Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni
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1. Azioni e Controllare la sorgente di alimentazione CA e Controllare fusibili CA L elettrocardiografo non si accende quando non collegato Cause e La batteria scollegata o collegata in modo scorretto e La batteria in esaurimento non si ricarica oppure esaurita o danneggiata Azioni e Verificare i collegamenti della batteria e Ricaricare la batteria e Sostituire la batteria L elettrocardiografo si spegne durante la stampa Cause e La batteria in esaurimento o danneggiata Azioni e Ricaricare la batteria e Sostituire la batteria L elettrocardiografo stampa meno di 10 report con una batteria completamente carica Cause e La batteria usurata Azioni e Sostituire la batteria Istruzioni per l uso Risoluzione dei problemi 47 L elettrocardiografo non risponde quando si preme un pulsante o si tocca lo schermo Cause e L elettrocardiografo congelato Azioni e Reimpostare l elettrocardiografo premendo e tenendo premuto il pulsante di alimentazione per almeno sei secondi finch lo schermo non appare vuoto Premere di nuovo il pulsante di accensione L elettrocardiografo esegue alcuni test diagnostici che prolungano la durata della procedura di accensione e Toccare la scheda Impostazioni Toccare la scheda Avanzate Toccare il pulsante Spegnimento L elettrocardiografo esegue alcuni test diagnostici che prolungano la durata della procedura di accensione Nota Per altre linee guida sull2. Umidit relativa Limiti di pressione atmosferica Condizioni ambientali di conservazione Temperatura Umidit relativa Limiti di pressione atmosferica Protezione dalle scosse elettriche Modalit di funzionamento Specifiche 55 Specifica ANSI AAMI EC11 EC EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 EC EN 60601 1 2 CAN CSA C22 2 No 601 1 2 EC EN 60601 1 4 CAN CSA C22 2 No 601 1 4 EC EN 60601 1 6 CAN CSA C22 2 No 601 2 25 EC EN 60601 2 25 EC EN 60601 2 51 formato report 3x4 1 client USB 4 host USB Tramite il software della Welch Allyn CardioPerfect workstation Accuratamente controllati per quanto riguarda conduttivit aderenza e qualit ipoallergeniche sono superiori a tutti gli standard AAMI Soddisfa o supera lo standard Type SJT da 10 C a 40 C da 50 F a 104 F 15 95 senza condensa 30 70 per la stampa 700 1060 hPa da 20 C a 50 C da 4 F a 122 F 15 95 senza condensa 700 1060 hPa Tipo CF di classe e con alimentazione interna Continuo Se si stampa a un impostazione di guadagno elevata la forma d onda o i contrassegni di calibrazione potrebbero risultare tagliati Questo fenomeno non conforme alla clausola 51 103 1 della norma IEC EN 60601 2 51 Utilizzare un impostazione di guadagno pi bassa per osservare la forma d onda completa In base ai requisiti AAMI EC11 1991 2007 sui dispositivi elettrocardiografici diagnost
3. carica fino al livello indicato La batteria si sta caricando Sportello batteria Batteria ricaricabile Radiazione elettromagnetica non ionizzante Alimentazione in entrata c a 6 Introduzione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Simboli di connettivit USB Fa Ethernet RJ 45 Simboli per il trasporto la conservazione e la protezione ambientale t Alto 5 Fragile Limiti di temperatura 12 50 C sa 35 eo Separare la batteria da altri rifiuti riciclabili Separare il dispositivo da altri rifiuti riciclabili I x na Batteria agli ioni di litio Li ion Simboli vari Produttore Numero di riferimento del modello B E Consultare www welchallyn com weee 700 1060 hPa de O O SN Mantenere asciutto Limite di umidit relativa Limiti di pressione atmosferica Riciclare Simboli RoHS restriction of hazardous substances limitazione delle sostanze pericolose cinesi per il controllo dell inquinamento causato dai prodotti informatici elettronici Periodo di 5 anni di utilizzo ecologico environment friendly use period EFUP delle batterie Periodo di 10 anni di utilizzo ecologico environment friendly use period EFUP per il dispositivo Per informazioni dettagliate consultare la documentazione allegata Parti applicate di tipo CF a prova di defibrillazione Numero di serie Istruzioni per l uso lb sre Intertek 7
4. gt EBBE Bd D AVVISO Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del dispositivo descritto nel presente manuale ai medici autorizzati alla professione o dietro prescrizione medica AVVISO Quando si rimuove l elettrocardiografo dalla condizione di stoccaggio attendere che si stabilizzi dal punto di vista termico alle condizioni ambientali circostanti prima di utilizzarlo AVVISO Per evitare possibili danni non utilizzare oggetti appuntiti o rigidi per operare sul touchscreen o per premere i pulsanti Utilizzare solo le dita AVVISO Non esporre il cavo del paziente a forti radiazioni ultraviolette AVVISO Non tirare o tendere il cavo del paziente Si rischia di provocare guasti meccanici o elettrici Prima di riporlo arrotolarlo senza serrarlo eccessivamente AVVISO Non collocare il cavo del paziente in luoghi dove potrebbe venire calpestato tirato o schiacciato In caso contrario le misurazioni potrebbero non essere pi accurate e potrebbe essere necessario procedere a una riparazione AVVISO L utilizzo del terminale equipotenziale per scopi diversi dalla messa a terra potrebbe danneggiare il dispositivo 10 Introduzione gt Bd gt D Nota Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 AVVISO Utilizzare solo parti e accessori compresa la carta termica in dotazione con il dispositivo e disponibili presso Welch Allyn L uso di accessori diversi da quelli specificati pu ridurre le
5. Manutenzione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Per pulire l apparecchiatura mensilmente o se necessario con maggiore frequenza la Ley Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa CA 2 Spegnere l elettrocardiografo Tenere premuto il pulsante di accensione per almeno sei secondi finch lo schermo non diventa nero 3 Inumidire un panno con qualsiasi soluzione di pulizia accettabile e strofinare l esterno del cavo del paziente e dell elettrocardiografo Asciugare tutti i componenti con un panno morbido pulito o con della carta 4 Attendere almeno 10 minuti prima di riaccendere l elettrocardiografo in modo da lasciar evaporare completamente qualsiasi traccia di liquido Alcol isopropilico al 70 Pulire l elettrocardiografo con un panno pulito leggermente inumidito con alcol isopropilico al 70 Candeggina al 10 1 Pulire l elettrocardiografo con un panno pulito leggermente inumidito con una soluzione di acqua e candeggina al 10 Seguire le linee guida del produttore del detergente 2 Sciacquare con un panno pulito leggermente inumidito con acqua che soddisfi gli standard di qualit EP e USP 3 Prima di utilizzare l elettrocardiografo lasciarne asciugare la superficie per almeno 10 minuti Ispezione dell apparecchiatura Eseguire le ispezioni seguenti quotidianamente e Controllare che i cavi del paziente gli elettrodi del paziente i cavi di alimentazione e di comunicaz
6. comuni degli ECG sono infatti provocati da contatti di scarsa qualit degli elettrodi e da derivazioni allentate Seguire le procedure locali per il collegamento delle derivazioni al paziente Di seguito vengono riportate alcune linee guida comuni A AVVERTENZA Gli elettrodi possono causare reazioni allergiche Per evitarlo attenersi alle istruzioni fornite dal produttore degli elettrodi Per collegare le derivazioni al paziente 1 Preparare il paziente e Descrivere la procedura spiegando al paziente che importante che resti immobile durante il test II movimento pu creare artefatti e Verificare che il paziente sia comodo e rilassato e non abbia freddo I brividi possono creare artefatti e Fare stendere il paziente con la testa leggermente sollevata rispetto al cuore e alle gambe posizione semi Fowler 2 Scegliere le sedi degli elettrodi Vedere lo schema Posizione degli elettrodi e Cercare aree piane e Evitare zone adipose zone ossee e i grandi gruppi muscolari 3 Preparare le sedi degli elettrodi e Rasare o tagliare peli e Pulire accuratamente la pelle e asciugarla sfregando delicatamente Si pu usare acqua e sapone alcool isopropilico o cuscinetti per la preparazione della pelle 20 Test ECG Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 4 Collegare gli elettrodi ai relativi cavi 5 Applicare gli elettrodi al paziente Esempio di
