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Spot Vital Signs 420 Series - Istruzioni per l`uso

1. Nellcor Tabella 8 Sensori adesivi OxiMax Monouso 59 N catalogo Descrizione Intervalli di peso Quantit MAX AI Sensore per adulti gt 30 kg 24 MAX PI Sensore per paziente pediatrico 10 50 kg 24 MAX II Sensore per infanti 3 20 kg 24 MAX RI Sensore nasale per adulti gt 50 kg 24 SRC MAX Tester portatile per ossimetria Tabella 9 Sensori OxiMax OxiCliq cavo riutilizzabile N catalogo Descrizione Intervalli di peso Quantit 0C 3 Cavo per sensori OxiCliq 91 cm 3 piedi 1 OXICLIO PI Trasduttore ossigeno pediatrico da usare con 10 50 kg Scatola di 24 cavo 0C 3 Tabella 10 Sensori riutilizzabili OxiMax N catalogo Descrizione Intervalli di peso Quantit DS 100A Trasduttore ossigeno per adulti Durasensor gt 40 kg 1 OXI A N Trasduttore Oxiband OXI A N adulti neonati lt 3kgo gt 40 kg 1 sensore 50 awolgitori OXI P I Trasduttore Oxiband OXI P I 3 40 kg 1 sensore paziente pediatrico infante 50 avvolgitori D YS Trasduttore ossigeno Dura Y gt 1 kg 1 sensore 40 avvolgitori D YSE Clip auricolare da usare con sensore Dura Y gt 30 kg 1 D YSPD Sensore spot check pediatrico PediCheck da usare 3 40 kg 1 con sensore Dura Y Tabella 11 Cavi per sensore OxiMax N catalogo Descrizione Quantit DEC 4 Prolunga per Sp07 1 2 m ca 1 DEC 8 Prolunga per Sp07 2 4 m ca 1 Lo Spot Vital Signs Welch Allyn non destinato all uso su neonati 60 Temperatura Tabella 12 Accessori
2. operativa di misurazione della temperatura 27 Indicatori dei limiti di misurazione della temperatura 27 Modalit Normal see rea Sa 28 vi Indice Welch Allyn Spot Vital Signs Modalit MONItOr x sanr dar lA LIE AR ae 31 7 Ossimetria pulsatile SpO9 20 ee 33 8 Indicazioni ed interpretazione degli errori 35 COdicidIerrore rela Bo td essed Decne piera e ea a 35 Cause misure correttive uu eek ated A Via eee Gt teas 37 9 Speciche cinariisase eae etn eee ae Tere ae eet eee 41 Popolazione pazienti 41 Pressione sanguigna LL 41 Temperatura 2222 5 rie ARIA 42 Ossimetriapulsatile rino tti Lee TE ari la 42 Meccaniche i A i e ei dia E al 44 EIS THIGH Galen Sek hao he Rei Be EB ate TR e He 45 Ambientali s ossa rss liga nie arene ne do pa Ad ato oa 45 Guida e dichiarazione del produttore 45 Brevettina fesa era ea 49 Approvazioni normative 49 10 Manutenzione 0 ce eee 51 Pulizia niro Praia ERA N da nt 51 Rimozione e sostituzione della batteria 53 Controllo di calibrazione Masimo Spog cece veces ev ees 53 Controllo funzionale Nellcor SpOg ccc cece eve eee eee ees 53 Smaltimento accessori SpO2 ccc eee 53 Controllo di calibrazione della temperatura 54 Manuale di manutenzione Parti di ricambio 0 54 APparecchi SOSstitutivi io contante kao hk ee ek eee els 54 Normiexsull ASSISt6NZas srs cippo bere og GE Oe ea ee A Ae ES 55 ASSISIONZa TECNICA se
3. 4 Inserire la sonda in una copertura e premere con fermezza l impugnatura della sonda L impugnatura della sonda si muove leggermente per innestare la copertura 5 Separare le natiche del paziente con una mano Usare l altra mano per inserire delicatamente la sonda solo 1 5 cm all interno del retto meno per i infanti e i bambini L uso di un lubrificante facoltativo 6 Inclinare la sonda in modo che la punta sia a contatto col tessuto Continuare a mantenere le natiche separate e tenere la sonda in posizione durante la misurazione Durante la misurazione l area del display relativa alla temperatura mostra dei segmenti che scorrono in senso circolare Una volta raggiunta la temperatura finale lo Spot Vital Signs emette un segnale acustico La temperatura del paziente indicata nell apposita area del display Lo Spot Vital Signs mostra la temperatura attuale per due minuti dopo aver riposto la sonda nel supporto Dopo questo periodo di tempo il display si azzera a meno che non sia attiva un altra misurazione Nel caso in cui nel corso di una misurazione della temperatura lo Spot Vital Signs mostri l icona di posizione della sonda il display della temperatura passa alternativamente dal valore finale previsto della temperatura alla lettera P del display Per passare alla modalit Monitor dopo la lettura lasciare la sonda in posizione dopo aver ottenuto la lettura e premere una volta il pulsante Modalit Il display della tem
4. Dopo aver ricaricato una batteria completamente scarica o dopo aver scollegato la batteria per qualche minuto necessario programmare la schermata di data e ora possibile modificare diversi parametri operativi del dispositivo nella modalit di configurazione interna Quando vengono modificati questi valori diventano le impostazioni predefinite di accensione Saranno visibili anche le configurazioni non modificabili del dispositivo per scopi di assistenza tecnica Per accedere alla modalit di configurazione interna 1 Spegnere Spot Vital Signs o J 2 Tenere premuti i pulsanti Blood Pressure Start Stop e di accensione Il dispositivo accede alla modalit di configurazione interna e visualizza Ta versione del software Se il dispositivo visualizza E38 premere il pulsante Next Patient Clear Cancel O per eliminare l errore 3 Premere il pulsante Mode rone per sfogliare il menu di configurazione interna fino a che non viene visualizzata sullo schermo l opzione della data 4 Utilizzare il pulsante Next Patient Clear Cancel Q o il pulsante Blood Pressure Start Stop per modificare l impostazione predefinita 5 Premere il pulsante Mode una volta per salvare la modifica Ripetere i punti 4 e 5 per impostare il giorno il mese l anno l ora e i minuti 6 Premere il pulsante di accensione per uscire dalla modalita di configurazione interna Welch AllynSpot Vital Signs Ind
5. SOFT 08 1SC Welch Allyn sono i bracciali pi piccoli autorizzati per l uso pediatrico bambino e infante La circonferenza del braccio del bambino deve rientrare nelle demarcazioni riportate sul bracciale Per posizionare il bracciale della pressione sanguigna La zona preferibile per misurare la pressione sanguigna negli adulti e nei bambini la parte superiore del braccio Durante le misurazioni il braccio deve essere rilassato e immobile A AVVERTENZA Non applicare il bracciale agli arti utilizzati per trasfusioni endovenose o in aree in cui la circolazione del sangue compromessa AVVERTENZA Non cambiare i connettori del tubo del bracciale della pressione con connettori di tipo luer connettori di tipo luer sono generalmente utilizzati nei sistemi di infusione endovenosa Usando tali connettori su bracciali per la misurazione della pressione sanguigna si rischia che il tubo per la pressione sia collegato per errore alla linea endovenosa del paziente con la conseguente introduzione di aria nel sistema circolatorio del paziente Nota gonfiaggio del bracciale durante una misurazione di SpO sullo stesso arto pu causare risultati di SpO imprecisi Avvolgere il bracciale aderente al braccio lasciando uno spazio di non oltre due dita tra l arto e il bracciale stesso AVVERTENZA Una stretta eccessiva potrebbe causare una congestione venosa A con scoloramento dell arto Se il bracciale rimane troppo allentato potrebbero verif
6. impostazioni predefinite all avvio Saranno visibili anche configurazioni non modificabili riservate all assistenza tecnica Per accedere alla modalit Configurazione interna 1 2 Spegnere lo Spot Vital Signs Premere e tenere premuti i pulsanti Accensione e Avvio stop pressione sanguigna dispositivo entra in modalit Configurazione interna e sul display appare la versione del software Premere il pulsante Modalit per scorrere il menu di configurazione interna fino a quando non viene visualizzata sullo schermo l opzione del menu Premere il pulsante Paziente successivo cancella elimina o Avvio stop pressione sanguigna per modificare l impostazione predefinita Premere una volta il pulsante Modalit per salvare la modifica e il pulsante Accensione per uscire dalla modalit Configurazione interna 16 Configurazione interna Welch AllynSpot Vital Signs Tabella 2 Opzioni del menu Configurazione Impostazione Descrizione La calibrazione della Prepara lo Spot Vital Signs per la calibrazione La calibrazione della pressione dello pressione sanguigna Spot Vital Signs deve essere verificata solo da personale qualificato Per maggiori indica Cal dettagli vedere Controllo della calibrazione della pressione sanguigna a pagina 24 Livello della pressione di 120 140 160 180 200 240 280 mmHg Il valore predefinito di fabbrica 160 mmHg gonfiaggio preimpostata Indica PrP Livello pressione O
7. a 4 877 m da 557 a 16 000 piedi Guida e dichiarazione del produttore Informazioni relative alle emissioni e all immunit Emissioni elettromagnetiche Lo Spot Vital Signs serie 420 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore del Spot Vital Signs serie 420 devono assicurare che tali condizioni ambientali siano presenti 45 Test sulle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Guida Emissioni RF Gruppo 1 Lo Spot Vital Signs serie 420 utilizza energia RF solo per il proprio funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non dovrebbero causare CISPR 11 interferenze con apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B Lo Spot Vital Signs serie 420 adatto all uso in tutti gli edifici compresi gli stabilimenti domestici e quelli collegati direttamente alla rete elettrica pubblica a basso voltaggio CISPR 11 che alimenta gli edifici adibiti ad abitazione Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione Conforme emissioni flicker IEC 61000 3 3 46 Welch AllynSpot Vital Signs Immunit elettromagnetica Lo Spot Vital Signs serie 420 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore dello Spot Vital Signs serie 420 devono assicurare che tali condizioni ambientali siano rispettate Test di immunit IEC 60601 Livell
8. alla misurazione della temperatura ascellare in modalit normale per i bambini di et superiore a tre anni Spot Vital Signs di Welch Allyn non destinato al monitoraggio dei segni vitali dei pazienti Spot Vital Signs di Welch Allyn non a prova di defibrillazione Istruzioni per l uso Simboli e descrizioni Il personale operativo deve acquisire familiarit con le informazioni generali di sicurezza contenute in questo riepilogo All interno delle Istruzioni per l uso si trovano inoltre specifici segnali di avvertenza e precauzioni che potrebbero non apparire nel presente riepilogo Attenzione per ulteriori informazioni consultare il manuale Apparecchio tipo BF Maneggiare con cura DIE 49 C Temperatura di trasporto n a gt Umidit di conservazione Alimentazione interna batteria agli ioni di litio ricaricabile Apparecchio di classe Non impermeabile Numero per il riordino Consultare le istruzioni operative istruzioni per l uso BR Fol walchallyncor Una copia delle istruzioni per l uso disponibile sul sito Web Una copia cartacea delle istruzioni per l uso pu essere richiesta a Welch Allyn e verr consegnata entro 7 giorni di calendario 4 Welch AllynSpot Vital Signs Modalit di funzionamento continuo Non smaltire questo prodotto come rifiuto generico Preparare il prodotto per il riciclaggio o per la raccolta differenziata come indicato dalla direttiva 2002 96 CE de
9. di due sonde una per misurare la temperatura orale ascellare tappo blu l altra per la temperatura rettale tappo rosso La sonda rettale un articolo accessorio e deve essere ordinata separatamente Premere sull aletta nella parte superiore del connettore ed inserire il connettore nella porta di connessione della sonda sul retro dello Spot Vital Signs Il connettore della sonda entra nello Spot Vital Signs solo in un senso Verificare che il connettore scatti in posizione Inserire la sonda nel portasonda che si trova sopra lo Spot Vital Signs Per rimuovere la sonda della temperatura premere sull aletta del connettore ed estrarlo sollevando Connessione del sensore SpQ Lo Spot Vital Signs disponibile con una vasta gamma di sensori SpO gt e viene fornito con un sensore digitale riutilizzabile e con prolunga Tutti gli altri sensori sono articoli accessori venduti separatamente 1 Allineare la forma e la configurazione del perno del connettore della prolunga alla porta di connessione del cavo SpO sul lato superiore del dispositivo Spot Vital Signs 2 Premere con fermezza il connettore all interno della porta di connessione del cavo SpO gt 3 Allineare l estremit opposta della prolunga al connettore del cavo del sensore e premere con fermezza l uno contro l altro Nota Usare solo sensori e accessori Masimo o Nellcor SpO con lo Spot Vital Signs con configurazioni Masimo o Nellcor 18 Welch AllynSpot Vital Signs Sche
10. e forniture N catalogo Descrizione 02678 100 Sonda orale ascellare 2 7 m 9 piedi Welch AllynSpot Vital Signs Descrizione Coperture monouso per sonda 10 000 coperture 25 scatola 02679 100 Sonda rettale 2 7 m 9 piedi Chiave di calibrazione della temperatura 05031 101 Coperture monouso per sonda 1 000 coperture 25 scatola Montaggio Tabella 13 Accessori e forniture N catalogo Descrizione 4700 60 Supporto mobile con cestino 4701 62 Montaggio a parete con cestino Tester modello 9600 Plus Calibration Descrizione Asta per flebo con cestino Estensione garanzia Tabella 14 Estensione garanzia 1 anno N catalogo Descrizione 4200 00B Modello 4200B Descrizione Modello 42MOB 4200 OTB Modello 420TB Modello 42NTB 4200 NOB Modello 42N0B Modello 42MTB Istruzioni per l uso Varie Tabella 15 Accessori e forniture 61 N catalogo Descrizione Nicatalogo Descrizione 4200 84 Batteria agli ioni di lito 15200 108A Trasformatoredialimentazioneca Europa UK 240 V 50 Hz 4200 88X Scheda di riferimento rapido con 5200 1032 Trasformatore di alimentazione c a codici errore Australia 240 V 50 Hz 4200 155 CD Inservice solo inglese 76400 Cavo di alimentazione USA Canada Giappone 4200 100 Custodia di trasporto 76404 Cavo di alimentazione UK 4200 170 Kit di accessori per connettivit 76406 Cavo di
