Home

Integra® - Integra LifeSciences

1. 5 z a Tempo di Tempo di Tipo di sterilizzatore Configurazione Temperatura pr a a p esposizione asciugatura Pre vuoto a impulsi Con involucro 132 C 270 F 4 min 30 min Nota 3 per il metodo di sterilizzazione a vapore potrebbero essere idonei altri involucri come quello in polipropilene o di mussolina di cotone ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra Condizioni di conservazione Conservare gli strumenti correttamente confezionati e sterilizzati in un ambiente pulito asciutto e senza polvere Procedure di manutenzione Una manutenzione errata inefficace o insufficiente pu ridurre la vita di uno strumento e rendere nulla la garanzia dello stesso Proteggere gli strumenti l uso di acqua deionizzata un attenta pulizia preliminare l uso di soluzioni a pH neutro l aderenza alle istruzioni del produttore e l ispezione visiva contribuiscono a mantenere gli strumenti in perfetto stato di funzionamento e privi di macchie Determinati composti sono altamente corrosivi per l acciaio inossidabile e causano seri danni Non esporre mai gli strumenti a Acqua regia Acqua iodata e Cloruro ferrico e Acido solforico e Acido cloridrico Le sostanze che seguono devono essere se possibile evitate se gli strumenti vengono inavvertitamente esposti a queste sostanze risciacquare immediat
2. Zwarte verkleuringen Zwarte verkleuringen kunnen ontstaan als gevolg van contact met ammoniak Lichte of donkere vlekjes Vlekjes zijn vaak het gevolg van mineralen in het water dat wordt gebruikt voor het afspoelen het gebruik van een niet neutraal instrument of een vervuilde sterilisatiekamer Roestafzettingen Roestvorming is zeer onwaarschijnlijk bij staal van chirurgische kwaliteit Roestkleurige vlekjes doen zich gewoonlijk voor op locaties waar het water een hoog ijzergehalte heeft Beleid voor retourneren van artikelen Alleen producten die in ongeopende verpakking met ongebroken verzegeling teruggestuurd worden worden vervangen of gecrediteerd tenzij ze teruggezonden zijn als gevolg van een klacht of productdefect Integra bepaalt of een product defect is Als producten langer dan 90 dagen in het bezit van de klant zijn geweest worden ze niet vervangen Reparatie en onderhoud Neem contact op met Integra voor een terugzendautorisatie en adres als uw instrumenten gerepareerd of onderhouden moeten worden De aan Integra teruggezonden instrumenten moeten vergezeld gaan van een verklaring dat elk instrument grondig gereinigd en gesteriliseerd is Als u geen bewijs van reiniging en desinfectie meestuurt worden reinigingskosten in rekening gebracht en duurt het langer voordat uw instrument gerepareerd wordt Garanties Om te zorgen dat de garantie geldig blijft moeten instrumenten ter reparatie naar Integra gestuurd wor
3. anodized aluminum brass copper and chrome plating to avoid possible transfer of one metal plating to another 2 Place wire baskets in an automatic washer sterilizer or washer disinfector such as a Steris AmscoReliance 444 single chamber Washer Disinfector Using the parameters detergents listed in the table below clean the instruments Treatment Time mm ss Temperature Cleaner Presoak 02 00 25 C 77 F Water Minimum 43 C 109 F Endozime AW Plus Enzymatic Detergent Enzymatic Wash 04 00 Wash Cleaning 02 00 55 C 131 F Endozime AW Plus Enzymatic Rinse 02 00 70 C 158 F Water Dry 15 00 80 C 176 F N A Note 2 Other automatic washer sterilizer or washer disinfector specific parameters may be available but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles 3 Remove instruments from automatic washer 4 Visually inspect instrument for cleanliness and ensure all parts are in proper working order 5 Visually inspect instrument to ensure they are dry Sterilization After cleaning the reusable instruments sterilize them using either the Double Wrapped Pouch method or the Wrapped Tray method according to the below instructions Double Wrapped Pouch 1 Double wrap each device separately in Cardinal Health Blue Film Self Seal pouches 2 Place pouches in a pre vacuum sterilization chamber using the followi
4. tre utilis s pour l injection cutan e Avertissement NE PAS soumettre la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rincage d h parine Integra une st rilisation clair Les instruments n ont pas t valid s pour cette m thode de st rilisation Jeter l instrument apr s une exposition suppos e la maladie de Creutzfeldt Jakob MCJ la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra n ont pas t valid s pour r sister aux expositions chimiques et thermiques recommand es pour radiquer les prions Pr cautions Lors du cintrage du corps de cath ter de canule mall able s assurer que l embase et la canule sont toutes deux soutenues par les doigts afin d viter toute rupture de la canule Avant utilisation manipulation et inspection des instruments e Lire et conserver les consignes d utilisation en lieu s r e Utiliser le produit uniquement en conformit avec son utilisation pr vue voir la section INDICATIONS D EMPLOI e En cas d emploi d un instrument pour un usage pour lequel il n est pas con u l instrument risque de s endommager ou de se briser ou encore de donner des r sultats insatisfaisants e Les instruments doivent uniquement tre manipul s et utilis s par des personnes poss dant une ma trise totale de leur fonctionnement de leur montage et de leur d montage Pour la manipulation l inspection et l assemblage des
5. 04 00 Waschen 02 00 55 C 131 F Endozime AW Plus Reinigen Enzymreiniger Absp len 02 00 70 C 158 F Wasser Trocknen 15 00 80 C 176 F entf llt Hinweis 2 Es sind andere Parameter f r automatische Sterilisier oder Desinfektionssysteme verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von Integra validiert 3 Nehmen Sie die Instrumente aus dem Reinigungsautomaten 4 F hren Sie eine optische Kontrolle der Instrumente auf Sauberkeit durch und stellen Sie sicher dass sich alle Teile funktionsf hig sind 5 berpr fen Sie das Instrument optisch auf Trockenheit Sterilisation Nach der Reinigung der wiederverwendbaren Instrumente sterilisieren Sie sie gem der nachfolgenden Anleitung entweder im doppelt verpackten Beutel oder in der verpackten Schale Doppelt verpackter Beutel 1 Verpacken Sie jedes Instrument doppelt in blaue selbstdichtende Beutel von Cardinal Health 2 Legen Sie die Beutel in eine Vorvakuum Sterilisierkammer und verwenden Sie folgende Parameter um einen SAL Wert von 10 zu erreichen Empfohlene Parameter f r die Dampfsterilisation um einen SAL Wert von 10 zu erreichen Sterilisatortyp Konfiguration Temperatur Expositionszeit Trockenzeit Gepulstes Vorvakuum Verpackt 132 C 270 F 4 Min 30 Min Hinweis 2 Es sind f r die Dampfsterilisation andere Sterilisatio
6. cautions Soci t responsable pour un dispositif commercialis sous son propre nom que celui ci soit fabriqu pour ou fabriqu par la soci t Fabricant aal Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 integralife com jarit 800 431 1123 Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest France T l phone 33 0 4 37 47 59 10 Fax 33 0 4 37 47 59 29 Integra le logo Integra Miltex et EZ Zyme sont des marques d pos es par Integra LifeSciences Corporation ou ses filiales aux tats Unis et ou dans d autres pays 2014 Integra LifeSciences Corporation Tous droits r serv s JL 00100 REV A 02 14 Integra INTEGRA Cannula per eparina iniettore per eparina e aghi per il lavaggio con eparina Istruzioni per l uso Italiano Indicazioni La cannula per eparina l iniettore per eparina e gli aghi per il lavaggio con eparina Integra vengono utilizzati congiuntamente a siringhe di varie dimensioni non fornite da Integra per il lavaggio l irrigazione e l iniezione di soluzione in un vaso o cavit nel corso degli interventi chirurgici vascolari di bypass o di altri interventi chirurgici cardiovascolari Controindicazioni La cannula per eparina l iniettore per eparina e gli aghi per il lavaggio con eparina Integra non devono essere utilizzati per l iniezione cutanea Avvertenza NON st
7. componentes sueltos doblados rotos rajados desgastados o fracturados e No use el producto si est da ado o defectuoso Reemplace de inmediato cualquier componente da ado con piezas de repuesto originales Guarde los productos en un lugar seco limpio y seguro Procedimientos de pre limpieza limpieza y esterilizaci n Antes de usar los instrumentos realice su pre limpieza limpieza manual o autom tica secado examen visual y esterilizaci n siguiendo los procedimientos a continuaci n El personal debe seguir las directrices aceptadas tal y como se recomienda en la norma ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Gu a completa para la esterilizaci n con vapor y aseguramiento de la esterilidad en los centros de salud Pre limpieza La pre limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible despu s de la utilizaci n de los instrumentos 1 Elimine la suciedad m s importante de los instrumentos quir rgicos con una compresa para laparotom a y agua est ril despu s de su uso a fin de evitar que la sangre y los fluidos corporales se sequen sobre los instrumentos 2 Coloque los instrumentos en una bandeja recipiente para instrumentos y sature todas las superficies durante cinco 5 minutos con un producto enzim tico de pre limpieza tal como la Espuma enzim tica de preparaci n de instrumentos de Miltex Nota 2 Est n disponibles otros productos de espuma rociadores o geles hechos para usarse con instrument
8. sinfection n est fournie des frais de nettoyage seront factur s et la r paration de l instrument sera retard e Garanties Afin de ne pas risquer d annulation de garantie les instruments n cessitant une r paration doivent tre envoy s Integra Le fait de ne pas suivre ces proc dures entra nera l annulation de la garantie et risque de provoquer un dysfonctionnement de l instrument Information sur la responsabilit INTEGRA ET SES FILIALES INTEGRA ET LE FABRICANT EXCLUENT TOUTE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE AUTRE QUE LA GARANTIE STANDARD INTEGRA APPLICABLE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE TACITE DE QUALIT MARCHANDE OU D APTITUDE UN USAGE PARTICULIER INTEGRA ET LE FABRICANT NE PEUVENT TRE TENUS RESPONSABLES EN CAS DE PERTE ACCIDENTELLE OU CAUSALE DE DOMMAGE OU DE FRAIS PROVENANT DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L UTILISATION DE CET APPAREIL INTEGRA ET LE FABRICANT REJETTENT DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT TOUTE RESPONSABILIT SUPPL MENTAIRE EN RELATION AVEC CES PRODUITS Symboles utilis s sur les tiquettes aal Fabricant Repr sentant europ en autoris R R f rence CE Consulter le mode d emploi MISE EN GARDE selon la loi f d rale Rx ONLY des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance m dicale Conforme la norme MD93 42 EEC Num ro de lot 0297 EF Mise en garde Consulter les avertissements et les pr
9. 17402 integralife com jarit 800 431 1123 Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest Frankrijk Telefoon 33 0 4 37 47 59 10 Fax 33 0 4 37 47 59 29 i Integra het Integra logo Miltex en EZ Zyme zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation of haar dochterondernemingen in de Verenigde staten en of andere landen 2014 Integra LifeSciences Corporation Alle rechten voorbehouden JL 00100 REV A 02 14
10. Ausf hrliche Richtlinien zur Dampfsterilisation und Sterilit tssicherung in Gesundheitseinrichtungen empfohlen befolgen Vorreinigung Instrumente m ssen nach der Verwendung so schnell wie m glich vorgereinigt werden 1 Entfernen Sie groben Schmutz mit einem Schwamm und sterilem Wasser von den Instrumenten um zu verhindern dass Blut und andere K rperfl ssigkeiten an das Instrument trocknen 2 Legen Sie die Instrumente in eine Instrumentenschale einen Instrumentenbeh lter und tr nken Sie alle Oberfl chen f nf 5 Minuten lang mit einem enzymatischen Vorreiniungsprodukt wie z B den Enzymschaum zur Instrumentenvorbereitung von Miltex Hinweis 2 Es sind andere Schaum Spray oder Gelprodukte zur Befeuchtung von Schmutz f r chirurgische Instrumente verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von Integra validiert Reinigung Nach der Vorreinigung m ssen Instrumente so schnell wie m glich gereinigt werden Nachdem Sie die nachfolgenden Schritte 1 4 durchgef hrt haben f hren Sie entweder die Manuelle Reinigung oder die Automatische Reinigung durch 1 Sp len Sie das Instrument zwei 2 Minuten lang mit gereinigtem Wasser nach USP 2 Verwenden Sie eine saubere weiche B rste um sichtbaren Schmutz von den Lumen und anderen Instrumentoberfl chen zu entfernen 3 Sp len Sie die Lumen energisch mit einer Spritze oder einer hn