7. elettrodi da sinistra a destra morsetto per braccio riutilizzabile coppetta di Welsh riutilizzabile elettrodo con linguetta Monouso elettrodo di monitoraggio monouso e Per gli elettrodi riutilizzabili Usare pasta gel o crema per elettrodi per coprire unicamente l area dell elettrodo Fissare i morsetti per le braccia e le gambe Applicare le coppette di Welsh elettrodi per aspirazione al torace e Per gli elettrodi con linguetta monouso Posizionare la linguetta fra i dispositivi di bloccaggio del connettore Mantenere piatta la linguetta Assicurarsi che la parte metallica del connettore sia a contatto con la parte della linguetta dell elettrodo che poggia sulla pelle e Per tutti gli elettrodi monouso Picchiettare con delicatezza sul connettore per assicurarsi che l elettrodo sia posizionato correttamente Se l elettrodo si stacca sostituirlo con un altro nuovo Se il connettore si stacca ricollegarlo Istruzioni per l uso Posizione degli elettrodi AHA A V1 rosso B V2 giallo C V3 verde D V4 blu E V5 arancione F V6 viola G LA nero H LL rosso RL verde J RA bianco ae IEC C1 rosso C2 giallo C3 verde C4 marrone C5 nero C6 viola L giallo F verde N nero R rosso TestECG 21 Posizione Quarto spazio intercostale sul margine sternale destro Quarto spazio intercostale sul margine sternale sinistro A meta fra V2 e V4 Quinto spazio inte
8. nuovamente il pulsante Succ 3 Collegare le derivazioni al paziente Toccare il pulsante Stampa per eseguire il test ECG automatico 5 Una volta stampato il test toccare il pulsante Ritmo Se viene richiesto di salvare il test ECG automatico selezionare Locale Dispositivo di memorizzazione USB Workstation oppure Posizione file remota Toccare Salva 6 Toccare Avvio per iniziare il test ECG ritmo 26 Test ECG Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Una volta stampata una striscia del ritmo in tempo reale della lunghezza desiderata toccare Arresto 27 Assegnazione di un test ECG automatico a una lista di lavoro E possibile assegnare un test ECG automatico a una lista di lavoro se i campi relativi ai dati demografici del paziente sono lasciati in bianco Assegnazione di un test ECG automatico a una lista di lavoro A AVVISO dati del paziente non vengono salvati fino al completamento del test ECG Nota Se si esegue un test ECG automatico senza immettere alcun dato demografico del paziente tale test una volta stampato pu essere assegnato a un paziente della lista di lavoro Nota Per utilizzare la funzione di assegnazione l impostazione Assegnaz test on deve essere attivata Toccare il pulsante ECG automatico Viene visualizzata la scheda Riepilogo Toccare il pulsante Succ Toccare il pulsante WD Succ Collegare le derivazioni al paziente Toccare il pulsante Stampa per e
9. parti metalliche Verificare che il cavo di alimentazione CA non sia a contatto con il cavo del paziente Verificare di avere selezionato il filtro di rete corretto Se l interferenza persiste scollegare l elettrocardiografo dall alimentazione c a e utilizzare la batteria Se il problema viene risolto il disturbo dipendeva dalla linea elettrica Se l interferenza continua a persistere il disturbo potrebbe essere causato da altre apparecchiature presenti nella stanza o da cavi elettrici privi di una messa a terra adeguata Spostarsi in un altra stanza Istruzioni per l uso Risoluzione dei problemi 45 Anomalia delle derivazioni o onda quadra PULL LL Sulla schermata di stato delle derivazioni lampeggia un puntino Oppure una o pi derivazioni possono apparire come onde quadre Cause Il contatto degli elettrodi potrebbe essere debole Una derivazione potrebbe essere allentata Una derivazione potrebbe essere difettosa Azioni Sostituire l elettrodo Verificare che la pelle del paziente sia stata adeguatamente preparata Verificare che gli elettrodi siano stati conservati e maneggiati correttamente Sostituire il cavo del paziente 46 Risoluzione dei problemi Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Problemi relativi al sistema L elettrocardiografo non si accende una volta collegato Cause e ll collegamento alla corrente CA difettoso e Un fusibile CA guasto e Non presente corrente CA
10. workstation CardioPerfect e Workstation e Posiz remota file Toccare Ristampa per stampare nuovamente il test toccare Riesegui il test per eliminare il test e riniziare oppure toccare Esci A AVVERTENZA Per non rischiare di associare i report ai pazienti sbagliati verificare che ogni test indichi l identit del paziente Se ci non avviene annotare i dati di identificazione del paziente sul report subito dopo il test ECG Esecuzione di un test ECG automatico mediante la scheda Cerca A AVVISO dati del paziente non vengono salvati fino al completamento del test ECG Nota Le impostazioni di configurazione dell ECG possono essere modificate nella scheda Impostazioni Se le impostazioni predefinite sono state modificate le impostazioni seguenti possono essere visualizzate in modo diverso Toccare il pulsante ECG automatico Viene visualizzata la scheda Riepilogo Eseguire la ricerca del paziente La scheda Cerca consente di accedere ai dati dei pazienti nella directory Test salvati o in un database collegato workstation CardioPerfect o EMR e Toccare la scheda Cerca e Immettere l ID paziente o il cognome e Toccare il pulsante OK e Toccare il pulsante Cerca e Toccare il nome del paziente oppure l ID nei campi Nome paz ID paz Istruzioni per l uso TestECG 25 e Toccare il pulsante Seleziona e Toccare il pulsante I Succ per riesaminare o modificare le informazioni del paziente e Toccare nuovamente il
11. 4227 Introduzione 7 Numero per il riordino catalogo Codice di lotto LOT Certificazione Intertek ETL Q Non riutilizzare Avvertenze generali messaggi di avvertenza indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causare malattie lesioni personali o morte Avvertenze relative all ambiente A A A AVVERTENZA cavo di alimentazione rappresenta il dispositivo di disconnessione per l isolamento dell apparecchiatura dalla rete di alimentazione Non posizionare l apparecchiatura in modo tale che sia difficile da raggiungere o scollegare AVVERTENZA Per evitare il rischio di esplosioni non utilizzare l elettrocardiografo in presenza di anestetici infiammabili miscele con aria ossigeno o protossido di azoto AVVERTENZA Quando l elettrocardiografo viene trasportato su un carrello riporre il cavo del paziente in un luogo sicuro al fine di mantenerlo a distanza dalle ruote e di ridurre al minimo il pericolo di inciampo Avvertenze relative agli accessori e ad altre apparecchiature A A AVVERTENZA Per evitare il rischio di scosse elettriche questa apparecchiatura deve essere collegata soltanto a una rete di alimentazione dotata di adeguata messa a terra di protezione AVVERTENZA Per la sicurezza di operatori e pazienti apparecchiature e accessori periferici che possano entrare in contatto diretto con il paziente devono essere conformi a tutti i requisiti di sicurezza EMC e normativi applicabili AVVERTENZA Tutti i c
12. Dopo ciascun utilizzo smaltire i componenti monouso ad esempio gli elettrodi e Pulire regolarmente tutti i componenti che entrano in contatto con i pazienti e Non effettuare i test ECG su pazienti con ferite aperte o infette Istruzioni per l uso gt PP PP gt A Introduzione 9 AVVERTENZA Posizionare le derivazioni o i cavi in modo da evitare che qualcuno vi possa inciampare o che si avvolgano intorno al collo del paziente AVVERTENZA Per garantire un uso sicuro del dispositivo adottare le procedure di manutenzione documentate AVVERTENZA La riparazione dell elettrocardiografo deve essere eseguita solo da personale autorizzato dell assistenza In caso di malfunzionamento contattare l Assistenza tecnica AVVERTENZA Non eseguire l analisi del segmento ST sulla schermata dell ECG visualizzata poich le rappresentazioni sono in scala Effettuare misurazioni manuali degli intervalli e delle grandezze dell ECG solo sui report ECG stampati AVVERTENZA Per mantenere l accuratezza diagnostica e garantire la conformit agli standard IEC 60601 02 51 e IEC 60601 02 25 durante l invio di un ECG salvato a una stampante esterna non cambiare la scala ridimensionare AVVERTENZA Per evitare lesioni non toccare la testina di stampa subito dopo la stampa Potrebbe essere calda Precauzioni generali messaggi di attenzione indicano condizioni o comportamenti che potrebbero danneggiare il sistema o altre apparecchiature A
13. Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Istruzioni per l uso Versione software 2 00 XX WelchAllyn Advancing Frontline Care 2013 Welch Allyn Inc Come ausilio e sostegno all uso previsto del prodotto descritto nel presente documento l acquirente del prodotto autorizzato a copiare questa pubblicazione solo ai fini di una distribuzione interna dai supporti forniti da Welch Allyn Attenzione le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del dispositivo descritto nel presente manuale ai medici autorizzati alla professione o dietro prescrizione medica Welch Allyn non si assume alcuna responsabilit per eventuali lesioni a qualsiasi utente o per l uso illegale o improprio del prodotto che risulti dal mancato utilizzo di questo prodotto in conformit alle istruzioni alle avvertenze agli avvisi o alle indicazioni per l uso pubblicati nel presente manuale Welch Allyn un marchio registrato di Welch Allyn Inc CP 150 e CardioPerfect sono marchi di Welch Allyn Inc Informazioni sui brevetti Per informazioni sui brevetti visitare il sito Web www welchallyn com patents Il software presente in questo prodotto copyright di Welch Allyn o dei suoi venditori Tutti i diritti sono riservati Il software protetto dalle leggi sul copyright degli Stati Uniti d America e dalle disposizioni dei trattati internazionali applicabili Nel rispetto di tali leggi il titolare della licenza au
