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Manuale - Giakova

1. 43 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 3 6 4 Profilo Utente 43 3 7 Opzioni memoria i 44 3 8 Ripristino delle impostazioni originali 45 MODALIT AUTOMATICA 47 4 1 Svolgimento Prova Automatica 47 4 1 1 Modalit prova semiautomatica 48 4 1 2 Menu guasti 48 4 2 Test n Tag ll 58 4 3 Menu Opzioni 58 4 4 Vedi Risultati 59 4 5 Cautele usando la procedura 1EC52353 59 MODALIT MANUALE 60 5 1 1 Continuit di terra eeren 62 5 1 2 Resistenza di isolamento del dispositivo in prova 64 5 1 3 Resistenza di Isolamento Parti Applicate 65 5 1 4 Resistenza di Isolamento Parti Applicate alla Rete 66 5 1 5 Dispersione dispositivo Diretto 67 5 1 6 Dispersione dispositivo Differenziale 68 5 1 7 Dispersione dispositivo Alternativo 70 5 1 8 Dispersione Parte Applicata Diretto 71 5 1 9 Dispersione Parte Applicata Alternativo 73 5 1 10 Prova Dispersione verso Terra 75 Lo Paa I E E Prova Dispersione Involucro 76 5 1 12 Dispersione Paziente 77 5 1 13 Dispersione pazien
2. Enter User Comments Example test LINE2 nn m Premere il tasto F4 per salvare i commenti In base alle impostazioni di Menu Setup Configurazione di Sistema vedere 3 4 2 sono disponibili alcune opzioni Post Prova Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 57 e Nuova Prova Apre automaticamente la prossima schermata di prova Non sono disponibili altre opzioni n la possibilit di leggere i risultati e Scarica Scarica automaticamente i risultati della prova su PC vedere 7 1 Non sono disponibili altre opzioni n la possibilit di leggere i risultati L analizzatore torna alla schermata principale e Stampa Etichetta Stampa automaticamente i risultati della prova con una stampante termica Non sono disponibili altre opzioni n la possibilit di leggere i risultati L analizzatore torna alla schermata principale e Test n Tag Stampa automaticamente un etichetta Test n Tag vedere 4 2 Non sono disponibili altre opzioni n la possibilit di leggere i risultati L analizzatore torna alla schermata principale e Menu Opzioni Mostra un menu di scelta dopo la prova vedere 4 3 4 2 Test n Tag Rigel 288 compatibile con i sistemi Test n Tag e Test n tag Elite di Seaward Per usare la stampante Test n Tag aggiungere la stampante T nT ai Preferiti Bluetooth Vedere 3 5 Sul sito Rigel possibile leggere una nota sulle stampanti Test n Tag compatibili con Rigel 288
3. RIGEL t MEDICAL Rigel 288 Analizzatore portatile di sicurezza elettrica medica Manuale di istruzioni 331A555 Edizione 2 0 Novembre 2007 2007 Seaward Group Edizione 2 0 Garanzia limitata e limitazione di responsabilit Rigel Medical parte del SEAWARD GROUP garantisce questo prodotto per 1 anno Il periodo di garanzia ha inizio il giorno della consegna Copyright 2007 Tutti i diritti riservati II contenuto di questa edizione non pu essere riprodotto o reso pubblico in nessuna forma o modo sia per via elettronica che meccanica fotocopiandolo registrandolo o in altra maniera senza il consenso scritto del SEAWARD GROUP Ci vale anche per i disegni e i diagrammi ivi contenuti A causa di una politica di sviluppo continuo il SEAWARD GROUP si riserva il diritto di modificare le specifiche e le descrizioni del dispositivo contenute in questa pubblicazione senza avviso preventivo Il contenuto di questa pubblicazione non deve essere ritenuto parte di alcun contratto relativo al dispositivo senza specifico riferimento a tale inclusione nel contratto stesso Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 3 Sommario INTRODUZIONE 9 1 1 Lafilosofia di progettazione Rigel 288 9 1 2 Caratteristiche principali 10 1 3 Interfaccia 10 1 4 Il Rigel 288 comprende 11 1 5 Accessori Opzionali 11 1 6 Compatibile con Te
4. n tag Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 59 5 Modalit Manuale La modalit manuale permette all utente di effettuare una prova singola o creare una condizione di prova per facilitare ad esempio le procedure diagnostiche di guasto Le prove manuali sono disponibili sulla schermata principale Utilizzare i tasti Sinistro e Destro per scorrere le varie prove manuali possibile selezionare le prove manuali premendo il tasto F4 e scegliendo Modalit Manuale dall elenco Vedere di seguito A Non connettere combinazioni di sonde con tensione superiore a 30 V CA CC con riferimento al potenziale di massa quando si svolgono test senza alimentazione Ci potrebbe causare danni al dispositivo t Equip Leakage Diff 28 D A 500 p4 MEUNEI Insulation gt View IEC 62353 gt Data T IEC 60601 1 gt Load Test IEC Lead Test Di seguito raffigurata una mappa che mostra dove selezionare le prove manuali dal menu Modalit Manuale Modalit Messa a terra Manuale gt Isolamento gt Isolamento dispositivo in prova Isolamento PA Isolamento PA all alimentazione IEC 62353 gt Dispersione dispositivo gt Diretta Alternativa Differenzale Prova Dispersione PA gt Diretta Alternativa IEC 60601 1 gt Dispersione verso terra Dispersione Involucro Dispersione Paziente Dispersione Paziente Ausiliaria Dispersione Paziente Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisio
5. 53 In caso di corto circuito nel dispositivo in prova il Rigel 288 non si accende e mostra un messaggio di avvertimento Dopo la Prova di Carico iniziano le prove singole di dispersione con le relative misurazioni Notare che le misurazioni di dispersione sono raggruppate per Condizione di guasto singolo SFC Appunto per questo tutte le misurazioni di dispersione vengono effettuate per una specifica Condizione di singolo guasto e poi ripetute con la successiva condizione In questo modo si riducono al minimo le interruzioni e le riprese di alimentazione Raggruppando le Condizioni di guasto singolo il Rigel 288 riesce a condurre un intera prova IEC 60601 1 con due sole interruzioni di alimentazione La sequenza di Condizioni di guasto singolo Alimentazione Normale Alimentazione Normale Terra Aperto Condizione singolo guasto solo per apparecchiature Classe Alimentazione Normale Neutro Aperto Interruzione di alimentazione Alimentazione Invertita Messa sotto tensione Alimentazione Invertita Terra Aperto solo per apparecchiature di Classe Alimentazione Invertita Neutro Aperto Interruzione di alimentazione Mi Dx ao La Condizione di guasto singolo applicabile compare sull angolo inferiore sinistro dello schermo Di seguito compare una tipica sequenza per dispositivi di classe 1 Load Test 1 S Earth Lkg 1 S 0 0 A O OkVA c gr O x 10000 Patient Lkg lt 4 A V 1s Os
6. 60601 ClassI lt gt Run Mode Semi Automatic lt gt Test Period months ielesla vv Quando richiesto configurare il modulo Parte Applicata con il tasto AO 1 La seguente schermata mostra un impostazione predefinita per Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 49 10 x tipo CF 1 10 Per configurare il Modulo Parte Applicata in base alle Vostre necessit leggere ulteriori informazioni al paragrafo 3 2 2 Una volta completata la configurazione premere il tasto F4 Premendo il tasto x F3 tornate alla schermata precedente senza modifche turi EE 7 Tornando alla schermata Dettagli Risorsa il tasto Qa F2 permette all utente di modificare o creare una nuova Sequenza di Prove da questo menu Questa funzione identica alla funzione Sequenza di prove sul menu Setup Sequenza di Prove Leggere 3 1 per ulteriori informazioni Y Dopo aver impostato tutti i parametri premere il tasto 4 per accedere alla schermata Variabili Traccia Risorse se possibile In questo esempio tutte le Variabili Risorsa sono attivate Service Code ABC Alla stese Tel Location LOCATIONI fe Make DG Medici fe Model JB4000 lt gt Description Patient Montor gt Serial Number OZW 10L3 lt gt 8 Utilizzare i Tasti Su e Gi per navigare il menu e i Tasti Sinistro e Destro per aprire le caselle a tendina lt gt Scegliere l input desiderato e confermare con il tasto 4 F4
7. Per visualizzare i dati immagazzinati premere il pulsante 5 F4 e scegliere Visualizza Dati dal menu La seguente schermata fornisce una panoramica di tutte le registrazioni disponibili in memoria ognuna identificata dal Numero di Identificazione Risorsa Sito e indicazione di prova Superata P o Fallita F Usare i tasti su e gi per scorrere il database Quando si incontra la registrazione desiderata premere il tasto V F4 per accedere alla registrazione e visualizzare i dati In questo modo compare la Schermata Dettagli Prova Asset ID 234567890 Tested by Admin Tested on 23 Jan 2007 10 45 AM Mode Status Test Period months Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 86 Usare il tasto F2 per tornare alla schermata principale Visualizza Dati Utilizzare il tasto gt F3 per visualizzare la Variabile Traccia e ancora per visualizzare l impostazione Parte Applicata Vedere di seguito Asset Trace Wariables Service Code ABC Site Pete Location ARE Make DG Medical Model peso e Description Patient Monitor Serial Number D7rWi0L3M Client Durham NHS_____ Ad Sulla schermata Dettagli Prova premere il tasto El F4 per visualizzare le seguenti opzioni Asset ID 1234567890 Tested by amp dmin Tested on kA uence User Comment Print Result Print Label Test n Tag Visualizza Risultati mostra i risultati della prova vede
8. Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables System Config Bluetooth Favourites User Admin gt Tutte le impostazioni del menu Setup torneranno alle Impostazioni Originali comprese tutte le Variabili Traccia Risorse Sequenze di Prove Amministrazione Utente Codici di Prova e Configurazione Sistema Attenzione Il Ripristino Impostazioni Originali irreversibile e cancella tutte le impostazioni personalizzate sopraelencate Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 45 Suggerimento Tutte le impostazioni personalizzate in Setup possono essere clonate su un PC Consigliamo di farlo regolarmente per avere una copia di backup delle impostazioni personalizzate Vedere il paragrafo 7 4 per ulteriori dettagli sulla Clonazione Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 46 4 Modalit automatica La modalit Automatica permette all utente di svolgere una sequenza di prove predefinita e in seguito di immagazzinare i dati Numero di identificazione risorsa Ciascuna registrazione di prova viene immagazzinata con il Numero di identificazione risorsa massimo 25 caratteri e la data ora della prova possibile inserire pi registrazioni con lo stesso Numero di identificazione risorsa In tal caso la memoria conterr tutte le registrazioni differenziandole in base alla data della prova Codici di prova L efficienza migliora grazie all uso dei Codici di prova a 4 cifre che permettono all ut
9. come mostrato sopra Per dispositivi di tipo CF la corrente di dispersione viene misurata separatamente per ogni parte applicata Nota per questa prova la selezione modello corpo sar IEC60601 La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 and S8 chiusi S5 e S9 sono tra normale e invertito Corrente Ausiliaria Paziente A Avvertimento Tensione di rete applicata al dispositivo in prova La Corrente Ausiliaria Paziente misura la corrente di dispersione che scorrerebbe tra le Parti Applicate in condizioni normali e di singolo guasto Per queste prove la corrente viene misurata tra una singola parte applicata e tutte le altre parti applicate collegate insieme Questa prova deve essere ripetuta fino all esaurimento di tutte le combinazioni possibili Questa misura conosciuto come Parte applicata a Tutte La Prova di Dispersione Paziente Ausiliaria valida sia per dispositivi di Classe che di Classe Il con Parti Applicate di tipo B BF e CF IEC 60601 1 specifica che le misurazioni vengono effettuate in condizioni di funzionamento di alimentazione normale e invertita e in condizioni di guasto singolo Circuito Neutro Aperto e Terra Aperto Nota per dispositivi di Classe II le prove di Guasto Singolo Terra Aperta non sono necessarie Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 108 Il diagramma C mostra un interpretazione schematica della misurazione di dispersione ausiliaria paziente com
10. e collegarlo all involucro preferibilmente avvolto in una lamina conduttiva Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o terminer premendo il pulsante STOP 5 1 8 Dispersione Parte Applicata Diretto La prova di Dispersione Parte Applicata misura la dispersione totale derivante dalla Connessioni Paziente all interno di una Parte Applicata messa a terra e qualsiasi parte conduttrice o non conduttrice della scatola sia messa a terra che isolata da terra in condizione di singolo guasto Rete su Parti Applicate La prova applicabile alle Parti Applicate di tipo isolate BF e CF di classe e Il Si tratta di una prova IEC 62353 Leggere le appendici C e D per una descrizione completa della prova e dei limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 71 A A AP Lkg Dir Df sm 2s lt 25 pA Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a parti mobili Attenzione non toccare mai il dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della prova Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento alla pagina 7 per informazioni sulle precauzioni necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Non superare il volt
11. 106 Dispersione paziente guasto singolo terra aperto Questa prova misura la corrente di dispersione paziente con condizione di guasto singolo terra aperto La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 chiuso S8 aperto e S5 normale e poi S5 invertito Nota questa prova non si effettua su dispositivi di classe Il Dispersione paziente Tipo F A Avvertimento Tensione di rete applicata al dispositivo in prova A Attenzione Questa prova richiede l applicazione di un potenziale di rete con limitazione di corrente 110 della tensione di entrata alle connessioni alla Parte Applicata Secondo i requisiti IEC 60601 questa corrente di prova pu essere in eccesso di 5mA in condizioni di corto circuito e pertanto pericolosa per l utente Raccomandiamo cautela nello svolgimento della prova La limitazione di corrente avviene attraverso un resistore di limitazione in serie con il circuito di misura La prova Dispersione Paziente di Tipo F chiamata anche prova rete su Parti Applicate mostra la corrente che scorrerebbe se il potenziale di rete venisse applicato alla Parte Applicata attaccata al paziente ad esempio condizione di guasto singolo La prova di Dispersione di Tipo F valida sia per i dispositivi di Classe che di Classe Il con parti applicate BF e o CF e viene svolta con alimentazione normale o invertita e in condizioni di tensione della sorgente normale o invertita L appendice A mostra i limiti d
12. Alternativo il dispositivo in prova non deve essere isolato da terra Il metodo Alternativo non adeguato per i dispositivi con circuiteria attiva che dipende dalla tensione di rete per la totale attivazione della corrente di dispersione potenziale Il metodo Alternativo facilmente ripetibile e pertanto ideale per l analisi delle tendenze dei Dispositivi Medici senza circuiteria attiva Dispersione Parte Applicata Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 113 La prova di Dispersione Parte Applicata misura la dispersione totale derivante dalla Connessioni Paziente all interno di una Parte Applicata messa a terra e qualsiasi parte conduttrice o non conduttrice dell involucro sia messa a terra che isolata da terra in condizione di singolo guasto Rete su Parti Applicate La prova applicabile solo alle Parti Applicate di tipo isolate BF e CF di classe e Il Tutte le Connessioni Paziente con funzione unica di una Parte applicata devono essere collegate insieme BF e CF e misurate una alla volta Le Parti Applicate e le Connessioni Paziente che non rientrano nella misurazione devono essere lasciate isolate Mon veramente connesso a terra La prova viene effettuata utilizzando un potenziale di rete con limitazione di corrente 3 5mA con segnale sinusoidale a 50Hz 60Hz quando si tratta della frequenza di rete tra la Parte Applicata e la Scatola e la Connessione a terra del dispositivo in prova veramente
13. Barcode ocket CHS 2DA1E4 lt gt Printer XXRDO7 33 5049 lt gt Computer SELLTO23 lt gt SELLT023 adesso un Preferito Bluetooth e Rigel 288 creer automaticamente una connessione con SELLT023 quando comunicher con un computer ad esempio per scaricare le registrazioni sul software database del PC Nota Premere x F2 per annullare senza salvare le modifiche Se necessario premere I F3 per selezionare un altro dispositivo Premere il tasto F4 per salvare le modifiche Dopo aver impostato tutti i dispositivi preferiti premere F4 per salvarli Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 40 3 6 Amministrazione utente La funzione Amministrazione Utente permette all utente di personalizzare il modo in cui l analizzatore si comporta durante il normale uso e comprende funzioni come Preferenze vedere 3 6 1 Cambio Utente vedere 3 6 2 Cambio Password vedere 3 6 3 Profilo Utente vedere 3 6 4 Per accedere alla funzione Amministrazione Utente premere il tasto El ey dalla schermata principale selezionare Setup e poi Amministrazione Utente Comparir il seguente menu IEC Lead Test Test Sequences di Test Codes Asset Trace Variables Syste anfin Bluetod HALAERE Navigare in questo menu utilizzando i testi Su e Gi e scegliere premendo il tasto Y F4 o il tasto freccia destra 3 6 1 Preferenze Permette di configurare le impostazioni predefinite del compor
14. CF IEC 60601 1 specifica che le misurazioni vengono effettuate in condizioni di funzionamento di alimentazione normale e invertita e in condizioni di guasto singolo Circuito Neutro Aperto o Terra Aperto L appendice A mostra i limiti di superamento fallimento come da requisiti IEC 60601 1 Nota per dispositivi di Classe II le prove di Guasto Singolo Terra Aperto non sono necessarie Per dispositivi di tipo CF la corrente di dispersione paziente viene misurata per ogni parte applicata separatamente mentre per i dispositivi di tipo B e BF la corrente di dispersione paziente viene misurata con le parti applicate collegate insieme Il diagramma C mostra un interpretazione schematica della misurazione di dispersione paziente compresi i rel che creano le condizioni di guasto singolo Equipment UncerTest Meusuring Device Diagramma C Prova Circuito Corrente Dispersione Paziente Dispersione paziente condizione normale Questa prova misura la corrente di dispersione paziente in condizioni normali La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 e S8 chiusi S5 normale e poi S5 invertito Dispersione a terra guasto singolo rete aperta Questa prova misura la corrente di dispersione paziente con condizione di guasto singolo rete aperta La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 aperto S8 chiuso e S5 normale e poi S5 invertito Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2
