Zero-P e Zero-P chronOS. Dispositivo per fusione
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1. Mobilizzazione rapida e attiva Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degli arti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna verte brale consiste nel restituire la massima funzionalit possibile agli elementi neurali danneggiati I principi AO applicati alla colonna vertebrale Riduzione anatomica Applicato alla colonna vertebrale ci significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva Riguadagnando l anatomia naturale la biomeccanica della colonna pu essere migliorata con conseguente riduzione del dolore Fissazione stabile Stabilizzazione del segmento spinale per favorire la fusione ossea Test biomeccanici hanno dimostrato che Zero P offre una stabilit paragonabile a quella di un impianto combinato con fissazione con placca anteriore in flessione estensione e piegamento laterale e torsione Conservazione dell apporto ematico Creazione di un ambiente ottimale per la fusione Mobilizzazione rapida e attiva Riduzione al minimo del danno alla vascolarizzazione della colonna vertebrale alla dura madre e agli elementi neurali che pu favorire una riduzione del dolore e una maggior fun zionalit per il paziente Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 7 Indicazioni e controindicazioni Il sistema Zero P previsto per l uso dopo una discectomia cervicale anteriore per la2. Osteopromozione L impianto Zero P chronOS pu essere facilmente e rapida mente imbibito con sangue o midollo osseo del paziente du rante l intervento Ci supporta l integrazione ossea e garan tisce una rapida apposizione ossea sull impianto Riassorbimento rapido del tricalcio fosfato chronOS composto da puro B tricalcio fosfato e ha una struttura e una composizione chimica simile all osso Gli osteoclasti riassorbono chronOS in modo simile all osso natu rale e lo degradano rapidamente Formazione di nuovo osso nell ospite entro 6 18 mesi Nel corso del riassorbimento si forma nuovo osso La chiave del successo di chronOS il processo di rimodellamento Il riassorbimento e la formazione di nuovo osso avvengono simultaneamente Il tempo il fattore critico per il rimodella mento di un innesto osseo in osso naturale Se il riassorbi mento avviene tropo velocemente gli osteoblasti perdono lo scaffold necessario per la formazione di nuovo osso Se il riassorbimento troppo lento l innesto non sar sostituito da osso entro un periodo adeguato ChronOS stato stu diato per consentire un rimodellamento entro un periodo di tempo ottimale Nell organismo umano viene sostituito da osso dell ospite in 6 18 mesi in base all indicazione e alla condizione del paziente Sicuro nessuna reazione avversa Tutte le sperimentazioni conformemente alle serie ISO 10993 hanno dimostrato l eccellente biocompatibilit di ch
3. 617 786 04 617 026S 03 617 756 7mm 04 617 037S 03 617 787 04 617 027S 03 617 757 8 mm 04 617 038S 03 617 788 04 617 028S 03 617 758 9 mm 04 617 039S 03 617 789 04 617 029S 03 617 759 10 mm 04 617 030S 03 617 780 04 617 020S 03 617 750 11 mm 04 617 031S 03 617 781 04 617 021S 03 617 751 12 mm 04 617 032S 03 617 782 04 617 022S 03 617 752 54 Synthes Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica 1c Zero P largo componente impianto PEEK Optima componente placca TAN Convesso Cuneiforme Parallelo Altezza Impianto Impianto Impianto Impianto Impianto Impianto impianto largo di prova largo largo di prova largo largo di prova largo 5 mm 04 617 235S 03 617 795 04 617 225S 03 617 765 04 617 215S 03 61 7 735 6mm 04 617 236S 03 617 796 04 617 226S 03 617 766 04 617 216S 03 617 736 7mm 04 617 2375 03 617 797 04 617 227S 03 617 767 04 617 217S 03 617 737 8mm 04 617 238S 03 617 798 04 617 228S 03 617 768 04 617 218S 03 617 738 9 mm 04 617 239S 03 617 799 04 617 229S 03 617 769 04 617 219S 03 617 739 10 mm 04 617 230S 03 617 790 04 617 220S 03 617 760 04 617 210S 03 617 730 11 mm 04 617 231S 03 617 791 04 617 221S 03 617 761 04 617 211S 03 617 731 12 mm 04 617 232S 03 617 792 04 617 222S 03 617 702 04 617 212S 03 617 732 2 Zero P componente impianto e placca TAN con codifica a colori Convesso Cuneiforme Parallelo Altezza Impianto Impianto Impianto Impianto Impianto Imp
4. 901 Manicotto di presa per viti 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Selezionare la lunghezza della vite adeguata in base al piano preoperatorio e ai risultati intraoperatori Assemblare il limitatore di coppia all inserto per cacciavite e all impugnatura 30 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Caricare la vite sul cacciavite autobloccante con limitatore di coppia La vite si blocca automaticamente sul cacciavite tuttavia per trattenerla meglio si pu usare il manicotto di presa Far avanzare la vite finch la sua testa non viene a contatto con la placca Importante verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio Avvertenza serrare le viti solo dopo averle inserite tutte Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 31 Fissazione delle viti Opzione B guida punte e vite a mano libera B3 Inserzione delle restanti viti Ripetere punti B1 e B2 per le viti rimanenti B4 Serraggio delle viti Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumento facoltativo 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1
5. ASIF 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido 03 617 905 Corpo per cacciavite angolato con innesto rapido Selezionare la lunghezza della vite adeguata in base al piano preoperatorio e ai risultati intraoperatori Caricare una vite nel cacciavite angolato Far avanzare la vite finch la sua testa non viene a contatto con la placca Importante verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 47 Fissazione delle viti Opzione E strumenti angolati E3 Inserzione delle restanti viti Ripetere punti E1 e E2 per le viti rimanenti E4 Serraggio delle viti Strumenti 03 617 900 Cacciavite Stardrive T8 autobloccante angolato con manicotto 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumenti facoltativi 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm 03 617 905 Corpo per cacciavite angolato con innesto rapido 48 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Per bloccare la testa della vite nella placca usare sempre il limitatore di coppia con il cacciavite per serrare ogni vite alla coppia raccomandata di 1 2 Nm Avvertenza se non si usa il limitatore di
6. Attaccare la guida all impianto allineando fori delle viti del l impianto con i fermi della guida e poi espandendo la stessa Una volta attaccato saldamente l impianto inserirlo con cau tela nel segmento distratto Se necessario si pu picchiettare con il martello la parte superiore della guida per far avanzare l impianto nello spazio discale Se si deve applicare una distrazione rilasciarla men tre si lascia la guida attaccata all impianto 18 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Usando il portaimpianti L impianto si pu inserire nello spazio discale con il portaim pianti simile ad una pinza Una volta parzialmente introdotto l impianto nello spazio discale lo si pu far avanzare alla profondit posteriore corretta usando l impattatore piatto e o con punta a sfera Importante verificare la posizione finale dell impianto ri spetto ai corpi vertebrali in direzione AP e laterale eseguendo una radiografia intraoperatoria L impianto in PEEK ha incor porato un singolo marker posteriore per raggi x che consente una valutazione radiografica intraoperatoria accurata Nota l orientamento raccomandato per l impianto con le viti mediali rivolte in direzione caudale Per gli impianti a forma convessa questo l unico orientamento possibile Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 19 Fissazione delle viti Opzione A guida La guida consente di inserire una vite con lo st
7. coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Nota le viti posizionate utilizzando la tecnica chirurgica po trebbero non essere sempre a filo con la placca ma saranno sufficientemente bloccate quando si raggiunge una coppia di 1 2 Nm Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 49 Rimozione dell impianto Per rimuovere un impianto Zero P si consiglia la seguente tecnica 1 Rimuovere la vite Strumenti 03 617 902 Asta per cacciavite Stardrive T8 autobloccante innesto rapido 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido piccola Collegare l impugnatura all asta del cacciavite e inserire il cacciavite montato nell intaglio della prima vite da estrarre Ruotare il cacciavite in senso antiorario per allentare la vite dall impianto Zero P Continuare a ruotare il cacciavite in senso antiorario per rimuovere la vite allentata dalla placca Nota se necessario rimuovere pi viti si raccomanda di allentare tutte le viti prima di rimuovere la prima vite dall im pianto Allentando tutte le viti rima di rimuovere la prima vite garantisce che l impianto sia adeguatamente fissato durante la rimozione finale delle viti Nota per rimuovere le viti non usare il limitatore di coppia 50 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Tecnica opzionale 1a Rimuovere la vite con la vite di estrazione conica Strumenti 03 6
8. di coppia con il cacciavite per serrare ogni vite alla coppia raccomandata di 1 2 Nm Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Nota le viti posizionate utilizzando la tecnica chirurgica po trebbero non essere sempre a filo con la placca ma saranno sufficientemente bloccate quando si raggiunge una coppia di 1 2 Nm Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 39 Fissazione delle viti Opzione D punteruolo e vite a mano libera Se il chirurgo preferisce usare il punteruolo anzich la tecnica di foratura si pu utilizzare questa tecnica alternativa D1 Praticare il primo foro pilota con il punteruolo Strumento 03 617 990 Punteruolo da 2 0 mm con manicotto Si raccomanda di creare il primo foro per una vite rivolta in direzione caudale Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite Le angolazioni corrette per le viti sono 40 in direzione caudale o craniale Le viti mediali sono rivolte a 2 5 lateralmente e le viti laterali a 2 5 medialmente Nota le viti laterali devono sempre essere rivolte medial mente Inserire il punteruolo con l angolazione desiderata nel foro della vite nella placca e spingere in basso girando contempo raneamente l impugnatura 2 57 220 40 Synthes Zero PeZero P chronOS Tecnica chirurgica Rimuovere il punteruolo mantenendo
9. impianto PEEK Optima componente placca lega in titanio TAN 2 Impianto in PEEK Optima preriempito con chronOS placca in lega di titanio TAN 3 Componente impianto e placca lega in titanio TAN componenti impianto TAN e gli impianti di prova sono provvisti di codifica a colori convesso oro cuneiforme azzurro parallelo porpora 1a Zero P componente impianto PEEK Optima componente placca TAN Convesso Cuneiforme Parallelo Altezza Impianto Impianto Impianto Impianto Impianto Impianto impianto di prova di prova di prova 5 mm 04 617 135S 03 617 785 04 617 125S 03 617 755 04 617 115S 03 017 425 6 mm 04 617 136S 03 617 786 04 617 126S 03 617 756 04 617 116S 03 617 726 7mm 04 617 137S 03 617 787 04 617 127S 03 61 7757 04 617 117S 03 617 727 8 mm 04 617 138S 03 617 788 04 617 128S 03 617 758 04 617 118S 03 617 728 9 mm 04 617 139S 03 617 789 04 617 129S 03 617 759 04 617 119S 03 617 729 10 mm 04 617 130S 03 617 780 04 617 120S 03 617 750 04 617 110S 03 617 720 11 mm 04 617 131S 03 617 781 04 617 121S 03 617 751 04 617 111S 03 617 721 12 mm 04 617 132S 03 617 782 04 617 122S 03 617 752 04 617 112S 03 617 722 1b Zero P impianto in PEEK Optima placca in TAN sostituto osseo chronOS Convesso Cuneiforme Ta a Altezza Impianto Impianto Impianto Impianto impianto di prova di prova 5mm 04 617 035S 03 617 735 04 617 025S 03 617 755 6mm 04 617 036S 03
10. la placca e l impianto sono preassemblati la placca si allinea automaticamente all inserzione dell impianto Ci evita il processo di allineare e riallineare una placca cervicale anteriore Le viti Zero P hanno una testa di bloccaggio conica mono fase che blocca la vite alla placca semplicemente inseren dola e serrandola 2 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Impianto intersomatico in PEEK Marker radiopaco per la visualizzazione posteriore durante imaging Il componente impianto realizzato in puro PEEK Optima di grado medicale polietereterchetone Peek Optima non contiene fibre in carbonio e riduce pertanto il rischio di assunzione sistemica e la formazione locale di tessuto connettivo denti presenti sulla superficie dell impianto forniscono la stabilit iniziale LR 2 Placca in lega in titanio Fornisce un interfaccia di bloccaggio sicura e rigida per le viti i Le sollecitazioni nella placca sono disaccoppiate dall im A pianto tramite un interfaccia innovativa Viti di bloccaggio Le viti formano un cuneo d osso con un angolo craniale caudale di 40 5 e mediale laterale di 2 5 Viti di bloccaggio monofase La vite autofilettante migliora la presa del filetto Le scanalature di taglio del filetto trilobulare sono auto centranti 13 5 mm r 16 5 mm ee a mi l m Zero P e Zero P chronOS Tecnica ch
11. trovarsi saldamente tra i piatti vertebrali prima che vengano inserite le viti di bloccaggio Muovendo la guida avanti e indietro in direzione da craniale a caudale non deve essere evidente alcun ondeggiamento dell impianto Si raccomanda di scegliere l impianto della misura pi grande possibile al fine di ottimizzare la stabilit del segmento attraverso la tensione nell annulus fibrosus e nei legamenti longitudinali Le immagini delle sagome sono il 115 della dimensione effettiva dell impianto per corrispondere al tipico ingrandi mento radiogratico po oe alli AS dam duam m s dr Pe i iaae mR m e ec ii e ee g a F a Size 11 CATAL I i mam SYNTHES Hi LA AR AR AR AAR AS CAPAC ALSE bab Seale 1 18 1 j Zero P Parallel Zero P Lordotic cits pal cel steal View AP View i bie figura Lateral vine AP View o ome Gi ES ll u Gi ES i r earns val i oT SL 1 lt iE su amp wl me G ES j li TARARE i d i ms oI Bip ag amp Sif ae die Ti0ELE F BLUNT Oe i Sire 10 J Ste 10 duetti i BLATS 11 g 3 i a F Sia 11 B nr ABATI IL i GATTE i Tosi i PE Et a i li Size 12 a taut LB i Ripr i m H i SYNTHES Scale 1 15 1 ii diva Scale 1 15 1 Zero P Convex Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes Considerazioni sull uso adiacente ad una fusione pregressa Se si impianta Zero P vicino ad una fusione pregressa
