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Alaris® GP Guardrails® Pompa volumetrica

1. sn se IS CS LIS een CS COS na di gocciolamento Connettore del sensore di flusso Inserire il sensore di flusso nell apposita interfaccia situata in alto sulla parte posteriore della pompa Collegare il sensore di flusso IVAC Modello 180 alla camera di gocciolamento del set per infusione tirando le maniglie all indietro Fare riferimento alla figura precedente 3 Seguire le istruzioni di caricamento adescamento e preparazione riportate nel paragrafo Preparazione all impiego NOTA Verificare che la camera di gocciolamento sia piena a met e in posizione verticale Connettere sempre il sensore di flusso prima di avviare un infusione Evitare di esporre il sensore di flusso alla luce solare diret ta Assicurarsi sempre che la lente sia pulita Coprire sempre l interfaccia del sensore di flusso con l apposita copertura quando questo scollegato dell inter faccia del sensore di flusso 1000DF00504 edizione 1 28 42 Set per infusione Set standard La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails utilizza set per infusione standard monouso Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario zona verificarne l idoneit Vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di Set per infusione standard Alaris GP 60073 e 2 punti di iniezione Senza filtro
2. Precauzioni d uso Set per infusione cr Per garantire un funzionamento corretto e preciso usare solo i set per infusione monouso CareFusion descritti in queste istruzioni per l uso ud e Bi Sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo Sostituzione dei set per We E infusione Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli L uso di set per infusione diversi da quelli specificati potrebbe compromettere il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con set per infusione e altri tubi come i rubinetti a 3 vie o per infusioni multiple pu influenzare le prestazioni della pompa e rendere necessario un attento monitoraggio s H Se l isolamento del set per infusione dal paziente inadeguato ad esempio chiudendo un rubinetto sul set 2 o azionando un morsetto in linea o scorrevole possono verificarsi problemi di flusso incontrollato Il set di infusione pu essere munito di un morsetto in linea utilizzabile per chiudere il tubo nel caso in cui sia necessario arrestare il flusso H La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails una pompa a pressione positiva progettata per essere impiegata con set per infusione con connettori Luer Lock o equivalenti H Per eseguire l infusione da una buretta chiudere il morsetto scorrevole sopra la buretta e aprire il m
3. di infusione e le curve a tromba sono state ottenute usando uno dei set consigliati L intervallo del tracciato stato aumentato a 150 per consentire la visualizzazione del grafico 1000DF00504 edizione 1 39 42 Errore Velocit ml h Curve a tromba e della portata continua Grafico a tromba a 1 0 ml h periodo iniziale 30 20 4 10 8 o i a A 10 20 30 d d 4 4 o 5 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti E Errore minimo velocit 8 Errore massimo velocit A Errore medio complessivo 0 7 Grafico di avvio a 25 0 ml h periodo iniziale 50 7 45 40 15 10 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 Tempo minuti Grafico a tromba a 25 0 ml h periodo iniziale Errore 10 ER 5 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti E Errore minimo velocit BR Errore massimo velocit A Errore medio complessivo 0 6 Errore Errore Errore 30 0 7 20 0 10 0 20 0 30 0 t t t t 10 0 Grafico a tromba a 1 0 ml h dopo 72 ore o 5 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti Errore minimo velocit BR Errore massimo velocit A Errore medio complessivo 1 0 10 4 15 Grafico a tromba a 25 0 ml h dopo 24 ore o u 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti Errore minimo vel
4. Set standard e per sangue La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails utilizza set per infusione standard monouso Prima di utilizzare prodotti non specificatamente Vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di H indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit zona 60393 60393E 60893 60894 60980 63477E Set per infusione standard Alaris GP e Senza filtro Lunghezza 260cm e 2 punti di iniezione suddivisi da diaframma Senza filtro e Lunghezza 290cm e 1 porta per valvola senza ago SmartSite e Senza filtro e Lunghezza 275cm e 2 porte per valvola senza ago SmartSite 1 valvola antireflusso Nessun filtro e Lunghezza 295cm Set per infusione sangue Alaris GP e 2 punti di iniezione Filtro da 200 micron e Lunghezza 270cm 2 accessi senza ago SmartSite Filtro da 200 micron e Lunghezza 270cm e 1 punto di iniezione e Filtro da 200 micron e Lunghezza 255cm e 1 punto di iniezione Filtro da 200 micron e Lunghezza 255cm e Doppio perforatore 1 punto di iniezione Filtro da 200 micron e Lunghezza 250cm 2 Perforatori senza sfiato Filtro da 180 micron Lunghezza 305cm 1 porta per valvola senza ago SmartSite Prima di scegliere un set per
5. in linea L apertura dello sportello potrebbe fare in modo che salga una bolla d aria nel set Controllare la presenza di aria nel set Estrarre l aria seguendo le prassi in uso nel proprio centro ospedaliero Verificare che il set sia collegato correttamente al rilevatore di aria in linea Controllare il livello del fluido nel contenitore Controllare che la camera di gocciolamento contenga una quantit di liquido sufficiente e Riavviare l infusione Controllare la presenza di bolle d aria nel set e prendere gli opportuni provvedimenti e Controllare il livello del fluido nel contenitore Controllare che la camera di gocciolamento contenga una quantit di liquido sufficiente Riavviare l infusione Chiudere lo sportello o bloccare il set per infusione utilizzando il roller e Riavviare l infusione Controllare il percorso del liquido tra la pompa e il paziente ispezionando morsetti e connettori per verificare che non ci siano ostruzioni o tubi attorcigliati Esaminare il sito di accesso per controllare eventuali segni di complicazioni rossore gonfiore dolore calore Controllare il set a monte della pompa Controllare tutti i morsetti a monte della pompa Controllare il livello del liquido nel contenitore Verificare che la camera di gocciolamento sia piena per met Verificare che il perforatore sia correttamente inserito nella sacca Verificare che l apert
6. 95 ml Precisione di volume bolo Tipica 4 1 Massima 3 2 Minima 5 5 1 ml a 10 ml h Tipica 1 3 Massima 0 9 Minima 1 6 100 ml a 1200 ml h Somministrazione di un bolo ez Tee OO O Dosaggio bolo 10 1200ml h con incrementi di 10ml h Volume bolo 0 0mI 100 0ml con incrementi di 0 1ml visualizzato Avvio configurazione dell infusione 0 1 99 9 ml h con incrementi di 0 1 ml h e 100 999 ml h con incrementi di 1 ml h Parametro infusione Velocit di infusione 1000 1200 ml h con incrementi di 10 ml h VDI principale 0 SPENTO 1 9999 ml VI totale 0 1 9999 ml Tempo Massimo per l attivazione dell allarme di occlusione AI livello massimo di pressione il tempo per generare l allarme a una velocit di 0 1ml h nominalmente 735 50 minuti al assimo lt 883 min AI livello minimo di pressione il tempo per generare l allarme a una velocit di 0 1ml h nominalmente 234 25 minuti al massimo lt 309 min AI livello massimo di pressione il tempo per generare l allarme a una velocit di 1 0ml h nominalmente 65 4 minuti al massimo lt 95 min AI livello minimo di pressione il tempo per generare l allarme a una velocit di 1 0ml h nominalmente 16 2 minuti al assimo lt 28 min AI livello massimo di pressione il tempo per generare l allarme a una velocit di 25ml h nominalmente 119 7 secondi al massimo lt 3 min AI livello minimo di pressi
7. Chiudere il set per infusione utilizzando il roller e Controllare il set e chiudere lo sportello e Sostituire il set per infusione Se necessario CHIUS SPORTEL Pompa in attesa Morsetto di sicurezza in posizione di Chiudere il set per infusione utilizzando il roller non occlusione con sportello aperto Individuare la causa e rimontare correttamente il set INCOMPLETA o ostruito e Chiudere lo sportello Pompa in attesa infusione Errore interno e Rimuovere la pompa dal servizio interrotta LEVA SPORTEL APERTA Infusione interrotta La leva dello sportello aperta e Controllare la leva dello sportello e Controllare i ganci della leva e Verificare che la leva sia libera di muoversi e in caso contrario rimuovere l ostruzione Avvertimenti Gli avvertimenti hanno lo scopo di avvertire l utente ma potrebbero non interrompere l infusione Essi vengono segnalati mediante un allarme sonoro una spia gialla lampeggiante e un messaggio visualizzato sul display o entrambi 1 Leggere il testo dell avvertimento sul display Premere per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti ANNULLA per cancellare il messaggio 2 Correggere la causa dell errore o proseguire con la massima cautela Stato Causa Azione dell infusione BATTERIA INSUFFICIENTE L infusione continua La batteria ha un autonomia di carica Collegare alla rete di alimentazione inferiore a 30 minuti e Controllare il cavo di alimentazione Avverti
8. Lunghezza 260 cm 60093E e 2 accessi senza ago SmartSite e Filtro da 15 micron e 1 Valvola antiriflusso Lunghezza 260 cm 60123E e 2 accessi senza ago SmartSite e Filtro da 1 2 e 15 micron Lunghezza 265cm 60293E e 2 accessi senza ago SmartSite e 1 valvola antireflusso e Senza filtro Lunghezza 260cm 60693 e 1 punto di iniezione Filtro da 15 micron e Lunghezza 255cm 60693E e 1 porta per valvola senza ago SmartSite e Filtro da 15 micron Lunghezza 255cm 60793 e 2 punti di iniezione Filtro da 15 micron e Lunghezza 255cm 60793E e 2 accessi senza ago SmartSite Filtro da 15 micron e Lunghezza 255cm 60903 e Filtro da 15 micron Lunghezza 250cm 60593 e Filtro da 15 micron Lunghezza 260cm 60173E 1 porta per valvola senza ago SmartSite e Senza filtro e Lunghezza 260cm 63120V e 1 punto di iniezione suddiviso da diaframma 1 valvola antireflusso e Senza filtro Lunghezza 305cm Prima di scegliere un set per infusione controllare i materiali del set per infusione e la compatibilit con i farmaci Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo Sostituzione dei set per infusione Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Le illustrazioni non sono in scala 1000DF00504 edizione 1 29 42 Set per infusione
9. Un Bolo non pu essere somministrato se la funzione disabilitata per il data set scelto o per il farmaco specifico Durante il BOLO l allarme del limite di pressione viene temporaneamente aumentato al livello massimo L8 Modalit bolo Solo manuale Per effettuare la somministrazione del bolo tenere premuto il tasto programmabile BOLO lampeggiante Il dosaggio del bolo pu essere regolato Il volume del bolo limitato nella configurazione per mezzo di Guardrails Editor 1 Durante l infusione premere il pulsante 9 una volta per visualizzare la schermata del bolo 2 Usare itasti GOCV per regolare il dosaggio del bolo se necessario NOTA Il dosaggio potrebbe essere limitato da Dosaggio Bolo massimo configurato in Guardrails Editor 3 Per effettuare la somministrazione del bolo tenere premuto il tasto programmabile BOLO Durante il bolo viene visualizzato il volume infuso Quando il volume del bolo richiesto stato somministrato o stato raggiunto il limite di volume del bolo lasciare il tasto programmabile Il volume del bolo viene aggiunto al volume totale di infusione visualizzato Se durante la somministrazione di un bolo viene raggiunto il volume da infondere VDI viene attivato l allarme VDI completo Premere per tacitare l allarme o ANNULLA per confermare l allarme Vedere la sezione VDI per maggiori dettagli sul funzionamento di VDI Quando si utilizza il set per infusione 63280NY il dosaggio di in
10. genera un allarme sulla pompa La velocit di dosaggio massima per l infusione del farmaco Controlla il metodo di somministrazione in bolo Queste impostazioni ignorano le impostazioni di configurazione della pompa nel profilo Il valore predefinito per il dosaggio in bolo del farmaco Il dosaggio massimo per l infusione del farmaco in bolo Unit di misura per i parametri del dosaggio in bolo Le unit sono selezionate mediante il Data Set Editor I microgrammi possono essere visualizzati come mcg o pg in funzione della configurazione nel Data Set Editor Le unit possono essere visualizzate come U o unit in funzione della configurazione nel Data Set Editor 1000DF00504 edizione 1 24 42 Gli allarmi arrestano l infusione e sono indicati da una combinazione di un suono udibile indicatore di allarme rosso lampeggiante e un messaggio sul display 1 Controllare sul display il messaggio d allarme e consultare la tabella seguente per individuare la causa e l azione da eseguire Premere per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti ANNULLA per cancellare il messaggio 2 Quando la causa dell allarme stata corretta premere il tasto riprendere l infusione Le eccezioni sono NON USARE e BATTERIA ESAURITA ARIA IN LINEA ARIA IN LINEA SPORTELLO APERTO OCCLUSIONE A VALLE OCCLUSIONE A MONTE NESSUN FLUSSO ERRORE FLUSSO ERRORE FLUSSO solo in modalit di infusione secondaria FLUSSO LIBERO BATTERIA SC
