Manuale piezosmart ita
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1. mectron medical technology Manuale d uso e manutenzione 00 0 01 0 02 0 03 0 04 0 05 0 06 0 07 0 08 0 09 0 10 0 11 0 12 0 13 0 14 0 Sommario INfroduzione Lasciaci 3 00 1 Premessa lana e 3 00 2 Descrizione dell apparecchio i 9 00 3 Detiene i 4 00 4 Prescrizioni di SICUIe2ZZ4 raaae oi ii 4 Dad ident ntazion e aea iiaa E a wuts 6 01 1 Dati 10 fe RR RR AR 6 01 2 Targa di identificazione apparecchio merne 6 01 3 Targa identificazione manipolo ablatore meere 7 NRL ences os etapa oe ante ere needa a 7 02 1 Collaudo dell apparecchio uliiia ai Geass 7 COGEO a a e EE a S 7 03 1 Consegna del apparecchio menne T 03 2 Lista materiale in dotazione standard erne 8 Installazione 8 04 1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installaZiONe menne 8 04 2 Allacciamento dell apparecchio i 10 UE RR e E EEA 11 05 1 CIMA n a na 11 05 2 Accensione e SPEGNIMENTO eri ariana edili aed 11 05 3 Istruzioni d uso FUNZIONE PUO 12 05 4 Istruzioni d uso Funzione ablatore i 14 05 5 Controllo usura INSElli cicciiiiai air ieri coe 16 Pulizia disinfezione sterilizzazione iii 16 06 1 Pulizia circuiti acqua e allaccia e 16 06 2 Pulizia e disinfezione involucro2. Il Combi previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Combi dovrebbe assicurarsi che esso viene usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova Livello di conformit Ambiente elettromagne IEC 60601 tico Guida Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Transitori treni elettrici veloci IEC 61000 4 4 Impulsi IEC 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione di potenza 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV in modo differenziale 2 kV in modo comune lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 buco di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco di Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 5 s 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione di potenza 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV in modo differenziale 2 kV in modo comune lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 buco di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco di Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 5s NOTA Ur la tensione di rete in c a prima dell applicazione del livello di prova 30 pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in cer
3. Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nella sez dati tecnici Uso di inserti accessori e pezzi di ricambio non originali Mectron che possono compromettere il corretto funzionamento dell apparecchio e causare danni al paziente In questo caso la garanzia del fabbricante e l omologazione dell apparecchio non sono pi valide Dalla garanzia sono escluse le rotture accidentali per trasporto per uso non corretto o per incuria per allacciamento a tensione diversa da quella prevista le spie le manopole e tutti gli accessori La garanzia decade quando l apparecchio sia stato manomesso o riparato da personale non autorizzato ATTENZIONE La garanzia valida solo se il tagliando di garanzia allegato al prodotto stato compilato in tutte le sue parti e sempre che la sua spedizione presso la nostra sede o eventualmente al rivenditore o importatore MECTRON avvenga entro 20 VENTI GIORNI dalla data di acquisto della quale fa fede la bolla fattura di acquisto emessa dal rivenditore importatore Per avvalersi del servizio di garanzia il cliente deve restituire a sue spese l apparecchio da riparare al rivenditore importatore MECTRON dal quale ha acquistato il prodotto L apparecchio deve essere restituito idoneamente imballato possibilmente nell imballo originale accompagnato da tutti gli accessori e da una scheda comprendente a Dati del proprietario
4. Spegnere l apparecchio in modo che si depressurizzi il circuito interno Leggere il paragrafo 06 6 Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON combi manuale d uso e manutenzione SINTOMO Durante il funzionamento non esce polvere dal terminale anteriore Durante il funzionamento non esce acqua dal terminale anteriore del pulitore Perdita di polvere attraverso il tappo contenitore polvere Pulizia insufficiente CAUSA POSSIBILE Apparecchio non collegato al circuito aria Terminale anteriore pulitore otturato a causa di una ecces siva quantit di umidit nella polvere o di una insufficiente pulizia manutenzione Il livello della polvere nel contenitore supera quello massimo consentito Polvere non idonea Apparecchio non collegato al circuito acqua Il rubinetto acqua sull appa recchio chiuso Fig 5 Rif 1 Eccessiva presenza di calcare nell acqua Filtro acqua ostruito Tappo non correttamente avvitato Residui di polvere nella filettatura Insufficiente pressione del circuito di alimentazione dell aria Insufficiente o eccessivo livello polvere nel contenitore Polvere non idonea Terminale anteriore pulitore otturato a causa di una ecces siva quantit di umidit nella polvere o di una insufficiente pulizia manutenzione combi manuale d uso e manutenzione SOLUZIONE Controllare il collegamento al circuito aria Legg
5. inserto consumato rotto o deformato Il connettore del manipolo o del cordone bagnato Manipolo non connesso al cordone Interruzione di un filo nel cordone Manipolo guasto Malfunzionamento del circuito di sintonia L inserto non correttamente serrato sul manipolo ablatore Apparecchio non collegato al circuito acqua L inserto utilizzato senza passaggio acqua La funzione water non attiva Il rubinetto acqua sull apparecchio chiuso Fig 5 Rif L L inserto ostruito Filtro acqua ostruito Il manipolo ostruito SOLUZIONE Svitare e riavvitare corretta mente l inserto Sostituire l inserto Asciugare i connettori Connettere il manipolo al cordone Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON Svitare e riavvitare correttamente l inserto Controllare il collegamento al circuito acqua Utilizzare un inserto di tipo con passaggio acqua Premere il tasto water sulla tastiera il led verde deve essere acceso Regolare il flusso d acqua mediante la manopola di destra Liberare il passaggio acqua dell inserto Leggere il paragrafo 07 1 Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON combi manuale d uso e manutenzione SINTOMO Potenza i
6. respiri con il naso durante il trattamento PERICOLO Controllo delle infezioni Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore dopo ogni trattamento pulire disinfettare e sterilizzare il manipolo piezoelettrico gli inserti e la chiave di serraggio Seguire le istruzioni sull ar gomento disponibili ai paragrafi 06 6 06 7 06 8 N ATTENZIONE Controindicazione Non effettuare trattamenti di ablazione del tartaro su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazio e dei manufatti N ATTENZIONE contatti elettrici all interno dei connettori manipolo e cordone devono essere asciutti Prima di collegare il manipolo al cordone assicurarsi che i contatti elettrici di entrambi i connettori siano perfettamente asciutti principalmente dopo il ciclo di sterilizzazione in autoclave Eventual mente asciugare i contatti soffiando aria con la siringa NOTA Intervento circuito di protezione APC L apparecchio provvisto di un circuito di protezione automatico APC che interviene quando si verificano anomalie di funzionamento L intervento delle protezioni viene indicato attraverso la spia gialla check posta sul frontale dell apparecchio Fig 5 Rif G A seconda del tipo di allarme si possono avere due segnalazioni Lampeggiante o Accesa fissa In particolare Spia check lampeggiante Inserto non correttamente inserito avvitato sul manipolo
