PF Oimanual RevD_IT.indd
Contents
1. Consultare la sezione 5 per una descrizione delle modalit operative Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 7 NV VAPOTHERM Sezione 4 Controlli display e collegamenti Sezione 4 Controlli display e collegamenti Vista frontale _ Impugnatura pieghevole per il trasporto Display multifunzione e Mostra i valori impostati per di ossigeno flusso e temperatura Le icone indicano le condizioni di allarme N 13 3 Silenziamento allarme Premere per tacitare gli allarmi per un massimo di 2 minuti 12 eII LED indica che uno o pi allarmi sono tacitati 4 Manopola di controllo impostazioni Premere per selezionare quale funzione regolare 11 Ruotare per regolare su di un nuovo valore e Premere di nuovo per impostare il valore 10 9 8 VAFOTHERM 5 Sportello scorrevole Scivola in avanti per l installazione o la rimozione della linea monouso dell acqua 6 Spia di stato 1 Livello batteria basso o batteria in carica 8 Manopola di controllo impostazioni Ambra quando il dispositivo in pausa 2 Linea monouso dell acqua difettosa o assente 9 Pulsante Silenzia allarme e a quando LL non I 3 Tipo di cartuccia di trasferimento del vapore 10 LED di silenziamento allarme ii impostazioni ad es durante i 4 Guasto della cartuccia di trasferimento del 11 Guasto generico ATTO vapore bi i Verde fissa quando l unit sta funzionando gt fedina Sheena regolarmente Guasto di2. eliminare la condensa se presente 11 10 Pulire lo spike del tubo di ingresso dell acqua con alcool isopropilico al 70 90 e inserirlo nella porta 10 6 Verificare che la ventola sul retro dell unit non sia bloccata corrispondente dell acqua sterile 10 7 Per il funzionamento ottimale posizionarsi di fronte all unit a una distanza che consenta di leggere 11 11 Riavviare l unit facilmente il display e raggiungere i controlli lt 1 m NOTA in alcune condizioni ambientali a velocit di flusso inferiori a 5 lpm cartuccia a basso flusso o inferiori a 10 Ipm cartucce ad alto flusso si pu formare della condensa nella cannula Per ridurre al minimo la condensa si consiglia di non impostare la temperatura oltre i 34 C se si usano velocit di flusso inferiori a 5 lpm Pagina 18 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 19 Sezione 12 Allarmi Le condizioni di guasto sono indicate dalle icone visualizzate sul pannello anteriore e da segnali acustici Se non indicato diversamente gli allarmi si annullano automaticamente quando viene risolta la condizione di errore Il pulsante TACITA ALLARME tacita gli allarmi a priorit bassa per 2 minuti e gli allarmi a priorit media per 20 secondi eccetto l allarme per tubo bloccato che pu essere tacitato per 5 secondi o meno quando si reimposta l allarme Gli allarmi di guasto generico non pos
3. fusibili principali due GMA 3A F250 V 5 x 20 mm sono posti vicino all ingresso del cavo di alimentazione Usare un piccolo cacciavite a punta piatta per aprire lo sportellino del vano dei fusibili Nei primi tre anni di utilizzo non necessaria alcuna altra manutenzione ordinaria Non vi sono componenti riparabili dall operatore sensori interni sono autocalibranti La mancata autocalibrazione pu provocare una condizione di guasto generico che richiede un intervento Sezione 15 Pulizia e disinfezione Il completo circuito del paziente monouso e non richiede disinfezione L unit principale tra cui la stazione di attacco per la linea monouso dell acqua deve essere pulita con salviettine imbevute di alcool isopropilico al 70 90 dopo l uso Durante la pulizia e la disinfezione staccare dall alimentazione l unit Precision Flow NOTA le porte trasparenti dei sensori nella stazione di attacco devono essere pulite L unit non funziona se i sensori non ricevono un segnale chiaro ATTENZIONE non usare candeggina solventi organici o detergenti abrasivi Pagina 24 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM NV VAPOTHERM Sezione 16 Specifiche tecniche CARATTERISTICHE FISICHE Dimensioni Altezza 300 mm larghezza 200 mm profondit 180 mm escludendo il morsetto del portaflebo e i filtri dei gas Peso 5 4 Kg senza circuito monouso del paziente Volume dell acqua in circolo Circa 400
4. per la velocit di flusso scelta Sovrariscaldamen to o malfunzio namento del sensore della temperatura Inserimento di un valore troppo basso rispetto alla temperatura precedente Temperatura dell acqua molto bassa dopo la sostituzione della sacca Controllare la fornitura gas e correggere se necessario Aumentare pressione gas o ridurre l impostazione del flusso L utente non pu risolvere il guasto scollegare il paziente Spegnere l unit e spedirla per l assistenza Tacitare l allarme e attendere il calo di temperatura Tacitare l allarme e attendere il rialzo di temperatura ALLARMI PER GUASTI GENERICI errori nei sistemi di controllo o di misurazione della temperatura del flusso di gas e della percentuale di ossigeno causano allarme per guasto generico indicato da questa icona L unit continuer l erogazione di gas in condizione di guasto fino a quando sar posta in Pausa Ad eccezione della sostituzione del sensore dell O l unit deve essere riparata da una societ di assistenza approvata Gli allarmi dei guasti generici non possono essere tacitati con il pulsante Silenzia allarme Per reimpostare dapprima scollegare l unit dall alimentazione c a e premere il pulsante Esegui Pausa Pagina 22 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM 13 2 Clampare il tubo di ingresso dell acqua 13 3 Aprire lo sportello scorrevole e rimuovere la linea monouso dell acqua un
5. 3004002 Rev D ITOIM Pagina 25 Sezione 16 Specifiche tecniche PRESTAZIONE MOC GUNES cartuavasferimanto vapore _intervato misotuzione _ O mono O tostm ese stern son s00m STANDARD Progettato per essere conforme ai seguenti standard IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 No 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A CONDIZIONE AMBIENTALE Funzionamento Temperatura ambiente 18 30 C Umidit relativa dell ambiente 0 90 senza condensa Pressione ambiente Atmosferica standard Non utilizzare in condizioni iperbariche Conservazione e spedizione Temperatura ambiente 10 50 C Umidit relativa dell ambiente 20 90 SUONO DEGLI ALLARMI PER GLI INTERVALLI DI PRESSIONE Allarme a priorit media 47 dB a 1 m dall unit Allarme a priorit bassa 45 dB a 1 m dall unit Pagina 26 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM NV VAPOTHERM Appendice Cannula standard Dimensioni Codice Diametro esterno beccuccio Flusso massimo mm Neona Wwmooo ts Cd Latte uso se _ 8 Bambino nos tano fno 9 8 redavicosmall fesso 19 20 Peditrico Adulto small Adulto bas Cannula Insolare IMI1300 ISOLO1300 Caratteristiche toni audio Impulsi Intervallo Durata Intervallo Tipo di tono per tra impulsi dell impulso tra le scarica scariche 5 Priorit media Transizione Esegui Pausa Precision Flow Manuale operativo 1
6. TRA CUI SENZA LIMITAZIONI QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITA O IDONEITA A UN USO PARTICOLARE QUESTA GARANZIA SPECIFICA E ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE FORNITE DALLA LEGGE Per ulteriori informazioni contattare RMS UK Limited Vapotherm Inc 28 Trinity Road 198 Log Canoe Circle Stevensville MD 21666 Nailsea Somerset BS484NU Inghilterra Tel 44 1275 85 88 91 Fax 44 1275 85 88 91 Stati Uniti Tel 410 604 3977 Fax 410 604 3978 www vtherm com Pagina 30 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM W V VAPOTHERM 198 Log Canoe Circle Stevensville MD 21666 Stati Uniti Tel 410 604 3977 Fax 410 604 3978 www vtherm com Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM
7. alla richiesta e alla disponibilit della fornitura La pressione della fornitura determina la FiO ed eroga il flusso se la domanda Unit Precision Flow supera la fornitura suona l allarme e Riduzione automatica delle impostazioni della velocit massima di flusso e della percentuale di ossigeno a pressioni di ingresso basse per adeguarsi alla pressione di ingresso e Tipo di cartuccia rilevata automaticamente l impostazione di flusso massimo viene ridotta automaticamente quando installata una cartuccia a basso flusso e Tempo di riscaldamento inferiore a cinque minuti e Acqua sterile collegata alla linea dell acqua monouso mediante uno spike standard e Requisiti di alimentazione universali che consentono di utilizzare il dispositivo ovunque semplicemente cambiando il cavo di alimentazione e Manutenzione programmata filtri dei sifoni dei gas da sostituire ogni 6 mesi sensore dell ossigeno annualmente Pagina 6 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM NV VAPOTHERM Sezione 3 Principi di funzionamento Il dispositivo Precision Flow riscalda e umidifica il flusso dei gas respiratori per l erogazione mediante cannula nasale a flussi che variano da 1 a 40 Ipm L unit incorpora un miscelatore elettronico e i sensori di flusso che consentono di impostare indipendentemente la percentuale di ossigeno e il flusso totale di gas Il dispositivo Precision Flow costituito da due componenti Unit
8. deve ostruire le narici del paziente e Sostituire le cannule nasali quando sono sporche NOTE e La cannula o altre interfacce devono essere collegate al paziente solo quando l unit ha raggiunto la temperatura desiderata il display della temperatura smette di lampeggiare e Durante il riscaldamento all estremit del tubo di erogazione del paziente possono apparire delle gocce Questa formazione normale e termina qualche minuto dopo il raggiungimento della temperatura e l inserimento della cannula nel paziente e Si pu creare della condensa attorno al naso Inoltre un alto livello di umidit pu mettere in movimento il muco dal naso e dai seni nasali Accertarsi che il paziente abbia dei fazzoletti AVVERTENZE e La piastra del dispositivo di riscaldamento nella stazione di attacco e la linea dell acqua monouso possono essere bollenti e Durante la manipolazione delle parti monouso attenersi alle precauzioni universali e alle tecniche asettiche Sezione 10 Funzionamento linee guida generali AVVERTENZA Non collegare mai l unit al paziente fino al raggiungimento della temperatura impostata display della temperatura non lampeggia pi Consentire all unit di riscaldarsi per eliminare la condensa e prevenire il disagio del paziente dovuto al gas umidificato completamente o parzialmente freddo o ee 11 6 Aprire una nuova cartuccia un nuovo tubo di erogazione e una nuova linea monouso dell acqua 10 1 Con
9. fornitura del gas 9 13 Tubo bloccato 7 Pulsante Esegui Pausa 6 LED di stato Premerlo per avviare l unit dopo il collegamento 7 Pulsante Esegui Pausa vedere la nota delle linee dell acqua e del gas Nota l unit Precision Flow non ha un interruttore ON OFF Inserire l unit nella presa a parete per tenere la batteria completamente carica Pagina 8 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 9 Sezione 4 VY VAPOTHERM Pagina 10 Controlli display e collegamenti Vista posteriore 1 Sportello scorrevole Farlo scivolare in avanti per l installazione o la rimozione della linea monouso dell acqua Ventola Pannello di accesso per il sensore dell ossigeno vedere la nota Morsetto del portaflebo Collegamento del cavo di alimentazione e alloggiamento del fusibile Connessione DISS o NIST per ossigeno Connessione DISS o NIST per l aria CON OW MN AUN Filtri e sifoni per ingresso gas Nota scrivere la data di scadenza sulla cella del sensore di O un anno dalla data in cui viene rimosso dalla sua confezione con un pennarello indelebile Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Sezione 4 Controlli display e collegamenti AVVERTENZA la piastra del Stazione di attacco della linea monouso dell acqua AN dispositivo di riscaldamento pu essere bollente Le f
10. l unit entra nella modalit SPEGNIMENTO Se l alimentazione c a viene scollegata quando l unit in PAUSA allora entra in modalit SPEGNIMENTO e Se viene premuto il pulsante ESEGUI PAUSA quando l unit in modalit BATTERIA entra in modalit SPEGNIMENTO Pagina 28 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM NV VAPOTHERM Appendice Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Il dispositivo Precision Flow indicato per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito L acquirente o l operatore del dispositivo Precision Flow deve garantire il suo utilizzo in tale ambiente Emissioni RF Il dispositivo Precision Flow utilizza energia RF solo per il suo Gruppo 1 funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto CISPR 11 basse e non dovrebbero interferire con l attrezzatura vicina Emissioni RE Il dispositivo Precision Flow adatto per l uso in tutti i locali Classe B diversi da quelli domestici e pu essere usato in locali domestici e CISPR 11 in quelli collegati direttamente alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per scopi domestici posto che sia osservata la seguente avvertenza Emissioni armoniche Classe A Avvertenza questa attrezzatura dispositivo deve essere utilizzata IEC 61000 3 2 sii bf esclusivamente da personale sanitario professionista Questa attrezzatura dispositivo pu causare radi
11. la sacca di acqua che la alimenta Prima dell uso posizionare saldamente l unit Precision Flow su una solida asta portaflebo con la sua base a non pi di 102 cm dal pavimento per ridurre i rischi di perdite Pagina 4 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM NV VAPOTHERM Sezione 1 Indicazioni avvertenze e precauzioni Controllare che tutti i collegamenti del circuito del paziente monouso siano fissati accuratamente La cartuccia la linea monouso dell acqua e il tubo di erogazione sono etichettati solo come uso su singolo paziente e devono essere sostituiti dopo 30 giorni di utilizzo su un singolo paziente non tentare di sterilizzarli o riutilizzarli e attenersi alle normative locali e federali per lo smaltimento Al di fuori degli Stati Uniti seguire le normative nazionali o internazionali L utilizzo di forniture di acqua non sterile o di gas non puliti aumenta il rischio di contaminazione batterica e Usare una tecnica asettica e La fornitura di gas deve essere costituita da gas secchi e puliti per uso medico per evitare di nuocere al paziente e di danneggiare l unit Precision Flow L unit Precision Flow non un dispositivo a pressione respiratoria positiva continua CPAP Non vi sono comandi per erogare o monitorare la pressione respiratoria L unit Precision Flow non deve essere usata per erogare pressione in un sistema chiuso Non collegare mai il paziente fino al raggiungimento de