11. infusione controllare i materiali del set per infusione e la compatibilit con i farmaci Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo Sostituzione dei set per infusione Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Le illustrazioni non sono in scala 1000DF00504 edizione 1 30 42 Set per infusione Opachi a basso assorbimento con buretta e set secondari La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails utilizza set per Vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela infusione standard monouso Prima di utilizzare prodotti non Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario zona verificarne l idoneit Set per infusione opachi Alaris GP e Filtro da 15 micron e Tubi in PVC e Lunghezza 250cm Set per infusione con buretta Alaris GP 60103E 2 accessi senza ago SmartSite e 1 Buretta 150 ml Lunghezza 270cm 63441E e 4 accessi senza ago SmartSite e 1 Buretta 150 ml Lunghezza 330cm Set per infusione a basso assorbimento Alaris GP e Filtro da 15 micron e Tubi in PVC rivestiti internamente in polietilene e Lunghezza 260cm 63260NY e Tubi in PVC rivestiti internamente in polietilene e Senza filtro e Lunghezza 295cm 60033E e 2 accessi senza ago SmartSite e Filtro da 0 2 micron e Lungh
12. istruzioni d uso dei singoli set poich l intervallo di sostituzione pu variare secondo l applicazione clinica ad esempio infusioni di sangue emoderivati ed emulsioni lipidiche NOTA durante l uso delle valvole senza ago possibile che si accumuli del liquido tra il cilindro di alloggiamento e il pistone blu Questo fluido non entra nel flusso della linea di infusione e pertanto non richiede alcuna azione NOTA pereventualichiarimenti sul prodotto o per richiedere materiale informativo sulle valvole senza ago rivolgersi al proprio rappresentante CareFusion di zona Attenersi sempre ai protocolli in uso nel proprio centro ospedaliero Consultare altre organizzazioni che pubblicano linee guida utili allo sviluppo di protocolli per le strutture 1000DF00504 edizione 1 20 42 Infusioni secondarie Piggyback La modalit di infusione secondaria o piggyback disponibile solo se stata configurata L applicazione di infusioni secondarie dovrebbe essere limitata alla somministrazione intermittente di medicazioni per cui non importante il tempo totale richiesto per completare l infusione e Tipicamente gli antibiotici possono essere infusi utilizzando un infusione secondaria dove l infusione primaria limitata al fluido di mantenimento Se si intende utilizzare la funzione di infusione secondaria l infusione principale dovrebbe essere riservata al fluido di mantenimento e non indicata per la farmacoterapia L app
13. normali lt 500 uA REG OROLOGIO S OCCLUSIONE A MONTE c tedidi i dell allogai to i dizioni BLOCCO VELOCIT NESSUN FLUSSO zi e a terra dell alloggiamento in condizioni ERRORE LOG ERRORE FLUSSO Gegend IMPOSTARE NUMERO SERIE FLUSSO LIBERO Resistenza della protezione di terra contro i guasti lt 200 mOhm BATTERIA SCARICA Classificazione Dispositivo portatile progettato per il 33 MORSETTO DI SICUREZZA funzionamento in modalit continua ATTENZIONE SET MAL POSIZIONATO 8 IMPOSTARE VDI SENSOR FLUSSO Alimentatore CA SET NON INSERITO SCOLLEGATO 100 230 V CA 50 60Hz 60VA max BLOCCATO SET ERRATO Tipo di fusibile CHIUS SPORTEL 2 fusibili T da 1 25 A ad azione lenta INCOMPLETA Di dita NON USARE MENSON LEVA SPORTEL APERTA 148 mm larghezza x 225 mm altezza x 148 mm profondit Peso circa 2 5 kg senza cavo di alimentazione Protezione contro l ingresso di liquidi DOSE SUPERIORE A IPX3 Protetto contro gli spruzzi d acqua DOSE INFERIORE A DOSE NON AUTORIZZATA Specifiche Ambientali VELOCITA NON PERMESSA Condizione Trasporto e conservazione 5 C 40 C 20 C 50 C CONCENTRAZIONE NON AUTORIZZATA PESO SUPERIORE AL LIMITE MASSIMO PESO INFERIORE AL LIMITE MINIMO Umidit 20 90 15 95 Conservazione della memoria Pressione 700 hPa 1060hPa 500 hPa 1060 hPa La memoria elettronica della pompa ha una vita utile di oltre 2 anni Atmosferica se usata in condizioni normali Senza condensa 1
14. pompa Impostazioni di configurazione pompa e unit per il solo dosaggio Elenco farmaci Nomi e concentrazioni dei farmaci per un data set con valore predefinito e limiti massimi Fino a 100 nomi univoci di farmaci impostazioni di protocolli dei farmaci 2 Esaminare approvare ed esportare il data set mediante Guardrails Editor Esame e approvazione Rapporto completo del data set da stampare esaminare e firmare come prova dell approvazione da parte di una persona autorizzata secondo il protocollo dell ospedale Copia stampata e firmata conservata dall ospedale in un luogo sicuro Stato del data set da impostare su Approvato richiesta una password Esportazione Esportazione del data set per l utilizzo mediante il Data Set Transfer Tool oppure backup del data set o spostamento del data set su un altro PC 3 Caricare il data set sulla pompa volumetrica Alaris GP Guardrails mediante il Data Set Transfer Tool 4 Verificare che nella pompa sia stato caricato il data set corretto e confermarlo 5 Spegnere la pompa La pompa pronta per l uso 6 Accendere la pompa a verificare che la schermata della versione software visualizzi la versione corretta del data set I trasferimenti dei data set dovrebbero essere eseguiti solo da personale tecnico qualificato Il numero di serie della pompa e il nome dell ospedale sono conservati nel registro eventi Iparametri del farmaco devono essere conformi alla normativa locale e alle
15. secondo il protocollo in uso nell ospedale Si raccomanda di cambiare i set per infusione in conformit alle Istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Istruzioni per l uso del sistema senza ago SmartSite La valvola senza ago SmartSite progettata per permettere l infusione sicura di liquidi in modalit automatizzata o per gravit e per l iniezione e l aspirazione di liquidi senza l uso di aghi utilizzando connettori Luer Lock e Luer Slip Precauzioni Gettare se la confezione non intatta o i cappucci di protezione non aderiscono La perforazione della valvola senza ago con un ago in situazione di emergenza pu danneggiarla e provocare perdite Sostituire immediatamente la valvola senza ago La valvola senza ago controindicata per il sistema a cannula smussata NON lasciare incustodite le siringhe Luer Slip ISTRUZIONI PER L USO Usare tecniche asettiche 1 Prima di ciascun accesso pulire la parte superiore della valvola senza ago con alcol isopropilico al 70 per 1 2 secondi e attendere che asciughi circa 30 secondi NOTA il tempo di asciugatura dipende dalla temperatura dall umidit e dalla ventilazione dell ambiente 2 Spurgare la valvola Ove opportuno collegare la siringa alla porta della valvola senza ago e aspirare minuscole bolle d aria 3 Quando si utilizza con i set di somministrazione fare sempre riferimento alle
16. tasti GILCD e se necessario cambiare le unit scegliere UNIT per far scorrere le unit disponibili Premere OK per confermare la selezione 7 Viene visualizzato un riepilogo delle informazioni SOLO DOSAGGIO quindi CONFERMARE per confermare tutti i dettagli visualizzati premere OK In qualsiasi momento possibile utilizzare il tasto programmabile INDIETRO per tornare allo schermo precedente 1 Visualizzato solo se si utilizzano unit basate sul peso SELEZIONA CON A nN NY 2 Volume totale Volume farmaco Volume diluente cio Volume totale di fluido nel contenitore dopo che stato aggiunto un farmaco SELEZIONA ml h 1 Scegliere la riga alfabetica richiesta dall elenco FARMACI utilizzando i tasti aDC SOLO DOSAGGIO 2 Premere OK per confermare FARMACI A B C DE F 3 Scegliere il farmaco dall elenco utilizzando i tasti KDC quindi premere OK per confermare e i ee 4 Immettere PESO utilizzando i tasti GOLD quindi premere OK per confermare TUVWXYZ 5 Utilizzare i tasti amp DC per immettere il VOLUME TOTALE e premere OK per confermare 6 Immettere il valore QUANT FARMACO utilizzando i tasti amp DC V e premere OK per confermare SELEZIONA CON A A Vv Y ba selezione 7 Viene visualizzato un riepilogo delle informazioni FARMACO quindi CONFERMARE per confermare tutti i dettagli visualizzati premere OK In qualsiasi momento possibile utilizzare il tasto programmabile INDIETRO per tor
17. volume da infondere mediante i tasti GBIC Oppure selezionare il tasto programmabile SACCHE per impostare il VDI Quando il volume desiderato stato raggiunto premere il tasto programmabile OK 4 Inserire mediante i tasti GOLD l intervallo di tempo in cui deve essere infuso il volume La velocit di infusione viene calcolata automaticamente 5 Premere il tasto programmabile OK per inserire il valore o ANNULLA per tornare al VDI Regolazione volume allarme Questa opzione se abilitata consente la regolazione del volume 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare REGOLA VOLUME ALARME 3 Selezionare ALTO MEDIO o BASSO mediante i tasti GILCD Premere il tasto programmabile OK per confermare o USCIRE per uscire dallo schermo hai Dettagli pompa Per esaminare le informazioni sulla pompa 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare DETTAGLI POMPA 3 Esaminare le informazioni e quindi premere il tasto programmabile USCIRE 1000DF00504 edizione 1 19 42 Funzioni di base continua Sostituzione del set per infusione 1 Premere per mettere la pompa IN ATTESA 2 Chiudere il morsetto di linea e verificare che il dispositivo di accesso del paziente sia isolato 3 Scollegare il set per infusione dal paziente 4 Aprire lo sportello della pompa estrarre il set per infusione della pompa e smaltire il set e il contenitore del liquido seguendo il protocollo
18. volume della sacca utilizzando i tasti GIOCO e premere OK per confermare la selezione c Premere OK per confermare di nuovo o regolare il VDI utilizzando i tasti GOLD NOTA al termine del VDI la pompa continua l infusione alla velocit KVO KVO Velocit KVO mantenimento accesso venoso INFUSIONE KVO RISO VELOCITA AI termine del VDI la pompa visualizza VDI COMPLETATO INFUSIONE KVO Premere ANNULLA per visualizzare la schermata KVO 0 ml h La pompa continua l infusione a una velocit molto bassa Predefinita La modalit KVO consente di mantenere aperte le vene del paziente VDI go ml per impedire coaguli di sangue o l occlusione del catetere VOLUME Jm NOTA se la velocit KVO predefinita 5ml h superiore ai parametri 0h 00m00s5s di infusione impostati la pompa continua l infusione alla velocit VOLUME di infusione impostata La velocit KVO lampeggia sullo schermo per indicare che non si tratta della velocit normale Mentre si trova in modalit KVO la pompa suona ogni 5 secondi Pressione Per controllare e adattare il livello di pressione premere il pulsante La visualizzazione cambier per mostrare l attuale livello della pressione di pompaggio e il limite di allarme della pressione Il limite di allarme della pressione pu essere impostato per mezzo di Guardrails Editor 1 Premere i tasti GOLD per aumentare o diminuire il limite di allarme L2 L5 o L8 Il nuovo
19. 000DF00504 edizione 1 36 42 Specifica IrDA RS232 e Chiamata infermiere Funzione IrDA RS232 Chiamata infermiere La funzione IrDA o RS232 Chiamata infermiere opzionale una funzione della pompa volumetrica Alaris Guardrails che permette di collegare la pompa a un dispositivo esterno per la trasmissione di dati remoto dell allarme sonoro interno Non deve essere considerata come sostituzione del monitoraggio degli allarmi interni Per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 consultare il Manuale per l assistenza tecnica L idoneit del software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente dell apparecchiatura Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se ilcavo RS232 staccato o difettoso Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IEC EN60950 per l elaborazione dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali Il collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita del segnale deve essere effettuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit alla norma IEC EN60601 1 1 Per la connessione alla porta RS232 utilizzare il cavo con codice 1000SP01183 RS232 1 L interfaccia Chiamata infermiere offre un controllo Velocit di trasmissione 115 k Baud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna
