Istruzioni per l`uso - IT
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1. Questa pompa per siringa ALARIS stata calibrata per essere impiegata con siringhe usa e getta Per garantire un funzionamento corretto e preciso utilizzare solo siringhe Luer Lock in 3 pezzi specificate sulla pompa o descritte nel presente manuale L uso di siringhe o di sistemi di somministrazione non conformi a specifica pu danneggiare la funzionalit della pompa e ridurre la precisione dell infusione Flusso incontrollato o sifonaggio possono aver luogo se la siringa stata installata sulla pompa in modo non corretto oppure se stata rimossa dalla pompa prima di avere opportunamente isolato il tubo di prolunga dal paziente Per isolare pu essere necessario chiudere un rubinetto sul tubo collegato al paziente o avvalersi di un morsetto arrestaflusso Fissare il tubo di somministrazione alla pompa infilandolo nell apposito gancio predisposto sul retro della pompa stessa Si in tal modo protetti nell eventualit in cui la siringa si dovesse accidentalmente staccare dalla pompa Il combinare diversi apparecchi e o strumenti con sistemi di somministrazione e altre tubazioni p es su un rubinetto a 3 vie pu influire negativamente sulle prestazioni della pompa e la si deve pertanto sottoporre a stretto monitoraggio La pompa deve essere montata alla distanza massima di 1 0 m al di sopra o al di sotto del cuore del paziente Il monitoraggio della pressione ne2. STOP STOP o il pulsante aiii c premere il soft key STOP In questo modo la somministrazione del bolo si interrompe e l infusione procede alla velocit impostata Nome farmaco Questa opzione permette di selezionare un farmaco dai nomi dei farmaci impostati nella configurazione 1 Premere il pulsante per accedere al menu opzioni 2 Selezionare l opzione NOME FARMACO mediante i ANNY e premere il tasto programmabile OK 3 Premere SI per visionare la lista dei nomi dei farmaci Selezionare tasti il farmaco desiderato con i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK Il nome del farmaco selezionato viene visualizzato 4 Il nome del farmaco pu cancellato usando il tasto CANC NOME FARMACO Blocco portata La funzione di blocco della portata pu essere attivata disattivata nelle opzioni generali di questa pompa Quando si impostata la portata dell infusione e si iniziata l infusione stessa il messaggio blocco portata compare nel menu opzioni 1 Per selezionare la funzione di blocco della portata premere il tasto programmabile SI Premere il tasto programmabile NO se non si vuole attivare detta funzione Quando abilitato il blocco della velocit non sono disponibili le seguenti opzioni Modifica della velocit di infusione titolazione amp Bolo spurgo amp Spegnimento della pompa VDI delle infusioni nel tempo Per disattivare il blocco della portata una volta selezionato
3. Sistema di prolunga per siringa opaco ambrata PVC 150 cm Vol di riempimento 1 2ml Sistema di prolunga per siringa opaco bianco 200 cm Vol di riempimento 3 6ml Set a basso assorbimento Sistema di prolunga per siringa in polietilene 150 cm Vol di riempimento 1 5ml Sistema di prolunga per siringa in polietilene 200 cm Priming Volume 1 6ml Set di prolunga rivestito in polietilene con morsetto 200 cm Vol di riempimento 1 5ml Set per analgesia controllata dal paziente PCA 30822 Set di prolunga per siringa in PVC con clamp 152 cm Vol di riempimento 0 5ml Set di prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antireflusso e 2 clamp 178 cm Vol di riempimento 1 5ml ere EE DI Eb Set di prolunga per siringa in PVC con valvola di ritegno posteriore snodo a Y e clamp 32 cm Vol di riempimento 1 2ml Set di prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antisifone valvola antireflusso e 2 clamp 183 cm Vol di riempimento 1 8ml Dif gt mG Eh Set di prolunga per siringa in PVC con valvola antisifone e clamp 156 cm Vol di riempimento 0 6ml Si raccomanda di sostituire i tubi di prolunga secondo i relativi protocolli ospedalieri riguardanti i dispositivi monouso Istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima del loro utilizzo 1000PB00852 Iss 8 0 13 20 Attenzione queste illustrazioni non sono in scala Manutenzione
4. Premere il pulsante D per confermare la nuova velocit e riprendere l infusione Se la funzione Titolazione velocit disattivata si pu titolare solo in modalit di attesa 1 Premere il pulsante V per mettere la pompa in attesa 2 Selezionare la nuova velocit mediante i tasti A N f MW 3 Premere il pulsante D per avviare l infusione alla nuova velocit Impostazione farmaci Questa opzione serve per impostare una lista di nomi dei farmaci 1 Selezionare ELENCO FARMACI dal menu usando i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 2 Selezionare il farmaco desiderato e premere il tasto programmabile OK 3 Per usare un medicinale lo si deve abilitare Premere il tasto programmabile SI per abilitare il farmaco selezionato 4 Per aggiungere o modificare il nome di un farmaco usare i tasti ANNY per spostarsi nell alfabeto premere PROSSIMO per scegliere una lettera e spostarsi nella posizione successiva A completamento della parola premere il tasto programmabile OK 5 Quando l impostazione terminata spegnere la pompa e rimetterla in servizio come del caso In alternativa selezionare nel menu la successiva opzione della configurazione Nome ospedale Questa opzione permette all utente di programmare il nome dell ospedale reparto o padiglione che compare sul visualizzatore durante la sequenza di inizializzazione 1 Selezionare NOME OSPEDALE nel ANNY e premere il tasto programmabile OK menu medi
5. B V Otto De Mentockplein 19 1853 Strombeek Bever Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA ALARIS Medical Canada Ltd 5975 Whittle Road Suite 120 Mississauga Ontario L4Z 3N1 Canada Tel 1 905 507 1131 Fax 1 905 507 6664 CN ALARIS Medical Systems Office Suite 401 No 88 Chang Su Road Shanghai PC 200040 China Tel 56 8621 62488591 Fax 56 8621 62482567 DE ALARIS Medical Deutschland GmbH Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 2401 604 0 Fax 49 2401 604 121 ES ALARIS Medical Esp na S L Avenida Valdeparra 27 Edificio Alcor 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel Fax FR ALARIS Medical France S A 95 rue P reire 34 91 657 20 31 34 91 657 20 42 78105 St Germain en Laye Cedex France T l 33 139 10 50 11 Fax 33 1 30 61 22 23 GB Manufacturer s Address ALARIS Medical UK Ltd The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 389 6972 Fax 44 1256 388 411 HU ALARIS Medical Hungary D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyar Tel 36 14 88 0232 Fax 36 12 01 5987 IT ALARIS Medical Italia S P A Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 34 00 23 Fax 39 055 34 00 24 NL ALARIS Medical Holland B V Kantorenpand Hoefse Wing Printerweg 5 3821 AP Amersfoort Nederland Tel 31 33 455 51 00 Fa
6. PE Maniglia per il trasporto Porta Comunicazioni IR Interfaccia Dispositivo Medico camma gio su barre orizzontali Morsetto per palo ripiegato Connettore Gancio per set RS232 di prolunga opzionale Guida per un rapido inizio Definizione dei simboli Premere 0 per accendere la pompa CANCELLA CONFIGURAZIONE NO mantiene i dati precedenti SI elimina i dati precedenti 3 Caricare la siringa 4 Verificare le giuste dimensioni e la marca della siringa Se stata abilitata l opzione SPURGO SIRINGA viene visualizzata la schermata di richiesta di spurgo ed quindi possibile procedere allo spurgo del set secondo necessit 5 PORTATA INFUSIONE Modificare la portata se necessario mediante As N y SPURGO Premere ki seguito dal tasto programmabile SPURGO Connettere il set al paziente INIZIO Premere lt gt 1000PB00852 Iss 8 0 3 20 Attenzione consultare i documenti accompagnatori Connettore per equalizzazione potenziale Connettore RS232 Chiamata infermiere opzionale Apparecchiatura di tipo CF grado di protezione da scossa elettrica Protetto contro la caduta verticale di gocce d acqua Corrente alternata II dispositivo soddisfa le prescrizioni della Direttiva del Consiglio Europeo 93 42 CEE Registrato con il marchio CE Data di fabbricazione Precauzioni di esercizio A gt
