MAGNETER NEW CMP 50 MANUALE Istruzioni per l`uso
Contents
1. P 29 Ritardo di consolidazione 8h P 30 Pseudoartrosi Mano P 31 Pseudoartrosi Polso P 32 Pseudoartrosi Radio Ulna P 33 Pseudoartrosi Omero P 34 Pseudoartrosi Clavicola P 35 Pseudoartrosi Vertebra collo P 36 Pseudoartrosi Vertebra schiena P 37 Pseudoartrosi Vertebra lombare P 38 Pseudoartrosi scapola P 39 Pseudoartrosi Anca P 40 Pseudoartrosi Femore P 41 Pseudoartrosi Tibia Perone P 42 Pseudoartrosi piede P 43 Pseudoartrosi 2h P 44 Pseudoartrosi 4h P 45 Pseudoartrosi 8h P 46 Osteoporosi 2h P A7 Osteoporosi 4h P 48 Osteoporosi 8h P 49 Artrite Mano P 50 Artrite Polso P 51 Artrite Gomito P 52 Artrite Spalla P 53 Artrite Caviglia P 54 Artrite Ginocchio P 55 Artrite Anca P 56 Artrosi Mano P 57 Artrosi Polso P 58 Artrosi Gomito P 59 Artrosi Spalla P 60 Artrosi Caviglia P 61 Artrosi Ginocchio P 62 Artrosi Anca P 63 Atrofia ossea Tibia Perone P 64 Atrofia ossea Femore P 65 Atrofia ossea Anca P 66 Tendinite P 67 Borsite Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 12 di 24 P 68 Epicondilite P 69 Distorsioni P 70 Lussazioni P 71 Contusioni P 72 Edemi P 73 Stiramenti P 74 Contratture P 75 Tunnel carpale P 76 Mialgie P 77 Metatarsalgia P 78 Brachialgia P 79 Lombalgia P 80 Sciatalgia P 81 Cervicalgia P 82 Algodis2. electromagnetic emissions used in such an environment Prova di emissione Emissions test Emissioni RF RF emissions CISPR 11 Emissioni RF RF emissions CISPR 11 Emissioni armoniche Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni di tensione flicker Voltage fluctuations icher emissions EC 61000 3 3 Rev N 9 del 21 03 2013 Conformita Compliance Gruppo 1 Group 1 Classe B Class B Classe A Class A Conforme Complies previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del lovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of MAGNETER should NEW Ambiente elettromagnetico guida Electromagnetic environment guidance MAGNETERNEW utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosi milmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini MAGNETER NEW uses RF energy only for its internal function Therefore its scr emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment MAGNETERNEW adatto per l uso in tutti gli edifici compresi gli eama domestici e quelli direttamente collegati alla rete di ali mentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici MAGNETER NEW is suitab
3. Radio Science Bulletin No 307 2003 Effects of biophysical stimulation in patients undergoing arthroscopic reconstruction of anterior cruciate ligament prospective randomized and double blind study Francesco Benazzo Giacomo Zanon Luigi Pederzini Fulvio Modonesi Carlo Cardile Francesco Falez Luigi Ciolli Filippo La Cava Sandro Giannini Roberto Buda Stefania Setti Gaetano Caruso Leo Massari gt Pulsed electromagnetic fields after arthroscopic treatment for osteochondral defects of the talus double blind randomized controlled multicenter trial Christiaan JA van Bergen 1 Leendert Blankevoort1 Rob J de Haan2 Inger N Sierevelt1 Duncan E Meuffels3 Pieter RN d Hooghe4 Rover Krips5 Geert van Damme6 and C Niek van Dijk1 gt The effect of Pulsed Electromagnetic Fields in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee and Cervical Spine Report of Randomized Double Blind Placebo Controlled Trials David H Trock Alfred Jay Bollet and Richard Markoll gt Terapia fisica pratica G D alessandro B Gialanella R Santoro edizione marrapese p 194 gt Cossu M Elettroterapia Basi fisiologiche ed applicazioni cliniche Milano Ghedini 1991 pp 146 152 Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 20 di 24 Cap 13 TABELLE RICHIESTE DALLA NORMA CEI EN 60601 1 2 2003 MAGNETER CMP50 MAGNETER CMP50 MAGNETER CMP50 Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Guidance and manufacturer s declaration
4. Durata e numero di sedute quotidiane pu variare in base alle indicazioni del medico possibile applicare un programma anche 2 3 volte al giorno distanziate di alcune ore 6 3 Posizione da mantenere durante le sedute La posizione ideale quella rilassata in cui il corpo disteso supino o prono a seconda della zona di applicazione La posizione deve essere mantenuta per tutta la durata della seduta per facilitare gli effetti prodotti dal campo magnetico in particolare l afflusso sanguigno aumentato in seguito alla dilatazione dei vasi conseguenza del riscaldamento Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 14 di 24 Cap 7 MANUTENZIONE ATTENZIONE La manutenzione dell