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Cabine di sicurezza per la pesatura Sartorius SWC
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1. i Per l installazione sono usati due tipi di cavi piatti uno a 10 pin e uno a 14 pin 1 due cavi a 10 pin collegano i sensori del profilo di flusso alla scatola di giun zione Il cavo a 14 pin collega la scatola di giunzione all unit del display come mostrato sotto alla quale collegata anche l alimentazione di corrente A questa unit viene collegato anche il Data Logger Funzionamento dell allarme Entrambi i sensori vengono controllati ogni 100 ms l risultati vengono calco lati in base a 20 cicli un intervallo di 2 secondi Se il flusso medio dei sensori maggio re di 0 3 m s il display segnala Airflow safe Entrambi i LED verdi a sinistra e a destra si accendono indicando una condizione sicura del flusso Se il flusso medio del sensore di sinistra o di destra inferiore a 0 3 m s per pi di 15 secondi si accende il LED di allarme rosso II display visualizza quale sensore ha attivato l allarme per es Low flow on RHS Flusso basso sensore di destra Viene emesso un allarme acustico inter mittente 1 secondo On 5 secondi Off Se i valori medi del flusso di entrambi i sensori sono inferiori a 0 3 m s per pi di 5 secondi viene visualizzato il mes saggio Airflow Fail Si accende il LED di allarme rosso e viene emesso un allarme acustico come sopra Se si verifica una delle due condizioni d allarme suddette prima che la condizione di allarme venga resettata aut
2. Fissaggio sicuro del condotto di scarico dell aria alla cabina e al sistema di filtrazione con unit di ventilazione Profilo inferiore Azionamento della porta Piastre di accesso ai cavi Elementi di fissaggio del collettore d aria sul retro Blocco di distribuzione di corrente Fissaggio dello di scivolo smaltimento rifiuti Come ogni 6 mesi ed in aggiunta Test dell allarme e calibrazione Test d integrita del filtro Test DOP Verifica delle funzioni Funzione dell allarme Test fumi controllo del flusso d aria Controllo della velocit di flusso Controllo del manometro sul sistema di filtrazione con unit di ventilazione 12 Sostituzione sicura del filtro HEPA Una sostituzione del filtro necessaria quando Una velocit frontale accettabile non pi raggiungibile L integrita del filtro compromessa Dopo 4 anni di utilizzo Precauzioni Valutazione dinamica del rischio Prima di accedere ad un area per eseguire la sostituzione di un filtro HEPA assicurarsi che il cliente Vi abbia informati sui rischi per la salute e la sicurezza di tale area e o condurre una valutazione del rischio per verificare che i controlli di sicurezza qui indicati siano adeguati E possibile che Vi sia richiesto di seguire una procedura di sostituzione del filtro redatta dal cliente In questo caso ci deve essere un corso di formazione corrispondente Prima di togliere il fil
3. In senso antiorario aumento della velocit del flusso diminuzione della velocit del flusso In senso orario Manometro filtro buono filtro pieno Zona verde Zona rossa Installazione di un filtro HEPA in sistemi di filtrazione con unit di ventilazione nuovi e non usati Il filtro HEPA realizzato secondo il sistema Bag out quando pieno pu essere sostituito in modo sicuro senza contatto Una corretta installazione del filtro permette una sostituzione agevole del filtro Prima di iniziare con l installazione o la sostituzione del filtro Assicurarsi che il cliente abbia reso la zona in cui prevista l installazione o la sostituzione accessibile in modo sicuro o vi abbia informati sui possibili rischi residui Assicurasi che il sistema di filtrazione con l unit di ventilazione e le condotte di scarico dell aria siano nuovi e non usati In caso di dubbio seguire i punti elecanti a partire da pagina 13 Prima installazione di un filtro HEPA in sistemi di filtrazione con unit di ventilazione nuovi e non usati PPE richiesti per questa procedura Non richiesto nessun PPE durante l installazione in un ambiente pulito e sicuro Maneggiando con cura togliere il filtro dall imballaggio e stare attenti a non toccare il mezzo filtrante Mettere il filtro nel sistema di filtrazione dotato di unit di ventilazione Il manicotto del sacco di prelievo rivolto verso l al
4. 150 mg 150 mg LE324S LE244S 7S 200 mg CP324S CP224S CP124S CP64 7S 200 mg ED224S ED124S OS 200 mg Bilance semimicro ME235S ME235P ME235S ME235P LE225D Instabili 1d CP225D Microbilance ME5 Instabili 1d ME5 F ME36S ME36S Senza protezione anticorrente interna CP2P Instabili 1d CP2P F Con anello di schermatura Senza anello di schermatura Con protezione anticorrente interna Stabili 2d Stabili 2d Stabili 2d Stabili 1d Stabili 1d Stabili 2d Instabili 1d Instabili 1d Instabili 1d Stabili 2d Instabili 1d Instabili 1d Instabili 1d Stabili 2d Instabili 1d Instabili 1d 8s 155S 20s 20s 20s 20s 12s 20s 12s 12s 20 mg 30 mg 30 mg 30 mg 2 mg 2 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 19 20 Pezzi di ricambio e accessori Accessori per la cabina Cabine SWC senza sistema di filtrazione munito di unit di ventilazione o condotti di scarico dell aria SWC900NF SWC1200NF SWC1200TNF SWC900TNF YWCG01 YWCG02 Cabina di sicurezza per la pesatura senza filtro 890 x 750 x 510 mm Lx P x A Cabina di sicurezza per la pesatura senza filtro 1230 x 750 x 510 mm Lx P x A Cabina di sicurezza per la pesatura senza filtro 1230 x 750 x 770 mm L x P x A Cabina di sicurezza per la pesatura senza filtro 890 x 750 x 770 mm L x P x A Scivolo di smaltimento rifiuti da montare lateralmente sulla cabina Sacchetto monouso per lo sc