20. 4 edizione 1 18 42 Funzioni di base continua Cancella nome farmaco L azzeramento del nome del farmaco disponibile se stato scelto solo il nome del farmaco Premere per mettere la pompa IN ATTESA Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni Selezionare SOLO NOME FARMACO utilizzando i tasti SOC quindi premere OK per confermare Selezionare CANCELLA NOME FARMACO mostrato se stato scelto un solo nome utilizzando i tasti SSL V Premere il tasto programmabile OK per confermare la selezione S P Ki Impostazione infusione primaria Se stata gi configurata un infusione secondaria vedere la sezione Infusioni secondarie Piggyback l accesso all infusione primaria il seguente 1 Premere per mettere la pompa IN ATTESA 2 Premere il pulsante D per accedere al menu delle opzioni 3 Selezionare IMPOSTA PRIMARIA e premere il tasto programmabile OK per confermare Apportare le modifiche alla configurazione primaria secondo le necessit Impostazione del VDI rispetto al tempo Questa opzione consente di specificare il VDI e la sua durata di somministrazione Viene calcolata e visualizzata la velocit necessaria per somministrare il volume desiderato nel tempo specificato 1 Interrompere l infusione Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione IMPOSTA VDI E TEMPO utilizzando i tasti GSC D e premere il tasto programmabile OK indicato sullo schermo 3 Regolare il
21. ARICA MORSETTO DI SICUREZZA SET MAL POSIZIONATO SENSOR FLUSSO SCOLLEGATO Stato del l infusione L infusione viene interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Infusione interrotta Pompa in attesa Pompa in attesa Infusione interrotta 1000DF00504 edizione 1 Singola bolla d aria oltre il limite di allarme Set non inserito correttamente nel sensore di aria in linea Bolle d aria accumulate oltre il limite di allarme Pi bolle pi piccole del limite di allarme per una singola bolla rilevate in un periodo di 15 minuti e gt 1ml Lo sportello stato aperto mentre l infusione era in corso Si verificata un occlusione a valle della pompa Si verificato un blocco a monte Contenitore probabilmente vuoto Il sensore di flusso non ha rilevato alcun flusso Differenza significativa tra la quantit rilevata e la quantit prevista di gocce Rilevate gocce impreviste Possibile flusso incontrollato La batteria interna completamente scarica La pompa si spegner automaticamente dopo un breve intervallo di tempo Morsetto di sicurezza rotto o mancante Set montato in modo scorretto Sensore di flusso scollegato durante l infusione 25 42 Determinare la quantit di aria individuata dal rilevatore di aria
22. Alaris GP Gua rd rails Istruzioni per l uso Pompa volumetrica IT Pagina Introduzione ERE SSL E EES 2 Informazioni sulimanuale irarnrr nr aereo 2 Creazione di un dataset iii EE Eeer Gg 3 Caratteristiche della pompa volumetrica Alaris GP Guardrails 00000 rece resero rerererosee 4 Comandi e indicatoriluminosi 3srresiieinianis casier anandia 5 Definizione deisimboli siria pe E IE 6 Funzioni principali del displaY scsreriseniininien EE KEE ENNER EEN EN ENEE EE EN EE RE ne H Precauzioni d USO WE 8 Preparazione all impiego sissi er Retna 10 llmorsetto di sicurezza Alatis csi 12 Montaggio di un set per INFUSIONE Lee eerrrrre rece cerere re rene ce rcerre cere cre resin eene 13 Avvio dell infusione ege EE NEE ela ne 14 Funzioni di base ira TTI 15 Infusioni secondarie Piggyback 0000 e crerrrrrr ere cere cere rece ricci rece re re receeeeee 21 Modalit Service Configuration 00 cre ecc r rr cerr rec ere cere cere rece cere e ce rece rece cerecene 22 Configurazione della pompa disponibile per mezzo del software Guardrails Editor 23 Elenco dei farmaci disponibile per mezzo del software Guardrails Editor 24 Allarmi saeara EEE EEE EEEIEE Ra 25 Ee dl TL iene intenta Tn 26 Messaggi e avvisi 0000 cre rese r esere cere rire recare rerer esere ce rere resa cecerecese0ee 27 Funzionamento del sensore di flusso Opzionale EN 28 Set
23. Betadine di pompaggio sia intatta prima di pulirla Qualora risulti L uso di alcool isopropilico concentrato danneggia le difettosa rimuoverla dall uso e farla ispezionare a un superfici in plastica tecnico qualificato del servizio assistenza Magazzinaggio della pompa Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservare la pompa in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente riponendola nell imballo originale se disponibile A intervalli di 3 mesi durante il magazzinaggio effettuare le prove funzionali descritte nel Manuale tecnico di servizio e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica Pulizia e magazzinaggio del set per infusione Il set per infusione un componente monouso che deve essere smaltito dopo l uso conformemente alle prassi in uso nel proprio centro ospedaliero Pulizia dello sportello Vedere il manuale tecnico di servizio per informazioni su come rimuovere la porta per semplificare le operazioni di pulizia del percorso fluidi Questa operazione richiede l uso di un cacciavite torx e deve essere eseguita solo da tecnici qualificati del servizio assistenza Pulizia del sensore di flusso Prima di utilizzare il sensore di flusso per un nuova infusione e periodicamente durante l uso pulirlo con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune
24. Bit di stop 1 bit di stop 1000DF00504 edizione 1 Connessione dati RS232 Chiamata infermiere Specifiche Chiamata infermiere Connettore Tipo D a 9 pin TXD RXD EIA RS232 C Standard Velocit di trasmissione 115 k Baud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna Bit di stop 1 bit di stop Contatti rel della Chiamata infermiere Pin 1 8 9 30V CC 1A Dati di connessione tipici 1 Chiamata infermiere rel normalmente chiuso 2 Uscita trasmissione dati TXD 3 Ingresso ricezione dati RXD 4 DTR DSR 6 5 Terra GND 6 DSR DTR 4 7 Non usato 8 Chiamata infermiere rel normalmente chiuso 9 Chiamata infermiere rel comune GND DTR RXD TXD NCC ZS A 37 42 Specifiche di infusione Accuratezza del sistema La precisione della velocit 5 ottenuta in condizioni nominali233 La precisione della velocit 10 ottenuta in condizioni di flusso ridotto2b 3 Limiti allarme di occlusione Ottenuti in condizioni nominali2a 5 ge L8 Alto L8 Alto lt 200 ml h gt 200 ml h Pressione mmHg 725 circa Massima pressione di allarme d occlusione 1250 mmHg Bolo di post occlusione Il volume di bolo generato a una velocit di 25 ml h quando viene raggiunto il livello minimo di allarme di occlusione lt 0 45 ml Il volume di bolo generato a una velocit di 25 ml h quando viene raggiunto il livello minimo di allarme di occlusione lt 0
25. LO pulsante Premere questo pulsante per accedere al tasto programmabile BOLO Tenere premuto il tasto programmabile per azionare BOLO Fluido o farmaco somministrato a un regime accelerato La pompa sta eseguendo l infusione Al paziente collegato un set per infusione Il volume infuso VI viene aggiunto al volume infuso totale visualizzato OPZIONE pulsante Premere per accedere alle caratteristiche opzionali PRESSIONE pulsante Utilizzare questo pulsante per visualizzare la pressione di pompaggio e regolare il limite di allarme FRECCE tasti Singoli o doppi utilizzabili per incrementare o ridurre pi o meno velocemente i valori visualizzati sul display TASTI PROGRAMMABILI VUOTI Usarli insieme ai messaggi visualizzati sul display Descrizione ALIMENTAZIONE CA indicatore Se acceso la pompa collegata alla rete elettrica e la batteria in ricarica BATTERIA indicatore Quando acceso la pompa alimentata dalla batteria interna Se lampeggia indica che la batteria ha un autonomia di carica inferiore a 30 minuti 1000DF00504 edizione 1 5 42 Definizione dei simboli Simboli delle etichette Descrizione A Attenzione consultare i documenti accompagnatori Connettore PE equalizzazione potenziale RS232 Connettore Chiamata infermiere ei Parte applicata CF del tipo a prova di defibrillazione Grado di protezione contro le folgorazioni IP X 3 Protetto contro g
26. Non utilizzare la pompa in modalit di infusione secondaria quando si esegue l infusione di farmaci critici Prima di scegliere un set per infusione controllare i materiali del set per infusione e la compatibilit con i farmaci Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo Sostituzione dei set per infusione Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Le illustrazioni non sono in scala 1000DF00504 edizione 1 32 42 Prodotti associati Stazione di aggancio Alaris DS Workstation Gateway Alaris balla cell Hai si al 1000DF00504 edizione 1 33 42 Manutenzione Procedure di manutenzione ordinaria Per un funzionamento ottimale della pompa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Intervallo Procedura di manutenzione ordinaria Conformemente alla prassi in Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di magazzinaggio uso nell ospedale A ogni utilizzo 1 Verificare che la presa e il cavo di alimentazione non siano danneggiati 2 Ispezionare l involucro la tastierina e il meccanismo per individuare eventuali danni 3 Controllare che il test automatico all avvio venga eseguito corr
27. RENCE dal menu SERVICE CONFIGURATION utilizzando i tasti 27 e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i tasti per immettere il testo e NEXT per passare al carattere successivo 3 Quando il testo desiderato stato selezionato premere il tasto programmabile OK per tornare al menu SERVICE CONFIGURATION 4 Premere QUIT per uscire dal menu principale SERVICE e premere per uscire e spegnere Language Questa opzione permette di impostare la lingua in cui vengono visualizzati i messaggi del display della pompa 1 Selezionare LANGUAGE dal menu SERVICE CONFIGURATION utilizzando i tasti SOT e premere il tasto programmabile OK 2 Usare il tasto GIOCO per scegliere la lingua 3 Quando la lingua richiesta stata selezionata premere il tasto programmabile OK per tornare al menu SERVICE CONFIGURATION 4 Premere QUIT per uscire dal menu principale SERVICE e premere per uscire e spegnere Backlight amp Contrast Questa opzione viene utilizzata per impostare la retroilluminazione e il contrasto sul display della pompa 1 Selezionare BACKLIGHT amp CONTRAST dal menu SERVICE CONFIGURATION utilizzando i tasti SOLD e premere il tasto programmabile OK 2 Usareitasti per regolare BACKLIGHT retroilluminazione CONTRAST contrasto e DIMMING intensit luminosa Il contrasto del display cambier scorrendo i numeri Utilizzare PARAM per scorrere le opzioni 3 Quando il valore richiesto stato raggiunto premere il tasto programmabile OK qui
28. alimentazione CA Europa Codice articolo Descrizione Software Guardrails Editor 1000SP01389 Guardrails Editor v3 1 Data Set Editor e Transfer Tool Software Kit 1000SP01390 Guardrails Editor v3 1 Transfer Tool Software Kit 1000DF00504 edizione 1 41 42 Indirizzi dei centri di assistenza Per i contatti di assistenza chiedere alla filiale o al distributore locale AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 CN CareFusion Shanghai Representative Office Suite A Floor 24 Shanghai Times Square Office Building No 500 Zhangyang Road Shanghai 200122 China Tel 86 21 58368028 Fax 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 2401 6040 Fax 49 2401 604 121 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Dan
29. are trazioni accidentali 1000DF00504 edizione 1 9 42 Preparazione all impiego Prima di usare la pompa leggere attentamente il manuale di istruzioni per l uso DFU Installazione iniziale Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull etichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata 2 componenti forniti sono Pompa volumetrica Alaris GP Guardrails Istruzioni per l uso CD Cavo di alimentazione CA come richiesto Imballaggio di protezione Software Guardrails Editor e o Data Set Transfer Tool per ospedale KEE 3 Collegarela pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo O si illumini Il software Guardrails Editor pu essere utilizzato per creare un data set approvato che pu essere caricato nella pompa Tut tavia nella pompa gi installato un data set predefinito vedere i dettagli di seguito La pompa funziona automaticamente con l alimentazione fornita dalla batteria interna se viene accesa senza essere connessa alla rete di alimentazione elettrica Se la pompa non dovesse funzionare correttamente riporla nell imballo protettivo originale se possibile e contattare un tecnico di assistenza qualificato per identificare il problema Data set predefinito in fabbrica La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails viene forni
30. azione Volume allarme Limite di occlusione a valle predefinito Limite massimo di occlusione a valle permesso Permette la regolazione della velocit di infusione mentre la pompa in infusione senza mettere la pompa in attesa Massima velocit di infusione ammissibile Controlla se la funzione Blocco velocit disponibile per l uso Controlla se la pompa consente o no la somministrazione in bolo Massima velocit bolo ammissibile Valori predefiniti per le velocit bolo Massimo volume bolo ammissibile Peso predefinito del paziente Peso minimo del paziente per i calcoli di dosaggio dei farmaci con dosaggio basato sul peso prima di avvisare l utente Peso massimo del paziente per i calcoli di dosaggio dei farmaci con dosaggio basato sul p peso prima di avvisare l utente Impostazione allarme Aria in linea per bolla singola VDI massimo per le infusioni primarie Permette l uso di un infusione secondaria Piggyback nello stesso canale della pompa Impostazione massima ammissibile per il volume da infondere per le infusioni secondarie Impostazione massima ammissibile per la velocit di infusione per le infusioni secondarie 1000DF00504 edizione 1 23 42 Elenco dei farmaci disponibile per mezzo del software Guardrails Editor seguenti parametri dei farmaci sono configurabili solo per mezzo del software Guardrails Editor basato su PC vedere il file della guida di Guardrails Editor per ulte