12. ml considerando il tubo di erogazione e la cartuccia Montaggio Il morsetto posto sul retro si adatta a portaflebo di diametro di 38 mm Connessioni per i gas Raccordi DISS standard non intercambiabili per aria e ossigeno a uso medico FUSIBILI Qta 2 GMA 3A F250 V 5 mm x 20 mm REQUISITI DEL SISTEMA Alimentazione 100 240V c a 50 60Hz circa 200VA durante il riscaldamento circa 80VA in stato costante dipende dalla velocit di flusso e dalla temperatura Batteria sostitutiva Qt 4 Batterie AA al nichel metal idride da 4 8V non sostituibili dall operatore Fornitura gas Aria e ossigeno per uso medico a pressioni di ingresso comprese tra 4 e 85 psi 28 586 KPa NOTA solo se entrambi i gas sono presenti con pressioni di ingresso di 40 psi 276 kPa disponibile l intervallo completo dei flussi e della percentuale di ossigeno Acqua Acqua sterile in contenitori sigillati preriempiti PRESTAZIONE Temperatura Compresa tra 33 C e 43 C all uscita dal tubo di erogazione regolabile Risoluzione 1 C Accuratezza 2 C Durata riscaldamento Inferiore a 5 minuti per 2 C rispetto al valore impostato di 33 C a temperatura ambiente 23 C Umidificazione Conforme allo standard IS08185 2007 relativo agli umidificatori del tratto respiratorio per uso medico paragrafo 101 Percentuale di ossigeno Compresa tra 21 e 100 O Accuratezza 2 Risoluzione 1 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011
13. 0 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 27 Appendice Modalita operative del software c a disatt SPENTO Errore POST POST superato MOD n PAUSA c a disatt Pulsante Esegui Pulsante Batteria Esequi esausta c a att MOD ESEGUI Pulsante c a disatt Esegui Il diagramma illustra le modalit operative per l unit Al collegamento con l alimentazione c a eseguito un POST test automatico all accensione per verificare il corretto funzionamento dei sottosistemi dei sensori e degli attivatori nell unit Precision Flow Al superamento del POST l unit entra in PAUSA se invece c un errore nel test sono attivati gli allarmi e l unit entra in modalit GUASTO e non pu essere azionata L unit Precision Flow entra in modalit ESEGUI da quella di PAUSA quando si preme il pulsante ESEGUI PAUSA Inizia il normale funzionamento Si mettono in funzione la pompa e i sistemi di proporzionamento dei gas sensori e gli allarmi sono attivi e possono essere impostati flusso temperatura e di ossigeno e Per ritornare in PAUSA premere di nuovo il pulsante ESEGUI PAUSA Se l alimentazione c a viene scollegata quando l unit in modalit ESEGUI entra in modalit BATTERIA Se la batteria completamente carica la miscela dei gas e l elaborazione dati continua per almeno 15 minuti ma l acqua non viene messa in circolo o riscaldata Quando invece la batteria scarica
14. Collegare il cavo e riporre la copertura Non serrare eccessivamente le viti 5 Applicare l etichetta per indicare la data della successiva sostituzione ATTENZIONE Il sensore deve essere serrato solo manualmente Non utilizzare strumenti Panello di accesso al sensore dell ossigeno Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 23 Sezione 14 Manutenzione ordinaria 14 b Filtri e sifoni per ingresso gas Si consiglia di sostituire i filtri dei gas in ingresso ogni 6 mesi Per sostituire il filtro 1 Svitare la coppa del sifone per esporre il filtro Svitare il rocchetto di blocco nero per rilasciare il gruppo filtro Estrarre il filtro ed eliminarlo Installare un nuovo filtro premendolo sul rocchetto di blocco nero in plastica Utilizzare solo componenti approvati da Vapotherm Inserire la rondella in alluminio sull estremita filettata del rocchetto 4 Avvitare il filtro montato nell alloggiamento Riposizionare la Rocchetto in plastica coppa del sifone in plastica trasparente ponendo attenzione a non danneggiare la guarnizione anulare Rondella in alluminio Wn Filtro ATTENZIONE collocare correttamente la guarnizione e avvitare saldamente la coppa del sifone nell alloggiamento per evitare perdite di gas Coppa del sifone ATTENZIONE le coppe del sifone devono essere in posizione verticale il lato del vetro verso il basso quando l unit in uso 14 c Fusibili
15. Therapy Equipment and Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia linee guida per la manutenzione dell apparecchiatura in uso per la terapia respiratoria e linee guida per la prevenzione della polmonite nosocomiale Avvertenze generali La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica Questo dispositivo deve essere utilizzato SOLO da operatori con un adeguata preparazione Questa unit un dispositivo di umidificazione utilizzato generalmente per la fornitura di un flusso continuo di gas respiratori L unit Precision Flow non un dispositivo di ventilazione e non deve essere utilizzato come un supporto per la vita L ossigeno favorisce la combustione pertanto questo dispositivo non deve essere utilizzato in prossimit di fiamme libere olio grasso o infiammabili Solo il personale tecnico dell assistenza qualificato e certificato pu provvedere alla manutenzione del dispositivo Per evitare lesioni non tentare di eseguire alcun tipo di assistenza all unit Precision Flow quando collegata al paziente Se il dispositivo danneggiato o non funziona correttamente non utilizzarlo Contattare Vapotherm o il rappresentante autorizzato Vapotherm Non utilizzare il dispositivo se il cavo di alimentazione danneggiato Non accendere il dispositivo e lasciarlo incustodito Non utilizzare l unit Precision Flow in presenza o nell acqua fatta eccezione per
16. VAPOTHERM Precision Flow Indice i Simboli 3 Sezione 1 Indicazioni avvertenze e precauzioni 4 Sezione 2 Descrizione generale 6 Sezione 3 Principi di funzionamento 7 Sezione 4 Controlli indicatori e collegamenti 8 Sezione 5 Modalit operative 11 Sezione 6 Montaggio iniziale 12 Sezione 7 Preparazione 13 Sezione 8 Regolazioni 17 Sezione 9 Collegamento al paziente 17 Sezione 10 Linee guida operative 18 Sezione 11 Sostituzione del circuito monouso del paziente 19 Sezione 12 Allarmi 20 Sezione 13 Spegnimento 23 Sezione 14 Manutenzione ordinaria 23 Sezione 15 Pulizia e disinfezione 24 Sezione 16 Specifiche tecniche 25 Appendice Caratteristiche toni audio 27 Modalit del software 28 Guida EMC 29 E 2008 Da PF 00001001 P a PF 00001627 P ra 2009 Da PF 00001628 P a PF 00002739 P Da PF 00001001 P al n su etichetta di serie La confezione Precision Flow contiene Unita Precision Flow Manuale delle istruzioni Guida rapida di riferimento Cavo di alimentazione Cellula sensore O Sifoni per particolato per l ingresso di aria e ossigeno con connettori SOLO US Tubi flessibili dell aria e dell ossigeno Pagina 2 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Simboli AN NV VAPOTHERM Attenzione Corrente Tacita Esequilstap consultare il alternativa allarmi manuale IPX1 Uso su singolo Messa a terra Mon coprire Tipo BF Classe 1 Anti infiltrazione DEHP paziente 0297 d
17. a cartuccia sia presente la linea monouso dell acqua e il livello dell acqua sia corretto Infine viene applicata l alimentazione alla pompa dell acqua Dopo cinque secondi l unit verifica che la pompa dell acqua sia in funzione e che lavori alla velocit corretta e Durante il riempimento del sistema con l acqua lampeggia l icona di acqua assente Non possibile osservare l espulsione delle bolle di aria dalla circolazione perch il gas fuoriesce attraverso la membrana nella parte superiore della DWP e non nel contenitore dell acqua e Clampare il tubo di ingresso per arrestare il flusso di acqua nel circuito monouso del paziente ogni volta che l unit in modalit di pausa lr Per regolare le impostazioni consultare la sezione 8 Regolazioni Per gli allarmi e la risoluzione dei problemi consultare la sezione 12 Allarmi Pagina 16 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM NV VAPOTHERM Sezione8 Regolazioni Il flusso la di ossigeno e la temperatura sono regolati mediante la manopola di controllo delle impostazioni nel centro del pannello frontale 8 1 8 2 8 3 NOTE sulle impostazioni Per accedere alla modalit Regolazione premere e rilasciare la manopola di controllo delle impostazioni Un valore visualizzato lampeggia per mostrare che selezionato per la regolazione Premere la manopola ripetutamente per attivare la selezione da flusso a di ossigeno a tem