11. e sul display della frequenza del polso Se la precisione di una misurazione non sembra ragionevole utilizzare innanzitutto un metodo di misurazione alternativo per controllare i segni vitali del paziente poi controllare lo Spot Vital Signs per verificarne il corretto funzionamento Lo Spot Vital Signs misura lo SpO di un paziente per massimo 10 minuti Dopo questo periodo di tempo il dispositivo mostra un codice di errore C9 ed emette due volte un segnale acustico Questo codice di errore indica che l uso ha superato il tempo limite di 10 minuti Per cancellare il codice di errore scollegare e ricollegare il sensore allo Spot Vital Signs oppure premere il pulsante Paziente successivo cancella elimina 34 Welch AllynSpot Vital Signs Controllare periodicamente i siti di applicazione del sensore per valutare circolazione posizionamento del sensore e sensibilit cutanea Rimuovere il sensore dal paziente Il dispositivo continua a mostrare sul display l ultima lettura di SpO 35 Indicazioni ed interpretazione degli errori La tabella seguente fornisce un riferimento rapido alle descrizioni e probabili cause dei codici di errore Per cancellare il codice di errore Spegnere lo Spot Vital Signs attendere cinque secondi poi riaccenderlo Se il codice di errore riappare spegnere il dispositivo e scollegare la batteria per cinque minuti Ricollegare la batteria e accendere il dispositivo Se il codice di errore continua ad
12. iferimento al passaggio 5 a meno che il suono continui fino a 0 mmHg caso in cui deve essere considerata la variazione nella qualit del suono passaggio 4 Sgonfiare il bracciale a non pi di 3 mmHg al secondo e Una delle maggiori cause di errore nella misurazione della pressione per auscultazione consiste nell eccessiva velocit di sgonfiaggio del bracciale La American Heart Association consiglia di non sgonfiare il bracciale a pi di 3 mmHg al secondo Usare solo sfigmomanometri calibrati e Uno sfigmomanometro non calibrato pu generare misurazioni della pressione non precise Controllare la pressione arteriosa immediatamente prima di effettuare una misurazione con lo Spot Vital Signs Welch Allyn Scarso riconoscimento del suono per auscultazione da parte dell esaminatore Utilizzare uno stetoscopio di qualit migliore Far controllare la pressione arteriosa del paziente ad un altro esaminatore Nota differenze fino a 10 mmHg sono considerate normali e si possono verificare per svariate ragioni tra cui la variabilit della pressione del paziente le differenze di sensibilit acustica dell esaminatore e la velocit di sgonfiaggio durante l auscultazione 38 Welch AllynSpot Vital Signs Tabella 6 Gonfiaggio e sgonfiaggio del bracciale senza visualizzazione della lettura della pressione o codice errore nel display Possibile causa Spiegazione e soluzione Perdita nel sistema pneumatico Assicurarsi che tut
13. la sonda nel portasonda prima di procedere al visualizzata nuovo rilevamento della temperatura Tabella 9 Malfunzionamento della Sp0 Possibile causa Azione correttiva Sensore posizionato ma nessun Inserire completamente il dito del paziente nel sensore valore di SpO sul display Verificare che le misurazioni della pressione e di SpO non siano effettuate sullo stesso arto Verificare che il cavo sia inserito correttamente nel dispositivo Accertarsi di utilizzare il sensore corretto Usare solo sensori e accessori Masimo o Nellcor SpO con lo Spot Vital Signs con configurazioni Masimo o Nellcor Tabella 10 Il dispositivo non si accende Possibile causa Spiegazione e soluzione Batteria in esaurimento Controllare i collegamenti tra il dispositivo ed il trasformatore e tra il trasformatore e la presa a parete Dispositivo non alimentato Scollegare l unit dalla presa a parete e controllare che il cavo non sia danneggiato Se i collegamenti sono corretti verificare la presa elettrica L indicatore di carica si accende se i collegamenti sono corretti e se il dispositivo collegato ad una presa funzionante Avvisare il reparto biomedico o il Servizio di assistenza tecnica Welch Allyn Istruzioni per l uso 39 Tabella 11 Bracciale della pressione sanguigna troppo stretto sovrainsufflazione Possibile causa Valore della pressione preimpostata troppo alto Spiegazione e soluzione Controllare l impostazione p
14. livello del cuore Movimento eccessivo Anemia o basse concentrazioni e Smalto per unghie se inuso Cateteri arteriosi cannule per la di emoglobina un sensore digitale misurazione della pressione e per l infusione ecc Umidit nel sensore e Coloranti cardiovascolari e Sensore attaccato in modo inadeguato Sensore non adatto al paziente e Interferenza di apparecchiature Scarsa perfusione del paziente elettrochirurgiche Pulsazioni venose A AVVERTENZA L applicazione o la durata d uso non corrette di un sensore SpO3 possono causare danni al tessuto Controllare il sito di applicazione del sensore come indicato nelle istruzioni per l uso del sensore AVVERTENZA Non utilizzare sensori danneggiati o cavi e sensori per l ossimetria pulsatile con componenti ottici esposti Per misurare la SpO Se si effettua contemporaneamente la misurazione della pressione porre il sensore digitale sull arto opposto a quello su cui applicato il bracciale della pressione 1 Inserire completamente il dito del paziente nel sensore se si utilizzano sensori digitali sconsigliata l applicazione sul pollice Il grafico a barre relativo al segnale degli impulsi si illumina indicando gli impulsi del paziente nella zona del sensore Il sensore richiede circa 10 secondi per determinare il valore iniziale della SpO e la frequenza del polso Una volta determinati i valori iniziali verranno visualizzati rispettivamente sul display della SpO
15. modo che il paziente resti fermo Fare in modo che il paziente non tenga il braccio stretto contro il petto perch la respirazione pu compromettere la velocit e la precisione della misurazione della pressione Verificare l assenza di perdite nel tubo del bracciale e nel tubo flessibile per la pressione 40 Welch AllynSpot Vital Signs 41 9 Specifiche Popolazione pazienti Lo Spot Vital Signs Welch Allyn progettato per essere usato con pazienti adulti e pediatrici Welch Allyn definisce pediatrico un paziente di et pari o superiore a 29 giorni AVVERTENZA SPOT VITAL SIGNS DI WELCH ALLYN NON DESTINATO ALL USO IN PAZIENTI NEONATALI Welch Allyn definisce neonati i bambini di et pari o inferiore a 28 giorni se nati entro il termine normale della gravidanza 37 settimane di gestazione o pi altrimenti fino a 44 settimane di gestazione Pressione sanguigna Limiti dei valori di pressione del bracciale Livello di gonfiamento del bracciale preimpostato in fabbrica Limiti di pressione sistolica Limiti di pressione diastolica Precisione Tempo di rilevazione Intervallo del polso Precisione del polso Limite di sovrappressione 0 mmHg 300 mmHg 160 mmHg 60 mmHg 250 mmHg 30 mmHg 160 mmHg La precisione nella misurazione della pressione sanguigna deve corrispondere o superare gli standard SP10 1992 dell AAMI in materia di precisione nella misurazione non invasiva della pre
16. pediatrica Precisione del polso 2 cifre Polso da 25 a 240 bpm Nessun movimento pazienti adulti e in et pediatrica 3 cifre Movimento pazienti adulti e in et pediatrica 5 cifre Perfusione bassa pazienti adulti e in et pediatrica 3 cifre Istruzioni per l uso 43 Tabella 14 Guida alla precisione del sensore Masimo Precisione della saturazione Precisione del polso Intervalli di peso Nessun movimento Movimento Nessun movimento Movimento Sensore LNCS DCI gt 30 kg 3 bpm 5 bpm LNCS DCIP dal 10 al 50 kg 3 bpm 5 bpm LNCS ADTX gt 30 kg 3 bpm 5 bpm LNCS PDTX dal 10 al 50 kg 3 bpm 5 bpm LNCS INF L dal 3 al 20 kg 3 bpm 5 bpm LNOP DCI gt 30 kg 3 bpm 5 bpm LNOP DCIP dal 10 al 50 kg 3 bpm 5 bpm LNOP ADT gt 30 kg 3 bpm 5 bpm LNOP PDT dal 10 al 50 kg 3 bpm 5 bpm LNOP INF L dal 3 al 20 kg 3 bpm 5 bpm Brevetti Masimo sensori e i cavi Masimo sono coperti da uno o pi dei seguenti brevetti USA 5 758 644 5 823 950 6 011 986 6 157 850 6 263 222 6 501 975 e altri brevetti applicabili elencati in www masimo com patents htm Guida alla precisione del sensore Nellcor Le specifiche di precisione sono basate su studi di ipossia controllata effettuati con volontari adulti sani e non fumatori al di sopra dei limiti specificati di saturazione SpO Le letture di ossimetria pulsatile SpO sono state confrontate con i valori di SaO di campioni di sangue prelevato e misura
17. sia applicato in modo corretto avvolto attorno alla parte superiore del braccio del paziente o in un altra zona se necessario 2 Con il dispositivo acceso premere il pulsante Avvio Stop pressione fn sanguigna Lo Spot Vital Signs gonfia il bracciale al livello adeguato e AR i mentre la misurazione in corso visualizza la pressione Premendo il pulsante Avvio stop pressione sanguigna o il pulsante Paziente successivo cancella elimina in ogni momento durante la determinazione della pressione la misurazione si interrompe e il bracciale si sgonfia rapidamente Quando il ciclo di misurazione completo lo Spot Vital Signs emette un segnale acustico e mostra le misurazioni di pressione sistolica diastolica e frequenza del polso per due minuti a meno che sia attiva un altra misurazione Se MAP attiva lo Spot Vital Signs mostra alternativamente la lettura della pressione sanguigna e il valore MAP Qualora lo Spot Vital Signs non riesca ad effettuare una misurazione della pressione emette due segnali acustici e viene visualizzato il codice di errore C a meno che la misurazione sia stata interrotta intenzionalmente La frequenza del polso determinata con il metodo di misurazione della pressione viene visualizzata sul display assieme alla lettura dei valori di pressione solo se l opzione SpO non in uso In caso contrario tutte le misurazioni della frequenza del polso sono determinate in base al metodo di misurazion
18. 0 kHz a 80 MHz le forze di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V m 48 Welch AllynSpot Vital Signs Distanza di separazione consigliata tra attrezzature di comunicazione RF portatili e mobili e lo Spot Vital Signs serie 420 Lo Spot Vital Signs serie 420 destinato all uso in un ambiente elettromagnetico con interferenze RF irradiate controllate Il cliente o l utilizzatore dello Spot Vital Signs serie 420 possono contribuire ad evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli impianti di telecomunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e lo Spot Vital Signs serie 420 come consigliato in seguito in base alla potenza massima di uscita dell impianto di telecomunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Max potenza di uscita da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz nominale del trasmettitore W d 1 17 P d 1 17 P d 2 33 P 0 01 0 11667 0 11667 0 23333 0 1 0 36894 0 36894 0 73785 1 1 1667 1 1667 2 3333 10 3 6894 3 6894 7 3785 100 11 667 11 667 23 333 Per i trasmettitori con una potenza massima di uscita non presente tra quelle elencate la distanza di separazione consigliata din metri m pu essere valutata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MH
19. 8 Connettore a T per la calibrazione 2 4 m 8 piedi 5200 19 Tubo flessibile per pressione dritto 1 5 m 5 piedi Accessori e articoli di consumo per l ossimetria pulsatile Masimo Tabella 5 Sensori adesivi monouso N catalogo Descrizione Intervalli di peso LNCS ADTX Sensore digitale adesivo Adulti scatola da 20 gt 30 kg LNCS PDTX Sensore digitale adesivo Pediatrico scatola da 10 a 50 kg da 20 LNCS INF L Sensore digitale adesivo Infante da 3 a 20 kg scatola da 20 LNOP ADT Sensore adesivo adulti scatola da 20 gt 30 kg 66 Ib LNOP PDT Sensore adesivo pediatrico scatola da 20 da 10 a 50 kg da 22 a 110 Ib LNOP INF L Sensore adesivo infanti scatola da 20 da 3 a 20 kg Tabella 6 Sensore riutilizzabile N catalogo Descrizione Intervalli di peso Quantit LNCS DCI Sensore digitale Adulti gt 30 kg 66 Ib 1 LNCS DCIP Sensore digitale Pediatrico da 10 a 50 kg 1 LNOP DCI Sensore digitale Adulti gt 30 kg 66 Ib 1 LNOP DCIP Sensore digitale Pediatrico da 10 a 50 kg 1 Tabella 7 Cavi del sensore N catalogo Descrizione Intervalli di peso Quantit LNC 4 WA Cavo di 1 2 metri ca 4 piedi con connettore ND DB 9 per LNCS LNC 10 WA Cavo di 3 5 metri ca 10 piedi con connettore ND DB 9 per LNCS PC 04 WA Cavo di 1 2 metri ca 4 piedi con connettore ND DB 9 per LNOP PC 08 WA Cavo di 2 4 metri ca 8 piedi con connettore ND DB 9 per LNOP Istruzioni per l uso
