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Cook-Swartz Doppler Flow Probe and Extension Cable

1. 40 C 60 C NON CONDENSING 74 1 Cook CWD A wm L L LI J Mpouee me 20 Swartz c PWD DP M100 DP M1
2. Cook Swartz Cook Swartz C Cook 72 Npu
3. 3 4
4. 10 Cook Swartz
5. Cook 3 5 29 Cook Swartz TAK Cook Swartz
6. MI Aaprt Aaprt be3 oBaHue lt 1 gt 1 0575 Pa zs lta a zs Aaprt 77 1 He B C TIS TIS 2 3 MI TI 1 0 IPX7 28
7. C 7 Cook 8 Cook Swartz 9 Cook Swartz
8. Cook Cook Swartz 20 20 Cook Swartz Cook Swartz
9. 5 DP CABO1 Cook Swartz Cook Swartz 73 6 He
10. C 1 B Cook Cook 2
11. Fawf Ipa Ipi Ipi a C 2 Pr 78 Pra prr TIS NN No N C TIS 79 Cook Swartz dopplerfl dessond med f rl ngningskabel Enligt federal lagstiftning i USA f r denna anordning endast s ljas av l kare eller p l kares ordination PRODUKTBESKRIVNING Cook Swartz dopplerfl dessond har en ultraljudsgivarenhet 20 MHz i sin distala nde som r ansluten till en silikonkuff avsedd att f stas runt ett blodk rl Proximalt om kuffen finns en b jlig tr d som
12. E Cook Swartz Doppler Flow Probe and Extension Cable Instructions for Use Dopplerovsk sn mac sonda pr toku Cook Swartz s prodlu ovac m kabelem N vod k pou it Cook Swartz Doppler flowprobe og forl ngerkabel Brugsanvisning Cook Swartz Doppler Durchflusssonde und Verl ngerungskabel Gebrauchsanweisung Sonda de flujo y cable alargador Doppler Cook Swartz Instrucciones de uso Sonde de d bit Doppler Cook Swartz et c ble de rallonge Mode d emploi Sonda di flusso Doppler Cook Swartz e cavo di prolunga Istruzioni per l uso Cook Swartz doppler bloedstroomsonde en verlengkabel Gebruiksaanwijzing Przeptywowa sonda Dopplerowska i przedtuzacz Cook Swartz Instrukcja uzycia Sonda de fluxo e cabo de extens o Doppler Cook Swartz Instruc es de utilizac o Cook Swartz Cook Swartz dopplerfl dessond med f rl ngningskabel Bruksanvisning F M 2891 LIJ 0 ENGLISH Cook Swartz Doppler Flow Probe and Extension Cable Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician DEVICE DESCRIPTION The Cook Swartz Doppler Flow Probe contains at its distal end an ultrasound transducer 20 MHz assembly that is attached to a silicone cuff which is designed to be secured around a blood vessel Proximal to the cuff
13. Cook IPX7 PWD long UHTEHCUBHOCTb B NO Wo MBT F Zet no Ha CM X uy 6 B La cm PD Aaprt 12
14. a flexible wire connects the transducer to stress retention tabs and finally to a terminal connector The Cook Swartz Doppler Extension Cable connects the proximal connector of the Probe to either of the Cook Doppler Blood Flow Monitor s output channels INTENDED USE For monitoring blood flow in vessels intraoperatively and following reconstructive micro vascular procedures re implantation and free flap transfers CONTRAINDICATIONS None Known WARNINGS The Cook Swartz Doppler Flow Probe emits and detects 20 MHz signals External 20 MHz signals may also be detected MR Unsafe Do Not expose patient to an MRI procedure while Cook Swartz Doppler Flow Probe is implanted Substantial MRI related heating of the Doppler Flow Probe may occur Doppler Flow Probe must be removed prior to any MRI procedure The Cook Swartz Doppler Flow Probe is not to be used with High Freguency surgical eguipment PRECAUTIONS Not intended for fetal use The Cook Swartz Doppler Flow Probe is NOT FOR USE ON THE CENTRAL CIRCULATORY SYSTEM The Cook Swartz Doppler Flow Probe should only be used with the Cook Doppler Blood Flow Monitor During use of all ultrasound devices the operator should minimize the exposure of ultrasound energy to the patient using the principle of ALARA As Low As Reasonably Achievable Avoid use of excessive force to remove the transducer assembly from the patient which may cause injury to the blood vessel If the transducer a
15. Fissare tra loro i margini combacianti del manicotto in silicone posto attorno al vaso interessato usando suture o punti metallici idonei per mantenere il manicotto in posizione 4 Stabilizzare la posizione della sonda suturando il filo armato in posizione adiacente al sito di incisione cutanea lasciando comunque un gioco tale da alleviare la tensione sul gruppo trasduttore e sul manicotto necessario lasciare una lunghezza di filo sufficiente in modo da evitare tensioni sull anastomosi vascolare Avvolgere il filo armato rimanente e suturarlo o fissarlo alla cute del paziente mediante del cerotto La linguetta di ritenzione pu essere collocata sopra il filo armato e suturata o fissata con del cerotto alla cute del paziente per attenuare ulteriormente la tensione 5 Inserire saldamente l estremit del cavo di estensione DP CAB01 dotata di connettore metallico in uno dei due canali del monitor Collegare il connettore prossimale della sonda in plastica rossa al connettore distale del cavo di estensione anch esso in plastica rossa allineando i pallini neri Confermare la corretta posizione della sonda di flusso Doppler Cook Swartz accendendo il monitor del flusso e regolando il volume fino a ottenere un segnale acustico adeguato Nota Il connettore prossimale della sonda di flusso Doppler Cook Swartz deve essere collegato al monitor del flusso cavo di prolunga solo dopo il fissaggio delle linguette di ritenzione alla cute del paziente C
16. Pa Abgeschw chte Ausgangsleistung Pr Spitzenverd nnungsdruck Pra Abgeschw chter Spitzenverd nnungsdruck 28 Pulswiederholrate Thermischer Index f r Weichgewebe Pulsdauer Strecke zwischen Ouelle und festgelegtem Punkt Tiefe f r TIB Brechpunkttiefe Tiefe f r TIS 29 ESPA OL Sonda de flujo y cable alargador Doppler Cook Swartz Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO La sonda de flujo Doppler Cook Swartz contiene en su extremo distal un m dulo transductor ultras nico de 20 MHz fijado a un manguito de silicona dise ado para permitir su fijaci n alrededor de un vaso sanguineo Un cable flexible proximal al manguito conecta el transductor a unas leng etas de retenci n por tensi n y finalmente a un conector terminal El cable alargador Doppler Cook Swartz conecta el conector proximal de la sonda a uno de los canales de salida del monitor de flujo sanguineo Doppler Cook INDICACIONES Para monitorizar el flujo sanguineo en vasos intraoperatoriamente y tras procedimientos microvasculares de reconstrucci n reimplantaciones y transferencias de colgajo libre CONTRAINDICACIONES No se han descrito ADVERTENCIAS Este dispositivo emite y detecta se ales de 20 MHz Tambi n pueden detectarse se ales externas de 20 MHz MR Unsafe Dispositivo no seguro con la MRI No someta al paciente a procedimi
17. detekov ny extern 20 MHz sign ly Nen bezpe n p i MRI nepodrobujte pacienta sn mkov n MRI v dob kdy m implantovanou dopplerovskou sn mac sondu pr toku Cook Swartz M e doj t ke znateln mu s MRI souvisej c mu zah t dopplerovsk sn mac sondy pr toku Dopplerovsk sn mac sonda pr toku mus b t p ed jak mkoli vy et en m MRI odstran na Dopplerovsk sn mac sonda pr toku Cook Swartz se nesm pou vat spolu s vysokofrekven n mi chirurgick mi za zen mi UPOZORN N Nen ur eno k z krok m na plodu Dopplerovsk sn mac sonda pr toku Cook Swartz NEN UR ENA K POU IT V CENTR LN M OB HOV M SYST MU Dopplerovsk sn mac sonda pr toku Cook Swartz mus b t pou v na pouze s dopplerovsk m monitorem pr toku krve Cook P i pou it v ech ultrazvukov ch za zen mus obsluha omezit expozici pacienta ultrazvukov energii v souladu s principem ALARA minim ln prakticky dosa iteln rove P i vyj m n sestavy sn ma e z t la pacienta nepou vejte nadm rnou s lu aby nedo lo k poran n krevn c vy Pokud sestavu sn ma e nelze vyjmout jemn m tahem bude nutn ji vyjmout chirurgicky Zm ny zvukov ho sign lu vyd van ho dopplerovsk m monitorem pr toku krve Cook se mus ihned zdokumentovat a ozn mit odpov dn mu zdravotn kovi Pozor Nevyj mejte sestavu vodi e sondy a krystalu s ponech n m samotn man ety in situ
18. erfolgter Befestigung der Haltestreifen auf der Haut mit dem Blutflussmonitor Verl ngerungskabel verbunden werden Dadurch wird sichergestellt dass die Befestigung der Sonde am Gef nicht durch unbeabsichtigtes Ziehen der Dr hte gest rt wird 24 6 Wird kein starkes akustisches Signal vernommen sp len Sie den Kristall an seiner Verbindungsfl che zur Adventitia des Blutgef Bes mit Kochsalzl sung W hrend der Sp lung des Kristalls best tigt ein akustisches Signal des berwachungsmonitors die ordnungsgem e Funktion des Ger ts 7 F r den Betrieb des Blutflussmonitors ziehen Sie die folgende empfohlene GEBRAUCHSANWEISUNG f r den Cook Doppler Blutflussmonitor hinzu 8 Nach berpr fung der ordnungsgem en Funktion der Cook Swartz Doppler Durchflusssonde schlie en Sie die Inzisionsstelle unter Verwendung von Standardverfahren 9 Um die Cook Swartz Doppler Durchflusssonde zu entfernen legen Sie zuerst die Haltestreifen und die geflochtenen Dr hte auf der Haut frei indem Sie die N hte auftrennen und oder den Pflasterstreifen entfernen Entfernen Sie die Sonde durch leichtes Ziehen der geflochtenen Dr hte an der Hauteintrittsstelle bis die Druckwandlereinheit zur ckgezogen ist Die Silikonmanschette verbleibt in situ 10 Nach Entfernung der Cook Swartz Doppler Durchflusssonde berpr fen Sie die distale Spitze der Sonde um sicherzustellen dass die Druckwandlereinheit vorhanden ist F r den unwahrscheinlichen Fa
19. ho impulzu watty na tvere n cm Ultrazvukov v kon mW St edn frekvence MHz Osov vzd lenost na kter je hl en parametr m en cm Azimut ln v rovin a eleva n mimo rovinu rozm ry 6 dB v rovin x y kde se nal z Zo cm Trv n impulzu uS Opakovac frekvence impulzu Hz Rozm ry vstupn ho paprsku pro azimut ln a eleva n rovinu cm Koeficient akustick ho tlumu Plocha v stupn ho paprsku 12 dB Ekvivalentn pr m r apertury Ekvivalentn pr m r paprsku A kustick pracovn frekvence Pr m rn intenzita impulzu Integr l intenzity impulzu Integr l intenzity tlumen ho impulzu Pr m rn intenzita do asn ho impulzu Mechanick index V stupn v kon Tlumen v stupn v kon Akustick tlak p i z ed n prost ed pi ka Akustick tlak p i z ed n prost ed tlumen pi ka Opakovac frekvence impulzu Term ln index m kk tk n TIS 14 g 3 Trv ni impulzu Vzd lenost od zdroje ke specifikovan mu bodu Hloubka pro term lni index kosti TIB Hloubka bodu zlomu Hloubka pro term ln index m kk tk n TIS 15 Cook Swartz Doppler flowprobe og forl ngerkabel I henhold til amerikansk lovgivning m dette produkt kun s lges af en l ge eller efter dennes anvisning BESKRIVELSE AF PRODUKTET Cook Swartz Doppler flowproben er i den distale ende udstyret med en ultralydstransducerenhed 20 M
20. liwo ci 58 Nalezy unika stosowania nadmiernej sity przy wyjmowaniu zespotu przetwornika z ciata pacjenta co mog oby spowodowa uraz naczynia krwiono nego Je li nie da si usun zespo u przetwornika poprzez delikatne poci ganie nale y go usun chirurgicznie Zmiany sygna w d wi kowych emitowanych przez system Dopplerowskiego monitora przep ywu krwi Cook nale y natychmiast dokumentowa i zg asza do lekarza prowadz cego Przestroga Nie wolno usuwa zespo u przewodu i kryszta u pozostawiaj c in situ w naczyniu tylko mankiet a do chwili zako czenia monitorowania naczynia zwykle 3 5 dni Zesp przewodu i kryszta u sondy nie mo e pozostawa umieszczony przez ponad 29 dni Sam mankiet mo e pozosta w ciele pacjenta na czas nieograniczony Nale y unika stosowania energii elektrochirurgicznej do pod czonej przep ywowej sondy Dopplerowskiej Cook Swartz lub przed u acza b d w ich pobli u gdy mo e doj do uszkodzenia monitora MO LIWE NIEPO DANE ZDARZENIA U ycie przep ywowej sondy Dopplerowskiej Cook Swartz wi e si z takim samym ryzykiem jak zwykle w przypadku wszelkich wszczepionych urz dze obejmuj cym np zaka enie perforacj lub rozerwanie naczy nad erk odrzucenie implantu lub przemieszczenie migracj urz dzenia Zagro enia zwi zane z samym urz dzeniem obejmuj oddzielenie si Dopplerowskiego kryszta u od mankietu niemo no przezsk rnego u
21. r gew hnlich nach 3 5 Tagen Die Liegedauer von Sondenleiterdraht und Kristalleinheit darf 29 Tage nicht berschreiten Die Manschette selbst kann auf unbestimmte Zeit im Patienten verbleiben Die Anwendung von Elektrochirurgie Energie an bzw in der N he einer angeschlossenen Cook Swartz Doppler Durchflusssonde bzw des Verl ngerungskabels ist zu vermeiden da der Monitor besch digt werden kann M GLICHE UNERW NSCHTE EREIGNISSE Der Einsatz einer Cook Swartz Doppler Durchflusssonde birgt potenzielle Risiken die immer mit implantierten Ger ten assoziiert sind z B Infektion Perforation oder Lazeration von Gef en Erosion Absto ung oder Dislokation Migration des Implantats Zu den produktspezifischen Risiken z hlen u a die Abtrennung des Doppler Kristalls von der Manschette das Fehlschlagen den Kristall nach abgeschlossener berwachung perkutan zu entfernen sowie der Empfangs bzw bertragungsverlust des Ultraschall berwachungssignals GEBRAUCHSANWEISUNG 1 berpr fen Sie den ordnungsgem en Betrieb des Cook Doppler Blutfluss berwachungssystems Siehe empfohlene Gebrauchsanweisung f r den Cook Doppler Blutflussmonitor 2 Die geschwungene Silikonmanschette so zurechtschneiden dass sie der Gef gr e angepasst wird Durch eine entsprechende L nge der Manschette sollte es m glich sein dass der Kristall der Adventitia des Gef es gut anliegt Die Silikonmanschette um das gew nschte Blutgef legen un
22. robek prohl dn te a ujist te se e nen po kozen LIKVIDACE Po dokon en v konu zlikvidujte prost edek v souladu se sm rnicemi pro likvidaci biologicky nebezpe n ho l ka sk ho odpadu platn mi v dan m zdravotnick m za zen P EPRAVA a SKLADOV N s Doporu en teplota pro p epravu a skladov n 40 C a 60 C Age Doporu en vlhkost nekondenzuj c NON CONDENSING AKUSTICK V KON Viz n sleduj c tabulky TABULKY AKUSTICK HO V KONU PRO STOPU 1 Dopplerovsk sn mac sonda pr toku a monitorovac syst m Cook PROVOZN RE IM Y m 11 V STUPN DATA Model sn ma e Dopplerovsk sn mac sonda pr toku a monitorovac syst m Swartz 20 MHz Provozn re im PWD re im Pou it Intraopera n DP M100 a DP M150 Re im bez automatick ho skenovani DP M100 Max Ps Wo Fe DP M150 hodnota MPa mW MHz I 75 7 SPTA3 m n DP M250 Max Pi W DP M250 hodnota MPa mW MHz I 59 6 0 293 19 9 0 15 9 9 SPTA3 mW cm2 25 0 293 1 0 15 0 076 0 378 78125 POZN MKA Dopplerovsk sn mac sonda pr toku a monitorovac syst m Cook Swartz nemaj re im s I 2 03 automatickym skenov nim Jans 3 06 W cm 25 90 mW cm 25 SP PA 3 W cm 25 90 Neklasifikovan v po ty intenzity byly prov d ny z v stupn ch hodnot m en ch ve vod pomoc faktoru e 0 069 f d kd
