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Manuale per l`uso - TRAININGSVIDEOS: Accu

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1. CONTRASTO DISPL m Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivo Premere amp per passare a IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO Effettuare la selezione con il tasto amp Premere per passare alla funzione CONTRASTO DISPL Premere oppure per selezionare il contrasto desiderato Salvare e uscire con amp 143 Funzioni del menu utente AVANZATO Trasferimento dati Attenzione Se il trasferimento di dati tra il PC e il microinfusore per insulina viene interrotto in qualche modo la configura zione potrebbe risultare incompleta e potrebbe verifi carsi l allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Portare a termine il trasferimento dei dati prima di impostare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN Per ulteriori informazioni vedere la sezione Allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE La memoria del microinfusore per insulina registra tutti gli eventi ad esempio avvisi ed allarmi operazioni di programmazione e dati sull erogazione dell insulina fino a un massimo di 4500 In genere questa memoria dati corrisponde approssimativamente agli ultimi 90 giorni di utilizzo La memoria dati pu essere trasferita a un PC compatibile utilizzando il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit La porta a raggi infrarossi incorporata sul fondo del microinfusore per insulina permette il trasferimento dei dati dal dispositivo a un PC senza necessit di
2. Effettuare la selezione con il tasto amp Se necessario rimuovere la cartuccia in uso Premere e tenere premuto amp per 3 secondi finch non viene emesso un segnale acustico Il pistone arretra 63 Introduzione DOSE INIZIALE 15u Piastra di base Stantuffo del pistone della cartuccia A questo punto viene visulizzata la quantit massima di insulina contenuta nella cartuccia Questo volume dipende dalla concentrazione dell insulina programmata U100 315U U50 157 U U40 126 U U10 31 U Mantenere in posizione verticale il microinfusore per insulina Rivolgere verso l alto la cartuccia piena nuova e l adattatore connesso e tenerli in parallelo e vicino al vano portacartuccia Assicurarsi che la base della parte colorata dell adattatore sia a livello con la parte superiore del vano portacartuccia Premere o scorrere oppure per spostare in avanti lo stantuffo finch la base dell asse filettato sia a livello con la parte inferiore dello stantuffo Il volume della cartuccia diminuisce di conseguenza sul display Posizionare in verticale il microinfusore per insu lina con l adattatore rivolto verso l alto Inserire la cartuccia nell apposito vano ruotare non spingere l adattatore in senso orario finch non aderisce al vano portacartuccia Non neces sario esercitare pressione poich la rotazione sufficiente per posizionare correttame
3. Alimentazione Una batteria alcalina AA da 1 5 volto una batteria ricaricabile NiMH AA Le batterie alcaline dovrebbero avere una capacit minima di 2500 mAR e le batterie ricaricabili NiMH AA una capa cit minima di 1500 mAh Utilizzare sol tanto un caricabatterie ufficialmente consigliato dal produttore delle batterie 191 Dati tecnici Durata della batteria In condizioni di utilizzo normale 50 U giorno con insulina U100 temperatura di esercizio 22 C 3 C 72 F 6 F la durata della batteria di circa quattro settimane per le batterie alcaline e una settimana per le batterie ricaricabili Memorizzazione dati L ora e la data vengono archiviate in memoria per circa 1 ora dopo la rimozione della batteria Le impostazioni del microinfusore profili basali orari contenuto residuo della cartuccia incre menti del bolo e menu utente attivo e la sequenza degli eventi verificatisi durante il funzionamento boli erogati totali di insulina giornalieri profilo basale tempo raneo segnalazioni vengono memoriz zate indipendentemente dal voltaggio della batteria e dal tempo durante il quale il microinfusore rimasto senza batteria Erogazione 1 20 dell attuale profilo basale orario ogni 3 minuti Profilo basale Min 0 1 U h max 25 U h Sono dispo nibili 24 profili basali orari regolabili con incrementi di 0 1 unit Bolo Il volume massimo di bolo per e
4. 83 Logica del funzio namento per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei team diabetologici oppure selezionare il menu utente precedente o AVANZATO modalit ne A CA el selezione Some N menu eerie ate a SELEZIONE MENU Premere amp per passare al menu SELEZIONE MENU UTENTE Effettuare la selezione con il tasto amp Viene visualizzato il menu utente corrente Nota Se il menu SELEZIONE MENU UTENTE non disponibile attivarlo mediante il software di configurazione del microin fusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei team diabetologici Se non si in grado di attivarlo contat tare il medico o il team diabetologico SELEZIONE MENU Premere 0 per selezionare il menu utente S gt AVANZATO i MLANEATO e desiderato FROFILO BASALE Confermare con 45 00 Vengono visualizzati il profilo basale appena selezionato e il relativo totale giornaliero di insulina 84 Logica del funzionamento PROFILO BASALE oppure n se il profilo basale precedentemente attivato non disponibile dal menu utente appena selezionato vengono visualizzati dei trattini Premere o per selezionare un profilo basale disponibile se necessario TOTALE BASALE Verificare il nuovo profilo basale e il relativo dle 24 00 totale giornaliero di insulina Salvare e uscire premendo Il nuovo menu utente e profilo basale vengono attiva
5. i OO a Premere per passare all anno i i Eee ee Premere oppure per impostare l anno IMPOSTARE MESE Premere per passare al mese Premere oppure per impostare il mese 15 29 26 Ao Ad 88 Logica del funzionamento IMPOSTARE GIORNO Premere lt gt per passare al giorno 23 GE pod Premere oppure per impostare il giorno Salvare e uscire premendo Note In qualsiasi menu o funzione sono disponibili tre opzioni di uscita Se si desidera salvare le modifiche premere amp Il microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Se si desidera annullare le modifiche attendere che il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit torni alla modalit RUN timeout oppure Premere contemporaneamente D funzione di uscita per uscire dalla funzione corrente Visualizzazione di data e ora L ora visualizzata nelle modalit RUN e STOP La data e l ora possono essere visualizzate nella modalit STOP Profilo basale attivo Il microinfusore eroga insulina ogni tre minuti ovvero 20 microdosi all ora per 24 ore al giorno Questo flusso di insulina misurato in unit internazionali all ora U h chiamato profilo basale ed calcolato in modo da soddisfare il proprio fabbisogno insulinico di base Un profilo basale di Accu Chek Spirit formato da una massimo di 24 diversi profili basali orari Ogni profilo basale orario pu essere modificato in
6. Introduzione 47 Preparazione del microinfusore prima dell utilizzo 47 Inserimento e sostituzione della batteria 47 Procedura di avvio 50 Preparazione della cartuccia 54 Riempimento della cartuccia 56 Inserimento della cartuccia dell adattatore e del set d infusione _60 Come collegare la cartuccia l adattatore e il set d infusione _ 60 Come inserire la cartuccia 62 Come riempire il set d infusione 66 Breve schermata informativa 68 Preparazione del sito d infusione 71 Sostituzione del set d infusione 73 Sostituzione della cartuccia e del set d infusione 76 Sostituzione dell adattatore 78 Come indossare il microinfusore 78 Logica del funzionamento menu utente STANDARD AVANZATO o INDIVIDUALE 79 I tre livelli di Accu Chek Spirit 79 Come spostarsi tra i menu 80 Scrolling 81 Menu ciclici 81 Ciclo inverso 81 Uscita 82 Opzioni di uscita 85 Funzioni del menu utente STANDARD 86 Impostazione della data e dell ora 86 Profilo basale attivo 89 Programmazione del profilo basale attivo 91 Copia di un profilo basale orario 93 Profilo basale e bolo 94 Avvio dell erogazione dell insulina 94 Quando opportuno bloccare il microinfusore 95 Blocco dell erogazione dell insulina 96 Programmazione di un bolo 97 Indice Bolo standard 98 Bolo standard ad erogazione immediata 99 Programmazione di un bolo standard ad erogazione immediata _99 Come cancellare un bolo standard ad erogazione immediata __ 101 Progra
7. Potenza nominale di uscita massima del trasmettitore W 1da 50 kHz a 80 MHz fuori da ISM banda Industriale Scientifica Medica da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHZ Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in metri 0 01 0 04 0 04 0 07 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 199 Dati tecnici Precisione della velocit di flusso per cartucce in plastica e in vetro Aventis Curva a tromba tracciata sui dati al termine del periodo di stabilizzazione La curva a tromba mostra la precisione della velocit di erogazione in relazione al periodo di osservazione Errore percentuale di flusso 30 A 0 86 Intervallo di osservazione min La deviazione media della quantit erogata allarme di flusso percentuale medio complessivo per l insulina U100 U50 U40 U10 lt 5 200 Dati tecnici Grafico di avvio durante il periodo di stabilizzazione Il grafico di avvio mostra i cambiamenti nella velocit di flusso durante il periodo di stabilizzazione Flusso ml h 0 0200 0 01504 0 010044 EEE ee ee Oe S A 0 00504 0 0000 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 Tempo min Influenza dell altezza sulla precisione dell erogazione La deviazione media della quantit erogata allarme di flusso percentuale medio complessivo per l insulina U100 U50
8. Se la cartuccia vuota viene generato un allarme E1 CARTUCCIA VUOTA Sostituire immediatamente la cartuccia con una nuova SOSTITUIRE Premere due volte amp per disattivare e fy E I enh confermare l allarme Scollegare o rimuovere il set d infusione dal sito d infusione Sostituire la cartuccia e riempire il set d infusione Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione Al termine portare il microinfusore in modalita RUN 156 Segnalazioni di allarme Allarme E2 BATTERIA SCARICA Avvertenza Dopo aver inserito una batteria nuova assicurarsi sempre che la data e l ora del microinfusore per insulina siano impostate correttamente La programmazione errata della data e dell ora pu causare l erogazione errata di insulina Se l utilizzatore o il team diabetologico memorizza e analizza i dati della terapia in modo elettronico e la data e l ora dei dispositivi non sono impostate in modo identico i dati raccolti potrebbero non essere corretti Se la batteria completamente scarica viene generato un allarme E2 BATTERIA SCARICA Sostituire immediatamente la batteria SOSTITUIRE Premere due volte per disattivare e confer A E2 amp mare l allarme Sostituire la batteria Al termine portare il microinfusore in modalita RUN Nota l microinfusore per insulina memorizza le impostazioni effettuate e salvate prima che la batteria sia scarica Se il mic
9. _ ACCU CHEK S Spi irit Presentazione di Accu Chek Spirit Display Q Tasto Su O O Tasto Gi er Set d infusione Cartuccia Tasto Menu Tasto Conferma Il presente manuale d uso descrive la versione 2 XX del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Gentile utilizzatore del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Congratulazioni per avere scelto il nuovo microinfusore per insulina Accu Chek Spirit La terapia con il Suo microinfusore per insulina Accu Chek Spirit personalizzata Per questo importante che Lei il Suo medico o una persona del team diabetologico fornisca le seguenti informazioni Numero di serie del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Insulina nome tipo Centro di formazione Accu Chek Spirit Data e Istruttore Indirizzi utili Il Suo contatto per emergenze mediche e o informazioni sulla terapia insulinica con microinfusore medico centro diabetologico Telefono Il Suo contatto per assistenza e o ulteriori informazioni sul microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Distribuito per la Svizzera da Distribuito per l Italia da Servizio Assistenza Clienti Roche Diagnostics Schweiz AG Roche Diagnostics S p A Roche Diagnostics Italia Customer Care Viale G B Stucchi 110 Numero Verde 800 089 300 Industriestrasse 7 1 20052 Monza MI Telefono 39 039 28 17 1 CH 6343 Rotkreuz Fax 39 039 28 17 394 Numero Verde 0800 11 00 11 info
10. errata programma zione dell incremento del bolo causa un erogazione non corretta dell insulina Per ulteriori informazioni vedere la sezione Incremento del bolo 19 Prima di iniziare Non utilizzare il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit se non si in grado di leggere quanto visualizzato sul display di udire le segnalazioni acustiche o di sentire le vibrazioni Messaggi sul display segnalazioni acustiche e vibrazioni indicano una condizione critica a cui l utilizzatore del microinfusore deve porre immediatamente rimedio L impossibilit di vedere udire o sentire gli avvisi del microinfusore pu comportare conseguenze gravi o fatali per l utilizzatore Portare sempre con s accessori e prodotti sterili set d infusione cartuccia di insulina batterie nonch una siringa 0 una penna per insulina L insufficiente assunzione di insulina pu favorire l insorgenza della chetoacidosi diabetica che potrebbe richiedere il ricovero ospedaliero del paziente Se per qualche ragione si interrompe l erogazione di insulina arresto da parte del paziente problemi tecnici del microinfusore cartuccia che perde occlusione della cannula o dell ago del set d infusione dislocazione dell ago del set d infusione dal sito d infu sione si deve essere preparati a sostituire immediatamente l insu lina mancante Avvertenze e messaggi di attenzione per un utilizzo sicuro Tenere presente che
11. gt selezionare il menu INDIVIDUALE e attivare o disattivare le opzioni secondo le proprie esigenze utilizzando il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Come per le impostazioni del menu Standard del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit possibile salvare o uscire dalla programmazione utilizzando gli stessi tre semplici metodi Per tutte le funzioni presenti in questa sezione necessario eseguire le seguenti operazioni finali 1 se si desidera confermare e salvare le modifiche premere finch il microinfusore non torna alla modalit RUN 2 se si desidera annullare le modifiche premere contemporaneamente D opzione esci per uscire dalle funzioni oppure 3 attendere che il microinfusore per insulina torni alla modalit RUN timeout 133 Funzioni del menu utente AVANZATO Avvertenza Una programmazione non corretta del microinfusore pu causare un erogazione errata di insulina Il micro infusore per insulina deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia insu linica Non utilizzare il microinfusore senza conoscere le proprie impostazioni Se non si conoscono con certezza le proprie impostazioni o non si sa come procedere chiedere al proprio medico e o al team diabetologico di effettuare un controllo Profili basali Il microinfusore per insulina offre l opportunit di erogare fino a cinque profili basali diversi per poter soddi
12. infusione Come indossare il microinfusore Attenzione Quando si indossa il microinfusore per insulina accertarsi che non sia a contatto con oggetti che potrebbero danneggiarlo o premerne accidentalmente i tasti ad esempio portachiavi bottoni coltellini tascabili monete Collegare il microinfusore per insulina in modo sicuro al corpo o ai vestiti per evitare che si danneggi Accessori per il trasporto progettati apposita mente permettono di indossare il microinfusore sopra o sotto i vestiti Tutti gli accessori specificati sono stati testati e approvati per l utilizzo con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il corretto funzionamento del microinfusore pu essere garantito soltanto in abbinamento con accessori Accu Chek Spirit Consultare il catalogo degli accessori e le brochure dei prodotti sterili oppure rivolgersi al Servizio Assistenza Clienti 18 Logica del funzionamento Logica del funzionamento menu utente STANDARD AVANZATO o INDIVIDUALE I tre livelli di Accu Chek Spirit Il funzionamento del microinfusore per insulina suddiviso in tre livelli 1 livello 2 livello 3 livello modalit RUN e Menu Funzioni modalit STOP Questo livello rappresenta Questo livello formato Questo livello formato da il menu iniziale per il da tutti i menu disponibili tutte le funzioni funzionamento del microinfusore per insulina Spostarsi tra i menu per Da questo livello possi otte
13. menu ritenuti fondamentali per la terapia insulinica saranno sempre visibili e le impostazioni delle funzioni all interno di un menu nascosto verranno mantenute come sono ossia attivate o disattivate quando i menu vengono nascosti Per personalizzare il proprio menu utente INDIVIDUALE possi bile attivare o disattivare i seguenti menu utilizzando il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit BOLO PROLUNGATO BOLO MULTIWAVE PROFILO BASALE TEMPORANEO PBT SELEZIONE PROFILO BASALE PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE 2 3 4 e o 5 SVEGLIA IMPOSTAZIONI MENU STANDARD IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO Utilizzando il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei team diabetologici i medici possono inoltre attivare o disattivare i seguenti menu e le seguenti funzioni PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE 1 SELEZIONE MENU UTENTE Per ulteriori informazioni sulla personalizzazione dei menu utente vedere il manuale d uso del software di configurazione del micro infusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei team diabetologici e la sezione Logica del funzionamento Nota Quando si modifica il proprio menu utente il profilo basale corrente non viene visualizzato se non attivato Accertarsi che il numero o i numeri di profilo basale desiderati siano attivati con il software di configurazione del microinfusore
14. Accu Chek Spirit Il microinfusore per insulina consente di scegliere tra 3 diversi menu utente Nota nelle tavole alla fine di questo manuale d uso sono riportati diagrammi relativi ai menu STANDARD e AVANZATO e Il menu utente STANDARD fornisce tutte le funzioni necessarie per una corretta terapia insu linica e la possibilit di spostarsi tra i menu utente Si consiglia ai pazienti non esperti sull uso del microinfusore di utilizzare inizial mente questa funzione Successivamente dopo aver acquisito esperienza sull uso del microinfusore pu essere opportuno utilizzare le funzioni aggiuntive fornite nel menu AVANZATO e Il menu utente AVANZATO fornisce la gamma completa di funzioni di Accu Chek Spirit Il menu utente AVANZATO contiene tutte le funzioni del menu STANDARD oltre a una vasta gamma di funzioni aggiuntive destinate agli utilizzatori pi esperti e Il menu utente INDIVIDUALE consente di selezionare le funzioni di Accu Chek Spirit visualizzate durante lo scrolling tra i menu Il menu utente INDIVIDUALE pu essere regolato in base alle esigenze specifiche dell utilizzatore mediante il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit o dal medico mediante il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 82 Logica del funzionamento Pro per medici dei team diabetologici La regolazione di questa funzione consente di visualizzare o nascondere i menu
15. L erogazione di insulina viene avviata nel momento in cui si porta il microinfusore per insulina in modalit RUN 45 73 26 85 Iniziare dalla modalita STOP Premere per passare al menu AVVIO ACCU CHEK AVUTO ACCU CHEK 10 59 Confermare con Viene visualizzata la dhs 10 0U h modalit RUN L erogazione di insulina inizia nei successivi 3 minuti con il profilo basale orario visualizzato Nota Controllare la quantit di insulina rimanente nella cartuccia almeno una volta al giorno Prima di coricarsi accertarsi che e la cartuccia contenga insulina sufficiente per trascorrere la notte e ora e data siano impostate correttamente Quando opportuno bloccare il microinfusore Per motivi di sicurezza sono presenti funzioni e operazioni che richiedono che il microinfusore per insulina venga impostato in modalit STOP Queste funzioni e operazioni includono e sostituzione della cartuccia e collegamento e scollegamento dell adattatore e o del set d infusione e riempimento del set d infusione e trasferimento di dati dal microinfusore al PC e viceversa mediante il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 95 Logica del funzionamento Blocco dell erogazione di insulina Attenzione Quando il microinfusore per insulina si trova in modalit STOP non viene erogata insulina Riportarlo in modalit RUN per riprendere l erogazione di insuli
16. Poa Premere ripetutamente finch non si raggiunge la dose di bolo desiderata Con ogni pressione del tasto viene aggiunto un incremento alla dose di bolo Il microinfusore per insulina emette una segnala zione acustica ed una vibrazione per ogni incre mento del bolo 5 secondi dopo l ultima pressione del tasto amp il microinfusore conferma la dose di bolo totale con una segnalazione acustica ed una vibrazione simultanee per ogni incremento programmato Per 5 secondi ritardo dell avvio dell erogazione del bolo il simbolo del bolo standard _ lampeggia Dopo questo ritardo dell avvio dell erogazione del bolo il microinfusore per insulina emette tre segnalazioni acustiche ed avvia l erogazione della dose di bolo totale programmata Il conto alla rovescia della dose di bolo rimanente viene visualizzata sul display 100 Logica del funzionamento Avvertenza L incremento del bolo programmabile sul microinfusore per insulina consente di determinare la dose di bolo standard mediante i tasti gt e del microinfusore L errata programmazione dell incremento del bolo causa un erogazione non corretta dell insulina Per ulteriori informazioni vedere la sezione Incremento del bolo Come cancellare un bolo standard ad erogazione immediata durante la programmazione la dose di bolo lampeggia e Premere il tasto con cui si avviata la programmazione pe
17. am pm europea gg mm aa o americana mm gg aa 204 Allegati Allegati Abbreviazioni circa DDM IEC incl 1 U IU kPa LCD LED NiMH PB PBT rel Approssimativamente Gestione dati diabete acronimo di Diabetes Data Management Ora e Commissione Elettrotecnica Internazionale acronimo di International Electrotechnical Commission Incluso Infrarossi Unita internazionali acronimo di International Unit relativamente all efficacia biologica di una determinata quantit di insulina Kilopascal Display a cristalli liquidi acronimo di Liquid Crystal Display Diodo a emissione di luce acronimo di Light Emitting Diode per la comunicazione a infrarossi ad esempio con un PC Idruro di nickel metallico utilizzato nelle batterie ricaricabili Profilo basale Profilo basale temporaneo Relativo 205 Allegati sec U U h U100 U50 U40 U10 gg mm aa mm gg aa Secondo i vedere U Quantit di unit internazionali di insulina erogate all ora Concentrazione d insulina Ogni millilitro di liquido contiene 100 50 40 o 10 unita internazionali di insulina Formato data europeo giorno mese anno Formato data americano mese giorno anno 206 Allegati Segnalazioni acustiche e suoni del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit possibile disattivare le segnalazioni acustiche o le vibrazioni ma non entrambi i tipi di segnalazione c
18. avvisati in tempo di eventuali cambiamenti del microinfusore per insulina Contattare il Servizio Assistenza Clienti Se vengono visualizzati caratteri numeri o simboli incompleti necessario restituire il microinfusore per insulina poich si potrebbe non essere avvisati in tempo di eventuali cambiamenti del microinfusore per insulina Contattare il Servizio Assistenza Clienti Controllare il display del microinfusore per insulina almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi soprattutto se per qualche ragione sussiste il rischio di non udire le segnalazioni acustiche o di non avvertire le vibrazioni Questo l unico modo in cui si pu essere avvisati in tempo di eventuali cambiamenti del microinfusore per insulina Se i pulsanti del microinfusore per insulina non funzionano correttamente o non si in grado di identificarli scollegare il microinfusore e contattare il Servizio Assistenza Clienti Per ulteriori informazioni su queste avvertenze e su questi mes saggi di attenzione contattare il Servizio Assistenza Clienti 26 Prima di iniziare Garanzia Qualsiasi modifica o cambiamento apportato ai dispositivi non espressamente approvato da Roche Diagnostics pu rendere nulla la garanzia di utilizzo del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Accessori materiali di consumo e software prodotti sterili gli accessori e il software completano il microinfusore per insulina Accu Chek
19. deo doranti lozioni per il corpo e altri cosmetici 178 Spostarsi con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Spostarsi con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Campi elettromagnetici ed aree pericolose Evitare i campi elettromagnetici creati da radar o impianti di antenne sorgenti di alta tensione sorgenti di raggi X MRI tomo risonanza magnetica nucleare tomografia computerizzata o altre sorgenti di energia elettrica Non utilizzare il microinfusore in queste aree campi elettromagnetici possono causare il malfunzionamento del microinfusore Arrestare e rimuovere sempre il microinfusore prima di entrare in queste aree In altri casi l erogazione di insulina potrebbe essere immediatamente interrotta e potrebbe verificarsi un allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Per ulteriori informazioni relative all immunit elettromagnetica vedere la sezione sui Dati tecnici Avvertenza Il microinfusore per insulina non stato testato con pacemaker cardiaci Non utilizzare il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit in presenza di un pacemaker cardiaco Il microinfusore per insulina stato testato e giudicato conforme alle normative riguardanti l interferenza elettromagnetica non intenzionale sistemi di sicurezza negli aeroporti e quelli antitaccheggio ad esempio nei grandi magazzini non dovrebbero interferire con il funzionamento del microinfusore Considerata la
20. errata impostazione dell ora e della data pu portare a un erogazione errata di insulina Accertarsi che lora e la data del microinfusore per insulina siano programmate correttamente al fine di garantire la posologia insulinica prescritta e dati affidabili per la memorizzazione Non prendere decisioni terapeutiche sulla base di un unico risultato presente nella memoria del microinfusore per insulina Se l utilizzatore il medico o il team diabetologico esamina elettronicamente i dati della terapia essenziale che la data e l ora impostate sul microinfusore per insulina sul sistema di misurazione della glicemia ad esempio il misuratore di glicemia Accu Chek sul PC e su altri dispositivi utilizzati siano identiche in caso contrario i dati raccolti potrebbero non essere corretti Verificare regolarmente che lora e la data impostate sul microin fusore per insulina sul sistema di misurazione della glicemia sul PC e su altri dispositivi utilizzati siano identiche 87 Logica del funzionamento Impostazione dell ora e della data menu data e ora modalit RUN MEHI DATA E ORA Premere Gi per passare al MENU DATA E ORA o Effettuare la selezione con il tasto amp IMPOSTARE ORA Premere oppure per impostare l ora 15 29 26 Ao Ad IMPOSTARE MINUTI Premere amp per passare ai minuti mouse Premere amp oppure per impostare i minuti
21. la durata della batteria di circa quattro settimane Batterie ricaricabili Batterie ricaricabili NiMH AA con una capacit minima di 1500 mAh Se utilizzate in condizioni normali 50 U giorno con insulina U100 tempe ratura di esercizio 22 C 3 C la dura ta della batteria ricaricabile di circa una settimana Roche Diagnostics non fornisce batterie ricaricabili Utilizzare soltanto un carica batterie ufficialmente consigliato dal pro duttore delle batterie Copri batteria Sostituire il copri batteria ogni 4 batterie Accessori per il trasporto Roche Diagnostics offre un ampia gam ma di soluzioni di accessori per il tra sporto per meglio adattarsi a tutti gli stili di vita Se utilizzati in condizioni normali gli accessori per il trasporto hanno una durata di circa un anno Software di configurazione del microinfusore Sono disponibili due versioni del softwa re di configurazione del microinfusore una versione per il paziente e una per l assistenza specialistica Guida tascabile possibile portare con s questo docu mento come utile riferimento per le do mande riguardanti il microinfusore Guida dettagliata Si tratta di un utile guida che assiste il paziente durante il primo utilizzo del microinfusore Accu Chek Spirit 215 216 Glossario Glossario Accessorio per il riempimento L accessorio per il riempimento consente di riempire una car
22. possibile attivare la retroilluminazione dalla modalit RUN STOP o quando si sfogliano i menu premendo La retroilluminazione si attiva automatica mente quando viene visualizzato un avviso o un messaggio di allarme e si spegne automaticamente dopo 20 secondi se non vengono pi premuti altri tasti Nota In aree scarsamente illuminate attivare la retroilluminazione prima di avviare la programmazione Tasti e combinazioni di tasti quattro tasti del microinfusore per insulina sono sufficienti per programmare le segnalazioni acustiche le vibrazioni ed i messaggi che vengono visualizzati sul display 38 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Attenzione Mai premere i tasti con un oggetto appuntito ad esempio un unghia per non danneggiare l involucro del microin fusore per insulina Usare invece i polpastrelli delle dita per evitare di danneggiare i tasti Lutilizzo del microinfusore per insulina richiede l impiego di quattro tasti e di tre combinazioni di tasti Ogni tasto o combinazione di tasti assolve a una specifica funzione Tasto Nome Funzione Menu consente di spostarsi tra i menu e le funzioni Mm Conferma consente di selezionare un menu consente di salvare le modifiche e di uscire dalle funzioni consente di visualizzare la breve schermata informativa Su consente di aumentare o ridurre il valore di un impostazione Gi consente di spostarsi avanti o indietro nei menu e nelle funzioni conse
23. 41 Funzioni programmate 44 Garanzia 26 Glicemia 166 controllo 167 malattia 166 Gi tasto 39 Grafico LCD 37 Immunit 173 Immissione numero 124 126 127 Impostazioni di avvisi singoli o multipli 132 Impostazioni menu 133 Impostazioni menu avanzato 133 Impostazione standard 117 Infezione 71 Informazioni rapide 53 Insulina 126 modifica della concentrazione 142 concentrazione 141 cambio concentr 160 Insulina erogazione 91 93 avvio 91 arresto 93 Interferenza non intenzionale 173 Istruzioni per l uso 70 Kit 35 Lingua 142 Liquidi 172 Luer lock 30 34 61 224 Indice analitico Malfunzionamento 28 e riutilizzo di materiali monouso Manutenzione 124 e revisione memoria Materiali di consumo 34 Memoria dati 128 139 Memoria dei totali giornalieri di insulina 128 Memoria totali giornalieri 128 Menu avanzato impostazioni 133 Menu avanzato utente 80 Menu avanzato formato ora 133 Menu utente standard 83 Menu 40 78 tre diversi 80 livelli 78 spostamento tra 78 personalizzati 81 Microinfusore 26 arresto 92 conservazione 178 condizioni di conservazione 179 istruzioni per indossarlo 76 Microinfusore per insulina 175 utilizzo normale 43 Microinfusore tempo 148 Microsoft Windows Vedere Software MultiWave 97 105 cancellazione 108 Occlusione 153 Ora 124 126 127 128 Ora e data formato americano 84 formato europeo 84 Orie
24. 94 Strumento 35 SU tasto 39 Sveglia 132 vedere anche Avviso A4 Sveglia 148 disattivazione 43 133 Tasti 38 e combinazioni di tasti 38 Tempo residuo ELT vedere Fine del periodo di utilizzo 128 Terapia con microinfusore 26 Terapia insulinica con microinfusore prosecuzione 168 interruzione 167 Totale giornaliero di insulina revisione memoria 127 Trasferimento dati 139 interruzione 139 impostazione 140 226 Uscita 85 Opzioni 85 Uscita 82 Utente menu vedere Menu 77 personalizzati 81 Utente menu individuale 80 standard 80 94 Utente profilo 82 Utilizzo del software di configurazione del microinfusore 36 227 228 MENU STANDARD del microinfusore Blocco Tasti n de ds 10 0 n profilo basale temporaneo pbt pbi MENU AVANZATO del microinfusore Blocco Tasti de dhs 10 0u n arresto Accu Chek Blocco Tasti i breve schermata Accu Chek bolo MultiWave prolungato profilo basale temporaneo pb dose bolo dose bolo dose bolo percentuale pbt tempo bolo durata pbt erogazione immediato la cartuccia arretramento arresto X pistone riempimento dose iniziale 3150 test del sistema Blocco Tasti informazioni arresto Accu Chek cartuccia 11 42 _ 26 05 sostituzione riempimento del trasferimento mem