5. centrifugo L aria viene aspi rata dall apertura in alto fluisce attra verso un filtro HEPA filtro con elevata capacit di reiezione del particolato sostituibile senza contaminazione e fuoriesce dall alloggiamento tramite un bocchettone laterale diametro di 100 mm La velocit del flusso d aria impostabile su valori compresi tra 0 01 e 0 1 m s Una volta impostata il circuito di controllo regime mantiene la velocit richiesta L unita di ventilazione pu essere installata latermente o sotto la cabina di pesatura alla quale l unit di ventilazione fornisce il flusso d aria Se necessario l unit di ventilazione pu essere installata di lato in orizzon tale ma non deve essere girata Scegliere una posizione d installazione che garantisca la facilit di accesso al filtro che deve essere sostituito durante la manutenzione annuale Dati tecnici Modello Flusso volumetrico Dimensioni Peso Tipo di ventilazione Potenza Tensione Europa Livello di rumore Lo spostamento o una nuova installazione dell unit di ventilazione deve essere eseguito sotto supervisione tecnica causa trasporto manuale SYSTEM SWC410 415 340 m h 95 1 s Altezza 450 mm Profondit 375 mm Larghezza 375 mm 23 kg con filtro Ventilatore centrifugo 0 36 KW 360 Watt 230 V 1 fase 50 HZ 49 63 dB A Regolazione della velocit di flusso Regolatore della velocit Impostazione della velocit
6. funzionamento sicuro richiesta una comprensione completa del modo di funzionamento e di comando del sistema Tutte le unit devono essere certificate rispetto alle prescrizioni stabilite dal dipartimento per la tutela della salute e la sicurez za sul luogo di lavoro nell azienda del cliente L allarme e il flusso d aria devono essere calibrati e regolati rispet tivamente in modo da soddisfare le pre scrizioni relative alla tutela della salute e sicurezza sul lavoro Per ogni ulteriore domanda o spiega zione concernente l installazione di questo prodotto prego rivolgersi al nostro Servizio di Assistenza Tecnica N Attenzione Questo prodotto non destinato all uso su pazienti e non pu essere usato a questo fine PAS Attenzione Come precauzione di sicurezza in laboratorio indossare sempre occhiali camici e guanti pro tettivi durante l uso dell apparecchio Afferrare e alzare l apparecchio solo dalla base Peso 30 50 kg N Attenzione Prima dell installazione staccare l apparecchio dall alimenta zione di corrente al fine di prevenire delle scosse elettriche Per ridurre il rischio di scosse elettriche non esporre l apparecchio all acqua o pioggia L utilizzo delle cabine di sicurezza per la pesatura SWC di Sartorius non consentito per le sostanze in polvere che in base alla Direttiva 67 548 CEE sono classificate come cancerogene mutagene e tossiche
7. l abito di protezione in condizioni asettiche Togliere con attenzione l abito dalle spalle senza toccare i vestiti sottostanti Se il caso lo richiede afferrare da dietro nel mezzo della schiena e togliere l abito di protezione con le punte delle dita Sfilare le braccia dall interno e rimuovere anche i guanti A livello delle anche toccando solo l interno dell abito far rotolare l abito in direzione dei piedi A questo punto uscire dall abito e rimuove i copristivale o le soprascarpe Far rotolare l abito tenendo il lato contaminato all interno Riporre l abito in un sacchetto doppio sigillarlo e applicare un etichetta con la descrizione del contenuto Poi rimuovere la maschera di protezione riutilizzabile e pulirla secondo le istruzioni per la pulizia Rimuovere i guanti interni e smaltirli in un sacchetto per rifiuti pericolosi Smaltimento finale dei rifiuti Prendere ulteriori sacchetti per rifiuti pericolosi sigillarli e met terli in un secondo sacchetto sigillarlo e applicare un etichetta con la descrizione del contenuto Controllare che tutti i rifiuti pericolosi siano stati raccolti o preparati per lo smaltimento Lavare scrupolosamente mani polsi e viso Allarme del flusso d aria Visione d insieme sartorius L unita di allarme per il flusso d aria della Sartorius monitora la condizione del flusso d aria che entra nella cabina di sicurezza e segnala in base alla co
8. Gi Sartorius Cabine di sicurezza per la pesatura Sartorius SWC Modelli SWC900 900T 1200 e 1200T HE RAHRFENN NN 0000 RARI 98648 016 15 0 OSSO SIND AH BE gt ID IT IE RIND Indice Indice Uso previsto Istruzioni di sicurezza e avvertenze Disimballaggio Principi generali di funzionamento Descrizione della cabina di sicurezza per la pesatura Installazione Requisiti del sistema di aerazione Dimensioni della cabina di pesatura e dell unit di ventilazione Struttura del sistema Sistema di filtrazione con unit di ventilazione Pulizia Piano di manutenzione Sostituzione sicura del filtro HEPA Allarme del flusso d aria Visione d insieme Installazione e calibrazione Modulo dell allarme e connessioni Funzionamento dell allarme Guasto o errore del sensore Registrazione delle condizioni di errore Controllo del funzionamento del sensore Calibrazione dell allarme Impostazione della data e dell ora Impostazione dei sensori Data e ora Scaricamento dei dati dall unit di allarme nel Data Logger Scaricamento dei dati su un PC Report del software per la registrazione dei dati Pezzi di ricambio e accessori Accessori per la cabina Cabine SWC senza sistema di filtrazione munito di unit di ventilazione o condotti di scarico dell aria Uso previsto Le cabine di sicurezza per la pesatura Sartorius della serie SWC sono state concepite in modo da garantire un ambiente sicuro per l
