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1. Attenzione Evitare in qualsiasi caso di scaricare l energia all interno dell apparecchio o attraverso gli elettrodi a contatto reciproco premendo contemporaneamente i tasti di attivazione in quanto verrebb generato un intenso campo magnetico che pu danneggiare l apparecchio L energia deve essere scaricata esclusivamente attraverso il paziente o dal sistema di sicurezza automatico interno che interviene dopo 15 secondi 19621 04 IT IL 12 4 6 Paddle per bambini Per la defibrillazione di bambini devono sser impiegati elettrodi con una superficie di contatto pi piccola Le paddle per bambini sono integrat nell paddle per adulti Per utilizzarle svitare gli elettrodi grandi su entrambe le paddle in senso antiorario Riavvitare le paddle per adulti sugli elettrodi per bambini in senso orario Avvertenza Pulire le paddle per bambini dopo l uso prima di riavvitare le paddle per adulti Attenzione Stringere bene le paddle per adulti in modo da assicurare un buon contatto 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B 19621 04 IT 5 Cura e manutenzione Innanzi tutto spegnere l apparecchio e togliere la spina possibile curare i defibrillatori PRIMEDIC con detergenti comuni Utilizzare un panno umido e pulito Per la disinfezione degli elettrodi delle paddle pu venire utilizzato un disinfettante comune p e Gigasept FF2. Posizionamento delle paddle Le paddle devono venire premute con forza sul petto nudo del paziente Per la perfetta trasmissione dell energia il punto di pressione di una paddle dev ssere di ca 10 kg Una pressione troppo bassa pu avere come conseguenza dell ustioni al di sotto degli elettrodi Al fine di esercitare la corretta pressione di contatto sul paziente fare pratica sulle apposite apparecchiature di addestramento La posizione delle paddle importante per una rianimazione riuscita Il flusso di corrente tra le paddle attraverso il petto deve passare possibilmente molti tessuti del muscolo cardiaco Solo se una massa critica del circa 80 del cuore riceve un sufficiente flusso di energia c la possibilit che la fibrillazione ventricolare finisca Nel caso di posizione scorretta delle paddle una grande parte della corrente pu fluire a lato del cuore senza alcun effetto Posizione di una delle paddle zona destra del petto a destra accanto allo sterno al di sotto della clavicola Posizione dell altra paddle zona sinistra inferiore del petto sopra la punta del cuore linea ascellare media Far attenzione ch il gel per elettrodo non venga spalmato tra le paddle sul petto del paziente La corrente scorrerebbe altrimenti superficialmente tra le paddle Il gel non deve venire spalmato nemmeno sulle manopole dei paddle altrimenti ne possono conseguir dell
3. Possono essere necessari dei provvedimenti manuali e farmacologici sotto responsabilit e su indicazione del medico di soccorso 9 Mantenere il defibrillatore pronto per l impiego Al termine di una rianimazione pulire le paddle i in modo che il defibrillatore sia riutil izzabile al cavi Nell eventualit in cui si presentino delle particolarit lasciare controllare immediatamente il e gli elettrodi pi presto possibile anomalie lo delle defibrillatore da parte di un tecnico di assistenza autorizzato e se necessario lasciarlo riparare 19621 04 IT 23 24 A2 Rappresentazione della funzione tensione tempo Qui di seguito sono rappresentate le forme di curva dell impulso di defibrillazione in funzione della resistenza di collegamento rappresentate corrispondono ad impulsi di 360 Joule 1 Forma della curva su 25 Q U 2 280 V 2 ms div Forma della curva su 50 Q U 2 940 V 2 ms div 19621 04 IT Le curve PRIMEDIC Defi N Defi Forma della curva su 100 Q di 2 ms div 3 180 V Q i i EEE Stee ene eto i Forma della curva su 125 4 i 7 i Bb i io Tr i i i i LIMES ISIN IENA A O I 2 ms div 2 800 V U 25 19621 04 IT A3 Controlli tecnici di sicurezza In base alla normativa di gestione dei prodotti