15. Data Transfer a X Cepure ORF Fia Marna Una volta creato il file di testo premere il tasto Invia F4 per trasferire le Variabili Traccia Risorse e i nomi Utente da Rigel 288 al PC Il testo scaricato apparir sulla schermata Downloader Bluetooth Selezionare Stop Acquisizione sul menu Acquisizione nella barra delle attivit Vedere di seguito Time 000000 Esimaledtima to complstbon OCIK00 iL LL Lilo Daterecened tor Teter IAP Mach e 1 Targersaze Lsrdso Output 1 3 pero x Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 93 Chiudere l Applicazione e aprire il file di testo utilizzando Wordpad o programma equivalente Le informazioni scaricate possono essere usate per clonare su altri Rigel 288 o possono essere modificate per aggiungere nuove variabili traccia risorse Esse possono essere per comodit caricate su qualsiasi Rigel 288 Nota trasferimento file pu essere effettuato con qualsiasi applicazione PC adeguata come ad esempio il Downloader Bluetooth Seaward Trasferimento Dati exe o Hyperterminal che sia in grado di inviare e ricevere file di testo Nota ll numero massimo di voci per ogni campo NomesSito 40 NomepPosizione 50 NomeUtente 40 e Commento 80 7 3 2 Ricevi Dati Configurazione Seguire le istruzioni contenute nel paragrafo Invia Dati Configurazione per usare il Downloader Bluetooth e collegare Rigel 288 al Vostro PC Cliccare File sul
16. La prova avr una durata predefinita o terminer premendo il pulsante STOP 5 1 4 Resistenza di Isolamento Parti Applicate alla Rete Questa prova pu essere condotta su dispositivi di Classe e Il BF e CF solitamente all interno delle sequenze di prove IEC 62353 Pi Premere F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Insulation AP to Mains 28 Insulation AP to Mains 1 1 500 v 3 0 00m 70 MOhms 1 1 19 100 Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico L obiettivo di questa prova verificare che le Parti Applicate siano adeguatamente isolate dalla parti di rete Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 66 A Nel corso di tale prova tra tutte le Parti Applicate combinate e le spine fase neutro della spina di alimentazione del dispositivo vengono applicati 500V C C Premere il tasto iO F3 per impostare il limite di Superamento Fallimento di Durata e di tensione per la prova di Isolamento 500 250VDC Utilizzare i tasti su gi 4 x sinistro e destro per scegliere Infine premere il tasto F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Sia per i dispositivi di Classe che di Classe II collegare le Connessioni paziente o le Parti applicate al Modulo Parte Applicata e installare la spina di rete del dispositivo in prova nella presa del Rigel 288
17. Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o terminer premendo il pulsante STOP 5 1 5 Dispersione dispositivo Diretto La prova di Dispersione Dispositivo misura la dispersione totale derivante dalle Parti Applicate dall involucro e dalle connessioni di rete combinate verso terra Tale prova applicabile a dispositivi BF e CF di Classe I e Il Si tratta di una prova IEC 62353 Leggere le appendici C e D per una descrizione completa della prova e dei limiti applicabili di superamento fallimento o Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Equip Leakage Dir 1 2 Equip Leakage Dir 2 2 Sf Equip Leakage Dir 28 lt 4 500 pA P 500 pA 0 1000 x SI VT Manuale di istruzioi A Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a A parti mobili Attenzione non toccare mai il dispositivo sottoposta alla prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento ala pagina 7 per informazioni sulle precauzioni A necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico l EE IRE Premere il tasto 50 F3 per impostare la Durata della Prova e il
18. Stampa automaticamente i risultati della prova con una stampante termica Test n Tag Stampa automaticamente un etichetta Test n Tag vedere 4 2 Opzioni Menu Offre un menu di scelte dopo lo svolgimento della prova vedere 4 3 3 4 3 Commenti Permette di inserire ulteriori commenti dopo prove superate o fallite Utilizzare i testi destro e sinistro per scegliere tra le seguenti Sempre Il campo per i commenti compare dopo ogni prova superata o fallita Solo superata Il campo per i commenti compare solo dopo una prova superata e Solo fallita II campo per i commenti compare solo dopo una prova fallita Mai Il campo per i commenti non compare mai 3 4 4 Risultati Parte Applicata Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 95 Permette di modificare la quantit dei dati di misura della dispersione paziente immagazzinati in memoria e rendere le relazioni brevi e pertinenti Utilizzare i tasti Sinistro e Destro per scegliere tra e Salvare solo il peggiore Salva automaticamente la connessione paziente di una parte applicata con il pi alto valore relativo ad una condizione specifica normale o di guasto se tutte le connessioni paziente superano la prova e Salva tutto Salva tutti i risultati di misura di tutte le parti applicate 3 4 5 Lingua Permette di modificare la lingua predefinita di Rigel 288 Sono disponibili 5 lingue Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere tra le li
19. Tipo F Attenzione Tensione di rete applicata al dispositivo in prova Attenzione Per questa prova si applica alle connessioni Parti Applicate un potenziale di rete con limite di corrente 110 della tensione di entrata Secondo i requisiti IEC 60601 questa corrente di prova pu essere superiore a 5mA in condizioni di corto circuito e pertanto pericolosa per l utente Raccomandiamo cautela nello svolgimento della prova La limitazione di corrente avviene attraverso un resistore di limitazione in serie con il circuito di misurazione A A La prova Dispersione Paziente di Tipo F chiamata anche tensione di rete su Parti Applicate mostra la corrente che scorrerebbe se il potenziale di rete venisse applicato alla Parte Applicata attaccata al paziente ad esempio una condizione di guasto singolo La prova di Dispersione di Tipo F valida sia per i dispositivi di Classe che di Classe Il con parti applicate BF e o CF e viene svolta con corrente normale o invertita e in condizioni di tensione della sorgente normale o invertita Si tratta di una prova IEC 60601 1 Leggere le appendici A e B per una descrizione completa di questa prova e per sapere i limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto i F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Patient Lkg F Type 1 1 Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a A parti mobili Attenzione non toccare mai il
20. Visitate l indirizzo http www rigelmedical com knowledgebase 4 3 Menu Opzioni Dopo aver selezionato Opzioni dal Menu Setup Configurazione di Sistema su Rigel 288 compare la schermata Dettagli Prova come mostrato di seguito Asset ID 1234567890 La schermata di prova ha le seguenti Tested by opzioni Tested on Mode e Torna alla schermata principale F1 Status e Vaialla prossima prova F2 Test Period months een Opzioni F3 Per vedere il menu opzioni premere il tasto F4 dalla schermata dettagli prova Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 58 Il menu opzioni ha il seguente sottomenu Vedi risultati mostra i risultati della prova vedere sezione 4 4 Commenti Utente permette all utente di inserire commenti se necessario Stampa Etichetta stampa un etichetta superato fallito con la stampante termica 50 mm di rullino Print Result Stampa Risultati stampa i risultati con la AIAR stampante termica 50 mm di rullino Test n Tag produce un etichetta Superato Fallito con stampante a trasferimento termico vedere 4 2 Asset ID 1234567890 Tested by amp dmin Tested on 23 Jan 2007 1123 AM 4 4 Vedi Risultati Yiew Test Results Patient Lkg 6 pA AC Connection 7 7 10 CF Patient Lkg 6 pA AC ion 1 3 B Usare il tasto F2 per tornare alla schermata Dettagli prova Il tasto F4 fornisce pi opzioni per la stampa dei risultati etichetta o Test
21. dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento ala pagina 7 per informazioni sulle precauzioni A necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 80 Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico i oo RES Premere il tasto F2 per scegliere tra le diverse condizioni di guasto singolo e l inversione dell alimentazione da rete SEE vali Premere il tasto F3 per impostare la Durata della Prova e il limite RMS di Superamento Fallimento utilizzando i tasti su gi sinistro e destro per evidenziare e xX scegliere Infine premere F4 Premendo il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Per configurare il Modulo Parte Applicata premere il tasto Y F1 nel menu Impostazioni Per istruzioni sull uso di questa funzione leggere il paragrafo 3 2 2 Sia per i dispositivi di Classe che di Classe II collegare Connessioni Paziente o Parti Applicate al Modulo Parte Applicata come da precedente configurazione Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo il tasto STOP rosso 5 1 14 Corrente Ausiliaria Paziente ZN Attenzione Tensio
22. f Enclosure Lkg Pe 100 pA 89 a E lt 4 A Y R 100 A Li LI d x 200 x 200 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 54 Patient Lkg Auxiliary 1 S lt 4 A 100 pA lt 4 A Patient Lkg F Type 28 186 8 5000 pA Patient Lkg UA 500 pA lt 4 A 50 pA The EUT is about to be turned OFF Press the green Start key to remove Patient Lkg F Type Os 198 8 5000 pA 10000 Enclosure Lkg 28 182 8 500 pA Patient Lkg Auxiliary bad u 500 pA lt 4 A 50 pA Adesso la sequenza di prove richiede di aprire il Neutro con conseguente interruzione di corrente La modalit Semiautomatica lancia un messaggio di avvertimento all utente e richiede conferma prima di interrompere il Neutro In questo modo l utente Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 55 pu togliere correttamente l alimentazione al Dispositivo Medico e prevenire possibili danni causati dall interruzione dell alimentazione Notare che tale messaggio non disponibile nella modalit totalmente automatica Il Rigel 288 continuer comunque con l avvertimento le misurazioni con neutro aperto arning Earth Lkg 1 S Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take FA measurements 2 TvA 10000 pA 20000 Aj Enclosure Lkg 28 Patient Lkg 27 Sei p A a EE 500 pA lt 4 Mai Ai x 1000 Patient Lkg
23. gt Bluetooth ID 000A3A76ASSE PIN number TI New SELLTO23 lt gt Premere F3 per aggiungere SELLT023 all elenco Preferiti Computer Per aggiungere altri dispositivi all elenco di computer disponibili selezionare nuovamente il campo nuovo utilizzare i tasti su gi destro e sinistro per scegliere il dispositivo desiderato e premere F3 per aggiungere il dispositivo selezionato SELLT023 stato aggiunto al campo Computer con Numero identificazione Bluetooth Premere V F4 per salvare le modifiche e tornare alla schermata precedente Se richiesto possibile inserire un numero PIN per aggiungere il dispositivo all elenco Preferiti Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 39 Nota Gli accessori Seaward e Rigel non richiedono PIN Per altri dispositivi Bluetooth fare riferimento alla documentazione del produttore Nota dispositivi non richiesti possono essere facilmente rimossi selezionando il campo Computer premendo i tasti destro o sinistro per aprire l elenco selezionando il dispositivo con i tasti su gi e premendo F2 Vv Confermare l eliminazione con il tasto F4 Premere il tasto s F4 per salvare le impostazioni Preferiti Bluetooth Tutti i dispositivi Bluetooth hanno un numero di identificazione unico Il numero di identificazione Bluetooth compare tutte le volte che un dispositivo viene aggiunto all elenco Preferiti TFE ANANI Bluetooth Favourites
24. menu sottostante Nota le prove vengono inserite prima della posizione selezionata e non dopo Earth Bond Limit 0 300hms No of Tests 1 Earth Lkg Mains Limit 5000A 10000A ja jele Una volta premuto il pulsante Inserisci F1 appare una casella a tendina con tutte le prove di sicurezza e di controllo disponibili Attivare la casella a tendina utilizzando il pulsante sinistro e selezionare l opzione Prova Personalizzata 60601 Enclosure Lkg 60601 Direct Patient Lkg 60601 F Type Patient Lkg 60601 Auxiliary Patient Lkg IEC T Test Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 23 Confermare con il tast O F4 Il seguente menu definisce la natura della prova di sicurezza non elettrica ad esempio controllo del rendimento del dispositivo alla fine della prova di sicurezza Utilizzare la casella a tendina per scegliere le istruzioni preimpostate e l unit ingegneristica o semplicemente per scrivere nelle caselle disponibili nuovi dati saranno aggiunti alla c Edit Custom Test Custom Test Name Inspection Inspectioni Weight Length Pressure Water Pressure asella a tendina in ordine di inserimento Edit Ciuotam Tant Per inserire la nuova Prova Personalizzata premere il tasto X il Salvare le modifiche Limit 0 300hms No of Tests 1 mja jeje Altre prove possono essere inserite o eliminate come descritto nelle seguenti istr
25. messo a terra Le misurazioni di dispersione in base alla IEC 62353 vengono effettuate utilizzando il valore efficace RMS invece dei valori CA e CC separati utilizzati per la norma IEC 60601 1 La prova di dispersione IEC 62353 Parte Applicata pu essere effettuata con due metodi diversi e Metodo Diretto e Metodo alternativo Metodo diretto dispositivo di misurazione 1kO equivalente a quello usato per la norma IEC 60601 vedere Appendice E viene posizionato sul percorso di ritorno a terra tra la Parte Applicata e la vera terra raggruppata con la terra del dispositivo in prova e le parti conduttrici non messe a terra Classe o la terra reale connessa all involucro di Classe Il AP Lkg Din AP Lkg Din Le misurazioni sono effettuate con entrambe le polarit della corrente Il dispositivo in prova deve essere isolato per evitare connessioni a terra secondarie che influenzino il processo di misurazione Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 114 Attenzione Questa prova di Dispersione Diretta Parte Applicata simile alla prova di dispersione di tipo F secondo la norma IEC 60601 con equivalente fonte di tensione e limitazione di corrente per produrre il potenziale di rete Entrambe le fonti dipendono da un resistore di limitazione di corrente che potrebbe causare un significativo calo di tensione A differenza dei requisiti 60601 1 il calo di tensione causato dal resistore viene compensato nella I
26. prova Infine x premere F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo il tasto STOP rosso 5 1 16 Cavo IEC N Attenzione Tensione di rete applicata al dispositivo sotto prova Questa prova permette di testare la continuit l isolamento e la polarit dei cavi IEC di alimentazione IEC Lead Test 500 v Continuity 0 20 Ohms Insulation 1 0 MOhms Polarity Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 84 IEC Lead Test Premere GE il tasto F3 per impostare il limite di Superamento Fallimento per Continuit Isolamento e Tensione di prova Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere Il limite di superamento fallimento per la fase di continuit pu essere calcolato con il tasto Calc F2 Inserire il tipo e la lunghezza del cavo per calcolare un nuovo limite Questo passaggio pu essere saltato selezionando il limite dall elenco Infine premere 4 F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Per effettuare una prova cavo IEC collegare il lato presa IEC del cavo alla spina di ingresso IEC di Rigel 288 Collegare il lato spina di rete del cavo alla presa per dispositivo in prova di Rigel 288 Per iniziare la prova del cavo IEC premere il tasto AVVIO verde La resist
27. Auxiliary 28 e 5 vA Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take 5 pr 500 pA measurements lt 4 A 50 pA D dix 1000 Il prossimo passaggio prevede l inversione dell alimentazione da rete Il Rigel 288 inverte automaticamente la corrente e inizia nuovamente la sequenza di prove In modalit semiautomatica l utente pu determinare l inizio delle misurazioni In modalit totalmente automatica l inversione di corrente istantanea e le misurazioni iniziano subito dopo l inversione Dopo le prove di sicurezza l utente pu immagazzinare informazioni aggiuntive all interno della registrazione della prova come ad esempio il rendimento del Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 56 dispositivo medico Vedere 3 1 6 per ulteriori informazioni sulla creazione di prove di sicurezza non elettriche In questo esempio vediamo una prova su defibrillatore Inserire il valore indicato dall analizzatore del defibrillatore nello spazio fornito Determinare se la prova superata o meno Prove aggiuntive 255 caratteri massimo ciascuna possono essere inserite nel programma di prove per avere una registrazione di prove complessiva che includa sia i controlli visivi che le prove di sicurezza e di rendimento Defib at 150 Joules Joules Alla fine della prova l utente pu inserire commenti Vedere 3 4 3 per ulteriori informazioni sull inserimento di commenti dopo una prova
28. Ciascuna variabile inserita durante la prova automatica sar automaticamente aggiunta all elenco per uso futuro Le Variabili Traccia Risorse Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 50 disattivate impostate su NO sul menu Setup paragrafo 3 3 non compariranno durante le prove automatiche Notare che vi un massimo di 40 voci disponibili per ciascuna Variabile Traccia Le voci aggiuntive vanno a sostituire quelle meno recenti Una volta inserite tutte le informazioni premere il tasto F4 per avviare la prova di sicurezza Per garantire la sicurezza dell utente le prove non elettriche vengono effettuate prima delle prove di sicurezza elettrica con corrente Sono considerate prove non elettriche e Prove visive e personalizzate se possibili e Prova messa a terra classe l e Prova di isolamento se possibile In questo esempio effettuiamo una prova di sicurezza su dispositivo di Classe utilizzando una sequenza di prove predefinita basata sulla norma IEC 60601 1 con Controllo Visivo aggiuntivo prima della Prova di Sicurezza e Prova Personalizzata dopo il superamento della prova di sicurezza La Configurazione Parte Applicata impostata su modalit predefinita e la prova si svolge in modalit Semiautomatica Controllo Visivo Si tratta della prima prova della sequenza Premere il tasto corrispondente per selezionare l esito del controllo visivo Nota 1 possibile creare Controlli Visivi Persona