9. Stampato su carta sbiancata priva di cloro WAA000 KT Publication N WSW6001 113104
10. abina con soluzioni liquide deboli e senza solventi quali isopropanolo etanolo o acqua saponata I panni per la decontaminazione gi imbevuti in una soluzione liquida senza solventi sono disponibili come accessori N ATTENZIONE Per la pulizia della cabina non usare acetone o altri sol venti forti Scivolo per uno smaltimento sicuro dei rifiuti Rimozione sicura del sacchetto per lo smaltimento dei rifiuti Indossare guanti doppi per questa procedura Prima della rimozione del sacchetto tenere pronto nella cabina quanto segue Sacchetto di rifiuti di ricambio Nastro elastico per il fissaggio allo scivolo di smaltimento Procedura per una sostituzione sicura Togliere e sigillare il sacchetto interno Spingere il sacchetto chiuso nel sacchetto esterno Attaccare il nuovo sacchetto rifiuti alla sezione interna dello scivolo di smaltimento in modo che il sacchetto sia rivolto nella cabina Togliere i guanti esterni e deporli nella cabina Togliere e sigillare il sacchetto esterno Attaccare il nuovo sacchetto rifiuti e fissarlo con un nastro elastico Eliminare il sacchetto rifiuti usato Spingere il sacchetto interno attraverso lo scivolo di smaltimento ed eliminare i guanti esterni contaminati P ano di manutenzione Ogni 6 mesi Ogni 12 mesi Controllo visivo Danni fisici dei pannelli Danni fisici della base Punti di connessione dell allarme Danni dei condotti d aria
11. e e ad uno sfrutta mento dell intero potenziale dei sistemi SWC 1 materiali contaminati possono essere eliminati per mezzo di uno sci volo di smaltimento senza doverli prima togliere dalla cabina Il sistema d allarme assicura che il sistema non venga usato quando la porta di accesso all apparec chiatura aperta Il controllo della prestazione di queste cabine stato eseguito usando dei metodi surrogati per il campionamento i quali testano la prestazione di controllo del sistema per l applicazione reale in cui il sistema sar impiegato Installazione Togliere la cabina di pesatura dall im ballaggio afferrandola alla base e non ai lati Controllare se l apparecchio pre senta dei danni graffi o rotture causati durante il trasporto Se sorgessero dei problemi o in caso di reclamo si prega di contattare immediatamente la ditta di spedizioni Pulire e se necessario decontaminare la superficie sulla quale sara installata la cabina Assicurarsi che l area sia il pi possibile libera da contaminazione chimica fisica o biologica Controllare che la superficie sulla quale sar installata la cabina sia ben illumi nata piana liscia e priva di vibrazioni La parte anteriore della cabina dovrebbe trovarsi vicino al tavolo di pesatura nella misura che si ritiene opportuna 4 Una sedia comoda con uno schienale dritto e con altezza del sedile regola bile dovrebbe far parte della stazione di lavoro L alt
12. e operazioni di pesatura e la manipolazione di campioni di piccolo volume in quanto proteggono gli utenti dall esposizione a contami nanti aerotrasportati che sono notoria mente presenti duranti tali operazioni Il sistema stato esaminato in confor mit alle direttive ISPE ISPE Institute of Pharmaceutical Engineers e adempie una funzione di controllo durante la manipolazione di composti farmaceutici attivi e potenti La dotazione standard di questa serie di apparecchi comprende Piastra di base in granito nero incassa ta Sistema di filtrazione separato con unit di ventilazione Sistema di sostituzione del filtro senza contaminazione Allarme con due sensori Funzione di registrazione dei dati del flusso d aria Scivolo di smaltimento rifiuti Lampada e blocco di distribuzione di corrente a 4 vie Istruzioni di sicurezza e avvertenze Leggere il presente manuale di istru zioni ed istruire il personale addetto prima di mettere in funzione il sistema Il cliente si assume la responsabilita di prendere conoscenza del funzionamen to corretto e delle caratteristiche ope rative del presente apparecchio Per un funzionamento sicuro e soddisfacente obbligo attenersi alle istruzioni di sicu rezza e avvertenze indicate ed osservare le procedure operative per l esercizio e la manutenzione qui descritte La soddisfazione e la sicurezza del cliente sono due fattori importanti per noi Per garantire un
13. eriore al livello raccomandato sar visualizzato il messaggio AIRFLOW FAIL Flusso d aria difettoso e verr emesso un allarme acustico L unita di allarme misura il livello del flusso d aria che entra nella cabina per mezzo di due sensori posti sotto il profilo di flusso uno su ogni lato della cabina Se la velocit del flusso d aria scende sotto lo 0 3 m s l unit di allarme lo indicher sul display una spia rossa segnaler per quale sensore il flusso basso Se la condizione di flusso basso perdura per pi di 20 secondi verr emesso anche un allarme acustico Ogni condizione di errore viene registrata nella memoria dell unit di allarme possibile scaricare un report delle condizioni di allarme per mezzo di un Data Logger e memorizzare le informazioni su un PC ai fini della documentazione Controllo del funzionamento del sensore Per verificare il funzionamento corretto dei sensori coprire a turno le aperture di ogni sensore Attendere un massimo di 20 secondi per vedere se l unit di allarme risponde segnalando una condi zione di flusso basso Per controllare l effettivo funzionamento di entrambi i sensori aprire la porta d ingresso alla cabina di pesatura e attendere un massimo di 20 secondi verr emesso un allarme acustico per indicare che il profilo del flusso d aria che entra nella cabina non accettabile Installazione e calibrazione Modulo dell allarme e connessioni
