Home

Peri-Strips Dry®

1. HE TO PSD V Synovis H Mn PSD V 1
2. PSD V mg PSD V H PSD V
3. TO TO PSD PSD TO
4. ug 8 1 Peri Strips Dry Veritas uio TO va av o B19 10 TO H Synovis Surgical Innovations SSI Synovis Life Technologies Inc
5. A7 A8 PSD 1 PSD A9 2 Ethicon 25 mm gt
6. B14 to I TO 21 25mm 5 PSD 1 B16 B17 YAVTOPOPEHEVA otn
7. A18 6 57 A19 A20 TO TO 3 2 22
8. SSI SSI 59 WMINHVV3 EC REP Authorized Representative in the European Community AR MED Limited Company Number 3154742 Runnymede Malthouse Egham Surrey TW20 9BD United Kingdom mlSynGvis Surgical Innovations Peri Strips Dry and Veritas are registered trademarks of Synovis Life Technologies Inc US Patent 6 312 474 6 652 594 7 128 748 Additional A Division of Synovis Life Technologies Inc Patents Pending 2575 University Ave W St Paul MN 55114 1024 USA 651 796 7300 800 255 4018 651 642 9018 fax 12797 A synovissurgical com 06 08
9. H vov 100 SSI n SSI
10. B9 OrVil B10 BLI PSD B12 B13 xuova 58 OTL
11. Ane 4 A10 3 All TOV otov OTL Ethicon 21 mm A12 C C 4 A13 C Xe
12. 2 PSD H
13. n PSD V H PSD V C A Ethicon Endo Surgery Inc Tyvek and A2 Tyvek
14. 4 C A PN s aptnatos SSI SSI C ID SSI 54 Peri Strips Dry Veritas PSD V apvdatap vo 30 H PSD
15. C A12 413 tov C 412 A14 C 5 A15 5 A16 ott A17 PSD PSD
16. Peri Strips Dry Veritas PSD V PSD V 0 4 mm 1 2 mm 0 016 0 048 55 AT PSD V H HE kat PERI STRIPS DRY VERITAS PSD V A J 1 H
17. 1 BS 21 25 mm B6 PSD 1 B7 B8 Tov dkpova kat
18. 5 7 B Peri Strips Dry Veritas PSD V 21mm 25mm Autosuture DST Series EEA 21mm 25mm WMINHVV3 Ethicon PSD 21 E V PSD 25 E V Autosuture DST Series EEA Peri Strips Dry Veritas BI To Tyvek and tov O tov
19. 56 A3 TO PSD A4 PSD AS Lynpatiote pappo 38 cm 7 To un 2 0 6 A C H
20. C 3 21 mm C O C kuova REF Attachment Tool 21E REF Attachment Tool 210 1 O ue 21mm PSD V
21. PSD V H Autosuture 21 mm WMINHVV3 H OTEPEWLEVO Ot 21 mm To 1 H
22. B2 A B3 Tyvek PSD PSD A C H TO GTEPEOJLEVO H Autosuture 21mm H 25mm GTEPEML VO
23. zerine monte edilmi tir Kartu konisi Bak n z ekil 1 Kartu konisi z mbalay c cerrahi b lgeye ilerletilirken kartu deste ini korumak zere tasarlanm t r Koninin ameliyat tamamlanmadan nce z mbalay c dan ve cerrahi b lgeden kar lmas n kolayla t ran iki zelli i vard r Koninin zerindeki girintiler koniyi z mbalay c ve veya cerrahi b lgeden karmak i in bir forseps hemostat kullan m n m mk n k lacak ekilde tasarlanm lard r Kartu konisinin ucundaki delikler koninin cerrahi b lgeden kar lmas n kolayla t rmak zere bir s t r n yerle tirilmesini m mk n k lmak zere tasarlanm t r PSD Jel PSD Jel z mbalay c konumland r l p ate leninceye kadar destek ile z mbalay c aras nda ge ici bir ba olu turmak zere kullan l r Plastik u uygulanan jel miktar n n kontrol edilmesine yard mc olmak ama l d r C klips Bak n z ekil 3 21 mm z mbalay c lar i in rs tertibatlar nda ata man arac n n dar ucuna tak l bir C klips bulunur C klips rs destek k sm na sabitlemek zere tasarlanm t r Ayr paketlenmi Ata man Arac Sadece rs REF Ata man Arac 21E veya REF Ata man Arac 21U Ayr ambalajlanm Ata man Arac sadece rs tertibat yla kullan lmak zeredir ve deste in z mbalay c n n rs taraf na uygulanmas i lemi s ras nda rs tertibat ile sa lanan ata man arac bak n z ekil 1
24. Conservare a temperatura ambiente controllata 20 25 C 68 77 F Non utilizzare se esposto al calore Controllare l indicatore di calore Non riutilizzare Consultare le Istruzioni per l uso Sterilizzato Sterilizzato all ossido di etilene Sterilizzato a vapore Prodotto trattato con idrossido di sodio Prodotto derivato da bestiame ispezionato dalla USDA MADEA4NSTHE USA Prodotto negli USA Rx Only C A ed PN Cod 5 ATTENZIONE la legge federale U S A limita la vendita la distribuzione e l uso di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica Aprire a strappo Numero di catalogo Scade il Numero di lotto _ Modelli compatibili di suturatrice meccanica Cartuccia Incudine Produttore SI TN Cod di tracciamento SSI C Codice interno SSI D Codice interno SSI 19 DESCRIZIONE Peri Strips Dry con rinforzo circolare della linea di sutura a matrice di collagene Veritas PSD V viene preparato con pericardio bovino disidratato estratto da bovini di et inferiore ai 30 mesi originari degli Stati Uniti La confezione contiene due unit di caricamento con materiale di rinforzo uno per il lato incudine e uno per il lato cartuccia della suturatrice La confezione comprende anche un cono di cartuccia per facilitare l avanzamento atraumatico della suturatrice nel sito chirurgico e un tubo di Gel PSD con punta per
25. Son Kullanma Tarihi Lot numaras __ Uyumlu z mbalay c modelleri Kartu rs retici PN SSI par a numaras TN SSI izleme numaras SSI dahili kodu SSI dahili kodu B TANIM Veritas li Peri Strips Dry Kollajen Matriks PSD V Dairesel Z mba Hatt Kuvvetlendirici Amerika Birle ik Devletlerinde 30 ayl ktan k k b y kba hayvanlardan elde edilen dehidrate bovin perikard ndan haz rlan r Ambalajda destek materyaliyle biri rs ve biri z mbalay c n n kartu taraf i in olmak zere iki y kleme nitesi bulunur Ambalajda ayr ca z mbalay c n n cerrahi b lgeye atravmatik olarak ilerlemesine yard mc olmak zere bir kartu konisi ve z mbalay c konumland r l p ate leninceye kadar destek ile cerrahi z mbalay c aras nda ge ici bir ba olu turmak zere U ile birlikte PSD Jel t p vard r ER TR T m bilesenler steril olarak paketlenir tepsi iginde tepsi KULLANMA ENDIKASYONLARI PSD V zimba hatt kuvvetlendirme gerektiginde cerrahi z mbalay c lar kullan larak yumusak doku defektlerinin cerrahi tamiri i in bir protez olarak kullanilmak zere tasarlanmistir PSD V gastrik bariatrik ince bagirsak veya kolonla ilgili ve kolorektal islemler s ras nda z mba hatlar n n kuvvetlendirilmesi igin kullan labilir KONTRENDIKASYONLAR PSD V kullan m bovin materyale hassasiyeti oldugu bilinen hastalarda kontrendikedir ADVERS REA
26. gew hrleistet dass bei der Herstellung dieses Ger ts angemessene Sorgfalt ge bt wurde Diese Gew hrleistung gilt ausschlie lich und tritt an die Stelle aller sonstigen Gew hrleistungen sei es in ausdr cklicher impliziter oder m ndlicher Form unter anderem einschlie lich eventueller impliziter Gew hrleistungen f r Marktg ngigkeit oder Eignung Aufgrund der biologischen Abweichungen von Person zu Person ist kein Produkt unter allen Umst nden 100 prozentig wirksam Aufgrund dieser Tatsache und weil SSI keine Kontrolle ber die Bedingungen unter denen das Ger t eingesetzt wird ber die Diagnose der Patienten und ber die Handhabung und Bedienung hat nachdem das Ger t nicht mehr in seinem Besitz ist bernimmt SSI weder die Garantie f r eine gute Wirkung noch die Haftung im Falle negativer Auswirkungen nach seiner Anwendung Der Hersteller bernimmt keine Verantwortung f r direkte indirekte zuf llige nachfolgende oder andere Sch den oder Kosten die direkt oder indirekt aus der Verwendung des Ger ts resultieren SSI leistet Ersatz f r alle Ger te die sich zum Zeitpunkt des Versandes als fehlerhaft erweisen Kein Vertreter von SSI ist berechtigt von vorgenannten Bestimmungen abzuweichen oder zus tzliche Haftung oder Verantwortung in Verbindung mit diesem Ger t zu bernehmen DEFINIZIONIDEI SIMBOLI I STERILE STERILE EO STERILE i NaOH IBOVINE o o
27. nden emin olun Ethicon 21 mm z mbalay c lar i in A12 Ata man arac n n dar ucunda rs deste ini rse sabitlemek i in bir C klips bulunur Ata man arac n kullanarak C klipsi rs g vdesi zerine kayd r n Bak n z ekil 4 A13 Ata man arac n kar p C klipsi geride b rak n Not C klips basamak 412 veya A13 s ras nda rs g vdesinden ayr l rsa C klipsi atin ve ayr ambalajlanm Ata man Arac n a n Basamak 412 den ba layarak talimat verildi i ekilde rs taraf n n haz rlanmas yla devam edin A14 Eldivenli parmaklar n z kullanarak C Klipsi torba a z enti ine do ru rs n ba k sm i ine a a ya do ru kayd r n Bak n z ekil 5 A15 Kullan m ncesinde deste in en az 5 dakika yap mas n bekleyin Kartu taraf n n haz rlanmas A16 Z mbalay c n n kartu taraf n n temiz ve kuru oldu undan emin olun A17 Dairesel z mbalay c n n kartu taraf na s rekli ince bir hat PSD Jel uygulay n Dikkat PSD Jel uygulamadan nce destek ve z mbalay c bile enlerini slatmay n yoksa destek z mbalay c ya uygun ekilde yap mayabilir A18 Kartus y kleme nitesini destek tarafi asagida olmak zere kartus bas ig g vdesi zerine yerlestirin Gerekirse y kleme nitesini ig plastik halka kartus bas na oturuncaya kadar gevirin Bak n z Sekil 6 A19 Atasman arac n z mbalay c dan uzaga dogru gekerek gikarin Bak
28. A Instructions for Circular Staplers Ethicon Endo Surgery Inc Al Remove the Tyvek lid from the outer tray and aseptically remove the inner tray the inner tray may be placed in the sterile field Inspect the inner tray Do not use if the inner tray is damaged or if the seals are not intact A2 Remove the Tyvek lid and plastic tray insert from the inner tray A3 Break off the metal tip of the PSD Gel tube A4 Attach the plastic gel tip to the top of the PSD Gel tube A5 Remove the cartridge cone from the tray The indentation in the cone contains several small holes through which a suture might be placed Loop and tie a suture at least the length of the stapler approximately 15 inches through two of the holes in the cartridge cone See Figure 7 Note The recommended suture is an absorbable or non absorbable material containing no memory for shape e g silk attached to a 2 0 curved needle A6 Using the identification on the plastic storage tray identify the anvil A and cartridge C loading units Caution The cartridge and anvil loading units differ substitution of one unit for another may interfere with closing and firing of the stapler Preparing the anvil side A7 Ensure the anvil side of the stapler is clean and dry A8 Apply a continuous thin line of PSD Gel onto the anvil side of the circular stapler See Figure 1 Caution Do not get the buttress or stapler components wet before applying PSD Gel or the butt
29. A3 Metallspitze der PSD Gel Tube abbrechen A4 Die Kunststoff Gelspitze an der Spitze der PSD Gel Tube befestigen A5 Entnehmen Sie die Kassettenkappe aus der Schale Die Einkerbung an der Kappe hat mehrere kleine L cher durch die ein Faden gezogen werden kann Befestigen Sie einen Faden von mindestens der L nge der Heftmaschine ungef hr 38 cm an zwei dieser L cher in der Kassettenkappe s Abb 7 Hinweis F r den Faden wird resorbierbares oder nicht resorbierbares elastisches Material bspw Seide befestigt an einer 2 0 gekr mmten Nadel empfohlen A6 Mit Hilfe der Identifikation auf dem Kunststofftablett die Ladevorrichtungen des Ambosses A und der Kassette C identifizieren Vorsicht Die Ladevorrichtungen f r die Kassette und den Amboss sind unterschiedlich eine 16 Verwechslung der Ladevorrichtungen kann das Schlie en und Ausl sen des Hefters beeintr chtigen Die Ambossseite vorbereiten A7 Achten Sie darauf dass die Ambossseite der Heftmaschinen sauber und trocken ist A8 Tragen Sie eine durchg ngige Linie PSD Gel auf die Ambossseite der Heftmaschine auf s Abb 1 Achtung Vor dem Auftrag des PSD Gels d rfen Verst rkung und Klammer nicht mit Feuchtigkeit in Kontakt kommen Andernfalls kann es vorkommen dass Verst rkung und Klammer nicht korrekt anhaften A9 Platzieren Sie die Amboss Ladevorrichtung mit der Verst rkungsseite nach unten ber dem Ambossschacht s Abb 2 F r Ethicon Heft
30. aambeeldsteun vast aan het aambeeld Waarborg dat er zich geen lucht bellen of openingen tussen de steun en het aambeeld bevinden en dat de steun de nieterlijn volledig bedekt Voor Ethicon 21 mm nieters A12 Het smalle uiteinde van het hulpgereedschap bevat een C klem om de aambeeldsteun aan het aambeeld te bevestigen Met hulpgereedschap wordt de C klem op de de as van het aambeeld geschoven Zie afbeelding 4 A13 Verwijder het hulpgereedschap en laat de C klem achter Opmerking In geval de C klem loskomt van de as van het aambeeld tijdens stap A12 of A13 gooi dan de C klem weg en open het individueel verpakte hulpgereedschap Ga verder met de voorbereiding van de aambeeldzijde zoals geinstrueerd beginnend met stap Al2 ak ER A14 Met gehandschoende vingers wordt de C klem omlaag geschoven in de kop van het aambeeld naar de inkeping in het koord van de zak Zie afbeelding 5 A15 Laat de steun gedurende minimaal 5 minuten vastzitten voordat u deze gebruikt Voorbereiden van de cassettezijde A16 Waarborg dat de cassettezijde van de nieter schoon en droog is A17 Breng een continue dunne lijn PSD gel aan op de cassettezijde van de ronde nieter Let op Zorg dat de steun of nieter onderdelen niet nat worden voor het aanbrengen van PSD gel omdat het anders kan voorkomen dat de steun niet goed aan de nieter hecht A18 Plaats de laadeenheid van de cassette steunzijde omlaag boven de binnenste as van de cassettekop I
31. anvisninger der er givet af producenten Patron og amboltklarg ringsenhederne er forskellige bruges en anden klarg ringsenhed kan det kompromittere lukning og affyring af h ftetangen PERI STRIPS DRY MED VERITAS KOMPONENTER Hver PSD V emballage indeholder f lgende komponenter Se A J Patron og amboltklarg ringsenheder se illus 1 Patronklarg ringsenheden omfatter en cirkul r PSD V forst rkning der sidder p en indvendig plasticring som igen er monteret p et fastg relsesv rkt j Patronenheden til den 21 mm Autosuture indeholder ikke nogen indvendig plasticring 35 Amboltklarg ringsenheden omfatter en cirkul r forst rkning der sidder p en indvendig plasticring der igen er sat p et fastg relsesv rkt j Men amboltenheden til 21 mm h ftet ngerne har ikke nogen indvendig plasticring Forst rkningen er monteret p et fastg relsesv rkt j af plastik som er konstrueret til at centrere og afgive forst rkningen forsvarligt p h ftetangspatronen eller ambolten Patronkonus se illus 1 Patronkonussen er konstrueret til at beskytte patronforst rkningen under indf ring af h ftetangen i operationsomr det Der er to funktioner til at lette fjernelse af konussen fra h ftetangen og fra operationsstedet f r operationen er f rdig Fordybningerne i toppen af konussen er beregnet til at benytte en pincet karklemme til at fjerne konussen fra h ftetangen og eller operationsomr det Hullerne i spidsen af
32. ar za yaparsa kullan lmak zeredir Ayr paketlenmi Ata man Arac sadece 21 mm z mbalay c larla kullan lmak zere sa lanmaktad r KULLANMA TAL MATI Her PSD V modeli zellikle etikette belirtilen z mbalay c modelleri i in tasarlanm t r do ru PSD V modelinin se ildi inden emin olun PSD V icin y kleme teknigi farklilik g sterir L tfen asagida belirtildigi sekilde uygun teknigi kullan n Z mbalay c y atesledikten sonra plastik hizalama bile enleri i plastik halka ve ilgiliyse C klips z mbalay c ba k sm nda kesinti k sm i inde kal r A Dairesel Z mbalay c lar Ethicon Endo Surgery Inc i in Talimat Al Tyvek kapa d tepsiden kar p i tepsiyi aseptik olarak kar n i tepsi steril sahaya yerle tirilebilir tepsiyi inceleyin tepsi hasarl ysa veya m h rler sa lam de ilse kullanmay n A2 Tyvek kapak ve plastik tepsi insertini i tepsiden kar n A3 PSD Jel t p n n metal ucunu k r n A4 PSD Jel t p n n st k sm na plastik jel ucunu tak n AS Kartu konisini tepsiden kar n Konideki girinti i inden s t r yerle tirilebilecek birka k k delik i erir Kartu konisindeki deliklerden ikisi i inden en az z mbalay c n n uzunlu u kadar yakla k 15 in bir s t rle halka olu turup ba lay n Bak n z ekil 7 Not nerilen s t r ekil haf zas olmayan emilebilir veya emilemeyen bir materyaldi
33. ftapparaten och fr n operationsplatsen innan operationen slutf rs F rdjupningarna h gst upp p konen r utformade f r att medge anv ndning av t ng peang f r att ta bort konen fr n h ftapparaten och eller operationsplatsen H len i spetsen p kassettkonen r utformade att l ta en sutur placeras i konen f r att underl tta borttagning av konen fr n operationsplatsen PSD gel PSD gel anv nds f r att skapa en tempor r bindning mellan st det och h ftapparaten tills h ftapparaten r placerad p plats och avfyrad Plastspetsen r avsedd att underl tta kontroll av m ngden gel som anv nds C kl mma se illustration 3 St dmonteringarna f r 21 mm h ftapparaterna inneh ller en C klimma f st p den smala nden av f stverktyget C kl mman r utformad f r att s kra st det till st det Individuellt f rpackat f stverktyg endast st d REF f stverktyg 21E eller REF f stverktyg 21U Det individuellt f rpackade f stverktyget r avsett f r anv ndning med st dmonteringen enbart och f r anv ndning i den h ndelse att f stverktyget som levereras med st dmonteringen se figur 1 fungerar d ligt under processen att applicera st det p h ftapparatens st dsida Det individuellt f rpackade f stverktyget levereras endast f r anv ndning med 21 mm h ftapparater BRUKSANVISNING Varje modell av PSD V har utformats speciellt f r de h ftapparatmodeller som visas p etiketten Kontrollera att r tt modell a
34. stapler and or surgical site The holes at the tip of the cartridge cone are designed to allow a suture to be placed in the cone to facilitate the removal of the cone from the surgical site PSD Gel PSD Gel is used to create a temporary bond between the buttress and the stapler until the stapler is positioned and fired The plastic tip is intended to help control the amount of gel applied C clip See Illus 3 The anvil assemblies for the 21 mm staplers contain a C clip attached to the narrow end of the attachment tool The C clip is designed to secure the buttress to the anvil Individually packaged Attachment Tool Anvil only REF Attachment Tool 21E or REF Attachment Tool 21U The individually packaged Attachment Tool is for use with the anvil assembly only and is for use in the event the attachment tool supplied with the anvil assembly see Figure 1 malfunctions during the process of applying the buttress to the anvil side of the stapler The individually packaged Attachment Tool is supplied for use with 21mm staplers only INSTRUCTIONS FOR USE Each model of PSD V has been designed specifically for the stapler models indicated on the label verify that the correct model of PSD V has been selected Loading technique for PSD V varies Please follow appropriate technique as indicated below After firing the stapler plastic alignment components inner plastic ring and C clip if applicable will remain in the cut out within the stapler head
35. x Verwendbar bis LOT Abziehen Katalognummer Chargennummer Kompatible Klammernahtger te C Patrone A Amboss ed Hersteller PN SSI Teilenummer TNSSI Zuordnungsnummer C SSI interner Code ID SSI interner Code 14 BESCHREIBUNG Peri Strips Dry mit Veritas Collagen Matrix PSD V kreisf rmiger Klemmernahtverst rkung wird aus dehydriertem Rinder Pericardium hergestellt das von Rindern unter 30 Monaten in den USA bezogen wird Die Verpackung enth lt zwei Ladevorrichtungen mit Verst rkungsmaterial eine f r die Ambossseite und eine f r die Kassettenseite des Hefters Die Packung enth lt ebenfalls eine Kassettenkappe um das atraumatische Vordringen der Heftmaschine zur Operationsstelle zu erleichtern sowie eine Tube PSD Gel mit Spitze um eine tempor re Bindung zwischen Verst rkung und Heftger t herzustellen bis die Heftklammer in Position gebracht und eingeschossen ist Alle Komponenten werden steril Tablett innerhalb eines Tabletts verpackt INDIKATIONEN PSD V ist als Prothese f r die chirurgische Refixation von Sch den am Weichgewebe anhand chirurgischer Klammern hte vorgesehen bei denen eine Klammernahtverst rkung erforderlich ist PSD V kann zur Verst rkung von Klammern hten in der gastrischen bariatrischen D nndarm Dickdarm und kolorektalen Chirurgie eingesetzt werden GEGENANZEIGEN Die Verwendung von PSD V ist bei Patienten kontrain
36. 0 4 mm 1 2 mm 0 016 0 048 Follow Instructions for Use supplied by the stapler manufacturer Do not use PSD V contrary to the stapler manufacturer s instructions The cartridge and anvil loading units differ substitution of one loading unit for another may interfere with closing and firing of the stapler PERI STRIPS DRY WITH VERITAS COMPONENTS Each PSD V package contains the following components See A J Cartridge and anvil loading units See Illus 1 The cartridge loading unit includes a circular PSD V buttress affixed on an inner plastic ring mounted onto attachment tool the cartridge assembly for the 21 mm Autosuture stapler does not contain an inner plastic ring The anvil loading unit includes a circular buttress affixed on an inner plastic ring loaded onto attachment tool however the anvil assemblies for the 21 mm staplers do not contain an inner plastic ring The buttress is mounted on a plastic attachment tool designed to properly align and deliver the buttress onto the stapler cartridge or anvil Cartridge cone See Illus 1 The cartridge cone is designed to protect the cartridge buttress during advancement of the stapler into the surgical site There are two features to facilitate removal of the HSITSNA cone from the stapler and from the surgical site before completion of the surgery The indentations at the top of the cone are designed to allow the use of a forceps hemostat to remove the cone from the
