TonoPen XL Istruzioni per l`uso e la pulizia
Contents
1. DVD di istruzioni Pagina 4 Avvertenze e precauzioni Attenzione II TONO PEN XL deve essere utilizzato seguendo rigorosamente il presente manuale di istruzioni La sicurezza del paziente e le performance dello strumento non possono essere garantite se il Tonopen XL viene utilzzato in modo difforme dalle indicazioni di Reichert Attenzione La batteria deve essere sostituita unicamente con una batteria specifica come riportato dal manuale OCU CEL XL L impiego di una diversa batteria potrebbe determinare un principio di incendio e o esplosione Attenzione Non inserire dispositivi tra i poli della batteria non inumidire o bagnare la batteria Non smontare o gettare le batterie nel fuoco L utilizzo improprio di queste batterie potrebbe causarne il surriscaldamento provocando principio di incendio o esplosione L uso improprio delle batterie potrebbe danneggiare lo strumento e potrebbe essere fonte di seri rischi personali Attenzione Non esporre le batterie a temperature superiori a 60 C 140 F Non smontare le batterie Non conservare le batterie nelle tasche degli abiti L uso improprio delle batterie potrebbe danneggiare lo strumento e potrebbe essere fonte di seri rischi personali Attenzione Per garantire e mantenere la sicurezza e l affidabilit dello strumento ogni riparazione o controllo di assistenza dovrebbe essere effettuato direttamente da Reichert o da un proprio servizio di assistenza autorizzato Attenzione2. alla punta Il danneggiamento della punta dell unit pu compromettere il risultato dell esame Precauzioni Non immergere in liquidi e non sterilizzare la punta La sterilizzazione causa il danneggiamento delle componenti elettroniche e determina l annullamento della garanzia Precauzioni L utilizzo del TONO PEN XL senza il cappuccio di protezione OCU FILM pu causare danni significativi allo strumento e determina l annullamento della garanzia Precauzioni La rimozione totale o parziale di alcuni componenti ad esempio viti di serraggio annulla la garanzia Precauzioni L installazione delle batterie deve essere correttamente effettuata seguendo le indicazioni di questo manuale Un installazione non corretta potrebbe provocare il danneggiamento delle batterie e il conseguente danneggiamento dello strumento L installazione non corretta delle batterie determina l annullamento della garanzia Precauzioni Lo strumento un apparecchiatura elettromedicale e necessita di una installazione corretta cos come specificato in questo manuale Precauzioni L interferenza elettromagnetica provocata da altri strumenti potrebbe avere effetti su questo strumento Se presente interferenza spegnere gli altri apparecchi elettronici o allontanarli dalla zona nella quale si sta utilizzando il TONO PEN XL Precauzioni Apparecchiature elettroniche portatili e telefoni cellulari possono alterare le prestazioni delle apparecchiature elettromedic
3. aprire il coperchio inserire l astina in dotazione nella fessura posta alla base del Tonopen XL Figura 1 Dopo l inserimento spingere delicatamente l astina per sollevare il coperchio 2 Utilizzando l altra estremit dell asticella inserire la punta nei fori sul retro del corpo dello strumento per estrarre le batterie Figura 2 3 Inserire le nuove batterie verificandone le polarit Figura 3 4 Richiudere il coperchio Figura 1 Figura 2 Figura 3 n vi O oO N o N A Pagina 8 Procedura di calibrazione L unit TONO PEN XL internamente calibrata pertanto la calibrazione dello strumento deve essere controllata giornalmente in occasione del primo utilizzo La calibrazione dovrebbe essere effettuata abitualmente prima di ogni successivo utilizzo dello strumento La calibrazione deve essere effettuata in occasione della sostituzione delle batterie a seguito di una calibrazione errata o qualora compaia un apposito messaggio sul display Per una corretta calibrazione 1 Orientare lo strumento con il trasduttore rivolto verso il basso figura 1 2 Premere rapidamente per due volte il pulsante Il tempo tra la prima e la seconda pressione deve essere compreso tra i 0 5 e 1 5 secondi Il TONO PEN XL emetter un suono beep e si visualizzer sul display la scritta CAL 3 Attendere approssimativamente 15 secondi fino ad avvertire un suono beep Sul display verr visualizzata la s
