla forza di pompaggio Per questo motivo l allarme di occlusione deve essere impostato con un margine operativo di almeno un livello tra l allarme e i normali livelli di infusione La capacit di poter stabilire un margine operativo ridotto consente di ottenere tempi di allarme ridotti e volumi ridotti di eventuali boli possibile ridurre al minimo i volumi di bolo in base a quanto descritto in Allarmi e avvertenze Occlusione oppure attivando l opzione generale di arretramento Pressione Livello di occlusione della pompa a siringa Alaris GH o di altre pompe con livelli di occlusione L2 circa 200 mmHg 300 L e Impostazione pressione automatica sulla pompa a siringa Alaris CC ad es 55 mmHg TI lt lt T2 O ei sine ie A E Allarme pompa a siringa Alaris GH Impostazione automatica Lion Pompa a siringa Alatis CC 0 Spr Allarme pompa a siringa Alaris CC Pressione tipica 7 di funzionamento Occlusione i T1 T ie empo 25 mmHg i Ja Con set di prolunga per pressione installato G30402M set di prolunga monouso standard Q I grafici che
75. rme ai requisiti della Direttiva CE 93 42 CEE secondo la rettifica 2007 47 CE Data di fabbricazione gal Produttore Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano Caratteristiche elettriche dei fusibili 40 C Intervallo temperatura di esercizio la pompa pu essere utilizzata in un intervallo compreso tra 0 C e 40 C 0 C EC REP Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 1000DF00583 Rev 1 6 46 Pompe a siringa Alaris Funzioni principali del display Funzioni principali del display Display pompa a siringa Alaris CC e pompa a siringa Alaris CC Guardrails Tipo siringa inserito profilo nome farmaco Informazioni sulla pressione Stato della pompa INFUSIONE A 3 00 ngn REGOLARE VOLUME al VDI rr E II IOE _ gt __5 Velocit di Volume Opzione volume Opzione infusione infuso infuso VDI Display pompa a siringa Alaris GH e pompa a siringa Alaris GH Guardrails H Tipo siringa inserito Stato della profilo nome farmaco pompa Informazioni sulla pressione __ ANFUSIONE 52 3 OO noron REGOLARE VOLUME 11H ig 1 48m 15h 34m 10s 5 93mg VOLUME Velocit di Volume Opzione volume Opzione infusione infuso infuso VDI Icone sul display Simbolo Descrizione HO Visualizzazione tempo residuo indica entro quanto tempo deve essere sostituit
76. rogettata specificatamente per la pompa a siringa Alaris questa unitamente al software della pompa a siringa Alaris controlla l uso la carica e la temperatura della batteria L utilizzo di qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion nella pompa a siringa Alaris a rischio dell utente e CareFusion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa a siringa Alaris ha subito danni usura anticipata o guasti oppure si riscontra un funzionamento non corretto a causa dell utilizzo con un gruppo di batterie non prodotto da CareFusion Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti 1000DF00583 Rev 1 36 46 Pompe a siringa Alaris Manutenzione Pulizia e conservazione Prima di utilizzare la pompa per un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune soluzione disinfettante detergente detergenti consigliati sono Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v Non usare i seguenti tipi di disinfettanti Disinfettanti che notoriamente corrodono i metalli come e NaDcc ad esempio Presept e Ipocloriti ad esempio Chlorasol e Aldeidi ad esempio Cidex e Tensioattivi cationici ad es cloruro benzalconio e Lo iodio
77. rretta se la siringa rimane in posizione anche quando il gt JAA morsetto blocca siringa aperto 4 Sollevare il morsetto blocca siringa fino a bloccarlo sul cilindro della siringa 5 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo verso sinistra fino all estremit dello stantuffo gt 6 Rilasciare le impugnature sagomate Accertarsi che le pinze blocchino in posizione lo stantuffo e che le impugnature sagomate tornino nella posizione iniziale 7 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sulla pompa quindi premere CONFERMA Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto di programmazione TIPO ATTESA 3 04mi h gt 3 00 mg kg h REGOLARE Nota se l opzione SPURGO SIRINGA stata abilitata viene visualizzato il messaggio della schermata di spurgo e la prolunga pu essere spurgato come richiesto tuttavia verificare che la prolunga non sia collegata al paziente durante questo processo 1 CareFusion consiglia di limitare il numero di tipi dimensioni di siringhe abilitate selezionabili attraverso l utilizzo dell Alaris Editor Fissare la prolunga utilizzando l apposito gancio sul retro della pompa per evitare che la siringa possa accidentalmente scollegarsi dalla pompa Accertarsi che entrambe le pinze blocca stantuffo siano saldamente fissate sullo stantuffo e che l impugnatu
