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Trauma Recon System (TRS). Sistema di motori a batteria

1. Fare raffreddare la macchina Lo strumento non ha sufficiente potenza Il power module poco carico Caricare il power module Si sta usando l adattatore sbagliato p es un adattatore con velocit di trapanatura anzich di alesaggio Cambiare l adattatore La macchina e o gli adattatori non sono stati sottoposti a manutenzione corretta Inviare la macchina e gli adattatori ad un centro di assistenza Synthes La macchina si spegne all improvviso Il power module poco carico Caricare il power module Lo strumento surriscaldato protezione sovraccarico termico attivata Fare raffreddare la macchina Macchina difettosa Inviare la macchina all assistenza Synthes di competenza Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 51 Ricerca e risoluzione dei problemi Problema Cause possibili Soluzione Il motore continua a funzionare dopo aver rilasciato il grilletto Il grilletto bloccato da depositi di sangue ecc Premere il grilletto varie volte pulirlo e oliarlo secondo le istruzioni Usare solo olio speciale Synthes 519 970 Il power module difettoso Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes La macchina si surriscalda molto Macchina molto sollecitata Fare raffreddare la macchina Il TRS Battery Modular funziona troppo lentamente Impostazione sbagliata della modalit SAW anzi
2. Principali componenti TRS TRS del sistema Battery Recon Modular Sagittal Saw Manipolo a batteria 05 001 201 05 001 240 Coperchio per manipolo a batteria 05 001 231 05 001 241 Power Module 05 001 202 05 001 202 Coperchio sterile 05 001 203 05 001 203 Caricatore Universale Il 05 001 204 05 001 204 Adattatore opzionale S No Fare riferimento alla fine di queste istruzioni per l uso per una panoramica dei componenti del sistema Conservazione e trasporto Per la spedizione e il trasporto usare l imballaggio originale fornito Se non fosse pi disponibile contattare la consociata di Synthes pertinente Al trasporto e allo stoccaggio si applicano le stesse condizioni ambientali descritte a pagina 57 Garanzia La garanzia per le macchine e gli accessori non copre i danni di qualsivoglia tipo derivanti da uso improprio sigillo dan neggiato e trasporto e conservazione Il produttore non ac cetta alcuna responsabilit per danni derivanti da riparazioni o manutenzione effettuate in sedi non autorizzate 4 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Informazioni generali sui motori Manipolo 05 001 201 05 001 240 1 Grilletto i 2 Coperchio 3 Selettore di modalit integrato nel coperchio Coperchio 05 001 231 05 001 241 4 Posizione SBLOCCATO 5 Posizione BLOCCATO A 6 Modalit per applicazioni dedicate Power Module 05 001 202 1 Pulsante informazioni quando viene premuto si acce
3. 9 Manipolo 05 001 240 in modalit SAW a 11000 osc min posizione verticale Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 61 Dati tecnici Dichiarazione di emissione di vibrazioni in conformit alla direttiva UE 2006 42 CE Allegato 1 Emissione di vibrazioni m s in conformit alla norma EN ISO 8662 Manipolo Adattatore Strumento Dichiarazione Massima esposizione m s giornaliera TRS Battery Modular 45 nessuna limitazione 05 001 201 TRS Battery Modular Innesto rapido AO ASIF E L29 nessuna limitazione 05 001 201 05 001 205 Adattatore per sega sagittale Lama della sega 16 2 46 min 05 001 223 519 115 Lama della sega 6 7 4h 27 min 519 170 Lama della sega 18 3 36 min 05 002 105 Adattatore per sega sagittale lungo Lama della sega 11 4 1h32min 05 001 224 519 115 Lama della sega 5 8 5 h 55 min 519 170 Lama della sega 12 5 1h17min 05 002 105 Adattatore per sega coltellare Lama della sega 9 4 2h 15 min 05 001 225 511 905 Lama della sega 9 3 2 h 20 min 511 912 TRS Recon Sagittal Saw 25 nessuna limitazione 05 001 240 Lama della sega 8 6 2 h 44 min 519 115 Lama della sega 3 5 nessuna limitazione 519 170 Lama della sega 9 7 2 h 8 min 05 002 105 Condizioni di esercizio Manipolo 05 001 201 in modalit DRILL REAM a 18 000 rpm 2 Manipolo 05 001 201 con adattatore per sega saggittale 05 001 223 in modalit SAW a 11000 osc min
4. otturato da depositi Rimuovere le particelle p es con una pinzetta smussata Non possibile scollegare gli adattatori dal TRS Battery Modular La boccola di rilascio degli adattatori bloccata otturata da depositi Controllare la boccola di rilascio pulire e lubrificare se necessario olio speciale Synthes 519 970 Inviare la macchina all assistenza Synthes di competenza se necessario l accoppiamento dello strumento di taglio con l adattatore difficile o impossibile l adattatore o lo strumento di taglio deformato a causa dell usura Sostituire l adattatore o lo strumento di taglio o inviarlo al centro di assistenza Synthes L adattatore si surriscalda molto Adattatore molto sollecitato Fare raffreddare lo strumento La rotazione dell adattatore troppo lenta Impostazione sbagliata della modalit SAW anzich DRILL REAM Impostare la modalit corretta DRILL REAM degli adattatori per trapano e fresa Si sta usando l adattatore sbagliato p es un adattatore con velocit di alesaggio anzich di trapanatura Cambiare l adattatore Non possibile inserire il filo di Kirschner nell adattatore L adattatore per fili di Kirschner non stato aperto Aprire completamente la boccola di regolazione sulla parte terminale dell adattatore inserire il filo di Kirschner e chiudere la boccola di regolazione Non possibile bloccare il filo di Kirsc
5. POWER TOOLS Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com La pubblicazione non prevista per la distribuzione negli USA Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www synthes com lit 056 000 505 versione AD 03 2013 40100207 Synthes Inc o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes e Vario Case sono marchi commerciali di Synthes Inc o delle sue affiliate
6. ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 n 60601 1 2008 gt X j e o NININA me D P TIT Questo dispositivo contiene batterie Li Ion che de vono essere smaltite in modo ecologico A questo LHon dispositivo si applica la direttiva europea sulle bat S9 terie 2006 66 EC Vedi capitolo Smaltimento a pagina 43 pa IPX4 Attenzione Rischio di fuoco esplosione e ustioni Non smontare frantumare scaldare a tempera tura superiore a 100 C o incenerire le celle della batteria Trauma Recon System e In relazione a elettrocuzione incendio e pericoli cUnus meccanici solo conforme a UL 60601 1 CAN 10PB CSA C22 2 n 601 1 CEI 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 n 60601 1 2008 GA C E Questo dispositivo conforme ai requisiti della di rettiva 93 42 EEC per i dispositivi medici E stato autorizzato da un ente esterno e pertanto porta il simbolo CE Ruotare il coperchio in questa direzione per chiudere il manipolo Il coperchio sbloccato e pu essere applicato O rimosso Coperchio bloccato Pulsante informazioni sul power module Visualizzazione stato della carica sul power module Indicatore luminoso di manutenzione sul power module Tipo di ciclo di funzionamento conforme alla norma IEC60034 1 Grado di protezione ingresso conforme alla norma IEC 60529 Temperatura Umidit relativa Pressione atmosferica Trauma Recon System TR
7. SYNTHES Stato della carica manutenzione Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 11 Introduzione Come procedere se il power module stato esposto Pulizia cura e manutenzione ad una leggera sollecitazione meccanica Il manipolo e tutti gli accessori devono essere puliti immedia 1 Controllare il power module in relazione a segni di danno tamente dopo l uso Istruzioni dettagliate sulla pulizia pos meccanico incrinature rotture ecc power module dan sono essere trovate da pagina 37 in avanti neggiati non devono essere usati e devono essere inviati in riparazione al centro di assistenza Synthes 2 Premere brevemente il pulsante informazioni per control lare lo stato di carica e l indicatore luminoso di manuten zione Se l indicatore luminoso di manutenzione si accende il power module non deve essere usato e deve essere inviato in riparazione 3 Premere il pulsante informazioni per ca 7 secondi fino a che il motore si avvia e il power module esegue l autotest Al completamento se l indicatore luminoso di manuten zione non si accende il power module pu essere usato Se il power module non funziona correttamente dopo aver eseguito l autotest deve essere inviato in riparazione Indicazioni visualizzabili quando il power module si trova nel caricabatterie L indicatore di carica o l indicatore luminoso di manuten zione in caso di difetto si accende quando il power module si trova
8. per Trauma Recon System 05 001 206 Mandrino autobloccante velocit foratura con chiave per Trauma Recon System capacit di fissaggio fino a 7 3 mm 05 001 212 Innesto rapido per fili di Kirschner da Z 1 0 a 4 0 mm per Trauma Recon System 05 001 210 Calotta per fresatura acetabolare e alesatura endomidollare per Trauma Recon System 05 001 213 Innesto rapido per frese a tre gradini DHS DCS l uu per Trauma Recon System 05 001 212 Innesto rapido per fili di Kirschner da 4 1 0 a 4 0 mm per Trauma Recon System 05 001 214 Adattatore per viti con innesto rapido AO ASIF per Trauma Recon System 05 001 213 Innesto rapido per frese a tre gradini DHS DCS per Trauma Recon System 05 001 215 Limitatore di coppia 1 5 Nm per Trauma Recon System 05 001 214 Adattatore per viti con innesto rapido AO ASIF 05 001 216 Limitatore di coppia 4 0 Nm per Trauma Recon System per Trauma Recon System 05 001 217 Innesto rapido Hudson velocit di foratura 05 001 224 Adattatore per sega sagittale lungo con impugnatura a T per Trauma Recon System per Trauma Recon System 05 001 218 Innesto rapido Hudson velocit di alesaggio 68 001 606 Cestello per lavatrice misura 1 1 per Trauma Recon System per Trauma Recon system 68 001 602 Coperchio per cestello per lavatrice misura 1 1 05 001 219 Innesto rapido Trinkle velocit di foratura per Trauma Recon System 05 001 220 Innesto rapido Trinkle velocit di alesaggio Contenuto del se
9. 35 VP d 0 7 VP 0 01 12 cm 3 5 CM 7 cm 0 1 38 cm 12 cm 22 cm 1 1 2 m 234m 70 cm 10 3 8 m l2 m 22 m 100 12m 3 5 M 7m Per i trasmettitori con potenza in uscita massima stimata non compresa nell elenco soprastante la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la stima della potenza in uscita massima del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l ambito di frequenza superiore Nota 2 queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 66 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Legenda dei simboli utilizzati I seguenti simboli sono applicati al dispositivo o ai compo nenti individuali Attenzione Leggere le istruzioni per l uso fornite prima di usare il dispositivo Leggere le istruzioni per l uso fornite prima di usare il dispositivo Non immergere il dispositivo in liquidi L apparecchio stato classificato come dispositivo di classe B in relazione a folgorazioni elettriche e correnti di dispersione L apparecchio adatto per essere utilizzato sul paziente ai sensi delle direttive definite da UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 e CEI 60601 1 CEI 60601 1 2005
10. BLOCCATO A Lo strumento deve essere usato esclusivamente con il po wer module completamente carico A tal fine verificare che il power module venga caricato per tempo Racco mandiamo che il power module venga reinserito nel cari catore subito dopo l intervento chirurgico Il power module non deve mai essere sterilizzato lavato risciacquato o fatto cadere a terra Ci distruggerebbe il power module con possibili danni secondari Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 3 Introduzione Accessori scopo della fornitura Il Trauma Recon System composto da due manipoli con re lativi coperchi uno o diversi power module batteria motore ed elettronica e una serie di adattatori studiati per il TRS Battery Modular Per caricare il power module usare esclusivamente il carica batterie universale Il Synthes 05 001 204 Affinch il sistema funzioni correttamente usare esclusiva mente strumenti di taglio Synthes Strumenti ausiliari speciali come spazzole per la pulizia e olio Synthes sono disponibili per la pulizia e la manutenzione del sistema Non usare olio di altri produttori Usare esclusi vamente olio Synthes Synthes raccomanda l uso del cestello per lavatrice 68 001 606 con coperchio 63 001 602 specificatamente studiato per il lavaggio la sterilizzazione e la conservazione del sistema I seguenti componenti sono essenziali per garantire il funzio namento corretto
11. Manipolo 05 001 201 con adattatore per sega saggittale lungo 05 001 224 in modalit SAW a 11000 osc min Manipolo 05 001 201 con adattatore per sega coltellare 05 001 225 in modalit SAW a 11000 osc min Manipolo 05 001 240 in modalit SAW a 11000 osc min Specifiche tecniche soggette a tolleranze 62 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Compatibilit elettromagnetica Documenti di accompagnamento in conformit a EN CEM 60601 1 2 punto 5 2 2 Tabella 1 Emissioni Direttive e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il manipolo TRS Synthes destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del manipolo TRS Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il manipolo TRS Synthes utilizza energia RF solo CISPR 11 per il funzionamento interno Le emissioni RF sono pertanto molto basse e verosimilmente non causano alcuna interferenza negli apparecchi elet tronici vicini Emissioni RF Classe B Il manipolo TRS Synthes adatto per l uso in tutti CISPR 11 locali compresi quelli domestici e quelli diretta Emissioni armoniche CEI 61000 3 2 Non applicabile mente collegati alla rete di alimentazione pubblica a basso voltaggio che rifornisce le costruzioni ad uso abitativo Fluttuazioni