4. l alto GOOD significa che la procedura di calibrazione stata effettuata con successo ed il TONO PEN XL pu essere usato per le misurazioni bAd indica che la procedura di calibrazione non stata corretta ed necessario ripetere la procedura Pagina 14 Reichert Inc 3362 Walden Ave Depew NY 14043 USA www reichert com CE 0120 68E3441 REVC TONO PEN XL Istruzioni per la pulizia Se il Vostro tonometro TONO PEN XL sporco potrebbe risultare difficile ottenere misurazioni o effettuare la corretta procedura di calibrazione In questi casi necessario procedere alla pulizia della punta del tonometro Per pulire il tonometro seguire la seguente procedura 1 Rimuovere l OCU FILM dal tonometro se presente 2 Utilizzare una bombola ad aria compressa e posizionare il tonometro come indicato nella figura 1 3 Soffiare aria compressa nella punta del tonometro per circa 3 secondi Nota bene necessario soffiare l aria direttamente nella punta del tonometro per eliminare tutti gli agenti contaminanti nell area prossima alla punta Figura 1 4 Dopo la pulizia con l aria compressa la punta risulter fredda attendere qualche minuto per riportare la punta a temperatura ambiente 5 Eseguire una procedura di calibrazione seguendo le istruzioni del Manuale Nota bene se il tonometro non supera la procedura di calibrazione ripetere le operazioni di puliza Ripetere le operazioni di pulizia non ol
5. L utilizzo dello strumento riservato unicamente al personale clinico onde evitare il rischio di danni all apparato visivo del paziente Non impiegare eccessiva pressione durante le misurazioni per evitare il rischio di infortuni Un veloce e delicato tocco sufficiente per la corretta rilevazione della misurazione Attenzione Gli OCU FILM contengono lattice che potrebbe causare importanti reazioni allergiche Verificare che il paziente non sia allergico al lattice prima di procedere con la misurazione Attenzione Non ricaricare le batterie Le batterie non sono del tipo ricaricabile Il tentativo di ricaricare le batterie potrebbe generare gas corto circuito interno rottura o esplosione Attenzione Mai ingoiare le batterie Tenere sempre la batterie al di fuori della portata dei bambini Attenzione Se si sospetta la fuoriuscita di liquido dalle batterie gettare le batterie perch il liquido fuoriuscito potrebbe causare un principio di incendio Attenzione Non mettere mai il liquido fuoriuscito dalle batterie negli occhi o in bocca Il liquido potrebbe causare seri danni in caso di contatto con gli occhi o ingestione sciacquare immediatamente con abbondante acqua o soluzione fisiologica Pagina 5 Precauzioni Non utilizzare solventi o soluzioni concentrate per la pulizia dello strumento in quanto lo strumento potrebbe riportare danni Precauzioni La punta del TONO PEN XL un componente elettronico sensibile Evitate urti