14. ezza del sedile dovrebbe essere regolata in modo che gli avam bracci nella posizione di lavoro formino circa un angolo retto 90 gradi rispetto alla parte superiore delle braccia La cabina di pesatura non dovrebbe essere installata in un area in cui siano presenti forti movimenti d aria o correnti d aria causati da sistemi di ventilazione o da finestre aperte o corridoi Le cor renti d aria dovrebbero essere eliminate in modo che il flusso d aria che entra nella stazione di lavoro non presenti delle turbolenze Evitando gomiti e curve e tenendo il condotto di scarico pi corto possibile si rende pi efficien te il sistema di scarico dell aria Se la cabina deve essere collegata diret tamente al sistema di scarico dell aria preesistente sul luogo d installazione si deve installare uno smorzatore rego labile oppure una valvola a saracinesca in modo da poter controllare la velocit del flusso d aria e regolarla sul valore richiesto 0 3 0 45 m s Questo par ticolarmente importante per il bilancia mento di un sistema che ha pi cabine installate in serie Requisiti del sistema di aerazione m s con velocit frontale di 0 35 m s Modello Collegamento diretto senza unit di ventilazione filtro SWC900 0 057 SWC900T 0 066 SWC1200 0 076 SWC1200T 0 089 m s con velocit frontale di 0 35 m s Collegamento tramite unit di ventilazione filtro 0 062 0 072 0 083 0 095 6 Ne
15. ivolo di smalti mento rifiuti 50 pezzi Unita di ventilazione e filtro YWCF02 YWCF03 YCW03 YCWG04 YCWG07 YWCG14 YWCG15 YCWG16 Filtro al carbone attivo per vapori di solventi Cassetta per filtri al carbone attivo da montare sulla scatola filtro Silenziatore da collegare all uscita dell unita di ventilazione Kit di controllo fumi flusso d aria per il controllo della turbolenza dell aria Panni antistatici per la pulizia Base in acciaio inox per sistema di 890 mm di larghezza Base in acciaio inox per sistema di 1230 mm di larghezza Tavolo per stampante Hi sartorius 906 mechatronics EG Konformit tserkl rung EC Declaration of Conformity Sartorius AG 37070 G ttingen Germany erkl rt dass das Betriebmittel declares that the equipment Ger t Sicherheitsw gekabine Apparatus Safety Weighing Cabinet System Baureihe Batch SWC Typbezeichnung Siehe Anhang 1 Type See Annex 1 mit den Regelungen der folgenden Europ ischen Richtlinien bereinstimmt complies with the regulations of the following European Directives Richtlinie 2004 108 EG Elektromagnetische Vertr glichkeit Directive 2004 108 EC Flectromagnetic compatibility Richtlinie 2006 95 EG Elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen EC Directive 2006 95 EC Electrical equipment designed for use within certain voltage limits Das Ger t erf llt die anwendbaren A
16. l apparecchio Qualora l apparecchio dovesse essere rispedito al costruttore staccare tutti i cavi collegati prima dell imballaggio per prevenire eventuali danni Principi generali di funzionamento Descrizione della cabina di sicurezza per la pesatura Le cabine di sicurezza per la pesatura della serie SWC sono state messe a punto per proteggere il personale di laboratorio dall esposizione a contami nanti aerotrasportati Il design e l uso di questo sistema sono basati sui seguenti principi Controlli dei dispositivi tecnici di protezione Design funzionale Design ergonomico Buone pratiche operative PPE dispositivi di protezione personale come per esempio le mascherine facciali offrono all analista un ottima protezione respiratoria Tuttavia il grado di pro tezione non dipende soltanto dall uso corretto delle mascherine in ogni momento ma anche dal fatto che l analista deve ricordarsi di portare sempre le mascherine di protezione L obiettivo dei buoni controlli dei dispositivi tecnici di protezione di rendere superfluo l uso dei PPE e dove possibile di eliminare il fattore errore umano e di fornire un livello garantito di sicurezza Una cabina di sicurezza per la pesatura ben studiata in grado di espellere i contaminanti tossici mediante un sistema di filtrazione omologato convogliando l aria espulsa nell atmosfera attraverso un sistema di scarico dell aria esistente oppu
17. l caso in cui vapori gas o particolato vengano espulsi da una cabina che collegata in serie al condotto di scarico di un altra cabina bisogna verificare la compatibilit chimica dei gas vapori Utilizzando un armadio di filtrazione ventilazione si devono osservare le istruzioni contenute in questo manuale per garantire un funzionamento perfetto in collegamento con la cabina di pesatura Per ogni ulteriore domanda o spiega zione concernente l installazione di questo prodotto prego rivolgersi al nostro Servizio di Assistenza Tecnica Dimensioni della cabina di pesatura e dell armadio dell unit di ventilazione Modello Larghezza a Profondit b Altezza c SWC900 890 750 510 SWC1200 1230 750 510 SWC900T 890 750 770 SWC1200T 1230 750 770 Struttura del sistema Condotto dell aria e sistema di filtratione con unita di filtrazione Cabina di pesatura Sensori del flusso d aria Sistema di filtrazione unit di ventilazione con filtro HEPA esente da contaminazione Sistema di filtrazione con unita di ventilazione Le unita di ventilazione per la manipo lazione delle polveri degli apparecchi SWC410 e SWC415 sono state studiate appositamente per fornire un estrazione e filtrazione controllata per le cabine di pesatura L unit di ventilazione costituita da un armadio con telaio chiuso nella cui piastra di base incorporato un ventilatore