7. Inserto usurato rotto o deformato Contatti elettrici del connettore manipolo e o cordone bagnati Spia check accesa fissa Manipolo non connesso al cordone Interruzione di un filo del cordone Manipolo guasto Malfunzionamento del circuito di sintonia Per ulteriori informazioni si faccia riferimento al capitolo Soluzione Inconvenienti 14 combi manuale d uso e manutenzione combi manuale d uso e manutenzione Assicurarsi che il manipolo pulitore sia nella sua sede solo in questo modo viene abilitata la funzione ablatore Inserire correttamente il manipolo ablatore sul cordone verificando che i contatti elettrici di entrambi siano perfettamente asciutti Eventualmente asciugarli soffiando aria con la siringa Avvitare l inserto prescelto sul manipolo ablatore fino a portarlo in battuta Fig 6 Rif A Serrare l inserto mediante la chiave dinamometrica in dotazione Per il corretto utilizzo della chiave dinamometrica Fig 6 Rif B operare come segue Trattenere con forza il corpo del manipolo N ATTENZIONE Non si deve impugnare il manipolo sulla parte terminale e o sul cordone ma solo sul corpo in plastica Fig 6 Rif C e non deve essere ruotato durante il serraggio Ruotare la chiave in senso orario fino allo scatto della frizione il corpo esterno della chiave ruota rispetto al corpo del manipolo emettendo segnali meccanici CLICK Linserto ora serrato in modo ottimale Selezion
8. Stelo in titanio Fig 9 Rif C Cono anteriore Fig 9 Rif A nelle sue parti esterne ed interne Sciacquare accuratamente con acqua corrente per eliminare ogni residuo di detergente Asciugare e riassemblare il cono anteriore sul manipolo Fig 9 Rif A Asciugare i contatti elettrici soffiando aria compressa con la siringa Sigillare il manipolo senza inserti singolarmente in busta monouso Sterilizzare il manipolo in autoclave a vapore secondo le modalit riportate al paragrafo 06 5 Fig 9 O ONO VI 19 combi manuale d uso e manutenzione N ATTENZIONE Al termine del ciclo di sterilizzazione lasciare raffreddare completamente il manipolo prima del suo utilizzo N ATTENZIONE I contatti elettrici del connettore cordone devono essere asciutti AI termine del ciclo di sterilizzazione prima di collegare il cordone all apparecchio assicurarsi che i contatti elettrici del connettore siano perfettamente asciutti eventualmente asciugare i contatti soffiando aria compressa con la siringa 06 8 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile 1 Pulire l inserto preferibilmente in vasca ad ultrasuoni e sc
9. Tasto water con relativo led di segnalazione quando attiva Led luce verde Funzione Selezione trattamento con o senza acqua per l ablatore ad ultrasuoni Rif E Tasto prophy con relativo led di segnalazione quando attiva Led luce verde Funzione Selezione funzione prophy per funzione pulitore Rif F Tasto perio con relativo led di segnalazione quando attiva Led luce verde Funzione Selezione funzione perio per funzione pulitore Rif G Spia di segnalazione check Led luce gialla Funzione Segnalazione errori e o intervento protezione automatica APC per l ablatore ad ultrasuoni Rif H Manopola di regolazione Funzione Regolazione flusso acqua pulitore Rif Manopola di regolazione Funzione Regolazione flusso acqua ablatore Rif L Tasto clean con relativo led di segnalazione quando attiva Led luce verde Funzione Ciclo di pulizia circuito acqua e aria Altri comandi presenti sull apparecchio sono Il pedale Fig 3 Rif N per il consenso 05 2 Accensione e spegnimento Accensione dell apparecchio 1 Premere l interruttore posto sul corpo apparecchio Fig 5 Rif A posizione facendo atten zione a non tenere premuto il pedale 2 L apparecchio si accender Selezione della funzione La funzione desiderata pulitore o ablatore si seleziona automaticamente sollevando il manipolo corrispondente Fig 3 Rif B Rif C Spegnimento dell apparecchio 1 Premere l interruttore posto sul
10. corpo apparecchio Fig 5 Rif A portandolo in posizione O 2 L apparecchio si spegnera 11 combi manuale d uso e manutenzione 05 3 Istruzioni d uso Funzione pulitore Prescrizioni di sicurezza in fase d uso N PERICOLO Controindicazioni pazienti che sono a dieta ristretta di sodio o che soffrono di gravi problemi respiratori quali bronchiti croniche asma enfisema etc non devono sottoporsi al trattamento di profilassi salvo precise informazioni del medico N PERICOLO Controindicazioni pazienti che indossano lenti a contatto devono rimuoverle prima di sottoporsi al trattamento con il pulitore a getto di bicarbonato N PERICOLO Controindicazioni Non direzionare il getto di aria bicarbonato acqua sui tessuti molli o dentro il solco gengivale L inosservanza di questa prescrizione pu causare un enfisema tissutale gengivale enfisema delle mucose e o sottocutaneo N PERICOLO Temperatura dello spray dell acqua L apparecchio dotato di un doppio dispositivo di sicurezza che controlla la temperatura dello spray dell acqua Si raccomanda comunque di istruire prima del trattamento il paziente affinch avvisi l operatore nel caso in cui percepisca un eccessivo aumento della temperatura dell acqua 12 combi manuale d uso e manutenzione N PERICOLO Controllo delle infezioni e pulizia dei circuiti acqua e aria Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore dopo ogni trattamento se
11. non pu operare in aree dove sono presenti atmosfere infiammabili miscele anestetiche ossigeno etc N PERICOLO Installare l apparecchio in luogo protetto da urti o da accidentali spruzzi d acqua o liquidi N PERICOLO Non installare l apparecchio sopra o vicino a fonti di calore Prevedere nell installazione una adeguata circolazione d aria attorno all apparecchio N ATTENZIONE Non esporre l apparecchio alla luce diretta del sole o a fonti di luce UV N ATTENZIONE L apparecchio trasportabile ma deve essere maneggiato con cura quando viene spostato Posizionare il pedale a terra in maniera tale da essere attivato solo intenzionalmente dall operatore Per rendere operativo l apparecchio necessario effettuare 1 Il collegamento all impianto dell acqua fredda Pressione d esercizio 1 6 bar max 2 Il collegamento all impianto dell aria compressa dotato di essiccatore Pressione d esercizio 4 8 bar max 3 Il collegamento all impianto elettrico N ATTENZIONE Verificare che la tensione e frequenza della linea di alimentazione elettrica corrisponda ai valori indicati sulla targhetta di identificazione posta sotto l apparecchio combi manuale d uso e manutenzione combi manuale d uso e manutenzione 04 2 Allacciamento dell apparecchio 1 Scaricarela condensa dall impianto dell aria compressa Collegare il tubo di alimentazione aria di colore grigio al circuito pneumatico mediante opportuna
12. 0 Introduzione 00 1 Premessa Leggere attentamente questo manuale prima di procedere alle operazioni di installazione utilizzo manutenzione o altri interventi sull apparecchio Tenere sempre a portata di mano il presente manuale Importante Per evitare danni a persone o cose leggere con particolare attenzione tutti i paragrafi Prescrizioni di sicurezza presenti nel manuale Secondo il grado di gravit le prescrizioni di sicurezza sono classificate con le seguenti indicazioni Z PERICOLO riferito sempre a danni a persone N ATTENZIONE riferito a possibili danni a cose Lo scopo del presente manuale di portare a conoscenza dell operatore le prescrizioni di sicurezza le procedure d installazione le istruzioni per un corretto utilizzo e manutenzione dell apparecchio Per nessun motivo l utente autorizzato alla manomissione dell apparecchio Per ogni anomalia riscontrata rivolgersi a un Centro di Assistenza Mectron Qualsiasi tentativo di manomissione modifica da parte dell utilizzatore o da personale non autorizzato invalider la garanzia e sollever la Ditta Costruttrice dal rispondere per ogni eventuale danno a persone o a cose Le informazioni ed illustrazioni del presente manuale sono aggiornate alla data di edizione riportata nell ultima pagina La MECTRON impegnata nel continuo aggiornamento dei propri prodotti con possibili modifiche a componenti dell apparecchio Nel caso si riscontrino discordanze