29. EC 62353 portando potenzialmente ad un valore superiore a quello della tipica prova di tipo F_IEC 60601 1 Fare riferimento alle raccomandazioni dei produttori Metodo Alternativo Questo metodo in realt simile alla prova dielettrica tra la Parte Applicata e tutte le parti di rete terra e involucro del dispositivo in prova collegate insieme AP Lkg Alt AP Lkg Alt La prova viene effettuata utilizzando un potenziale di rete con limitazione di corrente 3 5mA con segnale sinusoidale a 50Hz 60Hz quando si tratta della frequenza di rete Il dispositivo di misurazione 1ko equivalente a quello usato per la norma IEC 60601 vedere Appendice E posizionato tra la Parte Applicata e la sorgente di tensione Con Fase e Neutro cortocircuitati il Dispositivo non verr alimentato e l inversione dell alimentazione da rete non possibile Con il metodo di misurazione Alternativo il dispositivo in prova non deve essere isolato da terra Il metodo Alternativo non adeguato per i dispositivi con circuiteria attiva che dipende dalla tensione di rete per la totale attivazione della corrente di dispersione potenziale Il metodo Alternativo facilmente ripetibile e pertanto ideale per l analisi delle tendenze dei Dispositivi Medici senza circuiteria attiva Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 115 Appendice D Limiti Superamento Fallimento IEC 62353 PARTE APPLICATA Currente in pA Valore Efficace
30. Premere il tasto F2 per scegliere tra le diverse condizioni di guasto singolo e inversione di alimentazione SEE LIRA Premere il tasto F3 per impostare la Durata della Prova e il limite RMS di Superamento Fallimento utilizzando i tasti su gi sinistro e destro per evidenziare e x scegliere Infine premere F4 Premendo il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche AC limit DC limit B 100 lt gt 10 lt gt pA mE Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 82 Per configurare il Modulo Parte Applicata premere il tasto Y F1 nel menu Impostazioni Per istruzioni sull uso di questa funzione leggere il paragrafo 3 2 2 Sia per i dispositivi di Classe che di Classe Il collegare le Connessioni Paziente o Parti Applicate al Modulo Parte Applicata come da precedente configurazione Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo il tasto STOP rosso Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 83 5 1 15 Prova di Carico ZN Attenzione Tensione di rete applicata al dispositivo in prova Questa prova permette di misurare la Corrente di Carico in Amp e la potenza in KVA Pi Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Load Test Load Test 28 0 00 A O 00kVA s Premere il pulsante Hey F3 per impostare la Durata della
31. Tali informazioni possono Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 22 indicare il rendimento del Dispositivo medico ad esempio Monitoraggio NIBP Energia defibrillatore Portata del dispositivo di infusione Monitoraggio SPO2 etc Questa caratteristica pu anche servire a indicare all utente di controllare alcuni criteri nell ambito di un Controllo visivo ad esempio Etichette versione del software alcuni danni o aggiornamenti prima di un test di sicurezza Per creare controlli visivi personalizzati utilizzare la funzione Prova Personalizzata come descritto nelle seguenti istruzioni e lasciare vuote le unit ingegneristiche Suggerimento Creare una serie unica di prove visive o istruzioni componendo una nuova sequenza di prove vedere 3 1 7 e selezionare Prova Personalizzata e il tipo di prova In questo modo si compone una sequenza di prove unica che pu essere collegata ad altre Sequenze di prove o altre Configurazioni di parti applicate utilizzando i Codici di prova Leggere 3 2 per ulteriori informazioni In questo modo l utente pu inserire controlli visivi personalizzati predefiniti ad esempio quando si testano i monitor NIBP i defibrillatori etc Il numero massimo di caratteri per la descrizione della prova o le istruzioni 255 Per inserire una prova di sicurezza non elettrica utilizzare i pulsanti Su e Gi per selezionare la posizione in cui inserire la prova e premere il pulsante Inserisci F1 dal
32. Test Sequence i risultati e seguire le opzioni End Test Sequence y ui Abort Test Sequence edere 4 3 IVIGITUGIC UI ISU ULIVIII myc L06760 TI 19 vIDIUITE 2 z 48 T Interrompere la Sequenza di Prove le informazioni non vengono salvate torna alla schermata principale Le seguenti procedure descrivono l impostazione e il completamento di una sequenza di prove automatiche passaggi sono applicabili a tutte le sequenze di prove disponibili As esempio descriviamo una tipica prova automatica IEC 60601 Premere il tasto F4 sulla schermata principale e selezionare Modalit Automatica In questo modo compare la schermata Dettagli Risorsa come qui mostrato Asset Details User Name Admin Asset ID 1234567890123456789012345I Test Code 60601 ClassI Semi Automatic lt gt Run Mode Selezionare i criteri adeguati per la Prova di Sicurezza sulla schermata Dettagli Risorsa 1 6 Inserire il Numero di Identificazione Risorsa utilizzando la tastiera o il lettore di codici a barre Inserire il Codice di Prova se precedentemente creato vedere 3 2 Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere la Sequenza di Prove desiderata Scegliere la Modalit Svolgimento Semiautomatica o Totalmente automatica con i tasti su gi sinistro e destro Indicare in mesi il periodo prova desiderato Asset Details User Name Admin Asset ID 1234567890123456789012345 Test Code
33. Tipo BF Tipo CF Dispersione dispositivo metodo alternativo dee e o Dispositivo Classe 1000pA 1000pA 1000uA Dispositivo Classe Il 500pA 500uA 500uA Dispersione dispositivo metodo diretto o differenziale E o Dispositivo Classe 500pA 500pA 500pA Dispositivo Classe Il corrente di corto circuito 100uA 100uA 100uA Corrente dispersione paziente metodo alternativo c a ee eg eee Classe e Il o 5000uA 50A Corrente dispersione paziente metodo diretto c a I did Classe e Il 5000pa 50pA NOTA 1 La norma IEC 62353 non fornisce metodi di misurazione e valori ammissibili per i dispositivi che producono correnti di dispersione c c In tal caso il produttore deve fornire informazioni nei documenti allegati NOTA 2 Norme speciali potrebbero permettere valori di corrente di dispersione diversi Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 116 Appendice E Dispositivo di Misurazione IEC 60601 1 A S Voltage measuring r c Zif Relative magnitude idb 20 lo i g Zif 10 S o instrument 40 10 10 10 104 107 106 Frequency f in Hz a Measuring device b Frequency characteristics NOTE The network and voltage measuring instrument above are replaced by the moi MD in the following figures a Non inductive components b Impedance measuring impedance Z Z f is the transfer impedance of the network i e Vouvin for a current frequency f Example o
34. aggio massimo permesso di 30 V CA CC relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico Premere il tasto sa F2 per modificare la polarit di alimentazione i tasto O Premere il tasto 90 F3 per impostare la Durata della Prova la Classe del Dispositivo il Modulo Parte Applicata e i limiti RMS di Superamento Fallimento per Parti Applicate BF e CF Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere Infine x premere F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 72 Per configurare il Modulo Parte Applicata premere il tasto Y F1 nel menu Impostazioni Per istruzioni sull uso di questa funzione leggere il paragrafo 3 2 2 Sia per i dispositivi di Classe che di Classe Il collegare le Connessioni Paziente o Parti Applicate al Modulo Parte Applicata come da precedente configurazione Per dispositivi di Classe utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegarlo a una parte conduttrice non messa a terra Per dispositivi di Classe Il utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegarlo all involucro preferibilmente avvolto in una lamina conduttiva Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo STOP il tasto rosso 5 1 9 Dispersione Parte Applicata Alternativo Questo metodo si
35. ala pagina 7 per informazioni sulle precauzioni A necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico oo tarata Premere il tasto F2 per scegliere tra le diverse condizioni di guasto singolo e inversione di corrente 5 Premere il tasto Hey F3 per impostare la Durata e il limite RMS di Superamento Fallimento utilizzando i tasti su gi sinistro e destro per evidenziare e Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 75 x scegliere Infine premere 4 F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Collegare il Dispositivo Medico alla presa per dispositivo in prova di Rigel 288 e premere il tasto AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo il tasto STOP rosso 5 1 11 Prova Dispersione Involucro AN Attenzione Tensione di rete applicata al dispositivo in prova La prova Dispersione Involucro misura la corrente che scorrerebbe se una persona venisse in contatto con il contenitore o altre parti accessibili non destinate alla terapia del dispositivo La Prova di Dispersione Involucro valida sia per dispositivi di Classe che di Classe Il con Parti Applicate di tipo B BF e CF Si tratta di una prova IEC 60601 1 Leggere le appendici A e B per una descrizione completa di que
36. chiesti con la tastiera o le caselle a tendina Nota dati inseriti devono essere identici ai dati immagazzinati per la prova Tra questi rientrano i caratteri visibili e invisibili di SPAZIO Per l inserimento Data utilizzare il formato GGMMAAAA o GG MM AAAA Ad esempio per il 31 Ottobre 2007 scrivere 31102007 Lo Stato Prova permette all utente di selezionare i criteri SUPERATO FALLITO o CARICATO per la ricerca degli oggetti Per avviare la ricerca premere il tasto 4 Faos F3 per abbandonare la schermata 6 3 Opzioni Visualizza Dati Dalla schermata principale Visualizza Dati premere il tasto F2 In questo modo compare un menu di opzioni che permette all utente di View Data Search Results JEA 12 O Stampa Tutte le Etichette Scarica tutte le registrazioni che rispondono ai criteri di _fe 11 ricerca con la stampante Test n Tag Li imvnanario PES Vie impostata in Preferiti Bluetooth J Delete Single Asset Scarica su PC Stampa tutte le registrazioni Delete All Assets che rispondono ai criteri di ricerca sul PC impostato in Preferiti Bluetooth Cancella Singolo Oggetto Cancella la singola registrazione selezionata Cancella tutto Cancella tutte le registrazioni dalla memoria azione irreversibile Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 89 7 Trasferimento dati Il trasferimento dati permette di trasferire le registrazioni e i dati di config
37. co e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento alla pagina 7 per informazioni sulle precauzioni necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico oo TE i Premere il tasto F2 per scegliere tra le diverse condizioni di guasto singolo e l inversione dell alimentazione da rete SEE RR Premere il tasto F3 per impostare la Durata della Prova e il limite di Superamento Fallimento Valore Efficace utilizzando i tasti su gi sinistro e destro per evidenziare e scegliere Infine premere V F4 Premendo il tasto x F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche AC limit DC limit B 100 lt gt 10 lt gt pA mE Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 78 Per configurare il Modulo Parte Applicata premere il tasto Y F1 nel menu Impostazioni Per istruzioni sull uso di questa funzione leggere il paragrafo 3 2 2 Sia per i dispositivi di Classe che di Classe II collegare Connessioni Paziente o Parti Applicate al Modulo Parte Applicata come da precedente configurazione Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo il tasto STOP rosso Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 79 5 1 13 Dispersione paziente
38. e e Metodo alternativo Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 111 Metodo diretto dispositivo di misurazione 1kO equivalente a quello usato per la norma IEC 60601 vedere Appendice E posizionato sul percorso di ritorno dispersione a terra Le misurazioni vengono fatte con entrambe le polarit della corrente e la messa a terra protettiva del dispositivo in prova interrotta Equip Leakage Dir 152 Equip Leakage Dir 2 2 D 0 Tutte le Parti Applicate e le parti conduttrici accessibili messe a terra ad esempio involucro di Classe l e non involucro di Classe ll sono raggruppate e connesse a terra attraverso il dispositivo di misurazione 1kQ Modello Corpo Il dispositivo in prova deve essere posizionato isolato per evitare connessioni a terra secondarie che influenzino il processo di misurazione Metodo Differenziale Il dispositivo di misurazione 1kO equivalente a quello usato per la norma IEC 60601 vedere Appendice E posizionato come parte di una misurazione di corrente differenziale tra il conduttore Fase e Neutro Equip Leakage Diff Equip Leakage Diff Le misurazioni vengono fatte con entrambe le polarit della corrente e la messa a terra protettiva del dispositivo in prova interrotta Tutte le Parti Applicate e le parti conduttrici accessibili messe a terra ad esempio involucro di Classe l e non involucro di Classe ll sono raggruppate e connesse a terra per permettere al c
39. e e Numero di identificazione Bluetooth Tech Support 44 191 587 8718 Firmware Version 0 40 Serial Number X45 0450 HAW D Bluetooth ID 0012F302A2AA 3 5 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 96 Verificare di essere in possesso di queste informazioni prima di contattare Rigel Medical per Supporto Tecnico o Manutenzione Leggere il capitolo 9 per ulteriori informazioni sulle procedure di Manutenzione e Taratura Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 97 9 Manutenzione di Rigel 288 9 1 Pulizia dell analizzatore L involucro del Rigel 288 pu essere pulita con un panno umido e se necessario con una piccola quantit di detergente delicato Evitare umidit eccessiva attorno al pannello della presa o nell area porta cavi Non permettere l entrata di liquido nel dispositivo Rigel 288 o vicino alle prese Non usare abrasivi solventi o alcool Se del liquido entra nella valigetta di Rigel 288 l Analizzatore deve essere restituito per essere riparato spiegando la causa del difetto 9 2 Manutenzione utente Rigel 288 uno strumento di grande qualit Tuttavia sempre necessario prestare attenzione nell usare trasportare e riporre questo tipo di dispositivo Se il prodotto non viene trattato con cura la sua durata e affidabilit possono essere compromesse Se Rigel 288 soggetto a condensazione necessario farlo asciugare completamente prima dell uso e Controllare s
40. e escluso lt 0 10 Cavo di alimentazione incluso lt 0 20 PA PA PA Tipo B Tipo BF Tipo CF Tipo di NC SFC NC SFO NC SFC a Condizione ef Condizione n Condizione corrente di Condizione Condizione Condizione h i guasto guasto guasto dispersione normale normale normale A singolo singolo singolo Dispersiona a terra generale 500uA 1000uA 500uA 1000uA 500uA 1000uA Dispersione iau 100pA 500uA 100pA 500uA 100pA 500uA Dispersione paziente co 10pA 50uA 10pA 50uA 10pA 50uA Dispersione paziente ca 100pA 500uA 100pA 500uA 10pA 50uA Dispersione paziente Tipo NA NA NA 5000uA NA 50uA F Dispersione paziente Alimentazione NA SmA NA NA NA NA attiva segnali ingresso uscita Corrente Ausiliaria 10uA S50puA 10pA S50uA 10pA 50uA Paziente cc Corrente Ausiliaria 100pA 500uA 100pA 500uA 10pA 50uA Paziente ca Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 110 Appendice C Definizione delle prove IEC 62353 Prova di continuit terra Prova di messa a terra chiamata anche prova di Ground bond controlla l integrit della connessione a bassa resistenza tra il conduttore di terra e qualsiasi parte conduttrice in metallo che potrebbe andare sotto tensione in caso di guasto nei dispositivi medici di Classe I Nonostante molti dispositivi medici di Classe abbiano un punto di riferimento a massa nella maggior parte dei casi i dispositivi medici necessitano di prove multiple di messa a terra per c
41. e i tasti Su e Gi per selezionare l azione desiderata e premere F4 per confermare Premere Annulla F3 per cancellare e tornare alla schermata precedente Le sequenze di prove copiate saranno indicate sull elenco con il prefisso Tutte le sequenze di prove copiate possono essere modificate Vedere 3 1 3 per ulteriori informazioni su come modificare le sequenze Stampa Sequenza di prove offre una panoramica della sequenza di prove sulla stampante Bluetooth preferita Vedere 3 5 per una guida all impostazione dei dispositivi Bluetooth Elimina Sequenza cancella la sequenza di prove selezionata dalla memoria di Rigel 288 Nota le sequenze predefinite non possono essere eliminate Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 17 3 1 3 Modifica le sequenze di prove gi esistenti Le sequenze di prove gi impostate non possono essere cambiate dall utente ma possibile introdurre delle modifiche su una copia dell impostazione delle sequenze di prove vedere 3 1 2 Le sequenze di prove non predefinite possono essere modificate dal menu Sequenze di prove Quando si seleziona una Sequenze di Prove non predefinita 4 F4 appare sulla schermata menu est Sequences 62353 ClassII Diff Premendo il pulsante di seguito d F4 e Per modificare il Nome o la Classe della Sequenza premere il pulsante inserire il Nome e o Classe desiderata Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 18 Edit S
42. e il pulsante STOP rosso Questa prova pu anche essere usata per controllare la resistenza di messa a terra in un cavo di alimentazione IEC Collegare il cavo di alimentazione IEC tra la presa elettrica del dispositivo in prova e la presa IEC sul pannello posteriore di Rigel 288 e iniziare la prova Nota Lo schermo di Rigel 288 mostra in tempo reale le misurazioni effettuate durante la prova di Continuit di Terra Il valore mostrato alla fine della prova il valore di picco registrato durante la prova Questo pu essere utilizzato per individuare una interruzione momentanea nel percorso terra ad esempio fili elettrici danneggiati o connessioni allentate della spina di rete Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 63 Il superamento o il fallimento della prova determinato dal paragone tra il valore di picco misurato durante la prova e il limite predefinito di continuit 5 1 2 Resistenza di isolamento del dispositivo in prova Questa prova pu essere condotta su tutti i dispositivi di Classe e II solitamente all interno delle sequenze di prove MDA DB 9801 e IEC 62353 7 Premere F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova E Insulation EUT 28 500 v 2 0 MOhms al 10 1 ul 100 Insulation EUT Insulation EUT A Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico Questa prova serve a verificare che le spi
