Craniotomo - Nouvag AG
Contents
1. nei possono causare malfunzionamenti o incidenti Non manipolare mail l anello di chiusura durante il funziona mento Il craniotomo pu essere utilizzato solo da personale qualifi cato e solo per interventi chirurgici Non impiegare trapani curvati danneggiati o deformati Pos sono causare malfunzionamenti o incidenti Non esporre il dispositivo a forti scosse in particolare lascian dolo cadere Accertarsi che lo stelo dello strumento da inserire sia pulito Uno stelo sporco pu causare un centraggio insufficiente o una riduzione della forza di tenuta Prima di applicare il manipolo sul motore o prima di inserire il trapano il micromotore deve essere completamente in stato di fermo Per un utilizzo sicuro del craniotomo sostituire il trapano con uno nuovo dopo ogni operazione Non mettere in funzione il craniotomo se il trapano non in serito gt Db PB Bb D gt Db PB Bb D Accessori Duraprotector Trapano per craniotomo bambini No art 1788 Grande No art 1927 nre Medio No art 1923 Bambini No art 1925 Trapano per craniotomo medio No art 1789 Funzionamento Trapano craniale Anello di chiusura Dispositivo di serraggio Duraprotector Inserimento del trapano Anello di fissaggio Manipolo del craniotomo Quando si inserisce il Durapro tector sul manipolo del cranio tomo badare che le due camme del manipolo ingranino nelle aperture D2. 1 Rimuovere il manipolo del craniotomo dal micromotore 2 Rimuovere il Duraprotector dal manipolo del craniotomo 3 Rimuovere il trapano dal manipolo del craniotomo e smaltirlo a regola d arte 4 Controllare che il manipolo del craniotomo e il Duraprotector non presentino cambiamenti all esterno nonch danni e segni di usura Detersione e disinfezione automatica Attrezzatura necessaria apparecchio di detersione disinfezione con speciale rack di caricamento che garantisce la connessione dei manipoli all apparecchio di detersione disinfezione e il risciacquo dei canali Come detergente impiegare un detersivo neutro o alcalino alla concentra zione consigliata Mettere il craniotomo nel rack di caricamento va garantita l irrigazione dei canali Mettere il Duraprotector in un cestello a maglie stette e chiudere il cestello Impostare il ciclo di detersione con sufficiente detersione e risciacquo Effettuare l ultimo risciacquo con acqua deionizzata Effettuare un ciclo di lavaggio di 10 minuti a 93 C per ottenere una disinfezione termica All estrazione del craniotomo e del Duraprotector controllare se c ancora sporco visibile nelle intercapedini e nelle scanalature Se ne cessario ripetere il ciclo di detersione o pulire a mano UNSUW N Detersione manuale Allestimento Detergente neutro o alcalino spazzola morbida acqua corrente Procedura 1 Lavareespazzolare il craniotomo e il Duraprotector per togl
3. essere garantiti il funzionamento e la si curezza del paziente Prima dell uso della messa in funzione e di qualsiasi applica zione l utente deve accertarsi del regolare stato dello stru mento e dei suoi accessori Questo controllo comprende la pulizia la sterilit e la funzionalit Le riparazioni devono essere eseguite soltanto dai tecnici del servizio di assistenza da noi autorizzati Il craniotomo pu essere utilizzato solo da personale qualifi cato e solo per interventi chirurgici Pulire e lubrificare il craniotomo prima della sterilizzazione Leggere attentamente le istruzioni per l uso prima dell utilizzo in autoclave La sterilizzazione in autoclave di un craniotomo del craniotomo Leggere attentamente anche le indicazioni con tracce di sangue o sedimentazioni pu causare danni per la rigenerazione PP Bb D PP gt D Per l utilizzazione Lo strumento viene fornito non sterile Prima di impiegarlo per la prima volta e subito dopo ogni uso il Craniotomo va pulito disinfettato e sterilizzato Ruotare il prodotto prima dell utilizzo per controllare che i componenti non siano laschi per verificare l assenza di vibra zioni e suoni anomali e che la temperatura non sia eccessiva generazione di calore Se si evidenzia una minima anomalia durante l intervento in terrompere l utilizzo e contattare il rappresentante autoriz zato Usare solo trapani idonei per il craniotomo Trapani non ido
