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Holter Systeem

1. MITDB MITDB Durata test 00 30 45 bpm at 04 19 AM Gio Totale complessi QRS ID paziente MITDB219 Avviotest 7 5 2012 04 03 AM Gio FC max 100 bpm at 04 33 AM Gio FC media 73 bpm FC 57 bpm 04 25 13 AM Gio Ees Pausa J Totale pausa 3 gt 2 secondi sini seh fb FERRI ered PERDA La pausa pi lunga durata 3 08 secondi La pausa avvenuta alle 04 25 13 AM Gio 04 03 39 AM Gio eel Ventricolare Ectopie ventricolari 65 3 0 Isolato 65 Incicli bigemin 3 Coppie 0 il unto 0 LS Sopraventricolare Ectopie sopraventricolari 201 9 3 HE RIE oat 157 FURIE R ARA cop NEE L imti Coppie 10 Run totali 4 i Pi lungo 13 battti 89 BPM alle 04 20 30 AM Gio pi bt Pi lento 13 battiti 89 BPM alle 04 20 30 AM Gio at ee LES Pid veloce 3 battiti 103 BPM alle 04 07 14 AM Gio Durante l intero processo di controllo sono disponibili le seguenti funzioni aggiuntive Istruzioni per l uso 27 Tabella 6 Funzioni aggiuntive Funzione Azioni Cambia test avvio Se necessario consente di regolare l ora di inizio del test Interpretazione Fornisce una finestra per entrare in una interpretazione dei report che fa parte della copertina del report L interpretazione pu essere aggiornato utilizzando acronimi PCH200 solo Dati paziente Consente di apportare modifiche aggiunte ai dati del paziente Stampa Stampa il report
2. Anteprima finale del report prima della stampa In Anteprima riepilogo Strisce report di anteprima consente di verificare tutte le strisce ECG selezionate da includere nel report Se necessario aggiungere ulteriori commenti o eliminare strisce In Anteprima riepilogo vengono indicate le strisce selezionate per essere incluse nella pagina di riepilogo Tutte le strisce indicate in Anteprima strisce report sono disponibili in base alla categoria per la selezione in questa scheda Confermare il report finale utilizzando la scheda Conferma Mediante la scheda Conferma si modifica lo stato del record e lo si trasferisce all Archivio Istruzioni per l uso 33 Settaggi Opzioni schermata Formato report Formato di stampa Selezionare le pagine del report per il report standard Per stampare il report immediatamente una volta che i dati del test sono stati trasferiti dal registratore selezionare Stampa report al download Striscia Per stampare il report a colori selezionare Stampa a colori Per stampare gli intervalli RR su una striscia diagnostica selezionare Mostra RR sulla striscia diagnostica Per stampare il riepilogo narrativo nella pagina di riepilogo selezionare Mostra riepilogo narrativo In caso contrario le informazioni di riepilogo verranno stampate in formato tabella Ulteriori impost Selezionare il numero di strisce generate automaticamente Gestire le etichette striscia utente predefinite Per ordinar
3. Istruzioni per l uso 19 Avvio dell applicazione di sistema Holter di Welch Allyn Avvio dell applicazione di sistema Holter di Welch Allyn 1 Fare clic sull icona dell applicazione di sistema Holter Viene visualizzato il Menu Main PCHZOO HOLTER ANALYSIS SYSTLM MENU MAIN We t Test di avvio Settaggi In arrivo Esci Archivio PCH200HOLTER Welc ANALYSIS SYSTEM Avvio di un test Tabella 5 Opzioni del Menu Main Pulsante Scopo Test di avvio Configura il registratore Holter In arrivo Visualizza i test non elaborati Archivio Solo PCH200 Visualizza i test elaborati Settaggi Imposta le opzioni del sistema ad esempio i formati di stampa Esci Disconnessione A Attenzione Per le schede SD da 2 GB o inferiori consigliato il formato di file FAT Wireless Inizializzazione Anteprima ECG sul Sistema Holter 1 Preparare il paziente seguendo le istruzioni riportate nella sezione Preparazione del paziente a pagina 13 2 Rimuovere lo sportello della batteria 20 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Inserire una scheda SD nel registratore Inserire una nuova batteria HR100 o pi batterie HR300 120 Attenzione alla polarit Avviare l applicazione software Holter e selezionare Test di avvio Se il paziente dispone di una registrazione precedente fare clic su Trova Viene visualizzato un elenco dei pazienti e Perfiltrare la ricer
4. Non utilizzare apparecchiature di comunicazione RF mobili portatili ad una distanza da qualsiasi parte del Holter recorder compresi i cavi pi vicina di quella consigliata in base al calcolo dell equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotte 3 Vrms 3 Vrms d 1 17 JP IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz RF irradiate 3 V m 3 V m d 1 17 P Da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 33 JP Da 800 MHz a 2 5 GHz dove P il livello massimo della potenza di uscita del trasmettitore espresso in watt W secondo il produttore e d la distanza di separazione consigliata espressa in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori RD fissi determinate dal rilevamento elettromagnetico in loco devono essere inferiori al livello di compatibilit in ciascun spettro di frequenza Potrebbero verificarsi interferenze nei pressi di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo s Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica lo spettro di frequenza pi elevato Nota 2 le indicazioni riportate potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione delle onde da parte di strutture oggetti e persone a Non possibile prevedere con precisione a livello teorico le intensit dei campi generati da trasmettitori fissi quali unit base per radiotelefoni cellu
5. Epoche sveglio addormentato e oraria Inoltre l utente pu inserire Epoche HVR dalla descrizione completa Un grafico per ogni epoca viene visualizzato in base alla configurazione 32 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Compattato Questa selezione consente di rivedere l intera registrazione Gli eventi anomali sono codificati a colori per facilitare la verifica dell accuratezza del report Le opzioni per il controllo includono e Auto Paging ovvero lo scorrimento automatico del test e la regolazione della velocit e numero di righe visualizzate 3 5 7 e 10 e numero di secondi per riga 10 15 20 25 30 35 e 40 e Canali da visualizzare Utilizzare la finestra di 7 secondi per spostarsi in qualsiasi area allargare le dimensioni diagnostiche per la visualizzazione e inserire ed etichettare il report finale Eliminare le aree di artefatto con il tasto CANC La finestra ECG passa ai 7 secondi successivi Usare la modalit marcatore per indicare la regione desiderata in Full Disclosure e stampare Compattato Auto paging N di linee condi per linea Selezione canale Avvio WII u 11 WI E R CHI WW cH2 WW CH3 Die tedh fe li lech pd dd il COO peneana BRON eee OER EE haine LILAALTAAI blebed iTv AANNEMEN ILIASISAASAASTIAA SAI deld ATA ellebelle deed deld nai BENN TEE al HEULA
6. Pagine da stampare Pagina riepilogo Pagina grafica riepilogo 7 Pagina tabulare Pag Strisce continuaz Pagina forme F Pag Strisce Full Disclosure V Pagina strisce Pagina serie temporali HRV Strisce Riepilogo su Mini striscia Conferma report Striscia diagnostica report superano 20 Export for EMIR esportazione per EMR Questa funzione permette di esportare un file PDF del report finale in un sistema di registrazione medica elettronica Electronic Medical Records EMR Finestra di dialogo Settaggi di Export for EMR esportazione per EMR e Definire la directory di uscita e Rimuovere la directory di uscita dell immagine e Caselle di selezione Add Page Aggiungi pagina Test Date data test impostato sulla creazione di un nuovo test Interp Date Data interp impostato su New Interpretation nuova interpretazione e Update to a test aggiorna a un test Il nome del file esportato una concatenazione di sottostringhe separate da un delimitatore Le sottostringhe usate per la creazione del nome del file esportato vengono configurate selezionando le voci della lista in cui il file sar usato E possibile configurare anche il delimitatore usato per separare le sottostringhe e Tipo di test e ID paziente e Cognome e Data e ora del test e ID test e Data e ora dell interpretazione e Carattere delimitatore del fil
7. Rilevazione pacemaker Risoluzione bit A D 0 5 pV Frequenza di campionamento Filtro dell impianto Filtro muscoli Filtro linea base qualsiasi combinazione di massimo tre canali ANSI AAMI EC38 1998 200 sps 500 sps 1000 sps 50 60 Hz off default 60 Hz 35 60 Hz off default off 0 5 Hz off default off Tabella 17 Protocollo Bluetooth SPETTRO DI FREQUENZA PICCO POTENZA DI USCITA DESIGNAZIONE EMISSIONI POTENZA NOMINALE MODULAZIONE Conformit a standard normativi Commissione elettrotecnica internazionale CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 IEC 60601 2 47 2001 USA UL60601 1 EN 61000 4 2 1999 EN 61000 4 3 1995 EN 61000 4 5 1995 IEC 601 1 2 conforme a EN 55011 2402 2480 MHZ 11dBm EIRP F1D 864K 0 dBm GMSK American Advancement of Medical Instrumentation e ANSI AAMI EC38 2007 52 Istruzioni per l uso Accessori Sistema software Expert Holter Per ordinare gli accessori rivolgersi all assistenza tecnica Welch Allyn elencata a pagina ii Tabella 18 Accessori Articolo Codice Borsa Holter monouso 08240 0000 Cavo del paziente con 5 connettori AHA HR100 704545 Cavo del paziente con 5 connettori IEC HR100 704546 Cavo del paziente con 5 connettori IEC HR300 solo per HR300 XXXXX R 711059 Cavo del paziente con 7 connettori AHA HR100 704547 Cavo del paziente con 7 connettori IEC HR100 704548 Cavo del paziente con 7 connettori AHA HR300 e HR120
8. Settaggi Consente di modificare i valori predefiniti per il settaggio clinico e il formato dei report solo per il test corrente Rianalizza Disattiva i canali che mostrano problemi di qualit persistenti e ripete l analisi Nota tutte le modifiche precedenti andranno perse Anteprima riepilogo La scheda Riepilogo fornisce una panoramica completa degli episodi chiave rilevati durante la registrazione La scheda Strisce report di anteprima include tutte le strisce ECG selezionate automaticamente e inserite dall utente che vengono stampate come parte del report Comprende e Strisce ECG della linea di base rilevate nei primi 5 minuti della registrazione e Campioni di pause e Campioni di ectopia ventricolare e Campioni di ectopia sopraventricolare e FC min e max e RR min e max tachicardia e bradicardia e Elevazione e depressione ST massima La scheda Strisce di continuazione include tutte le strisce di continuazione inserite dall utente che verranno stampate come parte del report Le strisce di continuazione possono essere inserite in Full Disclosure contrassegnando un area come Full Disclosure Una striscia di continuazione pu contenere massimo 4 14 secondi di strisce sequenziali La scheda Strisce Full Disclosure include tutte le strisce Full Disclosure inserite dall utente che verranno stampati come parte del report Le strisce Full Disclosure possono essere inserite in tempo reale contrassegnando un area come Full Disclo
9. 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz uscita del trasmettitore W d 1 17 P d 1 17 P d 2 33 JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 70 3 70 7 37 100 11 70 11 70 23 30 Per trasmettitori con un livello massimo di uscita non indicato nella precedente tabella la distanza di separazione consigliata d espressa in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P il livello massimo della potenza di uscita del trasmettitore calcolato in watt W secondo il produttore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per lo spettro di frequenza superiore Nota 2 le indicazioni riportate potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione delle onde da parte di strutture oggetti e persone 56 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Informazioni FCC AVVERTENZA In caso di pazienti con pacemaker mantenere una distanza di almeno 15 centimetri tra il registratore e il pacemaker Spegnere immediatamente il registratore e fornire le cure necessarie se si sospetta che il registratore possa aver alterato il pacemaker La distanza minima di 15 centimetri tra apparecchiatura radio wireless e pacemaker consigliata dall HIMA Health Industry Manufacturers Association Associazione dei produttori sanitari conforme
10. Per sistemi Windows XP con driver Bluetooth installati verificare che l accatastamento wireless sia impostato su Widcomm Verificare la linea di vista tra radio e registratore Fare clic sul pulsante Start per tentare di connettersi di nuovo Spostare il registrare a una distanza dal dongle USB inferiore a 5 piedi Richiedere l accesso temporaneo a Internet al proprio personale IT necessario solo durante l attivazione Digitare di nuovo con attenzione il codice versione Contattare il servizio di assistenza clienti Welch Allyn Istruzioni per l uso 59 Condizione Causa Azione Errore di stampa Stampante non in linea Verificare che la stampante sia in linea Esaurimento carta Verificare che sia disponibile la carta Stampante non connessa Verificare che la stampante sia connessa Testare la stampante con un altra applicazione Assicurarsi che nell applicazione sia stata selezionata la stampante appropriata Errore durante il Perdita della connessione di rete L utente deve selezionare Riprova o Interrompi trasferimento file Con Riprova il sistema tenta di ristabilire la connessione di rete e continua a trasferire i file Con Interrompi tutte le modifiche non salvate vanno perse e l applicazione holter viene chiusa Tabella 23 Registratore Holter di acquisizione errori Registratore LCD visualizza il codice di errore e LED giallo HR100 lampeggia il codice di errore una pausa di due secondi e si ripete Rimuo
