Istruzioni per l`uso del TrueCPR ( PDF )
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1. Linee guida per la compatibilita elettromagnetica Tabella 2 Indicazioni e Dichiarazione del fabbricante Immunita elettromagnetica Continua Il dispositivo TrueCPR modello 80596 000001 idoneo all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito L acquirente o l operatore del dispositivo TrueCPR devono garantire l utilizzo del dispositivo in tali contesti CEI 61000 4 11 calo del 60 96 in U1 per 5 cicli 70 96 Ur calo del 30 in U7 per 25 cicli lt 5 96 Ur gt calo del 95 in Uy per 5 sec Prova di immunita E E E P Contesto elettromagnetico Indicazioni Cali di tensione lt 5 96 Ur Non applicabile Il dispositivo TrueCPR alimentato a batteria brevi interruzioni gt calo del 95 e fluttuazioni di tensione in U7 per sulle linee di ingresso mezzo ciclo dell alimentazione 40 96 Ur Campo magnetico a frequenza di rete 50 60 Hz CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m campi magnetici a frequenza di rete devono presentare i livelli caratteristici di una tipica postazione in ambiente ospedaliero commerciale Nota U la tensione di rete CA prima dell applicazione del livello di prova Tabella 3 Indicazioni e Dichiarazione del fabbricante Immunit elettromagnetica Il dispositivo TrueCPR modello 80596 000001 idoneo all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito L acquirente o l operatore del dispositivo TrueCPR devono garantire l utilizz2. b Oltre l intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a 3 V m 20 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Informazioni sulla Conformita normativa Distanze di separazione Tabella 4 Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili e il dispositivo TrueCPR modello 80596 000001 Il dispositivo TrueCPR stato progettato per l utilizzo in un contesto elettromagnetico all interno del quale i disturbi RF irradiati siano sotto controllo L acquirente o l utilizzatore del dispositivo TrueCPR possono contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli apparecchi di comunicazione RF trasmettitori mobili e portatili e il dispositivo TrueCPR come indicato di seguito in base alla potenza in uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza nominale di uscita massima del trasmettitore W Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Da 150 KHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale di uscita massima non in elenco la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmett
3. sottoposto a rigorose prove di durata Tuttavia sia i rapidi progressi tecnologici che la disponibilit di parti di ricambio limitano la durata utile di tutti i dispositivi medici moderni Il programma di ispezione e pulizia ordinaria raccomandato in questo manuale potr contribuire a ottenere un funzionamento affidabile Riciclaggio del dispositivo e delle batterie dispositivo e le batterie devono essere riciclati secondo le norme nazionali e locali Per le istruzioni di smaltimento di questo prodotto visitare il sito www physio control com recycling o contattare il rappresentante locale Physio Control 2012 2013 Physio Control Inc 15 Simboli Sul dispositivo TrueCPR o sulla relativa confezione possono essere riportati i simboli indicati di seguito Pulsante di accensione Q Pulsante di silenziamento e Pulsante intubazione DL123 gt x 2 Il dispositivo alimentato da due batterie Duracell DL123 non ricaricabili I 0 C Temperatura di funzionamento da 0 C a 40 C Parte applicata di tipo con protezione da defibrillazione Attenzione consultare la documentazione allegata Sfondo blu e simbolo bianco Non calpestare il dispositivo e Non sedersi sul dispositivo Non smaltire il prodotto insieme ai rifiuti urbani indifferenziati Smaltirlo in conformit alle disposizioni locali Per istruzioni sullo smaltimento di questo prodotto visi
4. 11811 Willows Road NE ud Redmond WA 98052 USA Physio Control Operations Netherlands B V Keizersgracht 125 127 1015 CJ Amsterdam 2012 2013 Physio Control Inc TrueCPR DT EXPRESS e CODE STAT sono marchi commerciali di Physio Control Inc Duracell un marchio depositato di Procter amp Gamble Company Data di pubblicazione 02 2013 USA Rx Only PN 3313585 060
5. 59 Durata totale dell evento H 91 Percentuale dell evento con compressioni 10 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Suggerimenti per la risoluzione dei problemi Suggerimenti per la risoluzione dei problemi seguenti suggerimenti costituiscono azioni correttive immediate da intraprendere per risolvere eventuali problemi Se il problema persiste contattare il rappresentante locale Physio Control per assistenza OSSERVAZIONE AZIONE CORRETTIVA Non si sente il metronomo e Utilizzare il misuratore della velocita di compressione come guida Il dispositivo non funziona e Utilizzare il dispositivo unicamente nell intervallo di temperatura compreso tra 0 e 40 C e Rimuovere le batterie attendere 30 secondi e reinstallarle e Eseguire un intervento RCP senza il supporto del dispositivo La schermata visibile ma non fornisce Spegnere e riaccendere il dispositivo Non esercitare la il feedback della compressione pressione sul sensore toracico fino a quando la calibrazione non puo considerarsi conclusa ed appare la schermata di feedback e Eseguire un intervento RCP senza il supporto del dispositivo L indicatore di allarme persiste e Spegnere e riaccendere il dispositivo Se l indicatore persiste eseguire una RCP senza il supporto del dispositivo e Contattare l assistenza tecnica o il rappresentante locale Physio Control 02012 2013 Physio Control Inc 11 2209151856 Jed O