12. 0 Punteruolo da 2 0 mm con manicotto 03 617 993 Punteruolo da 2 0 mm angolato 03 617 980 Portaimpianti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes og Strumenti Strumenti facoltativi 03 617 940 Impugnatura con raccordo per innesto rapido largo 03 617 931 Adattatore per innesto rapido 03 617 930 Estensione di asta per innesto rapido 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Strumenti di rimozione 03 617 971S Vite d estrazione conica lt n a 03 617 9755 Punta elicoidale da 2 0 mm 4 con 2 scanalature per innesto rapido Sterile monouso 60 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Set 68 617 000 Vario Case Per Zero P senza contenuto contiene un modulo per viti e un modulo per impianti di prova 63 617 001 e 68 617 002 68 617 001 Lg ey ETXA iai ikiii I d o 68 617 002 68 617 001 Zero P Modulo per viti 68 617 002 Zero P Modulo per impianti di prova 63 000 101 Coperchio taglia 684 060 Coperchio taglia 68 000 102 Coperchio taglia Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 61 Synthes fornisce anche chronOS Putty per colonna vertebrale Vantaggi di chronOS Putty Non viene eliminato dal sito di impianto Visibilit ai RX Migliore osteoinduttivit Rimodellamento a
13. 17 971S Vite d estrazione conica 03 61 7 9755 Punta elicoidale da 2 0 mm con due scanalature per innesto rapido 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido piccola Se non fosse possibile innestare correttamente il cacciavite nell intaglio della vite per allentarla o in caso di intaglio danneggiato possibile usare la vite di estrazione conica per rimuovere la vite Usare prima la punta elicoidale da 2 0 mm per preparare l in taglio della vite Applicando una forza completa e in asse con la vite inserire la punta elicoidale nella testa della vite per preforare leggermente l intaglio della vite Far avanzare la punta elicoidale fino a che l arresto della punta elicoidale tocca la parte superiore della vite Ci semplifica l ancoraggio pi profondo della vite di estrazione conica nell intaglio della vite Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 51 Rimozione dell impianto Avvertenza usando la punta elicoidale da 2 0 mm nell inta glio della vite si creano residui metallici Si raccomanda di usare aspirazione e irrigazione per eliminare i residui dalla fe rita Collegare la vite di estrazione conica all impugnatura con in nesto rapido Inserire la punta della vite di estrazione conica nell intaglio della vite in asse con la vite Ruotare in senso an tiorario fino a che la vite d estrazione si innesta nell intaglio della vite Continuare a ruotare in senso antiorario per rimu
14. 2 Nm Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 45 Fissazione delle viti Opzione E strumenti angolati Per viti difficili da forare o inserire poich l anatomia del paziente interferisce si possono usare il punteruolo angolato e il cacciavite angolato E1 Praticare il primo foro pilota con il punteruolo Strumenti 03 617 993 Punteruolo da 2 0 mm angolato 03 820 113 Martello Si raccomanda di creare il primo foro per una vite rivolta in direzione caudale Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite Le angolazioni corrette per le viti sono 40 in direzione caudale o craniale Le viti mediali sono rivolte a 2 5 lateralmente e le viti laterali a 2 5 medialmente Nota le viti laterali devono sempre essere rivolte medial mente Inserire il punteruolo con l angolazione desiderata nel foro della vite della placca e picchiettare con il martello fino a po sizionare il punteruolo Rimuovere il punteruolo mantenendo allineati il foro e la placca Importante servirsi dell imaging intraoperatorio per verifi care la posizione del punteruolo 2 50 du 46 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica E2 Inserzione della prima vite Strumento 03 617 900 Cacciavite Stardrive T8 autobloccante angolato con manicotto Strumenti facoltativi 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO
15. 2 Nm Per bloccare la testa della vite alla placca usare sempre il limi tatore di coppia con il cacciavite per serrare ogni vite alla coppia raccomandata di 1 2 Nm 32 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Nota le viti posizionate utilizzando la tecnica chirurgica po trebbero non essere sempre a filo con la placca ma saranno sufficientemente bloccate quando si raggiunge una coppia di 1 2 Nm Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 33 Fissazione delle viti Opzione C guida punte con punta filettata e vite a mano libera C1 Praticare il primo foro pilota Strumenti 03 617 968 Guida punte con punta filettata 03 617 912 Punta elicoidale da 2 0 mm oo ee perforazione 12 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 914 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 14 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 916 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 16 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Si raccomanda di creare il primo foro per una vite rivolta in direzione caudale Determinare la traiettoria del guida punte con punta filettata Le angolazioni corrette sono 40 in direzione caudale o cra niale 34 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgi
16. A4 Inserzione delle restanti viti Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumenti facoltativi 03 617 901 Manicotto di presa per viti 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Rimuovere la guida dall impianto Caricare la vite selezionata sul cacciavite con limitatore di coppia La vite si blocca automaticamente sul cacciavite tuttavia per trattenerla meglio si pu usare il manicotto di presa Far avanzare la vite finch la sua testa non viene a contatto con la placca Ripetere per le viti rimanenti Importante verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio Avvertenza serrare le viti solo dopo averle inserite tutte Nota se la guida difficile da rimuovere verificare che la vite sia abbastanza avanzata in modo che la guida non venga a contatto essa nella fase di rimozione 26 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica A5 Serraggio delle viti Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumento facoltativo 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Per bloccare la testa della vi
17. Cacciavite Stardrive 03 617 900 64 Manicotto di presa per viti 03 617 901 65 Impugnatura con innesto rapido 03 617 903 66 Punteruolo da 2 0 mm con manicotto 03 617 990 67 Bibliografia Bibliografia 68 Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes Zero P e Zero P chronOS Dispositivo per fusione intersomatica cervicale anteriore ACIF a profilo zero Impianto ACIF indipendente Zero P funge da impianto indipendente da utilizzare per fusioni intersomatiche cervicali Il suo design combina la funzionalit di un impianto intersomatico e i benefici di una placca cervicale anteriore Profilo zero Riduce il rischio di disfagia L impianto contenuto all interno dello spazio del disco asportato e non sporge oltre la parete anteriore del corpo vertebrale come avviene con le placche cervicali anteriori Questo profilo zero anteriore pu essere molto utile per ri durre la comparsa e la gravit di disfagia postoperatoria 3 4 Inoltre la preparazione della superficie anteriore del corpo vertebrale minimizzata perch l impianto non poggia su di essa Previene l ossificazione del livello adiacente stato dimostrato che le placche cervicali poste nelle vici nanze dei dischi dei livelli adiacenti possono favorirne l ossificazione con eventuali complicazioni future Zero P mi nimizza questo rischio perch rimane il pi lontano possibile dagli spazi dei dischi dei livelli adiacenti Facilit d uso Poich