43. edical com knowledgebase Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 91 7 3 Dati di Configurazione Questa funzione pu essere usata per trasferire immagazzinare o modificare le Variabili di ricerca Profili Utente e elenchi di Commenti da a un PC Pu essere utilizzata per configurare alcune unit Rigel 288 con le stesse Variabili di ricerca Profilo Utente e lista di Commenti 7 3 1 Invia Dati Configurazione Per inviare dati di configurazione da un PC premere il pulsante F4 e selezionare Vv Trasferimento dati con i tasti su e gi selezionare Dati e premere il tasto F4 Rigel 288 tenta adesso la connessione al PC installato tra i Preferiti Bluetooth Rigel 288 Una volta stabilita la connessione lo schermo appare come mostrato di seguito Configuration Data ay Waiting to connect Connected ra Ready to Send And Receive Data Aprire l applicazione Downloader Bluetooth Trasferimento Dati exe sul Vostro PC e controllare che la Porta Com sia adeguata all adattatore USB Bluetooth che si usa con il PC La velocit di trasmissione si imposter al valore corretto preimpostato di 57600 Nell applicazione selezionare Avvio Acquisizione dal menu Acquisizione nella barra della attivit Inserire un nome valido per il file di testo che contiene le informazioni da scaricare vedere di seguito Vedere pagina seguente Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 92
44. eggere le appendici C e D per una descrizione completa della prova e dei limiti applicabili di superamento fallimento N Premere il tasto 3 F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Equip Leakage Alt Equip Leakage Alt 2 2 Manuale di istruzioi 70 Premere il tasto 50 F3 per impostare il limite di Superamento Fallimento durata e tensione per la prova di Isolamento 500 250VDC Utilizzare i tasti su gi sinistro e 4 x destro per scegliere Infine premere F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Sia per i dispositivi di Classe che di Classe Il collegare TUTTE le Connessioni paziente o le Parti applicate al Modulo Parte Applicata e inserire la spina di rete del dispositivo in prova nella presa del Rigel 288 Nota Tutte le Connessioni Paziente e le Parti Applicate vengono raggruppate per cui si evita di configurare il Modulo Parte Applicata dato che il Rigel 288 in questa prova cortocircuita tutte le 10 connessioni Per questo motivo il tasto di configurazione Parte Applicata non disponibile Per dispositivi di Classe utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegarlo a una parte conduttrice della scatola Per le misurazioni di parti conduttrici non messe a terra la prova deve essere ripetuta con la stessa sonda Per dispositivi di Classe Il utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde
45. eguenze negative sull ambiente e la salute umana Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 7 Note per l uso Queste sono istruzioni per l uso del dispositivo da parte di personale adeguatamente addestrato I seguenti simboli sono utilizzati in queste istruzioni per l uso e sul Rigel 288 A Pericolo di scariche elettriche Indica che si devono seguire le istruzioni per evitare pericoli per le persone Importante seguire le documentazione Questo simbolo indica che le A istruzioni d uso devono essere seguite alla perfezione per evitare pericoli A Attenzione durante lo svolgimento di molte prove di dispersione il CONDUTTORE DI TERRA DI PROTEZIONE del dispositivo interrotto Per questo motivo sono necessari ulteriori mezzi di protezione nel rispetto delle norme di sicurezza del caso Per le prove di dispersione EN60601 1 si raccomanda come protezione aggiuntiva un trasformatore di isolamento con messa a terra di riferimento isolata da usare per alimentare l intero sistema A Non connettere combinazioni di sonde alla tensione massima permessa di 30 V CA CC con riferimento al potenziale di massa quando si svolgono prove senza corrente Pericolo di shock elettrico Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 8 1 Introduzione Il Rigel 288 il PRIMO analizzatore di sicurezza elettrica medica universale veramente portatile che unisce le caratterische di un analizzatore automatico manuale con funzion
46. el 288 cerca tutti i dispositivi Bluetooth rilevabili in un raggio di 10 metri II tempo necessario dipende dal numero di dispositivi rilevabili all interno del raggio di ricerca TEC ANANI Setup Compute ______E Bluetooth ID 000A3A76ASSE PIN number T New SELLT023 lt gt Attendere che la barra di avanzamento sia completa Utilizzare le frecce per selezionare il campo chiamato Nuovo e premere i tasti destro o sinistro per aprire l elenco dei dispositivi rilevati nella ricerca Nota Se sono stati rilevati pi di 10 dispositivi Bluetooth nell elenco compaiono solo i 10 pi recenti Nel seguente esempio nella ricerca sono stati identificati i dispositivi Bluetooth SELLT023 Shaz e V equals Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 98 TEC ANANI etup Computer _ el Bluetooth ID 000A3A76ASSE Nota Se il dispositivo desiderato non compare controllare che sia acceso con funzione Bluetooth attiva e ripetere la ricerca Nota Alcuni dispositivi Bluetooth non hanno un nome riconoscibile e potrebbero generare confusione durante l impostazione dei Preferiti Spegnere o disattivare i dispositivi Bluetooth non utilizzati mentre si configurano i Preferiti Usare i tasti su gi per selezionare il tipo di dispositivo in questo caso SELLT023i e Vv premere il tasto F4 SELLT023 compare adesso nel campo Nuovo come mostrato qui TEC ANANI etup Computer SELLTO23 lt
47. empre che su Rigel 288 e su tutti i cavi di prova non vi siano segni di danneggiamento e usura e Non aprire Rigel 288 in nessun caso e Mantenere il dispositivo pulito e asciutto e Non effettuare prove in presenza di alti campi elettrostatici o elettromagnetici e La manutenzione deve essere effettuata solamente da personale autorizzato e Nessuna parte del Rigel 288 pu essere sostituito dall utente e L unit deve essere calibrata regolarmente almeno una volta all anno 9 3 Istruzioni per la restituzione Per riparazioni o calibrazione restituire lo strumento a Rigel Medical Service Dept p a Seaward Electronic Limited Bracken Hiill South West Industrial Estate Peterlee Co Durham SR8 2SW England Tel 44 0 191 5878739 Fax 44 0 191 586 0227 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 98 sales rigelmedical com calibration seaward co uk www seaward co uk www rigelmedical com Prima di restituire la Vostra unit per la manutenzione contattare il nostro ufficio manutenzione per ricevere il numero di RMA Per ricevere il numero RMA possibile prenotare in anticipo la manutenzione riducendo il tempo di indisponibilit del Vostro dispositivo Nel chiedere il numero RMA riferire e Nome e modello dello strumento e Numero di serie vedere paragrafo 8 e Versione firmware vedere paragrafo 8 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 99 10 Speci
48. ente di raggruppare alcune Sequenze di prove e le Configurazioni Parte Applicata Vedere 3 2 per leggere ulteriori informazioni sui Codici di Prova Sequenze di prove Il Rigel 288 standard dispone di sequenze di prove predefinite in linea con i requisiti di e TEC 60601 1 IEC 62353 AAMI versione USA NFPA 99 versione USA VDE 0701 0702 Inoltre l utente pu creare un totale di 50 sequenze di prove predefinite per soddisfare requisiti specifici o locali vedere il paragrafo 3 1 per ulteriori informazioni sulla creazione di nuove sequenze di prove Periodo di prova La funzione Prossima Prova permette all utente di inserire la data della prossima prova sulle etichette stampate e i dati scaricati su PC per programmare pi facilmente il lavoro futuro vedere il paragrafo 4 2 per ulteriori informazioni sulla stampa delle etichette Variabili Traccia Risorse Per migliorare la rintracciabilit della prova di sicurezza l utente pu inserire i dati importanti la programmazione Prossima Prova e le Variabili Risorsa nella registrazione della prova leggere 3 3 per ulteriori informazioni 4 1 Svolgimento Prova Automatica Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 47 La modalit automatica permette di svolgere la prova in modalit semiautomatica o totalmente automatica In modalit totalmente automatica il Rigel 288 passa attraverso le prove non elettriche e dopo aver avviato le prove elettriche prove di disper
49. enza del conduttore di protezione del cavo viene misurata usando una corrente di prova di 200mA Lo schermo indica la resistenza pi alta e lo stato di prova superata fallita Se questa resistenza inferiore al limite di superamento fallimento allora inizia la misurazione della resistenza di isolamento A Durante la misurazione di resistenza di isolamento viene applicata alta tensione tra Fase Neutro e Terra del cavo IEC La resistenza di isolamento del cavo viene misurata in 2 secondi Lo schermo indica il valore finale e lo stato di prova superata fallita Se la resistenza di isolamento superiore al limite di superamento fallimento della prova viene controllata la polarit del cavo La verifica di polarit del cavo controlla le condizioni di corto circuito e circuito aperto dei conduttori fase e neutro Inoltre controlla che i cavi fase e neutro non siano incrociati Durante la prova dei cavi IEC non polarizzati ad esempio cavi Schuko Fase e Neutro si possono incrociare senza implicazioni Pertanto questa funzione pu essere esclusa Vedere paragrafo 3 4 6 A La prova di polarit viene effettuata con tensione di rete Lo schermo indica il valore finale e lo stato di prova superata fallita Leggere di seguito Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 85 IEC Lead Test 28 500 v Continuity 0 000 Ohm lt 0 20 Ohms Insulation gt 100 MOhm lt 1 0 MOhms Polarity OK lt 6 Visualizza Dati E
50. equence Name Class I lt gt Per modificare la lettera maiuscola o minuscola oppure utilizzare caratteri specifici di una lingua premere il pulsante F1 e selezionare l oggetto desiderato Per Eliminare un carattere premere il pulsante F2 Per tornare al menu precedente senza modifiche premere il pulsante x F3 l Per confermare la selezione premere il pulsante F4 Edit Sequence Name Confermare le modifiche con il pulsante F3 o cancellare usando il pulsante x F4 Per inserire una nuova prova selezionare la prova con i pulsanti Su e Gi e premere il pulsante Inserisci F1 Per eliminare una singola prova selezionare la prova con i pulsanti Su e Gi e premere il pulsante Cancella F2 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 19 Per tornare al menu precedente selezionare la prova con i pulsanti Su e Gi e premere i x il pulsante F3 Per Modificare una singola prova selezionare la prova con i pulsanti Su e Gi e 9 F4 premere il pulsante SFC Limit mja jeje 3 1 3 Modifica una singola prova Premere il pulsante F4 come mostrato sopra Il sottomenu Vi permette di modificare le impostazioni di Durata della prova Limite alimentazione Limite guasto singolo Neutro aperto Terra aperto Inversione alimentazione Le Sequenze di prove predefinite hanno Condizioni di guasto singolo corrette impostate secondo i Requisiti standard Per u
51. esto dato che il Rigel 288 non effettua misurazioni durante queste prove L utente pu inserire domande o indicazioni che saranno seguite da un risultato SUPERATO FALLITO o da un input alfanumerico Sono disponibili unit ingegneristiche predefinite come ad esempio Joules mmHg PSI CmH20 etc 3 1 2 Vedi elimina o copia una sequenza di prove gi esistente Le sequenze di prove gi impostate non possono essere cambiate dall utente ma possibile introdurre delle modifiche su una copia dell impostazione delle sequenze di prove E Per accedere al menu delle sequenze di prova cliccare 5 e poi su Setup Scegliere Sequenze di prova dall elenco e premere F4 IEC Lead Test est Sequences d Test Codes Asset Trace Variables System Config Bluetooth Favourites User Admin gt E Memory Options Restore Factory Settings Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 16 La panoramica offerta mostra l elenco delle sequenze di prove personalizzate e predefinite Le sequenze di prove copiate saranno indicate sull elenco con il prefisso 60601 C Da questo menu l utente pu vedere una sequenza di prova premendo il pulsante Visualizza F4 Le impostazioni di prova predefinite possono essere modificate in ogni momento Per Copiare Eliminare o Stampare una sequenza di prove predefinita utilizzare i tasti Su e Gi per selezionare la sequenza e premere il pulsante E F2 60601 Cla Utilizzar
52. evisione 2 11 e Opportunit gratuita di pubblicizzare il Vostro logo e i dati della Vostra azienda o un numero telefonico per le emergenze su ogni articolo da Voi analizzato con Test n Tag e Generazione automatica di codici a barre per permettere un facile utilizzo del lettore di codici a barre e un veloce svolgimento delle prove L originale etichetta Test n Tag fornisce indicazioni sullo stato della prova sul codice a barre e numero di identificazione risorsa e sulla persona che effettua la prova Per ulteriori informazioni sull utilizzo della stampante Test n Tag leggere il paragrafo 4 1 7 Uso originale delle ICONE Il Rigel 288 ha uno schermo grafico retroilluminato ad alta risoluzione che non solo fornisce strutture menu ben visibili e facili da seguire ma permette anche all utente di impiegare l analizzatore usando icone intuitive che velocizzano le sequenze di prova Di seguito figurano alcune delle icone presenti su Rigel 288 x Annulla OK SUPERATO Aggiungi ea Parti applicate Stampa Meno Copia li i Ripeti P Elimina Salva Modifica Trova Aiuto SE k C3 Impostazioni Menu Elenco A Guasto singolo Home Sposta Nuovo Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 12 fx Silenzioso Suono Manuale di
53. f a measuring device MD according to IEC 60601 1 and its frequency characteristics AppendiceF Tabella di marcia firmware Modalit automatica Modalit Messa a terra Manuale Isolamento gt Isolamento EUT Dispositivo in prova Isolamento PA Isolamento PA all alimentazione IEC 62353 gt Prova Dispersione Diretta Dispositivo gt Alternativa Differenzale Prova Dispersione PA gt Diretta Alternativa IEC 60601 1 gt Dispersione verso terra Dispersione Involucro Dispersione Paziente Dispersione Paziente Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 117 Ausiliario Dispersione paziente Tipo F Prova di carico Prova cavo IEC Visualizza Dati Trasferimento dati Scarica su PC Carica da PC Dati di Configurazione Clona Dati Carica Logo TNT Imposta Sequenze di prove Codici di prova Variabili Traccia Risorse Configurazione di sistema Preferiti Bluetooth Amministrazione Preferenze utente gt Cambio Utente Cambio Password Profilo Utente Opzioni memoria Ripristino delle impostazioni originali Dettagli Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 118
54. fiche tecniche Continuit terra Sistema a 2 fili Corrente di Prova Massima Tensione di Prova Campo di Misura gamma bassa Campo di Misura gamma media Campo di Misura gamma alta Precisione Resistenza di Isolamento Misurazione da dispositivo in prova a PA Tensione Campo gamma bassa Precisione gamma bassa Campo gamma alta a 500VDC Campo gamma alta a 250VDC Precisione gamma alta Risoluzione Misurazione Diretta Dispersione Campo Misurazione Precisione Tensione di rete su PA Dispositivo di misurazione MD Tipo di misurazione con funzione cavo zero gt 200mA 200mA CC a 2 ohm 4 24V valore RMS o c 6V per prove IEC 60601 0 001 0 999 ohm risoluzione 0 001 ohm 1 00 9 99 ohm risoluzione 0 01 ohm 10 0 19 9 ohm risoluzione 0 1 ohm 3 del valore 10 mohm da dispositivo in prova a Terra Massa da PA a Massa 250V CC 500 V CC a 1mA 0 01 Mohm 20 Mohm 5 del valore 2 conteggi 20Mohm 100Mohm 20Mohm 50Mohm 10 2 conteggi 0 01Mohm da 4uA a 9999A 5 del valore 2 conteggi solo tipo F a 110 dell alimentazione come da requisiti IEC 60601 1 CA e CC Separati per Dispersione Paziente Ausiliare a IEC 60601 Vero Valore Efficace RMS per tutte le altre prove di dispersione Misurazione Differenziale della Dispersione Campo Misurazione da 75uA a 9999uA Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 100 Precisione Misurazione riso
55. h West Industrial Estate Peterlee County Durham SR8 2SW England Dichiarazione Millennium Questo prodotto conforme all anno 2000 e al documento BSI DISC PD2000 1 Dichiarazione di conformit Sulla base dei risultati delle prove condotte utilizzando gli adeguati standard il prodotto conforme alla Direttiva compatibilit elettromagnetica 89 336 EEC e alla Direttiva bassa tensione 73 23 EEC Standard utilizzati EN 60601 1 1990 Apparecchiature elettromedicali Requisiti generali di sicurezza EN 61010 1 1993 Requisiti di sicurezza per gli strumenti di misura controllo e da laboratorio EN 50081 1 1992 Compatibilit elettromagnetica Norma generica sull emissione EN55022 Classe B EN 50082 1 1992 Compatibilit elettromagnetica Norma generica sull immunit IEC 1000 4 2 4 3 4 4 4 5 Le prove sono state condotte in una configurazione tipica Tale conformit indicata dal simbolo CE Conformit Europ enne Direttiva WEEE Il Rigel 288 stato progettato e prodotto con materiali e componenti di alta qualit che possono essere riciclati e riutilizzati InformateVi sul sistema di raccolta locale di rifiuti elettrici ed elettronici oppure contattate il vostro fornitore locale per ulteriori informazioni Siete pregati di rispettare le Vostre norme locali e non gettare il Vostro dispositivo con i rifiuti generici Se conferirete il Vostro vecchio strumento per il riciclaggio eviterete potenziali cons
56. i amministrazione Altrimenti possibile creare nuovi utenti nel menu Profilo Utente come mostrato qui Notare che un Rigel 288 nuovo aprir automaticamente sui diritti di amministrazione affinch possano essere creati nuovi utenti 3 6 3 Cambio Password Questa funzione permette l assegnazione di una nuova password o la modifica di una esistente Per creare una nuova password evidenziare il campo Nuova Password con i tasti Su e Al Gi inserire una nuova password e confermarla Premere il tasto F4 per concludere e il tasto F4 per confermare e salvare la nuova password Per modificare una password inserire la password attuale e ripetere i passaggi appena descritti Vedere il menu precedente per un esempio della schermata Cambio Password Change Password User Name JJL Current Password Confirm New Passw XXXI 3 6 4 Profilo Utente Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 43 Questa funzione permette all amministratore di impostare utenti nuovi e gi esistenti e bloccare o attivare alcune funzioni per ciascun utente Notare che il Profilo Utente valido solo quando l utente AMMINISTRATORE stato impostato con una PASSWORD Vedere sopra Se non stata impostata alcuna password AMMINISTRATORE tutti gli utenti hanno PIENI diritti Scegliere il nome utente da inserire usare i tasti Su e Gi per navigare nel menu usare i tasti Sinistro e Destro per attivare si o disattivare