18. l manicotto Fare attenzione che il manicotto NON si stacchi dal condotto altrimenti potrebbe ro fuoriuscire dei contaminanti Lasciare che il manicotto si afflosci grazie al vuoto prodotto dall unit di ventilazione NOTA l interno del manicotto dispiegato dovrebbe essere meno contaminato del condotto e dell interno del sacco di filtrazione poich ha subito un esposizione limitata ai contaminanti che passano attraverso il condotto nel sacco di filtrazione 2 Legare il manicotto prima in alto e poi in basso con due laccetti Tra i due lac cetti ci devono essere almeno 10 cm Tagliare nel mezzo il manicotto avvolto usando una forbice a cricchetto 3 Spegnere l unit di ventilazione Avvolgere il manicotto tra i due laccetti con del nastro adesivo resistente Pulire la forbice a cricchetto e il manico con un panno per eliminare ogni con taminate Eliminare il panno in un sacchetto per rifiuti pericolosi Collocare il condotto di scarico dell aria con il manicotto sigillato in un luogo indisturbato 14 Ora si pu togliere la copertura dell unita di ventilazione lascian do il modulo del filtro sigillato nell alloggiamento nell armadio dell unit di ventilazione Ora il filtro pu essere tolto con sicurezza Pulire con un panno la parte superiore della copertura dell alloggiamento del filtro e collocarlo a lato Usare il sacchetto in cui stato fornito il nuovo filtro per estrarre i
19. l vecchio filtro e chiudere il sacchetto con il laccetto mettere a lato il nuovo filtro Mettere il sacchetto insieme ai guanti esterni in un secondo sacchetto per rifiuti pericolosi e chiuderlo con un laccetto Mettere il filtro contenuto nel doppio sacco nel cartone in cui si trovava il nuovo filtro fornito Sigillare il cartone e descriverne il contenuto Ora il cartone pronto per lo smaltimento Installare il nuovo filtro HEPA nell armadio dell unit di ventila zione rimettere la copertura pulita infilare il manicotto e aprirlo attorno all apertura verso il filtro Riaccendere l unit di ventilazione e controllare che il manicotto sia fisso in sede e che non venga tirato dentro nel filtro Indossare un secondo paio di guanti Posizionare il condotto flessibile in modo che la sua estremit venga a trovarsi sopra il centro del nuovo filtro Allentare la fascetta e usando un secondo sacchetto per rifiuti pericolosi togliere dal condotto il manicotto e la fascetta Sigillare il sacchetto e metterlo a lato N NOTA questa la fase pi rischiosa della procedura di sostituzione del filtro poich il condotto di scarico dell aria aperto e quindi possono liberarsi nell aria dei contaminanti potenzialmente pericolosi per la salute Tenere l estremita del condotto sopra l apertura del filtro e spingere il condotto attraverso il manicotto e nel bocchettone dell alloggiamento del filtro Una vo
20. lla memoria prima di passare al menu prin cipale linju Lagen Funzioni del menu Per la navigazione usare i tasti UP DOWN e ENTER Sono disponibili 5 modalita Set Up Sensors Impostare i sensori Set Date and Time Impostare la data e l ora Download Stored Data to PC Scaricare sul PC i dati memorizzati Per immettere i modi suddetti usare i tasti UP e DOWN per selezionare la modalit e poi premere il tasto ENTER Impostazione della data e dell ora Dopo aver selezionato la modalit Set Date and Time il display del Data Logger visualizzer la data e l ora memorizzata Sul display appare Clock setting Impostazione dell orologio Impostazione dei sensori Nella modalit Set Up Sensors il display del Data Logger visualizza nella prima riga set L R T Pots e nella seconda riga lt Escape II Data Logger visualizza nella prima riga i valori del flusso d aria del sensore di sinistra e di destra e nella seconda riga se stata eseguita l impostazione corrispondente i valori di misura del sensore tubolare Sulla parte superiore dell unit di allarme si trovano 3 pulsanti di regola zione del potenziometro pot Con il potenziometro di sinistra viene regolato il sensore di sinistra con quello di centro il sensore tubolare e con il destro il sensore di destra Per mezzo di un anemometro calibrato i sensori devono essere calbrati rego lando i potenziomet
21. lta posizionato il condotto ci deve essere del manicotto in eccesso da avvolgere attorno al condotto Fissare attorno al materiale del manicotto e al bocchettone d ingresso una fascetta usando un cacciavite a testa piatta allo scopo di tenere in posizione il condotto di scarico dell aria e il manicotto Verificare che la fascetta sia fissa Pulite il cacciavite con un panno e smaltire il panno in un sac chetto per rifiuti pericolosi La sostituzione del filtro terminata Pulizia e smaltimento degli attrezzi dopo la sostituzione del filtro Preparare un sacchetto per i guanti e i panni Mettere il manicotto che si trova nel sacchetto in un altro sacchetto per rifiuti pericolosi sigillare il sacchetto e applicare un etichetta con la descrizione del contenuto Smaltire il secondo paio di guanti in un sacchetto per rifiuti pericolosi e indossare dei guanti puliti Pulire con un panno l esterno del condotto di scarico dell aria per una lunghezza di 1 metro a partire dal punto di attacco Smaltire il panno in un sacchetto per rifiuti pericolosi Pulire con un panno la parte superiore e i lati dell armadio dell unit di ventilazione Smaltire il panno in un sacchetto per rifiuti pericolosi Pulire con un panno gli altri attrezzi usati e smaltirlo in un sacchetto per rifiuti pericolosi Rimozione dei PPE Per la rimozione dell abito di protezione tuta con cappuccio o del camice di protezione Rimuovere