intero apparecchio deve essere effettuata solo con il cavo di alimentazione scollegato dalla rete elettrica 7 1 Solenoidi fascia cuscino e materasso I cavi di collegamento devono essere controllati periodicamente per verificare che non vi siano crepe possibile causa di malfunzionamento pulire periodicamente i solenoidi con un panno umido La stessa manutenzione vale per cuscino materasso e fascia con velcro non compresi 7 2 Apparecchio e cavo di alimentazione Per pulire sia l apparecchio che il cavo di alimentazione si consiglia di utilizzare un panno umido Non usare in nessun caso liquidi perch non sono protetti dal loro ingresso IP20 7 3 Sostituzione del cavo di alimentazione E opportuno controllare lo stato di usura degli i
5. Il cliente o l utilizzatore del MAGNETER dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente CMP50 conformit _____ immunit Livello di prova Livello di IEC 60601 RF condotta 3 Veff 3 Veff IEC 61000 4 6 da150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz 3 V m Woes 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta Ambiente elettromagnetico guida Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte del MAGNETER NEW compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equa zione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 4P d 1 24P da 80 MHz a 800 MHz d 23 P da 800 MHz a 25 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del tra smettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmetti tore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come de terminato in un indagine elettromagnetica del sito po trebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Kp 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla rif
6. con i tasti FRECCIA SU FRECCIA GIU 3 6 Inizio della stimolazione Per iniziare la terapia collegare uno o due applicatori e premere start Appare per qualche secondo accanto al canale di uscita una scritta indicante il tipo di applicatore connesso Esempio CH1 APPI indica applicatore a solenoide collegato al Canale 1 NOTA se nelle uscite non sono inseriti applicatori compare sul display per qualche secondo la scritta CH1 N C o CH2 N C che significa canale di uscita 1 o 2 non connesso ad alcun applicatore Se si utilizza solo un canale dopo lo start compare la scritta N C sopra l intensit del canale disconnesso Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 9 di 24 ATTENZIONE se compare il messaggio ERR1 sopra l intensit di un canale significa che un applicatore ha un cavo staccato o rotto Premere pause stop due volte per terminare il programma connettere bene o sostituire applicatore e premere nuovamente start 3 7 Impostazione dell intensit di emissione L intensit di emissione preimpostata ad un valore prestabilito tuttavia si pu modificare con i tasti e del Canale o dei Canali utilizzati L incremento minimo d intensit di 1 G Gauss e l intensit impostabile va da 10 a 200 G Si consiglia di impostare 150 200 G per le applicazioni quotidiane pi brevi 30 60 minuti e 25 70 Gauss per una terapia prolungata pi di 60 minuti in caso di dolore o elevato riscald
7. 04 Apparecchi elettromedicali Processi relativi al ciclo di vita del software CEI EN 60601 1 6 Apparecchi elettromedicali Norma collaterale Usabilit Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 18 di 24 Cap 10 SIMBOLI APPARECCHIO DI TIPO BF ATTENZIONE CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE ANNESSA QUESTO DISPOSITIVO MARCATO CE AI SENSI DELLA C DIRETTIVA CEE 93 42 MODIFICATA DALLA 2007 47 CE 0476 SMALTIMENTO RIFIUTO IN ACCORDO CON LA DIRETTIVA 2002 96 CEE e 2003 108CEE Cap 11 DOTAZIONE DI BASE E ACCESSORI MAGNETER NEW CMP 50 fornito con una dotazione di base per le principali applicazioni Per effettuare altri tipi di applicazioni o per sostituire materiale consumato o deteriorato possibile acquistare gli accessori a parte 11 1 Dotazione di base MAGNETER NEW CMP 50 completo di Apparecchio Cavo di alimentazione N 1 coppia di solenoidi N 2 fasce elastiche Manuale d uso in italiano Valigia porta strumento 11 2 Accessori e materiale di consumo Di seguito sono elencati gli accessori che si possono acquistare a parte per aumentare la dotazione dell apparecchio o per sostituire elementi deteriorati Coppia solenoidi in gomma Fasce elastiche di fissaggio Solenoide a cuscino cm 45x45 Materasso con solenoidi interni cm160x60 Solenoide a fascia con velcro Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 19 di 24 Cap 12 BIBLIOGRAFIA Naomi M Shupak Therapeutic Uses of Pulsed Magnetic Field Exposure A Review