57. i di registrazione dei dati gestione dei dispositivi Un design compatto e leggero e una batteria a lunga durata che riduce i tempi di fermo tra le prove rendono lo strumento assolutamente pratico e facilmente trasportabile per l utilizzo multisito Oltre alla IEC 60601 1 e AAMI NFPA 99 il Rigel 288 conforme alla nuova norma IEC 62353 per le prove in servizio e post riparazione di apparecchiature elettromedicali L ampia memoria interna del Rigel 288 permette l immagazzinamento dei risultati delle prove per controlli di sicurezza e a fini di rintracciabilit Un software con ampia banca dati disponibile per permettere il facile e veloce download dei risultati delle prove la gestione della Vostra banca dati delle risorse la creazione di sequenze di prove la programmazione della manutenzione preventiva del prodotto e la creazione dei certificati delle prove La connessione senza fili permette di trasferire i dati immagazzinati immediatamente e direttamente dall analizzatore ai sistemi di registrazione dati sul PC con un solo pulsante Rigel 288 con la sua versatilit rappresenta la prossima generazione di analizzatori medici di sicurezza elettrica 1 1 La filosofia di progettazione Rigel 288 II Rigel 288 stato progettato per rispondere alla crescente domanda di apparecchiature di prova pi piccole e complete per l industria sanitaria Il nuovo analizzatore stato quindi realizzato in conformit con il nuovo International I
58. i superamento fallimento come da requisiti IEC 60601 1 Per questa prova si applica alle connessioni Parti Applicate un potenziale di rete con limitazione della corrente 110 della tensione di entrata Secondo i requisiti IEC 60601 questa corrente di prova pu essere superiore a 5MA in condizioni di corto circuito e pertanto pericolosa per l utente Raccomandiamo cautela nello svolgimento della prova La limitazione di corrente avviene attraverso un resistore di limitazione in serie con il circuito di misura IEC 60601 1 specifica che la corrente di dispersione per le Parti Applicate di tipo CF viene misurata per ciascuna delle connessioni paziente parti applicate separatamente Per dispositivo di tipo BF la corrente di dispersione viene misurata con tutte le parti delle parti applicate dello stesso tipo connesse insieme come mostrato di seguito Il diagramma C mostra un interpretazione schematica della misurazione di dispersione di tipo F compresi i rel che creano le condizioni di guasto singolo Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 107 Equipment o 5 UnderTest Mains Si Protective O EO Earth Measuring Device fa j Diagramma C Prova Circuito Corrente Dispersione Paziente Alimentazione Attiva Parte applicata La IEC 60601 per dispositivo di tipo BF prevede che la corrente di dispersione venga misurata con tutte le parti della parte applicata connesse insieme
59. i tasti su gi sinistro e destro per scegliere tra Principiante ed Esperto principianti hanno a disposizione istruzioni aggiuntive durante lo svolgimento delle prove di sicurezza L impostazione Esperto elimina tali istruzioni aggiuntive Tali istruzioni sono 1 Messaggio di avvertimento prima della prima prova di isolamento in modalit automatica 2 Messaggio di avvertimento prima della prima accensione del dispositivo in prova in modalit automatica 3 Messaggio di avvertimento qualora l utente tenti di inserire un Codice di prova con sequenze di prove mancanti e Diritti utente Solo per informazioni Per cambiare i diritti utente vedere 3 6 4 5 Il tasto t F2 permette all utente di impostare gli avvertimenti audio e i suoni della tastiera Vedere il seguente menu one preferences Beep on key press Beep on Tests Beep on Barcode Beep on warning Beep on data entry Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 42 Navigare usando i tasti Su e Gi e scegliere Si No con il tasto sinistro Confermare le impostazioni con Vv o F4 per tornare alla schermata principale o F2 per tornare al menu precedente e salvare i dati o x F3 per tornare alla schermata principale senza salvare le modifiche 3 6 2 Cambio Utente Questa funzione permette all operatore di caricare le impostazioni predefinite di un altro utente o di impostare un nuovo utente Per questa funzione sono richiesti i diritti d
60. iche Premere il tasto z F2 per modificare la polarit di alimentazione Sia per i dispositivi di Classe che di Classe II collegare TUTTE le Connessioni paziente o le Parti applicate al Modulo Parte Applicata e installare la spina di rete del dispositivo nella presa del dispositivo in prova Nota Tutte le Connessioni Paziente e le Parti Applicate vengono raggruppate per cui si evita di configurare il Modulo Parte Applicata dato che Rigel 288 in questa prova cortocircuita tutte le 10 connessioni Per questo motivo il tasto di configurazione Parte Applicata non disponibile Per dispositivi di Classe utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegarlo a una parte conduttrice della scatola Per le misurazioni di parti conduttrici non messe a terra la prova deve essere ripetuta con la stessa sonda Per dispositivi di Classe Il utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegare alla scatola preferibilmente avvolto in una lamina conduttiva Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o terminer premendo il pulsante STOP 5 1 7 Dispersione dispositivo Alternativo Questo metodo simile alla prova resistenza di isolamento tra le parti di rete cortocircuitate insieme e le Parti applicate parti accessibili conduttrici e non collegate insieme Tale prova applicabile a dispositivi BF e CF di Classe e Il Si tratta di una prova IEC 62353 L
61. inite per le prove vedere 3 4 Preferiti Bluetooth Impostare i Vostri dispositivi Bluetooth vedere 3 5 Amministrazione utenti Impostare utenti e preferenze vedere 3 6 Opzioni memoria Gestire la memoria dell analizzatore vedere 3 7 Reimpostare le impostazioni di Fabbrica Riportare l analizzatore alle impostazioni del produttore vedere 3 8 3 1 Sequenze di prove Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 15 Il Rigel 288 pu essere impostato per creare nuove sequenze di prove per soddisfare i requisiti locali o modificare le sequenze di prove gi esistenti secondo le preferenze personali Le sequenze di prove gi impostate sono in linea con le norme medicali in vigore Le sequenze di prove pre impostate non possono essere cambiate dall utente ma possibile introdurre delle modifiche su una copia dell impostazione delle sequenze di prove Il numero totale di 50 sequenze di prove programmabili di cui 12 predefinite Ciascuna sequenza pu essere collegata ad una specifica configurazione delle Parti Applicate selezionando un Codice di prova a 4 cifre vedere 3 2 da inserire prima di ogni prova come collegamento bypass del menu 3 1 1 Prove definibili dall utente Questa funzione permette a Rigel 288 di registrare il risultato di controlli visivi verifiche o prove definiti dall utente tra cui misurazioni di SPO2 ECG NIBP Defibrillatore Infusione Ventilazione Pressione etc L input di solo t
62. inuit terra Prova di messa a terra chiamata anche Ground Bond Test controlla l integrit della connessione a bassa resistenza tra il conduttore di terra e qualsiasi parte conduttrice in metallo che potrebbe andare sotto tensione in caso di guasto nei dispositivi medici di Classe I Nonostante molti dispositivi medici di Classe abbiano un punto di riferimento a massa nella maggior parte dei casi i dispositivi medici necessitano di prove multiple di messa a terra per convalidare le connessioni di altre parti accessibili in metallo dell involucro La corrente di prova viene applicata tra la spina di messa a terra della spina di alimentazione e qualsiasi parte accessibile in metallo Compreso il punto di riferimento a massa con un cavo specifico pinza sonda per la prova di messa a terra Per le installazioni fisse possibile effettuare una misurazione di continuit Punto Punto inserendo un secondo cavo nella presa di terra In seguito viene misurata la resistenza tra i due cavi Prova Dispersione verso Terra ZN Tensione di rete applicata al dispositivo in prova La Prova di Dispersione a Terra mostra la corrente che scorre attraverso o mediante l isolamento del dispositivo medico verso il conduttore di messa a terra di protezione La prova di dispersione a terra importante in quanto mostra la dispersione totale dal dispositivo in prova Le prove di dispersione a terra sono valide per dispositivi di Classe con pa
63. ircuito Differenziale di misurare la corrente totale di dispersione Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 112 Nel metodo di misurazione differenziale le potenziali connessioni a terra secondarie sono comprese nella misurazione totale e pertanto il dispositivo in prova non deve isolato da terra Le correnti di dispersione basse inferiori a 75uA sono difficili da misurare con il metodo Dispersione Differenziale Pertanto questo metodo non adeguato alla misurazione delle parti conduttrici non messe a terra e nei casi in cui si prevede che la dispersione sia inferiore a 75pA Metodo Alternativo Questo metodo simile alla prova dielettrica tra le parti di rete e tutte le parti accessibili conduttrici e non comprese le Parti Applicate connesse insieme Equip Leakage Alt 152 Equip Leakage Alt 2 2 D La prova viene effettuata utilizzando un potenziale di rete con limitazione di corrente 3 5mA con segnale sinusoidale a 50Hz 60Hz quando si tratta della frequenza di rete Il dispositivo di misurazione 1ko equivalente a quello usato per la norma IEC 60601 vedere Appendice E posizionato direttamente dopo la sorgente di tensione Le misurazioni si svolgono con la messa a terra protettiva del dispositivo in prova interrotta Con Fase e Neutro cortocircuitati il Dispositivo non verr alimentato e l inversione dell alimentazione da rete non possibile Con il metodo di misurazione
64. istruzioni Rigel 288 Revisione 2 13 2 Apertura di una sessione Nel momento dell accensione di Rigel 288 l utente pu registrarsi per definire le proprie specifiche preferenze di partenza default e per garantire la rintracciabilit dei risultati delle prove Per migliorare la sicurezza e la protezione dell utente possibile inserire una password prima di usare il Rigel 288 Per ulteriori dettagli leggere il paragrafo 3 6 3 Come impostazione predefinita la password DISATTIVATA e lo schermo di registrazione non richiede una password Nel caso in cui siano stati impostati nome utente e password il dispositivo torna come predefinito al nome utente e password pi recente Login User Name John Enter Password KXXXXI 95672179 Per cambiare il nome utente utilizzare il menu a tendina lt gt e selezionare il nuovo utente Nel caso in cui vi sia una password inserita per il nuovo nome utente fornire la password sensibile alle maiuscole minuscole Nel caso in cui la password sia stata smarrita o il dispositivo sia bloccato chiamate il nostro helpdesk allo 44 0 191 5878718 o contattate il Vostro fornitore locale riferendo il codice a 8 cifre visibile sotto il campo password e il numero di serie del dispositivo Verr creata una nuova password Per ragioni di sicurezza questa nuova password pu essere inviata solo all indirizzo e mail dell acquirente originale del dispositivo Il Rigel 288 proget
65. itivi di Classe Il utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegare alla scatola preferibilmente avvolto in una lamina conduttiva Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo STOP il tasto rosso Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 74 5 1 10 Prova Dispersione verso Terra A Tensione di rete applicata al dispositivo in prova La Prova di Dispersione verso Terra misura la corrente che scorre attraverso l isolamento del dispositivo nel conduttore di messa a terra protettivo La prova di dispersione a terra importante in quanto mostra la dispersione totale dal dispositivo in prova Le prove di dispersione a terra sono valide per dispositivi di Classe con parti applicate di tipo B BF e CF Si tratta di una prova IEC 60601 1 Leggere le appendici A e B per una descrizione completa di questa prova e per conoscere i limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Earth Lkg 28 lt 4 A 3 5000 pA 0 x 10000 Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a A parti mobili Attenzione non toccare mai il dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento
66. le misura la dispersione totale derivata dalla Parti Applicate dall involucro e dalla Parti di rete connesse alla terra reale Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 68 Tale prova applicabile a dispositivi BF e CF di Classe e Il Si tratta di una prova IEC 62353 Leggere le appendici C e D per una descrizione completa della prova e dei limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Sf Equip Leakage Dif 26 lt 5w 500 p4 Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a parti mobili gt Attenzione non toccare mai il dispositivo sottoposto alla prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo gt Fare riferimento alla pagina 7 per informazioni sulle precauzioni A necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico SEE RR Premere il tasto O F3 per impostare la Durata della Prova e il limite RMS di Superamento Fallimento Evidenziare e scegliere usando i tasti freccia Infine premere Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 69 4 x il tasto F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modif
67. limite RMS di Superamento Fallimento Evidenziare e scegliere usando i tasti freccia Premere il tasto 4 F4 quando avete completato le selezioni Con il tasto x F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Premere il tasto a F2 per modificare la polarit di alimentazione Sia per i dispositivi di Classe che di Classe II collegare TUTTE le Connessioni paziente o le Parti applicate al Modulo Parte Applicata e installare la spina di rete del dispositivo nella presa del dispositivo in prova Nota Tutte le Connessioni Paziente e le Parti Applicate vengono raggruppate per eliminare la necessit di configurare il Modulo Parte Applicata il Rigel 288 in questa prova raggruppa tutte le 10 connessioni Per questo motivo il tasto di configurazione Parte Applicata non disponibile Per dispositivi di Classe utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegarlo a una parte conduttrice della scatola Per le misurazioni di parti conduttrici non messe a terra la prova deve essere ripetuta usando la stessa sonda Per dispositivi di Classe Il utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegare all involucro preferibilmente avvolto in una lamina conduttiva Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o terminer premendo il pulsante STOP 5 1 6 Dispersione dispositivo Differenziale La prova di Dispersione Dispositivo differenzia
68. lizzati Leggere 3 1 5 per ulteriori informazioni Nota 2 In caso di fallimento di uno o pi Controlli Visivi comparir un Menu Guasti Se la prova Superata la seguente sar la prova di Continuit Terra Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 51 arning Connect the probe to accessible conductive parts on the appliance Press the green Start key to start the Earth Continuity test Attenzione Assicurarsi che il cavo per la prova di messa a terra sia connesso alla presa verde quando si effettua la prova tra sonda e terra del dispositivo in prova Premere il tasto Calcola F2 per calcolare il limite Superato Fallito in base al tipo di cavo Mm e alla sua lunghezza x Premendo il tasto F3 compare il menu guasti vedere 4 1 2 Premere il tasto di avvio verde per avviare la prova di continuit terra sm Os 0 0752 0 200 Ohms A Attenzione non collegare mai la Sonda di messa a terra a voltaggi superiore a 30V in quanto questo pu danneggiare il dispositivo La schermata di prova di messa a terra fornisce una visualizzazione digitale e un diagramma a barre Inoltre sono presenti la durata della prova angolo in alto a destra il limite 0 200 Ohm e il segno di spunta per indicare che la prova stata superata In caso di prova non superata compare il menu guasti Vedere 4 1 2 Dopo il completamento delle prove non elettriche l utente viene avvertito che il dispositivo in prova s
69. lo corpo Body Model IEC 60601 e AAMI separati Portatile Con una scatola di protezione specificamente progettata il Rigel 288 veramente portatile semplice da tenere e utilizzare con una sola mano Facile da utilizzare Schermo grafico monocromatico 1 4 VGA minimo in combinazione con una tastiera ABCD integrale alfanumerica Modo di prova manuale ed automatico In grado di eseguire la sequenza di prova unica UTS permette di effettuare prove manuali semiautomatiche e totalmente automatiche Sequenze di prove definibili dall utente Gli utilizzatori possono modificare i programmi predefiniti o creare nuovi programmi copiando i programmi di test predisposti Ciascun programma ha un Identificatore unico Funzione parte applicata multipla Questa funzione permette all utente di testare fino a 10 parti individuali applicate da diversi moduli o classi ad esempio classi BF e CF o moduli Bf ECG e Bf SPO2 Gestione delle risorse IMmagazzina fino a 10 000 registrazioni di prove routine di prova personalizzate controlli visivi e prove di rendimento e scarica da al PC attraverso l interfaccia Bluetooth 1 3 Interfaccia Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 10 1 Tastiera alfanumerica controllo del cursore su gi e sinistra destra 2 4 tasti funzione programmabili sotto allo schermo 3 Tasti verde e rosso pi grandi 4 Schermo grafico monocromatico LCD 1 4 VGA blu con retroilluminazio