18. Clin Orthop 339 76 81 18 Muschik M Ludwig R Halbh bner S Bursche K Stoll T 2001 Beta tricalcium phosphate as a bone substitute for dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis prelimi nary results of a prospective clinical study Eur Spine J 10 2 178 84 19 Silber JS Anderson DG Daffner SD Brislin BT Leland JM Hilibrand AS Vaccaro AR Albert TJ 2003 Donor site morbidity after anterior iliac crest bone harvest for single level anterior cervical discectomy and fusion Spine 15 28 2 134 139 68 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica 20 Allmann M Florias E Stoll T Hoerger F Bart F 2002 Haematological evaluation of blood samples after vacuum like impregnation of a Beta TCP ceramic bone substitute be fore implantation internal communication 21 Buser D Hoffmann B Bernard JP Lussi A Mettler D Schenk RK 1998 Evaluation of filling materials in mem brane protected bone defects Clinical Oral Implants Research 9 137 150 22 Steffen T Stoll T Papin P Reindle F Marchesi F Schenk R Aebi M 2000 Beta Tricalcium Phosphate Bone Graft Substi tutes in Spinal Fusion Preliminary results from a Sheep and Baboon Study Abstract DGBM Ulm Germany 23 Stoll T Maissen O Meury T Becker S 2004 New aspects in osteoinduction Mat wiss U Werkstofftech 35 4 198 202 Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 69 DePuy Synthes SPINE companies oF G
19. Zero P e Zero P chronOS Dispositivo per fusione intersomatica cervicale anteriore ACIF a profilo zero Tecnica chirurgica DePuy Synthes SPINE COMPANIES OF fohmonsfohwon C Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non sufficiente per l utilizzo immediato dello strumentario Si consiglia di consultare un chirurgo gi pratico nell impianto di questi strumenti Condizionamento cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da pi parti si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a www synthes com reprocessing Sommario Introduzione Zero P e Zero P chronOS 2 Principi AO 7 Indicazioni e controindicazioni 8 Tecnica chirurgica Piano preoperatorio 9 Considerazioni sull uso adiacente ad una fusione 10 pregressa Posizionamento del paziente esposizione e discectomia 12 Inserzione dell impianto 14 Fissazione delle viti Opzione A guida 20 Opzione B guida punte e vite a mano libera 28 Opzione C guida punte con punta filettata e 34 vitea mano libera Opzione D punteruolo e vite a mano libera 40 Opzione E strumenti angolati 46 Informazioni sul prodotto Rimozione dell impianto 50 Impianti 54 Strumenti 57 Set 61 Synthes fornisce anche chronOS Putty per colonna vertebrale 62 Guida di smontaggio
20. allineati il foro e la placca Importante servirsi dell imaging intraoperatorio per verifi care la posizione del punteruolo Nota la punta del punteruolo fatta per inserirsi all interno del foro della vite della placca e dare la sensazione di aver scelto l angolo corretto Attenzione accertarsi che il punteruolo non sposti l im pianto rispetto al corpo vertebrale Se l osso particolar mente duro si consiglia la foratura per minimizzare il movi mento dell impianto Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 41 Fissazione delle viti Opzione D punteruolo e vite a mano libera D2 Inserzione della prima vite Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumenti facoltativi 03 617 901 Manicotto di presa per viti 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Selezionare la lunghezza della vite adeguata in base al piano preoperatorio e ai risultati intraoperatori Assemblare il limitatore di coppia all inserto per cacciavite e all impugnatura Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente 42 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Caricare la vite sul cacciavite autobloccante con limitatore d
21. altezze 5 12 mm porpora 03 617 750 759 Impianto di prova Zero P cuneiforme altezze 5 12 mm azzurro 03 617 780 789 Impianto di prova Zero P convesso altezze 5 12 mm oro 03 617 730 739 Impianto di prova Zero P largo parallelo altezze 5 12 mm porpora 03 617 760 769 Impianto di prova Zero P largo cuneiforme altezze 5 12 mm azzurro 03 617 790 799 Impianto di prova Zero P largo convessa altezze 5 12 mm oro Strumenti facoltativi 03 617 940 Impugnatura con raccordo per innesto rapido largo 03 820 113 Martello La selezione dell impianto di prova dipende dall altezza dello spazio intervertebrale dalla tecnica di preparazione e dal l anatomia del paziente Scegliere un impianto di prova paral lelo cuneiforme o convesso di altezza e profondit adeguata Posizionare l impianto di prova con l allineamento craniale caudale corretto ed inserirlo con cautela nello spazio discale 14 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Attenzione gli impianti di prova non hanno un limitatore di profondit pertanto occorre usare un amplificatore di bril lanza per controllare la posizione durante l inserimento Con il segmento completamente distratto l impianto di prova deve inserirsi alla perfezione e con precisione tra i piatti ver tebrali Per facilitare l inserzione e o la rimozione dell impianto di prova si pu usare il martello Se lo si preferisce agli impia
22. anteriore comprovati Scholz M Reyes PM Schleicher P Brantley AGU Baek S Kandziora F Marciano F Crawford NR Sommario Struttura dello studio una nuova cage per fusione interso matica cervicale a basso profilo con fissazione anteriore inte grata stata confrontata biomeccanicamente con dispositivi di fissazione cervicale anteriore comprovati utilizzando test di flessibilit non distruttivi in colonne vertebrali di cadaveri umani Obbiettivo valutare le propriet di fissazione del nuovo di spositivo indipendente dispositivo di prova e confrontare queste propriet con metodi di fissazione comprovati in varie modalit di carico L ipotesi che il nuovo dispositivo fornir una stabilit paragonabile a quella fornita da una cage cervi cale anteriore qualora integrata con una placca anteriore Metodi ventiquattro colonne vertebrali cervicali C4 C7 di cadaveri umani sono state caricate in modo non distruttivo con momenti puri in un apparato di prova senza costrizioni per indurre flessione estensione piegamento laterale e rota zione assiale max 1 5 Nm mentre il movimento angolare stato misurato con un sistema optoelettronico campioni sono stati testati 1 intatti N 24 2 dopo discectomia e stabilizzazione anteriore a cage PEEK CSLP cage CSLP N 8 b cage PEEK Vectra T cage Vectra T N 8 c cage PEEK con fissazione anteriore integrata dispositivo di prova N 8 3 dopo rimozione della placca v
23. aso 1 Posizionamento del paziente Posizionare il paziente in posizione supina su un tavolo ope ratorio radiotrasparente Verificare che il collo del paziente si trovi in posizione sagittale neutra sostenuto da un cuscino Quando si trattano i livelli C6 C7 verificare che le spalle non limitino il monitoraggio con raggi X Devono sempre essere completamente visibili entrambe le vertebre 2 Accesso Set opzionale 187 797 Divaricatori e distrattori cervicali Localizzare il livello operatorio corretto sotto controllo radio grafico e incidere Esporre il disco intervertebrale e i corpi vertebrali adiacenti tramite accesso anteriore standard alla colonna cervicale Importante i divaricatori devono essere applicati con cau tela per evitare di danneggiare tessuti molli 12 Synthes Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica 3 Discectomia Preparare il sito di fusione in base alla tecnica adatta al caso Set opzionale 187 797 Divaricatori e distrattori cervicali Eseguire la distrazione del segmento Nota la distrazione del segmento essenziale per ripristi nare l altezza del disco e fornire un buon accesso allo spazio intervertebrale Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 13 Inserzione dell impianto 1 Determinazione dell impianto adeguato Strumenti 03 617 720 729 Impianto di prova Zero P parallelo
