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1. 04964 MANUTENZIONE E RIPARAZIONI In caso di guasto rivolgersi a personale qualificato autorizzato da Medel S p A Non aprire in alcun caso l apparecchio l apparecchio non ha alcuna parte al suo interno che possa essere riparata da personale non qualificato e non necessita di manutenzione interna e o di lubrificazione 4 man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 de Pagina 9 SPECIFICHE TECNICHE Modello MEDEL FAMILY Alimentazione Vedi targa dati alimentazione sul fondo dell apparecchio Nebulizzazione ca 0 28 ml min Particelle MMAD 1 9 pm NaCl 0 9 API AEROSIZER MMD 4 99 pm INSITEC MALVERN Pressione max al compressore 230 kPa 2 30 bar Peso 1 55 kg Dimensioni 167 mm x 145 mm x 97 mm Livello sonoro 55 dBA Apparecchio di calsse Il rispetto alla protezione contro le scosse elettriche Apparecchio di tipo B apparecchio avente uno specifico grado di protezione con tro i pericoli elettrici Apparecchio non protetto contro gli spruzzi Apparecchio non adatto all uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o con protossido d azoto Apparecchio per uso intermittente 30 min ACCESO 30 min SPENTO Apparecchio non adatto all utilizzo in sistemi di anestesia e ventilazione polmonare Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso Norme applicate Standard di sicurezza elettrica CEI EN 60601 1 Compatibilit elettromagnetica secondo CEI EN 60601 1 2 l apparecchio un disposit2. 2006 de Pagina 7 15 Pulire il nebulizzatore ed i suoi accessori come descritto al capitolo PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI PULIZIA E MANUTENZIONE PULIZIA DELL APPARECCHIO La pulizia dell apparecchio deve essere effettuata con un panno soffice ed asciutto e con sostanze detergenti non abrasive A ATTENZIONE durante l esecuzione delle operazioni di pulizia assicurarsi che non penetrino nell apparecchio eventuali sostanze liquide e che la presa di corrente sia disinserita PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI Alla fine di ogni applicazione Il nebulizzatore il boccaglio angolare e la forcella nasale devono essere disinfettati tra mite bollitura con acqua per max 10 minuti o autoclavati max 121 C La masche rina ed il boccaglio angolare vanno disinfettati con liquidi disinfettanti a freddo solu zioni a base di ipoclorito Asciugare il nebulizzatore con un panno pulito e attaccarlo all uscita aria Fig A 4 facendo funzionare l apparecchio per 10 15 minuti AX Non fare bollire o autoclavare il tubo aria la mascherina ed il boccaglio angolare A Attenersi scrupolosamente alle indicazioni sulla pulizia e disin fezione degli accessori importantissimo per le prestazioni del pro dotto ed il successo terapeutico SOSTITUZIONE DEL NEBULIZZATORE Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo una lunga inattivit nel caso in cui pre senti delle deformazioni o delle rotture oppure nel caso in cui l ugell
3. PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI Aprire il nebulizzatore Fig A 10 ruotando la parte superiore in senso antio rario Fig B Accertarsi che il cono di conduzione farmaco sia correttamente inserito sul cono di conduzione aria situato all interno del nebulizzatore Fig C Versare la quantit di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzato re Fig D Richiudere il nebulizzatore riavvitando in senso orario le due parti facendo attenzione che siano ben serrate Collegare una estremit del tubo aria all apposita uscita sul fondo del nebu lizzatore Fig E e l altra estremit all uscita aria Fig A 4 sull apparecchio Inserire il boccaglio angolare Fig A 11 sul nebulizzatore Fig F Se si desidera utilizzare la mascherina Fig A 15 o la forcella nasale Fig A 12 togliere il boccaglio angolare e collegarle direttamente sul nebu lizzatore Fig G Inserire la spina d alimentazione in una presa di corrente facendo attenzio ne che l alimentazione di rete corrisponda ai dati di targa dell apparecchio Per iniziare il trattamento premere l interruttore I O in posizione I ATTENZIONE L apparecchio per uso intermittente 30 min ACCESO 30 min SPENTO Inspirare la soluzione aerosolica utilizzando l accessorio prescritto Terminato il trattamento spegnere l apparecchio premendo l interruttore I O in posizione O e staccare la spina dalla rete di alimentazione elettrica 4 man FAMILY 3 12 ita 28 03
4. TANTE Leggere attentamente le istruzioni prima dell uso INFORMAZIONI GENERALI MEDEL FAMILY un sistema per aerosolterapia indicato per uso domestico MEDEL FAMILY dotato di nebulizzatore MEDEUET BASIC particolarmente rapido ed effi cace man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 de Pagina 4 A AVVERTENZE 1 Utilizzare l apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindi come sistema per aerosolterapia seguendo le indicazioni del proprio medico Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza 2 Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione 3 Non utilizzare l apparecchio in presenza di miscele anestetiche infiammabi li o di ossigeno 4 Il corretto funzionamento dell apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore Nel caso l apparecchio dovesse interferire con altri dispositivi elet trici spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica 5 In caso di guasto e o cattivo funzionamento dell apparecchio consultare il capitolo POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE Non manomettere o aprire l alloggiamento del compressore 6 Per op