6. dispositivo TrueCPR indicato per l uso su pazienti in arresto cardiaco assenza di coscienza e del battito respirazione irregolare Principio operativo Il dispositivo TrueCPR costituito da un sensore toracico che viene posizionato sullo sterno e da un altro sensore posteriore che viene posizionato sotto il paziente Il dispositivo misura la profondit della compressione toracica durante l intervento di RCP rilevando la distanza tra il sensore toracico e quello posteriore Tale distanza misurata attraverso l invio e la ricezione di segnali elettromagnetici tra il sensore toracico e quello posteriore 2012 2013 Physio Control Inc 1 Informazioni sulla sicurezza Informazioni sulla sicurezza Di seguito sono indicati i termini utilizzati nelle presenti istruzioni operative Avvertenza pratiche pericolose poco sicure che possono provocare gravi lesioni personali o addirittura il decesso del paziente Attenzione pratiche pericolose poco sicure che possono provocare lesioni personali di lieve entit danni al prodotto o alla propriet AVVERTENZE PUO DANNEGGIARE IL PAZIENTE e dispositivo TrueCPR non destinato all uso con bambini o neonati Utilizzare il dispositivo unicamente su pazienti di et superiore a 8 anni RCP POTENZIALMENTE INEFFICACE Dopo l uso ispezionare il dispositivo e i cavi per rilevare eventuali logoramenti o danni Mettere il dispositivo fuori servizio se danneggiato Non utilizza
7. in presenza di gas infiammabili o anestetici dispositivo TrueCPR e stato progettato per l uso su letti di ospedali barelle lettighe e ambulanze Il dispositivo compatibile con eventuali metalli comunemente indossati dal paziente o con metalli impiantati quali gioielli ICD o pacemaker IMPORTANTE Controllare con regolarit l indicatore di carica della batteria Se l indicatore non lampeggia sostituire immediatamente le batterie Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Panoramica generale Panoramica generale Sensore toracico Schermo Articolo Descrizione Pulsante di accensione per accendere il dispositivo premere il pulsante verde Per spegnere il dispositivo tenere premuto il pulsante per 2 secondi Pulsante di silenziamento premere per accendere o spegnere il metronomo In modalit Riepilogo evento premere per passare da una schermata a un altra Sensore per palmo della mano area su cui appoggiare il palmo della mano Pulsante Intubazione premere per spostare il metronomo dalla modalit Intubazione compressioni continue alla modalit Assenza di intubazione Schermo visualizza il feedback della compressione e altri indicatori Zona target di espansione la luce passa da verde chiaro a verde scuro con il completo rilascio della compressione Indicatore di livello di carica della batteria basso appare quando il livello di carica della batteria inferiore a 25 minuti di funzionamento Misur
8. metri m Le intensita di campo dei trasmettitori a RF fissi rilevate mediante indagine elettromagnetica del luogo devono essere inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza E possibile che si verifichino interferenze in prossimit delle apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo 4 Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza piu alto Nota 2 le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione di radiazioni elettromagnetiche viene influenzata dall assorbimento e dalla riflessione dovuti a strutture oggetti e persone a Non possibile prevedere con precisione tramite formule teoriche le intensit di campo dei trasmettitori fissi come ad esempio stazioni base di radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili terrestri apparecchi per radioamatori radio AM e FM e trasmettitori TV Per valutare il contesto elettromagnetico causato dalla presenza di trasmettitori RF fissi opportuno condurre un indagine elettromagnetica in loco Se l intensit di campo elettromagnetico misurata nel luogo di utilizzo del dispositivo TrueCPR supera il livello di conformit RF applicabile sopra indicato necessario verificare che il dispositivo TrueCPR funzioni correttamente In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare misure correttive come ad esempio un diverso orientamento o posizionamento del dispositivo TrueCPR