12. d esercizio normale 25 2 V Capacit 1 2 Ah Tempo di carica normale lt 60 min Specifiche tecniche soggette a tolleranze 58 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Condizioni ambientali Funzionamento Trasporto Conservazione Temperatur 40 C Se 40 C 104 F rF 104 F 10 C 244 2 9C 50 F 20 F 20 F Umidit relativa 90 90 90 Sto o s 30 10 10 Pressione atmosferica 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa D 500 hPa 500 hPa 500 hPa Altitudine 0 5000 m 0 5000 m Precauzione La macchina non deve essere conservata n fatta funzionare in atmosfere esplosive Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 59 Dati tecnici Standard applicabili Il dispositivo conforme ai seguenti standard CEI 60601 1 2005 3a edizione CEI 60601 1 1988 A2 1995 2a edizione UL 60601 1 2003 1a edizione Trauma Recon System See In relazione a elettrocuzione incendio e pericoli e UL us meccanici solo conforme a 10PB UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 CEI 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 n 60601 1 2008 60 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Dichiarazione dei livelli di pressione sonora e di potenza acustica emessi in conformit alla direttiva UE 2006 42 CE Allegato Livello di pressione sonora LpA in conformit con la norma EN ISO 11202 Livello di potenz
13. del voltaggio starfallio di emissioni IEC 61000 3 3 Non applicabile Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 63 Dati tecnici Tabella 2 Immunit tutti i dispositivi Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il manipolo TRS Synthes destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del manipolo TRS Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti Standard test Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit IEC 60601 conformit Scariche 6 kV contatto 8 kV contatto I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o elettrostatiche ESD rivestiti con piastrelle in ceramica Se i pavimenti CEI 61000 4 2 sono ricoperti da materiale sintetico l umidit re 8 kV aria 15 KV aria lativa deve essere almeno del 30 Transiente elettrico veloce scarica 2 kV per linee di alimentazione Non applicabile La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospe CEI 61000 4 4 daliero 1 per linee di segnali Impulso di 1 kV linea linea Non applicabile La qualit dell alimentazione di rete deve essere tensione corrente quella di un tipico ambiente commerciale o ospe CEI 4 4 2 kV linea terra daliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni de Ila tensione su linee di alime
14. l uso Mandrino autobloccante 05 001 208 Velocit circa 1450 rpm Range di tensionamento 0 5 6 5 mm Cannulazione 4 1 mm Applicazione e rimozione degli strumenti di taglio Per aprire il mandrino tirare indietro il manicotto di innesto marcatura RELEASE e freccia e ruotare la parte anteriore dell adattatore nel senso di apertura Fig 1 Inserire rimuovere lo strumento di taglio Per bloccarlo ruotare entrambe le parti dell adattatore in senso orario Quando lo strumento fissato il manicotto d innesto si innesta con un clic Ruotare ancora per serrare il mandrino Fig 2 Precauzione Non chiudere mai l adattatore utilizzando la macchina Calotta per fresatura acetabolare ed endomidollare 05 001 210 Velocit circa 330 rpm Cannulazione 4 1 mm Applicazione e rimozione degli strumenti di taglio Per bloccare uno strumento di taglio inserirlo nell apertura dell adattatore e unire le due parti fino a che si innestano Fig 3 Per rimuovere lo strumento tirare indietro l anello mobile sull adattatore Fig 4 e poi rimuovere lo strumento Precauzione La calotta per fresatura acetabolare e alesatura endomidollare pu essere usata in marcia indietro Usare la marcia indietro solo con strumenti approvati per tale uso Altrimenti lo strumento potrebbe rompersi con i danni conse guenti Fig 1 Fig 2 Fig 3 o RIA Ara Fig 4 Trauma Recon System
15. l uso relative Se la soluzione consigliata non funziona contattare la consociata di Synthes pertinente 56 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Dati tecnici Ciclo di funzionamento Funzionamento intermittente di tipo S9 in conformit a IEC 60034 1 AN TRS Battery Modular Xon Yoff Cicli Trapanatura avvitamento 30 sec 60 sec gt inserimento fili di Kirschner Alesaggio 30 sec 60 sec 5 Segatura 30 sec 60 sec 3 TRS Recon Sagittal Saw Xon Yoff Cicli Segatura 60s 240 5 5 In genere i sistemi elettrici possono surriscaldarsi con un uso continuo Per questo motivo il manipolo e l adattatore devono essere lasciati raffreddare per almeno il tempo Yoff se guito dal tempo Xon di uso continuo Dopo 5 cicli di questo tipo lasciare raffreddare il manipolo per 30 minuti Osser vando questa misura il sistema viene protetto da surriscalda mento escludendo possibili pericoli per il paziente o l utente L utente responsabile dell uso e dello spegnimento del si stema come prescritto Se sono necessari periodi prolungati di uso continuo necessario utilizzare un impugnatura e o un adattatore supplementari Specifiche tecniche soggette a tolleranze Precauzioni Rispettare attentamente i cicli di funzionamento consigliati cicli di funzionamento indicati qui sopra possono essere ridotti a causa di applicazione di carichi elevati e di una temperatura dell aria superiore a 2
16. lama per sega nuova per cia scun intervento per ottenere risultati ottimali Ci garantisce un affilatura e una pulizia ottimali della lama L uso di lame usate associato ai seguenti rischi necrosi causata da una formazione di calore eccessivo infezione causata da residui prolungamento del tempo di taglio dovuto alla scarsa per formance della sega I valori di rumore e vibrazioni possono differire significativa mente se silavora con lame diverse da quelle tipiche sisega verticalmente si lavora con strumenti sottoposti a manutenzione insuffi ciente si lavora con lame di fornitore diverso si lavora in modalit diversa da quella SAW Le lame della sega devono essere raffreddate con liquido di irrigazione per evitare necrosi da calore Precauzione Utilizzare tutti gli adattatori per sega in moda lit SAW L uso in modalit sbagliata influisce sulle prestazioni e sull usura 24 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Adattatore per sega sagittale lungo 05 001 224 Per applicazioni in traumatologia heavy duty su ossa grandi e artroplastica totale Frequenza circa 11000 osc min Deflessione ca 4 5 ca 2 25 per lato Sostituzione delle lame della sega Usare solo lame originali Synthes Queste sono ottimizzate per corrispondere ai requisiti specifici dello strumento Pro dotti generici possono ridurre considerevolmente la durata del sis
17. nel vano di carica del caricabatterie acceso In questo caso i LED sono accesi fissi Per ulteriori informazioni sul caricabatterie consultare le istru zioni per l uso rilevanti del rappresentante di Synthes locale 12 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso TRS Battery Modular Motore Manipolo 05 001 201 1 Manicotto di rilascio per innesto Grilletto per la regolazione della velocit Grilletto per la commutazione in senso inverso modalit DRILL REAM o in foratura oscillante modalit OSC DRILL il grilletto non ha alcuna funzione in modalit SAW Coperchio Selettore di modalit integrato nel coperchio Coperchio 05 001 231 1 2 NAOUASW Selettore di modalit Pulsante di sicurezza per selettore di modalit evita l aper tura accidentale del coperchio premere solamente per im postare su SBLOCCATO Posizione SBLOCCATO a Posizione BLOCCATO f Posizione DRILL REAM Posizione SAW Posizione OSC DRILL Fig 1 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 13 TRS Battery Modular Power Module 05 001 202 1 Pulsante informazioni quando viene premuto si accende il display dello stato della carica e o l indicatore luminoso di manutenzione per alcuni secondi Display stato della carica Indicatore luminoso manutenzione quando l indicatore luminoso si accende il power module deve essere inviato immediatamente al centro di assiste
18. si depone lo strumento Quando si prepara lo strumento per l intervento dopo che il power module stato inserito necessario applicare il coperchio e serrarlo impostando il selettore su BLOC CATO A Ci impedisce l apertura accidentale del mani polo Quando non si usa lo strumento durante l intervento po sare il manipolo sul lato in modo che non cada a causa di instabilit Posare il motore in posizione eretta sul tavolo sterile solo per inserire rimuovere gli adattatori e gli stru menti di taglio Passando da BLOCCATO A a una delle altre posizioni DRILL REAM SAW OSC DRILL il grilletto ha una risposta ritardata di 1 2 secondi per ragioni di sicurezza Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 15 TRS Battery Modular Posizioni DRILL REAM SAW e OSC DRILL Prima di intervenire sul paziente verificare di aver selezionato la modalit giusta facendo funzionare lo strumento in aria Modalit DRILL REAM Questa modalit adatta per tutti gli adattatori rotanti Adattatori per foratura marcatura blu e DRILL Adattatori per alesaggio marcatura rossa e REAM Adattatori per viti marcatura rossa e SCREW Innesto rapido DHS DCS Adattatore per fili di Kirschner Limitatore di coppia Adattatore per RDL Gli adattatori sono descritti in dettaglio a partire da pa gina 20 Gli adattatori rotanti hanno la massima efficacia in modalit DR
19. 0 C Ci deve essere tenuto in considerazione durante la pianificazione dell in tervento chirurgico Usare sempre degli strumenti di taglio nuovi per evitare che il sistema si surriscaldi a causa della performance di taglio ridotta Gli strumenti di taglio devono essere raffreddati con li quido di irrigazione per evitare necrosi da calore Proce dere quindi ad irrigare manualmente Una manutenzione accurata del sistema riduce lo sviluppo di calore nell impugnatura e negli adattatori Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes F Dati tecnici Specifiche della macchina TRS Battery Modular Dimensioni del manipolo con coperchio senza adattatore 253X 137X 88 mm Peso del manipolo con power module e coperchio 1300 g Velocit regolabile gradualmente senza adattatore 0 18000 r p m modalit Drill Ream Cannulazione manipolo 4 1 mm Classe di protezione BF EN 60601 1 Grado di protezione IPX4 EN 60529 Alimentazione elettrica Alimentazione interna TRS Recon Sagittal Saw Dimensioni del manipolo con coperchio 202X 197x88 mm Peso del manipolo con power module e coperchio 1 60 g Velocit regolabile gradualmente 0 11000 osc min Classe di protezione BF EN 60601 1 Grado di protezione IPX4 EN 60529 Alimentazione elettrica Alimentazione interna Batteria Tipo Li lon Tensione
20. 001 212 Lavorare in modalit OSC DRILL Premendo il grilletto inferiore lo strumento ruota in senso orario come abitualmente Premendo contemporaneamente il grilletto superiore e quello inferiore si commuta immediata mente lo strumento in modalit oscillatoria Lo strumento bloccato oscilla in senso orario antiorario La velocit pu es sere modificata mediante il grilletto inferiore Quando si rila scia il grilletto superiore lo strumento ritorna alla normale rotazione in senso orario Precauzioni Utilizzare tutti gli adattatori per sega in modalit SAW L uso in modalit sbagliata influisce sulle prestazioni e sull usura Quando si usano adattatori rotanti in modalit SAW non disponibile la modalit indietro La marcia indietro pu essere innestata esclusivamente ruotando il selettore del modo in posizione DRILL REAM La velocit di taglio massima dell adattatore pi bassa in modalit OSC DRILL che in quella DRILL REAM Usare la modalit oscillante solo con gli adattatori indicati qui sopra Passando da BLOCCATO A a una delle altre modalit il grilletto ha una risposta ritardata di 1 2 secondi per ra gioni di sicurezza Per evitare danni il selettore di modalit deve trovarsi in posizione BLOCCATOA quando si inseriscono rimuovono gli adattatori o gli strumenti di taglio e quando si depone lo strumento 16 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni pe
21. 02 301S 90 19 12 5 05 002 306 05 002 306S 90 19 12 5 1 00 05 002 302 05 002 302S 90 19 12 5 1 19 05 002 303 05 002 303S 90 19 12 5 1 27 05 002 304 05 002 304S 90 19 12 5 1 37 05 002 305 05 002 305S 90 19 12 5 1 47 05 002 501 05 002 501S 60 25 0 89 519 109 519 109S 60 5 25 0 90 05 002 101 05 002 101S 95 25 0 89 519 108 519 108S 95 5 25 0 90 05 002 106 05 002 106S 95 25 1 00 05 002 107 05 002 107S 95 25 1 07 05 002 102 05 002 102S 95 23 1 19 519 115 519 115S 95 5 25 1 25 05 002 103 05 002 103S 95 25 1 27 05 002 104 05 002 104S 95 25 1 37 519 117 519 1175 95 23 1 40 05 002 401 05 002 401S 85 25 1 47 05 002 105 05 002 105S 95 25 1 47 Lame per sega coltellare Art no Art no Lunghezza utile Larghezza Spessore di taglio non sterile sterile in mm in mm in mm 511 905 5711 9055 80 10 1 05 511 906 5171 9065 70 10 1 27 511 907 511 907S 55 10 1 05 511 909 511 909S 55 10 0 85 511 915 511 9155 40 10 1 10 511 912 511 9125 68 12 1 10 511 913 511 913S 68 12 1 00 511 914 511 914S 68 12 0 80 Punta elicoidale con 3 scanalature per elemento di trasmissione radiotra sparente con estremit centrante Art no Art no Diametro Lunghezza utile non sterile sterile in mm in mm 511 411 511 411S 2 0 122 511 412 511 412S 2 5 122 511 413 511 413S 2 7 122 511 431 511 431S 3 2 80 03 010 100 03 010 100S 3 2 100 calibrato 511 414 511 41