11. alle disposizioni della USP utilizzando una siringa o un dispositivo simile 4 Preparare la soluzione di detergente enzimatico Integra Miltex EZ Zyme in base alle raccomandazioni istruzioni del produttore relative alla diluizione e alla temperatura corrette 5 Immergere gli strumenti completamente aperti nella soluzione di detergente enzimatico multiuso Miltex EZ Zyme preparata per dieci 10 minuti 6 Risciacquare lo strumento e lavare i lumi con acqua purificata in base alle disposizioni della USP per due 2 minuti 7 Eseguire le procedure di Pulizia manuale o di Pulizia automatica riportate di seguito Pulizia manuale 1 Preparare la soluzione di detergente enzimatico Integra Miltex EZ Zyme in base alle raccomandazioni istruzioni del produttore relative alla diluizione e alla temperatura corrette Nota 1 sono disponibili altri detergenti reagenti per la pulizia ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra 2 Usando una piccola spazzola manuale pulita eliminare lo sporco da tutte le superfici dello strumento mentre completamente immerso nella soluzione 3 Utilizzare una spazzola con setole morbide per pulire i lumi Nota 3 non utilizzare mai spazzole in lana d acciaio o fili di ferro lame di bisturi o detergenti altamente abrasivi per rimuovere lo sporco poich tali elementi danneggiano la superf
12. des Instruments Instrumente sch tzen Die Verwendung von deionisiertem Wasser die sorgf ltige Vorreinigung die Verwendung von L sungen mit neutralem pH Wert die Beachtung der Herstelleranweisungen und die Sichtpr fung tr gt zur pr zisen Leistung der Instrumente bei und hilft sie frei von Flecken zu halten Bestimmte Verbindungen wirken stark tzend auf rostfreien Stahl und verursachen schwere Sch den Die Instrumente d rfen nie folgenden Substanzen ausgesetzt werden K nigswasser Jod Eisenchlorid Schwefels ure Salzs ure Die folgenden Substanzen sollten m glichst immer vermieden werden sp len Sie mit reichlich Wasser ab wenn Instrumente aus Versehen mit einer der folgenden Substanzen in Ber hrung gekommen sind Aluminiumchlorid Kochsalzl sung e Quecksilberchlorid Karbols ure Bariumchlorid e Natriumhypochlorit Kaliumpermanganat Chlorkalk Quecksilberdichlorid Zinnchlorid Kaliumthiocyanat Hypochlorit L sung Calciumchlorid Jegliche Art von Korrosion hat das Rosten von Stahl zur Folge Da Rostteilchen von einem Instrument auf das andere bertragen werden k nnen d rfen korrodierende Instrumente nicht mehr verwendet werden um die Rostbildung an anderen Instrumenten zu verhindern Sch tzen Sie scharfe Schneidekanten und feine Arbeitsspitzen von Eins tzen w hrend s mtlicher Wartungsverfahren Vermeiden Sie die Beladung von empfindlichen und hohlen Instrumenten mit sc
13. die Heparinnadeln von Integra d rfen NICHT blitzsterilisiert werden Diese Instrumente sind nicht f r die Blitzsterilisation validiert Entsorgen Sie das Instrument bei Verdacht auf Kontakt mit der Creutzfeldt Jakob Krankheit CJK die Heparinkan le der Heparininjektor und die Heparinnadeln von Integra wurden nicht validiert den zur Vernichtung von Prionen notwendigen chemischen und thermalen Beanspruchungen standzuhalten Vorsichtsma nahmen Stellen Sie beim Biegen der biegsamen Kan len sicher dass Sie sowohl den Mittelpunkt als auch die Kan le gut festhalten um ein Brechen der Kan le zu verhindern Vorbereitung Handhabung und berpr fung der Instrumente Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung genau durch und bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf Verwenden Sie das Produkt nur gem des Verwendungszwecks siehe ANWENDUNGSBEREICHE Durch die Verwendung eines Instruments zu einer anderen als der vorgesehenen Aufgabe kann das Instrument besch digt oder zerbrochen werden oder mangelhafte Leistung aufweisen Die Instrumente sollten von Personal gehandhabt und bedient werden das mit deren Umgang Montage und Demontage bestens vertraut ist Durch Tragen von geeigneter pers nlicher Schutzausr stung PPE wie von OSHA amp AORN vorgesehen muss gew hrleistet werden dass die Instrumente f r den Gebrauch die Inspektion und die Montage sicher sind Die unsachgem e Verwendung von Instrumenten kann Sc
14. heparinespoelnaalden van Integra zijn niet gevalideerd voor het doorstaan van de chemische en thermische behandeling die wordt aanbevolen voor de vernietiging van prionen Voorzorgsmaatregel Zorg bij het verbuigen van de vormbare canulekatheterschacht dat zowel het aanzetstuk als de canule voldoende worden ondersteund door vingergrepen om breken van de canule te voorkomen Voorbereiding van gebruik hantering en inspectie van instrumenten Lees de gebruiksaanwijzing en bewaar deze op een veilige plaats Gebruik het product alleen voor de beoogde toepassingen zie GEBRUIKSINDICATIES Het gebruik van een instrument voor een andere dan de boogde taak kan een beschadigd of defect instrument tot gevolg hebben of een instrument dat onbevredigende resultaten oplevert Instrumenten dienen gehanteerd en bediend te worden door personeel dat er volledig vertrouwd is met gebruik montage en demontage ervan Instrumenten moeten op veilige wijze gehanteerd ge nspecteerd en gemonteerd worden door het dragen van de toepasselijke persoonlijke beschermingsmiddelen PBM zoals voorgeschreven door OSHA en AORN Incorrect gebruik van instrumenten veroorzaakt schade die meestal onherstelbaar is Instrumenten moeten bij ontvangst en voor gebruik grondig ge nspecteerd worden op de juiste werking Als er geen volledige inspectie uitgevoerd wordt om de juiste werking van het instrument te verifi ren kan dit tot onbevredigende prestaties leiden De
15. pueden encontrar en los hospitales e Manchas de color marr n Los detergentes con polifosfatos pueden disolver los elementos de cobre dentro del esterilizador lo que produce manchas marrones Una mancha azul o marr n sin brillo es resultado de la oxidaci n de la superficie Manchas negras Las manchas negras pueden producirse por el contacto con amon aco Manchas claras u oscuras Las manchas a menudo son el resultado del contenido de minerales en el agua que se us para el enjuague del uso de un instrumento no neutro o de una c mara esterilizadora sucia e Dep sito de xido Es muy improbable que el acero de calidad quir rgica se oxide Generalmente las manchas de color del xido aparecen en localidades en las que el agua tiene un alto contenido de hierro Pol tica de devoluci n de productos Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir con los sellos del fabricante intactos para ser aceptados para reemplazo o cr dito a menos que se devuelvan debido a un defecto del producto Integra determinar si el producto es defectuoso Los productos no se aceptar n para reemplazo si han estado en manos del cliente por m s de 90 d as Reparaciones y mantenimiento Si sus instrumentos necesitan reparaci n o mantenimiento comun quese con Integra para obtener autorizaci n de devoluci n y la direcci n Los instrumentos devueltos a Integra para reparaci n deben incluir una declaraci n que atestig e que cada in
16. Coloque la bandeja envuelta en una c mara de esterilizaci n por vac o usando los siguientes par metros para lograr el Nivel de garant a de esterilidad SAL de 10 Par metro de esterilizaci n por vapor recomendado para lograr el Nivel de garant a de esterilidad SAL de 10 i ili i Tiempode Tiempod Tipo de esterilizador Configuraci n Temperatura rempo de iempoide exposici n secado Prevac o pulsado Envuelto 132 C 270 F 4 min 30 min Nota 3 Pueden ser adecuadas otras envolturas de esterilizaci n tales como una envoltura de polipropileno o gasa de algod n para el m todo de esterilizaci n por vapor pero no han sido validadas para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra Condiciones de almacenamiento Almacene los instrumentos correctamente envueltos y esterilizados en un ambiente seco limpio y libre de polvo Procedimientos de mantenimiento Un mantenimiento inadecuado ineficaz e insuficiente puede reducir la vida til de un instrumento e invalidar la garant a de ste Proteja los instrumentos El uso de agua desionizada la limpieza previa cuidadosa usar soluciones con pH neutro seguir las instrucciones del fabricante y la inspecci n visual ayudar n a mantener la precisi n de funcionamiento de los componentes y a evitar que aparezcan manchas en ellos Ciertos compuestos son altamente corrosivos para el a
17. Integra INTEGRA Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles Instructions for Use English Indications Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles are used in conjunction with various syringe sizes not supplied by Integra for flushing irrigation and solution injection into a vessel or cavity during vascular bypass or other cardiovascular surgical procedures Contraindication Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles are not to be used for skin injection Warning DO NOT flash sterilize the Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles The instruments have not been validated for flash sterilization Discard instrument after suspected Creutzfeldt Jakob Disease CJD exposure the Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles have not been validated to withstand the chemical and thermal exposures recommended to eradicate prions Precaution When the bending malleable cannula catheter shaft ensure that both the hub and the cannula are adequately supported by finger grips to prevent breakage of the cannula Pre Use Handling and Inspection of Instruments Read the Instructions for Use and keep them in a safe place Use the product only in accordance with its intended use see INDICATIONS FOR USE Use of an instrument for a task other than that for which it is intended could result
18. REF Catalog number Caution See Warnings and Precautions gt E 1 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by the company Manufacturer Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 integralife com jarit 800 431 1123 Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest France Telephone 33 0 4 37 47 59 10 Fax 33 0 4 37 47 59 29 i Integra the Integra logo Miltex and EZ Zyme are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries 2014 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved JL 00100 REV A 02 14 INTEGRA Integra Heparinkan le Heparininjektor und Heparinnadeln Gebrauchsanweisung Deutsch Indikationen Die Heparinkan le der Heparininjektor und die Heparinnadeln von Integra werden mit verschiedenen Spritzengr en nicht von Integra geliefert bei vaskul ren Bypass oder anderen kardiovaskul ren chirurgischen Verfahren zur Sp lungs und L sungsinjektion in ein Gef oder eine K rper ffnung verwendet Kontraindikation Die Heparinkan le der Heparininjektor und die Heparinnadeln von Integra d rfen nicht f r Injektionen in die Haut verwendet werden Warnhinweis Die Heparinkan le der Heparininjektor und
19. RN e uso scorretto degli strumenti pu causare danni che non sono in genere riparabili Per garantirne il corretto funzionamento gli strumenti devono essere attentamente ispezionati al momento del ricevimento e prima dell utilizzo La mancata completa ispezione per assicurare il corretto funzionamento dello strumento pu essere causa di prestazioni non soddisfacenti La cannula per eparina l iniettore per eparina e gli aghi per il lavaggio con eparina Integra vengono forniti non sterili e devono essere pre puliti puliti ed esaminati visivamente Consultare le procedure di pulizia preliminare pulizia esame visivo e sterilizzazione Prima di ogni uso ispezionare il prodotto per rilevare l eventuale presenza di componenti allentati piegati rotti incrinati consumati o fratturati e Non utilizzare un prodotto se danneggiato o difettoso e Sostituire immediatamente i componenti danneggiati con ricambi originali Conservare i prodotti in un luogo asciutto pulito e sicuro Procedure di pulizia preliminare pulizia e sterilizzazione Prima di utilizzare gli strumenti pre pulirli pulirli mediante pulizia manuale o automatica asciugarli esaminarli visivamente e sterilizzarli seguendo le procedure riportate di seguito Il personale deve seguire le linee guida accettate come raccomandato nelle norme ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health c