9. MUOD OIS YA 3 uejusesaldde OIZIAJOS OUEIZUOOSII IS SS luuep Jed e oAnisodsip ejyeuorzeds l qeoueou uou EZLIA eljeoeng eueneq enp uoo e eJinisos oueJjuoo oseo ul e1oue1sod ns ajuasaJd ej ep S10JESIPUI 942 eJe oJ1u02 unose 9AI 91109 IUOIZE 100121135 2120 euoizisog SUBS IP OJOLUNN OUUY eJesse ond YqdOeNU oAnisodsip suoizadesi eenjejje 1d IP 2151 e 221 1 uHdoenaL Jed oAnisodsip 16d Ip 2151 XT ET DN 00 30002 Ip 21511 OISAHd Gestione dei dati Gestione dei dati Il dispositivo TrueCPR pu memorizzare i dati delle compressioni relative a tre sessioni da 60 minuti oppure fino a sei sessioni per un totale di 180 minuti Una volta esaurita tutta la memoria disponibile i dati pi vecchi verranno automaticamente sovrascritti dati possono essere trasferiti ad un computer tramite un software compatibile con il dispositivo TrueCPR attraverso una porta USB rapporti dell event
10. PHYSIO CONTROL TrueGPR FEEDBACK PER RCP ISTRUZIONI PER L USO He E AA E ES Oe he ee ae 1 Ree Rd ard e XY ow ale ei 1 ad ae gt ee 1 PINSIDIO OPEFALV acu scura xoa uud dae ral AA BA eee ee eee MUR 1 Informazioni sulla sicurezza 2 Panoramica generale 3 Utilizzo del dispositivo TrueCPR 4 Esecuzione della HOD ua are Due cub e VO EUR oodd gt 4 Immagini delle diverse 8 Suggerimenti per la risoluzione dei problemi 11 Lista di controllo dell operatore 12 Gestione del dall oam ent eres ne eure 13 Suggerimenti per la risoluzione dei problemi di elaborazione dei dati 14 Pullzia del DISPOSITIVO i qai iss oe A ee Xi E qos A nC de ter babe RCM 14 Conservazione del dispositivo 14 Manutenzione e riciclaggio del dispositivo 15 Manttenzionesas due reo or dur ee tie ea tau dur Pak EE EHE E PRSE T5 Sostituzione delle 15 Assistenza eTIDarazioLil hehe De b
11. ali o lesioni stabilire e seguire i protocolli locali Uso del dispositivo TrueCPR su pazienti con dispositivi impiantabili campi magnetici utilizzati dal dispositivo TrueCPR hanno superato tutti i test di interazione e gli standard di sicurezza noti per i pacemaker impiantati e i sistemi ICD Uso del dispositivo TrueCPR a scopi dimostrativi dispositivo TrueCPR puo essere utilizzato su un manichino con finalit di addestramento Alcuni manichini possono richiedere aggiornamenti per raggiungere profondit di compressione da 5 a 6 cm conformi alle linee guida AHA e ERC E possibile utilizzare un manichino che non permette di raggiungere tali profondit in questo caso il dispositivo TrueCPR non raggiunger la zona target di compressione Nota se il manichino contiene piastre metalliche di grandi dimensioni apparire l indicatore Hiposizionare il sensore posteriore vedere pagina 9 2012 2013 Physio Control Inc 7 Utilizzo del dispositivo TrueCPR Immagini delle diverse schermate Schermata di calibrazione Quando viene acceso il dispositivo TrueCPR appare la schermata di calibrazione PHYSIO CONTROL Calibrazione in corso Calibrazione completata e Non applicare pressione Iniziare le compressioni al sensore toracico toraciche e Verificare che il sensore toracico e quello posteriore siano separati durante la calibrazione Indicatori di compressione Come mostrato durante le compressioni la part
12. atore della velocit di compressione visualizza la velocit di compressione in compressioni per minuto Passa a Durata di inattivit quando le compressioni vengono interrotte Misuratore del tempo trascorso visualizza il tempo trascorso dall inizio dell evento Indicatore Intubazione appare quando il dispositivo in modalit Intubazione la compressione raggiunge la profondit target di 5 6 cm Cronologia della profondit delle compressioni un segmento verde scuro o grigio nel cerchio pi esterno indica la profondit della compressione precedente 2012 2013 Physio Control Inc 3 Utilizzo del dispositivo TrueCPR Sensore posteriore ei Articolo Descrizione Indicatore di batteria carica la presenza di un LED lampeggiante sull impugnatura del sensore posteriore indica un livello di batteria sufficiente per almeno 25 minuti di funzionamento Nota il LED lampeggia una volta ogni 4 secondi circa Sportellino della porta USB fornisce l accesso alla porta USB Utilizzare una moneta o uno strumento simile per aprire lo sportellino Vano batteria alloggia due batterie Duracell DL123 non ricaricabili Utilizzare una moneta o uno strumento simile per aprirlo Utilizzo del dispositivo TrueCPR Esecuzione della RCP Per utilizzare il dispositivo TrueCPR y 2 3 4 Confermare che il paziente in arresto cardiaco Rimuovere il dispositivo dalla borsa per il trasporto Separare il sensore toracico da quel