7. Procedure di manutenzione ordinaria Per assicurare che questo strumento rimanga in buone condizioni di funzionamento importante tenerlo pulito ed effettuare le procedure di manutenzione ordinaria descritte sotto Tutte le operazioni di assistenza devono essere effettuate esclusivamente da un tecnico autorizzato all assistenza con riferimento al manuale tecnico di servizio TSM relativo a questo prodotto n rif TSM 10005M00001 Fare riferimento al manuale tecnico di servizio per il codice di accesso relativo alle caratteristiche tecniche di servizio Intervallo Procedura di manutenzione ordinaria Come necessario Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di immagazzinaggio Controllare che la spina e il cavo di alimentazione per c a non siano danneggiati Almeno una 1 volta all anno 2 Eseguire i test funzionali come da istruzioni del manuale tecnico di servizio 3 Far funzionare la pompa mediante la batteria sino a che scatta l allarme basso livello di carica caricare poi la batteria per confermarne funzionamento e ricarica Il ITFA ERRE EY44ILET01e1 0 Prima di trasferire la pompa ad un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla passandovi un panno che non lascia peli leggermente imbevuto di acqua calda e di una normale soluzione disinfettante detergente Non si devono utilizzare disinfettanti di cui sia nota la corrosivit sui metalli Ne fanno parte
8. X per fermare l allarme oppure ANNULLARE per riscontrare l allarme e continuare alla normale portata di infusione 1 Durante l infusione premere una volta il pulsante 44 per visualizzare lo schermo di bolo 2 Usarei tasti ANNY per impostare la dose di bolo desiderata 3 Per somministrare il bolo premere e tenere abbassato il tasto programmabile BOLO Durante il bolo viene visualizzato il volume in corso di infusione 4 Quando si somministrato il bolo desiderato rilasciare il tasto BOLO Il volume di bolo viene sommato al volume totale infuso Importante non si pu somministrare un bolo o bolo automatico se si attivato il blocco velocit se questa funzione disattivata nelle Opzioni generali oppure se si usa un Protocollo farmaco selezionato Durante BOLO gli allarmi relativi al limite della pressione sono temporaneamente portati al loro livello massimo Il pulsante di permette la somministrazione di un volume limitato di liquido per spurgare il tubo di prolunga prima di collegarlo al paziente o dopo aver sostituito la siringa 1 Fermare la pompa e premere il pulsante H 2 Premere e tenere abbassato il tasto programmabile SPURGO sino a quando il liquido fluisce e lo spurgo del tubo di prolunga della siringa completo Il volume usato durante lo spurgo viene visualizzato ma non viene aggiunto al volume infuso Quando lo spurgo terminato rilasciare il tasto SPURGO Premere il tasto USCIRE per tornar
9. delle opzioni della configurazione per mezzo dei tasti ANNY premere PROSSIMO per spostarsi tra le cifre Una lista completa dei codici di accesso riportata nel Manuale tecnico di servizio 4 Quando tutto il codice compare sullo schermo premere OK per inviare Viene visualizzato il menu Opzioni della configurazione Opzioni generali 1 Selezionare OPZIONI GENERALI nel menu mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 2 Selezionare l opzione che si desidera attivare disattivare o modificare e premere il tasto programmabile MODIFIC 3 Quando si sono effettuate tutte le modifiche desiderate premere il tasto programmabile OK 4 Selezionare la successiva opzione di configurazione nel menu oppure spegnere la pompa e rimetterla in funzione come del caso CHIAM INFERM COLLEG Abilita la chiamata infermiere se installato CHIAM INFERM INVERT Se abilitata l uscita della chiamata infermiere invertita RS232 SELEZIONATA Attiva la comunicazione RS232 sulla pompa se installata PREALLARM FINE INFUS Imposta o il livello dell avvertimento di NEOI espresso in percentuale del tempo che rimane sino alla fine dell infusione o il 10 del volume della siringa comunque il valore pi piccolo PUNTO FINE INFUSIONE Impostazione del punto di fine infusione KVO A FINE INFUSIONE Se attivato al raggiungimento di EOI fine infusione la pompa si mette a funzionare alla portata KVO mantenimento accesso v
10. di funzionamento L indicatore della carica della batteria lampeggia e dopo 30 minuti un allarme sonoro continuo indica che la batteria esaurita Ricollegare all allmentazione in c a per continuare l operazione e per ricaricare la batteria interna BATTERIA SCARICA La batteria interna scarica Ricollegarla all alimentazione in c a PROSS FINE INFUSIONE La pompa si sta approssimando alla fine dell infusione Per modificare l orario in cui la pompa fa scattare l allarme vedere il capitolo Opzioni generali in questo manuale FINE INFUSIONE La pompa ha raggiunto la fine dell infusione Rimane nella siringa un volume preimpostato per minimizzare il rischio di infusione di bolle d aria nel sistema Per modificare questo valore vedere il capitolo Opzioni generali in questo manuale REGOLALAZIONE NON CONFERMATA La velocit di infusione stata modificata tuttavia non stata confermata e sono trascorsi 2 minuti senza che sia stata effettuata alcuna operazione Premere il tasto X per tacitare l allarme quindi premere ANNULLARE per cancellare questo messaggio e tacitare l allarme Controllare la velocit di infusione e confermarla premendo il pulsante oppure premere il pulsante Q per ripristinare la velocit precedente Premere il pulsante D per dare inizio all infusione Questo allarme si attiva solo se stata abilitata la velocit di titolazione VDI COMPLETATO Il volume da infondere preimpostato completo INTE
11. disinfettanti tipo NaDcc quali Presept Ipocloriti quali Chlorasol Aldeidi quali Cidex e tensioattivi cationici quali il cloruro di benzalconio L uso di iodio quale Betadine provoca scolorimento delle superfici L utilizzo di alcool isopropilico concentrato danneggia le parti in plastica Sostanze pulenti raccomandate Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v La siringa e il tubo di prolunga sono di tipo usa e getta e devono essere smaltiti dopo l uso come da istruzioni relative fornite dal loro fabbricante Se si deve immagazzinare la pompa per un prolungato periodo di tempo si deve prima pulirla e caricare al massimo livello la batteria interna Immagazzinare in ambiente pulito asciutto a temperatura ambiente e se disponibile riporre nella custodia di imballo originale Eseguire ogni 3 mesi durante l immagazzinaggio le verifiche funzionali descritte nel manuale tecnico di servizio accertandosi che la batteria interna sia sempre al massimo livello di carica Importante Prima di pulire la pompa spegnerla e staccarla sempre dall alimentazione in c a Non permettere che del liquido penetri all interno dell involucro ed evitare che si formi liquido in eccesso sulla pompa stessa Non usare agenti aggressivi nel pulirla poich potrebbero danneggiare la superficie esterna della pompa Non esporre a vapore di autoclave non sterilizzare con ossido di etilene n immergere questa pompa i
12. 00 40 0 02 50 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 0 5 10 15 20 25 30 35 Tempo mins Indice di osservazione mins Errore Errore A Media lineare 10 2 massimo minimo Andamento all avvio BD Plastipak 50 ml 1 0 ml h 1 Curva a tromba BD Plastipak 50 ml 1 0 ml h 15 Periodo iniziale 1 8 1 6 10 1 4 5 T 1 2 Q D E 1 0 D S e S 0 8 a 0 6 10 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 0 5 10 15 20 25 30 35 Tempo mins Indice di osservazione mins Errore Errore A Media lineare 1 8 Andamento all avvio BD Plastipak 50 ml 5 0 ml h massimo minimo Curva a tromba BD Plastipak 50 ml 5 0 ml h 10 Periodo iniziale Errore Portata ml h 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 0 5 10 15 20 25 30 35 Tempo mins Indice di osservazione mins Errore Errore A Media lineare 0 2 massimo minimo 1000PB00852 Iss 8 0 17 20 Indirizzi dei Centri di assistenza Per l assistenza contattare la Sede affiliata o il Distributore locale di ALARIS Medical Systems Indirizzi dei centri di assistenza di ALARIS Medical Systems AE ALARIS Medical Systems Middle East Office PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU ALARIS Medical Australia Pty Ltd 8 167 Prospect Highway Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE ALARIS Medical Belgium
13. 1 Premere il pulsante per accedere al menu opzioni 2 Selezionare l opzione SBLOCCO VELOCITA mediante i tasti ANIN Y e premere il tasto programmabile OK 6 20 Caratteristiche base Registrazione su 24 ore Questa opzione permette di rivedere la registrazione su 24 ore del volume infuso 1 Premere il pulsante per accedere al menu opzioni 2 Selezionare l opzione 24H REG mediante i tasti AA Wy e premere il tasto programmabile OK II display mostra il volume infuso all ora Il volume infuso indicato tra parentesi corrisponde al volume infuso totale dall ultimo azzeramento del volume Ved esempio riportato di seguito 07 48 08 00 4 34ml 4 34ml 08 00 09 00 2 10mI 6 44ml 09 00 10 00 2 10mi 8 54ml VOLUME AZZERATO 3 Premere il soft key USCIRE per chiudere il log Impostare VTBI rispetto al tempo Questa opzione permette di specificare il VTBI volume da infondere e la sua durata di somministrazione Viene calcolata e visualizzata la portata necessaria a somministrare il volume desiderato nel tempo specificato 1 Interrompere l infusione Premere il pulsante per accedere al menu opzioni 2 Selezionare l opzione SCEGLI VDI E TEMPO mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 3 Regolare il volume da infondere mediante i tasti ASN Y Quando si raggiunto il volume desiderato premere il tasto programmabile OK 4 Inserire il tempo nel corso del quale il volume deve essere infus
