Istruzioni per L`uso
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1. di delaminazione o di usura e sostituire se necessario Trascorso un periodo di utilizzo potrebbero presentarsi danni superficiali che non influiscono sul funzionamento o sulla resistenza del piede Raccomandare al paziente di rivolgersi al proprio tecnico ortopedico in caso di variazione delle condizioni Qualsiasi variazione nelle prestazioni del presente dispositivo deve essere riferito al tecnico ortopedico Le variazioni delle prestazioni possono essere Aumento della rigidit della caviglia e Variazioni nella rigidit assiale o torsionale Minore supporto della caviglia movimento pi libero Allentamento delle lamine Eccessivo gioco nei cuscinetti Qualsiasi rumore insolito Pulizia Pulire le superfici esterne con un panno umido e detergente neutro non utilizzare detergenti aggressivi 5 Limiti di Utilizzo Durata prevista La durata del prodotto coperta dal periodo di garanzia necessario effettuare una valutazione del rischio specifica in base all attivit e all utilizzo Sollevamento carichi Il peso e l attivit dei pazienti sono regolati dai limiti dichiarati Il peso trasportato dal paziente deve basarsi sulla valutazione del rischio specifico Ambiente Evitare l esposizione del piede echelonVT a elementi corrosivi quali acqua acidi e altri liquidi Evitare inoltre ambienti abrasivi come ad esempio quelli contenenti sabbia poich favoriscono l usura prematura Utilizzare esclusivamente a temp2. riferimento ai consigli contenuti nella Sezione 7 per assicurare una funzionalit ed una gamma di movimenti adeguati Esempio di ordine ECVT ad es ECVT25L32 Misura Categoria Lamina Disponibile dalla misura 22 alla misura 30 Lato set assiale ECVT22L11 a ECVT30R83 di lamine ECVT22L11D a ECVT30R83D aggiungere D per un rivestimento del piede pi scuro 2 Struttura Componenti principali Gruppo corpo idraulico e pilone alluminio acciaio inossidabile titanio Gruppo supporto alluminio acciaio inossidabile e Lamine tallone e avampiede E carbon Viti di fissaggio delle lamine acciaio titanio Calza di scorrimento UHM PE Rivestimento del piede PU Valvola di regolazione Guarnizione i della flessione della ghetta plantare Gruppo supporto e corpo idraulico Rondella della lamina anteriore Vite della lamina Viti della lamina del tallone15 Nm anteriore 35 Nm Loctite 243 Loctite 243 Valvo Lamina del lt 4 dorsiflessione Sinistra tallone yo 9 Maximum o O Valvola di regolazione della flessione plantare Destra Minimum 1 Calza di rivestimento 1 Minimum Rivestimento del piede Maximum 9 3 938315WEB 1T 2 1211 3 Funzione Il piede echelonVT si compone di un gruppo corpo idraulico contenente valvole idrauliche regolabili possibile regolare le valvole singolarmente per aumentare o ridurre la resistenza idraulica della flessione plantare e dorsale
3. 8mm 25cm 26cm 173mm 27cm 30cm 178mm 10mm flessione da 6 plantare a 3 dorsale 15 gradi 3 6mm max 10mm da 15 C a 50 C Piramide maschio Endolite Nota fare riferimento alla sezione 6 Allineamento Fidia misure misure 22 24 168mm 22 24 70mm 25 26 173mm 25 30 75mm 27 30 178mm 10 Responsabilit Il produttore raccomanda l utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e per gli impieghi previsti Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente alle istruzioni per l uso fornite con il dispositivo Il produttore non responsabile dei danni causati dalla combinazione dei componenti non autorizzati dal produttore 11 Conformit CE Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93 42 CEE per gli articoli medicali Il presente prodotto stato classificato come Prodotto di Classe 1 in base ai criteri di classificazione delineati nell allegato IX degli orientamenti La dichiarazione di conformit stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilit conformemente all allegato VII degli orientamenti 12 Garanzia Il piede echelonVT garantito per 36 mesi a partire dalla data di acquisto fatto salvo quanto diversamente specificato Consultare il catalogo Endolite per i dettagli Blatchford Products Ltd Ed ENDOLITE sono societ e marchi commerciali di Chas A Bla