25. A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO e E5 FINE FUNZIONAMENTO sono basati sui periodi di utilizzo periodi nei quali il microinfusore in modalit RUN e non sugli anni solari La garanzia effettiva basata sulla data in cui il microinfusore stato acquistato 160 Segnalazioni di allarme Allarme E6 ALLARME MECCANICA Con ogni erogazione di insulina almeno ogni 3 minuti e ogni volta che il microinfusore viene impostato sulla modalit RUN il sistema di sicurezza del microinfusore rivede tutti i parametri meccanici Se viene rilevato un allarme meccanico l erogazione dell insulina viene interrotta e viene generato un allarme E6 ALLARME MECCANICA ALLARME A E6 0 Premere due volte amp per disattivare e confermare l allarme Rimuovere o scollegare il set d infusione dal sito d infusione Rimuovere la cartuccia l adattatore e il set d infusione solo il catetere dal microinfusore Riavvolgere il pistone Preparare il microinfusore con una cartuccia e un set d infusione nuovi Riempire il set d infusione Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione Al termine portare il microinfusore in modalita RUN Se si verifica ancora un allarme E6 ALLARME MECCANICA nonostante queste operazioni contattare il medico o il team diabetologico per un piano di terapia alternativo Contattare il Servizio Assistenza Clienti per ulteriore assistenza 161 Segnalazioni di al
26. Il display diventa nero Controllare che il display sia completamente nero 52 Introduzione Attenzione Se vengono visualizzati caratteri numeri o simboli incompleti necessario restituire il microinfusore per insulina perch pu essere impossibile essere avvisati in tempo utile di eventuali cambiamenti del microinfusore Contattare il Servizio Assistenza Clienti Inoltre viene visualizzata una breve schermata informativa Si tratta dei dati impostati dall utilizzatore o dal medico mediante il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Per informazioni aggiuntive ve dere il manuale d uso Se non stata immessa al cuna impostazione non verr visualizzata alcuna informazione Accu Chek Seririt Nota Se viene rilevato un allarme o un avviso durante la procedura di avvio si verifica ora Per ulteriori informazioni vedere la sezione Segnalazioni di allarme Viene impostata la modalit STOP 15 23 26 685 L avviso di STOP si verifica ogni minuto con una segnalazione acustica lunga e una vibrazione per ricordare che l insulina non verr erogata in mo dalit STOP Premere e tenere premuto oppure C gt finch non viene emesso un segnale acustico per dis attivare l avviso di STOP Nota Se la tensione della batteria inserita troppo bassa la proce dura di avvio non pu essere eseguita completamente Il microinfusore pe
27. Roche Diagnostics potrebbe ridurne in modo significativo la durata e rendere nulla la garanzia nonch provocare la fuoriuscita e la corrosione dei contatti della batteria all interno del microinfusore per insulina Non inserire batterie vecchie o usate nel microinfusore per insulina per non causare l interruzione della procedura di avvio Accertarsi sempre di rimuovere la batteria dal microinfusore per insulina se si prevede di non utilizzarlo per un lungo periodo per prolungarne la durata Per impedire la penetrazione di acqua all interno del micro infusore sostituire la batteria solo in ambienti asciutti e verificare che l anello di tenuta sia presente ed in buone condizioni e che la batteria sia stata inserita correttamente 29 Prima di iniziare Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all applicazione del micro infusore per insulina Evitare qualsiasi contatto con oggetti che possono danneggiare lo strumento evitare di premere i tasti del microinfusore per insulina con portachiavi bottoni coltellini tascabili o monete Se non vengono emesse le segnalazioni acustiche necessario restituire il microinfusore per insulina poich si potrebbe non essere avvisati in tempo di eventuali cambiamenti del microinfusore per insulina Contattare il Servizio Assistenza Clienti Se non vengono emesse le vibrazioni necessario restituire il microinfusore per insulina poich si potrebbe non essere
28. U Vedere le istruzioni per l uso dell insulina utilizzata per informazioni sui limiti di temperatura accettabili per la conservazione e l utilizzo Determinato mediante metodi di misurazione conformi a IEC 60601 2 24 1998 193 Dati tecnici Pressione massima 400 kPa 4 0 bar per cartucce in plastica e cartucce in vetro Aventis Insuman Infusat Flusso velocit di erogazione Durante il riempimento del set d infusione e il bolo 0 2 U sec con insulina U100 Quantit massima erogata ad una condizione di allarme singola U100 1 0U U50 lt 0 5U U40 lt 0 4U U10 lt 0 1U Cartuccia Cartucce in plastica da 3 15 ml con una connessione luer di Roche Diagnostics e prodotti da terzi approvati da Roche Diagnostics Le cartucce Aventis Insuman Infusat sono state testate e approvate per l utilizzo con il microinfu sore Accu Chek Spirit Set d infusione Set d infusione gratuiti in PVC Roche Diagnostics utilizzo preferito con un connettore luer lock Trasferimento dati Porta a raggi infrarossi 194 Dati tecnici Sistema di sicurezza IPX 8 Sistema di allarmi segnalazioni acusti che informazioni sul display vibrazioni 2 microprocessori Il microinfusore controllato da due microprocessori Il concetto di sicurezza basato su un processore processore supervisore che controlla l altro processore master Quando un difetto o un problema si v
29. aggiungerla al proprio portachiavi 34 Prima di iniziare Kit di emergenza consigliabile portare con s una quantit minima di materiali di consumo in caso di emergenza affinch sia possibile sostituirli quando necessario Il kit di emergenza pu contenere e Un set d infusione Roche Diagnostics nuovo e Una batteria alcalina AA nuova e Una cartuccia in plastica da 3 15 ml nuova e Una penna o siringa per una terapia alternativa e Un flacone di insulina e Un accessorio per il riempimento e Terapia per l ipoglicemia e Misuratori della glicemia ad esempio un misuratore di glicemia Accu Chek e Un disinfettante cutaneo e Una medicazione nuova e La chiave per batteria Il precedente elenco non che un esempio di ci che il kit di emergenza dovrebbe contenere Rivolgersi al proprio medico o team diabetologico per informazioni su come assemblare il proprio kit di emergenza 39 Prima di iniziare Software Software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Il software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit uno strumento di programmazione opzionale per il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il software rende semplici e rapide l impostazione e la variazione dei parametri e delle impostazioni direttamente da un PC com patibile Microsoft Windows Il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit progettato per consentire agli utilizz
30. avvisi ed allarmi e Memoria dei totali giornalieri di insulina ultimi 30 totali giornalieri di insulina erogata e Memoria del profilo basale temporaneo ultimi 30 aumenti e diminuzioni e Manutenzione giorni rimanenti prima della scadenza del timer Memoria boli La memoria boli permette di rivedere in ordine cronologico gli ultimi 30 boli erogati a partire da quello pi recente BOLT L 8 7 LBS D1335 MIO 128 IMPOSTAZIONI MENU standard In ogni memoria boli viene visualizzato quanto segue e tipo di bolo _L bolo standard r bolo prolungato o h bolo MultiWave e tempo erogazione viene visualizzato solo nel caso di un bolo prolungato o MultiWave ora e data fiz e e numero di voce 01 la pi recente sul totale delle voci ad esempio 01 30 di un bolo erogato Mala TU OR lo totali giorno 4 PET Le menu timer MEMORIA DATI i BOLI L A FU LBS D 3 59 MIO II BOLI L 8 5 Bzr ag 15 35 Mas il Premere per passare al menu MEMORIA DATI Effettuare la selezione con il tasto amp Viene visualizzata la funzione BOLI Vengono visualizzate le informazioni sul bolo pi recente Premere oppure per rivedere le voci Uscire con amp 129 IMPOSTAZIONI MENU standard Memoria allarmi La memoria allarmi permette di rivedere in ordine cronologico gli ultimi 30 avvis
31. bolo standard ad erogazione immediata e il bolo standard Scroll max 24 h 15 min 24h durata di erogazione del bolo bolo Prolungato bolo 15 min 15 min 30 min 1 h MultiWave in incrementi di Nota queste impostazioni di fabbrica potrebbero variare in alcuni paesi e dipendono dalle modifiche apportate dal paziente dal medico o dal team diabetologico nell utilizzo del microinfusore o del software di programmazione del microinfusore 203 Dati tecnici Volume riempimento Orientamento del display Contrasto display Menu utente Volume per le segnalazioni acustiche Avvisi di segnalazione attivati Tipo di batteria Blocco tasti Spegnimento automatico Orologio di segnalazione Formato ora Formato data Parametri d impo stazione e configura zione di base U100 25 0 U standard medio STANDARD massimo segnalazioni acusti che e vibrazioni batteria AA disattivato disattivato disattivato Impostazione massima tipo di insulina quantitativo max U100 0 25 0U U50 0 12 5U U40 0 10 0U U10 0 2 5U standard o capovolto 13 fasi 3 STANDARD AVANZATO o INDIVIDUALE disattivato fasi 1 4 segnalazioni acustiche vibrazioni o entrambe batteria alcalina AA o ricaricabile NiMH AA attivato o disattivato attivato o disattivato 0 1 24h attivato o disattivato quando attivato una volta o in base alla comparsa quotidiana europea 24 h o americana 12 h
32. caratteristica del profilo basale attivo resta la stessa e non diventa una curva piatta se la modifica superiore a 0 Per un profilo basale pari a 0 la forma diventa una curva piatta e non viene erogata insulina ad eccezione dei boli durante la durata programmata Discutere l opportunit di programmare un profilo basale temporaneo con il proprio medico o team diabetologico Nota Un aumento o una riduzione del profilo basale temporaneo in uso resta attiva anche se il profilo basale stato modificato 114 Logica del funzionamento Per programmare un profilo basale temporaneo percentuale AD schermata G profilo basale GO RUN temporaneo A A PROFILO BASALE i che il microi IRR eee TEREDEEHER CBT Accertarsi che il microinfusore per insulina si s trovi in modalit RUN Premere gt per passare al menu PROFILO BASALE TEMPORANEO PBT PERCENTUALE PET Effettuare la selezione con il tasto Viene 1 visualizzata la PERCENTUALE PBT Nota Se non attualmente attivo alcun profilo basale temporaneo la percentuale viene impostata su 100 Se attivo un profilo basale temporaneo la relativa durata e percentuale vengono visualizzate nella modalit RUN PERCENTUALE CPETY Premere oppure per aumentare 0 9 diminuire il profilo basale 64 HA 115 Logica del funzionamento Nota Quando si aumenta o diminuisce il profilo basale tempora
33. cavo Le informazioni di programmazione del microinfusore possono essere trasferite dal computer al microinfusore utilizzando questo tipo di trasferimento dati La comunicazione a raggi infrarossi con il PC viene stabilita attraverso un adattatore a raggi infrarossi connesso all interfaccia seriale RS232 del PC Per informazioni dettagliate sull adattatore a raggi infrarossi e per istruzioni sulla funzione di trasferimento dati vedere il manuale d uso del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 144 Funzioni del menu utente AVANZATO Impostazione del trasferimento dati modalit S trasferiment STOP dati arresto trasferimento G dati bj Mises _ z6 05 TRASFERIMENTO DATI desi CONNESSO doi Preparare il PC e il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit per il trasferimento dati vedere il manuale d uso del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Assicurarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalit STOP Premere per passare al menu TRASFERIMENTO DATI Effettuare la selezione con il tasto amp Viene visualizzata la funzione TRASFERIMENTO DATI e un segnale acustico segnala che il micro infusore per insulina pronto a ricevere o a tras ferire dati al PC Seguire le istruzioni contenute nel manuale d uso del software
34. che ora e data siano impostate correttamente Se non si conoscono con certezza le proprie impostazioni o non si sa come procedere chiedere al proprio medico e o al team diabetologico di effettuare un controllo Non interrompere la procedura di avvio premendo dei tasti o manipolando in qualche modo il microinfusore per insulina L interruzione di tale procedura pu causare il malfunzionamento del microinfusore Una programmazione non corretta del microinfusore pu cau sare un erogazione errata di insulina Il microinfusore deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia 15 Prima di iniziare insulinica Non utilizzare il microinfusore senza conoscere le proprie impostazioni Se non si conoscono con certezza le proprie imposta zioni o non si sa come procedere chiedere al proprio medico o al team diabetologico di effettuare un controllo Collaborare con il medico o il team diabetologico per determinare la frequenza nonch la quantit e il tipo di bolo da erogare necessario conoscere il rapporto fra insulina e carboidrati ed il coefficiente di correzione del bolo Quando il microinfusore per insulina in modalit STOP non viene erogata insulina Riportarlo in modalit RUN per riprendere l erogazione di insulina Assicurarsi sempre che la concentrazione di insulina program mata sul microinfusore sia identica alla concentrazione presente nella cartuccia utilizzata D
35. con microin 11 Destinatari del presente manuale fusore Accu Chek Spirit in modo da intervenire in caso di emergenza Per eventuali domande rivolgersi al Servizio Assistenza Clienti al medico o al team diabetologico Solo in questo modo si avr la garanzia di un servizio di assistenza efficiente per il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Utilizzo del manuale Nota Il manuale d uso del microinfusore Accu Chek Spirit contiene unicamente immagini del display a titolo di esempio che possono variare leggermente da quelle vere e proprie del microinfusore Sul retro del manuale sono riportati vari riferimenti sotto forma di tabelle e definizioni Utilizzo del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit soddisfa i requisiti di sicu rezza imposti dalla legislazione nazionale sui dispositivi medici ed conforme agli standard internazionali sulla compatibilit elettromagnetica relativamente all utilizzo del microinfusore In questa sezione vengono illustrati l utilizzo del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit le funzioni di sicurezza le avvertenze e le precauzioni di cui necessario essere a conoscenza quando si utilizza il microinfusore per insulina Quando il microinfusore per insulina in uso i sistemi di sicurezza a due microprocessori controllano costantemente il funzionamento del microin fusore Ogni giorno vengono effettuati oltre 9 milioni di contr
36. del sistema per consultare la lista di controllo della revisione Pu verificarsi un flusso libero di insulina dalla cartuccia o dal set d infusione se lo stantuffo della cartuccia e l asse filettato non sono collegati correttamente ed il microinfusore per insulina viene posizionato ad un livello pi elevato rispetto al sito d infusione Impedire il flusso libero inserendo corretta mente la cartuccia spostare il pistone nella posizione corretta e ruotare l adattatore finch lo stantuffo della cartuccia non aderisce alla base del pistone Quando si inserisce la cartuccia e l adattatore nel vano portacartuccia ruotare l adattatore in senso orario finch non aderisce al vano porta cartuccia In questa posizione lo stantuffo della cartuccia deve aderire alla base del pistone In questo modo si dispone di un ulteriore misura di protezione contro il flusso libero di insulina e si riduce al minimo il volume dell occlusione Come collegare la cartuccia l adattatore e il set d infusione Tenere a portata di mano i seguenti materiali gt Una cartuccia in plastica da 3 15 ml Roche Diagnostics piena con connessione luer nuova gt Un adattatore Accu Chek Spirit nuovo gt Un set d infusione Roche Diagnostics nuovo 60 Introduzione Avvertenza La cartuccia e il set d infusione sono prodotti sterili monouso La sterilit garantita soltanto a confezione integra e fino alla data di scadenza indicata Non uti
37. dell insulina ad azione ultra rapida Per ulteriori informazioni vedere la sezione Concentrazione dell insulina Avvertenza Assicurarsi sempre che la concentrazione di insulina programmata sul microinfusore sia identica alla concentrazione presente nella cartuccia utilizzata Una programmazione errata della concentrazione di insulina pu causare un erogazione errata di insulina 13 14 Prima di iniziare Prima di iniziare Avvertenze e messaggi di attenzione per un utilizzo corretto e sicuro Per evitare qualsiasi tipo di rischio per la salute del paziente necessario essere a conoscenza degli avvisi relativi alle impostazioni del microinfu sore all igiene e all utilizzo corretto prima di iniziare ad utilizzare il micro infusore per insulina Accu Chek Spirit Leggere queste avvertenze e questi avvisi di attenzione prima di iniziare Le avvertenze gli avvisi di attenzione ed altre importanti informazioni di sicurezza sono riportati in questa sezione e chiaramente visibili in tutto il manuale Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all impostazione Prima di utilizzare un microinfusore per insulina Accu Chek Spirit nuovo verificare sempre le proprie impostazioni al fine di evitare un erogazione errata di insulina Prendere nota delle proprie impostazioni programmate correttamente sul microinfusore che si sta utilizzando e programmarle in modo identico sul nuovo strumento Verificare
38. della batteria e Per il funzionamento corretto del microinfusore per insulina la temperatura della batteria deve essere compresa tra 5 Ce 40 C e Fissare in sede o rimuovere il copri batteria con l apposita chiave per batteria Roche Diagnostics l uso di coltelli cacciaviti o altri oggetti appuntiti pu danneggiare il microinfusore Non avvitare eccessivamente altrimenti si rischia di danneggiare il copri batteria e l involucro del microinfusore Il copri batteria inserito e chiuso correttamente quando a livello con l involucro del microinfusore La durata della batteria di circa quattro settimane per le batterie alcaline e di una settimana per le batterie ricaricabili se utilizzate secondo uno schema di utilizzo normale 50 U giorno con insulina U100 temperatura di esercizio 22 C 3 C Conservazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Attenzione Se si prevede di non utilizzare il microinfusore per un lungo periodo di tempo conservarlo in modo opportuno allo scopo di evitare un malfunzionamento Come conservare il microinfusore per insulina e Rimuovere la batteria per preservarne la durata e Rimuovere la cartuccia e Inserire il copri batteria e l adattatore e Riporre il microinfusore nella sua custodia 186 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Condizioni di conservazione Temperatura da 5 a 45 C Umidit dell aria dal 5 all 85 di umidi
39. di STOP di STOP non viene eliminato e si per 3 secondi disattivato verifica nuovamente Il volume dell avviso di STOP indi pendente dal volume programmato per le segnalazioni acustiche e viene emesso sempre al massimo livello Il funzionamento del microinfusore per insulina concepito in modo logico e semplice Per praticit alla fine del presente manuale d uso riportata una mappa di queste funzioni 45 46 Introduzione Introduzione Preparazione del microinfusore prima dell utilizzo In questa sezione viene spiegato come preparare all utilizzo il microinfusore per insulina Inserimento e sostituzione della batteria Il microinfusore per insulina si accende non appena viene inserita la batteria Quando si rimuove la batteria il microinfusore per insulina tiene traccia dell ora e della data per circa un ora Le impostazioni del microin fusore per insulina quali profili basali orari incremento del bolo e menu utente attivo nonch la memoria degli eventi memoria boli ed avvisi memoria totali giornalieri di insulina e profili basali temporanei vengono salvate indipendentemente dalla tensione della batteria e dal tempo durante il quale il microinfusore rimasto senza batteria Mantenere le impostazioni di data e ora corrette Assicurarsi sempre che la data e l ora del microinfusore per insulina siano corrette La programmazione errata della data e dell ora pu causare l erogazione errat
40. di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Al termine del trasferimento dati premere per tornare alla modalit STOP Preparare il microinfusore per insulina con una 145 Funzioni del menu utente AVANZATO cartuccia un adattatore e un nuovo set d infusio ne e impostare la modalit RUN se necessario Nota Il microinfusore per insulina torna automaticamente alla modalit STOP 15 minuti dopo l ultimo trasferimento dati in relazione al momento in cui stata selezionata la funzione TRASFERIMENTO DATI possibile premere contemporaneamente G per uscire durante il trasferimento dei dati Il trasferimento dati viene interrotto e viene generato un allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Vedere la sezione Allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE per ulteriori informazioni Concentrazione dell insulina Avvertenza Assicurarsi sempre che la concentrazione di insulina programmata sul microinfusore sia identica alla con centrazione presente nella cartuccia utilizzata Una programmazione non corretta della concentrazione di insulina pu causare un erogazione errata di insulina Il microinfusore per insulina stato progettato per l utilizzo di insulina U100 U50 U40 o U10 Il profilo basale orario massimo e le dosi di bolo sono determinate dalla concentrazione dell insulina concentrazione Profilo basale orario Dose di bolo massima dell insulina massimo U100 25 Ul ora 25 U U
41. le impostazioni corrette ed evitare dosaggi errati fin dalle prime fasi Questo manuale d uso stato scritto sia per gli utilizzatori che per i medici stato realizzato con l intento di offrire tutte le informazioni necessarie per un utilizzo sicuro ed appropriato del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Indipendentemente dal livello di esperienza acquisito in passato con la terapia insulinica con microinfusore si consiglia di leggere con attenzione il presente manuale d uso prima di utilizzare il microinfu sore per insulina Accu Chek Spirit Fare sempre riferimento a questo manuale d uso per trovare le risposte a domande relative al funziona mento e alla risoluzione dei problemi riguardanti il microinfusore per insulina Roche Diagnostics lieta di collaborare con i pazienti nella gestione della loro terapia insulinica Tuttavia si astiene dal fornire consigli sulla terapia o indicazioni su come impostare la programmazione n indicare quali funzionalit sono pi appropriate Seguire sempre le istruzioni fornite dal medico o dal team diabetologico Prima di utilizzare il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit necessario ricevere una formazione adeguata dal medico o dal team diabetologico sulla terapia con microinfusore per insulina nonch sul microinfusore Accu Chek Spirit inoltre consigliabile che un familiare o un conoscente sia in possesso di alcune nozioni di base sul diabete e sulla terapia insulinica
42. logici Quando la concentrazione dell insulina viene modificata viene generato un allarme E14 CAMBIO CONCENTR che ricorda di assicurarsi che la concentrazione di insulina programmata sia identica alla concentrazione della cartuccia inserita 167 Segnalazioni di allarme Dopo un allarme E14 CAMBIO CONCENTR il microinfusore richiede il completamento delle funzioni SOSTITUZIONE CARTUCCIA e RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE Se queste due funzioni non vengono completate viene generato un allarme E10 REINSERIRE CARTUCCIA e o E11 RIEMPIRE SET VUOTO quando si imposta il microinfusore sulla modalit RUN CAMBIO CONCENTE Premere due volte amp per spegnere e confer A E14 amp mare l allarme Consultare la sezione Concentrazione dell insulina nel MENU FUNZIONI AVANZATE per istruzioni su come modificare correttamente la concentrazione dell insulina AI termine impostare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN se necessario 168 Guida alla risoluzione dei problemi Guida alla risoluzione dei problemi Questa sezione descrive alcuni dei possibili problemi che si possono verificare durante l utilizzo del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Segnalazioni di allarme Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit e Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Nota Le soluzioni possibili fornite rappresen
43. modo indipendente La somma di tutti e 24 i profili basali orari in un unico profilo basale definita totale basale giornaliero 89 Logica del funzionamento Il profilo basale attivo deve essere verificato e dopo ogni modifica della programmazione apportata mediante il microinfusore per insulina o lo strumento di programmazione del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit e dopo l inserimento di una batteria nuova e dopo la conferma di un allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA L erogazione di insulina non viene interrotta durante la programmazione del profilo basale Nota Le quantit di insulina e altri valori utilizzati in questo manuale d uso sono solo esempi propri valori personali possono essere diversi Attenzione La programmazione di un profilo basale relativamente basso sul microinfusore per insulina 0 1 U h pu causare un ritardo del verificarsi dell allarme E4 OCCLUSIONE Roche Diagnostics raccomanda di utilizzare cartucce in plastica ed una concentrazione di insulina inferiore a U100 quando la terapia impone un profilo basale basso Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Concentrazione dell insulina e Allarme E4 OCCLUSIONE 90 Logica del funzionamento Programmazione del profilo basale attivo modalit programmazione MW RUN profilo basale 1 A A totale basale DM PROGR
44. nel microinfusore per insulina causando problemi di funzionamento La programmazione di un profilo basale relativamente basso sul microinfusore per insulina 0 1 U h pu causare un ritardo del verificarsi dell allarme E4 OCCLUSIONE Roche Diagnostics raccomanda di utilizzare cartucce in plastica ed una concentrazione di insulina inferiore a U100 quando la terapia impone un profilo basale basso Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Concentrazione dell insulina e Allarme E4 OCCLUSIONE Non riempire mai un set d infusione se collegato al sito d infusione per evitare il rischio di erogazioni incontrollate di insulina nel proprio corpo Con i set d infusione scollegabili accertarsi di aver scollegato il catetere dal sito d infusione prima del riempimento Procedere sempre nel rispetto delle istruzioni fornite con il set d infusione Per impedire un flusso libero di insulina spostare il pistone nella posizione corretta quindi avvitare l adattatore finch lo stantuffo della cartuccia non aderisce perfettamente alla base finale del pistone Pu verificarsi un flusso libero di insulina dalla cartuccia o dal set d infusione quando lo stantuffo della cartuccia e il pistone non sono collegati correttamente ed il microinfusore per insulina viene posizionato ad un livello pi elevato rispetto al sito d infusione Se il pistone non arretra durante il riavvolgimento della cartuccia contattare immediatam
45. nella modalit RUN Nota Se contemporaneamente attivo un profilo basale tempo raneo il tempo residuo la dose del bolo e la dose del profilo basale orario aumentato o diminuito vengono visualizzati nella modalit RUN Come cancellare un bolo MultiWave durante la programmazione la dose di bolo o il tempo di erogazione lampeggia Sono disponibili tre opzioni per cancellare un bolo MultiWave durante la programmazione e Se non viene premuto alcun tasto per 20 secondi GA il microin fusore per insulina torna automaticamente alla modalit RUN timeout e Uscire dal menu BOLO MULTIWAVE premendo contemporanea mente D e Impostare la dose di bolo totale su 0 0 unit e premere 4 Non viene erogato alcun bolo 111 Logica del funzionamento durante il ritardo dell avvio _L lampeggia e Premere oppure Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit emette segnalazioni acustiche e vibrazioni Il microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte GD per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO Non viene erogato alcun bolo durante l erogazione del bolo e L erogazione immediata pu essere cancellata premendo e tenendo premuto oppure C gt per 3 secondi finch non viene emesso un segnale acustico In questo modo viene cancellato l intero bolo erogazione d
46. o scorrere il tasto oppure per rivedere le voci Uscire con Memoria del profilo basale temporaneo La memoria del profilo basale temporaneo permette di rivedere in ordine cronologico gli ultimi 30 aumenti o diminuzioni del PBT a partire da quello pi recente Nella memoria PBT viene visualizzato quanto segue e Percentuale dell aumento 4 o della diminuzione 4 del PBT e durata del PBT e ora e data fi e e numero di voce 01 la pi recente sul totale delle voci ad esempio 01 30 di un profilo basale temporaneo erogato MEMORIA DATI AL AZ A ze AS A2 S A ze AS Premere amp per passare al menu MEMORIA DATI Effettuare la selezione con il tasto Premere amp per passare alla funzione PBT Premere o scorrere il tasto oppure per rivedere le voci Uscire con amp 131 IMPOSTAZIONI MENU standard Tempo rimanente Il microinfusore per insulina stato progettato per essere un sistema altamente affidabile in grado di garantire prestazioni durevoli per un lungo periodo di tempo Per garantire prestazioni ottimali un timer limiter il tempo di funzionamento del microinfusore Questo timer conta il numero dei giorni di funzionamento rimanenti per il microinfusore Accu Chek Spirit Prima della scadenza del timer viene generato un avviso che ricorda l imminente fine del tempo di funzionamento in modo da poter adottare le misure necessarie Il
47. only FCC ID Tenere al riparo dal calore e dalla luce solare Monouso Apirogeno Esente da PVC Riciclabile Non gettare Non usare a confezione danneggiata Infiammabile Vedere Dispositivo elettromedicale di tipo BF secondo lo standard IEC 60601 1 Protezione contro le scariche elettriche Simbolo di protezione contro l effetto dell immersione temporanea in acqua per un massimo di 60 minuti e 2 2 metri di profondit secondo lo standard IEC 60529 Marchio di conformit secondo la Direttiva Europea delle Apparecchiature Medicali MDD 93 42 EEC con il numero dell ente notificatore La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo a un medico o dietro presentazione di prescrizione medica Federal Communications Commission parte 15 su dispositivi a radiofrequenze Produttore 210 Allegati Definizione dei simboli lt A ea Me El m H e e e E E Avvio di Accu Chek Spirit Modalit STOP e arresto erogazione dell insulina Ora e Menu data e ora Data Tasti bloccati con la funzione Blocco tasti attivata Tasti sbloccati con la funzione Blocco tasti disattivata Menu Sostituzione cartuccia e contenuto della cartuccia Avviso Cartuccia in esaurimento Cartuccia vuota Batteria in esaurimento Batteria scarica Batteria AA normale Batteria AA ricaricabile Quantit di unit internazionali di insulina erogate all ora Profilo basale Profi
48. programmazione non corretta del microinfusore pu causare un erogazione errata di insulina Il micro infusore per insulina deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia insu linica Non utilizzare il microinfusore per insulina senza conoscere le proprie impostazioni Se non si conoscono con certezza le proprie impostazioni o non si sa come procedere chiedere al proprio medico e o al team diabetologico di effettuare un controllo Per tutte le impostazioni del menu standard il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit pu salvare o uscire utilizzando lo stesso semplice metodo Per tutte le funzioni presenti in questa sezione necessario eseguire le seguenti operazioni quando si termina una sezione 1 se si desidera confermare e salvare le modifiche premere amp finch il microinfusore non torna alla modalit RUN 2 se si desidera annullare la modifiche premere contemporaneamente D opzione esci per uscire dalle funzione oppure 3 attendere che il microinfusore torni alla modalit RUN timeout Come attivare e disattivare la funzione Blocco tasti La funzione Blocco tasti permette di bloccare l uso dei quattro tasti del microinfusore e serve come ulteriore misura di sicurezza contro l attiva zione involontaria delle funzioni ad esempio il sonno o l attivit sportiva Per utilizzare la funzione Blocco tasti quest ultima deve essere attivata Per ulteriori informazioni vedere