78. sicurezza anche in presenza di livelli eccessivi di interferenza Apparecchiature di radioterapia non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante CareFusion di zona Apparecchiature per la risonanza magnetica MRI la pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI Se l utilizzo della pompa in un ambiente MRI inevitabile CareFusion raccomanda vivamente di collocare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini MRI La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fare riferimento al Manuale per l assistenza tecnica TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni Ac
79. ssere effettuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit con le norme IEC EN60601 1 1 IrDA Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di avvio 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna parit Bit di stop 1 bit di stop 1000DF00583 Rev 1 40 46 Pompe a siringa Alaris IrDA Specifiche tecniche RS232 e Chiamata infermiere Dati tecnici della connessione RS232 Chiamata infermiere Specifiche della funzione Chiamata Infermiere Connettore Tipo D da 9 pin TXD RXD EIA RS232 C Intervallo della tensione in uscita TXD Minimo 5V contrassegno 5V spazio Valore tipico 7V contrassegno 7V spazio con carico di 3 kQ a terra Intervallo della tensione in ingresso RXD 30 V 30 V max Valori limite di ingresso RXD Limite basso 0 6 V min Limite alto 3 0 V max Resistenza in ingresso RXD 3 KQ min Attivazione Attivo basso da 7 V a 12 V alimenta il circuito RS232 isolato Attivo alto da 7V a 12V Inattivo circuito flottante aperto consente lo spegnimento del circuito RS232 isolato Base isolante pompa 1 5 kV c c o c a picco Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di avvio 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna parit Bit di stop 1 bit di stop Contatti rel dell interfaccia Chiamata infermiere Pin 1 8 9 3
80. t visualizzata e se necessario usare i tasti GOT per modificarla 13 Collegare la prolunga al dispositivo di accesso del paziente 14 Premere per avviare l operazione e Lindicatore di pausa giallo viene sostituito dall indicatore di avvio verde lampeggiante a indicare che la pompa in funzione Sul display appare INFUSIONE Nota se la velocit di infusione supera l Hard Limit la pompa non si avvia e sul visualizzatore appare il messaggio DOSAGGIO NON CONSENTITO Guardrails Sele impostazioni dell infusione rientrano nei Guardrails Soft Alert l indicatore di pausa giallo viene sostituito dall indicatore di avvio verde lampeggiante per indicare che la pompa in funzione Sul display appare INFUSIONE Nota Se la velocit di infusione supera o al di sotto dei Guardrails Soft Alert controllare le impostazioni corrispondenti prima di continuare l infusione alla velocit impostata premendo il pulsante e quindi confermando IGNORARE LIMITE premendo S Se IGNORARE LIMITE non richiesto premere NO e regolare la velocit entro i limiti Guardrails Soft Alert Se la velocit di infusione in esecuzione supera o al di sotto dei limiti Guardrails Soft Alert il display mostra INFUSIONE con le frecce Su o Gi su entrambi i lati 15 Premere per interrompere l operazione Viene visualizzato IN ATTESA L indicatore di pausa giallo sostituisce l indicatore di avvio verde NO e Completamente dedicata per avvia
81. ti in base a esigenze cliniche Il set di dati definito dall ospedale viene sviluppato e approvato attraverso input clinici e farmacologici e viene quindi configurato nella pompa siringa Alaris CC Guardrails da parte di tecnici qualificati La pompa a siringa Alaris CC Guardrails e la pompa a siringa Alaris GH Guardrails con un set di dati caricato genera allarmi automatici ogni volta che viene superato un limite di dosaggio un limite di bolo un limite di concentrazione o un limite di peso Questi allarmi di sicurezza sono disponibili senza dover collegare la pompa a un PC o a una rete La pompa a siringa Alaris CC Guardrails e la pompa a siringa Alaris CC sono dotate di una tecnologia basata su sensori che rilevano la pressione presente nella linea pertanto in grado di offrire un monitoraggio della pressione altamente accurato in tempo reale Migliora il rilevamento di occlusioni riducendo i tempi di allarme e prevenendo il rischio di bolo postocclusione Uso previsto L uso previsto delle pompe a siringa Alaris include e Terapia intravenosa di fluidi e farmaci Terapia intravenosa di sangue o emoderivati e Terapia epidurale solo pompa a siringa Alaris CC e pompa a siringa Alaris CC Guardrails La pompa progettata per soddisfare i requisiti di infusione degli ambienti operativi specificati in queste istruzioni per l uso DFU ovvero pu essere impiegata in reparti di medicina generale terapia intensiva neona