20. TS ENTSTEHEN WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER BERNEHMEN EINE ANDERE BZW WEITERE HAFTUNG BZW VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ODER AUTORISIEREN DRITTE DIESE F R SIE ZU BERNEHMEN Symbole auf dem Produktetikett ll Hersteller Rx ONLY der USA darf dieses Produkt Autorisierte Vertretung in Europa ausschlie lich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft R Bestellnummer werden EF LOT Chargennummer C Entspricht MDD 93 42 EEC A Achtung Siehe Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen CE Gebrauchsanweisung beachten ACHTUNG Laut Bundesgesetz Unternehmen mit Verantwortung f r ein unter dem eigenem Namen vermarktetes Produkt unabh ngig davon ob es vom oder f r das Unternehmen hergestellt wurde Hersteller Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 integralife com jarit 800 431 1123 Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest Frankreich Telefon 33 0 4 37 47 59 10 Fax 33 0 4 37 47 59 29 i Integra das Logo von Integra Miltex und EZ Zyme sind eingetragene Warenzeichen der Integra LifeSciences Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften in den USA und oder anderen L ndern 2014 Integra LifeSciences Corporation Alle Rechte vorbehalten JL 00100 REV A 02 14 BS Integra INTEGRA m C nula de heparina inyector de heparina y agujas a de drenaj
21. a twee 2 minuten lang door met volgens USP gezuiverd water Ga nu naar de procedure Handmatige reiniging of Automatische reiniging hieronder Handmatige reiniging 1 Prepareer een oplossing van Integra Miltex EZ Zyme universeel enzymatisch reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen instructies van de fabrikant betreffende de juiste verdunning en temperatuur Opmerking 1 Er zijn andere reagentia detergentia voor reiniging verkrijgbaar maar deze zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra Verwijder met een kleine schone handborstel het vuil van alle oppervlakken van het instrument terwijl dit volledig is ondergedompeld in de oplossing Reinig de lumina met een zachte borstel Opmerking 3 Gebruik nooit staalwol staalborstels scalpelsnijbladen of sterk schurende detergentia of reinigingsmiddelen voor het verwijderen van vuil want daardoor wordt het beschermende oppervlak van de instrumenten beschadigd en ontstaat corrosie Spoel de kanalen door met 50 ml volgens USP gezuiverd water Spoel het instrument twee 2 minuten lang grondig en stevig af met volgens USP gezuiverd water hulpmiddel ziet komen 9 Laat de instrumenten 60 minuten bij omgevingstemperatuur drogen op een pluisvrije doek Opmerking 9 Er zijn mogelijk andere droogmethoden beschikbaar maar deze zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en hepari
22. amente con acqua abbondante Cloruro di alluminio Soluzione salina Cloruro di mercurio Fenolo Cloruro di bario Ipoclorito di sodio Permanganato di potassio Calce Bicloruro di mercurio Cloruro stannoso e Tiocianato di potassio Soluzione di Dakin Cloruro di calcio Qualunque tipo di corrosione porta alla ruggine dell acciaio Le particelle di ruggine possono essere trasferite da uno strumento all altro quindi necessario interrompere l uso degli strumenti che presentano corrosione onde evitare la formazione di ruggine su altri strumenti Proteggere i bordi affilati e le estremit di lavoro sottili durante tutte le procedure di manutenzione Evitare di caricare articoli pesanti sopra strumenti delicati e vuoti all interno Diagnosi su punti e macchie normale che sugli strumenti appaiano punti o macchie Se si esegue la tecnica di pulizia e sterilizzazione corretta possibile prevenire la maggior parte delle macchie Quanto segue individua alcuni dei vari problemi legati agli strumenti che possono presentarsi agli ospedali Macchie marroni detergenti che contengono polifosfati possono dissolvere gli elementi del rame nello sterilizzatore causando la formazione di macchie marroni Solitamente una macchia opaca di blu scuro o marrone il risultato di ossidazione sulla superficie Macchie nere Le macchie nere potrebbero essere il risultato del contatto con l ammoniaca Punti chiari o scuri i
23. are facilities Guida completa alla sterilizzazione a vapore e alla garanzia della sterilit nelle strutture sanitarie Pulizia preliminare necessario eseguire la pulizia preliminare non appena possibile dopo aver usato lo strumento 1 Rimuovere i residui evidenti dagli strumenti chirurgici con una spugna chirurgica e acqua sterile dopo l uso per evitare che il sangue e i fluidi corporei si secchino sugli strumenti 2 Porre gli strumenti in un contenitore vassoio strumenti e impregnare tutte le superfici per cinque 5 minuti con un prodotto enzimatico per la pulizia preliminare come la schiuma enzimatica Miltex per la pre pulizia degli strumenti Nota 2 sono disponibili altri prodotti a base di schiuma gel o spray destinati all utilizzo con strumenti chirurgici ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra Pulizia necessario eseguire una pulizia non appena possibile dopo aver pre pulito la strumentazione Dopo aver eseguito i passi 1 4 seguenti eseguire una pulizia manuale o una pulizia automatica 1 Risciacquare lo strumento con acqua purificata in base alle disposizioni della USP per due 2 minuti 2 Utilizzare una spazzola con setole morbide e rimuovere i residui visibili dai lumi e dalle altre superfici degli strumenti 3 Sciacquare i lumi vigorosamente con 50 ml di acqua purificata in base
24. asuoni ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra 6 Rimuovere gli strumenti dal dispositivo di pulizia a ultrasuoni e sciacquare per due 2 minuti con acqua purificata in base alle disposizioni della USP 7 Controllare visivamente che lo strumento sia pulito ed assicurarsi che tutte le parti siano in buone condizioni di funzionamento 8 Insufflare aria nel lume interno fino a quando non sia pi possibile vedere acqua in eccesso uscire dal dispositivo 9 Lasciare che gli strumenti si asciughino su un panno privo di pelucchi per 60 minuti a temperatura ambiente Nota 9 potrebbero essere disponibili altri metodi di asciugatura ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra 10 Ispezionare gli strumenti per verificare che siano asciutti all esame visivo Pulizia automatica 1 Disporre gli strumenti in un cestello di filo metallico e Tenere separati gli strumenti di metalli diversi ovvero separare gli strumenti in acciaio inossidabile da quelli in alluminio non anodizzato ottone cromati per evitare il potenziale trasferimento del rivestimento metallico dell uno sugli altri strumenti 2 Porre il cestello di filo metallico in un dispositivo di lavaggio sterilizzazione o di lavaggio disinfezione come il dispositi
25. avelzuur e zoutzuur De volgende stoffen moeten waar mogelijk worden vermeden spoel de instrumenten onmiddellijk met een overvloedige hoeveelheid water als zij toch aan de volgende stoffen zijn blootgesteld aluminiumchloride zoutoplossing e kwikchloride e carbolzuur bariumchloride natriumhypochloriet kaliumpermanganaat calciumhypochloriet e kwikbichloride e tinchloride kaliumthiocyanaat natriumhypochloriet calciumchloride Elke soort corrosie heeft roest op staal tot gevolg Roestdeeltjes kunnen van het ene op het andere instrument overgebracht worden corroderende instrumenten moeten dan ook buiten gebruik gesteld worden om roestvorming op andere instrumenten te voorkomen Bescherm scherpe snijranden en fijne werkuiteinden van inzetstukken tijdens alle onderhoudsprocedures Plaats geen zware voorwerpen boven op breekbare en holle instrumenten Vlekken en verkleuringen Het is normaal dat er vlekken of verkleuringen op instrumenten ontstaan Wanneer u de juiste technieken voor reiniging en sterilisatie volgt worden de meeste verkleuringen voorkomen Hieronder staan enkele van de diverse problemen vermeld die ziekenhuizen kunnen ondervinden in verband met instrumenten Bruine verkleuringen Detergentia die polyfosfaten bevatten kunnen koperelementen in het sterilisatietoestel oplossen en bruine verkleuringen veroorzaken Normaliter is een dofblauwe of bruine verkleuring het gevolg van oxidatie op het oppervlak
26. bly packaged and sterilized instruments in a dry clean and dust free environment Maintenance Procedures Improper ineffective and insufficient maintenance can reduce the life of an instrument and will invalidate the instrument s warranty Protect Instruments The use of deionized water careful preliminary cleaning use of neutralized pH solutions adherence to manufacturer s instructions and visual inspection will help to keep instruments performing accurately and free of stains Certain compounds are highly corrosive to stainless steel and will cause serious damage Instruments should never be exposed to Aquaregia lodine e Ferric chloride Sulfuric acid Hydrochloric acid The following substances should be avoided whenever possible rinse with copious amounts of water immediately if instruments are inadvertently exposed to any of the following substances Aluminum chloride Saline Mercury chloride Carbolic acid Barium chloride Sodium hypochlorite Potassium permanganate e Chlorinated lime Bichloride of mercury Stannous chloride Potassium thiocyanate Dakin s solution Calcium chloride Any kind of corrosion will lead to rust on steel Rust particles can be transferred from one instrument to another therefore remove corroding instruments from service to prevent formation of rust on other instruments Protect sharp cutting edges and fine working ends of inserts during all maintenance
27. bricante del limpiador ultras nico e Aseg rese de que los instrumentos est n en la posici n abierta Mantenga separados los tipos de metales diferentes es decir separe el acero inoxidable del aluminio no anodizado el bronce el cobre y los enchapados de cromo para evitar posibles transferencias de un enchapado de metal a otro e Coloque la bandeja con los instrumentos en el limpiador ultras nico Sulton Healthcare Pro sonic 300 e Irradie los instrumentos con ultrasonido por diez 10 minutos Nota 5 Pueden estar disponibles otros limpiadores ultras nicos pero no han sido validados para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra 6 Saque los instrumentos del dispositivo de irradiaci n con ultrasonido y enju guelos por dos 2 minutos con agua purificada USP 7 Inspeccione visualmente el instrumento para comprobar que est limpio y que todos los componentes funcionen correctamente 8 Pase aire con fuerza a trav s del lumen interior hasta que ya no se vea salir exceso de agua del dispositivo 9 Deje que los instrumentos se sequen sobre un pa o sin pelusas durante 60 minutos a temperatura ambiente Nota 9 Pueden estar disponibles otros m todos de secado pero no han sido validados para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra 10 Inspeccione los instrumentos para ver si est n secos Limp
28. cero inoxidable y pueden causar da os graves Los instrumentos nunca se deben exponer a Agua regia Yodo Cloruro de hierro e Acido sulf rico e Acido clorh drico Se deben evitar las siguientes sustancias siempre que sea posible enjuague de inmediato con abundante cantidad de agua si los instrumentos se exponen por accidente a cualquiera de las siguientes sustancias Cloruro de aluminio Soluci n salina Cloruro de mercurio e Acido carb lico Cloruro de bario Hipoclorito de sodio Permanganato de potasio Cal clorada Biocloruro de mercurio Cloruro de esta o Tiocianato de potasio e Soluci n de Dakin Cloruro de calcio Cualquier tipo de corrosi n se traducir en la oxidaci n del acero Las part culas de xido se pueden transmitir de un instrumento a otro por lo tanto saque de servicio los instrumentos corro dos para evitar la formaci n de xido en otros instrumentos Proteja los bordes cortantes afilados y los extremos de los insertos que funcionan bien durante todos los procedimientos de mantenimiento Evite cargar objetos pesados en la parte superior de los instrumentos delicados y huecos Diagn stico de puntos y manchas Es com n que los instrumentos se manchen o se ensucien Observar la t cnica apropiada durante los procedimientos de limpieza y esterilizaci n evitar la mayor presencia de manchas A continuaci n se describen diversos problemas relacionados con los instrumentos que se