22. 11 300 non deve essere lubrificato ular Drive Saw i T l iarann SRAM I LAT 46 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Precauzioni Il power module non deve essere lubrificato Per garantire una lunga durata e ridurre la necessit di ri parazioni il manipolo il coperchio e gli adattatori devono essere lubrificati dopo ogni uso Gli adattatori e gli accessori devono essere lubrificati solo con olio speciale Synthes 519 970 La composizione dell olio permeabile al vapore stata ottimizzata per le esigenze specifiche dei motori Lubrificanti con composi zione diversa possono causare inceppamenti e avere effetti tossici o possono avere un impatto negativo sulla sterilizzazione Lubrificare i motori e gli adattatori solo quando sono puliti Controllo del funzionamento Effettuare un ispezione visiva per rilevare ev danni e usura Controllare i comandi dell impugnatura per verificare che funzionino bene Tutte le parti mobili devono muoversi in modo regolare Quando si preme il grilletto verificare che non resti bloc cato nel manipolo Verificare che eventuali residui non impediscano alle parti mobili di funzionare regolarmente Controllare i manicotti di innesto dell impugnatura e gli adattatori per verificare che funzionino correttamente e che funzionino bene insieme agli altri strumenti come quelli di taglio Controllare la corretta regolazione e il funzionamen
23. 4S 3 2 122 511 415 511 415S 3 5 122 511 416 511 416S 3 6 122 511 432 511 432S 4 0 80 511 417 511 417S 4 0 122 03 010 101 4 2 100 calibrato 511 418 511 418S 4 5 122 03 010 102 5 0 100 calibrato 511 433 511 433S 5 5 122 Lama per sega per sterno 511 904 dentata su entrambi i lati 68 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Contenuto del set Trauma Recon System modulare Adattatori per il TRS Battery Modular 01 001 590 Set Trauma Recon System modulare 05 001 205 Adattatore rapido AO ASIF per Trauma Recon System 05 001 201 Manipolo a batteria modulare per Trauma Recon System 05 001 206 Mandrino autobloccante velocit foratura con chiave 05 001 202 Power Module per Trauma Recon System 2 per set per Trauma Recon System capacit di fissaggio fino a 7 3 mm 05 001 203 Copertura sterile per Trauma Recon System 05 001 207 Mandrino autobloccante velocit foratura con chiave per Trauma Recon System capacit di fissaggio fino a 7 3 mm 05 001 231 Coperchio per articolo 05 001 201 modulare per Trauma Recon System 05 001 208 Mandrino autobloccante per Trauma Recon System 05 001 205 Adattatore rapido AO ASIF per Trauma Recon System 05 001 210 Calotta per fresatura acetabolare e alesatura endomidollare
24. ILL REAM Sono pi lenti e meno efficaci in modalit SAW Quando si usano adattatori rotanti in modalit SAW non disponibile la modalit indietro Lavorare in modalit DRILL REAM il grilletto inferiore controlla gradualmente la velocit in avanti Se viene premuto contemporaneamente anche quello superiore lo strumento si commuta immediatamente in mar cia indietro Quando il grilletto inferiore viene rilasciato lo strumento si arresta immediatamente Modalit SAW Questa modalit destinata agli adattatori per sega e al l adattatore per sega coltellare Gli adattatori sono descritti in dettaglio a partire da pa gina 24 Lavorare in modalit SAW il grilletto inferiore controlla gradualmente la velocit Quello superiore non ha alcuna funzione in modalit SAW ossia non ha alcun effetto quando il grilletto superiore stato pre muto Quando il grilletto inferiore viene rilasciato lo stru mento si arresta immediatamente Modalit OSC DRILL Il movimento di perforazione oscillante nella modalit oscil lante previene che i tessuti e nervi si avvolgano intorno alla punta risultati dell intervento possono cos migliorare consi derevolmente Questa modalit pertanto adatta agli adattatori per fora tura 05 001 205 05 001 206 05 001 208 05 001 217 05 001 219 and 05 001 221 anche possibile l inserzione di fili di Kirschner in modalit oscillante usando l adattatore per fili di Kirschner 05
25. RS Istruzioni per l uso Stato di carica e indicatore luminoso di manutenzione del power module Il power module ha un pulsante informazioni Una breve pressione del pulsante informazioni fa accendere il LED dello stato di carica della batteria o dell indicatore luminoso di manutenzione per ca 5 secondi Se l indicatore luminoso di manutenzione o nessun LED si accende il power module deve essere inviato in riparazione Stato di carica Fig 1 Tutti e quattro i LED si accendono il power module completamente carico Tre o meno LED si accendono il power module non completamente carico La carica della batteria potrebbe essere sufficiente a seconda dello stato di carica e dell intervento Si consiglia tuttavia di caricare com pletamente il power module Il LED in basso lampeggia il power module completamente scarico Indicatore luminoso di manutenzione Fig 2 LED rosso il power module difettoso L uso bloccato e deve essere inviato in riparazione Precauzioni L indicatore luminoso di manutenzione non rimane acceso costantemente Si accende solo se si preme il pulsante in formazioni e se necessaria manutenzione l indicatore luminoso si spegne dopo pochi secondi per risparmiare la batteria Se l indicatore luminoso di manutenzione non si accende non significa necessariamente che il power module sia completamente funzionale LULA Fig 1 LII ES EURO Fig 2
26. S Istruzioni per l uso DePuy Synthes 67 Informazioni per gli ordini Lame per sega oscillante Lame standard per traumatologia Art no Art no Lunghezza utile Larghezza Spessore di taglio non sterile sterile in mm in mm in mm 519 230 519 230S 26 6 0 6 519 103 519 103S 26 10 0 6 519 250 519 250S 26 14 0 6 519 104 519 104S 50 10 0 6 519 150 519 150S 50 14 0 6 519 105 519 105S 50 20 0 6 519 100 519 100S 50 27 0 6 519 106 519 106S 70 18 1 0 519 113 519 113S 70 18 1 2 519 170 519 170S 70 27 0 8 519 190 519 190S 70 50 0 8 519 200 519 200S 70 27 1 0 519 210 519 210S 70 27 1 2 Lame aggressive per protesica Art no Art no Lunghezza utile Larghezza Spessore di taglio non sterile sterile in mm in mm in mm 05 002 201 05 002 201S 90 12 5 0 89 519 118 519 118S 91 5 12 5 0 9 05 002 405 05 002 405S 90 12 5 1 00 05 002 202 05 002 202S 90 12 5 1 19 05 002 203 05 002 203S 90 12 5 1 27 05 002 204 05 002 204S 90 12 5 1 37 05 002 205 05 002 205S 90 12 5 1 47 05 002 006 05 002 006S 80 19 0 89 05 002 001 05 002 001S 95 19 0 89 519 107 519 107S 95 2 19 0 90 05 002 007 05 002 007S 95 19 1 00 05 002 008 05 002 008S 95 19 1 07 05 002 002 05 002 002S 95 19 1 19 519 114 519 114S 95 5 19 1 25 05 002 003 05 002 003S 95 19 1 27 05 002 004 05 002 004S 95 19 1 37 519 116 519 116S 95 5 19 1 40 05 002 005 05 002 005S 95 19 1 47 05 002 301 05 0
27. TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes Zi TRS Battery Modular Innesto rapido per frese a tre gradini DHS DCS 05 001 213 Velocit circa 670 rpm Cannulazione 4 1 mm Applicazione e rimozione degli strumenti di taglio Spingere in avanti il manicotto di innesto e poi introdurre rimuovere lo strumento di taglio ruotandolo leggermente Fig 1 Adattatore per viti con innesto rapido AO ASIF 05 001 214 Velocit circa 330 rpm Cannulazione 2 1 mm Montaggio e rimozione dell asta del cacciavite Per applicare l asta del cacciavite inserirlo nell adattatore dal davanti applicando una leggera pressione e ruotando legger mente Fig 2 Non necessario agire sul manicotto di inne Fig 2 sto dell adattatore Per rimuoverlo tirare indietro il manicotto di innesto del l adattatore e rimuovere l asta del cacciavite Fig 3 Precauzioni Fare attenzione quando si inseriscono le viti a motore Non inserire mai completamente le viti a motore Gli ultimi fig 3 giri o il bloccaggio devono essere sempre eseguiti a mano Utilizzare sempre un adattatore dinamometrico 05 001 215 05 001 216 quando si inseriscono le viti di bloccaggio in una placca bloccata In teoria anche possibile usare un adattatore rapido AO ASIF 05 001 205 per inserire le viti L adattatore per viti 05 001 214 tuttavia ha una velocit con meno rpm e una coppia pi alta ed pertanto pi adatto Potrebbe non esser
28. Trauma Recon System TRS Sistema di motori a batteria studiato per traumatologia e artroplastica Istruzioni per l uso SYNTHES TRS Modular Drive La pubblicazione non prevista per la distribuzione negli USA DePuy Synthes Strumenti ed impianti approvati POWER TOOLS dalla AO Foundation COMPANIES OF fohmonsfohwon Sommario Introduzione Informazioni generali 3 Uso previsto 3 Istruzioni di sicurezza 3 Accessori scopo della fornitura 4 Conservazione e trasporto 4 Garanzia 4 Informazioni generali sui motori 5 Manipolo 05 001 201 05 001 240 5 Coperchio 05 001 231 05 001 241 5 Power Module 05 001 202 5 Avviare il sistema 6 Inserimento del power module 6 Rimozione del power module 8 Capacit disponibile della batteria 9 Protezione da surriscaldamento del power module 9 Funzione risparmio energetico 9 Carica e stoccaggio del power module 10 Stato di carica e indicatore luminoso 11 di manutenzione del power module Pulizia cura e manutenzione 12 TRS Battery Modular Motore e Manipolo 05 001 201 13 Coperchio 05 001 231 13 Power Module 05 001 202 14 Funzioni del coperchio per TRS Battery Modular 15 Selettore di modalit 15 Adattatori per il TRS Battery Modular 17 Nota bene 17 Montaggio degli adattatori 17 Montaje de los adaptadores 18 Sostituzione degli strumenti di taglio sugli adattatori 18 Com
29. a di intervenire sul paziente verificare ancora di aver selezionato la modalit giusta facendo funzionare lo strumento in aria Sostituzione degli strumenti di taglio sugli adattatori Vedi spiegazioni dettagliate su ogni adattatore a partire Fig 2 da pagina 20 Commutazione della modalit Arrestare lo strumento rilasciare il grilletto in basso e rimuo verlo dal paziente Portare il selettore di modalit nella posi zione desiderata Prima di intervenire sul paziente verificare ancora di aver selezionato la modalit giusta facendo fun zionare lo strumento in aria Precauzione Non spostare il selettore di modalit mentre lo strumento in funzione Fig 3 18 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Rimozione degli adattatori Fermare lo strumento rilasciare il grilletto in basso e impo stare il selettore di modalit su BLOCCATO A Posizionare il motore sul tavolo sterile in posizione verticale per poterlo maneggiare pi facilmente Tenere il manipolo in una mano e con l altra ruotare la boccola di rilascio in senso orario fino a che l adattatore viene rilasciato Fig 4 Inclinare l adattatore leggermente verso l alto in modo che non cada Mettere da parte l adattatore rimosso Precauzione Per evitare danni il selettore di modalit deve trovarsi in posizione BLOCCATO 8 quando si inseriscono rimuovono gli adattatori o gli strumenti di taglio e quando si depone lo strume
30. a sonora LwA in conformit con la norma EN ISO 3746 Manipolo Adattatore Strumento Livello di pressione sonora LpA in dB A Livello di potenza sonora LWA in dB A Tempo massimo di espo sizione giornaliera senza protezione acustica TRS Battery Modular 12 gt 8 h 05 001 201 TRS Battery Modular Innesto rapido 76 gt 8 h 05 001 201 AO ASIF 05 001 205 Adattatore per sega Lama della sega 94 104 1h sagittale 519 115 05 001 223 Lama della sega 86 99 6h 21min 519 170 Lama della sega 95 105 48 min 05 002 105 Adattatore per sega Lama della sega 90 100 2h 32min sagittale lungo 519 115 05 001 224 Lama della sega 82 93 gt 8h 519 170 Lama della sega 90 101 2 h 32 min 05 002 105 Adattatore per sega Lama della sega 88 99 4h coltellare 511 905 05 001 225 Lama della sega 89 100 3h11 min 511 912 TRS Recon Sagittal Saw _ 72 gt ON 05 001 240 Lama della sega 86 95 gh DIS Lama della sega 78 gt 8 h 519 170 Lama della sega 87 97 5h3min 05 002 105 Condizioni di esercizio Manipolo 05 001 201 in modalit DRILL REAM a 18000 rpm 2 Manipolo 05 001 201 con adattatore per sega saggittale 05 001 223 in modalit SAW a 11000 osc min Manipolo 05 001 201 con adattatore per sega saggittale lungo 05 001 224 in modalit SAW a 11000 osc min Manipolo 05 001 201 con adattatore per sega coltellare 05 001 225 in modalit SAW a 11000 osc min
31. all adatta tore per sega coltellare 05 001 225 Il raccordo per sega per sterno pu essere posizionato sul raccordo per sega coltellare e serrato con la chiave Allen fornita 314 140 Fig 3 Verifi care che l adattatore per sega per sterno si trovi nella posi zione corretta Per rimuoverlo allentarlo con la chiave Allen dall adattatore per sega coltellare Sostituzione delle lame della sega Seguire la stessa procedura usata per l adattatore per sega coltellare 05 001 225 Precauzioni Usare esclusivamente la lama per sega 511 915 per il rac cordo per sega per sterno La lunghezza di questa lama adatta all adattatore per raccordo per sega per sterno Utilizzare tutti gli adattatori per sega in modalit SAW L uso in modalit sbagliata influisce sulle prestazioni e sull usura Fig 1 mn Fig 2 Fig 3 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 27 TRS Battery Modular Innesto rapido per fili di Kirschner 05 001 212 Velocit massima circa 1450 rpm Cannulazione 4 0 mm apertura completa Per inserire rimuovere i fili di Kirschner diametro 1 0 4 0 mm qualsiasi lunghezza Inserire un filo di Kirschner nell adattatore Impostare la boccola di regolazione sulla parte terminale dell adattatore fino al diametro adeguato del filo di Kirschner Fig 1 Inserire il filo di Kirschner nella parte frontale del l adattatore Il filo di Kirschner viene trattenuto le