23. 2 mW MHz 59 6 0 293 19 9 25 2 03 0 293 19 9 25 NOTA La modalit a scansione automatica non disponibile con la sonda di flusso Doppler e il sistema di monitoraggio Cook Swartz 47 calcoli dell intensit ridotta sono stati determinati dai valori di uscita misurati in acqua usando il fattore e 0 069 f d dove f MHz la frequenza centrale del segnale acustico misurata in acqua e 4 cm la distanza tra il trasduttore testato e l idrofono DP M350 Scheda dei valori acust in uscita Modello di trasduttore 20 MHz 1 mm Modalit operativa Doppler pulsato PD TIS MI Parametri acustici associati d prr Hz 7 81E 4 Altre informazioni lpi max MPa 48 Nota 1 Non necessario fornire informazioni per alcuna formulazione di TIS che non produca il valore TIS massimo per tale modalit Nota 2 Non necessario fornire informazioni riguardanti TIC per alcun GRUPPO TRASDUTTORE non previsto per usi transcranici o cefalici neonatali Nota 3 L indice meccanico MI e l indice termico TI sono inferiori a 1 0 per tutte le impostazioni del dispositivo a Non essendo previsto l uso cefalico il valore TIC non viene calcolato Nessun dato segnalato LEGENDA DEI SIMBOLI IPX7 Pra Classificazione di protezione contro l infiltrazione i 28 cm distali della sonda di flusso Doppler Cook contenenti il trasduttore in cristallo hanno cla
24. 25 90 mW cm 25 Ber kningar av reducerad str m har fastst llts utifr n effektv rden uppm tta i vatten med faktorn e 0 069 f d d r f MHz r den akustiska signalens mittfrekvens uppm tt i vatten och 4 cm r avst ndet mellan den givare som testats och hydrofonen 83 DP M350 Tabell ver rapporterad akustisk effekt Givarmodell 20 MHz 1 mm Driftsl ge Pulsdoppler PD Indexetikett ro TIC Skanning Aaprt Icke gt 1 cm skanning P mW min f r Pa zs Ita a Zs MW Tillh rande akustisk sc fant MHz 201 Dim f r Aas xm Il ren vrig information 84 Anm 1 Information beh ver inte anges f r en formulering av TIS som inte ger upphov till max v rdet f r TIS f r det aktuella l get Anm 2 Information beh ver inte anges betr ffande TIC f r en GIVARENHET som inte r avsedd f r transkraniala eller neonatala cefaliska till mpningar Anm 3 MI och TI r mindre n 1 0 f r alla anordningsinst llningar a Avsedd anv ndning omfattar inte cefalisk s TIC ber knas inte Inga data har rapporterats SYMBOLINDEX IPX7 Grad av skydd mot intr ng Delen motsvarande de distala 28 cm av Cook dopplerfl dessond som inneh ller kristallgivarenheten r klassificerad som IPX7 vattent t PWD Pulsad doppler ES Reducerad spatial toppintensitet i genomsnitt per tidsenhet milliwatt per kvadrat cm La Reducerad spatial toppintensitet i geno
25. MRT Verfahren unterzogen werden MRT kann eine starke Erhitzung der Doppler Durchflusssonde verursachen Die Doppler Durchflusssonde muss vor einer MRT Untersuchung entfernt werden Die Cook Swartz Doppler Durchflusssonde darf nicht zusammen mit Ger ten f r die Hochfreguenzchirurgie eingesetzt werden VORSICHTSMASSNAHMEN Nicht f r Einsatz bei F ten bestimmt Die Cook Swartz Doppler Durchflusssonde ist NICHT AM ZENTRALEN KREISLAUFSYSTEM ZU VERWENDEN Die Cook Swartz Doppler Durchflusssonde darf nur in Verbindung mit dem Cook Doppler Blutflussmonitor verwendet werden W hrend des Einsatzes aller Ultraschallger te ist vom Bediener nach dem ALARA Strahlenschutzprinzip so niedrig wie vern nftigerweise erreichbar ein Minimum an Patientenexposition gegen ber Ultraschallenergie sicherzustellen Um die Ultraschallsondeneinheit vom Patienten zu entfernen ist eine berm ige Kraftaufwendung zu vermeiden da diese zu Verletzungen am Blutgef f hren kann L sst sich die Ultraschallsondeneinheit durch leichten Zug nicht entfernen sollte sie operativ entfernt werden 23 Ver nderungen der vom Cook Doppler Blutflussmonitor abgegebenen Audiosignale sind unverz glich zu dokumentieren und dem zust ndigen Anbieter f r Gesundheitsleistungen mitzuteilen Vorsicht Entfernen Sie den Leiterdraht der Sonde sowie die Kristalleinheit wobei die Manschette an Ort und Stelle im Gef verbleibt erst nach abgeschlossener Gef berwachung f
26. Pa DP M150 Wert MPa Ispra 75 7 0362 mW cm 25 SP PA 3 3 06 0362 W cm 25 DP M250 Max P Wo DP M250 wert MPa mw P 59 6 0 293 29 2 O mW em 25 lans 203 0293 W cm 2590 HINWEIS Der Auto Scan Modus ist f r die Cook Swartz Doppler Durchflusssonde und das Uberwachungssystem nicht verf gbar 26 Ermittelt wurde die gedrosselte Intensit t anhand der in Wasser gemessenen Ausgangswerte unter Verwendung des Faktors e 0 069 f d wobei f MHz die Mittelfrequenz des akustischen Signals gemessen in Wasser und d cm die Strecke zwischen dem getesteten Druckwandler und dem Hydrophon ist DP M350 Akustische Ausgabetabelle Ultraschallsonde Modell 20 MHz 1 mm Indexkennzeichnung Maximaler Indexwert Pa MPa P 0 0575 0 258 mW Min von Pa zs Ita a zs MW Zb Zugeh riger Akustik parameter MHz deg bei max Ipi fawt 20 1 Dim von Aaprt m H Sonstige Angaben cm W cm Ipa3 bei max MI 1 6 27 Betriebsmodus Puls Doppler PD Hinweis 1 Es m ssen keine Angaben f r jedwede Formulierung von TIS aufgef hrt werden die nicht den maximalen 7 5 Wert f r diesen Modus erreicht Hinweis 2 Es m ssen keine Angaben hinsichtlich des TIC Wertes f r ULTRASCHALLSONDENEINHEITEN aufgef hrt werden wenn sie nicht f r den transkraniellen Einsatz oder den Gebrauch am Kopf von Neugeborenen vorgesehen sind Hinweis 3 MI
27. Pulse Intensity Intergral Ita a z Attenuated Temporal Average Intensity MI Mechanical Index P Output Power Pa Attenuated Output Power Pr Peak Rarefactional Acoustic Pressure Pra Attenuated Peak Rarefactional Acoustic Pressure prr Pulse Repetition Rate TIS N N N N 5 Soft Tissue Thermal Index Pulse Duration Distance from the source to a specified point Depth for TIB Break Point Depth Depth for TIS Dopplerovsk sn mac sonda pr toku Cook Swartz s prodlu ovac m kabelem Feder ln z kony povoluj prodej tohoto prost edku pouze l ka i nebo na l ka sk p edpis POPIS PROST EDKU Dopplerovsk sn mac sonda pr toku Cook Swartz je na dist ln m konci opat ena sestavou ultrazvukov ho sn ma e 20 MHz kter je p ipevn na k silikonov man et ur en k upevn n okolo krevn c vy Proxim ln k man et je ohebn vodi kter spojuje sn ma s reten n mi t tky a pak s termin ln m konektorem Dopplerovsk prodlu ovac kabel Cook Swartz p ipojuje proxim ln konektor sondy k jednomu z v stupov ch kan l dopplerovsk ho monitoru pr toku krve UR EN POU IT Pro intraopera n monitorov n pr toku krve c vami a po rekonstruk n ch mikrovaskul rn ch z kroc ch reimplantaci a p i p enosech tk n typu voln lalok KONTRAINDIKACE Nejsou zn my VAROV N Tento prost edek vys l a detekuje sign ly o kmito tu 20 MHz Mohou b t rovn
28. SYGNALU WYJSCIOWEGO DLA CIEZKI 1 System przeptywowej sondy Dopplerowskiej i monitora Cook 60 TRYB Y DZIALANIA em TT TT Inne r doperacyjne eee _ zoomem I L J DANE SYGNA U WYJ CIOWEGO Model przetwornika System przep ywowej sondy Dopplerowskiej z monitorem Swartz 20 MHz Tryb dzia ania Tryb PWD Zastosowania r doperacyjne DP M100 i DP M150 Nieautomatyczny tryb skanowania DP M100 Maks w Z PD DP M150 warto MPa mw MHz cm Y m lash 75 7 0 362 214 0 20 0 064 mW cm 25 ee 3 06 0 362 214 0 20 W cm 25 DP M250 Maks DP M250 warto I 3 59 6 mW cm 25 Ins 2 03 W cm 25 UWAGA Automatyczny tryb skanowania nie jest dostepny dla systemu przeptywowej sondy Dopplerowskiej i monitora Cook Swartz 61 Obliczenia intensywnosci poni ej znamionowej ustalono na podstawie wartosci sygnatu wyjsciowego mierzonych w wodzie stosuj c wsp czynnik e 0 069 f d gdzie f MHz oznacza rodkow cz stotliwo sygna u akustycznego mierzon w wodzie a d cm oznacza odleg o mi dzy testowanym przetwornikiem a hydrofonem DP M350 Tabela danych akustycznego sygna u wyj ciowego Model przetwornika 20 MHz 1 mm Etykieta wska nik Pra MHz deg przy maks Ipi cm przy maks MI W cm 62 Odpowiedni parametr akustyczny fawt Dim Aaprt Pozost
29. Wo max MPa mW MHz 75 7 0 362 214 25 3 06 0 362 214 25 Valor P Wo F lt m x MPa mW MHz 59 6 0 293 19 9 25 2 03 0 293 19 9 25 NOTA El modo de barrido autom tico no est disponible en el conjunto de sonda de flujo y sistema de monitor Doppler Cook Swartz 33 Los c lculos de intensidad reducida se determinaron a partir de valores de salida medidos en agua utilizando el factor e 0 069 f d donde f MHz es la frecuencia central de la se al acustica medida en agua y d cm es la distancia entre el transductor gue se est probando y el hidr fono DP M350 Tabla de notificaci n de salida ac stica Modelo de transductor 20 MHz 1 mm Modo de funcionamiento Pulso Doppler PD Etigueta de indice Barrido Aaprt Bea lt 1 cm Par metro ac stico asociado Informaci n adicional 34 Nota 1 No es necesario proporcionar informaci n en las formulaciones de TIS gue no arrojen el valor m ximo de TIS correspondiente a ese modo Nota 2 No es necesario proporcionar informaci n de TIC en los casos de M DULOS TRANSDUCTORES no indicados para usos cef licos transcraneales o neonatales Nota 3 MI TI son inferiores a 1 0 con todos los ajustes del dispositivo a El uso indicado no incluye el cef lico por lo gue TIC no se calcula No se han aportado datos LEYENDA DE S MBOLOS IPX7 Grado de protecci n IP Los 28 cm distales de la sonda de flujo Do
30. allow close approximation of the crystal to the vascular adventitia Position the silicone cuff around the targeted blood vessel ensuring that the transducer assembly is directed towards the targeted vessel 3 Secure the free ends of the silicone cuff together around the target vessel using appropriate sutures or clip to maintain cuff position 4 Stabilize the location of the probe by suturing the braided wire adjacent to the skin incision site leaving some slack to alleviate tension on the cuff transducer assembly Enough wire length should be provided so that there is no tension on the vascular anastomosis Loop any remaining braided wire and suture or tape to the skin The retention tab may be placed over the braided wire and sutured or taped to the skin providing additional strain relief 5 Attach the metal connector end of the extension cable DP CABO1 into either of the two channels by pushing it firmly into place Attach the proximal red plastic connector of the probe to the distal red plastic connector of the extension cable aligning the black dots Verify appropriate position of the Cook Swartz Doppler Flow Probe by turning on the flow monitor and adjusting the volume until an adequate audible signal is obtained Note The proximal connector of the Cook Swartz Doppler Flow Probe should not be attached to the flow monitor extension cable until the retention tabs are secured to the skin This helps ensure that accidental tugging o
31. d bit Doppler Cook qui contient le transducteur cristal porte l indice IPX7 tanche l eau PWD Doppler puls bingi ntensit moyenne dans le temps la cr te spatiale apr s d classement milliwatts par centim tre carr 1 ntensit moyenne des impulsions la cr te spatiale apr s d classement watts par centim tre carr W Puissance des ultrasons mW Fe Fr quence centrale MHz Z Distance axiale laquelle le param tre indigu est mesur cm X BY Dimensions respectives 6 dB dans le plan azimut et hors du plan l vation dans le plan x y o Z se trouve cm PD Dur e d impulsion HS PRF Fr quence de r p tition des impulsions Hz EBD Dimensions du faisceau d entr e pour les plans d azimut et d l vation cm a Coefficient d att nuation acoustique Aaprt Empreinte du faisceau de sortie 12 dB Deg Diam tre d ouverture guivalent Deg Diam tre du faisceau guivalent Fawf Fr guence de travail acoustigue Ipa ntensit moyenne d impulsion Ipi nt grale d intensit dimpulsion Ipi a Int grale d intensit d impulsion att nu e Ita a z Intensit moyenne dans le temps att nu e MI Indice m canique P Puissance de sortie Pa Puissance de sortie att nu e Pr Pression acoustique de rar faction de cr te Pra Pression acoustique de rar faction de cr te att nu e 42 Taux de r p tition des impulsions Indice thermigue des tissus mous Dur e d impu
32. es do dispositivo a N o se destina a utiliza o cef lica por isso n o calculado TIC D Nenhuns dados registados NDICE DE S MBOLOS IPX7 Classificac o de protecc o contra elementos exteriores Os 28 cm distais da sonda de fluxo Doppler Cook gue cont m o transdutor de cristal s o classificados como IPX7 Submers vel em gua PWD Doppler de impulsos propagados por onda lyra ntensidade m xima no espaco e m dia no tempo reduzida milliwatts por cm quadrado Laag ntensidade m xima no espaco e m dia por impulso reduzida watts por cm guadrado Wo Pot ncia de ultra som mW EZ Frequ ncia central MHz Zet Dist ncia axial a partir da qual o par metro registado medido cm X BY Respectivamente as dimens es de 6 dB no plano azimutal e fora do plano vertical no plano x y onde se encontra V R cm PD Dura o do impulso US PRF Frequ ncia de repetic o do impulso Hz EBD Dimens es do feixe de entrada para os planos azimutal e vertical cm a Coeficiente de atenuac o ac stica Aaprt rea do feixe de saida de 12 dB Deg Di metro de abertura eguivalente Deg Di metro de feixe eguivalente Fawf Frequ ncia de trabalho ac stica Ipa ntensidade por impulso m dio Ipi ntegral de intensidade de impulso Ipi a ntegral de intensidade de impulso atenuado Ita a z Intensidade m dia no tempo atenuada MI ndice mec nico P Pot ncia de sa da Pa Pot ncia de sa da atenuada P
33. gebruik De Cook Swartz doppler bloedstroomsonde is NIET BESTEMD VOOR GEBRUIK OP DE CENTRALE BLOEDSOMLOOP De Cook Swartz doppler bloedstroomsonde mag alleen worden gebruikt met de Cook doppler bloedstroommonitor Voor alle echografieapparatuur geldt dat de bediener de blootstelling van de pati nt aan ultrasone energie moet minimaliseren volgens het alara principe As Low As Reasonably Achievable zo laag als redelijkerwijze haalbaar 51 Vermijd het gebruik van bovenmatige kracht om de transducer uit de pati nt te verwijderen omdat dit tot letsel van het bloedvat kan leiden Als de transducer niet kan worden verwijderd met behulp van voorzichtig trekken moet de transducer operatief worden verwijderd Veranderingen in de geluidssignalen geproduceerd door het Cook doppler bloedstroommonitorsysteem moeten onmiddellijk worden gedocumenteerd en aan de verantwoordelijke zorgverlener worden gemeld Let op Verwijder het geheel van sondegeleiderdraad en kristal waarbij alleen de cuff op het bloedvat achterblijft pas als de bewaking van het bloedvat is voltooid gewoonlijk 3 5 dagen Het geheel van sondegeleiderdraad en kristal mag niet langer dan 29 dagen op zijn plaats blijven De cuff alleen kan onbepaalde tijd in de pati nt blijven Vermijd toepassing van elektrochirurgische energie op of in de buurt van een aangesloten Cook Swartz doppler bloedstroomsonde of verlengkabel omdat de monitor beschadigd kan raken POTENTI LE ONGEWENSTE VO