20. A Durante la carica l icona di carica rimane accesa e i segmenti della batteria vengono visualizzati in sequenza continua Quando la batteria completamente carica vengono visualizzati tutti i segmenti dell icona della batteria Nota Se Spot Vital Signs visualizza un errore E38 oppure i segmenti della batteria sullo schermo non vengono visualizzati in sequenza continua seguire le istruzioni a pagina 19 per impostare la data e l ora Se Spot Vital Signs non collegato all alimentazione CA funziona tramite la batteria interna Quando il livello di carica della batteria diminuisce i segmenti dell indicatore della batteria si spengono da sinistra verso destra Il dispositivo utilizzabile finch tutti e quattro i segmenti della batteria sono accesi Se sono illuminati meno di quattro segmenti ricaricare la batteria Se la batteria non stata utilizzata per lunghi periodi di tempo ricaricarla Istruzioni per l uso 19 Modalit standby Quando il dispositivo acceso ma non viene utilizzato per 2 minuti entra in modalit standby Sulla parte superiore del display non retroilluminato appare Z Z Z La modalit standby risparmia la batteria Per far uscire lo Spot Vital Signs dalla modalit standby premere il pulsante Modalit o Pressione preimpostata oppure avviare una misurazione sul paziente 20 Welch AllynSpot Vital Signs 21 s Pressione sanguigna AVVERTENZA Quando si misura la pressione a bambini
21. Welch Allyn Spot Vital Signs Istruzioni per l uso RIF Serie 420 WelchAllyn Advancing Frontline Care AVVERTENZA la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo apparecchio ad un medico o su prescrizione medica Welch Allyn Spot Vital Signs Istruzioni per l uso WelchAllyn Advancing Frontline Care ii Welch AllynSpot Vital Signs Copyright 2013 Welch Allyn A sostegno dell uso previsto del prodotto descritto in questa pubblicazione l acquirente autorizzato a copiare questo documento dai supporti forniti da Welch Allyn solo al fine di una distribuzione interna Senza la previa autorizzazione scritta da parte di Welch Allyn vietato qualsiasi altro utilizzo riproduzione o distribuzione della pubblicazione o di una sua parte Welch Allyn non si assume alcuna responsabilit per danni alle persone o per uso illegale o improprio del prodotto derivanti da un utilizzo non in conformit con le istruzioni i messaggi di attenzione gli avvertimenti o le dichiarazioni di uso previsto pubblicate nel presente manuale Welch Allyn Spot Vital Signs e SureTemp sono marchi registrati di Welch Allyn LNCS SET LNOP e Masimo sono marchi registrati di Masimo Corporation Il possesso o l acquisto di un dispositivo dotato di Masimo SpO non trasferisce alcuna licenza esplicita o implicita per l uso del dispositivo con sensori o cavi non autorizzati che da soli o unitamente al prese
22. a personale tecnico qualificato o presso un centro di assistenza Welch Allyn Assistenza tecnica In caso di problemi non risolvibili autonomamente a un apparecchiatura contattare il centro di assistenza Welch Allyn pi vicino nei giorni lavorativi ai numeri di telefono elencati a pagina ii Se si riceve un avviso di restituzione del prodotto a Welch Allyn per interventi di riparazione o manutenzione di routine programmare la riparazione con il centro di assistenza pi vicino Prima di restituire il prodotto per una riparazione necessario ottenere l autorizzazione da parte di Welch Allyn Il nostro personale addetto all assistenza fornir un codice RMA Annotare questo codice sull esterno della confezione di spedizione centri di assistenza non accetteranno restituzioni sprovviste di codice RMA per la consegna 56 Welch AllynSpot Vital Signs Forniture e accessori 57 Pressione arteriosa senza lattice Tabella 1 Combinazione bracciale e camera d aria N catalogo Descrizione N catalogo Descrizione 5200 01 Bracciale e palloncino adulti un tubo 5200 03 Bracciale e palloncino bambini un tubo 5200 02 Bracciale e palloncino adulti misura 5200 10 Bracciale e palloncino coscia un tubo large un tubo Tabella 2 Bracciale in un solo pezzo Bracciale di lunga durata Bracciale monouso N catalogo Descrizione N catalogo Descrizione REUSE 08 1SC Braccial
23. ad un manometro calibrato come indicato verificare che il certificato sia rintracciabile presso il National Institute of Standards and Technology II manometro per testare lo Spot Vital Signs deve avere una precisione superiore a 3 mmHg Usare un volume fisso oppure un bracciale avvolto attorno ad un cilindro per il volume di stabilizzazione Spot Vital Signs Manometro calibrato conforme al NIST Volume di stabilizzazione 4 Mettere sotto pressione lo Spot Vital Signs 150 500 cc leggermente oltre i 250 mmHg Far scendere la pressione a circa 250 mmHg Chiudere e registrare la lettura della pressione e lo standard di misurazione Ripetere questa operazione per 150 e 50 mmHg circa Sorgente di pressione 5 Calcolare la differenza tra le letture Sottrarre il valore di accuratezza nominale dello standard di misurazione della pressione dal valore di accuratezza nominale di 3 mmHg del monitor dei segni vitali In questo modo si ottiene un intervallo di accettabilit per stabilire se l apparecchio si trova o meno entro i limiti di calibrazione Se le differenze tra lo Spot Vital Signs e lo standard di misurazione della pressione si trovano entro l intervallo di accettabilit a tutte le pressioni specificate l apparecchio entro i limiti di calibrazione Se necessario ricalibrare lo Spot Vital Signs seguire le procedure indicate nel manuale di manutenzione del dispositivo In alternativa possibile inviare l apparec
24. alimentazione Australia 53600 Carta per stampante 24 rotoli 53600B Carta per stampante 4 rotoli 5200 101A Trasformatore di alimentazione ca USA Canada Giappone 120 V 60 Hz Per ordinare il manuale nella lingua giusta sostituire la X con una delle seguenti lettere di abbreviazione Tabella 16 Elenco lingue materiale stampato Abbreviazione Lingua Abbreviazione Lingua Abbreviazione Lingua lingua lingua lingua E igese GI Tedesco PO Polacco C Cinese l Italiano P Portoghese DK Danese N Norvegese S Spagnolo F Francese NL Olandese SW Svedese FI Finlandese 62 Welch AllynSpot Vital Signs 63 Garanzia Spot Welch Allyn garantisce che lo Spot Vital Signs quando nuovo privo di difetti inerenti a materiali e Manodopera ed in grado di funzionare secondo le specifiche del produttore per un periodo di due anni dalla data dell acquisto presso Welch Allyn o presso i suoi distributori o agenti autorizzati La batteria coperta da una garanzia di un anno contro difetti all origine nei materiali e di lavorazione Entro questo periodo di tempo Welch Allyn si impegna a riparare o sostituire qualsiasi componente che risulti difettoso o non conforme alle specifiche del produttore senza spese per il cliente La restituzione dello Spot Vital Signs a Welch Allyn o al suo distributore agente o rappresentante autorizzato sar responsabilit del cliente Nella garanzia non sono c
25. annello frontale Pulsante pressione preimpostata premendo questo pulsante l utente pu modificare preimpostato in fabbrica per u Pulsante di espulsione termometro premere per rimuovere una protezione per sonda usata Pulsante Next Patient Clear Cancel paziente successivo cancella elimina e display attivo cancella il contenuto del display e in modalit standby richiama le informazioni relative all ultimo paziente Premendolo nuovamente lo schermo si azzera e cancella una misurazione della pressione attiva e sgonfia il bracciale 425 livello di gonfiamento Pulsante Blood Pressure Start Stop Avvio Stop pressione sanguigna avvia un nuovo ciclo di misurazione della pressione sanguigna Premendolo nuovamente cancella una misurazione della pressione attiva e sgonfia il bracciale 1 90 Ade Ta na lettura Pulsante Mode Modalit e premendo questo pulsante per 2 secondi quando il display attivo si accende spegne la retroilluminazione e in modalit standby richiama le informazioni relative all ultimo paziente e quando la sonda per la temperatura stata rimossa Pulsante di accensione comanda l accensione dall apposito sostegno il del dispositivo pulsante cambia la modalit di misurazione della temperatura da orale ad ascellare Connettore del tubo flessibile della pressione ingresso per tubo flessibile della pressione sanguigna Istruzioni per l uso LCD D
26. apparire contattare Welch Allyn e chiedere un numero di notifica assistenza vedere Assistenza tecnica a pagina 55 Premere il pulsante Avvio stop pressione sanguigna per ripristinare le condizioni dell allarme paziente lampeggiante Codici di errore Tabella 1 Generale Codice Descrizione Azione correttiva E11 Violazione della sicurezza interna Controllare il paziente contattare il servizio di assistenza tecnica C12 Temperatura ambiente fuori limite Regolare la temperatura ambiente o la posizione del dispositivo C13 Batteria esaurita Usare il trasformatore a muro E0 0 E9 9 Guasto alla modulo della temperatura Contattare l assistenza tecnica E42 Errore di comunicazioni interne Scollegare la batteria ed attendere 5 minuti Ricollegare la batteria e impostare data e ora vedere Connessioni del tubo flessibile per la pressione sanguigna e del bracciale a pagina 17 E20 E50 Guasto interno generico Contattare l assistenza tecnica 36 Welch AllynSpot Vital Signs Tabella 2 Pressione sanguigna Codice Descrizione Azione correttiva C02 Guasto auto zero Controllare eventuali ostruzioni del tubo dell aria limitare il movimento del paziente C03 Gonfiaggio troppo rapido Controllare che il tubo flessibile del bracciale e il tubo flessibile per la pressione non siano attorcigliati e che non siano presenti altre ostruzioni C04 Tempo di gonfiaggio troppo lungo Controllare ev
27. chio a Welch Allyn contattando il Servizio di assistenza tecnica Istruzioni per l uso 25 Nota criterio di scarto per il controllo di calibrazione della pressione dipende dalla precisione dello standard di misurazione della pressione utilizzato Ad esempio e Se lo standard di misurazione della pressione utilizzato regolato con una precisione di 0 1 mmHg l intervallo di accettabilit per poter garantire che lo strumento in esame sia entro il limite NIST di 3 mmHg di 2 9 mmHg e Se lo standard di misurazione della pressione utilizzato regolato con una precisione di 1 0 mmHg l intervallo di accettabilit per poter garantire che lo strumento in esame sia entro il limite NIST di 3 mmHg di 2 0 mmHg Per effettuare i controlli di calibrazione Welch Allyn consiglia di utilizzare un manometro il pi preciso possibile Welch Allyn consiglia due diversi standard di misurazione della pressione e Manometro Setra precisione di 0 1 mmHg n di catalogo 2270 01 e Manometro Netech precisione di 1 0 mmHg n di catalogo 200 2000IN L uso di altri standard di misurazione della pressione accettabile a patto che garantiscano una precisione superiore a 3 mmHg siano conformi al NIST e siano calibrati Nota Non superare il limite di 3 minuti per effettuare le letture altrimenti lo Spot Vital Signs apre la valvola di regolazione della pressione come misura di sicurezza Se questo avviene spegnere l apparecchio e
28. da di riferimento rapido con codici errore Applicare la scheda di riferimento rapido alla impugnatura del dispositivo al carrello mobile o al supporto per montaggio a parete Connessione dell alimentazione c a Utilizzare lo Spot Vital Signs con alimentazione c a o a batteria dopo averla caricata 1 Inserire il connettore circolare del trasformatore nella porta di connessione dell alimentazione c a sul lato sinistro dello Spot Vital Signs vedere pagina 14 2 Inserire il cavo nel connettore sul trasformatore poi inserire il cavo di alimentazione sul trasformatore alla presa di alimentazione c a per caricare la batteria Accensione spegnimento e procedura di controllo del sistema Premere il pulsante Accensione per accendere o spegnere il dispositivo All accensione tutti isegmenti LCD in ogni display si illuminano brevemente e viene emesso un segnale acustico Se il test diagnostico interno d un risultato positivo il display mostra le sue funzioni normali vedere pagina 13 e il dispositivo pronto all uso Se il test diagnostico interno non viene superato sul display appare un codice di errore Per spegnere l unit premere il pulsante Accensione Nota Spegnendo l unit i dati di misurazione vengono cancellati Carica della batteria Nota CARICARE LA BATTERIA PER DODICI 12 ORE PRIMA DELL USO INIZIALE Collegare il trasformatore CA a Spot Vital Signs quindi collegare il trasformatore con l alimentazione di rete C
29. di et inferiore a 3 anni A si consiglia di regolare la Pressione preimpostata la pressione di gonfiaggio iniziale ad un valore uguale o inferiore a 160 mmHg Scelta del bracciale per la misurazione della pressione Nota Lo Spot Vital Signs viene fornito con un bracciale riutilizzabile in dotazione E disponibile una vasta gamma di bracciali di dimensioni diverse acquistabili come articoli accessori La scelta attenta della misura del bracciale della pressione importante per ottenere letture della pressione precise Se il bracciale troppo piccolo le letture potrebbero dare valori falsamente alti Se troppo grande le letture potrebbero dare valori falsamente bassi Fare riferimento alle demarcazioni all interno del bracciale per individuare la misura corretta Nel caso in cui ci si trovi nel dubbio se usare un bracciale di misura pi piccola o pi grande si consiglia vivamente di usare sempre quello di misura pi grande Determinazione della misura del bracciale della pressione sanguigna in base alle demarcazioni Avvolgere il bracciale attorno alla parte superiore del braccio del paziente e controllarlo visivamente Il bracciale contrassegnato da un bordo bianco ben visibile e da due linee di demarcazione che ne delimitano l area Quando il bracciale di dimensioni adatte il bordo incontra il bracciale in qualche punto dell area all interno delle due linee di demarcazione Tabella per determinare la misura del braccia