70. luzione schermo Tipo di misurazione Dispositivo di misurazione 5 del valore 5 conteggi 1uA Vero Valore Efficace RMS caratteristiche di risposta di frequenza a IEC 60601 1 Misurazioni di Dispersione Alternative Prova di tensione Corrente di Prova Campo di misurazione Risoluzione di misurazione Precisione di misurazione Tipo di misurazione Dispositivo di misurazione Misurazione di potenza Metodo Campo Precisione Prova presa di rete Campo tensione di ingresso Corrente massima Misure Precisione Prova cavo di rete IEC Durata prova Prova Generale Rete di alimentazione Batteria 250V a frequenza di rete corrente limitata 3 5 MA da 4uA a 9999uA 1uA 5 del valore 2 conteggi Vero Valore Efficace RMS come da requisiti IEC 60601 1 VA 0 1KVA 4KVA 10 2 conteggi 0 300V CA 16A L E N E 5 del valore 2 conteggi 2s Continuit di tutti i conduttori a terra isolamento e polarit 230 VAC 10 50Hz 1Hz 120 VAC 10 60Hz 1Hz Modello USA 6 x 1 5V Alcaline AA Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 101 Peso 1 6 kg batterie comprese Dimensioni A x L x P 270 x 110x 75mm 10 5x 4x3 Condizioni di funzionamento 0 C 40 C 0 90 UR no condensa Ambiente di deposito 15 C 60 C Protezione ambientale IP 40 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 102 Appendice A Definizione delle prove IEC 60601 Prova di cont
71. menu Downloader Bluetooth e selezionare Invia File In questo modo si aprir una finestra che permette di selezionare il file di testo contenente i dati di configurazione Variabili Traccia Risorse Profili Utente e Commenti Scegliere il file desiderato e cliccare Apri Il Downloader Bluetooth adesso trasferir il file di configurazione al Rigel 288 A trasferimento ultimato lo schermo del Rigel 288 mostrer il seguente messaggio Configuration Data ay Ready to Send And Receive Data alid Data Received Se il trasferimento non viene effettuato con successo controllare che il formato del file di configurazione corrisponda esattamente a quello specificato Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 94 Nota II file di Configurazione deve essere un file di testo ASCII e l ultima voce deve essere FINE 7 4 Clona Dati Questa funzione pu essere usata per trasferire immagazzinare e copiare le attuali Sequenze di prove e Codice di Prova da a un PC Pu essere utilizzata per configurare pi unita Rigel 288 con Sequenze di Prove e Codici di Prova identici Il processo identico al trasferimento di Dati Configurazione come descritto sopra A causa della quantit di dati trasferiti il download Clona impiegher pi tempo rispetto al trasferimento dei Dati Configurazione 7 5 Carica Logo TnT possibile trasferire sul Rigel 288 un logo bitmap da usare con il sistema di stampa Test n Tag Seawa
72. mile alla prova dielettrica tra la Parte Applicata e tutte le connessioni di rete terra del dispositivo in prova e involucro connessi insieme La prova applicabile alla Parti Applicate di tipo isolate BF e CF di classe e Il Si tratta di una prova IEC 62353 Leggere le appendici C e D per una descrizione completa della prova e dei limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova AP Lkg A AP Lkg Alt AP Lkg Alt 28 lt 25 h pA Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 73 I tasto O Premere il tasto O F3 per impostare la Durata della Prova la Classe del Dispositivo il modulo Parte Applicata e limiti RMS di Superamento Fallimento per Parti Applicate BF e CF Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere Infine x premere F4 Con il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Per configurare il Modulo Parte Applicata premere il tasto Y F1 nel menu Impostazioni Per istruzioni sull uso di questa funzione leggere il paragrafo 3 2 2 Sia per i dispositivi di Classe che di Classe Il collegare le Connessioni Paziente o Parti Applicate al Modulo Parte Applicata come da precedente configurazione Per dispositivi di Classe utilizzare il cavo di messa a terra dalla presa verde e collegarlo a una parte conduttrice non messa a terra Per dispos
73. n Service Test richiesto dalla norma IEC 62353 La sfida era combinare i benefici delle dimensioni e peso di un analizzatore palmare e portatile con la capacit di analisi e la comodit di un analizzatore di sicurezza automatico pi grande e montato su banco L industria oggi richiede apparecchiature di prova che permettano un risparmio di tempo e di denaro offrendo pertanto una maggiore flessibilit Tali fattori sono stati tutti presi in considerazione durante lo sviluppo del Rigel 288 La capacit e la funzionalit di prova sono superiori a quelle dei pi comuni analizzatori di sicurezza su banco con dimensioni e peso decisamente inferiori Nessun altro analizzatore di sicurezza sul mercato presentato in forma portatile con le capacit di un analizzatore di sicurezza automatico comprensivo di prove di dispersione IEC 60601 e IEC 62353 fino a 10 connessioni paziente tastiera alfanumerica interfaccia utente ampia memoria interna interfaccia di comunicazione Bluetooth memoria per la gestione delle risorse protocolli di prova configurabili dall utente e altro ancora Crediamo che il nuovo Rigel 288 diventer il nuovo riferimento nel settore delle analisi di sicurezza elettrica in campo medico Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 9 1 2 Caratteristiche principali Versatile Prove in linea con i requisiti di dispersione delle norme IEC EN 60601 1 AAMI e NFPA IEC 62353 VDE 0751 1 utilizzando il model
74. n messe a terra separatamente riposizionando la sonda Per dispositivi di Classe Il collegare il cavo di messa a terra dalla presa verde alle parti conduttrici della scatola preferibilmente avvolto in una lamina conduttiva Premere il tasto di AVVIO verde per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o potr essere terminata premendo il tasto STOP rosso 5 1 12 Dispersione Paziente ZN Attenzione Tensione di rete applicata al dispositivo in prova La Corrente di Dispersione Paziente la corrente che scorre dalla Parte Applicata attraverso il paziente fino a terra o dal paziente a terra attraverso una Parte Applicata prodotta da una tensione involontaria da una fonte esterna La Prova di Dispersione Paziente valida sia per dispositivi di Classe che di Classe Il con Parti Applicate di tipo B BF e CF Si tratta di una prova IEC 60601 1 Leggere le appendici A e B per una descrizione completa di questa prova e per sapere i limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto i F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 77 A A Patient Lkg Patient Lkg 28 lt 4 A pA lt 4 A pA Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a parti mobili Attenzione non toccare mai il dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettri
75. nare Codici di prova sull elenco come mostrato di seguito IEC Lead Test Test me Asset Trace Variables System Config Bluetooth Favourites User Admin gt g Memory Options Restore Factory Settings Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 27 f Premere il tasto F4 per selezionare i Codici di prova Premere il tasto F3 per tornare alla schermata principale La seguente schermata mostra il menu iniziale in cui possibile creare nuovi Codici di prova F1 Modificare F4 o Eliminare F2 i Codici di prova gi esistenti Premere il f tasto F3 per tornare alla schermata principale ur sul FIN lt Premere il tasto F1 In questo modo sar disponibile il primo Codice di prova TCO1 Notare che i Codici di prova richiedono un numero a 4 cifre e pertanto il nome DEVE essere trasformato in un numero a 4 cifre prima di poter essere utilizzato Il primo Codice di prova ora disponibile ma richiede un particolare codice a 4 cifre seguito dalle funzioni configurazioni da raggruppare A Premere il tasto F4 per configurare il Codice di prova Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 28 Premere il tasto 4 F4 per fornire un codice a 4 cifre e o configurare l impostazione delle Parti Applicate e la modalit di prova Semi o Totalmente automatica Edit Test Code Name Test Code jzst Run Mode Semi Automatic lt gt Inserire un Codice di pr
76. ne bianca Input output Bluetooth Presa dispositivo in prova conforme ai requisiti locali Presa di entrata IEC cavo prova IEC Entrata del cavo dell alimentazione scollegabile con connettore personalizzato Connettore parte applicata paziente 10 x B Bf e Cf 0 Presa sonda di messa a terra di 4 mm Verde 1 Presa di messa a terra ausiliaria di 4 mm 2 Connessione RS232 1 4 Il Rigel 288 comprende Certificato di taratura Borsa trasporto Sonda prova di messa a terra con morsetto Cavetto a pinza di messa a terra Modulo parte applicata paziente 10 adattatori per parti applicate Cavo di alimentazione scollegabile di 2 metri Chiave di sicurezza USB Bluetooth Manuale di istruzioni elettronico Scheda avviamento rapido rimovibile 1 5 Accessori opzionali e Software per il download di Med eBase su PC p n 301A920 Lettore di codici a barre BlueTooth p n 339A923 Sistema Test N Tag Bluetooth p n 331A950 e Sistema Test N Tag Elite Bluetooth p n 333A970 e Stampante risultati BlueTooth 50mm p n 339A930 1 6 Compatibile con Test n Tag Rigel 288 compatibile con il sistema Test n Tag Elite di Seaward Il nostro sistema Test n Tag Vi permette di stampare etichette personalizzate SUPERATO FALLITO Le stampanti Test n Tag Vi offrono i seguenti benefici e Etichette resistenti e durature e Resistenti a gran parte dei solventi utilizzati in campo medico Manuale di istruzioni Rigel 288 R
77. ne 2 60 Tipo F Prova di carico Prova di carico IEC Ad esempio per selezionare IEC 62353 Dispersione dispositivo Metodo Diretto t Equip Leakage D 26 mfDirect Alternative Differential Utilizzare i tasti Su Gi Sinistro e destro per navigare nel menu e premere il tasto Y F4 per confermare Comparir la seguente schermata di modalit manuale Sf Equip Leakage Dir 28 lt 4 h 500 pA Nota Il punto di mezzo della barra analogica indica il Valore limite in questo caso 500uA Attenzione durante lo svolgimento di molte prove di dispersione il A CONDUTTORE DI TERRA DI PROTEZIONE del dispositivo interrotto Per questo motivo sono necessari ulteriori mezzi di protezione nel rispetto delle norme di sicurezza del caso Per le prove di dispersione EN60601 1 si raccomanda come protezione aggiuntiva un trasformatore di isolamento Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 61 con messa a terra di riferimento isolata da usare per alimentare l intero sistema La schermata mostra l attuale condizione di misurazione ad esempio Dispersione Dispositivo Metodo diretto Durata prova 2 secondi Limite 500A Condizione guasto singolo polarit normale terra aperto Classe 1 e simbolo sonda involucro La IEC 62353 specifica che il Metodo Diretto di misurazione si effettua con y o NODI A messa a terra interrotta Il tasto F2 inverte solamente l alimentazione T
78. ne di rete applicata al dispositivo in prova La Corrente Ausiliaria Paziente mostra la corrente di dispersione che scorrerebbe tra le Parti Applicate in condizioni normali e di guasto singolo Per queste prove la corrente viene misurata tra una singola parte applicata e tutte le altre parti applicate collegate tra di loro La Prova di Dispersione Corrente Ausiliaria Paziente valida sia per dispositivi di Classe che di Classe Il con Parti Applicate di tipo B BF e CF Si tratta di una prova IEC 60601 1 Leggere le appendici A e B per una descrizione completa di questa prova e per sapere i limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 81 A A Patient Lkg Auxiliary 171 Patient Lkg Auxiliary 28 lt 4 A pA lt 4 A pA Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a parti mobili Attenzione non toccare mai il dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento alla pagina 7 per informazioni sulle precauzioni necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico oo i daresti
79. ne di rete siano adeguatamente isolate da terra Classe o dall involucro Classe Il A Nel corso di tale prova tra la spina di messa a terra e le spine fase neutro della spina di alimentazione del dispositivo vengono applicati 500V C C Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 64 Premere il tasto 8 F3 per impostare il limite di Superamento Fallimento di Durata della prova e di voltaggio per la prova di Isolamento 500 250VDC Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere Infine premere il tasto F4 Con il tasto x F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Premere il tasto classe F2 per impostare la classe del dispositivo sottoposto alla prova Per un dispositivo di classe Il sar visibile il simbolo sonda sulla parte superiore dello schermo LCD Sia per dispositivi di Classe che di Classe Il installare la spina di rete nella presa del dispositivo in prova Per dispositivi di Classe Il collegare semplicemente il cavo di messa a terra al dispositivo Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova La prova avr una durata predefinita o terminer premendo il pulsante STOP 5 1 3 Resistenza di Isolamento Parti Applicate Questa prova pu essere condotta su dispositivi di Classe e Il BF e CF solitamente all interno delle sequenze di prove MDA DB 9801 e IEC 62353 7 Premere F1 5 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova E Insulati
80. ngue disponibili E possibile scaricare altre lingue dal sito www rigelmedical com o contattando il nostro ufficio vendite al 44 0 191 5878745 3 4 6 Controllo polarit cavo IEC Permette di impostare Rigel 288 sull alimentazione elettrica polarizzata ad esempio il connettore tripolare britannico o non polarizzata ad esempio bipolare Schuko e Si Controlla automaticamente l inversione dell alimentazione da rete e comprende un controllo della polarit Fase Neutro durante la prova con cavo IEC Il Rigel 288 mostra un messaggio durante la messa sotto tensione nel caso in cui la corrente sia invertita e No L inversione dell alimentazione da rete e i controlli di polarit IEC sono disattivati Non compaiono messaggi di inversione della corrente durante la messa sotto tensione 3 4 7 Data Ora Permette all utente di impostare data ora e formati preferiti Premere il pulsante Data Ora F2 Compare il seguente menu Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 96 Formato Data Utilizzare i tasti Sinistro e Destro per impostare il formato data su gg Mese aaa o mm gg aaa Formato Ora Utilizzare i tasti Sinistro e Destro per impostare il formato ora su AM PM o 24 ore Giorno Inserire giorno Mese Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere tra i mesi disponibili Anno Inserire anno Ora Inserire ora Utilizzare F1 per separare le ore dai minuti e garantire che sia inseri
81. nload e Rigel SSS formato per download e upload Scegliere tra le opzioni con i tasti freccia sinistro e destro Rigel 288 adesso pronto per trasferire i dati II campo Numero Oggetti mostra il numero di registrazioni che verranno scaricate Assicurarsi che il dispositivo PC sia in grado di ricevere i dati poi premere il pulsante Invia F4 Una barra di avanzamento come mostrato di seguito segue il trasferimento di dati fino al termine del download Download to PC Computer Baud No of assets Format CS Y Summary aiting to connect Connected Nota Per scaricare solo una parte del database tornare su Visualizza Dati paragrafo 6 Cercare con i criteri desiderati e poi selezionare Scarica su PC sul menu opzioni 7 2 Carica da PC Questa funzione disponibile solo in combinazione con il nuovo software PC Med eBase e dopo aver attivato il formato SSS sul dispositivo Selezionarel opzione Carica da PCsul menu Trasferimento Dati Rigel 288 tenta di stabilire una connessione Bluetooth con il PC come precedentemente descritto in Scarica su PC Rigel 288 adesso pronto a ricevere dati caricati da un PC Fare riferimento al manuale di istruzioni di Mediguard plus per le istruzioni sul trasferimento di dati dal PC Per attivare il formato SSS sul Vostro analizzatore Rigel 288 scaricate la nota sull Applicazione SSS dalla nostra database di conoscenze Knowledgebase Vi preghiamo di visitare www rigelm
82. no alcune funzioni Vedere il seguente menu User Name System Config Download to PC Upload from PC Erase Restore Factory Settings Edit Test Sequences Premere il tasto V F4 per salvare il profilo utente 3 7 Opzioni memoria Questa funzione permette di visualizzare le informazioni sullo stato della memoria di Rigel 288 Premere F4 selezionare Setup con i tasti su gi e selezionare Opzioni Memoria con il tasto V F4 per accettare IEC Lead Test Memory No of assets Space available Assets Deleted ton Assets Uploaded Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 44 Lo schermo mostra il numero di risorse registrate e immagazzinate lo spazio di memoria disponibile il numero di risorse cancellate e il numero di risorse nella memoria di upload La memoria Flash tale che quando le registrazioni vengono cancellate si perde solo il riferimento ai dati dati non vanno perduti e occupano spazio in memoria La memoria deve essere cancellata per liberare lo spazio occupato dalle registrazioni cancellate Premendo il tasto Cancella F2 sotto appare un prompt Per cancellare la memoria premere y F4 Clear Results Memory Are you sure 3 8 Ripristino delle impostazioni originali Questa funzione permette di ripristinare le impostazioni originali in qualsiasi momento Premere il tasto El 4 Selezionare Setup e poi Ripristino Impostazioni Originali IEC Lead Test
83. olo di Shock Elettrico Questa prova verifica che la connessione tra lo spinotto di messa a terra nella presa di rete e la scatola metallica del dispositivo sia soddisfacente e che abbia una resistenza sufficientemente bassa Una corrente di prova CC di 200mA viene applicata tra lo spinotto di messa a terra della spina di rete e il cavetto a pinza sonda di prova di messa a terra Sullo schermo viene mostrato il risultato peggiore Manaa et Premere 5 il tasto F3 per impostare il limite di Superamento Fallimento e di Durata della prova Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per selezionare e impostare il limite di superamento fallimento e di durata della prova Il limite di superamento fallimento prova pu essere calcolato in questa modalit premendo Calc F3 Inserire la sezione minima e la lunghezza del cavo per calcolare un nuovo limite Questo passaggio pu essere saltato selezionando il limite di continuit dall elenco Premere il tasto F4 a procedura completata x Il pulsante F3 determina l uscita dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Nota lo spegnimento di Rigel 288 non annulla lo zero sonda Installare la spina di rete del dispositivo nella presa del dispositivo in prova Collegare il cavo di Messa a terra alla parte metallica del dispositivo Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova La prova ha una durata prestabilita Per concludere la prova prima del tempo previsto premer