8. 3 Pagina 8 di 24 3 3 Collegamento e applicazione degli Applicatori TIPI DI APPLICATORI Solenoidi Collegare il cavo degli applicatori alla presa di uscita dell apparecchio ATTENZIONE quando si collega il materasso non compreso non possibile inserire altri applicatori nel canale libero ERR4 Per inserire il connettore ruotare in modo che i collegamenti coincidano con la presa di uscita una volta inserito avvitare fino in fondo per fissare bene il cavo all apparecchio Per applicare i solenoidi in gomma appoggiarli direttamente sulla zona da trattare fissandoli in modo aderente con le fasce elastiche v foto Per verificare le applicazioni seguire gli esempi delle foto allegate NOTA se i solenoidi si applicano contrapposti a panino uno di fronte all altro es su un braccio o una gamba appoggiare sulla pelle sempre il lato del solenoide con la lettera opposta N contro S Se si applicano affiancati indifferente Per applicare cuscino o materasso non compresi appoggiarvi sopra la zona da trattare es capo spalle dorso bacino piedi ecc la fascia con velcro non compresa si pu utilizzare chiusa per gli arti braccia gambe articolazioni oppure aperta appoggiandovi sopra la zona interessata 3 4 Accensione dell apparecchio Per accendere MAGNETER NEW CMP 50 premere 1 uno sull interruttore posteriore 3 5 Selezione del tipo di programma Selezionare il programma da utilizzare
9. 32019 Fax 39 0545 369028 Cap 8 AVVERTENZE A Utilizzare l apparecchio solo con impianti elettrici conformi alle Norme di Sicurezza vigenti L apparecchio ha grado di protezione IP20 vedere cap Caratteristiche tecniche e se ne sconsiglia l utilizzo nelle immediate vicinanze di liquidi perch non protetto dal loro ingresso A Al termine della vita del prodotto in accordo con la direttiva RAEE 2005 96 consegnare l apparecchio in un centro autorizzato per lo smaltimento di apparecchiature elettroniche o riconsegnarlo al fabbricante che provveder a smaltirlo secondo le leggi vigenti Si consiglia di non utilizzare nelle immediate vicinanze di telefoni cellulari mantenerli ad almeno qualche metro di distanza Operare in prossimit ad esempio ad 1 metro di un apparecchio per terapia a onde corte o microonde pu produrre instabilit nell uscita dello stimolatore A Non connettere simultaneamente il paziente con il MAGNETER NEW CMP 50 e con un apparecchio diagnostico terapeutico o chirurgico per evitare pericoli per il paziente e per lo stesso apparecchio Lo strumento funziona secondo le sue specifiche se l ambiente viene mantenuto ad una temperatura compresa fra i 5 e i 30 C e con umidit inferiore all 80 Le medesime condizioni devono essere mantenute durante il trasporto e l immagazzinamento x In caso di malfunzionamenti e guasti opportuno inviare lo strumento esclusivamente a
10. MAGNETER NEW CMP 50 MANUALE Istruzioni per l uso NEW AGE ITALIA S R L Via De Brozzi 3 48022 Lugo RA Questo documento di propriet della New Age Italia s r l Tutti i diritti sono riservati E vietata la copia e la riproduzione con qualsiasi mezzo inclusa la fotocopia totale o parziale del contenuto senza autorizzazione scritta della New Age Italia s r l Rev 08 del 21 03 2013 Pagina 2 24 INDICE Cap PRESENTAZIONE igiene iaia ariani 5 1 1 Cos MAGNETER NEW CMP Dina id 5 1 2 Perch utilizzare MAGNETER NEW CMP 50 5 1 3 A chi si rivolge MAGNETER NEW CMP 50 n 3 Cap 2 INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI 6 De MSN CAA ont GT tiga a Set stad gach agate Gwd Stanstead Gee yd eli 6 2 2 ControindicaziOnl sesion ddr 7 Cap FUNZIONAMENTDO aia 8 3 1 I tasti di MAGNETER NEW CMP 50 ie 8 3 2 Collegamento alla rete elettrica iu io Gy Tid 8 3 3 Collegamento e applicazione degli Applicatori 9 3 4 Accensione dell apparecchio iii 9 3 5 Selezione del tipo di programma Ynn nYYn nn nnnnnnnnnnno 9 3 6 Inizio della stimolazione i 9 3 7 Impostazione dell intensit di eMISSIONe i 10 3 8 Interrompere la stimolazione sailor pitt 10 3 9 Spegnere l apparecchio 10 Cap 4 PROGRAMMI PREIMPOSTATL csc