4. 9229 9737 001 Fax 49 9229 9737 006 Email info endolite de www endolite de endolite France Parc d Activit s de l A roport 125 Impasse Jean Baptiste Say 34470 PEROLS FRANCE Tel 00 33 0 467 820 820 Fax 00 33 0 467 073 630 Email contact endolite fr www endolite fr endolite India Ltd A4 Naraina Industrial Area Phase 1 New Delhi INDIA 110028 Tel 91 11 45689955 Fax 91 11 25891543 Email endolite vsnl com www endoliteindia com CE 938315WEB 1T 2 1211
5. La parte prossimale del gruppo del corpo idraulico contiene una molla che consente al tubo piramidale di deflettere e o ruotare entro un campo limitato sotto carico assiale e o torsionale Quando il carico viene rimosso la molla ritorna nella sua posizione originale Questo movimento attenua le forze d urto che verrebbero altrimenti trasmesse all interfaccia dell invasatura arto residuo sia in direzione assiale che rotazionale Il gruppo corpo idraulico collegato al gruppo supporto mediante due perni girevoli La lamina del tallone e dell avampiede sono fissate al gruppo supporto medianti viti Il piede avvolto da una calza in UHM PE circondata dal rivestimento del piede in poliuretano 4 Manutenzione La manutenzione deve essere svolta da personale competente Si raccomanda di eseguire le seguenti operazioni di manutenzione annualmente Eseguire un controllo visivo per verificare l eventuale presenza di difetti che possano compromettere il corretto funzionamento e Pulire e lubrificare nuovamente la superficie di appoggio Utilizzare Sapphire Endure 928015 o grasso rinforzato al PTFE Vedi sezione 8 Istruzioni per la manutenzione Rimuovere il rivestimento del piede e la calza di scorrimento ricercare eventuali danni o usura e sostituire se necessario Controllare il livello di tenuta di tutte le viti pulire e rimontare se necessario Eseguire un controllo visivo della lamina del tallone e dell avampiede ricercando i segni
6. a Rimedio Ridurre la resistenza della flessione plantare Verificare l allineamento dello spostamento A P assicurarsi che il piede non sia posizionato troppo posteriormente Controllare la distribuzione del movimento della flessione plantare e dorsale assicurarsi che vi sia sufficiente ampiezza della flessione plantare Controllare che la categoria della lamina non sia eccessivamente rigida per il peso e l attivit del paziente in tal caso montare una lamina di grado inferiore 9 Indicazioni di montaggio continua Sintomo La sensazione di progressione e contatto del tallone corretta ma Il paziente sente l avampiede troppo morbido Il paziente sente l avampiede troppo corto Il paziente avverte la sensazione di camminare in discesa spesso associata ad una minore stabilit del ginocchio Mancanza di restituzione di energia Rimedio La sensazione di progressione e contatto del tallone corretta ma Aumentare la resistenza della dorsiflessione Verificare l allineamento dello spostamento A P assicurarsi che il piede non sia posizionato troppo posteriormente Controllare la distribuzione del movimento della flessione plantare e dorsale assicurarsi che l ampiezza della dorsiflessione non sia eccessiva Controllare che la categoria della lamina non sia eccessivamente morbida per il peso e l attivit del paziente in tal caso montare una lamina di grado superiore Sintomo l avampiede trop
7. ata Tale inconveniente si risolve non appena venga raggiunta una regolazione soddisfacente Caduta all indietro Caduta in avanti iperestensione Y iperflessione Spostamento anteroposteriore Spostamento anteroposteriore del piede troppo in avanti del piede troppo indietro A assicurarsi che l utente sia rilassato e non poggi al limite della flessione dorsale 6 3 Regolazione Biomimetica NB eseguire l allineamento statico assicurandosi che l utente si serva di sostegni quali le barre parallele Questo allineamento si svolge solo in posizione eretta Verificare l allineamento statico prendendo in considerazione l altezza del tallone Accertarsi che le valvole PF flessione plantare e DF flessione dorsale siano impostate su 8 l utente deve avvertire un certo movimento alla caviglia Chiedere all utente di restare in posizione gt eretta con il peso uniformemente distribuito sui due piedi m No Lutente avverte una stabilit adeguata con Si un controllo minimo dei muscoli L utente avverte la No L utente in grado di flettere sensazione di cadere dorsalmente la caviglia di circa F E o in avanti 3i S No Spostare leggermente Regolare il piede in avanti rispetto Pangolo del piede all invasatura ossia sull interfaccia della piramide distale inclinare utilizzando le interfacce prossimali e di