18. a lineette lampeggianti e icona Guasto generico Display numerico della temperatura lampeggiante Priorit media Priorit bassa Nessuno Nessuno Priorit media Priorit media Priorit media Non pu essere tacitato Nessuno Cartuccia e o DPC non rilevati unit non funzionante Bolle d aria nella circolazione dell acqua unit ancora funzionante Cartuccia e o DPC non rilevati Modalit ESEGUI sensore guasto o cartuccia non rilevata Diffusione eccessiva di gas nelle fibre della cartuccia Modalit PAUSA cartuccia mancante Scollegare il paziente Rimuovere il circuito monouso del paziente Controllare l installazione della cartuccia Controllare che le finestre del sensore siano pulite Scollegare il paziente Spegnere l unit Sostituire il circuito monouso del paziente con linea dell acqua cartuccia e tubo di erogazione Rimuovere il circuito monouso del paziente Controllare l installazione della cartuccia Indica il tipo di cartuccia installata ad alto o a basso flusso Non un allarme Intervallo pressione fornitura gas al di fuori di 4 85 psi 28 586 kPa Unit non funzionante Flusso selezionato non erogabile dall attuale fornitura di gas Temperatura fuori limiti Temperatura 2 C gt valore impostato Temperatura 2 C lt valore impostato Fornitura di gas scollegata o esaurita Pressione di ingresso del gas troppo bassa
19. assente o tubo d ingresso ostruito Linea monouso dell acqua difet tosa montata scorrettamente o non installata L utente non pu risolvere il guasto scollegare il paziente Spegnere l unit e spedirla per l assistenza Reimpostare spegnen do l unit Sostituire il sensore O Riavviare l unit Eliminare l ostruzione controllare il tipo di cannula Reinstallare il DPC Scollegare il paziente Sostituire la sacca dell acqua o raddrizzare il tubo d ingresso Riavviare l unit Se presente la linea monouso dell acqua rimuoverla e riposizio narla per reimpostare il rilevatore La batteria sostitutiva interna non completamente carica L unit non funzioner con la batteria per l intero tempo previsto in caso di guasto alimentazione Non necessario intervenire Funzionamento a BATTERIA flusso del gas e miscelazione continuano senza calore o circolazione dell acqua Alimentazione c a scollegata Ricollegare l alimentazione c a Pagina 21 NV VAPOTHERM Sezione 12 Allarmi Sezione 13 Spegnimento Tabella degli allarmi 13 1 Spegnere l unit premendo il pulsante Esegui Pausa L unit entra in modalit Pausa Icona allarme Segnale Indica Causa Azione acustico Guasto cartuccia Tipo di cartuccia Jio m Fornitura gas lampeggiante Fornitura gas continuo e display numerico della velocit di flusso lampeggiante Display temperatura mostr
20. e attivo 7 10 Per collegare l acqua sterile togliere il cappuccio dallo spike e pulirlo con alcool isopropilico al 70 90 Inserire con decisione lo spike nella porta corrispondente dell acqua sterile evitando di toccarla direttamente con la mano Rilasciare il morsetto del tubo di ingresso dell acqua in modo che l acqua fluisca gt 200 ml nella linea dell acqua monouso e venga eliminato l allarme di assenza di acqua 7 11 Premere il pulsante Esegui Pausa per avviare il flusso di gas la pompa e il dispositivo di riscaldamento Premere due volte se il display inizialmente vuoto Verificare che l unit emetta dei segnali acustici mentre esegue il controllo della linea monouso e della pompa vedere le note di seguito 7 12 Se vengono superati tutti i test l unit entra in modalit ESEGUI L acqua circola e riempie il tubo di erogazione tre display numerici del flusso della temperatura e della di ossigeno visualizzano le impostazioni di fabbrica o l ultima impostazione utilizzata Il LED dello stato lampeggia infine diventa verde fisso quando l unit raggiunge la temperatura Bulesnta desiderata Esegui Pausa NOTE sull avvio e Quando si preme il pulsante Esegui Pausa l unit entra in modalita di rilevamento Viene emesso un segnale e l icona della linea monouso dell acqua lampeggia per circa cinque secondi In questa modalit l unit ispeziona la linea monouso dell acqua per verificare che sia presente un
21. e Regolare il flusso alla velocit desiderata e inserire la cannula nel paziente Per i flussi di velocit delle cannule vedere la Il circuito monouso del paziente costituito dalla linea monouso dell acqua dalla cartuccia e dal tabella in appendice Nella tabella sono mostrati gli intervalli di flusso del circuito monouso del paziente tubo di erogazione contrassegnato per l uso per singolo paziente Pu essere utilizzato per un massimo di 30 giorni su di un solo paziente dopodich va sostituito Cartuccia Tipo di cannula Velocit di flusso 11 1 Arrestare l unit premendo il pulsante Esegui Pausa Flusso elevato Adulto pediatrico e adulto small pediatrico small 5 40 lpm 11 2 Clampare il tubo di ingresso dell acqua e collegarlo all acqua sterile Flusso basso Prematuro neonatale lattante bambino fino a 1 anno 1 8 Ipm 11 3 Far scorrere in avanti lo sportello per accedere alla linea monouso dell acqua F J F J pediatrico small 11 4 Sollevare il circuito monouso del paziente fuori dall unit Precision Flow e smaltirlo in base alle linee guida istituzionali AVVERTENZE 11 5 Pulire la stazione di attacco con salviettine imbevute con alcool isopropilico al 70 90 e Ci si deve sempre attenere alle tecniche asettiche tra cui lavarsi le mani ed evitare il contatto con i punti di collegamento quando si imposta l unit Precision Flow e alle precauzioni standard quando la si collega a un paziente e La cannula non
22. el paziente Precauzioni generali Prima di usare il sistema leggere attentamente questo manuale Clampare la fornitura dell acqua quando inutilizzata anche durante la modalit Pausa per evitare di danneggiare l ingresso dell acqua Quando si manipolano apparecchiature mediche ci si deve sempre attenere alle tecniche asettiche tra cui lavarsi le mani ed evitare il contatto diretto con i punti di collegamento e alle precauzioni standard Quando si entra in contatto con i pazienti attenersi sempre alle precauzioni standard Non coprire l unit il blocco della ventola pu danneggiarla Non e immergere l unit Precision Flow nell acqua e sterilizzare mediante vapore o gas l unit Precision Flow e pulire con candeggina Si consiglia l uso di sacche di acqua sterile morbide Se si usano flaconi rigidi o semi rigidi questi devono essere dotati di un tappo con sfiatatoio approvato NOTA a pressioni di ingresso dei gas inferiori a 4 psi 28 kPa l unit Precision Flow presenta prestazioni limitate Comunque per il completo intervallo specificato di flussi di gas e percentuali di ossigeno entrambe le pressioni di ingresso dei gas devono essere pari o superiori a 40 psi 276 kPa Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 5 Sezione 2 Descrizione generale Il dispositivo Precision Flow un sistema per la somministrazione della terapia ad alto flusso di gas respiratori umidificati median