82. tologia rianimazione pronto soccorso e sale operatorie e in ambulanza inoltre possibile utilizzare la pompa all esterno dell ambulanza se la temperatura rientra nell intervallo specificato in base a quanto riportato nel capitolo Specifiche tecniche e sull etichetta della pompa Informazioni sul manuale Prima di utilizzare la pompa gli utenti sono invitati a leggere e comprendere questo manuale e ad acquisire completa dimestichezza con le pompe Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio La velocit di infusione minima se indicata si riferisce a una velocit di infusione nominale di 1 0 ml h mentre quella intermedia si riferisce a una velocit di infusione nominale di 5 0 ml h Per informazioni complete sul range delle velocit di infusione le impostazioni e i valori vedere la sezione Specifiche tecniche Convenzioni utilizzate in questo manuale GRASSETTO Usato per i nomi delle schermate i comandi software i comandi e gli indicatori contenuti nel manuale ad esempio Indicatore di batteria pulsanti SPURGO ON OFF Virgolette singole Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale Corsivo Usato quando si fa riferimento ad altri documenti o manuali nonch per dare enfasi ES Questo sim
83. tro cui possibile modificare Limiti di concentrazione la concentrazione del farmaco durante la programmazione della pompa Min Max Continuous Dose Rate Velocit Units Unit Le unit della velocit di somministrazione continua Possono dipendere di somministrazione continua dal peso del paziente Soft Min Il valore di dosaggio orario di somministrazione continua al di sotto del quale necessaria una conferma per ignorare il limite Default La velocit di somministrazione continua predefinita disponibile quando viene Impostazione selezionato il farmaco predefinita Soft Max Il valore di dosaggio orario di somministrazione continua al di sopra del quale necessaria una conferma per ignorare il limite Hard Max La velocit di somministrazione continua massima consentita Bolus Mode Modalit Bolo La funzione di bolo pu essere configurata selezionando una delle seguenti opzioni Disabled Disabilitata e Hands On only Solo semi automatiica e Hands Free and Hands On Automatico e semi automatica Bolus Dose Dose bolo Units Unit Le unit delle dosi in bolo Possono dipendere dal peso del paziente Soft Min Il valore di dose di infusione in bolo al di sotto del quale necessaria una Hands Free only conferma per ignorare il limite Solo automatico Default La dose predefinita di bolo proposta Impostazione predefinita Hands Free only Solo automatico Soft Max Il valore di dose di
84. zionano tutte le unit elencate Tipo Unit Valore Unit Valore Unit valore Unit valore predefinito predefinito predefinito predefinito namin bla noia e nah sono meyil e ng 24h Bici ng kg 24h e Komin Abiata ug kg min dui ARE Lol o cash ASEO Lodi AO Oro a ni ubi tigri ii Mg ka min un mgh AN mg kg h ra MEI TE mokoan E gmin a okolmin g h Abla g kg h Baa dadi dio ii dii mumin AS nn e IA i muko Eio MUAS Ens mU kg 24h dio nio Bai U kg min di Basato su unit IO bio LAS Pra sean eo e Sa Kumain ici kU kg mnin DE id kU h DES KU kg h e AI HO SASSI o i RZ dia MmOl kamin Al ad duo mmolkg h dr de omezan sno o dn Dia Always ij mimin Bie ea mikg min vita ii Lin ml kg eaa volume abilitato Mat RO Ml O 1000DF00583 Rev 1 27 46 Pompe a siringa Alaris Opzioni di configurazione Libreria dei profili dei farmaci del software Alaris Editor seguenti parametri dei farmaci possono essere configurati solo tramite il software Alaris Editor per informazioni dettagliate sulla modalit di configurazione della libreria di farmaci del profilo consultare le struzioni per l uso del software Alaris Editor e vengono utilizzati in caso di impiego della pompa con un nome di farmaco selezionato Concentration Units L unit per i parametri di concentrazione Unit di concentrazione Concentration Limits Questi parametri definiscono l intervallo en

Pompe a siringa Alaris® (con software Plus)

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