31. ccessiva 1 Premere per mettere la pompa IN ATTESA 2 Seguire le istruzioni da 3 a 13 di Impostazione di un infusione Infusioni secondarie tipiche Palo IV Gancio della prolunga circa 26cm Normalmente incluso con il set per infusione secondaria Il contenitore del fluido primario deve essere agganciato pi in basso per consentire all infusione secondaria di proseguire e all infusione primaria di ripartire al completamento dell infusione secondaria al eni del fluido secondario Solitamente un contenitore pi piccolo ad esempio da 50ml 100ml 200ml o 250ml Set per infusione secondaria ad esempio 72213N 0006 Tubo di solito pi breve che si connette al punto di iniezione a Y sul set per Contenitore del fluido primario infusione primario Set per infusione primaria es 63420E con un punto di iniezione a Y superiore valvola senza ago SmartSite Morsetto in linea Valvola di non ritorno Impedisce alle infusioni secondarie di fluire all indietro verso il contenitore dell infusione primaria anzich verso il paziente Morsetto di linea ad esempio un roller Punto di iniezione a Y superiore valvola senza ago SmartSite sul set per infusione primario u Assicurarsi che il set primario abbia una valvola di non ritorno a monte del punto di iniezione a Y Il set secondario si collega al punto di iniezione a Y superiore sul set per infusione primario d 1000DF00504 ed
32. completamente aperto prima di riempire la camera di gocciolamento Riempire il set aprendo 1 chiudendo il roller Chiudere il roller Ambiente operativo Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascolare necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema di canali di queste pompe pu essere responsabile di una errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite La pompa progettata per essere impiegata in tutti gli ambienti inclusi quelli residenziali e quelli collegati direttamente a reti elettriche pubbliche a bassa tensione che forniscono alimentazione agli edifici per uso residenziale Questa pompa non progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti miscele anestetiche infiammabili contenenti aria ossigeno o protossido d azoto Pressione di esercizio Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione o comunque rilevare eventuali complicazioni come stravasi o invasione dei tessuti Condizioni di allarme Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori Gli utenti devono effettuare controlli regolari per accertarsi che l infusi
33. e curve di avvio Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di tempo specifici chiamati finestre di osservazione ovvero dei dati non continui rispetto al periodo di esercizio Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un maggiore impatto come mostra la bocca della tromba Determinare la precisione del sistema con varie finestre di osservazione pu essere utile per la somministrazione di farmaci specifici Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere un determinato effetto clinico a seconda dell emivita del farmaco e del livello di integrazione intervascolare L effetto clinico pertanto non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto a un tempo di esercizio di due ore a partire dall inizio dell infusione Queste curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Tutti i test sono stati effettuati in conformit con quanto prescritto dalla normativa IEC EN60601 2 24 Grafico di avvio a 0 1 ml h per
34. e Guardrails Editor cambiamento nella velocit di infusione in ml h Questo non influisce sulla precisione dell infusione t Quando si regola un infusione utilizzando il dosaggio sul display potrebbe non apparire alcun corrispondente Selezione di PROGRAMMA INFUSIONE 1 Premere innanzitutto il pulsante per accedere al menu delle opzioni Le opzioni per farmaci e dosaggi sono disponibili scegliendo PROGRAMMA INFUSIONE dall elenco utilizzando i tasti GOLA Selezionare dall elenco delle opzioni ml h SOLO DOSAGGIO o FARMACI come dettagliato di seguito e premere il tasto programmabile OK per confermare la selezione SELEZIONA ml h 1 Scegliere ml h dall elenco utilizzando i tasti GS 2 SI se necessario SOLO DOSAGGIO 2 Premere OK per confermare FARMACI A B C DEF 3 Immettere la velocit in ml h come richiesto sul display nello schermo successivo GHIJKLM NOPQRS TUVWXYZ Sr ba ml h SELEZIONA CON A Nn ei S Solo dosaggio ml h 1 Scegliere SOLO DOSAGGIO dall elenco utilizzando i tasti GICD SOLO DOSAGGIO 2 Premere OK per confermare FARMACI A B C D E F 3 Scegliere le unit di dosaggio dall elenco utilizzando i tasti GICD e premere OK per GHIJKLM confermare NOPQRS TU di XYZ 4 Immettere PESO utilizzando i tasti GSC quindi premere OK per confermare 5 Utilizzare i tasti GOLD per scegliere il VOLUME TOTALE quindi premere OK per confermare 6 Immettere il valore QUANT FARMACO utilizzando i
35. e parti del software Guardrails Editor sono classificate come accessori del dispositivo medico Informazioni sul manuale necessario che l utente abbia familiarit con tutte le caratteristiche della pompa descritte in questo manuale prima di usarla La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails presenta minime differenze di funzionalit rispetto alle pompe a siringa Alaris GH CC Guardrails Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio Per informazioni complete sulla gamma completa delle impostazioni e dei valori vedere le sezione relativa alle specifiche tecniche 1000DF00504 edizione 1 2 42 Creazione di un data set Per creare un data set per la pompa volumetrica Alaris GP Guardrails l ospedale dovr prima svilupparlo esaminarlo approvarlo e caricarlo secondo la seguente procedura Fare riferimento al file della guida di Guardrails Editor per ulteriori dettagli e precauzioni operative 1 Creare il data set dell area di cura mediante Guardrails Editor Profilo Set unico di configurazioni e di procedure ottimali specifiche per popolazione tipo di paziente e area di cura specifici Ciascun profilo formato da Configurazione pompa Elenco farmaci Per ogni data set possono essere definiti fino a 30 profili Configurazione della
36. ettamente Prima del trasferimento della Pulire la pompa con un panno privo di lanugine leggermente inumidito con acqua calda e una soluzione pompa a un nuovo paziente e disinfettante detergente normale quando necessario In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico di manutenzione qualificato Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva oltre agli interventi di questo tipo devono essere effettuati in un luogo idoneo e conformemente alle istruzioni fornite CareFusion non sar responsabile per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Per le istruzioni relative alla manutenzione preventiva e correttiva fare riferimento al manuale tecnico di servizio TSM Tutte le operazioni di manutenzione devono essere effettuate esclusivamente da tecnici di manutenzione qualificati e conformemente alle istruzioni riportate nel TSM Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard Uso della batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruz
37. ezionare il profilo con i tasti GOT e premere il tasto programmabile OK per confermare Quando appare di nuovo lo schermo del profilo premere il tasto programmabile CONFERM per visualizzare lo schermo SELEZIONA quindi andare al punto 6 b Selezionando CONFERM andare al punto 5 NOTA La schermata del profilo viene visualizzata soltanto se vi sono pi profili disponibili nel data set Nessun nome farmaco e Protocollo farmaco e Primaria Secondaria e ml h e Solo dosaggio e Nomi farmaci e Nome farmaco AZZERA SETUP AZZERA SETUP VELOCITA 150 ma 1 50 mgn AZZERA SETUP 300min 50 0 0 01mgmi 1 4 ml ECONDARIA 1 0mi h 1 0 5 AZZERA SETUP Scegliendo CONFERM vengono mantenute tutte le impostazioni di dosaggio e di volume precedenti andare al punto 7 Scegliendo AZZERA si reimpostano automaticamente le impostazioni di velocit e di volume a zero e viene visualizzato lo schermo SELEZIONA se configurato 6 Selezionare ml h SOLO DOSAGGIO o FARMACI A Z e premere OK per S E L E ZIO NA confermare Seguire quindi i suggerimenti come richiesto Fare riferimento alla ml h sezione Funzioni di base Farmaci e dosaggio SOLO DOSAGGIO 7 Azzerare il VOLUME infuso se necessario Questa operazione consigliata quando FARMACI A B C D E F la pompa viene usata per un nuovo paziente o al momento di una nuova infusione 3 i i QRS come specificato nel paragrafo Azzeramento del volume infuso TUVWXYZ 8 Immette
38. ezza 265cm Prima di scegliere un set per infusione controllare i materiali del set per infusione e la compatibilit con i farmaci Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo Sostituzione dei set per infusione Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con i set per infusione prima di usarli Le illustrazioni non sono in scala 1000DF00504 edizione 1 31 42 Set per infusione Adattatore per siringa set per oncologia e per infusione secondaria La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails utilizza set per infusione Vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela standard monouso Prima di utilizzare prodotti non specificatamente Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit zona Set per infusione con adattatore per siringa Alaris GP 63280NY e Lunghezza 270cm Limitato a una velocit di infusione massima di 150ml h Set per infusione per oncologia Alaris GP 60950E e 5 accessi senza ago SmartSite Filtro da 15 micron e Lunghezza 260cm Set per infusione secondaria Alaris GP 72213N 0006 e Luer maschio e gancio di sospensione e Lunghezza 76cm 72951NE per l uso con 1 porta per valvole senza ago SmartSite 60950E e Luer maschio con valvola antireflusso e Lunghezza 71cm
39. fusione massimo 150 ml h Regolazione dosaggio Se la Regolazione dosaggio abilitata mediante Guardrails Editor la velocit di infusione o la velocit di dosaggio se disponibile pu essere regolata durante l infusione 1 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti GOLD Il messaggio lt TITOLAZIONE PREMI PER CONFERMA gt lampeggia sullo schermo e la pompa continua l infusione alla velocit originale 2 Premere il pulsante per confermare la nuova velocit di infusione e iniziare l infusione alla nuova velocit Se la Regolazione dosaggio disabilitata la velocit pu essere regolata solo quando la pumpa IN ATTESA 1 Premere il pulsante per mettere la pompa IN ATTESA 2 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti GOLD 3 Premere il pulsante per iniziare l infusione alla nuova velocit 1000DF00504 edizione 1 17 42 Funzioni di base continua Blocco velocit se abilitato Se l opzione Blocco velocit abilitata il display visualizza il messaggio di blocco velocit quando si avvia l infusione dopo aver impostato la velocit o dopo un infusione in bolo Per selezionare la funzione di blocco della velocit premere il tasto programmabile S Premere il tasto programmabile NO se non necessario il blocco velocit Se l opzione Blocco velocit abilitata non sono disponibili le seguenti opzioni Modifica della velocit di infusione titolazione Bolo Spegni
40. in uso nell organizzazione 5 Preparare il nuovo set per infusione caricarlo nella pompa e chiudere lo sportello vedere Caricamento del set per infusione 6 Riavviare l infusione vedere Preparazione all impiego Quando si cambia il set per infusione o il contenitore del fluido utilizzare una tecnica asettica secondo il protocollo in uso nell ospedale Si raccomanda di cambiare i set per infusione in conformit alle Istruzioni per l uso Leggere attentamente le Istruzioni per l uso fornite insieme al set per infusione prima di utilizzarlo L intervallo di sostituzione del set generalmente di 72 ore con le seguenti eccezioni e Set per trasfusione sangue e 60953 Set per infusione a basso assorbimento Alaris GP e 60033E Set per infusione a basso assorbimento Alaris GP e 60950E Set per infusione per oncologia Alaris GP Sostituzione del contenitore del liquido I Premere per mettere la pompa IN ATTESA 2 Rimuovere il perforatore del set per infusione dal contenitore vuoto usato Gettare il contenitore vuoto usato conformemente al protocollo in uso nel proprio centro ospedaliero 3 Inserire il perforatore in un nuovo contenitore 4 Riempire la camera di gocciolamento fino a meta o al limite di riempimento se contrassegnato con il liquido 5 Riavviare l infusione vedere Preparazione all impiego Quando si cambia il set per infusione o il contenitore del fluido utilizzare una tecnica asettica