11. accetta che tutti i titoli e i diritti di propriet nei confronti del Software inclusi i diritti di propriet intellettuale associati sono e rimangono di Welch Allyn Il presente Contratto di licenza non conferisce all utente alcun diritto di propriet per quanto riguarda il Software ma solo un diritto limitato di utilizzo revocabile secondo quanto stabilito dai termini del presente Contratto di licenza Istruzioni per l uso 61 3 Quote di licenza Il Software viene concesso in licenza all utente a fronte dell acquisto del sistema Holter di Welch Allyn 4 Termine Il presente Contratto di licenza ha effetto dal momento dell utilizzo del sistema Holter di Welch Allyn e rimane valido fino alla cessazione di tale utilizzo Il Contratto di licenza pu concludersi con la restituzione da parte dell utente del sistema Holter di Welch Allyn al venditore presso il quale stato acquistato entro i termini di tempo consentiti per la restituzione previsti dal contratto di vendita Welch Allyn pu rescindere il presente Contratto di licenza in caso di violazione di una qualsiasi condizione da parte dell utente o della mancata esecuzione di una qualsiasi obbligazione richiesta dal Contratto di licenza In caso di rescissione da parte di Welch Allyn l utente si impegna a restituire il Software a Welch Allyn 5 Garanzia limitata Welch Allyn garantisce a esclusivo vantaggio dell utente per un periodo di 12 mesi dalla data di inizio del presente Con
12. alle raccomandazioni del Wireless Technology Research Ricerca tecnologia wireless Il dispositivo radio wireless attivo solo durante i primi 15 minuti della procedura Il dispositivo contiene HR100 HR300 FCC ID EDILMX9820ASM o FCC ID POOWML C40 Il dispositivo contiene HR1200 FCC ID POOWMLC40 Questo dispositivo conforme alla Parte 15 delle norme FCC Il funzionamento soggetto alle seguenti condizioni e Questo dispositivo non pu causare interferenze dannose e Questo dispositivo deve accettare tutte le interferenze ricevute comprese quelle che potrebbero provocare un funzionamento non corretto La presente apparecchiatura stata collaudata e trovata conforme alle limitazioni previste dalla Parte 15 delle norme FCC Tali limitazioni sono progettate per fornire una ragionevole protezione contro interferenze dannose in un installazione residenziale La presente apparecchiatura genera utilizza e irradia energia a radiofrequenza e se non installata e utilizzata secondo quanto riportato nelle istruzioni potrebbe provocare interferenze dannose per le radiocomunicazioni Non si pu garantire comunque che in una specifica installazione non si verifichino interferenze Se spegnendo e accendendo l apparecchiatura si rileva la presenza di un interferenza con la ricezione del segnale radiofonico e televisivo si consiglia di cercare di correggere l interferenza adottando una o pi dei seguenti provvedimenti e Cambiare l orient
13. collegato La posizione del lettore di schede SD cambiata La scheda SD danneggiata Il caricamento della scheda SD stato interrotto prima del completamento Dongle USB non collegato Registratore fuori copertura gt 5 piedi Batterie del registratore esaurite Interferenze radio da altre sorgenti di segnale Accatastamento Wireless non configurato correttamente Ostacolo tra radio e registratore Impossibile comunicare con il registratore Registratore fuori copertura gt 5 piedi Accesso a Internet bloccato Codici versione manuale non validi Inserire il lettore di schede SD nella porta USB Fare doppio clic sull icona della scheda SD con un punto di domanda Si apre una finestra di dialogo per la ricerca dell unit per schede SD Utilizzando Esplora risorse di Windows formattare la scheda SD in formato FAT e assicurarsi di non includere alcuna etichetta di volume Riavviare l applicazione per consentire il ri caricamento del report Inserire il dongle Bluetooth USB Il registratore deve trovarsi a una distanza minore o uguale a 5 piedi dal dongle USB Sostituire la batteria nel registratore Per il sistema operativo Windows 2000 verificare che l accatastamento wireless sia impostato su Widcomm Vedere la sezione riservata al personale autorizzato in Scheda Settaggi sistema a pagina 36 In Windows XP se non sono installati altri driver Bluetooth verificare che l accatastamento wireless sia impostato su Microsoft
14. di dati ECG tramite computer rappresenta un valido strumento se utilizzato correttamente Tuttavia nessuna interpretazione automatica mai completamente affidabile e prima di decidere se sottoporre o meno un paziente al trattamento necessario che un medico qualificato controlli le interpretazioni Il sistema Welch Allyn Holter non indicato per bambini di peso inferiore a 10 Kg Utilizzando degli algoritmi interpretativi opzionali per generare misurazioni presentazioni di dati presentazioni grafiche e le dichiarazioni interpretative su base consultiva per i pazienti Istruzioni per l uso 3 Avvertenze e avvisi Leggere le seguenti avvertenze Avvertenze e avvisi specifici sono inoltre disseminati lungo tutto il presente manuale Avvertenze Le avvertenze del presente manuale identificano condizioni o pratiche che se non corrette o interrotte immediatamente possono provocare malattia lesioni o decesso del paziente A AVVERTENZA Sicurezza in caso di pazienti con pacemaker necessario assicurare una distanza di almeno 15 centimetri tra il registratore e il pacemaker Spegnere immediatamente il registratore e fornire le cure necessarie se si sospetta che il registratore possa aver alterato il funzionamento del pacemaker AVVERTENZA Sicurezza prima della defibrillazione rimuovere dal paziente gli elettrodi i cavi e il registratore AVVERTENZA Sicurezza le parti conduttive degli elettrodi e i relativi connettori per
15. durata selezionata viene memorizzata come predefinita per l inizializzazione manuale successivo Selezionare il numero di canali a 2 o 3 canali premendo il tasto in alto a caso per passare da 2 e 3 e premere il pulsante in basso evento per accettare e passare al campo successivo canali canali selezionati vengono memorizzati come predefinito per l inizializzazione manuale successivo Una volta completato con l installazione avviare l acquisizione ECG premendo entrambi i pulsanti di eventi contemporaneamente per 2 secondi Un indicatore di avanzamento viene visualizzato sul display LCD Una volta che si avvia l acquisizione canale 1 CH1 viene visualizzato sul display LCD e Scorrere i canali 2 e 3 premendo uno dei tasti di eventi e ECG viene visualizzato sul display LCD per un periodo di 20 minuti quindi visualizza l ora corrente Per uscire anteprima ECG prima di 20 minuti di default premere entrambi i tasti di eventi contemporaneamente per 2 secondi Place the recorder into the carrying case Secure the carrying case and recorder on the patient Write the start time date and patient data in the patient diary Per arrestare manualmente il registratore A AVVERTENZA Smaltire gli elettrodi dopo l uso Tenere premuti entrambi i pulsanti evento e contare i segnali acustici emessi Rilasciare i pulsanti all inizio del settimo beep Nei modelli HR100 HR300 HR1200 sullo schermo LCD un segno pi indicher l avvenuto arre
16. finale via E mail e Finestra di dialogo Settaggio E mail e Server posta di uscita indirizzo SMTP per esempio smtp server tweny rr com e Nome utente in uscita occorre solo se i server SMTP richiedono l autenticazione dell utente altrimenti il campo va lasciato in bianco e Password utente in uscita uguale al nome utente e Le caselle di controllo permettono all utente di configurare le pagine del report da inviare e di selezionare il formato delle strisce e Send Test Email Message invia messaggio E mail di prova invia un messaggio di posta a un utente specificato Pu essere utilizzato per verificare la correttezza delle impostazioni della posta Istruzioni per l uso Info server Indirizzo E mail Nome utente SMTP Password Pagine da stampare V Pagina riepilogo V Pagina tabulare V Pagina forme V Pagina strisce Strisce Mini striscia Striscia diagnostica Nome server Invia E mail di pro T Pagina grafica riepilogo E Pag Strisce continuaz E Pag Strisce Full Disclosure Pagina serie temporali HRV Attivazione della E mail nelle cartelle In arrivo o Archivio La casella di dialogo E mail include i campi standard A CC Oggetto e Allegato Allegato il nome del file PDF allegato include automaticamente l ID paziente Backup e ripristino Nel modello PCH100 o PCH200 la funzione di backup e ripristino viene impostata 39 attraverso le impos
17. i componenti che entrano in contatto con i pazienti Attenzione NON pulire il registratore utilizzando acetone etere freon derivati A del petrolio o altri solventi Attenzione NON utilizzare sapone o acqua sui contatti della batteria o sui pin dei connettori del paziente Attenzione NON pulire il registratore o i cavi tramite immersione autoclave o pulizia a vapore Istruzioni per la pulizia 1 Rimuovere la le batteria e e chiudere il relativo coperchio 2 Strofinare l esterno e gli accessori del registratore Holter con un panno umido Utilizzare detergente neutro diluito con acqua 3 Asciugare con un panno morbido pulito o con della carta Ricollegare il cavo del paziente al registratore 5 Pulire il cavo del paziente nello stesso modo prima di ciascun utilizzo Controllo del registratore A AVVERTENZA Controllare l eventuale presenza di incrinature e squarci del cavo del paziente dei cavi degli elettrodi del LED o schermo LCD e dell involucro esterno prima di ogni utilizzo Prima di eseguire una registrazione Holter 1 Controllare cavo del paziente cavi degli elettrodi LED o schermo LCD e involucro esterno 2 Verificare che il cavo del paziente sia completamente inserito Istruzioni per l uso 49 Test del registratore Eseguire le procedure di test riportate di seguito se il registratore stato in assistenza o ogniqualvolta si sospetta la presenza di qualche problema 1 Verificare il corretto funziona
18. massima depressione ST media individuata 2 per canale Contenuto dei report Il programma di analisi fornisce i risultati in diversi formati L applicazione offre la possibilit di stampare un report campione MIT 219 per comprendere meglio il contenuto del report descritto di seguito Ogni report contiene un intestazione e un pi di pagina che descrivono il paziente la data e l ora della procedura il settaggio clinico corrente e altri dati Ogni pagina del report numerata progressivamente Pagina riepilogo La pagina riepilogo comprende una sezione con informazioni dettagliate sul paziente Questa pagina contiene esempi delle pi gravi categorie di aritmia Esempi di Pause Ventricolare e Sopraventricolare vengono presentati in un formato mini striscia Accanto a ogni striscia si trovano alcune informazioni numeriche relative alla categoria di tale schema Run ventricolari e sopraventricolari presentano informazioni numeriche per il run pi lungo pi lento e pi veloce Pi lungo si riferisce al run ventricolare con il maggior numero di battiti ventricolari Pi lento e Pi veloce si riferiscono a run che contengono la frequenza cardiaca ventricolare o sopraventricolare pi elevata o pi bassa La frequenza cardiaca ventricolare si basa sulla frequenza cardiaca media di tutti i battiti ventricolari nel run La frequenza cardiaca sopraventricolare si basa sulla frequenza cardiaca di tutti i battiti sopraventricolari nel run Tab
19. o seguendo istruzioni scritte fornite da Welch Allyn f il prodotto non stato oggetto di uso improprio negligenza o incidente In base alle sopra indicate garanzie l unico obbligo esclusivo di Welch Allyn e l unico rimedio esclusivo dell acquirente limitato alla riparazione o sostituzione senza costo aggiuntivo di un prodotto segnalato al servizio assistenza Welch Allyn elencato a pagina ii Welch Allyn non pu essere ritenuta altrimenti responsabile per danni di qualsiasi tipo inclusi in via esemplificativa danni incidentali consequenziali o speciali Non esistono altre garanzie implicite o espresse oltre quelle espresse nel presente documento Welch Allyn non garantisce la commerciabilit o l idoneit per un fine particolare In base alle sopra indicate garanzie l unico obbligo esclusivo di Welch Allyn e l unico rimedio esclusivo dell acquirente limitato alla riparazione o sostituzione senza costo aggiuntivo di un prodotto segnalato al servizio assistenza Welch Allyn elencato a pagina ii Welch Allyn non pu essere ritenuta altrimenti responsabile per danni di qualsiasi tipo inclusi in via esemplificativa danni incidentali consequenziali o speciali Non esistono altre garanzie implicite o espresse oltre quelle espresse nel presente documento Welch Allyn non garantisce la commerciabilit o l idoneit per un fine particolare 64 Garanzia limitata Sistema software Expert Holter Ce Welch Allyn 4341 State Str
20. relativi valori di FC Se non possibile calcolare la FC viene visualizzata come un valore La FC visualizzata in modalit Compattato si riferisce al valore calcolato per la striscia evidenziata Tale valore si basa sulla FC del battito pi vicino al centro della striscia Fare riferimento alla striscia FC sopra Misurazione ST Il Livello ST viene misurato sui battiti normali con larghezza inferiore a 110 msec Il livello ST viene misurato su ogni canale in base alla differenza tra il punto isoelettrico e il punto Istruzioni per l uso 43 del livello ST Il punto isoelettrico definito come una media dei punti tra P e Q Il punto Livello ST un offset sensibile alla frequenza relativo all onda R Gli episodi ST vengono determinati sommando il livello ST medio in un periodo di tempo Quando il livello ST medio supera la soglia selezionabile dal Medico si avvia un episodio ST Il punto finale dell episodio ST viene determinato dal momento in cui il livello medio scende al di sotto della soglia selezionabile dal medico Viene riportato un episodio ST valido quando la durata dell episodio ST supera la soglia selezionabile dal medico Se inizia un secondo episodio ST all interno della soglia Reset ST il secondo episodio ST viene considerato parte dell episodio precedente Il medico dispone di soglie Elevazione ST e Depressione ST separate Durante ciascun episodio ST viene conservata la posizione dei massimi valori medi Il program
