sistema per aerosolterapia ad aria compressa
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1. COP MAN PRO feb06 22 03 2006 16 25 BE ISTRUZIONI PER L USO INSTRUCTION MANUAL medel for your health PRO SISTEMA PER AEROSOLTERAPIA AD ARIA COMPRESSA COMPRESSOR NEBULIZER SYSTEM COP MAN PRO feb06 22 03 2006 16 25 eec COP MAN PRO feb06 22 03 2006 16 25 no a 4 COP MAN PRO feb06 22 03 2006 16 25 BE MEDEL PRO Sistema per aerosolterapia ad aria compressa Manuale di istruzioni INDICE INDEX 3 UK 11 F 19 D 27 P dI N 43 TR 5 NL 59 PL 67 KSA 79 E 91 ATTENZIONE Togliere l apparecchio dalla borsa prima dell uso WARNING Remove the compressor from carrying case before use COP MAN PRO feb06 22 03 2006 16 25 6 PRO ita DAG 3710 2006 22 09 0006 18 32 qe 3 COMPONENTI MEDEL PRO FIG A Sede del compressore Interruttore ON OFF Cavo alimentazione Uscita aria Porta filtro Supporto per nebulizzatore Prese di aerazione Maniglia di trasporto Co N O Q i CON ACCESSORI IN DOTAZIONE 9 Nebulizzatore MEDELJET PRO 10 Boccheruola 11 Erogatore nasale 12 Tubo aria 13 Maschera adulti 14 Maschera pediatrica 15 Borsina di trasporto AN IMPORTANTE Leggere attentamente le istruzioni prima dell uso Fe INFORMAZIONI GENERALI MEDEL PRO un sistema per aerosolterapia particolarmente indicato per uso intensivo MEDEL PRO dotato del nuovo nebulizzatore2. 3 30 min Flusso al compressore 7 50 min Pressione max al compressore 250 kPa 2 50 Bar Peso 1 91 kg Dimensiont 233 mm x 198 mm x 106 mm Livello sonoro 52 dBA Nebulizzazione ca 0 55 ml min Particelle MMAD 1 8 pm NaCl API AEROSIZER MMD 4 17 pm INSITEC MALVERN Capacit nebulizzatore MEDELJET PRO 15 ml MAX Apparecchio di classe Il doppio isolamento di sicurezza Apparecchio di tipo B apparecchio avente uno specifico grado di protezione contro i pericoli elettrici Apparecchio per uso continuo Apparecchio non protetto contro gli spruzzi Apparecchio non adatto all uso se in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o con protossido d azoto Apparecchio non adatto all utilizzo in sistemi di anestesia e ventilazione polmonare Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso Norme applicate Standard di sicurezza elettrica applicato CEI EN 60601 1 Compatibilit elettromagnetica secondo CEI EN 60601 1 2 l apparecchio un dispositivo medico di classe Ila secondo la Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici CONDIZIONI AMBIENTALI Conservazione Temperatura MIN 25 C MAX 70 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Funzionamento Temperatura MIN 10 C MAX 40 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Altitudine da 0 a 2000 m s l m 8 PRO ita DAG 3710 2006 22 09 0006 18 32 qe 9 SIMBOLOGIA ADOTTATA SULU APPARECCHIO
3. ACCESO O SPENTO ns Corrente alternata m T Tipo B Classe II mam Raccolta Differenziata A ATTENZIONE Leggere attentamente le istruzioni C 01 23 Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE gt non d diritto ad alcuna assistenza in garanzia 3 PRO ita pag 3 10 2006 22 03 2006 16 32 qe 10 CERTIFICATO DI GARANZIA Condizioni di garanzia l apparecchio amp garantito 5 anni dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto originario di materiali o di costruzione La garanzia consiste nella sostituzione e o riparazione gratuita dei componenti difettosi all o rigine La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti soggette a normale usura l apparecchio deve essere riparato solo da centri di assistenza tecnica autorizzati l apparecchio deve essere inviato al centro di assistenza tecnica autorizzato per la riparazio ne entro 8 gg dalla rilevazione del difetto Le spese di spedizione dell apparecchio sono a carico dell utente Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate all utente La garanzia decade se l apparecchio amp stato manomesso se il difetto deriva da uso improprio o se il danneggiamento non imputabile al produttore caduta accidentale trasporto non accurato ecc La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del