32. amente il pulsante di sicurezza del se lettore di modalit e ruotarlo su SBLOCCATO Fig 1 Ruotare il coperchio in senso antiorario per aprire il manipolo e rimuovere il coperchio Tirare il power module usando la leva Fig 2 Infine rimettere il power module nel caricabatte rie Precauzione motore deve esser mantenuto in posizione verticale Fig 2 per evitare che il Power Module cada a terra Fig 1 Fig 2 8 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Capacit disponibile della batteria Un power module completamente carico ha una capacit sufficiente per eseguire un intervento lungo e complesso senza dover essere ricaricato possibile controllare lo stato di carica del power module prima di inserire o dopo aver rimosso il power module dal manipolo Precauzioni Lo strumento deve essere usato esclusivamente con il po wer module completamente carico A tal fine verificare che il power module venga caricato per tempo Racco mandiamo di sostituire il power module nel caricatore su bito dopo l intervento chirurgico In caso di dubbio premere il pulsante informazioni prima di usare il power module per controllarne lo stato di carica Non usare un power module difettoso si accende il rispet tivo indicatore luminoso di manutenzione Inviare il po wer module al centro di assistenza Synthes pi vicino Per garantire condizioni asettiche il power module
33. attery Modu lar 05 001 201 e coperchio 05 001 241 per il manipolo della TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 52 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Problema Cause possibili Soluzione Non possibile rimuovere il coperchio dal manipolo Il selettore di modalit non in posi zione SBLOCCATO Impostare il selettore di modalit in posizione SBLOCCATO Non possibile spostare il commutatore di selezione della modalit Il selettore di modalit bloccato otturato da depositi Controllare il selettore di modalit pu lirlo e lubrificarlo se necessario Inviare la macchina all assistenza Synthes di competenza se necessario Il pulsante di sicurezza non stato premuto per commutare il selettore di modalit in posizione SBLOCCATO a Premere il pulsante di sicurezza e simul taneamente ruotare il selettore su SBLOCCATO a grilletti sono duri Steli del grilletto otturati da depositi Pulire e lubrificare il grilletto Usare solo olio speciale Synthes 519 970 Gli steli dei grilletti devono essere lubrificati Lubrificare gli steli del grilletto Usare solo olio speciale Synthes 519 970 Non possibile inserire il power module nel manipolo Power module inserito in direzione sbagliata Ruotarlo di 180 e reinserirlo Control lare la forma del power module e del manipolo Non possibile rimuovere il power module da
34. base al principio first in first out prendendo nota delle date di scadenza indicate sull etichetta Tempo di esposizione per la sterilizzazione Tipo di ciclo Temperatura di esposizione per la sterilizzazione Tempo di asciugatura Eliminazione del vapore saturo con aria forzata prevuoto minimo 3 impulsi Minimo 4 minuti Minimo 132 C 20 60 minuti Massimo 138 C Minimo 3 minuti Minimo 134 C 20 60 minuti Massimo 138 C I tempi di asciugatura in genere variano da 20 a 60 minuti in base ai diversi materiali di confezionamento sistema di bar riera sterile p es tessuto non tessuto o sistema di contenitori rigidi riutilizzabili alla qualit del vapore al materiale del dispositivo alla massa complessiva alle prestazioni dello ste rilizzatore e ai diversi tempi di raffreddamento Precauzioni Non superare i seguenti valori massimi 143 C per un massimo di 22 minuti Valori pi elevati possono danneg giare i prodotti sterilizzati Non accelerare il processo di raffreddamento La sterilizzazione con aria calda ossido di etilene plasma e formaldeide non consigliabile 48 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Riparazioni e assistenza tecnica Il dispositivo in caso di difetto o malfunzionamento deve essere inviato al servizio di assistenza di Synthes Se il dispositivo dovesse cadere deve essere inviato all assi stenza di
35. ch DRILL REAM Impostare la modalit corretta DRILL REAM degli adattatori per trapano e fresa Si sta usando l adattatore sbagliato p es un adattatore con velocit di alesaggio anzich di trapanatura Cambiare l adattatore Il TRS Battery Modular sega troppo velocemente in modo troppo aggressivo Impostazione sbagliata della modalit DRILL REAM anzich SAW Impostare la modalit corretta SAW per gli adattatori per sega Non possibile applicare gli adattatori al TRS Battery Modular L innesto dell adattatore otturato da depositi Rimuovere le particelle p es con una pinzetta smussata Non possibile scollegare gli adattatori dal TRS Battery Modular La boccola di rilascio degli adattatori bloccata otturata da depositi Controllare la boccola di rilascio pulire e lubrificare se necessario olio speciale Synthes 519 970 Inviare la macchina all assistenza Synthes di competenza se necessario Non possibile applicare correttamente il coperchio al manipolo Coperchio non correttamente allineato Controllare le marcature sul coperchio e sul manipolo e allineare corretta mente Il selettore di modalit non in posi zione SBLOCCATO a Impostare il selettore di modalit in posizione SBLOCCATO a stato applicato il coperchio errato Verificare che sia stato utilizzato il co perchio corretto coperchio 05 001 231 per il manipolo del TRS B
36. e gli strumenti che non vengono pi usati al rappresen tante locale di Synthes Ci garantisce uno smaltimento conforme all applicazione nazionale della rispettiva direttiva Lo strumento non deve essere smaltito con i rifiuti domestici 50 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Ricerca e risoluzione dei problemi Manipolo e coperchio Problema Cause possibili Soluzione Lo strumento non si avvia Il manipolo con contiene un power module Inserire un power module carico Il power module poco carico Caricare il power module Il motore non si avvia dopo che il gril letto stato tirato dopo aver ruotato il selettore di modalit il power module esegue una verifica Dopo aver ruotato il selettore di moda lit non tirare i grilletti e aspettare 2 3 secondi Il sistema di sicurezza attivato selettore di modalit impostato su BLOCCATO A Impostare il selettore di modalit su DRILL REAM SAW o OSC DRILL La macchina si spenta automatica mente perch non stata usata a lungo funzione risparmio energetico Impostare il selettore di modalit su BLOCCATO A e poi ancora sulla moda lit di funzionamento applicabile Il power module difettoso l indicatore luminoso di manutenzione si accende quando si preme il pulsante informa zioni Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes Protezione da surriscaldamento attiva
37. e possibile inserire viti con diametro grande con l adattatore rapido AO ASIF in quanto la coppia potrebbe non essere sufficiente 22 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Innesti rapidi per strumenti di taglio di altri produttori Innesto rapido Hudson velocit di foratura 05 001 217 Velocit Cannulazione circa 1450 rpm 4 1 mm Innesto rapido Hudson velocit di alesaggio 05 001 218 Velocit Cannulazione circa 330 rpm 4 1 mm Innesto rapido Trinkle velocit di foratura 05 001 219 Velocit Cannulazione circa 1450 rpm 4 1 mm Innesto rapido Trinkle velocit di alesaggio 05 001 220 Velocit Cannulazione circa 330 rpm 4 1 mm Innesto rapido Trinkle velocit di foratura modificato 05 001 221 Velocit Cannulazione circa 1450 rpm 4 1 mm Innesto rapido Trinkle velocit di alesaggio modificato 05 001 222 Velocit circa 330 rpm Cannulazione 4 1 mm Applicazione e rimozione degli strumenti di taglio Spingere in avanti il manicotto di innesto e poi introdurre rimuovere lo strumento ruotandolo leggermente Fig 1 Queste istruzioni si applicano a tutti gli adattatori di questa pagina Precauzione La garanzia di Synthes non copre il funziona mento e i risultati derivanti dall uso di strumenti di altri pro duttori Avvertenza durante l alesaggio il power tool deve trasfe rire valori di coppia elevati alla t
38. emperatura qua lit dell acqua e concentrazione diluizione corrette 42 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso 3 Lavaggio con detergente Pulire manualmente il dispositivo sotto acqua corrente usando un detergente enzimatico o una soluzione deter gente per almeno 5 minuti Muovere tutte le parti mobili sotto acqua corrente Usare una spazzola morbida e o un panno morbido che non sfilacci per rimuovere la sporcizia e i residui visibili Pulire l innesto a vite della TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 e l adattatore per sega sagittale lungo per TRS Battery Modular 05 001 224 agli ultrasuoni per un minimo di 15 minuti a 40 C Seguire le istruzioni del produttore del detergente enzimatico o della soluzione detergente in relazione a temperatura qua lit dell acqua e concentrazione diluizione corrette 4 Sciacquare con acqua di rubinetto Sciacquare accuratamente il dispositivo sotto acqua corrente fredda o tiepida per almeno 2 minuti Usare una siringa pipetta o pistola ad acqua per sciacquare i lumi e i canali Muovere le articolazioni le impugnature e le altre parti mo bili del dispositivo per risciacquarle accuratamente sotto acqua corrente 5 Ispezionare visivamente il dispositivo Ripetere i passaggi 1 5 fino a eliminare tutta la sporcizia visi bile La pulizia manuale preventiva descritta qui sopra deve essere seguita da una procedura di pulizia a macchina automa
39. enti di taglio in relazione a usura e o danneggiamento dopo ogni uso per sostituirli se necessario Raccomandiamo di utilizzare strumenti di taglio Synthes nuovi per ogni intervento chirurgico Gli strumenti di taglio devono essere raffreddati con liquido di irrigazione per evitare necrosi da calore Chi usa il prodotto responsabile dell uso adeguato dell ap parecchiatura durante l intervento chirurgico Se si utilizza il Trauma Recon System unitamente ad un si stema d impianto assicurarsi di consultare la relativa Tecnica chirurgica Per informazioni importanti in materia di compatibilit elet tromagnetica CEM consultare il capitolo Compatibilit elettromagnetica di questo manuale Lo strumento corrisponde alla classificazione del tipo BF con tro folgorazioni elettriche e correnti di dispersione Lo strumento adatto all uso su pazienti in conformit a IEC 60601 1 Per garantire un funzionamento corretto dello strumento Synthes raccomanda di far eseguire una manutenzione annuale presso il servizio di assistenza autorizzato Synthes Il produttore non assume alcuna responsabilit per danni deri vanti da funzionamento improprio o da manutenzione non autorizzata dello strumento Precauzioni Per evitare lesioni il meccanismo di bloccaggio dello stru mento deve essere attivato prima di ogni manipolazione e prima di rimettere a posto lo strumento ossia il selettore di modalit deve trovarsi in posizione
40. eside rata Le lame della sega possono essere bloccate in cinque diverse posizioni 5 Bloccare l innesto della lama serrando la manopola di Fig 2 bloccaggio con una rotazione in senso orario Accertarsi che la manopola di bloccaggio sia serrata bene Altrimenti la vite si pu allentare durante l uso facendo vibrare la lama UU Precauzione Utilizzare tutti gli adattatori per sega in moda lit SAW L uso in modalit sbagliata influisce sulle prestazioni e sull usura 26 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Adattatore per sega coltellare 05 001 225 Frequenza circa 11000 osc min Corsa circa 4 mm Sostituzione delle lame della sega Usare solo lame originali Synthes Queste sono ottimizzate per corrispondere ai requisiti specifici dello strumento Pro dotti generici possono ridurre considerevolmente la durata del sistema 1 Bloccare la macchina 2 Ruotare la manopola di bloccaggio in direzione della frec cia finch la lama esce di circa 1 mm Togliere la lama dal supporto Fig 1 Rimuovere la lama della sega Fig 2 4 Inserire una nuova lama fino a che il pulsante di bloccag gio si blocca nella posizione di bloccaggio con un clic 5 Verificare che la lama della sega sia inserita fermamente tirandola verso il lungo UU Raccordo per sterno per sega coltellare 511 904 Montare e rimuovere l adattatore Utilizzare il raccordo per sega per sterno insieme
41. esiderati mediante l impiego di attrezzature e di materiali correttamente installati manutenuti e convalidati e di personale qualificato nell unit di condizionamento Even tuali modifiche apportate alla procedura descritta nelle pre senti istruzioni devono essere valutate dal medico responsa bile dopo aver considerato l efficacia e potenziali effetti avversi Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 37 Cura e manutenzione Preparazione prima della pulizia Disassemblaggio Disassemblare il dispositivo se necessario verificare che tutte le parti mobili siano aperte e rimuovere la batteria o il power module dalla carcassa o dal manipolo Le batterie il power module e il caricatore possono essere puliti con un panno Dopo ogni uso rimettere le batterie power module nel carica tore Importante Non lavare sciacquare disinfettare o steriliz zare le batterie il power module Non immergere mai il ma nipolo il coperchio o gli adattatori nel bagno ad ultrasuoni o in altro liquido per non ridurre la durata utile del sistema Eccezione L innesto a vite della TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 e l adattatore per sega sagittale lungo per TRS Battery Modular 05 001 224 devono essere rimossi e puliti separatamente motori e gli adattatori possono essere condizionati mediante a pulizia manuale o b pulizia automatica con pulizia manuale preventiva 38 DePuySynthes Trauma Recon Sys