4. Attenzione Per la pulizia non utilizzare panni gocciolanti Non versare liquidi sull apparecchio e non immergerlo in acqua Indipendentemente dall uso dell apparecchio l utente tenuto di effettuare un controllo visivo e una regolare manutenzion del Defibrillatore PRIMEDIC Prestare particolare attenzione ai seguenti punti 1 Controllare che le parti della scatola non abbiano subito danni 2 Controllare che l isolamento del cavo della paddle non abbia subito danni 3 Pulizia degli elettrodi della paddle da residui di gel e da impurit per garantire un contatto sicuro tra gli elettrodi per bambino e gli elettrodi per adulto o per impedire scariche di tension Valido solo per Defi B Per garantire un funzionamento perfetto l apparecchio dev sser dotato di un accumulatore funzionante Se ad accumulatore carico l apparecchio non in grado di emettere 15 scariche a 360 Joule METRAX raccomanda che l accumulatore venga sostituito da un partner autorizzato o il proprio servizio di assistenza tecnica L utente pu controllare la potenza dell accumulatore a secondo dei controlli tecnici di sicurezza descritti al punto 6 caricando l apparecchio completament d mettendo le 15 scariche richieste Attenzione In caso di danni a parti della scatola o a isolazioni le riparazioni devono essere immediatament seguit Avvertenza Per informazioni pi dettagliate circ
5. cardiaco questa pu provocare danni al cuore Se l energia viene applicata sul muscolo cardiaco durante il tempo refrattario ventricolare circa met dell onda T il cuore tende in modo particolarmente forte alla fibrillazione ventricolare 2 Defibrillazione sincronizzata cardioversione non per Defi N e Defi B Questo procedimento di defibrillazione presuppone che il paziente possieda un ritmo cardiaco riconoscibile Per l emissione sincrona dello shock necessario un complesso QRS chiaro nell ECG L emissione dello shock avviene comandata dal meccanismo sincrono dell unit ECG pochi millisecondi circa 10 60 ms dopo il rilevamento dell onda R L apparecchio deve essere dotato di uno schermo ECG o di una cosidetta entrata trigger perch sia possibile l emissione di energia comandata QRS L unit ECG marca il complesso QRS rilevato con un marcatore SYNC come aiuto per il medico curante Durante questo procedimento assolutamente necessario l accurato lavoro del medico che suscita lo shock Il segnale ECG dello schermo deve venir osservato in continuazion deve venire assicurato che ogni complesso ORS venga riconosciuto e non venga sincronizzato su artefatti o impulsi di stimolatore cardiaco 20 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B Procedimento nella defibrillazione non sincronizzata I passi descritti in seguito per la defibrillazion
6. Prestar attenzion ch durante il test automatico le paddle siano fissate bene nei appositi supporti presenti sull apparecchio per escludere il contatto con il paziente o l utente Se durante IL test automatico dovessero verificarsi errori o una disfunzione interna ci verr segnalato dal LED di pericolo rosso 26 e da un bip ciclico S vien premuto il tasto di carico 24 il sistema fa il tentativo di corregger tal errore I LED dei livelli di energia funzionano ciclicamente come luce progressiva Premendo un altra volta il tasto di carica il defibrillatore nuovamente pronto per il funzionamento dopo aver corretto gli errori Se tale tentativo non dovesse riuscire ed il LED di pericolo 26 dovesse illuminarsi nuovamente l apparecchio deve essere riparato da un tecnico di servizio Disponibilit ridotta per il funzionamento Se il sistema riconosce che disponibile energia per almeno altre 20 scariche a 360 Joule ci viene indicato mediante luce rossa continua sul LED dello stato di batteria 27 solo Defi B Disponibilit condizionata per il funzionamento Se il sistema riconosce che disponibile energia per 10 o meno shock a 360 Joule il LED rosso dello stato di batteria 27 lampeggia solo Defi B L accumulatore scarico Se l accumulatore scarico all accensione dell apparecchio il LED rosso dello stato di batteria 27 lampeggia si se
7. il relativo LED 23 e Controllare il funzionamento del sistema di allarme acustico 4 1 Misurazione del tempo di carica Defi N 26 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B e Spegnere e riaccendere l apparecchio e Premere il tasto di energia 360 Joule 22 e Azionare il tasto di carica 24 inserire contemporaneamente il cronometro e Con la tensione di rete di 230 V 50 Hz il tempo di carica non deve superare 9 secondi e Con la tensione di rete di 200 V 50 Hz il tempo di carica non deve superare 14 secondi 19621 04 IT 27 4 2 Misurazione del tempo di carica Defi B 28 e Spegnere e riaccendere l apparecchio e Premere il tasto di energia 360 Joule 22 e Azionare il tasto di carica 24 inserire contemporaneamente il cronometro e Con l accumulatore completamente carico il tempo di carica non deve superare 7 secondi e Dopo 15 defibrillazioni a 360 Joule il tempo di carica viene prolungato di poco Misurazione della potenza di uscita Nel controllo dell energia di defibrillazione permesso una deviazione o del 15 su 50 Q di carico oppure di 2 Joule per 20 Joule Vengono misurati tutti i livelli di energia da 20 fino a 360 Joule Nell ambito della misurazione prestare attenzione che non venga superata la sequenza di scarica di 3 volte al minuto Una sequenza di scarica accelerata non distrugge l apparecchio per per Defi N l interruttore termi