49. segnalazione contemporaneamente Quando si programma un bolo standard ad erogazione immediata Accu Chek Spirit conferma tutta la programmazione con vibrazioni Non possibile disattivare queste vibrazioni Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit vibra in caso di i Vibrazione breve Esecuzione della procedura di avvio eil vibrazione media Verifica della quantit programmata del bolo standard ad erogazione immediata ii Vibrazione lunga Reimpostazione della quantit di bolo standard ad erogazione immediata su zero Cancellazione del bolo standard ad erogazione immediata Avviso di STOP Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Bolo standard e Avvisi d allarme 208 Allegati Simboli Simboli generali A Di Vedere il manuale d uso STERILE EO STERILEIR STERILE A i LOT z REF SN HRAN Sterilizzato con ossido di etilene Sterilizzato con radiazione Sterilizzato con antisettico Anno di produzione Numero di lotto Data di scadenza Codice articolo Numero di serie Limiti di temperatura accettabili durante il funzionamento Limiti di temperatura accettabili Limiti di umidit accettabili Limiti di pressione atmosferica accettabili Fragile Maneggiare con cura Tenere al riparo dall umidit 209 D a D A NY N amp d Xi D gt C 0123 Rx
50. sezioni Come collegare la cartuccia l adattatore e il set d infusione e Sostituzione dell adattatore Batteria Il microinfusore per insulina stato progettato per essere utilizzato unica mente con batterie AA ALCALINE con una capacit minima di 2500 mAh Le batterie AA sono generalmente etichettate LR6 AA AM3 o MN1500 31 Prima di iniziare Non utilizzare batterie al litio allo zinco carbone o al nickel cadmio NiCd Se si preferisce utilizzare le batterie ricaricabili Roche Diagnostics racco manda l utilizzo delle batterie NiMH con una capacit minima di 1500 mAh Se si utilizzano batterie ricaricabili utilizzare sempre un carica batterie raccomandato dal produttore delle batterie La durata delle batterie alcaline di circa quattro settimane e di una settimana quella delle batterie ricaricabili se utilizzate normalmente 50 U giorno con insulina U100 temperatura di esercizio 22 C 3 C Nota Se si passa dalle normali batterie a quelle ricaricabili o viceversa necessario modificare il tipo di batteria impostato nel menu Impostazioni Standard IMPOSTAZIONI MENU STANDARD Per ulteriori informazioni vedere la sezione Tipo di batteria Attenzione Batterie AA diverse da quelle fornite o consigliate da Roche Diagnostics possono presentare una durata notevolmente inferiore inoltre possono presentare perdite e corrodere i contatti all interno del microinfu sore per insulina Pertant
51. 50 12 2 Ul ora 12 2U U40 10 Ul ora 10U U10 2 2 Ul ora 2 2U 146 Funzioni del menu utente AVANZATO Nota possibile controllare la concentrazione di insulina programmata verificando nella breve schermata informativa Per visualizzare questa funzione premere nella modalit RUN o nella modalit STOP La concentrazione di insulina pu essere variata unicamente dai medici del team diabetologico utilizzando il software di configurazione del micro infusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabeto logici Consultare il proprio medico o team diabetologico sull utilizzo di diverse concentrazioni di insulina Quando il team diabetologico modifica la concentrazione di insulina sul microinfusore devono essere eseguite le funzioni SOSTITUZIONE CARTUCCIA e RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE Se queste due funzioni non vengono eseguite viene generato un allarme E10 REINSERIRE CARTUCCIA e o E14 CAMBIO CONCENTR quando il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit viene impostato sulla modalit RUN Modifica della concentrazione dell insulina 1 Assicurarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalit STOP 2 Rimuovere la cartuccia con l adattatore e il set d infusione dal microinfusore 3 Preparare il microinfusore per insulina e il PC per il trasferimento dati 4 Modificare la concentrazione dell insulina sul PC utilizzando il software di configurazione del microinfusore Accu
52. 60 secondi viene emesso nuovamente attraverso segnalazioni acustiche e vibrazioni Quando le segnalazioni acustiche sono disattivate o programmate a un livello di volume inferiore a quello massimo il volume della segnalazione acustica aumenta fino al livello di volume massimo entro 10 secondi Le segnalazioni acustiche e le vibrazioni continueranno a questo livello fino al momento della conferma Nota Il volume dell avviso di STOP indipendente dal volume programmato per le segnalazioni acustiche Viene emesso sempre al massimo livello La funzione Blocco tasti viene automaticamente disattivata ogni volta che viene generato un avviso o un allarme 149 Segnalazioni di allarme Per confermare un avviso o un allarme CARTUCCIA IN Premere amp per disattivare le segnalazioni amp Al acustiche e le vibrazioni Il codice dell avviso o dell allarme rimane sul display Confermare di aver preso visione e di aver compreso il codice dell avviso o dell allarme e i messaggi premendo nuovamente Se necessario prendere eventuali misure Qualora si verificassero pi avvisi e o allarmi contemporaneamente premere due volte per disattivare e confermare ogni avviso o allarme Quando si conferma A1 CARTUCCIA IN ESAURIMENTO Da E1 CARTUCCIA VUOTA A2 BATTERIA IN ESAURIMENTO Es E2 BATTERIA SCARICA A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO o E5 FINE FUNZIONAMENTO il simbolo relativo a quell avviso o allarme rimane ne
53. AMMAZIONE PROFILO BASALE TOTALE BASALE dei 14 00 t da Bi da di 0 5U h t da di da dh 0 8 Uh Premere gt per passare al menu PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE 1 Effettuare la selezione con il tasto amp Viene visualizzato il TOTALE BASALE giornaliero Premere per passare alla prima ora Viene visualizzato il primo intervallo orario che inizia sempre a mezzanotte 00 00 01 00 oppure 12 00 AM 01 00 AM se si utilizza il formato ora americano Premere oppure oppure scorrere per impostare un profilo basale orario fornito dal medico o dal team diabetologico 91 Logica del funzionamento DAL HA 2 H db 0 5U h TOTALE BASALE 1 a Ou Premere amp per passare all intervallo orario successivo Continuare a utilizzare i tasti D e per impostare profili basali orari per gli intervalli orari rimanenti In questo modo possibile programmare il proprio profilo basale ora per ora Continuare fino a impostare tutte le 24 ore Confermare con Viene visualizzato il TOTALE BASALE giornaliero Verificare il nuovo TOTALE BASALE giornaliero Salvare e uscire premendo Se il profilo basale attivo corrente coincide con il profilo basale appena programmato viene attivato immediatamente Note In qualsiasi funzione sono disponibili tre opzioni di uscita Se si desidera salvare le modifiche premere V
54. Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici vedere il manuale d uso del software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici 147 Funzioni del menu utente AVANZATO 5 Al termine del trasferimento dati premere Viene visualizzato un allarme E14 CAMBIO CONCENTR Premere due volte amp per disattivare e confermare l allarme Il microinfusore per insulina passa alla modalit STOP Eseguire la funzione SOSTITUZIONE CARTUCCIA Vedere la sezione Come inserire la cartuccia Inserire una nuova cartuccia con la nuova concentrazione di insulina programmata con adattatore e nuovo set d infusione Roche Diagnostics Riempire il set d infusione Controllare la nuova concentrazione di insulina verificando nella breve schermata informativa Per visualizzare questa funzione premere Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit pronto per l uso A questo punto possibile inserire l ago del set d infusione nel corpo del paziente 9 AI termine portare il microinfusore in modalit RUN Quando la concentrazione dell insulina viene modificata viene generato un allarme E14 CAMBIO CONCENTR che ricorda di assicurarsi che la concentrazione di insulina programmata sia identica all insulina della cartuccia inserita Per istruzioni vedere le sezioni Allarme E14 CAMBIO CONCENTR Trasferimento dati e il manuale d uso del software d
55. DARD Ta AUTOSPEGHIMENTO HOH ATTIVO Premere per passare al MENU IMPOSTAZIONI STANDARD Effettuare la selezione con il tasto amp Premere per passare all AUTOSPEGNIMENTO Viene visualizzato lo stato attivo 125 IMPOSTAZIONI MENU standard AUTOSPEGHIMENTO h ATTIVO Tipo di batteria Premere o scorrere il tasto per aumentare oppure per diminuire la durata dell auto spegnimento in intervalli di un ora Se si desidera disattivare la funzione di autospegnimento premere o scorrere il tasto finch sul display non compare 0 h e NON ATTIVO Salvare e uscire con MW Avvertenza Se non si imposta il tipo di batteria corretto sul micro infusore per insulina l avviso A2 BATTERIA IN ESAURIMENTO potrebbe non essere visualizzato in tempo per permettere la sostituzione della batteria Il microinfusore per insulina pu utilizzare batterie AA da 1 2 volt oppure batterie AA NiMH ricaricabili Se si passa da un tipo di batteria all altro necessario modificare il tipo di batteria impostato nel MENU IMPOSTAZIONI STANDARD Per ulteriori informazioni sulle batterie raccomandate vedere la sezione Accessori IMPOSTAZIONI HEHU STANDARD Ta TIFO BATTERIA ALCALIMA Premere amp per passare al MENU IMPOSTAZIONI STANDARD Effettuare la selezione con il tasto amp Premere per passare al TIPO BATTERIA Viene visualiz
56. IA IN ESAURIMENTO Il microinfusore per insulina verifica la carica della batteria prima di ogni erogazione di insulina almeno ogni 3 minuti Se la carica scende sotto 151 Segnalazioni di allarme un certo valore viene emesso l avviso A2 BATTERIA IN ESAURIMENTO necessario eseguire la sostituzione della batteria il pi rapidamente possibile Il simbolo di batteria in esaurimento viene visualizzato nella modalit RUN o STOP come promemoria fino all inserimento di una nuova batteria BATTERIA IN Premere due volte per disattivare e confer A f 2 mare l avviso Sostituire la batteria nelle ore successive Portare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN se necessario Avviso A3 CONTROLLARE ORA E DATA Se la batteria stata rimossa per pi di un ora potrebbe essere necessario reimpostare ora e data Le impostazioni del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit e la memoria eventi non vengono influenzate e vengono conservate indipendentemente dalla carica della batteria e dal tempo in cui il microinfusore per insulina rimasto senza batteria CONTROLLARE Premere due volte amp per disattivare e A A 3 confermare l avviso Controllare ora e data e correggerle se necessario Portare il microinfusore per insulina sulla modalita RUN se necessario 152 Segnalazioni di allarme Avviso A4 AVVISO SVEGLIA Un avviso A4 Avviso sveglia viene generato all ora program
57. IRE BATTERIA Estrarre la batteria e reinserirla dopo alcuni secondi Se il test del sistema resta incompleto contattare il Servizio Assistenza Clienti Erogazione non corretta di insulina a causa dell errata impostazione dell ora Se l impostazione dell ora non corretta non possibile erogare la quantit cor retta di insulina Se necessario verificare e reimpostare l ora Eseguire la stessa operazione quando si sostituisce la batteria Erogazione non corretta di insulina a causa dell errata programmazione del profilo basale Controllare ogni modifica apportata alla programmazione del profilo basale Assicurarsi di utilizzare il profilo basale corretto Erogazione non corretta di insulina a causa dell errata impostazione della concentrazione di insulina Controllare ogni variazione apportata alle impostazioni di concentrazione dell insulina Finch non viene impostata la concentrazione corretta interrompere l uso del microinfusore e contattare il Servizio Assistenza Clienti 170 Guida alla risoluzione dei problemi Problema Azioni consigliate Presenza di bolle d aria nella cartuccia e o nel set d infusione Cartuccia scollegare il sito d infusione e riempire nuovamente il set d infusione In caso la presenza di bolle d aria persista sostituire la cartuccia Set d infusione scollegare e riempire il set d infusione Accertarsi che tutte le conness
58. ISO SVEGLIA Avviso A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO Avviso A6 PBT CANCELLATO Profilo basale temporaneo cancellato Avviso A7 PBT TERMINATO Profilo basale temporaneo terminato Avviso A8 BOLO INTERROTTO Allarmi Allarme E1 CARTUCCIA VUOTA Allarme E2 BATTERIA SCARICA Allarme E3 AUTOSPEGNIMENTO Allarme E4 OCCLUSIONE Allarme E5 FINE FUNZIONAMENTO Allarme E6 ALLARME MECCANICA Allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Allarme E8 CONTROLLARE IMPOSTAZIONI Allarme E10 REINSERIRE CARTUCCIA Allarme E11 RIEMPIRE SET VUOTO Allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Allarme E13 SELEZIONARE LINGUA Allarme E14 CAMBIO CONCENTR 138 139 140 141 142 143 144 146 149 191 151 151 152 153 153 154 155 155 156 156 157 157 158 160 161 162 163 164 165 166 167 167 Indice Guida alla risoluzione dei problemi 169 Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 173 Consigli per l uso quotidiano 173 Interruzione della terapia insulinica con microinfusore 173 Per interrompere l utilizzo del microinfusore per insulina __175 Condizioni climatiche 175 Il microinfusore e l acqua 176 Contatto accidentale con l acqua 177 Cosa fare dopo il contatto con l acqua 177 Altri liquidi 178 Spostarsi con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 179 Campi elettromagnetici ed aree pericolose 179 Sport 180 Viaggi 181 Cura del microinf
59. Spirit Sono stati progettati appositamente per una terapia insulinica con microinfusore sicura e pratica Procedere sempre nel rispetto delle istruzioni fornite dal medico o dal team diabetologico Attenzione Utilizzare esclusivamente prodotti sterili e accessori pro gettati appositamente per il microinfusore per insulina Il corretto funzionamento del microinfusore per insulina pu essere garantito esclusivamente con prodotti sterili Roche Diagnostics e accessori Accu Chek Spirit Tutti i prodotti sterili Roche Diagnostics e gli accessori progettati per il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit sono stati accuratamente testati e approvati per l uso con il microinfusore La compatibilit degli altri prodotti sterili e degli altri accessori non stata testata con il microin fusore pertanto il loro utilizzo potrebbe mettere in pericolo la salute dei pazienti Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit i prodotti sterili gli acces sori ed il software devono essere utilizzati per la prima volta in presenza del medico o del team diabetologico inoltre necessario sottoporsi a regolari visite mediche Attenersi sempre alle istruzioni fornite dal medico o dal team diabetologico e alle istruzioni per l uso dei prodotti sterili e degli accessori utilizzati 27 Prima di iniziare Attenzione Tenere sempre con s prodotti sterili e accessori di scorta in modo da poterli sostituire quando necessario materiali
60. T TERMIMATO Premere due volte amp per disattivare e confermare l avviso Valutare se necessaria la programmazione di un ulteriore modifica del profilo basale temporaneo ed eventualmente procedere Nota Se lo si desidera l avviso A7 PBT TERMINATO pu essere disattivato utilizzando il software di configurazione del micro infusore per insulina Accu Chek Spirit Se disattivato l avviso non viene generato quando termina un profilo basale tempo rango Avviso A8 BOLO INTERROTTO Se un bolo viene interrotto durante il ritardo di avvio o a erogazione in corso viene generato un avviso A8 BOLO INTERROTTO BOLO INTERROTTO Premere due volte per disattivare e confer mare l avviso Portare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN se necessario Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario programmare un nuovo bolo Nota La dose di bolo effettivamente erogata prima della cancella zione pu essere controllata nella memoria boli Vedere la sezione Memoria boli per ulteriori informazioni 159 Segnalazioni di allarme Allarmi Avvertenza Quando si verifica un allarme il microinfusore per insulina viene portato in modalit STOP e l erogazione di insulina viene interrotta Per proseguire l erogazione di insulina necessario intervenire immediatamente in base alle istruzioni fornite per ciascun codice di allarme Allarme E1 CARTUCCIA VUOTA
61. U CHEK TENDERLINK ACCU CHEK FLEXLINK ACCU CHEK RAPIDLINK DISETRONIC are trademarks of Roche Disetronic Medical Systems AG CH 3401 Burgdorf Switzerland www accu chek com Rx only Swiss made 04627148001 V01 03 05
62. U40 U10 lt 10 in caso il microinfusore per insulina Accu Chek sia posizionato 1 metro sopra o sotto il sito d infusione Bolo Per l insulina U100 U50 U40 e U10 la precisione di erogazione di un bolo massimo lt 5 e la precisione di erogazione di un bolo minimo lt 30 Le misurazioni sono state eseguite con un profilo basale medio di 1 0 U h in conformit allo standard IEC 60601 2 24 1998 con un set d infusione Disetronic Classic PC 16 110 a temperatura ambiente Le misurazioni sono state eseguite in conformit allo standard IEC 60601 2 24 1998 con un set d infusione Disetronic Classic PC 16 110 a temperatura ambiente 201 Dati tecnici Parametri di configurazione Il microinfusore per insulina viene fornito da Roche Diagnostics con una configurazione standard impostazioni di fabbrica Con il microinfusore per insulina viene fornito un elenco contenente le principali impostazioni di fabbrica Pu essere necessario adattare le impostazioni di fabbrica alle proprie esigenze Impostare i parametri di configurazione direttamente sul microinfusore per insulina e o utilizzando il software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Consultare sempre il proprio medico o team diabetologico prima di modificare i parametri Accu Chek Spirit consente di personalizzare i menu utente Se un menu non viene visualizzato vedere la sezione Logica del funzionamento e il manuale d uso del sof
63. a mente D e Impostare la dose di bolo su 0 0 unit Uscire premendo amp Non viene erogato alcun bolo durante il ritardo dell avvio _ _ lampeggia e Premere oppure Viene emesso un segnale acustico ll microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte per confermare e disattivare l avviso Non viene erogato alcun bolo Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO durante l erogazione del bolo conto alla rovescia della dose di bolo e Premere e tenere premuto il tasto 0 per tre secondi finch non viene emesso un segnale acustico Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte per confermare e disattivare l avviso L erogazione di bolo viene interrotta Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO La dose di bolo effettivamente erogata prima dell interruzione pu essere verificata nella memoria boli Per ulteriori informazioni vedere la sezione Memoria boli 103 Logica del funzionamento Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario programmare un nuovo bolo standard Bolo prolungato La funzione Bolo prolungato disponibile solo nel menu AVANZATO e pu essere attivata o disattivata nel menu utente INDIVIDUALE La funzione Bolo prolungato consente di programmare un bolo che verr erogato in un periodo di tempo predete
64. a 126 batteria in esaurimento 147 batteria scarica 152 tipo 126 Blocco tasti vedere anche Tasti 41 utilizzo 41 simboli 41 disattivazione 41 attivazione 117 sblocco 119 Bolle d aria 60 Bolo durata erogazione 101 Bolo memoria 124 revisione 124 Bolo 94 cancellato 150 incremento 135 prolungato 94 101 programmazione bolo prolungato 102 cancellazione 104 cancellazione di un bolo standard ad erogazione immediata 98 programmazione di un bolo standard ad erogazione immediata 96 Campi 173 Cartuccia 27 cartuccia vuota 151 cartuccia in esaurimento 147 sostituzione cartuccia 74 158 riempimento 56 inserimento 60 62 non scollegabile 29 stantuffo 64 Catetere 29 Ciclo 79 Ciclo inverso 79 Collegamento a cartuccia e set d infusione vedere anche cartuccia 60 Collegamento dell adattatore e del set d infusione 60 223 Indice analitico Comunicazione senza cavo 139 Conferma tasto 39 Connettore 29 Contenuto residuo della cartuccia 68 Controllare impostazioni 157 Controllo sistema 175 Copia di un profilo basale orario 89 Data e ora impostazione vedere ora e data 83 Data e ora impostazione 83 Data e ora impostazioni 47 Data e ora revisione 86 Data 124 126 127 Display 37 124 126 contrasto 138 orientamento 37 23 Durata 124 Elettromagnetici campi 173 Emergenza 35 Fine del periodo di utilizzo 153 Formato data 134 Funzione
65. a b possibile che si verifichino inter ferenze in prossimit di apparec chiature contrassegnate con il seguente simbolo C 198 Dati tecnici Nota 1 Nota 2 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata Le presenti linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone In linea di principio impossibile prevedere con precisione certa le forze di campo dei trasmettitori fissi ad esempio le stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili di terra radio amatoriali trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni televisive Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi pu essere opportuna un indagine sul sito elettromagnetico Se la forza di campo misurata nel sito di utilizzo del microinfusore Accu Chek Spirit supera il livello di conformit di RF applicabile indicato sopra necessario tenere sotto osservazione il microinfusore per verificarne il normale funzionamento Qualora si osservino prestazioni anomale possono essere necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o il riposi zionamento del microinfusore Accu Chek Spirit Oltre la gamma di frequenza da 150kHz a 80 MHz le forze di campo devono essere inferiori a 10 V m V4 in V 10 00 E in V m 10 00
66. a dal microinfusore Utilizzare l apposita chiave per batteria per ruotare il copri batteria in senso antiorario come indicato dalla freccia sullo stesso Assicurarsi che l apertura del vano portabatteria e l anello di tenuta siano puliti e integri Inserire il copri batteria sul lato positivo della batteria Inserire la batteria con copri batteria nel relativo vano introducendo per primo il lato negativo Spingere con cautela la batteria con copri batteria e ruotare quest ultimo in senso orario Il copri batteria inserito e chiuso correttamente quando a livello con l involucro del microinfusore per insulina Non avvitare eccessivamente Verr ora eseguita la procedura di avvio Un segnale acustico segnala la fine della proce dura di avvio ed il microinfusore per insulina torna in modalit STOP 49 Introduzione Nota Se il microinfusore per insulina si trovava nella modalit RUN prima che venisse rimossa la batteria viene visualizzato un allarme E8 CONTROLLARE IMPOSTAZIONI Premere due volte amp per confermare e per annullare l allarme Controllare data e ora nella modalit STOP e correggerle se necessario Se necessario impostare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN Attenzione Quando si rimuove la batteria il microinfusore per insulina memorizza le impostazioni salvate Se il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit resta senza batteria per oltre un ora verificare la da
67. a di insulina Se l utilizzatore o il team diabetologico memorizza e analizza i dati della terapia in modo elettronico e la data e l ora dei dispositivi non sono impostate in modo identico i dati raccolti potrebbero non essere corretti 47 Introduzione Attenzione Per evitare l ingresso di acqua all interno del microinfu sore sostituire la batteria solo in ambiente asciutto e verificare che l anello di tenuta sia presente e in buone condizioni e che la batteria sia stata inserita corretta mente Fissare o rimuovere il copri batteria soltanto con l apposita chiave per batteria Roche Diagnostics l uso di coltelli cacciaviti o altri oggetti appuntiti pu danneggiare il microinfusore per insulina Non avvitare eccessivamente per non danneggiare il copri batteria e l involucro Il copri batteria inserito e chiuso correttamene quando a livello con l involucro del microinfusore per insulina Il microinfusore per insulina alimentato con una batteria AA da 1 2 volt Per informazioni dettagliate sul tipo di batteria raccomandato vedere il capitolo sugli accessori DIS 2I fi 26 65 Assicurarsi che il microinfusore per insulina si trovi nella modalit STOP e che la funzione Blocco tasti sia disattivata Rimuovere o scollegare il set d infusione dal sito d infusione per evitare qualsiasi rischio di eroga zione dell insulina 48 Introduzione Rimuovere il copri batteri
68. accu chek it Fax 41 41 799 65 45 www accu chek it diabetesservice ch roche com www roche diagnostics ch Indice Destinatari del presente manuale 11 Utilizzo del manuale 12 Utilizzo del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 12 Prima di iniziare 15 Avvertenze e messaggi di attenzione per un utilizzo corretto e sicuro 19 Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all impostazione ___15 Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all igiene 17 Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all utilizzo corretto _19 Avvertenze e messaggi di attenzione per un utilizzo sicuro ___20 Avvertenze e messaggi di attenzione relativi ai rischi ambientali 23 Avvertenze e messaggi di attenzione per un utilizzo sicuro delle batterie 24 Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all applicazione del microinfusore per insulina 26 Garanzia 27 Accessori materiali di consumo e software 27 Prodotti sterili 28 Cartuccia 28 Accessorio per il riempimento 29 Set d infusione 30 Adattatore 31 Batteria 31 Kit di emergenza 35 Software 36 Software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit 36 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 37 Display 37 Retroilluminazione 38 Tasti e combinazioni di tasti 38 Blocco tasti 41 Scrolling 42 Avvisi d allarme 43 Modalita RUN e STOP 43 5 Indice
69. acqua scollegarlo e rimuoverlo dal sito d infusione Situazioni quotidiane Il microinfusore per insulina protetto contro il contatto accidentale con acqua ad esempio spruzzi o pioggia In caso di contatto intenzionale con acqua ad esempio durante il bagno vasca idromassaggio una doccia una nuotata o qualsiasi altra attivit acquatica scollegare e rimuovere il microinfusore dal sito d infusione Evitare l esposizione intenzionale ad elevate percentuali di umidit ad esempio saune in quanto ci potrebbe danneggiare il microinfusore Il corretto funzionamento del microinfusore garantito solo utilizzando i set d infusione scollegabili di Roche Diagnostics Consultare il proprio medico o team diabetologico per sapere per quanto tempo la terapia insulinica con microinfusore pu essere interrotta in condizioni di sicurezza 176 Contatto accidentale con l acqua Contatto accidentale con l acqua Un contatto accidentale temporaneo con l acqua del microinfusore non deve destare preoccupazione Un contatto accidentale temporaneo con l acqua si verifica ad esempio in caso di e pioggia neve e esposizione a spruzzi d acqua durante gite in bicicletta corse escursioni e attivit analoghe e immersione accidentale in un lavandino o una vasca pieni d acqua Attenzione In caso di immersione accidentale in acqua esaminare immediatamente il microinfusore con la massima attenzione Cosa fare do
70. ale attivo Selezione di un profilo basale l DD modalit GD selezione G2 Profilo RUN profilo basale basale A DO Assicurarsi che il menu SELEZIONE PROFILO BASALE sia attivato SELEZIONE Premere amp per passare al menu SELEZIONE PROFILO BASALE FROFILO BASALE Effettuare la selezione con il tasto amp 45 GU Viene visualizzato il profilo basale in uso 135 Funzioni del menu utente AVANZATO Sono disponibili solo profili basali accessibili nel menu utente corrente Premere oppure per selezionare il profilo basale desiderato Viene visualizzato il nuovo profilo basale selezionato con il relativo totale giornaliero di insulina Salvare e uscire con amp Il nuovo profilo basale immediatamente attivo Nota Quando si modifica il menu utente il profilo basale corrente Sveglia potrebbe non comparire Assicurarsi che i numeri del profilo basale desiderato siano attivati con il software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici Se i numeri del profilo basale desiderato non compaiono selezionare il menu utente AVANZATO oppure aggiungere o far aggiungere dal medico o dal team diabetologico i numeri del profilo basale desiderato al menu utente INDIVIDUALE consultare il manuale d uso del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit oppure programmare il profilo b
71. ante Spostare indietro lo stantuffo per riempire di aria la cartuccia Rimuovere il cappuccio protettivo dall ago Assicurarsi di non toccare nulla con l ago Spingere la punta dell ago da aspirazione nel centro della membrana in gomma del flacone di insulina Premere a fondo lo stantuffo in modo che tutta l aria presente nella cartuccia venga immessa nel flacone di insulina 57 Introduzione Esercitando con il pollice una pressione decisa contro lo stantuffo capovolgere il flacone di insulina in modo che l ago da aspirazione e la cartuccia puntino verso l alto all interno del flacone di insulina Assicurarsi che la punta dell ago da aspirazione rimanga nell insulina Allentare lentamente la pressione contro lo stantuffo in modo che l insulina fluisca nella cartuccia Non tirare n premere lo stantuffo mentre si muove da solo per evitare la formazione di bolle d aria Tirare verso il basso lo stantuffo per riempire la cartuccia Eliminare eventuali bolle d aria picchiettando legger mente sulla cartuccia Spingere le bolle d aria nel flacone di insulina con lo stantuffo La cartuccia viene riempita completamente se all interno non vi sono bolle d aria e lo stantuffo si trova in fondo alla cartuccia Rimuovere l ago da aspirazione dal flacone di insulina 58 Introduzione Inserire il cappuccio protettivo sull ago da aspirazione Rimuovere lo stantuffo ruotandolo i
72. anza rispetto allo stato normale viene emesso un segnale di avviso messaggio di avviso o un allarme messaggio di allarme La versione del software VERSIONE SW del microinfusore per insulina viene visualizzata sul display Viene visualizzato il logo Accu Chek ACCU CHEK TET el siena Viene visualizzato il test del sistema TEST SONORO Il microinfusore per insulina emette una segnala a zione acustica e viene visualizzato il relativo test Controllare le segnalazioni acustiche 51 Introduzione Attenzione Se non vengono emesse le segnalazioni acustiche necessario restituire il microinfusore per insulina poich pu essere impossibile venire avvisati in tempo utile di eventuali cambiamenti del microinfusore Contattare il Servizio Assistenza Clienti TEST VIERAZIONE Il microinfusore per insulina vibra e viene O visualizzato il relativo test Controllare le vibrazioni Attenzione Se non vengono emesse vibrazioni necessario restituire il microinfusore per insulina poich pu essere impossi bile venire avvisati in tempo utile di eventuali cambiamenti del microinfusore Contattare il Servizio Assistenza Clienti Il display diventa bianco Verificare che il display sia vuoto Durante questa fase dovrebbe accendersi la retroilluminazione Sul display viene visualizzato uno schema Controllare che lo schema sia uniforme