14. a per pazienti pediatrici di et compresa tra 1 giorno e 17 anni A AVVISO Prima di utilizzare l ECG con interpretazione verificare l eventuale presenza di un pacemaker Istruzioni per l uso Introduzione 3 Comandi indicatori e connettori Comp onen te Funzione Descrizione 1 Schermo LCD Il touchscreen a colori 800 x 480 rappresenta l interfaccia grafica 2 Interruttore di alimentazione e LED Interruttore di accensione standby Il LED indica lo stato di carica durante il collegamento all alimentazione CA e Verde la batteria carica e Giallo la batteria in carica 3 Connettore del cavo del paziente Consente il collegamento al cavo del paziente 4 Stampante La stampante consente di stampare l ECG automatico l ECG Stat o l ECG ritmo del paziente 4 Introduzione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Visione posteriore Comp onen te Funzione Descrizione 1 Connettore Ethernet Consente il collegamento cablato alla rete del computer LED indicano lo stato attivo della rete quando il cavo Ethernet collegato a una rete 2 USBclient USB di tipo mini B Consente il collegamento a un host attivato 3 USB host USB di tipo A Offre quattro collegamenti host USB per gli accessori opzionali 4 Connessione di alimentazione Fornisce una connessione di alimentazione CA esterna 5 Fusibile CA Fornisce l accesso al fusibile CA 6 Capocorda di messa a terra terminale Fornito per i test di sicure
15. a risoluzione dei problemi consultare il manuale di manutenzione A AVVISO manuale di manutenzione riservato a tecnici qualificati in grado di comprendere l inglese tecnico 48 Risoluzione dei problemi Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Garanzia limitata Welch Allyn garantisce che il prodotto privo di difetti nei materiali e nella Manodopera e che le prestazioni sono conformi alle specifiche del produttore per un periodo di tre anni dalla data di acquisto da Welch Allyn o da uno dei suoi agenti o distributori autorizzati Il periodo di garanzia ha inizio dalla data di acquisto La data di acquisto 1 data di spedizione in fattura se il dispositivo stato acquistato direttamente da Welch Allyn 2 data specificata durante la registrazione del prodotto 3 data di acquisto del prodotto da un distributore autorizzato Welch Allyn come documentato da una ricevuta fornita dal distributore stesso La garanzia non si applica ai difetti derivanti da 1 movimentazione durante la spedizione 2 uso o manutenzione non conforme alle istruzioni in etichetta 3 alterazione o riparazione effettuate da personale non autorizzato da Welch Allyn e 4 incidenti La garanzia del prodotto inoltre soggetta ai seguenti termini e limiti gli accessori non sono coperti da garanzia Consultare le istruzioni per l uso fornite con i singoli accessori per le informazioni di garanzia costi per la resa di un dispositivo
16. al centro assistenza Welch Allyn non sono inclusi Richiedere al centro di assistenza Welch Allyn un numero di notifica di assistenza prima di rendere eventuali prodotti o accessori per la riparazione a Welch Allyn Per ottenere un numero di notifica di assistenza rivolgersi all assistenza tecnica Welch Allyn QUESTA GARANZIA SOSTITUISCE OGNI ALTRA EVENTUALE GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESE IN VIA ESEMPLIFICATIVA LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITA E DI IDONEIT PER UN FINE PARTICOLARE GLI OBBLIGHI DI WELCH ALLYN S AI SENSI DI QUESTA GARANZIA SONO LIMITATI ALLA RIPARAZIONE O ALLA SOSTITUZIONE DEI PRODOTTI CONTENENTI IL DIFETTO WELCH ALLYN NON RESPONSABILE DI ALCUN DANNO INDIRETTO O CONSEGUENTE DERIVANTE DA EVENTUALI DIFETTI DEL PRODOTTO COPERTO DA GARANZIA Istruzioni per l uso Risoluzione dei problemi 49 Criteri di assistenza Tutte le riparazioni dei prodotti in garanzia devono essere eseguite da Welch Allyn o da un centro di assistenza autorizzato da Welch Allyn Le riparazioni non autorizzate comportano l annullamento della garanzia Inoltre tutte le riparazioni dei prodotti siano essi in garanzia o meno devono essere eseguite esclusivamente da Welch Allyn o da tecnici autorizzati da Welch Allyn Se il prodotto non funziona correttamente o se si necessita di assistenza manutenzione o parti di ricambio rivolgersi al pi vicino centro di assistenza tecnica Welch Allyn Prima di contattare Welch Allyn tentare d
17. apparecchiatura A A A Nota AVVERTENZA Mantenere pulito l elettrocardiografo gli elettrodi riutilizzabili e il cavo del paziente Il contatto del paziente con apparecchiature contaminate pu diffondere infezioni AVVISO Non permettere mai che acqua o sapone vengano a contatto con la stampante interna i connettori o le prese dell elettrocardiografo AVVISO Non immergere mai l elettrocardiografo o il cavo del paziente in liquidi Non sterilizzare mai in autoclave o a vapore l elettrocardiografo o il cavo del paziente Non versare mai alcool direttamente sull elettrocardiografo o sul cavo del paziente e non immergere mai alcun componente in alcool Se un liquido penetra nell elettrocardiografo non utilizzare l elettrocardiografo e farlo ispezionare da un tecnico qualificato prima di usarlo di nuovo cavi del paziente devono essere puliti dopo ogni utilizzo Effettuare la pulizia a scadenze regolari in base ai protocolli e agli standard della propria struttura sanitaria o alle normative locali seguenti detergenti sono compatibili con l elettrocardiografo e Alcolisopropilico al 70 e Candeggina al 10 A Nota AVVISO Durante la pulizia del dispositivo non utilizzare panni salviette o soluzioni che contengono composti di ammonio quaternario cloruri di ammonio o disinfettanti a base di glutaraldeide Disinfettare in base ai protocolli e agli standard della propria struttura sanitaria o alle normative locali 38
18. c tons dnc E foes ENE E apices IENE 37 Pulizia dell appareGchiatura arcella eos 37 Ispezione dell apparecchiatura cece cee ceeeeeeeeeeceecaeeeeeceeeeeeeeeeeeeeeeeees 38 Test Gell SlettrOCarGiO Grate crinali 38 Sostituzione della batteriac ua Leila 39 Sostituzione dedus Bili GA pae hi a i ai 40 Conservazione dell apparecchiatura terr trre rent 40 Smaltimento dell apparecchiatura edes aa 41 Risoluzione dei problemi 43 Problemi relativi alla qualit delle derivazioni 43 Problemurelativical Sisterna lieu i bleu 46 Garanzia limitatas 2sa at E dali TE cs aA cit ai dedi al ia 48 Criteri di assist enza cimala de oi ead wet elas bia i 49 Direttive EMC e dichiarazioni del produttore sesser 51 Conformit EMO reee letale ila iaia 51 Informazioni relative alle emissioni e all immunit ccecceeecttteeeeeeeeeeaes 51 Specifiche rreo reaa p Aee ea ENS Enraiar aaant 53 Introduzione Informazioni sul documento Questo documento destinato a professionisti medici con una buona conoscenza delle procedure mediche e della terminologia necessarie per il monitoraggio di pazienti cardiaci Prima di utilizzare l elettrocardiografo per le applicazioni cliniche e prima di impostarlo configurarlo risolverne i problemi o eseguire le operazioni di manutenzione necessario leggere e comprendere questo documento e tutte le altre infor
19. dispositivo di memorizzazione USB a una posizione file remota oppure alla Welch Allyn CardioPerfect workstation Qualsiasi test inviato su un dispositivo di memorizzazione USB pu essere recuperato soltanto da una CardioPerfect workstation Per gestire i test salvati Toccare la scheda Test salvati Immettere i dati nei campi Data iniz Cognome o ID paz oppure selezionare la casella di controllo per cercare il Tipo test in base alle etichette Tutti Non conferm Non stamp o Non inv Toccare il pulsante Cerca Selezionare uno o pi test Toccare i pulsanti Elimina Stampa Modifica o Invia per gestire i test salvati 30 Test salvati Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Salvataggio di un test in formato PDF Per salvare un test in formato PDF 1 Toccare la scheda Impostazioni Vengono visualizzate la scheda ECG e la scheda verticale di configurazione dell ECG 2 Toccare la scheda Report auto Dal menu a discesa Stampante selezionare Da PDF a USB Da PDF su posiz file Interno e da PDF a USB oppure Interno e da PDF su posiz file Nota II PDF non viene creato se sono selezionati nterno oppure Off Gestione della lista di lavoro La lista di lavoro un gruppo di pazienti i cui dati demografici sono stati immessi nella memoria dell elettrocardiografo per essere recuperati per eseguire un test in seguito nello stesso giorno La lista di lavoro pu comprendere fino a 50 pazienti Quando si esegue