14. 2 Chiamata infermiere La funzione RS232 Chiamata infermiere opzionale sulle pompe per siringa Asena di ALARIS Consente di monitorare la pompa remotamente e o di controllarla per mezzo di un adatto monitoraggio centrale o di un sistema computerizzato Se si avvia la pompa con un comando dall interfaccia seriale la comunicazione deve aver luogo tramite l interfaccia seriale ogni 15 secondi altrimenti la pompa emette un segnale di allarme visualizza il messaggio interruzione delle comunicazioni e interrompe l infusione Ci protegge da un interruzione delle comunicazioni inclusa la rimozione del cavo RS232 Importante L interfaccia chiamata infermiere offre una procedura remota di riserva per l allarme sonoro interno Non si deve tuttavia pensare che possa sostituire il monitoraggio dell allarme interno Far riferimento al manuale tecnico di servizio per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 Poich possibile controllare la pompa per siringa usando l interfaccia RS232 a una certa distanza dalla pompa stessa ma remotamente rispetto al paziente la responsabilit del controllo della pompa assegnata al software installato nel sistema di controllo computerizzato L idoneit di tutto il software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente dell apparecchio Il software usato dovrebbe poter anche rivelare se il cavo RS232 stacca
15. ALARIS MEDICAL SYSTEM Pompa Siringa Asena GH Un componente del sistema per infusione Asena Istruzioni per l uso IT o o o o o o e 72M e TH Pagina Introduzione E 1 Caratteristiche della pompa a siringa Msena GH ARE 2 3 Precauzioni di esercizio 4 Preparazione all impiego 5 Caratteristiche base 6 7 Allarmi e avvertimenti 8 af della configurazione 9 10 Jati tecnici Curve di avvio e curve a tromba 17 Indirizzi dei Centri di assistenza 18 Garanzia a 19 CE Dichiarazione di Conformit 19 Pompe accessori e pezzi di ricambio 20 1000PB00852 Iss 8 0 m BeH Introduzione La Asena GH di ALARIS una pompa per siringa dalle rilevanti caratteristiche tecniche adatta per la somministrazione sia di terapie critiche sia in generale di infusioni La pompa a siringa Asena GH compatibile con una vasta gamma di siringhe Luer Lok usa e getta di tipo standard Pu montare siringhe di misura da 5 ml a 50 ml Ved pagina 11 12 per i dati tecnici Semplice da impostare e facile da usare amp Grande visualizzatore formato grafici Interfaccia Dispositivo Medico MDI un meccanismo di fissaggio escl
16. ONA BATTERIA VOLUME AUDIO NOTTE Abilitato Abilitato Disabilitato EMPO DI RICHIAMO VDI CANC VELOCITA 1200ml h 1 0ml h 1200ml h l1 lt I3 lt d C lt l1 lt gt C o 3 O gt O O m zA S F SIZE SiE GO D _ Oj m lt O cjo lt lo m 0 z mio S olm gt T gt S S r m m S r lt gt gt 7 z e o J c 9 viN m c 0 o 0Q D lt a ge gt 7 3 Mi m gt zlgdlr ajo 3 7 m mI m Z m a O O n w v S O 2S5 P cla aras O RO z Q O Siringhe abilitate Nomi dei farmaci Misura e Nome f f dell ospedale N di serie __________ Versione software Approvato da Configurato da Data Data 1000PB00852 Iss 8 0 10 20 Specifiche di infusione La portata massima di infusione pu essere impostata come parte della configurazione 0 1 ml h 150 ml h 0 1 ml h 300 ml h 0 1 ml h 600 ml h 0 1 ml h 900 ml h siringhe da 30 ml 0 1 ml h 1200 ml h siringhe da 50 ml Gamma volume infuso da 0 0ml a 9990ml Specifiche di bolo Le portate massime di bolo possono essere impostate come parte della configurazione Le portate di bolo sono definibili dall utente 10 ml h 150 ml h 10 ml h 300 ml h 10 ml h 600 mi h 10 ml h 900 ml h siringhe da 30 ml 10 ml h 1200 ml h siringhe da 50 ml Campo dei limiti selezionabili per il volume di bolo Minimo 0 5 ml massimo 25 0 ml Incrementi da 0 1 ml default 5 0 ml Durante BOLO gli allarmi relativi al limite della pr
17. Questa garanzia non ha valore n si pu ritenere ALARIS responsabile in caso di eventuali danni insorgenti in seguito all acquisto o all uso di uno qualunque dei prodotti ALARIS se riparato da terzi invece che presso i Centri di Assistenza autorizzati da ALARIS oppure modificato in modo tale a giudizio di ALARIS da comprometterne la sicurezza o l affidabilit oppure usato in modo improprio negligente o che ha subito incidenti o che presenta numeri di serie o di lotto alterati cancellati o rimossi o che stato utilizzato in modo diverso da quanto previsto nelle istruzioni fornite da ALARIS Questa garanzia sostituisce tutte le altre garanzie esplicite o implicite e tutti gli altri obblighi di responsabilit da parte di ALARIS n ALARIS si assume n autorizza qualunque rappresentante o altra persona ad assumere qualunque altra responsabilit in relazione alla vendita di prodotti ALARIS Vedere documentazione contenuta nell imballo per quanto attiene la garanzia internazionale ALARIS DISCONOSCE QUALUNQUE ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA COMPRESA OGNI GARANZIA DI COMMERCIABILITA O DI IDONEITA DEI PROPRI PRODOTTI A SCOPI O APPLICAZIONI PARTICOLARI xx ALARIS MEDICAL SYSTEMS EC Declaration of Conformity to Medical Devices Directive 93 42 EEC Manufacturer ALARIS Medical UK Ltd The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Telephone 44 1256 388200 Fax 44 1256 388388 Device ASENA Syringe I
18. RRUZ ALIMENT L alimentazione in c a stata staccata e la pompa sta funzionando per mezzo della INFUSIONE CONTINUA batteria Ricollegare all alimentazione in c a o premere X per silenziare l allarme e continuare a funzionare per mezzo della batteria L allarme si cancella automaticamente se la pompa viene ricollegata in c a Errore sistema di allarme ha identificato un errore interno di funzionamento Annotare il codice di errore Togliere l apparecchio dal servizio e farlo controllare da un tecnico autorizzato all assistenza ATTENZIONE con 3 bip Suonano 3 bip se l apparecchio stato lasciato ON per pi di 2 minuti definito RICHIAMO nella registrazione senza aver fatto ripartire la pompa Premere XK per silenziare l allarme per altri 2 minuti Oppure premere X e tenere abbassato sino a che suonano 3 bip in successione in questo modo l allarme di avvertimento viene messo in standby per 15 minuti Colore Indicatore D allarme Allarme Indicato GIALLO INTERRUZ ALIMENT PROSS FINE INFUSIONE VDI COMPLETATO KVO o CONTINUA REGOLALAZIONE NON CONFERMATA BATTERIA SCARICA ATTENZIONE ROSSO Tutti gli Altri Configurazione opzionale 1000PB00852 Iss 8 0 8 20 Opzioni della configurazione Questo menu comprende una lista di opzioni configurabili dall utente 1 Spegnere la pompa OFF 2 Tenendo premuto il pulsant D accendere la pompa ON 3 Sul visualizzatore principale compare 000 Inserire il codice di accesso
19. ante i tasti 2 Usare i ANNY per modificare il carattere visualizzato premere PROSSIMO per accedere alla posizione successiva 3 Quando il nome visualizzato corretto premere OK per tornare al menu delle opzioni della configurazione Abilitare le siringhe Questa opzione serve a preconfigurare tipo e misura delle siringhe ammesse per impiego su questa pompa Selezionare tutte le possibili siringhe compatibili e disattivare tutte quelle che non lo sono 1 Selezionare SIRINGHE ABILITATE nel menu mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i ANNY per fare scorrere la lista delle siringhe premere MODIFIC per attivare disattivare una marca di siringa e i singoli modelli della marca stessa 3 Quando si sono apportate tutte le modifiche premere OK per tornare al menu delle opzioni della configurazione Lingua Questa opzione viene utilizzata per impostare la lingua dei messaggi visualizzati sul display della pompa 1 Selezionare LINGUA dal menu Opzioni di configurazione utilizzando i tasti ANNY e premere il soft key OK Per selezionare la lingua utilizzare i tasti ANNY Una volta selezionata la lingua desiderata premere OK per tornare al menu Opzioni di configurazione w N Contrasto Questa opzione serve ad impostare il contrasto sul visualizzatore della pompa 1 Selezionare CONTRAST nel menu mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i AN wy per selezionare il valo