73. asale desiderato su un numero di profilo basale disponibile Un aumento o una diminuzione del profilo basale temporaneo in esecuzione rimane attivo anche se il profilo basale viene modificato sul microinfusore per insulina La sveglia pu essere impostata per uno o pi allarmi Gli allarmi multipli vengono ripetuti ogni giorno Questi allarmi possono essere utilizzati per ricordarsi di effettuare le misurazioni della glicemia o altri eventi personali importanti 136 Funzioni del menu utente AVANZATO Impostazione di allarmi singoli o multipli MEHL SUEGLIA SUEGLIA 12 00 HOH ATTIVA SUEGLIA l 12 100 UNA SOLA VOLTA IMPOSTARE ORF i 12 60 IMPOSTARE MINUTI i 12515 Assicurarsi che il menu SVEGLIA sia attivato Premere per passare al menu SVEGLIA Effettuare la selezione con il tasto amp Vengono visualizzati lo stato corrente della sveglia NON ATTIVA UNA SOLA VOLTA allarme singolo o OGNI GIORNO e l ora Premere oppure per impostare la sveglia su NON ATTIVA UNA SOLA VOLTA o OGNI GIORNO Le Premere D per passare a IMPOSTARE ORA Premere oppure per impostare l ora Premere D per passare a IMPOSTARE MINUTI Premere oppure per impostare i minuti Salvare e uscire con amp Per disattivare la sveglia Quando la sveglia viene disattivata viene generato un avviso A4 AVVISO SVEGLIA Premere due volte amp p
74. ato sul display Dopo la generazione dell avviso A5 il microin fusore per insulina Accu Chek Spirit visualizza il simbolo per ricordare di controllare il timer Contattare il Servizio Assistenza per discutere delle opzioni per l utilizzo ulteriore del microinfusore Accu Chek Spirit Nota Il simbolo A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO e E5 FINE FUNZIONAMENTO sono basati sui periodi di utilizzo periodi nei quali il microinfusore in modalit RUN e non sugli anni solari La garanzia effettiva basata sulla data in cui il micro infusore stato acquistato Avviso A6 PBT CANCELLATO Profilo basale temporaneo cancellato Viene generato un avviso A6 PBT CANCELLATO quando viene cancellato un aumento o una diminuzione temporanea del profilo basale Leroga zione del profilo basale originale 100 riprender automaticamente FET CANCELLATO Premere due volte amp per disattivare e confermare l avviso Porre il microinfusore per insulina in modalit RUN se necessario Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario procedere alla programmazione di un nuovo profilo basale temporaneo 154 Segnalazioni di allarme Avviso A7 PBT TERMINATO Profilo basale temporaneo terminato Viene generato un avviso A7 PBT TERMINATO quando termina un profilo basale temporaneo Una volta confermato l avviso l erogazione del profilo basale originale 100 riprender automaticamente FE
75. atori di questo strumento di programmare nuove impostazioni utilizzando un PC compatibile Microsoft Windows e di trasferire impostazioni e informazioni tra il PC e il microin fusore Il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici progettato per consentire la programmazione del microinfusore per insulina e la gestione efficace dei dati relativi all erogazione dell insulina dei pazienti L utilizzo del software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici consente la programmazione di impostazioni aggiuntive Contattare il Servizio Assistenza Clienti per ottenere ulteriori informazioni oppure fare riferimento al manuale d uso del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 36 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Attenzione Verificare almeno una volta al giorno che il microinfusore per insulina e i relativi prodotti sterili e accessori non presentino crepe in particolare dopo una caduta Non utilizzarli in presenza di rotture o crepe In presenza di crepe acqua polvere insulina o altre sostanze estranee possono entrare nel microinfusore e causare malfunzionamenti Display Il microinfusore per insulina dispone di un display grafico a cristalli liquidi LCD Liquid Crystal Display in grado di visualizzare
76. bolo erogato oppure se si utilizza il microinfusore per insulina per la prima volta un valore predefinito Premere per passare alla funzione TEMPO EROGAZIONE Premere per aumentare oppure per diminuire il tempo di erogazione Nota Premere per scorrere ciclicamente la programmazione di dose di bolo e tempo di erogazione 105 Logica del funzionamento Verificare sul display la dose di bolo e il tempo di erogazione programmati Premere per confermare la dose di bolo e la durata Viene emesso un segnale acustico ed entro 3 minuti inizia l erogazione del bolo Nota In qualsiasi funzione sono disponibili tre opzioni di uscita Se si desidera erogare il bolo premere amp Il microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Se si desidera cancellare il bolo attendere che il microinfusore per insulina torni alla modalit RUN Premere contemporaneamente D funzione di uscita per uscire dalle funzioni Impostare la dose di bolo su 0 0 e premere amp M18 38 Ai So me 2 00 1 46H Nota Durante l intera erogazione del bolo il tempo residuo la dose del bolo prolungato e il profilo basale orario corrente vengono visualizzati nella modalit RUN Si 12 mb 35559 ot 2 00 1 26h Nota Se contemporaneamente attivo un profilo basale tempo raneo il tempo residuo la dose del bolo e la dose del profilo basale orario aumentato o diminuito vengono vis
77. ce la dose totale di bolo la dose di bolo immediata suggerita viene aumentata o diminuita proporzionalmente Premere per visualizzare la dose di BOLO IMMEDIATO Premere oppure per correggere e impostare la dose di bolo immediato Premere per passare al TEMPO EROGAZIONE Premere oppure per correggere e im postare il tempo di erogazione del bolo prolungato in incrementi di 15 minuti fino a 24 ore Nota Se necessario premere per scorrere la programmazione della dose totale di bolo della dose di bolo immediato e del tempo di erogazione del bolo prolungato e Verificare le dosi di bolo totale e immediato e il tempo di erogazione del bolo prolungato programmati sul display valori impostati possono essere visualizzati nelle funzioni della dose di bolo totale del bolo immediato e del tempo di erogazione e Premere per confermare le dosi di bolo e il tempo di erogazione 110 Logica del funzionamento e Per 5 secondi ritardo dell avvio dell erogazione del bolo il simbolo del bolo MultiWave h lampeggia e microinfusore per insulina emette tre segnalazioni acustiche e viene avviata l erogazione del bolo immediato Il conto alla rovescia della quantit di bolo rimanente continua a essere visualizzata sul display MTS Gi dA hi 1 1 BAUK Nota Una volta erogato il bolo immediato il tempo residuo la dose di bolo e il profilo basale orario corrente vengono visualizzati
78. correttamente Prima di poter impostare il micro infusore sulla modalit RUN necessario portare a termine il trasferi mento dati Per ulteriori istruzioni sull utilizzo della funzione di trasferimento dati vedere il manuale d uso del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit FIAUUTARE Premere due volte amp per disattivare e A E 1 Pa gn confermare l allarme Riavviare il trasferimento dati 166 Segnalazioni di allarme Allarme E13 SELEZIONARE LINGUA Quando viene generato un allarme E13 SELEZIONARE LINGUA controllare la lingua e reimpostarla se necessario SELEZIONARE Premere due volte per disattivare e A E 1 3 gn confermare l allarme Fare riferimento a IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO per ulteriori istruzioni su come modificare la lingua Al termine impostare il microinfusore sulla modalit RUN se necessario Allarme E14 CAMBIO CONCENTR Avvertenza Assicurarsi sempre che la concentrazione di insulina programmata sul microinfusore per insulina sia identica alla concentrazione presente nella cartuccia utilizzata Una programmazione non corretta della concentrazione di insulina pu causare un erogazione errata di insulina La concentrazione di insulina pu essere modificata unicamente dai medici del team diabetologico utilizzando il software di configurazione del micro infusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabeto
79. dalit RUN vedere la sezione relativa all avvio dell erogazione di insulina 75 Preparazione del sito d infusione Sostituzione della cartuccia e del set d infusione Tenere a portata di mano i seguenti materiali gt Microinfusore per insulina Accu Chek Spirit gt Una cartuccia in plastica da 3 15 ml Roche Diagnostics piena con una connessione luer gt Un set d infusione Roche Diagnostics nuovo gt Un adattatore nuovo da sostituire almeno ogni 10 cartucce gt Un disinfettante cutaneo 15 29 _ 26 65 Accertarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalit STOP Rimuovere il set d infusione dal sito di infusione Rimuovere il set d infusione dall adattatore e smaltirlo adeguatamente Nota La chiave per batteria presenta una tacca adatta a tutti connettori luer lock dei set d infusione Roche Diagnostics possibile utilizzare la chiave per batteria per allentare il connettore luer lock presente tra il set d infusione e l adattatore se non possibile allentarlo a mano a Mantenere il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit con l adattatore rivolto verso il basso 76 Preparazione del sito d infusione b Rimuovere l adattatore e la cartuccia dal microinfusore per insulina svitando l adattatore dall involucro c Rimuovere la cartuccia dall adattatore e smaltirla adeguatamente d Guardare l adattatore in controluce per
80. e aggiungere un bolo standard a un bolo MultiWave attivo Se si cancella il bolo standard il bolo MultiWave resta attivo 108 Logica del funzionamento gt Durante l erogazione di un bolo MultiWave la programmazione di un altro bolo MultiWave o di un bolo prolungato bloccata Se necessario un altro bolo MultiWave portare il microinfusore per insulina in modalit STOP per annullare il bolo corrente e programmarne uno nuovo Programmazione di un bolo MultiWave modalit WD RUN 3 sec AD Co eroga zione bolo menu bolo MultiWave A o arresto di Accu Chek ritardo di 5 sec MM A8 bolo interrotto Accertarsi che il menu BOLO MULTIWAVE sia attivato e che il microinfu sore per insulina sia in modalit RUN MENU Premere per passare al menu BOLO BOLO MULT IWAWE MULTIWAVE DOSE BOLO Effettuare la selezione con il tasto Viene 0 l visualizzata la funzione DOSE BOLO DOSE BOLO Premere oppure per aumentare o DO wo OL U _y diminuire la dose di bolo totale 109 Logica del funzionamento BOLO IMMEDIATO ki O fU G4 60 h 2 50 TEMPO EROGAZIONE 4 00 Hb 2 50 LA Con la prima pressione del tasto viene visualizzato il tempo di erogazione dell ultimo bolo erogato oppure quando si utilizza il microinfusore per insulina per la prima volta un valore predefinito Inoltre se si aumenta o diminuis
81. e con il tasto amp BLOCCO BASALE Premere amp per passare alla funzione BLOCCO HOM ATTIVO BASALE Premere oppure per attivare o disattivare il blocco basale Salvare e uscire con amp 141 Funzioni del menu utente AVANZATO Nota Se il blocco basale impostato su ATTIVO fT la programmazione dei profili basali 1 2 3 4 e 5 bloccata Per verificare se il blocco basale ATTIVO passare con Da un menu PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE e selezionare con GA Il simbolo nella funzione TOTALE BASALE indica il blocco della programmazione del profilo basale questo simbolo viene visualizzato soltanto nella funzione TOTALE BASALE Utilizzando i profili basali orari possono essere visualizzati ma le funzioni ed sono bloccate Lingua Il microinfusore per insulina programmato in diverse lingue Per utilizzare la lingua preferita eseguire le seguenti operazioni IMPOSTAZIONI MEHU AUAHZATO Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivato Premere per passare a IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO Effettuare la selezione con il tasto amp Premere gt per passare alla funzione LINGUA Premere oppure per selezionare la lingua desiderata Salvare e uscire con MW 142 Funzioni del menu utente AVANZATO Contrasto display Il microinfusore per insulina consente di regolare il contrasto del display IMPOSTAZIONI MEHU AUAHZATO 2S
82. e di un nuovo bolo Numero Allarme Cosa necessario fare Pagina E1 CARTUCCIA VUOTA Sostituire la cartuccia 156 E2 BATTERIA SCARICA Sostituire la batteria 157 E3 AUTOSPEGNIMENTO Portare Accu Check Spirit in modalit 157 RUN se necessario E4 OCCLUSIONE Per informazioni dettagliate consultare 158 la sezione appropriata in questo manuale E5 FINE FUNZIONAMENTO Provvedere all immediata sostituzione 160 del microinfusore Contattare il proprio medico per informarsi sulle opzioni di terapia insulinica alternative E6 ALLARME MECCANICA Per informazioni dettagliate consultare 161 la sezione appropriata in questo manuale E7 ALLARME ELETTRONICA Per informazioni dettagliate consultare 162 REINSERIRE BATTERIA la sezione appropriata in questo manuale E8 CONTROLLARE Per informazioni dettagliate consultare 163 IMPOSTAZIONI la sezione appropriata in questo manuale E10 REINSERIRE CARTUCCIA Per informazioni dettagliate consultare 164 la sezione appropriata in questo manuale E11 RIEMPIRE SET VUOTO Riempire il set d infusione 165 E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Riavviare il trasferimento dati 166 E13 SELEZIONARE LINGUA Per informazioni dettagliate consultare 167 la sezione appropriata in questo manuale E14 CAMBIO CONCENTR Per informazioni dettagliate consultare 167 la sezione appropriata in questo manuale 231 Master 04540344001 V03 11 04 E ows ACCU CHEK ACCU CHEK SPIRIT ACC
83. e disattivato Nota Il volume dell avviso di STOP indipendente dal volume programmato per le segnalazioni acustiche e viene emesso sempre al massimo livello Programmazione di un bolo Il tipo e la quantit di bolo vengono decisi dal medico o dal team diabeto logico in base alla glicemia al tipo di alimentazione e al livello di attivit fisica praticata Elaborare insieme al medico o al team diabetologico la frequenza la quantit e il tipo di bolo da erogare La memoria boli consente di esaminare data ora e quantit degli ultimi 30 boli erogati Per ulteriori informazioni vedere la sezione Memoria boli Il microinfusore per insulina permette l erogazione di tre tipi di boli _ Bolo standard erogazione rapida O Bolo prolungato erogazione per un periodo di tempo programmato h Bolo MultiWave unisce l erogazione rapida all erogazione per un periodo di tempo programmato 97 Logica del funzionamento Avvertenza gt Una programmazione non corretta del microinfusore pu causare un erogazione errata di insulina gt microinfusore per insulina deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia insulinica gt Non utilizzare il microinfusore senza conoscere le proprie impostazioni gt Se non si conoscono con certezza le proprie imposta zioni o non si sa come procedere chiedere al proprio medico e o al team diabetologico di effettuare un controllo gt Elaborare
84. e o rimuovere il set d infusione dal sito d infusione Sostituire il set d infusione e riempirlo 158 Segnalazioni di allarme Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione Al termine portare il microinfusore in modalit RUN Se l occlusione era all interno del set d infusione il microinfusore riprender a erogare insulina Raramente pu accadere che la cartuccia stessa rappresenti la causa dell occlusione Se si verifica nuovamente un allarme E4 OCCLUSIONE la cartuccia deve essere sostituita 1 Premere due volte per disattivare e confermare l allarme 2 Scollegare o rimuovere il set d infusione dal sito d infusione 3 Sostituire la cartuccia e riempire il set d infusione 4 Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione 5 AI termine portare il microinfusore in modalit RUN Se si verifica ancora un allarme E4 OCCLUSIONE riempire il microinfusore senza cartuccia Premere due volte amp per disattivare e confermare l allarme Scollegare o rimuovere il set d infusione dal sito d infusione Rimuovere la cartuccia l adattatore e il set d infusione dal microinfusore Eseguire il RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE senza cartuccia adattatore e set d infusione inseriti Se l operazione viene portata a termine con successo inserire una nuova cartuccia con adattatore e set d infusione collegati Riempire il s
85. e per insulina Accu Chek Spirit Tutti i set d infusione Roche Diagnostics sono privi di PVC Sono fabbricati con materiali ben tollerati dalla cute e non reagiscono all insulina Per rendere pi rapido ed economico il riempimento del set d infusione e ridurre lo spreco di insulina il diametro del catetere del set d infusione Roche Diagnostics stato ridotto Roche Diagnostics offre un ampia gamma di set d infusione Lunghezze comuni dei cateteri Volume di riempimento con insulina U100 60 cm 10 unit 80 cm 13 unit 110 cm 18 unit 30 Prima di iniziare Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Come collegare la cartuccia l adattatore e il set d infusione Riempimento del set d infusione Preparazione del sito d infusione Sostituzione del set d infusione e Accessori Adattatore Prese d aria Anello di tenuta all interno Anello di tenuta all esterno dell adattatore dell adattatore Ladattatore costituisce il collegamento fra la cartuccia e il set d infusione Presenta due anelli di tenuta e previene in modo efficace la penetrazione di acqua nel vano portacartuccia del microinfusore per insulina Le due piccole prese d aria provvedono ad equilibrare la pressione dell aria L adattatore funziona correttamente solo se le prese d aria non sono ostruite o sporche e se gli anelli di tenuta sono presenti ed in buone condizioni Per ulteriori informazioni vedere le
86. ecessario questo valore pu essere corretto premendo una sola volta il tasto su o gi Menu ciclici menu e le funzioni sono impostati in modo ciclico ossia dopo aver raggiunto l ultima opzione di un menu o di una funzione si torna automaticamente al menu o alla funzione iniziale Ciclo inverso Premendo contemporaneamente i tasti gt possibile spostarsi all indietro nella struttura di menu o tornare ai menu appena passati Nota All interno di una funzione 3 livello se si premono contemporaneamente i tasti G si passa al menu corrispondente 2 livello senza salvare le modifiche correnti Simbolo timeout Per motivi di sicurezza e praticit durante la programma zione il microinfusore per insulina torna automatica mente in modalit RUN o STOP se non viene premuto alcun tasto per 20 secondi Per motivi di sicurezza le modifiche apportate prima del timeout del microinfusore per insulina non vengono salvate In questo manuale d uso il simbolo rappresenta la funzione di timeout 81 Logica del funzionamento Uscita Se si indecisi sulla selezione di una funzione o su una modifica apportata possibile uscire da una funzione 3 livello premendo contemporaneamente i tasti D Il microinfusore per insulina passa al corrispondente menu 2 livello Le modifiche apportate prima di uscire non verranno salvate Un menu utente comprende una selezione fissa o personale dei menu di
87. ecessario restituire il microinfusore per insulina al Servizio Assistenza Clienti affinch provveda a smaltirlo in modo professionale Batteria Consegnare le batterie scariche al centro smaltimento batterie pi vicino Cartuccia set d infusione adattatore e accessori aggiuntivi Smaltire questi elementi con i rifiuti ordinari Per prevenire danni a terzi reinserire il cappuccio protettivo dell ago o inserire l ago del set d infusione in un oggetto da smaltire oppure in un contenitore rigido 189 190 Dati tecnici Dati tecnici Dati tecnici generali Dimensioni massime senza adattatore Circa 81 x 55 x 20 mm 3 2 x 2 2 x 0 8 pollici Peso e un microinfusore vuoto circa 80 g 2 8 once e batteria compresa nel microinfusore cartuccia in plastica e set d infusione circa 110 g 4 once Involucro del microinfusore Materiale sintetico antiurto e antigraffio resistente alle sostanze chimiche ad angoli arrotondati Temperatura Durante il da 5 a 40 C funzionamento da 41 a 104 F Conservazione nella da 5 a 45 C propria custodia da 41 a 113 F Umidit dell aria Durante il dal 20 al 90 rel funzionamento Conservazione nella dal 5 all 85 rel propria custodia Pressione barometrica Durante il da 700 a 1060 mbar funzionamento o conservazione non superare nella propria i 3000 metri custodia 10000 piedi sopra il livello del mare
88. egano il microinfusore al corpo del paziente L insulina viene erogata dalla cartuccia attraverso l ago o il catetere del set d infusione nel tessuto sottocutaneo set d infusione possono essere scollegabili o non scollegabili Sito d infusione Il punto del corpo dove l ago o il catetere del set d infusione viene inserito nel tessuto sottocutaneo per la somministrazione dell insulina 220 Glossario Software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Strumento di programmazione del microinfusore per insulina Roche Diagnostic Questo software rende facile e veloce l impostazione e la variazione dei parametri da un PC Microsoft Windows compatibile Inoltre permette il trasferimento e la visualizzazione di tutti i dati memorizzati nel microinfusore STOP Quando il microinfusore per insulina si trova in modalit STOP non viene erogata insulina L erogazione dell insulina viene interrotta solo se si verifica un allarme o se il microinfusore per insulina viene impostato sulla modalit STOP ad esempio quando si sostituisce la cartuccia l adattatore o il set d infusione oppure per il trasferimento di dati Funzioni quali bolo prolungato o profilo basale temporaneo vengono interrotte impostando il microinfusore sulla modalit STOP Menu iniziale STOP Il menu iniziale STOP il punto iniziale da cui possibile accedere a tutte le funzioni che richiedono l interruzione dell erogazione dell insu
89. el profilo basale temporaneo Nota Se contemporaneamente attivo un bolo prolungato o MultiWave il tempo residuo la dose di bolo e la dose del profilo basale orario aumentato o diminuito vengono visualizzati nella modalit RUN AI termine di un profilo basale temporaneo si verifica un avviso A7 PBT TERMINATO se attivato Premere due volte per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A7 PBT TERMINATO Come cancellare un profilo basale temporaneo durante la programmazione Sono disponibili tre opzioni per cancellare un profilo basale temporaneo durante la programmazione e Se non viene premuto alcun tasto per 20 secondi il microinfusore per insulina torna automaticamente alla modalit RUN timeout e Uscire dal menu PROFILO BASALE TEMPORANEO PBT premendo contemporaneamente GD e Impostare la percentuale PBT su 100 Salvare e uscire con Non viene erogato alcun profilo basale temporaneo 117 Logica del funzionamento durante l erogazione Sono disponibili due opzioni per cancellare un profilo basale temporaneo durante l erogazione e Impostare la percentuale PBT su 100 TEROEILO BASALE Premere amp per passare al menu PROFILO dh 7 BASALE TEMPORANEO PBT PERCENTUALE lt PBT Effettuare la selezione con il tasto Viene om ca visualizzata la PERCENTUALE PBT PERCENTUALE PET Premere oppure per ripo
90. el set d infusione Quando si sostituisce il set d infusione tenere presenti i seguenti punti gt set d infusione sono prodotti sterili monouso La sterilit garantita soltanto a confezione integra e fino alla data di scadenza indicata Non utilizzare prodotti sterili con confezione danneggiata Non riutilizzare prodotti monouso II riutilizzo di prodotti monouso pu causare malfunzionamenti del microinfusore un erogazione non adeguata di insulina e o infezioni Accertarsi di avere sempre le mani pulite prima di maneggiare i componenti 73 Preparazione del sito d infusione gt gt Fissare saldamente il set d infusione all adattatore per evitare la fuoriuscita di liquido Ruotare il connettore luer lock del set d infusione solo fino al punto di arresto senza forzare e senza usare utensili in modo da evitare il formarsi di crepe sul connet tore e la conseguente fuoriuscita di liquido Il microinfusore per insulina non in grado di rilevare una perdita dal set d infusione pertanto necessario ispezionare tutte le parti del set d infusione almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Se si riscontra una perdita di insulina e tutti i componenti sono fissati correttamente sostituire immediata mente il componente difettoso Inoltre misurare subito la glicemia in quanto l erogazione dell insulina stata interrotta Verificare la glicemia e prendere provvedimenti in base alle i
91. ellato quando si porta il micro 107 Logica del funzionamento infusore per insulina in modalit STOP Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO e si verifica un avviso A6 PBT CANCELLATO Premere due volte per confermare e disattivare il primo avviso Sul display viene visualizzato il secondo avviso Premere due volte amp per confermare e disattivare il secondo avviso Entrambi gli avvisi vengono registrati nella memoria allarmi Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Avviso A6 PBT CANCELLATO e Avviso A8 BOLO INTERROTTO Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario procedere alla programmazione di un nuovo bolo prolungato e profilo basale temporaneo Bolo MultiWave La funzione Bolo MultiWave disponibile solo nel MENU AVANZATO e a seconda delle proprie impostazioni nel MENU UTENTE INDIVIDUALE progettato per simulare meglio l erogazione dell insulina in un corpo Unisce un erogazione bolo immediata e un erogazione di bolo prolungato Questa funzione pu essere utile quando si consumano pasti con carboidrati ad assorbimento sia rapido che lento Il tempo di erogazione del bolo pu essere programmato in intervalli da 15 minuti fino a 24 ore gt La funzione Bolo MultiWave disponibile solo nel MENU AVANZATO e a seconda delle proprie impostazioni nel MENU UTENTE INDIVIDUALE Per ulteriori informazioni vedere la sezione Menu utente gt possibil
92. ente il Servizio Assistenza Clienti 22 Prima di iniziare Al verificarsi di un allarme viene impostata la modalit STOP e l erogazione dell insulina viene interrotta Per garantire la sommi nistrazione di insulina necessario intervenire immediatamente in base alle istruzioni fornite per ciascun codice di allarme e riportare il microinfusore in modalit RUN per ripristinare l erogazione l microinfusore per insulina ed i relativi accessori e prodotti sterili presentano piccoli componenti che per i bambini potrebbero rappresentare un pericolo di soffocamento Tenere gli accessori e i prodotti sterili lontano dalla portata dei bambini Avvertenze e messaggi di attenzione relativi ai rischi ambientali Evitare i campi elettromagnetici creati da radar o impianti di antenne sorgenti di alta tensione sorgenti di raggi X MRI tomo risonanza magnetica nucleare tomografia computerizzata o altre sorgenti di energia elettrica Non utilizzare il microinfusore in queste aree campi elettromagnetici possono causare il malfun zionamento del microinfusore Arrestare e rimuovere sempre il microinfusore per insulina prima di accedere a queste aree In altri casi l erogazione di insulina potrebbe interrompersi immediata mente e potrebbe verificarsi un allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Per ulteriori informazioni vedere la sezione Allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Evitare di utiliz
93. ente o non si in grado di identificare i pulsanti scollegare il microinfusore per insulina e contattare il Servizio Assistenza Clienti 40 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Blocco tasti Simbolo Segnalazione acustica Display Commento f Sequenza di segnala fg indicachetuttie Se il simbolo Blocco tasti zioni acustiche ven quattro i tasti sono non visualizzato nella gono emessi tre bloccati tranne il tasto modalit RUN o STOP la segnali acustici n per l accensione funzione Blocco tasti modalit RUN e un della retroilluminazione disattivata segnale acustico in modalit STOP bh a indica che tutti e quattro i tasti sono sbloccati La funzione Blocco tasti consente di bloccare tutti e quattro i tasti del microinfusore per insulina e costituisce un ulteriore misura di protezione dall attivazione involontaria delle funzioni ad esempio mentre si dorme o durante l attivit sportiva Per utilizzare la funzione Blocco tasti neces sario attivare la relativa impostazione in IMPOSTAZIONI MENU STANDARD Il simbolo Blocco tasti f indica che tutti e quattro i tasti sono bloccati ad eccezione del tasto per l attivazione della retroilluminazione ta significa che tutti e quattro i tasti sono sbloccati Se nessun simbolo Blocco tasti viene visualizzato nella modalit RUN o STOP la funzione Blocco tasti disattivata Se la funzione Blocco tasti attivata nece
94. entrazione dell insulina utilizzata Pi il catetere del set d infusione corto minore sar la quantit di insulina necessaria per riempire il set d infusione L impostazione predefinita per riempimento set 25 unit di insulina U100 Nota La quantit di insulina utilizzata per il riempimento non viene conteggiata nella memoria dei totali giornalieri Per interrompere il riempimento possibile premere qualsiasi tasto del microinfusore per insulina Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivato IMPOSTAZIONI Premere G per passare a IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO S MENU AVANZATO 140 Funzioni del menu utente AVANZATO Effettuare la selezione con il tasto amp z 0 SET Premere per passare alla funzione 29 00 RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE Premere oppure per selezionare il riempimento del set d infusione desiderato Salvare e uscire con amp Blocco dei profili basali Il microinfusore per insulina consente di modificare i profili basali orari secondo le esigenze Questa funzione garantisce una protezione aggiuntiva contro la modifica involontaria di un profilo basale durante il normale funzionamento Quando questa funzione attivata i profili basali orari non possono essere modificati Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivato He TAETONL Premere G per passare a IMPOSTAZIONI S MENU AVANZATO Effettuare la selezion
95. er confermare e per disattivare l avviso Vedere la sezione Avviso A4 AVVISO SVEGLIA per ulteriori informazioni 137 Funzioni del menu utente AVANZATO IMPOSTAZIONE MENU avanzato Formato ora L ora pu essere impostata nei seguenti formati Formato europeo formato 24 ore 00 00 23 59 ad esempio 13 39 Formato americano formato 12 ore AM PM ad esempio 1 39 PM Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivato ee Premere G gt per passare a IMPOSTAZIONI SP MENU AVANZATO Effettuare la selezione con il tasto amp FORMATO ORA Viene visualizzato FORMATO ORA Premere oppure per selezionare il formato ora desiderato Salvare e uscire con MW Formato data La data pu essere impostata nei seguenti formati Formato europeo gg mm aa ad esempio 26 04 06 Formato americano mm gg aa ad esempio 04 26 06 Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivato 138 Funzioni del menu utente AVANZATO Rai aera Premere per passare a IMPOSTAZIONI 5 e MENU AVANZATO Effettuare la selezione con il tasto FORMATO EL Premere per passare a 15 29 26 05 04 FORMATO DATA Premere oppure per selezionare il formato data desiderato Salvare e uscire con Incremento del bolo Avvertenza L incremento del bolo programmabile sul microinfusore per insulina consente di determinare la dose di bolo standard ad erogazione immediata mediante i tast
96. erifica nel processore master questo viene rilevato dal processore supervisore Il motore viene immediatamente bloccato e scatta l allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Simmetricamente anche il processore master pu verificare in ogni momento il corretto funzionamento del processore supervisore Il motore costi tuisce un altro importante componente di sicurezza che combinato con i processori supervisore e master e con un motore senza spaz zole garantisce nel miglior modo possi bile affidabilit e precisione nell erogazione dell insulina Protetto contro gli effetti dell immersione temporanea in acqua in condizioni stan dardizzate fino a 60 minuti e 2 5 metri 195 Dati tecnici Standard tecnici sulle emissioni elettromagnetiche Lo standard riguardante la compatibilit elettromagnetica dei dispositivi medicali IEC 60601 1 2 richiede l indicazione concreta dei livelli di con formit riferiti alle interferenze elettromagnetiche specificate Indicazioni e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Test delle Conformit Indicazioni sull ambiente elettromagnetico emissioni Gruppo 1 Il microinfusore Accu Chek Spirit utilizza energia Emissioni RF RF solo per proprio uso interno Le emissioni CISPR 11 RF prodotte sono quindi molto basse e difficil mente possono generare interferenza con le apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B Il microinf