34. genom att sl p fl desmonitorn och justera volymen tills en tillr ckligt stark ljudsignal uppn s Obs Den proximala anslutningen p Cook Swartz dopplerfl dessond f r inte anslutas till fl desmonitorn f rl ngningskabeln f rr n f stflikarna har satts fast mot huden Detta bidrar till att s kerst lla att oavsiktliga ryck i tr darna inte rubbar sondens fasts ttning i k rlet 6 Om en stark ljudsignal inte identifieras ska kristallen spolas med koksaltl sning vid sin kontaktyta med blodk rlets adventitia Medan kristallen spolas bekr ftar en ljudsignal fr n monitorn att anordningen fungerar korrekt 7 F r anv ndning av fl desmonitorn se f ljande rekommenderade BRUKSANVISNING f r Cook dopplermonitor f r blodfl de 8 N r det har s kerst llts att Cook Swartz dopplerfl dessond fungerar korrekt ska snittomr det f rslutas med standardtekniker 81 9 N r du vill avl gsna Cook Swartz dopplerfl dessond ska du b rja med att frig ra f stfliken och de fl tade tr darna fr n huden genom att klippa av suturerna och eller ta loss tejpen Avl gsna sonden genom att dra f rsiktigt i de fl tade tr darna vid ing ngsst llet i huden tills givarenheten har dragits ut Silikonkuffen ligger kvar p plats 10 N r Cook Swartz dopplerfl dessond har avl gsnats ska du unders ka sondens distala spets f r att s kerst lla att givarenheten r kvar F r den osannolika h ndelse givarenheten har lossnat och ligger kvar i
35. kuffen i patienten ska givarenheten avl gsnas genom kirurgi LEVERANS Produkten levereras steriliserad med etylenoxidgas i peel open f rpackning Avsedd f r eng ngsbruk Steril om f rpackningen r o ppnad och oskadad Anv nd inte produkten vid tvekan om dess sterilitet F rvaras m rkt torrt och svalt Undvik l ngvarig exponering f r ljus Vid uttagning ur f rpackningen skall produkten inspekteras f r att s kerst lla att ingen skada uppst tt KASSERING N r ingreppet avslutats kasseras anordningen enligt institutionens riktlinjer f r medicinskt bioriskavfall TRANSPORT och F RVARING S Rekommenderad f rvarings och transporttemperatur 40 C till 60 C Rekommenderad luftfuktighet Icke kondenserande lt NON CONDENSING AKUSTISK EFFEKT Se f ljande tabeller TABELLER VER AKUSTISK EFFEKT F R SP R 1 Cook dopplerfl dessond med monitorsystem DRIFTSL GE N rinskeitimening T L 82 UTDATA Givarmodell Swartz dopplerfl dessond p 20 MHz med monitorsystem Driftsl ge PWD l ge Till mpning ar Intraoperativ DP M100 och DP M150 Icke auto skanningsl ge DP M150 MPa mW MHz cm 75 7 SPTA3 DP M250 J Pa Wo Fe DP M250 MPa mW MHz TE DE _ R OBS Auto skanningslaget r inte tillg ngligt f r Cook Swartz dopplerfl dessond med monitorsystem EDS 3 06 W cm 25 mW cm 25 I 2 03 SP PA3 W cm
36. le fil conducteur de la sonde ne doit pas rester en place plus de 29 jours Le manchon seul peut rester ind finiment dans le patient viter toute application d nergie lectrochirurgicale sur ou proximit d une sonde de d bit Doppler Cook Swartz ou un cable de rallonge branch s sous risque d endommager le moniteur V NEMENTS IND SIRABLES POSSIBLES Lutilisation de la sonde de d bit Doppler Cook Swartz implique les risques potentiels normalement associ s tout dispositif implant infection perforation ou lac ration des vaisseaux rosion rejet de l implant d logement migration du dispositif Les risques sp cifiques au dispositif comprennent s paration du cristal Doppler du manchon impossibilit de retirer le cristal par voie percutan e une fois le monitorage termin perte de r ception ou de transmission du signal de monitorage chographique MODE D EMPLOI 1 V rifier que le moniteur de d bit sanguin Doppler de Cook fonctionne correctement Consulter les recommandations d utilisation du moniteur de d bit sanguin Doppler de Cook 2 Couper le manchon courbe en silicone pour qu il s adapte la taille du vaisseau La longueur de manchon doit permettre d approcher le cristal au plus pr s de l adventice du vaisseau Placer le manchon en silicone autour du vaisseau sanguin cible en s assurant que le transducteur est orient vers le vaisseau cible 3 Attacher ensemble les extr mit s du manchon en silicon
37. mW cm 25 ne 2 03 0 293 0 15 0 378 W cm 25 REMAROUE Le mode de balayage automatique n est pas disponible avec la sonde de d bit Doppler Cook Swartz et le moniteur 40 Les calculs d intensit r duite ont t d termin s partir des valeurs de sortie mesur es dans l eau en utilisant le facteur e 0 069 f d ou f MHz est la fr quence centrale du signal acoustique mesur dans l eau et d cm est la distance entre le transducteur valu et l hydrophone DP M350 Tableau de sortie acoustique Mod le de transducteur 20 MHz 1 mm Mode de fonctionnement Doppler puls PD Nom d indice Non balayage Balayage Non so I balayage min de Pa zs Ita a zs mW Param tre acoustique 7P cm associ cm Li cm Dim de Aapt X cm 7 81E 4 41 Remarque 1 Il n est pas n cessaire de fournir toutes les donn es pour toute formule de TIS ne donnant pas la valeur maximale de TIS pour ce mode Remarque 2 n est pas n cessaire de fournir toutes les donn es pour le TIC pour tout TRANSDUCTEUR non concu pour les applications c phaligues transcr niennes ou n onatales Remarque 3 MI et TI sont inf rieurs 1 0 pour tous les r glages du dispositif a N est pas concu pour les applications c phaliques donc le TIC n est pas pris en compte Aucune donn e n est indiqu e L GENDE DES SYMBOLES IPX7 Indice de protection Le segment distal de 28 cm de la sonde de
38. ouvert ou endommag En cas de doute ce sujet il est d conseill d utiliser le produit Conserver dans un endroit sombre sec et frais viter une exposition prolong e a la lumi re Retirer le produit de son emballage et examiner pour s assurer qu il n a pas t endommag LIMINATION Lorsque l intervention est termin e liminer le dispositif conform ment aux directives de l tablissement sur V limination des d chets m dicaux pr sentant un danger biologique TRANSPORT et STOCKAGE Temp rature recommand e pour le stockage et l exp dition 40 C 60 C Humidit recommand e sans condensation gt NON CONDENSING Age SORTIE ACOUSTIOUE Consulter les tableaux suivants TABLEAUX DE SORTIE ACOUSTIOUE POURLA PISTE 1 Sonde de d bit et moniteur Doppler de Cook 39 MODE S DE FONCTIONNEMENT Application clinigue s Combin sp cifier conan L Autre perop ratoire ES am TT TT TT L LIT J DONN ES DE SORTIE Mod le de transducteur Sonde de d bit Doppler Swartz de 20 MHz avec moniteur Mode de fonctionnement Mode PWD Application s Perop ratoire DP M100 et DP M150 Mode de balayage non automatique DP M100 Valeur Wo F lt DP M150 maxi mW MHz L 75 7 0 362 21 4 mW cm 25 ls 3 06 0 362 21 4 W cm 25 DP M250 Valeur P Wo F DP M250 maxi MPa mW MHz lc 59 6 0 293 0 15
39. sur les fils n alt re la fixation de la sonde sur le vaisseau 6 Si aucun signal sonore fort n est identifi irriguer le cristal avec du s rum physiologique l interface avec l adventice du vaisseau sanguin Durant l irrigation du cristal un signal sonore mis par le moniteur confirme le fonctionnement correct du dispositif 38 7 Pour le fonctionnement du moniteur de d bit sanguin Doppler de Cook se r f rer au MODE D EMPLOI sugg r suivant 8 Apr s la v rification du fonctionnement correct de la sonde de d bit Doppler Cook Swartz fermer le site d incision suivant les techniques usuelles 9 Pour retirer la sonde de d bit Doppler Cook Swartz lib rer d abord la patte de r tention et les fils tress s en coupant les sutures et ou en retirant les bandes adh sives Retirer la sonde en appliquant une traction mod r e sur les fils tress s au site d entr e travers la peau jusqu au retrait du transducteur Le manchon en silicone reste en place 10 Apr s le retrait de la sonde de d bit Doppler Cook Swartz examiner son extr mit distale pour s assurer de la pr sence du transducteur Dans l improbable ventualit o le transducteur se serait d tach et serait rest dans le manchon dans le corps du patient il faut l extraire chirurgicalement CONDITIONNEMENT Livr st rilis l oxyde d thyl ne gazeux sous emballage d chirable Destin un usage unique St rile si le conditionnement n a pas t
40. und TI liegen bei allen Ger teeinstellungen unter 1 0 a Da der Verwendungszweck einen Einsatz am Kopf nicht einschlie t findet keine TIC Ermittlung statt Keine Daten gemeldet SYMBOLINDEX IPX7 Schutzart gegen Eindringen Die distalen 28 cm der Cook Doppler Durchflusssonde die den Kristalldruckwandler enthalten entsprechen der Schutzart IPX7 Schutz gegen zeitweiliges Untertauchen PWD Gepulster Doppler NE Gedrosselter r umlicher Spitzenwert zeitlich mittlere Intensit t Milliwatt pro Quadratzentimeter lag Gedrosselter r umlicher Spitzenwert mittlere Pulsintensit t Watt pro Quadratzentimeter Wo Ultraschallleistung mW F Mittelfrequenz MHz Zet Axiale Distanz bei der die ermittelten Parameter gemessen werden cm X BY Die innerhalb der Ebene azimuthalen und auBerhalb der Ebene elevationalen 6 dB Abmessungen in der x y Ebene in der L gemessen wurde cm PD Pulsdauer uS PRF Pulsfolgefrequenz Hz EBD Eingangswellenl ngen f r die azimuthale und die elevationale Ebene cm a Akustischer Schw chungskoeffizient Aaprt 12 dB Ausgangsstrahlbereich Deq Gleichwertiger ffnungsdurchmesser Deq Gleichwertiger Strahldurchmesser Fawf Akustische Arbeitsfrequenz Ipa Pulsmittelwert der Intensit t Ipi Pulsintegral der Intensit t Ipi a Abgeschw chtes Pulsintegral der Intensit t Ita a z Abgeschw chter zeitlicher Mittelwert der Intensit t MI Mechanischer Index P Ausgangsleistung
41. v rdi MPa mW 75 7 SPTA3 0 362 mW cm 25 0 362 DP M250 Maks Pi Wo DP M250 vaerdi MPa mW SPTA3 59 6 BEM RK Automatisk scanningsfunktion findes ikke p Cook Swartz Doppler flowprobe og monitorsystem EDS 3 06 W cm 25 I 2 03 SP PA3 W cm 25 mW cm 25 m Effektreducerede intensitetsberegninger blev bestemt baseret p udgangsv rdier der blev malt i vand ved brug af e 0 069 f d faktoren hvor f MHz er centerfrekvensen af det akustiske signal m lt i vand d cm er afstanden mellem transduceren under testen og hydrofonen 19 DP M350 Tabel over rapporteret akustisk udgang Transducermodel 20 MHz 1 mm 0 0575 MPa 0 258 om JE Indeksmaerkat Maksimum indeksvaerdi o Di min af Pa zs lta a zs mW N 3 Associeret akustisk parameter N 5 3 3 N 5 3 z ved maks Z dea zb faut MHz Dim af Aaprt X cm EN ew usec 0 345 0 286 Anden information pr ved maks lpi MPa deg ved maks Ipi cm ved maks MI W cm 20 Driftsfunktion Impulsmoduleret Doppler PD Ikke scanning Scanning Ikke si lt 1 cm Bem rkning 1 Information er ikke n dvendig til enhver formulering af TIS der ikke giver den maksimale v rdi af TIS for den p g ldende funktion Bem rkning 2 Information er ikke n dvendig vedr rende TIC for enhver TRANSDU
42. z dw ch kana w wciskaj c go pewnym ruchem na miejsce Pod czy proksymalny czerwony plastykowy cznik sondy do dystalnego czerwonego plastykowego cznika przed u acza zr wnuj c ze sob czarne punkty Sprawdzi czy przep ywowa sonda Dopplerowska Cook Swartz znajduje si w odpowiednim po o eniu w czaj c monitor przep ywu i reguluj c g o no a do uzyskania odpowiedniego sygna u d wi kowego Uwaga Proksymalny cznik przep ywowej sondy Dopplerowskiej Cook Swartz nie powinien by pod czony do monitora przep ywu przed u acza a do chwili gdy wypustki mocuj ce b d przymocowane do sk ry Pomaga to zapobiec zak ceniu pod czenia sondy do naczynia poprzez przypadkowe poci gni cie za przewody 59 6 Je li nie stwierdza si silnego sygna u d wi kowego nale y przemy kryszta sol fizjologiczn w miejscu jego styku z przydank naczynia krwiono nego Podczas irygacji kryszta u sygna d wi kowy z monitora potwierdza prawid owe funkcjonowanie urz dzenia 7 Obs ug monitora przep ywu obja niono w sugerowanej INSTRUKCJI U YCIA Dopplerowskiego monitora przep ywu krwi Cook 8 Po potwierdzeniu prawid owego funkcjonowania przep ywowej sondy Dopplerowskiej Cook Swartz nale y zamkn miejsce naci cia za pomoc standardowych metod 9 Aby usun przep ywow sond Dopplerowsk Cook Swartz nale y najpierw odczepi od sk ry wypustk mocuj c i plecione prz
43. 4600 Aanbevolen opslag en transporttemperatuur 40 C tot 60 C Age Aanbevolen vochtigheid niet condenserend NON CONDENSING AKOESTISCHE OUTPUT Zie onderstaande tabellen TABELLEN MET AKOESTISCHE OUTPUT VOORTRACK 1 Cook doppler bloedstroomsonde en monitorsysteem 53 WERKMODUS MODI Klinische toepassing s Gecombineerd specificeren 7 Andere intraoperatief ada LL Jj ammes L __ OUTPUTGEGEVENS Model transducer 20 MHz Swartz doppler bloedstroomsonde met monitorsysteem Werkmodus PWD modus Toepassing en intraoperatief DP M100 en DP M150 niet automatische scanmodus DP M100 Max Fe D DP M150 waarde MHz cm Y em Lanz 757 214 020 0 064 mW cm 25 Jans 3 06 0 20 W cm 25 DP M250 Max waarde SPTA3 59 6 mW cm 25 2 03 25 De modus automatisch scannen is niet beschikbaar de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde en het monitorsysteem 54 De verzwakte intensiteit is berekend op basis van outputwaarden gemeten in water met gebruik van de factor e 0 069 f d waarbij f MHz de centerfrequentie is van het akoestische signaal gemeten in water en d cm de afstand tussen de te testen transducer en de hydrofoon is DP M350 Tabel met verslag akoestische output Model transducer 20 MHz 1 mm Werkmodus pulsdoppler PD T IS Geen scan Geen scan Aaprt cm Maximal
44. 50 B pexume 100 Z PD PRF EBD DP M150 Br RA cm Ty cm PSE 75 7 0 362 0 008 25 0066 066 RE 3 06 0 362 0064 064 0 36 78000 2 O Br cm 25 0 060 75 DP M250 P W Fe Zo PD PRF EBD DP M250 2 6 0 01 I 0 15 SPTA3 mBT cm 25 I 0 15 076 0 378 78125 SPPA3 25 Cook Swartz e 0 069 f d f d 76 DP M350 Ta nuua 20 1
45. A Modelo do transdutor Sistema de sonda de fluxo com monitor Doppler Swartz de 20 MHz Modo de funcionamento Modo PWD Aplicac o Intra operat ria DP M100 e DP M150 Modo sem exame autom tico DP M100 Valor Ps Wo DP M150 M x MPa mW SCH 75 7 0 362 MW cm 25 lose 3 06 0 362 W cm 25 DP M250 Valor P Wo M x MPa mW SPTA3 59 6 mW cm 25 2 03 0 293 425 NOTA O modo sem exame automatico nao est disponivel no Sistema de sonda de fluxo e monitor Doppler Cook Swartz Os c lculos de intensidade reduzida foram determinados a partir de valores de sa da medidos em gua utilizando o factor e 0 069 f d em que f MHz a frequ ncia central do sinal ac stico medido em gua e d cm a dist ncia entre o transdutor testado e o hidrofone 68 DP M350 Tabela de registo de sa da ac stica Modelo do transdutor 20 MHz 1 mm Modo de funcionamento Doppler de impulso PD TIS Identificac o do indice Sem exame 0 0338 0 183 Par metro ac stico associado Outra informac o 69 Nota 1 N o necess rio fornecer informa o para qualquer formula o de TIS que n o apresente o valor m ximo de TIS para esse modo Nota 2 N o necess rio fornecer informa o em rela o a TIC para qualquer UNIDADE DE TRANSDUTOR n o destinada a utiliza o cef lica transcraniana ou neonatal Nota 3 O Mle o TI s o inferiores 1 0 para todas as defini