13. diata ERP sono 40 dBm misurati a una distanza di 3 m Prestazioni essenziali dispositivo TrueCPR garantisce prestazioni sicure ed efficaci profondit ed espansione corrette se impiegato nel contesto elettromagnetico specificato nelle tabelle dalla Tabella 2 alla Tabella 4 Immunit elettromagnetica Tabella 2 Indicazioni e Dichiarazione del fabbricante Immunit elettromagnetica Il dispositivo TrueCPR modello 80596 000001 idoneo all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito L acquirente o l operatore del dispositivo TrueCPR devono garantire l utilizzo del dispositivo in tali contesti Livello di prova Livello di d Prova di immunita CEI 60601 conformit Contesto elettromagnetico Indicazioni Scarica elettrostatica 6 kV a contatto 6 kV a contatto pavimenti devono essere in legno cemento ESD 8 kV in aria 8 kV in aria o piastrelle in ceramica Se i pavimenti sono CEI 61000 4 2 rivestiti con materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Treno di segnali elettrici 2 kV per le linee Non applicabile Il dispositivo TrueCPR alimentato a batteria veloci transitori di alimentazione 61000 4 4 1 KV per linee di ingresso uscita Sovratensione 1 KV da linea Non applicabile Il dispositivo TrueCPR alimentato a batteria momentanea a linea 61000 4 5 2 KV da linea a terra 18 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso
14. dispositivo non pu fornire sensore posteriore sta interferendo con il il feedback Spegnere ad una distanza non dispositivo Localizzare e riaccendere il dispositivo corretta dal sensore e rimuovere la fonte di oe l indicatore persiste toracico Riposizionare interferenza Se l indicatore eseguire una RCP senza il sensore posteriore persiste eseguire una RCP il supporto del dispositivo Se l indicatore persiste senza il supporto del eseguire una RCP senza dispositivo il supporto del dispositivo 2012 2013 Physio Control Inc 9 Utilizzo del dispositivo TrueCPR Schermata di chiusura Nel corso dello spegnimento del dispositivo appare una barra di stato EEE Nota per lo spegnimento possono essere necessari TrueCPR diversi minuti Non rimuovere le batterie durante lo spegnimento del dispositivo Schermate Riepilogo evento dati relativi all ultimo utilizzo del dispositivo sono visualizzati in due schermate di riepilogo evento Per visualizzare le schermate di riepilogo evento iniziare con il dispositivo spento Premere contemporaneamente i pulsanti INTUBAZIONE accensione per accendere il dispositivo in modalit Riepilogo evento Per passare da una schermata all altra premere il pulsante SILENZIAMENTO Percentuale di compressioni con profondit di gt 5 cm Percentuale di compressioni con espansione corretta Velocit media di compressione compressioni per minuto 16
15. e grigia a ventaglio dell indicatore si sposta tra la zona di espansione e la zona di compressione Compressione in corso la Profondita sufficiente Espansione sufficiente zona grigia a ventaglio che triangolo verde scuro triangolo verde scuro nella indica la profondita della nella zona target zona target di espansione compressione si sposta di compressione lungo lo schermo Indicatori di compressione non corretta Compressione Compressione gt 6 cm Espansione incompleta troppo debole appare un triangolo appare una freccia appare una freccia arancione all esterno della zona target di compressione 8 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Utilizzo del dispositivo TrueCPR Indicatori e segnali acustici relativi alla respirazione artificiale In modalita Assenza di intubazione il dispositivo attiva sullo schermo un conto alla rovescia ed emette segnali acustici per indicare quando prepararsi a eseguire la respirazione artificiale Il conto alla rovescia seguito da due messaggi di richiesta di ventilazione Il rapporto compressioni ventilazioni 30 2 Conto alla rovescia ai messaggi di richiesta di ventilazione Tre brevi segnali acustici Messaggi di richiesta di ventilazione Due lunghi segnali acustici indicano quando effettuare la ventilazione Ricominciare le compressioni toraciche immediatamente dopo i due segnali acustici Indicatori di allarme ad HTH rumore elettronico Il
16. ee ee 15 DOr I ee Fe 15 Riciclaggio del dispositivo e delle batterie 15 CP Pp 16 Caratteristiche tecniche 17 CIassSr drsICUFeZzZd sete doce Ad EE 17 Linee guida per la compatibilit elettromagnetica 18 Informazioni sulla Conformit normativa 21 Introduzione Il dispositivo di feedback per RCP TrueCPR Physio Control fornisce ai soccorritori un feedback in tempo reale sulle compressioni toraciche effettuate durante un intervento di rianimazione cardiopolmonare RCP conformemente a quanto indicato dalle linee guida correnti sulla RCP IMPORTANTE Prima dell uso leggere le istruzioni e conservarle come riferimento per il futuro Nelle presenti istruzioni operative sono indicate le fasi procedurali per un uso corretto del dispositivo TrueCPR e possono essere utilizzate unicamente a scopo di formazione Prima dell uso gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni ed acquisire familiarit con il dispositivo Destinazione d uso Il dispositivo TrueCPR indicato per fornire un feedback ai soccorritori durante un intervento di RCP soccorritori devono essere adeguatamente istruiti sulla RCP e sull uso del dispositivo Il dispositivo TrueCPR destinato all uso con pazienti di eta non inferiore a 8 anni Indicazioni