37. 1 Stunde haften Die Kassettenseite 21 oder 25 mm Hefter vorbereiten Achten Sie darauf dass die Kassettenseite der Heftmaschine sauber und trocken ist BI5 Tragen Sie eine schmale durchg ngige Linie PSD Gel auf die Kassettenseite der Heftmaschine auf s Abb 1 B16 Die Kassettenverst rkung ber dem Kassettenschacht platzieren B17 Die Kassettenverst rkung mit behandschuhten Fingern an die Kassette befestigen Achten Sie darauf dass zwischen Verst rkung und Kassette keine Blasen oder L cken entstehen und dass die Verst rkung die Klammernaht komplett bedeckt Das berfl ssige Gel unterhalb der Verst rkung mit behandschuhten Fingern herauspressen die Verst rkungsoberfl che gl tten Die verbleibende Gelmenge mit dem Finger abwischen B18 Lassen Sie die Verst rkung vor der Verwendung mindestens 1 Stunde haften Implantation von Peri Strips Dry with Veritas Die Verst rkung nach einer Stunde berpr fen um zu schen ob sie bereits getrocknet ist Ist das Gewebe noch klebrig oder nass wurde zu viel Gel benutzt das Gel braucht noch Zeit zum Austrocknen B19 Um die Wirkung zu optimieren sollten Sie die Verweildauer des Ambosses an der Operationsstelle zwischen Einf hrung und Abfeuern der Klammer auf nicht mehr als 10 Minuten begrenzen Eine l ngere Verweildauer kann zur Delamination f hren 18 GEW HRLEISTUNGSAUSSCHLUSS Synovis Surgical Innovations SSI ein Gesch ftszweig von Synovis Life Technologies Inc
38. PSD gel bevindt zich een plastic gel tip breek de bovenzijde van de tube PSD gel af 32 B4 Bevestig de gel tip aan de bovenzijde van de plastic geltube deze gel tip helpt de hoeveelheid gel te regelen die op de nieter wordt geplaatst Met behulp van de identificatie op het plastic opslagplateau worden de laadeenheden voor aambeeld A en cassette C geidentificeerd De cassette eenheid bevat een steun die bevestigd is op een plastic binnenring De cassette eenheid voor de Autosuture 21 mm bevat geen plastic binnenring De aambeeldeenheid voor de 25 mm nieters bevat ook een steun die bevestigd is op een plastic binnenring Zie illustr 1 B5 Verwijder het steunmateriaal van de plastic binnenring en het hulpgereedschap Voorbereiden van de aambeeldzijde 21 of 25 mm nieter Waarborg dat de aambeeldzijde van de nieter schoon en droog is B6 Breng een dunne continue lijn PSD gel aan op de aambeeldzijde van de ronde nieter Zie afbeelding 1 B7 Plaats de aambeeldsteun boven de as van het aambeeld B8 Gebruik gehandschoende vingers om de aambeeldsteun op het aambeeld vast te zetten Verzeker u ervan dat er zich geen lucht bellen of openingen tussen de steun en het aambeeld bevinden en dat de steun de nietlijn volledig bedekt Gebruik gehandschoende vingers om het teveel aan gel van onder de steun weg te drukken strijk de bovenzijde van de steun glad Veeg alle overgebleven gel met een vinger weg B9 Laat de steun minimaal 1
39. anv ndning av Peri Strips Dry med Veritas kollagenmatris PSD V 21 mm och 25 mm cirkul r agrafflinjef rst rkning p Autosuture DST serie EEA 21 mm och 25 mm h ftapparater V lj aktuell Ethicon produkt PSD 21 E V eller PSD 25 E V f r motsvarande storlek p Autosuture DST serie EEA h ftapparat Verifiera att r tt storlek av Peri Strips Dry med Veritas har valts Bl Ta bort Tyvek locket fr n den yttre brickan och ta upp den inre brickan p aseptisk v g den inre brickan kan placeras i det sterila f ltet Inspektera den inre brickan Anv nd inte om den inre brickan r skadad eller om f rslutningarna inte r intakta B2 B3 B4 Ta bort Tyvek locket och brickans plastinl gg fr n den inre brickan En plastgelspets r f st p PSD geltuben Bryt av spetsen p PSD geltuben Anslut gelspetsen verst p plastgeltuben denna gelspets bidrar till att kontrollera den m ngd gel som appliceras p h ftapparaten Med identifieringsinformationen p brickans plastf rpackning identifierar du st d A och kassettladdningsenheterna C Kassettenheten inkluderar ett st d som r fast p en inre plastring Kassettenheten f r Autosuture 21 mm inneh ller inte n gon inre plastring St denheten f r 25 mm h ftapparater inneh ller ocks ett st d f st p en inre plast ring se illustration 1 B5 Ta bort st dmaterialet fr n den inre plastringen och f stverktyget F rbereda st dsidan 21 eller 25 mm h ftappa
40. avfyrning av h ftapparaten F rbereda st dsidan A7 S kerst ll att st dsidan p h ftapparaten r ren och torr A8 Applicera en sammanh ngande tunn string med PSD gel p den cirkul ra h ftapparatens st dsida se figur 1 Var f rsiktig L t inte st det eller h ftapparatens komponenter bli v ta f re applicering av PSD gel eftersom st det d kanske inte klibbar fast vid h ftapparaten riktigt A9 Placera st dladdningsenheten st dsidan ned t ver st dets skaft se figur 2 F r Ethicon h ftapparater 25 mm eller gt Rikta in sk rorna p den inre plastringen mot l sfj drarna p st dskaftet Vid behov vrider du monteringen tills den inre plastringen passar i st det se illustration 4 41 A10 Ta bort f stverktyget genom att dra bort det fr n h ftapparaten se figur 3 All G r fast st dst det vid st det genom att anv nda den platta sidan av f stverktyget eller behandskade fingrar S kerst ll att det inte finns n gra bubblor eller mellanrum mellan st det och st det samt att st det helt t cker agrafflinjen F r Ethicon h ftapparater 21 mm A12 Den smala nden p f stverktyget inneh ller en C kl mma f r att g ra fast st dst det vid st det Skjut C kl mman p st dets skaft med f stverktyget Se figur 4 A13 Ta bort f stverktyget och l t C kl mman vara kvar Obs I den h ndelse att C klimman rubbas fr n st dskaftet under steg A12 eller A13 kasserar du C k
41. bij de aambeeldeenheid Zie afbeelding 1 niet goed werkt tijdens het proces van het aanbrengen van de steun aan de aambeeldzijde van de nieter Het individueel verpakte hulpgereedschap wordt alleen geleverd voor gebruik met 21 mm nieters GEBRUIKSAANWIJZING Elk model PSD V is specifiek ontworpen voor de nietermodellen die op het etiket staan Controleer of het correcte model PSD V is geselecteerd De laadtechniek voor PSD V verschilt Volg de betreffende techniek als hieronder aangegeven Na het afdrukken van de nieter blijven plastic uitlijnonderdelen plastic binnenring en C klem indien van toepassing in de uitsnijding binnen het nieterhoofd A Instructies voor Ronde nieters Ethicon Endo Surgery Inc Al Verwijder de Tyvek afdichting van het buitenste plateau en verwijder het binnenplateau aseptisch het binnenplateau kan in het steriele veld worden geplaatst Inspecteer het binnenplateau Niet gebruiken indien het binnenplateau is beschadigd of indien de afdichtingen niet intact zijn A2 Verwijder de Tyvek afdekking en de plastic inzet van het binnenplateau A3 Breek de metalen tip van de tube PSD gel af A4 Bevestig de tip van de plastic gel aan de bovenzijde van de tube PSD gel A5 Verwijder de cassetteconus van het plateau De inkeping in de conus bevat verscheidene kleine gaten waardoor een hechtdraad kan worden getrokken Haal een hechtdraadlus met tenminste de lengte van de nieter ongeveer 38 cm of 15 inch door twee v
42. creare un adesione temporanea tra il rinforzo e la suturatrice chirurgica finch questa non in posizione e non e stata azionata Tutti i componenti vengono confezionati sterili vassoio in un vassoio INDICAZIONI PER L USO PSD V destinato all uso come protesi per la riparazione chirurgica di deficienze di tessuto molle mediante l utilizzo di suturatrici chirurgiche quando necessario un rinforzo della linea di sutura PSD V pu essere utilizzato come rinforzo di linee di sutura in interventi gastrici bariatrici in piccole procedure all intestino al colon e colo rettali CONTROINDICAZIONI L uso di PSD V controindicato in pazienti con sensibilit nota al materiale bovino REAZIONI AVVERSE Come per qualsiasi procedura chirurgica sono possibili reazioni avverse tra cui infezione rigetto erosione e reazione allergica AVVERTENZE Non risterilizzare Gettare tutti i componenti aperti e non utilizzati Non utilizzare il prodotto se i sigilli del vassoio appaiono danneggiati gt gt z Accertarsi che la linea di sutura sia completamente coperta di materiale di rinforzo per evitare una copertura inadeguata al termine dell esecuzione Il PSD V non stato ideato venduto o destinato per un uso diverso da quello indicato farlo potrebbe essere causa di complicanze chirurgiche I prodotti Synovis sono diversi tra loro la sostituzione di un prodotto con un altro potrebbe ridurre le p
43. de charge avec produit de renfort l un pour l enclume et l autre pour le c t de la cartouche de Pagrafeuse Lemballage comprend galement un c ne de cartouche qui facilite la progression atraumatique de l agrafeuse dans la zone op ratoire et un tube de gel PSD avec SIV NVA4 embout pour cr er une liaison temporaire entre le renfort et Pagrafeuse chirurgicale jusqu ce que cette derni re soit positionn e et enclench e Tous les composants sont emball s st riles plateau dans un plateau INDICATIONS PSD V est con u pour servir de proth se en cas de r paration chirurgicale des carences en tissu mou l aide d agrafes chirurgicales lorsqu un renforcement de ligne d agrafes est n cessaire PSD V peut servir renforcer les lignes d agrafes lors d interventions gastriques obst triques de l intestin gr le du colon et colorectales CONTRE INDICATIONSe L utilisation de PSD V est contre indiqu e chez les patients pr sentant une sensibilit connue aux substances bovines REACTIONS INDESIRABLES Comme avec toute proc dure chirurgicale des r actions ind sirables sont possibles Elles comprennent sans s y limiter une infection un rejet une rosion et une r action allergique AVERTISSEMENTSe Ne pas rest riliser Jeter tous les composants ouverts non utilis s Ne pas utiliser le produit si les joints du plateau sont endommag s V rifier que la ligne d agrafes est compl tement rev tue du
44. de la cartouche Si n cessaire faire pivoter l unit de charge jusqu ce que l anneau en plastique interne s ajuste dans la t te de la cartouche voir Figure 6 A19 A20 Retirer Poutil de fixation en tirant dessus pour qu il sorte de Pagrafeuse voir Figure 3 En utilisant le c t plat de Poutil de fixation ou des mains gant es fixer le renfort de la cartouche cette derni re S assurer qu il n y a pas de bulle ou d cart entre le renfort et la cartouche et que le renfort recouvre compl tement les agrafes A21 A22 Laisser le renfort adh rer pendant au moins 5 minutes avant utilisation Abaisser la tige int rieure de Pagrafeuse et fermement fixer le c ne de la cartouche au dessus de Pextr mit de la cartouche voir Figure 7 B Instructions pour utiliser les Peri Strips Dry avec renforcement de ligne d agrafes circulaire de la matrice de collag ne Veritas PSD V de 21 mm et 25 mm sur les agrafeuses Autosuture DST S rie EEA 21 mm et 25 mm S lectionner le produit Ethicon PSD 21 E V ou PSD 25 E V en fonction de la taille de l agrafeuse Autosuture DST S rie EEA V rifier que la taille ad quate des Peri Strips Dry avec Veritas a t choisie Bl Retirer le couvercle Tyvek du plateau ext rieur et retirer ce dernier de mani re aseptique le plateau int rieur peut tre plac dans le champ st rile Inspecter le plateau int rieur Ne pas utiliser si le plateau interne est endommag ou si l
45. derni re S assurer qu il n y a pas de bulle ou d cart entre le renfort et la cartouche et que le renfort recouvre completement la ligne d agrafes Avec des gants appuyer pour faire sortir le gel en trop au dessous du renfort et pour aplatir la partie sup rieure du renfort Essuyer le gel en trop avec le doigt B18 Laisser le renfort adh rer pendant au moins leheure avant utilisation Mise en place de Peri Strips Dry avec Veritas Apres une heure contr ler le renfort pour voir s il est sec Si le tissu est encore collant ou mouill trop de gel a t utilis et il faut plus de temps pour qu il seche B19 Pour obtenir des performances optimales limiter le temps 10 minutes maximum de maintien de Penclume entre l introduction dans la zone op ratoire et le d clenchement de Pagrafeuse Un temps de maintien plus long peut provoquer un d laminage 13 GARANTIE LIMITEEe Synovis Surgical Innovations SSI une division de Synovis Life Technologies Inc garantit avoir fait preuve de diligence raisonnable lors de la fabrication de ce produit Cette garantie est exclusive et au lieu de toutes les autres garanties si exprimaient implicite crit ou oral en incluant mais non limit des garanties implicites de valeur marchande ou de sant physique Compte tenu des differences biologiques qui existent entre les individus aucun produit n est efficace 100976 en toutes circonstances Ainsi et dans la mesure o SSI ne cont
46. des Autosuture EEA Hefter der DST Serie berpr fen dass die richtige Gr e von den Peri Strips Dry mit Veritas ausgew hlt wurde Bl Entfernen Sie die Tyvek Klappe aus dem u eren Tablett und entfernen Sie mit aseptischen Techniken das innere Tablett das innere Tablett kann auf das sterile Feld platziert werden 17 Untersuchen Sie das innere Tablett Verwenden Sie das innere Tablett nicht wenn es besch digt oder die Versiegelung nicht intakt ist B2 Entfernen Sie die Tyvek Klappe und die Plastiktabletteinlage vom inneren Tablett B3 An die PSD Gel Tube ist eine Kunststoff Gelspitze befestigt die Spitze der PSD Gel Tube abknicken B4 Die Kunststoffspitze auf die Spitze der Kunststoff Geltube aufsetzen diese Gelspitze ist bei der Regelung der Gelmenge behilflich die auf den Hefter kommt Mit Hilfe der Identifikation auf dem Kunststofftablett die Ladevorrichtungen des Ambosses A und der Kassette C identifizieren HOS LNAG Die Kassetteneinheit beinhaltet eine Verst rkung auf einem inneren Kunststoffring Die Kassetteneinheit f r Autosuture 21 mm enth lt keinen inneren Kunststoffring Der Ambossbauteil f r die 25mm Hefter enth lt auch eine Verst rkung auf einem inneren Kunststoffring siehe Abb 1 B5 Das Verst rkungsmaterial vom inneren Kunststoffring und vom Befestigungsteil entfernen Die Ambossseite vorbereiten 21 oder 25 mm Hefter Achten Sie darauf dass die Ambossseite der Heftmaschinen sauber und
47. e l azionamento della suturatrice 20 COMPONENTI DI PERI STRIPS DRY CON VERITAS Ciascun pacchetto di PSD V contiene i componenti seguenti vedere A J Unit di caricamento di cartuccia e incudine vedere Ill 1 L unit di caricamento della cartuccia comprende materiale PSD V circolare di rinforzo su un anello interno di plastica montato su uno strumento di fissaggio il gruppo di cartuccia per la suturatrice Autosuture 21 mm non contiene l anello interno di plastica Anche l unit di caricamento dell incudine comprende materiale circolare fissato su un anello di lastica interno caricato su uno strumento di fissaggio questo tuttavia non presente nei gruppi per 5 gt suturatrici da 21 mm Il materiale di rinforzo collocato su uno strumento di fissaggio in plastica progettato per un allineamento e un fissaggio corretti sulla cartuccia o sull incudine Cono della cartuccia vedere Ill 1 Il cono della cartuccia stato studiato per proteggere il materiale di rinforzo sulla cartuccia durante l avanzamento della suturatrice nel sito chirurgico Ci sono due caratteristiche che facilitano la rimozione del cono dalla suturatrice e dal sito chirurgico prima del completamento dell intervento Le intaccature sulla parte superiore del cono sono state progettate per consentire l uso di una pinza di un emostato per la rimozione del cono dalla suturatrice e o dal sito chirurgico I fori sulla punta del cono della cartuccia servono a
48. indentaci n del cono contiene varios orificios peque os a trav s de los cuales puede pasarse una sutura Ate una sutura con una longitud igual a la grapadora aproximadamente 15 pulgadas a trav s de dos de los orificios del cono del cartucho Ver Figura 7 Nota La sutura recomendada es un material absorbible o o no absorbible que no tenga memoria para adquirir forma por ejemplo seda acoplado a una aguja curvada 2 0 A6 Usando la identificaci n de la bandeja de almacenamiento de pl stico identifique las unidades de carga del yunque A y el cartucho C Precauci n Las unidades de carga del cartucho y del yunque difieren y cambiar una por otra puede interferir con el cierre y disparo de la grapadora Preparaci n del lado del yunque A7 Aseg rese de que le lado del yunque de la grapadora est limpio y seco 26 A8 Aplique una l nea fina continua de gel PSD en el lado del yunque de la grapadora circular Ver Figura 1 Precauci n No humedezca el la unidad de refuerzo ni los componentes de la grapadora antes de aplicar el gel PSD pues la unidad de refuerzo podr a no adherirse a la grapadora adecuadamente A9 Coloque la unidad de carga del yunque lado de la unidad de refuerzo hacia abajo sobre el eje del yunque Ver Figura 2 Para grapadoras Ethicon de 25 mm o gt Alinee las muescas del anillo de pl stico interior con los muelles de fijaci n del eje del yunque Si es necesario gire la unidad de carga hasta que el
49. kolon eller kolorektale inngrep KONTRAINDIKASJONER Bruken av PSD V kontraindikeres hos pasienter som er kjent for v re overf lsomme mot substanser av bovin herkomst BIVIRKNINGER P samme m te som for ethvert kirurgisk inngrep kan bivirkninger forekomme og kan omfatte uten v re begrenset til infeksjon forst tning erosjon samt allergisk reaksjon ADVARSEL Skal ikke resteriliseres Kasser alle pne ubrukte komponenter Produktet skal ikke benyttes hvis det kan ses skade p forseglingene p brettet Kontroller at stiftelinjen dekkes helt av forst tningen ellers kan utilstrekkelig dekning etter stifting inntreffe PSD V er ikke utformet markedsf rt eller beregnet til annen bruk enn det som er angitt p samme m te som annen bruk kan for rsake kirurgiske komplikasjoner Synovis produkter er annerledes Bytte av ett produkt med et annet kan redusere produktets nytteverdi Bruk ikke PSD V hvis produktet har v rt utsatt for 1 l semidler over romtemperatur 2 kjemikalier antibiotika eller andre substander enn de som omtales spesielt i bruksanvisningen FORSIKTIGHETSREGLER Pass p at ikke ambolten eller patronforst tningen blir v te f r PSD Gel p f res da vil forst tningen kunne feste seg d rlig til stapleren P se at amboltforst tningen og patronforst tningen sitter p motsvarende deler av stapleren Ellers vil forst tningen kanskje ikke feste seg godt nok til stapleren Patronkjegler k
50. le bon mod le de PSD V a t s lectionn La technique de chargement des PSD V varie Respecter la technique qui convient comme indiqu ci dessous Une fois Pagrafeuse d clench e les composants d alignement en plastique anneau en plastique interne et attache en C le cas ch ant restent dans la coupe l int rieur de la t te de Pagrafeuse A Instructions pour les agrafeuses circulaires Ethicon Endo Surgery Inc Al Retirer le couvercle Tyvek du plateau ext rieur et retirer ce dernier de mani re aseptique le plateau int rieur peut tre plac dans le champ st rile Inspecter le plateau int rieur Ne pas utiliser si le plateau interne est endommag ou si les joints ne sont pas intacts A2 A3 A4 AS Retirer le couvercle Tyvek et la notice du plateau en plastique du plateau int rieur Casser Pextr mit m tallique du tube de gel PSD Fixer Pextr mit de gel plastique sur la partie sup rieure du tube de gel PSD Retirer le c ne de la cartouche du plateau Lindentation du c ne contient plusieurs petits orifices travers lesquels il est possible de passer une suture Faire une boucle et faire passer une suture de longueur au moins quivalente Pagrafeuse environ 38 cm travers deux des orifices du c ne de la cartouche voir Figure 7 Remarquee Il est recommand d utiliser un fil de suture r sorbable ou non ne contenant pas de m moire de forme la soie par exemple fix une aiguil
51. n z Sekil 3 A20 Atasman arac n n yass taraf veya eldivenli parmaklar n z kullanarak kartus destegini A2 z mbalay c ya sabitleyin Destek ile z mbalay c aras nda herhangi bir kabarc k veya aral k olmad g ndan ve destegin z mbalar t m yle rtt g nden emin olun 1 Kullan m ncesinde deste in en az 5 dakika yap mas n bekleyin A22 Z mbalay c n n i g vdesini al alt p kartu konisini z mbalay c n n ucu zerinde s k ca sabitleyin Bak n z ekil 7 B Autosuture DST Serisi EEA 21 mm ve 25 mm Zimbalayicilarda Veritas l Peri Strips Dry PSD V Kollajen Matriks 21 mm ve 25 mm Dairesel Z mba Hatt Kuvvetlendirici kullan m talimat lgili b y kl kte Autosuture DST Serisi EEA z mbalay c i in mevcut Ethicon r n PSD 21 E V veya PSD 25 E V se in Do ru b y kl kte Veritas l Peri Strips Dry se ildi inden emin olun BI B2 B3 B4 Tyvek kapagi dis tepsiden g kar p ig tepsiyi aseptik olarak ikarin ig tepsi steril sahaya yerlestirilebilir tepsiyi inceleyin tepsi hasarliysa veya m h rler sa lam de ilse kullanmay n Tyvek kapak ve plastik tepsi insertini i tepsiden kar n PSD Jel t p n n st k sm na plastik bir jel ucu tak l d r PSD Jel t p n n st k sm n kopararak kar n Plastik Jel t p n n st k sm na jel ucunu tak n jel ucu uygulanan jel miktar n n kontrol edilmesine yard m