6. OP verificare le seguenti condizioni e seguire le seguenti istruzioni 1 Accertarsi che lo strumento sia stato in una stanza con una temperatura tra i 20 e i 28 C per circa 30 minuti prima dell uso 2 Togliere l OCU FILM dalla punta e verificare se la punta del tonometro presenta irregolarit o difetti Se dovesse presentare irregolarit contattare la Reichert e non utilizzare lo strumento 3 Se la punta dello strumento supera l esame visuale procedere alle misurazioni 4 Per evitare l accumularsi di impurit sulla punta della sonda pulirla utilizzando dell aria compressa 5 Coprire la punta del tonometro con un nuovo OCU FILM Gli OCU FILM della Reichert non sono sterili ma disinfettati e confezionati singolarmente Si tratta di dispositivi monouso 6 Calibrare quotidianamente il TONO PEN XL prima di iniziare le procedure di misurazione Misurazione della pressione intraoculare IOP Preparare il paziente alla misurazione della IOP 1 Instillare dell anestetico nell occhio del paziente 2 Posizionare il paziente seduto o supino e chiedere al paziente di fissare un punto di riferimento per minimizzare i movimenti dell occhio Pagina 11 Effettuare una misurazione 1 Impugnare il TONO PEN XL come una comune penna 3 Posizionarsi opportunamente per facilitare il contatto della punta della sonda sulla cornea del paziente Per cornee normali si consiglia di appoggiare la sonda sull centro della cornea 4 Impugnare saldame
7. Tonometro TONO PEN XL Manuale di Istruzioni Reichert Ophthalmic Instruments Reichert Inc 3362 Walden Ave Depew NY 14043 USA www reichert com Mandatario per la EEC Reichert GmbH Hubertusstrasse 2 D 82229 Seefeld Germany Tel 49 8152 99 3530 Fax 49 8152 99 35 311 Questo dispositivo prodotto in accordo alla Medical Device Directive 93 42 EEC CE 0120 Marchi registrati Reichert Inc Reichert TONO PEN OCU FILM Marchi trademark Reichert Inc OCU CELTM Le informazioni contenute in questo documento sono accurate alla data della pubblicazione Reichert si riserva il diritto di modificare il prodotto descritto nel presente manuale senza preavviso e senza incorporare le eventuali modifiche nei prodotti precedentemente commercializzati Reichert Inc 2006 Pagina 2 Indice dei contenuti Introduzione 4 Avvertenze e precauzioni 5 Installazione dello strumento 7 Procedura di calibrazione 9 Effettuare le misurazioni 11 Interpretazione dei dati del display 14 Manuale di istruzioni EN OCU FILM Protezioni punta Ocu Cel XL Batterie set TONO PEN XL Tonometro Astina per coperchio TONO PEN XL Componenti in custodia protettiva Pagina 3 Introduzione Panoramica del prodotto II TONO PEN XL Reichert un preciso tonometro elettronico alimentato a batterie che misura la pressione intraoculare IOP Il corpo dello strumento stato specificamente disegnato per avere un impug
8. ali Precauzioni II TONO PEN XL non dovrebbe essere utilizzato o riposto in vicinanza di altre apparecchiature In tali situazioni verificare preventivamente il corretto funzionamento del TONO PEN XL Pagina 6 Installazione dello strumento Per la prima installazione del TONO PEN XL seguire le istruzioni elencate di seguito 1 Togliere tutti i materiali protettivi dalla confezione 2 Rimuovere con cura il tonometro ed i relativi accessori dall astuccio 3 Controllare se vi siano tutti gli accessori 4 Verificare eventuali danneggiamenti dei componenti 5 Avvisare immediatamente il servizio clienti Reichert se alcuni componenti sono mancanti o danneggiati 6 Inserire le batterie 7 Prendere gli OCU FILM spediti con il TONO PEN XL 8 Srotolare un nuovo OCU FILM sulla punta del TONO PEN XL fino all estremit della punta 9 Seguire le procedure di calibrazione Punta Pulsante LCD APPLAMATICHI TOSCMEIER OCU FILM Posizione corretta OCU FILM Non corretto lento 1 OCU FILM Non corretto Troppo teso Pagina 7 Installazione delle batterie II TONO PEN XL viene fornito con quattro batterie Ocu Cel XL di 3 0 volt al litio che necessitano di essere installate nel TONO PEN XL Si raccomanda di usare solo batterie Ocu Cel XL quando necessita la sostituzione Nota bene il TONO PEN XL non funziona con comuni batterie al mercurio Procedura di installazione sostituzione delle batterie 1 Per