8. nel campo medico MPBetreibV S 6 controlli tecnici di sicurezza l utente obbligato di lasciare effettuare controlli regolari METRAX prescrive questi controlli dopo 12 mesi come da MPBetreibV 6 I controlli tecnici di sicurezza devono venire effettuati solo da persone che grazie alla loro preparazione conoscenza ed attivit pratica hanno raggiunto un esperienza che le mette in grado di eseguirli correttamente e che nella loro attivit di controllo non hanno bisogno di istruzioni Se durante i controlli tecnici di sicurezza vengono rilevate delle anomalie a causa delle quali i pazienti gli operatori o terze persone sono minacciati da pericoli l utent dev immediatamente informare le autorit competenti come da MPBetreibV 3 Nel libro dei prodotti medicinali sono da registrare i seguenti dati come da MPBetreibV 7 Momento dell esecuzione dei lavori e Nome della persona o della ditta che ha eseguito i lavorie i lavori eseguiti La responsabilit della METRAX si limita alle indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso Questo vale in particolare per le nuove regolazioni riparazioni e modifiche sull apparecchiatura Durante i controlli da effettuare dopo i periodi previsti da parte del tecnico di assistenza devono venir ffettuat 1 seguenti operazioni e verifiche a Verificare che l apparecchiatura non presenti danneggiamenti este
9. AA PRIMEDIC fi Istruzioni d uso PRIMEDIC Defi N Defi B Indice Pagina Avvertenze per la sicurezza 2 Des Descrizione dell apparecchio 3 El PRIMEDIC Defi N M100 3 El PRIMEDIC Defi B M110 5 3 Operazioni iniziali 7 3 1 Caricare l accumulatore solo Defi B 7 4 Comando del defibrillatore 8 4 1 Accension spegnimento del defibrillatore test automatico8 4 2 Scelta dell energia 4 3 Caricare l energia 9 4 4 Posizionamento delle paddle 11 4 5 Scarica dell energia shock 11 4 6 Paddle per bambini 12 Ss Cura e manutenzione 13 5 1 Curare l accumulatore valido solo per Defi B 14 6 Smaltimento 14 7 Dati tecnici accessorio simboli delle illustrazioni 15 7 1 Dati tecnici del PRIMEDIC Defi N 15 7 2 Dati tecnici del PRIMEDIC Defi B 16 7 3 Simboli delle illustrazioni 17 8 Requisiti di garanzia 19 9 Appendice 20 Al Note generali regole nell impiego di defibrillatori 20 A2 Rappresentazione della funzione tensione tempo 24 A3 Controlli tecnici di sicurezza 26 PRIMEDIC il marchio registrato della M 19621 04 IT ETRAX GmbH D 78628 Rottweil Tes Avvertenze per la sicurezza Al fine di garantire il sicuro funzionamento del defibrillatore PRIMEDIC e di evitare danni a persone o beni si consiglia di osservare attentament 1 seguenti istruzioni 1 L utilizzo del defibrillatore PRIMEDIC presuppone la perfetta conoscenza e
10. a i controlli tecnici di sicurezza ad intervalli regolari conformi alle normative di gestione dei prodotti nel campo medico MPBetreibV vedere l appendice 6 13 14 5 1 Curare l accumulatore valido solo per Defi B Al fine di una lunga durata utile dell accumulatore necessario utilizzare una grande parte della capacit dell accumulatore Se viene utilizzata solo una parte della capacit si verifica il cosidetto effetto Memory che pu provocare danni all accumulatore Per evitare tali danni procedere nel modo seguente e Caricare l accumulatore l apparecchio almeno 3 5 h collegato alla rete e Togliere la spina di rete e Usare l apparecchio finch si illumina il LED rosso 27 dello stato di batteria riserva 15 scariche a 360 Joule e Collegare l apparechio nuovamente alla rete e caricarlo l apparecchio dev ssere spento e Una volta caricato scollegare l apparecchio dalla rete Se l accumulatore viene caricato in anticipo cio mentre il LED verde dello stato di batteria 29 acceso vi pericolo col tempo di danneggiare l accumulatore 6 Smaltimento Alla fine della durata utile provvedere al riciclaggio dell apparecchio in conformit alla normativa locale vigente Per ulteriori informazioni rivolgersi all impresa locale incaricata del riciclaggio 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B Ta Dat