52. och l mplighet P grund av varje individs biologiska olikheter s kan ingen produkt vara 100 effektiv under alla omst ndigheter P grund av detta faktum och eftersom SSI inte r der ver de f rh llanden under vilka enheten anv nds patientens diagnos administrativa metoder eller hanteringen av anordningen n r den inte l ngre r i f retagets go kan SSI vare sig l mna n gra garantier om goda resultat eller mot d liga resultat vid anv ndning av anordningen Tillverkaren skall inte h llas ansvarig f r n gra tillf lliga eller betydande f rluster skada eller omkostnader samkade direkt eller indirekt p grund av anv ndningen av denna produkt SSI kommer att ers tta enheter som r felaktiga vid tidpunkten f r leveransen Ingen representant f r SSI kan ndra n got av det ovan n mnda eller ta p sig ytterligare skyldigheter eller ansvar i samband med den h r enheten 43 VMSN3AS SYMBOL DEFINISJONER I STERILE STERILE EO STERILE NaOH Bovine Oppbevares ved kontrollert romtemperatur 20 25 C 68 E rd F Skal ikke brukes hvis det har v rt utsatt for varme Varmeindikatoren skal kontrolleres Ikke til gjenbruk Se bruksanvisningen Sterilisert Sterilisert med etylenoksyd Varmesterilisert med damp Produktet er behandlet med natriumhydoksyd Produktet er utvunnet av storfe som er inspisert i USA MADE4NTHEUSA Pro
53. permettere la collocazione di una sutura nel cono per facilitare la rimozione del cono dal sito chirurgico Gel PSD Il gel PSD serve a creare un adesione temporanea tra il materiale di rinforzo e la suturatrice fino alla collocazione e all azionamento di questa La punta di plastica serve a controllare la quantit di gel applicato Fermo a C vedere Ill 3 I gruppi di incudine per la suturatrice da 21 mm contengono un fermo a C fissato all estremit stretta dello strumento di fissaggio Il fermo a C serve a fissare il materiale di rinforzo all incudine Strumento di fissaggio confezionato singolarmente strumento di fissaggio solo incudine RIF 21E o strumento di fissaggio RIF 21U Lo strumento di fissaggio confezionato singolarmente amp da utilizzare unicamente con il gruppo di incudine e serve nel caso in cui lo strumento di fissaggio vedere Figura 1 non funzioni correttamente durante il processo di applicazione del materiale di rinforzo al lato incudine della suturatrice Lo strumento di fissaggio confezionato singolarmente viene fornito solo per l uso con suturatrici da 21 mm ISTRUZIONI PER LUSO Ciascun modello di PSD V stato ideato in modo specifico per i modelli di suturatrice indicati sull etichetta verificare che sia stato selezionato il modello corretto di PSD V La tecnica di caricamento per il PSD V varia Si prega di seguire la tecnica appropriata indicata qui di seguito Dopo l azionamento della suturatrice i c
54. remove the inner tray the inner tray may be placed in the sterile field Inspect the inner tray Do not use if the inner tray is damaged or if the seals are not intact B2 Remove the Tyvek lid and plastic tray insert from the inner tray B3 Attached to the PSD Gel tube is a plastic gel tip snap off the top of the PSD Gel tube B4 Attach the gel tip to the top of the plastic Gel tube this gel tip helps control the amount of gel that is placed on the stapler Using the identification on the plastic storage tray identify the anvil A and cartridge C loading units The cartridge assembly includes a buttress affixed on an inner plastic ring The cartridge assembly for Autosuture 21mm does not include an inner plastic ring The anvil assembly for the 25mm staplers also includes a buttress affixed on an inner plastic ring See Illus 1 B5 Remove the buttress material from the inner plastic ring and the attachment tool Preparing the anvil side 21 or 25 mm stapler Ensure the anvil side of the stapler is clean and dry B6 Apply a thin continuous line of PSD gel onto the anvil side of the circular stapler See Figure 1 B7 Place the anvil buttress over the shaft of the anvil B8 Using gloved fingers secure the anvil buttress to the anvil Ensure there are no bubbles or gaps between the buttress and the anvil and that buttress completely cover the staple line Using gloved fingers squeeze the excess gel out from underneath the butt
55. tra il materiale di rinforzo e la cartuccia e che il materiale copra completamente la linea di sutura Con le dita ricoperte dai guanti premere per far fuoriuscire il gel in eccesso sotto il materiale di rinforzo lisciandone la parte superiore Eliminare eventuali residui con le dita B18 Prima dell utilizzo lasciare che il materiale di rinforzo aderisca almeno per 1 ora Impianto del Peri Strips Dry con Veritas Dopo un ora controllare se il materiale di rinforzo amp asciutto se il tessuto amp ancora appiccicoso o umido se amp stato utilizzato troppo gel e quindi amp necessario un tempo pi lungo perch asciughi B19 Per una resa ottimale limitare il tempo di applicazione dell incudine tra l introduzione nel sito chirurgico e l azionamento della suturatrice a non pi di 10 minuti Un tempo di applicazione pi lungo pu causare delaminazione 23 ESCLUSIONE DELLA GARANZIA Synovis Surgical Innovations SSI una divisione of Synovis Life Technologies Inc garantisce che amp stata esercitata un attenzione ragionevole nella produzione di questo dispositivo La presente garanzia annulla e sostituisce tutte le altre esplicite implicite scritte o orali tra cui ma senza limiti qualunque garanzia implicita di commerciabilit o idoneit A causa delle differenze biologiche tra le singole persone nessun prodotto e efficace al 10076 in tutti i casi Per questo motivo e poich SSI non ha alcun controllo sulle condizioni
56. trocken ist B6 Tragen Sie eine schmale durchg ngige Linie PSD Gel auf die Ambossseite der Heftmaschine auf s Abb 1 B7 Die Ambossverst rkung ber dem Ambossschacht platzieren B8 Die Ambossverst rkung mit behandschuhten Fingern an den Amboss befestigen Achten Sie darauf dass zwischen Verst rkung und Amboss keine Blasen oder L cken entstehen und dass die Verst rkung die Klammernaht komplett bedeckt Das berfl ssige Gel unterhalb der Verst rkung mit behandschuhten Fingern herauspressen die Verst rkungsoberfl che gl tten Die verbleibende Gelmenge mit dem Finger abwischen B9 Lassen Sie die Verst rkung vor der Verwendung mindestens 1 Stunde haften Das OrVil Ger t vorbereiten B10 Einen Schnitt im Gewebering herausbilden B11 Tragen Sie eine schmale durchg ngige Linie PSD Gel auf die Ambossseite der Heftmaschine auf B12 Die Ambossverst rkung von links nach rechts um den Schacht wickeln die zwei Enden an der anderen Seite vereinigen B13 Die Ambossverst rkung mit behandschuhten Fingern an den Amboss befestigen Achten Sie darauf dass zwischen Verst rkung und Amboss keine Blasen oder L cken entstehen und dass die Verst rkung die Klammernaht komplett bedeckt Das berfl ssige Gel unterhalb der Verst rkung mit behandschuhten Fingern herauspressen die Verst rkungsoberfl che gl tten Die verbleibende Gelmenge mit dem Finger abwischen Lassen Sie die Verst rkung vor der Verwendung mindestens
57. uur hechten voordat deze gebruikt wordt Voorbereiden van het OrVil instrument B10 Maak n dwarssnede in de weefselring B11 Breng een dunne continue lijn PSD gel aan op de aambeeldzijde van de ronde nieter Wikkel de aambeeldsteun van links naar rechts rond de as verbind de twee uiteinden aan de andere zijde B13 Gebruik gehandschoende vingers om de aambeeldsteun op het aambeeld vast te zetten Verzeker u er van dat er zich geen lucht bellen of openingen tussen de steun en het aambeeld bevinden en dat de steun de nietlijn volledig bedekt Gebruik gehandschoende vingers om het teveel aan gel van onder de steun weg te drukken strijk de bovenzijde van de steun glad Veeg alle overgebleven gel met een vinger weg B14 Laat de steun minimaal 1 uur hechten voordat deze gebruikt wordt Voorbereiden van de cassettezijde 21 of 25 mm nieter Waarborg dat de cassettezijde van de nieter schoon en droog is B15 Breng een dunne continue lijn PSD gel aan op de cassettezijde van de ronde nieter Zie afbeelding 1 B16 Plaats de aambeeldsteun boven de as van de cassette B17 Gebruik gehandschoende vingers om de cassettesteun op de cassette vast te zetten Waarborg dat er zich geen lucht bellen of openingen tussen de steun en de cassette bevinden en dat de steun de nietlijn volledig bedekt Gebruik gehandschoende vingers om het teveel aan gel van onder de steun weg te drukken strijk de bovenzijde van de steun glad Veeg alle overgebleven ge
58. uygulay n B12 rs deste ini g vde etraf na soldan sa a sar p iki ucu di er tarafta birle tirin B 3 Eldivenli parmaklar n z kullanarak rs deste ini rse sabitleyin Destek ile rs aras nda herhangi bir kabarc k veya aral k olmad ndan ve deste in z mba hatt n t m yle rtt nden emin olun Eldivenli parmaklar n z kullanarak fazla jeli destek alt ndan s karak kar n ve deste in st k sm n d zeltin Varsa kalan jeli parma n zla silerek giderin B14 Kullan m ncesinde deste in en az 1 saat yap mas n bekleyin Kartu taraf n n haz rlanmas 21 veya 25 mm z mbalay c Z mbalay c n n kartu taraf n n temiz ve kuru oldu undan emin olun B15 Dairesel z mbalay c n n kartu taraf na s rekli ince bir hat PSD jel uygulay n Bak n z ekil 1 B16 Kartus destegini kartusun g vdesi zerinden yerlestirin B17 Eldivenli parmaklar n z kullanarak kartus destegini kartusa sabitleyin Destek ile kartus aras nda herhangi bir kabarc k veya aral k olmad g ndan ve destegin z mba hatt n t m yle rtt g nden emin olun Eldivenli parmaklar n z kullanarak fazla jeli destek alt ndan s karak Gikarin ve destegin st kismini d zeltin Varsa kalan jeli parmaginizla silerek giderin B18 Kullanim ncesinde destegin en az 1 saat yapismasini bekleyin Veritas Peri Strips Dry mplantasyonu Bir saatten sonra kuru olup olmadigini dokunun halen y
59. vee MADEANSTHEUSA Gemaakt in de VS Rx Only REF ATTENTIE De federale VS wet beperkt de verkoop van dit apparaat tot door of in opdracht van een arts Lostrekken Catalogusnummer Uiterste gebruiksdatum Lotnummer _Compatibele nietermodellen Cassette Aambeeld Fabrikant PN SSI onderdeelnummer TN SSI tracking nummer C SSI interne code ID SSI interne code 29 BESCHRIJVING Peri Strips Dry met Veritas Collageenmatrix PSD V ronde nieterlijnversterking worden bereid van gedehydrateerde runderhartzakjes verkregen van vee van minder dan 30 maanden oud in de Verenigde Staten De verpakking bevat twee laadeenheden met steunmateriaal n voor het aambeeld en n voor de cassettezijde van de nieter De verpakking bevat ook een cassetteconus voor ondersteuning bij het atraumatisch inbrengen van de nieter in het operatiegebied en een tube PSD gel met tip om cen tijdelijke hechting te cre ren tussen de steun en de chirurgische nieter tot de nieter gepositioneerd en afgedrukt wordt Alle onderdelen worden steriel verpakt plateau binnen een plateau GEBRUIKSINDICATIES PSD V is bedoeld voor gebruik als prothese voor de chirurgische reparatie van letsels in het zachte weefsel met behulp van chirurgische nieters wanneer nieterlijnversterking nodig is PSD V kan worden gebruikt voor versterking van nieterlijnen tijdens gastrische bari
60. D V est contraindicado en pacientes con conocida sensibilidad al material bovino REACCIONES ADVERSAS Como en todo procedimiento quir rgico son posibles algunas reacciones adversas como por ejemplo infecci n rechazo abrasi n y alergia ADVERTENCIAS No lo reesterilice Deseche todos los componentes no usados abiertos No use el producto si las juntas de la bandeja est n estropeadas Aseg rese de que I l nea de grapado est completamente cubierta con la unidad de refuerzo o de lo contrario podr a producirse una cobertura inadecuada PSD V no ha sido dise ado comercializado o pensado para otro uso que el indicado un uso inadecuado puede ocasionar complicaciones quir rgicas Los productos Synovis difieren la sustituci n de un producto por otro producto puede reducir el rendimiento del mismo No use PSD V si el producto ha estado expuesto 1 a soluciones con temperaturas superiores a la temperatura ambiente 2 a antibi ticos qu micos u otras sustancias distintas a las citadas espec ficamente en las instrucciones PRECAUCIONES No humedezca el yunque ni refuerzos de sutura del cartucho antes de aplicar el gel PSD pues las unidades de refuerzo podr an no adherirse a la grapadora adecuadamente Aseg rese de que la unidad de refuerzo del yunque y del cartucho est n en los componentes correspondientes de la grapadora o la unidad de refuerzo podr a no adherirse correctamente a la grapadora Los conos de los cartu
61. KSIYONLAR Her cerrahi islemle oldugu gibi advers reaksiyonlar m mk nd r ve verilenlerle s n rl olmamak zere sunlari igerir enfeksiyon rejeksiyon erozyon ve alerjik reaksiyon UYARILAR Tekrar sterilize etmeyin Tim agilmis ve kullanilmamis bilesenleri atin Tepsi m h rleri hasar g rm sse r n kullanmay n Zimba hatt n n destek ile t m yle rt ld g nden emin olun yoksa atesleme sonrasinda yetersiz rtme olabilir PSD V maddesinin belirtilen sekil d s nda kullan lmas tasarlanmam s ve amaglanmamistir ve bu sekilde sat lmamaktad r aksi halde cerrahi komplikasyonlar olusabilir Synovis r nleri birbirinden farkl l k g sterir bir r n n bir baska r n yerine kullan lmas r n performans n azaltabilir PSD V maddesini r n 1 oda s cakl g n n zerindeki sol syonlara maruz kald ysa 2 talimatta zellikle belirtilenler d s nda kimyasallar antibiyotikler veya baska maddelere maruz kald ysa kullanmay n DIKKAT EDILECEK NOKTALAR rs veya kartug destegini PSD Jel uygulamadan nce slatmay n yoksa destek z mbalay c ya uygun sekilde yap smayabilir rs destegi ve kartus destegi k s mlar n n ilgili z mbalay c bilesenleri zerinde oldugundan emin olun yoksa destek z mbalay c ya uygun sekilde yap smayabilir Endoskopik cerrahi s ras nda cerrahi b lgeye girmek igin z mbalay c n n kartus taraf nda kartus konileri kullan labilir Cerrahi tamamlanmada
62. Peri Strips Dry con Veritas Bl Saque la tapa Tyvek de la bandeja exterior y saque as pticamente la bandeja interior la bandeja interior puede colocarse en el campo est ril Revise la bandeja interior No la utilice si la bandeja interior est deteriorada o si las juntas no est n intactas 2 Saque la tapa Tyvek y el inserto de la bandeja de pl stico de la bandeja interior B3 B4 Hay una punta de gel de pl stico acoplada a la punta del tubo de gel PSD que debe soltar de ella Acople la punta de gel al tubo de gel de pl stico esta punta de gel ayuda a controlar la cantidad de gel que se aplica en la grapadora 27 Usando la identificaci n de la bandeja de almacenamiento de pl stico identifique las unidades de carga del yunque A y el cartucho C El montaje del cartucho incluye una unidad de refuerzo fijada en un anillo de pl stico interior El montaje del cartucho de Autosuture de 21 mm no incluye un anillo de pl stico interior El montaje del yunque para las grapadoras de 25 mm tambi n incluye una unidad de refuerzo fijada a un anillo de pl stico interior Ver ilustraci n 1 B5 Saque el material de unidad de refuerzo del anillo de pl stico interior y la herramienta de acoplamiento Preparaci n del lado del yunque grapadora de 21 o 25 mm Aseg rese de que le lado del yunque de la grapadora est limpio y seco B6 Aplique una l nea fina continua de gel PSD en el lado del yunque de la grapadora circul
63. Synevis Surgical Innovations P N 12797A INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI GEBRAUCHSANWEISUNG tnnt pane tn tton 14 ISTRUZIONLPER E USO tte si 19 INSTRUCCIONES DE USO i GEBRUIKSAANWIJZING sus 29 BRUGSANVISNING BRUKSANVISNING BRUKSANVISNING KULLANMA TALIMATI ie 49 Per Strips Dr y With Veritas Collagen Matrix Circular Staple Line Reinforcement Avec renforcement de ligne d agrafes circulaire de la matrice de collag ne Veritas Mit Veritas Collagen Matrix kreisf rmiger Klemmernahtverst rkung Con rinforzo circolare della linea di sutura Veritas a matrice di collagene con refuerzo de la l nea de grapado circular con matriz de col geno Veritas Met Veritas Collageenmatrix Ronde nieterlijnversterking Med Veritas kollagen matrix e cirkular h ftes msforst rkning Med Veritas kollagenmatris med cirkul r agrafflinjef rst rkning Med Veritas kollagenmatrise kantforsterkning med sirkul re stifter Veritas l1 Kollajen Matriks Dairesel Z mba Hatt Kuvvetlendirici Me Veritas Peri Strips Dry with Veritas Collagen Matrix Components Illustrations 1 4 A B PSD Anvil E F Gel Loading Unit Buttress LIZA Attachment LS gt Tool C Cartridge G D cone Inner Plastic Ring Cartridge If Applicable Loading Uni
64. af e de 0 4 mm 1 2 mm Respecter le mode d emploi fourni par le fabricant d agrafeuse Ne pas utiliser PSD V contrairement aux instructions du fabricant d agrafeuses Les unit s de charge de la cartouche et de l enclume sont diff rentes substituer une unit de charge l autre peut entraver la fermeture et le d clenchement de l agrafeuse COMPOSANTS DU PERI STRIPS DRY AVEC VERITAS Chaque paquet PSD V contient les composants suivants voir A J 10 Unit s de charge de la cartouche et de l enclume Voir Illus 1 L unit de charge de la cartouche inclut un renfort PSD V circulaire appos sur un anneau en plastique interne mont sur un outil de fixation l ensemble cartouche pour l agrafeuse de 21emm Autosuture ne contient pas d anneau plastique interne L unit de charge de l enclume contient un renfort circulaire appos sur un anneau en plastique interne sur l outil de fixation contrairement aux ensembles d enclumes pour agrafeuses de 21 mm Le renfort est mont sur un outil de fixation en plastique concu pour aligner et placer correctement le renfort sur la cartouche ou l enclume de l agrafeuse C ne de cartouche Voir Illus 1 Le c ne de la cartouche est concu pour prot ger le renfort de la cartouche durant l avanc e de l agrafeuse dans la zone op ratoire Deux fonctions facilitent le retrait du c ne de l agrafeuse et de la zone op ratoire avant la fin de l intervention chirurgicale Les inde
65. aindikerad f r patienter med k nd sensivitet f r n tkreatursmaterial BIVERKNINGAR Som med all kirurgi r biverkningar m jliga och omfattar utan att vara begr nsade till infektion bortst tning erosion och allergisk reaktion VARNINGAR Omsterilisera inte Kassera alla ppnade och oanv nda komponenter Anv nd inte produkten om brickans f rslutningar r skadade S kerst ll att agrafflinjen r helt t ckt med st det annars kan resultatet bli otillr cklig t ckning efter avfyrning VMSN3AS PSD V r inte utformad s ld eller avsedd f r anv ndning utom som indikerats Annan anv ndning kan leda till kirurgiska komplikationer Synovis produkter r olika att byta ut en produkt mot en annan produkt kan f rs mra produktprestandan Anv nd inte PSD V om produkten har exponerats 1 f r l sningar ver rumstemperatur 2 f r kemikalier antibiotika eller andra mnen som inte specifikt anges i instruktionerna VAR F RSIKTIG L t inte st det eller kassettst det bli v ta f re applicering av PSD gel eftersom st det d kanske inte klibbar fast vid h ftapparaten riktigt S kerst ll att st d och kassettst det finns p motsvarande h ftapparatkomponenter annars kanske inte st det f ster p h ftapparaten riktigt Kassettkoner kan anv ndas f r ing ng i operationsplatsen p kassettsidan av h ftapparaten under endoskopisk kirurgi Kontrollera att kassettkonen har tagits bort fr n operationspla
66. an brukes til g inn p inngrepsstedet p patronsiden av stapleren under endoskopiske inngrep F r inngrepet avsluttes m det p ses at patronkjeglen tas vekk fra inngrepsstedet Endelig vevskompresjon med Peri Strips Dry med Veritas PSD V m ligge innenfor omr det som er spesifisert av produsenten av stapleren PSD V ker den totale tykkelsen p omr det som stiftes med 0 4 mm 1 2 mm 0 016 0 048 F lg bruksanvisningen som produsenten av stapleren har levert Bruk ikke PSD V p en annen m te enn som angitt i produsentens instruksjoner Oppsettene for patron og ambolt er forskjellige hvis det ene oppsettet byttes ut med det andre kan dette p virke lukning og utl sning av stapleren KOMPONENTER TIL PERI STRIPS DRY MED VERITAS Hver PSD V pakke innholder f lgende komponenter se A J Patron og ambolt ladesett se ill 1 Patron ladesettet omfatter en rund PSD V forst tning festet p en indre plastring montert p et festeverkt y Patronsettet for 21 mm Autosuture stapleren inneholder ikke en indre plastring 45 Ambolt ladesettet har en forst tning som sitter p en indre plastring ladet p et festeverkt y imidlertid har ikke amboltoppsettene til 21 mm staplerne noen indre plastring Forst tningen er montert p et plastfesteverkt y som er slik at det skal kunne rette inn og f re forst tningen inn p staplerpatronen eller ambolten Patronkjegle se ill 1 Patronkjeglen er utformet slik at