29. den Als deze procedures niet gevolgd worden komt de garantie van het instrument te vervallen en kan het instrument defect raken Productkennisgeving INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN INTEGRA EN FABRIKANT SLUITEN ALLE GARANTIES UIT BEHALVE DE VAN TOEPASSING ZIJNDE STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA EXPLICIET OF IMPLICIET INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT IS VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE OF KOSTEN DIRECT OF INDIRECT DIE HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT PRODCUT NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT NEEMT ANDERE OF EXTRA AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID VOOR DEZE PRODUCTEN OP ZICH EN NIEMAND WORDT GEMACHTIGD OM DIT TE DOEN Op etikettering gebruikte symbolen Fabrikant CE Raadpleeg gebruiksaanwijzing LET OP De federale wetgeving Rx ONLY vande Verenigde Staten staat de verkoop van dit instrument Catalogusnummer alleen toe door of op voorschrift REF van een arts Partijnummer O 0297 Let op Zie waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen Europees gemachtigde SE Voldoet aan de richtlijn medische hulpmiddelen 93 42 EEC gt E k Bedrijf verantwoordelijk voor een instrument dat onder eigen naam op de markt wordt gebracht ongeacht of dit voor of door het bedrijf wordt gefabriceerd Fabrikant Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA
30. devono essere inviati a Integra La mancata osservanza di queste procedure rende nulla la garanzia dello strumento e pu causarne il guasto Divulgazione di informazioni sul prodotto INTEGRA E LE SUE FILIALI INTEGRA E IL PRODUTTORE ESCLUDONO TUTTE LE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE COMPRESE TRA L ALTRO EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT O DI IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE ECCETTO LA NORMALE GARANZIA INTEGRA APPLICABILE N INTEGRA N IL PRODUTTORE SARANNO RESPONSABILI PER EVENTUALI PERDITE DANNI O SPESE INDIRETTI O DERIVATI INCIDENTALI O CONSEGUENTI LEGATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE ALL USO DI QUESTO PRODOTTO N INTEGRA NE IL PRODUTTORE SI ASSUMONO N AUTORIZZANO ALCUNA PERSONA AD ASSUMERE PER LORO QUALSIASI ALTRA O ULTERIORE RESPONSABILIT RELATIVA A QUESTI PRODOTTI Simboli utilizzati sulle etichette sell Produttore Rappresentante autorizzato per l Europa R Numero di catalogo CE Consultare le istruzioni per l uso ATTENZIONE la legge federale Rx ONLY degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o dietro presentazione di ricetta medica C Conforme a MD93 42 EEC Numero di lotto Attenzione Vedere le avvertenze e precauzioni L Azienda responsabile di ogni dispositivo commercializzato con il suo nome indipendentemente dal fatto che sia stato prodotto per o prodotto da l Azienda Produttore Integra York PA Inc 589 Davies Dri
31. e de heparina Instrucciones de uso Espa ol Indicaciones La c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra se usan junto con varios tama os de jeringas no suministradas por Integra para el drenaje la irrigaci n y la inyecci n de soluci n en un vaso o cavidad durante procedimientos vasculares de derivaci n coronaria u otros procedimientos quir rgicos cardiovasculares Contraindicaci n La c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra no se deben usar para la inyecci n cut nea Advertencia NO lleve a cabo una esterilizaci n r pida de la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra Los instrumentos no han sido validados como aptos para esterilizaci n r pida Deseche el instrumento despu s de una sospecha de exposici n a la Enfermedad de Creutzfeldt Jakob CJD la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra no han sido validados como aptos para soportar las exposiciones a los qu micos y las temperaturas recomendados para eliminar los priones Precauci n Al doblar el eje del cat ter de la c nula maleable aseg rese de que el conector de la aguja y la c nula est n adecuadamente sostenidos por agarraderas para los dedos a fin de evitar la rotura de la c nula Pre utilizaci n manipulaci n e inspecci n de los instrument
32. er chaque dispositif s par ment dans deux sachets autocollants film bleu Cardinal Health 2 Placer les sachets dans une chambre de st rilisation pr vide en utilisant les param tres de st rilisation suivants pour atteindre un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 Param tre recommand de st rilisation la vapeur pour atteindre un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 Dur e Temps de d exposition s chage 132 C 270 F 4 min 30 min Type de st rilisateur Configuration Temp rature Pr vide puls Envelopp Remarque 2 d autres enveloppes de st rilisation telles que les enveloppes en polypropyl ne ou en mousseline de coton pourraient tre appropri es pour la m thode de st rilisation la vapeur mais n ont pas t valid es pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra Plateau envelopp 1 Placer les dispositifs dans le plateau de st rilisation Le poids maximum du plateau charg ne doit pas d passer 11 kg 25 livres 2 Envelopper le plateau de st rilisation charg dans deux enveloppes de st rilisation Convertors Bio Shield 3 Placer le plateau envelopp dans une chambre de st rilisation pr vide en utilisant les param tres de st rilisation suivants pour atteindre un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 Param tre recommand de st ril
33. erilizzare con ciclo Flash la cannula per eparina l iniettore per eparina e gli aghi per il lavaggio con eparina Integra Gli strumenti in questione non sono stati convalidati per la sterilizzazione con ciclo Flash Smaltire lo strumento dopo sospetta esposizione alla malattia di Creutzfeldt Jacob MC la cannula per eparina l iniettore per eparina e gli aghi per il lavaggio con eparina Integra non sono stati convalidati per resistere all esposizione chimica e termica raccomandata per debellare i prioni Precauzioni Nel piegare l asse del catetere della cannula pieghevole verificare che sia l attacco sia la cannula siano adeguatamente supportati dalla presa delle dita per evitare che la cannula si rompa Pre utilizzo manipolazione e ispezione degli strumenti Leggere le istruzioni per l uso e conservarle in un luogo sicuro Usare il prodotto unicamente secondo la sua destinazione d uso facendo riferimento alle INDICAZIONI PER L USO L uso di uno strumento per uno scopo diverso da quello previsto potrebbe provocare il danneggiamento o la rottura dello stesso oppure fornire prestazioni non soddisfacenti e Gli strumenti devono essere manipolati e usati da personale competente nel loro uso montaggio e smontaggio e Gli strumenti devono essere resi sicuri per la manipolazione l ispezione e l assemblaggio indossando apparecchiatura di protezione personale idonea PPE personal protection equipment come promulgato da OSHA e AO
34. es marron Une tache terne bleue ou marron indique une oxydation sur la surface e Taches noires Les taches noires peuvent r sulter d un contact avec de l ammoniac e Salissures claires ou fonc es les salissures r sultent fr quemment du contenu min ral de l eau utilis e pour le rin age de l utilisation d un instrument non neutre ou d une chambre de st rilisateur sale D p ts de rouille Il est tr s rare que l acier de qualit chirurgicale rouille Les taches de couleur rouille apparaissent g n ralement dans les lieux o l eau contient beaucoup de fer Politique de renvoi des marchandises Les produits doivent tre renvoy s dans des emballages ferm s et avec les cachets du fabricant intacts pour que le remplacement ou l octroi d un cr dit soit accept moins que les produits ne soient renvoy s dans le cadre d une r clamation due un d faut Integra se r serve le droit de d terminer si un produit est d fectueux ou non Les produits ne peuvent plus tre remplac s apr s 90 jours en possession de l utilisateur R parations et entretien Si vos instruments n cessitent une r paration ou une intervention de maintenance contactez Integra pour obtenir une autorisation et une adresse de renvoi Les instruments renvoy s Integra pour r paration doivent tre accompagn s d une d claration certifiant que chaque instrument a t soigneusement nettoy et st rilis Si aucune preuve de nettoyage et de d
35. gen und zu Korrosion f hren 4 Sp len Sie die Kan le energisch mit einer Spritze oder einer hnlichen Vorrichtung mit 50 ml gereinigtem Wasser nach USP Sp len Sie das Instrument zwei 2 Minuten lang energisch und fest mit gereinigtem Wasser nach USP 5 Behandeln Sie die Instrumente zehn 10 Minuten lang mit dem Sulton Healthcare Pro sonic 300 Ultraschallreiniger im Ultraschallbad Bereiten Sie die Integra Miltex EZ Zyme Allzweck Enzymreinigungsl sung gem den Empfehlungen der Anleitung des Herstellers vor um eine korrekte Verd nnung und Temperatur zu erreichen und legen Sie die Instrumente in den Sulton Healthcare Pro sonic 300 Ultraschallreiniger Entgasen Sie den Ultraschallreiniger 5 Minuten lang Legen Sie die Instrumente in die Instrumentenschale des Ultraschallreiniger Herstellers Stellen Sie sicher dass die Instrumente ge ffnet sind Halten Sie verschiedene Metallarten getrennt d h trennen Sie Edelstahl von uneloxiertem Aluminium Messing Kupfer und Chrombeschichtungen um den m glichen Transfer von einer Metallbeschichtung zur anderen zu verhindern Legen Sie die Schale mit den Instrumenten in den Sulton Healthcare Pro sonic 300 Ultraschallreiniger e Behandeln Sie die Instrumente zehn 10 Minuten lang im Ultraschallbad Hinweis 5 Es sind andere Ultraschallreiniger verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von In
36. h den zur Folge haben die gew hnlich nicht zu reparieren sind Die Instrumente m ssen beim Empfang und vor jedem Gebrauch genau auf ihre Funktion gepr ft werden Wird keine vollst ndige Inspektion durchgef hrt mit der die korrekte Bedienung und Funktion des Instruments sichergestellt wird kann dies zu einem unbefriedigenden Ergebnis f hren Die Heparinkan le der Heparininjektor und die Heparinnadeln von Integra werden unsteril geliefert und m ssen vor der Verwendung vorgereinigt gereinigt optisch berpr ft und sterilisiert werden Nachfolgend finden Sie die Verfahren zur Vorreinigung Reinigung Sichtpr fung und Sterilisierung e berpr fen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf lose verbogene zerbrochene gerissene abgenutzte oder gebrochene Bestandteile Verwenden Sie das Produkt nicht wenn es besch digt oder defekt ist Ersetzen Sie alle besch digten Bestandteile umgehend durch Originalersatzteile Lagern Sie die Produkte an einem trockenen sauberen und sicheren Ort Verfahren zur Vorreinigung Reinigung und Sterilisation Bevor Sie die Instrumente verwenden m ssen diese gem den nachfolgenden Verfahren vorgereinigt gereinigt manuell oder automatisch getrocknet optisch berpr ft und sterilisiert werden Das Personal sollte anerkannte Richtlinien wie in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities
37. heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra worden niet steriel geleverd en moeten een voorreiniging ondergaan gereinigd worden visueel worden onderzocht en gesteriliseerd v r het gebruik Zie de procedures voor voorreiniging reiniging visueel onderzoek en sterilisatie hieronder Controleer het product v r elk gebruik op losse verbogen defecte gebarsten versleten en gebroken componenten Gebruik het product niet als het beschadigd of defect is Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele reserveonderdelen Bewaar producten op een droge schone en veilige plaats Procedures voor voorreiniging reiniging visueel onderzoek en sterilisatie Voer v r het gebruik van de instrumenten een voorreiniging reiniging handmatig of automatisch droging visueel onderzoek en sterilisatie uit volgens de onderstaande procedures Alle medewerkers dienen de geaccepteerde richtlijnen zoals aanbevolen in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities te volgen Voorreiniging Voorreiniging dient zo snel mogelijk na gebruik van de instrumenten plaats te vinden 1 Verwijder na het gebruik grove resten van operatie instrumenten met een sponsdoekje en steriel water om te voorkomen dat bloed en lichaamsvloeistoffen opdrogen op de instrumenten Plaats instrumenten in een instrumentenblad bak en bevochtig alle oppe