21. 0 704549 Cavo del paziente con 7 connettori IEC HR300 e HR1200 704550 Cavo del paziente con 10 connettori AHA HR1200 704551 Cavo del paziente con 10 connettori IEC HR1200 704552 Istruzioni per l uso 53 Emissioni elettromagnetiche e informazioni su immunit di non utilizzare il registratore Holter di Welch Allyn in ambienti diversi Emissioni elettromagnetiche Il registratore Holter di Welch Allyn pu essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Si consiglia al cliente o utente da quello ivi descritto Test emissioni Compatibilit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 2 Il registratore Holter di Welch Allyn emette energia elettromagnetica durante il CISPR 11 funzionamento e potrebbe influire su apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B Il registratore Holter di Welch Allyn pu essere utilizzato in qualsiasi ambiente CISPR 11 compresi gli ambienti domestici Il registratore non collegato alla rete di Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 Non applicabile Fluttuazioni di tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 Non applicabile alimentazione pubblica a bassa tensione Holter recorder in ambien Immunit elettromagnetica Il Holter recorder pu essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico riportato di seguito Si consiglia al cliente o utente di non utilizzare il i diverso da quello ivi descritto Tes
22. 60 Hz e Raffiche di rumore generalmente diverse frequenze mescolate insieme dovute a segnali elettrici provenienti da muscoli attivi e Picchi ampi scostamenti di ampiezza di breve durata Il programma di analisi applica una serie di filtri per correggere questi tipi di problemi Questi filtri sono ottimizzati per specifici requisiti di sottoelaborazione 42 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Rilevazione ed estrazione di caratteristiche ORS Cluster Il programma di analisi rileva ogni ORS per ciascun canale Per ogni ORS rilevato vengono identificate diverse posizioni compresi i punti Isoelettrico Q R S e ST Da queste posizioni vengono effettuate ulteriori misurazioni per la valutazione della larghezza dell altezza della morfologia del livello ST e del rumore Il programma di analisi raggruppa i battiti in base alle informazioni relative alla morfologia cluster creati si basano sui canali attivi Ad esempio un evento a canale singolo in Ch 1 viene raggruppato solo con altri eventi a canale singolo Classificazione dei battiti La classificazione dei battiti viene eseguita tramite la valutazione di rilevazioni ORS caratteristiche intervalli RR informazioni sui cluster e disturbi Il risultato della classificazione conduce ai seguenti tipi di battito e Normale e Ventricolare e Sopraventricolare e Artefatto Calcolo della frequenza cardiaca Il programma di analisi assegna un intervallo RR a ogn
23. Collegare il paziente e fare clic su Avanti Avvio guidato test Configurazione del registratore Selezione canale Durata registraz O 2 canali 24 ore 3 canali O 48 ore Frequenza 200 12 Il messaggio seguente indica che il test registrato in precedenza sulla scheda SD non stato scaricato e Se si desidera recuperare i dati fare clic su No e consultare Per arrestare manualmente il registratore a pagina 24 e Se si desidera sovrascrivere i dati fare clic su Si 22 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Avvio guidato test Configure Recorder Selezione canale J 2canali 3 canali Stato Verifica stato regist 13 Verificare la qualit del segnale ampiezza e artefatti L ampiezza del segnale QRS dovrebbe essere di due caselle da picco a picco Selezionare Fine Il test di avvio completo Avvio guidato test Anteprima ECG Ampiezzaminima QRS da i i picco apicco di2 caselle 14 Posizionare il registratore nella custodia di trasporto Fissare la custodia e il registratore sul paziente 15 Scrivere l ora di inizio la data e i dati del paziente nel diario dello stesso Istruzioni per l uso 23 Inizializzazione SD Card Anteprima ECG sui registratori che hanno un LCD 1 Preparare il paziente seguendo le istruzioni riportate nella sezione Preparazione del paziente a pagina 13 Rimuovere lo sportello della batteria Rimuove
24. Holter Systeem Istruzioni per l uso Welch Allyn Advancing Frontline Care ii Sistema software Expert Holter Copyright 2006 2013 Welch Allyn Tutti i diritti sono riservati Non consentita la riproduzione o la duplicazione del manuale o di qualsiasi sua parte in qualsiasi forma senza autorizzazione da parte di Welch Allyn Welch Allyn o i suoi rivenditori non si assumono alcuna responsabilit per eventuali lesioni a qualsiasi utente o per l uso illegale o improprio del prodotto che risultino dall utilizzo di questo prodotto in modo non conforme alle istruzioni alle precauzioni alle avvertenze o alle condizioni della destinazione d uso pubblicate in questo manuale Welch Allyn HR100 HR300 HR1200 PCH100 e PCH200 sono marchi registrati di Welch Allyn SD un marchio di Toshiba Bluetooth un marchio di Bluetooth SIG Inc USA Il software incluso in questo prodotto soggetto al Copyright 2006 2013 di Welch Allyn o di suoi rivenditori Tutti i diritti sono riservati Il software protetto dalle leggi sul copyright degli Stati Uniti d America e dalle disposizioni dei trattati internazionali applicabili Nel rispetto di tali leggi il licenziatario autorizzato a usare la copia del software incorporata nel presente strumento per il funzionamento del prodotto in cui incorporata Il software non pu essere copiato decompilato retroanalizzato disassemblato o ridotto in qualunque altro modo in forma umanamente percepi
25. N Count 1 of 1 fr Istruzioni per l uso 31 Report DB MITD Anteprima riepilogo Forme Revisione aritmia Compattato Chiudi Revisione aritmia Fisplogodiprova Dsipzione Some St Fm Pausa Veire Spaverticose Remuera AR HAV 05 10 10 15 15 20 20 25 25 30 30 35 35 40 40 45 45 50 50 Ss FC 57 bpm 04 25 13 AM Gio diend al Totale 1 of 1 Bree Rapport d j envoy Le procedure per visualizzare la striscia in formato Compattato includono e Fare clic con il pulsante destro del mouse sulla striscia e selezionare l opzione dall elenco a discesa e Fare doppio clic sulla striscia e Selezionare la scheda Compattato sulla barra degli strumenti La scheda Frequenza fornisce informazioni sulla frequenza cardiaca in particolare tachi bradi FC min max e intervalli R R min max Il grafico in alto comprende una traccia della FC nelle 24 ore con periodi selezionati dall utente presentati in intervalli di 1 ora immediatamente sotto Selezionare tutti i pulsanti di opzione per visualizzare una striscia ECG rappresentativa In alternativa selezionare le aree ad esempio FC max manualmente e inserirle nel report HRV Solo PCH200 Questa scheda visualizza dominio del tempo le informazioni variabilit della frequenza cardiaca per il report calcoli sono disponibili per la procedura
26. RA IL SOFTWARE VIENE CONCESSO IN LICENZA COME TALE E WELCH ALLYN NON CONCEDE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE COMPRESE MA NON LIMITATE A QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILIT O DI IDONEIT PER UN FINE PARTICOLARE 6 Limitazione di responsabilit La responsabilit complessiva di Welch Allyn verso l utente o qualsiasi altra parte per qualsiasi perdita o danno derivante da richieste di risarcimento o azioni originate da o relative al presente Contratto di licenza non superer il prezzo pagato per il sistema Holter di Welch Allyn In nessun caso Welch Allyn sar ritenuta responsabile di qualsiasi perdita di profitto o danno indiretto incidentale consequenziale speciale o esemplificativo anche se Welch Allyn stata avvisata della possibilit di tali danni 7 Legislazione di riferimento Il presente Contratto di licenza redatto e regolato in base alle leggi dello stato di New York USA 8 Nessuna deroga Il mancato rispetto di una delle parti di qualsiasi diritto stabilito nel presente Contratto di licenza o la mancata esecuzione di un azione nei confronti dell altra parte in caso di violazione non verr ritenuta una deroga all applicazione successiva di tali diritti 62 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter 63 Garanzia limitata PCH100 e PCH200 Software Holter HR100 HR300 HR1200 Holter Recorder e accessori Il presente prodotto venduto da Welch Allyn con le garanzie stabilite nei paragrafi ripo
27. amento o la collocazione dell antenna ricevente e Aumentare la distanza tra l apparecchiatura e il ricevitore e Collegare l apparecchiatura a una presa di un circuito diverso da quello a cui collegato il ricevitore e Rivolgersi per assistenza al fornitore o a un tecnico esperto Istruzioni per l uso 57 Individuazione e risoluzione dei problemi Se l applicazione di sistema Holter non funziona correttamente possibile risolvere il problema riducendo al minimo la perdita di tempo e i costi Prima di restituire l unit per le riparazioni si consiglia di attenersi alle linee guida per la risoluzione dei problemi riportate di seguito Contattare il servizio di assistenza clienti Welch Allyn vedere pagina ii Tabella 19 Problemi di qualit delle derivazioni Condizione Causa Azioni Qualit complessiva della forma d onda scarsa 1 2 3 4 5 Vedere la Tabella 20 Interferenze CA tensione regolare con picchi 1 2 3 4 5 Vedere la Tabella 20 sovrapposta alle forme d onda Risulta simile o Se le interferenze CA persistono attivare il filtro CA Vedere Scheda coincide con le interferenze da tremori muscolari Settaggi sistema a pagina 36 Interferenze da tremori muscolari tensione irregolare 1 2 3 4 Vedere la Tabella 20 casuale sovrapposta alle forme d onda Risulta simile Se le interferenze da tremori muscolari persistono attivare il Filtro o coincide con interferenze CA muscoli Vedere la sezione Scheda Set
28. analitico iii Indice analitico DESTINAZIONE G USO rai 4 tea Aglare hela tee A EA le Been eetl de 1 Istruzioni perl USO erder ak Saws Slee ed ea 2 CONTOIMAICAZIONI eke Toi sat tree na ee a 2 Avvertenze e aVvvisictn ian hy Bede a RR TS ea 3 ANVETLOAZE Nn attori ae fac ae Ata dalia 3 AVIS eri leale ia 3 Symbolen de ius Melanen rea a ei ea ai 4 INTFOGUZIONERI Ata Maa pei Bae ele da Merola A ie N 7 Ispezione alla consegna nen 7 Informazioni preliminari een 7 Requisiti di sisterna tn en cond nr ereen dee 7 RSauIStropzlonallaa Ae td ar at DA Pte le a i Lia i 8 Caratteristiche saira ternet Ban UAE ENA eee Bead he Sto 9 Istruzioni per l uso Sistema Holter 10 Attivazione del software Holter di Welch Allyn nananana aaa aaaea 10 Figure del T gistratore n sow nace ira a 11 FUNZIONAMENTO ile ded RE ie eS 12 Preparazione del paziente en 13 Preparazione del paziente alla procedura Holter 13 Preparazione per il posizionamento degli elettrodi sul paziente 13 Avvio dell applicazione di sistema Holter di Welch Allyn 19 AVVO AUN test oare Been teit ALA ASI 19 Revisione modifica e stampa dei report sui test 26 Settaggi tari ae valva ai at a ee ee aai 33 Guida peri mede 3 futili aa oe i es ee EA 41 Criteri di assistenza Welch Allyn 47 MANUTCAZIONG ans ritira a wl deed Ahr dh bea aed A dna 48 Pulizia del registratore e del cavo del paziente 48 Controllo del registratore uu ye od Be a lai 48 les
29. avo del paziente Pulsanti evento attivati dal paziente Vano batteria lt r si scheda Secure Digital Figura 2 Registratore Holter HR300 e HR1200 Interfaccia scheda Secure Digital SD LCD Pulsanti evento attivati dal paziente Cavo del paziente Attenzione Inserimento del Secure Digital Card in parte a ritroso verso il basso o verso l alto pu danneggiare Secure Digital Card Interface 12 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Funzionamento Per impostare l ora solo HR100 Per garantire il corretto caricamento delle batterie tampone dell orologio le batterie devono restare nel registratore per almeno 10 minuti 1 2 Rimuovere il coperchio della batteria dal registratore vedere Figura 1 Rimuovere la scheda Secure Digital Card dalla porta situata nella parte posteriore del dispositivo vedere Figura 1 Legen Sie eine neue AA Alkaline LR 6 Batterien in den Recorder ein Batteriefach Beachten Sie die Polung Der LCD Fenster zeigt die Zeit nach der Recorder Selbstdiagnose abgeschlossen ist ca 10 Sekunden Die Zeit wird im 24 Stunden Format angezeigt und Datum wird im Format Jahr Monat Tag gezeigt EGeben Sie TIME SET Modus durch Dr cken der oberen und unteren Event Switches gleichzeitig f r 2 Sekunden Die Stunde Ziffer beginnt zu blinken Erh hen Sie den Wert mit dem Top Event Schalter dargest
30. bile Il software o copie del software non sono in vendita tutti i diritti titoli e propriet del software appartengono a Welch Allyn o ai suoi rivenditori Per informazioni sui prodotti Welch Allyn rivolgersi all assistenza tecnica Welch Allyn USA 1 800 535 6663 Australia 61 2 9638 3000 1 315 685 4560 800 074 793 Canada 1 800 561 8797 Cina 86 21 6327 9631 Call Center europeo 353 46 90 67790 Francia 33 155 69 58 49 Germania 49 7477 9271 70 Giappone 81 3 3219 0071 America Latina 1 305 669 9003 Paesi Bassi 31 157 505 000 Singapore 65 6419 8100 Sud Africa 27 11 777 7555 Regno Unito 44 207 365 6780 Svezia 46 85 853 6551 REF Numero di riordino 705874 Codice Global Instrumentation 006 700 0069 Versione H Fare riferimento al sito www WelchAllyn com per istruzioni per l uso del dispositivo e documentazione di supporto Per ottenere una copia cartacea delle istruzioni per l uso del dispositivo si prega di contattare Welch Allyn Prodotto per Welch Allyn 4341 State Street Road Skaneateles Falls NY 13153 USA Prodotto da Global Instrumentation LLC Fabbricante sali 8104 Cazenovia Road Manlius NY 13104 USA Contract Medical International GmbH Lauensteiner Strasse 37 01277 Dresden Telefono 49 0 351 213 88 88 Fax 49 0 351 213 88 99 Contatto Responsabile normativa europea E mail tlenihan contract medical com www welchallyn com Stampato in USA Welch N ll i Istruzioni per l uso Indice