23. gio dal pannello di accesso Togliere il pannello dall unit 2 Inserire l estremit filettata del sensore dell ossigeno nella porta e avvitarlo Il sensore deve essere serrato solo manualmente Non utilizzare strumenti 3 Collegare il cavo del sensore al connettore Riposizionare la copertura Non serrare eccessivamente le viti 6b Gruppi sifoni con filtro di ingresso dei gas filtri dei gas e i sifoni sono forniti in contenitori separati con il sensore O e devono essere installati prima del primo utilizzo gruppi filtri e sifoni sono dotati di un dispositivo a sgancio rapido che consente il collegamento all unit principale e un raccordo DISS sia per il tubo dell ossigeno sia per il tubo dell aria Nota i tubi a sgancio rapido per i filtri dell ossigeno e dell aria hanno dimensioni diverse pertanto non possono essere collegati in modo scorretto Panello di accesso al sensore dell ossigeno AVVERTENZA non tentare mai di metter in funzione l unit Precision Flow senza i filtri dei gas di ingresso Le particelle presenti nel flusso dei gas di ingresso possono danneggiare irreparabilmente i sensori di flusso di massa Installazione dei filtri dei gas di ingresso 1 Rimuovere qualsiasi nastro protettivo dai connettori di ingresso dei gas sul retro dell unit principale 2 Spingere il sistema del filtro nell apertura corretta del connettore fino a sentire uno scatto Il filtro pu essere ruotato ma non estra
24. i protezione Vapotherm Inc ha dichiarato che questo prodotto conforme alla direttiva per i dispositivi medici 93 42 EEC del Consiglio Europeo se utilizzato secondo le istruzioni fornite nel manuale delle istruzioni Questo simbolo indica che gli apparecchi elettrici ed elettronici non devono essere smaltiti come normali rifiuti urbani e devono essere raccolti separatamente Per le informazioni riguardanti il trattamento degli apparecchi dismessi contattare il rappresentante autorizzato del produttore Le cannule Vapotherm contengono DEHP di 2 etilesilftalato l agente plasticizzante pi comunemente utilizzato per conferire flessibilit alle cannule per uso medico Le cannule per uso medico sono destinate al trasporto dei gas respiratori e non allo stoccaggio di sostanze con propriet di estrazione chimica La Commissione europea ha rilasciato la seguente dichiarazione Il Comitato scientifico dei rischi sanitari emergenti e recentemente identificati CSRSERI ha valutato l esposizione al DEHP per la popolazione generica e per i pazienti durante le procedure mediche In alcuni casi l esposizione significativa e supera le dosi tossiche osservate negli studi condotti sugli animali Appare pertanto motivata la preoccupazione per i neonati prematuri maschi per i quali l esposizione al DEHP pu essere transitoriamente superiore alla dose che provoca tossicit riproduttiva secondo quanto evidenziato dagli studi sugli animali Al momento
25. itamente alla cartuccia e al tubo di erogazione collegato facendola scorrere verso l alto fuori dalla stazione di attacco 13 4 Smaltire tutti i componenti monouso secondo le linee guida dell istituto 13 5 Scollegare l unit dall alimentazione c a Nota l unit Precision Flow non ha un interruttore ON OFF Inserire l unit nella presa a parete per tenere la batteria completamente carica ATTENZIONE anche una batteria completamente carica si scarica in qualche settimana quando l unit non collegata a una fonte di c a Si consiglia di collegare l unit alla c a almeno per due ore al mese per mantenere in carica la batteria Sezione 14 Manutenzione ordinaria Nota la batteria sostitutiva interna non richiede la sostituzione routinaria e non accessibile all operatore Per ulteriori informazioni contattare Vapotherm 14 a Sensore dell ossigeno Il sensore dell ossigeno 3003011 deve essere sostituito annualmente accessibile rimuovendo un pannello sul retro dell unit e pu essere sostituito in cinque minuti dall operatore o da un ingegnere biomedico Utilizzare solo componenti approvati da Vapotherm Per sostituire il sensore dell ossigeno 1 Rimuovere tre 3 viti di fissaggio dal pannello di accesso Togliere il pannello dall unit 2 Scollegare il connettore dal cavo afferrare con le pinze ed estrarre 3 Svitare il corpo del sensore dal suo alloggiamento Inserire il nuovo sensore e avvitare 4
26. l unit di passare in modalit di esecuzione e Singolo segnale ripetuto lentamente durante il test della linea monouso dell acqua Pagina 20 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Tabella degli allarmi NV VAPOTHERM Sezione 12 Allarmi Icona allarme Segnale Indica Causa Azione acustico Guasto generico lampeggiante Guasto generico lampeggiante O visualizza le lineette Tubo bloccato lampeggiante gt Acqua assente lampeggiante Linea monouso dell acqua lampeggiante Batteria in carica fisso Batteria lampeggiante Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Priorit media Non pu essere tacitato Priorit media Non pu essere tacitato Priorit media Si pu tacitare solo durante brevi periodi di reimpostazione Priorit media Priorit media Nessuno Priorit media Malfunzio namento del sensore o del sistema di controllo Guasto sensore O Contropressio ne alta Manca l acqua nel circuito monouso dell acqua Il flusso di gas continua anche in assenza di riscaldamento o circolazione dell acqua Linea monouso dell acqua difettosa o non rilevata unit non funzionante Guasto componente interno Sensore O esaurito o difettoso Cannula tubo di erogazione pie gato o ostruito cannula errata per la velocit di flusso o DPC posizionato scorrettamente Acqua sterile
27. lla temperatura impostata il display della temperatura smette di lampeggiare Consentire all unit di riscaldarsi per eliminare la condensa e prevenire il disagio del paziente dovuto al gas umidificato completamente o parzialmente freddo Se il dispositivo Precision Flow utilizzato per fornire ossigeno addizionale necessario un ulteriore monitoraggio del paziente L unit Precision Flow non compatibile con l esame RM L unit dotata di un cavo di alimentazione per uso ospedaliero Non utilizzare altri cavi Non usare prolunghe Per l affidabilit della messa a terra il cavo deve essere collegato a una presa equivalente contrassegnata per uso ospedaliero o solo per ospedali In caso di dubbi sul collegamento per la messa a terra non usare il dispositivo Le apparecchiature mediche elettriche richiedono particolari precauzioni in relazione alle radiazioni elettromagnetiche Gli apparecchi di comunicazione portatile e mobile in radio frequenza RF possono influenzare le apparecchiature mediche elettriche e non devono essere utilizzati vicino al dispositivo Precision Flow La batteria di riserva indicata solo per un uso temporaneo quando viene interrotta l alimentazione c a Dopo lo scaricamento completo il dispositivo non funziona e il flusso del gas del paziente cessa Non vi sono allarmi o indicatori visivi che segnalino lo scaricamento della batteria La batteria non deve essere utilizzata per il trasporto d
