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1. e dopo le operazioni di pulizia verificare che il coprifiltro sia correttamente posizionato all interno della sua sede Il posizionamento non corretto del portafiltro causer un aumento della rumorosit dell apparecchio PULIZIA E MANUTENZIONE DEL NEBULIZZATORE A Aprire il nebulizzatore rimuovere il cono di micronizzazione del farmaco colore blu dal serbatoio fig L 2 B Bollire in acqua max 5 min o autoclavare max 121 C per 10 min il boc chettone completo di valvole il serbatoio e il cono di micronizzazione C Fare sgocciolare i componenti assemblarli e connettere il nebulizzatore al microcompressore D Accendere l apparecchio e farlo funzionare a vuoto per circa 5 min Questa operazione consentir l asciugatura dei componenti del nebulizzatore ed evi ter la formazione di residui che potrebbero occludere i fori di passaggio dell aria farmaco ATTENZIONE e sostituire il nebulizzatore dopo ca 10 ore di funzionamen to nel caso di cattivo funzionamento o dopo un periodo di non utilizzo dell apparecchio e utilizzare solo nebulizzatori originali PULIZIA E MANUTENZIONE DEL BOCCAGLIO E DELLA FORCELLA NASALE A Bollire con acqua max 5 min o autoclavare max 121 C per 10 min B Sgocciolare ed asciugare PULIZIA E MANUTENZIONE DELLE MASCHERINE A Disinfettare con soluzioni sterilizzanti a freddo B Risciacquare abbondantemente con acqua corrente ed asciugare A ATTENZIONE non bollire2. Polo di Torrile PR Italy Tel 0521 315211 Fax 0521 315212 E mail info medel it Medel S p A 2005 Vietata la duplicazione Riproduzioni anche parziali in qualsiasi forma sono vietate se non preventivamente autorizzate per iscritto dalla Medel S p A Le specifiche tecniche la descrizione la dotazione di accessori e l aspetto esteriore dei prodotti possono variare senza preavviso
3. dalla fattura d acquisto da allegare tassativamente al taglian el do di garanzia rat L del tagliando appositamente compila lidato dal Na a mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal cer Dodi tificato d acquisto non d diritto ad alcuna assistenza in garanzia DATI DELL ACQUIRENTE Cognome e Nome Indirizzo Telefono Descrizione difetto Firma per accettazione delle condizioni di garanzia Autorizzo l uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675 96 sulla Privacy cop man E NEB apr05 2 05 2005 papas T E NEB APRILE 2005 COD 13567 CE 0123 Questo dispositivo conforme alle disposizioni della Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE This device fulfils the provisions of the EC Directive 93 42 EEC Cet appareil r pond aux exigences de la Directive Communautaire 93 42 EEC Dieses Ger t entspricht den Bestimmungen der EU Richtlinie 93 42 EEC Este aparato cumpre todas as condi es da directiva 93 42 EEC Aparelho conforme a directiva da Comunidade Europeia 93 42 EEC Dette utstyret tilfredstiller kravene til EC direktivene 93 42 EEC H ovokev avi rAnpo tig mpodiaypad s ng oSnyas 93 42 EEC ng Evporatxig Evoons Bu cihaz EC 93 42 EEC direktifleri g nergesini kar lamaktad r Dit toestel voldoet aan de EC richtlijn 93 42 EEC Urz dzenie spe nia wymogi dyrektywy UE 93 42 ECC medel www medel it Medel S p A Via Micheli 7 9 43056 San
4. le apparecchiature elettriche in particolare utilizzare solo accessori e componenti originali non bagnare l apparecchio non protetto contro gli spruzzi non immergere mai l apparecchio in acqua non toccare l apparecchio con mani bagnate o umide non lasciare l apparecchio esposto agli agenti atmosferici durante l utilizzo posizionare l apparecchio su ripiani orizzontali e stabili non ostruire mai le prese d aria l impiego di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiede sempre una attenta sorveglianza da parte di un adulto con piene facolt mentali non tirare il cavo di alimentazione o l apparecchio stesso per staccare la spina dalla presa di corrente Prima di collegare la spina di alimentazione accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa dati sul fondo dell apparecchio siano corrispondenti a quelli della rete di distribuzione elettrica Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adat tatori semplici o multipli e o di prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimenta zione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe Non lasciare l appa
5. utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico effettuare il trattamento utilizzando solo l accessorio indicato dal medico ricorrere all accessorio erogatore nasale solo se espressamente indicato dal medico e facendo attenzione a non introdurre MAI nel naso le bifor cazioni limitandosi ad avvicinarle il pi possibile Verificate nel foglio illustrativo del farmaco che vi accingete a utilizzare even tuali controindicazioni all utilizzo con i comuni sistemi per aerosolterapia l apparecchio conforme alla normativa EMC compatibilit elettromagneti ca Nel caso l apparecchio dovesse interferire con altri dispositivi elettrici spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 17 27 Pagina 6 ISTRUZIONI PER L USO A A O TOmpmo o l apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rileva re anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagaz zinamento L apparecchio stato realizzato per un utilizzo intermittente 20 min acceso 40 min spento Dopo aver tolto l apparecchio dalla confezione controllare che non siano presenti danni visibili prestare particolare attenzione a crepe nell alloggia mento di plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici Verificare l integrit degli accessori Prima di utilizzare l apparecchio procedere alle operazioni di disinfezione come
6. a 2000m s l m 12 13 man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 17 27 Pagina 14 CERTIFICATO DI GARANZIA Condizioni di garanzia l apparecchio garantito 5 ANNI dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto originario di materiali o di costruzione La garanzia consiste nella sostituzione e o riparazione gratuita dei compo nenti difettosi all origine La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti soggette a normale usura L apparecchio deve essere riparato solo da centri di assistenza tecnica auto rizzati L apparecchio deve essere inviato al centro di assistenza tecnica autorizzato per la riparazione entro 8 gg dalla rilevazione del difetto Le spese di spedizione dell apparecchio sono a carico dell utente Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate all u tente La garanzia decade se l apparecchio stato manomesso se il difetto deriva da uso improprio o se il danneggiamento non imputabile al produttore _ TAGLIANDO DA RESTITUIRE IN CASO DI RIPARAZIONE caduta accidentale trasporto non accurato ecc La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni diretti o indiretti di LA GARANZIA E VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO aiar oe y FISCALE qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto La garanzia valida dalla data d acquisto del prodotto certificata dallo scon Apparecchio Tipo trino fiscale o
7. amente nella loro sede fig E B Inserire nel bocchettone di nebulizzazione il boccaglio o la mascherina fig F o G C Serrare le labbra attorno al boccaglio o far aderire al viso la mascherina ed iniziare l inalazione come indicato dal medico curante D Al termine della seduta terapeutica e dopo aver effettuato le operazioni di pulizia e manutenzione dell apparecchio possibile riporre il boccaglio all interno del bocchettone di nebulizzazione fig F UTILIZZO DELL EROGATORE NASALE fig A 12 A B C Per una nebulizzazione veloce rimuovere la valvola inspiratoria fig H Raccordare al bocchettone di nebulizzazione l erogatore nasale Appoggiare delicatamente l erogatore nasale sotto il naso ed inalare come indicato dal medico curante man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 17 27 Pagina 8 PULIZIA E MANUTENZIONE PULIZIA E MANUTENZIONE DEL MICROCOMPRESSORE A La pulizia del microcompressore deve essere effettuata con un panno legger mente umido successivamente asciugare l apparecchio A ATTENZIONE e non bagnare o immergere l apparecchio e il trasformato re in liquidi e non utilizzare sostanze abrasive per la pulizia dell appa recchio B Sostituire il filtro dell aria dopo circa 20 ore di funzionamento quando assume una colorazione grigia o dopo un periodo di non utilizzo dell appa recchio fig A 14 A ATTENZIONE e utilizzare solo filtri originali e non utilizzare l apparecchio senza filtro
8. cop man E NEB apr05 2 05 2005 mps 2 ISTRUZIONI PER LUSO INSTRUCTION MANUAL medel for your health SISTEMA PER AEROSOLTERAPIA A MICROCOMPRESSORE MICROCOMPRESSOR NEBULIZER BEN SYSTEM 2 gt ATTENZIONE Togliere l apparecchio dalla borsa prima dell uso WARNING Remove the compressor from carrying case before use man E NEB apr05 2 05 2005 nap 3 cop man E NEB apr05 2 05 2005 mp eos 4 4 cop man E NEB apr05 2 05 2005 ize egies 5 MEDEL E NEB Sistema per aerosolterapia a microcompressore Manuale di istruzioni INDICE INDEX l 3 UK 17 E 31 F 47 D 61 ATTENZIONE Togliere l apparecchio dalla borsa prima dell uso WARNING Remove the compressor from carrying case before use man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 Leganes 3 COMPONENTI MEDEL E NEB FIG A 1 Sede del compressore 2 Interruttore ON OFF 3 Presa per trasformatore A Porta filtro 5 LED di accensione ACCESSORI IN DOTAZIONE 6 Trasformatore universale 7 Cavo di alimentazione all accendisigari dell automobile Optional 8 Porta batterie ricaricabili Optional 9 Borsina di trasporto 10 Nebulizzatore con valvole respiratorie e cono di micronizzazione 11 Boccaglio dotazione 2 pz 12 Erogatore nasale 13 Tubo aria con raccordi per microcompressore nebulizzatore 14 Filtro aria dotazione 5 pz 15 Mascherine p