24. aspar W Geisler FH Pitzen T et al 1998 Anterior cervi cal plate stabilization in one and two level degenerative disease overtreatment or benefit J Spinal Disord 11 1 11 10 Fraser JF Hartl R 2007 Anterior approaches to fusion of the cervical spine a metaanalysis of fusion rates J Neuro surg Spine 6 298 303 11 Mobbs RJ Rao P Chandran NK 2007 Anterior cervical discectomy and fusion analysis of surgical outcome with and without plating J Clin Neurosci 14 639 6342 12 Moftakhar R Trost GR 2004 Anterior cervical plates a historical perspective Neurosurg Focus 16 E8 13 Muller ME AllgOwer M Schneider R Willenegger H 1995 Manual of Internal Fixation 3rd exp a completely rev ed 1991 Corr 3rd printing Berlin Heidelberg New York Springer 14 Aebi M Arlet V Webb JK 2007 AOSPINE Manual 2 vols Stuttgart New York Thieme 15 Scholz M Reyes PM Schleier P Sawa A Baek S Kandziora F Marciano F Crawford N 2009 A new stand alone cervical anterior interbody fusion device Biomechani cal comparison with established anterior cervical fixation devices Spine 34 156 160 16 Becker S Maissen O Ponomarev I Stoll T Rahn B Wilke 2006 Osteopromotion by a Tricalcium Phosphate Bone Marrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery Spine 31 1 11 17 17 Goulet JA Senunas LE DeSilva GL Greenfield ML 1997 Autogenous iliac crest bone graft Complications and func tional assessment
25. ca Avvitare il guida punte con punta filettata nel filetto della placca Zero P all angolazione adeguata fino ad ottenere un serraggio a 2 dita Il filetto del guida punte stato ideato per inserirsi all interno del filetto della placca Zero P Scegliere una punta elicoidale della lunghezza giusta Inserire la punta elicoidale nel guida punte e forare finch l arresto sulla punta elicoidale non entra in contatto con il guida punte Rimuovere la punta elicoidale e il guida punte con punta filettata Importante Servirsi dell imaging intraoperatorio per verificare la posizione della punta elicoidale Nota le punte elicoidali sono contrassegnate con un anello colorato corrispondente alle lunghezze delle viti con codifica a colori Quando l anello a filo con la parte superiore del guida punte stata raggiunta la profondit giusta Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 25 Fissazione delle viti Opzione C guida punte con punta filettata e vite a mano libera C2 Inserzione della prima vite Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumenti facoltativi 03 617 901 Manicotto di presa per viti 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Selezionare la lunghezza della vite adeguata in base al piano
26. ccelerato T E d vy tal z ar gt Ps te aa Ea Indicazioni chronOS Putty con midollo osseo e o sangue autologo pre visto per l uso in indicazioni della colonna vertebrale come Riempimento intraoperatorio di cage IBF e dello spazio circostante Fusione posterolaterale Per indicazioni controindicazioni precauzioni e avvertenze complete consultare le istruzioni per l uso art no 74255 62 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Informazioni per gli ordini chronOS Putty per colonna vertebrale 710 8015 chronOS Putty 1 0 ml 710 8025 chronOS Putty 2 5 ml 710 8035 chronOS Putty 5 0 ml 710 804S chronOS Putty 10 0 ml Sistema di aspirazione di midollo osseo BMAS Art no Diametro Lunghezza Siringa TIOTI 11g 11 cm 20 ml 710 151S 11g 15 cm 20 ml Fabbricante Mathys AG Bettlach Guterstrasse 5 CH 2544 Bettlach Distributore DePuy Synthes Spine Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 63 Cacciavite Stardrive 03 617 900 64 Synthes Zero PeZero P chronOS Tecnica chirurgica Manicotto di presa per viti 03 617 901 Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 65 Impugnatura con innesto rapido 03 617 903 66 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Punteruolo da 2 0 mm con manicotto 03 617 990 Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 67 B
27. chronOS Tecnica chirurgica Synthes 23 Fissazione delle viti Opzione A guida A3 Praticare i rimanenti fori pilota Strumenti 03 617 963 Guida 03 617 912 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 12 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 914 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 14 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 916 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 16 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Scegliere una punta elicoidale della lunghezza giusta Inserire la punta elicoidale nella guida e forare finch l arresto sulla punta elicoidale non entra in contatto con essa 24 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica c Importante verificare la posizione della punta elicoidale mediante imaging intraoperatorio Rimuovere la punta elicoidale Ripetere la procedura per gli altri fori delle viti Nota le punte elicoidali sono contrassegnate con un anello colorato corrispondente alle lunghezze delle viti con codifica a colori Attenzione quando si usa la punta elicoidale in combina zione con la guida prestare attenzione ad applicare solo forze assiali Una volta affondata nell osso se si applicano delle forze in flessione la punta elicoidale potrebbe rompersi Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes Zo Fissazione delle viti Opzione A guida
28. entrale del gruppo 2a e 2b solo cage N 16 9 8 7 Sc 6 oO E 2 o 4 C 13 2 i l L ll 0 a Flessione Estensione Rotazione assiale Piegamento laterale g intatto g Cage indipendente me CSLP g Vectra T Dispositivo di prova Risultati tutte le tecniche di fissazione hanno diminuito il range di movimento ROM e la zona di lassit lax zone LZ P lt 0 05 in tutte le modalit di prova rispetto al segmento di movimento intatto e al gruppo solo cage Tutti sono dimi nuiti ma uno non era significativo p lt 0 05 Dispositivo di prova rispetto al gruppo solo cage in estensione p 0 077 Non sono state riscontrate differenze significative tra il dispo sitivo di prova e la cage CSLP o la cage Vectra T Conclusioni il dispositivo di prova ha fornito una stabilit biomeccanica simile a quella della tecnica di fusione ante riore comprovata utilizzando una placca anteriore pi cage e presenta potenzialmente una morbidit peri e postoperato ria inferiore Questi risultati supportano la progressione verso prove cliniche per l utilizzo del dispositivo di prova come im pianto indipendente 6 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Principi AO Nel 1958 l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi 3 Essi sono Riduzione anatomica Fissazione stabile Conservazione dell apporto ematico