31. ca utilizzare i campi nella parte superiore dell elenco dei pazienti e Selezionare un paziente Avvio guidato test Dati del paziente Trova Cancella 7 10 ID paziente Nome Tecnico Medico inviante v lt lt Data di nascita Farmaci lt lt Cognome Sesso Sconosciuto X Indicazioni Zad Campi obbligatori lt Indietro Annulla Digitare o selezionare tutte le informazioni appropriate Attenzione Inserimento di una tecnico medico o ordinare medico pu chiedere di pi tenta di aggiungere con successo Fare clic su Avanti Viene visualizzata la finestra Recorder Selection selezione registratore Attendere circa 20 secondi affinch venga visualizzato il numero di serie del registratore nella finestra Registratori nell intervallo Fare clic su Avanti Se non vengono visualizzati numeri fare clic su Troubleshooting risoluzione dei problemi Attenzione In Windows Vista e Windows 7 sistemi operativi precedentemente registratori appaiati pu essere visualizzata anche se il registratore non acceso Istruzioni per l uso 21 Avvio guidato test Selezione del registratore Registratori nell intervallo 2 HR100 02974 accoppiato Registratore i trovato Selezionare il registratore e fare clic su Avanti Risoluzione problemi Registratore non trovato 11 Selezionare una registrazione a 2 o 3 canali e una durata di 24 o 48 ore
32. e 38 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter e Trigger e Caricamento report iniziale e Automaticamente dopo la conferma e Automaticamente in caso di modifica del report o dell interpretazione e Le caselle di controllo permettono all utente di configurare le pagine del report da inviare e di selezionare il formato della striscia e Con la casella di controllo l utente pu attivare disattivare le comunicazioni con la stazione di lavoro Cardio Perfect Settaggi EMR E i N GDT Directory di uscita Users Digant Desktop EMR SFOGLIA Cartella ordini eseguiti C Users Digant Desktop EMR Formato file SFOGLIA F Tipo report HE E Esporta file GDT ma V ID paziente ici E Abilita CPWS Comunicazione V Data ora report a33ammgghhmmss Z ID report Nessun V Data ora nuova interp aaaammaahhmmss Q Salva file PDF report su D Altro E Nuovo report Es meno estens E Conferma report HOLTER_PatlD12345_20050421155620_ D1355530 8EF4 4c6c 84CC 685D47DC1AEA _20050422162310 E Aggiorna a un report Pagine da stampare Strisce _ Pagina grafica riepilogo Mini striscia E Pagina tabulare Pag Strisce continuaz D Striscia diagnostica E Pagina forme E Pag Strisce Full Disclosure E Pagina strisce E Pagina serie temporali HRV Ok Annulla Funzionalita di configurazione della posta elettronica Questa funzione permette di inviare un file PDF del report
33. e Software nonch la documentazione o le istruzioni per l utente allegate esclusivamente come indicato nei termini del presente Contratto di licenza Il Software pu essere utilizzato su un solo computer Non consentito l utilizzo contemporaneo su due o pi dispositivi o computer n l utilizzo in rete senza espressa e specifica autorizzazione da parte di Welch Allyn L utente accetta di non cedere concedere in licenza trasferire noleggiare o condividere i diritti definiti nel presente Contratto di licenza fatta eccezione per il trasferimento permanente di tutti i diritti stabiliti dal presente Contratto di licenza come parte di una vendita o altro trasferimento a terze parti del sistema Holter di Welch Allyn con cui il Software era stato venduto o associato a condizione che il Software venga trasferito per intero senza che l utente ne conservi alcuna copia e che il ricevente accetti i termini del presente Contratto di Licenza L utente accetta di non disassemblare decompilare o tradurre in altro modo il software possibile utilizzare il supporto software a scopo di backup fatto divieto all utente o a qualsiasi persona sotto la sua responsabilit o controllo di copiare il Software o una sua parte 2 Diritti di Welch Allyn L utente riconosce e accetta che il Software e la documentazione o le istruzioni per l utente sono prodotti di propriet di Welch Allyn protetti dalle leggi USA sul copyright Inoltre riconosce e
34. e Sesto spazio intercostale sulla linea emiclaveare sinistra Ch3 Blu Blu Manubrio sternale RL Verde Nero Costola inferiore sul lato destro del torace Figura 5 Posizionamento per 7 derivazioni tutti i modelli Figura 6 Cavi delle derivazioni AHA Figura 7 Cavi delle derivazioni IEC sa O e me ia x 18 Istruzioni per l uso Tabella 4 Posizionamento per 12 derivazioni solo HR1200 Sistema software Expert Holter Derivazione AHA Derivazione IEC AHA Colore IEC Colore Posizionamento RA Bianco R Rosso Clavicola destra a lato del margine sternale LA Nero L Giallo Clavicola sinistra a lato del margine sternale LL Rosso F Verde Costola inferiore sul lato sinistro del torace V1 Marrone Rosso C1 Bianco Rosso Quarto spazio intercostale sul margine sternale destro V2 Marrone Giallo C2 Bianco Giallo Quarto spazio intercostale sul margine sternale sinistro V3 Marrone Verde C3 Bianco Verde Punto intermedio fra le posizioni V2 e V4 VA Marrone Blu C4 Bianco Marrone Quinto spazio intercostale sulla linea emiclaveare sinistra V5 Marrone Arancione C5 Bianco Nero Linea ascellare anteriore sinistra in corrispondenza del livello orizzontale di V4 V6 Blu Viola C6 Bianco Viola Linea emiascellare sinistra in corrispondenza del livello orizzontale di V4 RL Verde N Nero Costola inferiore sul lato destro del torace
35. e cronologicamente le strisce selezionare Ordinamento temporale striscia Formato dati ECG Selezionare Strisce Mini 8 strisce per pagina stampata o Diagnostica 2 per pagina stampata Selezionare le annotazioni dell etichetta del battito ovvero N S P X per visualizzazione e stampa Selezionare i canali inclusi in una stampa in formato compattato Selezionare 10 30 o 60 secondi per riga su una stampa in formato compattato Dati del paziente obbligatori Impostare le voci obbligatorie per Avvio guidato test Settaggio striscia Impostare il guadagno per canale Struttura Impostare nome e logo da stampare in alto a sinistra e a destra nel frontespizio Settaggio clinico Per ulteriori informazioni consultare la Guida per il medico Tabella 7 Specifiche Settaggio clinico Settaggio clinico Intervallo Default Pausa 1 0 5 0 secondi 2 0 secondi Tachicardia 80 250 BPM 100 BPM Bradicardia 20 119 BPM 60 BPM 34 Istruzioni per l uso Tabella 7 Specifiche Settaggio clinico Sistema software Expert Holter Settaggio clinico Intervallo Default Depressione ST 0 1 5 0 mm 1 0 mm Elevazione ST 0 1 5 0 mm 3 0 mm Durata ST 1 180 secondi 60 secondi Reset ST 1 180 secondi 60 secondi Prematurit SVE 10 100 percento 25 percento Tachi atriale SVE 30 150 BPM 80 BPM Opzioni di Amministrazione utente Configurare i login utente e i
36. eet Road PO Box 220 Skaneateles Falls NY 13153 0220 USA 800 535 6663 www welchallyn com Codice Global Instrumentation 006 700 0069
37. ellt Verwenden Sie die untere Ereignis Schalter um zwischen Stunden Minuten Jahr Monat und Tag zu wechseln Dr cken Sie die obere und untere Event Schalter um Zeit und Datum angezeigt zu speichern Nehmen Sie die Batterien Per impostare l ora solo HR300 e HR1200 Per garantire il corretto caricamento delle batterie tampone dell orologio le batterie devono restare nel registratore per almeno 10 minuti 1 2 Rimuovere il coperchio della batteria dal registratore vedere Figura 2 Rimuovere la scheda Secure Digital Card dalla porta situata nella parte posteriore del dispositivo vedere Figura 2 Inserire due nuove batterie alcaline AA LR 6 nel vano batteria del registratore Fare attenzione alla polarit Far scorrere e fissare il coperchio della batteria sul registratore Lo schermo LCD indica l ora al termine della procedura di autodiagnostica del registratore circa 10 secondi L ora viene visualizzata in formato 24 ore e la data in formato Anno Mese Giorno Premere il tasto funzione lt Destra gt La cifra dell ora inizia a lampeggiare Aumentare l ora indicata premendo il tasto freccia su o diminuirla con il tasto freccia gi Utilizzare i tasti freccia sinistra e destra per spostarsi tra ore minuti secondi anno mese e giorno Premere il tasto funzione lt Destra gt per salvare l ora e la data indicate e rimuovere le batterie Istruzioni per l uso Preparazione del paziente Preparazione del pazien
38. ente da tecnici autorizzati Welch Allyn Se il prodotto non funziona correttamente o se si necessita di assistenza manutenzione o parti di ricambio rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica Welch Allyn Per recapiti telefonici vedere pagina ii Prima di contattare Welch Allyn tentare di riprodurre il problema e controllare tutti gli accessori per assicurarsi che non siano la causa dello stesso Al momento della chiamata tenere a portata di mano quanto segue e Nome del prodotto numero di modello e descrizione completa del problema e Numero di serie del prodotto se applicabile e Nome completo indirizzo e numero di telefono della struttura e Per riparazioni non in garanzia o ordinazioni di parti di ricambio numero dell ordine di acquisto o della carta di credito e Perle ordinazioni di parti di ricambio codici delle parti di ricambio desiderate Se il prodotto richiede un servizio di riparazione in garanzia in garanzia estesa o non in garanzia contattare il centro di assistenza tecnica Welch Allyn pi vicino Un tecnico specializzato tenter di individuare e risolvere il problema per telefono evitando cos restituzioni inutili del prodotto Se la restituzione del prodotto non pu essere evitata il tecnico registrer tutte le necessarie informazioni e fornir un numero identificativo della richiesta RMA Return Material Authorization e l indirizzo preciso per la restituzione necessario ottenere
39. equisiti di sistema Processore Pentium 300 MHz o superiore Windows XP 32 Bit Windows Vista 32 Bit 64 Bit Windows 7 32 64 Bit con tutti i principali service pack di aggiornamento Windows 8 32 64 Bit Almeno 512MB di RAM Disco rigido da almeno 40 GB Mouse e tastiera Lettore CD Compact Disc Lettore scheda Secure Digital Stampante con risoluzione superiore a 300 dpi Monitor con risoluzione dello schermo 1024 x 768 Spazio su disco rigido richiesto Spazio su disco rigido necessario per l installazione del programma 30 MB per l applicazione di sistema Holter 8 MB per i manuali in formato elettronico opzionali 8 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Utilizzo tipico del disco rigido A Attenzione Windows richiede uno spazio libero su disco di almeno 250 MB sempre disponibile per memoria virtuale spool di stampa e cache La mancata conformit comporta il blocco o una riduzione delle prestazioni del sistema e 1 Gb per sedici report paziente su 24 ore in formato compattato a 200 campioni al secondo Esempi di requisiti di memorizzazione e Per report paziente su 24 ore in formato compattato a 200 campioni al secondo sono necessari 64 Mb di spazio su disco rigido e Per report paziente su 48 ore in formato compattato a 200 campioni al secondo sono necessari 128 Mb di spazio su disco rigido Requisiti opzionali Requisiti di backup Attenzione backup eseguiti in Windows Vista o Windows 7 non p
40. ere innanzitutto alla cartella prescelta per il backup Dopo aver selezionato la cartella l elenco Database verr aggiornato con tutti i database in essa presenti Selezionare dall elenco il database desiderato e stabilire se ripristinare il database i file di dati o entrambi Completare il processo facendo clic sul pulsante di ripristino L avanzamento viene visualizzato nell area Stato sottostante che segnala all utente l esito positivo o negativo Al termine del ripristino del database chiudere la finestra L applicazione verr chiusa automaticamente Per applicare le modifiche necessario effettuare un riavvio Istruzioni per l uso 41 Guida per il medico Panoramica Il sistema Holter di Welch Allyn esegue analisi di almeno 48 ore di dati digitali ECG come segmento dati continuo L analisi include i seguenti componenti di sotto elaborazione Condizionamento del segnale Rilevazione ed estrazione caratteristiche di ORS Cluster Classificazione dei battiti Calcolo della frequenza cardiaca Misurazione ST Determinazione dello schema Determinazione della striscia Il programma di analisi composto da due stage principali Il primo stage analisi principale responsabile della rilevazione ORS della classificazione dell estrazione delle caratteristiche e dei cluster Il secondo stage responsabile della determinazione di schemi tabulazioni e strisce Questo stage viene comunemente denominato processo di ricom
41. essaggio che ricorda all utente di eseguire l attivazione entro 30 giorni Attenzione dopo 30 giorni sar impossibile avviare il software Se si seleziona S il sistema si attiva automaticamente e la schermata di attivazione non viene pi visualizzata In questo modo il requisito di attivazione viene soddisfatto Attivazione manuale nessuna connessione a Internet Se il software non rileva una connessione a Internet occorre attivare l applicazione manualmente 1 2 Avviare il software del sistema Holter Viene visualizzato il messaggio di attivazione Selezionare S o No Se si seleziona No viene visualizzato un messaggio che ricorda all utente di eseguire l attivazione entro 30 giorni Attenzione dopo 30 giorni sar impossibile avviare il software Se si seleziona S viene visualizzata la finestra di dialogo Attivazione manuale Fare clic sul pulsante Print Contattare l assistenza tecnica Welch Allyn vedere pagina ii Verranno richieste le informazioni visualizzate sul documento stampato e Nome utente e Password e N di serie PC 1 e N di serie PC 2 Una volta ricevuto il codice di attivazione digitarlo nella casella Codice di attivazione corrispondente e fare clic su Attivazione L applicazione si avvia e la schermata di attivazione non viene pi visualizzata Il requisito di attivazione viene cos soddisfatto Istruzioni per l uso 11 Figure del registratore Figura 1 Registratore Holter HR100 C