4. amp possibile servirsi dell apposita scala graduata PRO ita pag 3710 2006 22 09 0006 18 32 qe 6 sui lati dell ampollla nebulizzatore 7 Per richiudere il nebulizzatore far combaciare i dentini del top ampolla con i rispettivi fori del fondo dell ampolla e ruotare il top ampolla in senso orario 8 Collegare una estremit del tubo aria all apposita uscita sul fondo del nebulizzatore Fig G e l altra estremit all uscita aria dell apparecchio Fig A 4 9 Utilizzare il nebulizzatore MEDELJET PRO con sistema valvolare di inspirazione ed espira zione solamente in abbinamento al boccaglio dotato di valvola espiratoria Se si deside ra utilizzare l erogatore nasale o le mascherine che non consentono l adeguata tenuta necessaria per far funzionare il doppio sistema valvolare togliere la valvola inspiratoria sul top ampolla fig B 16 per utilizzare il nebulizzatore nel modo tradizionale senza valvo le Inserire quindi l erogatore o la mascherina direttamente sul nebulizzatore Fig 10 Inserire la spina d alimentazione in una presa di corrente facendo attenzione che l ali mentazione di rete corrisponda ai dati di targa dell apparecchio 11 Per iniziare il trattamento accendere l apparecchio premendo l interruttore Fig A 2 sul frontale verso la posizione I 12 Inspirare tranquillamente la soluzione aerosolica utilizzando l accessorio prescritto 13 Terminato il trattamento posizionare l interrutto
5. d aria Fig A 7 l impiego di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiede sempre una atten ta sorveglianza da parte di un adulto con piene facolt mentali non tirare il cavo di alimentazione o l apparecchio stesso per staccare la spina dalla presa di corrente Prima di collegare la spina di alimentazione accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa dati sul fondo dell apparecchio siano corrispondenti a quelli della rete di distribu zione elettrica Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o di pro lunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe Non lasciare l apparecchio inutilmente inserito staccare la spina dalla rete di alimentazio ne quando l apparecchio non utilizzato l installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del costruttore Una errata instal lazione pu causare danni a persone animali o cose nei confronti dei quali il costruttore non pu essere considerato responsabile ll cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve
6. essere sostituito dall utente In caso di danneggiamento del cavo per la sua sostituzione rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore PRO ita DAG 3710 2006 22 09 0006 18 32 qe E 13 Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza per evitare pericolosi surriscaldamenti 14 Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e o di manutenzione spegnere l appa recchio e disinserire la spina 15 Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiot tite dai bambini conservare quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini 16 Allorche si decida di non utilizzare pi l apparecchio si consiglia di smaltirlo secondo le nomative vigenti 17 Ricordate di utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico effettuare il trattamento utilizzando solo l accessorio indicato dal medico ricorrere all accessorio erogatore nasale solo se espressamente indicato dal medico e facendo attenzione a non introdurre MAI nel naso le biforcazioni limitandosi ad avvici narle il pi possibile 18 Verificate nel foglio illustrativo del farmaco che vi accingete a utilizzare eventuali con troindicazioni all utilizzo con i comuni sistemi per aerosolterapia SISTEMI DI SICUREZZA DELL APPARECCHIO PROTETTORE TERMICO Il motore dell apparecchio presenta un protezione termica che intervi
7. MEDELJET PRO caratterizzato da un sistema valvo lare di inspirazione ed espirazione brevettato che adatta la nebulizzazione del farmaco al respi ro umano in tal modo aumenta la quantit di farmaco respirabile garantendone un elevato assor bimento SISTEMA DI FUNZIONAMENTO DELL ESCLUSIVO SISTEMA A DOPPIA VALVOLA Fig B Durante l inspirazione l apertura della valvola inspiratoria fig B 16 azionata automaticamen te dal respiro del paziente consente l ingresso nel nebulizzatore di un flusso d aria aggiuntivo fig B 17 a quello generato dal compressore fig B 18 aumentando cosi la nebulizzazione del farmaco e conseguentemente la quantit di farmaco effettivamente inalato Fig C Durante l espirazione la valvola inspiratoria fig B 16 si chiude riducendo sia il flusso d aria del nebulizzatore sia la dispersione di farmaco nell ambiente mentre la valvola espiratoria fig C 19 si apre consentendo l espirazione J PRO ita pag 3710 2006 22 09 0006 18 32 qe A M 10 NA 12 N AVVERTENZE Utilizzare llapparecchio solo come descritto nel presente manuale e quin di come sistema per aerosolterapia seguendo le indicazioni del proprio medico Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utili