20. arsi che si verifichino due bip durante questo test Controllare il motivo che compare sul display all atto della verifica e accertarsi che non manchino delle righe colorate Controllare infine che data ed ora visualizzate siano esatte 2 CANCELLA CONFIGURAZIONE Rispondendo NO si mantiene tutta l anamnesi precedente del paziente SI azzera automaticamente l anamnesi 3 CARICARE SIRINGA Caricare la siringa secondo la procedura descritta in questo manuale 4 CONFERMARE SIRINGA Controllare che tipo e misura della siringa che si vuole usare corrispondano a quanto visualizzato Se necessario il tipo di siringa pu essere modificato premendo il pulsante TIPO Premere CONFERM quando sono visualizzati tipo e misura corretti Se stata abilitata l opzione SPURGO SIRINGA viene visualizzata la schermata di richiesta di spurgo ed quindi possibile procedere allo spurgo del set secondo necessit 5 PORTATA INFUSIONE Controllare la portata indicata se si sono mantenuti i vecchi dati del paziente e modificarla se necessario mediante i tasti AA WV 6 SPURGO se necessario Premere il pulsante 4 c poi premere e tenere abbassato il tasto programmabile SPURGO sino a quando il liquido fluisce e lo spurgo del tubo di prolunga della siringa completo Lasciare andare il tasto programmabile Viene visualizzato il volume usato durante lo spurgo 7 COLLEGARE AL PAZIENTE Collegare il tubo di prolunga al catetere a permanenza de
21. e al visualizzatore principale Importante La pompa non effettua lo spurgo se si attivato il blocco portata Durante SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione sono temporaneamente portati al loro livello massimo Volume da infondere VDI VTBI Questa opzione permette di impostare un volume specifico da infondere anche possibile impostare la portata alla fine di questo VTBI a partire da arresto KVO oppure infusione continua alla portata impostata 1 Premere il tasto programmabile VDI per selezionare l opzione volume da infondere W 2 Inserire il volume da infondere mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 3 Selezionare la portata alla fine del VTBI usando i tasti AA Ww per spostarsi tra le opzioni indicate sullo schermo Il valore di default ARRESTO 4 Premere OK per inviare la portata e per uscire dal menu VTBI Livello pressione 1 Per controllare e regolare il livello della pressione premere il pulsante Viene visualizzato un diagramma a barre che indica il livello di allarme della pressione e quello attuale 2 Usare i tasti ANNY per aumentare o diminuire il livello di allarme Il nuovo livello viene indicato sul visualizzatore 3 Premere USCIRE per uscire dallo schermo Azzerare il volume Questa opzione permette di azzerare il volume infuso 1 Premere il tasto programmabile VOLUME per visualizzare l opzione CANCELL VOLUME 2 Premere il tasto programmab
22. e di lunga durata le fluttuazioni di breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come rappresentato dalla porzione piana della curva Riducendo la finestra di osservazione le fluttuazioni di breve termine hanno un effetto maggiore come rappresentato dalla bocca della tromba La conoscenza della precisione del sistema mediante varie finestre di osservazione pu essere interessante per la somministrazione di determinati farmaci Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere grande rilievo a livello clinico a seconda del tempo di dimezzamento del farmaco e quindi l effetto clinico non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Importante Le curve di avvio e quelle a tromba possono non essere indicative per esercizio in pressione negativa Differenze nei fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili prodotte da altri fabbricanti possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba se paragonate con quelle qui rappresentate Su richiesta scritta sono disponibili ulteriori curve per siringhe compatibili Nelle applicazioni in cui l uniformit del flusso riveste carattere di particolare importanza si consigliano portate di 1 0 ml h o superiori Curva a tromba BD Plastipak 50ml 0 1ml h Periodo iniziale Andamento all avvio BD Plastipak 50ml 0 1ml h AAA IALIA a PR E 0 10 SS 7 qs ATATU TATTA p w O 10 006 0 04 mia 0 02 30 0
23. e e sistemi di prolunga La Asena GH fa uso di tubi di prolunga e di siringhe standard usa e getta con connettori Luer Lok del tipo adatto all uso su pompe per siringa Part Number Description Quantity 30602N Siringa Luer Lok da 50 ml IVAC Eu Sistema di prolunga per siringa standard PVC 150 cm G40020B Sistema di prolunga per siringa standard PVC 200 cm Sistema di prolunga per siringa opaco ambrata PVC 150 cm Sistema di prolunga per siringa opaco bianco PVC 200 cm Sistema di prolunga per siringa inpolietilene 150 cm G40620 Sistema di prolunga per siringa in polietilene 200 cm G40720 Set di prolunga rivestito in polietilene con morsetto 200 cm Attrezzi per la manutenzione Questa Asena GH stata concepita in modo tale da permettere una manutenzione semplice e a basso costo Si cercato di utilizzare il pi possibile componenti di tipo standard in modo da non rendere necessari attrezzi particolari per le procedure di collaudo o taratura seguenti attrezzi possono tuttavia risultare utili per la manutenzione generica N 0000TG00020 Ghiera prova occlusione P_i 0000TG00080 Ghiera prova precisione lineare er 0000JG00047 Intelaiatura di sostegno frontale e 0000TG00095 Pompa a siringa Asena Utensile di calibrazione 1000SP00172 Dispositivo di comunicazione IrDA Ps Pezzi di ricambio Un elenco completo di pezzi di ricambio per questa pompa allegato al Manuale di assiste
24. e si possono utilizzare nel programmare le funzioni della pompa Detti valori e impostazioni sono esclusivamente a scopo illustrativo La gamma completa delle impostazioni e dei valori riportata a pagina 11 Laddove citata la portata minima di infusione si riferisce a una portata nominale di 1 0 ml h e la portata di infusione intermedia si riferisce ad una portata nominale di 5 0 ml h La gamma completa delle portate di infusione indicata a pagina 11 Preparazione all impiego Panello frontale e visualizzatore principale Stato della pompa _ Tipo di siringa corretto Nome del farmaco r REGOLARE er e e Portata di infusione Volume infuso Installazione Controllare che la pompa sia completa non danneggiata e che il voltaggio indicato sulla piastra di base sia compatibile con la Vs sorgente di alimentazione in c a La fornitura di questa pompa per siringa di ALARIS Medical Systems comprende Pompa per siringa Asena GH di ALARIS CD per supporto utente amp Cavo di alimentazione per c a se richiesto Imballo di protezione Collegare l unit all alimentazione in c a per 2 ore per garantire che la batteria interna sia completamente carica prima dell uso Se la pompa non dovesse funzionare correttamente riporla nell imballo originale e contattare un tecnico autorizzato all assistenza per i controlli del caso Il morsetto per palo fornito montato sul retro dell uni
25. ella portata di bolo LIMITE VOLUME BOLO Imposta il volume di bolo massimo ammissibile BOLO MANUALE Il volume infuso incrementer se il cursore viene avanzato manualmente e la siringa rimane in posizione TEMPO DI RICHIAMO Regola il momento in cui la pompa emette l allarme con comando call back VDI CANC VELOCITA La velocit risulter impostata sullo zero quando il VDI stato impostato per fermarsi come velocit finale MOSTRA REG EVENTI Attiva disattiva la registrazione dell evento ICONA BATTERIA Abilita disabilita l icona della batteria sul display principale VOLUME AUDIO Imposta il volume dell allarme della pompa su alto medio o basso MODALITA NOTTE La retroilluminazione si attenua tra le 21 00 e le 6 00 Impostazione orologio 1 Selezionare REGOLAZ OROLOGIO nel menu mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i ANNY per modificare la data visualizzata premere PROSSIMO per accedere al campo successivo 3 Quando sono visualizzate data e ora corrette premere OK per tornare al menu delle opzioni della configurazione 1000PB00852 Iss 8 0 Titolazione della velocit Questa opzione consente di aumentare diminuire la velocit di infusione Se si attivata la Titolazione velocit si pu titolare la velocit durante l infusione 1 Selezionare la nuova velocit mediante i tasti A N f MM Il messaggio lt START PER CONFERMARE gt lampeggia sullo schermo 2