67. an de gaten in de cassetteconus Zie afbeelding 7 Opmerking De aanbevolen hechtdraad is een absorbeerbaar of niet absorbeerbaar materiaal dat geen geheugen voor vorm bevat bv zijde bevestigd aan een 2 0 gebogen naald A6 Met behulp van de identificatie op het plastic opslagplateau worden de laadeenheden voor aambeeld A en cassette C geidentificeerd Let op De laadeenheden voor cassette en aambeeld verschillen substitutie van n eenheid voor een andere kan van invloed zijn op het sluiten en afdrukken van de nieter Voorbereiden van de aambeeldzijde A7 Waarborg dat de aambeeldzijde van de nieter schoon en droog is 31 A8 Breng een continue dunne lijn PSD gel aan op de aambeeldzijde van de ronde nieter Zie afbeelding 1 Let op Zorg dat de steun of nieter onderdelen niet nat worden voor het aanbrengen van PSD gel omdat het anders kan voorkomen dat de steun niet goed aan de nieter hecht A9 Plaats de laadeenheid van het aambeeld steunzijde omlaag boven de as van het aambeeld Zie afbeelding 2 Voor Ethicon nieters 25 mm of gt Lijn de inkepingen op de plastic binnenring uit met de vergrendelingsveren op de aambeeldas Indien nodig draait u de laadeenheid tot de plastic binnenring in het aambeeld past Zie illustr 4 A10 All Verwijder het hulpgereedschap door het weg te trekken van de nieter Zie afbeelding 3 Met behulp van de platte kant van het hulpgereedschap of gehandschoende vingers maakt u de
68. anillo de pl stico interior encaje en el yunque Ver ilustraci n 4 A10 All Saque la herramienta de acoplamiento tirando hacia afuera de la grapadora Ver Figura 3 Use el lado plano de la herramienta de acoplamiento o dedos con guantes para fijar la unidad de refuerzo del yunque al yunque Aseg rese de que no haya burbujas ni huecos entre la unidad de refuerzo y el yunque y de que la unidad de refuerzo cubra totalmente la l nea de grapado Para grapadoras Ethicon de 21 mm Al2 El extremo estrecho de la herramienta de acoplamiento contiene un pasador C para fijar la unidad de refuerzo del yunque al yunque Use la herramienta de acoplamiento para deslizar el pasador C hacia el eje del yunque Ver Figura 4 A13 Saque la herramienta de acoplamiento dejando el pasador C detr s Nota Si el pasador C se suelta del eje del yunque durante los pasos A12 o AI3 deseche el pasador C y abra la herramienta de acoplamiento empaquetada individualmente Siga con la preparaci n del lado del yunque tal y como se indica comenzando con el paso A12 A14 Use dedos con guantes para meter el pasador C en el cabezal de yunque hacia la muesca de bolsa de tabaco Ver Figura 5 A15 Deje que la unidad de refuerzo se adhiera durante al menos 5 minutos antes de usar Preparaci n del lado del cartucho A16 Aseg rese de que le lado del cartucho de la grapadora est limpio y seco A17 Aplique una l nea fina continua de gel PSD en el lado del
69. ansk lagstiftning f r denna utrustning endast saluf ras av eller p uppdrag av l kare Skala av Katalognummer Utg ngsdatum Satsnummer _Kompatibla h ftapparatmodeller Kassett St d Tillverkare PN SSI s delnummer TN SSEs sp rningsnummer C SSI s interna kod ID SSI s interna kod 39 BESKRIVNING Peri Strips Dry med Veritas kollagenmatris PSD V med cirkul r agrafflinjef rst rkning r preparerad fr n dehydrerad n tkreatursperikardium f rv rvad fr n boskap yngre n 30 m nader med ursprung i USA F rpackningen inneh ller tv laddningsenheter med st dmaterial en f r st det och en f r kassettsidan p h ftapparaten F rpackningen innch ller ocks en kassettkon som hj lp f r atraumatisk fram tmatning av h ftapparaten p operationsplatsen och en tub PSD gel med spets f r att skapa en tempor r bindning mellan st det och den kirurgiska h ftapparaten tills h ftapparaten r placerad i l ge och avfyrad Alla komponenter r sterilt f rpackade bricka inuti en bricka INDIKATIONER F R ANV NDNING PSD V r avsedd f r anv ndning som protes vid kirurgisk reparation av mjuka v vnadsbrister med kirurgiska h ftapparater n r agrafflinjef rst rkning erfordras PSD V kan anv ndas f r att f rst rka agrafflinjer under gastriska bariatriska sm tarmr relser samt kolon och kolonrektala procedurer KONTRAINDIKATIONER Anv ndning av PSD V r kontr
70. ap skan ve slak olup olmad g n fazla jelin kullan l p kullan lmad g n ve jelin kurumas igin daha fazla s re gerekip gerekmedigini kontrol igin destegi inceleyin B19 Optimal performans igin rs n cerrahi b lgeye yerlestirilmesi ile z mbalay c n n ateslenmesi aras ndaki kalma s resini 10 dakikayla s n rlay n Daha uzun kalma s resi delaminasyona neden olabilir GARANT REDD Synovis Life Technologies Inc in bir yan kurulu u olan Synovis Surgical Innovations SSI bu cihaz n retiminde makul itinan n g sterildi ini garanti eder Bu garanti sat labilirlik veya uygunluk i in ima edilen garantiler dahil ama bunlarla k s tl olmamak zere ister ifade ister ima edilmi olsun yaz l veya s zel t m di er garantilerin yerini al r ve m nhas rd r Bireyler aras ndaki biyolojik farkl l klar nedeniyle hi bir r n t m artlar alt nda 90100 etkin de ildir Bu nedenle ve SSI n n cihaz n kullan m hastan n tan s uygulama y ntemleri veya cihaza nas l davran ld konusunda cihaz kendisinden kt ktan sonra bir kontrol olmad ndan SSI kullan m ndan sonra iyi bir etki g r lece ini veya k t bir etkinin giderilece ini garanti etmez retici bu cihaz n kullan m ndan do rudan veya dolayl olarak olu an herhangi bir ar zi veya sonu sal kay p hasar ve zarardan sorumlu olmayacakt r SSI sevk yat zaman nda hasarl olan herhangi bir cihaz de i tirecektir Hi b
71. ar Ver Figura 1 B7 B8 Coloque la unidad de refuerzo sobre el eje del yunque Use dedos con guantes para fijar la unidad de refuerzo al yunque Aseg rese de que no haya burbujas ni huecos entre la unidad de refuerzo y el yunque y de que la unidad de refuerzo cubra totalmente la l nea de grapado Use dedos con guantes saque el gel sobrante de debajo de la unidad de refuerzo y baje suavemente la parte superior de la unidad de refuerzo Limpie los restos de gel con el dedo B9 Deje que la unidad de refuerzo se adhiera durante al menos 1 hora antes de usar Preparaci n del dispositivo OrVil B10 B11 B12 Realice un corte transversal en el anillo de tejido Aplique una l nea fina continua de gel PSD en el lado del yunque de la grapadora circular Envuelva la unidad de refuerzo alrededor del eje de izquierda a derecha juntando los dos extremos en el otro lado B13 Use dedos con guantes para fijar la unidad de refuerzo al yunque Aseg rese de que no haya burbujas ni huecos entre la unidad de refuerzo y el yunque y de que la unidad de refuerzo cubra totalmente la l nea de grapado Use dedos con guantes saque el gel sobrante de debajo de TJONVdSI la unidad de refuerzo y baje suavemente la parte superior de la unidad de refuerzo Limpie los restos de gel con el dedo B14 Deje que la unidad de refuerzo se adhiera durante al menos I hora antes de usar Preparaci n del lado del cartucho grapadora de 21 o 25 mm Aseg re
72. at patronsiden af h ftetangen er ren og t r B15 P f r en tynd ubrudt stribe PSD gel p patronsiden af den cirkul re h ftetang se figur 1 B16 Anbring patronforst rkningen over patronens skaft B17 Med handsker p fastg res patronforsterkningen til patronen S rg for at der ikke er nogen bobler eller afstand mellem forst rkningen og patronen og at forst rkningen d kker h ftes mmen fuldst ndigt Med handsker p klemmes overskydende gel ud under forst rkningen og der j vnes ud fra toppen af forst rkningen T r tiloversbleven gel af med en finger B18 Lad forst rkningen kl be i min I time f r anvendelse Implantation af Peri Strips Dry med Veritas Tjek forst rkningen efter en times forl b for at se om den er t r hvis v vet stadig er kl brigt eller v dt er der brugt for meget gel og der beh ves mere tid til at f gel en til at t rre B19 For at f optimal ydelse skal man begr nse amboltens opholdstid mellem indf ringen p operationsstedet og affyringen af h ftetangen til ikke mere end 10 minutter L ngere opholdstid kan give delamination GARANTIFRASKRIVELSE Synovis Surgical Innovations SSI en afdeling af Synovis Life Technologies Inc garanterer at der er anvendt tilstr kkelig omhu ved fremstillingen af dette udstyr Denne garanti er eksklusiv og tr der i stedet for alle andre garantier uanset om de er udtrykte underforst ede skriftlige eller mundtlige herunder men ikke begr ns
73. atrische en colo rectale ingrepen en ingrepen aan ingewanden en colon CONTRA INDICATIES Het gebruik van PSD V is contra geindiceerd bij pati nten met bekende overgevoeligheid voor rundermateriaal BIJWERKINGEN Zoals bij elke chirurgische ingreep zijn ongunstige reacties mogelijk deze omvatten maar zijn niet ESE beperkt tot infectie afstoting erosie en allergische reacties WAARSCHUWING Niet opnieuw steriliseren Gooi alle geopende ongebruikte onderdelen weg Gebruik het product niet als het de afdichtingen van de plateaus beschadigd zijn Verzeker u er van dat de nieterlijn volledig bedekt is met de steun anders kan dit leiden tot ontoereikende dekking na afdrukken PSD V is niet ontworpen of bedoeld en wordt niet verkocht voor gebruik anders dan aangegeven Ander gebruik leidt mogelijk tot chirurgische complicaties Synovis producten verschillen substitutie van n product voor een ander product kan de productprestatie verminderen Gebruik geen PSD V indien het product is blootgesteld 1 aan oplossingen boven kamertemperatuur 2 aan chemicali n antibiotica of andere substanties anders dan specifiek genoemd in de instructies LET OP Zorg dat aambeeld of cassettesteun niet nat worden voor het aanbrengen van PSD gel omdat de steun zich anders niet goed hecht aan de nieter Verzeker u er van dat aambeeld en cassettesteun zich op de overeenkomstige nieteronderdelen bevinden anders kan het zij
74. c olur Plastik saklama tepsisi zerindeki tan mlamay kullanarak rs A ve kartu C y kleme nitelerini tan mlay n 52 Kartu tertibat bir i plastik halka zerine yerle tirilmi bir destek i erir Autosuture 21 mm i in kartu tertibat bir i plastik halka i ermez 25 mm z mbalay c lar i in rs tertibat da bir i plastik halka zerine yerle tirilmi bir destek i erir Bak n z ekil 1 B5 Destek materyalini i plastik halka ve ata man arac ndan kar n rs taraf n n haz rlanmas 21 veya 25 mm z mbalay c Z mbalay c n n rs taraf n n temiz ve kuru oldu undan emin olun B6 Dairesel z mbalay c n n rs taraf na s rekli ince bir hat PSD jel uygulay n Bak n z ekil 1 B7 rs deste ini rs n g vdesi zerinden yerle tirin B8 Eldivenli parmaklar n z kullanarak rs deste ini rse sabitleyin Destek ile rs aras nda herhangi bir kabarc k veya aral k olmad ndan ve deste in z mba hatt n t m yle rtt nden emin olun Eldivenli parmaklar n z kullanarak fazla jeli destek alt ndan s karak kar n ve deste in st k sm n d zeltin Varsa kalan jeli parma n zla silerek giderin B9 Kullan m ncesinde deste in en az saat yap mas n bekleyin OrVil cihaz n n haz rlanmas B10 Doku halkas nda transeksiyonla bir kesi olu turun B11 Dairesel z mbalay c n n rstaraf na s rekli ince bir hat PSD Jel
75. cartucho de la grapadora circular Precauci n No humedezca el la unidad de refuerzo ni los componentes de la grapadora antes de aplicar el gel PSD pues la unidad de refuerzo podr a no adherirse a la grapadora adecuadamente A18 Coloque la unidad de carga del cartucho lado de la unidad de refuerzo hacia abajo sobre el eje interior del cabezal del cartucho Si es necesario gire la unidad de carga hasta que el anillo de pl stico interior encaje en el cartucho Ver ilustraci n 6 Saque la herramienta de acoplamiento tirando hacia afuera de la grapadora Ver Figura 3 Use el lado plano de la herramienta de acoplamiento o dedos con guantes para fijar la unidad de refuerzo del cartucho a la grapadora Aseg rese de que no haya burbujas ni huecos entre la unidad de refuerzo y la grapadora y de que la unidad de refuerzo cubra totalmente las grapas Deje que la unidad de refuerzo se adhiera durante al menos 5 minutos antes de usar Baje el eje interior de la grapadora y fije el cono del cartucho sobre el extremo de la grapadora Ver Figura 7 B Instrucciones para usar el refuerzo de la l nea de grapado circular con matriz de col geno Peri Strips Dry con Veritas PSD V de 21 mm y 25 mm en grapadoras Autosuture DST Serie EEA de 21 mm y 25 mm Seleccione el producto Ethicon actual PSD 21 E V o PSD 25 E V para el tama o correspondiente de grapadora Autosuture DST Serie EEA Compruebe que haya seleccionado el tama o correcto de
76. chos pueden usarse para entrar en el sitio quir rgico por el lado del cartucho de la grapadora durante cirug a endosc pica Antes de finalizar la cirug a aseg rese de eliminar el cono del cartucho del sitio quir rgico La compresi n de tejido final incluyendo Peri Strips Dry con Veritas PSD V debe cumplir el rango especificado por el fabricante de la grapadora PSD V aumenta el grosor total del rea grapada en 0 4 mm 1 2 mm Siga las Instrucciones de uso proporcionadas fabricante de la grapadora No siga otras instrucciones para usar PSD V que las del fabricante de la grapadora Las unidades de carga del cartucho y del yunque difieren y cambiar una por otra puede interferir con el cierre y disparo de la grapadora COMPONENTE DE PERI STRIPS DRY CON VERITAS Cada paquete de PSD V contiene los siguientes componentes Ver A J Unidades de carga del cartucho y el yunque Ver ilustraci n 1 La unidad de carga del cartucho 25 incluye una unidad de refuerzo PSD V circular fijado a un anillo de pl stico interior montado en la herramienta de acoplamiento el cartucho para la grapadora de 21 mm Autosuture no contiene un anillo de pl stico interior La unidad de carga del yunque incluye una unidad de refuerzo circular fijada en un anillo de pl stico interior cargado sobre una herramienta de acoplamiento sin embargo los montajes de yunque de las grapadoras de 21 mm no contienen un anillo de pl stico interior La unidad de re
77. de bulle ou d cart entre le renfort et l enclume et que le renfort recouvre compl tement la ligne d agrafes Pour les agrafeuses Ethicon de 21 mm A12 Lextr mit troite de Poutil de fixation comporte une attache en C qui permet de fixer le renfort de l enclume cette derni re En utilisant Poutil de fixation faire glisser l attache en C sur la tige de l enclume voir Figure 4 A13 Retirer Poutil de fixation en laissant l attache en C derri re Remarque Si l attache en C se d loge de la tige de l enclume au cours de l tape A12 ou A13 l liminer et ouvrir Voutil de fixation emball individuellement Pr parer le c t de Venclume comme indiqu au d but de l tape A12 A14 Avec des mains gant es faire glisser l attache en C dans la t te de l enclume vers l encoche de suture en bourse voir Figure 5 A15 Laisser le renfort adh rer pendant au moins 5 minutes avant utilisation Pr paration du c t de la cartouche A16 S assurer que le c t de la cartouche de l agrafeuse est propre et sec A17 Appliquer une fine ligne continue de gel PSD sur le c t de la cartouche de l agrafeuse circulaire Pr cautione Ne pas humidifier le renfort ou les composants de l agrafeuse avant Papplication du gel PSD Sinon le renfort risque de ne pas adh rer correctement l agrafeuse A18 Placer l unit de charge de cartouche le c t du renfort en bas au dessus de la tige int rieure de la t te
78. den korrekte modellen av PSD V er valgt Ladeteknikken for PSD V varierer Bruk den aktuelle teknikken som er angitt nedenfor Etter at stapleren er utl st vil plastkomponentene til innretting den indre plastringen og eventuelt C klemmen fortsatt sitte i utskj ringen i hodet p stapleren A Instruksjoner for sirkulaere staplere Ethicon Endo Surgery Inc Al Fjern Tyvek lokket fra det ytre brettet og fjern innerbrettet aseptisk Innerbrettet kan plasseres in det sterile feltet Inspis r innerbrettet Innerbrettet skal ikke brukes dersom det er beskadiget eller hvis forseglingen ikke er intakt A2 A3 A4 AS Ta av Tyvek lokket og plastbrettinnsatsen fra innerbrettet Bryt av metallspissen til PSD Gel tuben Fest dysen for plastgel p toppen av tuben med PSD Gel Ta patronkjeglen vekk fra brettet Hakket i kjeglen inneholder flere sm hull hvor det kan settes isuturer Lag en l kke p en sutur som er minst s lang som stapleren omkring 15 tommer 38 cm og bind den gjennom to av hullene i patronkjeglen se figur 7 Merk Anbefalt sutur er av et absiorernde eller ikke absorberende materiale som ikke har minne for form dvs silke og sitter p en nal med 2 0 bue A6 Ved hjelp av merkingen p oppbevaringsbrettet av plast p vises ladeenhetene for ambolten A og patronen C Forsiktig Oppsettene for patron og ambolt er forskjellige hvis det ene oppsettet byttes ut med det andre kan dette p virke lukning og utl sn
79. den skal beskytte patronforst tningen mens stapleren f res inn dit hvor inngrepet gj res Det er to egenskaper som skal bidra til ta kjeglen ut av stapleren og av inngrepsomr det f r inngrepet avsluttes Hakkene verst p kjeglen er utformet slik at det skal kunne benyttes en tang hemostat til ta kjeglen vekk fra stapleren og eller inngrepsstedet Hullene ved spissen p patronkjeglen er laget slik at det skal kunne plasseres en sutur i kjeglen for bidra til at kjeglen skal kunne tas ut fra inngrepsstedet PSD Gel PSD Gel brukes til lage en midlertidig binding mellom forst tningen og stapleren til stapleren er p plass og kan utl ses Plastdysen er beregnet til regulere mengden av gel som p f res C klemme se ill 3 Amboltoppsettene til 21 mm staplere har en C klemme festet til den smale enden av festeverkt yet C klemmen er laget slik at det skal feste forst tningen til ambolten Festeverkt y som er pakket s rskilt bare ambolt REF festeverkt y 21E eller REF festeverkt y 21U Festeverkt yet som er pakket s rskilt skal bare brukes med amboltoppsettet og skal bare brukes hvis festeverkt yet som leveres med amboltoppsettet se figur 1 ikke virker n r forst tningen skal settes p amboltsiden av stapleren Festeverkt yet som er pakket s rskilt leveres bare til bruk med staplere p 21 mm BRUKSANVISNING Hver modell av PSD V er konstruert spesielt for staplermodellene som er vist p etiketten Kontroller at
80. diziert die eine bekannte Bovinempfindlichkeit besitzen UNERW NSCHTE REAKTIONEN Wie bei allen chirurgischen Eingriffen sind unerw nschte Reaktionen m glich Dazu geh ren unter anderem Infektion Absto ung Erosion und allergische Reaktionen WARNHINWEISE Nicht erneut sterilisieren Alle ge ffnete nicht benutzte Komponenten entsorgen Verwenden Sie das Produkt nicht wenn die Tablettensiegel besch digt sind Stellen Sie sicher dass die Klammernahtreihe vollst ndig vom Verst rkungsmaterial bedeckt wird andernfalls kann nach dem Ausl sen zu einer inadequater Bedeckung kommen PSD V darf nur f r den angegebenen Verwendungszweck verkauft und eingesetzt werden andernfalls kann es zu chirurgischen Komplikationen kommen Die Synovis Produkte sind unterschiedlich falls Sie ein Produkt durch ein anderes Produkt ersetzen kann dies zu reduzierter Produktleistung f hren Das Produkt PSD V nicht benutzen falls es 1 L sungen ber der Raumtemperatur 2 Chemikalien Antibiotika oder anderen Substanzen ausgesetzt wurde die in den Anweisungen nicht explizit angegeben sind VORSICHTSMASSNAHMEN Vor dem Auftrag des PSD Gels d rfen weder die Amboss noch die Kassettenverst rkung mit Feuchtigkeit in Kontakt kommen Andernfalls kann es vorkommen dass die Verst rkung nicht korrekt anhaftet Vergewissern Sie sich dass Ambossverst rkung und Kassettenverst rkung sich auf den entsprechenden Komponenten des Klammernahtger t
81. dr ttet i USA Emballagen indeholder to klarg ringsenheder m forst rkende materiale n til ambolten og n til patronsiden p h ftetangen Emballagen indeholder ogs en patronkonus som hj lp til atraumatisk indf ring af h ftetangen i operationsomr det og en tube PSD Gel med spids til at danne en midlertidig forbindelse mellem forst rkningen og den kirurgiske h ftetang indtil h ftetangen er i position og affyret Alle komponenter er emballeret sterile bakke inde i en bakke BRUGSVEJLEDNING PSD V er beregnet til brug som en protese til kirurgisk reparation af svagheder i bl dt v v ved hj lp af kirurgiske h ftet nger n r der er behov for h ftes msforst rkning PSD V kan anvendes til forst rkning af h ftes mme i forbindelse med f lgende indgreb gastriske bariatriske tyndtarms kolon og kolon rektale indgreb KONTRAINDIKATIONER Brugen af PSD V kontraindiceres i patienter med kendt overf lsomhed over for materialer fra kv g NEGATIVE F LGEVIRKNINGER Som ved ethvert kirurgisk indgreb kan der opst negative f lgevirkninger som kan omfatte men ikke er begr nset til infektion afst dning erosion og allergisk reaktion ADVARSLER M ikke gensteriliseres Kasser alle dele hvis emballagen har v ret bnet Produktet m ikke anvendes hvis bakkeforseglingerne er beskadiget S rg for at h ftes mmen er helt d kket med forst rkningen ellers kan det resultere i utilstr kkelig d kning efter akti