8. ene spegnendo l apparec chio nel caso esso raggiunga temperature troppo elevate ISTRUZIONI PER L USO A Togliere l apparecchio dalla borsina di trasporto prima dell utilizzo l apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di fun zionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Durante l inalazione sedere in posizione eretta e rilassata ad un tavolo e non in poltrona per evitare di comprimere le vie respiratorie e di compromettere cosi l efficacia del trattamento 1 Dopo aver tolto l apparecchio dalla confezione controllare che non siano presenti danni visibili prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lascia re scoperti alcuni componenti elettrici 2 Verificare l integrit degli accessori 3 Prima di utilizzare l apparecchio procedere alle operazioni di disinfezione come descritto al capitolo PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI 4 Aprire il nebulizzatore Fig A 9 ruotando la parte superiore in senso antiorario Fig D ll top del nebulizzatore presenta la scritta CLOSE ed una freccia che indica il senso di rotazione per procedere alla chiusura 5 Accertarsi che il cono di conduzione farmaco sia correttamente inserito sul cono di condu zione aria situato all interno del nebulizzatore Fig E 6 Versare la quantit di farmaco indicata dal proprio medico nell ampollla nebulizzatore Fig F Per verificare il corretto dosaggio
9. o manuale Cp l apparecchio ha funzionato vicino a fonti di calore o ambienti con temperature elevate le prese di aerazione Fig A 7 sono ostruite e non consentono il passaggio d aria per la ventilazione In questo caso spegnere l apparecchio premendo l interruttore in posizione O e lasciare raf freddare il motore per almeno 60 minuti L apparecchio non nebulizza o nebulizza debolmente 1 Accertarsi che i raccordi del tubo aria siano ben inseriti negli attacchi del compressore e del nebulizzatore 2 Verificare che il nebulizzatore non sia vuoto o sia stato riempito con una quantit di far maco corretta MAX 15 ml 3 Verificare che l ugello del nebulizzatore non sia ostruito 4 Verificare che sia stato inserito il cono di conduzione dell aria Fig E Nel caso in cui l apparecchio non riprenda il corretto funzionamento rivol gersi al CUSTOMER SERVICE MEDEL Numero Verde 0 304964 PRO ita pag 3710 2006 22 09 0006 18 32 qe 8 MANUTENZIONE E RIPARAZIONI In caso di guasto rivolgersi a personale qualificato autorizzato da Medel S p A Non aprire in alcun caso l apparecchio l apparecchio non ha alcuna parte al suo inter no che possa essere riparata da personale non qualificato e non necessita di manutenzione inter na e o di lubrificazione SPECIFICHE TECNICHE Modello MEDEL PRO Alimentazione vedi etichetta dati dell alimentazione sul fondo dell apparecchio Flusso al nebulizzatore
10. prodotto La garanzia valida dalla data d acquisto del prodotto certificata dallo scontrino fiscale o dalla fattura d acquisto da allegare tassativamente al tagliando di garanzia La mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal certificato d acquisto TAGLIANDO DA RESTITUIRE IN CASO DI RIPARAZIONE LA GARANZIA E VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO FISCALE Apparecchio Tipo Modello N Serie Data d acquisto DATI DELL ACQUIRENTE Cognome e Nome Indirizzo Telefono Descrizione difetto Firma per accettazione delle condizioni di garanzia _ Autorizzo l uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675 96 sulla Privacy 10 sora MEDEL S p A ur COP MAN PRO feb06 18 04 2006 9 49 MEDEL PRO feb 2006 COD 14253 medel www medel it CE 0123 Fabbricante Manufacturer 93 42 EEC Designed engineered and imported by Design progetto e importazione S Polo di Torrile PR Italy Questo dispositivo conforme alle disposizioni della Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE This device fulfils the provisions of the EC Directive 93 42 EEC Cet appareil r pond aux exigences de la Directive Communautaire 93 42 EEC Dieses Ger t entspricht den Bestimmungen der EU Richtlinie 93 42 EEC Este aparato cumpre todas as condis es da directiva 93 42 EEC Aparelho conforme a directiva da Comunidade Europeia 93 42 EEC Dette uts