30. di gomma Carrello mobile personalizzato Supporto a parete personalizzato Supporto per montaggio su asta per endovenosa personalizzato Pu essere trasportato a mano impugnando la maniglia posteriore Istruzioni per l uso Elettriche Requisiti di alimentazione Batteria Ambientali Temperatura di funzionamento Temperatura di immagazzinamento Temperatura di trasporto Umidit relativa Altitudine operativa Trasformatore di isolamento ad uso clinico per rete c a Versione per il Nord America 120 V c a 60 Hz ingresso da 0 13 A uscita da 1 0 A 7 2 V c c Versione internazionale sorgente d entrata da 230 V c a 60 Hz 0 065 A sorgente d uscita da 0 860 A 7 1 V c c Versione australiana 240 V c a 50 Hz sorgente d entrata 13 VA sorgente d uscita 1 0 A 7 2 V c c loni di litio 6 4 V CC 6 Ah con caricatore esterno Una batteria completamente carica supporta 130 determinazioni di pressione sanguigna tipiche rilevate a intervalli di 7 minuti La batteria si carica automaticamente quando Spot Vital Signs alimentato con il trasformatore CA La batteria si carica pi velocemente quando lo strumento non in funzione 10 a 40 C temperatura di funzionamento del termometro da 16 a 40 C 50 a 104 C temperatura di funzionamento del termometro da 61 a 104 F da 20 a 50 C da 4 a 122 F da 20 a 49 C da 4 a 122 F dal 15 al 90 senza condensazione da 170
31. e funzioni del dispositivo AVVERTENZA Se lo Spot Vital Signs cade o viene danneggiato deve essere controllato da personale di assistenza qualificato per assicurare il corretto funzionamento prima dell uso Se si rilevano segni di danneggiamento non utilizzare il dispositivo e contattare il servizio assistenza clienti Welch Allyn AVVERTENZA Ogni tre mesi esaminare la sonda per la temperatura il cavo SpO e gli accessori per verificare che non siano logorati o danneggiati Se necessario sostituire le parti danneggiate AVVERTENZA Batteria agli ioni di litio Rischio di incendio esplosione e ustioni Non portare la batteria in cortocircuito non frantumarla bruciarla o smontarla Non smaltire le batterie gettandole nei contenitori dei rifiuti Riciclare sempre le batterie in base alle normative nazionali e locali Welch AllynSpot Vital Signs AVVERTENZA All interno del dispositivo non vi sono parti riparabili dall operatore ad eccezione della sostituzione della batteria Inviare lo Spot Vital Signs ad un Centro di assistenza autorizzato AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs non deve essere utilizzato su pazienti collegati a macchine cuore polmoni AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs non funziona efficacemente su pazienti affetti da convulsioni o tremori AVVERTENZA dispositivo rispetta gli standard attuali per l interferenza elettromagnetica e non dovrebbe porre problemi ad altre apparecchiature o essere influenzato da altri dispositivi Pe
32. e della SpO Visualizzazione delle informazioni dall ultimo ciclo Lo Spot Vital Signs conserva in memoria il ciclo di misurazione dell ultimo paziente Le informazioni vengono mantenute in memoria fino allo spegnimento del monitor o fino 24 Welch AllynSpot Vital Signs all avvio della misurazione per il paziente successivo Se il display vuoto premere il pulsante Modalit per richiamare l ultima misurazione dei segni vitali Controllo della calibrazione della pressione sanguigna Lo Spot Vital Signs Welch Allyn fabbricato secondo i pi alti standard industriali di qualit e precisione Il dispositivo fabbricato utilizzando standard di pressione calibrati conformi al NIST National Institute of Standards and Technology Istituto Nazionale degli Standard e della Tecnologia Welch Allyn consiglia di far controllare la calibrazione della pressione sanguigna dello Spot Vital Signs una volta all anno utilizzando la procedura che segue Mettere il dispositivo in modalit di controllo della calibrazione della pressione sanguigna In questa modalit l apparecchio continua a visualizzare la pressione misurata e chiude la valvola di regolazione della pressione 1 Accedere alla modalit Configurazione interna vedere Configurazione interna a pagina 15 2 Per applicare una pressione esterna premere il pulsante Avvio stop pressione sanguigna per chiudere la valvola interna del dispositivo 3 Collegare lo Spot Vital Signs
33. e in un unico pezzo misura SOFT 08 1SC Bracciale in un unico pezzo misura small small bambini un tubo bambini un tubo scatola da 5 REUSE 09 1SC Bracciale in un unico pezzo bambini SOFT 09 1SC Bracciale in un unico pezzo bambini un un tubo tubo scatola da 5 REUSE 10 1SC Bracciale in un unico pezzo misura SOFT 10 1SC Bracciale in un unico pezzo misura small small adulti un tubo adulti un tubo scatola da 5 REUSE 11 1SC Bracciale in un unico pezzo adulti un SOFT 11 1SC Bracciale in un unico pezzo adulti un tubo tubo scatola da 5 REUSE 12 1SC Bracciale in un unico pezzo misura SOFT 12 1SC Bracciale in un unico pezzo misura large large adulti un tubo adulti un tubo scatola da 5 REUSE 13 1SC Bracciale in un unico pezzo coscia SOFT 13 1SC Bracciale in un unico pezzo coscia un adulti un tubo tubo scatola da 5 Tabella 3 Bracciali e palloncini di ricambio N catalogo Descrizione N catalogo Descrizione 5200 04 Palloncino adulti un tubo 5082 01 Bracciale adulti manicotto 5200 05 Palloncino adulti misura large un tubo 5082 16 Bracciale adulti misura large manicotto 5200 06 Palloncino bambini un tubo 5082 18 Bracciale bambini manicotto 5200 11 Palloncino coscia un tubo 5082 64 Bracciale coscia manicotto 58 Welch AllynSpot Vital Signs Tabella 4 Accessori vari per la misurazione della pressione sanguigna N catalogo Descrizione N catalogo Descrizione 5200 12 Tubo flessibile per pressione dritto 5200 0
34. e la fossetta sublinguale e chiedere al paziente di chiudere le labbra FOSSETTA SUBLINGUALE FOSSETTA SUBLINGUALE 36 22 36 0 b Perla misurazione della temperatura ascellare sollevare il braccio del paziente in modo da rendere l ascella ben visibile e posizionare la sonda il pi in alto possibile Non lasciare che la punta della sonda venga a contatto col paziente prima di aver collocato la sonda nella posizione di misurazione Il contatto della punta della sonda con abiti o con materiali di altro tipo potrebbe causare imprecisioni nella lettura Accertarsi che il tessuto ascellare circondi completamente la punta della sonda e sistemare il braccio in modo che sia aderente al fianco del paziente Tenere la sonda saldamente in posizione e mantenere la punta della sonda a contatto col tessuto orale durante tutto il processo di misurazione Durante la misurazione l area del display relativa alla temperatura mostra dei segmenti che scorrono in senso circolare Una volta raggiunta la temperatura finale lo Spot Vital Signs emette un segnale acustico La temperatura del paziente indicate nell apposita area del display Lo Spot Vital Signs mostra la temperatura attuale per due minuti dopo aver risposto la sonda nel pozzetto Dopo questo lasso di tempo il display si azzera a meno che non sia attiva un altra misurazione Nel caso in cui nel corso di una misurazione della temperatura lo Spot Vital Signs mostri l icona di posizione della
35. e monitoraggi continui a lungo termine superiori ai tre cinque minuti in qualsiasi Modalit Avvertenze relative alla porta comunicazioni IR A AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs Welch Allyn presenta una porta di comunicazione a infrarossi per comunicazioni isolate con dispositivi esterni La porta si trova sul lato del dispositivo per evitare un contatto visivo diretto continuo quando si guarda il display In via precauzionale non guardare direttamente nella porta a infrarossi durante il funzionamento Precauzioni generali Un messaggio di Attenzione in questo manuale identifica una condizione o pratica che se non corretta o interrotta immediatamente potrebbe causare guasti o danni all apparecchiatura o perdita di dati A Attenzione In caso di dubbi sulla precisione delle misurazioni controllare i segni vitali del paziente con un metodo alternativo poi ricontrollare per assicurarsi che il dispositivo funzioni correttamente Attenzione Assicurarsi che il dispositivo sia collocato su una superficie sicura oppure utilizzare uno degli accessori di montaggio opzionali Attenzione Non collocare fluidi sul dispositivo Istruzioni per l uso Precauzioni per la misurazione della pressione Attenzione Durante la misurazione della pressione sanguigna ridurre al minimo il movimento dell estremit e del bracciale Attenzione Se il bracciale non si trova a livello del cuore si dovrebbe osservare una differenza di lettura a causa dell
36. effetto idrostatico Aggiungere il valore di 1 80 mmHg alla lettura visualizzata per ogni 2 5 cm sopra il livello del cuore Sottrarre il valore di 1 80 mmHg alla lettura visualizzata per ogni 2 5 cm al di sotto del livello del cuore Attenzione Affinch la pressione sanguigna sia determinata con precisione essenziale che il bracciale sia delle dimensioni idonee e che venga posizionato correttamente Per informazioni relative alle dimensioni del bracciale della pressione vedere Tabella per determinare la misura del bracciale della pressione sanguigna a pagina 21 Precauzioni per la misurazione della Sp0 Attenzione pulsossimetro calibrato per determinare la percentuale di saturazione di ossigeno nel sangue arterioso dell emoglobina fisiologicamente attiva Livelli significativi di emoglobina fisiologicamente inattiva come ad esempio carbossiemoglobina o metemglobina possono influenzare la precisione della misurazione Attenzione Condizioni fisiologiche procedure mediche o agenti esterni quali emoglobina fisiologicamente inattiva coloranti per arterie bassa perfusione presenza di un pigmento scuro ed agenti coloranti applicati esternamente come smalto per unghie colorante o crema colorata potrebbero interferire con la capacit dell ossimetria pulsatile di rilevare e visualizzare le misurazioni Attenzione Alcuni sensori potrebbero non essere adatti ad un particolare paziente Se dopo 15 secondi dall applicazione di un
37. entuali perdite d aria C05 Rumore eccessivo Controllare le condizioni del paziente la posizione del bracciale limitare i movimenti del paziente C06 Valori di misurazione fuori raggio operativo Controllare le condizioni del paziente del dispositivo E10 Condizione di sovrappressione del bracciale Controllare le condizioni del paziente della pressione sanguigna Tabella 3 Temperatura Codice Descrizione Azione correttiva C20 Sonda rotta mancante Sostituire la sonda P Perdita di contatto col tessuto Verificare la corretta posizione della sonda E0 2 E0 3 Temperatura ambiente fuori limite Regolare la temperatura ambiente o la posizione del dispositivo C22 Tempo diagnostico di 10 minuti superato Rimuovere la sonda eliminare la protezione ed effettuare una nuova misurazione Tabella 4 Sp0 Codice Descrizione Azione correttiva E7 Errore interno Sp02 Effettuare una nuova lettura C6 Frequenza del polso SpO oltre i limiti Controllare le condizioni del paziente C8 Sensore della Sp0 difettoso Sostituire il sensore c9 Limite di tempo SpO superato Rimuovere il sensore dal paziente Applicare nuovamente il sensore ed effettuare un altra lettura Istruzioni per l uso 37 Cause e misure correttive Tabella 5 Rilevazioni della pressione imprecise Possibile causa Bracciale di dimensioni errate Utilizzare solo bracciali approvati da Welch Allyn Spiegazione e soluzione Determinare la dimensione corr
38. etta per il bracciale e Utilizzare i segni di riferimento sul bracciale e Misurare la circonferenza del braccio del paziente a met tra il gomito e la spalla vedere Tabella per determinare la misura del bracciale della pressione sanguigna a pagina 21 per selezionare la misura corretta del bracciale Posizione del braccio del paziente Movimento del braccio durante un ciclo di misurazione della pressione Rilevamento della pressione attraverso gli abiti Assicurarsi che il braccio del paziente si trovi all altezza del cuore Tenere fermo il braccio durante il ciclo di misurazione della pressione e movimento pu causare imprecisioni dovute ad artefatti Misurare la pressione su un braccio nudo Aritmia Controllare la regolarit della frequenza cardiaca tastare il polso o controllare il dispositivo e irregolarit del battito cardiaco da moderate a gravi possono causare difficolt nella misurazione della pressione Riferimento errato Differenze tra le misurazioni della pressione effettuate per auscultazione e le misurazioni effettuate con lo Spot Vital Signs Welch Allyn Utilizzare il suono di Korotkoff corretto per determinare la pressione diastolica e Molti esaminatori fanno erroneamente corrispondere la pressione diastolica alla scomparsa del suono passaggio 5 Lo Spot Vital Signs stato sviluppato in base alle raccomandazioni della American Heart Association che stabiliscono di far