11. amento della zona trattata diminuire l intensit con il tasto o interrompere la terapia premendo pause stop NOTE l apparecchio riconosce il tipo di applicatori collegati non riconosce applicatori diversi da quelli indicati dalla casa costruttrice e ad es appare la scritta non riconosciuto applicatore Se si utilizzano gli applicatori a materasso o a cuscino non compresi l intensit preimpostata e l intensit massima impostabile varia nel seguente modo 1 materasso intensit complessiva 400 G con intervalli di 4 G l altro canale non utilizzabile e l intensit non viene visualizzata 2 cuscino intensit complessiva 300 G con intervalli di 3 G 3 fascia con velcro intensit complessiva 300 G con intervalli di 3 G 3 8 Interrompere la stimolazione Se si vuole interrompere il programma prima del termine premere il tasto pause stop una volta per effettuare una pausa per continuare premere start due volte per terminare il programma e tornare in fase di selezione 3 9 Spegnere l apparecchio Per spegnere l apparecchio premere O zero sull interruttore posteriore Disconnettere tutti 1 cavi da Magneter NEW CMP 50 e riporre apparecchio solenoidi e cavo di alimentazione nella valigetta Conservare in luogo fresco e asciutto Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 10 di 24 Cap 4 PROGRAMMI PREIMPOSTATI La magnetoterapia utilizzata da tempo per il trattamento di alcune patologie che posson
12. aton appilcabie to the frequency of the transmitis where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitisr manutic turer Mes 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta At 80 MHz and 800 MHZ the separation distance for the higher frequency range appiles 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla rifles sione di strutture oggetti e persone These guidelines may not apply in all situations Bectromagnetic propagation Is affected by absorption and reftection from structures objects and people Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 24 di 24
13. e di 2 kV per linee di La qualita della tensione di rete dovrebbe veloci alimentazione di potenza alimentazione di potenza essere quella di un tipico ambiente com Electrical fast 22 kV for power supply lines 22 kV for power supply lines merciale o ospedaliero transient burst Mains power quality should be that of a typical 1 kV per linee di 1 kV per linee di commercial or bospital environment IEC 61000 4 4 ingresso uscita ingresso uscita 21 kV for input output lines 21 RV for input output lines Impulsi 1 kV in modo differenziale 1 kV modo differenziale La qualit della tensione di rete dovrebbe Surge 21 kV differential mode 1 kV differential mode essere quella di un tipico ambiente com NAC opaco di merciale o ospedaliero IEC 61000 4 5 2 kV in modo comune apparecchio Mains power quality should be tbat of a typical 2 kV common mode Classe isolamento II commercial or bospital environment Buchi di tensione brevi lt 5 Uy lt 5 Ur La qualit della tensione di rete dovrebbe es interruzioni e variazioni gt 95 buco di_dip in UD gt 95 buco di_dip in Uy sere quella di un tipico ambiente commerciale di tensione sulle linee di for_per 05 cicli_cycle for_per 0 5 cicli_cycle o ospedaliero Se l utilizzatore dell ingresso dell alimenta MAGNETER CMP50 richiede un zione 40 Ur 40 Ur munzionamenro conunuo ancne durante lin Voltage dips sbort 60 buco di_dip in Ur 60 buco di_dip in Ur termuzione della t
14. ella terapia possibile adattare le sedute alle esigenze del paziente 1 3 A chi si rivolge MAGNETER NEW CMP 50 MAGNETER NEW CMP 50 trova nel campo medico fisioterapia in particolare l ambiente pi idoneo per esprimere completamente le proprie potenzialit Utilizzabile quindi solo da medici e professionisti della riabilitazione in ambienti professionali ad uso medico Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 5 di 24 Cap 2 INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI In questo Cap si trovano le principali situazioni in cui consigliato l utilizzo dei campi magnetici e le limitazioni per l uso di questa terapia 2 1 Indicazioni NOTA prima di applicare la magnetoterapia controllare le controindicazioni e consultare un medico Le patologie pi comuni che vengono curate con i campi magnetici sono quelle a carico dell apparato osteo muscolo tendineo e in particolare sono indicati nel trattamento di Osteoporosi Tendiniti Artrosi Contratture muscolari Artriti Fratture ossee Inoltre oggi i campi magnetici conservano una suffragata validit anche nel trattamento di alterazioni reumatologiche extra articolari come la periartrite scapolo omerale tendinite e altre patologie grazie all effetto antalgico fibrolitico e decontratturante Le strutture interessate subiscono i maggiori traumi principalmente nell attivit fisica ma in molti casi possono anche essere causate dall invecchiamento reumatismi ipotrofia