29. fare attenzione a non posizionare l impianto Zero P e le viti a con tatto diretto con i dispositivi impiantati in precedenza Se ne cessario rimuovere i dispositivi dei livelli adiacenti che impe discono l impianto di Zero P adottando la tecnica corretta Precauzione il posizionamento di Zero P vicino ad una fusione multilivello pregressa pu causare un aumento del carico Nei casi in cui Zero P viene posizionato vicino a una fusione multi livello pregressa si dovrebbe considerare una fissazione supplementare Non posizionare Zero P vicino a dispositivi impiantati in pre cedenza se non possibile confermare la fusione del livello adiacente o se la fusione non ha avuto luogo Importante usare l imaging radiografico per verificare la posizione finale dell impianto in relazione ai corpi vertebrali in direzione AP e laterale e agli altri dispositivi impiantati associati al livello fuso in precedenza Per poter adattare i dispositivi inseriti in precedenza orien tare Zero P con profilo sagittale cuneiforme e parallelo con le viti mediali rivolte in posizione craniale o caudale Conside rare le dimensioni della vite per determinare l orientamento desiderato Precauzione non orientare gli impianti Zero P con profilo sagittale convesso con le viti mediali rivolte in direzione craniale L orientamento degli impianti con profilo sagittale convesso con le viti mediali rivolte in direzione craniale pu impedire l allog
30. giamento idoneo dell impianto fra corpi vertebrali 8 5 mm 9 5 mm 10 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Avvertenze Se il dispositivo adiacente impedisce l impianto di almeno quattro viti occorre utilizzare un dispositivo diverso per evitare un carico eccessivo sulle viti che potrebbe causare un malfunzionamento postoperatorio del dispositivo au mentando i possibili rischi per il paziente Se non possibile inserire una delle viti nella traiettoria giusta o bloccarla alla placca mediante le tecniche racco mandate descritte ai punti A1 E4 usare un dispositivo diverso per evitare un possibile rischio di espulsione delle viti o il fallimento di queste Verificare che l impianto Zero P non sia posizionato a di retto contatto con un eventuale dispositivo gi impiantato associato con il livello fuso in precedenza Se l impianto Zero P rimane a diretto contatto con il dispositivo asso ciato al livello fuso in precedenza potrebbe essere gene rato un eccessivo carico sull impianto Zero P in grado di provocare un potenziale malfunzionamento postoperato rio del dispositivo con possibili rischi per il paziente Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 11 Posizionamento del paziente esposizione e discectomia Mediante approccio chirurgico standard esporre corpi ver tebrali da sottoporre a fusione Preparare il sito di fusione in base alla tecnica adatta al c
31. i coppia La vite si blocca automaticamente sul cacciavite tuttavia per trattenerla meglio si pu usare il manicotto di presa Far avanzare la vite finch la sua testa non viene a contatto con la placca Importante verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio Avvertenza serrare le viti solo dopo averle inserite tutte Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 43 Fissazione delle viti Opzione D punteruolo e vite a mano libera D3 Inserzione delle restanti viti Ripetere i punti D1 e D2 per le viti rimanenti D4 Serraggio delle viti Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumento facoltativo 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm 44 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Per bloccare la testa della vite alla placca usare sempre il limi tatore di coppia con il cacciavite per serrare ogni vite alla coppia raccomandata di 1 2 Nm Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Nota le viti posizionate utilizzando la tecnica chirurgica po trebbero non essere sempre a filo con la placca ma saranno sufficientemente bloccate quando si raggiunge una coppia di 1
32. ianto impianto di prova di prova di prova 5 mm 04 617 195S 03 617 785 04 617 185S 03 617 755 04 617 175S 03 617 725 6mm 04 617 196S 03 617 786 04 617 186S 03 617 756 04 617 176S 03 617 726 7mm 04 617 197S 03 617 787 04 617 187S 03 617 757 04 617 177S 03 617 727 8mm 04 617 198S 03 617 788 04 617 188S 03 617 758 04 617 178S 03 617 728 9 mm 04 617 199S 03 617 789 04 617 189S 03 617 759 04 617 179S 03 617 729 10 mm 04 617 190S 03 617 780 04 617 180S 03 617 750 04 617 170S 03 617 720 11 mm 04 617 191S 03 617 781 04 617 181S 03 617 751 04 617 171S 03 617 721 12 mm 04 617 192S 03 617 782 04 617 182S 03 61 7 752 04 617 172S 03 617 722 Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 99 Impianti 3 Viti cervicali autobloccate da 3 mm Autofilettanti Autocentranti Lega in titanio TAN Le lunghezze delle viti sono provviste di codifica a colori 12 mm azzurro 14 mm oro 16 mm porpora Art n Lunghezza Colore 04 617 812 12 mm Azzurro 04 617 814 14 mm Oro 04 617 816 16 mm Porpora Art n Lunghezza Pezzi 04 617 812 02S 12 mm confezione da 2 unit sterile 04 617 814 02S 14 mm confezione da 2 unit sterile 04 617 816 02S 16mm confezione da 2 unita sterile 56 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Strumenti 03 617 720 29 03 617 750 59 03 617 780 789 Impianto di prova Zero P parallelo altezze 5 12 mm Impianto di prova Zero P c
33. ibliografia 1 Bazaz R Lee MJ Yoo JU 2002 Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery a prospective study Spine 27 2453 2458 2 Smith Hammond CA New KC Pietrobon R et al 2004 Prospective analysis of incidence and risk factors of dyspha gia In spine surgery patients comparison of anterior cervical posterior cervical and lumbar procedures Spine 29 1441 1446 3 Lee MJ Bazaz R Furey CG et al 2005 Influence of ante rior cervical plate design on Dysphagia a 2 year prospective longitudinal follow up study J Spinal Disord Tech 18 406 409 4 Yue WM Brodner W Highland TR 2005 Persistent swal lowing and voice problems after anterior cervical discectomy and fusion with allograft and plating a 5 to 11 year follow up study Eur Spine J 14 677 682 5 Park JB Cho YS Riew KD 2005 Development of adja cent level ossification in patients with an anterior cervical plate J Bone Joint Surg Am 87 558 563 6 Kaiser MG Haid RW Jr Subach BR et al 2002 Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft Neurosurgery 50 229 236 7 Barsa P Suchomel P 2007 Factors affecting sagittal malalignment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion Eur Spine J 16 1395 1400 8 Herrmann AM Geisler FH 2004 Geometric results of anterior cervical plate stabilization in degenerative disease Spine 29 1226 1234 9 C
34. irurgica Synthes 3 Zero P e Zero P chronOS Dispositivo per fusione intersomatica cervicale anteriore ACIF a profilo zero Zero P preriempito con chronOS L uso di B tricalcio fosfato nella colonna vertebrale una va lida alternativa agli alloinnesti e agli autoinnesti anche quando sono necessarie quantit considerevoli Confortevole per il paziente riduce i tempi dell intervento Non necessario alcun ulteriore passaggio di riempimento l impianto pu essere usato subito dopo averlo tolto dalla confezione E RE Bassa morbidita del paziente non essendo necessario un 2 i al al Ta n i secondo intervento chirurgico per rimuovere l osso auto Micropori 10 40 um Macropori 100 500 um logo Anche la durata dell intervento pi breve Utilizzo semplice in quanto la cage viene imbibita esclusi vamente con sangue o midollo osseo Studi hanno dimostrato che la percentuale di dolore cronico pu essere ancora pari a 18 7 a due anni dall intervento sulla cresta iliaca 17 1 4 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Osteoconduttivo macropori interconnessi di misura definita 100 500 um facilitano l apposizione ossea micropori interconnessi 10 40 um consentono un apporto ottimale di sostanze nu trienti Il sangue del paziente il concentrato di piastrine o l aspirato di midollo osseo migliorano le propriet di chronOS necessarie per la fusione