41. informazioni di prescrizione 1000DF00504 edizione 1 3 42 Caratteristiche della pompa volumetrica Alaris GP Guardrails Indicatore di allarme Spia di alimentazione CA Leva di sgancio per camma girevole Camma girevole per fissaggio su barre orizzontali rettangolari Coperchio fusibili alimentazione Presa alimentazione Porta di comunicazione IR Connettore PE equalizzazione potenziale Alaris Sportello Tasti programmabili Tasti freccia Tacitazione Pressione Indicatore livello batteria On Off Leva dello sportello Maniglia Connettore del sensore di flusso RS232 Chiamata infermiere coperchio rimosso per chiarezza Morsetto dell asta ripiegato Interfaccia dispositivo medico MDI T 1000DF00504 edizione 1 4 42 Comandi Indicatori Sii E O OE gt Comandi e indicatori luminosi Descrizione ON OFF pulsante Premere una sola volta per accendere la pompa Tenere il pulsante premuto per circa 3 secondi per spegnere la pompa AVVIO pulsante Premere per iniziare l infusione Il LED verde lampeggia durante l infusione IN ATTESA pulsante Premere questo pulsante per sospendere l infusione II LED giallo si accende quando la pompa in attesa TACITAZIONE pulsante Premere per tacitare l allarme per 2 minuti circa Al termine dell intervallo l allarme si riattiva BO
42. iodo iniziale Grafico a tromba a 0 1 ml h dopo 24 ore 150 00 E 000 n p A ki vi f DI it E six A R 2 000 2 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti E Errore minimo velocit BR Errore massimo velocit amp Errore medio complessivo 5 Grafico a tromba a 0 1 ml h periodo iniziale Grafico a tromba a 0 1 ml h dopo 72 ore 150 1500 4 100 g 50 v S a a ES a E o v di ke L oo i A A a a o 50 u 100 150 ei 0 5 10 15 20 25 30 35 19000 A j i e i i o 5 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti 8 S gt Finestra di osservazione minuti Errore minimo velocit Errore minimo velocit RB Errore massimo velocit BR Errore massimo velocit A_ Errore medio complessivo 6 A_ Errore medio complessivo 4 0 Grafico di avvio a 1 0 ml h periodo iniziale Grafico a tromba a 1 0 ml h dopo 24 ore 207 307 18 F 20 16 14 10 12 f P DL k Ae mi SE A 10147 ES L n E 08 V ol a g L oe F 5 Li 20 2 044 8 d gt 021 30 i i d oot o 5 10 15 20 25 30 35 02 A A A h A A A A A A A A 4 4 d d 4 d d d Finestra di osservazione minuti Errore minimo velocit Tempo minuti BR Errore massimo velocit A_ Errore medio complessivo 0 7 Nota le curve standard della velocit
43. ion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa volumetrica Alaris ha subito danni usura anticipata o guasti oppure si riscontra un funzionamento non corretto a causa dell utilizzo con un gruppo di batterie non prodotto da CareFusion 1000DF00504 edizione 1 34 42 Pulizia e conservazione Pulizia della pompa Prima di utilizzare la pompa per un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune soluzione disinfettante detergente Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di I detergenti consigliati sono alimentazione CA prima di pulirla Impedire l infiltrazione Marca Concentrazione ae ji p f Hibiscrub 20 v v di liquidi nell involucro ed evitare un accumulo eccessivo Virk o di fluido sulla pompa Kon 1 w v ve Non usare i seguenti tipi di disinfettanti Non utilizzare agenti di pulizia aggressivi in quanto NaDcc ad esempio PRESEPT potrebberodanneggiare la superficie esterna della pompa Ipocloriti ad esempio CHLORASOL Non sterilizzare in autoclave a vapore con ossido di etilene Aldeidi ad esempio CIDEX o immergendo la pompa in fluidi di qualsiasi genere Tensioattivi cationici come il cloruro di benzalconio Verificare che la membrana che protegge il meccanismo lodio ad esempio
44. ione dell alimentazione Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica almeno di 6 ore Un nuovo pacco batterie collegato alla rete di alimentazione CA raggiunge lo stato di massima carica indipendentemente dal fatto che la pompa sia in uso o meno dopo 4 ore La batteria una batteria sigillata all idruro metallo nichel che non richiede manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale sempre opportuno accertarsi che la batteria venga ricaricata al 100 dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante il magazzinaggio La capacit di mantenere la carica pu deteriorarsi Nei casi in cui il mantenimento della carica di importanza vitale necessario sostituire la batteria interna ogni 3 anni sempre consigliabile far sostituire la batteria da un tecnico qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il manuale tecnico di servizio Il gruppo di batterie utilizzato in questa pompa volumetrica Alaris prodotto da CareFusion e contiene una scheda a circuiti stampati PCB esclusiva progettata specificatamente per la pompa volumetrica Alaris questa unitamente al software della pompa volumetrica Alaris controlla l uso la carica e la temperatura della batteria L utilizzo di qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion nella pompa volumetrica Alaris a rischio dell utente e CareFus
45. izione 1 21 42 Modalit Service Configuration Questa sezione comprende un elenco di opzioni che possono essere configurate Ad alcune possibile accedere mediante il menu SERVICE CONFIGURATION della pompa disponibile in modalit di assistenza altre attraverso il software Guardrails Editor Immettere il codice di accesso della pompa volumetrica Alaris GP Guardrails per entrare in modalit SERVICE quindi selezionare SERVICE CONFIGURATION vedere il Manuale tecnico di servizio per i dettagli Utilizzare Guardrails Editor per impostare la configurazione della pompa l elenco dei farmaci e le unit abilitate per ogni data set 1 I codici di accesso devono essere utilizzati solo da personale qualificato Data e ora Selezionare DATE amp TIME dal menu SERVICE CONFIGURATION utilizzando i tasti amp C V e premere il tasto programmabile OK Premere il tasto programmabile OK per confermare Usare i tasti GOLD per regolare la data visualizzata premendo il tasto programmabile NEXT per accedere al campo successivo Quando appaiono la data e l ora corretta premere il tasto programmabile OK per tornare al menu SERVICE CONFIGURATION Kn wi N Premere il tasto programmabile QUIT per uscire dal menu principale SERVICE e premere per uscire e spegnere Testo di riferimento della pompa Questa opzione viene utilizzata per aggiungere un testo di riferimento da visualizzare sul display all avvio della pompa 1 Selezionare PUMP REFE
46. li spruzzi d acqua Dispositivo conforme ai requisiti della Direttiva CE 93 42 CEE secondo la rettifica 2007 47 CE 008 EOR Data di fabbricazione Connettore per sensore di flusso OR dai E ia Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano AO Caratteristiche elettriche dei fusibili EC REP Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 1000DF00504 edizione 1 6 42 Funzioni principali del display Schermata principale Se il valore VDI non impostato necessario l uso di un sensore di flusso Stato dell infusione __ Nome farmaco Nome ATT S A profilo Primaria o Secondaria solo se VELOCITA ER Secondaria abilitata nel data set 2 5 0 ml h Volume infuso gt VOLUME 500 ml Identificatori dei tasti programmabili VOLUME OOO Azzeramento del volume infuso Velocit di infusione Tasti programmabili Impostazione dell opzione VDI Schermata principale Se il valore VDI impostato Stato dell infusione Nome farmaco Nome ADRE NALINE profilo Primaria o Secondaria solo se VELOCITA Secondaria abilitata nel data set D ml h Velocit di infusione Velocit di dosaggio 16 7 ug kg 24h Volume da infondere gt ypi 45 0 ml Volume infuso gt VOLUME 500 ml Tempo residuo 1h 48m 00s Identificatori dei tasti 1 Gn programmabili m Azzeramento del volume infuso Impostazione dell opzio
47. licazione di infusioni secondarie per la somministrazione di farmaci critici in particolare quelli con emivita breve NON consigliata Questi farmaci dovrebbero essere somministrati attraverso un canale dedicato della pompa e In funzione di fattori come la viscosit del fluido la velocit di infusione secondaria l altezza della testa tra i contenitori del fluido secondari e primario e l uso dei morsetti durante un infusione secondaria potrebbe verificarsi un flusso dal contenitore del fluido primario Questo potrebbe fare in modo che rimanga del farmaco nel contenitore al completamento dell infusione secondaria ritardandone la somministrazione per un periodo di tempo dipendente dalla velocit di infusione primaria Ad esempio un infusione secondaria di 250ml a 300ml h potrebbe avere un residuo di circa 33ml la cui completa somministrazione richieder fino a 25 minuti di tempo aggiuntivo presumendo una velocit di infusione primaria di 80ml h oltre all uso di un set per infusione secondaria 72213N 0006 e del relativo gancio per la prolunga Quindi si raccomanda di disconnettere dalla pompa i sensori di flusso se utilizzati durante le infusioni secondarie e Si consiglia un monitoraggio regolare per rilevare un flusso primario imprevisto Se non desiderato un flusso dal contenitore del fluido primario durante l infusione secondaria e o il paziente sensibile al bilanciamento dei fluidi il morsetto sul set per l infusione
48. lier l opzione di impostazione per velocit di infusione la freccia sul display sceglier automaticamente la velocit di infusione che potr essere regolata se necessario Scelta dell opzione IMPOSTA DOSAGGIO 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione IMPOSTA DOSAGGIO utilizzando i tasti amp C V e premere il tasto programmabile OK indicato sullo schermo Questo sceglier l opzione di impostazione per dosaggio la freccia sul display sceglier automaticamente il dosaggio che potr essere regolato se necessario Riepilogo del dosaggio Per visualizzare informazioni sulle dosi correntemente selezionate 1 Premere innanzitutto il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare RIEPILOGO DOSAGGIO 3 Esaminare le informazioni e quindi premere il tasto programmabile USCIRE Programmazione dell infusione Per cambiare la configurazione dell infusione fare riferimento alla sezione Funzioni di base Farmaci e dosaggio Selezione di PROGRAMMA INFUSIONE Solo nome farmaco Questa caratteristica aggiunge un nome di farmaco a un infusione esistente quando si esegue un infusione utilizzando le opzioni ml h o solo dosaggio 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni Selezionare SOLO NOME FARMACO Premere il tasto programmabile OK per confermare il nome del farmaco o premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dall opzione N 1000DF0050
49. limite sar indicato sul display 2 Premere OK per uscire dallo schermo Il limite di allarme della pressione viene regolato automaticamente ed fisso sul livello 8 L8 per velocit superiori a 200ml h I valori di pressione e gli allarmi di occlusione devono essere interpretati da personale clinico a seconda dell applicazione I livelli di occlusione della pompa volumetrica Alaris GP Guardrails sono configurabili solamente nel Data Set Editor per profilo 1000DF00504 edizione 1 16 42 Funzioni di base continua IMPOSTARE CONA A vy 80 nin VOLUME 0 0 ml 4 TENERE PREMUTO TITOLAZIONE PREMI AVVIO lt gt CONFERMA VELOCITA 25 0 mih 16 7 ug kg 24h voume 50 0 mi 1h 48m005 vi 450m H Infusioni in bolo Bolo Somministrazione di un volume controllato di fluido o farmaco a dosaggio potenziato per scopi diagnostici o terapeutici Questa operazione pu essere eseguita solo se in corso un infusione e la pompa collegata al paziente I farmaci somministrati con un infusione in bolo possono raggiungere rapidamente livelli di concentrazione elevati La funzione bolo pu essere configurata per mezzo di Guardrails Editor su a Modalit bolo Disabilitata b Modalit bolo Solo manuale Modalit bolo Disabilitata Se configurato a Disabilitato premendo il pulsante E non si otterr alcun effetto e la pompa continuer l infusione al dosaggio impostato
50. lla linea di riempimento se appare Circa met riempimento Fare riferimento alla sezione delle precauzioni operative Utilizzo eecalicine di di sacche in plastica flaconi di vetro e contenitori semirigidi pompaggio 4 Aprire il roller e riempire lentamente il set per evitare bolle d aria assicurandosi che tutta l aria sia rimossa b i n i Sensore di pressione 5 Chiudere il roller A VALLE 6 Accendere la pompa Aprire lo sportello e montare il set per infusione come segue e Montare l adattatore blu del set per infusione sul fermo superiore blu e Inserire il morsetto di sicurezza arancione nella cavit di fissaggio arancione Morsetto di sicurezza laris arancione 7 Assicurarsi che il set per infusione sia inserito completamente Cavit per il morsetto nella guida del tubo di sicurezza arancione SS Be 8 Chiudere la porta e aprire il roller Verificare che non ci siano Sensore Aria in linea i gocciolamenti nella camera di gocciolamento Guida del tubo 9 Verificare che tutta l aria sia stata rimossa dal set Collegare il set per infusione al dispositivo di accesso del paziente 3 Aprire la porta e montare il set per infusione come indicato di seguito e Montare l adattatore blu del set per infusione sul fermo superiore blu Inserire il morsetto di sicurezza arancione lasciando sporgere la guida nella posizione di occlusione nella cavit arancione Morsetto di sicurez