20. fino a quando la condizione non viene risolta 16 Schermo Home ECG Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Area Contenuti L area Contenuti include 3 pulsanti per la selezione del test e un pulsante per la selezione dell anteprima ECG automatico ECG del ritmo ECG Stat Posizionamento degli elettrodi Nell area Contenuti sono inoltre disponibili scelte rapide per vari comandi Informazioni sui tipi di test ECG automatico Report in cui viene generalmente mostrata un acquisizione di 10 secondi di informazioni relative a un ECG a 12 derivazioni combinate con i dati del paziente le misurazioni e l interpretazione opzionale Gli ECG automatici possono essere salvati nella directory test dell elettrocardiografo o in un dispositivo di memorizzazione USB ECG del ritmo Una stampa continua in tempo reale di una striscia del ritmo con una configurazione delle derivazioni definita dall utente Gli ECG del ritmo possono essere solo stampati Non gm possono essere salvati Ez ECG Stat ECG automatico che si avvia senza attendere che l operatore inserisca i dati del paziente o modifichi le forme d onda STAT Area di navigazione Nell area di navigazione si trovano le seguenti schede Home ECG consente di visualizzare i tipi di test ECG e fornisce scelte rapide per vari comandi Gestisci lista lav include i dati del paziente immessi manualmente oppure gli ordini scaricati durante il collegamento a u
21. i riprodurre il problema e controllare tutti gli accessori per assicurarsi che non siano la causa dello stesso Al momento della chiamata tenere a portata di mano quanto segue e Nome del prodotto numero di modello e numero di serie del prodotto e Descrizione completa del problema e Nome completo indirizzo e numero di telefono della struttura e Per riparazioni non in garanzia o ordinazioni di parti di ricambio numero dell ordine di acquisto o della carta di credito e Perle ordinazioni di parti di ricambio codici delle parti di ricambio richieste Se il prodotto richiede un servizio di riparazione in garanzia in garanzia estesa o non in garanzia contattare il centro di assistenza tecnica Welch Allyn pi vicino Un tecnico specializzato tenter di individuare e risolvere il problema per telefono evitando cos restituzioni inutili del prodotto Se la restituzione del prodotto non pu essere evitata il tecnico registrer tutte le necessarie informazioni e fornir un numero identificativo della richiesta RMA Return Material Authorization e l indirizzo preciso per la restituzione necessario ottenere il numero RMA prima di procedere alla restituzione del dispositivo Se il prodotto viene reso per assistenza attenersi alle istruzioni di imballaggio fornite e Prima dell imballaggio rimuovere tubi cavi sensori cavi di alimentazione e gli altri accessori come appropriato a meno che non si sospetti che siano in qualche
22. ici sezione 3 1 2 1 Divulgazione delle informazioni di precauzione caratteristiche delle prestazioni paragrafo c Accuratezza della riproduzione del segnale di ingresso il produttore tenuto a divulgare i metodi utilizzati per stabilire l errore di sistema generale e la risposta in frequenza Welch Allyn ha utilizzato i metodi A amp D prescritti nelle sezioni 3 2 7 2 e 4 2 7 2 della stessa norma per verificare l errore di sistema generale e la risposta in frequenza Date le loro 56 Specifiche Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 caratteristiche di campionamento e di asincronismo tra la velocit di campionamento e la frequenza del segnale i sistemi ECG digitali come ad esempio CP 150 possono produrre evidenti effetti di modulazione da un ciclo all altro in particolar modo durante le registrazioni pediatriche Non si tratta di un fenomeno fisiologico Durante la defibrillazione del paziente dovranno essere utilizzati elettrodi monouso Welch Allyn Le specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso WelchAllyn Advancing Frontline Care Ml I o 721132
23. iltro di base 0 5 Hz Questi filtri in qualsiasi combinazione di filtri attivati o disattivati corrispondono ai requisiti AAMI Le misurazioni effettuate dall algoritmo di interpretazione opzionale non vengono influenzate dalla scelta del filtro L intero cavo del paziente e gli elettrodi sono da considerarsi parti applicate Impostazione Collegamento del cavo del paziente AVVERTENZA Non permettere che le parti conduttive del cavo del paziente degli elettrodi o dei relativi connettori dei componenti applicati protetti da defibrillazione incluso il conduttore neutro del cavo del paziente e degli elettrodi vengano a contatto con altre parti conduttive compresi collegamenti di messa a terra In caso contrario pu verificarsi un corto circuito con il rischio di scossa elettrica per il paziente e di danni al dispositivo VAN AVVERTENZA Per evitare lesioni al paziente o danni al dispositivo non collegare le derivazioni del paziente ad altri dispositivi o prese a muro AVVERTENZA Per garantire la protezione CF utilizzare esclusivamente accessori approvati da Welch Allyn Visitare il sito Web www welchallyn com L utilizzo di accessori diversi pu generare dati del paziente non accurati causare danni all apparecchiatura e comportare l annullamento della garanzia del prodotto A AVVISO Collegare sempre correttamente il cavo del paziente e le derivazioni durante la defibrillazione Altrimenti le derivazioni collegate possono s
24. ion e Cercare i dati del paziente nel database della workstation cavi pi lunghi di 3 metri non sono stati testati per l uso con l elettrocardiografo Non utilizzare cavi pi lunghi di 3 metri Per effettuare il collegamento a una workstation collegata in rete mediante cavo Ethernet 1 Collegare l elettrocardiografo alla stessa rete della workstation Per eventuale assistenza consultare l amministratore di rete 14 Impostazione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 A AVVERTENZA Per ridurre il rischio di incendio o scossa elettrica collegare i cavi Ethernet entro i confini di un edificio Cavi Ethernet che coprono pi edifici possono comportare il rischio di incendio o scossa elettrica a meno che non siano correttamente installati cavi a fibre ottiche o limitatori di tensione e non vengano adottate altre misure di sicurezza appropriate Go to the Network screen a Toccare la scheda Impostazioni b Toccare la scheda Dispositivo c Toccare il pulsante Rete Compilare i campi della schermata e Se il DHCP attivato per la rete selezionare la casella di controllo DHCP e Se DHCP non abilitato compilare i campi Indirizzo IP rete Maschera di sottorete e Gateway predefinito Toccare il pulsante Test con ping Eseguire il collegamento alla rete a Nel campo Indirizzo host digitare l indirizzo IP dell host b Toccare il pulsante Test ping L elettrocardiografo e
25. ione il display e il telaio non siano danneggiati e Controllare tutti i cavi per verificare che non vi siano pin piegati o mancanti e Controllare tutti i collegamenti e stringere gli eventuali connettori allentati Test dell elettrocardiografo Welch Allyn consiglia di verificare il funzionamento corretto dell elettrocardiografo una volta all anno per assicurarne l affidabilit Vedere Verifica del funzionamento corretto Istruzioni per l uso Manutenzione 39 Quando l elettrocardiografo viene riparato o quando si sospettano problemi verificare la sicurezza elettrica utilizzando i metodi e i limiti fissati dalle normative IEC 60601 1 o ANSI AAMI ES1 A AVVERTENZA Solo il personale autorizzato dell assistenza deve eseguire i test relativi alla corrente di dispersione Verificare quanto segue e Corrente di dispersione al paziente e Corrente di dispersione al telaio e Corrente di dispersione a terra e Potenza dielettrica circuito CA e paziente Sostituzione della batteria Sostituire la batteria nei seguenti casi e Si scarica rapidamente e stata caricata ma l elettrocardiografo non si accende quando scollegato dall alimentazione CA La prima volta che si preme il pulsante di accensione dopo aver installato una batteria nuova l elettrocardiografo esegue alcuni test diagnostici che prolungano la durata della fase di accensione Smaltire correttamente la batteria usata Contattare le autorit locali per informazio