35. le con piatti verte brali importante riempire l impianto finch il materiale dell innesto sporga dalle apposite perforazioni dell impianto Nota impattatore si pu utilizzare solo con impronte di Zero P di taglia standard 16 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica 2b Zero P chronOS preriempito Non necessario riempire l impianto Zero P se si usa un im pianto Zero P chronOS preriempito Per garantire una fusione rapida dell impianto Zero P pre riempito e un successivo rimodellamento dell inserto chro NOS l impianto deve essere imbibito con sangue o aspirato di midollo osseo autologhi Imbibire con sangue per almeno 15 secondi per garantire una perfusione sufficiente dell in serto chronOS Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 17 Inserzione dell impianto 3 Inserzione dell impianto Strumento 03 617 963 Guida Strumenti facoltativi 03 617 980 Portaimpianti 3 520 113 Martello 03 617 981 Impattatore piatto 03 617 982 Impattatore con punta a sfera Usare la guida o il portaimpianti per introdurre l impianto nello spazio discale L orientamento raccomandato con le viti mediali rivolte in direzione caudale Attenzione La guida e il portaimpianti non hanno un limi tatore di profondit pertanto occorre usare un amplificatore di brillanza per controllare la posizione durante l inserzione Usando la guida
36. nti di prova si pu attaccare un impugnatura larga Note Gli impianti di prova sono provvisti di codifica a colori a seconda della forma L altezza dell impianto di prova di circa 0 8 mm pi bassa di quella dell impianto corrispondente per tener conto della penetrazione dei denti nella placca terminale vertebrale Gli impianti di prova non sono adatti ad essere impiantati e devono essere rimossi prima dell inserimento dell im pianto Zero P Importante per minimizzare un potenziale aumento del ri schio per il paziente si raccomanda di usare impianti di prova pi bassi prima di usare quelli pi alti e di usare impianti di prova con impronta standard prima di usare quelli con im pronta pi grande Scegliere l impronta e la taglia di impianto adatte alle condizioni anatomiche del paziente In caso contrario il paziente potrebbe riportare delle lesioni Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 15 Inserzione dell impianto 2a Riempimento dell impianto con innesto osseo Strumenti 03 617 984 Blocco di riempimento 03 617 970 Impattatore per spongiosa Si raccomanda di riempire l impianto Synthes Zero P con osso autologo o sostituto osseo Posizionare l impianto Zero P adeguato sul blocco di riempi mento Usare un impattatore per spongiosa per riempire saldamente la cavit dell impianto con il materiale dell innesto Nota per assicurare un contatto ottima
37. o delle forze in flessione la punta elicoidale potrebbe rompersi Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes Zi Fissazione delle viti Opzione A guida A2 Inserzione della prima vite Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumenti facoltativi 03 617 901 Manicotto di presa per viti 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm Selezionare la lunghezza della vite adeguata in base al piano preoperatorio e ai risultati intraoperatori Assemblare il limitatore di coppia all inserto per cacciavite e all impugnatura 22 Synthes Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Caricare una vite sul cacciavite con limitatore di coppia La vite si blocca automaticamente sul cacciavite tuttavia per trattenerla meglio si pu usare il manicotto di presa Nota ritrarre il manicotto quando si inserisce la prima vite attraverso la guida Far avanzare la vite finch la sua testa non viene a contatto con la placca Importante verificare la posizione della vite con imaging intraoperatorio Avvertenza serrare le viti solo dopo averle inserite tutte Zero P e Zero P
38. o vere la vite Precauzione non usare la vite di estrazione conica con strumenti a motore L uso della vite di estrazione conica con strumenti a motore potrebbe danneggiare intaglio della vite e o la vite di estrazione rendendo impossibile la succes siva rimozione Precauzione non usare la vite di estrazione conica con il limitatore di coppia in quanto impedirebbe la rimozione delle viti e potrebbe danneggiare gli strumenti Nota la vite d estrazione conica monouso Nella stessa procedura di rimozione possibile usare una punta elicoidale da 2 0 mm nuova per l estrazione di molteplici viti 52 Synthes Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica 2 Estrazione dell impianto Strumento 03 617 963 Guida Dopo aver rimosso tutte le viti l impianto Zero P pu essere rimosso usando la guida Applicare la guida all impianto allineando fori delle viti dell impianto con i fermi della guida e poi espandendola Dopo aver applicato fermamente l impianto rimuoverlo con precauzione Nota per facilitare la rimozione si raccomanda l uso di distrazione nello spazio discale Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 53 Impianti Impianti Zero P Forniti sterili e preassemblati impianto con placca di fissazione anteriore Disponibili in 3 forme diverse convessa cuneiforme e parallela Disponibili in due combinazioni di materiali 1 componente
39. ohmenafohwron Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www synthes com lit CE 0123 056 000 155 versione AE 01 2013 50147774 Synthes Inc o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes e Stardrive sono marchi commerciali di Synthes Inc o delle sue affiliate
40. preoperatorio e ai risultati intraoperatori Assemblare il limitatore di coppia all inserto per cacciavite e all impugnatura Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Caricare la vite sul cacciavite autobloccante con limitatore di coppia La vite si blocca automaticamente sul cacciavite 36 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica tuttavia per trattenerla meglio si pu usare il manicotto di presa Far avanzare la vite finch la sua testa non viene a contatto con la placca Importante verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio Avvertenza serrare le viti solo dopo averle inserite tutte Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 37 Fissazione delle viti Opzione C guida punte con punta filettata e vite a mano libera C3 Inserzione delle restanti viti Ripetere i punti C1 e C2 per le viti rimanenti C4 Serraggio delle viti Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumento facoltativo 03 110 005 Impugnatura per limitatori di coppia 0 4 0 8 1 2 Nm 38 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Per bloccare la testa della vite alla placca usare sempre il limitatore
