Termometro timpanico e base
Contents
1. Termometro timpanico e base 7 it Modalit Biotech La funzione Biotech consente di selezionare la modalit operativa del termometro e di verificare la versione del software installato Tutte le impostazioni operative nella modalit Biotech sono memorizzate nella memoria non volatile e conservate tramite cicli di alimentazione del sistema ad esempio la sostituzione delle batterie Tutti i parametri di calibrazione di fabbrica sono anche memorizzati nella memoria non volatile Le impostazioni predefinite di fabbrica sono elencate di seguito Modalit Temperatura C sbloccata Modalit Sito Auricolare Testo sito Attivato Per accedere alla modalit Biotech premere e tenere premuti i pulsanti Timer e C F per quattro secondi Tutti i segmenti LCD si illumineranno per un secondo il termometro emetter un segnale acustico singolo e sul display verr visualizzato lo scorrimento di trattini Premere il pulsante Timer per passare alle modalit Biotech Quando sono disponibili opzioni all interno di una modalit il pulsante C F consente di passare da una all altra Premendo il pulsante Timer dopo la visualizzazione del testo del sito l utente potr tornare alla versione di software installata Per uscire dalla modalit Biotech sono disponibili due opzioni 1 premere e tenere premuti i pulsanti C F e Timer per un secondo o 2 il dispositivo uscir automaticamente dalla modalit Biotech dopo 30 secondi di inatti2. dispositivi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili non devono essere collocati a una distanza dal termometro timpanico e base Genius 2 e dai suoi componenti compresi i cavi inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotta IEC 3Vrmstra 150kHze Non applicabile Non applicabile 61000 4 6 80 MHz d 1 2JP tra 80 MHz e 800 MHz RF irradiata EN 3 V m tra 80 MHz e 3V m 61000 4 3 per EN 2 5 GHz 60601 1 2 2007 Laddove P il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore espressa in watt W secondo le informazioni fornite dal fabbricante ed la distanza di separazione consigliata in metri m d 2 3JP tra 800 MHz e 2 5 GHz L intensit dei campi emessi da trasmettitori RF fissi determinata da un rilevamento elettromagnetico in loco deve risultare inferiore al livello di conformit corrispondente a ciascuna gamma di frequenze Possono verificarsi interferenze in prossimit di dispositivi recanti il seguente simbolo a Nota 2 Queste linee guida possono non risultare applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza superiore L intensit dei campi emessi da trasmettitori fissi come l
3. alle linee guida descritte nella Sezione VII e Non utilizzare questo dispositivo in prossimit di anestetici infiammabili Non adatto all uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria ossigeno o protossido di azoto Termometro timpanico e base 2 Sezione IV Significati delle icone i BO O A Pulsante Pulsante C F Pulsante Timer Pulsante Scansione Rischio di Non sterile di espulsione soffocamento 1315E 55 C l 000 ONLY ic Solo su prescrizione Senza DEHP Consultare le Limiti Non esporre Conservare in luogo istruzioni per l uso di temperatura alla luce asciutto e EE A 0123 EC REP Smaltire come Protezione tipo BF Radiazioni Marchio CE Rappresentante Numero di catalogo rifiuto elettrico grado di protezione elettromagnetiche autorizzato nella ed elettronico contro le scosse non ionizzanti Comunit Europea elettriche non esiste una connessione conduttiva con 95 il paziente CI ml SNO Sr ES 096 Produttore Numero di serie Data di fabbricazione Senza lattice Limiti di umidit Strumenti elettromedicali Termometro timpanico e base Genius 2 1 Classificato in conformit alla norma UL60601 1 rispetto a scosse elettriche incendio e rischi meccanici 2 Classificato in conformit alla norma Coprisonda installato Coprisonda non CAN CSA C22 2 NO 60601 1 08 rispetto installato a scosse elettriche incendio rischi meccanici e altri rischi specificati Termomet
4. impronte o detriti Per ulteriori istruzioni sulla pulizia fare riferimento alla Sezione VII Pulizia e Installare sempre un nuovo coprisonda prima di misurare la temperatura La membrana del coprisonda deve essere regolare senza fori lacerazioni o grinze Il termometro stato concepito per essere utilizzato solo con coprisonda per il termometro timpanico e base Genius 2 L utilizzo di coprisonda prodotti da aziende diverse da Covidien Ilc potrebbe causare letture errate Assicurarsi che la punta della sonda sigilli il canale auricolare prima di misurare la temperatura In caso contrario la misurazione potrebbe non essere accurata Riporre il termometro timpanico e base Genius 2 nell unit base quando non in uso e Non utilizzare il termometro timpanico e base Genius 2 su pazienti con drenaggio auricolare sangue fluido cerebrospinale vernix cerume o corpi estranei nel canale auricolare e pazienti con apparecchi acustici rimovibili dovranno rimuovere il dispositivo almeno 10 minuti prima di misurare la temperatura auricolare dispositivi impiantati solitamente non influiscono sulla temperatura auricolare e Gli equalizzatori di pressione PE pressure equalization o tubi timpanostomici non influiscono negativamente sulla precisione Utilizzare il termometro timpanico e base Genius 2 non prima di una settimana dall intervento e Durante la misurazione della temperatura in condizioni di clima freddo prima dell utilizzo atte