46. CERENHED der ikke er beregnet til transkraniel anvendelse eller til cefal anvendelse p nyf dte Bem rkning 3 MI og Tl er mindre end 1 0 for alle produktindstillinger a Tilsigtet brug omfatter ikke cefal brug s TIC beregnes ikke Ingen data rapporteret SYMBOLINDEKS IPX7 Beskyttelse mod indtr ngen af vand De distale 28 cm af Cook Doppler flowproben som indeholder krystaltransduceren er m rket IPX7 kan nedsaenkes i vand PWD Impulsmoduleret b lge Doppler 1 Effektreduceret tredimensionel spidsvaerdi tidsmaessig gennemsnitsintensitet milliwatt pr cm Effektreduceret tredimensionel spidsv rdi gennemsnitlig impulsintensitet watt pr cm Wo Ultralydsstyrke mW F Centerfrekvens MHz Zet Aksialafstand hvor den rapporterede parameter m les cm X BY Henholdsvis i plan azimut og udenfor plan haevet 6 dB dimensioner i x y planet hvor VAR befinder sig cm PD Impulsvarighed uS PRF Impulsgentagelsesfrekvens Hz EBD Indgangsstr ledimensioner til azimut og h vet plan cm a Akustisk d mpningskoefficient Aaprt 12 dB udgangsstr leomr de Deq kvivalent bl nderdiameter Deq kvivalent str lediameter Fawf Akustisk arbejdsfrekvens Ipa Impuls gennemsnitsintensitet Ipi Impuls intensitetsintegral Ipi a D mpet impuls intensitetsintegral Ita a z Daempet tidsmaessig gennemsnitsintensitet MI Mekanisk indeks P Udgangseffekt Pa D mpet udgangseffekt Pr Spidsv
47. Hz der er fastgjort til en siliconemanchet som er beregnet til at fastg res omkring et blodkar Proksimalt for manchetten forbinder en fleksibel ledning transduceren til sp ndingsreduktionsflige og endelig til en forbindelsesterminal Cook Swartz Doppler forl ngerkablet forbinder probens proksimale konnektor til enten den ene eller den anden af Cook Doppler blodflowmonitorens udgangskanaler TILSIGTET ANVENDELSE Til intraoperativ overv gning af blodflow i blodkar og overv gning efter mikrovaskul re rekonstruktionsindgreb genimplantation og fri flap overf rsel KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte ADVARSLER Dette produkt udsender og opfanger 20 MHz signaler Eksterne 20 MHz signaler kan ogs eventuelt opfanges Farlig i forbindelse med MR scanning Uds t ikke patienten for MR scanning mens Cook Swartz Doppler flowproben er implanteret Doppler flowproben kan blive st rkt opvarmet i forbindelse med MR scanningen Doppler flowproben skal fjernes inden p begyndelse af en MR scanning Cook Swartz Doppler flowprobe m ikke anvendes sammen med kirurgisk udstyr med hoj frekvens FORHOLDSREGLER Ikke beregnet til brug hos fostre Cook Swartz Doppler flowproben er IKKE BEREGNET TIL BRUG P CENTRALKREDSL BSYSTEMET Cook Swartz Doppler flowproben m kun bruges i forbindelse med en Cook Doppler blodflowmonitor Ved brug af alle ultralydsapparater skal operat ren s rge for at patienten uds ttes for s lidt ultralydsenergy so
48. ORVALLEN Gebruik van de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde houdt dezelfde potenti le risico s in die normaal aan elk implantaat zijn verbonden bijvoorbeeld infectie perforatie of laceratie van bloedvaten erosie afstoting van het implantaat of losraken of migratie van het hulpmiddel Hulpmiddelspecifieke risico s zijn het loskomen van het dopplerkristal uit de cuff het niet percutaan kunnen verwijderen van het kristal nadat de bewaking is voltooid het ultrasone bewakingssignaal niet kunnen ontvangen of verzenden GEBRUIKSAANWIJZING 1 Bevestig dat het Cook doppler bloedstroommonitorsysteem naar behoren werkt Zie Aanbevolen Instructies voor de Cook doppler bloedstroommonitor 2 Snijd de gebogen siliconencuff op de grootte van het bloedvat bij De cufflengte moet het mogelijke maken dat het kristal de buitenste vaatwand dicht benadert Positioneer de siliconencuff rond het beoogde bloedvat en zorg daarbij dat de transducer op dat bloedvat is gericht 3 Zet de vrije uiteinden van de siliconencuff vast rond het beoogde bloedvat met gebruik van de passende hechtingen of clip om de cuff op zijn plaats te houden 4 Stabiliseer de locatie van de sonde door de gevlochten draad aangrenzend aan de incisieplaats in de huid te hechten Laat daarbij wat speling om de spanning op het geheel van cuff en transducer te verlichten De draad moet voldoende lang zijn zodat er geen spanning op de vasculaire anastomose staat Wikkel alle resterende gevl
49. Zo wordt gevonden cm PD Pulsduur uS PRF Pulsherhalingsfrequentie Hz EBD Afmetingen inkomende bundel voor het azimut en elevatievlak cm a Akoestische verzwakkingsco ffici nt Aaprt 12 dB outputbundelgebied Deg Eguivalente diameter opening Deg Eguivalente diameter bundel Fawf Akoestische werkfreguentie Ipa Pulse average intensiteit Ipi Pulsintensiteitsintegraal Ipi a Verzwakte pulsintensiteitsintegraal Ita a z Verzwakte temporal average intensiteit MI Mechanische index P Uitgangsvermogen Pa Verzwakt uitgangsvermogen Pr Peak rarefactional akoestische druk Pra Verzwakte peak rarefactional akoestische druk prr Pulsherhalingssnelheid 56 TIS N N N N u Thermische index weke delen Pulsduur Afstand van de bron tot een gespecificeerd punt Diepte voor TIB Diepte breekpunt Diepte voor TIS 57 POLSKI Przeptywowa sonda Dopplerowska i przedtu acz Cook Swartz Prawo federalne USA zezwala na sprzeda niniejszego urzadzenia tylko przez lub na zlecenie lekarza OPIS URZADZENIA Przeptywowa sonda Dopplerowska Cook Swartz posiada na dystalnym ko cu zesp t przetwornika ultradzwiekowego 20 MHz przytwierdzony do silikonowego mankietu przeznaczonego do umocowania wok t naczynia krwionosnego Gietki przew d umieszczony proksymalnie do mankietu taczy przetwornik z naciskowymi wypustkami mocujacymi i ostatecznie z cznikiem ko cowym Przed u acz Dopplerowski Cook Swartz czy pr
50. a un punto especificado Profundidad para TIB Profundidad del punto de ruptura Profundidad para TIS 36 FRANCAIS Sonde de d bit Doppler Cook Swartz et c ble de rallonge En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance m dicale DESCRIPTION DU DISPOSITIF La sonde de d bit Doppler Cook Swartz dispose son extr mit distale d un transducteur ultrasons 20 MHz qui est raccord un manchon en silicone concu pour tre plac autour d un vaisseau sanguin En amont du manchon un fil flexible relie le transducteur des pattes de r tention par tension et enfin un connecteur terminal Le c ble de rallonge Doppler Cook Swartz relie le connecteur proximal de la sonde l un des canaux de sortie du moniteur de d bit sanguin Doppler de Cook UTILISATION Pour le monitorage du d bit sanguin des vaisseaux en perop ratoire et suite des interventions de microchirurgie reconstructive vasculaire de r implantation et de greffe vascularis e CONTRE INDICATIONS Aucune connue AVERTISSEMENTS Le dispositif met et d tecte des signaux de 20 MHz Des signaux externes de 20 MHz peuvent galement tre d tect s Non compatible avec l IRM Ne pas exposer le patient un examen IRM tant que la sonde de d bit Doppler Cook Swartz est implant e L IRM peut produire un chauffement consid rable de la sonde de d bit Doppler Retirer la so
51. ansluter givaren till dragavlastande f stflikar och slutligen till en terminalanslutning Cook Swartz dopplerf rl ngningskabel ansluter sondens proximala anslutning till n gon av utkanalerna p Cook dopplermonitor f r blodfl de AVSEDD ANV NDNING F r vervakning av blodfl det i k rl under operation och efter rekonstruktiva mikrovaskul ra ingrepp reimplantation och verf ring av fri lamb KONTRAINDIKATIONER Inga k nda VARNINGAR Denna anordning s nder och detekterar signaler p 20 MHz Externa signaler p 20 MHz kan ocks detekteras Inte MR s ker patienten f r inte genomg en MRT procedur medan Cook Swartz dopplerfl dessond r implanterad Betydande MRT relaterad upphettning av dopplerfl dessonden kan intr ffa Dopplerfl dessonden m ste avl gsnas f re alla MRT behandlingar Cook Swartz dopplerfl dessond f r inte anv ndas tillsammans med h gfrekvent kirurgisk utrustning F RSIKTIGHETS TG RDER Inte avsedd f r anv ndning hos foster Cook Swartz dopplerfl dessond r INTE AVSEDD ATT ANV NDAS I DET CENTRALA CIRKULATIONSSYSTEMET Cook Swartz dopplerfl dessond f r anv ndas endast tillsammans med Cook dopplermonitor f r blodfl de Vid anv ndning av alla ultraljudsanordningar ska operat ren minimera patientens exponering f r ultraljudsenergi genom att till mpa principen f r ALARA s l g som rimligen r m jligt Undvik anv ndning av alltf r stor kraft f r att avl gsna givarenheten
52. ate dane pr przy maks Ipi Tryb dziatania Doppler impulsowy PD TIS Uwaga 1 Nie jest konieczne podawanie danych dla zadnego sformutowania TIS kt re nie daje maksymalnej warto ci TIS dla tego trybu Uwaga 2 Nie jest konieczne podawanie danych dotyczacych TIC dla zadnego ZESPOLU PRZETWORNIKA nie przeznaczonego do zastosowan przezczaszkowych lub zastosowan w obrebie gtowy u noworodk w Uwaga 3 Wska niki MI i TI wynosza mniej ni 1 0 dla wszystkich ustawie urzadzenia a Przeznaczenie nie obejmuje obrebu gtowy zatem nie oblicza sie TIC D Brak zgtoszonych danych WYKAZ SYMBOLI IPX7 Stopieri ochrony przed wnikaniem wody Dystalny 28 cm odcinek przeptywowej sondy Dopplerowskiej Cook zawierajacy przetwornik w postaci krysztatu ma stopien ochrony IPX7 nadaje sie do zanurzania w wodzie PWD Doppler fali impulsowej Maksymalna intensywno akustyczna u redniona wzgl dem czasu poni ej znamionowej miliwaty na cm kwadratowy Maksymalna intensywno akustyczna u redniona wzgl dem impulsu poni ej znamionowej waty na cm kwadratowy Wo Moc ultradzwieku mW F rodkowa cz stotliwo MHz Zet Odlegtos osiowa przy kt rej jest mierzony zgtaszany parametr cm X BY Odpowiednio wymiary 6 dB na p aszczy nie poziome i poza p aszczyzn pionowe w p aszczy nie x y gdzie znajduje si Z cm PD Czas trwania impulsu HS PRF Czestotliwos powtarzania impuls w Hz EBD Rozmia
53. cristal dejando solamente el manguito colocado en el vaso hasta gue finalice la monitorizaci n del vaso por lo general entre 3 y 5 d as El cable conductor de la sonda y el m dulo de cristal no deben permanecer colocados m s de 29 d as El manguito puede permanecer dentro del paciente indefinidamente No permita que se apligue energia electroguir rgica en una sonda de flujo Doppler Cook Swartz en su cable alargador ni cerca de ellos ya que el monitor podria resultar da ado REACCIONES ADVERSAS POSIBLES El uso de la sonda de flujo Doppler Cook Swartz conlleva los riesgos potenciales asociados normalmente a cualguier dispositivo implantado p ej infecci n perforaci n o laceraci n de vasos erosi n rechazo del implante y desprendimiento o migraci n del dispositivo Los riesgos espec ficos relacionados con el dispositivo incluyen separaci n del cristal Doppler del manguito imposibilidad de extraer percut neamente el cristal tras finalizar la monitorizaci n y p rdida de la recepci n o la transmisi n de la se al de monitorizaci n ultras nica INSTRUCCIONES DE USO 1 Confirme que el sistema de monitor de flujo sanguineo Doppler Cook funciona correctamente Consulte las instrucciones sugeridas del monitor de flujo sanguineo Doppler Cook 2 Recorte el manguito de silicona curvado para adaptarlo al tamafio del vaso La longitud del manguito debe permitir aproximar bastante el cristal a la tunica adventicia vascular Co
54. d dabei sicherstellen dass die Druckwandlereinheit in Richtung Zielgef ausgerichtet ist 3 Die losen um das Zielgef gelegten Enden der Silikonmanschette mithilfe von geeigneten N hten oder Klemmen befestigen um die Position der Manschette beizubehalten 4 Die Lage der Sonde durch Vern hen des geflochtenen Drahts unmittelbar an der Hautinzisionsstelle stabilisieren und hierbei nicht vollst ndig anziehen um die Spannung von der Manschetten Druckwandler Einheit zu nehmen Eine ausreichende Drahtl nge sollte gegeben sein damit keine Spannung auf der Gef anastomose liegt Den brigen geflochtenen Draht in eine Schleife legen und mittels Naht oder Verband an der Haut befestigen F r zus tzliche Zugentlastung kann der Haltestreifen ber den geflochtenen Draht gelegt und mittels Naht oder Pflasterstreifen an der Haut befestigt werden 5 Den Metallstecker am Ende des Verl ngerungskabels DP CAB01 an einen der beiden Ausg nge durch festes Einstecken anschlie en Den proximalen roten Kunststoff Anschluss der Sonde mit dem distalen roten Kunststoff Anschluss des Verl ngerungskabels unter Abgleichung der schwarzen Punkte verbinden berpr fen Sie die richtige Position der Cook Swartz Doppler Durchflusssonde indem Sie den Blutflussmonitor einschalten und das Volumen anpassen bis ein angemessenes akustisches Signal zu vernehmen ist Hinweis Der proximale Anschluss der Cook Swartz Doppler Durchflusssonde darf erst nach
55. derale wetgeving in de VS mag dit instrument alleen door of in opdracht van een arts worden verkocht BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De Cook Swartz doppler bloedstroomsonde bevat aan het distale uiteinde een echografische transducer 20 MHz die is bevestigd aan een siliconencuff bestemd om rond een bloedvat te worden vastgezet Proximaal van de cuff verbindt een flexibele draad de transducer met spanningsretentielipjes en uiteindelijk met een klemconnector De Cook Swartz doppler verlengkabel sluit de proximale connector van de sonde aan op een van de twee outputkanalen van de Cook doppler bloedstroommonitor BEOOGD GEBRUIK Om de bloedstroom in bloedvaten intraoperatief te bewaken en reconstructieve microvasculaire procedures herimplantatie en de transfers van vrije lappen te volgen CONTRA INDICATIES Geen voor zover bekend WAARSCHUWINGEN Dit hulpmiddel zendt 20 MHz signalen uit en detecteert 20 MHz signalen Het kan ook externe 20 MHz signalen detecteren Niet veilig voor MRI Stel de pati nt niet bloot aan een MRI procedure terwijl de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde is geimplanteerd Aanzienlijke MRl gerelateerde verwarming van de doppler bloedstroomsonde kan zich voordoen De doppler bloedstroomsonde dient voorafgaand aan een MRI procedure te worden verwijderd De Cook Swartz doppler bloedstroomsonde mag niet worden gebruikt met hoogfreguente chirurgische apparatuur VOORZORGSMAATREGELEN Niet bestemd voor foetaal