26. mazioni che accompagnano l elettrocardiografo e le opzioni correlate o gli accessori Destinazione d uso prodotti di elettrocardiografia Welch Allyn sono pensati per l uso da parte di operatori addestrati in strutture sanitarie dispositivi in oggetto offrono le seguenti funzioni diagnostiche e Acquisizione visualizzazione conservazione e stampa delle forme d onda ECG mediante i moduli ECG front end cavi paziente e gli accessori associati che forniscono l acquisizione del segnale fino a dodici 12 derivazioni di forme d onda ECG del paziente mediante elettrodi di superficie applicati sul corpo e Utilizzo degli algoritmi opzionali per generare misurazioni presentazioni di dati rappresentazioni grafiche e interpretazioni come guida Tali dati vengono presentati per il controllo e l interpretazione da parte del medico che si basa sulla sua conoscenza del paziente sui risultati della visita medica sui tracciati ECG e su altri risultati clinici Indicazioni per l uso L elettrocardiografo uno degli strumenti che i medici utilizzano per valutare diagnosticare e monitorare le funzioni cardiache del paziente L algoritmo ECG interpretativo a 12 derivazioni fornisce un analisi generata dal computer delle potenziali anomalie cardiache del paziente che devono essere confermate da un medico con l ausilio di altre informazioni cliniche rilevanti Controindicazioni Non vi sono controindicazioni note per l elettrocardiografo 2 I
27. modo legati al problema e Se possibile utilizzare la scatola e il materiale di imballaggio originali e Includerela distinta d imballaggio e il numero RMA fornito da Welch Allyn Si consiglia di assicurare tutte le merci rese Eventuali richieste di risarcimento per danni o perdita del prodotto devono essere inoltrate dal mittente 50 Risoluzione dei problemi Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 51 Direttive EMC e dichiarazioni del produttore Conformita EMC Tutte le apparecchiature elettriche medicali richiedono l adozione di speciali precauzioni riguardanti la compatibilit elettromagnetica EMC Questo dispositivo conforme alla norma IEC EN 60601 1 2 2007 Tutte le apparecchiature elettriche medicali devono essere installate e poste in servizio in base alle informazioni sulla EMC fornite in questo documento e nelle istruzioni per l uso dell elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni Welch Allyn CP 150 Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili potrebbero influenzare il comportamento delle apparecchiature elettriche medicali L elettrocardiografo conforme a tutti gli standard applicabili e richiesti relativi alle interferenze elettromagnetiche Normalmente non influisce sulle apparecchiature e sui dispositivi adiacenti Normalmente le apparecchiature e i dispositivi adiacenti non influiscono sul suo funzionamento Non sicuro utilizzare l elett
28. n sistema informativo ospedaliero Test salvati consente di accedere ai test ECG del paziente Impostazioni consente di accedere alle impostazioni di configurazione del dispositivo Per spostarsi in una scheda toccare quella con il nome corrispondente nell area di navigazione La scheda attiva evidenziata Istruzioni per l uso Esempio di report ECG Schermo Home ECG 17 warning age not available assumed 35 years ID STAT_e131fddf Gender Page 1 Name Race Unknown 03 10 2012 08 09 544M warning sex not available assumed male Age PRI 92 168 ms sinus rhythm Weight QRS 92 ms probable septal infarct Height Qr gre 396 396 ms Abnormal ECG P QRSIT axis 28 53 40 deg Unconfirmed Report Heart rate 60 bom I Javr mi w v DI i aa i i ie ILL lA ANTA o aeni VE a Ne Na dal Lilli cai a Neste W i7 A an i II F r a fy Hon fon A oy Il TL I A 4 cas Lal P_aH Pi y m JF ye ye iD A Hp A Ja JA VP uan SAP n in lia 4 Ji 1 2 dl 25 mm s 10 mm mV Frequency Response 0 5 35 Hz SOHz Version 1 00 01 E0006 18 Schermo Home ECG Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Test ECG Collegamento delle derivazioni al paziente Per ottenere un test ECG valido il corretto collegamento delle derivazioni molto importante problemi pi
29. ni sul riciclaggio Per sostituire la batteria 40 Manutenzione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Sostituzione dei fusibili CA Potrebbe essere necessario sostituire uno o entrambi i fusibili CA se la spia di alimentazione CA non si accende quando l elettrocardiografo collegato all alimentazione CA A AVVERTENZA Se il dispositivo non viene scollegato si potrebbe determinare il rischio di scosse elettriche Per sostituire i fusibili CA Se un fusibile appare annerito o con fili danneggiati sostituirlo Allineare l alloggiamento dei fusibili all apertura l alloggiamento pu essere inserito in una sola direzione Conservazione dell apparecchiatura Quando l elettrocardiografo i cavi e gli accessori vengono riposti prestare attenzione alle condizioni ambientali di conservazione indicate nelle specifiche del prodotto Istruzioni per l uso Manutenzione 41 Smaltimento dell apparecchiatura Smaltire l elettrocardiografo i cavi e gli accessori conformemente alla normativa locale raccolta differenziata del prodotto secondo quanto disposto dalla Direttiva 2002 96 CE del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europea sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE La direttiva non si applica in caso di prodotto contaminato Per informazioni pi specifiche sullo smaltimento visitare il sito www welchallyn com weee o contattare il servizio clienti Welch All
30. nteprima ECG e guadagno dimensioni e velocit 24 TestECG 10 11 12 Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 e filtri Toccare il pulsante Stampa per eseguire il test ECG automatico Se si seleziona Antepr stam on nelle impostazioni di configurazione dell ECG viene visualizzata una schermata singola dell anteprima di stampa del report ECG Toccare Stampa per continuare il test ECG automatico oppure toccare Rip test per eliminare il test e tornare alla schermata precedente Se viene visualizzato il Messaggio Attesa 10 secondi dei dati qualit sono stati raccolti dati ECG di almeno 10 o 20 secondi con un artefatto eccessivo requisiti di tempo nel messaggio possono variare in funzione del formato di stampa selezionato Ridurre al minimo gli artefatti come descritto nella sezione Risoluzione dei problemi In seguito attendere che il test venga stampato Se necessario possibile ignorare il tempo di attesa e stampare immediatamente i dati disponibili anche se la stampa del test potrebbe essere incompleta o di qualit scadente Una volta stampato il test selezionare l opzione desiderata Ristampa Salva Rip test oppure Ritmo Se stata disattivata l impostazione Salv auto toccare Salva per salvare il test Selezionare una delle seguenti posizioni e Locale Memoria interna e Dispos memorizz USB qualsiasi test salvato su un dispositivo di memorizzazione USB pu essere recuperato solo da una
31. nternazionali Modificare le impostazioni come desiderato e Formato data e Formato ora e Altezza o cm o fte poll o poll e Peso o kg o lb e Frequenza di rete CA e Lingua Toccare la scheda Configurazione del dispositivo Modificare le impostazioni come desiderato e Salv auto e Gestione dati e Luminosit LCD e Beep FC on e Beep err on e Bloc MAIUSC on oppure off e Calibrare Toccare la scheda Info per visualizzare e Numero di serie del dispositivo modello versione del software memoria percentuale di carica della batteria e cos via Toccare la scheda Rete per visualizzare o modificare le impostazioni di rete Vedere Effettuare il collegamento a una workstation collegata in rete mediante cavo Ethernet per ulteriori informazioni Per eventuale assistenza consultare l amministratore di rete Toccare la scheda Propriet Modificare le impostazioni come desiderato e ID pratica Istruzioni per l uso Impostazioni 35 ID dispositivo Informazioni sui contatti Toccare la schedaAggiornamenti Toccare Aggiorn per installare la versione pi recente del software del dispositivo Toccare Riprist per ripristinare le impostazioni predefinite Toccare Salva configuraz per salvare la configurazione del dispositivo sull USB Toccare Copia configuraz per copiare la configurazione dall USB 36 Impostazioni Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 37 Manutenzione Pulizia dell
32. ntroduzione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Descrizione e L elettrocardiografo permette agli utenti di eseguire analisi e misurazioni dell ECG a 12 derivazioni e Supporta tre tipi di test STAT automatico e ritmo e possibile stampare le registrazioni dei testi su una stampante interna e inoltre possibile memorizzare le registrazioni dei test nella memoria del dispositivo in dispositivi di memorizzazione esterni e in applicazioni software esterne e L elettrocardiografo permette agli utenti di immettere dati demografici del paziente nella memoria del dispositivo al fine di recuperarli in seguito per un test da eseguire lo stesso giorno Funzioni Rilevazione pacemaker Il software rileva la possibile presenza di un pacemaker Se viene confermato che il paziente portatore di un pacemaker il report ECG non include alcuna interpretazione e indica che stato rilevato un pacemaker Interpretazione automatica degli ECG opzionale L algoritmo di interpretazione MEANS opzionale sviluppato dall Universit di Rotterdam Paesi Bassi consente di effettuare l analisi automatica dei test ECG Per ulteriori informazioni consultare il Manuale del medico MEANS MEANS Physicians Manual o il Manuale del medico PEDMEANS PEDMEANS Physicians Manual disponibili nel CD fornito con l elettrocardiografo L algoritmo MEANS si usa per pazienti adulti di almeno 18 anni di et L algoritmo PEDMEANS si us