5. cchio stato manomesso se il difetto deriva da uso improprio o se il danneggiamento non imputabile al produttore caduta accidentale trasporto non accurato ecc La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto La garanzia valida dalla data d acquisto del prodotto certificata dallo scon trino fiscale o dalla fattura d acquisto da allegare tassativamente al taglian do di garanzia La mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal cer tificato d acquisto non d diritto ad alcuna assistenza in garanzia man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 ae Pagina 12 TAGLIANDO DA RESTITUIRE IN CASO DI RIPARAZIONE LA GARANZIA E VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO FISCALE Apparecchio Tipo Modello N Serie Data d acquisto DATI DELL ACQUIRENTE Cognome e Nome Indirizzo Telefono Descrizione difetto Firma per accettazione delle condizioni di garanzia Autorizzo l uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675 96 sulla Privacy 4 cop man FAMILY feb 06 18 04 2006 47 Pagina 1 medel www medel it CE 0123 Fabbricante Manufacturer 93 42 EEC Designed engineered and imported by Design progetto e importazione n D a a Q oO S a a 2 3 pr a a m MEDEL S p A S Polo di Torrile PR Italy Ques
6. cop man FAMILY feb 06 28 03 2006 11 04 Pagina 2 ISTRUZIONI PER LUSO INSTRUCTION MANUAL for your health FAMILY SISTEMA PER AEROSOLTERAPIA A COMPRESSORE COMPRESSOR i NEBULIZER p SYSTEM ATTENZIONE solo per SILVER Togliere l apparecchio dalla borsa prima dell uso WARNING only for SILVER model Remove the compressor from carrying case before use cop man FAMILY feb 06 28 03 2006 1 04 Pagina 3 ILY feb 06 28 03 2006 CES Pagina 4 cop man FAMILY feb 06 28 03 2006 ps Pagina 5 MEDEL FAMILY Sistema per aerosolterapia ad aria compressa Manuale di istruzioni INDICE INDEX I 3 UK 13 F 23 D 33 P 43 NL 53 PL 63 E 73 PRC 85 ATTENZIONE solo per SILVER Togliere l apparecchio dalla borsa prima dell uso WARNING only for SILVER model Remove the compressor from carrying case before use cop man FAMILY feb 06 28 03 2006 pe Pagina 6 man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 de Pagina 3 COMPONENTI MEDEL FAMILY FIG A Sede del compressore Interruttore ON OFF Cavo alimentazione Uscita aria Porta filtro Supporto per nebulizzatore Presa di areazione Maniglia di trasporto ONDARRUN ACCESSORI IN DOTAZIONE 9 Borsina di trasporto solo per SILVER 10 Nebulizzatore MEDELJET BASIC 11 Boccaglio angolare 12 Forcella nasale 13 Tubo aria 14 Maschera adulti 15 5 Filtri aria di ricambio AN IMPOR
7. erazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assi stenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiedere l utilizzo di ricambi ori ginali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza dell apparecchio 7 Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare utilizzare solo accessori e componenti originali non immergere mai l apparecchio in acqua non bagnare l apparecchio non protetto contro gli spruzzi non toccare l apparecchio con mani bagnate o umide non lasciare l apparecchio esposto agli agenti atmosferici durante l utilizzo posizionare l apparecchio su ripiani orizzontali e stabili l impiego di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiede sempre una attenta sorveglianza di un adulto con piene facolt mentali non tirare il cavo di alimentazione o l apparecchio stesso per staccare la spina dalla presa di corrente 8 Prima di collegare la spina di alimentazione accertarsi che i dati elettrici riportati nella targa dati sul fondo dell apparecchio siano corrispondenti a 4 man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 de Pagina 5 quelli della rete di distribuzione elettrica Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adat tatori semplic
8. i o multipli e o di prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimenta zione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe Non lasciare l apparecchio inutilmente inserito staccare la spina dalla rete di alimentazione quando l apparecchio non utilizzato L installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del costruttore Una errata installazione pu causare danni a persone animali o cose nei con fronti dei quali il costruttore non pu essere considerato responsabile Il cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve essere sostituito dal l utente In caso di danneggiamento del cavo per la sua sostituzione rivol gersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghez za per evitare pericolosi surriscaldamenti Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e o di manutenzione spe gnere l apparecchio e disinserire la spina Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiottite dai bambini conservare quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini Allorch si decida di non utilizzare pi l apparecchio si consiglia di smaltir lo secondo le normative vigenti Ricordate di utilizzare questo apparecchio