5. 91 4 F meno di 96 8 F 0 5 F da 16 C a 33 C pi di 39 C 0 3 C da 60 8 F a 91 4 F pi di 102 2 F 0 5 F La precisione in seguito alla ricalibrazione tramite il checker calibrazione Genius 2 potrebbe non essere equivalente alla calibrazione di fabbrica Termometro timpanico e base 10 Intervallo di misurazione della temperatura visualizzato L intervallo della temperatura dipende dalla modalit Sito come segue Modalit Intervallo C Intervallo F Auricolare da 33 a 42 da 91 4 a 107 6 Orale da 33 6 a 42 da 92 5 a 107 6 Interno da 34 a 42 da 93 2a 107 6 Rettale da 34 2 a 42 da 93 6 a 107 6 Intervallo della temperatura ambientale Da 16 C a 33 C da 60 8 F a 91 4 F dove da standard CEN da 16 C a 35 C da 60 8 F a 95 F da 10 a 95 di umidit relativa senza condensa Intervallo della temperatura di trasporto e conservazione Da 25 C a 55 C da 13 F a 131 F fino al 95 di umidit relativa senza condensa Se l unit conservata in condizioni ambientali estreme si consiglia di sottoporla a controlli tramite il checker calibrazione o presso la casa produttrice prima di utilizzarlo nuovamente Ripetibilit clinica Conforme alla Sezione A 5 della norma EN 12470 5 2003 E per rapporto tecnico Covidien llc dati possono essere richiesti a Covidien llc Tempo di risposta Meno di 2 secondi Timer a impulso 60 secondi Risoluzione della temperatu
6. E COVIDIEN Manuale d uso Genius 2 Termometro timpanico e base E J covirieN Genius 2 Sommario Pagina Sezione I Introduzione 1 Preparazione iniziale 1 Sezione Il Informazioni generali 1 Caratteristiche 1 Sezione III Precauzioni importanti 2 Sezione IV Significati delle icone 3 Sezione V Istruzioni per l uso 4 Peak Select System 4 Modalit Equivalenza 4 Coprisonda del termometro 4 Misurazione della temperatura 5 Richiamo misurazione 6 Visualizzazione della temperatura Interruttore 6 Modalit riposo 6 Modalit timer pulsazioni 6 Allarmi e icone sul display del termometro 7 Modalit Biotech 8 Sezione VI Manutenzione preventiva 9 Sezione VII Pulizia 9 Sezione VIII Sostituzione della batteria 9 Sezione IX Istruzioni per il Montaggio 9 Sezione X Risoluzione dei problemi 10 Sezione XI Specifiche 10 Sezione XII Assistenza clienti 12 Sezione XIII Garanzia 13 Sezione XIV Dichiarazione di conformit elettromagnetica 13 Questo prodotto contiene un software di propriet esclusiva di Covidien llc Covidien llc concede una licenza non esclusiva e limitata per l impiego del software secondo le istruzioni di funzionamento E possibile richiedere a Covidien llc una copia di tale licenza Termometro timpanico e base it Sezione Introduzione Il presente manuale stato concepito per tutti gli operatori del termometro timpanico e base Genius 2 Contiene istruzioni per l u
7. ackningen dentificatie van een stof die niet in het product of de verpakking is vervat of aanwezig is dentificac o de uma subst ncia n o contida ou n o existente no produto ou embalagem Tuotteessa tai pakkauksessa olemattoman aineen tunnistus dentifikation af et stof der ikke er indeholdt eller til stede i produktet eller emballagen Avayvwpion ouo ac mou dev rrepi yetat rj ev urr pyer OTO ripol v rj ow ovokeuao a Identifikace l tky kter nen obsa ena nebo p tomna v produktu nebo obalu Olyan anyag azonos t sa amelyet sem a term k sem a csomagol s nem tartalmaz vagy amely azokban nincs jelen OnpegeneHue BeLeCTBa He cojjepxxauleroca NNN He npucyrcrByloujero B NpOAYKTE n yriakoBke Identyfikacja substancji nie zawartej i nieobecnej w produkcie lub jego opakowaniu Ur n veya ambalajinda bulunmayan veya var olmayan bir madde tanimlamasi Identifikasjon av et stoff som ikke er til stede i produktet eller emballasjen AN RX CE 0123 ES COVIDIEN dentificazione di una sostanza che non contenuta n presente nel prodotto o nella confezione Manual No SMF0212 009 U S Patents 7 108 419 7 237 949 7 354 194 7 434 991 7 478 946 7 507 021 7 520 671 7 536 568 7 556 424 7 686 506 7 731 418 7 841 767 COVIDIEN COVIDIEN with logo and Covidien logo are U S and internationally registered trademarks of Covidien AG Trademark of its respective owner Other brands are trademarks of a Covidien compa