9. descritto nel capitolo PULIZIA E MANUTENZIONE Inserire il connettore del tubo al microcompressore Raccordare il nebulizzatore all altro lato del tubo fig Non schiacciare o piegare il tubo aria Accertarsi che il boccaglio non sia inserito nel bocchettone di nebulizzazione Impugnare il bocchettone di nebulizzazione ed aprire il nebulizzatore fig B Assicurarsi che all interno del serbatoio del nebulizzatore vi sia il cono di micronizzazione del farmaco di colore blu fig L 2 Immettere il farmaco nel serbatoio del nebulizzatore fig C come prescritto o suggerito dal medico curante facendo attenzione a non oltrepassare la capa cit massima di riempimento 7 ml Chiudere il nebulizzatore premendo a fondo il bocchettone sul serbatoio del nebulizzatore fino a sentire il caratteristico CLICK fig D Fare attenzione che il nebulizzatore sia ben inserito per non compromettere il funzionamento dell apparecchio Utilizzare l accessorio per l inalazione come da indicazione del medico curante vedi capitolo ACCESSORI PER L INALAZIONE Il nebulizzatore deve essere connesso al microcompressore tramite tubo aria con raccordo fig A vedi capitolo ACCESSORI PER L INALAZIONE Utilizzare solo tubi aria con raccordi originali Connettere il cavo di alimentazione al trasformatore ed inserire la spina nella presa di rete Accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa dati del tra sformatore siano corrisponden
10. ediatrica e adulti AN IMPORTANTE Leggere attentamente le istruzioni prima dell uso AN AVVERTENZE 1 Utilizzare l apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindi come sistema per aerosolterapia seguendo le indicazioni del proprio medico Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza 2 Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione 3 Non utilizzare l apparecchio in presenza di mischele anestetiche infiamma 3 man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 17 27 Pagina 4 10 bili o d ossigeno Il corretto funzionamento dell apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore In caso di guasto e o cattivo funzionamento dell apparecchio consultare il capitolo POSSIBILI PROBLEMI E SOLUZIONI Non manomettere o aprire l alloggiamento del compressore Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assi stenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiedere l utilizzo di ricambi ori ginali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza dell apparecchio Rispettare le norme di sicurezza indicate per
11. non nebulizza 1 Accertarsi di aver inserito nel serbatoio del nebulizzatore il cono di micro nizzazione del farmaco colore blu 2 Verificare che nel nebulizzatore vi sia il farmaco L apparecchio non funziona ed accesa una luce rossa 1 intervenuto il termoprotettore per le seguenti ragioni l apparecchio ha lavorato al di fuori dei limiti di funzionamento indicati in questo manuale gt l apparecchio ha funzionato vicino a fonti di calore o in ambienti con temperature elevate Lasciare raffreddare l apparecchio per almeno 40 minuti attendere lo spegnimen to della luce rossa e riaccendere l apparecchio L apparecchio rumoroso 1 Verificare che il coprifiltro sia correttamente posizionato e copra completa mente la sede del filtro Nel caso in cui l apparecchio non riprenda il corretto funziona mento rivolgersi al CUSTOMER SERVICE MEDEL Numero Verde 0 00496 MANUTENZIONE E RIPARAZIONI In caso di guasto rivolgersi a personale qualificato autorizzato da Medel S p A Non aprire in alcun caso l apparecchio l apparecchio non ha alcuna parte al suo interno che possa essere riparata da personale non qualificato e non necessita di manutenzione interna e o di lubrificazione man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 17 27 Pagina 12 SPECIFICHE TECNICHE SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO Modello E NEB Codice prodotto 91004 i ACCESO Alimentazione vedere targa dati del trasformatore Peso 315 g sen
12. o autoclavare le mascherine SISTEMI DI SICUREZZA PROTETTORE TERMICO l apparecchio protetto termicamente Nel caso vengano raggiunte temperature troppo elevate interviene il protettore termico che interrompe il funzionamento del l apparecchio Una luce rossa segnala l intervento del termoprotettore Lasciare raffreddare il motore per almeno 40 minuti anche dopo lo spegnimento della luce rossa prima di riaccendere l apparecchio fig A 5 man E NEB 3 16 ita 2 05 2005 17 27 Pagina 10 POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE L apparecchio non si accende 1 Accertarsi che lo spinotto sia ben inserito nell apparecchio Accertarsi che il cavo di alimentazione del trasformatore sia ben raccordato a quest ultimo e che la spina sia ben inserita nella presa della rete elettrica 3 Premere a fondo il tasto di accensione L apparecchio acceso ma nebulizza in modo ridotto 1 Accertarsi di aver inserito correttamente il nebulizzatore o i raccordi del tubo aria microcompressore nebulizzatore Ripetere la procedura di connessione come specificato nelle ISTRUZIONI PER L USO 2 Accertarsi che il tubo non sia schiacciato o piegato 3 Tenere il nebulizzatore in posizione verticale Non inclinare oltre i 30 4 Effettuare le operazioni di pulizia e manutenzione del nebulizzatore o sosti tuirlo 5 Verificare che il filtro dell aria non sia sporco o ostruito e se necessario sosti tuirlo L apparecchio acceso ma