42. estina di alesaggio per con sentire una rimozione dell osso efficace Se la testina di ale saggio si blocca improvvisamente i valori di coppia elevati possono essere trasferiti alla mano e al polso dell utilizzatore e o al corpo del paziente Pertanto per evitare lesioni es senziale tenere il power tool in una posizione ergonomica impu gnandolo fermamente rilasciare Immediatamente il grilletto di regolazione della velocit se la testina di alesaggio si blocca verificare il funzionamento corretto del grilletto di regola zione della velocit prima di iniziare la fresatura il sistema si arresta immediatamente quando si rilascia il grilletto Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 23 TRS Battery Modular Adattatori per sega Lavorare con gli adattatori per sega Avviare l unit prima di posizionarla sull osso Evitare una pressione eccessiva sulla lama della sega per non bloccarla La migliore performance della sega si ottiene muovendo lo strumento leggermente avanti e indietro sul piano della lama in modo che questa possa andare leggermente oltre l osso su entrambi i lati Si possono ottenere tagli molto precisi se la lama della sega viene guidata con mano ferma Tagli non precisi indicano una lama per sega consumata eccessiva pressione o inceppamento della lama a causa di inclinazione Istruzioni per il trattamento delle lame per sega Synthes consiglia di usare una
43. ggermente nella posizione selezionata Fig 2 Inserire un filo di Kirschner nell osso Afferrare il filo di Kirschner tirando la leva contro l impugna tura Fig 3 e premere il grilletto inferiore della marcia in avanti Rilasciare la leva per riposizionare l adattatore sul filo se necessario Rimuovere un filo di Kirschner dall osso Impostare il diametro corretto sulla boccola di regolazione dell adattatore Far scivolare l elemento di trasmissione e l in nesto sopra il filo di Kirschner Afferrare il filo tirando la leva verso il manipolo e premere contemporaneamente entrambi i grilletti inversione di marcia per rimuovere il filo dall osso Fig 3 28 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Elemento di trasmissione radiotrasparente Adattatore per elemento di trasmissione radiotrasparente 05 001 226 Velocit circa 1500 rpm Collegamento dell elemento di trasmissione radiotrasparente al motore Montare l adattatore per elemento di trasmissione radio trasparente sul manipolo Spingere l elemento di trasmissione radiotrasparente 511 300 sull adattatore Fig 1 per quanto possibile e ruotarlo nella posizione di lavoro desiderata So stenere l unit con la mano libera Fig 2 Per la rimozione ripetere la stessa procedura in senso inverso Inserimento e rimozione delle punte elicoidali Per inserire la punta elicoidale tirare in avanti l anello sul l adattatore e spingere la pu
44. gnetica Se la forza di campo misurata nella sede in cui si utilizza il manipolo TRS Synthes eccede il livello di compliance applicabile sopraddetto il manipolo TRS Synthes deve essere controllato per verificarne il funzionamento normale Se si osserva una performance anomala possono rendersi necessarie misure aggiuntive come riorientamento o riposizionamento del manipolo TRS Synthes b Oltre l intervallo di frequenza di 150 kHz 80 MHz le forze di campo devono essere inferiori a 3 V m Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 65 Dati tecnici Tabella 6 Distanze di separazione raccomandate dispositivi non di supporto vitale Distanze di separazione raccomandate fra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e il manipolo TRS Synthes Il manipolo TRS Synthes previsto per l uso in ambiente elettromagnetico con controllo dei disturbi causati da RF radiata Il cliente e l utente del sistema EPD Synthes pu aiutare la prevenzione delle interferenze mantenendo una distanza minima fra i dispositivi di comunicazione RP portatili e mobili trasmettitori e il sistema EPD Synthes come raccomandato qui sotto in base alla potenza in uscita massima del dispositivo di comunicazione Potenza in uscita massima Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore stimata di trasmettitori W m da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2700 MHz d 1 2 VP d 0
45. hner nonostante si tiri la leva di tensionamento L adattatore per fili di Kirschner troppo aperto Chiudere la boccola di regolazione e la parte terminale dell adattatore fino a che il filo sar in tensione Rilasciare di uno o due scatti Il filo di Kirschner incastrato nell adat tatore e non pu essere spostato Il filo di Kirschner stato inserito ango lato ed incastrato nell adattatore Inviare l adattatore per fili di Kirschner ad un centro di assistenza Synthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes De Ricerca e risoluzione dei problemi Problema Cause possibili Soluzione l adattatore per sega sagittale o TRS Recon Sagittal Saw vibra troppo Meccanismo di bloccaggio della lama della sega non sufficientemente stretto o troppo lento Serrare la manopola di bloccaggio per l innesto rapido della lama della sega o serrare la vite di innesto della lama della sega ruotando la chiave 05 001 229 in senso orario l adattatore per sega troppo veloce mente in modo troppo aggressivo Impostazione sbagliata della modalit DRILL REAM anzich SAW Impostare la modalit corretta SAW per gli adattatori per sega L osso e lo strumento di taglio si riscal dano durante l intervento Lo strumento di taglio smussato Sostituire lo strumento Per la ricerca ed eliminazione di guasti del Caricatore Universale Il consultare le istruzioni per
46. ipolo 05 001 240 1 Innesto a vite per la lama della sega 2 Manicotto di scorrimento per posizionare la testa della sega 3 Grilletto per la regolazione della velocit Coperchio 5 Selettore di modalit integrato nel coperchio A Fig 1 Coperchio 05 001 241 1 Selettore di modalit 2 Pulsante di sicurezza per selettore di modalit evita l aper tura accidentale del coperchio premere solamente per im postare su SBLOCCATO 3 Posizione SBLOCCATO a Posizione BLOCCATO f 5 Posizione SAW A m a E O La uh w 32 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Power Module 05 001 202 1 Pulsante informazioni quando viene premuto si accende il display dello stato della carica e o l indicatore luminoso di manutenzione per alcuni secondi 2 Display stato della carica 3 Indicatore luminoso manutenzione quando l indicatore luminoso si accende il power module deve essere inviato immediatamente al centro di assistenza Synthes pi vicino 4 Leva per rimuovere il power module dal manipolo N Wahh Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 33 TRS Recon Sagittal Saw Funzioni del coperchio per la TRS Recon Sagittal Saw Selettore di modalit Il selettore di modalit sul coperchio della TRS Recon Sagittal Saw 05 001 241 pu essere impostato in 3 diverse posizioni 1 Posizione SBLOCCATO 9 2 Posizione BLOCCATO ARA 3 Posizione SAW Il c
47. l manipolo Il power module bloccato nel manipolo Inviare la macchina all assistenza Synthes di competenza Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 53 Ricerca e risoluzione dei problemi Power Module Problema Cause possibili Soluzione Non possibile inserire il power module nel manipolo Power module inserito in direzione sbagliata Ruotarlo di 180 e reinserirlo Control lare la forma del power module e del manipolo Non possibile rimuovere il power module dal manipolo Il power module bloccato nel mani polo Inviare la macchina all assistenza Synthes di competenza Il power module non funziona anche se completamente carico La macchina si spenta automatica mente perch non stata usata a lungo funzione risparmio energetico Impostare il selettore di modalit su BLOCCATO A e poi ancora sulla moda lit desiderata Il motore non si avvia dopo che il gril letto stato tirato dopo aver ruotato il selettore di modalit il power module esegue una verifica Dopo aver ruotato il selettore di moda lit non tirare i grilletti e aspettare 2 3 secondi Il sistema di sicurezza attivato selet tore di modalit su modalit su BLOC CATO 8 Impostare il selettore di modalit su DRILL REAM SAW o OSC DRILL Il power module difettoso perch ad esempio stato fatto cadere dopo essere stato rimosso dal ca
48. llarne lo stato di carica Per garantire condizioni asettiche il power module non deve essere rimosso dal manipolo fino alla fine dell inter vento Il power module ha una capacit della batteria suf ficiente per tutto l intervento Sterilizzare la copertura sterile dopo ogni uso per garantire le condizioni asettiche durante l inserimento della batteria non sterile nella carcassa sterile Come procedere se il power module stato esposto ad una leggera sollecitazione meccanica 1 Controllare il power module in relazione a segni di danno meccanico incrinature ecc power module danneggiati non devono essere usati e devono essere inviati alla ripara zione Premere brevemente il pulsante informazioni per control lare lo stato di carica e l indicatore luminoso di manuten zione Se l indicatore luminoso di manutenzione si ac cende il power module non deve essere usato e deve essere inviato in riparazione Premere il pulsante informazioni per ca 7 secondi fino a che il motore si avvia e il power module esegue l autotest AI completamento se l indicatore luminoso di manuten zione non si accende il power module pu essere usato Se il power module non funziona correttamente dopo aver eseguito l autotest deve essere inviato in riparazione Fig 1 Fig 2 Fig 3 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 7 Introduzione Rimozione del power module Premere contemporane
49. modalit deve trovarsi in posizione BLOCCATO AA quando si inseriscono rimuovono gli strumenti di taglio e quando si depone lo strumento 34 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Lavoro con TRS Recon Sagittal Saw Funzionamento della TRS Recon Sagittal Saw Portare il selettore di modalit in posizione SAW L unico gril letto a velocit variabile consente il controllo della frequenza di oscillazione Quando il grilletto viene rilasciato lo stru mento si arresta immediatamente Per gli elementi di co mando vedi pagina 32 Posizionamento della testa della sega La testa della sega pu essere bloccata in 8 diverse posizioni a incrementi di 45 Per impostare la posizione desiderata tirare indietro il mani cotto di scorrimento per posizionare la testa della sega e ruo tarla testa nella posizione selezionata Rilasciare il manicotto di scorrimento Ruotare leggermente la testa della sega verso sinistra o destra Si bloccher automaticamente quando avr raggiunto la posizione giusta Precauzioni Per posizionare la testa della sega ruotare il selettore di modalit su BLOCCATO A Posizionare sempre la testa della sega con la lama girata dalla parte opposta al corpo per evitare lesioni Fig 1 Fig 1 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 35 TRS Recon Sagittal Saw Sostituzione delle lame della sega Usare solo lame originali Synthe
50. morbido che non sfilacci o asciugare con aria compressa Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 41 Cura e manutenzione b Istruzioni per la pulizia a macchina automatica con pulizia manuale preventiva Importante La pulizia manuale preventiva prima della pulizia disinfe zione a macchina automatica Importante per garantire la pulizia delle cannulazioni e delle altre parti difficilmente accessibili Procedure di pulizia disinfezione alternative rispetto a quelle descritte di seguito compresa la pulizia manuale preventiva non sono state convalidate da Synthes 1 Rimuovere i residui Sciacquare il dispositivo sotto acqua corrente fredda per al meno 2 minuti Usare una spugna un panno che non sfilacci e o uno spazzolino a setole morbide per eliminare la sporci zia grossolana e i residui di materiale Pulire le cannulazioni manipoli e adattatori con la spazzola 516 101 Muovere tutte le parti mobili come grilletti boccole di rila scio degli adattatori selettore di modalit ecc sotto acqua corrente fredda per allentare e rimuovere residui grossolani Nota per la pulizia non utilizzare oggetti appuntiti 2 Spruzzare con la soluzione Spruzzare e strofinare il dispositivo con una soluzione enzi matica o soluzione detergente per almeno 2 minuti Seguire le istruzioni del produttore del detergente enzimatico o della soluzione detergente in relazione a t
51. mpiegato sui pazienti solo dopo aver letto attentamente le istruzioni per l uso Si raccomanda di tenere a disposizione un sistema alternativo durante l intervento in quanto non possibile escludere completamente problemi tecnici Il Trauma Recon System destinato all uso da parte di medici e personale medico addestrato NON utilizzare alcun componente se appare danneggiato NON utilizzare questo apparecchio in presenza di ossigeno ossido di azoto o di una miscela anestetica infiammabile con aria Per garantire il funzionamento adeguato dello strumento usare solo accessori originali Synthes Prima di utilizzare i motori e i rispettivi accessori adattatori ad eccezione del power module per la prima volta e succes sivamente ogni volta necessario sottoporli ad un processo di ricondizionamento completo Le coperture e pellicole pro tettive devono essere completamente rimosse prima della sterilizzazione Affinch lo strumento funzioni correttamente Synthes racco manda di pulirlo e sottoporlo a manutenzione dopo ogni uso in conformit al processo indicato al capitolo Cura e manutenzione L applicazione di queste specifiche pu au mentare considerevolmente la durata funzionale dello strumento Usare esclusivamente olio Synthes per lubrificare lo strumento Strumenti di taglio che funzionano in modo efficiente sono la base di interventi chirurgici eseguiti con successo Pertanto obbligatorio verificare gli strum