26. ene conservata per oltre 6 mesi in assenza di alimentazione Fusibile tipo 2 X T 1 25A ad azione lenta Alimentazione in c a 115 230 V c a 50 60 Hz 20 VA nominali Materiale involucro GE Cycolac S157 ignifugo sec UL94V 2 Dimensioni 310 mm 1 x 121 mm a x 200 mm p Peso 2 5 kg escluso il cavo di alimentazione Condizioni di allarme INTERRUZ SPINTA SIRINGA CONTR SIRINGA OCCLUSIONE BATTERIA INSUFF PROSS FINE SIRINGA FINE OPERAZIONE VDI COMPLETATO INTERRUZ ALIMENT ATTENZIONE CHIAMATA INFERMIERE REGOLALAZIONE NON CONFERMATO Dati tecnici ambientali Temperatura di esercizio Umidit relativa di esercizio Pressione atmosferica di esercizio Temperatura di trasporto 30 C 50 C Umidit relativa di trasporto 10 95 Pressione atmosferica di trasporto 500 mbar 1060 mbar Sicurezza elettrica meccanica A norma IEC60601 1 EN60601 1 a EN60601 2 24 Conformit elettrica meccanica A norma EN 60601 1 2 1993 a EN60601 2 24 Avviso di modifica al brevetto del costruttore Questo strumento progettato e prodotto in Inghilterra da ALARIS Medical UK Ltd Brevetti in corso di rilascio ALARIS Medical UK Ltd si riserva il diritto di modificare senza preavviso le caratteristiche tecniche del prodotto Numeri design registrati 2083560 2083561 2083563 5 C 40 C 20 90 700 mbar 1060 mbar IEC60601 2 24 11 20 Tipi di siringa compatibili La pompa calibrata e marcata per
27. enoso VELOCITA KVO Imposta la portata di mantenimento dell accesso venoso KVO a cui la pompa funziona se si attivato KVO a EOI ARRETRAMENTO Se attivata in caso di occlusione il motore inverte per alleggerire la pressione nel tubo SALVA IMPOSTAZIONE Quando disabilitate le informazioni relative all infusione vengono cancellate al momento dell accensione BLOCCO VELOC Se attivato la portata pu essere bloccata per evitare modifiche indesiderate della portata di infusione impostata MODO SILENZIOSO Se attivata i bip dei pulsanti sono silenziati ASSENZA ELETTRICIT Se attivato l allarme di interruzione della c a suona quando si stacca l alimentazione REGOLAZ VELOCITA Se attivata si pu modificare la portata mentre la pompa sta effettuando l infusione DISPLAY PRESSIONE Attiva disattiva l icona della pressione sul visualizzatore principale LIMITE PRESSIONE Imposta il massimo valore di pressione ALLARME OCCLUSIONE Imposta il livello di default dell allarme di occlusione MAX VELOCIT Imposta il valore massimo della portata di infusione VELOCIT DI SPURGO Imposta la portata di spurgo VOLUME LIMITE SPURGO Imposta il volume di spurgo massimo ammissibile SPURGO SIRINGA Richiesta di spurgo della siringa dopo la conferma BOLO Attiva disattiva la funzione di bolo BOLO DEFAULT Imposta il valore di default della portata di bolo MAX VELOCITA BOLO Imposta il valore massimo d
28. essione sono temporaneamente portati al loro livello massimo Volume critico In caso di un unica condizione di guasto interno usando una siringa da 50 ml si pu verificare il bolo seguente Sovrainfusione massima 0 25 ml Specifiche di spurgo Limitata alla portata massima della siringa Pu essere settato come parte della configurazione 100 ml h 500 ml h La gamma del volume del bolo di spurgo 0 5 ml 5 ml Durante SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione sono temporaneamente portati al loro livello massimo Portata mantenimento accesso venoso KVO 0 1 ml h 2 5 ml h Portata a fine siringa Arresto KVO 0 1 ml h 2 5 ml h oppure impostare il valore se inferiore a KVO Volume da infondere VDI 0 1 ml 100 ml 1 min 24h VTBI completo Arresto KVO 0 1 ml h 2 5 ml h impostare il valore se inferiore a KVO o continuare alla portata impostata Allarme di prossima fine infusione 1 min 15 min sino all allarme di siringa vuota oppure 10 del volume della sinistra tra i due valori comunque quello che ha luogo per ultimo Allarme di fine infusione EOI 0 1 5 del volume della siringa Classificazione elettrica Prodotto di classe Funzionamento in modo continuo portatile Limite massimo pressione di pompaggio Livello di allarme superiore 1000 mmHg nominale a L 10 predisposto in fabbrica 300 mmHg nominale a L 3 Accuratezza dell allarme di occlusione dell intera scala Pressio
29. funzionare con siringhe usa e getta di tipo Luer Lock Usare esclusivamente la misura ed il tipo di siringa specificati sul visualizzatore della pompa La lista completa dei modelli di siringa consentiti dipende dalla versione del software della pompa 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 50 ml La siringa Rapiject 50 ml una particolare siringa con un cilindro particolarmente largo Per protezione contro l accidentale disinserzione inserire sempre la linea d infusione nell apposito gancio vedi sezione Installazione della Siringa TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT IVAC AstraZeneca B Braun Omnifix B Braun Perfusor BD Plastipak BD Perfusor BD Precise Codan Codan Perfusion Fresenius Injectomat Nipro Pentaferte Rapiject Monoject Terumo NNN e N a a N N N NNS Accessori consigliati Asena Docking Station Accessori raccomandati per l impiego con Asena GH della ALARIS amp Stazione di aggancio Asena DS della ALARIS 1000PB00852 Iss 8 0 12 20 Accessori compatibili Set di estensione La pompa fa uso di tubi di prolunga e di siringhe standard usa e getta con connettori Luer Lok L utilizzatore ha la responsabilit di verificare l adeguatezza del prodotto usato se non raccomandato da ALARIS Set per infusione standard Sistema di prolunga per siringa standard PVC 150 cm Vol di riempimento 2 6ml Sistema di prolunga per siringa standard PVC 200 cm Vol di riempimento 1 5ml
30. grammabile USCIRE per uscire dalla registrazione 7120 Allarmi e avvertimenti Gli allarmi consistono in una combinazione di allarme sonoro di indicatore lampeggiante di allarme e di messaggio descrittivo sul visualizzatore 1 Premere per primo il pulsante X per silenziare l allarme per un massimo di 2 minuti Controllare poi se sul visualizzatore comparso un messaggio di allarme Premere ANNULLARE per cancellare il messaggio di allarme 2 Se l infusione si fermata eliminare la causa dell allarme e premere poi il pulsante DD per riprendere l infusione Visualizzatore Descrizione INTERRUZ SPINTA SIRINGA l sistema di comando si disinnestato durante l esercizio Controllare le impugnature sagomate e la posizione della siringa OCCLUSIONE La pressione di pompaggio ha raggiunto il limite di allarme Premere le impugnature sagomate sul portastantuffo per sganciare il meccanismo di comando e ridurre l eventuale pressione eccessiva nella siringa e nel tubo di collegamento al paziente Accertare ed eliminare la causa del blocco nel sistema di comando nella siringa o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione CONTROLLARE SIRINGA Si montata una siringa di misura sbagliata la siringa non stata posizionata correttamente oppure si spostata durante l esercizio Controllare la posizione e la sistemazione della siringa BATTERIA SCARICA Basso livello di carica della batteria con restanti massimo 30 minuti
31. ile SI per cancellare il volume Premere il tasto programmabile NO per conservare il volume Reset del volume infuso nell opzione REGISTRO 24h 1000PB00852 Iss 8 0 4 nfusione del bolo in modalit handsfree Importante Se stata configurata l opzione di infusione del bolo handsfree questa funzione verr annullata in seguito a qualsiasi interruzione nella somministrazione anche se la somministrazione del bolo incompleta Se abilitata l opzione di infusione del bolo handsfree viene visualizzata una schermata che consente di selezionare le opzioni di infusione del bolo handsfree o hands on bolus Ii Durante l infusione premere il pulsante H Verr visualizzata la schermata relativa all opzione di infusione del bolo handsfree 2 Utilizzare i pulsanti ANNY per impostare la dose il volume di bolo richiesti Se necessario premere il soft key VELOCITA per regolare la velocit di somministrazione del bolo 3 Premere una volta il soft key BOLO per dare inizio alla somministrazione del bolo Il display visualizzer la somministrazione del bolo in corso il conto alla rovescia su schermo e il conto alla rovescia fino a zero prima dell esaurimento del bolo Una volta esaurito il bolo la pompa ripristina automaticamente la velocit di infusione impostata 4 Per terminare questa modalit di infusione del bolo premere il soft key USCIRE Di Per terminare la somministrazione del bolo premere il pulsante