84. on AP 28 500 v E 0 0 00mo 2 0 MOhms N i 1 100 Insulation AP Insulation AP Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 65 Questa prova serve a verificare che le Parti Applicate siano adeguatamente isolate da terra Classe o dall involucro Classe Il A Nel corso di questa prova tra la spina di messa a terra Classe o la scatola Classe II e le Parti Applicate combinate vengono applicati 500V C C Premere il tasto 50 F3 per impostare il limite di Superamento Fallimento Durata della prova e Voltaggio per la prova di isolamento 500 250VDC Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere Infine premere il tasto 4 F4 Con il tasto X F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Premere il tasto classe F2 per selezionare la classe del dispositivo sottoposto a prova Per un dispositivo di classe Il sar visibile il simbolo sonda sulla parte superiore dello schermo LCD Sia per i dispositivi di Classe che di Classe II collegare le Connessioni paziente o le Parti applicate al Modulo Parte Applicata e installare la spina di rete del dispositivo nella presa del dispositivo in prova Per dispositivi di Classe Il collegare semplicemente il cavo di messa a terra al dispositivo Premere il pulsante verde AVVIO per iniziare la prova
85. onvalidare le connessioni di altre parti accessibili in metallo dell involucro La corrente di prova viene applicata tra il contatto di messa a terra della spina di alimentazione e qualsiasi parte accessibile in metallo Compreso il punto di riferimento a massa con un cavo specifico pinza sonda per la prova di messa a terra Per le installazioni fisse possibile effettuare una misurazione di continuit Punto Punto inserendo un secondo cavo nella presa di terra In seguito viene misurata la resistenza tra i due cavi Dispersione dispositivo La prova di Dispersione Dispositivo misura la dispersione totale derivata dalle Parti Applicate dall involucro e dalle Parti di rete combinate verso la terra reale Tale prova applicabile a dispositivi B BF e CF di Classe l e Il Tutte le Connessioni Paziente e le Parti Applicate B BF amp CF sono connesse insieme Durante lo svolgimento della prova la connessione protettiva a terra interrotta per garantire una misurazione nelle peggiori condizioni Ciascuna corrente di dispersione a terra verr misurata come parte della Dispersione Involucro o contatto Le misurazioni di dispersione in base alla IEC 62353 vengono effettuate misurando il valore efficace RMS invece dei valori CA e CC separati utilizzati per la norma IEC 60601 1 La IEC 62358 specifica tre diversi metodi di misurazione della corrente di Dispersione Dispositivo e Metodo Diretto e Metodo differenzial
86. ova a 4 cifre nell esempio 1234 e utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per selezionare modalit Automatica o Semiautomatica vedere 4 1 3 2 2 Configura Modulo Parte Applicata Per configurare le impostazioni Parte applicata premere il tasto Y F1 La seguente schermata mostra un impostazione predefinita per 10 x tipo CF 1 10 I numeri a sinistra da 1 a 10 definiscono il numero della Parte Applicata i numeri su ogni riga ad esempio 1 3 definiscono il numero di Connessioni Paziente all interno della Parte applicata A ciascuna Parte applicata pu essere assegnato un nome per migliorare la rintracciabilit Per modificare le impostazioni predefinite selezionare la Parte Applicata che deve 4 F2 essere modificata o configurata e premere il tasto Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 29 In questo esempio la Parte Applicata 1 viene modificata in un ECG tipo CF a 5 cavi e la Parte Applicata 2 in Cuscinetti Debrillatori BF 2 Parte applicata 3 viene eliminata 9 F2 Selezionare Parte Applicata 1 e premere il tasto Modificare la prima riga o utilizzare i tasti su gi destro e sinistro per scegliere dall elenco dei nomi predefiniti Ogni nuovo nome inserito viene aggiunto all elenco dei predefiniti per riferimento futuro Nota La lista predefiniti pu contenere un massimo di 20 nomi di Parti Applicate Ogni nuovo nome inserito sostituisce il meno recente tra quelli gi p
87. presi i rel che creano le condizioni di guasto singolo qui ynpent UnderTest Malns a rotective larth Mieasur ng Den ive Diagramma C Prova Circuito Corrente Dispersione Ausiliaria Paziente Per queste prove la corrente viene misurata tra una singola parte della parte applicata e tutte le altre parti applicate collegate insieme Questa prova deve essere ripetuta fino all esaurimento di tutte le combinazioni possibili Ausiliaria Paziente condizione normale Questa prova misura la corrente ausiliaria paziente in condizioni normali La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 e S8 chiusi S5 normale e poi S5 invertito Ausiliaria Paziente singolo guasto rete aperta Questa prova misura la corrente ausiliaria paziente con condizione di guasto singolo rete aperta La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 aperto S8 chiuso e S5 normale e poi S5 invertito Ausiliaria Paziente singolo guasto terra aperto Questa prova misura la corrente ausiliaria paziente con condizione di guasto singolo terra aperto La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 chiuso S8 aperto e S5 normale e poi S5 invertito Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 109 Appendice B Limiti Superamento Fallimento IEC 60601 1 Limite prova di messa a terra a 25A 50Hz Cavo di alimentazion
88. prove fare riferimento al paragrafo 3 1 3 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 Bb Quando si sceglie Prova Nessuna la Sequenza di prove sar impostata solo su Controllo Fare riferimento a 3 1 6 per ulteriori dettagli Una volta attivata la casella di testo e inserito il testo i tasti funzione F1 t F2 appaiono automaticamente In questo caso la prova cliente 1 stata creata come Nome prova con Classe 1 e Norma di prova IEC 62353 New Test Sequence IEC 62353 lt gt gt Class I lt Per modificare la lettera maiuscola o minuscola oppure utilizzare caratteri specifici di una lingua premere il pulsante F1 e selezionare l oggetto desiderato Per Eliminare un carattere premere il tasto F2 X Per tornare al menu precedente senza modifiche premere il tasto F3 Per confermare la selezione premere il tasto F4 Il passaggio seguente salvare il Nome Prova appena creato premendo il pulsante OK F4 Premendo il pulsante x F3 si torna al menu Sequenza di prove senza modifiche Il nuovo Nome Prova ora figura nel menu Sequenza di prove e pu essere modificato A per inserire le singole prove desiderate Premere il tasto sequenza e modificarla F4 per aprire la 62353 ClassII Alt R a aCustom customer test 1 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 26 Una volta aperta la Sequenza di prove le singole prove possono essere inse
89. r modificare una sequenza di prove fare riferimento al paragrafo 3 1 3 Earth Lkg S Mains Limit 5000A SFC Limit 10000A Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 21 Una volta premuto il pulsante Inserisci F1 appare una casella a tendina con tutte le prove di sicurezza e di controllo disponibili Attivare la casella a tendina utilizzando il pulsante sinistro e o scorrere le prove disponibili utlizzando i pulsanti Su e Gi 62353 Differential Equipment Lkg 62353 Direct AP Lkg 353 Alternative AP Lkg 60601 Earth Lkg 60601 Enclosure Lkg 60601 Direct Patient Lkg Dopo avere selezionato la prova confermare con il pulsante OK F4 e confermare X definitivamente per inserirla nella Sequenza di prove Premendo il tasto F3 tornate alla schermata precedente senza modifche La singola prova stata ora inserita e pu essere modificata come descritto nel paragrafo 3 1 4 Limit 0 300hms No of Tests 1 AP Lkg Alt 28 BF Limit 5000A CF Limit SQpA ela jeje Altre prove di sicurezza elettrica possono essere inserite o eliminate come descritto nelle seguenti istruzioni Procedere con le prove non elettriche come descritto in seguito o salvare la nuova Sequenza di prove come descritto di seguito 3 1 5 Inserisci una prova non elettrica di sicurezza Le prove non elettriche permettono all utente di raccogliere informazioni aggiuntive sia prima che dopo lo svolgimento di una prova di sicurezza
90. rd Il logo deve essere in formato BMP e di dimensione massima di 320 x 240 pixel Premere il tasto F4 selezionare Trasferimento Dati con i tasti su gi selezionare s carica logo T n T e premere il tasto F4 Il Rigel 288 tenta adesso la connessione con il PC impostato tra i Preferiti Bluetooth Una volta stabilita la connessione lo schermo appare come mostrato di seguito MESA Rigel 288 adesso pronto per ricevere i dati La quantit di dati ricevuti mostrata in forma numerica nella parte superiore sinistra dello schermo 0 sulla precedente istantanea di schermo Durante l uso dell Applicazione Downloader Bluetooth selezionare Invia File dal menu File sulla barra delle attivit In questo modo si aprir una finestra da cui selezionare il file Bitmap Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 95 Scegliere il Bitmap desiderato e cliccare Apri Il Downloader Bluetooth adesso trasferir il file a Rigel 288 A trasferimento ultimato lo schermo di Rigel 288 mostrer il seguente messaggio Te Premere il tasto F4 per salvare il logo Il logo adesso disponibile per la stampa con stampante Test nTag Seaward Nota II trasferimento file pu essere effettuato con un applicazione PC adeguata come Downloader Bluetooth Seaward trasferimento dati exe o Hyperterminal 8 Dettagli Questa schermata offre dettagli su Rigel 288 e Versione firware e Numero di seri
91. re sezione 6 1 Visualizza Sequenza mostra la Sequenza di prove Commenti Utente permette all utente di inserire commenti se necessario Stampa Risultati stampa i risultati con la stampante termica 50 mm di rullino Stampa Etichetta stampa un etichetta Superato Fallito con la stampante termica 50 mm di rullino Test n Tag produce un etichetta Superato Fallito con stampante a trasferimento termico leggere il paragrafo 4 2 per ulteriori informazioni 6 1 Visualizza Risultati Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 87 Usare il tasto F2 per tornare alla schermata Dettagli Prova Il tasto F4 fornisce all utente opzioni extra per la stampa dei risultati stampa delle etichette Test n tag o visualizzazione risultati Utilizzare i tasti su e gi per selezionare l opzione di visualizzazione risultati Premere il Y tasto F4 per far comparire la schermata di visualizzazione dei risultati vedere sotto 50 pA ction 7 7 10 CF E R at Lkc Usare il tasto F2 per tornare al menu principale 6 2 Esplora il database 88 FI Dalla schermata principale Visualizza Dati premere il tasto Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere L impostazione predefinita che include tutte le registrazioni di prove superate Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 88 Per cercare criteri pi specifici completare i campi ri
92. resenti Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per impostare su CF il tipo di PA e su 5 le Connessioni paziente Qui raffigurata la schermata di impostazione della PA con le modifiche richieste Confermare con il tasto F4 o annullare con il tasto F3 9 F2 Selezionare Parte Applicata 2 e premere il tasto Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 30 Ripetere le indicazioni fornite sopra e selezionare Cuscinetti defibrillatore sulla casella a tendina nella schermata di impostazione delle PA Impostare il tipo di PA su BF e le Connessioni paziente su 2 4 x Confermare con il tasto F4 o annullare con il tasto F3 La seguente schermata mostra un esempio di Configurazione Parte Applicata che mostra ancora la Parte Applicata 3 CF 8 11 Per eliminare la Parte Applicata 3 selezionare la riga 3 con i pulsanti Su e Gi e 9 F2 Vi sono due opzioni per eleminare una Parte Applicata premere il tasto Opzione 1 Impostare il tipo di PA su VUOTO e lasciare impostate su 4 le Connessioni Paziente Questo non esclude le Connessioni 8 11 durante una prova di sicurezza elettrica Tuttavia non possibile aggiungere altre Parti Applicate in quanto il numero massimo di connessioni 10 Questa funzione pu essere utile per lasciare vuoto il numero di connessioni tra Parti Applicate e ci pu essere fatto impostando su VUOTO il tipo di PA con un numero adatto di connessioni tra le Pa
93. rite nello spazio desiderato utilizzando i pulsanti su e gi Nota le prove vengono inserite prima della posizione selezionata e non dopo Per modificare una sequenza di prove fare riferimento al paragrafo 3 1 3 3 2 Codici di prova I Codici di prova possono essere utilizzati per creare un codice di collegamento a 4 cifre per raggruppare le prove personalizzate e o predefinite le configurazioni delle Parti Applicate e l impostazione della prova in modalit Automatica o Semiautomatica Leggere la sezione 4 1 riguardo alle modalit Automatica e Semiautomatica Ad esempio una specifica marca o tipo di monitor per paziente computerizzato impiega 1 minuto per avviarsi e necessita di un Controllo visivo specifico seguito da una Sequenza di Prove di sicurezza elettrica Semiautomatica vedere 4 1 1 e Prove funzionali leggere 3 1 per ulteriori informazioni su varie Sequenze di prove Inoltre il monitor paziente ha una configurazione specifica per le Parti applicate Tutte queste informazioni possono essere raggruppare sotto un Codice di prova a 4 cifre velocizzando notevolmente l impostazione dell analizzatore Una volta inserito il codice a 4 cifre nella Prova Semi Automatica su Rigel 288 vengono attivate tutte le impostazioni applicabili al dispositivo durante la prova 3 2 1 Creare Nuovi Codici di Prova E Per creare un Codice di prova premere il tasto E F4 sulla schermata principale selezionare Setup sul menu e selezio
94. rtest Ln Mains Applied pi hanmanans ua Do 58 es y Protective O Farth Diagramma B Prova Circuito di Dispersione Involucro Dispersione Involucro condizione normale Questa prova misura la corrente di Dispersione Involucro in condizioni normali La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 e S8 chiusi e S5 normale e poi invertito Dispersione Involucro guasto singolo rete aperta Questa prova misura la corrente di Dispersione Involucro con condizione di guasto singolo rete aperta La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 aperto S8 chiuso e S5 normale e poi S5 invertito Dispersione Involucro guasto singolo terra aperto Questa prova misura la corrente di Dispersione Involucro con condizione di guasto singolo terra aperto La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 chiuso S8 aperto e S5 normale e poi S5 invertito Dispersione Paziente Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 105 ZN Avvertimento Tensione di rete applicata al dispositivo in prova La Corrente di Dispersione Paziente la corrente che scorre dalla Parte Applicata attraverso il paziente fino a terra o dal paziente a terra attraverso una Parte Applicata prodotta da una tensione involontaria da fonte esterna La Prova di Dispersione Paziente valida sia per dispositivi di Classe che di Classe Il con Parti Applicate di tipo B BF e
95. rti applicate di tipo B BF e CF IEC 60601 1 specifica che le misurazioni vengono effettuate in condizioni di funzionamento normale o invertita e in condizioni di guasto singolo circuito neutro aperto La prova di dispersione a terra valida per dispositivi di Classe con parti applicate di tipo B BF e CF L appendice A mostra i limiti di superamento fallimento come da requisiti IEC 60601 1 Nota La condizione di guasto singolo Terra Aperto non pu essere effettuata in quanto in ogni caso non vi sarebbe alcuna misurazione della dispersione Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 103 Il diagramma A mostra un interpretazione schematica della misurazione di dispersione verso terra compresi i rel che creano le condizioni di guasto singolo Lquiprment UnderTest Applied Part Measuring Protective Device a 3 Farth Diagramma A Prova Circuito di Dispersione a Terra Dispersione a terra condizioni normali Questa prova misura la corrente di dispersione a terra in condizioni normali La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 chiuso S5 normale e poi con S5 invertito Dispersione a terra guasto singolo rete aperta Questa prova misura la corrente di dispersione a terra con condizione di guasto singolo neutro aperto La corrente viene misurata con il Dispositivo di Misurazione con S1 aperto e S5 normale e poi con S5 invertito Prova Dispersione Involucro f A
96. rti Applicate B BF o CF Opzione 2 Impostare il tipo di PA su VUOTO e le Connessioni Paziente su 0 In questo modo l intera Parte Applicata viene eliminata e si liberano le restanti connessioni Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 31 Opzione 1 Opzione 2 4 x Confermare con il tasto F4 o annullare con il tasto F3 Edit Test Code Name Ritornando alla schermata Modifica Nome Codice di Prova confermare e salvare il Y Codice di Prova con il tasto F4 vedere di seguito Attenzione con il tasto Annulla F3 si torna alla schermata iniziale di Codice prova e alle impostazioni predefinite Tutte le informazioni vengono perdute Il Codice di Prova 1234 stato configurato e salvato La schermata sottostante mostra i Codici di prova presenti e disponibili all uso in modalit prova Automatica vedere 4 1 Manuale di istruzion 32 Per creare altri Codici di prova premere il tasto F1 e ripetere la procedura descritta al paragrafo 3 2 Dopo aver completato tutti i Codici di prova salvare i dati con il tasto F3 e confermare le modifiche fa F3 Per ritornare alla Schermata Principale premere il tasto come mostrato sotto 3 3 Variabili Traccia Risorse Le Variabili Traccia Risorse permettono all utente di includere dati importanti nei risultati delle prove per migliorare la rintracciabilit e aumentare i criteri di ricerca nell uso di soft
97. sione e di carico tutte le condizioni di prova comprese le condizioni di singolo guasto entrano automaticamente in funzione senza alcun intervento da parte dell operatore 4 1 1 Modalit prova semiautomatica Durante le prove su Dispositivi Medici importante che le misurazioni vengano fatte con il dispositivo in prova attivo come richiesto dalla norma IEC 60601 1 e seguenti Rigel 288 ha una Modalit Semiautomatica originale che permette il controllo manuale dell accensione e dello spegnimento del dispositivo in prova e che permette il controllo della sequenza di prove In questo modo possibile effettuare misurazioni corrette e avere tempo di spegnere tutti i dispositivi sensibili alle discontinuit elettriche ad esempio Apparecchiature a raggi x e Dispositivi Medici basati su PC Di seguito viene presentato un grafico che evidenzia i Gruppi di Condizioni di guasto singolo e i ritardi controllati manualmente dall utente ta tb te amp ta e il momento in cui l analizzatore di sicurezza svolge le sequenze di prove in modalit automatica 4 1 2 Menu guasti Quando una specifica prova fallisce all utente vengono fornite alcune opzioni relative alla natura del guasto Il Menu Guasti permette all utente di e Riavviare la prova Prova Singola e Riavviare la Sequenza di Prove Intera Sequenza di Prove e Riprendere la Prova Saltare la prova fallita H Restart Test Sequence e Finire la Sequenza di Prove salvare Resume