17. itore dove P la potenza nominale di uscita massima del trasmettitore in watt W secondo quanto dichiarato dal produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza piu alto Nota 2 le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione di radiazioni elettromagnetiche viene influenzata dall assorbimento e dalla riflessione dovuti a strutture oggetti e persone Informazioni sulla Conformita normativa Conforme alle normative della Federal Communications Commission Il dispositivo conforme con la Parte 15 delle normative FCC Il funzionamento soggetto alle due condizioni seguenti 1 Il dispositivo non deve causare interferenze dannose e 2 deve accettare tutte le interferenze ricevute comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato AVVERTENZA Cambiamenti o modifiche non espressamente approvate dalla parte responsabile della compliance possono invalidare il diritto dell utente di utilizzare il dispositivo Conformit alla direttiva R amp TTE riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali L apparecchiatura un dispositivo di Classe 2 a norma della direttiva R amp TTE 2012 2013 Physio Control Inc 21 Physio Control Inc PHYSI0 11811 Willows Road NE Redmond WA 98052 USA UE 425 867 4000 Fax 425 867 4121 www physio control com Physio Control Inc
18. l 3 96 Dicloroisocianurato di sodio NaDCC soluzione a 3 000 ppm Candeggina al cloro diluizione 1 10 con acqua 2 Ispezionare il dispositivo e i cavi per rilevare eventuali logoramenti o danni Mettere il dispositivo fuori servizio se danneggiato 3 Dopo la pulizia asciugare la soluzione utilizzando un panno umido morbido e pulito IMPORTANTE Non tenere a bagno o immergere in sostanze liquide il sensore toracico o il sensore posteriore Conservazione del dispositivo Posizionare il sensore toracico sopra il sensore posteriore Conservare nell apposita borsa per il trasporto in modo che l indicatore della batteria sia visibile ATTENZIONE POSSIBILI DANNI AL DISPOSITIVO quando si conserva il dispositivo TrueCPR per un lungo periodo di tempo rimuovere la batteria per evitare eventuali danni al dispositivo dovuti a perdite della batteria 14 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Manutenzione e riciclaggio del dispositivo Manutenzione e riciclaggio del dispositivo Manutenzione Ispezionare regolarmente il dispositivo TrueCPR ed i durante i controlli di routine delle apparecchiature Per le istruzioni vedere la lista di controllo dell operatore a pagina 12 Sostituzione delle batterie Per prestazioni affidabili utilizzare unicamente batterie Duracell DL 123 AVVERTENZA POSSIBILIT DI PERDITE INCENDIO O ESPLOSIONE Non smontare perforare frantumare riscaldare a una temperatura superiore a 100 C
19. l dispositivo TrueCPR tra il paziente e l asse Utilizzare il dispositivo TrueCPR con Intubazione Quando si accende il dispositivo TrueCPR va automaticamente alla modalita Assenza intubazione Il dispositivo fornisce messaggi di richiesta ventilazione nel rapporto di 30 compressioni ogni 2 ventilazioni 30 2 In caso di paziente intubato premere il pulsante 5 INTUBAZIONE alla modalita Intubazione compressioni continue 6 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Utilizzo del dispositivo TrueCPR Quando il dispositivo passa alla modalit Intubazione ci sono due variazioni e Sullo schermo appare l indicatore dell intubazione e Non vengono pi forniti i messaggi di richiesta ventilazione Indicatore Intubazione Ogni volta che viene premuto il tasto INTUBAZIONE il dispositivo passa dalla modalit intubazione alla modalit Assenza di intubazione Utilizzo del dispositivo TrueCPR durante la defibrillazione E accettabile mantenere il dispositivo TrueCPR sul paziente durante la defibrillazione Osservare le seguenti precauzioni e Posizionare il sensore toracico e gli elettrodi del defibrillatore cosi come mostrato e Non toccare il dispositivo TrueCPR durante la defibrillazione e Non applicare gli elettrodi del defibrillatore sul cavo del dispositivo TrueCPR Uso del dispositivo TrueCPR su pazienti con incisioni sternali Per l uso del dispositivo TrueCPR su pazienti con incisioni stern
20. lmente il sensore toracico deve essere ruotato di 180 Mantenere l area del sensore per il palmo della mano al centro del torace sulla met inferiore dello sterno Se il dispositivo non essere posizionato in modo corretto eseguire una RCP senza il supporto del dispositivo Figura 2 Posizione alternativa del dispositivo Sensore posteriore in posizione laterale Sensore toracico in posizione ruotata 8 Posizionare il palmo della mano sull area del sensore destinata al palmo e iniziare le compressioni seguendo il ritmo del metronomo Assicurarsi di mantenere la corretta posizione della mano durante la RCP e rilasciare completamente ogni compressione 02012 2013 Physio Control Inc 5 Utilizzo del dispositivo TrueCPR AVVERTENZA RCP POTENZIALMENTE INEFFICACE se lo schermo del dispositivo TrueCPR non leggibile non risponde visibilmente danneggiato non utilizzare il dispositivo Piuttosto eseguire un intervento RCP senza il supporto del dispositivo 9 Seguire il metronomo del dispositivo per mantenere il ritmo della compressione Nota per silenziare il metronomo premere il tasto 4 SILENZIAMENTO 10 Osservare lo schermo per ottenere un feedback sulla profondit della compressione su eventuali indicazioni di allarme Modulare la tecnica in base al feedback Per le descrizioni del feedback vedere le informazioni sulla schermata a partire da pagina 8 11 Praticare la respirazione artificiale quando sullo