32. ita dati trasmessi TXD Ingresso dati ricevuti RXD Ingresso alimentazione DSR Terra GND Non usato Ingresso alimentazione CTS Chiamata infermiere normalmente aperto NC O Oo 0 N SD dd Aa GON gt Chiamata infermiere comune NC COM GND DSR RXD TXD NCC 9 8 7 6 NC NCO CTS COM Velocit trasmissione dati 38 4 kBaud 16 20 Curve di avvio e curve a tromba In questo strumento come in tutti i sistemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni nelle singole siringhe causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della portata Le seguenti curve indicano le prestazioni tipiche del sistema in due modi vengono misurati 1 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusione curve di avvio e 2 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo sul tempo di esercizio dall inizio dell infusione Esse rendono evidente il ritardo all avvio della somministrazione dovuto a fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba sono derivate dalla seconda ora di questi dati Test effettuati secondo la normativa IEC601 2 24 Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma caratteristica Visualizzano una media discreta dei dati su periodi di tempo particolari detti finestre di osservazione dati non continui su tempo di esercizio Su finestre di osservazion
33. l Systems Inc Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari 1000PB00852 Iss 8 0 18 20 et g 114K ALARIS Medical Systems qui in seguito denominata ALARIS garantisce che A Ogni nuovo strumento pompa unit di controllo o strumento periferico esente da difetti di materiale e fabbricazione in normali condizioni di uso e di assistenza per un periodo di un anno a partire dalla data della fornitura da parte di ALARIS al primo acquirente B Ogni nuovo accessorio esente da difetti di materiale e fabbricazione in normali condizioni di uso e di assistenza per un periodo di novanta 90 giorni dalla data della fornitura da parte di ALARIS al primo acquirente Se uno dei prodotti dovesse risultare difettoso durante il periodo di validit della garanzia l acquirente deve mettersi in contatto direttamente con il Centro di Assistenza ALARIS presente in zona per accordarsi sulle riparazioni del caso La riparazione o sostituzione sar effettuata a spese di ALARIS secondo le condizioni previste da questa garanzia Il prodotto difettoso deve essere rispedito prontamente opportunamente imballato avendo pagato anticipatamente le spese postali Eventuali smarrimenti o danni che avessero luogo nel corso della spedizione di resa ad ALARIS saranno a rischio dell acquirente In nessun caso ALARIS sar responsabile per danni accidentali indiretti o conseguenti in relazione alla vendita o all uso dei prodotti ALARIS
34. l paziente 8 INIZIO Premere D per iniziare l operazione Apparir la scritta INFUSIONE sul visualizzatore La luce GIALLA di ARRESTO sar sostituita dalla luce lampeggiate VERDE di INIZIO per indicare che la pompa in funzione Caricare una siringa Appoggiare la pompa su una superficie orizzontale stabile o fissarla come sopra descritto Preparare caricare e adescare siringa e tubo di prolunga usa e getta secondo le normali tecniche di asepsi Importante Usare esclusivamente una siringa del tipo indicato sulla pompa o in questo manuale L uso di una siringa di tipo non specificato potrebbe influire negativamente sulla precisione dell infusione e sulle prestazioni della pompa Caricando inizialmente la siringa tenere presente il volume del liquido contenuto nel tubo di prolunga e restante nella siringa alla fine dell infusione poich questo spazio morto non viene infuso 1 Premere l una contro l altra le impugnature sagomate sul portastantuffo e far scivolare il meccanismo verso destra Spingere il morsetto della siringa in avanti e verso il basso 2 Inserire la siringa accertandosi che i bordi siano in posizione corretta nelle fessure del portasiringa 3 Sollevare il morsetto della siringa sino a che si blocca sul cilindro della stessa 4 Premere le impugnature sagomate sul portastantuffo e far scivolare il meccanismo verso sinistra sino a che raggiunge la fine dello stantuffo 5 Rilasciare le impugnatu
35. l set di prolunga particolarmente preciso quando la pompa si trova in corrispondenza del livello del cuore dei pazienti Non montare la pompa in posizione verticale con la siringa rivolta verso l alto poich ci potrebbe causare un infusione dell aria eventualmente presente nella siringa Per impedire l ingresso dell aria l utente deve monitorizzare regolarmente il procedere dell infusione le connessioni di siringa tubo di prolunga e paziente e seguire la procedura di adescamento descritta in questo manuale Questo un dispositivo a pressione positiva concepito per garantire una somministrazione di liquidi molto precisa con compensazione automatica della resistenza incontrata nel sistema di infusione Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rivelare o per offrire protezione in condizioni di infiltrazione che possono verificarsi alle basse pressioni Parecchie delle condizioni di allarme rivelate da questa pompa interrompono l infusione generano allarmi sonori e illuminano appositi indicatori Gli utenti devono effettuare controlli regolari per accertarsi che l infusione stia procedendo correttamente e non vi sia segnalazione di allarme Questo strumento protetto contro gli effetti di interferenza esterna incluse le emissioni di radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e la scarica elettrostatica p es quelli generati da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione da g
36. n un liquido qualunque 1000PB00852 Iss 8 0 Sostituire i fusibili per c a Se il simbolo della batteria sulla pompa rimane illuminato in continuazione e la luce di segnalazione del collegamento in c a non si illumina quando la pompa collegata all allmentazione in c a e accesa si deve supporre che il fusibile d alimentazione alloggiato nella spina per c a oppure quelli interni siano saltati Controllare per primo il fusibile posto nella spina di rete per c a Se la luce di segnalazione dell alimentazione in c a non si illumina togliere la pompa dal servizio Si raccomanda di far sostituire i fusibili per c a solo da un tecnico autorizzato all assistenza Per ulteriori informazioni in merito alla sostituzione dei fusibili interni fare riferimento al manuale tecnico di servizio Funzionamento a batteria La batteria interna ricaricabile garantisce una continuit di funzionamento quando l alimentazione in c a non disponibile p es in caso di trasferimento del paziente o di interruzione dell alimentazione di rete Una batteria caricata al 100 garantisce un funzionamento di oltre 4 ore alle portate tipiche di infusione Dal momento in cui scatta l allarme di basso livello di carica della batteria saranno necessarie circa 2 ore per ricaricarla completamente una volta ricollegata all allmentazione in c a indipendentemente dal fatto che la pompa sia in funzione o meno La batteria del tipo che non richiede manuten
37. ne mmHg siringhe da 5 ml siringhe da 10 ml siringhe da 20 ml siringhe da 5 ml siringhe da 10 ml siringhe da 20 ml 50 mmHg j300 mmHgj500 mmHg 1000 mmHg Temp 23 C Impiegando le pi comuni marche di siringa da 50ml In normali condizioni 95 intervallo di confidenza 95 di pompe 1000PB00852 Iss 8 0 Precisione del sistema Media Volumetrica 2 nominale Bassa velocita Temperatura 0 5 5 40 C Alta velocita 2 0 Velocita volume siringa 50 ml h in una siringa da 50 ml Importante La precisione del sistema tipicamente del 2 per il volume misurato secondo il metodo di verifica con curva a tromba definito nelle IEC601 2 24 a portate di 1 0 ml h 23 C e superiori se lo strumento viene usato con le siringhe raccomandate Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Vedere anche capitolo Curve a tromba in questo manuale Caratteristiche tecniche della batteria Risarcibile sigillata NiMH Si carica automaticamente quando la pompa collegata all alimentazione in c a La durata di esercizio della batteria tipicamente di 4 h a partire dalla carica completa a 5 0 ml h e a 20 C in condizioni normali Per ricaricarla sono necessarie 2 ore dallo stato di scarica fino alla carica al 90 Conservazione della memoria La memoria elettronica dell unit vi
38. nfusion Pump Description ASENA GS GH EC Product Class II b ALARIS Medical Systems at the address shown above hereby declares that the product listed above and the attached Product Schedule conform to the relevant provisions of the EC Council Directive 93 42 EEC dated 14 June 1993 and are in accordance with Annex II Conformity Assessment Procedure and registered Quality Management System as verified by BSI British Standards Institution Notified Body No 0086 Signed D f pahe Caroline Prisk Date 21 07 03 Manager Regulatory Affairs Signed as Agent for and Designated Representative of ALARIS Medical Systems Declaration Reference TF012 Declaration Date 31 July 2002 1000PB00852 Iss 8 0 19 20 Pompe accessori e pezzi di ricambio Si prega di compilare il modulo e di inviarlo per fax o posta ad ALARIS Medical Systems oppure al pi vicino distributore autorizzato vedere pag 18 Serie Asena di ALARIS La gamma completa di prodotti per pompa a siringa della famiglia di prodotti ALARIS AsenaTM comprende N o articolo Descrizione A 80013UN01 Pompa per siringa AsenaTM GS di ALARIS E 80023UN01 Pompa per siringa Asena GH di ALARIS Eo o 80033UND1 Pompa per siringa Asena CC di ALARIS ASS B0043UNO1 Pompa per siringa Asena TIVA di ALARIS ___ ALARIS Asena DS Senza comunic ET 80093UNO0 ALARIS Asena IDS Docking Station 274 ALARIS Asena Transporter Siringh