38. hweren Teilen Bestimmen von Flecken und Verf rbungen Es ist normal dass Instrumente Verf rbungen oder Flecken bekommen Die Anwendung der richtigen Technik bei Reinigungs und Sterilisationsverfahren verhindert das Auftreten der meisten Verf rbungen Im Folgenden werden verschiedene Probleme mit dem Instrument aufgef hrt die in Krankenh usern auftreten k nnen Braune Verf rbungen Polyphosphate enthaltende Reinigungsmittel k nnen dazu f hren dass sich Kupferteilchen im Sterilisationsger t l sen was zu braunen Verf rbungen f hrt Eine fahlblaue oder braune Verf rbung ist das Ergebnis von Oxidation an der Oberfl che Schwarze Verf rbungen Schwarze Verf rbungen k nnen von Kontakt mit Ammoniak herr hren Helle oder dunkle Flecken Flecken treten durch den Mineralanteil im Wasser das f r die Sp lung verwendet wurde die Verwendung nicht neutraler Instrumente oder einer unsauberen Sterilisatorkammer auf Rostablagerungen Es ist sehr unwahrscheinlich dass chirurgischer Stahl rostet Rostfarbene Flecken treten blicherweise in Gegenden auf in denen das Wasser einen hohen Eisengehalt hat Hinweise zur R cksendung von Waren Produkte m ssen in der unge ffneten Verpackung mit intaktem Herstellersiegel zur ckgesandt werden um einen Ersatz oder eine Gutschrift zu erhalten es sei denn sie werden aufgrund einer Beschwerde oder eines Produktdefekts zur ckgesandt Integra entscheidet ob es sich um einen Pr
39. icie protettiva degli strumenti portando alla loro corrosione 4 Lavare i canali in modo vigoroso con 50 ml di acqua purificata in base alle disposizioni della USP Risciacquare meticolosamente e in modo aggressivo per due 2 minuti con acqua purificata in base alle disposizioni della USP 5 Utilizzando il dispositivo di pulizia a ultrasuoni Sulton Healthcare Pro sonic 300 sottoporre gli strumenti a pulizia a ultrasuoni per dieci 10 minuti e Preparare la soluzione di detergente enzimatico Integra Miltex EZ Zyme multiuso in base alle raccomandazioni istruzioni del produttore relative alla diluizione e alla temperatura corrette e porla nel dispositivo di pulizia a ultrasuoni Sulton Healthcare Pro sonic 300 Eseguire il degasaggio del dispositivo di pulizia a ultrasuoni per 5 minuti e Porre gli strumenti nel vassoio strumenti del produttore del dispositivo di pulizia a ultrasuoni e Verificare che gli strumenti siano in posizione aperta Tenere separati gli strumenti di metalli diversi ovvero separare gli strumenti in acciaio inossidabile da quelli in alluminio non anodizzato ottone cromati per evitare il potenziale trasferimento del rivestimento metallico dell uno sugli altri strumenti e Porre il vassoio con gli strumenti nel dispositivo di pulizia a ultrasuoni Sulton Healthcare Pro sonic 300 e Eseguire la pulizia a ultrasuoni per dieci 10 minuti Nota 5 potrebbero essere disponibili altri detergenti per la pulizia a ultr
40. ide sulfurique Acide chlorhydrique viter autant que possible toute exposition aux substances suivantes rincer imm diatement grande eau si les instruments sont accidentellement expos s l une de ces substances Chlorure d aluminium Solution saline Chlorure de mercure e Phenol Chlorure de baryum Hypochlorite de sodium Permanganate de potassium Chlorure de chaux Chlorure mercurique Chlorure stanneux Thiocyanate de potassium Liqueur de Dakin Chlorure de calcium Tout type de corrosion fera rouiller l acier tant donn que les particules de rouille peuvent tre transf r es d un instrument un autre les instruments atteints de corrosion doivent tre limin s afin d emp cher la formation de rouille sur d autres instruments Prot ger les bords aiguis s et les extr mit s des inserts pendant toutes les proc dures de maintenance viter de poser des objets lourds sur les instruments d licats et creux Diagnostic des salissures et taches il n est pas rare que les instruments se salissent ou se tachent L application de techniques ad quates de nettoyage et de st rilisation vitera la majorit de ces probl mes La liste suivante indique certains des probl mes li s aux instruments qui risquent de se pr senter en environnement hospitalier e Taches marron Les d tergents contenant des polyphosphates peuvent dissoudre les l ments de cuivre dans le st rilisateur et faire des tach
41. ieza autom tica 1 Coloque los instrumentos en un canasto de alambre e Mantenga separados los tipos de metales diferentes es decir separe el acero inoxidable del aluminio no anodizado el bronce el cobre y los enchapados de cromo para evitar posibles transferencias de un enchapado de metal a otro 2 Coloque los canastos de alambre en una lavadora esterilizadora autom tica o en una lavadora desinfectadora tal como la lavadora desinfectadora de c mara nica Steris AmscoReliance 444 Usando los par metros detergentes enumerados en la tabla a continuaci n limpie los instrumentos Tratamiento Tiempo mm ss Temperatura Limpiador Remojo previo 02 00 25 C 77 F Agua Lavado 04 00 M nima Detergente enzim tico enzim tico 43 C 109 F Endozime AW Plus Lavado limpieza 02 00 55 C 131 F Enzim tico Endozime AW Plus Enjuague 02 00 70 C 158 F Agua Secado 15 00 80 C 176 F N D Nota 2 Pueden estar disponibles otras lavadoras esterilizadoras u otros par metros espec ficos de lavadoras desinfectadoras pero no han sido validados para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra 3 Extraiga los instrumentos de la lavadora autom tica 4 Inspeccione visualmente el instrumento para comprobar que est limpio y que todos los componentes funcionen correctamente 5 Inspeccione visualmente los instrumentos para aseg
42. in a damaged or broken instrument or one which provides an unsatisfactory performance Instruments should be handled and operated by personnel completely familiar with their use assembly and disassembly Instruments must be rendered safe for handling inspection and assembly by wearing appropriate personal protection equipment PPE as promulgated by OSHA amp AORN Inappropriate use of instruments will lead to damage that is usually not repairable e Instruments must be thoroughly inspected upon receipt and prior to use to assure proper functioning Failure to make a complete inspection to assure proper operation and function of instrument may result in unsatisfactory performance Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles are supplied non sterile and must be pre cleaned cleaned visually examined and sterilized prior to use Please see pre cleaning cleaning visual examination and sterilization procedures below Prior to each use inspect the product for loose bent broken cracked worn or fractured components Do not use the product if it is damaged or defective Replace any damaged components immediately with original spare parts Store products in a dry clean and safe place Pre Cleaning Cleaning and Sterilization Procedures Before using the instruments pre clean clean manual or automated dry visually examine and sterilize following the procedures below Personnel
43. in involucri auto sigillanti Blue Film Cardinal Health 2 Porre gli involucri in una camera di sterilizzazione a pre vuoto utilizzando i seguenti parametri per raggiungere un Livello di garanzia della sterilit SAL pari a 10 Parametro consigliato di sterilizzazione a vapore per ottenere il Livello di garanzia della sterilit SAL di 10 a ay A Tempo di Tempo di Tipo di sterilizzatore Configurazione Temperatura BS E E P esposizione asciugatura Pre vuoto a impulsi Coninvolucro 132 C 270 F 4 min 30 min Nota 2 per il metodo di sterilizzazione a vapore potrebbero essere idonei altri involucri come quello in polipropilene o di mussolina di cotone ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra Avvolti in vassoio 1 Porre dispositivi in un vassoio di sterilizzazione Il peso massimo del vassoio carico con gli strumenti non deve superare gli 11 kg 25 lbs 2 Avvolgere due volte il vassoio di sterilizzazione con involucri di sterilizzazione Convertors Bio Shield 3 Porre il vassoio avvolto mediante involucro in una camera di sterilizzazione a pre vuoto utilizzando i seguenti parametri per raggiungere un Livello di garanzia della sterilit SAL pari a 10 Parametro consigliato di sterilizzazione a vapore per ottenere il Livello di garanzia della sterilit SAL di 10
44. instruments porter du mat riel de protection personnelle PPE comme recommand par OSHA amp AORN e Un emploi inad quat des instruments se traduira par des dommages qui ne sont g n ralement pas r parables Afin de garantir leur bon fonctionnement les instruments doivent tre soigneusement examin s au moment o ils sont re us et avant de les utiliser Le fait de ne pas proc der une inspection compl te afin de v rifier que l instrument est op rationnel et fonctionne correctement risque de se solder par des r sultats insatisfaisants e La canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra sont fournis non st riles et doivent tre pr nettoy s nettoy s examin s visuellement lubrifi s et st rilis s avant toute utilisation Consulter les proc dures de pr nettoyage de nettoyage d examen visuel de lubrification et de st rilisation d crites ci dessous Avant chaque utilisation v rifier que le produit ne comporte pas de parties desserr es pli es cass es craquel es us es ou fractur es e Ne pas utiliser le produit s il est endommag ou d fectueux e Remplacer imm diatement tous les composants endommag s par des pi ces de rechange agr es e Conserver les produits dans un lieu sec propre et s r Proc dures de pr nettoyage de nettoyage et de st rilisation Avant d utiliser les instruments les pr nettoyer nettoyer nettoyage manue
45. isation la vapeur pour atteindre un niveau d assurance de st rilit NAS de 10 Dur e Temps de d exposition sechage 132 C 270 F 4 min 30 min Type de st rilisateur Configuration Temp rature Pr vide puls Envelopp Remarque 3 d autres enveloppes de st rilisation telles que les enveloppes en polypropyl ne ou en mousseline de coton pourraient tre appropri es pour la m thode de st rilisation la vapeur mais n ont pas t valid es pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra Conditions de stockage Conserver les instruments st rilis s et correctement emball s dans un endroit sec propre et sans poussi re Proc dures d entretien Une maintenance incorrecte inad quate et insuffisante peut r duire la dur e de vie d un instrument et en annulera la garantie Protection des instruments l emploi d eau d sionis e un nettoyage pr liminaire minutieux l utilisation de solutions pH neutralis le respect des consignes du fabricant et l inspection visuelle aideront avoir des instruments qui fonctionnent avec pr cision et ne se tachent pas Certains compos s ont une action corrosive tr s forte contre l acier inoxydable et provoquent un endommagement important Les instruments ne doivent jamais tre expos s aux produits suivants Eau r gale lode Chlorure ferrique e Ac
46. ization and address Instruments returned to Integra for repair must have a statement testifying that each instrument has been thoroughly cleaned and sterilized Failure to supply evidence of cleaning and disinfection will result in a cleaning charge and delayed processing of your instrument repair Warranties and Guarantees In order to ensure warranties and guarantees instruments in need of repair should be sent to Integra Failure to follow these procedures will invalidate instrument s warranty and can cause instrument to fail Product Information Disclosure INTEGRA AND ITS SUBSIDIARIES INTEGRA AND MANUFACTURER EXCLUDE ALL WARRANTIES EXCEPT INTEGRA S APPLICABLE STANDARD WARRANTY WHETHER EXPRESSED OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE NEITHER INTEGRA NOR MANUFACTURER SHALL BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSS DAMAGE OR EXPENSE DIRECTLY OR INDIRECTLY ARISING FROM USE OF THIS PRODUCT NEITHER INTEGRA NOR MANUFACTURER ASSUME NOR AUTHORIZE ANY PERSON TO ASSUME FOR THEM ANY OTHER OR ADDITIONAL LIABILITY OR RESPONSIBILITY IN CONNECTION WITH THESE PRODUCTS Symbols used on labeling Manufacturer CE Consult Instruction for Use CAUTION Federal USA law Rx ONLY restricts this device to sale by or on the order of a physician Complies with MD93 42 EEC O Lot Number 0297 European Authorized Representative SE
47. l ou automatique s cher examiner visuellement lubrifier et st riliser selon les proc dures d crites ci dessous Le personnel doit respecter les consignes de la norme ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Guide complet de st rilisation la vapeur et de garantie de la st rilit dans les tablissements de soins m dicaux Pr nettoyage Le pr nettoyage doit tre effectu aussi rapidement que possible apr s l utilisation de l instrument 1 Apr s utilisation liminer les gros d bris des instruments chirurgicaux avec une ponge de laparoscopie et de l eau st rile pour viter que le sang et les liquides biologiques n y s chent Placer les instruments dans un conteneur plateau d instruments et en recouvrir toutes les surfaces avec un produit enzymatique de pr nettoyage tel que la mousse enzymatique de pr paration pour instruments m dicaux Miltex et laisser agir pendant cinq 5 minutes Remarque 2 d autres produits pour instruments chirurgicaux sont disponibles sous forme de mousse de vaporisateur ou de gel pour maintenir les salissures humides mais n ont pas t valid s pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra Nettoyage Le nettoyage doit tre effectu aussi rapidement que possible apr s le pr nettoyage de l instrument Apr s les tapes 1 4 ci dessous effectuer un nettoyage manuel ou un