8. ai direttamente il termometro con agenti di pulizia chimici Spruzzare un panno o impregnarlo leggermente fino a inumidirlo con l agente di pulizia quindi applicarlo sul termometro La punta della sonda pu essere pulita utilizzando un panno imbevuto di alcol isopropilico ad esempio Webcol o Curity Rimuovere ogni materiale estraneo dalla punta del termometro quindi asciugare la finestra all estremit della punta della sonda utilizzando una garza un batuffolo di cotone o un panno per lenti Per un corretto funzionamento le lenti del termometro non devono presentare impronte e o macchie Dopo aver pulito la punta lasciare asciugare il termometro per 30 minuti prima di utilizzarlo Si raccomanda l uso di un panno o di una spugna per la pulizia Non utilizzare mai un tampone o un agente abrasivo per la pulizia del termometro timpanico e base Genius 2 Il termometro un dispositivo non sterile Non utilizzare metodi di sterilizzazione aggressivi per esempio con gas ossido di etilene calore autoclave per sterilizzare questo termometro e Lasciare asciugare il termometro per un tempo sufficiente 30 minuti prima di utilizzarlo dopo la pulizia Sezione VIII Sostituzione della batteria Sostituire le batterie del termometro timpanico e base Genius 2 quando sul display LCD viene visualizzata l icona della batteria in esaurimento Una volta visualizzata l icona della batteria in esaurimento l utente pu eseguire circa 100 misurazioni
9. care che sia completamente inserito non deve essere presente spazio tra la base della punta e il cappuccio e che nonci siano fori lacerazioni o grinze nella pellicola di plastica 5 Posizionare la sonda nel canale auricolare e sigillare l apertura con la punta della sonda Verificare che l asta della sonda sia allineata con il canale auricolare 6 Una volta posizionata delicatamente nel canale auricolare premere e rilasciare il pulsante Scansione Attendere il triplo segnale acustico prima di rimuovere il termometro 7 Rimuovere la sonda dall orecchio subito dopo il triplo segnale acustico Termometro timpanico e base 5 it 8 Verranno visualizzate la temperatura del paziente e le icone di espulsione della sonda 9 Premere il pulsante di espulsione per espellere il coprisonda in un recipiente per rifiuti adatto 10 Posizionare sempre il termometro nella base per l alloggiamento Richiamo misurazione Dopo aver acquisito la temperatura il termometro passer alla modalit di spegnimento dopo circa 10 secondi possibile richiamare la temperatura premendo e rilasciando il pulsante Scansione o premendo e tenendo premuto il pulsante C F Visualizzazione della temperatura Interruttore C o F Quando la temperatura viene visualizzata l utente pu premere e tenere premuto il pulsante C F per passare da gradi Celsius a gradi Fahrenheit Modalit riposo Il termometro timpanico e base Genius 2 entra
10. cato Temperatura dell ambiente superiore all intervallo specificato Temperatura dell ambiente inferiore all intervallo specificato Sul display LCD viene visualizzata l icona della batteria in esaurimento L icona della batteria in esaurimento verr visualizzata fino alla sostituzione della batteria o fino alla visualizzazione dell icona della batteria esaurita Una volta visualizzata l icona della batteria in esaurimento l utente pu eseguire circa 100 misurazioni della temperatura prima di visualizzare l icona della batteria esaurita Batteria in esaurimento Batteria esaurita Sul display LCD viene visualizzata la condizione di batteria esaurita Premendo qualsiasi pulsante l icona della batteria lampeggera pi volte fino allo spegnimento del display LCD Una volta visualizzata l icona della batteria necessario sostituire X 4 la batteria prima di utilizzare il termometro Se il display mostra l errore di sistema 4 e l icona dell errore di sistema le condizioni ambientali stanno cambiando troppo rapidamente per utilizzare il dispositivo Attendere che il dispositivo raggiunga l equilibrio termico per 20 minuti prima di utilizzarlo Se il display mostra altri errori di sistema azzerare il termometro installando un coprisonda Se l errore di sistema permane contattare la casa produttrice per i servizi di assistenza disponibili Gli indirizzi delle case di produzione sono disponibili nella Sezione XII Assistenza clienti
11. della temperatura prima di visualizzare l icona della batteria esaurita che non consentir all unit di eseguire altre misurazioni Per sostituire le batterie accedere allo scomparto batterie rimuovendo lo sportello con un cacciavite Prendere nota della polarit delle batterie installate Rimuovere le batterie consumate e installarne di nuove verificando la corretta polarit Reinstallare lo sportello dello scomparto batterie e richiuderlo con un cacciavite Sezione IX Istruzioni per il Montaggio Se per l unit base sono previste opzioni di montaggio a parete e fissaggio del carrello vendute separatamente consultare il manuale di installazione fornito con il rispettivo sistema Termometro timpanico e base 9 it Sezione X Risoluzione dei problemi Se il termometro timpanico e base Genius 2 non funziona correttamente verificare quanto segue Sintomo Azione Lettura della temperatura insolitamente elevata Verificare che il coprisonda non presenti lacerazioni o fessure Lettura della temperatura insolitamente bassa Verificare che il coprisonda e la punta del termometro non presentino ostruzioni Verificare che il canale auricolare del paziente non presenti ostruzioni Indicatore della batteria in esaurimento acceso Sostituire la batteria Indicatore della batteria esaurita acceso Sostituire la batteria Display vuoto Sostituire la batteria Errore di sistema visualizzato In caso di errore di sistema 4 attendere ch