39. nza tecnica Per il numero dei componenti fare riferimento al riepilogo dell elenco componenti riportato di seguito Brticoto oeseriione lavans e ALARIS Asena e 1001FAOPT91 Conduttore isolato per n in c a tipo inglese 1001FAOPT92 Conduttore isolato per alimentazione in c a tipo europeo 1001FAOPT93 Conduttore isolato per alimentazione in c a senza terminale Telefono Firma ALARIS MEDICAL SYSTEMS Data Visitateci in internet www alarismed com 1000PB00852 Iss 8 0 20 20
40. o La portata dell infusione viene calcolata automaticamente Premere il tasto programmabile OK per inserire il valore 5 Selezionare nella lista la portata alla fine di VTBI mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK Il valore di default ARRESTO 1000PB00852 Iss 8 0 Velocit di titolazione Se stata abilitata la funzione Velocit di titolazione possibile regolare la velocit durante l infusione 1 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti AA WW Sullo schermo lampeggia il messaggio lt AVVIO PER CONFERMARE gt e la pompa continua l infusione alla velocit originale 2 Premere il pulsante D per confermare la nuova velocit di infusione e riprendere l infusione Se la funzione Velocit di titolazione non stata abilitata possibile regolare la velocit solo quando il dispositivo in pausa 1 Premere il pulsante V per mettere in pausa la pompa 2 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti AA Ww 3 Premere il pulsante D per avviare l infusione alla nuova velocit Registrazione evento Questa opzione permette di rivedere la registrazione dell evento Si pu attivare disattivare questa opzione all interno delle opzioni generali 1 Premere il pulsante per accedere al menu opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO EVENTI mediante i tasti ANNY e premere il tasto programmabile OK 3 Far scorrere la registrazione mediante i tasti ANNY Premere il tasto pro
41. ossono raggiungere a fronte di un occlusione avendo selezionato la siringa BD Plastipack da 50ml con un set di somministrazione G40020B 21 Tempo di allarme 1 0 ml h n Tempo di allarme 5 0 ml h 9 D g LL 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Livello di occlusione So Volume bolo senza back off 2 00 Volume bolo con back off 1 50 100 E E 0 50 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Livello di occlusione Le verifiche effettuate a bassi livelli possono far scattare l allarme immediatamente la forza a questi livelli normalmente inferiore all attrito nella siringa senza la pressione aggiuntiva del liquido Ne risulta che la pressione in relazione a forze di bassa entit inferiore alla pressione nominale di occlusione indicata Il volume del bolo successivo all occlusione minimizzato dalla funzione di inversione del motore se attivata L inversione riduce la pressione nel tubo togliendo il volume contenuto nel tubo occluso e sottraendolo dal volume infuso 1000PB00852 Iss 8 0 15 20 Procedure di verifica Le procedure di verifica sono previste per poter confermare molte delle funzioni della pompa dei valori di default e di taratura senza dover effettuare un ispezione interna Non rappresentano tuttavia un controllo completo delle tarature Importante Vedere il manuale tecnico di servizio per una lista completa delle procedure di verifica e dei codici di accesso IrDA Funzione RS23
42. pparecchiature si devono adottare le misure necessarie a minimizzarne gli effetti p es spostando la pompa o posizionandola in altro modo Se questo strumento dovesse cadere essere esposto a eccessiva umidit o alta temperatura o se si avesse altrimenti il sospetto che sia stato danneggiato toglierlo dal servizio e farlo tecnico autorizzato all assistenza Quando si trasporta la pompa o la si ripone usare laddove possibile la sua custodia di imballaggio originale e rispettare i dati di temperatura umidit e pressione forniti a pagina 11 e sull imballaggio esterno Vi rischio di esplosione se lo strumento viene utilizzato in presenza di sostanze anestetiche infiammabili Osservare la massima cautela e installare l unit lontano da dette sorgenti di pericolo Vi rischio di scossa elettrica se si aperto o tolto l involucro dell apparecchio Fare effettuare tutte le operazioni di assistenza da personale autorizzato Per il collegamento ad una sorgente di alimentazione esterna si deve utilizzare una linea di distribuzione a tre conduttori positivo neutro terra Se si hanno dubbi sull integrit del conduttore di protezione esterno dell impianto o sulla sua installazione far funzionare l apparecchio a batteria Per questa pompa disponibile un dettagliato manuale di assistenza tecnica ll numero del componente 10005M00001 Tutte le illustrazioni usate in questo manuale indicano impostazioni e valori tipici ch
43. randi motori da radio portatili da telefoni cellulari ecc Quando si utilizza un qualsiasi dispositivo di infusione unitamente ad altri strumenti che richiedono accesso vascolare si consiglia di prestare particolare attenzione Una sostanziale variazione di pressione all interno del sistema vascolare locale indotta da strumenti di questo tipo pu essere responsabile di una errata somministrazione di farmaci o liquidi Questi strumenti vengono generalmente utilizzati durante la dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite 1000PB00852 Iss 8 0 ispezionare da un 4 20 In talune circostanze l unit pu essere esposta ad una scarica elettrostatica superiore a 15 kV A livelli di controllo inferiori a detti valori l apparecchio funziona normalmente In rare circostanze l unit pu essere esposta a radiazione di radiofrequenza superiore al livello di 10 V m In caso di una tale interferenza esterna l unit si ferma o effettua un ripristino l allarme di richiamo scatta dopo due minuti Se si dovessero verificare condizioni di falso allarme procedere eliminando la causa dell interferenza oppure regolando l infusione in altro modo Questa unit emette un certo livello di radiazione elettromagnetica compreso entro i livelli specificati dalle IEC 60601 2 24 e IEC60601 1 2 1993 Se ciononostante l unit dovesse interagire con altre a
44. re del rapporto di contrasto Il contrasto sul visualizzatore si modifica scorrendo attraverso i numeri 3 Quandosi raggiunto il valore desiderato premere OK per tornare al menu delle opzioni della configurazione 9 20 Tabulato delle opzioni di configurazione della pompa a siringa A sena Opzioni generali Riportare le informazioni relative alla pompa a scopo di registrazione su una copia di questa pagina INFUSION SYSTEM Versione software 15106200 18xe22x G T Abilitato Disabilitato REALLARM FINE INFUS 1min 15min UNTO FINE INFUSIONE 0 1 5 del volume della siringa E vI DI OIO V I IT w P gt N S S m z z lmi m N o o ZI5IO z gt lt Q gt m A m v VELOCITA KVO 1 0ml h 1 0ml h 0 1ml h 2 5ml h ARRETRAMENTO Disabilitato Abilitato Abilitato Disabilitato ALVA IMPOSTAZIONE Abilitato Abilitato Abilitato Disabilitato Disabilitato Disabilitato Abilitato Disabilitato Disabilitato Disabilitato Abilitato Disabilitato z 0 W A OlT lt DIO O 0 8 D gt vajo T 2 2 E NIS 2 O O c O O n O Z gt U U m Z N gt m m m n j g O mar A Abilitato Abilitato Abilitato Disabilitato IMITE PRESSIONE o ALLARME OCCLUSIONE LO L10 50OmmHg 1000mmHg 200ml h 200ml h 100ml h 500ml h DSmi 50m PURGO SIRINGA BOLO Disabilitato Abilitato Disabilitato Abilitato 05m 25 0m BOLO Abitato C
45. re sagomate Accertarsi che le pinze dello stantuffo lo fissino in posizione e che le impugnature sagomate tornino nella posizione di partenza Importante Fissare la linea d infusione all apposito gancio di supporto sul retro della pompa Questo assicurer una protezione contro l accidentale disinserzione della siringa dalla pompa 1000PB00852 Iss 8 0 Clamp di fissaggio della Importante Accertarsi che entrambe le pinze dello stantuffo siano bloccate sul suo bordo e che l impugnatura sagomata superiore sia tornata nella posizione originale Importante Per garantire un corretto caricamento della siringa posizionare la flangia del cilindro nello spazio compreso tra la clamp di fissaggio della siringa e la clamp di fissaggio della flangia della siringa Questa la posizione corretta a condizione che la siringa rimanga in posizione prima della chiusura della clamp di fissaggio della siringa Flangia del cilindro Clamp di fissaggio della siringa flangia della siringa 5 20 Caratteristiche base La funzione di bolo pu essere utilizzata all inizio di un infusione o nel corso della stessa Se il volume del bolo raggiunge il valore limite impostato il bolo si ferma e la pompa continua a somministrare l infusione secondo la portata impostata Se si raggiunge il volume da infondere durante un bolo suona l allarme di volume da infondere VTBI completo e la pompa ritorna alla condizione precedente Premere