48. las recomendaciones instrucciones del fabricante para obtener la diluci n y la temperatura correctas Nota 1 Est n disponibles otros reactivos detergentes de limpieza pero no han sido validados para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra 2 Con un cepillo manual peque o y limpio elimine la suciedad de todas las superficies del instrumento mientras est completamente sumergido en la soluci n 3 Use un cepillo de cerdas suaves para limpiar los l menes Nota 3 Nunca use lana de acero cepillos de alambre hojas de bisturies o detergentes limpiadores altamente abrasivos para eliminar la suciedad ya que stos da ar n la superficie protectora de los instrumentos y provocar n corrosi n 4 Purgue vigorosamente los canales con 50 ml de agua purificada USP Enjuague completamente y de manera en rgica por dos 2 minutos con agua purificada USP 5 Usando el limpiador ultras nico Sulton Healthcare Pro sonic 300 irradie con ultrasonido los instrumentos por diez 10 minutos e Prepare la soluci n limpiadora enzim tica multiuso Integra Miltex EZ Zyme seg n las recomendaciones instrucciones del fabricante para obtener la diluci n y la temperatura correctas y col quela en el limpiador ultras nico Sulton Healthcare Pro sonic 300 e Acondicione elimine el gas del limpiador ultras nico por 5 minutos Coloque los instrumentos en la bandeja para instrumentos del fa
49. lichen Vorrichtung mit 50 ml gereinigtem Wasser nach USP 4 Bereiten Sie die Integra Miltex EZ Zyme Allzweck Enzymreinigungsl sung gem den Empfehlungen der Anleitung des Herstellers vor um eine korrekte Verd nnung und Temperatur zu erreichen 5 Tauchen Sie die vollst ndig ge ffneten Instrumente zehn 10 Minuten lang in die vorbereitete Integra Miltex EZ Zyme Allzweck Enzymreinigerl sung 6 Sp len Sie das Instrument und die Lumen zwei 2 Minuten lang mit gereinigtem Wasser nach USP 7 Fahren Sie entweder mit dem nachfolgenden Verfahren Manuelle Reinigung oder Automatische Reinigung fort Manuelle Reinigung 1 Bereiten Sie die Integra Miltex EZ Zyme Allzweck Enzymreinigungsl sung gem den Empfehlungen der Anleitung des Herstellers vor um eine korrekte Verd nnung und Temperatur zu erreichen Hinweis 1 Es sind andere Reinigungsmittel Reiniger verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von Integra validiert 2 Durch die Verwendung einer kleinen Handb rste kann Schmutz bei vollem Eintauchen in der L sung von allen Oberfl chen des Instruments entfernt werden 3 Verwenden Sie eine saubere weiche B rste um die Lumen zu reinigen Hinweis 3 Verwenden Sie nie Stahlwolle Drahtb rsten Skalpellklingen oder scheuernde Reinigungsmittel um Schmutz zu entfernen da diese die sch tzende Oberfl che der Instrumente besch di
50. menten visueel op droogheid Sterilisatie Na reiniging van de herbruikbare instrumenten steriliseert u ze door middel van de methode met dubbel omwikkelde zak of de methode met omwikkeld blad overeenkomstig de onderstaande instructies Dubbel omwikkelde zak 1 Omwikkel elk hulpmiddel afzonderlijk met een zelfafdichtende zak van blauwe folie van Cardinal Health 2 Plaats de zakken in een voorvacu msterilisatiekamer en gebruik de volgende parameters om een Sterility Assurance Level SAL sterilisatieborgingsniveau van 10 te verkrijgen Aanbevolen stoomsterilisatieparameter om een Sterility Assurance Level SAL sterilisatieborgingsniveau van 10 te verkrijgen Type sterilisatietoestel Configuratie Temperatuur Blootstellingsduur Droogtijd Gepulseerd voorvacu m Omwikkeld 132 C 270 F 4 min 30 min Opmerking 2 Andere sterilisatiewikkels zoals wikkels van polypropyleen of katoendoek kunnen geschikt zijn voor de stoomsterilisatiemethode maar zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra Omwikkeld blad 1 Plaats de hulpmiddelen op het sterilisatieblad Het maximale gewicht van het beladen blad mag niet groter zijn dan 25 Ib 11 kg 2 Omwikkel het sterilisatieblad dubbel met Convertors Bio Shield sterilisatievel 3 Plaats het omwikkelde blad in een voorvacu msterilisatiekamer en gebruik de volgende parameters
51. n Consulte las advertencias y precauciones 1 Empresa responsable por un dispositivo comercializado con su propio nombre independientemente de si es fabricado para o fabricado por la empresa Fabricante Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 integralife com jarit 800 431 1123 Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest Francia Tel fono 33 0 4 37 47 5910 Fax 33 0 4 37 47 59 29 Integra el logotipo de Integra Miltex y EZ Zyme son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporation o sus subsidiarias en los Estados Unidos y otros pa ses 2014 Integra LifeSciences Corporation Todos los derechos reservados JL 00100 REV A 02 14 n n Integra INTEGRA Canule pour h parine injecteur d h parine et aiguilles de ringage d h parine Mode d emploi Frangais Indications La canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de ringage d h parine Integra sont utilis s avec diff rentes tailles de seringues non fournies par Integra pour le ringage l irrigation et l injection de solution dans un vaisseau ou une cavit au cours des interventions vasculaires d un pontage ou de toute autre proc dure chirurgicale cardiovasculaire Contre indication La canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de ringage d h parine Integra ne doivent pas
52. nespoelnaalden van Integra 10 Onderzoek visueel of de instrumenten droog zijn Automatische reiniging 1 Plaats de instrumenten in een draadmand e Houd verschillende metaaltypen gescheiden d w z scheid roestvrij staal van platering met niet geanodiseerd aluminium messing koper en chroom of mogelijke overdracht van de ene metaalplatering op de ander te voorkomen 2 Plaats de draadmanden in een was sterilisatieautomaat of een was desinfectieautomaat zoals een Steris AmscoReliance 444 was desinfectieautomaat met n kamer Gebruik de in de onderstaande tabel vermelde parameters detergentia voor het reinigen van de instrumenten Behandeling Duur mm ss Temperatuur Reinigingsmiddel Voorweken 02 00 25 C 77 F l Water Enzymatisch wassen 04 00 Minimaal 43 C Endozime AW Plus 109 F enzymatisch reinigingsmiddel Wassen reinigen 02 00 55 C 131 F Endozime AW Plus enzymatisch Spoelen 02 00 70 C 158 F Water Drogen 15 00 80 C 176 F nut Opmerking 2 Er zijn mogelijk andere was sterilisatieautomaten of was desinfectieautomaten verkrijgbaar maar deze zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra 3 Neem de instrumenten uit de wasautomaat 4 Inspecteer de instrumenten visueel op reinheid en om er zeker van te zijn dat alle onderdelen goed functioneren 5 Inspecteer de instru
53. nettoyage automatique 1 Rincer soigneusement les instruments avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes Avec une brosse propre poils doux liminer les salet s visibles des lumi res et autres surfaces des instruments Rincer abondamment les lumi res avec 50 ml d eau distill e l aide d une seringue ou d un dispositif similaire Pr parer le nettoyant enzymatique tout usage Integra Miltex EZ Zyme tout en se conformant aux recommandations instructions du fabricant pour obtenir une dilution et une temp rature ad quates Immerger compl tement les instruments enti rement ouverts dans le nettoyant enzymatique tout usage Miltex EZ Zyme pr par pendant dix 10 minutes Rincer soigneusement les instruments et les lumi res avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes Proc der au nettoyage manuel ou au nettoyage automatique comme d crit ci dessous Nettoyage manuel 1 Pr parer le nettoyant enzymatique tout usage Integra Miltex EZ Zyme tout en se conformant aux recommandations instructions du fabricant pour obtenir une dilution et une temp rature ad quates Remarque 1 d autres r actifs d tergents nettoyants sont disponibles mais n ont pas t valid s pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra Avec une petite brosse main propre liminer la salet de toutes les surfaces des instrumen
54. ng parameters to achieve Sterility Assurance Level SAL of 10 Recommended steam sterilization parameter to achieve Sterility Assurance Level SAL of 10 Sterilizer Type Configuration Temperature Exposure Time Drying Time Pulsed Pre Vacuum Wrapped 132 C 270 F 4 min 30 min Note 2 Other sterilization wrappers such as polypropylene wrap or cotton muslin may be appropriate for the steam method of sterilization but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles Wrapped Tray 1 Place devices inside sterilization tray Maximum weight of loaded tray not to exceed 25lbs 2 Double wrap loaded sterilization tray with Convertors Bio Shield Sterilization Wrap 3 Place wrapped tray in a pre vacuum sterilization chamber using the following parameters to achieve Sterility Assurance Level SAL of 10 Recommended steam sterilization parameter to achieve Sterility Assurance Level SAL of 10 Sterilizer Type Configuration Temperature Exposure Time Drying Time Pulsed Pre Vacuum Wrapped 132 C 270 F 4 min 30 min Note 3 Other sterilization wrappers such as polypropylene wrap or cotton muslin may be appropriate for the steam method of sterilization but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles Storage Conditions Store suita
55. niers m talliques dans un appareil de nettoyage st rilisation ou de nettoyage d sinfection automatique tel que l appareil de nettoyage d sinfection chambre unique Steris AmscoReliance 444 Utiliser les param tres d tergents figurant dans le tableau ci dessous pour le nettoyage des instruments Traitement Dur e mm ss Temp rature Appareil de lavage Pr trempage 02 00 25 C 77 F Eau Lavage enzymatique 04 00 Minimum D tergent enzymatique 43 C 109 F Endozime AW Plus Lavage nettoyage 02 00 55 C 131 F Enzymatique Endozime AW Plus Ringage 02 00 70 C 158 F Eau Sec 15 00 80 C 176 F Sans objet Remarque 2 d autres param tres sp cifiques l appareil de nettoyage st rilisation ou de nettoyage d sinfection sont disponibles mais n ont pas t valid s pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de ringage d h parine Integra Retirer les instruments de l appareil de lavage automatique Examiner visuellement les instruments afin de s assurer qu ils sont propres et que tous les l ments fonctionnent correctement Examiner visuellement les instruments afin de s assurer qu ils sont secs St rilisation Apr s avoir nettoy les instruments r utilisables les st riliser en utilisant la m thode des sachets doubles ou du plateau envelopp conform ment aux instructions suivantes Sachets doubles 1 Envelopp
56. nsverpackungen wie Polypropylen oder Baumwollmusselin verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von Integra validiert Verpackte Schale 1 Legen Sie die Instrumente in eine Sterilisationsschale Das Maximalgewicht f r eine beladene Schale darf 11 kg 25 lbs nicht berschreiten 2 Verpacken Sie die beladenen Sterilisationsschalen doppelt mit der Convertors Bio Shield Sterilisationsverpackung 3 Legen Sie die verpackten Schalen in eine Vorvakuum Sterilisierkammer und verwenden Sie folgende Parameter um einen SAL Wert von 10 zu erreichen Empfohlene Parameter f r die Dampfsterilisation um einen SAL Wert von 10 zu erreichen Sterilisatortyp Konfiguration Temperatur 132 C 270 F 4 Min 30 Min Expositionszeit Trockenzeit Gepulstes Vorvakuum Verpackt Hinweis 3 Es sind f r die Dampfsterilisation andere Sterilisationsverpackungen wie Polypropylen oder Baumwollmusselin verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von Integra validiert Lagerbedingungen Lagern Sie entsprechend verpackte und sterilisierte Instrumente in einer trockenen sauberen und staubfreien Umgebung Wartungsverfahren Unsachgem fe erfolglose und mangelhafte Wartung kann die Lebensdauer eines Instruments verk rzen und f hrt zum Erl schen der Garantie