12. e il termometro raggiunga l equilibrio termico per 20 minuti prima di utilizzarlo Per tutti gli altri errori di sistema azzerare il termometro installando un coprisonda Se l errore di sistema permane spedire il termometro al reparto di ingegneria biomedica o contattare la casa produttrice per i servizi di assistenza disponibili Il servizio informazioni descritto nella Sezione XII Assistenza clienti Le condizioni di allarme del termometro timpanico e base Genius 2 sono descritte in Allarmi e icone sul display del termometro della Sezione V Istruzioni per l uso Sezione XI Specifiche Le procedure e le caratteristiche di precisione clinica possono essere richieste alla casa di produzione Per verificare l accuratezza utilizzare un corpo nero certificato come specificato in EN 12470 5 2003 Annex C o checker calibrazione Genius 2 Numero di riordinazione 303097 Limiti di precisione calibrata Temperatura ambientale Temperatura target Accuratezza 25 C da 36 7 C a 38 9 C 0 1 C 77 F da 98 1 F a 102 F 0 2 F da 16 C a 33 C da 33 C a 42 C 0 2 C da 60 8 F a 91 4 F da 91 4 F a 107 6 F 0 4 F Limiti di precisione calibrata in seguito a ricalibrazione Temperatura ambientale Temperatura target Accuratezza da 16 C a 33 C da 36 C a 39 C 0 2 C da 60 8 F a 91 4 F da 96 8 F a 102 2 F 0 4 F da 16 C a 33 C meno di 36 C 0 3 C da 60 8 F a
13. e stazioni base per telefonia radio cellulare senza filo e i sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione le radio amatoriali le emittenti radiofoniche in AM e FM e le emittenti televisive non possono essere previsti con precisione su base teorica Per la valutazione dell ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF fissi bene prendere in considerazione un rilevamento in loco Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza il termometro timpanico e base Genius 2 superiore al corrispondente livello di conformit RF vedi sopra necessario assicurarsi che il funzionamento del termometro timpanico e base Genius 2 sia comunque regolare In caso di funzionamento anomalo potr risultare necessario ricorrere a misure ulteriori come il riorientamento o lo spostamento del termometro timpanico e base Genius 2 Per la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz l intensit di campo deve risultare inferiore a 3 V m Termometro timpanico e base 16 dentification of a substance that is not contained or present within the product or packaging dentification d une substance non pr sente dans le produit ou l emballage dentifizierung einer Substanz die weder im Produkt noch in der Verpackung enthalten bzw vorhanden ist dentificaci n de una sustancia no contenida o que no est presente dentro del producto o embalaje dentifiering av ett mne som inte ing r eller f rekommer i produkten eller f rp
14. etto nella base del termometro Per caricare un coprisonda sul termometro inserire fermamente la punta della sonda nel coprisonda Quando installata sul termometro la membrana del coprisonda deve essere regolare senza fori lacerazioni o grinze Dopo aver misurato la temperatura del paziente per espellere il coprisonda premere il pulsante di espulsione quindi smaltire in modo appropriato Termometro timpanico e base 4 it Misurazione della temperatura Leggere le informazioni relative al termometro timpanico e base Genius 2 importante per un corretto utilizzo da parte dell utente Attenersi alle procedure di base indicate di seguito e per ulteriori informazioni visitare il sito www Genius2Training com 1 Ispezionare visivamente il canale auricolare del paziente Rimuovere il termometro timpanico e base Genius 2 dalla base 2 Ispezionare le lenti della sonda Se sono presenti detriti pulire la punta della sonda come descritto nella Sezione VII Pulizia Se la punta della sonda pulita procedere con il passaggio 3 3 Premere il pulsante Scansione per verificare la funzionalit e la selezione della modalit sullo schermo LCD Installare un coprisonda inserendo fermamente la punta della sonda nel coprisonda Dopo l installazione del coprisonda verr riavviato il sistema del termometro Sul termometro verranno visualizzati trattini la modalit di equivalenza e l icona del termometro 4 Ispezionare il coprisonda per verifi
15. ione acustica e visiva della misurazione completata coprisonda monouso prevengono la contaminazione di malattie infettive e Indicatori di batteria in esaurimento e batteria scarica La modalit Riposo memorizza l ultima temperatura e preserva la carica della batteria e Funzioni del timer a impulsi di 15 30 45 e 60 secondi possibile pulire il corpo del termometro con un panno utilizzando detergenti comuni Vedere la Sezione VII relativa alle istruzioni per la pulizia e L unit base protegge la punta del termometro e consente un facile accesso ai coprisonda Il display LCD con icone facile da leggere e L unit prevede un utilizzo ambidestro Il design della sonda stato migliorato per consentire un facile utilizzo pediatrico Termometro timpanico e base 1 Sezione Ill Precauzioni importanti e Avvertenza non consentita alcuna modifica al presente dispositivo Il termometro timpanico e base Genius 2 uno strumento ottico di precisione Per operazioni affidabili e senza problemi maneggiare con cautela ed evitarne la caduta Leggere attentamente il manuale prima di utilizzare il termometro timpanico e base Genius 2 Prima dell utilizzo assicurarsi che la punta della sonda sia pulita e che non sia presente traccia di alcun materiale Se la punta del termometro sporca pulire le lenti delicatamente con un panno o con una garza La punta deve apparire lucida e non deve presentare