97. erificare il nuovo totale basale giornaliero Premere nuovamente amp Il microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Se si desidera annullare le modifiche attendere che il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit torni alla modalit RUN timeout oppure premere contemporaneamente W funzione di uscita per uscire dalle funzioni 92 Logica del funzionamento Copia di un profilo basale orario possibile copiare un profilo basale orario per uno o pi intervalli orari PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE dh TOTALE BASALE dle 18 0U Doo HA Al H db 0 6 Uh D HA A3 H db O 6Ush TOTALE BASALE dle 18 20 Premere gt per passare al menu PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE 1 Effettuare la selezione con il tasto amp Viene visualizzato il TOTALE BASALE giornaliero Premere per spostarsi sul profilo basale orario che si desidera copiare Premere contemporaneamente D Una particolare segnalazione acustica conferma la corretta pressione dei tasti Lo stesso profilo basale orario viene copiato negli intervalli orari successivi se si preme ripetutamente S Premere e tenere premuto scrolling per copiare lo stesso profilo basale orario per pi intervalli orari Confermare con Verificare il nuovo TOTALE BASALE giornaliero Salvare e uscire premendo Se il profilo basale attivo corrente coincide con i
98. erventi di manutenzione del microinfusore siano eseguiti e o auto rizzati da Roche Diagnostics Test del sistema Solo un sistema ben tenuto garantisce un erogazione accurata di insulina Controllare il display del microinfusore almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi soprattutto se per qualche ragione sussiste il rischio di non udire le segnalazioni acustiche o di non avvertire le vibrazioni Utilizzare esclusivamente prodotti sterili e accessori progettati per il microinfusore Sostituire ed eliminare gli accessori e il materiale di consumo seguendo le indicazioni del medico o del team diabetologico e le istruzioni per l uso del produttore 183 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Verificare quotidianamente le condizioni del microinfusore per insulina Controllare che e Linvolucro del microinfusore il display e la cartuccia siano privi di rotture o crepe e che il display non contenga lettere o simboli incompleti e inconsueti e Sottoporre la cartuccia a un esame visivo Assicurarsi che la dose effettiva di insulina nella cartuccia sia uguale alla dose visualizzata e che la concentrazione dell insulina programmata sia identica alla concentrazione dell insulina nella cartuccia Verificare questi dati nella breve schermata informativa e Ispezionare tutte le parti del set d infusione almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Se si riscontra una perdita di ins
99. et d infusione Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione AI termine portare il microinfusore in modalit RUN Se tutte queste azioni correttive non hanno effetto e l allarme E4 OCCLUSIONE continua a verificarsi contattare il medico o il team diabeto logico per un piano terapeutico alternativo Contattare il Servizio Assistenza Clienti per ulteriore assistenza 159 Segnalazioni di allarme Allarme E5 FINE FUNZIONAMENTO L allarme E5 FINE FUNZIONAMENTO indica che il menu timer ha raggiunto lo zero Il microinfusore per insulina smetter di funzionare Prima del verificarsi di questo allarme viene visualizzato un avviso A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO per assicurare che l utilizzatore sia in grado di sostituire il microinfusore entro un intervallo di tempo utile A E5_ Premere due volte per spegnere e confermare l allarme Quando il MENU TIMER raggiunge lo zero il microinfusore passa in modalit STOP e cessa di funzionare Un allarme E5 FINE FUNZIONAMENTO viene visualizzato sul display Per assicurare sempre una corretta erogazione dell insulina consigliabile sostituire il microinfusore dopo un periodo di quattro anni di utilizzo oppure entro la fine del MENU TIMER a seconda di quale periodo termina per primo Contattare il Servizio Assistenza Clienti per discutere delle opzioni per l utilizzo ulteriore del microinfusore Accu Chek Spirit Nota Il simbolo
100. fre la possibilit di erogare insulina impostando fino a cinque diversi profili basali per poter affrontare facilmente le variazioni nella richiesta di insulina ad esempio durante la settimana e nel weekend Un profilo basale costituito da 24 profili orari programmati 219 Glossario Profilo basale orario Il profilo basale orario la quantit di insulina erogata dal microinfusore in una determinata ora a intervalli di 3 minuti Profilo basale temporaneo Aumento o diminuzione temporanea del profilo basale in percentuale da 0 a 200 per affrontare variazioni del fabbisogno insulinico in caso di aumento o diminuzione dell attivit fisica malattia o stress RUN Durante il normale funzionamento il microinfusore per insulina si trova in modalit RUN e l insulina viene erogata continuamente boli i profili basali temporanei e quasi tutte le funzioni possono essere programmate in modalit RUN Menu iniziale RUN Il menu iniziale RUN il punto iniziale da cui possibile accedere a tutte le funzioni durante l erogazione dell insulina Il menu iniziale viene visualizzato durante l utilizzo normale quando non viene eseguita alcuna programmazione Nel menu iniziale RUN vengono visualizzati l ora il profilo basale orario corrente e tutte le funzioni attualmente attivate Scrolling La funzione Scrolling consente l impostazione semplice e rapida di valori elevati Set d infusione set d infusione coll
101. gio Il microinfusore per insulina arresta automatica mente il riempimento dopo 25 unit di insulina U100 AI termine del processo di riempimento il micro infusore per insulina torna in modalit STOP II set d infusione riempito correttamente quando non sono pi presenti bolle d aria nel catetere e dalla punta dell ago fuoriesce un flusso di insulina privo di bolle Il processo di riempimento pu essere interrotto in qualsiasi momento premendo un tasto qualsiasi Il microinfusore per insulina torna in modalit STOP Breve schermata informativa Accu Chek Spirit a al ca Ui ai Premendo il tasto il microinfusore per insu lina visualizza il contenuto residuo della cartuccia in unit e la concentrazione di insulina program mata Vengono visualizzati simboli relativi alle funzioni attivate ad esempio segnalazioni acus tiche e vibrazioni 68 Introduzione Per accedere a questa funzione gt Premere il tasto dalla modalit RUN o STOP gt Dopo 8 secondi il microinfusore per insulina torna automaticamente alla modalit RUN o STOP 69 70 Preparazione del sito d infusione Preparazione del sito d infusione Attenersi sempre alle istruzioni fornite dal medico o dal team diabetologico ed alle istruzioni per l uso del set d infusione utilizzato Selezione del sito d infusione Il medico o il team diabetologico aiuter nella scelta del sito d i
102. grande variet di dispositivi che emettono radiazioni elettro magnetiche ad esempio i telefoni cellulari non possibile escludere completamente che possano influenzare o essere influenzati dal funziona 179 Spostarsi con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit mento del microinfusore quindi consigliabile tenere il microinfusore a una distanza di almeno 10 cm da tali dispositivi quando sono in funzione Evitare di utilizzare il microinfusore per insulina in camere iperbariche e in aree pericolose di qualunque categoria ad esempio aree in cui potrebbero formarsi gas o vapori esplosivi o infiammabili in quanto potrebbero inter ferire con l erogazione dell insulina e o condurre a situazioni rischiose Il microinfusore progettato per funzionare in condizioni barometriche normali comprese tra 700 e 1060 mbar Non superare i 3000 metri sopra il livello del mare Il microinfusore per insulina non stato testato per l utilizzo in aree pericolose di qualunque categoria Arrestare e rimuovere sempre il microinfusore prima di entrare in queste aree Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Assistenza Clienti Sport L esercizio fisico un aspetto importante nella gestione del diabete Naturalmente possibile svolgere attivit sportive con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Tuttavia prima di intraprendere questo tipo di attivit necessario assicurarsi di proteggere il microinfusore N
103. he si verifichi un allarme E8 CONTROLLARE IMPOSTAZIONI CONTROLLARE Premere due volte amp per disattivare e A EG confermare l allarme Il microinfusore passa in modalit STOP Controllare ora e data e correggerle se necessario Se un bolo e o un profilo basale temporaneo stato interrotto per l allarme controllare la memoria del bolo e o del profilo basale temporaneo per la dose erogata e la durata Al termine portare il microinfusore in modalit RUN se necessario Se necessario programmare un nuovo bolo e o un nuovo profilo basale temporaneo Se si verifica un allarme E8 CONTROLLARE IMPOSTAZIONI durante la programmazione controllare le impostazioni 163 Segnalazioni di allarme Allarme E10 REINSERIRE CARTUCCIA Se la funzione SOSTITUZIONE CARTUCCIA non stata eseguita corretta mente viene generato un allarme E10 REINSERIRE CARTUCCIA REINSERIRE Premere due volte per disattivare e A E 1 0 gn confermare l allarme Rimuovere o scollegare il set d infusione dal sito d infusione Avviare il menu SOSTITUZIONE CARTUCCIA Riempire il set d infusione Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione Al termine portare il microinfusore in modalita RUN 164 Segnalazioni di allarme Allarme E11 RIEMPIRE SET VUOTO Avvertenza Non riempire mai un set d infusione se collegato al sito di infusione per evitare il rischio di erogazioni i
104. i e del microinfusore L errata programmazione dell incremento del bolo causa un erogazione non corretta dell insulina Per soddisfare le esigenze di pazienti che potrebbero necessitare di grandi o piccole dosi di insulina possibile regolare l incremento del bolo per il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il bolo standard ad erogazione immediata inizialmente impostato su 0 5 unit per pressione di tasto tuttavia pu essere modificato in IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO o mediante il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit su 0 1 0 2 0 5 1 o 2 unit Le unit per il bolo standard Scroll che possono essere regolate semplicemente tenendo premuto il tasto oppure varieranno costantemente di 0 1 unit Per ulteriori informazioni vedere la sezione Bolo standard 139 Funzioni del menu utente AVANZATO Assicurarsi che IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO sia attivato He AETONL Premere amp per passare a IMPOSTAZIONI S MENU AVANZATO Effettuare la selezione con il tasto INCREMENTO BOLO Premere per passare alla funzione 10 INCREMENTO BOLO Premere oppure per selezionare l incremento del bolo desiderato Salvare e uscire con MW Riempimento del set d infusione Il riempimento del set necessario per riempire completamente un set d infusione dipende dalla lunghezza del catetere del set d infusione e dalla conc
105. i bolo immediato e prolungato Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Nota Se non si verifica l avviso A8 BOLO INTERROTTO l erogazione del bolo non viene cancellata Cancellare l erogazione prolungata vedere di seguito e L erogazione prolungata pu essere cancellata portando il micro infusore per insulina in modalit STOP In questo modo viene cancellato il bolo prolungato Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte amp per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO L erogazione del bolo viene interrotta La dose di bolo effettivamente erogata prima della cancellazione pu essere controllata nella memoria boli Vedere la sezione Memoria boli per ulteriori informazioni 112 Logica del funzionamento Attenzione Quando il microinfusore per insulina si trova in modalit STOP non viene erogata insulina Riportarlo in modalit RUN per riprendere l erogazione di insulina Nota Se contemporaneamente attivo un profilo basale tempora neo anch esso viene cancellato quando si porta il microinfu sore per insulina in modalit STOP Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO e si verifica un avviso A6 PBT CANCELLATO Premere due volte per confermare e disattivare il primo avviso Sul display viene visualizzato il secondo avviso Premere due volte amp per confermare e disattivare il secondo avviso Entrambi gli avv
106. i configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici 148 Segnalazioni di allarme Segnalazioni di allarme Quando il microinfusore per insulina in uso il sistema di sicurezza a due microprocessori ne controlla costantemente il funzionamento Ogni giorno vengono effettuati oltre 9 milioni di controlli di sicurezza per garantire il buon funzionamento di tutte le funzioni fondamentali Se il microinfusore per insulina rileva una discordanza rispetto allo stato normale viene emesso un segnale di avviso messaggio di avviso o un allarme messaggio di allarme Segnalazioni acustiche vibrazioni e messaggi sul display informano dello stato o del malfunzionamento del microinfusore per insulina Controllare il display del microinfusore per insulina almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi soprattutto se per qualche ragione sussiste il rischio che non si riesca a sentire le segnalazioni acustiche o le vibrazioni Si tratta dell unico modo in cui l utilizzatore verr informato di eventuali modifiche del microinfusore in un intervallo di tempo utile In generale avvisi ed allarmi sono indicati sia da segnalazioni acustiche che da vibrazioni Se le segnalazioni acustiche e le vibrazioni sono state disattivate solo l avviso di allarme attivato si spegne quando viene generato l avviso o l allarme per la prima volta Se l avviso o l allarme non viene confermato entro
107. i o allarmi a partire da quello pi recente In ogni memoria allarmi viene visualizzato quanto segue e numero e tipo di avviso o allarme ad esempio A6 e avviso o allarme ad esempio PBT CANCELLATO e ora e data H e e numero di voce 01 la pi recente sul totale delle voci ad esempio 01 30 di un avviso o allarme MEMORIA Premere amp per passare al menu MEMORIA DATI A Effettuare la selezione con il tasto amp ALLARMI i ara eee ee per passare alla funzione Miiisd MIG II ALLARMI i i ALLAR E Premere oppure per rivedere le voci RIEMPIRE Uscire con Memoria dei totali giornalieri di insulina La memoria dei totali giornalieri permette di rivedere in ordine cronologico gli ultimi 30 totali giornalieri di insulina erogata da una mezzanotte a quella successiva profilo basale pi boli a partire da quello pi recente Nei totali giornalieri di insulina vengono visualizzati i seguenti dati e totale giornaliero di insulina erogata la relativa e data i e e numero di voce 01 la pi recente sul totale delle voci ad esempio 01 30 di un totale giornaliero di insulina 130 IMPOSTAZIONI MENU standard MEMORIA DATI TOTALI GIORHO 1507 z 4 2U 5 36 AS TOTALI SERRE ESD 2 36 10 i z5 Premere per passare al menu MEMORIA DATI Effettuare la selezione con il tasto Premere per passare alla funzione TOTALI GIORNO Premere
108. i prodotti sterili non siano rotti o danneggiati e che il copri batteria e l adattatore siano chiusi correttamente In presenza di crepe acqua polvere insulina o altre sostanze estranee possono entrare nel microinfusore e causare malfunzionamenti Utilizzare unicamente prodotti sterili ed accessori apposita mente progettati per questo microinfusore La compatibilit degli altri prodotti sterili e degli altri accessori non stata testata con il microinfusore pertanto il loro utilizzo potrebbe mettere in pericolo la salute dei pazienti Tenere sempre con s accessori e prodotti sterili di scorta in modo da poterli sostituire quando necessario materiali di consumo progettati come monouso quali cartucce e set d infusione non devono essere riutilizzati per l elevato rischio di infezioni malfunz ionamenti e o erogazione non corretta di insulina Ricordare sempre di impostare il microinfusore sulla modalit STOP e di estrarre la cartuccia e l adattatore prima di pulirlo Fare attenzione a non premere i tasti del microinfusore durante le operazioni di pulizia per non rischiare di cambiarne involontariamente le impostazioni Non usare per la pulizia solventi detergenti aggressivi sostanze candeggianti pagliette o strumenti appuntiti in quanto potrebbero danneggiare il microinfusore per insulina 18 Prima di iniziare Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all utilizzo corretto La formazione e l ut
109. i sui limiti di temperatura accettabili Avvertenze e messaggi di attenzione per un utilizzo sicuro delle batterie Tenere sempre a portata di mano batterie AA e prestare attenzione a quanto segue e Tenere sempre le batterie nella loro confezione originale fino al loro utilizzo e Evitare il contatto delle batterie tra di loro e tra batterie e altri oggetti metallici monete chiavi e cos via per non provocare lo scaricamento anticipato delle stesse e Affinch il microinfusore per insulina funzioni necessario che la temperatura di esercizio delle batterie sia compresa tra 5 C e 40 C e Non utilizzare una batteria che caduta 24 Prima di iniziare Sostituire la batteria in un ambiente asciutto Avvitare o allentare il copri batteria con l apposita chiave per batteria Roche Diagnostics oggetti appuntiti possono danneggiare il microinfusore per insulina Non avvitare eccessivamente altrimenti si rischia di danneggiare il copri batteria e l involucro del microinfusore Il copri batteria inserito e chiuso correttamente quando a livello con l involucro del microinfusore per insulina Non utilizzare il microinfusore per insulina se il copri batteria non inserito correttamente Per informazioni sulla sostituzione della batteria e del relativo copri batteria vedere la sezione Inserimento e sostituzione della batteria L utilizzo di batterie AA diverse da quelle fornite o raccoman date da
110. ilizzo del microinfusore per insulina richiedono il supporto di un medico o di un team diabetologico qualificato Durante la terapia insulinica con microinfusore essenziale sottoporsi regolarmente a visite di controllo presso il proprio medico o team diabetologico Modificare le proprie imposta zioni solo dopo aver consultato il medico o il team diabetologico Seguire sempre le istruzioni fornite dal medico o dal team diabeto logico Non eseguire da soli operazioni di revisione o riparazione del microinfusore Non utilizzare lubrificanti sul meccanismo del microinfusore per insulina Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Assistenza Clienti Non premere mai i tasti con un oggetto appuntito ad esempio un unghia per non danneggiare l involucro del microinfusore per insulina Usare invece i polpastrelli delle dita per evitare di danneggiare i tasti Controllare la quantit di insulina rimanente nella cartuccia almeno una volta al giorno Prima di coricarsi assicurarsi che la cartuccia contenga una quantit di insulina sufficiente per trascor rere la notte Contattare il proprio medico o team diabetologico per richiedere un piano terapeutico alternativo quando si interrompe la terapia insulinica con microinfusore per un periodo di tempo prolungato Lincremento del bolo programmabile sul microinfusore per insulina consente di determinare la dose di bolo standard mediante i tasti e del microinfusore L
111. ina non in grado di rilevare le perdite dei set d infusione necessario controllare tutte le parti del set d infusione ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Qualora venisse rilevata una fuoriuscita di insu lina e tutte le parti sono chiuse correttamente sostituire immediatamente il componente in cui si verifica la perdita Poich l erogazione dell insulina stata interrotta controllare la glicemia e prendere le misure appropriate in base alle istruzioni del medico o del team diabetologico Come inserire la cartuccia Attenzione Non eseguire la funzione SOSTITUZIONE CARTUCCIA se il vano portacartuccia non completamente asciutto Durante il riavvolgimento del pistone dell acqua potrebbe introdursi nel microinfusore per insulina causando problemi di funzionamento 62 Introduzione modalit Ga ee ae sostituzione rimuovere Sa trueio Vee cartuccia E gt DI a a WX dose iniziale 315 unita test del sistema D D riempimento del lt set d infusione Tenere a portata di mano i seguenti materiali gt I microinfusore per insulina gt Una cartuccia in plastica da 3 15 ml piena con un adattatore Accu Chek Spirit connesso ed un set d infusione Roche Diagnostics nuovo 15 23 26 85 Accertarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalita STOP SOSTITUZIONE Premere per spostarsi sul menu CARTUCCIA uu SOSTITUZIONE CARTUCCIA
112. insieme al medico o al team diabetologico frequenza quantit e tipo di bolo da erogare gt necessario conoscere il rapporto fra insulina e carboidrati e il coefficiente di correzione del bolo Bolo standard Il microinfusore per insulina offre due possibilit per programmare un bolo standard Bolo standard ad erogazione immediata Bolo standard Scroll utilizzando i tasti amp e del guidato dal menu utilizzando i tasti microinfusore per insulina con incrementi gt e SY mentre i tasti e del bolo determinati dall utente servono per programmare la dose La dose di bolo di erogazione limitata a 25 unit utilizzando insulina U100 La programmazione di un bolo standard include un breve ritardo dell avvio di 5 secondi prima dell effettiva erogazione del bolo Ci consente se necessario di annullare il bolo prima dell avvio dell erogazione premendo il tasto oppure Si verifica l avviso A8 BOLO INTERROTTO 98 Logica del funzionamento Premere due volte per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO Bolo standard ad erogazione immediata La seguente sequenza di programmazione riguarda solo i tasti e del microinfusore per insulina La sequenza reversibile ossia possibile iniziare con qualsiasi tasto La sequenza consigliata sempre descritta con il primo tasto indicato senza parentesi ad e
113. ione RIEMPIMENTO DEL Al termine della procedura di avvio viene SET D INFUSIONE visualizzato il menu RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE Per ulteriori informazioni vedere la sezione Come riempire il set d infusione Iniziare dal punto in cui il microinfusore per insulina non visualizza nuovamente il menu sulla sinistra Come riempire il set d infusione Avvertenza Non riempire mai un set d infusione se collegato al sito di infusione per evitare il rischio di erogazioni incontrol late di insulina nel proprio corpo Con i set d infusione scollegabili accertarsi di aver scollegato il catetere dal sito d infusione prima del riempimento Seguire sempre le istruzioni per l uso del set d infusione che si sta utilizzando Il microinfusore per insulina arresta automaticamente il riempimento dopo 25 unit di insulina U100 Se l insulina non fuoriuscita dall ago del set d infusione dopo il riempimento ripetere la funzione di riempimento Quando l insulina fuoriesce dalla punta dell ago premere un tasto qualsiasi del microinfusore per interrompere la funzione di riempimento Linsulina utilizzata per la funzione di riempimento del set d infusione non viene conteggiata nella memoria dei totali giornalieri Durante il processo di riempimento il microinfusore per insulina deve essere mantenuto in posizione verticale con l adattatore rivolto verso l alto per facilitare al massimo la rimo
114. ioni siano debitamente fissate Presenza di sangue nel catetere del set d infusione Sostituire il set d infusione e cambiare sito di infusione Cartuccia vuota Sostituire la cartuccia Le cartucce sono monouso Set d infusione scollegato o fuori posto Verificare che tutte le connessioni siano correttamente fissate Verificare che le connessioni non presentino perdite di insulina Verificare il livello di glicemia Sostituire il set d infusione e cambiare sito di infusione Perdita nel sistema Verificare l assenza di perdite di insulina su tutte le connessioni e sulla pelle Sostituire il set d infusione il sito di infusione la cartuccia e l adattatore Verificare il livello di glicemia Occlusione nel sistema Scollegare il sito di infusione e riempire nuovamente il set d infusione Se l occlusione persiste eseguire l opera zione RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE senza inserire la cartuccia Vedere la sezione Allarme E4 OCCLUSIONE Allarme di riempimento Riempire il set d infusione Riempire finch dalla punta dell ago non fuoriesce un flusso di insulina privo di bolle Accertarsi che non vi sia aria nel catetere 171 Guida alla risoluzione dei problemi Problema Azioni consigliate Scarso assorbimento dell insulina Scegliere siti di infusione senza cicatrici lividi o ispessimenti della pelle Non utilizzare un set d infusione o un si
115. isi vengono registrati nella memoria allarmi Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Avviso A6 PBT CANCELLATO e Avviso A8 BOLO INTERROTTO Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario procedere alla programmazione di un nuovo bolo MultiWave e profilo basale temporaneo Programmazione di un profilo basale temporaneo PBT Il microinfusore per insulina consente di aumentare o diminuire tempo raneamente il profilo basale Questa funzione utile per affrontare variazioni del fabbisogno di insulina dovute all aumento o alla diminuzione dell attivit fisica a malattia o stress 113 Logica del funzionamento Avvertenza Una programmazione non corretta del microinfusore pu causare un erogazione errata di insulina Il microinfusore per insulina deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia insulinica Non utilizzare il microinfusore per insulina senza conoscere le proprie impostazioni Se non si conoscono con certezza le proprie impostazioni o non si sa come procedere chiedere al proprio medico e o al team diabetologico di effettuare un controllo In genere un profilo basale impostato su 100 tuttavia possibile gt aumentarlo a 200 gt diminuirlo a 0 per un periodo massimo di 24 ore Quando si aumenta o si diminuisce il profilo basale viene aumentato o diminuito ogni profilo basale orario per la durata programmata La forma
116. ispettivamente altre tre segnalazioni acustiche in RUN e una segnalazione acustica in STOP per confermare che la funzione Blocco tasti stata disattivata TiF 65 Se nessun altro tasto viene premuto per 10 se db 0 5 Uh condi dopo che il microinfusore tornato alla modalit RUN o alla modalit STOP tutti e quattro i tasti vengono bloccati automaticamente Regolazione del volume delle segnalazioni acustiche Il microinfusore per insulina emette una segnalazione acustica quando viene premuto un tasto o quando si verifica un avviso o un allarme IMPOSTAZIONI Premere per passare al MENU as oi IMPOSTAZIONI STANDARD Effettuare la selezione con il tasto amp 123 IMPOSTAZIONI MENU standard VOLUME Premere amp per passare alla funzione VOLUME Viene visualizzato il volume delle segnalazioni acustiche attivo MASSIMO Premere oppure per regolare il volume E possibile scegliere tra 5 livelli di volume a Silenzioso le segnalazioni acustiche sono disattivate n Molto basso aaa DASSO o Normale wa Massimo Salvare e uscire con MW Il volume dell avviso di STOP indipendente dal volume program mato per le segnalazioni acustiche Viene emesso sempre al massimo livello Quando le segnalazioni acustiche sono disattivate e viene visualizzato un avviso o un allarme le segnalazioni acustiche vengono attivate dopo un breve periodo di tempo per as
117. l profilo basale appena programmato viene attivato immediatamente 93 Logica del funzionamento Profilo basale e bolo Durante il normale utilizzo il microinfusore per insulina in modalit RUN e l insulina viene erogata in modo continuo profilo basale Un bolo pu essere programmato quando necessario A meno che non si stiano modificando le impostazioni fornendo un bolo o rivedendo le informazioni viene visualizzata la modalit RUN Nota Poich con il microinfusore per insulina viene utilizzata esclusivamente insulina ad azione rapida o ultrarapida non viene garantita una riserva di insulina nel corpo Se per qualche ragione si interrompe l erogazione di insulina arresto da parte del paziente problemi tecnici del microinfusore cartuccia che perde occlusione del catetere o dell ago del set d infusione dislocazione dell ago del set d infusione dal sito di infusione si deve essere preparati a sostituire immediata mente l insulina mancante Portare sempre con s prodotti sterili e accessori set d infusione cartuccia di insulina batterie nonch una siringa o una penna per insulina L assunzione insufficiente di insulina pu favorire l insorgenza della chetoacidosi diabetica che pu richiedere il ricovero ospedaliero del paziente Avvio dell erogazione dell insulina D modalita da avvio STOP ACCU CHEK modalit RUN 94 Logica del funzionamento
118. l interruzione dell erogazione di insulina ad esempio a causa di una perdita di un occlusione o di un calo dell efficacia dell insulina o il malfunzionamento del microinfusore pu causare un rapido rialzo della glicemia Sebbene il microinfusore per insulina sia dotato di un sistema di sicurezza interno non in grado di segnalare la presenza di perdite a livello del set d infusione o la perdita di efficacia dell insulina in uso Non utilizzare adattatori provenienti da altri microinfusori per insulina ad esempio adattatori H TRON H TRONplus per il micro infusore Accu Chek Spirit 20 Prima di iniziare Se si verifica un allarme E4 OCCLUSIONE misurare immediatamente la glicemia perch l erogazione di insulina stata interrotta Se la glicemia molto alta prendere provvedimenti in base alle istruzioni del medico o del team diabetologico Fissare saldamente il set d infusione all adattatore per evitare la fuoriuscita di liquido Ruotare il connettore luer lock del set d infusione solo fino al punto di arresto senza forzare e senza usare utensili in modo da evitare il formarsi di crepe sul connettore e la conseguente fuoriuscita di liquido microinfusore per insulina non in grado di rilevare una perdita del set d infusione per cui necessario ispezionare tutte le parti del set d infusione almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Se si riscontra una perdita di insu
119. la sezione Blocco tasti 121 IMPOSTAZIONI MENU standard ail modalit D Impostazioni S2 Blocco tasti RUN STOP menu standard Ti D volume p avviso d allarme 4 autospegnimento 4 tipo batteria 1 I display a DIC IMPOSTAZIONI MEHU STANDARD Ta BLOCCO TASTI HOH ATTIVO ELOCCO TASTI ATTIVO Assicurarsi che la funzione Blocco tasti sia dis attivata tenere premuti contemporaneamente GD per 3 secondi finch non viene disattivata Premere per passare al MENU IMPOSTAZIONI STANDARD Effettuare la selezione con il tasto amp Viene visualizzato lo stato corrente della funzione Blocco tasti ATTIVATA o DISATTIVATA Premere oppure per attivare o disattivare la funzione Blocco tasti Salvare ed uscire con Se nessun altro tasto viene premuto per 10 se condi dopo che il microinfusore tornato alla modalit RUN o alla modalit STOP tutti e quattro i tasti vengono bloccati automaticamente se la funzione Blocco tasti attivata 122 IMPOSTAZIONI MENU standard Disattivazione della funzione Blocco tasti 3 sec aP modalit RUN bloccata EFH Dalla modalit RUN o STOP premere contem db 0 5 U h poraneamente D verranno emesse rispettivamente tre segnalazioni acustiche in RUN e una segnalazione acustica in STOP e tenerli premuti per 3 secondi finch non vengono emesse r
120. larme Allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Il sistema di sicurezza del microinfusore esegue un monitoraggio continuo per assicurarne il corretto funzionamento In caso di rilevamento di un problema elettronico l erogazione dell insulina viene interrotta e viene generato l allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA Non possibile disattivare e confermare un allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA premendo amp necessario rimuovere la batteria REINSERIRE Rimuovere o scollegare il set d infusione dal sito A E Ti g d infusione Rimuovere la batteria e reinserirla dopo alcuni secondi Riempire il set d infusione Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione Al termine portare il microinfusore in modalita RUN Se si verifica un allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA durante la programmazione ad esempio del profilo basale dell ora e della data controllare le impostazioni Se l allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSERIRE BATTERIA persiste contattare il Servizio Assistenza Clienti per assistenza Se necessario contattare il medico o il team diabetologico per un piano di terapia alternativo 162 Segnalazioni di allarme Allarme E8 CONTROLLARE IMPOSTAZIONI Quando si inserisce una nuova batteria senza prima impostare il microin fusore sulla modalit STOP o quando il microinfusore viene fatto cadere possibile c