13. alla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare il seguente intervento di manutenzione 1 Fare leva con un cacciavite piano inserito nella sede del cassetto porta fusibili situato sotto la presa alimentazione Fig 13 Rif A 2 Estrarre il cassetto porta fusibili Fig 13 Rif B 3 A PERICOLO Sostituire i fusibili rispettando le caratteristiche indicate sull apparecchio sopra alla presa di alimentazione Fig 4 Rif E Secondo l alimentazione di rete si possono avere i seguenti valori 230 Vac Tipo 5 X 20 mm T 500 MAL 250V 120 Vac Tipo 5 X 20 mm T 800 MAL 250V 115 Vac Tipo 5 X 20 mm T 800 MAL 250V 100 Vac Tipo 5 X 20 mm T 800 mAL 250V 4 Reinserire il cassetto nell alloggiamento Fig 13 Rif B Fig 13 22 combi manuale d uso e manutenzione 09 0 Modalit e precauzioni per lo smaltimento L apparecchio deve essere smaltito e trattato come rifiuto soggetto a raccolta separata E facolt dell acquirente consegnare l apparecchio alla fine della sua vita al rivenditore che fornisce nuova apparecchiatura presso Mectron S p A sono a disposizione istruzioni per lo smaltimento L inosservanza dei punti precedenti pu comportare una sanzione ai sensi della direttiva 2002 96 CE N PERICOLO Rifiuti ospedalieri Trattare come rifiuti ospedalieri i seguenti oggetti Inserti quando usurati o rotti Chiave serraggio inserti quando usurata o rotta Testina sbiancatore qua
14. amica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 La qualit della tensione di rete dovrebbe es sere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe es sere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedalero campi magnetici a frequ enza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero combi manuale d uso e manutenzione Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica Il Combi previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Combi dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di Livello di prova Livello di Ambiente immunit IEC 60601 conformit elettromagnetico Guida Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte del prodotto compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate RF condotta 3 Veff d 1 2 P IEC 61000 4 6 da150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz
15. ante il trasporto oR OW Le richieste sopra menzionate punti 1 e 2 sono in conformita ai requisiti cogenti in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro DLgs 626 94 e DLgs 81 08 e successive modifiche leggi dello Stato Italiano Nel caso in cui il cliente non ottemperi a quanto richiesto punti 1 e 2 Mectron si riserva di addebitargli le spese di pulizia e sterilizzazione o di rifiutare la merce pervenuta in riparazione in condizioni non idonee 2 combi manuale d uso e manutenzione Apparecchio conforme alla Dir 93 42 CEE Classificazione ai sensi della EN 60601 1 Apparecchio per funzionamento intermittente Tensione di alimentazione Potenza max assorbita Fusibili Frequenza di lavoro Potenza Alimentazione acqua Alimentazione aria 28 13 0 Dati tecnici Classe Il a Il Tipo B IP 20 apparecchio IP 22 pedale 60 ON 30 OFF con irrigazione 30 ON 120 OFF senza irrigazione 230 Vac 120 Vac 115 Vac 100 Vac 50 60 Hz 50 60 Hz optional 50 60 Hz optional 50 60 Hz optional 95 VA 230 Vac Tipo 5 X 20 mm 120 Vac Tipo 5 X 20 mm 115 Vac Tipo 5 X 20 mm 100 Vac Tipo 5 X 20 mm T 500 mAL 250V T 800 mAL 250V T 800 mAL 250V T 800 mAL 250V Scansione automatica Da 24 KHz a 36 KHz Regolabile su 4 livelli preimpostati Funzione pulitore Regolazione con continuita Riscaldamento dell acqua tramite riscaldat
16. apparecchio aes 17 06 3 Pulizia e disinfezione del manipolo pulitore oes 17 06 4 Pulizia e disinfezione sla de 18 06 5 Procedure di sterilizzazione esci tata uke 18 06 6 Sterilizzazione in autoclave del terminale anteriore pulitore 18 06 7 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo ablatore 19 06 8 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti ans 20 06 9 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti 20 Manutenzione PEniodica ilclliiiiiiciiniia ilaria aide 21 07 1 Pulizia e sostituzione del filtro acqua i 21 07 2 Eliminazione della condensa conii ues 21 Of PURA 2 0 6 0 loan ni 22 07 4 Inutilizzo APPA eGChIO ca aa a 22 07 5 Cavo alimentazione elettrica ii 22 Sostituzione del USD 22 Modalit e precauzioni per lo smaltimento iii 23 Inserti per ablatore Mectron e loro utilizzo ii 23 SOU scenes ta ae iii 23 Soluzione inconvenienti unable ads 24 12 1 Modalit per l invio in assistenza dell apparecchio degli inserti e degli accessori 27 DATEC lidi 28 13 1 Compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 ee 29 Oa e i lla 33 combi manuale d uso e manutenzione 00
17. are il livello di potenza desiderato premendo uno dei quattro tasti Fig 5 Rif C contrassegnati con la scritta Ultrasound Si illuminer la spia verde Fig 5 Rif B corrispondente alla potenza selezionata Se si desidera il trattamento con spray verificare che il led in corrispondenza del tasto water Fig 5 Rif D sia acceso Nel caso premere il tasto water per attivarlo Premere il pedale e regolare il flusso d acqua mediante il rubinetto di destra Fig 5 Rif sino a raggiungere la quantit d acqua desiderata Iniziare il trattamento L apparecchio provvisto di un sofisticato circuito elettronico che permette all ablatore di compensare l usura dell inserto mantenendo quindi sempre un elevata efficienza del generatore ad ultrasuoni Al termine del trattamento riporre il manipolo ablatore nella sua sede Con questo apparecchio si pu utilizzare la Starlight p opzionale una lampada fotopolimerizzante per compositi dentali L apparecchio riconosce automaticamente l inserimento del manipolo Starlight p quando impostato su un livello di potenza compreso tra 2 e 4 Fig 5 Rif C Per un corretto utilizzo fare riferimento al manuale d uso e manutenzione della Starlight p 15 05 5 Controllo usura inserti 1 Controllare periodicamente lo stato di usura dell inserto e provvedere alla sua sostituzione qualora si evidenzi un calo delle prestazioni 2 Non deformare l inserto piegandolo o limandolo 3 Sostituir
18. ccessivamente Accendere l apparecchio azionando l interruttore Fig 5 Rif A senza premere il pedale Per utilizzare la funzione pulitore sollevare il manipolo corrispondente Fig 3 Rif B La spia verde della funzione prophy o perio si accendera Fig 5 Rif E Rif F 7 Selezionare la funzione desiderata prophy o perio N ATTENZIONE verificare la corrispondenza tra la funzione selezionata e la polvere utilizzata Funzione prophy utilizzare polvere Mectron Prophylaxis powder Funzione perio utilizzare polvere specifica per uso subgengivale 8 Premere il pedale e regolare il flusso dell acqua mediante la manopola di sinistra Fig 4 Rif F sino a raggiungere la quantit desiderata NOTA Per il riscaldamento dell acqua l apparecchio dotato di un riscaldatore e di una serie di sensori che ne controllano costantemente la temperatura mantenendola a livello fisiologica 9 AI termine del trattamento riporre il manipolo pulitore nella sua sede O VI NOTA IMPORTANTE Terminale anteriore otturato non esce polvere 1 Rimuovere il terminale anteriore dal manipolo pulitore Fig 7 2 Liberare il canale dai residui di polvere utilizzando l apposito ago di pulizia dato in dotazione Fig 3 Rif E seguendo i movimenti indicati Fig 8 Soffiare aria compressa con la siringa nel foro centrale del terminale da entrambi le parti N ATTENZIONE Pulire il canale dell ugello utilizzando esclusivamente l ago per la pulizia dato in dotaz
19. cchio mediante l interruttore Fig 5 Rif A e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare il seguente intervento di manutenzione periodica Controllare e pulire il filtro acqua mensilmente eseguendo le seguenti operazioni 1 Scollegare il tubo di alimentazione acqua dall innesto maschio Fig 4 Rif B 2 Svitare la ghiera zigrinata dell innesto maschio Fig 11 Rif B 3 Estrarre il filtro Fig 11 Rif A lavarlo con acqua corrente in modo da eliminare le impurit lo ostruiscono 4 Reinserire il filtro nella sede e riavvitare con forza la ghiera zigrinata nell alloggiamento sino a portarlo in battuta NOTA Sostituire il filtro con uno nuovo nel caso in cui risulti danneggiato o il lavaggio inefficace 07 2 Eliminazione della condensa NOTA Questa manutenzione deve essere effettuata ad apparecchio acceso L apparecchio provvisto di un filtro dell aria che intercetta le eventuali impurit e la condensa presenti nel circuito pneumatico Per evitare che la condensa vada in circolo nell apparecchio controllare e svuotare il filtro aria settimanalmente eseguendo la seguente operazione 1 Conl apparecchio acceso e in posizione di lavoro perfettamente orizzontale premere la valvola di sfogo del filtro dell aria Fig 12 Rif A posta sul fondo dell apparecchio finch non uscir solo aria NOTA Si consiglia comunque di utilizzare compressori a secco e di inserire un deumidificatore nel circui