51. mark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espafia Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 14 88 0232 Tel 36 14 88 0233 Fax 36 12 01 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 30 228 97 11 Fax 31 30 225 86 58 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFu
52. menti INTERRUZIONE L infusione continua Scollegamento o interruzione e Ricollegare alla rete di alimentazione dell alimentazione CA ALIMENTAZIONE VDI ESEGU ITO Infusione KVO La funzione VDI prevista stata Impostare un nuovo valore VDI o azzerare quello completata esistente ARIA IN LINEA Pompa in attesa Aria rilevata nel set per infusione e Verificare che il set sia collegato correttamente al all avvio dell infusione rilevatore di aria in linea Set non inserito correttamente nel e Controllare l aria nel set per infusione sensore di aria in linea e Controllare il livello del liquido nella camera di gocciolamento e Controllare il livello del fluido nel contenitore REG OROLOGIO Pompa in attesa Data ora non impostate La data ora deve essere impostata da un tecnico di servizio qualificato e Premere il tasto programmabile ANNULLA per proseguire ERRORE LOG Pompa in attesa Impossibile aggiornare il log degli La pompa deve essere ispezionata da un tecnico di eventi servizio qualificato IMPOSTARE N UMERO Pompa in attesa Numero di serie non impostato e Contattare un tecnico di servizio qualificato per SERIE impostare il numero di serie Se la pompa in attesa l allarme viene attivato ma non viene visualizzato alcun messaggio 1000DF00504 edizione 1 26 42 Messaggi e avvisi messaggi hanno lo scopo di avvertire l utente ma potrebbero non interrompere l infusione Essi vengono segnalati mediante
53. mento della pompa Infusioni con impostazione del VDI rispetto al tempo Infusioni secondarie se abilitate Per disattivare il blocco velocit 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare SBLOCCO VELOCIT e premere il tasto programmabile OK Per attivare il blocco velocit 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare BLOCCO VELOCIT e premere il tasto programmabile OK Adattamento di infusioni esistenti basate su dosaggio o di protocollo IMPOSTA ml h IMPOSTA DOSAGGIO Per impostare il dosaggio o la velocit di flusso con incrementi precisi pu essere necessario commutare tra le opzioni di regolazione del dosaggio IMPOSTA DOSAGGI e IMPOSTA ml h Una freccia alla sinistra del dosaggio mostra il cambiamento quando si utilizzano i tasti GIOCO per aumentare diminuire la velocit di infusione Per impostare in modo preciso un dosaggio la freccia deve indicare il dosaggio ad esempio mg kg h la velocit di infusione sar calcolata a partire dal dosaggio Per impostare in modo preciso la velocit di infusione la freccia deve indicare la velocit di infusione ml h il dosaggio sar calcolato dalla velocit di infusione Scelta dell opzione IMPOSTA ml h 1 Premere il pulsante per accedere al menu delle opzioni 2 Selezionare l opzione IMPOSTA ml h utilizzando i tasti GOLD e premere il tasto programmabile OK indicato sullo schermo Questo sceg
54. metallo nichel dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle dispo sizioni locali vigenti Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00504 edizione 1 35 42 Protezione elettrica SPECIFICHE DELLA BATTERIA Batteria NiMH nichel metallo idrato ricaricabile La batteria si ricarica automaticamente quando la pompa viene collegata alla rete di alimentazione Classe I tipo CF protetta contro la defibrillazione Sicurezza elettrica e meccanica Conforme alle normative IEC EN60601 1 e IEC EN60601 2 24 Durata utile Con un tempo di carica della batteria di 24 ore la Compatibilit elettromagnetica EMC pompa a 25ml h avr un tempo medio di scarica di 6 ore Conforme alle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Ricarica 2 5 ore al 95 Sicurezza elettrica Corrente di dispersione a terra standard 78pA Corrente di dispersione a terra standard dell alloggiamento Avvertimeni Alami O o INTERRUZIONE ALIMENTAZIONE ARIA IN LINEA Condizioni di allarme in condizioni normali OuA Resistenza della protezione di terra standard contro VDI ESEGUITO BOLLA SINGOLA i guasti 32 mOhm BATTERIA INSUFFICIENTE ARIA IN LINEA ACCUMULO Le misurazioni indicate vengono fornite solo a titolo indicativo ARIA IN LINEA SPORTELLO APERTO I limiti specificati nella normativa IEC EN60601 1 sono i seguenti REGOLAZIONE OCCLUSIONE A VALLE Corrente di dispersione a terra in condizioni
55. n attesa se la azione in corso azione disabilitata L infusione continua se la azione in corso Pompa in attesa Pompa in attesa Pompa in attesa La velocit di infusione supera una soglia di allerta Guardrails Soft Alerts di Guardrails La velocit di infusione dosaggio impostata al di sotto della soglia di allerta Guardrails soft limit Il dosaggio immesso maggiore del limite di sicurezza Guardrails Hard Limits massimo impostato La velocit di infusione supera un limite di sicurezza Guardrails Hard Limits di Guardrails La concentrazione impostata supera il limite di sicurezza Guardrails Hard Limits massimo oppure inferiore al limite di sicurezza Guardrails Hard Limits minimo Il peso del paziente supera una soglia di allerta Guardrails Soft Alerts di Guardrails Il peso del paziente inferiore a una soglia di allerta Guardrails Soft Alerts di Guardrails e Controllare le impostazioni di infusione Per confermare OLTREPASSARE LIMITE premere S e Per rifiutare OLTREPASSARE LIMITE premere NO e Controllare le impostazioni di infusione Per confermare OLTREPASSARE LIMITE premere S e Per rifiutare OLTREPASSARE LIMITE premere NO e Controllare l impostazione di infusione per specificare la velocit richiesta corretta e Controllare l impostazione di infusione per specificare la velocit richiesta corretta e Controllare la concen
56. nare allo schermo precedente 1 Visualizzato solo se si utilizzano unit basate sul peso 2 Volume totale Volume farmaco Volume diluente cio Volume totale di fluido nel contenitore dopo che stato aggiunto un farmaco 1000DF00504 edizione 1 15 42 Funzioni di base continua VOLUME VOLUME INFUSO 1500mI 1000ml 250ml 200ml 100ml 50ml Dm OFF SELEZIONA CON A N N Azzeramento del volume infuso Questa opzione permette di azzerare il volume infuso 1 Premere il tasto programmabile VOLUME nella schermata principale per visualizzare l opzione di azzeramento del VOLUME INFUSO 2 Premereiltasto programmabile AZZERA perazzerare ilvolume infuso Premere il tasto programmabile USCIRE per mantenere il volume volume infuso non stato azzerato sar visualizzato il messaggio DOSE INFUSA STATA AZZERATA 1 Quando stato impostato un nuovo farmaco o un nuovo dosaggio e il precedente Impostazione di un VDI 1 Usando i tasti GOLD a Premere il tasto programmabile VDI sulla schermata principale per accedere alla schermata di immissione del volume da infondere b Immettere il volume da infondere premendo i tasti GOLD e premere OK per confermare OPPURE 2 Usando il tasto programmabile SACCHE a Premere il tasto programmabile VDI sulla schermata principale per accedere alla schermata di immissione del volume da infondere b Scegliere il tasto programmabile SACCHE selezionare il
57. ndi QUIT per uscire dal menu SERVICE e premere per uscire e spegnere 1000DF00504 edizione 1 22 42 Configurazione della pompa disponibile per mezzo del software Guardrails Editor Le seguenti opzioni sono configurabili solo per mezzo del software Guardrails Editor basato su PC vedere il file della guida di Guardrails Editor per ulteriori dettagli IMPOSTAZIONI GENERALI Avviso mancanza CA Volume allarmi Volume allarme regolabile IMPOSTAZIONI OCCLUSIONE A VALLE Limite occlusione predefinito Limite occlusione massimo IMPOSTAZIONI VELOCIT REGOLAZIONE VELOCIT Velocit di infusione massima Blocco velocit IMPOSTAZIONI BOLO Modalit bolo Dosaggio Bolo massimo Dosaggio Bolo predefinito Volume Bolo massimo IMPOSTAZIONI PAZIENTE Peso predefinito Peso minimo Soglia di Allerta Guardrails Soft Alerts Peso massimo Soglia di Allerta Guardrails Soft Alerts IMPOSTAZIONI ARIA IN LINEA Limite AIL IMPOSTAZIONI VDI VDI primario massimo IMPOSTAZIONI INFUSIONE SECONDARIA Infusione secondaria VDI secondario massimo Massima velocit di infusione secondaria Controlla se mentre l alimentazione elettrica stata staccata debba essere generato un avviso per informare l utente che la pompa funziona soltanto con l alimentazione della batteria Controlla il volume audio della pompa impostato per allarmi e avvisi Controlla se all utente consentita la regolazione dell impost
58. ne VDI Se il dosaggio non stato impostato e appare 0 0ml h verr visualizzato il messaggio a ATTESA VELOCITA TROPPO BASSA VELOCITA Se il dosaggio programmato compreso fra 0 0ml h e 0 1ml h escluso nel protocollo del farmaco verr visualizzato il messaggio b Se il dosaggio programmato maggiore del dosaggio massimo nel protocollo del farmaco verr visualizzato il messaggio c VISUALIZZAZIONE TEMPO PERMANENTE icona Indica il tempo rimanente prima che il VDI sia completato Se il tempo maggiore di 24 ore verr visualizzato 24 INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE icona Mostra la pressione dal livello 0 prima barra al livello 8 Limiti di allarme livello 2 5 o 8 Indica che non in uso un protocollo di sicurezza Guardrails CareFusion raccomanda di utilizzare i limiti di sicurezza Guardrails Hard Limits come prassi standard quando si impostano le infusioni Indica che il valore immesso al di fuori delle Soglie di Allerta Guardrails Soft Alerts L avviso pu essere ignorato Indica che viene utilizzato il protocollo di sicurezza Guardrails Indica che il valore immesso al di fuori dei Limiti di Sicurezza Guardrails Hard Limits L avviso NON pu essere ignorato Questo simbolo viene usato anche per segnalare all utente di impostare la velocit di infusione Indica che viene utilizzato il protocollo di sicurezza Guardrails 1000DF00504 edizione 1 7 42
59. nte di collocare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini MRI La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di supporto tecnico TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante Cardina Health di zona per ulteriori istruzioni Accessori Non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa stata collaudata ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunit della pompa In alcuni casi la pompa pu essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kV o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10V m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa rimarr in modalit di sicurezza arrestando prontamente l infusione e avvertendo l utente con una serie di allarmi visivi e acustici la condizione di allarme persista anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tecnico qualificat
60. o Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe B e utilizza energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne nella configurazione standard Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia la pompa emette un certo grado di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle normative IEC EN60601 2 24 ed IEC EN60601 1 2 Qualora la pompa interferisca con altre apparecchiature occorre prendere gli opportuni provvedimenti per ridurre al minimo gli effetti ad esempio cambiandone la posizione o ricollocandola in altro luogo Conduttore di terra La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails un dispositivo di Classe I quindi deve essere messo a terra quando collegato a una sorgente di alimentazione a corrente alternata La pompa dispone anche di una sorgente di alimentazione interna Se la pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna necessario usare sempre una linea di distribuzione a tre conduttori fase neutro terra In caso di dubbi sull integrit dell isolante esterno di protezione del conduttore o se il cavo di alimentazione CA stato danneggiato scollegare la pompa dalla rete di alimentazione CA e alimentarla con la batteria interna Se la pompa viene utilizzata in presenza di anestetici infiammabili a rischio di esplosione Fare attenzione a collocare la
61. ocit RM Errore massimo velocit A Errore medio complessivo 0 4 15 0 10 0 5 0 0 0 10 0 15 0 Grafico a tromba a 25 ml h dopo 72 ore 0 5 10 15 20 25 30 35 Finestra di osservazione minuti Errore minimo velocit BR Errore massimo velocit A Errore medio complessivo 0 7 Nota le curve standard della velocit di infusione e le curve a tromba sono state ottenute usando uno dei set consigliati 1000DF00504 edizione 1 40 42 Prodotti e pezzi di ricambio Sistema per infusione Alaris La gamma della famiglia dei sistemi per infusione Alaris comprende i seguenti prodotti 80013UN01 Pompa a siringa Alaris GS 80023UNO1 Pompa a siringa Alaris GH Pompa siringa arise O UU U U Per le stazioni di aggancio e le workstation contattare un locale rappresentante del servizio clienti per ottenere le configurazioni disponibili e i codici prodotto Pezzi di ricambio L elenco completo delle parti di ricambio contenuto nel manuale tecnico di servizio Il manuale tecnico di servizio 1000SM00013 sar disponibile in formato elettronico sul Web all indirizzo www carefusion com alaris intl L accesso ai manuali richiede un nome utente e una password Contattare un rappresentante locale del servizio clienti per ottenere i dettagli di accesso 1000SP00487 Batterie interne 1000SP01183 Cavo RS232 1001FAOPT91 Cavo di alimentazione CA Regno Unito 1001FAOPT92 Cavo di