82. duserti USA Rx Only Y REF x LOT C A PN SSIs delnummer ADVARSEL F derale lover i USA p byr at dette instrumentet bare kan selges av eller etter henvisning fra lege Skrelles Katalognummer Brukes innen dato Lotnummer Kompatible modeller av staplere Patron Ambolt Produsent SSIs interne kode ID SSIs interne kode z SSIs sporingsnummer 0 44 BESKRIVELSE Peri Strips Dry med Veritas kollagenmatrise kantforsterkning med sirkul re p stifter PSD V er laget av dehydrert bovint perikard som kommer fra storfe av mindre enn 30 m neders alder fra USA Emballasjen inneholder to ladeenheter med forst tningsmateriale en til ambolten og en til den siden av stapleren hvor patronen sitter Emballasjen inneholder ogs en patronkjegle som skal v re til hjelp for f re stapleren inn til inngrepspunktet slik at det ikke skal gj re skade og en tube med PSD Gel med en spiss som skal etablere forel pig feste mellom forst tningen og den kirurgiske stapleren til stapleren er plassert og kan utl ses Alle komponentene er pakket sterilt brett inne i et brett BRUKSINDIKASJONER PSD V er beregnet til bruk som protese ved kirurgisk reparasjon av bl tvevsvekkelser med kirurgiske staplere n r det er behov for kantforsterkninger med stifter PSD V kan brukes til forsterkning av stiftkanter under inngrep i mage tynntarm
83. e by or on the order of a physician N Peel REF Catalog number x Use by Date LOT Lot number Compatible stapler models Cartridge Anvil C A ud Manufacturer PN SSI part number TN SSI tracking number C SSI internal code ID SSI internal code DESCRIPTION Peri Strips Dry with Veritas Collagen Matrix PSD V Circular Staple Line Reinforcement is prepared from dehydrated bovine pericardium procured from cattle under 30 months of age in the United States The packaging contains two loading units w buttress material one for the anvil and one for the cartridge side of the stapler The packaging also includes one cartridge cone to aid atraumatic advancement of the stapler into the surgical site and one tube of PSD Gel with Tip to create a temporary bond between the buttress and the surgical stapler until the stapler is positioned and fired All components are packaged sterile tray within a tray INDICATIONS FOR USE PSD V is intended for use as a prosthesis for the surgical repair of soft tissue deficiencies using surgical staplers when staple line reinforcement is needed PSD V can be used for reinforcement of staple lines during gastric bariatric small bowel colon and colo rectal procedures CONTRAINDICATIONS The use of PSD V is contraindicated in patients with known sensitivity to bovine material ADVERSE REACTIONS As with any surgical procedure adver
84. e cartridge side of the stapler is clean and dry A17 Apply a continuous thin line of PSD Gel onto the cartridge side of the circular stapler Caution Do not get the buttress or stapler components wet before applying PSD Gel or the buttress may not adhere to the stapler properly A18 Place the cartridge loading unit buttress side down over the inner shaft of the cartridge head If necessary rotate the loading unit until the inner plastic ring fits into the cartridge head See Figure 6 A19 Remove the attachment tool by pulling it away from the stapler See Figure 3 A20 Using the flat side of the attachment tool or gloved fingers secure the cartridge buttress to the stapler Ensure there are no bubbles or gaps between the buttress and stapler and that the buttress completely covers the staples A21 Allow the buttress to adhere for a minimum of 5 minutes before using A22 Lower the inner shaft of the stapler and firmly secure the cartridge cone over the end of the stapler See Figure 7 B Instructions for using Peri Strips Dry with Veritas Collagen Matrix PSD V 21mm and 25mm Circular Staple Line Reinforcement on Autosuture DST Series EEA 21mm and 25mm Staplers Select current Ethicon product PSD 21 E V or PSD 25 E V for corresponding size of Autosuture DST Series EEA stapler Verify that the correct size of Peri Strips Dry with Veritas has been selected Bl Remove the Tyvek lid from the outer tray and aseptically
85. er 25 mm oder gt Richten Sie die Kerben auf dem inneren Plastikring an den Verriegelungsfedern des Ambossschachtes aus Falls n tig drehen Sie die Ladevorrichtung bis der innere Plastikring in den Amboss passt s Abb 4 A10 Entfernen Sie die Befestigungshilfe indem Sie sie von der Heftmaschine abziehen s Abb 3 All Befestigen Sie die Ambossverst rkung anhand der Befestigungshilfe oder mit behandschuhten Fingern am Amboss Achten Sie darauf dass zwischen Verst rkung und Amboss keine Blasen oder L cken entstehen und dass die Verst rkung die Klammernaht komplett bedeckt F r Ethicon 21 mm Hefter A12 Das schmale Ende der Befestigungshilfe verf gt ber einen C Clip um die Ambossverst rkung am Amboss zu befestigen Schieben Sie die C Clip anhand der Befestigungshilfe auf den Ambossschacht Siehe Abbildung 4 A13 Entfernen Sie die Befestigungshilfe und lassen Sie den C Clip zur ck Hinweis Sollte sich der C Clip w hrend der Schritte Al2 oder Al3 vom Schacht des Ambosses l sen so entsorgen Sie thn und ffnen Sie die individuell verpackte Befestigungshilfe Setzen Sie ab A12 erneut zur Vorbereitung des Ambosses wie beschrieben an A14 Schieben Sie mit behandschuhten Fingern den C Clip in den Kopf des Ambosses in Richtung der Fadenkerbe s Abb 5 A15 Lassen Sie die Verst rkung mindestens 5 Minuten kleben Die Kassettenseite vorbereiten A16 Achten Sie darauf dass die Kassettenseite der Heftmaschine sauber
86. es befinden Ansonsten kann es vorkommen dass die Verst rkung nicht korrekt am Klammernahtger t anhaftet F r den Eintritt in die Operationsstelle bei einem endoskopischen Eingriff k nnen auf der Kassettenseite Kassettenkappen verwendet werden Vor Abschluss des Eingriffes sollten Sie sich vergewissern dass die Kassettenkappe von der Operationsstelle entfernt wurde Am Ende muss die Gewebsdichte einschlie lich Peri Strips Dry with Veritas PSD V innerhalb des vom Hersteller des Heftger tes festgelegten Spektrums liegen PSD V erh ht die Gesamtdicke des gen hten Bereichs um 0 4 mm 1 2 mm Befolgen Sie die vom Hersteller mitgelieferten Gebrauchshinweise Verwenden Sie PSD V nicht anders als vom Klammernahtger thersteller angegeben Die Ladevorrichtungen f r die Kassette und den Amboss sind unterschiedlich eine Verwechslung kann das Schlie en und Ausl sen des Hefters beeintr chtigen 15 KOMPONENTEN VON PERI STRIPS DRY WITH VERITAS Jede PSD V Packung enth lt folgende Komponenten Siehe A J Kassetten und Ambossladevorrichtungen siehe Abb 1 Die Kassettenladevorrichtung enth lt eine kreisf rmige PSD V Verst rkung die auf einem Kunststoffring befestigt wird der seinerseits auf dem Befestigungsteil montiert ist die Kassetteneinheit f r den 21 mm Autosuture Hefter enth lt keinen inneren Kunststoffring Der Amboss Ladevorrichtung enth lt eine kreisf rmige Verst rkung die auf einem Kunststoffring befestigt wi
87. es joints ne sont pas intacts B2 Retirer le couvercle Tyvek et la notice du plateau en plastique du plateau int rieur B3 Une extr mit de gel plastique est fix e au gel PSD couper la partie sup rieure du tube de gel PSD B4 Fixer Pextr mit de gel sur la partie sup rieure du tube de gel en plastique cet embout aide contr ler la quantit de gel qui est plac e sur l agrafeuse 12 Utiliser l identification sur le plateau de stockage en plastique pour identifier les unit s de charge d enclume A et de cartouche C L ensemble cartouche contient un renfort appos un anneau en plastique interne L ensemble cartouche pour l agrafeuse Autosuture 2 emm ne contient pas d anneau plastique interne L ensemble enclume pour les agrafeuses de 25emm contient galement un renfort appos sur un anneau plastique interne Voir Illus 1 B5 Retirer le produit de renfort de l anneau plastique interne et de l outil de fixation Pr paration du c t de l enclume agrafeuses de 21emm ou 25e mm S assurer que le c t de l enclume de l agrafeuse est propre et sec B6 Appliquer une fine ligne continue de gel PSD sur le c t de l enclume de l agrafeuse circulaire voir Figure 1 B7 B8 Placer le renfort de l enclume sur la tige de l enclume Avec des gants fixer le renfort de l enclume cette derni re S assurer qu il n y a pas de bulle ou d cart entre le renfort et l enclume et que le renfort recouvre com
88. et til alle underforst ede garantier om salgbarhed og egnethed P grund af biologiske forskelle i mennesker er intet produkt 100 effektivt under alle omst ndigheder P baggrund af dette og da SSI ikke har kontrol over de forhold under hvilke produktet anvendes patientens diagnose h ndteringsmetoder eller hvordan det behandles efter det forlader vor varet gt garanterer SSI hverken at det fungerer godt eller at det ikke medf rer et ugunstigt resultat Producenten er ikke ansvarlig for nogen tilf ldige eller driftstabsm ssige tab skader eller udgifter der direkte eller indirekte skyldes brugen af dette udstyr SSI udskifter enhver enhed som er fejlbeh ftet p forsendelsestidspunktet Ingen af SSI s repr sentanter m ndre noget af det forudg ende eller p tage sig yderligere h ftelse eller ansvar i forbindelse med denne enhed 38 SYMBOL DEFINITIONER F rvaras i rumstemperatur 20 25 0 68 FT F Anv nd inte om exponerad f r I CE STERILE STERILE EO STERILE NaOH v rme Kontrollera v rmeindikator teranv nd ej L s bruksanvisningen Steriliserad Steriliserad med etylenoxid ngsteriliserad Produkt behandlad med natriumhydroxid Den h r produkten r deriverad fr n USDA inspekterad bokskap MADEANSTHEUSA Tillverkad i USA Rx Only ed F RSIKTIGHET Enligt federal amerik
89. f indirect voortkomen uit het gebruik van dit instrument SSI zal elk instrument dat op het moment van verscheping defect is vervangen Geen vertegenwoordiger van SSI mag enig deel van het voorgaande veranderen of enige extra aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid aannemen in verband met dit instrument SGNVTHIIGSIN SYMBOL DEFINITIONER Ci STERILE STERILE EO STERILE i Opbevares ved kontrolleret rumtemperatur 20 25 C 68 77 F Produktet m ikke anvendes hvis det har veret udsat for varme Tjek varmeindikatoren M ikke genbruges Se brugsvejledningen Steriliseret Steriliseret med ethylenoxid Steriliseret med dampopvarmning Produkt behandlet med natriumhydroxid Produktet stammer fra USDA inspiceret kv g MADE4NsTHE4JSA Fremstillet i USA Rx Only Y REF x LOT A PN SSI delnummer FORHOLDSREGEL I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges efter ordinering af en l ge Riv af Katalognummer Anvendes inden Parti nr Kompatible h ftetangsmodeller Patron Ambolt Producent TN SSI intern kode ID SSI intern kode SSI sporingsnummer 0 34 BESKRIVELSE Peri Strips Dry med Veritas kollagen matrix PSD V cirkul r h ftes msforst rkning er fremstillet af dehydreret perikardium fra h jst 30 mdr gammelt ungkv g der er op
90. fissaggio far scorrere il fermo a C sull asta dell incudine vedere Figura 4 A13 Rimuovere lo strumento di fissaggio lasciando il fermo a C Nota nel caso in cui il fermo a C si sposti dall asta dell incudine durante le fasi A12 o A13 gettare il fermo e aprire lo strumento di fissaggio confezionato singolarmente Continuare con la preparazione del lato incudine come indicato cominciando con la fase Al2 A14 Con le dita ricoperte dai guanti fare scorrere il fermo a C in gi nella testa dell incudine verso Pintaccatura per la sutura a borsa di tabacco vedere Figura 5 A15 Prima dell utilizzo lasciare che il materiale di rinforzo aderisca almeno per 5 minuti Preparazione del lato cartuccia Al6 Verificare che il lato cartuccia della suturatrice sia pulito e asciutto A17 Applicare una sottile striscia continua di gel PSD sul lato cartuccia della suturatrice circolare Attenzione non inumidire le strisce di rinforzo o i componenti della suturatrice prima di applicare il gel PSD per evitare che il materiale di rinforzo non aderisca bene alla suturatrice A18 Collocare l unit di caricamento della cartuccia lato materiale di rinforzo verso il basso sull asta interna della testa della cartuccia Se amp necessario ruotare l unit di caricamento finch l anello interno di plastica non si inserisce nella testa della cartuccia vedere Figura 6 Rimuovere lo strumento di fissaggio staccandolo dalla suturatrice vedere Fi
91. fuerzo va montado sobre una herramienta de acoplamiento dise ada para alinearse correctamente y colocar la unidad de refuerzo en el cartucho o yunque de la grapadora Cono del cartucho Ver ilustraci n 1 El cono del cartucho est dise ado para proteger la unidad de refuerzo del cartucho durante el avance de la grapadora en el sitio quir rgico Existen dos opciones para facilitar la retirada del cono de la grapadora y del sitio quir rgico antes de terminar la cirug a Las indentaciones de la parte superior del cono est n dise adas para permitir el uso de unas pinzas hem stato para sacar el cono de la grapadora y o del sitio quir rgico Los orificios de la punta del cono del cartucho est n dise adas para permitir colocar una sutura en el cono para facilitar as la retirada del cono del sitio quir rgico Gel PSD El gel PSD se utiliza para crear una uni n temporal entre la unidad de refuerzo y la grapadora hasta colocar y disparar la grapadora La punta de pl stico est dise ada para ayudar a controlar la cantidad de gel aplicado Pasador C Ver ilustraci n 3 Los montajes del yunque para las grapadoras de 21 mm contienen un pasador C acoplado al extremo estrecho de la herramienta de acoplamiento El pasador C est dise ado para fijar la unidad de refuerzo al yunque Herramienta de acoplamiento empaquetada individualmente s lo yunque REF Herramienta de acoplamiento 21E o REF Herramienta de acoplamiento 21U La herramienta de ac
92. g 25mm staplere Velg det aktuelle Ethicon produktet PSD 21 E V eller PSD 25 E V for tilsvarende st rrelse Autosuture DST serie EEA stapler Kontroller at den riktige st rrelse Peri Strips Dry med Veritas er valgt Bl Fjern Tyvek lokket fra det ytre brettet og fjern innerbrettet aseptisk Innerbrettet kan plasseres in det sterile feltet Inspis r innerbrettet Innerbrettet skal ikke brukes dersom det er beskadiget eller hvis forseglingen ikke er intakt B2 Ta av Tyvek lokket og plastbrettinnsatsen fra innerbrettet B3 Festet til PSD Gel tuben er en plastgelspiss Skj r av toppen til PSD Gel tuben B4 Fest gelspissen til toppen av plastgeltuben denne gelspissen hjelper deg med styre mengden gel som plasseres p stapleren Ved hjelp av merkingen p oppbevaringsbrettet av plast p vises ladeenhetene for ambolten A og patronen C Patronsettet omfatter en forst tning festet p en indre plastring Patronsettet til Autosuture 21 mm omfatter ikke en indre plastring Amboltsettet til 25 mm staplerne omfatter ogs en forst tning festet p en indre plastring Se ill 1 BS Fjern forst tningsmaterialet fra den indre plastringen og festeferkt yet Slik forberedes amboltsiden 21 eller 25 mm staplere P se at amboltsiden p stapleren er ren og t rr B6 P f r en sammenhengende tynn stripe med PSD Gel p amboltsiden av den sirkul re stapleren se figur 1 B7 Plasser amboltforst tningen over skaftet til ambolte
93. gura 3 Utilizzando il lato piatto dello strumento di fissaggio o con le dita ricoperte dai guanti fissare il materiale di rinforzo della cartuccia alla suturatrice Verificare che non vi siano bolle o spazi vuoti tra il materiale di rinforzo e la suturatrice e che il materiale copra completamente la linea di sutura Prima di utilizzare lasciare che il materiale di rinforzo aderisca almeno per 5 minuti A22 Abbassare l asta interna della suturatrice e fissare saldamente il cono della cartuccia sull estremit della suturatrice stessa vedere Figura 7 B Istruzioni per l utilizzo del Peri Strips Dry con rinforzo circolare della linea di sutura a matrice di collagene Veritas PSD V da 21 mm e 25 mm su suturatrici Autosuture DST Serie EEA da 21 mm e 25 mm Selezionare il prodotto Ethicon corrente PSD 21 E V o PSD 25 E V per la misura corrispondente di suturatrice Autosuture DST Serie EEA Verificare di aver scelto la misura corretta di Peri Strips Dry con Veritas Bl Rimuovere il coperchio in Tyvek dal vassoio esterno e rimuovere asetticamente il vassoio interno il vassoio interno pud essere collocato nel campo sterile Controllare il vassoio interno Non utilizzarlo se amp danneggiato o se i sigilli non sono intatti B2 Rimuovere il coperchio in Tyvek e l inserto in plastica dal vassoio interno 22 B3 Sul tubo del gel PSD fissata una punta in plastica Spezzarla sulla punta del tubo di gel PSD B4 Fissare la pu
94. i residui con le dita B9 Prima dell utilizzo lasciare che il materiale di rinforzo aderisca almeno per 1 ora Preparazione del dispositivo OrVil B10 Eseguire la transezione di un taglio nell anello di tessuto B11 Applicare una sottile striscia continua di gel PSD sul lato cartuccia della suturatrice circolare B12 Avvolgere il materiale di rinforzo dell incudine intorno all asta da sinistra a destra giuntando le due estremit sull altro lato B13 Con le dita ricoperte dai guanti fissare il materiale di rinforzo all incudine Verificare che non vi siano bolle o spazi vuoti tra il materiale di rinforzo e l incudine e che il materiale copra completamente la linea di sutura Con le dita ricoperte dai guanti premere per far fuoriuscire il gel in eccesso sotto il materiale di rinforzo lisciandone la parte superiore Eliminare eventuali residui con le dita B14 Prima dell utilizzo lasciare che il materiale di rinforzo aderisca almeno per 1 ora Preparazione del lato cartuccia suturatrici da 21 mm o da 25 mm Verificare che il lato cartuccia della suturatrice sia pulito e asciutto B15 Applicare una sottile striscia continua di gel PSD sul lato cartuccia della suturatrice circolare vedere Figura 1 B16 Collocare il materiale di rinforzo della cartuccia sulla relativa asta B17 Con le dita ricoperte dai guanti fissare il materiale di rinforzo della cartuccia su quest ultima Verificare che non vi siano bolle o spazi vuoti
95. ic hulpgereedschap ontworpen voor het op de juiste wijze uitlijnen en aanleveren van de steun op de nietercassette of op het aambeeld Cassetteconus Zie illustr 1 De cassetteconus is ontworpen om de cassettesteun tijdens het inbrengen van de nieter in het operatiegebied te beschermen Er zijn twee functies die verwijdering van de conus van de nieter en uit het operatiegebied faciliteren voor de operatie be indigd wordt De inkepingen aan de bovenzijde van de conus zijn ontworpen voor het gebruik van een forceps hemostat om de conus van de nieter en of uit het operatiegebied te verwijderen De gaten bij de punt van de cassetteconus zijn ontworpen om een hechtdraad in de conus te kunnen plaatsen om de verwijdering van de conus uit het operatiegebied mogelijk te maken PSD gel PSD gel wordt gebruikt voor het maken van een tijdelijke hechting tussen de steun en de nieter tot de nieter is gepositioneerd en afgedrukt De plastic tip is bedoeld om de hoeveelheid gebruikte gel te helpen regelen C klem Zie illustr 3 De aambeeldeenheden voor de 21 mm nieters bevatten een C klem bevestigd aan het smalle uiteinde van het hulpgereedschap De C klem is ontworpen om de steun aan het aambeeld vast te zetten Individueel verpakt hulpgereedschap A voor aambeeld ref hulpgereedschap 21E of ref hulpgereedschap 21U Het individucel verpakte hulpgereedschap is alleen voor gebruik met de aambeeldeenheid en is voor gebruik in geval het hulpgereedschap geleverd
96. in cui il dispositivo viene utilizzato sulla diagnosi del paziente sui metodi di somministrazione o sulla sua manipolazione a partire dal momento in cui non amp pil in suo possesso SSI non garantisce n l effetto appropriato n l assenza di effetti avversi a seguito dell utilizzo Il produttore non responsabile di perdite danni o spese accidentali o conseguenti derivanti direttamente o indirettamente dall utilizzo di questo dispositivo SSI si impegna a sostituire qualunque dispositivo difettoso al momento dell invio Nessun rappresentante SSI ha la facolt di modificare alcunch di quanto detto in precedenza n di assumersi ulteriori responsabilit in relazione a questo dispositivo gt gt Zz DEFINICION DE LOS S MBOLOS I du Guarde a temperatura ambiente controlada 20 25 C 68 77 F No lo use si est expuesto al calor Compruebe el indicador de calor No volver a utilizar Consulte las Instrucciones de uso STERILE Esterilizado STERILE EO xido de etileno esterilizado SIRE i Esterilizado con calor al vapor NaOH Producto tratado con lej a de soda Bovinel Producto derivado animal controlado por el departamento de agricultura de los EE UU USDA MADE4NTHEUSA Fabricado en EE UU Rx Only PRECAUCI N Las leyes federales de los EE UU permiten la venta de este dispositivo s lo a m dicos o por orden de un m dico