9. critta UP 4 Immediatamente entro un secondo ruotare il TONO PEN XL posizionando il trasduttore verso l alto figura 2 5 Apparira sul display GOOD seguito da un beep 6 Ripetere questa procedura di calibrazione se si spegne il display 7 Dopo la scritta GOOD premere il tasto una volta e apparir sul display 8 8 8 8 seguito da e a seguire da seguito da un beep che indica che lo strumento pronto per la misurazione Figura 1 Figura 2 Pagina 9 Calibrazione errata Pu accadere che la procedura di calibrazione non venga effettuata correttamente o lo strumento risulti di difficile calibrazione In questi casi appare sul display la scritta BAD E necessario ripetere la procedura di calibrazione ripetendo la procedura Nel caso in cui una serie di consecutivi tentativi di calibrazione fallisca sostituire l OCU FILM sulla punta e ripetere la calibrazione Se l errore persiste pulire la punta del tonometro con dell aria compressa e ripetere la procedura Qualora non si riuscisse ad ottenere una corretta calibrazione opportuno estrarre e rimettere la batterie e ripetere nuovamente la procedura NOTA BENE in caso di comparsa della scritta BAD sul display prima di iniziare le misurazioni necessario effettuare almeno due volte una corretta procedura di calibrazione display con scritta GOOD Pagina 10 Effettuare le misurazioni Prima di utilizzare il TONO PEN XL per la misurazione della I
10. la sequenza di calibrazione La sequenza di calibrazione dovr essere completata prima che le altre misurazioni possano essere portate a termine 10 Una volta attivato lo strumento avendo visualizzato sul display e avvertito il beep sufficiente appoggiare delicatamente la punta dello strumento sulla la cornea Ripetere la procedura pi volte Il contatto della punta dello strumento con la superficie della cornea non deve essere prolungato Un tempo di contatto eccessivo potrebbe determinare misurazioni imprecise 11 All ottenimento di una misurazione valida lo strumento emetter un suono e il risultato della misurazione verr mostrato sul display Una volta ottenute quattro misurazioni lo strumento emetter uno suono beep finale e la media delle misurazioni ottenute verr visualizzata sul display NOTA BENE se una linea tratteggiata appare sul display significa che il numero di misurazioni ottenute insufficiente Se questo dovesse accadere ripetere la procedura 12 Per prendere un altra misurazione riaccendete il TONO PEN XL premendo e rilasciando il bottone NOTA BENE se entro 25 secondi il TONO PEN XL non viene riattivato lo strumento passa automaticamente in modalit sleep mode per risparmiare le batterie Se ci dovesse accadere per riattivarlo necessario premere una volta il bottone 13 Coprire la punta un nuovo OCU FILM per ogni nuovo paziente Pagina 13 Interpretazio
11. natura confortevole per l utilizzatore facilitando cos velocit e precisione nelle misurazioni La sonda a contatto in acciaio inossidabile del TONO PEN XL contiene un solido e stabile sensore calibrato che converte la pressione intraoculare IOP in un segnale elettrico Per evitare il deterioramento della punta della sonda deve essere utilizzata un apposita membrana protettiva Si consiglia l utilizzo degli specifici cappucci di protezione OCU FILM Reichert Utilizzando un sofisticato microprocessore e le componenti elettroniche interne il TONO PEN XL analizza il segnale prodotto dopo ogni singolo contatto sulla superficie della cornea anestetizzata Il valore viene successivamente automaticamente archiviato per il processo di comparazione statistica Ogni singola valida misurazione della IOP e visualizzata digitalmente sul display a cristalli liquidi LCD Quando si sono ottenute quattro valide misurazioni della IOP la risultante media e la deviazione standard di queste misurazioni vengono mostrate sul display Il TONO PEN XL e stato progettato e realizzato per la misurazione della IOP come un strumento di screening per il Glaucoma o quando vi il sospetto di aumento della pressione oculare Componenti L unit TONO PEN XL fornita in un apposita custodia protettiva completo di Batterie set di 4 pezzi Cappucci di protezione OCU FILM Reichert una confezione Astina per coperchio batterie Manuale di istruzioni