56. dotto risulta sterile se la confezione integra e non danneggiata Non utilizzare se sussistono dubbi sulla sterilit del prodotto Conservare al riparo dalla luce in luogo fresco e asciutto Evitare prolungate esposizioni alla luce Dopo aver estratto il prodotto dalla confezione ispezionarlo per assicurarsi della sua integrit SMALTIMENTO Al termine della procedura eliminare il dispositivo in conformit alle disposizioni della struttura sanitaria relative ai rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico TRASPORTO e CONSERVAZIONE P Temperatura di spedizione conservazione consigliata da 40 C a 60 C Age Umidit consigliata senza condensa gt NON CONDENSING EMISSIONE ACUSTICA Vedere le seguenti tabelle TABELLE DELL USCITA ACUSTICA PER LA TRACCIA 1 Sonda di flusso Doppler e sistema di monitoraggio Cook 46 MODALIT OPERATIVE Applicazione clinica HEI Combinata specificare Sma j Altra intraoperatoria omme Ll L LIT Jj DATIDI USCITA Modello di trasduttore sonda di flusso Doppler Swartz a 20 MHz con sistema di monitoraggio Modalit operativa modalit PWD Applicazioni intraoperatorie DP M100 e DP M150 DP M100 DP M150 SPTA3 mW cm SPPA3 W cm DP M250 SPTA3 MW cm Modalit a scansione non automatica Valore Pi Wo F lt max MPa mW MHz 75 7 0 362 214 25 3 06 0 362 214 25 Valore P Wo F lt
57. e autour du vaisseau cible en utilisant les sutures ou le clip appropri pour maintenir le manchon en place 4 Suturer le fil tress c t du site d incision cutan e afin de stabiliser l emplacement de la sonde en laissant un peu de mou pour compenser la tension sur l ensemble transducteur manchon La longueur du fil doit tre suffisante pour qu il n y ait pas de tension sur anastomose vasculaire Faire une boucle avec le filtress restant et le fixer sur la peau en le suturant ou avec une bande adh sive La patte de r tention peut tre plac e sur le fil tress et fix e sur la peau en la suturant ou avec une bande adh sive pour offrir une r duction de tension suppl mentaire 5 Raccorder l extr mit du connecteur m tallique du cable de rallonge DP CABO1 l un des deux canaux en le poussant avec fermet pour le mettre en place Raccorder le connecteur proximal plastique rouge de la sonde au connecteur distal plastique rouge du c ble de rallonge en alignant les points noirs V rifier que la position de la sonde de d bit Doppler Cook Swartz est correcte en allumant le moniteur de d bit et en r glant le volume de fa on obtenir un signal sonore ad quat Remarque Le connecteur proximal de la sonde de d bit Doppler Cook Swartz ne doit pas tre raccord au moniteur de d bit c ble de rallonge tant que les pattes de r tention ne sont pas fix es sur la peau Ceci aide viter que toute traction involontaire
58. e cristallo della sonda non deve superare i 29 giorni Il solo manicotto pu rimanere nel paziente indefinitamente Per evitare possibili danni al monitor non applicare energia elettrochirurgica su una sonda di flusso Doppler Cook Swartz o su un cavo di prolunga collegati oppure nelle loro vicinanze POSSIBILI EVENTI NEGATIVI Luso della sonda di flusso Doppler Cook Swartz comporta i potenziali rischi normalmente associati a qualsiasi dispositivo impiantato tali rischi includono ad esempio infezione perforazione o lacerazione dei vasi erosione rigetto dell impianto o sposizionamento migrazione del dispositivo I rischi specifici correlati al dispositivo includono la separazione del cristallo Doppler dal manicotto l incapacit di rimuovere il cristallo per via percutanea al termine del periodo di monitoraggio la perdita di ricezione o trasmissione del segnale di monitoraggio a ultrasuoni ISTRUZIONI PER L USO 1 Confermare il corretto funzionamento del sistema di monitoraggio del flusso ematico Doppler Cook consultare le istruzioni per l uso consigliate del monitor del flusso ematico Doppler Cook 2 Rifilare il manicotto curvo in silicone per adattarlo alle dimensioni del vaso La lunghezza del manicotto deve consentire l adeguata apposizione del cristallo all avventizia del vaso Posizionare il manicotto in silicone attorno al vaso sanguigno interessato accertandosi che il gruppo trasduttore sia diretto verso il vaso stesso 3
59. e f MHz je st edn frekvence akustick ho sign lu m en ve vod cm je vzd lenost mezi testovan m sn ma em a hydrofonem 12 DP M350 Informa n tabulka akustick ho v konu Model sn ma e 20 MHz 1 mm Provozn re im Pulzn Doppler PD Ozna en indexu Maxim ln hodnota indexu Asociovan akustick parametr dea zb faut Dim z Aaprt informace Pozn mka 1 Nen nutno poskytovat informace o jak koliv formulaci TIS kter nepod v maxim ln hodnotu TIS pro doty n re im Pozn mka 2 Nen nutno poskytovat informace o TIC pro jakoukoliv SESTAVU SN MA E kter nen ur ena pro transkrani ln nebo neonat ln vy et en hlavy Pozn mka 3 ni ne 1 0 a Ur en D dn SEZNAM SYM IPX7 PWD TIS Hodnoty MI mechanick index a TI term ln index jsou pro v echna nastaven za zen pou it nezahrnuje pou it na hlav tak e se v po et term ln ho indexu lebky TIC neprov d hl en data BOL Ochrana proti vniknut kapalin Dist ln 28cm st dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook kter obsahuje sn ma s krystalem je klasifikov na v t d IPX7 Ize pono it do vody Dopplerovsk pulzn vlna Sn en intenzita pr m r pi ky do asn ho prostorov ho impulzu miliwatty na tvere n cm Sn en intenzita pr m r pi ky prostorov
60. e indexwaarde MPa TD mW min van Pa zs lta a zs mW cm Bijbehorende akoestische parameter cm 5 cm z bij max Ipia cm deq zb cm fant MHz Afm van Aaprt X cm Y cm usec Hz Overige informatie pr bij max Ipi MPa deq bij max lpi cm bij max MI W cm 55 Opmerking 1 Informatie hoeft niet te worden verstrekt voor een TIS formule die niet de maximale TIS waarde voor die modus oplevert Opmerking 2 Informatie hoeft niet te worden verstrekt met betrekking tot 7IC voor een TRANSDUCER die niet bestemd is voor transcraniaal gebruik of craniaal gebruik bij neonaten Opmerking 3 De MI en de TI zijn minder dan 1 0 voor alle instellingen van het hulpmiddel a Het beoogde gebruik omvat geen craniaal gebruik de TIC is dus niet berekend Geen gegevens gemeld INDEX VAN SYMBOLEN IPX7 Bescherming tegen binnendringend water de distale 28 cm van de Cook doppler bloedstroomsonde waar de kristallen transducer huist is IPX7 geklasseerd voor onderdompeling in water PWD Pulsed wave doppler Verzwakte spatial peak temporal average intensiteit milliwatt per cm Verzwakte spatial peak pulse average intensiteit watt per cm Wo Ultrasoon vermogen mW F Centerfrequentie MHz Zet Axiale afstand waarbij de gemelde parameter is gemeten cm X BY Respectievelijk de 6 dB afmetingen in plane azimut en out of plane elevatie in het xy vlak waar
61. eden er til stede I det usandsynlige tilf lde at transducerenheden har revet sig l s og er blevet siddende i manchetten inden i patienten skal transducerenheden fjernes ved kirurgisk indgreb EMBALLAGE Produktet er steriliseret med ethylenoxidgas og leveres i peel open emballage Produktet er beregnet til engangsbrug og er sterilt hvis emballagen er u bnet og ubeskadiget Produktet m ikke benyttes hvis der er tvivl om hvorvidt det er sterilt Produktet skal opbevares m rkt t rt og k ligt og m ikke uds ttes for lys i l ngere tid Efter udpakning skal produktet unders ges for tegn p beskadigelse BORTSKAFFELSE Efter udf rt indgreb kasseres produktet efter hospitalets retningslinjer for biologisk farligt medicinsk affald TRANSPORT og OPBEVARING ie Anbefalet opbevarings og forsendelsestemperatur 40 C 60 C oc Anbefalet fugtighed Ikke kondenserende NON CONDENSING AKUSTISK UDGANGSEFFEKT Se f lgende tabeller TABELLER FOR AKUSTISK UDGANGSEFFEKT FOR SPOR 1 Cook Doppler flowprobe og monitorsystem BETJENINGSFUNKTION ER Klinisk anvendelse HEI wo a Kombineret specificer Oftalmisk Il J Andet intraoperativt ee www LL L TIT 18 UDGANGSDATA Transducermodel 20 MHz Swartz Doppler flowprobe med monitorsystem Driftsfunktion PWD funktion Anvendelse r Intraoperativ DP M100 og DP M150 Ikke automatisk scanningsfunktion DP M100 Maks P Wo Fe DP M150
62. en er f rdig tab af modtagning eller transmission af ultralydssignalet BRUGSANVISNING 1 Bekreeft at Cook Doppler blodflowmonitorsystemet virker som det skal Se Forslag til brugsanvisning for Cook Doppler blodflowmonitoren 2 Klip den buede siliconemanchet til s den svarer til karst rrelsen Manchettens l ngde skal tage i betragtning at krystallen skal bringes t t p blodkarrets adventitia Placer siliconemanchetten rundt om m lblodkarret og s rg samtidig for at transducerenheden er rettet mod m lblodkarret 3 Fikser de frie ender af siliconemanchetten rundt om m lkarret brug passende suturer eller en clips til at opretholde manchettens position 4 Stabiliser probens placering ved at suturere den flettede ledning ved siden af indsnitstedet p huden S rg for at der er nok sl k til at lette tr kket p manchettransducerenheden Der skal v re tilstr kkelig ledningsl ngde s ledes at der ikke er noget tr k p den vaskul re anastomosis Hank den resterende flettede ledning op og sy eller tape den til huden Sp ndingsreduktionsfligen kan anbringes over den flettede ledning og kan sutureres eller tapes til huden for at give yderligere aflastning 5 S t forl ngerkablets DP CAB01 metalkonnektor ende ind i n af de to kanaler ved at trykke den ind med fast h nd S t probens proksimale r de plast konnektor fast p den distale r de plast konnektor p forl ngerkablet S rg for at de sorte prikker sidder
63. entos de MRI cuando tenga implantada una sonda de flujo Doppler Cook Swartz Es posible gue la sonda de flujo Doppler se caliente considerablemente debido a la MRI La sonda de flujo Doppler debe extraerse antes de realizar procedimientos de MRI La sonda de flujo Doppler Cook Swartz no est dise ada para utilizarse con eguipos guir rgicos de alta frecuencia PRECAUCIONES Producto no indicado para uso fetal La sonda de flujo Doppler Cook Swartz NO EST DISE ADA PARA UTILIZARSE EN EL SISTEMA CIRCULATORIO CENTRAL La sonda de flujo Doppler Cook Swartz solamente debe utilizarse con el monitor de flujo sanguineo Doppler Cook Durante el uso de todos los dispositivos ultras nicos el operador debe reducir al m nimo la exposici n del paciente a energia ultras nica siguiendo el principio expresado por las siglas inglesas ALARA As Low As Reasonably Achievable esto es empleando un nivel de energia tan bajo como sea razonablemente posible Evite utilizar una fuerza excesiva al extraer el m dulo transductor del paciente ya que podria causar lesiones en el vaso sanguineo Si el m dulo transductor no puede extraerse tirando suavemente de l deber extraerse guir rgicamente 30 Los cambios en las se ales sonoras producidas por el sistema de monitor de flujo sanguineo Doppler Cook deber n documentarse y notificarse inmediatamente al profesional sanitario responsable Aviso No retire el cable conductor de la sonda y el m dulo de
64. ewody przecinaj c szwy i lub usuwaj c plaster Wyj sond lekko poci gaj c za plecione przewody w miejscu dost pu sk rnego a do wyci gni cia zespo u przetwornika Silikonowy mankiet pozostaje in situ 10 Po wyj ciu przep ywowej sondy Dopplerowskiej Cook Swartz nale y obejrze dystaln ko c wk sondy aby sprawdzi obecno zespo u przetwornika W ma o prawdopodobnym przypadku gdyby zesp przetwornika od czy si i pozosta w mankiecie w ciele pacjenta nale y usun zesp przetwornika chirurgicznie RODZAJ OPAKOWANIA Produkt wyja owiony tlenkiem etylenu dostarczany w rozrywalnych opakowaniach Urz dzenie jest przeznaczone do jednorazowego u ytku Urz dzenie zachowuje ja owo je li opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone Je li ja owo budzi w tpliwo ci nie nale y u ywa produktu Przechowywa w ciemnym suchym i ch odnym miejscu Unika przed u onej ekspozycji na wiat o Przed wyj ciem z opakowania nale y sprawdzi wyr b pod k tem uszkodze USUWANIE Po zako czeniu zabiegu wyrzuci urz dzenie zgodnie z zaleceniami danej plac wki dotycz cymi odpad w medycznych stanowi cych zagro enie biologiczne TRANSPORT i PRZECHOWYWANIE 00 Zalecana temperatura przechowywania i transportu od 40 C do 60 C Age Zalecana wilgotno bez kondensacji LS NON CONDENSING AKUSTYCZNY SYGNAL WYJSCIOWY Patrz tabele poni ej TABELE AKUSTYCZNEGO
65. f the wires does not disrupt the attachment of the probe to the vessel 6 Ifa strong audible signal is not identified irrigate the crystal with saline at its interface with the blood vessel adventitia During irrigation of the crystal an audible signal from the monitor verifies proper function of the device 7 For operation of the flow monitor refer to the following suggested INSTRUCTIONS FOR USE for the Cook Doppler Blood Flow Monitor 8 Following verification of proper function of the Cook Swartz Doppler Flow Probe close the incision site using standard techniques 9 To remove the Cook Swartz Doppler Flow Probe first free the retention tab and braided wires to the skin by cutting the sutures and or removing the tape Remove the probe by applying gentle traction to the braided wires at the skin entry site until the transducer assembly is withdrawn The silicone cuff remains in situ 10 Upon removal of the Cook Swartz Doppler Flow Probe examine the distal tip of the probe to ensure that the transducer assembly is present In the unlikely event that the transducer assembly has become detached and remains in the cuff in the patient the transducer assembly should be removed surgically HOW SUPPLIED Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel open packages Intended for one time use Sterile if package is unopened or undamaged Do not use the product if there is doubt as to whether the product is sterile Store in a dark dry co
66. fr n patienten eftersom detta kan orsaka skada p blodk rlet Om det inte r m jligt att avl gsna givarenheten genom att dra f rsiktigt ska givarenheten avl gsnas genom kirurgi ndringar i ljudsignaler orsakade av Cook dopplermonitorsystem f r blodfl de ska omedelbart dokumenteras och rapporteras till ansvarig sjukv rdsleverant r 80 Var f rsiktig Avl gsna inte sondens ledartr d och kristallenhet s att endast kuffen l mnas kvar p plats p k rlet f rr n k rl vervakningen har slutf rts vanligtvis 3 5 dagar Placeringen av sondens ledartr d och kristallenhet f r inte verskrida 29 dagar Endast kuffen f r l mnas kvar i patienten under en o ndlig tidsl ngd Undvik applicering av elektrokirurgisk energi p eller i n rheten av en ansluten Cook Swartz dopplerfl dessond eller f rl ngningskabel eftersom det kan orsaka skada p monitorn EVENTUELLA BIVERKNINGAR Anv ndning av Cook Swartz dopplerfl dessond inneb r potentiella risker som normalt r f renade med alla implanterade anordningar t ex infektion perforation eller laceration av k rl erosion avst tning av implantat och rubbning migration av anordningen De anordningsspecifika riskerna omfattar avskiljning av dopplerkristallen fr n kuffen of rm ga att avl gsna kristallen perkutant efter slutf rd vervakning f rlust av mottagning eller s ndning av signalen f r ultraljuds vervakning BRUKSANVISNING 1 Bekr fta att Cook dopplerm