97. ing av stapleren Forberedelse av amboltsiden A7 P se at amboltsiden p stapleren er ren og t rr A8 P f r en sammenhengende tynn stripe med PSD Gel p amboltsiden av den sirkul re stapleren se figur 1 Forsiktig Pass p at ikke forst tningen eller deler av stapleren blir v te f r PSD Gel p f res da vil forst tningen kunne feste seg d rlig til stapleren A9 Sett ambolt ladesettet med forst tningen vendt nedover over skaftet p ambolten se figur 2 Til Ethicon staplere 25 mm eller gt Hakket p den indre plastringen innrettes langs l sefj rene p amboltskaftet Om n dvendig roteres ladeenheten til den indre plastringen passer i ambolten se ill 4 46 A10 Ta av festeverkt yet ved trekke det vekk fra stapleren se figur 3 All Amboltforst tningen festes godt til ambolten og bruk den flate siden av festeverkt yet eller behanskede fingre P se at det ikke er bobler eller mellomrom mellom forst tningen og ambolten og at forst tningen dekker stiftekanten helt Til Ethicon 21 mm staplere A12 Den smale enden p festeverkt yet har en C klemme for holde amboltforst tningen fast til ambolten Skyv C klemmen inn p skaftet p ambolten med festeverkt yet Se figur 4 A13 Ta vekk festeverkt yet og la C klemmen sitte igjen Merk HVis C klemmen forskyves fra skaftet pd ambolten under trinn A12 eller A13 skal C klemmen kastes og festeverkt yet som er s rskilt pakket skal pnes For
98. ir SSI temsilcisi yukar dakileri de i tiremez ve bu cihazla ilgili olarak bir ek y k ml l k veya sorumluluk stlenemez 53 8 STERILE STERILE EO STERILE i NaOH 20 25 C 68 1T F Na un Bovine and mv USDA SSL MADE4NSTHEUSA Rx Only H N REF
99. l mman och ppnar det s rskilt f rpackade f stverktyget Forts tt med f rberedelse av st dsidan i enlighet med anvisningarna i steg Al2 A14 Anv nd handskar och skjut C kl mman ner i huvudet p st det mot str ngsk ran se figur 5 A15 L t st det klibba fast minst 5 minuter innan anv ndning F rbereda kassettsidan A16 S kerst ll att kassettsidan p h ftapparaten r ren och torr A17 Applicera en sammanh ngande tunn str ng med PSD gel p den cirkul ra h ftapparatens kassettsida Var f rsiktig L t inte st det eller h ftapparatens komponenter bli v ta f re applicering av PSD gel eftersom st det d kanske inte klibbar fast vid h ftapparaten riktigt A18 Placera kassettladdningsenheten st dsidan ned t ver kassetthuvudets inre skaft Vid behov vrider du laddningsenheten tills den inre plastringen passar i kassetthuvudet se figur 6 A19 A20 Ta bort f stverktyget genom att dra bort det fr n h ftapparaten se figur 3 G r fast kassettst det vid h ftapparaten genom att anv nda den platta sidan av f stverktyget eller behandskade fingrar S kerst ll att det inte finns n gra bubblor eller mellanrum mellan st det och h ftapparaten samt att st det helt ticker klamrarna VMSN3AS A21 L t st det klibba fast minst 5 minuter innan anv ndning A22 S nk h ftapparatens inre skaft och dra ordentligt t kassettkonen ver h ftapparatens nde se figur 7 B Instruktioner f r
100. l met een vinger weg B18 Laat de steun minimaal 1 uur hechten voordat deze gebruikt wordt Implanteren van de Peri Strips Dry met Veritas Controleer na n uur de steun om te zien of deze droog is indien het weefsel nog steeds kleverig of nat is is te veel gel gebruikt en is meer tijd nodig om de gel te laten drogen B19 Voor een optimale prestatie beperkt u de aambeeldcontacttijd tussen introductie in het operatiegebied en het moment dat de nieter wordt afgedrukt tot maximaal 10 minuten Langere contacttijd kan delaminatie veroorzaken 33 VRIJWARINGSCLAUSULE VAN GARANTIES Synovis Surgical Innovations SSI een divisie van Synovis Life Technologies Inc garandeert dat redelijke zorg is betracht bij de fabricage van dit instrument Deze garantie is exclusief en vervangt alle andere garanties ofwel uitdrukkelijk geimpliceerd geschreven of gesproken inclusief maar niet beperkt tot alle geimpliceerde garanties van verhandelbaarheid of geschiktheid Als gevolg van biologische verschillen in individuen is geen enkel product onder alle omstandigheden 100 effectief Vanwege dit feit en aangezien SSI geen invloed heeft op de omstandigheden waaronder het instrument wordt gebruikt de diagnose van pati nt toepassingsmethode of hantering na verkoop geeft SSI geen garantie voor een goed effect of tegen een nadelig effect na gebruik De fabrikant is niet aansprakelijk voor enig incidenteel of vervolgverlies schade of kosten die direct o
101. l with finger B18 Allow the buttress to adhere for a minimum of 1 hour before using Implanting Peri Strips Dry with Veritas After one hour check the buttress to see if it is dry if the tissue is still tacky or wet too much gel was used and more time is needed for gel to dry B19 For optimal performance limit the anvil dwell time between introduction into the surgical site and stapler firing to no more than 10 minutes Longer dwell time may cause delamination DISCLAIMER OF WARRANTIES Synovis Surgical Innovations SSI a division of Synovis Life Technologies Inc warrants that reasonable care has been used in the manufacture of this device This warranty is exclusive and in lieu of all other warranties whether expressed implied written or oral including but not limited to any implied warranties of merchantability or fitness As a result of biological differences in individuals no product is 100 effective under all circumstances Because of this fact and since SSI has no control over the conditions under which the device is used diagnosis of the patient methods of administration or its handling after it leaves its possession SSI does not warrant either a good effect or against an ill effect following its use The manufacturer shall not be liable for any incidental or consequential loss damage or expense arising directly or indirectly from the use of this device SSI will replace any device which is defective at the time of shi
102. la suturatrice 21 Preparazione del lato incudine A7 Verificare che il lato incudine della suturatrice sia pulito e asciutto A8 Applicare una sottile striscia continua di gel PSD sul lato incudine della suturatrice circolare vedere Figura 1 Attenzione non inumidire le strisce di rinforzo o i componenti della suturatrice prima di applicare il gel PSD per evitare che il materiale di rinforzo non aderisca bene alla suturatrice A9 Collocare l unit di caricamento dell incudine lato del rinforzo rivolto verso il basso sull asta vedere Figura 2 Per suturatrici Ethicon da 25 mm o gt Allineare le tacche sull anello interno di plastica con le molle di fissaggio sull asta dell incudine Se necessario ruotare l unit di caricamento finch l anello interno di plastica non si inserisce nell incudine vedere Ill 4 A10 All Rimuovere lo strumento di fissaggio staccandolo dalla suturatrice vedere Figura 3 gt gt z Utilizzando il lato piatto dello strumento di fissaggio o con le dita ricoperte dai guanti fissare il materiale di rinforzo all incudine Verificare che non vi siano bolle o spazi vuoti tra il materiale di rinforzo e Pincudine e che il materiale copra completamente la linea di sutura Per suturatrici Ethicon da 21 mm A12 La parte stretta dell attrezzo di fissaggio contiene un fermo a C per fissare il materiale di rinforzo all incudine Utilizzando lo strumento di
103. le incurv e de 2 0 A6 Utiliser l identification sur le plateau de stockage en plastique pour identifier les unit s de charge d enclume A et de cartouche C Pr caution Les unit s de charge de la cartouche et de Penclume sont diff rentese substituer une unit l autre peut entraver la fermeture et le d clenchement de l agrafeuse Pr paration du c t de Venclumee AZ S assurer que le c t de Penclume de l agrafeuse est propre et sec 11 A8 Appliquer une fine ligne continue de gel PSD sur le c t de Penclume de Pagrafeuse circulaire voir Figure 1 Pr cautione Ne pas humidifier le renfort ou les composants de l agrafeuse avant l application du gel PSD Sinon le renfort risque de ne pas adh rer correctement l agrafeuse A9 Placer l unit de charge de l enclume le c t du renfort en bas au dessus de la tige de l enclume voir Figure 2 SIV NVYJ Pour les agrafeuses Ethicon de 25 mm ou gt Aligner les encoches de l anneau en plastique interne avec les ressorts de verrouillage de la tige de l enclume Si n cessaire faire pivoter l unit de charge jusqu ce que l anneau en plastique interne s ajuste dans l enclume voir Illus 4 A10 Retirer Poutil de fixation en tirant dessus pour qu il sorte de l agrafeuse voir Figure 3 All En utilisant le c t plat de l outil de fixation ou des mains gant es fixer le renfort de Penclume cette derni re S assurer qu il n y a pas
104. mm h ftetang S rg for at amboltsiden af h ftetangen er ren og t r B6 P f r en tynd ubrudt stribe PSD gel p amboltsiden af den cirkul re h ftetang se figur 1 B7 Anbring amboltforst rkningen over amboltens skaft B8 Med handsker p fastg res amboltforst rkningen til ambolten S rg for at der ikke er nogen bobler eller afstand mellem forst rkningen og ambolten og at forst rkningen d kker h ftes mmen fuldst ndigt Med handsker p klemmes overskydende gel ud under forst rkningen og der j vnes ud fra toppen af forst rkningen T r tiloversbleven gel af med en finger B9 Lad forst rkningen kl be i min 1 time f r anvendelse Klarg ring af OrVil anordningen B10 Foretag et snit gennem v vsringen B11 B12 P f r en tynd ubrudt stribe PSD gel p amboltsiden af den cirkul re h ftetang Kom amboltforst rkning rundt om skaftet fra venstre mod h jre s de to ender m des p den anden side B13 Med handsker p fastg res amboltforst rkningen til ambolten S rg for at der ikke er nogen bobler eller afstand mellem forst rkningen og ambolten og at forst rkningen d kker h ftes mmen fuldst ndigt Med handsker p klemmes overskydende gel ud under forst rkningen og der j vnes ud fra toppen af forst rkningen T r tiloversbleven gel af med en finger B14 Lad forst rkningen kl be i min 1 time f r anvendelse ASNYA Forberedelse af patronsiden 21 eller 25 mm h ftetang S rg for
105. n 47 B8 Med behanskede fingre festes amboltforst tningen til ambolten P se at det ikke er bobler eller mellomrom mellom forst tningen og ambolten og at forst tningen dekker stiftekanten helt Med behanskede fingre klemmes den overfl dige gelen ut fra under forst tningen og utjevnes ned toppen av forst tningen T rk av all gjenv rende gel med fingeren B9 La forst tningen sitte p i minst 1 time f r bruk Forberedelse av OrVil apparatet B10 Lag et tverrkutt i vevsringen B11 P f r en sammenhengende tynn stripe med PSD Gel p amboltsiden av den sirkul re stapleren B12 Brett amboltforst tningen rundt skaftet fra venstre mot h yre slik at de to endene m tes p den andre siden B13 Med behanskede fingre festes amboltforst tningen til ambolten P se at det ikke er bobler eller mellomrom mellom forst tningen og ambolten og at forst tningen dekker stiftekanten helt Med behanskede fingre klemmes den overfl dige gelen ut fra under forst tningen og utjevnes ned toppen av forst tningen T rk av all gjenv rende gel med fingeren B14 La forst tningen sitte p i minst 1 time f r bruk Slik forberedes amboltsiden 21 eller 25mm staplere P se at patronsiden p stapleren er ren og t rr B15 P f r en sammenhengende tynn stripe med PSD Gel p amboltsiden av den sirkul re stapleren se figur 1 B16 B17 Plasser patronforst tningen over skaftet til patronen Med behanskede fingre festes patro
106. n nce kartus konisini cerrahi b lgeden kartt n zdan emin olun Veritas li Peri Strips Dry PSD V dahil olmak zere son doku kompresyonu z mbalay c reticisinin belirledi i aral a uymal d r PSD V z mbalanan b lgenin toplam kal nl n 0 4 mm 1 2 mm 0 016 in 0 048 in artt r r Z mbalay c reticisinin sa lad Kullanma Talimat na uyun PSD V yi z mbalay c reticisinin talimat na uymayan bir ekilde kullanmay n Kartu ve rs y kleme niteleri birbirinden farkl d r bir y kleme nitesinin ba kas yerine kullan lmas z mbalay c n n kapat lmas ve ate lenmesini olumsuz etkileyebilir VER TAS LI PERI STRIPS DRY B LE ENLER Her PSD V ambalaj u bile enleri i erir Bak n z A J 50 Kartu ve rs y kleme niteleri Bak n z ekil 1 Kartu y kleme nitesi bir ata man arac na monte edilmi bir i plastik halka zerine yerle tirilmi dairesel bir PSD V deste i i erir 21 mm Autosuture z mbalay c i in kartu tertibat bir i plastik halka i ermez rs y kleme nitesi bir ata man arac na monte edilmi bir i plastik halka zerine yerle tirilmi dairesel bir destek i erir ancak 21 mm z mbalay c lar i in rs tertibatlar bir i plastik halka i ermez Destek z mbalay c kartu una deste i uygun ekilde hizalamak ve z mbalay c kartu u veya rse iletmek zere tasarlanm plastik bir ata man arac
107. n dat de steun zich niet goed hecht aan de nieter Cassetteconussen kunnen worden gebruikt voor toegang tot het operatiegebied aan de cassettezijde van de nieter tijdens endoscopische chirurgie Waarborg dat de cassetteconus voor het be indigen van de operatie uit het operatiegebied verwijderd wordt Uiteindelijke weefselcompressie inclusief Peri Strips Dry met Veritas PSD V moet voldoen aan het bereik zoals gespecificeerd door de nieterfabrikant PSD V verhoogt de totale dikte van het geniete gebied met 0 4 mm 1 2 mm 0 016 0 048 Volg de gebruiksaanwijzing die door de nieterfabrikant geleverd wordt Gebruik PSD V niet in strijd met de instructies van de fabrikant De laadeenheden voor cassette en aambeeld verschillen substitutie van n eenheid voor een andere kan van invloed zijn op het sluiten en afdrukken van de nieter PERI STRIPS DRY MET VERITAS ONDERDELEN Elke PSD V verpakking bevat de volgende onderdelen Zie A J 30 Laadeenheden voor cassette en aambeeld Zie illustr 1 De cassette laadeenheid bevat een ronde PSD V steun vastgemaakt op een plastic binnenring gemonteerd op het hulpgereedschap de cassette eenheid voor de 21 mm Autosuture nieter bevat geen plastic binnenring De aambeeld laadeenheid bevat een ronde steun vastgezet op een plastic binnenring geladen op het hulpgereedschap de aambeeldeenheden voor de 21 mm nieters bevatten echter geen plastic binnenring De steun is gemonteerd op een plast
108. n och torr B15 Applicera en tunn sammanh ngande str ng med PSD gel p den cirkul ra h ftapparatens kassettsida se figur 1 B16 Placera kassettst det ver kassettskaftet B17 F st kassettst det vid kassetten med behandskade h nder S kerst ll att det inte finns n gra bubblor eller mellanrum mellan st det och kassetten samt att st det helt t cker agrafflinjen Anv nd behandskade fingrar och krama ut verskottsgel underifr n st det sl ta till st dets ovansida Torka bort all verskottsgel med ett finger B18 L t st det klibba fast minst I timme innan anv ndning Implantera Peri Strips Dry med Veritas Efter en timme kontrollera om st det r torrt Om v vnaden fortfarande r klibbig eller bl t har alltf r mycket gel anv nds och det kr vs l ngre tid f r att gelen ska torka B19 F r optimal prestanda begr nsar du st dets uppeh llstid mellan inf rande i operationsplatsen och klammeravfyrning till h gst 10 minuter L ngre uppeh llstid kan orsaka delaminering FRISKRIVNING AV GARANTI Synovis Surgical Innovations SSI en division av Synovis Life Technologies Inc garanterar att sk lig f rsiktighet har till mpats vid tillverkningen av denna produkt Den h r garantin r exklusiv och har f retr de framf r alla andra garantier oavsett om de r uttryckliga underf rst dda skriftliga eller muntliga inklusive men inte begr nsat till eventuella underf rst dda garantier om s ljbarhet
109. ndien nodig draait u de laadeenheid tot de plastic binnenring in de cassettekop past Zie afbeelding 6 A19 A20 Verwijder het hulpgereedschap door het weg te trekken van de nieter Zie afbeelding 3 Met de platte kant van het hulpgereedschap of gehandschoende vingers wordt de aambeeldsteun aan de nieter bevestigd Waarborg dat er zich geen lucht bellen of openingen tussen steun en nieter bevinden en dat de steun de nietjes volledig bedekt Laat de steun gedurende minimaal 5 minuten vastzitten voordat u deze gebruikt A22 Breng de binnenste as van de nieter omlaag en zet de cassetteconus stevig vast boven het einde van de nieter Zie afbeelding 7 B Instructies voor het gebruik van Peri Strips Dry met Veritas Collageenmatrix PSD V 21 mm en 25 mm ronde nieterlijnversterking op Autosuture EEA 21 mm en 25 mm nieters uit de DST serie Selecteer het huidige Ethicon product PSD 21 E V of PSD 25 E V voor bijbehorende afmeting van de Autosuture EEA nieter uit de DST serie Verifieer of de juiste afmeting van Peri Strips Dry met Veritas is geselecteerd Bl Verwijder de Tyvek afdichting van het buitenste plateau en verwijder het binnenplateau aseptisch het binnenplateau kan in het steriele veld worden geplaatst Inspecteer het binnenplateau Niet gebruiken indien het binnenplateau is beschadigd of indien de afdichtingen niet intact zijn Verwijder de Tyvek afdekking en de plastic inzet van het binnenplateau B3 Aan de tube
110. nforst tningen til patronen P se at det ikke er bobler eller mellomrom mellom forst tningen og patronen og at forst tningen dekker stiftekanten helt Med behanskede fingre klemmes den overfl dige gelen ut fra under forst tningen og utjevnes ned toppen av forst tningen T rk av all gjenv rende gel med fingeren B18 La forst tningen sitte p i minst 1 time f r bruk Slik implanteres Peri Strips Dry med Veritas Etter en time kontrolleres forst tningen for se om den er t rr om vevet enn er lappete eller v tt om for mye gel ble brukt og om mer tid trenges for at gelen skal t rke B19 For f optimal nytte m den tiden ambolten sitter i ro mellom innf ring i inngrepsstedet og utl sning av stapleren begrenses til ikke mer enn 10 minutter Lenger hviletid kan for rsake avskalling GARANTIFRASIGELSE Synovis Surgical Innovations SSI en divisjon av Synovis Life Technologies Inc garanterer at det er tatt rimelige hensyn under fremstillingen av dette utsyret Denne garantien er eksklusiv og i stedet for alle andre garantier enten de er uttrykkelige innforst tte skriftlige eller muntlige deriblant men uten v re begrenset til enhver innforst tt garanti om omsettelighet elelr egnethet Som folge av biologiske forskjeller blant enkeltindivider vil ikke noe produkt kunne v re 100 effektivt under enhver omstendighet P grunn av denne kjensgjerning og da SSI ikke har kontroll over betingelsene hvorunder uts
111. nta del tubo di gel sulla parte superiore del tubo in plastica di gel Questa punta serve a controllare la quantit di gel che si colloca sulla suturatrice L utilizzo dell identificazione sul vassoio di conservazione in plastica indica le unit di caricamento di incudine A e cartuccia C Il gruppo della cartuccia comprende materiale di rinforzo fissato su un anello interno di plastica Il gruppo della cartuccia per I Autosuture da 21 mm con comprende l anello interno di plastica Il gruppo di incudine per suturatrici da 25 mm comprende anche materiale di rinforzo fissato su un anello interno di plastica vedere Ill 1 B5 Rimuovere il materiale di rinforzo dall anello interno di plastica e dallo strumento di fissaggio Preparazione del lato incudine suturatrici da 21 mm o da 25 mm Verificare che il lato incudine della suturatrice sia pulito e asciutto B6 Applicare una sottile striscia continua di gel PSD sul lato incudine della suturatrice circolare vedere Figura 1 B7 Collocare il materiale di rinforzo dell incudine sulla relativa asta B8 Con le dita ricoperte dai guanti fissare il materiale di rinforzo all incudine Verificare che non vi siano bolle o spazi vuoti tra il materiale di rinforzo e l incudine e che il materiale copra completamente la linea di sutura Con le dita ricoperte dai guanti premere per far fuoriuscire il gel in eccesso sotto il materiale di rinforzo lisciandone la parte superiore Eliminare eventual
112. ntations situ es en haut du c ne sont destin es permettre l utilisation d un forceps hemostat pour retirer le c ne de l agrafeuse et ou de la zone op ratoire Les orifices situ s l extr mit du c ne de la cartouche permettent de placer un fil de suture dans le c ne pour faciliter le retrait du c ne de la zone op ratoire Gel PSDe Le gel PSD sert cr er une liaison temporaire entre le renfort et l agrafeuse jusqu ce que cette derniere soit positionn e et d clench e L embout en plastique est destin faciliter le contr le de la quantit de gel appliqu Attache en C Voir Illus 3 Les ensembles d enclumes pour agrafeuses de 21 mm disposent d une attache en C fix e l extr mit troite de l outil de fixation L attache en C est destin e fixer le renfort sur l enclume Outil de fixation emball individuellement outil de fixation REF 21E ou 21U pour enclume uniquement L outil de fixation emball individuellement doit uniquement tre utilis avec l ensemble d enclume et en cas de dysfonctionnement de l outil de fixation fourni avec l ensemble d enclume voir Figure 1 au cours du processus d application du renfort sur le c t de l enclume de l agrafeuse L outil de fixation emball individuellement doit tre utilis avec les agrafeuses de 216mm uniquement MODE D EMPLOle Chaque mod le de PSD V est sp cifiquement con u pour les mod les d agrafeuses indiqu s sur l tiquette v rifier que