21. lo posteriore Premere il pulsante ACCENSIONE per accendere il dispositivo Appare la schermata di calibrazione IMPORTANTE Non esercitare la pressione sul sensore toracico fino a quando la calibrazione puo considerarsi conclusa sia apparsa la schermata di feedback circa 3 secondi Posizionare il sensore posteriore sotto il paziente come mostrato nella Figura 1 Questo aiuta il sensore a rimanere in posizione sensore posteriore pu essere posizionato su entrambi i lati del paziente Se necessario asciugare il torace per prevenire lo scivolamento del sensore toracico Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Utilizzo del dispositivo TrueCPR 7 Posizionare il sensore toracico in modo che l area del sensore su appoggiare il palmo della mano sia al centro del torace sulla met inferiore dello sterno Figura 1 Posizione raccomandata del dispositivo Sensore posteriore in posizione verticale Sensore toracico in posizione verticale Note Se appare l indicatore di allarme riposizionamento del sensore posteriore variare la posizione del sensore posteriore Per maggiori informazioni vedere Indicatori di allarme a pagina 9 Se l allarme riposizionamento del sensore posteriore persiste eseguire una RCP senza il supporto del dispositivo e Geil dispositivo non pu essere posizionato come indicato si pu adottare la posizione alternativa mostrata nella Figura 2 Quando il sensore posteriore posizionato latera
22. nte un uso prolungato in ambienti a 40 C Durata di conservazione Dopo 24 mesi di inutilizzo a 25 C il dispositivo fornisce 30 minuti di feedback della RCP Prima di iniziare la procedura installare nuove batterie Temperatura di conservazione da 30 C a 70 C Umidita relativa da 5 a 90 96 senza condensa Altitudine da 382 a 4 572 m Resistenza agli oggetti IP55 per IEC 60529 e EN 1789 e all acqua Peso inferiore a 0 75 kg con le batterie installate Messaggi di richiesta Quando il dispositivo in modalit Assenza di intubazione ogni 30 compressioni di ventilazione vengono forniti 2 messaggi di richiesta di ventilazione Quando il dispositivo in modalit Intubazione non vengono forniti messaggi di richiesta di ventilazione Profondit di compressione Intervallo ottimale della profondit di compressione da 5 a 6 cm Velocit del metronomo 104 4 1 compressione per minuto conformemente a quanto indicato dalle linee guida AHA e ERC Modello 80596 000001 Classi di sicurezza Protezione contro il rischio di scossa elettrica Apparecchiatura ME alimentata internamente Parti applicate di tipo BF con protezione da defibrillazione Protezione contro l ingresso di solidi IP55 e di acqua Modalit di funzionamento Continua Le parti applicate di tipo BF con protezione da defibrillazione sono sul lato inferiore del sensore toracico e sul lato superiore del sensore posteriore Per i simb
23. o bruciare le batterie Non utilizzare batterie ricaricabili nel dispositivo TrueCPR Utilizzare unicamente batterie Duracell DL 123 non ricaricabili Sostituire contemporaneamente entrambe le batterie con due nuove batterie Duracell DL 123 Non alimentare il dispositivo con una batteria nuova e una batteria parzialmente carica Per sostituire le batterie utilizzare una moneta o uno strumento simile per aprire lo sportello del vano batterie Rimuovere le batterie vecchie ed aspettare 30 secondi prima di inserire le batterie nuove come mostrato nel diagramma del vano batteria Chiudere correttamente lo sportello del vano batterie Nota se dopo la sostituzione l indicatore delle batterie non lampeggia eseguire le seguenti azioni correttive e Verificare che le batterie siano installate correttamente e Rimuovere le batterie attendere 30 secondi e reinstallarle Accendere il dispositivo e verificare l eventuale presenza dell indicatore di livello di batteria basso sullo schermo Se non appare probabile che l indicatore di batteria carica sia difettoso Contattare il servizio di assistenza tecnica o il rappresentante locale Physio Control Assistenza e riparazioni dispositivo TrueCPR non contiene parti interne riparabili Se il dispositivo non funziona correttamente rivolgersi al rappresentante locale Physio Control per richiedere assistenza Durata utile Durante lo sviluppo del prodotto il dispositivo di feedback per RCP TrueCPR