39. icarsi errori a causa di un gonfiaggio non corretto Collocare il bracciale su un braccio nudo perch i vestiti interferiscono con la precisione della misurazione Accertarsi che l apposito contrassegno sul bracciale sia posizionato Istruzioni per l uso 23 sopra l arteria brachiale Assicurarsi che il tubo flessibile non sia attorcigliato annodato o compresso onde evitare errori di misurazione Per impostare il livello della pressione preimpostata solo una volta 1 Premeree tenere premuto per mezzo secondo il pulsante Pressione preimpostata Lo Spot Vital Signs riporta PrP pressione preimpostata nel display SYS e la pressione di gonfiaggio nel display DIA 2 Premere il pulsante Pressione preimpostata La pressione di gonfiaggio del bracciale scende con incrementi di 20 mmHg cominciando da a 160 mmHg 160 gt 140 120 200 180 160 Per tornare alla modalit di funzionamento normale premere il pulsante Paziente successivo cancella elimina oppure aspettare 3 secondi La pressione di gonfiaggio torna all impostazione predefinita dopo il completamento di un ciclo di misurazione Il livello preimpostato dalla fabbrica corrisponde a 160 mmHg In modalit Configurazione interna presente una funzione che consente di disabilitare questo pulsante vedere pagina 15 Per avviare la misurazione della pressione sanguigna 1 Assicurarsi che il bracciale per la misurazione della pressione sia della dimensione giusta e che
40. ice Impostazione di data e Ora ill T lt ntroduzione a crei Sede ee MORE Ke SO Ree Rae eS Rew 1 Descrizione generale del prodotto 0 1 Pubblicazioni collegate 0 2 Indicazioni controindicazioni per l USO LL 2 Simbolre deSerizionii scotta Liana SA n 3 Avvertenze e precauzioni di SICUTEZZa LL 4 2 Comandi indicatori e connessioni ee eee 11 Elenco dei componenti i 11 PoSssibilattaGChil 2 6 pedi nait apati e BOA pei et ee Oo aaa 12 Funzioni del pannello frontale 12 LCD Display a cristalli liquidi 13 Collegamenti del pannello superiore laterale e posteriore 14 3 Configurazione interna ees 15 4 Configurazione sorda ira alia na ila baw e ie als ana 17 Connessioni del tubo flessibile per la pressione sanguigna e del bracciale 17 Connessione della sonda della temperatura 17 Connessione del sensore SpOa cece eevee eee ees 17 Scheda di riferimento rapido con codici errore 18 Connessione dell alimentazione c 4 0 18 Accensione spegnimento e procedura di controllo del sistema 18 Garicardella battenar rsa corse a e e ana 18 Modalit standby rider area a a ei 19 5 Pressione sanguigna ses ds hi iene a TRA 21 Scelta del bracciale per la misurazione della pressione 21 Visualizzazione delle informazioni dall ultimo ciclo 23 Controllo della calibrazione della pressione sanguigna 24 G Temperatura sorse elia 27 Selezione della modalit
41. isplay a cristalli liquidi Il display a cristalli liquidi pu indicare i seguenti valori pressione sanguigna sistolica mmHg o kPa pressione sanguigna diastolica mmHg o kPa temperatura F o C modalit termometro frequenza del polso livello di segnale del polso SpO3 MAP mmHg o kPa e livello di carica della batteria Opzione non pi disponibile Pb SS mmg Data Ora Indica che l utente deve impostare o reimpostare la data e l ora attuali Indicatore di misurazione mostra l icona di pressione sanguigna Sp0 0 temperatura in base alla misurazione che lo Spot Vital Signs sta effettuando Icona modalit Termometro indica la modalit di misurazione della temperatura solo per dispositivi con SureTemp Problema alla sonda per la misurazione della temperatura indica un problema alla sonda per la misurazione della temperatura solo per dispositivi con SureTemp B gir i i Et 3 AR N 13 Display sistolico e diastolico se MAP accesa lo schermo mostra alternativamente il valore sistolico e diastolico la parola MAP ed il valore MAP Display della Sp0 mostra la percentuale di saturazione dell emoglobina nel sangue arterioso solo per dispositivi dotati di Sp0 Display impulsi mostra la frequenza del polso Display e indicatore temperatura mostra la temperatura in gradi Fahrenheit o Celsius solo per dispositivi con SureTemp Modal
42. it Monitor per la misurazione della temperatura indica che il termometro in modalit Monitor solo per dispositivi con SureTemp Indicatore di fuori limite mostra la lettura della temperatura del paziente al di sopra o al di sotto dei limiti di misurazione solo per dispositivi con SureTemp Icona non in uso Indicatore del livello della batteria mostra il livello di carica della batteria Batteria in carica indica che il dispositivo alimentato dal trasformatore di corrente c a 14 Welch AllynSpot Vital Signs Collegamenti del pannello superiore laterale e posteriore Scomparto per la conservazione delle coperture per sonde spazio per la conservazione di una scatola di coperture per sonda Porta per la connessione del cavo Sp0 solo per unit con Portasonda per la misurazione della temperatura spazio per la conservazione della sonda quando non in uso solo per dispositivi con SureTemp Porta di connessione per termometro Suretemp solo per dispositivi con SureTemp Interfaccia IR Porta per la comunicazione con un dispositivo esterno Portello batteria Ingresso di connessione dell alimentazio ne c a Inserto filettato per montare lo Spot Vital Signs sul carrello mobile 15 3 Configurazione interna possibile modificare diversi parametri di funzionamento del dispositivo in modalit Configurazione interna Una volta modificate queste impostazioni diventano le
43. l Parlamento europeo e del Consiglio sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica se il prodotto contaminato Per informazioni pi specifiche sullo smaltimento vedere www welchallyn com weee o contattare il Servizio clienti Welch Allyn al numero 44 207 365 6780 Avvertenze e precauzioni di sicurezza Tutto il personale operativo deve acquisire familiarit con le informazioni generali di sicurezza contenute in questo riepilogo All interno di questo manuale sono riportate avvertenze e precauzioni specifiche che potrebbero non apparire nel presente riepilogo Avvertenze generali Un messaggio di Avvertenza in questo manuale identifica una condizione o pratica che se non corretta o interrotta immediatamente potrebbe portare a lesioni malattie o eventi letali per il paziente Istruzioni per l uso A AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs Welch Allyn deve essere utilizzato da personale medico Sebbene questo manuale possa illustrare tecniche mediche di controllo saltuario il sistema deve essere usato solo da personale medico addestrato a rilevare ed interpretare i segni vitali del paziente AVVERTENZA Le informazioni contenute nel presente manuale costituiscono una guida completa al funzionamento dello Spot Vital Signs Welch Allyn Per ottenere risultati soddisfacenti occorre leggere il manuale per intero prima di utilizzare il dispositivo AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs non destinat
44. la pressione con un panno umido oppure lavarlo in acqua con sapone o detergente Prima di lavare il bracciale rimuovere gli attacchi chiudere i tubi con i tappi disponibili come accessori 5082 163 e le chiusure in velcro Dopo il lavaggio lasciare asciugare il bracciale all aria Riassemblare gli attacchi del tubo Disinfezione sul bracciale riutilizzabile possono essere utilizzati disinfettanti liquidi a base di glutaraldeide L uso prolungato di tali disinfettanti ad alta concentrazione pu causare lo scolorimento delle demarcazioni bianche del bracciale Sterilizzazione non usare vapore o calore per sterilizzare il bracciale o il tubo flessibile per la pressione Se necessario sterilizzare a gas Tubo flessibile e cavi per la pressione Pulire i cavi e il tubo flessibile pulendoli con un panno inumidito in una soluzione detergente delicata Non immergere Sonda per la misurazione della temperatura Pulire periodicamente la sonda della temperatura strofinandola con un panno inumidito in alcool acqua calda o disinfettante non corrosivo diluito in maniera adeguata Non immergere la sonda Sensore Sp0 AVVERTENZA Non immergere il sensore in acqua solventi o soluzioni A detergenti i sensori e i collegamenti non sono impermeabili Non utilizzare irradiazione vapore o ossido di etilene per la sterilizzazione Pulire il sensore SpO riutilizzabile con una soluzione di alcool isopropilico al 70 e lasciar asciugare all aria Non i
45. la sonda sia a diretto contatto con la cute del paziente AVVERTENZA SPOT VITAL SIGNS DI WELCH ALLYN NON DESTINATO ALL USO IN PAZIENTI NEONATALI AVVERTENZA Spot Vital Signs Welch Allyn non destinato alla misurazione della temperatura ascellare in modalit normale per i bambini di et superiore a tre anni Attenzione Per ottenere misurazioni della temperatura orale o ascellare precise utilizzare la sonda con il tappo blu Le temperature ascellari in modalit Normale sono approvate dalla FDA solo per bambini sotto i quattro anni di et LO SPOT VITAL SIGNS WELCH ALLYN NON E DESTINATO ALL USO NEONATALE 1 Accertarsi che sia installata la sonda corretta tappo blu 2 Rimuovere la sonda afferrando l impugnatura col pollice e ponendo due dita sui lati 3 Verificare che sul display sia indicata la modalit di rilevazione temperatura desiderata e che la relativa icona stia lampeggiando Se non selezionata la modalit desiderata premere il pulsante Modalit finch sul display LCD visualizzato OrL o ALy 4 Inserire la sonda in una copertura e premere con fermezza l impugnatura della sonda L impugnatura della sonda si muove leggermente per innestare la copertura Istruzioni per l uso 29 5 Rimettere rapidamente la sonda in posizione 8 a Per la rilevazione della temperatura orale collocare l estremit della sonda sotto la lingua del paziente ad un lato qualsiasi della bocca fino a raggiunger
46. lay Avviso acustico La temperatura si trova oltre il limite superiore di Fahrenheit 109 4 fr No misurazione del dispositivo Celsius 43 f La temperatura si trova oltre il limite inferiore di Fahrenheit 86 U No misurazione del dispositivo Celsius 30 U 28 Welch AllynSpot Vital Signs Modalit Normale Le azioni del paziente possono interferire con una corretta rilevazione della temperatura orale Azioni quali bere liquidi caldi o freddi mangiare cibo gomme da masticare o caramelle alla menta lavarsi i denti fumare o svolgere attivit faticose possono influire sulla rilevazione della temperatura fino a 20 minuti dopo il termine dell azione Il contatto della sonda con elettrodi o fasciature un contatto insufficiente col tessuto la misurazione della temperatura ascellare attraverso gli abiti o una prolungata esposizione dell ascella all aria possono dare origine ad una rilevazione non precisa della temperatura A AVVERTENZA Per assicurare la massima precisione controllare sempre che sia selezionata la corretta modalit AVVERTENZA Utilizzare solo coperture per sonde Welch Allyn L utilizzo di coperture di altri produttori o l uso della sonda senza copertura pu generare valori di temperatura errati e o causare imprecisioni nella lettura Per rilevare la temperatura in modalit orale o ascellare A Nota AVVERTENZA Non misurare la temperatura ascellare sugli abiti del paziente E necessario che
47. lcor Notare che in base ai paesi di destinazione i numeri di modello di cui sopra possono essere dotati di un suffisso con la forma 42xxx XXX in cui XXX possono essere numeri da 0 a 9 o lettere da A a Z Il suffisso utilizzato per specificare le opzioni di configurazione in cui le prime due XX rappresentano la lingua dell interfaccia utente e delle Istruzioni per l uso mentre l ultima X indica il tipo di cavo di alimentazione Descrizione generale del prodotto Lo Spot Vital Signs Welch Allyn misura in modo automatico e non invasivo la pressione sanguigna sistolica e diastolica la frequenza del polso e la saturazione dell ossigeno SpO gt in pazienti adulti e in et pediatrica Misura inoltre la temperatura in maniera invasiva negli orifizi naturali del corpo bocca e retto SPOT VITAL SIGNS DI WELCH ALLYN NON DESTINATO ALL USO IN PAZIENTI NEONATALI Tutti i valori di pressione sanguigna temperatura e SpO sono visualizzati su un grande display di facile lettura La batteria ricaricabile agli ioni di litio e un ampia gamma di accessori di montaggio hanno reso Spot Vital Signs di Welch Allyn comodo per molte posizioni E possibile scegliere qualsiasi combinazione di modalit di misurazione simultanea Lo Spot Vital Signs Welch Allyn pu essere utilizzato in un ampia gamma di strutture sanitarie compresi reparti ospedalieri e strutture alternative quali studi medici cliniche e strutture sanitarie a lunga degenza II dispositi