113. nterne indvendig plastikring og C klemme hvis relevant forblive i udsk ringen i heftetangshovedet A Brugsanvisning til de cirkul re h ftet nger Ethicon Endo Surgery Inc Al Aftag Tyvek l get p den yderste bakke og udtag inderbakken aseptisk Inderbakken kan placeres i det sterile felt Unders g inderbakken Enheden m ikke anvendes hvis bakken er beskadiget eller hvis forseglingen ikke er intakt A2 A3 A4 A5 Fjern Tyvek l get og plastikindl gget fra inderbakken Br k metalspidsen af tuben med PSD gel S t plastikgelspidsen p toppen af tuben med PSD gel Fjern patronkonussen fra bakken Fordybningen i konussen indeholder flere sm huller som en sutur kan f res igennem Lav og bind en l kke p suturen p mindst l ngden af h ftetangen ca 38 cm gennem to af hullerne i patronkonussen se figur 7 Bem rk Den anbefalede sutur er af et resorberbart eller ikke resorberbart materiale der ikke forbliver i nogen bestemt form f eks silke som er vedh ftet en 2 0 krum n l A6 Ved hj lp af identifikationen p plastikopbevaringsbakken identificeres ambolt A og patronklarg ringsenhederne C Forsigtig Patron og amboltenhederne er forskellige bruges en anden enhed kan det kompromittere lukning og affyring af h ftetangen Klarg ring af ambolsiden A7 A8 S rg for at amboltsiden af heftetangen er ren og t r P f r en tynd ubrudt stribe PSD gel p amboltsiden af den cirkul
114. omponenti in plastica per Pallineamento anello interno in plastica e fermo a C se presente restano all interno del perimetro della testa della suturatrice A Istruzioni per suturatrici circolari Ethicon Endo Surgery Inc Al Rimuovere il coperchio in Tyvek dal vassoio esterno e rimuovere asetticamente il vassoio interno il vassoio interno pu essere collocato nel campo sterile Controllare il vassoio interno Non utilizzarlo se danneggiato o se i sigilli non sono intatti A2 Rimuovere il coperchio in Tyvek e l inserto in plastica dal vassoio interno A3 Spezzare la punta di metallo del tubo di gel PSD A4 Fissare la punta in plastica sulla parte superiore del tubo di gel PSD A5 Rimuovere il cono della cartuccia dal vassoio L intaccatura sul cono contiene diversi piccoli fori attraverso cui possibile collocare una sutura Eseguire una sutura almeno della lunghezza della suturatrice circa 38 cm attraverso due dei fori del cono della cartuccia vedere Figura 7 Nota la sutura consigliata di materiale assorbibile o non assorbibile che non contiene alcuna memoria di forma ad es seta fissata ad un ago 2 0 curvo A6 L utilizzo dell identificazione sul vassoio di conservazione in plastica indica le unit di caricamento di incudine A e cartuccia C Attenzione Le unit di caricamento di cartucce e incudine sono diverse la sostituzione di un unit per un altra pu interferire con la chiusura e l azionamento del
115. oplamiento empaquetada individualmente debe usarse s lo con el yunque y en caso de que la herramienta de acoplamiento suministrada con el yunque Ver Figura 1 funcione incorrectamente durante el proceso de aplicaci n de la unidad de refuerzo al lado del yunque de la grapadora La herramienta de acoplamiento empaquetada individualmente s lo debe usarse con grapadoras de 21 mm TJONVdSI INSTRUCCIONES DE USO Cada modelo de PSD V ha sido especificamente disenado para los modelos de grapadora indicados en la etiqueta Verifique que ha seleccionado el modelo correcto de PSD V Las t cnicas de carga de PSD V var an Siga la t cnica adecuada indicada a continuaci n Despu s de disparar la grapadora los componentes de alineaci n de pl stico anillo de pl stico interior y pasador C si procede permanecer n dentro del cabezal de la grapadora A Instrucciones para grapadoras circulares Ethicon Endo Surgery Inc Al Saque la tapa Tyvek de la bandeja exterior y saque as pticamente la bandeja interior la bandeja interior puede colocarse en el campo est ril Revise la bandeja interior No la utilice si la bandeja interior est deteriorada o si las juntas no est n intactas A2 A3 A4 AS Saque la tapa Tyvek y el inserto de la bandeja de pl stico de la bandeja interior Rompa la punta de metal del tubo de gel PSD Acople la punta de gel de pl stico a la punta del tubo de gel PSD Saque el cono del cartucho de la bandeja La
116. patronkonussen er beregnet til at placere en sutur i konussen for at lette fjernelse af konussen fra operationsomr det PSD gel PSD gel anvendes til at skabe en midlertidig vedh ftning mellem forst rkningen og h ftetangen indtil h ftetangen er i position og affyret Plastikspidsen er beregnet til at hj lpe med til at kontrollere den m ngde gel der kommes p C klemme se illus 3 Amboltenheder til 21 mm h ftet nger indeholder en C klemme der er fastgjort til den sn vre ende af fastg relsesv rkt jet C klemmen er konstrueret til at fastg re forst rkningen p ambolten Individuelt pakket fastg relsesv rkt j REF fastg relsesv rkt j 21E kun til ambolt eller REF fastg relsesv rkt j 21U Det individuelt pakkede fastg relsesv rkt j kan kun anvendes sammen med amboltsenheden og er beregnet til anvendelse i tilf lde af at det fastg relsesv rkt j der blev leveret med amboltenheden se figur 1 ikke fungerer ordentligt under p s ttelsen af forst rkningen p amboltsiden af h ftetangen Det individuelt pakkede fastg relsesv rkt j leveres kun til brug sammen med 21 mm h ftet nger BRUGSVEJLEDNING Alle PSD V modeller er specielt beregnet til de h ftetangmodeller der er angivet p etiketten MSNVA Kontroller at der er valgt den rigtige PSD V model Klarggringsteknikken for PSD V er forskellig F lg den relevante teknik som angivet nedenfor Efter affyring af heftetangen vil plastiskcentreringskompone
117. pl tement la ligne d agrafes Avec des gants appuyer pour faire sortir le gel en trop au dessous du renfort et pour aplatir la partie sup rieure du renfort Essuyer le gel en trop avec le doigt B9 Laisser le renfort adh rer pendant au moins leheure avant utilisation Pr paration du dispositif OrVil B10 B11 B12 Effectuer une coupe transversale dans Panneau de tissu Appliquer une fine ligne continue de gel PSD sur le c t de Penclume de Pagrafeuse circulaire Enrouler le renfort d enclume autour de la tige de gauche droite en joignant les deux extr mit s de Vautre c t B13 Avec des gants fixer le renfort de enclume cette derni re S assurer qu il n y a pas de bulle ou d cart entre le renfort et Penclume et que le renfort recouvre compl tement la ligne d agrafes Avec des gants appuyer pour faire sortir le gel en trop au dessous du renfort et pour aplatir la partie sup rieure du renfort Essuyer le gel en trop avec le doigt B14 Laisser le renfort adh rer pendant au moins 1 heure avant utilisation Pr paration du c t de la cartouche agrafeuses de 219 mm ou 25 mm S assurer que le c t de la cartouche de Vagrafeuse est propre et sec B15 Appliquer une fine ligne continue de gel PSD sur le c t de la cartouche de Pagrafeuse circulaire voir Figure 1 B16 B17 Placer le renfort de la cartouche sur la tige de la cartouche Avec des gants fixer le renfort de la cartouche cette
118. pment No representative of SSI may change any of the foregoing or assume any additional liability or responsibility in connection with this device DEFINITION DES SYMBOLES md Conserver temp rature ambiante 20 25 C Ne pas utiliser si le dispositif a t expos 1 la chaleur V rifier avec un indicateur thermique amp Ne pas r utiliser CE Consulter le mode d emploi STERILE St rilis STERILE EO St rilis Poxyde d thyl ne STERILE i St rilis la vapeur chaude NaOH Produit trait avec de l hydroxyde de sodium BOVINE Produit d origine bovine inspect par USDA MADEANSTHEUSA Fabriqu aux Etats Unis Rx Only AVERTISSEMENT e La loi f d rale tats Unis restreint ce dispositif la vente par ou sur l ordre de un docteur DRD Film REF R f rence du catalogue x Date de p remption LOT Num ro de lot m Mod les d agrafeuses compatibles C Cartouche A Endume mail Fabricant PN R f rence SSI TN Num ro de rep rage SSI C Code interne SSI D Code interne SSI DESCRIPTION Peri Strips Dry avec renforcement de ligne d agrafes circulaire de la matrice de collag ne Veritas PSD V est pr par avec du p ricarde bovin d shydrat d animaux g s de moins de 30 mois en provenance des tats Unis L emballage contient deux unit s
119. r rne in 2 0 e ri i neye tak l ipek A6 Plastik saklama tepsisi zerindeki tan mlamay kullanarak rs A ve kartu C y kleme nitelerini tan mlay n Dikkat Kartu ve rs y kleme niteleri birbirinden farkl d r bir nitenin ba kas yerine kullan lmas z mbalay c n n kapat lmas ve ate lenmesini olumsuz etkileyebilir rs taraf n n haz rlanmas A7 Z mbalay c n n rs taraf n n temiz ve kuru oldu undan emin olun A8 Dairesel z mbalay c n n rs taraf na s rekli ince bir hat PSD Jel uygulay n Bak n z ekil 1 Dikkat PSD Jel uygulamadan nce destek ve z mbalay c bile enlerini slatmay n yoksa destek z mbalay c ya uygun ekilde yap mayabilir 51 A9 Ors y kleme nitesini destek tarafi a a da olmak zere rs g vdesi zerine yerle tirin Bak n z ekil 2 25 mm veya zerindeki Ethicon z mbalay c lar i in gt plastik halkadaki entikleri rs g vdesindeki kilitlenen yaylarla hizalay n Gerekirse y kleme nitesini i plastik halka rse oturuncaya kadar evirin Bak n z ekil 4 A10 Ata man arac n z mbalay c dan uza a do ru ekerek kar n Bak n z ekil 3 3 YUNL All Ata man arac n n yass taraf veya eldivenli parmaklar n z kullanarak rs deste ini rse sabitleyin Destek ile rs aras nda herhangi bir kabarc k veya aral k olmad ndan ve deste in z mba hatt n t m yle rtt
120. r le pas les conditions dans lesquelles ce dispositif est utilis ni le diagnostic du patient les m thodes d administration ou la gestion de ce dispositif une fois ce dernier n tant plus en sa possession SSI ne saurait garantir un effet b n fique ou au contraire un effet n gatif suite son utilisation Le fabricant ne pourra tre tenu pour responsable des dommages accessoires ou cons cutifs des d g ts ou d penses directes ou indirectes associ es l utilisation de ce produit SSI remplacera tout dispositif d fectueux la livraison Aucun repr sentant de SSI n est habilit changer les l ments pr cit s ni assumer un quelconque engagement ou une quelconque responsabilit suppl mentaires en relation avec ce dispositif SIV NVYJ SYMBOL BEDEUTUNGEN Suda sd Unter gesteuerten Raumtemperatur lagern 20 25 C 68 77 F Keiner Hitze aussetzen Hitzeanzeige berpr fen Nicht wieder verwenden 3 Lesen Sie die Gebrauchsanleitung STERILE Sterilisiert STERILE EO Sterilisiert mit Ethylenoxid STERILE i Unter Dampf sterilisiert NaOH Produkt wurde mit Natriumhydroxid behandelt BOVINE Produkt wurde aus USDA gepriiftem Rind gewonnen MADE IN THE USA Hergestellt in den USA VORSICHT Laut US Bundesgesetz darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf rztliche Anordnung verkauft oder verwendet werden Rx Only Y REF
121. rat S kerst ll att st dsidan p h ftapparaten r ren och torr B6 Applicera en tunn sammanh ngande str ng med PSD gel p den cirkul ra h ftapparatens st dsida se figur 1 42 B7 B8 Placera st dst det ver st dskaftet F st st dst det vid st det med behandskade h nder S kerst ll att det inte finns n gra bubblor eller mellanrum mellan st det och st det samt att st det helt t cker agrafflinjen Anv nd behandskade fingrar och krama ut verskottsgel underifr n st det sl ta till st dets ovansida Torka bort all verskottsgel med ett finger B9 L t st det klibba fast minst 1 timme innan anv ndning F rbereda OrVil enheten B10 G r ett snitt i v vnadsringen B11 Applicera en tunn sammanh ngande string med PSD gel p den cirkul ra h ftapparatens st dsida B12 Linda st dst det runt skaftet fr n v nster till h ger och f r samman de tv ndarna p den andra sidan B13 F st st dst det vid st det med behandskade h nder S kerst ll att det inte finns n gra bubblor eller mellanrum mellan st det och st det samt att st det helt ticker agrafflinjen Anv nd behandskade fingrar och krama ut verskottsgel underifr n st det sl ta till st dets ovansida Torka bort all verskottsgel med ett finger B14 L t st det klibba fast minst I timme innan anv ndning F rbereda kassettsidan 21 eller 25 mm h ftapparat S kerst ll att kassettsidan p h ftapparaten r re
122. rd der seinerseits auf dem Befestigungsteil montiert ist die Ambossbauteile f r die 21 mm Hefter enthalten allerdings keinen inneren Kunststoffring Die Verst rkung ist auf einem Befestigungsteil aus Plastik montiert um sie auf Kassette oder HOS LNAG Amboss korrekt auszurichten zu befestigen Kassettenkappe siehe Abb 1 Die Kassettenkappe soll dazu dienen die Kassettenverst rkung w hrend des Vordringens zur Operationsstelle zu sch tzen Es bestehen zwei M glichkeiten die Entfernung der Kappe von der Heftmaschine und von der Operationsstelle nach Abschluss des Eingriffes zu erleichtern Die Einkerbungen auf der Oberseite der Kappe sollen die Verwendung eines r Forceps Arterienklemme zur Entfernung der Kappe von der Heftmaschine und von der Operationsstelle erm glichen Die L cher an der Spitze der Kappe sollen das Einf deln eines Fadens in die Kappe erm glichen um die Kappe von der Operationsstelle zu entfernen PSD Gel PSD Gel dient dazu eine tempor re Bindung zwischen Verst rkung und Heftmaschine herzustellen bis die Heftmaschine in Position gebracht und abgefeuert wurde Die Plastikspitze soll dabei helfen die Menge des aufgetragenen Gels zu kontrollieren C Clip siehe Abb 3 Die Ambossbauteile f r die 21 mm Heftmaschinen enthalten einen am schmalen Ende des Befestigungsteils angebrachten C Clip Der soll dazu dienen die Verst rkung im Amboss zu verankern Einzeln verpacktes Befestigungsteil nur f r den Ambos
123. re heftetang se figur 1 Forsigtig Pas p ikke at g re forst rknings eller h ftetangskomponenterne v de f r der anvendes PSD gel da det ellers ikke er sikkert at forst rkningen kl ber ordentligt p heftetangen A9 Anbring amboltklarggringsenheden med forsterkningen nedad over skaftet p ambolten se figur 2 36 G ldende for 25 mm Ethicon h ftet nger eller gt Centrer rillerne p den indvendige plastikring med l sefjedrene p amboltens skaft Om ngdvendigt kan klarggringsenheden drejes indtil den indvendige plastikring passer i ambolten se illus 4 A10 Fjern fastg relsesv rkt jet ved at tr kke det v k fra h ftetangen se figur 3 All Ved hj lp af den flade side p fastg relsesv rkt jet eller med handsker p skal amboltens forst rkning fastg res p ambolten S rg for at der ikke er nogen bobler eller afstand mellem forst rkningen og ambolten og at forst rkningen dekker h ftes mmen fuldst ndigt G ldende for 21 mm Ethicon h ftet nger A12 Den smalle ende af fastg relsesv rkt jet indeholder en C klemme til fastg relse af amboltens forst rkning p ambolten F r C klemmen ind p amboltens skaft ved hj lp af fastg relsesv rkt jet Se figur 4 Al3 Fjern fastg relsesv rkt jet og lad C klemmen blive tilbage Bem rk I tilf lde af at C klemmen river sig los fra amboltens skaft under trin Al2 eller A13 skal C klemmen kasseres og den individuelle pakke med fastgorelse
124. renfort pour viter une couverture inappropri e apr s un d clenchement Le PSD V n est pas con u vendu ni destin tre utilis dans un autre but que celui indiqu Une utilisation contre indiqu e pourrait entra ner des complications chirurgicales Diff rence de produits Synovis substituer un produit par un autre peut r duire sa performance Ne pas utiliser le PSD V si le produit a t expos 1 des solutions au dessus de la temp rature ambiante 2 des antibiotiques chimiques ou des substances autres que celles indiqu es sp cifiquement dans les instructions PR CAUTION Ne pas humidifier l enclume ou le renfort de la cartouche avant l application de gel PSD Sinon le renfort risque de ne pas adh rer correctement l agrafeuse S assurer que le renfort de l enclume et celui de la cartouche se trouvent sur les composants correspondants de l agrafeuse Sinon le renfort risque de ne pas adh rer correctement l agrafeuse Les c nes de la cartouche peuvent tre utilis s pour p n trer la zone op ratoire du c t de la cartouche de l agrafeuse lors d une proc dure endoscopique Avant la fin de Vintervention chirurgicale veiller retirer le c ne de la cartouche de la zone op ratoire La compression finale du tissu y compris Peri Strips Dry avec Veritas PSD V doit correspondre la gamme sp cifi e par le fabricant d agrafeuses PSD V augmente l paisseur totale de la zone agr
125. ress may not adhere to the stapler properly A9 Place the anvil loading unit buttress side down over the shaft of the anvil See Figure 2 For Ethicon staplers 25 mm or gt Align the notches on the inner plastic ring with the locking springs on the anvil shaft If necessary rotate the loading unit until the inner plastic ring fits into the anvil See Illus 4 A10 Remove the attachment tool by pulling it away from the stapler See Figure 3 All Using the flat side of the attachment tool or gloved fingers secure the anvil buttress to the anvil Ensure there are no bubbles or gaps between the buttress and anvil and that the buttress completely covers the staple line For Ethicon 21 mm staplers A12 The narrow end of the attachment tool contains a C clip to secure the anvil buttress to the anvil Using the attachment tool slide the C clip onto the shaft of the anvil See Figure 4 A13 Remove attachment tool leaving the C clip behind Note In the event the c clip becomes dislodged from the shaft of the anvil during steps Al2 or A13 discard the c clip and open the individually packaged Attachment Tool Proceed with preparation of the anvil side as instructed beginning with step Al2 A14 Using gloved fingers slide the C clip down into the head of the anvil towards the purse string notch See Figure 5 A15 Allow the buttress to adhere for a minimum of 5 minutes before using Preparing the cartridge side A16 Ensure th
126. ress smooth down the top of the buttress Wipe off any remaining gel with finger B9 Allow the buttress to adhere for a minimum of 1 hour before using Preparing the OrVil device B10 Transect one cut in tissue ring B11 Apply a thin continuous line of PSD gel onto the anvil side of the circular stapler B12 Wrap anvil buttress around shaft from left to right adjoining the two ends on the other side B13 Using gloved fingers secure the anvil buttress to the anvil Ensure there are no bubbles or gaps between the buttress and the anvil and that buttress completely cover the staple line Using gloved fingers squeeze the excess gel out from underneath the buttress smooth down the top of the buttress Wipe off any remaining gel with finger HSITSNA B14 Allow the buttress to adhere for a minimum of 1 hour before using Preparing the cartridge side 21 or 25mm stapler Ensure the cartridge side of the stapler is clean and dry B15 Apply a thin continuous line of PSD gel onto the cartridge side of the circular stapler See Figure 1 B16 Place the cartridge buttress over the shaft of the cartridge B17 Using gloved fingers secure the cartridge buttress to the cartridge Ensure there are no bubbles or gaps between the buttress and the cartridge and that buttress completely cover the staple line Using gloved fingers squeeze the excess gel out from underneath the buttress smooth down the top of the buttress Wipe off any remaining ge
127. restazioni del prodotto Non utilizzare il PSD V se il prodotto amp stato esposto a 1 soluzioni con temperatura superiore alla temperatura ambientale 2 a antibiotici chimici o ad altre sostanze diverse da quelle affrontate in modo specifico nelle istruzioni NORME PRECAUZIONALI Non inumidire Pincudine o il materiale di rinforzo prima di applicare il gel PSD per evitare che il materiale di rinforzo non aderisca bene alla suturatrice Verificare che la striscia di rinforzo sull incudine e quella della cartuccia siano sui corrispondenti componenti della suturatrice altrimenti il rinforzo potrebbe non aderire correttamente alla suturatrice I coni della cartuccia possono essere utilizzati per l ingresso nel sito chirurgico del lato cartuccia della suturatrice durante l intervento endoscopico Prima del completamento dell intervento verificare di aver rimosso il cono della cartuccia dal sito chirurgico La compressione finale del tessuto che comprende il Peri Strips Dry con Veritas PSD V deve essere compresa nell intervallo specificato dal produttore della suturatrice PSD V aumenta lo spessore finale dell area suturata di 0 4 mm 1 2 mm 0 016 0 048 Seguire le Istruzioni per l uso fornite dal produttore della suturatrice Non utilizzare il PSD V in modo discorde dalle istruzioni del produttore I gruppi di caricamento di cartuccia e incudine sono diversi la sostituzione di un gruppo con un altro pu interferire con la chiusura