11. co nel trasformatore di alta tensione pu essere attivato oppure per Defi B la tensione dell accumulatore pu scendere troppo dovuto al tempo di ricombinazione mancante e quindi viene segnalato che l accumulatore sia scarico Sostituire l accumulatore solo Defi B Se nell ambito del controllo nominato al punto 4 non siano possibili 15 scariche opportuno sostituire l accumulatore Si presuppone che l accumulatore sia stato caricato prima del test Misurazione della corrente di derivazione del paziente corrispondente a NE 60601 1 19621 04 IT
12. d il rispetto delle presenti istruzioni per l uso 2 Il defibrillatore PRIMEDIC deve essere utilizzato solo ai fini descritti nelle istruzioni per l uso Qualungue altro tipo di utilizzo pu essere fonte di pericoli ignoti e deve pertanto essere evitato 3 Come normalmente tutti i defibrillatori il PRIMEDIC non deve essere utilizzato in ambienti a rischio di esplosione 4 Il defibrillatore PRIMEDIC pu essere utilizzato solo da personale autorizzato e addestrato La lettura delle istruzioni per l uso non sostituisce in alcun modo l addestramento 5 Riparazioni modifiche ampliamenti o installazioni dei defibrillatori PRIMEDIC possono essere effettuati esclusivamente da personale autorizzato ed istruito dalla METRAX I defibrillatori PRIMEDIC non dispongono di parti da riparare dall utente 6 L apparecchio pu essere utilizzato solo con accessori parti soggette ad usura ed articoli monouso sottoposti ad un controllo da parte dell ufficio collaudi autorizzato che ne ha vericato la totale affidabilit Tutti gli accessori e le parti soggette ad usura originali PRIMEDIC soddisfano questa condizione 7 Prima di utilizzare l apparecchio l utent dev accertarsi che esso funzioni secondo le norme di sicurezza e che si trovi in perfette condizioni di funzionamento Il defibrillatore non deve essere utilizzato ad esempio con cavo danneggiato 8 Durante l utilizzo de
13. e sono destinati solo per l uso del defibrillatore Non vengono descritti i campi della rianimazione meccanica cardiopolmonare o farmacologica Il presupposto di base per il procedimento della cardioversione non sincronizzata la fibrillazione ventricolare la mancanza allora delle onde P Le 2 QRS o T nell ECG del paziente Inserire il defibrillatore Applicare il gel per elettrodi agli elettrodi delle paddle Applicare una quantit sufficiente di gel sugli elettrodi delle paddle in modo che la resistenza di contatto rimanga minima ed in modo che l energia possa venire trasmessa completamente al paziente Un insufficiente quantit di gel di contatto pu provocare ustioni sui punti della cute che si trovano al di sotto degli elettrodi Fare attenzione che il gel per elettrodi non sia distribuito sopra le manopole delle paddle poich altrimenti c il pericolo di una scarica di energia sul medico che si occupa della defibrillazione Scegliere l energia La quantit di energia da trasmettere in funzione della grandezza e del peso del paziente Vale una formula empirica di massima da 2 a 3 Joule per kg di peso corporeo La quantit di energia adatta un valore che viene dall esperienza ed in funzione della situazione di emergenza Per i defibrillatori PRIMEDIC i pittogrammi sopra i tasti di energia facilitano la scelta dell energia
14. i funzionamento asincrono defibrillazione esterna Livelli di energia 20 50 100 160 250 360 Joule 50 Q Tempo di carica circa 7 s 360 Joule Paddle Paddle per bambini integrate Sicurezza Classificazione Classe di protezione II Tipo BF Prodotto medicale della classe 2b C 0128 Marcatura L apparecchio un prodotto medicinale e corrisponde alla direttiva CEE 93 42 CEE T Altro Alimentazione di energia Dall accumulatore 14 4 V 1 5 Ah Tensione di alimentazione nominale vedi targhetta Tempo di carica della batteria 3 5 ore 100 5 Capacit accumulatore 35 scariche 10 scariche di riserva 360 Joule Condizioni di funzionamento 0 40 C dal 30 al 95 di umidit relativa tuttavia senza condensazione 700 hPa 1060 Condizioni di immagazzinamento 20 70 C dal 20 al 95 di umidit relativa tuttavia senza condensazione 500 hPa 1060 hPa Dimensioni 40 x 48 x 12 cm alt x largh x prof Peso 9 kg Salvo modifiche Portata della fornitura No di articolo PRIMEDIC Defi B 90427 consiste di 1 PRIMEDIC Defi B 1 Gel per elettrodi tubetto da 60 g 13026 1 Libro prodotti medici 13084 1 Istruzioni per l uso 19321 1 Protocollo di istruzione 18514 Accessori No di articolo Borsa con e scomparti incl cinghia 14467 Gel per elettrodi tubetto da 60 g 13026 16 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B 7 3 Simboli de