98. so specifico le Condizioni di singolo guasto possono essere disattivate dalla casella a tendina usando i pulsanti Su e Gi e selezionando la casella a tendina Modificare il contenuto con i pulsanti sinistro e destro Edit Test t S Mains Limit 5000 pA SFC Limit 10000 pA SFC Neutral Open Yes lt gt SFC Earth Open No gt Mains Reversed Yes lt gt Selezionare il campo desiderato utilizzando i pulsanti Su e Gi Per modificare il contenuto utilizzare i pulsanti sinistro e destro o inserire i dati corretti con la tastiera Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 20 Per Eliminare il contenuto del campo premere il pulsante come mostrato di seguito Edit Test t S Mains Limit 5000 pA SFC Limit 10000 pA SFC Neutral Open Yes lt gt SFC Earth Open Mo gt Mains Reversed Yes lt gt Dopo aver inserito le impostazioni desiderate premere il tasto F4 per salvare le modifiche o premere x F3 per tornare al menu precedente senza modifiche Ripetere la stessa azione per ciascuna prova da modificare Una volta programmate le prove premere x F3 per uscire 3 1 4 Inserisci una singola prova di sicurezza Per inserire una singola prova di sicurezza utilizzare i pulsanti Su e Gi per selezionare la posizione in cui inserire la prova e premere il pulsante Inserisci F1 dal menu sottostante Nota le prove vengono inserite prima della posizione selezionata e non dopo Pe
99. st n Tag i 11 1 7 Uso originale delle ICONE 12 APERTURA DI UNA SESSIONE 14 IMPOSTARE L ANALIZZATORE 15 3 1 Sequenze di prove 15 3 1 1 Prove definibili dall utente 16 3 1 2 Vedi elimina o copia una sequenza di prove esistente 16 3 1 3 Modifica le sequenze di prove esistenti 18 3 1 3 Modifica una singola prova 20 3 1 4 Inserisci una singola prova di sicurezza 21 3 1 5 Inserisci una prova non elettrica di sicurezza 22 3 1 6 Crea una nuova sequenza di prova 25 3 2 Codici di prova 27 3 2 1 Crea Nuovi Codici di Prova 27 3 2 2 Configura Modulo Parte Applicata 29 3 3 Variabili d identificazione dispositivi 33 3 4 Configurazione di sistema 34 3 4 1 Numero di identificazione Dispositivi 35 3 4 2 Dopo la prova 35 FAS CONME ina RS 35 3 4 4 Risultati Parti Applicate 35 3 45 cLINQUAB i een lali bali dala 36 3 4 6 Controllo polarit cavo IEC 36 3 4 7 Data Ora 36 3 5 Preferenze Bluetooth 37 3 6 Amministrazione utente 41 3 6 1 Preferenze iii 41 3 6 2 Cambio Utente 43 3 6 3 Cambio Password
100. sta prova e per conoscere i limiti applicabili di superamento fallimento 7 Premere il tasto F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova I Enclosure Lkg 28 Enclosure Lkg lt A a 4 a _ 3 100 pA O x 200 Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a A parti mobili Attenzione non toccare mai il dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della stessa Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo Fare riferimento ala pagina 7 per informazioni sulle precauzioni A necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 76 Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico oo N orehe te Premere il tasto F2 per scegliere tra le diverse condizioni di guasto singolo e inversione di corrente SEE SOR Premere il tasto 6 F3 per impostare la Durata della prova e il limite RMS di Superamento Fallimento utilizzando i tasti su gi sinistro e destro per evidenziare e x scegliere Infine premere 4 F4 Premendo il tasto F3 si esce dalla modalit Impostazioni senza salvare le modifiche Per dispositivi di Classe collegare il cavo di messa a terra dalla presa verde a una parte conduttrice della scatola Misurare la Dispersione Involucro su parti conduttrici no
101. ta e salvata l ora corretta Y Per confermare le impostazioni premere il tasto F4 Y Una volta completate tutte le Configurazioni di Sistema premere il tasto F4 Tutti i cambiamenti vengono salvati automaticamente 3 5 Preferiti Bluetooth Affinch Rigel 288 si connetta automaticamente al corretto dispositivo Bluetooth necessario inserire i dettagli del dispositivo nei Preferiti Bluetooth L elenco Preferiti Bluetooth comprende tre sottoelenchi tipi di dispositivo ciascuno dei quali pu includere fino a 3 dispositivi dello stesso tipo tre sottoelenchi sono qui raffigurati e Codice a barre Lettore e Stampante e Computer Per selezionare Preferiti Bluetooth premere il tasto F4 seguito da Setup nel Menu e da Preferiti Bluetooth nell elenco come mostrato di seguito Premere F4 per scegliere IEC Lead Test Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Manual System Config g Memory Options Restore Factory Settings Manuale di istruzion 37 Di seguito viene mostrato come aggiungere un Computer ai Preferiti Bluetooth TFC ANANI Bluetooth Favourites Barcode ocket CHS 2DA1E4 Printer XXRD07 33 5049 lt gt Computer SELLTO23 lt gt Usare i tasti su gi per selezionare il tipo di dispositivo in questo caso Computer poi premere i F3 Assicurarsi che il dispositivo che volete aggiungere ai Vostri nuovi preferiti sia acceso Premere il tasto a F1 Rig
102. ta per essere avviato Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 52 Attenzione non lasciare mai la messa a terra o altre sonde attaccate a parti mobili gt Attenzione non toccare mai il dispositivo sotto prova durante lo svolgimento della prova Facendolo si rischia lo shock elettrico e o il movimento improvviso di parti meccaniche del dispositivo gt Fare riferimento alla pagina 7 per informazioni sulle precauzioni necessarie in relazione alle norme di sicurezza in vigore gt Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC relativamente al potenziale di massa Pericolo di Shock Elettrico A 3 arning arning The EUT is about to be turned ON Run n i ng Safety Press the green Start key to apply power Tests SS i Lx arning Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take measurements Questo esempio mostra la Modalit Semiautomatica e l utente ha la possibilit di decidere il momento in cui iniziare la misurazione di dispersione In modalit totalmente automatica Rigel 288 avvia la misurazione subito dopo l accensione del dispositivo in prova La prima prova con corrente la prova di carico Il Rigel 288 controlla la presenza di corto circuito nel dispositivo in prova e garantisce che il carico applicato dispositivo in prova sia inferiore a 16 A Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2
103. tamento dell analizzatore durante il normale uso Tutte le impostazioni sono specifiche dell utente e vengono immagazzinate per l utente registrato Preferences User Name John Set Contrast Auto Off Time mins Data Entry Keypad only lt gt Backlight Mode Power save lt gt Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 41 e Impostazione del contrasto Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per impostare il contrasto e Spegnimento automatico minuti Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per impostare il momento di spegnimento dell analizzatore Impostazioni tra 0 e 10 minuti Notare che con 0 minuti si disattiva la funzione Spegnimento aumatico e Inserimento dati Imposta l analizzatore sulla ricezione di dati solo da Codice a barre o da Tastiera Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per selezionare solo Codice a barre o Tastiera Nota In modalit inserimento dati l unit tenta automaticamente di connettersi a un lettore di codici a barre attraverso il modulo Bluetooth interno Se il lettore disponibile tale funzione consumer inutilmente le batterie In questo caso si raccomanda che l unit sia impostata solo su Tastiera e Modalit retroilluminazione Scegliere tra Sempre Spento Sempre Acceso Risparmio Batteria Retroilluminazione per 30 secondi dopo ogni tocco alla tastiera Utilizzare i tasti su gi sinistro e destro per scegliere e Tipo di Utente Utilizzare
104. tato per permettere all utente di personalizzare le sequenze di prove e creare impostazioni predefinite Tale personalizzazione permette di velocizzare le prove fornendo all utente elenchi predefiniti di prodotti numeri dei modelli protocolli delle prove per l utente stampa automatica dopo le prove e menu guasti Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 14 3 Impostare l analizzatore Il Rigel 288 progettato per permettere all utente di personalizzare il dispositivo e creare impostazioni predefinite per velocizzare le prove ad esempio la lista predefinita dei produttori modelli dei prodotti protocolli delle prove per l utente stampa automatica dopo la prova menu guasti e cos via Tutte le impostazioni per la personalizzazione si trovano sotto al menu setup Premere E F4 dalla schermata principale e selezionare Setup nel menu Suggerimento il carattere sottolineato un collegamento che permette di navigare velocemente nella struttura del menu IEC Lead Test est Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Data T User Admin gt RES Memory Options Restore Factory Settings Opzioni disponibili Sequenze di prove Modificare o creare sequenze di prove vedere 3 1 Codici Prova Generare collegamenti a 4 cifre per le sequenze di prove vedere 3 2 Variabili Identificazione Dispositivi Generare elenco predefinito di variabili vedere 3 3 Configurazione del sistema Configuarare le opzioni predef
105. te Tipo F 80 5 1 14 Corrente Ausiliaria Paziente 81 5 1 15 Prova di Carico 84 5 1 16 Verifica Cavo IEC 84 VISUALIZZA DATI 1 86 6 1 Visualizza i Risultati eene 87 6 2 Esplora il database neresen 88 6 3 Opzioni di Visualizzazione Dati 89 TRASFERIMENTO DATI 90 fils SCANcasU Pirito lane aloe eee 90 Tis Garica da PGrroscanianl a Alagna anali 91 7 3 Dati di Configurazione 92 7 3 1 Invia Dati Configurazione 92 7 3 2 Ricevi Dati Configurazione 94 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 7A Clona Dati anann nn aai 95 7 5 Carica Logo TNT 95 8 DETTAGLI n 96 9 MANUTENZIONE DI RIGEL 288 98 9 1 Pulizia dell analizzatore 98 9 2 Manutenzione utente ereenn 98 9 3 Istruzioni perla restituzione 98 10 SPECIFICHE TECNICHE 100 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 Dichiarazione di conformit Analizzatore portatile di sicurezza elettrica medica Rigel 288 Prodotto da Seaward Electronic Ltd Bracken Hill Sout
106. ttenzione Tensione di rete applicata al dispositivo in prova In generale Dispersione Involucro mostra la corrente che scorrerebbe se una persona venisse in contatto con il contenitore o altre parti accessibili non destinate alla terapia del dispositivo medico IEC 60601 1 specifica che le misurazioni vengono effettuate in condizioni di funzionamento di alimentazione normale e invertita e in condizioni di guasto singolo Circuito Neutro Aperto o Terra Aperto La Prova di Dispersione Involucro valida sia per dispositivi di Classe che di Classe Il con Parti Applicate di tipo B BF e CF L appendice A mostra i limiti di superamento fallimento come da requisiti IEC 60601 1 Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 104 Per le prove di Dispersione Involucro viene utilizzata una sonda di messa a terra per fare contatto con tutte le parti conduttrici del dispositivo messe a terra senza protezione Per le prove con dispositivi di Classe Il o con scatole perfettamente isolate la scatola pu essere avvolta in una lamina di alluminio di circa 200 cm2 La Dispersione Involucro si misura collegando la lamina di alluminio all analizzatore di dispersione Nota per dispositivi di Classe II le prove di Guasto Singolo Terra Aperto non sono necessarie Il diagramma B mostra un interpretazione schematica della misurazione di dispersione verso terra compresi i rel che creano le condizioni di guasto singolo Equipment Unde
107. urazione a e dal PC scaricare un logo in formato bitmap da utilizzare con il sistema di stampa Test n Tag di Seaward e clonare i dati _ Si accede alle funzioni Trasferimento Dati con il pulsante F4 selezionando Trasferimento Dati con i tasti su e gi e premendo il tasto V F4 IEC Lead Test 500 v 0 20 Ohms 1 0 MOhms Upload from PC Configuration Data Clone Data Load TnT Logo 7 1 Scarica su PC Questa funzione utilizzata per scaricare le registrazioni su PC Selezionare Scarica su PC e premere il tasto F4 per accettare Rigel 288 tenta ora una connessione Bluetooth con il Computer configurato su Preferiti Bluetooth Download to PC Download to PC Computer Baud No of assets Computer Baud No of assets SELLT0O23 _57600 SELLT0O23 _ 57600 Format CSY Summary lt gt l Format CSY Summary 5 aiting to connect aiting to connect Connected Inizialmente l icona di stato Bluetooth mostra per alcuni secondi un timer come mostrato a sinistra mentre si crea la connessione Una volta creata la connessione possibile la comunicazione e l icona di stato Bluetooth si trasforma nell icona Bluetooth visibile a destra Rigel 288 pu scaricare in vari formati in base ai requisiti individuali formati sono Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 90 e Valori separati da virgola completo CSV solo per il download e Valori separati da virgola parziale CSV solo per il dow
108. utte le prove manuali possono essere modificate per soddisfare i requisiti dell utente Per modificare le impostazioni di modalit manuale semplicemente Sd premere il tasto Hei F3 Il sistema di aiuto compare con il tasto F1 in forma di rappresentazione schematica della prova Secondo il tipo di prova il tasto F2 viene usato per selezionare la classe di prova Classe o Il e per impostare le condizioni di guasto singolo Nel secondo f SEE caso la classe di prova pu essere impostata con il tasto 3 menu F3 5 1 1 Continuit terra Questa prova applicabile ad apparecchiature di Classe 1 7 Premere F1 per ottenere una rappresentazione schematica di questa prova B A Earth Bond 28 Zero Ne 0 000 0 20 Ohms 91 al 1 10 Earth Bond Manuale di istruzioni Rigel 288 Revisione 2 62 Se si utilizza un cavo di messa a terra diverso da quello fornito con il Rigel 288 allora ogni resistenza associata a tale cavo pu essere azzerata collegando il cavo di messa a terra fornito alla presa di messa a terra del dispositivo in prova sul Rigel 288 e premendo il tasto zero F2 Se la funzione zero stata attivata allora l icona zero si sovrappone all icona sonda singola sulla parte sinistra superiore dello schermo Premendo ancora il tasto zero F2 la funzione viene cancellata Non superare il voltaggio massimo permesso di 30 V CA CC A relativamente al potenziale di massa Peric
109. uzioni per uso futuro premendo il pulsante E m F4 o uscire con pulsante F3 e tornare alla schermata precedente senza modifiche Premendo il pulsante Annulla F3 Rigel 288 torna al menu precedente senza salvare le modifiche e sa ARG AANnetnam Save changes Manuale di istruzion 24 3 1 6 Crea una nuova Sequenza di prove Per creare una nuova Sequenza di prove premere il pulsante menu F4 dalla schermata principale selezionare sul menu Setup e poi Sequenze di prove IEC Lead Test est Sequences a Test Codes Al Asset Trace Variables Manual System Config 0 Memory Options Restore Factory Settings La seguente schermata mostra l elenco delle prove personalizzate e predefinite disponibili Le Sequenze di prove copiate saranno indicate sull elenco con il prefisso 60601 C Da questo menu l utente pu creare una nuova Sequenza di prove premendo il sry 744 pulsante F1 Il seguente menu permette all utente di inserire il nome specifico della Sequenze di prove le Norme di prova IEC 60601 1 IEC 62353 AAMI NFPA Prova cliente VDE 0701 0702 e la Classe della prova ad esempio Classe 1 2 o Nessuna Modificare la Norma e la Classe della prova con i pulsanti su gi destro e sinistro Notare che quando si sceglie una norma che non sia NESSUNA tutte le prove singole applicabili vengono attivate e possono essere modificate Per modificare una Sequenza di
110. ware con banca dati Le Variabili Traccia Risorse possono avere un massimo di 25 caratteri e possono essere scelte prima di una prova di sicurezza elettrica con il Rigel 288 in modalit automatica Le seguenti variabili possono essere aggiunte ai risultati delle prove Asset Trace Variables Service Code Site Location Make Model Description Serial Number Client Manuale di istruzion 33 Le impostazioni predefinite di Rigel 288 comprendono le variabili Sito e Posizione Entrambe sono attivate La casella a tendina impostata su Si Per attivare o disattivare ciascuna variabile utilizzare i tasti su e gi per scegliere la variabile e i tasti sinistro e destro per scegliere si o no Dopo aver attivato una variabile l utente pu inserire le Variabili prima di una prova di sicurezza scegliendole da o aggiungendole all elenco degli oggetti predefiniti Ciascuna variabile inserita durante la prova automatica sar automaticamente aggiunta all elenco per uso futuro Le Variabili disattivate impostate su NO non compariranno durante le prove automatiche Notare che vi un massimo di 40 voci disponibili per ciascuna Variabile Le voci aggiunte vanno a sostituire quelle meno recenti 3 4 Configurazione di sistema Questa funzione imposta il Rigel 288 affinch svolga automaticamente alcune funzioni durante o dopo una prova e affinch l utente possa impostare preferenze di Ora e Data Per sele
111. zionare Configurazione di Sistema premere il tasto F4 seguito da Setup sul menu e Configurazione di Sistema dalla lista mostrata qui di seguito IEC Lead Test Test Sequences d Test Codes Asset Trace Variables Manuali SPEO Data T User Admin gt REST Memory Options Restore Factory Settings II menu sistema riportato Configurazione di sotto Asset ID Increment e After Test New Tet B Comments On Failure gt Applied Parts Results Save worst only lt gt Language Englich e Check IEC Lead Polarity Manuale di istruzion 94 Date j Time x 4 Il menu Configurazione di sistema ha le seguenti caratteristiche 3 4 1 Numero di identificazione Risorsa Permette la configurazione automatica dell identificazione della risorsa Utilizzare i tasti Sinistro e Destro per scegliere tra e Aumenta Aumenta automaticamente di 1 il prossimo numero meno significativo di Identificazione Risorsa Vuoto Lascia vuoto campo Identificazione Risorsa al prossimo test e Ripeti ultimo Copia il precedente numero di Identificazione Risorsa nel campo del prossimo numero di Identificazione Risorsa 3 4 2 Dopo la prova Svolge azioni automatiche dopo il completamento della prova Utilizzare i testi destro e sinistro per scegliere tra le seguenti Nuova Prova Apre automaticamente la prossima schermata di prova Scarica Scarica automaticamente i risultati delle prove sul PC vedere 7 1 e Stampa Etichetta

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