52. mutazione della modalit 18 Rimozione degli adattatori 19 Rotazione degli adattatori 20 Innesti rapidi per strumenti di taglio di altri produttori 22 Adattatori per sega 24 Elemento di trasmissione radiotrasparente 29 Limitatori di coppia 31 TRS Recon Sagittal Saw Motore 32 Manipolo 05 001 240 32 Coperchio 05 001 241 32 Power Module 05 001 202 33 Funzioni del coperchio per la TRS Recon Sagittal Saw 34 Selettore di modalit 34 Lavoro con la TRS Recon Sagittal Saw 35 Avvio della TRS Recon Sagittal Saw 25 Posizionamento della testa della sega 35 Sostituzione delle lame della sega 36 Lavoro con la TRS Recon Sagittal Saw 36 Istruzioni per il trattamento delle lame per sega 36 Cura e manutenzione Informazioni generali 37 Germi patogeni non comuni trasmissibili dt Importante 3 Preparazione prima della pulizia 38 Disassemblaggio 38 Istruzioni per la pulizia manuale 39 Rimuovere i residui 33 Spruzzare con la soluzione 39 Sciacquare con acqua di rubinetto 39 Lavaggio con detergente 40 Sciacquare con acqua di rubinetto 40 Ispezionare visivamente il dispositivo 40 Risciacquo finale con acqua deionizzata purificata 41 Asciugatura 41 Istruzioni per la pulizia a macchina automatica 42 con pulizia manuale preventiva Rimuovere i residui 42 Spruzzare con la soluzione 42 Lavare con detergente 43 Sciacqua
53. n affilatura e una pulizia ottimali della lama L uso di lame usate associato ai seguenti rischi necrosi causata da una formazione di calore eccessivo infezione causata da residui prolungamento del tempo di taglio dovuto alla scarsa per formance della sega I valori di rumori e vibrazioni possono differire significativa mente se silavora con lame diverse da quelle tipiche sisega verticalmente si lavora con strumenti sottoposti a manutenzione insuffi ciente si lavora con lame di fornitore diverso si lavora in modalit diversa da quella SAW Le lame della sega devono essere raffreddate con liquido di irrigazione per evitare necrosi da calore 36 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Cura e manutenzione Informazioni generali I motori e gli adattatori sono frequentemente esposti a cari chi e a sollecitazioni meccaniche elevati e non previsto che durino per un periodo indefinito Un trattamento e una ma nutenzione corretti aiutano ad allungare la durata utile degli strumenti chirurgici Un ricondizionamento frequente non influisce molto sulla durata dell unit e degli adattatori Una cura e manutenzione attente insieme ad una lubrificazione corretta possono au mentare notevolmente l affidabilit e la durata utile dei com ponenti del sistema Synthes consiglia di far effettuare ogni anno un intervento di manutenzione e di ispezione a cura del produ
54. na sollecitazione aggiuntiva in particolare le guarnizioni e i cuscinetti Dopo la pulizia verificare in modo particolare i coperchi TRS 05 001 231 e 05 001 241 in relazione a danni necessaria una corretta lubrificazione e una manutenzione regolare dei dispositivi da parte del servizio di assistenza almeno una volta all anno Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 45 Cura e manutenzione Lubrificazione TI motori e gli adattatori devono essere regolarmente lubrifi cati per garantire una lunga durata e un funzionamento senza intoppi Si raccomanda di lubrificare le parti mobili accessibili del manipolo i coperchi e gli adattatori con 1 2 gocce di olio speciale Synthes 519 970 e di distribuire l olio muovendo i componenti Togliere l olio in eccesso con un panno necessario lubrificare le seguenti parti individuali Per informazioni dettagliate consultare il poster TRS Care and Maintenance 033 000 010 Manipoli e coperchi Steli del grilletto Boccola di rilascio per adattatori raccordo adattatori Marnicotto di scorrimento per posizionare la testa della sega Pulsante di sicurezza del selettore di modalit Il raccordo del power module all interno del manipolo non deve essere lubrificato Anche la parte interna del coperchio non deve essere lubrificata Adattatori Tutte le parti mobili degli adattatori Eccezione l elemento di trasmissione radiotrasparente 5
55. ndata RF condotta 3 Vrms Non applicabile d 1 2 VP IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz da 150 kHz a 80 MHz RF radiata 3 V m E1 10Vm d 0 35 VP IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 800 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 80 MHz a 800 MHz RF radiata 3 V m E2 10 V m d 0 7 VP IEC 61000 4 3 da 800 MHz a 2 5 GHz da 800 MHz a 2 7 GHz da 800 MHz a 2 7 GHz Dove P la potenza in uscita del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore e d la distanza di sepa razione raccomandata in metri m L intensit di campo prodotta dai trasmettitori a RF fissi secondo quanto stabilito da un indagine elettromagnetica sul sito potrebbe essere minore del livello di conformit di ogni intervallo di frequenza P Interferenze possono verificarsi in prossimit di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l ambito di frequenza superiore Nota 2 queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall as sorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le forze di campo da trasmettitori fissi come basi di stazioni per radiotelefoni cellulari cordless radiomobili radio amatoriali radiodiffusioni AM e FM e TV non possono essere previste in teoria con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe prevedere un sito di sorveglianza elettroma
56. nde l indicatore luminoso dello stato della carica e o quello di manutenzione per alcuni secondi 2 Indicatore di stato della carica 3 Indicatore luminoso di manutenzione quando l indicatore luminoso si accende il power module deve essere inviato immediatamente al centro di assistenza Synthes pi vicino 4 Leva per rimuovere il power module dal manipolo N Wah Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes Introduzione Avviare il sistema Inserimento del power module Per garantire la sterilit il power module deve essere inserito nella carcassa da due persone una delle quali deve indossare indumenti sterili 1 La persona con gli indumenti sterili tiene in mano il mani polo sterile e apre la copertura Fig 1 2 La persona con gli indumenti sterili applica la copertura sterile sul manipolo Fig 2 e ne verifica la posizione cor retta La copertura sterile garantisce che il power module non sterile non entri in contatto con la parte esterna sterile del manipolo 3 La persona che non indossa indumenti sterili guida con at tenzione il power module non sterile attraverso la coper tura sterile nel manipolo Fig 3 Premere con fermezza sul power module per garantire che si alloggi corretta mente nel manipolo Fig 4 Durante l inserimento con trollare che il power module sia correttamente allineato e che la persona che non indossa indumenti sterili non toc chi la parte esterna del ma
57. nipolo sterile 4 La persona che non indossa indumenti sterili afferra i bordi della copertura sterile e la rimuove dal manipolo Fig 5 5 La persona che indossa indumenti sterili posiziona il coper chio sterile sul manipolo Fig 6 essenziale accertare che il coperchio sterile non tocchi il power module non sterile Verificare l allineamento corretto delle marcature sulla parte esterna del manipolo e del coperchio Fig 1 alla pa gina successiva Avvitare il coperchio in senso orario per bloccare il manipolo Fig 2 alla pagina successiva e verifi care che il coperchio sia correttamente posizionato tiran dolo leggermente Fissarlo ruotando il selettore di moda lit su BLOCCATO A Fig 3 alla pagina successiva 6 Ora possibile selezionare la modalit desiderata Ulteriori informazioni sulle diversi modalit sono presenti nei capi toli TRS Battery Modular e TRS Recon Sagittal Saw Fig 1 Fig 5 Fig 6 6 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Precauzioni Il coperchio deve essere applicato correttamente al mani polo A tal fine seguire attentamente il passaggio 5 alla pagina precedente Lo strumento deve essere usato esclusivamente con il power module completamente carico Raccomandiamo che il power module venga reinserito nel caricatore subito dopo l intervento chirurgico In caso di dubbio premere il pulsante informazioni prima di usare il power module per contro
58. non deve essere rimosso dal manipolo fino alla fine dell inter vento Protezione da surriscaldamento del power module In genere i motori per uso medico possono surriscaldarsi con un uso continuo Osservare il tempo di raffreddamento vedi capitolo Ciclo di funzionamento a pagina 55 per evitare di superare una temperatura di superficie accettabile per lo strumento Un sistema di sicurezza evita danni alla batteria e al motore a causa di sovraccarichi termici Sela batteria o il motore si surriscaldano eccessivamente durante l uso per prima cosa la potenza viene limitata automaticamente e la velocit ridotta ancora possibile usare lo strumento ma non consigliabile farlo In un secondo passaggio lo strumento si spegne automati camente e non pu pi essere usato fino a quando la bat teria e il motore si sono raffreddati Funzione risparmio energetico Se lo strumento con power module inserito non viene usato per circa due ore il power module si spegne automatica mente possibile continuare a lavorare solo se il selettore di modalit viene impostato su BLOCCATO A e poi nella moda lit desiderata DRILL REAM SAW OSC DRILL Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 9 Introduzione Carica e stoccaggio del power module Il power module contiene il motore la batteria e le parti elet troniche e pertanto deve essere maneggiato con cura Per garantire che lo strumento f
59. nta elicoidale nel raccordo per quanto possibile ruotandola leggermente Fig 3 Spingere indietro l anello sull adattatore per fissare la punta elicoidale Verificare la posizione corretta della punta elicoidale tiran dola leggermente Per rimuovere la punta elicoidale seguire la stessa procedura in senso inverso Precauzioni Afterrare saldamente l elemento di trasmissione radio trasparente puntando lo strumento verso il basso Utilizzare solo punte elicoidali spiralate con tre scanalature Il vostro rappresentante Synthes in grado di fornire ulte riori informazioni sulle punte elicoidali Maneggiare l elemento di trasmissione radiotrasparente con la massima cura Non consentire un contatto fra la punta elicoidale e il chiodo endomidollare In base all impostazione dell amplificatore di brillanza pu essere visualizzata una zona non radiotrasparente sul retro dell elemento di trasmissione radiotrasparente Tuttavia ci non impedisce la centratura e il lavoro con il disposi tivo Per proteggere i meccanismi l elemento di trasmissione radiotrasparente attrezzato con un innesto a scorri mento che si disinnesta in caso di sovraccarico ed emette un suono udibile SYINTHES TRE hicchalae ria Fig 2 Fig 3 Le seguenti procedure potrebbero essere causa di sovrac carico Correzione dell angolazione di trapanatura quando i bordi taglienti della punta sono gi completamen
60. ntazione IEC 61000 4 11 lt 5 Ur 0 5 ciclo 40 Ur 5 cicli 70 Ur 25 cicli lt 5 Ur per 5 s Non applicabile La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospe daliero Nota Ur la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test Campo magnetico della frequenza di alimentazione 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 100 A m I campi magnetici della frequenza della tensione devono essere a livelli caratteristici di una posi zione tipica in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero 64 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Tabella 4 Immunit dispositivi non di supporto vitale Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il manipolo TRS Synthes destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del manipolo TRS Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti Ambiente elettromagnetico guida dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati in posizione pi vicina a parti del sistema EPD Synthes compresi cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Standard test immunit Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Distanza di separa zione raccoma
61. nto Fig 4 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 19 TRS Battery Modular Rotazione degli adattatori Tutti gli adattatori di fresatura del Trauma Recon System forniscono una coppia massima approssimativa di 13 Nm AO ASIF Innesto rapido 05 001 205 Velocit circa 1450 rpm Cannulazione 2 1 mm Applicazione e rimozione degli strumenti di taglio Per applicare lo strumento di taglio inserirlo nell adattatore dal davanti applicando una leggera pressione e ruotando leggermente Fig 1 Non necessario agire sul manicotto di innesto dell adattatore Per rimuoverlo spingere indietro il manicotto di innesto dell adattatore e rimuovere lo strumento di taglio Fig 2 Precauzione Usare l adattatore speciale per viti 05 001 214 per inserire le viti vedi pagina 22 Fig 2 Mandrini con chiave 05 001 206 e 05 001 207 Velocit circa 1450 rpm 05 001 206 circa 330 rpm 05 001 207 Range di tensionamento 0 5 7 3 mm Cannulazione 4 1 mm Applicazione e rimozione degli strumenti di taglio Aprire le ganasce del mandrino con la chiave fornita 510 190 o manualmente ruotando le due parti mobili una Fig 3 contro l altra in senso orario Inserire rimuovere lo strumento di taglio Bloccare il mandrino ruotando le due parti mobili una contro l altra in senso antiorario e serrare il mandrino con la chiave 20 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per