20. con recapito telefonico b Dati del rivenditore importatore c Fotocopia bolla fattura di acquisto dell apparecchio da parte del proprietario ove sono riportate oltre la data il nome dell apparecchio e il numero di serie d Descrizione del malfunzionamento Il trasporto ed i danni causati dal trasporto non sono coperti da garanzia Nel caso di guasti dovuti ad incidente o uso improprio oppure nel caso di garanzia scaduta le riparazioni dei prodotti MECTRON verranno addebitate in base al costo effettivo dei materiali e della Manodopera impiegati 33 combi manuale d uso e manutenzione 34 combi manuale d uso e manutenzione combi manuale d uso e manutenzione 35 mectron medical technology Rivenditore Reseller Wiederverkaufer Revendeur Revendedor _ 000 manufacturer Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco Ge Italy Tel 39 0185 35361 Fax 39 0185 351374 www mectron com e mail mectron mectron com Rev 01 del 14 05 2010 combi V I
21. d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione racco mandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sitoa potrebbe essere minore del livello di con formit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di appa recchi contrassegnati dal seguente simbolo C 1 a 80 MHz e 800 MHZ si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico cau sato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa il Combi supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del Combi Se si notano prestazioni anorma li possono essere nece
22. e alla direttiva CE 93 42 CEE C 0476 EN 60601 1 e EN 60601 1 2 incluse Ente notificato CERMET 23 combi manuale d uso e manutenzione controllare la tabella sotto SINTOMO L apparecchio non s accende nessun led acceso L apparecchio acceso ma non lavora Non si svita il tappo del contenitore polvere 24 12 0 Soluzione inconvenienti Se l apparecchio sembra non funzionare correttamente leggere nuovamente le istruzioni e quindi CAUSA POSSIBILE Mancanza di corrente L interruttore Fig 5 Rif A in posizione O Il cavo di alimentazione elettrica non correttamente collegato all apparecchio Il cavo d alimentazione elettrica difettoso fusibili sono fuori uso Lo spinotto del pedale non correttamente inserito nella presa Fig 4 Rif C Il pedale non funziona L apparecchio acceso e il contenitore polvere in pressione L apparecchio spento ma il contenitore polvere in pressione perch il terminale anteriore otturato L apparecchio spento ma il contenitore polvere in pressione perch il cordone manipolo otturato SOLUZIONE Accendere l apparecchio Collegare il cavo sia all apparecchio sia alla presa a muro Sostituire il cavo di alimentazione elettrica Sostituire i fusibili vedere capitolo 08 0 Inserire correttamente lo spinotto del pedale Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON
23. e l inserto che abbia subito deformazioni urti rotto o usurato 4 Qualora l usura dell inserto sia eccessiva l ablatore interrompe il funzionamento con intervento del circuito di protezione APC vedere paragrafo 05 4 funzione ablatore 06 0 Pulizia disinfezione sterilizzazione 06 1 Pulizia circuiti acqua e aria L apparecchio provvisto della funzione clean che permette di eseguire cicli di pulizia dei circuiti acqua e aria Si consiglia di utilizzare questa funzione all inizio della giornata e tra un paziente e l altro Di seguito sono descritte le operazioni da eseguire 1 Premere il tasto clean Si entra nella funzione pulizia circuiti Tutti i led della tastiera lampeggiano 2 Prendere il manipolo ablatore e premere il pedale per il tempo che si ritiene pi opportuno per il ciclo di pulizia Il led verde dell ultima potenza utilizzata ultrasound lampeggia 3 Rilasciare il pedale e riporre il manipolo ablatore sul proprio portamanipolo Il led verde dell ultima potenza utilizzata Air Polishing lampeggia 4 Prendere il manipolo pulitore premere il pedale fino alla conclusione del ciclo di pulizia cos suddiviso 5 secondi pulizia circuito acqua pulitore 13 secondi pulizia circuito aria pulitore Terminato il ciclo di pulizia tutti i led della tastiera lampeggiano 5 Rilasciare il pedale e riporre il manipolo pulitore sul proprio portamanipolo Si ritorna al funzionamento normale NOTA Il cic
24. e nella sezione dati tecnici 6 PERICOLO Uso di inserti non originali Mectron ci comporta un danneggiamento definitivo della filettatura del manipolo con compromissione del corretto funzionamento e rischio di danno al paziente In questo caso la garanzia del fabbricante e omologazione dell apparecchio non sono pi valide N PERICOLO Personale qualificato e specializzato L apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato ed opportunamente addestrato L impiego dell apparecchio non produce effetti collaterali se utilizzato correttamente combi manuale d uso e manutenzione N PERICOLO Destinazione d uso Impiegare l apparecchio esclusivamente per la destinazione d uso per cui previsto vedere paragrafo 00 3 L inosservanza di questa prescrizione pu provocare gravi lesioni al paziente all operatore e danni guasti al dispositivo N PERICOLO Controindicazioni Ablatore ad ultrasuoni Non utilizzare l ablatore di tartaro ad ultrasuoni su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore N PERICOLO Pulizia disinfezione sterilizzazione dei prodotti nuovi o riparati Tutti i prodotti nuovi o riparati sono consegnati non sterili Prima del trattamento tutti i prodotti nuovi o riparati devono essere puliti disinfettati e sterilizzati seguendo scrupolosamente le istruzioni riportate al ca
25. ere il paragrafo 06 6 Togliere la polvere dal contenitore e pulirlo con un panno asciutto Leggere il paragrafo 07 2 Ripristinare il corretto livello della polvere nel contenitore vedere paragrafo 05 3 Per un corretto funzionamento dell apparecchio verificare la polvere corretta Controllare il collegamento al circuito acqua Regolare il flusso d acqua me diante la manopola di sinistra Leggere il paragrafo 06 5 Leggere il paragrafo 07 1 Avvitare correttamente il tappo Leggere il paragrafo 07 3 Controllare pressione circuito aria di alimentazione 4 8 bar max Ripristinare il corretto livello della polvere nel contenitore vedere paragrafo 05 3 Per un corretto funzionamento dell apparecchio verificare la polvere corretta Leggere il paragrafo 06 5 Togliere la polvere dal contenitore e pulirlo con un panno asciutto Leggere il paragrafo 07 2 25 SINTOMO L apparecchio acceso ma non lavora La spia gialla check lampeggiante inter vento del circuito di protezio ne automatico APC L apparecchio acceso ma non lavora La spia gialla check accesa fissa intervento del circuito di protezione automatico APC Durante il funzionamento si avverte un leggero fischio proveniente dal manipolo ablatore Nessuna erogazione d acqua 26 CAUSA POSSIBILE L inserto non correttamente inserito sul manipolo L