46. t e garantisce un fissaggio sicuro ai pali verticali standard di sostegno dei dispositivi per somministrazione endovenosa con diametro da 15 a 40 mm Deve essere ripiegato in posizione di chiuso quando non utilizzato Sul retro della pompa prevista un Interfaccia per Dispositivo Medico MDI usata per montare la pompa su barre rettangolari orizzontali quali ad esempio il Asena Docking Station di ALARIS Tenendo la pompa in orizzontale spingerla con decisione sulla barra Accertarsi che la pompa si agganci in modo stabile alla barra stessa Per staccare la pompa spingere la leva di sgancio e tirare in avanti la pompa Importante Non montare l apparecchio con la presa di ingresso della c a o la siringa rivolti verso l alto poich in caso di fuoriuscita di un liquido sull unit ci potrebbe comprometterne la sicurezza elettrica oppure causare l infusione dell aria eventualmente presente nella siringa L apparecchio funziona automaticamente tramite la sua batteria interna se la pompa accesa e non collegata all alimentazione in c a __ pausa _ gt SSIRINGA f___ 8 0 sx amp VOLUME Visualizzatore tempo restante Icona pressione se abilitata VOLUME Icona batteria Opzione VDI Avviare la pompa 1 Collegare la pompa ad una sorgente di alimentazione in c a mediante il Opzione Volume infuso cavo apposito Premere il pulsante O La pompa esegue una breve auto verifica Accert
47. to o soggetto ad altro guasto II protocollo dettagliato riportato nel manuale tecnico di servizio ed inteso solo per informazione generale Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme EN60950 per l elaborazione dati e alle norme EN60601 per i dispositivi medicali Chiunque colleghi dispositivi addizionali all ingresso o all uscita del segnale deve essere un esperto in configurazione di sistemi ed sua responsabilit osservare le normative di sistema EN60601 1 1 1000PB00852 Iss 8 0 Dati connessione RS232 Chiamata infermiere Dati tecnici chiamata infermiere Connettore Tipo D 9 Pin TXD RXD Norma EIA RS232 C Campo tensione uscita TXD Minimo 5V marca 5V Tipico 7V marca 7V spaziale con 3K di carico a terra Campo tensione ingresso RXD 30V 30V max Basso 0 6V minimo Alto 3 0V massimo Valori limite ingresso RXD 3K minimo Attivo basso da 7V a 12V Attivo alto da 7V a 12V Inattivo circuito flottante aperto permette alla circuiteria isolata di RS232 di disattivare 1 5kV c c o picco di c a Resistenza ingresso RXD Abilita Base isolante pompa Velocit trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Parit dispari Non parit Bit di stop 1 bit di stop Chiamata infermiere Pin 1 8 9 30Vc c 1A pot nom Dati connessione tipica Chiamata infermiere normalmente chiuso NC C Usc
48. uminato la pompa sta silenziamento allarmi per 2 minuti Premerlo e Quan IUmMmi tenerlo premuto fino a quando il dispositivo non O funzionando tramite la batteria interna Quando emette 3 bip durante un intervallo di silenzio di lampeggia la carica della batteria bassa con 15 minuti restanti meno di 30 minuti di uso SPURGO BOLO Premere questo pulsante per ALIMENTAZIONE IN C A Quando poter utilizzare i soft key SPURGO o BOLO Per illuminato l apparecchio collegato ad una mettere in funzione il dispositivo premere e tenere sorgente di alimentazione in c a e la batteria si premuto il soft key SPURGO il set di prolunga sta caricando durante la fase di impostazione Pompa in attesa VISUALIZZATORE TEMPO RESTANTE VI A E O a e HI Indica quanto tempo resta prima di dover Volume Infuso non aggiunto BOLO dea di somministrato a velocit sostenuta Pompa in fase 00 00 sostituire la siringa di infusione set di prolunga collegato al paziente ICONA BATTERIA Indica il livello di carica VI aggiunto della batteria e quindi quando necessario Pulsante OPZIONE Premere per accedere alle caratteristiche opzionali ved pag 6 ricaricarla 1000PB00852 Iss 8 0 2 20 Sganciare la leva Caratteristiche di Asena GH di ALARIS Vista posteriore Targa dati di funzionamento vedere definizione simboli per un chiarimento sui simboli usati girevole per fissag rettangolari a Connettore
49. usivo Campo portata da 0 1 a 1200 ml h Funzionamento della pompa con registrazione degli eventi amp Interfaccia comunicazioni e chiamata infermiere di tipo avanzato amp Possibilit di configurare il nome dei farmaci Visitateci in internet www alarismed com 1 20 Caratteristiche di Asena GH di ALARIS Vista frontale ACCESO SPENTO Sganciare la Indicatore allarme AVVIO Visualizzatore leva per MDI a grande visibilit i SPURGO BOLO Pinza fissaggio Piano per tasti pistone siringa IN a freccia e tasti Gancio per set ATTESA Programmabili Morsetto siringa di prolunga Controlli e indicatori ACCESO SPENTO Premere una volta per PRESSIONE Usare questo pulsante per accendere la pompa ON Premere e tenere visualizzare la pressione di pompaggio e il abbassato per 3 secondi per spegnere la livello dell allarme pompa OFF S FRECCE Doppie o singola per DI Pulsante di AVVIO Premere per iniziare aumentare diminuire pi o meno l infusione Il LED verde lampeggia durante KA NE V velocemente i valori indicati sul l infusione visualizzatore principale Definite anche tasti portata Pulsante IN ATTESA Premere per 0 sospendere l infusione Il LED giallo si accende TASTI PROGRAMMABILI vuoti Usarli in quando la pompa IN ATTESA associazione ai messaggi che appaiono sul visualizzatore 9 SILENZIARE Tenere premuto il pulsante di BATTERIA Quando ill
50. x 31 33 455 51 01 NO ALARIS Medical Norway A S Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 NZ ALARIS Medical NZ Ltd Unit 14 13 Highbrook Drive East Tamaki Auckland New Zealand Tel 64 9 273 3901 Fax 64 9 273 3098 SE ALARIS Medical Nordic AB Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US ALARIS Medical Systems Inc 10221 Wateridge Circle San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA ALARIS Medical S A Pty Ltd Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0860 597 572 Fax 27 21 5107567 Storia documento Revisione Numero ordine modifica Data Descrizione modifica Modificato da Revisione software 1 0 1806 25 11 99 Pubblicazione iniziale Jane Flockhart V1 1 2 0 2008 09 02 00 Mod Clamp Siringa JMF V1 1 e successivi 3 0 2094 09 03 00 Rimozione di Max sottoinfusione Spec JMF V1 1 e successivi 4 0 2298 14 09 00 Varie Modifiche JMF V1 1 e successivi 5 0 3524 08 01 02 Varie Modifiche JAC V1 5 e successivi 6 0 4024 02 09 02 Varie Modifiche SED V1 5 e successivi 7 0 4308 04 02 03 Various software changes SED V1 8 x e V2 2 x 8 0 4636 06 08 03 Update to sofware references NSB V1 8 x e V2 2 x ALARIS Medical Systems un marchio registrato di ALARIS Medical Systems Inc Asena un marchio di ALARIS Medica
51. zione sigillata all idruro metallo nichel e non deve essere sottoposta a regolare manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale accertarsi che la batteria venga ricaricata al 100 dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante l immagazzinaggio La capacit di mantenere la carica pu deteriorarsi Laddove il mantenimento della carica di importanza vitale si deve sostituire la batteria interna ogni 3 anni Si raccomanda di far sostituire la batteria solo da un tecnico autorizzato all assistenza Per ulteriori informazioni in merito alla sostituzione delle batterie fare riferimento al manuale tecnico di servizio Smaltimento Nel smaltire la pompa si devono tenere in considerazione fattori ambientali Per evitare ogni rischio o pericolo togliere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro metallo nichel dal pannello di controllo e smaltire secondo le disposizioni locali vigenti Non rispedire al costruttore Tutti gli altri componenti possono essere normalmente smaltiti senza incorrere in pericoli 14 20 Limiti pressione di occlusione siringa BD Plastipak 50 ml Il tempo di allarme d occlusione seguente raggiunto in meno di 30 minuti alla velocit di 1ml h o superiore con un appropriata selezione dei livelli d occlusione Le tabelle seguenti indicano i valori del tempo che intercorre fino all allarme e del volume del bolo che si p
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