62. nza Synthes pi vicino Leva per rimuovere il power module dal manipolo Il piyee od N Wahh 14 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Funzioni del coperchio per TRS Battery Modular Selettore di modalit Il selettore di modalit sul coperchio del TRS Battery Modular 05 001 231 pu essere impostato in 5 diverse posizioni 1 Posizione SBLOCCATO 2 Posizione BLOCCATO amp 3 Posizione DRILL REAM 4 Posizione SAW 5 Posizione OSC DRILL Il coperchio del TRS Battery Modular 05 001 231 si inserisce solo sul rispettivo manipolo 05 001 201 Posizione SBLOCCATO In questa posizione il coperchio pu essere applicato e ri mosso In tutte le altre posizioni il coperchio bloccato in modo che non possa staccarsi inavvertitamente durante l in tervento Per posizionare il selettore di modalit su SBLOCCATO premere contemporaneamente il pulsante di sicurezza del se lettore di modalit vedi Fig 2 a pagina 13 Ci impedisce di selezionare inavvertitamente la modalit SBLOCCATO e l apertura del manipolo Non necessario premere il pulsante di sicurezza per ruotare il selettore nelle altre posizioni Posizione BLOCCATO A In questa posizione lo strumento bloccato e non pu fun zionare Precauzioni Per evitare danni il selettore di modalit deve trovarsi in posizione BLOCCATO f quando si inseriscono rimuovono gli adattatori o gli strumenti di taglio e quando
63. o marcatura blu e DRILL Adattatori per alesaggio ca 330 rpm velocit a vuoto marcatura rossa e REAM l adattatore per viti ha una codifica speciale in Modo da poter essere riconosciuto facilmente Adattatori per viti ca 330 rpm velocit a vuoto marcatura rossa e SCREW Fig 2 Mandrino con velocit di alesaggio marcatura rossa e REAM Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 17 TRS Battery Modular Montaggio degli adattatori Gli adattatori possono essere collegati in 8 diverse posizioni incrementi di 45 Per il montaggio ruotare la boccola di sbloccaggio degli adattatori in senso orario vedere la freccia A anl TRS Modular D sulla boccola di sbloccaggio fino all incastro Fig 1 in modo che avanzi leggermente Sar visibile la marcatura gialla sulla boccola Inserire l adattatore nella posizione desiderata nella boccola di rilascio dal davanti e spingerlo leggermente contro il mani polo Fig 2 L adattatore si incastra automaticamente Se la boccola di rilascio si chiude automaticamente inavvertita mente prima che sia stato inserito l adattatore possibile attaccarlo anche spingendolo e ruotandolo in senso orario contro la boccola Fig 3 Verificare la posizione corretta dell adattatore tirandolo leggermente Fig 1 Resettare il selettore di modalit nella modalit desiderata DRILL REAM SAW OSC DRILL Lo strumento pronto per l uso Prim
64. oluzione deter gente a pH neutro per almeno 5 minuti Muovere tutte le parti mobili sotto acqua corrente Usare una spazzola mor bida e o un panno morbido che non sfilacci per rimuovere la sporcizia e i residui visibili Pulire l innesto a vite della TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 e l adattatore per sega sagittale lungo per TRS Battery Modular 05 001 224 agli ultrasuoni per un minimo di 15 minuti a 40 C Seguire le istruzioni del produttore del detergente enzimatico o della soluzione detergente in relazione a temperatura qua lit dell acqua e concentrazione diluizione corrette 5 Sciacquare con acqua di rubinetto Sciacquare accuratamente il dispositivo sotto acqua corrente fredda o tiepida per almeno 2 minuti Usare una siringa pipetta o pistola ad acqua per sciacquare i lumi e canali Muovere le articolazioni le impugnature e le altre parti mobili del dispositivo per risciacquarle accuratamente sotto acqua corrente 6 Ispezionare visivamente il dispositivo Ispezionare le cannulazioni i manicotti di innesto ecc per accertarsi che non presentino sporco visibile Ripetere pas saggi 1 6 fino a eliminare tutta la sporcizia visibile 40 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso 7 Risciacquo finale con acqua deionizzata purificata Infine sciacquare con acqua deionizzata o purificata per almeno 2 minuti 8 Asciugatura Asciugare il dispositivo con un panno
65. operchio della TRS Recon Sagittal Saw 05 001 241 si in serisce solo sul rispettivo manipolo 05 001 240 Posizione SBLOCCATO a In questa posizione il coperchio pu essere applicato e ri mosso In tutte le altre posizioni il coperchio bloccato in modo che non possa staccarsi inavvertitamente durante l intervento Per posizionare il selettore di modalit su SBLOCCATO premere contemporaneamente il pulsante di sicurezza del se lettore di modalit vedi Fig 2 a pagina 32 Ci impedisce di selezionare inavvertitamente la modalit SBLOCCATO e l apertura del manipolo Non necessario premere il pulsante di sicurezza per ruotare il selettore nelle altre posizioni Posizione BLOCCATO A In questa posizione lo strumento bloccato e non pu fun zionare Modalit SAW Questa modalit destinata al lavoro con la TRS Recon Sagittal Saw Lavorare in modalit SAW il grilletto controlla gradualmente la velocit Quando il gril letto viene rilasciato lo strumento si arresta immediatamente Precauzioni Quando non si usa lo strumento durante l intervento posare il manipolo sul lato in modo che non cada a causa di instabilit Posare il motore in posizione eretta sul tavolo sterile solo per inserire rimuovere gli adattatori e gli stru menti di taglio Passando da BLOCCATO A a SAW il grilletto ha una ri sposta ritardata di 1 2 secondi per ragioni di sicurezza Per evitare danni il selettore di
66. oppia 1 5 Nm 05 001 215 e Limitatore di coppia 4 0 Nm 05 001 216 Velocit circa 330 rpm Montaggio e rimozione dell asta del cacciavite Inserire l asta del cacciavite ruotandola leggermente fino a che si blocca in posizione Fig 1 Per rimuoverla tirare indie tro l anello di bloccaggio ed estrarre l asta del cacciavite Fig 2 Utilizzo dei limitatori di coppia Prelevare una vite dal corrispondente sistema di viti placche con l asta del cacciavite e inserirla nel foro desiderato della placca Per inserire la vite azionare il motore lentamente aumentare la velocit e ridurla di nuovo prima di avvitare completamente la vite La coppia viene limitata automatica mente a 1 5 o 4 0 Nm Quando questo limite viene rag giunto si sentir chiaramente un clic Fermare immediata mente lo strumento e allontanarlo dalla vite Seguire la tecnica chirurgica del rispettivo sistema di viti plac che Precauzioni Usare esclusivamente insieme a sistemi di placche e viti a stabilit angolare Osservare la coppia raccomandata per la vite llimitatori di coppia devono essere revisionati e ricalibrati ogni anno da Synthes Annotare le informazioni sul certifi cato di test e sull imballaggio L utente responsabile delle annotazioni sulla scheda di calibrazione Fig 1 P Fig 2 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 31 TRS Recon Sagittal Saw Motore Man
67. r l uso Adattatori per il TRS Battery Modular Nota bene Quanto segue si applica a tutti gli adattatori Precauzioni Bloccare BLOCCATO A sempre lo strumento quando si collegano scollegano gli adattatori e gli strumenti di taglio Dopo l inserimento di uno strumento di taglio controllare sempre che sia inserito correttamente tirandolo Utilizzare esclusivamente adattatori e strumenti di taglio originali Synthes danni che derivano dall uso di adattatori e strumenti di taglio di altri produttori non sono coperti da garanzia Si consiglia l uso di liquidi di irrigazione per raffreddare gli strumenti di taglio ed evitare necrosi da calore Dopo ogni uso verificare lo strumento di taglio in rela zione ad usura e o danneggiamenti e se necessario sosti tuirlo Synthes raccomanda di usare gli strumenti di taglio una sola volta Usare sempre gli adattatori nella modalit corretta DRILL REAM SAW OSC DRILL Utilizzare tutti gli adatta tori per sega in modalit SAW L uso in modalit sbagliata influisce sulle prestazioni e sull usura Quando si usano adattatori rotanti in modalit SAW non disponibile la modalit indietro Marcatura a colori sugli adattatori Alcuni adattatori rotanti sono disponibili con due velocit velocit di foratura e alesaggio Gli adattatori sono marcati in modo corrispondente Fig 1 e 2 Adattatori per trapano ca 1450 rpm velocit a vuot
68. re con acqua di rubinetto 43 lIspezionare visivamente il dispositivo 43 Caricare il cestello della lavatrice 44 Parametri del ciclo di pulizia automatica 44 lIspezionare il dispositivo 45 Lubrificazione 46 necessario lubrificare le seguenti parti individuali 46 Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes Sommario Cura e manutenzione Imballaggio sterilizzazione e conservazione 48 Imballaggio 48 Sterilizzazione 48 Conservazione 48 Riparazioni e assistenza tecnica 49 Smaltimento 50 Ricerca e risoluzione dei problemi Manipolo e coperchio 51 Power Module 54 Adattatori e innesti rapidi 55 Dati tecnici Ciclo di funzionamento 57 Specifiche della macchina 58 TRS Battery Modular 58 TRS Recon Sagittal Saw 58 Batteria 58 Condizioni ambientali 59 Standard applicabili 60 Documenti di accompagnamento 63 per la compatibilit elettromagnetica in conformit a EN IEC 60601 1 2 punto 5 2 2 Legenda dei simboli utilizzati 67 Informazioni per gli ordini 68 2 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Introduzione Informazioni generali Uso previsto Il Trauma Recon System TRS un sistema di motori a batte ria realizzati per essere utilizzati in interventi ortopedici generici per perforare segare e alesare tessuti duri o ossei e tessuti molli Istruzioni di sicurezza Il Trauma Recon System deve essere i
69. ricabatterie oppure entrato in contatto con un liquido Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes L indicatore di carica non si accende neppure premendo il pulsante informa ZIONI Il power module difettoso Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes L indicatore luminoso di manutenzione sempre acceso Il power module difettoso Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes II LED dello stato della carica costante mente acceso Il power module si trova nel caricabatte rie nessun malfunzionamento Nel caricabatterie acceso il LED dello stato di carica della batteria o l indica tore luminoso di manutenzione sono costantemente accesi Il power module stato sterilizzato o lavato per errore e ora difettoso Negligenza dello staff Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes L involucro del power module visibil mente difettoso Il power module stato esposto a temperature eccessivamente alte Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes Il power module stato fatto cadere Inviare il power module ad un centro assistenza di Synthes 54 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Adattatori e innesti rapidi Problema Cause possibili Soluzione Non possibile applicare gli adattatori al TRS Battery Modular L innesto dell adattatore
70. s Queste sono ottimizzate per corrispondere ai requisiti specifici dello strumento Pro dotti generici possono ridurre considerevolmente la durata del sistema 1 Bloccare la macchina posizione BLOCCATO 2 Aprire l innesto a vite della lama della sega ruotando la chiave 05 001 229 in senso antiorario Sollevare e rimuovere la lama della sega 4 Inserire una nuova lama e spostarla nella posizione deside rata La lama della sega pu essere bloccata in otto di verse posizioni 5 Bloccare l innesto della lama della sega ruotando la chiave in senso orario e assicurarsi che la vite sia serrata saldamente Altrimenti la vite si pu allentare durante l uso facendo vibrare la lama DI Lavoro con la TRS Recon Sagittal Saw Avviare l unit prima di posizionarla sull osso Evitare una pressione eccessiva sulla lama della sega per non bloccarla La migliore performance della sega si ottiene muovendo lo strumento leggermente avanti e indietro sul piano della lama in modo che questa possa andare leggermente oltre l osso su entrambi i lati Si possono ottenere tagli molto precisi se la lama della sega viene guidata con mano ferma Tagli non precisi indicano una lama per sega consumata eccessiva pressione o inceppamento della lama a causa di inclinazione Istruzioni per il trattamento delle lame per sega Synthes consiglia di usare una lama per sega nuova per cia scun intervento per ottenere risultati ottimali Ci garantisce u
71. sori Caricabatterie batteria e accessori per batteria 510 191 Chiave di ricambio per mandrino 05 001 204 Caricatore Universale ll capacit di fissaggio fino a 7 3 mm 05 001 202 Power Module per Trauma Recon System 516 101 Spazzola di pulizia 05 001 203 Copertura sterile per Trauma Recon System 519 970 Oliatore a goccia con olio speciale Synthes 50 ml 05 001 229 Impugnatura a T per fissare le lame Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 69 Informazioni per gli ordini Vario Case e cestelli di lavaggio 68 001 595 Vario Case taglia 1 1 per manipolo a batteria per Trauma Recon System con due ripiani senza coperchio senza contenuto 68 001 592 Vario Case taglia 1 2 per manipolo a batteria per Trauma Recon System senza coperchio senza contenuto 689 507 Coperchio in acciaio taglia 1 1 per Vario Case 639 537 Coperchio in acciaio taglia 1 2 per Vario Case 68 001 606 Cestello per lavatrice taglia 1 1 per Trauma Recon System 68 001 602 Coperchio per cestello per lavatrice taglia 1 1 68 001 603 Cestello per lavatrice taglia 1 2 per Trauma Recon System 68 001 604 Coperchio per cestello per lavatrice taglia 1 2 70 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 71 72 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes COMPANIES OF