15. i tecnici accessorio simboli delle illustrazioni 7 1 Dati tecnici del PRIMEDIC Defi N Defibrillazione Tipo di funzionamento asincrono defibrillazione esterna Livelli di energia 20 50 100 160 250 360 Joule 50 Q Tempo di carica circa 9 s 360 Joule a 230 V 50 Hz Paddle Paddle per bambini integrate Sicurezza Classificazione Classe di protezione II Tipo BF Prodotto medicale della classe 2b C 0128 Marcatura L apparecchio un prodotto medicinale e corrisponde alla direttiva CEE 93 42 CEE IT Altro Tensione di alimentazione nominale vedi targhetta Condizioni di funzionamento 0 40 C dal 30 al 95 di umidit relativa tuttavia senza condensazione 700 hPa 1060 Condizioni di immagazzinamento 20 il DIO Gy dal lt 2 0 al 95 di umidit relativa tuttavia senza condensazione 500 hPa 1060 hPa Dimensioni 40 x 48 x 12 cm alt x largh x prof Peso 8 5 kg Salvo modifiche Entit della fornitura No di articolo PRIMEDIC Defi N 90426 consiste di 1 PRIMEDIC Defi N 1 Gel per elettrodi tubetto da 60 g 13026 1 Libro prodotti medici 13084 1 Istruzioni per l uso 19621 1 Protocollo di istruzione 18514 Accessori No di articolo Borsa con 2 scomparti incl cinghia 14467 Gel per elettrodi tubetto da 60 g 13026 19621 04 IT t3 7 2 Dati tecnici del PRIMEDIC Defi B Defibrillazione Tipo d
16. k 26 ED di allarme indica errori nel funzionamento dell unita di defibrillazione 27 ED rosso dello stato della batteria Caricare l accumulatore collegandolo alla rete 28 ED Carica indica la carica dell accumulatore in corso 29 ED verde dello stato della batteria illumina quando il defibrillatore funziona 6 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B 19621 04 IT 3 Operazioni iniziali possibile utilizzare l apparecchio sia verticalmente che orizzontalmente Defi N Inserire la spina del Defi N in una presa vicina al paziente Il cavo di rete lungo 3 m per permettere un raggio d azione corrispondente in caso d emergenza Defi B Se carico l accumulatore integrato nel Defi B rende l utente indipendente dalla rete 3 1 Caricare l accumulatore solo Defi B Per caricare l accumulatore integrato collegare l apparecchio mediante il cavo di rete 6 alla presa L interruttore ON OFF 20 deve trovarsi in posizione OFF Il LED verde 28 accanto al simbolo di carica batteria indica LED lampeggia L accumulatore assorbe energia LED spento L accumulatore non viene pi caricato perch stato riconosciuto dll superamento di un valore limite p e temperatura lo corrente al termine della carica Una volta ripristinato il valore al di sotto del limite il LED lampeggia nuovamente Attenzione Attraverso dial collegamento di re
17. l defibrillatore PRIMEDIC osservare attentamente 1 indicazioni le regole contenute nell appendice Al 9 Prima dell utilizzo l apparecchio deve trovarsi nella gamma di temperatura di funzionamento 10 Il Defi N non adatto per l uso all aperto 11 Non azionare il defibrillatore PRIMEDIC nell immediat vicinanze di apparecchi ad esempio strumenti di misura sensibili a campi magnetici o di forti sorgenti di disturbo che possono influenzare il defibrillatore PRIMEDIC Mantenere una distanza sufficiente dall apparecchio 12 Mai eseguire pi di 15 processi di carica ad energia massima La sequenza di scarica non dev superar 3 volte al minuto In seguito lasciare raffreddare l apparecchio per qualche tempo Produttore Metrax GmbH Rheinwaldstrafe 22 D 78628 Rottweil Tel 0741 257 0 Fax 0741 257 235 2 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B Zi Descrizione dell apparecchio Defi N M100 TM El PRIMEDIC Fig 1 Vista di insieme del PRIMEDIC Defi N Maniglia Pulsante di attivazione paddle destra Paddle destra Cavo paddle per paddle destra Unit defibrillatore con elementi di comando Cavo di rete Cavo paddle per paddle sinistra Paddle sinistra Pulsante di attivazione paddle sinistra 0 DKSKDUDSWNL 19621 04 IT 3 Pigi 20 21 22 23 24 25 26 2 Unit defibrillatore co Interruttore ON OFF ED Tasto energia ED in corso Tast