67. guir rgicamente PRESENTACI N Se suministra esterilizado con xido de etileno en envases de apertura pelable V lido para un s lo uso Se mantendr est ril siempre gue el envase no est abierto ni da ado No utilizar el producto si existen dudas sobre su esterilizaci n Almacenar en un lugar fresco seco y oscuro Evitar una exposici n prolongada a la luz Al extraer el producto del envase examinarlo para asegurarse de que no ha sufrido da os ELIMINACI N Tras finalizar el procedimiento deseche el dispositivo seg n las pautas del centro para residuos m dicos biopeligrosos TRANSPORTE y ALMACENAMIENTO Temperatura de almacenamiento transporte recomendada de 40 a 60 C ca Humedad recomendada sin condensaci n gt NON CONDENSING Age SALIDA AC STICA V anse las tablas siguientes TABLAS DE SALIDA AC STICA PARA LA PISTA 1 Sonda de flujo y sistema de monitor Doppler Cook 32 MODOS DE FUNCIONAMIENTO Aplicaci n cl nica s Combinada especificar Guns TT Otra intraoperatoria awe Y JN L LT DATOS DE SALIDA Modelo de transductor Sonda de flujo Doppler Swartz de 20 MHz con sistema de monitor Modo de funcionamiento Modo PWD Aplicaciones Intraoperatorias DP M100 y DP M150 DP M100 DP M150 3 mW cm SP PA 3 W cm DP M250 SPTA3 MW cm Modo sin barrido autom tico Valor Pi
68. h tzen No exponer a la luz solar Conserver l abri de la lumi re du soleil Tenere al riparo dalla luce solare Verwijderd houden van zonlicht Chroni przed swiattem stonecznym Manter afastado da luz solar Skyddas f r solljus J MANUFACTURER REP EC REPRESENTATIVE Cook Incorporated COOK IRELAND LTD 750 Daniels Way O Halloran Road Bloomington IN 47404 U S A National Technology Park Limerick Ireland www cookmedical com COOK 2014 August 2014
69. i evita che una trazione accidentale dei fili comprometta il fissaggio della sonda al vaso 6 Se il segnale acustico identificato non sufficientemente forte irrigare il cristallo con soluzione fisiologica nel punto in cui si interfaccia con l avventizia del vaso sanguigno Durante l irrigazione del cristallo un segnale acustico emesso dal monitor verifica il corretto funzionamento del dispositivo 7 Per l uso del monitor di flusso consultare le seguenti ISTRUZIONI PER L USO consigliate del monitor del flusso ematico Doppler Cook 45 8 Dopo la verifica del corretto funzionamento della sonda di flusso Doppler Cook Swartz chiudere l incisione con tecniche standard 9 Per rimuovere la sonda di flusso Doppler Cook Swartz liberare dapprima la linguetta di ritenzione e i fili armati dalla cute tagliando le suture e o togliendo il cerotto Rimuovere quindi la sonda esercitando una delicata trazione sui fili armati in corrispondenza del sito cutaneo di ingresso fino a estrarre il gruppo trasduttore il manicotto in silicone rimane in situ 10 Dopo la rimozione della sonda di flusso Doppler Cook Swartz esaminare la sua punta distale per accertare la presenza del gruppo trasduttore Nel caso improbabile che il gruppo trasduttore si sia staccato e sia rimasto nel manicotto all interno del paziente esso deve essere rimosso per via chirurgica CONFEZIONE Fornito in confezioni a strappo sterilizzate con ossido di etilene Monouso Il pro
70. j m vazivov m obalem krevn c vy fyziologick m roztokem P i irigaci krystalu sly iteln sign l z monitoru potvrzuje spr vnou funkci prost edku 7 Pokyny pro obsluhu monitoru pr toku vyhledejte v n sleduj c m doporu en m N VODU K POU IT dopplerovsk ho monitoru pr toku krve Cook 8 Poov en spr vn funkce dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook Swartz standardn technikou uzav ete incizi 10 9 P i vyj m n dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook Swartz nejd ve uvoln te reten n t tky a spl tan vodi e od k e odst ihnut m steh nebo odstra te p sku Sondu vyjm te jemn m tahem za spl tan vodi v m st vstupu do k e a vyt hnete sestavu sn ma e Silikonov man eta z stane in situ 10 Po vyjmut dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook Swartz prohl dn te dist ln hrot sondy a zkontrolujte e na n m je sestava sn ma e V nepravd podobn m p pad e se sestava sn ma e odd l a z stane na man et v t le pacienta bude nutn sestavu sn ma e vyjmout chirurgicky STAV P I DOD N V robek je dod v n v odtrhovac m obalu a je sterilizov n plynn m etyl n oxidem Ur eno pro jednor zov pou it Steriln pokud obal nen otev en nebo po kozen Nepou vejte v robek pokud existuj pochybnosti o jeho sterilit Skladujte na tmav m such m a chladn m m st Zamezte dlouhodob mu vystaven sv tlu Po vyjmut z obalu v
71. l O cabo de extens o Doppler Cook Swartz liga o conector proximal da sonda a qualquer um dos canais de safda do monitor de fluxo sangu neo Doppler Cook UTILIZAC O PREVISTA Para monitorizar o fluxo de sangue nos vasos intra operatoriamente e ap s procedimentos microvasculares reconstrutivos reimplantac o e transfer ncias de retalhos livres CONTRA INDICAC ES N o s o conhecidas ADVERT NCIAS Este dispositivo emite e detecta sinais de 20 MHz Tamb m poder o ser detectados sinais externos de 20 MHz seguro para RMN expor o doente a um procedimento de RMN enquanto a sonda de fluxo Doppler Cook Swartz estiver implantada Pode ocorrer um aguecimento substancial da sonda de fluxo Doppler relacionado com a RMN A sonda de fluxo Doppler dever ser removida antes de gualguer procedimento de RMN A sonda de fluxo Doppler Cook Swartz n o deve ser utilizada com eguipamento cir rgico de alta frequ ncia PRECAUC ES N o se destina a uso fetal A sonda de fluxo Doppler Cook Swartz N O DEVE SER UTILIZADA NO SISTEMA CIRCULAT RIO CENTRAL A sonda de fluxo Doppler Cook Swartz s dever ser utilizada com o monitor de fluxo sanguineo Doppler Cook Durante a utilizac o de todos os dispositivos de ultra sons o operador dever minimizar a exposic o do doente a energia de ultra sons seguindo o princ pio ALARA As Low As Reasonably Achievable t o baixa quanto razoavelmente possivel Evite a utilizac o de fo
72. la sonda di flusso Doppler La sonda di flusso Doppler deve essere rimossa prima di sottoporre il paziente a qualsiasi procedura MRI La sonda di flusso Doppler Cook Swartz non deve essere usata con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza PRECAUZIONI Non previsto per l uso fetale La sonda di flusso Doppler Cook Swartz NON PREVISTA PER L USO NEL SISTEMA CIRCOLATORIO CENTRALE La sonda di flusso Doppler Cook Swartz deve essere usata esclusivamente con il monitor del flusso ematico Doppler Cook Durante l impiego di tutti i dispositivi a ultrasuoni l operatore deve ridurre al minimo l esposizione del paziente all energia a ultrasuoni agendo in base al principio ALARA As Low As Reasonably Achievable usando cio l energia pi bassa ragionevolmente ottenibile Per evitare lesioni al vaso sanguigno non usare una forza eccessiva per la rimozione del gruppo trasduttore dal paziente Se non risulta possibile rimuovere il gruppo trasduttore con una leggera trazione esso deve essere rimosso per via chirurgica 44 Le variazioni dei segnali acustici prodotte dal sistema di monitoraggio del flusso ematico Doppler Cook devono essere immediatamente documentate e segnalate all operatore medico sanitario responsabile Attenzione Non rimuovere il gruppo filo conduttore cristallo della sonda lasciando in situ solo il manicotto sul vaso fino al completamento del monitoraggio generalmente 3 5 giorni La permanenza del gruppo filo conduttor
73. lho do cabo de extens o alinhando os pontos negros Verifigue se a sonda de fluxo Doppler Cook Swartz est na posic o adeguada ligando o monitor de fluxo e ajustando o volume at obter um sinal aud vel adeguado Observac o O conector proximal da sonda de fluxo Doppler Cook Swartz n o dever ser ligado ao monitor de fluxo cabo de extens o at gue as patilhas de retenc o estejam fixadas na pele Isto ajuda a garantir gue se os fios forem puxados acidentalmente a fixac o da sonda ao vaso n o ser afectada 6 Se n o for identificado um sinal aud vel forte irrigue o cristal com soro fisiol gico na sua interface com a adventicia do vaso sanguineo Durante a irrigag o do cristal um sinal audivel do monitor confirma o funcionamento adeguado do dispositivo 7 Para o funcionamento do monitor de fluxo consulte as INSTRUC ES DE UTILIZAC O seguintes para o monitor de fluxo sangu neo Doppler Cook 8 Depois da verificac o do funcionamento adeguado da sonda de fluxo Doppler Cook Swartz feche o local da incis o utilizando as t cnicas padronizadas 9 Para remover a sonda de fluxo Doppler Cook Swartz liberte primeiro a patilha de reten o e os fios entrancados na pele cortando as suturas e ou removendo o adesivo Remova a sonda atrav s de tracc o 66 suave nos fios entrancados no local de entrada na pele at que a unidade do transdutor tenha saido O cuff de silicone permanece in situ 10 Ap s a remoc o da sonda de fluxo Do
74. ll dass sich die Druckwandlereinheit gel st hat und sich noch immer in der Manschette im Patienten befindet ist die Druckwandlereinheit operativ zu entfernen LIEFERFORM Mit Ethylenoxidgas sterilisierte Einmalartikel in Aufrei verpackungen Das Produkt ist steril wenn die Verpackung unge ffnet oder unbesch digt ist Verwenden Sie das Produkt bitte nicht wenn Sie Zweifel an der Sterilit t haben Dunkel trocken und k hl lagern Vermeiden Sie Lichteinwirkung ber l ngere Zeit Untersuchen Sie das Instrument sorgf ltig nach dem Herausnehmen aus der Packung und stellen Sie sicher dass keine Besch digungen vorliegen ENTSORGUNG Nach dem Eingriff das Ger t nach den Richtlinien der Einrichtung f r den Umgang mit biologisch gef hrlichem medizinischem Abfall entsorgen TRANSPORT und LAGERUNG 600 Empfohlene Temperatur f r Lagerung und Versand 40 C 60 C F Empfohlene Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend gt NON CONDENSING AKUSTISCHE AUSGABE Siehe nachfolgende Tabellen AKUSTISCHE AUSGABETABELLE F R SPUR 1 Cook Doppler Durchflusssonde und Uberwachungssystem 25 BETRIEBSMODUS BETRIEBSMODI Klinische Anwendung elo Kombination bitte angeben mm ammen L L AAA AUSGANGSDATEN Ultraschallsonde Modell 20 MHz Swartz Doppler Durchflusssonde mit Uberwachungssystem Betriebsmodus PWD Modus Anwendung en Intraoperativ DP M100 und DP M150 Ohne Auto Scan Modus DP M100 Max
75. loque el manguito de silicona alrededor del vaso sanguineo deseado asegur ndose de que el m dulo transductor quede dirigido hacia dicho vaso 3 Fije entre si los extremos libres del manguito de silicona alrededor del vaso deseado utilizando puntos de sutura o grapas adecuados para mantener la posici n del manguito 4 Asegure la sonda en su lugar suturando el cable trenzado adyacente al lugar de la incisi n cut nea deje un cierto grado de holgura para aliviar la tensi n aplicada sobre el m dulo transductor del manguito Debe proporcionarse una longitud de cable suficiente para evitar tensi n en la anastomosis vascular Haga un lazo con cualquier resto de cable trenzado que pueda haber y fijelo a la piel mediante sutura o esparadrapo La leng eta de retenci n puede colocarse sobre el cable trenzado y fijarse a la piel mediante sutura o esparadrapo para proporcionar un mayor alivio de la tensi n 5 Introduzca firmemente el extremo del conector met lico del cable alargador DP CAB01 en cualquiera de los dos canales Acople el conector proximal de pl stico rojo de la sonda al conector distal de pl stico rojo del cable alargador de forma que los puntos negros queden alineados Aseg rese de que la sonda de flujo Doppler Cook Swartz est colocada correctamente encendiendo el monitor de flujo y ajustando el volumen hasta obtener una se al sonora adecuada Nota El conector proximal de la sonda de flujo Doppler Cook Swartz no debe acoplar
76. lsion Distance entre la source et un point sp cifigue Profondeur pour l indice thermigue TIB Profondeur du point de rupture Profondeur pour l indice thermique des tissus mous TIS 43 ITALIANO Sonda di flusso Doppler Cook Swartz e cavo di prolunga La legge federale USA limita la vendita di guesto dispositivo ai medici o su prescrizione medica DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO La sonda di flusso Doppler Cook Swartz dotata all estremit distale di un gruppo trasduttore a ultrasuoni a 20 MHz collegato a un manicotto in silicone previsto per l applicazione attorno a un vaso sanguigno In posizione prossimale rispetto al manicotto un filo flessibile collega il trasduttore a linguette di ritenzione e alleviamento della tensione e infine a un connettore terminale Il cavo di prolunga Doppler Cook Swartz collega il connettore prossimale della sonda a uno dei canali di uscita del monitor del flusso ematico Doppler Cook USO PREVISTO Per il monitoraggio intraoperatorio del flusso ematico nei vasi e a seguito di procedure ricostruttive microvascolari reimpianti e trasferimenti di lembi liberi CONTROINDICAZIONI Nessuna nota AVVERTENZE Questo dispositivo emette e rileva segnali a 20 MHz Pu inoltre rilevare segnali esterni a 20 MHz Non sicuro in ambito MRI Un paziente portatore di sonda di flusso Doppler Cook Swartz non pu essere sottoposto a procedure MRI Le procedure MRI possono provocare un notevole riscaldamento del
77. m mulig vha ALARA princippet As Low As Reasonably Achievable s lav som mulig inden for rimelighedens graenser Undg at bruge for mange kraefter p at fjerne transducerenheden fra patienten da dette kan beskadige blodkarret Hvis transducerenheden ikke kan fjernes ved at tr kke forsigtigt i den skal transducerenheden fjernes ved kirurgisk indgreb ndringer i de lydsignaler som produceres af Cook Doppler blodflowmonitoren skal jeblikkeligt dokumenteres og rapporteres til den ansvarlige l ge 16 Forsigtig Probens lederledning og krystalenhed m IKKE fjernes s kun manchetten bliver siddende in situ p blodkarret for overv gningen af karret er f rdig i reglen 3 5 dage Probens lederledning og krystalenhed m ikke blive siddende l ngere end 29 dage Kun manchetten m blive siddende i patienten p ubestemt tid Undg brug af elektrokirurgisk energi p eller i n rheden af en tilsluttet Cook Swartz Doppler flowprobe eller et forl ngerkabel da dette kan beskadige monitoren MULIGE U NSKEDE H NDELSER Brug af Cook Swartz Doppler flowproben indeb rer de mulige risici som normalt associeres med ethvert implanteret produkt fx infektion perforering eller laceration af kar erosion afst dning af implantatet eller l srivning migration af produktet Risici der er specifikke for produktet omfatter separation af doplerkrystallen fra manchetten manglende evne til at fjerne krystallen perkutant n r overv gning