48. le della pressione sanguigna La misura del bracciale pu essere determinata anche misurando la circonferenza del braccio del paziente a met tra il gomito e la spalla e quindi facendo riferimento alla tabella qui sotto per scegliere il bracciale pi adatto Misura del Bracciale riutilizzabile in Limite massimo Limite massimo bracciale due pezzi cm pollici 1 per confezione Bambini 5200 03 20 8 8 2 Adulti 5200 01 31 5 12 4 Adulti Large 5200 02 38 4 15 1 Coscia 5200 10 474 18 7 22 Welch AllynSpot Vital Signs Bracciale Monouso Misura del Minima Massima Minima Massima riutilizzabile inun Bracciali in un bracciale cm cm pollici pollici solo pezzo solo pezzo unit singola confezione da 5 REUSE 08 1SC SOFT 08 1SC Bambini 12 4 16 8 49 6 6 Small REUSE 09 1SC SOFT 09 1SC Bambini 15 8 21 3 6 2 8 4 REUSE 10 1SC SOFT 10 1SC Adulti Small 20 0 27 0 7 9 10 6 REUSE 11 1SC SOFT 11 1SC Adulti 25 3 34 3 10 0 13 5 REUSE 12 1SC SOFT 12 1SC Adulti Large 32 1 43 4 12 6 17 1 REUSE 13 1SC SOFT 13 1SC Coscia 40 7 55 0 16 0 21 7 A AVVERTENZA SPOT VITAL SIGNS DI WELCH ALLYN NON DESTINATO ALL USO IN PAZIENTI NEONATALI AVVERTENZA Per garantire la sicurezza e la precisione della misurazione della pressione sanguigna pediatrica il bracciale per bambini Print 5200 03 il bracciale Small per bambini riutilizzabile e in un unico pezzo REUSE 08 1SC e il bracciale Small per bambini monouso in un unico pezzo
49. lizzato come monitor di apnea AVVERTENZA Considerare lo SpO come dispositivo di allarme preventivo Quando viene indicata una tendenza verso la deossigenazione del paziente utilizzare strumenti di laboratorio per analizzare campioni sanguigni e comprendere a fondo la condizione del paziente Welch AllynSpot Vital Signs Avvertenze per la misurazione della temperatura A AVVERTENZA SPOT VITAL SIGNS DI WELCH ALLYN NON DESTINATO ALL USO IN PAZIENTI NEONATALI AVVERTENZA Spot Vital Signs Welch Allyn non destinato alla misurazione della temperatura ascellare in modalit normale per i bambini di et superiore a tre anni AVVERTENZA Le coperture per sonda monouso disponibili presso Welch Allyn limitano la contaminazione crociata tra pazienti L uso di coperture per sonda diverse o il mancato uso di coperture pu causare errori di rilevazione della temperatura ed espressamente sconsigliato AVVERTENZA Per la misurazione della temperatura orale e ascellare utilizzare solo sonde orali tappo blu Per la misurazione della temperatura rettale utilizzare solo sonde rettali tappo rosso L uso della sonda sbagliata pu causare errori nella rilevazione della temperatura AVVERTENZA Evitare che la punta della sonda venga a contatto con fonti di calore ad es mani o dita prima di procedere alla misurazione In tal caso eliminare la copertura della sonda ed avviare nuovamente la misurazione AVVERTENZA Si sconsiglia di effettuar
50. mmergere il sensore o il cavo Ogni tre mesi esaminare la sonda per la temperatura il cavo SpO e gli accessori per verificare che non siano logorati o danneggiati Se necessario sostituire le parti danneggiate Istruzioni per l uso 53 Rimozione e sostituzione della batteria A Attenzione Utilizzare solo la batteria agli ioni di litio Welch Allyn 105631 Utilizzo del batteria scorretta pu causare danni ai Vital Signs Spot e invalidare la garanzia Rimozione della batteria Secondo necessit sostituire la batteria interna dopo un uso intensivo oppure quando la batteria non si carica pi Utilizzare una batteria con lo stesso numero di parte 1 Spegnere Spot Vital signs e scollegare il cavo del trasformatore CA 2 Svitare le 4 viti che bloccano lo sportello dell alloggiamento della batteria utilizzando un cacciavite Phillips Rimuovere lo sportello in modo che la batteria sia visibile 3 Capovolgere Spot Vital Signs per estrarre la batteria Scollegare e smaltire la batteria usata secondo le disposizioni locali Ricollegare la nuova batteria come mostrato il pi velocemente possibile in modo da impedire che l unit non venga alimentata e la conseguente perdita dell orario Sostituzione della batteria Far scivolare la nuova batteria completamente nell alloggiamento Posizionare il connettore sulla batteria Lo sportello della batteria dotato di un area apposita per alloggiare il connettore della batteria 1 Riposizi
51. n Off Disabilita o abilita il pulsante Pressione preimpostata preimpostata Indica PrP Retroilluminazione On Off Indica BLT Pressione arteriosa media On Off Indica MAP Data Ora Cambia o aggiorna la data e l ora attuali Scala temperatura Modalit Normale Fahrenheit F o Celsius C Modalit Monitor Fahrenheit F o Indica TMP MOD Celsius C Unit della pressione mmHg o kPa Mostra BP Letture batteria Consente di visualizzare la tensione totale della batteria Indica BAT Durata batteria Numero totale misurazioni unit Informazioni solo visualizzate l operatore non pu Indica LFE modificarle 17 4 Configurazione Connessioni del tubo flessibile per la pressione sanguigna e del bracciale Occorre avere a disposizione lo Spot Vital Signs il bracciale e il tubo flessibile per la pressione sanguigna 1 Esaminare il tubo flessibile della pressione provvisto di un attacco su un estremit mentre ne privo sull altra Applicare l estremit senza attacco al connettore del tubo flessibile vedere pagina 12 Assicurarsi che il tubo flessibile sia completamente inserito nel connettore e che il connettore vi aderisca bene 2 Unire l altra estremit del tubo flessibile al tubo pneumatico del bracciale della pressione Serrare a mano i connettori NON STRINGERE TROPPO Connessione della sonda della temperatura Lo Spot Vital Signs Welch Allyn provvisto
52. n ambiente commerciale o ospedaliero Se necessario che lo Spot Vital Signs serie 420 funzioni ininterrottamente anche durante le interruzioni di corrente si consiglia di alimentare il dispositivo Spot Vital Signs serie 420 con un gruppo di continuit o a batteria campi magnetici della frequenza di corrente devono essere almeno ai livelli di una collocazione normale in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Istruzioni per l uso 47 Immunit elettromagnetica Lo Spot Vital Signs serie 420 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore dello Spot Vital Signs serie 420 devono assicurare che tali condizioni ambientali siano rispettate Test di IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico Guida immunit Livello del test conformit La distanza tra ognuna delle parti dello Spot Vital Signs serie 420 compresi i cavi e gli impianti di telecomunicazione RF portatili e mobili non deve essere inferiore alla distanza minima di separazione calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotta 3 Vrms V1 3Vrms d 1 17 P IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz PF irradiata 3 V m E1 3V m d 1 17 P da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 33 P da 800 MHz a 2 5 GHz dove P la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore e d la dista
53. n essere precise AVVERTENZA Le misurazioni della pressione potrebbero risultare imprecise in pazienti che soffrono di aritmie moderate o gravi AVVERTENZA Quando si effettuano diverse misurazioni della pressione sullo stesso paziente si consiglia di controllare regolarmente il sito e le estremit del bracciale per evitare possibili ischemie purpure e o neuropatie AVVERTENZA Non cambiare i connettori del tubo del bracciale della pressione con connettori di tipo luer connettori di tipo luer sono generalmente utilizzati nei sistemi di infusione endovenosa Usando tali connettori su bracciali per la misurazione della pressione sanguigna si rischia che il tubo per la pressione sia collegato per errore alla linea endovenosa del paziente con la conseguente introduzione di aria nel sistema circolatorio del paziente AVVERTENZA Quando si misura la pressione sanguigna su bambini di et inferiore ai 3 anni consigliabile che la pressione preimpostata pressione iniziale di gonfiaggio sia di 160 mmHg o inferiore Istruzioni per l uso Avvertenze per la misurazione della Sp0 A AVVERTENZA Utilizzare solo lo Spot Vital Signs con opzione Masimo o Nellcor SpO gt con sensori e accessori rispettivamente di marca Masimo o Nellcor L uso di sensori o cavi errati o non autorizzati pu causare un funzionamento improprio AVVERTENZA sensori ed i cavi estensibili SpO sono destinati all uso solo per misurazioni di ossimetria pulsatile Non ten
54. ne costituisce una guida completa per la soluzione dei problemi l assistenza e la riparazione dello Spot Vital Signs Questa guida servizio comprende anche un elenco completo dei pezzi di ricambio Per ordinare le parti contattare l assistenza Welch Allyn a www welchallyn com about societ locations htm Apparecchi sostitutivi Gli apparecchi sostitutivi vengono forniti su richiesta quando un centro di assistenza Welch Allyn esegue un servizio di riparazione Per i prodotti che vengono riparati in garanzia o durante un prolungamento della garanzia o in base ad un contratto di assistenza non sono previste spese a carico del cliente e l apparecchio sostitutivo inviato entro 48 ore dalla richiesta Le spese di trasporto sono a carico di Welch Allyn Istruzioni per l uso 55 Per quanto riguarda le riparazioni fuori garanzia o non previste dal contratto di assistenza gli apparecchi sostitutivi sono disponibili dietro pagamento di una quota nominale giornaliera e della spedizione L invio dipende dalla disponibilit L apparecchio viene inviato con spese di spedizione prepagate tuttavia il costo del trasporto addebitato al cliente Norme sull assistenza Tutte le riparazioni di prodotti coperti da garanzia devono essere approvate ed eseguite presso un centro di assistenza Welch Allyn Nel caso di riparazioni non autorizzate la garanzia sar considerata non valida prodotti non coperti da garanzia dovranno essere riparati d
55. nte dispositivo rientrerebbero nell ambito di uno o pi brevetti relativi al dispositivo Nellcor e Oxi Max sono marchi registrati di Nellcor Puritan Bennett Inc Il software presente su questo prodotto Copyright 2007 Welch Allyn o dei suoi venditori Tutti i diritti riservati Il software protetto dalle leggi sul diritto d autore degli Stati Uniti d America e dalle disposizioni dei trattati internazionali applicabili su scala mondiale In base a tali norme il licenziatario ha diritto ad utilizzare la copia del software incorporata nello strumento e destinata all uso del prodotto sul quale installato Il software non pu essere copiato decompilato decodificato disassemblato o modificato in altra forma Il presente atto non costituisce una vendita del software o di alcuna copia del software tutti i diritti i titoli e la propriet del software rimangono di Welch Allyn o dei suoi venditori Per informazioni sui prodotti Welch Allyn contattare l Assistenza tecnica Welch Allyn www welchallyn com about company locations htm Numero per riordino 4200 871 Manuale N materiale 721206 Ver A Rappresentante Affari regolatori Welch Allyn te 4341 State Street Road EC REP Welch Allyn Limited Skaneateles Falls NY Navan Business Park 13153 USA Dublin Road Navan County Meath Irlanda Stampato negli Stati Uniti CE 0297 WelchAllyn Advancing Frontline Care Istruzioni per l uso iii Impostazione di data e ora
56. nuale per riferimento Certificato di garanzia certificato convalida la garanzia dello Spot Vital Signs Compilarlo e spedirlo il giorno stesso dell acquisto Bracciale per la misurazione della pressione Bracciale per la misurazione della pressione sanguigna privo di lattice con connettori Bracciali di altre misure sono disponibili su richiesta Tubo flessibile della pressione sanguigna Tubo flessibile privo di lattice con connettori per applicare bracciali della pressione di varie dimensioni allo Spot Vital Signs Trasformatore di alimentazione c a e unit cavo Fornisce energia allo Spot Vital Signs e carica la batteria interna Scheda di riferimento rapido con codici errore Attaccare la scheda alla maniglia del dispositivo al carrello mobile o all attacco a parete 12 Welch AllynSpot Vital Signs Possibili attacchi Lo Spot Vital Signs pu comprendere i seguenti articoli in base al modello e agli accessori acquistati Protezioni e sonda per la temperatura SureTemp Una sonda per la misurazione della temperatura orale tappo blu e una scatola con 25 coperture monouso Ossimetria pulsatile SpO gt sensore digitale e la prolunga SpO sono destinati all uso con pazienti adulti e pediatrici Altri sensori sono disponibili su richiesta Nota Segnalare al vettore eventuali danni di spedizione In caso di componenti mancanti o danneggiati rivolgersi al centro di assistenza Welch Allyn pi vicino Funzioni del p
57. nza di separazione consigliata in metri m Le forze di campo da trasmettitori RF fissi determinati da un indagine elettromagnetica del sito dovrebbero essere inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza Pu verificarsi interferenza in prossimit di apparecchiature marcate con il seguente simbolo Cp Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi elevato Nota 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso esercitati da strutture oggetti e persone a Le forze di campo provenienti da trasmettitori fissi quali stazioni base per telefoni radio cellulari cordless e da radiomobili radio amatoriali ed emissioni radio AM FM e televisive non possono essere previste in via teorica con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi considerare la possibilit di eseguire un indagine elettromagnetica del sito Se le intensit di campo rilevate nel luogo in cui lo Spot Vital Signs serie 420 viene utilizzato eccedono il livello di conformit RF appropriato tra quelli sopraelencati esaminare lo Spot Vital Signs serie 420 per verificarne il buon funzionamento Se si osserva un funzionamento anormale potrebbero essere necessarie altre misure quali riorientamento o riposizionamento dello Spot Vital Signs serie 420 P Oltre l intervallo di frequenza da 15