42. i ORS rilevato in base all intervallo di tempo fino all ultimo QRS contrassegnato A un ORS possibile assegnare un intervallo RR sconosciuto se la regione compresa tra l ultimo ORS rilevato e quello attuale contiene classificazioni di artefatti Le regioni di artefatti possono essere classificate automaticamente dal programma di analisi o etichettate da modifiche apportate dal medico Il calcolo della frequenza cardiaca viene riportato su ciascun battito La frequenza cardiaca per un battito specifico si basa sulla media di 9 intervalli RR centrati sul battito A tale scopo sono necessari i 4 intervalli RR precedenti l intervallo RR del battito corrente e i successivi 4 intervalli RR Una frequenza cardiaca valida richiede almeno 5 intervalli RR validi su 9 Se non possibile calcolare la frequenza cardiaca viene assegnata come frequenza cardiaca sconosciuta Gli errori di frequenza cardiaca associati a una falsa rilevazione positiva rumore interpolato risulterebbero in un aumento del 12 5 della frequenza cardiaca riportata Una falsa rilevazione negativa mancato battito risulterebbe in un errore del 10 nella frequenza cardiaca riportata Il periodo necessario a correggere il calcolo della frequenza cardiaca sarebbe di 9 battiti La FC viene visualizzata per ogni striscia e rappresenta quella relativa al battito pi vicino al centro della striscia Se il medico seleziona un altro battito all interno della striscia vengono visualizzati i
43. i clinici troppo bassa Riposizionare l elettrodo per aumentare l ampiezza del segnale Controllare che la soglia Pausa sia impostata sul valore desiderato Vedere la sezione Settaggio clinico a pagina 33 Verificare che le classificazioni delle forme siano corrette e modificare quelle errate Migliorare la preparazione del paziente per la procedura di collegamento Modificare i battiti per correggerne la classificazione Verificare che le classificazioni delle forme siano corrette e modificare quelle errate Migliorare la preparazione del paziente per la procedura di collegamento Modificare i battiti per correggerne la classificazione 58 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Condizione Causa Azione Frequenza cardiaca errata Errori di bradicardia Errori di tachicardia Errori di episodi ST Numero eccessivo di forme Traccia eccessivamente disturbata che provoca un falso battito interpolato che aumenta artificialmente la frequenza cardiaca Segnale a bassa ampiezza che determina l assenza di rilevazioni generando perci una frequenza cardiaca artificialmente bassa Un segnale a bassa ampiezza determina l assenza di rilevazioni Soglia Bradi troppo elevata Traccia eccessivamente disturbata determina un falso battito interpolato Soglia Tachi troppo bassa Punto isoelettrico posizionato sull onda P Punto del Livello ST posizionato sull onda T Traccia eccessivamente distu
44. il numero RMA prima di procedere alla restituzione del dispositivo Se il prodotto viene reso per assistenza attenersi alle istruzioni di imballaggio fornite e Prima dell imballaggio rimuovere cavi sensori e materiale ausiliario a meno che non si sospetti che siano in qualche modo correlati al problema e Se possibile utilizzare la scatola e il materiale di imballaggio originali e Includere la distinta d imballaggio e il numero RMA fornito da Welch Allyn Si consiglia di assicurare tutte le merci rese Eventuali richieste di risarcimento per danni o perdita del prodotto devono essere inoltrate dal mittente 48 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Manutenzione Il software dell holter PCH100 o PCH200 non richiede alcuna calibrazione Per le procedure di manutenzione e pulizia consultare la documentazione fornita con il computer Per una corretta manutenzione del computer in cui installato il sistema holter PCH100 o PCH200 necessario eseguire periodicamente e Software antivirus e Software di rilevamento spyware e Microsoft Windows Update e Backup consultare le impostazioni di sistema Pulizia del registratore e del cavo del paziente Nota HR100 HR300 HR1200 registratori Holter non necessitano di taratura Per le procedure di manutenzione e pulizia fare riferimento alla documentazione fornita con il computer AVVERTENZA Mantenere puliti il registratore e il cavo del paziente soprattutto
45. l intervallo P R o produzione di qualsiasi classificazione automatica dei blocchi atrioventricolari AV Visualizzare Revisione pausa Revisione sopraventricolare Revisione grafici frequenza e la modalit Compattato per identificare pi facilmente questi tipi di difetti della conduzione AV Identificazione del battito stimolato programma fornisce un contrassegno verde a pacemaker per identificare la presenza di uno stimolatore del battito rilevato dal registratore Il medico pu riclassificare il battito o le forme come Stimolato Determinazione della striscia Il programma di analisi seleziona esempi di striscia automatici in base alle seguenti categorie Ventricolare isolato 2 Coppie ventricolari 2 Run ventricolari selezionata in base al run pi lungo 4 Sopraventricolare isolato 2 Coppie sopraventricolari 2 Run sopraventricolari selezionata in base al run pi lungo 4 Pause selezionata in base alla pausa pi lunga 4 Tachi selezionata in base alla frequenza di tachicardia pi elevata 2 Bradi selezionata in base alla frequenza di bradicardia pi bassa 2 Freq cardiaca massima selezionata in base alla frequenza cardiaca massima 1 Freq cardiaca minima selezionata in base alla frequenza cardiaca minima 1 Elevazione ST per canale selezionata in base alla Massima elevazione ST media individuata 2 per canale Istruzioni per l uso 45 e Depressione ST per canale selezionata in base alla
46. lari cordless e stazioni radiomobili radio amatoriali radiodiffusione in AM e FM e telediffusione Per valutare l intensit di un ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi prendere in considerazione una verifica elettromagnetica in loco Se nel luogo in cui utilizzato il Holter recorder viene rilevata un intensit di campo superiore al livello applicabile di compatibilit RF si consiglia di controllare il corretto funzionamento del registratore In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario prendere ulteriori provvedimenti ad esempio cambiare l orientamento o il posizionamento del registratore b Per spettri di frequenza superiori a quello compreso tra 150 kHz e 80 MHz le intensita dei campi magnetici devono essere inferiori a 3 V m Istruzioni per l uso 55 Distanza di separazione consigliata tra apparecchiatura di comunicazione RF portatile mobile e il Holter recorder Il Holter recorder pu essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico con controllo dei disturbi di irradiazione RF Il cliente o l utente del Holter recorder pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra l apparecchiatura di comunicazione RF portatile mobile trasmettitori e il Holter recorder come indicato di seguito in base alla potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Potenza massima di Da
47. livelli di autorizzazione Nuovo ID utente Modifica Disabilita Abilita utente Reset password Abilita amministrazione Aggiungere un nuovo utente nome e cognome dell utente Massimo 40 caratteri Sono consentiti fino a 20 utenti Il sistema comunica quando viene raggiunto il numero massimo Massimo 20 caratteri Modificare l utente selezionato dall elenco Disattivare attivare l accesso per l utente selezionato dall elenco Reimpostare la password scelta dall utente selezionato dall elenco La nuova password generata uguale al nome utente e deve essere modificata al momento dell accesso La casella di controllo deselezionata consente di accedere senza login utente Istruzioni per l uso 35 PCH200 HOLTER ANALYSIS SYSTEM Formato report Settaggio clinico Settaggi sistema Sito Chiudi Amministrazione utente Nome utente Cognome Nome Sito Ruolo Stato Admin Admin Site All Admin Enabled J Abilita amministrazione a fg 36 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Scheda Settaggi sistema Selezionare e Farmacie indicazioni e Registratori da utilizzare e Filtri Settaggi sistema Settaggi sistema Settaggi registratore Selezione lingua talan v Registrat Selezione derivazioni LISTA FARMACI LISTA INDICAZIONI a ACE Inhibitors Cardiomyopathy Alpha Blocker Congenital Heart Failure Sica Beta Blocker Hypertension Calcium Antago
48. lla visita medica gli ambulatoriali ECG visualizza divulgazione dei dati completi e altri dati clinici 2 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Istruzioni per l uso A AVVERTENZA Sicurezza l acquisizione e l interpretazione di dati ECG tramite computer rappresenta uno strumento valido se utilizzato correttamente Tuttavia nessuna interpretazione automatica mai completamente affidabile e prima di decidere se sottoporre o meno un paziente al trattamento necessario che un medico qualificato controlli le interpretazioni Il sistema Welch Allyn Holter destinato all acquisizione di segnali ECG ambulatoriali di pazienti pazienti sono individui affetti da problemi coronarici o con sospetto di problemi coronarici Il presente elettrocardiografo ambulatoriale e il sistema di analisi associato possono essere utilizzati su qualsiasi paziente senza alcun limite di et o sesso La registrazione Holter uno degli strumenti a disposizione dei medici per acquisire anomalie del ritmo ECG poco frequenti o sotto sforzo esternamente allo studio medico Di seguito sono riportate le indicazioni per l esecuzione di registrazioni Holter e Aritmie e Dolore toracico e Sincope inspiegata e Dispnea e Palpitazioni e Valutazione di pacemaker e Regolazione di farmaci antiaritmici e Valutazione di un paziente colpito da infarto miocardico e Storia familiare di cardiopatia Controindicazioni L acquisizione e l interpretazione
49. ma di analisi non identifica i livelli di pendenza ST Il medico pu controllare gli esempi di striscia ST per determinare se la pendenza del segmento ST alta bassa o piatta Gli episodi ST vengono determinati per ciascun canale e per Elevazione e Depressione Questi episodi ST vengono ordinati in base al massimo livello di depressione o elevazione e presentati automaticamente come strisce nel report Il tempo delle strisce riflette quello di depressione o elevazione massima La durata degli episodi ST i limiti di spostamento o le frequenze cardiache non sono riportati Determinazione dello schema Il programma di analisi rileva i seguenti tipi di schema ventricolare N rappresenta qualsiasi battito normale comprendente battiti S Tabella 8 Schemi eventi ventricolari Tipo evento ventricolare Schema Isolato N V N Coppie N V V N Run tre o pi ventricolari N V V V N Bigeminismo N V N V N V N La rilevazione sopraventricolare si basa esclusivamente sui battiti normali Il battito normale deve essere prematuro rispetto al battito normale precedente o alla frequenza NN media corrente La soglia di prematurit configurabile Il programma di analisi rileva seguenti tipi di schema sopraventricolare Tabella 9 Schemi eventi sopraventricolari Tipo evento sopraventricolare Schema Isolato N S N Coppie N S S N Run tre o pi sopraventricolari N S S S N Il programma di analisi rileva i seguenti schemi per la frequenza 44 Istruzi
50. mente in base alla configurazione delle derivazioni selezionata Attenzione Gli elettrodi ECG possono irritare la cute Controllare che la cute non presenti tracce di irritazione o infiammazione ed evitare di posizionare gli elettrodi in quelle aree In caso di irritazione della pelle si verifica durante la procedura di consigliare al paziente di rimuovere gli elettrodi e contattare il fornitore del servizio sanitario nel pi breve tempo possibile Fare accomodare il paziente La preparazione del paziente fondamentale per la riuscita della registrazione Holter 1 2 NO A Sw Illustrare al paziente la procedura Preparare le posizioni degli elettrodi Vedere la Figura 4 per il posizionamento per 5 derivazioni la Figura 5 per il posizionamento per 7 derivazioni la Figura 8 per il posizionamento per 12 derivazioni Radere l area in cui posizionare gli elettrodi in caso di necessit Pulire le sedi degli elettrodi con alcool puro Fare asciugare Collegare gli elettrodi ai relativi cavi prima di collegarli al paziente Fissare ciascun cavo Avvolgere ciascun cavo di derivazione in un anello di 2 5 5 centimetri di diametro posizionarlo a circa 5 centimetri dal sensore e fissarlo alla cute vedere la Figura 3 In questo modo verranno ridotti i movimenti responsabili di artefatti nel segnale Figura 3 Anello di tensionamento del cavo della derivazione sul paziente Valutazione della qualit del segnale da ciascuna deri