18. l musolo cardiaco La contrazion ch vien causata ed in questo modo la depolarizzazione del muscolo cardiaco pu fermare dei disturbi al ritmo cardiaco che possono essere pericolosi per la vita del paziente I disturbi cardiaci sono delle attivit elettriche e meccaniche scoordinate del muscolo cardiaco Disturbi del ritmo cardiaco Provvedimenti possibili parziali attivit scoordinate defibrillazione sincronizzata del muscolo cardiaco p e fibrillazione auricolare attivit completament defibrillazione non scoordinata del muscolo sincronizzata cardiaco fibrillazione ventricolare cardiaca La tabella sopra citata indica due raggruppamenti generali di disturbi al ritmo cardiaco con le possibili contromisure I defibrillatori PRIMEDIC Defi N e Defi B sono concepiti esclusivamente per la defibrillazione non sincronizzata cio non sono possibili cardioversioni Entrambi i processi di cardioversione sono diversi e sono descritti brevemente qui di seguito 1 Cardioversione non sincronizzata defibrillazione Durante questo procedimento di defibrillazione l energia vien messa senza ritardo azionando il tasto di attivazione shock Questo procedimento presuppone che la diagnosi della fibrillazione ventricolare o della mancanza di un impulso sia priva di dubbio ed assicurata Se l energia del defibrillatore viene emessa in modo asincrono in un ritmo
19. l petto sopra la punta del A cuore sulla linea ascellare L altra paddle viene A posizionata sulla parte destra del petto sotto STERNUM Paddle la clavicola AA Attenzione i Applicare sufficiente gel d elettrodi sulle Ys superfici di contatto delle paddle prima della LZ RA defibrillazione per evitare ustioni della cute d ea i R r f S A gt APEX Padde Attenzione Premere entrambe le paddle sulla cassa toracica l con una pressione di circa 10 kg al fine di garantire una sicura trasmissione di energia senza danneggiare la cute sotto le paddle Attenzione Accertarsi che le paddle non si tocchino e che non esista una conduzione mediante il gel 4 5 Scarica dell energia shock L energia viene scaricata premendo contemporaneamente i pulsanti di attivazione 2 e 9 sulle paddles La scarica avviene immediatamente dopo aver premuto i pulsanti Dopo la defibrillazione il LED 21 del livello di energia selezionato lampeggia In questo modo possibile controllare se la defibrillazione avvenuta o meno Attenzione Assicurarsi che duante la scarica elettrica tutte le persone presenti mantengano una distanza di sicurezza e non tocchino il paziente o parti conduttrici di elettricit ad es la barella Tutti gli strumenti collegati non protetti contro l alta tensione della defibrillazione devono essere allontanati dal paziente prima di effettuare lo shock
20. lle illustrazioni Sull apparecchio vengono utilizzati i seguenti simboli Targhetta d identificazione m IPX1 IPX4 A Paddle scatola 7 19621 04 IT Classe di protezione Protetto contro lo stillicidio Defi N Protetto contro gli spruzzi d acqua Defi B Prestare attenzione alle istruzioni per l uso Grado di protezione BF Tensione elettrica pericolosa Alta tensione Attenzione pericolo Prima dell accension inserir paddle negli appositi supporti L7 Elementi di comando 18 Defi N Collegare il cavo di rete inserire l apparecchio solo Defi B Simbolo di carica accumulatore solo Defi B Simbolo di stato accumulatore Spalmare il gel sulle paddle Selezionare il livello di energia secondo il peso del corpo 20 50 Joule da 10 a 30 kg di peso 100 160 Joule da310 a 50 kg di peso 250 360 Joule a partire da 50 kg di peso Caricare l energia Posizionare le paddle Scaricare l energia Suscitare lo shock Errore di sistema Defibrillazione impossibile 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B 8 Requisiti di garanzia La METRAX in qualit di produttore garantisce quest apparecchio durante 2 anni a partire dalla data di acquisto Durante questo periodo la Metrax ripara gratuitamente tutti i danni all apparecchio riconducibili a materiale difettoso o ad er