58. o ad effettuare misurazioni su neonati Lo standard AAMI SP10 1992 considera neonati i bambini di et uguale o inferiore a 28 giorni se nati entro il termine normale della gravidanza 37 settimane di gestazione o pi altrimenti fino a 44 settimane di gestazione AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs Welch Allyn non a prova di defibrillatore AVVERTENZA Lo Spot Vital Signs Welch Allyn non progettato per il monitoraggio continuo Non lasciare il dispositivo incustodito durante la misurazione dei parametri di un paziente AVVERTENZA Per garantire l incolumit del paziente utilizzare solo accessori e componenti bracciali per la misurazione della pressione tubi flessibili sonde per la temperatura sensori SpO ecc autorizzati o forniti con lo Spot Vital Signs L uso di accessori non autorizzati pu influire sulla sicurezza del paziente e o dell operatore AVVERTENZA Questo dispositivo non adatto all utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o ossigeno o ossido nitroso che potrebbero causare un esplosione AVVERTENZA Evitare di comprimere il tubo del bracciale o la sonda della pressione dello Spot Vital Signs poich potrebbero verificarsi errori di sistema al dispositivo AVVERTENZA Fare attenzione ad evitare l ingresso di acqua o di altri fluidi nei connettori del dispositivo Se questo avviene i connettori devono essere asciugati con aria calda Successivamente controllare il buon funzionamento di tutte l
59. o di conformit Ambiente elettromagnetico Guida Livello del test Scarica elettrostatica 6 KV contatto 6 KV contatto pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o piastrelle ESD di ceramica Se sono ricoperti con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 IEC 61000 4 2 8 kV aria 8 kV aria Transitorio elettrico 2 kV per le linee di 2 kV per le linee di La rete di alimentazione dovrebbe essere della qualit tipica rapido burst alimentazione alimentazione di un ambiente commerciale o ospedaliero IEC 61000 4 4 1 kV per le linee di 1 kV per le linee di Sovratensione istantanea IEC 61000 4 5 ingresso uscita 1 KV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune ingresso uscita 1 kV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune La rete di alimentazione dovrebbe essere della qualit tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in entrata IEC 61000 4 11 Frequenza della corrente 50 60 Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 gt calo del 95 in 0 5 cicli calo del 60 in 5 cicli calo del 30 per 25 cicli gt calo del 95 in 5 secondi 3 A m gt calo del 95 in 0 5 cicli calo del 60 in 5 cicli calo del 30 per 25 cicli gt calo del 95 in 5 secondi 3 A m La rete di alimentazione dovrebbe essere della qualit tipica di u
60. ompresi rotture o guasti derivanti da manomissioni uso improprio negligenza incidenti modifiche o danni di trasporto La garanzia non valida nel caso in cui lo strumento non venga utilizzato secondo le istruzioni del produttore o nel caso in cui venisse riparato da strutture diverse da Welch Allyn o dai suoi agenti autorizzati termini della garanzia sono stabiliti in base alla data di acquisto Non viene fornita alcun altra garanzia esplicita Affinch la garanzia sia valida si dovr restituire il certificato di garanzia Compilare e spedire a Welch Allyn utilizzando la busta con indirizzo prestampato Accessori Il sensore digitale e il cavo Masimo sono coperti da una garanzia di sei mesi contro difetti all origine nei materiali e di lavorazione Il Nellcor DS 100A coperto da una garanzia di un anno e il cavo Nellcor DEC 4 coperto da una garanzia di tre mesi contro difetti all origine nei materiali e di lavorazione Il bracciale per la misurazione della pressione riutilizzabile in due pezzi coperto da una garanzia di due anni contro difetti all origine nei materiali e di lavorazione La sonda SureTemp coperta da una garanzia di un anno contro i difetti all origine nei materiali e di lavorazione Le coperture delle sonde sono esclusivamente monouso 64 Garanzia Welch AllynSpot Vital Signs WelchAllyn Advancing Frontline Care Numero per riordino 4200 871 N materiale 721206 Ver A
61. onare lo sportello della batteria e serrare ciascuna delle 4 viti 2 Collegare il trasformatore CA a Spot Vital Signs e caricare la nuova batteria per 12 ore E possibile utilizzare Spot Vital Signs durante il periodo di carica Riciclare le batterie agli ioni di litio secondo le normative nazionali e locali Controllo di calibrazione Masimo SpQ Utilizzare un simulatore di SpO approvato da Masimo Fluke Biotek Index 2 o Clinical Dynamics SmartSat per controllare la precisione di SoO Non possibile modificare la calibrazione del Modulo SpO Se la SpO non rientra nei limiti di calibrazione contattare l Assistenza tecnica Controllo funzionale Nellcor Sp0 Utilizzare un simulatore SpO Nellcor SRC MAX per controllare la funzionalit SpO Non possibile modificare la funzionalit nel modulo SpO2 Se la SpO3 non funziona correttamente contattare l Assistenza tecnica Smaltimento accessori Sp0 Eliminare tutti i sensori digitale e i cavi in conformit con le norme della struttura locali e nazionali 54 Welch AllynSpot Vital Signs Controllo di calibrazione della temperatura Utilizzare il tester 9600 Plus Calibration per controllare la precisione del termometro SureTemp Se il termometro non rientra nei limiti di calibrazione contattare l Assistenza tecnica Manuale di manutenzione Parti di ricambio Su richiesta disponibile un manuale di manutenzione per personale tecnico autorizzato Il manuale di manutenzio
62. peratura mostra una M per indicare la modalit Monitor Una volta in modalit Monitor proseguire al Passaggio 5 a pagina 31 7 Rimuovere la sonda dopo aver completato la misurazione e premere con fermezza il pulsante di espulsione sulla sommit della sonda per sganciare la copertura 8 Rimettere la sonda nello Spot Vital Signs e lavarsi le mani Istruzioni per l uso 31 Modalit Monitor In modalit Monitor la temperatura viene visualizzata finch la sonda rimane in posizione nella zona di misurazione e si rimane entro i limiti di temperatura del paziente La temperatura del paziente raggiunge l equilibrio finale in circa tre minuti nei siti orale e rettale e in cinque minuti nel sito ascellare A AVVERTENZA Si sconsiglia di effettuare monitoraggi continui a lungo termine superiori ai tre cinque minuti in qualsiasi Modalit Nota Per passare alla modalit Monitor senza effettuare una misurazione di temperatura prevista rimuovere la sonda dal portasonda applicare una nuova protezione e attendere un minuto Non porre la sonda nella bocca nell ascella o nel retto del paziente Dopo un minuto il termometro passa alla modalit Monitor e sul display della temperatura viene visualizzata una M Procedere alla misurazione della temperatura del paziente Per misurare la temperatura in modalit Monitor 1 Verificare che sia installata la sonda corretta orale ascellare tappo blu rettale tappo rosso Rim
63. r precauzione evitare di utilizzare il dispositivo in prossimit di altre apparecchiature AVVERTENZA Non previsto l uso portatile del dispositivo AVVERTENZA Welch Allyn consiglia di lasciare la batteria nel dispositivo anche se non viene utilizzato per lunghi periodi di tempo poich non vi sono rischi AVVERTENZA Non sterilizzare in autoclave AVVERTENZA Welch Allyn non responsabile dell integrit delle installazioni di montaggio Welch Allyn consiglia ai clienti di contattare il reparto di ingegneria biomedica o il servizio manutenzione per assicurare un installazione professionale che garantisca la sicurezza e l affidabilit di tutti gli accessori di montaggio Avvertenze per la misurazione della pressione A AVVERTENZA Per garantire la sicurezza e la precisione della misurazione della pressione sanguigna nei pazienti pediatrici il bracciale per bambini Print 5200 03 il bracciale Small per bambini riutilizzabile e in un unico pezzo REUSE 08 1SC e il bracciale Small per bambini monouso in un unico pezzo SOFT 08 1SC Welch Allyn sono i bracciali pi piccoli autorizzati per l uso con pazienti di et pediatrica bambino e infante La circonferenza del braccio del bambino deve rientrare nelle demarcazioni riportate sul bracciale AVVERTENZA Se vengono utilizzati bracciali e o sonde per la pressione diversi da quelli forniti da Welch Allyn per lo Spot Vital Signs le misurazioni della pressione sanguigna potrebbero no
64. rari se Bente ed Ode hee Me dead ee 55 11 Forniture e accessori eie ien mep eee 57 Pressione arteriosa senza lattice 57 Accessori e articoli di consumo per l ossimetria pulsatile 58 TemperatUlararnosihoacsie sii lontani ela 60 MONTAGGIO rare Pe be i en 60 Este sione garan id ee i porla Ren 60 NE CICERO SRI CORTONA SIERRA ROSIE EER AE EA S 61 GAFAnzia zi cia i RR a 63 SPOE win iodine N RA NE i 63 ACCESSON vt e dale e e de a 63 Introduzione Il presente manuale stato concepito per aiutare l utente a comprendere le potenzialit ed il funzionamento dello Spot Vital Signs Welch Allyn Contiene informazioni relative a tutte le opzioni disponibili nello Spot Vital Signs ad es SpO temperatura carrello mobile e supporto a parete La pertinenza di alcune sezioni di questo manuale dipende tuttavia dalla configurazione dell unit acquistata Leggere con cura il manuale prima di usare il dispositivo Tabella 1 Versioni di Spot Vital Signs disponibili REF Descrizione 4200B Spot Vital Signs solo con pressione sanguigna 4201B Spot Vital Signs con pressione sanguigna e termometro SureTemp 42M0B Spot Vital Signs con pressione sanguigna e Sp07 Masimo 42NOB Spot Vital Signs con pressione sanguigna e Sp0 Nellcor 42MTB Spot Vital Signs con pressione sanguigna termometro SureTemp e Sp0 Masimo 42NTB Spot Vital Signs con pressione sanguigna termometro SureTemp e SpO Nel
65. redefinita per la pressione in modalit configurazione interna A meno che il paziente soffra di ipertensione sistolica preimpostare la pressione a 160 mmHg nel caso in cui il valore di pressione sistolica sia superiore a quello della pressione preimpostata il dispositivo aggiunge automaticamente un valore di 40 mmHg Tabella 12 Il bracciale della pressione sanguigna non rimane in posizione Possibile causa Spiegazione e soluzione Bracciale di dimensioni non adeguate Bracciale della pressione sanguigna applicato al contrario Determinare la dimensione del bracciale facendo riferimento alle apposite demarcazioni oppure vedere Tabella per determinare la misura del bracciale della pressione sanguigna a pagina 21 Se il bracciale continua a non rimanere in posizione avvisare il reparto biomedico o il Servizio di assistenza tecnica Welch Allyn Applicare nuovamente il bracciale Assicurarsi che l etichetta Welch Allyn non sia rivolta verso il braccio ma verso l esterno Tabella 13 Sgonfiaggio bracciale troppo lento Possibile causa Spiegazione e soluzione Funzionamento normale Valore della pressione preimpostata troppo alto Di norma il tempo necessario ad effettuare una lettura varia da 20 a 45 secondi Il massimo 165 secondi Controllare l impostazione predefinita per la pressione in modalit configurazione interna Movimento del paziente Piccola perdita nel sistema pneumatico Fare in
66. ricominciare Lo Spot Vital Signs presenta l opzione di misurare la pressione in unit kPa Se l apparecchio impostato in kPa e non in mmHg impostarlo temporaneamente in mmHg o trasformare tutte le misure di pressione in kPa 26 Welch AllynSpot Vital Signs Temperatura AVVERTENZA Si sconsiglia di effettuare monitoraggi continui a lungo termine A superiori ai tre cinque minuti in qualsiasi modalit Selezione della modalit operativa di misurazione della temperatura Nella configurazione con l opzione temperatura il dispositivo rileva la temperatura in modalit Normale o Monitor In modalit Normale il termometro prevede la temperatura orale in circa 4 secondi la temperatura ascellare in 10 secondi e la temperatura rettale in 15 secondi La modalit Monitor generalmente utilizzata quando situazioni difficili impediscono di rilevare la temperatura in modo preciso in modalit Normale Per ottenere valori precisi in modalit Monitor la sonda deve restare a contatto con il tessuto per almeno 3 minuti in caso di misurazione della temperatura orale rettale e per almeno 5 minuti in caso di misurazione della temperatura ascellare L impostazione predefinita del termometro Spot Vita Signs la modalit Normale Indicatori dei limiti di misurazione della temperatura Il display seguente appare quando le temperature eccedono i limiti di misurazione del dispositivo Condizione Temperatura Disp