26. guire tutte le prescrizioni indicare al capitolo 06 0 N PERICOLO Non utilizzare l apparecchio senz acqua Accertarsi che l apparecchio sia collegato al circuito idraulico vedere paragrafo 04 2 e che il rubinetto dell acqua sia aperto Fig 5 Rif 1 ATTENZIONE Non tentare di svitare il tappo del contenitore polvere prima di aver spento l apparecchio Spegnendo l apparecchio si depressurizza il contenitore polvere NOTA La fuoriuscita di aria dal terminale anteriore pulitore ad apparecchio acceso ed a pedale non premuto normale e ha la funzione di mantenere l ugello libero tra le varie fasi del trattamento N ATTENZIONE Corretto livello della polvere nel serbatoio Livello minimo II livello della polvere nel contenitore non deve essere inferiore al centimetro per evitare che si riducano le prestazioni di pulizia Livello massimo Il livello della polvere nel contenitore deve rimanere al di sotto del diffusore cromato almeno 1 cm NOTA Utilizzare il bicchierino sul tappo del barattolo Prophylaxis powder per riempire corettamente il contenitore 1 Inserire il terminale anteriore pulitore sino a portarlo in battuta sul manipolo corrispondente Fig 3 Rif B 2 Ad apparecchio spento svitare il tappo del contenitore polvere Fig 5 Rif M 3 Versare nel contenitore la polvere evitando che il livello raggiunga il diffusore cromato posto all interno 4 Avvitare il tappo sul contenitore senza serrarlo e
27. iacquare con acqua distillata 2 Asciugare l inserto 3 Disinfettare l inserto con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 e asciugarlo bene soffiando aria compressa con la siringa Ci eviter la comparsa di macchie o aloni sulla superficie dell inserto N ATTENZIONE Prima di iniziare il ciclo di sterilizzazione assicurarsi che l inserto sia ben asciutto anche internamente A tale scopo soffiare aria con la siringa attraverso il foro di passaggio interno 4 Sigillare gli inserti singolarmente in busta monouso 5 Sterilizzare gli inserti in autoclave secondo le modalit riportate al paragrafo 06 5 06 9 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante 1 Pulire la chiave Disinfettare la chiave con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 e asciugarla bene 3 Lubrificare con lubrificante di grado medicale nei punti indicati in Fig 10 N ATTENZIONE non usare lubrificanti a base di olio o silicone 4 Sigillare la chiave singolarmente in busta monouso 5 Sterilizzare la chiave in autoclave secondo le modalit riportate al paragrafo 06 5 20 combi manuale d uso e manutenzione 07 0 Manutenzione periodica 07 1 Pulizia e sostituzione del filtro acqua N PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l appare
28. ione con l apparecchio Fig 3 Rif E 3 N ATTENZIONE Pulire in modo accurato anche la parte della cavit anteriore del manipolo pulitore Se necessario rimuovere eventuali residui di polvere soffiando aria compressa con la siringa Effettuata questa operazione connettere il terminale anteriore al manipolo 13 combi manuale d uso e manutenzione 05 4 Istruzioni d uso Funzione ablatore Prescrizioni di sicurezza in fase d uso N PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare l ablatore di tartaro ad ultrasuoni su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore N PERICOLO Controindicazioni Non eseguire trattamenti di scaling senza spray d acqua per evitare un surriscaldamento dell inser to che pu provocare danni al dente Senza spray d acqua possono essere eseguiti esclusivamente i trattamenti previsti per gli inserti Dry Work senza passaggio d acqua Richiedere catalogo inserti Mectron N PERICOLO Rottura e Usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti la cui forma stata variata oppure diversamente danneggiati sono suscettibili a rottura durante l utilizzo Questi inserti non devono essere assolutamente utilizzati Per evitare l ingestione del frammento di inserto fratturato occorre istruire il paziente affinch
29. l acqua Pulitore a getto di bicarbonato L apparecchio dotato di un doppio dispositivo di sicurezza che controlla la temperatura dello spray dell acqua Si raccomanda comunque di istruire prima del trattamento il paziente affinch avvisi l operatore nel caso in cui percepisca un eccessivo aumento della temperatura dell acqua N PERICOLO Non utilizzare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni L apparecchio non pu operare in ambienti dove sono presenti atmosfere infiammabili miscele anestetiche ossigeno etc N ATTENZIONE Nel caso in cui l utilizzatore finale operante nel proprio studio medico o in ambulatorio debba sottoporre a verifiche periodiche per ottemperare a requisiti cogenti le attrezzature presenti nel proprio ambulatorio le procedure di prova da applicare ad apparecchi e sistemi elettromedicali per la valutazione della sicurezza devono essere eseguite mediante la norma EN 62353 Apparecchi elettromedicali Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali 01 0 Dati di identificazione 01 1 Dati anagrafici Una esatta descrizione del modello e del numero di serie dell apparecchio faciliter risposte rapide ed efficaci da parte del nostro Servizio Post Vendita Riferire sempre questi dati ogni volta che si contatta un centro di Assistenza tecnica Mectron 01 2 Targa di identificazione apparecchio Ogni apparecchio fornito di u
30. la parte della cavit anteriore Se necessario rimuovere eventuali residui di polvere soffiando aria compressa con la siringa 3 Disinfettare il manipolo utilizzando un panno inumidito con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro Fig 7 Fig 8 17 combi manuale d uso e manutenzione 06 4 Pulizia e disinfezione N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Se si usa un disinfettante utilizzare una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Seguire attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile N PERICOLO Terminate le operazioni di pulizia prima della sterilizzazione sotto una fonte luminosa adeguata fare un controllo di tutti gli oggetti con particolare attenzione rivolta ai particolari che potrebbero nascondere residui di sporco filettature cavit scanalature e se del caso eseguire nuovamente il ciclo di pulizia Controllare inoltre l integrit di quelle parti e di quegli elementi che potrebbero essersi deteriorati con l uso 06 5 Procedure di sterilizzazione N ATTENZIONE Eseguire la sterilizzazione utilizzando esclusivamente autoclave a vapore d acqua Non utilizzare nessun altro procedimento di sterili
31. lla spedizione L apparecchio viene consegnato opportunamente protetto ed imballato AI ricevimento dell apparecchio controllare eventuali danni subiti durante il trasporto e in caso affermativo sporgere reclamo al trasportatore combi manuale d uso e manutenzione 03 2 Lista materiale in dotazione standard Corpo apparecchio Fig 3 Rif A Manipolo pulitore Fig 3 Rif B Manipolo ablatore Fig 3 Rif C Terminali anteriori pulitore Fig 3 Rif D Aghi per la pulizia del terminale anteriore pulitore Fig 3 Rif E Confezione di polvere Prophylaxis powder Fig 3 Rif F Kit inserti composto da 4 inserti Fig 3 Rif G Chiave dinamometrica K6 Fig 3 Rif H Filtro di ricambio per circuito acqua Fig 3 Rif 1 Tubo alimentazione acqua di colore nero con innesto rapido Fig 3 Rif L Tubo alimentazione aria di colore grigio con innesto rapido Fig 3 Rif M Pedale con cavo e spinotto Fig 3 Rif N Cavo di alimentazione elettrica Fig 3 Rif O A A A A SAI AI ANN z DS pa Tale dotazione pu variare in caso di campagne promozionali 04 0 Installazione 04 1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione N PERICOLO L impianto elettrico dei locali in cui viene installato e utilizzato l apparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni di sicurezza elettrica N PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni L apparecchio