21. mpo di carica dipende dal livello di energia selezionato Con l accumulatore carico il tempo di carica per il raggiungimento dell energia massima di 360 Joule dura circa 7 secondi per Defi B o 9 secondi per Defi N A carica avvenuta l energia disponibile per 15 secondi Ci viene segnalato tramite un suono continuo e il LED OK 25 si illumina Se in questo lasso di tempo non avviene la defibrillazione si verifica uno scaricamento di sicurezza Subito dopo il defibrillatore nuovamente pronto per il funzionamento S dovess verificarsi un errore durante la carica di energia viene segnalato da un allarme sonoro continuo ed il LED di allarme 26 si illumina Attenzione Se si accende l indicazion di rror 26 possibile controllare il funzionamento del defibrillatore mediante il test automatico spegnendolo e riaccendendolo Quando l indicazione scompare il defibrillatore pronto per l uso Attenzione Se l indicazione di errore 26 non dovesse scomparire anche dopo aver spento riacceso l apparecchio necessario eliminare immediatamente il guasto 10 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B 4 4 Posizionamento delle paddle Prendere le maniglie 3 e 8 delle paddle e tirarle verso sinistra ovvero destra fuori dai supporti Le paddle devono essere posizionate lungo l asse del cuore Una paddle viene posizionata sulla parte sinistra de
22. nte in aggiunta un bip ritmico L apparecchio non comandabile Collegare l apparecchio immeditamente alla rete per garantire la sua disponibilit operativa solo Defi B 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B 19621 04 IT 4 2 Scelta dell energia L energia viene scelta premendo uno dei tasti di energia 22 Come comunicazione di ritorno in seguito alla regolazione dell energia si illumina il LED 21 situato direttamente sopra il tasto di energia premuto Avvertenza Il livello di energia necessario per la defibrillazione dipende dal paziente dalla sua altezza dal suo peso e dalla sua condizione Informazioni in merito si trovano nell appendice Al Avvertenza Se per sbaglio viene selezionato un livello di energia errato possibile modificarlo premendo il tasto con il livello di energia corretto Funziona solo se non ancora stato azionato il tasto di carica Se il tasto di carica gi stato azionato la correzione pu avvenire solo dopo lo spegnimento e la nuova accensione del defibrillatore il superamento del periodo di tempo della disponibilit di carica di 15 secondi e l eliminazione automatica dell energia all interno 4 3 Caricare l energia L energia selezionata viene caricata premendo il tasto di carica 24 ed disponibile per effettuare lo shock Quando il processo di carica in corso si accende il LED 23 Il te
23. o di carica ED OK per lo shock ED di allarme defibrillazione PRIMEDIC Defi N n elementi di comando e display Accension spegnimento dell apparecchio Display del livello di energia scelto r Scelta dell indica che nergia di defibrillazione a carica dell energia di defibrillazione L energia di defibrillazione viene caricata indica che l energia scelta caricata e disponibile indica errori nel funzionamento dell unita di 19621 04 IT PRIMEDIC Defi N Defi B El PRIMEDIC Defi B M110 PRIMEDIK Defi B Fig 1 Vista di insieme del PRIMEDIC Defi B 1 Maniglia 2 Pulsante di attivazione paddle destra 3 Paddle destra 4 Cavo paddle per paddle destra 5 Unita defibrillatore con elementi di comando 6 Cavo di rete 7 Cavo paddle per paddle sinistra 8 Paddle sinistra 9 Pulsante di attivazione paddle sinistra 19621 04 IT 5 PRIMEDIC Defi B Fig 2 Unita defibrillatore con elementi di comando e display 20 Interruttore ON OFF Accension spegnimento dell apparecchio 21 ED Display del livello di energia scelto 22 Tasto energia Scelta dell energia di defibrillazione 23 ED indica che la carica dell energia di defibrillazione in corso 24 Tasto di carica L energia di defibrillazione viene caricata 25 ED OK indica che l energia scelta caricata e disponibile per lo shoc
24. rni e La scatola non deformata e Il cavo delle paddle non danneggiato e Il cavo di rete non danneggiato e La paddle non danneggiata e La paddle per adulti presente ed avvitata e La targhetta d identificazione sul lato posteriore dell apparecchio leggibile 2 Controllare che l apparecchio non presenti elementi di comando danneggiati e I tasti di attivazione non sono dannegiati e Il cappuccio di protezione dell interruttore ON OFF non danneggiato e Interruttore ON OFF basculante a posto e Tastiera a sfioramento leggibile Tastiera a sfioramento non danneggiata 3 1 Controllare gli elementi indicativi Defi N e Controllare il funzionamento dei LED nella tastiera a sfioramento e Dopo la scelta di un livello di energia si illumina il relativo LED scegliere una volta tutti i livelli di energia e Dopo aver premuto il tasto di carica 24 si illumina il relativo LED 23 e Controllare il funzionamento del sistema di allarme acustico 3 2 Controllare gli elementi indicativi Defi B e Si illumina un LED dell indicazione dello stato di batteria dopo l accensione dell apparecchio e Controllare il funzionamento dei LED nella tastiera a sfioramento e Dopo la scelta di un livello di energia si illumina il relativo LED scegliere una volta tutti i livelli di energia e Dopo aver premuto il tasto di carica 24 si illumina