16. n Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore uscita dal trasmettitore m tra 150 kHz e 80 MHz tra 80 MHz e 800 MHz tra 800 MHz e 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2JP d 2 3JP La ee sa 23 Nel caso di trasmettitori il cui coefficiente massimo di potenza nominale in uscita non rientri nei parametri indicati la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere determinata tramite l equazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore laddove P il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore espressa in watt W secondo le informazioni fornite dal fabbricante 1 2 1 2 2 Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione corrispondente alla gamma di frequenza superiore Nota 2 Queste linee guida possono non risultare applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Termometro timpanico e base 15 it Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante immunit elettromagnetica Il termometro timpanico e base Genius 2 indicato per l uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito Spetta all utente o cliente assicurarsi che il termometro timpanico e base Genius 2 operi in un ambiente con le dovute caratteristiche Test di immunit Livello test Livello di conformit Ambiente elettromagnetico raccomandazioni IEC 60601
17. ndere che il paziente si adatti alla temperatura della stanza L eccessivo sfregamento contro la membrana timpanica potrebbe essere causa di letture pi basse della temperatura rispetto a quella effettiva e In condizioni normali il cerume non influisce sulla precisione Tuttavia le occlusioni contenenti cerume o detriti potrebbero essere causa di misurazioni di decimi di gradi inferiori rispetto a quella effettiva Attendere almeno due minuti prima di misurare nuovamente la temperatura dallo stesso orecchio e coprisonda usati devo essere considerati rifiuti di materiale biologico infetto e smaltiti nel rispetto delle procedure mediche e i regolamenti locali Si consiglia la rimozione delle batterie nel caso in cui l unit non venisse utilizzata per periodi prolungati e Non utilizzare batterie al litio con questo dispositivo e Non utilizzare contemporaneamente nel dispositivo batterie alcaline e ricaricabili Si consiglia la rimozione delle batterie nel caso in cui l unit non venisse utilizzata per periodi prolungati e Le batterie alcaline usate devono essere smaltite nel rispetto delle disposizioni ambientali e istituzionali del luogo di utilizzo e dispositivi consumati o scaduti devono essere smaltiti nel rispetto della prassi istituzionale L ingresso di fluido potrebbe causare una riduzione della durata della batteria e interferire con la funzionalit dell unit Per evitare l ingresso di fluido nell unit attenersi
18. negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito Spetta all utente assicurarsi che il termometro timpanico e base Genius 2 operi in un ambiente con le dovute caratteristiche Test di immunit Livello test IEC 60601 Livello Ambiente elettromagnetico di conformit raccomandazioni ESD cariche elettrostatiche EN 61000 4 2 per EN 60601 1 2 2007 Transitori veloci burst IEC 61000 4 4 Sovratensioni IEC 61000 4 5 Cadute di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 Campi magnetici alla frequenza di rete 50 60 Hz EN 61000 4 8 per EN 60601 1 2 2007 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per linee di alimentazione t 1 kV per linee di ingresso uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 UT 29596 calo in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 calo in UT per 5 cicli 70 UT 30 calo in UT per 25 cicli lt 5 UT 29596 calo in UT per 5 sec 6 kV contatto 8 kV aria non applicabile non applicabile non applicabile non applicabile non applicabile pavimenti devono essere di legno cemento o piastrelle di ceramica Se sono coperti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 3096 La qualit della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero La qualit della rete elettrica deve corrispondere a quella