32. lo di pulizia pu essere interrotto in qualsiasi istante rilasciando il pedale L apparecchio torner automaticamente al funzionamento normale Fase pulizia parte ablatore Dopo 10 secondi Fase pulizia parte pulitore Subito se sta eseguendo il ciclo di pulizia circuito acqua Dopo la depressurizzazione del barattolo polvere se sta eseguendo la pulizia circuito aria NOTA A scelta pu essere eseguito il ciclo di pulizia solo della parte ablatore o della parte pulitore Terminato il ciclo di pulizia del circuito parte ablatore l apparecchio torner automaticamente al funzionamento normale dopo 10 secondi N ATTENZIONE II ciclo di pulizia della parte ablatore pu essere eseguito con o senza il manipolo montato sul cordone ablatore Ricordiamo che se la pulizia stata eseguita senza il manipolo si devono asciugare i contatti elettrici del connettore cordone soffiando aria con la siringa prima di iniziare quasiasi applicazione N ATTENZIONE II ciclo di pulizia della parte pulitore pu essere eseguito con o senza il terminale anteriore montato sul manipolo Ricordiamo che se la pulizia stata eseguita senza il terminale si deve asciugare la parte interna del connettore manipolo soffiando aria con la siringa prima di iniziare qualsiasi applicazione 16 combi manuale d uso e manutenzione 06 2 Pulizia e disinfezione involucro apparecchio N PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l apparecchio mediante l i
33. n Prophylaxis powder Rimozione della placca batterica subgengivale mediante l utilizzo di polvere con specifica destinazione d uso Rimozione del Biofilm nella prevenzione della Periimplantitis mediante l utilizzo di polvere con specifica destinazione d uso Rimozione di macchie dalla superficie dentale dovute a tabacco caff the e clorexidina Profilassi su pazienti in terapia ortodontica Preparazione di cavit per una migliore adesione tra smalto e materiale da otturazione Lucidatura della superficie dello smalto N PERICOLO Nel caso in cui ci si trovi in presenza di superfici in resina composita il getto deve essere indirizzato sulla parte da trattare in media 2 3 secondi per dente 00 4 Prescrizioni di sicurezza La Mectron declina ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o cose nei seguenti casi 1 L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto 2 L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale 3 L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni 4 Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron 5 Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicat
34. n tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 32 combi manuale d uso e manutenzione 14 0 Garanzia Tutti gli apparecchi MECTRON prima di essere commercializzati sono sottoposti ad un accurato controllo finale che ne verifica la piena funzionalit MECTRON garantisce i propri prodotti acquistati nuovi da un rivenditore o importatore MECTRON contro difetti di materiale e fabbricazione per Sull apparecchio 2 ANNI DUE dalla data di acquisto Sul manipolo 1 ANNO UNO dalla data di acquisto Durante il periodo di validit della garanzia MECTRON si impegna a riparare o a sua libera scelta sostituire gratuitamente quelle parti dei prodotti che si dimostrassero a suo giudizio difettose E esclusa la sostituzione integrale dei prodotti MECTRON La Mectron declina ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o cose nei seguenti casi L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron
35. n utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile 1 Rimuovere il terminale anteriore dal manipolo pulitore Fig 7 2 Liberare il canale dai residui di polvere utilizzando l apposito ago di pulizia dato in dotazione Fig 3 Rif E seguendo i movimenti indicati Fig 8 Soffiare aria compressa con la siringa nel foro centrale del terminale da entrambi le parti 18 combi manuale d uso e manutenzione N ATTENZIONE Pulire il canale dell ugello utilizzando esclusivamente l ago per la pulizia dato in dotazione con l apparecchio Fig 3 Rif E 3 l eccessiva presenza di calcare nell acqua pu determinare un insufficiente spray d acqua Per eliminare l inconveniente si consiglia di immergere il terminale anteriore pulitore per alcuni minuti in una soluzione di acido cloridrico al 2 N ATTENZIONE Sciacquare accuratamente il terminale con acqua distillata in modo da eliminare ogni residuo della soluzione di acido cloridrico Asciugare soffiando aria compressa con la siringa nel foro centrale del terminale da entrambi le parti 4 Pulire e disinfettare il terminale anteriore con una soluzione detergente enzimatica pH 6 9 ed eventualmente con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Asciugare soffiando aria compressa con la siringa nel foro centrale del terminale da entrambi le parti 5 Inserire l ago di pulizia nel canale del terminale a
36. na targa identificativa Fig 1 nella quale sono riportate le caratteristiche tecniche e il numero di serie La targhetta di identificazione posta sotto l apparecchio restanti dati sono inseriti in questo manuale vedere sezione 13 0 Manufacturer mectron sell Mectron S p A Via Loreto 15 a medical technology Carasco GE Italy COMBI 230 V 95 VA 50 60 Hz Intermittent operation cA OK SN 203 AB 000 made in Italy Fig 1 combi manuale d uso e manutenzione 01 3 Targa identificazione manipolo ablatore Il numero di serie del manipolo ablatore inciso sul connettore grigio dello stesso Fig 2 Rif A mectron Fig 2 02 0 Collaudo 02 1 Collaudo dell apparecchio Tutti gli apparecchi prodotti dalla MECTRON sono rigorosamente controllati e collaudati Durante tale collaudo i componenti sono sottoposti ad una serie di cicli di lavoro In questa fase sono evidenziati eventuali malfunzionamenti dovuti a componenti difettosi Questa procedura garantisce un prodotto funzionante ed affidabile in tutti i suoi componenti 03 0 Consegna 03 1 Consegna dell apparecchio L imballo dell apparecchio teme i forti urti in quanto contiene componenti elettronici Quindi sia il trasporto che lo stoccaggio deve essere effettuato con particolari cautele Non sovrapporre pi cartoni per non schiacciare gli imballi sottostanti Tutto il materiale spedito dalla MECTRON stato controllato all atto de
37. ndo usurata o rotta Ago perla pulizia del terminale anteriore pulitore quando usurata o rotta 10 0 Inserti per ablatore Mectron e loro utilizzo S1 S2 S3 S4 S5 Per uso generale negli interventi di detartrasi S6 S7 S8 Alta efficienza per uso generale negli interventi di detartrasi per grande asportazione di tartaro P1 P2 P3 P4 Per uso generale negli interventi di rimozione concrezioni nelle superfici radicolari P10 P11 P12 P13 P14 Per uso generale negli interventi di rimozione concrezioni nelle superfici radicolari profondi R1 R2 R3 R4 R5 Per uso generale nel trattamento retrogrado dei canali radicolari D1 D2 D3 D4 Per uso generale di condensazione d amalgama brunitura delle otturazioni condensazione laterale della guttaperca asportazione di corone ponti e perni CM1 CM2 CM3 CM4 Per uso di rifinitura marginale ER1 ER2 ER3 ER4 ER5 Per uso generale in endodonzia ortograda E1 E2 Porta lime a 120 o 90 per lime endo 11 0 Simboli Attenzione leggere le istruzioni per l uso SN Numero di serie wal Fabbricante L apparecchio e i suoi accessori non devono essere smaltiti e trattati come IL Apparecchio di classe II rifiuti solidi urbani Parte applicata di tipo B a 435 C materiali sterilizzabili devono essere autoclavati e resistono fino a una AN 7 Corrente alternata f f f temperatura massima di 135 C Apparecchio conform
38. nsufficiente CAUSA POSSIBILE L inserto non correttamente inserito sul manipolo spia gialla check lampeggiante L inserto consumato rotto o deformato spia gialla check lampeggiante Manipolo guasto spia gialla check fissa SOLUZIONE Svitare e riavvitare correttamente l inserto Sostituire l inserto Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON 12 1 Modalit per l invio in assistenza dell apparecchio degli inserti e degli accessori Nel caso in cui si verificasse la necessit di inviare ai centri di assistenza autorizzati Mectron l apparecchio gli inserti e gli accessori invitiamo la gentile clientela a rispettare le buone norme di comportamento di seguito riportate 1 Pulire l apparecchio gli inserti ed i suoi accessori secondo le istruzioni al capitolo 06 0 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 2 Sterilizzare le parti sterilizzabili secondo le istruzioni al capitolo 06 0 Pulizia disinfezione e sterilizzazione Manipolo Inserto i Chiave dinamometrica Terminale anteriore pulitore Ago di pulizia del terminale anteriore pulitore Lasciare i particolari sterilizzati nella busta che attesta l avvenuto processo di sterilizzazione Se il dispositivo risulta essere in garanzia allegare fotocopia del documento di acquisto Per la spedizione quando possibile utilizzare l imballo originale oppure imballare adeguatamente per evitare danni dur