121. le informazioni correnti e quelle archiviate Controllare il display del microinfusore per insulina almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi soprattutto se per qualche ragione sussiste il rischio di non udire le segnalazioni acustiche o di non avvertire le vibrazioni l unico modo per essere avvisati in tempo di eventuali cambiamenti del microinfusore per insulina Per praticit possibile modificare l orientamento del display di 180 e regolarne il contrasto Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Orienta mento del display e Contrasto display 37 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Attenzione Se sul display sono presenti caratteri numeri o simboli incompleti portare il microinfusore per insulina in moda lit STOP ed eseguire un controllo del sistema rimuoven do la batteria per alcuni secondi AI reinserimento della batteria verr eseguita la procedura di avvio Se conti nuano a essere presenti caratteri numeri o simboli incompleti necessario restituire il microinfusore per insulina perch potrebbe non essere possibile ricevere le informazioni corrette per l utilizzo del microinfusore Impostare il microinfusore per insulina sulla modalit STOP e contattare immediatamente il Servizio Assistenza Clienti Retroilluminazione La retroilluminazione consente di utilizzare il microinfusore per insulina o di leggere le informazioni in aree scarsamente illuminate
122. lina Totale giornaliero di insulina Quantit totale di insulina profilo basale e boli erogata nelle 24 ore da mezzanotte a mezzanotte Questa quantita non considera l insulina necessaria per il riempimento dei set d infusione Totale profilo basale Somma di tutti e 24 i profili basali orari in un unico profilo basale giornaliero Timeout Per motivi di sicurezza e praticit il microinfusore per insulina torna automaticamente nella modalit RUN o STOP se non viene premuto alcun tasto entro un determinato limite di tempo Le modifiche apportate non vengono salvate 221 Glossario U100 U50 U40 o U10 Concentrazioni di insulina Ogni millilitro di liquido contiene rispettiva mente 100 50 40 o 10 unit internazionali di insulina Il microinfusore per insulina stato sviluppato esclusivamente per l erogazione di insulina ad azione rapida o ultra rapida U100 U50 U40 o U10 Vano portacartuccia Apertura nel microinfusore per insulina dove viene contenuta la cartuccia 222 Indice analitico Indice analitico Accensione 38 Accessori 27 Accu Chek Spirit 80 da parte di medici 81 Acqua 177 contatto con 177 cosa fare dopo il contatto con l acqua 177 Adattatore 31 Alcool consumo 166 Allarme 43 Allarme avvisi 121 Allarme meccanica 161 Allarmi 126 151 revisione 126 Arresto 96 Aumento 110 Autocontrollo 167 Autospegnimento 157 Avvio procedura 50 Avviso funzione 44 Batteri
123. lina e tutti i compo nenti sono fissati correttamente sostituire immediatamente il com ponente difettoso Inoltre misurare immediatamentela glicemia in quanto l erogazione dell insulina stata interrotta La presenza di bolle d aria nella cartuccia o nel set d infusione comporta l infusione di aria anzich di insulina non garantendo il sufficiente apporto all organismo della quantit di insulina richiesta Un allarme E4 OCCLUSIONE potrebbe tardare a verificarsi Rimuovere le bolle d aria durante il riempimento della cartuccia e del set d infusione quando quest ultimo non collegato al sito d infusione Per il riempimento della cartuccia e del set d infusione usare unicamente insulina a temperatura ambiente Ispezionare la car tuccia e il set d infusione per escludere la presenza di bolle d aria almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Espellere eventuali bolle d aria e se necessario cambiare i componenti del sistema Utilizzare il microinfusore per l erogazione di insulina solo se dotato correttamente di tutti i componenti cartuccia adattatore e 21 Prima di iniziare set d infusione e solo se programmato con le proprie impostazioni approvate dal medico o dal team diabetologico Non eseguire la funzione SOSTITUZIONE CARTUCCIA se il vano portacartuccia non completamente asciutto Durante il riavvolgi mento del pistone dell acqua potrebbe introdursi
124. lizzare prodotti sterili con confezione danneggiata Non riutilizzare i prodotti monouso Il riutilizzo di prodotti monouso pu causare malfunzionamenti del microinfu sore un erogazione errata dell insulina e o infezioni Accertarsi di avere sempre le mani pulite prima di maneggiare i componenti Evitare ogni contatto del set d infusione e in particolare delle parti di collegamento del microinfusore con antisettici pomate antibiotiche saponi profumi deodoranti lozioni per il corpo o altri cosmetici per evitare qualsiasi tipo di contaminazione Rimuovere il cappuccio protettivo dalla cartuccia Assicurarsi di non toccare la punta della cartuccia connettore luer lock I ca Spingere l adattatore sulla punta della cartuccia finch gt non si arresta a y Preparare per l uso un set d infusione Roche Diagnostics nuovo Inserire il set d infusione secondo le relative istruzioni per l uso O te Tenere fermo l adattatore e ruotare il set d infusione in senso orario per inserirlo nell adattatore b Non avvitare eccessivamente 61 Introduzione Attenzione Fissare saldamente il set d infusione all adattatore per evitare la fuoriuscita di liquido Ruotare il connettore luer lock solo fino al punto di arresto senza forzare e senza usare utensili in modo da evitare il formarsi di crepe sul connettore e la conseguente fuoriuscita di liquido Nota microinfusore per insul
125. lla modalit RUN o nella modalit STOP come promemoria Per gli altri avvisi ed allarmi la segnalazione viene eliminata dal display e rimane solo nella memoria allarmi ed eventi Dopo il verificarsi di un avviso o allarme importante assicurarsi che il microinfusore per insulina sia riportato alla modalit RUN se necessario 150 Segnalazioni di allarme Avvisi Avvertenza Quando si verifica un avviso il microinfusore per insulina pu essere portato in modalit STOP e l erogazione di insulina pu venire interrotta Per proseguire l eroga zione di insulina necessario intervenire immediata mente in base alle istruzioni fornite per ciascun codice di allarme e riportare il microinfusore in modalit RUN Avviso A1 CARTUCCIA IN ESAURIMENTO Se il contenuto rimanente nella cartuccia di insulina raggiunge 20 unit di insulina U100 viene emesso un avviso A1 CARTUCCIA IN ESAURIMENTO II display del microinfusore per insulina indica che la cartuccia quasi vuota necessario sostituire la cartuccia il pi rapida mente possibile Il simbolo di cartuccia in esaurimento Cw viene visualizzato nella modalit RUN o STOP come promemoria fino alla sostituzione della cartuccia CARTUCCIA IN Premere due volte amp per disattivare e A A 1 confermare l avviso Sostituire la cartuccia prima che sia completamente vuota Portare il microinfusore sulla modalit RUN se necessario Avviso A2 BATTER
126. lo basale temporaneo Percentuale PBT Totale profilo basale giornaliero Programmazione profilo basale sbloccata Programmazione profilo basale bloccata Programmazione bolo standard e incremento del bolo 211 Allegati 2s d a dei d i Bolo prolungato ed erogazione prolungata del bolo MultiWave Bolo MultiWave Erogazione immediata di bolo MultiWave Profilo basale temporaneo diminuito 0 90 Profilo basale temporaneo aumentato 110 200 Tempo di erogazione rimanente di bolo esteso bolo MultiWave PBT o autospegnimento Totale giornaliero di insulina erogata profilo basale pi boli Menu Riempimento del set d infusione Presenza di avviso o allarme Avviso Allarme Menu Memoria dati Timer del microinfusore Selezione del menu utente STANDARD AVANZATO o INDIVIDUALE Menu IMPOSTAZIONI MENU STANDARD Menu IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO Segnalazioni acustiche attivate Vibrazioni attivate Segnalazioni acustiche e vibrazioni attivate Impostazione volume segnalazioni acustiche Orientamento del display ele Allegati EU palo OF eil 9 19 0 90 Formato data europeo Formato data americano Sveglia attivata Sveglia disattivata Singolo allarme quando impostata una sveglia Ripetizione giornaliera allarme quando impostata una sveglia Comunicazione con il PC Tasto Menu Tasto Conferma Tasto Su Tasto Gi Timeout di un menu Questa impostazione potrebbe es
127. mata sul microinfusore AUUTSO Premere due volte per disattivare e confer A A4 mare l avviso Portare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN se necessario Nota Se l avviso stato impostato su OGNI GIORNO lo stesso avviso compare nuovamente ogni 24 ore Disattivare la funzione sveglia se si desidera che non vengano generati altri allarmi nello stesso momento Avviso A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO Per assicurare sempre una corretta erogazione dell insulina consigliabile sostituire il microinfusore dopo un periodo di quattro anni di utilizzo oppure entro la fine del MENU TIMER a seconda di quale periodo termina per primo Per garantire la conoscenza di questa opzione di tempo da parte dell utente l avviso A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO ricorder di controllare il tempo di funzionamento programmato del microinfusore prima della sua scadenza AUUTSO FINE Premere due volte per disattivare e A AD confermare l avviso Portare il microinfusore in modalit RUN MEMOR TA Controllare la funzione MEMORIA DATI sul Fal microinfusore per il display MENU TIMER La quantita visualizzata rappresenta il numero rima nente di giorni programmati nel microinfusore 153 Segnalazioni di allarme MEHU TIMER 120 GIORHI Quando il MENU TIMER raggiunge lo zero il microinfusore passa in modalit STOP e cessa di funzionare Un allarme E5 FINE FUNZIONAMENTO viene visualizz
128. mmazione di un bolo standard scroll guidato dal menu102 Per cancellare un bolo standard scroll guidato dal menu___103 Bolo prolungato 104 Programmazione di un bolo prolungato 105 Per cancellare un bolo prolungato 107 Bolo MultiWave 108 Programmazione di un bolo MultiWave 109 Come cancellare un bolo MultiWave 111 Programmazione di un profilo basale temporaneo PBT 113 Come cancellare un profilo basale temporaneo 117 IMPOSTAZIONI MENU standard 121 Come attivare e disattivare la funzione Blocco tasti 121 Regolazione del volume delle segnalazioni acustiche 123 Avvisi d allarme 124 Autospegnimento 125 Tipo di batteria 126 Orientamento del display 127 Memoria dati 128 Memoria boli 128 Memoria allarmi 130 Memoria dei totali giornalieri di insulina 130 Memoria del profilo basale temporaneo 131 Tempo rimanente 132 Funzioni del menu utente AVANZATO 133 Funzioni del menu utente Avanzato 133 Profili basali 134 Impostazione di un profilo basale aggiuntivo 135 Selezione di un profilo basale 199 Sveglia 136 IMPOSTAZIONE MENU avanzato 138 Formato ora 138 Indice Formato data Incremento del bolo Riempimento del set d infusione Blocco dei profili basali Lingua Contrasto display Trasferimento dati Concentrazione dell insulina Segnalazioni di allarme Avvisi Avviso A1 CARTUCCIA IN ESAURIMENTO Avviso A2 BATTERIA IN ESAURIMENTO Avviso A3 CONTROLLARE ORA E DATA Avviso A4 AVV
129. mmunit elettromagnetica Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit idoneo all uso nell ambiente elet tromagnetico di seguito indicato Il cliente o l utente del microinfusore Accu Chek Spirit deve assicurarsi che il sistema sia utilizzato in detto ambiente Test di IEC 60601 Livello di Indicazioni sull ambiente immunit livello del testconformit elettromagnetico RF condotta 3 Veff Non applicabile IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz 197 Dati tecnici RF irradiata IEC 61000 4 3 da 80 MHza da 80 MHza 3 V m 2 5 GHz 10 V m 2 5 GHz Le apparecchiature di comunica zione mobile RF non devono essere usate a una distanza dai componenti del microinfusore Accu Chek Spirit inclusi i cavi IEC 60601 2 24 diversa e inferiore rispetto alla distanza di separazione consigliata e calcolata dall equazione applica bile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 0 4 VP da 80 MHz a 800 MHz a d 0 7 VP da 800 MHz a 2 5 GHz dove P rappresenta l uscita mas sima classificazione della potenza del trasmettitore in watt W secondo quanto dichiarato dal pro duttore del trasmettitore e d rap presenta la distanza di separazione consigliata in metri m Le forze di campo dei trasmettitori RF fissi secondo quanto determi nato da un indagine sul sito elettro magnetico a devono essere inferiori al livello di conformit per ciascuna gamma di frequenz
130. mpimento prima di inserirlo sottocute Se si utilizza un set d infusione scollegabile collegare nuovamente il catetere 2 Seguire le istruzioni relative al set d infusione utilizzato e portare il microinfusore in modalit RUN Misurare la glicemia entro 2 ore per controllare il corretto funzionamento del sistema e assicurarsi che l insulina venga erogata Interruzione prolungata dell utilizzo del microinfusore Prima di utilizzare un microinfusore per insulina Accu Chek Spirit nuovo verificare sempre le proprie impostazioni al fine di evitare un erogazione errata di insulina Verificare che ora e data siano impostate correttamente Attenzione Contattare il proprio medico o team diabetologico per richiedere un piano terapeutico alternativo quando si interrompe la terapia insulinica con microinfusore per un periodo di tempo prolungato 174 Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Si potrebbero verificare interruzioni della terapia insulinica con microinfusore di durata superiore a 1 giorno Per interrompere l utilizzo del microinfusore per insulina 1 Portare il microinfusore in modalit STOP 2 Rimuovere la cartuccia l adattatore e il set d infusione 3 Reinserire l adattatore 4 Rimuovere la batteria e reinserire il copri batteria 5 Conservare il microinfusore in modo appropriato Per ulteriori informazioni vedere la sezione Conservazione del microinfusore per insulina Acc
131. n microinfusore essenziale sottoporsi regolarmente a visite di controllo presso il proprio medico o team diabetologico Modificare le proprie impostazioni solo dopo aver consultato il medico o il team diabetologico Seguire sempre le istruzioni fornite dal medico o dal team diabetologico Il buon esito della terapia insulinica con microinfusore richiede un frequente controllo dei livelli glicemici Si consiglia di controllare la glicemia almeno quattro volte al giorno o con la frequenza indicata dal medico o dal team diabetologico Interruzione della terapia insulinica con microinfusore Consultare il proprio medico o team diabetologico per sapere se sia possibile interrompere la terapia con microinfusore e per quanto tempo Interruzione breve 1 Portare il microinfusore in modalit STOP 2 Rimuovere o scollegare il set d infusione dal sito d infusione Se si utilizza un set d infusione scollegabile scollegarlo dal sito d infusione e utilizzare i cappucci di protezione forniti con il set d infusione 173 Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Misurare regolarmente la glicemia durante ogni interruzione della terapia insulinica Utilizzare una siringa o una penna per insulina per iniettare insulina in base alle istruzioni del medico o del team diabetologico Proseguimento della terapia insulinica con microinfusore 1 Collegare un nuovo set d infusione Roche Diagnostics ed eseguire il rie
132. n senso antiorario verso l esterno i Rimuovere l ago da aspirazione con relativo cappuccio protettivo dalla cartuccia ruotandolo in senso antiorario Spingere il cappuccio protettivo sulla punta della cartuccia finch non scatta La cartuccia ora pronta all uso Nota Non tirare n premere sullo stantuffo durante la rimozione Attenzione La presenza di bolle d aria nella cartuccia o nel set d infu sione comporta l infusione di aria anzich di insulina non garantendo il sufficiente apporto all organismo della quantit di insulina richiesta Un allarme E4 OCCLUSIONE potrebbe tardare a verificarsi Rimuovere le bolle d aria durante il riempimento della cartuccia e del set d infusione quando quest ultimo non collegato al sito di infusione L insulina fredda pu liberare aria quando viene riscaldata Per il riempimento della cartuccia e del set d infusione usare solamente insulina a temperatura ambiente Ispezionare la cartuccia e il set d infusione per escludere la presenza di bolle d aria almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Espellere eventuali bolle d aria e se necessario cambiare i componenti del sistema 59 Introduzione Inserimento della cartuccia dell adattatore e del set d infusione Nota Prima di sostituire la cartuccia l adattatore e il set d infusione assicurarsi che il microinfusore per insulina sia funzionante Vedere la sezione Test
133. na ARRESTO ACCU CHEK Mineo _ ze 65 Premere per passare al menu ARRESTO ACCU CHEK Confermare con amp Il microinfusore per insulina torna alla modalit STOP e l erogazione viene arrestata Premere amp dalla modalit RUN o STOP contenuto residuo della cartuccia per verificare i simboli per funzioni attivate ad esempio segnalazioni acustiche e vibrazioni Nota Quando attivo un bolo prolungato un bolo MultiWave e o un profilo basale temporaneo PBT e si porta il microinfu sore per insulina in modalit STOP si verifica un avviso A6 PBT CANCELLATO e o un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte amp per ogni avviso visualizzato per confer marlo e disattivarlo Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Avviso A6 PBT CANCELLATO e Avviso A8 BOLO INTERROTTO 96 Logica del funzionamento Avviso di STOP L avviso di STOP viene attivato ogni volta che il microin fusore passa dalla modalit RUN alla modalit STOP o quando viene inserita una batteria nel dispositivo Per ricordare che l erogazione di insulina stata interrotta il microinfusore per insulina emette una segnalazione acustica lunga e una vibrazione a intervalli di un minuto La disattivazione dell avviso di STOP esclude questa funzione di avviso Per disattivare l avviso di STOP Premere e tenere premuto oppure C gt finch non viene emesso un segnale acustico L avviso di STOP vien
134. ncontrol late di insulina nel proprio corpo Con i set d infusione scollegabili accertarsi di aver scollegato il catetere dal sito d infusione prima del riempimento Procedere sempre nel rispetto delle istruzioni fornite con il set d infusione Se stata sostituita la cartuccia e il set d infusione ma il set d infusione non stato riempito viene generato un allarme E11 RIEMPIRE SET VUOTO quando si tenta di portare il microinfusore in modalit RUN FIEMPIRE Premere due volte per spegnere e A 11 amp confermare l allarme Rimuovere o scollegare il set d infusione dal sito d infusione Riempire il set d infusione Ricollegare il set d infusione solo il catetere al sito d infusione Al termine portare il microinfusore in modalit RUN 165 Segnalazioni di allarme Allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Attenzione Se il trasferimento di dati tra il PC e il microinfusore per insulina viene interrotto in qualche modo la configura zione potrebbe risultare incompleta e potrebbe verifi carsi l allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Portare a termine il trasferimento dei dati prima di impostare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN Quando il trasferimento dati tra il microinfusore ed il PC viene interrotto viene generato un allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE Riavviare la connessione tra il microinfusore e il PC e assicurarsi che il trasferimento dati venga completato
135. neo viene automaticamente visualizzata la durata del prece dente aumento o diminuzione del profilo basale temporaneo oppure se si utilizza il microinfusore per insulina per la prima volta viene visualizzato un valore predefinito Premere amp per passare alla DURATA PBT dh 1665 GURATACRET 3 Premere oppure per correggere e impostare la durata Nota Se necessario premere per scorrere la programmazione della durata e della percentuale di profilo basale 53 oo Salvare e uscire con MW Il profilo basale temporaneo programmato viene attivato immediatamente Nota In qualsiasi funzione sono disponibili tre opzioni di uscita Se si desidera salvare le modifiche premere amp Il microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Se si desidera annullare le modifiche attendere che il microinfusore per insulina torni alla modalit RUN oppure Premere contemporaneamente D funzione di uscita per uscire dalle funzioni Impostare il volume su 100 e premere 4 116 Logica del funzionamento Nota Durante l erogazione PBT l aumento o la diminuzione in percentuale il profilo basale orario aumentato o diminuito profilo basale orario pi percentuale PBT e il tempo residuo vengono visualizzati nella modalit RUN Una freccia rivolta verso l alto indica un aumento del profilo basale temporaneo mentre una freccia rivolta verso il basso indica una diminuzione d
136. nere una funzione o bile accedere a tutte le informazioni specifiche altre funzioni Se non viene premuto alcun tasto il microinfusore per insulina torna automaticamente al 1 livello 79 Logica del funzionamento Come spostarsi tra i menu 1 livello 2 livello _ 3 livello GD modalit G D RUN A ciclo inverso z QED ciclo 6 esci timeout 1 Premere il tasto D per passare ai menu 2 livello 2 Quando si raggiunge il menu desiderato premere il tasto G per accedere 3 livello 3 Premere il tasto amp 0 per aumentare o diminuire il valore selezionato oppure premere nuovamente il tasto D per passare alla successiva funzione che si desidera modificare 4 Al termine premere amp per confermare le modifiche apportate Il microinfusore per insulina salva le modifiche e torna in modalit RUN o STOP Nota Le informazioni del grafico di flusso stampate in nero sono descritte nelle istruzioni Le informazioni stampate in grigio illustrano opzioni aggiuntive puntini di sospensione indicano metodi alternativi per uscire da un menu Il microinfusore per insulina dotato di funzionalit avanzate per facilitarne la programmazione 80 Logica del funzionamento Scrolling possibile tenere premuto il tasto amp o per immettere valori maggiori o minori finch non viene visualizzato il numero desiderato Se n
137. nfor mazioni contattare il Servizio Assistenza Clienti In caso di problemi con il microinfusore per insulina rivolgersi al Servizio Assistenza Clienti telefonicamente o tramite Internet Se stabilito dal Servizio Assistenza Clienti pu essere necessario restituire il microinfusore per insulina a Roche Diagnostics ad esempio in caso non sia possibile eliminare un avviso o un allarme seguendo le procedure descritte nella sezione Segnalazioni di allarme Imballare con cura il microinfusore per insulina con la cartuccia usata la batteria il copri batteria l adattatore e il set d infusione Riporre il microinfusore per insulina nella confezione originale e imballare quest ultima evitando strappi o lacerazioni Ricordare di allegare una nota specificando e una descrizione del motivo per cui il microinfusore per insulina viene restituito e nome e indirizzo e numero di telefono a cui essere contattati e numero di serie del microinfusore per insulina e eventuale numero di autorizzazione alla restituzione di materiale RMA Return Material Authorization ricevuto dal Servizio Assistenza Clienti 188 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Con la restituzione del microinfusore per insulina a Roche Diagnostics si autorizza l esecuzione di qualsiasi tipo di test anche a carattere distruttivo ritenuto necessario per una corretta revisione Smaltimento Microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Se n
138. nfusione in base a uno schema di rotazione pianificato Si dovranno evitare il giro vita le ossa la vicinanza con i siti d infusione pi recenti lividi e piaghe Scegliere un sito d infusione che sia ad almeno 2 2 cm dall ombelico o da altri siti utilizzati di recente Preparazione del sito di infusione La corretta preparazione del sito di infusione essenziale per ridurre il rischio di infezioni Il medico o il team diabetologico forniranno istruzioni sulla preparazione del sito di infusione Tenere a portata di mano i seguenti materiali gt Microinfusore per insulina Accu Chek Spirit gt Disinfettante gt Set d infusione Accu Chek nuovo Lavarsi bene le mani 71 Preparazione del sito d infusione Disinfettare il sito di infusione e lasciarlo asciugare bene DIS 23 26 85 Accertarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalita STOP Inserire il set d infusione Roche Diagnostics attenendosi alle relative istruzioni per l uso Nota Se si utilizza un set d infusione con catetere morbido necessario erogare un bolo per riempire il catetere dopo aver rimosso l ago di inserimento attenendosi alle istruzioni relative al set d infusione utilizzato In caso contrario possibile provocare un dosaggio insufficiente Per ulteriori informazioni vedere la sezione Programmazione di un bolo Controllare il sito di infusione almeno una o due volte al giorno per rile
139. ntamento vedere Display 123 PBT cancellato 154 PBT durata 113 PBT terminato 155 PBT vedere Profilo basale temporaneo 113 Preparazione all uso 47 Processo 66 Prodotti 26 Profilo 86 130 Profilo basale 86 e bolo 90 Profilo basale revisione 87 Profilo basale temporaneo 113 diminuzione 113 interruzione 114 Programmazione 54 88 110 111 aggiuntiva 130 non corretta 54 Pulizia 71 mani 71 Pulizia 177 vedere anche Manutenzione Retroilluminazione 38 Revisione di data e ora 138 Reinserire batteria 156 Riavviare connessione 159 Riempimento accessorio 28 225 Indice analitico Riempimento del set d infusione 55 136 Riempimento vedere Set d infusione 66 arresto 68 Riparazione 180 Rischi 69 Risoluzione dei problemi 164 ff RUN 43 Scadenza 166 Schermata 49 Scrolling 79 Segnalazioni acustiche 119 regolazione del volume 119 segnalazioni acustiche e vibrazioni 145 Segnalazioni di allarme 145 verifica 146 Selezione del profilo 131 Selezionare lingua 142 Set d infusione 29 sostituzione 71 scollegamento 29 vuoto 158 riempimento 66 Sicurezza 41 Sicurezza del sistema controllo 51 Sito di infusione 69 preparazione 69 selezione 69 Smaltimento 181 Software 26 Software di programmazione del microinfusore 35 Spegnimento 38 Standard vedere Menu utente standard 83 Sterile 26 Stop avviso di 94 STOP 44 disattivazione
140. nte di programmare un bolo standard consente di cancellare un bolo standard consente di disattivare l avviso di STOP premere e tenere premuto oppure per 3 secondi finch non viene emesso un segnale acustico DO Su consente di attivare la retroilluminazione D DD 39 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il segno pi tra due funzioni di tasti indica che i due tasti devono essere premuti simultaneamente Combinazione di tasti Nome Funzione Do Menu e Su consente di uscire da un menu o da una funzione Do Menu e Gi consente di sbloccare il Blocco tasti premere e tenerli premuti simultaneamente finch lo strumento non emette tre segnalazioni acustiche in modalit RUN o una in modalit STOP Mi Su e Gi consente di copiare un profilo basale orario nell ora o ore successive MM Premere uno dei tasti quando i due relativi simboli sono scollegati per impostare il valore desiderato SO possibile programmare l avvio di una sequenza con il tasto 0 Per le sequenze consigliate premere il tasto senza parentesi in questo caso il tasto Per la sequenza alternativa premere il tasto tra parentesi in questo caso il tasto Viene emessa una segnalazione acustica ogni volta che viene premuto un tasto a meno che l impostazione delle segnalazioni acustiche non sia impostata su 0 Avvertenza Se i pulsanti del microinfusore non funzionano corretta m
141. nte la car tuccia La cartuccia stata inserita correttamente se la base del pistone aderisce allo stantuffo della cartuccia Non avvitare eccessivamente l adattatore per non rendere difficile la rimozione 64 Introduzione TEST DEL SISTEMA della cartuccia Se la base del pistone non aderisce allo stantuffo della cartuccia rimuovere la cartuccia dal relativo vano Tenere la cartuccia e l adattatore vicino al vano portacartuccia Premere o scorrere oppure per spostare in avanti il pistone finch la base sia a livello con lo stantuffo della cartuccia Il volume della cartuccia visualizzato diminuisce di conseguenza Reinserire la cartuccia nel relativo vano Continuare a seguire queste istruzioni dopo che la cartuccia stata inserita correttamente la base del pistone aderisce allo stantuffo della cartuccia in alternativa Ripetere questa operazione finch la cartuccia non risulta inserita correttamente la base del pistone aderisce allo stantuffo della cartuccia Confermare il corretto inserimento della cartuccia premendo Viene ora eseguito un test del sistema del microinfusore per insulina Per ulteriori informazioni vedere la sezione Procedura di avvio Controllare che il connettore luer lock del set d infusione sia ancora collegato all adattatore Avvitare il set d infusione in senso orario finch non risulta correttamente inserito nell adattatore 65 Introduz
142. nzione Ricordare sempre di estrarre la cartuccia e l adattatore e di impostare il microinfusore sulla modalit STOP prima di pulirlo Fare attenzione a non premere i tasti del micro infusore durante le operazioni di pulizia per non rischiare di cambiarne involontariamente le impostazioni Non usare per la pulizia solventi detergenti aggressivi sostanze candeggianti pagliette o strumenti appuntiti in quanto potrebbero danneggiare il microinfusore per insulina Informazioni sulla batteria Attenzione Per evitare l ingresso di acqua all interno del microinfu sore sostituire la batteria solo in ambiente asciutto e verificare che l anello di tenuta del copri batteria sia presente e in buone condizioni e che la batteria stessa sia stata inserita correttamente Tenere sempre una batteria supplementare di scorta e prestare attenzione a quanto segue e Utilizzare soltanto batterie alcaline AA fornite e o consigliate da Roche Diagnostics o batterie NiMH ricaricabili con una capacit minima di 1500 mAh 185 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit e Molti tipi di batterie AA non sono progettate per fornire un alimentazione adeguata al microinfusore Per assicurare la massima durata del microinfusore accertarsi di utilizzare bat terie alcaline o NiMH ricaricabili per il microinfusore Accu Chek Spirit Le batterie alcaline fornite da Roche Diagnostics sono le batterie corrette per garantire la durata massima
143. o l uso di batterie non fornite o consigliate da Roche Diagnostics pu invalidare la garanzia Nota Molti tipi di batteria disponibili sul mercato non sono pro gettati per fornire una potenza adeguata al microinfusore per insulina Per assicurare la massima durata possibile del microinfusore per insulina assicurarsi di utilizzare batterie alcaline con una capacit minima di 2500 mAh o batterie NiMH ricaricabili con una capacit minima di 1500 mAh 32 Prima di iniziare Le batterie alcaline fornite da Roche Diagnostics sono le batterie corrette per consentire la durata massima del disposi tivo La temperatura di esercizio della batteria deve essere compresa tra 5 C e 40 C La durata della batteria dipende dall utilizzo del microinfusore dalle impostazioni personali dal profilo d infusione impostato dalla temperatura e da altri fattori Copri batteria ey Anello T di tenuta Il copri batteria costituisce un elemento di tenuta efficace per il vano portabatteria del microinfusore per insulina Deve essere sostituito almeno ogni 4 sostituzioni della batteria e Sostituire la batteria in ambienti asciutti per evitare che l acqua penetri all interno dell involucro e Assicurarsi che l anello di tenuta sia presente e in buone condizio ni e che la batteria sia inserita correttamente nel microinfusore per insulina e Fissare in sede o rimuovere il copri batteria soltanto con l apposita chiave per batte