28. minuto attraverso la cannula nasale Controindicazioni Generale qualsiasi condizione in cui sia controindicata l umidificazione vedere le Linee guida di pratica clinica dell American Association of Respiratory Care Specifico per la cannula nasale pazienti con narici occluse o anormali non devono usare questo sistema Avvertenze e precauzioni Un Avvertenza indica che si pu verificare una condizione potenzialmente dannosa per il paziente o l operatore Una Precauzione indica una condizione che pu provocare il danneggiamento il malfunzionamento o il funzionamento inaccurato dell apparecchio Una Nota indica un punto importante per rendere il funzionamento pi efficiente o pratico Si consiglia di familiarizzare con le avvertenze le precauzioni e le note elencate in questo manuale che riguardano la sicurezza i requisiti specifici e le regole L operatore di questo apparecchio sar l unico responsabile di qualsiasi malfunzionamento dovuto al funzionamento o alla manutenzione eseguiti da personale non istruito dallo staff Vapotherm o mediante la documentazione di addestramento ufficiale Quando si manipola qualsiasi componente dell unit Precision Flow attenersi sempre alle linee guida ospedaliere sulle infezioni e alle precauzioni standard Vapotherm inoltre consiglia di seguire le pubblicazioni dei Centers for Disease Control CDC Centri per il controllo delle malattie Guidelines for Maintenance of In Use Respiratory
29. mperatura impostata Nota usare solo cartucce approvate da Vapotherm Inc e Tubo di erogazione al paziente gas umidificati e riscaldati passano attraverso il centro di un tubo di erogazione riscaldato a lume triplo Il lume centrale circondato da due lumi esterni che trasportano acqua calda per mantenere la temperatura del lume interno e per ridurre al minimo la condensa Un esclusiva cannula nasale corta collegata all estremit del tubo di erogazione e trasporta i gas respiratori umidificati alle narici del paziente e Linea monouso dell acqua La linea monouso dell acqua contiene un serbatoio dell acqua una pompa le connessioni per la cartuccia e il tubo di erogazione e un sensore che si interfaccia con l unit principale L acqua pompata oltre una piastra del dispositivo di riscaldamento attraverso i lumi esterni del tubo di erogazione Ritornando l acqua passa attraverso il manicotto esterno della cartuccia di trasferimento del vapore progettata specificamente dove l acqua persa come vapore nel flusso di gas Non vi alcun contatto diretto tra l acqua e i flussi di gas L acqua infine ritorna al serbatoio della pompa La potenza del dispositivo di riscaldamento mantiene la temperatura impostata L acqua fluisce nel circuito dalla sacca dell acqua per ripristinare le perdite per evaporazione nella cartuccia di trasferimento del vapore L aria purificata mediante la circolazione attraverso una membrana filtrante idrofobica
30. non vi sono prove scientifiche definitive che l esposizione al DEHP mediante trattamenti medici abbia effetti dannosi sugli essere umani Tuttavia viene riconosciuto che soprattutto l esposizione potenzialmente elevata durante i trattamenti medici pu destare preoccupazione circa gli effetti nocivi sugli essere umani anche in assenza di evidenze cliniche o epidemiologiche CSRSERI 2008 Le donne in gravidanza e che praticano l allattamento al seno dovrebbero considerare i potenziali effetti sul bambino derivanti da trattamenti respiratori La popolazione generica esposta quotidianamente ai ftalati tramite le fonti alimentari e l inalazione dell aria Il grado di esposizione dovuto a trattamenti medici dipende in gran parte dal tipo di trattamento somministrato e dalla relativa durata Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 3 Sezione 1 Indicazioni avvertenze e precauzioni Indicazioni generali e controindicazioni Indicazioni principali L unit Precision Flow indicata per l uso per aggiungere umidit calda ai gas respiratori dalla sorgente esterna per la somministrazione a pazienti neonati lattanti pediatrici e adulti in strutture ospedaliere di trattamento subacuto o a domicilio Aggiunge calore e umidit a una miscela di ossigeno gas medico e assicura l integrit di tale miscela attraverso un analizzatore di ossigeno integrale Le velocit di flusso possono essere comprese tra 1 40 litri al
31. ntenenti la linea monouso dell acqua la cartuccia e il tubo di erogazione e montarli come descritto di seguito 7 5 1 Installare una cartuccia di trasferimento del vapore a flusso alto o basso nella linea monouso dell acqua come mostrato La cartuccia pu essere inserita in entrambi i sensi Allineare le porte della cartuccia con le aperture della linea monouso dell acqua e premere saldamente in posizione Linea monouso dell acqua Cartuccia Aperture della Porte linea monouso dell acqua Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Morsetto del portaflebo Cavo di alimentazione VY VAPOTHERM Ossigeno Aria Cartuccia installata Pagina 13 NV VAPOTHERM Sezione 7 Preparazione Sezione 7 Preparazione 7 5 2 Se necessario inserire il tubo di erogazione alla linea monouso dell acqua come mostrato 7 6 Inserimento del circuito monouso del paziente e premere saldamente 761 Aprire lo sportello facendolo scorrere in avanti per esporre la stazione di attacco 7 6 2 Tenere il circuito per il paziente monouso con la sua maniglia e il tubo di erogazione verso il basso come mostrato in figura 7 6 3 Far scivolare il circuito per il paziente monouso verso il basso nella stazione di attacco fino a quando si blocca 7 6 4 Premere saldamente verso il basso per garantire la posizione corretta Inserire completamente Entrambi i blocchi devono scattare in p
32. ointerferenza o disturbare Fluttuazioni di tensione il funzionamento dell attrezzatura circostante Pu essere neces emissioni flicker Cofioime sario ridurre la radiointerferenza riorientando o riposizionando il dispositivo Precision Flow oppure schermando la sua posizione IEC 61000 3 3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Parametri superati Scariche elettrostatiche EN 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2001 Suscettibilit RF irradiata 80 2500MHz 3 V m EN 61000 4 3 2002 1kHz AM 80 modulazione 6kV scarica a contatto 8kV scarica in aria Transienti elettrici veloci EN 61000 4 4 2004 Sovratensioni 0 5 1kV da linea a linea EN 61000 4 5 1995 A1 2001 0 5 1 2kV da linea a messa a terra protetta Suscettibilita RF condotta della linea 0 15 80MHz 3Vrms EN 61000 4 6 1996 A1 2001 1kHz AM 80 modulazione Campi magnetici a frequenza di rete EN 61000 4 8 1993 A1 2001 SANO SU GOMZ GURERAT O Abbassamenti interruzioni di tensione Per Standard EN 61000 4 11 2004 Sea 5kV rete elettrica c a Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 29 N VAPOTHERM Garanzia Vapotherm garantisce esplicitamente che il Prodotto sar conforme alle specifiche esposte nelle istruzioni per l uso ufficiali applicabili fornite con ogni Prodotto Istruzioni per un periodo di un 1 anno dalla data di acq
33. osizione di fissaggio Circuito monouso del paziente montato pronto per l inserimento NOTA se lo sportello scorrevole non si chiude facilmente controllare che la cartuccia sia installata correttamente e la linea monouso dell acqua sia completamente inserita nella stazione di attacco Tubo erogazione al paziente ATTENZIONE non rimuovere il circuito monouso del paziente mentre l unit in funzione Pagina 14 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 15 Sezione 7 Preparazione AVVERTENZA usare cartucce ad alto flusso per flussi di 5 40 lpm e cartucce a basso flusso per flussi di 1 8 Ipm 7 7 Collegare il cavo di alimentazione e controllare che tutte gli indicatori del display siano accesi L unit Precision Flow esegue un test di autovalutazione e Tutte le icone e i display numerici si illuminano per 10 secondi e Viene eseguita una verifica dei sensori interni e dei sistemi di controllo e Se l unit non rileva guasti entra in modalit PAUSA e l icona di assenza dell acqua indica che non vi acqua nella linea monouso dell acqua e I LED di stato color ambra 7 8 Ruotare la manopola di controllo delle impostazioni in qualsiasi direzione per accendere il display in modalit PAUSA 7 9 Premere il pulsante di tacitazione per passare da display illuminato a buio questa funzione disponibile solo se nessun allarm