128. rita u oral incluyendo entre otras cualquier garant a de comercializaci n o adaptaci n Como resultado de las diferencias biol gicas en los seres humanos ning n producto es efectivo al 100 en todas las circunstancias Debido a estas diferencias biol gicas entre los paciente y en tanto que SSI no tiene control sobre las condiciones en las que se utiliza este dispositivo el diagn stico del paciente los m todos de administraci n o su tratamiento posterior a su desposesi n SSI no garantiza un efecto positivo o un efecto negativo como consecuencia de su uso El fabricante no se hace responsable de ninguna p rdida incidental o consecuente da o o gastos derivados directa o indirectamente del uso de este dispositivo SSI reemplazar todo dispositivo que se haya da ado en el momento de env o Ning n representante de SSI est autorizado a cambiar lo anteriormente expuesto ni a asumir cualquier compromiso o responsabilidad relacionada con este dispositivo SYMBOOLDEFINITIES I Cu STERILE STERILE EO STERILE i Opslaan bij een beheerste kamertemperatuur 20 25 C 68 IT F Niet gebruiken indien blootgesteld aan warmte Controleer warmte indicator Niet opnieuw gebruiken Raadpleeg gebruiksaanwijzing Gesteriliseerd Gesteriliseerd m b v etheenoxide Gesteriliseerd m b v stoom Product behandeld met natriumhydroxide Product afkomstig van door USDA ge nspecteerd
129. rugen af Peri Strips Dry med Veritas kollagen matrix PSD V 21 mm og 25 mm cirkul r h ftes msforst rkning p Autosuture DST Series EEA 21 mm og 25 mm h ftet nger V lg aktuelt Ethicon produkt PSD 21 E V eller PSD 25 E V for tilsvarende st rrelse Autosuture DST Series EEA h ftetang Kontroller at der er valgt den rigtige st rrelse Peri Strips Dry med Veritas Bl Aftag Tyvek l get p den yderste bakke og udtag inderbakken aseptisk Inderbakken kan placeres i det sterile felt Unders g inderbakken Enheden m ikke anvendes hvis bakken er beskadiget eller hvis forseglingen ikke er intakt B2 Fjern Tyvek l get og plastikindl gget fra inderbakken B3 P PSD gel tuben sidder der en plastik gel spids klip toppen af PSD gel tuben B4 S t gel spidsen p toppen af plastik gel tuben denne gel spids bidrager til at kontrollere den m ngde gel der p f res h ftetangen Ved hj lp af identifikationen p plastikopbevaringsbakken identificeres ambolt A og patronklarg ringsenhederne C Patronenheden omfatter en forst rkning der sidder p en indvendig plasticring Patronenheden til Autosuture 21mm inkluderer ikke nogen indvendig plasticring Amboltenheden til 25 mm h ftet ngerne inkluderer ogs en forst rkning der sidder p en indvendig plasticring se illus 1 37 B5 Fjern forst rkningsmaterialet fra den indvendige plasticring og fastg relsesv rkt jet Forberedelse af amboltsiden 21 eller 25
130. s bestimmtes REF Attachment Tool 21E oder REF Attachment Tool 21U Das individuell verpackte Attachment Tool ist ausschlie lich f r den Gebrauch mit dem Ambossbauteil bestimmt und nur f r den Fall dass das mit dem Ambossbauteil gelieferte Befestigungsteil s Abb 1 w hrend des Anbringens der Verst rkung auf der Ambossseite der Heftmaschine nicht korrekt funktioniert Das individuell verpackte Attachment Tool ist nur f r den Einsatz mit 21 mm Heftmaschinen vorgesehen GEBRAUCHSANWEISUNG Jedes PSD V Modell wurde spezifisch f r die Hefter Modelle entwickelt die auf dem Etikett angegeben sind berpr fen Sie ob Sie das richtige PSD V Modell ausgew hlt haben Die Ladetechnik f r die PSD V Modelle ist je nach Modell unterschiedlich Bitte befolgen Sie die entsprechende Methode wie im Folgenden gezeigt Nach Abfeuern der Klammer verbleiben die Plastikkomponenten f r die Ausrichtung innerer Plastikring und ggf C Clip in der Aussparung des Heftmaschinenkopfes A Anweisungen f r kreisf rmige Stapler Ethicon Endo Surgery Inc Al Entfernen Sie die Tyvek Klappe aus dem u eren Tablett und entfernen Sie mit aseptischen Techniken das innere Tablett das innere Tablett kann auf das sterile Feld platziert werden Untersuchen Sie das innere Tablett Verwenden Sie das innere Tablett nicht wenn es besch digt oder die Versiegelung nicht intakt ist 2 Entfernen Sie die Tyvek Klappe und die Plastiktabletteinlage vom inneren Tablett
131. se de que le lado del cartucho de la grapadora est limpio y seco B15 Aplique una l nea fina continua de gel PSD en el lado del cartucho de la grapadora circular Ver Figura 1 B16 Coloque la unidad de refuerzo sobre el eje del cartucho B17 Use dedos con guantes para fijar la unidad de refuerzo al cartucho Aseg rese de que no haya burbujas ni huecos entre la unidad de refuerzo y el cartucho y de que la unidad de refuerzo cubra totalmente la l nea de grapado Use dedos con guantes saque el gel sobrante de debajo de la unidad de refuerzo y baje suavemente la parte superior de la unidad de refuerzo Limpie los restos de gel con el dedo B18 Deje que la unidad de refuerzo se adhiera durante al menos 1 hora antes de usar Implantaci n de Peri Strips Dry con Veritas Despu s de una hora compruebe la unidad de refuerzo para ver si est seca si el tejido est h medo si se us demasiado gel y si se necesita m s tiempo para secar el gel B19 Para obtener un rendimiento ptimo limite el intervalo de tiempo entre la introducci n en el sitio quir rgico y el disparo de la grapadora a no m s de 10 segundos M s tiempo puede provocar delaminaci n 28 GARANT AS Synovis Surgical Innovations SSI una divisi n de Synovis Life Technologies Inc garantiza que se ha dedicado considerable atenci n a la fabricaci n de este dispositivo Esta garant a es exclusiva y sustituye cualquier otra garant a expresada impl cita esc
132. se reactions are possible and include but are not limited to infection rejection erosion and allergic reaction WARNINGS Do not re sterilize Discard all open unused components Do not use product if there is damage to the tray seals Ensure the staple line is completely covered with the buttress or inadequate coverage after firing may result PSD V is not designed sold or intended for use except as indicated doing so may result in surgical complications Synovis products differ substitution of one product for another product may reduce product performance Do not use PSD V if the product has been exposed 1 to solutions above room temperature 2 to chemicals antibiotics or other substances other than specifically addressed in the instructions CAUTIONS Do not get the anvil or cartridge buttress wet before applying PSD Gel or the buttress may not adhere to the stapler properly Ensure the anvil buttress and cartridge buttress are on the corresponding stapler components or the buttress may not adhere to the stapler properly Cartridge cones may be used for entry into the surgical site on the cartridge side of the stapler during endoscopic surgery Before completion of surgery be sure to remove the cartridge cone from the surgical site Final tissue compression including Peri Strips Dry with Veritas PSD V must meet the range specified by the stapler manufacturer PSD V increases the total thickness of the area stapled by
133. sesv rkt j F stverktyg Festeverkt y Atasman arac1 Inner Plastic Ring Anneau en plastique interne Innerer Kunststoffring Anello interno di plastica Anillo de pl stico interior Plastic binnenring Indvendig plastikring Inre plastring Indre plastring Ic Plastik Halka C clip Attache en C C Clip Fermo a C Pasador C C klem C klemme C kl mma C klemme C klips C I Notches Encoches Kerben Tacche Muescas Nokken Riller Sk ror Hakk Centikler Inner Plastic Ring Anneau en plastique interne Innerer Kunststoffring Anello interno di plastica Anillo de pl stico interior Plastic binnenring Indvendig plastikring Inre plastring Indre plastring Ig Plastik Halka SYMBOL DEFINITIONS ac e Store at a controlled room temperature 20 25 C 68 77 F Do not use if exposed to X heat Check heat indicator Q Do not reuse CE Consult Instructions for Use STERILE Sterilized STERILE EO Ethylene Oxide Sterilized STERILE i Steam Heat Sterilized NaOH Product treated with sodium hydroxide Bovine Product derived from USDA inspected cattle MADE IN THE USA Rx Only CAUTION Federal USA law restricts this device to sal
134. sverktoj bnes Forts t med forberedelse af amboltsiden som anvist idet der startes med trin A12 A14 Med handsker p skal man f re C klemmen ind i amboltens hoved mod pungens tr dk rv se figur 5 A15 Lad forst rkningen kl be i min 5 minutter f r anvendelse Klarg ring af patronsiden A16 S rg for at patronsiden af h ftetangen er ren og t r A17 P f r en tynd ubrudt stribe PSD gel p patronsiden af den cirkul re h ftetang Forsigtig Pas p ikke at g re forst rknings eller h ftetangskomponenterne v de f r der anvendes PSD gel da det ellers ikke er sikkert at forst rkningen kl ber ordentligt p h ftetangen A18 Anbring patronenheden med forst rkningen nedad over det indvendige skaft p patronhovedet Om n dvendigt kan man dreje klarg ringsenheden indtil den indvendige plastikring passer i patronhovedet se figur 6 A19 Fjern fastg relsesv rkt jet ved at tr kke det v k fra h ftetangen se figur 3 A20 Ved hj lp af den flade side p fastg relsesv rkt jet eller med handsker p skal patronens forst rkning fastg res p h ftetangen S rg for at der ikke er nogen bobler eller afstand mellem forst rkningen og h ftetangen og at forst rkningen d kker h fteklemmerne fuldst ndigt Lad forst rkningen kl be i min 5 minutter f r anvendelse A22 S nk h ftetangens indvendige skaft og s t patronkonussen fast over enden p h ftetangen se figur 7 B Anvisninger i b
135. t Illustration 1 Illustration 2 Notches N i Inner Plastic Ring Illustration 3 Illustration 4 Peri Strips Dry with Veritas Collagen Matrix Figures 1 7 FIGURE 3 FIGURE 6 FIGURE 2 FIGURE 7 FIGURE 5 A PSD Gel Gel PSD PSD Gel Gel PSD Gel PSD PSD Gel PSD gel PSD gel PSD Gel PSD Jel PSD B Anvil Loading Unit Unit de charge de l enclume Amboss Ladevorrichtung Unit di caricamento incudine Unidad de carga del yunque Aambeeld laadeenheid Ambolt klarg ringsenhed St dladdningsenhet Ambolt ladeenhet Ors Y kleme Unitesi Cartridge cone C ne de cartouche Kassettenkappe Cono cartuccia Cono del cartucho Cassetteconus Patronkonus Kassettkon Patronkjegle Kartus konisi D Cartridge Loading Unit Unit de charge de la cartouche Kassetten Ladevorrichtung Unit di caricamento cartuccia Unidad de carga del cartucho Cassette laadeenheid Patronklarg rings enhed Kassett laddningsenhet Patron ladeenhet Kartus Y kleme Unitesi Buttress Renfort Verst rkung Materiale di rinforzo Refuerzo Steun Forsterkning St d Forst tning Destek Attachment tool Outil de fixation Befestigungsteil Strumento di fissaggio Herramienta de acoplamiento Hulpgereedschap Fastg rel
136. tsen innan operationen slutf rs Slutlig v vnadskompession inklusive Peri Strips Dry med Veritas PSD V m ste ligga inom intervall angivet av h ftapparattillverkaren PSD V kar den totala tjockleken p omr det som h ftas med 0 4 2 mm F lj bruksanvisningen som levereras av h ftapparattillverkaren Anv nd inte PSD V i strid med h ftaapparattillverkarens anvisningar Kassett och st dladdningsenheterna skiljer sig t Att byta ut en laddningsenhet mot en annan kan hindra st ngning och avfyrning av h ftapparaten PERI STRIPS DRY MED VERITAS KOMPONENTER Varje PSD V f rpackning inneh ller f ljande komponenter se A J Kassett och st dladdningsenheter se illustration 1 Kassettladdningsenheten inkluderar ett cirkul rt PSD V st d f st p en inre plastring monterad p f stverktyg kassettenheten f r 21 mm Autosuture h ftapparaten inneh ller inte en inre plastring 40 St dladdningsenheten inkluderar ett cirkul rt st d f st p en inre plastring laddad p f stverktyg men st denheterna f r 21 mm h ftapparater inneh ller inte en inre plastring St det r monterat p ett f stverktyg i plast utformat att r tt rikta in och ge st d p h ftapparatkassetten eller st det Kassettkon se illustration 1 Kassettkonen r utformad att skydda kassettst det under framf rande av h ftapparaten p operationsplatsen Det finns tv funktioner f r att underl tta borttagning av konen fr n h
137. tsett med forberede amboltsiden slik det er anvist begynn med trinn A12 A14 Husk bruke hansker og skyv C klemmen inn p hodet p ambolten mot hakket for snoren til posen se figur 5 A15 La forst tningen sitte p i minst 5 minutter f r bruk Forberedelse av patronsiden A16 P se at patronsiden p stapleren er ren og t rr A17 P f r en sammenhengende tynn stripe med PSD Gel p patronsiden av den sirkul re stapleren Forsiktig Pass p at ikke forst tningen eller deler av stapleren blir v te f r PSD Gel p f res da vil forst tningen kunne feste seg d rlig til stapleren A18 Sett patron ladesettet med forst tningen vendt nedover over det indre skaftet p patronhodet Om n dvendig roteres ladesettet til den indre plastringen passer i patronhodet se figur 6 A19 Ta av festeverkt yet ved trekke det vekk fra stapleren se figur 3 A20 Patronforst tningen festes godt til stapleren bruk den flate siden av festeverkt yet eller behanskede fingre P se at det ikke er bobler eller mellomrom mellom forst tningen og stapleren og at forst tningen dekker stiftene helt A21 La forst tningen sitte p i minst 5 minutter f r bruk A22 Senk det indre skaftet p stapleren og fest patronkjeglen godt over enden p stapleren se figur 7 B Instruksjoner for bruk av Peri Strips Dry med Veritas kollagenmatrise PSD V 21 mm og 25mm sirkul r stiftelinjeforsterkning p Autosuture DST serie EEA 21 mm o
138. tyret brukes pasientdiagnosen administrasjonsmetode eller hvordan det h ndteres etter at det ikke lenger er i deres besittelse vil SSI verken garantere god effekt eller mangel p d rlig effekt som f lge av bruken av det Produsenten har ikke erstatningsansvar for tilfeldig tap eller f lgetap skade eller kostnader som oppst r direkte eller indirekte etter bruk av dette utstyret SSI erstatter ethvert utstyr som viser seg ha v rt defekt p forsendelsestidspunktet Ingen representant for SSI kan endre noe av det ovenst ende eller p ta seg ytterligere erstatningsplikt eller ansvar i forbindelse med dette utstyret 48 ISARET TANIMLARI I CH STERILE STERILE EO STERILE i NaOH r n USDA tarafindan incelenmis b y kbas hayvanlardan elde edilmistir Kontroll oda s cakl g nda 20 25 C 68 IT F saklay n S cakl a maruz kalm sa kullanmay n S cakl k g stergesini kontrol edin Tekrar kullanmay n Kullanma Talimat na Bak n z Sterilize Edilmi tir Etilen Oksitle Sterilize Edilmi tir Buhar Is s yla Sterilize Edilmi tir r n sodyum hidroksitle muamele edilmi tir A B D de retilmi tir Rx Only v REF x LOT A el D KKAT A B D federal kanunlar na g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan veya emriyle sat labilir Soyarak a n z Katalog numaras
139. und trocken ist A17 Tragen Sie eine durchg ngige Linie PSD Gel auf die Kassettenseite der Heftmaschine auf Achtung Vor dem Auftrag des PSD Gels d rfen Verst rkung und Klammer nicht mit Feuchtigkeit in Kontakt kommen Andernfalls kann es vorkommen dass Verst rkung und Klammer nicht korrekt anhaften A18 Positionieren Sie die Kassetten Ladevorrichtung Verst rkungsseite nach unten ber dem inneren Schacht des Kassettenkopfes Falls n tig drehen Sie die Ladevorrichtung bis der innere Plastikring in den Kassettenkopf passt s Abb 6 A19 A20 Entfernen Sie die Befestigungshilfe indem Sie sie von der Heftmaschine abziehen s Abb 3 Befestigen Sie die Kassettenverst rkung anhand der Befestigungshilfe oder mit behandschuhten Fingern an der Heftmaschine Achten Sie darauf dass zwischen Verst rkung und Heftmaschine keine Blasen oder L cken entstehen und dass die Verst rkung die Klammern komplett bedeckt Lassen Sie die Verst rkung mindestens 5 Minuten festkleben F hren Sie den inneren Schacht der Heftmaschine nach unten und lassen Sie die Kassettenkappe ber dem Ende der Heftmaschine fest einrasten s Abb 7 B Anweisungen zur Benutzung der Peri Strips Dry mit Veritas Collagen Matrix PSD V 21 mm und 25 mm kreisf rmiger Klemmernahtverst rkung auf Autosuture EEA 21 mm und 25 mm Hefter der DST Serie W hlen Sie das entsprechende Ethicon Produkt PSD 21 E V oder PSD 25 E V f r die entsprechende Gr e
140. v REF x LOT interno SSI Abrir N mero del cat logo Fecha de caducidad N mero de lote Modelos de grapadora compatibles Cartucho Yunque Fabricante PN N mero de pieza SSI TN N mero de seguimiento SSI C C digo interno SSI ID C digo 24 DESCRIPCI N El refuerzo de la l nea de grapado circular con matriz de col geno PSD V Peri Strips Dry con Veritas se prepara con pericardio bovino deshidratado originario de ganado de Estados Unidos con menos de 30 meses El paquete contiene dos unidades de carga con material para sutura de refuerzo uno para el yunque y otro para el lado del cartucho de la grapadora El paquete tambi n incluye un cartucho para ayudar al avance atraum tico de la grapadora en el sitio quir rgico y un tubo de gel PSD con punta para crear una uni n temporal entre los refuerzos y la grapadora quir rgica hasta colocar y utilizar la grapadora Todos los componentes son est riles bandeja dentro de una bandeja INSTRUCCIONES DE USO PSD V est dise ado para ser usado como pr tesis para la reparaci n quir rgica de deficiencias de tejidos blandos usando grapadoras quir rgicas cuando es necesario un refuerzo de la l nea de grapado PSD V puede usarse para reforzar las l neas de grapado durante procedimientos g stricos bari tricos en el intestino delgado de colon y colorectales CONTRAINDICACIONES El uso de PS
141. v PSD V har valts Laddningstekniken f r PSD V varierar F lj l mplig teknik som visas nedan Efter avfyrning av h ftapparaten blir plastinriktningskomponenter inre plastring och C kl mma om applicerbart kvar i utsk rningen i h ftapparathuvudet A Instruktioner f r cirkul ra h ftapparater Ethicon Endo Surgery Inc Al Ta bort Tyvek locket fr n den yttre brickan och ta upp den inre brickan p aseptisk v g den inre brickan kan placeras i det sterila f ltet Inspektera den inre brickan Anv nd inte om den inre brickan r skadad eller om f rslutningarna inte r intakta A2 Ta bort Tyvek locket och brickans plastinl gg fr n den inre brickan A3 Bryt av metallspetsen p PSD geltuben A4 Anslut gelspetsen av plast h gst upp p PSD geltuben A5 Ta bort kassettkonen fr n brickan F rdjupningen i konen inneh ller flera sm h l genom vilka en sutur kan dras G r en gla och bind en sutur i minst h ftapparatens l ngd ungef r 15 tum genom tv av h len i kassettkonen se figur 7 Obs Den rekommenderade suturen r absorberbart eller icke absorbert material som inte inneh ller n got minne f r form exempelvis silke ansluten till en 2 0 b jd n l A6 Med identifieringsinformationen p brickans plastf rpackning identifierar du st d A och kassettladdningsenheterna C Var f rsiktig Kassett och st dladdningsenheterna skiljer sig t Att byta ut en enhet mot en annan kan hindra st ngning och
142. vering PSD V er ikke beregnet til salg eller brug til andre form l end det det er indiceret til Respekteres dette ikke kan det resultere i kirurgiske komplikationer Synovis produkter er forskellige Bruges et andet produkt kan det resultere i nedsat produktfunktion Det er forbudt at bruge PSD V hvis produktet har v ret udsat for 1 opl sninger der er varmere end stuetemperatur 2 kemikalier antibiotika eller andre stoffer end dem der specielt omtales i brugsvejledningen FORHOLDSREGLER Pas p ikke at g re forst rkningen til ambolten eller patronen v d for der kommes PSD gel p da det ellers ikke er sikkert at forst rkningen kl ber ordentligt p h ftetangen S rg for at amboltforst rkningen og patronforst rkningen befinder sig p de respektive h ftetangskomponenter ellers vil forst rkningen muligvis ikke kl be ordentligt til h ftetangen Der kan anvendes patronkonusser for at f adgang til operationsstedet p h ftetangens patronside under endoskopisk kirurgi F r operationen er f rdig skal man s rge for at fjerne patronkonussen fra operationsstedet Endelig v vskompression herunder Peri Strips Dry med Veritas PSD V skal kunne klare det omr de der er specificeret af producenten af h ftetangen PSD V ger den totale tykkelse af det h ftede omr de med 0 4 mm 1 2 mm 0 016 0 048 F lg brugsvejledningen der er medleveret af producenten af h ftetangen Brug ikke PSD V i strid med de

Peri-Strips Dry®

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Peri-Strips Dry&reg;

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Peri-Strips Dry®