9. ivo medico di classe Ila secondo la Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici CONDIZIONI AMBIENTALI Conservazione Temperatura MIN 25 C MAX 70 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Funzionamento Temperatura MIN 10 C MAX 40 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Altitudine da 0 a 2000m s l m 4 man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 ae Pagina 10 SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO ACCESO SPENTO ru Corrente alternata Tipo B m Classe Il Raccolta Differenziata gt ri gt o ATTENZIONE Consultare le istruzioni 01 23 Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 ae Pagina 11 CERTIFICATO DI GARANZIA Condizioni di garanzia l apparecchio garantito 2 ANNI dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto originario di materiali o di costruzione La garanzia consiste nella sostituzione e o riparazione gratuita dei compo nenti difettosi all origine La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti soggette a normale usura l apparecchio deve essere riparato solo da centri di assistenza tecnica auto rizzati l apparecchio deve essere inviato al centro di assistenza tecnica autorizzato per la riparazione entro 8 gg dalla rilevazione del difetto Le spese di spedizione dell apparecchio sono a carico dell utente Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate all u tente La garanzia decade se l appare
10. o nebulizza tore sia ostruito da medicinale secco polvere ecc MEDEL consiglia di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo di tempo compreso tra 6 mesi ed 1 anno a seconda dell utilizzo Utilizzare solo nebulizzatori MEDELJET originali SOSTITUZIONE DEL FILTRO Il filtro va sostituito ogni 30 ore circa di funzionamento o quando assume una colo 4 7 man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 de Pagina 8 razione grigia per la sostituzione aprire il porta filtro Fig A 5 e sostituire il filtro Fig A 15 con uno nuovo Usare solo filtri originali Non utilizzare l apparecchio senza filtro POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE L apparecchio non si accende 1 Accertarsi che la spina sia ben inserita nella presa di corrente 2 Accertarsi che l apparecchio non abbia lavorato al di fuori dei limite del fun zionamento indicati in questo manuale 30 min ACCESO 30 min SPENTO L apparecchio non nebulizza o nebulizza debolmente 1 Accertarsi che i raccordi del tubo aria siano ben inseriti negli attacchi del compressore e del nebulizzatore 2 Verificare che il nebulizzatore non sia vuoto o sia stato riempito con la quan tit corretta di farmaco MAX 6 ml 3 Verificare che l ugello del nebulizzatore non sia ostruito 4 Verificare che sia stato inserito il cono di conduzione dell aria Fig C Nel caso in cui l apparecchio non riprenda il corretto funziona mento rivolgersi al CUSTOMER SERVICE MEDEL Numero Verde 300 50
11. solo con farmaci prescritti dal proprio medi co effettuare il trattamento utilizzando solo l accessorio indicato dal medico a seconda della patologia ricorrere all accessorio forcella nasale solo se espressamente indicato dal medico e facendo attenzione a non introdurre MAI nel naso le biforcazio ni limitandosi ad avvicinarle il pi possibile Verificate nel foglio illustrativo del farmaco che vi accingete a utilizzare eventuali controindicazioni all utilizzo con i comuni sistemi per aerosoltera pia a man FAMILY 3 12 ita 28 03 2006 de Pagina 6 ISTRUZIONI PER L USO A Togliere sempre l apparecchio dalla borsina di trasporto prima dell utilizzo solo per modello SILVER l apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare ano malie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Durante l inalazione sedere in posizione eretta e rilassata ad un tavolo e non in poltrona per evitare di comprimere le vie respiratorie e di compromettere cos l ef ficacia del trattamento 11 12 13 14 Dopo aver tolto l apparecchio dalla confezione controllare che non siano presenti danni visibili prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici Verificare l integrit degli accessori Prima di utilizzare l apparecchio procedere alle operazioni di disinfe zione come descritto al capitolo
12. to dispositivo conforme alle disposizioni della Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE This device fulfils the provisions of the EC Directive 93 42 EEC Cet appareil r pond aux exigences de la Directive Communautaire 93 42 EEC Dieses Ger t entspricht den Bestimmungen der EU Richtlinie 93 42 EEC Este aparato cumpre todas as condi es da directiva 93 42 EEC Aparelho conforme a directiva da Comunidade Europeia 93 42 EEC Dette utstyret tilfredstiller kravene til EC direktivene 93 42 EEC H ovoxev avt nAnpot tig mpodtaypad s THs o nyag 93 42 EEC ng Evpwroiktig Evoonc Bu cihaz EC 93 42 EEC direktifleri g nergesini kars lamaktad r Dit toestel voldoet aan de EC richtliin 93 42 EEC Urzadzenie spetnia wymogi dyrektywy UE 93 42 ECC Medel S p A 2006 Vietata la duplicazione Riproduzioni anche parziali in qualsiasi forma sono vietate se non preventivamente autorizzate per iscritto dalla Medel S p A Le specifiche tecniche la descrizione la dotazione di accessori e l aspetto esteriore dei prodotti possono variare senza preavviso 4
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