62. one il tempo per generare l allarme a una velocit di 25ml h nominalmente 29 3 secondi al massimo lt 50 sec 1000DF00504 edizione 1 Sensore aria Sensore integrato a ultrasuoni Rilevazione aria in linea Bolla singola configurabile 50 ul 100 ul 250 pl e 500 pl Accumulo di bolle 1 ml su una finestra di 15 minuti Volume critico Il volume massimo infuso a seguito di una singola condizione di errore per velocit lt 10 ml h 0 25 ml per velocit di lt 100 ml h 0 5 ml per velocit di gt 100 ml h 2 ml Dispositivo Morsetto di sicurezza basato sul set e attivato dalla pompa per evitare il flusso incontrollato Note 1 Tutte le specifiche di precisione hanno un intervallo di affidabilit del 95 su una popolazione del 95 se non altrimenti dichiarato 2a Le condizioni nominali sono definite come Velocit impostata 1 1200 ml h Prodotto monouso raccomandato 60593 Ago 18 gauge x 40 mm Tipo soluzione acqua deionizzata e degassata Temperatura 23 C 2 C Prevalenza 300 30 mm Contropressione 0 10 mmHg 2b Le condizioni con flusso ridotto sono definite come Velocit impostata 1 1 0 ml h Prodotto monouso raccomandato 60593 Ago 18 gauge x 40 mm Tipo soluzione acqua deionizzata e degassata Temperatura 23 C 2 C Prevalenza 300 30 mm Contropressione 0 10 mmHg 3 L accuratezza del sistema cambier delle seguenti percentuali 4 Tempera
63. one stia procedendo correttamente e che non vi siano segnalazioni di allarme 1000DF00504 edizione 1 8 42 Precauzioni di esercizio continua Compatibilit e interferenze elettromagnetiche Questa pompa protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche es quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari ecc ed progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza Apparecchiature di radioterapia Non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante CareFusion di zona Apparecchiature per la risonanza magnetica MRI La pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI Se l utilizzo della pompa in un ambiente MRI inevitabile CareFusion raccomanda vivame
64. orkstation La pompa pu essere montata solo sulla sezione orizzontale delle stazioni di aggancio elencate in precedenza 1000DF00504 edizione 1 11 42 II morsetto di sicurezza Alaris MORSETTO DI SICUREZZA ALARIS Telaio del morsetto Linguetta del di sicurezza morsetto di sicurezza Guida del morsetto di sicurezza MORSETTO DI SICUREZZA IN POSIZIONE DI OCCLUSIONE Dopo il caricamento del set di infusione nella pompa l apertura della porta attiva i ganci della porta che estraggono la guida del morsetto di sicurezza come illustrato Morsetto in POSIZIONE DI OCCLUSIONE MORSETTO DI SICUREZZA IN POSIZIONE DI NON OCCLUSIONE Quando si estrae un nuovo set per infusione dalla confezione il morsetto di sicurezza sar in questa posizione Morsetto in POSIZIONE DI NON OCCLUSIONE FLUSSO PRESENTE Questa operazione necessaria per evitare che il tubo venga danneggiato durante la conservazione per una sterilizzazione corretta e per consentire un riempimento immediato AZIONAMENTO MANUALE DEL MORSETTO DI SICUREZZA Per spostare manualmente la guida in posizione di non occlusione tirare la linguetta del morsetto di sicurezza verso l alto e spingere la guida del morsetto a fondo nel telaio Spingere Premendo sulla guida del Morsetto di sicurezza si abilita il flusso incontrollato verso il paziente Per precauzione sempre con t sigliabile chiudere anche il morsetto scorrevole Tut
65. orsetto sullo sfiato situato nella parte superiore della buretta H Scartare i set per infusione se la confezione non integra o il cappuccio di protezione stato rimosso Verificare che i set non siano attorcigliati per evitare problemi di occlusione dei tubi Utilizzo di sacche in plastica flaconi di vetro e contenitori semirigidi Se si utilizza la pompa volumetrica Alaris GP Guardrails con flaconi in vetro o contenitori semirigidi raccomandabile aprire il foro per lo sfiato dell aria per ridurre parte del vuoto che si forma man mano che il liquido viene infuso dal contenitore Questa precauzione fa s che la pompa mantenga la precisione volumetrica necessaria durante lo svuotamento del contenitore Se si utilizzano contenitori semirigidi l apertura per lo sfiato dell aria deve essere effettuata dopo aver forato il contenitore e riempito la camera di gocciolamento Istruzioni per l uso delle sacche in plastica Istruzioni per i contenitori semirigidi Seguire le istruzioni descritte nei punti da 1a 3 come illustrato per i contenitori 3 SEA Ae iempire semirigidi Tuttavia non aprire la camera d 4 Aprire il foro di sfiato per permettere l equalizzazione della pressione pronto per l infusione Forare il contenitore gocciolameg fino al limite riempimento valvola di sfiato descritta nel punto 4 ma riempire il set come descritto al punto 5 Verificare che il foro della sacca sia
66. orsetto per paloripiegato verso di s e svitare il morsetto per lasciare un spazio corrispondente alla dimensione del palo 2 Montare la pompa sul palo e serrare il morsetto fino a fissarla saldamente Non montare la pompa in una posizione che appesantisca o renda instabile l eventuale stativo per infusione Verificare che il morsetto per palo sia ripiegato e inserito nell apposito incavo sul retro della pompa prima di collegarla a una stazione di aggancio workstation o se si prevede di non usarla La camma girevole pu essere montata sulla barra rettangolare della Stazione di aggancio Workstation o sulla guida di montaggio da 10 x 25 mm Camma girevole Leva di sgancio premere per rilasciarla 1 Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare sulla Stazione di aggancio Workstation o sulla guida di montaggio 2 Premere a fondo la pompa sulla barra rettangolare o sulla guida di montaggio Verificare che avvenga lo scatto di sicurezza quando la pompa viene posizionata sulla guida o barra di montaggio 3 Per staccare la pompa spingere la leva di sgancio e tirare in avanti la pompa Si consiglia che le sacche per infusione siano sospese a un gancio direttamente sopra la pompa con cui vengono utilizzate Questo minimizza la possibilit di confusione fra i insiemi di infusione quando si utilizzano pi pompe volumetriche Alaris DS Docking Station amp Alaris Gateway W
67. per infusione Set standard seu NEENENIKENENE ENEE EEN IEN EIER ENKEN ENEE EEN KE EENS EE NEE ENEE 29 Ne KEE VE 33 U EE 34 Pulizia e CONSErVaZIONE wir ira ra 35 E TE RI RIE E E 35 Specifiche nisi 36 Specifica IrDA RS232 e Chiamata infermiere 0 eerrrrrrrrr rece serene racer ecerereeeeeeeeeee 37 Specifiche di infusione ssaiiie tira aerea 38 Curve atromba e dellaiportata ENER ER KESSLER EISEN SEN EES NEES NEEN E SEN AER 39 Prodotti epezzidiricamblo sn ren 41 Indirizzi dei centri di assistenza ia inni 42 Cronologia delidocumento Lirrr Rui 42 1000DF00504 edizione 1 1 42 Introduzione La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails di seguito denominata pompa una pompa per infusione piccola e leggera che consente di somministrare infusioni a varie portate in modo preciso e affidabile Il software di sicurezza Guardrails offre un nuovo livello di prevenzione degli errori di somministrazione per quanto riguarda l assistenza al paziente Il software di sicurezza Guardrails Editor consente all ospedale di sviluppare un Data Set di linee guida relative ai dosaggi suddivise in profili specifici per paziente e area di trattamento nell ottica di perseguire la best practice nelle somministrazioni endovenose Ogni profilo contiene una libreria specifica di farmaci oltre alle configurazioni della pompa appropriate per l area di trattamento Un profilo contiene sia i limiti di sicurezza Guard
68. pompa lontano da fonti di rischio di questo tipo Tensioni pericolose L apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa pu esporre l utente al rischio di folgorazioni Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato Non aprire la copertura di protezione RS232 Chiamata infermiere quando non in uso Prestare particolare attenzione alle scariche elettrostatiche ESD durante il collegamento del dispositivo RS232 Chiamata infermiere Il contatto con i pin dei connettori pu rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale debitamente qualificato In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit o temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni rimuoverla immediatamente dal servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa usare sempre l imballo originale se possibile e rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno Qualora si rilevino problemi di funzionamento rimuovere la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico di assistenza qualificato Fare attenzione che i cavi di alimentazione e RS232 non costituiscano un pericolo d inciampo Fare attenzione al posizionamento dei cavi di alimentazione e RS232 per evit
69. principale dovrebbe essere chiuso Controllare che nella camera di gocciolamento principale non cada alcuna goccia e Al completamento dell infusione primaria la pompa continuer alla velocit di mantenimento accesso venoso KVO Impostazione di un infusione secondaria 11 Se corretto premere OK per continuare o ANNULLA per 1 Assicurarsi che l infusione primaria sia impostata in ml in h regolare VDI o VELOC per la modalit SECONDARIA velocit Oml h 12 Premere DI per avviare l infusione in modalit secondaria 2 Premere W per mettere la pompa IN ATTESA Premere per accedere alla schermata OPZIONI 4 Selezionare IMPOSTA SECONDARIA quindi premere OK per confermare 13 Premere OK per iniziare l infusione alla velocit visualizzata 5 Selezionare NESSUN NOME FARMACO o FARMACI A Z Premere OK per confermare l una o l altra selezione 6 Immettere la VELOC secondaria utilizzando i tasti GOLD Al completamento del VTBI secondario la pompa passa 7 Premere OK per confermare automaticamente all infusione primaria Verr emesso un DEER udibile 8 Impostare il VDI utilizzando i tasti GILCD Fare riferimento alla sezione Impostazione di un VDI 9 Premere OK per confermare S 10 Esaminare il riepilogo dell impostazione PRIMARIA SECONDARIA secondaria Verr visualizzata una schermata ATTENZIONE ACCERTARE APERTURA SET D INFUSIONE SECONDARIA Gei Impostazione di un infusione secondaria su
70. rails Hard Limits che non possono essere superati durante la programmazione dell infusione sia le soglie di allerta Guardrails Soft Alerts che possono invece essere oltrepassate previa conferma a seconda dei requisiti clinici Il data set definito dall ospedale viene sviluppato e approvato immettendo i dati farmaceutici e clinici quindi trasferito nella pompa volumetrica Alaris GP Guardrails da personale tecnico qualificato La pompa volumetrica Alaris GP Guardrails con un data set caricato genera segnali di allarme automatici ogni volta che viene superato un limite di dosaggio un limite di bolo un limite di concentrazione o un limite di peso Gli allarmi di sicurezza vengono emessi anche se la pompa non connessa a un PC o a una rete USO PREVISTO La pompa progettata per soddisfare i requisiti di infusione degli ambienti operativi specificati in queste istruzioni per l uso DFU ossia per essere impiegata in reparti di medicina generale terapia intensiva rianimazione pronto soccorso e sale operatorie Il personale medico ha la responsabilit di valutare se la pompa appropriata per l uso con i pazienti di una specifica area di cura Questa pompa deve essere utilizzata solo da personale medico o infermieristico adeguatamente qualificato Questa pompa pu essere utilizzata in modalit endovenosa come supporto per la fluidoterapia la farmacoterapia le trasfusioni sanguigne e la nutrizione parenterale Solo alcun
71. re il valore VDI se necessario premendo il tasto programmabile VDI sulla schermata principale Impostare il valore VDI utilizzando l opzione SACCHE SELEZIONACON A A v S e o i tasti GOLD e premere OK Per confermare Vedere Impostazione di un VDI o Impostazione di un VDI rispetto al tempo 9 Immettere o regolare la VELOCIT se necessario utilizzando i tasto GOLD 10 Premere il tasto per iniziare l infusione INFUSIONE appare sul display NOTA il LED verde di avvio inizia a lampeggiare indicando che in corso l infusione e premendo il tasto operazione raccomandata 1 Se necessario arrestare immediatamente l infusione si pu ottenere questo risultato come segue e chiudendo il roller e aprendo lo sportello Se selezionato un nome di farmaco AZZERA SETUP si alterna al nome del farmaco Se sono state abilitate le infusioni secondarie nel data set pu alternarsi anche INFUSIONE PRIMARIA 1000DF00504 edizione 1 14 42 Farmaci e dosaggio Le seguenti opzioni permettono di impostare la pompa per l uso con uno specifico nome di farmaco e o protocollo farmaci sono preconfigurati in Guardrails Editor per permettere la scelta rapida del nome del farmaco delle unit di dosaggio e del dosaggio predefinito Per maggiore sicurezza quando si utilizza un farmaco preconfigurato possibile programmare i limiti massimo e minimo di concentrazione e velocit di dosaggio mediante il softwar