57. nts dans l appareil de nettoyage ultrasons Sulton Healthcare Pro sonic 300 e Traiter les instruments aux ultrasons pendant dix 10 minutes Remarque 5 d autres appareils de lavage ultrasons sont disponibles mais n ont pas t valid s pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les aiguilles de rin age d h parine Integra Retirer les instruments de l appareil de nettoyage ultrasons et les rincer avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes Examiner visuellement les instruments afin de s assurer qu ils sont propres et que tous les l ments fonctionnent correctement Insuffler de l air dans la lumi re int rieure jusqu ce que visuellement aucun exc s d eau ne sorte du dispositif Laisser s cher les instruments sur un tissu sec non pelucheux pendant 60 minutes temp rature ambiante Remarque 9 d autres m thodes de s chage sont disponibles mais n ont pas t valid es pour une utilisation avec la canule pour h parine l injecteur d h parine et les a guilles de rin age d h parine Integra 10 V rifier visuellement que les instruments sont secs Nettoyage automatique 1 Mettre les instruments dans un panier m tallique e Conserver les diff rents types de m taux s par s s parer l acier inoxydable de l aluminium non anodis laiton cuivre et de chromage pour viter le transfert possible d un rev tement m tallique l autre 2 Placer les pa
58. oduktdefekt handelt Produkte k nnen nicht zur ckgesandt werden wenn sie mehr als 90 Tage im Besitz des Kunden waren Reparatur und Wartung Sollten Ihre Instrumente reparatur oder wartungsbed rftig sein wenden Sie sich an Integra um eine R cksendegenehmigung und adresse zu erhalten Den an Integra zur Reparatur zur ckgesendeten Instrumenten muss eine Bescheinigung dar ber beiliegen dass jedes Instrument sorgf ltig gereinigt und sterilisiert wurde Bei Nichterbringung des Nachweises dass eine Reinigung und Desinfektion vorgenommen wurde wird Ihnen die Reinigung in Rechnung gestellt und die Bearbeitung Ihrer Instrumentenreparatur dauert l nger Gew hrleistung und Garantie Reparaturbed rftige Instrumente sollten zur Sicherung von Garantie und Gew hrleistungsanspr chen an Integra geschickt werden Die Nichtbefolgung dieser Verfahren f hrt zum Erl schen der Garantie des Instruments und kann das Versagen des Instruments zur Folge haben Angaben zu den Produktinformationen INTEGRA UND SEINE TOCHTERGESELLSCHAFTEN INTEGRA UND DER HERSTELLER BERNEHMEN AUSSER DER INTEGRA STANDARDGARANTIE KEINE ANDEREN GARANTIEN AUSDR CKLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH JEDOCH NICHT BESCHR NKT AUF GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER SIND HAFTBAR F R NEBEN ODER FOLGEVERLUSTE SCH DEN ODER KOSTEN DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS DEM GEBRAUCH DIESES PRODUK
59. om een Sterility Assurance Level SAL sterilisatieborgingsniveau van 10 te verkrijgen Aanbevolen stoomsterilisatieparameter om een Sterility Assurance Level SAL sterilisatieborgingsniveau van 10 te verkrijgen Gepulseerd voorvacu m Omwikkeld 132 C 270 F 4 min 30 min Type sterilisatietoestel Configuratie Temperatuur Blootstellingsduur Droogtijd Opmerking 3 Andere sterilisatiewikkels zoals wikkels van polypropyleen of katoendoek kunnen geschikt zijn voor de stoomsterilisatiemethode maar zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra Opslagomstandigheden Sla op de juiste wijze verpakte en gesteriliseerde instrumenten in een droge schone en stofvrije omgeving op Onderhoudsprocedures Door incorrect ineffici nt en onvoldoende onderhoud kan de levensduur van een instrument worden verkort en komt de garantie van het instrument te vervallen Bescherm instrumenten Door het gebruik van gede oniseerd water zorgvuldig voorreinigen het gebruik van oplossingen met neutrale pH het opvolgen van de aanwijzingen van de fabrikant en visuele inspectie blijven de instrumenten langer nauwkeurig functioneren en vlekvrij Bepaalde verbindingen hebben een corrosieve werking op roestvrij staal en veroorzaken ernstige schade Instrumenten mogen nooit worden blootgesteld aan e koningswater jodium e ijzer Ill chloride e zw
60. os e Lea las instrucciones de uso y mant ngalas en un lugar seguro e Use el producto s lo de acuerdo con su uso previsto consulte las INSTRUCCIONES DE USO Eluso de un instrumento para una funci n distinta a aquella para la que est dise ado podr a hacer que el instrumento se da e o se rompa o que no funcione correctamente Los instrumentos deben ser manipulados y operados por personal completamente familiarizado con su uso ensamblaje y desensamblaje Se debe hacer que los instrumentos sean seguros de manipular inspeccionar y armar usando los equipos de protecci n personal PPE adecuados seg n lo estipulado por OSHA y AORN e El uso inadecuado de instrumentos conducir a da os que generalmente no son reparables e Los instrumentos se deben inspeccionar completamente despu s de ser recibidos y antes de su uso a fin de asegurar su funcionamiento correcto No realizar una inspecci n completa para garantizar una funci n y un funcionamiento correctos del instrumento puede tener como resultado un funcionamiento incorrecto La c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra se suministran no est riles y se les deben realizar procedimientos de pre limpieza limpieza examen visual y esterilizaci n antes de su uso Consulte los procedimientos de pre limpieza limpieza examen visual y esterilizaci n a continuaci n Antes de cada uso inspeccione el producto en busca de
61. os quir rgicos a fin de mantener h medas las suciedades pero no han sido validados para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra Limpieza La limpieza debe realizarse tan pronto como sea posible despu s de la pre limpieza de los instrumentos Despu s de llevar a cabo los pasos 1 4 a continuaci n realice la Limpieza manual o la Limpieza autom tica 1 Enjuague el instrumento con agua purificada USP Farmacopea de Estados Unidos por dos 2 minutos 2 Use un cepillo limpio de cerdas suaves para limpiar y eliminar la suciedad visible de los l menes y de otras superficies de los instrumentos 3 Purgue vigorosamente los l menes con 50 ml de agua purificada USP usando una jeringa o un dispositivo similar 4 Prepare la soluci n limpiadora enzim tica multiuso Integra Miltex EZ Zyme seg n las recomendaciones instrucciones del fabricante para obtener la diluci n y la temperatura correctas 5 Sumerja durante diez 10 minutos los instrumentos completamente abiertos en la soluci n limpiadora enzim tica multiuso Miltex EZ Zyme preparada 6 Enjuague el instrumento y purgue los l menes con agua purificada USP por dos 2 minutos 7 Contin e con los procedimientos de Limpieza manual o Limpieza autom tica a continuaci n Limpieza manual 1 Prepare la soluci n limpiadora enzim tica multiuso EZ Zyme de Integra Miltex seg n
62. procedures Avoid loading heavy items on top of delicate and hollow instruments Diagnosing Spots and Stains It is common for instruments to become stained or spotted Adhering to proper technique during cleaning and sterilizing procedures will prevent most staining occurrences The following identifies some of the various instrument related problems hospitals may encounter Brown Stains Detergents containing polyphosphates may dissolve copper elements in the sterilizer resulting in brown stains A dull blue or brown stain is the result of oxidation on the surface Black Stains Black stains may be the result of contact with ammonia Light or Dark Spots Spots are often the result of the mineral content in the water used for rinsing use of non neutral instrument or an unclean sterilizer chamber Rust Deposits It is very unlikely for surgical grade steel to rust Rust colored spots usually appear in localities where water has high iron content Returned Goods Policy Products must be returned in unopened packages with manufacturer s seals intact to be accepted for replacement or credit unless returned due to a complaint of product defect Determination of a product defect will be made by Integra Products will not be accepted for replacement if they have been in the possession of the customer for more than 90 days Repairs and Maintenance Should your instruments require repair or maintenance contact Integra for return author
63. punti sono spesso il risultato di contenuto minerale nell acqua utilizzata per il risciacquo l utilizzo di uno strumento non neutro o di una camera non pulita di sterilizzatore e Depositi di ruggine molto improbabile che l acciaio di grado chirurgico si arrugginisca punti colorati di ruggine normalmente appaiono in localit in cui l acqua ha un elevato contenuto ferroso Direttive per il reso dei prodotti prodotti devono essere restituiti in confezioni chiuse con i sigilli del produttore intatti per essere accettati per la restituzione o il credito a meno che non siano restituiti per un reclamo o un difetto Spetta a Integra stabilire se il prodotto difettoso prodotti non saranno accettati per la sostituzione se in possesso del cliente da oltre 90 giorni Riparazioni e manutenzione Se gli strumenti richiedono riparazioni o manutenzione contattare Integra per ottenere l autorizzazione alla restituzione e l indirizzo Gli strumenti restituiti a Integra per la riparazione devono essere accompagnati da una dichiarazione a testimonianza che ciascuno strumento stato pulito e sterilizzato attentamente La mancata fornitura di una prova di pulizia e disinfezione avr come conseguenza un addebito per la pulizia e un ritardo nell esecuzione della riparazione dello strumento Garanzie di buon funzionamento e per difetti di conformit Per conservare le garanzie e i diritti derivanti gli strumenti che necessitano di riparazione
64. rrect dilution and temperature 5 Immerse fully opened instruments in the prepared Miltex EZ Zyme All Purpose Enzyme Cleaner solution for ten 10 minutes 6 Rinse instrument and flush lumens with USP purified water for two 2 minutes 7 Proceed either to Manual Cleaning or Automated Cleaning procedures below Manual Cleaning 1 Prepare Integra Miltex EZ Zyme All Purpose Enzyme Cleaner solution per manufacturer s recommendations instructions for correct dilution and temperature Note 1 Other cleaning reagents detergents are available but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles 2 Using a small clean hand held brush remove soil from all surfaces of instrument while fully immersed in solution 3 Use a soft bristled brush to clean the lumens Note 3 Never use steel wool wire brushes scalpel blades or highly abrasive detergent or cleansers to remove soil as these will damage the instruments protective surface and lead to corrosion 4 Vigorously flush channels with 50 ml of USP purified water Rinse thoroughly and aggressively for two 2 minutes with USP purified water 5 Using Sulton Healthcare Pro sonic 300 ultrasonic cleaner sonicate instruments for ten 10 minutes Prepare Integra Miltex EZ Zyme All Purpose Enzyme Cleaner solution per manufacturer s recommendations instructions for correct dilution and temperature and place in the S
65. rvlakken vijf 5 minuten lang grondig met een enzymatisch voorreinigingsproduct zoals Miltex Instrument Prep Enzyme Foam Opmerking 2 Er zijn andere schuim spray of gelproducten verkrijgbaar bestemd voor het vochtig houden van vuil op operatie instrumenten maar deze zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra Reiniging 5 Behandel de instrumenten tien 10 minuten lang met een Sulton Healthcare Pro sonic 300 ultrasoon reinigingstoestel Prepareer een oplossing van Integra Miltex EZ Zyme universeel enzymatisch reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen instructies van de fabrikant betreffende de juiste verdunning en temperatuur en plaats deze in het Sulton Healthcare Pro sonic 300 ultrasoon reinigingstoestel e Conditioneer ontgas het ultrasone reinigingstoestel 5 minuten lang Plaats de instrumenten op het instrumentenblad van de fabrikant van het ultrasone reinigingstoestel Zorg dat de instrumenten in de open stand staan e Houd verschillende metaaltypen gescheiden d w z scheid roestvrij staal van platering met niet geanodiseerd aluminium messing koper en chroom of mogelijke overdracht van de ene metaalplatering op de ander te voorkomen e Plaats het blad met de instrumenten in het Sulton Healthcare Pro sonic 300 ultrasoon reinigingstoestel e Behandel de instrumenten tien 10 minuten lang met het ultrasone reinigingstoestel Opmerking 5 Er zijn