22. mma di scaricamento sul PC di destinazione premere il tasto ENTER sul Data Logger Sul display del Data Logger appare il messaggio Sending data now Invio dei dati ora Sul PC appare una barra di progresso Una volta terminata la trasmissione dei dati sul display del Data Logger appare il messaggio Download to PC comple ted Scaricamento nel PC terminato e sullo schermo del PC appare Download completed Scaricamento terminato Il display del Data Logger visualizzer il messaggio Clear Memory Cancellare memoria e richieder di selezionare SI o NO Una volta certi che i dati sono stati trasmessi con successo selezionare SI per cancellare i dati nella memoria Ora i dati sono memorizzati solo nel PC Selezionando NO i dati rimangono nella memoria del Data Logger Se necessario i dati possono essere scaricati di nuovo dal Data Logger in un altro PC Report del software per la registrazio ne dei dati SerialNo FioweEvenis Tinte Cette Vate Lhe low Ei EELT Dite hai Time Ris low I Right kedan Talha t s Ris mm s Fault Events Ya ids Us mms Ihstaut Li Fr Tube mes Rastat Pe ERE Logged avests Tube fault TEE Chat lea Event mmber Ul Powerolf Impostazioni di menu consigliate per l utilizzo delle bilance Sartorius nella cabina di sicurezza per pesatura SWC Dato che nella cabina SWC vi un forte flusso d aria per alcuni modelli si devono adatta
23. n dizione del flusso d aria se l operatore pu usare il sistema con sicurezza La cabina non deve essere usata se l uni ta di all allarme non accesa o se visualizzata una condizione di errore del flusso d aria All accensione sul display viene visualizzato per 2 secondi il numero di serie unico Si tratta di un numero di riferimento per l identificazione dell installazione Poi sul display appare Stabilising flow sensors Please wait 20s Stabilizzazio ne dei sensori del flusso in corso atten dere 20 secondi Successivamente l ap parecchio controlla il sensore a sinistra e a destra e ne visualizza lo stato per es LEFT OK a sinistra in ordine ecc Se viene segnalato un errore appare il nome del sensore e la parola faulty difettoso che rimane visualizzata fino a quando l errore non sara eliminato Poi l apparecchio esegue un controllo interno della memoria Se lo spazio di memoria dei dati occupato oltre l 80 apparir un messaggio di avver tenza indicante gt 80 full Pieno gt 80 Se la memoria completamente piena apparir il seguente messaggio di avvertenza Now Full Ora piena Terminati con successo il test e l inizia lizzazione l apparecchio entrer nella routine di monitoraggio In condizioni di funzionamento normali sul display appare il messaggio AIRFLOW SAFE Flusso d aria sicuro se invece il livello del flusso d aria e inf
24. nforderungen der in Anhang 2 aufgef hrten harmonisierten Europ ischen Normen The apparatus meets the applicable requirements of the harmonized European Standards listed in Annex Sartorius Mechatronics G ttingen 2007 09 17 LV le Dr Dieter Klausgret x Leitung Neue Technologien International Cerlification Management Sparte Mechatronik Sparte Mechatronik Head uf New Technologies Head of international Certification Managemeni Mechatronics Division Mechatronics Division 21 Sartorius Weighing Technology GmbH Weender Landstrasse 94 108 37075 Goettingen Germania Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 ww sartorius mechatronics com Copyright by Sartorius Goettingen Repubblica Federale Tedesca Senza l autorizzazione scritta della Sartorius non consentita la riproduzione o traduzione in parte o in tutto La Sartorius si riserva tutti i diritti conformemente alla normativa sui diritti d autore Le informazioni e le illustrazioni contenute nelle presenti istruzioni sono aggiornate alla data sotto indicata La Sartorius si riserva di apportare modifiche alla tecnica alla dotazione e alla forma degli apparecchi rispetto alle informazioni e alle illustrazioni contenute nelle presenti istruzioni Data ottobre 2013 Sartorius Weighing Technology GmbH Goettingen Germania DuPont and Tyvek are trademarks or registered trademarks of E l du Pont de Nemours and Company Printed in Germany
25. omaticamente deve essere stato raggiunto un flusso medio superiore a 0 3 m s per pi di 2 secondi Guasto o errore del sensore Se durante il funzionamento normale uno dei sensori viene smontato o difettoso il display visualizza quale sensore difettoso Entrambi i LED di allarme rossi lampeggiano e viene emes so un allarme acustico intermittente Questo permane fino a quando il sensore che ha causato l allarme sar attivato di nuovo Se l allarme causato da un sensore difettoso questo deve essere sostituito Per la durata del guasto l unit di allar me non eseguir le misurazioni e non memorizzer i dati del flusso tuttavia registrer una condizione d allarme che pu manifestarsi Registrazione delle condizioni di errore Una condizione di errore viene registrata insieme alla data e all ora se Uno dei sensori segnala un flusso basso L alimentazione di corrente viene spenta e accesa Viene registrato un errore del flusso se entrambi i sensori segnalano un flusso basso Controllo del funzionamento del sensore Per il controllo del funzionamento dei sensori bloccare il flusso d aria e aprire la porta della cabina Entro 20 secondi sar emesso un allarme acustico e un LED indicher quale sensore difettoso Calibrazione dell allarme Inserire il Data Logger esterno nell unit di allarme tramite la quale il Data Log ger viene alimentato Il Data Logger visualizzer lo stato de