15. ensione di rete si raccoman interruptions and voltage for_per 5 cicli_cycle for_per 5 cicli_eyele da di alimentare MAGNETER NEW CMP50 variations on power supply con un gruppo di continuit input lines uk y as g v ma Pe Uy UPS o con batterie buco di_dip in buco di_dip in Mains power quality should be that of a typical IEC 61000 4 11 for_per 25 cicli_cycle for_per 25 cicli_cycle rants Be environment bb ci MAGNETER NEW CMP50 requires continued lt 5 Ur lt 5 Ur operation during power mams interruptions it is 95 buco di dip in Uz gt 95 buco di _dip in Ur recommended that thel MAGNETER NEW CMP50 for_per5 s for_per 5 s be powered from an Unmwerrapriare power sippy ora battery Campo magnetico alla 3 A m 0 3 A m I campi magnetici a frequenza di rete do frequenza di rete vrebbero avere livelli caratteristici di una 50 60 Hz localit tipica in ambiente commerciale o Power frequency ospedaliero 50 60 Hz magnetic field Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a IEC 61000 4 8 typical commercial or bospital environment We U la tensione di rete in c a prima dell applicazione del livello di prova Ur is the a c mains voltage prior to application of the test levei Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 22 di 24 Guida e dichiarazione del costruttore immunita elettromagnetica MAGNETER CMP50 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato
16. i esempi di applicazioni possibili con i solenoidi e con materasso cuscino e fascia non compresi leggere le controindicazioni prima di utilizzare la terapia ATTENZIONE quando si applicano due solenoidi uno di fronte all altro per esempio ai lati di un articolazione come gomito ginocchio caviglia appoggiare sulla cute la superficie del solenoide con la lettera contrapposta N e S altrimenti i campi magnetici si annullano invece di sommarsi 6 1 Regolazione dell intensit di emissione La regolazione dell intensit una componente fondamentale per la buona riuscita del programma di magnetoterapia e differisce in base al tipo di programma che si sta utilizzando alla durata dell applicazione e alle caratteristiche del paziente Nella tabella seguente viene visualizzata l intensit consigliata in base ai diversi tipi di applicazione con i solenoidi Zona di applicazione Intensit consigliata Tessuto osseo 50 G Muscoli 40 50 G Tendini Legamenti 30 40 G Articolazioni 30 50 G Applicazioni prolungate di 60 minuti 10 30 G NOTA se l intensit impostata causa elevato riscaldamento o dolore nella zona trattata necessario ridurre immediatamente l intensit di stimolazione o eventualmente interrompere l applicazione 6 2 Programmazione delle sedute Applicare la magnetoterapia quotidianamente con il programma pi adatto fino alla diminuzione apprezzabile o scomparsa del problema
17. le for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Pagina 21 di 24 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity MAGNETER CMP50 previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dell T MAGNETER CMP50 dovrebbe assicurarsi che esso viene usato in tale am biente MAGNETER CMP50 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Model MAGNETER CMP50 shouid assure that it is used in such an environment Prova di immunita Livello di prova Livello di conformita Ambiente elettromagnetico guida Immunity test IEC 60601 Compliance level Electromagnetic environment guidance IEC 60601 test level Scariche elettrostatiche 6 kV a contatto_cortact 6 kV a contatto_contact I pavimenti devono essere in legno calce ESD 8 kV in aria_air 8 kVin aria_air struzzo o in ceramica Se i pavimenti sono Electrostatic discharge ricoperti di materiale sintetico l umidit re ESD lativa dovrebbe essere almeno del 30 Floors should be wood concrete or ceramic tile If IEC 61000 4 2 floors are covered with synthetic material the relative bumidity should be at least 30 Transitori treni elettrici 22 kV per line
18. les sione di strutture oggetti e persone a Leinteneit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordlese e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un am biente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo mi surata nel luogo in cui si usa un modello 006 supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto ceservazione il funzio namento normale del modello 006 Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del modello 006 b L intensit dicampo eu un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 23 di 24 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il Modello 006 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Model 006 ll Modello 006 previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del Modello 006 possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di co