8. echelon endolite get busy living Istruzioni per L uso 1 Descrizione e finalit Applicazione Le presenti istruzioni sono destinate ai tecnici ortopedici Il Piede echelonVT deve essere utilizzato esclusivamente in protesi per amputazioni di arto inferiore Il presente dispositivo consente un limitato auto allineamento della protesi su terreni con pendenza variabile o dopo aver indossato una diversa calzatura Consente di migliorare l oscillazione e la simmetria posturale riducendo le pres sioni anomale sull interfaccia dell invasatura Il presente dispositivo dispone di una molla in grado di assorbire shock assiali e rotazionali per ridurre le sollecitazioni sull interfaccia dell invasatura arto residuo Il presente dispositivo raccomandato per quei pazienti in grado di raggiungere il livello di attivit 3 che possono beneficiare della migliore stabilit e della maggiore sicurezza sulle superfici irregolari L assorbimento dello schock ed il ritorno di energia forniti dalla molla assiale hanno lo scopo di aumentare il comfort ed il rendimento Esistono naturalmente eccezioni e nelle nostre raccomandazioni intendiamo tenere conto delle circostanze particolari di ognuno Inoltre saranno molti i pazienti con livello di attivit 2 e 4 che potranno beneficiare della migliore stabilit offerta da echelonVT ma tale decisione dovr essere ben ponderata peso massimo del paziente 100kg e scegliere sempre una lamina di un g
9. erature comprese tra 15 C e 50 C Si raccomanda l utilizzo esclusivo di prodotti Endolite in relazione a echelonVT 6 Allineamento 6 1 Allineamento statico transtibiale Considerare 10mm per l altezza del tallone Allineare i dispositivi transfemorali in base alle istruzioni di montaggio fornite con il ginocchio Mantenere la linea di carico entro i perni come illustrato utilizzando se necessario i dispositivi di scorrimento e o di inclinazione E Regolazione dell inclinazione Linea di carico Allineare la protesi in i modo da ottenere la j gamma di movimenti indicata Ref 10mm Tagliare il pilone ad una misura approssimativa lasciando 10 15 mm per la rifilatura finale Tenere presente che la lunghezza di prova include solitamente 10 mm per consentire la compressione assiale di tallone dita e molla assiale ea 113 Linea di carico 6 2 Allineamento Biomimetico Lallineamento serve a ottenere un punto di equilibrio in posizione eretta e impostare l ampiezza del movimento controllato dall idraulica Lo scopo della regolazione dello smorzamento la messa a punto delle caratteristiche di rigidit e di movimento caviglia piede per ottenere un andatura confortevole A seguito dell aumento della gamma di movimento consentito dalla caviglia l utente potrebbe avvertire il bisogno di un maggiore controllo volontario e durante la regolazione sentire inizialmente la caviglia scombin
10. ione di camminare in gt resistenza DF salita in senso antiorario No 2nd Regolare la valvola della flessione dorsale 6 Sin er aumentare la gt i p resistenza I avanti in fase di appoggio in senso orario No Linee guida Dopo la regolazione dinamica provare il sistema piede caviglia su rampe e gradini Accertarsi che l utente si trovi a proprio agio con il tipo di terreno che si presume dovr normalmente af frontare Se l utente riferisce un qualsiasi problema relativo alla comodit all utilizzo o alla gamma dei movimenti della caviglia regolare di conseguenza 8 7 Indicazioni di montaggio L allineamento corretto posizione Anterio Postereriore l ampiezza del movimento distribuzione dalla flessione plantare alla dorsale e la regolazione delle impostazioni idrauliche sono fondamentali per ottenere un movimento fluido ed un corretto adattamento alle diverse inclinazioni del terreno vedere 6 3 Le molle assiali echelonVT sono progettate per essere utilizzate in combinazione con le lamine per tallone e avampiede assicurando quindi una progressione omogenea del passo per la maggior parte dei pazienti La molla assiale controlla sia la resistenza compressiva che torsionale Il movimento assiale tipico deve corrispondere a 3 6mm per una camminata normale echelonVT disponibile con 3 gradi di molle assiali vedi sezione 1 0 per maggiori dettagli Fare in modo che il paziente acquisisca familiarit con l impostaz