24. o del dispositivo in tali contesti 2012 2013 Physio Control Inc DE Livello di prova Livello di Prova di immunita CEI 60601 s nfonmnits Contesto elettromagnetico Indicazioni Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a RF devono essere utilizzate a una distanza da qualsiasi componente del dispositivo TrueCPR cavi inclusi non inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata mediante l equazione appropriata alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata HF condotta 3 Vrms 3 Vrms CEI 61000 4 6 Da 150 kHz a 1 24P 80 MHz 19 Linee guida per la compatibilita elettromagnetica Tabella 3 Indicazioni e Dichiarazione del fabbricante Immunita elettromagnetica Continua dispositivo TrueCPR modello 80596 000001 idoneo all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito L acquirente l operatore del dispositivo TrueCPR devono garantire l utilizzo del dispositivo in tali contesti zi Livello di prova Livello di rt Prova di immunit CEI 60601 conformit Contesto elettromagnetico Indicazioni HF irradiata 3 V m 3 V m CEI 61000 4 3 Da 80 MHz a 1 2 P Da 80 MHz a 800 MHz 2 5 GHz 2 3 P Da800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza massima nominale in uscita del trasmettitore in watt W secondo la dichiarazione del produttore del trasmettitore e d rappresenta la distanza di separazione consigliata in
25. o possono essere stampati direttamente dal software Per informazioni sui rapporti del dispositivo TrueCPR e sulla funzionalit di revisione completa dell evento contattare il rappresentante locale Physio Control PERICOLO DI SCOSSA e Per evitare il potenziale pericolo di scossa tutti i dispositivi connessi al dispositivo TrueCPR attraverso il connettore USB devono essere alimentati a batteria o essere certificati secondo gli standard IEC 60601 1 e Non utilizzare il connettore USB se il dispositivo TrueCPR appare danneggiato RISCHIO DI INTERFERENZA ELETTRICA L utilizzo di cavi o accessori non espressamente dichiarati idonei ad essere utilizzati con il dispositivo TrueCPR puo determinare un aumento delle emissioni o una minore immunita del dispositivo alle interferenze elettromagnetiche o a radiofrequenza RFI Ci potrebbe influire sulle prestazioni del dispositivo TrueCPR o di altri apparecchi che operano nelle immediate vicinanze Usare solo cavi e accessori specificati in queste istruzioni per l uso Per iniziare il trasferimento dei dati 1 Collegare un cavo USB tra il dispositivo TrueCPR e un computer dotato di software compatibile Nota utilizzare unicamente un cavo USB conforme alle caratteristiche tecniche indicate di seguito USB 2 0 A Maschio a Mini B 5 pin Maschio cavo 28 24 AWG con nucleo in ferrite placcato d oro 1 m 2 Accendere il dispositivo TrueCPR Se il software del computer non si avvia automaticamente ap
26. oli vedere pagina 16 2012 2013 Physio Control Inc 17 Linee guida per la compatibilita elettromagnetica Linee guida per la compatibilita elettromagnetica Emissioni elettromagnetiche Tabella 1 Linee guida e Dichiarazione del fabbricante Emissione di segnali elettromagnetici Il dispositivo di feedback per RCP TrueCPH modello 80596 000001 idoneo all uso nei contesti elettromagnetici specificati di seguito L acquirente o l operatore del dispositivo TrueCPR devono garantire l utilizzo del dispositivo in tali contesti Prova delle emissioni Conformita Contesto elettromagnetico Indicazioni Emissioni RF Gruppo 1 dispositivo TrueCPR utilizza energia RF solo per il funzionamento CISPR 11 interno Essendo le emissioni RF molto basse non causano verosimilmente interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B Il dispositivo TrueCPR adatto all uso in tutte le strutture incluse quelle CISPR 11 domestiche e quelle collegate direttamente a un alimentazione di rete EGISSET Non applicabile ee a bassa tensione che eroga elettricita per scopi CEI 61000 3 2 Emissioni di fluttuazione Non applicabile di tensione tremolio CEI 61000 3 3 Il dispositivo TrueCPR alimentato a batteria Il dispositivo TrueCPR emette un segnale continuo ad onda a 12 0 1 kHz livelli di potenza massima effettiva isotropica irradiata EIRP e di potenza effettiva irra