19. lla casa costruttrice Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 16 di 24 A Si raccomanda di non operare in prossimita di sostanze infiammabili ne a fonti di calore Non utilizzare accessori diversi da quelli forniti in dotazione potrebbe causare danni all apparecchio al paziente o aumentare le emissioni EMC E importantissimo informare il paziente sul tipo di sensazione da percepire durante la terapia per intervenire immediatamente interrompendo la seduta mediante i comandi dello strumento o togliendo l applicatore nel caso la percezione non sia pi quella corretta Se l intensit di emissione impostata o la sua regolazione causano elevato riscaldamento o dolore nella zona trattata necessario ridurre immediatamente il valore o eventualmente interrompere l applicazione Tenere lontano dalla portata dei bambini Disinfettare l apparecchiatura e Gli applicatori prima di trattare un nuovo paziente In caso di parti usurate si raccomanda di sostituire le medesime o di farne verificare la conformit Cap 9 CARATTERISTICHE TECNICHE 9 1 Alimentazione Alimentazione rete elettrica 230V 50Hz Assorbimento dalla rete di alimentazione max 60 VA Fusibili esterni 5 X 20 T 500 mA 250V 9 2 Caratteristiche di uscita Intensit Massima dell Induzione di Campo Magnetico emesso B di 50 Gauss per ogni solenoide 9 3 Altre caratteristiche Dimensioni 225x170x120h mm Peso 1800 g circa Classe I Tip
20. municazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il Modello 006 come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione The Model 006 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Model 006 can belp prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Model 006 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Potenza di uscita nominale massima Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore del trasmettitore Separation distance according to frequency of transmitter Rated maximum of transmitter m da 150 kHz a_to 80 MHz da 80 MHz a_to 800 MHz da 800 MHz a_to 2 5 GHz d 2JP d 12 NP d 23 4P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 23 10 38 38 73 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di ssparazione raccomandata d in metri m pu essere cal colata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W se condo il costruttore del trasmettitore For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separaton distance d in metres m can be estimated using the squ
21. muscolare carenza di equilibrio per lo scarso movimento questi casi in particolare sono in forte aumento per l innalzarsi progressivo dell et media non seguito da un adeguato miglioramento della qualit della vita Nelle discipline sportive i traumi pi frequenti colpiscono le articolazioni del ginocchio e della caviglia e possono essere curate con gli campi magnetici mediante delle applicazioni quotidiane e ripetute per un certo numero di sedute I trattamenti vengono effettuati soprattutto a scopo antalgico e propedeutico alle sedute di kinesiterapia Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 6 di 24 2 2 Controindicazioni I campi magnetici hanno le stesse controindicazioni dei mezzi fisici che agiscono con la produzione endogena di calore presenza di frammenti metallici neoplasie tumori tubercolosi processi infiammatori acuti lesioni cutanee alterazioni della sensibilit pace maker gravidanza Nelle applicazioni di campi magnetici si sconsiglia l uso su e tessuti specializzati metafisi fertile testicoli ovaie in quanto possono venire danneggiati e evitare l utilizzo in area cardiaca e in particolare in presenza di apparecchiature elettroniche pace maker perch pu causare danni permanenti alle stesse NOTE Particolari precauzioni vanno adottate quando si effettuano applicazioni sul rachide di pazienti con diagnosi di laminectomia per possibili danni al midollo spinale Le applicazioni non si poss