144. olli di sicurezza Se il microinfusore per insulina rileva una discordanza rispetto allo stato normale viene emesso un segnale di avviso messaggio di avviso o un allarme messaggio di allarme 12 Destinatari del presente manuale Per ulteriori informazioni su come risolvere questi problemi vedere le sezioni Segnalazioni di allarme e Dati tecnici generali Nota I microinfusore per insulina un dispositivo medico di un certo valore Si raccomanda di inserirlo tra gli effetti domestici assicurati per proteggersi in caso di danno o perdita accidentale Chiedere maggiori informazioni al proprio assicuratore Utilizzo del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit un dispositivo medico sviluppato esclusivamente per l erogazione sottocutanea continua di insulina ad azione rapida U100 U50 U40 o U10 o di analoghi di insulina ad azione ultra rapida Il tipo e la concentrazione di insulina nella terapia del diabete mellito insulino trattato sono definiti dal medico o dal team diabetologico La concentrazione di insulina pu essere variata unicamente dai medici del team diabetologico utilizzando il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Pro destinato ai medici dei centri diabetologici Non utilizzare il microinfusore per insulina per la somministrazione di farmaci che non siano analoghi dell insulina U100 U50 U40 o U10 ad azione rapida o
145. on indossare il microinfusore nella pratica di sport che prevedono il contatto corpo a corpo ad esempio boxe calcio hockey o rugby in quanto questo tipo di attivit potrebbe danneggiare il microinfusore Consultare gli opuscoli informativi sui prodotti sterili e il catalogo degli accessori per ulteriori informazioni sugli accessori appropriati per il trasporto oppure contattare il Servizio Assistenza Clienti 180 Spostarsi con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Viaggi Domandare al medico o al team diabetologico le precauzioni speciali che necessario adottare prima di mettersi in viaggio Assicurarsi di portare con s un microinfusore supplementare e i dispositivi necessari per eseguire la misurazione della glicemia Si consiglia vivamente di informarsi su dove possibile ottenere dispositivi supplementari durante il viaggio Se nel corso del viaggio si cambia fuso orario assicurarsi che l ora e la data del microinfusore siano impostate correttamente 181 182 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Attenzione Non eseguire da soli operazioni di revisione o ripara zione del microinfusore Per qualsiasi domanda contattare il Servizio Assistenza Clienti Roche Diagnostics in qualit di produttore garantisce la funzionalit del microinfusore in conformit alle specifiche tecniche a condizione che tutti gli int
146. one con cappuccio protettivo 1 Cartuccia in plastica da 3 15 ml con cappuccio protettivo stantuffo e ago di riempimento 9 A E wee 2 Flacone d insulina Gl 3 Opzionale accessorio per il riempimento 4 Istruzioni per l uso 55 Introduzione Riempimento della cartuccia L accessorio per il riempimento Roche Diagnostics pu essere utilizzato per il riempimento di una cartuccia in plastica da 3 15 ml da un flacone di insulina Per istruzioni dettagliate relative all utilizzo di un accessorio per il riempimento consultare le istruzioni fornite con il dispositivo stesso Per riempire una cartuccia tenere a portata di mano i seguenti materiali gt Cartuccia in plastica da 3 15 ml nuova con cappuccio protettivo stantuffo e ago di riempimento gt nsulina a temperatura ambiente per limitare al massimo la forma zione di bolle d aria Lavarsi bene le mani Collocare il flacone di insulina su una superficie solida e piana ad esempio un tavolo Disinfettare la membrana in gomma del flacone con un panno antisettico Rimuovere dalle rispettive confezioni la cartuccia con cappuccio protettivo e lago di riempimento con cappuccio 56 Introduzione stantuffo Inserire lago da aspirazione con cappuccio protettivo sulla cartuccia e assicurarsi che siano ben fissati Spostare avanti e indietro due volte lo stantuffo nella cartuccia per distribuire il lubrific
147. oni possibile disattivare le segnalazioni acustiche o le vibrazioni ma non entrambe contemporaneamente per l avviso d allarme iniziale Modalit RUN e STOP profilo basale profilo basale fora orario IN USO 15 51 ib 10 U h n s 2 Blocco tasti attivato timer del microinfusore cartuccia in esaurimento batteria in esaurimento profilo basale attivo Durante la normale procedura di utilizzo il microinfusore per insulina si trova in modalit RUN e l insulina viene erogata profilo basale alla velocit programmata Ogni volta che il microinfusore si trova in modalit 43 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit RUN viene visualizzato il menu iniziale Dopo un operazione di programmazione o di revisione delle informazioni il microinfusore per insulina torna al menu iniziale Nel menu iniziale sono indicati l ora corrente il profilo basale attivo e quello orario in unit orarie Inoltre nella modalit RUN possono essere visualizzate ulteriori informazioni ad esempio cartuccia in esaurimento e informazioni su funzioni speciali ad esempio esecuzione di un bolo prolungato o funzione Blocco tasti attivata o disattivata Per ulteriori informazioni sulla definizione di questi simboli vedere le sezioni Avvio dell erogazione dell insulina e Simboli generali ora data stae 29 07 ED DM Le Blocco tasti disattivato timer del microinfusore cartuccia in esaurimento batte
148. ontemporaneamente Per ulteriori infor mazioni vedere le sezioni Regolazione del volume delle segnalazioni acustiche e Avvisi d allarme Ogni pressione di DI Ogni pressione di DM JE LET LE Ogni pressione di CED rispettivamente conferma di ogni incremento programmato del bolo quando si programma un bolo standard ad erogazione immediata Ogni pressione di CW rispettivamente conferma dell avviso di STOP Profilo basale temporaneo attivo Disattivazione del blocco tasti in modalita RUN accesso alla modalit RUN o MEMORIA DATI avvio di un profilo basale temporaneo Attivazione del blocco tasti in modalit RUN FILE Disattivazione del blocco tasti in modalit STOP accesso alla modalit STOP Attivazione del blocco tasti in modalit STOP a Uscita da una funzione d Cancellazione di un bolo in esecuzione o arresto del riempimento a f a Procedura di avvio completata correttamente e e e Copia di un profilo basale orario 207 Allegati AA Segnalazione di allarme a Raggiunta quantita massima Mey Raggiunta quantita minima Vibrazioni del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il microinfusore per insulina comunica avvisi ed allarmi mediante segnala zioni acustiche e vibrazioni possibile disattivare le segnalazioni acustiche o le vibrazioni ma non entrambi i tipi di
149. opo aver inserito una batteria nuova assicurarsi sempre che la data e l ora del microinfusore per insulina siano impostate correttamente La programmazione errata della data e dell ora pu causare l erogazione errata di insulina Se il microinfusore per insulina si arresta prima della fine della programmazione di un bolo non viene erogato alcun bolo Consultare la memoria boli del microinfusore per informazioni sulla quantit di bolo erogato con ora e data e se necessario programmare un altro bolo Se non si imposta il tipo di batteria corretto sul microinfusore per insulina l avviso A2 BATTERIA IN ESAURIMENTO potrebbe non essere visualizzato in tempo per permettere la sostituzione della batteria Se si cambia l orientamento del display del microinfusore di 180 anche le funzioni dei tasti e risulteranno invertite Rispetto all orientamento del display il tasto superiore sar 16 Prima di iniziare mentre il tasto inferiore sara Questa modifica si applica a tutte le funzioni dei tasti e inclusa l attivazione della retroillumi nazione Le funzioni dei tasti gt e rimarranno invariate indi pendentemente dall orientamento del display Se il trasferimento dei dati tra il PC e il microinfusore per insulina viene in qualche modo interrotto la configurazione potrebbe risultare incompleta con conseguente visualizzazione del messaggio di allarme E12 RIAVVIARE CONNESSIONE neces
150. oria dati cartuccia set d infusione dati awio rimuovere avvio connesso riempimento sostituzione programmaz profilo 1 menu data e ora impostazi menu standard selezione menu utente allarmi 1a ora impostare volume minuti totali giorno 2a ora impostare avviso anno d allarme PBT impostare autospegni mese mento menu 24a ora impostare tipo timer giorno batteria display memoria dati selezione profilo basale bolo standa A Bolo standard ad con accesso diretto dalla modalit RUN erogazione immediata utilizzando i tasti e del microinfusore B Bolo standard Scroll guidato dal menu utilizzando il menu BOLO STANDARD e la funzione di scorrimento dei tasti e per programmare la dose di bolo Per informazioni pi complete sulle opzioni del microinfusore e per i consigli e le precauzioni di utilizzo consultare la guida per l utente del microinfusore Accu Chek Spirit programmaz profilo 1 rimuovere la cartuccia a E E mento arresto stone riempimento dose iniziale 3150 test del sistema N PB impostazioni menu standard Sveglia impostare Blocco Tasti formato selezione ora ora menu impostare impostare volume formato N PB ora minuti data impostare im
151. per insulina oppure utilizzando il software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit 218 Glossario Impostazioni personali Il microinfusore per insulina deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia insulinica Le impostazioni personali includono i profili basali l ora e la data corrette e tutti gli altri valori variabili che possono essere regolati in base alle proprie esigenze sul microinfusore per insulina oppure utilizzando il software di configurazione del microinfusore Accu Chek Spirit Insulina Ormone che aiuta le cellule a trasformare il glucosio in energia Linsulina prodotta dalle beta cellule del pancreas dette anche isole di Langerhans Insulina ad azione rapida regolare Tipo di insulina creata utilizzando la tecnologia di ricombinazione del DNA Il tempo di azione dell insulina regolare va da 30 a 45 minuti Insulina ad azione ultrarapida analogo Tipo di insulina creata utilizzando la tecnologia di ricombinazione del DNA Il tempo di azione dell analogo dell insulina va da 5 a 15 minuti IPX8 conforme a IEC 60529 Protezione contro gli effetti della temporanea immersione in acqua La penetrazione di acqua in quantit che possano causare effetti dannosi non possibile quando l apparecchio viene inserito temporaneamente in acqua in condizioni standard per un massimo di 60 minuti e a una profondit di 2 2 metri Profilo basale Il microinfusore of
152. pida o ultra rapida Quando si utilizza insulina U100 3 15 ml sono pari a 315 unit internazionali di insulina 217 Glossario Connettore luer lock Raccordo conico standardizzato all estremit del set d infusione della cartuccia e dell adattatore che consente di collegare insieme le parti senza rischi di perdite Flusso libero Si pu verificare un flusso libero di insulina durante l infusione se si veri ficano due condizioni la cartuccia con un set d infusione collegato e il pistone del microinfusore per insulina non sono accoppiati correttamente e il microinfusore per insulina si trova a un livello pi elevato rispetto al sito d infusione Gestione dati diabete DDM Diabetes Data Management La gestione dati diabete consiste nella registrazione dei dati di terapia rilevanti ottenuti dal sistema di erogazione dell insulina e dal sistema di misurazione della glicemia ad esempio un misuratore di glicemia Accu Chek al fine di analizzare e di illustrare questi dati su un PC o su altri dispositivi di comunicazione Impostazioni Le impostazioni sono valori e parametri programmabili individualmente che influiscono sul funzionamento del microinfusore per insulina Impostazioni di fabbrica Il microinfusore per insulina viene fornito da Roche Diagnostics con una configurazione standard impostazioni di fabbrica Queste impostazioni possono essere adattate alle proprie necessit direttamente sul microinfu sore
153. po il contatto con l acqua Portare il microinfusore per insulina in modalit STOP Scollegare il micro infusore prima di sottoporlo a ispezione Utilizzando un panno morbido asciugare l involucro esterno del microinfusore Controllare se penetrata dell acqua nel vano portabatteria o nel vano portacartuccia Se si riscontra la presenza di acqua nei vani portabatteria o portacartuccia capovolgere il microinfusore per farla fuoriuscire e lasciare asciugare Non utilizzare aria calda ad esempio un asciugacapelli per asciugare il microinfusore in quanto ci potrebbe danneggiarne i dispositivi elettronici interni Non reinserire la batteria o la cartuccia prima che i relativi vani siano completamente asciutti Per ulteriori informazioni vedere la sezione Pulizia del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 177 Contatto accidentale con l acqua Altri liquidi Non deve destare preoccupazione il contatto con e sudore e saliva Esaminare immediatamente il microinfusore dopo il contatto accidentale con altri liquidi quali e soluzioni detergenti alcool e bevande Per ulteriori informazioni vedere la sezione Pulizia del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Attenzione Evitare qualsiasi contatto del microinfusore per insulina del set d infusione e delle parti di collegamento del micro infusore con prodotti farmaceutici o cosmetici ad esempio antisettici pomate antibiotiche saponi profumi
154. postare avviso incremento minuti anno d allarme bolo riempimento set tipo batteria impostare giorno contrasto lay 229 Panoramica degli avvisi In tutti i casi spegnere il sistema e verificare l avviso prima di risolvere il problema Numero Avviso Cosa necessario fare Pagina Al CARTUCCIA IN Sostituire la cartuccia prima che sia 151 ESAURIMENTO completamente vuota A2 BATTERIA IN ESAURIMENTO Sostituire la batteria prima possibile 151 AZ CONTROLLARE ORA E DATA Impostare ora e data 152 A4 AVVISO SVEGLIA Collocare Accu Check Spirit in moda 153 lita RUN se necessario A5 AVVISO FINE Nel menu INFORMAZIONI controllare 153 FUNZIONAMENTO il tempo di funzionamento del microin fusore rimanente nel MENU TIMER Provvedere alla sostituzione del mi croinfusore entro il tempo di funziona mento pianificato per il microinfusore A6 PBT CANCELLATO Portare Accu Check Spirit in modalit 154 RUN se necessario Assicurarsi che la cancellazione fosse intenzionale e se necessario procedere alla program mazione di un nuovo profilo basale temporaneo A7 PBT TERMINATO Valutare se necessaria un ulteriore 155 modifica del profilo basale tempora neo ed eventualmente procedere alla programmazione A8 BOLO INTERROTTO Portare Accu Check Spirit in modalit 155 RUN se necessario Assicurarsi che la cancellazione fosse intenzionale e se necessario procedere alla program mazion
155. progettati come monouso quali cartucce e set d infusione non devono essere riutilizzati per l elevato rischio di infezioni malfunzionamenti e o erogazione errata di insulina Consultare il catalogo degli accessori e le brochure dei prodotti sterili oppure rivolgersi al Servizio Assistenza Clienti Avvertenza Il microinfusore per insulina e i relativi prodotti sterili e accessori includono componenti di dimensioni ridotte che possono causare rischi di soffocamento se ingoiati da bambini Tenere i prodotti sterili e gli accessori lontano dalla portata dei bambini Prodotti sterili prodotti sterili sono componenti fondamentali della terapia insulinica e del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit prodotti sterili sono monouso per consentire un utilizzo appropriato del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit e per evitare infezioni Cartuccia Il microinfusore per insulina stato progettato per essere utilizzato unicamente con una cartuccia in plastica Roche Diagnostics da 3 15 ml La cartuccia un prodotto sterile e monouso La sterilit garantita soltanto a confezione integra e fino alla data di scadenza indicata Non utilizzare i prodotti sterili se la confezione danneggiata 28 Prima di iniziare Avvertenza Non riutilizzare i prodotti monouso II riutilizzo di prodotti monouso pu causare malfunzionamenti del microinfu sore un erogazione non adeguata di insulina e o infezioni Accerta
156. r insulina emette cinque toni e continua a riavviare la procedura di avvio finch non viene rimossa la batteria o la stessa non si esaurisce 53 Introduzione Preparazione della cartuccia Avvertenza Assicurarsi sempre che la concentrazione di insulina programmata sul microinfusore sia identica alla concen trazione presente nella cartuccia utilizzata Una pro grammazione errata della concentrazione di insulina pu causare un erogazione errata di insulina Avvertenza Il microinfusore per insulina stato progettato per essere utilizzato con una cartuccia in plastica Roche Diagnostics da 3 15 ml La cartuccia un prodotto sterile monouso La sterilit garantita soltanto a confezione integra e fino alla data di scadenza indicata gt Non utilizzare prodotti sterili con confezione danneggiata gt Non riutilizzare prodotti monouso Il riutilizzo di prodotti monouso pu causare malfunzionamenti del microinfusore un erogazione errata dell insulina e o infezioni gt Accertarsi di avere sempre le mani pulite prima di maneggiare i componenti gt Utilizzare esclusivamente le cartucce indicate L utilizzo di altre cartucce pu mettere in pericolo la salute oltre che invalidare la garanzia 54 Introduzione Un set di riempimento della cartuccia comprende i seguenti elementi cartuccia asse dello stantuffo stantuffo cappuccio protettivo della cartuccia o ago da aspirazi
157. r reimpostare la dose di bolo su 0 0 unit Viene emesso un segnale acustico Se non viene programmato alcun nuovo bolo il microinfusore per insulina torner alla modalit RUN ed emetter tre segnalazioni acustiche dopo 5 secondi Non viene erogato alcun bolo durante la conferma quando vengono emesse segnalazioni acustiche o vibrazioni o durante il ritardo dell avvio L lampeggia e Premere oppure Viene emesso un segnale acustico Il microinfusore per insulina torna alla modalit RUN Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte amp per con fermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO Non viene erogato alcun bolo durante l erogazione del bolo conto alla rovescia della dose di bolo e Premere e tenere premuto il tasto oppure per tre secondi finch non viene emesso un segnale acustico Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO L erogazione di bolo viene interrotta 101 Logica del funzionamento La dose di bolo effettivamente erogata prima dell interruzione pu essere verificata nella memoria boli Per ulteriori informazioni vedere la sezione Memoria boli Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario programmare un nuovo bolo standard Programma
158. ria Roche Diagnostics l uso di coltelli cacciaviti o altri oggetti appuntiti pu danneggiare il microinfusore e Non avvitare con eccessiva forza altrimenti si rischia di danneggiare il copri batteria e l involucro del microinfusore Il copri batteria inserito e chiuso correttamente quando a livello con l involucro del microinfusore per insulina Per ulteriori informazioni vedere la sezione Inserimento e sostituzione della batteria 33 Prima di iniziare Attenzione Accertarsi sempre di rimuovere la batteria prima di un periodo di inutilizzo prolungato del microinfusore per insulina in modo da conservare la durata della batteria Per evitare l ingresso di acqua all interno del microinfu sore sostituire la batteria solo in ambiente asciutto e verificare che l anello di tenuta del copri batteria sia presente e in buone condizioni e che la batteria stessa sia stata inserita correttamente Chiave per batteria Utilizzare l apposita chiave per batteria per fissare in sede o rimuovere il copri batteria Se necessario anche possibile utilizzare questa chiave per allentare il connettore luer lock presente tra il set d infusione e l adattatore La chiave per batteria presenta una tacca adatta ai connettori luer lock di tutti i set d infusione Roche Diagnostics Non utilizzare mai la chiave per batteria per collegare o avvitare un set d infusione Utilizzare il foro presente nella chiave per batteria per
159. ria in esaurimento Alcune funzioni devono essere programmate con il microinfusore impostato sulla modalit STOP durante la quale l insulina non viene erogata Per sostituire la cartuccia necessario che il microinfusore per insulina si trovi nella modalit STOP Scollegare sempre il microinfusore dal sito d infusione e impostarlo sulla modalit STOP quando si riempie il set d infusione e o si trasferiscono i dati Nella modalit STOP vengono visualizzati lora e la data il simbolo STOP eventuali informazioni di promemoria batteria in esaurimento e funzioni speciali Blocco tasti attivato o disattivato Per ulteriori informazioni vedere la sezione Blocco dell erogazione dell insulina 44 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Avviso di STOP L avviso di STOP viene attivato ogni volta che il microinfusore passa dalla modalit RUN alla modalit STOP o quando viene inserita una batteria Questo promemoria ha lo scopo di informare l utilizzatore che l erogazione dell insulina al momento interrotta Se l avviso di STOP attivato ogni minuto vengono emesse una segnalazione acustica lunga e una vibrazione La disattivazione dell avviso di STOP comporta la disattivazione della funzione di avviso Per disattivare l avviso di STOP Operazione Risultato Premere e tenere Viene emesso un Se il tasto oppure viene premuto segnale acustico premuto troppo brevemente l avviso Mom L avviso
160. rminato Questa funzione pu essere utile in caso di pasti prolungati ad esempio in occasione di cerimonie o ricevimenti o di pasti a digestione lenta Il bolo prolungato pu rivelarsi utile anche per persone con gastroparesi digestione rallentata La durata dell erogazione del bolo pu essere programmata in intervalli da 15 minuti fino a 24 ore e inizia immediatamente dopo la conferma Nota possibile aggiungere un bolo standard a un bolo prolungato attivo Se si cancella il bolo standard il bolo prolungato resta attivo Durante l erogazione di un bolo prolungato la programma zione di un altro bolo prolungato o di un bolo MultiWave bloccata Se si desidera programmare un bolo prolungato diverso portare il microinfusore per insulina in modalit STOP per cancellare il bolo corrente e programmarne uno nuovo 104 Logica del funzionamento Programmazione di un bolo prolungato odalit RUN arresto di ACCU CHEK Y A8 bolo interrotto GG menu TER jae Y rotungsto TIR MEHL BOLO PROLUMGATO LI DOSE BOLO o 0 0 DOSE BOLO O 2 5U 64 6 TEMPO EROGAZIONE O 2 5 eae erogazione Premere per passare al menu BOLO PROLUNGATO Effettuare la selezione con il tasto Viene visualizzata la funzione DOSE BOLO Premere per aumentare oppure per diminuire la dose di bolo Viene visualizzato il tempo di erogazione dell ultimo
161. rogazione di 25 unit con insulina U100 Il volume di bolo per il bolo standard ad erogazione immediata regolabile con incrementi di 0 1 0 2 0 5 1 e 2 unit Per il bolo standard Scroll il bolo prolungato e il bolo MultiWave il volume regolabile con incrementi fissi di 0 1 unit La durata del bolo prolun gato e del bolo MultiWave regolabile in intervalli di 15 minuti da 15 minuti fino a 24 ore 192 Dati tecnici Profilo basale temporaneo Variazione in base a incrementi del 10 0 90 per la diminuzione 110 200 per l aumento La durata regolabile in base a incrementi di 15 minuti con durata massima di 24 ore L ultima durata selezio nata viene memorizzata e riproposta alla successiva modifica del profilo basale tem poraneo Durata massima per un allarme E4 OCCLUSIONE Cartucce in plastica profilo basale medio di 1 0 U h U100 lt 5h U40 U50 lt 25h U10 lt 0 5h profilo basale minimo di 0 1 U h U100 50h U40 U50 lt 25h U10 lt 5h Il tempo normale per un allarme U100 era 3 5 ore Cartucce in vetro Aventis Insuman Infusat profilo basale medio di 1 0 U h U100 lt 10h profilo basale minimo di 0 1 U h U100 lt 100h Volume massimo precedente U100 3 5U all allarme U40 U50 1 8U E4 OCCLUSIONE U10 lt 0 4U Il volume normale per un allarme U100 era 2 3 U Cartucce in vetro Aventis Insuman Infusat U100 lt 6 0
162. roinfusore resta senza alimentazione per pi di un ora controllare lora e la data Allarme E3 AUTOSPEGNIMENTO Questa funzione di sicurezza interrompe l erogazione di insulina se non viene premuto alcun tasto entro un determinato periodo di tempo 157 Segnalazioni di allarme ALLARME Premere due volte amp per disattivare e A E 3 emh confermare l allarme Portare il microinfusore in modalit RUN Allarme E4 OCCLUSIONE Avvertenza Se si verifica un allarme E4 OCCLUSIONE misurare immediatamente la glicemia perch l erogazione di insulina stata interrotta Se la glicemia molto alta prendere provvedimenti in base alle istruzioni del medico o del team diabetologico Viene generato un allarme E4 OCCLUSIONE se l erogazione di insulina un massimo di 6 unit di insulina U100 non viene conclusa con successo Questa situazione pu essere causata da un set d infusione bloccato una cartuccia riutilizzata un pistone sporco o danneggiato Questo allarme pu essere dovuto a numerosi fattori compreso il profilo basale orario e i boli utilizzati Ad esempio un set d infusione bloccato con un profilo basale di 2 U h insulina U100 e nessun bolo supplementare causer un allarme E4 OCCLUSIONE in un intervallo di tempo di circa tre ore o meno in base al tipo e alla gravit del blocco ALLARME Premere due volte amp per disattivare e A E4 amp confermare l allarme Scollegar
163. rsi di avere sempre le mani pulite prima di maneggiare i componenti Utilizzare esclusivamente le cartucce indicate Lutilizzo di altre cartucce pu mettere in pericolo la salute oltre che invalidare la garanzia gt gt Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Preparazione della cartuccia Come collegare la cartuccia l adattatore e il set d infusione e Sostituzione della cartuccia e del set d infusione Accessorio per il riempimento L accessorio per il riempimento Roche Diagnostics pu essere utilizzato per il riempimento di una cartuccia in plastica da 3 15 ml da un flacone di insulina gt Per ulteriori informazioni vedere la sezione Riempimento della cartuccia 29 Prima di iniziare Set d infusione set d infusione Roche Diagnostics collegano il microinfusore per insulina al corpo dell utilizzatore e sono elementi fondamentali della terapia insu linica con microinfusore Linsulina viene erogata dalla cartuccia presente nel microinfusore al tessuto sottocutaneo attraverso il set d infusione La cannula o l ago del set d infusione viene solitamente applicato nell addome set d infusione possono essere gt scollegabili gt non scollegabili Utilizzare unicamente set d infusione con un connettore luer lock Tutti i set d infusione Roche Diagnostics correnti dispongono di connettori luer lock e sono i pi idonei per il microinfusor
164. rtare il profilo o basale a 100 Salvare e uscire premendo e Portare il microinfusore in modalit STOP L erogazione del profilo basale temporaneo viene interrotta Si verifica un avviso A6 PBT CANCELLATO Premere due volte per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A6 PBT CANCELLATO Attenzione Quando il microinfusore per insulina si trova in modalit STOP non viene erogata insulina Riportarlo in modalit RUN per riprendere l erogazione di insulina 118 Logica del funzionamento Nota Se contemporaneamente attivo bolo prolungato o bolo MultiWave viene cancellato anch esso quando si porta il microinfusore per insulina in modalit STOP Si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO e si verifica un avviso A6 PBT CANCELLATO Premere due volte per confermare e disattivare il primo avviso Sul display viene visualizzato il secondo avviso Premere due volte amp per confermare e disattivare il secondo avviso Entrambi gli avvisi vengono registrati nella memoria allarmi Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Avviso A6 PBT CANCELLATO e Avviso A8 BOLO INTERROTTO Assicurarsi che la cancellazione fosse volontaria e se necessario procedere alla programmazione di un nuovo profilo basale temporaneo e o bolo prolungato o MultiWave 119 120 IMPOSTAZIONI MENU standard IMPOSTAZIONI MENU standard Avvertenza Una
165. sario portare a termine il trasferimento dei dati prima di impostare il microinfusore per insulina sulla modalit RUN Avvertenze e messaggi di attenzione relativi all igiene microinfusore per insulina stato progettato per essere utilizzato unicamente con una cartuccia in plastica Roche Diagnostics da 3 15 ml La cartuccia un prodotto sterile e monouso La sterilit garantita soltanto a confezione integra e fino alla data di scadenza indicata Non utilizzare i prodotti sterili se la confezione danneggiata Non riutilizzare prodotti intesi come monouso Il riutilizzo di prodotti monouso pu causare malfunzionamenti del microinfusore un erogazione non adeguata di insulina e o infezioni Accertarsi di avere sempre le mani pulite prima di maneggiare i componenti del microinfusore Accertarsi di avere sempre le mani pulite prima di maneggiare i componenti del microinfusore Evitare ogni contatto del set d infusione e in particolare delle parti di collegamento del micro infusore con antisettici pomate antibiotiche saponi profumi deodoranti lozioni per il corpo o altri cosmetici per evitare qualsiasi tipo di contaminazione if Prima di iniziare Evitare il contatto intenzionale con l acqua Qualora il micro infusore venga esposto intenzionalmente al contatto con l acqua scollegarlo e rimuoverlo dal sito d infusione Verificare quotidianamente che il microinfusore per insulina e i relativ
166. sempio Per la sequenza alternativa premere il tasto tra parentesi ad esempio Nota Poich il microinfusore per insulina emette segnalazioni acustiche e vibrazioni per guidare la programmazione possibile programmare il bolo ad erogazione immediata in modo molto agevole Una volta programmato il bolo possibile contare le segnalazioni acustiche e le vibrazioni del microinfusore per insulina per verificare la corretta programmazione L incremento del bolo per il bolo standard ad erogazione immediata viene inizialmente impostato su 0 2 unit Pu essere modificato tramite il menu IMPOSTAZIONI MENU AVANZATO oppure tramite il software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Programmazione di un bolo standard ad erogazione immediata DM modalit RUN bolo standard 3 Seem eroga con Ojunita zione bolo conferma i Il della dose DO ritardo di 5 sec A8 bolo interrotto ritardo di 5 sec 99 Logica del funzionamento BOLO STANDARD 0 04 Dalla modalit RUN premere e tenere premuto finch non viene emessa una sequenza di segnalazioni acustiche e una vibrazione In questo modo viene attivata la funzione BOLO STANDARD ad erogazione immediata Nota Si consiglia di iniziare con il tasto in zone ben illuminate e con il tasto amp in zone scarsamente illuminate poich questo tasto accende anche la retroilluminazione
167. sere stata modificata mediante il software di programmazione del microin fusore 213 Allegati Prodotti sterili e accessori Prodotti sterili Cartucce Nome Commenti Cartuccia in plastica da 3 15 ml vuota Cartucce in vetro preriempite da 3 15 ml Aventis Insuman Infusat U100 Le cartucce in plastica sono prodotti esclusivamente monouso Non riutilizzare le cartucce Per informazioni sui limiti di temperatura accettabili per la conservazione e l utiliz zo consultare le istruzioni relative all in sulina impiegata Set d infusione Roche Diagnostics Nome Commenti Accu Chek RapidLink Accu Chek TenderLink Accu Chek FlexLink Accu Chek Rapid D Link Disetronic Classic Disetronic Rapid C Tutti i set d infusione Accu Chek sono disponibili con cateteri e aghi di varie lunghezze Consultare il medico e o il team diabetologico per trovare il set d in fusione pi adatto alle proprie esigenze Roche Diagnostics consiglia di sostituire i set d infusione ogni due o tre giorni o secondo il parere del medico o del team diabetologico 214 Allegati Accessori Nome Commenti Adattatore Sostituire l adattatore ogni 10 cartucce Batterie Se utilizzate in condizioni normali Una batteria alcalina AA da 1 5 volt con una capacit minima di 2500 mAh 50 U giorno con insulina U100 tempera tura di esercizio 22 C 3 C