33. ogica del paziente Quando vengono esaminati da un medico esperto questi dati possono essere utili per effettuare una diagnosi Tuttavia non devono essere utilizzati come unico mezzo per la formulazione della diagnosi o la prescrizione della terapia AVVERTENZA Per garantire la protezione CF utilizzare esclusivamente accessori approvati da Welch Allyn Visitare il sito Web www welchallyn com L utilizzo di accessori diversi pu generare dati del paziente non accurati causare danni all apparecchiatura e comportare l annullamento della garanzia del prodotto AVVERTENZA Per evitare il rischio di lesioni gravi o morte attenersi alle seguenti precauzioni durante la defibrillazione del paziente e Evitare il contatto con l elettrocardiografo il cavo del paziente e il paziente e Verificare il corretto collegamento delle derivazioni del paziente e Posizionare in modo corretto le piastre del defibrillatore in relazione agli elettrodi e Dopo la defibrillazione estrarre ciascuna derivazione dal cavo del paziente e controllare che la punta non presenti segni neri In questo caso sostituire il cavo del paziente e le singole derivazioni Altrimenti reinserire completamente le derivazioni nel cavo del paziente Questa situazione si pu presentare solo se una derivazione non stata inserita fino in fondo nel cavo del paziente prima della defibrillazione AVVERTENZA Per evitare la diffusione di infezioni adottare le seguenti precauzioni e
34. olo Formati report stampante interna media Memorizzazione di dati ECG nella directory test Memorizzazione pazienti ntervallo di frequenza Frequenza di campionamento digitale Rilevazione pacemaker Requisiti di alimentazione Fusibili CA Batteria ricaricabile Valori nominali Composizione Tempo di carica fino al 100 della capacit Capacit in condizioni di carica completa Filtri Linea di base ad alte prestazioni Tremore muscolare Interferenza CA Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Specifica 3x4 5 0 s a 50 mm s 6x2 5 0 s a 25 mm s 6x2 5 0 s a 50 mm s 12x1 10 0 s a 25 mm s 3x4 3R a 25 mm s 3x4 3R a 50 mm s 6x2 1R a 25 mm s 6x2 1R a 50 mm s Nessuna stampa Almeno 100 test ECG Fino a 50 pazienti Da 0 3 a 150 Hz gt 1 000 campioni secondo canale ANSI AAMI EC11 Fonte di alimentazione CA universale 110 240 V 50 60 Hz 1 5 A massimo Tipo a scarto temporale potenza 2 A 250 V Littlefuse 0218002P o equivalente 9 celle 10 8 V 6 75 Ah 73 Wh lone di litio 4 ore 25 test ECG a 20 minuti per test 8 ore di funzionamento continuo o 250 ECG continui 0 5 Hz 35 Hz 50 Hz o 60 Hz Istruzioni per l uso Articolo Sicurezza EMC e conformit alle normative Connettivit standard Connettivit con cartelle cliniche elettroniche Elettrodi Cavo alimentazione Condizioni operative ambientali Temperatura
35. ome Toccare il pulsante OK Iniziali Toccare il pulsante OK Nota Se il paziente dotato di pacemaker toccare il pulsante Pacemaker presente 3 Toccare il pulsante D Succ 4 Immettere le seguenti informazioni del paziente come desiderato Sesso Etnia Istruzioni per l uso TestECG 23 e Altezza Toccare il pulsante OK e Peso Toccare il pulsante OK e Commenti Toccare il pulsante OK 5 Toccare il pulsante WD Succ Collegare le derivazioni al paziente Nota Se si desidera toccare il pulsante busto per allargare la schermata del posizionamento della derivazione Derivazioni scollegate o non collegate correttamente sono segnalate da punti lampeggianti sulla schermata dell anteprima ECG Visual 10 mm mv 25 mm s Lin base amp Muscolo S Articolo Pulsante 1 Pulsante Derivazioni 2 Pulsante Disposiz anteprima 3 Pulsante Guadagno dimensioni 4 Pulsante Velocit 5 Pulsante Filtri 7 Se viene visualizzato un messaggio Artefatto ridurre al minimo gli artefatti come descritto nella sezione Risoluzione dei problemi Potrebbe essere necessario assicurarsi che il paziente stia abbastanza caldo ripetere la preparazione della pelle del paziente usare elettrodi nuovi o ridurre al minimo il movimento del paziente 8 Opzionale Modificare le forme d onda usando i pulsanti per passare successivamente attraverso le opzioni seguenti e derivazioni visualizzate e formato schermata dell a
36. onnettori di ingresso e uscita I O del segnale devono essere collegati unicamente ai dispositivi conformi allo standard IEC 60601 1 o ad altri standard IEC ad esempio IEC 60950 in base al dispositivo Il collegamento di ulteriori dispositivi all elettrocardiografo potrebbe aumentare le correnti di dispersione associate al telaio o al paziente AVVERTENZA L elettrocardiografo non destinato all uso con apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza e non protegge da pericoli il paziente 8 Introduzione A AN A Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 AVVERTENZA Batterie difettose possono danneggiare l elettrocardiografo Ispezionare visivamente la batteria non meno di una volta al mese se mostra segni di danni o screpolature sostituirla immediatamente e solo con una batteria approvata da Welch Allyn AVVERTENZA Lo smaltimento non corretto delle batterie pu comportare pericolo di esplosione o contaminazione Non smaltire le batterie gettandole nei contenitori dei rifiuti Riciclare sempre le batterie in base alle normative locali AVVERTENZA Durante il funzionamento nessun connettore I O del segnale deve entrare a contatto col paziente direttamente o indirettamente tramite l utente Avvertenze relative all uso dell elettrocardiografo A A AVVERTENZA vietato apportare modifiche all apparecchiatura AVVERTENZA Questo dispositivo acquisisce e presenta dati che riflettono una condizione fisiol
37. per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Tremore muscolare i nen ee ee 3 Cause Il paziente scomodo teso o nervoso Il paziente ha freddo e rabbrividisce Il lettino per l esame troppo stretto o corto per poter sostenere comodamente le braccia e le gambe Le cinghie degli elettrodi per le braccia o le gambe sono troppo strette Azioni Verificare che il paziente sia comodo e rilassato e non abbia freddo Controllare i contatti di tutti gli elettrodi Se l interferenza persiste attivare il filtro per il tremore muscolare Se l interferenza continua a persistere probabilmente si tratta di un problema elettrico Vedere le azioni consigliate per ridurre l interferenza CA in un suggerimento correlato alla risoluzione del problema Interferenza CA L interferenza CA provoca la sovrapposizione di una tensione regolare con picchi costanti alle forme d onda Cause Il paziente o il tecnico ha toccato un elettrodo durante la registrazione Il paziente ha toccato una parte metallica del lettino per l esame Il filo di una derivazione il cavo del paziente o il cavo di alimentazione danneggiato Dispositivi elettrici presenti nelle vicinanze sistemi di illuminazione o cavi inseriti nelle pareti o nei pavimenti producono l interferenza Una presa elettrica possiede una messa a terra non adeguata Il filtro di rete disattivato o impostato in modo scorretto Azioni Verificare che il paziente non sia a contatto con
38. prestazioni del dispositivo o renderne pericoloso l uso AVVISO Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili potrebbero incidere sulle prestazioni dell elettrocardiografo AVVISO L elettrocardiografo soddisfa i requisiti di Classe A dello standard IEC 60601 1 2 in relazione all emissione accidentale di interferenze in radiofrequenza In quanto tale pu essere utilizzato in ambienti elettrici di tipo commerciale Se l elettrocardiografo viene utilizzato in ambienti elettrici di tipo residenziale e si verificano interferenze accidentali con altre apparecchiature che utilizzano segnali in radiofrequenza per il loro funzionamento ridurre l interferenza AVVISO Altre apparecchiature medicali quali i defibrillatori le macchine a ultrasuoni i pacemaker e altri stimolatori potrebbero essere utilizzate contemporaneamente con l elettrocardiografo Comunque questi dispositivi possono disturbare il segnale dell elettrocardiografo AVVISO Il cavo di alimentazione deve essere scollegato dalla corrente CA prima di procedere a operazioni di pulizia manutenzione trasporto o assistenza AVVISO In base ai requisiti AAMI EC11 sezione 3 2 7 2 Frequenza e Risposta agli impulsi una forma d onda triangolare impulsata pu subire un impatto massimo di 5 millisecondi di ringing smorzato di piccola ampiezza subito dopo l attivazione del filtro rumore muscolare 35 Hz o dopo un offset di piccola ampiezza quando viene attivato il f