26. orizzati nell unita di allarme Se non ci sono eventi memorizzati l unit di allarme e il Data Logger visua lizzeranno No Data Stored Nessun dato memorizzato II Data Logger ritorna alla modalit di menu e l unit di allarme riprende la routine di moni toraggio Se ci sono dei dati memorizzati da scaricare appare sull unit di allarme Sending data to remote Invio dei dati all apparecchio remoto e sul Data Logger Receiving data Ricezione dei dati Terminata questa operazione su entrambi i display sar visualizzato il messaggio Download complete Scaricamento terminato 1 dati nella memoria dell unit di allarme saranno cancellati automaticamente per aumen tare lo spazio libero Nota importante i dati una volta cancellati dalla memo ria dell unit allarme non possono pi essere recuperati da questa unit ora sono memorizzati solo nel Data Logger per essere scaricati su un PC Scaricamento dei dati su un PC Per scaricare e memorizzare i dati dall unit di allarme deve essere instal lato il software di registrazione dei dati del flusso d aria su un PC Il collegamento del Data Logger al PC avviene tramite un cavo seriale a 9 pin per la trasmissione dei dati e un cavo USB per l alimentazione di corrente Nella modalit Download Stored Data to PC i dati scaricati dall unita di allarme nel Data Logger vengono trasmessi ad un PC Dopo aver avviato il progra
27. per la riproduzione Analogamente nelle cabine di sicurezza per la pesa tura non sono consentiti i farmaci citostatici e le pomate contenenti catrame Se tali sostanze si trovano in forma liquida l esposizione a vapori e aerosol va evitata Come anche per altre sostanze partico larmente dannose per la salute necessario in questo caso adottare una valutazione dei rischi e una stima dei pericoli scegliendo le misure di protezione pi adatte Per quanto riguarda gli organismi geneticamente e biologicamente mutageni l utilizzo della cabina di sicurezza per la pesatura non pos sibile nel caso intervengano polveri concentrate aerosol e vapori In tutti gli altri casi necessario altresi condurre una valutazione dei rischi e una stima dei pericoli In caso di uso non corretto delle cabine di sicurezza per la pesatura SWC di Sartorius la Sartorius AG esclude qualsiasi responsabilit Disimballaggio Questo prodotto stato esaminato attentamente e imballato con cura prima di uscire dalla fabbrica Dopo aver disimballato la cabina di sicurezza per la pesatura controllare se l apparecchio abbia subito dei danni visibili causati da un maneggio improprio durante il trasporto Conservare il cartone di spedizione le parti e il materiale di confezio namento almeno fino all avvenuta messa in funzione dell apparecchio Soltanto l imballaggio originale garantisce una protezione sicura in caso di rispedizione del
28. re i parametri di filtro affinch la bilancia possa lavorare all interno delle tolleranze 1 tempi di pesata prolun gati indicati nella tabella sono stati calcolati in base all impostazione del filtro e al flusso d aria In conformit con le prescrizioni della tore tara Modello LA1200S LA620S LA220S LA2000S LA620S LA5200D LA3200D LE1200S LE1003S LE1003P LE6235 LE623P LE323S CP423S CP323S CP323P CP153 ED6235 ED4235 ED323S ED153 Bilance analitiche ME614S ME414S ME254S LA310S LA230S LA230P LS120S Nota Limitato nell uso solo con protezione anticorrente copertura Nessuna stabilit senza copertura Limitato nell uso solo con protezione anticorrente copertura Nessuna stabilit senza copertura Limitato nell uso solo con protezione anticorrente copertura Nessuna stabilit senza copertura Limitato nell uso solo con protezione anticorrente copertura Nessuna stabilit senza copertura Impostazioni di menu raccomandate Condizioni ambientali Campo di stabilit Tempo di risposta tipico Peso minimo raggiungibile Bilance di precisione Risultati di pesata 4s 65 65 As 5s As Farmacopea statunitense il peso minimo del campione deve essere determinato sul posto e per questo deve essere inteso come valore raccomandato Il peso minimo del campione reale secondo i requisiti USP dipende fortemente dalle caratteristiche del conteni 1 50 29 29 29
29. re rimettendola in circolo nel labo ratorio per risparmiare energia Pertanto l operatore protetto poich nella cabina il flusso d aria costante e controllato viene allontanato dall operatore e con dotto verso un sistema di filtrazione dedicato Un sistema di allarme del flusso d aria segnala sia otticamente che acu sticamente un eventuale errore del flusso d aria rendendo il sistema fail safe cio a prova di errore Una piastra di base incassata protegge contro le fuoriuscite di sostanza Il sistema assemblato costi tuisce un unit completamente chiusa accessibile tramite una sola apertura ed essendo stato concepito come stazione di lavoro specifica costituisce una zona dedicata per le operazioni di pesatura potenzialmente rischiose La cabina di pesatura portatile e pu quindi essere spostata da un luogo all altro secondo il mutare dei compiti di laboratorio Le richieste relative all impianto di aera zione dei sistemi SWC sono relativamente basse 50 90 litri secondo e dato che operano con un volume costante possono essere facilmente integrati in sistemi di aspirazione preesistenti Il design funzionale delle cabine SWC assicura che anche bilance sensibili pos sano lavorare in modo efficiente II flusso d aria laminare scorre in modo uniforme e in senso orizzontale ed offre una pro tezione efficace a velocit di flusso basse 0 3 0 45 m s Il collettore di scarico amovibile ed di