51. mento del registratore acquisendo mediante simulatore un ECG standard di ampiezza conosciuta 7 derivazioni per HR100 e HR300 12 derivazioni per HR1200 2 Caricare i dati ECG nella workstation e verificare che le forme d onda presentino un aspetto normale con ampiezza adeguata e senza distorsioni o eccessivo rumore Conservazione del registratore Prima di conservare il registratore rimuovere le batterie Attenersi ai requisiti di conservazione ambientale Vedere la sezione Specifiche tecniche a pagina 49 Smaltimento dell apparecchiatura Smaltire il registratore e gli accessori conformemente alla normativa locale Attenersi alle leggi nazionali in materia di riciclaggio o alla strategia di riciclaggio vigente nella propria struttura per assicurare il corretto smaltimento del registratore e degli accessori Per ulteriori informazioni sul riciclaggio rivolgersi al Ministero dell Ambiente o alle autorit locali Attenzione non smaltire questo prodotto come rifiuto non differenziato Predisporre il riutilizzo o la raccolta differenziata del prodotto secondo quanto disposto dalla Direttiva 2002 96 EC del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europea sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica in caso di prodotto contaminato Consultare www welchallyn com weee Specifiche tecniche DDeviazioni dall intervallo di specifiche riportato di seguito possono diminuire le pre
52. nist Myocardial Infarction 4 Digtalis a ps Ischemia E Disabilita test batteria HR100 V Wireless Trova aut registr Diuretic Pacemaker Epinephrine Pericarditis Rit Nirate Post cardiac Surgery pee JUro Rete CA Filtro muscoli Fitro linea base own 60 Hz 60 Hz 0 5 Hz AGGIUNGI gt gt Elimina AGGIUNGI gt gt Elimina tz 9 Bh OFF P OFF OFF Settaggi vari Seta Felons 5 Solo personale tecnico Reni ae Carica origine fle segnale ECG Lel on P Accatast Widcomm E Abilita sito Rapport d j envoy G ie dee Settaggi della funzione di riepilogo Attenzione l uso del riepilogo dei report cancella il report completo e i dati grezzi Per ridurre le dimensioni del file la funzione di riepilogo converte il report esclusi quelli compattati in un file PDF generalmente di 4 6 Mb L elenco dei report riepilogati viene visualizzato nelle cartelle In arrivo PCH100 o Archivio PCH200 insieme a uno stato riepilogato Trigger usati per riepilogare automaticamente un report sono e Avviato dal cliente Tasto Summarize riepilogo disponibile nella cartella In arrivo per il PCH100 o Archivio nel PCH200 e Automaticamente da una soglia di et programmabile Istruzioni per l uso 37 Automaticamente dopo la conferma Le caselle di controllo permettono all utente di configurare le pagine del report da inviare e selezionare il formato delle strisce Settaggi Riepilogo iii I I j
53. nito un diverso accordo di licenza LEGGERE ATTENTAMENTE TERMINI E LE CONDIZIONI DEL PRESENTE CONTRATTO DI LICENZA E DELLE LICENZE RELATIVE AL SOFTWARE DI TERZE PARTI PRIMA DI UTILIZZARE IL sistema Holter di Welch Allyn IL SOFTWARE DEL Sistema Holter di Welch Allyn E IL SOFTWARE DI TERZE PARTI SONO PROTETTI DA COPYRIGHT E VENGONO CONCESSI IN LICENZA NON VENDUTI L UTILIZZO DEL Sistema Holter di Welch Allyn IMPLICA L ACCETTAZIONE E IL CONSENSO Al TERMINI DEL PRESENTE CONTRATTO DI LICENZA E ALLE LICENZE RELATIVE AL SOFTWARE DI TERZE PARTI SE NON SI ACCETTANO TERMINI DEL PRESENTE CONTRATTO DI LICENZA E DELLE LICENZE RELATIVE AL SOFTWARE DI TERZE PARTI NECESSARIO RESTITUIRE IL Sistema Holter di Welch Allyn A WELCH ALLYN IL PRESENTE CONTRATTO DI LICENZA RAPPRESENTA L UNICO CONTRATTO PER IL SOFTWARE DEL Sistema Holter di Welch Allyn CONCLUSO TRA L UTENTE E WELCH ALLYN E SOSTITUISCE QUALSIASI PRECEDENTE PROPOSTA GARANZIA O ACCORDO CONTRATTO DI LICENZA CON L UTENTE FINALE PER IL SOFTWARE del Sistema Holter di Welch Allyn 1 Concessioni di licenza Con la presente Welch Allyn Inc in seguito indicata come Welch Allyn concede all utente che accetta una licenza non esclusiva a utilizzare il codice oggetto leggibile da computer del software per il sistema Holter di Welch Allyn fornito nel supporto in dotazione con il sistema Holter di Welch Allyn o pre installato sul sistema Holter di Welch Allyn a cui nel complesso si fa riferimento com
54. nti evento La funzione dei pulsanti identica Feedback sullo stato del sistema LCD e LED HR100 o schermo LCD HR300 e HR1200 Scheda di memoria Secure Digital rimovibile per la memorizzazione e il trasferimento di dati ECG per almeno 24 ore Il sistema Holter Analysis fornisce dati ECG in tempo reale mediante comunicazione wirelesss Bluetooth per controllare il posizionamento degli elettrodi sul paziente e il trasferimento elettronico di registrazioni ECG Funzionamento con batterie alcaline AA LR 6 una HR100 o due HR300 e HR1200 Cavo del paziente rimovibile Tastierino di navigazione tasti di invio annullamento frecce superiore inferiore destra e sinistra Lo schermo LCD consente di verificare la corretta connessione degli elettrodi grazie alla visualizzazione della forma d onda ECG Visualizzazione di data e ora 10 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Istruzioni per l uso Sistema Holter Attivazione del software Holter di Welch Allyn necessario attivare il software Holter entro 30 giorni in caso contrario si bloccher automaticamente Il messaggio di attivazione viene visualizzato ogni volta che si avvia il software finch non lo si attiva Il modo migliore di attivare il software tramite Internet Attivazione tramite Internet 1 2 Fare clic sull icona Holter Viene visualizzato il messaggio di attivazione Selezionare S o No Se si seleziona No viene visualizzato un m
55. odo 40 Mohm rispetto al riferimento Tabella 13 Specifiche ambientali Temperatura operativa Temperatura di memorizzazione Umidit operativa Umidit di memorizzazione Altitudine operativa Altitudine di memorizzazione Shock operativo Shock di memorizzazione Vibrazione operativa Vibrazione di memorizzazione Da 0 a 45 C Da 20 a 65 C Da 5 a 95 senza condensa Da 5 a 95 senza condensa Da 150 a 4500m Da 150 a 15500 m Caduta da un altezza di 75 mm su superfici solide Caduta da un altezza di 0 8 m su superfici solide 0 0002 G2 Hz da 5 a 350 Hz incrementale a 0 0001 G2 Hz da 350 a 500 Hz spettro di vibrazione casuale 10 minuti in ciascuno dei tre assi ortogonali Registratore e accessori imballati usciti indenni dalla procedura di vibrazione e caduta standard pubblicata dalla National Safe Transit Association Pre shipment Test Procedure marzo 1977 Tabella 14 Protezione dalla penetrazione di liquidi conforme a IEC 60529 Registratore Holter Cavo del paziente Nessuna protezione contro la penetrazione di acqua Nessuna protezione contro la penetrazione di acqua Istruzioni per l uso 51 Tabella 15 Classificazione del dispositivo Tipo di dispositivo AECG EMC Tipo IEC Tipo Classe IIb Tipo BF Tabella 16 Protocollo Bluetooth Specifica Valore Frequenza da 30 a 250 BPM Ampiezza rilevazione ORS 20 5 mV Canali analisi Durate report fino a 48 ore
56. oni per l uso Sistema software Expert Holter Tabella 10 Schemi di frequenza Evento Definizione Episodi Tachi 15 secondi o pi con frequenza cardiaca superiore alla soglia Tachi configurabile dall utente Episodi Bradi 15 secondi o pi con frequenza cardiaca superiore alla soglia Bradi configurabile dall utente Pause qualsiasi intervallo RR valido superiore alla soglia Pausa configurabile dall utente FC min tempo di frequenza cardiaca minima riportato per l intera procedura Max FC tempo di frequenza cardiaca massima riportato per l intera procedura RR min battito con l intervallo RR pi breve riportato per l intera procedura RR max battito con l intervallo RR pi lungo riportato per l intera procedura Il programma di analisi non esegue automaticamente le operazioni seguenti Rilevazione di flutter e fibrillazione atriale Visualizzare Revisione pausa Revisione sopraventricolare Revisione grafici frequenza e la modalit Compattato per un supporto all identificazione di questi tipi di schemi di aritmia Rilevazione di flutter e fibrillazione ventricolare Visualizzare Revisione aritmia e la modalit Compattato per identificare pi facilmente questi tipi di schemi di aritmia Rilevazione e classificazione di qualsiasi difetto di conduzione intraventricolare Visualizzare Revisione forme Revisione aritmia e la modalit Compattato per identificare pi facilmente questi difetti di conduzione ventricolare Misurazione del
57. orma Solo PCH200 Multibattito FORMA 4 4 36 46 PM Gioved N Revisione aritmia La visualizzazione di episodi Pausa Ectopia Ventricolare ed Ectopia sopraventricolare comprende un istogramma degli episodi una striscia campione di 7 secondi riferita al caso peggiore e una forma associata al ORS evidenziato 29 30 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Forma 1 103275 Inoltre per l ectopia ventricolare e ventricolare Supra un istogramma cronologico possono essere visualizzati La scheda Vota visualizza i grafici di frequenza cardiaca per battito a battito o Minute HR La scheda RR visualizza i grafici di RR battito a battito o Istogramma RR Visualizzare un qualsiasi evento selezionando la rispettiva barra nell istogramma e utilizzare Avanti per visualizzare strisce ECG relative a tutte le occorrenze singoli battiti e o la forma si possono modificare in qualsiasi momento Fare clic con il pulsante destro del mouse sulla striscia ECG da eliminare o da aggiungere al report finale tutti i battiti all interno della striscia vengono etichettati come artefatti o aggiunte Per stampare fare clic con il pulsante destro del mouse sulle strisce ECG la stampante selezionata stampa strisce diagnostiche da 7 secondi FC 75 bpm 11 44 35 PM Gioved NI Ni me Ni EE N Inserisci striscia Mostra compattato PE aen Neleman loan tis Enter Marker Mode MEE RE
58. ossono essere ripristinati in Windows XP e Masterizzatore CD per copiare i file dei report Holter su CD Requisiti per comunicazione Bluetooth fh Attenzione E necessario utilizzare componenti autorizzati Welch Allyn e Supporto USB Universal Serial Bus 1 1 o 2 0 e Periferica di comunicazione Bluetooth Codice Welch Allyn 704555 Attenzione L applicazione PCH100 o PCH200 non viene eseguita in nessuna modalit di compatibilit Windows ad es Windows 95 98 NT 4 0 2000 Requisiti dell operatore L operatore dell applicazione di sistema holter PCH100 o PCH200 deve possedere il seguente livello di esperienza e Capacit di utilizzare un sistema operativo basato su PC Windows inclusi mouse e tastiera e Per coloro che esaminano le informazioni di analisi l operatore deve essere in grado di leggere un ECG e riconoscere le varie classificazioni del battito Fare riferimento alla guida per i medici e Gli operatori che eseguono il collegamento del paziente ai registratori HR100 o HR300 devono essere in grado di preparare correttamente gli elettrodi e Gli operatori che effettuano interventi di manutenzione su software database e file di dati devono essere esperti di queste specifiche operazioni Istruzioni per l uso Caratteristiche Il peso e le dimensioni ridotte garantiscono il comfort del paziente Possibilit per i pazienti di contrassegnare momenti che ritengono significativi con l attivazione di uno dei due pulsa
59. parti di tipo BF o CF incluso l elettrodo RL N non devono entrare in contatto con altre parti conduttive compresa la messa a terra AVVERTENZA Sicurezza controllare registratore e accessori prima dell uso AVVERTENZA Sicurezza l apparecchiatura e gli accessori periferici a contatto con il paziente devono essere conformi ai corrispondenti requisiti normativi di sicurezza e compatibilit elettromagnetica AVVERTENZA Sicurezza il sistema non destinato all uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza HF e non protegge da pericoli il paziente AVVERTENZA Rischio di esplosione non usare in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria ossigeno o protossido di azoto AVVERTENZA Rischio di incendio sostituire le batterie con batterie alcaline AA LR 6 Fare attenzione alla polarit AVVERTENZA L utilizzo di cavi e accessori non approvati pu influenzare le prestazioni elettromagnetiche AVVERTENZA Evitare l accatastamento di dispositivi o la conservazione in prossimit di altre apparecchiature Avvisi Gli avvisi del presente manuale identificano condizioni o pratiche che se non corrette o interrotte immediatamente possono provocare il guasto dell apparecchiatura danni alla stessa o perdita di dati Attenzione NON pulire il registratore utilizzando acetone etere freon derivati A del petrolio o altri solventi Attenzione NON utilizzare sapone o acqua sui contatti della batteria o sui pin dei connetto
60. per bambini di peso inferiore a 10 Kg Il sistema Welch Allyn Holter acquisisce dai pazienti forme d onda ECG ambulatoriali Il registratore e i relativi accessori forniscono acquisizione del segnale fino a tre canali HR100 e HR300 o fino a otto canali HR1200 di forme d onda ECG del paziente mediante elettrodi superficiali applicati sul corpo dispositivi in oggetto offrono le seguenti funzioni diagnostiche e Acquisizione visualizzazione Memorizzazione e stampa di forme d onda ECG ambulatoriali relative ai pazienti Il registratore e i relativi accessori forniscono acquisizione del segnale fino a 12 derivazioni di forme d onda ECG del paziente mediante elettrodi superficiali applicati al corpo del paziente e Utilizzo degli algoritmi Holter opzionali per generare misurazioni presentazioni di dati e rappresentazioni grafiche a titolo consultivo per i pazienti Tali dati vengono presentati per il controllo e l interpretazione da parte del medico che si basa sulla sua conoscenza del paziente sui risultati della visita medica sulle viste in formato compattato dei dati ECG ambulatoriali e su altri risultati clinici e Utilizzando degli algoritmi interpretativi opzionali per generare misurazioni presentazioni di dati presentazioni grafiche e le dichiarazioni interpretative su base consultiva per i pazienti Questi sono presentati per la revisione e l interpretazione da parte del clinico basato sulla conoscenza del paziente i risultati de