19. nella modalit di riposo dopo circa 30 40 secondi di inattivit Per riattivare il termometro espellere il coprisonda collegato e o installare un nuovo coprisonda Questa funzione di risparmio energetico ottimizza la durata della batteria Modalit timer pulsazioni 1 Premere e tenere premuto il pulsante Timer per attivare la modalit Timer Premere nuovamente per avviare il timer Il timer conta da 0 a 60 secondi 2 Il termometro emetter una segnalazione acustica singola dopo 15 secondi doppia dopo 30 secondi tripla dopo 45 secondi e quadrupla dopo 60 secondi 3 Premere il pulsante Timer in qualsiasi momento per riportare il termometro alla modalit di spegnimento 4 Passati 60 secondi il termometro entrer nella modalit di riposo dopo due secondi 5 Posizionare il termometro nella base per l alloggiamento Termometro timpanico e base 6 Allarmi e icone sul display del termometro Le operazioni del termometro vengono comunicate all utente tramite il display LCD e un dispositivo acustico contenuto nella scatola del termometro Dopo l installazione del coprisonda o la sostituzione delle batterie verr riavviato il sistema del termometro Il termometro eseguir un test interno per verificare il corretto funzionamento dei componenti del sistema Condizione di allarme Modalit di visualizzazione Temperatura del paziente superiore all intervallo specificato Temperatura del paziente inferiore all intervallo specifi
20. ny 2011 Covidien wl Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA Covidien Ireland Limited IDA Business amp Technology Park Tullamore www covidien com T 1 800 448 0190 REV 09 2012
21. prevista in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero La qualit della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Se le esigenze dell utente del termometro timpanico Genius 2 richiedono che sia assicurato il funzionamento continuato anche durante le interruzioni di energia elettrica si consiglia di alimentare il dispositivo P STIM con un gruppo di continuit o una batteria Il campo magnetico alla frequenza di rete deve essere ai livelli caratteristici di una localit tipica in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Nota UT la tensione della rete elettrica in c a prima dell applicazione del livello di test Termometro timpanico e base 14 Sommario Distanze consigliate tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e il termometro timpanico e base Genius 2 Il termometro timpanico e base Genius 2 indicato per l uso in ambienti elettromagnetici in cui le interferenze derivanti da RF irradiata siano controllate Il cliente o l utilizzatore del termometro timpanico e base Genius 2 possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche garantendo la distanza minima consigliata tra il termometro timpanico e base Genius 2 e le eventuali apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori in base alla potenza nominale massima in uscita da tali apparecchi Potenza nominale massima i
22. ra 0 1 C o 0 1 F Alimentazione Apparecchiatura ME alimentata internamente 3 batterie alcaline AAA Durata della batteria Minimo 15 000 misurazioni della temperatura Dimensioni Termometro 17 8 cm 7 pollici Base 20 3 cm 8 pollici Peso Termometro con batterie 160 grammi Base 100 grammi Grado di protezione dalle scosse elettriche Tipo BF Modalit di funzionamento Continua Grado di protezione contro l ingresso di fluidi IPXO non protetto Termometro timpanico e base 11 Standard e normative di sicurezza Il termometro timpanico e base Genius 2 conforme alle normative internazionali e EN 12470 5 2003 E Termometri clinici Parte 5 prestazioni dei termometri auricolari a infrarossi conformi alle sezioni 6 3 4 e 6 5 5 sulla base del rapporto tecnico su Covidien llc dati possono essere richiesti a Covidien llc e UL 60601 1 EN 60601 1 2005 EN 60601 1 2 2007 MDD 93 42 EEC BS EN 980 2003 ASTM E1965 98 IEC 1000 4 2 1995 IEC 1000 4 3 1995 Il dispositivo conforme alle normative EN12470 5 2003 E e ASTM E1965 98 soggette alle seguenti condizioni 1 Il software stato modificato in fase di collaudo per aumentare la precisione delle misurazioni da una a due cifre 2 La media di tali numeri di precisione prende in considerazione le varianti di misurazione note dovute a fattori umani Sezione XII Assistenza clienti Nel caso in cui fosse necessario res
23. ro timpanico e base 3 it Sezione V Istruzioni per l uso Peak Select System Il termometro timpanico e base Genius 2 utilizza il sistema brevettato Peak Select System Tale sistema riduce la possibilit di errori tecnici tramite molteplici misurazioni e la selezione automatica della temperatura pi accurata di visualizzazione Mentre Genius utilizza solo 32 letture per il sistema Peak Select il nuovo termometro timpanico e base Genius 2 ne utilizza 100 Modalit Equivalenza Il termometro timpanico e base Genius 2 un termometro del canale auricolare per neonati bambini e adulti Prima dell introduzione dei termometri timpanici la temperatura dei pazienti veniva misurata per via orale rettale oppure interna in casi particolari per mezzo del catetere a permanenza Swan Ganz La temperatura misurata contemporaneamente tramite ciascuno di questi metodi riportava risultati assolutamente differenti Il termometro timpanico e base Genius 2 compensa la differenza media di temperatura di ciascun sito regolando la temperatura visualizzata Checker calibrazione disponibile per questo dispositivo Il dispositivo deve essere controllato in caso di caduta o conservazione a temperature inferiori a 25 C o superiori a 55 C requisiti di precisione ASTM relativi alla visualizzazione dell intervallo di temperatura tra 37 e 39 C da 98 a 102 F di 0 2 C 0 4 F per il termometro a infrarossi mentre per i termometri elett