168. sfare facilmente le variazioni del fabbisogno di insulina ad esempio dal luned al venerd anzich giorno di attivit fisica o giorno di riposo Discutere dell opportunit di programmare profili basali supplementari con il proprio medico o team diabetologico Consultare il medico o il team diabetologico prima di modificare i profili basali in quanto questa operazione potrebbe modificare le modalit di utilizzo del microinfusore per insulina Se l utente il medico o il team diabetologico decide che non sono necessari profili basali aggiuntivi possibile nascondere i profili basali da 2 a 5 nel menu INDIVIDUALE utilizzando il software di configurazione del microin fusore per insulina Accu Chek Spirit Pro per medici dei centri diabetologici per informazioni aggiuntive consultare il manuale d uso del software di configurazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 134 Funzioni del menu utente AVANZATO Impostazione di un profilo basale aggiuntivo 1 Assicurarsi che il menu PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE da impostare sia attivato PROGRAMMAZIONE 2 Premere per passare al menu Sa 1 PROGRAMMAZIONE PROFILO BASALE desiderato Nota Sono disponibili solo i profili basali accessibili nel menu utente corrente 3 profili basali orari per ogni profilo basale aggiuntivo vengono impostati come il profilo basale 1 Per ulteriori informazioni vedere la sezione Programmazione del profilo bas
169. sicurarsi che si sia a conoscenza dell avviso o dell allarme Le segnalazioni acustiche aumenteranno costantemente in volume fino a raggiungere il livello massimo se l avviso o l allarme non viene cancellato Avvisi d allarme Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit consente di scegliere il modo in cui essere avvisati quando si verifica un avviso d allarme Sono disponibili tre opzioni i solo segnalazione acustica ii solo vibrazione de fi segnalazione acustica e vibrazione 124 IMPOSTAZIONI MENU standard IMPOSTAZIONI MEHU STAHDARD Ta AUUTSO D ALLARME ic SOMORO WIBRA Autospegnimento Premere per passare al MENU IMPOSTAZIONI STANDARD Effettuare la selezione con il tasto amp Premere per passare all AVVISO D ALLARME Vengono visualizzati gli avvisi d allarme attivi Premere oppure per impostare gli avvisi d allarme nel modo desiderato Salvare e uscire con Attenzione Consultare il proprio medico o team diabetologico sull uso della funzione di autospegnimento Lautospegnimento un opzione di sicurezza che arresta l erogazione di insulina mediante l allarme E3 AUTOSPEGNIMENTO se nessun tasto viene premuto entro un periodo di tempo programmato in modalit RUN L autospegnimento pu essere disattivato oppure programmato fino a un massimo di 24 ore con intervalli di un ora nel MENU IMPOSTAZIONI STANDARD IMPOSTAZIONI MEHU STAN
170. simbolo del timer 22 viene visualizzato nella modalit RUN o nella modalit STOP come promemoria Alla scadenza del timer si verifica un allarme e il microinfusore per insulina passa in modalit STOP Non pu pi essere riportato in modalit RUN Vedere le sezioni Avviso A5 AVVISO FINE FUNZIONAMENTO e Allarme E5 FINE FUNZIONAMENTO per ulteriori informazioni Il tempo rimanente prima della scadenza del timer espresso in giorni pu essere rivisto nel menu MEMORIA DATI MEMORIA Premere G per passare al menu MEMORIA DATI Effettuare la selezione con il tasto amp MENU TIMER Premere per passare alla funzione MENU 126 GIORHI TIMER Viene visualizzato il tempo rimanente prima della scadenza del timer espresso in giorni Uscire con 132 Funzioni del menu utente AVANZATO Funzioni del menu utente AVANZATO Questo capitolo introduce alle funzioni avanzate del microinfusore per insulina Da questo menu possibile attivare tutte le opzioni di terapia disponibili con il microinfusore Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit consente di scegliere i menu che si desidera visualizzare Questa funzione consente al microinfusore di correggere le proprie impostazioni in base al livello di gestione del diabete dell utilizzatore Per utilizzare le funzioni individualmente gt scegliere la funzione SELEZIONE MENU Per attivare tutti i menu gt selezionare il menu AVANZATO oppure
171. ssario disattivarla prima di poter effettuare qualsiasi programmazione del microinfusore per insulina Tutte le istruzioni fornite nel presente manuale d uso si riferiscono alla condizione in cui la funzione Blocco tasti non attivata Per disattivare la funzione Blocco tasti premere simultaneamente verranno emesse tre segnalazioni acustiche nella modalit RUN o una nella modalit STOP quindi tenerli premuti per 3 secondi finch lo strumento 41 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit non emette nuovamente tre segnalazioni in RUN o una in STOP Per ulteriori informazioni vedere la sezione Blocco tasti Scrolling Per immettere valori pi elevati o pi bassi necessario premere il tasto oppure pi volte per ottenere piccoli incrementi alla volta Nella maggior parte dei menu tuttavia possibile premere il tasto amp oppure scrolling finch non viene visualizzato il valore desiderato Se necessario questo valore pu essere corretto mediante una singola pressione del tasto oppure Se questa funzione attivata il microinfusore per insulina emetter una segnalazione acustica all inizio dell operazione Tasto Segnalazione acustica Display Commento amp Una segnalazione La pressione del tasto Premendo il tasto amp MV acustica breve causa la modifica oppure possibile identifica la funzione delle informazioni modificare un valore Ogni Scrolling visualizzate pre
172. ssione del tasto causa un aumento o una ridu zione di una tacca Schermata di stato Segnalazioni acustiche vibrazioni e messaggi sul display informano l utilizzatore sullo stato del microinfusore per insulina Quando viene premuto un tasto viene emessa una segnalazione acustica indipendente mente dal modo in cui gli avvisi d allarme sono impostati possibile disattivare le segnalazioni acustiche o le vibrazioni ma non entrambe contemporaneamente Il volume della segnalazione acustica pu essere regolato a livelli diversi Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Regolazione del volume delle segnalazioni acustiche Avvisi d allarme e Segnalazioni acustiche e suoni del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 42 Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Nota Se il volume delle segnalazioni acustiche disattivato il microinfusore per insulina non emetter alcun segnale acustico quando viene premuto un tasto Attenzione Controllare il display del microinfusore almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi soprattutto se per qualche ragione sussiste il rischio di non udire le segnalazioni acustiche o le vibrazioni Si tratta dell unico modo in cui l utente verr informato di ogni modifica del microinfusore in un intervallo di tempo utile Avvisi d allarme Il microinfusore per insulina comunica gli avvisi e gli allarmi mediante segnalazioni acustiche e vibrazi
173. struzioni del medico o del team diabetologico gt Non sostituire mai la cartuccia n effettuare il riempimento con Tenere a un set d infusione inserito nel corpo per evitare il rischio di erogazioni incontrollate di insulina nel proprio corpo Con i set d infusione scollegabili accertarsi di aver scollegato il catetere dal sito prima della sostituzione o del riempimento portata di mano i seguenti materiali gt Microinfusore per insulina Accu Chek Spirit gt Un set d infusione Accu Chek nuovo gt Un disinfettante cutaneo D15293 a 26 05 Accertarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalit STOP 74 Preparazione del sito d infusione Rimuovere il set d infusione dal sito di infusione Rimuovere il set d infusione dall adattatore e smaltirlo adeguatamente Nota La chiave per batteria presenta una tacca adatta a tutti con nettori luer lock dei set d infusione Roche Diagnostics possibile utilizzare la chiave per batteria per allentare il connettore luer lock presente tra il set d infusione e l adatta tore se non possibile allentarlo a mano Preparare per l uso un set d infusione Accu Chek nuovo Avvitare il set d infusione Roche Diagnostics nell adattatore ruotandolo con la mano in senso orario Avvitare adeguatamente il connettore luer lock a mano Riempire il set d infusione AI termine della procedura portare il microinfusore in mo
174. t relativa dell aria Pressione barometrica da 700 a 1060 mbar Quando il microinfusore per insulina viene fatto cadere Eventuali cadute possono danneggiare il microinfusore e l anello di tenuta contro le infiltrazioni d acqua Prestare sempre la massima attenzione per evitare cadute del microinfusore Utilizzare gli accessori per il trasporto Accu Chek Spirit pi appropriati nei vari momenti della giornata per evitare cadute del dispositivo In caso di caduta del microinfusore e Controllare che tutti i collegamenti con il set d infusione siano ancora ben saldi e se necessario ripristinarli e Controllare se la superficie del microinfusore dei prodotti sterili e degli accessori presenta crepe o rotture e e Se necessario sostituire la cartuccia Attenzione Verificare almeno una volta al giorno che il microinfu sore per insulina e i relativi prodotti sterili e accessori non presentino rotture o crepe in particolare dopo una caduta Non utilizzarli in presenza di rotture o crepe In presenza di crepe acqua polvere insulina o altre sostanze estranee possono entrare nel microinfusore e causare malfunzionamenti In caso di dubbio contattare il Servizio Assistenza Clienti 187 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Riparazione Attenzione Non eseguire da soli operazioni di revisione o ripara zione del microinfusore Non utilizzare lubrificanti sul meccanismo del microinfusore Per ulteriori i
175. ta e lora dopo aver reinserito la batteria Batterie AA diverse da quelle fornite o consigliate da Roche Diagnostics possono presentare una durata notevolmente inferiore inoltre possono presentare perdite e corrodere i contatti all interno del microinfu sore per insulina Pertanto l uso di batterie non fornite o consigliate da Roche Diagnostics pu invalidare la garanzia Non inserire batterie vecchie o usate nel micro infusore per insulina per non causare allarmi di avvio Procedura di avvio Il microinfusore per insulina esegue una procedura di avvio test interni quando si inserisce la batteria e quando si sostituisce la cartuccia Quando si sostituisce la batteria viene eseguita l intera procedura di avvio Quando si sostituisce solo la cartuccia la procedura di avvio viene eseguita a partire dal test del sistema 50 Introduzione Avvertenza Non interrompere la procedura di avvio premendo dei tasti o manipolando in qualche modo il microinfusore per insulina L interruzione di tale procedura pu causare il malfunzionamento del microinfusore Se il microinfusore per insulina non emette segnalazioni acustiche o vibrazioni come descritto o se numeri lettere simboli o linee non vengono visualizzati completamente contattare il Servizio Assistenza Clienti Nota Durante l utilizzo il sistema di sicurezza del microinfusore per insulina ne controlla continuamente il funzionamento Se viene rilevata una discord
176. tano solo dei suggeri menti Non utilizzare queste procedure senza l approvazione del medico o del team diabetologico Seguire sempre i consigli del medico o del team diabetologico e contattarli in caso di preoccupazioni sulla terapia insulinica con microinfusore Tenere presente che un interruzione dell erogazione di insulina ad esempio a causa di una perdita di un occlusione o di un calo dell efficacia dell insulina o il malfunzionamento del microinfusore pu determinare un rapido aumento della glicemia Sebbene il microinfusore per insulina sia dotato di un sistema di sicurezza interno non in grado di segnalare la presenza di perdite a livello del set d infusione o la perdita di efficacia dell insulina in uso 169 Guida alla risoluzione dei problemi Risoluzione problematiche Problema Azioni consigliate Singoli caratteri numeri o simboli sul display non vengono visualizzati o vengono visualizzati parzialmente Contattare il Servizio Assistenza Clienti Il microinfusore per insulina non emette segnalazioni acustiche o vibrazioni Verificare che il volume delle segnalazioni acustiche e gli avvisi d allarme siano attivati Verificare e sostituire la batteria Se il microinfusore per insulina non emette ancora segnalazioni acustiche 0 vibrazioni contattare il Servizio Assistenza Clienti Test del sistema incompleto dopo un allarme E7 ALLARME ELETTRONICA REINSER
177. ti immediatamente Attenzione Un aumento o una riduzione del profilo basale tempo raneo in uso resta attivo anche se si modifica il profilo basale Opzioni di uscita In qualsiasi funzione sono disponibili tre opzioni di uscita 1 Se si desidera confermare e salvare le modifiche premere finch il microinfusore per insulina non torna in modalit RUN 2 Se si desidera annullare le modifiche premere contemporaneamente i tasti funzione di uscita per uscire dalle funzioni oppure 3 Attendere che il microinfusore per insulina torni alla modalit RUN timeout 85 Logica del funzionamento Funzioni del menu utente STANDARD In questo capitolo vengono fornite informazioni per acquisire familiarit con le funzioni di base del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit necessarie per una corretta terapia Impostazione della data e dell ora necessario prestare attenzione a impostare correttamente la data e l ora poich i profili basali e tutte le informazioni in memoria vengono memorizzate sulla base di data e ora Se nel corso di un viaggio si cambia fuso orario ricordare di impostare l ora e la data esatte Il formato pu essere europeo o americano Formato americano Formato europeo Formato 12 ore Formato 24 ore mese giorno anno giorno mese anno Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Formato ora e Formato data 86 Logica del funzionamento Avvertenza Un
178. to di infusione per un periodo superiore a quello consigliato dal medico o dal team diabetologico Irritazione arrossamento o gonfiore del Cambiare immediatamente set d infusione sito di infusione e sito di infusione Utilizzare la tecnica di inserimento corretta e attenersi sempre allo schema di rotazione pianificato del sito di infusione e ai suggerimenti forniti dal medico o dal team diabetologico Scarso assorbimento dell insulina Scegliere siti di infusione senza cicatrici lividi o ispessimenti della pelle Non utilizzare un set d infusione o un sito di infusione per un periodo superiore a quello consigliato dal medico o dal team diabetologico Problemi relativi alla terapia Molti altri fattori ad esempio il consumo di alcool l utilizzo di farmaci diversi dall insulina o di insulina inefficace o scaduta la diminuzione dell attivit fisica la malattia e lo stress possono avere un potenziale effetto sui livelli di glicemia Contattare il medico o il team diabetologico per avere consigli sulla gestione di questi o di molti altri problemi relativi alla terapia 172 Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Consigli per l uso quotidiano Attenzione La formazione e l utilizzo del microinfusore per insulina richiedono il supporto di un medico o di un team diabetologico qualificato Durante la terapia insulinica co
179. tuccia in plastica da 3 15 ml da un flacone di insulina Accessori per il trasporto disponibile una vasta gamma di accessori per il trasporto di materiali diversi appositamente progettati per rispondere alle diverse esigenze durante l utilizzo del microinfusore per insulina Adattatore L adattatore costituisce il collegamento tra la cartuccia e il set d infusione Presenta due anelli di tenuta e costituisce una barriera stagna efficiente del vano portacartuccia del microinfusore per insulina Le due piccole prese d aria provvedono a equilibrare la pressione dell aria Basale La quantit di insulina necessaria per soddisfare il fabbisogno insulinico basale Nella terapia insulinica con microinfusore tale fabbisogno viene determinato insieme al proprio medico o al team diabetologico e pu essere modificato per rispondere alle esigenze fisiologiche personali durante il giorno Il fabbisogno giornaliero viene erogato dal microinfu sore seguendo la curva del profilo o dei profili basali personali Bolo Quantit di insulina erogata in aggiunta al profilo basale per correggere un valore di glicemia elevato e prima di ogni pasto La quantit di insulina da somministrare come bolo viene decisa dal medico o dal team diabeto logico in base al livello glicemico al tipo di alimentazione e al livello di attivit fisica praticata Cartuccia Contenitore d insulina del microinfusore Contiene 3 15 ml di insulina ad azione ra
180. tware di configurazione Accu Chek Spirit per ulteriori informazioni su come accedere a tutti i menu del microinfusore per insulina Nell elenco riportato di seguito vengono indicati i limiti di impostazione dei parametri di configurazione regolabili presenti sul microinfusore per insulina Vengono inoltre forniti esempi di parametri d impostazione e configurazione di base 202 Dati tecnici Parametri d imposta zione e configurazione di base Impostazione massima Profilo basale profilo basale orario PBT U100 62 5 IU h tipo di insulina quantitativo max max U100 0 62 50 IU h profilo basale orario combi U50 0 31 25 IU h nato a profilo basale tempo U40 0 25 00 IU h raneo aumento max U10 0 6 25 IU h incremento dei 0 1U profili basali orari profili basali orari U100 25 0 IU M tipo di insulina quantitativo max U100 0 25 0 IU h U50 0 12 5 IU h U40 0 10 0 IU h U10 0 2 5 IU h profilo basale temporaneo 100 0 250 aumento o diminuzione PBT 10 10 in incrementi di durata PBT max 24 h 15min 24h incrementi di durata PBT 15 min 15 min 30 min 1h profili basali disponibili 5 1 5 blocco del profilo basale disattivato attivato o disattivato Bolo quantitativo di bolo per U100 25 0 U tipo di insulina quantitativo max singola erogazione U100 0 25 0U U50 0 12 5U U40 0 10 0U U10 0 2 5U incrementi del quantitativo 0 5 U 0 1 0 2 0 5 1 002 0U di bolo per il
181. u Chek Spirit Condizioni climatiche In condizioni di pioggia e di basse temperature tenere il microinfusore sotto i vestiti o a diretto contatto con la pelle In caso di dubbio riguardo a queste condizioni controllare le condizioni operative del microinfusore e contattare il Servizio Assistenza Clienti Attenzione Non esporre il microinfusore per insulina ai raggi diretti del sole Evitare il surriscaldamento dell insulina e del microinfusore Proteggere il microinfusore dall esposizione diretta al vento freddo Le temperature superiori a 40 C e inferiori a 5 C possono danneggiare l insulina e i componenti elettronici del microinfusore e causare il malfunzionamento della batteria Consultare le istruzioni per l uso dell insulina utilizzata per informazioni sui limiti di temperatura accettabili Per ulteriori informazioni sulle condizioni operative vedere la sezione Dati tecnici generali 175 Vivere con il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il microinfusore e l acqua Attenzione Evitare il contatto intenzionale con l acqua Controllare quotidianamente che il microinfusore non sia rotto o in altro modo danneggiato e che il copri batteria e l adattatore siano chiusi correttamente In presenza di crepe acqua polvere insulina o altre sostanze estranee possono entrare nel microinfusore e causare malfunzionamenti Qualora il microinfusore venga esposto intenzionalmente al contatto con l
182. ualizzati nella modalit RUN 106 Logica del funzionamento Per cancellare un bolo prolungato durante la programmazione la dose di bolo o il tempo di erogazione lampeggia Sono disponibili tre opzioni per cancellare un bolo prolungato durante la programmazione e Se non viene premuto alcun tasto per 20 secondi il microinfusore per insulina torna automaticamente alla modalit RUN timeout e Uscire dal menu BOLO PROLUNGATO premendo contemporaneamente GiD e Impostare la dose di bolo su 0 0 unit e premere Non viene erogato alcun bolo durante l erogazione del bolo e Se l erogazione del bolo prolungato gi iniziata pu essere cancellata portando il microinfusore per insulina in modalit STOP In questo modo viene cancellata l erogazione e si verifica un avviso A8 BOLO INTERROTTO Premere due volte per confermare e disattivare l avviso Per ulteriori informazioni vedere la sezione Avviso A8 BOLO INTERROTTO L erogazione di bolo viene interrotta La dose di bolo effettivamente erogata prima dell interruzione pu essere verificata nella memoria boli Per ulteriori informazioni vedere la sezione Memoria boli Attenzione Quando il microinfusore per insulina si trova in modalit STOP non viene erogata insulina Riportarlo in modalit RUN per riprendere l erogazione di insulina Nota Se contemporaneamente attivo un profilo basale tempo raneo anch esso viene canc
183. ulina sostituire immediatamente il componente difettoso e copri batteria sia fissato correttamente anche con l involucro del microinfusore e L adattatore sia inserito correttamente e set d infusione sia pieno non contenga bolle d aria e sia collegato saldamente all adattatore e set d infusione sia stato inserito in base alle istruzioni per l uso corrispondenti e set d infusione sia sicuro non comporti disagi e non presenti irritazioni o infezioni e La cartuccia non contenga bolle d aria e microinfusore per insulina si trovi in modalit RUN e profili basali siano programmati correttamente secondo le indicazioni del medico o del team diabetologico e L ora e la data siano impostate correttamente e Le modifiche al profilo basale temporaneo siano programmate secondo le indicazioni del medico o del team diabetologico e Le segnalazioni acustiche e o le vibrazioni siano impostate secondo le proprie esigenze e Si disponga di un kit d emergenza personale 184 Cura del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Manutenzione e pulizia Pulizia del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit Il momento ideale per pulire il microinfusore quello della sostituzione della cartuccia Per eseguire la pulizia utilizzare unicamente un panno morbido e asciutto Se i vani del microinfusore sono eccessivamente sporchi consultare il Servizio Assistenza Clienti per ulteriori istruzioni Atte
184. usore Accu Chek Spirit idoneo all uso CISPR 11 in qualunque edificio inclusi gli ambienti domestici e quelli direttamente connessi alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che rifornisce gli edifici per uso residenziale Emissioni Non armoniche applicabile IEC 61000 3 2 Variazioni Non di tensione applicabile sfarfallio IEC 61000 3 3 196 Dati tecnici Standard tecnici sull immunit elettromagnetica Indicazioni e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico di seguito indicato Il cliente o l utente del microinfusore Accu Chek Spirit deve assicurarsi che il sistema sia utilizzato in detto ambiente Test di immunit Livello di test Livello di Indicazioni IEC 60601 conformit sull ambiente elet tromagnetico Scarica elettrosta 6 kV a contatto 8kVacontatto Evitare qualsiasi tica ESD 8 kV ad aria 15 kV ad aria contatto con mate IEC 61000 4 2 IEC 60601 2 24 riali sintetici Le scariche elettrostati che sono pi proba bili con un umidita relativa del 10 H I Frequenza di rete 3 A m 400 A m 400 A m campi magnetici a 50 60Hz frequenza di rete campo magnetico IEC 60601 2 24 devono essere a livelli assimilabili a IEC 61000 4 8 quelli di un tipico ambiente commer ciale o ospedaliero Indicazioni e dichiarazione del produttore I
185. usore per insulina Accu Chek Spirit 183 Test del sistema 183 Manutenzione e pulizia 185 Pulizia del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 189 Informazioni sulla batteria 185 Conservazione del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit __186 Quando il microinfusore per insulina viene fatto cadere 187 Riparazione 188 Smaltimento 189 Dati tecnici 191 Dati tecnici generali 191 Standard tecnici sulle emissioni elettromagnetiche 196 Standard tecnici sull immunit elettromagnetica 197 Parametri di configurazione 202 Allegati 205 Abbreviazioni 205 Segnalazioni acustiche e suoni del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 207 Vibrazioni del microinfusore per insulina Accu Chek Spirit 208 Simboli 209 Simboli generali 209 Definizione dei simboli Prodotti sterili e accessori Prodotti sterili Accessori Glossario Indice analitico Panoramica degli avvisi 211 214 214 215 217 223 231 10 Destinatari del presente manuale Destinatari del presente manuale Diabetici altamente motivati disposti ad assumere un atteggiamento collaborativo con il medico e o il team diabetologico in merito alla terapia insulinica Fin dai momenti iniziali molto importante che i pazienti gt ricevano una formazione adeguata sul microinfusore per insulina impartita da un medico gt eseguano con frequenza il controllo della glicemia ad esempio utilizzando un misuratore di glicemia Accu Chek per trovare con rapidit
186. vare l eventuale presenza di irritazioni o infezioni Segni di infezione possono includere a titolo esempli ficativo dolore gonfiore arrossamento colore o essudazione In caso di arrossamenti o gonfiori cambiare immediata mente il set d infusione e il sito di infusione e contattare il medico o il team diabetologico Il sito di infusione deve essere cambiato in base alle istru zioni per l uso del set d infusione e alle raccomandazioni del medico o del team diabetologico 72 Preparazione del sito d infusione Accertarsi che il microinfusore per insulina sia dotato correttamente di tutti i componenti cartuccia adattatore e set d infusione e sia programmato con le proprie impostazioni approvate dal medico o dal team diabetologico Dopo aver effettuato tutte le operazioni richieste per la selezione e la preparazione del sito di infusione il microinfusore per insulina pronto all uso Programmare il microinfusore per insulina con le proprie impos tazioni prima di iniziare la terapia insulinica Per ulteriori informazioni vedere la sezione Funzioni del menu utente STANDARD Avvertenza Una programmazione non corretta del microinfusore pu causare un erogazione errata di insulina Il microinfusore per insulina deve essere programmato con le proprie impostazioni prima di iniziare la terapia insulinica Non utilizzare il microinfusore per insulina senza conoscere le proprie impostazioni Sostituzione d
187. verificare l assenza di segni di usura o di sporco in particolare sulle guarnizioni all interno e all esterno dell adattatore e Se necessario lavare l adattatore con acqua e asciugarlo Se presenta segni di usura o di sporco sostituirlo immediatamente f Installare sul microinfusore per insulina una nuova cartuccia e un nuovo set d infusione Per ulteriori informazioni vedere le sezioni Preparazione della cartuccia Inserimento della cartuccia dell adattatore e del set d infusione Come riempire il set d infusione e Avvio dell erogazione dell insulina Nota Verificare la quantit di insulina residua nella cartuccia almeno una volta al giorno Prima di coricarsi assicurarsi che la cartuccia contenga una quantit di insulina sufficiente per trascorrere la notte Avvertenza Assicurarsi sempre che la concentrazione di insulina programmata sul microinfusore sia identica alla con centrazione presente nella cartuccia utilizzata Una programmazione non corretta della concentrazione di insulina pu causare un erogazione errata di insulina 77 Preparazione del sito d infusione Sostituzione dell adattatore Si consiglia di sostituire l adattatore almeno una volta ogni 10 cartucce di insulina Sostituire l adattatore usato con uno nuovo durante la sostituzione di una cartuccia Per ulteriori informazioni vedere la sezione Come collegare la cartuccia l adattatore e il set d
188. zare il microinfusore per insulina in camere iperbariche e in aree pericolose di qualunque tipo ad esempio aree in cui potrebbero formarsi gas o vapori esplosivi o infiam mabili in quanto potrebbero interferire con l erogazione dell insulina e o creare situazioni di pericolo Il microinfusore per insulina progettato per essere utilizzato in condizioni barometriche normali comprese tra 700 e 1060 mbar Non andare oltre i 3000 metri sopra il livello del mare Il 23 Prima di iniziare microinfusore per insulina non stato testato in aree pericolose di qualunque tipo Arrestare e rimuovere sempre il microinfusore per insulina prima di accedere a queste aree microinfusore per insulina non stato testato con i pace maker cardiaci Non utilizzare il microinfusore per insulina Accu Chek Spirit se si portatori di pacemaker cardiaci Le temperature superiori a 40 C e inferiori a 5 C possono danneggiare l insulina i componenti elettronici del microinfusore e causare malfunzionamenti della batteria Non esporre il microin fusore per insulina ai raggi diretti del sole Evitare il surriscaldamento dell insulina e del microinfusore Proteggere il microinfusore per insulina dall esposizione diretta al vento freddo In condizioni di basse temperature tenere il microinfusore sotto i vestiti o a diretto contatto con la pelle Consultare le istruzioni per l impiego dell insulina utilizzata per informazion
189. zato il tipo di batteria in uso 126 IMPOSTAZIONI MENU standard TIPO BATTERIA RICARICABILE Premere oppure per selezionare il tipo di batteria desiderato batteria ALCALINA o NiMH ricaricabile Salvare e uscire con Orientamento del display IMPOSTAZIONI MEHU STAHDARD Ta DISPLAY STANDARD OLB LOM 3 LAE TT Il microinfusore per insulina consente di ruotare l orientamento del display di 180 per poterlo vedere in modo pi comodo in base a come viene indossato il microinfusore Premere per passare al IMPOSTAZIONI MENU STANDARD Effettuare la selezione con il tasto Premere per passare al DISPLAY Premere oppure per selezionare l orientamento desiderato per il display Salvare e uscire con amp 127 IMPOSTAZIONI MENU standard Attenzione Se si cambia l orientamento del display del microinfu sore di 180 anche le funzioni dei tasti e risulteranno invertite Rispetto all orientamento del display il tasto superiore sar mentre il tasto inferiore sara Questa modifica si applica a tutte le funzioni dei tasti gt e inclusa l attivazione della retroilluminazione tasti D e non cambieranno funzione indipendentemente dall orientamento del display Memoria dati La memoria dati del microinfusore per insulina consente di rivedere determinati eventi quali e Boli ultimi 30 boli e Allarmi ultimi 30
190. zione di bolle d aria dalla cartuccia e dal set di infusione 66 Introduzione modalit WD STOP Avvertenza La presenza di bolle d aria nella cartuccia o nel set d in fusione comporta l infusione di aria anzich di insulina non garantendo il sufficiente apporto all organismo della quantit di insulina richiesta Un allarme E4 OCCLUSIONE potrebbe tardare a verificarsi Ispezionare la cartuccia e il set d infusione per escludere la presenza di bolle d aria almeno ogni tre ore durante il giorno e prima di coricarsi Rimuovere le bolle d aria durante il riempimento della cartuccia e del set di infusione quando quest ultimo non collegato al sito di infusione test del sa sistema DM riempimento del set d infusione DIS 23 26 05 Accertarsi che il microinfusore per insulina si trovi in modalita STOP See Premere il tasto per passare al menu gt RIEMPIMENTO DEL SET D INFUSIONE Effettuare la selezione con il tasto amp Sul display viene visualizzata la quantit di riempimento di 25 unit di insulina U100 67 Introduzione RIEMPIMENTO SET 25 0U Es Arresto riempimento ARRESTO 0 94 Quando viene visualizzato AVVIO premere e tenere premuto amp finch non viene emesso un segnale acustico e il pistone non si sposta in avanti Viene avviato il processo di riempimento e sul display viene visualizzato un conteg
191. zione di un bolo standard scroll guidato dal menu Gli incrementi del bolo per il bolo standard scroll sono fissati a 0 1 unit E possibile programmare questo bolo nel menu BOLO STANDARD tenendo premuto il tasto oppure scrolling finch non viene visualizzato il valore desiderato BOL LEI DARD Premere G gt per passare al menu BOLO STANDARD DOSE BOLO Effettuare la selezione con il tasto Viene 0 00 visualizzata la funzione DOSE BOLO Premere o tenere premuto scrolling per au L 2 00 mentare oppure per diminuire la dose del bolo Premere per confermare la dose di bolo Per 5 secondi ritardo dell avvio dell ero gazione del bolo il simbolo del bolo standard L lampeggia Dopo questo ritardo dell avvio dell erogazione del bolo il microinfusore per insulina emette tre segnalazioni acustiche e avvia l erogazione della dose di bolo totale programmata Il conto alla rovescia della dose di bolo rimanente viene visualizzato sul display 102 Logica del funzionamento Per cancellare un bolo standard scroll guidato dal menu durante la programmazione la dose di bolo lampeggia Sono disponibili tre opzioni per cancellare un bolo standard scroll durante la programmazione e Se non viene premuto alcun tasto per 20 secondi il microinfu sore per insulina torna automaticamente alla modalit RUN timeout e Uscire dal menu BOLO STANDARD premendo contemporane

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