61. pilazione Durante un analisi completa vengono eseguiti sia l analisi principale che gli stage di ricompilazione L analisi completa normalmente impiega due minuti per una registrazione di 24 ore a 3 canali La ricompilazione richiede tipicamente solo qualche secondo La ricompilazione si verifica diverse volte di solito dopo che il medico ha apportato delle modifiche Ad esempio se il medico modifica il tempo di collegamento cambiando l ora o i minuti il processo di ricompilazione riorganizza i risultati in base al nuovo orario Altre modifiche che possono attivare una ricompilazione includono e Modifiche alla soglia Episodio ST e Modifiche alla soglia Prematurit SVE e Modifiche alla soglia Pausa e Modifiche alle soglie Bradi e Tachi e Modifiche alle forme e Modifica dei battiti Condizionamento del segnale L elaborazione del segnale eseguita durante l analisi viene utilizzata per eliminare alcuni disturbi e artefatti tipici in una registrazione ambulatoriale Possono verificarsi i seguenti tipi di disturbi e artefatti e Deriva fluttuazione graduale della linea di base in genere causata dalla respirazione e Scostamento variazioni improvvise della linea di base nell impedenza elettrodo cute o contatto esterno con il sito dell elettrodo e Rail saturazione in ampiezza del segnale e Rumore continuo di una singola frequenza generalmente associata a un elevata impedenza degli elettrodi e interferenze dell impianto a 50 o
62. rbata che genera la distorsione di ORS e crea diversi cluster Migliorare la preparazione del paziente per la procedura di collegamento Modificare i battiti per correggerne la classificazione Migliorare la preparazione de collegamento Modificare i battiti per correggerne la classificazione Controllare che la soglia Bradi sia impostata sul valore desiderato Vedere la sezione Settaggio clinico a pagina 33 paziente per la procedura di Migliorare la preparazione del paziente per la procedura di collegamento Modificare i battiti per correggerne la classificazione Controllare che la soglia Tachi sia impostata sul valore desiderato Vedere la sezione Settaggio clinico a pagina 33 Eliminare le strisce di episodi ST non corrette dal report Migliorare la preparazione del paziente per la procedura di collegamento Valutare se un canale specifico presenta un alto grado di artefatti e in tal caso ripetere l analisi disattivando tale canale Nota in caso di ripetizione dell analisi tutte le modifiche effettuate in precedenza andranno perse Tabella 22 Problemi vari Condizione Causa Azione Errore nel caricamento dei report dal registratore Test di avvio Wireless Impossibile trovare il registratore Avvio test Wireless Impossibile accedere alla modalit Anteprima Attivazione progetto non riuscita Internet Attivazione progetto non riuscita manuale Lettore schede SD non
63. re la scheda SD dal registratore Avviare l applicazione software Holter e selezionare Test di avvio a A UMN Immettere le informazioni del paziente come desiderato Se disponibile una registrazione precedente del test utilizzare la funzione Trova per individuare le informazioni relative al paziente Selezionare Avanti 6 Sela scheda SD non stata inserita nel lettore la finestra visualizza un animazione finch non viene inserita 7 Selezionare canali e registratore 8 Selezionare Fine 9 Inserire una scheda SD nel registratore 10 Inserire una nuova batteria HR100 o pi batterie HR300 120 Attenzione alla polarit 11 Fare scorrere e fissare il coperchio della batteria sul registratore e HR100 il LED lampeggia in verde con una sequenza di due flash pausa tre flash pausa quattro flash pausa Durante il funzionamento lampegger ogni tre secondi circa Se il LED lampeggia in giallo con qualsiasi sequenza vedere la sezione Individuazione e risoluzione dei problemi a pagina 57 e HR100 e HR300 e HR1200 lo schermo LCD mostra l ora del giorno una volta completata l autodiagnostica del registratore circa 10 secondi Il registratore raccoglie i dati ECG e funziona correttamente Al termine del test automatico il registratore visualizzer l ECG sullo schermo per 5 minuti quindi mostrer l ora corrente Se il registratore non visualizza l ora o mostra un codice di errore vedere la sezione Individuazione e
64. ri del paziente Attenzione NON pulire il registratore o i cavi tramite immersione autoclave o pulizia a vapore Attenzione necessario utilizzare componenti autorizzati Welch Allyn 4 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Symbolen gt gt 20 C 65 C Waarschuwing Zorgvuldig lezen Voorzichtig Kennisgevingen Zorgvuldig lezen Let op raadpleeg de gebruiksaanwijzing Door pati nt geactiveerde gebeurtenis Voldoet minimaal aan richtlijn 93 42 EEG MDD Klasse llb Type BF medische apparatuur Polariteit batterij Gebruik AA alkalinebatterijen LR6 Eenmalig gebruik Materialen met dit symbool mogen slechts eenmaal worden gebruikt SD geheugenkaartinterface Secure Digital Bluetooth draadloze communicatietechnologie Recyclingsymbool Gooi dit product niet weg als ongesorteerd huishoudelijk afval Bewerk dit product voor hergebruik of afzonderlijke afvalverwerking volgens de richtlijn 2002 96 EG van het Europees parlement en de Raad van de Europese Unie betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur WEEE Waste Electronic and Electrical Equipment Deze richtlijn is niet van toepassing indien het product besmet is Zie www welchallyn com weee Temperatuurbereik zie Technische specificaties Istruzioni per l uso Latex Droog houden zie Technische specificaties Deze zijde boven Breekbaar glas Serienummer Referentienummer Geen late
65. risoluzione dei problemi a pagina 57 12 Posizionare il registratore nella custodia di trasporto Fissare la custodia e il registratore sul paziente 13 Scrivere l ora di inizio la data e i dati del paziente nel diario dello stesso Registratore Manuale Inizializzazione Supportato su HR100 registratori che hanno un LCD 1 Preparare il paziente seguendo le istruzioni riportate nella sezione Preparazione del paziente a pagina 13 Rimuovere lo sportello della batteria Inserire una scheda SD nel registratore Inserire una nuova batteria HR100 Attenzione alla polarit Dopo alcuni secondi il display LCD visualizza E2 Inizializzazione oa a SN Accedere alla configurazione manuale inizia l acquisizione ECG premere entrambi i tasti di eventi contemporaneamente per 2 secondi 24 Istruzioni per l uso 10 11 12 13 14 15 Sistema software Expert Holter Inizializzazione manuale permette di entrare di una cifra quattro ID paziente durata e numero di canali Immettere un ID paziente quattro cifre premere il pulsante in alto evento per incrementare il valore del campo ID del paziente e premere il pulsante in basso a caso per accettare il valore e passare al campo successivo Evento pulsante superiore Selezionare la durata di 24 ore o 48 ore premendo il tasto in alto a caso per passare da 24 e 48 e premere il pulsante di evento in basso per accettare il valore e passare al campo successivo La
66. rtati di seguito Tali garanzie sono estese solo all utente finale in relazione all acquisto del presente prodotto nuovo direttamente da Welch Allyn o da rivenditori autorizzati Welch Allyn Si garantisce che per un periodo di 1 anno dalla data originale di consegna all acquirente il registratore il software e i componenti hardware saranno privi di difetti di materiali e di fabbricazione e completamente conformi alla descrizione del prodotto contenuta nelle Istruzioni per l uso e sulle etichette e o inserti allegati La stessa garanzia si applica per 3 mesi agli accessori compresi i cavi per il paziente forniti da Welch Allyn Gli accessori acquistati separatamente da fornitori in elenco saranno garantiti dallo stesso fornitore La presente garanzia valida solo se a tutta l apparecchiatura da utilizzare con il registratore fornita da Welch Allyn e viene installata conformemente alle istruzioni fornite da Welch Allyn o da suoi distributori autorizzati b il prodotto viene utilizzato correttamente in condizioni di uso normale conformemente ai requisiti normativi e di sicurezza applicabili c sostituzioni e riparazioni vengono eseguite conformemente alle istruzioni fornite da Welch Allyn d sulla workstation vengono utilizzati solo registratori o altro software autorizzato da Welch Allyn e il prodotto stato configurato modificato regolato o riparato esclusivamente da Welch Allyn o da persone espressamente autorizzate da Welch Allyn
67. stazioni del dispositivo Tabella 11 Caratteristiche del registratore Holter Caratteristica HR100 HR300 e HR1200 Lunghezza 96 5 mm 112 mm Larghezza 56 mm 78 mm Altezza 18 mm 36 mm Peso con batteria e e cavo del paziente 198 g 397 g Tabella 12 Funzionamento Alimentazione Batterie alcaline AA LR 6 Istruzioni per l uso Tabella 12 Funzionamento Sistema software Expert Holter Periodo di registrazione Capacit di memorizzazione Periodo di memorizzazione Durata delle batterie Rilevazione pacemaker Risoluzione bit A D effettiva Intervallo dinamico Risposta di frequenza Frequenza di campionamento Parametri regolabili dall utente Applicata Correnti fino a 48 ore continue Minimo 5 giorni solo per HR300 XXXXX R SanDisk scheda SD da 256 MB 200 sps HR100 HR300 HR1200 Scheda SD SanDisk 1 GB ULTRA Il per 200 sps HR100 Scheda SD SanDisk 1 GB ULTRA Il per 200 500 1000 sps HR300 HR1200 Per le schede SD da 2 GB o inferiori consigliato il formato di file FAT Dati validi per gt 5 anni o fino all inizializzazione della scheda SD Minimo 24 ore ANSI AAMI EC38 1998 0 5 uV 330 mV Da 0 05 Hz a 100 Hz HR100 200 sps HR300 128 sps solo per HR300 XXXXX R HR300 HR1200 200 500 1000 sps Nessuno HR100 Nessuno HR300 Nessuno Errori di connessione HR1200 di piombo vengono rilevati da un bias 0 4 V che viene applicata a ogni connessione paziente attraverso un elettr
68. sto In caso di modello HR100 il LED verde smetter di lampeggiare Premere di nuovo il pulsante evento e osservare quanto riportato di seguito e Seil registratore non emette segnali acustici il registratore stato arrestato Istruzioni per l uso 25 e Se il registratore emette segnali acustici ripetere la procedura di arresto e Rimuovere la batteria e la scheda SD e Rimuovere fili conduttori e gli elettrodi dal soggetto Recupero dei dati quando il paziente torna con la registrazione Holter completata 1 2 Aprire lo sportello del registratore e rimuovere la batteria Rimuovere la scheda SD dal registratore Assicurarsi che l applicazione software Holter sia in esecuzione e inserire una scheda SD nell apposito lettore collegato al computer L applicazione software Holter carica e analizza automaticamente le informazioni del test registrato Monitorare l avanzamento nell angolo in basso a destra dello schermo 26 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Revisione modifica e stampa dei report sui test 1 Aprire In arrivo 2 Evidenziare il testo desiderato Fare clic su Apri se necessario utilizzare l area immediatamente sopra alla descrizione dell intestazione per eseguire la ricerca per ID paziente Cognome o Nome In arrivo Apri Stampa Sposta ad Archivio Conferma E mail Chiudi WelchAllyn In arrivo ID paziente Cognome Nome Data collegamento Tipo Confermato
69. sure 28 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Forme Report Smith John Revisione aritmia Compattato Revisione forme TT Visualizza battiti isolati lt lt Prec Succ gt gt FC 65 bpm 4 13 01 PM ia NI Count 1 of 103275 Prec Succ gt gt ea j Forme categorizzare morfologie ORS in quattro gruppi Normale N ventricolare V battiti stimolati P e artefatti X questi ultimi facilita user review di falsi negativi Normali N forme mostrer SVE di appartenenza al modulo selezionando solo SVE Ogni forma comprende l etichetta della categoria il numero della forma assegnato in base al numero totale di battiti in un cluster per tutte le categorie che corrisponde a tale morfologia La selezione di una forma fornisce una striscia ECG corrispondente di 7 secondi che include il primo QRS dalla forma Facendo clic su Avanti ogni QRS nella forma pu essere visualizzato nel contesto di una striscia ECG Fare clic con il pulsante destro del mouse sull intestazione della forma per assegnarla alla nuova categoria desiderata Tutte le modifiche verranno aggiornate durante il passaggio a un altra categoria Istruzioni per l uso Revisione forme Normale Ventricolari Stimolato Attetatto il Ventricolare poli i HRS Rees T De T Per visualizzare tutti i battiti in una forma particolare fare doppio clic sulla f
70. t di immunit IEC 60601 Livello di test Livello di compatibilit Ambiente elettromagnetico guida Scarica elettrostatica 6 kV a contatto 6 kV a contatto pavimenti devono essere in legno cemento o mattonelle di ESD 8 kV in aria ceramica Se coperti con materiale sintetico necessaria IEC 61000 4 2 8 kV in aria un umidit relativa almeno del 30 EFT Burst 2 KV per linee di Non applicabile IEC 61000 4 4 alimentazione 1 KV per linee di ingresso uscita Picco di corrente 1 KV in modalit Non applicabile IEC 61000 4 5 differenziale 2 kV in modalit comune Variazioni di tensionee lt 5 Ur Non applicabile interruzioni sulle linee di gt 95 dip in Ur ingresso per 0 5 ciclo IEC 61000 4 11 40 Ur 60 dip in U per 5 cicli 70 Ur 30 dip in U per 25 cicli lt b U gt 95 dip in Ur per 5 sec Frequenza 3 A m Non applicabile 50 60Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 Nota Ur indica la tensione de la presa CA precedente l applicazione del livello di test 54 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Immunit elettromagnetica Il Holter recorder pu essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico riportato di seguito Si consiglia al cliente o utente di non utilizzare il Holter recorder in ambienti diverso da quello ivi descritto Test di IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit Livello di test compatibilit