39. nteriore e sigillare il tutto in busta monouso 6 Sterilizzare il terminale anteriore in autoclave a vapore secondo le modalit riportate al paragrafo 06 5 N ATTENZIONE Prima di utilizzare il terminale anteriore soffiare aria compressa con la siringa per evitare che al suo interno rimanga umidit residua 06 7 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo ablatore N ATTENZIONE Non immergere il manipolo in soluzioni disinfettanti o liquidi di altro tipo in quanto potrebbe danneggiarsi N ATTENZIONE Non immergere il manipolo in vasca ad ultrasuoni N ATTENZIONE Non sterilizzare il manipolo con l inserto avvitato N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile Pulire in modo accurato il manipolo ponendo particolare attenzione al perno filettato su cui vengono avvitati gli inserti Fig 9 Rif B e alla cavit anulare adiacente 1 Svitare l inserto 2 Svitare il cono anteriore in metallo Fig 9 Rif A 3 Pulire e disinfettare il manipolo mediante un panno a basso rilascio di fibre inumidito con una soluzione detergente enzimatica pH 6 9 ed eventualmente con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 4 Pulire spazzolando delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie del manipolo con particolare cura nelle zone Filettatura del manipolo Fig 9 Rif B
40. nterruttore Fig 5 Rif A e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare i seguenti interventi di pulizia disinfezione e sterilizzazione N PERICOLO Involucro apparecchio non protetto contro la penetrazione di liquidi Non spruzzare liquidi direttamente sulla superficie dell involucro nell apparecchio N PERICOLO L apparecchio non sterilizzabile Dopo ogni trattamento eseguire le seguenti operazioni 1 Rimuovere dal manipolo ablatore l inserto 2 Rimuovere il terminale anteriore dal manipolo pulitore Fig 7 3 Pulire e disinfettare le superfici dell involucro i cordoni e relativi connettori mediante un panno inumidito con una soluzione detergente disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Seguire con attenzione le istruzioni fornite dal produttore della soluzione disinfettante Permettere alla soluzione disinfettante di asciugarsi all aria prima di utilizzare l apparecchio NOTA Soluzioni disinfettanti a base d acqua con pH neutro sono altamente raccomandate Alcune soluzioni disinfettanti a base alcolica possono essere controindicate e discolorare e danneggiare i materiali plastici 06 3 Pulizia e disinfezione del manipolo pulitore N ATTENZIONE Manipolo pulitore non sterilizzabile Dopo ogni trattamento eseguire le seguenti operazioni 1 Rimuovere il terminale anteriore dal manipolo pulitore Fig 7 2 Pulire in modo accurato il manipolo pulitore ponendo particolare attenzione al
41. ore Funzione Ablatore Regolazione con continuit Funzione di pulizia del circuito acqua parte pulitore e ablatore Vedi paragrafo 06 1 Collegamento tramite il tubo in dotazione con innesto rapido attraverso un filtro incorporato e removibile Pressione di esercizio da 1 a 6 bar Funzione di pulizia del circuito aria Vedi paragrafo 06 1 Collegamento tramite il tubo in dotazione con innesto rapido attraverso un filtro e un riduttore di pressione incorporati Pressione di ingresso compresa tra 4 e 8 bar Pressione di esercizio Funzione Prophy 3 5 bar Funzione Perio 2 7 bar combi manuale d uso e manutenzione Protezioni di intervento del circuito APC Allarmi Condizioni operative Condizioni di trasporto e di magazzino Pesi e dimensioni Assenza manipolo Interruzione filo cordone Inserto non serrato correttamente o rotto Intervento protezione scarica a terra Spia gialla check sul frontale Fissa o lampeggiante vedi paragrafo Soluzione inconvenienti da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 da 10 C a 70 C Umidit relativa da 10 a 90 Pressione dell aria P 500hPa 1060hPa 3 5 Kg L Il h 280 X 185 X 100 mm 13 1 Compatibilita elettromagnetica EN 60601 1 2 Z PERICOLO Controindicazioni Interferenza da altre attrezzature Un elettrobisturi o altre unit elettrochirurgiche disposte vicino all apparecchio possono interferire con il corretto f
42. pitolo 06 0 PERICOLO Controllo delle infezioni Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore utilizzare esclusivamente accessori puliti disinfettati e sterilizzati Seguire scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo 06 0 N PERICOLO Utilizzare esclusivamente accessori e ricambi originali Mectron N ATTENZIONE Controindicazione Ablatore ad ultrasuoni Non effettuare trattamenti di ablazione del tartaro su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti N PERICOLO Controindicazioni Ablatore ad ultrasuoni Non eseguire trattamenti di scaling senza spray d acqua per evitare il surriscaldamento dell inserto che pu provocare danni al dente Senza spray d acqua possono essere eseguiti esclusivamente i trattamenti previsti per gli inserti Dry Work senza passaggio d acqua N PERICOLO Rottura e Usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti deformati o diversamente danneggiati sono suscettibili di rottura durante l utilizzo Gli inserti rotti o usurati non devono mai essere utilizzati Quando la nitrurazione si consuma l inserto perde efficacia verificare che l inserto non sia usurato Durante l intervento evitare il contatto prolungato con strumentario metallico in uso Non esercitare una forza eccessiva sugli inserti duran
43. riduzione e valvola di intercettazione Non compresa nella fornitura MECTRON 3 Collegare il tubo di alimentazione acqua di colore nero al circuito idrico mediante opportuna riduzione e valvola di intercettazione Non compresa nella fornitura MECTRON 4 Collegare l innesto rapido del tubo alimentazione aria all attacco maschio sul retro dell apparecchio Fig 4 Rif A 5 Collegare l innesto rapido del tubo alimentazione acqua all attacco maschio sul retro dell apparecchio Fig 4 Rif B 6 Collegare lo spinotto del pedale alla presa sul retro dell apparecchio Fig 4 Rif C 7 Inserire il cavo di alimentazione energia elettrica nella connessione posta sul retro dell apparecchio Fig 4 Rif D e quindi nella presa a muro 8 Eseguire un ciclo di pulizia circuiti acqua e aria tasto clean Vedere paragrafo 06 1 elia I MN MMI Fig 4 10 combi manuale d uso e manutenzione 05 0 Uso 05 1 Comandi In questo paragrafo rappresentato il pannello frontale Fig 5 del Combi allo scopo di consentire un immediata individuazione dei comandi descritti in questo manuale Descrizione comandi Rif A Interruttore di accensione 1 O Funzione Alimenta elettricamente l apparecchio Rif B Serie di 4 spie indicanti il livello di potenza selezionato per l ablatore ad ultrasuoni Led luce verde Rif C Serie di 4 tasti ultrasound 1 2 3 4 Funzione Scelta del livello di potenza per l ablatore ad ultrasuoni Rif D
44. ssarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del Combi L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m 31 combi manuale d uso e manutenzione Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il Combi Il Combi previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del Combi possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicu rando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il Combi come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazio ne Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m nominale massima da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz del trasmettitore W d 1 2 P d 12 P d 23 P Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Note 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi i