30. ri corrispondenti in modo che la velocit frontale media possa essere letta vicino alla posizione del sensore corrispondente Terminata la calibrazione dei sensori premere il tasto ENTER per uscire dalla modalit Il Data Logger ritorna alla modalit di menu e l unit di allarme riprende la routine di monitoraggio Data e ora Se l ora stata impostata correttamente premere il tasto UP per SI Il Data Logger emette un segnale acustico e ritorna alla modalit di menu Se l ora non corretta premere il tasto DOWN per ritornare alla modalit Set Date and Time Per prima cosa impostare l anno Selezionare con i tasti UP e DOWN l anno corretto e poi premere ENTER Poi impostare allo stesso modo il mese la data l ora e i minuti Se le impostazioni eseguite sono corrette il Data Logger emette un segnale acustico e ritorna alla modalit di menu Il Data Logger visualizza nella riga superiore la nuova data e ora e nella seconda riga Please wait Attendere Si pu procedere ad una nuova immis sione nel menu solo se il messaggio scomparso Altrimenti sul Data Logger appare il messaggio Comms failure Errore di comunicazione 18 Scaricamento dei dati dall unit di allarme nel Data Logger In Download Data Mode Modalit scaricamento dati premere il tasto ENTER L apparecchio cercher imme diatamente di scaricare nel Data Logger tutti gli eventi mem
31. segnato in modo da poter essere orientato verso l alto o verso il basso per rispondere alle esigenze del luogo d installazione L analista pu puli re il collettore di scarico senza l obbligo di indossare dispositivi di protezione aggiuntivi L aspirazione e la filtrazione avvengono mediante un sistema di filtra zione con unit di ventilazione installato a distanza per ridurre al minimo le vibra zioni e per isolare il filtro contaminato Il sistema di filtrazione HEPA un sistema bag in bag out per la sostituzione del filtro senza contaminazione e garantisce una filtrazione efficace fino a 4 anni nel rispetto degli standard vigenti Ai fini di un migliore contenimento e di una facile pulizia i profili di flusso sono modellati tutt attorno all area di accesso Un profilo di flusso inferiore funge da supporto del braccio nella camera bian ca e come punto di scarico dell elettrici ta statica inoltre un posto adatto per il posizionamento dei sensori del flusso e coadiuva il flusso d aria II design ergonomico svolge una funzione importante poich l analista deve piegarsi verso la bilancia per riuscire a manipolare quantit minime di sostanze Per questo motivo i sistemi SWC hanno la parte anteriore inclinata per un maggiore comfort durante il lavoro La costruzione della cabina in acrilico fuso trasparente offre una visione perfetta Le buone pratiche operative provvedono ad un utilizzo efficac
32. to Spingere il sacco attraverso l apertura del sistema di filtrazione Verificare che tutto il materiale venga infilato e che non rimanga attorno all apertura ci potrebbe ridurre il flusso d aria e produrre maggiore rumore durante il funzionamento Infilare il condotto di scarico dell aria pulito nel sacco filtrante Una volta che il condotto posizionato sopra il sacco di filtrazione deve rimanene del mani cotto in eccesso che deve essere avvolto attorno al condotto Fissare attorno al manicotto e al bocchettone una fascet ta che mantiene in posizione il condot to e il sacco di filtrazione In questo modo rimane del manicotto in eccesso Durante la sostituzione del filtro questo fa parte della funzione di controllo per la sicurezza con la quale si minimizza l esposizione Serrare la fascetta e piegare il materiale in eccesso sopra la fascetta coprendola 10 Pulizia Pulizia Tenere sempre pulita la cabina di pesatura Un uso corretto significa che fuoriuscite di sostanza o contaminazioni vengono eliminate in modo sicuro e che la cabina viene lasciata pulita per lana lista che la user successivamente senza che sussista il rischio di una contamina zione incrociata La base della cabina in granito un materiale resistente contro prodotti chimici detergenti Il suo colore nero rende immediatamente visibile la mag gioranza dei composti farmaceutici bianchi Pulire i pannelli della c
33. tro HEPA contaminato l operatore deve indossare almeno i seguenti PPE dispositivi di protezione personale Guanti doppi nitrile e vinile Tuta da lavoro monouso con soprascarpe per es DuPont Tyvek o livello di protezione pi alto secondo le norme del cliente Respiratore della classe di filtrazione P3 Conservare gli attrezzi e le apparecchiature in sacchetti per minimizzare il rischio di contaminazione DuPont and Tyvek are trademarks or registered trademarks of E l du Pont de Nemours and Company Prima di iniziare la sostituzione Verificare che il sistema di filtrazione con l unit di ventila zione sia stato in funzione almeno per 2 ore dopo il suo ultimo utilizzo affinch sia stata aspirata completamente dalla cabina l aria potenzialmente contaminata Picchiettare leggermente il condotto di scarico dell aria lungo la zona di ingresso nell armadio dell unit di ventila zione In questo modo i residui polverulenti attaccati al condotto e sul punto di connessione si staccano e vengono subito aspirati nel filtro Lasciare in funzione l unit di ventilazione per altri 10 minuti Rimozione e sostituzione del filtro NOTA nell eventualita che si verifichi un guasto del sistema durante la sostituzione del filtro si devono indossare i PPE completi Mentre l unit di ventilazione ancora in funzione allentare leggeremente la fascetta per poter tirare verso l alto il condotto e dispiegare i
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