27. re il dispositivo TrueCPR su superfici metalliche di ampie dimensioni Piuttosto eseguire un intervento RCP senza il supporto del dispositivo Se posizionato in modo non corretto il dispositivo TrueCPR puo fornire un feedback errato Dopo aver spostato il paziente e durante il trasporto controllare la posizione del sensore toracico e di quello posteriore Se il paziente adagiato su un materasso posizionare un asse al di sotto del paziente stesso secondo i protocolli standard Quindi inserire il sensore posteriore tra il paziente e l asse non possibile posizionare il sensore in modo corretto o la procedura fallisce rimuovere il dispositivo ed eseguire una RCP senza il supporto del dispositivo POSSIBILE COMPROMISSIONE DEL DISPOSITIVO non modificare il dispositivo TrueCPR POSSIBILE INTERFERENZA ELETTRICA CON LE PRESTAZIONI DEL DISPOSITIVO le apparecchiature operanti nelle immediate vicinanze possono emettere una forte interferenza elettromagnetica o da radiofrequenza IRF che puo influenzare le prestazioni del dispositivo Non utilizzare il dispositivo in prossimit di cauterizzatori apparecchiature per diatermia o altre apparecchiature di comunicazione mobili e portatili con comunicazioni a radiofrequenza Per le distanze raccomandate tra le apparecchiature vedere Distanze di separazione a pagina 21 Se necessario contattare l assistenza tecnica Physio Control POSSIBILE PERICOLO DI ESPLOSIONE non utilizzare il dispositivo
28. rire il programma manualmente 3 Seguire le istruzioni indicate dal software presente sul computer per selezionare il dispositivo TrueCPR e avviare il trasferimento dei dati trasferimento dei dati pu richiedere al massimo 5 minuti se la memoria piena Di seguito sono indicate le schermate che possono apparire sul dispositivo TrueCPR Trasferimento dati in corso Trasferimento dati riuscito Trasferimento dati non riuscito 2012 2013 Physio Control Inc 13 Pulizia del dispositivo Suggerimenti per la risoluzione dei problemi di elaborazione dei dati OSSERVAZIONE AZIONE CORRETTIVA Sul dispositivo TrueCPR appare la e Confermare che il cavo USB sia collegato in modo corretto schermata di feedback ed possibile Confermare che il computer sia acceso sentire il metronomo e Sostituire USB e Utilizzare il cavo USB raccomandato vedere Fase 1 a pagina 13 Appare la schermata Trasferimento e Spegnere il dispositivo TrueCPR e verificare le connessioni dati non riuscito Hiaccendere il dispositivo e avviare nuovamente il trasferimento dei dati e Se il problema persiste contattare l assistenza tecnica Pulizia del dispositivo dispositivo TrueCPR deve essere pulito e controllato prima di ogni uso 1 Pulire il dispositivo con una spugna o un panno precedentemente immerso in uno degli agenti detergenti elencati di seguito e Composti ammonici quaternari Perossido di idrogeno soluzione a
29. schermo appaiono i messaggi di richiesta di ventilazione e il dispositivo emette gli appositi segnali acustici Tre segnali acustici brevi indicano che bisogna prepararsi per la ventilazione Due segnali acustici piu lunghi indicano che si deve effettuare la ventilazione Ricominciare le compressioni toraciche immediatamente dopo i due segnali acustici pi lunghi Nota quando non in Modalit Intubazione il dispositivo fornisce i messaggi di richiesta ventilazione nel rapporto di 30 compressioni ogni 2 ventilazioni 30 2 Quando il dispositivo in modalit Intubazione non vengono forniti i messaggi di richiesta ventilazione Per maggiori informazioni vedere Utilizzare il dispositivo TrueCPR con Intubazione a pagina 6 12 Continuare la RCP per il periodo indicato dai protocolli locali Quando vengono interrotte le compressioni al posto del misuratore della velocit di compressione appare il timer che misura la durata del periodo di inattivit Se le compressioni ricominciano entro 10 minuti viene ripreso anche il feedback delle compressioni Il dispositivo si spegne automaticamente dopo 10 minuti di inattivit Timer inattivit 13 Per spegnere Il dispositivo tenere premuto il pulsante O ACCENSIONE per 2 secondi Utilizzo del dispositivo TrueCPR su un materasso Se il paziente adagiato su un materasso posizionare un asse al di sotto del paziente seguendo protocolli standard Quindi inserire il sensore posteriore de
30. tare il sito www physio control com recycling IP55 Classe di protezione del rivestimento contro l ingresso di corpi estranei in conformit alla norma CEI 60529 Questa classificazione indica uno specifico livello di protezione dall ingresso di particelle e dall ingresso dannoso di acqua 4 Il dispositivo comprende un trasmettitore RF Marchio di conformita ai sensi della Direttiva Europea sui dispositivi medici 93 42 CEE lp Marchio di conformita in base alle normative canadesi e statunitensi Quz Marchio di conformit con le normative ACA Indicatore di allarme associato dispositivo di Classe 2 in base alla direttiva R amp TTE riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali PN MIN Numero di identificazione del fabbricante codice articolo REF CAT Numero di catalogo Numero di serie Mal YYYY Data di produzione mal Produttore Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea 16 Dispositivo TrueCPR Istruzioni per l uso Caratteristiche tecniche Caratteristiche tecniche Requisiti di alimentazione Batterie 2 celle Duracell DL123 non ricaricabili Autonomia operativa 180 minuti a temperatura ambiente con batterie nuove Temperatura di funzionamento dispositivo essere utilizzato a temperature comprese tra 0 C 40 C La temperatura delle diverse parti raggiungere i 43 C dura
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