34. peratura Per modificare la funzione selezionata ruotare la manopola fino alla visualizzazione del valore desiderato Premere nuovamente la manopola per inserire quel valore e selezionare la funzione successiva Se la manopola non viene ruotata per 5 secondi l unit ritorna in modalit Esegui Per accedere alla modalit Regolazione premere nuovamente la manopola La rotazione della manopola non ha alcun effetto se non selezionata una delle impostazioni e se uno dei valori visualizzati non lampeggia Quando la pressione di ingresso dei gas inferiore a 40 psi 276 kPa non disponibile l intervallo completo specificato dei flussi e delle miscele di ossigeno L unit Precision Flow rileva le pressioni di ingresso correnti e calcola l intervallo di valori che pu essere raggiunto Se l operatore tenta di fissare delle impostazioni al di fuori di questo intervallo suona un allarme Se l ossigeno non collegato l impostazione del miscelatore sar 21 Se l aria non collegata l impostazione impostata su 100 Se l operatore tenta di fissare qualsiasi altro valore viene emesso un segnale acustico Se installata una cartuccia ad ALTO FLUSSO non possibile impostare il flusso a un valore inferiore a 5 lpm Se installata una cartuccia a BASSO FLUSSO non possibile impostare il flusso a un valore superiore a8lom Manopola di controllo impostazioni NOTE sull avvio Dopo rapidi cambiamenti nelle impo
35. principale e L unit principale contiene tutti i componenti elettrici ed elettronici tra cui il miscelatore elettronico i controller di flusso e i sensori remoti per monitorare la linea monouso L unit principale non contiene le linee dell acqua e la linea del gas contiene solo gas secco a temperatura ambiente pertanto non richiede pulizia interna o disinfezione e flussi di ossigeno e aria sono misurati dai sensori di flusso di massa Il software operativo calcola il flusso richiesto di ognuno per raggiungere il flusso e la percentuale di ossigeno impostate dall operatore Il sistema controlla di conseguenza i flussi di gas regolando le valvole a solenoide proporzionali sulle linee del gas Un sensore dell ossigeno controlla la miscela dei gas e segnala qualsiasi discrepanza tra percentuale selezionata e misurata Il sensore di ossigeno calibrato automaticamente con l ossigeno all accensione e ogni 24 ore Il Firmware in esecuzione sull unit principale utilizza i sensori per monitorare la pressione dei gas la temperatura dell acqua e per rilevare le perdite di aria nel circuito dell acqua rilevatore di bolle Se qualsiasi parametro al di fuori dell intervallo normale sono visualizzati gli allarmi Altri indicatori mostrano la carica bassa della batteria di riserva e il tipo di cartuccia installata Consultare l Appendice per la descrizione degli stati e delle transizioni del firmware Dopo un periodo di carica di due ore una bat
36. recce mostrano la posizione delle porte dei sensori ottici Non graffiare o strofinare le porte Non pulire con solventi organici o candeggina Sezione5 Principi di funzionamento Modalit Azione Colore della spia dell indicatore Display in modalit inattiva nessun flusso di gas parametri di ingresso possono essere regolati nessun flusso di gas Esegui Avvertenza di impostazione della temperatura e del flusso di gas Lampeggiante verde Unit funzionante al valore e al flusso di gas impostati Verde fisso Consultare l Appendice per una descrizione delle modalit operative del software Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Pagina 11 Sezione6 Montaggio iniziale Alcuni accessori devono essere installati nel dispositivo Precision Flow prima dell utilizzo Generalmente sono forniti in una confezione separata dall unit principale perch alcuni sono specifici per ogni paese Il cavo di alimentazione si inserisce nella presa IEC320 compatibile sul pannello posteriore 6a Installazione del sensore dell ossigeno ATTENZIONE il sensore dell ossigeno fornito in una confezione sigillata Rompendo la sigillatura della confezione l ossigeno entra in contatto con il sensore che dovr essere sostituito dopo 1 anno da questa data Aprire la confezione solo quando si deve utilizzare l unit Scrivere la data di scadenza sulla cella del sensore di ossigeno 1 Rimuovere le tre 3 viti di fissag
37. sono essere tacitati Il flusso del gas continua durante le condizioni di allarme tranne quando la pressione del gas della fornitura di O al di fuori dell intervallo Un LED giallo sopra il pulsante di tacitazione indica che uno o pi allarmi sono tacitati Nota prima di rimuovere il circuito per il paziente monouso porre l unit in modalit PAUSA OSSIGENO Display FLUSSO in litri min Livello batteria basso o batteria in carica Linea monouso dell acqua difettosa o assente Cartuccia a basso flusso installata Tubo bloccato Acqua l assente Allarme cartuccia Guasto de ie alto generico usso installata Pressione della fornitura Display TEMPERATURA in C PRIORITA TONI DI ALLARME e Gli allarmi a PRIORITA MEDIA richiedono attenzione immediata e sono indicati da toni rapidi e intermittenti segnali tripli rapidi e Gli allarmi a PRIORITA BASSA richiedono attenzione non appena possibile e sono indicati da toni intermittenti poco frequenti segnali doppi lenti Oltre agli allarmi a priorit bassa e media l unit Precision Flow emette i seguenti segnali acustici e Singolo tono basso emesso quando l unit passa dalla modalit di esecuzione a quella di pausa e Singolo tono acuto emesso quando si preme la manopola di controllo delle impostazioni e Ronzio a bassa frequenza quando si tenta di modificare un impostazione che non pu essere cambiata o quando le condizioni di allarme impediscono al
38. stazioni del flusso si possono verificare variazioni della temperatura temporanea Durante il riscaldamento il display della temperatura visualizza la temperatura effettiva e non il valore impostato Nella modalita Esegui il display visualizza i valori impostati per il flusso la di ossigeno e la temperatura La manopola di controllo delle impostazioni sensibile alla velocit pertanto opportuno ruotarla rapidamente per incrementi ampi e lentamente per piccoli incrementi Dopo l interruzione dell alimentazione l unit ritorna alle impostazioni predefinite Sezione 9 Collegamento al paziente 9 1 9 2 9 3 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Attendere il raggiungimento della temperatura desiderata prima di posizionare la cannula all estremit del tubo di erogazione per il paziente Il LED di stato verde lampeggiante diventa fisso quando viene raggiunta la temperatura impostata Controllare il livello dell acqua il display della temperatura la velocit di flusso del gas e la percentuale di ossigeno Usare una cannula della dimensione corretta per il paziente controllando che i beccucci nasali non entrino nelle narici a fatica 1 2 del diametro delle narici Pagina 17 NV VAPOTHERM Sezione9 Collegamento al paziente Sezione 11 Sostituzione del circuito monouso del paziente 9 4 Collegare la cannula della dimensione corretta per il paziente e la cartuccia nel tubo di erogazion