41. riduzione e la stabilizzazione della colonna cervicale C2 C7 Le indicazioni comprendono Patologia degenerativa dei dischi DDD definita come do lore al collo di origine discogenica con degenerazione del disco confermata da anamnesi e studi delle radiogra tie Stenosi spinale Fallimento di fusioni precedenti Pseudoartrosi Controindicazioni Frattura spinale Tumore spinale Osteoporosi severa Infezione spinale 8 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Piano preoperatorio Strumenti X000069 Sagoma radiografica per Zero P parallela X000070 Sagoma radiografica per Zero P convessa X000071 Sagoma radiografica per Zero P cuneiforme Prima dell intervento determinare l approccio chirurgico desi derato e stimare la misura adatta dell impianto Zero P Una stima iniziale delle dimensioni si pu effettuare confrontando la sagoma radiografica per Zero P con dischi intervertebral adiacenti su una radiografia laterale Informazioni definitive sulle dimensioni adatte si devono ot tenere misurando lo spazio del disco distratto durante l ope razione usando degli impianti di prova SS Ss A RS ce el My tt Note L altezza dell impianto indicata sulla sagoma di circa 0 8 mm pi bassa di quella dell impianto reale per tener conto della penetrazione dei denti nella placca terminale vertebrale Con il segmento completamente distratto lo Zero P deve
42. ronOS In oltre 25 anni di applicazioni cliniche non sono state osservate reazioni avverse vedi riferimenti bibliografici 16 23 Distribuzione della dimensione dei macropori 40 30 20 10 0 lt 100 160 240 320 400 500 gt 500 Dimensione dei pori um Analisi istomorfometrica espressa come percentuale del volume di tre diversi periodi di guarigione Buser D et al 1998 Percentuale per volume 0 4 settimane 12 settimane 24 settimane Periodo di M Spazio midollare tempo Matrice ossea E chronos Rimodellamento e sostituzione di chronOS 24 settimane in un modello animale Alcuni granuli di chronOS sono ancora rivestiti con tessuto osseo altre parti sono direttamente coperte da osso lamellare o sono esposte allo spazio midollare freccia dove sono soggette a degradazione per mezzo degli osteoclasti Buser et al 1998 2 Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 5 Zero P e Zero P chronOS Dispositivo per fusione intersomatica cervicale anteriore ACIF a profilo zero Stabilit simile a quella di una gabbia associata a placca anteriore Test biomeccanici hanno dimostrato che la stabilit dell im pianto simile a quella delle placche e delle gabbie tradizio nali Un nuovo dispositivo indipendente per la fusione intersomatica cervicale anteriore confronto con dispositivi di fissazione cervicale
43. rumento attac cato all impianto Ci contribuisce a tenere l impianto in posizione mentre si preparano gli altri fori delle viti e si inseri scono le viti A1 Perforazione e introduzione della vite attraverso la guida utilizzando il primo foro pilota Strumenti 03 617 963 Guida 03 617 912 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 12 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 914 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 14 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 916 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 16 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Scegliere una punta elicoidale della lunghezza giusta Inserire la punta elicoidale nel foro pilota e forare finch l arresto sulla punta elicoidale entra in contatto con la guida Servirsi dell imaging intraoperatorio per verificare la posizione della punta elicoidale 2 5 2 5 20 Synthes Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica c Importante verificare la posizione della punta mediante imaging intraoperatorio Rimuovere la punta elicoidale Nota le punte elicoidali sono contrassegnate con un anello colorato corrispondente alle lunghezze delle viti con codifica a colori Attenzione quando si usa la punta elicoidale in combina zione con la guida prestare attenzione ad applicare solo forze assiali Una volta affondata nell osso se si applican
44. te nella placca usare sempre il limitatore di coppia con il cacciavite per serrare ogni vite alla coppia raccomandata di 1 2 Nm Avvertenza se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e danneggiare potenzialmente il paziente Nota le viti posizionate utilizzando la tecnica chirurgica po trebbero non essere sempre a filo con la placca ma saranno sufficientemente bloccate quando si raggiunge una coppia di 1 2 Nm Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 27 Fissazione delle viti Opzione B guida punte e vite amano libera Se l uso della guida non costituisce la tecnica chirurgica preferenziale seguire i passaggi alternativi qui sotto B1 Praticare il primo foro pilota Strumenti 03 617 962 Guida punte con impugnatura 03 617 912 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 12 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 914 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 14 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 916 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 16 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Si raccomanda di creare il primo foro per una vite rivolta in direzione caudale Scegliere una punta elicoidale della lunghezza giusta Deter minare il punto di ingresso e la traiettoria della vite Le ango lazioni corrette per le viti sono 40 in direzione caudale o craniale Le vi
45. ti mediali sono rivolte a 2 5 lateralmente e le viti laterali a 2 5 medialmente Nota le viti laterali devono sempre essere rivolte medial mente dei De Zo 25 28 Synthes Zero Pe Zero P chronOS Tecnica chirurgica Inserire il guida punte nel foro della vite con l angolazione giusta La punta del guida punte fatta per inserirsi all in terno del foro della vite della placca e dare la sensazione di aver scelto l angolo corretto Inserire la punta elicoidale nel guida punte e forare finch l arresto sulla punta elicoidale non entri in contatto con la guida Togliere la punta elicoidale e il guida punte Importante Servirsi dell imaging intraoperatorio per verificare la posizione della punta elicoidale Nota le punte elicoidali sono contrassegnate con un anello colorato corrispondente alle lunghezze delle viti con codifica a colori Quando l anello a filo con la parte superiore del guida punte stata raggiunta la profondit giusta Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 29 Fissazione delle viti Opzione B guida punte e vite a mano libera B2 Inserzione della prima vite Strumenti 03 110 002 Limitatore di coppia 1 2 Nm con innesto rapido AO ASIF 03 617 901 Manicotto di presa per viti 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido Strumenti facoltativi 03 617
46. uneiforme altezze 5 12 mm Impianto di prova Zero P convesso altezze 5 12 mm 04 61 730 39 04 617 60 69 04 617 790 799 Impianto di prova Zero P largo parallelo altezze 5 12 mm Impianto di prova Zero P largo cuneiforme altezze 5 12 mm Impianto di prova Zero P largo convesso altezze 5 12 mm 03 617 900 Cacciavite Stardrive T8 autobloccante angolato con manicotto 03 617 901 Manicotto di presa per viti per n 03 617 902 03 617 902 Inserto per cacciavite Stardrive T8 autobloccante 03 617 903 Impugnatura con innesto rapido 03 617 905 Corpo per cacciavite angolato con innesto rapido Zero P e Zero P chronOS Tecnica chirurgica Synthes 97 Strumenti 03 617 912 Punta elicoidale da 2 0 mm el perforazione 12 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 914 Punta elicoidale da 2 0 mm perforazione 14 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 916 Punta elicoidale da 2 0 mm a perforazione 16 mm con 3 scanalature per innesto rapido 03 617 962 Guida punte con impugnatura 03 617 968 Guida punte con punta filettata lt _ EEEN 03 820 113 Martello 035 617 9603 Guida 58 Synthes Zero PeZero P chronOS Tecnica chirurgica 03 617 970 Impattatore per spongiosa 03 617 981 Impattatore piatto 03 617 982 Impattatore con punta a sfera 03 617 984 Blocco di riempimento 03 617 99
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