24. ronici e termometri al mercurio in vetro i requisiti degli standard ASTM E 667 86 e E 1112 86 corrispondono a 0 1 C 0 2 F Le seguenti modalit di equivalenza sono disponibili sul termometro timpanico e base Genius 2 dati possono essere richiesti a Covidien llc Auricolare nella modalit auricolare EAR il display indica la temperatura assoluta senza correzione Orale nella modalit orale ORL la temperatura timpanica viene regolata per visualizzare la temperatura orale equivalente Modalit orale Modalit auricolare 0 60 C Interna nella modalit interna CORE la temperatura timpanica viene regolata per visualizzare la temperatura interna equivalente Modalit interna Modalit auricolare 1 04 C Rettale nella modalit rettale REC la temperatura timpanica viene regolata per visualizzare la temperatura rettale equivalente Modalit rettale Modalit auricolare 1 16 C Coprisonda del termometro Il termometro timpanico e base Genius 2 utilizza coprisonda monouso per ciascuna misurazione della temperatura Il coprisonda stato concepito particolarmente per l utilizzo con il termometro timpanico e base Genius 2 L utilizzo di coprisonda prodotti da aziende diverse da Covidien llc potrebbe causare misurazioni errate della temperatura Per prevenire e controllare l insorgere di infezioni installare sempre un nuovo coprisonda prima di misurare la temperatura coprisonda sono contenuti in un cass
25. s 2 303097 Base di ricambio Genius 2 F31949WT Cavo bobina di ricambio Genius 2 F31950WT Sportello batterie di ricambio Genius 2 F31951WT Sistema di fissaggio a parete Genius 2 303058 Carrello con sistema di fissaggio Genius 2 303059 Termometro timpanico e base 12 it Sezione XIII Garanzia Garanzia Limitata Covidien garantisce all acquirente originale cliente l assenza di difetti dei materiali o di lavorazione nel presente prodotto in condizioni di utilizzo normali per tre 3 anni dalla data di acquisto originale da Covidien llc o da un suo distributore autorizzato Se il prodotto non funziona come garantito durante il periodo di copertura della garanzia Covidien llc pu a propria discrezione e a proprie spese sostituire il componente o il prodotto difettoso con uno dello stesso tipo o se non ragionevole n la sostituzione n la riparazione rimborsare al cliente il prezzo di acquisto per il componente o il prodotto difettoso Sar necessario esibire una prova datata dell acquisto originale Covidien llc declina qualsiasi responsabilit per eventuali danni causati da riparazioni non autorizzate uso non conforme negligenza o incidente La rimozione la cancellazione o la modifica del numero di lotto seriale invalidano la garanzia Covidien llc non riconosce alcuna altra garanzia espressa o implicita incluse eventuali garanzie implicite di commerciabilit o idoneit per scopi o applicazioni particolari diver
26. s 2 pu essere pulito utilizzando un tessuto umido La temperatura dell acqua non deve superare i 55 C 130 F Non lasciare a bagno sciacquare spruzzare o immergere il termometro timpanico e base Genius 2 Durante la pulizia del corpo del termometro installare un coprisonda sul termometro in modo da evitare che sostanze chimiche possano danneggiare la punta e le lenti della sonda possibile eseguire la pulizia utilizzando un detergente delicato o un panno imbevuto di detergente Non utilizzare disinfettanti detergenti quali Spray Nine Phisohex Hibiclens Vesta Syde Anios DDSH Sufanios Citroen Perasafe powder Sekusept Pulver Classic Sekulyse Diesin HG Incides N Surfa Safe in quanto potrebbero danneggiare il termometro la scatola del termometro o i componenti elettronici Si consiglia di non utilizzare agenti pulenti contenenti cloro ma se necessario utilizzare una miscela 10 1 di acqua e ipoclorito possibile utilizzare un panno inumidito con alcol isopropilico o agenti pulenti quali Cidex Manuklenz VIROX o CaviWipes Tuttavia l uso prolungato e ripetuto di queste sostanze chimiche pu danneggiare la scatola del termometro l area del display o i componenti elettronici Durante la pulizia del termometro assicurarsi di strizzare bene il panno in modo che non contenga fluido in eccesso Se il panno troppo umido il fluido potrebbe penetrare nella copertura e compromettere la funzionalit del termometro Non spruzzare m