66. should follow accepted guidelines as recommended in ANSI AAMI ST79 2006 A1 2008 A2 2009 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Pre Cleaning Pre cleaning should occur as soon as possible after instrumentation is used 1 Remove gross debris from surgical instruments with a lap sponge and sterile water after use to prevent drying of blood and body fluids on the instruments 2 Place instruments in an instrument tray container and saturate all surfaces for five 5 minutes with a pre cleaning enzymatic product such as Miltex Instrument Prep Enzyme Foam Note 1 Other foam spray or gel products intended for use with surgical instruments are available to Reep soil moist but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles Cleaning Cleaning should occur as soon as possible after instrumentation is pre cleaned After performing steps 1 4 below perform either Manual Cleaning or Automated Cleaning 1 Rinse instrument with USP purified water for two 2 minutes 2 Use a clean soft bristled brush to clean and remove visible soil from the lumens and other surfaces of the instruments 3 Vigorously flush lumens with 50ml of USP purified water using a syringe or similar apparatus 4 Prepare Integra Miltexe EZ Zyme All Purpose Enzyme Cleaner solution per manufacturer s recommendations instructions for co
67. strumento ha sido limpiado y esterilizado minuciosamente No proporcionar prueba de limpieza y desinfecci n derivar en un cargo de limpieza y demora al procesar la reparaci n de su instrumento Garant as y avales Afin de asegurar las garant as y avales los instrumentos que se deban reparar deben ser enviados a Integra No seguir estos procedimientos invalidar la garant a del instrumento y puede causar que ste falle Divulgaci n de la informaci n del producto INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS INTEGRA Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS LAS GARANT AS SALVO LA GARANT A CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA YA SEAN EXPL CITAS O IMPL CITAS INCLUIDAS ENTRE OTRAS TODAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROP SITO ESPEC FICO NI INTEGRA NI EL FABRICANTE SER N RESPONSABLES DE P RDIDAS FORTUITAS O EMERGENTES DA OS O GASTOS QUE SURJAN EN FORMA DIRECTA O INDIRECTA DEL USO DE ESTE PRODUCTO NI INTEGRA NI EL FABRICANTE ASUMEN O AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA A ASUMIR POR ELLOS NINGUNA OBLIGACI N O RESPONSABILIDAD ADICIONAL RELACIONADA CON ESTOS PRODUCTOS S mbolos utilizados en el etiquetado all Fabricante CE Consulte las instrucciones de uso Representante autorizado en ATENCI N Las leyes federales la Uni n Europea Rx ONLY de EE UU restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por REF N mero de cat logo prescripci n m dica N mero de lote 0297 Cumple con MD93 42 EEC Atenci
68. tegra validiert 6 Nehmen Sie die Instrumente aus dem Ultraschallreiniger und sp len Sie sie zwei 2 Minuten lang mit gereinigtem Wasser nach USP 7 berpr fen Sie das Instrument optisch auf Sauberkeit und stellen Sie sicher dass alle Teile funktionieren 8 Blasen Sie Luft durch das Innenlumen bis kein Wasser mehr aus dem Instrument tritt wo Lassen Sie die Instrumente auf einem fusselfreien Tuch 60 Minuten lang bei Raumtemperatur trocknen Hinweis 9 Es sind andere Reinigungsverfahren verf gbar diese wurden jedoch nicht f r die Verwendung mit der Heparinkan le dem Heparininjektor und den Heparinnadeln von Integra validiert 10 berpr fen Sie die Instrumente optisch auf Trockenheit Automatische Reinigung 1 Legen Sie die Instrumente in einen Drahtkorb Halten Sie verschiedene Metallarten getrennt d h trennen Sie Edelstahl von uneloxiertem Aluminium Messing Kupfer und Chrombeschichtungen um den m glichen Transfer von einer Metallbeschichtung zur anderen zu verhindern 2 Legen Sie die Drahtk rbe in ein automatisches Wasch oder Desinfektionssystem wie z B ein Steris AmscoReliance 444 Desinfektionssystem mit einer Kammer Verwenden Sie die Parameter Reinigungsmittel aus der nachfolgenden Tabelle um die Instrumente zu reinigen Behandlung Zeit mm ss Temperatur 25 C 77 F Wasser Mindestens 43 C 109 F Endozime AW Plus Enzymreiniger Reiniger Einweichen 02 00 Enzymw sche
69. ts en les maintenant immerg s dans la solution Avec une brosse poils doux nettoyer les lumi res Remarque 3 ne jamais utiliser de laine d acier de brosses m talliques de lames de scalpel ni de d tergents ou nettoyants extr mement abrasifs pour liminer la salet des instruments chirurgicaux ce qui endommagerait gravement la surface des instruments tout en favorisant la corrosion Rincer abondamment les canaux avec 50 ml d eau distill e Rincer soigneusement et de fa on agressive les instruments avec de l eau distill e pendant deux 2 minutes Traiter les instruments aux ultrasons avec l appareil de nettoyage ultrasons Sulton Healthcare Pro sonic 300 pendant dix 10 minutes e Pr parer le nettoyant enzymatique tout usage Integra Miltex EZ Zyme tout en se conformant aux recommandations instructions du fabricant pour obtenir une dilution et une temp rature ad quate puis les placer dans l appareil de nettoyage ultrasons Sulton Healthcare Pro sonic 300 e Conditionner d gazer l appareil de nettoyage ultrasons pendant 5 minutes e Placer les instruments dans le plateau d instruments du fabricant S assurer que les instruments sont en position ouverte e Conserver les diff rents types de m taux s par s s parer l acier inoxydable de l aluminium non anodis laiton cuivre et de chromage pour viter le transfert possible d un rev tement m tallique l autre e Placer le plateau contenant les instrume
70. ulton Healthcare Pro sonic 300 ultrasonic cleaner e Condition de gas ultrasonic cleaner for 5 minutes e Place instruments in the ultrasonic cleaner s manufacturer s instrument tray Ensure instruments are in the open position e Keep different metal types separated i e separate stainless steel from non anodized aluminum brass copper and chrome plating to avoid possible transfer of one metal plating to another e Place tray with the instruments into the Sulton Healthcare Pro sonic 300 ultrasonic cleaner Sonicate instruments for ten 10 minutes Note 5 Other ultrasonic cleaners may be available but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles 6 Remove instruments from sonicator and rinse for two 2 minutes with USP purified water 7 Visually inspect instrument for cleanliness and ensure all parts are in proper working order 8 Force air through inner lumen until excess water can no longer be visually seen evacuating the device 9 Allow instruments to dry on lint free cloth for 60 minutes at ambient temperature Note 9 Other drying methods may be available but have not been validated for use with Integra Heparin Cannula Heparin Injector and Heparin Flushing Needles 10 Inspect instruments for visual dryness Automated Cleaning 1 Place instruments in a wire basket e Keep different metal types separated i e separate stainless steel from non
71. ultrasone reinigingstoestellen verkrijgbaar maar deze zijn niet gevalideerd voor gebruik bij de heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra 6 Neem de instrumenten uit het ultrasone reinigingstoestel en spoel ze twee 2 minuten lang af met volgens USP gezuiverd water Reiniging dient zo snel mogelijk na de voorreiniging van de instrumenten plaats te vinden Inspecteer de instrumenten visueel op reinheid en om er zeker van te zijn dat alle onderdelen goed functioneren Voer perslucht door het binnenlumen totdat u geen overtollig water meer uit het Na het uitvoeren van stap 1 4 hieronder voert u Handmatige reiniging of Automatische reiniging uit de 2 Spoel het instrument twee 2 minuten lang af met volgens USP gezuiverd water Met behulp van een schone zachte borstel reinigt u de lumina en andere oppervlakken van de instrumenten en verwijdert u het zichtbare vuil Spoel de lumina met behulp van een injectiespuit of een dergelijk instrument stevig door met 50 ml volgens USP gezuiverd water Prepareer een oplossing van Integra Miltex EZ Zyme universeel enzymatisch reinigingsmiddel volgens de aanbevelingen instructies van de fabrikant betreffende de juiste verdunning en temperatuur Dompel de volledig geopende instrumenten tien 10 minuten lang onder in de geprepareerde oplossing van Miltex EZ Zyme universeel enzymatisch reinigingsmiddel Spoel het instrument af en spoel de lumin
72. urarse de que est n secos Esterilizaci n Despu s de la limpieza de instrumentos reutilizables esteril celos usando el m todo de envoltura en bolsa doble o el m todo de bandeja envuelta de acuerdo con las siguientes instrucciones Envoltura en bolsa doble 1 Envuelva dos veces cada dispositivo por separado en las bolsas autosellantes de capa azul de Cardinal Health 2 Coloque las bolsas en una c mara de esterilizaci n por vac o usando los siguientes par metros para lograr el Nivel de garant a de esterilidad SAL de 10 Par metro de esterilizaci n por vapor recomendado para lograr el Nivel de garant a de esterilidad SAL de 10 Ai T Tiempo de Tiempo de Tipo de esterilizador Configuraci n Temperatura P sE P exposici n secado Prevac o pulsado Envuelto 132 C 270 F 4 min 30 min Nota 2 Pueden ser adecuadas otras envolturas de esterilizaci n tales como una envoltura de polipropileno o gasa de algod n para el m todo de esterilizaci n por vapor pero no han sido validadas para usarse con la c nula de heparina el inyector de heparina y las agujas de drenaje de heparina de Integra Bandeja envuelta 1 Coloque los dispositivos dentro de la bandeja de esterilizaci n El peso m ximo de la bandeja cargada no debe superar los 11 kg 25 Ibs 2 Envuelva de manera doble la bandeja de esterilizaci n cargada con la envoltura de esterilizaci n de Convertors Bio Shield 3
73. ve York PA 17402 integralife com jarit 800 431 1123 Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble Sequoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest Francia Telefono 33 0 4 37 47 59 10 Fax 33 0 4 37 47 59 29 Integra il logo Integra Miltex e EZ Zyme sono marchi registrati di Integra LifeSciences Corporation o delle sue filiali negli Stati Uniti e o in altri paesi 2014 Integra LifeSciences Corporation Tutti i diritti riservati JL 00100 REV A 02 14 Integra Heparinecanule heparine injector en INTEGRA heparinespoelnaalden Gebruiksaanwijzing Nederlands Indicaties De heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra worden in combinatie met injectiespuiten van verschillende maten niet door Integra geleverd gebruikt voor spoelen irrigatie en injectie van oplossingen in een vat of holte tijdens operatieve bypass vasculaire of andere cardiovasculaire ingrepen Contra indicatie De heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra mogen niet worden gebruikt voor huidinjectie Waarschuwing De heparinecanule heparine injector en heparinespoelnaalden van Integra NIET met flash sterilisatie verwerken De instrumenten zijn niet gevalideerd voor flash sterilisatie Werp het instrument weg bij een vermoeden van blootstelling aan de ziekte van Creutzfeldt Jakob CJD de heparinecanule heparine injector en
74. vo di lavaggio disinfezione Steris AmscoReliance 444 a camera singola Pulire gli strumenti utilizzando i parametri detergenti elencati nella tabella riportata di seguito Trattamento Tempo mm ss Temperatura Detergente Pre bagno 02 00 25 C 77 F Acqua Lavaggio enzimatico 04 00 Minimo 43 C Detergente enzimatico 109 F Endozime AW Plus Lavaggio pulizia 02 00 55 C 131 F Detergente enzimatico Endozime AW Plus Risciacquo 02 00 70 C 158 F Acqua Asciugatura 15 00 80 C 176 F n a Nota 2 potrebbero essere disponibili altri parametri specifici per i dispositivi di pulizia sterilizzazione o di pulizia disinfezione ma essi non sono stati convalidati per l uso relativo alla cannula per eparina all iniettore per eparina e agli aghi per il lavaggio con eparina Integra 3 Rimuovere gli strumenti dal dispositivo di lavaggio automatico 4 Controllare visivamente che lo strumento sia pulito ed assicurarsi che tutte le parti siano in buone condizioni di funzionamento 5 Controllare visivamente lo strumento per verificare che tutte le sue parti siano asciutte Sterilizzazione Dopo la pulizia degli strumenti riutilizzabili sterilizzarli utilizzando il metodo in involucro a doppio avvolgimento oppure con il metodo avvolti in vassoio secondo le istruzioni riportate di seguito In involucro a doppio avvolgimento 1 Avvolgere due volte ciascun dispositivo separatamente

Integra® - Integra LifeSciences

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Integra&reg; - Integra LifeSciences

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Integra® - Integra LifeSciences