22. o BF Classificazione rispetto all ingresso di liquidi IP20 Sicurezza in presenza di gas anestetici infiammabili non di categoria AP o APG Resistenza solenoidi 100 Ohm Spire solenoidi 1400 VV VVVV WV Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 17 di 24 Etichetta Apparecchio Fuse 5 X 20 2X500mA T 250 V NEW AGE ITALIAS RLL Via De Brozzi 3 Ber A a RCE BNet07 S 0476 S LEGENDA B intensit complessiva dell Induzione di Campo Magnetico emesso fm massimo valore della frequenza del Campo Magnetico emesso Gauss unit di misura dell Intensit dell Induzione di Campo Magnetico nel sistema cgs 1 Gauss 10 T T Tesla unit di misura dell Intensit dell Induzione di Campo Magnetico nel Sistema Internazionale di unit di misura Numero di serie S N K Codice identificativo di MAGNETER NEW CMP 50 S N MCMP50 ZZ XXXX Numero identificativo dell apparecchio Anno di produzione Costruito secondo le norme EN 60601 1 Apparecchi elettromedicali Norme Generali per la sicurezza EN 60601 1 2 Norma collaterale Compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove EN 60601 1 4 Norma collaterale Sistemi elettromedicali programmabili EN 980 ed EN 1041 Simbologia per apparecchi elettromedicali CEI UNI EN ISO 15223 1 Simbologia per apparecchi elettromedicali EN 60601 1 1 Apparecchi elettromedicali compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove CEI EN 623
23. o trarre benefici dagli effetti dei campi magnetici patologie croniche problemi articolari edemi ecc In questo capitolo sono descritti i programmi preimpostati di MAGNETER NEW CMP 50 insieme al loro utilizzo 4 1 Elenco programmi preimpostati MAGNETER NEW CMP 50 dispone di 14 diversi programmi di stimolazione preimpostati I programmi sono elencati nella lista seguente N Prog Nome programma P 1 Frattura Mano P 2 Frattura Polso P 3 Frattura Radio Ulna P 4 Frattura Omero P 5 Frattura Clavicola P 6 Frattura scapola P 7 Frattura Vertebra collo P 8 Frattura Vertebra schiena P 9 Frattura Vertebra lombare P 10 Frattura Anca P 11 Frattura Femore P 12 Frattura Tibia Perone P 13 Frattura piede P 14 Ritardo di consolidazione Mano P 15 Ritardo di consolidazione polso P 16 Ritardo di consolidazione Radio Ulna P 17 Ritardo di consolidazione Omero P 18 Ritardo di consolidazione Clavicola P 19 Ritardo di consolidazione Vertebra collo P 20 Ritardo di consolidazione Vertebra schiena P 21 Ritardo di consolidazione Vertebra lombare P 22 Ritardo di consolidazione Scapola P 23 Ritardo di consolidazione Anca P 24 Ritardo di consolidazione Femore P 25 Ritardo di consolidazione Tibia Perone P 26 Ritardo di consolidazione piede P 27 Ritardo di consolidazione 2h P 28 Ritardo di consolidazione 4h Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 11 di 24
24. ono effettuare nelle immediate vicinanze dei globi oculari e dell utero addome zona lombare in caso di gravidanza per il rischio di provocare il fenomeno della cavitazione anche a dosaggi corretti La presenza di protesi articolari e di mezzi di sintesi metallica problematica in quanto possono assorbire una quantit superiore di campi magnetici e quindi deteriorarsi o causare danni ai tessuti adiacenti L utilizzo di questa terapia fisica sconsigliato nel trattamento di patologie dell et giovanile e soprattutto infantile es cartilagini fertili di coniugazione Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 7 di 24 Cap 3 FUNZIONAMENTO L utilizzo di MAGNETER NEW CMP 50 molto semplice ma necessario tuttavia eseguire tutte le operazioni in modo corretto e nella giusta sequenza 3 1 I tasti di MAGNETER NEW CMP 50 Presa per il cavo di alimentazione 1 0 ON OFF Display LA Nagneter cme so Q start AN fn Programmi avanti lt pause stop 9 C Programmi x D mdietro Regolazione i Regolazione intensit i Fi intensit Canale 1 Canale 2 Uscita Canale 1 i Uscita Canale 2 3 2 Collegamento alla rete elettrica MAGNETER NEW CMP 50 alimentato a corrente elettrica inserire il cavo di alimentazione nell uscita dietro l apparecchio e in una presa di corrente a 230V NOTA prima di applicare la magnetoterapia controllare le controindicazioni e consultare un medico Rev N 9 del 21 03 201
25. ri e materiale di CONSUMO iii 19 Cap 12 BIBLIOGRAFIA socsssssosecsseessoossosesosesoseessecssoocesscessesosscesoessssess 20 Cap 13 TABELLE RICHIESTE DALLA NORMA CEI EN 60601 1 AA E E S E E E E E E EE S 21 LEGGERE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO PRIMA DELL UTILIZZO Rev 08 del 21 03 2013 Pagina 4 24 Cap 1 PRESENTAZIONE MAGNETER NEW CMP 50 fa parte di MODUL LINE la nuova linea di apparecchi elettromedicali modulabili per fisioterapia La possibilita di combinare insieme fino a 3 apparecchi uguali o differenti la facilita d uso e la versatilita sono le caratteristiche principali di questa linea innovativa di prodotti 1 1 Cos MAGNETER NEW CMP 50 La costante ricerca nel settore dei dispositivi medici ha portato alla creazione del nuovo sistema per magnetoterapia portatile costituito dal generatore MAGNETER NEW CMP 50 L innovativo sistema della memoria scheda elettronica di piccole dimensioni inserita all interno dell apparecchio consente la generazione di campi magnetici a scopo terapeutico per il trattamento di patologie comuni lesioni infortuni malattie attraverso l utilizzo di programmi preimpostati pronti all uso 1 2 Perch utilizzare MAGNETER NEW CMP 50 Con MAGNETER NEW CMP 50 possibile applicare campi magnetici con benefici effetti sulla ricostruzione del tessuto osseo e in generale per la rigenerazione di tessuti danneggiati Controllando gli effetti e l andamento d