72. riori dettagli IMPOSTAZIONI CONCENTRAZIONE Unit concentrazione Concentrazioni Solo unit Concentrazione minima Concentrazione massima IMPOSTAZIONI DOSAGGIO Unit basate sul peso Velocit di dosaggio predefinita Velocit di dosaggio massima Soglia di Allerta Guardrails Soft Alerts Unit velocit di dosaggio Velocit di dosaggio minima Soglia di Allerta Guardrails Soft Alerts Velocit di dosaggio massima Limite di Sicurezza Guardrails Hard Limits IMPOSTAZIONI BOLO Modalit Bolo Dosaggio Bolo predefinito Dosaggio bolo massimo Limite di Sicurezza Guardrails Hard Limits Unit dosaggio bolo Visualizzazione delle unit Unit di misura dei parametri di concentrazione Concentrazioni definite per il farmaco Valore calcolato della quantit del farmaco volume totale Permette all utente di associare una serie di limiti di concentrazione al nome di un farmaco La concentrazione pu quindi essere definita sulla pompa dall utente entro i limiti minimo e massimo La minima concentrazione ammissibile per il farmaco La massima concentrazione ammissibile per il farmaco Controlla se le unit di dosaggio sono basate sul peso o non basate sul peso Velocit di dosaggio predefinita per l infusione del farmaco Massimo dosaggio ammissibile che non genera un allarme sulla pompa Unit di misura per i parametri della velocit di dosaggio Minimo dosaggio ammissibile che non
73. sion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 Cronologia del documento Revisione Numero ordine modifica Data 1 9685 Ottobre 2009 1000DF00504 edizione 1 42 42 Alaris Asena Guardrails IVAC e SmartSite sono marchi registrati di CareFusion Corporation o di una delle sue societ controllate Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi titolari 2008 2010 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Corporation o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti La riproduzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati devono essere autorizzati per iscritto da CareFusion Corporation o dalle sue societ controllate sl CareFusion Switzerland 317 S rl CH 1180 Rolle CareFusion U K 305 Ltd RG22 4B5 UK 1000DF00504 edizione 1 carefusion com
74. soluzione disinfettante detergente Fare attenzione a non bagnare il connettore Asciugare il sensore di flusso prima dell uso Se il sensore di flusso presenta tracce di sporco ostinate o contaminato o se la maniglia bloccata possibile immergere il sensore di flusso in acqua e sapone vedere Hi L interno del meccanismo a molla pu essere pulito mentre il sensore di flusso immerso nell acqua Lasciare asciugare completamente il sensore di flusso prima di usarlo Fare attenzione a non immergere in acqua la spina del sensore di flusso per evitare di danneggiarla Informazioni sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche Questo simbolo A riportato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti comuni Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al distributore CareFusion della propria zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento in paesi al di fuori della UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro
75. ta con il seguente data set predefinito in fabbrica Impostazione predefinita in fabbrica Parametro Unit predefinite abilitate solo per dosaggio ug min ug h mg h g h U h Avvertenza mancanza tensione CA Volume allarme Volume allarme regolabile Limite di occlusione predefinito Limite di occlusione massimo Regolazione dosaggio Dosaggio infusione massimo Blocco velocit Modalit Bolo Dosaggio Bolo predefinito Dosaggio Bolo massimo Volume Bolo massimo Peso predefinito Peso minimo Soglia di Allerta Guardrails Soft Alerts Peso massimo Soglia di Allerta Guardrails Soft Alerts Limite AIL VDI primario massimo Infusione secondaria 100 pl 9999 ml mmol h ng kg min ug kg min ug kg h mg kg min mg kg h U kg h mmol kg min mmol kg h Fare riferimento alla sezione Visualizzazione unit di misura delle istruzioni per l uso per le unit di misura configurabili Il data set predefinito non ha limiti Guardrails Per impostare i limiti utilizzare il software Guardrails Editor Prestare attenzione nello specificare i limiti Guardrails 1000DF00504 edizione 1 10 42 Preparazione all impiego continua Installazione del morsetto per palo Il morsetto per palo gi montato sul retro della pompa garantisce un fissaggio sicuro dei dispositivi per somministrazione endovenosa ai pali verticali con diametro compreso tra 15 e 40 mm Incavo 1 Tirare il m
76. tavia per eseguire un infusione per gravit spingere la linguetta e la guida del morsetto di sicurezza sul telaio per consenti re al liquido di fluire correttamente La velocit dell infusione per gravit pu essere regolata utilizzando il morsetto scorrevole sul set 1000DF00504 edizione 1 Welle seguito viene citato come morsetto di sicurezza 12 42 Montaggio di un set per infusione Accertarsi di aver selezionato il set per infusione corretto per il liquido farmaco da somministrare Seguire le istruzioni fornite con il set per infusione utilizzato Utilizzare solo set per infusione per pompe volumetriche Alaris GP Guardrails Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo Set per infusione in questo manuale Posizionare il contenitore del fluido in modo da evitare gocciolamenti sulla pompa Verificare che il tubo sia inserito a fondo nel fermo superiore e nell apposita guida per evitare che possa allentarsi durante l uso Montaggio di un set per infusione morsetto di sicurezza Alaris in posizione di NON OCCLUSIONE FLUSSO PRESENTE Adattatore sul set per Ae 1 Rimuovere il set di infusione dal pacchetto e chiudere il infusione blu roller Fermo superiore BI lai e Blu 2 Inserire l ago della sacca nel contenitore del fluido e appenderla adeguatamente ar L altezza minima deve essere di 300 mm sopra la pompa Sensore di pressione SR 3 Riempire la camera di gocciolamento fino a
77. trazione per specificare una quantit corretta e Controllare l impostazione del peso Per confermare il messaggio CONFERMA premere S e Per annullare il messaggio CONFERMA premere NO e Controllare l impostazione del peso Per confermare il messaggio CONFERMA premere S e Per annullare il messaggio CONFERMA premere NO Riavvio dell infusione dopo un allarme Aria in linea Per riavviare la pompa aprire lo sportello rimuovere l aria dall area tubi e dal set per infusione sul lato paziente della pompa ove opportuno seguendo la prassi in uso nel proprio centro ospedaliero Chiudere la porta e cancellare il messaggio Aria in linea Il riavvio dell infusione riattiva il sistema di rilevamento dell aria in linea che generer un allarme se viene superato il limite di aria in linea preimpostato 1000DF00504 edizione 1 27 42 Funzionamento del sensore di flusso opzionale Il sensore di flusso controlla automaticamente la velocit di infusione del flusso nella camera di gocciolamento Il senso re di flusso far in modo che la pompa emetta un allarme se si verifica una deviazione significativa dal dosaggio di infu sione Il sensore di flusso in grado anche di rilevare contenitori vuoti Per questo motivo sempre consigliabile utilizzarne uno ove possibile tranne che per le infusioni secondarie Sensore di flusso IVAC Modello 180 o l nzn zl Maniglie Tirare indietro le maniglie pe S
78. tura nominalmente 5 7 1 5 a 5 C e nominalmente 0 3 1 7 a 40 C Prevalenza nominalmente 3 4 1 3 a 05me 0 0 1 1 a 0 5 m Durata nominalmente 1 1 0 2 oltre 24 ore di uso continuo Contropressione nominalmente 2 0 1 3 a 100 mmHg 13 4 1 8 a 800 mmHg rispettivamente Pressione atmosferica 5 a 25 ml h con 700 hPa 4 Collaudata con soluzioni in acqua distillata 20 lipidi 50 glucosio salinit normale 0 9 e 5 alcool 5 Uaccuratezza della pressione di occlusione cambia nei modi seguenti Temperatura Impostazione bassa nominalmente 7 12 mmHg a 5 C a 24 17 mmHg a 40 C rispettivamente Impostazione normale nominalmente 4 16 mmHg a 5 C e 41 18 mmHg at 40 C rispettivamente Alta pressione nominalmente 4 14 mmHg a 5 C e 38 21 mmHg a 40 C rispettivamente La precisione indicata pu non essere mantenuta se le condizioni riportate sopra non sono rispettate vedere le note da 1a4 38 42 Curve a tromba e della portata In questa pompa come in tutti i sistemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della portata Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema mediante due tipi di misurazioni 1 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba e 2 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusion
79. un allarme sonoro una spia gialla lampeggiante e un messaggio visualizzato sul display o entrambi 1 Leggere il testo del messaggio sul display Premere per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti ANNULLA per cancellare il messaggio 2 Correggere la causa dell errore o proseguire con la massima cautela Causa Azione La pompa stata lasciata in attesa per 2 minuti senza avviare l infusione Messaggi Display ATTENZIONE Stato dell infusione e Controllare la configurazione della pompa Iniziare l infusione o spegnere la pompa Pompa in attesa IMPOSTARE VDI Sensore di flusso VDI non presenti Impostare VSI o montare il sensore di flusso SET NON INSERITO BLOCCATO L infusione continua Tentativo di modifica della velocit Sbloccare la velocit per regolare le impostazioni di con blocco attivo infusione Avvisi Azione Stato dell infusione DOSE SUPERIORE A tito Pompa in attesa se la azione disabilitata L infusione continua se la tito DOSE INFERIORE A tito Pompa in attesa se la azione in corso azione disabilitata L infusione continua se la tito DOSE NON AUTORIZZATA tito Pompa in attesa se la azione in corso azione disabilitata L infusione continua se la tito VELOCITA NON PERMESSA tito tito CONCENTRAZIONE NON AUTORIZZATA PESO SUPERIORE AL LIMITE MASSIMO PESO INFERIORE AL LIMITE MINIMO Pompa i
80. ura di sfiato dell aria sulla camera di gocciolamento sia aperta per i contenitori in vetro o semirigidi Ispezionare il sensore di flusso Controllare il livello del liquido nel contenitore Verificare che tutti i morsetti a monte della pompa siano aperti Verificare che la camera di gocciolamento sia piena per met Verificare che il perforatore sia correttamente inserito nella sacca Verificare che il sensore di flusso sia pulito Chiudere il set per infusione utilizzando il roller Ispezionare il sensore di flusso e Controllare il livello del liquido nella camera di gocciolamento Appendere il contenitore secondario sopra il primario Controllare che le gocce provengano dal contenitore secondario durante l infusione Si raccomanda di disconnettere il sensore di flusso e Chiudere il set per infusione utilizzando il roller Rimuovere la pompa dal servizio Collegare immediatamente la pompa all alimentazione elettrica oppure spegnerla Chiudere il set per infusione utilizzando il roller e Sostituire il set per infusione Individuare la causa e rimontare correttamente il set Chiudere il set per infusione utilizzando il roller Individuare la causa e rimontare correttamente il set Controllare sostituire il sensore di flusso o impostare il VDI Allarmi continua Display Stato Azione dell infusione SET ERRATO Pompa in attesa Morsetto di sicurezza non rilevato e
81. za Alaris Spingendo sul morsetto di sicurezza si pu provocare arancione un flusso incontrollato verso il paziente Pertanto in posizione sempre consigliabile chiudere il morsetto scorrevole di occlusione prima di spingere la guida del morsetto di sicurezza in vedere pagina posizione precedente 4 Verificare che il set per infusione sia inserito a fondo nella di guida del tubo 5 Chiudere la porta e aprire il roller Verificare che non ci siano gocciolamenti nella camera di gocciolamento 6 Verificare che tutta l aria sia stata rimossa dal set Collegare il set per infusione al dispositivo di accesso del paziente 1000DF00504 edizione 1 13 42 Avvio dell infusione t RIEMPIRE E CARICARE IL SET vedere Caricamento del set per infusione 1 Verificare che la pompa sia collegata alla rete di alimentazione CA pu essere anche azionata a batteria di Collegare il sensore di flusso se necessario Vedere la sezione Funzionamento del sensore di flusso 3 Premere il pulsante Gi La pompa esegue un breve test autodiagnostico Verificare che vengano emessi due segnali acustici durante il test Controllare che la data e l ora visualizzate siano corrette Controllare che il display mostri il nome del data set e il numero di versione NOTA la pompa si avvia e visualizza le impostazioni precedenti 4 Confermare il PROFILO corrente a Selezionando MODIFICA appare lo schermo di selezione del profilo sel

Alaris® GP Guardrails® Pompa volumetrica

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