39. pulsante Succ 3 Collegare le derivazioni al paziente 4 Toccare il pulsante Stampa per eseguire il test ECG automatico Esecuzione di un test ECG automatico mediante la scheda Lista lav A AVVISO dati del paziente non vengono salvati fino al completamento del test ECG Nota Le impostazioni di configurazione dell ECG possono essere modificate nella scheda Impostazioni Se le impostazioni predefinite sono state modificate le impostazioni seguenti possono essere visualizzate in modo diverso 1 Toccare il pulsante ECG automatico Viene visualizzata la scheda Riepilogo 2 Toccare la scheda Lista lav La lista di lavoro viene scaricata dall EMR 3 Selezionare un paziente dalla lista di lavoro e Toccare l ID ordine l ID paziente o il nome del paziente oppure la data di nascita nei campi Nome paz ID paz e Toccare il pulsante Seleziona e Toccare il pulsante J Succ per riesaminare o modificare le informazioni del paziente e Toccare nuovamente il pulsante Succ Collegare le derivazioni al paziente Toccare il pulsante Stampa per eseguire il test ECG automatico Una volta stampato il test selezionare l opzione desiderata Ristampa Salva Rip test oppure Ritmo Esecuzione di un test ECG ritmo dopo un test ECG automatico 1 Toccare il pulsante ECG automatico 2 Immettere le informazioni del paziente e Toccare il pulsante WI Succ per riesaminare o modificare le informazioni del paziente e Toccare
40. rcostale in corrispondenza della linea emiclaveare sinistra Linea ascellare anteriore allo stesso livello orizzontale di V4 Linea medio ascellare allo stesso livello orizzontale di V4 e V5 Poco sopra il polso sinistro nella parte interna del braccio Poco sopra la caviglia sinistra Poco sopra la caviglia destra Poco sopra il polso destro nella parte interna del braccio 22 TestECG Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Visualizzazione degli elettrodi toracici 1 Toccare il pulsante Fal Disposiz anteprima Viene visualizzata la schermata dell anteprima ECG 08 07 2013 Visual j e 10 mm mv 25 mm s Lin base amp Muscolo fn 2 Toccare il pulsante keal busto per allargare l immagine del posizionamento della derivazione oppure ia per chiudere la schermata Esecuzione di un test ECG automatico A AVVISO dati del paziente non vengono salvati fino al completamento del Nota test ECG Le impostazioni di configurazione dell ECG possono essere modificate nella scheda Impostazioni Se le impostazioni predefinite sono state modificate le impostazioni seguenti possono essere visualizzate in modo diverso 1 Toccare il pulsante ECG automatico Viene visualizzata la scheda Riepilogo 2 Immettere le seguenti informazioni del paziente come desiderato ID paziente Toccare il pulsante OK Data di nascita Toccare il pulsante OK Cognome Toccare il pulsante OK N
41. re il pulsante A Succ Modificare le impostazioni come desiderato e Antepr stam on e Assegnaz test on e Promem assegnaz test on 32 Impostazioni Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 e Disposiz anteprima ECG Toccare la scheda Report ritmo Modificare le impostazioni come desiderato e Veloc predef e Opz stampa Toccare il pulsante GLA Succ Modificare le impostazioni come desiderato e Derivazritmo 1 12 Toccare la scheda Report auto Modificare le impostazioni come desiderato e Stampante o Interno o DaPDFaUSB o Da PDF su posiz file o Interno e da PDF a USB Interno e da PDF su posiz file o Off e Formato deriv e Cicli medi e Derivaz ritmo 1 3 Toccare il pulsante L Succ Modificare le impostazioni come desiderato e Nome e ECG anomalo e Report non conferm e Interpretazione e iniziali e Altezza e Peso e Etnia Selezionare e Eta o data di nascita Toccare il pulsante A Succ Modificare le impostazioni come desiderato e Misurazioni estese e Motivazioni MEANS acquisto facoltativo Istruzioni per l uso Impostazioni 33 e Commenti 34 Impostazioni Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Selezione delle informazioni sul dispositivo Per selezionare le informazioni sul dispositivo 1 Toccare la scheda Impostazioni Viene visualizzata la scheda ECG 2 Toccare la scheda Dispositivo Viene visualizzata la scheda Impostazioni i
42. rocardiografo in presenza di apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza comunque consigliabile evitare di utilizzare l elettrocardiografo a distanza molto ravvicinata da altre apparecchiature elettriche Informazioni relative alle emissioni e all immunit Per maggiori informazioni sulla compatibilit elettromagnetica EMC visitare il sito Web di Welch Allyn http Avww welchallyn com apps products product_category jsp catcode CARDIO 52 Direttive EMC e dichiarazioni del produttore Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 53 Specifiche Articolo Specifica Dimensioni compresi i piedini 380 9 mm x 358 1 mm x 136 2 mm 15 x 14 1 x 5 4 poll di gomma larghezza x profondita x altezza Peso inclusa batteria 5 2 kg 11 5 Ib Tipo tastiera pulsanti Rivestimento di poliestere accensione Display Tipo Touch screen a colori TFT da 18 cm 7 poll Risoluzione WVGA 800 x 480 Carta termica Piegatura a Z 21 x 28 cm 8 25 x 11 poll 200 fogli Stampante termica interna Matrice a punti controllata dal computer 8 punti mm Velocita carta termica 10 25 50 mm s Impostazioni guadagno ECG automatici 2 5 5 10 20 mm mV Auto ECG del ritmo 2 5 5 10 20 mm mV Configurazioni derivazioni Standard Cabrera Formati report stampante 3x4 2 5 s a 25 mm s interna report automatico 3x4 2 5 s a 50 mm s 3x4 1R 2 5 s a 25 mm s 3x4 3R 2 5 s a 25 mm s 3x4 5 0 s a 25 mm s 54 Specifiche Artic
43. segue il ping dell host Scegliere una delle seguenti opzioni per specificare come ottenere le informazioni IP del server DCP e Ottieni informazioni IP del server automaticamente selezionare questa opzione se si desidera che il dispositivo recuperi l indirizzo IP o se non si conosce l indirizzo IP del server e Indirizzo IP DCP riempire questo campo se disponibile l indirizzo IP del server DCP e Compilare il campo Porta broadcast UDP Toccare Test conness Compilare i campi Indir server file remoto ID uten e Password Toccare Test cartella remota L elettrocardiografo si collega al server del file remoto L elettrocardiografo pronto per inviare i test al server del file remoto Per impostare la workstation leggere le istruzioni allegate al software di connettivit della workstation Schermo Home ECG Schermo Home ECG Lo schermo ECG home comprende le seguenti aree Os 15 12 08 07 2013 Immettere info paz e stampare ECG Avv stampa ECG continua Avviare ECG immediatamente senza info paz Visualizzare posizione elettrodo prima di inserire info paz Articolo Area Stato del dispositivo Contenuto Navigazione Area di stato del dispositivo L area di stato del dispositivo situata nella parte superiore della schermata home dell ECG consente di visualizzare le seguenti informazioni Ora e data Stato della batteria Messaggi di errore o di informazioni Tali elementi restano visualizzati
44. seguire il test ECG automatico Una volta stampato il test toccare il pulsante Assegna Toccare l ID ordine l ID paziente il nome del paziente oppure la data di nascita OO A Oy OV Ri IN Toccare il pulsante Seleziona Se viene richiesto di salvare il test ECG automatico selezionare Locale Dispositivo di memorizzazione USB Workstation oppure Posizione file remota Toccare Salva A AVVERTENZA Per non rischiare di associare i report ai pazienti sbagliati verificare che ogni test indichi l identit del paziente Se ci non avviene annotare i dati di identificazione del paziente sul report subito dopo il test ECG 28 Assegnazione di un test ECG automatico a una lista di lavoro Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 29 Test salvati Ricerca del test salvati Effettuare la ricerca dei Saved Tests per Data Cognome ID paziente Tipo di test o Tutto o Non confermato o Non stampato o Non inviato Una volta recuperati i Saved Tests possono essere stampati eliminati modificati o inviati a un dispositivo di memorizzazione USB o a una workstation Gestione dei test salvati test salvati sono un gruppo di test ECG salvato nella memoria dell elettrocardiografo In tutti i modelli di elettrocardiografo possibile cancellare o stampare i test salvati E anche possibile effettuare le seguenti operazioni Modificare le informazioni del paziente in Saved Tests Inviare i test salvati a un
45. sui pazienti Occorre verificare di nuovo il funzionamento corretto dell apparecchio una volta all anno Per verificare il funzionamento corretto 1 Utilizzare un simulatore di ECG per acquisire e stampare un ECG a 12 derivazioni standard di ampiezza e frequenza note 2 Osservare le seguenti indicazioni di funzionamento corretto e La stampa deve risultare scura e uniforme in tutta la pagina e Non devono esserci segni di errori della testina di stampa come interruzioni nella stampa e strisce orizzontali e Durante la stampa la carta termica deve venire alimentata in modo fluido e Le forme d onda non devono presentare distorsioni o eccessivi disturbi e L ampiezza e la frequenza delle forme d onda devono corrispondere al valore di input fornito dal simulatore di ECG el movimento della carta termica con piegatura a Z deve interrompersi in corrispondenza della linea di strappo a indicare il corretto funzionamento del sensore 3 Se si riscontrano segni di funzionamento scorretto contattare l Assistenza tecnica Welch Allyn Connessione alla CardioPerfect workstation E possibile collegare un elettrocardiografo alla Welch Allyn CardioPerfect workstation tramite cavo USB o Ethernet Per comunicare con la workstation necessario il software fornito nel kit per connessioni software Connex Dopo aver effettuato il collegamento possibile eseguire varie funzioni dall elettrocardiografo tra cui e Inviarei test ECG alla workstat