39. te cannula nasale Incorpora la tecnologia principale di umidificazione Vapotherm con un miscelatore elettronico e un controller del flusso Le linee dell acqua e dei gas sono incorporate in un circuito per il paziente monouso ed estraibile Caratteristiche e Il circuito del paziente staccabile e monouso non richiede disinfezione e Periodo morto minimo tra i pazienti inferiore a cinque minuti per il cambio dei componenti monouso e Miscelatore aria ossigeno incorporato e Flussometri elettronici e controller incorporati e Autotest e autocalibrazione e Batteria di riserva interna che mantiene il flusso e la percentuale di ossigeno per almeno 15 minuti in caso di interruzione della c a La batteria si ricarica in 2 ore e Autocalibrazione e automonitoraggio di tutti i sensori interni e Avvio e arresto del dispositivo mediante un singolo pulsante e Regolazione di temperatura flusso e percentuale di ossigeno mediante una sola manopola di controllo delle impostazioni sul pannello anteriore e Tutti i valori e gli allarmi sono visualizzati in un solo grande pannello con codice colore e Intervallo di flusso 1 40 lpm e Percentuale di ossigeno completamente regolabile dal 21 al 100 quando si usano due fonti di gas a 40 psi 276 kPa e Intervallo della pressione di ingresso dei gas di 4 85 psi 28 586 kPa e Procedura a gas singola l unit Precision Flow rileva la pressione dei gas di ingresso e miscela il flusso in base
40. teria di riserva interna manterr il flusso e la miscela di ossigeno impostati per almeno 15 minuti in caso di interruzione dell alimentazione La batteria non sostituibile da parte dell operatore AVVERTENZA la batteria di riserva indicata solo per un uso temporaneo quando viene interrotta l alimentazione c a Dopo lo scaricamento completo il dispositivo non funziona e il flusso del gas del paziente cessa Non vi sono allarmi o indicatori visivi che segnalino lo scaricamento della batteria La batteria non deve essere utilizzata per il trasporto del paziente Circuito monouso del paziente Il circuito monouso del paziente DPC contiene la linea dell acqua monouso DWP la cartuccia di trasferimento del vapore VTC e il tubo di erogazione Le condizioni a livello dell acqua in circolazione e dei flussi di gas sono monitorate remotamente mediante l interfaccia tra l unit principale e la linea dell acqua monouso e Cartuccia di trasferimento del vapore Nella cartuccia il gas miscelato passa attraverso i lumi di centinaia di fibre cave parallele composte da un polimero sviluppato specificamente L acqua calda circonda le fibre e si diffonde come vapore attraverso il materiale della fibra nel flusso dei gas che fluiscono attraverso ogni fibra Diversamente dalla maggioranza degli umidificatori non vi contatto diretto tra l acqua e i flussi di gas Il flusso dei gas lascia la cartuccia essenzialmente saturata di vapore alla te
41. trollare che l acqua stia circolando correttamente attraverso l unit e che il tubo di erogazione per il paziente sia caldo per tutta la sua lunghezza Nel caso in cui non possa essere confermata una buona circolazione controllare che il flusso dell acqua non sia bloccato da bolle d aria presenti nel tubo di 11 7 Installare la cartuccia nella linea dell acqua come descritto nella sezione 7 Preparazione erogazione per il paziente ATTENZIONE 10 2 Controllare che il tubo di erogazione per il paziente non sia occluso a causa della posizione o del e Non graffiare o danneggiare le finestre dei sensori nella stazione di attacco Se necessario pulirle movimento della struttura del letto del paziente con salviettine imbevute con alcool alcool isopropilico al 70 90 Non usare mai strumenti 10 3 Prendere le precauzioni necessarie per ridurre al minimo il raffreddamento della cannula non riscaldata appuntiti detergenti abrasivi ammoniaca o solventi organici per pulire le finestre cercando di mantenere il contatto con la pelle del paziente e isolando la porzione esposta della cannula 10 4 La copertura scorrevole della linea monouso dell acqua chiusa durante il funzionamento 11 8 Far scorrere il circuito monouso del paziente nella stazione di attacco e chiudere lo sportello scorrevole 10 5 Controllare che i sifoni dei gas di ingresso non contengano contaminanti e premere la valvola per 11 9 Appendere l acqua sterile sul gancio del portaflebo
42. tto Le coppe del filtro devono essere in posizione verticale il lato del vetro verso il basso quando l unit in uso Rimozione dei filtri dei gas di ingresso dall unit principale Nota generalmente non necessario rimuovere i gruppi filtri e sifoni ma la spedizione e il confezionamento sono pi semplici se i filtri sono rimossi prima 1 Premere il gruppo filtro nell unit principale 2 Mantenere in posizione l anello di blocco contro la piastra posteriore dell unit principale 3 Tirare verso l esterno il gruppo filtro Pagina 12 Precision Flow Manuale operativo 10 11 2011 3004002 Rev D ITOIM Sezione 7 Preparazione 7 1 Collegare il cavo di alimentazione se non ancora stato fatto 7 2 Appendere l acqua sterile sul gancio del portaflebo 7 3 Attaccare l unit sul portaflebo in un punto pi basso rispetto all acqua sterile NOTA i raccordi dell unit Precision Flow per l ingresso dell ossigeno e dell aria sono gas specifici per assicurare il collegamento corretto AVVERTENZA l unit pesa 5 4 kg pertanto per evitare possibili lesioni o danni nel caso cadesse deve essere fissata saldamente a un portaflebo a 5 ruote con la base a un altezza non superiore a 102 cm dal pavimento E possibile utilizzare anche un supporto a binario 7 4 Collegare i tubi di fornitura dell ossigeno e dell aria agli ingressi corretti infine collegarli alle prese a parete 7 5 Aprire i sacchetti co
43. uisto del primo acquirente del prodotto Cliente L unica riparazione prevista da questa garanzia che Vapotherm ripari o a sua scelta sostituisca qualsiasi componente o il Prodotto intero difettoso gratuitamente Vapotherm pagher qualsiasi spesa di spedizione relativa alla riparazione o alla sostituzione di qualsiasi componente o del Prodotto intero posto che il Prodotto sia spedito entro tre 3 mesi dalla data di acquisto da parte del Cliente Altrimenti le spese di spedizione saranno a carico del Cliente Questa garanzia non si applica ad alcun circuito monouso del paziente o ai tubi forniti con il Prodotto n copre un uso illecito o scorretto del Prodotto o danni dovuti ad assistenza non autorizzata Perch questa garanzia sia valida la riparazione pu essere eseguita esclusivamente da Vapotherm o da un centro assistenza Vapotherm certificato La garanzia in questione sar annullata e non valida se il Prodotto aperto o manomesso o se sono state eseguite riparazioni da personale diverso da Vapotherm o dai centri di assistenza certificati Vapotherm o se il prodotto stato utilizzato da personale medico non istruito e qualificato A ECCEZIONE DI QUANTO ESPRESSO NELLA SEZIONE 4 1 VAPOTHERM NON EMETTE GARANZIE ESPRESSE IMPLICITE LEGALI O DI ALTRO TIPO RELATIVE AL PRODOTTO O A QUALSIASI ALTRO ARTICOLO FORNITO DA VAPOTHERM O COMUNQUE COLLEGATO CON QUESTO CONTRATTO PERTANTO NON RICONOSCE ESPRESSAMENTE QUALSIASI ALTRA FORMA DI GARANZIA
Download Pdf Manuals
Related Search