26. solamenti cavo e connettori prima di collegarlo alla rete Qualora fossero danneggiati anche solo parzialmente sostituire immediatamente l alimentatore 7 4 Immediata manutenzione Manutenzione immediata presso New Age Italia o da personale autorizzato se l apparecchio ha subito sollecitazioni meccaniche esterne es gravi cadute e l apparecchio stato sottoposto a forte surriscaldamento es se lasciato vicino a fonti di calore intenso si dubita che liquidi possano essere penetrati all interno e l alimentatore l involucro o altre parti dell apparecchio sono danneggiate spezzate o mancanti e la funzionalit dell apparecchio appare alterata Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 15 di 24 A Ai fini della sicurezza si raccomanda di non operare con accessori diversi da quelli forniti come dotazione di base A La frequenza di manutenzione di controllo funzionale e verifica di rispondenza alle norme di sicurezza EN60601 1 per i dispositivi medici da eseguirsi con secur tester annuale La vita utile dello strumento garantita dall azienda solo se tale manutenzione viene effettuata regolarmente NOTA BENE si raccomanda di far eseguire i controlli solamente a New Age Italia pu essere inviato direttamente ai laboratori aziendali di assistenza oppure consegnato al rivenditore presso cui stato acquistato Centro assistenza New Age Italia s r l Via De Brozzi 3 48022 Lugo RA Tel 39 0545
27. sssssscsssesssssssecssesenesees 11 4 1 Elenco programmi preimpostati ii 11 4 2 Utilizzo programmi preimpostati nono ncnoncnnnos 13 Cap 5 PROGRAMMI LIBERI oonnccccononnnconocnnonnnccnoronoconconocononocconorocccncconons 13 5 1 Creazione del programma libero 13 Cap 6 APPLICAZIONI eessesessossesossossesoosossessossesossossesossoesessossesossossesossse 14 6 1 Regolazione dell intensit di emissione 14 6 2 Programmazione delle sedute omiso 14 6 3 Posizione da mantenere durante le sedute sees eeeees 14 Cap 7 MANUTENZIONE iscrisse 15 7 1 Solenoidi fascia cuscino e materasso cono ncnononnoo 15 7 2 Apparecchio e cavo di alimentazione i 15 7 3 Sostituzione del cavo di alimentazione 15 7 4 Immediata manutenzione csrl iii 15 Cap AVVERTENZE isis 16 Cap 9 CARATTERISTICHE TECNICHE 4 442944222 22 enn nme 17 Rev 08 del 21 03 2013 Pagina 3 24 91 AHmentazion6 amp s di 17 9 2 Caratteristiche di uscita eee 17 9 3 Altre caratteristiche ccccccccccceccccceccesecccceecscccccessccedeecsccaceeseccaceessce 17 Cap 10 SIMBOLL a arno 19 Cap 11 DOTAZIONE DI BASE E ACCESSORI ccssscsssscesseees 19 1 1 Dotazione dl Dase liceale nia e ARE 19 11 2 Accesso
28. trofia P 83 Fascite plantare P 84 Tendinite cuffia rotatori P 85 Legamenti post operatorio P 86 Osteocondrite post operatorio P 87 Dolori Acuti P 88 Dolori cronici 4 2 Utilizzo programmi preimpostati Per utilizzare correttamente i programmi preimpostati seguire attentamente le indicazioni del medico che ha prescritto la terapia nome programma patologia La durata dei programmi fissa v sul display ma pu essere variata ripetendo i programmi e o interrompendo la terapia a seconda della prescrizione medica Cap 5 PROGRAMMI LIBERI Con magneter CMP 50 possibile impostare fino a 5 programmi liberi 5 1 Creazione del programma libero Per creare un programma libero portarsi su uno dei programmi Prog utente premere il pulsante STOP a questo punto con i tasti e si pu variare il parametro della frequenza di emissione premendo freccia gi si passa al parametro del tempo di trattamento che pu essere variato sempre con i tasti e premendo freccia gi si passa al parametro potenza in quindi da 0 a 100 premendo nuovamente freccia gi si passa al parametro Modulazione i settaggi possibili sono PULS ossia pulsazione continua o ON OFF pulsazione intercalata da pause Rev N 9 del 21 03 2013 Pagina 13 di 24 Una volta impostati tutti i parametri premere il pulsante START per salvare il programma Cap 6 APPLICAZIONI Nelle pagine a colori al centro del Manuale sono visualizzati alcun
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