4. Gallerstr 23 25 e CH 9403 Goldach Phone 41 0 71 846 66 oo e Fax 41 0 71 845 35 36 info nouvag com e www nouvag com Germania Nouvag GmbH e SchulthaiBstr 15 e D 78462 Konstanz Phone 49 0 7531 1290 0 e Fax 49 0 7531 1290 12 info de nouvag com e www nouvag com Nouvag centro servizi mondiale www nouvag com USA Nouvag USA Inc e 18058 Albyn Court e Lake Hughes CA 93532 e USA Phone 1 661 724 0217 Fax 1 661 724 1590 e Toll free 800 673 7427 paul nouvagusa com e Www Nouvag com Nel caso sia necessaria l assistenza la riparazione o la sostituzione di pezzi rivolgersi al rivenditore o al rappresentante del proprio Paese Avvertenze per lo smaltimento Nello smaltimento dell apparecchio di parti dell apparec chio o di accessori vanno osservate le disposizioni di legge vigenti
5. Instruzioni per l uso Craniotomo e o No art 31654 V22 14 Descrizione del prodotto Il craniotomo serve per aprire la volta cranica Tramite il cosiddetto Duraprotector la fresa ossea inserita pu lavorare sulla volta cranica senza danneggiare il tessuto sottostante Si passa all utilizzo del craniotomo dopo aver praticato almeno 3 fori nella volta cranica con un perforatore craniale Con il craniotomo si eseguono le linee di fresatura tra i tre fori per staccare la volta cranica Dati tecnici Guasti e ricerca dei difetti Craniotomo incl Duraprotector medio No art 1926 Guasto Causa Soluzione Range di giri 1000 50 000 rpm Il motore funziona Lo strumento non Premere con decisione Massimo momento torcente 6 Nem ma il craniotomo collegato in modo lo strumento sul motore Accoppiamento conforme a INTRA EN3964 non si muove ottimale al motore fino all innesto a scatto Peso 130 g giri del trapano Trapano non ottima Avvitare bene gli anelli sono irregolari mente serrato di fissaggio Lo strumento ru Cattiva lubrifica Trattare con NouClean Condizioni ambientali memeo SEL Trasporto e stoccaggio Funzionamento Umidit relativa dell aria Max 90 Max 80 Temperatura oC 00C 10 C 30 C Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa 800 hPa 1060 hPa Garanzia Con l acquisto dello strumento si ha diritto ad 1 anno di garanzia Se il tagliando di garanzia non viene risped
6. iere lo sporco 2 Applicare il detergente con la spazzola su tutte le superfici e in tutte le intercapedini 3 Risciacquare accuratamente il craniotomo e il Duraprotector sotto acqua corrente Disinfezione manuale Per la disinfezione manuale immergere il craniotomo e il Duraprotector in detergente conforme alle raccomandazioni RKI tempo d azione conformemente alle specifiche del produttore del disinfettante Elenco dei disinfettanti dell Istituto Robert Koch RKI Asciugatura Se non disponibile alcun programma di asciugatura nell apparecchio di detersione disinfezione il craniotomo e il Duraprotector vanno asciugati a mano o in asciugatrice Controllo assemblaggio e manutenzione Cod articolo 1958 Effettuare un controllo visivo dei danni della corrosione e dell usura 1 Riavvitare il Duraprotector sul manipolo del craniotomo 2 Applicare l adattatore per lo spray codice art 1958 sullo spray NouClean 3 Introdurre l adattatore per lo spray sulla flangia di accoppiamento del craniotomo e premerlo fino all arresto 4 Nebulizzare con lo spray NouClean per ca 3 secondi ed eliminare il liquido in eccesso con un panno inumidito Imballaggio Singolo impacchettare il craniotomo in confezione singola sterile Il sacchetto deve essere sufficientemente grande in modo che la sigillatura non sia sotto tensione Set disporre i craniotomi negli appositi vassoi o metterli su vassoi generici pe