45. sura degli inserti permettendo quindi di operare sempre in condizioni di massima efficienza Il combi pu utilizzare la starlight p opzionale una lampada fotopolimerizzante per compositi dentali La lampada viene collegata sul cordone ablatore L apparecchio riconosce automaticamente il suo inserimento combi manuale d uso e manutenzione 00 3 Destinazione d uso Il combi un dispositivo multifunzione che pu operare come ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni e come dispositivo a getto d acqua aria e polvere dentale utilizzato per la profilassi e la pulizia dei denti Ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni Con gli opportuni inserti si possono eseguire i seguenti trattamenti Scaling tutte le procedure di rimozione di depositi di placca batterica e calcoli supragengivali subgengivali interdentali e asportazione di macchie Parodontologia terapia parodontale per lo scaling e il root planing debridement senza danno per il parodonto e incluso pulizia e irrigazione della tasca parodontale Endodozia tutti i trattamenti per preparazione dei canali irrigazione riempimento condensazione della guttaperca e preparazione retrograda Restauroeattivit protesica preparazione delle cavit rimozione di protesi condensazione dell amalgama rifinitura del moncone protesico Pulitore per la profilassi e la pulizia dentale Indicazioni Rimozione della placca batterica Utilizzare esclusivamente polvere Mectro
46. te l uso Per evitare l ingestione del frammento di inserto fratturato occorre istruire il paziente affinch respiri con il naso durante il trattamento N PERICOLO Controllo dello stato del dispositivo prima dell uso Controllare sempre che non ci sia presenza d acqua sotto l apparecchio Prima di ogni trattamento controllare sempre il perfetto funzionamento dell apparecchio e l efficienza degli accessori Nel caso in cui si riscontrassero anomalie di funzionamento non eseguire il trattamento Rivolgersi alla assistenza tecnica autorizzata se le anomalie riguardano l apparecchio N PERICOLO Controindicazioni Pulitore a getto di bicarbonato pazienti che sono a dieta ristretta di sodio o che soffrono di gravi problemi respiratori quali bronchiti croniche asma enfisema etc non devono sottoporsi al trattamento di profilassi salvo precise informazioni del medico N PERICOLO Controindicazioni Pulitore a getto di bicarbonato pazienti che indossano lenti a contatto devono rimuoverle prima di sottoporsi al trattamento con il pulitore a getto di bicarbonato N PERICOLO Controindicazioni Pulitore a getto di bicarbonato Non direzionare il getto di aria bicarbonato acqua sui tessuti molli o dentro il solco gengivale L inosservanza di questa prescrizione pu causare un enfisema tissutale gengivale enfisema delle mucose e o sottocutanee combi manuale d uso e manutenzione N PERICOLO Temperatura dello spray del
47. to pneumatico dello studio 21 combi manuale d uso e manutenzione 07 3 Pulizia tappo N PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l apparecchio mediante l interruttore Fig 5 Rif A e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare il seguente intervento di manutenzione periodica Controllare settimanalmente la pulizia della filettatura del tappo contenitore in quanto residui di polvere possono rendere difficoltose le operazioni di apertura e chiusura 07 4 Inutilizzo apparecchio Se l apparecchio non viene utilizzato per pi giorni osservare le seguenti raccomandazioni 1 Svuotareil serbatoio della polvere 2 Eseguire i cicli di pulizia dei circuiti acqua e aria mediante la funzione clean vedere paragrafo 06 1 Eliminare l acqua di condensa dal filtro aria vedere paragrafo 07 2 Scollegare l apparecchio dalla rete elettrica e dai circuiti acqua e aria Pulire ed asciugare il filtro acqua vedere paragrafo 07 1 Eseguire le operazioni di pulizia disinfezione e sterilizzazione vedere capitolo 06 0 Oo BR W 07 5 Cavo alimentazione elettrica N PERICOLO Verificare periodicamente l integrit del cavo di alimentazione elettrica Sostituirlo quando risulta danneggiato con ricambio originale Mectron 08 0 Sostituzione dei fusibili N PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l apparecchio mediante l interruttore Fig 5 Rif A e scollegarlo d
48. tra quanto descritto nel presente manuale e l apparecchiatura in Vs possesso chiedere chiarimenti al Vostro Rivenditore o al Servizio Post Vendita della MECTRON Si vieta l utilizzo del presente manuale per scopi diversi da quelli strettamente legati all installazione all utilizzo e alla manutenzione dell apparecchio 00 2 Descrizione dell apparecchio Il combi riunisce in un unico apparecchio un ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni e un dispositivo a getto d acqua aria e polvere dentale utilizzato per la profilassi e la pulizia dei denti Il principio di funzionamento del pulitore si basa sulla azione meccanica ottenuta da un getto di cristalli di bicarbonato di sodio accelerati da un flusso di aria compressa L energia cinetica cos impressa alle particelle si viene a dissipare quasi completamente nell urto contro la superficie dello smalto producendo una delicata ma efficace azione di pulizia L azione completata da un getto d acqua che sfruttando la depressione creata intorno all ugello si dispone a campana intorno al flusso principale producendo un duplice effetto impedire per buona parte il rimbalzo e la fuoriuscita della nube di bicarbonato ed operare un continuo lavaggio della zona trattata mandando in soluzione il bicarbonato L ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni consente di utilizzare la tecnica degli ultrasuoni nel campo odontoiatrico L apparecchio dotato di un circuito di sintonia automatica che compensa l u
49. unzionamento dell apparecchio stesso N PERICOLO Controindicazioni Interferenza con altre attrezzature Anche se conforme allo standard IEC 60601 1 2 l ablatore pu interferire con altri dispositivi nelle vicinanze N PERICOLO L apparecchio necessita di particolari precauzioni EMC e deve essere installato e messo in servizio conformemente alle informazioni EMC contenute in questo paragrafo N PERICOLO Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono avere influenza sul corretto funzionamento dell apparecchio Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche Il Combi previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Combi dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Gruppo 1 Il Combi utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF CISPR 11 Emissioni RF Classe B Il Combi adatto per l uso in tutti gli edifici compresi gli edifici CISPR 11 domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici IEC 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni Conforme di tensione flicker IEC 61000 3 3 combi manuale d uso e manutenzione 29 Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica
50. zzazione calore secco irradiazione ossido di etilene gas plasma a bassa temperatura etc N ATTENZIONE Non eccedere il carico consentito della sterilizzatrice a vapore N PERICOLO Controllo delle infezioni Parti sterilizzabili Rimuovere scrupolosamente ogni residuo prima della sterilizzazione Per evitare infezioni da batteri o da virus pulire e sterilizzare sempre dopo ogni trattamento i seguenti componenti Manipolo ablatore Inserti Chiave per serrare gli inserti Terminale anteriore pulitore Ago di pulizia del terminale anteriore pulitore ORAON Tali componenti sono costruiti con materiali che resistono a una temperatura massima di 135 C per un tempo massimo di 20 minuti processi di sterilizzazione SAL 10 in autoclave a vapore devono essere eseguiti con i parametri sotto indicati Temperatura di sterilizzazione 134 C intervallo 0 C 3 C Tempo di sterilizzazione 4 minuti Temperatura di sterilizzazione 121 C intervallo 0 C 3 C Tempo di sterilizzazione 16 minuti Tutte le fasi di sterilizzazione devono essere eseguite dall operatore in conformit alle norme UNI EN ISO 17665 1 2007 UNI EN ISO 556 1 2002 e ANSI AAMI ST 46 2002 06 6 Sterilizzazione in autoclave del terminale anteriore pulitore N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione no
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