67. sensore non possibile rilevare pulsazioni di perfusione cambiare la posizione o il tipo di sensore e procedere nuovamente alla rilevazione della perfusione Attenzione Quando si sceglie un sensore occorre tenere in considerazione il peso ed il livello di attivit del paziente l adeguatezza della perfusione i siti disponibili per l applicazione del sensore e la durata prevista del monitoraggio 10 Welch AllynSpot Vital Signs 11 2 Comandi indicatori e connessioni Tutti i disegni e i testi di questa sezione si riferiscono allo Spot Vital Signs ed a tutte le opzioni disponibili A seconda delle opzioni acquistate il dispositivo potrebbe comprendere solo alcune funzioni Elenco dei componenti Rimuovere lo Spot Vital Signs Welch Allyne i suoi componenti dall imballaggio identificare ogni articolo con l elenco di controllo riportato qui di seguito e verificare la presenza di tutti gli articoli Conservare il materiale di imballaggio in caso di danni derivanti dalla spedizione o se necessario per effettuare un reso per riparazioni o per assistenza in garanzia a Welch Allyn Tutti gli Spot Vital Signs comprendono i seguenti componenti Dispositivo Spot Vital Signs Misura e visualizza automaticamente pressione sanguigna e frequenza del polso Le opzioni comprendono termometria e ossimetria pulsatile Manuale di istruzioni per l uso Leggere attentamente il manuale prima di utilizzare lo Spot Vital Signs Conservare il ma
68. sonda il display della temperatura passa alternativamente dal valore finale previsto della temperatura alla lettera P del display Per passare alla modalit Monitor lasciare la sonda in posizione dopo aver ottenuto la lettura e premere una volta il pulsante Modalit display della temperatura mostra una M per indicare la modalit Monitor Una volta in modalit Monitor proseguire al Passaggio 5 a pagina 31 Rimuovere la sonda dopo aver completato la misurazione e premere con fermezza il pulsante di espulsione sulla sommit della sonda per sganciare la copertura Rimettere la sonda nello Spot Vital Signs Per misurare la temperatura in modalit Rettale A AVVERTENZA Un inserimento non corretto pu provocare la perforazione dell intestino AVVERTENZA Il lavaggio delle mani riduce notevolmente il rischio di contaminazione crociata e di infezione nosocomiale Welch AllynSpot Vital Signs A Attenzione Per ottenere misurazioni precise della temperatura rettale utilizzare la sonda con il pulsante di espulsione rosso 1 Accertarsi che sia installata la sonda rettale tappo rosso Lo Spot Vital Signs funziona in modalit Rettale solo se installata la sonda rettale rossa 2 Rimuovere la sonda dallo Spot Vital Signs afferrando l impugnatura col pollice e ponendo due dita sui lati 3 Verificare che sul display della temperatura del dispositivo sia indicato rEC ad indicare che in uso la sonda rettale
69. sopropilico al 70 e Candeggina al 10 Non immergere Spot Vital Signs in alcun tipo di liquido A Nota Nota Attenzione Non utilizzare alcool etilico per la pulizia del dispositivo Spot Vital Signs Attenzione Non sterilizzare o autoclavare Spot Vital Signs Attenzione Durante la pulizia del dispositivo non utilizzare panni salviette o soluzioni che contengono composti di ammonio quaternario cloruri di ammonio o disinfettanti a base di glutaraldeide Evitare che acqua o altri liquidi entrino nei connettori Nel caso si verifichi questa evenienza asciugare i connettori con aria calda Verificare il corretto funzionamento di tutte le funzioni di misurazione Disinfettare in base ai protocolli e agli standard della propria struttura sanitaria o alle normative locali Alcol isopropilico al 70 Pulire Spot Vital Signs con un panno pulito leggermente inumidito con alcol isopropilico al 70 52 Welch AllynSpot Vital Signs Candeggina al 10 1 Pulire Spot Vital Signs con un panno pulito leggermente inumidito con una soluzione di acqua e candeggina al 10 Attenersi alle linee guida del produttore del detergente 2 Sciacquare con un panno pulito leggermente inumidito con acqua che soddisfi gli standard di qualit FE e USP 3 Prima di utilizzare Spot Vital Signs lasciar asciugare la superficie per almeno 10 minuti Bracciale per la misurazione della pressione A Attenzione Non stirare Pulire il bracciale del
70. ssione sanguigna standard AAMI 5 mmHg errore medio 8 mmHg deviazione standard La precisione della misurazione della pressione sanguigna valida solo per le misurazioni di pressione che utilizzano la parte superiore del braccio Normale da 20 a 45 secondi Massimo 165 secondi da 40 a 200 bpm 5 0 305 mmHg 0 15 mmHg 42 Temperatura Precisione Limiti Tempo di rilevazione Ossimetria pulsatile Guida alla precisione del sensore Masimo Welch AllynSpot Vital Signs Precisione di calibrazione 0 2 F 0 1 C Massima 109 4 F 43 0 C Minima 86 0 F 30 0 C Orale circa 4 secondi Ascellare circa 10 secondi Rettale circa 15 secondi Precisione specificata utilizzando monitor Masimo SET per ossimetria pulsatile o con moduli Masimo SET per ossimetria pulsatile autorizzati con cavi paziente Masimo in assenza di movimento numeri presentano una deviazione standard di 1 Pi o meno una deviazione standard rappresenta il 68 della popolazione Precisione SpO dal 70 al 100 Precisione del polso da 25 a 240 bpm Intervallo di misurazione delle prestazioni Sp0 dal 70 al 100 Frequenza del polso 25 240 battiti al minuto BPM Perfusione Precisione di misurazione della Sp07 Da 0 02 a 20 Saturazione da 70 a 100 Nessun movimento pazienti adulti e in et pediatrica 2 cifre Movimento pazienti adulti e in et pediatrica 3 cifre Perfusione bassa pazienti adulti e in et
71. tare di collegare tali cavi ad un PC oa dispositivi simili AVVERTENZA Prima dell uso leggere attentamente le istruzioni per l uso del sensore comprese tutte le avvertenze precauzioni ed istruzioni AVVERTENZA Neon utilizzare un sensore o un cavo SpO danneggiato Non utilizzare un sensore con componenti ottici esposti AVVERTENZA L applicazione o la durata d uso non corrette di un sensore SpO5 possono causare danni al tessuto Controllare il sito del sensore come indicato nelle istruzioni per l uso del sensore AVVERTENZA Non utilizzare i sensori durante un esame di risonanza magnetica MRI La corrente indotta potrebbe causare scottature L ossimetria pulsatile a scheda MS potrebbe influire sull immagine della RM e l unit di RM potrebbe influenzare la precisione delle misurazioni dell ossimetria pulsatile AVVERTENZA Talune condizioni ambientali errori di applicazione del sensore e condizioni del paziente possono influenzare le letture e il segnale degli impulsi SpO AVVERTENZA Non immergere il sensore o i cavi del paziente in acqua solventi o soluzioni detergenti i sensori e i collegamenti non sono impermeabili Non utilizzare irradiazione vapore o ossido di etilene per la sterilizzazione AVVERTENZA Non utilizzare il cavo SpO3 o il cavo di alimentazione per sollevare l unit poich potrebbero scollegarsi da essa e far cadere l unit sul paziente AVVERTENZA Lo SpO nello Spot Vital Signs Welch Allyn non deve essere uti
72. ti gli attacchi del bracciale siano ben collegati Controllare attentamente eventuali perdite nel bracciale nei tubi e nel tubo flessibile per la pressione collegato al dispositivo Movimento del braccio durante un ciclo di Tenere fermo il braccio durante il ciclo di misurazione della misurazione della pressione pressione Il movimento pu causare imprecisioni dovute ad artefatti Artefatto dovuto al movimento del tubo del Non toccare il tubo del bracciale o il tubo flessibile durante il bracciale o del tubo flessibile della pressione ciclo di misurazione della pressione Il movimento pu causare imprecisioni dovute ad artefatti Tabella 7 Il bracciale della pressione sanguigna non si gonfia Possibile causa Spiegazione e soluzione Connessione tra dispositivo e bracciale non Controllare tutte le connessioni non stringere eccessivamente adeguatamente serrata Tabella 8 Guasto alla misurazione della temperatura Possibile causa Spiegazione Azione correttiva Codice di errore Sonda rotta Sostituire la sonda Consultare il Manuale di visualizzato manutenzione Avvisare il reparto biomedico o il Servizio di assistenza tecnica Welch Allyn Letture della temperatura Posizionamento della Collocare la sonda nella fossetta sublinguale posteriore in basse sonda errato modalit Orale Accertarsi che il paziente non abbia mangiato n bevuto niente negli ultimi 20 minuti Nessuna temperatura Sonda non riposta Rimettere
73. to per emossimetria Tutti i valori di precisione sono espressi in valori di X cifre Questa variazione equivale a una deviazione standard 1 SD che comprende il 68 della popolazione Intervallo del polso da 25 a 240 bpm Precisione del polso 3 bpm 3 bpm bassa perfusione Tabella 15 Modelli di sensore OxiMax monouso Modelli di sensori Limiti di misurazione della Sp0 da 70 a 100 MAX AI 2 MAX PI 2 MAX Il 2 MAX RI 3 5 1 La specifica di precisione stata stabilita tra i valori di saturazione da 80 a 100 44 Welch AllynSpot Vital Signs Tabella 16 Modelli di sensore OxiCliq monouso Modelli di sensori Limiti di misurazione della Sp0 da 70 a 100 OXICLIQ PI 2 5 Tabella 17 Modelli di sensore riutilizzabili Modelli di sensori Limiti di misurazione della Sp0 da 70 a 100 D YS e D YSPD 3 5 DS 100A 3 OXI A N Adulti Adulti 3 Brevetti Nellcor Protetto da uno o pi brevetti USA e stranieri equivalenti seguenti 5 485 847 5 676 141 5 743 263 6 035 223 6 226 539 6 411 833 6 463 310 6 591 123 6 708 049 7 016 715 7 039 538 7 120 479 7 120 480 7 142 142 7 162 288 7 190 985 7 194 293 7 209 774 7 212 847 7 400 919 Meccaniche Dimensioni Peso Montaggio Trasportabilita Altezza 24 6 cm 9 7 pollici Lunghezza 14 5 cm 5 7 pollici Profondita 12 0 cm 4 7 pollici Circa 1 9 kg 4 2 libbre Verticale su piedini
74. uovere la sonda dallo Spot Vital Signs afferrando l impugnatura col pollice e ponendo due dita sui lati Inserire la sonda in una copertura e premere con fermezza l impugnatura della sonda L impugnatura della sonda si muove leggermente per innestare la copertura Rilevare la temperatura del paziente utilizzando la modalit Normale come descritto in precedenza Lasciare la sonda in posizione dopo che lo Spot Vital Signs ha emesso un segnale acustico ed ha visualizzato la temperatura Premere una volta il pulsante Modalit display mostra una M per indicare la Modalit Monitor Tenere il termometro in posizione per tre minuti per la rilevazione in modalit orale e rettale o per cinque minuti in modalit ascellare Il termometro non emetter segnali acustici per indicare la temperatura finale Registrare la temperatura prima di rimuovere la sonda dal sito la temperatura monitorata non rimane visualizzata dopo che la sonda stata rimossa dal sito di misurazione e non viene memorizzata per successivi richiami Rimuovere la sonda dal paziente e premere con fermezza il pulsante di espulsione sulla sommit della sonda per sganciare la copertura Rimettere la sonda nello Spot Vital Signs per riportare il termometro alla modalit Normale 32 Welch AllynSpot Vital Signs 33 Ossimetria pulsatile Sp00 Fattori che possono pregiudicare il buon funzionamento del pulsossimetro Luce ambientale eccessiva e Sensore non a
75. vo non destinato al monitoraggio Welch AllynSpot Vital Signs continuo dei pazienti e non previsto per l uso durante il trasporto di un paziente Lo Spot Vital Signs Welch Allyn non destinato all uso in ambienti non presidiati da un medico Pubblicazioni collegate Istruzioni per l uso Masimo per i modelli 42MOB e 42MTB Istruzioni per l uso Nellcor per i modelli 42NOB e 42NTB Indicazioni controindicazioni per l uso Spot Vital Signs di Welch Allyn destinato alla misurazione della pressione sanguigna del polso della temperatura e della saturazione dell ossigeno SpO2 in pazienti adulti e pediatrici II dispositivo non progettato venduto o destinato a utilizzi diversi da quello indicato SPOT VITAL SIGNS DI WELCH ALLYN NON DESTINATO ALL USO IN PAZIENTI NEONATALI Per accertarsi della sicurezza e della precisione della pressione sanguigna pediatrica il bracciale stampato pediatrico 5200 03 Welch Allyn il bracciale in un pezzo pediatrico piccolo resistente REUSE 08 1SC Welch Allyn e il bracciale in un pezzo pediatrico piccolo monouso SOFT 08 1SC Welch Allyn sono i bracciali pi piccoli consentiti per l utilizzo con bambini piccoli e neonati La circonferenza del braccio del bambino deve adattarsi all interno dei contrassegni dell intervallo riportati sul bracciale Spot Vital Signs di Welch Allyn non va utilizzato in pazienti collegati a macchine cuore polmoni Spot Vital Signs Welch Allyn non destinato
76. z si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi elevato Nota 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso esercitati da strutture oggetti e persone Istruzioni per l uso Brevetti 49 D392 043 e altri brevetti in corso di registrazione Approvazioni normative Welch Allyn PTY Ltd Australia Metro Centre N 34 Unit 5 38 South Street Rydalmere NSW 2116 Australia CE 0297 Ec rer CERTIFICATO CAN CSA STD C22 2 NO 601 1 CONFORME A IEC 60601 UL STD 60601 1 EMC Framework of Australia Il contrassegno CE su questo prodotto indica che esso stato esaminato ed conforme alle indicazioni citate nella Direttiva sui dispositivi medicali 93 42 CEE Rappresentante Affari regolatori Welch Allyn Limited Navan Business Park Dublin Road Navan County Meath Irlanda 50 Welch AllynSpot Vital Signs 51 Manutenzione Su richiesta Welch Allyn render disponibili gli schemi dei circuiti ed altre informazioni utili al personale tecnico qualificato per riparare il dispositivo Consultare 4200 89E a pagina 61 Pulizia Spot Vital Signs Effettuare la pulizia a scadenze regolari in base ai protocolli e agli standard della propria struttura sanitaria o alle normative locali seguenti detergenti sono compatibili con il dispositivo Spot Vital Signs e Alcoli

Spot Vital Signs 420 Series - Istruzioni per l`uso

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