12. ne dei dati del display Il numero rappresentato sul display rappresenta la IOP in millimetri di mercurio mmHg Il numero che appare con una barra orizzontale la media delle misurazioni valide Un numero senza la barra orizzontale il valore di una singola misurazione della IOP Sotto il display sono indicati quattro valori di attendibilit della media delle misurazioni Per esempio se il 5 apparso sul display la deviazione standard della media delle misurazioni pari al 5 o meno Se l attendibilit delle misurazioni del 20 o maggiore del 20 si consiglia la ripetizione della misurazione Una singola linea tratteggiata indica che lo strumento attivato Una doppia linea tratteggiata seguita da un segnale acustico beep indica che lo strumento pronto per prendere le misurazioni La scritta CAL indica che lo strumento e in fase di calibrazione e necessita di una procedura di calibrazione prima dell utilizzo Se la scritta CAL visualizzata sul display seguita da un segnale acustico beep e viene sostituita sul display da una linea tratteggiata la calibrazione avvenuta correttamente Sul display dovr successivamente comparire la scritta GOOD di conferma LOB indica che necessita di cambiare entrambe le batterie prima dell utilizzo dello strumento UP significa che lo strumento si sta calibrando e la punta dello strumento deve ruotare dal basso verso
13. nte lo strumento mantenendolo in posizione perpendicolare alla cornea del paziente Corretta Non corretta Applanazione della Cornea 5 Per iniziare una misurazione della IOP premere una sola volta il pulsante 6 Sul display compare per qualche istante la sigla 8 8 8 8 Si tratta di una procedura di auto test dello strumento Se alcuni caratteri non dovessero comparire necessario rivolgersi all assistenza tecnica 7 Sul display compare la scritta CAL seguita immediatamente da una singola fila di trattini necessario procedere alla calibrazione del TONO PEN XL 8 Sul display compare una doppia fila di trattini e lo strumento emette un suono beep lo strumento pronto e si pu procedere con le misurazioni Effettuare una misurazione entro 15 secondi Pagina 12 9 Se dopo la comparsa della doppia doppia fila di trattini Si superano i 15 secondi non possibile acquisire la misurazione Il software partir con la funzione del risparmio delle batterie indicato inizialmente sul display da una singola fila seguita dal display vuoto Una nuova misurazione della IOP pu essere fatta premendo il tasto dell operatore una volta NOTA BENE la pressione sul pulsante esercitata per due volte in un tempo inferiore a 1 5 secondi viene interpretata dallo strumento come una richiesta di calibrazione Apparir per qualche secondo sul display la scritta CAL che dar il via al
14. tre tre volte quindi contattare il Servizio Assistenza Reichert Nota bene proteggete il tonometro TONO PEN XL da polvere e sporco lasciando sempre un OCU FILM a protezione della punta del tonometro Nota bene non utilizzare MAI il tonometro TONO PEN XL senza un OCU FILM a protezione della punta Nota bene utilizzate OCU FILM originali per assicurarVi la precisione e l affidabilit nelle misurazioni del Vostro tonometro TONO PEN XL Intervalli consigliati per la pulizia Numero settimanale di pazienti Giorni di m per la pulizia Ophthalmic Instruments Reichert Inc 3362 Walden Avenue Depew NY 14043 Importante ichert Per la Vostra sicurezza rivolgeteVi unicamente al VIRALI SIS RARE SOIN Servizio di Assistenza Autorizzato Reichert ISO 9001 Certified Reichert products are designed and manufactured under quality processes meeting ISO 9001 requirements Reichert TONO PEN AVIA and OCU FILM are registered trademarks of Reichert Inc
Download Pdf Manuals
Related Search