78. msnitt per puls watt per kvadrat cm Wo Ultraljudseffekt mW F Mittfrekvens MHz Zet Axialavst nd vid vilket den rapporterade parametern uppm ts cm XEN De 6 dB m tt i planet azimut respektive utanf r planet elevation i x y planet d r La finns cm PD Pulsl ngd uS PRF Pulsens upprepningsfrekvens Hz EBD ng ngsstr lens m tt f r azimut och elevationsplanen cm a Akustisk d mpningskoefficient Aaprt 12 dB utstr lens yta Deg Ekvivalent oppningsdiameter Deg Ekvivalent str ldiameter Fawf Akustisk arbetsfrekvens Ipa Intensitet i genomsnitt per puls Ipi Integrerad pulsintensitet Ipi a Integrerad d mpad pulsintensitet Ita a z D mpad intensitet i genomsnitt per tidsenhet MI Mekaniskt index P Uteffekt Pa D mpad uteffekt Pr Toppv rde f r akustiskt f rtunningstryck Pra Toppv rde f r d mpat akustiskt f rtunningstryck prr Pulsens upprepningshastighet TIS Termiskt index f r mjukv vnad 85 g 3 Pulsl ngd Avst nd fr n k llan till en angiven punkt Djup f r TIB Brytpunktsdjup Djup f r TIS 86 lt Keep dry Chra te p ed vlhkem Opbevares tort Vor Feuchtigkeit sch tzen Mantener seco Conserver au sec Tenere al riparo dall umidit Droog houden Chroni przed wilgocia Manter seco B cyxom F rvaras torrt Keep away from sunlight Chra te p ed slune n m sv tlem Beskyttes mod sollys Vor Sonnenlicht sc
79. nde de d bit Doppler avant les examens IRM La sonde de d bit Doppler Cook Swartz ne doit pas tre utilis e avec des appareils chirurgicaux haute fr quence MISES EN GARDE Non congu pour tre utilis sur le foetus La sonde de d bit Doppler Cook Swartz N EST PAS CONGUE POUR TRE UTILIS E DANS LA CIRCULATION CENTRALE La sonde de d bit Doppler Cook Swartz ne doit tre utilis e gu avec le moniteur de d bit sanguin Doppler de Cook Lors de l utilisation des dispositifs chographigues l op rateur doit r duire l exposition du patient l nergie des ultrasons selon le principe ALARA As Low As Reasonably Achievable c est dire une exposition aussi faible qu il soit raisonnablement possible d atteindre viter d appliquer une force excessive pour retirer le transducteur du patient car cela risquerait de produire une l sion du vaisseau sanguin S il est impossible de retirer le transducteur par une traction mod r e il faut extraire chirurgicalement 37 Tout changement des signaux sonores mis par le moniteur de d bit sanguin Doppler de Cook doit tre imm diatement document et signal au prestataire de soins responsable Mise en garde Ne pas retirer l ensemble constitu par le cristal et le fil conducteur de la sonde en laissant seulement le manchon en place sur le vaisseau tant gue le monitorage du vaisseau n est pas termin en g n ral entre 3 et 5 jours ensemble constitu par le cristal et
80. ochten draad op en hecht of tape de draad aan de huid Het retentielipje kan over de gevlochten draad worden geplaatst en aan de huid worden gehecht of getapet wat extra trekontlasting verschaft 5 Bevestig het metalen connectoruiteinde van de verlengkabel DP CAB01 in een van de twee kanalen door het stevig op zijn plaats te duwen Bevestig de proximale rode plastic connector van de sonde aan de distale rode plastic connector van de verlengkabel en zorg daarbij dat de zwarte stippen tegenover elkaar liggen Controleer of de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde juist is geplaatst door de bloedstroommonitor aan te zetten en het volume te regelen totdat een adeguaat geluidssignaal is verkregen NB De proximale connector van de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde mag pas aan de bloedstroommonitor verlengkabel worden bevestigd nadat de retentielipjes op de huid zijn vastgezet Dit helpt te garanderen dat de verbinding van de sonde aan het bloedvat niet wordt verstoord doordat er per ongeluk aan de draden wordt getrokken 52 6 Als er geen sterk geluidssignaal kan worden verkregen irrigeer het kristal dan met fysiologisch zout bij het raakvlak met de buitenste vaatwand Tijdens de irrigatie van het kristal geeft een geluidssignaal afkomstig van de monitor aan dat het hulpmiddel naar behoren werkt 7 Raadpleeg voor de bediening van de bloedstroommonitor de volgende aanbevolen instructies in de GEBRUIKSAANWIJZING voor de Cook doppler bloedstroommoni
81. ociated acoustic parameter Other Information Note 1 Information need not be provided for any formulation of TIS not yielding the maximum value of TIS for that mode Note 2 Information need not be provided regarding TIC for any TRANSDUCER ASSEMBLY not intended for transcranial or neonatal cephalic uses Note 3 MI and TI are less than 1 0 for all device settings a Intended use does not include cephalic so TIC is not computed No data reported SYMBOL INDEX IPX7 ngress Protection Rating The distal 28cm of the Cook Doppler Flow Probe which contains the crystal transducer is rated IPX7 Water Immersible PWD Pulsed Wave Doppler I Derated spatial peak temporal average intensity milliwatts per square cm SPTA3 Derated spatial peak pulse average intensity watts per square cm Wo Ultrasound power mW F Center frequency MHz Zet Axial distance at which the reported parameter is measured cm X BY Respectively the in plane azimuthal and out of plane elevational 6 dB dimensions in the x y plane where Za is found cm PD Pulse duration uS PRF Pulse repetition freguency Hz EBD Entrance beam dimensions for the azimuthal and elevational planes cm a Acoustic Attenuation Coefficient Aaprt 12 dB Output Beam Area Deg Eguivalent Aperture Diameter Deg Eguivalent Beam Diameter Fawf Acoustic Working Freguency Ipa Pulse Average Intensity Ipi Pulse Intensity Intergral Ipi a Attenuated
82. oksymalny cznik sondy z jednym z dw ch kana w sygna u wyj ciowego Dopplerowskiego monitora przep ywu krwi Cook PRZEZNACZENIE URZ DZENIA Do r doperacyjnego monitorowania przep ywu krwi w naczyniach oraz po rekonstrukcyjnych zabiegach mikronaczyniowych reimplantacji i przeszczepach tkanek PRZECIWWSKAZANIA Brak znanych OSTRZE ENIA Urz dzenie emituje i wykrywa sygna y 20 MHz Mo e r wnie doj do wykrycia zewn trznych sygna w 20 MHz Niebezpieczne w rodowisku RM pacjenta z wszczepiona przep ywow sonda Dopplerowska Cook Swartz nie wolno poddawa badaniu MRI Przep ywowa sonda Dopplerowska mo e ulega znacznemu nagrzewaniu w trakcie badania MRI Przep ywowa sonda Dopplerowska musi zosta usuni ta przed przyst pieniem do jakiegokolwiek badania MRI Przep ywowej sondy Dopplerowskiej Cook Swartz nie wolno u ywa z aparatur chirurgiczn wykorzystuj c pr d o wysokiej cz stotliwo ci RODKI OSTRO NO CI Nie przeznaczona do zastosowa p odowych Przep ywowa sonda Dopplerowska Cook Swartz NIE NADAJE SI DO STOSOWANIA W O RODKOWYM UK ADZIE KRWIONO NYM Przep ywow sond Dopplerowsk Cook Swartz nale y stosowa wy cznie z Dopplerowskim monitorem przep ywu krwi Cook Podczas korzystania z wszelkich urz dze ultrad wi kowych operator powinien zminimalizowa kontakt pacjenta z energi ultrad wi kow zgodnie z zasad ALARA jak najni sza dawka w granicach mo
83. ol place Avoid extended exposure to light Upon removal from package inspect the product to ensure no damage has occurred DISPOSAL Upon completion of procedure dispose of the device per institutional guidelines for biohazardous medical waste TRANSPORT and STORAGE 4600 Recommended Storage Shipping Temperature 40 C 60 C oc Recommended Humidity non condensing SS NON CONDENSING ACOUSTIC OUTPUT See following tables ACOUSTIC OUTPUT TABLES FOR TRACK 1 Cook Doppler Flow Probe and Monitor System OPERATING MODE S magiem LL L LIT Jj OUTPUT DATA Transducer Model 20 MHz Swartz Doppler Flow Probe with Monitor System Operating Mode PWD Mode Application s Intraoperative DP M100 and DP M150 DP M100 Max DP M150 Value I 3 75 7 mW cm 25 Non Auto Scanning Mode SPPA3 3 06 W cm 25 DP M250 Max P Value MPa m 2 03 25 59 6 293 mW cm 25 NOTE Auto Scanning Mode is not available on the Cook Swartz Doppler Flow Probe and Monitor System Derated intensity calculations were determined from output values measured in water using the factor e 0 069 f d where f MHz is the center frequency of the acoustic signal measured in water and d cm is the distance between the transducer under test and hydrophone DP M350 Acoustic Output Reporting Table Transducer Model 20 MHz 1 mm Operating Mode Pulse Doppler PD Index Label Ass
84. onitorsystem f r blodfl de fungerar korrekt Se den rekommenderade bruksanvisningen f r Cook dopplermonitor f r blodfl de 2 Kapa den b jda silikonkuffen s att den anpassas efter k rlstorleken Kuffens l ngd ska m jligg ra n ra approximering av kristallen efter vaskul ra adventitia Placera silikonkuffen runt m lblodk rlet och se till att givarenheten riktas mot m lk rlet 3 F st ihop silikonkuffens fria ndar runt m lk rlet och anv nd l mpliga suturer eller en kl mma f r att h lla fast kuffen p plats 4 Stabilisera sondens position genom att suturera den fl tade tr den intill hudsnittomr det och l mna kvar en viss slapphet f r att lindra sp nningen p kuffgivarenheten Tillr cklig tr dl ngd ska tillhandah llas f r att s kerst lla att ingen sp nning appliceras p den vaskul ra anastomosen Forma en gla av terst ende fl tad tr d och suturera eller tejpa fast den mot huden F stfliken kan placeras ver den fl tade tr den och sutureras eller tejpas fast mot huden f r att ge ytterligare dragavlastning 5 Fast f rl ngningskabelns DP CAB01 metallanslutnings nde vid n gon av de tv kanalerna genom att best mt trycka fast den p plats F st sondens proximala anslutning r d plastanslutning vid f rl ngningskabelns distala anslutning r d plastanslutning s att de svarta punkterna riktas in efter varandra Kontrollera att Cook Swartz dopplerfl dessond har placerats i r tt position
85. ov c v 3 P ipevn te voln konce silikonov man ety k sob navz jem okolo c lov c vy pomoc vhodn ch steh nebo svorek aby se poloha man ety nem nila 4 Stabilizujte um st n sondy p i it m spl tan ho vodi e vedle m sta ko n incize av ak ponechte vodi pon kud voln aby se uvolnilo mechanick nam h n sestavy man ety sn ma e Je nutno ponechat vodi nebo p ilepte ke k i P es spl tan vodi Ize um stit reten n t tek p i t jej nebo p ilepit ke k i a tak umo nit dal uvoln n nap t 5 Zapojte konec prodlu ovac ho kabelu opat en kovov m konektorem DP CAB01 do jednoho ze dvou kan l tak e jej pevn zatla te na m sto Proxim ln konektor sondy z erven ho plastu p ipojte k dist ln mu konektoru prodlu ovac ho kabelu z erven ho plastu a zarovnejte ern zna ky Ov te spr vnou polohu dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook Swartz tak e zapnete monitor pr toku a uprav te hlasitost a dos hnete dostate n sly iteln ho zvukov ho sign lu Pozn mka Proxim ln konektor dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook Swartz se nesm p ipojit k monitoru pr toku nebo prodlu ovac mu kabelu dokud nejsou reten n t tky p ipevn ny ke k i Pom h to zajistit aby n hodn zatah n za vodi e nenaru ilo p ipojen sondy k c v 6 Pokud nez sk te siln sly iteln sign l irigujte krystal na rozhran s vn
86. ppler Cook Swartz examine a ponta distal da sonda para assegurar gue a unidade do transdutor est presente No caso pouco prov vel de a unidade do transdutor se ter separado e permanecer no cuff dentro do doente a unidade do transdutor dever ser removida cirurgicamente APRESENTAC O Fornecido esterilizado por g s de xido de etileno e apresentado em embalagens de abertura f cil O produto foi concebido para uma nica utilizac o O produto estar esterilizado desde gue a embalagem n o tenha sido aberta ou n o esteja danificada N o utilizar se houver duvidas guanto esterilizac o do produto Guardar num local escuro seco e fresco Evitar a exposic o prolongada luz Na altura da sua remoc o da embalagem assegure se gue o produto n o est danificado ELIMINAC O Ouando terminar o procedimento elimine o dispositivo de acordo com as normas institucionais relativas a residuos m dicos biol gicos perigosos TRANSPORTE e ARMAZENAMENTO 4600 Temperatura de armazenamento e transporte recomendada 40 C a 60 C Age Humidade recomendada n o condens vel NON CONDENSING SA DA AC STICA Consulte as tabelas seguintes TABELAS DE SA DA AC STICA PARA A FAIXA 1 Sistema de sonda de fluxo e monitor Doppler Cook MODO S DE FUNCIONAMENTO Aplicac o cl nica s Combinada especificar omsten x 1 certa E OH P 67 DADOS DE SA D
87. ppler Cook que contienen el transductor de cristal est n clasificados con el grado IPX7 sumergibles en agua PWD Doppler de onda pulsada 1 ntensidad de promedio temporal pico espacial reducida milivatios por cm cuadrado SPTA3 ntensidad de promedio de pulso y pico espacial reducida vatios por cm cuadrado Wo Potencia ultras nica mW EZ Frecuencia central MHz Zet Distancia axial a la que se mide el par metro informado cm X BY Respectivamente las dimensiones 6 dB en el plano acimutal y fuera del plano elevacional en el plano x y donde se encuentra La cm PD Duraci n del pulso uS PRF Frecuencia de repetici n del pulso Hz EBD Dimensiones del haz de entrada correspondiente a los planos acimutal y elevacional cm a Coeficiente de atenuaci n ac stica Aaprt rea del haz de salida de 12 dB Deg Di metro de apertura eguivalente Deg Di metro de haz eguivalente Fawf Frecuencia de funcionamiento ac stico Ipa ntensidad de promedio de pulso Ipi ntegral de intensidad de pulso Ipi a Integral de intensidad de pulso atenuada Ita a z Intensidad de promedio temporal atenuada MI indice mec nico P Potencia de salida Pa Potencia de salida atenuada Pr Presi n ac stica pico rarefaccional Pra Presi n ac stica pico rarefaccional atenuada prr Tasa de repetici n del pulso 35 TIS N N N N u indice t rmico del tejido blando Duraci n del pulso Distancia de la fuente hast
88. r Press o de rarefacc o ac stica m xima Pra Press o de rarefacc o ac stica m xima atenuada prr Frequ ncia de repetic o de impulsos 70 TIS N N N N u indice t rmico de tecidos moles Durac o do impulso Dist ncia da fonte a um ponto especificado Profundidade de TIB Profundidade do ponto de ruptura Profundidade de TIS 7 Cook Swartz Ha Cook Swartz 20 Cook Swartz
89. ra sons de monitorizac o INSTRUC ES DE UTILIZAC O 1 Confirme o funcionamento adequado do sistema do monitor de fluxo sangu neo Doppler Cook Consulte as instruc es sugeridas para o monitor de fluxo sanguineo Doppler Cook 2 Corte o cuff de silicone curvo para corresponder ao tamanho do vaso O comprimento do cuff dever permitir uma grande aproximac o do cristal adventicia vascular Posicione o cuff de silicone volta do vaso sangu neo pretendido assegurando gue a unidade do transdutor fica orientada para o vaso pretendido 3 Junte e fixe as pontas livres do cuff de silicone volta do vaso pretendido utilizando suturas apropriadas ou um clipe para manter a posic o do cuff 4 Estabilize o local da sonda suturando o fio entrancado adjacente ao local da incis o na pele deixando alguma folga para aliviar a tens o na unidade do transdutor do cuff Dever ser fornecido comprimento de fio suficiente para que n o haja tens o sobre a anastomose vascular D um laco a gualguer fio entrancado que sobre e suture ou fixe pele com adesivo A patilha de retenc o poder ser posicionada por cima do fio entrancado e suturada ou fixada pele com adesivo proporcionando um al vio de tens o adicional 5 Ligue a extremidade de conector met lico do cabo de extens o DP CAB01 a qualquer um dos dois canais inserindo a firmemente no lugar Ligue o conector proximal pl stico vermelho da sonda ao conector distal pl stico verme