11. ione iniziale Se pur avendo seguito le istruzioni riportate di seguito persistono ancora problemi di funzionalit contattare il personale di vendita locale per maggiori indicazioni Il verificarsi di una delle seguenti condizioni Scelta della lamina non corretta Allineamento spostamento A P non corretto Distribuzione non corretta dell ampiezza della flessione plantare e dorsale produrr effetti negativi su funzione e stabilit Sintomo Nella fase di appoggio del tallone il piede sprofonda Difficolt di ottenere una progressione fluida verso la fase di appoggio completo del piede pazienti hanno la sensazione di camminare in salita o avvertono l avampiede eccessivamente lungo Rimedio Aumentare la resistenza della flessione plantare Verificare l allineamento dello spostamento A P assicurarsi che il piede non sia posizionato troppo anteriormente Controllare la distribuzione del movimento della flessione plantare e dorsale assicurarsi che l ampiezza della flessione plantare non risulti eccessiva Controllare che la categoria della lamina non sia troppo morbida in tal caso montare una lamina di grado superiore Sintomo Progressione troppo rapida dall appoggio del tallone alla posizione centrale Difficolt nel controllo dell energia del piede all appoggio del tallone minore stabilit del ginocchio l paziente avverte il tallone eccessivamente rigido o la lamina anteriore troppo cort
12. na anteriore all interno del rivestimento del piede Utilizzare una leva adeguata per aiutare la lamina del tallone a posizionarsi nel rivestimento del piede 1 0 Spingere la lamina del tallone in posizione all interno del rivestimento come indicato Piastra di fissaggio dell estetizzazione In caso di finitura estetica contattare il vostro rivenditore Endolite 12 938315WEB IT 2 1211 Istruzioni per la manutenzione Manicotto del pilone Rimuovere gt la vite di i Rimuovere il arresto della manicotto e la rotazione ghetta dalla struttura della lamina Scanalatura Pulire e lubrificare nuovamente la superficie di appoggio Utilizzare Sapphire Endure 928015 o grasso rinforzato al PTFE Rimontaggio Assicurarsi che la vite di arresto della rotazione si allinei con l alloggiamento nel pilone applicare Loctite 243 e stringere A disposizione ghetta di sostituzione Codice 534003 9 Dati Tecnici Materiale Peso del componente Peso massimo del paziente Livello di attivit raccomandato Gamma misure Ingombro Verticale Altezza tallone Ampiezza del movimento della caviglia Rotazione massima Movimento assiale tipico 3 6mm max 10mm Temperatura di esercizio Collegamento prossimale Lunghezza di montaggio E Carbon alluminio titanio acciaio inossidabile PU UHM PE 1 05kg 26cm il peso varia in base alla misura 100kg misure 22 24 125kg misure 25 30 3 22 to 30cm 22cm 24cm 16
13. po rigido Il paziente sente l avampiede troppo lungo Sensazione di camminare in salita Rimedio Ridurre la resistenza della dorsiflessione Verificare l allineamento dello spostamento A P assicurarsi che il piede non sia posizionato troppo anteriormente Controllare la distribuzione del movimento della flessione plantare e dorsale assicurarsi che l ampiezza della dorsiflessione sia sufficiente Controllare che la categoria della lamina non sia eccessivamente rigida per il peso e l attivit del paziente in tal caso montare una lamina di grado superiore 10 8 Istruzioni per la manutenzione Rimozione del rivestimento del piede Inserire un calzante dietro la lamina del tallone Sostituzione della molla Rimuovere la lamina del tallone e le viti Rimontare la lamina del tallone sostitutiva Utilizzare Loctite 243 926012 e un serraggio di 15 Nm 2 Rimuovere il rivestimento facendo ruotare il calzante come indicato Rimuovere la vite della lamina anteriore e e sostituire le dita In fase di rimontaggio utilizzare Loctite 243 926012 e una coppia di serraggio di 35Nm 35Nm Coprire con un pennarello nero indelebile le linee presenti sul supporto in modo da lasciare visibile il numero del set di lamine Istruzioni per la manutenzione continua r Se necessario lubrificare le dita e il tallone Il rivestimento del piede gi lubrificato ES 928017 PA posizione della lami