27. si da quelli espressamente indicati nelle etichette del prodotto Sezione XIV Dichiarazione di conformit elettromagnetica Il termometro timpanico e base Genius 2 stato fabbricato e collaudato in accordo con gli standard IEC60601 1 CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 e EN60601 1 2 Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante emissioni elettromagnetiche Il termometro timpanico e base Genius 2 indicato per l uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito Spetta all utente assicurarsi che il termometro timpanico e base Genius 2 operi in un ambiente con le dovute caratteristiche Test delle emissioni Ambiente elettromagnetico raccomandazioni Emissioni di RF CISPR 11 Gruppo 1 Il termometro timpanico e base Genius 2 utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Di conseguenza le sue emissioni di RF sono molto basse ed improbabile che causino interferenze alle apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni di RF CISPR 11 Il termometro timpanico e base Genius 2 adatto all uso Emissioni armoniche Non applicabile in tutti gli edifici compresi quelli residenziali e quelli IEC 61000 3 2 direttamente collegati alla rete pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti ad uso residenziale Termometro timpanico e base 13 it Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante immunit elettromagnetica Il termometro timpanico e base Genius 2 indicato per l uso
28. so precauzioni e informazioni sulla manutenzione e l assistenza disponibili Per ottenere risultati soddisfacenti si consiglia di leggere il presente manuale prima di utilizzare il termometro Preparazione iniziale Estrarre il termometro timpanico e base Genius 2 dall imballaggio e verificarne l integrit Se per l unit base sono previste opzioni di montaggio a parete e fissaggio del carrello vendute separatamente consultare il manuale di installazione fornito con il sistema AI primo utilizzo sul termometro timpanico e base Genius 2 verranno visualizzate le impostazioni predefinite di fabbrica modalit auricolare EAR e scala Celsius C Sezione Il Informazioni generali Il termometro timpanico e base Genius 2 uno strumento clinico che consente di misurare la temperatura del paziente in modo rapido accurato e comodo Il termometro timpanico e base Genius 2 un termometro del canale auricolare con modalit di equivalenza nella misurazione della temperatura dei siti orale interno e rettale Le modalit di equivalenza sono descritte nella Sezione V Istruzioni per l uso Caratteristiche e La rapida misurazione della temperatura soddisfa gli standard CEN e ASTM vedere la Sezione XI Peak Select System e Intervallo di misurazione della temperatura da 33 C a 42 C da 91 4 F a 107 6 F e Dopo aver misurato la temperatura il pulsante C F alterna la temperatura visualizzata fra C e F Segnalaz
29. tituire un unit per sottoporla a riparazione osservare le indicazioni seguenti 1 Contattare l assistenza tecnica di Covidien come indicato di seguito per la corretta procedura di restituzione 2 Spedire il pacco assicurato al contatto dell assistenza locale o all indirizzo appropriato indicato di seguito Stati Uniti Canada AI di fuori di USA e Canada Covidien llc Covidien llc Covidien llc Regno Unito Energy Based Devices 7300 Trans Canada Highway Unit 2 Talisman Business Center 5920 Longbow Drive Pointe Claire OC London Road Boulder CO 80301 H9R 1C7 Bicester Regno Unito USA 1 877 664 8926 o Oxon OX26 6HR 1 800 448 0190 514 695 1220 44 0 1869328065 Covidien llc Italia Covidien llc Germania Covidien llc Spagna Covidien llc Francia Laboratorio Assistenza Tecnica Service Centre A A Servicio T cnico Parcd affaires Technopolis Via Rivoltana 2 D Raffineriestr 18 GEB II C Fructu s Gelabert 6 pl S tano 3 Avenue du Canada Segrate MI Neustadt Donau Sant Joan Despi LP851 LES Ulis Italia Germania Barcelona Spagna Courtaboeuf Francia 20090 93333 91940 0039 0270308131 0049 09445 959374 0034 934758669 0033 0810787590 Elenco dei componenti Per la riparazione dei componenti contattare il centro di assistenza locale o il rappresentante di vendita peri componenti elencati di seguito Descrizione Numero di riordinazione Termometro Genius 2 con base 303000 Coprisonda Genius 2 303030 Checker calibrazione Geniu
30. vit Tutte le modifiche verranno salvate La sequenza della modalit Biotech descritta di seguito Versione del software Visualizza la versione del software installato nel dispositivo Dove 00 la versione corrente del software UL c2 Modalit Temperatura C sbloccata Bloccata C Bloccata F F sbloccata LJ Modalit Sito Orale Interno Rettale Auricolare Premendo il pulsante C F in questa modalit attiva o disattiva le etichette del testo del sito del corpo Le etichette resteranno attive quando verr visualizzata una X nell icona della confezione e il testo rester disattivato quando la confezione vuota L 4 Testo del sito ORL_EAR CORE Daf Jennomatro dinpanico e base 8 it Sezione VI Manutenzione preventiva controlli funzionali devono essere eseguiti da tecnici certificati Covidien llc sulla base delle procedure descritte nel manuale operativo per i controlli sul termometro timpanico e base Genius 2 Per i dettagli rivolgersi al rappresentante Covidien llc Covidien llc raccomanda di eseguire i controlli funzionali a intervalli di 12 mesi L utilizzo in condizioni ambientali difficili in alcune infrastrutture potrebbe richiedere intervalli di controlli funzionali pi ravvicinati In caso di caduta o abuso del dispositivo controllare l unit prima del successivo utilizzo Sezione VII Pulizia Il corpo del termometro timpanico e base Geniu
Download Pdf Manuals
Related Search