90. rca excessiva para remover a unidade do transdutor do doente o que poder causar les es no vaso sanguineo Se a unidade do transdutor n o puder ser removida por tracc o suave dever ser removida cirurgicamente Alterac es em sinais udio causadas pelo sistema do monitor de fluxo sanguineo Doppler Cook devem ser registadas e referidas imediatamente ao profissional de sa de respons vel 65 Atenc o N o remova o fio condutor e a unidade de cristal da sonda deixando apenas o cuff in situ no vaso at que a monitorizac o do vaso esteja concluida geralmente 3 a 5 dias A perman ncia do fio condutor e da unidade de cristal da sonda n o deve exceder 29 dias Apenas o cuff poder permanecer dentro do doente indefinidamente Evite a aplicac o de energia electrocir rgica em ou perto de uma sonda de fluxo Doppler Cook Swartz ou um cabo de extens o ligados dado gue pode danificar o monitor POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS A utilizac o da sonda de fluxo Doppler Cook Swartz envolve os riscos potenciais normalmente associados a qualquer dispositivo implantado como por exemplo infecc o perfurac o ou lacerac o de vasos eros o rejeic o do implante ou deslocac o migrac o do dispositivo Os riscos espec ficos do dispositivo incluem a separac o entre o cristal do doppler e o cuff a incapacidade de remover o cristal percut neamente depois de a monitorizac o estar conclu da e a perda de recepc o ou transmiss o do sinal de ult
91. rdi for fortyndet akustisk tryk Pra D mpet spidsv rdi for fortyndet akustisk tryk prr Impulsgentagelseshastighed 21 TIS N N N N u Termisk indeks i bl dt v v Impulsvarighed Afstand fra kilden til et specificeret punkt TIB dybde Brudpunktsdybde TIS dybde 22 Cook Swartz Doppler Durchflusssonde und Verl ngerungskabel Laut US Gesetzgebung darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden PRODUKTBESCHREIBUNG Am distalen Ende der Cook Swartz Doppler Durchflusssonde befindet sich ein an einer Silikonmanschette angebrachter Ultraschall Druckwandler 20 MHz Die Silikonmanschette ist so gestaltet dass sie das Blutgef sicher umlegt Proximal zur Manschette schlie t der Druckwandler mittels eines flexiblen Drahtes uber Spannungshaltestreifen an einen Steckanschluss an Das Cook Swartz Doppler Verl ngerungskabel verbindet den proximalen Anschluss der Sonde mit einem der beiden Ausgangskan le des Cook Doppler Blutflussmonitors VERWENDUNGSZWECK Zur berwachung des intraoperativen Blutflusses in den Gef en sowie nach rekonstruktiven mikro vaskul ren Verfahren Reimplantation und bertragung von freien Lappen KONTRAINDIKATIONEN Keine bekannt WARNHINWEISE Dieses Ger t sendet und empf ngt Signale von 20 MHz Unter Umst nden empf ngt es auch externe 20 MHz Signale MRT unsicher Patienten mit implantierter Cook Swartz Doppler Durchflusssonde d rfen keinem
92. ry wiazki wejsciowej dla plaszczyzny poziomej i pionowej cm a Wsp tczynnik ttumienia d wieku Aaprt 12 dB pole wiazki sygnatu wyjsciowego Deg R wnowa na srednica apertury Deg R wnowa na srednica wiazki Fawf Akustyczna cz stotliwo robocza Ipa Impuls rednia intensywno Ipi Impuls intensywno integralna Ipi a Impuls intensywno integralna z poprawk na t umienie Ita a z Intensywno rednia wzgl dem czasu z poprawk na t umienie MI Wska nik mechaniczny P Moc sygna u Pa Moc sygna u z poprawk na t umienie Pr Ci nienie akustyczne piku rozrzedzenia 63 Pra prr TIS NN No N Cisnienie akustyczne piku rozrzedzenia z poprawka na ttumienie Czestos powtarzania impuls w Wskaznik cieplny dla tkanki miekkiej Czas trwania impulsu Odlegtos od r dta do okreslonego punktu Gtebokos dla TIB Gtebokos punktu zatamania Gtebokos dla TIS 64 PORTUGU S Sonda de fluxo e cabo de extens o Doppler Cook Swartz A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um m dico ou mediante prescrig o m dica DESCRIG O DO DISPOSITIVO A sonda de fluxo Doppler Cook Swartz tem uma unidade do transdutor de ultra sons 20 MHz na sua extremidade distal que est ligada a um cuff de silicone concebido para ser fixado volta de um vaso sanguineo Um fio flexivel proximal ao cuff liga o transdutor a patilhas de retenc o de esforco e por ltimo a um conector termina
93. se al monitor de flujo o al cable alargador hasta que las leng etas de retenci n se hayan fijado a la piel Esto ayuda a evitar que al tirar sin querer de los cables se altere la fijaci n de la sonda al vaso 6 Si se identifica una se al sonora fuerte irrigue el cristal con soluci n salina en su punto de contacto con la t nica adventicia del vaso sangu neo Durante la irrigaci n del cristal una se al sonora del monitor verifica el correcto funcionamiento del dispositivo 7 Para utilizar el monitor de flujo consulte las siguientes INSTRUCCIONES DE USO sugeridas del monitor de flujo sangu neo Doppler Cook 31 8 Tras verificar que la sonda de flujo Doppler Cook Swartz funciona correctamente cierre el lugar de la incisi n mediante las t cnicas habituales 9 Para extraer la sonda de flujo Doppler Cook Swartz suelte primero la leng eta de retenci n y los cables trenzados de la piel cortando los puntos de sutura o retirando el esparadrapo Extraiga la sonda tirando suavemente de los cables trenzados en el lugar de entrada cut nea hasta retirar el m dulo transductor El manguito de silicona permanece colocado 10 Tras extraer la sonda de flujo Doppler Cook Swartz examine la punta distal de esta para asegurarse de gue el m dulo transductor est presente En el improbable caso de gue el m dulo transductor se haya desprendido y permanezca en el manguito en el interior del paciente el m dulo transductor deber extraerse
94. ssembly can not be removed using gentle traction the transducer assembly should be removed surgically Changes in audio signals produced by the Cook Doppler Blood Flow Monitor system should be immediately documented and reported to the responsible healthcare provider Caution Do Not remove the probe conductor wire and crystal assembly leaving only the cuff in situ on the vessel until vessel monitoring is completed commonly 3 5 days Probe conductor wire and crystal 2 assembly placement must not exceed 29 days Cuff alone may remain within the patient indefinitely Avoid the application of electrosurgical energy on or near a connected Cook Swartz Doppler Flow Probe or extension cable as damage to the monitor may occur POTENTIAL ADVERSE EVENTS Use of the Cook Swartz Doppler Flow Probe involves potential risks normally associated with any implanted device e g infection perforation or laceration of vessels erosion implant rejection or device dislodgement migration Device specific risks include separation of the doppler crystal from the cuff inability to percutaneously remove the crystal after monitoring is complete loss of reception or transmission of ultrasound monitoring signal INSTRUCTIONS FOR USE 1 Confirm proper operation of the Cook Doppler Blood Flow Monitor system See Suggested Instructions for the Cook Doppler Blood Flow Monitor 2 Trim curved silicone cuff to accommodate vessel size The cuff length should
95. ssifica IPX7 e sono quindi compatibili con l immersione in acqua Doppler pulsato PW Intensit ridotta di picco spaziale e media temporale milliwatt per cm quadrato Intensit ridotta di picco spaziale mediata sullimpulso watt per cm quadrato Potenza degli ultrasuoni mW Frequenza centrale MHz Distanza assiale alla quale viene misurato il parametro riportato cm Le dimensioni a 6 dB rispettivamente in piano azimutale e fuori piano di elevazione nel piano x y in cui si trova Zo cm Durata dell impulso uS Frequenza di ripetizione degli impulsi Hz Le dimensioni del fascio in ingresso per i piani azimutale e di elevazione cm Coefficiente di attenuazione acustica Area del fascio in uscita a 12 dB Diametro di apertura equivalente Diametro del fascio equivalente Frequenza acustica utile Intensit mediata sull impulso Integrale dell intensit dell impulso Integrale dell intensit attenuata dell impulso Intensit attenuata mediata sul tempo Indice meccanico Potenza in uscita Potenza in uscita attenuata Pressione acustica di picco rarefazionale Pressione acustica di picco rarefazionale attenuata 49 Freguenza di ripetizione degli impulsi Indice termico per tessuti molli Durata degli impulsi Distanza dalla sorgente a un punto specificato Profondit per TIB Profondit del break point Profondit per TIS 50 NEDERLANDS Cook Swartz doppler bloedstroomsonde en verlengkabel Ingevolge fe
96. suni cia kryszta u po zako czeniu monitorowania oraz utrat odbioru lub przekazu ultrad wi kowego sygna u monitorowania INSTRUKCJA U YCIA 1 Potwierdzi prawid owe dzia anie systemu Dopplerowskiego monitora przep ywu krwi Cook Patrz sugerowana instrukcja dla Dopplerowskiego monitora przep ywu krwi Cook 2 Przyci wygi ty silikonowy mankiet dostosowuj c go do rozmiaru naczynia D ugo mankietu powinna umo liwia znaczne zbli enie kryszta u do przydanki naczynia Umie ci silikonowy mankiet wok docelowego naczynia krwiono nego upewniaj c si e zesp przetwornika jest skierowany w stron naczynia docelowego 3 Umocowa razem wolne ko ce silikonowego mankietu wok docelowego naczynia stosuj c odpowiednie szwy lub klips celem utrzymania mankietu w danym po o eniu 4 Ustabilizowad umieszczenie sondy przyszywaj c pleciony przew d obok naci cia na sk rze pozostawiaj c pewien luz aby zwolni naci g wywierany na zesp przetwornika mankietu Nale y zapewni wystarczaj c d ugo przewodu aby nie naci ga zespolenia naczyniowego Wszelki nadmiar plecionego przewodu nale y zwin w p tl i przyszy lub przymocowa plastrem do sk ry Na plecionym przewodzie mo na umie ci wypustk mocuj c i przyszy j lub przymocowa plastrem do sk ry aby zapewni dodatkowe odci enie 5 Pod czy koniec przed u acza DP CAB01 zaopatrzony w metalowy cznik do jednego
97. tor 8 Sluit nadat is geverifieerd of de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde naar behoren werkt de incisieplaats met gebruik van standaardtechnieken 9 Maak om de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde te verwijderen eerst het retentielipje en de gevlochten draden van de huid los door de hechtingen door te knippen en of de tape te verwijderen Verwijder de sonde door bij de insteekplaats op de huid voorzichtig aan de gevlochten draden te trekken totdat de transducer is teruggetrokken De siliconencuff blijft in situ 10 Inspecteer na verwijdering van de Cook Swartz doppler bloedstroomsonde de distale tip van de sonde om te bevestigen dat de transducer mee is verwijderd In het onwaarschijnlijke geval dat de transducer is losgeraakt en in de cuff in de pati nt achterblijft moet de transducer operatief worden verwijderd WIJZE VAN LEVERING Wordt met ethyleenoxide gesteriliseerd aangeleverd in gemakkelijk open te trekken verpakking Bestemd voor eenmalig gebruik Steriel indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is Niet gebruiken bij twijfel of het product steriel is Opslaan in een donkere droge koele ruimte Vermijd langdurige blootstelling aan licht Inspecteer het product nadat het uit de verpakking is gehaald om er zeker van te zijn dat het niet beschadigd is AFVOER Voer het hulpmiddel na het voltooien van de ingreep af volgens de richtlijnen van uw instelling voor biologisch gevaarlijk medisch afval TRANSPORT en OPSLAG
98. ud for hinanden Bekr ft at Cook Swartz Doppler flowproben sidder rigtigt ved at t nde for flowmonitoren og justere lydstyrken indtil der opn s et tilstr kkelig h rligt signal Bemeerk Den proksimale konnektor p Cook Swartz Doppler flowproben m ikke s ttes fast p flowmonitoren eller forl ngerkablet f r sp ndingsreduktionsfligene er fikseret p huden Dette hj lper med til at sikre at utilsigtet tr kken i ledningerne ikke afbryder probens fastg relse til karret 6 Hvis det ikke er muligt at identificere et st rkt lydsignal skal krystallen skylles med saltvand ved dens ber ringsflade med blodkarrets adventitia Under skylning af krystallen bekr fter et lydsignal fra monitoren at produktet virker som det skal 7 Se f lgende forslag til BRUGSANVISNING for Cook Doppler blodflowmonitor vedr rende betjening af flowmonitoren 8 Efter det er bekraeftet at Cook Swartz Doppler flowproben virker som den skal lukkes incisionsstedet vha standardteknik 17 9 Cook Swartz Doppler flowproben fjernes ved f rst at befri sp ndingsreduktionsfligen og de flettede ledninger fra huden ved at klippe suturerne op og eller fjerne tapen Fjern proben ved at tr kke forsigtigt i de flettede ledninger ved indgangsstedet p huden indtil transducerenheden tr kkes ud Siliconemanchetten forbliver in situ 10 Efter Cook Swartz Doppler flowproben er fjernet skal probens distale spids unders ges for at v re sikker p at transducerenh
99. v c v dokud nebylo ukon eno monitorov n c vy obvykle 3 5 dn Sestavu vodi e sondy a krystalu nelze ponechat zavedenou v t le d le ne 29 dn Samotn man eta m e z stat v t le pacienta po neomezenou dobu Zamezte aplikaci elektrochirurgick energie na zapojenou dopplerovskou sn mac sondu pr toku Cook Swartz nebo na prodlu ovac kabel nebo v jejich bl zkosti nebo m e doj t k po kozen monitoru POTENCI LN NE DOUC P HODY Pou it dopplerovsk sn mac sondy pr toku Cook Swartz zahrnuje potenci ln rizika norm ln spojen s jak mkoliv implantovan m prost edkem nap infekci perforaci nebo laceraci c v erozi odm tnut implant tu nebo posunut a migraci prost edku Rizika specifick pro prost edek zahrnuj odd len dopplerovsk ho krystalu od man ety nemo nost perkut nn ho odstran n krystalu po ukon en monitorov n a ztr tu p jmu nebo p enosu ultrazvukov ho monitorovac ho sign lu N VOD K POU IT 1 Ov te e dopplerovsk monitor pr toku krve Cook spr vn funguje Viz doporu en pokyny pro dopplerovsk monitor pr toku krve Cook 2 Upravte zak ivenou silikonovou man etu tak aby odpov dala velikosti c vy D lka man ety mus umo ovat t sn p ibl en krystalu k vn j mu vazivov mu obalu c vy Um st te silikonovou man etu okolo c lov krevn c vy a zajist te aby sestava sn ma e m ila sm rem k c l

Cook-Swartz Doppler Flow Probe and Extension Cable

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