72. spositivi difettosi non devono essere usati Se non pi possibile o conveniente riparare lo strumento questo deve essere smaltito come descritto nel capitolo seguente Smalti mento Oltre agli interventi di cura e manutenzione descritti non possono essere eseguiti altri interventi di manutenzione in modo autonomo o da parte di terzi Synthes raccomanda di far sottoporre a manutenzione rego lare almeno una volta all anno il dispositivo e gli accessori come gli adattatori da parte del produttore originale o in sede autorizzata Precauzione produttore non assume alcuna responsabilit derivante da interventi di manutenzione non autorizzati Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 49 Cura e manutenzione Smaltimento Nella maggior parte dei casi gli strumenti difettosi possono essere riparati vedi capitolo precedente Riparazioni e assi stenza tecnica vono essere smaltite in modo ecologico A questo di spositivo si applica la direttiva europea sulle batterie Mon 2006 66 CE K Questo dispositivo contiene batterie Li lon che de Precauzioni Rischio di fuoco esplosione e ustioni Non smontare fran tumare scaldare a temperatura superiore a 100 C o ince nerire le celle della batteria prodotti contaminati devono essere sottoposti a un pro cesso di ricondizionamento completo per evitare il peri colo di infezioni in caso di smaltimento Inviar
73. t Trauma Recon System sega sagittale Recon per Trauma Recon System 01 001 591 Set Trauma Recon System sega sagittale Recon 05 001 221 Innesto rapido Trinkle velocit di foratura modificato 05 001 240 Manipolo a batteria sega sagittale Recon con impugnatura a T per Trauma Recon System per Trauma Recon System 05 001 222 Innesto rapido Trinkle velocit di alesaggio modificato 05 001 241 Coperchio per articolo 05 001 240 sega Recon per Trauma Recon System per Trauma Recon system 05 001 223 Adattatore per sega sagittale per Trauma Recon System 05 001 202 Power Module per Trauma Recon System 05 001 224 Adattatore per sega sagittale lungo con impugnatura a T 05 001 203 Copertura sterile per Trauma Recon System per Trauma Recon System 05 001 225 Sega coltellare per Trauma Recon System Motori 05 001 226 Adattatore per elemento di trasmissione radiotrasparente 05 001 201 Manipolo a batteria modulare per Trauma Recon System per trauma Recon System 05 001 231 Coperchio per articolo 05 001 201 modulare 511 904 Raccordo per sterno per sega coltellare per Trauma Recon System 511 300 Elemento di trasmissione radiotrasparente 05 001 240 Manipolo a batteria sega sagittale Recon con impugnatura a T 510 200 Elemento di trasmissione angolare per alesaggio endomidollare per Trauma Recon System 511 787 Adattatore K ntscher 05 001 241 Coperchio per articolo 05 001 240 sega Recon 511 788 Adattatore Harris per Trauma Recon System f i i Acces
74. te nell osso Toccare il chiodo con la punta elicoidale possibile continuare a forare dopo aver effettuato le se guenti correzioni Correggere l angolazione di trapanatura rimuovere la punta elicoidale fino a che le scanalature saranno visibili e ricominciare a trapanare Dopo aver urtato un chiodo rimuovere la punta elicoi dale fino a che le scanalature saranno visibili e riposizio nare la punta elicoidale o sostituirla se necessario Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 29 TRS Battery Modular Utilizzo dell elemento di trasmissione radiotrasparente Prima di posizionare l elemento di trasmissione radiotraspa rente allineare l amplificatore di brillanza fino a che il foro di bloccaggio distale del chiodo endomidollare apparir perfet tamente rotondo e facilmente visibile Fig 1 Dopo l incisione posizionare l elemento di trasmissione radiotrasparente e centrare la punta della punta elicoidale al di sopra del foro di bloccaggio Fig 2 Sollevare l elemento e centrarlo in modo preciso in modo che la punta elicoidale venga visualizzata come puntino rotondo e che il foro di bloccaggio sia visibile intorno a questo Fig 3 Gli anelli target aiutano il centraggio Il foro di bloccaggio pu essere ora trapanato direttamente Fig 1 Fig 2 Fig 3 30 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso Limitatori di coppia Limitatore di c
75. tem TRS Istruzioni per l uso a Istruzioni per la pulizia manuale 1 Rimuovere i residui Sciacquare il dispositivo sotto acqua corrente fredda per al meno 3 minuti Usare una spugna un panno che non sfilacci e o uno spazzolino a setole morbide per eliminare la sporci zia grossolana e i residui di materiale Pulire le cannulazioni manipoli e adattatori con la spazzola 516 101 Muovere tutte le parti mobili come grilletti boccole di rila scio degli adattatori selettore di modalit ecc sotto acqua corrente fredda per allentare e rimuovere i residui grossolani Nota per la pulizia non utilizzare oggetti appuntiti 2 Spruzzare con la soluzione Spruzzare e strofinare il dispositivo con una soluzione enzi matica o soluzione detergente per almeno 3 minuti Seguire le istruzioni del produttore del detergente enzimatico o della soluzione detergente in relazione a temperatura qua lit dell acqua e concentrazione diluizione corrette 3 Sciacquare con acqua di rubinetto Sciacquare il dispositivo sotto acqua corrente fredda per al meno 2 minuti Usare una siringa pipetta o pistola ad acqua per sciacquare i lumi i canali e le altre zone difficili da rag giungere Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuy Synthes 39 Cura e manutenzione 4 Lavaggio con detergente Pulire manualmente il dispositivo sotto acqua corrente usando un detergente enzimatico o una s
76. tema 1 Bloccare la macchina 2 Aprire l innesto a vite della lama della sega ruotando la chiave 05 001 229 in senso antiorario 3 Sollevare e rimuovere la lama della sega 4 Inserire una nuova lama e spostarla nella posizione deside rata La lama della sega pu essere bloccata in otto di verse posizioni 5 Bloccare l innesto della lama della sega ruotando la chiave in senso orario e assicurarsi che la vite sia serrata saldamente Altrimenti la vite si pu allentare durante l uso facendo vibrare la lama Precauzione Utilizzare tutti gli adattatori per sega in moda lit SAW L uso in modalit sbagliata influisce sulle prestazioni e sull usura Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes Z5 TRS Battery Modular Adattatore per sega sagittale 05 001 223 Per applicazioni in traumatologia heavy duty su ossa grandi Frequenza circa 11000 osc min Deflessione ca 4 5 ca 2 25 per lato Sostituzione delle lame della sega Usare solo lame originali Synthes Queste sono ottimizzate per corrispondere ai requisiti specifici dello strumento Pro dotti generici possono ridurre considerevolmente la durata Fig 1 del sistema 1 Bloccare la macchina 2 Aprire l innesto rapido della lama della sega ruotando la manopola di bloccaggio in senso antiorario Fig 1 Sollevare e rimuovere la lama della sega Fig 2 4 Inserire una nuova lama e spostarla nella posizione d
77. tica Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 43 Cura e manutenzione 6 Caricare il cestello della lavatrice Inserire i dispositivi nel vassoio speciale per il lavaggio a mac china fornito da Synthes 68 001 606 Verificare che tutte i le cannulazioni manipolo e adattatori se presenti si trovino Q in posizione verticale ossia eretta come illustrato jil pr rem i k bi E LI n OE a 7 Parametri del ciclo di pulizia automatica Nota La macchina lavaferri il disinfettore deve soddisfare i requisiti specificati dalla norma ISO 15883 Passaggio Durata minima Istruzioni per la pulizia Risciacquo 2 minuti Acqua di rubinetto fredda Prelavaggio 1 minuti Acqua calda gt 40 C usare un detergente Pulizia 2 minuti Acqua calda gt 45 C usare un detergente Risciacquo 5 minuti Risciacquare con acqua deionizzata DI o purificata PURW Disinfezione termica 5 minuti Acqua deionizzata calda gt 93 C Asciugatura 40 minuti 90 C 44 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso 8 Ispezionare il dispositivo Rimuovere tutti i dispositivi dal cestello per lavatrice Ispezio nare le cannulazioni i manicotti di innesto ecc per accer tarsi che non presentino sporco visibile Se necessario ripe tere il ciclo pulizia manuale preventiva lavaggio automatico La pulizia disinfezione a macchina sottopone il motore ad u
78. tilizzati entrano in contatto con i seguenti materiali del sistema acciaio alluminio plastica e guarni zioni in gomma Synthes raccomanda l uso di strumenti di taglio nuovi per ogni intervento Fare riferimento a Condizionamento clinico degli strumenti da taglio per informazioni detta gliate sul condizionamento Germi patogeni non comuni trasmissibili pazienti chirurgici identificati come a rischio di malattia di Creutzfeldt Jakob CJD e di infezioni correlate devono es sere trattati con strumenti monouso Eliminare gli strumenti usati o di cui si sospetta che siano stati usati su pazienti con CJD dopo l intervento chirurgico in base alle pratiche e politi che interne della struttura ospedaliera e o seguire le racco mandazioni nazionali applicabili Importante Le istruzioni per il condizionamento clinico fornite sono state convalidate da Synthes per la preparazione di un dispositivo medico Synthes non sterile queste istruzioni sono fornite in conformit a ISO 17664 2004 e ANSI AAMI ST81 2004 Per ottenere informazioni aggiuntive consultare le regola mentazioni e le direttive nazionali necessaria l aderenza alle politiche e procedure ospedaliere interne oltre che alle raccomandazioni del produttore dei detergenti disinfettanti e dell attrezzatura di condizionamento clinico tuttavia responsabilit dell operatore che esegue il condi zionamento garantire che con il trattamento si ottengano risultati d
79. to degli strumenti prima di ogni uso Trauma Recon System TRS Istruzioni per l uso DePuySynthes 47 Cura e manutenzione Imballaggio sterilizzazione e conservazione Imballaggio Inserire i prodotti puliti asciutti nella posizione corretta nella cassetta Synthes o nel cestello per lavatrice In aggiunta usare una confezione per sterilizzazione adeguata o un si stema di contenitori rigidi riutilizzabile per la sterilizzazione come un sistema di barriera sterile conforme a ISO 11607 Proteggere gli impianti e gli strumenti appuntiti e taglienti dal contatto con altri oggetti che potrebbero danneggiare le superfici o il sistema di barriera sterile Sterilizzazione Nota rimuovere le batterie il power module dalla carcassa o dal manipolo Non sterilizzare le batterie il power module per evitare che si rovinino irrimediabilmente Il Trauma Recon System di Synthes pu essere risterilizzato con metodi di sterilizzazione a vapore convalidati ISO 17665 o standard nazionali Seguire le raccomandazioni di Synthes indicate sulla confezione dei dispositivi e cassette Conservazione Le condizioni di conservazione dei prodotti etichettati con STERILE sono stampate sull etichetta della confezione prodotti confezionati e sterilizzati devono essere conservati in ambiente asciutto pulito protetto da luce solare diretta e da temperature e umidit estreme Usare i prodotti nell or dine in cui vengono ricevuti in
80. ttore originale o dei suoi centri di vendita esclusivi Il produttore non assume alcuna garanzia per danni derivanti da uso improprio o assi stenza non autorizzata Precauzioni Il ricondizionamento deve essere effettuato immediata mente dopo ogni uso Le cannulazioni i manicotti di sbloccaggio e altri punti stretti richiedono un attenzione particolare durante la puli zia Sono consigliati detergenti con pH da 7 a 9 5 L utilizzo di detergenti con valori di pH pi elevati a seconda del de tergente pu causare la dissoluzione delle superfici in al luminio e nelle rispettive leghe in plastica o in materiali compositi e pertanto devono essere utilizzati esclusiva mente osservando le indicazioni sulla compatibilit del materiale contenute nella rispettiva scheda tecnica alle gata In caso di valori di pH superiori a 11 possono essere interessate anche le superfici in acciaio Per informazioni dettagliate sulla compatibilit dei materiali consultare Compatibilit dei materiali degli strumenti Synthes nel condizionamento clinico sul sito www synthes com Seguire le istruzioni del produttore del detergente enzima tico in relazione a corretta concentrazione della diluizione temperatura tempo di esposizione e qualit dell acqua Se la temperatura e il tempo non sono indicati seguire le raccomandazioni di Synthes dispositivi devono essere puliti in una soluzione fresca appena preparata detergenti u
81. unzioni correttamente osser vare i seguenti punti Carica Caricare completamente il power module prima dell uso Caricare il power module a temperatura ambiente da 10 C a 40 C Conservazione Nonesporre mai il power module a temperature superiori a 55 C per un massimo di 72 ore Le celle della batteria del power module non si scaricano se non vengono usate Prima di usare il power module importante controllare se completamente carico pre mendo il pulsante informazioni e verificando lo stato della carica tramite i LED Per ulteriori informazioni sul caricabatterie consultare le istru zioni per l uso rilevanti del rappresentante di Synthes locale Precauzioni Non lavare risciacquare sterilizzare fare cadere a terra o applicare eccessiva forza sul power module Fig 1 Ci distruggerebbe il power module con possibili danni secondari Usare esclusivamente il caricabatterie universale Il Synthes 05 001 204 per caricare il power module L uso di altre fonti di alimentazione pu danneggiare il power module Non usare power module difettosi Inviarli al centro di as sistenza locale di Synthes Usare il power module esclusivamente con il manipolo adatto Fig 1 Il power module deve essere aperto solo dal produttore originale o da un servizio assistenza autorizzato di Synthes L apertura non autorizzata annulla la garanzia 10 DePuySynthes Trauma Recon System T

Trauma Recon System (TRS). Sistema di motori a batteria

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