14. rado maggiore di quanto indicato nella tabella di selezione Controindicazioni Il presente dispositivo potrebbe non essere adatto a utilizzatori con livello di attivit 1 o al contrario per gare sportive poich tali pazienti saranno maggiormente tutelati da protesi specificamente progettate e ottimizzate in base alle specifiche necessit Destinato a un unico paziente Accertarsi che il paziente abbia compreso tutte le istruzioni per l uso richiamando in particolare l attenzione sulla sezione relativa alla manutenzione Selezione del set di lamine Misura del piede Mavi H E Peso del paziente solo 25 30 ba 44 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 125 kg Set di lamine 3 1 2 3 4 5 6 10 2 00 Molla assiale Misure 22 24 portata massima 100 kg Misure 25 30 portata massima 125 kg Livello di attivit 3 Ha l abilit o la potenzialit di camminare con andatura variabile Questa categoria di camminatori riesce a superare la maggior parte delle barriere ambientali e potrebbe avere la possibilit in base al percorso terapeutico o al proprio desiderio personale di praticare attivit che richiedono l utilizzo della protesi al di l della normale locomozione Nota In caso di dubbi nella selezione optare sempre per la lamina di grado maggiore La tabella di selezione della lamina riferita a pazienti transtibiali Per pazienti transfemorali suggeriamo di scegliere un set di lamine di un grado inferiore Fare
15. stali Y Lutente avverte la sensazione di cadere all indietro Prima di procedere con qualsiasi regolazione della flessione plantare dorsale lasciare all utente almeno 10 I minuti affinch prenda confidenza Si con la caviglia Spostare leggermente il piede indietro Passare alla rispetto allinvasatura ossia inclinare regolazione utilizzando le interfacce prossimali e distali dinamica Utilizzare se necessario dispositivi di scorrimento e o inclinazione per ottenere l allineamento statico e la posizione eretta Il dispositivo deve stimolare un certo grado di autoregolazione per ottenere il senso di equilibrio dell utente in posizione eretta 6 4 Regolazione dinamica Regolazione delle valvole idrauliche L utente deve avvertire il movimento della caviglia con il corpo per l intero ciclo dell andatura e non ci deve essere alcun sforzo da parte del paziente per superare la resistenza idraulica della caviglia Durante la camminata l utente registra uno schiaffo del piede No Si 1st Regolare la valvola Vinse Regolare la valvola cala a Si tallone troppo della flessione plantare pietre pr ii as MASO i in senso antiorario in senso orario No Regolare la valvola Il passaggio deve essere Si della flessione uniforme L utente avverte la dorsale per ridurre la sensaz
16. tchford and Sons Ltd 15 13 Informazioni per l ordine Flessibilit Misure del piede Misure del piede Misure del piede Misure del piede setz 530816 539825 539834 sets s3wem 5s086 539838 Rivestimento del piede per aggiungere scuro D Piccolo S Medio M Grande L Molto Grande XL 22L 539038 25L 539044 27L 539048 29L 539052 22R 539039 25R 539045 27R 539049 29R 539053 23L 539040 26L 539046 28L 539050 30L 539054 23R 539041 26R 539047 28R 539051 30R 539055 24L 539042 Piastra di fissaggio dell estetico per aggiungere scuro D Calza di scorrimento Misura unica per tutti 532811 Vite di arresto della rotazione 534005 Strumento per la regolazione della flessione plantare e dorsale chiave esagonale da 2 5 16 Head Office Chas A Blatchford 8 Sons Ltd Lister Road Basingstoke Hampshire RG22 4AH United Kingdom Tel 44 0 1256 316600 Fax 44 0 1256 316617 Email sales blatchford co uk www endolite co uk Customer Services UK Prosthetic and Orthotic Products 11 Atlas Way Atlas North Sheffield S4 7QQ United Kingdom Tel 44 0 114 263 7900 Fax 44 0 114 263 7901 Email sales blatchford co uk www endolite co uk endolite North America 1031 Byers Road Miamisburg Ohio 45342 USA Tel 800 548 3534 Fax 800 929 3636 Email info endolite com www endolite com endolite Germany Endolite Deutschland GmbH Holzstr 5 95336 Mainleus GERMANY Tel 49
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