46. torizzato a utilizzare copia del software incorporato in questo strumento secondo le modalit previste per il funzionamento del prodotto in cui integrato Il software non pu essere copiato decompilato retroanalizzato disassemblato o ridotto in qualunque altro modo in forma umanamente percepibile Il presente atto non costituisce una vendita del software o di alcuna copia del software tutti i diritti i titoli e la propriet del software rimangono di Welch Allyn o dei suoi fornitori Welch Allyn Technical Support http Awww welchallyn com about company locations htm 105755 CD L Numero materiale 721132 DIR 80018848 Ver A DIR 80018848 Ver A ual ac Rappresentante Affari regolatori Welch Allyn Welch Allyn Limited 4341 State Street Road Navan Business Park Skaneateles Falls NY 13153 0220 U S A Dublin Road www welchallyn com Navan County Meath Repubblica d Irlanda C WelchAltyn 0297 Advancing Frontline Care Indice Introduzione aaa 1 Informazioni sul AOGUMENTO atri eo e errati 1 Destinazione d Uso italica aa e 1 Indicazioni per FUSO tirreno 1 CS OMPPOINGICAZION ees seh ee atea ile te loi o 1 Descrizione pnt eo ear tetas atone 2 FUNZIONI nia asa ta hh ib lea Gene hee 2 Comandi INdIGAtori 6 CONNETLOT ssi 3 SMbolasss ts cantutiio e o i ia e ia a Re n 5 Avvertenze Generali iaia ai enti atri ia 7 Precauzioni generali rana aa 9 IMpostazione sos lella iaia 11 Collegamento del cavo del pa
47. ubire danni Caricamento della carta termica L elettrocardiografo stampa su carta termica con piegatura a Z Riporre la carta in un luogo fresco asciutto e buio Non esporre la carta alla luce intensa o a sorgenti di raggi UV Non esporre la carta a solventi adesivi o detergenti liquidi Non conservare la carta avvolgendola in fogli di vinile plastica o pellicola 12 Impostazione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 Alimentazione dell elettrocardiografo L elettrocardiografo pu essere alimentato con alimentazione CA o con la batteria Collegare l elettrocardiografo all alimentazione CA pi spesso possibile in modo che il caricatore incorporato possa mantenere carica la batteria A prescindere dalle condizioni della batteria l elettrocardiografo pu essere utilizzato in ogni momento collegandolo a una presa elettrica A AVVERTENZA Quando si usa la corrente CA collegare sempre l elettrocardiografo a una presa per uso ospedaliero per evitare il rischio di scossa elettrica A AVVERTENZA Se l integrit della messa a terra dell edificio dubbia fare funzionare il dispositivo a batteria per evitare il rischio di scossa elettrica Per attivare e disattivare Premere Istruzioni per l uso Impostazione 13 Verifica del funzionamento corretto Per assicurare la precisione dei dati del test occorre verificare il funzionamento corretto dell elettrocardiografo prima di usarlo per la prima volta
48. un ECG automatico possibile inserire automaticamente i dati del paziente dalla lista di lavoro toccando la scheda Lista lavoro possibile aggiungere o cancellare i pazienti in qualsiasi momento Se l elettrocardiografo collegato a un sistema informativo ospedaliero o a delle EMR cartelle cliniche elettroniche anche possibile scaricare una lista di lavoro Per gestire la lista di lavoro 1 Toccare la scheda Gestisci lista lav 2 Toccare il pulsante Download oppure toccare i pulsanti Aggiungi o Eliminaper aggiungere o eliminare pazienti 31 Impostazioni Visualizzazione o modifica delle impostazioni ECG e Le impostazioni ECG controllano il contenuto e il formato dei report Queste impostazioni includono un secondo formato di report automatico Report auto e un formato ritmo Report ritmo campi dati pazienti personalizzabili e opzioni di salvataggio automatico Per visualizzare o modificare le impostazioni 1 Toccare la scheda Impostazioni Vengono visualizzate la scheda ECG e la scheda verticale di configurazione dell ECG Modificare le impostazioni come desiderato Nota Le impostazioni seguenti vengono salvate al Momento della selezione e Centram forma d onda e Filtro lin base on e Filtro musc on e Salva promem su e Guad pred e Metodo QTc Toccare il pulsante U Succ Modificare le impostazioni come desiderato e Etichette elettr e Configuraz elettr e Interv ECG e Sincr deriv Tocca
49. yn al numero 44 207 365 6780 K Non smaltire questo prodotto come rifiuto urbano indifferenziato Predisporre il riutilizzo o la 42 Manutenzione Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 43 Risoluzione dei problemi Problemi relativi alla qualit delle derivazioni Messaggio Artefatto sullo schermo Un artefatto una distorsione del segnale che impedisce di individuare con precisione la morfologia della forma d onda Cause e paziente si mosso e paziente rabbrividito e Si verificata un interferenza elettrica Azioni Vedere le azioni per la fluttuazione della linea di base il tremore muscolare e l interferenza CA Fluttuazione della linea di base La fluttuazione della linea di base una fluttuazione verso l alto e verso il basso delle forme d onda pda Cause e Gli elettrodi sono sporchi corrosi allentati o posizionati su aree ossee e La quantit di gel per elettrodi insufficiente oppure il gel si seccato e paziente ha la pelle grassa o ha usato lozioni per il corpo e innalzamento e abbassamento del torace dovuti a respirazione rapida o ansiosa Azioni e Pulire la pelle del paziente con alcool o acetone e Riposizionareo sostituire gli elettrodi e Verificare che il paziente sia comodo e rilassato e non abbia freddo e Sela fluttuazione della linea base persiste attivare il filtro della linea di base 44 Risoluzione dei problemi Elettrocardiografo
50. ziente retre 11 Caricamento della carta termica 11 Alimentazione dell elettrocardiografo errr rrene 12 Verifica del funzionamento corretto 13 Connessione alla CardioPerfect workstation 13 Per effettuare il collegamento a una workstation collegata in rete mediante cavo Ethernet i cfratle ia aLe ali oro 13 Schermo Home ECG ei 15 Schermo Home EGG liebe elia alla a 15 HEREXES E C EES A DE DASE E E D ADE E E aa 19 Collegamento delle derivazioni al paziente 19 Posizione degli elettrodi uo ira iQ edna ei od aaah he cslhbecia 21 Visualizzazione degli elettrodi toracici rrer nienn renne en nren ne neren eet 22 Esecuzione di un test ECG automatico i 22 Assegnazione di un test ECG automatico a una lista di lavoro 27 Assegnazione di un test ECG automatico a una lista di lavoro 27 Testsalvatiscsstlo helena 29 Ricerca dertestsalvatinitai rene E A 29 Gestione delitest salvati x climi ireland 29 Salvataggio di un test in formato PDF rrt 30 Gestione della lista di lavoro nnt 30 Impostazioni iene RR a 31 Visualizzazione o modifica delle impostazioni ECG 31 Selezione delle informazioni sul dispositivo 34 iv Indice Elettrocardiografo per esami a riposo a 12 derivazioni CP 150 NANUtenzione oann pe asine se
51. zza elettrica e come mezzo per il equipotenziale collegamento di un conduttore di equalizzazione del potenziale 7 Scomparto batteria dietro il coperchio Alloggiamento della batteria Li ion ioni di litio Istruzioni per l uso Simboli Simboli presenti nella documentazione A 7d welchallyn com AVVERTENZA messaggi di avvertenza nel presente manuale indicano condizioni o comportamenti che potrebbero causare malattie lesioni personali o morte Consultare le Istruzioni d uso la versione elettronica disponibile sul sito Web Welchallyn com mentre quella a stampa pu essere richiesta a Welch Allyn che la invier entro 7 giorni Simboli dell alimentazione Ki TIIN S A a Accensione standby LED spento Corrente CA assente LED verde Corrente CA presente e batteria carica LED giallo Corrente CA presente e batteria in carica Corrente alternata Tensione pericolosa Fusibile Messa a terra di protezione Terminale equipotenziale 8 010 0 P o O Introduzione 5 Attenzione messaggi di attenzione nel presente manuale indicano condizioni o comportamenti che potrebbero danneggiare il sistema o altre apparecchiature oppure provocare la perdita di dati Questa definizione si applica sia ai simboli gialli che a quelli in bianco e nero Soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva sui dispositivi medicali 93 42 CEE La batteria assente o guasta La batteria
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