13. recchio inutilmente inserito staccare la spina dalla rete di alimentazione quando l apparecchio non utilizzato L installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del costruttore Una 12 13 14 15 16 17 18 19 20 4 errata installazione pu causare danni a persone animali o cose nei con fronti dei quali il costruttore non pu essere considerato responsabile In caso di guasto o danneggiamento del trasformatore di alimentazione sosti tuire solo con trasformatori originali l utilizzo di un trasformatore non ido neo potrebbe modificare le prestazioni e non garantire le condizioni di sicu rezza del prodotto Il cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve essere sostituito dal l utente In caso di danneggiamento del cavo per la sua sostituzione rivol gersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghez za per evitare pericolosi surriscaldamenti Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e o di manutenzione spe gnere l apparecchio e disinserire la spina Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiottite dai bambini conservare quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini e incapaci Allorch si decida di non utilizzare pi l apparecchio si consiglia di smaltir lo secondo le nomative vigenti Ricordate di
14. ti a quelli della rete di distribuzione elettrica Inserire lo spinotto del trasformatore nell apposita presa situata in basso sul fianco dell apparecchio fig A 3 Non utilizzare il trasformatore se umido o bagnato l apparecchio pu essere alimentato oltre che con il trasformatore anche tramite il cavo di alimentazione all accendisigari dell automobile OPTIO NAL fig A 7 o inserendo le celle nel porta batterie OPTIONAL fig A 8 Per l utilizzo dell apparecchio tramite pile ricaricabili si rimanda al manuale allegato al porta batterie Premere il tasto di accensione fig A 2 ed inalare come da indicazione del medico curante Quando l apparecchio acceso il LED posizionato sopra al tasto di accensione verde fig A 5 Per assicurare il buon funzionamento non inclinare il nebulizzatore inclina zione massima consentita 30 Un inclinazione oltre i 90 causer la fuoriu scita del farmaco Terminata la seduta terapeutica spegnere l apparecchio staccare il trasfor matore rimuovere l accessorio di inalazione utilizzato riporre il bocchettone di nebulizzazione nella posizione di riposo estrarre il nebulizzatore e pro cedere alle operazioni di pulizia come indicato nel capitolo PULIZIA E MANUTENZIONE ACCESSORI PER L INALAZIONE UTILIZZO DEL BOCCAGLIO fig A 11 E DELLE MASCHERINE fig A 15 A Assicurarsi che le valvole di inspirazione Fig E 1 ed espirazione Fig E 2 siano posizionate corrett
15. za batterie 550 g con batterie O Dimensioni P 105 x L 90 x H 40 mm senza batterie SPENTO DC P 105 x L 90 x H 65 mm con batterie Capacit max serbatoio del nebulizzatore 6 ml MAX t m Neb rate nebulizzazione al primo minuto 0 3 ml min NaCl 0 9 Tipo B Classe Il MMAD diametro aerodimanico medio 2 1 pm Livello di rumorosit 52 db A Leggere le istruzioni Apparecchio di classe Il doppio isolamento di sicurezza Apparecchio di tipo B apparecchio avente uno specifico grado di protezione con tro i pericoli elettrici C 01 2 3 Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE Apparecchio non protetto contro gli spruzzi Apparecchio non adatto all uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o con protossido di azoto Apparecchio per funzionamento intermittente 20min 40min O Apparecchio non adatto all utilizzo in sistemi di anestesia e ventilazione polmonare Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso Norme applicate Standard di sicurezza elettrica EN 60601 1 Compatibilit elettromagnetica secondo EN 60601 1 2 l apparecchio un dispositivo medico di classe lla secondo la Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici CONDIZIONI AMBIENTALI Conservazione Temperatura MIN 25 C MAX 70 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Funzionamento Temperatura MIN 10 C MAX 40 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Altitudine da 0
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