11. prodotto ed il succes so terapeutico 6 PRO ita pag 3 10 2006 22 03 2006 16 32 qe 7 SOSTITUZIONE DEL NEBULIZZATORE Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo una lunga inattivit nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture oppure nel caso in cui l ugello nebulizzatore sia ostruito da medici nale secco polvere ecc Medel consiglia di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo di tempo compreso tra 6 mesi ed 1 anno in base all utilizzo Utilizzare solo nebulizzatori originali MEDEL SOSTITUZIONE DEL FILTRO In condizioni normali d utilizzo il filtro POREX del MEDEL PRO va sostituito dopo circa 500 ore di funzionamento oppure dopo ogni anno MEDEL consiglia di controllare periodicamente il fil tro 10 12 sedute di aerosolterapia e se questo presenta una colorazione grigia o marrone oppure si presenta umido al tatto provvedere alla sua sostituzione Estrarre il porta filtro Fig A 5 e sostituire il filtro con uno nuovo Non cercare di pulire il filtro per riutilizzarlo Usare solo filtri originali Non utilizzare l apparecchio senza filtro POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE L apparecchio non si accende 1 Accertarsi che la spina sia ben inserita nella presa di corrente 2 Potrebbe essere intervenuto il termoprotettore l intervento del termoprotettore pu essere causato da una delle seguenti ragioni l apparecchio ha lavorato al di fuori dei limiti di funzionamento indicati in quest
12. re sulla posizione O e staccare la spina dalla rete di alimentazione elettrica 14 Procedere alla pulizia del nebulizzatore ed i suoi accessori come descritto al capitolo PULI ZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI 15 Riporre l apparecchio il nebulizzatore gli accessori e il cavo all interno della borsina di trasporto Fig A 15 PULIZIA E MANUTENZIONE PULIZIA DELL APPARECCHIO La pulizia dell apparecchio deve essere effettuata con un panno soffice ed asciutto e con sostan ze detergenti non abrasive N ATTENZIONE durante l esecuzione delle operazioni di pulizia assicurar si che non penetrino nell apparecchio eventuali sostanze liquide e che la presa di corrente sia disinserita PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI Alla fine di ogni applicazione ll nebulizzatore MEDELJET PRO la boccheruola e l erogatore nasale devono essere disinfettati tramite bollitura con acqua per max 10 minuti o autoclavati max 121 C per il tempo consul tare le istruzioni dell autoclave Le mascherine vanno disinfettate con liquidi disinfettanti a fred do soluzioni a base di ipoclorito Asciugare il nebulizzatore con un panno pulito ed attaccarlo all uscita aria Fig A 4 facendo funzionare l apparecchio per 5 10 minuti a vuoto N Non fare bollire o autoclavare il tubo aria e le mascherine AN Attenersi scrupolosamente alle indicazioni sulla pulizia e disinfezione degli accessori importantissimo per le prestazioni del
13. tyret tilfredstiller kravene til EC direktivene 93 42 EEC H ovokev ovT nAnpot tic npostarypades ng odnyac 93 42 EEC ing Evpono k c Evoonc Bu cihaz EC 93 42 EEC direktifleri g nergesini kars lamaktad r Dit toestel voldoet aan de EC richtlijn 93 42 EEC Urzadzenie spetnia wymogi dyrektywy UE 93 42 ECC O Medel S p A 2006 Vietata la duplicazione Riproduzioni anche parziali in qualsiasi forma sono vietate se non preventivamente autorizzate per iscritto dalla Medel S p A Le specifiche tecniche la descrizione la dotazione di accessori e l aspetto esteriore dei prodotti possono variare senza preavviso
14. zza to in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione Non utilizzare l apparecchio in presenza di miscele anestetiche infiammabili d ossigeno o con protossido d azoto ll corretto funzionamento dell apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore Nel caso l ap parecchio dovesse interferire con altri dispositivi elettrici spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica In caso di guasto e o cattivo funzionamento dell apparecchio consultare il capitolo POSSIBILI PROBLEMI E SOLUZIONI Non manomettere o aprire l alloggiamento del compressore Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiedere l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza dell apparecchio Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche in particolare utilizzare solo accessori e componenti originali non bagnare l apparecchio non protetto contro gli spruzzi non immergere mai l apparecchio in acqua non toccare l apparecchio con mani bagnate o umide non lasciare l apparecchio esposto agli agenti atmosferici durante l utilizzo posizionare l apparecchio su ripiani orizzontali e stabili non ostruire mai le prese
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