25. rori effettuati durante la produzione La riparazione avviene dopo che la Metrax abbia stabilito se riparare o sostituire l apparecchio Anche in seguito ad una prestazione di garanzia la durata iniziale della stessa non viene prolungata Non vengono riconosciuti diritti di garanzia per difetti in caso in cui l impedimento d uso sia irrilevante in caso di usura normale o di danni derivanti da pericoli causati da uso non corretto o trascurato da uso eccessivo o a causa di particolari influssi esterni non previsti nel contratto Lo stesso vale per modifiche o lavori di manutenzione eseguiti non correttamente dall acquirente o da terzi Sono esclusi altri tipi di rivendicazioni nei confronti della Metrax a meno che tali rivendicazioni si basino su premeditazione colpa grave o prescrizioni coattive sulla responsabilita I diritti di garanzia dell acquirente nei confronti del venditore commerciante non vengono limitati da questa garanzia In caso di garanzia inviare al commerciante o alla Metrax l apparecchio con la documentazione di acquisto per es fattura indicando il nome e l indirizzo Il servizio tecnico clienti della Metrax sempre a disposizione anche una volta scaduta la garanzia 19621 04 IT 19 9 Appendice Al Note generali regole nell impiego di defibrillatori Cosa la defibrillazione Per defibrillazione viene definita un emissione di corrente su
26. scariche sul medico curante Caricare l energia L energia scelta a disposizione dopo la carica per un periodo di tempo TM limitato Per il defibrillatore PRIMEDIC sono 15 secondi Se in questo periodo di tempo non dovesse venir messo nessuno shock per motivi di sicurezza avviene una scarica interna e l energia deve venire caricata di nuovo Proteggere da elettroshock Prima della defibrillazione il medico che suscita gli shock deve ordinare a voce alta ed in modo chiaro a tutto il personale addetto alla rianimazione di abbandonare la zona di intervento e di non toccare il paziente il letto le apparecchiature collegate Tutte le apparecchiature non resistenti a defibrillazione devono venire allontanate dal paziente prima dell emissione dello shock In caso contrario in situazioni non favorevoli possono avvenire delle scariche sulle persone Scaricare l energia shock 19621 04 IT ZL 22 Scaricare pulsanti di il defibrillatore premendo attivazione sulle paddle contemporaneamente entrambi 19621 04 IT i PRIMEDIC Defi N Defi B 8 Osservare il risultato Dopo la defibrillazione lo stato del paziente deve v nire valutato ed osservato sullo schermo dell ECG In dipendenza del risultato della defibrillazione devono venire eventualment ffettuat nuove defibrillazioni in veloce sequenza ripetere i passi 3 fino a 8
27. te viene semplicemente caricato l accumulatore Perci non possibile attivare defibrillazioni con l accumulatore scarico e con il collegamento alla rete stabilito Il tempo di carica dura circa 3 5 ore Per garantire la piena disponibilit al funzionamento necessario controllare l apparecchio ad intervalli regolari p e settimanalmente collegarlo eventualmente alla rete Avvertenza Se l apparecchio deve essere utilizzato con una presa a regolazione temporizzata p e spegnimento durante la notte non deve essere collegato ininterrottamente a tale presa In caso contrario ad ogni ritorno della corrente di alimentazione viene attivato un nuovo processo di carica cosa che provocher danni all accumulatore dovuto al sovraccarico 4 Comando del defibrillatore 4 1 Accension spegnimento del defibrillatore test automatico I defibrillatori PRIMEDIC vengono accesi ovvero spenti mediante l interuttore ON OFF 20 Subito dopo l accensione viene azionato un test automatico per controllare funzioni importanti e segnali Tale test viene terminato dopo circa 20 secondi Defi B o 11 secondi Defi N e l apparecchio segnala di essere pronto al funzionamento mediante un brev segnal accustico Il LED di carica 21 20 Joule si accende Attenzione Durante il test automatico apparecchi difettosi possono scaricare alta tensione attraverso gli elettrodi delle paddle
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