7. ito per la registrazione entro 4 set timane dalla data di acquisto la garanzia si estende di altri 6 mesi pezzi soggetti ad usura sono esclusi dalla garanzia Uso e interventi di riparazione impropri nonch l inosservanza delle nostre istruzioni ci esonerano da qualsiasi prestazione di garanzia e rivendicazioni di altra natura Simboli riportati sull apparecchio S Osservare le indicazioni C CE Zeichen mit benannter Stelle Non utilizzare se l imballaggio babi danneggiato A Attenzione SN Indicazione del numero di serie Q Monouso Autoclavabile a 135 C Indicazione del numero d ordine m Data di produzione IT idoneo per la termodisinfezione seal Produttore E Data di scadenza Instruzioni per la sicurezza La vostra sicurezza quella del vostro team e ovviamente la sicurezza dei vostri pazienti per noi questione di primaria importanza Per questo motivo indispensabile osservare le seguenti indicazioni Principi fondamentali Uso e riparazione impropri dello strumento nonch l inos servanza delle nostre istruzioni ci libera da qualsiasi presta zione di garanzia o da altre pretese Per la cura dello strumento utilizzare lo spray Nou Clean L u tilizzo di altri prodotti per la cura pu causare guasti funzio nali e o l estinzione della garanzia L utente sar responsabile dell eventuale uso di prodotti pro venienti da altre case produttri ci Utilizzando accessori di terzi non possono
8. opo l inserimento del trapano e l assemblaggio del craniotomo il trapano dista ca 3 10 mm dal di spositivo di protezione lt Avvitare l anello di chiusura del Duraprotec tor Staccare il Duraprotector dal manipolo del craniotomo gt Aprire l anello di fissaggio del manipolo del craniotomo lt Infilare il trapano craniale nel dispositivo di serraggio del craniotomo e stabilizzarlo gi rando leggermente gt A Chiudere l anello di fissaggio del manipolo del craniotomo Ora il trapano non pu pi es sere estratto Riporre il Duraprotector sul manipolo del craniotomo Badare che le due camme sul manipolo ingranino nelle aperture del Dura protector v sopra gt Serrare bene l anello di chiusura del Dura protector Tra trapano e dispositivo di prote zione del Duraprotector rimane una piccola distanza v sopra Istruzioni per il trattamento Limiti della La rigenerazione frequente ha solo scarsi effetti sul craniotomo La fine della vita del prodotto viene determinata normalmente dall usura e rigenerazione dai danneggiamenti dovuti all uso ISTRUZIONI Sul posto di utilizzazione Asportare le tracce di sporco superficiale con un panno monouso fazzolettino di carta Conservazione e trasporto Preparazione alla pulizia Nessun requisito particolare A causa del pericolo di essiccamento e corrosione evitare lunghi tempi di attesa fino alla rigenerazione
9. r la sterilizzazione Sterilizzazione Mettere in autoclave sotto vuoto a 135 C per almeno 5 minuti Nella sterilizzazione di pi strumenti in un ciclo di sterilizzazione non va supe rato il caricamento massimo dello sterilizzatore Nelle autoclavi senza post vacuum deve seguire una fase di asciugatura Lasciare asciugare il craniotomo nel sacchetto per almeno un ora a temperatura ambiente con il lato di carta rivolto verso l alto tempi di mantenimento della temperatura si basano sulle linee guida e sulle norme vigenti a livello locale Conservazione Nessun requisito particolare Se il craniotomo sterilizzato non viene utilizzato subito dopo la sterilizzazione sulla confezione va segnata la data di sterilizzazione Si consiglia di aggiungere un indicatore di sterilit Le istruzioni riportate sopra sono state validate come adeguate da NOUVAG AG per la preparazione di un prodotto medicinale per la sua riutilizzazione Al preparatore compete la responsabilit che il trattamento effettivamente condotto con l attrezzatura i materiali e il personale della struttura di trattamento ottenga i risultati desiderati A questo scopo sono necessari normalmente la validazione e il controllo di routine della procedura Il preparatore deve anche valutare attentamente qualsiasi divergenza dalle istruzioni fornite relativamente all efficacia e alle possibili conseguenze sfavorevoli Punti di assistenza clienti Svizzera Nouvag AG e St
Download Pdf Manuals
Related Search