71. taggi sistema a pagina 36 Fluttuazioni della linea di base una fluttuazione della 1 2 3 4 Vedere la Tabella 20 forma d onda verso l alto e verso il basso Se la fluttuazione della linea base persiste attivare il filtro linea di base Vedere la sezione Scheda Settaggi sistema a pagina 36 Tabella 20 Problemi di qualit delle derivazioni Cause e azioni Causa Azio 1 Elettrodi posizionati su un area con prevalenza di ossa Riposizionare gli elettrodi 2 Gelper elettrodi insufficiente o secco Applicare un nuovo elettrodo 3 Pelle unta o presenza di lozioni per il corpo Pulire la pelle con alcool o acetone 4 Eccessiva peluria sul petto Depilare il petto prima dell applicazione 5 Cavo del paziente difettoso Sostituire il cavo del paziente Tabella 21 Errori di analisi Condizione Causa Azione Errori di pausa Errori ventricolari Errori sopraventricolari Segnale a bassa ampiezza che provoca errori di rilevazione generando un lungo intervallo tra coppie Soglia Pausa troppo bassa Un artefatto impedisce alle rilevazioni QRS di creare un lungo intervallo tra coppie Non corretta classificazione della forma Traccia eccessivamente disturbata che provoca falsi battiti interpolati Traccia eccessivamente disturbata che provoca la distorsione del segnale QRS originale Traccia eccessivamente disturbata che provoca un falso battito interpolato Soglia di prematurit nei settagg
72. tazioni di sistema Con il backup si copia il database e se necessario i file di dati in una cartella separata contrassegnata con data e ora Il ripristino pu essere eseguito in caso di danneggiamento o errore del database utilizzando i backup precedenti consigliabile eseguire periodicamente i backup al fine di evitare perdite di dati Nota i backup devono essere effettuati da personale che esperto in manutenzione e software 40 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Backup Ripristino Backup Perc cartella di backup aaa Backup database Backup file di dati Ripristino Perc cart di riprist Database Ripristina database Ripristina file di dati fie Chiudi Per eseguire il backup selezionare una directory in cui copiare i file per impostazione predefinita il percorso ApplicationInstallFolder Data Backup dove ApplicationinstallFolder la posizione della cartella dell applicazione file del database vengono sempre salvati ma possibile selezionare Backup file di dati per copiare nel sistema anche tutti i file di dati Nota poich i file di dati occupano un considerevole spazio importante che le dimensioni del disco fisso siano sufficienti Dopo aver selezionato le opzioni desiderate premere il pulsante di backup Nell area Stato sottostante verr visualizzato l avanzamento del processo Per eseguire il ripristino da un backup di database e o file di dati acced
73. tdel registratore Zac nos AA teel MA Aule DA alt 49 Conservazione del registratore nee 49 Smaltimento dell apparecchiatura 0 saaa ee 49 Specifiche tecniche taune lol ele lee DS ee en 49 Conformit a standard normativi Li 51 ACCESSO pa a ARE ean 4 SANI SAI 52 Emissioni elettromagnetiche e informazioni su immunit 53 Informazioni ECG hc uo aaa Lenn teo 56 Individuazione e risoluzione dei problemi 02 e eee 57 eIGERZA SOWA wax aaa ant i di OER ENE ie 60 iv Indice analitico Sistema software Expert Holter Istruzioni per l uso Istruzioni per uso Destinazione d uso Il sistema Welch Allyn Holter utilizzato come elettrocardiografo Holter ambulatoriale per monitorare disturbi del ritmo ECG fino ad un periodo di 48 ore Il sistema Welch Allyn Holter deve essere utilizzato sotto controllo medico o di quanti hanno una perfetta conoscenza della morfologia del ritmo e dell aritmia ECG La presente procedura nota come procedura Holter consente di rilevare anomalie del ritmo ECG poco frequenti o sotto sforzo fuori dallo studio medico Fanno parte del sistema Welch Allyn Holter il registratore Holter e l applicazione di sistema Holter di Welch Allyn Il registratore inizia la registrazione dei dati elettrocardiografici ambulatoriali non appena viene indossato dal paziente dati acquisiti vengono analizzati dall applicazione di sistema Holter di Welch Allyn Il sistema Welch Allyn Holter non indicato
74. te alla procedura Holter Al momento dell appuntamento necessario rivolgere al paziente le raccomandazioni riportate di seguito e Non rimuovere gli elettrodi o scollegare i cavi e Non nuotare fare il bagno o la doccia durante il periodo della registrazione e Il giorno dell appuntamento indossare capi comodi non attillati si consiglia di indossare indumenti combinati maglietta e pantaloni o camicia e gonna piuttosto che un vestito Preparazione per il posizionamento degli elettrodi sul paziente A AVVERTENZA Sicurezza durante il collegamento e la rimozione del registratore lasciare 1 5 metri di area circostante il paziente libera da ingombri AVVERTENZA Sicurezza non collegare al registratore dispositivi esterni Collegare i cavi solo agli elettrodi del paziente AVVERTENZA Sicurezza mantenere puliti il registratore e il cavo del paziente soprattutto i componenti che entrano in contatto con i pazienti AN Attenzione Verificare la data di scadenza degli accessori da applicare Tabella 1 Accessori consigliati Accessorio Elettrodi Batterie alcaline AA LR 6 Rasoio di sicurezza monouso Tampone abrasivo Cuscinetti imbevuti di alcool Borsa Diario paziente Quantit 507 1 per HR100 2 per HR300 e HR1200 1 1 2 14 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Per preparare il paziente e posizionare gli elettrodi A Attenzione Accertarsi di posizionare sempre gli elettrodi corretta
75. tiene l ora del giorno il giorno della settimana il tipo di striscia e la frequenza cardiaca minima Per alcuni tipi di strisce vengono fornite ulteriori informazioni come la durata della Pausa il Livello ST e la Lunghezza run con la relativa frequenza cardiaca Forme La pagina Forme rappresenta la forma o i cluster creati Ogni forma riporta un totale forme una classificazione forme e il numero di battiti nella forma Per ogni forma viene illustrato un esempio rappresentativo Le forme possono basarsi su qualsiasi combinazione di canali elaborati Compattato Compattato si pu stampare in diversi formati da 10 30 e 60 secondi per riga Gli indicatori di canale vengono visualizzati nel pi di pagina in basso a destra a indicare i canali utilizzati Compattato Auto paging Selezione canal CO hm be e Ille A dds ee A Ee Ill Ad T ld edele betti OA bedded bel Aleh Lt HEEE fh fd ded steers LIL aa nei aa ENNS VAESSEN HT Nee sen een PARROT nen eee Istruzioni per l uso 47 Criteri di assistenza Welch Allyn Tutte le riparazioni dei prodotti in garanzia devono essere eseguite o approvate da Welch Allyn Le riparazioni non autorizzate comportano l annullamento della garanzia Inoltre tutte le riparazioni dei prodotti siano essi in garanzia o meno devono essere eseguite esclusivam
76. tratto di licenza il Periodo di garanzia che durante tale Periodo di garanzia il Software del sistema Holter di Welch Allyn funzioner essenzialmente secondo le specifiche o descrizioni funzionali riportate nelle istruzioni per l utente o nella documentazione Gli aggiornamenti al software del sistema Holter di Welch Allyn sono coperti da un Periodo di garanzia specifico di 90 giorni dalla consegna dell aggiornamento Welch Allyn non garantisce che il software del sistema Holter di Welch Allyn sia privo di difetti n il funzionamento senza errori o che i risultati soddisferanno i requisiti dell utente Se durante il Periodo di garanzia si riscontra un difetto nel software per il sistema Holter di Welch Allyn possibile restituirlo a Welch Allyn che a propria discrezione provveder a 1 riparare o sostituire il software per il sistema Holter di Welch Allyn oppure 2 risarcire l utente del prezzo corrisposto per il sistema Holter di Welch Allyn Se si riscontra un difetto in un aggiornamento del Software per il sistema Holter di Welch Allyn durante il Periodo di garanzia degli aggiornamenti notificarlo a Welch Allyn che far tutto il possibile per riparare o sostituire il software aggiornato per il sistema Holter di Welch Allyn L utente accetta quanto sopra come unico ed esclusivo rimedio nei confronti di Welch Allyn in caso di mancato rispetto delle garanzie stabilite nel presente Contratto di licenza AD ECCEZIONE DELLE GARANZIE DI CUI SOP
77. ulare La pagina tabulare contiene le informazioni orarie nonch quelle relative alla procedura completa Comprende 25 ore per consentire un ora parziale all inizio e alla fine della registrazione La pagina tabulare contiene i totali orari relativi a e Frequenza cardiaca minima e Frequenza cardiaca media e Frequenza cardiaca massima e Totale ORS e Totale run ventricolari e Totale coppie ventricolari e Totale ventricolari isolati e Totale ventricolari e Ventricolare 1000 e Totale run sopraventricolari e Totale coppie sopraventricolari e Totale sopraventricolari isolati e Totale sopraventricolari e Totale pausa Strisce Per la stampa delle strisce sono possibili due diversi formati di diagnostica e mini La pagina in formato diagnostica contiene due strisce in scala 1 1 Le strisce Mini sono organizzate come una tabella di 4 righe e due colonne A sinistra della striscia si trovano i contrassegni di calibrazione Il contrassegno di calibrazione rappresenta un segnale di 46 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter ampiezza 1 millivolt nella striscia Il medico pu selezionare diversi fattori di scala x0 25 x0 5 x1 0 x2 0 e x4 0 L ampiezza di calibrazione rappresenta un marker di 100 msec Le strisce di diagnostica contengono ulteriori tacche di graduazione intervallate fra loro di 3 secondi Questi contrassegni si trovano nella parte superiore di ogni presentazione della striscia diagnostica Ogni striscia con
78. vazione Consultare le istruzioni per l uso dell applicazione di sistema Holter Compiti del medico Illustrare al paziente quanto segue procedura di registrazione modalit di registrazione di informazioni nel diario del paziente modalit di utilizzo del pulsante evento del paziente divieto di contatto con l acqua Istruzioni per l uso 15 Tabella 2 Posizionamento per 5 derivazioni solo HR100 Derivazione Colore AHA Colore IEC Posizionamento Ch1 Rosso Verde Quarto spazio intercostale in corrispondenza del margine sternale sinistro Ch1 Bianco Rosso Clavicola sinistra a lato del margine sternale Ch2 Marrone Bianco Sesto spazio intercostale in corrispondenza della linea ascellare anteriore Ch2 Nero Giallo Clavicola destra a lato della linea emiclaveare RL Verde Nero Costola inferiore sul lato destro del torace Figura 4 Posizionamento per 5 derivazioni solo HR100 Mi Ss i Oo Z A 16 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Tabella 3 Posizionamento per 7 derivazioni tutti i modelli Derivazione Colore AHA Colore IEC Posizionamento Ch1 Rosso Verde Quarto spazio intercostale in corrispondenza del margine sternale sinistro Ch1 Bianco Rosso Clavicola sinistra a lato del margine sternale Ch2 Marrone Bianco Sesto spazio intercostale in corrispondenza della linea ascellare anteriore Ch2 Nero Giallo Clavicola destra a lato della linea emiclaveare Ch3 Arancione Arancion
79. vere la batteria di ripetere i test diagnostici LCD Descrizione EI Non in uso E2 Initialize Errore di configurazione presenza di dati sulla scheda SD del registratore o attesa dell inizializzazione Bluetooth E3 BATT Batteria scarica E4 SD Card Scheda Secure Digital non rilevata E5 Call Service Errore di elaborazione interna dati E6 Call Service Auto test di accensione non riuscito E7 Call Service Errore di collegamento dati wireless E8 SD Card Errore di scrittura file su scheda Secure Digital E9 SD Card Errore di lettura file da scheda Secure Digital 60 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter Licenza software Il software fornito con il sistema Holter di Welch Allyn composto da software scritto da Welch Allyn Inc o dai rivenditori il software del sistema Holter di Welch Allyn nonch da software realizzato da terze parti software di terze parti Il software del sistema Holter di Welch Allyn regolato dalla presente licenza il software di terze parti gestito da licenze che si trovano nei file di licenza contenuti nelle directory dei software corrispondenti sul CD ROM fornito in dotazione con il sistema Holter di Welch Allyn In caso di aggiornamenti forniti periodicamente per il software del sistema Holter di Welch Allyn o qualsiasi software di terze parti tali aggiornamenti saranno regolati dalla licenza software corrispondente a meno che unitamente all aggiornamento non venga for
80. x Geen pvc Niet blootstellen aan direct zonlicht LED lampje Niet ioniserende straling 6 Istruzioni per l uso Sistema software Expert Holter 95 EN Campo di temperatura vedi dati tecnici ea 5 D Campo di pressione vedi dati tecnici Serienummer Istruzioni per l uso Introduzione Questo manuale destinato a professionisti medici con una buona conoscenza delle procedure mediche e della terminologia necessarie per il monitoraggio di pazienti cardiopatici Leggere e comprendere il presente manuale e tutte le informazioni allegate all elettrocardiografo ambulatoriale e alle opzioni o accessori associati prima di Utilizzare il registratore Holter di Welch Allyn e il software associato per applicazioni cliniche Installare configurare eseguire procedure di risoluzione di problemi o riparazione del registratore Ispezione alla consegna La nuova applicazione di sistema Holter acquistata stata attentamente ispezionata prima dell invio Esaminare tutti i componenti al momento della consegna per escludere la presenza di eventuali danni verificatisi durante il trasporto Se si rilevano danni contattare il corriere lo spedizioniere In caso di articoli mancanti contattare l assistenza tecnica Informazioni preliminari Per il corretto funzionamento del sistema devono essere soddisfatti i requisiti consigliati Prima di tentare di installare o utilizzare il sistema riesaminare i requisiti di sistema R

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